Upute za upotrebu aertal tableta. Aertal - opis i važne informacije. Kontraindikacije za upotrebu

Aktivni sastojak – aceklofenak. On potiskuje upalnih procesa i ublažava bol na mjestu upale. U osnovi, lijek se koristi u ortopedskoj i neurološkoj praksi.

farmakološki efekat

Nakon ulaska u gastrointestinalni trakt, aceklofenak se brzo apsorbira. Nekoliko sati nakon nanošenja, aceklofenak u u velikom broju deponuje se u sinovijalnoj tečnosti. Samo mali dio lijeka prolazi kroz proces metabolizacije. Izlučuje se zajedno sa urinom.

Indikacije za upotrebu

• Uklanjanje upalnog procesa;
• eliminacija sindrom bola u zglobovima i mekim tkivima;
• ublažavanje zubobolje.

• humeroskapularni periartritis;
• reumatizam;
• lumbago;
• spondilitis;
• osteoartritis;
• osteohondroza.

Uputstvo za upotrebu (kako uzimati tablete)

Koliko dugo se lijek može uzimati?

Nuspojave

Kontraindikacije

• Alergija na aceklofenak;
• čir na želucu;
• patologija jetre;
• hiperkalijemija;
• krvarenje iz crijeva (uključujući sumnjivo krvarenje);
• postoperativni period nakon koronarne arterijske premosnice;
• trudnoća;
• tinejdžeri mlađi od 18 godina.

• sa ishemijom;
• at česta upotreba alkohol;
• kršenje metabolizma lipida;
• kod kršenja cirkulacije krvi.

Tokom trudnoće

Tokom dojenja, lijek se također ne smije koristiti. Ako je, prema indikacijama, prijem vrlo važan, tada treba napustiti dojenje.

Interakcija

• U kombinaciji sa fenitoinom, digoksinom, metotreksatom, Aertal povećava njihovu koncentraciju u plazmi.
• Pojačava štetni učinak nesteroidnih protuupalnih lijekova na želučanu sluznicu.
• Smanjuje učinak antihipertenzivnih i diuretičkih lijekova.
• Provocira pojavu hiperkalijemije kada se kombinuje sa preparatima kalijuma.
• Pojačava djelovanje ciklosporina, što dovodi do razvoja nefrotoksičnih pojava.
• Utiče na nivo šećera u krvi, što je važno za dijabetičare.
• Kada se Aertal kombinira s acetilsalicilnom kiselinom, koncentracija aceklofenaka u plazmi se smanjuje, što zahtijeva prilagođavanje doze.
• U kombinaciji s antikoagulansima i antiagregacijskim sredstvima, lijek povećava rizik od krvarenja.

Predoziranje

farmakološki efekat

Aertal se brzo i potpuno apsorbira, aktivno se vezujući za proteine ​​plazme. Maksimalna koncentracija aktivne supstance Aertal se opaža 3 sata nakon ingestije u intraartikularnoj tečnosti. Aertal se izlučuje bubrezima, nepromijenjen nakon 8 sati.

Indikacije za upotrebu

• Suzbijanje boli i upalnih procesa kod reumatskih bolesti mekih tkiva, oštrih napadaja bola u donjem dijelu leđa, upale ramenog zgloba, zubnih bolesti;
• Reumatoidna inflamacija osteoartritis (kao dio medicinskog kompleksa).

Način primjene

Značajke aplikacije:

Primjenu Aertal u sljedećim slučajevima treba provoditi s oprezom i pod strogim nadzorom medicinskog osoblja:

• Prisutnost bolesti u istoriji bolesti probavni sustav;
• Bolest jetre u anamnezi;
• anamneza bolesti bubrega;
• Visok krvni pritisak;
• Srčana ishemija;
• Smanjenje volumena cirkulirajuće krvi;
• Pušači;
• Povrede cerebralne cirkulacije;
• Pacijenti koji piju alkohol;
• dijabetes;
• Povrede metabolizma masti;
• Stariji pacijenti.

Nuspojave

• Prilikom uzimanja Aertala mogući su poremećaji u probavnom sistemu (poremećaji stolice, bolovi u želucu, mučnina, povraćanje, upala usnoj šupljini, grč crijeva, upala pankreasa, smanjen apetit, upala jetre, ulcerozne lezije, krvarenje probavnog sistema, povećana aktivnost jetrenih enzima);
• Poremećaji urinarnog sistema (pojava proteina i krvi u mokraći, upala bubrega, oteklina, funkcionalno zatajenje bubrega);
• Kršenja nervni sistem(vrtoglavica, glavobolja, gubitak pamćenja, drhtanje udova, poremećaji spavanja, apatija, konvulzije, povećana emocionalna razdražljivost, meningitis);
• Senzorni poremećaji (promjena percepcije okusa, smanjenje vida, gubitak sluha, pojava tinitusa);
• Kršenje kardiovaskularnog sistema(povećati krvni pritisak, kršenje otkucaji srca, zatajenje srca povezano sa stagnacijom);
• Kršenje hematopoetski sistem (razni prekršaji postotak oblikovani elementi krv);
• Prilikom uzimanja Aertala, razne alergijske reakcije (anafilaktički šok, osip na koži, angioedem, bronhospazam, razni dermatitisi, upale vaskularni zid, urtikarija, Lyellov sindrom, pruritus, Stevens-Johnsonov sindrom).

