Haloperidooldekanoaadi minimaalne annus. Haloperidooldekanoaadi lahus intramuskulaarseks süstimiseks (ampullid). Raseduse ja imetamise ajal

Haloperidooldekanoaat on antipsühhootikum. Seda võib seostada butürofenooni derivaadi vormiga. Sellel on tugev antipsühhootiline toime. See juhtub depolarisatsiooni blokeerimise või dopamiini neuronite ergastusastme vähenemise tõttu. Seda ravimit kasutatakse laialdaselt vaimsete häirete korral.

, , ,

ATX kood

N05AD01 Haloperidool

Aktiivsed koostisosad

Haloperidool

Farmakoloogiline rühm

Antipsühhootikum (neuroleptikum)

farmakoloogiline toime

Antiemeetikumid

Antipsühhootilised ravimid

Antipsühhootilised ravimid

Näidustused Haloperidooldekanoaat

Haloperidooldekanoaadi kasutamise näidustused on, et seda ravimit kasutatakse raske skisofreenia korral. See on ette nähtud säilitusraviks. Eriti neil juhtudel, kui tavalist haloperidooli kasutati varem ravitoimena.

Seda ravimivormi täiustatakse ja see on võimeline toetama inimest raskete krambihoogude ajal. Täielikult haigusest lahti saada on võimatu, kuid patsiendi seisundit osaliselt täielikult parandada.

Ravim on ette nähtud juhtudel, kui isik kannatab raskete psüühikahäirete all. Sageli kaasnevad nendega hallutsinatsioonid, suurenenud agressiivsus ja erutuvus.

Ravim on üks pikatoimelisi antipsühhootikume. Sellel on võimas antipsühhootiline toime ja mõõdukas rahustav toime. Ta suudab blokeerida dopamiini retseptoreid kesknärvisüsteemis. Haloperidooldekanoaadil on valuvaigistav, krambivastane, oksendamisvastane ja antihistamiinne toime.

Vabastamise vorm

Vabanemisvormi esindavad valged ja peaaegu valged tabletid. Neil on ümar kuju ja faasid. Lõhn praktiliselt puudub. Tableti ühel küljel on graveering "I|I". Tablett sisaldab 1,5 mg haloperidooli. Ravimi abiained on maisitärklis, želatiin, laktoos, kartulitärklis ja talk.

Intravenoosseks ja intramuskulaarseks manustamiseks mõeldud lahus on värvitu või kergelt kollakas. Üks ampull sisaldab 5 mg toimeainet. Piimhape ja vesi toimivad abikomponentidena.

Ravimi kliiniline ja farmakoloogiline rühm on neuroleptikum. Tööriist on mõlemal juhul tõhus. Sellel on positiivne mõju nii tablettide kui ka manustamislahuse kujul. Sel juhul tasub ise otsustada, millist vabastamisvormi eelistada.

Oluline on tutvuda ravimi peamiste omadustega. See võimaldab teil kindlaks teha, kas abinõu sobib või mitte, ja mõista, kui võlts on inimese ees. Kuidas ravimit Haloperidol decanoate kasutada, peab otsustama raviarst.

, , ,

Farmakodünaamika

Ravimi farmakodünaamikat iseloomustab asjaolu, et see on üks pikatoimelisi antipsühhootikume. Sellel on tugev antipsühhootiline toime. Lisaks aitab ravim rahuneda ja sellel on head rahustavad omadused.

Ravim blokeerib aktiivselt dopamiini retseptoreid, mis asuvad kesknärvisüsteemis. Ravimil on võimas antiemeetiline toime. Samuti eemaldab see kuumuse ja ahendab veresooni.

Seda ravimit võib omistada neile, millel on lai toime. Lõppude lõpuks aitab see mitte ainult leevendada inimese seisundit, vaid ka päästa teda vaimsete häirete põhjustatud ebameeldivatest sümptomitest.

Et ravim tõesti aitaks, peate seda õigesti kasutama. Vastasel juhul võib olukord oluliselt halveneda. Seetõttu on arstiga konsulteerimine vajalik meede. Haloperidooldekanoaadi võtmiseks peate selle ravimi kohta piisavalt teadma ja, mis kõige tähtsam, seda õigesti kasutama.

Farmakokineetika

Ravimi farmakokineetika seisneb selles, et see saavutab täieliku tasakaalukontsentratsiooni alles 2-3 kuu pärast. Sellisel juhul tuleb ravim uuesti kasutusele võtta.

Haloperidooldekanoaat on üks pikaajalise toimega neuroleptikumidest. Tänu oma aktiivsetele komponentidele on sellel väljendunud antipsühhootiline toime. Inimene hakkab mõne aja pärast kergendust tundma. Peamine on patsienti pidevalt ravimitega toetada.

Võimalus blokeerida dopamiini retseptoreid kesknärvisüsteemis toob kaasa asjaolu, et ravimil võib olla väljendunud antiemeetiline toime. Lisaks on sellel palavikuvastane, antihistamiinne, valuvaigistav ja krambivastane toime. Sellest piisab, et inimene end paremini tunneks.

Perioodilised rünnakud toovad patsiendile ja teda ümbritsevatele inimestele palju ebamugavusi. Seetõttu on vaja võtta Haloperidol Decanoate, see aitab neid protsesse palju lihtsamalt üle kanda.

, , , ,

Haloperidooldekanoaadi kasutamine raseduse ajal

Haloperidooldekanoaadi kasutamine raseduse ajal ei ole vastuvõetav. Fakt on see, et selline kokkupuude võib ebasoodsalt mõjutada loote arengut. Eriti ohtlik on ravimi võtmine raseduse varases staadiumis. Ema keha on oluliselt nõrgenenud, immuunsüsteem ei täida kaitsefunktsioone. See on soodne keskkond erinevate infektsioonide tungimiseks.

Seetõttu on tugevate ravimite kasutamine keelatud. See võib olukorra hullemaks muuta. Kui naine peab raseduse ajal ravimeid võtma, on vajalik arsti konsultatsioon.

Imetamise ajal on soovitatav ravimi kasutamine tühistada. Lõppude lõpuks võivad aktiivsed komponendid koos piimaga tungida lapse kehasse. Esimestel elukuudel on see lihtsalt vastuvõetamatu sekkumine. See võib viia terviseprobleemide tekkeni, mis on pöördumatud. Haloperidooldekanoaadi vastuvõtt tuleb läbi viia arsti järelevalve all. Kuid siiski on soovitatav probleemi lahendamiseks leida alternatiivne viis.

Vastunäidustused

Haloperidol Decanoate kasutamise vastunäidustused on teatud terviseprobleemid. Seega hõlmavad need neuroloogilisi haigusi, millega võivad kaasneda püramidaalsed ja ekstrapüramidaalsed sümptomid.

Riskirühma kuuluvad rasedad naised ja noored emad, kes toidavad last rinnaga. Aktiivsete komponentide tungimine kehasse sel perioodil on vastuvõetamatu.

Neid tegureid tuleb ravimite võtmisel arvesse võtta. Mõnel juhul osutub annust kohandades ravimi kasutamist jätkamiseks või alustamiseks. Kuid see on võimalik ainult erandlikel hetkedel.

Te ei tohiks unustada põhireegleid. Lõppude lõpuks võib annuse iseseisev suurendamine, ravimi võtmine, kui see on keelatud, põhjustada tõsiste probleemide teket. Seetõttu peaks psüühikahäirete all kannatav inimene kasutama Haloperidol Decanoate’i kellegi teise juhendamisel. See võib päästa tema elu ja kaitsta teda valede tegude eest.

Haloperidooldekanoaadi kõrvaltoimed

Haloperidooldekanoaadi kõrvaltoimeid esindavad mitmesugused kesknärvisüsteemi ilmingud. Ta kannatab enamasti. Seega on ekstrapüramidaalsete häirete ilmnemine võimalik. Need avalduvad suurenenud lihastoonuse, akineesia ja treemorina.

Tardiivse düskineesia ilmnemine ei ole välistatud, see ilmneb ainult ravimi pikaajalise kasutamise taustal. Kõrvaltoimete hulgas on ka väljendunud rahustav toime. Võib tekkida raske depressioon.

Muud negatiivsed mõjud hõlmavad seerumi prolaktiini sisalduse pöörduvat suurenemist. See juhtub tavaliselt suure koguse ravimi võtmisel. See tegur muutub iseenesest paremaks.

Kui teete kõik vastavalt juhistele ja ei võta ravimit suurtes annustes, ei saa kõrvaltoimeid tekkida. Sel juhul on ravimil vajalik toime ja see ei kahjusta keha. Seetõttu on haloperidoldekanoaadiga seotud konsulteerimine peamine kriteerium.

, , , ,

Annustamine ja manustamine

Õige toime saavutamiseks on oluline teada Haloperidol Decanoate manustamisviisi ja annust. Seega manustatakse ravimit suukaudselt ja intramuskulaarselt. Ravi kestus sõltub organismi individuaalsetest omadustest ja haiguse progresseerumisest.

Annus valitakse sarnaselt. Selle hetke arvutamisel on vaja arvesse võtta ravimi enda ja teiste täiendava ravimina kasutatavate ravimite annuseid. Soovitav on, et kombinatsioon oleks sama. Palju sõltub sellest, millist ravimit võeti enne haloperidooldekanoaati. Tõenäoliselt säilib siiski eelmise ravimi kontsentratsioon vereplasmas.

Seda ainet manustatakse annuses 50-200 mg üks kord iga 4 nädala järel. See on ravim, mis on mõeldud inimese seisundi säilitamiseks pärast õigeaegset ravi. Seda pole vaja pidevalt võtta. Kuid jällegi sõltub palju inimese seisundist. Üldiselt võib haloperidooldekanoaat aidata, kuid ei lahenda probleemi täielikult.

, , , , , ,

Üleannustamine

Kas Haloperidol Decanoate üleannustamine toimub ja mis seda põhjustab? Lihtsalt seda nähtust ei esine kunagi. Tõenäoliselt on olukord annuse suurendamises või ravimi ebaõiges manustamises.

