Imenovanje Paxila. Paxil - upute za uporabu tableta, sastav, indikacije, nuspojave, analozi i cijena. Nuspojave i predoziranje

Abbott Nutrition Ltd SMITHKLINE BEECHAM PHARMACEUTIKALS Glaxo Wellcome Production GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A. Laboratorij GlaxoSmithKline/Glaxo Wellcome Production S.C.Europharm S.A.

Zemlja podrijetla

Poljska Rumunjska Velika Britanija Francuska

Grupa proizvoda

Živčani sustav

Antidepresiv

Obrasci za otpuštanje

  • Tablete od 20 mg - 100 komada po pakiranju. Tablete 20mg - 30kom po pakiranju.

Opis oblika doziranja

  • Bijele, filmom obložene, ovalne, bikonveksne tablete, s utisnutom oznakom "20" na jednoj strani i razdjelnom crtom na drugoj strani.

farmakološki učinak

Antidepresiv. Spada u skupinu selektivnih inhibitora ponovne pohrane serotonina. Mehanizam djelovanja Paxila temelji se na njegovoj sposobnosti da selektivno blokira ponovnu pohranu serotonina (5-hidroksitriptamina /5-HT/) od strane presinaptičke membrane, što je povezano s povećanjem slobodnog sadržaja ovog neurotransmitera u sinaptičkoj pukotini. i povećanje serotonergičkog djelovanja u središnjem živčanom sustavu odgovornog za razvoj timoanaleptičkog (antidepresivnog) učinka. Paroksetin ima nizak afinitet za m-kolinergičke receptore (ima slab antikolinergički učinak), alfa1-, alfa2- i beta-adrenergičke receptore, kao i dopaminske (D2), 5-HT1-slične, 5-HT2-slične i histaminske H1 receptore. Studije ponašanja i EEG pokazuju da paroksetin pokazuje slaba svojstva aktivacije kada se daje u dozama iznad onih koje su potrebne za inhibiciju unosa serotonina. Paroksetin ne utječe na kardiovaskularni sustav, ne remeti psihomotorne funkcije i ne depresira središnji živčani sustav. U zdravih dobrovoljaca ne uzrokuje značajne promjene u razini krvnog tlaka, otkucaja srca i EEG-a. Glavne komponente profila psihotropne aktivnosti Paxila su antidepresivni i anti-anksiozni učinci. Paroksetin može uzrokovati blage aktivacijske učinke u dozama većim od onih potrebnih za inhibiciju ponovne pohrane serotonina. U liječenju depresivnih poremećaja paroksetin je pokazao učinkovitost usporedivu s tricikličkim antidepresivima. Postoje dokazi da je paroksetin terapijski učinkovit čak i kod pacijenata koji nisu adekvatno odgovorili na prethodnu standardnu ​​terapiju antidepresivima. Stanje pacijenata poboljšava se već 1 tjedan nakon početka liječenja, ali nadmašuje placebo tek nakon 2 tjedna. Uzimanje paroksetina ujutro ne utječe negativno na kvalitetu i trajanje sna. Osim toga, uz učinkovitu terapiju, san se može poboljšati. Tijekom prvih nekoliko tjedana uzimanja paroksetina, bolesnici s depresijom i suicidalnim mislima se poboljšavaju. Rezultati istraživanja u kojima su pacijenti uzimali paroksetin tijekom 1 godine pokazali su da lijek učinkovito sprječava recidive depresije. Kod paničnog poremećaja primjena Paxila u kombinaciji s lijekovima koji poboljšavaju kognitivnu funkciju i ponašanje pokazala se učinkovitijom od monoterapije lijekovima koji poboljšavaju kognitivno-bihevioralne funkcije, a koja je usmjerena na njihovu korekciju.

Farmakokinetika

Apsorpcija Nakon oralne primjene, paroksetin se dobro apsorbira iz gastrointestinalnog trakta. Prehrana ne utječe na apsorpciju. Raspodjela Css se uspostavlja 7-14 dana od početka terapije. Klinički učinci paroksetina (nuspojave i djelotvornost) nisu u korelaciji s njegovom koncentracijom u plazmi. Paroksetin se opsežno distribuira u tkivima, a farmakokinetički izračuni pokazuju da ga je samo 1% prisutno u plazmi, a u terapijskim koncentracijama 95% je u obliku vezanom za proteine. Utvrđeno je da se paroksetin u malim količinama izlučuje u majčino mlijeko te također prolazi placentarnu barijeru. Metabolizam Glavni metaboliti paroksetina su polarni i konjugirani produkti oksidacije i metilacije. Zbog niske farmakološke aktivnosti metabolita, njihov učinak na terapijsku učinkovitost lijeka nije vjerojatan. Budući da metabolizam paroksetina uključuje fazu "prvog prolaska" kroz jetru, njegova količina utvrđena u sistemskoj cirkulaciji manja je od one apsorbirane iz gastrointestinalnog trakta. S povećanjem doze paroksetina ili ponovljenim doziranjem, kada se povećava opterećenje tijela, dolazi do djelomične apsorpcije učinka "prvog prolaska" kroz jetru i smanjenja klirensa paroksetina u plazmi. Kao rezultat toga, moguće je povećanje koncentracije paroksetina u plazmi i fluktuacije farmakokinetičkih parametara, što se može uočiti samo u onih bolesnika kod kojih se niskim dozama postižu niske razine lijeka u plazmi. Povlačenje Izlučuje se urinom (nepromijenjen - manje od 2% doze i u obliku metabolita - 64%) ili sa žuči (nepromijenjen - 1%, u obliku metabolita - 36%). T1/2 varira, ali prosječno iznosi 16-24 sata Eliminacija paroksetina je dvofazna, uključujući primarni metabolizam (prva faza) nakon čega slijedi sistemska eliminacija. S produljenom kontinuiranom primjenom lijeka, farmakokinetički parametri se ne mijenjaju. Farmakokinetika u posebnim kliničkim situacijama U starijih bolesnika koncentracija paroksetina u plazmi je povećana, a raspon koncentracija u plazmi kod njih gotovo se podudara s rasponom zdravih odraslih dobrovoljaca. U bolesnika s teškim oštećenjem funkcije bubrega (CC manji od 30 ml/min) i u bolesnika s oštećenjem funkcije jetre, koncentracija paroksetina u plazmi je povećana.

Posebni uvjeti

Mladi pacijenti, osobito oni s velikim depresivnim poremećajem, mogu biti pod povećanim rizikom od suicidalnog ponašanja tijekom terapije paroksetinom. Analiza placebom kontroliranih studija u odraslih osoba s mentalnim bolestima ukazuje na povećanje incidencije suicidalnog ponašanja kod mladih pacijenata (u dobi od 18 do 24 godine) dok su uzimali paroksetin u usporedbi s placebo skupinom (2,19% do 0,92%, respektivno), iako ova se razlika ne smatra statistički značajnom. U bolesnika starijih dobnih skupina (od 25 do 64 godine i starijih od 65 godina) nije došlo do povećanja učestalosti suicidalnog ponašanja. U odraslih svih dobnih skupina s velikim depresivnim poremećajem došlo je do statistički značajnog povećanja incidencije suicidalnog ponašanja tijekom liječenja paroksetinom u usporedbi s placebo skupinom (incidencija pokušaja samoubojstva 0,32% do 0,05%, respektivno). Međutim, većina ovih slučajeva tijekom uzimanja paroksetina (8 od 11) zabilježena je kod mladih pacijenata u dobi od 18-30 godina. Podaci dobiveni u studiji u bolesnika s velikim depresivnim poremećajem mogu ukazivati ​​na povećanje incidencije suicidalnog ponašanja u bolesnika mlađih od 24 godine s različitim mentalnim poremećajima. Bolesnici s depresijom mogu doživjeti pogoršanje simptoma i/ili pojavu suicidalnih misli i ponašanja (suicidalnost) bez obzira na to primaju li antidepresive. Ovaj rizik postoji sve dok se ne postigne značajna remisija. Možda neće doći do poboljšanja stanja bolesnika u prvim tjednima liječenja ili dulje, stoga se bolesnika mora pažljivo pratiti kako bi se na vrijeme otkrila klinička egzacerbacija suicidalnih sklonosti, osobito na početku liječenja, kao i kao tijekom razdoblja promjena doze (povećanja ili smanjenja). Kliničko iskustvo sa svim antidepresivima pokazuje da se rizik od samoubojstva može povećati u ranim fazama oporavka. Drugi psihijatrijski poremećaji liječeni paroksetinom također mogu biti povezani s povećanim rizikom od suicidalnog ponašanja. Osim toga, ti poremećaji mogu biti komorbidna stanja povezana s velikim depresivnim poremećajem. Stoga se u liječenju bolesnika s drugim psihijatrijskim poremećajima moraju pridržavati istih mjera opreza kao i u liječenju velikog depresivnog poremećaja. Bolesnici s anamnezom suicidalnog ponašanja ili suicidalnih misli, mlađi bolesnici i bolesnici s teškim suicidalnim mislima prije liječenja izloženi su najvećem riziku od suicidalnih misli ili suicidalnih pokušaja te im je stoga svima potrebna posebna pozornost tijekom liječenja.

Spoj

  • paroksetin hidroklorid hemihidrat 22,8 mg, što odgovara sadržaju paroksetina od 20 mg Pomoćne tvari: kalcijev dihidrofosfat dihidrat, natrijev karboksiškrob tipa A, magnezijev stearat. Sastav ljuske: hipromeloza, titanijev dioksid, makrogol 400, polisorbat 80

Paxil indikacije za uporabu

  • - depresija svih vrsta, uključujući reaktivnu depresiju i tešku depresiju, depresiju popraćenu anksioznošću (rezultati studija u kojima su pacijenti primali lijek tijekom 1 godine pokazuju da je učinkovit u prevenciji recidiva depresije); - liječenje (uključujući održavanje i preventivnu terapiju) opsesivno-kompulzivnog poremećaja (OKP). Osim toga, paroksetin je učinkovit u sprječavanju relapsa OKP-a; - liječenje (uključujući potpornu i preventivnu terapiju) paničnog poremećaja sa i bez agorafobije. Osim toga, paroksetin je učinkovit u sprječavanju ponovne pojave paničnog poremećaja; - liječenje (uključujući suportivnu i preventivnu terapiju) socijalne fobije; - liječenje (uključujući terapiju održavanja i preventivu) generaliziranog anksioznog poremećaja. Osim toga, paroksetin je učinkovit u sprječavanju ponovne pojave ovog poremećaja; - liječenje posttraumatskog stresnog poremećaja.

Paxil kontraindikacije

  • - istodobna primjena MAO inhibitora i razdoblje od 14 dana nakon njihovog prekida (MAO inhibitori se ne mogu propisati unutar 14 dana nakon završetka liječenja paroksetinom); - istovremeni prijem tioridazina; - istodobna primjena pimozida; - dob ispod 18 godina (kontrolirane kliničke studije paroksetina u liječenju depresije kod djece i adolescenata nisu dokazale njegovu učinkovitost, stoga lijek nije indiciran za liječenje ove dobne skupine). Paroksetin se ne propisuje djeci mlađoj od 7 godina zbog nedostatka podataka o sigurnosti i učinkovitosti lijeka u ovoj kategoriji bolesnika. - preosjetljivost na paroksetin i druge komponente lijeka.

