Правила и разпоредби за съхранение на инжекции в аптеките. Температурни режими за съхранение на лекарства съгласно GF XIII

В съответствие с член 58 от Федералния закон от 12 април 2010 г. N 61-FZ „За обращението на лекарства“ (Сборник на законодателството на Руската федерация, 2010 г., N 16, чл. 1815; N 31, чл. 4161) I поръчка:

1. Одобрява Правилата за съхранение на лекарствени продукти в съответствие с приложението.

2. Признаване за невалидни:

раздели 1 и 2, параграфи 3.1 - 3.4, 3.6 и 3.7 от раздел 3, раздели 4 - 7, 12 и 13 Инструкции за организиране на съхранението в аптеките на различни групи лекарства и медицински изделия, одобрени със заповед на Министерството на здравеопазването на Руската федерация от 13 ноември 1996 г. N 377 "За одобряване на изискванията за организацията на съхранение в аптеките на различни групи лекарства и медицински продукти" (регистриран от Министерството на правосъдието на Русия на 22 ноември 1996 г. N 1202).
Приложение към Заповедта на Министерството на здравеопазването и социалното развитие на Руската федерация от 23.08.2010 г. N 706n Правила за съхранение на лекарства (изменена със Заповед на Министерството на здравеопазването и социалното развитие на Руската федерация от 28.12.2010 г. N 1221n)

I. Общи положения

1. Настоящите правила установяват изисквания към съоръженията за съхранение на лекарствени продукти за медицинска употреба (наричани по-нататък лекарствени продукти), регулират условията за съхранение на тези лекарствени продукти и се прилагат за производители на лекарствени продукти, търговци на едро с лекарствени продукти, аптечни организации, медицински и други организации, които извършват дейности по разпространението на лекарства, индивидуални предприемачи, притежаващи лиценз за фармацевтична дейност или лиценз за медицинска дейност (съответно по-долу - организации, индивидуални предприемачи).

II. Общи изисквания за устройството и експлоатацията на съоръженията за съхранение на лекарства
финансови средства

2. Устройството, съставът, размерът на площите (за производители на лекарства, търговци на едро с лекарства), експлоатацията и оборудването на помещенията за съхранение на лекарства трябва да осигуряват тяхната безопасност. (клауза 2, изменена със Заповед на Министерството на здравеопазването и социалното развитие на Руската федерация от 28 декември 2010 г. N 1221n)

3. В помещенията за съхранение на лекарствени продукти трябва да се поддържа определена температура и влажност на въздуха, за да се осигури съхранението на лекарствените продукти в съответствие с изискванията на производителите на лекарствени продукти, посочени върху първичната и вторичната (потребителска) опаковка.

4. Помещенията за съхранение на лекарства трябва да бъдат оборудвани с климатици и друго оборудване, за да се гарантира съхранението на лекарства в съответствие с изискванията на производителите на лекарства, посочени върху първичната и вторичната (потребителска) опаковка, или се препоръчва оборудването на помещения с вентилационни отвори, фрагери, втори решетъчни врати.

5. Помещенията за съхранение на лекарства трябва да бъдат снабдени със стелажи, шкафове, палети и кутии за съхранение.

6. Завършването на помещенията за съхранение на лекарства (вътрешни повърхности на стени, тавани) трябва да бъде гладко и да позволява мокро почистване.

III. Общи изисквания към помещенията за съхранение на лекарства и тяхната организация
съхранение

7. Помещенията за съхранение на лекарства трябва да бъдат оборудвани с уреди за отчитане на параметрите на въздуха (термометри, влагомери (електронни влагомери) или психрометри). Измервателните части на тези уреди трябва да се поставят на разстояние най-малко 3 m от врати, прозорци и отоплителни уреди. Устройствата и (или) частите на устройствата, от които се вземат визуални показания, трябва да бъдат разположени на място, достъпно за персонала на височина 1,5 - 1,7 m от пода.
Показанията на тези устройства трябва да се записват ежедневно в специален дневник (карта) за регистрация на хартиен носител или в електронен вид с архивиране (за електронни влагомери), който се поддържа от отговорно лице. Дневникът (картата) за регистрация се съхранява една година, без да се брои текущата. Контролните устройства трябва да бъдат сертифицирани, калибрирани и проверени по предписания начин.

8. Лекарствените продукти се поставят в складовите помещения в съответствие с изискванията на нормативната документация, посочена върху опаковката на лекарствения продукт, като се вземат предвид:
физико-химични свойства на лекарствата;
фармакологични групи (за фармацевтични и медицински организации);
начин на приложение (вътрешен, външен);
агрегатно състояние на фармацевтичните вещества (течни, насипни, газообразни).
При поставяне на лекарства е разрешено използването на компютърни технологии (по азбучен ред, по кодове).

9. Отделно, в технически укрепени помещения, които отговарят на изискванията на Федералния закон от 8 януари 1998 г. N 3-FZ "За наркотичните вещества и психотропните вещества" (Сборник на законодателството на Руската федерация, 1998 г., N 2, чл. 219; 2002, N 30, т. 3033; 2003, N 2, т. 167, N 27 (част I), т. 2700; 2005, N 19, т. 1752; 2006, N 43, т. 4412; 2007, N 30, т. 3748, N 31, т. 4011; 2008, N 52 (част I), т. 6233; 2009, N 29, т. 3614; 2010, N 21, т. 2525, N 31, т. 4192), съхранявани:
наркотични и психотропни лекарства;
силнодействащи и отровни лекарства, които се контролират в съответствие с международните правни норми.

10. Рафтове (шкафове) за съхранение на лекарства в помещенията за съхранение на лекарства трябва да бъдат монтирани по такъв начин, че да се осигури достъп до лекарства, свободно преминаване на персонал и, ако е необходимо, товарни устройства, както и достъпност на рафтове, стени, подове за почистване.
Стелажи, шкафове, рафтове, предназначени за съхранение на лекарства, трябва да бъдат идентифицирани. (Изменен със Заповед на Министерството на здравеопазването и социалното развитие на Руската федерация от 28 декември 2010 г. N 1221n)
Съхраняваните лекарствени продукти също трябва да бъдат идентифицирани с помощта на стелажна карта, съдържаща информация за съхранявания лекарствен продукт (име, форма на освобождаване и дозировка, партиден номер, срок на годност, производител на лекарствения продукт).
При използване на компютърни технологии е разрешена идентификация с помощта на кодове и електронни устройства.

11. В организации и индивидуални предприемачи е необходимо да се съхраняват записи на лекарства с ограничен срок на годност на хартиен носител или в електронен вид с архивиране. Контролът върху навременната продажба на лекарства с ограничен срок на годност трябва да се извършва с помощта на компютърна техника, стелажни карти, посочващи името на лекарството, серия, срок на годност или регистри за дата на изтичане. Процедурата за водене на документация за тези лекарства се определя от ръководителя на организацията или индивидуалния предприемач.

12. При установяване на лекарствени продукти с изтекъл срок на годност те трябва да се съхраняват отделно от другите групи лекарствени продукти в специално обособено и обозначено (карантинно) помещение.

IV. Изисквания към помещенията за съхранение на запалими и взривоопасни лекарства
средства и организация на тяхното съхранение

13. Помещенията за съхранение на леснозапалими и взривоопасни лекарства трябва да отговарят изцяло на действащите разпоредби.

14. Помещенията за съхранение на лекарства в търговските организации на едро на лекарства и производителите на лекарства (наричани по-нататък складове) са разделени на отделни помещения (отделения) с граница на огнеустойчивост на строителни конструкции от най-малко 1 час, за да се осигури съхраняване на запалими и експлозивни лекарства на принципа на еднаквост в съответствие с техните физикохимични, пожароопасни свойства и естеството на опаковката. (клауза 14, изменена със Заповед на Министерството на здравеопазването и социалното развитие на Руската федерация от 28 декември 2010 г. N 1221n)

15. Количеството леснозапалими лекарствени продукти, необходимо за опаковане и производство на лекарствени продукти за медицинска употреба за една работна смяна, може да се съхранява в производствени и други помещения. Останалото количество запалими лекарства в края на смяната се прехвърля на следващата смяна или се връща на основното място за съхранение.

16. Подовете на складовите помещения и зоните за разтоварване трябва да имат твърда, равна повърхност. Забранено е използването на дъски и листове за изравняване на подовете. Подовете трябва да осигуряват удобно и безопасно движение на хора, стоки и превозни средства, да са с достатъчна здравина и да издържат натоварвания от складирани материали и да осигуряват простота и лекота на почистване на склада.

