Minimalna doza haloperidoldekanoata. Otopina haloperidoldekanoata za intramuskularnu injekciju (ampule). Tijekom trudnoće i dojenja

Haloperidol dekanoat je antipsihotik. Može se pripisati obliku derivata butirofenona. Sposoban je imati izražen antipsihotički učinak. To se događa zbog blokade depolarizacije ili smanjenja stupnja ekscitacije dopaminskih neurona. Ovaj lijek se široko koristi za mentalne poremećaje.

, , ,

ATX kod

N05AD01 Haloperidol

Aktivni sastojci

Haloperidol

Farmakološka skupina

Antipsihotik (neuroleptik)

farmakološki učinak

Antiemetici

Antipsihotici

Antipsihotici

Indikacije za uporabu Haloperidol dekanoat

Indikacije za uporabu haloperidol dekanoata su da se lijek koristi za tešku shizofreniju. Propisuje se kao terapija održavanja. Pogotovo u onim slučajevima kada je obični haloperidol prethodno korišten kao terapeutsko djelovanje.

Ovaj oblik lijeka je poboljšan i može pružiti podršku osobi tijekom razdoblja teških napadaja. Nemoguće je potpuno se riješiti bolesti, ali djelomično potpuno poboljšati stanje bolesnika.

Lijek se propisuje u slučajevima kada osoba pati od ozbiljnih mentalnih poremećaja. Često ih prate halucinacije, povećana agresija i razdražljivost.

Lijek je jedan od dugodjelujućih antipsihotika. Sposoban je imati snažan antipsihotički učinak i umjereni sedativni učinak. On može blokirati dopaminske receptore u središnjem živčanom sustavu. Haloperidol dekanoat može imati analgetski, antikonvulzivni, antiemetički i antihistaminski učinak.

Obrazac za otpuštanje

Oblik otpuštanja predstavljen je tabletama bijele i gotovo bijele boje. Imaju zaobljeni oblik sa skošenjem. Miris je praktički odsutan. Na jednoj strani ploče nalazi se gravura "I|I". Tableta sadrži 1,5 mg haloperidola. Pomoćne tvari lijeka su kukuruzni škrob, želatina, laktoza, krumpirov škrob i talk.

Otopina za intravensku i intramuskularnu primjenu je bezbojna ili blago žućkasta. Jedna ampula sadrži 5 mg djelatne tvari. Mliječna kiselina i voda djeluju kao pomoćne komponente.

Klinička i farmakološka skupina lijeka je neuroleptik. Alat je učinkovit u oba slučaja. Ima pozitivan učinak, kako u obliku tableta tako iu obliku otopine za primjenu. U ovom slučaju, vrijedi sami odlučiti kojem obliku puštanja dati prednost.

Važno je upoznati se s glavnim karakteristikama lijeka. To će vam omogućiti da odredite je li lijek prikladan ili ne i da shvatite kada je lažna osoba pred osobom. Kako koristiti lijek Haloperidol decanoate treba odlučiti liječnik.

, , ,

Farmakodinamika

O farmakodinamici lijeka govori činjenica da spada u dugodjelujuće antipsihotike. Sposoban je imati izražen antipsihotički učinak. Osim toga, lijek pomaže da se smiri i ima dobra sedativna svojstva.

Lijek aktivno blokira dopaminske receptore koji se nalaze u središnjem živčanom sustavu. Lijek može imati snažan antiemetički učinak. Također uklanja toplinu i sužava krvne žile.

Ovaj lijek se može pripisati onima koji imaju širok učinak. Uostalom, pomaže ne samo ublažiti stanje osobe, već i spasiti ga od neugodnih simptoma uzrokovanih mentalnim poremećajima.

Da bi lijek stvarno pomogao, morate ga pravilno koristiti. Inače se situacija može znatno pogoršati. Stoga je savjetovanje s liječnikom nužna mjera. Da biste uzimali Haloperidol decanoate, morate znati dovoljno o ovom lijeku i, što je najvažnije, pravilno ga koristiti.

Farmakokinetika

Farmakokinetika lijeka je da punu ravnotežnu koncentraciju postiže tek nakon 2-3 mjeseca. U tom slučaju, lijek se mora ponovno uvesti.

Haloperidoldekanoat je jedan od neuroleptika s produljenim djelovanjem. Zbog svojih aktivnih komponenti ima izraženo antipsihotično djelovanje. Osoba počinje osjećati olakšanje nakon kratkog vremena. Glavna stvar je stalno podržavati pacijenta lijekovima.

Mogućnost blokiranja dopaminskih receptora u središnjem živčanom sustavu dovodi do činjenice da lijek može imati izražen antiemetički učinak. Osim toga, ima antipiretičko, antihistaminsko, analgetsko i antikonvulzivno djelovanje. Ovo je dovoljno da se čovjek osjeća bolje.

Periodični napadi donose mnogo neugodnosti pacijentu i ljudima oko njega. Stoga je potrebno uzeti Haloperidol Decanoate, to će pomoći da se ti procesi lakše prenesu.

, , , ,

Primjena haloperidoldekanoata tijekom trudnoće

Primjena haloperidoldekanoata tijekom trudnoće nije prihvatljiva. Činjenica je da takvo izlaganje može negativno utjecati na razvoj fetusa. Posebno je opasno uzimati lijek u ranoj fazi trudnoće. Tijelo majke značajno je oslabljeno, imunološki sustav ne obavlja zaštitne funkcije. Ovo je povoljno okruženje za prodor raznih infekcija.

Stoga je zabranjena uporaba jakih lijekova. To može pogoršati situaciju. Ako žena treba uzimati lijek tijekom trudnoće, potrebna je konzultacija s liječnikom.

Tijekom dojenja preporuča se prekinuti upotrebu lijeka. Uostalom, zajedno s mlijekom, aktivne komponente mogu prodrijeti u tijelo bebe. U prvim mjesecima života to je jednostavno neprihvatljiva intervencija. To može dovesti do razvoja zdravstvenih problema koji su nepovratni. Prijem haloperidol dekanoata treba provoditi pod nadzorom liječnika. Ali ipak se preporuča pronaći alternativni način rješavanja problema.

Kontraindikacije

Kontraindikacije za korištenje Haloperidol Decanoate su prisutnost određenih zdravstvenih problema. Dakle, uključuju neurološke bolesti, koje mogu biti popraćene piramidalnim i ekstrapiramidalnim simptomima.

Rizična skupina uključuje trudnice i mlade majke koje doje. Prodiranje aktivnih komponenti u tijelo u tom razdoblju je neprihvatljivo.

Ove čimbenike treba uzeti u obzir pri uzimanju lijekova. U nekim slučajevima, prilagodbom doze, ispada da se nastavlja ili počinje koristiti lijek. Ali to je moguće samo u iznimnim trenucima.

Ne smijete zanemariti osnovna pravila. Uostalom, neovisno povećanje doze, uzimanje lijeka kada je zabranjeno može dovesti do razvoja ozbiljnih problema. Zato osoba koja pati od psihičkih poremećaja treba koristiti Haloperidol Decanoate pod tuđim vodstvom. To mu može spasiti život i zaštititi ga od pogrešnih postupaka.

Nuspojave haloperidol dekanoata

Nuspojave haloperidol dekanoata predstavljene su različitim manifestacijama iz središnjeg živčanog sustava. Uglavnom pati. Dakle, moguća je pojava ekstrapiramidnih poremećaja. Manifestiraju se u obliku povećanog mišićnog tonusa, akinezije i tremora.

Pojava tardivne diskinezije nije isključena, javlja se samo u pozadini dugotrajne uporabe lijeka. Među nuspojavama je i izražen sedativni učinak. Može se razviti teška depresija.

Drugi negativni učinci uključuju reverzibilno povećanje prolaktina u serumu. To se obično događa kada se uzima velika količina lijekova. Ovaj čimbenik će se promijeniti na bolje sam od sebe.

Ako učinite sve kako je napisano u uputama i ne uzimate lijek u velikim dozama, tada ne može biti nuspojava. U tom će slučaju lijek imati potreban učinak i neće štetiti tijelu. Stoga je konzultacija u vezi s haloperidol dekanoatom glavni kriterij.

, , , ,

Doziranje i način primjene

Za postizanje ispravnog učinka važno je poznavati način primjene i dozu Haloperidol Decanoate. Dakle, lijek se primjenjuje oralno i intramuskularno. Trajanje liječenja ovisi o individualnim karakteristikama organizma i napretku bolesti.

Doziranje se bira na sličan način. Pri izračunavanju ovog trenutka potrebno je uzeti u obzir doze samog lijeka i drugih lijekova koji se koriste kao dodatni lijek. Poželjno je da kombinacija bude ista. Mnogo ovisi o tome koji je lijek uzet prije Haloperidol dekanoata. Uostalom, najvjerojatnije je koncentracija prethodnog lijeka u krvnoj plazmi još uvijek očuvana.

Ovo sredstvo se primjenjuje u dozi od 50-200 mg jednom svaka 4 tjedna. Ovo je lijek koji je dizajniran za održavanje stanja osobe, nakon pravovremene terapije. Ne treba ga stalno uzimati. Ali, opet, puno ovisi o stanju osobe. Općenito, haloperidol decanoate može pomoći, ali ne i potpuno riješiti problem.

, , , , , ,

Predozirati

Dolazi li do predoziranja haloperidol dekanoatom i što ga uzrokuje? Samo što se taj fenomen nikada ne događa. Najvjerojatnije je situacija u povećanju doze ili nepravilnoj primjeni lijeka.

