Regulon метод на приложение и дозировка. Regulon прегледи на медицински специалисти. Регулон - официални инструкции за употреба

Сред разнообразието от модерни противозачатъчниРегулон се изолира на хормонална основа. Компонентите на дражето нарушават производството на гонадотропини. Вискозитетът на слузта се увеличава, компонентите предотвратяват овулацията, сперматозоидите губят способността си да проникнат в матката.

Лекарството има ефект върху ендометриума, предотвратявайки въвеждането на оплодена яйцеклетка в маточната лигавица. Използване контрацептивно лекарствоне само предпазва от нежелана бременност, но и подобрява метаболитните процеси в тялото на жената.

Приемайки таблетка Regulon, стриктно спазвайки инструкциите, жената подобрява не само състоянието си репродуктивни органино и метаболизма като цяло. Подобрява липидния метаболизъм, повишава концентрацията на липопротеините с висока плътност в кръвната плазма, без да засяга състоянието на липопротеините с ниска плътност.

Контрацептивът намалява загубата на кръв по време на менструация, нормализира менструалния цикъл, облекчава акне и обриви.

Преди да започне да използва контрацептив, жената се подлага на преглед от гинеколог и общ преглед на тялото. Специално вниманиесе дават на анализ на цервикална цитонамазка, млечни жлези, органи на тазовата област. Одитът се извършва на всеки шест месеца.

Състав и форма на освобождаване

Филмираните таблетки са опаковани по 21 броя в блистер. Една картонена кутия съдържа 1-3 блистера. Основните компоненти на дражето:

Етинилестрадиол - 30 mcg;
Дезогестрел - 150 мкг.

Действието на лекарството

Контрацептивът принадлежи към категорията на оралните комбинирани монофазни контрацептиви. Инхибира синтеза на гонадотропини, потиска процеса на овулация. Когато използвате Regulon, вискозитетът цервикална слузсе увеличава, сперматозоидите губят способността си да оплодят яйцеклетката, а ендометриумът, който е променил структурата си, не му позволява да се прикрепи.

Предназначение

Инструкциите за употреба посочват, че основната цел на лекарството е да предотврати нежелано зачеване. медицинска практика, прегледите на пациентите твърдят, че когато приемате Regulon, инструкцията не разказва за всички възможни положителни ефекти.

Редовният прием на таблетки оказва влияние върху състоянието и функционирането на репродуктивните органи. Ако една жена има дисфункционални кървене от матката, Страда от болкапо време на предменструалния период. Болката, която се появява от време на време по време на менструация в долната част на корема, изчезва напълно, ако се спазва едно основно правило за приемане - точно спазване на инструкциите, без да се пропуска употребата на дражета.

Дискомфортът и усещането за болка в млечните жлези преминават.

Жените, страдащи от ендометриоза, са запознати с тези хапчета, те често се предписват за подобряване на ефективността при лечението на заболяването. Известна патология, миома на матката, на ранни стадиилекувани с хормонален контрацептив Regulon. Туморът спира да расте, ако размерът му не надвишава 20 mm. В случай на задържане на киста на яйчника, хапчетата допринасят за резорбцията на образуванията.

Жените, които са навършили 40 години, обикновено вече имат разрешени въпроси относно семейството и броя на децата, поради което повечето лекари съветват използването на хормонални контрацептиви. Регулон предотвратява абортите, Отрицателни последици. Бременността в тази възрастова група често завършва със спонтанни аборти, а хапчетата помагат да ги избегнете и да поддържате добро здраве.

Противопоказания

Наличието на индивидуална непоносимост към компонентите в състава на контрацептивите;
Бременност на жена;
Периодът на кърмене;
Тежко чернодробно заболяване;
Наличието на функционална хипербилирубинемия, включително форма на пигментна хепатоза, наследена;
Наличието на жълтеница;
Фамилна форма на хиперлипидемия;
Постоянно усилване кръвно налягане, тежка форма на артериална хипертония;
Предразположение, тежки симптоми на поява или наличие на тромбоза, тромбоемболия;
Ако пациентът страда от херпес тип 2;
Появата на кървене от влагалището, чийто произход е неизвестен;
Подозрение или наличие на естроген-зависими тумори;
Диабет;
мигрена;
При нарушение на системата за хемокоагулация;
Силен сърбеж, свързан с бременност или употреба на глюкокортикостероиди.

Странични ефекти

Лекарството се отменя в случаите, когато се появи поне едно от следните странични ефекти:

Появата на артериална хипертония;
Ако има тромбоемболия на вените или артериите, като се вземат предвид дълбоките вени, инсулти, инфаркти на миокарда и др.;
Появата на тромбоемболия на артериите и вените в бъбреците и черния дроб;
Влошаване или загуба на слуха, причинени от отоспонгиоза;
Появата на порфиринова болест;
Появата на хемолитично-уремичен синдром;
Ако протичането на заболяване, наречено реактивен системен лупус еритематозус, се влоши;

По-малко опасни странични ефекти:

Цервикална течност, слуз във влагалището, променено състояние;
Появата на изобилен кръвни секрети, кървене от влагалището, което не е свързано с менструалния цикъл;
Млечните жлези са се увеличили, причиняват дискомфорт, усеща се болка;
Започват възпалителни процеси във влагалището;
Една жена открива появата на млечница;

Има усещане за гадене, жената изпитва повръщане;
Развива се или се влошава жълтеница, сърбеж, свързан с холестаза;
Болест на Крон;
Появяват се главоболия;
Настроението се променя бързо, появява се депресия;
Роговицата на очите става по-чувствителна;
Намалена толерантност към въглерод;
Появява се обрив;
Телесното тегло постепенно се увеличава;
Течността се отделя лошо от тялото;
Формират се алергични реакции.

Правила за прием

Лекарството се използва от първия ден на началото на менструацията, като се поглъща една таблетка дневно по едно и също време. Използвайте контрацептиви в продължение на 21 дни без пропуски.

В края на употребата на опаковката се прави седмичен пас, така че кръвта, подобна на менструацията, да премине в рамките на седем дни. На 8-ия ден след приема на последната таблетка, дори при все още зацапване, се отваря нов блистер и таблетката се приема по същото време, както преди.

Докато една жена ще се нуждае от контрацептивен ефект, хапчетата се приемат. Когато хапчетата се приемат според инструкциите, дадени в ръководството, Regulon има защитен ефект срещу нежелано зачеване дори по време на седмична почивка.

Приемът се извършва на първия ден от цикъла, няма нужда от допълнителни защитни лекарства. Когато приемът започне на 2-5 дни, тогава през първите седем дни на употреба се използват допълнително други средства от бариерен тип, например презервативи. Ако са изминали повече от 5 дни от началото на менструацията, тогава лекарството започва да се използва с следващия цикъл.

Прием след раждане на дете

Ако млада майка не храни бебето си с кърма, след 3 седмици можете да започнете да използвате дражета, но е строго забранено да започнете да го приемате без консултация и преглед от гинеколог. Не е необходимо да използвате други видове контрацептиви.

В ситуация, в която жената е имала секс след раждането, хапчетата се приемат от следващия цикъл. Когато започнете да използвате Regulon след повече от 21 дни, през първата седмица се използват допълнително презервативи.

Ако е имало аборт

Когато лекарят, след като прегледа пациента, не намери никакви противопоказания, хапчетата могат да се приемат от първия ден след аборта. Не е необходим допълнителен контрол на раждаемостта. В случай на кюретаж често се предписва Регулон.

Същността на употребата на лекарството след кюретаж, аборт или ако е имало замразена бременност е да започне процесът на възстановяване на функцията на яйчниците, тяхната пълна работа, за да се избегне появата на патологии, възпалителни процесипоявяващи се, според статистиката, при всяко трето момиче след втория аборт.

Липсата на прогестерон се попълва благодарение на хормоналните агенти. Пролиферативните процеси са изключени в системата от органи, отговорни за репродуктивна функция. Списъкът включва хиперплазия на текаткан, поликистозни яйчници, мастопатия, ендометриоза, ендометриална хиперплазия, миома, аденомиоза и др.

Как да преминете към Регулон

Преходът от един вид хапче за контрацепция към друг се извършва по схемата за използване на първото хапче от нов тип на следващия ден от завършения курс на предишните хапчета. Първият ден след 28 дни прием (три седмици употреба и една седмица почивка) е обратното броене за курса на приемане на Regulon. Не е необходимо да използвате други контрацептиви.

