Reeglid ja eeskirjad süstide säilitamiseks apteekides. Ravimite säilitamise temperatuurirežiimid vastavalt GF XIII

Vastavalt 12. aprilli 2010. aasta föderaalseaduse N 61-FZ "Ravimite ringluse kohta" artiklile 58 (Vene Föderatsiooni kogutud õigusaktid, 2010, N 16, artikkel 1815; N 31, artikkel 4161) I tellida:

1. Kinnitada ravimite säilitamise eeskiri vastavalt lisale.

2. Tunnistage kehtetuks:

lõiked 1 ja 2, lõike 3 punktid 3.1 - 3.4, 3.6 ja 3.7, punktid 4 - 7, 12 ja 13 Erinevate ravimite ja meditsiiniseadmete rühmade apteekides ladustamise korraldamise juhend, kinnitatud Tervishoiuministeeriumi korraldusega. Venemaa Föderatsiooni 13. novembri 1996. a. g. N 377 "Erinevate ravimite ja meditsiinitoodete rühmade apteekides ladustamise korraldamise nõuete kinnitamise kohta" (registreeritud Venemaa justiitsministeeriumis 22. novembril 1996 N 1202).
Lisa Vene Föderatsiooni tervishoiu ja sotsiaalarengu ministeeriumi 23.08.2010 määrusele N 706n Ravimite säilitamise eeskirjad (muudetud Vene Föderatsiooni tervishoiu ja sotsiaalarengu ministeeriumi 28.12.2010 määrusega N 1221n)

I. Üldsätted

1. Eeskiri kehtestab nõuded meditsiiniliseks kasutamiseks mõeldud ravimite (edaspidi ravimid) hoidmiskohtadele, reguleerib nende ravimite säilitamise tingimusi ning seda kohaldatakse ravimitootjatele, ravimite hulgimüüjatele, apteegiorganisatsioonidele, meditsiinilistele ravimitele. ja muud ravimiringlusega tegelevad organisatsioonid, farmaatsiategevusluba või meditsiinitegevuse luba omavad üksikettevõtjad (edaspidi vastavalt organisatsioonid, üksikettevõtjad).

II. Ravimihoidlate paigutuse ja toimimise üldnõuded
rahalised vahendid

2. Ravimite säilitamise ruumide seade, koostis, pindade suurus (ravimitootjatel, ravimite hulgimüüjatel), toimimine ja varustus peab tagama nende ohutuse. (punkt 2, muudetud Vene Föderatsiooni tervishoiu ja sotsiaalarengu ministeeriumi 28. detsembri 2010. aasta määrusega N 1221n)

3. Ravimite säilitamise ruumid tuleb hoida kindla temperatuuri ja õhuniiskuse juures, et tagada ravimite säilitamine vastavalt esmasel ja sekundaarsel (tarbija)pakendil märgitud ravimitootjate nõuetele.

4. Ravimite ladustamise ruumid peavad olema varustatud kliimaseadmete ja muude seadmetega, et tagada ravimite säilitamine vastavalt esmasel ja sekundaarsel (tarbija) pakendil märgitud ravimite tootjate nõuetele või on soovitatav varustada ruumid ventilatsiooniavade, ahtripeeglite, teise võre ustega.

5. Ruumid ravimite ladustamiseks peavad olema varustatud riiulite, kappide, aluste ja hoiukastidega.

6. Ravimite hoidmise ruumide viimistlus (seinte, lagede sisepinnad) peab olema sile ja võimaldama märgpuhastust.

III. Üldnõuded ravimite ladustamise ruumidele ja nende korraldusele
ladustamine

7. Ravimite ladustamise ruumid peavad olema varustatud õhuparameetrite registreerimise seadmetega (termomeetrid, hügromeetrid (elektroonilised hügromeetrid) või psühromeetrid). Nende seadmete mõõteosad tuleb asetada ustest, akendest ja kütteseadmetest vähemalt 3 m kaugusele. Seadmed ja (või) seadmete osad, millest visuaalseid näitu võetakse, peaksid asuma töötajatele ligipääsetavas kohas 1,5–1,7 m kõrgusel põrandast.
Nende seadmete näidud tuleb iga päev registreerida spetsiaalses registreerimise logis (kaardil) paberkandjal või elektroonilisel kujul koos arhiveerimisega (elektrooniliste hügromeetrite puhul), mida haldab vastutav isik. Registreerimise logi (kaarti) säilitatakse ühe aasta, arvestamata praegust. Juhtseadmed peavad olema ettenähtud viisil sertifitseeritud, kalibreeritud ja taadeldud.

8. Ravimid paigutatakse hoiuruumidesse vastavalt ravimi pakendil märgitud normatiivdokumentatsiooni nõuetele, arvestades:
ravimite füüsikalis-keemilised omadused;
farmakoloogilised rühmad (apteekidele ja meditsiiniorganisatsioonidele);
kasutusviis (sisemine, välimine);
farmatseutiliste ainete agregaatolek (vedel, lahtiselt, gaasiline).
Ravimite paigutamisel on lubatud kasutada arvutitehnoloogiaid (tähestikulises järjekorras, koodide järgi).

9. Eraldi, tehniliselt kindlustatud ruumides, mis vastavad 8. jaanuari 1998. aasta föderaalseaduse N 3-FZ "Narkootiliste ja psühhotroopsete ainete kohta" (Vene Föderatsiooni kogutud õigusaktid, 1998, N 2, art. 219) nõuetele; 2002, N 30, artikkel 3033; 2003, N 2, punkt 167, N 27 (I osa), artikkel 2700; 2005, N 19, artikkel 1752; 2006, N 43, artikkel 4412; N 3007,8, punkt 4412; N 2007,8,3 N 31, ts 4011; 2008, N 52 (I osa), tl 6233; 2009, N 29, tl 3614; 2010, N 21, tt 2525, N 31, kirje 4192), hoiustatud:
narkootilised ja psühhotroopsed ravimid;
tugevatoimelised ja mürgised ravimid, mida kontrollitakse vastavalt rahvusvahelistele õigusnormidele.

10. Ravimite hoidmiseks mõeldud ruumides tuleks riiulid (kapid) ravimite hoidmiseks paigaldada nii, et oleks tagatud juurdepääs ravimitele, personali vaba läbipääs ja vajadusel laadimisvahendid, samuti juurdepääs riiulitele, seintele, põrandad puhastamiseks.
Ravimite hoidmiseks mõeldud nagid, kapid, riiulid tuleb identifitseerida. (Muudetud Vene Föderatsiooni tervishoiu ja sotsiaalarengu ministeeriumi 28. detsembri 2010. aasta määrusega N 1221n)
Säilitatavad ravimid tuleb identifitseerida ka rack-kaardi abil, mis sisaldab teavet säilitatava ravimi kohta (nimetus, vabastamisvorm ja annus, partii number, kõlblikkusaeg, ravimi tootja).
Arvutitehnoloogia kasutamisel on lubatud koodide ja elektroonikaseadmete abil tuvastamine.

11. Organisatsioonides ja üksikettevõtjates on vajalik piiratud säilivusajaga ravimite arvestus paberkandjal või elektroonilisel kujul koos arhiveerimisega. Piiratud säilivusajaga ravimite õigeaegse müügi kontrollimine peaks toimuma arvutitehnoloogia, ravimi nimetusega rack-kaartide, seeria, kõlblikkusaja või aegumiskuupäeva registrite abil. Nende ravimite üle arvestuse pidamise korra kehtestab organisatsiooni juht või üksikettevõtja.

12. Aegunud ravimite tuvastamisel tuleb neid hoida teistest ravimirühmadest eraldi selleks ettenähtud ja selleks ettenähtud (karantiini)alal.

IV. Nõuded tule- ja plahvatusohtlike ravimite ladustamisruumidele
rahalised vahendid ja nende hoidmise korraldus

13. Tule- ja plahvatusohtlike ravimite ladustamise ruumid peavad täielikult vastama kehtivatele eeskirjadele.

14. Ravimite hulgimüügiorganisatsioonides ja ravimite tootjates (edaspidi laod) on ravimite ladustamise ruumid jagatud eraldi ruumideks (kambriteks), mille hoonekonstruktsioonide tulepüsivuspiir on vähemalt 1 tund, tule- ja plahvatusohtlike ravimite hoidmine ühtsuse põhimõttel vastavalt nende füüsikalis-keemilistele, tuleohtlikele omadustele ja pakendi laadile. (punkt 14, muudetud Vene Föderatsiooni tervishoiu ja sotsiaalarengu ministeeriumi 28. detsembri 2010. aasta määrusega N 1221n)

15. Tootmis- ja muudes ruumides võib hoida ühe töövahetuse kohta meditsiiniliste ravimite pakendamiseks ja valmistamiseks vajalikku tuleohtlikke ravimeid. Ülejäänud kogus tuleohtlikke ravimeid vahetuse lõpus kantakse üle järgmisse vahetusse või tagastatakse põhihoiukohta.

16. Laoruumide ja mahalaadimisalade põrandad peavad olema kõva ja ühtlase pinnaga. Põrandate tasandamiseks on keelatud kasutada laudu ja raudlehti. Põrandad peavad tagama inimeste, kaupade ja sõidukite mugava ja ohutu liikumise, olema piisavalt tugevad ja taluma ladustatavatest materjalidest tulenevaid koormusi ning tagama lao puhastamise lihtsuse ja kerguse.

17. Kergestisüttivate ja plahvatusohtlike ravimite hoidmiseks mõeldud laod peavad olema varustatud tulekindlate ja stabiilsete riiulite ja alustega, mis on ette nähtud vastava koormuse jaoks. Riiulid paigaldatakse põrandast ja seintest 0,25 m kaugusele, riiulite laius ei tohi ületada 1 m ja farmatseutiliste ainete ladustamise korral peab nende äärikute pikkus olema vähemalt 0,25 m. Riiulite vahelised pikisuunalised vahekäigud peavad olema vähemalt 1,35 m.

