Reguloni manustamisviis ja annustamine. Reguloni eriarstide ülevaated. Regulon - ametlik kasutusjuhend

Erinevate kaasaegsete hulgas rasestumisvastased tabletid Regulon isoleeritakse hormonaalsel alusel. Dražee komponendid häirivad gonadotropiinide tootmist. Lima viskoossus suureneb, komponendid takistavad ovulatsiooni, spermatosoidid kaotavad võime tungida emakasse.

Ravim mõjutab endomeetriumi, takistades viljastatud munaraku sisenemist emaka limaskestale. Kasutamine rasestumisvastane ravim mitte ainult ei kaitse soovimatu rasedus, vaid ka parandada ainevahetusprotsesse naise kehas.

Reguloni tableti võtmine, järgides rangelt juhiseid, parandab naine oma seisundit mitte ainult reproduktiivorganid aga ka ainevahetust üldiselt. Parandab lipiidide metabolismi, suurendab kõrge tihedusega lipoproteiinide kontsentratsiooni vereplasmas, mõjutamata madala tihedusega lipoproteiinide seisundit.

Rasestumisvastane vahend vähendab verekaotust menstruatsiooni ajal, normaliseerib menstruaaltsüklit, leevendab aknet ja lööbeid.

Enne rasestumisvastase vahendi kasutamise alustamist läbib naine günekoloogi läbivaatuse ja üldise kehakontrolli. Erilist tähelepanu antakse emakakaela määrdumise, piimanäärmete, vaagnapiirkonna organite analüüsiks. Audit viiakse läbi iga kuue kuu tagant.

Koostis ja vabastamise vorm

Kilega kaetud pillid on pakendatud 21 tükis blisterpakendisse. Pappkarp sisaldab 1-3 blistrit. Dražee peamised komponendid:

Etünüülöstradiool - 30 mcg;
Desogestreel - 150 mcg.

Ravimi toime

Rasestumisvastane vahend kuulub suukaudsete kombineeritud monofaasiliste kontratseptiivide kategooriasse. Inhibeerib gonadotropiinide sünteesi, pärsib ovulatsiooni protsessi. Reguloni kasutamisel viskoossus emakakaela lima suureneb, spermatosoidid kaotavad munaraku viljastamise võime ja endomeetrium, mis on muutnud oma struktuuri, ei lase sellel kinnituda.

Eesmärk

Kasutusjuhendis on kirjas, et abinõu peamine eesmärk on vältida soovimatut viljastumist. meditsiinipraktika, patsientide ülevaated väidavad, et Reguloni võtmisel ei räägi juhised kõigist võimalikest positiivsetest mõjudest.

Tablettide regulaarne tarbimine mõjutab suguelundite seisundit ja toimimist. Kui naisel on talitlushäired emaka verejooks, kannatab valu premenstruaalsel perioodil. Valu, mis ilmneb aeg-ajalt menstruatsiooni ajal alakõhus, kaob täielikult, kui järgitakse ühte peamist sissepääsureeglit - täpselt juhiste järgimist, ilma dražeede kasutamist vahele jätmata.

Ebamugavustunne ja valutunne piimanäärmetes mööduvad.

Endometrioosi põdevad naised tunnevad neid pille, sageli määratakse neid haiguse ravi tõhususe parandamiseks. Tuntud patoloogia, emaka fibroidid, edasi varajased staadiumid ravitakse hormonaalsete rasestumisvastaste vahenditega Regulon. Kasvaja kasv peatub, kui selle suurus ei ületa 20 mm. Retentiivse munasarja tsüsti korral aitavad pillid kaasa moodustiste resorptsioonile.

40-aastaseks saanud naistel on perekonna ja laste arvu küsimused enamasti juba lahendatud ning seetõttu soovitab enamik arste kasutada hormonaalseid rasestumisvastaseid vahendeid. Regulon hoiab ära abordi, Negatiivsed tagajärjed. Rasedus lõpeb selles vanuses sageli nurisünnitustega ning pillid aitavad neid vältida ja head tervist säilitada.

Vastunäidustused

Individuaalne talumatus rasestumisvastase vahendi koostises olevate komponentide suhtes;
Naise rasedus;
Imetamise periood;
Raske maksahaigus;
Päriliku funktsionaalse hüperbilirubineemia, sealhulgas pigmentaarse hepatoosi vormi olemasolu;
Kollatõve esinemine;
Hüperlipideemia perekondlik vorm;
Püsiv Boost vererõhk, arteriaalse hüpertensiooni raske vorm;
Eelsoodumus, tromboosi ilmnemise või esinemise rasked sümptomid, trombemboolia;
Kui patsient kannatab 2. tüüpi herpese all;
Verejooksu ilmnemine tupest, mille päritolu olemus on teadmata;
Östrogeenist sõltuvate kasvajate kahtlus või esinemine;
Diabeet;
Migreen;
Hemokoagulatsioonisüsteemi rikkumine;
Raseduse või glükokortikosteroidide kasutamisega seotud tõsine sügelus.

Kõrvalmõjud

Ravim tühistatakse juhtudel, kui ilmneb vähemalt üks järgmistest kõrvalmõjud:

Arteriaalse hüpertensiooni ilmnemine;
Kui esineb veenide või arterite trombemboolia, võttes arvesse süvaveene, insulte, müokardiinfarkti jne;
Neerude ja maksa arterite ja veenide trombemboolia esinemine;
Otospongioosist põhjustatud kuulmise halvenemine või kaotus;
Porfüriinihaiguse ilmnemine;
Hemolüütilis-ureemilise sündroomi esinemine;
kui haiguse, mida nimetatakse reaktiivseks süsteemseks erütematoosseks luupuseks, kulg süveneb;

Vähem ohtlikud kõrvaltoimed:

Emakakaela vedelik, lima tupes, muutunud seisund;
Külluse tekkimine vere sekretsioonid, verejooks tupest, mis ei ole seotud menstruaaltsükliga;
Piimanäärmed on suurenenud, põhjustavad ebamugavust, valu on tunda;
Põletikulised protsessid algasid tupes;
Naine avastab rästa välimuse;

Tekib iiveldustunne, naine kogeb oksendamist;
Tekib või süveneb kollatõbi, kolestaasiga kaasnev sügelus;
Crohni tõbi;
Ilmuvad peavalud;
Meeleolu muutub kiiresti, ilmneb depressioon;
Silmade sarvkest muutub tundlikumaks;
Vähendatud süsiniku taluvus;
Tekib lööve;
Kehakaal suureneb järk-järgult;
Vedelik eritub kehast halvasti;
Moodustuvad allergilised reaktsioonid.

Sisseastumisreeglid

Ravimit kasutatakse alates menstruatsiooni alguse esimesest päevast, neelates ühe tableti päevas samal ajal. Kasutage rasestumisvastaseid vahendeid 21 päeva ilma vahedeta.

Pakendi kasutamise lõppedes vormistatakse nädalapass, et menstruatsioonile sarnane vereeritus mööduks seitsme päeva jooksul. Kaheksandal päeval pärast viimase tableti võtmist avatakse uus blisterpakend, isegi kui määrdumine on endiselt olemas, ja tablett võetakse samal ajal kui varem.

Kuigi naine vajab rasestumisvastast toimet, võetakse tablette. Kui pillid võetakse vastavalt juhendis toodud juhistele, on Regulonil kaitsev toime soovimatu viljastumise eest isegi nädalase puhkuse ajal.

Vastuvõtt toimub tsükli esimesel päeval, täiendavaid kaitsvaid ravimeid pole vaja. Kui vastuvõtt algab 2.-5. päeval, siis esimese seitsme kasutuspäeva jooksul kasutatakse lisaks muid barjääritüüpi vahendeid, näiteks kondoome. Kui menstruatsiooni algusest on möödunud rohkem kui 5 päeva, hakatakse ravimit kasutama koos järgmine tsükkel.

Vastuvõtt pärast lapse sündi

Kui noor ema ei toida oma last rinnapiimaga, siis 3 nädala pärast võite hakata kasutama dražeed, kuid on rangelt keelatud alustada nende võtmist ilma günekoloogi konsultatsiooni ja läbivaatuseta. Muud tüüpi rasestumisvastaseid vahendeid pole vaja kasutada.

Olukorras, kus naine seksis pärast sünnitust, võetakse pillid järgmisest tsüklist. Kui hakkate Reguloni kasutama rohkem kui 21 päeva pärast, kasutatakse esimesel nädalal lisaks kondoome.

Kui oli abort

Kui arst pärast patsiendi uurimist vastunäidustusi ei leia, võib tablette võtta alates esimesest päevast pärast aborti. Täiendavat rasestumisvastast vahendit pole vaja. Kuretaaži korral määratakse sageli Regulon.

Ravimi kasutamise olemus pärast kuretaaži, aborti või külmutatud raseduse korral on munasarjade funktsiooni taastamise protsessi käivitamine, nende täielik töö, et vältida patoloogiate ilmnemist, põletikulised protsessid ilmneb statistika kohaselt igal kolmandal tüdrukul pärast teist aborti.

Progesterooni puudust täiendatakse tänu hormonaalsetele ainetele. Proliferatiivsed protsessid on välistatud eest vastutavate organite süsteemis reproduktiivfunktsioon. Nimekirjas on tekatkani hüperplaasia, polütsüstilised munasarjad, mastopaatia, endometrioos, endomeetriumi hüperplaasia, fibroidid, adenomüoos ja teised.

Kuidas Regulonile üle minna

Üleminek ühelt tüüpi rasestumisvastastelt pillidelt teisele toimub vastavalt skeemile, mille kohaselt kasutatakse esimest uut tüüpi tabletti eelmiste pillide lõpetatud kuuri järgmisel päeval. Esimene päev pärast 28-päevast manustamist (kolm nädalat kasutamist ja nädal puhkust) on Reguloni võtmise kuuri loendur. Teisi rasestumisvastaseid vahendeid ei ole vaja kasutada.

Kui naine läheb üle ühekomponentse minijoogilt, neelatakse pill alla tsükli esimesel päeval. Kui minipillide kasutamise ajal ei teki verd, hakkavad nad igal päeval kasutama uut vahendit, kui tüdruk pole rasestunud. Esimesel nädalal on soovitav kasutada sekundaarseid rasestumisvastaseid vahendeid: kondoome, spermitsiidkorke või hoiduda seksist, kalendrimeetod ei tööta.

