Yarina: upute za uporabu i čemu služi, cijena, recenzije, analozi. Yarina - upute za uporabu, analozi, svjedočanstva i oblici otpuštanja (tablete, Plus s folnom kiselinom) kontracepcijskog lijeka za kontracepciju i liječenje akni. Nuspojave od

U seksualnim odnosima partnera jedno od vodećih mjesta zauzima pravilan odabir kontraceptiva. Najpopularnije su tablete za unutarnju upotrebu. Njihov pravilan unos omogućuje ne samo zaštitu od neželjene trudnoće, već i poboljšanje zdravlja. Mnogi stručnjaci preporučuju svojim pacijentima lijek "Yarina Plus". Recenzije pokazuju da pilule pouzdano štite od neželjenog začeća. Međutim, oni imaju mnogo kontraindikacija. Koristite lijek strogo prema liječničkom receptu.

Oblik otpuštanja lijeka i njegov sastav

Tablete pripadaju skupini višefaznih oralnih kontraceptiva s antiandrogenim djelovanjem. Glavni aktivni sastojak je etinilestradiol. Dodatno se koriste komponente kao što su kalcijev levomefolat, drospirenon, mikrokristalna celuloza, laktoza monohidrat, magnezijev stearat i kroskarmeloza natrij. Tablete su obložene filmom, što uključuje komponente kao što su hipromeloza, crveni oksid željezne boje, makrogol, titanov dioksid.

Oralni kontraceptivi niske doze vrlo su popularni među stručnjacima. Tablete pouzdano štite od neželjene trudnoće. To se događa zbog potiskivanja ovulacije. Osim toga, korištenje tableta dovodi do povećanja elastičnosti cervikalne sluzi, što sprječava prolaz sperme.

Lijek "Yarina Plus" također je vrlo popularan među pacijentima. Pregledi liječnika pokazuju da tablete imaju antiandrogeni učinak. Zahvaljujući ovom svojstvu, žene također uspijevaju učinkovito liječiti akne, prekomjerno znojenje.

Indikacije

Prije svega, pilule djeluju kao kontracepcijsko sredstvo. Propisuju se ženama koje se žele zaštititi od neželjene trudnoće. Ako je već došlo do začeća, lijek neće moći dati rezultat. Lijek također neće biti učinkovit ako se nepravilno uzima. Tablete se uzimaju redovito prema rasporedu. Vrijedno je proučiti sve informacije o lijeku "Yarina Plus". Upute za uporabu, pregledi liječnika i pacijenata - sve će to pomoći u određivanju izbora kontraceptiva.

Vrijedno je zapamtiti da lijek ima antiandrogena svojstva. Stoga se tablete mogu propisati i za liječenje određenih bolesti povezanih s hormonskom neravnotežom. Ako žena ima akne, bolne menstruacije ili prekomjerno znojenje, Yarina Plus će priskočiti u pomoć. Recenzije pokazuju da su prvi rezultati liječenja vidljivi nakon tjedan dana redovite terapije.

Kontraindikacije

Lijek je hormonske prirode. Ovo svakako vrijedi razmotriti. Tablete se mogu propisati samo odraslim ženama. Lijek ima mnogo kontraindikacija. Prije uporabe lijeka "Yarina Plus" recenzije treba proučiti. I trudnoća, dojenje - uvjeti u kojima je hormonska terapija kontraindicirana, to treba razumjeti.

Tablete se ne mogu propisati za bolesti kao što su tromboza, migrena s neurološkom prirodom, zatajenje jetre, dijabetes tipa 1 i tipa 2, maligne neoplazme, intolerancija na laktozu. Ne možete sami početi uzimati Yarina tablete. Recenzije liječnika, prednosti, mane - sve to treba proučiti prije početka terapije.

posebne upute

Ako žena boluje od kroničnih bolesti, stručnjak mora razmotriti odnos koristi i rizika. Lijek je hormonski. Stoga se svaka bolest može pogoršati pod njegovim utjecajem. Istraživanja su pokazala da postoji povezanost između uporabe kontraceptiva i razvoja tromboflebitisa. Stoga, pacijenti koji imaju sumnju na bilo koju kardiovaskularnu bolest trebaju prestati koristiti tablete. Rizik od razvoja tromboze povećava se kod žena koje puše, kao i kod pacijenata starijih od 35 godina.

U pozadini uzimanja hormonskih kontraceptiva mogu se razviti benigni tumori. Neoplazme zahtijevaju povećanu pozornost liječnika. U nedostatku odgovarajućeg liječenja, cista se može razviti u malignu. U rijetkim slučajevima uzimanje tableta je poticaj za razvoj neoplazmi jetre, što može ometati intraabdominalnu cirkulaciju.

Doziranje

Potrebno je pravilno uzimati lijek "Yarina Plus". Upute za uporabu, pregledi liječnika i pacijenata - sve je to važno proučiti prije početka terapije. Posebnu pozornost treba obratiti na dozu. S neredovitim unosom, lijek neće moći dati dobar rezultat. Lijek se uzima oralno prema redoslijedu navedenom na pakiranju. Preporučljivo je to činiti svaki dan u isto vrijeme. Koristite lijek s malom količinom tekućine.

Prijem sredstava počinje prvog dana ciklusa (s pojavom menstruacije). Tečaj je dizajniran za 28 dana. Nakon završetka jednog paketa, vrijedi započeti sljedeći. Ne možete raditi pauze, inače kontracepcijski učinak neće biti u potpunosti osiguran. Potrebno je redovito uzimati kontraceptive "Yarina Plus". Pregledi pacijenata pokazuju da trudnoća može nastupiti, čak i ako zaboravite uzeti tabletu samo jednom.

Ako se unutar 4 sata nakon uzimanja kontraceptiva pojavi povraćanje ili proljev, apsorpcija glavne komponente može biti nepotpuna. Kako bi se izbjegla neželjena trudnoća, lijek treba ponoviti ili koristiti druge kontracepcijske mjere.

Predozirati

Predoziranje lijekom Yarina Plus može izazvati neugodne simptome. Pregledi liječnika pokazuju da žene prvenstveno doživljavaju krvarenje iz vagine, mučninu i povraćanje. U rijetkim slučajevima razvija se proljev. Liječenje ovog stanja odvija se u bolnici. Ne postoji specifičan protuotrov. Simptomatska terapija provodi se u zdravstvenoj ustanovi.

Ako dođe do predoziranja, liječnik treba odabrati drugi način zaštite od neželjene trudnoće. Postoje mnoge metode kontracepcije koje se mogu koristiti neovisno o menstrualnom ciklusu.

Nuspojave

Čak i uz pravilnu upotrebu hormonskih kontraceptiva, mogu se razviti nepredvidive reakcije tijela. Najčešće se opažaju na početku terapije. Sa strane središnjeg živčanog sustava, pacijent može doživjeti vrtoglavicu, migrenu, poremećaje spavanja. Ovi problemi najčešće se javljaju na početku menstrualnog ciklusa i brzo nestaju nakon prestanka krvarenja.

Također se mogu razviti nuspojave iz kardiovaskularnog sustava. U najtežim slučajevima, žena može razviti tromboflebitis. Kod pacijenata koji već imaju problema sa srcem ili krvnim tlakom, hormonska terapija je kontraindicirana.

U rijetkim slučajevima mogu se razviti alergijske reakcije na lijek "Yarina Plus". Upute, recenzije liječnika, moguće nuspojave - sve to trebate znati za uzimanje lijekova na bazi hormona. Ako se na koži pojavi osip ili koprivnjača, trebate prestati koristiti tablete. Uvijek možete odabrati drugu metodu kontracepcije.

interakcija lijekova

Treba pažljivo proučiti upute za uporabu lijeka "Yarina Plus". Recenzije liječnika pokazuju da kombinirana uporaba hormonskih kontraceptiva s drugim lijekovima može dovesti do probojnog krvarenja iz maternice. Stoga žena mora obavijestiti ginekologa o lijekovima koje treba uzimati paralelno. Svaki od njih može smanjiti učinkovitost hormonske kontracepcije.

Ako postane potrebno uzimati antibiotike, sama oralna kontracepcija neće biti dovoljna. Prestati uzimati tablete ne bi trebalo biti. Međutim, dodatno je vrijedno koristiti barijernu metodu zaštite od neželjene trudnoće. Lijek "Yarina" neće moći dati pouzdan rezultat.

Schering AG je razvio formulu za progestagensku komponentu za moderne oralne kontraceptive - drospirenon. Inovativni alat nazvan je Yarina - po imenu djevojke odabrane za "lice" ovog brenda. Kontracepcijsko sredstvo ima velike prednosti u odnosu na tradicionalne lijekove.

Yarina - hormonske tablete. Ovo je moderno sredstvo za zaštitu žena od neželjene trudnoće. Yarina je monofazni hormonalni kontracepcijski lijek niske doze. Njegov učinak je zbog procesa inhibicije ovulacije.

Uzimajući lijek Yarina, čije su nuspojave minimalne, žena može odabrati najpovoljnije vrijeme za začeće djeteta.

Mehanizam djelovanja

Sastav ovog lijeka uključuje dvije komponente: drospirinon (3 mg) i etinilestradiol (30 mg), te tvari su sintetičke verzije hormona - estrogena i progesterona.