Üleannustamise peamised sümptomid on lihaste jäikus ja lokaalne treemor. Mõnel juhul avaldub arteriaalne hüpotensioon, mõnikord arteriaalne hüpertensioon ja unisus. Äärmiselt keerulise üleannustamise korral võib tekkida kooma, šokk ja hingamisdepressioon.

Ravi viiakse läbi ventilaatori protseduuri alusel. Vereringe parandamiseks on vaja intravenoosselt süstida plasmat, albumiini lahust ja norepinefriini.

Adrenaliini sel juhul võtta ei saa! See võib põhjustada tõsiseid probleeme. Ekstrapüramidaalsete häirete raskuse vähendamiseks tasub mitu nädalat kasutada parkinsonismivastaseid ravimeid. See eemaldab kõik ebameeldivad sümptomid, mida Haloperidol Decanoate võib põhjustada.

, , ,

Koostoimed teiste ravimitega

Loomulikult on koostoimed teiste ravimitega võimalikud, kuid selleks peate teadma mõningaid reegleid. Seetõttu ei ole haloperidooldekanoaati soovitatav kasutada koos antihüpertensiivsete ravimitega. See võib kaasa tuua viimase aktiivsuse suurenemise.

Haloperidooldekanoaat on antipsühhootiline ravim, mis on ette nähtud psühhootiliste häirete raviks. Molekulaarstruktuuri järgi on see haloperidooli ja dekaanhappe (kapriin) ester. See on aromaatse ketooni butürofenooni derivaat. Näitab antagonismi kesksete transmembraansete metabotroopsete dopamiini retseptorite suhtes. Viimase otsese blokeerimise tõttu on ravim efektiivne hallutsinatsioonide ja luulude kõrvaldamisel. Põhjustab tugevat sedatsiooni koos motoorse rahutusega (rahutusest kuni hävitavate tegudeni), sealhulgas verbaalse erutusega (pikk tuul, fraaside, sõnade, üksikute helide hüüded). See on efektiivne maniakaalse sündroomi ja igasuguse motoorse rahutuse korral, mis tekib tugeva emotsionaalse erutusega. Limbilise süsteemiga seotud aktiivsus väljendub võimes põhjustada tugevat sedatsiooni. Võib kasutada täiendava vahendina kroonilise valu sündroomi korral. Mõju basaaltuumadele võib esile kutsuda neuroleptilisi ekstrapüramidaalseid häireid. Kahjustatud sotsiaalse käitumisega inimestel hõlbustab see ühiskonnas kohanemist. Perifeersete dopamiini retseptorite blokeerimine võib põhjustada oksendamist (ka produktiivset), söögitoru alumise sulgurlihase toonuse langust ja prolaktiini sekretsiooni suurenemist. Toimeaine maksimaalne kontsentratsioon veres pärast intramuskulaarset manustamist täheldatakse ajavahemikus 3 kuni 9 päeva. Poolväärtusaeg on ligikaudu kolm nädalat. Eritumine organismist toimub koos väljaheitega (2/3 manustatud annusest) ja uriiniga (1/3 manustatud annusest). Pediaatrilises praktikas ravimit ei kasutata. Seda manustatakse süstimise teel ja eranditult intramuskulaarselt. Optimaalne süstekoht on tuharalihas. Maksimaalne soovitatav kogus ühekordseks süstimiseks on 3 ml: vastasel juhul on selle ületamisel võimalik süstekoha ebamugavustunne (täiskõhutunne). Isikud, kes on pikka aega võtnud haloperidooli tablette, võivad minna üle ravile süstitava haloperidooliga depoovormis - haloperidooldekanoaat.

Annus valitakse iga patsiendi jaoks individuaalselt range meditsiinilise järelevalve all, kuna. reaktsioonid ravimi võtmisele võivad olla väga erinevad. Algannuse valimisel võetakse arvesse haiguse sümptomeid, selle kulgu raskust, varem võetud haloperidooli või teiste antipsühhootikumide annuseid. Sõltuvalt ravivastusest võib annust suurendada 50 mg kaupa kuni soovitud toime saavutamiseni. Reeglina on haloperidooldekanoaadi annus säilitusravis identne kahekümnekordse suukaudse haloperidooli annusega. Kui annuse valiku etapis ilmnevad põhipatoloogia tunnused, võib haloperidooldekanoaati kombineerida suukaudse haloperidooliga. Enamasti määratakse ravimi manustamise sagedus kord kuus, kuid ravivastuse erineva raskusastme tõttu on võimalik ravimi sagedasem kasutamine. Eakatele inimestele tuleks ravimit manustada õrnema annusena. Meditsiinilises kirjanduses kirjeldatakse antipsühhootikume kasutavate psühhiaatriliste patsientide äkksurma juhtumeid. Kui haloperidooli määratakse esimest korda, on soovitatav alustada ravi suukaudse vormiga ja alles seejärel lisada Haloperidol Decanoate raviskeemi. Seda tehakse ettenägematute kõrvaltoimete tuvastamiseks. Arvestades, et ravimi metaboolsed muutused toimuvad maksas, tuleb selle organi talitlushäirete korral olla haloperidooldekanoaadi kasutamisel eriti ettevaatlik. Pika ravikuuri korral on näidustatud maksa funktsionaalsete parameetrite regulaarne meditsiiniline jälgimine. Kilpnäärmehormoon türoksiin suurendab haloperidooldekanoaadi toksilisust. Ravimi kasutamise ajal tuleks alkohoolsete jookide tarbimine täielikult välistada.

Farmakoloogia

Antipsühhootiline ravim. Haloperidooldekanoaat on haloperidooli ja dekaanhappe ester. / m manustamisel aeglase hüdrolüüsi ajal vabaneb haloperidool, mis seejärel siseneb süsteemsesse vereringesse. Haloperidooldekanoaat on butürofenooni neuroleptiline derivaat. Haloperidool on tsentraalsete dopamiini retseptorite tugev antagonist ja kuulub tugevate antipsühhootikumide hulka.

Haloperidool on väga efektiivne hallutsinatsioonide ja luulude ravis, kuna see blokeerib tsentraalseid dopamiini retseptoreid (toimib tõenäoliselt mesokortikaalsetele ja limbilistele struktuuridele), mõjutab basaalganglioneid (nigrostria). Sellel on väljendunud rahustav toime psühhomotoorse agitatsiooni korral, efektiivne maania ja muude agitatsioonide korral.

Ravimi limbilise aktiivsuse avaldub rahustav toime; tõhus abivahendina kroonilise valu korral.

Mõju basaalganglionidele põhjustab ekstrapüramidaalseid reaktsioone (düstoonia, akatiisia, parkinsonism).

Sotsiaalselt suletud patsientidel on sotsiaalne käitumine normaliseeritud.

Tugeva perifeerse antidopamiini aktiivsusega kaasneb iivelduse ja oksendamise (kemoretseptorite ärritus), gastroduodenaalse sulgurlihase lõdvestumise ja prolaktiini suurenenud vabanemisega (blokeerib adenohüpofüüsi prolaktiini inhibeeriva faktori).

Farmakokineetika

Imemine ja jaotamine

Pärast intramuskulaarset süstimist haloperidooli depoost vabaneva haloperidooli Cmax saavutatakse 3...9 päeva pärast. Regulaarse igakuise manustamise korral saavutatakse plasma küllastumise staadium 2-4 kuu pärast. Farmakokineetika i/m manustamisega on annusest sõltuv. Alla 450 mg annuste korral on haloperidooli annuse ja plasmakontsentratsiooni vahel otsene seos. Terapeutilise toime saavutamiseks on haloperidooli kontsentratsioon plasmas 20-25 μg / l.

Haloperidool läbib kergesti BBB-d. Seondumine plasmavalkudega - 92%.

aretus

T 1/2 umbes 3 nädalat. See eritub soolte (60%) ja neerude kaudu (40%, sealhulgas 1% muutumatul kujul).

Vabastamise vorm

I / m manustamiseks mõeldud lahus (õline) on läbipaistev, kollane või rohekaskollane.

Abiained: bensüülalkohol - 15 mg, seesamiõli - kuni 1 ml.

1 ml - tumedast klaasist ampullid (5) - plastalused (1) - papppakendid.

Annustamine

Ravim on ette nähtud ainult täiskasvanutele, ainult / m manustamiseks. Ravimit on keelatud manustada sisse / sisse.

Patsientidel, kes saavad pikaajalist ravi suukaudsete antipsühhootikumidega (peamiselt haloperidool), võidakse soovitada üle minna depoosüstidele. Annus tuleb valida individuaalselt, kuna erinevatel patsientidel on ravivastused oluliselt erinevad. Annuse valimine peab toimuma patsiendi range meditsiinilise järelevalve all. Algannuse valikul võetakse arvesse haiguse sümptomeid, selle raskusastet, haloperidooli või teiste eelneva ravi ajal määratud neuroleptikumide annust.

Ravi alguses on iga 4 nädala järel soovitatav välja kirjutada suukaudseks manustamiseks mõeldud haloperidooli annusest 10-15-kordsed annused, mis tavaliselt vastab 25-75 mg haloperidooldekanoaadile (0,5-1,5 ml). Maksimaalne algannus ei tohi ületada 100 mg.

Olenevalt toimest võib annust järk-järgult suurendada 50 mg kaupa, kuni saavutatakse optimaalne toime. Tavaliselt vastab säilitusannus 20-kordsele haloperidooli päevasele suukaudsele annusele. Kui põhihaiguse sümptomid ilmnevad annuse valimise perioodil, võib ravi Haloperidol Decanoate'iga täiendada suukaudse haloperidooliga.

Tavaliselt tehakse süste iga 4 nädala järel, kuid suurte individuaalsete efektiivsuse erinevuste tõttu võib osutuda vajalikuks ravimi sagedasem kasutamine.

Eakatele ja vaimse alaarenguga patsientidele soovitatakse väiksemat algannust, näiteks 12,5-25 mg iga 4 nädala järel. Tulevikus võib sõltuvalt toimest annust suurendada.

Üleannustamine

Ravimi Haloperidol Decanoate depoosüstide kasutamine on seotud väiksema üleannustamise riskiga kui suukaudne haloperidool. Haloperidol Decanoate ja haloperidooli üleannustamise sümptomid on samad. Üleannustamise kahtluse korral tuleb arvestada esimese pikema toimega.

