Инструкции за употреба на таблетки aertal. Aertal - описание и важна информация. Противопоказания за употреба

Активна съставка – ацеклофенак. Той потиска възпалителни процесии облекчава болката на мястото на възпалението. По принцип лекарството се използва в ортопедичната и неврологичната практика.

фармакологичен ефект

След навлизане в стомашно-чревния тракт ацеклофенак се абсорбира бързо. Няколко часа след приложението, ацеклофенак в в големи количестваотлага се в синовиалната течност. Само малка част от лекарството преминава през процеса на метаболизиране. Екскретира се заедно с урината.

Показания за употреба

• Премахване на възпалителния процес;
• елиминиране синдром на болкав ставите и меките тъкани;
• облекчаване на зъбобол.

• раменно-скапуларен периартрит;
• ревматизъм;
• лумбаго;
• спондилит;
• остеоартрит;
• остеохондроза.

Инструкции за употреба (как да приемате хапчета)

Колко дълго може да се приема лекарството?

Странични ефекти

Противопоказания

• Алергия към ацеклофенак;
• стомашна язва;
• чернодробна патология;
• хиперкалиемия;
• кървене от червата (включително съмнение за кървене);
• постоперативен период след аорто-коронарен байпас;
• бременност;
• тийнейджъри под 18 години.

• с исхемия;
• при честа употребаалкохол;
• в нарушение на липидния метаболизъм;
• в нарушение на кръвообращението.

По време на бременност

По време на кърмене лекарството също не трябва да се използва. Ако, според показанията, приемането е много важно, тогава кърменето трябва да бъде изоставено.

Взаимодействие

• В комбинация с фенитоин, дигоксин, метотрексат, Aertal повишава тяхната плазмена концентрация.
• Засилва увреждащия ефект на нестероидните противовъзпалителни средства върху стомашната лигавица.
• Намалява ефекта на антихипертензивните и диуретичните лекарства.
• Провокира появата на хиперкалиемия, когато се комбинира с калиеви препарати.
• Засилва действието на циклоспорин, което води до развитие на нефротоксични явления.
• Влияе на нивата на кръвната захар, което е важно за пациентите с диабет.
• Когато Aertal се комбинира с ацетилсалицилова киселина, плазмената концентрация на ацеклофенак намалява, което изисква коригиране на дозата.
• В комбинация с антикоагуланти и антиагреганти, лекарството повишава риска от кървене.

Предозиране

фармакологичен ефект

Aertal се абсорбира бързо и напълно, като активно се свързва с плазмените протеини. Максималната концентрация на активното вещество Aertal се наблюдава 3 часа след поглъщане във вътреставната течност. Aertal се екскретира от бъбреците непроменен след 8 часа.

Показания за употреба

• Потискане на болката и възпалителните процеси при ревматични заболявания на меките тъкани, остри пристъпи на болка в долната част на гърба, възпаление на раменната става, стоматологични заболявания;
• Ревматоидно възпаление на остеоартрит (като част от лекарствен комплекс).

Начин на приложение

Характеристики на приложението:

Употребата на Aertal в следните случаи трябва да се извършва с повишено внимание и под строг контрол на медицински персонал:

• Наличие в историята на заболявания на заболявания храносмилателната система;
• Анамнеза за чернодробно заболяване;
• Анамнеза за бъбречно заболяване;
• Високо кръвно налягане;
• Сърдечна исхемия;
• Намаляване на обема на циркулиращата кръв;
• Пушещи пациенти;
• Нарушения на церебралната циркулация;
• Пациенти, които пият алкохол;
• Диабет;
• Нарушения на метаболизма на мазнините;
• Пациенти в старческа възраст.

Странични ефекти

• При приемане на Aertal са възможни нарушения на храносмилателната система (нарушения на изпражненията, болка в стомаха, гадене, повръщане, възпаление устната кухина, спазъм на червата, възпаление на панкреаса, намален апетит, възпаление на черния дроб, язвени лезии, кървене от храносмилателната система, повишена активност на чернодробните ензими);
• Нарушения на отделителната система (поява на белтък и кръв в урината, възпаление на бъбреците, подуване, функционална недостатъчност на бъбреците);
• Нарушения нервна система(замаяност, главоболие, загуба на паметта, треперене на крайниците, нарушения на съня, апатия, конвулсии, повишена емоционална възбудимост, менингит);
• Сензорни нарушения (промяна във вкусовото възприятие, намалено зрение, загуба на слуха, поява на шум в ушите);
• Нарушение на сърдечно-съдовата система(нараства кръвно налягане, нарушение сърдечен ритъм, сърдечна недостатъчност, свързана със стагнация);
• Нарушение хемопоетична система (различни нарушенияпроцент профилирани елементикръв);
• При прием на Aertal, различни алергични реакции (анафилактичен шок, кожни обриви, ангиоедем, бронхоспазъм, различни дерматити, възпаление съдова стена, уртикария, синдром на Лайел, сърбеж, синдром на Stevens-Johnson).

Противопоказания

• Индивидуална непоносимост към Aertal или неговите компоненти;
• Язвени лезии на лигавиците на храносмилателната система;
• Индивидуална непоносимост към нестероидни противовъзпалителни средства;
• Кървене на храносмилателната система;
• Свръхчувствителност към Aertal или неговите компоненти;
• Лечение на пациенти с високо съдържаниекалиеви йони в кръвта;
• Свръхчувствителност към нестероидни противовъзпалителни средства;
• Период след коронарен байпас;
• Нарушение на хемопоетичната система;
• Функционални нарушения на бъбреците;
• Бременност и период на кърмене;
• Функционални нарушения на черния дроб;
• нарушения на кръвосъсирването;
• Пациенти под 18 години.

