Aertal tablettide kasutusjuhend. Aertal - kirjeldus ja oluline teave. Kasutamise vastunäidustused

Aktiivne koostisosa – atseklofenak. Ta surub alla põletikulised protsessid ja leevendab valu põletikukohas. Põhimõtteliselt kasutatakse ravimit ortopeedilises ja neuroloogilises praktikas.

farmakoloogiline toime

Pärast seedetrakti sisenemist imendub atseklofenak kiiresti. Mõni tund pärast manustamist sisestage atseklofenak suurel hulgal ladestunud sünoviaalvedelikku. Ainult väike osa ravimist läbib metabolismi. See eritub koos uriiniga.

Näidustused kasutamiseks

• Põletikulise protsessi kõrvaldamine;
• kõrvaldamine valu sündroom liigestes ja pehmetes kudedes;
• hambavalu leevendamine.

• humeroscapular periartriit;
• reuma;
• lumbago;
• spondüliit;
• artroos;
• osteokondroos.

Kasutusjuhend (kuidas pille võtta)

Kui kaua võib ravimit võtta?

Kõrvalmõjud

Vastunäidustused

• allergia atseklofenaki suhtes;
• maohaavand;
• maksa patoloogia;
• hüperkaleemia;
• verejooks soolestikust (sh verejooksu kahtlus);
• operatsioonijärgne periood pärast koronaararterite šunteerimist;
• Rasedus;
• alla 18-aastased teismelised.

• isheemiaga;
• juures sagedane kasutamine alkohol;
• lipiidide metabolismi rikkumine;
• rikkudes vereringet.

Raseduse ajal

Imetamise ajal ei tohi ka ravimit kasutada. Kui näidustuste kohaselt on vastuvõtt väga oluline, tuleks rinnaga toitmisest loobuda.

Interaktsioon

• Kombinatsioonis fenütoiini, digoksiini, metotreksaadiga suurendab Aertal nende plasmakontsentratsiooni.
• Tugevdab mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite kahjustavat toimet mao limaskestale.
• Vähendab antihüpertensiivsete ja diureetikumide toimet.
• See kutsub esile hüperkaleemia ilmnemise, kui seda kombineeritakse kaaliumipreparaatidega.
• Tugevdab tsüklosporiini toimet, mis põhjustab nefrotoksiliste nähtuste arengut.
• Mõjutab veresuhkru taset, mis on oluline diabeetikutele.
• Kui Aertal'i kombineeritakse atsetüülsalitsüülhappega, väheneb atseklofenaki kontsentratsioon plasmas, mis nõuab annuse kohandamist.
• Koos antikoagulantide ja trombotsüütide vastaste ainetega suurendab ravim verejooksu riski.

Üleannustamine

farmakoloogiline toime

Aertal imendub kiiresti ja täielikult, seondudes aktiivselt plasmavalkudega. Toimeaine Aertali maksimaalne kontsentratsioon saavutatakse 3 tundi pärast allaneelamist intraartikulaarses vedelikus. Aertal eritub neerude kaudu muutumatul kujul 8 tunni pärast.

Näidustused kasutamiseks

• Valu ja põletikuliste protsesside mahasurumine pehmete kudede reumaatiliste haiguste korral, teravad valuhood alaseljas, õlaliigese põletik, hambahaigused;
• Reumatoidpõletik osteoartriit (ravimikompleksi osana).

Rakendusviis

Rakenduse omadused:

Aertali kasutamisel järgmistel juhtudel tuleb olla ettevaatlik ja meditsiinitöötajate hoolika järelevalve all:

• Esinemine haiguste ajaloos seedeelundkond;
• Maksahaiguse ajalugu;
• Neeruhaiguse ajalugu;
• Kõrge vererõhk;
• Südame isheemia;
• Ringleva vere mahu vähenemine;
• Suitsetavad patsiendid;
• Tserebraalse vereringe rikkumine;
• Patsiendid, kes joovad alkoholi;
• Diabeet;
• Rasvade ainevahetuse häired;
• Eakad patsiendid.

Kõrvalmõjud

• Aertali võtmisel on võimalikud seedesüsteemi häired (väljaheite häired, kõhuvalu, iiveldus, oksendamine, põletik suuõõne, soole spasm, kõhunäärmepõletik, söögiisu vähenemine, maksapõletik, haavandilised kahjustused, seedesüsteemi verejooks, maksaensüümide aktiivsuse tõus);
• Kuseteede häired (valgu ja vere ilmumine uriinis, neerupõletik, turse, neerude funktsionaalne puudulikkus);
• Rikkumised närvisüsteem(pearinglus, peavalud, mälukaotus, jäsemete värisemine, unehäired, apaatia, krambid, suurenenud emotsionaalne erutuvus, meningiit);
• Sensoorsed häired (maitse tajumise muutus, nägemise vähenemine, kuulmislangus, tinnituse ilmnemine);
• Rikkumine südame-veresoonkonna süsteemist(suurendama vererõhk, rikkumine südamerütm, stagnatsiooniga kaasnev südamepuudulikkus);
• Rikkumine hematopoeetiline süsteem (mitmesugused rikkumised protsentides vormitud elemendid veri);
• Aertali võtmisel erinevad allergilised reaktsioonid (anafülaktiline šokk, nahalööbed, angioödeem, bronhospasm, mitmesugused dermatiidid, põletikud veresoonte sein, urtikaaria, Lyelli sündroom, kihelus, Stevensi-Johnsoni sündroom).

Vastunäidustused

• Individuaalne talumatus Aertali või selle komponentide suhtes;
• Seedesüsteemi limaskestade haavandilised kahjustused;
• individuaalne talumatus mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite suhtes;
• Seedesüsteemi verejooks;
• Ülitundlikkus Aertali või selle komponentide suhtes;
• Patsientide ravi, kellel on kõrge sisaldus kaaliumiioonid veres;
• Ülitundlikkus mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite suhtes;
• Periood pärast koronaararterite šunteerimist;
• Hematopoeetilise süsteemi rikkumine;
• Neerude funktsionaalsed häired;
• Rasedus ja imetamise periood;
• Maksa funktsionaalsed häired;
• vere hüübimishäired;
• Alla 18-aastased patsiendid.