Sümptomid: teadaolevate farmakoloogiliste toimete ja kõrvaltoimete teke rohkem väljendunud kujul. Kõige ohtlikumad sümptomid on ekstrapüramidaalsed reaktsioonid, vererõhu alandamine, sedatsioon. Ekstrapüramidaalsed reaktsioonid avalduvad lihaste jäikuse ja üldise või lokaalse treemorina. Sagedamini on vererõhu tõus võimalik kui langus. Erandjuhtudel tekib kooma koos hingamisdepressiooni ja arteriaalse hüpotensiooniga, mis muutub šokiks. QT-intervalli võimalik pikenemine koos ventrikulaarsete arütmiate tekkega.

Ravi: Spetsiifilist antidooti ei ole. Hingamisteede läbilaskvus kooma tekkimise ajal tagatakse orofarüngeaalse või endotrahheaalse sondi abil, hingamisdepressiooni korral võib olla vajalik mehaaniline ventilatsioon. Viia läbi elutähtsate funktsioonide ja EKG jälgimine (kuni see on täielikult normaliseerunud), raskete arütmiate ravi sobivate antiarütmiliste ravimitega; alandatud vererõhu ja vereringe seiskumisega - vedeliku, plasma või kontsentreeritud albumiini ja dopamiini või norepinefriini sisseviimisel vasopressorina. Epinefriini kasutuselevõtt on vastuvõetamatu, kuna. koostoime tulemusena ravimiga Haloperidol Decanoate võib vererõhk märkimisväärselt tõusta, mis nõuab viivitamatut korrigeerimist. Raskete ekstrapüramidaalsete sümptomite korral parkinsonismivastaste antikolinergiliste ravimite kasutuselevõtt mitme nädala jooksul (sümptomite võimalik taastumine pärast nende ravimite kasutamise katkestamist).

Interaktsioon

Suurendab etanooli, tritsükliliste antidepressantide, opioidanalgeetikumide, barbituraatide ja uinutite, üldanesteesiaravimite kesknärvisüsteemi inhibeeriva toime raskust.

Tugevdab perifeersete m-antikolinergiliste ainete ja enamiku antihüpertensiivsete ravimite toimet (vähendab guanetidiini toimet, kuna see tõrjub α-adrenergilistest neuronitest ja pärsib selle omastamist nendes neuronites).

See pärsib tritsükliliste antidepressantide ja MAO inhibiitorite metabolismi, suurendades samal ajal (vastastikku) nende rahustavat toimet ja toksilisust.

Bupropiooniga samaaegsel kasutamisel vähendab see epilepsialäve ja suurendab suurte epilepsiahoogude riski.

Vähendab krambivastaste ainete toimet (haloperidooliga krambiläve langetamine).

Nõrgendab dopamiini, fenüülefriini, norepinefriini, efedriini ja epinefriini vasokonstriktiivset toimet (haloperidool blokeerib α-adrenergilisi retseptoreid, mis võib põhjustada epinefriini toime moonutamist ja vererõhu paradoksaalset langust).

Vähendab parkinsonismivastaste ravimite toimet (antagonistlik toime kesknärvisüsteemi dopamiinergilistele struktuuridele).

Muutub (võib suurendada või vähendada) antikoagulantide toimet.

Vähendab bromokriptiini toimet (vajalik võib olla annuse kohandamine).

Kasutades koos metüüldopaga, suurendab see psüühikahäirete (sh desorientatsioon ruumis, aeglustumine ja mõtlemisprotsesside raskus) tekkeriski.

Amfetamiinid vähendavad haloperidooli antipsühhootilist toimet, mis omakorda vähendab nende psühhostimuleerivat toimet (haloperidooli poolt α-adrenergiliste retseptorite blokeerimine).

Antikolinergilised, antihistamiinikumid (1. põlvkond) ja parkinsonismivastased ravimid võivad suurendada haloperidooli m-antikolinergilist toimet ja vähendada selle antipsühhootilist toimet (vajalik võib olla annuse kohandamine).

Karbamasepiini, barbituraatide ja teiste mikrosomaalset oksüdatsiooni indutseerijate pikaajaline kasutamine vähendab haloperidooli plasmakontsentratsiooni.

Kombinatsioonis liitiumipreparaatidega (eriti suurtes annustes) võib areneda entsefalopaatia (võib põhjustada pöördumatut neurointoksikatsiooni) ja ekstrapüramidaalsete sümptomite sagenemist.

Fluoksetiiniga samaaegsel kasutamisel suureneb kesknärvisüsteemi kõrvaltoimete, eriti ekstrapüramidaalsete reaktsioonide tekkerisk.

Kui seda kasutatakse samaaegselt ravimitega, mis põhjustavad ekstrapüramidaalseid reaktsioone, suureneb ekstrapüramidaalsete häirete sagedus ja raskusaste.

Tugeva tee või kohvi kasutamine (eriti suurtes kogustes) vähendab haloperidooli toimet.

Kõrvalmõjud

Haloperidol Decanoate'iga ravi ajal tekkivad kõrvaltoimed on tingitud haloperidooli toimest.

Närvisüsteemist: peavalu, unetus või uimasus (eriti ravi alguses), ärevus, ärevus, agitatsioon, hirmud, akatiisia, eufooria või depressioon, letargia, epilepsiahood, paradoksaalse reaktsiooni tekkimine - psühhoosi ja hallutsinatsioonide ägenemine; pikaajalise raviga - ekstrapüramidaalsed häired, sh. tardiivdüskineesia (huulte laksutamine ja kortsumine, põskede punnitamine, kiired ja ussilaadsed keeleliigutused, kontrollimatud närimisliigutused, käte ja jalgade kontrollimatud liigutused), tardiivdüstoonia (sagenenud silmalaugude pilgutamine või spasmid, ebatavaline nägu näoilme või kehaasend, kaela, kere, käte ja jalgade kontrollimatud väänavad liigutused ja pahaloomuline neuroleptiline sündroom (hingamisraskused või kiire hingamine, tahhükardia, arütmia, hüpertermia, vererõhu tõus või langus, suurenenud higistamine, uriinipidamatus, lihaste jäikus, epilepsiahood, teadvusekaotus).

Kardiovaskulaarsüsteemist: suurte annuste kasutamisel - vererõhu langus, ortostaatiline hüpotensioon, arütmiad, tahhükardia, EKG muutused (QT-intervalli pikenemine, laperduse ja vatsakeste virvendusnähud).

Seedesüsteemist: suurte annuste kasutamisel - isutus, suukuivus, alanenud süljeeritus, iiveldus, oksendamine, kõhulahtisus või kõhukinnisus, maksafunktsiooni kahjustus kuni kollatõve tekkeni.

Hematopoeetilisest süsteemist: harva - mööduv leukopeenia või leukotsütoos, agranulotsütoos, erütropeenia ja kalduvus monotsütoosile.

Kuseteede süsteemist: uriinipeetus (koos eesnäärme hüperplaasiaga), perifeerne turse.

Reproduktiivsüsteemist ja piimanäärmest: valu piimanäärmetes, günekomastia, hüperprolaktineemia, menstruaaltsükli häired, vähenenud potentsiaal, suurenenud libiido, priapism.

Nägemisorganist: katarakt, retinopaatia, nägemise hägustumine.

Ainevahetuse poolelt: hüperglükeemia, hüpoglükeemia, hüponatreemia.

Nahast ja nahaalustest kudedest: makulopapulaarsed ja aknelaadsed nahamuutused, valgustundlikkus.

Allergilised reaktsioonid: harva - bronhospasm, larüngospasm.

Muu: alopeetsia, kehakaalu tõus.

Näidustused

• krooniline skisofreenia ja muud psühhoosid, eriti kui kiiretoimeline haloperidoolravi on olnud efektiivne ja vaja on kasutada tõhusat, mõõdukalt rahustavat antipsühhootikumi;
• muud vaimse aktiivsuse ja käitumise häired, mis tekivad koos psühhomotoorse agitatsiooniga ja nõuavad pikaajalist ravi.

Vastunäidustused

• kooma;
• narkootikumide või alkoholi poolt põhjustatud kesknärvisüsteemi depressioon;
• Parkinsoni tõbi;
• basaalganglionide kahjustus;
• lapsepõlv;
• ülitundlikkus ravimi komponentide suhtes.

Ettevaatlikult tuleb ravimit välja kirjutada dekompenseeritud südame-veresoonkonna haiguste korral (sealhulgas stenokardia, südamesisese juhtivuse häired, QT-intervalli pikenemine või eelsoodumus selle tekkeks - hüpokaleemia, teiste ravimite samaaegne kasutamine, mis võivad põhjustada QT-intervalli pikenemist intervall), epilepsia, suletudnurga glaukoom, maksa- ja/või neerupuudulikkus, hüpertüreoidism (türeotoksikoosi sümptomitega), pulmonaalne südame- ja hingamispuudulikkus (sealhulgas KOK ja ägedad nakkushaigused), eesnäärme hüperplaasia koos uriinipeetusega, alkoholism.

Rakenduse funktsioonid

Kasutamine raseduse ja imetamise ajal

Paljude patsientidega läbi viidud uuringud näitavad, et Haloperidol Decanoate ei põhjusta väärarengute esinemissageduse olulist suurenemist. Mõnel üksikul juhul on Haloperidol Decanoate’i kasutamisel koos teiste ravimitega loote arengu ajal täheldatud kaasasündinud väärarenguid. Raseduse ajal on ravimi väljakirjutamine võimalik ainult siis, kui oodatav kasu emale kaalub üles võimaliku ohu lootele.

Haloperidooldekanoaat eritub rinnapiima. Ravimi määramine rinnaga toitmise ajal on võimalik ainult siis, kui oodatav kasu emale kaalub üles võimaliku ohu lapsele. Mõnel juhul on imikutel täheldatud ekstrapüramidaalsete sümptomite tekkimist, kui imetav ema on ravimit võtnud.

Taotlus maksafunktsiooni häirete korral

Maksapuudulikkusega patsientidel tuleb ravimit kasutada ettevaatusega.