Когато жената преминава от еднокомпонентна мини-напитка, хапчето се поглъща на първия ден от цикъла. При липса на кръвоизлив по време на употребата на мини-хапчето, те започват да използват ново лекарство всеки ден, ако момичето не е забременело. През първата седмица е препоръчително да използвате вторични контрацептиви: презервативи, спермицидни капачки или да се въздържате от секс, календарният метод не работи.

Промяна на времето на началото на менструацията

При промяна на дните на менструация, таблетките се приемат без прекъсване за една седмица, даден периодвисока вероятност за поява менструално кървенетип пробив, тип замърсяване, без намаляване на защитния ефект.

Предайте средства

Жена, която е забравила за хапчето, е пропуснала дозата, тя използва хапчето веднага щом си спомни, ако не са изминали повече от 12 часа от планираната среща. В схемата за използване на контрацептиви нищо не се променя, те се използват в предварително определения час.

Ако се пропусне таблетка, изминали са повече от 12 часа от планираното време за употреба, тогава ефективността на защитата може значително да намалее, лекарите препоръчват използването на вторични видове контрацепция, преди да започнете нов цикъл.

Ако едно момиче е пропуснало 1 таблетка през първата седмица или две, тогава тя приема 2 таблетки на следващия ден, след което курсът се провежда по обичайната схема, но с други контрацептиви. Хапче, пропуснато между 2-ра и 3-та седмица, се продължава с пропуснатото хапче и без седмична почивка.

Симптоми на предозиране

Жената изпада в депресия;
Изпитва чувство на гадене, повръщане;
Изглежда силно главоболие;
От време на време има спазъм в мускулите на прасеца;
Има кървави секрети, които не са свързани с менструацията.

Лекарството "Regulon" е монофазен орален контрацептив. Основното му действие е да потиска синтеза на гонадотропини и да предотвратява овулацията. Поради увеличаването на вискозитета на цервикалната слуз се наблюдава забавяне на движението на сперматозоидите през цервикален канал, състоянието на ендометриума се променя и не се случва имплантиране на оплодена яйцеклетка.

Фармакологични свойства

Етинилестрадиол и дезогестрел са основните компоненти на контрацептивите Regulon. Инструкции, прегледи на експерти съобщават, че тези вещества, когато се поглъщат, не само предпазват от нежелана бременност, но също така имат благоприятен ефект върху здравословното състояние на жените като цяло. Лекарството има добър ефект върху липидния метаболизъм, повишавайки съдържанието на HDL в кръвната плазма, но без да променя концентрацията на LDL. Не е единственото терапевтичен ефект, който се осигурява от контрацептивния "Регулон". Коментарите на лекарите показват, че при пациенти, използващи това лекарство, менструалният цикъл се нормализира, в случай на първоначална менорагия, загубата на кръв по време на менструация значително намалява. В допълнение, лекарството има благоприятен ефект върху кожата, позволява ви да премахнете акне вулгарис.

Показания за употреба

Лекарството се използва като орална контрацепция, както и за предменструален синдром, функционални нарушения менструален цикъл.

Характеристики на приемане

От първия ден на менструалния цикъл трябва да започнете да приемате таблетки Regulon. Прегледите на експерти съдържат информация, че лекарството е най-ефективно, когато се приема едновременно. Таблетките са предназначени за перорално приложение, те трябва да се пият всеки ден, едно парче в продължение на 3 седмици. След като вземете последното хапче, трябва да направите почивка за 7 дни, по това време трябва да започне менструацията. След едноседмична пауза те започват да приемат следващата опаковка от контрацептив Regulon. Прегледите на лекарите предупреждават, че е необходимо да се обърне внимание на употребата на лекарството и да не се забравя да се пият таблетки всеки ден по едно и също време. Ако жената не е приела лекарството навреме, тя трябва да го вземе по-късно, но не по-късно от 12 часа след преминаването, в противен случай ефективността на употребата на контрацептив в текущия цикъл ще бъде значително намалена.

Странични ефекти на лекарството "Регулон". Прегледи на лекари

Експертите казват, че пациентите, като правило, не се оплакват от развитието на каквито и да е негативни ефекти по време на приема на лекарството. В някои случаи обаче има неприятни симптомикато вагинално течение, генитална болка, уголемяване на гърдите и др. Може да се появи странични ефектине са свързани с репродуктивната система, например гадене, повръщане, улцерозен колит, дерматологични реакции под формата на кожен обрив, нодуларен или ексудативен еритем, хлоазма. Някои пациенти развиват главоболие, депресия, лабилност на настроението. В случай на носене контактни лещиможе да увеличи чувствителността на роговицата. Понякога от страна на метаболизма се регистрират такива нарушения като задържане на течности в тялото и в резултат на това наддаване на тегло и намаляване на толерантността към въглехидрати. В случай на поява на някоя от изброените реакции, трябва да се консултирате с лекар относно целесъобразността да продължите да използвате лекарството "Regulon". Коментарите на лекарите също съдържат препоръки кога да спрете да използвате контрацептив. Така че експертите съветват незабавно да спрете приема на хапчета, ако има съмнение за бременност, забелязва се вагинално кървене, има проблеми със слуха. Сред страничните ефекти, изискващи премахването на лекарството, включват артериална хипертония, венозна и артериален тромбоемболизъм(включително инсулт, миокарден инфаркт), порфирия, хемолитичен уремичен синдром.

Противопоказания

Ако има множество или тежки факторирискът от артериална / венозна тромбоза, употребата на контрацептиви трябва да бъде изоставена. Мигрена, придружена от фокални неврологични симптоми, диабет, сериозни патологиичерен дроб, панкреатит с тежка хипертриглицеридемия, хепатит, холелитиаза, отосклероза, холестатична жълтеница - при всички тези заболявания употребата на лекарството "Regulon" е противопоказана. Жени над 35 години, които пушат повече от 15 цигари дневно, също не трябва да използват този метод на контрацепция. Забранено е приемането на лекарството при свръхчувствителност към веществата, включени в таблетките, по време на бременност, кърмене.

Лекарите силно препоръчват да се подложите на общ медицински преглед, преди да започнете контрацептив. Трябва да се проведе лабораторни изследвания, снета подробна лична и фамилна анамнеза, попълнена гинекологичен преглед, и едва след това е възможно да се вземе решение за целесъобразността на използването на Regulon. Въз основа на резултатите от прегледа лекарят оценява ползите и възможните негативни ефектиприемане на хормонален контрацептив и съобщава тази информация на пациента. Може би специалистът ще ви посъветва да предпочетете друг метод на защита. Всичко най-хубаво!

Това лекарство може да се приема дълго време. В някои случаи прием разрешентова лекарство до осем години или повече. Но ако най-накрая сте „узрели“ за раждането на наследник, какво трябва да направите? Трябва да спрете приема на лекарството поне три месеца преди да планирате да забременеете. Според медицинската статистика бременността след прием орални контрацептивинастъпва средно след шест месеца. Но понякога трябва да работите върху зачеването в продължение на десет до дванадесет месеца. Това не е извън нормата.
Бъдещите майки винаги са много притеснени за състоянието на нероденото си дете. През първите седмици от бременността, когато дори още не го осъзнавате, може случайно да си позволите да пиете алкохол или лекарства.

Оказва се, че при нежния пол, който използва регулон, в тялото протичат същите процеси, както при жена, която е в първите седмици от бременността. И ако това лекарство се приема дълго времежена, която вече е имала деца, тогава в нейната репродуктивна система протичат абсолютно същите процеси, както при жените, които са родили и кърмят дванадесет собствени деца. Тоест това лекарство всъщност прави това, което в крайна сметка би направила самата природа, ако жените се осмеляват на подобни подвизи. Раждане Голям бройдеца, между другото, е най-много ефективен методпредотвратяване онкологични заболяваниямлечните жлези и репродуктивните органи.

Такива данни напълно опровергават приказките, че при приема на Регулон и други хормонални контрацептиви последно поколениеТрябва да правите паузи за няколко месеца. Всъщност такива почивки са напълно излишни. Днес лекарите смятат, че прекъсванията се използват това лекарствои други хормонални контрацептивиможе да навреди на здравето на жената.