Paxil doziranje

  • 20 mg 20 mg

Paxil nuspojave

  • Učestalost i intenzitet nekih nuspojava mogu se smanjiti s nastavkom terapije i obično ne dovode do prekida liječenja. Određivanje učestalosti nuspojava: vrlo često (>1/10), često (>1/100, 1/1000, 1/10 000,

interakcija lijekova

Istodobna primjena paroksetina sa serotonergičkim lijekovima (uključujući L-triptofan, triptane, tramadol, selektivne inhibitore ponovne pohrane serotonina, fentanil, litij i biljne lijekove koji sadrže gospinu travu) može uzrokovati serotoninski sindrom. Primjena paroksetina s MAO inhibitorima (uključujući linezolid, antibiotik koji se pretvara u neselektivni MAO inhibitor) je kontraindicirana. U ispitivanju mogućnosti istodobne primjene paroksetina i pimozida u niskim dozama (2 mg jednokratno) zabilježeno je povećanje razine pimozida. Ova činjenica se objašnjava svojstvom paroksetina da inhibira izoenzim CYP2D6. Zbog uskog terapijskog indeksa pimozida i njegove poznate sposobnosti produljenja QT intervala, kombinirana primjena pimozida i paroksetina je kontraindicirana. Pri primjeni ovih lijekova u kombinaciji s paroksetinom potreban je oprez i potrebno je pažljivo kliničko praćenje.

Predozirati

povećanje gore opisanih nuspojava, kao i povraćanje, vrućica, promjene krvnog tlaka, nevoljne kontrakcije mišića, tjeskoba, tahikardija. Bolesnici obično ne razviju ozbiljne komplikacije čak ni s jednom dozom do 2 g paroksetina.

Uvjeti skladištenja

  • čuvati na sobnoj temperaturi 15-25 stupnjeva
  • držati podalje od djece
Informacije dostavljene


Analozi Paxila predstavljeni su, u skladu s medicinskom terminologijom, nazvani "sinonimi" - lijekovi koji su međusobno zamjenjivi u smislu učinaka na tijelo, koji sadrže jednu ili više identičnih aktivnih tvari. Prilikom odabira sinonima, uzmite u obzir ne samo njihovu cijenu, već i zemlju podrijetla i ugled proizvođača.

Opis lijeka

Paxil- Paroksetin je snažan i selektivan inhibitor ponovne pohrane 5-hidroksitriptamina (5-HT, serotonina). Opće je prihvaćeno da je njegovo antidepresivno djelovanje i učinkovitost u liječenju opsesivno-kompulzivnog poremećaja (OKP) i paničnog poremećaja posljedica specifične inhibicije ponovne pohrane serotonina u moždanim neuronima.

Po kemijskoj strukturi paroksetin se razlikuje od tricikličkih, tetracikličkih i drugih poznatih antidepresiva.

Paroksetin ima slab afinitet za muskarinske acetilkolinske receptore, a studije na životinjama pokazale su da ima samo slaba antikolinergička svojstva.

U skladu sa selektivnim djelovanjem paroksetina, in vitro studije su pokazale da, za razliku od tricikličkih antidepresiva, ima slab afinitet za α 1 -, α 2 - i β-adrenergičke receptore, kao i za dopamin (D 2), 5 -HT1-slični, 5HT2- i histaminski (H1) receptori. Ovaj nedostatak interakcije s postsinaptičkim receptorima in vitro potvrđen je rezultatima in vivo studija, koji su pokazali da paroksetin nema sposobnost depresije središnjeg živčanog sustava i izazivanja arterijske hipotenzije.

Farmakodinamski učinci

Paroksetin ne remeti psihomotorne funkcije i ne pojačava inhibicijski učinak etanola na središnji živčani sustav.

Kao i drugi selektivni inhibitori ponovne pohrane serotonina, paroksetin uzrokuje simptome prekomjerne stimulacije 5-HT receptora kada se daje životinjama koje su prethodno primale MAO inhibitore ili triptofan. Studije ponašanja i EEG pokazale su da paroksetin proizvodi slabe aktivacijske učinke pri dozama većim od onih potrebnih za inhibiciju ponovne pohrane serotonina. Njegova svojstva aktiviranja nisu po prirodi "slična amfetaminu".

Studije na životinjama pokazale su da paroksetin ne utječe na kardiovaskularni sustav.

U zdravih osoba paroksetin ne uzrokuje klinički značajne promjene krvnog tlaka, otkucaja srca i EKG-a.

Istraživanja su pokazala da, za razliku od antidepresiva koji inhibiraju ponovnu pohranu norepinefrina, paroksetin ima puno manju sposobnost inhibicije antihipertenzivnih učinaka gvanetidina.

Popis analoga

Bilješka! Popis sadrži sinonime za Paxil koji imaju sličan sastav, tako da možete sami odabrati zamjenu, uzimajući u obzir oblik i dozu lijeka koju je propisao liječnik. Prednost dajte proizvođačima iz SAD-a, Japana, zapadne Europe, kao i poznatim tvrtkama iz istočne Europe: Krka, Gedeon Richter, Actavis, Egis, Lek, Geksal, Teva, Zentiva.


Obrazac za otpuštanje(po popularnosti)cijena, utrljati.
Tablica 20mg N30 (Glaxo Wellcome Production (Francuska)753.10
20mg №30 tab (GlaxoSmithKline Pharmaceuticals (Poljska)807.10
Tablica 20mg N100 (Glaxo Wellcome Production (Francuska)2288.40
20mg br. 100 tab.2302.90
Tab 20mg №30 (Veropharm JSC (Rusija)638
Tab 20mg №30 (ACTAVIS Group Malta (Malta)470
Tab 20mg №30 (Actavis Ltd (Malta)487
Tab 30mg N30 (ACTAVIS Group Malta (Malta)545
Tablica 30 mg N30 (Actavis Ltd (Malta)600.50
Tablica p / pl.o 30 mg N30 w / k5690528143126 (Actavis JSC (Island)647.40
Tablete 20 mg, 30 kom. (Apotex, Kanada)616
20mg br.30 tab.327.50
20 mg №30 tab.346.50
Tablete 20 mg, 30 kom. (Teva, Izrael)365
Filmom obložene tablete 20 mg 30 kom. (Teva, Izrael)405
Tablete 20 mg, 30 kom.764
Tablete 30 mg, 30 kom.873

Recenzije

Ispod su rezultati anketa posjetitelja stranice o lijeku Paxil. Oni odražavaju osobne osjećaje ispitanika i ne mogu se koristiti kao službena preporuka za liječenje ovim lijekom. Toplo preporučamo da se obratite kvalificiranom medicinskom stručnjaku za personalizirani tijek liječenja.

Rezultati ankete posjetitelja

Devet posjetitelja prijavilo je učinkovitost


Vaš odgovor o nuspojavama »

Jedanaest posjetitelja prijavilo je procjenu vrijednosti

članovi%
Skup9 81.8%
nije skupo2 18.2%

Vaš odgovor o troškovniku »

21 posjetitelj prijavio je učestalost prijema po danu

Koliko često trebam uzimati Paxil?
Većina ispitanika ovaj lijek najčešće uzima jednom dnevno. Izvješće pokazuje koliko često ostali sudionici ankete uzimaju ovaj lijek.
članovi%
1 dnevno17 81.0%
2 puta dnevno3 14.3%
4 puta dnevno1 4.8%

Vaš odgovor o učestalosti unosa po danu »

Trinaest posjetitelja prijavilo je dozu

članovi%
11-50 mg8 61.5%
6-10 mg4 30.8%
51-100 mg1 7.7%

Vaš odgovor o doziranju »

Sedam posjetitelja prijavilo je datum početka

Koliko dugo je potrebno uzimati Paxil da bi se osjetilo poboljšanje stanja pacijenta?
Sudionici ankete su u većini slučajeva osjetili poboljšanje svog stanja nakon 1 mjeseca. Ali to možda neće odgovarati razdoblju nakon kojeg ćete se poboljšati. Razgovarajte sa svojim liječnikom o tome koliko dugo trebate uzimati ovaj lijek. Tablica u nastavku prikazuje rezultate ankete o početku učinkovite akcije.
Vaš odgovor o datumu početka »

Deset posjetitelja prijavilo je vrijeme prijema

Kada je najbolje uzeti Paxil: natašte, prije ili poslije jela?
Korisnici web stranice najčešće prijavljuju uzimanje ovog lijeka uz obroke. Međutim, liječnik vam može preporučiti drugo vrijeme. Izvješće pokazuje kada ostali ispitani pacijenti uzimaju lijekove.
Vaš odgovor o terminu termina »

61 posjetitelj prijavio je dob pacijenata


Vaš odgovor o dobi pacijenta »

Recenzije posjetitelja


Nema recenzija

Službene upute za uporabu

Postoje kontraindikacije! Prije uporabe pročitajte upute

Paxil (PAXIL)

Matični broj:

P broj 016238/01
Trgovačko ime lijeka: Paxil

Međunarodni nezaštićeni naziv:

Paxil

Oblik doziranja:

filmom obložene tablete 20 mg
Sastav lijeka:
Djelatna tvar: paroksetin hidroklorid hemihidrat - 22,8 mg (ekvivalentno 20,0 mg paroksetin baze).
Pomoćne tvari: kalcijev dihidrogen fosfat dihidrat, natrijev karboksimetil škrob tipa A, magnezijev stearat.
Oklop tableta: hipromeloza, titanijev dioksid, makrogol 400, polisorbat 80.
Opis:
Bijele, bikonveksne, filmom obložene tablete, ovalne, s utisnutom oznakom "20" na jednoj strani tablete i razdjelnom crtom na drugoj strani.

Farmakoterapijska skupina:

Antidepresiv
ATC kod:

Farmakološka svojstva

Farmakodinamika
Mehanizam djelovanja
Paxil je snažan i selektivan inhibitor ponovne pohrane 5-hidroksitriptamina (5-HT, serotonina). Opće je prihvaćeno da je njegovo antidepresivno djelovanje i učinkovitost u liječenju opsesivno-kompulzivnog poremećaja (OKP) i paničnog poremećaja posljedica specifične inhibicije ponovne pohrane serotonina u moždanim neuronima. Po svojoj kemijskoj strukturi Paxil se razlikuje od tricikličkih, tetracikličkih i drugih poznatih antidepresiva. Paxil ima slab afinitet za muskarinske kolinergičke receptore, a studije na životinjama pokazale su da ima samo slaba antikolinergička svojstva.
Prema selektivnom djelovanju paroksetina, studije in vitro pokazalo je da, za razliku od tricikličkih antidepresiva, ima slab afinitet za ɑ-1, ɑ-2 i (β-drenoreceptore, kao i za dopaminske (D 2), 5-HT 1-like, 5HT 2 i histamin (H 1 ) receptori Ovaj nedostatak interakcije s postsinaptičkim receptorima in vitro podupiru rezultati in vivo studija, koji su pokazali da paroksetin nema sposobnost depresije središnjeg živčanog sustava i izazivanja arterijske hipotenzije.
Farmakodinamski učinci
Paxil ne remeti psihomotorne funkcije i ne pojačava inhibicijski učinak etanola na središnji živčani sustav.
Kao i drugi selektivni inhibitori ponovne pohrane serotonina, Paxil uzrokuje simptome prekomjerne stimulacije 5-HT receptora kada se daje životinjama koje su prethodno primale inhibitore monoaminooksidaze (MAO) ili triptofan.
Studije ponašanja i EEG pokazale su da Paxil proizvodi slabe aktivacijske učinke pri dozama većim od onih potrebnih za inhibiciju ponovne pohrane serotonina. Njegova svojstva aktiviranja nisu po prirodi "slična amfetaminu".
Studije na životinjama pokazale su da Paxil ne utječe na kardiovaskularni sustav.
U zdravih osoba Paxil ne uzrokuje klinički značajne promjene krvnog tlaka, otkucaja srca i EKG-a. Studije su pokazale da, za razliku od antidepresiva koji inhibiraju ponovnu pohranu norepinefrina, Paxil ima mnogo manju sposobnost inhibicije antihipertenzivnih učinaka gvanetidina.