Taotlus neerufunktsiooni häirete korral

Kasutamine lastel

Kasutamine eakatel patsientidel

erijuhised

Mitmel juhul on antipsühhootikumidega ravitud psühhiaatrilised patsiendid kogenud äkksurma.

QT-intervalli pikenemise eelsoodumuse korral (pika QT-intervalli sündroom, hüpokaleemia, QT-intervalli pikendavate ravimite kasutamine) tuleb QT-intervalli pikenemise ohu tõttu ravi ajal olla ettevaatlik.

Ravi peaks algama suukaudse haloperidooliga ja alles seejärel jätkama Haloperidol Decanoate süstidega, et tuvastada ettenägematuid kõrvaltoimeid.

Maksafunktsiooni kahjustuse korral tuleb olla ettevaatlik, sest. Ravimi metabolism toimub maksas.

Pikaajalise ravi korral on vajalik regulaarne maksafunktsiooni ja verepildi jälgimine.

Üksikjuhtudel põhjustas Haloperidol Decanoate krampe. Epilepsia ja krambihoogude (nt peatrauma, alkoholi ärajätmine) patsientide ravi nõuab ettevaatust.

Türoksiin suurendab ravimi toksilisust. Hüpertüreoidismiga patsientide ravi haloperidoldekanoaadiga on lubatud ainult sobiva türeostaatilise ravi korral.

Depressiooni ja psühhoosi samaaegse esinemise või depressiooni domineerimise korral määratakse Haloperidol Decanoate koos antidepressantidega.

Samaaegse parkinsonismivastase ravi korral pärast Haloperidol Decanoate'iga ravi lõppu tuleb seda jätkata veel paar nädalat, kuna parkinsonismivastased ravimid elimineeruvad kiiremini.

Ravim Haloperidol Decanoate on õline lahus intramuskulaarseks manustamiseks, seetõttu on selle intravenoosne manustamine keelatud.

Ravimiga ravimise ajal on alkoholi joomine keelatud. Edaspidi määratakse keelu aste patsiendi individuaalse reaktsiooni alusel.

Ravi alguses ja eriti suurte annuste kasutamisel võib tähelepanuvõime langusega ilmneda erineva raskusastmega rahustav toime, mida alkoholi tarbimine võib süvendada.

Ettevaatlik tuleb olla raske füüsilise töö tegemisel, kuuma vanni võtmisel (kuumarabandus võib tekkida hüpotalamuse tsentraalse ja perifeerse termoregulatsiooni pärssimise tõttu).

Ravi ajal ei tohi võtta "külma" käsimüügiravimeid (võimalik, et antikolinergiline toime ja kuumarabanduse oht).

Katmata nahka tuleb kaitsta liigse päikesekiirguse eest, kuna see suurendab valgustundlikkuse riski.

Ravi lõpetatakse järk-järgult, et vältida ärajätusündroomi tekkimist.

Mõju sõidukite juhtimise võimele ja juhtimismehhanismidele

Haloperidol Decanoate'iga ravi alguses on keelatud juhtida autot ja teha tööd, mis on seotud suurenenud vigastuste riskiga ja/või nõuavad suuremat keskendumist.

• Haloperidooldekanoaadi kirjeldus
• Haloperidooldekanoaadi koostisosad
• Haloperidooldekanoaadi näidustused
• Ravimi haloperidooldekanoaadi säilitustingimused
• Haloperidol Decanoate säilivusaeg

Väljalaskevorm, koostis ja pakend

Abiained: bensüülalkohol, seesamiõli.

1 ml - tumedast klaasist ampullid (5) - papppakendid.

Toimeainete kirjeldus ravim HALOPERIDOOLDEKANOAAT. Esitatud teaduslik teave on üldine ja seda ei saa kasutada konkreetse ravimi kasutamise võimaluse üle otsustamiseks. Värskendamise kuupäev: 14.01.2006

farmakoloogiline toime

Antipsühhootiline ravim (neuroleptikum), butürofenooni derivaat. Sellel on väljendunud antipsühhootiline toime, mis on tingitud depolarisatsiooni blokeerimisest või dopamiini neuronite ergastuse astme vähenemisest (vabanemise vähenemine) ja postsünaptiliste dopamiini D 2 retseptorite blokeerimisest aju mesolimbilistes ja mesokortikaalsetes struktuurides.

Sellel on mõõdukas rahustav toime ajutüve retikulaarse moodustumise α-adrenergiliste retseptorite blokeerimise tõttu; väljendunud oksendamisvastane toime, mis on tingitud oksendamiskeskuse vallandamistsooni dopamiini D 2 retseptorite blokeerimisest; hüpotermiline toime ja galaktorröa, mis on tingitud hüpotalamuse dopamiini retseptorite blokeerimisest.

Pikaajalise kasutamisega kaasneb endokriinse seisundi muutus, hüpofüüsi eesmises osas suureneb prolaktiini tootmine ja väheneb gonadotroopsete hormoonide tootmine.

Dopamiini retseptorite blokeerimine musta triibulise aine dopamiini radadel aitab kaasa ekstrapüramidaalsete motoorsete reaktsioonide tekkele; dopamiini retseptorite blokeerimine tuberoinfundibulaarses süsteemis põhjustab kasvuhormooni vabanemise vähenemist.

Antikolinergiline toime praktiliselt puudub.

Kõrvaldab püsivad isiksuse muutused, deliiriumi, hallutsinatsioonid, maania, suurendab huvi keskkonna vastu. Efektiivne patsientidele, kes on resistentsed teiste antipsühhootikumide suhtes. Sellel on teatud aktiveeriv toime. Hüperaktiivsetel lastel kaob liigne motoorne aktiivsus, käitumishäired (impulsiivsus, keskendumisraskused, agressiivsus).

Erinevalt haloperidoolist iseloomustab haloperidooldekanoaati pikaajaline toime.

Farmakokineetika

Suukaudsel manustamisel imendub see seedetraktist 60%. C max plasmas suukaudsel manustamisel saavutatakse 3-6 tunni pärast, intramuskulaarse süstiga - 10-20 minuti pärast, intramuskulaarse haloperidooldekanoaadi manustamisega - 3-9 päeva pärast. See läbib maksa "esimese läbimise" efekti.

Seondumine valkudega on 92%. V d tasakaalukontsentratsioonil - 18 l / kg. See metaboliseerub aktiivselt maksas isoensüümide CYP2D6, CYP3A3, CYP3A5, CYP3A7 osalusel. See on CYP2D6 isoensüümi inhibiitor. Aktiivsed metaboliidid puuduvad.

Tungib kergesti läbi histohemaatiliste barjääride, sealhulgas BBB. See eraldatakse rinnapiimaga.

T 1/2 suukaudsel manustamisel - 24 tundi, intramuskulaarse süstiga - 21 tundi, intravenoossel manustamisel - 14 tundi Haloperidooldekanoaat eritub 3 nädala jooksul.

See eritub neerude kaudu - 40% ja sapiga soolte kaudu - 15%.

Näidustused kasutamiseks

Ägedad ja kroonilised psühhootilised häired (sh skisofreenia, maniakaal-depressiivne, epilepsia, alkohoolsed psühhoosid), erineva päritoluga psühhomotoorne agitatsioon, erineva päritoluga luulud ja hallutsinatsioonid, Huntingtoni korea, oligofreenia, agiteeritud depressioon, käitumishäired eakatel ja lapsepõlves (sh hüperreaktiivsus lastel ja lapsepõlves autism), psühhosomaatilised häired, Tourette'i tõbi, kogelemine, pikaajaline ja ravile vastupidav oksendamine ja luksumine, iivelduse ja oksendamise ennetamine ja ravi keemiaravi ajal.

Annustamisrežiim

Suukaudsel manustamisel täiskasvanutele on algannus 0,5-5 mg 2-3 korda päevas, eakatele patsientidele - 0,5-2 mg 2-3 korda päevas. Lisaks, sõltuvalt patsiendi ravivastusest, suurendatakse annust enamikul juhtudel järk-järgult 5-10 mg-ni päevas. Suuri annuseid (üle 40 mg / päevas) kasutatakse harvadel juhtudel, lühiajaliselt ja kaasuvate haiguste puudumisel. Lastele - 25-75 mcg / kg / päevas 2-3 annusena.

Täiskasvanutele intramuskulaarselt manustatuna on esialgne üksikannus 1-10 mg, korduvate süstide vaheline intervall on 1-8 tundi; depoovormi kasutamisel on annus 50-300 mg 1 kord 4 nädala jooksul.

Intravenoosseks manustamiseks on ühekordne annus 0,5-50 mg, manustamissagedus ja korduva manustamise annus sõltuvad näidustustest ja kliinilisest olukorrast.

Maksimaalsed annused: täiskasvanutele suu kaudu manustatuna - 100 mg päevas;

Kõrvalmõjud

Kesknärvisüsteemi poolelt: peavalu, unetus, ärevus, ärevus ja hirm, eufooria, agiteeritus, unisus (eriti ravi alguses), akatiisia, depressioon või eufooria, letargia, epilepsiahoog, paradoksaalse reaktsiooni tekkimine (psühhoosi ägenemine, hallutsinatsioonid);

Kardiovaskulaarsüsteemi poolelt: suurtes annustes kasutamisel - arteriaalne hüpotensioon, tahhükardia, arütmia, EKG muutused (QT-intervalli pikenemine, laperduse ja ventrikulaarse fibrillatsiooni nähud).

Seedesüsteemist: suurtes annustes kasutamisel - isutus, suukuivus, alanenud süljeeritus, iiveldus, oksendamine, kõhukinnisus või kõhulahtisus, maksafunktsiooni häired kuni kollatõve tekkeni.

Hematopoeetilisest süsteemist: harva - kerge ja ajutine leukopeenia, leukotsütoos, agranulotsütoos, kerge erütropeenia ja kalduvus monotsütoosile.

Endokriinsüsteemist: günekomastia, valu piimanäärmetes, hüperprolaktineemia, menstruaaltsükli häired, potentsi langus, libiido tõus, priapism.