Yarina, čije se nuspojave gotovo ne promatraju, utječe na menstrualni ciklus žene. Kao što znate, razina spolnih hormona mijenja se tijekom menstrualnog ciklusa. Kada se jajašce oslobodi iz jajnika, dolazi do ovulacije, endometrijski sloj maternice se priprema za uvođenje sperme. Kada jajna stanica nije oplođena, razina hormona se smanjuje. Zatim se cijeli ciklus ponavlja. Uzimanje kontraceptiva uzrokuje da se tijelo ponaša kao da je ovulacija već nastupila.

Izvanredna značajka drospirenona je sprječavanje zadržavanja tekućine u tijelu, stoga se pri uzimanju Yarine ne primjećuje povećanje tjelesne težine.

Menstruacije postupno postaju manje bolne, njihovo trajanje se smanjuje. Blagotvoran učinak na kožu pomaže u smanjenju akni.

Način primjene

Tablete se uzimaju 21 dan od prvog dana menstruacije, dnevno. Zatim morate napraviti pauzu od 7 dana. U to vrijeme prolazi menstrualno krvarenje. Zatim ponovite uzimanje kontraceptiva.

Yarina nuspojave

Ponekad se može javiti mučnina, povraćanje, bol, a kod žena glavobolja, smanjeno raspoloženje. Također se mogu razviti alergijske reakcije. Lijek Yarina, čije se nuspojave mogu zamijeniti s učincima drugih lijekova, treba uzimati u skladu s uputama.

Indikacije za upotrebu

• Hormonska kontracepcija
• Disfunkcionalno krvarenje iz maternice
• Menstrualna nepravilnost
• endometrioza
• Akne i druge kožne manifestacije

Kontraindikacije

• Proširene vene, također tromboza, poremećaji cirkulacije u krvnim žilama srca i mozga
• Dijabetes
• Teška bolest jetre
• Poremećaj rada bubrega
• Maligne bolesti
• Trudnoća i dojenje
• Alergijske manifestacije na prijem lijeka

Interakcija s lijekovima

Zaštita od neželjene trudnoće značajno se smanjuje kada se Yarina kombinira s antibioticima, osobito kada se uzima ampicilin, tetraciklin.

Žene koje primaju kratku terapiju antibioticima trebaju koristiti drugu barijeru kontracepcijske metode unutar 7 dana nakon prestanka uzimanja lijekova.

Smanjenje zaštite također je olakšano uzimanjem lijekova kao što su barbiturati, karbamazepin, primidon, rifampicin, griseofulvin zajedno s Yarinom. Ova interakcija temelji se na promjeni u radu jetrenih enzima.

posebne upute

Ako je iz nekog razloga lijek propušten, potrebno je popiti Yarininu tabletu što je prije moguće, a zatim uzeti lijek u uobičajeno vrijeme unutar 12 sati.

Ako je prošlo više od 36 sati nakon uzimanja tableta, potrebno je početi se štititi drugim sredstvima u kombinaciji s daljnjim unosom Yarine.

Treba prestati pušiti, osobito žene starije od 35 godina. Zapamtite da Yarina, čije nuspojave nisu tako velike, preporučuju mnogi liječnici.

Ime: Yarina (Yarina)

Ime: Yarina

Indikacije za upotrebu:
Kontracepcija (sprečavanje neželjene trudnoće).

Imenovanje kombiniranog kontraceptiva s antimineralokortikoidnim i antiandrogenim svojstvima (Yarina) može biti posebno korisno za žene s hormonski ovisnim zadržavanjem tekućine, kao i za žene s aknama (akne) i seborejom.

Farmakološki učinak:
Niska doza monofaznog oralnog kontraceptiva s anti-ISS i anti-androgenim djelovanjem. Kontracepcijski učinak posljedica je niza čimbenika, od kojih su najvažniji inhibicija ovulacije i promjene viskoznosti cervikalne sluzi. Endometrij ostaje nepripremljen za implantaciju jajne stanice. Kao rezultat povećanja viskoznosti cervikalne sluzi, prodiranje spermija u šupljinu maternice je otežano. Drospirenon ima anti-ISS aktivnost, što može spriječiti debljanje i druge simptome povezane sa zadržavanjem tekućine (sprečava zadržavanje Na + uzrokovano estrogenom, pruža vrlo dobru toleranciju i ima pozitivan učinak na predmenstrualni sindrom). U kombinaciji s etinilestradiolom poboljšava lipidni profil i povećava koncentraciju HDL-a. Ima antiandrogeno djelovanje, što dovodi do smanjenja stvaranja akni i smanjenja proizvodnje lojnih žlijezda, ne utječe na povećanje stvaranja globulina koji veže spolne hormone uzrokovanog etinilestradiolom (inaktivacija endogenih androgena). Drospirenon je lišen bilo kakve androgene, estrogene, GCS i anti-GCS aktivnosti. To, u kombinaciji s anti-ISS i anti-androgenim djelovanjem, daje drospirenonu biokemijski i farmakološki profil sličan prirodnom progesteronu. Kao i svi kombinirani oralni kontraceptivi, ima pozitivan nekontracepcijski učinak: menstrualno krvarenje postaje lakše i kraće, čime se smanjuje rizik od anemije, bolovi su manje izraženi ili potpuno nestaju.

Yarina (Yarina) način primjene i doza:
Unutra, 1 tableta, redoslijedom navedenim na pakiranju, svaki dan u približno isto vrijeme s malom količinom vode, kontinuirano tijekom 21 dana. Prijem svakog sljedećeg paketa počinje nakon 7-dnevne pauze, tijekom koje se opaža krvarenje nalik na menstruaciju. Obično počinje 2-3 dana nakon uzimanja posljednjeg dana pilule i ne mora završiti prije početka uzimanja novog pakiranja. U slučaju izostanka uzimanja hormonskih kontraceptiva u prethodnom mjesecu, lijek se uzima prvog dana menstrualnog ciklusa (prvi dan menstrualnog krvarenja). Dopušteno je započeti uzimanje 2-5 dana menstrualnog ciklusa, ali u tom slučaju preporuča se dodatno koristiti barijersku metodu kontracepcije tijekom prvih 7 dana uzimanja tableta iz prvog pakiranja. Pri prelasku s uzimanja drugih kombiniranih oralnih kontraceptiva poželjno je započeti s uzimanjem lijeka sljedeći dan nakon uzimanja zadnjeg dana aktivne tablete iz prethodnog pakiranja, ali najkasnije sljedeći dan nakon uobičajene stanke od 7 dana u uzimanju (za proizvode koji sadrže 21 tabletu) ili nakon uzimanja posljednjeg dana neaktivne tablete (za proizvode koji sadrže 28 tableta po pakiranju). Pri prelasku s kontracepcijskih sredstava koja sadrže samo gestagene (mini pilule, injekcijski oblici, implantati): s mini pilula možete prijeći bilo koji dan (bez pauze), s implantata - svaki dan kada se vadi, s injekcijskih oblika - s dan kada morate dati sljedeću injekciju. U svim slučajevima potrebno je koristiti dodatnu barijersku metodu kontracepcije tijekom prvih 7 dana uzimanja tableta. Nakon pobačaja u prvom tromjesečju trudnoće možete ga odmah početi uzimati. U tom slučaju nema potrebe za dodatnom kontracepcijskom zaštitom. Nakon poroda ili pobačaja u drugom tromjesečju trudnoće, preporuča se započeti uzimanje proizvoda od 21. do 28. dana. Ako se prijem započne kasnije, potrebno je koristiti dodatnu barijersku metodu kontracepcije tijekom prvih 7 dana uzimanja tableta. Ako je došlo do spolnog odnosa, prije početka uzimanja proizvoda potrebno je isključiti trudnoću ili je potrebno pričekati prvu menstruaciju. Uzimanje propuštenih tableta: ako je kašnjenje uzimanja pilule bilo manje od 12 sati, kontracepcijska zaštita nije smanjena. Potrebno je uzeti tabletu što je prije moguće, sljedeća se uzima u uobičajeno vrijeme. Ako je kašnjenje u uzimanju tableta bilo više od 12 sati (razmak od trenutka uzimanja posljednje tablete je više od 36 sati), kontracepcijska zaštita može biti smanjena. Ako propustite 1-2 tjedna uzimanja proizvoda, morate uzeti sljedeću propuštenu tabletu što je prije moguće (čak i ako to znači uzimanje 2 tablete u isto vrijeme). Sljedeća tableta uzima se u uobičajeno vrijeme. Osim toga, sljedećih 7 dana mora se koristiti zaštitna metoda kontracepcije. Ako je do spolnog odnosa došlo unutar 1 tjedna prije preskakanja tablete, treba razmotriti mogućnost trudnoće. Što je više tableta propušteno i što je propuštena tableta bliža 7-dnevnoj stanci u uzimanju proizvoda, to je veći rizik od trudnoće. Ako se proizvod propusti 3 tjedna, sljedeću propuštenu tabletu treba uzeti što je prije moguće (čak i ako to znači uzimanje 2 tablete u isto vrijeme). Sljedeća tableta uzima se u uobičajeno vrijeme. Osim toga, sljedećih 7 dana mora se koristiti zaštitna metoda kontracepcije. Osim toga, s uzimanjem tableta iz novog pakiranja treba započeti čim se potroši trenutno pakiranje, tj. neprekidno. Najvjerojatnije neće biti "povlačenja" krvarenja do kraja drugog pakiranja, ali "točkasto" točkasto krvarenje ili "povlačenje" krvarenje iz maternice može se pojaviti u danima uzimanja proizvoda iz drugog pakiranja. U slučaju propuštenog uzimanja tablete i odsutnosti krvarenja "povlačenja" u prvom intervalu bez uzimanja proizvoda, trudnoća se mora isključiti. U slučaju propuštanja uzimanja proizvoda, mogu se slijediti sljedeća dva osnovna pravila: uzimanje proizvoda nikada ne treba prekidati dulje od 7 dana; Potrebno je 7 dana kontinuiranog uzimanja tableta kako bi se postigla odgovarajuća supresija hipotalamo-hipofizno-ovarijskog sustava. U slučaju povraćanja unutar 3-4 sata nakon uzimanja tablete, apsorpcija možda neće biti potpuna. U tom slučaju potrebno je pridržavati se pravila uzimanja proizvoda u slučaju preskakanja tableta. Ako pacijentica ne želi promijeniti uobičajeni način uzimanja lijeka, dužna je po potrebi uzeti dodatnu tabletu (ili više tableta) iz drugog pakiranja. Da biste odgodili dan početka menstruacije, potrebno je nastaviti uzimanje tableta iz novog pakiranja odmah nakon uzimanja svih tableta iz prethodnog, bez prekida uzimanja. Tablete iz novog pakiranja mogu se uzimati što je više moguće do isteka pakiranja. Tijekom uzimanja proizvoda iz drugog pakiranja može doći do "točkastog" krvarenja iz rodnice ili "probojnog" krvarenja iz maternice. Potrebno je nastaviti uzimanje lijeka iz novog pakiranja nakon uobičajene pauze od 7 dana. Da biste prenijeli dan početka menstruacije na drugi dan u tjednu, potrebno je skratiti sljedeću pauzu u uzimanju tableta za onoliko dana koliko je potrebno da se odgodi početak menstruacije. Što je kraći interval, to je veći rizik od "povlačenja" krvarenja i daljnjeg "točkastog" iscjetka i "probojnog" krvarenja tijekom drugog pakiranja (kao u slučaju kašnjenja početka menstruacije).