Kontraindikacije

• Individualna netolerancija na Aertal ili njegove komponente;
• Ulcerativne lezije sluzokože probavnog sistema;
• Individualna netolerancija na nesteroidne protuupalne lijekove;
• Krvarenje probavnog sistema;
• Preosjetljivost na Aertal ili njegove komponente;
• Liječenje pacijenata sa visokog sadržaja joni kalija u krvi;
• Preosjetljivost na nesteroidne protuupalne lijekove;
• Period nakon koronarne arterijske premosnice;
• Kršenje hematopoetskog sistema;
• Funkcionalni poremećaji bubrega;
• Trudnoća i period dojenja;
• Funkcionalni poremećaji jetre;
• poremećaji zgrušavanja krvi;
• Pacijenti mlađi od 18 godina.

Tokom trudnoće i dojenja

Interakcija s drugim lijekovima

• Istodobna primjena Aertala s lijekovima koji sadrže litijeve jone, digoksin i fenitoin, dolazi do povećanja koncentracije Aertala u krvi;
• Istodobna upotreba s diuretičkim lijekovima koji štede kalij ili lijekovima koji sadrže kalijeve ione u svom sastavu, dolazi do naglog povećanja koncentracije kalijevih iona u krvi;
• Istovremena primjena s diureticima ili lijekovima koji snižavaju krvni pritisak, dovodi do smanjenja terapeutski efekat potonje;
• Istovremena primjena s acetilsalicilnom kiselinom dovodi do smanjenja koncentracije aktivne tvari Aertal u krvnoj plazmi;
• Istovremena primjena s ciklosporinom dovodi do povećanja toksično djelovanje na bubrezima potonjeg;
• Istovremena primjena s lijekovima koji blokiraju ponovni unos serotonina, lijekovima koji sprječavaju sposobnost trombocita da se slijepe i razrjeđuju krv, primjećuje se krvarenje probavnog sistema;
• Istovremena primjena Aertala sa metatreksatom dovodi do naglo povećanje koncentracije potonjeg u plazmi.

Predoziranje

• Poremećaji nervnog sistema (glavobolje, vrtoglavica, sklonost konvulzijama);
• Poremećaji probavnog sistema (mučnina, povraćanje, bol u abdomenu);
• Kršenja respiratornog sistema(hiperventilacija).

Obrazac za oslobađanje

Uslovi skladištenja

Rok trajanja - ne više od 4 godine.

Compound

U 1 pakovanju Aertal praha:

• aceklofenak - 100 mg;
• Pomoćne supstance: sorbitol, natrijum saharinat, aspartam, koloidni silicijum dioksid, hipromeloza, titanijum dioksid, aroma mleka, aroma karamele, aroma kreme.

U 1 g Aertal kreme:

• aceklofenak (100% mikroniziran) - 15 mg;
• Pomoćne supstance: emulzijski vosak, tečni parafin, metil parahidroksibenzoat, propil parahidroksibenzoat, voda.

U 1 tableti Aertal:

• aceklofenak - 100 mg;
• Pomoćne tvari: mikrokristalna celuloza, povidon, gliceril distearat (tip I), kroskarmeloza natrijum.

Današnja tema nam je: Aertal: upute za uporabu, cijena, recenzije i analozi.

Van sezone gotovo sve počinje da se pogoršava hronične bolesti, posebno one uzrokovane upalnim i degenerativnim promjenama u mišićno-koštanom sistemu. Za ublažavanje boli pacijentima se najčešće preporučuje upotreba nesteroidnih protuupalnih lijekova, koji uključuju airtal. Međutim, prije uzimanja, posebno dužeg vremena, treba se upoznati sa indikacijama, kontraindikacijama i nuspojave ovaj lek.

1. Aertal: upute za uporabu, cijena, recenzije i analozi

1.1 Šta su nesteroidni protuupalni lijekovi (NSAID)

Sami po sebi, ovi lijekovi nisu u stanju da liječe bolesti, ali ublažavaju glavne simptome upalnih procesa: bol, groznicu i otekline. Njihovo glavno djelovanje povezano je sa inhibicijom rada enzima koji se oslobađa tijekom upale - ciklooksigenaze, i obje njegove varijante. Zbog toga se inflamatorni medijatori poput prostaglandina i tromboksana više ne sintetiziraju iz arahidonske kiseline.

Većina sredstava iz ove grupe su kiseline (salicilna, indoloctena, feniloctena, propionska) ili njihovi derivati. Ali unutra poslednjih godina pojavili su se npr. ne-kiseli agensi nimesulid ili paracetamol.

Cijela grupa ima skoro ista svojstva: lijekovi, koji su uključeni u njega, u stanju su da smanje upalu smanjujući izlučivanje tečnosti u tkivu, a neki lekovi, poput indometacina, diklofenak i aertal, također mogu smanjiti sintezu kolagena i sklerozu tkiva.

Gotovo sve nesteroidni lijekovi mogu smanjiti bolove u mišićima, zglobovima, nervnim trupovima, dobro se nose sa glavoboljom, zuboboljom i postoperativnim bolom. AT različitim stepenima snižavaju temperaturu, na primjer acetilsalicilna kiselina i paracetamol dugo su poznati kao jaki antipiretici.

