Upute za uporabu aertal tableta. Aertal - opis i važne informacije. Kontraindikacije za uporabu

Aktivni sastojak – aceklofenak. On potiskuje upalni procesi te ublažava bolove na mjestu upale. U osnovi, lijek se koristi u ortopedskoj i neurološkoj praksi.

farmakološki učinak

Nakon ulaska u gastrointestinalni trakt, aceklofenak se brzo apsorbira. Nekoliko sati nakon aplikacije, aceklofenak in u velikom broju taloži u sinovijalnoj tekućini. Samo mali dio lijeka prolazi kroz proces metabolizma. Izlučuje se zajedno s urinom.

Indikacije za upotrebu

• Uklanjanje upalnog procesa;
• eliminacija sindrom boli u zglobovima i mekim tkivima;
• ublažavanje zubobolje.

• humeroskapularni periartritis;
• reumatizam;
• lumbago;
• spondilitis;
• osteoartritis;
• osteohondroza.

Upute za uporabu (kako uzimati tablete)

Koliko dugo se može uzimati lijek?

Nuspojave

Kontraindikacije

• Alergija na aceklofenak;
• čir želuca;
• patologija jetre;
• hiperkalemija;
• krvarenje iz crijeva (uključujući sumnju na krvarenje);
• postoperativno razdoblje nakon premosnice koronarne arterije;
• trudnoća;
• tinejdžeri ispod 18 godina.

• s ishemijom;
• na česta uporaba alkohol;
• u kršenju metabolizma lipida;
• u kršenju cirkulacije krvi.

Tijekom trudnoće

Tijekom dojenja, lijek se također ne smije koristiti. Ako je, prema indikacijama, prijem vrlo važan, tada treba napustiti dojenje.

Interakcija

• U kombinaciji s fenitoinom, digoksinom, metotreksatom, Aertal povećava njihovu koncentraciju u plazmi.
• Pojačava štetni učinak nesteroidnih protuupalnih lijekova na želučanu sluznicu.
• Smanjuje učinak antihipertenziva i diuretika.
• Izaziva pojavu hiperkalijemije u kombinaciji s pripravcima kalija.
• Pojačava djelovanje ciklosporina, što dovodi do razvoja nefrotoksičnih pojava.
• Utječe na razinu šećera u krvi, što je važno za dijabetičare.
• Kada se Aertal kombinira s acetilsalicilnom kiselinom, koncentracija aceklofenaka u plazmi se smanjuje, što zahtijeva prilagodbu doze.
• U kombinaciji s antikoagulansima i antitrombocitnim lijekovima, lijek povećava rizik od krvarenja.

Predozirati

farmakološki učinak

Aertal se brzo i potpuno apsorbira, aktivno se veže za proteine ​​plazme. Maksimalna koncentracija aktivne tvari Aertal opažena je 3 sata nakon ingestije u intraartikularnoj tekućini. Aertal se izlučuje putem bubrega, nepromijenjen nakon 8 sati.

Indikacije za upotrebu

• Suzbijanje boli i upalnih procesa kod reumatskih bolesti mekih tkiva, oštrih napadaja boli u donjem dijelu leđa, upale ramenog zgloba, bolesti zuba;
• Reumatoidna upala osteoartritisa (kao dio kompleksa lijekova).

Način primjene

Značajke aplikacije:

Primjenu Aertala u sljedećim slučajevima treba provoditi s oprezom i pod strogim nadzorom medicinskog osoblja:

• Prisutnost u povijesti bolesti bolesti probavni sustav;
• Povijest bolesti jetre;
• Povijest bolesti bubrega;
• Visoki krvni tlak;
• Ishemija srca;
• Smanjenje volumena cirkulirajuće krvi;
• Pušački pacijenti;
• Povrede cerebralne cirkulacije;
• Pacijenti koji piju alkohol;
• Dijabetes;
• Povrede metabolizma masti;
• Stariji pacijenti.

Nuspojave

• Kod uzimanja Aertala mogući su poremećaji probavnog sustava (poremećaji stolice, bolovi u želucu, mučnina, povraćanje, upala usne šupljine, spazam crijeva, upala gušterače, smanjen apetit, upala jetre, ulcerativne lezije, krvarenje probavnog sustava, povećana aktivnost jetrenih enzima);
• Poremećaji mokraćnog sustava (pojava proteina i krvi u mokraći, upala bubrega, oticanje, funkcionalno zatajenje bubrega);
• Kršenja živčani sustav(vrtoglavica, glavobolje, gubitak pamćenja, drhtanje udova, poremećaji spavanja, apatija, konvulzije, povećana emocionalna razdražljivost, meningitis);
• Senzorni poremećaji (promjena percepcije okusa, smanjen vid, gubitak sluha, pojava tinitusa);
• Kršenje kardio-vaskularnog sustava(povećati krvni tlak, kršenje brzina otkucaja srca, zatajenje srca povezano sa stagnacijom);
• Kršenje hematopoetski sustav (razna kršenja postotak oblikovani elementi krv);
• Kod uzimanja Aertala, razni alergijske reakcije (Anafilaktički šok, kožni osip, angioedem, bronhospazam, razni dermatitisi, upale vaskularni zid, urtikarija, Lyellov sindrom, svrbež, Stevens-Johnsonov sindrom).

Kontraindikacije

• Individualna netolerancija na Aertal ili njegove komponente;
• Ulcerozne lezije sluznice probavnog sustava;
• Individualna netolerancija na nesteroidne protuupalne lijekove;
• Krvarenje probavnog sustava;
• Preosjetljivost na Aertal ili njegove komponente;
• Liječenje bolesnika s visok sadržaj ioni kalija u krvi;
• Preosjetljivost na nesteroidne protuupalne lijekove;
• Razdoblje nakon koronarne premosnice;
• Kršenje hematopoetskog sustava;
• Funkcionalni poremećaji bubrega;
• Trudnoća i razdoblje dojenja;
• Funkcionalni poremećaji jetre;
• poremećaji zgrušavanja krvi;
• Pacijenti mlađi od 18 godina.