как по-дълга женаприема регулон без интервали, толкова по-силен е терапевтичният ефект на лекарството. Тези лекарства трябва да започнат веднага щом полов животи използвайте, докато има нужда от контрацепция. Оказва се, че сред пациентите, които използват хормонални контрацептиви, процентът на жените с безплодие е няколко пъти по-малък, отколкото сред тези, които никога не са използвали такива средства. Когато използвате това лекарство за дълго време, тялото създава най-добри условияза узряване на яйцеклетката. За поддържане на репродуктивната система в правилно състояниетрябва да се приемат витаминни добавки (биологично активни добавки).

Аптеките са пълни с различни контрацептиви. Как да не се объркате в това изобилие, как да изберете правилното лекарство за себе си? По-добре е, разбира се, ако изборът е направен от вашия гинеколог. Но допълнителните знания никога не са навредили на никого. В тази статия ще научите за едно от противозачатъчните хапчета.
Това лекарство се предлага под формата на таблетки, опаковани в блистер. Всеки блистер съдържа двадесет и една таблетки. Има три блистера в картонена кутия. По този начин, ако изберете тези хапчета, тогава една кутия ще ви стигне три месеца.

Страничните ефекти на регулон са изключително редки. Може да има гадене, повръщане, мигрена, стягане в гърдите, наддаване или загуба на тегло, промени в либидото, лошо настроение, в редки случаинеудобство при използване на контактни лещи. Но тези ефекти обикновено не траят дълго и изчезват без следа след 2-3 месеца редовна употреба. При по-продължителна употреба рядко се появяват тъмни петнавърху кожата.

Много рядък растеж кръвно налягане, локална тромбоза и тромбоемболия, патология на жлъчния мехур, хепатит, кожни обриви, косопад, обръщане на вагиналния секрет, вагинална микоза, силна умора, диария.

Рискът от прилагането на горното нежелани реакциисе увеличава с употребата на хормонални лекарства без лекарско свидетелство. Вероятността от нежелани реакции при правилния избор на средства клони към нула.

Незабавно спрете употребата на Регулон:

Ако получите мигреноподобно, необичайно силно главоболие за първи път или нарастващо, тежест на въдицазрение, със симптоми на тромбоза или церебрален инфаркт;

С внезапно повишаване на кръвното налягане, с прогресиране на жълтеница или хепатит без симптоми на жълтеница, с поява на генерализиран сърбеж, с поява или зачестяване на случаи на епилептични припадъци;

Ако имате операция (6 седмици преди операцията), с продължителна неподвижност (например с фрактури).

Необходимо е да започнете да използвате Regulon на първия ден от менструацията. Пият се по 1 таблетка в определен постоянен час от денонощието само за 21 дни, след което е необходима 7-дневна пауза, през която настъпва менструално кървене. На 8-ия ден трябва да се възобнови употребата на таблетки от следващата опаковка (дори ако кървенето все още не е спряло). За да избегнете объркване при употреба, номерът и стрелката са показани на опаковката.

Периодите на употреба на лекарството се извършват дълго време, за времето, докато не се изисква бременност. Ако лекарството се използва постоянно, контрацептивният ефект продължава около 7 дни, до следващата доза.

При смяна на който и да е орален контрацептив с Regulon се използва същият метод на приложение.

След раждането, за жени, които не кърмят, лекарството може да се предпише след 21 дни, кърмещите жени могат да приемат лекарството, като се започне от 6-ия месец. След аборт употребата на лекарството трябва да започне веднага или на втория ден.

Ако интервалът между употребата на лекарството е бил повече от 1,5 дни, има възможност за зачеване.

Ако не вземете една таблетка през първата или втората седмица от цикъла, трябва да използвате 2 таблетки на следващия ден и след това да се върнете към основната схема.

Ако не се вземат две последователни таблетки на 1-2 седмици от цикъла, е необходимо да се използват 2 таблетки през следващите 2 дни, след връщане към основната схема, като се използват други методи за контрацепция до края на цикъла.

Фармакология

Орален монофазен контрацептив, състоящ се от естроген и прогестоген. Продуктът съдържа изкуствено създадени гестагенни и естрогенни компоненти, които са по-ефективни от естествените полови хормони. Ефектът се постига преди всичко чрез блокиране на производството на фоликулостимулиращи и лутеинизиращи хормони, което спира овулацията. Това се постига благодарение на повишения вискозитет на цервикалната слуз, което предотвратява навлизането на сперматозоидите в матката. Regulon е нов нискодозов контрацептив, който съдържа прогестоген III поколение. Regulon не влияе отрицателно на въглехидратния и липидния метаболизъм, което свежда до минимум вредното въздействие и осигурява нормална поносимост при правилна употреба.

Фармакокинетика

Етинилестрадиолът и дезогестрелът бързо и практически без остатък проникват в тялото през горните отдели тънко черво. Етинил естрадиол съответства на метаболизма при първо преминаване и ентерохепаталната циркулация. Дезогестрел се метаболизира с производството на 3-кето-дезогестрел, останалите метаболити нямат фармакологичен ефект. И двата компонента имат силна (повече от 90%) връзка с плазмените протеини. Повечето съдържаниев кръвта се наблюдава след 1,0-1,5 часа. Успешно разпространен през органи и тъкани, етинилестрадиолът се отлага в мастната тъкан. Приблизително 10% от приема попадат в кърма. Полуживотът обикновено е 24 часа за етинилестрадиол и средно 31 часа за дезогестрел.Етинилестрадиолът се елиминира с 40% от бъбреците като метаболити, с 60% от черния дроб.

Регулон на унгарската фармацевтична компания GEDEON RICHTER е монофазен таблетиран контрацептив. Когато първите контрацептиви са били синтезирани през петдесетте години на миналия век, едва ли някой е предполагал, че терапевтичният им ефект върху женското тяло ще бъде оценен почти повече от контрацептивен ефект. многогодишно растение клинични изследванияпоказват, че пациентите, които са приемали комбинираната табл контрацептиви, много по-рядко среща не само гинекологични, но и общи соматични проблеми. В хода на подобряване на количествените и качествен съставот тези лекарства е намерено ефективен режимприемане, наречено продължително, когато лекарството се приема непрекъснато, без традиционния седмичен интервал. В същото време е възможно да се постигне не само предотвратяване на непланирана бременност, но и намаляване на риска от развитие на много заболявания. Едно лекарство, подходящо за употреба в този режим, е Regulon, комбинация от етинил естрадиол и дезогестрел (прогестоген). III поколение). Дори относително малка сумадезогестрел в излишък е достатъчен за потискане на овулацията (60 микрограма от веществото на ден потискат овулацията със 100%). Още в края на 90-те години на миналия век беше отбелязано, че етоногестрелът, активният метаболит на дезогестрел, има изключително висок афинитет към прогестероновите рецептори, има висока прогестогенна активност и проявява мощен антигонадотропен ефект.

Една таблетка Регулон съдържа 150 микрограма дезогестрел, т.е. 2,5 пъти повече от необходимото за пълно потискане на овулацията. Друг компонент на контрацептивното действие на лекарството е способността му да инхибира образуването на гонадотропини. Освен това, поради промяната реологични свойстваслузът забавя преминаването на сперматозоидите през цервикалния канал, а промяната в дебелината и структурата на ендометриума не позволява на оплодената яйцеклетка да се имплантира върху лигавицата му. Вторият компонент на лекарството - етинилестрадиол - е изкуствен аналог на женския полов хормон естрадиол, произвеждан в тялото. Регулон подобрява липиден профил, което се изразява в повишаване на концентрацията на липопротеините висока плътност(„добър“ холестерол) с постоянно съдържание на липопротеини с ниска плътност („лош“ холестерол). Приемането на лекарството може значително да намали загубата на кръв по време на менструация (при съществуваща менорагия), да подобри състоянието на кожата, да предотврати появата на акне. Преди да използвате Regulon, трябва да преминете през задълбочено медицински преглед(снемане на анамнеза, измерване на кръвно налягане, лабораторни изследвания, гинекологичен преглед). Такова медицинско наблюдение трябва да се извършва по време на периода на употреба на лекарството на всеки шест месеца.

Фармакология

Монофазен орален контрацептив. Основното контрацептивно действие е инхибиране на синтеза на гонадотропини и потискане на овулацията. В допълнение, чрез увеличаване на вискозитета на цервикалната слуз, движението на сперматозоидите през цервикалния канал се забавя, а промяната в състоянието на ендометриума предотвратява имплантирането на оплодена яйцеклетка.