17. Складовете за съхранение на леснозапалими и взривоопасни лекарства трябва да бъдат оборудвани с огнеупорни и стабилни стелажи и палети, предназначени за съответния товар. Стелажите се монтират на разстояние 0,25 m от пода и стените, ширината на стелажите не трябва да надвишава 1 m и в случай на съхранение на фармацевтични субстанции трябва да има фланци от най-малко 0,25 м. Надлъжните пътеки между стелажите трябва да бъдат най-малко 1,35м.

18. В аптеките и индивидуалните предприемачи се разпределят изолирани помещения, оборудвани с автоматични противопожарни и алармени системи, за съхранение на запалими фармацевтични вещества и експлозивни лекарства.
(клауза 18, изменена със Заповед на Министерството на здравеопазването и социалното развитие на Руската федерация от 28 декември 2010 г. N 1221n)

19. В аптеките и индивидуалните предприемачи е разрешено да се съхраняват фармацевтични вещества със запалими и горими свойства в обем до 10 kg извън помещенията за съхранение на запалими фармацевтични вещества и
експлозивни наркотици във вградени огнеупорни шкафове. Шкафовете трябва да бъдат отстранени от топлоотвеждащи повърхности и проходи, с врати с ширина не по-малка от 0,7 м и височина не по-малка от 1,2 м. До тях трябва да се организира свободен достъп.
(Изменен със Заповед на Министерството на здравеопазването и социалното развитие на Руската федерация от 28 декември 2010 г. N 1221n)
Разрешено е съхраняването на експлозивни лекарствени продукти за медицинска употреба (във вторична (потребителска) опаковка) за употреба за една работна смяна в метални шкафове извън помещенията за съхранение на запалими фармацевтични вещества и експлозивни лекарствени продукти. (Изменен със Заповед на Министерството на здравеопазването и социалното развитие на Руската федерация от 28 декември 2010 г. N 1221n)

20. Разрешеното количество за съхранение на запалими фармацевтични вещества в помещения за съхранение на леснозапалими лекарства и взривоопасни лекарства, разположени в сгради с друго предназначение, не трябва да надвишава 100 kg в насипно състояние.
Помещенията за съхранение на запалими фармацевтични вещества и експлозивни лекарства, използвани за съхранение на запалими фармацевтични вещества над 100 kg, трябва да бъдат разположени в отделна сграда, и
съхраняването трябва да се извършва в стъклени или метални контейнери, изолирани от складовите помещения за други групи запалими фармацевтични вещества. (клауза 20, изменена със Заповед на Министерството на здравеопазването и социалното развитие на Руската федерация от 28 декември 2010 г. N 1221n)

21. В помещения за съхранение на леснозапалими фармацевтични вещества и взривни вещества
забранено е внасянето на лекарства с открити източници на огън.

V. Характеристики на организацията на съхранение на лекарства в складове

22. Съхраняваните в складовете лекарствени продукти се поставят на стелажи или на ходови части (палети). Не е разрешено поставянето на лекарства на пода без палет.
Палетите могат да се поставят на пода в един ред или на стелажи на няколко нива, в зависимост от височината на стелажа. Не се допуска поставянето на палети с лекарства на няколко реда по височина без използване на стелажи.

23. При ръчния метод на операции по разтоварване и товарене височината на подреждане на лекарства не трябва да надвишава 1,5 m.
При използване на механизирани устройства за разтоварване и товарене
лекарствата трябва да се съхраняват на няколко нива. Въпреки това, общата височина
поставянето на лекарства на рафтовете не трябва да надвишава капацитета
механизирано подемно-транспортно оборудване (асансьори, камиони, подемници).

23.1. Площта на складовите помещения трябва да съответства на обема на съхраняваните лекарства, но да бъде най-малко 150 квадратни метра. м, включително:
зона за приемане на лекарства;
зона за основно съхранение на лекарства;
експедиционна зона;
помещения за лекарства, изискващи специални условия за съхранение.
(клауза 23.1 е въведена със заповед на Министерството на здравеопазването и социалното развитие на Руската федерация от 28 декември 2010 г. N 1221n)

VI. Характеристики на съхранение на определени групи лекарства в зависимост от
физични и физико-химични свойства, излагане на различни външни фактори
среди

Съхранение на лекарства, изискващи защита от светлина

24. Лекарствата, които изискват защита от действието на светлината, се съхраняват в помещения или специално оборудвани места, осигуряващи защита от естествено и изкуствено осветление.
25. Фармацевтичните вещества, които изискват защита от светлина, трябва да се съхраняват в контейнери, изработени от светлозащитни материали (опаковки от оранжево стъкло, метални контейнери, опаковки от алуминиево фолио или полимерни материали, боядисани в черно, кафяво или оранжево), в тъмна стая или шкафове..
За съхранение на фармацевтични вещества, които са особено чувствителни към светлина (сребърен нитрат, прозерин), стъклените контейнери се залепват с черна непрозрачна хартия.

26. Лекарствените продукти за медицинска употреба, които изискват защита от действието на светлината, опаковани в първична и вторична (потребителска) опаковка, трябва да се съхраняват в шкафове или на стелажи, при условие че са взети мерки за предотвратяване на пряка слънчева светлина или друга ярка насочена светлина от достигане на тези лекарствени продукти (използване на отразяващо фолио, щори, козирки и др.).

Съхранение на лекарствени продукти, изискващи защита от влага

27. Фармацевтичните вещества, които изискват защита от влага, трябва да се съхраняват на хладно място при температура до +15 градуса. С (наричано по-нататък хладно място), в плътно затворен съд от материали, непроницаеми за водни пари (стъкло, метал, алуминиево фолио, дебелостенни пластмасови съдове) или в първична и вторична (потребителска) опаковка на производителя.

28. Фармацевтичните субстанции с изразени хигроскопични свойства да се съхраняват в стъклен съд с херметично затваряне, напълнен отгоре с парафин.

29. За да се избегнат повреди и загуба на качество, съхранението на лекарствените продукти трябва да се организира в съответствие с изискванията, посочени под формата на предупредителни етикети върху вторичната (потребителска) опаковка на лекарствения продукт.

Съхранение на лекарствени продукти, изискващи защита от изпаряване и изсъхване

30. Фармацевтични вещества, които изискват защита от изпаряване и изсушаване (всъщност летливи лекарства; лекарства, съдържащи летлив разтворител (алкохолни тинктури, течни алкохолни концентрати, гъсти екстракти); разтвори и смеси от летливи вещества (етерични масла, разтвори на амоняк, формалдехид, хлорид). водород над 13%, карболова киселина, етилов алкохол с различни концентрации и др.); лекарствени растителни материали, съдържащи етерични масла; лекарства, съдържащи кристализационна вода - кристалохидрати; лекарства, които се разлагат с образуването на летливи продукти (йодоформ, водороден прекис, натриев бикарбонат). ); лекарства с определена долна граница на съдържание на влага (магнезиев сулфат, натриев парааминосалицилат, натриев сулфат)), трябва да се съхраняват на хладно място, в херметически затворен контейнер, изработен от материали, непроницаеми за летливи вещества (стъкло, метал, алуминиево фолио ) или в основното и вторична (потребителска) опаковка на производителя.
Използването на полимерни контейнери, опаковки и капачки е разрешено в съответствие с изискванията на Държавната фармакопея и нормативната документация.

31. Фармацевтичните субстанции - кристалохидратите да се съхраняват в херметически затворени стъклени, метални и дебелостенни пластмасови съдове или в първична и вторична (потребителска) опаковка на производителя при условия, отговарящи на изискванията.
нормативна документация за тези лекарствени продукти.

Съхранение на лекарства, изискващи защита от излагане на повишени температури

32. Организациите и индивидуалните предприемачи трябва да съхраняват лекарствени продукти, които изискват защита от излагане на повишени температури (термолабилни лекарствени продукти) в съответствие с температурния режим, посочен върху първичната и вторичната (потребителска) опаковка на лекарствения продукт в съответствие с изискванията на нормативната уредба документация.

Съхранение на лекарства, изискващи защита от излагане на ниски температури

33. Съхранение на лекарства, които изискват защита от излагане на ниски температури (лекарства, чието физическо и химично състояние се променя след замразяване и не се възстановява при последващо затопляне до стайна температура (40% разтвор на формалдехид, инсулинови разтвори)), организациите и индивидуалните предприемачи трябва да носят в съответствие с температурния режим, посочен върху първичната и вторичната (потребителска) опаковка на лекарствения продукт в съответствие с изискванията на нормативната документация.

34. Не се допуска замразяване на инсулинови препарати.

