Regulon način primjene i doziranje. Regulon recenzije medicinskih stručnjaka. Regulon - službene upute za uporabu

Među raznolikošću modernih kontracepcijske pilule Regulon je izoliran na hormonskoj osnovi. Komponente dragee ometaju proizvodnju gonadotropina. Povećava se viskoznost sluzi, komponente sprječavaju ovulaciju, spermatozoidi gube sposobnost prodiranja u maternicu.

Lijek ima učinak na endometrij, sprječavajući uvođenje oplođenog jajašca u sluznicu maternice. Korištenje kontracepcijski lijek ne samo da štiti od neželjena trudnoća, ali i poboljšati metaboličke procese u tijelu žene.

Uzimajući tabletu Regulon, strogo slijedeći upute, žena ne samo da poboljšava svoje stanje reproduktivni organi ali i metabolizam općenito. Poboljšava metabolizam lipida, povećava koncentraciju lipoproteina visoke gustoće u krvnoj plazmi, bez utjecaja na stanje lipoproteina niske gustoće.

Kontracepcijsko sredstvo smanjuje gubitak krvi tijekom menstruacije, normalizira menstrualni ciklus, ublažava akne i osipe.

Prije nego počne koristiti kontracepcijsko sredstvo, žena se podvrgava pregledu ginekologa i općem pregledu tijela. Posebna pažnja daju se na analizu cervikalnog brisa, mliječnih žlijezda, organa u području zdjelice. Revizija se provodi svakih šest mjeseci.

Sastav i oblik otpuštanja

Filmom obložene tablete su pakirane u 21 komad u blister pakiranju. Kartonska kutija sadrži 1-3 blistera. Glavne komponente dragee:

Etinilestradiol - 30 mcg;
Desogestrel - 150 mcg.

Djelovanje lijeka

Kontraceptiv spada u kategoriju oralnih kombiniranih monofaznih kontraceptiva. Inhibira sintezu gonadotropina, potiskuje proces ovulacije. Kada koristite Regulon, viskoznost cervikalna sluz povećava, spermatozoidi gube sposobnost oplodnje jajašca, a endometrij, koji je promijenio svoju strukturu, ne dopušta da se pričvrsti.

Svrha

Upute za uporabu navode da je glavna svrha lijeka spriječiti neželjeno začeće. medicinska praksa, recenzije pacijenata tvrde da pri uzimanju Regulona uputa ne govori o svim mogućim pozitivnim učincima.

Redovito uzimanje tableta utječe na stanje i funkcioniranje reproduktivnih organa. Ako žena ima disfunkcionalne krvarenje iz maternice, pati od bol tijekom predmenstrualnog razdoblja. Bol koja se povremeno pojavljuje tijekom menstruacije u donjem dijelu trbuha potpuno nestaje ako se poštuje jedno glavno pravilo prijema - točno slijedeći upute bez preskakanja uporabe dražeja.

Nelagoda i osjećaj boli u mliječnim žlijezdama prolaze.

Žene koje pate od endometrioze su upoznate s ovim tabletama, često se propisuju za poboljšanje učinkovitosti u liječenju bolesti. Poznata patologija, fibroidi maternice, na rani stadiji liječena hormonskom kontracepcijom Regulon. Tumor prestaje rasti ako njegova veličina ne prelazi 20 mm. U slučaju retencije ciste jajnika, tablete doprinose resorpciji formacija.

Žene koje su navršile 40 godina obično već imaju riješena pitanja vezana uz obitelj i broj djece, pa većina liječnika savjetuje korištenje hormonske kontracepcije. Regulon sprječava pobačaj, Negativne posljedice. Trudnoća u ovoj dobi često završava spontanim pobačajima, a tablete pomažu u njihovom izbjegavanju i održavanju dobrog zdravlja.

Kontraindikacije

Prisutnost individualne netolerancije na komponente u sastavu kontraceptiva;
Trudnoća žene;
Razdoblje dojenja;
Teška bolest jetre;
Prisutnost funkcionalne hiperbilirubinemije, uključujući oblik pigmentne hepatoze, naslijeđen;
Prisutnost žutice;
Obiteljski oblik hiperlipidemije;
Trajno pojačanje krvni tlak, teški oblik arterijske hipertenzije;
Predispozicija, teški simptomi početka ili prisutnosti tromboze, tromboembolije;
Ako pacijent boluje od herpesa tipa 2;
Pojava krvarenja iz vagine, čija je priroda nepoznata;
Sumnja ili prisutnost tumora ovisnih o estrogenu;
Dijabetes;
Migrena;
U slučaju kršenja sustava hemokoagulacije;
Jaki svrbež povezan s trudnoćom ili uporabom glukokortikosteroida.

Nuspojave

Lijek se poništava u slučajevima kada se dogodi barem jedno od sljedećeg nuspojave:

Pojava arterijske hipertenzije;
Ako postoji tromboembolija vena ili arterija, uzimajući u obzir duboke vene, moždani udar, infarkt miokarda itd.;
Pojava tromboembolije arterija i vena u bubrezima i jetri;
Pogoršanje ili gubitak sluha uzrokovan otospongiozom;
Pojava porfirinske bolesti;
Pojava hemolitičko-uremijskog sindroma;
Ako se tijek bolesti koja se zove reaktivni sistemski eritematozni lupus pogoršava;

Manje opasne nuspojave:

Cervikalna tekućina, sluz u vagini, promijenjeno stanje;
Pojava obilnog krvne izlučevine, krvarenje iz vagine, koje nije povezano s menstrualnim ciklusom;
Mliječne žlijezde su se povećale, uzrokuju nelagodu, osjeća se bol;
Započeli su upalni procesi u vagini;
Žena otkriva pojavu drozd;

Postoji osjećaj mučnine, žena doživljava povraćanje;
Žutica, svrbež povezan s kolestazom se razvija ili pogoršava;
Crohnova bolest;
Pojavljuju se glavobolje;
Raspoloženje se brzo mijenja, pojavljuje se depresija;
Rožnica očiju postaje osjetljivija;
Smanjena tolerancija na ugljik;
Javlja se osip;
Tjelesna težina postupno raste;
Tekućina se slabo izlučuje iz tijela;
Formiraju se alergijske reakcije.

Pravila prijema

Lijek se koristi od prvog dana početka menstruacije, gutajući jednu tabletu dnevno u isto vrijeme. Koristite kontracepcijska sredstva 21 dan bez prekida.

Na kraju korištenja pakiranja napravi se tjedan dana pauze kako bi u roku od sedam dana prošao krvavi iscjedak sličan menstruaciji. Osmog dana nakon uzimanja posljednje tablete, čak i uz još uvijek mrlje, otvara se novi blister pakiranje i tableta se uzima u isto vrijeme kao i prije.

Dok će žena trebati kontracepcijski učinak, pilule se uzimaju. Kada se pilule uzimaju prema uputama navedenim u priručniku, Regulon ima zaštitni učinak od neželjenog začeća čak i tijekom tjedan dana odmora.

Prijem se provodi prvog dana ciklusa, nema potrebe za dodatnim zaštitnim lijekovima. Kada prijem započne 2-5 dana, tada se tijekom prvih sedam dana upotrebe dodatno koriste druga sredstva barijere, na primjer, kondomi. Ako je prošlo više od 5 dana od početka menstruacije, tada se lijek počinje koristiti s sljedeći ciklus.

Prijem nakon rođenja djeteta

Ako mlada majka ne hrani svoje dijete majčinim mlijekom, nakon 3 tjedna možete početi koristiti dražeje, ali je strogo zabranjeno početi ga uzimati bez konzultacija i pregleda ginekologa. Nema potrebe za korištenjem drugih vrsta kontracepcije.

U situaciji kada je žena imala spolni odnos nakon poroda, tablete se uzimaju od sljedećeg ciklusa. Kada počnete koristiti Regulon nakon više od 21 dan, prvih tjedan dana dodatno se koriste kondomi.

Ako je došlo do pobačaja

Kada liječnik nakon pregleda pacijentice ne pronađe nikakve kontraindikacije, tablete se mogu uzimati od prvog dana nakon pobačaja. Nije potrebna dodatna kontracepcija. U slučaju kiretaže, često se propisuje Regulon.

Bit primjene lijeka nakon kiretaže, pobačaja ili ako je došlo do smrznute trudnoće je započeti proces obnove funkcije jajnika, njihov puni rad, kako bi se izbjegla pojava patologija, upalni procesi pojavljuju se, prema statistikama, kod svake treće djevojke nakon drugog pobačaja.

Nedostatak progesterona nadoknađuje se hormonskim lijekovima. Proliferativni procesi isključeni su u sustavu organa odgovornih za reproduktivna funkcija. Popis se sastoji od hiperplazije tekalnog tkiva, policističnih jajnika, mastopatije, endometrioze, hiperplazije endometrija, fibroida, adenomioze i drugih.

Kako prijeći na Regulon

Prijelaz s jedne vrste kontracepcijskih pilula na drugu provodi se prema shemi korištenja prve pilule nove vrste sljedećeg dana nakon završetka uzimanja prethodnih pilula. Prvi dan nakon 28 dana prijema (tri tjedna korištenja i tjedan odmora) je odbrojavanje za tijek uzimanja Regulona. Nema potrebe za korištenjem drugih kontracepcijskih sredstava.