По време на бременност и кърмене

Взаимодействие с други лекарства

• При едновременната употреба на Aertal с лекарства, съдържащи литиеви йони, дигоксин и фенитоин, се наблюдава повишаване на концентрацията на Aertal в кръвта;
• Едновременната употреба с калий-съхраняващи диуретици или лекарства, съдържащи калиеви йони в състава им, има рязко повишаване на концентрацията на калиеви йони в кръвта;
• Едновременна употреба с диуретици или лекарства, които понижават кръвно налягане, води до намаляване терапевтичен ефектпоследното;
• Едновременната употреба с ацетилсалицилова киселина води до намаляване на концентрацията на активното вещество Aertal в кръвната плазма;
• Едновременната употреба с циклоспорин води до повишена токсично действиевърху бъбреците на последния;
• Едновременна употреба с лекарства, които имат блокиращ ефект върху обратното захващане на серотонина, лекарства, които предотвратяват способността на тромбоцитите да се слепват и разреждат кръвта, отбелязва се кървене от храносмилателната система;
• Едновременната употреба на Aertal с Metatrexate води до рязко увеличениеплазмените концентрации на последното.

Предозиране

• Нарушения на нервната система (главоболие, световъртеж, склонност към конвулсии);
• Нарушения на храносмилателната система (гадене, повръщане, коремна болка);
• Нарушения дихателната система(хипервентилация).

Форма за освобождаване

Условия за съхранение

Срок на годност - не повече от 4 години.

Съединение

В 1 опаковка Aertal прах:

• ацеклофенак - 100 mg;
• Помощни вещества: сорбитол, натриев захаринат, аспартам, колоиден силициев диоксид, хипромелоза, титанов диоксид, аромат на мляко, аромат на карамел, аромат на сметана.

В 1 g крем Аертал:

• ацеклофенак (100% микронизиран) - 15 mg;
• Помощни вещества: емулсионен восък, течен парафин, метил парахидроксибензоат, пропил парахидроксибензоат, вода.

В 1 таблетка Аертал:

• ацеклофенак - 100 mg;
• Помощни вещества: микрокристална целулоза, повидон, глицерил дистеарат (тип I), кроскармелоза натрий.

Днес нашата тема е: Aertal: инструкции за употреба, цена, прегледи и аналози.

В извън сезона почти всичко започва да се влошава хронични болести, особено тези, причинени от възпалителни и дегенеративни промени в опорно-двигателния апарат. За облекчаване на болката пациентите най-често се препоръчват да използват нестероидни противовъзпалителни средства, които включват airtal. Въпреки това, преди да го приемате, особено за дълго време, трябва да се запознаете с показанията, противопоказанията и странични ефектитова лекарство.

1. Aertal: инструкции за употреба, цена, прегледи и аналози

1.1 Какво представляват нестероидните противовъзпалителни средства (НСПВС)

Сами по себе си тези лекарствате не са в състояние да лекуват заболявания, но облекчават основните симптоми на възпалителни процеси: болка, треска и подуване. Основното им действие е свързано с инхибирането на работата на ензима, освободен по време на възпаление - циклооксигенази, както и двете му разновидности. Поради това възпалителни медиатори като простагландини и тромбоксан вече не се синтезират от арахидонова киселина.

Повечето средства от тази група са киселини (салицилова, индолоцетна, фенилоцетна, пропионова) или техни производни. Но в последните годинипоявиха се например некиселинни агенти нимезулид или парацетамол.

Цялата група има почти същите свойства: лекарства, които са включени в него, са в състояние да намалят възпалението чрез намаляване на ексудацията на течност в тъканта, а някои лекарства, като индометацин, диклофенаки aertal, може също да намали синтеза на колаген и тъканната склероза.

Почти всички нестероидни лекарстваспособни да намалят болката в мускулите, ставите, нервните стволове, те също се справят добре с главоболие, зъбобол и следоперативна болка. AT различни степенинамаляват температурата, например ацетилсалициловата киселина и парацетамолът отдавна са известни като силни антипиретици.

В малки дози те намаляват адхезията на тромбоцитите, предотвратявайки образуването на кръвни съсиреци, поради което фармацевтите отдавна използват аспирин за предотвратяване на инфаркт на миокарда. Ако средствата се приемат достатъчно дълго, те потискат имунната система поради нарушение на свързването на антитела с антигени.

1.2 Показания за употреба на НСПВС

Те също така премахват синдрома на болката при наранявания и дегенеративни заболявания на костите, ставите, периферни нерви, със спазми гладък мускул, включително стените на матката, след операции, с бъбречна колика. НСПВС се препоръчват, когато телесната температура се повиши над 37,5 ° C за намаляване на треската, някои от тях, като аспирин, се предписват за предотвратяване на тромбоза.

Не можете да използвате групата НСПВС:

• при наличие на възпалителни и ерозивни процеси в стомашно-чревния тракт,
• история на пептична язва
• чернодробни, сърдечни и бъбречна недостатъчност,
• тежка хипертония,
• бронхиална астма,
• бременност и кърмене,
• алергични реакции към лекарството.

1.3 Странични реакции към нестероидни лекарства

Най-често усложненията са от храносмилателната система: гадене, повръщане, диария или болка в стомаха и червата, образуване на ерозии и язви по лигавицата, кървене и дори перфорация на стената, усложнена от перитонит и смърт на пациента .