Glavni simptomi predoziranja su manifestacija rigidnosti mišića i lokalni tremor. U nekim slučajevima javlja se arterijska hipotenzija, ponekad arterijska hipertenzija i pospanost. Kod izuzetno složenog predoziranja može se razviti koma, šok i respiratorna depresija.

Liječenje se provodi na temelju postupka ventilatora. Da bi se poboljšala cirkulacija krvi, potrebno je intravenozno ubrizgati plazmu, otopinu albumina i norepinefrina.

Adrenalin se u ovom slučaju ne može uzeti! To može dovesti do ozbiljnih problema. Kako bi se smanjila ozbiljnost ekstrapiramidalnih poremećaja, vrijedi koristiti antiparkinsonike nekoliko tjedana. To će ukloniti sve neugodne simptome koje Haloperidol Decanoate može izazvati.

, , ,

Interakcije s drugim lijekovima

Naravno, moguće su interakcije s drugim lijekovima, ali za to morate znati neka pravila. Stoga se ne preporučuje primjena haloperidoldekanoata zajedno s antihipertenzivima. To može dovesti do pojačanog djelovanja potonjeg.

Haloperidoldekanoat je antipsihotik namijenjen liječenju psihotičnih poremećaja. Po molekularnoj strukturi je ester haloperidola i dekanske (kaprinske) kiseline. Derivat je aromatskog ketona butirofenona. Pokazuje antagonizam prema središnjim transmembranskim metabotropnim dopaminskim receptorima. Zbog izravnog blokiranja potonjeg, lijek je učinkovit u uklanjanju halucinacija i zabluda. Uzrokuje izraženu sedaciju s motoričkim nemirom (od uznemirenosti do destruktivnih radnji), uključujući one popraćene verbalnim uzbuđenjem (dugotrajnost, uzvici fraza, riječi, pojedinačni zvukovi). Djelotvoran je kod maničnog sindroma i bilo kojeg oblika motoričkog nemira koji se javlja kod jakog emocionalnog uzbuđenja. Aktivnost u odnosu na limbički sustav očituje se u sposobnosti izazivanja teške sedacije. Može se koristiti kao pomoćno sredstvo kod sindroma kronične boli. Utjecaj na bazalne jezgre može izazvati neuroleptičke ekstrapiramidalne poremećaje. Osobama s oštećenim socijalnim ponašanjem olakšava prilagodbu u društvu. Blokada perifernih dopaminskih receptora može uzrokovati povraćanje (uključujući produktivno), smanjenje tonusa donjeg ezofagealnog sfinktera i povećanje lučenja prolaktina. Najviša koncentracija aktivne tvari u krvi nakon intramuskularne primjene uočena je u vremenskom rasponu od 3 do 9 dana. Poluživot je otprilike tri tjedna. Eliminacija iz tijela se provodi zajedno s fecesom (2/3 primijenjene doze) i urinom (1/3 primijenjene doze). U pedijatrijskoj praksi lijek se ne koristi. Primjenjuje se injekcijom i isključivo intramuskularno. Optimalno mjesto ubrizgavanja je glutealni mišić. Maksimalni preporučeni volumen za jednu injekciju je 3 ml: inače, ako se prekorači, moguća je nelagoda na mjestu injiciranja (osjećaj punoće). Osobe koje su dulje vrijeme uzimale tablete haloperidola mogu prijeći na liječenje injekcionim haloperidolom u depo obliku - Haloperidol dekanoat.

Doziranje se odabire pojedinačno za svakog pojedinog pacijenta pod strogim nadzorom liječnika, jer. reakcije na uzimanje lijeka mogu varirati u širokom rasponu. Pri odabiru početne doze uzimaju se u obzir simptomi bolesti, težina njezinog tijeka, prethodno uzete doze haloperidola ili drugih antipsihotika. Ovisno o terapijskom odgovoru, doza se može povećavati u koracima od 50 mg dok se ne postigne željeni učinak. U pravilu je doza haloperidoldekanoata za terapiju održavanja identična dvadesetostrukoj dozi oralnog haloperidola. Uz povratak znakova temeljne patologije u fazi odabira doze, haloperidol dekanoat se može kombinirati s oralnim haloperidolom. U većini slučajeva, učestalost primjene lijeka je određena jednom mjesečno, međutim, zbog različite težine terapijskog odgovora, moguća je češća primjena lijeka. Starijim osobama treba dati blažu dozu lijeka. Medicinska literatura opisuje slučajeve iznenadne smrti psihijatrijskih bolesnika koji su uzimali antipsihotike. Ako se haloperidol propisuje prvi put, preporuča se započeti liječenje oralnim oblikom, a tek potom uvesti haloperidol dekanoat u režim liječenja. To se radi kako bi se ustanovile nepredviđene nuspojave. S obzirom na to da se metaboličke transformacije lijeka odvijaju u jetri, u slučaju poremećaja u radu ovog organa, treba biti posebno oprezan pri primjeni haloperidol dekanoata. Uz dugi tijek liječenja indicirano je redovito medicinsko praćenje funkcionalnih parametara jetre. Hormon štitnjače tiroksin pojačava toksičnost haloperidoldekanoata. Tijekom primjene lijeka treba potpuno isključiti konzumaciju alkoholnih pića.

Farmakologija

Antipsihotik. Haloperidoldekanoat je ester haloperidola i dekanske kiseline. S / m administracijom tijekom spore hidrolize oslobađa se haloperidol, koji zatim ulazi u sustavnu cirkulaciju. Haloperidol dekanoat je neuroleptički derivat butirofenona. Haloperidol je izraziti antagonist središnjih dopaminskih receptora i spada u jake antipsihotike.

Haloperidol je vrlo učinkovit u liječenju halucinacija i deluzija, zbog izravne blokade središnjih dopaminskih receptora (vjerojatno djeluje na mezokortikalne i limbičke strukture), utječe na bazalne ganglije (nigrostriju). Ima izraženo umirujuće djelovanje kod psihomotorne agitacije, djelotvorno kod manije i drugih agitacija.

Limbička aktivnost lijeka očituje se u sedativnom učinku; učinkovit kao pomoćno sredstvo kod kronične boli.

Utjecaj na bazalne ganglije uzrokuje ekstrapiramidalne reakcije (distonija, akatizija, parkinsonizam).

Kod socijalno zatvorenih pacijenata socijalno ponašanje je normalizirano.

Izražena periferna antidopaminska aktivnost praćena je razvojem mučnine i povraćanja (iritacija kemoreceptora), opuštanjem gastroduodenalnog sfinktera i povećanim oslobađanjem prolaktina (blokira prolaktin-inhibirajući faktor u adenohipofizi).

Farmakokinetika

Usis i distribucija

Cmax haloperidola oslobođenog iz depoa haloperidola nakon intramuskularne injekcije postiže se nakon 3-9 dana. Uz redovitu mjesečnu primjenu, stupanj zasićenja u plazmi postiže se nakon 2-4 mjeseca. Farmakokinetika s i/m primjenom ovisi o dozi. Kod doza ispod 450 mg postoji izravan odnos između doze i koncentracije haloperidola u plazmi. Da bi se postigao terapeutski učinak, koncentracija haloperidola u plazmi je 20-25 μg / l.

Haloperidol lako prelazi BBB. Vezanje na proteine ​​plazme - 92%.

rasplod

T 1/2 oko 3 tjedna. Izlučuje se kroz crijeva (60%) i putem bubrega (40%, uključujući 1% u nepromijenjenom obliku).

Obrazac za otpuštanje

Otopina za i/m primjenu (uljna) je prozirna, žuta ili zelenkasto-žuta.

Pomoćne tvari: benzil alkohol - 15 mg, sezamovo ulje - do 1 ml.

1 ml - tamne staklene ampule (5) - plastične posude (1) - kartonske kutije.

Doziranje

Lijek je namijenjen isključivo za odrasle, samo za / m administraciju. Zabranjeno je davati lijek in / in.

Bolesnicima na dugotrajnom liječenju oralnim antipsihoticima (uglavnom haloperidolom) može se savjetovati da prijeđu na depo injekcije. Dozu treba odabrati pojedinačno zbog značajnih razlika u odgovorima na liječenje u različitih bolesnika. Odabir doze treba provoditi pod strogim liječničkim nadzorom bolesnika. Odabir početne doze provodi se uzimajući u obzir simptome bolesti, njezinu težinu, dozu haloperidola ili drugih antipsihotika propisanih tijekom prethodnog liječenja.

Na početku liječenja svaka 4 tjedna preporuča se propisivati ​​doze 10-15 puta veće od doze haloperidola za oralnu primjenu, što obično odgovara 25-75 mg haloperidoldekanoata (0,5-1,5 ml). Maksimalna početna doza ne smije biti veća od 100 mg.

Ovisno o učinku, doza se može povećavati u koracima, po 50 mg, do postizanja optimalnog učinka. Tipično, doza održavanja odgovara 20 puta dnevnoj oralnoj dozi haloperidola. S ponovnom pojavom simptoma osnovne bolesti tijekom razdoblja odabira doze, liječenje Haloperidol Decanoatom može se nadopuniti oralnim haloperidolom.

Obično se injekcije daju svaka 4 tjedna, međutim, zbog velikih individualnih razlika u učinkovitosti, može biti potrebna češća primjena lijeka.

Za starije bolesnike i bolesnike s mentalnom retardacijom preporučuje se niža početna doza, primjerice 12,5-25 mg svaka 4 tjedna. U budućnosti, ovisno o učinku, doza se može povećati.

