Paxili kohtumine. Paxil - tablettide kasutamise juhised, koostis, näidustused, kõrvaltoimed, analoogid ja hind. Kõrvaltoimed ja üleannustamine

Abbott Nutrition Ltd SMITHKLINE BEECHAM PHARMACEUTIKALS Glaxo Wellcome Production GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A. Laboratory GlaxoSmithKline/Glaxo Wellcome Production S.C.Europharm S.A.

Päritoluriik

Poola Rumeenia Ühendkuningriik Prantsusmaa

Tooterühm

Närvisüsteem

Antidepressant

Vabastamise vorm

  • Tabletid 20 mg - 100 tk pakendis. Tabletid 20 mg - 30 tk pakendis.

Annustamisvormi kirjeldus

  • Valged õhukese polümeerikattega ovaalsed kaksikkumerad tabletid, mille ühele küljele on pressitud "20" ja teisel pool murdejoon.

farmakoloogiline toime

Antidepressant. See kuulub selektiivsete serotoniini tagasihaarde inhibiitorite rühma. Paxili toimemehhanism põhineb selle võimel selektiivselt blokeerida serotoniini (5-hüdroksütrüptamiini /5-HT/) tagasihaaret presünaptilise membraani kaudu, mis on seotud selle neurotransmitteri vaba sisalduse suurenemisega sünaptilises pilus. ja serotonergilise toime suurenemine kesknärvisüsteemis, mis vastutab tümoanaleptilise (antidepressiivse) toime tekke eest. Paroksetiinil on madal afiinsus m-kolinergiliste retseptorite (nõrk antikolinergilise toimega), alfa1-, alfa2- ja beeta-adrenergiliste retseptorite, samuti dopamiini (D2), 5-HT1-sarnase, 5-HT2-taolise ja histamiini suhtes. H1 retseptorid. Käitumis- ja EEG-uuringud näitavad, et paroksetiinil on nõrgad aktiveerivad omadused, kui seda manustatakse annustes, mis on suuremad kui serotoniini omastamise inhibeerimiseks. Paroksetiin ei mõjuta kardiovaskulaarsüsteemi, ei häiri psühhomotoorseid funktsioone ega pärsi kesknärvisüsteemi. Tervetel vabatahtlikel ei põhjusta see olulisi muutusi vererõhu, südame löögisageduse ja EEG tasemes. Paxili psühhotroopse aktiivsuse profiili peamised komponendid on antidepressandid ja ärevusevastased toimed. Paroksetiin võib avaldada kerget aktiveerivat toimet annustes, mis ületavad serotoniini tagasihaarde pärssimiseks vajalikke annuseid. Depressiivsete häirete ravis on paroksetiini efektiivsus olnud võrreldav tritsükliliste antidepressantidega. On tõendeid, et paroksetiin on terapeutiliselt efektiivne isegi patsientidel, kes ei ole varasemale standardsele antidepressantravile piisavalt reageerinud. Patsientide seisund paraneb juba 1 nädal pärast ravi algust, kuid ületab platseebot alles 2 nädala pärast. Paroksetiini võtmine hommikul ei mõjuta ebasoodsalt une kvaliteeti ja kestust. Lisaks võib tõhusa ravi korral uni paraneda. Paroksetiini võtmise esimestel nädalatel paranevad depressiooni ja enesetapumõtetega patsiendid. Uuringute tulemused, milles patsiendid võtsid paroksetiini 1 aasta, näitasid, et ravim hoiab ära tõhusalt depressiooni retsidiivide. Paanikahäire puhul osutus Paxili kasutamine koos kognitiivset funktsiooni ja käitumist parandavate ravimitega tõhusamaks kui monoteraapia kognitiiv-käitumuslikku funktsiooni parandavate ravimitega, mis on suunatud nende korrigeerimisele.

Farmakokineetika

Imendumine Pärast suukaudset manustamist imendub paroksetiin seedetraktist hästi. Söömine ei mõjuta imendumist. Css jaotus määratakse 7-14 päeva jooksul alates ravi algusest. Paroksetiini kliiniline toime (kõrvaltoimed ja efektiivsus) ei ole korrelatsioonis selle plasmakontsentratsiooniga. Paroksetiin jaotub kudedes ulatuslikult ja farmakokineetilised arvutused näitavad, et ainult 1% sellest on plasmas ja terapeutilistel kontsentratsioonidel on 95% valkudega seotud kujul. On leitud, et paroksetiin eritub väikestes kogustes rinnapiima ja läbib ka platsentaarbarjääri. Metabolism Paroksetiini peamised metaboliidid on polaarsed ja konjugeeritud oksüdatsiooni- ja metüülimisproduktid. Metaboliitide madala farmakoloogilise aktiivsuse tõttu on nende mõju ravimi terapeutilisele efektiivsusele ebatõenäoline. Kuna paroksetiini metabolism hõlmab "esimese läbimise" etappi läbi maksa, on selle süsteemses vereringes määratud kogus väiksem kui seedetraktist imenduv kogus. Paroksetiini annuse suurendamisel või korduval manustamisel, kui keha koormus suureneb, toimub "esimese läbimise" toime osaline imendumine läbi maksa ja paroksetiini plasmakliirensi vähenemine. Selle tulemusena on võimalik paroksetiini kontsentratsiooni suurenemine plasmas ja farmakokineetiliste parameetrite kõikumised, mida võib täheldada ainult nendel patsientidel, kellel saavutatakse ravimi madal plasmakontsentratsioon väikeste annuste võtmisel. Eritumine eritub uriiniga (muutumatul kujul - vähem kui 2% annusest ja metaboliitide kujul - 64%) või sapiga (muutumatul kujul - 1%, metaboliitide kujul - 36%). T1 / 2 varieerub, kuid keskmiselt 16...24 tundi Paroksetiini eliminatsioon on kahefaasiline, sealhulgas esmane metabolism (esimene faas), millele järgneb süsteemne eliminatsioon. Ravimi pikaajalisel pideval kasutamisel ei muutu farmakokineetilised parameetrid. Farmakokineetika kliinilistes eriolukordades Eakatel patsientidel on paroksetiini plasmakontsentratsioon suurenenud ja nende plasmakontsentratsioonide vahemik langeb peaaegu kokku tervete täiskasvanud vabatahtlike kontsentratsiooniga. Raske neerufunktsiooni kahjustusega patsientidel (CC alla 30 ml / min) ja maksafunktsiooni kahjustusega patsientidel suureneb paroksetiini plasmakontsentratsioon.

Eritingimused

Noortel patsientidel, eriti raske depressiivse häirega patsientidel, võib paroksetiinravi ajal olla suurem risk suitsidaalseks käitumiseks. Psüühikahäiretega täiskasvanute platseebokontrolliga uuringute analüüs näitab suitsidaalse käitumise esinemissageduse suurenemist noortel patsientidel (vanuses 18–24 aastat) paroksetiini võtmise ajal võrreldes platseeborühmaga (vastavalt 2,19% kuni 0,92%), kuigi seda erinevust ei peeta statistiliselt oluliseks. Vanemate vanuserühmade (25–64-aastased ja üle 65-aastased) patsientidel suitsidaalse käitumise sagedus ei suurenenud. Kõigis vanuserühmades suure depressiivse häirega täiskasvanutel suurenes paroksetiiniga ravi ajal suitsidaalse käitumise esinemissagedus statistiliselt oluliselt võrreldes platseeborühmaga (suitsiidikatsete esinemissagedus vastavalt 0,32–0,05%). Kuid enamik neist juhtudest (8 juhtu 11-st) registreeriti paroksetiini võtmise ajal noortel patsientidel vanuses 18–30 aastat. Depressioonihäirega patsientidega läbiviidud uuringus saadud andmed võivad viidata suitsidaalse käitumise esinemissageduse suurenemisele alla 24-aastastel erinevate psüühikahäiretega patsientidel. Depressiooniga patsientidel võivad sümptomid süveneda ja/või enesetapumõtted ja -käitumine (suitsidaalsus) tekkida olenemata sellest, kas nad saavad antidepressante. See risk püsib kuni märgatava remissiooni saavutamiseni. Patsiendi seisund ei pruugi paraneda esimestel ravinädalatel või kauem, seetõttu tuleb patsienti hoolikalt jälgida, et tuvastada õigeaegselt suitsidaalse kalduvuse kliiniline ägenemine, eriti ravikuuri alguses. nagu annuse muutmise (suurendamise või vähendamise) perioodidel. Kõigi antidepressantidega saadud kliiniline kogemus näitab, et suitsiidirisk võib paranemise varases staadiumis suureneda. Muud paroksetiiniga ravitavad psühhiaatrilised häired võivad samuti olla seotud suitsidaalse käitumise suurenenud riskiga. Lisaks võivad need häired olla kaasuvad seisundid, mis on seotud raske depressiivse häirega. Seetõttu tuleb teiste psühhiaatriliste häiretega patsientide ravimisel järgida samu ettevaatusabinõusid nagu raske depressiivse häire ravis. Patsientidel, kellel on anamneesis suitsidaalset käitumist või suitsidaalseid mõtteid, noorematel patsientidel ja patsientidel, kellel on enne ravi raskeid suitsiidimõtteid, on suurim risk suitsiidimõtete või -katsete tekkeks ning seetõttu tuleb neile kõigile ravi ajal pöörata erilist tähelepanu.

Ühend

  • paroksetiinvesinikkloriidi hemihüdraat 22,8 mg, mis vastab 20 mg paroksetiini sisaldusele. Abiained: kaltsiumdihüdrofosfaatdihüdraat, A-tüüpi naatriumkarboksütärklis, magneesiumstearaat. Kesta koostis: hüpromelloos, titaandioksiid, makrogool 400, polüsorbaat 80

Paxili näidustused kasutamiseks

  • - igat tüüpi depressioon, sealhulgas reaktiivne depressioon ja raske depressioon, depressioon, millega kaasneb ärevus (uuringute tulemused, mille käigus patsiendid said ravimit 1 aasta, näitavad, et see on efektiivne depressiooni retsidiivide ennetamisel); - obsessiiv-kompulsiivse häire (OCD) ravi (sealhulgas säilitus- ja ennetav ravi). Lisaks on paroksetiin efektiivne OCD retsidiivide ennetamisel; - agorafoobiaga ja ilma selleta paanikahäire ravi (sealhulgas toetav ja ennetav ravi). Lisaks on paroksetiin efektiivne paanikahäire kordumise ennetamisel; - sotsiaalfoobia ravi (sh toetav ja ennetav ravi); - generaliseerunud ärevushäire ravi (sealhulgas säilitus- ja ennetav ravi). Lisaks on paroksetiin efektiivne selle häire kordumise ennetamisel; - posttraumaatilise stressihäire ravi.

Paxili vastunäidustused

  • - MAO inhibiitorite samaaegne manustamine ja 14 päeva jooksul pärast nende ärajätmist (MAO inhibiitoreid ei saa välja kirjutada 14 päeva jooksul pärast paroksetiinravi lõppu); - tioridasiini samaaegne manustamine; - pimosiidi samaaegne kasutamine; - vanus kuni 18 aastat (kontrollitud kliinilised uuringud paroksetiini kohta depressiooni ravis lastel ja noorukitel ei ole tõestanud selle efektiivsust, seetõttu ei ole ravim näidustatud selle vanuserühma raviks). Paroksetiini ei määrata alla 7-aastastele lastele, kuna puuduvad andmed ravimi ohutuse ja efektiivsuse kohta selles patsientide kategoorias. - ülitundlikkus paroksetiini ja teiste ravimi komponentide suhtes.

