Pravila i propisi za skladištenje injekcija u ljekarnama. Temperaturni režimi čuvanja lijekova prema GF XIII

U skladu s člankom 58. Saveznog zakona od 12. travnja 2010. N 61-FZ "O prometu lijekova" (Zbirka zakonodavstva Ruske Federacije, 2010., N 16, čl. 1815; N 31, čl. 4161) I narudžba:

1. Odobrava Pravila za čuvanje lijekova u skladu s prilogom.

2. Prepoznati nevažećim:

odjeljci 1. i 2., stavci 3.1. - 3.4., 3.6. i 3.7. odjeljka 3., odjeljci 4. - 7., 12. i 13. Upute za organiziranje skladištenja u ljekarnama različitih skupina lijekova i medicinskih proizvoda, odobrene Naredbom Ministarstva zdravstva Ruska Federacija od 13. studenog 1996. g. N 377 "O odobrenju zahtjeva za organizaciju skladištenja u ljekarnama različitih skupina lijekova i medicinskih proizvoda" (registrirano od strane Ministarstva pravosuđa Rusije 22. studenog 1996. N 1202).
Dodatak Nalogu Ministarstva zdravstva i socijalnog razvoja Ruske Federacije od 23.08.2010. N 706n Pravila za skladištenje lijekova (izmijenjena Nalogom Ministarstva zdravstva i socijalnog razvoja Ruske Federacije od 28.12.2010. N 1221n)

I. Opće odredbe

1. Ovim se Pravilnikom utvrđuju uvjeti za skladišni prostor za lijekove za medicinsku uporabu (u daljnjem tekstu: lijekovi), uređuju uvjeti čuvanja tih lijekova i primjenjuju se na proizvođače lijekova, veledrogerije, ljekarne, medicinske i druge organizacije koje obavljaju djelatnosti u prometu lijekova, samostalni poduzetnici koji imaju dozvolu za farmaceutsku djelatnost ili dozvolu za obavljanje medicinske djelatnosti (u daljnjem tekstu, odnosno organizacije, samostalni poduzetnici).

II. Opći zahtjevi za uređenje i rad skladišta lijekova
fondovi

2. Uređaj, sastav, veličina prostora (za proizvođače lijekova, veletrgovce lijekovima), rad i opremljenost prostora za čuvanje lijekova moraju osigurati njihovu sigurnost. (točka 2. s izmjenama i dopunama Nalogom Ministarstva zdravstva i socijalnog razvoja Ruske Federacije od 28. prosinca 2010. N 1221n)

3. U prostorijama za čuvanje lijekova mora se održavati određena temperatura i vlažnost kako bi se osiguralo skladištenje lijekova u skladu sa zahtjevima proizvođača lijekova koji su navedeni na primarnom i sekundarnom (potrošačkom) pakiranju.

4. Prostorije za skladištenje lijekova moraju biti opremljene klimatizacijskim uređajima i drugom opremom koja osigurava skladištenje lijekova u skladu sa zahtjevima proizvođača lijekova navedenim na primarnom i sekundarnom (potrošačkom) pakiranju, odnosno preporuča se da prostori budu opremljen ventilacijskim otvorima, krmenim zrcalima, drugim rešetkastim vratima.

5. Prostorije za skladištenje lijekova trebaju biti opremljene regalima, ormarima, paletama i kutijama za skladištenje.

6. Završna obrada prostora za skladištenje lijekova (unutarnje površine zidova, stropova) treba biti glatka i omogućiti mokro čišćenje.

III. Opći zahtjevi za prostorije za skladištenje lijekova i njihovu organizaciju
skladištenje

7. Prostorije za čuvanje lijekova moraju biti opremljene uređajima za bilježenje parametara zraka (termometri, higrometri (elektronički higrometri) ili psihrometri). Mjerni dijelovi ovih uređaja moraju biti postavljeni na udaljenosti od najmanje 3 m od vrata, prozora i uređaja za grijanje. Uređaji i (ili) dijelovi uređaja s kojih se uzimaju vizualna očitavanja trebaju biti smješteni na mjestu dostupnom osoblju na visini od 1,5 - 1,7 m od poda.
Očitanja ovih uređaja moraju se svakodnevno bilježiti u poseban dnevnik (karton) evidencije na papiru ili u elektroničkom obliku s arhiviranjem (za elektroničke higrometre), koji vodi odgovorna osoba. Dnevnik (kartica) upisa čuva se godinu dana, ne računajući tekuću. Kontrolni uređaji moraju biti atestirani, baždareni i ovjereni na propisani način.

8. Lijekovi se smještaju u skladišne ​​prostorije u skladu sa zahtjevima regulatorne dokumentacije naznačene na pakiranju lijeka, uzimajući u obzir:
fizikalno-kemijska svojstva lijekova;
farmakološke skupine (za ljekarničke i medicinske organizacije);
način primjene (unutarnji, vanjski);
agregatno stanje farmaceutskih tvari (tekuće, rasuto, plinovito).
Prilikom postavljanja lijekova dopušteno je koristiti računalne tehnologije (abecedno, po šiframa).

9. Odvojeno, u tehnički utvrđenim prostorijama koje ispunjavaju zahtjeve Saveznog zakona od 8. siječnja 1998. N 3-FZ "O opojnim drogama i psihotropnim tvarima" (Zbirka zakonodavstva Ruske Federacije, 1998., N 2, čl. 219; 2002, N 30, točka 3033; 2003, N 2, točka 167, N 27 (dio I), točka 2700; 2005, N 19, točka 1752; 2006, N 43, točka 4412; 2007, N 30, točka 3748, N 31, t. 4011; 2008, N 52 (dio I), t. 6233; 2009, N 29, t. 3614; 2010, N 21, t. 2525, N 31, t. 4192), pohranjeno:
narkotici i psihotropni lijekovi;
jake i otrovne droge koje se kontroliraju sukladno međunarodnim pravnim normama.

10. Police (ormari) za odlaganje lijekova u prostorijama za odlaganje lijekova trebaju biti postavljene na način da se osigura pristup lijekovima, slobodan prolaz osoblja i po potrebi utovarnih uređaja, kao i pristupačnost polica, zidova, podovi za čišćenje.
Stalci, ormari, police namijenjeni za skladištenje lijekova moraju biti označeni. (Izmijenjeno Naredbom Ministarstva zdravstva i socijalnog razvoja Ruske Federacije od 28. prosinca 2010. N 1221n)
Pohranjene lijekove potrebno je identificirati i karticom police koja sadrži podatke o lijeku koji se čuva (naziv, oblik i doziranje, broj serije, rok valjanosti, proizvođač lijeka).
Pri korištenju računalne tehnologije dopuštena je identifikacija pomoću kodova i elektroničkih uređaja.

11. U organizacijama i samostalnim poduzetnicima potrebno je voditi evidenciju lijekova s ​​ograničenim rokom valjanosti na papiru ili u elektroničkom obliku uz arhiviranje. Kontrola pravovremene prodaje lijekova s ​​ograničenim rokom valjanosti treba se provoditi pomoću računalne tehnologije, regalnih kartica na kojima je naznačen naziv lijeka, serija, rok valjanosti ili registratori datuma isteka. Postupak vođenja evidencije o ovim lijekovima utvrđuje čelnik organizacije ili pojedinačni poduzetnik.

12. Ako se utvrde lijekovi kojima je istekao rok valjanosti, moraju se čuvati odvojeno od ostalih skupina lijekova u posebno određenom i određenom (karantenskom) prostoru.

IV. Zahtjevi za prostorije za skladištenje zapaljivih i eksplozivnih lijekova
fondovi i organizacija njihova skladištenja

13. Prostorije za skladištenje zapaljivih i eksplozivnih lijekova moraju u potpunosti odgovarati važećim propisima.

14. Prostorije za skladištenje lijekova u veledrogerijama i proizvođačima lijekova (u daljnjem tekstu: skladišta) dijele se u zasebne prostorije (odjeljke) s granicom vatrootpornosti građevinskih konstrukcija od najmanje 1 sat kako bi se osiguralo skladištenje zapaljive i eksplozivne lijekove prema načelu ujednačenosti u skladu s njihovim fizikalno-kemijskim svojstvima, svojstvima opasnosti od požara i prirodom pakiranja. (članak 14. s izmjenama i dopunama Nalogom Ministarstva zdravstva i socijalnog razvoja Ruske Federacije od 28. prosinca 2010. N 1221n)

15. Količina zapaljivih lijekova potrebna za pakiranje i izradu lijekova za medicinsku uporabu po jednoj radnoj smjeni može se držati u proizvodnim i drugim prostorijama. Preostala količina zapaljivih lijekova na kraju smjene prenosi se u sljedeću smjenu ili se vraća u glavno skladište.

16. Podovi skladišnih prostorija i prostora za istovar trebaju imati tvrdu, ravnu površinu. Za ravnanje podova zabranjeno je koristiti daske i limove. Podovi moraju omogućiti udobno i sigurno kretanje ljudi, robe i vozila, imati dovoljnu čvrstoću i izdržati opterećenja uskladištenih materijala, osigurati jednostavnost i lakoću čišćenja skladišta.

17. Skladišta za skladištenje zapaljivih i eksplozivnih lijekova moraju biti opremljena vatrootpornim i stabilnim regalima i paletama predviđenim za odgovarajuće opterećenje. Regali se postavljaju na udaljenosti od 0,25 m od poda i zidova, širina regala ne smije biti veća od 1 m, au slučaju skladištenja farmaceutskih supstanci moraju imati prirubnice od najmanje 0,25 m. Uzdužni prolazi između regala trebaju biti biti najmanje 1,35 m.

18. U ljekarnama i samostalnim poduzetnicima dodjeljuju se izolirani prostori opremljeni automatskim protupožarnim i alarmnim sustavima za skladištenje zapaljivih farmaceutskih tvari i eksplozivnih lijekova.
(članak 18. s izmjenama i dopunama Nalogom Ministarstva zdravstva i socijalnog razvoja Ruske Federacije od 28. prosinca 2010. N 1221n)

19. U ljekarnama i kod samostalnih poduzetnika dopušteno je skladištiti farmaceutske tvari zapaljivih i zapaljivih svojstava u volumenu do 10 kg izvan prostora za skladištenje zapaljivih farmaceutskih tvari i
eksplozivne droge u ugradbenim vatrostalnim ormarima. Ormari moraju biti uklonjeni s površina i prolaza koji odvode toplinu, s vratima širine najmanje 0,7 m i visine najmanje 1,2 m. Do njih mora biti organiziran slobodan pristup.
(Izmijenjeno Naredbom Ministarstva zdravstva i socijalnog razvoja Ruske Federacije od 28. prosinca 2010. N 1221n)
Eksplozivne lijekove za medicinsku uporabu (u sekundarnom (potrošačkom) pakiranju) za uporabu u jednoj radnoj smjeni dopušteno je skladištiti u metalnim ormarima izvan prostora za skladištenje zapaljivih farmaceutskih tvari i eksplozivnih lijekova. (Izmijenjeno Naredbom Ministarstva zdravstva i socijalnog razvoja Ruske Federacije od 28. prosinca 2010. N 1221n)

20. Količina zapaljivih farmaceutskih tvari dopuštena za skladištenje u skladištima zapaljivih farmaceutskih tvari i eksplozivnih lijekova u objektima za druge namjene ne smije biti veća od 100 kg u rasutom stanju.
Prostorije za skladištenje zapaljivih farmaceutskih tvari i eksplozivnih lijekova u kojima se čuvaju zapaljive farmaceutske tvari mase veće od 100 kg moraju se nalaziti u zasebnoj zgradi, a
skladištenje treba provoditi u staklenim ili metalnim spremnicima izoliranim od skladišnih prostorija za druge skupine zapaljivih farmaceutskih tvari. (članak 20. s izmjenama i dopunama Nalogom Ministarstva zdravstva i socijalnog razvoja Ruske Federacije od 28. prosinca 2010. N 1221n)

21. U prostorijama za skladištenje zapaljivih farmaceutskih tvari i eksploziva
lijekovima je zabranjen unos s otvorenim izvorima vatre.