Farmakokinetika

Apsorpcija. Nakon oralne primjene, Paxil se dobro apsorbira i podvrgava se metabolizmu prvog prolaza.
Zbog metabolizma prvog prolaza, manje paroksetina ulazi u sistemsku cirkulaciju nego što se apsorbira iz gastrointestinalnog trakta. Kako se količina paroksetina u tijelu povećava s jednom dozom velikih doza ili s višestrukim dozama konvencionalnih doza, metabolički put prvog prolaza djelomično je zasićen i klirens paroksetina iz plazme se smanjuje. To dovodi do neproporcionalnog povećanja koncentracije paroksetina u plazmi. Stoga njegovi farmakokinetički parametri nisu stabilni, što rezultira nelinearnom kinetikom. Međutim, treba napomenuti da je nelinearnost obično blaga i javlja se samo u bolesnika koji postižu niske razine paroksetina u plazmi s niskim dozama lijeka.
Koncentracije u plazmi u stanju dinamičke ravnoteže postižu se 7-14 dana nakon početka liječenja paroksetinom i nije vjerojatno da će se njegovi farmakokinetički parametri promijeniti tijekom dugotrajne terapije.
Distribucija. Paxil je široko raspoređen u tkivima, a farmakokinetički izračuni pokazuju da samo 1% od ukupne količine paroksetina prisutnog u tijelu ostaje u plazmi. U terapijskim koncentracijama, približno 95% paroksetina u plazmi je vezano za proteine.
Nije pronađena korelacija između koncentracije paroksetina u plazmi i njegovog kliničkog učinka (tj. s nuspojavama i djelotvornošću).
Utvrđeno je da Paxil u malim količinama prelazi u majčino mlijeko žena, kao iu embrije i fetuse laboratorijskih životinja Metabolizam. Glavni metaboliti paroksetina su polarni i konjugirani produkti oksidacije i metilacije koji se lako eliminiraju iz tijela. S obzirom na relativno nedostatak farmakološke aktivnosti ovih metabolita, može se tvrditi da oni ne utječu na terapijske učinke paroksetina.
Metabolizam ne umanjuje sposobnost paroksetina da selektivno inhibira ponovnu pohranu serotonina.
Eliminacija. Manje od 2% doze izlučuje se urinom kao nepromijenjeni paroksetin, dok izlučivanje metabolita doseže 64% doze. Oko 36% doze izlučuje se izmetom, vjerojatno ulazeći u njega sa žuči; fekalno izlučivanje nepromijenjenog paroksetina je manje od 1% doze. Stoga se Paxil gotovo u potpunosti eliminira metabolizmom.
Izlučivanje metabolita je dvofazno: u početku je rezultat metabolizma prvog prolaza, zatim je kontrolirano sustavnom eliminacijom paroksetina.
Poluvrijeme eliminacije paroksetina varira, ali je obično oko 1 dan (16-24 sata).

Indikacije za upotrebu

  • Depresija
    Depresija svih vrsta, uključujući reaktivnu i tešku depresiju, kao i depresiju praćenu anksioznošću. U liječenju depresivnih poremećaja, Paxil ima približno istu učinkovitost kao triciklički antidepresivi. Postoje dokazi da Paxil može dati dobre rezultate kod pacijenata kod kojih standardna terapija antidepresivima nije uspjela. Uzimanje paroksetina ujutro ne utječe negativno na kvalitetu i trajanje sna. Osim toga, kako se razvija učinak liječenja paroksetinom, san se može poboljšati.Kada se koriste kratkodjelujući hipnotici u kombinaciji s antidepresivima, nisu se pojavile dodatne nuspojave. U prvih nekoliko tjedana terapije Paxil učinkovito smanjuje simptome depresije i suicidalnih misli.
    Rezultati studija u kojima su pacijenti uzimali Paxil do 1 godine pokazali su da lijek učinkovito sprječava recidive depresije.

  • Paxil je učinkovit u liječenju opsesivno-kompulzivnog poremećaja (OKP), uključujući kao potpornu i preventivnu terapiju.
    Osim toga, Paxil je bio učinkovit u sprječavanju ponovne pojave OKP-a.
  • panični poremećaj
    Paxil je učinkovit u liječenju paničnog poremećaja sa i bez agorafobije, uključujući i kao potpornu i preventivnu terapiju.
    U liječenju paničnog poremećaja kombinacija paroksetina i kognitivno bihevioralne terapije pokazala se značajno učinkovitijom od izolirane primjene kognitivno bihevioralne terapije. Osim toga, Paxil je bio učinkovit u sprječavanju recidiva paničnog poremećaja.
  • socijalna fobija
    Paxil je učinkovit tretman za socijalnu fobiju, uključujući i dugotrajnu terapiju održavanja i preventivu.

  • Paxil je učinkovit kod generaliziranog anksioznog poremećaja, uključujući dugotrajnu terapiju održavanja i preventivu.
    Paxil je također učinkovit u sprječavanju recidiva ovog poremećaja.

  • Paxil je učinkovit u liječenju posttraumatskog stresnog poremećaja.

    Kontraindikacije

  • Preosjetljivost na paroksetin i njegove komponente.
    Kombinirana primjena paroksetina s inhibitorima monoaminooksidaze (MAO). Paxil se ne smije koristiti istovremeno s MAO inhibitorima niti unutar 2 tjedna nakon njihovog prekida. MAO inhibitori se ne smiju propisivati ​​unutar 2 tjedna nakon završetka liječenja paroksetinom.
  • Kombinirana primjena s tioridazinom. Paxil se ne smije primjenjivati ​​u kombinaciji s tioridazinom jer, kao i drugi lijekovi koji inhibiraju aktivnost jetrenog enzima CYP450 2D6, Paxil može povećati koncentraciju tioridazina u plazmi, što može dovesti do produljenja QT intervala i povezanih aritmija "pirueta" (torsade de pointes ) i iznenadna smrt.
  • Kombinirana primjena s pimozidom.
  • Primjena u djece i adolescenata mlađih od 18 godina. Kontrolirana klinička ispitivanja paroksetina u liječenju depresije kod djece i adolescenata nisu dokazala njegovu učinkovitost, stoga lijek nije indiciran za liječenje ove dobne skupine. Sigurnost i djelotvornost paroksetina nisu ispitivane u mlađih bolesnika (mlađih od 7 godina).

    Doziranje i način primjene

    Paxil se preporučuje uzimati jednom dnevno ujutro uz obrok. Tabletu treba progutati cijelu bez žvakanja.
  • Depresija
    Preporučena doza za odrasle je 20 mg na dan. Ako je potrebno, ovisno o terapijskom učinku, dnevna se doza može tjedno povećavati za 10 mg na dan do maksimalne doze od 50 mg na dan. Kao i kod svakog liječenja antidepresivima, potrebno je procijeniti učinkovitost terapije i, ako je potrebno, prilagoditi dozu paroksetina 2-3 tjedna nakon početka liječenja, a zatim ovisno o kliničkim indikacijama.
    Kako bi se zaustavili simptomi depresije i spriječili recidivi, potrebno je pridržavati se odgovarajućeg trajanja terapije prekida i održavanja. To razdoblje može trajati nekoliko mjeseci.
  • Opsesivno kompulzivni poremećaj
    Preporučena doza je 40 mg dnevno. Liječenje počinje s dozom od 20 mg na dan, koja se može povećavati tjedno za 10 mg na dan. Ako je potrebno, doza se može povećati na 60 mg dnevno. Potrebno je pridržavati se odgovarajućeg trajanja terapije (nekoliko mjeseci ili duže).
  • panični poremećaj
    Preporučena doza je 40 mg dnevno. Bolesnike treba liječiti dozom od 10 mg dnevno i povećavati je tjedno za 10 mg dnevno na temelju kliničkog odgovora. Ako je potrebno, doza se može povećati na 60 mg dnevno.
    Preporučuje se niska početna doza kako bi se smanjilo moguće pojačanje simptoma paničnog poremećaja koji se mogu pojaviti na početku liječenja bilo kojim antidepresivom.
    Potrebno je pridržavati se odgovarajućih rokova terapije (nekoliko mjeseci i duže).
  • socijalna fobija
  • generalizirani anksiozni poremećaj
    Preporučena doza je 20 mg dnevno. Ako je potrebno, doza se može povećavati tjedno za 10 mg na dan, ovisno o kliničkom učinku, do 50 mg na dan.
  • Posttraumatski stresni poremećaj
    Preporučena doza je 20 mg dnevno. Ako je potrebno, doza se može povećavati tjedno za 10 mg na dan, ovisno o kliničkom učinku, do 50 mg na dan.
    opće informacije
    Ukidanje paroksetina
    Kao i kod drugih psihotropnih lijekova, treba izbjegavati nagli prekid uzimanja paroksetina. Može se preporučiti sljedeći režim prekida lijeka: smanjiti dnevnu dozu za 10 mg tjedno; nakon postizanja doze od 20 mg dnevno, pacijenti nastavljaju uzimati ovu dozu 1 tjedan, a tek nakon toga lijek se potpuno otkazuje.
    Ako se simptomi ustezanja razviju tijekom smanjenja doze ili nakon prekida uzimanja lijeka, savjetuje se nastaviti uzimanje prethodno propisane doze. Nakon toga liječnik može nastaviti smanjivati ​​dozu, ali sporije.
    Odvojene skupine pacijenata
    Stariji pacijenti
    U starijih bolesnika koncentracije paroksetina u plazmi mogu biti povećane, ali je raspon njegovih koncentracija u plazmi sličan onome u mlađih bolesnika.
    U ovoj kategoriji bolesnika terapiju treba započeti dozom preporučenom za odrasle, koja se može povećati na 40 mg dnevno.
    Bolesnici s oštećenom funkcijom bubrega ili jetre
    Koncentracije paroksetina u plazmi su povišene u bolesnika s teškim oštećenjem funkcije bubrega (klirens kreatinina manji od 30 ml/min) i u bolesnika s oštećenjem funkcije jetre. Takvim bolesnicima treba propisati doze lijeka koje su u donjem dijelu terapijskog raspona doza.

    Primjena paroksetina u ovoj kategoriji bolesnika je kontraindicirana.