Ainevahetuse poolelt: hüper- ja hüpoglükeemia, hüponatreemia;

Nägemisorgani küljelt: nägemisteravuse häired, katarakt, retinopaatia, majutushäired.

Allergilised reaktsioonid: harva - nahalööve, bronhospasm, larüngospasm, hüperpüreksia.

Dermatoloogilised reaktsioonid: makulopapulaarsed ja aknelaadsed nahamuutused;

Kolinergilise toime tagajärjed: suukuivus, hüposalivatsioon, uriinipeetus, kõhukinnisus.

Kasutamise vastunäidustused

kesknärvisüsteemi haigused, millega kaasnevad ekstrapüramidaalsete häirete sümptomid, depressioon, hüsteeria, erineva etioloogiaga kooma; ravimitest põhjustatud raske toksiline kesknärvisüsteemi depressioon. Rasedus, imetamine. Laste vanus kuni 3 aastat. Ülitundlikkus haloperidooli ja teiste butürofenooni derivaatide suhtes.

Kasutamine raseduse ja imetamise ajal

Haloperidool on raseduse ja imetamise ajal vastunäidustatud.

AT eksperimentaalsed uuringud mõnel juhul leiti teratogeenset ja fetotoksilist toimet. Haloperidool eritub rinnapiima. On näidatud, et haloperidooli kontsentratsioon rinnapiimas on piisav sedatsiooni ja motoorsete funktsioonide kahjustuse tekitamiseks imikul.

Kasutamine eakatel patsientidel

erijuhised

Kasutage ettevaatusega südame-veresoonkonna haiguste korral, millega kaasnevad dekompensatsiooni nähtused, müokardi juhtivuse häired, QT-intervalli pikenemine või QT-intervalli pikenemise oht (sealhulgas hüpokaleemia, samaaegne kasutamine ravimitega, mis võivad QT-intervalli pikendada); epilepsiaga; suletudnurga glaukoom; maksa- ja/või neerupuudulikkus; türotoksikoosiga; pulmonaalne südame- ja hingamispuudulikkus (sealhulgas KOK ja ägedad nakkushaigused); eesnäärme hüperplaasiaga koos uriinipeetusega; kroonilise alkoholismiga; koos antikoagulantidega.

Tardiivse düskineesia korral on vaja järk-järgult vähendada haloperidooli annust ja määrata mõni muu ravim.

On teateid diabeedi insipiduse sümptomite võimalikkusest, glaukoomi ägenemisest ja kalduvusest (pikaajalise ravi korral) lümfomonotsütoosi tekkeks haloperidoolravi ajal.

Eakad patsiendid vajavad tavaliselt väiksemat algannust ja annuse järkjärgulist tiitrimist. Seda patsientide kontingendit iseloomustab ekstrapüramidaalsete häirete suur tõenäosus. Tardiivse düskineesia varajaste nähtude tuvastamiseks on soovitatav patsienti hoolikalt jälgida.

Neuroleptikumravi ajal on MNS-i tekkimine võimalik igal ajal, kuid enamasti ilmneb see vahetult pärast ravi algust või pärast patsiendi üleviimist ühelt antipsühhootikumilt teisele, kombineeritud ravi ajal mõne teise psühhotroopse ravimiga või pärast ravi suurenemist. annust.

Vältige ravi ajal alkoholi joomist.

Mõju sõidukite juhtimise võimele ja juhtimismehhanismidele

Haloperidooli kasutamise ajal tuleb hoiduda potentsiaalselt ohtlikest tegevustest, mis nõuavad suuremat tähelepanu ja psühhomotoorsete reaktsioonide kiiret kiirust.

ravimite koostoime

Samaaegsel kasutamisel ravimitega, millel on kesknärvisüsteemi pärssiv toime, etanooliga on võimalik suurendada kesknärvisüsteemi depressiooni, hingamisdepressiooni ja hüpotensiivset toimet.

Ekstrapüramidaalseid reaktsioone põhjustavate ravimite samaaegsel kasutamisel on võimalik suurendada ekstrapüramidaalsete toimete sagedust ja raskust.

Antikolinergilise toimega ravimite samaaegsel kasutamisel on võimalik antikolinergiline toime tugevneda.

Samaaegsel kasutamisel antikonvulsantidega on võimalik muuta epileptiformsete krampide tüüpi ja / või sagedust, samuti haloperidooli kontsentratsiooni vähenemist vereplasmas; tritsükliliste antidepressantidega (sh desipramiiniga) - tritsükliliste antidepressantide metabolism väheneb, krampide oht suureneb.

Haloperidooli samaaegne kasutamine tugevdab antihüpertensiivsete ravimite toimet.

Samaaegsel kasutamisel beetablokaatoritega (sh propranolool) on võimalik raske arteriaalne hüpotensioon. Haloperidooli ja propranolooli samaaegsel kasutamisel on kirjeldatud raske arteriaalse hüpotensiooni ja südameseiskumise juhtu.

Samaaegsel kasutamisel täheldatakse kaudsete antikoagulantide toime vähenemist.

Samaaegsel kasutamisel liitiumisooladega võivad dopamiiniretseptorite suurenenud blokaadi tõttu tekkida rohkem väljendunud ekstrapüramidaalsed sümptomid ning suurtes annustes kasutamisel on võimalik pöördumatu mürgistus ja raske entsefalopaatia.

Samaaegsel kasutamisel venlafaksiiniga on võimalik haloperidooli kontsentratsiooni suurenemine vereplasmas; guanetidiiniga - on võimalik vähendada guanetidiini hüpotensiivset toimet; isoniasiidiga - on teateid isoniasiidi kontsentratsiooni suurenemisest vereplasmas; imipeneemiga – on teateid mööduvast arteriaalsest hüpertensioonist.

Samaaegsel kasutamisel indometatsiiniga on võimalik unisus ja segasus.

Samaaegsel kasutamisel karbamasepiiniga, mis on mikrosomaalsete maksaensüümide indutseerija, on võimalik kiirendada haloperidooli metabolismi. Haloperidool võib suurendada karbamasepiini plasmakontsentratsiooni. Neurotoksilisuse sümptomite võimalik ilming.

Samaaegsel kasutamisel on võimalik vähendada levodopa, pergoliidi terapeutilist toimet, kuna haloperidool blokeerib dopamiini retseptoreid.

Samaaegsel kasutamisel metüüldopaga on võimalik rahustav toime, depressioon, dementsus, segasus, pearinglus; morfiiniga - müokloonuse areng on võimalik; rifampitsiini, fenütoiini, fenobarbitaaliga - on võimalik haloperidooli kontsentratsiooni langus vereplasmas.

Fluvoksamiini samaaegsel kasutamisel on vähe teateid haloperidooli kontsentratsiooni võimaliku suurenemise kohta vereplasmas, millega kaasneb toksiline toime.

Samaaegsel kasutamisel fluoksetiiniga võivad tekkida ekstrapüramidaalsed sümptomid ja düstoonia; kinidiiniga - haloperidooli kontsentratsiooni suurenemine vereplasmas; tsisapriidiga - QT-intervalli pikenemine EKG-s.

Samaaegsel kasutamisel epinefriiniga on võimalik adrenaliini survestava toime "perversioon" ja selle tulemusena raske arteriaalse hüpotensiooni ja tahhükardia areng.

Mõned faktid toote kohta:

Kasutusjuhend

Hind Interneti-apteegi saidil: alates 338

Mõned faktid

Haloperidooldekanoaat on antipsühhootikumi pikaajaline vorm, mille toimeaine on butürofenooni derivaat. Ravimit peetakse universaalseks ja skisofreenia ravis väga tõhusaks. Kõrvaldab erineva iseloomuga hallutsinatsioonid ja pärsib haiguse progresseerumist. See töötati välja ja testiti Belgias kahekümnenda sajandi keskel.

Ravimi farmakodünaamika

Ravim kõrvaldab psühhoosi produktiivsed ilmingud, mis avalduvad luulude ja hallutsinatsioonide kujul. See on võimeline nende edasist arengut aeglustama või katkestama. Sellel on ka väljendunud rahustav toime. Neuroleptiline toime seisneb dopamiinergilise ülekande pärssimises, mis on psühhooside korral liiga aktiivne. Samal ajal blokeeritakse dopamiini retseptoreid mitte ainult limbilises süsteemis, mis põhjustab mitmeid kõrvaltoimeid. Keemiaravi kõrvaltoimete puhul kasutatakse võimet blokeerida dopamiini retseptoreid oksendamiskeskuses ja põhjustada püsivat oksendamisvastast toimet. See on ette nähtud vaimuhaiguste raviks. Sellel on võime kõrvaldada isiksuse tajumise häired, see taastab patsientide huvi ümbritseva maailma vastu ja leevendab maania. Sisaldub vaimse alaarenguga patsientide kompleksravis.

Ravimi koostis

Haloperidooldekanoaadi koostis sisaldab toimeainet - haloperidooldekanoaati ja abikomponente. Ravim on saadaval intramuskulaarseks süstimiseks mõeldud õlilahusena. Pakendis on viis ampulli ainet.

Näidustused kasutamiseks

Haloperidooldekanoaadi lahuse süstimise näidustuste hulgas on skisofreenia ravi esikohal. Rahusti kõrvaldab kõik sümptomid ja parandab psühho-emotsionaalset seisundit. Ravim on ette nähtud püsivate isiksusehäirete ja muude psüühikahäiretega seotud haiguste korral. Seda kasutatakse laialdaselt alkoholisõltuvuse korral, kõrvaldab hallutsinatsioonid ja muud häired. Süstid on tõhusad narkootiliste ainete mõjust põhjustatud ägedate psühhooside ja võõrutussündroomide korral. Kõrvaldage keemiaravi ajal oksendamine ja leevendage anorexia nervosa't.

Kõrvalmõjud

Kasutusjuhiste järgimine hoiab ära antipsühhootikumi negatiivsed ilmingud. Kõrvaltoimed on seotud dopamiini retseptorite blokeerimisega erinevates ajupiirkondades. Haloperidooldekanoaat blokeerib dopamiinergilise ülekande ekstrapüramidaalsüsteemis. Nende allasurumine põhjustab häireid, mis väljenduvad tõmblustes, puukides, värinates, hüpokineesis, emotsionaalses sfääris. Teiste organite ja süsteemide töö rikkumine avaldub järgmistes ilmingutes: unetus, sagedane pilgutamine, tahhükardia, arütmia, retinopaatia, agranulotsütoos, bronhospasm.