Menstruatsiooni alguse aja muutmine

Menstruatsioonipäevade muutmisel võetakse tablette nädalas pausita, antud periood suur esinemise tõenäosus menstruaalverejooks läbimurde tüüp, määrdumistüüp, mis ei vähenda kaitset.

Vahetage raha

Naisel, kes unustas pilli võtta, jäi annus võtmata, kasutab ta pille kohe, kui see talle meenub, kui plaanitud vastuvõtust ei ole möödunud rohkem kui 12 tundi. Rasestumisvastaste vahendite kasutamise skeemis ei muutu midagi, neid kasutatakse eelnevalt määratud tunnil.

Kui tablett on vahele jäänud, ettenähtud kasutusajast on möödas üle 12 tunni, siis võib kaitse efektiivsus märgatavalt väheneda, arstid soovitavad enne uue tsükli alustamist kasutada sekundaarseid rasestumisvastaseid vahendeid.

Kui tüdrukul jäi esimese või kahe nädala jooksul vahele 1 tablett, võtab ta järgmisel päeval 2 tabletti, seejärel viiakse kursus läbi tavapärase skeemi järgi, kuid teiste rasestumisvastaste vahenditega. 2. ja 3. nädala vahel vahelejäänud pill jätkatakse vahelejäänud pilliga ja ilma nädalase pausita.

Üleannustamise sümptomid

Naine vajub depressiooni;
Tunneb iiveldust, oksendamist;
Tundub tugev peavalu;
Aeg-ajalt on säärelihastes spasmid;
On verine eritis, mis ei ole seotud menstruatsiooniga.

Ravim "Regulon" on ühefaasiline suukaudne rasestumisvastane vahend. Selle peamine ülesanne on pärssida gonadotropiinide sünteesi ja vältida ovulatsiooni. Emakakaela lima viskoossuse suurenemise tõttu aeglustub spermatosoidide liikumine läbi emakakaela kanal, muutub endomeetriumi seisund ja viljastatud munaraku implantatsiooni ei toimu.

Farmakoloogilised omadused

Etünüülöstradiool ja desogestreel on Reguloni rasestumisvastase vahendi peamised komponendid. Juhised, ekspertide ülevaated näitavad, et need ained allaneelamisel ei kaitse mitte ainult soovimatu raseduse eest, vaid avaldavad soodsat mõju ka naiste tervislikule seisundile üldiselt. Ravimil on hea toime lipiidide metabolismile, suurendades HDL-i sisaldust vereplasmas, kuid muutmata LDL-i kontsentratsiooni. See pole ainuke terapeutiline toime, mida pakub rasestumisvastane vahend "Regulon". Arstide kommentaarid näitavad, et seda ravimit kasutavatel patsientidel normaliseerub menstruaaltsükkel, esialgse menorraagia korral väheneb menstruatsiooniaegne verekaotus oluliselt. Lisaks on ravimil kasulik mõju nahale, see võimaldab teil kõrvaldada akne vulgaris.

Näidustused kasutamiseks

Ravimit kasutatakse suukaudse rasestumisvastase vahendina, samuti premenstruaalne sündroom, funktsionaalsed häired menstruaaltsükli.

Vastuvõtu funktsioonid

Alates menstruatsioonitsükli esimesest päevast peaksite alustama Reguloni tablettide võtmist. Ekspertide ülevaated sisaldavad teavet selle kohta, et ravim on kõige tõhusam, kui seda võetakse samal ajal. Tabletid on ette nähtud suukaudseks kasutamiseks, neid tuleb juua iga päev, üks tükk 3 nädala jooksul. Pärast viimase pilli võtmist peate tegema 7-päevase pausi, mille järel peaks algama menstruatsioon. Pärast nädala pikkust pausi hakkavad nad võtma järgmist Reguloni rasestumisvastase vahendi pakendit. Arstide ülevaated hoiatavad, et on vaja pöörata tähelepanu ravimi kasutamisele ja mitte unustada tablettide joomist iga päev samal ajal. Kui naine ei võtnud ravimit õigel ajal, peab ta seda võtma hiljem, kuid mitte hiljem kui 12 tundi pärast möödumist, vastasel juhul väheneb rasestumisvastase vahendi kasutamise efektiivsus praeguses tsüklis oluliselt.

Ravimi "Regulon" kõrvaltoimed. Arstide ülevaated

Eksperdid ütlevad, et reeglina ei kaeba patsiendid ravimi võtmise ajal negatiivsete mõjude ilmnemise üle. Mõnel juhul siiski on ebameeldivad sümptomid nagu tupest väljumine, valu suguelundites, rindade suurenemine jne. Võib esineda kõrvalmõjud ei ole seotud reproduktiivsüsteemiga, näiteks iiveldus, oksendamine, haavandiline koliit, dermatoloogilised reaktsioonid nahalööbe kujul, sõlmeline või eksudatiivne erüteem, kloasm. Mõnedel patsientidel tekivad peavalud, depressioon, meeleolu labiilsus. Kandmise korral kontaktläätsed võib suurendada sarvkesta tundlikkust. Mõnikord registreeritakse ainevahetuse osas selliseid häireid nagu vedelikupeetus kehas ja selle tagajärjel kaalutõus ning süsivesikute taluvuse langus. Loetletud reaktsioonide ilmnemisel peate konsulteerima arstiga, kas on soovitatav jätkata ravimi "Regulon" kasutamist. Arstide kommentaarid sisaldavad ka soovitusi selle kohta, millal rasestumisvastase vahendi kasutamine lõpetada. Seetõttu soovitavad eksperdid raseduse kahtluse, tupeverejooksu, kuulmisprobleemide korral pillide võtmise kohe lõpetada. Kõrvaltoimete hulgas, mis nõuavad ravimi kaotamist, on arteriaalne hüpertensioon, venoosne ja arteriaalne trombemboolia(sh insult, müokardiinfarkt), porfüüria, hemolüütiline ureemiline sündroom.

Vastunäidustused

Kui neid on mitu või rasked tegurid arteriaalse/venoosse tromboosi oht, tuleb rasestumisvastaste vahendite kasutamine loobuda. Migreen, millega kaasnevad fokaalsed neuroloogilised sümptomid, diabeet, tõsised patoloogiad maks, pankreatiit koos raske hüpertriglütserideemiaga, hepatiit, sapikivitõbi, otoskleroos, kolestaatiline kollatõbi - kõigi nende haiguste korral on ravimi "Regulon" kasutamine vastunäidustatud. Üle 35-aastased naised, kes suitsetavad rohkem kui 15 sigaretti päevas, ei tohiks samuti seda rasestumisvastast meetodit kasutada. Ravimit on keelatud võtta ülitundlikkuse korral tablettide koostises sisalduvate ainete suhtes, raseduse ja imetamise perioodil.

Arstid soovitavad tungivalt enne rasestumisvastase vahendi kasutamist läbida üldise tervisekontrolli. Tuleks pidada laboriuuringud, üksikasjalik isiklik ja perekonna ajalugu võetud, täidetud günekoloogiline läbivaatus, ja alles pärast seda on võimalik teha otsus Reguloni kasutamise otstarbekuse kohta. Uuringu tulemuste põhjal hindab arst kasu ja võimalikku negatiivseid mõjusid võtma hormonaalseid rasestumisvastaseid vahendeid ja edastama selle teabe patsiendile. Võib-olla soovitab spetsialist eelistada mõnda muud kaitsemeetodit. Kõike paremat!

Seda ravimit võib võtta pikka aega. Mõningatel juhtudel vastuvõtt lubatud seda ravimit kuni kaheksa aastat või kauem. Aga kui olete lõpuks pärija sünniks "küps", mida peaksite tegema? Peate ravimi võtmise lõpetama vähemalt kolm kuud enne planeeritud rasedust. Meditsiinilise statistika kohaselt rasedus pärast võtmist suukaudsed rasestumisvastased vahendid toimub keskmiselt kuue kuu pärast. Kuid mõnikord peate eostamise nimel töötama kümme kuni kaksteist kuud. See ei ole normist väljas.
Tulevased emad on alati väga mures oma sündimata lapse seisundi pärast. Raseduse esimestel nädalatel, kui sa sellest veel teadlik ei ole, võid kogemata endale lubada alkoholi või rohtude tarvitamist.

Selgub, et õiglase soo esindajatel, kes kasutavad reguloni, toimuvad kehas samad protsessid kui naisel, kes on esimestel rasedusnädalatel. Ja kui seda ravimit võetakse kaua aega naine, kellel oli juba lapsed, siis tema reproduktiivsüsteemis toimuvad täpselt samad protsessid, mis naistel, kes sünnitasid ja imetasid kaksteist oma last. See tähendab, et see ravim teeb tegelikult seda, mida teeks lõpuks loodus ise, kui naised selliseid vägitükke julgeksid. Sünd suur hulk lapsi, muide, on kõige rohkem tõhus meetodärahoidmine onkoloogilised haigused piimanäärmed ja suguelundid.

Sellised andmed lükkavad täielikult ümber jutu, et Reguloni ja teiste hormonaalsete rasestumisvastaste vahendite võtmisel uusim põlvkond Peate tegema paar kuud pause. Tegelikult on sellised pausid täiesti ebavajalikud. Tänapäeval usuvad arstid, et kasutus katkeb seda ravimit ja teised hormonaalsed rasestumisvastased vahendid võib kahjustada naise tervist.

Kuidas pikem naine võtab reguloni ilma vaheaegadeta, seda tugevam on ravimi terapeutiline toime. Nende ravimitega tuleb alustada kohe seksuaalelu ja kasutage seni, kuni on vajadus rasestumisvastaste vahendite järele. Selgub, et hormonaalseid rasestumisvastaseid vahendeid kasutavate patsientide seas on viljatust põdevate naiste osakaal kordades väiksem kui nende seas, kes pole selliseid vahendeid kunagi kasutanud. Selle ravimi pikaajalisel kasutamisel tekib kehas parimad tingimused munaraku küpsemiseks. Reproduktiivsüsteemi säilitamiseks korralik seisukord tuleb võtta vitamiinilisandeid (bioloogiliselt aktiivseid toidulisandeid).