Predozirati

Primjena depo injekcija lijeka Haloperidol Decanoate povezana je s manjim rizikom od predoziranja od oralnog haloperidola. Simptomi predoziranja lijekom Haloperidol Decanoate i haloperidol su isti. Ako se sumnja na predoziranje, treba uzeti u obzir dulje djelovanje prvog.

Simptomi: razvoj poznatih farmakoloških učinaka i nuspojava u izraženijem obliku. Najopasniji simptomi su ekstrapiramidalne reakcije, snižavanje krvnog tlaka, sedacija. Ekstrapiramidalne reakcije očituju se u obliku mišićne rigidnosti i općeg ili lokaliziranog tremora. Češće je moguće povećanje krvnog tlaka nego smanjenje. U iznimnim slučajevima, razvoj kome s respiratornom depresijom i arterijskom hipotenzijom, pretvarajući se u šok. Moguće produljenje QT intervala s razvojem ventrikularnih aritmija.

Liječenje: Ne postoji specifičan protuotrov. Prohodnost dišnog trakta tijekom razvoja kome osigurava se uz pomoć orofaringealne ili endotrahealne sonde; u slučaju respiratorne depresije može biti potrebna mehanička ventilacija. Provesti praćenje vitalnih funkcija i EKG-a (do potpune normalizacije), liječenje teških aritmija odgovarajućim antiaritmicima; sa sniženim krvnim tlakom i zaustavljanjem cirkulacije - u / u uvođenju tekućine, plazme ili koncentriranog albumina i dopamina ili norepinefrina kao vazopresora. Uvođenje epinefrina je neprihvatljivo, jer. kao rezultat interakcije s lijekom Haloperidol Decanoate, krvni tlak može značajno porasti, što će zahtijevati hitnu korekciju. U teškim ekstrapiramidalnim simptomima, uvođenje antiparkinsonika antikolinergičkih lijekova tijekom nekoliko tjedana (moguća ponovna pojava simptoma nakon prestanka uzimanja tih lijekova).

Interakcija

Povećava ozbiljnost inhibitornog učinka na središnji živčani sustav etanola, tricikličkih antidepresiva, opioidnih analgetika, barbiturata i hipnotika, lijekova za opću anesteziju.

Pojačava učinak perifernih m-antiholinergika i većine antihipertenzivnih lijekova (smanjuje učinak gvanetidina zbog njegovog istiskivanja iz α-adrenergičkih neurona i supresije njegovog preuzimanja od strane tih neurona).

Inhibira metabolizam tricikličkih antidepresiva i MAO inhibitora, dok (međusobno) pojačava njihov sedativni učinak i toksičnost.

Kada se koristi istovremeno s bupropionom, snižava epileptični prag i povećava rizik od grand mal napadaja.

Smanjuje učinak antikonvulziva (snižavanje praga napadaja haloperidolom).

Oslabljuje vazokonstrikcijski učinak dopamina, fenilefrina, norepinefrina, efedrina i epinefrina (blokada α-adrenergičkih receptora haloperidolom, što može dovesti do izopačenosti djelovanja epinefrina i do paradoksalnog sniženja krvnog tlaka).

Smanjuje učinak antiparkinsonika (antagonistički učinak na dopaminergičke strukture središnjeg živčanog sustava).

Mijenja (može pojačati ili smanjiti) učinak antikoagulansa.

Smanjuje učinak bromokriptina (može biti potrebna prilagodba doze).

Kada se koristi s metildopom, povećava rizik od razvoja mentalnih poremećaja (uključujući dezorijentaciju u prostoru, usporavanje i poteškoće u misaonim procesima).

Amfetamini smanjuju antipsihotički učinak haloperidola, što zauzvrat smanjuje njihov psihostimulativni učinak (blokada α-adrenergičkih receptora haloperidolom).

Antikolinergici, antihistaminici (1. generacije) i antiparkinsonici mogu povećati m-antiholinergički učinak haloperidola i smanjiti njegov antipsihotički učinak (može biti potrebna prilagodba doze).

Dugotrajna primjena karbamazepina, barbiturata i drugih induktora mikrosomalne oksidacije smanjuje koncentraciju haloperidola u plazmi.

U kombinaciji s pripravcima litija (osobito u visokim dozama) može se razviti encefalopatija (može uzrokovati ireverzibilnu neurointoksikaciju) i pojačati ekstrapiramidne simptome.

Kada se uzimaju istovremeno s fluoksetinom, povećava se rizik od razvoja nuspojava iz središnjeg živčanog sustava, osobito ekstrapiramidalnih reakcija.

Kada se koristi istodobno s lijekovima koji uzrokuju ekstrapiramidalne reakcije, povećava učestalost i težinu ekstrapiramidalnih poremećaja.

Upotreba jakog čaja ili kave (osobito u velikim količinama) smanjuje učinak haloperidola.

Nuspojave

Nuspojave koje se razvijaju tijekom liječenja haloperidol dekanoatom posljedica su djelovanja haloperidola.

Sa strane živčanog sustava: glavobolja, nesanica ili pospanost (osobito na početku liječenja), tjeskoba, tjeskoba, agitacija, strahovi, akatizija, euforija ili depresija, letargija, epileptični napadi, razvoj paradoksalne reakcije - pogoršanje psihoze i halucinacije; s dugotrajnim liječenjem - ekstrapiramidalni poremećaji, uklj. tardivna diskinezija (šljakanje i boranje usana, napuhavanje obraza, brzi i crvoliki pokreti jezika, nekontrolirani pokreti žvakanja, nekontrolirani pokreti ruku i nogu), tardivna distonija (pojačano treptanje ili grčenje kapaka, neobičan izraz lica ili položaj tijela) , nekontrolirani pokreti uvijanja vrata, trupa, ruku i nogu) i neuroleptički maligni sindrom (otežano ili ubrzano disanje, tahikardija, aritmija, hipertermija, povišenje ili sniženje krvnog tlaka, pojačano znojenje, urinarna inkontinencija, rigidnost mišića, epileptični napadaji, gubitak svijesti).

Sa strane kardiovaskularnog sustava: kada se koristi u visokim dozama - smanjenje krvnog tlaka, ortostatska hipotenzija, aritmije, tahikardija, promjene EKG-a (produljenje QT intervala, znakovi trepetanja i ventrikularne fibrilacije).

Iz probavnog sustava: kada se koristi u velikim dozama - gubitak apetita, suha usta, hiposalivacija, mučnina, povraćanje, proljev ili zatvor, oštećena funkcija jetre, sve do razvoja žutice.

Od strane hematopoetskog sustava: rijetko - prolazna leukopenija ili leukocitoza, agranulocitoza, eritropenija i sklonost monocitozi.

Iz urinarnog sustava: retencija urina (s hiperplazijom prostate), periferni edem.

Na dijelu reproduktivnog sustava i mliječne žlijezde: bol u mliječnim žlijezdama, ginekomastija, hiperprolaktinemija, menstrualni poremećaji, smanjena potencija, povećani libido, prijapizam.

Na dijelu organa vida: katarakta, retinopatija, zamagljen vid.

Sa strane metabolizma: hiperglikemija, hipoglikemija, hiponatrijemija.

Od strane kože i potkožnog tkiva: makulo-papularne i aknaste promjene kože, fotosenzitivnost.

Alergijske reakcije: rijetko - bronhospazam, laringospazam.

Ostalo: alopecija, povećanje tjelesne težine.

Indikacije

• kronična shizofrenija i druge psihoze, osobito kada je liječenje brzodjelujućim haloperidolom bilo učinkovito i potreban je učinkovit, umjereno sedirajući antipsihotik;
• drugi poremećaji mentalne aktivnosti i ponašanja koji se javljaju uz psihomotornu agitaciju i zahtijevaju dugotrajno liječenje.

Kontraindikacije

• koma;
• depresija CNS-a uzrokovana drogama ili alkoholom;
• Parkinsonova bolest;
• oštećenje bazalnih ganglija;
• djetinjstvo;
• preosjetljivost na komponente lijeka.

S oprezom, lijek treba propisivati ​​za dekompenzirane bolesti kardiovaskularnog sustava (uključujući anginu pektoris, poremećaje intrakardijalnog provođenja, produljenje QT intervala ili predispoziciju za to - hipokalijemiju, istovremenu primjenu drugih lijekova koji mogu uzrokovati produljenje QT intervala). interval), epilepsija, glaukom zatvorenog kuta, zatajenje jetre i/ili bubrega, hipertireoza (sa simptomima tireotoksikoze), plućno srce i zatajenje dišnog sustava (uključujući KOPB i akutne zarazne bolesti), hiperplazija prostate s retencijom urina, alkoholizam.

Značajke aplikacije

Primjena tijekom trudnoće i dojenja

Studije provedene na velikom broju pacijenata pokazuju da haloperidol dekanoat ne uzrokuje značajno povećanje incidencije malformacija. U nekoliko izoliranih slučajeva primijećene su kongenitalne malformacije pri istodobnoj primjeni haloperidoldekanoata s drugim lijekovima tijekom fetalnog razvoja. Imenovanje lijeka tijekom trudnoće moguće je samo ako je namjeravana korist za majku veća od mogućeg rizika za fetus.

Haloperidoldekanoat se izlučuje u majčino mlijeko. Imenovanje lijeka tijekom dojenja moguće je samo ako je namjeravana korist za majku veća od mogućeg rizika za dijete. U nekim slučajevima, dojenčad je primijetila razvoj ekstrapiramidalnih simptoma kada su dojilje uzimale lijek.