Raseduse ja imetamise ajal

Koostoimed teiste ravimitega

• Aertali samaaegne kasutamine liitiumioonide, digoksiini ja fenütoiini sisaldavate ravimitega suurendab Aertali kontsentratsiooni veres;
• Samaaegsel kasutamisel kaaliumisäästvate diureetikumide või nende koostises kaaliumiioone sisaldavate ravimitega suureneb kaaliumiioonide kontsentratsioon veres järsult;
• Samaaegne kasutamine diureetikumide või ravimitega, mis vähendavad vererõhk, viib languseni terapeutiline toime viimane;
• Samaaegne kasutamine atsetüülsalitsüülhappega põhjustab toimeaine Aertali kontsentratsiooni vähenemist vereplasmas;
• Samaaegne kasutamine tsüklosporiiniga suurendab toksiline toime viimaste neerudel;
• Samaaegne kasutamine ravimitega, millel on serotoniini tagasihaaret blokeeriv toime, ravimitega, mis takistavad trombotsüütide võimet kleepuda ja verd vedeldada, täheldatakse seedesüsteemi verejooksu;
• Aertali samaaegne kasutamine metatreksaadiga põhjustab järsk tõus viimase plasmakontsentratsioon.

Üleannustamine

• Närvisüsteemi häired (peavalud, pearinglus, kalduvus krampide tekkeks);
• Seedetrakti häired (iiveldus, oksendamine, kõhuvalu);
• Rikkumised hingamissüsteem(hüperventilatsioon).

Vabastamise vorm

Säilitamistingimused

Kõlblikkusaeg - mitte rohkem kui 4 aastat.

Ühend

1 Aertal pulbri pakendis:

• atseklofenak - 100 mg;
• Abiained: sorbitool, naatriumsahharinaat, aspartaam, kolloidne ränidioksiid, hüpromelloos, titaandioksiid, piima lõhna- ja maitseaine, karamelli maitseaine, koore maitseaine.

1 g Aertal kreemis:

• atseklofenak (100% mikroniseeritud) - 15 mg;
• Abiained: emulsioonvaha, vedel parafiin, metüülparahüdroksübensoaat, propüülparahüdroksübensoaat, vesi.

1 Aertali tabletis:

• atseklofenak - 100 mg;
• Abiained: mikrokristalne tselluloos, povidoon, glütserüüldistearaat (tüüp I), kroskarmelloosnaatrium.

Täna on meie teema: Aertal: kasutusjuhised, hind, ülevaated ja analoogid.

Hooajavälisel ajal hakkab peaaegu kõik halvenema kroonilised haigused, eriti need, mis on põhjustatud luu- ja lihaskonna põletikulistest ja degeneratiivsetest muutustest. Valu leevendamiseks soovitatakse patsientidel kõige sagedamini kasutada mittesteroidseid põletikuvastaseid ravimeid, mille hulka kuuluvad airtal. Enne selle võtmist, eriti pikka aega, peaksite siiski tutvuma näidustuste, vastunäidustuste ja kõrvalmõjud seda ravimit.

1. Aertal: kasutusjuhised, hind, ülevaated ja analoogid

1.1 Mis on mittesteroidsed põletikuvastased ravimid (MSPVA-d)

Iseenesest need ravimid nad ei suuda haigusi ravida, küll aga leevendavad põletikuliste protsesside peamisi sümptomeid: valu, palavikku ja turset. Nende põhitegevus on seotud põletiku ajal vabaneva ensüümi töö pärssimisega - tsüklooksügenaasid ja selle mõlemad sordid. Tänu sellele ei sünteesita enam arahhidoonhappest põletikumediaatoreid nagu prostaglandiinid ja tromboksaan.

Enamik selle rühma vahendeid on happed (salitsüül-, indooläädik-, fenüüläädik-, propioonhape) või nende derivaadid. Aga sisse viimased aastad ilmusid näiteks mittehappelised ained nimesuliid või paratsetamool.

Kogu rühmal on peaaegu samad omadused: ravimid selles sisalduvad ained, mis on võimelised vähendama põletikku, vähendades vedeliku eritumist kudedest, ja mõned ravimid, nagu indometatsiin, diklofenak ja aertal, võib samuti vähendada kollageeni sünteesi ja kudede skleroosi.

Peaaegu kõik mittesteroidsed ravimid võimelised vähendama valu lihastes, liigestes, närvitüvedes, tulevad hästi toime ka peavalu, hambavalu ja operatsioonijärgse valuga. AT erineval määral need alandavad palavikku, näiteks atsetüülsalitsüülhape ja paratsetamool on ammu tuntud kui tugevad palavikualandajad.

Väikestes annustes vähendavad need trombotsüütide adhesiooni, takistades trombide teket, mistõttu on apteekrid juba pikka aega kasutanud aspiriini müokardiinfarkti ennetamiseks. Kui vahendeid võetakse piisavalt kaua, pärsivad need immuunsüsteemi, kuna rikutakse antikehade seondumist antigeenidega.

1.2 MSPVA-de kasutamise näidustused

Samuti kõrvaldavad nad valusündroomi vigastuste ja luude, liigeste, degeneratiivsete haiguste korral. perifeersed närvid, spasmidega Sujuv muskel, sealhulgas emaka seinad, pärast operatsioone, koos neerukoolikud. MSPVA-sid soovitatakse kasutada, kui kehatemperatuur tõuseb üle 37,5 ° C, et vähendada palavikku, mõned neist, näiteks aspiriin, on ette nähtud tromboosi vältimiseks.

Te ei saa kasutada MSPVA-de rühma:

• põletikuliste ja erosiooniliste protsesside esinemisel seedetraktis,
• peptilise haavandi ajalugu
• maksa-, südame- ja neerupuudulikkus,
• raske hüpertensioon,
• bronhiaalastma,
• rasedus ja imetamine,
• allergilised reaktsioonid ravimile.

1.3 Mittesteroidsete ravimite kõrvaltoimed

Enamasti on tüsistused seedesüsteemist: iiveldus, oksendamine, kõhulahtisus või valu maos ja sooltes, erosioonide ja haavandite teke limaskestal, verejooks ja isegi seina perforatsioon, mida komplitseerib kõhukelmepõletik ja patsiendi surm. .