Tijekom trudnoće i dojenja

Interakcija s drugim lijekovima

• Istodobna primjena Aertala s lijekovima koji sadrže litijeve ione, digoksin i fenitoin, povećava koncentraciju Aertala u krvi;
• Istodobna primjena s diureticima koji štede kalij ili lijekovima koji sadrže kalijeve ione u svom sastavu, dolazi do naglog povećanja koncentracije kalijevih iona u krvi;
• Istodobna primjena s diureticima ili lijekovima koji snižavaju krvni tlak, dovodi do smanjenja terapeutski učinak potonji;
• Istodobna primjena s acetilsalicilnom kiselinom dovodi do smanjenja koncentracije djelatne tvari Aertal u krvnoj plazmi;
• Istodobna primjena s ciklosporinom dovodi do povećanja toksično djelovanje na bubrezima potonjeg;
• Istodobna primjena s lijekovima koji imaju blokirajući učinak na ponovnu pohranu serotonina, lijekovi koji sprječavaju sposobnost trombocita da se drže zajedno i razrjeđuju krv, primjećuje se krvarenje probavnog sustava;
• Istodobna primjena Aertala s Metatrexatom dovodi do nagli porast koncentracije potonjeg u plazmi.

Predozirati

• Poremećaji živčanog sustava (glavobolje, vrtoglavica, sklonost konvulzijama);
• Poremećaji probavnog sustava (mučnina, povraćanje, bolovi u trbuhu);
• Kršenja dišni sustav(hiperventilacija).

Obrazac za otpuštanje

Uvjeti skladištenja

Rok trajanja - ne više od 4 godine.

Spoj

U 1 pakiranju Aertal praha:

• aceklofenak - 100 mg;
• Pomoćne tvari: sorbitol, natrijev saharinat, aspartam, koloidni silicijev dioksid, hipromeloza, titanov dioksid, aroma mlijeka, aroma karamele, aroma vrhnja.

U 1 g Aertal kreme:

• aceklofenak (100% mikroniziran) - 15 mg;
• Pomoćne tvari: emulzijski vosak, tekući parafin, metilparahidroksibenzoat, propilparahidroksibenzoat, voda.

U 1 tableti Aertal:

• aceklofenak - 100 mg;
• Pomoćne tvari: mikrokristalna celuloza, povidon, gliceril distearat (tip I), kroskarmeloza natrij.

Današnja tema je: Aertal: upute za uporabu, cijenu, recenzije i analoge.

Izvan sezone se gotovo sve počinje pogoršavati kronična bolest, posebice onih uzrokovanih upalnim i degenerativnim promjenama mišićno-koštanog sustava. Za ublažavanje boli, pacijentima se najčešće preporučuje korištenje nesteroidnih protuupalnih lijekova, koji uključuju airtal. Međutim, prije uzimanja, osobito duljeg vremena, trebali biste se upoznati s indikacijama, kontraindikacijama i nuspojave ovaj lijek.

1. Aertal: upute za uporabu, cijenu, recenzije i analoge

1.1 Što su nesteroidni protuupalni lijekovi (NSAID)

Sami po sebi, ovi lijekovi ne mogu izliječiti bolesti, ali ublažavaju glavne simptome upalnih procesa: bol, temperaturu i otekline. Njihovo glavno djelovanje povezano je s inhibicijom rada enzima koji se oslobađa tijekom upale - ciklooksigenaze, i obje njegove varijante. Zbog toga se iz arahidonske kiseline više ne sintetiziraju upalni medijatori poput prostaglandina i tromboksana.

Većina sredstava iz ove skupine su kiseline (salicilna, indoloctena, feniloctena, propionska) ili njihovi derivati. Ali u posljednjih godina pojavila su se npr. ne-kisela sredstva nimesulid ili paracetamol.

Cijela grupa ima gotovo ista svojstva: lijekovi koji su u njemu uključeni, sposobni su smanjiti upalu smanjenjem izlučivanja tekućine u tkivu, a neki lijekovi, poput indometacina, diklofenak i aertal, također može smanjiti sintezu kolagena i sklerozu tkiva.

Gotovo sve nesteroidni lijekovi sposobni smanjiti bolove u mišićima, zglobovima, živčanim deblima, također se dobro nose s glavoboljom, zuboboljom i postoperativnom boli. NA različitim stupnjevima snižavaju temperaturu, npr. acetilsalicilna kiselina i paracetamol odavno su poznati kao jaki antipiretici.

U malim dozama smanjuju prianjanje trombocita, sprječavajući stvaranje krvnih ugrušaka, zbog čega ljekarnici već dugo koriste aspirin za prevenciju infarkta miokarda. Ako se sredstva uzimaju dovoljno dugo, deprimiraju imunološki sustav zbog kršenja vezanja antitijela na antigene.

1.2 Indikacije za primjenu NSAIL

Također uklanjaju bolni sindrom kod ozljeda i degenerativnih bolesti kostiju, zglobova, periferni živci, sa grčevima glatki mišić, uključujući zidove maternice, nakon operacija, sa bubrežne kolike. Nesteroidni protuupalni lijekovi preporučuju se kada tjelesna temperatura poraste iznad 37,5 °C za smanjenje vrućice, neki od njih, poput aspirina, propisuju se za sprječavanje tromboze.

Ne možete koristiti skupinu NSAID:

• u prisutnosti upalnih i erozivnih procesa u gastrointestinalnom traktu,
• povijest peptičkog ulkusa
• jetre, srca i zatajenja bubrega,
• teška hipertenzija,
• Bronhijalna astma,
• trudnoća i dojenje,
• alergijske reakcije na lijek.

1.3 Nuspojave na nesteroidne lijekove

Najčešće su komplikacije od strane probavnog sustava: mučnina, povraćanje, proljev ili bolovi u želucu i crijevima, stvaranje erozija i ulkusa na sluznici, krvarenja, pa čak i perforacija stijenke, komplicirana peritonitisom i smrću bolesnika. .