Етинилестрадиолът е синтетичен аналог на ендогенния естрадиол.

Дезогестрел има изразен гестагенен и антиестрогенен ефект, подобен на ендогенния прогестерон, слаба андрогенна и анаболна активност.

Regulon има благоприятен ефект върху липидния метаболизъм: повишава концентрацията на HDL в кръвната плазма, без да засяга съдържанието на LDL.

При приема на лекарството загубата на менструална кръв значително намалява (с начална менорагия), менструалният цикъл се нормализира, благоприятен ефект върху кожатаособено при наличие на акне вулгарис.

Фармакокинетика

Дезогестрел

Всмукване

Дезогестрел се абсорбира бързо и почти напълно от стомашно-чревния тракт и веднага се метаболизира до 3-кето-дезогестрел, който е биологично активният метаболит на дезогестрел.

C max се достига след 1,5 часа и е 2 ng / ml. Бионаличност - 62-81%.

Разпределение

3-кето-дезогестрел се свързва с плазмените протеини, главно албумин и глобулин, свързващ половите хормони (SHBG). V d е 1,5 l / kg. C ss се установява от втората половина на менструалния цикъл. Нивото на 3-кето-дезогестрел се повишава 2-3 пъти.

Метаболизъм

В допълнение към 3-кето-дезогестрел (който се образува в черния дроб и в чревната стена) се образуват и други метаболити: 3α-OH-дезогестрел, 3β-OH-дезогестрел, 3α-OH-5α-H-дезогестрел (метаболити от първата фаза). Тези метаболити нямат фармакологична активност и частично, чрез конюгация (втората фаза на метаболизма), се превръщат в полярни метаболити - сулфати и глюкуронати. Клирънсът от кръвната плазма е около 2 ml/min/kg телесно тегло.

развъждане

T 1/2 3-кето-дезогестрел е 30 ч. Метаболитите се екскретират в урината и изпражненията (в съотношение 4:6).

Етинилестрадиол

Всмукване

Етинилестрадиолът се абсорбира бързо и напълно от стомашно-чревния тракт. C max се постига 1-2 часа след приема на лекарството и е 80 pg / ml. Бионаличността на лекарството поради пресистемна конюгация и ефекта на "първото преминаване" през черния дроб е около 60%.

Разпределение

Етинилестрадиолът се свързва напълно с плазмените протеини, главно с албумините. Vd е 5 l/kg. C ss се установява след 3-4 дни от приложението, докато нивото на етинилестрадиол в серума е с 30-40% по-високо, отколкото след еднократна доза от лекарството.

Метаболизъм

Пресистемното конюгиране на етинилестрадиол е значително. Заобикаляйки чревната стена (първа фаза на метаболизма), той претърпява конюгация в черния дроб (втора фаза на метаболизма). Етинилестрадиолът и неговите конюгати от първата фаза на метаболизма (сулфати и глюкурониди) се екскретират в жлъчката и навлизат в ентерохепаталната циркулация. Клирънсът от кръвната плазма е около 5 ml/min/kg телесно тегло.

развъждане

T1/2 етинилестрадиол е средно около 24 ч. Около 40% се екскретира в урината и около 60% в изпражненията.

Форма за освобождаване

Таблетки, филмирани бели или почти бели бял цвят, кръгла, двойноизпъкнала, с надпис "P8" от едната страна и "RG" от другата.

Помощни вещества: α-токоферол, магнезиев стеарат, колоиден силициев диоксид, стеаринова киселина, повидон, картофено нишесте, лактоза монохидрат.

Съединение филмова обвивка: пропилей гликол, макрогол 6000, хипромелоза.

21 бр. - блистери (1) - опаковки от картон.
21 бр. - блистери (3) - опаковки от картон.

Дозировка

Лекарството се предписва вътре.

Приемането на таблетки започва от първия ден на менструалния цикъл. Задайте 1 таблетка / ден в продължение на 21 дни, ако е възможно по едно и също време на деня. След приемане на последното хапче от опаковката се прави 7-дневна почивка, по време на която се появява менструално кървене поради отнемане на лекарството. На следващия ден след 7-дневна почивка (4 седмици след приема на първата таблетка, в същия ден от седмицата), лекарството се възобновява от следващата опаковка, също съдържаща 21 таблетки, дори ако кървенето не е спряло. Тази схема на прием на хапчета се спазва, докато има нужда от контрацепция. При спазване на правилата за приемане, контрацептивният ефект се запазва по време на 7-дневната почивка.

Първа доза от лекарството

Първата таблетка трябва да се приеме от първия ден на менструалния цикъл. В този случай не е необходимо да използвате допълнителни методиконтрацепция. Можете да започнете да приемате хапчета от 2-5-ия ден на менструацията, но в този случай, в първия цикъл на употреба на лекарството, трябва да използвате допълнителни методи за контрацепция през първите 7 дни от приема на хапчетата.

Ако са изминали повече от 5 дни от началото на менструацията, трябва да отложите началото на приема на лекарството до следващата менструация.

Прием на лекарството след раждане

Жените, които не кърмят, могат да започнат да приемат хапчета не по-рано от 21 дни след раждането, след консултация с лекар. В този случай не е необходимо да се използват други методи за контрацепция. Ако след раждането вече е имало сексуален контакт, тогава приемането на хапчетата трябва да се отложи до първата менструация. Ако се вземе решение за приемане на лекарството по-късно от 21 дни след раждането, тогава през първите 7 дни е необходимо да се използват допълнителни методи за контрацепция.

Прием на лекарството след аборт

След аборт, при липса на противопоказания, хапчетата трябва да започнат от първия ден след операцията и в този случай не е необходимо да се използват допълнителни методи за контрацепция.

Преминаване от друг орален контрацептив

При преминаване от др орално лекарство(21- или 28-дневен): първата таблетка Regulon се препоръчва да се приеме на следващия ден след завършване на курса на 28-дневния пакет от лекарството. След завършване на 21-дневния курс трябва да направите обичайната 7-дневна почивка и след това да започнете да приемате Regulon. Не е необходимо да се използват допълнителни методи за контрацепция.

Преминаване към Regulon след употреба на перорални хормонални препарати, съдържащи само прогестоген ("мини-хапче")

Първата таблетка Регулон трябва да се приеме на 1-вия ден от цикъла. Не е необходимо да се използват допълнителни методи за контрацепция.

Ако не настъпи менструация, когато приемате "мини-хапчето", тогава след изключване на бременност можете да започнете да приемате Regulon на всеки ден от цикъла, но в този случай трябва да използвате допълнителни методи за контрацепция през първите 7 дни (използване на цервикална капачка със спермициден гел, презерватив или въздържане от полов акт). Приложение календарен методв тези случаи не се препоръчва.

Отлагане на менструалния цикъл

Ако има нужда от забавяне на менструацията, е необходимо да продължите да приемате таблетки от нова опаковка, без 7 дни почивка, по обичайната схема. При забавяне на менструацията може да се появи пробивно или зацапващо кървене, но това не намалява контрацептивно действиелекарство. Редовният прием на Регулон може да се възстанови след обичайната 7-дневна почивка.

Пропуснати хапчета

Ако една жена е забравила да вземе хапче навреме и не са изминали повече от 12 часа след пропуснатото, трябва да вземете забравено хапчеи след това продължете да получавате редовно време. Ако са изминали повече от 12 часа между приема на хапчетата - това се счита за пропуснато хапче, надеждността на контрацепцията в този цикъл не е гарантирана и се препоръчва използването на допълнителни методи за контрацепция.

Ако пропуснете една таблетка през първата или втората седмица от цикъла, трябва да вземете 2 таблетки. на следващия ден и след това продължете редовния прием, като използвате допълнителни методи за контрацепция до края на цикъла.

Ако сте пропуснали хапче през третата седмица от цикъла, трябва да вземете забравеното хапче, да продължите да го приемате редовно и да не правите 7-дневна почивка. Важно е да запомните, че поради минимална дозаестрогенът повишава риска от овулация и/или кървене при пропуснато хапче и затова се препоръчват допълнителни контрацептивни методи.