18. Apteekides ja üksikettevõtjates eraldatakse tuleohtlike ravimainete ja plahvatusohtlike ravimite hoidmiseks isoleeritud ruumid, mis on varustatud automaatsete tulekaitse- ja signalisatsioonisüsteemidega.
(punkt 18, muudetud Vene Föderatsiooni tervishoiu ja sotsiaalarengu ministeeriumi 28. detsembri 2010. aasta määrusega N 1221n)

19. Apteekides ja üksikettevõtjates on lubatud hoida tule- ja põlemisomadustega ravimaineid mahus kuni 10 kg väljaspool tuleohtlike ravimainete hoidmise ruume ja
plahvatusohtlikud ravimid sisseehitatud tulekindlates kappides. Soojust eemaldavatelt pindadelt ja läbikäikudelt tuleb eemaldada kapid, mille uksed on vähemalt 0,7 m laiused ja mitte alla 1,2 m kõrgused, neile tuleb korraldada vaba juurdepääs.
(Muudetud Vene Föderatsiooni tervishoiu ja sotsiaalarengu ministeeriumi 28. detsembri 2010. aasta määrusega N 1221n)
Plahvatusohtlikke ravimeid meditsiiniliseks kasutamiseks (sekundaarses (tarbija)pakendis) on lubatud hoida üheks töövahetuseks metallkappides väljaspool tuleohtlike ravimainete ja plahvatusohtlike ravimite hoidmise ruume. (Muudetud Vene Föderatsiooni tervishoiu ja sotsiaalarengu ministeeriumi 28. detsembri 2010. aasta määrusega N 1221n)

20. Muuks otstarbeks ehitistes asuvates tuleohtlike ravimainete ja plahvatusohtlike ravimite hoidmise ruumides ladustamiseks lubatud tuleohtlike ravimainete kogus ei tohi ületada 100 kg lahtiselt.
Üle 100 kg kergestisüttivate ravimainete ja plahvatusohtlike ravimite hoidmiseks kasutatavad ruumid peavad asuma eraldi hoones ning
ladustamine tuleks läbi viia klaas- või metallmahutites, mis on eraldatud muude rühmade tuleohtlike ravimainete hoiuruumidest. (punkt 20, muudetud Vene Föderatsiooni tervishoiu ja sotsiaalarengu ministeeriumi 28. detsembri 2010. aasta määrusega N 1221n)

21. Tuleohtlike ravim- ja lõhkeainete hoidmise ruumides
ravimite sisseviimine lahtise tuleallikaga on keelatud.

V. Ravimite ladudes hoidmise korralduse tunnused

22. Ladudes hoitavad ravimid tuleb asetada riiulitele või alusvankritele (alustele). Põrandale ilma kaubaaluseta ravimeid panna ei ole lubatud.
Kaubaaluseid saab asetada põrandale ühes reas või riiulitele mitmel tasandil, olenevalt riiuli kõrgusest. Ravimitega kaubaaluseid ei ole lubatud paigutada mitme rea kõrgusele ilma riiulit kasutamata.

23. Manuaalsel maha- ja pealelaadimismeetodil ei tohiks ravimite virnastamise kõrgus ületada 1,5 m.
Kui kasutatakse maha- ja pealelaadimiseks mehhaniseeritud seadmeid
töötab ravimeid tuleks hoida mitmel tasandil. Samas kogukõrgus
ravimite paigutamine riiulitele ei tohiks ületada mahtu
mehhaniseeritud teisaldusseadmed (tõstukid, veoautod, tõstukid).

23.1. Laoruumide pindala peaks vastama ladustatavate ravimite mahule, kuid olema vähemalt 150 ruutmeetrit. m, sealhulgas:
ravimite vastuvõtuala;
ravimite põhihoidla ala;
ekspeditsioonitsoon;
ruumid erilisi säilitustingimusi vajavate ravimite jaoks.
(punkt 23.1 võeti kasutusele Vene Föderatsiooni tervishoiu ja sotsiaalarengu ministeeriumi 28. detsembri 2010. aasta määrusega N 1221n)

VI. Teatud ravimirühmade säilitamise omadused sõltuvalt
füüsikalised ja füüsikalis-keemilised omadused, kokkupuude erinevate välisteguritega
keskkondades

Valguse eest kaitsmist vajavate ravimite hoidmine

24. Valguse toime eest kaitsmist vajavaid ravimeid hoitakse ruumides või spetsiaalselt varustatud kohtades, mis tagavad kaitse loomuliku ja kunstliku valguse eest.
25. Valguse eest kaitset vajavaid farmatseutilisi aineid tuleb hoida valgust kaitsvatest materjalidest valmistatud anumates (oranžist klaasist klaasnõud, metallkonteinerid, alumiiniumfooliumist või mustaks, pruuniks või oranžiks värvitud polümeersetest materjalidest pakendid), pimedas ruumis või kapid..
Eriti valgustundlike ravimainete (hõbenitraat, prozeriin) säilitamiseks kleebitakse klaasanumad musta läbipaistmatu paberiga.

26. Valguse eest kaitsvaid meditsiinilisi ravimeid, mis on pakendatud esmasesse ja sekundaarsesse (tarbija)pakendisse, tuleb hoida kappides või riiulitel tingimusel, et võetakse meetmeid otsese päikesevalguse või muu ereda suunavalguse eest. nende ravimiteni jõudmine (peegeldava kile, ruloode, visiiride jms kasutamine).

Niiskuse eest kaitsmist vajavate ravimite säilitamine

27. Niiskuse eest kaitsmist vajavaid farmatseutilisi aineid tuleb hoida jahedas temperatuuril kuni +15 kraadi. C (edaspidi jahe koht), tihedalt suletud anumas, mis on valmistatud veeauru mitteläbilaskvatest materjalidest (klaas, metall, alumiiniumfoolium, paksuseinalised plastmahutid) või tootja esmases ja teiseses (tarbija) pakendis.

28. Selgete hügroskoopsete omadustega farmatseutilisi aineid tuleb hoida hermeetiliselt suletud klaasanumas, mis on pealt täidetud parafiiniga.

29. Kahjustuse ja kvaliteedi kadumise vältimiseks tuleks ravimite ladustamine korraldada vastavalt ravimi teisesele (tarbija)pakendile hoiatussiltide kujul näidatud nõuetele.

Lendumise ja kuivamise eest kaitsmist vajavate ravimite säilitamine

30. Farmatseutilised ained, mis vajavad kaitset lendumise ja kuivamise eest (tegelikult lenduvad ravimid; lenduvat lahustit sisaldavad ravimid (alkoholitinktuurid, vedelad alkoholikontsentraadid, paksud ekstraktid); lenduvate ainete lahused ja segud (eeterlikud õlid, ammoniaagi, formaldehüüdi, kloriidi lahused) vesinik üle 13%, karboolhape, erineva kontsentratsiooniga etüülalkohol jne); eeterlikke õlisid sisaldavad ravimtaimed; kristallisatsioonivett sisaldavad ravimid - kristalsed hüdraadid; ravimid, mis lagunevad lenduvate saaduste moodustumisel (jodoform, vesinikperoksiid, naatriumvesinikkarbonaat). ); teatud niiskuse alampiiriga ravimeid (magneesiumsulfaat, naatriumparaaminosalitsülaat, naatriumsulfaat) tuleb hoida jahedas, hermeetiliselt suletud anumas, mis on valmistatud lenduvaid aineid mitteläbilaskvast materjalist (klaas, metall, alumiiniumfoolium). ) või põhikoolis ja tootja sekundaarne (tarbija)pakend.
Polümeermahutite, pakendamise ja korgi kasutamine on lubatud vastavalt riikliku farmakopöa ja regulatiivse dokumentatsiooni nõuetele.

31. Farmatseutilised ained - kristallilisi hüdraate tuleks säilitada hermeetiliselt suletud klaas-, metall- ja paksuseinalistes plastmahutites või tootja esmases ja teiseses (tarbija) pakendis nõuetele vastavates tingimustes.
nende ravimite regulatiivsed dokumendid.

Kõrgendatud temperatuuride eest kaitsmist vajavate ravimite säilitamine

32. Organisatsioonid ja üksikettevõtjad peaksid kõrge temperatuuriga kokkupuute eest kaitsmist vajavaid ravimeid (termolabiilsed ravimid) hoidma vastavalt ravimi esmasel ja sekundaarsel (tarbija)pakendil näidatud temperatuurirežiimile vastavalt normatiivnõuetele. dokumentatsioon.

Madala temperatuuriga kokkupuute eest kaitsmist vajavate ravimite säilitamine

33. Madala temperatuuriga kokkupuute eest kaitsmist vajavate ravimite säilitamine (ravimid, mille füüsikaline ja keemiline olek muutub pärast külmutamist ja ei taastu järgneval toatemperatuurini soojendamisel (40% formaldehüüdi lahus, insuliinilahused)), organisatsioonid ja üksikettevõtjad peavad kaasas kandma välja vastavalt ravimi esmasel ja sekundaarsel (tarbija)pakendil näidatud temperatuurirežiimile vastavalt regulatiivse dokumentatsiooni nõuetele.

34. Insuliinipreparaatide külmutamine ei ole lubatud.

Keskkonnagaaside eest kaitsmist vajavate ravimite säilitamine

35. Farmatseutilised ained, mis vajavad kaitset gaasidega kokkupuute eest (õhuhapnikuga reageerivad ained: mitmesugused alifaatsed ühendid, millel on küllastumata süsivesinikevahelised sidemed, tsüklilised ühendid külgmiste alifaatsete rühmadega, millel on küllastumata süsivesinikevahelised sidemed, fenoolsed ja polüfenoolsed, asendamata hüdroksüülrühmad ja selle asendamata derivaadid ; väävlit sisaldavad heterogeensed ja heterotsüklilised ühendid, ensüümid ja orgaanilised preparaadid; ained, mis reageerivad atmosfääri süsinikdioksiidiga: leelismetallide ja nõrkade orgaaniliste hapete soolad (naatriumbarbitaal, heksenaal), mitmehüdroksüülseid amiine (eufilliin), magneesiumoksiidi ja peroksiidi sisaldavad ravimid, naatriumhüdroksiid, kaaliumhüdroksiid) tuleks hoida hermeetiliselt suletud anumas, mis on valmistatud gaase mitteläbilaskvatest materjalidest ja võimalusel täidetud ülevalt.

Lõhna- ja värvainete hoidmine

36. Lõhnaga ravimeid (ravimaineid, nii lenduvaid kui ka praktiliselt lendumatuid, kuid tugeva lõhnaga ravimeid) tuleb hoida hermeetiliselt suletud, lõhna mitteläbilaskvas konteineris.

37. Värvivaid ravimeid (ravimeid, mis jätavad tavapärase sanitaar- ja hügieenilise töötlusega mahapesemata värvilise jälje konteineritele, sulguritele, seadmetele ja inventarile (briljantroheline, metüleensinine, indigokarmiin)) tuleb hoida spetsiaalses kapis. tihedalt suletud anumas.

38. Värvivate ravimitega töötamiseks on vaja iga eseme jaoks eraldada spetsiaalsed kaalud, mört, spaatel ja muu vajalik varustus.

Desinfektsioonivahendite ladustamine

39. Desinfektsioonivahendeid tuleb hoida hermeetiliselt suletud anumates isoleeritud ruumis, eemal plasti-, kummi- ja metallihoidlatest ning destilleeritud vee tootmisrajatistest.

Meditsiiniliste ravimite ladustamine

40. Meditsiiniliste ravimite säilitamine toimub riikliku farmakopöa ja regulatiivse dokumentatsiooni nõuete kohaselt, samuti neid moodustavate ainete omadusi arvestades.

41. Sekundaarses (tarbija)pakendis meditsiiniliseks kasutamiseks mõeldud ravimid tuleb kappides, riiulitel või riiulitel hoida nii, et etikett (märgistus) on väljapoole.

42. Organisatsioonid ja üksikettevõtjad peavad säilitama meditsiinilisi ravimeid vastavalt nimetatud ravimi teisesel (tarbija)pakendil märgitud nende säilitamise nõuetele.
ravim.

Taimsete ravimmaterjalide ladustamine

43. Lahtiseid ravimtaimseid materjale tuleb hoida kuivas (niiskus mitte üle 50%), hästi ventileeritavas kohas, tihedalt suletud anumas.