Yarina (Yarina) kontraindikacije:
Yarina se ne mora koristiti u prisutnosti bilo kojeg od dolje navedenih stanja. Ako se neko od ovih stanja pojavi prvi put tijekom uzimanja lijeka, treba odmah prekinuti primjenu lijeka.

Prisutnost tromboze (venske i arterijske) trenutno ili u povijesti (na primjer, duboka venska tromboza, plućna embolija, infarkt miokarda, cerebrovaskularni poremećaji).
Prisutnost ili povijest pretrombotičkih stanja (npr. prolazni ishemijski napadi, angina pektoris).
Dijabetes melitus s vaskularnim komplikacijama.
Prisutnost ozbiljnih ili višestrukih čimbenika rizika za vensku ili arterijsku trombozu također se može smatrati kontraindikacijom.
Sadašnja ili povijest teške bolesti jetre (dok se jetreni testovi ne vrate na normalu).
Teško zatajenje bubrega ili akutno zatajenje bubrega.
Sadašnji ili povijest tumora jetre (benignih ili malignih).
Identificirane hormonski ovisne maligne bolesti spolnih organa ili mliječnih žlijezda ili sumnja na njih.
Vaginalno krvarenje nepoznatog porijekla.
Trudnoća ili sumnja na nju.
razdoblje dojenja.
Preosjetljivost na bilo koju komponentu Yarine.

Yarina (Yarina) nuspojave:
U žena koje su uzimale Yarinu opisane su sljedeće nuspojave, a njihova povezanost s proizvodom nije potvrđena niti opovrgnuta: bolnost mliječnih žlijezda, iscjedak iz mliječnih žlijezda; glavobolja; migrena; promjena libida; smanjeno raspoloženje; loša tolerancija kontaktnih leća; mučnina; povraćanje; promjene u vaginalnom sekretu; razne kožne bolesti; zadrzavanje tekucine; promjena tjelesne težine; reakcija preosjetljivosti.

Povremeno se može razviti kloazma, osobito u žena s anamnezom kloazme tijekom trudnoće.

Trudnoća:
Lijek se ne smije uzimati tijekom trudnoće i dojenja!

Predozirati:
Nisu zabilježene ozbiljne nuspojave kod predoziranja. Simptomi koji se mogu pojaviti u ovom slučaju su mučnina, povraćanje i blago vaginalno krvarenje. Ne postoji specifičan protuotrov; potrebno je provesti simptomatsko liječenje.

Primjena s drugim lijekovima:
Interakcije lijekova koje rezultiraju povećanim klirensom spolnih hormona mogu dovesti do probojnog krvarenja ili smanjene pouzdanosti kontracepcije. To je utvrđeno za hidantoin, barbiturate, primidon, karbamazepin i rifampicin; također postoje prijedlozi za okskarbazepin, topiramat, felbamat i griseofulvin. Mehanizam ove interakcije temelji se na promjeni u radu jetrenih enzima. Maksimalna indukcija enzima obično se ne događa 2-3 tjedna, ali može trajati najmanje 4 tjedna nakon prekida terapije lijekom.

Kontracepcijska zaštita je smanjena kod uzimanja antibiotika kao što su ampicilin i tetraciklin. Mehanizam ovog djelovanja nije razjašnjen.

Žene koje primaju bilo koju od gore navedenih skupina lijekova u kratkom ciklusu uz Yarinu, trebale bi privremeno koristiti barijeru metode kontracepcije tijekom istodobne primjene proizvoda i 7 dana nakon njihovog prekida. Tijekom uzimanja rifampicina i 28 dana nakon njegovog prekida, uz Yarinu, potrebno je koristiti barijersku metodu kontracepcije (na primjer, kondom). Ako se istodobna primjena proizvoda započne na kraju uzimanja pakiranja Yarine, sljedeće pakiranje Yarine mora se započeti bez uobičajenog prekida uzimanja.

U žena koje su dulje vrijeme uzimale lijekove koji utječu na jetrene enzime, potrebno je razmotriti korištenje drugih metoda kontracepcije.

Ostale interakcije

Postoji teoretska mogućnost povećanja razine kalija u serumu u žena koje primaju Yarinu istodobno s drugim proizvodima koji mogu povećati razinu kalija u serumu. Ova hrana uključuje inhibitore ACE (angiotenzin-pretvarajućeg enzima), antagoniste angiotenzin-II receptora, određene protuupalne namirnice (npr. indometacin), diuretike koji štede kalij i antagoniste aldosterona. Međutim, u studiji koja je procjenjivala interakciju ACE inhibitora s kombinacijom drospirenon/estradiol u žena s umjerenom arterijskom hipertenzijom, nije bilo značajne razlike između koncentracije kalija u serumu u žena liječenih enalaprilom u usporedbi s placebom.

Utjecaj na laboratorijske pretrage

Uzimanje spolnih steroida može utjecati na biokemijske parametre funkcije jetre, štitnjače, nadbubrežne žlijezde i bubrega, kao i na razine transportnih proteina u plazmi, kao što su globulin koji veže kortikosteroide i frakcije lipida/lipoproteina, pokazatelje metabolizma ugljikohidrata, koagulacije i fibrinolize. . Promjene se obično događaju unutar laboratorijskih normi. Zbog svog antimineralokortikoidnog djelovanja, drospirenon povećava aktivnost renina i aldosterona u plazmi.

Obrazac izdavanja:
Obložene tablete za oralnu primjenu.
Cycle pakiranje koje sadrži 21 tabletu.

Uvjeti skladištenja:
Rok trajanja je 3 godine.
Ne koristiti nakon isteka roka valjanosti!
Čuvati izvan dohvata djece!
Otpušta se na recept.

Yarina (Yarina) sastav:
Svaka obložena tableta sadrži.
Aktivni sastojci: 3 mg drospirenona, 0,03 mg etinilestradiola.
Pomoćne tvari: laktoza monohidrat, kukuruzni škrob, modificirani škrob (preželatinizirani škrob), polividon 25000, magnezijev stearat, hidroksipropil metilceluloza, makrogol 6000, talk, titanijev dioksid, željezov oksid žuti.

Dodatno:
Ako je trenutno prisutno bilo koje od dolje navedenih stanja/čimbenika rizika, potencijalni rizik i očekivanu korist od liječenja Yarinom treba pažljivo odvagnuti u svakom pojedinačnom slučaju i razgovarati sa ženom prije nego što odluči početi uzimati proizvod. U slučaju pogoršanja, pogoršanja ili prve manifestacije nekog od ovih stanja ili čimbenika rizika, žena je dužna posavjetovati se sa svojim liječnikom koji može odlučiti o potrebi prekida uzimanja proizvoda.

Bolesti kardiovaskularnog sustava
Niz epidemioloških studija otkrio je blagi porast incidencije venske i arterijske tromboze i tromboembolije tijekom uzimanja kombiniranih oralnih kontraceptiva.