При пациенти в напреднала възраст последните две усложнения могат да се появят внезапно, без симптоми на увреждане на лигавицата. Фактори като тютюнопушене, алкохолизъм, едновременно приеманедва или повече НСПВС, както и комбинацията им с антикоагуланти, кортикостероидни хормони и имуносупресори.

1.4 Airtal таблетки: инструкции за употреба

Това лекарство съдържа активната съставка ацеклофенак, който се извлича от фенилоцетна киселина. Неговата особеност е способността да прониква в синовиалната течностстава, поради което аерталът може да премахне възпалението си.

Лекарството се абсорбира добре от тялото и се екскретира от него с урината, поради което при бъбречна недостатъчност е противопоказано. Таблетките Airtal са в състояние да намалят болката, да облекчат треската и да намалят отока и възпалителен отговорв тъканите.

Показания за употребата му са ревматоиден артрит и други възпалителни и дегенеративни заболявания на ставите, остеохондроза и радикулопатия, зъбни, мускулни, менструални и други болки.

Не можете да пиете аертал

• с ерозии или язви в стомашно-чревния тракт,
• кървене и хемопоетични нарушения,
• хронична бъбречна, сърдечна и чернодробна недостатъчност,
• бременност и кърмене,
• алергична реакция към активното вещество и при деца под 18 години.

Има друга група пациенти, които абсолютно не могат да използват това лекарство, те винаги имат три симптома: полипоза на носните синуси, бронхиална астмаи непоносимост към аспирин.

Дори ако има индикация, aertal се използва с повишено внимание или се отменя напълно при наличие на такива странични ефекти като

• гадене,
• повръщане,
• силна болка в корема,
• главоболие,
• възбуда на пациента,
• тремор на крайниците и конвулсии,
• шум в ушите,
• промяна на вкуса,
• аритмия,
• повишаване на кръвното налягане,
• нефрит,
• анемия,
• кожни обриви

AT тежки случаимогат да се развият тежки алергични реакции към ацеклофенак: ангиоедеми дори анафилактичен шок.

Когато се използва едновременно с други лекарства, струва си да се има предвид тяхното взаимодействие. Например, аерталът намалява ефективността на диуретиците и антихипертензивните лекарства, но засилва ефектите на кортикостероидите, антикоагулантите и антиагрегантите, повишава концентрацията на дигоксин в кръвта.

Заедно с циклоспорин, той увеличава токсичния ефект върху бъбреците, а при захарен диабет дозата на инсулина ще трябва да се коригира поради употребата на ацеклофенак.

1.5 Форми на освобождаване, дозировка и цени

Фармацевтичните компании Aertal произвеждат в таблетки, всеки съдържа 100 mg ацеклофенак и помощни вещества. Опаковката може да бъде от 10 до 90 броя, средна ценанеговата - 320-350 рубли за 20 таблетки.

Не се препоръчва приема на повече от 200 mg от лекарството на ден, той се консумира след хранене и се измива голямо количествотечности. За вътрешна употребафармацевтичните компании предлагат разтворими 100 mg в саше, има 20 броя в опаковка.

Тъй като лекарството има много противопоказания и ефективността на локална употребане е лошо, произвежда се и под формата на мехлем или крем. Тази форма на освобождаване получи добър отговор от спортистите, тъй като благодарение на нея е възможно бързо да се премахнат последствията от различни наранявания.

Аертал 1,5% сметанапроизвежда се в тръби от 60 g от лекарството и струва около 300 рубли. Той се абсорбира добре, но изисква предварително втриване в кожата на мястото на възпалението или прилагането му като компрес. Следователно, такъв мехлем aertal е противопоказан в случай на нарушения на целостта кожата, пустули и други кожни обриви. Също така не може да се използва в случай на алергична реакция към лекарството. Не можете да го използвате по време на бременност, както и при деца под 18-годишна възраст.

1.6 Нестероидни аналози

1.6.1 Какво представляват миорексаните

Всички НСПВС са в състояние, като аертал, да намалят болката и възпалителния отговор, но не трябва да забравяте и друга група лекарства, която също е в състояние да елиминира дисфункциите на опорно-двигателния апарат, но по различен начин.

Тази група се нарича мускулни релаксантиза способността да се елиминира спазъм на набраздените мускули. Те премахват прекомерното разтягане и пренапрежение на мускулите, премахвайки болката в тях и околните тъкани, а също така възстановяват способността за движение в областта на увредените стави.

Според техния ефект мускулните релаксанти се делят на централни и периферни:

1. първите блокират предаването на сигнали на ниво мозък,
2. последните действат на ниво синапси между нервни окончанияи мускулни клетки.

Централните включват сирдалуд, метопронат, флексин, изопротан, баклофени мидокалм,

към втория - дитилин, диксониум, ардуан и меликтин.

Лекарите често предписват централни мускулни релаксанти като аналози на НСПВС за облекчаване на болката в ставите и гръбначния стълб.

1.6.2 Mydocalm: приложение и цена на лекарството

Активната му съставка е толперизон. средна ценатаблетки от 50 mg - около 330-380 рубли, 150 mg - от 350 до 480 рубли. Цената на 1% инжекционен разтвор за 5 ампули е приблизително 450 рубли. Употребата на лекарството mydocalm се препоръчва при множествена склероза, енцефалит, миелопатия, лумбоишиалгия, артроза, болест на Рейно, мускулен хипертонуси контрактури, постоперативен периодслед ортопедична операция, за лечение трофични язвис тромбофлебит.