U starijih bolesnika posljednje dvije komplikacije mogu se pojaviti iznenada, bez simptoma oštećenja sluznice. Čimbenici poput pušenja, alkoholizma, simultani prijem dva ili više NSAIL, kao i njihova kombinacija s antikoagulansima, kortikosteroidnim hormonima i imunosupresivima.

1.4 Airtal tablete: upute za uporabu

Ovaj lijek sadrži aktivni sastojak aceklofenak, koji je izveden iz feniloctene kiseline. Njegova je osobitost sposobnost prodiranja u sinovijalna tekućina zglob, zbog čega aertal može ukloniti njegovu upalu.

Lijek se dobro apsorbira u tijelu i izlučuje iz njega urinom, stoga je kontraindiciran s zatajenjem bubrega. Airtal tablete mogu smanjiti bol, ublažiti temperaturu i smanjiti otekline i upalni odgovor u tkivima.

Indikacije za njegovu primjenu su reumatoidni artritis i druge upalne i degenerativne bolesti zglobova, osteohondroza i radikulopatija, zubni, mišićni, menstrualni i drugi bolovi.

Ne možete piti aertal

• s erozijama ili ulkusima u gastrointestinalnom traktu,
• poremećaji krvarenja i hematopoeze,
• kronično zatajenje bubrega, srca i jetre,
• trudnoća i dojenje,
• alergijska reakcija na djelatnu tvar i u djece mlađe od 18 godina.

Postoji još jedna skupina pacijenata koji apsolutno ne mogu koristiti ovaj lijek, uvijek imaju tri simptoma: polipoza nosnih sinusa, Bronhijalna astma i nepodnošljivost aspirina.

Čak i ako postoji indikacija, aertal se koristi s oprezom ili se potpuno otkazuje u prisutnosti takvih nuspojava kao što su

• mučnina,
• povraćanje,
• jaki bolovi u abdomenu,
• glavobolja,
• uznemirenost pacijenta,
• tremor udova i konvulzije,
• buka u ušima,
• promjena okusa,
• aritmija,
• povećanje krvnog tlaka,
• nefritis,
• anemija,
• kožni osip

NA teški slučajevi mogu se razviti ozbiljne alergijske reakcije na aceklofenak: angioedem pa čak i anafilaktički šok.

Kada se koristi istodobno s drugim lijekovima, vrijedi razmotriti njihovu interakciju. Na primjer, aertal smanjuje učinkovitost diuretika i antihipertenzivnih lijekova, ali pojačava učinke kortikosteroida, antikoagulansa i antitrombocitnih sredstava, povećava koncentraciju digoksina u krvi.

Zajedno s ciklosporinom povećava toksični učinak na bubrege, au dijabetes melitusu morat će se prilagoditi doza inzulina zbog primjene aceklofenaka.

1.5 Oblici otpuštanja, doziranje i cijene

Farmaceutske tvrtke Aertal proizvode u tabletama, svaki sadrži 100 mg aceklofenaka i pomoćne tvari. Pakovanje može biti od 10 do 90 komada, Prosječna cijena njegov - 320-350 rubalja za 20 tableta.

Ne preporučuje se uzimanje više od 200 mg lijeka dnevno, konzumira se nakon jela i ispire. velika količina tekućine. Za unutarnju upotrebu farmaceutske tvrtke nude topljive 100 mg po vrećici, ima ih 20 komada u pakiranju.

Budući da lijek ima puno kontraindikacija, a učinkovitost od lokalna uporaba nije loše, također se proizvodi u obliku masti ili kreme. Ovaj oblik otpuštanja dobio je dobar odgovor kod sportaša, jer je zahvaljujući njemu moguće brzo otkloniti posljedice raznih ozljeda.

Aertal 1,5% krema proizvodi se u cijevima od 60 g lijeka i košta oko 300 rubalja. Dobro se apsorbira, ali zahtijeva prethodno utrljavanje u kožu na mjestu upale ili nanošenje kao oblog. Stoga je takva mast aertal kontraindicirana u slučaju kršenja integriteta koža, pustule i drugi kožni osip. Također se ne može koristiti u slučaju alergijske reakcije na lijek. Ne možete ga koristiti tijekom trudnoće, kao ni kod djece mlađe od 18 godina.

1.6 Nesteroidni analozi

1.6.1 Što su mioreksani

Svi nesteroidni protuupalni lijekovi mogu, kao i aertal, smanjiti bol i upalni odgovor, ali ne treba zaboraviti ni drugu skupinu lijekova, koja također može eliminirati poremećaje mišićno-koštanog sustava, ali na drugačiji način.

Ova grupa se zove relaksanti mišića za sposobnost uklanjanja spazma poprečno-prugastih mišića. Oni uklanjaju prekomjerno istezanje i prenaprezanje mišića, uklanjaju bol u njima i okolnim tkivima, a također vraćaju sposobnost kretanja u području oštećenih zglobova.

Prema djelovanju miorelaksanti se dijele na centralne i periferne:

1. prvi blokiraju prijenos signala na razini mozga,
2. potonji djeluju na razini sinapsi između živčanih završetaka i mišićne stanice.

Središnji uključuju sirdalud, metopronat, flexin, izoprotan, baklofen i midokalm,

do drugog - ditilin diksonij, arduan i meliktin.

Liječnici često propisuju centralne mišićne relaksante kao analoge NSAID za ublažavanje bolova u zglobovima i kralježnici.

1.6.2 Mydocalm: primjena i cijena lijeka

Njegov aktivni sastojak je tolperizon. Prosječna cijena tablete od 50 mg - oko 330-380 rubalja, 150 mg - od 350 do 480 rubalja. Cijena 1% otopine za injekcije za 5 ampula je oko 450 rubalja. Primjena lijeka Mydocalm preporučuje se kod multiple skleroze, encefalitisa, mijelopatije, lumboischialgije, artroze, Raynaudove bolesti, mišićni hipertonus i kontrakture, postoperativno razdoblje nakon ortopedske operacije, za liječenje trofični ulkusi s tromboflebitisom.