    Nuspojave

    Učestalost i intenzitet nekih od niže navedenih nuspojava paroksetina mogu se smanjiti s nastavkom liječenja, a takvi učinci obično ne zahtijevaju prekid uzimanja lijeka. Nuspojave su dolje stratificirane po organskim sustavima i učestalosti. Gradacija učestalosti je sljedeća: vrlo često (> 1/10), često (> 1/100,<1/10) нечастые (>1/1000, <1/100), редкие (>1/10 000, <1/1000) и очень редкие (<1/10 000), включая отдельные случаи. Встречаемость частых и нечастых побочных эффектов была определена на основании обобщенных данных о безопасности препарата на более чем 8000 пациентов, участвовавших в клинических испытаниях, ее рассчитывали по разнице между частотой побочных эффектов в группе пароксетина и в группе плацебо. Встречаемость редких и очень редких побочных эффектов определяли на основании постмаркетинговых данных, и она касается скорее частоты сообщений о таких эффектах, чем истинной частоты самих эффектов.
    Poremećaji krvi i limfnog sustava
    Rijetko: abnormalno krvarenje, pretežno c. kože i sluznice (najčešće modrice).
    Vrlo rijetko: trombocitopenija. Prekršaji sa strane. imunološki sustav:
    Vrlo rijetko: alergijske reakcije (uključujući urtikariju i angioedem).
    Endokrini poremećaji
    Vrlo rijetko: Sindrom poremećenog lučenja antidiuretskog hormona. Metabolički i nutritivni poremećaji
    Često: smanjen apetit, povećana razina kolesterola.
    Rijetko: hiponatrijemija. Hiponatrijemija se javlja pretežno u starijih bolesnika i može biti posljedica sindroma poremećenog lučenja antidiuretskog hormona.
    Mentalni poremećaji:
    Često: pospanost, nesanica, uznemirenost, neuobičajeni snovi (uključujući noćne more).
    Rijetko: zbunjenost, halucinacije.
    Rijetko: manične reakcije. Ovi simptomi također mogu biti uzrokovani samom bolešću.
    Poremećaji živčanog sustava
    Često: vrtoglavica, tremor, glavobolja.
    Rijetko: ekstrapiramidalni poremećaji.
    Rijetko: konvulzije, akatizija, sindrom nemirnih nogu.
    Vrlo rijetko: serotoninski sindrom (simptomi mogu uključivati ​​agitaciju, smetenost, pojačano znojenje, halucinacije, hiperrefleksiju, mioklonus, tahikardiju s drhtavicom i tremor). Ekstrapiramidalni simptomi, uključujući orofacijalnu distoniju, rijetko su prijavljeni u bolesnika s oštećenom motoričkom funkcijom ili liječenih antipsihoticima.
    Vizualni poremećaji
    Često: zamagljen vid.
    Rijetko: midrijaza
    Vrlo rijetko: akutni glaukom.
    Poremećaji srca:
    Rijetko: sinusna tahikardija
    Vaskularni poremećaji
    Rijetko: posturalna hipotenzija
    Respiratorni, torakalni i medijastinalni poremećaji
    Često: zijevanje.
    Gastrointestinalni poremećaji
    Vrlo često: mučnina.
    Često: zatvor, proljev, povraćanje, suha usta.
    Vrlo rijetko: gastrointestinalno krvarenje.
    Hepatobilijarni poremećaji
    Rijetko: povećane razine jetrenih enzima.
    Vrlo rijetko: hepatitis, ponekad praćen žuticom, i/ili zatajenje jetre. Ponekad postoji povećanje razine jetrenih enzima. Postmarketinška izvješća o oštećenju jetre (kao što je hepatitis, ponekad sa žuticom i/ili zatajenjem jetre) vrlo su rijetka. Pitanje uputnosti prekida liječenja paroksetinom mora se razmotriti u slučajevima kada postoji dugotrajan porast jetrenih testova funkcije.
    Poremećaji kože i potkožnog tkiva
    Često: znojenje.
    Rijetko: kožni osip.
    Vrlo rijetko: fotosenzitivne reakcije.
    Poremećaji bubrega i mokraćnog sustava
    Rijetko: urinarna retencija, urinarna inkontinencija.
    Poremećaji reproduktivnog sustava i mliječne žlijezde
    Vrlo često: seksualna disfunkcija.
    Rijetko: hiperprolaktinemija/galaktoreja.
    Opće povrede
    Često: astenija, povećanje tjelesne težine.
    Vrlo rijetko: periferni edem.
    Simptomi koji se javljaju kada se prekine liječenje paroksetinom:
    Često: vrtoglavica, senzorni poremećaji, poremećaji spavanja, anksioznost, glavobolja.
    Rijetko: agitacija, mučnina, tremor, smetenost, znojenje, proljev:
    Kao i kod prekida uzimanja mnogih psihotropnih lijekova, prekid liječenja paroksetinom (osobito nagli) može uzrokovati simptome kao što su omaglica, senzorni poremećaji (uključujući parestezije, električni šok i tinitus), poremećaji spavanja (uključujući živopisne snove), uznemirenost ili tjeskoba, mučnina , glavobolja, drhtanje, smetenost, proljev i znojenje. U većine bolesnika ti su simptomi blagi ili umjereni i spontano nestaju. Nije poznato da niti jedna skupina pacijenata ima povećani rizik za takve simptome; dakle ako. liječenje paroksetinom više nije potrebno, njegovu dozu treba polagano smanjivati ​​dok se lijek potpuno ne ukine.
    Nuspojave uočene u kliničkim ispitivanjima u djece
    U pedijatrijskim kliničkim ispitivanjima, sljedeće nuspojave javile su se u 2% bolesnika i bile su dvostruko češće u skupini koja je primala paroksetin nego u skupini koja je primala placebo: emocionalna labilnost (uključujući samoozljeđivanje, suicidalne misli, pokušaje suicida, plačljivost i promjene raspoloženja) , neprijateljstvo, smanjen apetit, tremor, znojenje, hiperkinezija i agitacija.
    Suicidalne ideje i pokušaji samoubojstva uglavnom su primijećeni u kliničkim ispitivanjima kod adolescenata s velikim depresivnim poremećajem, za koje se paroksetin nije pokazao učinkovitim. Neprijateljstvo je zabilježeno kod djece s opsesivno-kompulzivnim poremećajem, osobito kod djece mlađe od 12 godina.
    Simptomi povlačenja paroksetina (emocionalna labilnost, nervoza, vrtoglavica, mučnina i bol u trbuhu) zabilježeni su u 2% bolesnika nakon smanjenja doze paroksetina ili nakon potpunog povlačenja i javljali su se 2 puta češće nego u placebu. skupina.

    Predozirati

    Objektivni i subjektivni simptomi
    Dostupni podaci o predoziranju paroksetina upućuju na njegovu široku sigurnost. U slučaju predoziranja paroksetinom, uz simptome opisane u odjeljku "Nuspojave", opažaju se vrućica, promjene krvnog tlaka, nevoljne kontrakcije mišića, tjeskoba i tahikardija.
    Stanje bolesnika obično se vratilo u normalu bez ozbiljnih posljedica, čak i s jednom dozom do 2000 mg. Brojna izvješća opisuju simptome kao što su koma i promjene na EKG-u. smrti su bile vrlo rijetke, obično u situacijama kada su pacijenti uzimali Paxil zajedno s drugim psihotropnim lijekovima ili s alkoholom.
    Liječenje
    Ne postoji specifičan protuotrov za paroksetin. Liječenje se treba sastojati od općih mjera koje se primjenjuju u slučaju predoziranja bilo kojim antidepresivom. Indicirana je potporna terapija i često praćenje ključnih fizioloških parametara. Bolesnika treba liječiti prema kliničkoj slici ili prema preporukama nacionalnog centra za kontrolu otrovanja.