V. Značajke organizacije skladištenja lijekova u skladištima

22. Lijekovi koji se skladište u skladištima trebaju biti postavljeni na regale ili na podvozja (palete). Nije dopušteno stavljati lijekove na pod bez palete.
Palete se mogu postavljati na pod u jednom redu ili na regale u nekoliko slojeva, ovisno o visini regala. Nije dopušteno postavljanje paleta s lijekovima u više redova po visini bez upotrebe regala.

23. Kod ručnog načina istovara i utovara, visina slaganja lijekova ne smije biti veća od 1,5 m.
Pri korištenju mehaniziranih uređaja za istovar i utovar
radi lijekove treba pohraniti u nekoliko slojeva. Međutim, ukupna visina
postavljanje lijekova na police ne smije premašiti kapacitet
mehanizirana oprema za rukovanje (dizala, kamioni, dizalice).

23.1. Površina skladišnih prostorija treba odgovarati volumenu uskladištenih lijekova, ali biti najmanje 150 četvornih metara. m, uključujući:
područje prihvaćanja lijekova;
prostor za glavno skladište lijekova;
zona ekspedicije;
prostorije za lijekove koji zahtijevaju posebne uvjete čuvanja.
(klauzula 23.1 uvedena je Nalogom Ministarstva zdravstva i socijalnog razvoja Ruske Federacije od 28. prosinca 2010. N 1221n)

VI. Značajke skladištenja određenih skupina lijekova ovisno o
fizikalna i fizikalno-kemijska svojstva, izloženost raznim vanjskim čimbenicima
okruženja

Čuvanje lijekova koji zahtijevaju zaštitu od svjetlosti

24. Lijekovi koji zahtijevaju zaštitu od djelovanja svjetlosti čuvaju se u prostorijama ili posebno opremljenim prostorima koji osiguravaju zaštitu od prirodnog i umjetnog osvjetljenja.
25. Farmaceutske tvari koje zahtijevaju zaštitu od svjetlosti treba čuvati u spremnicima od materijala koji štite svjetlo (posude od narančastog stakla, metalne posude, ambalaže od aluminijske folije ili polimernih materijala obojenih crnom, smeđom ili narančastom bojom), u tamnoj prostoriji ili ormari..
Za skladištenje farmaceutskih tvari koje su posebno osjetljive na svjetlost (srebrov nitrat, prozerin), staklene posude se oblijepe crnim neprozirnim papirom.

26. Lijekovi za medicinsku uporabu koji zahtijevaju zaštitu od djelovanja svjetlosti, pakirani u primarno i sekundarno (potrošačko) pakiranje, trebaju se čuvati u ormarima ili na policama, pod uvjetom da su poduzete mjere za sprječavanje izravnog sunčevog svjetla ili drugog jakog usmjerenog svjetla od doći do ovih lijekova (korištenje reflektirajuće folije, sjenila, vizira itd.).

Čuvanje lijekova koji zahtijevaju zaštitu od vlage

27. Farmaceutske tvari koje zahtijevaju zaštitu od vlage treba čuvati na hladnom mjestu na temperaturama do +15 stupnjeva. C (u daljnjem tekstu - hladno mjesto), u dobro zatvorenoj posudi od materijala nepropusnih za vodenu paru (staklo, metal, aluminijska folija, plastične posude debelih stijenki) ili u primarnoj i sekundarnoj (potrošačkoj) ambalaži proizvođača.

28. Farmaceutske tvari s izraženim higroskopnim svojstvima treba čuvati u staklenoj posudi s hermetičkim zatvaranjem, napunjenim parafinom do vrha.

29. Kako bi se izbjeglo oštećenje i gubitak kvalitete, skladištenje lijekova treba biti organizirano u skladu sa zahtjevima navedenim u obliku naljepnica upozorenja na sekundarnom (potrošačkom) pakiranju lijeka.

Skladištenje lijekova koji zahtijevaju zaštitu od isparavanja i isušivanja

30. Farmaceutske tvari koje zahtijevaju zaštitu od isparavanja i isušivanja (stvarno hlapljivi lijekovi; lijekovi koji sadrže hlapljivo otapalo (alkoholne tinkture, tekući alkoholni koncentrati, gusti ekstrakti); otopine i mješavine hlapljivih tvari (eterična ulja, otopine amonijaka, formaldehida, klorida). vodik preko 13%, karbolna kiselina, etilni alkohol različitih koncentracija i dr.); ljekovite biljne sirovine koje sadrže eterična ulja; lijekovi koji sadrže kristalizacijsku vodu - kristalohidrate; lijekovi koji se razlažu uz stvaranje hlapljivih produkata (jodoform, vodikov peroksid, natrijev bikarbonat). ); lijekove s određenom donjom granicom sadržaja vlage (magnezijev sulfat, natrijev paraaminosalicilat, natrijev sulfat)), treba čuvati na hladnom mjestu, u hermetički zatvorenoj posudi od materijala nepropusnih za hlapljive tvari (staklo, metal, aluminijska folija). ) ili u primarnoj i sekundarna (potrošačka) ambalaža proizvođača.
Dopuštena je uporaba polimernih spremnika, pakiranja i zatvaranja u skladu sa zahtjevima Državne farmakopeje i regulatorne dokumentacije.

31. Farmaceutske tvari - kristalohidrate treba skladištiti u hermetički zatvorenim staklenim, metalnim i plastičnim posudama debelih stijenki ili u primarnoj i sekundarnoj (potrošačkoj) ambalaži proizvođača pod uvjetima koji udovoljavaju zahtjevima
regulatornu dokumentaciju za te lijekove.

Skladištenje lijekova koji zahtijevaju zaštitu od izlaganja povišenim temperaturama

32. Organizacije i samostalni poduzetnici trebaju skladištiti lijekove koji zahtijevaju zaštitu od izlaganja povišenim temperaturama (termolabilni lijekovi) u skladu s temperaturnim režimom navedenim na primarnom i sekundarnom (potrošačkom) pakiranju lijeka u skladu sa zahtjevima regulatornih dokumentacija.

Skladištenje lijekova koji zahtijevaju zaštitu od izlaganja niskim temperaturama

33. Skladištenje lijekova koji zahtijevaju zaštitu od izlaganja niskim temperaturama (lijekovi čije se fizikalno-kemijsko stanje mijenja nakon smrzavanja i ne vraća se naknadnim zagrijavanjem na sobnu temperaturu (40% otopina formaldehida, otopine inzulina)), organizacije i samostalni poduzetnici moraju nositi van u skladu s temperaturnim režimom navedenim na primarnom i sekundarnom (potrošačkom) pakiranju lijeka u skladu sa zahtjevima regulatorne dokumentacije.

34. Zamrzavanje inzulinskih pripravaka nije dopušteno.

Skladištenje lijekova koji zahtijevaju zaštitu od plinova iz okoliša

35. Farmaceutske tvari koje zahtijevaju zaštitu od izlaganja plinovima (tvari koje reagiraju s atmosferskim kisikom: razni alifatski spojevi s nezasićenim međuugljikovim vezama, ciklički spojevi s bočnim alifatskim skupinama s nezasićenim međuugljikovim vezama, fenolni i polifenolni, morfin i njegovi derivati ​​s nesupstituiranim hidroksilnim skupinama ; heterogeni i heterociklički spojevi koji sadrže sumpor, enzimi i organski pripravci; tvari koje reagiraju s atmosferskim ugljikovim dioksidom: soli alkalnih metala i slabe organske kiseline (natrijev barbital, heksenal), lijekovi koji sadrže polihidrične amine (eufilin), magnezijev oksid i peroksid, natrij hidroksid, kaustična potaša) treba čuvati u hermetički zatvorenoj posudi od materijala nepropusnog za plinove, ako je moguće napunjenoj do vrha.

Skladištenje lijekova mirisa i boja

36. Mirisne lijekove (farmaceutske tvari, hlapljive i gotovo nehlapljive, ali jakog mirisa) treba čuvati u hermetički zatvorenoj posudi, nepropusnoj za mirise.

37. Lijekove za bojenje (farmaceutske tvari koje ostavljaju obojeni trag koji se ne ispire uobičajenom sanitarno-higijenskom obradom na spremnicima, zatvaračima, opremi i inventaru (briljantno zeleno, metilen plavo, indigo karmin)) treba čuvati u posebnom ormaru. u dobro zatvorenoj posudi.

38. Za rad s lijekovima za bojenje potrebno je za svaki predmet izdvojiti posebne vage, tarionik, lopaticu i drugu potrebnu opremu.

Skladištenje sredstava za dezinfekciju

39. Lijekove za dezinfekciju treba čuvati u hermetički zatvorenim posudama u izoliranoj prostoriji udaljenoj od skladišta plastičnih, gumenih i metalnih proizvoda i prostorija za dobivanje destilirane vode.

Skladištenje lijekova za medicinsku uporabu

40. Skladištenje lijekova za medicinsku uporabu provodi se u skladu sa zahtjevima državne farmakopeje i regulatorne dokumentacije, kao i uzimajući u obzir svojstva tvari koje ih čine.

41. Lijekovi za medicinsku uporabu u sekundarnom (potrošačkom) pakiranju moraju biti smješteni s naljepnicom (oznakom) prema van.

42. Organizacije i pojedinačni poduzetnici moraju skladištiti lijekove za medicinsku uporabu u skladu sa zahtjevima za njihovo skladištenje navedenim na sekundarnom (potrošačkom) pakiranju navedenog lijeka.
droga.

Skladištenje ljekovitog biljnog materijala

43. Nepakirani ljekoviti biljni materijal treba čuvati u suhom (ne više od 50% vlažnosti), dobro prozračenom prostoru u dobro zatvorenoj posudi.