Kada žena prijeđe s jednokomponentnog mini-pića, pilula se proguta prvog dana ciklusa. U nedostatku iscjedka krvi tijekom uporabe mini-pilule, novi lijek počinje bilo kojeg dana ako djevojka nije zatrudnjela. Tijekom prvog tjedna preporučljivo je koristiti sekundarne kontracepcijske lijekove: kondome, spermicidne kapice ili se suzdržati od spolnih odnosa, kalendarska metoda ne djeluje.

Promjena vremena početka menstruacije

Kada se mijenjaju dani menstruacije, tablete se uzimaju bez pauze tjedan dana, zadano razdoblje velika vjerojatnost pojave menstrualno krvarenje probojni tip, tip zaprljanja, bez smanjenja zaštitnog učinka.

Prijeđi sredstva

Žena koja je zaboravila tabletu propustila je uzeti tabletu, uzima je čim se sjeti, ako nije prošlo više od 12 sati od dogovorenog termina. U shemi korištenja kontracepcijskih sredstava ništa se ne mijenja, koriste se u prethodno dogovoreno vrijeme.

Ako je tableta propuštena, prošlo je više od 12 sati od planiranog vremena uzimanja, tada se učinkovitost zaštite može značajno smanjiti, liječnici preporučuju korištenje sekundarnih vrsta kontracepcije prije početka novog ciklusa.

Ako je djevojka propustila 1 tabletu u prvom tjednu ili dva, tada uzima 2 tablete sljedeći dan, a zatim se tečaj provodi prema uobičajenoj shemi, ali s drugim kontraceptivima. Propuštena tableta između 2. i 3. tjedna nastavlja se s propuštenom tabletom i bez tjedne pauze.

Simptomi predoziranja

Žena tone u depresiju;
Doživljava osjećaj mučnine, povraćanje;
Čini se jakim glavobolja;
S vremena na vrijeme postoji grč u mišićima potkoljenice;
Postoje krvavi iscjedci koji nisu povezani s menstruacijom.

Lijek "Regulon" je monofazni oralni kontraceptiv. Njegovo glavno djelovanje je suzbijanje sinteze gonadotropina i sprječavanje ovulacije. Zbog povećanja viskoznosti cervikalne sluzi, dolazi do usporavanja kretanja spermija kroz cervikalni kanal, mijenja se stanje endometrija i ne dolazi do implantacije oplođenog jajašca.

Farmakološka svojstva

Etinilestradiol i desogestrel glavne su komponente kontraceptiva Regulon. Upute, recenzije stručnjaka navode da ove tvari, kada se progutaju, ne samo da štite od neželjene trudnoće, već također imaju blagotvoran učinak na zdravstveno stanje žena općenito. Lijek ima dobar učinak na metabolizam lipida, povećavajući sadržaj HDL u krvnoj plazmi, ali bez promjene koncentracije LDL. Nije jedino terapeutski učinak, koji osigurava kontracepcijsko sredstvo "Regulon". Komentari liječnika pokazuju da se kod pacijenata koji koriste ovaj lijek menstrualni ciklus normalizira, u slučaju početne menoragije, gubitak krvi tijekom menstruacije značajno se smanjuje. Osim toga, lijek ima blagotvoran učinak na kožu, omogućuje vam uklanjanje akni vulgaris.

Indikacije za upotrebu

Lijek se koristi kao oralna kontracepcija, kao i za predmenstrualni sindrom, funkcionalni poremećaji menstrualnog ciklusa.

Značajke prijema

Od prvog dana menstrualnog ciklusa trebate početi uzimati Regulon tablete. Recenzije stručnjaka sadrže informacije da je lijek najučinkovitiji kada se uzima u isto vrijeme. Tablete su namijenjene za oralnu primjenu, potrebno ih je piti svaki dan, po komad tijekom 3 tjedna. Nakon uzimanja zadnje tablete treba napraviti pauzu od 7 dana, a tada bi trebala započeti menstruacija. Nakon jednotjedne pauze počinju uzimati sljedeće pakiranje kontraceptiva Regulon. Recenzije liječnika upozoravaju da je potrebno obratiti pažnju na upotrebu lijeka i ne zaboraviti piti tablete svaki dan u isto vrijeme. Ako žena nije uzela lijek na vrijeme, trebala bi ga uzeti kasnije, ali ne kasnije od 12 sati nakon prolaza, inače će učinkovitost korištenja kontracepcije u trenutnom ciklusu biti značajno smanjena.

Nuspojave lijeka "Regulon". Recenzije liječnika

Stručnjaci kažu da se pacijenti u pravilu ne žale na razvoj bilo kakvih negativnih učinaka tijekom uzimanja lijeka. Međutim, u nekim slučajevima postoje neugodni simptomi kao što je vaginalni iscjedak, bol u genitalijama, povećanje grudi, itd. Može se pojaviti nuspojave nisu povezani s reproduktivnim sustavom, na primjer, mučnina, povraćanje, ulcerozni kolitis, dermatološke reakcije u obliku kožnog osipa, nodularnog ili eksudativnog eritema, kloazme. Neki pacijenti razvijaju glavobolje, depresiju, labilnost raspoloženja. U slučaju nošenja kontaktne leće može povećati osjetljivost rožnice. Ponekad se od strane metabolizma bilježe poremećaji poput zadržavanja tekućine u tijelu i, kao rezultat toga, debljanje i smanjenje tolerancije na ugljikohidrate. U slučaju pojave bilo koje od navedenih reakcija, trebate se posavjetovati s liječnikom o preporučljivosti nastavka korištenja lijeka "Regulon". Komentari liječnika također sadrže preporuke o tome kada prestati koristiti kontracepciju. Dakle, stručnjaci savjetuju da odmah prestanete uzimati tablete ako postoji sumnja na trudnoću, primijeti se vaginalno krvarenje, postoje problemi sa sluhom. Među nuspojavama koje zahtijevaju ukidanje lijeka uključuju arterijsku hipertenziju, vensku i arterijska tromboembolija(uključujući moždani udar, infarkt miokarda), porfirija, hemolitički uremijski sindrom.

Kontraindikacije

Ako postoji više ili teški faktori rizik od arterijske / venske tromboze, treba napustiti korištenje kontraceptiva. migrena praćena žarišnim neurološkim simptomima, dijabetes, ozbiljne patologije jetra, pankreatitis s teškom hipertrigliceridemijom, hepatitis, kolelitijaza, otoskleroza, kolestatska žutica - u svim tim bolestima, uporaba lijeka "Regulon" je kontraindicirana. Žene starije od 35 godina koje puše više od 15 cigareta dnevno također ne bi trebale koristiti ovu metodu kontracepcije. Zabranjeno je uzimanje lijeka u slučaju preosjetljivosti na tvari uključene u tablete, tijekom razdoblja trudnoće, dojenja.

Liječnici toplo preporučuju podvrgavanje općem liječničkom pregledu prije početka uzimanja kontracepcije. Trebalo bi se održati laboratorijska istraživanja, uzeta detaljna osobna i obiteljska anamneza, završeno ginekološki pregled, a tek nakon toga moguće je donijeti odluku o uputnosti korištenja Regulona. Na temelju rezultata pregleda liječnik procjenjuje koristi i moguće negativni efekti uzimanje hormonske kontracepcije i priopćavanje te informacije pacijentu. Možda će vam stručnjak savjetovati da preferirate neki drugi način zaštite. Sve najbolje!

Ovaj lijek se može uzimati dugo vremena. U nekim slučajevima dopušten prijem ovaj lijek do osam godina ili više. Ali ako ste konačno “sazreli” za rođenje nasljednika, što učiniti? Morate prestati uzimati lijek najmanje tri mjeseca prije planirane trudnoće. Prema medicinskoj statistici, trudnoća nakon uzimanja oralna kontracepcija javlja se u prosjeku nakon šest mjeseci. Ali ponekad na začeću morate raditi deset do dvanaest mjeseci. Ovo nije izvan norme.
Buduće majke uvijek su vrlo zabrinute za stanje svog nerođenog djeteta. U prvim tjednima trudnoće, kada toga još niste ni svjesni, možete si slučajno dopustiti da pijete alkohol ili uzimate lijekove.

Ispada da se u lijepom spolu, koji koristi regulon, isti procesi odvijaju u tijelu kao i kod žene koja je u prvim tjednima trudnoće. A ako se uzme ovaj lijek Dugo vrijemežena koja je već imala djecu, tada se u njenom reproduktivnom sustavu odvijaju potpuno isti procesi kao i kod žena koje su rodile i dojile dvanaestero vlastite djece. Odnosno, ovaj lijek zapravo čini ono što bi, na kraju krajeva, učinila i sama priroda da se žene odvaže na takve podvige. Rođenje veliki broj djece, inače, najviše učinkovita metoda prevencija onkološke bolesti mliječne žlijezde i reproduktivne organe.

Takvi podaci u potpunosti opovrgavaju razgovore da pri uzimanju Regulona i drugih hormonskih kontraceptiva najnovija generacija Morate napraviti pauze od nekoliko mjeseci. Zapravo, takve pauze potpuno su nepotrebne. Danas liječnici vjeruju da se prekida u uporabi ovaj lijek i drugi hormonska kontracepcija može naštetiti zdravlju žene.

Kako duža žena uzima regulon bez intervala, jači je terapeutski učinak lijeka. S ovim lijekovima treba početi što prije spolni život, i koristiti sve dok postoji potreba za kontracepcijom. Ispada da je među pacijenticama koje koriste hormonske kontraceptive postotak žena s neplodnošću nekoliko puta manji nego među onima koji nikada nisu koristili takva sredstva. Pri dugotrajnoj uporabi ovog lijeka tijelo stvara najbolji uvjeti za sazrijevanje jaja. Za održavanje reproduktivnog sustava u ispravno stanje treba uzimati vitaminske dodatke (biološki aktivne dodatke).