Uputa zabranjuje propisivanje midokalma za miasteniju gravis, trudnoću, u djece mlađe od 3 godine i s alergijskim reakcijama na njega. Predoziranje može uzrokovati konvulzije, otežano disanje, poremećaj ravnoteže, pa čak i paralizu. respiratorni centar, stoga je bolje pridržavati se liječničkih preporuka i ne uzimati više od 450 mg dnevno.

1.6.3 Sirdalud: upute i cijena

Još jedan, više jeftin analog aertal tableta, koja također spada u središnje mišićne relaksanse, je sirdalud, čija svaka tableta sadrži 4 mg tizanidina. Propisuje se za grčeve skeletni mišići koji su praćeni bolom i Multipla skleroza i degenerativnih bolesti leđna moždina, funkcionalni poremećaji rad kralježnice, mijelopatija i cerebrovaskularni inzult.

Ne možete ga koristiti u prisutnosti zatajenja jetre i bubrega, kod starijih osoba starijih od 65 godina, dojilja i djece, kao i kod alergija na lijek. Sirdalud se ne koristi istodobno s ciprofloksacinom i njegovim drugim analozima. Ali relaksanti mišića središnje djelovanje savršeno se kombinira s nesteroidnim protuupalnim lijekovima, uključujući airtal in složeno liječenje osteohondroza za ublažavanje boli.

Zaključno, video na zadanu temu s Elenom Malyshevom „Živi zdravo! Simptomi i liječenje reumatoidni artritis»:

To je sve što sam želio na temu "Aertal: upute za uporabu, cijenu, recenzije i analoge". Nadam se, moji čitatelji, da će vam poznavanje nekih nesteroidnih protuupalnih lijekova i njihovih analoga pomoći u odabiru lijekova koji mogu smanjiti upalu i bol u bolestima mišićno-koštanog sustava.

Aertal je nesteroidni protuupalni lijek. Postoji nekoliko oblika lijeka. U prodaji možete pronaći praškove za proizvodnju suspenzija. Jedna vrećica - 3 grama lijeka. Također možete pronaći tablete sa sadržajem djelatne tvari od 100 miligrama. Ima i kreme. Težina tube je 60 grama.

Aertal - što pomaže

Aertal ublažava simptome kao što su ukočenost zglobova, upala, vrućica, oteklina. Također, lijek ima dobru učinkovitost kod zubobolje i reumatizma. Aktivna tvar u Aertalu je 1,5 g, ostatak je pomoćni.

Trenutno djelatna tvar je aceklofenak. Usporava stvaranje prostaciklina i prostaglandina u tijelu te na taj način sprječava i uklanja upalne procese. Konkretno, tvar inhibira enzim kao što je ciklooksigenaza.

Kontraindikacije za uporabu

Aertal se ne smije uzimati kod bolesti želuca (gastritis ili čir). Također se ne koristi kod poremećaja zgrušavanja krvi, zatajenja srca. Također je zabranjen za trudnice i djecu.

Ako se na koži uoče alergijske reakcije ili rane, lijek je zabranjen za upotrebu. U obliku masti, potrebno je paziti pri uporabi lijeka.

Kako i koliko uzimati aertal

Aertal tablete se uzimaju oralno, gutaju se cijele s punom čašom vode. Preporučljivo je koristiti lijek nakon jela. Trajanje liječenja lijekom propisuje liječnik na individualnoj osnovi. Obično se u većini slučajeva tablete propisuju 2 puta dnevno, ali se ne smije prekoračiti doza od 200 mg u 24 sata.

Kod starijih bolesnika tijek liječenja treba provoditi pod ozbiljnim nadzorom, jer mogu nastupiti štetne promjene u radu bubrega i jetre, a moguće je i negativne reakcije. U tom slučaju doze se ne smanjuju.

Za pacijente s insuficijencijom jetre, dnevna doza lijek ne smije prelaziti 100 mg. Kako bi se uklonile minimalne šanse za gastrointestinalno krvarenje, liječnici propisuju najkraći mogući tečaj s minimalne doze zbog činjenice da je Aertal snažan lijek.

Nuspojave

Uglavnom sve moguće nuspojave povezan s gastrointestinalnim traktom, odnosno s probavnim organima. Mogu se javiti bolovi, mučnina, povraćanje, zatvor, nadutost. Neželjeni fenomeni mogu se pojaviti iu funkcionalnosti živčanog sustava - to je povećana razdražljivost, poremećaj sna, problemi s pamćenjem, vrtoglavica, tremor, konvulzije.

Mogu se pojaviti i smetnje vida i sluha. U nekim slučajevima prihvatljiva je promjena okusa, ali to se događa iznimno rijetko. Problemi mogu nastati i u mokraćnom sustavu, naime, riječ je o zatajenju bubrega, proteinuriji, hematuriji, nefritisu.

Može se pojaviti više kožni osip, povećati krvni tlak.

Aertal i alkohol

Predstavljeni lijek pod nazivom Aertal zabranjeno je uzimati s alkoholom, što može izazvati pojačane nuspojave. Obično do toga ne dođe, ali učinkovitost liječenja lijekovima svodi se na nulu. Dolazi i do pogoršanja opće stanje bolestan. Ako ste dopustili takav slučaj, onda prije svega morate povećati unos vode, a najbolje je potražiti pomoć liječnika specijalista.

P N013504/01-030810

Trgovački naziv:

Međunarodni nezaštićeni naziv:

aceklofenak

Oblik doziranja:

obložene tablete filmski omotač

Spoj

Jedna tableta sadrži:
Djelatna tvar: aceklofenak 100 mg.
Pomoćne tvari: mikrokristalna celuloza 89,2 mg; povidon 6,6 mg; gliceril distearat, tip I 2,6 mg; kroskarmeloza natrij 6,6 mg.
Sastav školjke
Sepifilm 752 bijeli 9 mg: hipromeloza 40%, mikrokristalna celuloza 32%, titanijev dioksid 20%, makrogol stearat, tip I 8%.

Opis

Okrugle, bikonveksne tablete bijela boja filmom, promjera oko 8 mm. Na jednoj strani je ugravirano slovo "A".