Rasedus ja imetamine

Lapse kandmise ja rinnaga toitmise periood on absoluutne vastunäidustus. Tõestatud kahjulik mõju loote arengule. Ravim eritub rinnapiima ja selle kasutamise ajal tuleks loomulikust toitmisest loobuda.

Juhend

Haloperidooldekanoaat on ette nähtud intramuskulaarseks süstimiseks. Maksimaalne lubatud annus on 100 milligrammi päevas. Alustada tuleks 25 milligrammist, süstid tehakse iga 4 nädala järel. Eakatel patsientidel ei soovitata ravi alguses ületada 12 milligrammi piiri. Enne kasutamist on vaja läbida eksam ja konsulteerida spetsialistiga. Individuaalselt valitud kursus võimaldab teil saada positiivset mõju ilma tervist kahjustamata.

Vastuvõtu funktsioonid

Pikendatud vorm võimaldab teil suurendada intramuskulaarsete süstide vahelist intervalli kuni nelja nädalani. Keelatud on aine intravenoosne manustamine. Soovitatav on kasutada haloperidooldekanoaadi minimaalset annust, mis hoiab ära negatiivsete tagajärgede tekkimise kehale. Vastunäidustuseks on ülitundlikkus ravimi komponentide suhtes. Seda kasutatakse lastel ettevaatusega, alla kolmeaastaste laste määramine on keelatud. Arsti range järelevalve all võtavad ravimit inimesed, kes põevad epilepsiat, Parkinsoni tõbe, maksafunktsiooni ja kardiovaskulaarsüsteemi häireid.

Sobivus alkoholiga

Ravimi kasutamine ei sobi kokku alkoholiga. Aine tugevdab alkoholi pärssivat toimet kesknärvisüsteemile ja võib põhjustada hingamisseiskust.

Koostoimed teiste ravimitega

Türoksiin suurendab haloperidooldekanoaadi toksilisust, mistõttu tuleb jälgida nende ravimite ühist tarbimist türotoksikoosi korral. Maksaensüümide indutseerijad vähendavad selle kontsentratsiooni veres. Aine tugevdab kesknärvisüsteemi pärssivate ainete toimet ja vähendab krambivastaste ainete toimet.

Üleannustamine

Ravimi suur annus võib põhjustada pöördumatuid tagajärgi. Üleannustamise tunnusteks on lihaste jäikus, treemor, letargia, hüpotensioon. Hingamisdepressioon nõuab erakorralist arstiabi.

Müügitingimused

Haloperidooldekanoaadi lahusega ampulle saab osta apteekidest arsti retsepti alusel.

Annustamisvorm

Õli süstelahus, 50 mg/ml

Ühend

1 ml ravimit sisaldab

toimeaine - haloperidooldekanoaat 70, 52 mg (vastab 50 mg haloperidoolile)
abiained: bensüülalkohol, seesamiõli süstimiseks, rafineeritud.

Kirjeldus

Kollase või rohekaskollase värvi läbipaistev lahus.

Farmakoterapeutiline rühm

Antipsühhootilised ravimid. Butürofenooni derivaadid. Haloperidool.

ATX kood N05AD01

Farmakoloogilised omadused

Farmakokineetika

Haloperidooldekanoaat on haloperidooli ja dekaanhappe ester.

Intramuskulaarsel manustamisel aeglase hüdrolüüsi ajal

haloperidooli vabanemine, siseneb seejärel süsteemsesse vereringesse.

Pärast intramuskulaarset süstimist saavutatakse haloperidooli maksimaalne kontsentratsioon vereplasmas 3-9. päevaks, pärast mida see väheneb. Poolväärtusaeg on umbes 3 nädalat. Regulaarse igakuise manustamise korral saavutatakse ravimi stabiilne kontsentratsioon vereplasmas 2-4 kuu pärast. Farmakokineetika intramuskulaarse süstimise korral sõltub annusest. Alla 450 mg annuste korral on otsene seos annuse ja haloperidooli kontsentratsiooni vahel vereplasmas. Terapeutilise toime saavutamiseks on haloperidooli vajalik kontsentratsioon vereplasmas vahemikus 4 kuni 20–25 μg / l. Haloperidool läbib hematoentsefaalbarjääri. Ravim seondub 92% ulatuses plasmavalkudega, eritub organismist metaboliitidena, 60% - roojaga, 40% - uriiniga.

Farmakodünaamika

Haloperidooldekanoaat kuulub neuroleptikumide hulka – butürofenooni derivaadid. Haloperidool on tsentraalne dopamiiniretseptori antagonist ja tugev antipsühhootikum.

Haloperidooldekanoaati kasutatakse hallutsinatsioonide ja luulude ravis, kuna see blokeerib tsentraalseid dopamiini retseptoreid (toimib mesokortikaalsetele ja limbilistele struktuuridele), mõjutab basaalganglioneid (nigrostriataalne süsteem). Sellel on väljendunud rahustav toime psühhomotoorse agitatsiooni korral, efektiivne maania ja muude agitatsioonide korral.

Haloperidooli limbiline aktiivsus avaldub rahustava toimena. Mõju basaalganglionidele põhjustab ekstrapüramidaalseid kõrvaltoimeid (düstoonia, akatiisia, parkinsonism).

Tugeva perifeerse antidopamiini aktiivsusega kaasneb iivelduse ja oksendamise tekkimine (kemoretseptorite ärritus), seedetrakti sulgurlihase lõdvestumine ja prolaktiini suurenenud vabanemine (blokeerib adenohüpofüüsi prolaktiini inhibeeriva faktori).

Näidustused kasutamiseks

Skisofreenia ravi ja retsidiivide ennetamine

Muud psühhoosid, eriti paranoilised

Psüühika- ja käitumisprobleemid, mis tekivad psühhomotoorse agitatsiooniga ja nõuavad pikaajalist ravi.

Annustamine ja manustamine

Ravim on ette nähtud ainult täiskasvanutele ja ainult intramuskulaarseks süstimiseks! Mitte manustada intravenoosselt!

Haloperidooldekanoaati tuleb manustada intramuskulaarse süstina sügavale lihasesse spetsiaalse nõelaga, eelistatavalt 2–2,5 tolli pikkusega, läbimõõduga vähemalt 21G. Kohalikke reaktsioone ja ravimi lekkimist süstekohast saab vähendada sobiva süstimismeetodi, näiteks Z-tehnika abil. Nagu kõigi õlilahuste süstide puhul, on oluline veenduda, et nõel ei oleks veeni valendikus, aspireerides selle sisu enne süstimist. Vältida tuleb suuremaid kui 3 ml annuseid, et vältida süstekohas tekkivat ebameeldivat täiskõhutunnet.

Soovitatav algannus on 50 mg üks kord iga nelja nädala järel, vajadusel suurendatakse annust 300 mg-ni 50 mg kaupa üks kord iga nelja nädala järel. Kui kliinilistel põhjustel soovitatakse ravimit manustada üks kord iga kahe nädala tagant, tuleb neid annuseid poole võrra vähendada.

Tavaliselt vastab säilitusannus 20-kordsele suukaudseks manustamiseks mõeldud haloperidooli ööpäevasele annusele. Kui põhihaiguse sümptomid taastuvad annuse valimise perioodil, võib ravi haloperidoldekanoaadiga täiendada suukaudseks manustamiseks mõeldud haloperidooliga.

Tavaliselt tehakse süste iga 4 nädala järel, kuid suurte individuaalsete efektiivsuse erinevuste tõttu võib osutuda vajalikuks ravimi sagedasem kasutamine.

Patsientidel, kes on varem saanud säilitusravi suukaudsete antipsühhootikumidega, on haloperidooldekanoaadi algannuse ligikaudne juhis järgmine: 500 mg kloorpromasiini päevas võrdub 100 mg haloperidooldekanoaadiga üks kord kuus.

Eelnevalt flufenasiindekanoaadi või flupentiksooldekanoaadi säilitusravi saanud patsientide ligikaudne konversiooniekvivalent on järgmine: 25 mg flufenasiindekanoaati iga 2 nädala järel või 40 mg flupentiksooldekanoaati igal teisel nädalal vastab 100 mg haloperidooldekanoaadile üks kord kuus.

Annus tuleb valida individuaalselt, võttes arvesse olulisi individuaalseid vastuseid. Annuse valimine peab toimuma patsiendi range meditsiinilise järelevalve all.

Raskete sümptomitega patsientidel või patsientidel, kes vajavad säilitusraviks suuri suukaudsete ravimite annuseid, on vaja suuremaid haloperidooldekanoaadi annuseid. Kliiniline kogemus haloperidooldekanoaadiga annustes üle 300 mg kuus on siiski piiratud.