44. Eeterlikke õlisid sisaldavaid ravimtaimseid puistematerjale säilitatakse isoleeritult hästi suletud anumas.

45. Lahtine ravimtaimmaterjal peab alluma perioodilisele kontrollile vastavalt riikliku farmakopöa nõuetele. Kõrvale lükatakse muru, juured, risoomid, seemned, viljad, mis on kaotanud oma normaalse värvuse, lõhna ja vajaliku koguse toimeaineid, samuti need, mis on kahjustatud hallitusest, aidakahjuritest.

46. ​​Südameglükosiide sisaldavate taimsete ravimmaterjalide ladustamisel järgitakse riikliku farmakopöa nõudeid, eelkõige bioloogilise aktiivsuse korduva kontrolli nõuet.

47. Lahtiselt kasutatavad ravimtaimed, mis on kantud Venemaa Föderatsiooni valitsuse 29. detsembri 2007. aasta dekreediga N 964 „Tugevate ja toksiliste ainete loetelude kinnitamise kohta artikli 234 ja 2007. aasta tähenduses. muud Vene Föderatsiooni kriminaalkoodeksi artiklid, samuti suures koguses tugevatoimelisi aineid Vene Föderatsiooni kriminaalkoodeksi artikli 234 tähenduses” (Sobraniye Zakonodatelstva Rossiyskoy Federatsii, 2008, nr 2, art 89; 2010, nr 28, art 3703), hoitakse eraldi ruumis või eraldi kapis luku ja võtme all.
48. Pakendatud ravimtaimseid tooraineid hoitakse riiulitel või kappides.

Meditsiiniliste kaanide säilitamine

49. Meditsiiniliste kaanide ladustamine toimub valgusküllases ilma ravimite lõhnata ruumis, mille jaoks on kehtestatud püsiv temperatuurirežiim.

Tuleohtlike ravimite ladustamine

51. Tuleohtlike ravimite (süttivate omadustega ravimid (alkohol ja piirituselahused, piirituse ja eetri tinktuurid, piirituse ja eetri ekstraktid, eeter, tärpentin, piimhape, kloroetüül, kolloodium, kleool) ladustamine,
Novikovi vedelik, orgaanilised õlid); tuleohtlike omadustega ravimeid (väävel, glütseriin, taimeõlid, ravimtaimed lahtiselt)) tuleb teistest ravimitest eraldi kaasas kanda. (Muudetud Vene Föderatsiooni tervishoiu ja sotsiaalarengu ministeeriumi 28. detsembri 2010. aasta määrusega N 1221n)

52. Tuleohtlikke ravimeid säilitatakse tihedalt suletud tugevates, klaas- või metallanumates, et vältida vedelike aurumist anumatest.

53. Pudelid, silindrid ja muud suured mahutid süttivate ja kergestisüttivate ravimitega tuleks hoida riiulite riiulitel ühes reas kõrguses.
Keelatud on neid hoida mitmes reas kõrguses, kasutades erinevaid pehmendusmaterjale.
Neid ravimeid ei ole lubatud hoida kütteseadmete läheduses.
Kaugus riiulist või virnast kütteelemendini peab olema vähemalt 1 m.

54. Tuleohtlike ja kergestisüttivate ravimainetega pudeleid tuleb hoida löögi eest kaitsvates konteinerites või silinder-kallurites ühes reas.

55. Apteegiorganisatsioonides ja üksikettevõtjates eraldatud tööstusruumide töökohtadel võib tuleohtlikke ja kergestisüttivaid ravimeid hoida koguses, mis ei ületa vahetuse vajadust. Samal ajal peavad konteinerid, milles neid hoitakse, olema tihedalt suletud.

56. Tuleohtlikke ja kergestisüttivaid ravimeid ei ole lubatud hoida täielikult täidetud mahutites. Täiteaste ei tohiks olla suurem kui 90% mahust. Suures koguses alkohole hoitakse metallmahutites, mis on täidetud mitte rohkem kui 75% mahust.

57. Tuleohtlike ravimite ühisladustamine mineraalhapete (eelkõige väävel- ja lämmastikhapete), suru- ja vedelgaaside, tuleohtlike ainetega (taimeõlid, väävel, sidemed), leelistega, samuti anorgaaniliste sooladega, mis annavad lõhkeainet orgaaniliste ainetega. ei ole lubatud.segud (kaaliumkloraat, kaaliumpermanganaat, kaaliumkromaat jne).

58. Meditsiiniline eeter ja anesteesia eeter säilitatakse tööstuslikus pakendis, jahedas, pimedas kohas, eemal tulest ja kütteseadmetest.

Plahvatusohtlike ravimite ladustamine

59. Plahvatusohtlike ravimite (plahvatusohtlike omadustega ravimid (nitroglütseriin); plahvatusohtlike omadustega ravimid (kaaliumpermanganaat, hõbenitraat)) hoidmisel tuleb järgida meetmeid tolmuga saastumise vältimiseks.

60. Plahvatusohtlike narkootikumide mahutid (tünnid, plekktünnid, pudelid jne) peavad olema tihedalt suletud, et vältida nende ravimite aurude sattumist õhku.

61. Lahtise kaaliumpermanganaadi ladustamine on lubatud hoiuruumide spetsiaalses kambris (kus seda hoitakse plekktrumlites), pinnaskorgiga kangides muudest orgaanilistest ainetest eraldi - apteekides ja üksikettevõtjates.

62. Nitroglütseriini hulgilahust hoitakse väikestes hästi suletuna
pudelid või metallanumad jahedas, pimedas kohas, võttes ettevaatusabinõusid tulekahju vastu. Liigutage nõusid nitroglütseriiniga ja kaaluge seda ravimit tingimustes, mis välistavad nitroglütseriini lekkimise ja aurustumise, samuti selle kokkupuute nahaga.

63. Dietüüleetriga töötamisel ei ole lubatud raputada, põrutada, hõõrduda.

Narkootiliste ja psühhotroopsete ravimite säilitamine

Märge.

Vene Föderatsiooni tervishoiu ja sotsiaalarengu ministeeriumi 16. mai 2011. aasta korraldus N 397n on heaks kiidetud Vene Föderatsioonis apteekides ja meditsiiniasutustes meditsiiniliseks kasutamiseks ettenähtud ravimitena registreeritud narkootiliste ja psühhotroopsete ainete säilitamise erinõuded , teadus- ja õppeasutused organisatsioonid ja ravimite hulgimüüjad.

65. Narkootilisi ja psühhotroopseid aineid hoitakse organisatsioonides eraldatud ruumides, mis on spetsiaalselt varustatud insenertehniliste turvaseadmetega ning ajutise ladustamise kohtades, järgides määrusega kehtestatud narkootiliste ja psühhotroopsete ainete säilitamise eeskirja nõudeid. Vene Föderatsiooni valitsuse 31. detsembri 2009. a nr N 1148 (Sobraniye zakonodatelstva Rossiyskoy Federatsii, 2010, N 4, art. 394; N 25, art. 3178).
Tugevate ja mürgiste ravimite, aine-kvantitatiivse arvestuse alla kuuluvate ravimite ladustamine

66. Vastavalt Vene Föderatsiooni valitsuse 29. detsembri 2007. a määrusele nr 964 „Vene Föderatsiooni kriminaalkoodeksi artikli 234 ja muude artiklite alusel kantavate ja mürgiste ainete loetelude kinnitamise kohta kui suures koguses tugevatoimelisi aineid Vene Föderatsiooni kriminaalkoodeksi artikli 234 tähenduses” tugevatoimeliste ja toksiliste ravimite hulka kuuluvad tugevatoimelisi ja mürgiseid aineid sisaldavad ravimid, mis on kantud tugevatoimeliste ja toksiliste ainete loeteludesse.

67. Tugevate ja mürgiste ravimite (edaspidi - rahvusvahelise kontrolli all olevad tugevatoimelised ja toksilised ravimid) säilitamine kontrolli all vastavalt rahvusvahelistele õigusnormidele toimub ruumides, mis on varustatud narkootiliste ja psühhotroopsete ainete hoidmiseks ettenähtud insener-tehniliste turvaseadmetega. ravimid.

68. Rahvusvahelise kontrolli all olevaid tugevatoimelisi ja mürgiseid ravimeid ning narkootilisi ja psühhotroopseid ravimeid võib hoida ühes tehniliselt kindlustatud ruumis.
Samal ajal tuleks tugevatoimeliste ja mürgiste ravimite ladustamine (olenevalt laovarude mahust) toimuda seifi erinevatel riiulitel (metallkapp) või erinevates seifides (metallkapid).

69. Tugevate ja mürgiste ravimite ladustamine, mis ei ole rahvusvahelise kontrolli all, toimub tööpäeva lõpus pitseeritud või pitseeritud metallkappides.

70. Ravimid, mille suhtes kohaldatakse kvantitatiivset arvestust vastavalt Vene Föderatsiooni tervishoiu ja sotsiaalarengu ministeeriumi 14. detsembri 2005. aasta määrusele N 785 "Ravimite väljastamise korra kohta" (registreeritud Vene Föderatsiooni justiitsministeeriumis 16. jaanuaril 2006 N 7353 ), välja arvatud narkootilised, psühhotroopsed, tugevatoimelised ja mürgised ravimid, hoitakse metall- või puidust kappides, suletuna või pitseeritult tööpäeva lõpus.

Apteegiorganisatsioonide töötajatel tekib sageli küsimusi ravimite ja muude apteegitoodete vitriinidel väljapaneku kohta. Paljud neist küsimustest on seotud toidulisandite apteegis hoidmise reeglitega. "Selgitage, kas toidulisandeid saab ravimitega samale riiulile panna?" - selline lakooniline kiri Brjanskist pärit apteekrilt leiti Katren-Style'i toimetuse kirjast. Näib, mis saab vitriinide tellimisel ülikeerulist olla. Probleem on aga selles, et see teema pole korralikult reguleeritud.

Pärast 2. märtsi 2014 kaotas kehtivuse Tööstusstandard „Ravimite väljastamise (müügi) eeskirjad apteekides. Põhisätted (Vene Föderatsiooni Tervishoiuministeeriumi korraldus nr 80, 03.04.2003) ”, mis sisaldas väga ebamäärast, kuid vähemalt mõningast väljapaneku paigutuse regulatsiooni – sel teemal, kui mitte vaakum, siis seadusandluses on kujunenud väga haruldane ruum. Seetõttu ei ole apteegitöötajatel regulaatorilt selgeid reegleid, kuidas seda õigesti paika panna, ja inspektoritel, vastupidi, on võimalus oma äranägemise järgi armu anda või karistada. Ja ometi püüame seda teemat esile tõsta.

Vitriin on ka panipaik

Igal apteegis vastuvõetaval tootel võib olla ainult kaks olekut – seda kas hoitakse või vabastatakse. Ja pakendi olemasolu apteegi vitriinil - olgu see siis käsimüügiravim või toidulisand - on üks säilitusvõimalustest, mille käigus teavitatakse tarbijaid sellest tootest, selle saadavusest apteegis, hinnast, annus, ravimvorm jne. Võib-olla on see seetõttu, et reguleerijad ei pea vajalikuks või kiireloomuliseks vitriinide teema eraldi reguleerimist - säilitamise teema on ju reguleeritud vastavas normatiivaktis.