Ljekarne su pune raznih kontraceptiva. Kako se ne zbuniti u ovom obilju, kako odabrati pravi lijek za sebe? Bolje je, naravno, ako izbor napravi vaš ginekolog. Ali dodatno znanje nikada nikome nije škodilo. U ovom ćete članku saznati nešto o jednoj od kontracepcijskih pilula.
Ovaj lijek je dostupan u obliku tableta pakiranih u blister. Svaki blister sadrži dvadeset i jednu tabletu. U kartonskoj kutiji nalaze se tri blistera. Dakle, ako odaberete ove tablete, onda će vam jedna kutija trajati tri mjeseca.

Nuspojave regulona su izuzetno rijetke. Mogu biti prisutni mučnina, povraćanje, migrene, stezanje dojki, povećanje ili gubitak težine, promjene u libidu, Loše raspoloženje, u rijetki slučajevi neugodnosti pri korištenju kontaktnih leća. Ali ovi učinci obično ne traju dugo i nestaju bez traga nakon 2-3 mjeseca redovite uporabe. Dužom uporabom rijetko se pojavljuju tamne mrlje na koži.

Vrlo rijedak rast krvni tlak, lokalna tromboza i tromboembolija, patologija žučnog mjehura, hepatitis, kožni osip, gubitak kose, inverzija vaginalnog sekreta, vaginalna mikoza, jak umor, proljev.

Rizik provedbe gore navedenog neželjene reakcije povećava se s upotrebom hormonskih lijekova bez potvrde liječnika. Vjerojatnost nuspojava s pravilnim odabirom sredstava teži nuli.

Odmah prestanite koristiti Regulon:

Ako osjetite neuobičajeno jaku glavobolju nalik migreni po prvi put ili raste, oboriti se vid, sa simptomima tromboze ili cerebralnog infarkta;

S naglim povećanjem krvnog tlaka, s progresijom žutice ili hepatitisa bez simptoma žutice, s pojavom generaliziranog svrbeža, s pojavom ili porastom slučajeva epileptičkih napadaja;

Ako imate operaciju (6 tjedana prije operacije), s produljenom nepokretnošću (na primjer, s prijelomima).

Potrebno je početi koristiti Regulon prvog dana menstruacije. Pije se 1 tableta u određeno stalno doba dana samo 21 dan, nakon čega je potrebna pauza od 7 dana, tijekom koje dolazi do menstrualnog krvarenja. Osmog dana treba nastaviti s primjenom tableta iz sljedećeg pakiranja (čak i ako krvarenje još nije prestalo). Kako bi se izbjegla zabuna pri uporabi, broj i strelica su prikazani na pakiranju.

Razdoblja korištenja lijeka provode se dugo, toliko vremena dok se ne zahtijeva izostanak trudnoće. Ako se lijek stalno koristi, kontracepcijski učinak traje oko 7 dana, do sljedeće doze.

Kod promjene bilo kojeg oralnog kontraceptiva na Regulon, koristi se isti način primjene.

Nakon poroda, za žene koje ne doje, lijek se može propisati nakon 21 dana, dojilje smiju uzimati lijek, počevši od 6. mjeseca. Nakon pobačaja, s primjenom lijeka treba započeti odmah ili drugi dan.

Ako je interval između primjene lijeka bio veći od 1,5 dana, postoji mogućnost začeća.

Ako ne uzmete jednu tabletu u prvom ili drugom tjednu ciklusa, trebate upotrijebiti 2 tablete sljedeći dan i zatim se vratiti na glavnu shemu.

Ako se ne uzmu dvije tablete zaredom u 1-2 tjedna ciklusa, potrebno je uzeti 2 tablete u sljedeća 2 dana, a zatim se vratiti na glavnu shemu, prakticirajući druge metode kontracepcije do kraja ciklusa.

Farmakologija

Oralni monofazni kontraceptiv koji se sastoji od estrogena i progestagena. Proizvod sadrži umjetno stvorene gestagene i estrogene komponente, koje su učinkovitije od prirodnih spolnih hormona. Učinak se postiže, prije svega, blokiranjem proizvodnje folikulostimulirajućih i luteinizirajućih hormona, što zaustavlja ovulaciju. To se postiže zbog povećane viskoznosti cervikalne sluzi, koja sprječava ulazak spermija u maternicu. Regulon je novi kontraceptiv niske doze koji sadrži progestagen III generacije. Regulon ne utječe negativno na metabolizam ugljikohidrata i lipida, čime se štetni učinak svodi na najmanju moguću mjeru, a pravilnom primjenom osigurava normalnu toleranciju.

Farmakokinetika

Etinilestradiol i desogestrel brzo i praktički bez ostataka prodiru u tijelo kroz gornje dijelove tanko crijevo. Etinil estradiol odgovara metabolizmu prvog prolaza i enterohepatičkoj cirkulaciji. Desogestrel se metabolizira stvaranjem 3-keto-dezogestrela, preostali metaboliti nemaju farmakološki učinak. Obje komponente imaju jaku (više od 90%) vezu s proteinima plazme. Većina sadržaja u krvi se opaža nakon 1,0-1,5 sati. Uspješno šireći se kroz organe i tkiva, etinilestradiol se taloži u masnom tkivu. Otprilike 10% unosa otpada na majčino mlijeko. Poluživot je obično 24 sata za etinilestradiol i prosječno 31 sat za desogestrel.Etinilestradiol se eliminira 40% putem bubrega u obliku metabolita, 60% putem jetre.

Regulon mađarske farmaceutske tvrtke GEDEON RICHTER je monofazni tabletirani kontraceptiv. Kada su pedesetih godina prošlog stoljeća sintetizirani prvi kontraceptivi, teško da je itko mogao zamisliti da će njihov terapeutski učinak na žensko tijelo biti cijenjen gotovo više od kontracepcijski učinak. trajnica klinička istraživanja pokazalo je da pacijenti koji su uzimali kombiniranu tabletu kontracepcijska sredstva, mnogo rjeđe susreću ne samo ginekološke, već i opće somatske probleme. U tijeku poboljšanja kvantitativnog i kvalitetan sastav od ovih lijekova je pronađeno učinkovit način rada prijem, nazvan produljeni, kada se lijek uzima kontinuirano, bez tradicionalnog tjednog intervala. Istodobno, moguće je postići ne samo prevenciju neplanirane trudnoće, već i smanjiti rizik od razvoja mnogih bolesti. Jedan lijek prikladan za korištenje u ovom režimu je Regulon, kombinacija etinilestradiola i desogestrela (progestagena III generacija). Čak i relativno mala količina višak dezogestrela dovoljan je za suzbijanje ovulacije (60 mikrograma tvari dnevno suzbija ovulaciju za 100%). Još kasnih 90-ih godina prošlog stoljeća uočeno je da etonogestrel, aktivni metabolit dezogestrela, ima izuzetno visok afinitet za progesteronske receptore, ima visoku progestogenu aktivnost i pokazuje snažan antigonadotropni učinak.

Jedna tableta Regulona sadrži 150 mikrograma desogestrela, tj. 2,5 puta više nego što je potrebno za potpuno suzbijanje ovulacije. Druga komponenta kontracepcijskog djelovanja lijeka je njegova sposobnost inhibicije stvaranja gonadotropina. Osim toga, zbog promjene reološka svojstva sluz usporava kretanje sperme kroz cervikalni kanal, a promjena u debljini i strukturi endometrija ne dopušta da se oplođeno jajašce implantira na njegovu sluznicu. Druga komponenta lijeka - etinilestradiol - umjetni je analog ženskog spolnog hormona estradiola koji se proizvodi u tijelu. Regulon poboljšava lipidni profil, što se očituje povećanjem koncentracije lipoproteina visoka gustoća("dobar" kolesterol) s konstantnim sadržajem lipoproteina niske gustoće ("loš" kolesterol). Uzimanje lijeka može značajno smanjiti gubitak krvi tijekom menstruacije (s postojećom menoragijom), poboljšati stanje kože, spriječiti pojavu akne. Prije uporabe Regulona, morate proći kroz dubinu liječnički pregled(uzimanje anamneze, mjerenje krvnog tlaka, laboratorijske pretrage, ginekološki pregled). Takav medicinski nadzor treba provoditi tijekom razdoblja uporabe lijeka svakih šest mjeseci.

Farmakologija

Monofazni oralni kontraceptiv. Glavno kontracepcijsko djelovanje je inhibiranje sinteze gonadotropina i suzbijanje ovulacije. Osim toga, povećanjem viskoznosti cervikalne sluzi usporava se kretanje spermija kroz cervikalni kanal, a promjena stanja endometrija sprječava implantaciju oplođene jajne stanice.

Etinilestradiol je sintetski analog endogenog estradiola.

Desogestrel ima izraženo gestageno i antiestrogeno djelovanje, slično endogenom progesteronu, slabo androgeno i anaboličko djelovanje.

Regulon ima povoljan učinak na metabolizam lipida: povećava koncentraciju HDL u krvnoj plazmi, bez utjecaja na sadržaj LDL.

Uzimanjem lijeka značajno se smanjuje gubitak menstrualne krvi (s početnom menoragijom), normalizira se menstrualni ciklus, blagotvorno djeluje na koža osobito u prisutnosti acne vulgaris.