U malim dozama smanjuju adheziju trombocita, sprečavajući stvaranje krvnih ugrušaka, zbog čega farmaceuti već dugo koriste aspirin za prevenciju infarkta miokarda. Ako se sredstva uzimaju dovoljno dugo, oni deprimiraju imunološki sistem zbog kršenja vezivanja antitijela na antigene.

1.2 Indikacije za upotrebu NSAIL

Otklanjaju i sindrom bola u slučaju povreda i degenerativnih oboljenja kostiju, zglobova, perifernih nerava, sa grčevima glatke mišiće, uključujući zidove materice, nakon operacija, sa bubrežne kolike. Nesteroidni protuupalni lijekovi se preporučuju kada se tjelesna temperatura podigne iznad 37,5°C radi snižavanja temperature, neki od njih, poput aspirina, propisuju se za sprječavanje tromboze.

Ne možete koristiti grupu NSAIL:

• u prisustvu upalnih i erozivnih procesa u gastrointestinalnom traktu,
• istorija peptičkog ulkusa
• jetrene, srčane i otkazivanja bubrega,
• teška hipertenzija,
• bronhijalna astma,
• trudnoća i dojenje,
• alergijske reakcije na lijek.

1.3 Neželjene reakcije na nesteroidne lijekove

Najčešće su komplikacije iz probavnog sistema: mučnina, povraćanje, dijareja ili bolovi u želucu i crijevima, stvaranje erozija i čireva na sluznici, krvarenje, pa čak i perforacija zida, komplikovana peritonitisom i smrću pacijenta. .

Kod starijih pacijenata posljednje dvije komplikacije mogu se pojaviti iznenada, bez ikakvih simptoma oštećenja sluznice. Faktori kao što su pušenje, alkoholizam, istovremeni prijem dva ili više NSAIL, kao i njihova kombinacija sa antikoagulansima, kortikosteroidnim hormonima i imunosupresivima.

1.4 Airtal tablete: uputstvo za upotrebu

Ovaj lijek sadrži aktivni sastojak aceklofenak, koji je izveden iz feniloctene kiseline. Njegova posebnost je sposobnost prodiranja u sinovijalnu tečnost zglob, zbog čega aertal može ukloniti svoju upalu.

Lijek se dobro apsorbira u tijelu i izlučuje se iz njega urinom, stoga je kod zatajenja bubrega kontraindiciran. Airtal tablete su u stanju da smanje bol, ublaže temperaturu i smanje otok i upalni odgovor u tkivima.

Indikacije za njegovu upotrebu su reumatoidni artritis i druga upalna i degenerativna oboljenja zglobova, osteohondroza i radikulopatija, zubni, mišićni, menstrualni i drugi bolovi.

Ne možete piti aertal

• sa erozijama ili ulkusima u gastrointestinalnom traktu,
• krvarenje i poremećaji hematopoeze,
• hronično zatajenje bubrega, srca i jetre,
• trudnoća i dojenje,
• alergijska reakcija na aktivnu supstancu i kod dece mlađe od 18 godina.

Postoji još jedna grupa pacijenata koji apsolutno ne mogu koristiti ovaj lijek, oni uvijek imaju tri simptoma: polipoza sinusa nosa, bronhijalna astma i intolerancija na aspirin.

Čak i ako postoji indikacija, aertal se koristi s oprezom ili se u potpunosti otkazuje u prisustvu takvih nuspojava kao što su

• mučnina,
• povraćati,
• jak bol u abdomenu,
• glavobolja,
• uznemirenost pacijenata,
• tremor udova i konvulzije,
• buka u ušima,
• promjena ukusa,
• aritmija,
• porast krvnog pritiska,
• nefritis,
• anemija,
• kožni osip

AT teški slučajevi mogu se razviti teške alergijske reakcije na aceklofenak: angioedem pa čak i anafilaktički šok.

Kada se koristi istovremeno s drugim lijekovima, vrijedi razmotriti njihovu interakciju. Na primjer, aertal smanjuje učinkovitost diuretika i antihipertenzivnih lijekova, ali pojačava djelovanje kortikosteroida, antikoagulansa i antitrombocitnih sredstava, povećava koncentraciju digoksina u krvi.

Zajedno s ciklosporinom povećava toksični učinak na bubrege, a kod dijabetes melitusa doza inzulina će se morati prilagoditi zbog primjene aceklofenaka.

1.5 Oblici oslobađanja, doziranje i cijene

Aertal farmaceutske kompanije proizvode u tabletama, svaki sadrži 100 mg aceklofenaka i pomoćne tvari. Pakovanje može biti od 10 do 90 komada, prosječna cijena njegov - 320-350 rubalja za 20 tableta.

Ne preporučuje se uzimanje više od 200 mg lijeka dnevno, konzumira se nakon jela i ispira velika količina tečnosti. Za internu upotrebu Farmaceutske kompanije nude rastvorljivih 100 mg po vrećici, ima ih 20 u pakovanju.

Budući da lijek ima puno kontraindikacija, a i efikasnost lokalna upotreba nije loše, proizvodi se iu obliku masti ili kreme. Ovaj oblik oslobađanja naišao je na dobar odziv kod sportaša, jer je zahvaljujući njemu moguće brzo otkloniti posljedice raznih ozljeda.