Инструкцията забранява предписването на мидокалм за миастения гравис, бременност, при деца под 3-годишна възраст и с алергични реакции към него. Предозирането може да причини конвулсии, задух, дисбаланс и дори парализа. дихателен центъри затова е по-добре да се придържате към медицинските препоръки и да не приемате повече от 450 mg на ден.

1.6.3 Sirdalud: инструкции и цена

Още един, повече евтин аналог aertal таблетки, който също принадлежи към централните мускулни релаксанти, е сирдалуд, всяка таблетка от който съдържа 4 mg тизанидин. Предписва се при спазми скелетни мускуликоито са придружени от болка и множествена склерозаи дегенеративни заболявания гръбначен мозък, функционални нарушенияработа на гръбначния стълб, миелопатия и мозъчно-съдов инцидент.

Не можете да го използвате при наличие на чернодробна и бъбречна недостатъчност, при възрастни хора над 65 години, кърмещи майки и деца, както и алергии към лекарството. Sirdalud не се използва едновременно с ципрофлоксацин и други негови аналози. Но мускулни релаксанти централно действиеперфектно се комбинира с НСПВС, включително airtal в комплексно лечениеостеохондроза за облекчаване на болката.

В заключение видео по дадена тема с Елена Малишева „Живей здравословно! Симптоми и лечение ревматоиден артрит»:

Това е всичко, което исках по темата "Aertal: инструкции за употреба, цена, прегледи и аналози." Надявам се, моите читатели, запознаването с някои нестероидни противовъзпалителни средства и техните аналози да ви помогне да изберете лекарства, които могат да намалят възпалението и болката при заболявания на опорно-двигателния апарат.

Aertal е нестероидно противовъзпалително лекарство. Има няколко форми на лекарството. В продажба можете да намерите прахове за производство на суспензии. Едно саше - 3 грама лекарство. Можете да намерите и таблетки със 100-милиграмово съдържание на активното вещество. Има и кремове. Теглото на тубата е 60 грама.

Aertal - какво помага

Аертал облекчава симптоми като скованост на ставите, възпаление, треска, подуване. Също така лекарството има добра ефективност при зъбобол и ревматизъм. Активното вещество в Aertal е 1,5 g, останалото е спомагателно.

текущ активно веществое ацеклофенак. Забавя образуването на простациклини и простагландини в организма, като по този начин предотвратява и елиминира възпалителните процеси. По-конкретно, веществото инхибира ензим като циклооксигеназа.

Противопоказания за употреба

Аертал не трябва да се приема при заболявания на стомаха (гастрит или язва). Не се използва и при нарушения на кръвосъсирването, сърдечна недостатъчност. Също така е забранено за бременни жени и деца.

Ако се наблюдават алергични реакции или рани по кожата, тогава лекарството е забранено за употреба. Под формата на мехлем трябва да се внимава при употребата на лекарството.

Как и колко да приемате аертал

Таблетките Aertal се приемат през устата, като се поглъщат цели с пълна чаша вода. Препоръчително е да използвате лекарството след хранене. Продължителността на лечението с лекарството се предписва от лекаря на индивидуална основа. Обикновено в повечето случаи таблетките се предписват 2 пъти на ден, но не трябва да се превишава дозата от 200 mg за 24 часа.

При пациенти в напреднала възраст курсът на лечение трябва да се провежда под сериозно наблюдение, тъй като могат да настъпят неблагоприятни промени във функционирането на бъбреците и черния дроб, а също така е възможно негативни реакции. В този случай дозите не се намаляват.

При пациенти, страдащи от чернодробна недостатъчност, дневна дозалекарството не трябва да надвишава 100 mg. За да се премахнат минималните шансове за стомашно-чревно кървене, лекарите предписват възможно най-краткия курс с минимални дозипоради факта, че Aertal е мощно лекарство.

Странични ефекти

Общо взето всичко възможно странични ефектисвързани със стомашно-чревния тракт, тоест с храносмилателните органи. Може да има болка, гадене, повръщане, запек, метеоризъм. Неблагоприятни явления могат да възникнат и във функционалността на нервната система - това е повишена раздразнителност, нарушения на съня, проблеми с паметта, замаяност, тремор, конвулсии.

Могат да се появят и зрителни и слухови увреждания. В някои случаи е допустима промяна във вкуса, но това се случва изключително рядко. Проблеми могат да възникнат и в отделителната система, а именно, говорим за бъбречна недостатъчност, протеинурия, хематурия, нефрит.

Може да се появят още кожен обрив, повишаване на кръвното налягане.

Аертал и алкохол

Представеното лекарство, наречено Aertal, е забранено да се приема с алкохол, което може да причини повишени странични ефекти. Обикновено не се стига до това, но ефективността на лечението с лекарства се свежда до нула. Има и влошаване общо състояниеболен. Ако сте допуснали такъв случай, то първо трябва да увеличите приема на вода и най-добре да потърсите помощ от медицински специалист.

P N013504/01-030810

Търговско наименование:

Международно непатентно наименование:

ацеклофенак

Доза от:

обвити таблетки филмова обвивка

Съединение

Една таблетка съдържа:
Активно вещество: ацеклофенак 100 мг.
Помощни вещества:микрокристална целулоза 89,2 mg; повидон 6,6 mg; глицерил дистеарат, тип I 2,6 mg; кроскармелоза натрий 6,6 mg.
Състав на черупката
Сепифилм 752 бял 9 mg: хипромелоза 40%, микрокристална целулоза 32%, титанов диоксид 20%, макрогол стеарат тип I 8%.