Apteegid on täis erinevaid rasestumisvastaseid vahendeid. Kuidas selles külluses mitte segadusse sattuda, kuidas valida endale sobiv ravim? Parem on muidugi, kui valiku teeb teie günekoloog. Kuid lisateadmised ei kahjusta kunagi kedagi. Sellest artiklist saate teada ühe rasestumisvastase tableti kohta.
See ravim on saadaval tablettide kujul, mis on pakendatud blisterpakendisse. Igas blisterpakendis on kakskümmend üks tabletti. Pappkarbis on kolm blistrit. Seega, kui valite need pillid, jätkub ühest karbist teile kolmeks kuuks.

Reguloni kõrvaltoimed on äärmiselt haruldased. Iiveldus, oksendamine, migreen, rindade pigistustunne, kehakaalu tõus või langus, libiido muutused, halb tuju, sisse harvad juhud ebamugavused kontaktläätsede kasutamisel. Kuid need mõjud ei kesta tavaliselt kaua ja kaovad jäljetult pärast 2-3 kuud regulaarset kasutamist. Pikemal kasutamisel ilmnevad need harva tumedad laigud nahal.

Väga haruldane kasv vererõhk, lokaalne tromboos ja trombemboolia, sapipõie patoloogia, hepatiit, nahalööbed, juuste väljalangemine, tupe sekretsiooni ümberpööramine, tupe mükoos, tugev väsimus, kõhulahtisus.

Ülaltoodu rakendamise oht kõrvaltoimed suureneb hormonaalsete ravimite kasutamisel ilma arsti tõendita. Vahendite õige valiku korral kipub kõrvaltoimete tõenäosus olema null.

Lõpetage kohe Reguloni kasutamine:

Kui teil tekib esimest korda migreenitaoline, ebatavaliselt tugev peavalu või see kasvab, kukkuda nägemine koos tromboosi või ajuinfarkti sümptomitega;

Vererõhu järsu tõusuga, kollatõve või hepatiidi progresseerumisega ilma kollatõve sümptomiteta, üldise sügeluse ilmnemisega, epilepsiahoogude ilmnemise või sagenemisega;

Kui teil on operatsioon (6 nädalat enne operatsiooni) pikaajalise liikumatuse korral (näiteks luumurdude korral).

Reguloni kasutamist on vaja alustada menstruatsiooni esimesel päeval. Nad joovad 1 tableti kindlal konstantsel kellaajal ainult 21 päeva, pärast mida on vajalik 7-päevane paus, mille jooksul tekib menstruaalverejooks. 8. päeval tuleb jätkata järgmise pakendi tablettide kasutamist (isegi kui verejooks pole veel lõppenud). Kasutamisel segaduse vältimiseks on number ja nool näidatud pakendil.

Ravimi kasutamise perioodid viiakse läbi pikka aega, nii kaua, kuni on vaja raseduse puudumist. Kui ravimit kasutatakse pidevalt, kestab rasestumisvastane toime umbes 7 päeva kuni järgmise annuseni.

Suukaudse rasestumisvastase vahendi vahetamisel Reguloni vastu kasutatakse sama manustamisviisi.

Pärast sünnitust võib mitteimetavatele naistele ravimit välja kirjutada 21 päeva pärast, rinnaga toitvatel naistel on lubatud ravimit võtta alates 6. kuust. Pärast aborti tuleb ravimi kasutamist alustada kohe või teisel päeval.

Kui ravimi kasutamise vaheline intervall oli üle 1,5 päeva, on võimalik rasestuda.

Kui te ei võta tsükli esimesel või teisel nädalal ühte tabletti, peate järgmisel päeval kasutama 2 tabletti ja seejärel pöörduma põhiskeemi juurde.

Kui tsükli 1-2 nädala jooksul ei võeta kahte tabletti järjest, tuleb pärast põhiskeemi juurde naasmist kasutada 2 tabletti järgmise 2 päeva jooksul, kasutades muid rasestumisvastaseid meetodeid kuni tsükli lõpuni.

Farmakoloogia

Suukaudne monofaasiline rasestumisvastane vahend, mis koosneb östrogeenist ja progestageenist. Toode sisaldab kunstlikult loodud gestageenseid ja östrogeenseid komponente, mis on efektiivsemad kui looduslikud suguhormoonid. Mõju saavutatakse ennekõike folliikuleid stimuleerivate ja luteiniseerivate hormoonide tootmise blokeerimisega, mis peatab ovulatsiooni. See saavutatakse tänu emakakaela lima suurenenud viskoossusele, mis takistab spermatosoidide sisenemist emakasse. Regulon on uus väikeses annuses rasestumisvastane vahend, mis sisaldab II põlvkonna progestageeni. Regulon ei mõjuta negatiivselt süsivesikute ja lipiidide ainevahetust, mis vähendab kahjulikku mõju ning tagab normaalse taluvuse õigel kasutamisel.

Farmakokineetika

Etünüülöstradiool ja desogestreel tungivad kiiresti ja praktiliselt ilma jääkideta kehasse läbi ülemiste sektsioonide peensoolde. Etinüülöstradiool vastab esmase passaaži metabolismile ja enterohepaatilisele vereringele. Desogestreel metaboliseerub 3-keto-desogestreeli tootmisega, ülejäänud metaboliitidel puudub farmakoloogiline toime. Mõlemal komponendil on tugev (üle 90%) seos plasmavalkudega. Enamik sisu veres täheldatakse 1,0-1,5 tunni pärast. Etünüülöstradiool ladestub rasvkoesse, levides edukalt läbi elundite ja kudede. Ligikaudu 10% tarbitavast kogusest langeb rinnapiim. Etünüülöstradiooli poolväärtusaeg on tavaliselt 24 tundi ja desogestreeli puhul keskmiselt 31. Etünüülöstradiool eritub 40% neerude kaudu metaboliitidena, 60% maksa kaudu.

Ungari ravimifirma GEDEON RICHTER Regulon on monofaasiline tablett rasestumisvastane vahend. Kui eelmise sajandi viiekümnendatel esimesed rasestumisvastased vahendid sünteesiti, ei osanud keegi arvata, et nende ravitoimet naise kehale hinnatakse peaaegu rohkem kui rasestumisvastane toime. mitmeaastane kliinilised uuringud näitas, et kombineeritud tabletti võtnud patsiendid rasestumisvastased vahendid, palju harvemini ei esine mitte ainult günekoloogilisi, vaid ka üldisi somaatilisi probleeme. Täiendamise käigus kvantitatiivsed ja kvaliteetne koostis neist ravimitest leiti tõhus režiim vastuvõtt, mida nimetatakse pikenenud, kui ravimit võetakse pidevalt, ilma traditsioonilise nädalase intervallita. Samal ajal on võimalik saavutada mitte ainult planeerimata raseduse vältimine, vaid ka paljude haiguste väljakujunemise riski vähendamine. Üks selle raviskeemi jaoks sobiv ravim on Regulon, etinüülöstradiooli ja desogestreeli (gestageeni) kombinatsioon. III põlvkond). Isegi suhteliselt väike kogus desogestreelist liiast piisab ovulatsiooni pärssimiseks (60 mcg ainet päevas pärsib ovulatsiooni 100%). Eelmise sajandi 90ndate lõpus märgiti, et etonogestreel, desogestreeli aktiivne metaboliit, on äärmiselt kõrge afiinsusega progesterooni retseptorite suhtes, sellel on kõrge progestogeenne toime ja sellel on võimas antigonadotroopne toime.

Üks Reguloni tablett sisaldab 150 mikrogrammi desogestreeli, s.o. 2,5 korda rohkem, kui on vaja ovulatsiooni täielikuks allasurumiseks. Ravimi rasestumisvastase toime teine komponent on selle võime pärssida gonadotropiinide moodustumist. Lisaks muudatuse tõttu reoloogilised omadused lima aeglustab spermatosoidide edasiliikumist läbi emakakaela kanali ning endomeetriumi paksuse ja struktuuri muutus ei võimalda selle limaskestale siirdada viljastatud munarakku. Ravimi teine komponent – etinüülöstradiool – on organismis toodetud naissuguhormooni östradiooli kunstlik analoog. Regulon paraneb lipiidide profiil, mis väljendub lipoproteiinide kontsentratsiooni suurenemises kõrge tihedusega("hea" kolesterool), mis sisaldab püsivat madala tihedusega lipoproteiini ("halb" kolesterool). Ravimi võtmine võib oluliselt vähendada verekaotust menstruatsiooni ajal (olemasoleva menorraagiaga), parandada naha seisundit, ennetada vinnid. Enne Reguloni kasutamist peate selle põhjalikult läbi tegema arstlik läbivaatus( anamneesi kogumine, vererõhu mõõtmine, laboratoorsed uuringud, günekoloogiline läbivaatus). Sellist meditsiinilist jälgimist tuleks ravimi kasutamise ajal läbi viia iga kuue kuu järel.

Farmakoloogia

Monofaasiline suukaudne rasestumisvastane vahend. Peamine rasestumisvastane toime on gonadotropiinide sünteesi pärssimine ja ovulatsiooni pärssimine. Lisaks aeglustub emakakaela lima viskoossuse tõstmisega spermatosoidide liikumine läbi emakakaela kanali ning endomeetriumi seisundi muutus takistab viljastatud munaraku implantatsiooni.

Etünüülöstradiool on endogeense östradiooli sünteetiline analoog.

Desogestreelil on väljendunud gestageenne ja antiöstrogeenne toime, mis sarnaneb endogeense progesterooniga, nõrk androgeenne ja anaboolne toime.

Regulonil on kasulik mõju lipiidide metabolismile: see suurendab HDL-i kontsentratsiooni vereplasmas, mõjutamata LDL-i sisaldust.

Ravimi võtmisel väheneb oluliselt menstruaalvere kaotus (esialgse menorraagiaga), menstruaaltsükkel normaliseerub, avaldades soodsat mõju nahka eriti akne vulgaris'e korral.

Farmakokineetika

Desogestreel

Imemine

Desogestreel imendub seedetraktist kiiresti ja peaaegu täielikult ning metaboliseerub koheselt 3-keto-desogestreeliks, mis on desogestreeli bioloogiliselt aktiivne metaboliit.