Paxili annus

  • 20 mg 20 mg

Paxili kõrvaltoimed

  • Mõnede kõrvaltoimete esinemissagedus ja intensiivsus võivad ravi jätkamisel väheneda ega põhjusta tavaliselt ravi katkestamist. Kõrvaltoimete esinemissageduse määramine: väga sageli (> 1/10), sageli (> 1/100, 1/1000, 1/10 000,

ravimite koostoime

Paroksetiini kasutamine koos serotoniinergiliste ravimitega (sh L-trüptofaan, triptaanid, tramadool, selektiivsed serotoniini tagasihaarde inhibiitorid, fentanüül, liitium ja naistepuna ürti sisaldavad taimsed ravimid) võib põhjustada serotoniinisündroomi. Paroksetiini kasutamine koos MAO inhibiitoritega (sh linesoliid, antibiootikum, mis muundub mitteselektiivseks MAO inhibiitoriks) on vastunäidustatud. Paroksetiini ja pimosiidi väikese annuse (2 mg üks kord) koosmanustamise võimaluse uuringus registreeriti pimosiidi taseme tõus. Seda asjaolu seletatakse paroksetiini omadusega inhibeerida CYP2D6 isoensüümi. Pimosiidi kitsa terapeutilise indeksi ja teadaoleva QT-intervalli pikendamise võime tõttu on pimosiidi ja paroksetiini kombineeritud kasutamine vastunäidustatud. Nende ravimite kasutamisel koos paroksetiiniga tuleb olla ettevaatlik ja teostada hoolikat kliinilist jälgimist.

Üleannustamine

ülalkirjeldatud kõrvaltoimete sagenemine, samuti oksendamine, palavik, vererõhu muutused, tahtmatud lihaskontraktsioonid, ärevus, tahhükardia. Patsientidel ei teki tavaliselt tõsiseid tüsistusi isegi kuni 2 g paroksetiini ühekordse annuse korral.

Säilitamistingimused

  • hoida toatemperatuuril 15-25 kraadi
  • hoida lastest eemal
Teave esitatud


Paxili analooge esitatakse vastavalt meditsiinilisele terminoloogiale, mida nimetatakse "sünonüümideks" - ravimid, mis on kehale avaldatava toime poolest omavahel asendatavad ja sisaldavad ühte või mitut identset toimeainet. Sünonüümide valimisel arvestage mitte ainult nende maksumusega, vaid ka päritoluriigiga ja tootja mainega.

Ravimi kirjeldus

Paxil- Paroksetiin on tugev ja selektiivne 5-hüdroksütrüptamiini (5-HT, serotoniini) tagasihaarde inhibiitor. On üldtunnustatud, et selle antidepressantne toime ja efektiivsus obsessiiv-kompulsiivse häire (OCD) ja paanikahäire ravis on tingitud serotoniini tagasihaarde spetsiifilisest inhibeerimisest aju neuronites.

Oma keemilise struktuuri poolest erineb paroksetiin tritsüklilistest, tetratsüklilistest ja teistest tuntud antidepressantidest.

Paroksetiinil on nõrk afiinsus muskariini atsetüülkoliini retseptorite suhtes ja loomkatsed on näidanud, et sellel on ainult nõrgad antikolinergilised omadused.

Vastavalt paroksetiini selektiivsele toimele on in vitro uuringud näidanud, et erinevalt tritsüklilistest antidepressantidest on sellel nõrk afiinsus α 1 -, α 2 - ja β-adrenergiliste retseptorite, samuti dopamiini (D 2), 5 suhtes. -HT 1 -sarnased, 5HT 2 - ja histamiini (H 1) retseptorid. Seda in vitro koostoime puudumist postsünaptiliste retseptoritega kinnitavad in vivo uuringute tulemused, mis näitasid, et paroksetiinil ei ole võimet pärssida kesknärvisüsteemi ega põhjustada arteriaalset hüpotensiooni.

Farmakodünaamilised toimed

Paroksetiin ei häiri psühhomotoorseid funktsioone ega tugevda etanooli pärssivat toimet kesknärvisüsteemile.

Sarnaselt teistele selektiivsetele serotoniini tagasihaarde inhibiitoritele põhjustab paroksetiin 5-HT retseptori ülestimulatsiooni sümptomeid, kui seda manustatakse loomadele, kes on varem saanud MAO inhibiitoreid või trüptofaani. Käitumis- ja EEG-uuringud on näidanud, et paroksetiinil on nõrk aktiveeriv toime annustes, mis ületavad serotoniini tagasihaarde pärssimiseks vajalikke annuseid. Selle aktiveerivad omadused ei ole oma olemuselt "amfetamiinilaadsed".

Loomkatsed on näidanud, et paroksetiin ei mõjuta kardiovaskulaarsüsteemi.

Tervetel inimestel ei põhjusta paroksetiin kliiniliselt olulisi muutusi vererõhus, südame löögisageduses ega EKG-s.

Uuringud on näidanud, et erinevalt antidepressantidest, mis inhibeerivad norepinefriini tagasihaaret, on paroksetiinil palju väiksem võime pärssida guanetidiini antihüpertensiivset toimet.

Analoogide loend

Märge! Loend sisaldab Paxili sünonüüme, millel on sarnane koostis, nii et saate ise valida asendaja, võttes arvesse arsti poolt määratud ravimi vormi ja annust. Eelistage USA, Jaapani, Lääne-Euroopa tootjaid, aga ka Ida-Euroopa tuntud ettevõtteid: Krka, Gedeon Richter, Actavis, Egis, Lek, Geksal, Teva, Zentiva.


Vabastamise vorm(populaarsuse järgi)hind, hõõruda.
Tab 20mg N30 (Glaxo Wellcome Production (Prantsusmaa)753.10
20mg №30 tab (GlaxoSmithKline Pharmaceuticals (Poola)807.10
Tab 20mg N100 (Glaxo Wellcome Production (Prantsusmaa)2288.40
20mg nr 100 tab.2302.90
Tab 20mg №30 (Veropharm JSC (Venemaa)638
Tab 20mg №30 (ACTAVIS Group Malta (Malta)470
Tab 20mg №30 (Actavis Ltd (Malta)487
Tab 30 mg N30 (ACTAVIS Group Malta (Malta)545
Tab 30mg N30 (Actavis Ltd (Malta)600.50
Tab p / pl.o 30mg N30 w / k5690528143126 (Actavis JSC (Island)647.40
Tabletid 20 mg, 30 tk. (Apotex, Kanada)616
20mg nr 30 tab.327.50
20 mg №30 tab.346.50
Tabletid 20 mg, 30 tk. (Teva, Iisrael)365
Õhukese polümeerikattega tabletid 20 mg 30 tk. (Teva, Iisrael)405
Tabletid 20 mg, 30 tk.764
Tabletid 30 mg, 30 tk.873

Arvustused

Allpool on saidi külastajate küsitluste tulemused ravimi Paxili kohta. Need peegeldavad vastajate isiklikke tundeid ja neid ei saa kasutada ametliku soovitusena selle ravimiga ravimiseks. Soovitame tungivalt konsulteerida kvalifitseeritud meditsiinispetsialistiga isikupärastatud ravikuuri saamiseks.

Külastajate küsitluse tulemused

Üheksa külastajat teatasid tõhususest


Teie vastus kõrvaltoimete kohta »

Üksteist külastajat teatasid hinnangulisest väärtusest

liikmed%
Kallis9 81.8%
ei ole kallis2 18.2%

Teie vastus kuluprognoosi kohta »

Sissepääsu sagedusest päevas teatas 21 külastajat

Kui sageli peaksin Paxili võtma?
Enamik vastanutest võtab seda ravimit kõige sagedamini üks kord päevas. Aruanne näitab, kui sageli teised uuringus osalejad seda ravimit võtavad.
liikmed%
1 päevas17 81.0%
2 korda päevas3 14.3%
4 korda päevas1 4.8%

Teie vastus päevase tarbimise sageduse kohta »

Kolmteist külastajat teatasid annusest

liikmed%
11-50 mg8 61.5%
6-10 mg4 30.8%
51-100 mg1 7.7%

Teie vastus annuse kohta »

Seitse külastajat teatasid alguskuupäevast

Kui kaua võtab Paxili võtmine aega, et tunda patsiendi seisundi paranemist?
Küsitluses osalejad tundsid enamikul juhtudel oma seisundi paranemist 1 kuu pärast. Kuid see ei pruugi vastata perioodile, mille järel te paranete. Rääkige oma arstiga, kui kaua peate seda ravimit võtma. Allolev tabel näitab küsitluse tulemusi tulemusliku tegevuse alguse kohta.
Teie vastus alguskuupäeva kohta »

Kümme külastajat teatasid vastuvõtuajast

Millal on parim aeg Paxili võtmiseks: tühja kõhuga, enne või pärast sööki?
Saidi kasutajad teatavad kõige sagedamini selle ravimi võtmisest koos toiduga. Arst võib siiski soovitada teile teistsugust aega. Aruandest on näha, millal ülejäänud küsitletud patsiendid ravimit võtavad.
Teie vastus kohtumise aja kohta »

61 külastajat teatas patsiendi vanusest


Teie vastus patsiendi vanuse kohta »

Külastajate ülevaated


Arvustused puuduvad

Ametlikud kasutusjuhised

On vastunäidustusi! Enne kasutamist lugege juhiseid

Paxil (PAXIL)

Registreerimisnumber:

P nr 016238/01
Ravimi kaubanimi: Paxil

Rahvusvaheline mittekaubanduslik nimi:

Paxil

Annustamisvorm:

õhukese polümeerikattega tabletid 20 mg
Ravimi koostis:
Toimeaine: paroksetiinvesinikkloriidi hemihüdraat - 22,8 mg (vastab 20,0 mg paroksetiini alusele).
Abiained: kaltsiumdivesinikfosfaatdihüdraat, naatriumkarboksümetüültärklis A-tüüpi, magneesiumstearaat.
Tahvelarvuti kest: hüpromelloos, titaandioksiid, makrogool 400, polüsorbaat 80.
Kirjeldus:
Valged kaksikkumerad õhukese polümeerikattega tabletid, ovaalsed, tableti ühele küljele on pressitud "20" ja teisel küljel poolitusjoon.

Farmakoterapeutiline rühm:

Antidepressant
ATC kood:

Farmakoloogilised omadused

Farmakodünaamika
Toimemehhanism
Paxil on tugev ja selektiivne 5-hüdroksütrüptamiini (5-HT, serotoniini) tagasihaarde inhibiitor. On üldtunnustatud, et selle antidepressantne toime ja efektiivsus obsessiiv-kompulsiivse häire (OCD) ja paanikahäire ravis on tingitud serotoniini tagasihaarde spetsiifilisest inhibeerimisest aju neuronites. Oma keemilise struktuuri poolest erineb Paxil tritsüklilistest, tetratsüklilistest ja teistest tuntud antidepressantidest. Paxilil on nõrk afiinsus muskariini kolinergiliste retseptorite suhtes ja loomkatsed on näidanud, et sellel on ainult nõrgad antikolinergilised omadused.
Vastavalt paroksetiini selektiivsele toimele, uuringud in vitro näitas, et erinevalt tritsüklilistest antidepressantidest on sellel nõrk afiinsus ɑ-1, ɑ-2 ja (β-drenoretseptorite, samuti dopamiini (D 2), 5-HT 1-taolise, 5HT 2 ja histamiini (H 1) suhtes. ) retseptorid Seda in vitro koostoime puudumist postsünaptiliste retseptoritega toetavad in vivo uuringute tulemused, mis näitasid, et paroksetiinil ei ole võimet pärssida kesknärvisüsteemi ega põhjustada arteriaalset hüpotensiooni.
Farmakodünaamilised toimed
Paxil ei häiri psühhomotoorseid funktsioone ega tugevda etanooli pärssivat toimet kesknärvisüsteemile.
Sarnaselt teistele selektiivsetele serotoniini tagasihaarde inhibiitoritele põhjustab Paxil 5-HT retseptori ülestimulatsiooni sümptomeid, kui seda manustatakse loomadele, kes on varem saanud monoamiini oksüdaasi (MAO) inhibiitoreid või trüptofaani.
Käitumis- ja EEG-uuringud on näidanud, et Paxil avaldab nõrka aktiveerivat toimet annustes, mis ületavad serotoniini tagasihaarde pärssimiseks vajalikke annuseid. Selle aktiveerivad omadused ei ole oma olemuselt "amfetamiinilaadsed".
Loomkatsed on näidanud, et Paxil ei mõjuta kardiovaskulaarsüsteemi.
Tervetel inimestel ei põhjusta Paxil kliiniliselt olulisi muutusi vererõhus, südame löögisageduses ja EKG-s. Uuringud on näidanud, et erinevalt antidepressantidest, mis inhibeerivad norepinefriini tagasihaaret, on Paxil palju väiksem võime pärssida guanetidiini antihüpertensiivset toimet.