44. Nepakirani ljekoviti biljni materijal koji sadrži eterična ulja čuva se izolirano u dobro zatvorenoj posudi.

45. Ljekovito bilje u rinfuzi mora podlijegati periodičnoj kontroli u skladu sa zahtjevima državne farmakopeje. Odbacuju se trava, korijenje, rizomi, sjemenke, plodovi koji su izgubili normalnu boju, miris i potrebnu količinu aktivnih tvari, kao i oni zahvaćeni plijesni, štetočinama.

46. ​​​​Skladištenje ljekovitog biljnog materijala koji sadrži srčane glikozide provodi se u skladu sa zahtjevima Državne farmakopeje, posebice zahtjevom za ponovnu kontrolu biološke aktivnosti.

47. Rasuti ljekoviti biljni materijal uključen u popise jakih i otrovnih tvari odobrenih Uredbom Vlade Ruske Federacije od 29. prosinca 2007. N 964 „O odobrenju popisa snažnih i otrovnih tvari za potrebe članka 234. i drugi članci Kaznenog zakona Ruske Federacije, kao i velike količine jakih tvari u smislu članka 234. Kaznenog zakona Ruske Federacije” (Sobraniye Zakonodatelstva Rossiyskoy Federatsii, 2008, br. 2, čl. 89; 2010, br. 28, čl. 3703), čuva se u posebnoj prostoriji ili posebnom ormaru pod ključem.
48. Zapakirane ljekovite biljne sirovine čuvaju se na policama ili u ormarima.

Skladištenje medicinskih pijavica

49. Skladištenje medicinskih pijavica provodi se u svijetloj prostoriji bez mirisa lijekova, za koje se uspostavlja stalni temperaturni režim.

Skladištenje zapaljivih lijekova

51. Skladištenje zapaljivih lijekova (lijekovi sa zapaljivim svojstvima (alkohol i alkoholne otopine, alkoholne i eterske tinkture, alkoholni i eterski ekstrakti, eter, terpentin, mliječna kiselina, kloretil, kolodij, kleol,
Novikov tekućina, organska ulja); lijekove sa zapaljivim svojstvima (sumpor, glicerin, biljna ulja, rasuti ljekoviti biljni materijal)) treba nositi odvojeno od ostalih lijekova. (Izmijenjeno Naredbom Ministarstva zdravstva i socijalnog razvoja Ruske Federacije od 28. prosinca 2010. N 1221n)

52. Zapaljivi lijekovi se čuvaju u dobro zatvorenim čvrstim, staklenim ili metalnim posudama kako bi se spriječilo isparavanje tekućina iz posuda.

53. Boce, cilindre i druge velike posude sa zapaljivim i lako zapaljivim lijekovima treba skladištiti na policama regala u jednom redu po visini.
Zabranjeno ih je skladištiti u više redova po visini s različitim amortizirajućim materijalima.
Nije dopušteno čuvati ove lijekove u blizini grijaćih uređaja.
Udaljenost od police ili hrpe do grijaćeg elementa mora biti najmanje 1 m.

54. Skladištenje boca sa zapaljivim i lako zapaljivim farmaceutskim tvarima treba se vršiti u spremnicima koji štite od udaraca ili u cilindrima-kiperima u jednom redu.

55. Na radnim mjestima industrijskih prostora dodijeljenih u ljekarničkim organizacijama i pojedinačnim poduzetnicima, zapaljivi i lako zapaljivi lijekovi mogu se skladištiti u količinama koje ne prelaze zahtjev za smjenu. Istodobno, spremnici u kojima su pohranjeni moraju biti dobro zatvoreni.

56. Zapaljive i lako zapaljive lijekove nije dopušteno skladištiti u potpuno napunjenim spremnicima. Stupanj punjenja ne smije biti veći od 90% volumena. Alkoholi u velikim količinama pohranjuju se u metalne posude, napunjene ne više od 75% volumena.

57. Zajedničko skladištenje zapaljivih lijekova s ​​mineralnim kiselinama (osobito sumpornom i dušičnom kiselinom), stlačenim i ukapljenim plinovima, zapaljivim tvarima (biljna ulja, sumpor, obloge), lužinama, kao i s anorganskim solima koje s organskim tvarima daju eksplozivne eksplozive je nisu dopuštene mješavine (kalijev klorat, kalijev permanganat, kalijev kromat itd.).

58. Medicinski eter i eter za anesteziju čuvaju se u industrijskoj ambalaži, na hladnom i tamnom mjestu, daleko od vatre i grijaćih uređaja.

Skladištenje eksplozivnih lijekova

59. Pri skladištenju eksplozivnih lijekova (lijekovi s eksplozivnim svojstvima (nitroglicerin); lijekovi s eksplozivnim svojstvima (kalijev permanganat, srebrov nitrat)) treba poduzeti mjere za sprječavanje onečišćenja prašinom.

60. Spremnici s eksplozivnim lijekovima (bačve, limene bačve, boce i sl.) moraju biti dobro zatvoreni da pare tih lijekova ne dospiju u zrak.

61. Skladištenje rasutog kalijevog permanganata dopušteno je u posebnom odjeljku skladišta (gdje se skladišti u limenim bačvama), u šipkama s mljevenim čepovima odvojeno od drugih organskih tvari - u ljekarnama i kod pojedinačnih poduzetnika.

62. Rasuta otopina nitroglicerina čuva se u malim dobro zatvorenim
boce ili metalne posude na hladnom i tamnom mjestu, poduzimajući mjere zaštite od požara. Premjestiti posude s nitroglicerinom i vagati ovaj lijek treba biti u uvjetima koji isključuju prolijevanje i isparavanje nitroglicerina, kao i njegov kontakt s kožom.

63. Pri radu s dietileterom nije dopušteno potresanje, udar, trenje.

Skladištenje narkotika i psihotropnih lijekova

Bilješka.

Odredba Ministarstva zdravstva i socijalnog razvoja Ruske Federacije od 16. svibnja 2011. N 397n odobrena Posebni zahtjevi za uvjete skladištenja opojnih droga i psihotropnih tvari propisno registriranih u Ruskoj Federaciji kao lijekovi namijenjeni medicinskoj uporabi u ljekarnama, medicinskim ustanovama , istraživačke i obrazovne ustanove organizacije i veletrgovci lijekovima.

65. Opojne droge i psihotropne droge pohranjuju se u organizacijama u izoliranim prostorijama posebno opremljenim inženjerskom i tehničkom sigurnosnom opremom, te na mjestima privremenog skladištenja, podložno zahtjevima u skladu s Pravilima za skladištenje opojnih droga i psihotropnih tvari utvrđenih Uredbom Vlade Ruske Federacije od 31. prosinca 2009. br. N 1148 (Sobraniye zakonodatelstva Rossiyskoy Federatsii, 2010, N 4, čl. 394; N 25, čl. 3178).
Skladištenje jakih i otrovnih lijekova, lijekova koji podliježu predmetno-kvantitativnom knjigovodstvu

66. Sukladno Uredbi Vlade Ruske Federacije br. 964 od 29. prosinca 2007. „O odobrenju popisa jakih i otrovnih tvari za potrebe članka 234. i drugih članaka Kaznenog zakona Ruske Federacije, Federacija“ jaki i otrovni lijekovi uključuju lijekove koji sadrže jake i otrovne tvari uključene u popise jakih i otrovnih tvari.

67. Skladištenje jakih i otrovnih droga pod kontrolom u skladu s međunarodnim pravnim normama (u daljnjem tekstu - jake i otrovne droge pod međunarodnom kontrolom) obavlja se u prostorijama opremljenim inženjersko-tehničkom sigurnosnom opremom sličnom onima predviđenim za skladištenje narkotika i psihotropnih droga. droge.

68. Jaki i otrovni lijekovi pod međunarodnom kontrolom te narkotici i psihotropni lijekovi mogu se skladištiti u jednoj tehnički opremljenoj prostoriji.
Istodobno, skladištenje jakih i otrovnih lijekova treba se provoditi (ovisno o količini zaliha) na različitim policama sefa (metalni ormarić) ili u različitim sefovima (metalni ormarići).

69. Skladištenje jakih i otrovnih lijekova koji nisu pod međunarodnom kontrolom obavlja se u metalnim ormarima zapečaćenim ili zapečaćenim na kraju radnog dana.

70. Lijekovi koji podliježu predmetnom kvantitativnom računovodstvu u skladu s Nalogom Ministarstva zdravstva i socijalnog razvoja Ruske Federacije od 14. prosinca 2005. N 785 "O postupku izdavanja lijekova" (registriran u Ministarstvu pravosuđa Ruske Federacije Ruska Federacija 16. siječnja 2006. N 7353 ), s izuzetkom narkotika, psihotropnih, jakih i otrovnih lijekova, pohranjuju se u metalne ili drvene ormare, zapečaćene ili zapečaćene na kraju radnog dana.

Zaposlenici ljekarničkih organizacija često imaju pitanja vezana uz izlaganje lijekova i drugih ljekarničkih proizvoda na vitrinama. Mnoga od ovih pitanja odnose se na pravila čuvanja dodataka prehrani u ljekarni. “Objasnite je li moguće staviti dodatke prehrani uz lijekove na istu policu?” - takvo je lakonsko pismo farmaceuta iz Bryanska pronađeno u redakciji Katren-Stylea. Čini se, pa, što bi moglo biti super komplicirano u naručivanju izloga. No, problem je što ova tema nije adekvatno regulirana.

Nakon 2. ožujka 2014. godine stupio je na snagu Industrijski standard „Pravila za izdavanje (prodaju) lijekova u ljekarnama. Osnovne odredbe (Naredba Ministarstva zdravstva Ruske Federacije br. 80 od 04.03.2003.), koje su sadržavale vrlo nejasne, ali barem neke odredbe o postavljanju zaslona - na ovu temu, ako ne vakuum, onda vrlo rijedak prostor formiran u zakonodavstvu. Kao rezultat toga, ljekarnički radnici nemaju jasna pravila regulatora o tome kako to ispravno postaviti, a inspektori, naprotiv, imaju priliku pomilovati ili kazniti prema vlastitom nahođenju. A ipak ćemo pokušati istaknuti ovu temu.

Vitrina je također skladište

Svaki proizvod prihvaćen od strane ljekarne može imati samo dva stanja - ili je uskladišten ili pušten. A prisutnost pakiranja na ljekarničkoj vitrini - bilo da se radi o lijeku bez recepta ili dodatku prehrani - jedna je od mogućnosti skladištenja, tijekom koje se potrošači informiraju o proizvodu, njegovoj dostupnosti u ljekarni, cijeni, doziranju, oblik doziranja, itd. Možda stoga regulatori ne smatraju potrebnim ili hitnim posebno regulirati pitanje vitrina - uostalom, tema skladištenja regulirana je relevantnim regulatornim pravnim aktom.