Farmakokinetika

desogestrel

Usisavanje

Dezogestrel se brzo i gotovo potpuno apsorbira iz gastrointestinalnog trakta i odmah se metabolizira u 3-keto-dezogestrel, koji je biološki aktivan metabolit dezogestrela.

Cmax se postiže nakon 1,5 h i iznosi 2 ng/ml. Bioraspoloživost - 62-81%.

Distribucija

3-keto-dezogestrel veže se za proteine plazme, uglavnom albumin i globulin koji veže spolne hormone (SHBG). V d je 1,5 l / kg. C ss se uspostavlja do druge polovice menstrualnog ciklusa. Razina 3-keto-dezogestrela se povećava 2-3 puta.

Metabolizam

Osim 3-keto-dezogestrela (koji nastaje u jetri i crijevnoj stijenci) nastaju i drugi metaboliti: 3α-OH-dezogestrel, 3β-OH-dezogestrel, 3α-OH-5α-H-dezogestrel (metaboliti prve faze). Ovi metaboliti nemaju farmakološku aktivnost te se djelomično, konjugacijom (druga faza metabolizma), pretvaraju u polarne metabolite - sulfate i glukuronate. Klirens iz krvne plazme je oko 2 ml/min/kg tjelesne težine.

rasplod

T 1/2 3-keto-dezogestrela je 30 sati.Metaboliti se izlučuju urinom i fecesom (u omjeru 4:6).

Etinilestradiol

Usisavanje

Etinilestradiol se brzo i potpuno apsorbira iz gastrointestinalnog trakta. Cmax se postiže 1-2 sata nakon uzimanja lijeka i iznosi 80 pg / ml. Bioraspoloživost lijeka zbog presistemske konjugacije i učinka "prvog prolaska" kroz jetru je oko 60%.

Distribucija

Etinilestradiol se u potpunosti veže za proteine plazme, uglavnom za albumine. Vd je 5 l/kg. C ss se uspostavlja nakon 3-4 dana primjene, dok je razina etinilestradiola u serumu 30-40% viša nego nakon jedne doze lijeka.

Metabolizam

Presistemska konjugacija etinilestradiola je značajna. Zaobilazeći stijenku crijeva (prva faza metabolizma), podvrgava se konjugaciji u jetri (druga faza metabolizma). Etinilestradiol i njegovi konjugati prve faze metabolizma (sulfati i glukuronidi) izlučuju se u žuč i ulaze u enterohepatičku cirkulaciju. Klirens iz krvne plazme je oko 5 ml/min/kg tjelesne težine.

rasplod

T1/2 etinilestradiola u prosjeku iznosi oko 24 sata.Oko 40% se izlučuje mokraćom, a oko 60% fecesom.

Obrazac za otpuštanje

Tablete, filmom obložene bijele ili gotovo bijele bijela boja, okrugli, bikonveksni, s oznakom "P8" s jedne strane i "RG" s druge strane.

Pomoćne tvari: α-tokoferol, magnezijev stearat, koloidni silicijev dioksid, stearinska kiselina, povidon, krumpirov škrob, laktoza monohidrat.

Spoj filmska ljuska: propilen glikol, makrogol 6000, hipromeloza.

21 kom. - blisteri (1) - pakiranja od kartona.
21 kom. - blisteri (3) - pakiranja od kartona.

Doziranje

Lijek se propisuje unutra.

Uzimanje tableta počinje od prvog dana menstrualnog ciklusa. Dodijelite 1 tabletu dnevno tijekom 21 dana, ako je moguće u isto doba dana. Nakon uzimanja posljednje tablete iz pakiranja, radi se pauza od 7 dana, tijekom koje dolazi do krvarenja nalik menstrualnom zbog prekida lijeka. Sljedeći dan nakon 7 dana pauze (4 tjedna nakon uzimanja prve tablete, isti dan u tjednu), lijek se nastavlja iz sljedećeg pakiranja, koje također sadrži 21 tabletu, čak i ako krvarenje nije prestalo. Ova shema uzimanja tableta se provodi sve dok postoji potreba za kontracepcijom. U skladu s pravilima prijema, kontracepcijski učinak traje tijekom 7-dnevne stanke.

Prva doza lijeka

Prvu tabletu treba uzeti od prvog dana menstrualnog ciklusa. U ovom slučaju, ne morate koristiti dodatne metode kontracepcija. Tablete možete početi uzimati od 2-5 dana menstruacije, ali u tom slučaju, u prvom ciklusu uzimanja lijeka, potrebno je koristiti dodatne metode kontracepcije u prvih 7 dana uzimanja tableta.

Ako je prošlo više od 5 dana od početka menstruacije, trebate odgoditi početak uzimanja lijeka do sljedeće menstruacije.

Uzimanje lijeka nakon poroda

Žene koje ne doje mogu početi uzimati tablete najranije 21 dan nakon poroda, nakon savjetovanja s liječnikom. U tom slučaju nema potrebe koristiti druge metode kontracepcije. Ako je nakon poroda već bilo seksualni kontakt, tada uzimanje tableta treba odgoditi do prve menstruacije. Ako se donese odluka o uzimanju lijeka kasnije od 21 dana nakon rođenja, tada je u prvih 7 dana potrebno koristiti dodatne metode kontracepcije.

Uzimanje lijeka nakon pobačaja

Nakon pobačaja, u nedostatku kontraindikacija, pilule treba početi uzimati od prvog dana nakon operacije, au tom slučaju nema potrebe za korištenjem dodatnih metoda kontracepcije.

Prelazak s drugog oralnog kontraceptiva

Prilikom prelaska s drugog oralni lijek(21 ili 28 dana): prvu tabletu Regulona preporuča se uzeti dan nakon završetka 28-dnevnog pakiranja lijeka. Nakon završetka 21-dnevne kure, morate uzeti uobičajenu pauzu od 7 dana i zatim početi uzimati Regulon. Nema potrebe za korištenjem dodatnih metoda kontracepcije.

Prelazak na Regulon nakon primjene oralnih hormonskih pripravaka koji sadrže samo progestagen ("mini-pilula")

Prvu tabletu Regulona treba uzeti 1. dan ciklusa. Nema potrebe za korištenjem dodatnih metoda kontracepcije.

Ako se menstruacija ne pojavi tijekom uzimanja "mini pilule", tada nakon isključivanja trudnoće, možete početi uzimati Regulon na bilo koji dan ciklusa, ali u tom slučaju morate koristiti dodatne metode kontracepcije u prvih 7 dana. (korištenje cervikalne kapice sa spermicidnim gelom, kondoma ili apstinencija od spolnog odnosa). Primjena kalendarska metoda u tim slučajevima se ne preporučuje.

Odgađanje menstrualnog ciklusa

Ako postoji potreba za odgodom menstruacije, potrebno je nastaviti uzimati tablete od novo pakiranje, bez 7 dana pauze, prema uobičajenoj shemi. Kod kašnjenja menstruacije može doći do probojnog ili točkastog krvarenja, ali to se ne smanjuje kontracepcijsko djelovanje droga. Redovito uzimanje Regulona može se nastaviti nakon uobičajene pauze od 7 dana.

Propuštene tablete

Ako je žena zaboravila uzeti tabletu na vrijeme, a nakon propuštene nije prošlo više od 12 sati, trebate uzeti zaboravljena tableta, a zatim nastavite s primanjem redovno vrijeme. Ako je između uzimanja tableta prošlo više od 12 sati - to se smatra propuštenom tabletom, pouzdanost kontracepcije u ovom ciklusu nije zajamčena te se preporučuje korištenje dodatnih metoda kontracepcije.

Ako preskočite jednu tabletu u prvom ili drugom tjednu ciklusa, trebate uzeti 2 tablete. sljedeći dan, a zatim nastaviti s redovitim uzimanjem koristeći dodatne metode kontracepcije do kraja ciklusa.

Ako ste propustili uzeti tabletu u trećem tjednu ciklusa, morate uzeti zaboravljenu tabletu, nastaviti je uzimati redovito i nemojte napraviti pauzu od 7 dana. Važno je zapamtiti da zbog minimalna doza estrogen povećava rizik od ovulacije i/ili krvarenja ako se propusti uzeti tabletu pa se stoga preporučuju dodatne metode kontracepcije.

Povraćanje/proljev

Ako se nakon uzimanja lijeka pojavi povraćanje ili proljev, tada je apsorpcija lijeka možda neispravna. Ako su simptomi prestali u roku od 12 sati, morate dodatno uzeti još jednu tabletu. Nakon toga trebate nastaviti uzimati tablete na uobičajeni način. Ako povraćanje ili proljev traju dulje od 12 sati, potrebno je koristiti dodatne metode kontracepcije tijekom povraćanja ili proljeva i sljedećih 7 dana.

Predozirati

Simptomi: mučnina, povraćanje, kod djevojčica - krvava pitanja iz vagine.

Liječenje: u prva 2-3 sata nakon uzimanja visoke doze lijeka preporučuje se ispiranje želuca. Ne postoji specifičan protuotrov, liječenje je simptomatsko.

Interakcija

Lijekovi koji induciraju jetrene enzime, kao što su hidantoin, barbiturati, primidon, karbamazepin, rifampicin, okskarbazepin, topiramat, felbamat, griseofulvin, gospina trava, smanjuju učinkovitost oralnih kontraceptiva i povećavaju rizik od probojnog krvarenja. Maksimalna razina indukcije obično se ne postiže prije 2-3 tjedna, ali može trajati i do 4 tjedna nakon prekida uzimanja lijeka.