C max saavutatakse 1,5 tunni pärast ja on 2 ng/ml. Biosaadavus - 62-81%.

Levitamine

3-keto-desogestreel seondub plasmavalkudega, peamiselt albumiini ja suguhormoone siduva globuliiniga (SHBG). V d on 1,5 l / kg. C ss määratakse menstruaaltsükli teiseks pooleks. 3-keto-desogestreeli tase tõuseb 2-3 korda.

Ainevahetus

Lisaks 3-keto-desogestreelile (mis moodustub maksas ja sooleseinas) tekivad teised metaboliidid: 3α-OH-desogestreel, 3β-OH-desogestreel, 3α-OH-5α-H-desogestreel (metaboliidid). esimesest etapist). Nendel metaboliitidel ei ole farmakoloogilist aktiivsust ja need muundatakse osaliselt konjugatsiooni teel (ainevahetuse teine faas) polaarseteks metaboliitideks - sulfaatideks ja glükuronaatideks. Kliirens vereplasmast on umbes 2 ml / min / kg kehakaalu kohta.

aretus

T 1/2 3-keto-desogestreel on 30 tundi Metaboliidid erituvad uriini ja väljaheitega (vahekorras 4:6).

Etünüülöstradiool

Imemine

Etünüülöstradiool imendub seedetraktist kiiresti ja täielikult. C max saavutatakse 1-2 tundi pärast ravimi võtmist ja on 80 pg / ml. Ravimi biosaadavus presüsteemse konjugatsiooni ja maksa läbimise "esimese läbimise" tõttu on umbes 60%.

Levitamine

Etünüülöstradiool seondub täielikult plasmavalkudega, peamiselt albumiinidega. Vd on 5 l/kg. C ss määratakse 3-4 päeva pärast manustamist, samas kui etinüülöstradiooli sisaldus seerumis on 30-40% kõrgem kui pärast ravimi ühekordset manustamist.

Ainevahetus

Etünüülöstradiooli presüsteemne konjugatsioon on oluline. Sooleseinast mööda minnes (ainevahetuse esimene faas) konjugeerub see maksas (ainevahetuse teine faas). Etünüülöstradiool ja selle metabolismi esimese faasi konjugaadid (sulfaadid ja glükuroniidid) erituvad sapiga ja sisenevad enterohepaatilisesse vereringesse. Kliirens vereplasmast on umbes 5 ml / min / kg kehakaalu kohta.

aretus

T1 / 2 etinüülöstradiool on keskmiselt umbes 24 tundi, umbes 40% eritub uriiniga ja umbes 60% väljaheitega.

Vabastamise vorm

Tabletid, õhukese polümeerikattega valged või peaaegu valge värv, ümmargune, kaksikkumer, ühel küljel märgistus "P8" ja teisel küljel "RG".

Abiained: α-tokoferool, magneesiumstearaat, kolloidne ränidioksiid, steariinhape, povidoon, kartulitärklis, laktoosmonohüdraat.

Ühend kilekest: propüleenglükool, makrogool 6000, hüpromelloos.

21 tk. - villid (1) - papppakendid.
21 tk. - villid (3) - papppakendid.

Annustamine

Ravim on ette nähtud sees.

Tablettide vastuvõtmist alustatakse menstruaaltsükli 1. päevast. Määrake 1 tablett päevas 21 päeva jooksul, võimalusel samal kellaajal. Pärast pakendist viimase pilli võtmist tehakse 7-päevane paus, mille jooksul tekib ravimi ärajätmise tõttu menstruatsioonilaadne verejooks. Järgmisel päeval pärast 7-päevast pausi (4 nädalat pärast esimese tableti võtmist, samal nädalapäeval) jätkatakse ravimi võtmist järgmisest pakendist, mis sisaldab samuti 21 tabletti, isegi kui verejooks ei ole peatunud. Seda pillide võtmise skeemi järgitakse seni, kuni on vajadus rasestumisvastaste vahendite järele. Vastuvõtmise reeglite kohaselt säilib rasestumisvastane toime 7-päevase pausi jooksul.

Ravimi esimene annus

Esimene tablett tuleb võtta alates menstruaaltsükli esimesest päevast. Sel juhul ei pea te seda kasutama täiendavaid meetodeid rasestumisvastased vahendid. Pillide võtmist võib alustada menstruatsiooni 2.-5. päevast, kuid sel juhul tuleks ravimi kasutamise esimesel tsüklil pillide võtmise esimese 7 päeva jooksul kasutada täiendavaid rasestumisvastaseid vahendeid.

Kui menstruatsiooni algusest on möödunud rohkem kui 5 päeva, tuleb ravimi võtmise algust edasi lükata kuni järgmise menstruatsioonini.

Ravimi võtmine pärast sünnitust

Naised, kes ei toidavad last rinnaga, võivad pärast arstiga konsulteerimist alustada pillide võtmist mitte varem kui 21 päeva pärast sünnitust. Sel juhul ei ole vaja kasutada muid rasestumisvastaseid meetodeid. Kui peale sünnitust oli juba seksuaalne kontakt, siis tuleks pillide võtmine edasi lükata kuni esimese menstruatsioonini. Kui ravimi võtmise otsus tehakse hiljem kui 21 päeva pärast sündi, on esimese 7 päeva jooksul vaja kasutada täiendavaid rasestumisvastaseid meetodeid.

Ravimi võtmine pärast aborti

Pärast aborti tuleb vastunäidustuste puudumisel alustada pillidega alates esimesest operatsioonijärgsest päevast ning sel juhul ei ole vaja kasutada täiendavaid rasestumisvastaseid meetodeid.

Üleminek teiselt suukaudselt rasestumisvastaselt vahendilt

Teiselt üleminekul suukaudne ravim(21- või 28-päevane): esimene Reguloni tablett on soovitatav võtta järgmisel päeval pärast 28-päevase ravimipakendi kuuri lõppu. Pärast 21-päevase kuuri läbimist peate tegema tavalise 7-päevase pausi ja seejärel alustama Reguloni võtmist. Täiendavaid rasestumisvastaseid meetodeid pole vaja kasutada.

Regulonile üleminek pärast ainult progestageeni sisaldavate suukaudsete hormonaalsete preparaatide ("minipillide") kasutamist

Esimene Reguloni tablett tuleb võtta tsükli 1. päeval. Täiendavaid rasestumisvastaseid meetodeid pole vaja kasutada.

Kui "minipillide" võtmisel menstruatsiooni ei toimu, võite pärast raseduse välistamist alustada Reguloni võtmist igal tsükli päeval, kuid sel juhul tuleb esimese 7 päeva jooksul kasutada täiendavaid rasestumisvastaseid vahendeid. (emakakaela korgi kasutamine spermitsiidse geeliga, kondoomi kasutamine või seksuaalvahekorrast hoidumine). Rakendus kalendri meetod nendel juhtudel ei ole soovitatav.

Menstruaaltsükli edasilükkamine

Kui on vajadus menstruatsiooni edasi lükata, on vaja jätkata tablettide võtmist alates uus pakend, ilma 7-päevase pausita, tavapärase skeemi järgi. Menstruatsiooni hilinemisega võib tekkida läbimurde- või määriv veritsus, kuid see ei vähene rasestumisvastane toime ravim. Regulaarset Reguloni tarbimist saab taastada pärast tavalist 7-päevast pausi.

Unustatud pillid

Kui naine unustas pilli õigel ajal võtta ja pärast vahelejäämist ei ole möödunud rohkem kui 12 tundi, peate võtma unustatud pill ja seejärel jätkake vastuvõtmist tavaline aeg. Kui pillide võtmise vahel on möödunud rohkem kui 12 tundi – see loetakse vahelejäänud pilliks, ei ole rasestumisvastase vahendi usaldusväärsus selles tsüklis garanteeritud ning soovitatav on kasutada täiendavaid rasestumisvastaseid meetodeid.

Kui jätate tsükli esimesel või teisel nädalal ühe tableti vahele, peate võtma 2 tabletti. järgmisel päeval ja seejärel jätkake regulaarset võtmist, kasutades täiendavaid rasestumisvastaseid vahendeid kuni tsükli lõpuni.

Kui te jätate tableti võtmata tsükli kolmandal nädalal, peate võtma unustatud pilli, jätkama nende regulaarset võtmist ja ärge tehke 7-päevast pausi. Oluline on meeles pidada, et tänu minimaalne annusöstrogeen suurendab ovulatsiooni ja/või verejooksu riski, kui pill jääb vahele, mistõttu on soovitatav kasutada täiendavaid rasestumisvastaseid meetodeid.

Oksendamine/kõhulahtisus

Kui pärast ravimi võtmist tekib oksendamine või kõhulahtisus, võib ravimi imendumine olla puudulik. Kui sümptomid kaovad 12 tunni jooksul, peate lisaks võtma veel ühe tableti. Pärast seda peaksite jätkama tablettide võtmist tavapärasel viisil. Kui oksendamine või kõhulahtisus kestab kauem kui 12 tundi, tuleb oksendamise või kõhulahtisuse ajal ja järgneva 7 päeva jooksul kasutada täiendavaid rasestumisvastaseid vahendeid.

Üleannustamine

Sümptomid: iiveldus, oksendamine, tüdrukutel - verised probleemid tupest.

Ravi: esimese 2-3 tunni jooksul pärast ravimi suurte annuste võtmist on soovitatav maoloputus. Spetsiifilist antidooti ei ole, ravi on sümptomaatiline.

Interaktsioon

Maksaensüüme indutseerivad ravimid, nagu hüdantoiin, barbituraadid, primidoon, karbamasepiin, rifampitsiin, okskarbasepiin, topiramaat, felbamaat, griseofulviin, naistepuna ürt, vähendavad suukaudsete rasestumisvastaste vahendite efektiivsust ja suurendavad läbimurdeverejooksu riski. Induktsiooni maksimaalne tase saavutatakse tavaliselt mitte varem kui 2-3 nädalat, kuid see võib kesta kuni 4 nädalat pärast ravimi kasutamise lõpetamist.