To znači Naredba Ministarstva zdravstva i socijalnog razvoja Ruske Federacije od 23. kolovoza 2010. br. 706n "O odobrenju pravila za skladištenje lijekova". Što se tiče "Upute za organizaciju skladištenja u ljekarnama različitih skupina lijekova i medicinskih proizvoda" (Naredba Ministarstva zdravstva Ruske Federacije od 13. studenog 1996. br. 377), tada većina njegovih članaka više ne vrijedi. Samo njegove norme vrijede za medicinske proizvode i medicinsku opremu, zavoje i pomoćni materijal, plastične i gumene proizvode.

U redoslijedu br. 706n nema čak ni riječi "vitrina" i "izgled". Ali, vjerojatno, nema niti jedne ljekarne ili ljekarničkog punkta, u kojoj dio lijekova ne bi bio pohranjen u prednjem i izložbenom dijelu ljekarničke dvorane. Na ovaj način, Pravila za skladištenje lijekova Narudžba br. 706n naravno vrijedi za dvoranu ljekarne.

Što proizlazi iz Naredbe br. 706n

Obratite pozornost na naziv narudžbe - zapravo se radi gotovo isključivo o lijekovima. Točka 8. odjeljka III. Naredbe određuje da se smještaju u skladišne ​​prostorije - već smo napomenuli da su to također predizlozi i izložbeni dijelovi apotekarskih dvorana - uzimajući u obzir:

  • farmakološke skupine;
  • fizička i kemijska svojstva;
  • način primjene (unutarnji, vanjski);
  • agregatno stanje farmaceutskih tvari (tekuće, rasuto, plinovito);

te također u skladu sa zahtjevima regulatorne i tehničke dokumentacije naznačene na pakiranju lijeka.

Naredba broj 706n ne sadrži posebne upute o načinu čuvanja dodataka prehrani, medicinskih proizvoda, sredstava za osobnu higijenu, mineralne vode, kozmetike i sl. u ljekarni - pa tako ni na vitrini. Nisu unutra "Higijenski zahtjevi za organizaciju proizvodnje i prometa biološki aktivnih aditiva za hranu" (SanPiN 2.3.2. 1290-03). Stoga, s formalnog gledišta, neki to tumače na način da se dodaci prehrani mogu staviti s lijekovima “istog smjera” na istoj polici izložbenog prostora.

Međutim, ovaj se zaključak čini dvojbenim. Prvo, dodaci prehrani, naime, ne mogu biti “istog smjera” s lijekovima, jer oni i nisu lijekovi (utjecaj na iste tjelesne sustave još ništa ne znači).

Drugo, "orijentacija" ne znači pripadnost jednoj farmakološkoj skupini, koja, usput rečeno, ne može sadržavati lijekove i nelijekove, odnosno dodatke prehrani. A budući da se u Naredbi br. 706n i u gornjem stavku radi o racionalizaciji skladištenja upravo lijekova i to upravo po farmakološkim skupinama, očito je da se ni na jednom mjestu skladištenja – pa tako ni u izlogu – lijekovi ne mogu staviti zajedno. s dodacima prehrani.

Da ne bi bili u zabludi

Postoji i druga strana teme. Ne treba zaboraviti ni članak 10. Zakona "O zaštiti prava potrošača" (od 07.02.1992. br. 2300-1), koji propisuje da se kupcima pruže potrebne i pouzdane informacije o robi, što im omogućuje da pravi izbor.

Zamislite, potrošač prilazi izlogu u kojem su postavljeni ne samo lijekovi iste farmakološke skupine, već i dodaci prehrani „istog smjera“. Izraz "To nije lijek", naravno, prema klauzuli 4.4 SanPiN 2.3.2. 1290-03, nalazi se na ambalaži dodataka prehrani, ali je u pravilu otisnut sitnim slovima i izdaleka nije upečatljiv.

Stoga, gledajući izlog, lako je promašiti takvu frazu, promašiti je. Osim toga, prilikom polaganja može biti na oku nedostupnoj strani paketa. Posljedično, kupac automatski može pretpostaviti da je ovaj proizvod, kao i lijekovi koji se nalaze oko njega, lijek, iako se to, naglašavamo, teško može nazvati namjernim dovođenjem u zabludu od strane ljekarne. Međutim, potrošač se može odlučiti kupiti baš ovo ime, vjerujući da je ljekovito. I tek kod kuće, gledajući pakiranje ili upute, ustanovit ćete da nije.

Dakle, zajedničko izlaganje lijekova i dodataka prehrani na istoj izložnoj polici stvara opasnost od nesvjesnog dezinformiranja potrošača, povrede njegovih prava definiranih člankom 10. Zakona o zaštiti prava potrošača. I stoga ga također treba izbjegavati.

Zaključci su sljedeći. Lijekove i bilo kakve dodatke prehrani nije preporučljivo držati na istoj polici. Za skladištenje dodataka prehrani u ljekarni bolje je predvidjeti odvojene izložbene prostore, koji bi trebali biti popraćeni natpisom "Biološki aktivni dodaci prehrani". O naručivanju raznih dodataka prehrani u okviru takve vitrine SanPiN 2.3.2. 1290–03 ne izvještava ništa. Sadrži samo naznaku da se dodaci prehrani trebaju čuvati uzimajući u obzir njihova fizikalna i kemijska svojstva, pod uvjetima koje je odredio proizvođač, poštujući režime temperature, vlažnosti i osvjetljenja.

Uređaj, sastav, veličina prostora i oprema skladišnih prostora za ljekarnička skladišta i ljekarne moraju ispunjavati sve zahtjeve važeće regulatorne i tehničke dokumentacije (SNiP, smjernice, regulatorna interna dokumentacija itd.).

2. Uređaj, način rada i oprema skladišnih prostora trebaju osigurati sigurnost lijekova i medicinskih proizvoda.

3. Skladišta u skladu s utvrđenim standardima opremljena su sigurnosnom i protupožarnom opremom.

4. Skladišne ​​prostorije moraju održavati određenu temperaturu i vlažnost, čija se učestalost mora provjeravati najmanje jednom dnevno. Za praćenje ovih parametara, skladišta moraju biti opremljena termometrima i higrometrima, koji su pričvršćeni na unutarnje zidove skladišta dalje od grijaćih uređaja na visini od 1,5 - 1,7 m od poda i na udaljenosti od najmanje 3 m od vrata.

Svaki odjel treba imati evidenciju temperature i relativne vlažnosti.

5. Kako bi se održao čisti zrak, skladišne ​​prostorije u skladu s trenutnom regulatornom i tehničkom dokumentacijom (SNiP, smjernice itd.) Trebaju biti opremljene dovodnom i ispušnom ventilacijom s mehaničkim pogonom. Ako nije moguće opremiti skladišne ​​prostorije s dovodnom i ispušnom ventilacijom, preporuča se opremiti prozorske otvore, krmene prozore, druga rešetkasta vrata itd.

6. Ljekarnička skladišta i ljekarne opremljeni su uređajima za centralno grijanje. Nije dopušteno zagrijavanje prostorija plinskim uređajima s otvorenim plamenom ili električnim grijalicama s otvorenom električnom spiralom.

7. U skladištima i ljekarnama koje se nalaze u klimatskoj zoni s velikim odstupanjima od standarda dopuštene temperature i relativne vlažnosti, skladišne ​​prostorije moraju biti opremljene klima uređajima.

8. Skladišne ​​prostorije moraju biti opremljene potrebnim brojem regala, ormara, paleta, skladišnih sanduka i sl.

Regali se postavljaju tako da budu na udaljenosti od 0,6 - 0,7 m od vanjskih zidova, najmanje 0,5 m od stropa i najmanje 0,25 m od poda. Regali u odnosu na prozore trebaju biti postavljeni tako da su prolazi osvijetljeni, a razmak između regala je najmanje 0,75 m, čime se osigurava slobodan pristup robi.

9. Prostorije ljekarničkih skladišta i apoteke moraju se održavati čistima; podove prostorija treba povremeno (ali najmanje jednom dnevno) čistiti mokrim postupkom s odobrenim deterdžentima.

Ovisno o fizikalnim i kemijskim svojstvima, utjecaju čimbenika okoliša na njih, lijekovi se dijele na lijekove koji zahtijevaju zaštitu od vlage, svjetlosti, isušivanja, visokih i niskih temperatura, boja i mirisa, dezinfekcijskih sredstava.

Lijekovi koji se čuvaju na mjestu zaštićenom od svjetlosti - antibiotici, tinkture, ekstrakti, vitamini, kortikosteroidi, biljne sirovine, nitro spojevi, amino i amido spojevi, derivati ​​fenola, fenotiazin.

Navedena sredstva pohranjuju se u spremnike izrađene od svjetlosno zaštitnih materijala. Riječ je o metalnim spremnicima, aluminijskim folijama, narančastim staklenim posudama, ambalaži od materijala obojenih crnom, narančastom ili smeđom bojom. Prostorija za skladištenje takvih lijekova treba biti tamna ili s vratima koja se čvrsto zatvaraju. Ovi se proizvodi mogu pohraniti u dobro ispletene kutije s poklopcima koji dobro pristaju.

Posebno osjetljivi pripravci (prozurin, srebrov nitrat i dr.) čuvaju se u staklenim posudama obloženim crnim neprozirnim papirom.

Zaštita lijekova od vlage potrebna je za takve higroskopne tvari i pripravke kao što su suhi ekstrakti, biljni materijali, soli dušične, dušične, fosforne kiseline, antibiotici, enzimi.

Ovi lijekovi se čuvaju na suhom mjestu u nepropusnoj ambalaži od stakla, metala, aluminijske folije, plastike. Ako su higroskopna svojstva izražena, spremnik mora biti hermetički zatvoren, napunjen parafinom na vrhu. Pripravci kao što su spaljeni gips i senf u prahu zahtijevaju posebno skladištenje, jer pri visokoj vlažnosti gube svojstva i mogu biti neprikladni za upotrebu. Spaljeni gips pohranjuje se u dobro zatvorenoj posudi (preporučljivo je postaviti plastičnu foliju iznutra).

Gorušični flasteri se čuvaju u pakiranjima umotanim u plastičnu foliju ili pergamentni papir. Ovi paketi su smješteni u kartonske kutije, zalijepljene iznutra polimernim filmom.

Hlapljive tvari kao što su alkoholne tinkture, gusti ekstrakti, tekući alkoholni koncentrati, eterična ulja, otopine amonijaka, klorovodika, formaldehida, karbolne kiseline, etilnog alkohola, vodikovog peroksida, natrijevog bikarbonata, kloramina B treba zaštititi od isušivanja i isparavanja.

Radi zaštite od isušivanja i isparavanja, lijekove treba čuvati u hermetički zatvorenim spremnicima od stakla, metala, aluminijske folije na hladnom mjestu. Kristalni hidrati se čuvaju na hladnom mjestu u hermetički zatvorenoj posudi od stakla, metala ili plastike debelih stijenki pri vlažnosti zraka od 50-65%.

Mnogi lijekovi (antibiotici, hormonski pripravci, glikozidi, vitamini, masti na bazi masti, imunobiološki pripravci) trebaju zaštitu od djelovanja povišene temperature. Upute za uporabu lijeka pokazuju temperaturu skladištenja: sobna (+18-20 °C), hladna (+12-15 °C). Ponekad je potrebna niska temperatura skladištenja (na primjer, za ATP - + 3-5 ° C).