Ampicilin i tetraciklin smanjuju učinkovitost Regulona (mehanizam interakcije nije utvrđen). Ako je istodobna primjena neophodna, preporuča se koristiti dodatni barijerna metoda kontracepcija tijekom cijelog liječenja i unutar 7 dana (za rifampicin - unutar 28 dana) nakon prekida uzimanja lijeka.

Oralni kontraceptivi mogu smanjiti toleranciju na ugljikohidrate, povećati potrebu za inzulinom ili oralnim antidijabeticima.

Nuspojave

Nuspojave koje zahtijevaju prekid uzimanja lijeka

Sa strane kardio-vaskularnog sustava: arterijska hipertenzija; rijetko - arterijska i venska tromboembolija (uključujući infarkt miokarda, moždani udar, duboku vensku trombozu donjih ekstremiteta, tromboembolija plućna arterija); vrlo rijetko - arterijska ili venska tromboembolija jetrenih, mezenteričnih, bubrežnih, retinalnih arterija i vena.

Od osjetila: gubitak sluha zbog otoskleroze.

Ostalo: hemolitički uremijski sindrom, porfirija; rijetko - pogoršanje reaktivnog sistemskog eritematoznog lupusa; vrlo rijetko - Sydenhamova koreja (prolazi nakon prekida uzimanja lijeka).

ostalo nuspojave koji su češći ali manje ozbiljni. Svrhovitost nastavka primjene lijeka odlučuje se pojedinačno nakon savjetovanja s liječnikom, na temelju omjera koristi i rizika.

Iz reproduktivnog sustava: acikličko krvarenje / krvavi iscjedak iz vagine, amenoreja nakon prekida uzimanja lijeka, promjena stanja vaginalna sluz, razvoj upalnih procesa vagine, kandidijaza, napetost, bol, povećanje mliječnih žlijezda, galaktoreja.

Sa strane probavni sustav: mučnina, povraćanje, Crohnova bolest, ulcerozni kolitis, pojava ili pogoršanje žutice i/ili svrbeža povezanih s kolestazom, kolelitijaza.

Dermatološke reakcije: nodozni eritem, eksudativni eritem, osip, kloazma.

Sa strane središnjeg živčanog sustava: glavobolja, migrena, labilnost raspoloženja, depresija.

Od strane organa vida: povećana osjetljivost rožnice (kod nošenja kontaktnih leća).

Na dijelu metabolizma: zadržavanje tekućine u tijelu, promjena (povećanje) tjelesne težine, smanjena tolerancija na ugljikohidrate.

Ostalo: alergijske reakcije.

Indikacije

Kontracepcija.

Kontraindikacije

prisutnost teških i/ili višestrukih čimbenika rizika za vensku ili arterijsku trombozu (uključujući arterijsku hipertenziju, tešku ili srednji stupanj ozbiljnost s BP ≥ 160/100 mm Hg);
prisutnost ili naznaka u anamnezi prekursora tromboze (uključujući prolazne ishemijski napad, angina);
migrena s žarišnim neurološkim simptomima, uklj. u povijesti;
venska ili arterijska tromboza / tromboembolija (uključujući infarkt miokarda, moždani udar, duboku vensku trombozu potkoljenice, plućnu emboliju) sada ili u povijesti;
prisutnost venske tromboembolije u povijesti;
dijabetes melitus (s angiopatijom);
pankreatitis (uključujući povijest), popraćen teškom hipertrigliceridemijom;
dislipidemija;
teška bolest jetre, kolestatska žutica (uključujući tijekom trudnoće), hepatitis, uklj. u povijesti (prije normalizacije funkcionalnih i laboratorijski pokazatelji i unutar 3 mjeseca nakon njihove normalizacije);
žutica pri uzimanju GCS;
kolelitijaza trenutno ili u povijesti;
Gilbertov sindrom, Dubin-Johnsonov sindrom, Rotorov sindrom;
tumori jetre (uključujući povijest);
jak svrbež, otoskleroza ili njezino napredovanje tijekom prethodne trudnoće ili uzimanja kortikosteroida;
ovisna o hormonima maligne neoplazme spolni organi i mliječne žlijezde (uključujući i ako se sumnja na njih);
vaginalno krvarenje nepoznate etiologije;
pušenje starije od 35 godina (više od 15 cigareta dnevno);
trudnoća ili sumnja na nju;
razdoblje laktacije;
preosjetljivost na komponente lijeka.

Lijek treba propisivati s oprezom u stanjima koja povećavaju rizik od razvoja venske ili arterijske tromboze/tromboembolije: dob iznad 35 godina, pušenje, obiteljska anamneza, pretilost (indeks tjelesne mase iznad 30 kg/m 2 ), dislipoproteinemija, arterijska hipertenzija, migrena, epilepsija, bolest srčanih zalistaka, fibrilacija atrija, produljena imobilizacija, veliki kirurški zahvat, kirurški zahvat donjih udova, teška trauma, proširene vene i površinski tromboflebitis, postporođajno razdoblje, prisutnost teške depresije (uključujući povijest), promjene biokemijski parametri(aktivirana otpornost na protein C, hiperhomocisteinemija, nedostatak antitrombina III, nedostatak proteina C ili S, antifosfolipidna protutijela, uključujući protutijela na kardiolipin, uključujući lupus antikoagulans), dijabetes melitus, nekomplicirani vaskularni poremećaji, SLE, Crohnova bolest, ulcerozni kolitis, anemija srpastih stanica, hipertrigliceridemija (uključujući obiteljsku povijest), akutna i kronična bolest jetra.

Značajke aplikacije

Primjena tijekom trudnoće i dojenja

Primjena lijeka tijekom trudnoće i dojenja je kontraindicirana.

Tijekom laktacije potrebno je riješiti pitanje prekida uzimanja lijeka ili prekida dojenja.

Primjena za kršenja funkcije jetre

Kontraindicirano kod zatajenja jetre.

S oprezom, lijek treba propisati za akutne i kronične bolesti jetre.

Zahtjev za povrede funkcije bubrega

Uz oprez i tek nakon temeljite procjene koristi i rizika od primjene, lijek treba propisivati za zatajenja bubrega(uključujući i povijest).

posebne upute

Prije početka primjene lijeka potrebno je obaviti opći medicinski (detaljna obiteljska i osobna anamneza, mjerenje krvnog tlaka, laboratorijske pretrage) i ginekološki pregled (uključujući pregled mliječnih žlijezda, zdjeličnih organa, citološka analiza bris grlića maternice). Sličan pregled tijekom razdoblja uzimanja lijeka provodi se redovito, svakih 6 mjeseci.

Lijek je pouzdana kontracepcija: Pearlov indeks (pokazatelj broja trudnoća koje su se dogodile tijekom uporabe kontracepcijske metode u 100 žena tijekom 1 godine) s ispravna primjena je oko 0,05.

U svakom slučaju, prije propisivanja hormonskih kontraceptiva, prednosti ili moguće negativni efekti njihovo prihvaćanje. O ovom pitanju potrebno je razgovarati s pacijenticom, koja će nakon dobivanja potrebnih informacija donijeti konačnu odluku o preferiranju hormonske ili bilo koje druge metode kontracepcije.

Zdravstveno stanje žene mora se pažljivo pratiti. Ako se neko od sljedećih stanja/bolesti pojavi ili pogorša tijekom uzimanja lijeka, morate prestati uzimati lijek i prijeći na drugu, nehormonsku metodu kontracepcije:

bolesti sustava hemostaze;
stanja/bolesti predispozicija za razvoj kardiovaskularnog, bubrežnog zatajenja;
epilepsija;
migrena;
rizik od razvoja tumora ovisnog o estrogenu ili ginekoloških bolesti ovisnih o estrogenu;
dijabetes melitus, koji nije kompliciran vaskularnim poremećajima;
teška depresija (ako je depresija povezana s poremećenim metabolizmom triptofana, tada se vitamin B6 može koristiti za korekciju);
anemija srpastih stanica, tk. u nekim slučajevima (na primjer, infekcije, hipoksija), lijekovi koji sadrže estrogen u ovoj patologiji mogu izazvati tromboemboliju;
pojava abnormalnosti u laboratorijskim testovima za procjenu funkcije jetre.

Tromboembolijske bolesti

Epidemiološke studije su pokazale da postoji povezanost između uzimanja oralnih hormonskih kontraceptiva i povećanog rizika od razvoja arterijskih i venskih tromboembolijskih bolesti (uključujući infarkt miokarda, moždani udar, duboku vensku trombozu donjih ekstremiteta, plućnu emboliju). Dokazao povećan rizik venskih tromboembolijskih bolesti, ali znatno manje nego tijekom trudnoće (60 slučajeva na 100 tisuća trudnoća).

Neki istraživači sugeriraju da je vjerojatnost razvoja venske tromboembolije veća kod primjene lijekova koji sadrže desogestrel i gestoden (lijekovi treće generacije) nego kod lijekova koji sadrže levonorgestrel (lijekovi druge generacije).

Učestalost spontane pojave novih slučajeva venske tromboembolije u zdravih osoba ne-trudnice Neuzimanje oralnih kontraceptiva je oko 5 slučajeva na 100 000 žena godišnje. Pri korištenju lijekova druge generacije - 15 slučajeva na 100 tisuća žena godišnje, a pri korištenju lijekova treće generacije - 25 slučajeva na 100 tisuća žena godišnje.