Съхранение на лекарствени продукти, изискващи защита от газове от околната среда

35. Фармацевтични вещества, които изискват защита от излагане на газове (вещества, които реагират с атмосферния кислород: различни алифатни съединения с ненаситени междувъглеродни връзки, циклични съединения със странични алифатни групи с ненаситени междувъглеродни връзки, фенолни и полифенолни, морфин и неговите производни с незаместени хидроксилни групи ; съдържащи сяра хетерогенни и хетероциклични съединения, ензими и органични препарати; вещества, които реагират с атмосферния въглероден диоксид: соли на алкални метали и слаби органични киселини (натриев барбитал, хексенал), лекарства, съдържащи поливалентни амини (еуфилин), магнезиев оксид и пероксид, натриев хидроксид, каустик поташ) трябва да се съхраняват в херметически затворен контейнер, направен от непроницаеми за газове материали, по възможност напълнен догоре.

Съхранение на миризливи и оцветяващи лекарства

36. Миризливите лекарствени продукти (фармацевтични вещества, както летливи, така и практически нелетливи, но със силна миризма) трябва да се съхраняват в херметически затворен контейнер, непропусклив за миризми.

37. Оцветяващите лекарствени продукти (фармацевтични вещества, които оставят цветна следа, която не се отмива при обикновена санитарно-хигиенна обработка върху контейнери, капачки, оборудване и инвентар (брилянтно зелено, метиленово синьо, индигокармин)) трябва да се съхраняват в специален шкаф. в плътно затворен съд.

38. За работа с оцветяващи лекарства е необходимо да се отделят специални везни, хаванче, шпатула и друго необходимо оборудване за всеки артикул.

Съхранение на дезинфектанти

39. Дезинфектантите трябва да се съхраняват в херметически затворени контейнери в изолирано помещение, далеч от пластмасови, гумени и метални складове и съоръжения за производство на дестилирана вода.

Съхранение на лекарствени продукти за медицинска употреба

40. Съхранението на лекарствени продукти за медицинска употреба се извършва в съответствие с изискванията на държавната фармакопея и нормативната документация, както и като се вземат предвид свойствата на веществата, които ги съставят.

41. При съхраняване в шкафове, на стелажи или рафтове лекарствените продукти за медицинска употреба във вторична (потребителска) опаковка трябва да се поставят с етикета (маркировката) навън.

42. Организациите и индивидуалните предприемачи трябва да съхраняват лекарствени продукти за медицинска употреба в съответствие с изискванията за тяхното съхранение, посочени на вторичната (потребителска) опаковка на посочения лекарствен продукт.
лекарство.

Съхранение на лечебни растителни суровини

43. Лечебните растителни суровини в насипно състояние трябва да се съхраняват в сухи (не повече от 50% влажност), добре проветриви помещения в плътно затворен съд.

44. Насипните лечебни растителни суровини, съдържащи етерични масла, се съхраняват изолирано в добре затворен съд.

45. Насипните лечебни растителни суровини подлежат на периодичен контрол в съответствие с изискванията на държавната фармакопея. Отхвърлят се трева, корени, коренища, семена, плодове, които са загубили нормалния си цвят, мирис и необходимото количество активни вещества, както и тези, засегнати от мухъл, вредители от хамбара.

46. Съхранението на лекарствени растителни материали, съдържащи сърдечни гликозиди, се извършва в съответствие с изискванията на държавната фармакопея, по-специално изискването за многократен контрол на биологичната активност.

47. Насипни лекарствени растителни материали, включени в списъците на мощни и токсични вещества, одобрени с постановление на правителството на Руската федерация от 29 декември 2007 г. N 964 „За одобряване на списъците на мощни и токсични вещества за целите на член 234 и други членове от Наказателния кодекс на Руската федерация, както и големи размери на силнодействащи вещества за целите на член 234 от Наказателния кодекс на Руската федерация” (Sobraniye Zakonodatelstva Russian Federatsii, 2008, No 2, Art. 89; 2010 г., № 28, чл.3703), се съхранява в отделно помещение или в отделен шкаф под ключ.
48. Пакетираните лечебни билкови суровини се съхраняват на стелажи или в шкафове.

Съхранение на медицински пиявици

49. Съхранението на медицинските пиявици се извършва в светло помещение без миризма на лекарства, за което се установява постоянен температурен режим.

Съхранение на запалими лекарства

51. Съхранение на запалими лекарства (лекарства със запалими свойства (спирт и спиртни разтвори, спиртни и етерни тинктури, спиртни и етерни екстракти, етер, терпентин, млечна киселина, хлороетил, колодий, клеол,
Новиков течност, органични масла); лекарства със запалими свойства (сяра, глицерин, растителни масла, насипни лекарствени растителни материали) трябва да се носят отделно от други лекарства. (Изменен със Заповед на Министерството на здравеопазването и социалното развитие на Руската федерация от 28 декември 2010 г. N 1221n)

52. Запалимите лекарства се съхраняват в плътно затворени здрави, стъклени или метални съдове, за да се предотврати изпаряването на течности от съдовете.

53. Бутилки, цилиндри и други големи контейнери със запалими и лесно запалими лекарства трябва да се съхраняват на рафтовете на стелажите в един ред по височина.
Забранено е складирането им на няколко реда по височина с различни амортизационни материали.
Не е позволено да съхранявате тези лекарства в близост до нагревателни уреди.
Разстоянието от стелажа или стека до нагревателния елемент трябва да бъде най-малко 1 m.

54. Съхранението на бутилки със запалими и лесно запалими фармацевтични вещества трябва да се извършва в контейнери, които предпазват от удари, или в цилиндрични самосвали в един ред.

55. На работните места на производствените помещения, разпределени в аптечните организации и индивидуалните предприемачи, могат да се съхраняват запалими и лесно запалими лекарства в количества, които не надвишават изискването за смяна. В същото време контейнерите, в които се съхраняват, трябва да бъдат плътно затворени.

56. Не се допуска съхраняването на запалими и лесно запалими лекарства в напълно напълнени съдове. Степента на пълнене трябва да бъде не повече от 90% от обема. Алкохолите в големи количества се съхраняват в метални съдове, пълни не повече от 75% от обема.

57. Съвместното съхранение на запалими лекарства с минерални киселини (особено сярна и азотна киселина), сгъстени и втечнени газове, запалими вещества (растителни масла, сяра, превръзки), основи, както и с неорганични соли, които дават експлозивни експлозиви с органични вещества, е не се допускат смеси (калиев хлорат, калиев перманганат, калиев хромат и др.).

58. Медицинският етер и етерът за анестезия се съхраняват в промишлени опаковки, на хладно и тъмно място, далеч от огън и нагревателни уреди.

Съхранение на експлозивни лекарства

59. При съхранение на експлозивни лекарства (лекарства с експлозивни свойства (нитроглицерин); лекарства с експлозивни свойства (калиев перманганат, сребърен нитрат)) трябва да се вземат мерки за предотвратяване на замърсяване с прах.

60. Съдовете с взривоопасни наркотици (бъчви, тенекиени бидони, бутилки и др.) трябва да бъдат плътно затворени, за да се избегне изпаренията на тези наркотици да попаднат във въздуха.

61. Съхранението на калиев перманганат в насипно състояние е разрешено в специално отделение на складове (където се съхранява в калаени варели), в щанги със смлени запушалки отделно от други органични вещества - в аптеки и индивидуални предприемачи.

62. Насипният разтвор на нитроглицерин се съхранява в малки добре запечатани
бутилки или метални контейнери на хладно и тъмно място, като вземете предпазни мерки срещу пожар. Преместете съдовете с нитроглицерин и претеглете това лекарство трябва да бъде в условия, които изключват разливане и изпаряване на нитроглицерин, както и неговия контакт с кожата.

63. При работа с диетилов етер не се допуска разклащане, удар, триене.

Съхранение на наркотични и психотропни лекарства

Забележка.

Със заповед на Министерството на здравеопазването и социалното развитие на Руската федерация от 16 май 2011 г. N 397n са одобрени специални изисквания за условията на съхранение на наркотични вещества и психотропни вещества, надлежно регистрирани в Руската федерация като лекарства, предназначени за медицинска употреба в аптеки, лечебни заведения , изследователски и образователни институции, организации и търговци на едро на лекарства.