Venska tromboembolija (VTE), koja se očituje kao duboka venska tromboza i/ili plućna tromboembolija, može se razviti tijekom primjene svih kombiniranih oralnih kontraceptiva. Približna incidencija VTE u žena koje uzimaju oralne kontraceptive s niskom dozom estrogena (manje od 50 mikrograma etinilestradiola) je do 4 na 10 000 žena godišnje u usporedbi s 0,5-3 na 10 000 žena godišnje u žena koje ne koriste OC. Međutim, učestalost razvoja VTE tijekom uzimanja kombiniranih oralnih kontraceptiva manja je od učestalosti povezane s trudnoćom (6 na 10 000 trudnica godišnje).
U žena koje su uzimale kombinirane oralne kontraceptive opisani su izuzetno rijetki slučajevi tromboze drugih krvnih žila, kao što su jetrene, mezenterične, renalne arterije i vene, središnja retinalna vena i njezine grane. Povezanost s primjenom kombiniranih oralnih kontraceptiva nije dokazana.

Žena treba prestati uzimati proizvod i posavjetovati se s liječnikom ako se razviju simptomi venske ili arterijske tromboze, što može uključivati: jednostranu bol u nozi i/ili oticanje; iznenadna jaka bol u prsima, sa ili bez zračenja u lijevu ruku; iznenadna otežano disanje; iznenadni napad kašlja; svaka neuobičajena, teška, dugotrajna glavobolja; povećana učestalost i jačina migrene, iznenadni djelomični ili potpuni gubitak vida; diplopija; nejasan govor ili afazija; vrtoglavica; gubitak svijesti sa/ili bez napadaja; slabost ili vrlo značajan gubitak osjeta koji se iznenada pojavio na jednoj strani ili u jednom dijelu tijela; motoričke smetnje; "oštar" trbuh.

Rizik od tromboze (venske i/ili arterijske) i tromboembolije se povećava:

s godinama
kod pušača (s povećanjem broja cigareta ili starenjem rizik dodatno raste, osobito kod žena starijih od 35 godina);
u prisutnosti:

obiteljska anamneza (tj. venska ili arterijska tromboembolija ikada kod ili kod bliskih rođaka ili roditelja u relativno mladoj dobi);
pretilost (indeks tjelesne mase preko 30 kg/m2);
dislipoproteinemija;
arterijska hipertenzija;
bolesti srčanih zalistaka;
fibrilacija atrija;
produljena imobilizacija, teža operacija, bilo kakva operacija na nogama ili teža trauma.
U tim situacijama preporučljivo je prekinuti korištenje kombiniranih oralnih kontraceptiva (u slučaju planirane operacije najmanje četiri tjedna prije nje) i ne nastavljati uzimanje dva tjedna nakon završetka imobilizacije.
Treba uzeti u obzir povećani rizik od tromboembolije u postporođajnom razdoblju. Do poremećaja cirkulacije može doći i kod dijabetes melitusa, sistemskog eritemskog lupusa, hemolitičko-uremičkog sindroma, kronične upalne bolesti crijeva (Crohnova bolest ili ulcerozni kolitis) i anemije srpastih stanica.

Povećana učestalost i jačina migrene tijekom primjene kombiniranih oralnih kontraceptiva (koja može prethoditi cerebrovaskularnim poremećajima) može biti razlogom za trenutni prekid uzimanja ovih proizvoda.

Biokemijski parametri koji mogu biti indikativni za nasljednu ili stečenu predispoziciju za vensku ili arterijsku trombozu uključuju otpornost na aktivirani protein C (APC), hiperhomocisteinemiju, nedostatak antitrombina-III, nedostatak proteina C, nedostatak proteina S, antifosfolipidna protutijela (kardiolipinska protutijela, lupus antikoagulans) .

Pri razmatranju omjera rizika i koristi, kliničar treba uzeti u obzir da adekvatno liječenje ovih bolesti može smanjiti povezani rizik od tromboze, te da je rizik od tromboze povezan s trudnoćom veći nego kod kombiniranih oralnih kontraceptiva.

Tumori
U nekim epidemiološkim studijama zabilježen je povećan rizik od razvoja raka vrata maternice s dugotrajnom primjenom kombiniranih oralnih kontraceptiva. Njegov odnos s primjenom kombiniranih oralnih kontraceptiva nije dokazan. Ostaje kontroverza o tome u kojoj su mjeri ovi nalazi povezani sa seksualnim ponašanjem i drugim čimbenicima kao što je humani papiloma virus (HPV).

Meta-analiza 54 epidemiološke studije pokazala je da postoji blago povećan relativni rizik (RR=1,24) od razvoja raka dojke dijagnosticiranog u žena koje su koristile kombinirane oralne kontraceptive u vrijeme istraživanja. Njegov odnos s primjenom kombiniranih oralnih kontraceptiva nije dokazan. Uočeno povećanje rizika moglo bi biti posljedica ranijeg dijagnosticiranja raka dojke u žena koje koriste kombinirane oralne kontraceptive. Rak dojke u žena koje su ikada koristile kombinirane oralne kontraceptive bio je klinički manje izražen nego u žena koje ih nikada nisu koristile.

U rijetkim slučajevima, u pozadini uporabe kombiniranih oralnih kontraceptiva, uočen je razvoj tumora jetre. U slučaju jake boli u abdomenu, povećanja jetre ili znakova intraabdominalnog krvarenja, to treba uzeti u obzir pri postavljanju diferencijalne dijagnoze.

Ostale države
Izlučivanje kalija može biti smanjeno u bolesnika s bubrežnom insuficijencijom. U kliničkoj studiji drospirenon nije imao učinka na koncentraciju kalija u serumu u bolesnika s blagim ili umjerenim pogoršanjem bubrežne funkcije. Teoretski rizik od hiperkalemije može se uzeti u obzir samo za bolesnike čiji je kalij u serumu prije liječenja bio na gornjoj granici normale i koji dodatno koriste hranu koja štedi kalij.

U žena s hipertrigliceridemijom ili u obiteljskoj povijesti hipertrigliceridemije ne može se isključiti povećan rizik od pankreatitisa tijekom uzimanja kombiniranih oralnih kontraceptiva.

Iako je malo povećanje krvnog tlaka opisano u mnogih žena koje su uzimale kombinirane oralne kontraceptive, klinički značajna povećanja nisu često zabilježena. Odnos između uzimanja kombiniranih oralnih kontraceptiva i klinički značajne arterijske hipertenzije nije utvrđen. Antimineralokortikoidni učinak drospirenona može spriječiti povišenje krvnog tlaka izazvano etinilestradiolom, koje se opaža u normotenzivnih žena koje uzimaju druge vrste kombiniranih oralnih kontraceptiva. Međutim, ako se tijekom uzimanja kombiniranih oralnih kontraceptiva razvije stalna, klinički značajna hipertenzija, razumno je da liječnik prekine s primjenom ovih proizvoda i liječi hipertenziju. Uzimanje kombiniranih oralnih kontraceptiva može se nastaviti ako se antihipertenzivnom terapijom postignu normalne vrijednosti krvnog tlaka.

Zabilježeno je da su se sljedeća stanja razvila ili pogoršala tijekom trudnoće i tijekom uzimanja kombiniranih oralnih kontraceptiva, ali njihova povezanost s uzimanjem kombiniranih oralnih kontraceptiva nije dokazana: žutica i/ili svrbež povezani s kolestazom; stvaranje kamenja u žučnom mjehuru; porfirija; sistemski eritematozni lupus; hemolitički uremijski sindrom; koreja; herpes trudnica; gubitak sluha povezan s otosklerozom. Opisani su i slučajevi Crohnove bolesti i ulceroznog kolitisa uz primjenu kombiniranih oralnih kontraceptiva, no povezanost s unosom proizvoda nije dokazana.

Akutna ili kronična disfunkcija jetre može zahtijevati prekid uzimanja kombiniranih oralnih kontraceptiva dok se testovi funkcije jetre ne vrate na normalu. Rekurentna kolestatska žutica, koja se prvi put razvije tijekom trudnoće ili prethodne primjene spolnih hormona, zahtijeva prekid uzimanja kombiniranih oralnih kontraceptiva.

Iako kombinirani oralni kontraceptivi mogu utjecati na inzulinsku rezistenciju i toleranciju na glukozu, nema potrebe mijenjati terapijski režim u dijabetičara koji koriste kombinirane oralne oralne kontraceptive. Međutim, žene s dijabetesom treba pomno nadzirati tijekom uzimanja kombiniranih oralnih kontraceptiva.

Žene sklone kloazmi tijekom uzimanja kombiniranih oralnih kontraceptiva trebaju izbjegavati dugotrajno izlaganje suncu i izlaganje ultraljubičastom zračenju.

Tijekom uzimanja kombiniranih oralnih kontraceptiva može doći do nepravilnog krvarenja (točkasto ili probojno krvarenje), osobito tijekom prvih mjeseci primjene. Stoga je procjena bilo kakvog nepravilnog krvarenja značajna tek nakon razdoblja prilagodbe od približno tri ciklusa.

Ako se nepravilno krvarenje ponavlja ili se razvije nakon prethodnih redovitih ciklusa, tada treba razmotriti nehormonske uzroke i poduzeti odgovarajuće dijagnostičke mjere kako bi se isključile maligne neoplazme ili trudnoća. To može uključivati ​​dijagnostičku kiretažu.

U nekih se žena tijekom prekida uzimanja tableta možda neće razviti krvarenje ustezanja. Ako su kombinirani oralni kontraceptivi uzimani prema uputama, malo je vjerojatno da je žena trudna. Međutim, ako su prethodni kombinirani oralni kontraceptivi uzimani neredovito ili ako nema uzastopnih krvarenja nakon prekida trudnoće, prije nastavka uzimanja kombiniranih oralnih kontraceptiva mora se isključiti trudnoća.