Kõrvalmõjud

Väga sageli (≥1/10)

Agitatsioon, unetus, peavalu

Ekstrapüramidaalsed sümptomid: treemor, jäikus, süljeeritus, bradükineesia, äge düstoonia, kõri düstoonia (sellistel juhtudel ei saa antikolinergilisi ravimeid kasutada, kuid mitte mingil juhul profülaktilistel eesmärkidel, kuna need vähendavad haloperidooldekanoaadi efektiivsust)

Hüperkineesia

Sageli (≥1/100 kuni<1/10)

Depressioon, psühhootilised sümptomid

Tardiivne düskineesia, mida iseloomustavad keele-, näo-, suu- või lõualihaste tahtmatud rütmilised tõmblused, kontrollimatud närimisliigutused, käte ja jalgade kontrollimatud liigutused (ravi taasalustamine, annuse suurendamine, ravimi vahetamine mõne teise antipsühhootikumi vastu võib varjata sündroom, kui need nähtused arenevad, tuleb ravi katkestada, niipea kui võimalik)

Düstoonia, akatiisia, düskineesia, bradükineesia, hüpokineesia, hüpertoonilisus, maski nägu, treemor

Unisus, pearinglus

Nägemiskahjustus, okulogüüriline kriis

Arteriaalne hüpotensioon, ortostaatiline hüpotensioon

Kõhukinnisus, suukuivus, suurenenud süljeeritus, iiveldus, oksendamine

Lööve, süstekoha reaktsioonid

Uriinipeetus, erektsioonihäired

Kaalutõus, kaalulangus

Ebanormaalsed maksafunktsiooni testid

Aeg-ajalt (≥1/1000 kuni<1/100)

Leukopeenia

Ülitundlikkus, valgustundlikkusreaktsioon, urtikaaria, sügelus, liighigistamine

Segadus, libiido langus, libiido kaotus, motoorne agitatsioon

Hägune nägemine, katarakt, retinopaatia, suletudnurga glaukoomi atakk eakatel patsientidel

Tahhükardia, õhupuudus

hepatiit, kollatõbi

Lihaste jäikus, hammasratta jäikus, tahtmatud lihaste kokkutõmbed, lihasspasmid, liigeste jäikus, tortikollis

Amenorröa, düsmenorröa, galaktorröa, rinnavalu või ebamugavustunne

Kõnnakuhäired, hüpertermia, perifeerne turse

Krambid, parkinsonism, akineesia, sedatsioon

Harv (≥1/10000 kuni<1/1000)

Hüperprolaktineemia

Pahaloomuline neuroleptiline sündroom, motoorne düsfunktsioon, nüstagm

Bronhospasm

Trismus, lihastõmblused

Menorraagia, menstruaaltsükli häired, seksuaalfunktsiooni häired

QT-intervalli pikenemine elektrokardiogrammil

Tundmatu (ei saa hinnata olemasolevate andmete põhjal)

Agranulotsütoos, neutropeenia, pantsütopeenia, trombotsütopeenia

Anafülaktiline reaktsioon

Kõri turse, larüngospasm

ADH ebapiisav sekretsioon, günekomastia, priapism

hüpoglükeemia

Ventrikulaarne tahhükardia, ventrikulaarne fibrillatsioon, torsades de pointes, ekstrasüstool, QT-intervalli pikenemine, südameseiskus (need toimed on sagedasemad haloperidooli suurte annuste kasutamisel ja tundlikel patsientidel).

Äge maksapuudulikkus, kolestaas

Leukotsütoklastiline vaskuliit, eksfoliatiivne dermatiit, toksiline epidermaalne nekrolüüs, Stevensi-Johnsoni sündroom

Võõrutussündroom vastsündinutel

Äkksurm,

Näoturse, hüpotermia, süstekoha abstsess

Venoossete trombembooliliste tüsistuste juhtumid, sealhulgas kopsuemboolia ja süvaveenide tromboosi juhtumid.

Vastunäidustused

Ülitundlikkus ravimi mis tahes komponendi suhtes

kooma

Kesknärvisüsteemi depressioon, mis on põhjustatud ravimitest või alkoholist

Kesknärvisüsteemi haigused, millega kaasnevad püramidaalsed ja ekstrapüramidaalsed sümptomid (sealhulgas Parkinsoni tõbi)

Patoloogiline protsess lokaliseerimisega basaalganglionides

Hiljutine äge müokardiinfarkt, dekompenseeritud südamepuudulikkus,

IA ja III klassi antiarütmiliste ravimitega ravitud rütmihäired, QT-intervalli pikenemine, samaaegne kasutamine QT-intervalli pikendavate ravimitega

Anamneesis ventrikulaarsed arütmiad ja/või torsades de pointes, kliiniliselt oluline bradükardia, II-III astme südameblokaad ja korrigeerimata hüpokaleemia

Lapsed ja noorukid vanuses kuni 18 aastat

Rasedus ja imetamine

Ravimite koostoimed

Haloperidooli samaaegne kasutamine ravimitega, mis võivad pikendada QT-intervalli, võib suurendada ventrikulaarsete arütmiate, sealhulgas torsades de pointes'i tekke riski. Seetõttu ei ole nende ravimite samaaegne kasutamine soovitatav (vt lõik Vastunäidustused).

Nende ravimite näideteks on teatud antiarütmikumid, nagu klass 1A (nt kinidiin, disopüramiid, prokaiinamiid) ja klass III (nt amiodaroon, sotalool ja dofetiliid), teatud antimikroobsed ained (nt sparfloksatsiin, moksifloksatsiin, erütromütsiin IV), tritsüklilised antidepressandid. (nt amitriptüliin), mõned tetratsüklilised antidepressandid (nt maprotiliin), teised antipsühhootikumid (nt fenotiasiinid, pimosiid ja sertindool), mõned antihistamiinikumid (nt terfenadiin), tsisapriid, bretülium ja mõned malaariavastased ravimid, nagu kiniin ja meflokviin.

Elektrolüütide tasakaalu rikkuvate ravimite samaaegne kasutamine võib suurendada ventrikulaarse arütmia riski ja seda ei soovitata. Vältida tuleks diureetikume, eriti neid, mis põhjustavad hüpokaleemiat, vajadusel eelistatakse kaaliumisäästvaid diureetikume.

Haloperidool metaboliseerub mitmel viisil, sealhulgas glükuronisatsiooni ja tsütokroom P450 ensüümsüsteemi (eriti CYP 3A4 või CYP 2D6) kaudu. Nende metaboolsete radade pärssimine mõne teise ravimi poolt või CYP 2D6 ensüümi aktiivsuse vähenemine võib põhjustada haloperidooli kontsentratsiooni tõusu ja kõrvaltoimete, sealhulgas QT-intervalli pikenemise riski suurenemist. Haloperidooli samaaegsel manustamisel ravimitega, mida iseloomustatakse CYP 3A4 või CYP 2D6 isoensüümide substraatide või inhibiitoritena, nagu itrakonasool, buspiroon, venlafaksiin, alprasolaam, fluvoksamiin, kinidiin, fluoksetiin, sertraliin, kloorpromasiini ja prometasiini kontsentratsioon vähenes mõõdukalt kuni prometasiinini. täheldatud. CYP2D6 ensüümi aktiivsuse vähenemine võib põhjustada haloperidooli kontsentratsiooni tõusu. Haloperidooli kasutamisel koos metaboolsete inhibiitoritega - ketokonasooli (400 mg / päevas) ja paroksetiiniga (20 mg / päevas) - ilmnes QT-intervalli pikenemine ja ekstrapüramidaalsed sümptomid. Vajalikuks võib osutuda haloperidooli annuse vähendamine.

Teiste ravimite mõju haloperidoolile

Kui lisaks haloperidooldekanoaadile manustatakse pikaajalist ravi ensüüme indutseerivate ravimitega, nagu karbamasepiin, fenobarbitaal ja rifampitsiin, põhjustab see haloperidooli plasmakontsentratsiooni olulist langust. Seetõttu tuleb kombineeritud ravi läbiviimisel vajadusel haloperidooldekanoaadi annust kohandada. Pärast selliste ravimite kasutamise lõpetamist võib osutuda vajalikuks haloperidooldekanoaadi annust vähendada.

Glükuronidatsiooni inhibiitorina tuntud naatriumvalproaat ei mõjuta haloperidooli plasmakontsentratsiooni.

Haloperidooli mõju teistele ravimitele

Nagu kõik antipsühhootikumid, võib haloperidooldekanoaat suurendada kesknärvisüsteemi depressiooni, mida põhjustavad teised kesknärvisüsteemi pärssivad ravimid, sealhulgas alkohol, uinutid, rahustid või tugevad valuvaigistid. Haloperidooldekanoaadi kombineeritud kasutamine nendega võib põhjustada hingamisteede aktiivsuse pärssimist.

Samaaegsel kasutamisel metüüldopaga võib selle toime kesknärvisüsteemile tugevneda.

Haloperidooldekanoaat võib antagoniseerida adrenaliini (epinefriini) ja teiste sümpatomimeetikumide toimet ning muuta radikaalselt adrenergiliste blokaatorite (nt guanitidiini) hüpotensiivset toimet.

Haloperidooldekanoaat võib vähendada levodopa parkinsonismivastast toimet.

Haloperidool on CYP 2D6 inhibiitor. Haloperidooldekanoaat pärsib tritsükliliste antidepressantide metabolismi, suurendades seeläbi nende ravimite plasmakontsentratsiooni.

Muud suhtlusvormid

Harvadel juhtudel on liitiumi ja haloperidooli kombineeritud kasutamisel teatatud entsefalopaatialaadsest sündroomist. Jääb vaieldavaks, kas need juhtumid kujutavad endast eraldi nosoloogilist üksust või on need tegelikult pahaloomulise neuroleptilise sündroomi juhtumid ja/või liitiumi toksilisuse ilming. Entsefalopaatialaadse sündroomi sümptomiteks on segasus, desorientatsioon, peavalu, tasakaaluhäired ja unisus. Üks aruanne, mis näitab asümptomaatilised EEG patoloogilisi muutusi kombineeritud ravi ajal, viitas EEG monitooringu teostatavusele. Liitiumi ja haloperidooli kombineeritud ravi korral tuleb haloperidooli manustada väikseimas efektiivses annuses ning jälgida liitiumi kontsentratsiooni ja hoida seda alla 1 mmol/l. Kui tekivad entsefalopaatialaadse sündroomi sümptomid, tuleb ravi kohe katkestada.

On teatatud antagonismist antikoagulandi fenindiooni toime suhtes.

Võttes arvesse krambiläve vähenemist, võib osutuda vajalikuks krambivastaste ainete annuse suurendamine.

erijuhised

Ettenägematute kõrvaltoimete tuvastamiseks tuleb ravi alustada suukaudse haloperidooliga ja seejärel jätkata haloperidooldekanoaadi süstidega. Haloperidooldekanoaadi parenteraalne manustamine peaks toimuma arsti hoolika järelevalve all (eriti eakatel patsientidel), kui terapeutiline toime on saavutatud, tuleb see üle viia suukaudsele manustamisele.

Psüühikahäiretega patsientidel, kes saavad antipsühhootikume, sealhulgas haloperidooli, on teatatud äkksurma juhtudest.