Повръщане/диария

Ако след приема на лекарството се появи повръщане или диария, тогава абсорбцията на лекарството може да е дефектна. Ако симптомите са спрели в рамките на 12 часа, тогава трябва да вземете още една таблетка в допълнение. След това трябва да продължите приема на таблетките по обичайния начин. Ако повръщането или диарията продължават повече от 12 часа, трябва да се използват допълнителни методи за контрацепция по време на повръщане или диария и през следващите 7 дни.

Предозиране

Симптоми: гадене, повръщане, при момичета - кървави въпросиот вагината.

Лечение: през първите 2-3 часа след приема на лекарството във висока доза се препоръчва стомашна промивка. Няма специфичен антидот, лечението е симптоматично.

Взаимодействие

Лекарства, които индуцират чернодробните ензими, като хидантоин, барбитурати, примидон, карбамазепин, рифампицин, окскарбазепин, топирамат, фелбамат, гризеофулвин, жълт кантарион, намаляват ефективността на оралните контрацептиви и повишават риска от пробивно кървене. Максималното ниво на индукция обикновено се достига не по-рано от 2-3 седмици, но може да продължи до 4 седмици след спиране на лекарството.

Ампицилин и тетрациклин намаляват ефективността на Regulon (механизмът на взаимодействие не е установен). Ако е необходимо съвместно приложение, се препоръчва използването на допълнителен бариерен методконтрацепция през целия курс на лечение и в рамките на 7 дни (за рифампицин - в рамките на 28 дни) след спиране на лекарството.

Оралните контрацептиви могат да намалят въглехидратния толеранс, да увеличат нуждата от инсулин или перорални антидиабетни средства.

Странични ефекти

Странични ефекти, изискващи спиране на лекарството

Отстрани на сърдечно-съдовата система: артериална хипертония; рядко - артериална и венозна тромбоемболия (включително миокарден инфаркт, инсулт, дълбока венозна тромбоза долни крайници, тромбоемболизъм белодробна артерия); много рядко - артериална или венозна тромбоемболия на чернодробните, мезентериалните, бъбречните, ретиналните артерии и вени.

От сетивата: загуба на слуха поради отосклероза.

Други: хемолитично-уремичен синдром, порфирия; рядко - екзацербация на реактивен системен лупус еритематозус; много рядко - хорея на Sydenham (преминава след спиране на лекарството).

други странични ефектикоито са по-чести, но по-леки. Целесъобразността от продължаване на употребата на лекарството се решава индивидуално след консултация с лекар въз основа на съотношението полза / риск.

От репродуктивната система: ациклично кървене / кърваво изпускане от влагалището, аменорея след спиране на лекарството, промяна в състоянието вагинална слуз, развитие на възпалителни процеси на вагината, кандидоза, напрежение, болка, уголемяване на млечните жлези, галакторея.

Отстрани храносмилателната система: гадене, повръщане, болест на Crohn, язвен колит, поява или обостряне на жълтеница и/или сърбеж, свързани с холестаза, холелитиаза.

Дерматологични реакции: еритема нодозум, ексудативна еритема, обрив, хлоазма.

От страна на централната нервна система: главоболие, мигрена, лабилност на настроението, депресия.

От страна на органа на зрението: повишена чувствителност на роговицата (при носене на контактни лещи).

От страна на метаболизма: задържане на течности в тялото, промяна (увеличаване) на телесното тегло, намалена толерантност към въглехидрати.

Други: алергични реакции.

Показания

Контрацепция.

Противопоказания

наличието на тежки и/или множество рискови фактори за венозна или артериална тромбоза (включително артериална хипертония, тежка или средна степентежест с BP ≥ 160/100 mm Hg);
наличието или индикацията в анамнезата на предшественици на тромбоза (включително преходни исхемична атака, ангина);
мигрена с фокална неврологична симптоматика, вкл. в историята;
венозна или артериална тромбоза / тромбоемболия (включително инфаркт на миокарда, инсулт, дълбока венозна тромбоза на подбедрицата, белодробна емболия) в момента или в анамнезата;
наличието на венозен тромбоемболизъм в историята;
захарен диабет (с ангиопатия);
панкреатит (включително анамнеза), придружен от тежка хипертриглицеридемия;
дислипидемия;
тежко чернодробно заболяване, холестатична жълтеница (включително по време на бременност), хепатит, вкл. в историята (преди нормализирането на функционалните и лабораторни показателии в рамките на 3 месеца след тяхното нормализиране);
жълтеница при приемане на GCS;
холелитиазав момента или в историята;
Синдром на Гилбърт, Синдром на Дъбин-Джонсън, Синдром на Ротор;
чернодробни тумори (включително анамнеза);
силен сърбеж, отосклероза или нейното прогресиране по време на предишна бременност или прием на кортикостероиди;
хормонално зависим злокачествени новообразуванияполови органи и млечни жлези (включително ако има съмнение);
вагинално кървене с неизвестна етиология;
тютюнопушене на възраст над 35 години (повече от 15 цигари на ден);
бременност или подозрение за нея;
период на кърмене;
свръхчувствителност към компонентите на лекарството.

Лекарството трябва да се предписва с повишено внимание при състояния, които повишават риска от развитие на венозна или артериална тромбоза / тромбоемболия: възраст над 35 години, тютюнопушене, фамилна обремененост, затлъстяване (индекс на телесна маса над 30 kg / m 2), дислипопротеинемия, артериална хипертония , мигрена, епилепсия, клапно сърдечно заболяване, предсърдно мъждене, продължително обездвижване, голяма операция, операция на долните крайници, тежка травма, разширени вени и повърхностен тромбофлебит, следродилен период, наличие на тежка депресия (включително анамнеза), промени биохимични показатели(резистентност към активиран протеин С, хиперхомоцистеинемия, дефицит на антитромбин III, дефицит на протеин С или S, антифосфолипидни антитела, включително антитела срещу кардиолипин, включително лупусен антикоагулант), захарен диабет, неусложнен съдови нарушения, SLE, болест на Crohn, улцерозен колит, сърповидно-клетъчна анемия, хипертриглицеридемия (включително фамилна анамнеза), остра и хронични болестичерен дроб.

Характеристики на приложението

Употреба по време на бременност и кърмене

Употребата на лекарството по време на бременност и кърмене е противопоказана.

По време на кърмене е необходимо да се реши въпросът за спиране на лекарството или спиране на кърменето.

Приложение при нарушения на чернодробната функция

Противопоказан при чернодробна недостатъчност.

С повишено внимание, лекарството трябва да се предписва при остри и хронични чернодробни заболявания.

Заявление за нарушения на бъбречната функция

С повишено внимание и само след задълбочена оценка на ползите и рисковете от употребата, лекарството трябва да се предписва за бъбречна недостатъчност(включително в историята).

специални инструкции

Преди започване на употребата на лекарството е необходимо да се проведе общ медицински (подробна семейна и лична анамнеза, измерване на кръвното налягане, лабораторни изследвания) и гинекологичен преглед (включително преглед на млечните жлези, тазовите органи, цитологичен анализцервикална цитонамазка). Подобен преглед по време на приема на лекарството се извършва редовно, на всеки 6 месеца.

Лекарството е надежден контрацептив: индексът на Pearl (индикатор за броя на бременностите, настъпили по време на употребата на контрацептивен метод при 100 жени за 1 година) с правилно приложениее около 0,05.

Във всеки случай, преди да се предписват хормонални контрацептиви, ползите или възможните негативни ефектитяхното приемане. Този въпрос трябва да се обсъди с пациента, който след получаване на необходимата информация ще вземе окончателното решение относно предпочитанията към хормонален или друг метод на контрацепция.

Здравословното състояние на жената трябва да се следи внимателно. Ако някое от следните състояния / заболявания се появи или се влоши по време на приема на лекарството, трябва да спрете приема на лекарството и да преминете към друг, нехормонален метод на контрацепция:

заболявания на системата за хемостаза;
състояния/заболявания, предразполагащи към развитие на сърдечно-съдова, бъбречна недостатъчност;
епилепсия;
мигрена;
рискът от развитие на естроген-зависим тумор или естроген-зависими гинекологични заболявания;
захарен диабет, който не е усложнен от съдови нарушения;
тежка депресия (ако депресията е свързана с нарушен метаболизъм на триптофан, тогава витамин В6 може да се използва за корекция);
сърповидно-клетъчна анемия, т.к. в някои случаи (например инфекции, хипоксия) естроген-съдържащите лекарства при тази патология могат да провокират тромбоемболизъм;
появата на аномалии в лабораторните тестове за оценка на чернодробната функция.