See tähendab Vene Föderatsiooni tervishoiu ja sotsiaalarengu ministeeriumi 23. augusti 2010. aasta korraldus nr 706n "Ravimite säilitamise eeskirjade kinnitamise kohta". Nagu "Juhised mitmesuguste ravimite ja meditsiinitoodete rühmade apteekides ladustamise korraldamiseks" (Vene Föderatsiooni tervishoiuministeeriumi 13. novembri 1996. a korraldus nr 377), siis enamik selle artikleid enam ei kehti. Meditsiiniseadmetele ja meditsiiniseadmetele, sidemetele ja abimaterjalidele, plast- ja kummitoodetele kehtivad ainult selle normid.

Tellimuses nr 706n puuduvad isegi sõnad “vitriin” ja “küljendus”. Aga ilmselt pole ainsatki apteeki ega apteegipunkti, kus osa ravimitest ei oleks hoiul apteegisaali vitriinisaalis ja vitriinis. Sellel viisil, Ravimite säilitamise reeglid Apteegisaalile kehtib loomulikult korraldus nr 706n.

Mis tuleneb korraldusest nr 706n

Pöörake tähelepanu tellimuse nimetusele – see puudutab tõesti peaaegu eranditult ravimeid. Korralduse III jao punkt 8 määrab nende paigutamise laoruumidesse - eespool juba mainisime, et tegemist on ka apteegisaalide vitriineelsete ja vitriiniliste osadega - arvestades:

  • farmakoloogilised rühmad;
  • füüsilised ja keemilised omadused;
  • kasutusviis (sisemine, välimine);
  • farmatseutiliste ainete agregaatolek (vedel, lahtiselt, gaasiline);

ning ka vastavalt ravimi pakendil märgitud regulatiivse ja tehnilise dokumentatsiooni nõuetele.

Tellimus nr 706n ei sisalda ravimite kohta eraldi juhiseid selle kohta, kuidas apteegis - sh vitriinil - toidulisandeid, meditsiinitooteid, isikliku hügieeni vahendeid, mineraalvett, kosmeetikat jms hoida. Nad ei ole sees "Bioloogiliselt aktiivsete lisaainete tootmise ja ringluse korraldamise hügieeninõuded" (SanPiN 2.3.2. 1290–03). Seetõttu tõlgendavad mõned seda formaalsest vaatenurgast nii, et toidulisandeid saab paigutada koos ravimitega "sama suunaga" samale riiulile.

See järeldus tundub siiski kahtlane. Esiteks, toidulisandid ei saa tegelikult olla ravimitega "sama suunaga", sest need ei ole ravimid (mõju samadele kehasüsteemidele ei tähenda veel midagi).

Teiseks ei tähenda “orientatsioon” kuulumist ühte farmakoloogilise rühma, mis muide ei saa sisaldada nii ravimeid kui ka mitte-ravimeid ehk toidulisandeid. Ja kuna korralduses nr 706n ja ülemises lõigus räägime täpselt ravimite ja just farmakoloogiliste rühmade kaupa ladustamise sujuvamaks muutmisest, siis on ilmne, et üheski hoiukohas – ka aknas – ei saa ravimeid panna. koos toidulisanditega .

Et mitte lasta end eksitada

Teemal on ka teine ​​pool. Ei tasu unustada ka Tarbija õiguste kaitse seaduse (07.02.1992 nr 2300-1) artiklit 10, mis nõuab ostjatele kauba kohta vajaliku ja usaldusväärse teabe andmist, mis tagab nende õige valiku. .

Kujutage ette, tarbija läheneb vitriinile, kus mitte ainult sama farmakoloogilise rühma ravimid, vaid ka "sama suuna" toidulisandid. Väljend "See ei ole ravim" loomulikult vastavalt SanPiN 2.3.2 punktile 4.4. 1290-03, on olemas toidulisandite pakendil, kuid reeglina on see trükitud väikeses kirjas ega torka kaugelt silma.

Seetõttu on poeaknale vaadates lihtne selline fraas märkamata jätta, mööda lasta. Lisaks võib see väljapanekul olla pakendi sellel küljel, mis pole silmale ligipääsetav. Selle tulemusena võib ostja automaatselt eeldada, et see toode, nagu ka selle ümber olevad ravimid, on ravim, kuigi rõhutame, et seda ei saa nimetada tahtlikuks eksitamiseks apteegi poolt. Tarbija võib siiski otsustada selle konkreetse nimetuse osta, arvates, et see on ravim. Ja ainult kodus pakendit või juhiseid vaadates leiad, et see pole nii.

Seega tekitab ravimite ja toidulisandite ühine eksponeerimine samal vitriinil tarbija alateadliku valeinformatsiooni, tema õiguste rikkumise ohu, mis on määratletud Tarbija õiguste kaitse seaduse artiklis 10. Ja seetõttu tuleks seda ka vältida.

Järeldused on järgmised. Ravimeid ja toidulisandeid ei soovitata paigutada samale riiulile. Toidulisandite hoidmiseks apteegis on parem varustada eraldi väljapanekukohad, millele peaks olema lisatud kiri "Bioloogiliselt aktiivsed toidulisandid". Erinevate toidulisandite tellimise kohta sellise esitluse raames SanPiN 2.3.2. 1290–03 ei teata midagi. See sisaldab ainult viidet, et toidulisandeid tuleks säilitada, võttes arvesse nende füüsikalisi ja keemilisi omadusi, tootja määratud tingimustel, järgides temperatuuri, niiskuse ja valgustuse režiime.

Apteekide ladude ja apteekide hoiuruumide seade, koostis, pindalade suurus ja varustus peavad vastama kõigile kehtiva regulatiivse ja tehnilise dokumentatsiooni (SNiP, juhised, regulatiivne sisedokumentatsioon jne) nõuetele.

2. Hoidlate seade, toimimine ja varustus peaksid tagama ravimite ja meditsiinitoodete ohutuse.

3. Kehtestatud standarditele vastavad laoruumid on varustatud valve- ja tuletõrjevahenditega.

4. Laoruumides tuleb hoida teatud temperatuuri ja niiskust, mille sagedust tuleb kontrollida vähemalt kord päevas. Nende parameetrite jälgimiseks peavad laod olema varustatud termomeetrite ja hügromeetritega, mis kinnitatakse hoidla siseseintele kütteseadmetest eemal 1,5–1,7 m kõrgusel põrandast ja vähemalt 3 m kaugusel hoiuruumist. uksed.

Igal osakonnal peaks olema temperatuuri ja suhtelise õhuniiskuse arvestus.

5. Laoruumi õhu puhtuse säilitamiseks on vastavalt kehtivale regulatiivsele ja tehnilisele dokumentatsioonile (SNiP, juhised jne) vaja varustada sissepuhke- ja väljatõmbeventilatsioon mehaanilise ajamiga. Kui laoruume ei ole võimalik varustada sissepuhke- ja väljatõmbeventilatsiooniga, on soovitatav varustada akende tuulutusavad, transiidid, teise võre uksed jne.

6. Apteegi laod ja apteegid on varustatud keskkütteseadmetega. Ruume ei ole lubatud kütta lahtise leegiga gaasiseadmetega ega avatud elektrispiraaliga elektrikeristega.

7. Ladudes ja apteekides, mis asuvad kliimavööndis, kus on suured kõrvalekalded temperatuuri ja suhtelise õhuniiskuse lubatud normidest, peavad laoruumid olema varustatud kliimaseadmetega.

8. Laoruumid peavad olema varustatud vajaliku arvu riiulite, kapide, aluste, hoiukastide jms.

Nakid paigaldatakse nii, et need oleksid välisseintest 0,6 - 0,7 m kaugusel, laest vähemalt 0,5 m ja põrandast vähemalt 0,25 m kaugusel. Riiulid akende suhtes peaksid asuma nii, et vahekäigud oleksid valgustatud ja riiulite vaheline kaugus oleks vähemalt 0,75 m, mis tagab kaubale vaba juurdepääsu.

9. Apteegiladude ja apteekide ruumid tuleb hoida puhtad; ruumide põrandaid tuleks perioodiliselt (kuid vähemalt kord päevas) puhastada niiske meetodiga, kasutades selleks heakskiidetud pesuvahendeid.

Sõltuvalt ravimite füüsikalistest ja keemilistest omadustest, keskkonnategurite mõjust neile jagatakse need ravimiteks, mis vajavad kaitset niiskuse, valguse, kuivamise, kõrge ja madala temperatuuri, värvainete ja lõhna eest, desinfektsioonivahenditeks.

Valguse eest kaitstud kohas säilitatavad ravimid - antibiootikumid, tinktuurid, ekstraktid, vitamiinid, kortikosteroidid, taimsed materjalid, nitroühendid, amino- ja amidoühendid, fenooli derivaadid, fenotiasiin.

Ülaltoodud vahendeid hoitakse valgust kaitsvatest materjalidest valmistatud konteinerites. Need on metallist anumad, alumiiniumfoolium, oranžid klaasanumad, mustaks, oranžiks või pruuniks värvitud materjalidest pakendid. Selliste ravimite hoidmise ruum peaks olema pime või tihedalt sulguvate ustega. Neid tooteid saab hoida hästi kootud karpides, millel on hästi istuvad kaaned.

Eriti valgustundlikke preparaate (prozuriin, hõbenitraat jne) säilitatakse musta läbipaistmatu paberiga vooderdatud klaasanumates.

Ravimite kaitsmine niiskuse eest on vajalik selliste hügroskoopsete ainete ja preparaatide puhul nagu kuivekstraktid, taimsed materjalid, lämmastik-, lämmastik-, fosforhappe soolad, antibiootikumid, ensüümid.

Neid ravimeid hoitakse kuivas kohas tihedas klaasist, metallist, alumiiniumfooliumist, plastikust anumas. Kui hügroskoopsed omadused on väljendunud, peab anum olema hermeetiliselt suletud, pealt täidetud parafiiniga. Sellised valmistised nagu põletatud kips ja sinepipulber vajavad erilist ladustamist, kuna kõrge õhuniiskuse korral kaotavad need oma omadused ja võivad olla kasutuskõlbmatud. Põletatud kipsi hoitakse tihedalt suletud anumas (soovitav on seestpoolt välja panna plastkile).

Sinepiplaastreid säilitatakse kilesse või küpsetuspaberisse pakitud pakendites. Need pakendid asetatakse pappkarpidesse, kleebitud seestpoolt polümeerkilega.

Lenduvad ained, nagu alkoholitinktuurid, paksud ekstraktid, vedelad alkoholikontsentraadid, eeterlikud õlid, ammoniaagi, vesinikkloriidi, formaldehüüdi, karboolhappe, etüülalkoholi, vesinikperoksiidi, naatriumvesinikkarbonaadi, kloramiin B, vajavad kaitset kuivamise ja lendumise eest.

Kuivamise ja lendumise eest kaitsmiseks tuleb ravimeid hoida klaasist, metallist ja alumiiniumfooliumist õhukindlas pakendis jahedas kohas. Kristallhüdraate säilitatakse jahedas, hermeetiliselt suletud anumas, mis on valmistatud klaasist, metallist või paksuseinalisest plastikust õhuniiskusel 50-65%.