65. Наркотичните и психотропните вещества се съхраняват в организации в изолирани помещения, специално оборудвани с инженерни и технически средства за сигурност, и на места за временно съхранение, при спазване на изискванията в съответствие с Правилата за съхранение на наркотични и психотропни вещества, установени с Указ на правителството на Руската федерация от 31 декември 2009 г. № N 1148 (Sobraniye zakonodatelstva Russian Federatsii, 2010, N 4, чл. 394; N 25, чл. 3178).
Съхранение на силнодействащи и отровни лекарства, лекарства подлежащи на предметно-количествен отчет

66. В съответствие с Постановление на правителството на Руската федерация № 964 от 29 декември 2007 г. „За утвърждаване на списъци на силнодействащи и отровни вещества за целите на член 234 и други членове от Наказателния кодекс на Руската федерация, както и като големи количества силнодействащи вещества, за целите на член 234 от Наказателния кодекс на Руската федерация, силнодействащите и токсични лекарства включват лекарства, съдържащи силнодействащи и токсични вещества, включени в списъците на силнодействащи и токсични вещества.

67. Съхранението на силнодействащи и отровни лекарства, контролирани в съответствие с международните правни норми (наричани по-нататък - силнодействащи и отровни лекарства под международен контрол), се извършва в помещения, оборудвани с инженерни и технически средства за сигурност, подобни на предвидените за съхранение на наркотични и психотропни средства. лекарства.

68. В едно технически укрепено помещение могат да се съхраняват силнодействащи и отровни лекарства под международен контрол и наркотични и психотропни лекарства.
В същото време, съхранението на мощни и отровни лекарства трябва да се извършва (в зависимост от обема на запасите) на различни рафтове на сейфа (метален шкаф) или в различни сейфове (метални шкафове).

69. Съхранението на силнодействащи и отровни лекарства, които не са под международен контрол, се извършва в метални шкафове, запечатани или запечатани в края на работния ден.

70. Лекарства, подлежащи на количествено отчитане в съответствие със Заповедта на Министерството на здравеопазването и социалното развитие на Руската федерация от 14 декември 2005 г. N 785 „За реда за отпускане на лекарства“ (регистрирана в Министерството на правосъдието на Руската федерация на 16 януари 2006 г. N 7353 ), с изключение на наркотични, психотропни, силнодействащи и отровни лекарства, се съхраняват в метални или дървени шкафове, запечатани или запечатани в края на работния ден.

Служителите на аптечните организации често имат въпроси относно излагането на лекарства и други аптечни продукти на витрини. Много от тези въпроси са свързани с правилата за съхранение на хранителни добавки в аптеката. „Обяснете дали е възможно да поставите хранителни добавки заедно с лекарства на един рафт?“ - такова лаконично писмо от фармацевт от Брянск беше намерено в редакционната поща на Katren-Style. Изглежда, какво може да бъде супер сложно при поръчката на витрини. Проблемът обаче е, че тази тема не е правилно регламентирана.

След 2 март 2014 г. стана невалиден Браншовият стандарт „Правила за отпускане (продажба) на лекарства в аптеките. Основни разпоредби (Заповед на Министерството на здравеопазването на Руската федерация № 80 от 04.03.2003 г.) ”, която съдържа много неясна, но поне някаква регулация на разположението на дисплея - по тази тема, ако не вакуум, то в законодателството се е образувало много рядко пространство. В резултат на това аптечните работници нямат ясни правила от регулатора как да го изложат правилно, а инспекторите, напротив, имат възможност да помилват или накажат по свое усмотрение. И все пак ще се опитаме да подчертаем тази тема.

Витрината също е склад

Всеки продукт, приет от аптека, може да има само две състояния - съхраняван или пуснат. А наличието на опаковка на аптечна витрина - независимо дали е лекарство без рецепта или хранителна добавка - е една от възможностите за съхранение, при което потребителите се информират за този продукт, наличността му в аптека, цена, дозировка, дозирана форма и т.н. Може би затова регулаторите не смятат за необходимо или спешно да регулират отделно въпроса за витрината - в края на краищата темата за съхранение е регулирана в съответния регулаторен правен акт.

Това означава Заповед на Министерството на здравеопазването и социалното развитие на Руската федерация от 23 август 2010 г. № 706n „За одобряване на правилата за съхранение на лекарства“. Що се отнася до „Инструкции за организиране на съхранението в аптеките на различни групи лекарства и медицински продукти“ (Заповед на Министерството на здравеопазването на Руската федерация от 13 ноември 1996 г. № 377), тогава повечето от статиите му вече не са валидни. Само неговите норми се прилагат за медицински изделия и медицинско оборудване, превързочни материали и спомагателни материали, пластмасови и каучукови изделия.

В Заповед № 706н отсъстват дори думите „витрина” и „оформление”. Но вероятно няма нито една аптека или аптечен пункт, където част от лекарствените продукти да не се съхраняват в предвитринната и витринната част на аптечната зала. По този начин, Правила за съхранение на лекарстваЗаповед № 706н естествено важи за салона на аптеката.

Какво следва от Заповед № 706н

Обърнете внимание на името на поръчката - тя наистина се отнася почти изключително до лекарства. Точка 8 от раздел III на заповедта определя, че те се поставят в складови помещения - вече споменахме, че това са и предвитринни и витринни части на аптечни зали - като се имат предвид:

фармакологични групи;
физични и химични свойства;
начин на приложение (вътрешен, външен);
агрегатно състояние на фармацевтичните вещества (течни, насипни, газообразни);

както и в съответствие с изискванията на нормативната и техническата документация, посочена върху опаковката на лекарствения продукт.

Заповед № 706н не съдържа отделни указания за съхраняване в аптека – включително на витрина – на хранителни добавки, медицински продукти, средства за лична хигиена, минерална вода, козметика и др., по отношение на лекарствени продукти. Те не са вътре „Хигиенни изисквания за организацията на производството и обращението на биологично активни хранителни добавки“ (SanPiN 2.3.2. 1290–03). Следователно, от формална гледна точка, някои тълкуват това по такъв начин, че хранителните добавки могат да бъдат поставени с лекарства „от една и съща посока“ на един и същ рафт на дисплея.

Това заключение обаче изглежда съмнително. Първо, хранителните добавки всъщност не могат да бъдат „от една посока“ с лекарствата, защото те не са лекарства (въздействието върху същите системи на тялото все още не означава нищо).

Второ, „ориентацията“ не означава принадлежност към една фармакологична група, която между другото не може да съдържа както лекарства, така и нелекарства, тоест хранителни добавки. И тъй като в Заповед № 706н и в горния абзац става дума за рационализиране на съхранението точно на лекарства и точно по фармакологични групи, очевидно е, че в нито едно от местата за съхранение - включително и на витрината - не могат да се поставят лекарства. заедно с хранителни добавки.

За да не се заблуждават

Има и друга страна на темата. Не трябва да забравяме и член 10 от Закона „За защита на правата на потребителите“ (от 07.02.1992 г. № 2300-1), който изисква на купувачите да бъде предоставена необходимата и надеждна информация за стоките, което гарантира техния правилен избор .

Представете си, потребител се приближава до витрина, където са поставени не само лекарства от една и съща фармакологична група, но и хранителни добавки „със същата посока“. Фразата "Това не е лекарство", разбира се, съгласно клауза 4.4 от SanPiN 2.3.2. 1290-03 присъства на опаковката на хранителните добавки, но като правило е отпечатан с дребен шрифт и не се набива на очи отдалеч.

Затова, гледайки витрина, е лесно да пропуснете такава фраза, да я пропуснете. Освен това, когато се поставя, може да е от страната на опаковката, която не е достъпна за окото. В резултат на това купувачът може автоматично да приеме, че този продукт, както и лекарствата, разположени около него, са лекарство, въпреки че, подчертаваме, това трудно може да се нарече умишлено подвеждане от страна на аптеката. Въпреки това, потребителят може да реши да закупи това конкретно име, вярвайки, че е лечебно. И само у дома, гледайки опаковката или инструкциите, ще откриете, че не е така.

По този начин съвместното излагане на лекарства и хранителни добавки на един и същи рафт създава риск от несъзнателна дезинформация на потребителя, нарушаване на неговите права, определени в член 10 от Закона за защита на правата на потребителите. И затова също трябва да се избягва.

Изводите са следните. Лекарствата и всякакви хранителни добавки не се препоръчва да се поставят на един и същи рафт.За съхранение на хранителни добавки в аптека е добре да се предвидят отделни витрини, които да бъдат придружени с надпис „Биологично активни хранителни добавки“. При поръчка на различни хранителни добавки в рамките на такава витрина SanPiN 2.3.2. 1290–03 не съобщава нищо. Той съдържа само указание, че хранителните добавки трябва да се съхраняват, като се вземат предвид техните физични и химични свойства, при условията, определени от производителя, като се спазват режимите на температура, влажност и осветеност.

Устройството, съставът, размерите на площите и оборудването на складовите помещения за аптечни складове и аптеки трябва да отговарят на всички изисквания на действащата нормативна и техническа документация (SNiP, насоки, регулаторна вътрешна документация и др.).