Тромбоемболични заболявания

Епидемиологичните проучвания показват, че има връзка между приема на орални хормонални контрацептиви и повишен риск от развитие на артериални и венозни тромбоемболични заболявания (включително миокарден инфаркт, инсулт, дълбока венозна тромбоза на долните крайници, белодробна емболия). Доказано повишен рисквенозни тромбоемболични заболявания, но е много по-малко, отколкото по време на бременност (60 случая на 100 хиляди бременности).

Някои изследователи предполагат, че вероятността от развитие на венозна тромбоемболична болест е по-голяма при употребата на лекарства, съдържащи дезогестрел и гестоден (лекарства от трето поколение), отколкото при лекарства, съдържащи левоноргестрел (лекарства от второ поколение).

Честотата на спонтанната поява на нови случаи на венозна тромбоемболична болест при здрави хора небременни женинеприемането на орални контрацептиви е около 5 случая на 100 000 жени годишно. При използване на лекарства от второ поколение - 15 случая на 100 хиляди жени годишно, а при използване на лекарства от трето поколение - 25 случая на 100 хиляди жени годишно.

При перорална употреба контрацептивимного рядко наблюдаван артериален или венозен тромбоемболизъм на черния дроб, мезентериума, бъбречни съдовеили съдове на ретината.

Рискът от развитие на артериални или венозни тромбоемболични заболявания се увеличава:

с възрастта;
при пушене (усилено пушене и възраст над 35 години са рискови фактори);
ако има фамилна анамнеза за тромбоемболични заболявания (например при родители, брат или сестра). Ако подозирате генетично предразположение, е необходимо да се консултирате със специалист преди да използвате лекарството;
със затлъстяване (индекс на телесна маса над 30 kg / m 2);
с дислипопротеинемия;
с артериална хипертония;
при заболявания на сърдечните клапи, усложнени от хемодинамични нарушения;
с предсърдно мъждене;
със захарен диабет, усложнен от съдови лезии;
с продължително обездвижване, след голям хирургична интервенция, след операция на долни крайници, след тежка травма.

В тези случаи се очаква временно спиране на употребата на лекарството (не по-късно от 4 седмици преди операцията и възобновено не по-рано от 2 седмици след ремобилизация).

Жените след раждане имат повишен риск от венозна тромбоемболия.

Трябва да се има предвид, че захарният диабет, системният лупус еритематозус, хемолитично-уремичният синдром, болестта на Crohn, улцерозният колит, сърповидно-клетъчната анемия повишават риска от развитие на венозни тромбоемболични заболявания.

Трябва да се има предвид, че резистентността към активиран протеин С, хиперхомоцистеинемията, дефицитът на протеини С и S, дефицитът на антитромбин III, наличието на антифосфолипидни антитела повишават риска от развитие на артериални или венозни тромбоемболични заболявания.

Когато се оценява съотношението полза / риск от приема на лекарството, трябва да се има предвид, че целевото лечение дадено състояниенамалява риска от тромбоемболизъм. Симптомите на тромбоемболия са:

внезапна болка в гърдите, която се излъчва към лявата ръка;
внезапен задух;
всяко необичайно силно главоболие, което продължава за дълго времеили се появяват за първи път, особено когато са съчетани с внезапна пълна или частична загуба на зрение или диплопия, афазия, замаяност, колапс, фокална епилепсия, слабост или силно изтръпване на едната половина на тялото, двигателни нарушения, силна едностранна болка в мускул на прасеца, остър корем.

Туморни заболявания

Някои проучвания съобщават за увеличаване на случаите на рак на маточната шийка при жени, които са приемали хормонални контрацептиви дълго време, но резултатите от проучванията са противоречиви. играят важна роля в развитието на рак на маточната шийка сексуално поведение, инфекция с човешки папиломен вирус и други фактори.

Мета-анализ на 54 епидемиологични проучвания показва, че има относително повишение на риска от рак на гърдата сред жени, приемащи орални хормонални контрацептиви, но по-високото откриване на рак на гърдата може да бъде свързано с по-редовна медицински преглед. Ракът на гърдата е рядък сред жените под 40 години, независимо дали приемат хормонален контрол на раждаемостта или не, и се увеличава с възрастта. Приемът на хапчета може да се разглежда като един от многото рискови фактори. Въпреки това, жените трябва да бъдат информирани за потенциалния риск от развитие на рак на гърдата въз основа на оценката на съотношението полза/риск (защита срещу рак на яйчниците и ендометриума).

Има малко съобщения за развитие на доброкачествени или злокачествен туморчерния дроб при жени, приемащи дългосрочни хормонални контрацептиви. Това трябва да се има предвид при диференциалната диагностична оценка на коремна болка, която може да бъде свързана с увеличаване на размера на черния дроб или интраперитонеално кървене.

Хлоазма може да се развие при жени, които имат анамнеза за това заболяване по време на бременност. Тези жени, които са изложени на риск от развитие на хлоазма, трябва да избягват контакт със слънчева светлина или ултравиолетова радиациядокато приемате Регулон.

Ефективност

Ефективността на лекарството може да намалее в следните случаи: пропуснати хапчета, повръщане и диария, едновременна употреба на други лекарства, които намаляват ефективността на противозачатъчните хапчета.

Ако пациентът едновременно приема друго лекарство, което може да намали ефективността на противозачатъчните хапчета, трябва да се използват допълнителни методи за контрацепция.

Ефективността на лекарството може да бъде намалена, ако след няколко месеца употреба, нередовни, зацапващи или пробивно кървене, в такива случаи е препоръчително да продължите приема на таблетките, докато свършат в следващата опаковка. Ако в края на втория цикъл менструалното кървене не започне или ацикличното зацапване не спре, спрете приема на таблетките и го възобновете само след като бъде изключена бременност.

Промени в лабораторните показатели

Под въздействието на оралните контрацептиви - поради естрогенния компонент - нивото на някои лабораторни параметри (функционални параметри на черния дроб, бъбреците, надбъбречните жлези, щитовидната жлеза, показателите на хемостазата, нивата на липопротеините и транспортните протеини) може да се промени.

Допълнителна информация

След остър вирусен хепатитлекарството трябва да се приема след нормализиране на чернодробната функция (не по-рано от 6 месеца).

При диария или чревни разстройства, повръщане контрацептивният ефект може да намалее. Без да спирате лекарството, е необходимо да използвате допълнителни нехормонални методиконтрацепция.

Жените, които пушат, имат повишен риск от развитие съдови заболяваниясъс сериозни последици (миокарден инфаркт, инсулт). Рискът зависи от възрастта (особено при жени над 35 години) и от броя на изпушените цигари.

Жената трябва да бъде предупредена, че лекарството не предпазва от HIV инфекция (СПИН) и други болести, предавани по полов път.

Влияние върху способността за шофиране и управление на механизми

Лекарството не влияе върху способността за шофиране и работа с механизми.

Преди да използвате лекарството REGULON, трябва да се консултирате с Вашия лекар. Тези инструкции за употреба са само за информационни цели. За още пълна информациямоля, вижте инструкциите на производителя.

Клинична и фармакологична група

23.032 (Монофазен орален контрацептив)

Форма за освобождаване, състав и опаковка

Таблетки, покрити с филм, бели или почти бели, кръгли, двойно изпъкнали, с надпис "P8" от едната страна и "RG" от другата.

Съставът на филмовата обвивка: пропилей гликол, макрогол 6000, хипромелоза.

21 бр. - блистери (1) - опаковки от картон.21 бр. - блистери (3) - опаковки от картон.

фармакологичен ефект

Етинилестрадиолът е синтетичен аналог на ендогенния естрадиол.

При приема на лекарството загубата на менструална кръв значително намалява (с начална менорагия), менструалният цикъл се нормализира и се отбелязва благоприятен ефект върху кожата, особено при наличие на акне вулгарис.

Фармакокинетика

Дезогестрел

Всмукване

Cmax се достига след 1,5 часа и е 2 ng / ml. Бионаличност - 62-81%.

Разпределение

3-кето-дезогестрел се свързва с плазмените протеини, главно албумин и глобулин, свързващ половите хормони (SHBG). Vd е 1,5 l/kg. Css се установява от втората половина на менструалния цикъл. Нивото на 3-кето-дезогестрел се повишава 2-3 пъти.