Aertal 1,5% krema proizvodi se u tubama od 60 g lijeka i košta oko 300 rubalja. Dobro se upija, ali zahtijeva prethodno utrljavanje u kožu na mjestu upale ili nanošenje kao oblog. Stoga je takva aertalna mast kontraindicirana u slučaju kršenja integriteta kože, pustule i druge kožni osip. Također se ne može koristiti u slučaju alergijske reakcije na lijek. Ne možete ga koristiti tokom trudnoće, kao ni kod dece mlađe od 18 godina.

1.6. Nesteroidni analozi

1.6.1 Šta su mioreksani

Svi NSAIL su u stanju, kao i aertal, da smanje bol i upalni odgovor, ali ne treba zaboraviti ni drugu grupu lijekova, koja je također u stanju eliminirati disfunkcije mišićno-koštanog sistema, ali na drugačiji način.

Ova grupa se zove relaksanti mišića za sposobnost otklanjanja spazma poprečnoprugastih mišića. Uklanjaju prekomjerno istezanje i prenaprezanje mišića, uklanjajući bol u njima i okolnim tkivima, a također vraćaju sposobnost kretanja u području oštećenih zglobova.

Prema svom dejstvu, miorelaksanti se dijele na centralne i periferne:

1. prvi blokiraju prijenos signala na nivou mozga,
2. potonji djeluju na nivou sinapsi između nervnih završetaka i mišićne ćelije.

Centralni uključuju sirdalud, metopronat, flexin, izoprotan, baklofen i mydocalm,

do drugog - ditilin, diksonijum, arduan i meliktin.

Liječnici često propisuju centralne mišićne relaksante kao analoge NSAID za ublažavanje bolova u zglobovima i kralježnici.

1.6.2 Mydocalm: upotreba i cijena lijeka

Njegov aktivni sastojak je tolperizon. prosječna cijena tablete od 50 mg - oko 330-380 rubalja, 150 mg - od 350 do 480 rubalja. Cijena 1% otopine za injekcije za 5 ampula je oko 450 rubalja. Upotreba lijeka mydocalm preporučuje se kod multiple skleroze, encefalitisa, mijelopatije, lumboishialgije, artroze, Raynaudove bolesti, hipertonus mišića i kontrakture, postoperativni period nakon ortopedske operacije, radi liječenja trofični ulkusi sa tromboflebitisom.

Uputa zabranjuje propisivanje midokalma za miasteniju gravis, trudnoću, djecu mlađu od 3 godine i s alergijskim reakcijama na njega. Predoziranje može uzrokovati konvulzije, kratak dah, neravnotežu, pa čak i paralizu. respiratorni centar, te je stoga bolje pridržavati se medicinskih preporuka i ne uzimati više od 450 mg dnevno.

1.6.3 Sirdalud: upute i cijena

Još jedno, više jeftin analog aertal tablete, koji takođe spadaju u centralne mišićne relaksante, je sirdalud, čija svaka tableta sadrži 4 mg tizanidina. Prepisuje se za grčeve skeletnih mišića koje su praćene bolom, i multipla skleroza i degenerativne bolesti kičmena moždina, funkcionalni poremećaji rad kičme, mijelopatija i cerebrovaskularni infarkt.

Ne možete ga koristiti u prisustvu zatajenja jetre i bubrega, kod starijih osoba starijih od 65 godina, dojilja i djece, kao i alergija na lijek. Sirdalud se ne koristi istovremeno sa ciprofloksacinom i njegovim drugim analozima. Ali relaksanti mišića centralna akcija savršeno u kombinaciji sa NSAIL, uključujući airtal in kompleksan tretman osteohondroza za ublažavanje bolova.

U zaključku, video na zadatu temu s Elenom Malyshevom „Živi zdravo! Simptomi i liječenje reumatoidni artritis»:

To je sve što sam htio na temu "Aertal: upute za upotrebu, cijena, recenzije i analozi." Nadam se, čitatelji moji, da će vam poznavanje nekih nesteroidnih protuupalnih lijekova i njihovih analoga pomoći u odabiru lijekova koji mogu smanjiti upalu i bol kod bolesti mišićno-koštanog sistema.

Aertal je nesteroidni protuupalni lijek. Postoji nekoliko oblika lijeka. U prodaji možete pronaći praškove za proizvodnju suspenzija. Jedna vrećica - 3 grama lijeka. Možete pronaći i tablete sa sadržajem aktivne supstance od 100 miligrama. Tu su i kreme. Težina tube je 60 grama.

Aertal - šta pomaže

Aertal ublažava simptome kao što su ukočenost zglobova, upala, groznica, otok. Takođe, lek ima dobru efikasnost kod zubobolje i reumatizma. Aktivna tvar u Aertalu je 1,5 g, ostatak je pomoćni.

struja aktivna supstanca je aceklofenak. Usporava stvaranje prostaciklina i prostaglandina u organizmu, čime se sprečava i eliminiše upalni proces. Konkretno, supstanca inhibira enzim kao što je ciklooksigenaza.