Imunobiološki pripravci pohranjuju se odvojeno po nazivu, seriji, uzimajući u obzir njihov rok trajanja. Temperatura skladištenja ovih proizvoda navedena je u uputama. Najmanje jednom mjesečno imunobiološki pripravci podvrgavaju se vizualnoj kontroli.

Skladištenje antibiotika obično se provodi na sobnoj temperaturi u industrijskom pakiranju, osim ako nije drugačije navedeno u uputama.

Organski pripravci čuvaju se na suhom, hladnom i tamnom mjestu na temperaturi od 0 do ±15 °C (osim ako nije drugačije naznačeno na etiketi).

Otopine inzulina, 40% otopina formaldehida itd. trebaju zaštitu od djelovanja niske temperature.

Formalin treba čuvati na temperaturi ne nižoj od +9 °C. Ledena octena kiselina skladišti se na temperaturi ne nižoj od +9 °C. Ljekovita masna ulja moraju se čuvati na +4-12 °C (kada se pojavi talog ulje se ne koristi u medicini). Inzulinski pripravci se uništavaju smrzavanjem.

Lijekovi na koje utječu plinovi iz zraka uključuju morfin i njegove derivate enzima, spojeve koji sadrže sumpor, organske pripravke i enzime, soli alkalnih metala, aminofilin, kaustičnu sodu i kaustičnu potašu, magnezijev oksid itd.

Ovi proizvodi se skladište u hermetički zatvorenim, po mogućnosti do vrha napunjenim spremnicima od materijala nepropusnih za plin u suhoj prostoriji.

Soli barbiturne kiseline zahtijevaju posebne uvjete skladištenja, čuvaju se u zatvorenim spremnicima od materijala koji ne propuštaju vodenu paru i ugljični dioksid.

Lijekovi s bojama i mirisima te parafarmaceutski proizvodi (kao što su briljantno zeleno, indigo karmin, metilensko plavo) čuvaju se u posebnom ormaru u dobro zatvorenoj posudi odvojeno po nazivima. Za rad s tvarima svakog naziva razlikuju se zasebne vage, lopatica, žbuka i druga oprema.

Skladištenje gotovih lijekova provodi se uzimajući u obzir svojstva njihovih sastavnih sastojaka.

Gotovi proizvodi pakiraju se s etiketom okrenutom prema van. Na ormarićima i policama pričvršćena je kartica s policama, koja odražava naziv lijeka, seriju i rok valjanosti.

Takva se kartica unosi za svaku novoprimljenu seriju, što vam omogućuje kontrolu njezine pravovremene provedbe.

Odjel bi trebao imati dosje o rokovima valjanosti lijekova.

Lijekovi kojima je istekao rok trajanja posebno se čuvaju i podliježu ponovnoj kontroli (nakon dobivanja rezultata analize).

Tablete i dražeje moraju se čuvati odvojeno od ostalih proizvoda u originalnom pakiranju na suhom i po potrebi zaštićenom od svjetlosti mjestu.

Injekcijski pripravci čuvaju se na hladnom i tamnom mjestu u ormaru ili u izoliranoj prostoriji.

Tekući oblici lijekova (tinkture, sirupi i sl.) čuvaju se u do vrha napunjenim zatvorenim posudama na tamnom i hladnom mjestu. Kada dođe do taloženja, tinktura se može filtrirati. Nakon provjere kvalitete smatra se prikladnim za uporabu.

Otopine za zamjenu plazme i detoksikaciju pohranjuju se odvojeno na temperaturama od 0 do +14 °C na tamnom mjestu.

Ekstrakte treba čuvati u staklenoj posudi s čepom na navoj i čepom s brtvom na tamnom mjestu na temperaturi od +12-15 °C.

Linimente i masti treba čuvati na tamnom i hladnom mjestu u dobro zatvorenoj posudi.

Temperatura skladištenja je individualna.

Čepići se čuvaju na tamnom i hladnom mjestu.

Sredstva u aerosolnim pakiranjima pohranjuju se uglavnom na temperaturi od +3 do 20 ° C na suhom i tamnom mjestu, daleko od uređaja za grijanje.

Ovi lijekovi moraju biti zaštićeni od udara i mehaničkih oštećenja.

Ljekovita biljna sirovina čuva se u suhom, dobro prozračenom prostoru u dobro zatvorenoj posudi.

Rezane sirovine trebaju biti u vrećicama od tkanine, prah - u dvostrukim vrećicama (višeslojni papir - unutarnji, tkanina - vanjski), u kartonskoj ambalaži. Ponekad je dopušteno pakiranje od polimernih materijala.

Lišće digitalisa, bubrežni čaj i druge higroskopne biljke i plodovi čuvaju se u staklenim ili metalnim dobro zatvorenim posudama.

Biljne ljekovite sirovine povremeno se kontroliraju prema zahtjevima Državne farmologije.

Ako je sirovina zahvaćena plijesni, štetočinama ili izgubi normalnu boju i miris, ili se odbacuje ili (nakon obrade) koristi.

Stroži su uvjeti skladištenja i kontrole biljnog materijala koji sadrži srčane glikozide.

Sredstva za dezinfekciju čuvaju se na hladnom i tamnom mjestu, u hermetički zatvorenoj posudi, dalje od skladišta plastičnih, metalnih i gumenih proizvoda, od prostorija za dobivanje destilirane vode.

Postoje značajke u skladištenju medicinskih proizvoda. Dakle, gumeni proizvodi moraju se čuvati na tamnom mjestu na temperaturi od 0 do +20 ° C, zaštićeni od mehaničkih oštećenja, agresivnih tvari (formalin, lizol itd.). Amonijev karbonat doprinosi očuvanju elastičnosti gume, posude s kojima se preporuča staviti u ormare i prostorije za skladištenje gumenih proizvoda. Kako bi se spriječilo stiskanje proizvoda, ne mogu se slagati u ormare u nekoliko slojeva.

Ormari za gumene proizvode i parafarmaceutske proizvode trebaju imati vrata koja se čvrsto zatvaraju i glatku unutarnju površinu. Pojasevi, sonde pohranjeni su u visećem stanju na uklonjivim vješalicama smještenim ispod poklopca ormarića. Gumeni jastučići za grijanje, krugovi iznad glave, vrećice leda spremaju se malo napuhane. Uklonjivi gumeni dijelovi uređaja moraju se čuvati odvojeno. Elastični kateteri, rukavice, bougie, gumeni zavoji, vrhovi prstiju pohranjuju se u dobro zatvorene kutije, posute talkom. Gumeni zavoji se pospiju talkom po cijeloj površini i spremaju smotani.

Odvojeno pohranite gumirane tkanine u rolama, vodoravno obješene na police. Možete ga pohraniti na police naslagane u najviše 5 redova. Bougie od elastičnog laka, kateteri, sonde čuvaju se na suhom mjestu. Proizvodi se odbijaju ako se pojave njihova ljepljivost i omekšavanje.

Kada se gumene rukavice stvrdnu, stavljaju se u toplu 5% otopinu amonijaka 15 minuta, zatim se gnječe i drže 15 minuta u 5% otopini vode i glicerina na temperaturi od + 40-50 ° C.

Proizvodi od plastike skladište se u tamnoj, prozračenoj prostoriji na udaljenosti od najmanje 1 m od uređaja za grijanje, uz relativnu vlažnost zraka ne veću od 65%. Prekidači i električni uređaji moraju biti vatrootporni.

Obloge i pomoćni materijali moraju se čuvati u suhom, prozračenom prostoru. Ormari, police i ladice za skladištenje trebaju biti iznutra obojeni svijetlom uljanom bojom. Povremeno ih treba brisati otopinama za dezinfekciju (na primjer, 0,2% otopina kloramina).

Sterilni zavoji, maramice i vata čuvaju se u originalnom pakiranju. Nesterilni zavoji se čuvaju na policama pakiranim u debeli papir ili u vrećicama.

Pomoćni materijal (papirnate kapsule, filter papir) čuva se u originalnoj ambalaži u posebnim ormarima pod strogo higijenskim uvjetima. Nakon otvaranja pakiranja materijal se sprema u papirnate ili polietilenske vreće ili u natron papirne vreće.

Metalni proizvodi medicinske opreme, uključujući kirurške instrumente, pohranjuju se u suhim prostorijama na sobnoj temperaturi.

Oštre fluktuacije temperature i vlažnosti u skladištu su neprihvatljive. Relativna vlažnost zraka ne smije prelaziti 60% (rijetko 70%).

Metalni proizvodi koji nemaju antikorozivnu mast moraju se tretirati tankim slojem vazelina. Takve instrumente treba čuvati zamotane u parafinski papir. Uzmite alat gazom ili pincetom. Skalpeli i noževi se čuvaju u posebnim kutijama kutija kako bi se izbjeglo otupljivanje.

Pohranite kirurške instrumente po imenu. To je zgodno za njihov odmor i kontrolu.

Proizvodi od bakra (mjedi), kositra ne zahtijevaju podmazivanje.

Ako se na lakiranim željeznim proizvodima pojavi hrđa, ona se uklanja i proizvod se ponovno boji.

Srebrni predmeti i alati od nikla i srebra ne smiju se skladištiti zajedno sa predmetima od sumpora, gume jer njihova površina može pocrniti.

Medicinske pijavice treba čuvati u svijetloj i čistoj prostoriji bez mirisa lijekova i parfema. Pijavice mogu umrijeti zbog oštre fluktuacije temperature. Čuvaju se u staklenim posudama sa širokim grlom (za 50-100 pijavica potrebno je oko 3 litre vode). Odozgo je staklenka prekrivena debelim kaliko ubrusom ili dvostrukim slojem gaze i čvrsto vezana, inače će se pijavice proširiti.

Pijavice treba držati u čistoj vodi bez klora, peroksidnih spojeva, soli teških metala. Voda se mora mijenjati svakodnevno, sakupljati je 2 dana prije upotrebe.

Prije mijenjanja vode, isperite staklenku iznutra, a zatim ocijedite vodu kroz gazu. Staklenka se napuni čistom vodom za 1/3. Ako pijavica postane letargična, vodu treba mijenjati dva puta dnevno.

Skladištenje lijekova i medicinskih proizvoda sa zapaljivim i eksplozivnim svojstvima regulirano je Naredbom broj 318 od 5. studenog 1997. godine.

Pridržavanje ove Naredbe pomaže u sprječavanju požara i nesreća te stvara sigurne radne uvjete. Sve ljekarničke organizacije moraju se pridržavati ove Upute.

Novi zaposlenik koji stupa na posao mora biti upoznat s ovom Uputom, s pravilima skladištenja stlačenih plinova i eksplozivnih tvari. Mora se pridržavati sigurnosnih propisa, zaštite od požara i biti u stanju pružiti prvu pomoć u slučaju nesreće. Provjeru znanja zaposlenika o gore navedenim pitanjima treba provoditi najmanje jednom godišnje od strane komisije od 3 osobe. Rezultati ispitivanja dokumentiraju se u protokolu.