Farmakoterapijska skupina:

nesteroidni protuupalni lijek (NSAID)

ATX kod: M01AB16

Farmakološke karakteristike

Farmakodinamika
Aceklofenak ima protuupalno, analgetsko i antipiretičko djelovanje. Inhibira sintezu prostaglandina i tako utječe na patogenezu upale, boli i vrućice. Kod reumatskih bolesti, protuupalno i analgetsko djelovanje aceklofenak doprinosi značajnom smanjenju jačine boli, jutarnja ukočenost, oticanje zglobova, što se poboljšava funkcionalno stanje pacijent.
Farmakokinetika
Usisavanje
Nakon oralne primjene, aceklofenak se brzo apsorbira, njegova bioraspoloživost je blizu 100%. Maksimalna koncentracija (Cmax) u krvnoj plazmi postiže se 1,25-3 sata nakon ingestije. Prehrana usporava apsorpciju, ali ne utječe na njen stupanj.
Distribucija
Aceklofenak se u velikoj mjeri veže za proteine ​​plazme (> 99,7%). Aceklofenak prodire u sinovijalnu tekućinu, gdje njegova koncentracija doseže 60% koncentracije u plazmi. Volumen distribucije je 30 litara.
Metabolizam.
Vjeruje se da se aceklofenak metabolizira pomoću izoenzima CYP2C9 uz stvaranje metabolita 4-OH-aceklofenaka, čiji doprinos kliničko djelovanje lijeka vjerojatno će biti minimalan. Diklofenak i 4-OH-diklofenak su među brojnim metabolitima aceklofenaka.
rasplod
Prosječno poluvijek (t1/2) je 4-4,3 sata. Klirens je 5 l/h. Otprilike 2/3 uzeta doza izlučuje se putem bubrega, uglavnom u obliku konjugiranih hidroksimetabolita. Samo 1% doze nakon oralne primjene izlučuje se nepromijenjeno.

Indikacije

Ublažavanje upale i sindroma boli kod lumbaga, zubobolje, humeroskapularnog periartritisa, reumatskih lezija mekih tkiva, za simptomatsko liječenje reumatoidni artritis, osteoartritis i ankilozantni spondilitis.
Lijek je namijenjen simptomatskoj terapiji, smanjuje bol i upalu u vrijeme uporabe, ne utječe na progresiju bolesti.

Kontraindikacije

Erozivne i ulcerativne lezije gastrointestinalni trakt u akutnoj fazi (uključujući ulcerozni kolitis, Crohnova bolest);
gastrointestinalno krvarenje ili sumnja na njega;
bronhospazam, urtikarija, rinitis nakon uzimanja acetilsalicilna kiselina ili drugi nesteroidni protuupalni lijekovi (NSAID) u povijesti (potpuni ili nepotpuni sindrom intolerancije acetilsalicilne kiseline - rinosinuitis, urtikarija, polipi nosne sluznice, bronhijalna astma);
preosjetljivost na aceklofenak ili komponente lijeka;
težak zatajenje jetre ili aktivna bolest jetra;
poremećaji hematopoeze i koagulacije;
teško zatajenje bubrega (klirens kreatinina< 30 мл/мин), прогрессирующие заболевания почек, potvrđena hiperkalemija;
ozbiljno zatajenje srca;
razdoblje nakon presađivanja koronarne arterije;
trudnoća i dojenje;
djetinjstvo do 18 godina.

Pažljivo

Bolesti jetre, bubrega i gastrointestinalnog trakta u povijesti, prisutnost infekcije Helicobacter pylori, Bronhijalna astma, arterijska hipertenzija, smanjenje volumena cirkulirajuće krvi (uključujući neposredno nakon opsežnog kirurške intervencije), ishemijska bolest srce, kronično zatajenje bubrega, jetre i srca, klirens kreatinina manji od 60 ml / min, ulcerozne lezije gastrointestinalnog trakta (GIT) u povijesti bolesti, cerebrovaskularne bolesti, dislipidemija / hiperlipidemija, dijabetes, periferna arterijska bolest, pušenje, starija dob, dugo korištenje NSAIL-a, težak somatske bolesti, alkoholizam.

Primjena tijekom trudnoće i dojenja

Trudnoća
Aertal ® , filmom obložene tablete, 100 mg je kontraindiciran u trudnoći. Nema podataka o primjeni aceklofenaka tijekom trudnoće.
Inhibicija sinteze prostaglandina može nepovoljno utjecati na tijek trudnoće i/ili razvoj embrija/fetusa.
Tijekom trećeg tromjesečja trudnoće, svi inhibitori sinteze prostaglandina:
ima kardiopulmonalnu toksičnost, može izazvati prerano zatvaranje duktusa arteriozusa s razvojem plućna hipertenzija;
može uzrokovati oslabljenu funkciju bubrega fetusa, koja može napredovati do zatajenja bubrega u kombinaciji s polihidramnijem.
Majke i novorođenčad kasniji datumi trudnoća: lijek može utjecati na trajanje krvarenja zbog antitrombocitnog učinka, koji se može razviti čak i nakon primjene vrlo niskih doza;
lijek može potisnuti kontrakcije maternice, što dovodi do odgođenog ili produljenog poroda.
Dojenje
Aertal ® , filmom obložene tablete, 100 mg ne smiju se uzimati tijekom dojenja. Podaci o izdvajanju aceklofenaka s majčinim mlijekom nisu dostupni; kada je radioaktivni 14 C-aceklofenak davan štakorima u laktaciji, nije primijećen primjetan prijenos radioaktivnosti u mlijeko.
Plodnost
Nesteroidni protuupalni lijekovi (NSAID) mogu utjecati na plodnost i ne preporučuju se ženama koje planiraju trudnoću.

Doziranje i način primjene

unutra. Tablete treba progutati cijele s puno vode. Obično se odraslima propisuje 1 tableta od 100 mg 2 puta dnevno (jedna tableta ujutro i jedna navečer).