Описание

Кръгли, двойноизпъкнали таблетки бял цвятфилмирани, около 8 mm в диаметър. От едната страна е гравирана буквата "А".

Фармакотерапевтична група:

нестероидно противовъзпалително лекарство (НСПВС)

ATX код: M01AB16

Фармакологични характеристики

Фармакодинамика
Ацеклофенак има противовъзпалителен, аналгетичен и антипиретичен ефект. Той инхибира синтеза на простагландини и по този начин повлиява патогенезата на възпалението, болката и треската. При ревматични заболявания, противовъзпалителни и аналгетично действиеацеклофенак допринася за значително намаляване на тежестта на болката, сутрешна скованост, подуване на ставите, което подобрява функционално състояниетърпелив.
Фармакокинетика
Всмукване
След перорално приложение ацеклофенак се абсорбира бързо, бионаличността му е близо до 100%. Максималната концентрация (Cmax) в кръвната плазма се достига 1,25-3 часа след приема. Храненето забавя усвояването, но не влияе на степента му.
Разпределение
Ацеклофенак се свързва във висока степен с плазмените протеини (> 99,7%). Ацеклофенак прониква в синовиалната течност, където концентрацията му достига 60% от плазмената концентрация. Обемът на разпределение е 30 литра.
Метаболизъм.
Смята се, че ацеклофенак се метаболизира от изоензима CYP2C9 с образуването на метаболита 4-OH-ацеклофенак, чийто принос за клинично действиелекарство вероятно ще бъде минимален. Диклофенак и 4-ОН-диклофенак са сред многобройните метаболити на ацеклофенак.
развъждане
Средният полуживот (t1/2) е 4-4,3 часа. Клирънсът е 5 l/h. Приблизително 2/3 взета дозаекскретира се от бъбреците, главно под формата на конюгирани хидроксиметаболити. Само 1% от дозата след перорално приложение се екскретира непроменена.

Показания

Облекчаване на възпаление и болков синдром при лумбаго, зъбобол, раменно-скапуларен периартрит, ревматични лезии на меките тъкани, за симптоматично лечениеревматоиден артрит, остеоартрит и анкилозиращ спондилит.
Лекарството е предназначено за симптоматична терапия, намалява болката и възпалението по време на употреба, не влияе върху прогресията на заболяването.

Противопоказания

Ерозивни и язвени лезии стомашно-чревния трактв острата фаза (вкл язвен колит, Болест на Крон);
стомашно-чревно кървене или подозрение за него;
бронхоспазъм, уртикария, ринит след прием ацетилсалицилова киселинаили други нестероидни противовъзпалителни средства (НСПВС) в анамнезата (пълен или непълен синдром на непоносимост към ацетилсалицилова киселина - риносинузит, уртикария, полипи на носната лигавица, бронхиална астма);
свръхчувствителносткъм ацеклофенак или компоненти на лекарството;
тежък чернодробна недостатъчностили активно заболяванечерен дроб;
нарушения на хемопоезата и коагулацията;
тежка бъбречна недостатъчност (креатининов клирънс< 30 мл/мин), прогрессирующие заболевания почек, потвърдена хиперкалиемия;
тежка сърдечна недостатъчност;
период след присаждане на коронарен артериален байпас;
бременност и кърмене;
детстводо 18 години.

Внимателно

Заболявания на черния дроб, бъбреците и стомашно-чревния тракт в историята, наличие на инфекция Helicobacter pylori, бронхиална астма, артериална хипертония, намаляване на обема на циркулиращата кръв (включително непосредствено след обширен хирургични интервенции), исхемична болестсърдечна, хронична бъбречна, чернодробна и сърдечна недостатъчност, креатининов клирънс под 60 ml / min, язвени лезии на стомашно-чревния тракт (GIT) в историята, цереброваскуларни заболявания, дислипидемия / хиперлипидемия, диабет, периферна артериална болест, тютюнопушене, напреднала възраст, дълго използване на НСПВС, тежък соматични заболявания, алкохолизъм.

Употреба по време на бременност и кърмене

Бременност
Аертал ® , филмирани таблетки, 100 mg е противопоказан при бременност. Няма информация за употребата на ацеклофенак по време на бременност.
Инхибирането на синтеза на простагландин може да повлияе неблагоприятно на хода на бременността и / или развитието на ембриона / плода.
През третото тримесечие на бременността всички инхибитори на синтеза на простагландин:
с кардиопулмонална токсичност, може да причини преждевременно затваряне на дуктус артериозус с развитие белодробна хипертония;
може да причини нарушена бъбречна функция на плода, която може да прогресира до бъбречна недостатъчност в комбинация с полихидрамнион.
Майки и новородени по-късни датибременност: лекарството може да повлияе на продължителността на кървенето поради антитромбоцитния ефект, който може да се развие дори след употреба на много ниски дози;
лекарството може да потисне маточните контракции, което води до забавено или продължително раждане.
Кърмене
Аертал ® , филмирани таблетки, 100 mg не трябва да се приема по време на кърмене. Няма данни за отделянето на ацеклофенак с кърмата; когато радиоактивен 14 C-ацеклофенак се прилага на кърмещи плъхове, не се наблюдава забележимо прехвърляне на радиоактивност в млякото.
Плодовитост
Нестероидните противовъзпалителни лекарства (НСПВС) могат да повлияят на плодовитостта и не се препоръчват за жени, които планират бременност.