Primjena za kršenja funkcije jetre

Lijek treba primjenjivati ​​s oprezom u bolesnika s insuficijencijom jetre.

Zahtjev za povrede funkcije bubrega

Primjena kod djece

Primjena u starijih bolesnika

posebne upute

U nekoliko slučajeva psihijatrijski pacijenti liječeni antipsihoticima doživjeli su iznenadnu smrt.

U slučaju sklonosti produljenju QT intervala (sindrom produljenog QT intervala, hipokalijemija, primjena lijekova koji produljuju QT interval), potreban je oprez tijekom liječenja zbog rizika od produljenja QT intervala.

Liječenje treba započeti oralnim haloperidolom i tek onda prijeći na injekcije haloperidol dekanoata kako bi se otkrile nepredviđene nuspojave.

Kod oslabljene funkcije jetre treba biti oprezan jer. metabolizam lijeka se odvija u jetri.

Kod dugotrajnog liječenja potrebno je redovito praćenje jetrene funkcije i krvne slike.

U izoliranim slučajevima haloperidol dekanoat je izazvao konvulzije. Liječenje bolesnika s epilepsijom i stanjima koja predisponiraju napadajima (npr. trauma glave, odvikavanje od alkohola) zahtijeva oprez.

Tiroksin pojačava toksičnost lijeka. Liječenje haloperidoldekanoatom u bolesnika s hipertireozom dopušteno je samo uz odgovarajuću terapiju tireostaticima.

Uz istovremenu prisutnost depresije i psihoze ili s dominacijom depresije, haloperidol dekanoat se propisuje zajedno s antidepresivima.

Uz istodobnu antiparkinsonikovu terapiju nakon završetka liječenja haloperidoldekanoatom potrebno ju je nastaviti još nekoliko tjedana zbog brže eliminacije antiparkinsonika.

Lijek Haloperidol Decanoate je uljna otopina za intramuskularnu primjenu, stoga je zabranjena intravenska primjena.

Tijekom liječenja lijekom zabranjeno je piti alkohol. U budućnosti se stupanj zabrane određuje na temelju individualne reakcije pacijenta.

Na početku liječenja lijekom, a osobito tijekom primjene visokih doza, može se pojaviti sedativni učinak različite težine uz smanjenje pažnje, što se može pogoršati unosom alkohola.

Treba biti oprezan pri obavljanju teškog fizičkog rada, kupanju u vrućoj kupki (može se razviti toplinski udar zbog potiskivanja središnje i periferne termoregulacije u hipotalamusu).

Tijekom liječenja ne smijete uzimati lijekove za "prehladu" koji se izdaju bez recepta (moguće pojačano antikolinergičko djelovanje i rizik od toplinskog udara).

Izloženu kožu treba zaštititi od prekomjernog sunčevog zračenja zbog povećanog rizika od fotoosjetljivosti.

Liječenje se prekida postupno kako bi se izbjegla pojava sindroma ustezanja.

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i upravljanja mehanizmima

Na početku liječenja haloperidol dekanoatom zabranjeno je voziti automobil i obavljati poslove koji su povezani s povećanim rizikom od ozljeda i/ili zahtijevaju povećanu koncentraciju.

• Opis haloperidol dekanoata
• Sastojci haloperidol dekanoata
• Indikacije za haloperidol dekanoat
• Uvjeti skladištenja lijeka Haloperidol dekanoat
• Rok trajanja haloperidol dekanoata

Oblik otpuštanja, sastav i pakiranje

Pomoćne tvari: benzil alkohol, sezamovo ulje.

1 ml - ampule tamnog stakla (5) - pakiranja od kartona.

Opis aktivnih sastojaka droga HALOPERIDOL DEKANOAT. Navedeni znanstveni podaci su opći i ne mogu se koristiti za donošenje odluke o mogućnosti primjene pojedinog lijeka. Datum ažuriranja: 14.01.2006

farmakološki učinak

Antipsihotik (neuroleptik), derivat butirofenona. Ima izražen antipsihotički učinak zbog blokade depolarizacije ili smanjenja stupnja ekscitacije dopaminskih neurona (smanjenje oslobađanja) i blokade postsinaptičkih dopaminskih D 2 receptora u mezolimbičkim i mezokortikalnim strukturama mozga.

Ima umjereni sedativni učinak zbog blokade α-adrenergičkih receptora retikularne formacije moždanog debla; izražen antiemetički učinak zbog blokade dopaminskih D2 receptora okidačke zone centra za povraćanje; hipotermijski učinak i galaktoreja zbog blokade dopaminskih receptora u hipotalamusu.

Dugotrajna primjena praćena je promjenom endokrinog statusa, u prednjoj hipofizi, povećava se proizvodnja prolaktina i smanjuje proizvodnja gonadotropnih hormona.

Blokada dopaminskih receptora u dopaminskim putovima crne prugaste tvari doprinosi razvoju ekstrapiramidalnih motoričkih reakcija; blokada dopaminskih receptora u tuberoinfundibularnom sustavu uzrokuje smanjenje oslobađanja hormona rasta.

Praktično nema antikolinergičkog djelovanja.

Otklanja uporne promjene osobnosti, delirij, halucinacije, maniju, pojačava interes za okolinu. Djelotvoran kod bolesnika otpornih na druge antipsihotike. Ima određeni učinak aktiviranja. Kod hiperaktivne djece otklanja pretjeranu motoričku aktivnost, poremećaje u ponašanju (impulzivnost, poteškoće u koncentraciji, agresivnost).

Za razliku od haloperidola, haloperidol dekanoat karakterizira produljeno djelovanje.

Farmakokinetika

Kada se uzima oralno, apsorbira se iz gastrointestinalnog trakta za 60%. C max u plazmi kada se primjenjuje oralno postiže se nakon 3-6 sati, s intramuskularnom injekcijom - nakon 10-20 minuta, s intramuskularnom primjenom haloperidol dekanoata - 3-9 dana. Podvrgava se učinku "prvog prolaska" kroz jetru.

Vezanje na proteine ​​je 92%. V d pri ravnotežnoj koncentraciji - 18 l / kg. Aktivno se metabolizira u jetri uz sudjelovanje izoenzima CYP2D6, CYP3A3, CYP3A5, CYP3A7. Inhibitor je izoenzima CYP2D6. Nema aktivnih metabolita.

Lako prodire kroz histohematske barijere, uključujući BBB. Izlučuje se s majčinim mlijekom.

T 1/2 kada se uzima oralno - 24 sata, s intramuskularnom injekcijom - 21 sat, s intravenskom primjenom - 14 sati Haloperidol dekanoat se izlučuje unutar 3 tjedna.

Izlučuje se putem bubrega - 40% i sa žučom kroz crijeva - 15%.

Indikacije za upotrebu

Akutni i kronični psihotični poremećaji (uključujući shizofreniju, manično-depresivne, epileptičke, alkoholne psihoze), psihomotorna agitacija različitog podrijetla, deluzije i halucinacije različitog podrijetla, Huntingtonova koreja, oligofrenija, agitirana depresija, poremećaji ponašanja u starijih i dječjoj dobi (uključujući hiperreaktivnost kod djece i dječji autizam), psihosomatski poremećaji, Tourettova bolest, mucanje, dugotrajno i na terapiju otporno povraćanje i štucanje, prevencija i liječenje mučnine i povraćanja tijekom kemoterapije.

Režim doziranja

Kod oralne primjene za odrasle početna doza je 0,5-5 mg 2-3 puta dnevno, za starije pacijente - 0,5-2 mg 2-3 puta dnevno. Nadalje, ovisno o odgovoru bolesnika na liječenje, doza se postupno povećava u većini slučajeva na 5-10 mg/dan. Visoke doze (više od 40 mg / dan) koriste se u rijetkim slučajevima, kratko vrijeme i u nedostatku popratnih bolesti. Za djecu - 25-75 mcg / kg / dan u 2-3 doze.

Kod intramuskularne primjene kod odraslih, početna pojedinačna doza je 1-10 mg, interval između ponovljenih injekcija je 1-8 sati; kada se koristi depo oblik, doza je 50-300 mg 1 put u 4 tjedna.

Za intravensku primjenu jednokratna doza je 0,5-50 mg, učestalost primjene i doza za ponovnu primjenu ovise o indikacijama i kliničkoj situaciji.

Maksimalne doze: kada se uzima oralno za odrasle - 100 mg / dan;

Nuspojave

Sa strane središnjeg živčanog sustava: glavobolja, nesanica, tjeskoba, tjeskoba i strah, euforija, agitacija, pospanost (osobito na početku liječenja), akatizija, depresija ili euforija, letargija, napad epilepsije, razvoj paradoksalne reakcije (pogoršanje psihoze, halucinacije);

Sa strane kardiovaskularnog sustava: kada se koristi u visokim dozama - arterijska hipotenzija, tahikardija, aritmija, promjene EKG-a (povećanje QT intervala, znakovi trepetanja i ventrikularne fibrilacije).

Iz probavnog sustava: kada se koristi u visokim dozama - gubitak apetita, suha usta, hiposalivacija, mučnina, povraćanje, zatvor ili proljev, disfunkcija jetre do razvoja žutice.

Iz hematopoetskog sustava: rijetko - blaga i privremena leukopenija, leukocitoza, agranulocitoza, blaga eritropenija i sklonost monocitozi.