Eakad patsiendid, kellel on dementsusega seotud psühhoos

Dementsusega seotud psühhoosiga eakatel patsientidel, keda ravitakse antipsühhootikumidega, on suurem risk surra. Surma põhjused on erinevad, enamik surmajuhtumeid on kardiovaskulaarsed (nt südamepuudulikkus, äkksurm) või nakkuslikud (nt kopsupõletik).

Kardiovaskulaarsed mõjud

Haloperidooli kasutamisel on väga harva teatatud QT-intervalli pikenemisest ja/või ventrikulaarsetest arütmiatest. Need võivad esineda sagedamini suurte annuste ja eelsoodumusega patsientidel.

Enne ravi alustamist tuleb täielikult hinnata haloperidooli kasu ja riski suhet ning patsiente tuleb hoolikalt jälgida (EKG ja plasma kaaliumisisaldus) vatsakeste arütmia riskifaktoritega, nagu südamehaigused, äkksurm perekonnas ja/või intervalli pikenemine. QT, korrigeerimata elektrolüütide häired, subarahnoidaalne hemorraagia, nälgimine või alkoholi kuritarvitamine, eriti ravi algfaasis, et saavutada stabiilne plasmakontsentratsioon.

Suuremate annuste või parenteraalsel manustamisel, eriti intravenoossel manustamisel, võib QT-intervalli pikenemise ja/või ventrikulaarse arütmia risk suureneda.

Haloperidooldekanoaati ei tohi manustada intravenoosselt.

Enne ravi on kõigil patsientidel soovitatav teha esmane EKG registreerimine, eriti eakatel patsientidel ja patsientidel, kellel on individuaalselt või perekonnas esinenud südamehaigusi või kliinilise läbivaatuse käigus avastatud südamepatoloogiat. Ravi ajal tuleb EKG jälgimise vajadust hinnata individuaalselt (näiteks annuse suurendamisel). QT-intervalli pikenemisega ravi ajal tuleb ravimi annust vähendada ja kui QT-intervalli pikenemine on üle 500 ms, tuleb haloperidoolravi katkestada.

Teatud atüüpiliste antipsühhootiliste ravimite kasutamisel suureneb tserebrovaskulaarsete kõrvaltoimete tekkerisk kolm korda. Selle suurenenud riski mehhanism ei ole teada. Suurenenud riski ei saa välistada teiste antipsühhootikumide või teiste patsientidega.

Haloperidooli tuleb insuldi riskifaktoritega patsientidel kasutada ettevaatusega.

Pahaloomuline neuroleptiline sündroom

Nagu teisi antipsühhootikume, on haloperidooli seostatud maliigse neuroleptilise sündroomiga: harvaesineva idiosünkraatilise reaktsiooniga, mida iseloomustab hüpertermia, üldine lihasjäikus, autonoomne ebastabiilsus ja teadvuse muutus. Hüpertermia on sageli selle sündroomi varajane märk. Kui tuvastatakse neuroleptilise sündroomi sümptomid, tuleb ravi haloperidooliga kohe katkestada ja alustada sobivat toetavat ravi ning elutähtsate organite ja süsteemide funktsiooni hoolikat jälgimist.

Tardiivne düskineesia

Nagu kõigi antipsühhootiliste ravimite puhul, võib mõnel patsiendil pikaajalise ravi ajal või pärast ravimi ärajätmist tekkida tardiivne düskineesia, mida iseloomustavad keele, näo, suu või lõua tahtmatud rütmilised liigutused. Mõnedel patsientidel võivad need ilmingud olla püsivad. Sündroomi võib varjata ravi taasalustamise, annuse suurendamise või ravimi vahetamisega mõne muu antipsühhootilise ravimi vastu. Ravi tuleb katkestada niipea kui võimalik.

Ekstrapüramidaalsed sümptomid

Nagu kõigi antipsühhootikumide puhul, võivad tekkida ekstrapüramidaalsed sümptomid, nagu treemor, jäikus, hüpersalivatsioon, bradükineesia, akatiisia ja äge düstoonia.

Vajadusel võib välja kirjutada antikolinergilise tüüpi parkinsonismivastaseid ravimeid, mida ei tohiks ennetava meetmena määrata. Vajadusel tuleb samaaegset parkinsonismivastast ravi jätkata pärast ravimi Haloperidol decanoate kasutamise lõpetamist, kui selle eliminatsioon on kiirem kui haloperidooldekanoaadi eliminatsioon, et vältida ekstrapüramidaalsete sümptomite teket või ägenemist. Arst peab olema teadlik silmasisese rõhu võimalikust tõusust antikolinergiliste ravimite, sealhulgas parkinsonismivastaste ravimite kasutamisel samaaegselt haloperidoldekanoaadiga.

Krambid

Haloperidool võib põhjustada krampe. Ettevaatus on soovitatav epilepsia ja krampe tekitavate seisunditega (nt alkoholist võõrutus ja ajukahjustus) patsientidel.

Maksa ja sapiteede häired

Kuna haloperidooldekanoaat metaboliseerub maksas, tuleb maksakahjustusega patsientide puhul olla ettevaatlik. Üksikjuhtudel on esinenud maksafunktsiooni häireid või hepatiiti, kõige sagedamini kolestaatilist tüüpi.

Endokriinsüsteemi häired

Türoksiin võib suurendada haloperidooldekanoaadi toksilisust. Seetõttu tuleb seda hüpertüreoidismiga patsientidel kasutada väga ettevaatlikult.

Antipsühhootilised (neuroleptikumid) võivad põhjustada hüperprolaktineemiat, mis võib põhjustada galaktorröad, günekomastiat ja oligo- või amenorröad. Väga harva on teatatud ka hüpoglükeemia juhtudest ja antidiureetilise hormooni (ADH) sobimatu sekretsiooni sündroomist.

Venoossed trombemboolilised tüsistused

Antipsühhootiliste ravimite kasutamisel on teatatud venoossete trombembooliliste tüsistuste (VTE) juhtudest. Kuna antipsühhootikumidega ravitud patsientidel on sageli tekkinud VTE riskifaktorid, tuleb enne haloperidoolravi ja ravi ajal välja selgitada kõik võimalikud VTE riskifaktorid ning võtta ennetavaid meetmeid.

Täiendavad tegurid

Nagu kõigi antipsühhootikumide puhul, ei tohi haloperidooldekanoaati kasutada monoteraapiana, kui depressioon on ülekaalus. Seda võib välja kirjutada samaaegselt antidepressantidega nende haiguste raviks, mille puhul on kombineeritud depressioon ja psühhoos.

Skisofreenia korral võib reaktsioon antipsühhootilisele ravile viibida. Samamoodi ei pruugi sümptomid korduda pärast ravimite kasutamise lõpetamist mitu nädalat või kuud.

Haloperidooldekanoaat sisaldab 15 mg/ml bensüülalkoholi.

Ettevaatlik tuleb olla raske füüsilise töö tegemisel, kuuma vanni võtmisel (kuumarabandus võib tekkida hüpotalamuse tsentraalse ja perifeerse termoregulatsiooni pärssimise tõttu).

Ravi ajal ei tohi võtta "külma" käsimüügiravimeid (võimalik, et antikolinergiline toime ja kuumarabanduse oht).

Katmata nahka tuleb kaitsta liigse päikesekiirguse eest, kuna see suurendab valgustundlikkuse riski.

Ravi lõpetatakse järk-järgult, et vältida "võõrutussündroomi" tekkimist. Antiemeetiline toime võib varjata ravimi toksilisuse märke ja raskendada selliste seisundite diagnoosimist, mille esimene sümptom on iiveldus.

Rasedus ja imetamine

Haloperidooldekanoaat ei põhjusta olulist väärarengute esinemissageduse suurenemist. Mõnel üksikul juhul on haloperidooldekanoaadi kasutamisel loote arengu ajal samaaegselt teiste ravimitega täheldatud kaasasündinud väärarenguid. Haloperidooldekanoaat eritub rinnapiima. Mõnel juhul täheldati imikutel ekstrapüramidaalsete sümptomite tekkimist, kui ravimit võttis imetav ema.

Ravimi mõju tunnused võimele juhtida sõidukit või potentsiaalselt ohtlikke mehhanisme

Ravi algperioodil ja haloperidooldekanoaadi suurte annuste kasutamisel on keelatud juhtida autot ja teha potentsiaalselt ohtlike mehhanismidega seotud töid, võib esineda erineva raskusastmega rahustavat toimet ja kontsentratsiooni halvenemist. Edaspidi määratakse keelu aste patsiendi individuaalse vastuse alusel.

Üleannustamine

Sümptomid: ekstrapüramidaalsed reaktsioonid (lihaste jäikuse ja üldise või lokaalse treemori kujul), vererõhu langus või tõus, sedatsioon. Erandjuhtudel - kooma tekkimine koos hingamisdepressiooni ja arteriaalse hüpotensiooniga. QT-intervalli võimalik pikenemine koos ventrikulaarsete arütmiate tekkega.

Ravi: sümptomaatiline, spetsiifiline antidoot puudub. Avatud hingamisteed tuleb kindlustada orofarüngeaalse või endotrahheaalse toruga ning hingamisdepressioon võib vajada mehaanilist ventilatsiooni. Jälgige elutähtsaid funktsioone ja EKG-d, kuni need on täielikult normaliseerunud, raskeid arütmiaid ravitakse sobivate antiarütmiliste ravimitega; vererõhu languse ja veresoonte puudulikkusega - plasma või albumiini ja dopamiini kontsentreeritud lahuse või norepinefriini intravenoosne manustamine vasopressorina. (Adrenaliini)epinefriini sissetoomine on vastuvõetamatu, sest. koostoimel haloperidooldekanoaadiga võib see põhjustada äärmist hüpotensiooni. Raskete ekstrapüramidaalsete sümptomite korral parkinsonismivastased antikolinergilised ained (nt benstropiinmesülaat 1–2 mg intravenoosselt või intramuskulaarselt) mitme nädala jooksul (sümptomite võimalik taastumine pärast nende ravimite kasutamise katkestamist).

Apteekidest väljastamise tingimused

Retsepti alusel

Tootmisorganisatsiooni nimi ja riik

OJSC "Gedeon Richter"

1103 Budapest, st. Dömröi, 19-21, Ungari