    posebne upute

    Djeca i tinejdžeri (mlađi od 18 godina)
    Liječenje antidepresivima djece i adolescenata s velikim depresivnim poremećajem i drugim psihijatrijskim bolestima povezano je s povećanim rizikom od suicidalnih misli i ponašanja. U kliničkim su ispitivanjima nuspojave povezane sa suicidalnim pokušajima i suicidalnim mislima, neprijateljstvom (uglavnom agresijom, devijantnim ponašanjem i ljutnjom) bile češće uočene u djece i adolescenata liječenih Paxilom nego u bolesnika ove dobne skupine koji su primali placebo. Trenutno nema podataka o dugoročnoj sigurnosti paroksetina u djece i adolescenata u pogledu učinka ovog lijeka na rast, sazrijevanje, kognitivni i bihevioralni razvoj.
    Kliničko pogoršanje i suicidalni rizik u odraslih
    Mladi pacijenti, osobito oni s velikim depresivnim poremećajem, mogu biti pod povećanim rizikom od suicidalnog ponašanja tijekom terapije paroksetinom. Analiza placebom kontroliranih studija u odraslih osoba s mentalnim bolestima ukazuje na povećanje učestalosti suicidalnog ponašanja kod mladih pacijenata (u dobi od 18-24 godine) tijekom uzimanja paroksetina u usporedbi s placebo skupinom (2,19% do 0,92%, respektivno). ) , iako se ta razlika ne smatra statistički značajnom. U bolesnika starijih dobnih skupina (od 25 do 64 godine i starijih od 65 godina) nije uočeno povećanje učestalosti suicidalnog ponašanja. U odraslih svih dobnih skupina s velikim depresivnim poremećajem došlo je do statistički značajnog povećanja incidencije suicidalnog ponašanja tijekom liječenja paroksetinom u usporedbi s placebo skupinom (incidencija pokušaja samoubojstva: 0,32% do 0,05%, respektivno). Međutim, većina ovih slučajeva tijekom uzimanja paroksetina (8 od 11) zabilježena je kod mladih pacijenata u dobi od 18-30 godina. Podaci dobiveni u studiji u bolesnika s velikim depresivnim poremećajem mogu ukazivati ​​na povećanje incidencije suicidalnog ponašanja u bolesnika mlađih od 24 godine koji pate od različitih psihičkih poremećaja. U bolesnika s depresijom može se uočiti pogoršanje simptoma ovog poremećaja i/ili pojava suicidalnih misli i suicidalnog ponašanja (suicidalnost) neovisno o tome uzimaju li antidepresive. Ovaj rizik postoji sve dok se ne postigne značajna remisija. Možda neće doći do poboljšanja stanja bolesnika u prvim tjednima liječenja ili duže, stoga se bolesnika mora pažljivo pratiti radi pravovremenog otkrivanja kliničke egzacerbacije i suicidalnosti, osobito na početku liječenja, kao i tijekom razdoblja mijenjanja doza, bilo da se radi o povećanju ili smanjenju. Kliničko iskustvo sa svim antidepresivima pokazuje da se rizik od samoubojstva može povećati u ranim fazama oporavka. Drugi psihijatrijski poremećaji liječeni Paxilom također mogu biti povezani s povećanim rizikom od suicidalnog ponašanja. Osim toga, ti poremećaji mogu biti komorbidna stanja povezana s velikim depresivnim poremećajem. Stoga se u liječenju bolesnika s drugim mentalnim poremećajima moraju pridržavati istih mjera opreza kao i u liječenju velikog depresivnog poremećaja. Bolesnici s anamnezom suicidalnog ponašanja ili suicidalnih misli, mlađi bolesnici i bolesnici s teškim suicidalnim mislima prije liječenja izloženi su najvećem riziku od suicidalnih misli ili suicidalnih pokušaja te im je stoga svima potrebna posebna pozornost tijekom liječenja. Bolesnike (i njihove skrbnike) treba upozoriti da paze na pogoršanje svog stanja i/ili pojavu suicidalnih misli/suicidalnog ponašanja ili misli o samoozljeđivanju tijekom cijelog liječenja, osobito na početku liječenja, kada mijenjaju dozu. lijeka (povećanje i smanjenje). Ako se pojave ovi simptomi, odmah potražite liječničku pomoć. Treba imati na umu da simptomi poput agitacije, akatizije ili manije mogu biti povezani s osnovnom bolešću ili biti posljedica primijenjene terapije. Ako se jave simptomi kliničkog pogoršanja (uključujući nove simptome) i/ili suicidalne misli/ponašanja, osobito ako se pojave iznenada, pojačavaju težinu ili ako nisu bili dio prethodnog kompleksa simptoma bolesnika, potrebno je ponovno razmotriti terapijski režim do povlačenja lijeka.
    Akatizija Povremeno je liječenje paroksetinom ili drugim lijekom iz skupine selektivnih inhibitora ponovne pohrane serotonina (SSRI) popraćeno pojavom akatizije koja se očituje osjećajem unutarnjeg nemira i psihomotorne agitacije kada bolesnik ne može mirno sjediti ili stajati; s akatizijom. pacijent obično osjeća subjektivnu nelagodu. Mogućnost pojave akatizije najveća je u prvih nekoliko tjedana liječenja.
    Serotoninski sindrom/neuroleptički maligni sindrom
    U rijetkim slučajevima, tijekom liječenja paroksetinom, može se pojaviti serotoninski sindrom ili simptomi slični malignom neuroleptičkom sindromu, osobito ako se Paxil koristi u kombinaciji s drugim serotonergičkim lijekovima i/ili antipsihoticima. Ovi sindromi su potencijalno opasni po život i stoga treba prekinuti liječenje paroksetinom ako se jave (karakteriziraju ih skupovi simptoma kao što su hipertermija, rigidnost mišića, mioklonus, autonomni poremećaji s mogućim brzim promjenama vitalnih znakova, promjena mentalnog statusa, uključujući zbunjenost, razdražljivost, izrazito tešku agitaciju koja napreduje do delirija i kome) i započeti suportivnu simptomatsku terapiju. Paxil se ne smije primjenjivati ​​u kombinaciji s prekursorima serotonina (kao što su L-triptofan, oksitriptan) zbog rizika od razvoja serotonergičkog sindroma.
    Manija i bipolarni poremećaj Velika depresivna epizoda može biti početna manifestacija bipolarnog poremećaja. Općenito je prihvaćeno (iako nije dokazano kontroliranim kliničkim ispitivanjima) da liječenje takve epizode samo antidepresivom može povećati vjerojatnost ubrzane mješovite/manične epizode u bolesnika s rizikom od bipolarnog poremećaja. Prije započinjanja liječenja antidepresivima potrebno je provesti temeljit probir kako bi se procijenio pacijentov rizik od razvoja bipolarnog poremećaja; takav bi pregled trebao uključivati ​​detaljnu psihijatrijsku povijest, uključujući obiteljsku povijest samoubojstva, bipolarnog poremećaja i depresije. Paxil nije odobren za liječenje depresivne epizode u bipolarnom poremećaju. Paxil treba primjenjivati ​​s oprezom u bolesnika s poviješću manije.
    Inhibitori monoaminooksidaze (MAO).
    Liječenje paroksetinom treba započeti oprezno najranije 2 tjedna nakon prestanka terapije MAO inhibitorima; dozu paroksetina treba postupno povećavati dok se ne postigne optimalni terapijski učinak.
    Poremećena funkcija bubrega ili jetre
    Savjetuje se oprez pri liječenju paroksetinom u bolesnika s teškim oštećenjem bubrega i bolesnika s oštećenjem jetre.
    Epilepsija
    Kao i druge antidepresive, Paxil treba primjenjivati ​​s oprezom u bolesnika s epilepsijom. Napadaji Učestalost napadaja u bolesnika koji uzimaju Paxil je manja od 0,1%. Ako se pojavi napadaj, liječenje paroksetinom treba prekinuti.
    Elektrokonvulzivna terapija
    Postoji samo ograničeno iskustvo s istodobnom primjenom paroksetina i elektrokonvulzivne terapije.
    Glaukom
    Kao i drugi SSRI, Paxil uzrokuje midrijazu i treba ga koristiti s oprezom u bolesnika s glaukomom zatvorenog kuta.
    Hiponatrijemija
    Tijekom liječenja paroksetinom, hiponatrijemija se javlja rijetko i uglavnom u starijih bolesnika i nestaje nakon prekida uzimanja paroksetina.
    Krvarenje
    U bolesnika liječenih paroksetinom prijavljeno je krvarenje kože i sluznica (uključujući gastrointestinalno krvarenje). Stoga Paxil treba primjenjivati ​​s oprezom u bolesnika koji istodobno uzimaju lijekove koji povećavaju rizik od krvarenja, u bolesnika s poznatom sklonošću krvarenju te u bolesnika s bolestima koje imaju predispoziciju za krvarenje.
    Srčana bolest
    Pri liječenju bolesnika sa srčanim bolestima potrebno je pridržavati se uobičajenih mjera opreza.
    Simptomi koji se mogu pojaviti kada se prekine liječenje paroksetinom u odraslih uključuju:
    Kao rezultat kliničkih studija u odraslih osoba, incidencija nuspojava s povlačenjem paroksetina iznosila je 30%, dok je incidencija nuspojava u skupini koja je primala placebo bila 20%.
    Opisani su simptomi ustezanja kao što su vrtoglavica, senzorni poremećaji (uključujući parestezije, električni udar i tinitus), poremećaji spavanja (uključujući živopisne snove), uznemirenost ili tjeskoba, mučnina, drhtanje, smetenost, znojenje, glavobolje i proljev. Obično su ti simptomi blagi ili umjereni, ali u nekih bolesnika mogu biti teški. Obično se javljaju u prvih nekoliko dana nakon prestanka uzimanja lijeka, ali u rijetkim slučajevima javljaju se u bolesnika koji su slučajno propustili uzeti samo jednu dozu. U pravilu se ovi simptomi spontano povlače i nestaju unutar 2 tjedna, ali u nekih bolesnika mogu trajati i dulje (2-3 mjeseca ili više). Preporuča se postupno smanjivanje doze paroksetina, tijekom nekoliko tjedana ili mjeseci prije potpunog povlačenja, ovisno o potrebama pojedinog bolesnika. Pojava simptoma ustezanja ne znači da se droga zlorabi ili stvara ovisnost, kao što je to slučaj s narkoticima i psihotropnim tvarima.
    Simptomi koji se mogu pojaviti kada se prekine liječenje paroksetinom u djece i adolescenata uključuju:
    U kliničkim ispitivanjima u djece i adolescenata incidencija nuspojava s prekidom uzimanja paroksetina iznosila je 32%, dok je incidencija nuspojava u placebo skupini bila 24%. Simptomi ustezanja od paroksetina (emocionalna labilnost, uključujući suicidalne misli, pokušaje samoubojstva, promjene raspoloženja i plačljivost, kao i nervoza, vrtoglavica, mučnina i bolovi u trbuhu) zabilježeni su u 2% bolesnika tijekom smanjenja doze paroksetina ili nakon njegove primjene. potpunog povlačenja i javljala se 2 puta češće nego u placebo skupini.
    prijelomi kostiju
    Prema rezultatima epidemioloških studija rizika od prijeloma kostiju, otkrivena je povezanost prijeloma kostiju s primjenom antidepresiva, uključujući skupinu SSRI. Rizik je uočen tijekom liječenja antidepresivima i bio je maksimalan na početku terapije. Prilikom propisivanja paroksetina treba uzeti u obzir mogućnost prijeloma kostiju.
    Interakcije s drugim lijekovima i drugi oblici interakcija
    Serotoninergički lijekovi:
    Primjena paroksetina, kao i drugih SSRI-a, istodobno sa serotoninergičkim lijekovima (uključujući L-triptofan, triptane, tramadol, SSRI, fentanil, litij i biljne lijekove koji sadrže gospinu travu) može uzrokovati učinke povezane s 5-HT (serotoninski sindrom ). Primjena paroksetina s MAO inhibitorima (uključujući linezolid, antibiotik koji se pretvara u neselektivni MAO inhibitor) je kontraindicirana.
    Pimozid:
    U ispitivanju mogućnosti istodobne primjene paroksetina i pimozida u niskim dozama (2 mg jednokratno) zabilježeno je povećanje razine pimozida. Ta se činjenica objašnjava poznatim svojstvom paroksetina da inhibira CYP2D6 sustav. Zbog uskog terapijskog indeksa pimozida i njegove poznate sposobnosti produljenja QT intervala, kombinirana primjena pimozida i paroksetina je kontraindicirana.
    Pri primjeni ovih lijekova u kombinaciji s paroksetinom potreban je oprez i potrebno je pažljivo kliničko praćenje.
    Enzimi uključeni u metabolizam lijeka:
    Metabolizam i farmakokinetika paroksetina mogu se promijeniti indukcijom ili inhibicijom enzima uključenih u metabolizam lijeka. Pri istodobnoj primjeni paroksetina kao inhibitora enzima koji sudjeluju u metabolizmu lijekova, potrebno je procijeniti uputnost primjene doze paroksetina koja je u donjem dijelu terapijskog raspona doza. Početnu dozu paroksetina nije potrebno prilagođavati kada se koristi istodobno s lijekom za koji je poznato da inducira enzime koji metaboliziraju lijek (npr. karbamazepin, rifampicin, fenobarbital, fenitoin). Svaku naknadnu prilagodbu doze paroksetina treba odrediti njegovim kliničkim učincima (podnošljivost i djelotvornost).
    Fosamprenavir/ritonavir:
    Istodobna primjena fosamprenavira/ritonavira s paroksetinom rezultirala je značajnim smanjenjem koncentracije paroksetina u plazmi. Svaku naknadnu prilagodbu doze paroksetina treba odrediti njegovim kliničkim učincima (podnošljivost i djelotvornost).
    Prociklidin:
    Svakodnevno uzimanje paroksetina značajno povećava koncentraciju prociklidina u krvnoj plazmi. Ako se pojave antikolinergički učinci, potrebno je smanjiti dozu prociklidina.
    Antikonvulzivi:
    karbamazepin, fenitoin, natrijev valproat. Istodobna primjena paroksetina i ovih lijekova ne utječe na njihovu farmakokinetiku i farmakodinamiku u bolesnika s epilepsijom.
    Sposobnost paroksetina da inhibira enzim CYP2D6
    Kao i drugi antidepresivi, uključujući druge lijekove iz skupine SSRI, Paxil inhibira jetreni enzim CYP2D6, koji pripada sustavu citokroma P450. Inhibicija enzima CYP2D6 može dovesti do povišenih koncentracija u plazmi istodobno korištenih lijekova koji se metaboliziraju ovim enzimom. Ovi lijekovi uključuju tricikličke antidepresive (npr. amitriptilin, nortriptilin, imipramin i dezipramin), fenotiazinske antipsihotike (perfenazin i tioridazin), risperidon, atomoksetin, neke antiaritmike tipa 1c (npr. propafenon i flekainid) i metoprolol. Primjena paroksetina, koji inhibira sustav CYP2D6, može dovesti do smanjenja koncentracije aktivnog metabolita tamoksifena u krvnoj plazmi i kao rezultat toga smanjiti učinkovitost tamoksifena. CYP3A4
    Istraživanje interakcija in vivo uz istovremenu primjenu, u ravnotežnim uvjetima, paroksetina i terfenadina, koji je supstrat enzima CYP3A4, pokazalo je da Paxil ne utječe na farmakokinetiku terfenadina. U sličnoj studiji interakcije in vivo nije pronađen učinak paroksetina na farmakokinetiku alprazolama i obrnuto. Malo je vjerojatno da će istodobna primjena paroksetina s terfenadinom, alprazolamom i drugim lijekovima koji služe kao supstrat za enzim CYP3A4 štetiti bolesniku.
    Kliničke studije su pokazale da su apsorpcija i farmakokinetika paroksetina neovisne ili praktički neovisne (tj. postojeća ovisnost ne zahtijeva promjenu doze) o:
  • antacidi
  • digoksin
  • propranolol
  • Alkohol: Paxil ne pojačava negativan učinak alkohola na psihomotorne funkcije, ali se ne preporuča istodobno uzimanje Paxila i alkohola.