Iz endokrinog sustava: ginekomastija, bol u mliječnim žlijezdama, hiperprolaktinemija, menstrualni poremećaji, smanjena potencija, povećan libido, prijapizam.

Sa strane metabolizma: hiper- i hipoglikemija, hiponatrijemija;

Sa strane organa vida: poremećaji vidne oštrine, katarakta, retinopatija, poremećaji akomodacije.

Alergijske reakcije: rijetko - kožni osip, bronhospazam, laringospazam, hiperpireksija.

Dermatološke reakcije: makulo-papularne i aknaste promjene kože;

Učinci zbog kolinergičkog djelovanja: suha usta, hiposalivacija, retencija urina, zatvor.

Kontraindikacije za upotrebu

Bolesti CNS-a, popraćene simptomima ekstrapiramidalnih poremećaja, depresije, histerije, kome različitih etiologija; teška toksična depresija CNS-a uzrokovana lijekovima. Trudnoća, dojenje. Dječja dob do 3 godine. Preosjetljivost na haloperidol i druge derivate butirofenona.

Primjena tijekom trudnoće i dojenja

Haloperidol je kontraindiciran tijekom trudnoće i dojenja.

NA eksperimentalne studije u nekim slučajevima pronađen je teratogeni i fetotoksični učinak. Haloperidol se izlučuje u majčino mlijeko. Dokazano je da su koncentracije haloperidola u majčinom mlijeku dovoljne da izazovu sedaciju i poremećaj motoričkih funkcija u dojenčeta.

Primjena u starijih bolesnika

posebne upute

Koristite s oprezom kod kardiovaskularnih bolesti s fenomenima dekompenzacije, poremećajima provođenja miokarda, povećanjem QT intervala ili rizikom od povećanja QT intervala (uključujući hipokalemiju, istodobnu primjenu s lijekovima koji mogu povećati QT interval); s epilepsijom; glaukom zatvorenog kuta; zatajenje jetre i / ili bubrega; s tireotoksikozom; plućno srce i respiratorno zatajenje (uključujući KOPB i akutne zarazne bolesti); s hiperplazijom prostate s zadržavanjem urina; s kroničnim alkoholizmom; zajedno s antikoagulansima.

U slučaju tardivne diskinezije potrebno je postupno smanjivati ​​dozu haloperidola i propisati drugi lijek.

Postoje izvješća o mogućnosti simptoma dijabetes insipidusa, egzacerbacije glaukoma i sklonosti (uz dugotrajno liječenje) razvoju limfomonocitoze tijekom terapije haloperidolom.

Starijim je bolesnicima obično potrebna niža početna doza i postupnija titracija doze. Ovaj kontingent pacijenata karakterizira velika vjerojatnost razvoja ekstrapiramidalnih poremećaja. Preporučuje se pažljivo praćenje bolesnika kako bi se otkrili rani znakovi tardivne diskinezije.

Tijekom liječenja neurolepticima razvoj NMS-a moguć je bilo kada, no najčešće se javlja nedugo nakon početka terapije ili nakon prelaska bolesnika s jednog antipsihotika na drugi, tijekom kombiniranog liječenja s drugim psihotropnim lijekom ili nakon povećanja dozu.

Izbjegavajte konzumiranje alkohola tijekom liječenja.

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i upravljanja mehanizmima

Tijekom razdoblja primjene haloperidola treba se suzdržati od uključivanja u potencijalno opasne aktivnosti koje zahtijevaju povećanu pažnju i veliku brzinu psihomotornih reakcija.

interakcija lijekova

Uz istovremenu primjenu s lijekovima koji imaju depresivni učinak na središnji živčani sustav, s etanolom, moguće je pojačati depresiju središnjeg živčanog sustava, respiratornu depresiju i hipotenzivno djelovanje.

Uz istovremenu primjenu lijekova koji uzrokuju ekstrapiramidalne reakcije, moguće je povećati učestalost i težinu ekstrapiramidalnih učinaka.

Uz istovremenu primjenu lijekova s ​​antikolinergičkim djelovanjem, moguće je pojačati antikolinergičke učinke.

Uz istovremenu primjenu s antikonvulzivima, moguće je promijeniti vrstu i / ili učestalost epileptiformnih napadaja, kao i smanjenje koncentracije haloperidola u krvnoj plazmi; s tricikličkim antidepresivima (uključujući desipramin) - metabolizam tricikličkih antidepresiva se smanjuje, povećava se rizik od konvulzija.

Uz istodobnu primjenu haloperidola potencira djelovanje antihipertenzivnih lijekova.

Uz istovremenu primjenu s beta-blokatorima (uključujući propranolol), moguća je teška arterijska hipotenzija. Uz istovremenu primjenu haloperidola i propranolola opisan je slučaj teške arterijske hipotenzije i srčanog zastoja.

Uz istovremenu primjenu, opaža se smanjenje učinka neizravnih antikoagulansa.

Uz istovremenu primjenu s litijevim solima mogu se razviti izraženiji ekstrapiramidni simptomi zbog pojačane blokade dopaminskih receptora, a pri primjeni u visokim dozama moguća je ireverzibilna intoksikacija i teška encefalopatija.

Uz istovremenu primjenu s venlafaksinom, moguće je povećanje koncentracije haloperidola u krvnoj plazmi; s gvanetidinom - moguće je smanjiti hipotenzivni učinak gvanetidina; s izoniazidom - postoje izvješća o povećanju koncentracije izoniazida u krvnoj plazmi; s imipenemom - postoje izvješća o prolaznoj arterijskoj hipertenziji.

Uz istovremenu primjenu s indometacinom, moguća je pospanost i zbunjenost.

Uz istovremenu primjenu s karbamazepinom, koji je induktor mikrosomalnih jetrenih enzima, moguće je povećati brzinu metabolizma haloperidola. Haloperidol može povećati koncentraciju karbamazepina u plazmi. Moguća manifestacija simptoma neurotoksičnosti.

Uz istovremenu primjenu, moguće je smanjiti terapeutski učinak levodope, pergolida zbog blokade dopaminskih receptora haloperidolom.

Uz istovremenu primjenu s metildopom, mogući su sedativni učinak, depresija, demencija, zbunjenost, vrtoglavica; s morfijem - moguć je razvoj mioklonusa; s rifampicinom, fenitoinom, fenobarbitalom - moguće je smanjenje koncentracije haloperidola u krvnoj plazmi.

Uz istovremenu primjenu s fluvoksaminom, ograničena su izvješća o mogućem povećanju koncentracije haloperidola u krvnoj plazmi, što je popraćeno toksičnim učinkom.

Uz istovremenu primjenu s fluoksetinom mogu se razviti ekstrapiramidalni simptomi i distonija; s kinidinom - povećanje koncentracije haloperidola u krvnoj plazmi; s cisapridom - produljenje QT intervala na EKG-u.

Uz istovremenu primjenu s epinefrinom, moguće je "perverzija" tlačnog djelovanja epinefrina, a kao posljedica toga, razvoj teške arterijske hipotenzije i tahikardije.

Neke činjenice o proizvodu:

Upute za korištenje

Cijena na web stranici online ljekarne: iz 338

Neke činjenice

Haloperidoldekanoat je produljeni oblik antipsihotika, čija je djelatna tvar derivat butirofenona. Lijek je prepoznat kao univerzalan i vrlo učinkovit u liječenju shizofrenije. Uklanja halucinacije različite prirode i inhibira napredovanje bolesti. Razvijen je i testiran u Belgiji sredinom dvadesetog stoljeća.

Farmakodinamika lijeka

Lijek eliminira produktivne manifestacije psihoze, koje se prikazuju u obliku deluzija i halucinacija. U stanju je usporiti ili prekinuti njihovo daljnje napredovanje. Također pokazuje izraženo sedativno djelovanje. Neuroleptički učinak je inhibicija dopaminergičkog prijenosa, koji je pretjerano aktivan u psihozama. Istodobno, dopaminski receptori blokirani su ne samo u limbičkom sustavu, što dovodi do brojnih nuspojava. Sposobnost blokiranja dopaminskih receptora u centru za povraćanje i dovođenja do postojanog antiemetičkog učinka koristi se za nuspojave kemoterapije. Propisuje se za liječenje duševnih bolesti. Ima sposobnost uklanjanja kršenja percepcije osobnosti, vraća pacijentovo zanimanje za svijet oko sebe i ublažava maniju. Uključeno u kompleksnu terapiju mentalno retardiranih bolesnika.

Sastav lijeka

Sastav haloperidol dekanoata uključuje aktivnu tvar - haloperidol dekanoat i pomoćne komponente. Lijek je dostupan kao uljna otopina za intramuskularnu injekciju. Paket sadrži pet ampula tvari.

Indikacije za upotrebu

Među indikacijama za injekcije otopine haloperidol dekanoata, na prvom je mjestu liječenje shizofrenije. Trankvilizator uklanja sve simptome i poboljšava psihoemocionalno stanje. Lijek se propisuje za dugotrajne poremećaje osobnosti i druge bolesti povezane s mentalnim poremećajima. Široko se koristi kod ovisnosti o alkoholu, otklanja halucinacije i druge poremećaje. Injekcije su učinkovite kod akutnih psihoza izazvanih utjecajem narkotika i kod apstinencijskih sindroma. Uklonite povraćanje tijekom kemoterapije i ublažite anorexia nervosa.