Eakatel patsientidel võivad kaks viimast tüsistust ilmneda ootamatult, ilma limaskesta kahjustuse sümptomiteta. Sellised tegurid nagu suitsetamine, alkoholism, samaaegne vastuvõtt kaks või enam MSPVA-d, samuti nende kombinatsioon antikoagulantide, kortikosteroidhormoonide ja immunosupressantidega.

1.4 Airtal tabletid: kasutusjuhend

See ravim sisaldab toimeainet atseklofenak, mis on saadud fenüüläädikhappest. Selle eripära on võime tungida sisse sünoviaalvedelik liiges, mille tõttu aertal saab selle põletiku kõrvaldada.

Ravim imendub kehas hästi ja eritub sellest uriiniga, seetõttu on see neerupuudulikkuse korral vastunäidustatud. Airtali tabletid on võimelised vähendama valu, alandama palavikku ja alandama turset ja põletikuline reaktsioon kudedes.

Näidustused selle kasutamiseks on reumatoidartriit ja muud põletikulised ja degeneratiivsed liigeste haigused, osteokondroos ja radikulopaatia, hamba-, lihas-, menstruaal- ja muud valud.

Te ei saa aertali juua

• erosioonide või haavanditega seedetraktis,
• verejooksud ja hematopoeetilised häired,
• krooniline neeru-, südame- ja maksapuudulikkus,
• rasedus ja imetamine,
• allergiline reaktsioon toimeainele ja alla 18-aastastel lastel.

On veel üks patsientide rühm, kes ei saa seda ravimit absoluutselt kasutada, neil on alati kolm sümptomit: nina siinuse polüpoos, bronhiaalastma ja aspiriini talumatus.

Isegi kui on näidustus, kasutatakse aertali ettevaatusega või tühistatakse üldse selliste kõrvaltoimete ilmnemisel nagu

• iiveldus,
• oksendama,
• tugev valu kõhus,
• peavalu,
• patsiendi agitatsioon,
• jäsemete treemor ja krambid,
• müra kõrvades,
• maitse muutus,
• arütmia,
• vererõhu tõus,
• nefriit,
• aneemia,
• nahalööbed

AT rasked juhtumid Rasked allergilised reaktsioonid atseklofenakile võivad tekkida: angioödeem ja isegi anafülaktiline šokk.

Samaaegsel kasutamisel teiste ravimitega tasub kaaluda nende koostoimet. Näiteks vähendab airtal diureetikumide ja antihüpertensiivsete ravimite efektiivsust, kuid tugevdab kortikosteroidide, antikoagulantide ja trombotsüütide agregatsiooni vastaste ainete toimet, suurendab digoksiini kontsentratsiooni veres.

Koos tsüklosporiiniga suurendab see toksilist toimet neerudele ja suhkurtõve korral tuleb atseklofenaki kasutamise tõttu insuliini annust kohandada.

1.5 Vabastamise vormid, annus ja hinnad

Aertal farmaatsiaettevõtted toodavad tablettidena, igaüks sisaldab 100 mg atseklofenaki ja abiaineid. Pakend võib olla 10 kuni 90 tükki, keskmine hind tema - 320-350 rubla 20 tableti kohta.

Ravimit ei soovitata võtta rohkem kui 200 mg päevas, see võetakse pärast sööki ja pestakse maha. suur kogus vedelikud. Sest sisemine kasutamine ravimifirmad pakuvad lahustuvat 100 mg kotikese kohta, neid on ühes pakendis 20 tükki.

Kuna ravimil on palju vastunäidustusi ja tõhusust kohalik kasutamine pole paha, seda toodetakse ka salvi või kreemi kujul. Selline vabanemisvorm sai sportlastelt hea vastukaja, kuna tänu sellele on võimalik kiiresti likvideerida erinevate vigastuste tagajärjed.

Aertal 1,5% kreem toodetakse 60 g ravimi torudes ja see maksab umbes 300 rubla. Imendub hästi, kuid vajab eelnevalt põletikukohas naha sisse hõõrumist või kompressina pealekandmist. Seetõttu on selline salv aertal terviklikkuse rikkumiste korral vastunäidustatud nahka, pustulid ja teised nahalööbed. Samuti ei saa seda kasutada ravimi suhtes allergilise reaktsiooni korral. Te ei saa seda kasutada raseduse ajal, samuti alla 18-aastastel lastel.

1.6 Mittesteroidsed analoogid

1.6.1 Mis on mioreksaanid?

Kõik mittesteroidsed põletikuvastased ravimid, nagu aertal, on võimelised vähendama valu ja põletikku, kuid te ei tohiks unustada ka teist ravimirühma, mis on samuti võimeline kõrvaldama lihas-skeleti süsteemi talitlushäireid, kuid erineval viisil.

Seda rühma nimetatakse lihasrelaksandid võimeks kõrvaldada vöötlihaste spasmid. Need eemaldavad lihaste liigse venituse ja ülepinge, kõrvaldades valu neis ja ümbritsevates kudedes ning taastavad ka liikumisvõime kahjustatud liigeste piirkonnas.

Mõju järgi jagunevad lihasrelaksandid tsentraalseteks ja perifeerseteks:

1. esimesed blokeerivad signaalide edastamist aju tasemel,
2. viimased toimivad sünapside tasemel vahel närvilõpmed ja lihasrakud.

Kesksed on sirdalud, metopronaat, fleksiin, isoprotaan, baklofeen ja müdokalm,

teisele - ditüliin, diksoonium, arduaan ja melliktiin.

Arstid määravad sageli MSPVA-de analoogidena keskseid lihasrelaksante, et leevendada valu liigestes ja selgroos.

1.6.2 Mydocalm: ravimi kasutamine ja hind

Selle toimeaine on tolperisoon. keskmine maksumus tabletid 50 mg - umbes 330-380 rubla, 150 mg - 350 kuni 480 rubla. 1% süstelahuse hind 5 ampulli jaoks on ligikaudu 450 rubla. Ravimit mydocalm soovitatakse kasutada hulgiskleroosi, entsefaliidi, müelopaatia, lumboischialgia, artroosi, Raynaud 'tõve, lihaste hüpertoonilisus ja kontraktuurid, operatsioonijärgne periood pärast ortopeedilist operatsiooni, raviks troofilised haavandid tromboflebiidiga.