Paljud ravimid (antibiootikumid, hormoonpreparaadid, glükosiidid, vitamiinid, rasvapõhised salvid, immunobioloogilised preparaadid) vajavad kaitset kõrgendatud temperatuuri mõjude eest. Ravimi kasutusjuhend näitab säilitustemperatuuri: tuba (+18-20 °C), jahe (+12-15 °C). Mõnikord on vaja madalat säilitustemperatuuri (näiteks ATP puhul - + 3-5 ° C).

Immunobioloogilisi preparaate säilitatakse eraldi nimede, seeriate kaupa, võttes arvesse nende kõlblikkusaega. Nende toodete säilitustemperatuur on näidatud juhistes. Vähemalt kord kuus allutatakse immunobioloogilistele preparaatidele visuaalne kontroll.

Antibiootikumide säilitamine toimub tavaliselt toatemperatuuril tööstuslikus pakendis, kui juhendis ei ole märgitud teisiti.

Orgaanilisi preparaate säilitatakse kuivas, jahedas ja pimedas kohas temperatuuril 0 kuni ±15 °C (kui etiketil ei ole märgitud teisiti).

Insuliinilahused, 40% formaldehüüdi lahus jne vajavad kaitset madala temperatuuri mõju eest.

Formaliini tuleb hoida temperatuuril, mis ei ole madalam kui +9 °C. Jää-äädikhapet säilitatakse temperatuuril, mis ei ole madalam kui +9 °C. Ravimrasvõlisid tuleb säilitada +4-12 °C juures (sademe tekkimisel õli meditsiinis ei kasutata). Insuliinipreparaadid hävivad külmutamisel.

Õhugaasidest mõjutatud ravimite hulka kuuluvad morfiin ja selle derivaadid, väävlit sisaldavad ühendid, organpreparaadid ja ensüümid, leelismetallisoolad, aminofülliin, seebikivi ja kaaliumkloriid, magneesiumoksiid jne.

Neid tooteid säilitatakse õhukindlates, võimalusel täidetuna gaasi mitteläbilaskvatest materjalidest anumatesse kuivas ruumis.

Barbituurhappe soolad nõuavad erilisi säilitustingimusi, neid hoitakse suletud mahutites, mis on valmistatud veeauru ja süsinikdioksiidi mitteläbilaskvatest materjalidest.

Värvi- ja lõhnaravimeid ning parafarmatseutilisi tooteid (nt briljantrohelist, indigokarmiini, metüleensinist) säilitatakse spetsiaalses kapis tihedalt suletud anumas nimeliselt eraldi. Iga nimetusega ainetega töötamiseks eristatakse eraldi kaalusid, spaatlit, mörti ja muid seadmeid.

Valmisravimite ladustamisel võetakse arvesse nende koostisainete omadusi.

Valmistooted pakitakse etiketiga väljapoole. Kappide ja riiulite külge on kinnitatud rack-kaart, millel on kajastatud ravimi nimetus, seeria ja aegumiskuupäev.

Selline kaart sisestatakse iga äsja saadud seeria jaoks, mis võimaldab teil kontrollida selle õigeaegset rakendamist.

Osakonnas peaks olema toimik ravimite aegumiskuupäevade kohta.

Aegunud ravimeid hoitakse eraldi ja neid kontrollitakse uuesti (pärast analüüsi tulemuste saamist).

Tablette ja dražeed tuleb hoida teistest toodetest eraldi originaalpakendis kuivas ja vajadusel valguse eest kaitstult.

Süstitavaid preparaate hoitakse jahedas ja pimedas kohas kapis või eraldatud ruumis.

Vedelad ravimvormid (tinktuurid, siirupid jne) säilitatakse lõpuni täidetud suletud anumates pimedas ja jahedas kohas. Sademete tekkimisel saab tinktuuri filtreerida. Seda peetakse kasutamiseks sobivaks pärast selle kvaliteedi kontrollimist.

Plasma asendus- ja võõrutuslahuseid hoitakse eraldi temperatuuril 0 kuni +14 ° C pimedas kohas.

Ekstrakte tuleb hoida keeratava korgi ja tihendiga korgiga klaasnõus pimedas kohas temperatuuril +12-15 °C.

Linimente ja salve tuleb hoida pimedas ja jahedas kohas hästi suletud anumas.

Säilitustemperatuur on individuaalne.

Suposiite hoitakse pimedas ja jahedas kohas.

Aerosoolpakendites olevaid vahendeid hoitakse peamiselt temperatuuril +3 kuni 20 ° C kuivas ja pimedas kohas, eemal kütteseadmetest.

Neid ravimeid tuleb kaitsta löökide ja mehaaniliste kahjustuste eest.

Ravimtaimematerjale hoitakse kuivas, hästi ventileeritavas kohas, hästi suletud anumas.

Lõigatud tooraine peaks olema riidest kottides, pulbrid - topeltkottides (mitmekihiline paber - sisemine, kangas - välimine), papppakendis. Mõnikord on lubatud polümeermaterjalidest pakend.

Digitalise lehti, neeruteed ja muid hügroskoopseid ürte ja puuvilju säilitatakse klaasist või metallist tihedalt suletud anumates.

Taimset ravimi toorainet kontrollitakse perioodiliselt vastavalt riikliku farmakoloogia nõuetele.

Kui toorainet mõjutavad hallitus, kahjurid või see kaotab oma normaalse värvi ja lõhna, lükatakse see tagasi või (pärast töötlemist) kasutatakse.

Karmimad on südameglükosiide sisaldavate taimsete materjalide säilitamise ja kontrollimise tingimused.

Desinfektsioonivahendeid hoitakse jahedas, pimedas kohas, hermeetiliselt suletud anumas, eemal plast-, metall- ja kummitoodete hoidlatest, destilleeritud vee saamise ruumidest.

Meditsiinitoodete ladustamisel on funktsioone. Niisiis tuleb kummitooteid hoida pimedas kohas temperatuuril 0 kuni +20 ° C, kaitstuna mehaaniliste kahjustuste, agressiivsete ainete (formaliin, lüsool jne) eest. Ammooniumkarbonaat aitab kaasa kummi elastsuse säilimisele, mille anumad soovitatakse paigutada kummitoodete hoidmiseks mõeldud kappidesse ja ruumidesse. Vältimaks toodete muljumist, ei saa neid mitmes kihis kappidesse laduda.

Kummitoodete ja parafarmatseutiliste toodete kapid peaksid olema tihedalt sulguvate uste ja sileda sisepinnaga. Rakmeid, sonde hoitakse rippuvas olekus eemaldatavatel riidepuudel, mis asuvad kapi katte all. Kummist soojenduspatju, pea kohal olevaid ringe, jääpakke hoitakse kergelt täis pumbatuna. Seadmete eemaldatavaid kummist osi tuleb hoida eraldi. Elastsed kateetrid, kindad, bougie, kummisidemed, sõrmeotsad hoitakse tihedalt suletavates karpides, puistatakse üle talgiga. Kummi sidemed piserdatakse talgiga üle kogu pinna ja hoitakse kokku rullituna.

Ladustage kummeeritud kangast eraldi rullides, horisontaalselt riiulitele riputatuna. Saate seda hoida riiulitel, mis on virnastatud mitte rohkem kui 5 rida. Elastset lakki, kateetreid, sonde hoitakse kuivas kohas. Tooted lükatakse tagasi, kui ilmnevad nende kleepumine ja pehmenemine.

Kui kummikindad kõvenevad, asetatakse need 15 minutiks sooja 5% ammoniaagi lahusesse, seejärel sõtkutakse ja hoitakse 15 minutit 5% vee-glütseriini lahuses temperatuuril + 40-50 °C.

Plasttooteid hoitakse pimedas, ventileeritavas ruumis kütteseadmetest vähemalt 1 m kaugusel, suhtelise õhuniiskusega mitte üle 65%. Lülitid ja elektriseadmed peavad olema tulekindlad.

Sidemeid ja abimaterjale tuleb hoida kuivas, ventileeritavas kohas. Kapid, nagid ja hoiualused tuleks seest värvida heleda õlivärviga. Aeg-ajalt tuleb neid desinfitseerivate lahustega (näiteks 0,2% klooramiini lahusega) pühkida.

Steriilseid sidemeid, salvrätikuid ja vatti hoitakse originaalpakendis. Mittesteriilseid sidemeid hoitakse riiulitel, mis on pakitud paksu paberisse või kottidesse.

Abimaterjale (paberkapslid, filterpaber) hoitakse originaalpakendis eraldi kappides rangelt hügieenilistes tingimustes. Pärast pakendi avamist hoitakse materjali paber- või polüetüleenkottides või jõupaberkottides.

Meditsiiniseadmete metalltooteid, sealhulgas kirurgilisi instrumente, hoitakse kuivades ruumides toatemperatuuril.

Teravad temperatuuri ja niiskuse kõikumised laoruumis on lubamatud. Suhteline õhuniiskus ei tohiks ületada 60% (harva 70%).

Metalltooteid, millel ei ole korrosioonivastast määret, tuleb töödelda õhukese vaseliinikihiga. Selliseid instrumente tuleks hoida parafiinpaberisse pakituna. Võtke tööriistad marli lapiga või pintsettidega. Skalpellid ja noad hoitakse nüristumise vältimiseks spetsiaalsetes karpides.

Hoidke kirurgilisi instrumente nime järgi. See on nende puhkuse ja kontrolli jaoks mugav.

Vask (messing), tinatooted ei vaja määrimist.

Kui värvitud raudtoodetele ilmub rooste, eemaldatakse see ja toode värvitakse uuesti.

Hõbedast esemeid ja nikkelhõbedast tööriistu ei tohi hoida koos väävli-, kummist esemetega, kuna nende pind võib mustaks minna.

Ravimseene tuleks hoida valgusküllases ja puhtas ruumis, kus puudub ravimite ja parfüümide lõhn. Leeches võivad järsu temperatuurikõikumise tõttu hukkuda. Neid hoitakse laia suuga klaaspurkides (50-100 kaanile kulub umbes 3 liitrit vett). Ülevalt kaetakse purk paksu kaliibriga salvrätiku või kahekordse marlikihiga ja seotakse tihedalt kinni, muidu lähevad kaanid laiali.

Leeches tuleks hoida puhtas vees, mis ei sisalda kloori, peroksiidiühendeid, raskmetallide sooli. Vett tuleb vahetada iga päev, kogudes seda 2 päeva enne kasutamist.

Enne vee vahetamist loputage purki sisemus, seejärel tühjendage vesi läbi marli. Purk täidetakse 1/3 ulatuses puhta veega. Kui kaanid muutuvad loiuks, tuleks vett vahetada kaks korda päevas.

Tule- ja plahvatusohtlike omadustega ravimite ja meditsiiniseadmete hoidmist reguleerib 05.11.1997 korraldus nr 318.

Selle korralduse täitmine aitab ära hoida tulekahjusid ja õnnetusi ning loob ohutud töötingimused. Kõik apteegiorganisatsioonid peavad seda juhendit järgima.

Uus tööle asuv töötaja peab olema kursis käesoleva juhendiga, surugaaside ja lõhkeainete hoidmise reeglitega. Ta peab järgima ohutusnõudeid, tuleohutust ja oskama õnnetuse korral esmaabi anda. Töötajate teadmiste kontrolli ülaltoodud küsimustes peaks vähemalt kord aastas läbi viima 3-liikmeline komisjon. Testi tulemused dokumenteeritakse protokollis.