Farmakokineetika

Imendumine. Pärast suukaudset manustamist imendub Paxil hästi ja läbib esmase metabolismi.
Esimese passaaži metabolismi tõttu siseneb paroksetiini süsteemsesse vereringesse vähem, kui see imendub seedetraktist. Kuna paroksetiini kogus organismis suureneb ühekordse suurte annuste või tavapäraste annuste korduvate annuste manustamisel, on esimese läbimise metaboolne rada osaliselt küllastunud ja paroksetiini kliirens plasmast väheneb. See toob kaasa paroksetiini plasmakontsentratsiooni ebaproportsionaalse tõusu. Seetõttu ei ole selle farmakokineetilised parameetrid stabiilsed, mille tulemuseks on mittelineaarne kineetika. Tuleb siiski märkida, et mittelineaarsus on tavaliselt kerge ja ilmneb ainult patsientidel, kes saavutavad madala paroksetiini plasmakontsentratsiooni ravimi väikeste annustega.
Tasakaalukontsentratsioon plasmas saabub 7...14 päeva pärast paroksetiinravi alustamist ja selle farmakokineetilised parameetrid ei muutu tõenäoliselt pikaajalise ravi ajal.
Levitamine. Paxil on kudedes laialdaselt jaotunud ja farmakokineetilised arvutused näitavad, et ainult 1% kehas leiduvast paroksetiini üldkogusest jääb plasmasse. Terapeutiliste kontsentratsioonide korral on ligikaudu 95% plasma paroksetiinist seotud valkudega.
Korrelatsiooni paroksetiini plasmakontsentratsiooni ja selle kliinilise toime (st kõrvaltoimete ja efektiivsusega) vahel ei leitud.
On kindlaks tehtud, et Paxil eritub väikestes kogustes naiste rinnapiima, samuti laboriloomade embrüotesse ja loodetesse. Paroksetiini peamised metaboliidid on polaarsed ja konjugeeritud oksüdatsiooni- ja metülatsiooniproduktid, mis erituvad organismist kergesti. Arvestades nende metaboliitide farmakoloogilise aktiivsuse suhtelist puudumist, võib väita, et need ei mõjuta paroksetiini ravitoimet.
Ainevahetus ei kahjusta paroksetiini võimet selektiivselt inhibeerida serotoniini tagasihaaret.
Elimineerimine. Vähem kui 2% annusest eritub uriiniga muutumatul kujul paroksetiinina, samas kui metaboliitide eritumine ulatub 64% annusest. Umbes 36% annusest eritub väljaheitega, sisenedes sellesse tõenäoliselt koos sapiga; roojaga eritub muutumatul kujul paroksetiini vähem kui 1% annusest. Seega elimineerub Paxil peaaegu täielikult metabolismi kaudu.
Metaboliitide eritumine on kahefaasiline: algselt on see esmase metabolismi tulemus, seejärel kontrollib seda paroksetiini süsteemne eliminatsioon.
Paroksetiini poolväärtusaeg on erinev, kuid tavaliselt on see umbes 1 päev (16-24 tundi).

Näidustused kasutamiseks

  • Depressioon
    Igat tüüpi depressioon, sealhulgas reaktiivne ja raske depressioon, samuti depressioon, millega kaasneb ärevus. Depressiivsete häirete ravis on Paxil ligikaudu sama tõhus kui tritsüklilised antidepressandid. On tõendeid, et Paxil võib anda häid tulemusi patsientidel, kellel standardne antidepressantravi ebaõnnestus. Paroksetiini võtmine hommikul ei mõjuta ebasoodsalt une kvaliteeti ja kestust. Lisaks võib paroksetiinravi efekti arenedes uni paraneda.Lühitoimeliste uinutite kasutamisel koos antidepressantidega täiendavaid kõrvaltoimeid ei esinenud. Ravi esimestel nädalatel vähendab Paxil tõhusalt depressiooni ja enesetapumõtete sümptomeid.
    Uuringute tulemused, milles patsiendid võtsid Paxili kuni 1 aasta, näitasid, et ravim hoiab ära tõhusalt depressiooni retsidiivide.

  • Paxil on efektiivne obsessiiv-kompulsiivse häire (OCD) ravis, sealhulgas toetava ja ennetava ravina.
    Lisaks oli Paxil efektiivne OCD kordumise ennetamisel.
  • paanikahäire
    Paxil on efektiivne paanikahäirete ravis agorafoobiaga ja ilma, sealhulgas toetava ja ennetava ravina.
    Paanikahäire ravis on leitud, et paroksetiini ja kognitiivse käitumisteraapia kombinatsioon on oluliselt tõhusam kui kognitiivse käitumisteraapia isoleeritud kasutamine. Lisaks oli Paxil tõhus paanikahäire retsidiivide ennetamisel.
  • sotsiaalne foobia
    Paxil on tõhus sotsiaalfoobia ravi, sealhulgas pikaajalise säilitus- ja ennetava ravina.

  • Paxil on efektiivne generaliseerunud ärevushäire korral, sealhulgas pikaajalise säilitus- ja ennetava ravina.
    Paxil on efektiivne ka selle häire retsidiivide ennetamisel.

  • Paxil on efektiivne posttraumaatilise stressihäire ravis.

    Vastunäidustused

  • Ülitundlikkus paroksetiini ja selle komponentide suhtes.
    Paroksetiini kombineeritud kasutamine monoamiini oksüdaasi (MAO) inhibiitoritega. Paxili ei tohi kasutada samaaegselt MAO inhibiitoritega ega 2 nädala jooksul pärast nende ärajätmist. MAO inhibiitoreid ei tohi välja kirjutada 2 nädala jooksul pärast paroksetiinravi lõppu.
  • Kasutamine koos tioridasiiniga. Paxili ei tohi manustada koos tioridasiiniga, sest nagu teisedki ravimid, mis inhibeerivad maksaensüümi CYP450 2D6 aktiivsust, võib Paxil suurendada tioridasiini plasmakontsentratsiooni, mis võib põhjustada QT-intervalli pikenemist ja sellega kaasnevaid arütmiaid "torsades de pointes". ja äkksurm.
  • Kasutamine koos pimosiidiga.
  • Kasutamine lastel ja alla 18-aastastel noorukitel. Paroksetiini kontrollitud kliinilised uuringud depressiooni ravis lastel ja noorukitel ei ole selle efektiivsust tõestanud, seetõttu ei ole ravim näidustatud selle vanuserühma raviks. Paroksetiini ohutust ja efektiivsust noorematel (alla 7-aastastel) patsientidel ei ole uuritud.

    Annustamine ja manustamine

    Paxili soovitatakse võtta üks kord päevas hommikul koos toiduga. Tablett tuleb alla neelata tervelt ilma närimata.
  • Depressioon
    Soovitatav annus täiskasvanutele on 20 mg päevas. Vajadusel, olenevalt ravitoimest, võib ööpäevast annust iganädalaselt suurendada 10 mg võrra ööpäevas kuni maksimaalse annuseni 50 mg ööpäevas. Nagu iga antidepressantravi puhul, tuleb hinnata ravi efektiivsust ja vajadusel kohandada paroksetiini annust 2...3 nädalat pärast ravi algust ja seejärel sõltuvalt kliinilistest näidustustest.
    Depressioonisümptomite peatamiseks ja retsidiivide vältimiseks on vaja jälgida piisavat ravi katkestamise ja säilitusravi kestust. See periood võib olla mitu kuud.
  • Obsessiiv-kompulsiivne häire
    Soovitatav annus on 40 mg päevas. Ravi algab annusega 20 mg päevas, mida võib iganädalaselt suurendada 10 mg võrra päevas. Vajadusel võib annust suurendada 60 mg-ni päevas. On vaja jälgida piisavat ravi kestust (mitu kuud või kauem).
  • paanikahäire
    Soovitatav annus on 40 mg päevas. Patsiente tuleb ravida annusega 10 mg ööpäevas ja seda suurendatakse kord nädalas 10 mg võrra, lähtudes kliinilisest ravivastusest. Vajadusel võib annust suurendada 60 mg-ni päevas.
    Soovitatav on väike algannus, et minimeerida paanikahäire sümptomite võimalikku suurenemist, mis võib tekkida ravi alguses mis tahes antidepressandiga.
    On vaja järgida piisavaid raviperioode (mitu kuud ja kauem).
  • sotsiaalne foobia
  • generaliseerunud ärevushäire
    Soovitatav annus on 20 mg päevas. Vajadusel võib annust suurendada iganädalaselt 10 mg võrra päevas, sõltuvalt kliinilisest toimest kuni 50 mg-ni päevas.
  • Posttraumaatiline stressihäire
    Soovitatav annus on 20 mg päevas. Vajadusel võib annust suurendada iganädalaselt 10 mg võrra päevas, sõltuvalt kliinilisest toimest kuni 50 mg-ni päevas.
    Üldine informatsioon
    Paroksetiini ärajätmine
    Nagu ka teiste psühhotroopsete ravimite puhul, tuleb vältida paroksetiini kasutamise järsku katkestamist. Soovitatav võib olla järgmine ärajäturežiim: vähendada ööpäevast annust 10 mg võrra nädalas; pärast annuse 20 mg päevas saavutamist jätkavad patsiendid selle annuse võtmist 1 nädala jooksul ja alles pärast seda tühistatakse ravim täielikult.
    Kui annuse vähendamisel või pärast ravimi ärajätmist tekivad ärajätunähud, on soovitatav jätkata varem määratud annuse võtmist. Seejärel võib arst jätkata annuse vähendamist, kuid aeglasemalt.
    Eraldi patsientide rühmad
    Eakad patsiendid
    Eakatel patsientidel võib paroksetiini plasmakontsentratsioon suureneda, kuid selle plasmakontsentratsiooni vahemik on sarnane noorematel patsientidel.
    Selle patsientide kategooria puhul tuleb ravi alustada täiskasvanutele soovitatud annusega, mida võib suurendada 40 mg-ni päevas.
    Neeru- või maksafunktsiooni kahjustusega patsiendid
    Paroksetiini plasmakontsentratsioon on kõrgenenud raske neerufunktsiooni kahjustusega patsientidel (kreatiniini kliirens alla 30 ml/min) ja maksafunktsiooni kahjustusega patsientidel. Sellistele patsientidele tuleb määrata ravimi annused, mis jäävad terapeutilise annusevahemiku alumisse ossa.

    Paroksetiini kasutamine selles patsientide kategoorias on vastunäidustatud.