Nuspojave

Sukladnost s uputama za uporabu sprječava negativne manifestacije antipsihotika. Nuspojave su povezane s blokadom dopaminskih receptora u različitim područjima mozga. Haloperidoldekanoat blokira dopaminergičku transmisiju u ekstrapiramidnom sustavu. Njihovo potiskivanje dovodi do poremećaja, izraženih u trzajima, tikovima, drhtanju, hipokinezi, poremećajima u emocionalnoj sferi. Poremećaji u radu drugih organa i sustava očituju se u sljedećem: nesanica, često treptanje, tahikardija, aritmija, retinopatija, agranulocitoza, bronhospazam.

Trudnoća i dojenje

Razdoblje trudnoće i dojenja je apsolutna kontraindikacija. Dokazani štetni učinci na razvoj fetusa. Lijek prelazi u majčino mlijeko, a tijekom razdoblja njegove uporabe potrebno je napustiti prirodno hranjenje.

Uputa

Haloperidoldekanoat je namijenjen za intramuskularnu injekciju. Maksimalna dopuštena doza je 100 miligrama dnevno. Trebali biste početi s 25 miligrama, injekcije se provode svaka 4 tjedna. Za starije pacijente, na početku terapije, preporučuje se ne prijeći oznaku od 12 miligrama. Prije uporabe potrebno je proći pregled i konzultirati se sa stručnjakom. Individualno odabrani tečaj omogućit će vam pozitivan učinak bez štete za vaše zdravlje.

Značajke prijema

Produženi oblik omogućuje vam povećanje intervala između intramuskularnih injekcija do četiri tjedna. Zabranjeno je davati tvar intravenozno. Preporuča se koristiti minimalnu dozu haloperidol dekanoata, što će spriječiti razvoj negativnih posljedica za tijelo. Preosjetljivost na komponente lijeka je kontraindikacija. U djece se koristi s oprezom, zabranjeno je imenovanje djece mlađe od tri godine. Pod strogim nadzorom liječnika, lijek uzimaju osobe koje boluju od epilepsije, Parkinsonove bolesti, oštećenog rada jetre i kardiovaskularnog sustava.

Kompatibilnost s alkoholom

Upotreba lijeka nije kompatibilna s alkoholom. Tvar pojačava depresivni učinak alkohola na središnji živčani sustav i može izazvati respiratorni zastoj.

Interakcija s drugim lijekovima

Tiroksin povećava toksičnost haloperidol dekanoata, pa treba pratiti zajednički unos ovih lijekova u tireotoksikozi. Induktori jetrenih enzima smanjuju njegovu koncentraciju u krvi. Sredstvo pojačava učinak tvari koje depresiraju središnji živčani sustav i smanjuje učinak antikonvulziva.

Predozirati

Visoka doza lijeka može uzrokovati nepovratne učinke. Znakovi predoziranja su ukočenost mišića, tremor, letargija, hipotenzija. Respiratorna depresija zahtijeva hitnu medicinsku pomoć.

Uvjeti prodaje

Ampule s otopinom haloperidol dekanoata mogu se kupiti u ljekarni uz liječnički recept.

Oblik doziranja

Uljna otopina za injekcije, 50 mg/ml

Spoj

1 ml lijeka sadrži

djelatna tvar - haloperidol dekanoat 70, 52 mg (ekvivalentno 50 mg haloperidola)
pomoćne tvari: benzil alkohol, sezamovo ulje za injekcije, rafinirano.

Opis

Prozirna otopina žute ili zelenkasto-žute boje.

Farmakoterapijska skupina

Antipsihotici. Derivati ​​butirofenona. Haloperidol.

ATX kod N05AD01

Farmakološka svojstva

Farmakokinetika

Haloperidoldekanoat je ester haloperidola i dekanske kiseline.

Kada se daje intramuskularno, tijekom spore hidrolize,

oslobađanje haloperidola, zatim ulazi u sistemsku cirkulaciju.

Nakon intramuskularne primjene, maksimalna koncentracija haloperidola u krvnoj plazmi postiže se 3-9 dana, nakon čega se smanjuje. Poluživot je oko 3 tjedna. Uz redovitu mjesečnu primjenu, stabilna koncentracija lijeka u krvnoj plazmi se uspostavlja nakon 2-4 mjeseca. Farmakokinetika kod intramuskularne injekcije ovisi o dozi. Kod doza ispod 450 mg postoji izravan odnos između doze i koncentracije haloperidola u krvnoj plazmi. Da bi se postigao terapeutski učinak, potrebna koncentracija haloperidola u krvnoj plazmi je od 4 do 20-25 μg / l. Haloperidol prolazi krvno-moždanu barijeru. Lijek je 92% vezan za proteine ​​plazme, izlučuje se iz tijela kao metaboliti, 60% - s izmetom, 40% - s urinom.

Farmakodinamika

Haloperidol dekanoat pripada neurolepticima - derivatima butirofenona. Haloperidol je središnji antagonist dopaminskih receptora i snažan je antipsihotik.

Haloperidoldekanoat se koristi u liječenju halucinacija i deluzija, zbog izravne blokade središnjih dopaminskih receptora (djeluje na mezokortikalne i limbičke strukture), utječe na bazalne ganglije (nigrostrijatni sustav). Ima izraženo umirujuće djelovanje kod psihomotorne agitacije, djelotvorno kod manije i drugih agitacija.

Limbička aktivnost haloperidola očituje se u sedativnom učinku. Utjecaj na bazalne ganglije uzrokuje ekstrapiramidalne nuspojave (distonija, akatizija, parkinsonizam).

Izražena periferna antidopaminska aktivnost praćena je razvojem mučnine i povraćanja (iritacija kemoreceptora), opuštanjem gastrointestinalnog sfinktera i povećanim oslobađanjem prolaktina (blokira prolaktin-inhibirajući faktor u adenohipofizi).

Indikacije za upotrebu

Liječenje shizofrenije i prevencija recidiva

Druge psihoze, posebno paranoidne

Psihički problemi i problemi u ponašanju koji se javljaju uz psihomotornu agitaciju i zahtijevaju dugotrajno liječenje.

Doziranje i način primjene

Lijek je namijenjen isključivo odraslim osobama i isključivo za intramuskularnu injekciju! Ne primjenjivati ​​intravenozno!

Haloperidoldekanoat treba primijeniti intramuskularnom injekcijom duboko u mišić pomoću posebne igle, po mogućnosti dugačke 2-2,5 inča, promjera najmanje 21G. Lokalne reakcije i curenje lijeka s mjesta ubrizgavanja mogu se smanjiti korištenjem odgovarajuće metode ubrizgavanja, kao što je Z-tehnika. Kao i kod svih injekcija uljnih otopina, važno je osigurati da igla nije u lumenu vene aspiracijom sadržaja prije injiciranja. Treba izbjegavati doze veće od 3 ml kako bi se izbjegao neugodan osjećaj punoće na mjestu injiciranja.

Preporučena početna doza je 50 mg jednom svaka četiri tjedna, ako je potrebno, doza se povećava na 300 mg u koracima od 50 mg jednom svaka četiri tjedna. Ako je iz kliničkih razloga poželjno primjenjivati ​​lijek jednom svaka dva tjedna, te doze treba prepoloviti.

Obično doza održavanja odgovara 20 puta većoj dnevnoj dozi haloperidola za oralnu primjenu. S ponovnom pojavom simptoma osnovne bolesti tijekom razdoblja odabira doze, liječenje Haloperidol dekanoatom može se nadopuniti Haloperidolom za oralnu primjenu.

Obično se injekcije daju svaka 4 tjedna, no zbog velikih individualnih razlika u učinkovitosti može biti potrebna češća primjena lijeka.

U bolesnika koji su prethodno primali terapiju održavanja oralnim antipsihoticima, gruba smjernica za početnu dozu haloperidoldekanoata je sljedeća: 500 mg klorpromazina na dan je ekvivalentno 100 mg haloperidoldekanoata jednom mjesečno.

Približan ekvivalent konverzije za bolesnike koji su prethodno bili liječeni terapijom održavanja flufenazindekanoatom ili flupentiksoldekanoatom je sljedeći: 25 mg flufenazindekanoata svaka 2 tjedna ili 40 mg flupentiksoldekanoata svaki drugi tjedan je ekvivalentno 100 mg haloperidoldekanoata jednom mjesečno.

Dozu treba odabrati na individualnoj osnovi s obzirom na značajne individualne razlike u odgovoru. Odabir doze treba provoditi pod strogim liječničkim nadzorom bolesnika.

U bolesnika s teškim simptomima ili bolesnika kojima su potrebne velike doze oralnih lijekova za terapiju održavanja, bit će potrebne veće doze haloperidoldekanoata. Međutim, kliničko iskustvo s haloperidoldekanoatom u dozama većim od 300 mg mjesečno je ograničeno.