Juhend keelab midokalmi väljakirjutamise myasthenia gravis'e, raseduse, alla 3-aastaste laste ja allergiliste reaktsioonide korral. Üleannustamine võib põhjustada krampe, õhupuudust, tasakaaluhäireid ja isegi halvatust. hingamiskeskus, ja seetõttu on parem järgida meditsiinilisi soovitusi ja mitte võtta rohkem kui 450 mg päevas.

1.6.3 Sirdalud: juhend ja hind

Teine, rohkem odav analoog aertal tabletid, mis samuti kuulub tsentraalsete lihasrelaksantide hulka, on sirdalud, mille iga tablett sisaldab 4 mg tisanidiini. See on ette nähtud spasmide jaoks skeletilihased millega kaasneb valu ja hulgiskleroos ja degeneratiivsed haigused selgroog, funktsionaalsed häired lülisamba töö, müelopaatia ja tserebrovaskulaarne õnnetus.

Te ei saa seda kasutada maksa- ja neerupuudulikkuse korral, üle 65-aastastel eakatel, imetavatel emadel ja lastel, samuti ravimi allergia korral. Sirdalud'i ei kasutata samaaegselt tsiprofloksatsiini ja selle teiste analoogidega. Aga lihasrelaksandid keskne tegevus täiuslikult kombineeritud mittesteroidsete põletikuvastaste ravimitega, sealhulgas airtal in kompleksne ravi osteokondroos valu leevendamiseks.

Kokkuvõtteks etteantud teema video koos Jelena Malõševaga “Ela tervena! Sümptomid ja ravi reumatoidartriit»:

See on kõik, mida ma teemal "Aertal: kasutusjuhised, hind, ülevaated ja analoogid" tahtsin. Loodan, mu lugejad, mõne mittesteroidse põletikuvastase ravimi ja nende analoogidega tutvumine aitab teil valida ravimeid, mis võivad vähendada põletikku ja valu luu- ja lihaskonna haiguste korral.

Aertal on mittesteroidne põletikuvastane ravim. Ravimil on mitu vormi. Müügil leiate pulbreid suspensioonide valmistamiseks. Üks kotike - 3 grammi ravimit. Samuti võite leida tablette, mille toimeaine sisaldus on 100 milligrammi. On ka kreeme. Toru kaal on 60 grammi.

Aertal – mis aitab

Aertal leevendab selliseid sümptomeid nagu liigeste jäikus, põletik, palavik, tursed. Samuti on ravimil hea toime hambavalu ja reuma korral. Aertali toimeaine on 1,5 g, ülejäänu on abiaine.

praegune toimeaine on atseklofenak. See aeglustab prostatsükliinide ja prostaglandiinide teket organismis, vältides ja kõrvaldades seeläbi põletikulisi protsesse. Täpsemalt, aine inhibeerib ensüümi nagu tsüklooksügenaas.

Kasutamise vastunäidustused

Aertali ei tohi võtta maohaiguste (gastriit või haavandid) korral. Samuti ei kasutata seda vere hüübimishäirete, südamepuudulikkuse korral. Samuti on see keelatud rasedatele ja lastele.

Kui nahal on allergilisi reaktsioone või haavu, on ravimi kasutamine keelatud. Salvi kujul tuleb ravimi kasutamisel olla ettevaatlik.

Kuidas ja kui palju aertali võtta

Aertali tablette võetakse suu kaudu, neelatakse alla tervelt koos klaasitäie veega. Soovitatav on ravimit kasutada pärast sööki. Ravi kestuse määrab arst individuaalselt. Tavaliselt määratakse tabletid enamikul juhtudel 2 korda päevas, kuid 24 tunni jooksul ei tohi ületada annust 200 mg.

Eakatel patsientidel tuleb ravikuur läbi viia tõsise järelevalve all, kuna võivad tekkida ebasoodsad muutused neerude ja maksa töös ning samuti on võimalik negatiivsed reaktsioonid. Sel juhul annuseid ei vähendata.

Maksapuudulikkusega patsientidele, päevane annus ravimi kogus ei tohi ületada 100 mg. Seedetrakti verejooksu minimaalsete võimaluste kõrvaldamiseks määravad arstid võimalikult lühikese ravikuuri minimaalsed annused tänu sellele, et Aertal on võimas ravim.

Kõrvalmõjud

Põhimõtteliselt kõik võimalik kõrvalmõjud seotud seedetrakti ehk seedeelunditega. Võib esineda valu, iiveldust, oksendamist, kõhukinnisust, kõhupuhitus. Ebasoodsad nähtused võivad esineda ka närvisüsteemi funktsionaalsuses – selleks on suurenenud ärrituvus, unehäired, mäluhäired, pearinglus, treemor, krambid.

Võib esineda ka nägemis- ja kuulmiskahjustusi. Mõnel juhul on maitse muutus vastuvõetav, kuid seda juhtub äärmiselt harva. Probleemid võivad tekkida ka kuseteedes, nimelt räägime neerupuudulikkusest, proteinuuriast, hematuuriast, nefriidist.

Võib ilmuda rohkem nahalööve, tõsta vererõhku.

Aertal ja alkohol

Esitatud ravimit nimega Aertal on keelatud võtta koos alkoholiga, mis võib põhjustada kõrvaltoimete suurenemist. Tavaliselt selleni ei jõuta, kuid uimastiravi efektiivsus väheneb nullini. Samuti on halvenemine üldine seisund haige. Kui olete sellist juhtumit lubanud, peate esmalt suurendama veetarbimist ja mis kõige parem, pöörduge abi saamiseks eriarsti poole.

P N013504/01-030810

Ärinimi:

Rahvusvaheline mittekaubanduslik nimi:

atseklofenak

Annustamisvorm:

kaetud tabletid kile ümbris

Ühend

Üks tablett sisaldab:
Toimeaine: atseklofenak 100 mg.
Abiained: mikrokristalne tselluloos 89,2 mg; povidoon 6,6 mg; glütserüüldistearaat, I tüüp 2,6 mg; kroskarmelloosnaatrium 6,6 mg.
Kesta koostis
Sepifilm 752 white 9 mg: hüpromelloos 40%, mikrokristalne tselluloos 32%, titaandioksiid 20%, makrogoolstearaat, I tüüp 8%.