Ampitsilliin ja tetratsükliin vähendavad Reguloni efektiivsust (koostoimemehhanismi ei ole kindlaks tehtud). Kui koosmanustamine on vajalik, on soovitatav kasutada täiendavat barjäärimeetod rasestumisvastased vahendid kogu ravikuuri jooksul ja 7 päeva jooksul (rifampitsiini puhul - 28 päeva jooksul) pärast ravimi kasutamise lõpetamist.

Suukaudsed rasestumisvastased vahendid võivad vähendada süsivesikute taluvust, suurendada insuliini või suukaudsete diabeedivastaste ainete vajadust.

Kõrvalmõjud

Kõrvaltoimed, mis nõuavad ravimi kasutamise katkestamist

Küljelt südame-veresoonkonna süsteemist: arteriaalne hüpertensioon; harva - arteriaalne ja venoosne trombemboolia (sh müokardiinfarkt, insult, süvaveenide tromboos alajäsemed, trombemboolia kopsuarteri); väga harva - maksa-, mesenteriaal-, neeru-, võrkkesta arterite ja veenide arteriaalne või venoosne trombemboolia.

Meelte poolt: otoskleroosist tingitud kuulmislangus.

Muud: hemolüütiline ureemiline sündroom, porfüüria; harva - reaktiivse süsteemse erütematoosluupuse ägenemine; väga harva - Sydenhami korea (möödub pärast ravimi kasutamise katkestamist).

muud kõrvalmõjud mis on tavalisemad, kuid vähem tõsised. Ravimi kasutamise jätkamise otstarbekus otsustatakse individuaalselt pärast arstiga konsulteerimist, lähtudes kasu ja riski suhtest.

Reproduktiivsüsteemist: atsükliline verejooks / verine eritis tupest, amenorröa pärast ravimi ärajätmist, seisundi muutus tupe lima, tupe põletikuliste protsesside areng, kandidoos, pinge, valu, piimanäärmete suurenemine, galaktorröa.

Küljelt seedeelundkond: iiveldus, oksendamine, Crohni tõbi, haavandiline jämesoolepõletik, kolestaasiga seotud kollatõve ja/või sügeluse esinemine või ägenemine, sapikivitõbi.

Dermatoloogilised reaktsioonid: nodoosne erüteem, eksudatiivne erüteem, lööve, kloasm.

Kesknärvisüsteemi poolelt: peavalu, migreen, meeleolu labiilsus, depressioon.

Nägemisorganist: sarvkesta suurenenud tundlikkus (kontaktläätsede kandmisel).

Ainevahetuse poolelt: vedelikupeetus organismis, kehakaalu muutus (tõus), vähenenud taluvus süsivesikute suhtes.

Muu: allergilised reaktsioonid.

Näidustused

Rasestumisvastased vahendid.

Vastunäidustused

raskete ja/või mitmete venoosse või arteriaalse tromboosi riskifaktorite olemasolu (sealhulgas arteriaalne hüpertensioon, raske või keskmine aste raskusaste vererõhuga ≥ 160/100 mm Hg);
tromboosi prekursorite olemasolu või näidustused anamneesis (kaasa arvatud mööduv isheemiline atakk, stenokardia);
fokaalsete neuroloogiliste sümptomitega migreen, sh. ajaloos;
venoosne või arteriaalne tromboos/trombemboolia (sh müokardiinfarkt, insult, sääre süvaveenide tromboos, kopsuemboolia) praegu või anamneesis;
venoosse trombemboolia esinemine ajaloos;
suhkurtõbi (koos angiopaatiaga);
pankreatiit (sh anamneesis), millega kaasneb raske hüpertriglütserideemia;
düslipideemia;
raske maksahaigus, kolestaatiline ikterus (sh raseduse ajal), hepatiit, sh. ajaloos (enne funktsionaalsete ja laboratoorsed näitajad ja 3 kuu jooksul pärast nende normaliseerumist);
kollatõbi GCS-i võtmisel;
sapikivitõbi praegu või ajaloos;
Gilberti sündroom, Dubin-Johnsoni sündroom, Rotori sündroom;
maksakasvajad (sh anamneesis);
tugev sügelus, otoskleroos või selle progresseerumine eelmise raseduse või kortikosteroidide võtmise ajal;
hormoonist sõltuv pahaloomulised kasvajad suguelundid ja piimanäärmed (kaasa arvatud juhul, kui neid kahtlustatakse);
teadmata etioloogiaga tupeverejooks;
üle 35-aastane suitsetamine (üle 15 sigareti päevas);
rasedus või selle kahtlus;
laktatsiooniperiood;
ülitundlikkus ravimi komponentide suhtes.

Ravimit tuleb ettevaatusega välja kirjutada seisundites, mis suurendavad venoosse või arteriaalse tromboosi / trombemboolia riski: vanus üle 35 aasta, suitsetamine, perekonna ajalugu, rasvumine (kehamassiindeks üle 30 kg / m 2), düslipoproteineemia, arteriaalne hüpertensioon , migreen, epilepsia, südameklapihaigus, kodade virvendus, pikaajaline immobilisatsioon, suur operatsioon, alajäsemete operatsioon, raske trauma, veenilaiendid ja pindmine tromboflebiit, sünnitusjärgne periood, raske depressiooni olemasolu (sh anamneesis), muutused biokeemilised näitajad(aktiveeritud C-valgu resistentsus, hüperhomotsüsteineemia, antitrombiin III puudulikkus, valgu C või S puudulikkus, antifosfolipiidide antikehad, sealhulgas kardiolipiinivastased antikehad, sh luupuse antikoagulant), suhkurtõbi, tüsistusteta veresoonte häired, SLE, Crohni tõbi, haavandiline koliit, sirprakuline aneemia, hüpertriglütserideemia (kaasa arvatud perekonna ajalugu), äge ja kroonilised haigused maks.

Rakenduse funktsioonid

Kasutamine raseduse ja imetamise ajal

Ravimi kasutamine raseduse ja imetamise ajal on vastunäidustatud.

Imetamise ajal on vaja lahendada kas ravimi kasutamise või rinnaga toitmise lõpetamise küsimus.

Taotlus maksafunktsiooni häirete korral

Vastunäidustatud maksapuudulikkuse korral.

Ettevaatlikult tuleb ravimit välja kirjutada ägedate ja krooniliste maksahaiguste korral.

Taotlus neerufunktsiooni häirete korral

Ettevaatlikult ja alles pärast kasutamise eeliste ja riskide põhjalikku hindamist tuleb ravim välja kirjutada neerupuudulikkus(ka ajaloos).

erijuhised

Enne ravimi kasutamise alustamist on vaja läbi viia üldarstlik (üksikasjalik perekondlik ja isiklik ajalugu, vererõhu mõõtmine, laboratoorsed testid) ja günekoloogiline läbivaatus (sh piimanäärmete, vaagnaelundite, tsütoloogiline analüüs emakakaela määrdumine). Sarnane uuring ravimi võtmise perioodil viiakse läbi regulaarselt, iga 6 kuu tagant.

Ravim on usaldusväärne rasestumisvastane vahend: Pearli indeks (rasestumisvastase meetodi kasutamise ajal toimunud raseduste arvu näitaja 100 naisel 1 aasta jooksul) õige rakendus on umbes 0,05.

Igal juhul enne hormonaalsete rasestumisvastaste vahendite väljakirjutamist kasu või võimalik negatiivseid mõjusid nende aktsepteerimine. Seda küsimust tuleb arutada patsiendiga, kes pärast vajaliku teabe saamist teeb lõpliku otsuse hormonaalse või mõne muu rasestumisvastase meetodi eelistamise kohta.

Naiste tervislikku seisundit tuleb hoolikalt jälgida. Kui ravimi võtmise ajal ilmneb või süveneb mõni järgmistest seisunditest/haigustest, peate lõpetama ravimi võtmise ja üle minema mõnele muule mittehormonaalsele rasestumisvastasele meetodile:

hemostaasi süsteemi haigused;
seisundid/haigused, mis soodustavad kardiovaskulaarse, neerupuudulikkuse teket;
epilepsia;
migreen;
östrogeenist sõltuva kasvaja või östrogeenist sõltuvate günekoloogiliste haiguste tekke oht;
suhkurtõbi, mida ei komplitseeri vaskulaarsed häired;
raske depressioon (kui depressioon on seotud trüptofaani metabolismi häirega, võib korrigeerimiseks kasutada vitamiini B 6);
sirprakuline aneemia, tk. mõnel juhul (näiteks infektsioonid, hüpoksia) võivad selle patoloogia östrogeeni sisaldavad ravimid esile kutsuda trombemboolia;
kõrvalekallete ilmnemine maksafunktsiooni hindamise laboratoorsetes analüüsides.

Trombemboolilised haigused

Epidemioloogilised uuringud on näidanud, et suukaudsete hormonaalsete kontratseptiivide võtmisel on seos arteriaalsete ja venoossete trombembooliliste haiguste (sealhulgas müokardiinfarkt, insult, alajäsemete süvaveenide tromboos, kopsuemboolia) suurenenud risk. Tõestatud suurenenud risk venoossed trombemboolilised haigused, kuid seda on palju vähem kui raseduse ajal (60 juhtu 100 tuhande raseduse kohta).

Mõned teadlased viitavad sellele, et desogestreeli ja gestodeeni (kolmanda põlvkonna ravimid) sisaldavate ravimite kasutamisel on venoosse trombemboolia tekke tõenäosus suurem kui levonorgestreeli (teise põlvkonna ravimid) sisaldavate ravimite kasutamisel.

Uute venoosse trombemboolia juhtumite spontaanse esinemise sagedus tervetel inimestel mitterasedad naised suukaudsete rasestumisvastaste vahendite mittevõtmist on umbes 5 juhtu 100 000 naise kohta aastas. Teise põlvkonna ravimite kasutamisel - 15 juhtu 100 tuhande naise kohta aastas ja kolmanda põlvkonna ravimite kasutamisel - 25 juhtu 100 tuhande naise kohta aastas.

Suukaudsel kasutamisel rasestumisvastased vahendid väga harva täheldatud maksa, mesenteriaalse, arteriaalse või venoosse trombemboolia, neerude veresooned või võrkkesta veresooned.