    Kõrvalmõjud

    Mõnede allpool loetletud paroksetiini kõrvaltoimete esinemissagedus ja intensiivsus võivad ravi jätkamisel väheneda ning sellised toimed ei nõua tavaliselt ravimi kasutamise katkestamist. Kõrvaltoimed on jaotatud allpool organsüsteemide ja esinemissageduse järgi. Sageduse gradatsioon on järgmine: väga sage (> 1/10), sage (> 1/100,<1/10) нечастые (>1/1000, <1/100), редкие (>1/10 000, <1/1000) и очень редкие (<1/10 000), включая отдельные случаи. Встречаемость частых и нечастых побочных эффектов была определена на основании обобщенных данных о безопасности препарата на более чем 8000 пациентов, участвовавших в клинических испытаниях, ее рассчитывали по разнице между частотой побочных эффектов в группе пароксетина и в группе плацебо. Встречаемость редких и очень редких побочных эффектов определяли на основании постмаркетинговых данных, и она касается скорее частоты сообщений о таких эффектах, чем истинной частоты самих эффектов.
    Vere- ja lümfisüsteemi häired
    Harv: ebanormaalne verejooks, valdavalt c. nahk ja limaskestad (kõige sagedamini verevalumid).
    Väga harv: trombotsütopeenia. Rikkumised küljelt. immuunsussüsteem:
    Väga harv: allergilised reaktsioonid (sh urtikaaria ja angioödeem).
    Endokriinsüsteemi häired
    Väga harv: Antidiureetilise hormooni sekretsiooni kahjustuse sündroom. Ainevahetus- ja toitumishäired
    Sage: söögiisu vähenemine, kolesteroolitaseme tõus.
    Haruldane: hüponatreemia. Hüponatreemia esineb peamiselt eakatel patsientidel ja selle põhjuseks võib olla antidiureetilise hormooni sekretsiooni häire sündroom.
    Vaimsed häired:
    Sage: unisus, unetus, agiteeritus, ebatavalised unenäod (sh õudusunenäod).
    Harv: segasus, hallutsinatsioonid.
    Haruldane: maniakaalsed reaktsioonid. Need sümptomid võivad olla põhjustatud ka haigusest endast.
    Närvisüsteemi häired
    Sage: pearinglus, treemor, peavalu.
    Harv: ekstrapüramidaalsed häired.
    Haruldane: krambid, akatiisia, rahutute jalgade sündroom.
    Väga harv: serotoniinisündroom (sümptomite hulka võivad kuuluda agitatsioon, segasus, suurenenud higistamine, hallutsinatsioonid, hüperrefleksia, müokloonus, tahhükardia koos värisemisega ja treemor). Motoorse funktsiooni kahjustusega või antipsühhootikumidega ravitud patsientidel on harva teatatud ekstrapüramidaalsetest sümptomitest, sealhulgas orofatsiaalsest düstooniast.
    Nägemishäired
    Sage:ähmane nägemine.
    Harv: müdriaas
    Väga harv:äge glaukoom.
    Südame häired:
    Harv: siinuse tahhükardia
    Vaskulaarsed häired
    Harv: posturaalne hüpotensioon
    Hingamisteede, rindkere ja mediastiinumi häired
    Sage: haigutama.
    Seedetrakti häired
    Väga tavaline: iiveldus.
    Sage: kõhukinnisus, kõhulahtisus, oksendamine, suukuivus.
    Väga harv: seedetrakti verejooks.
    Maksa ja sapiteede häired
    Haruldane: maksaensüümide taseme tõus.
    Väga harv: hepatiit, millega mõnikord kaasneb kollatõbi ja/või maksapuudulikkus. Mõnikord on maksaensüümide taseme tõus. Turuletulekujärgsed teated maksakahjustustest (nagu hepatiit, mõnikord koos kollatõvega ja/või maksapuudulikkus) on väga harvad. Paroksetiinravi katkestamise otstarbekuse küsimust tuleb käsitleda juhtudel, kui maksafunktsiooni testid on pikaajaliselt tõusnud.
    Naha ja nahaaluskoe kahjustused
    Sage: higistamine.
    Harv: nahalööbed.
    Väga harv: valgustundlikkusreaktsioonid.
    Neerude ja kuseteede häired
    Haruldane: uriinipeetus, kusepidamatus.
    Reproduktiivsüsteemi ja piimanäärmete häired
    Väga tavaline: seksuaalne düsfunktsioon.
    Haruldane: hüperprolaktineemia/galaktorröa.
    Üldised rikkumised
    Sage: asteenia, kehakaalu tõus.
    Väga harv: perifeerne turse.
    Sümptomid, mis ilmnevad paroksetiinravi lõpetamisel:
    Sage: pearinglus, sensoorsed häired, unehäired, ärevus, peavalu.
    Harv: agiteeritus, iiveldus, treemor, segasus, higistamine, kõhulahtisus:
    Nagu paljude psühhotroopsete ravimite ärajätmisel, võib paroksetiinravi katkestamine (eriti järsk) põhjustada selliseid sümptomeid nagu pearinglus, sensoorsed häired (sh paresteesia, elektrišokk ja tinnitus), unehäired (sealhulgas eredad unenäod), agiteeritus või ärevus, iiveldus , peavalu, värinad, segasus, kõhulahtisus ja higistamine. Enamikul patsientidest on need sümptomid kerged või mõõdukad ja taanduvad spontaanselt. Teadaolevalt ei ole ühelgi patsiendirühmal selliste sümptomite tekkerisk suurenenud; seega kui. ravi paroksetiiniga ei ole enam vajalik, tuleb selle annust aeglaselt vähendada kuni ravimi täieliku katkestamiseni.
    Kliinilistes uuringutes lastel täheldatud kõrvaltoimed
    Pediaatrilistes kliinilistes uuringutes esinesid järgmised kõrvaltoimed 2% patsientidest ja need esinesid paroksetiini rühmas kaks korda sagedamini kui platseeborühmas: emotsionaalne labiilsus (sealhulgas enesevigastamine, enesetapumõtted, enesetapukatsed, pisaravus ja meeleolu kõikumine) , vaenulikkus, söögiisu vähenemine, treemor, higistamine, hüperkineesia ja agitatsioon.
    Enamasti on kliinilistes uuringutes täheldatud enesetapumõtteid ja enesetapukatseid raske depressiivse häirega noorukitel, mille puhul paroksetiin ei ole osutunud efektiivseks. Vaenulikkust on täheldatud obsessiiv-kompulsiivse häirega lastel, eriti alla 12-aastastel lastel.
    Paroksetiini ärajätunähud (emotsionaalne labiilsus, närvilisus, peapööritus, iiveldus ja kõhuvalu) registreeriti 2% patsientidest paroksetiini annuse vähendamise taustal või pärast selle täielikku ärajätmist ja need esinesid 2 korda sagedamini kui platseeborühmas. Grupp.

    Üleannustamine

    Objektiivsed ja subjektiivsed sümptomid
    Olemasolev teave paroksetiini üleannustamise kohta viitab selle laiaulatuslikule ohutusele. Paroksetiini üleannustamise korral täheldatakse lisaks lõigus "Kõrvaltoimed" kirjeldatud sümptomitele palavikku, vererõhu muutusi, tahtmatuid lihaskontraktsioone, ärevust ja tahhükardiat.
    Patsientide seisund normaliseerus tavaliselt ilma tõsiste tagajärgedeta isegi ühekordse annusega kuni 2000 mg. Paljud aruanded kirjeldavad selliseid sümptomeid nagu kooma ja EKG muutused. surmajuhtumid olid väga harvad, tavaliselt olukordades, kus patsiendid võtsid Paxili koos teiste psühhotroopsete ravimite või alkoholiga.
    Ravi
    Paroksetiinile puudub spetsiifiline antidoot. Ravi peaks koosnema üldistest meetmetest, mida kasutatakse mis tahes antidepressandi üleannustamise korral. Näidustatud on toetav ravi ja peamiste füsioloogiliste parameetrite sagedane jälgimine. Patsienti tuleb ravida vastavalt kliinilisele pildile või riikliku mürgistuskontrolli keskuse soovitustele.