Kod oralne primjene kontracepcijska sredstva vrlo rijetko primijećena arterijska ili venska tromboembolija jetre, mezenterijuma, bubrežne žile odnosno žile mrežnice.

Rizik od razvoja arterijskih ili venskih tromboembolijskih bolesti povećava se:

s godinama;
kod pušenja (pretjerano pušenje i dob iznad 35 godina su čimbenici rizika);
ako postoji obiteljska povijest tromboembolijskih bolesti (na primjer, kod roditelja, brata ili sestre). Ako sumnjate genetska predispozicija, prije uporabe lijeka potrebno je konzultirati stručnjaka;
s pretilošću (indeks tjelesne mase veći od 30 kg / m 2);
s dislipoproteinemijom;
s arterijskom hipertenzijom;
kod bolesti srčanih zalistaka, kompliciranih hemodinamskim poremećajima;
s fibrilacijom atrija;
s dijabetes melitusom kompliciranim vaskularnim lezijama;
s produljenom imobilizacijom, nakon velikog kirurška intervencija, nakon operacije na donjim ekstremitetima, nakon teške ozljede.

U tim slučajevima očekuje se privremeni prekid uzimanja lijeka (najkasnije 4 tjedna prije operacije, a nastavak ne ranije od 2 tjedna nakon remobilizacije).

Žene nakon poroda imaju povećan rizik od venske tromboembolije.

Treba imati na umu da dijabetes melitus, sistemski eritemski lupus, hemolitičko-uremijski sindrom, Crohnova bolest, ulcerozni kolitis, anemija srpastih stanica povećavaju rizik od razvoja venskih tromboembolijskih bolesti.

Treba imati na umu da rezistencija na aktivirani protein C, hiperhomocisteinemija, nedostatak proteina C i S, nedostatak antitrombina III, prisutnost antifosfolipidnih protutijela povećavaju rizik od razvoja arterijskih ili venskih tromboembolijskih bolesti.

Pri procjeni omjera koristi i rizika uzimanja lijeka treba imati na umu da ciljano liječenje dato stanje smanjuje rizik od tromboembolije. Simptomi tromboembolije su:

iznenadna bol u prsima koja se širi u lijevu ruku;
iznenadna otežano disanje;
svaka neuobičajeno jaka glavobolja koja se nastavlja dugo vremena ili se pojavljuje prvi put, osobito u kombinaciji s iznenadnim potpunim ili djelomičnim gubitkom vida ili diplopijom, afazijom, omaglicom, kolapsom, žarišnom epilepsijom, slabošću ili teškom obamrlošću jedne polovice tijela, poremećaji kretanja, jaka jednostrana bol u mišići lista, oštar trbuh.

Tumorske bolesti

Neka su istraživanja izvijestila o povećanju učestalosti raka grlića maternice kod žena koje su dulje vrijeme uzimale hormonsku kontracepciju, no rezultati studija su oprečni. igraju značajnu ulogu u razvoju raka vrata maternice seksualno ponašanje, infekcija ljudskim papiloma virusom i drugi čimbenici.

Meta-analiza 54 epidemiološke studije pokazala je da postoji relativno povećanje rizika od raka dojke među ženama koje uzimaju oralne hormonske kontraceptive, međutim, veće otkrivanje raka dojke moglo bi se povezati s redovitijim liječnički pregled. Rak dojke je rijedak kod žena mlađih od 40 godina, bez obzira uzimaju li hormonsku kontracepciju ili ne, i povećava se s godinama. Uzimanje tableta može se smatrati jednim od mnogih čimbenika rizika. Međutim, žene treba upozoriti na mogući rizik od razvoja raka dojke na temelju procjene koristi i rizika (zaštita od raka jajnika i endometrija).

Malo je izvješća o razvoju benignih ili maligni tumor jetre kod žena koje dugotrajno uzimaju hormonske kontraceptive. To treba imati na umu u diferencijalnoj dijagnostičkoj procjeni boli u trbuhu, koja može biti povezana s povećanjem veličine jetre ili intraperitonealnim krvarenjem.

Kloazma se može razviti kod žena koje su imale ovu bolest tijekom trudnoće. One žene koje su u opasnosti od razvoja kloazme trebaju izbjegavati kontakt sa sunčevom svjetlošću ili ultraljubičasto zračenje dok uzimate Regulon.

Učinkovitost

Učinkovitost lijeka može se smanjiti u sljedećim slučajevima: propuštene tablete, povraćanje i proljev, istodobna primjena drugih lijekova koji smanjuju učinkovitost kontracepcijskih pilula.

Ako pacijentica istodobno uzima neki drugi lijek koji može smanjiti učinkovitost kontracepcijskih pilula, potrebno je koristiti dodatne metode kontracepcije.

Učinkovitost lijeka može biti smanjena ako se nakon nekoliko mjeseci njihove uporabe pojave nepravilni, točkasti ili probojno krvarenje, u takvim je slučajevima preporučljivo nastaviti s uzimanjem tableta dok se ne potroše u sljedećem pakiranju. Ako na kraju drugog ciklusa ne počne menstrualno krvarenje ili acikličko krvarenje ne prestane, prestanite uzimati tablete i nastavite s uzimanjem tek nakon što se isključi trudnoća.

Promjene laboratorijskih parametara

Pod utjecajem oralnih kontraceptivnih pilula - zbog estrogenske komponente - može se promijeniti razina nekih laboratorijskih parametara (funkcionalni parametri jetre, bubrega, nadbubrežne žlijezde, štitnjače, pokazatelji hemostaze, razina lipoproteina i transportnih proteina).

dodatne informacije

Nakon akutne virusni hepatitis lijek treba uzeti nakon normalizacije funkcije jetre (najranije nakon 6 mjeseci).

Za proljev ili crijevni poremećaji, povraćanje kontracepcijski učinak može smanjiti. Bez prekida lijeka, potrebno je koristiti dodatne nehormonske metode kontracepcija.

Žene koje puše imaju povećan rizik od razvoja vaskularne bolesti s ozbiljnim posljedicama (infarkt miokarda, moždani udar). Rizik ovisi o dobi (osobito kod žena starijih od 35 godina) i o broju popušenih cigareta.

Ženu treba upozoriti da lijek ne štiti od HIV infekcije (AIDS) i drugih spolno prenosivih bolesti.

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i upravljanja mehanizmima

Lijek ne utječe na sposobnost upravljanja automobilom i rada s mehanizmima.

Prije upotrebe lijeka REGULON trebate se posavjetovati sa svojim liječnikom. Ove upute za uporabu služe samo u informativne svrhe. Za više potpuna informacija pogledajte upute proizvođača.

Klinička i farmakološka skupina

23.032 (Monofazni oralni kontraceptiv)

Oblik otpuštanja, sastav i pakiranje

Tablete, filmom obložene, bijele ili gotovo bijele, okrugle, bikonveksne, s oznakom "P8" s jedne strane i "RG" s druge strane.

Pomoćne tvari: α-tokoferol, magnezijev stearat, koloidni silicijev dioksid, stearinska kiselina, povidon, krumpirov škrob, laktoza monohidrat.

Sastav filmske ovojnice: propilen glikol, makrogol 6000, hipromeloza.

21 kom. - blisteri (1) - pakiranja od kartona.21 kom. - blisteri (3) - pakiranja od kartona.

farmakološki učinak

Etinilestradiol je sintetski analog endogenog estradiola.

Desogestrel ima izraženo gestageno i antiestrogeno djelovanje, slično endogenom progesteronu, slabo androgeno i anaboličko djelovanje.

Regulon ima povoljan učinak na metabolizam lipida: povećava koncentraciju HDL u krvnoj plazmi, bez utjecaja na sadržaj LDL.

Uzimanjem lijeka značajno se smanjuje gubitak menstrualne krvi (s početnom menoragijom), normalizira se menstrualni ciklus i primjećuje se blagotvoran učinak na kožu, osobito u prisutnosti acne vulgaris.

Farmakokinetika

desogestrel

Usisavanje

Dezogestrel se brzo i gotovo potpuno apsorbira iz gastrointestinalnog trakta i odmah se metabolizira u 3-keto-dezogestrel, koji je biološki aktivan metabolit dezogestrela.

Cmax se postiže nakon 1,5 sata i iznosi 2 ng/ml. Bioraspoloživost - 62-81%.

Distribucija

3-keto-dezogestrel veže se za proteine plazme, uglavnom albumin i globulin koji veže spolne hormone (SHBG). Vd je 1,5 l/kg. Css se uspostavlja do druge polovice menstrualnog ciklusa. Razina 3-keto-dezogestrela se povećava 2-3 puta.

Metabolizam

rasplod

T1 / 2 3-keto-dezogestrela je 30 sati.Metaboliti se izlučuju urinom i fecesom (u omjeru 4:6).

Etinilestradiol

Usisavanje

Distribucija

Etinilestradiol se u potpunosti veže za proteine plazme, uglavnom za albumine. Vd je 5 l/kg. Css se uspostavlja nakon 3-4 dana primjene, dok je razina etinilestradiola u serumu 30-40% viša nego nakon jedne doze lijeka.

Metabolizam

rasplod

T1/2 etinilestradiola u prosjeku iznosi oko 24 sata.Oko 40% se izlučuje mokraćom, a oko 60% fecesom.

REGULON: DOZIRANJE

Lijek se propisuje unutra.