U skladu sa zahtjevima Pravilnika o zaštiti od požara Ruske Federacije 01-93, sve ljekarne moraju imati i skladištiti primarnu opremu za gašenje požara na pravom mjestu. U prostorijama u kojima se skladište zapaljive tvari treba osigurati upute o zaštiti od požara i planove evakuacije.

Zapaljive i sklone samozapaljenju u dodiru sa zrakom, vodom, sunčevom svjetlošću, tvari treba skladištiti odvojeno. Utjecaj visokih temperatura i mehaničkih utjecaja mora biti potpuno isključen.

Za zapaljive proizvode moraju postojati odvojena skladišta ili odjeljci. Prostorije moraju biti dobro prozračene.

Podovi skladišta i prostora za istovar moraju biti ravni i čvrsti.

Regali i palete za skladištenje zapaljivih i eksplozivnih tvari moraju biti izrađeni od nezapaljivog materijala, izdržljivi. Širina regala ne smije biti veća od 1 m, udaljenost od poda i zidova - 0,25 m, prolazi između njih - najmanje 1,35 m.

Električne instalacije su postavljene prema propisima.

U ljekarnama je dopušteno čuvati najviše 10 kg zapaljivih tekućina u vatrostalnim ormarima. Ormar mora biti slobodan pristup.

S posebnom pažnjom i temeljitošću potrebno je obavljati prijem, pakiranje i izdavanje lijekova s ​​eksplozivnim svojstvima.

Robu je potrebno odmah po primitku distribuirati do mjesta glavnog skladištenja. Stanje zatvaranja spremnika zaslužuje posebnu pozornost.

Zabranjeno je istovremeno pakirati više eksplozivnih tvari u jednoj prostoriji. Na kraju radnog dana potrebno je preostale tvari vratiti u prostorije glavnog skladišta. Prostorije se često i temeljito prozračuju.

Na vratima svake prostorije za skladištenje i pakiranje moraju biti postavljeni svijetli neizbrisivi natpisi: "Eksplozivno", "Zapaljivo", "Zabranjeno pušenje", "U slučaju požara nazovite ...".

U blizini ulaza, na vidljivom mjestu, potrebno je objesiti znak s natpisom: "Odgovoran za osiguranje zaštite od požara Puni naziv." Svaki dan odgovorna osoba na kraju radnog dana pregleda skladišni prostor.

Eksplozivi uključuju nitroglicerin.

Eksplozivne tvari uključuju kalijev permanganat, srebrov nitrat.

Zapaljive tvari uključuju alkohol, alkoholne tinkture i otopine, terpentin, eter, kloretil, kleol, organska ulja, rendgenske filmove.

Zapaljive tvari uključuju glicerin, sumpor, obloge, biljne sirovine, biljna ulja.

Zapaljive i zapaljive tekućine skladištite odvojeno od drugih tvari u dobro zatvorenim staklenim ili metalnim posudama.

Grijanje treba provoditi u vodenim kupkama ili na štednjacima sa zatvorenom spiralom.

Velike boce, cilindri mogu se skladištiti na policama u 1 redu po visini, na udaljenosti od najmanje 1 m od grijača.

Napunite spremnike zapaljivom tekućinom ne više od 90% volumena.

Alkoholi se pohranjuju u velikim količinama u metalnim spremnicima, koji ne ispunjavaju više od 75% volumena.

Zabranjeno je zajedničko skladištenje zapaljivih tvari s kiselinama (osobito sumpornom i dušičnom kiselinom), komprimiranim plinovima, oblogama, sumporom, kalijevim permanganatom.

Anestezijski eter i medicinski eter treba čuvati u originalnoj ambalaži na hladnom i tamnom mjestu daleko od grijaćih uređaja.

Posebno treba biti oprezan pri utovaru, nošenju i pakiranju zapaljivih tekućina, važna je nepropusnost spremnika.

Posuda oslobođena tekućine mora neko vrijeme ostati otvorena.

Eksplozivne tvari zahtijevaju posebne uvjete skladištenja. Spremnici sa tvarima moraju biti dobro zatvoreni.

Srebrni nitrat treba čuvati izolirano u čistoj prostoriji ne više od 50 g u apoteci i do 5 kg u skladištima.

Kalijev permanganat je eksplozivan u dodiru sa sumporom, prašinom, alkoholom, eterima, glicerinom, organskim tvarima. Čuva se u limenim bačvama u posebnom odjeljku (u skladištima), u šipkama s brušenim čepovima.

Otopina nitroglicerina čuva se u malim posudama na tamnom, hladnom mjestu. Morate biti oprezni pri pomicanju posuđa s nitroglicerinom i vješanju lijeka. Dodir kože s malom količinom nitroglicerina može izazvati trovanje (jake glavobolje).

Zabranjeno je skladištenje eksplozivnih tvari s kiselinama i lužinama.

Boce sa zapaljivim tekućinama moraju nositi dvije osobe u odgovarajućim košarama ili sanducima s ručkama koje se mogu servisirati.

Skladištenje dušične i sumporne kiseline zahtijeva posebnu pažnju: potrebno je isključiti kontakt s drvetom, slamom i drugim organskim tvarima.

Pravila za skladištenje lijekova

Uz izmjene i dopune od:

I. Opće odredbe

1. Ovim se Pravilnikom utvrđuju uvjeti za skladišni prostor za lijekove za medicinsku uporabu (u daljnjem tekstu: lijekovi), uređuju uvjeti čuvanja tih lijekova i primjenjuju se na proizvođače lijekova, veledrogerije, ljekarne, medicinske i druge organizacije koje obavljaju djelatnosti u prometu lijekova, samostalni poduzetnici koji imaju dozvolu za farmaceutsku djelatnost ili dozvolu za obavljanje medicinske djelatnosti (u daljnjem tekstu, odnosno organizacije, samostalni poduzetnici).

II. Opći zahtjevi za uređenje i rad skladišta lijekova

2. Uređaj, sastav, veličina prostora (za proizvođače lijekova, veletrgovce lijekovima), rad i opremljenost prostora za čuvanje lijekova moraju osigurati njihovu sigurnost.

3. U prostorijama za čuvanje lijekova mora se održavati određena temperatura i vlažnost kako bi se osiguralo skladištenje lijekova u skladu sa zahtjevima proizvođača lijekova koji su navedeni na primarnom i sekundarnom (potrošačkom) pakiranju.

4. Prostorije za skladištenje lijekova moraju biti opremljene klimatizacijskim uređajima i drugom opremom koja osigurava skladištenje lijekova u skladu sa zahtjevima proizvođača lijekova navedenim na primarnom i sekundarnom (potrošačkom) pakiranju, odnosno preporuča se da prostori budu opremljen ventilacijskim otvorima, krmenim zrcalima, drugim rešetkastim vratima.

5. Prostorije za skladištenje lijekova trebaju biti opremljene regalima, ormarima, paletama i kutijama za skladištenje.

6. Završna obrada prostora za skladištenje lijekova (unutarnje površine zidova, stropova) treba biti glatka i omogućiti mokro čišćenje.

III. Opći zahtjevi za prostorije za skladištenje lijekova i organizaciju njihovog skladištenja

7. Prostorije za čuvanje lijekova moraju biti opremljene uređajima za bilježenje parametara zraka (termometri, higrometri (elektronički higrometri) ili psihrometri). Mjerni dijelovi ovih uređaja moraju biti postavljeni na udaljenosti od najmanje 3 m od vrata, prozora i uređaja za grijanje. Uređaji i (ili) dijelovi uređaja s kojih se uzimaju vizualna očitavanja trebaju biti smješteni na mjestu dostupnom osoblju na visini od 1,5-1,7 m od poda.

Očitanja ovih uređaja moraju se svakodnevno bilježiti u poseban dnevnik (karton) evidencije na papiru ili u elektroničkom obliku s arhiviranjem (za elektroničke higrometre), koji vodi odgovorna osoba. Dnevnik (kartica) upisa čuva se godinu dana, ne računajući tekuću. Kontrolni uređaji moraju biti atestirani, baždareni i ovjereni na propisani način.

Lijekovi se smještaju u skladišne ​​prostorije u skladu sa zahtjevima regulatorne dokumentacije naznačene na pakiranju lijeka, uzimajući u obzir:

fizikalno-kemijska svojstva lijekova;

farmakološke skupine (za ljekarničke i medicinske organizacije);

način primjene (unutarnji, vanjski);

agregatno stanje farmaceutskih tvari (tekuće, rasuto, plinovito).

Prilikom postavljanja lijekova dopušteno je koristiti računalne tehnologije (abecedno, po šiframa).

9. Odvojeno, u tehnički ojačanim prostorijama koje ispunjavaju zahtjeve Saveznog zakona od 8. siječnja 1998. N 3-FZ "O opojnim drogama i psihotropnim tvarima" (Sobranie Zakonodatelstva Rossiyskoy Federatsii, 1998, N 2, čl. 219; 2002, N 30, članak 3033, 2003, br. 2, članak 167, br. 27 (dio I), članak 2700; 2005, br. 19, članak 1752; 2006, br. 43, članak 4412; 2007, br. 30, Članak 3748, N 31, točka 4011; 2008, N 52 (1. dio), točka 6233; 2009, N 29, točka 3614; 2010, N 21, točka 2525, N 31, točka 4192) pohranjuju se:

narkotici i psihotropni lijekovi;

jake i otrovne droge koje se kontroliraju sukladno međunarodnim pravnim normama.

10. Police (ormari) za odlaganje lijekova u prostorijama za odlaganje lijekova trebaju biti postavljene na način da se osigura pristup lijekovima, slobodan prolaz osoblja i po potrebi utovarnih uređaja, kao i pristupačnost polica, zidova, podovi za čišćenje.

Stalci, ormari, police namijenjeni za skladištenje lijekova moraju biti označeni.

Pohranjene lijekove potrebno je identificirati i karticom police koja sadrži podatke o lijeku koji se čuva (naziv, oblik i doziranje, broj serije, rok valjanosti, proizvođač lijeka). Pri korištenju računalne tehnologije dopuštena je identifikacija pomoću kodova i elektroničkih uređaja.

11. U organizacijama i samostalnim poduzetnicima potrebno je voditi evidenciju lijekova s ​​ograničenim rokom valjanosti na papiru ili u elektroničkom obliku uz arhiviranje. Kontrola pravovremene prodaje lijekova s ​​ograničenim rokom valjanosti treba se provoditi pomoću računalne tehnologije, regalnih kartica na kojima je naznačen naziv lijeka, serija, rok valjanosti ili registratori datuma isteka. Postupak vođenja evidencije o ovim lijekovima utvrđuje čelnik organizacije ili pojedinačni poduzetnik.