Метаболизъм

развъждане

T1 / 2 3-кето-дезогестрел е 30 ч. Метаболитите се екскретират в урината и изпражненията (в съотношение 4:6).

Етинилестрадиол

Всмукване

Етинилестрадиолът се абсорбира бързо и напълно от стомашно-чревния тракт. Cmax се постига 1-2 часа след приема на лекарството и е 80 pg / ml. Бионаличността на лекарството поради пресистемна конюгация и ефекта на "първото преминаване" през черния дроб е около 60%.

Разпределение

Етинилестрадиолът се свързва напълно с плазмените протеини, главно с албумините. Vd е 5 l/kg. Css се установява след 3-4 дни от приложението, докато нивото на етинилестрадиол в серума е с 30-40% по-високо, отколкото след еднократна доза от лекарството.

Метаболизъм

развъждане

T1/2 етинилестрадиол е средно около 24 ч. Около 40% се екскретира в урината и около 60% в изпражненията.

РЕГУЛОН: ДОЗИРОВКА

Лекарството се предписва вътре.

Първа доза от лекарството

Първата таблетка трябва да се приеме от първия ден на менструалния цикъл. В този случай не е необходимо да използвате допълнителни методи за контрацепция. Можете да започнете да приемате хапчета от 2-5-ия ден на менструацията, но в този случай, в първия цикъл на употреба на лекарството, трябва да използвате допълнителни методи за контрацепция през първите 7 дни от приема на хапчетата.

Прием на лекарството след раждане

Жените, които не кърмят, могат да започнат да приемат хапчета не по-рано от 21 дни след раждането, след консултация с лекар. В този случай не е необходимо да се използват други методи за контрацепция. Ако след раждането вече е имало сексуален контакт, тогава приемането на хапчета трябва да се отложи до първата менструация. Ако се вземе решение за приемане на лекарството по-късно от 21 дни след раждането, тогава през първите 7 дни е необходимо да се използват допълнителни методи за контрацепция.

Прием на лекарството след аборт

Преминаване от друг орален контрацептив

При преминаване от друг перорален препарат (21- или 28-дневен): първата таблетка Regulon се препоръчва да се приеме на следващия ден след завършване на курса на 28-дневния пакет от лекарството. След завършване на 21-дневния курс трябва да направите обичайната 7-дневна почивка и след това да започнете да приемате Regulon. Не е необходимо да се използват допълнителни методи за контрацепция.

Преминаване към Regulon след употреба на перорални хапчета, съдържащи само прогестоген („мини-хапче“)

Ако не настъпи менструация, когато приемате „мини-хапчето“, тогава след изключване на бременността можете да започнете да приемате Regulon на всеки ден от цикъла, но в този случай трябва да използвате допълнителни методи за контрацепция през първите 7 дни (използване на цервикална капачка със спермициден гел, презерватив или въздържане от полов акт). Използването на календарния метод в тези случаи не се препоръчва.

Отлагане на менструалния цикъл

Ако има нужда от забавяне на менструацията, е необходимо да продължите приема на таблетките от новата опаковка, без 7-дневна почивка, по обичайната схема. При забавяне на менструацията може да се появи пробивно или зацапващо кървене, но това не намалява контрацептивния ефект на лекарството. Редовният прием на Регулон може да се възстанови след обичайната 7-дневна почивка.

Пропуснати хапчета

Ако една жена е забравила да вземе хапче навреме и не са изминали повече от 12 часа след пропуснатото, трябва да вземете забравеното хапче и след това да продължите да го приемате в обичайното време. Ако са изминали повече от 12 часа между приема на хапчетата - това се счита за пропуснато хапче, надеждността на контрацепцията в този цикъл не е гарантирана и се препоръчва използването на допълнителни методи за контрацепция.

Ако сте пропуснали хапче през третата седмица от цикъла, трябва да вземете забравеното хапче, да продължите да го приемате редовно и да не правите 7-дневна почивка. Важно е да запомните, че поради минималната доза естроген рискът от овулация и / или кървене се увеличава, когато се пропусне хапче, поради което се препоръчва използването на допълнителни методи за контрацепция.

Повръщане/диария

Предозиране

Симптоми: гадене, повръщане, при момичета - кърваво течение от влагалището.

лекарствено взаимодействие

Лекарства, които индуцират чернодробните ензими като хидантоин, барбитурати, примидон, карбамазепин, рифампицин, топирамат, фелбамат, гризеофулвин, лекарства от жълт кантарион намаляват ефективността на оралните контрацептиви и повишават риска от пробивно кървене. Максималното ниво на индукция обикновено се достига не по-рано от 2-3 седмици, но може да продължи до 4 седмици след спиране на лекарството.

Ампицилин и тетрациклин намаляват ефективността на Regulon (механизмът на взаимодействие не е установен). Ако е необходимо едновременно приложение, се препоръчва използването на допълнителен бариерен метод на контрацепция по време на курса на лечение и в продължение на 7 дни (за рифампицин - в рамките на 28 дни) след спиране на лекарството.

Бременност и кърмене

Употребата на лекарството по време на бременност и кърмене е противопоказана.

По време на периода на кърмене е необходимо да се реши въпросът или за спиране на лекарството, или за спирането му.

РЕГУЛОН: СТРАНИЧНИ ЕФЕКТИ

Странични ефекти, изискващи спиране на лекарството

От страна на сърдечно-съдовата система: артериална хипертония; рядко - артериална и венозна тромбоемболия (включително миокарден инфаркт, инсулт, дълбока венозна тромбоза на долните крайници, белодробна емболия); много рядко - артериална или венозна тромбоемболия на чернодробните, мезентериалните, бъбречните, ретиналните артерии и вени.

От сетивата: загуба на слуха поради отосклероза.

Други нежелани реакции, които са по-чести, но по-леки. Целесъобразността от продължаване на употребата на лекарството се решава индивидуално след консултация с лекар въз основа на съотношението полза / риск.

От страна на репродуктивната система: ациклично кървене / кърваво течение от влагалището, аменорея след спиране на лекарството, промени в състоянието на вагиналната слуз, развитие на възпалителни процеси във влагалището, кандидоза, напрежение, болка, разширяване на млечни жлези, галакторея.

От храносмилателната система: гадене, повръщане, болест на Crohn, улцерозен колит, поява или обостряне на жълтеница и / или сърбеж, свързани с холестаза, холелитиаза.

Дерматологични реакции: еритема нодозум, еритема ексудативна, обрив, хлоазма.

От страна на централната нервна система: главоболие, мигрена, лабилност на настроението, депресия.

От страна на органа на зрението: повишена чувствителност на роговицата (при носене на контактни лещи).

Други: алергични реакции.

Условия за съхранение

Лекарството трябва да се съхранява на място, недостъпно за деца, при температура от 15 ° до 30 ° C. Срок на годност - 3 години.

Показания

контрацепция.

Противопоказания

наличие на тежки и/или множество рискови фактори за венозна или артериална тромбоза (вкл.
тежка или умерена артериална хипертония с кръвно налягане ≥ 160/100 mm Hg);
наличие или индикация за анамнеза за прекурсори на тромбоза (вкл.
преходна исхемична атака,
ангина);
мигрена с фокални неврологични симптоми,
включително
в историята;
венозна или артериална тромбоза/тромбоемболизъм (вкл.
инфаркт на миокарда,
удар,
дълбока венозна тромбоза,
белодробна емболия) в момента или в историята;
наличието на венозен тромбоемболизъм в историята;
захарен диабет (с ангиопатия);
панкреатит (вкл.
в историята)
придружено от тежка хипертриглицеридемия;
дислипидемия;
тежко чернодробно заболяване
холестатична жълтеница (вкл.
по време на бременност)
хепатит,
включително
в историята (преди нормализирането на функционалните и лабораторните показатели и в рамките на 3 месеца след тяхното нормализиране);
жълтеница при приемане на GCS;
холелитиаза в момента или в историята;
Синдром на Гилбърт
Синдром на Дъбин-Джонсън,
Роторен синдром;
чернодробни тумори (вкл
в историята);
силен сърбеж,
отосклероза или нейното прогресиране по време на предишна бременност или прием на кортикостероиди;
хормонозависими злокачествени новообразувания на гениталните органи и млечните жлези (вкл.
ако има съмнение за тях);
вагинално кървене с неизвестна етиология;
тютюнопушене на възраст над 35 години (повече от 15 цигари на ден);
бременност или подозрение за нея;
период на кърмене;
свръхчувствителност към компонентите на лекарството.