Prva doza lijeka

Prvu tabletu treba uzeti od prvog dana menstrualnog ciklusa. U tom slučaju ne morate koristiti dodatne metode kontracepcije. Tablete možete početi uzimati od 2-5 dana menstruacije, ali u tom slučaju, u prvom ciklusu uzimanja lijeka, potrebno je koristiti dodatne metode kontracepcije u prvih 7 dana uzimanja tableta.

Ako je prošlo više od 5 dana od početka menstruacije, trebate odgoditi početak uzimanja lijeka do sljedeće menstruacije.

Uzimanje lijeka nakon poroda

Žene koje ne doje mogu početi uzimati tablete najranije 21 dan nakon poroda, nakon savjetovanja s liječnikom. U tom slučaju nema potrebe koristiti druge metode kontracepcije. Ako je nakon poroda već postojao seksualni kontakt, uzimanje tableta treba odgoditi do prve menstruacije. Ako se donese odluka o uzimanju lijeka kasnije od 21 dana nakon rođenja, tada je u prvih 7 dana potrebno koristiti dodatne metode kontracepcije.

Uzimanje lijeka nakon pobačaja

Nakon pobačaja, u nedostatku kontraindikacija, pilule treba početi uzimati od prvog dana nakon operacije, au tom slučaju nema potrebe za korištenjem dodatnih metoda kontracepcije.

Prelazak s drugog oralnog kontraceptiva

Pri prelasku s drugog oralnog pripravka (21- ili 28-dnevni): prvu tabletu Regulona preporuča se uzeti sljedeći dan nakon završetka 28-dnevnog pakiranja lijeka. Nakon završetka 21-dnevne kure, morate uzeti uobičajenu pauzu od 7 dana i zatim početi uzimati Regulon. Nema potrebe za korištenjem dodatnih metoda kontracepcije.

Prelazak na Regulon nakon primjene oralnih tableta koje sadrže samo progestagen ("mini-pilule")

Prvu tabletu Regulona treba uzeti 1. dan ciklusa. Nema potrebe za korištenjem dodatnih metoda kontracepcije.

Ako se menstruacija ne pojavi tijekom uzimanja "mini pilule", tada nakon isključivanja trudnoće, možete početi uzimati Regulon na bilo koji dan ciklusa, ali u tom slučaju morate koristiti dodatne metode kontracepcije u prvih 7 dana. (korištenje cervikalne kapice sa spermicidnim gelom, kondoma ili apstinencija od spolnog odnosa). Korištenje kalendarske metode u tim slučajevima nije preporučljivo.

Odgađanje menstrualnog ciklusa

Ukoliko postoji potreba za odgodom menstruacije, potrebno je nastaviti uzimanje tableta iz novog pakiranja, bez 7 dana pauze, po uobičajenoj shemi. S kašnjenjem menstruacije može doći do probojnog ili točkastog krvarenja, ali to ne smanjuje kontracepcijski učinak lijeka. Redovito uzimanje Regulona može se nastaviti nakon uobičajene pauze od 7 dana.

Propuštene tablete

Ako je žena zaboravila uzeti tabletu na vrijeme, a nakon propuštene nije prošlo više od 12 sati, morate uzeti zaboravljenu tabletu, a zatim je nastaviti uzimati u uobičajeno vrijeme. Ako je između uzimanja tableta prošlo više od 12 sati - to se smatra propuštenom tabletom, pouzdanost kontracepcije u ovom ciklusu nije zajamčena te se preporučuje korištenje dodatnih metoda kontracepcije.

Ako ste propustili uzeti tabletu u trećem tjednu ciklusa, morate uzeti zaboravljenu tabletu, nastaviti je uzimati redovito i nemojte napraviti pauzu od 7 dana. Važno je zapamtiti da se zbog minimalne doze estrogena rizik od ovulacije i/ili krvarenja povećava kada se propusti uzeti tabletu, pa se stoga preporučuje korištenje dodatnih metoda kontracepcije.

Povraćanje/proljev

Predozirati

Simptomi: mučnina, povraćanje, kod djevojčica krvavi iscjedak iz vagine.

Liječenje: u prva 2-3 sata nakon uzimanja visoke doze lijeka preporučuje se ispiranje želuca. Ne postoji specifičan protuotrov, liječenje je simptomatsko.

interakcija lijekova

Lijekovi koji induciraju jetrene enzime kao što su hidantoin, barbiturati, primidon, karbamazepin, rifampicin, topiramat, felbamat, griseofulvin, lijekovi gospine trave smanjuju učinkovitost oralnih kontraceptiva i povećavaju rizik od probojnog krvarenja. Maksimalna razina indukcije obično se ne postiže prije 2-3 tjedna, ali može trajati i do 4 tjedna nakon prekida uzimanja lijeka.

Ampicilin i tetraciklin smanjuju učinkovitost Regulona (mehanizam interakcije nije utvrđen). Ako je istodobna primjena nužna, preporučuje se koristiti dodatnu barijersku metodu kontracepcije tijekom cijelog liječenja i 7 dana (za rifampicin - unutar 28 dana) nakon prekida uzimanja lijeka.

Oralni kontraceptivi mogu smanjiti toleranciju na ugljikohidrate, povećati potrebu za inzulinom ili oralnim antidijabeticima.

Trudnoća i dojenje

Primjena lijeka tijekom trudnoće i dojenja je kontraindicirana.

Tijekom razdoblja dojenja potrebno je riješiti pitanje ili prekida uzimanja lijeka ili njegovog prekida.

REGULON: NUSPOJAVE

Nuspojave koje zahtijevaju prekid uzimanja lijeka

Sa strane kardiovaskularnog sustava: arterijska hipertenzija; rijetko - arterijska i venska tromboembolija (uključujući infarkt miokarda, moždani udar, duboku vensku trombozu donjih ekstremiteta, plućnu emboliju); vrlo rijetko - arterijska ili venska tromboembolija jetrenih, mezenteričnih, bubrežnih, retinalnih arterija i vena.

Od osjetila: gubitak sluha zbog otoskleroze.

Ostalo: hemolitički uremijski sindrom, porfirija; rijetko - pogoršanje reaktivnog sistemskog eritematoznog lupusa; vrlo rijetko - Sydenhamova koreja (prolazi nakon prekida uzimanja lijeka).

Druge nuspojave koje su češće, ali manje ozbiljne. Svrhovitost nastavka primjene lijeka odlučuje se pojedinačno nakon savjetovanja s liječnikom, na temelju omjera koristi i rizika.

Od strane reproduktivnog sustava: acikličko krvarenje / krvavi iscjedak iz rodnice, amenoreja nakon prestanka uzimanja lijeka, promjene u stanju vaginalne sluzi, razvoj upalnih procesa u rodnici, kandidijaza, napetost, bol, povećanje mliječne žlijezde, galaktoreja.

Iz probavnog sustava: mučnina, povraćanje, Crohnova bolest, ulcerozni kolitis, pojava ili pogoršanje žutice i / ili svrbež povezan s kolestazom, kolelitijaza.

Dermatološke reakcije: nodozni eritem, eksudativni eritem, osip, kloazma.

Sa strane središnjeg živčanog sustava: glavobolja, migrena, labilnost raspoloženja, depresija.

Od strane organa vida: povećana osjetljivost rožnice (kod nošenja kontaktnih leća).

Na dijelu metabolizma: zadržavanje tekućine u tijelu, promjena (povećanje) tjelesne težine, smanjena tolerancija na ugljikohidrate.

Ostalo: alergijske reakcije.

Uvjeti skladištenja

Lijek treba čuvati izvan dohvata djece na temperaturi od 15° do 30°C. Rok trajanja - 3 godine.

Indikacije

kontracepcija.

Kontraindikacije

prisutnost teških i/ili višestrukih čimbenika rizika za vensku ili arterijsku trombozu (uklj.
teška ili umjerena arterijska hipertenzija s krvnim tlakom ≥ 160/100 mm Hg);
prisutnost ili naznaka povijesti prekursora tromboze (uklj.
prolazni ishemijski napad,
angina);
migrena sa žarišnim neurološkim simptomima,
uključujući
u povijesti;
venska ili arterijska tromboza/tromboembolija (uklj.
infarkt miokarda,
moždani udar,
duboka venska tromboza,
plućna embolija) trenutno ili u povijesti;
prisutnost venske tromboembolije u povijesti;
dijabetes melitus (s angiopatijom);
pankreatitis (uklj.
u povijesti)
praćen teškom hipertrigliceridemijom;
dislipidemija;
teške bolesti jetre
kolestatska žutica (uklj.
tijekom trudnoće)
hepatitis,
uključujući
u povijesti (prije normalizacije funkcionalnih i laboratorijskih parametara i unutar 3 mjeseca nakon njihove normalizacije);
žutica pri uzimanju GCS;
kolelitijaza sada ili u povijesti;
Gilbertov sindrom
Dubin-Johnsonov sindrom,
Rotorov sindrom;
tumori jetre (uključujući
u povijesti);
jak svrbež,
otoskleroza ili njezino napredovanje tijekom prethodne trudnoće ili uzimanja kortikosteroida;
hormonski ovisne maligne neoplazme genitalnih organa i mliječnih žlijezda (uklj.
ako se na njih sumnja);
vaginalno krvarenje nepoznate etiologije;
pušenje starije od 35 godina (više od 15 cigareta dnevno);
trudnoća ili sumnja na nju;
razdoblje laktacije;
preosjetljivost na komponente lijeka.