Medicinski pregledi

Prije početka primjene Yarine, ženi se preporučuje temeljit opći medicinski i ginekološki pregled (uključujući pregled mliječnih žlijezda i citološki pregled cervikalne sluzi) kako bi se isključila trudnoća. Osim toga, potrebno je isključiti kršenja sustava koagulacije krvi. Ženu treba upozoriti da proizvodi poput Yarine ne štite od HIV infekcije (AIDS-a) i drugih spolno prenosivih bolesti!

U slučaju dugotrajne uporabe proizvoda potrebno je obaviti kontrolne preglede nakon 6 mjeseci.

Često postoji mnogo pitanja o tome kako ih pravilno primijeniti.

Što učiniti ako propustite uzeti dvije tablete?

Koliko dugo se lijek može koristiti?

Što učiniti ako nema mjesečnice nakon 7 dana pauze?

Odgoda menstruacije nakon završetka prijema

Mogućnost zatrudnjenja nakon uzimanja Yarine

Uzimanje tableta za policistične

Yarina je jedan od lijekova koji se propisuju za ovu bolest, zajedno s drugim lijekovima. Liječenje policističnih jajnika je dugotrajno, lijek je potrebno uzimati najmanje nekoliko mjeseci. Tijekom liječenja potrebno je provesti testove kako bi se utvrdilo pomaže li lijek. Prednost Yarina u liječenju policistične bolesti je da, zbog niskih doza hormona, gotovo da nema utjecaja na težinu, ne uzrokuje edem.

Yarina i endometrioza

Yarina i gubitak kose

Kako Yarina pomaže kod akni?

U nekim slučajevima, na početku uzimanja i tijekom prvih 3-6 mjeseci, moguće je pojačati osip povezan s prilagodbom tijela na lijek. Najčešće, nakon završetka ovog razdoblja, stanje kože se poboljšava. Ako se to ne dogodi, trebate se posavjetovati s liječnikom kako biste zamijenili Yarinu drugim lijekom.

Mogu li povećati grudi tijekom uzimanja Yarine?

Oporavljaju li se od Yarine?

Mučnina pri uzimanju tableta

Promjena libida

Yarina i antibiotici

Što je bolje - Yarina ili Jess?

Yarina ili Logest - što preferirati?

Pakiranje sadrži i 21 aktivnu tabletu, nakon čega treba napraviti pauzu od sedam dana.

Što je bolje uzeti - Yarina ili Novinet?

Što odabrati - Yarina ili Diana-35?

Što je bolje - Janine ili Yarina?

Yarina ili Midian?

Yarina ili Marvelon - što odabrati?

Prilikom odabira kontracepcije uvijek morate uzeti u obzir individualne karakteristike svake žene, jer ne postoji niti jedan lijek koji bi odgovarao apsolutno svima.

Prijelaz iz Yarine u Zhanin

Kako prijeći s Yarine na Lindinet 20?

Transfer iz NuvaRinga u Yarinu

Filmom obložene tablete u blister kalendarskom pakiranju od 21 kom.; u kartonskoj kutiji 1 pak.

1 tableta sadrži drospirenon - 3 mg, etinilestradiol - 0,03 mg, pomoćne tvari: laktoza monohidrat; kukuruzni škrob; modificirani škrob (preželatinizirani škrob); polividon 25000; magnezijev stearat; hidroksipropil metilceluloza; makrogol 6000; talk; titanijev dioksid; žuti željezni oksid.

Farmakološko djelovanje

Niska doza monofaznog oralnog kombiniranog estrogen-progestagenskog kontracepcijskog lijeka. Kontracepcijski učinak Yarine ostvaruje se komplementarnim mehanizmima od kojih su najvažniji supresija ovulacije i povećanje viskoznosti cervikalne sluzi.

U žena koje uzimaju kombinirane oralne kontraceptive menstrualni ciklus postaje uredniji, rjeđe su bolne mjesečnice, smanjuje se intenzitet krvarenja, što rezultira smanjenim rizikom od anemije uzrokovane nedostatkom željeza. Osim toga, postoje dokazi da je smanjen rizik od raka endometrija i raka jajnika.

Drospirenon, sadržan u Yarinu, ima antimineralokortikoidni učinak i može spriječiti debljanje i pojavu drugih simptoma (na primjer, edema) povezanih s zadržavanjem tekućine izazvanim hormonima. Drospirenon također ima antiandrogeno djelovanje i pomaže u smanjenju simptoma akni (mitesera), masne kože i kose. Ovo djelovanje drospirenona slično je djelovanju prirodnog progesterona koji proizvodi žensko tijelo. O tome treba voditi računa pri odabiru kontraceptiva, posebno kod žena s hormonski ovisnim zadržavanjem tekućine, kao i kod žena s aknama (aknama) i seborejom.

Kada se pravilno koristi, Pearl indeks (indikator koji odražava broj trudnoća kod 100 žena koje koriste kontracepciju tijekom godine) je manji od 1. Ako preskočite tablete ili ih koristite nepravilno, Pearl indeks se može povećati.

Indikacije za upotrebu

• kontracepcija (sprečavanje neželjene trudnoće)
• akne (akne) i seboreja kod žena

Doziranje i način primjene

Tablete treba uzimati oralno prema redoslijedu navedenom na pakiranju, svaki dan u približno isto vrijeme, s malom količinom vode. Uzimati 1 tabletu neprekidno 21 dan. Uzimanje tableta iz sljedećeg pakiranja počinje nakon 7-dnevne pauze, tijekom koje se obično razvija krvarenje nalik menstrualnom (krvarenje ustezanja). U pravilu počinje 2-3 dana nakon uzimanja zadnje tablete i ne mora završiti prije uzimanja tableta iz novog pakiranja.

Počnite uzimati Yarinu

• U nedostatku uzimanja bilo kakvih hormonskih kontraceptiva u prethodnom mjesecu uzimanje Yarine počinje 1. dana menstrualnog ciklusa (tj. 1. dana menstrualnog krvarenja). Dopušteno je započeti uzimanje 2-5 dana menstrualnog ciklusa, ali u tom slučaju preporuča se dodatno koristiti barijersku metodu kontracepcije tijekom prvih 7 dana uzimanja tableta iz prvog pakiranja.
• Pri prelasku s drugih kombiniranih oralnih kontraceptiva, vaginalnog prstena ili kontracepcijskog flastera poželjno je započeti s uzimanjem Yarine sljedeći dan nakon uzimanja posljednje aktivne tablete iz prethodnog pakiranja, ali nikako kasnije od sljedećeg dana nakon uobičajene pauze od 7 dana (za pripravke koji sadrže 21 tabletu) ili nakon uzimanja zadnje neaktivne tablete. tableta (za pripravke koji sadrže sadrži 28 tableta u pakiranju). Uzimanje Yarine treba započeti na dan uklanjanja vaginalnog prstena ili flastera, ali ne kasnije od dana kada treba staviti novi prsten ili zalijepiti novi flaster.
• Pri prelasku s kontracepcijskih sredstava koja sadrže samo gestagene ("mini-pilule", injekcijski oblici, implantat) ili s intrauterinog kontraceptiva koji otpušta progestagen (Mirena). Možete prijeći s "mini-drank" na Yarinu bilo koji dan (bez pauze), s implantata ili intrauterine kontracepcije s progestogenom - na dan uklanjanja, s oblika injekcije - od dana sljedeće injekcije do biti napravljen. U svim slučajevima potrebno je koristiti dodatnu barijersku metodu kontracepcije tijekom prvih 7 dana uzimanja tableta.
• Nakon pobačaja u prvom tromjesečju trudnoće. Lijek možete početi uzimati odmah – na dan pobačaja. Ako je ovaj uvjet ispunjen, žena ne treba dodatnu kontracepciju.
• Nakon poroda ili pobačaja u drugom tromjesečju trudnoće. Trebate početi uzimati lijek najranije 21-28 dana nakon poroda (u nedostatku dojenja) ili pobačaja u II tromjesečju trudnoće. Ako se prijem započne kasnije, potrebno je koristiti dodatnu barijersku metodu kontracepcije tijekom prvih 7 dana uzimanja tableta. Međutim, ako je žena već imala seksualni život, prije uzimanja Yarine treba isključiti trudnoću ili je potrebno pričekati prvu menstruaciju.

Uzimanje propuštenih tableta

manje od 12 sati, kontracepcijska zaštita nije smanjena. Žena treba uzeti tabletu što je prije moguće, sljedeću tabletu uzima u uobičajeno vrijeme.

Ako je kašnjenje u uzimanju lijeka bilo više od 12 sati, smanjena je kontracepcijska zaštita. Što je više tableta propušteno i što je propuštena tableta bliža 7-dnevnoj pauzi u uzimanju tableta, to je veća mogućnost trudnoće.

U ovom slučaju možete se voditi sljedeća dva osnovna pravila:

1. Primjena lijeka nikada se ne smije prekidati duže od 7 dana.
2. Potrebno je 7 dana kontinuiranog uzimanja tableta kako bi se postigla odgovarajuća supresija regulacije hipotalamus-hipofiza-jajnici.

U skladu s tim, sljedeći savjet se može dati ako je kašnjenje u uzimanju tableta dulje od 12 sati (razmak od trenutka uzimanja posljednje tablete je više od 36 sati).