Лекарството трябва да се предписва с повишено внимание при състояния, които повишават риска от развитие на венозна или артериална тромбоза / тромбоемболия: възраст над 35 години, тютюнопушене, фамилна обремененост, затлъстяване (индекс на телесна маса над 30 kg / m2), дислипопротеинемия, артериална хипертония, мигрена , епилепсия, клапни сърдечни дефекти, предсърдно мъждене, продължително обездвижване, обширна операция, операция на долните крайници, тежка травма, разширени вени и повърхностен тромбофлебит, следродилен период, тежка депресия (включително анамнеза), промени в биохимичните параметри (резистентност на активиран протеин С , хиперхомоцистеинемия, дефицит на антитромбин III, дефицит на протеин C или S, антифосфолипидни антитела, включително антитела срещу кардиолипин, включително лупусен антикоагулант), захарен диабет, неусложнен от съдови нарушения, SLE, болест на Crohn, улцерозен колит, сърповидноклетъчна анемия, хипертриглицеридемия (вкл. фамилна анамнеза), остро и хронично чернодробно заболяване.

специални инструкции

Преди започване на употребата на лекарството е необходимо да се проведе общ медицински (подробна семейна и лична анамнеза, измерване на кръвното налягане, лабораторни изследвания) и гинекологичен преглед (включително преглед на млечните жлези, тазовите органи, цитологичен анализ на шийката на матката). намазка). Подобен преглед по време на приема на лекарството се извършва редовно, на всеки 6 месеца.

Лекарството е надежден контрацептив: индексът на Pearl (индикатор за броя на бременностите, настъпили по време на употребата на контрацептивен метод при 100 жени за 1 година), когато се използва правилно, е около 0,05.

Във всеки случай, преди предписването на хормонални контрацептиви, ползите или възможните отрицателни ефекти от употребата им се оценяват индивидуално. Този въпрос трябва да се обсъди с пациента, който след получаване на необходимата информация ще вземе окончателното решение относно предпочитанията към хормонален или друг метод на контрацепция.

заболявания на системата за хемостаза;
състояния/заболявания
предразполагащи към развитие на сърдечносъдови
бъбречна недостатъчност;
епилепсия;
мигрена;
рискът от развитие на естроген-зависим тумор или естроген-зависими гинекологични заболявания;
диабет,
не се усложнява от съдови нарушения;
тежка депресия (ако депресията е свързана с нарушен метаболизъм на триптофан,
тогава с цел корекция може да се използва витамин В6);
сърповидно-клетъчна анемия,
в някои случаи (напр.
инфекция,
хипоксия) естроген-съдържащите лекарства при тази патология могат да провокират тромбоемболизъм;
появата на аномалии в лабораторните тестове за оценка на чернодробната функция.

Тромбоемболични заболявания

Епидемиологичните проучвания показват, че има връзка между приема на орални хормонални контрацептиви и повишен риск от развитие на артериални и венозни тромбоемболични заболявания (включително миокарден инфаркт, инсулт, дълбока венозна тромбоза на долните крайници, белодробна емболия). Доказан е повишен риск от венозна тромбоемболия, но той е значително по-малък, отколкото по време на бременност (60 случая на 100 000 бременности).

Честотата на спонтанна поява на нови случаи на венозна тромбоемболична болест при здрави небременни жени, които не приемат орални контрацептиви, е около 5 случая на 100 000 жени годишно. При използване на лекарства от второ поколение - 15 случая на 100 хиляди жени годишно, а при използване на лекарства от трето поколение - 25 случая на 100 хиляди жени годишно.

При използване на орални контрацептиви много рядко се наблюдава артериална или венозна тромбоемболия на чернодробните, мезентериалните, бъбречните или ретиналните съдове.

Рискът от развитие на артериални или венозни тромбоемболични заболявания се увеличава:

с възрастта;
при пушене (усилено пушене и възраст над 35 години са рискови фактори);
с фамилна анамнеза за тромбоемболично заболяване (напр.
при родителите
брат или сестра).
Ако се подозира генетично предразположение,
е необходима консултация със специалист преди употреба на лекарството;
със затлъстяване (индекс на телесна маса над 30 kg/m2);
с дислипопротеинемия;
с артериална хипертония;
при заболявания на сърдечните клапи,
усложнени от хемодинамични нарушения;
с предсърдно мъждене;
с диабет,
усложнени от съдови лезии;
с продължително обездвижване,
след голяма операция
след операция на долните крайници,
след тежка травма.

Жените след раждане имат повишен риск от венозна тромбоемболия.

При оценка на съотношението полза / риск от приема на лекарството трябва да се има предвид, че целенасоченото лечение на това състояние намалява риска от тромбоемболия. Симптомите на тромбоемболия са:

внезапна болка в гърдите
която се излъчва към лявата ръка;
внезапен задух;
всяко необичайно силно главоболие
продължава дълго време или се появява за първи път,
особено когато се комбинира с внезапна пълна или частична загуба на зрение или диплопия,
афазия
световъртеж
колапс
фокална епилепсия,
слабост или силно изтръпване на половината от тялото,
двигателни нарушения,
силна едностранна болка в мускула на прасеца,
остър корем.

Туморни заболявания

Някои проучвания съобщават за увеличаване на случаите на рак на маточната шийка при жени, които са приемали хормонални контрацептиви дълго време, но резултатите от проучванията са противоречиви. Сексуалното поведение, инфекцията с човешки папиломен вирус и други фактори играят важна роля за развитието на рак на маточната шийка.

Мета-анализ на 54 епидемиологични проучвания показа, че има относително увеличение на риска от рак на гърдата сред жените, приемащи орални хормонални контрацептиви, но по-високото откриване на рак на гърдата може да бъде свързано с по-редовни медицински прегледи. Ракът на гърдата е рядък сред жените под 40 години, независимо дали приемат хормонален контрол на раждаемостта или не, и се увеличава с възрастта. Приемът на хапчета може да се разглежда като един от многото рискови фактори. Въпреки това, жените трябва да бъдат информирани за потенциалния риск от развитие на рак на гърдата въз основа на оценката на съотношението полза/риск (защита срещу рак на яйчниците и ендометриума).

Има малко съобщения за развитие на доброкачествени или злокачествени чернодробни тумори при жени, които приемат хормонални контрацептиви за дълго време. Това трябва да се има предвид при диференциалната диагностична оценка на коремна болка, която може да бъде свързана с увеличаване на размера на черния дроб или интраперитонеално кървене.

Хлоазма може да се развие при жени, които имат анамнеза за това заболяване по време на бременност. Тези жени, които са изложени на риск от развитие на хлоазма, трябва да избягват контакт със слънчевите лъчи или ултравиолетовото лъчение, докато приемат Regulon.

Ефективност

Ефективността на лекарството може да намалее, ако след няколко месеца от употребата им се появи нередовно, зацапващо или пробивно кървене, в такива случаи е препоръчително да продължите приема на таблетките, докато свършат в следващата опаковка. Ако в края на втория цикъл менструалното кървене не започне или ацикличното зацапване не спре, спрете приема на таблетките и го възобновете само след като бъде изключена бременност.

Промени в лабораторните показатели

Допълнителна информация

След прекаран остър вирусен хепатит лекарството трябва да се приема след нормализиране на чернодробната функция (не по-рано от 6 месеца).

При диария или чревни разстройства, повръщане, контрацептивният ефект може да намалее. Без да спирате приема на лекарството, е необходимо да използвате допълнителни нехормонални методи за контрацепция.

Жените, които пушат, имат повишен риск от развитие на съдови заболявания със сериозни последици (инфаркт на миокарда, инсулт). Рискът зависи от възрастта (особено при жени над 35 години) и от броя на изпушените цигари.

Влияние върху способността за шофиране и управление на механизми

Лекарството не влияе върху способността за шофиране и работа с механизми.

Употреба при нарушена бъбречна функция

С повишено внимание и само след задълбочена оценка на ползите и рисковете от употребата, лекарството трябва да се предписва при бъбречна недостатъчност (включително анамнеза).

Употреба при нарушение на чернодробната функция

Противопоказан при чернодробна недостатъчност.