Arteriaalsete või venoossete trombembooliliste haiguste tekkerisk suureneb:

vanusega;
suitsetamisel (raske suitsetamine ja vanus üle 35 on riskitegurid);
kui perekonnas on esinenud trombemboolilisi haigusi (näiteks vanematel, vennal või õel). Kui kahtlustate geneetiline eelsoodumus, enne ravimi kasutamist on vaja konsulteerida spetsialistiga;
rasvumisega (kehamassiindeks üle 30 kg / m 2);
düslipoproteineemiaga;
arteriaalse hüpertensiooniga;
südameklappide haiguste korral, mida komplitseerivad hemodünaamilised häired;
kodade virvendusarütmiaga;
suhkurtõvega, mida komplitseerivad vaskulaarsed kahjustused;
pikaajalise immobilisatsiooniga, pärast suurt kirurgiline sekkumine, pärast alajäsemete operatsiooni, pärast rasket vigastust.

Nendel juhtudel eeldatakse ravimi kasutamise ajutist lõpetamist (hiljemalt 4 nädalat enne operatsiooni ja seda jätkatakse mitte varem kui 2 nädalat pärast remobiliseerimist).

Naistel pärast sünnitust on suurenenud risk venoosse trombemboolia tekkeks.

Tuleb meeles pidada, et suhkurtõbi, süsteemne erütematoosluupus, hemolüütiline ureemiline sündroom, Crohni tõbi, haavandiline koliit, sirprakuline aneemia suurendavad venoossete trombembooliliste haiguste tekke riski.

Tuleb meeles pidada, et resistentsus aktiveeritud valgu C suhtes, hüperhomotsüsteineemia, valkude C ja S defitsiit, antitrombiin III defitsiit, antifosfolipiidsete antikehade olemasolu suurendavad arteriaalsete või venoossete trombembooliliste haiguste tekke riski.

Ravimi võtmise kasu ja riski suhte hindamisel tuleb meeles pidada, et sihipärane ravi antud olek vähendab trombemboolia riski. Trombemboolia sümptomid on järgmised:

äkiline valu rinnus, mis kiirgub vasakusse kätte;
äkiline õhupuudus;
mis tahes ebatavaliselt tugev peavalu, mis jätkub pikka aega või ilmneb esmakordselt, eriti kui see on kombineeritud äkilise täieliku või osalise nägemise kaotuse või diploopia, afaasia, pearingluse, kollapsi, fokaalse epilepsia, ühe kehapoole nõrkuse või tugeva tuimusega, liikumishäired, tugev ühepoolne valu sisse säärelihas, terav kõht.

Kasvajahaigused

Mõned uuringud on teatanud emakakaelavähi esinemissageduse suurenemisest naistel, kes on pikka aega võtnud hormonaalseid rasestumisvastaseid vahendeid, kuid uuringute tulemused on vastuolulised. mängivad olulist rolli emakakaelavähi tekkes seksuaalkäitumine, inimese papilloomiviiruse infektsioon ja muud tegurid.

54 epidemioloogilise uuringu metaanalüüs näitas, et suukaudseid hormonaalseid rasestumisvastaseid vahendeid kasutavate naiste rinnavähi risk on suhteline suurenenud, kuid rinnavähi suurem avastamine võib olla seotud regulaarsema rinnavähiga. arstlik läbivaatus. Rinnavähki esineb alla 40-aastaste naiste seas harva, olenemata sellest, kas nad kasutavad hormonaalset rasestumisvastast vahendit või mitte, ning sageneb vanusega. Pillide võtmist võib pidada üheks paljudest riskiteguritest. Siiski tuleb naisi teavitada võimalikust rinnavähi tekkeriskist, lähtudes kasu-riski suhte hinnangust (kaitse munasarja- ja endomeetriumivähi vastu).

Vähe on teateid healoomuliste või pahaloomuline kasvaja pikaajalisi hormonaalseid rasestumisvastaseid vahendeid kasutavatel naistel. Seda tuleb meeles pidada kõhuvalu diferentsiaaldiagnostilisel hindamisel, mis võib olla seotud maksa suuruse suurenemise või intraperitoneaalse verejooksuga.

Kloasm võib tekkida naistel, kellel on seda haigust raseduse ajal esinenud. Need naised, kellel on kloasmi tekke oht, peaksid vältima kokkupuudet päikesevalguse või ultraviolettkiirgust Reguloni võtmise ajal.

Tõhusus

Ravimi efektiivsus võib väheneda järgmistel juhtudel: pillide vahelejäämine, oksendamine ja kõhulahtisus, teiste antibeebipillide efektiivsust vähendavate ravimite samaaegne kasutamine.

Kui patsient võtab samaaegselt mõnda teist ravimit, mis võib vähendada rasestumisvastaste pillide efektiivsust, tuleb kasutada täiendavaid rasestumisvastaseid meetodeid.

Ravimi efektiivsus võib väheneda, kui pärast mitmekuulist kasutamist ilmnevad ebaregulaarsed, määrivad või läbimurdeverejooks, sellistel juhtudel on soovitatav jätkata tablettide võtmist, kuni need on järgmises pakendis lõppenud. Kui teise tsükli lõpus menstruaalverejooks ei alga või atsükliline määrimine ei lõpe, lõpetage tablettide võtmine ja jätkake seda alles pärast raseduse välistamist.

Muutused laboratoorsetes parameetrites

Suukaudsete rasestumisvastaste pillide mõjul - östrogeeni komponendi tõttu - võib mõnede laboratoorsete parameetrite (maksa, neerude, neerupealiste, kilpnäärme funktsionaalsed parameetrid, hemostaasinäitajad, lipoproteiinide ja transportvalkude tase) tase muutuda.

Lisainformatsioon

Pärast ägedat viiruslik hepatiit ravimit tuleb võtta pärast maksafunktsiooni normaliseerumist (mitte varem kui 6 kuu pärast).

Kõhulahtisuse või soolestiku häired oksendamise rasestumisvastane toime võib väheneda. Ilma ravimit katkestamata on vaja kasutada täiendavaid mittehormonaalsed meetodid rasestumisvastased vahendid.

Suitsetavatel naistel on suurem risk haigestuda veresoonte haigused tõsiste tagajärgedega (müokardiinfarkt, insult). Risk sõltub vanusest (eriti üle 35-aastastel naistel) ja suitsetatud sigarettide arvust.

Naist tuleb hoiatada, et ravim ei kaitse HIV-nakkuse (AIDS) ega teiste sugulisel teel levivate haiguste eest.

Mõju sõidukite juhtimise võimele ja juhtimismehhanismidele

Ravim ei mõjuta autojuhtimise ja mehhanismidega töötamise võimet.

Enne ravimi REGULON kasutamist pidage nõu oma arstiga. Need kasutusjuhised on mõeldud ainult informatiivsel eesmärgil. Lisateabe saamiseks täielik teave palun vaadake tootja juhiseid.

Kliiniline ja farmakoloogiline rühm

23.032 (Monofaasiline suukaudne rasestumisvastane vahend)

Väljalaskevorm, koostis ja pakend

Tabletid, õhukese polümeerikattega, valged või peaaegu valged, ümmargused kaksikkumerad, mille ühel küljel on märgistus "P8" ja teisel küljel "RG".

Abiained: α-tokoferool, magneesiumstearaat, kolloidne ränidioksiid, steariinhape, povidoon, kartulitärklis, laktoosmonohüdraat.

Kilekesta koostis: propüleenglükool, makrogool 6000, hüpromelloos.

21 tk. - villid (1) - pakendid papp.21 tk. - villid (3) - papppakendid.

farmakoloogiline toime

Etünüülöstradiool on endogeense östradiooli sünteetiline analoog.

Desogestreelil on väljendunud gestageenne ja antiöstrogeenne toime, mis sarnaneb endogeense progesterooniga, nõrk androgeenne ja anaboolne toime.

Regulonil on kasulik mõju lipiidide metabolismile: see suurendab HDL-i kontsentratsiooni vereplasmas, mõjutamata LDL-i sisaldust.

Ravimi võtmisel väheneb oluliselt menstruaalvere kaotus (esialgse menorraagiaga), menstruaaltsükkel normaliseerub ja täheldatakse soodsat mõju nahale, eriti akne vulgarise esinemise korral.

Farmakokineetika

Desogestreel

Imemine

Desogestreel imendub seedetraktist kiiresti ja peaaegu täielikult ning metaboliseerub koheselt 3-keto-desogestreeliks, mis on desogestreeli bioloogiliselt aktiivne metaboliit.

Cmax saavutatakse 1,5 tunni pärast ja on 2 ng/ml. Biosaadavus - 62-81%.

Levitamine

3-keto-desogestreel seondub plasmavalkudega, peamiselt albumiini ja suguhormoone siduva globuliiniga (SHBG). Vd on 1,5 l/kg. Css tuvastatakse menstruaaltsükli teisel poolel. 3-keto-desogestreeli tase tõuseb 2-3 korda.

Ainevahetus

aretus

T1 / 2 3-keto-desogestreel on 30 tundi Metaboliidid erituvad uriini ja väljaheitega (vahekorras 4:6).

Etünüülöstradiool

Imemine

Etünüülöstradiool imendub seedetraktist kiiresti ja täielikult. Cmax saavutatakse 1-2 tundi pärast ravimi võtmist ja on 80 pg / ml. Ravimi biosaadavus presüsteemse konjugatsiooni ja maksa läbimise "esimese läbimise" tõttu on umbes 60%.

Levitamine

Etünüülöstradiool seondub täielikult plasmavalkudega, peamiselt albumiinidega. Vd on 5 l/kg. Css tuvastatakse 3-4 päeva pärast manustamist, samas kui etinüülöstradiooli sisaldus seerumis on 30-40% kõrgem kui pärast ravimi ühekordset annust.

Ainevahetus

aretus

T1 / 2 etinüülöstradiool on keskmiselt umbes 24 tundi, umbes 40% eritub uriiniga ja umbes 60% väljaheitega.

REGULON: ANNUSTAMINE

Ravim on ette nähtud sees.