Nuspojave

Vrlo često (≥1/10)

Uznemirenost, nesanica, glavobolja

Ekstrapiramidni simptomi: tremor, ukočenost, salivacija, bradikinezija, akutna distonija, laringealna distonija (u takvim slučajevima antikolinergici se mogu koristiti, međutim, ni u kojem slučaju u preventivne svrhe, jer smanjuju učinkovitost haloperidoldekanoata)

Hiperkinezija

Često (≥1/100 do<1/10)

Depresija, psihotični simptomi

Tardivna diskinezija, karakterizirana nehotičnim ritmičkim trzanjem mišića jezika, lica, usta ili brade, nekontroliranim pokretima žvakanja, nekontroliranim pokretima ruku i nogu (ponovni početak terapije, povećanje doze, promjena lijeka drugim antipsihotikom može maskirati sindroma, ako se ti fenomeni razviju, liječenje treba prekinuti, što je prije moguće)

Distonija, akatizija, diskinezija, bradikinezija, hipokinezija, hipertonus, lice maske, tremor

Pospanost, vrtoglavica

Oštećenje vida, okulogirska kriza

Arterijska hipotenzija, ortostatska hipotenzija

Zatvor, suha usta, pojačano lučenje sline, mučnina, povraćanje

Osip, reakcije na mjestu injiciranja

Zadržavanje urina, erektilna disfunkcija

Debljanje, gubitak težine

Abnormalni testovi funkcije jetre

Manje često (≥1/1000 do<1/100)

Leukopenija

Preosjetljivost, reakcija fotoosjetljivosti, urtikarija, pruritus, hiperhidroza

Zbunjenost, smanjeni libido, gubitak libida, motorička agitacija

Zamagljen vid, katarakta, retinopatija, napadaj glaukoma zatvorenog kuta u starijih bolesnika

Tahikardija, otežano disanje

hepatitis, žutica

Ukočenost mišića, ukočenost zupčanika, nevoljne kontrakcije mišića, grčevi mišića, ukočenost zglobova, tortikolis

Amenoreja, dismenoreja, galaktoreja, bol ili nelagoda u dojkama

Poremećaj hoda, hipertermija, periferni edem

Konvulzije, parkinsonizam, akinezija, sedacija

Rijetko (≥1/10000 do<1/1000)

Hiperprolaktinemija

Maligni neuroleptički sindrom, motorna disfunkcija, nistagmus

bronhospazam

Trizam, trzanje mišića

Menoragija, menstrualni poremećaji, seksualna disfunkcija

Produljenje QT intervala na elektrokardiogramu

Nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka)

Agranulocitoza, neutropenija, pancitopenija, trombocitopenija

Anafilaktička reakcija

Laringealni edem, laringospazam

Neadekvatno lučenje ADH, ginekomastija, prijapizam

hipoglikemija

Ventrikularna tahikardija, ventrikularna fibrilacija, torsades de pointes, ekstrasistolija, produljenje QT intervala, srčani zastoj (ovi su učinci češći kod visokih doza haloperidola i kod predisponiranih bolesnika).

Akutno zatajenje jetre, kolestaza

Leukocitoklastični vaskulitis, eksfolijativni dermatitis, toksična epidermalna nekroliza, Stevens-Johnsonov sindrom

Sindrom ustezanja u novorođenčadi

Iznenadna smrt,

Edem lica, hipotermija, apsces na mjestu ubrizgavanja

Slučajevi venskih tromboembolijskih komplikacija, uključujući slučajeve plućne embolije i slučajeve duboke venske tromboze.

Kontraindikacije

Preosjetljivost na bilo koju od komponenti lijeka

Koma

Depresija središnjeg živčanog sustava uzrokovana drogama ili alkoholom

Bolesti središnjeg živčanog sustava praćene piramidalnim i ekstrapiramidalnim simptomima (uključujući Parkinsonovu bolest)

Patološki proces s lokalizacijom u bazalnim ganglijima

Nedavni akutni infarkt miokarda, dekompenzirano zatajenje srca,

Aritmije liječene antiaritmicima klase IA i III, produljenje QT intervala, istodobna primjena s lijekovima koji produljuju QT interval

Povijest ventrikularnih aritmija i/ili torsades de pointes, klinički značajna bradikardija, srčani blok II-III stupnja i nekorigirana hipokalemija

Djeca i adolescenti do 18 godina

Trudnoća i dojenje

Interakcije lijekova

Istodobna primjena haloperidola s lijekovima koji mogu produžiti QT interval može povećati rizik od razvoja ventrikularnih aritmija, uključujući torsades de pointes. Stoga se ne preporučuje istodobna primjena ovih lijekova (vidjeti dio Kontraindikacije).

Primjeri ovih lijekova su određeni antiaritmici kao što su klasa 1A (npr. kinidin, disopiramid, prokainamid) i klasa III (npr. amiodaron, sotalol i dofetilid), određeni antimikrobni lijekovi (npr. sparfloksacin, moksifloksacin, IV eritromicin), triciklički antidepresivi (npr. amitriptilin), neki tetraciklički antidepresivi (npr. maprotilin), drugi antipsihotici (npr. fenotiazini, pimozid i sertindol), neki antihistaminici (npr. terfenadin), cisaprid, bretilij i neki antimalarici kao što su kinin i meflokin.

Istodobna primjena lijekova za poremećaje elektrolita može povećati rizik od ventrikularne aritmije i ne preporučuje se. Diuretike, osobito one koji uzrokuju hipokalemiju, treba izbjegavati, a po potrebi prednost dati diureticima koji štede kalij.

Haloperidol se metabolizira nekoliko putova, uključujući glukuronidaciju i enzimski sustav citokroma P450 (osobito CYP 3A4 ili CYP 2D6). Inhibicija ovih metaboličkih putova drugim lijekom ili smanjenje aktivnosti enzima CYP 2D6 može dovesti do povećanja koncentracije haloperidola i povećanog rizika od nuspojava, uključujući produljenje QT intervala. Uz istodobnu primjenu haloperidola s lijekovima koji su karakterizirani kao supstrati ili inhibitori izoenzima CYP 3A4 ili CYP 2D6, kao što su itrakonazol, buspiron, venlafaksin, alprazolam, fluvoksamin, kinidin, fluoksetin, sertralin, klorpromazin i promethazin, zabilježene su blage do umjereno povišene koncentracije haloperidola. promatranom. Smanjenje aktivnosti enzima CYP2D6 može dovesti do povećanja koncentracije haloperidola. Pri korištenju haloperidola u kombinaciji s metaboličkim inhibitorima - ketokonazolom (400 mg / dan) i paroksetinom (20 mg / dan) - došlo je do produljenja QT intervala i ekstrapiramidalnih simptoma. Može biti potrebno smanjenje doze haloperidola.

Učinak drugih lijekova na haloperidol

Kada se uz terapiju haloperidoldekanoatom propisuje dugotrajno liječenje lijekovima koji induciraju enzime kao što su karbamazepin, fenobarbital i rifampicin, to dovodi do značajnog smanjenja koncentracije haloperidola u plazmi. Stoga, tijekom kombinirane terapije, ako je potrebno, treba prilagoditi dozu haloperidoldekanoata. Nakon prekida uzimanja takvih lijekova može biti potrebno smanjiti dozu haloperidoldekanoata.

Natrijev valproat, lijek poznat kao inhibitor glukuronidacije, ne utječe na koncentraciju haloperidola u plazmi.

Učinak haloperidola na druge lijekove

Kao i svi antipsihotici, haloperidol dekanoat može pojačati depresiju središnjeg živčanog sustava uzrokovanu drugim lijekovima koji deprimiraju središnji živčani sustav, uključujući alkohol, hipnotike, sedative ili snažne analgetike. Kombinirana uporaba haloperidoldekanoata s njima može dovesti do supresije respiratorne aktivnosti.

Uz istovremenu primjenu s metildopom, može doći do povećanja učinka na središnji živčani sustav.

Haloperidoldekanoat može antagonizirati djelovanje adrenalina (epinefrina) i drugih simpatomimetika te radikalno promijeniti hipotenzivni učinak adrenergičkih blokatora poput gvanitidina.

Haloperidoldekanoat može smanjiti antiparkinsonske učinke levodope.

Haloperidol je inhibitor CYP 2D6. Haloperidoldekanoat inhibira metabolizam tricikličkih antidepresiva, čime se povećavaju koncentracije tih lijekova u plazmi.

Ostali oblici interakcije

U rijetkim slučajevima pri kombiniranoj primjeni litija i haloperidola prijavljen je sindrom sličan encefalopatiji. Ostaje kontroverzno jesu li ti slučajevi zasebna nozološka cjelina ili se zapravo radi o malignom neuroleptičkom sindromu i/ili manifestaciji toksičnosti litija. Simptomi sindroma sličnog encefalopatiji uključuju: zbunjenost, dezorijentaciju, glavobolju, neravnotežu i pospanost. Jedno izvješće koje pokazuje asimptomatske EEG patološke promjene tijekom kombiniranog liječenja sugeriralo je izvedivost EEG praćenja. Pri kombiniranoj terapiji litijem i haloperidolom, haloperidol treba primijeniti u najnižoj učinkovitoj dozi, a koncentracije litija treba pratiti i održavati ispod 1 mmol/l. Ako se jave simptomi sindroma nalik encefalopatiji, liječenje treba odmah prekinuti.

Zabilježen je antagonizam protiv djelovanja antikoagulansa fenindiona.

Uzimajući u obzir smanjenje praga napadaja, možda će biti potrebno povećati dozu antikonvulziva.

posebne upute

Liječenje treba započeti oralnim haloperidolom, a zatim prijeći na injekcije haloperidoldekanoata kako bi se otkrile nepredviđene nuspojave. Parenteralna primjena lijeka Haloperidol dekanoat treba se provoditi pod strogim nadzorom liječnika (osobito u starijih bolesnika), kada se postigne terapijski učinak, potrebno je prijeći na oralnu primjenu.

Zabilježeni su slučajevi iznenadne smrti u bolesnika s mentalnim poremećajima koji su primali antipsihotike, uključujući haloperidol.

Stariji bolesnici s psihozom povezanom s demencijom

Stariji bolesnici s psihozom povezanom s demencijom koji se liječe antipsihoticima imaju povećan rizik od smrti. Uzroci smrti su različiti, a većina smrti je kardiovaskularna (npr. zatajenje srca, iznenadna smrt) ili zarazna (npr. upala pluća).