Дозировка и приложение

вътре. Таблетките трябва да се поглъщат цели с много вода. Обикновено на възрастни се предписва 1 таблетка от 100 mg 2 пъти дневно (една таблетка сутрин и една вечер).

Страничен ефект

Следват нежеланите събития, съобщени в клинични изследванияи по време на постмаркетинговото наблюдение; нежеланите събития са групирани според класове на органни системи съгласно Медицинския речник за регулаторна практика (MedDRA) и честота на поява. Много често (≥1/10); често (от ≥1/100 до<1/10); нечасто (от ≥1/1000 до <1/100), редко (от ≥1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000).
Нарушения на кръвта и лимфната система
Редки: анемия;
Много редки: потискане на костния мозък, гранулоцитопения, тромбоцитопения, неутропения, хемолитична анемия;
Нарушения на имунната система
Рядко: анафилактични реакции, включително шок, свръхчувствителност;
Хранителни и метаболитни нарушения
Много редки: хиперкалиемия;
Психични разстройства
Много редки: депресия, необичайни (нетипични) сънища, безсъние;
Нарушения на нервната система
Често: световъртеж;
Много рядко: парестезия, тремор, сънливост, главоболие, дисгеузия (изкривяване на вкуса);
Нарушения на органа на зрението
Редки: замъглено зрение;
Нарушения на слуха и лабиринта
Много редки: световъртеж, шум в ушите;
Сърдечни нарушения
Редки: сърдечна недостатъчност;
Много редки: сърцебиене;
Съдови нарушения
Рядко: повишено кръвно налягане;
Много рядко: зачервяване на кожата, "горещи вълни" (краткотрайно усещане за топлина, придружено от изпотяване), васкулит;
Респираторни, гръдни и медиастинални нарушения
Редки: задух;
Много редки: бронхоспазъм;
Стомашно-чревни нарушения
Често: диспепсия, коремна болка, гадене, диария;
Нечести: метеоризъм, гастрит, запек, повръщане, язви на устната лигавица;
Редки: мелена, разязвяване на лигавицата на стомашно-чревния тракт, хеморагична диария, кръвоизливи на лигавицата на стомашно-чревния тракт;
Много редки: стоматит, повръщане на кръв, чревна перфорация, влошаване на болестта на Crohn и улцерозен колит, панкреатит;
Нарушения на черния дроб и жлъчните пътища
Често: повишена активност на "чернодробните" ензими;
Много редки: увреждане на черния дроб (включително хепатит), повишена активност на алкалната фосфатаза;
Нарушения на кожата и подкожната тъкан
Нечести: сърбеж, обрив, дерматит, уртикария;
Редки: ангиоедем;
Много редки: пурпура, екзема, тежки реакции от страна на кожата и лигавиците (включително синдром на Stevens-Johnson и токсична епидермална некролиза);
В някои случаи са наблюдавани сериозни кожни инфекции и инфекции на меките тъкани при прием на НСПВС по време на варицела.
Нарушения на бъбреците и пикочните пътища
Рядко: повишаване на концентрацията на урея и креатинин в кръвния серум;
Много редки: нефротичен синдром, бъбречна недостатъчност, интерстициален нефрит;
Системни нарушения и усложнения на мястото на инжектиране
Много рядко: оток, умора, мускулни спазми на долните крайници;
Данни от лабораторни изследвания
Много редки: наддаване на тегло.
Ако пациентът забележи влошаване на някое от изброените нежелани събития или поява на нежелано събитие, което не е посочено в тази листовка, той трябва да се свърже със своя лекар.

Предозиране

Няма данни за предозиране на ацеклофенак при хора.
Възможни симптоми:гадене, повръщане, болка в стомаха, замаяност, главоболие, хипервентилационни явления с повишена конвулсивна готовност.
Лечение: стомашна промивка, прилагане на активен въглен, симптоматична терапия. Принудителната диуреза, хемодиализата не е достатъчно ефективна.