Kirjeldus

Ümmargused kaksikkumerad tabletid valge värv kilega kaetud, umbes 8 mm läbimõõduga. Ühele küljele on graveeritud täht "A".

Farmakoterapeutiline rühm:

mittesteroidne põletikuvastane ravim (NSAID)

ATX kood: M01AB16

Farmakoloogilised omadused

Farmakodünaamika
Atseklofenakil on põletikuvastane, valuvaigistav ja palavikuvastane toime. See pärsib prostaglandiinide sünteesi ja mõjutab seega põletiku, valu ja palaviku patogeneesi. Reumaatiliste haiguste korral põletikuvastased ja valuvaigistav toime atseklofenak aitab oluliselt vähendada valu tugevust, hommikune jäikus, liigeste turse, mis parandab funktsionaalne seisund patsient.
Farmakokineetika
Imemine
Pärast suukaudset manustamist imendub atseklofenak kiiresti, selle biosaadavus on ligi 100%. Maksimaalne kontsentratsioon (Cmax) vereplasmas saavutatakse 1,25-3 tundi pärast allaneelamist. Söömine aeglustab imendumist, kuid ei mõjuta selle taset.
Levitamine
Atseklofenak seondub suurel määral plasmavalkudega (> 99,7%). Atseklofenak tungib sünoviaalvedelikku, kus selle kontsentratsioon ulatub 60% -ni plasmakontsentratsioonist. Jaotusruumala on 30 liitrit.
Ainevahetus.
Arvatakse, et atseklofenak metaboliseerub CYP2C9 isoensüümi poolt, moodustades metaboliidi 4-OH-atseklofenak, mille panus kliiniline toime ravimit on tõenäoliselt minimaalselt. Diklofenak ja 4-OH-diklofenak kuuluvad atseklofenaki paljude metaboliitide hulka.
aretus
Keskmine poolväärtusaeg (t1/2) on 4-4,3 tundi. Kliirens on 5 l/h. Umbes 2/3 võetud annus eritub neerude kaudu, peamiselt konjugeeritud hüdroksümetaboliitide kujul. Ainult 1% annusest pärast suukaudset manustamist eritub muutumatul kujul.

Näidustused

Põletiku ja valu sündroomi leevendamine lumbago, hambavalu, humeroscapular periartriidi, pehmete kudede reumaatiliste kahjustuste korral, sümptomaatiline ravi reumatoidartriit, osteoartriit ja anküloseeriv spondüliit.
Ravim on ette nähtud sümptomaatiliseks raviks, mis vähendab valu ja põletikku kasutamise ajal, ei mõjuta haiguse progresseerumist.

Vastunäidustused

Erosiivsed ja haavandilised kahjustused seedetraktiägedas faasis (sh haavandiline jämesoolepõletik, Crohni tõbi);
seedetrakti verejooks või selle kahtlus;
pärast võtmist bronhospasm, urtikaaria, riniit atsetüülsalitsüülhape või muud mittesteroidsed põletikuvastased ravimid (MSPVA-d) ajaloos (täielik või mittetäielik atsetüülsalitsüülhappe talumatuse sündroom - rinosinusiit, urtikaaria, nina limaskesta polüübid, bronhiaalastma);
ülitundlikkus atseklofenakile või ravimi komponentidele;
raske maksapuudulikkus või aktiivne haigus maks;
vereloome ja koagulatsiooni häired;
raske neerupuudulikkus (kreatiniini kliirens< 30 мл/мин), прогрессирующие заболевания почек, kinnitatud hüperkaleemia;
raske südamepuudulikkus;
periood pärast koronaararterite šunteerimist;
rasedus ja imetamine;
lapsepõlves kuni 18 aastat vana.

Hoolikalt

Maksa, neerude ja seedetrakti haigused ajaloos, infektsiooni esinemine Helicobacter pylori, bronhiaalastma, arteriaalne hüpertensioon, ringleva vere mahu vähenemine (kaasa arvatud vahetult pärast ulatuslikku kirurgilised sekkumised), isheemiline haigus süda, krooniline neeru-, maksa- ja südamepuudulikkus, kreatiniini kliirens alla 60 ml/min, seedetrakti haavandilised kahjustused ajaloos, tserebrovaskulaarsed haigused, düslipideemia/hüperlipideemia, diabeet, perifeersete arterite haigus, suitsetamine, vanem vanus, pikk MSPVA-de kasutamine, raske somaatilised haigused, alkoholism.

Kasutamine raseduse ja imetamise ajal

Rasedus
Aertal ® , õhukese polümeerikattega tabletid, 100 mg, on raseduse ajal vastunäidustatud. Puudub teave atseklofenaki kasutamise kohta raseduse ajal.
Prostaglandiinide sünteesi pärssimine võib ebasoodsalt mõjutada raseduse kulgu ja/või embrüo/loote arengut.
Raseduse kolmandal trimestril on kõik prostaglandiinide sünteesi inhibiitorid:
millel on kardiopulmonaarne toksilisus, võib põhjustada arterioosjuha enneaegset sulgumist koos arenguga pulmonaalne hüpertensioon;
võib põhjustada loote neerufunktsiooni kahjustust, mis kombinatsioonis polühüdramnioniga võib areneda neerupuudulikkuseks.
Emad ja vastsündinud hilisemad kuupäevad rasedus: ravim võib trombotsüütide agregatsioonivastase toime tõttu mõjutada verejooksu kestust, mis võib tekkida isegi pärast väga väikeste annuste kasutamist;
ravim võib emaka kokkutõmbeid maha suruda, põhjustades sünnituse hilinemist või pikaajalist sünnitust.
Imetamine
Aertal ® 100 mg õhukese polümeerikattega tablette ei tohi imetamise ajal võtta. Andmed atseklofenaki jaotamise kohta rinnapiimaga puuduvad; radioaktiivse 14 C-atseklofenaki manustamisel imetavatele rottidele ei täheldatud radioaktiivsuse märkimisväärset ülekandumist rinnapiima.
Viljakus
Mittesteroidsed põletikuvastased ravimid (MSPVA-d) võivad mõjutada viljakust ja neid ei soovitata naistele, kes planeerivad rasedust.

Annustamine ja manustamine

sees. Tabletid tuleb alla neelata tervelt koos rohke veega. Tavaliselt määratakse täiskasvanutele 1 tablett 100 mg 2 korda päevas (üks tablett hommikul ja üks õhtul).