Vastavalt Vene Föderatsiooni tuleohutuse eeskirjade 01-93 nõuetele peavad kõikides apteekides olema esmased tulekustutusvahendid ja need peavad olema õiges kohas. Tuleohtlike ainete ladustamiseks peaksid olema olemas tuleohutusjuhised ja evakuatsiooniplaanid.

Tuleohtlik ja isesüttimisohtlik kokkupuutel õhu, vee, päikesevalgusega, aineid tuleks hoida eraldi. Kõrgete temperatuuride ja mehaaniliste mõjude mõju tuleb täielikult välistada.

Tuleohtlike toodete jaoks peaksid olema eraldi panipaigad või kambrid. Ruumid peavad olema hästi ventileeritud.

Lao- ja mahalaadimisalade põrandad peavad olema ühtlased ja tugevad.

Tule- ja plahvatusohtlike ainete hoidmiseks mõeldud nagid ja alused peavad olema mittesüttivast materjalist, vastupidavad. Riiulite laius ei tohiks olla suurem kui 1 m, kaugus põrandast ja seintest - 0,25 m, nendevahelised läbipääsud - vähemalt 1,35 m.

Elektripaigaldised on paigaldatud vastavalt eeskirjadele.

Apteekides on lubatud hoida tulekindlates kappides mitte rohkem kui 10 kg tuleohtlikke vedelikke. Kapp peab olema vabalt ligipääsetav.

Erilise hoole ja põhjalikkusega on vaja läbi viia plahvatusohtlike omadustega ravimite vastuvõtt, pakendamine ja väljastamine.

Kaup on vajalik kohe peale kättesaamist jaotada põhiladustamiskohta. Erilist tähelepanu väärib konteineri sulgemise seisukord.

Ühes ruumis on keelatud korraga pakkida mitut plahvatusohtlikku ainet. Tööpäeva lõpus on vaja ülejäänud ained tagastada põhilao ruumidesse. Ruume ventileeritakse sageli ja põhjalikult.

Iga hoiu- ja pakkimisruumi ustele tuleks asetada eredad kustumatud sildid: “Plahvatusohtlik”, “Süttiv”, “Suitsetamine keelatud”, “Tulekahju korral helista ...”.

Sissepääsu lähedale silmatorkavasse kohta tuleks riputada silt, millel on kiri: "Vastutab tuleohutuse tagamise eest Täisnimi." Iga päev kontrollib vastutav isik tööpäeva lõpus laoruume.

Lõhkeainete hulka kuulub nitroglütseriin.

Plahvatusohtlike ainete hulka kuuluvad kaaliumpermanganaat, hõbenitraat.

Tuleohtlike ainete hulka kuuluvad alkohol, alkoholitinktuurid ja -lahused, tärpentin, eeter, kloroetüül, kleool, orgaanilised õlid, röntgenfilmid.

Tuleohtlike ainete hulka kuuluvad glütseriin, väävel, sidemed, taimsed toorained, taimeõlid.

Säilitage kergestisüttivaid ja põlevaid vedelikke muudest ainetest eraldi hästi suletud klaas- või metallanumates.

Kuumutamine peaks toimuma veevannides või suletud spiraaliga pliitidel.

Suuri pudeleid, silindreid saab hoida riiulitel 1 rea kõrgusel, küttekehadest vähemalt 1 m kaugusel.

Täitke mahutid tuleohtliku vedelikuga kuni 90% mahust.

Alkohole hoitakse suurtes kogustes metallmahutites, täites mitte rohkem kui 75% mahust.

Keelatud on tuleohtlike ainete ühishoidmine hapete (eriti väävel- ja lämmastikhapete), surugaaside, sidemete, väävli, kaaliumpermanganaadiga.

Anesteesiaeetrit ja meditsiinilist eetrit tuleb hoida originaalpakendis jahedas, pimedas kohas, eemal kütteseadmetest.

Tuleohtlike vedelike laadimisel, kandmisel ja pakkimisel tuleb olla eriti ettevaatlik, oluline on anuma tihedus.

Vedelikest vabastatud anum tuleb mõnda aega avatuna jätta.

Plahvatusohtlikud ained nõuavad erilisi ladustamistingimusi. Ainetega mahutid peavad olema tihedalt suletud.

Hõbenitraati tuleks hoida isoleeritult puhtas ruumis apteegis kuni 50 g ja ladudes kuni 5 kg.

Kaaliumpermanganaat on plahvatusohtlik kokkupuutel väävli, tolmu, alkoholi, eetrite, glütseriini, orgaaniliste ainetega. Seda hoitakse plekktrumlites eraldi lahtris (ladudes), maapealse korgiga kangides.

Nitroglütseriini lahust hoitakse väikestes anumates pimedas jahedas kohas. Nitroglütseriiniga nõude teisaldamisel ja ravimi riputamisel tuleb olla ettevaatlik. Naha kokkupuude väikese koguse nitroglütseriiniga võib põhjustada mürgistust (tugevaid peavalusid).

Plahvatusohtlikke aineid koos hapete ja leelistega on keelatud hoida.

Tuleohtlike vedelikega balloone peavad kandma kaks inimest sobivates korvides või kastides, millel on hooldatavad käepidemed.

Lämmastik- ja väävelhapete ladustamine nõuab erilist hoolt: tuleb vältida kokkupuudet puidu, põhu ja muude orgaaniliste ainetega.

Ravimite säilitamise reeglid

Muudatuste ja täiendustega:

I. Üldsätted

1. Eeskiri kehtestab nõuded meditsiiniliste ravimite (edaspidi ravimid) hoidmiskohtadele, reguleerib nende ravimite säilitustingimusi ning seda kohaldatakse ravimitootjate, ravimite hulgimüüjate, apteekide, meditsiini- ja muude organisatsioonide suhtes, kes teostavad ravimite ringluses tegutsemine, farmaatsiategevusluba või meditsiinitegevuse luba omavad üksikettevõtjad (edaspidi vastavalt organisatsioonid, üksikettevõtjad).

II. Üldnõuded ravimite hoidlate paigutusele ja toimimisele

2. Ravimite säilitamise ruumide seade, koostis, pindade suurus (ravimitootjatel, ravimite hulgimüüjatel), toimimine ja varustus peab tagama nende ohutuse.

3. Ravimite säilitamise ruumid tuleb hoida kindla temperatuuri ja õhuniiskuse juures, et tagada ravimite säilitamine vastavalt esmasel ja sekundaarsel (tarbija)pakendil märgitud ravimitootjate nõuetele.

4. Ravimite ladustamise ruumid peavad olema varustatud kliimaseadmete ja muude seadmetega, et tagada ravimite säilitamine vastavalt esmasel ja sekundaarsel (tarbija) pakendil märgitud ravimite tootjate nõuetele või on soovitatav varustada ruumid ventilatsiooniavade, ahtripeeglite, teise võre ustega.

5. Ruumid ravimite ladustamiseks peavad olema varustatud riiulite, kappide, aluste ja hoiukastidega.

6. Ravimite hoidmise ruumide viimistlus (seinte, lagede sisepinnad) peab olema sile ja võimaldama märgpuhastust.

III. Üldnõuded ravimite ladustamise ruumidele ja nende säilitamise korraldusele

7. Ravimite ladustamise ruumid peavad olema varustatud õhuparameetrite registreerimise seadmetega (termomeetrid, hügromeetrid (elektroonilised hügromeetrid) või psühromeetrid). Nende seadmete mõõteosad tuleb asetada ustest, akendest ja kütteseadmetest vähemalt 3 m kaugusele. Seadmed ja (või) seadmete osad, millest visuaalseid näitu võetakse, peaksid asuma töötajatele ligipääsetavas kohas 1,5–1,7 m kõrgusel põrandast.

Nende seadmete näidud tuleb iga päev registreerida spetsiaalses registreerimise logis (kaardil) paberkandjal või elektroonilisel kujul koos arhiveerimisega (elektrooniliste hügromeetrite puhul), mida haldab vastutav isik. Registreerimise logi (kaarti) säilitatakse ühe aasta, arvestamata praegust. Juhtseadmed peavad olema ettenähtud viisil sertifitseeritud, kalibreeritud ja taadeldud.

Ravimid paigutatakse hoiuruumidesse vastavalt ravimi pakendil märgitud regulatiivse dokumentatsiooni nõuetele, võttes arvesse:

ravimite füüsikalis-keemilised omadused;

farmakoloogilised rühmad (apteekidele ja meditsiiniorganisatsioonidele);

kasutusviis (sisemine, välimine);

farmatseutiliste ainete agregaatolek (vedel, lahtiselt, gaasiline).

Ravimite paigutamisel on lubatud kasutada arvutitehnoloogiaid (tähestikulises järjekorras, koodide järgi).

9. Eraldi, tehniliselt kindlustatud ruumides, mis vastavad 8. jaanuari 1998. aasta föderaalseaduse N 3-FZ "Narkootiliste ja psühhotroopsete ainete kohta" (Sobraniye Zakonodatelstva Rossiyskoy Federatsii, 1998, N 2, Art. 20029, ) nõuetele; N 30, artikkel 3033, 2003, nr 2, artikkel 167, nr 27 (I osa), artikkel 2700, 2005, nr 19, artikkel 1752, 2006, nr 43, artikkel 4412, 2007, nr 30, artikkel 3748, N 31, artikkel 4011; 2008, N 52 (osa 1), artikkel 6233; 2009, N 29, artikkel 3614; 2010, N 21, artikkel 2525, N 31, artikkel 4192) säilitatakse

narkootilised ja psühhotroopsed ravimid;

tugevatoimelised ja mürgised ravimid, mida kontrollitakse vastavalt rahvusvahelistele õigusnormidele.

10. Ravimite hoidmiseks mõeldud ruumides tuleks riiulid (kapid) ravimite hoidmiseks paigaldada nii, et oleks tagatud juurdepääs ravimitele, personali vaba läbipääs ja vajadusel laadimisvahendid, samuti juurdepääs riiulitele, seintele, põrandad puhastamiseks.

Ravimite hoidmiseks mõeldud nagid, kapid, riiulid tuleb identifitseerida.

Säilitatavad ravimid tuleb identifitseerida ka rack-kaardi abil, mis sisaldab teavet säilitatava ravimi kohta (nimetus, vabastamisvorm ja annus, partii number, kõlblikkusaeg, ravimi tootja). Arvutitehnoloogia kasutamisel on lubatud koodide ja elektroonikaseadmete abil tuvastamine.

11. Organisatsioonides ja üksikettevõtjates on vajalik piiratud säilivusajaga ravimite arvestus paberkandjal või elektroonilisel kujul koos arhiveerimisega. Piiratud säilivusajaga ravimite õigeaegse müügi kontrollimine peaks toimuma arvutitehnoloogia, ravimi nimetusega rack-kaartide, seeria, kõlblikkusaja või aegumiskuupäeva registrite abil. Nende ravimite üle arvestuse pidamise korra kehtestab organisatsiooni juht või üksikettevõtja.

12. Aegunud ravimite tuvastamisel tuleb neid hoida teistest ravimirühmadest eraldi selleks ettenähtud ja selleks ettenähtud (karantiini)alal.