Kontraindikacije za upotrebu

Aertal se ne smije uzimati kod bolesti želuca (gastritis ili čir). Takođe se ne koristi kod poremećaja zgrušavanja krvi, zatajenja srca. Takođe je zabranjen za trudnice i djecu.

Ako se na koži uoče alergijske reakcije ili rane, tada je lijek zabranjen za upotrebu. U obliku masti, potrebno je paziti na upotrebu lijeka.

Kako i koliko uzimati aertal

Aertal tablete se uzimaju oralno, progutaju se cijele s punom čašom vode. Preporučljivo je koristiti lijek nakon jela. Trajanje liječenja lijekom propisuje ljekar na individualnoj osnovi. Obično se u većini slučajeva tablete propisuju 2 puta dnevno, ali dozu od 200 mg u 24 sata ne treba prekoračiti.

Kod starijih pacijenata tok liječenja treba provoditi pod ozbiljnim nadzorom, jer mogu doći do štetnih promjena u radu bubrega i jetre, a moguće je i negativne reakcije. U ovom slučaju, doze se ne smanjuju.

Za pacijente koji pate od insuficijencije jetre, dnevna doza doza lijeka ne smije prelaziti 100 mg. Kako bi se uklonile minimalne šanse za gastrointestinalno krvarenje, liječnici propisuju najkraći mogući kurs s minimalne doze zbog činjenice da je Aertal moćan lijek.

Nuspojave

Uglavnom sve moguće nuspojave povezan sa gastrointestinalnim traktom, odnosno sa organima za varenje. Može se javiti bol, mučnina, povraćanje, zatvor, nadutost. Mogu se javiti i štetni fenomeni u funkcionalnosti nervnog sistema - to je povećana razdražljivost, poremećaj sna, problemi sa pamćenjem, vrtoglavica, tremor, konvulzije.

Mogu se javiti i oštećenja vida i sluha. U nekim slučajevima, promjena okusa je prihvatljiva, ali to se događa izuzetno rijetko. Problemi mogu nastati i u mokraćnom sistemu, naime, riječ je o zatajenju bubrega, proteinuriji, hematuriji, nefritisu.

Može se pojaviti više osip, povećavaju krvni pritisak.

Aertal i alkohol

Predstavljeni lijek pod nazivom Aertal zabranjeno je uzimati zajedno s alkoholom, što može uzrokovati povećanje nuspojava. Obično do toga ne dođe, ali je efikasnost liječenja lijekovima svedena na nulu. Postoji i pogoršanje opšte stanje bolestan. Ako ste dozvolili takav slučaj, onda morate prije svega povećati unos vode, a najbolje od svega potražiti pomoć liječnika specijaliste.

P N013504/01-030810

Trgovačko ime:

Međunarodni nevlasnički naziv:

aceklofenak

Oblik doziranja:

obložene tablete omotač filma

Compound

Jedna tableta sadrži:
Aktivna supstanca: aceklofenak 100 mg.
Pomoćne tvari: mikrokristalna celuloza 89,2 mg; povidon 6,6 mg; gliceril distearat, tip I 2,6 mg; kroskarmeloza natrijum 6,6 mg.
Sastav školjke
Sepifilm 752 bijeli 9 mg: hipromeloza 40%, mikrokristalna celuloza 32%, titan dioksid 20%, makrogol stearat, tip I 8%.

Opis

Okrugle, bikonveksne tablete bijele boje obložena filmom, prečnika oko 8 mm. Na jednoj strani je ugravirano slovo "A".

Farmakoterapijska grupa:

nesteroidni protuupalni lijek (NSAID)

ATX kod: M01AB16

Farmakološke karakteristike

Farmakodinamika
Aceklofenak ima antiinflamatorno, analgetsko i antipiretičko dejstvo. Inhibira sintezu prostaglandina i na taj način utiče na patogenezu upale, boli i groznice. Kod reumatskih bolesti, protuupalno i analgetsko djelovanje aceklofenak doprinosi značajnom smanjenju jačine boli, jutarnja ukočenost, oticanje zglobova, što se poboljšava funkcionalno stanje pacijent.
Farmakokinetika
Usisavanje
Nakon oralne primjene, aceklofenak se brzo apsorbira, njegova bioraspoloživost je blizu 100%. Maksimalna koncentracija (Cmax) u krvnoj plazmi postiže se 1,25-3 sata nakon ingestije. Jelo usporava apsorpciju, ali ne utiče na njen obim.
Distribucija
Aceklofenak se visoko vezuje za proteine ​​plazme (> 99,7%). Aceklofenak prodire u sinovijalnu tečnost, gde njegova koncentracija dostiže 60% koncentracije u plazmi. Zapremina distribucije je 30 litara.
Metabolizam.
Vjeruje se da se aceklofenak metaboliše izoenzima CYP2C9 sa stvaranjem metabolita 4-OH-aceklofenaka, čiji doprinos kliničko djelovanje droga će vjerovatno biti minimalna. Diklofenak i 4-OH-diklofenak su među brojnim metabolitima aceklofenaka.
uzgoj
Prosječno poluvrijeme (t1/2) je 4-4,3 sata. Zazor je 5 l/h. Približno 2/3 uzeta doza izlučuje se putem bubrega, uglavnom u obliku konjugiranih hidroksimetabolita. Samo 1% doze nakon oralne primjene se izlučuje nepromijenjeno.