2. Устройството, работата и оборудването на складовете трябва да осигуряват безопасността на лекарствата и медицинските продукти.

3. Складовите помещения в съответствие с установените стандарти са оборудвани с охранителна и противопожарна техника.

4. Складовите помещения трябва да поддържат определена температура и влажност, чиято честота трябва да се проверява поне веднъж на ден. За наблюдение на тези параметри складовете трябва да бъдат снабдени с термометри и влагомери, които се монтират на вътрешните стени на склада далеч от нагревателни уреди на височина 1,5 - 1,7 m от пода и на разстояние най-малко 3 m от врати.

Всеки отдел трябва да има запис на температурата и относителната влажност.

5. За да се поддържа чистотата на въздуха в складовото помещение, в съответствие с действащата нормативна и техническа документация (SNiP, указания и др.), Е необходимо да се оборудва захранващата и изпускателната вентилация с механично задвижване. Ако не е възможно да се оборудват складови помещения с приточна и смукателна вентилация, препоръчително е да се оборудват вентилационни отвори за прозорци, траншеи, втори решетъчни врати и др.

6. Аптечните складове и аптеките са оборудвани с парно отопление. Не се допуска отоплението на помещенията с газови уреди с открит пламък или електрически нагреватели с отворена електрическа спирала.

7. В складове и аптеки, разположени в климатична зона с големи отклонения от допустимите норми на температура и относителна влажност, складовите помещения трябва да бъдат оборудвани с климатици.

8. Складовите помещения трябва да бъдат осигурени с необходимия брой стелажи, шкафове, палети, складови каси и др.

Стелажите се монтират така, че да са на разстояние 0,6 - 0,7 m от външните стени, най-малко 0,5 m от тавана и най-малко 0,25 m от пода. Стелажите по отношение на витрините трябва да бъдат разположени така, че пътеките да са осветени, а разстоянието между стелажите да е най-малко 0,75 m, осигуряващо свободен достъп до стоките.

9. Помещенията на аптечните складове и аптеките трябва да се поддържат чисти; подовете на помещенията да се почистват периодично (но най-малко веднъж на ден) с мокър метод с одобрени препарати.

В зависимост от физичните и химичните свойства на лекарствата, въздействието на факторите на околната среда върху тях, те се разделят на лекарства, които изискват защита от влага, светлина, сушене, високи и ниски температури, оцветители и миризми, дезинфектанти.

Лекарства, съхранявани на защитено от светлина място - антибиотици, тинктури, екстракти, витамини, кортикостероиди, растителни суровини, нитро съединения, амино и амидо съединения, фенолни производни, фенотиазин.

Горните средства се съхраняват в контейнери, изработени от светлозащитни материали. Това са метални съдове, алуминиево фолио, оранжеви стъклени съдове, опаковки от материали, боядисани в черно, оранжево или кафяво. Стаята за съхранение на такива лекарства трябва да е тъмна или с плътно затварящи се врати. Тези продукти могат да се съхраняват в добре сплетени кутии с добре прилягащи капаци.

Особено чувствителни към светлина препарати (прозурин, сребърен нитрат и др.) се съхраняват в стъклени съдове, облицовани с черна непрозрачна хартия.

Защитата на лекарствата от влага е необходима за такива хигроскопични вещества и препарати като сухи екстракти, растителни материали, соли на азотна, азотна, фосфорна киселина, антибиотици, ензими.

Тези лекарства се съхраняват на сухо място в плътно затворени съдове от стъкло, метал, алуминиево фолио, пластмаса. Ако хигроскопичните свойства са изразени, контейнерът трябва да бъде херметически затворен, напълнен с парафин отгоре. Препарати като изгорен гипс и горчица на прах изискват специално съхранение, тъй като при висока влажност те губят свойствата си и могат да бъдат неподходящи за употреба. Изгореният гипс се съхранява в плътно затворен контейнер (препоръчително е да поставите пластмасов филм отвътре).

Горчичните пластири се съхраняват в опаковки, опаковани в найлоново фолио или пергаментова хартия. Тези опаковки са поставени в картонени кутии, облепени отвътре с полимерно фолио.

Летливи вещества като алкохолни тинктури, гъсти екстракти, течни алкохолни концентрати, етерични масла, разтвори на амоняк, хлороводород, формалдехид, карболова киселина, етилов алкохол, водороден пероксид, натриев бикарбонат, хлорамин В се нуждаят от защита от изсушаване и изпаряване.

За да се предпазят от изсъхване и изпаряване, лекарствените продукти трябва да се съхраняват в херметически затворени контейнери от стъкло, метал, алуминиево фолио на хладно място. Кристалните хидрати се съхраняват на хладно място в херметически затворен съд от стъкло, метал или дебелостенна пластмаса при влажност на въздуха 50-65%.

Много лекарства (антибиотици, хормонални препарати, гликозиди, витамини, мехлеми на основата на мазнини, имунобиологични препарати) се нуждаят от защита от въздействието на повишена температура. Инструкциите за употреба на лекарството показват температурата на съхранение: стая (+18-20 ° C), хладна (+12-15 ° C). Понякога е необходима ниска температура на съхранение (например за ATP - + 3-5 ° C).

Имунобиологичните препарати се съхраняват отделно по име, серия, като се вземе предвид срокът на годност. Температурата на съхранение на тези продукти е посочена в инструкциите. Най-малко веднъж месечно имунобиологичните препарати се подлагат на визуален контрол.

Съхранението на антибиотици обикновено се извършва при стайна температура в промишлени опаковки, освен ако не е посочено друго в инструкциите.

Био препаратите се съхраняват на сухо, хладно и тъмно място при температура от 0 до ±15 °C (освен ако на етикета не е указано друго).

Разтворите на инсулин, 40% разтвор на формалдехид и др. се нуждаят от защита от действието на ниска температура.

Формалинът трябва да се съхранява при температура не по-ниска от +9 °C. Ледената оцетна киселина се съхранява при температура не по-ниска от +9 °C. Лечебните мастни масла трябва да се съхраняват при +4-12 °C (когато се появи утайка, маслото не се използва в медицината). Инсулиновите препарати се разрушават при замразяване.

Лекарствата, повлияни от въздушните газове, включват морфин и неговите производни ензими, съединения, съдържащи сяра, органни препарати и ензими, соли на алкални метали, аминофилин, сода каустик и поташ каустик, магнезиев оксид и др.

Тези продукти се съхраняват в херметически затворени, по възможност напълнени догоре съдове от газонепропускливи материали в сухо помещение.

Солите на барбитуровата киселина изискват специални условия за съхранение, те се съхраняват в запечатани контейнери, изработени от материали, непроницаеми за водни пари и въглероден диоксид.

Оцветяващите и миризливи лекарства и парафармацевтични продукти (като брилянтно зелено, индигокармин, метиленово синьо) се съхраняват в специален шкаф в плътно затворен контейнер отделно поименно. За работа с вещества от всяко име се разграничават отделни везни, шпатула, хаван и друго оборудване.

Съхранението на готовите лекарствени продукти се извършва, като се вземат предвид свойствата на съставните им съставки.

Готовите продукти се опаковат с етикета навън. Към шкафовете и рафтовете е прикрепена стелажна карта, която отразява името на лекарството, серията и срока на годност.

Такава карта се въвежда за всяка новополучена серия, което ви позволява да контролирате своевременното й изпълнение.

Отделът трябва да има досие за сроковете на годност на лекарствата.

Лекарствените продукти с изтекъл срок на годност се съхраняват отделно и подлежат на повторен контрол (след получаване на резултатите от анализа).

Таблетките и дражетата трябва да се съхраняват отделно от другите продукти в оригиналната им опаковка на сухо и при необходимост защитено от светлина място.

Инжекционните препарати се съхраняват на хладно и тъмно място в килер или в изолирана стая.

Течните лекарствени форми (тинктури, сиропи и др.) се съхраняват в херметически напълнени догоре съдове на тъмно и хладно място. Когато се появи утайка, тинктурата може да се филтрира. Счита се за подходящ за употреба след проверка на качеството му.

Разтворите за плазмозаместване и детоксикация се съхраняват отделно при температури от 0 до +14 ° C на тъмно място.

Екстрактите трябва да се съхраняват в стъклен съд с винтова капачка и тапа с уплътнение на тъмно място при температура +12-15 ° C.

Линиментите и мехлемите трябва да се съхраняват на тъмно и хладно място в добре затворен съд.

Температурата на съхранение е индивидуална.

Супозиториите се съхраняват на тъмно и хладно място.

Средствата в аерозолни опаковки се съхраняват предимно при температура от +3 до 20 ° C на сухо и тъмно място, далеч от нагревателни уреди.