Ravimi esimene annus

Esimene tablett tuleb võtta alates menstruaaltsükli esimesest päevast. Sel juhul ei pea te kasutama täiendavaid rasestumisvastaseid meetodeid. Pillide võtmist võib alustada menstruatsiooni 2.-5. päevast, kuid sel juhul tuleks ravimi kasutamise esimesel tsüklil pillide võtmise esimese 7 päeva jooksul kasutada täiendavaid rasestumisvastaseid vahendeid.

Kui menstruatsiooni algusest on möödunud rohkem kui 5 päeva, tuleb ravimi võtmise algust edasi lükata kuni järgmise menstruatsioonini.

Ravimi võtmine pärast sünnitust

Naised, kes ei toidavad last rinnaga, võivad pärast arstiga konsulteerimist alustada pillide võtmist mitte varem kui 21 päeva pärast sünnitust. Sel juhul ei ole vaja kasutada muid rasestumisvastaseid meetodeid. Kui pärast sünnitust oli juba seksuaalne kontakt, tuleks pillide võtmine edasi lükata kuni esimese menstruatsioonini. Kui ravimi võtmise otsus tehakse hiljem kui 21 päeva pärast sündi, on esimese 7 päeva jooksul vaja kasutada täiendavaid rasestumisvastaseid meetodeid.

Ravimi võtmine pärast aborti

Pärast aborti tuleb vastunäidustuste puudumisel alustada pillidega alates esimesest operatsioonijärgsest päevast ning sel juhul ei ole vaja kasutada täiendavaid rasestumisvastaseid meetodeid.

Üleminek teiselt suukaudselt rasestumisvastaselt vahendilt

Üleminekul teiselt suukaudselt preparaadilt (21- või 28-päevane): esimene Reguloni tablett on soovitatav võtta järgmisel päeval pärast 28-päevase ravimipakendi kuuri lõppu. Pärast 21-päevase kuuri läbimist peate tegema tavalise 7-päevase pausi ja seejärel alustama Reguloni võtmist. Täiendavaid rasestumisvastaseid meetodeid pole vaja kasutada.

Regulonile üleminek pärast ainult gestageeni sisaldavate suukaudsete pillide ("minipillide") kasutamist

Esimene Reguloni tablett tuleb võtta tsükli 1. päeval. Täiendavaid rasestumisvastaseid meetodeid pole vaja kasutada.

Kui "minipillide" võtmisel menstruatsiooni ei toimu, võite pärast raseduse välistamist alustada Reguloni võtmist igal tsükli päeval, kuid sel juhul tuleb esimese 7 päeva jooksul kasutada täiendavaid rasestumisvastaseid vahendeid. (emakakaela korgi kasutamine spermitsiidse geeliga, kondoomi kasutamine või seksuaalvahekorrast hoidumine). Sellistel juhtudel ei ole kalendrimeetodi kasutamine soovitatav.

Menstruaaltsükli edasilükkamine

Kui on vajadus menstruatsiooni edasi lükata, on vaja jätkata tablettide võtmist uuest pakendist, ilma 7-päevase pausita, vastavalt tavapärasele skeemile. Menstruatsiooni hilinemisega võib tekkida läbimurde- või määriv veritsus, kuid see ei vähenda ravimi rasestumisvastast toimet. Regulaarset Reguloni tarbimist saab taastada pärast tavalist 7-päevast pausi.

Unustatud pillid

Kui naine unustas pilli õigel ajal võtta ja vahelejäämisest ei ole möödunud rohkem kui 12 tundi, peate võtma unustatud pilli ja jätkama selle võtmist tavapärasel ajal. Kui pillide võtmise vahel on möödunud rohkem kui 12 tundi – see loetakse vahelejäänud pilliks, ei ole rasestumisvastase vahendi usaldusväärsus selles tsüklis garanteeritud ning soovitatav on kasutada täiendavaid rasestumisvastaseid meetodeid.

Kui te jätate tableti võtmata tsükli kolmandal nädalal, peate võtma unustatud pilli, jätkama nende regulaarset võtmist ja ärge tehke 7-päevast pausi. Oluline on meeles pidada, et östrogeeni minimaalse annuse tõttu suureneb ovulatsiooni ja/või verejooksu oht pillide vahelejätmisel ning seetõttu on soovitatav kasutada täiendavaid rasestumisvastaseid meetodeid.

Oksendamine/kõhulahtisus

Üleannustamine

Sümptomid: iiveldus, oksendamine, tüdrukutel - verine eritis tupest.

Ravi: esimese 2-3 tunni jooksul pärast ravimi suurte annuste võtmist on soovitatav maoloputus. Spetsiifilist antidooti ei ole, ravi on sümptomaatiline.

ravimite koostoime

Maksaensüüme indutseerivad ravimid nagu hüdantoiin, barbituraadid, primidoon, karbamasepiin, rifampitsiin, topiramaat, felbamaat, griseofulviin, naistepuna ravimid vähendavad suukaudsete rasestumisvastaste vahendite efektiivsust ja suurendavad läbimurdeverejooksu riski. Induktsiooni maksimaalne tase saavutatakse tavaliselt mitte varem kui 2-3 nädalat, kuid see võib kesta kuni 4 nädalat pärast ravimi kasutamise lõpetamist.

Ampitsilliin ja tetratsükliin vähendavad Reguloni efektiivsust (koostoimemehhanismi ei ole kindlaks tehtud). Kui samaaegne manustamine on vajalik, on soovitatav kasutada täiendavat barjääri rasestumisvastast meetodit kogu ravikuuri jooksul ja 7 päeva jooksul (rifampitsiini puhul - 28 päeva jooksul) pärast ravimi kasutamise lõpetamist.

Suukaudsed rasestumisvastased vahendid võivad vähendada süsivesikute taluvust, suurendada insuliini või suukaudsete diabeedivastaste ainete vajadust.

Rasedus ja imetamine

Ravimi kasutamine raseduse ja imetamise ajal on vastunäidustatud.

Imetamise perioodil on vaja lahendada kas ravimi kasutamise katkestamise või lõpetamise küsimus.

REGULON: KÕRVALTOIMED

Kõrvaltoimed, mis nõuavad ravimi kasutamise katkestamist

Kardiovaskulaarsüsteemist: arteriaalne hüpertensioon; harva - arteriaalne ja venoosne trombemboolia (sealhulgas müokardiinfarkt, insult, alajäsemete süvaveenide tromboos, kopsuemboolia); väga harva - maksa-, mesenteriaal-, neeru-, võrkkesta arterite ja veenide arteriaalne või venoosne trombemboolia.

Meelte poolt: otoskleroosist tingitud kuulmislangus.

Muud: hemolüütiline ureemiline sündroom, porfüüria; harva - reaktiivse süsteemse erütematoosluupuse ägenemine; väga harva - Sydenhami korea (möödub pärast ravimi kasutamise katkestamist).

Muud kõrvaltoimed, mis on sagedamini, kuid vähem tõsised. Ravimi kasutamise jätkamise otstarbekus otsustatakse individuaalselt pärast arstiga konsulteerimist, lähtudes kasu ja riski suhtest.

Reproduktiivsüsteemist: atsükliline verejooks / verine eritis tupest, amenorröa pärast ravimi ärajätmist, muutused tupe lima seisundis, põletikuliste protsesside areng tupes, kandidoos, pinge, valu, tupe suurenemine. piimanäärmed, galaktorröa.

Seedesüsteemist: iiveldus, oksendamine, Crohni tõbi, haavandiline koliit, kolestaasiga seotud kollatõve ja/või sügeluse esinemine või ägenemine, sapikivitõbi.

Dermatoloogilised reaktsioonid: nodoosne erüteem, eksudatiivne erüteem, lööve, kloasm.

Kesknärvisüsteemi poolelt: peavalu, migreen, meeleolu labiilsus, depressioon.

Nägemisorganist: sarvkesta suurenenud tundlikkus (kontaktläätsede kandmisel).

Ainevahetuse poolelt: vedelikupeetus organismis, kehakaalu muutus (tõus), vähenenud taluvus süsivesikute suhtes.

Muu: allergilised reaktsioonid.

Ladustamise tingimused

Ravimit tuleb hoida lastele kättesaamatus kohas temperatuuril 15 ° C kuni 30 ° C. Kõlblikkusaeg - 3 aastat.

Näidustused

rasestumisvastased vahendid.

Vastunäidustused

raskete ja/või mitmete venoosse või arteriaalse tromboosi riskifaktorite olemasolu (sh.
raske või mõõdukas arteriaalne hüpertensioon vererõhuga ≥ 160/100 mm Hg);
tromboosi prekursorite esinemine või näit anamneesis (sh.
mööduv isheemiline atakk,
stenokardia);
fokaalsete neuroloogiliste sümptomitega migreen,
kaasa arvatud
ajaloos;
venoosne või arteriaalne tromboos / trombemboolia (sh.
müokardi infarkt,
insult,
süvaveenitromboos,
kopsuemboolia) praegu või ajaloos;
venoosse trombemboolia esinemine ajaloos;
suhkurtõbi (koos angiopaatiaga);
pankreatiit (sh.
ajaloos)
millega kaasneb raske hüpertriglütserideemia;
düslipideemia;
raske maksahaigus
kolestaatiline kollatõbi (sh.
raseduse ajal)
hepatiit,
kaasa arvatud
ajaloos (enne funktsionaalsete ja laboratoorsete parameetrite normaliseerumist ja 3 kuu jooksul pärast nende normaliseerumist);
kollatõbi GCS-i võtmisel;
sapikivitõbi praegu või ajaloos;
Gilberti sündroom
Dubin-Johnsoni sündroom,
Rootori sündroom;
maksakasvajad (sh
ajaloos);
tugev sügelus,
otoskleroos või selle progresseerumine eelmise raseduse või kortikosteroidide võtmise ajal;
suguelundite ja piimanäärmete hormoonsõltuvad pahaloomulised kasvajad (sh.
kui neid kahtlustatakse);
teadmata etioloogiaga tupeverejooks;
üle 35-aastane suitsetamine (üle 15 sigareti päevas);
rasedus või selle kahtlus;
laktatsiooniperiood;
ülitundlikkus ravimi komponentide suhtes.