Kõrvalmõju

Järgmised on kõrvaltoimed, millest teatati kliinilised uuringud ja turustamisjärgse järelevalve ajal; kõrvalnähud on rühmitatud organsüsteemi klasside järgi vastavalt meditsiinilise regulatiivpraktika sõnastikule (MedDRA) ja esinemissagedusele. Väga sageli (≥1/10); sageli (alates ≥1/100 kuni<1/10); нечасто (от ≥1/1000 до <1/100), редко (от ≥1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000).
Vere- ja lümfisüsteemi häired
Harv: aneemia;
Väga harv: luuüdi supressioon, granulotsütopeenia, trombotsütopeenia, neutropeenia, hemolüütiline aneemia;
Immuunsüsteemi häired
Harva: anafülaktilised reaktsioonid, sealhulgas šokk, ülitundlikkus;
Toitumis- ja ainevahetushäired
Väga harv: hüperkaleemia;
Vaimsed häired
Väga harv: depressioon, ebatavalised (ebatüüpilised) unenäod, unetus;
Närvisüsteemi häired
Sageli: pearinglus;
Väga harva: paresteesia, treemor, unisus, peavalu, düsgeusia (maitsetundlikkuse häired);
Nägemisorgani rikkumised
Harv: ähmane nägemine;
Kuulmis- ja labürindihäired
Väga harv: vertiigo, tinnitus;
Südame häired
Harv: südamepuudulikkus;
Väga harv: südamepekslemine;
Vaskulaarsed häired
Harva: vererõhu tõus;
Väga harva: naha punetus, "kuumahood" (lühiajaline kuumatunne, millega kaasneb higistamine), vaskuliit;
Hingamisteede, rindkere ja mediastiinumi häired
Harv: õhupuudus;
Väga harv: bronhospasm;
Seedetrakti häired
Sageli: düspepsia, kõhuvalu, iiveldus, kõhulahtisus;
Aeg-ajalt: kõhupuhitus, gastriit, kõhukinnisus, oksendamine, suu limaskesta haavandid;
Harv: melena, seedetrakti limaskesta haavandid, hemorraagiline kõhulahtisus, seedetrakti limaskesta hemorraagia;
Väga harv: stomatiit, verine oksendamine, sooleperforatsioon, Crohni tõve ja haavandilise koliidi süvenemine, pankreatiit;
Maksa ja sapiteede häired
Sageli: "maksa" ensüümide aktiivsuse suurenemine;
Väga harv: maksakahjustus (sh hepatiit), aluselise fosfataasi aktiivsuse suurenemine;
Naha ja nahaaluskoe kahjustused
Aeg-ajalt: sügelus, lööve, dermatiit, urtikaaria;
Harv: angioödeem;
Väga harv: purpur, ekseem, naha ja limaskestade rasked reaktsioonid (sealhulgas Stevensi-Johnsoni sündroom ja toksiline epidermaalne nekrolüüs);
Mõnel juhul on tuulerõugete ajal MSPVA-de kasutamisel täheldatud tõsiseid nahainfektsioone ja pehmete kudede infektsioone.
Neerude ja kuseteede häired
Harva: uurea ja kreatiniini kontsentratsiooni tõus vereseerumis;
Väga harv: nefrootiline sündroom, neerupuudulikkus, interstitsiaalne nefriit;
Süsteemsed häired ja tüsistused süstekohas
Väga harva: tursed, väsimus, alajäsemete lihasspasmid;
Andmed laboriuuringutest
Väga harv: kehakaalu tõus.
Kui patsient märkab mõne loetletud kõrvaltoime süvenemist või selles infolehes loetlemata kõrvalnähtude esinemist, peab ta ühendust võtma oma arstiga.

Üleannustamine

Puuduvad andmed atseklofenaki üleannustamise kohta inimestel.
Võimalikud sümptomid: iiveldus, oksendamine, kõhuvalu, pearinglus, peavalu, hüperventilatsioon koos suurenenud konvulsioonivalmidusega.
Ravi: maoloputus, aktiivsöe manustamine, sümptomaatiline ravi. Sunnitud diurees, hemodialüüs ei ole piisavalt efektiivne.