Nuspojava

Sljedeće su nuspojave prijavljene u klinička istraživanja i tijekom postmarketinškog nadzora; nuspojave su grupirane prema klasama organskih sustava prema Medical Dictionary for Regulatory Practice (MedDRA) i učestalosti pojavljivanja. Vrlo često (≥1/10); često (od ≥1/100 do<1/10); нечасто (от ≥1/1000 до <1/100), редко (от ≥1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000).
Poremećaji krvi i limfnog sustava
Rijetko: anemija;
Vrlo rijetko: supresija koštane srži, granulocitopenija, trombocitopenija, neutropenija, hemolitička anemija;
Poremećaji imunološkog sustava
Rijetko: anafilaktičke reakcije, uključujući šok, preosjetljivost;
Prehrambeni i metabolički poremećaji
Vrlo rijetko: hiperkalijemija;
Mentalni poremećaji
Vrlo rijetko: depresija, neuobičajeni (atipični) snovi, nesanica;
Poremećaji živčanog sustava
Često: vrtoglavica;
Vrlo rijetko: parestezija, tremor, pospanost, glavobolja, disgeuzija (perverzija okusa);
Kršenja organa vida
Rijetko: zamagljen vid;
Poremećaji sluha i labirinta
Vrlo rijetko: vrtoglavica, tinitus;
Srčani poremećaji
Rijetko: zatajenje srca;
Vrlo rijetko: palpitacije;
Vaskularni poremećaji
Rijetko: povišeni krvni tlak;
Vrlo rijetko: crvenilo kože, "valunzi" (kratkotrajni osjećaj vrućine, popraćen znojenjem), vaskulitis;
Respiratorni, torakalni i medijastinalni poremećaji
Rijetko: otežano disanje;
Vrlo rijetko: bronhospazam;
Gastrointestinalni poremećaji
Često: dispepsija, bol u trbuhu, mučnina, proljev;
Manje često: nadutost, gastritis, zatvor, povraćanje, ulceracija oralne sluznice;
Rijetko: melena, ulceracije sluznice gastrointestinalnog trakta, hemoragični proljev, krvarenja sluznice gastrointestinalnog trakta;
Vrlo rijetko: stomatitis, povraćanje krvi, perforacija crijeva, pogoršanje Crohnove bolesti i ulceroznog kolitisa, pankreatitis;
Poremećaji jetre i bilijarnog trakta
Često: povećana aktivnost "jetrenih" enzima;
Vrlo rijetko: oštećenje jetre (uključujući hepatitis), povećana aktivnost alkalne fosfataze;
Poremećaji kože i potkožnog tkiva
Manje često: svrbež, osip, dermatitis, urtikarija;
Rijetko: angioedem;
Vrlo rijetko: purpura, ekcem, teške reakcije na koži i sluznicama (uključujući Stevens-Johnsonov sindrom i toksičnu epidermalnu nekrolizu);
U nekim su slučajevima primijećene ozbiljne infekcije kože i mekog tkiva tijekom uzimanja NSAID-a tijekom vodenih kozica.
Poremećaji bubrega i mokraćnog sustava
Rijetko: povećanje koncentracije ureje i kreatinina u krvnom serumu;
Vrlo rijetko: nefrotski sindrom, zatajenje bubrega, intersticijski nefritis;
Sustavni poremećaji i komplikacije na mjestu ubrizgavanja
Vrlo rijetko: edem, umor, grčevi mišića donjih ekstremiteta;
Podaci iz laboratorijskih studija
Vrlo rijetko: povećanje tjelesne težine.
Ako bolesnik primijeti pogoršanje neke od navedenih nuspojava ili pojavu nuspojave koja nije navedena u ovoj uputi, treba se javiti svom liječniku.

Predozirati

Nema podataka o predoziranju aceklofenaka u ljudi.
Mogući simptomi: mučnina, povraćanje, bol u želucu, vrtoglavica, glavobolja, fenomeni hiperventilacije s povećanom konvulzivnom spremnošću.
Liječenje: ispiranje želuca, primjena aktivnog ugljena, simptomatska terapija. Prisilna diureza, hemodijaliza nije dovoljno učinkovita.