    erijuhised

    Lapsed ja teismelised (alla 18-aastased)
    Raske depressiivse häire ja teiste psühhiaatriliste haigustega laste ja noorukite antidepressantravi on seotud enesetapumõtete ja -käitumise suurenenud riskiga. Kliinilistes uuringutes täheldati Paxiliga ravitud lastel ja noorukitel suitsiidikatsete ja -mõtetega, vaenulikkusega (peamiselt agressiivsuse, hälbiva käitumise ja vihaga) seotud kõrvaltoimeid sagedamini kui selle vanuserühma patsientidel, kes said platseebot. Praegu puuduvad andmed paroksetiini pikaajalise ohutuse kohta lastel ja noorukitel selle ravimi mõju kohta kasvule, küpsemisele, kognitiivsele ja käitumuslikule arengule.
    Täiskasvanute kliiniline halvenemine ja enesetapurisk
    Noortel patsientidel, eriti raske depressiivse häirega patsientidel, võib paroksetiinravi ajal olla suurem risk suitsidaalseks käitumiseks. Platseebokontrolliga uuringute analüüs psüühikahäiretega täiskasvanutel näitab suitsidaalse käitumise esinemissageduse suurenemist noortel patsientidel (vanuses 18–24 aastat) paroksetiini võtmise ajal võrreldes platseeborühmaga (vastavalt 2,19% kuni 0,92%). , kuigi seda erinevust ei peeta statistiliselt oluliseks. Vanemate vanuserühmade (25–64-aastased ja üle 65-aastased) patsientidel suitsidaalse käitumise sageduse suurenemist ei täheldatud. Kõigis vanuserühmades suure depressiivse häirega täiskasvanutel esines paroksetiinravi ajal statistiliselt olulist suitsidaalse käitumise esinemissageduse suurenemist võrreldes platseeborühmaga (suitsiidikatsete esinemissagedus vastavalt 0,32% kuni 0,05%). Kuid enamik neist juhtudest (8 juhtu 11-st) registreeriti paroksetiini võtmise ajal noortel patsientidel vanuses 18–30 aastat. Depressioonihäirega patsientidega läbiviidud uuringus saadud andmed võivad viidata suitsidaalse käitumise esinemissageduse suurenemisele alla 24-aastastel erinevate psüühikahäirete all kannatavatel patsientidel. Depressiooniga patsientidel võib täheldada selle häire sümptomite ägenemist ja/või suitsiidimõtete ja -käitumise (suitsidaalsuse) ilmnemist, olenemata sellest, kas nad saavad antidepressante. See risk püsib kuni märgatava remissiooni saavutamiseni. Patsiendi seisund ei pruugi paraneda esimestel ravinädalatel või kauem ning seetõttu tuleb patsienti hoolikalt jälgida kliinilise ägenemise ja suitsidaalsuse õigeaegseks avastamiseks, eriti ravikuuri alguses, samuti ravi ajal. annuste muutmise perioodid, olgu see siis suurendamine või vähendamine. Kõigi antidepressantidega saadud kliiniline kogemus näitab, et suitsiidirisk võib paranemise varases staadiumis suureneda. Teised Paxiliga ravitavad psühhiaatrilised häired võivad samuti olla seotud suitsidaalse käitumise suurenenud riskiga. Lisaks võivad need häired olla kaasuvad seisundid, mis on seotud raske depressiivse häirega. Seetõttu tuleb muude psüühikahäirete all kannatavate patsientide ravimisel järgida samu ettevaatusabinõusid, mis raske depressiooni ravis. Patsientidel, kellel on anamneesis suitsidaalset käitumist või suitsidaalseid mõtteid, noorematel patsientidel ja patsientidel, kellel on enne ravi raskeid suitsiidimõtteid, on suurim risk suitsiidimõtete või -katsete tekkeks ning seetõttu tuleb neile kõigile ravi ajal pöörata erilist tähelepanu. Patsiente (ja nende hooldajaid) tuleb hoiatada, et nad jälgiksid oma seisundi halvenemist ja/või suitsiidimõtete/suitsidaalse käitumise või enesevigastamise mõtete ilmnemist kogu ravikuuri jooksul, eriti ravi alguses, kui annust muudetakse. (suurendada ja vähendada). Nende sümptomite ilmnemisel pöörduge viivitamatult arsti poole. Tuleb meeles pidada, et sellised sümptomid nagu agitatsioon, akatiisia või maania võivad olla seotud põhihaigusega või olla kasutatud ravi tagajärg. Kui ilmnevad kliinilise halvenemise sümptomid (sealhulgas uued sümptomid) ja/või suitsidaalsed mõtted/käitumine, eriti kui need ilmnevad ootamatult, ägeneb või kui need ei kuulunud patsiendi varasemasse sümptomite kompleksi, on vaja raviskeem uuesti läbi vaadata. kuni ravimi ärajätmiseni.
    Akathisia Mõnikord kaasneb raviga paroksetiini või mõne muu selektiivsete serotoniini tagasihaarde inhibiitorite (SSRI-de) rühma kuuluva ravimiga akatiisia, mis väljendub sisemise rahutuse ja psühhomotoorse agitatsioonina, kui patsient ei saa paigal istuda või seista; akatiisiaga. patsient kogeb tavaliselt subjektiivset ebamugavust. Akatiisia tekkimise tõenäosus on suurim esimestel ravinädalatel.
    Serotoniini sündroom/pahaloomuline neuroleptiline sündroom
    Harvadel juhtudel võivad paroksetiinravi ajal tekkida serotoniinisündroomi või pahaloomulise neuroleptilise sündroomi sarnased sümptomid, eriti kui Paxili kasutatakse kombinatsioonis teiste serotonergiliste ravimite ja/või antipsühhootikumidega. Need sündroomid on potentsiaalselt eluohtlikud ja seetõttu tuleb nende ilmnemisel ravi paroksetiiniga katkestada (neid iseloomustavad sümptomite rühmad, nagu hüpertermia, lihaste jäikus, müokloonus, autonoomsed häired koos võimalike kiirete muutustega elutähtsates näitajates, vaimse seisundi muutused, kaasa arvatud segasus, ärrituvus, äärmiselt tugev agitatsioon, mis areneb deliiriumi ja koomani) ning alustada toetavat sümptomaatilist ravi. Paxili ei tohi manustada koos serotoniini prekursoritega (nagu L-trüptofaan, oksütriptaan), kuna on oht serotonergilise sündroomi tekkeks.
    Maania ja bipolaarne häire Suur depressiivne episood võib olla bipolaarse häire esialgne ilming. On üldtunnustatud (kuigi seda pole kontrollitud kliiniliste uuringutega tõestatud), et sellise episoodi ravimine ainult antidepressandiga võib suurendada bipolaarse häire riskiga patsientidel segatüüpi/maania episoodi kiirenemise tõenäosust. Enne antidepressantravi alustamist tuleb läbi viia põhjalik sõeluuring, et hinnata patsiendi bipolaarse häire tekkeriski; selline sõeluuring peaks sisaldama üksikasjalikku psühhiaatrilist ajalugu, sealhulgas suitsiidide, bipolaarse häire ja depressiooni perekonna ajalugu. Paxil ei ole heaks kiidetud bipolaarse häire depressiivse episoodi raviks. Paxilit tuleb ettevaatusega kasutada patsientidel, kellel on anamneesis maania.
    Monoamiini oksüdaasi (MAO) inhibiitorid
    Ravi paroksetiiniga tuleb alustada ettevaatlikult, mitte varem kui 2 nädalat pärast ravi lõpetamist MAO inhibiitoritega; paroksetiini annust tuleb suurendada järk-järgult kuni optimaalse ravitoime saavutamiseni.
    Neeru- või maksafunktsiooni kahjustus
    Raske neerukahjustusega ja maksakahjustusega patsientide ravimisel paroksetiiniga tuleb olla ettevaatlik.
    Epilepsia
    Nagu ka teisi antidepressante, tuleb Paxilit epilepsiaga patsientidel kasutada ettevaatusega. Krambid Krambihoogude sagedus on Paxili kasutavatel patsientidel alla 0,1%. Krambihoogude tekkimisel tuleb ravi paroksetiiniga katkestada.
    Elektrokonvulsiivne ravi
    Paroksetiini ja elektrokonvulsiivse ravi samaaegse kasutamise kogemused on piiratud.
    Glaukoom
    Sarnaselt teistele SSRI-dele põhjustab Paxil müdriaasi ja seda tuleb suletudnurga glaukoomiga patsientidel kasutada ettevaatusega.
    Hüponatreemia
    Paroksetiinravi ajal tekib hüponatreemia harva ja peamiselt eakatel patsientidel ning see taandub pärast paroksetiinravi katkestamist.
    Verejooks
    Paroksetiiniga ravitud patsientidel on teatatud naha ja limaskesta verejooksust (sealhulgas seedetrakti verejooksust). Seetõttu tuleb Paxili kasutada ettevaatusega patsientidel, kes saavad samaaegselt ravimeid, mis suurendavad verejooksu riski, patsientidel, kellel on teadaolev verejooksu kalduvus, ja patsientidel, kellel on haigusi, mis soodustavad verejooksu.
    Südamehaigus
    Südamehaigustega patsientide ravimisel tuleb järgida tavalisi ettevaatusabinõusid.
    Täiskasvanutel paroksetiinravi katkestamisel võivad ilmneda järgmised sümptomid:
    Täiskasvanutega läbiviidud kliiniliste uuringute tulemusena oli paroksetiini ärajätmisel kõrvaltoimete esinemissagedus 30%, samas kui platseeborühmas oli kõrvaltoimete esinemissagedus 20%.
    Kirjeldatud on ärajätusümptomeid, nagu pearinglus, sensoorsed häired (sealhulgas paresteesiad, elektrišokk ja tinnitus), unehäired (sealhulgas eredad unenäod), agiteeritus või ärevus, iiveldus, värinad, segasus, higistamine, peavalud ja kõhulahtisus. Tavaliselt on need sümptomid kerged või mõõdukad, kuid mõnel patsiendil võivad need olla rasked. Tavaliselt tekivad need esimestel päevadel pärast ravimi kasutamise lõpetamist, kuid harvadel juhtudel tekivad need patsientidel, kes kogemata jätsid ühe annuse võtmata. Reeglina taanduvad need sümptomid spontaanselt ja kaovad 2 nädala jooksul, kuid mõnel patsiendil võivad need kesta palju kauem (2-3 kuud või kauem). Sõltuvalt konkreetse patsiendi vajadustest on soovitatav paroksetiini annust vähendada järk-järgult mitme nädala või kuu jooksul enne selle täielikku ärajätmist. Võõrutusnähtude ilmnemine ei tähenda narkootikumide kuritarvitamist või sõltuvust tekitamist, nagu see on narkootiliste ja psühhotroopsete ainete puhul.
    Sümptomid, mis võivad ilmneda paroksetiinravi lõpetamisel lastel ja noorukitel, on järgmised:
    Kliinilistes uuringutes lastel ja noorukitel oli kõrvaltoimete esinemissagedus paroksetiini kasutamise katkestamisel 32%, samas kui platseeborühmas oli kõrvaltoimete esinemissagedus 24%. Paroksetiini ärajätunähud (emotsionaalne labiilsus, sealhulgas enesetapumõtted, enesetapukatsed, meeleolumuutused ja pisaravool, samuti närvilisus, pearinglus, iiveldus ja kõhuvalu) registreeriti 2% patsientidest paroksetiini annuse vähendamise ajal või pärast seda. täielik ärajätmine ja esines 2 korda sagedamini kui platseeborühmas.
    luumurrud
    Luumurdude riski epidemioloogiliste uuringute tulemuste kohaselt ilmnes luumurdude seos antidepressantide, sealhulgas SSRI rühma kasutamisega. Riski täheldati antidepressantravi ajal ja see oli maksimaalne ravikuuri alguses. Paroksetiini määramisel tuleb arvestada luumurdude võimalusega.
    Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed
    Serotonergilised ravimid:
    Paroksetiini, nagu ka teiste SSRI-de kasutamine koos serotoniinergiliste ravimitega (sh L-trüptofaan, triptaanid, tramadool, SSRI-d, fentanüül, liitium ja naistepuna ürti sisaldavad taimsed ravimid) võib põhjustada 5-HT-ga seotud toimeid (serotoniini sündroom). ). Paroksetiini kasutamine koos MAO inhibiitoritega (sh linesoliid, antibiootikum, mis muundub mitteselektiivseks MAO inhibiitoriks) on vastunäidustatud.
    Pimosiid:
    Paroksetiini ja pimosiidi väikese annuse (2 mg üks kord) koosmanustamise võimaluse uuringus registreeriti pimosiidi taseme tõus. Seda asjaolu seletatakse paroksetiini teadaoleva omadusega inhibeerida CYP2D6 süsteemi. Pimosiidi kitsa terapeutilise indeksi ja teadaoleva QT-intervalli pikendamise võime tõttu on pimosiidi ja paroksetiini kombineeritud kasutamine vastunäidustatud.
    Nende ravimite kasutamisel koos paroksetiiniga tuleb olla ettevaatlik ja teostada hoolikat kliinilist jälgimist.
    Ravimite metabolismis osalevad ensüümid:
    Paroksetiini metabolismi ja farmakokineetikat võib muuta ravimi metabolismis osalevate ensüümide indutseerimine või inhibeerimine. Kui paroksetiini kasutatakse samaaegselt ravimite metabolismis osalevate ensüümide inhibiitorina, tuleb hinnata paroksetiini annuse, mis jääb terapeutilise annusevahemiku alumisse ossa, kasutamise otstarbekust. Paroksetiini algannust ei ole vaja kohandada, kui seda kasutatakse samaaegselt ravimitega, mis teadaolevalt indutseerivad ravimeid metaboliseerivaid ensüüme (nt karbamasepiin, rifampitsiin, fenobarbitaal, fenütoiin). Iga järgnev paroksetiini annuse kohandamine tuleb määrata selle kliiniliste mõjude (taluvus ja efektiivsus) alusel.
    Fosamprenaviir/ritonaviir:
    Fosamprenaviiri/ritonaviiri koosmanustamine paroksetiiniga põhjustas paroksetiini plasmakontsentratsiooni olulise languse. Iga järgnev paroksetiini annuse kohandamine tuleb määrata selle kliiniliste mõjude (taluvus ja efektiivsus) alusel.
    Protsüklidiin:
    Paroksetiini igapäevane tarbimine suurendab oluliselt protsüklidiini kontsentratsiooni vereplasmas. Kui ilmnevad antikolinergilised toimed, tuleb protsüklidiini annust vähendada.
    Antikonvulsandid:
    karbamasepiin, fenütoiin, naatriumvalproaat. Paroksetiini ja nende ravimite samaaegne kasutamine ei mõjuta nende farmakokineetikat ja farmakodünaamikat epilepsiaga patsientidel.
    Paroksetiini võime inhibeerida ensüümi CYP2D6
    Nagu teised antidepressandid, sealhulgas teised SSRI-rühma ravimid, inhibeerib Paxil maksaensüümi CYP2D6, mis kuulub tsütokroom P450 süsteemi. CYP2D6 ensüümi inhibeerimine võib viia selle ensüümi poolt metaboliseeritavate samaaegselt kasutatavate ravimite plasmakontsentratsiooni suurenemiseni. Nende ravimite hulka kuuluvad tritsüklilised antidepressandid (nt amitriptüliin, nortriptüliin, imipramiin ja desipramiin), fenotiasiini antipsühhootikumid (perfenasiin ja tioridasiin), risperidoon, atomoksetiin, mõned 1. tüüpi antiarütmikumid (nt propafenoon ja metoproliid). Paroksetiini kasutamine, mis inhibeerib CYP2D6 süsteemi, võib põhjustada tamoksifeeni aktiivse metaboliidi kontsentratsiooni langust vereplasmas ja selle tulemusena vähendada tamoksifeeni efektiivsust. CYP3A4
    Interaktsiooniuuringud in vivo paroksetiini ja terfenadiini, mis on CYP3A4 ensüümi substraat, samaaegne kasutamine tasakaalutingimustes näitas, et Paxil ei mõjuta terfenadiini farmakokineetikat. Sarnases interaktsiooniuuringus in vivo ei leitud paroksetiini mõju alprasolaami farmakokineetikale ja vastupidi. Paroksetiini samaaegne kasutamine terfenadiini, alprasolaami ja teiste ravimitega, mis toimivad CYP3A4 ensüümi substraadina, ei põhjusta tõenäoliselt patsiendile kahju.
    Kliinilised uuringud on näidanud, et paroksetiini imendumine ja farmakokineetika on sõltumatud või praktiliselt sõltumatud (st olemasolev sõltuvus ei nõua annuse muutmist):
  • antatsiidid
  • digoksiin
  • propranolool
  • Alkohol: Paxil ei suurenda alkoholi negatiivset mõju psühhomotoorsetele funktsioonidele, samas ei ole soovitatav Paxili ja alkoholi samaaegselt võtta.