    Trudnoća i dojenje

    Plodnost
    SSRI (uključujući Paxil) mogu utjecati na kvalitetu sjemene tekućine. Ovaj učinak je reverzibilan nakon prekida uzimanja lijeka. Promjene u svojstvima sperme mogu dovesti do smanjene plodnosti.
    Trudnoća
    Ispitivanja na životinjama nisu otkrila teratogeno ili selektivno embriotoksično djelovanje paroksetina.
    Nedavne epidemiološke studije ishoda trudnoće s antidepresivima u prvom tromjesečju otkrile su povećan rizik od kongenitalnih anomalija, osobito kardiovaskularnog sustava (npr. defekti ventrikularnog i atrijalnog septuma), povezanih s paroksetinom. Prijavljena incidencija kardiovaskularnih nedostataka s paroksetinom tijekom trudnoće je približno 1/50, dok je očekivana incidencija takvih nedostataka u općoj populaciji približno 1/100 novorođenčadi. Kod propisivanja paroksetina treba razmotriti alternativno liječenje u trudnica i žena koje planiraju trudnoću. Postoje izvješća o prijevremenom porodu u žena koje su tijekom trudnoće primale Paxil ili druge lijekove iz skupine SSRI, ali uzročna veza između tih lijekova i prijevremenog poroda nije utvrđena. Paxil se ne smije koristiti tijekom trudnoće osim ako moguća korist ne prevagne mogući rizik.
    Potrebno je pažljivo pratiti zdravlje one novorođenčadi čije su majke uzimale Paxil u kasnoj trudnoći, budući da postoje izvješća o komplikacijama kod novorođenčadi izloženih paroksetinu ili drugim lijekovima iz skupine SSRI u trećem tromjesečju trudnoće. Treba, međutim, napomenuti da ni u ovom slučaju nije utvrđena uzročna veza između ovih komplikacija i ove medikamentozne terapije. Prijavljene kliničke komplikacije uključivale su: sindrom respiratornog distresa, cijanozu, apneju, napadaje, nestabilnost temperature, poteškoće s hranjenjem, povraćanje, hipoglikemiju, hipertenziju, hipotenziju, hiperrefleksiju, tremor, drhtanje, živčanu razdražljivost, razdražljivost, letargiju, neprestano plakanje i pospanost. U nekim su izvješćima simptomi opisani kao neonatalne manifestacije sindroma ustezanja. U većini slučajeva opisane komplikacije javile su se neposredno nakon poroda ili nedugo nakon poroda (< 24ч). По данным эпидемиологических исследований прием препаратов группы СИОЗС (включая Паксил) на поздних сроках беременности сопряжен с увеличением риска развития персистируюшей легочной гипертензии новорожденных. Повышенный риск наблюдается у детей, рожденных от матерей, принимавших СИОЗС на поздних сроках беременности, в 4-5 раз превышает наблюдаемый в общей популяции (1-2 на 1000 случаев беременности).
    Dojenje
    Male količine paroksetina prelaze u majčino mlijeko. Međutim, Paxil se ne smije uzimati tijekom dojenja osim ako korist za majku ne nadmašuje potencijalne rizike za bebu.
    Utjecaj na sposobnost upravljanja automobilom i/ili drugim mehanizmima
    Kliničko iskustvo s primjenom paroksetina pokazuje da ne šteti kognitivnim i psihomotornim funkcijama. Međutim, kao i kod liječenja bilo kojim drugim psihotropnim lijekovima, bolesnici trebaju biti posebno oprezni kada upravljaju automobilom i strojevima.
    Unatoč činjenici da Paxil ne pojačava negativan učinak alkohola na psihomotorne funkcije, ne preporučuje se istodobna primjena Paxila i alkohola.

    Obrazac za otpuštanje

    10 tableta u blisteru od PVC/aluminijske folije ili 10 tableta u blisteru od PVC/PVDC/aluminijske folije. 1, 3 ili 10 blistera zajedno s uputama za uporabu stavljaju se u kartonsku kutiju.

    Najbolje prije datuma

    3 godine.
    Ne koristiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na pakiranju.

    Uvjeti skladištenja

    Na temperaturi ne višoj od 30 °C, izvan dohvata djece.

    Uvjeti odmora

    Na recept.

    Proizvođač

    1. GlaxoWellcome Production Zon Industrial du Terra. 53100. Mayenne. Francuska / Zone Industrielle du Terras. 53100. Mayenne. Francuska
    2. Essi. Europharm Es.A. / S.C. Europharm S.A.
    Ulica Panselelor 2. Brašov. Okrug Brasov, šifra 500419. Rumunjska / 2 Panselelor st Brasov. Jud. Brasov, 500419 Rumunjska
    Organizacija koja prihvaća zahtjeve u Ruskoj Federaciji
    ZAO GlaxoSmithKline Trading
    121634. Moskva, ul. Krylatskaya, 17, bldg. 3. sp. 5
    Poslovni park "Krylatsky Hills"

    Informacije na stranici potvrdila je terapeutkinja Vasiljeva E.I.

  • Lijek "Paxil" trenutno je jedan od najpopularnijih lijekova protiv depresije. Naš život, ispunjen najrazličitijim stresnim situacijama, zahtijeva dostupnost takvih lijekova, koji su ponekad jedini način da se oslobodimo prenapregnutosti i odbacimo naše strahove, osjećaje i razne fobije. Stoga ćemo sada analizirati takve glavne aspekte u vezi s Paxil tabletama: recenzije ljudi, način uporabe, ograničenja, nuspojave i još mnogo toga.

    Spoj

    Antidepresiv opisan u ovom članku sadrži sljedeće elemente:

    • Glavni sastojak: paroksetin hidroklorid hemihidrat u količini od 22,8 mg.
    • Pomoćne komponente: kalcijev dihidrogenfosfat dihidrat, magnezijev stearat, natrijev karboksimetil škrob tipa A.

    Sama ovojnica tablete sastoji se od hipromeloze, titanijevog dioksida, makrogola 400 i polisorbata 80.

    Obrazac za provedbu

    Alat je dostupan u obliku tableta, koje su obložene (dolazi u raznim bojama). Pilule su ovalne, bikonveksne, s ugraviranom s jedne strane i crtom prijeloma s druge strane.

    Dražeje se proizvode u blisterima, po 10 komada. Prodaje se u kartonskoj kutiji od 10, 30 i 100 tableta.

    U kojim slučajevima ga treba primijeniti?

    Lijek "Paxil" može propisati liječnik za sljedeće probleme:

    1. Slezena, prostracija, depresija.
    2. Ekstremni mentalni poremećaj.
    3. socijalna fobija.
    4. posttraumatski poremećaj.
    5. Anksioznost pacijenta.
    6. Napadi panike.

    Način primjene i doziranje

    U kojoj količini i kako piti lijek "Paxil"? Upute za uporabu lijeka navode da je preporučljivo uzimati ga jednom dnevno ujutro, u vrijeme jela. Pilulu treba progutati cijelu i nije je potrebno žvakati.

    Sada razmotrite režim doziranja lijeka, ovisno o mentalnom stanju pacijenta:

    Zaustavljanje lijeka

    Kao i kod terapije svim drugim psihotropnim lijekovima, ukidanje Paxila - tableta koje su dobri antidepresivi - treba biti postupno. Shema prekida primanja sredstava može biti sljedeća:

    Smanjenje doze za 10 mg svakih 7 dana.

    Nakon dostizanja oznake uzimanja lijeka od 20 mg dnevno, pacijent bi ga trebao nastaviti uzimati u istom volumenu 1 tjedan. I tek nakon toga tablete su potpuno otkazane.

    Međutim, ako se simptomi razviju u vrijeme smanjenja doze ili nakon potpunog prekida uzimanja lijeka, liječnik može nastaviti uzimati ovaj lijek. U budućnosti bi stručnjak mogao nastaviti smanjivati ​​broj uzetih tableta, ali sporije.

    Do danas postoji mnogo sličnih lijekova poput tableta Paxil. Analozi ovog lijeka nazivaju se kako slijedi: tablete "Adepress", "Plezil", "Reksetin", "Sirestill". Ovi lijekovi imaju isti sastav kao antidepresiv opisan u ovom članku. Trenutno postoje lijekovi koji su u svom djelovanju slični Paxilu. Analozi se mogu lako kupiti u bilo kojoj ljekarni, a njihov će sastav biti sličan. Na primjer, slični lijekovi za farmakološku skupinu: Amitriptilin, Oprah, Miracitol, Deprenon, Amiksid, Negrustin, Fluoksetin, Zoloft, Prozac, Cipramil, Stimuloton, Framex, Sedopram, Noxibel, Epivel.

    Kontraindikacije

    Pacijenti koji uzimaju MAO inhibitore kao što su lamizid, tioridazin, triptofan.

    Djeca mlađa od 18 godina.

    Žene koje doje svoje bebe.

    Uz povećanu individualnu osjetljivost na paroksetin i druge pomoćne komponente lijeka.

    Potrebno je pažljivo primijeniti lijek osobama koje imaju bubrežnu i jetrenu insuficijenciju.

    Uzimanje lijeka tijekom trudnoće

    Lijek "Paxil" propisuje se trudnicama samo ako je namjeravana korist za majku veća od rizika za fetus. U svakom slučaju, liječnik treba razmotriti mogućnost alternativnog liječenja trudnica.

    Upotreba droga u adolescenata

    Antidepresiv "Paxil" nije propisan za djecu, čak ni u najmanjim dozama. Mladima od 18 godina propisuje se ovaj lijek, međutim, mora se uzeti u obzir da na početku takvog liječenja dječaci ili djevojčice mogu povećati rizik od suicidalnih tendencija (na primjer, pokušaji samoubojstva, misli o tome). Također se može primijetiti karakteristično neprijateljstvo bolesnika (agresija, ljutnja, razdražljivost, impulzivnost). Trenutno nema podataka o sigurnosti ovog antidepresiva za adolescente, o njegovom učinku na rast, sazrijevanje i razvoj ponašanja dječaka i djevojčica.

    Učinci trećih strana

    Nijedan od sličnih lijekova ne može izazvati neželjene reakcije, pa Paxil nije iznimka. Nuspojave pri uzimanju ovog lijeka mogu biti sljedeće:

    1. Poremećaji limfnog sustava i krvotoka:

    Krvarenje u koži, kao iu sluznicama - rijetko;

    Trombocitopenija je patologija povezana s oštrim padom broja crvenih krvnih stanica (promatrano sporadično).

    2. Metabolički i prehrambeni problemi:

    Povećana koncentracija kolesterola;

    Smanjen apetit.

    3. Mentalni poremećaji:

    Pospanost ili, obrnuto, nesanica, noćne more;

    Agitacija - emocionalno uzbuđenje, popraćeno tjeskobom, strahom, tjeskobom (osoba u ovom stanju postaje previše nervozna, ima osjećaj praznine, misli su zbunjene, sposobnost rasuđivanja je poremećena);

    halucinacije;

    Misli o samoubojstvu (takve ideje i ponašanja mogu se pojaviti u ranoj fazi liječenja ili nakon prestanka terapije).

    4. Kršenja živčanog sustava:

    vrtoglavica, glavobolja, problemi s koncentracijom;

    Grčevi, sindrom nemirnih nogu;

    Vrlo rijetko - serotoninski sindrom, koji karakterizira zbunjenost, pojačano znojenje, pojava halucinacija, zimica i drhtanje u tijelu, tahikardija i tremor.

    5. Problemi s organima vida:

    Akutni glaukom;

    Midrijaza - širenje zjenice;

    Zamagljen vid.

    6. Poremećaji organa sluha i srca:

    Pojava buke u ušima;

    Agresija.

    Zatajenje jetre (znakovi hepatitisa i ciroze).

    Zadržavanje mokraće.

    U slučaju predoziranja, stručnjak propisuje sljedeće liječenje:

    1. Ispiranje želuca.
    2. Uzimanje aktivnog ugljena.
    3. Umjetno izazivanje povraćanja.

    Ako je slučaj težak, tada se pacijent može primiti u bolnicu i dalje se liječiti unutar bolničkih zidova. U medicinskoj ustanovi provode mu se razne mjere detoksikacije, prati se rad srca, a možda ga se i spaja na respirator (u kritičnim trenucima).

    Lijek Paxil: cijena u Rusiji

    Ovaj lijek se proizvodi u Francuskoj, pa se odatle dovodi u postsovjetske zemlje, a ovdje njegov trošak ovisi o tečaju, raznim carinama na carinskim mjestima, troškovima isporuke i skladištenja i, naravno, marži određene ljekarne. Do danas, prosječna cijena takvog antidepresiva kreće se od 700-730 rubalja po paketu, u kojem 30 tableta, i 2000-2300 rubalja za 100 tableta.

    Smijem li piti alkohol tijekom terapije?

    S gledišta terapijske interakcije, Paxil tablete i alkohol su kompatibilni pojmovi, stoga se, čisto teoretski, može pretpostaviti da tijekom liječenja možete piti vino, viski itd. Međutim, u praksi liječnici to ne preporučuju, budući da to može dovesti do sljedećih nuspojava:

    Jednokratna upotreba žestokog pića uoči uzimanja lijeka značajno smanjuje učinak lijeka.