Interakcija s drugim lijekovima

Uz izuzetak varfarina, nisu provedena ispitivanja interakcija lijekova. Aceklofenak se metabolizira pomoću izoenzima CYP2C9; in vitro podaci pokazuju da aceklofenak može biti inhibitor ovog enzima. Stoga je rizik od farmakokinetičke interakcije moguć kada se uzimaju istodobno s fenitoinom, cimetidinom, tolbutamidom, fenilbutazonom, amiodaronom, mikonazolom i sulfafenazolom. Kao i kod drugih nesteroidnih protuupalnih lijekova, postoji povećan rizik od farmakokinetičkih interakcija s drugim lijekovima koji se izlučuju iz organizma aktivnim lučenjem putem bubrega, poput metotreksata i pripravaka litija. Aceklofenak se gotovo u potpunosti veže na albumin plazme i stoga postoji mogućnost interakcija istiskivanja s drugim lijekovima koji se vežu na proteine.
Sljedeće su informacije specifične za klasu NSAID-a:
Metotreksat: NSAIL inhibiraju tubularnu sekreciju metotreksata; štoviše, može postojati mala metabolička interakcija, koja dovodi do smanjenja klirensa metotreksata. Stoga, kada se koriste visoke doze metotreksata, NSAIL treba izbjegavati.
Pripravci litija i digoksina: Neki nesteroidni protuupalni lijekovi inhibiraju bubrežni klirens litija i digoksina, što dovodi do povećanja serumskih koncentracija obiju tvari. Istodobnu primjenu treba izbjegavati osim ako se ne provodi često praćenje koncentracija litija i digoksina.
Antikoagulansi: NSAIL inhibiraju agregaciju trombocita i oštećuju sluznicu gastrointestinalnog trakta, što može dovesti do pojačanog učinka antikoagulansa i povećati rizik od gastrointestinalnog krvarenja tijekom uzimanja antikoagulansa. Treba izbjegavati kombiniranu primjenu aceklofenaka i oralnih antikoagulansa kumarinske skupine, tiklopidina i trombolitika osim ako se pažljivo prati stanje bolesnika.
Antiagregacijski lijekovi i selektivni inhibitori ponovne pohrane serotonina(SSRI) kada se koriste zajedno s NSAID-ima mogu povećati rizik od gastrointestinalnog krvarenja.
Ciklosporin, takrolimus: Tijekom uzimanja nesteroidnih protuupalnih lijekova s ​​ciklosporinom ili takrolimusom treba uzeti u obzir rizik od povećane nefrotoksičnosti zbog smanjenog stvaranja bubrežnog prostaciklina. Stoga tijekom uzimanja treba pažljivo pratiti pokazatelje funkcije bubrega.
Ostali nesteroidni protuupalni lijekovi: tijekom uzimanja acetilsalicilne kiseline ili drugih nesteroidnih protuupalnih lijekova može se povećati učestalost nuspojava, stoga je potreban oprez.
Glukokortikosteroidi: povećava rizik od čira ili gastrointestinalnog krvarenja.
Diuretici: Aceklofenak, kao i drugi nesteroidni protuupalni lijekovi, može inhibirati djelovanje diuretika, može smanjiti diuretski učinak furosemida i bumetanida te antihipertenzivni učinak tiazida. Istodobna primjena s diureticima koji štede kalij može dovesti do povećanja razine kalija u serumu.
Aceklofenak nije utjecao na kontrolu krvnog tlaka pri istodobnoj primjeni s bendrofluazidom, iako se ne mogu isključiti interakcije s drugim diureticima.
Antihipertenzivni lijekovi: NSAIL također mogu smanjiti učinak antihipertenziva. Istodobna primjena inhibitora angiotenzin-konvertirajućeg enzima (ACE) ili antagonista angiotenzin II receptora i nesteroidnih protuupalnih lijekova može dovesti do oštećenja bubrežne funkcije. Rizik od akutnog zatajenja bubrega, koje je obično reverzibilno, može biti povećan u nekih bolesnika s oštećenom funkcijom bubrega, poput starijih osoba ili onih koji su dehidrirani. Stoga je potreban oprez pri kombiniranju s NSAIL-ima. Bolesnici trebaju unositi potrebnu količinu tekućine i biti pod odgovarajućim nadzorom (kontrola funkcije bubrega na početku zajedničke primjene i povremeno tijekom liječenja).
Hipoglikemijska sredstva: Kliničke studije pokazuju da se diklofenak može koristiti zajedno s oralnim hipoglikemicima bez utjecaja na njihov klinički učinak. Međutim, postoje odvojena izvješća o hipoglikemijskim i hiperglikemijskim učincima lijeka. Dakle, pri uzimanju aceklofenaka treba prilagoditi doze lijekova koji mogu izazvati hipoglikemiju.
Zidovudin: istodobna primjena nesteroidnih protuupalnih lijekova i zidovudina povećava rizik od hematološke toksičnosti. Postoje dokazi o povećanom riziku od hemartroze i hematoma u HIV pozitivnih (virus humane imunodeficijencije) bolesnika s hemofilijom koji primaju zidovudin i ibuprofen.