Prvi tjedan uzimanja lijeka

Zadnju propuštenu tabletu potrebno je uzeti što je prije moguće, čim se žena toga sjeti (čak i ako to zahtijeva uzimanje dvije tablete istovremeno). Sljedeća tableta uzima se u uobičajeno vrijeme. Osim toga, sljedećih 7 dana mora se koristiti barijerna metoda kontracepcije (kao što je kondom). Ako je tijekom tjedna prije propuštanja uzimanja tablete došlo do spolnog odnosa, treba uzeti u obzir mogućnost trudnoće.

Drugi tjedan uzimanja lijeka

Zadnju propuštenu tabletu potrebno je uzeti što je prije moguće, čim se žena toga sjeti (čak i ako to zahtijeva uzimanje dvije tablete istovremeno). Sljedeća tableta uzima se u uobičajeno vrijeme. Pod uvjetom da je žena pravilno uzimala tablete u 7 dana prije prve propuštene tablete, nema potrebe za korištenjem dodatnih kontracepcijskih mjera. Inače, kao i ako propustite dvije ili više tableta, morate dodatno koristiti barijere metode kontracepcije (na primjer, kondom) tijekom 7 dana.

Treći tjedan uzimanja lijeka

Rizik od trudnoće povećava se zbog nadolazeće stanke u uzimanju tableta. Žena se mora strogo pridržavati jedne od dvije sljedeće mogućnosti. Štoviše, ako su unutar 7 dana prije prve propuštene tablete sve tablete uzete ispravno, nema potrebe za korištenjem dodatnih metoda kontracepcije.

1. Zadnju propuštenu tabletu potrebno je uzeti što je prije moguće, čim se žena toga sjeti (čak i ako to zahtijeva uzimanje dvije tablete istovremeno). Sljedeće tablete uzimaju se u uobičajeno vrijeme dok ne potroše tablete iz trenutnog pakiranja. Sljedeće pakiranje treba započeti odmah bez prekida. Prijelomno krvarenje je malo vjerojatno dok se ne potroši drugo pakiranje, no tijekom uzimanja tableta može doći do točkastog i probojnog krvarenja.
2. Možete prestati uzimati tablete iz trenutnog pakiranja, čime ćete napraviti stanku od 7 dana (uključujući dan kada ste propustili uzeti tablete), a zatim početi uzimati tablete iz novog pakiranja.

Ako žena propusti uzeti tabletu i nakon toga nema krvarenja tijekom prekida uzimanja tableta, treba isključiti trudnoću.

U slučaju povraćanja ili proljeva do 4 sata nakon uzimanja tableta, apsorpcija možda neće biti potpuna i potrebno je poduzeti dodatne mjere opreza kako bi se spriječila neželjena trudnoća. U takvim slučajevima, trebali biste se voditi gore navedenim preporukama kada preskačete tablete.

Promjena datuma početka menstrualnog ciklusa

Kako bi se odgodio početak menstruacije, potrebno je nastaviti uzimati tablete iz novog Yarina pakiranja bez pauze od 7 dana. Tablete iz novog pakiranja mogu se uzimati koliko god je potrebno, uključujući i do isteka pakiranja. Na pozadini uzimanja lijeka iz drugog pakiranja moguće je krvarenje iz vagine ili probojno krvarenje iz maternice. Nastavak uzimanja Yarine iz sljedećeg paketa trebao bi biti nakon uobičajene pauze od 7 dana. Kako bi pomaknula dan početka menstruacije na drugi dan u tjednu, žena treba skratiti sljedeću pauzu u uzimanju tableta za onoliko dana koliko želi. Što je kraći interval, to je veći rizik da neće imati krvarenje povlačenja i da će i dalje imati točkasto i probojno krvarenje dok uzima drugo pakiranje (isto kao da želi odgoditi početak menstruacije).

Dodatne informacije za posebne kategorije pacijenata

• Za djecu i adolescente Yarina je indicirana tek nakon početka menarhe. Dostupni podaci ne ukazuju na prilagodbu doze u ovoj skupini bolesnika.
• Nakon početka menopauze, Yarina nije indicirana.
• Yarina je kontraindicirana u žena s teškom bolešću jetre dok se testovi funkcije jetre ne normaliziraju.
• Yarina je kontraindicirana u žena s teškim zatajenjem bubrega ili akutnim zatajenjem bubrega.

Nuspojava

Tijekom uzimanja kombiniranih oralnih kontraceptiva u žena su uočene sljedeće nuspojave:

Kao i kod drugih kombiniranih oralnih kontraceptiva, u rijetkim slučajevima može doći do razvoja tromboze i tromboembolije.

Kontraindikacije za uporabu

• tromboza (venska i arterijska) sada ili u povijesti (uključujući duboku vensku trombozu, plućnu emboliju, infarkt miokarda, cerebrovaskularne poremećaje);
• stanja koja prethode trombozi (uključujući prolazne poremećaje cerebralne cirkulacije, anginu pektoris) sada ili u povijesti;
• migrena s fokalnim neurološkim simptomima sada ili u povijesti;
• dijabetes melitus s vaskularnim komplikacijama;
• višestruki ili teški čimbenici rizika za vensku ili arterijsku trombozu (uključujući kompliciranu valvularnu bolest srca, fibrilaciju atrija, cerebrovaskularnu ili koronarnu arterijsku bolest; nekontrolirana arterijska hipertenzija, veliki kirurški zahvat s produljenom imobilizacijom, pušenje u dobi iznad 35 godina);
• pankreatitis s teškom hipertrigliceridemijom sada ili u povijesti;
• zatajenje jetre i teška bolest jetre (prije normalizacije jetrenih testova);
• tumori jetre (benigni ili maligni) trenutno ili u povijesti;
• teško i/ili akutno zatajenje bubrega;
• utvrđene maligne bolesti ovisne o hormonima (uključujući spolne organe ili mliječne žlijezde) ili sumnja na njih;
• vaginalno krvarenje nepoznatog porijekla;
• trudnoća ili sumnja na nju;
• laktacija (dojenje);
• preosjetljivost na komponente lijeka.

Ako se bilo koja od gore navedenih bolesti ili stanja pojavi prvi put tijekom uzimanja lijeka, tada ga treba odmah prekinuti.

IZ Oprez

Potencijalni rizik i očekivanu korist od primjene kombiniranih oralnih kontraceptiva treba pažljivo odvagnuti u svakom pojedinačnom slučaju u prisutnosti sljedećih bolesti/stanja i čimbenika rizika:

• čimbenici rizika za nastanak tromboze i tromboembolije (pušenje, pretilost, dislipoproteinemija, arterijska hipertenzija, migrena, bolest srčanih zalistaka, dugotrajna imobilizacija, veliki kirurški zahvati, opsežna trauma, nasljedna sklonost trombozi/trombozi, infarkt miokarda ili cerebrovaskularni inzult u mladoj dobi kod kojih - ili od najbliže rodbine/);
• druge bolesti kod kojih se mogu pojaviti poremećaji periferne cirkulacije (dijabetes melitus, SLE, hemolitički uremijski sindrom, Crohnova bolest, UC, anemija srpastih stanica, flebitis površinskih vena);
• nasljedni angioedem;
• hipertrigliceridemija;
• bolest jetre;
• bolesti koje su se prvi put pojavile ili pogoršale tijekom trudnoće ili na pozadini prethodnog uzimanja spolnih hormona (na primjer, žutica, kolestaza, bolest žučnog mjehura, otoskleroza s gubitkom sluha, porfirija, herpes trudnica, Sydenhamova koreja);
• postporođajno razdoblje.

Upotreba lijeka Yarina tijekom trudnoće i dojenja

Lijek se ne propisuje tijekom trudnoće i tijekom dojenja.

Ako se tijekom uzimanja Yarine otkrije trudnoća, lijek treba odmah prekinuti. Međutim, opsežne epidemiološke studije nisu otkrile povećan rizik od malformacija u djece rođene od žena koje su primale spolne hormone prije trudnoće, ili teratogenost kada su spolni hormoni nenamjerno uzeti rano u trudnoći.

Istodobno, podaci o rezultatima uzimanja Yarine tijekom trudnoće su ograničeni, što nam ne dopušta izvođenje zaključaka o negativnom učinku lijeka na trudnoću, zdravlje novorođenčeta i fetusa. Trenutno nema dostupnih značajnih epidemioloških podataka.

Uzimanje kombiniranih oralnih kontraceptiva može smanjiti količinu majčinog mlijeka i promijeniti njegov sastav, stoga se njihova primjena ne preporučuje do prestanka dojenja. Male količine spolnih steroida i/ili njihovih metabolita mogu se izlučiti u mlijeko.

Koristite za kršenja jetre i bubrega

• Primjena lijeka je kontraindicirana u prisutnosti ili anamnezi teških oblika bolesti jetre (sve dok pokazatelji jetrenih testova nisu normalni), prisutnosti ili povijesti benignih ili malignih tumora jetre;
• Kontraindiciran kod akutnog zatajenja bubrega i teškog zatajenja bubrega.

posebne upute

Prije početka ili nastavka primjene lijeka Yarina, potrebno je upoznati se s poviješću života, obiteljskom poviješću žene, provesti temeljit opći medicinski pregled (uključujući mjerenje krvnog tlaka, otkucaja srca, određivanje indeksa tjelesne mase ) i ginekološki pregled, uključujući pregled mliječnih žlijezda i citološki pregled strugotine s vrata maternice (test za Papanicolaou), isključuju trudnoću. Opseg dodatnih studija i učestalost kontrolnih pregleda određuje se pojedinačno. Općenito, kontrolne preglede treba provoditi najmanje jednom godišnje.