Lijek treba propisivati s oprezom u stanjima koja povećavaju rizik od razvoja venske ili arterijske tromboze/tromboembolije: dob iznad 35 godina, pušenje, obiteljska anamneza, pretilost (indeks tjelesne mase iznad 30 kg/m2), dislipoproteinemija, arterijska hipertenzija, migrena. , epilepsija, valvularne srčane mane, fibrilacija atrija, produljena imobilizacija, opsežni kirurški zahvati, kirurški zahvati na donjim ekstremitetima, teška trauma, proširene vene i površinski tromboflebitis, postporođajno razdoblje, teška depresija (uključujući anamnezu), promjene biokemijskih parametara (otpornost na aktivirani protein C , hiperhomocisteinemija, nedostatak antitrombina III, nedostatak proteina C ili S, antifosfolipidna protutijela, uključujući protutijela na kardiolipin, uključujući lupus antikoagulans), dijabetes melitus koji nije kompliciran vaskularnim poremećajima, SLE, Crohnova bolest, ulcerozni kolitis, anemija srpastih stanica, hipertrigliceridemija (uklj. obiteljska anamneza), akutne i kronične bolesti jetre.

posebne upute

Prije početka primjene lijeka potrebno je obaviti opći medicinski (detaljna obiteljska i osobna anamneza, mjerenje krvnog tlaka, laboratorijske pretrage) i ginekološki pregled (uključujući pregled mliječnih žlijezda, zdjeličnih organa, citološku analizu grlića maternice). mazati). Sličan pregled tijekom razdoblja uzimanja lijeka provodi se redovito, svakih 6 mjeseci.

Lijek je pouzdana kontracepcija: Pearl indeks (pokazatelj broja trudnoća koje su se dogodile tijekom uporabe kontracepcijske metode u 100 žena tijekom 1 godine), kada se pravilno koristi, iznosi oko 0,05.

U svakom slučaju, prije propisivanja hormonskih kontraceptiva, pojedinačno se procjenjuju dobrobiti ili mogući negativni učinci njihove primjene. O ovom pitanju potrebno je razgovarati s pacijenticom, koja će nakon dobivanja potrebnih informacija donijeti konačnu odluku o preferiranju hormonske ili bilo koje druge metode kontracepcije.

bolesti sustava hemostaze;
stanja/bolesti
predispoziciju za razvoj kardiovaskularnih
zatajenje bubrega;
epilepsija;
migrena;
rizik od razvoja tumora ovisnog o estrogenu ili ginekoloških bolesti ovisnih o estrogenu;
dijabetes,
nije komplicirano vaskularnim poremećajima;
teška depresija (ako je depresija povezana s poremećenim metabolizmom triptofana,
tada se u svrhu korekcije može koristiti vitamin B6);
anemija srpastih stanica,
u nekim slučajevima (npr.
infekcija,
hipoksija) lijekovi koji sadrže estrogen u ovoj patologiji mogu izazvati tromboemboliju;
pojava abnormalnosti u laboratorijskim testovima za procjenu funkcije jetre.

Tromboembolijske bolesti

Epidemiološke studije su pokazale da postoji povezanost između uzimanja oralnih hormonskih kontraceptiva i povećanog rizika od razvoja arterijskih i venskih tromboembolijskih bolesti (uključujući infarkt miokarda, moždani udar, duboku vensku trombozu donjih ekstremiteta, plućnu emboliju). Dokazan je povećani rizik od venske tromboembolije, ali znatno manji nego tijekom trudnoće (60 slučajeva na 100.000 trudnoća).

Učestalost spontane pojave novih slučajeva venske tromboembolije u zdravih žena koje nisu trudne i ne uzimaju oralne kontraceptive je oko 5 slučajeva na 100 000 žena godišnje. Pri korištenju lijekova druge generacije - 15 slučajeva na 100 tisuća žena godišnje, a pri korištenju lijekova treće generacije - 25 slučajeva na 100 tisuća žena godišnje.

Kada se koriste oralni kontraceptivi, arterijska ili venska tromboembolija jetrenih, mezenteričnih, bubrežnih ili retinalnih žila vrlo se rijetko opaža.

Rizik od razvoja arterijskih ili venskih tromboembolijskih bolesti povećava se:

s godinama;
kod pušenja (pretjerano pušenje i dob iznad 35 godina su čimbenici rizika);
s obiteljskom poviješću tromboembolijskih bolesti (npr.
kod roditelja,
brat ili sestra).
Ako se sumnja na genetsku predispoziciju,
prije uporabe lijeka potrebno je konzultirati stručnjaka;
s pretilošću (indeks tjelesne mase preko 30 kg/m2);
s dislipoproteinemijom;
s arterijskom hipertenzijom;
kod bolesti srčanih zalistaka,
komplicirano hemodinamskim poremećajima;
s fibrilacijom atrija;
s dijabetesom,
komplicirano vaskularnim lezijama;
s produljenom imobilizacijom,
nakon velike operacije
nakon operacije na donjim ekstremitetima,
nakon teške ozljede.

U tim slučajevima očekuje se privremeni prekid uzimanja lijeka (najkasnije 4 tjedna prije operacije, a nastavak ne ranije od 2 tjedna nakon remobilizacije).

Žene nakon poroda imaju povećan rizik od venske tromboembolije.

Pri procjeni omjera koristi i rizika uzimanja lijeka treba uzeti u obzir da ciljano liječenje ovog stanja smanjuje rizik od tromboembolije. Simptomi tromboembolije su:

iznenadna bol u prsima
koji zrači u lijevu ruku;
iznenadna otežano disanje;
svaka neuobičajeno jaka glavobolja
traje dugo ili se pojavljuje prvi put,
osobito u kombinaciji s iznenadnim potpunim ili djelomičnim gubitkom vida ili diplopijom,
afazija
vrtoglavica
kolaps
žarišna epilepsija,
slabost ili jaka obamrlost polovice tijela,
poremećaji kretanja,
jaka jednostrana bol u mišiću potkoljenice,
oštar trbuh.

Tumorske bolesti

Neka su istraživanja izvijestila o povećanju učestalosti raka grlića maternice kod žena koje su dulje vrijeme uzimale hormonsku kontracepciju, no rezultati studija su oprečni. Seksualno ponašanje, infekcija humanim papiloma virusom i drugi čimbenici imaju značajnu ulogu u razvoju raka vrata maternice.

Meta-analiza 54 epidemiološke studije pokazala je da postoji relativno povećanje rizika od raka dojke kod žena koje uzimaju oralne hormonske kontraceptive, no veća detekcija raka dojke mogla bi se povezati s redovitijim liječničkim pregledima. Rak dojke je rijedak kod žena mlađih od 40 godina, bez obzira uzimaju li hormonsku kontracepciju ili ne, i povećava se s godinama. Uzimanje tableta može se smatrati jednim od mnogih čimbenika rizika. Međutim, žene treba upozoriti na mogući rizik od razvoja raka dojke na temelju procjene koristi i rizika (zaštita od raka jajnika i endometrija).

Malo je izvješća o razvoju dobroćudnih ili zloćudnih tumora jetre u žena koje dugo uzimaju hormonsku kontracepciju. To treba imati na umu u diferencijalnoj dijagnostičkoj procjeni boli u trbuhu, koja može biti povezana s povećanjem veličine jetre ili intraperitonealnim krvarenjem.

Kloazma se može razviti kod žena koje su imale ovu bolest tijekom trudnoće. Žene koje su u opasnosti od razvoja kloazme trebaju izbjegavati kontakt sa sunčevim zrakama ili ultraljubičastim zračenjem tijekom uzimanja Regulona.

Učinkovitost

Učinkovitost lijeka može se smanjiti u sljedećim slučajevima: propuštene tablete, povraćanje i proljev, istodobna primjena drugih lijekova koji smanjuju učinkovitost kontracepcijskih pilula.

Ako pacijentica istodobno uzima neki drugi lijek koji može smanjiti učinkovitost kontracepcijskih pilula, potrebno je koristiti dodatne metode kontracepcije.

Djelotvornost lijeka može se smanjiti ako se nakon višemjesečnog uzimanja pojave nepravilno, točkasto ili probojno krvarenje, u takvim slučajevima savjetuje se nastavak uzimanja tableta dok se ne potroše u sljedećem pakiranju. Ako na kraju drugog ciklusa ne počne menstrualno krvarenje ili acikličko krvarenje ne prestane, prestanite uzimati tablete i nastavite s uzimanjem tek nakon što se isključi trudnoća.

Promjene laboratorijskih parametara

dodatne informacije

Nakon preležanog akutnog virusnog hepatitisa, lijek treba uzimati nakon normalizacije funkcije jetre (najranije nakon 6 mjeseci).

Uz proljev ili crijevne poremećaje, povraćanje, kontracepcijski učinak može se smanjiti. Bez prekida uzimanja lijeka potrebno je koristiti dodatne nehormonske metode kontracepcije.

Žene koje puše imaju povećan rizik od razvoja krvožilnih bolesti s ozbiljnim posljedicama (infarkt miokarda, moždani udar). Rizik ovisi o dobi (osobito kod žena starijih od 35 godina) i o broju popušenih cigareta.

Ženu treba upozoriti da lijek ne štiti od HIV infekcije (AIDS) i drugih spolno prenosivih bolesti.

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i upravljanja mehanizmima

Lijek ne utječe na sposobnost upravljanja automobilom i rada s mehanizmima.

Koristi se za oštećenu funkciju bubrega

S oprezom i tek nakon temeljite procjene koristi i rizika od primjene, lijek treba propisati za zatajenje bubrega (uključujući povijest).

Koristite u kršenju funkcije jetre

Kontraindicirano kod zatajenja jetre.