    Rasedus ja imetamine

    Viljakus
    SSRI-d (sh Paxil) võivad mõjutada seemnevedeliku kvaliteeti. See toime on pärast ravimi ärajätmist pöörduv. Sperma omaduste muutused võivad põhjustada viljakuse halvenemist.
    Rasedus
    Loomkatsed ei ole näidanud paroksetiini teratogeenset ega selektiivset embrüotoksilist toimet.
    Hiljutised epidemioloogilised uuringud raseduse tulemuste kohta esimese trimestri antidepressantidega on avastanud paroksetiiniga seotud kaasasündinud anomaaliate, eriti kardiovaskulaarsüsteemi (nt vatsakeste ja kodade vaheseina defektide) suurenenud riski. Teatatud kardiovaskulaarsete defektide esinemissagedus paroksetiini kasutamisel raseduse ajal on ligikaudu 1/50, samas kui selliste defektide eeldatav esinemissagedus üldpopulatsioonis on ligikaudu 1/100 vastsündinu. Paroksetiini määramisel tuleb rasedatele ja rasedust planeerivatele naistele kaaluda alternatiivset ravi. On teateid enneaegse sünnituse kohta naistel, kes said raseduse ajal Paxili või muid SSRI rühma kuuluvaid ravimeid, kuid põhjuslikku seost nende ravimite ja enneaegse sünnituse vahel ei ole kindlaks tehtud. Paxili ei tohi raseduse ajal kasutada, välja arvatud juhul, kui potentsiaalne kasu kaalub üles võimaliku riski.
    On vaja hoolikalt jälgida nende vastsündinute tervist, kelle emad võtsid Paxili raseduse hilises staadiumis, kuna on teateid tüsistustest vastsündinutel, kes on raseduse kolmandal trimestril kokku puutunud paroksetiini või teiste SSRI rühma ravimitega. Siiski tuleb märkida, et ka sel juhul ei ole põhjuslikku seost nende tüsistuste ja selle ravimteraapia vahel kindlaks tehtud. Teatatud kliiniliste tüsistuste hulka kuulusid: respiratoorse distressi sündroom, tsüanoos, apnoe, krambid, temperatuuri ebastabiilsus, toitumisraskused, oksendamine, hüpoglükeemia, hüpertensioon, hüpotensioon, hüperrefleksia, treemor, värisemine, närviline erutuvus, ärrituvus, letargia, pidev nutmine ja unisus. Mõnedes aruannetes on sümptomeid kirjeldatud kui ärajätusündroomi vastsündinute ilminguid. Enamasti tekkisid kirjeldatud tüsistused vahetult pärast sünnitust või vahetult pärast sünnitust (< 24ч). По данным эпидемиологических исследований прием препаратов группы СИОЗС (включая Паксил) на поздних сроках беременности сопряжен с увеличением риска развития персистируюшей легочной гипертензии новорожденных. Повышенный риск наблюдается у детей, рожденных от матерей, принимавших СИОЗС на поздних сроках беременности, в 4-5 раз превышает наблюдаемый в общей популяции (1-2 на 1000 случаев беременности).
    Imetamine
    Väikeses koguses paroksetiini eritub rinnapiima. Siiski ei tohi Paxilit rinnaga toitmise ajal võtta, välja arvatud juhul, kui kasu emale kaalub üles võimalikud ohud lapsele.
    Mõju autojuhtimise ja/või muude mehhanismide juhtimise võimele
    Paroksetiini kasutamise kliiniline kogemus näitab, et see ei kahjusta kognitiivseid ja psühhomotoorseid funktsioone. Kuid nagu kõigi teiste psühhotroopsete ravimite ravimisel, peavad patsiendid olema eriti ettevaatlikud autojuhtimisel ja masinate käsitsemisel.
    Hoolimata asjaolust, et Paxil ei suurenda alkoholi negatiivset mõju psühhomotoorsetele funktsioonidele, ei ole Paxili ja alkoholi samaaegne kasutamine soovitatav.

    Vabastamise vorm

    10 tabletti PVC/alumiiniumfooliumist blistris või 10 tabletti PVC/PVDC/alumiiniumfooliumist blistris. 1, 3 või 10 blistrit koos kasutusjuhendiga pannakse pappkarpi.

    Parim enne kuupäev

    3 aastat.
    Ärge kasutage pärast pakendil märgitud kõlblikkusaja lõppu.

    Säilitamistingimused

    Temperatuuril mitte üle 30 ° C, lastele kättesaamatus kohas.

    Puhkuse tingimused

    Retsepti alusel.

    Tootja

    1. GlaxoWellcome Production Zon Industrial du Terra. 53100. Mayenne. Prantsusmaa / Zone Industrielle du Terras. 53100. Mayenne. Prantsusmaa
    2. Essi. Europharm Es.A. / S.C. Europharm S.A.
    Panselelor Street 2. Brasov. Brasovi rajoon, kood 500419. Rumeenia / 2 Panselelor st Brasov. Jud. Brasov, 500419 Rumeenia
    Venemaa Föderatsioonis pretensioone aktsepteeriv organisatsioon
    ZAO GlaxoSmithKline kauplemine
    121634. Moskva, st. Krylatskaya, 17, bldg. 3. fl. 5
    Äripark "Krylatsky Hills"

    Lehel olevat teavet kontrollis terapeut Vassiljeva E.I.

  • Ravim "Paxil" on praegu üks populaarsemaid antidepressante. Meie elu, mis on täis kõikvõimalikke stressiolukordi, vajab selliste ravimite kättesaadavust, olles mõnikord ainsaks vahendiks, mis leevendab ülekoormust ning jätab kõrvale meie hirmud, tunded ja erinevad foobiad. Seetõttu analüüsime nüüd Paxili tablettide põhiaspekte: inimeste ülevaated, kasutusviis, piirangud, kõrvaltoimed ja palju muud.

    Ühend

    Selles artiklis kirjeldatud antidepressant sisaldab järgmisi elemente:

    • Põhiaine: paroksetiinvesinikkloriidi hemihüdraat koguses 22,8 mg.
    • Abikomponendid: kaltsiumdivesinikfosfaatdihüdraat, magneesiumstearaat, A-tüüpi naatriumkarboksümetüültärklis.

    Tableti kest ise koosneb hüpromelloosist, titaandioksiidist, makrogool 400 ja polüsorbaat 80.

    Rakendusvorm

    Tööriist on saadaval tablettidena, mis on kaetud (seda on erinevates värvides). Pillid on ovaalsed, kaksikkumerad, ühele küljele graveeritud ja teisele poole murdejoon.

    Dražeed toodetakse blistrites, igaüks 10 tükki. Müüakse 10, 30 ja 100 tabletiga pappkarbis.

    Millistel juhtudel tuleks seda rakendada?

    Arst võib ravimit "Paxil" välja kirjutada järgmiste probleemide korral:

    1. Põrn, kurnatus, depressioon.
    2. Äärmuslik vaimne häire.
    3. sotsiaalne foobia.
    4. posttraumaatiline häire.
    5. Patsiendi ärevus.
    6. Paanikahood.

    Kasutusmeetod ja annustamine

    Millises koguses ja kuidas juua ravimit "Paxil"? Ravimi kasutusjuhendis on öeldud, et seda on soovitatav võtta üks kord päevas hommikul, söömise ajal. Pill tuleb tervelt alla neelata ja seda ei ole vaja närida.

    Nüüd kaaluge ravimi annustamisskeemi, sõltuvalt patsiendi vaimsest seisundist:

    Ravimi peatamine

    Nagu kõigi teiste psühhotroopsete ravimitega ravimisel, peaks ka Paxili – heade antidepressantide tablettide – ärajätmine toimuma järk-järgult. Raha vastuvõtmise lõpetamise skeem võib olla järgmine:

    Annuse vähendamine 10 mg võrra iga 7 päeva järel.

    Pärast ravimi võtmise 20 mg päevas saavutamist peaks patsient jätkama selle võtmist samas mahus 1 nädala jooksul. Ja alles pärast seda tühistatakse tabletid täielikult.

    Kui aga sümptomid tekivad annuse vähendamise ajal või pärast ravimi täielikku lõpetamist, võib arst selle ravimi võtmist jätkata. Edaspidi võib spetsialist jätkata võetud pillide arvu vähendamist, kuid aeglasemalt.

    Praeguseks on palju sarnaseid ravimeid nagu Paxil pillid. Selle ravimi analooge nimetatakse järgmiselt: tabletid "Adepress", "Plezil", "Rksetin", "Sirestill". Nendel ravimitel on sama koostis kui käesolevas artiklis kirjeldatud antidepressandil. Praegu on ravimeid, mis on oma toimelt sarnased Paxiliga. Analooge saab hõlpsasti osta igas apteegis ja nende koostis on sarnane. Näiteks sarnased ravimid farmakoloogilise rühma jaoks: Amitriptüliin, Oprah, Miratsitol, Deprenon, Amiksid, Negrustin, Fluoksetiin, Zoloft, Prozac, Cipramil, Stimuloton, Framex, Sedopram, Noxibel, Epivel.

    Vastunäidustused

    Patsiendid, kes võtavad MAO inhibiitoreid, nagu lamisiidi, tioridasiin, trüptofaan.

    Alla 18-aastased lapsed.

    Naised, kes toidavad oma lapsi rinnaga.

    Suurenenud individuaalse tundlikkusega paroksetiini ja teiste ravimi abikomponentide suhtes.

    Neeru- ja maksapuudulikkusega inimestele tuleb ravimit hoolikalt manustada.

    Ravimi võtmine raseduse ajal

    Ravim "Paxil" on ette nähtud rasedatele naistele ainult siis, kui kavandatud kasu emale on suurem kui risk lootele. Igal juhul peaks arst kaaluma alternatiivse ravi võimalust rasedatele naistele.

    Narkootikumide kasutamine noorukitel

    Antidepressant "Paxil" ei ole lastele ette nähtud isegi väikseimates annustes. Seda ravimit määratakse noortele alates 18. eluaastast, kuid tuleb arvestada, et sellise ravi alguses võivad poisid või tüdrukud suurendada enesetapukalduvuse (näiteks enesetapukatsed, -mõtted) riski. Samuti võib täheldada patsiendile iseloomulikku vaenulikkust (agressiivsus, viha, ärrituvus, impulsiivsus). Praegu puuduvad andmed selle antidepressandi ohutuse kohta noorukitele, selle mõju kohta poiste ja tüdrukute kasvule, küpsemisele ja käitumise arengule.

    Kolmanda osapoole efektid

    Ühelgi sarnasel ravimil ei saa olla soovimatuid reaktsioone, seega pole Paxil erand. Selle ravimi võtmisel võivad kõrvaltoimed olla järgmised:

    1. Lümfisüsteemi ja verevoolu häired:

    hemorraagiad nahas, samuti limaskestadel - harva;

    Trombotsütopeenia on patoloogia, mis on seotud punaste vereliblede arvu järsu langusega (täheldatud sporaadiliselt).

    2. Ainevahetus- ja toitumisprobleemid:

    Suurenenud kolesterooli kontsentratsioon;

    Söögiisu vähenemine.

    3. Vaimsed häired:

    Unisus või, vastupidi, unetus, õudusunenäod;

    Agitatsioon - emotsionaalne erutus, millega kaasneb ärevus, hirm, ärevus (inimene muutub sellises seisundis liiga pahuraks, tal on tühjuse tunne, mõtted on segased, mõtlemisvõime on häiritud);

    hallutsinatsioonid;

    Enesetapumõtted (sellised ideed ja käitumine võivad ilmneda ravi alguses või pärast ravi lõpetamist).

    4. Närvisüsteemi häired:

    pearinglus, peavalu, keskendumishäired;

    Krambid, rahutute jalgade sündroom;

    Väga harva - serotoniini sündroom, mida iseloomustab segasus, suurenenud higistamine, hallutsinatsioonide ilmnemine, külmavärinad ja värinad kehas, tahhükardia ja treemor.

    5. Probleemid nägemisorganitega:

    Äge glaukoom;

    Müdriaas - pupillide laienemine;

    Ähmane nägemine.

    6. Kuulmis- ja südameorgani häired:

    Müra välimus kõrvades;

    Agressioon.

    Maksapuudulikkus (hepatiidi ja tsirroosi tunnused).

    Uriinipeetus.

    Üleannustamise korral määrab spetsialist järgmise ravi:

    1. Maoloputus.
    2. Aktiivsöe võtmine.
    3. Kunstlik oksendamise esilekutsumine.

    Kui haigusjuht on tõsine, saab patsient haiglasse paigutada ja tema edasise raviga tegeleda haigla seinte vahel. Meditsiiniasutuses tehakse talle erinevaid võõrutusmeetmeid, jälgitakse südame tööd ja ehk ühendatakse isegi ventilaatoriga (kriitilistel hetkedel).

    Ravim Paxil: hind Venemaal

    See ravim on toodetud Prantsusmaal, seega tuuakse see sealt postsovetlikesse riikidesse ja siin sõltub selle maksumus valuutakursist, erinevatest tollipunktides tollimaksudest, tarne- ja ladustamiskuludest ning loomulikult juurdehindlusest. konkreetsest apteegist. Praeguseks on sellise antidepressandi keskmine maksumus vahemikus 700–730 rubla pakendi kohta, milles on 30 tabletti, ja 2000–2300 rubla 100 tableti kohta.

    Kas ma võin ravi ajal alkoholi juua?