Ženu treba obavijestiti da Yarina ne štiti od HIV infekcije (AIDS-a) i drugih spolno prenosivih bolesti.

Ako je trenutno prisutno bilo koje od dolje navedenih stanja, bolesti i čimbenika rizika, potrebno je pažljivo odvagnuti potencijalni rizik i očekivanu korist od primjene kombiniranih oralnih kontraceptiva u svakom pojedinačnom slučaju i razgovarati sa ženom prije nego što odluči početi uzimati lijek. S ponderiranjem, jačanjem ili pri prvoj manifestaciji čimbenika rizika može biti potrebno povlačenje lijeka.

Bolesti kardiovaskularnog sustava

Rezultati epidemioloških studija ukazuju na povezanost između primjene kombiniranih oralnih kontraceptiva i povećanja incidencije venske i arterijske tromboze i tromboembolije kao što su duboka venska tromboza, plućna embolija, infarkt miokarda, cerebrovaskularna bolest) pri uzimanju kombiniranih oralnih kontraceptiva. Ove bolesti su rijetke.

Rizik od razvoja venske tromboembolije (VTE) najveći je u prvoj godini uzimanja ovih lijekova. Povećan rizik postoji nakon početne primjene oralnih kontraceptiva ili ponovne primjene istih ili različitih kombiniranih oralnih kontraceptiva (nakon pauze između doza od 4 tjedna ili više). Podaci iz velike prospektivne studije u 3 skupine pacijenata pokazuju da je ovaj povećani rizik pretežno prisutan tijekom prva 3 mjeseca.

Sveukupni rizik od VTE u bolesnika koji uzimaju niske doze kombiniranih oralnih kontraceptiva (< 50 мкг этинилэстрадиола), в 2-3 раза выше, чем у небеременных пациенток, которые не принимают комбинированные пероральные контрацептивы, тем не менее, этот риск остается более низким по сравнению с риском ВТЭ при беременности и родах. ВТЭ может привести к летальному исходу (в 1-2% случаев).

Venska tromboembolija (VTE), koja se očituje kao duboka venska tromboza ili plućna embolija, može se pojaviti kod bilo kojeg kombiniranog oralnog kontraceptiva.

Vrlo rijetko, pri primjeni kombiniranih oralnih kontraceptiva, dolazi do tromboze drugih krvnih žila, na primjer, jetrenih, mezenteričnih, bubrežnih, cerebralnih vena i arterija ili žila mrežnice. Ne postoji konsenzus o odnosu između pojave ovih događaja i uporabe kombiniranih oralnih kontraceptiva. Simptomi duboke venske tromboze (DVT) uključuju: jednostrano oticanje donjih ekstremiteta ili duž vene u nozi, bol ili nelagodu u nozi samo pri stajanju ili hodanju, lokaliziranu vrućicu u zahvaćenoj nozi, crvenilo ili promjenu boje kože na noga.

Simptomi plućne tromboembolije (PE) su sljedeći: poteškoće ili ubrzano disanje; iznenadni kašalj, uklj. s hemoptizom; oštra bol u prsima, koja se može pogoršati dubokim udahom; osjećaj tjeskobe; jaka vrtoglavica; brz ili nepravilan rad srca. Neki od ovih simptoma (npr. otežano disanje, kašalj) su nespecifični i mogu se pogrešno protumačiti kao simptomi drugih manje ili više ozbiljnih događaja (npr. infekcija dišnog trakta).

Arterijska tromboembolija može dovesti do moždanog udara, vaskularne okluzije ili infarkta miokarda. Simptomi moždanog udara: iznenadna slabost ili gubitak osjeta u licu, ruci ili nozi, osobito na jednoj strani tijela, iznenadna smetenost, problemi s govorom i razumijevanjem; iznenadni jednostrani ili obostrani gubitak vida; iznenadni poremećaj hoda, vrtoglavica, gubitak ravnoteže ili koordinacije pokreta; iznenadna, jaka ili dugotrajna glavobolja bez vidljivog uzroka; gubitak svijesti ili nesvjestica sa ili bez epileptičkog napadaja. Ostali znakovi vaskularne okluzije: iznenadna bol, oteklina i blago plavetnilo ekstremiteta, akutni abdomen.

Simptomi infarkta miokarda uključuju: bol, nelagodu, pritisak, težinu, osjećaj stezanja ili punoće u prsima, ruci ili prsima; nelagoda s zračenjem u leđa, jagodičnu kost, grkljan, ruku, trbuh; hladan znoj, mučnina, povraćanje ili vrtoglavica, teška slabost, tjeskoba ili kratak dah; brz ili nepravilan rad srca.

Arterijska tromboembolija može biti fatalna.

Rizik od razvoja tromboze (venske i/ili arterijske) i tromboembolije se povećava:

• s godinama;
• kod pušača (s povećanjem broja cigareta ili povećanjem dobi rizik se povećava, osobito kod žena starijih od 35 godina);
• s pretilošću (indeks tjelesne mase veći od 30 kg / m 2);
• ako postoji obiteljska anamneza (na primjer, venska ili arterijska tromboembolija ikada kod bliskih rođaka ili roditelja u relativno mladoj dobi). U slučaju nasljedne ili stečene predispozicije, ženu treba pregledati odgovarajući stručnjak kako bi se odlučilo o mogućnosti uzimanja kombiniranih oralnih kontraceptiva;
• s produljenom imobilizacijom, većim kirurškim zahvatom, bilo kojom operacijom na nogama ili velikom traumom. U tim situacijama preporučljivo je prekinuti korištenje kombiniranih oralnih kontraceptiva (u slučaju planirane operacije najmanje četiri tjedna prije nje) i ne nastaviti uzimanje unutar dva tjedna nakon završetka imobilizacije;
• s dislipoproteinemijom;
• s arterijskom hipertenzijom;
• s migrenom;
• s bolestima srčanih zalistaka;
• s fibrilacijom atrija.

Pitanje moguće uloge varikoznih vena i površinskog tromboflebitisa u razvoju venske tromboembolije ostaje kontroverzno. Treba uzeti u obzir povećani rizik od tromboembolije u postporođajnom razdoblju.

Poremećaji periferne cirkulacije mogu se javiti i kod dijabetes melitusa, sistemskog eritemskog lupusa, hemolitičko-uremičkog sindroma, kronične upalne bolesti crijeva (Crohnova bolest ili ulcerozni kolitis) i anemije srpastih stanica.

Povećana učestalost i jačina migrene tijekom primjene kombiniranih oralnih kontraceptiva (koja može prethoditi cerebrovaskularnim poremećajima) može biti razlog za trenutni prekid uzimanja ovih lijekova.

Biokemijski pokazatelji koji ukazuju na nasljednu ili stečenu predispoziciju za vensku ili arterijsku trombozu su: rezistencija na aktivirani protein C, hiperhomocisteinemija, nedostatak antitrombina III, nedostatak proteina C, nedostatak proteina S, antifosfolipidna protutijela (antikardiolipinska protutijela, lupus antikoagulans).

U procjeni omjera rizika i koristi, treba uzeti u obzir da odgovarajuće liječenje dotičnog stanja može smanjiti povezani rizik od tromboze. Također treba imati na umu da je rizik od tromboze i tromboembolije tijekom trudnoće veći nego kod uzimanja niskih doza oralnih kontraceptiva (< 50 мкг этинилэстрадиола).

Tumori

Najznačajniji čimbenik rizika za razvoj raka vrata maternice je perzistentna infekcija humanim papiloma virusom. Postoje izvješća o blagom povećanju rizika od razvoja raka vrata maternice s dugotrajnom primjenom kombiniranih oralnih kontraceptiva. Međutim, povezanost s primjenom kombiniranih oralnih kontraceptiva nije dokazana. Ostaje kontroverza oko toga u kojoj su mjeri ovi podaci povezani s probirom na patologiju vrata maternice ili sa seksualnim ponašanjem (rjeđa uporaba barijerskih metoda kontracepcije).

Meta-analiza 54 epidemiološke studije pokazala je da postoji blago povećan relativni rizik od razvoja raka dojke dijagnosticiranog u žena koje trenutno uzimaju kombinirane oralne kontraceptive (relativni rizik 1,24). Povećani rizik postupno nestaje unutar 10 godina nakon prestanka uzimanja ovih lijekova. S obzirom na to da je rak dojke rijedak kod žena mlađih od 40 godina, povećanje broja dijagnoza raka dojke kod žena koje trenutno uzimaju kombinirane oralne kontraceptive ili su ih nedavno uzimale je beznačajno u odnosu na ukupni rizik od ove bolesti. . Povezanost između razvoja raka dojke i uzimanja kombiniranih oralnih kontraceptiva nije dokazana. Opaženo povećanje rizika također može biti posljedica pažljivog praćenja i ranije dijagnoze raka dojke u žena koje koriste kombinirane oralne kontraceptive. U žena koje su ikada koristile kombinirane oralne kontraceptive otkrivaju se raniji stadiji raka dojke nego u žena koje ih nikada nisu koristile.