Ravimit tuleb ettevaatusega määrata seisundites, mis suurendavad venoosse või arteriaalse tromboosi/trombemboolia riski: vanus üle 35 aasta, suitsetamine, perekonna ajalugu, rasvumine (kehamassiindeks üle 30 kg / m2), düslipoproteineemia, arteriaalne hüpertensioon, migreen , epilepsia, südameklapi defektid, kodade virvendus, pikaajaline immobilisatsioon, ulatuslik operatsioon, alajäsemete operatsioon, raske trauma, veenilaiendid ja pindmine tromboflebiit, sünnitusjärgne periood, raske depressioon (kaasa arvatud anamneesis), muutused biokeemilistes parameetrites (resistentsusaktiveeritud proteiin C , hüperhomotsüsteineemia, antitrombiin III vaegus, C- või S-valgu vaegus, antifosfolipiidide antikehad, sealhulgas kardiolipiinivastased antikehad, sh luupuse antikoagulant), veresoonkonnahaigustega mittekomplitseeritud suhkurtõbi, SLE, Crohni tõbi, haavandiline koliit, sirprakuline aneemia (hüpertriglütserideemia). perekonna ajalugu), äge ja krooniline maksahaigus.

erijuhised

Enne ravimi kasutamise alustamist on vajalik läbi viia üldmeditsiiniline (pere- ja isiklik ajalugu, vererõhu mõõtmine, laboratoorsed testid) ja günekoloogiline läbivaatus (sh piimanäärmete, vaagnaelundite, emakakaela tsütoloogiline analüüs). määrida). Sarnane uuring ravimi võtmise perioodil viiakse läbi regulaarselt, iga 6 kuu tagant.

Ravim on usaldusväärne rasestumisvastane vahend: Pearli indeks (rasestumisvastase meetodi kasutamise ajal toimunud raseduste arvu näitaja 100 naisel 1 aasta jooksul) on õige kasutamise korral umbes 0,05.

Igal juhul hinnatakse enne hormonaalsete rasestumisvastaste vahendite väljakirjutamist individuaalselt nende kasutamisest saadavat kasu või võimalikku negatiivset mõju. Seda küsimust tuleb arutada patsiendiga, kes pärast vajaliku teabe saamist teeb lõpliku otsuse hormonaalse või mõne muu rasestumisvastase meetodi eelistamise kohta.

hemostaasi süsteemi haigused;
seisundid/haigused
soodustab kardiovaskulaarsete haiguste arengut
neerupuudulikkus;
epilepsia;
migreen;
östrogeenist sõltuva kasvaja või östrogeenist sõltuvate günekoloogiliste haiguste tekke oht;
diabeet,
ei ole keeruline veresoonte häiretega;
raske depressioon (kui depressioon on seotud trüptofaani metabolismi häirega,
siis võib korrigeerimise eesmärgil kasutada vitamiini B6);
sirprakuline aneemia,
mõnel juhul (näiteks
infektsioon,
hüpoksia) selle patoloogia östrogeeni sisaldavad ravimid võivad esile kutsuda trombemboolia;
kõrvalekallete ilmnemine maksafunktsiooni hindamise laboratoorsetes analüüsides.

Trombemboolilised haigused

Epidemioloogilised uuringud on näidanud, et suukaudsete hormonaalsete kontratseptiivide võtmisel on seos arteriaalsete ja venoossete trombembooliliste haiguste (sealhulgas müokardiinfarkt, insult, alajäsemete süvaveenide tromboos, kopsuemboolia) suurenenud risk. Tõestatud on suurenenud venoosse trombemboolia risk, kuid see on oluliselt väiksem kui raseduse ajal (60 juhtu 100 000 raseduse kohta).

Uute venoosse trombemboolia juhtumite spontaansete esinemissagedus tervetel mitterasedatel naistel, kes ei kasuta suukaudseid rasestumisvastaseid vahendeid, on ligikaudu 5 juhtu 100 000 naise kohta aastas. Teise põlvkonna ravimite kasutamisel - 15 juhtu 100 tuhande naise kohta aastas ja kolmanda põlvkonna ravimite kasutamisel - 25 juhtu 100 tuhande naise kohta aastas.

Suukaudsete rasestumisvastaste vahendite kasutamisel täheldatakse väga harva maksa-, mesenteriaal-, neeru- või võrkkesta veresoonte arteriaalset või venoosset trombembooliat.

Arteriaalsete või venoossete trombembooliliste haiguste tekkerisk suureneb:

vanusega;
suitsetamisel (raske suitsetamine ja vanus üle 35 on riskitegurid);
kelle perekonnas on esinenud trombemboolilisi haigusi (nt.
vanemate juures,
vend või õde).
Kui kahtlustatakse geneetilist eelsoodumust,
enne ravimi kasutamist on vaja konsulteerida spetsialistiga;
rasvumisega (kehamassiindeks üle 30 kg/m2);
düslipoproteineemiaga;
arteriaalse hüpertensiooniga;
südameklappide haiguste korral,
keeruline hemodünaamiliste häirete tõttu;
kodade virvendusarütmiaga;
diabeediga,
komplitseeritud veresoonte kahjustustega;
pikaajalise immobilisatsiooniga,
pärast suurt operatsiooni
pärast alajäsemete operatsiooni,
pärast rasket vigastust.

Nendel juhtudel eeldatakse ravimi kasutamise ajutist lõpetamist (hiljemalt 4 nädalat enne operatsiooni ja seda jätkatakse mitte varem kui 2 nädalat pärast remobiliseerimist).

Naistel pärast sünnitust on suurenenud risk venoosse trombemboolia tekkeks.

Ravimi kasutamisest saadava kasu ja riski suhte hindamisel tuleb arvestada, et selle seisundi sihipärane ravi vähendab trombemboolia riski. Trombemboolia sümptomid on järgmised:

äkiline valu rinnus
mis kiirgab vasakusse kätte;
äkiline õhupuudus;
ebatavaliselt tugev peavalu
kestavad kaua või ilmuvad esimest korda,
eriti kui see on kombineeritud äkilise täieliku või osalise nägemise kaotuse või diploopiaga,
afaasia
pearinglus
kollaps
fokaalne epilepsia,
poole keha nõrkus või tugev tuimus,
liikumishäired,
tugev ühepoolne valu säärelihases,
terav kõht.

Kasvajahaigused

Mõned uuringud on teatanud emakakaelavähi esinemissageduse suurenemisest naistel, kes on pikka aega võtnud hormonaalseid rasestumisvastaseid vahendeid, kuid uuringute tulemused on vastuolulised. Seksuaalne käitumine, inimese papilloomiviiruse nakkus ja muud tegurid mängivad emakakaelavähi tekkes olulist rolli.

54 epidemioloogilise uuringu metaanalüüs näitas, et suukaudseid hormonaalseid rasestumisvastaseid vahendeid kasutavate naiste seas on rinnavähi risk suhteline tõus, kuid rinnavähi suurem avastamine võib olla seotud regulaarsema tervisekontrolliga. Rinnavähki esineb alla 40-aastaste naiste seas harva, olenemata sellest, kas nad kasutavad hormonaalset rasestumisvastast vahendit või mitte, ning sageneb vanusega. Pillide võtmist võib pidada üheks paljudest riskiteguritest. Siiski tuleb naisi teavitada võimalikust rinnavähi tekkeriskist, lähtudes kasu-riski suhte hinnangust (kaitse munasarja- ja endomeetriumivähi vastu).

On vähe teateid hea- või pahaloomuliste maksakasvajate tekkest naistel, kes võtavad pikka aega hormonaalseid rasestumisvastaseid vahendeid. Seda tuleb meeles pidada kõhuvalu diferentsiaaldiagnostilisel hindamisel, mis võib olla seotud maksa suuruse suurenemise või intraperitoneaalse verejooksuga.

Kloasm võib tekkida naistel, kellel on seda haigust raseduse ajal esinenud. Naised, kellel on kloasmi tekke oht, peaksid Reguloni võtmise ajal vältima kokkupuudet päikese- või ultraviolettkiirgusega.

Tõhusus

Ravimi efektiivsus võib väheneda järgmistel juhtudel: pillide vahelejäämine, oksendamine ja kõhulahtisus, teiste antibeebipillide efektiivsust vähendavate ravimite samaaegne kasutamine.

Kui patsient võtab samaaegselt mõnda teist ravimit, mis võib vähendada rasestumisvastaste pillide efektiivsust, tuleb kasutada täiendavaid rasestumisvastaseid meetodeid.

Ravimi efektiivsus võib väheneda, kui pärast mitmekuulist kasutamist ilmnevad ebaregulaarsed, määrivad või läbimurdelised veritsused, sellistel juhtudel on soovitatav jätkata tablettide võtmist kuni järgmise pakendi lõpuni. Kui teise tsükli lõpus menstruaalverejooks ei alga või atsükliline määrimine ei lõpe, lõpetage tablettide võtmine ja jätkake seda alles pärast raseduse välistamist.

Muutused laboratoorsetes parameetrites

Lisainformatsioon

Pärast ägedat viirushepatiiti tuleb ravimit võtta pärast maksafunktsiooni normaliseerumist (mitte varem kui 6 kuu pärast).

Kõhulahtisuse või soolehäirete, oksendamise korral võib rasestumisvastane toime väheneda. Ilma ravimi võtmist lõpetamata on vaja kasutada täiendavaid mittehormonaalseid rasestumisvastaseid meetodeid.

Suitsetavatel naistel on suurem risk haigestuda tõsiste tagajärgedega veresoonkonnahaigustesse (müokardiinfarkt, insult). Risk sõltub vanusest (eriti üle 35-aastastel naistel) ja suitsetatud sigarettide arvust.

Naist tuleb hoiatada, et ravim ei kaitse HIV-nakkuse (AIDS) ega teiste sugulisel teel levivate haiguste eest.

Mõju sõidukite juhtimise võimele ja juhtimismehhanismidele

Ravim ei mõjuta autojuhtimise ja mehhanismidega töötamise võimet.

Kasutada neerufunktsiooni kahjustuse korral

Ettevaatlikult ja alles pärast kasutamise eeliste ja riskide põhjalikku hindamist tuleb ravim välja kirjutada neerupuudulikkuse (sh anamneesi) korral.

Kasutamine maksafunktsiooni rikkumise korral

Vastunäidustatud maksapuudulikkuse korral.