    Terapeutilise koostoime seisukohalt on Paxili tabletid ja alkohol ühilduvad mõisted, mistõttu võib puhtteoreetiliselt eeldada, et ravi ajal võib juua veini, viskit jne. Praktikas aga arstid seda teha ei soovita, kuna see võib põhjustada järgmisi kõrvaltoimeid:

    Kange joogi ühekordne kasutamine ravimi võtmise eelõhtul vähendab oluliselt ravimi toimet.

    Alkoholi süstemaatiline tarbimine põhjustab nii pillide positiivsete tulemuste kui ka nende kõrvalmõjude suurenemist.

    Mõju autojuhtimise ja muude mehhanismide juhtimise võimele

    "Paxil" - uue põlvkonna antidepressant - ei mõjuta mingil juhul negatiivset mõju patsiendi psühhomotoorsetele funktsioonidele. Kuid kõigi teiste psühhotroopsete ravimite ravimisel peaksid patsiendid olema autojuhtimisel ja mehhanismidega töötades äärmiselt ettevaatlikud.

    Inimeste hindamine

    Kahjuks ei ole patsientide ühemõttelist arvamust ravimi Paxil kohta. Arvustused on nii positiivsed kui ka negatiivsed. Häid vastuseid jätsid need patsiendid, kes võtsid tablette rangelt vastavalt arsti ettekirjutusele raskete psüühikahäirete raviks. Inimesed märkisid, et neil õnnestus järk-järgult tulemusi saavutada: asteenia seisund kadus, paanikahood möödusid, ärevus, hirmud - kõik see kõrvaldati. Patsientidel oli usk tulevikku, samuti soov mõnda olulist tööd teha. Ainuke asi on see, et mõju ei ilmnenud kohe, tuli oodata.Ja see on normaalne nähtus.

    Kuid loomulikult on ravimi Paxili kohta ka negatiivseid ülevaateid. Taunima panevad ülevaated on seotud väidetavalt valeraviga selle ravimiga. Paljud inimesed foorumites kirjutavad, et nende pillide võtmise alguses oli neil tõesti suurepärane mõju: tuju tekkis, jõud ja energia suurenesid, depressioon kadus, inimene tundis end palju paremini. Kuid niipea, kui narkootikum lõpetati, läks asi veelgi hullemaks ja lisaks ilmnesid mitmesugused kõrvalnähud: peavalud, iiveldus, unetus jne. Selgub, et inimestel tekkis sõltuvus, omamoodi võõrutus, nagu narkomaanidel.

    Samuti omistavad paljud selle ravimi puudused selle kõrgele maksumusele, kuna see on tõesti kallis ravim.

    Seega, enne kui mõelda, kas neid tablette üldse tasub võtta, on ehk parem otsida abi diplomeeritud psühhiaatritelt, kes aitavad probleemi endaga toime tulla, mitte ei tuhmista selle tagajärgi?

    Arstide arvamused

    Arstid reageerivad positiivselt antidepressandi Paxili kohta. Seda laadi ülevaated pole juhuslikud: õige kasutamise korral saab see ravim oma ülesandega hakkama. Erinevalt paljudest teistest sarnastest ravimitest on Paxil patenteeritud ravim, nii et arstid määravad selle kõige sagedamini.

    Eksperdid hoiatavad aga üksmeelselt, et seda antidepressanti tuleb võtta õigesti. Kindlasti tuleb järgida kõiki arsti ettekirjutusi ja ettekirjutusi, kes määrab igale inimesele individuaalse ravimiannuse. Ja kui patsient pöördus abi saamiseks spetsialisti poole ja otsustas oma närvivapustust ravida selle konkreetse ravimiga, on reeglite kohaselt vaja ravi lõpetada. Mida mõeldakse? Ravim tuleb tühistada järk-järgult, mitte järsult. Ja loomulikult ei tohiks patsiendid unustada koostoimeid teiste ravimitega, aga ka alkoholiga. Ja kui patsient järgib kõiki arsti ettekirjutusi, siis on ravimi positiivne mõju kindlasti.

    Ladustamise tingimused

    Ravimit tuleb hoida lastele kättesaamatus kohas. Säilitustemperatuur ei tohiks ületada 30 kraadi.

    Ravimi kõlblikkusaeg on 3 aastat alates valmistamiskuupäevast.

    Täna olete õppinud piisavalt huvitavat ja vajalikku teavet sellise ravimi nagu Paxil kohta (hind, kasutamine, analoogid, ülevaated selle kohta - kõik see on artiklis). Saime teada, et see ravim on tugev antidepressant, seega peate seda võtma ainult arsti ettekirjutuste korral. Muide, seda ravimit müüakse inimesele apteegis ainult ettenähtud otstarbel, kuna sellist tõsist ravimit väljastatakse rangelt retsepti alusel.

    Vabastage vorm Paxil

    Kaetud tabletid

    Paxil pakkimine

    Farmakoloogiline toime Paxil

    Paxil on antidepressant. See blokeerib selektiivselt serotoniini tagasihaarde, suurendab selle kontsentratsiooni sünaptilises pilus ja põhjustab antidepressiivset toimet. Sellel on madal afiinsus muskariini kolinergiliste retseptorite, alfa-1, alfa-2, beeta-adrenergiliste retseptorite, samuti 5-HT_1-sarnaste, 5-HT_2-taoliste ja histamiini (H_1) retseptorite suhtes. See ei riku psühhomotoorseid funktsioone ega võimenda etanooli pärssivat toimet neile. Antidepressantne toime ilmneb pärast 7-14-päevast süstemaatilist kasutamist. Ravi taustal väheneb ärevus, depressioon, une normaliseerumine.

    Paxili näidustused

    Igat tüüpi depressioon, sealhulgas reaktiivne depressioon, raske endogeenne depressioon ja depressioon, millega kaasneb ärevus (uuringute tulemused, milles patsiendid said ravimit 1 aasta, näitavad, et see on efektiivne depressiooni retsidiivide ennetamisel).
    - Obsessiiv-kompulsiivse häire (OCD) ravi (sealhulgas säilitus- ja ennetav ravi) täiskasvanutel, samuti lastel ja noorukitel vanuses 7–17 aastat (on tõestatud, et ravim on OKH ravis efektiivne vähemalt 1 aasta ja OCD retsidiivide ennetamine).
    - Agorafoobiaga ja ilma selleta paanikahäire ravi (sealhulgas säilitus- ja profülaktiline ravi) (ravimi efektiivsus säilib 1 aasta, vältides paanikahäire retsidiivi).
    - Sotsiaalse foobia ravi (sealhulgas toetav ja ennetav ravi) täiskasvanutel, samuti lastel ja noorukitel vanuses 8-17 aastat (ravimi efektiivsus säilib selle häire pikaajalise ravi korral).
    - Generaliseerunud ärevushäire ravi (sealhulgas säilitus- ja ennetav ravi) (ravimi efektiivsus säilib selle häire pikaajalise ravi ajal, vältides selle häire retsidiivi).
    - Traumajärgse stressihäire ravi.

    Vastunäidustused Paxil

    MAO inhibiitorite samaaegne manustamine ja 14 päeva pärast nende ärajätmist (MAO inhibiitoreid ei saa välja kirjutada 14 päeva jooksul pärast paroksetiinravi lõppu).
    - Tioridasiini samaaegne manustamine.
    - Ülitundlikkus paroksetiini ja teiste ravimi komponentide suhtes.

    Kasutamine raseduse ja imetamise ajal Paxil

    Eksperimentaalsetes uuringutes ei tuvastatud paroksetiini teratogeenset ega embrüotoksilist toimet. Andmed väikese arvu naiste kohta, kes võtsid paroksetiini raseduse ajal, ei näita vastsündinute kaasasündinud väärarengute riski suurenemist. On teateid enneaegse sünnituse juhtudest naistel, kes said raseduse ajal paroksetiini, kuid põhjuslikku seost ravimiga ei ole kindlaks tehtud. Paxili ei tohi raseduse ajal kasutada, välja arvatud juhul, kui ravist saadav kasu kaalub üles ravimi võtmisega seotud võimalikud riskid.
    On vaja jälgida vastsündinute tervist, kelle emad võtsid paroksetiini raseduse lõpus, kuna lastel on teatatud tüsistustest (põhjuslikku seost ravimiga ei ole siiski kindlaks tehtud). Kirjeldatakse respiratoorse distressi sündroomi, tsüanoosi, apnoed, krambihooge, temperatuuri ebastabiilsust, toitumisraskusi, oksendamist, hüpoglükeemiat, arteriaalset hüper- või hüpotensiooni, hüperrefleksiat, treemorit, ärrituvust, letargiat, pidevat nutmist, uimasust. Mõnedes aruannetes on sümptomeid kirjeldatud kui ärajätusündroomi vastsündinute ilminguid. Enamasti tekkisid kirjeldatud tüsistused vahetult pärast sünnitust või vahetult pärast seda (24 tunni jooksul). Paroksetiin eritub väikestes kogustes rinnapiima. Seetõttu ei tohi ravimit imetamise ajal kasutada, välja arvatud juhul, kui ravist saadav potentsiaalne kasu kaalub üles ravimi võtmisega seotud võimalikud riskid.

    Paxili annustamine ja manustamine

    Sees, hommikul - 20 mg. Ebapiisava toime korral on võimalik annust suurendada 10 mg võrra päevas vähemalt 1-nädalase intervalliga (maksimaalne annus - 50 mg päevas). Eakatel, alatoidetud patsientidel, samuti neeru- ja maksafunktsiooni häirete korral on algannus 10 mg päevas, maksimaalne on 40 mg päevas.

    Paxili kõrvaltoimed

    Unisus või unetus, treemor, närvilisus, kesknärvisüsteemi suurenenud erutuvus, keskendumisvõime halvenemine, emotsionaalne labiilsus, amneesia, pearinglus, akommodatsiooniparees, pupillide laienemine, silmavalu, müra ja valu kõrvades, vererõhu tõus või langus, minestamine , tahhükardia või bradükardia, südame juhtivuse ja perifeerse vereringe häired, köha, riniit, dipnoe, tahhüpnoe, iiveldus, isutus, düspepsia, maksa transaminaaside aktiivsuse suurenemine, stomatiit, artralgia, artriit, düsuuria, polüuuria, uriinieritus, kuseteede häired , amenorröa, düsmenorröa, raseduse katkemine, mastiit, ejakulatsiooni häired, libiido ja potentsi langus, perifeerne turse, kehakaalu langus või tõus, aneemia, leukopeenia, allergilised reaktsioonid (sügelus, urtikaaria, külmavärinad). Harva - mõtlemishäired, akineesia, ataksia, krambid, hallutsinatsioonid, hüperkineesia, maniakaalsed või paranoilised reaktsioonid, deliirium, eufooria, grand mal krambid, agressiivsus, nüstagm, stuupor, autism, nägemisteravuse vähenemine, katarakt, konjunktiviit, pehmoglükoomipõletik , müokardiinfarkt, tserebrovaskulaarne õnnetus, südame rütmihäired, eosinofiilia, leukotsütoos, lümfotsütoos, monotsütoos, hematuria, nefrourolitiaas, neerufunktsiooni kahjustus, dermatiit, sõlmeline erüteem, depigmentatsioon.

    Erijuhised Paxil

    Seda tuleb kasutada ettevaatusega neeru- ja maksapuudulikkuse, suletud nurga glaukoomi, eesnäärme hüperplaasia, maania, südamepatoloogia, epilepsia, krampide korral, kombinatsioonis elektriimpulssraviga, patsientidel, kes saavad verejooksu riski suurendavaid ravimeid. verejooksu suurenemise tegurid. Ravi ajal peate hoiduma alkohoolsete jookide võtmisest. Kasutage töö ajal ettevaatusega sõidukijuhtide ja inimeste puhul, kelle elukutse on seotud suurenenud tähelepanu kontsentratsiooniga. Järsu tühistamisega - pearinglus, sensoorsed häired, unehäired, agiteeritus, ärevus, iiveldus, higistamine. Ettevaatlik tuleb olla retsepti määramisel kombinatsioonis liitiumipreparaatidega. Ravi ajal tuleb hoiduda etanooli joomisest.