12. Ako se utvrde lijekovi kojima je istekao rok valjanosti, moraju se čuvati odvojeno od ostalih skupina lijekova u posebno određenom i određenom (karantenskom) prostoru.

IV. Zahtjevi za prostorije za skladištenje zapaljivih i eksplozivnih lijekova i organizaciju njihovog skladištenja

13. Prostorije za skladištenje zapaljivih i eksplozivnih lijekova moraju u potpunosti odgovarati važećim propisima.

14. Prostorije za skladištenje lijekova u veledrogerijama i proizvođačima lijekova (u daljnjem tekstu: skladišta) dijele se u zasebne prostorije (odjeljke) s granicom vatrootpornosti građevinskih konstrukcija od najmanje 1 sat kako bi se osiguralo skladištenje zapaljive i eksplozivne lijekove prema načelu ujednačenosti u skladu s njihovim fizikalno-kemijskim svojstvima, svojstvima opasnosti od požara i prirodom pakiranja.

15. Količina zapaljivih lijekova potrebna za pakiranje i izradu lijekova za medicinsku uporabu po jednoj radnoj smjeni može se držati u proizvodnim i drugim prostorijama. Preostala količina zapaljivih lijekova na kraju smjene prenosi se u sljedeću smjenu ili se vraća u glavno skladište.

16. Podovi skladišnih prostorija i prostora za istovar trebaju imati tvrdu, ravnu površinu. Za ravnanje podova zabranjeno je koristiti daske i limove. Podovi moraju omogućiti udobno i sigurno kretanje ljudi, robe i vozila, imati dovoljnu čvrstoću i izdržati opterećenja uskladištenih materijala, osigurati jednostavnost i lakoću čišćenja skladišta.

17. Skladišta za skladištenje zapaljivih i eksplozivnih lijekova moraju biti opremljena vatrootpornim i stabilnim regalima i paletama predviđenim za odgovarajuće opterećenje. Regali se postavljaju na udaljenosti od 0,25 m od poda i zidova, širina regala ne smije biti veća od 1 m, au slučaju skladištenja farmaceutskih supstanci moraju imati prirubnice od najmanje 0,25 m. Uzdužni prolazi između regala trebaju biti biti najmanje 1,35 m.

18. U ljekarnama i samostalnim poduzetnicima dodjeljuju se izolirani prostori opremljeni automatskim protupožarnim i alarmnim sustavima za skladištenje zapaljivih farmaceutskih tvari i eksplozivnih lijekova.

19. U ljekarnama i kod samostalnih poduzetnika dopušteno je skladištenje farmaceutskih tvari zapaljivih i zapaljivih svojstava u volumenu do 10 kg izvan prostora za skladištenje zapaljivih farmaceutskih tvari i eksplozivnih lijekova u ugrađenim vatrostalnim ormarima. Ormari moraju biti uklonjeni s površina i prolaza koji odvode toplinu, s vratima širine najmanje 0,7 m i visine najmanje 1,2 m. Do njih mora biti organiziran slobodan pristup.

Eksplozivne lijekove za medicinsku uporabu (u sekundarnom (potrošačkom) pakiranju) za uporabu u jednoj radnoj smjeni dopušteno je skladištiti u metalnim ormarima izvan prostora za skladištenje zapaljivih farmaceutskih tvari i eksplozivnih lijekova.

20. Količina zapaljivih farmaceutskih tvari dopuštena za skladištenje u skladištima zapaljivih farmaceutskih tvari i eksplozivnih lijekova u objektima za druge namjene ne smije biti veća od 100 kg u rasutom stanju.

Prostorije za skladištenje zapaljivih farmaceutskih tvari i eksplozivnih lijekova u kojima se skladište zapaljive farmaceutske tvari mase veće od 100 kg moraju biti smještene u zasebnoj zgradi, a samo skladištenje mora se obavljati u staklenim ili metalnim spremnicima izoliranim od skladišta. prostorije za ostale skupine zapaljivih farmaceutskih tvari .

21. Zabranjen je ulazak u prostore za skladištenje zapaljivih farmaceutskih tvari i eksplozivnih lijekova s ​​otvorenim izvorima vatre.

V. Značajke organizacije skladištenja lijekova u skladištima

22. Lijekovi koji se skladište u skladištima trebaju biti postavljeni na regale ili na podvozja (palete). Nije dopušteno stavljati lijekove na pod bez palete.

Palete se mogu postavljati na pod u jednom redu ili na regale u nekoliko slojeva, ovisno o visini regala. Nije dopušteno postavljanje paleta s lijekovima u više redova po visini bez upotrebe regala.

23. Kod ručnog načina istovara i utovara, visina slaganja lijekova ne smije biti veća od 1,5 m.

Pri korištenju mehaniziranih uređaja za operacije istovara i utovara, lijekove treba skladištiti u nekoliko razina. Istovremeno, ukupna visina postavljanja lijekova na police ne smije premašiti mogućnosti mehanizirane opreme za rukovanje (dizala, kamioni, dizalice).

Informacije o promjenama:

Naredbom Ministarstva zdravstva i socijalnog razvoja Rusije od 28. prosinca 2010. N 1221n, ovaj je dodatak dopunjen klauzulom 23.1

23.1. Površina skladišnih prostorija treba odgovarati volumenu uskladištenih lijekova, ali biti najmanje 150 četvornih metara. m, uključujući:

područje prihvaćanja lijekova;

prostor za glavno skladište lijekova;

zona ekspedicije;

prostorije za lijekove koji zahtijevaju posebne uvjete čuvanja.

VI. Značajke skladištenja određenih skupina lijekova, ovisno o fizičkim i fizikalno-kemijskim svojstvima, utjecaju na njih različitih čimbenika okoliša

Čuvanje lijekova koji zahtijevaju zaštitu od svjetlosti

24. Lijekovi koji zahtijevaju zaštitu od djelovanja svjetlosti čuvaju se u prostorijama ili posebno opremljenim prostorima koji osiguravaju zaštitu od prirodnog i umjetnog osvjetljenja.

25. Farmaceutske tvari koje zahtijevaju zaštitu od svjetlosti treba čuvati u spremnicima od materijala koji štite svjetlo (posude od narančastog stakla, metalne posude, ambalaže od aluminijske folije ili polimernih materijala obojenih crnom, smeđom ili narančastom bojom), u tamnoj prostoriji ili ormari..

Za skladištenje farmaceutskih tvari koje su posebno osjetljive na svjetlost (srebrov nitrat, prozerin), staklene posude se oblijepe crnim neprozirnim papirom.

26. Lijekovi za medicinsku uporabu koji zahtijevaju zaštitu od djelovanja svjetlosti, pakirani u primarno i sekundarno (potrošačko) pakiranje, trebaju se čuvati u ormarima ili na policama, pod uvjetom da su poduzete mjere za sprječavanje izravnog sunčevog svjetla ili drugog jakog usmjerenog svjetla od doći do ovih lijekova (korištenje reflektirajuće folije, sjenila, vizira itd.).

Čuvanje lijekova koji zahtijevaju zaštitu od vlage

27. Farmaceutske tvari koje zahtijevaju zaštitu od vlage treba čuvati na hladnom mjestu na temperaturama do +15 stupnjeva. C (u daljnjem tekstu hladno mjesto), u dobro zatvorenoj posudi od materijala nepropusnih za vodenu paru (staklo, metal, aluminijska folija, plastične posude debelih stijenki) ili u primarnoj i sekundarnoj (potrošačkoj) ambalaži proizvođača.

28. Farmaceutske tvari s izraženim higroskopnim svojstvima treba čuvati u staklenoj posudi s hermetičkim zatvaranjem, napunjenim parafinom do vrha.

29. Kako bi se izbjeglo oštećenje i gubitak kvalitete, skladištenje lijekova treba biti organizirano u skladu sa zahtjevima navedenim u obliku naljepnica upozorenja na sekundarnom (potrošačkom) pakiranju lijeka.

Skladištenje lijekova koji zahtijevaju zaštitu od isparavanja i isušivanja

30. Farmaceutske tvari koje zahtijevaju zaštitu od isparavanja i isušivanja (stvarno hlapljivi lijekovi; lijekovi koji sadrže hlapljivo otapalo (alkoholne tinkture, tekući alkoholni koncentrati, gusti ekstrakti); otopine i mješavine hlapljivih tvari (eterična ulja, otopine amonijaka, formaldehida, klorida). vodik preko 13%, karbolna kiselina, etilni alkohol različitih koncentracija i dr.); ljekovite biljne sirovine koje sadrže eterična ulja; lijekovi koji sadrže kristalizacijsku vodu - kristalne hidrate; lijekovi koji se razlažu uz stvaranje hlapljivih produkata (jodoform, vodikov peroksid, natrijev bikarbonat); lijekove s određenom donjom granicom sadržaja vlage (magnezijev sulfat, natrijev paraaminosalicilat, natrijev sulfat) treba čuvati na hladnom mjestu, u hermetički zatvorenoj posudi od materijala nepropusnih za hlapljive tvari (staklo, metal, aluminijska folija). ) ili u primarnoj i sekundarna (potrošačka) ambalaža proizvođača. Dopuštena je uporaba polimernih spremnika, pakiranja i zatvaranja u skladu sa zahtjevima Državne farmakopeje i regulatorne dokumentacije.

31. Farmaceutske tvari - kristalohidrate treba čuvati u hermetički zatvorenim staklenim, metalnim i plastičnim spremnicima debelih stijenki ili u proizvođačkom primarnom i sekundarnom (potrošačkom) pakiranju u uvjetima koji su u skladu sa zahtjevima regulatorne dokumentacije za te lijekove.

Skladištenje lijekova koji zahtijevaju zaštitu od izlaganja povišenim temperaturama

32. Organizacije i samostalni poduzetnici trebaju skladištiti lijekove koji zahtijevaju zaštitu od izlaganja povišenim temperaturama (termolabilni lijekovi) u skladu s temperaturnim režimom navedenim na primarnom i sekundarnom (potrošačkom) pakiranju lijeka u skladu sa zahtjevima regulatornih dokumentacija.

Skladištenje lijekova koji zahtijevaju zaštitu od izlaganja niskim temperaturama

33. Skladištenje lijekova koji zahtijevaju zaštitu od izlaganja niskim temperaturama (lijekovi čije se fizikalno-kemijsko stanje mijenja nakon smrzavanja i ne vraća se naknadnim zagrijavanjem na sobnu temperaturu (40% otopina formaldehida, otopine inzulina) organizacije i samostalni poduzetnici moraju obavljati u u skladu s temperaturnim režimom navedenim na primarnom i sekundarnom (potrošačkom) pakiranju lijeka u skladu sa zahtjevima regulatorne dokumentacije.