posebne upute

Izbjegavajte istodobnu primjenu lijeka Aertal®, filmom obložene tablete, 100 mg i drugih nesteroidnih protuupalnih lijekova, uključujući selektivne inhibitore ciklooksigenaze-2 (COX-2).
Nuspojave se mogu svesti na minimum primjenom najniže učinkovite doze i smanjenjem trajanja liječenja potrebnog za kontrolu simptoma.
Utjecaj na gastrointestinalni trakt (GIT)
Krvarenje, ulceracija ili perforacija gastrointestinalnog trakta sa smrtnim ishodom primijećena je pri uzimanju bilo kojeg NSAID-a u bilo kojem razdoblju liječenja, kako u prisutnosti relevantnih simptoma, tako i u prisutnosti ozbiljnih bolesti gastrointestinalnog trakta u povijesti (čir na želucu i dvanaesniku, Crohnova bolest, ulcerozni kolitis itd.), tako i bez njih.
Rizik od krvarenja, ulceracije i perforacije gastrointestinalnog trakta povećava se s povećanjem doze NSAIL u bolesnika s anamnezom peptičkog ulkusa, osobito ako je praćen krvarenjem ili perforacijom, kao i u starijih bolesnika. Ovi bolesnici trebaju uzimati najnižu učinkovitu dozu lijeka. Potrebna im je kombinirana terapija zaštitnim lijekovima (npr. misoprostol ili inhibitori protonske pumpe). Takav tretman je neophodan za pacijente koji uzimaju male doze aspirina ili drugih lijekova koji negativno utječu na stanje gastrointestinalnog trakta.
Bolesnici s gastrointestinalnom bolešću, uključujući starije osobe, trebaju prijaviti sve neuobičajene gastrointestinalne simptome (osobito krvarenje), uključujući i prvo uzimanje lijeka. Potreban je poseban oprez u bolesnika koji istodobno uzimaju lijekove koji mogu povećati rizik od krvarenja ili ulkusa, poput sistemskih glukokortikosteroida, antikoagulansa (kao što je varfarin), selektivnih inhibitora ponovne pohrane serotonina ili antitrombocitnih lijekova (kao što je acetilsalicilatna kiselina).
Ako dođe do gastrointestinalnog krvarenja ili ulceracije u bolesnika koji uzimaju Aertal ® , filmom obložene tablete, 100 mg, liječenje treba prekinuti.
Utjecaj na kardiovaskularni i središnji živčani sustav
Bolesnici s arterijskom hipertenzijom i/ili blagim do umjerenim kongestivnim zatajenjem srca zahtijevaju odgovarajuće praćenje, budući da su zadržavanje tekućine u tijelu i edemi povezani s primjenom NSAID-a.
Kliničke studije i epidemiološki podaci pokazuju da primjena nekih nesteroidnih protuupalnih lijekova (osobito u visokim dozama i dugotrajnom primjenom) može blago povećati rizik od arterijske tromboze (npr. infarkt miokarda ili moždani udar). Nema pouzdanih podataka o nepostojanju ovog rizika pri uzimanju aceklofenaka.
Bolesnici s nekontroliranom arterijskom hipertenzijom, kroničnim zatajenjem srca, utvrđenom koronarnom bolešću srca, perifernom arterijskom aterosklerozom i/ili cerebrovaskularnim inzultom trebaju biti posebno oprezni pri uzimanju aceklofenaka. Također, prije prve doze potreban je oprez u bolesnika s čimbenicima rizika za kardiovaskularni sustav (primjerice, arterijska hipertenzija, hiperlipidemija, dijabetes melitus i pušenje).
Učinci na jetru i bubrege
Uzimanje nesteroidnih protuupalnih lijekova može uzrokovati smanjenje stvaranja prostaglandina ovisno o dozi i akutno zatajenje bubrega. Važnost prostaglandina u osiguravanju bubrežnog protoka krvi treba uzeti u obzir pri uzimanju lijeka u bolesnika s oštećenom srčanom, bubrežnom ili jetrenom funkcijom, u bolesnika koji primaju diuretike ili u bolesnika nakon kirurških zahvata, kao i u starijih osoba.
Potreban je oprez pri propisivanju lijeka bolesnicima s blagim ili umjerenim oštećenjem jetre i bubrega, kao i bolesnicima s drugim stanjima koja imaju predispoziciju za zadržavanje tekućine u tijelu. U tih bolesnika nesteroidni protuupalni lijekovi mogu dovesti do oštećenja bubrežne funkcije i zadržavanja tekućine. Bolesnici koji uzimaju diuretike, osobe s povećanim rizikom od hipovolemije također trebaju biti oprezni pri uzimanju lijeka Aertal ® , filmom obložene tablete, 100 mg. Potrebno je propisati minimalnu učinkovitu dozu i redovito liječničko praćenje funkcije bubrega. Bubrežne nuspojave obično nestaju nakon prekida uzimanja aceklofenaka.
Primjenu aceklofenaka treba prekinuti ako promjene u testovima jetrene funkcije potraju ili se pogoršaju, razviju se klinički znakovi ili simptomi bolesti jetre ili se pojave druge manifestacije (eozinofilija, osip). Hepatitis se može razviti bez prodromalnih simptoma.
Primjena nesteroidnih protuupalnih lijekova u bolesnika s jetrenom porfirijom može izazvati napadaj.
Preosjetljivost i kožne reakcije
Kao i drugi nesteroidni protuupalni lijekovi, ovaj lijek može izazvati alergijske reakcije, uključujući anafilaktičke/anafilaktoidne reakcije, čak i ako se lijek uzima prvi put.
Ozbiljne kožne reakcije (od kojih neke mogu biti smrtonosne), uključujući eksfolijativni dermatitis, Stevens-Johnsonov sindrom i toksičnu epidermalnu nekrolizu, opažene su vrlo rijetko nakon uzimanja NSAID-a. Najveći rizik od ovih reakcija u bolesnika uočen je na početku uzimanja lijeka, a razvoj ovih nuspojava uočen je tijekom prvog mjeseca uzimanja lijeka. Ako se pojavi osip na koži, oštećenje oralne sluznice ili drugi znakovi preosjetljivosti, treba prekinuti primjenu aceklofenaka.
U nekim slučajevima kod vodenih kozica može doći do infekcije kože i mekih tkiva.
Trenutačno se ne može isključiti uloga NSAIL-a u pogoršanju tijeka ovih infekcija. Stoga treba izbjegavati uzimanje lijeka Aertal ® , filmom obložene tablete, 100 mg kod vodenih kozica.
Hematološki poremećaji
Aceklofenak može izazvati reverzibilnu inhibiciju agregacije trombocita.
Poremećaji dišnog sustava
Potreban je oprez pri uzimanju lijeka u bolesnika s bronhijalnom astmom u anamnezi ili trenutnom astmom, jer uzimanje NSAID-a može izazvati razvoj iznenadnog bronhospazma u takvih bolesnika.
Stariji pacijenti
Potreban je oprez pri uzimanju lijeka u starijih bolesnika, jer je kod njih veća vjerojatnost pojave nuspojava (osobito krvarenja i perforacija gastrointestinalnog trakta) tijekom uzimanja NSAID-a. Komplikacije mogu dovesti do smrti. Također, stariji pacijenti češće pate od bolesti bubrega, jetre ili kardiovaskularnog sustava.
Dugotrajna uporaba
Sve bolesnike koji primaju dugotrajno liječenje nesteroidnim protuupalnim lijekovima potrebno je pomno pratiti (npr. kompletna krvna slika, testovi funkcije jetre i bubrega).

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i rada s mehanizmima

Trebate se suzdržati od vožnje i drugih potencijalno opasnih aktivnosti koje zahtijevaju povećanu koncentraciju i brzinu psihomotornih reakcija, jer lijek može izazvati vrtoglavicu i druge nuspojave koje mogu utjecati na te sposobnosti.

Obrazac za otpuštanje

Filmom obložene tablete, 100 mg. 10 filmom obloženih tableta u blisteru od PA/AL/PVC-filma i aluminijske folije. 1, 2, 3, 4, 6 ili 9 blistera s uputama za uporabu u kartonskoj kutiji.

Uvjeti skladištenja

Čuvati na temperaturi ne višoj od 25 °C.
Čuvati izvan dohvata djece.

Najbolje prije datuma

3 godine.
Ne koristiti nakon isteka roka valjanosti.

Uvjeti izdavanja iz ljekarni

Na recept.

Vlasnik potvrde o registraciji:

Almiral S.A.
General Mitr, 151, 08022 Barcelona, ​​​​Španjolska

Proizvođač:
OJSC "Gedeon Richter"
1103 Budimpešta, ul. Dömröy, 19-21, Mađarska.

Pritužbe potrošača treba uputiti na:
Moskovsko predstavništvo JSC "Gedeon Richter"
119049 Moskva, 4. Dobryninsky traka, zgrada 8