IV. Nõuded tule- ja plahvatusohtlike ravimite hoidmise ruumidele ja nende hoidmise korraldusele

13. Tule- ja plahvatusohtlike ravimite ladustamise ruumid peavad täielikult vastama kehtivatele eeskirjadele.

14. Ravimite hulgimüüjate ja ravimite tootjate (edaspidi laod) ruumid ravimite ladustamiseks on jagatud eraldi ruumideks (kambriteks), mille hoonekonstruktsioonide tulepüsivuse piirmäär on vähemalt 1 tund, et tagada ravimite ladustamine. tule- ja plahvatusohtlikke ravimeid ühtsuse põhimõttel vastavalt nende füüsikalis-keemilistele, tuleohtlikele omadustele ja pakendi laadile.

15. Tootmis- ja muudes ruumides võib hoida ühe töövahetuse kohta meditsiiniliste ravimite pakendamiseks ja valmistamiseks vajalikku tuleohtlikke ravimeid. Ülejäänud kogus tuleohtlikke ravimeid vahetuse lõpus kantakse üle järgmisse vahetusse või tagastatakse põhihoiukohta.

16. Laoruumide ja mahalaadimisalade põrandad peavad olema kõva ja ühtlase pinnaga. Põrandate tasandamiseks on keelatud kasutada laudu ja raudlehti. Põrandad peavad tagama inimeste, kaupade ja sõidukite mugava ja ohutu liikumise, olema piisavalt tugevad ja taluma ladustatavatest materjalidest tulenevaid koormusi ning tagama lao puhastamise lihtsuse ja kerguse.

17. Kergestisüttivate ja plahvatusohtlike ravimite hoidmiseks mõeldud laod peavad olema varustatud tulekindlate ja stabiilsete riiulite ja alustega, mis on ette nähtud vastava koormuse jaoks. Riiulid paigaldatakse põrandast ja seintest 0,25 m kaugusele, riiulite laius ei tohi ületada 1 m ja farmatseutiliste ainete ladustamise korral peab nende äärikute pikkus olema vähemalt 0,25 m. Riiulite vahelised pikisuunalised vahekäigud peavad olema vähemalt 1,35 m.

18. Apteekides ja üksikettevõtjates eraldatakse tuleohtlike ravimainete ja plahvatusohtlike ravimite hoidmiseks isoleeritud ruumid, mis on varustatud automaatsete tulekaitse- ja signalisatsioonisüsteemidega.

19. Apteekides ja üksikettevõtjates on tuleohtlike ravimainete ja plahvatusohtlike ravimite hoidmiseks ette nähtud tule- ja põlemisomadustega ravimaineid mahus kuni 10 kg hoiustada sisseehitatud tulekindlates kappides. Soojust eemaldavatelt pindadelt ja läbikäikudelt tuleb eemaldada kapid, mille uksed on vähemalt 0,7 m laiused ja mitte alla 1,2 m kõrgused, neile tuleb korraldada vaba juurdepääs.

Plahvatusohtlikke ravimeid meditsiiniliseks kasutamiseks (sekundaarses (tarbija)pakendis) on lubatud hoida üheks töövahetuseks metallkappides väljaspool tuleohtlike ravimainete ja plahvatusohtlike ravimite hoidmise ruume.

20. Muuks otstarbeks ehitistes asuvates tuleohtlike ravimainete ja plahvatusohtlike ravimite hoidmise ruumides ladustamiseks lubatud tuleohtlike ravimainete kogus ei tohi ületada 100 kg lahtiselt.

Kergestisüttivate ravimainete ja plahvatusohtlike ravimite hoidmiseks kasutatavad ruumid kogustes üle 100 kg peavad asuma eraldi hoones ning ladustamine ise peab toimuma hoidlast eraldatud klaas- või metallanumates. ruumid muudele tuleohtlike ravimainete rühmadele .

21. Kergestisüttivate ravimainete ja plahvatusohtlike ravimite hoidmise ruumidesse on keelatud siseneda lahtise tuleallikaga.

V. Ravimite ladudes hoidmise korralduse tunnused

22. Ladudes hoitavad ravimid tuleb asetada riiulitele või alusvankritele (alustele). Põrandale ilma kaubaaluseta ravimeid panna ei ole lubatud.

Kaubaaluseid saab asetada põrandale ühes reas või riiulitele mitmel tasandil, olenevalt riiuli kõrgusest. Ravimitega kaubaaluseid ei ole lubatud paigutada mitme rea kõrgusele ilma riiulit kasutamata.

23. Manuaalsel maha- ja pealelaadimismeetodil ei tohiks ravimite virnastamise kõrgus ületada 1,5 m.

Kui kasutatakse maha- ja pealelaadimiseks mehhaniseeritud seadmeid, tuleks ravimeid ladustada mitmel tasandil. Samal ajal ei tohiks ravimite riiulitele asetamise kogukõrgus ületada mehhaniseeritud käsitsemisseadmete (tõstukid, veoautod, tõstukid) võimalusi.

Teave muudatuste kohta:

Venemaa tervishoiu ja sotsiaalarengu ministeeriumi 28. detsembri 2010. aasta korraldusega N 1221n täiendati seda lisa punktiga 23.1.

23.1. Laoruumide pindala peaks vastama ladustatavate ravimite mahule, kuid olema vähemalt 150 ruutmeetrit. m, sealhulgas:

ravimite vastuvõtuala;

ravimite põhihoidla ala;

ekspeditsioonitsoon;

ruumid erilisi säilitustingimusi vajavate ravimite jaoks.

VI. Teatud ravimirühmade säilitamise omadused, sõltuvalt füüsikalistest ja füüsikalis-keemilistest omadustest, erinevate keskkonnategurite mõjust neile

Valguse eest kaitsmist vajavate ravimite hoidmine

24. Valguse toime eest kaitsmist vajavaid ravimeid hoitakse ruumides või spetsiaalselt varustatud kohtades, mis tagavad kaitse loomuliku ja kunstliku valguse eest.

25. Valguse eest kaitset vajavaid farmatseutilisi aineid tuleb hoida valgust kaitsvatest materjalidest valmistatud anumates (oranžist klaasist klaasnõud, metallkonteinerid, alumiiniumfooliumist või mustaks, pruuniks või oranžiks värvitud polümeersetest materjalidest pakendid), pimedas ruumis või kapid..

Eriti valgustundlike ravimainete (hõbenitraat, prozeriin) säilitamiseks kleebitakse klaasanumad musta läbipaistmatu paberiga.

26. Valguse eest kaitsvaid meditsiinilisi ravimeid, mis on pakendatud esmasesse ja sekundaarsesse (tarbija)pakendisse, tuleb hoida kappides või riiulitel tingimusel, et võetakse meetmeid otsese päikesevalguse või muu ereda suunavalguse eest. nende ravimiteni jõudmine (peegeldava kile, ruloode, visiiride jms kasutamine).

Niiskuse eest kaitsmist vajavate ravimite säilitamine

27. Niiskuse eest kaitsmist vajavaid farmatseutilisi aineid tuleb hoida jahedas temperatuuril kuni +15 kraadi. C (edaspidi jahe koht), tihedalt suletud anumas, mis on valmistatud veeauru mitteläbilaskvatest materjalidest (klaas, metall, alumiiniumfoolium, paksuseinalised plastmahutid) või tootja esmases ja teiseses (tarbija) pakendis.

28. Selgete hügroskoopsete omadustega farmatseutilisi aineid tuleb hoida hermeetiliselt suletud klaasanumas, mis on pealt täidetud parafiiniga.

29. Kahjustuse ja kvaliteedi kadumise vältimiseks tuleks ravimite ladustamine korraldada vastavalt ravimi teisesele (tarbija)pakendile hoiatussiltide kujul näidatud nõuetele.

Lendumise ja kuivamise eest kaitsmist vajavate ravimite säilitamine

30. Farmatseutilised ained, mis vajavad kaitset lendumise ja kuivamise eest (tegelikult lenduvad ravimid; lenduvat lahustit sisaldavad ravimid (alkoholitinktuurid, vedelad alkoholikontsentraadid, paksud ekstraktid); lenduvate ainete lahused ja segud (eeterlikud õlid, ammoniaagi, formaldehüüdi, kloriidi lahused) vesinik üle 13%, karboolhape, erineva kontsentratsiooniga etüülalkohol jne); eeterlikke õlisid sisaldavad ravimtaimed; kristallisatsioonivett sisaldavad ravimid - kristalsed hüdraadid; ravimid, mis lagunevad lenduvate saaduste moodustumisel (jodoform, vesinikperoksiid, naatriumvesinikkarbonaat). ); teatud niiskuse alampiiriga ravimeid (magneesiumsulfaat, naatriumparaaminosalitsülaat, naatriumsulfaat) tuleb hoida jahedas, hermeetiliselt suletud anumas, mis on valmistatud lenduvate ainete jaoks mitteläbilaskvatest materjalidest (klaas, metall, alumiiniumfoolium) või alg- ja tootja teisene (tarbija) pakend. Polümeermahutite, pakendamise ja korgi kasutamine on lubatud vastavalt riikliku farmakopöa ja regulatiivse dokumentatsiooni nõuetele.

31. Farmatseutilised ained - kristallilisi hüdraate tuleks hoida hermeetiliselt suletud klaas-, metall- ja paksuseinalistes plastmahutites või tootja esmases ja teiseses (tarbija) pakendis tingimustel, mis vastavad nende ravimite regulatiivse dokumentatsiooni nõuetele.

Kõrgendatud temperatuuride eest kaitsmist vajavate ravimite säilitamine

32. Organisatsioonid ja üksikettevõtjad peaksid kõrge temperatuuriga kokkupuute eest kaitsmist vajavaid ravimeid (termolabiilsed ravimid) hoidma vastavalt ravimi esmasel ja sekundaarsel (tarbija)pakendil näidatud temperatuurirežiimile vastavalt normatiivnõuetele. dokumentatsioon.

Madala temperatuuriga kokkupuute eest kaitsmist vajavate ravimite säilitamine

33. Madala temperatuuriga kokkupuute eest kaitsmist vajavate ravimite (ravimid, mille füüsikaline ja keemiline olek muutub pärast külmutamist ja mis ei taastu järgneval toatemperatuurini soojendamisel (40% formaldehüüdilahus, insuliinilahused) säilitamine) peavad organisatsioonid ja üksikettevõtjad läbi viima vastavalt ravimi esmasel ja sekundaarsel (tarbija)pakendil näidatud temperatuurirežiimile vastavalt regulatiivse dokumentatsiooni nõuetele.

34. Insuliinipreparaatide külmutamine ei ole lubatud.

Keskkonnagaaside eest kaitsmist vajavate ravimite säilitamine

35. Farmatseutilised ained, mis vajavad kaitset gaasidega kokkupuute eest (õhuhapnikuga reageerivad ained: mitmesugused alifaatsed ühendid, millel on küllastumata süsivesinikevahelised sidemed, tsüklilised ühendid külgmiste alifaatsete rühmadega, millel on küllastumata süsivesinikevahelised sidemed, fenoolsed ja polüfenoolsed, asendamata hüdroksüülrühmad ja selle asendamata derivaadid ; väävlit sisaldavad heterogeensed ja heterotsüklilised ühendid, ensüümid ja orgaanilised preparaadid; ained, mis reageerivad atmosfääri süsinikdioksiidiga: leelismetallide ja nõrkade orgaaniliste hapete soolad (naatriumbarbitaal, heksenaal), mitmehüdroksüülseid amiine (eufilliin), magneesiumoksiidi ja peroksiidi sisaldavad ravimid, naatriumhüdroksiid, kaaliumhüdroksiid) tuleks hoida hermeetiliselt suletud mahutites, mis on valmistatud gaase mitteläbilaskvatest materjalidest ja võimalusel täidetud ülevalt.