34. Zamrzavanje inzulinskih pripravaka nije dopušteno.

Skladištenje lijekova koji zahtijevaju zaštitu od plinova iz okoliša

35. Farmaceutske tvari koje zahtijevaju zaštitu od izlaganja plinovima (tvari koje reagiraju s atmosferskim kisikom: razni alifatski spojevi s nezasićenim međuugljikovim vezama, ciklički spojevi s bočnim alifatskim skupinama s nezasićenim međuugljikovim vezama, fenolni i polifenolni, morfin i njegovi derivati ​​s nesupstituiranim hidroksilnim skupinama ; heterogeni i heterociklički spojevi koji sadrže sumpor, enzimi i organski pripravci; tvari koje reagiraju s atmosferskim ugljikovim dioksidom: soli alkalnih metala i slabe organske kiseline (natrijev barbital, heksenal), lijekovi koji sadrže polihidrične amine (eufilin), magnezijev oksid i peroksid, natrij hidroksid, kaustična potaša) treba skladištiti u hermetički zatvorenim spremnicima od materijala koji ne propuštaju plinove, po mogućnosti napunjenim do vrha.

Skladištenje lijekova mirisa i boja

36. Mirisne lijekove (farmaceutske tvari, hlapljive i gotovo nehlapljive, ali jakog mirisa) treba čuvati u hermetički zatvorenoj posudi, nepropusnoj za mirise.

37. Lijekove za bojenje (farmaceutske tvari koje ostavljaju obojeni trag koji se ne ispire uobičajenim sanitarno-higijenskim tretmanom na spremnicima, zatvaračima, opremi i inventaru (briljantno zeleno, metilen plavo, indigo karmin) potrebno je čuvati u posebnom ormaru u čvrsto zatvorenu posudu.

38. Za rad s lijekovima za bojenje potrebno je za svaki predmet izdvojiti posebne vage, tarionik, lopaticu i drugu potrebnu opremu.

Skladištenje sredstava za dezinfekciju

39. Lijekove za dezinfekciju treba čuvati u hermetički zatvorenim posudama u izoliranoj prostoriji udaljenoj od skladišta plastičnih, gumenih i metalnih proizvoda i prostorija za dobivanje destilirane vode.

Skladištenje lijekova za medicinsku uporabu

40. Skladištenje lijekova za medicinsku uporabu provodi se u skladu sa zahtjevima državne farmakopeje i regulatorne dokumentacije, kao i uzimajući u obzir svojstva tvari koje ih čine.

41. Lijekovi za medicinsku uporabu u sekundarnom (potrošačkom) pakiranju moraju biti smješteni s naljepnicom (oznakom) prema van.

42. Organizacije i pojedinačni poduzetnici moraju skladištiti lijekove za medicinsku uporabu u skladu sa zahtjevima za njihovo skladištenje navedenim na sekundarnom (potrošačkom) pakiranju navedenog lijeka.

Skladištenje ljekovitog biljnog materijala

43. Nepakirani ljekoviti biljni materijal treba čuvati u suhom (ne više od 50% vlažnosti), dobro prozračenom prostoru u dobro zatvorenoj posudi.

44. Nepakirani ljekoviti biljni materijal koji sadrži eterična ulja čuva se izolirano u dobro zatvorenoj posudi.

45. Ljekovito bilje u rinfuzi mora podlijegati periodičnoj kontroli u skladu sa zahtjevima državne farmakopeje. Trava, korijenje, rizomi, sjemenke, plodovi koji su izgubili normalnu boju, miris i potrebnu količinu aktivnih tvari, kao i oni zahvaćeni plijesni, odbijaju se od štetočina.

46. ​​​​Skladištenje ljekovitog biljnog materijala koji sadrži srčane glikozide provodi se u skladu sa zahtjevima Državne farmakopeje, posebice zahtjevom za ponovnu kontrolu biološke aktivnosti.

47. Rasuti ljekoviti biljni materijal uključen u popise jakih i otrovnih tvari odobrenih Uredbom Vlade Ruske Federacije od 29. prosinca 2007. N 964 "O odobrenju popisa snažnih i otrovnih tvari za potrebe članka 234. i drugi članci Kaznenog zakona Ruske Federacije, kao i velike količine jakih tvari u smislu članka 234. Kaznenog zakona Ruske Federacije" (Sobranie Zakonodatelstva Rossiyskoy Federatsii, 2008, br. 2, čl. 89; 2010, br. 28, čl. 3703), čuva se u posebnoj prostoriji ili posebnom ormaru pod ključem.

Skladištenje medicinskih pijavica

49. Skladištenje medicinskih pijavica provodi se u svijetloj prostoriji bez mirisa lijekova, za koje se uspostavlja stalni temperaturni režim.

Skladištenje zapaljivih lijekova

51. Skladištenje zapaljivih lijekova (lijekovi sa zapaljivim svojstvima (alkohol i alkoholne otopine, alkoholne i eterske tinkture, alkoholni i eterski ekstrakti, eter, terpentin, mliječna kiselina, kloretil, kolodij, kleol, Novikova tekućina, organska ulja); lijekovi sa zapaljivim svojstva (sumpor, glicerin, biljna ulja, rasuti ljekoviti biljni materijal) treba nositi odvojeno od ostalih lijekova.

52. Zapaljivi lijekovi se čuvaju u dobro zatvorenim čvrstim, staklenim ili metalnim posudama kako bi se spriječilo isparavanje tekućina iz posuda.

53. Boce, cilindre i druge velike posude sa zapaljivim i lako zapaljivim lijekovima treba skladištiti na policama regala u jednom redu po visini. Zabranjeno ih je skladištiti u više redova po visini s različitim amortizirajućim materijalima.

Nije dopušteno čuvati ove lijekove u blizini grijaćih uređaja. Udaljenost od police ili hrpe do grijaćeg elementa mora biti najmanje 1 m.

54. Skladištenje boca sa zapaljivim i zapaljivim farmaceutskim tvarima treba se vršiti u spremnicima koji štite od udaraca ili u cilindrima-nagibnicima u jednom redu.

55. Na radnim mjestima industrijskih prostora dodijeljenih u ljekarničkim organizacijama i pojedinačnim poduzetnicima, zapaljivi i lako zapaljivi lijekovi mogu se skladištiti u količinama koje ne prelaze zahtjev za smjenu. Istodobno, spremnici u kojima su pohranjeni moraju biti dobro zatvoreni.

56. Zapaljive i lako zapaljive lijekove nije dopušteno skladištiti u potpuno napunjenim spremnicima. Stupanj punjenja ne smije biti veći od 90% volumena. Alkoholi u velikim količinama pohranjuju se u metalne posude, napunjene ne više od 75% volumena.

57. Zajedničko skladištenje zapaljivih lijekova s ​​mineralnim kiselinama (osobito sumpornom i dušičnom kiselinom), stlačenim i ukapljenim plinovima, zapaljivim tvarima (biljna ulja, sumpor, obloge), lužinama, kao i s anorganskim solima koje s organskim tvarima daju eksplozivne eksplozive je nisu dopuštene mješavine (kalijev klorat, kalijev permanganat, kalijev kromat itd.).

58. Medicinski eter i eter za anesteziju čuvaju se u industrijskoj ambalaži, na hladnom i tamnom mjestu, daleko od vatre i grijaćih uređaja.

Skladištenje eksplozivnih lijekova

59. Pri skladištenju eksplozivnih lijekova (lijekovi s eksplozivnim svojstvima (nitroglicerin); lijekovi s eksplozivnim svojstvima (kalijev permanganat, srebrni nitrat) treba poduzeti mjere za sprječavanje onečišćenja prašinom.

60. Spremnici s eksplozivnim lijekovima (bačve, limene bačve, boce i sl.) moraju biti dobro zatvoreni da pare tih lijekova ne dospiju u zrak.

61. Skladištenje rasutog kalijevog permanganata dopušteno je u posebnom odjeljku skladišta (gdje se skladišti u limenim bačvama), u šipkama s mljevenim čepovima odvojeno od drugih organskih tvari - u ljekarnama i kod pojedinačnih poduzetnika.

62. Rasuta otopina nitroglicerina čuva se u malim, dobro zatvorenim bočicama ili metalnim posudama na hladnom i tamnom mjestu, uz poštovanje mjera opreza od požara. Premjestiti posude s nitroglicerinom i vagati ovaj lijek treba biti u uvjetima koji isključuju prolijevanje i isparavanje nitroglicerina, kao i njegov kontakt s kožom.

63. Pri radu s dietileterom nije dopušteno potresanje, udar, trenje.

Skladištenje narkotika i psihotropnih lijekova

65. Opojne droge i psihotropne droge pohranjuju se u organizacijama u izoliranim prostorijama posebno opremljenim inženjerskom i tehničkom sigurnosnom opremom, te na mjestima privremenog skladištenja, podložno zahtjevima u skladu s Pravilima za skladištenje opojnih droga i psihotropnih tvari utvrđenih Uredbom Vlade Ruske Federacije od 31. prosinca 2009. br. N 1148 (Sobraniye zakonodatelstva Rossiyskoy Federatsii, 2010, N 4, čl. 394; N 25, čl. 3178).

Skladištenje jakih i otrovnih lijekova, lijekova koji podliježu predmetno-kvantitativnom knjigovodstvu

66. U skladu s Uredbom Vlade Ruske Federacije od 29. prosinca 2007. N 964 "O odobrenju popisa jakih i otrovnih tvari za potrebe članka 234. i drugih članaka Kaznenog zakona Ruske Federacije, kao kao i velike količine jakih tvari u smislu članka 234. Kaznenog zakona Ruske Federacije, jake i otrovne droge uključuju lijekove koji sadrže jake i otrovne tvari uključene u popise jakih i otrovnih tvari.

67. Skladištenje jakih i otrovnih droga pod kontrolom u skladu s međunarodnim pravnim normama (u daljnjem tekstu: jake i otrovne droge pod međunarodnom kontrolom) obavlja se u prostorijama opremljenim inženjersko-tehničkom sigurnosnom opremom sličnom onima predviđenim za skladištenje opojnih droga. i psihotropnih lijekova.

68. Jaki i otrovni lijekovi pod međunarodnom kontrolom te narkotici i psihotropni lijekovi mogu se skladištiti u jednoj tehnički opremljenoj prostoriji.

Istodobno, skladištenje jakih i otrovnih lijekova treba se provoditi (ovisno o količini zaliha) na različitim policama sefa (metalni ormarić) ili u različitim sefovima (metalni ormarići).

69. Skladištenje jakih i otrovnih lijekova koji nisu pod međunarodnom kontrolom obavlja se u metalnim ormarima zapečaćenim ili zapečaćenim na kraju radnog dana.

70. Lijekovi koji podliježu predmetnom kvantitativnom računovodstvu u skladu s nalogom Ministarstva zdravstva i socijalnog razvoja Ruske Federacije od 14. prosinca 2005. N 785 "O postupku izdavanja lijekova" (registriran u Ministarstvu pravosuđa Ruske Federacije Ruska Federacija 16. siječnja 2006. N 7353 ), s izuzetkom narkotika, psihotropnih, jakih i otrovnih lijekova, pohranjuju se u metalne ili drvene ormare, zapečaćene ili zapečaćene na kraju radnog dana.

Slični postovi