Indikacije

Ublažavanje upale i bolnog sindroma u slučaju lumbaga, zubobolje, humeroskapularnog periartritisa, reumatskih lezija mekih tkiva, za simptomatsko liječenje reumatoidni artritis, osteoartritis i ankilozantni spondilitis.
Lijek je namijenjen za simptomatsku terapiju, smanjuje bol i upalu u trenutku upotrebe, ne utječe na napredovanje bolesti.

Kontraindikacije

Erozivne i ulcerativne lezije gastrointestinalnog trakta u akutnoj fazi (uključujući ulcerozni kolitis, Kronova bolest);
gastrointestinalno krvarenje ili sumnja na njega;
bronhospazam, urtikarija, rinitis nakon uzimanja acetilsalicilna kiselina ili drugi nesteroidni protuupalni lijekovi (NSAID) u anamnezi (potpuni ili nepotpuni sindrom netolerancije na acetilsalicilnu kiselinu - rinosinusitis, urtikarija, polipi nazalne sluznice, bronhijalna astma);
preosjetljivost na aceklofenak ili komponente lijeka;
težak zatajenje jetre ili aktivna bolest jetra;
poremećaji hematopoeze i koagulacije;
teško zatajenje bubrega (klirens kreatinina< 30 мл/мин), прогрессирующие заболевания почек, potvrđena hiperkalemija;
teško zatajenje srca;
period nakon koronarne arterijske premosnice;
trudnoća i dojenje;
djetinjstvo do 18 godina.

Pažljivo

Bolesti jetre, bubrega i gastrointestinalnog trakta u anamnezi, prisustvo infekcije Helicobacter pylori, bronhijalna astma, arterijska hipertenzija, smanjenje volumena cirkulirajuće krvi (uključujući i neposredno nakon opsežnog hirurške intervencije), ishemijska bolest srce, hronična bubrežna, jetrena i srčana insuficijencija, klirens kreatinina manji od 60 ml/min, ulcerativne lezije gastrointestinalnog trakta (GIT) u anamnezi, cerebrovaskularne bolesti, dislipidemija/hiperlipidemija, dijabetes, bolest perifernih arterija, pušenje, starije dobi, dugo upotreba NSAIL, težak somatske bolesti, alkoholizam.

Upotreba tokom trudnoće i dojenja

Trudnoća
Aertal ® , filmom obložene tablete, 100 mg je kontraindiciran u trudnoći. Nema informacija o upotrebi aceklofenaka tokom trudnoće.
Inhibicija sinteze prostaglandina može negativno utjecati na tok trudnoće i/ili razvoj embrija/fetusa.
Tokom trećeg trimestra trudnoće, svi inhibitori sinteze prostaglandina:
koji imaju kardiopulmonalnu toksičnost, mogu uzrokovati prerano zatvaranje ductus arteriosus s razvojem plućna hipertenzija;
može uzrokovati oštećenu bubrežnu funkciju fetusa, koja može napredovati do zatajenja bubrega u kombinaciji s polihidramnionom.
Majke i novorođenčad kasnijim datumima trudnoća: lijek može utjecati na trajanje krvarenja zbog antitrombocitnog učinka, koji se može razviti čak i nakon primjene vrlo niskih doza;
lijek može potisnuti kontrakcije maternice, što dovodi do odgođenog ili produženog porođaja.
Laktacija
Aertal ®, filmom obložene tablete, 100 mg ne treba uzimati tokom dojenja. Podaci o raspodjeli aceklofenaka sa majčinim mlijekom nisu dostupni; kada je radioaktivni 14 C-aceklofenak davan pacovima u laktaciji, nije primećen primetan prenos radioaktivnosti u mleko.
Plodnost
Nesteroidni protuupalni lijekovi (NSAID) mogu utjecati na plodnost i ne preporučuju se ženama koje planiraju trudnoću.

Doziranje i primjena

unutra. Tablete treba progutati cele sa dosta vode. Obično se odraslima propisuje 1 tableta od 100 mg 2 puta dnevno (jedna tableta ujutro i jedna uveče).