U rijetkim slučajevima, u pozadini uzimanja kombiniranih oralnih kontraceptiva, uočen je razvoj benignih, au izuzetno rijetkim slučajevima, malignih tumora jetre, što je u nekim slučajevima dovelo do po život opasnog intraabdominalnog krvarenja. U slučaju jake boli u abdomenu, povećanja jetre ili znakova intraabdominalnog krvarenja, to treba uzeti u obzir pri postavljanju diferencijalne dijagnoze.

Ostale države

Kliničke studije nisu pokazale učinak drospirenona na koncentraciju kalija u krvnom serumu u bolesnika s blagom do umjerenom insuficijencijom bubrega. Postoji teoretski rizik od razvoja hiperkalijemije u bolesnika s oštećenom funkcijom bubrega i početnim razinama kalija na GGN razini ili tijekom uzimanja lijekova koji dovode do zadržavanja kalija u tijelu.

U žena s hipertrigliceridemijom (ili s obiteljskom poviješću ovog stanja), može postojati povećan rizik od razvoja pankreatitisa tijekom uzimanja kombiniranih oralnih kontraceptiva.

Unatoč činjenici da je blagi porast krvnog tlaka opisan u mnogih žena koje su uzimale kombinirane oralne kontraceptive, klinički značajna arterijska hipertenzija je rijetko primijećena. Međutim, ako se tijekom uzimanja kombiniranih oralnih kontraceptiva razvije postojano, klinički značajno povišenje krvnog tlaka, potrebno je prekinuti primjenu tih lijekova i započeti liječenje arterijske hipertenzije. Uzimanje kombiniranih oralnih kontraceptiva može se nastaviti ako se antihipertenzivnom terapijom postignu normalne vrijednosti krvnog tlaka.

Zabilježeno je da su se sljedeća stanja razvila ili pogoršala tijekom trudnoće i tijekom uzimanja kombiniranih oralnih kontraceptiva, ali njihova povezanost s uzimanjem kombiniranih oralnih kontraceptiva nije dokazana: žutica i/ili svrbež povezani s kolestazom; stvaranje kamenja u žučnom mjehuru; porfirija; SLE; hemolitički uremijski sindrom; Sydenhamova koreja; herpes trudnica; gubitak sluha povezan s otosklerozom. Slučajevi Crohnove bolesti i UC također su opisani u pozadini uporabe kombiniranih oralnih kontraceptiva.

U žena s nasljednim oblicima angioedema, egzogeni estrogeni mogu uzrokovati ili pogoršati simptome angioedema.

U slučaju akutne ili kronične disfunkcije jetre, može biti potrebno prekinuti primjenu lijeka dok se funkcija jetre ne vrati u normalu. Rekurentna kolestatska žutica, koja se prvi put razvije tijekom trudnoće ili prethodne primjene spolnih hormona, zahtijeva prekid uzimanja kombiniranih oralnih kontraceptiva.

Iako kombinirani oralni kontraceptivi mogu utjecati na inzulinsku rezistenciju i toleranciju glukoze, nema potrebe mijenjati terapijski režim u dijabetičara koji koriste niske doze kombiniranih oralnih kontraceptiva (< 50 мкг этинилэстрадиола). Тем не менее, женщинам с сахарным диабетом необходим тщательный контроль во время приема препарата.

Pri primjeni lijeka moguć je razvoj kloazme, osobito u žena s anamnezom kloazme u trudnoći. Žene sklone kloazmi tijekom uzimanja kombiniranih oralnih kontraceptiva trebaju izbjegavati dugotrajno izlaganje suncu i izlaganje ultraljubičastom zračenju.

Učinkovitost kombiniranih oralnih kontraceptiva može biti smanjena propuštenim tabletama, povraćanjem i proljevom ili kao rezultat interakcija lijekova.

Utjecaj na menstrualni ciklus

Tijekom uzimanja kombiniranih oralnih kontraceptiva može doći do nepravilnog (acikličkog) krvarenja (točkasto ili probojno krvarenje), osobito tijekom prvih mjeseci primjene. Stoga bi se procjena bilo kakvog nepravilnog krvarenja trebala obaviti tek nakon razdoblja prilagodbe od približno 3 ciklusa.

Ako se nepravilno krvarenje ponovi ili razvije nakon prethodnih redovitih ciklusa, potrebno je provesti temeljit pregled kako bi se isključile maligne neoplazme ili trudnoća.

Neke žene možda neće razviti krvarenje tijekom prekida uzimanja tableta. Ako su kombinirani oralni kontraceptivi uzimani prema uputama, trudnoća nije vjerojatna. Međutim, ako su kombinirani oralni kontraceptivi prije neredovito uzimani ili ako nema uzastopnih krvarenja odvikavanja, potrebno je isključiti trudnoću prije nastavka uzimanja lijeka.

Utjecaj na rezultate laboratorijskih testova

Uzimanje kombiniranih oralnih kontraceptiva može utjecati na rezultate nekih laboratorijskih pretraga, uključujući jetrene, bubrežne, štitnjače, funkciju nadbubrežnih žlijezda, razine transportnih proteina u plazmi, metabolizam ugljikohidrata, parametre koagulacije i fibrinolize. Promjene obično ne prelaze granice normalnih vrijednosti. Drospirenon povećava aktivnost renina i aldosterona u plazmi, što je povezano s njegovim antimineralokortikoidnim učinkom.

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i upravljanja mehanizmima

Nije pronađeno.

Rezultati eksperimentalnih istraživanja

Pretklinički podaci dobiveni tijekom standardnih studija za proučavanje toksičnosti kod ponovljene primjene lijeka, kao i hepatotoksičnosti, kancerogenog potencijala i toksičnosti za reproduktivni sustav, ne ukazuju na poseban rizik za ljude. Međutim, treba imati na umu da spolni steroidi mogu pospješiti rast određenih tkiva i tumora ovisnih o hormonima.

Predozirati

Nisu zabilježena ozbiljna kršenja u slučaju predoziranja. Na temelju kumulativnog iskustva s kombiniranim oralnim kontraceptivima simptoma koji se mogu pojaviti kod predoziranja: mučnina, povraćanje, točkasti vaginalni iscjedak ili metroragija.

Liječenje: provesti simptomatsku terapiju. Ne postoji specifičan protuotrov.

interakcija lijekova

Interakcije oralnih kontraceptiva s drugim lijekovima mogu dovesti do probojnog krvarenja i/ili smanjene pouzdanosti kontracepcije. Žene koje uzimaju ove lijekove trebaju privremeno koristiti metode barijere uz Yarinu ili odabrati drugu metodu kontracepcije.

U literaturi su opisane sljedeće vrste interakcija.

Utjecaj na jetreni metabolizam

Primjena lijekova koji induciraju mikrosomalne jetrene enzime može dovesti do povećanja klirensa spolnih hormona, što zauzvrat može dovesti do probojnog krvarenja ili smanjiti pouzdanost kontracepcije. Ovi lijekovi uključuju fenitoin, barbiturate, primidon, karbamazepin, rifampicin, rifabutin, moguće i okskarbazepin, topiramat, felbamat, griseofulvin i pripravke koji sadrže gospinu travu.

Inhibitori HIV proteaze (npr. ritonavir) i nenukleozidni inhibitori reverzne transkriptaze (npr. nevirapin) i njihove kombinacije također mogu utjecati na jetreni metabolizam.

Učinci na enterohepatičku cirkulaciju

Prema zasebnim studijama, neki antibiotici (npr. penicilini i tetraciklini) mogu smanjiti enterohepatičku cirkulaciju estrogena, čime se smanjuje koncentracija etinilestradiola. Tijekom uzimanja lijekova koji utječu na mikrosomalne enzime i unutar 28 dana nakon njihova prekida, potrebno je dodatno koristiti barijeru kontracepcijske metode.

Tijekom uzimanja antibiotika (kao što su penicilini i tetraciklini) i unutar 7 dana nakon njihovog prekida, trebate dodatno koristiti barijeru kontracepcijske metode. Ako tijekom ovih 7 dana kontracepcijske barijere ponestane tableta u trenutnom pakiranju, tada trebate početi uzimati tablete iz sljedećeg pakiranja Yarine bez uobičajene stanke u uzimanju tableta.

Glavni metaboliti drospirenona nastaju u plazmi bez sudjelovanja sustava citokroma P450. Stoga je malo vjerojatan utjecaj inhibitora sustava citokroma P450 na metabolizam drospirenona.

Oralni kombinirani kontraceptivi mogu interferirati s metabolizmom drugih lijekova, što dovodi do povećanja (npr. ciklosporina) ili smanjenja (npr. lamotrigina) koncentracije u plazmi i tkivu.

Na temelju studija interakcija in vitro, kao i ispitivanja in vivo na dobrovoljkama koje su uzimale omeprazol, simvastatin i midazolam kao markere, može se zaključiti da je učinak drospirenona u dozi od 3 mg na metabolizam drugih tvari lijeka malo vjerojatan. .

Postoji teoretska mogućnost povećanja razine kalija u serumu u žena koje primaju Yarinu istodobno s drugim lijekovima koji mogu povećati razinu kalija u serumu. Ovi lijekovi uključuju antagoniste receptora angiotenzina II, neke protuupalne lijekove, diuretike koji štede kalij i antagoniste aldosterona. Međutim, u studijama koje su procjenjivale interakciju drospirenona s ACE inhibitorima ili indometacinom, nije bilo značajne razlike između koncentracija kalija u serumu u usporedbi s placebom.