Kardiovaskularni učinci

Zabilježeni su vrlo rijetki slučajevi produljenja QT intervala i/ili ventrikularnih aritmija s haloperidolom. Mogu se javiti češće kod visokih doza i predisponiranih bolesnika.

Prije početka liječenja potrebno je u potpunosti procijeniti omjer koristi i rizika haloperidola, a bolesnike treba pažljivo pratiti (EKG i razine kalija u plazmi) s čimbenicima rizika za ventrikularnu aritmiju, kao što su bolesti srca, obiteljska povijest iznenadne smrti i/ili ili produljenje QT intervala, nekorigirani poremećaji elektrolita, subarahnoidno krvarenje, gladovanje ili zlouporaba alkohola, osobito u početnoj fazi liječenja, kako bi se postigle stabilne koncentracije u plazmi.

Pri višim dozama ili pri parenteralnoj primjeni, osobito pri intravenskoj primjeni, može se povećati rizik od produljenja QT intervala i/ili ventrikularne aritmije.

Haloperidoldekanoat se ne smije primjenjivati ​​intravenozno.

Prije liječenja preporučuje se svim bolesnicima napraviti inicijalno snimanje EKG-a, osobito u starijih bolesnika i bolesnika s individualnom ili obiteljskom anamnezom bolesti srca ili patologijom srca otkrivenom tijekom kliničkog pregleda. Tijekom liječenja potrebno je pojedinačno procijeniti potrebu za praćenjem EKG-a (na primjer, pri povećanju doze). Tijekom liječenja s produljenjem QT intervala potrebno je smanjiti dozu lijeka, a ako je produljenje QT intervala veće od 500 ms, prekinuti primjenu haloperidola.

Primjenom određenih atipičnih antipsihotika postoji 3 puta veći rizik od razvoja cerebrovaskularnih nuspojava. Mehanizam za ovaj povećani rizik nije poznat. Povećani rizik ne može se isključiti s drugim antipsihoticima ili drugim populacijama bolesnika.

Haloperidol treba primjenjivati ​​s oprezom u bolesnika s čimbenicima rizika za moždani udar.

Maligni neuroleptički sindrom

Kao i drugi antipsihotici, haloperidol je povezan s neuroleptičkim malignim sindromom: rijetkom idiosinkratičkom reakcijom karakteriziranom hipertermijom, generaliziranom mišićnom rigidnošću, autonomnom nestabilnošću i promijenjenom svijesti. Hipertermija je često rani znak ovog sindroma. Ako se otkriju simptomi neuroleptičkog sindroma, liječenje haloperidolom treba odmah prekinuti i započeti odgovarajuću potpornu terapiju i pažljivo praćenje funkcije vitalnih organa i sustava.

Tardivna diskinezija

Kao i kod svih antipsihotika, neki bolesnici mogu razviti tardivnu diskineziju, koju karakteriziraju nevoljni ritmički pokreti jezika, lica, usta ili brade, tijekom dugotrajne terapije ili nakon prekida uzimanja lijeka. U nekih bolesnika ove manifestacije mogu biti trajne. Sindrom se može prikriti ponovnim početkom terapije, povećanjem doze ili promjenom lijeka drugim antipsihotikom. Liječenje treba prekinuti što je prije moguće.

Ekstrapiramidni simptomi

Kao i kod svih antipsihotika, mogu se pojaviti ekstrapiramidni simptomi kao što su tremor, rigidnost, hipersalivacija, bradikinezija, akatizija i akutna distonija.

Po potrebi se mogu propisati antiparkinsonici antikolinergičkog tipa, koji se ne smiju propisivati ​​kao preventivna mjera. Ako je potrebno, istodobnu terapiju antiparkinsonicima treba nastaviti nakon prekida uzimanja haloperidoldekanoata, ako je njegova eliminacija brža od eliminacije haloperidoldekanoata, kako bi se izbjegao razvoj ili pogoršanje ekstrapiramidalnih simptoma. Liječnik mora biti svjestan mogućeg povećanja intraokularnog tlaka pri primjeni antikolinergika, uključujući antiparkinsonike, koji se koriste istovremeno s haloperidoldekanoatom.

Napadaji

Haloperidol može izazvati napadaje. Savjetuje se oprez u bolesnika s epilepsijom i stanjima koja izazivaju napadaje (npr. odvikavanje od alkohola i oštećenje mozga).

Poremećaji jetre i bilijarnog trakta

Budući da se haloperidoldekanoat metabolizira u jetri, savjetuje se oprez u bolesnika s oštećenjem jetre. Zabilježeni su izolirani slučajevi disfunkcije jetre ili hepatitisa, najčešće kolestatskog tipa.

Endokrini poremećaji

Tiroksin može povećati toksičnost haloperidoldekanoata. Stoga ga treba primjenjivati ​​s velikim oprezom u bolesnika s hipertireozom.

Antipsihotici (neuroleptici) mogu uzrokovati hiperprolaktinemiju, koja može uzrokovati galaktoreju, ginekomastiju i oligo- ili amenoreju. Zabilježeni su i vrlo rijetki slučajevi hipoglikemije i sindroma neodgovarajućeg lučenja antidiuretskog hormona (ADH).

Venske tromboembolijske komplikacije

Zabilježeni su slučajevi venskih tromboembolijskih komplikacija (VTE) pri primjeni antipsihotika. Budući da bolesnici liječeni antipsihoticima često imaju stečene čimbenike rizika za VTE, potrebno je utvrditi sve moguće čimbenike rizika za VTE prije i tijekom liječenja haloperidolom i poduzeti preventivne mjere.

Dodatni faktori

Kao i kod svih antipsihotika, ako prevladava depresija, haloperidoldekanoat se ne smije koristiti kao monoterapija. Može se propisati istodobno s antidepresivima za liječenje onih bolesti u kojima se kombiniraju depresija i psihoza.

Kod shizofrenije odgovor na liječenje antipsihoticima može biti odgođen. Slično tome, kada se lijekovi prekinu, simptomi se ne moraju ponovno pojaviti nekoliko tjedana ili mjeseci.

Haloperidoldekanoat sadrži 15 mg/ml benzilnog alkohola.

Treba biti oprezan pri obavljanju teškog fizičkog rada, kupanju u vrućoj kupki (može se razviti toplinski udar zbog potiskivanja središnje i periferne termoregulacije u hipotalamusu).

Tijekom liječenja ne smijete uzimati lijekove za "prehladu" koji se izdaju bez recepta (moguće pojačano antikolinergičko djelovanje i rizik od toplinskog udara).

Izloženu kožu treba zaštititi od prekomjernog sunčevog zračenja zbog povećanog rizika od fotoosjetljivosti.

Liječenje se prekida postupno kako bi se izbjegla pojava sindroma ustezanja. Antiemetički učinak može prikriti znakove toksičnosti lijeka i otežati dijagnosticiranje stanja čiji je prvi simptom mučnina.

Trudnoća i dojenje

Haloperidoldekanoat ne uzrokuje značajno povećanje učestalosti malformacija. U nekoliko izoliranih slučajeva primijećene su kongenitalne malformacije pri istodobnoj primjeni haloperidoldekanoata s drugim lijekovima tijekom fetalnog razvoja. Haloperidoldekanoat prelazi u majčino mlijeko. U nekim slučajevima, dojenčad je primijetila razvoj ekstrapiramidalnih simptoma kada su dojilje uzimale lijek.

Značajke utjecaja lijeka na sposobnost upravljanja vozilom ili potencijalno opasnim mehanizmima

U početnom razdoblju liječenja i pri primjeni visokih doza haloperidol dekanoata, zabranjeno je voziti automobil i obavljati poslove povezane s potencijalno opasnim mehanizmima, može doći do sedativnog učinka različite težine i smanjene koncentracije. U budućnosti se stupanj zabrane određuje na temelju individualnog odgovora pacijenta.

Predozirati

Simptomi: ekstrapiramidalne reakcije (u obliku mišićne rigidnosti i općeg ili lokaliziranog tremora), sniženje ili povećanje krvnog tlaka, sedacija. U iznimnim slučajevima - razvoj kome s respiratornom depresijom i arterijskom hipotenzijom. Moguće produljenje QT intervala s razvojem ventrikularnih aritmija.

Liječenje: simptomatsko, nema specifičnog protuotrova. Otvoreni dišni put treba osigurati orofaringealnim ili endotrahealnim tubusom, a depresija disanja može zahtijevati mehaničku ventilaciju. Pratiti vitalne funkcije i EKG do potpune normalizacije, teške aritmije liječiti odgovarajućim antiaritmicima; s padom krvnog tlaka i vaskularnom insuficijencijom - intravenska primjena plazme ili koncentrirane otopine albumina i dopamina, ili norepinefrina kao vazopresora. Uvođenje (adrenalina) epinefrina je neprihvatljivo, jer. kao rezultat interakcije s haloperidol dekanoatom, može izazvati ekstremnu hipotenziju. Za teške ekstrapiramidne simptome, antiparkinsonički antikolinergički lijek (na primjer, 1-2 mg benztropin mezilata intravenozno ili intramuskularno) nekoliko tjedana (moguća ponovna pojava simptoma nakon prekida uzimanja ovih lijekova).

Uvjeti izdavanja iz ljekarni

Na recept

Naziv i država proizvodne organizacije

OJSC "Gedeon Richter"

1103 Budimpešta, ul. Dömröi, 19-21, Mađarska