Взаимодействие с други лекарства

С изключение на варфарин, не са провеждани проучвания за лекарствени взаимодействия. Ацеклофенак се метаболизира от изоензима CYP2C9; in vitro данните показват, че ацеклофенак може да бъде инхибитор на този ензим. По този начин е възможен риск от фармакокинетично взаимодействие, когато се приема едновременно с фенитоин, циметидин, толбутамид, фенилбутазон, амиодарон, миконазол и сулфафеназол. Както при другите нестероидни противовъзпалителни средства, съществува повишен риск от фармакокинетични взаимодействия с други лекарства, които се екскретират от организма чрез активна бъбречна секреция, като метотрексат и литиеви препарати. Ацеклофенак се свързва почти напълно с плазмения албумин и следователно съществува възможност за взаимодействия от типа на изместване с други лекарства, които се свързват с протеини.
Следното е специфична за класа информация за НСПВС:
Метотрексат: НСПВС инхибират тубулната секреция на метотрексат; освен това може да има слабо метаболитно взаимодействие, което води до намаляване на клирънса на метотрексат. Следователно, когато се използват високи дози метотрексат, НСПВС трябва да се избягват.
Препарати с литий и дигоксин:Някои НСПВС инхибират бъбречния клирънс на литий и дигоксин, което води до повишаване на серумните концентрации и на двете вещества. Едновременното приложение трябва да се избягва, освен ако не се извършва често проследяване на концентрациите на литий и дигоксин.
Антикоагуланти: НСПВС инхибират агрегацията на тромбоцитите и увреждат лигавицата на стомашно-чревния тракт, което може да доведе до увеличаване на ефекта на антикоагуланти и да увеличи риска от стомашно-чревно кървене, докато приемате антикоагуланти. Комбинираната употреба на ацеклофенак и перорални антикоагуланти от кумариновата група, тиклопидин и тромболитици трябва да се избягва, освен ако състоянието на пациента не се проследява внимателно.
Антиагреганти и селективни инхибитори на обратното захващане на серотонина(SSRIs), когато се използва заедно с НСПВС, може да увеличи риска от стомашно-чревно кървене.
Циклоспорин, такролимус:Докато приемате НСПВС с циклоспорин или такролимус, трябва да се има предвид рискът от повишена нефротоксичност поради намаляване на образуването на бъбречен простациклин. Ето защо, докато го приемате, трябва внимателно да наблюдавате показателите на бъбречната функция.
Други НСПВС: Докато приемате ацетилсалицилова киселина или други НСПВС, честотата на нежеланите реакции може да се увеличи, така че трябва да се внимава.
Глюкокортикостероиди:повишава риска от язви или стомашно-чревни кръвоизливи.
Диуретици: Ацеклофенак, подобно на други НСПВС, може да инхибира активността на диуретиците, може да намали диуретичния ефект на фуроземид и буметанид и антихипертензивния ефект на тиазидите. Едновременното приложение с калий-съхраняващи диуретици може да доведе до повишаване на серумния калий.
Ацеклофенак не повлиява контрола на кръвното налягане при едновременно приложение с бендрофлуазид, въпреки че не могат да бъдат изключени взаимодействия с други диуретици.
Антихипертензивни лекарства:НСПВС също могат да намалят ефекта на антихипертензивните лекарства. Едновременното приложение на инхибитори на ангиотензин-конвертиращия ензим (ACE) или ангиотензин II рецепторни антагонисти и НСПВС може да доведе до нарушена бъбречна функция. Рискът от остра бъбречна недостатъчност, която обикновено е обратима, може да се повиши при някои пациенти с увредена бъбречна функция, като пациенти в напреднала възраст или такива, които са дехидратирани. Следователно, когато се комбинира с НСПВС, трябва да се внимава. Пациентите трябва да приемат необходимото количество течности и да бъдат под подходящо наблюдение (проследяване на бъбречната функция в началото на съвместната употреба и периодично по време на лечението).
Хипогликемични средства:Клиничните проучвания показват, че диклофенак може да се използва заедно с перорални хипогликемични средства, без да се повлиява техният клиничен ефект. Въпреки това, има отделни съобщения за хипогликемични и хипергликемични ефекти на лекарството. По този начин, когато приемате ацеклофенак, трябва да се коригират дозите на лекарствата, които могат да причинят хипогликемия.
Зидовудин: Едновременната употреба на НСПВС и зидовудин повишава риска от хематологична токсичност. Има данни за повишен риск от хемартроза и хематоми при HIV-позитивни (човешки имунодефицитен вирус) пациенти с хемофилия, получаващи зидовудин и ибупрофен.