Nuspojava

U nastavku su navedeni neželjeni događaji prijavljeni u klinička istraživanja i tokom postmarketinškog nadzora; nuspojave su grupisane prema klasama sistema organa prema Medicinskom rječniku za regulatornu praksu (MedDRA) i učestalosti pojavljivanja. Vrlo često (≥1/10); često (od ≥1/100 do<1/10); нечасто (от ≥1/1000 до <1/100), редко (от ≥1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000).
Poremećaji krvi i limfnog sistema
Rijetko: anemija;
Vrlo rijetko: supresija koštane srži, granulocitopenija, trombocitopenija, neutropenija, hemolitička anemija;
Poremećaji imunološkog sistema
Rijetko: anafilaktičke reakcije, uključujući šok, preosjetljivost;
Poremećaji ishrane i metabolizma
Vrlo rijetko: hiperkalijemija;
Mentalni poremećaji
Vrlo rijetko: depresija, neobični (atipični) snovi, nesanica;
Poremećaji nervnog sistema
Često: vrtoglavica;
Vrlo rijetko: parestezija, tremor, pospanost, glavobolja, disgeuzija (perverzija okusa);
Povrede organa vida
Rijetko: zamagljen vid;
Poremećaji sluha i labirinta
Vrlo rijetko: vrtoglavica, tinitus;
Srčani poremećaji
Rijetko: zatajenje srca;
Vrlo rijetko: palpitacije;
Vaskularni poremećaji
Rijetko: povišen krvni tlak;
Vrlo rijetko: crvenilo kože, "valunge" (kratkotrajni osjećaj vrućine, praćen znojenjem), vaskulitis;
Respiratorni, torakalni i medijastinalni poremećaji
Rijetko: kratak dah;
Vrlo rijetko: bronhospazam;
Gastrointestinalni poremećaji
Često: dispepsija, bol u abdomenu, mučnina, dijareja;
Manje često: nadutost, gastritis, zatvor, povraćanje, ulceracija oralne sluznice;
Rijetko: melena, ulceracija sluznice gastrointestinalnog trakta, hemoragični proljev, krvarenja sluznice gastrointestinalnog trakta;
Vrlo rijetko: stomatitis, povraćanje krvi, perforacija crijeva, pogoršanje Crohnove bolesti i ulceroznog kolitisa, pankreatitis;
Poremećaji jetre i žučnih puteva
Često: povećana aktivnost "jetrenih" enzima;
Vrlo rijetko: oštećenje jetre (uključujući hepatitis), povećana aktivnost alkalne fosfataze;
Poremećaji kože i potkožnog tkiva
Manje često: svrab, osip, dermatitis, urtikarija;
Rijetko: angioedem;
Vrlo rijetko: purpura, ekcem, teške reakcije sa kože i sluzokože (uključujući Stevens-Johnsonov sindrom i toksičnu epidermalnu nekrolizu);
U nekim slučajevima primećene su ozbiljne infekcije kože i infekcije mekih tkiva kada se uzimaju NSAIL tokom varičele.
Poremećaji bubrega i urinarnog trakta
Rijetko: povećanje koncentracije uree i kreatinina u krvnom serumu;
Vrlo rijetko: nefrotski sindrom, zatajenje bubrega, intersticijski nefritis;
Sistemski poremećaji i komplikacije na mjestu ubrizgavanja
Vrlo rijetko: edem, umor, grčevi mišića donjih ekstremiteta;
Podaci iz laboratorijskih studija
Veoma retko: povećanje telesne težine.
Ako pacijent primijeti pogoršanje nekog od navedenih neželjenih događaja ili pojavu neželjenog događaja koji nije naveden u ovom uputstvu, treba se obratiti svom ljekaru.

Predoziranje

Nema podataka o predoziranju aceklofenaka kod ljudi.
Mogući simptomi: mučnina, povraćanje, bol u stomaku, vrtoglavica, glavobolja, fenomeni hiperventilacije sa povećanom konvulzivnom spremnošću.
Liječenje: ispiranje želuca, primjena aktivnog uglja, simptomatska terapija. Forsirana diureza, hemodijaliza nije dovoljno efikasna.