Koostoimed teiste ravimitega

Ravimite koostoimeuuringuid, välja arvatud varfariin, ei ole läbi viidud. Atseklofenak metaboliseerub CYP2C9 isoensüümi vahendusel; in vitro andmed näitavad, et atseklofenak võib olla selle ensüümi inhibiitor. Seega on farmakokineetiliste koostoimete oht võimalik, kui seda kasutatakse samaaegselt fenütoiini, tsimetidiini, tolbutamiidi, fenüülbutasooni, amiodarooni, mikonasooli ja sulfafenasooliga. Nagu ka teiste mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite puhul, on suurem risk farmakokineetiliste koostoimete tekkeks teiste ravimitega, mis erituvad organismist aktiivse neerude kaudu, nagu metotreksaat ja liitiumipreparaadid. Atseklofenak seondub peaaegu täielikult plasma albumiiniga ja seetõttu on võimalik väljatõrjumise tüüpi koostoimed teiste valkudega seonduvate ravimitega.
Järgnev on klassispetsiifiline teave MSPVA-de kohta:
Metotreksaat: MSPVA-d pärsivad metotreksaadi tubulaarset sekretsiooni; lisaks võib esineda väike metaboolne koostoime, mis viib metotreksaadi kliirensi vähenemiseni. Seetõttu tuleb metotreksaadi suurte annuste kasutamisel vältida MSPVA-de kasutamist.
Liitiumi ja digoksiini preparaadid: Mõned MSPVA-d pärsivad liitiumi ja digoksiini renaalset kliirensit, mille tulemuseks on mõlema aine kontsentratsiooni suurenemine seerumis. Samaaegset manustamist tuleb vältida, välja arvatud juhul, kui liitiumi ja digoksiini kontsentratsiooni sageli jälgitakse.
Antikoagulandid: MSPVA-d pärsivad trombotsüütide agregatsiooni ja kahjustavad seedetrakti limaskesta, mis võib põhjustada antikoagulantide toime tugevnemist ja suurendada seedetrakti verejooksu riski antikoagulantide võtmise ajal. Vältida tuleb atseklofenaki ja kumariini rühma suukaudsete antikoagulantide, tiklopidiini ja trombolüütikumide kombineeritud kasutamist, välja arvatud juhul, kui patsiendi seisundit hoolikalt jälgitakse.
Trombotsüütidevastased ained ja selektiivsed serotoniini tagasihaarde inhibiitorid(SSRI-d), kui neid kasutatakse koos MSPVA-dega, võivad suureneda seedetrakti verejooksu oht.
Tsüklosporiin, takroliimus: MSPVA-de kasutamisel koos tsüklosporiini või takroliimusega tuleb arvestada neeruprostatsükliini moodustumise vähenemisest tingitud suurenenud nefrotoksilisuse riskiga. Seetõttu peate selle võtmise ajal hoolikalt jälgima neerufunktsiooni näitajaid.
Muud MSPVA-d: atsetüülsalitsüülhappe või teiste MSPVA-de võtmise ajal võib kõrvaltoimete esinemissagedus suureneda, mistõttu tuleb olla ettevaatlik.
Glükokortikosteroidid: suurendab haavandite või seedetrakti verejooksu riski.
Diureetikumid: Atseklofenak, nagu ka teised MSPVA-d, võib pärssida diureetikumide aktiivsust, vähendada furosemiidi ja bumetaniidi diureetilist toimet ning tiasiidide antihüpertensiivset toimet. Manustamine koos kaaliumi säästvate diureetikumidega võib põhjustada seerumi kaaliumisisalduse suurenemist.
Atseklofenak ei mõjutanud vererõhu kontrolli, kui seda manustati koos bendrofluasiidiga, kuigi ei saa välistada koostoimeid teiste diureetikumidega.
Antihüpertensiivsed ravimid: MSPVA-d võivad samuti vähendada antihüpertensiivsete ravimite toimet. Angiotensiini konverteeriva ensüümi (AKE) inhibiitorite või angiotensiin II retseptori antagonistide ja MSPVA-de samaaegne manustamine võib põhjustada neerufunktsiooni kahjustust. Ägeda neerupuudulikkuse risk, mis on tavaliselt pöörduv, võib suureneda mõnel neerufunktsiooni häirega patsiendil, näiteks eakatel või dehüdreeritud patsientidel. Seetõttu tuleb MSPVA-dega kombineerimisel olla ettevaatlik. Patsiendid peavad tarbima vajaliku koguse vedelikku ja olema asjakohase järelevalve all (neerufunktsiooni jälgimine ühise kasutamise alguses ja perioodiliselt ravi ajal).
Hüpoglükeemilised ained: Kliinilised uuringud näitavad, et diklofenaki võib kasutada koos suukaudsete hüpoglükeemiliste ainetega, ilma et see mõjutaks nende kliinilist toimet. Siiski on ravimi hüpoglükeemilise ja hüperglükeemilise toime kohta eraldi teateid. Seega tuleb atseklofenaki võtmisel kohandada hüpoglükeemiat põhjustavate ravimite annuseid.
Zidovudiin: MSPVA-de ja zidovudiini samaaegne kasutamine suurendab hematoloogilise toksilisuse riski. On tõendeid suurenenud hemartroosi ja hematoomide tekkeriski kohta HIV-positiivsetel (inimese immuunpuudulikkuse viirus) hemofiiliaga patsientidel, kes saavad zidovudiini ja ibuprofeeni.