Lõhna- ja värvainete hoidmine

36. Lõhnaga ravimeid (ravimaineid, nii lenduvaid kui ka praktiliselt lendumatuid, kuid tugeva lõhnaga ravimeid) tuleb hoida hermeetiliselt suletud, lõhna mitteläbilaskvas konteineris.

37. Värvivaid ravimeid (ravimeid, mis jätavad tavalise sanitaar- ja hügieenilise töötlusega mahapesemata värvilise jälje anumatele, sulguritele, seadmetele ja inventarile (briljantroheline, metüleensinine, indigokarmiin) tuleb hoida spetsiaalses kapis tihedalt suletud anumasse.

38. Värvivate ravimitega töötamiseks on vaja iga eseme jaoks eraldada spetsiaalsed kaalud, mört, spaatel ja muu vajalik varustus.

Desinfektsioonivahendite ladustamine

39. Desinfektsioonivahendeid tuleb hoida hermeetiliselt suletud anumates isoleeritud ruumis, eemal plasti-, kummi- ja metallihoidlatest ning destilleeritud vee tootmisrajatistest.

Meditsiiniliste ravimite ladustamine

40. Meditsiiniliste ravimite säilitamine toimub riikliku farmakopöa ja regulatiivse dokumentatsiooni nõuete kohaselt, samuti neid moodustavate ainete omadusi arvestades.

41. Sekundaarses (tarbija)pakendis meditsiiniliseks kasutamiseks mõeldud ravimid tuleb kappides, riiulitel või riiulitel hoida nii, et etikett (märgistus) on väljapoole.

42. Organisatsioonid ja üksikettevõtjad peavad säilitama meditsiinilisi ravimeid vastavalt nimetatud ravimi teisesel (tarbija)pakendil märgitud nende säilitamise nõuetele.

Taimsete ravimmaterjalide ladustamine

43. Lahtiseid ravimtaimseid materjale tuleb hoida kuivas (niiskus mitte üle 50%), hästi ventileeritavas kohas, tihedalt suletud anumas.

44. Eeterlikke õlisid sisaldavaid ravimtaimseid puistematerjale säilitatakse isoleeritult hästi suletud anumas.

45. Lahtine ravimtaimmaterjal peab alluma perioodilisele kontrollile vastavalt riikliku farmakopöa nõuetele. Kõrre, juured, risoomid, seemned, normaalse värvuse, lõhna ja vajaliku toimeainekoguse kaotanud viljad, aga ka hallitusseentest mõjutatud, tõrjuvad laudakahjurid.

46. ​​Südameglükosiide sisaldavate taimsete ravimmaterjalide ladustamisel järgitakse riikliku farmakopöa nõudeid, eelkõige bioloogilise aktiivsuse korduva kontrolli nõuet.

47. Lahtiselt kasutatavad ravimtaimed, mis on kantud Venemaa Föderatsiooni valitsuse 29. detsembri 2007. aasta dekreediga N 964 "Tugevate ja toksiliste ainete loetelude heakskiitmise kohta artikli 234 ja 2007. aasta tähenduses". muud Vene Föderatsiooni kriminaalkoodeksi artiklid, samuti suures koguses tugevatoimelisi aineid Vene Föderatsiooni kriminaalkoodeksi artikli 234 tähenduses" (Sobraniye Zakonodatelstva Rossiyskoy Federatsii, 2008, N 2, art. 89; 2010) , N 28, Art. 3703), hoitakse eraldi ruumis või eraldi kapis luku ja võtme all.

Meditsiiniliste kaanide säilitamine

49. Meditsiiniliste kaanide ladustamine toimub valgusküllases ilma ravimite lõhnata ruumis, mille jaoks on kehtestatud püsiv temperatuurirežiim.

Tuleohtlike ravimite ladustamine

51. Tuleohtlike ravimite (süttivate omadustega ravimid (alkohol ja piirituselahused, piirituse- ja eetritinktuurid, piirituse ja eetri ekstraktid, eeter, tärpentin, piimhape, kloroetüül, kolloodium, kleool, Novikovi vedelik, orgaanilised õlid) ladustamine; tuleohtlikud ravimid omadused (väävel, glütseriin, taimeõlid, lahtised ravimtaimed) tuleks vedada teistest ravimitest eraldi.

52. Tuleohtlikke ravimeid säilitatakse tihedalt suletud tugevates, klaas- või metallanumates, et vältida vedelike aurumist anumatest.

53. Pudelid, silindrid ja muud suured mahutid süttivate ja kergestisüttivate ravimitega tuleks hoida riiulite riiulitel ühes reas kõrguses. Keelatud on neid hoida mitmes reas kõrguses, kasutades erinevaid pehmendusmaterjale.

Neid ravimeid ei ole lubatud hoida kütteseadmete läheduses. Kaugus riiulist või virnast kütteelemendini peab olema vähemalt 1 m.

54. Tuleohtlike ja kergestisüttivate ravimainetega pudeleid tuleb hoida löökide eest kaitsvates konteinerites või silinder-kallurites ühes reas.

55. Apteegiorganisatsioonides ja üksikettevõtjates eraldatud tööstusruumide töökohtadel võib tuleohtlikke ja kergestisüttivaid ravimeid hoida koguses, mis ei ületa vahetuse vajadust. Samal ajal peavad konteinerid, milles neid hoitakse, olema tihedalt suletud.

56. Tuleohtlikke ja kergestisüttivaid ravimeid ei ole lubatud hoida täielikult täidetud mahutites. Täiteaste ei tohiks olla suurem kui 90% mahust. Suures koguses alkohole hoitakse metallmahutites, mis on täidetud mitte rohkem kui 75% mahust.

57. Tuleohtlike ravimite ühisladustamine mineraalhapete (eelkõige väävel- ja lämmastikhapete), suru- ja vedelgaaside, tuleohtlike ainetega (taimeõlid, väävel, sidemed), leelistega, samuti anorgaaniliste sooladega, mis annavad lõhkeainet orgaaniliste ainetega. ei ole lubatud.segud (kaaliumkloraat, kaaliumpermanganaat, kaaliumkromaat jne).

58. Meditsiiniline eeter ja anesteesia eeter säilitatakse tööstuslikus pakendis, jahedas, pimedas kohas, eemal tulest ja kütteseadmetest.

Plahvatusohtlike ravimite ladustamine

59. Plahvatusohtlike ravimite (plahvatusohtlike omadustega ravimid (nitroglütseriin); plahvatusohtlike omadustega ravimid (kaaliumpermanganaat, hõbenitraat) hoidmisel tuleb rakendada meetmeid tolmuga saastumise vältimiseks.

60. Plahvatusohtlike narkootikumide mahutid (tünnid, plekktünnid, pudelid jne) peavad olema tihedalt suletud, et vältida nende ravimite aurude sattumist õhku.

61. Lahtise kaaliumpermanganaadi ladustamine on lubatud hoiuruumide spetsiaalses kambris (kus seda hoitakse plekktrumlites), pinnaskorgiga kangides muudest orgaanilistest ainetest eraldi - apteekides ja üksikettevõtjates.

62. Nitroglütseriini hulgilahust säilitatakse väikestes hästi suletud pudelites või metallmahutites jahedas, pimedas kohas, järgides ettevaatusabinõusid tulega. Liigutage nõusid nitroglütseriiniga ja kaaluge seda ravimit tingimustes, mis välistavad nitroglütseriini lekkimise ja aurustumise, samuti selle kokkupuute nahaga.

63. Dietüüleetriga töötamisel ei ole lubatud raputada, põrutada, hõõrduda.

Narkootiliste ja psühhotroopsete ravimite säilitamine

65. Narkootilisi ja psühhotroopseid ravimeid hoitakse organisatsioonides eraldatud ruumides, mis on spetsiaalselt varustatud insenertehniliste turvaseadmetega ning ajutise ladustamise kohtades, järgides määrusega kehtestatud narkootiliste ja psühhotroopsete ainete säilitamise eeskirja nõudeid. Vene Föderatsiooni valitsuse 31. detsembri 2009. a nr N 1148 (Sobraniye zakonodatelstva Rossiyskoy Federatsii, 2010, N 4, art. 394; N 25, art. 3178).

Tugevate ja mürgiste ravimite, aine-kvantitatiivse arvestuse alla kuuluvate ravimite ladustamine

66. Vastavalt Vene Föderatsiooni valitsuse 29. detsembri 2007. aasta dekreedile N 964 "Vene Föderatsiooni kriminaalkoodeksi artikli 234 ja muude artiklite tähenduses tugevatoimeliste ja toksiliste ainete loetelude kinnitamise kohta". samuti suures koguses tugevatoimelisi aineid Vene Föderatsiooni kriminaalkoodeksi artikli 234 tähenduses" tugevatoimeliste ja toksiliste ravimite hulka kuuluvad ravimid, mis sisaldavad tugevatoimelisi ja mürgiseid aineid, mis on kantud tugevatoimeliste ja toksiliste ainete nimekirja.

67. Tugevate ja mürgiste ravimite (edaspidi rahvusvahelise kontrolli all olevad tugevatoimelised ja mürgised ravimid) säilitamine kontrolli all vastavalt rahvusvahelistele õigusnormidele toimub ruumides, mis on varustatud narkootiliste ainete säilitamiseks ettenähtud insener-tehniliste turvaseadmetega. ja psühhotroopsed ravimid.

68. Rahvusvahelise kontrolli all olevaid tugevatoimelisi ja mürgiseid ravimeid ning narkootilisi ja psühhotroopseid ravimeid võib hoida ühes tehniliselt kindlustatud ruumis.

Samal ajal tuleks tugevatoimeliste ja mürgiste ravimite ladustamine (olenevalt laovarude mahust) toimuda seifi erinevatel riiulitel (metallkapp) või erinevates seifides (metallkapid).

69. Tugevate ja mürgiste ravimite ladustamine, mis ei ole rahvusvahelise kontrolli all, toimub tööpäeva lõpus pitseeritud või pitseeritud metallkappides.

70. Ravimid, mille suhtes kohaldatakse subjekti-kvantitatiivset arvestust vastavalt Vene Föderatsiooni Tervise- ja Sotsiaalarengu Ministeeriumi 14. detsembri 2005. aasta korraldusele N 785 "Ravimite väljastamise korra kohta" (registreeritud justiitsministeeriumis Venemaa Föderatsiooni 16. jaanuaril 2006 N 7353 ), välja arvatud narkootilised, psühhotroopsed, tugevatoimelised ja mürgised ravimid, hoitakse metallist või puidust kappides, mis on suletud või pitseeritud tööpäeva lõpus.

Sarnased postitused