Тези лекарства трябва да бъдат защитени от удар и механични повреди.

Лечебните растителни суровини се съхраняват в сухи, добре проветриви помещения в добре затворен съд.

Нарязаните суровини трябва да бъдат в тъкани торби, праховете - в двойни торби (многослойна хартия - вътрешна, тъкан - външна), в картонена опаковка. Понякога се допускат опаковки от полимерни материали.

Листата на дигиталиса, чаят от бъбреци и други хигроскопични билки и плодове се съхраняват в стъклени или метални плътно затворени съдове.

Билковите лекарствени суровини се контролират периодично в съответствие с изискванията на Държавната фармакология.

Ако суровината е засегната от мухъл, вредители или загуби нормалния си цвят и миризма, тя се отхвърля или (след преработка) се използва.

По-строги са условията за съхранение и контрол на растителни суровини, съдържащи сърдечни гликозиди.

Дезинфектантите се съхраняват на хладно и тъмно място, в херметически затворен съд, далеч от складове за пластмасови, метални и гумени изделия, от помещения за получаване на дестилирана вода.

Има особености при съхранението на медицински продукти. Така че гумените продукти трябва да се съхраняват на тъмно място при температура от 0 до +20 ° C, защитени от механични повреди, агресивни вещества (формалин, лизол и др.). Амониевият карбонат допринася за запазването на еластичността на каучука, съдовете с които се препоръчва да се поставят в шкафове и помещения за съхранение на каучукови изделия. За да се предотврати изстискването на продуктите, те не могат да се подреждат в шкафове на няколко слоя.

Шкафовете за каучукови изделия и парафармацевтични продукти трябва да имат плътно затварящи се врати и гладка вътрешна повърхност. Снопове, сонди се съхраняват в окачено състояние на подвижни закачалки, разположени под капака на шкафа. Гумените нагревателни подложки, горните кръгове, пакетите за лед се съхраняват леко надути. Подвижните гумени части на уредите трябва да се съхраняват отделно. Еластични катетри, ръкавици, буги, гумени бинтове, върховете на пръстите се съхраняват в плътно затворени кутии, поръсени с талк. Гумените бинтове се поръсват с талк по цялата повърхност и се съхраняват навити.

Отделно съхранявайте гумирана тъкан на ролки, хоризонтално окачени на стелажи. Можете да го съхранявате на рафтове, подредени на не повече от 5 реда. Бужи от еластичен лак, катетри, сонди се съхраняват на сухо място. Продуктите се отхвърлят, ако се появи тяхната лепкавост и омекване.

Когато гумените ръкавици се втвърдят, те се поставят в топъл 5% разтвор на амоняк за 15 минути, след това се омесват и се държат за 15 минути в 5% водно-глицеринов разтвор при температура + 40-50 ° C.

Пластмасовите продукти се съхраняват в тъмно проветриво помещение на разстояние най-малко 1 m от нагревателни уреди, при относителна влажност не по-висока от 65%. Ключовете и електрическите уреди трябва да са огнеупорни.

Превързочните материали и помощните материали трябва да се съхраняват на сухо, проветриво място. Шкафовете, стелажите и тавите за съхранение трябва да бъдат боядисани отвътре със светла маслена боя. Периодично те трябва да се избърсват с дезинфекционни разтвори (например 0,2% разтвор на хлорамин).

Стерилните превръзки, кърпички и памучна вата се съхраняват в оригиналната им опаковка. Нестерилните превръзки се съхраняват на стелажи, опаковани в плътна хартия или в торби.

Помощните материали (хартиени капсули, филтърна хартия) се съхраняват в оригиналната си опаковка в отделни шкафове при строго спазване на хигиенните условия. След отваряне на опаковката материалът се съхранява в хартиени или полиетиленови торби или в крафт хартиени торби.

Металните изделия от медицинско оборудване, включително хирургически инструменти, се съхраняват в сухи помещения при стайна температура.

Резките колебания в температурата и влажността в помещението за съхранение са неприемливи. Относителната влажност не трябва да надвишава 60% (рядко 70%).

Металните продукти, които нямат антикорозионна грес, трябва да бъдат третирани с тънък слой вазелин. Такива инструменти трябва да се съхраняват увити в парафинова хартия. Вземете инструментите с марля или пинсети. Скалпелите и ножовете се съхраняват в специални кутии на кутии, за да се избегне притъпяване.

Съхранявайте хирургически инструменти по име. Това е удобно за тяхната почивка и контрол.

Продуктите от мед (месинг), калай не изискват смазване.

Ако върху боядисаните железни продукти се появи ръжда, тя се отстранява и продуктът се боядисва отново.

Сребърни предмети и инструменти от никел сребро не трябва да се съхраняват заедно със сяра, гумени предмети, тъй като повърхността им може да почернее.

Медицинските пиявици трябва да се съхраняват в светло и чисто помещение без миризма на лекарства и парфюми. Пиявиците могат да умрат поради рязко колебание на температурата. Съхраняват се в стъклени буркани с широко гърло (за 50-100 пиявици са необходими около 3 литра вода). Отгоре бурканът се покрива с дебела салфетка от калико или двоен слой марля и се завързва плътно, в противен случай пиявиците ще се разпространят.

Пиявиците трябва да се държат в чиста вода без хлор, пероксидни съединения, соли на тежки метали. Водата трябва да се сменя ежедневно, като се събира 2 дни преди употреба.

Преди да смените водата, изплакнете вътрешността на буркана, след което изцедете водата през марля. Бурканът се пълни с чиста вода на 1/3. Ако пиявиците станат летаргични, водата трябва да се сменя два пъти на ден.

Съхранението на лекарства и медицински изделия със запалими и взривоопасни свойства е регламентирано със Заповед № 318 от 5 ноември 1997 г.

Спазването на тази заповед помага за предотвратяване на пожари и аварии и създава безопасни условия на труд. Тази инструкция трябва да се спазва от всички аптечни организации.

Нов служител, който постъпва на работа, трябва да е запознат с тази инструкция, с правилата за съхранение на сгъстени газове и експлозивни вещества. Той трябва да спазва правилата за безопасност, пожарна безопасност и да може да окаже първа помощ в случай на злополука. Проверката на знанията на служителите по горните въпроси трябва да се извършва най-малко веднъж годишно от комисия от 3 души. Резултатите от изследването се документират в протокол.

В съответствие с изискванията на Правилата за пожарна безопасност на Руската федерация 01-93, всички аптеки трябва да разполагат и съхраняват първично пожарогасително оборудване на правилното място. Трябва да има инструкции за противопожарна безопасност и планове за евакуация за съхранение на запалими вещества.

Запалимите и склонни към спонтанно запалване при контакт с въздух, вода, слънчева светлина вещества трябва да се съхраняват отделно. Трябва напълно да се изключи влиянието на високи температури и механични влияния.

Трябва да има отделни складове или отделения за запалими продукти. Стаите трябва да са добре проветрени.

Подовете на складовете и местата за разтоварване трябва да са равни и здрави.

Стелажите и палетите за съхранение на запалими и експлозивни вещества трябва да бъдат изработени от незапалим материал, издръжлив. Ширината на стелажите трябва да бъде не повече от 1 m, разстоянието от пода и стените - 0,25 m, проходите между тях - най-малко 1,35 m.

Електрическите инсталации са монтирани съгласно нормативната уредба.

В аптеките е позволено да се съхраняват не повече от 10 кг запалими течности в огнеупорни шкафове. Гардеробът трябва да е свободно достъпен.

С особено внимание и щателност е необходимо да се извършва приемането, опаковането и отпускането на лекарства с експлозивни свойства.

Необходимо е стоките да се разпределят до мястото на основно складиране веднага след получаване. Състоянието на затваряне на контейнера заслужава специално внимание.

Забранява се опаковането на няколко взривни вещества едновременно в едно помещение. В края на работния ден е необходимо да се върнат останалите вещества в помещенията на основния склад. Стаите се проветряват често и старателно.

На вратите на всяко помещение за съхранение и опаковане трябва да се поставят ярки незаличими надписи: „Експлозивно“, „Запалимо“, „Пушенето е забранено“, „В случай на пожар, обадете се ...“.

Близо до входа, на видно място, трябва да бъде окачена табела с надпис: „Отговорник за осигуряване на пожарна безопасност Пълно име“. Ежедневно отговорното лице извършва оглед на складовите помещения в края на работния ден.

Експлозивите включват нитроглицерин.

Експлозивните вещества включват калиев перманганат, сребърен нитрат.

Запалимите вещества включват алкохол, алкохолни тинктури и разтвори, терпентин, етер, хлороетил, клеол, органични масла, рентгенови филми.