    Sustavno uzimanje alkohola uzrokuje povećanje pozitivnih učinaka tableta i njihovih nuspojava.

    Utjecaj na sposobnost upravljanja automobilom i drugim mehanizmima

    Djelovanje "Paxila" - antidepresiva nove generacije - ni na koji način nema negativan učinak na psihomotorne funkcije pacijenta. Međutim, u liječenju bilo kojim drugim psihotropnim lijekovima, pacijenti trebaju biti izuzetno oprezni kada voze automobil i rade s mehanizmima.

    Procjena ljudi

    Nažalost, ne postoji jednoznačno mišljenje pacijenata o lijeku Paxil. Recenzije su pozitivne i negativne. Dobre reakcije ostavili su oni pacijenti koji su pilule uzimali strogo prema liječničkom receptu za liječenje teških mentalnih poremećaja. Ljudi su primijetili da su postupno uspjeli postići rezultate: stanje astenije je nestalo, napadi panike su prošli, tjeskoba, strahovi - sve je to eliminirano. Pacijenti su imali vjeru u budućnost, kao i želju da obave neki važan posao. Jedino što se učinak nije pojavio odmah, trebalo je čekati.I to je normalna pojava.

    Ali, naravno, postoje i negativne kritike o lijeku Paxil. Recenzije neodobravajuće prirode odnose se na navodno lažnu terapiju ovim lijekom. Mnogi ljudi na forumima pišu da su na samom početku uzimanja ovih tableta stvarno imale odličan učinak: pojavilo se raspoloženje, povećala se snaga i energija, depresija je nestala, osoba se osjećala puno bolje. Međutim, čim ste prestali uzimati drogu, postalo je još gore, a uz to su se pojavile i razne nuspojave: glavobolje, mučnine, nesanica itd. Pokazalo se da se kod ljudi razvila ovisnost, neka vrsta povlačenja, poput narkomana.

    Također, nedostatke ovog lijeka, mnogi ljudi pripisuju njegovu visoku cijenu, jer je to stvarno skup lijek.

    Stoga, prije razmišljanja o tome isplati li se uopće uzimati ove tablete, možda je bolje potražiti pomoć ovlaštenih psihijatara koji će vam pomoći da se nosite sa samim problemom, a ne otupite njegove posljedice?

    Mišljenja liječnika

    Liječnici pozitivno reagiraju na antidepresiv Paxil. Recenzije ove prirode nisu slučajne: uz pravilnu upotrebu, ovaj lijek može se nositi sa svojim zadatkom. Također, za razliku od mnogih drugih sličnih lijekova, Paxil je zaštićeni lijek, pa ga liječnici najčešće propisuju.

    Međutim, stručnjaci jednoglasno upozoravaju da se ovaj antidepresiv mora uzimati pravilno. Neophodno je pridržavati se svih recepata i recepata liječnika, koji određuje individualnu dozu lijeka za svaku pojedinu osobu. A ako se pacijent obratio stručnjaku za pomoć i odlučio liječiti svoj živčani slom ovim lijekom, tada je potrebno, prema pravilima, završiti terapiju. Što se misli? Potrebno je postupno otkazati lijek, a ne naglo. I naravno, pacijenti ne bi trebali zaboraviti na interakcije s drugim lijekovima, kao i alkoholom. A ako se pacijent pridržava svih liječničkih propisa, tada će pozitivan učinak lijeka sigurno biti.

    Uvjeti skladištenja

    Lijek treba čuvati izvan dohvata djece. Temperatura skladištenja ne smije prelaziti 30 stupnjeva.

    Rok trajanja lijeka je 3 godine od datuma proizvodnje.

    Danas ste naučili dovoljno zanimljivih i potrebnih informacija o takvom lijeku kao što je Paxil (cijena, upotreba, analozi, recenzije o tome - sve je to u članku). Saznali smo da je ovaj lijek jak antidepresiv, pa ga trebate uzimati samo ako postoje recepti liječnika. Usput, samo za namjeravanu svrhu osoba će prodati ovaj lijek u ljekarni, budući da se tako ozbiljan lijek izdaje strogo na recept.

    Otpuštanje oblika Paxil

    Obložene tablete

    Pakiranje Paxil

    Farmakološko djelovanje Paxil

    Paxil je antidepresiv. Selektivno blokira ponovnu pohranu serotonina, povećava njegovu koncentraciju u sinaptičkoj pukotini i uzrokuje antidepresivni učinak. Ima nizak afinitet za muskarinske kolinergičke receptore, za alfa-1, alfa-2, beta-adrenergičke receptore, kao i za 5-HT_1-like, 5-HT_2-like i histaminske (H_1) receptore. Ne narušava psihomotorne funkcije i ne pojačava inhibitorni učinak etanola na njih. Antidepresivni učinak javlja se nakon 7-14 dana sustavne primjene. U pozadini liječenja dolazi do smanjenja anksioznosti, depresije, normalizacije sna.

    Paxil indikacije

    Depresija svih vrsta, uključujući reaktivnu depresiju, tešku endogenu depresiju i depresiju praćenu anksioznošću (rezultati studija u kojima su pacijenti primali lijek tijekom 1 godine pokazuju da je učinkovit u prevenciji recidiva depresije).
    - Liječenje (uključujući terapiju održavanja i preventivnu terapiju) opsesivno-kompulzivnog poremećaja (OKP) u odraslih, kao i kod djece i adolescenata u dobi od 7 do 17 godina (dokazano je da lijek ostaje učinkovit u liječenju OKP-a najmanje 1 godina i prevencija relapsa OKP-a).
    - Liječenje (uključujući održavanje i profilaktičku terapiju) paničnog poremećaja sa i bez agorafobije (učinkovitost lijeka održava se 1 godinu, sprječavajući povratak paničnog poremećaja).
    - Liječenje (uključujući potpornu i preventivnu terapiju) socijalne fobije kod odraslih, kao i kod djece i adolescenata u dobi od 8 do 17 godina (učinkovitost lijeka održava se dugotrajnim liječenjem ovog poremećaja).
    - Liječenje (uključujući održavanje i preventivnu terapiju) generaliziranog anksioznog poremećaja (učinkovitost lijeka održava se tijekom dugotrajnog liječenja ovog poremećaja, sprječavajući povratak ovog poremećaja).
    - Liječenje posttraumatskog stresnog poremećaja.

    Kontraindikacije Paxil

    Istovremena primjena MAO inhibitora i razdoblje od 14 dana nakon njihovog prekida (MAO inhibitori se ne mogu propisati unutar 14 dana nakon završetka liječenja paroksetinom).
    - Istovremeni prijem tioridazina.
    - Preosjetljivost na paroksetin i druge sastojke lijeka.

    Upotreba tijekom trudnoće i dojenja Paxil

    U eksperimentalnim studijama nisu utvrđeni teratogeni ili embriotoksični učinci paroksetina. Podaci malog broja žena koje su uzimale paroksetin tijekom trudnoće ne ukazuju na povećan rizik od kongenitalnih anomalija u novorođenčadi. Postoje izvješća o prijevremenom porodu u žena koje su primale paroksetin tijekom trudnoće, ali uzročna povezanost s lijekom nije utvrđena. Paxil se ne smije koristiti tijekom trudnoće osim ako potencijalna korist liječenja ne nadmašuje mogući rizik povezan s uzimanjem lijeka.
    Potrebno je pratiti zdravlje novorođenčadi čije su majke uzimale paroksetin u kasnoj trudnoći, budući da postoje izvješća o komplikacijama u djece (međutim, uzročna veza s lijekom nije utvrđena). Opisani su respiratorni distres sindrom, cijanoza, apneja, konvulzivni napadaji, temperaturna nestabilnost, poteškoće s hranjenjem, povraćanje, hipoglikemija, arterijska hiper- ili hipotenzija, hiperrefleksija, tremor, razdražljivost, letargija, stalni plač, pospanost. U nekim su izvješćima simptomi opisani kao neonatalne manifestacije sindroma ustezanja. U većini slučajeva opisane komplikacije javile su se neposredno nakon poroda ili nedugo nakon poroda (unutar 24 sata). Paroksetin se u malim količinama izlučuje u majčino mlijeko. Stoga se lijek ne smije koristiti tijekom dojenja, osim ako potencijalna korist liječenja nadmašuje mogući rizik povezan s uzimanjem lijeka.

    Doziranje i način primjene Paxila

    Unutar, ujutro - 20 mg. Uz nedovoljan učinak, moguće je povećati dozu za 10 mg / dan s intervalom od najmanje 1 tjedna (maksimalna doza - 50 mg / dan). U starijih, pothranjenih bolesnika, kao i kod poremećaja funkcije bubrega i jetre, početna doza je 10 mg / dan, maksimalna je 40 mg / dan.

    Paxil nuspojave

    Pospanost ili nesanica, tremor, nervoza, povećana ekscitabilnost središnjeg živčanog sustava, poremećaj koncentracije, emocionalna labilnost, amnezija, vrtoglavica, pareza akomodacije, širenje zjenica, bol u očima, šum i bol u ušima, povišenje ili sniženje krvnog tlaka, nesvjestica , tahikardija ili bradikardija, poremećaj srčanog provođenja i periferne cirkulacije, kašalj, rinitis, dispneja, tahipneja, mučnina, gubitak apetita, dispepsija, povećana aktivnost jetrenih transaminaza, stomatitis, artralgija, artritis, disurija, poliurija, urinarna inkontinencija, retencija urina , amenoreja, dismenoreja, pobačaj, mastitis , kršenje ejakulacije, smanjeni libido i potencija, periferni edem, gubitak ili povećanje težine, anemija, leukopenija, alergijske reakcije (svrbež, urtikarija, zimica). Rijetko - poremećaji mišljenja, akinezija, ataksija, konvulzije, halucinacije, hiperkinezija, manične ili paranoidne reakcije, delirij, euforija, grand mal napadaji, agresivnost, nistagmus, stupor, autizam, smanjena vidna oštrina, katarakta, konjunktivitis, glaukom, egzoftalmus, angina pektoris , infarkt miokarda, cerebrovaskularni inzult, poremećaji srčanog ritma, eozinofilija, leukocitoza, limfocitoza, monocitoza, hematurija, nefrourolitijaza, oslabljena funkcija bubrega, dermatitis, nodozni eritem, depigmentacija.

    Posebna uputstva Paxil

    Treba ga uzimati s oprezom kod insuficijencije bubrega i jetre, glaukoma zatvorenog kuta, hiperplazije prostate, manije, srčane patologije, epilepsije, konvulzivnih stanja, u kombinaciji s terapijom električnim impulsima, kod pacijenata koji primaju lijekove koji povećavaju rizik od krvarenja, s rizikom čimbenici pojačanog krvarenja. Tijekom liječenja morate se suzdržati od uzimanja alkoholnih pića. Koristite s oprezom tijekom rada za vozače vozila i osobe čija je profesija povezana s povećanom koncentracijom pažnje. S naglim otkazivanjem - vrtoglavica, senzorni poremećaji, poremećaj spavanja, uznemirenost, tjeskoba, mučnina, znojenje. Potreban je oprez pri propisivanju u kombinaciji s pripravcima litija. U vrijeme liječenja treba se suzdržati od pijenja etanola.

    Interakcije lijekova Paxil

    Induktori mikrosomalne oksidacije (fenobarbital, fenitoin) smanjuju koncentraciju i aktivnost u krvi, inhibitori (cimetidin) - povećavaju. Povećava razinu prociklidina u plazmi. Nekompatibilno s MAO inhibitorima. Istodobna primjena s neizravnim antikoagulansima može izazvati pojačano krvarenje uz nepromijenjeno protrombinsko vrijeme. Pojačava učinak alkohola.