специални инструкции

Избягвайте едновременната употреба на лекарството Aertal®, филмирани таблетки, 100 mg и други НСПВС, включително селективни инхибитори на циклооксигеназа-2 (COX-2).
Нежеланите реакции могат да бъдат сведени до минимум чрез използване на най-ниската ефективна доза и намаляване на продължителността на лечението, необходимо за контролиране на симптомите.
Влияние върху стомашно-чревния тракт (GIT)
Кървене, язва или перфорация на стомашно-чревния тракт с фатален изход са наблюдавани при приемане на НСПВС във всеки период на лечение, както при наличие на съответни симптоми, така и при наличие на сериозни заболявания на стомашно-чревния тракт в историята (язва на стомаха и дванадесетопръстника, болест на Crohn, улцерозен колит и др.), така и без тях.
Рискът от кървене, язва и перфорация на стомашно-чревния тракт се увеличава с увеличаване на дозата на НСПВС при пациенти с анамнеза за пептична язва, особено ако е придружена от кървене или перфорация, както и при пациенти в напреднала възраст. Тези пациенти трябва да приемат най-ниската ефективна доза от лекарството. Те се нуждаят от комбинирана терапия със защитни лекарства (напр. мизопростол или инхибитори на протонната помпа). Такова лечение е необходимо за пациенти, които приемат малки дози аспирин или други лекарства, които влияят неблагоприятно на състоянието на стомашно-чревния тракт.
Пациенти със стомашно-чревни заболявания, включително възрастни хора, трябва да съобщават за всякакви необичайни стомашно-чревни симптоми (особено кървене), включително при първото приемане на лекарството. Особено внимание трябва да се обърне при пациенти, приемащи съпътстващи лекарства, които могат да повишат риска от кървене или язви, като системни глюкокортикостероиди, антикоагуланти (като варфарин), селективни инхибитори на обратното захващане на серотонина или антиагреганти (като ацетилсалицилова киселина).
Ако се появи стомашно-чревно кървене или язва при пациенти, приемащи Aertal ®, филмирани таблетки, 100 mg, лечението трябва да се преустанови.
Влияние върху сърдечно-съдовата и централната нервна система
Пациентите с артериална хипертония и / или лека до умерена застойна сърдечна недостатъчност изискват подходящо наблюдение, тъй като задържането на течности в тялото и отоците са свързани с употребата на НСПВС.
Клиничните проучвания и епидемиологичните данни показват, че употребата на някои НСПВС (особено във високи дози и при продължителна употреба) може леко да повиши риска от артериална тромбоза (напр. инфаркт на миокарда или инсулт). Няма надеждни данни за липсата на този риск при приема на ацеклофенак.
Пациенти с неконтролирана артериална хипертония, хронична сърдечна недостатъчност, установена коронарна болест на сърцето, периферна артериална атеросклероза и / или мозъчно-съдов инцидент трябва да бъдат особено внимателни, когато приемат ацеклофенак. Също така, преди първата доза трябва да се внимава при пациенти с рискови фактори за сърдечно-съдовата система (например артериална хипертония, хиперлипидемия, захарен диабет и тютюнопушене).
Ефекти върху черния дроб и бъбреците
Приемането на НСПВС може да причини дозозависимо намаляване на образуването на простагландини и остра бъбречна недостатъчност. Значението на простагландините за осигуряване на бъбречния кръвен поток трябва да се има предвид при приема на лекарството при пациенти с увредена сърдечна, бъбречна или чернодробна функция, при пациенти, приемащи диуретици или при пациенти след операция, както и при пациенти в напреднала възраст.
Трябва да се подхожда с повишено внимание, когато се предписва лекарството на пациенти с леко или умерено чернодробно и бъбречно увреждане, както и на пациенти с други състояния, предразполагащи към задържане на течности в организма. При тези пациенти НСПВС могат да доведат до нарушена бъбречна функция и задържане на течности. Пациенти, приемащи диуретици, лица с повишен риск от хиповолемия също трябва да бъдат внимателни при приема на лекарството Аертал®, филмирани таблетки, 100 mg. Необходимо е да се предпише минимална ефективна доза и редовно медицинско наблюдение на бъбречната функция. Бъбречните нежелани реакции обикновено отзвучават след прекратяване на лечението с ацеклофенак.
Ацеклофенак трябва да се прекрати, ако промените в чернодробните функционални тестове персистират или се влошат, развият се клинични признаци или симптоми на чернодробно заболяване или се появят други прояви (еозинофилия, обрив). Хепатитът може да се развие без продромални симптоми.
Употребата на НСПВС при пациенти с чернодробна порфирия може да провокира пристъп.
Свръхчувствителност и кожни реакции
Както при другите НСПВС, това лекарство може да причини алергични реакции, включително анафилактични/анафилактоидни реакции, дори ако лекарството се приема за първи път.
Тежки кожни реакции (някои от които могат да бъдат фатални), включително ексфолиативен дерматит, синдром на Stevens-Johnson и токсична епидермална некролиза, са наблюдавани много рядко след прием на НСПВС. Най-високият риск от тези реакции при пациентите се наблюдава в началото на приема на лекарството, а развитието на тези нежелани реакции се наблюдава през първия месец от приема на лекарството. Ако се появи кожен обрив, увреждане на устната лигавица или други признаци на свръхчувствителност, ацеклофенак трябва да се преустанови.
В някои случаи при варицела могат да възникнат инфекции на кожата и меките тъкани.
Понастоящем не може да се изключи ролята на НСПВС за влошаване на хода на тези инфекции. Поради това трябва да избягвате приема на лекарството Аертал®, филмирани таблетки, 100 mg при варицела.
Хематологични нарушения
Ацеклофенак може да причини обратимо инхибиране на тромбоцитната агрегация.
Нарушения на дихателната система
Трябва да се внимава, когато се приема лекарството при пациенти с анамнеза или настояща бронхиална астма, тъй като приемането на НСПВС може да провокира развитието на внезапен бронхоспазъм при такива пациенти.
Пациенти в старческа възраст
Трябва да се внимава, когато се приема лекарството при пациенти в напреднала възраст, тъй като при тях е по-вероятно да получат нежелани реакции (особено кървене и перфорация на стомашно-чревния тракт), когато приемат НСПВС. Усложненията могат да доведат до смърт. Освен това по-възрастните пациенти са по-склонни да страдат от заболявания на бъбреците, черния дроб или сърдечно-съдовата система.
Дългосрочна употреба
Всички пациенти, получаващи продължително лечение с нестероидни противовъзпалителни средства, трябва да бъдат внимателно наблюдавани (напр. пълна кръвна картина, чернодробни и бъбречни функционални тестове).

Влияние върху способността за шофиране и работа с механизми

Трябва да се въздържате от шофиране и други потенциално опасни дейности, които изискват повишена концентрация и скорост на психомоторните реакции, тъй като лекарството може да причини замаяност и други странични ефекти, които могат да повлияят на тези способности.

Форма за освобождаване

Филмирани таблетки, 100 мг. По 10 филмирани таблетки в блистер от PA/AL/PVC-фолио и алуминиево фолио. 1, 2, 3, 4, 6 или 9 блистера с инструкции за употреба в картонена кутия.

Условия за съхранение

Да се ​​съхранява при температура не по-висока от 25 °C.
Да се ​​пази далеч от деца.

Най-доброто преди среща

3 години.
Да не се използва след изтичане срока на годност.

Условия за отпускане от аптеките

По лекарско предписание.

Притежател на удостоверение за регистрация:

Almiral S.A.
General Mitr, 151, 08022 Барселона, Испания

производител:
ОАО "Гедеон Рихтер"
1103 Будапеща, ул. Dömröy, 19-21, Унгария.

Оплакванията на потребителите трябва да се насочват към:
Московско представителство на АО "Гедеон Рихтер"
119049 Москва, 4-та Добрининска улица, сграда 8