Запалимите вещества включват глицерин, сяра, превръзки, растителни суровини, растителни масла.

Съхранявайте запалими и горими течности отделно от други вещества в добре затворени стъклени или метални съдове.

Нагряването трябва да се извършва на водни бани или на печки със затворена спирала.

Големи бутилки, бутилки могат да се съхраняват на стелажи в 1 ред по височина, на разстояние най-малко 1 m от нагреватели.

Напълнете контейнерите със запалима течност не повече от 90% от обема.

Алкохолите се съхраняват в големи количества в метални съдове, запълващи не повече от 75% от обема.

Забранено е съвместното съхранение на запалими вещества с киселини (особено сярна и азотна), сгъстени газове, превръзки, сяра, калиев перманганат.

Анестезиологичният и медицинският етер трябва да се съхраняват в оригиналната им опаковка на хладно и тъмно място, далеч от нагревателни уреди.

Трябва да се внимава особено при товарене, пренасяне и опаковане на запалими течности, важна е плътността на контейнера.

Освободен от течности съд трябва да остане отворен за известно време.

Експлозивните вещества изискват специални условия за съхранение. Контейнерите с вещества трябва да бъдат плътно затворени.

Сребърният нитрат трябва да се съхранява изолирано в чисто помещение не повече от 50 g в аптека и до 5 kg в складове.

Калиевият перманганат е експлозивен при контакт със сяра, прах, алкохол, етери, глицерин, органични вещества. Съхранява се в тенекиени варели в отделно отделение (в складове), в щанги със шлифовани тапи.

Разтвор на нитроглицерин се съхранява в малки съдове на тъмно и хладно място. Трябва да се внимава при преместване на съдове с нитроглицерин и окачване на лекарството. Контактът с кожата на малко количество нитроглицерин може да причини отравяне (силно главоболие).

Забранено е съхраняването на експлозивни вещества с киселини и основи.

Бутилките със запалими течности трябва да се пренасят от двама души в подходящи кошници или каси с годни за обслужване дръжки.

Съхранението на азотна и сярна киселина изисква специални грижи: необходимо е да се избягва контакт с дърво, слама и други органични вещества.

Правила за съхранение на лекарства

С промени и допълнения от:

I. Общи положения

1. Настоящият правилник установява изисквания към съоръженията за съхранение на лекарствени продукти за медицинска употреба (наричани по-долу лекарствени продукти), регламентира условията за съхранение на тези лекарствени продукти и се прилага за производители на лекарства, търговци на едро с лекарства, аптеки, медицински и други организации, които извършват дейности в обращението на лекарства, индивидуални предприемачи, притежаващи лиценз за фармацевтична дейност или лиценз за медицинска дейност (съответно по-долу - организации, индивидуални предприемачи).

II. Общи изисквания за подреждане и експлоатация на складове за лекарства

III. Общи изисквания към помещенията за съхранение на лекарствени продукти и организацията на тяхното съхранение

Показанията на тези устройства трябва да се записват ежедневно в специален дневник (карта) за регистрация на хартиен носител или в електронен вид с архивиране (за електронни влагомери), който се поддържа от отговорно лице. Дневникът (картата) за регистрация се съхранява една година, без да се брои текущата. Контролните устройства трябва да бъдат сертифицирани, калибрирани и проверени по предписания начин.

Лекарствените продукти се поставят в складови помещения в съответствие с изискванията на нормативната документация, посочена върху опаковката на лекарствения продукт, като се вземат предвид:

физико-химични свойства на лекарствата;

фармакологични групи (за фармацевтични и медицински организации);

начин на приложение (вътрешен, външен);

агрегатно състояние на фармацевтичните вещества (течни, насипни, газообразни).

При поставяне на лекарства е разрешено използването на компютърни технологии (по азбучен ред, по кодове).

9. Отделно, в технически укрепени помещения, които отговарят на изискванията на Федералния закон от 8 януари 1998 г. N 3-FZ "За наркотичните вещества и психотропните вещества" (Sobraniye Zakonodatelstva Russian Federatsii, 1998, N 2, чл. 219; 2002, N 30, член 3033, 2003, № 2, член 167, № 27 (част I), член 2700; 2005, № 19, член 1752; 2006, № 43, член 4412; 2007, № 30, 3748, N 31, т. 4011; 2008, N 52 (част 1), т. 6233; 2009, N 29, т. 3614; 2010, N 21, т. 2525, N 31, т. 4192) се съхраняват:

наркотични и психотропни лекарства;

силнодействащи и отровни лекарства, които се контролират в съответствие с международните правни норми.

Стелажи, шкафове, рафтове, предназначени за съхранение на лекарства, трябва да бъдат идентифицирани.

Съхраняваните лекарствени продукти също трябва да бъдат идентифицирани с помощта на стелажна карта, съдържаща информация за съхранявания лекарствен продукт (име, форма на освобождаване и дозировка, партиден номер, срок на годност, производител на лекарствения продукт). При използване на компютърни технологии е разрешена идентификация с помощта на кодове и електронни устройства.

IV. Изисквания към помещенията за съхранение на запалими и експлозивни лекарства и организацията на тяхното съхранение

14. Помещенията за съхранение на лекарства в търговците на едро и производителите на лекарства (наричани по-нататък складове) се разделят на отделни помещения (отделения) с граница на огнеустойчивост на строителните конструкции най-малко 1 час, за да се осигури съхранението на запалими и експлозивни лекарства на принципа на еднаквост в съответствие с техните физикохимични, пожароопасни свойства и естеството на опаковката.

19. В аптеките и индивидуалните предприемачи е разрешено да се съхраняват фармацевтични вещества със запалими и запалими свойства в обем до 10 kg извън помещенията за съхранение на запалими фармацевтични вещества и експлозивни лекарства във вградени огнеупорни шкафове. Шкафовете трябва да бъдат отстранени от топлоотвеждащи повърхности и проходи, с врати с ширина не по-малка от 0,7 м и височина не по-малка от 1,2 м. До тях трябва да се организира свободен достъп.

Разрешено е съхраняването на експлозивни лекарствени продукти за медицинска употреба (във вторична (потребителска) опаковка) за употреба за една работна смяна в метални шкафове извън помещенията за съхранение на запалими фармацевтични вещества и експлозивни лекарствени продукти.

Помещенията за съхранение на запалими фармацевтични субстанции и експлозивни лекарствени продукти, използвани за съхранение на запалими фармацевтични субстанции в количества над 100 kg, трябва да бъдат разположени в отделна сграда, а самото съхранение да се извършва в стъклени или метални съдове, изолирани от склада. помещения за други групи запалими фармацевтични вещества.

21. Забранява се влизането в помещенията за съхранение на леснозапалими лекарствени вещества и взривоопасни лекарства с открити източници на огън.

V. Характеристики на организацията на съхранение на лекарства в складове

22. Съхраняваните в складовете лекарствени продукти се поставят на стелажи или на ходови части (палети). Не е разрешено поставянето на лекарства на пода без палет.

Палетите могат да се поставят на пода в един ред или на стелажи на няколко нива, в зависимост от височината на стелажа. Не се допуска поставянето на палети с лекарства на няколко реда по височина без използване на стелажи.

23. При ръчния метод на операции по разтоварване и товарене височината на подреждане на лекарства не трябва да надвишава 1,5 m.

Когато се използват механизирани устройства за операции по разтоварване и товарене, лекарствените продукти трябва да се съхраняват на няколко нива. В същото време общата височина на поставяне на лекарства върху стелажите не трябва да надвишава възможностите на механизираното манипулационно оборудване (асансьори, камиони, подемници).

Информация за промените:

Със заповед на Министерството на здравеопазването и социалното развитие на Русия от 28 декември 2010 г. N 1221n, това приложение беше допълнено с клауза 23.1

23.1. Площта на складовите помещения трябва да съответства на обема на съхраняваните лекарства, но да бъде най-малко 150 квадратни метра. м, включително:

зона за приемане на лекарства;

зона за основно съхранение на лекарства;

експедиционна зона;

помещения за лекарства, изискващи специални условия за съхранение.

VI. Характеристики на съхранение на определени групи лекарства, в зависимост от физичните и физико-химичните свойства, въздействието върху тях на различни фактори на околната среда

Съхранение на лекарства, изискващи защита от светлина

25. Фармацевтичните вещества, които изискват защита от светлина, трябва да се съхраняват в контейнери, изработени от светлозащитни материали (опаковки от оранжево стъкло, метални контейнери, опаковки от алуминиево фолио или полимерни материали, боядисани в черно, кафяво или оранжево), в тъмна стая или шкафове..