erijuhised

Vältige ravimi Aertal®, õhukese polümeerikattega tablettide, 100 mg ja teiste mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite, sealhulgas selektiivsete tsüklooksügenaas-2 (COX-2) inhibiitorite samaaegset kasutamist.
Kõrvaltoimeid saab minimeerida, kasutades väikseimat efektiivset annust ja lühendades sümptomite kontrollimiseks vajalikku ravi kestust.
Mõju seedetraktile (GIT)
MSPVA-de võtmisel mis tahes raviperioodil täheldati surmaga lõppenud seedetrakti verejooksu, haavandumist või perforatsiooni, nii asjakohaste sümptomite kui ka anamneesis tõsiste seedetrakti haiguste esinemisel (mao- ja kaksteistsõrmiksoole haavand, Crohni tõbi, haavandiline koliit jne), nii ja ilma nendeta.
Seedetrakti verejooksu, haavandumise ja perforatsiooni risk suureneb MSPVA-de annuse suurendamisel patsientidel, kellel on anamneesis peptiline haavand, eriti kui sellega kaasnes verejooks või perforatsioon, samuti eakatel patsientidel. Need patsiendid peavad võtma ravimi väikseima efektiivse annuse. Nad vajavad kombineeritud ravi kaitsvate ravimitega (nt misoprostool või prootonpumba inhibiitorid). Selline ravi on vajalik patsientidele, kes võtavad väikestes annustes aspiriini või muid ravimeid, mis mõjutavad negatiivselt seedetrakti seisundit.
Seedetrakti haigustega patsiendid, sealhulgas eakad, peavad teatama kõigist ebatavalistest seedetrakti sümptomitest (eriti verejooksust), sealhulgas ravimi esmakordsel manustamisel. Erilist ettevaatust tuleb jälgida patsientidel, kes võtavad samaaegselt ravimeid, mis võivad suurendada verejooksu või haavandite tekkeriski, nagu süsteemsed glükokortikosteroidid, antikoagulandid (nt varfariin), selektiivsed serotoniini tagasihaarde inhibiitorid või trombotsüütide agregatsiooni tõkestavad ained (nt atsetüülsalitsüülhape).
Kui patsientidel, kes võtavad Aertal ® 100 mg õhukese polümeerikattega tablette, tekib seedetrakti verejooks või haavandid, tuleb ravi katkestada.
Mõju südame-veresoonkonnale ja kesknärvisüsteemile
Arteriaalse hüpertensiooni ja/või kerge kuni mõõduka südame paispuudulikkusega patsiendid vajavad asjakohast jälgimist, kuna MSPVA-de kasutamisega on seotud vedelikupeetus organismis ja tursed.
Kliinilised uuringud ja epidemioloogilised andmed näitavad, et mõnede MSPVA-de kasutamine (eriti suurtes annustes ja pikaajalisel kasutamisel) võib veidi suurendada arteriaalse tromboosi (nt müokardiinfarkti või insuldi) riski. Puuduvad usaldusväärsed andmed selle riski puudumise kohta atseklofenaki võtmisel.
Patsiendid, kellel on ravile allumatu arteriaalne hüpertensioon, krooniline südamepuudulikkus, väljakujunenud südame isheemiatõbi, perifeersete arterite ateroskleroos ja/või tserebrovaskulaarne õnnetus, peavad atseklofenaki võtmisel olema eriti ettevaatlikud. Samuti tuleb enne esimese annuse manustamist olla ettevaatlik kardiovaskulaarsüsteemi riskifaktoritega patsientidel (nt arteriaalne hüpertensioon, hüperlipideemia, suhkurtõbi ja suitsetamine).
Mõju maksale ja neerudele
MSPVA-de võtmine võib põhjustada annusest sõltuvat prostaglandiinide moodustumise vähenemist ja ägedat neerupuudulikkust. Prostaglandiinide tähtsust neerude verevoolu tagamisel tuleb arvestada ravimi võtmisel südame-, neeru- või maksafunktsiooni kahjustusega patsientidel, diureetikume saavatel või operatsioonijärgsetel patsientidel, samuti eakatel patsientidel.
Ettevaatlik peab olema ravimi väljakirjutamisel kerge või mõõduka maksa- ja neerukahjustusega patsientidele, samuti patsientidele, kellel on muud seisundid, mis soodustavad vedelikupeetust organismis. Nendel patsientidel võivad MSPVA-d põhjustada neerufunktsiooni häireid ja vedelikupeetust. Diureetikume kasutavad patsiendid ja suurenenud hüpovoleemia riskiga isikud peaksid samuti olema ettevaatlikud ravimi Aertal ® 100 mg õhukese polümeerikattega tablettide võtmisel. On vaja määrata minimaalne efektiivne annus ja regulaarne arstlik neerufunktsiooni jälgimine. Neerude kõrvaltoimed taanduvad tavaliselt pärast atseklofenaki kasutamise lõpetamist.
Atseklofenaki kasutamine tuleb katkestada, kui muutused maksafunktsiooni analüüsides püsivad või süvenevad, tekivad maksahaiguse kliinilised nähud või sümptomid või ilmnevad muud ilmingud (eosinofiilia, lööve). Hepatiit võib areneda ilma prodromaalsete sümptomiteta.
MSPVA-de kasutamine maksaporfüüriaga patsientidel võib esile kutsuda rünnaku.
Ülitundlikkus ja nahareaktsioonid
Nagu ka teised MSPVA-d, võib see ravim põhjustada allergilisi reaktsioone, sealhulgas anafülaktilisi/anafülaktoidseid reaktsioone, isegi kui ravimit võetakse esmakordselt.
Pärast MSPVA-de võtmist on väga harva täheldatud raskeid nahareaktsioone (mõned neist võivad lõppeda surmaga), sealhulgas eksfoliatiivset dermatiiti, Stevensi-Johnsoni sündroomi ja toksilist epidermaalset nekrolüüsi. Suurim risk nende reaktsioonide tekkeks patsientidel täheldatakse ravimi võtmise alguses ja nende kõrvaltoimete teket täheldatakse ravimi võtmise esimesel kuul. Kui ilmneb nahalööve, suu limaskesta kahjustus või muud ülitundlikkusnähud, tuleb atseklofenaki kasutamine katkestada.
Mõnel juhul võivad tuulerõugete korral tekkida naha ja pehmete kudede infektsioonid.
Praegu ei saa välistada mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite rolli nende infektsioonide kulgu halvendamisel. Seetõttu peaksite vältima ravimi Aertal ® võtmist, õhukese polümeerikattega tabletid, 100 mg tuulerõugete vastu.
Hematoloogilised häired
Atseklofenak võib põhjustada trombotsüütide agregatsiooni pöörduvat pärssimist.
Hingamissüsteemi häired
Ettevaatlik peab olema ravimi kasutamisel patsientidel, kellel on anamneesis või praegu bronhiaalastma, kuna MSPVA-de võtmine võib sellistel patsientidel esile kutsuda äkilise bronhospasmi.
Eakad patsiendid
Ettevaatlik peab olema ravimi kasutamisel eakatel patsientidel, kuna neil on MSPVA-de võtmisel suurem tõenäosus kõrvaltoimete (eriti verejooksu ja seedetrakti perforatsiooni) tekkeks. Tüsistused võivad lõppeda surmaga. Samuti põevad vanemad patsiendid tõenäolisemalt neeru-, maksa- või kardiovaskulaarsüsteemi haigusi.
Pikaajaline kasutamine
Kõiki patsiente, kes saavad pikaajalist ravi mittesteroidsete põletikuvastaste ravimitega, tuleb hoolikalt jälgida (nt täielik vereanalüüs, maksa- ja neerufunktsiooni testid).

Mõju sõidukite juhtimise ja mehhanismidega töötamise võimele

Te peaksite hoiduma autojuhtimisest ja muudest potentsiaalselt ohtlikest tegevustest, mis nõuavad suuremat keskendumist ja psühhomotoorsete reaktsioonide kiirust, kuna ravim võib põhjustada pearinglust ja muid kõrvaltoimeid, mis võivad neid võimeid mõjutada.

Vabastamise vorm

Õhukese polümeerikattega tabletid, 100 mg. 10 õhukese polümeerikattega tabletti PA/AL/PVC kilest ja alumiiniumfooliumist blisterpakendis. 1,2, 3, 4, 6 või 9 blistrit koos kasutusjuhendiga pappkarbis.

Säilitamistingimused

Hoida temperatuuril mitte üle 25 °C.
Hoida lastele kättesaamatus kohas.

Parim enne kuupäev

3 aastat.
Ärge kasutage pärast kõlblikkusaja lõppu.

Apteekidest väljastamise tingimused

Retsepti alusel.

Registreerimistunnistuse omanik:

Almiral S.A.
Kindral Mitr, 151, 08022 Barcelona, ​​​​Hispaania

Tootja:
OJSC "Gedeon Richter"
1103 Budapest, st. Domrei, 19-21, Ungari.

Tarbijakaebused tuleks suunata:
JSC "Gedeon Richter" Moskva esindus
119049 Moskva, 4. Dobryninsky lane, hoone 8