    Predoziranje Paxilom

    Dostupni podaci o predoziranju paroksetinom sugeriraju širok raspon sigurnosti.
    Simptomi: gore opisane pojačane nuspojave, povraćanje, proširene zjenice, vrućica, promjene krvnog tlaka, nevoljne kontrakcije mišića, uznemirenost, tjeskoba, tahikardija.
    Bolesnici obično ne razviju ozbiljne komplikacije čak ni s jednom dozom do 2 g paroksetina. U nekim slučajevima dolazi do razvoja kome i promjena na EEG-u, a vrlo rijetko dolazi do smrti kada se paroksetin kombinira s psihotropnim lijekovima ili alkoholom.
    Liječenje: standardne mjere koje se koriste za predoziranje antidepresivima (ispiranje želuca kroz umjetno povraćanje, imenovanje 20-30 mg aktivnog ugljena svakih 4-6 sati tijekom prvog dana nakon predoziranja). Specifični protuotrov nije poznat. Prikazana je potporna terapija i kontrola vitalnih tjelesnih funkcija.

    Uvjeti skladištenja Paxila

    Čuvati na suhom mjestu na temperaturi ne višoj od 30°.

    U online ljekarni Paxil mogu se kupiti uz dostavu na kućnu adresu. Kvaliteta svih proizvoda u našoj mrežnoj ljekarni, uključujući Paxil, podvrgava se kontroli kvalitete robe od strane naših pouzdanih dobavljača. Paxil možete kupiti na našoj web stranici klikom na gumb "Kupi". Rado ćemo vam dostaviti Paxil potpuno besplatno na bilo koju adresu unutar našeg područja dostave.

    Paxil je snažan selektivni inhibitor ponovne pohrane serotonina sa snažnim antidepresivnim djelovanjem.

    Lijek je dostupan u obliku tableta za oralnu primjenu. Aktivna tvar lijeka Paxil je paroksetin hidroklorid u količini od 20 mg.

    Kao pomoćni elementi koriste se magnezijev stearat, kalcijev hidrogenfosfat, titanov dioksid.

    Kemijska struktura Paxila i ostalih lijekova iz skupine tetracikličkih i tricikličkih antidepresiva je različita.

    Farmakološki učinak

    Djelovanje lijeka Paxil povezano je s njegovom sposobnošću promicanja selektivnog blokiranja ponovne pohrane serotonina i pojačavanja serotonergičkih učinaka u središnjem živčanom sustavu, što ima antidepresivni učinak. Psihotropno djelovanje lijeka povezano je s njegovom sposobnošću da:

    • eliminirati depresiju;
    • osloboditi pacijenta tjeskobe.

    Nisu utvrđeni kancerogeni ili mutageni učinci lijeka.

    Prema rezultatima istraživanja, lijek može imati umjereni aktivirajući učinak kada se koristi u dozama većim od onih potrebnih za inhibiciju preuzimanja serotonina. Paxil ne doprinosi utjecaju na kardiovaskularni sustav, poremećaje psihomotornih funkcija, kao ni depresiju središnjeg živčanog sustava.

    U liječenju depresivnih stanja Paxil pokazuje učinkovitost koja se može usporediti s djelovanjem lijekova iz skupine tricikličkih antidepresiva. Aktivna komponenta lijeka pokazuje odgovarajući terapeutski učinak čak i tijekom terapije onih pacijenata koji nisu pozitivno odgovorili na prethodno liječenje lijekovima iz skupine antidepresiva.

    Poboljšanje dobrobiti pacijenta uočeno je nakon 1 tjedna korištenja tableta.

    Ako koristite Paxil ujutro, aktivni sastojak lijeka ne utječe negativno na trajanje sna. Osim toga, učinkovita terapija može poboljšati kvalitetu sna.

    Prema rezultatima studija, kod pacijenata koji su uzimali lijek Paxil 12 mjeseci, rizik od recidiva depresivnih stanja značajno je smanjen.

    Ako se lijek koristi u liječenju paničnih poremećaja u kombinaciji s lijekovima koji poboljšavaju ponašanje i kognitivne funkcije, primjena Paxila ima izraženiji terapijski učinak od monoterapije drugim skupinama lijekova.

    Apsorpcija aktivne tvari događa se u području jetre, postizanje stabilne koncentracije u krvnoj plazmi opaža se nakon 1-2 tjedna redovitog uzimanja tableta. Izlučivanje aktivne komponente provodi se zajedno s izmetom.

    Poluvrijeme eliminacije za svakog bolesnika može varirati, u prosjeku traje od 15-16 sati do jednog dana.

    Indikacije za prijem

    Paxil je indiciran za uporabu u liječenju različitih vrsta depresivnih stanja:

    • reaktivna depresija;
    • teška depresija;
    • depresija praćena tjeskobom.

    Osim toga, tablete se mogu koristiti za prepoznavanje sljedećih stanja:

    Tijekom prvih nekoliko tjedana primjene tableta dolazi do smanjenja simptoma depresivnih stanja, nestaju suicidalne misli.

    Način primjene

    Paxil tablete treba uzimati jednom dnevno, uz obroke. Lijek se ne smije žvakati. Odabiru se točna doza i tijek liječenja, uzimajući u obzir indikacije za prijem i pritužbe pacijenta.

    U liječenju depresije treba procijeniti učinkovitost propisanog liječenja (nekoliko tjedana nakon početka liječenja) i po potrebi prilagoditi dozu lijeka. Trajanje prekida i liječenja održavanja može potrajati i do nekoliko mjeseci.

    Bolesnici s teškim poremećajem funkcije jetre i bubrega trebaju uzimati tablete u najnižoj učinkovitoj dozi.

    Vrijedno je suzdržati se od naglog prekida upotrebe Paxil tableta. . Ako je tijekom razdoblja postupnog smanjenja doze pacijenta poremećen sindrom ustezanja, preporučuje se nastavak uzimanja prethodno korištene doze. U budućnosti dozu treba sporije smanjivati.

    Paxil nije namijenjen za samoliječenje, prije uzimanja tableta uvijek se posavjetujte s liječnikom.

    Razvoj predoziranja

    Uz predoziranje Paxilom moguće je pojačati neželjene nuspojave, kao i razvoj groznice, poremećaja krvnog tlaka, tahikardije, tjeskobe, nevoljne kontrakcije mišića. U većini slučajeva, dobrobit pacijenta vraća se u normalu bez ozbiljnih komplikacija.

    Rijetko je bilo informacija o slučajevima kome i EKG promjenama, a sporadično i o letalnim ishodima. U većini slučajeva takva su stanja izazvana kombinacijom Paxila s alkoholom ili drugim psihotropnim tvarima.

    Terapija predoziranja može se provoditi u skladu s njegovim manifestacijama, kao i uputama nacionalnog centra za kontrolu otrovanja. Ne postoji specifičan protuotrov. Terapija uključuje opće mjere koje su potrebne u slučaju predoziranja antidepresivima. Osim toga, potrebno je pratiti glavne fiziološke parametre tijela i provoditi suportivno liječenje.

    Kontraindikacije

    Paxil je kontraindiciran za uporabu:

    • s netolerancijom na aktivne ili pomoćne elemente;
    • istodobno s MAO inhibitorima, tvarima tioridazina i pimozida;
    • Paxil se također ne koristi u liječenju osoba mlađih od 18 godina.

    Primjena tijekom trudnoće

    Prije imenovanja Paxila tijekom liječenja žena koje očekuju dijete, treba razmotriti mogućnost korištenja alternativnih metoda liječenja. Postoje podaci o slučajevima preranog rođenja djece čije majke koriste Paxil u kasnoj trudnoći. Tablete se ne smiju uzimati osim ako mogući rizik ne nadmašuje moguću korist.

    Određena količina aktivne tvari lijeka ima sposobnost prodiranja u majčino mlijeko. Iz tog razloga, lijek se ne propisuje ako potencijalna korist ne nadmašuje vjerojatnu štetu za dijete.

    Unatoč činjenici da teratogeni učinci Paxila nisu identificirani, tablete se koriste tijekom liječenja trudnica samo u iznimnim slučajevima.

    Aktivni sastojak lijeka može utjecati na kvalitetu sperme.

    Nuspojave

    Paxil može izazvati poremećaje imunološkog, endokrinog, kardiovaskularnog, probavnog, reproduktivnog, respiratornog sustava, kao i mentalne poremećaje, metaboličke poremećaje.

    Najčešće prijavljivani bili su zamagljen vid, glavobolja, zijevanje, drhtavica, vrtoglavica, pospanost, uznemirenost, poremećaji spavanja, smanjeni apetit, mučnina, poremećaji stolice, suha usta, znojenje, seksualna disfunkcija, astenija i debljanje.

    Po prestanku liječenja Paxilom najčešće tegobe bile su vrtoglavica, senzorni poremećaji, anksioznost, glavobolja i poremećaji spavanja.

    interakcija lijekova

    Kada se Paxil kombinira s hipnotičkim lijekovima kratkog razdoblja djelovanja, ne opaža se razvoj dodatnih nuspojava.

    Može biti potrebna prilagodba doze Paxila u kombinaciji s lijekovima iz skupine tricikličkih antidepresiva, kao i lijekovima na bazi metoprolola, prociklidina, flekainida, enkaidina, propafenona, tioridazina.

    Djelatna tvar tableta može pojačati učinak lijekova koji sadrže alkohol, kao i smanjiti učinkovitost lijekova čija je djelatna tvar tamoksifen i digoksin.

    Istodobna primjena s lijekovima iz skupine neizravnih antikoagulansa i antitrombotika može dovesti do rizika od krvarenja.

    Paxil se ne smije koristiti istodobno s lijekovima na bazi metilenskog modrila i lijekovima iz skupine MAO inhibitora, kao ni 14 dana nakon prestanka njihove primjene. Lijekove MAO inhibitore ne treba uzimati 14 dana nakon završetka terapije Paxilom.

    Tijekom kontroliranih kliničkih ispitivanja, Paxil nije pokazao odgovarajuću učinkovitost u liječenju depresivnih stanja u bolesnika mlađe i adolescencije (od 7 do 17 godina). Zbog toga se lijek ne koristi u liječenju ove dobne skupine bolesnika.

    Budući da djelatna tvar lijeka može doprinijeti razvoju midrijaze, lijek se koristi s velikim oprezom u liječenju bolesnika s glaukomom zatvorenog kuta.

    Iskustvo s primjenom lijeka istodobno s elektrokonvulzivnom terapijom je ograničeno.

    Paxil se koristi s velikim oprezom u liječenju osoba s poviješću epilepsije.

    Pri propisivanju lijeka treba uzeti u obzir rizik od prijeloma kostiju.

    Prilikom upravljanja vozilima i obavljanja potencijalno opasnih vrsta poslova potrebno je obratiti posebnu pozornost.

    Lijek se koristi s velikim oprezom u liječenju bolesnika s poviješću manije.

    Ne preporučuje se kombiniranje aktivne tvari lijeka s alkoholnim pićima.

    Skladištenje lijeka treba provoditi na mjestu nedostupnom djeci i sunčevoj svjetlosti. Tablete se čuvaju u skladu s temperaturnim režimom - ne više od 30 stupnjeva.

    Ovaj lijek dostupan je u ljekarnama na recept.

    Analozi, trošak

    Trošak lijeka Paxil za razdoblje lipanj 2016. formira se na sljedeći način:

    1. Tablete 30 kom., 20 mg - 700-730 rubalja.
    2. Tablete 100 kom., 20 mg - 2130-2190 rubalja.

    Analozi lijeka Paxil su: Reksetin, Plizil N, Paroxetine, Adepress, Actaparoxetine.

    Slični postovi