За съхранение на фармацевтични вещества, които са особено чувствителни към светлина (сребърен нитрат, прозерин), стъклените контейнери се залепват с черна непрозрачна хартия.

Съхранение на лекарствени продукти, изискващи защита от влага

Съхранение на лекарствени продукти, изискващи защита от изпаряване и изсъхване

30. Фармацевтични вещества, които изискват защита от изпаряване и изсушаване (всъщност летливи лекарства; лекарства, съдържащи летлив разтворител (алкохолни тинктури, течни алкохолни концентрати, гъсти екстракти); разтвори и смеси от летливи вещества (етерични масла, разтвори на амоняк, формалдехид, хлорид). водород над 13%, карболова киселина, етилов алкохол с различни концентрации и др.); лекарствени растителни материали, съдържащи етерични масла; лекарства, съдържащи кристализационна вода - кристалохидрати; лекарства, които се разлагат с образуването на летливи продукти (йодоформ, водороден прекис, натриев бикарбонат). ); лекарства с определена долна граница на съдържание на влага (магнезиев сулфат, натриев парааминосалицилат, натриев сулфат) трябва да се съхраняват на хладно място, в херметически затворен контейнер, изработен от непропускливи материали за летливи вещества (стъкло, метал, алуминиево фолио) или в основно и вторична (потребителска) опаковка на производителя. Използването на полимерни контейнери, опаковки и капачки е разрешено в съответствие с изискванията на Държавната фармакопея и нормативната документация.

31. Фармацевтичните вещества - кристалохидрати трябва да се съхраняват в херметически затворени стъклени, метални и дебелостенни пластмасови контейнери или в първична и вторична (потребителска) опаковка на производителя при условия, които отговарят на изискванията на нормативната документация за тези лекарствени продукти.

Съхранение на лекарства, изискващи защита от излагане на повишени температури

Съхранение на лекарства, изискващи защита от излагане на ниски температури

33. Съхранение на лекарства, които изискват защита от излагане на ниски температури (лекарства, чието физическо и химично състояние се променя след замразяване и не се възстановява при последващо затопляне до стайна температура (40% разтвор на формалдехид, инсулинови разтвори) организациите и индивидуалните предприемачи трябва да извършват в в съответствие с температурния режим, посочен върху първичната и вторичната (потребителска) опаковка на лекарствения продукт в съответствие с изискванията на нормативната документация.

34. Не се допуска замразяване на инсулинови препарати.

Съхранение на лекарствени продукти, изискващи защита от газове от околната среда

35. Фармацевтични вещества, които изискват защита от излагане на газове (вещества, които реагират с атмосферния кислород: различни алифатни съединения с ненаситени междувъглеродни връзки, циклични съединения със странични алифатни групи с ненаситени междувъглеродни връзки, фенолни и полифенолни, морфин и неговите производни с незаместени хидроксилни групи ; съдържащи сяра хетерогенни и хетероциклични съединения, ензими и органични препарати; вещества, които реагират с атмосферния въглероден диоксид: соли на алкални метали и слаби органични киселини (натриев барбитал, хексенал), лекарства, съдържащи поливалентни амини (еуфилин), магнезиев оксид и пероксид, натриев хидроксид, каустик поташ) трябва да се съхраняват в херметически затворени контейнери, направени от материали, непроницаеми за газове, по възможност напълнени догоре.

Съхранение на миризливи и оцветяващи лекарства

37. Оцветяващите лекарствени продукти (фармацевтични вещества, които оставят цветна следа, която не се отмива при обикновена санитарно-хигиенна обработка върху контейнери, капачки, оборудване и инвентар (брилянтно зелено, метиленово синьо, индигокармин) трябва да се съхраняват в специален шкаф в плътно затворен контейнер.

Съхранение на дезинфектанти

Съхранение на лекарствени продукти за медицинска употреба

Съхранение на лечебни растителни суровини

45. Насипните лечебни растителни суровини подлежат на периодичен контрол в съответствие с изискванията на държавната фармакопея. Трева, корени, коренища, семена, плодове, които са загубили нормалния си цвят, мирис и необходимото количество активни вещества, както и тези, засегнати от мухъл, се отхвърлят от вредители в плевнята.

47. Насипни лекарствени растителни материали, включени в списъците на мощни и токсични вещества, одобрени с постановление на правителството на Руската федерация от 29 декември 2007 г. N 964 „За одобряване на списъците на силно действащи и токсични вещества за целите на член 234 и други членове от Наказателния кодекс на Руската федерация, както и големи размери на силнодействащи вещества за целите на член 234 от Наказателния кодекс на Руската федерация" (Sobraniye Zakonodatelstva Rossiyskoy Federatsii, 2008, N 2, чл. 89; 2010 г. , N 28, чл.3703), се съхранява в отделно помещение или в отделен шкаф под ключ.

Съхранение на медицински пиявици

Съхранение на запалими лекарства

51. Съхранение на запалими лекарства (лекарства със запалими свойства (спирт и алкохолни разтвори, спиртни и етерни тинктури, спиртни и етерни екстракти, етер, терпентин, млечна киселина, хлороетил, колодий, клеол, течност на Новиков, органични масла); лекарства със запалими свойства (сяра, глицерин, растителни масла, насипни лекарствени растителни материали) трябва да се носят отделно от други лекарства.

Не е позволено да съхранявате тези лекарства в близост до нагревателни уреди. Разстоянието от стелажа или стека до нагревателния елемент трябва да бъде най-малко 1 m.

54. Съхранението на бутилки със запалими и лесно запалими фармацевтични вещества трябва да се извършва в контейнери, които предпазват от удари, или в цилиндри-накланящи се на един ред.

Съхранение на експлозивни лекарства

59. При съхранение на експлозивни лекарства (лекарства с експлозивни свойства (нитроглицерин); лекарства с експлозивни свойства (калиев перманганат, сребърен нитрат) трябва да се вземат мерки за предотвратяване на замърсяване с прах.

62. Наливният разтвор на нитроглицерин се съхранява в малки, добре затворени бутилки или метални съдове на хладно и тъмно място, като се спазват противопожарните мерки. Преместете съдовете с нитроглицерин и претеглете това лекарство трябва да бъде в условия, които изключват разливане и изпаряване на нитроглицерин, както и неговия контакт с кожата.

63. При работа с диетилов етер не се допуска разклащане, удар, триене.

Съхранение на наркотични и психотропни лекарства

65. Наркотичните и психотропните лекарства се съхраняват в организации в изолирани помещения, специално оборудвани с инженерни и технически средства за сигурност, и в места за временно съхранение, при спазване на изискванията в съответствие с Правилата за съхранение на наркотични и психотропни вещества, установени с Указ на правителството на Руската федерация от 31 декември 2009 г. № N 1148 (Sobraniye zakonodatelstva Russian Federatsii, 2010, N 4, чл. 394; N 25, чл. 3178).

Съхранение на силнодействащи и отровни лекарства, лекарства подлежащи на предметно-количествен отчет

66. В съответствие с Указ на правителството на Руската федерация от 29 декември 2007 г. N 964 „За одобряване на списъците на силнодействащи и токсични вещества за целите на член 234 и други членове от Наказателния кодекс на Руската федерация, като както и големи количества силнодействащи вещества за целите на член 234 от Наказателния кодекс на Руската федерация" силнодействащи и токсични лекарства включват лекарства, съдържащи силнодействащи и токсични вещества, включени в списъците на силнодействащи и токсични вещества.

67. Съхранението на силнодействащи и отровни лекарства, контролирани в съответствие с международните правни норми (наричани по-нататък силнодействащи и отровни лекарства под международен контрол), се извършва в помещения, оборудвани с инженерно-техническо оборудване за сигурност, подобно на предвиденото за съхранение на наркотични вещества. и психотропни лекарства.

68. В едно технически укрепено помещение могат да се съхраняват силнодействащи и отровни лекарства под международен контрол и наркотични и психотропни лекарства.

В същото време, съхранението на мощни и отровни лекарства трябва да се извършва (в зависимост от обема на запасите) на различни рафтове на сейфа (метален шкаф) или в различни сейфове (метални шкафове).

70. Лекарства, подлежащи на предметно-количествено отчитане в съответствие със заповедта на Министерството на здравеопазването и социалното развитие на Руската федерация от 14 декември 2005 г. N 785 "За реда за отпускане на лекарства" (регистриран в Министерството на правосъдието на Руската федерация от 16 януари 2006 г. N 7353 ), с изключение на наркотични, психотропни, мощни и отровни лекарства, се съхраняват в метални или дървени шкафове, запечатани или запечатани в края на работния ден.