    Paxili ravimite koostoimed

    Mikrosomaalse oksüdatsiooni indutseerijad (fenobarbitaal, fenütoiin) vähendavad vere kontsentratsiooni ja aktiivsust, inhibiitorid (tsimetidiin) - suurendavad. Suurendab protsüklidiini taset plasmas. Kokkusobimatu MAO inhibiitoritega. Samaaegne manustamine kaudsete antikoagulantidega võib põhjustada verejooksu suurenemist muutumatu protrombiiniajaga. Tugevdab alkoholi toimet.

    Paxili üleannustamine

    Olemasolev teave paroksetiini üleannustamise kohta viitab laiaulatuslikule ohutusele.
    Sümptomid: eespool kirjeldatud kõrvaltoimete suurenemine, oksendamine, pupillide laienemine, palavik, vererõhu muutused, tahtmatud lihaste kokkutõmbed, agiteeritus, ärevus, tahhükardia.
    Patsientidel ei teki tavaliselt tõsiseid tüsistusi isegi kuni 2 g paroksetiini ühekordse annuse korral. Mõnel juhul areneb kooma ja muutused EEG-s ning väga harva juhtub surm paroksetiini kombineeritud kasutamisel psühhotroopsete ravimite või alkoholiga.
    Ravi: standardmeetmed, mida kasutatakse antidepressantide üleannustamise korral (maoloputus kunstliku oksendamise teel, 20-30 mg aktiivsöe määramine iga 4-6 tunni järel esimesel päeval pärast üleannustamist). Spetsiifiline antidoot ei ole teada. Näidatakse toetavat ravi ja organismi elutähtsate funktsioonide kontrolli.

    Paxili säilitustingimused

    Hoida kuivas kohas temperatuuril mitte üle 30°.

    Interneti-apteegis Paxil saab osta kojutoomisega. Kõigi meie Interneti-apteegi toodete, sealhulgas Paxili, kvaliteedi kontrollivad meie usaldusväärsed tarnijad. Paxili saate osta meie veebisaidilt, klõpsates nuppu "Osta". Toimetame Paxili teile hea meelega täiesti tasuta mis tahes aadressile meie tarnepiirkonnas.

    Paxil on tugev selektiivne serotoniini tagasihaarde inhibiitor, millel on tugev antidepressantne toime.

    Ravim on saadaval suukaudseks manustamiseks mõeldud tablettide kujul. Ravimi Paxil toimeaine on paroksetiinvesinikkloriid koguses 20 mg.

    Abielementidena kasutatakse magneesiumstearaati, kaltsiumvesinikfosfaati, titaandioksiidi.

    Paxili ja teiste tetratsükliliste ja tritsükliliste antidepressantide rühma kuuluvate ravimite keemiline struktuur on erinev.

    Farmakoloogiline toime

    Ravimi Paxil toime on seotud selle võimega soodustada serotoniini tagasihaarde selektiivset blokeerimist ja tugevdada serotonergilist toimet kesknärvisüsteemis, millel on antidepressantne toime. Ravimi psühhotroopne toime on seotud selle võimega:

    • depressiooni kõrvaldamine;
    • leevendada patsienti ärevusest.

    Ravimi kantserogeenset ega mutageenset toimet ei ole tuvastatud.

    Uuringutulemuste kohaselt võib ravimil olla mõõdukas aktiveeriv toime, kui seda kasutatakse suuremas annuses, kui on vaja serotoniini omastamise pärssimiseks. Paxil ei aita kaasa mõjule kardiovaskulaarsüsteemile, psühhomotoorsete funktsioonide häiretele ega ka kesknärvisüsteemi depressioonile.

    Depressiivsete seisundite ravis näitab Paxil efektiivsust, mida saab võrrelda tritsükliliste antidepressantide rühma kuuluvate ravimite toimetega. Ravimi aktiivne komponent näitab õiget terapeutilist toimet isegi nende patsientide ravi ajal, kes ei reageerinud positiivselt varasemale ravile antidepressantide rühma ravimitega.

    Patsiendi heaolu paranemist täheldatakse pärast 1-nädalast tablettide kasutamist.

    Kui kasutate Paxilit hommikul, ei mõjuta ravimi toimeaine une kestust negatiivselt. Lisaks võib tõhus ravi parandada une kvaliteeti.

    Uuringute tulemuste kohaselt on patsientidel, kes võtsid ravimit Paxil 12 kuud, depressiivsete seisundite retsidiivi oht oluliselt vähenenud.

    Kui ravimit kasutatakse paanikahäirete ravis kombinatsioonis käitumist ja kognitiivseid funktsioone parandavate ravimitega, on Paxili manustamisel tugevam terapeutiline toime kui monoravil teiste ravimirühmadega.

    Toimeaine imendumine toimub maksa piirkonnas, stabiilse kontsentratsiooni saavutamist vereplasmas täheldatakse pärast 1-2-nädalast regulaarset tableti võtmist. Aktiivse komponendi eritumine toimub koos väljaheidetega.

    Iga patsiendi eliminatsiooni poolväärtusaeg võib varieeruda, keskmiselt kulub see 15-16 tunnist päevani.

    Vastuvõtu näidustused

    Paxil on näidustatud kasutamiseks erinevat tüüpi depressiivsete seisundite raviks:

    • reaktiivne depressioon;
    • raske depressioon;
    • depressioon, millega kaasneb ärevus.

    Lisaks saab tablette kasutada järgmiste seisundite tuvastamiseks:

    Tablettide kasutamise esimestel nädalatel vähenevad depressiivsete seisundite sümptomid, enesetapumõtted kaovad.

    Rakendusviis

    Paxili tablette tuleb võtta üks kord päevas koos toiduga. Ravimit ei tohi närida. Täpne annus ja ravikuur valitakse, võttes arvesse vastuvõtu näidustusi ja patsiendi kaebusi.

    Depressiooni ravis tuleb hinnata määratud ravi efektiivsust (paar nädalat pärast ravi algust) ja vajadusel kohandada ravimi annust. Peatus- ja säilitusravi kestus võib kesta kuni mitu kuud.

    Raske maksa- ja neerufunktsiooni häirega patsiendid peavad võtma tablette väikseima efektiivse annusega.

    Tasub hoiduda Paxili tablettide kasutamise järsust katkestamisest. . Kui patsiendi annuse järkjärgulise vähendamise perioodil on võõrutussündroom häiritud, on soovitatav jätkata varem kasutatud annuse võtmist. Tulevikus tuleks annust vähendada aeglasemalt.

    Paxil ei ole ette nähtud eneseraviks, enne tablettide võtmist peate alati konsulteerima oma arstiga.

    Üleannustamise areng

    Paxili üleannustamise korral on võimalik suurendada soovimatuid kõrvalreaktsioone, samuti palavikku, vererõhuhäireid, tahhükardiat, ärevust ja tahtmatut lihaskontraktsiooni. Enamikul juhtudel normaliseerub patsiendi heaolu ilma tõsiste tüsistusteta.

    Harva oli teavet kooma juhtude ja EKG muutuste kohta ning juhuslikult surmavate tagajärgede kohta. Enamikul juhtudel kutsus selliseid seisundeid esile Paxili kombinatsioon alkoholi või muude psühhotroopsete ainetega.

    Üleannustamise ravi võib läbi viia vastavalt selle ilmingutele, samuti riikliku mürgistuskeskuse juhistele. Spetsiifilist antidooti pole. Ravi hõlmab üldisi meetmeid, mis on vajalikud antidepressandi üleannustamise korral. Lisaks tuleks jälgida organismi peamisi füsioloogilisi parameetreid ja läbi viia toetav ravi.

    Vastunäidustused

    Paxil on vastunäidustatud kasutamiseks:

    • talumatus aktiivsete või abielementide suhtes;
    • samaaegselt MAO inhibiitorite, tioridasiini ja pimosiidainetega;
    • Paxili ei kasutata ka alla 18-aastaste isikute raviks.

    Kasutada raseduse ajal

    Enne Paxili määramist lapseootel naiste ravi ajal tuleb kaaluda alternatiivsete ravimeetodite kasutamist. Teave on nende laste enneaegse sünnituse juhtude kohta, kelle emad kasutavad Paxilit raseduse hilises staadiumis. Tablette ei tohi võtta, välja arvatud juhul, kui võimalik risk kaalub üles võimaliku kasu.

    Teatud kogus ravimi toimeainet on võimeline tungima rinnapiima. Sel põhjusel ei määrata ravimit, kui võimalik kasu ei kaalu üles tõenäolist kahju lapsele.

    Hoolimata asjaolust, et Paxili teratogeenset toimet ei ole kindlaks tehtud, kasutatakse tablette rasedate naiste ravi ajal ainult erandjuhtudel.

    Ravimi toimeaine võib mõjutada sperma kvaliteeti.

    Kõrvaltoimed

    Paxil võib põhjustada immuun-, endokriin-, südame-veresoonkonna-, seede-, reproduktiiv-, hingamisteede häireid, aga ka psüühikahäireid, ainevahetushäireid.

    Kõige sagedamini teatatud olid nägemise ähmastumine, peavalu, haigutamine, värinad, pearinglus, unisus, agiteeritus, unehäired, söögiisu vähenemine, iiveldus, väljaheitehäired, suukuivus, higistamine, seksuaalfunktsiooni häired, asteenia ja kehakaalu tõus.

    Paxili ravi katkestamisel olid kõige sagedasemad kaebused pearinglus, sensoorsed häired, ärevus, peavalu ja unehäired.

    ravimite koostoime

    Kui Paxil kombineeritakse lühikese toimeajaga hüpnootiliste ravimitega, ei täheldata täiendavate kõrvaltoimete teket.

    Paxili annuse kohandamine võib osutuda vajalikuks, kui seda kombineeritakse tritsükliliste antidepressantide rühma kuuluvate ravimitega, samuti metoproloolil, protsüklidiinil, flekainiidil, enkaidiinil, propafenoonil, tioridasiinil põhinevate ravimitega.

    Tablettide toimeaine võib suurendada alkoholi sisaldavate ravimite toimet, samuti vähendada ravimite, mille toimeaineks on tamoksifeen ja digoksiin, efektiivsust.

    Samaaegne kasutamine kaudsete antikoagulantide ja antitrombootiliste ainete rühma kuuluvate ravimitega võib põhjustada verejooksu riski.

    Paxili ei tohi kasutada samaaegselt metüleensinisel põhinevate ravimite ja MAO inhibiitorite rühma kuuluvate ravimitega, samuti 14 päeva jooksul pärast nende kasutamise lõpetamist. MAO inhibiitoreid ei tohi võtta 14 päeva jooksul pärast Paxil-ravi lõpetamist.

    Kontrollitud kliiniliste uuringute käigus ei näidanud Paxil piisavat efektiivsust depressiivsete seisundite ravis noorematel ja noorukitel (7–17-aastastel) patsientidel. Sel põhjusel ei kasutata ravimit selle vanuserühma patsientide raviks.

    Kuna ravimi toimeaine võib aidata kaasa müdriaasi tekkele, kasutatakse ravimit suletudnurga glaukoomiga patsientide ravis äärmise ettevaatusega.

    Kogemused ravimi kasutamisest samaaegselt elektrokonvulsiivse raviga on piiratud.

    Paxili kasutatakse epilepsia anamneesiga inimeste ravimisel äärmise ettevaatusega.

    Ravimi väljakirjutamisel tuleb arvestada luumurdude riskiga.

    Sõidukite juhtimisel ja potentsiaalselt ohtlike tööde tegemisel tuleb olla eriti ettevaatlik.

    Ravimit kasutatakse äärmise ettevaatusega patsientide ravis, kellel on anamneesis maania.

    Ravimi toimeainet ei soovitata kombineerida alkohoolsete jookidega.

    Ravimit tuleb hoida lastele ja päikesevalgusele kättesaamatus kohas. Tablette hoitakse vastavalt temperatuurirežiimile - mitte üle 30 kraadi.

    See ravim on apteekides saadaval retseptiravimina.

    Analoogid, maksumus

    Ravimi Paxil maksumus perioodil juuni 2016 kujuneb järgmiselt:

    1. Tabletid 30 tk., 20 mg - 700-730 rubla.
    2. Tabletid 100 tk., 20 mg - 2130-2190 rubla.

    Ravimi Paxil analoogid on: Reksetin, Plizil N, Paroxetine, Adepress, Actaparoxetine.

    Sarnased postitused