Interakcija s drugim lijekovima

Sa izuzetkom varfarina, nisu provedene studije interakcije lijekova. Aceklofenak se metabolizira izoenzima CYP2C9; in vitro podaci ukazuju da aceklofenak može biti inhibitor ovog enzima. Stoga je rizik od farmakokinetičke interakcije moguć kada se uzimaju istovremeno s fenitoinom, cimetidinom, tolbutamidom, fenilbutazonom, amiodaronom, mikonazolom i sulfafenazolom. Kao i kod drugih nesteroidnih protuupalnih lijekova, postoji povećan rizik od farmakokinetičkih interakcija s drugim lijekovima koji se izlučuju iz tijela aktivnom bubrežnom sekrecijom, kao što su metotreksat i preparati litija. Aceklofenak je gotovo u potpunosti vezan za albumin plazme i, stoga, postoji mogućnost interakcije tipa pomjeranja s drugim lijekovima koji se vezuju za proteine.
Sljedeće su informacije specifične za klasu za NSAIL:
Metotreksat: NSAIL inhibiraju tubularnu sekreciju metotreksata; osim toga, može doći do male metaboličke interakcije, što dovodi do smanjenja klirensa metotreksata. Stoga, kada koristite visoke doze metotreksata, NSAIL treba izbjegavati.
Preparati litijuma i digoksina: Neki NSAIL inhibiraju bubrežni klirens litijuma i digoksina, što rezultira povećanjem serumskih koncentracija obje supstance. Istodobnu primjenu treba izbjegavati osim ako se ne provodi često praćenje koncentracija litijuma i digoksina.
Antikoagulansi: NSAIL inhibiraju agregaciju trombocita i oštećuju sluznicu gastrointestinalnog trakta, što može dovesti do pojačanog djelovanja antikoagulansa i povećati rizik od gastrointestinalnog krvarenja tijekom uzimanja antikoagulansa. Kombinovanu upotrebu aceklofenaka i oralnih antikoagulansa kumarinske grupe, tiklopidina i trombolitika treba izbegavati osim ako se pacijentovo stanje pažljivo prati.
Antiagregacijski agensi i selektivni inhibitori ponovne pohrane serotonina(SSRI) kada se koriste zajedno sa NSAIL mogu povećati rizik od gastrointestinalnog krvarenja.
Ciklosporin, takrolimus: Prilikom uzimanja NSAIL s ciklosporinom ili takrolimusom, treba uzeti u obzir rizik od povećane nefrotoksičnosti zbog smanjenja stvaranja bubrežnog prostaciklina. Stoga, dok ga uzimate, trebate pažljivo pratiti pokazatelje funkcije bubrega.
Drugi NSAIL: Dok uzimate acetilsalicilnu kiselinu ili druge NSAIL, incidencija nuspojava se može povećati, pa je potreban oprez.
Glukokortikosteroidi: povećava rizik od čireva ili gastrointestinalnog krvarenja.
Diuretici: Aceklofenak, kao i drugi NSAIL, može inhibirati aktivnost diuretika, može smanjiti diuretski učinak furosemida i bumetanida i antihipertenzivni učinak tiazida. Istodobna primjena s diureticima koji štede kalij može dovesti do povećanja serumskog kalija.
Aceklofenak nije utjecao na kontrolu krvnog tlaka kada se primjenjuje istovremeno s bendrofluazidom, iako se ne može isključiti interakcija s drugim diureticima.
Antihipertenzivni lijekovi: NSAIL takođe mogu smanjiti učinak antihipertenzivnih lijekova. Istodobna primjena inhibitora angiotenzin konvertujućeg enzima (ACE) ili antagonista receptora angiotenzina II i NSAIL može dovesti do oštećenja funkcije bubrega. Rizik od akutnog zatajenja bubrega, koje je obično reverzibilno, može biti povećan kod nekih pacijenata s oštećenom funkcijom bubrega, kao što su starije osobe ili oni koji su dehidrirani. Stoga, kada se kombinuje sa NSAIL, treba biti oprezan. Pacijenti treba da unose potrebnu količinu tečnosti i da budu pod odgovarajućim nadzorom (praćenje funkcije bubrega na početku zajedničke upotrebe i periodično tokom lečenja).
Hipoglikemijski agensi: Kliničke studije pokazuju da se diklofenak može koristiti u kombinaciji s oralnim hipoglikemijskim lijekovima bez utjecaja na njihov klinički učinak. Međutim, postoje odvojeni izvještaji o hipoglikemijskim i hiperglikemijskim učincima lijeka. Stoga, kada uzimate aceklofenak, treba prilagoditi doze lijekova koji mogu uzrokovati hipoglikemiju.
Zidovudin: Istovremena upotreba NSAR i zidovudina povećava rizik od hematološke toksičnosti. Postoje dokazi o povećanom riziku od hemartroze i hematoma kod HIV pozitivnih (virus humane imunodeficijencije) pacijenata sa hemofilijom koji primaju zidovudin i ibuprofen.

specialne instrukcije

Izbjegavajte istovremenu primjenu lijeka Aertal®, filmom obloženih tableta, 100 mg i drugih NSAIL, uključujući selektivne inhibitore ciklooksigenaze-2 (COX-2).
Neželjeni događaji se mogu svesti na minimum upotrebom najniže efektivne doze i smanjenjem trajanja liječenja potrebnog za kontrolu simptoma.
Utjecaj na gastrointestinalni trakt (GIT)
Uočeno je krvarenje, ulceracija ili perforacija gastrointestinalnog trakta sa smrtnim ishodom pri uzimanju bilo kojeg NSAIL-a u bilo kojem periodu liječenja, kako u prisustvu relevantnih simptoma, tako iu prisustvu ozbiljnih bolesti gastrointestinalnog trakta u anamnezi (čir na želucu i dvanaestopalačnom crijevu, Crohnova bolest, ulcerozni kolitis, itd.), tako i bez njih.
Rizik od krvarenja, ulceracije i perforacije gastrointestinalnog trakta raste sa povećanjem doze NSAIL kod pacijenata sa anamnezom peptičkog ulkusa, posebno ako je bio praćen krvarenjem ili perforacijom, kao i kod starijih pacijenata. Ovi pacijenti treba da uzimaju najnižu efektivnu dozu leka. Njima je potrebna kombinirana terapija sa zaštitnim lijekovima (npr. misoprostol ili inhibitori protonske pumpe). Takav tretman je neophodan za pacijente koji uzimaju male doze aspirina ili drugih lijekova koji negativno utječu na stanje gastrointestinalnog trakta.
Bolesnici s gastrointestinalnim oboljenjima, uključujući starije osobe, trebaju prijaviti sve neuobičajene gastrointestinalne simptome (posebno krvarenje), uključujući i kada prvi put uzimaju lijek. Posebno treba biti oprezan kod pacijenata koji istovremeno uzimaju lijekove koji mogu povećati rizik od krvarenja ili čireva, kao što su sistemski glukokortikosteroidi, antikoagulansi (kao što je varfarin), selektivni inhibitori ponovnog preuzimanja serotonina ili antitrombocitni agensi (kao što je acetilsalicilna kiselina).
Ako dođe do gastrointestinalnog krvarenja ili ulceracije kod pacijenata koji uzimaju Aertal ®, filmom obložene tablete, 100 mg, liječenje treba prekinuti.
Utjecaj na kardiovaskularni i centralni nervni sistem
Pacijenti sa arterijskom hipertenzijom i/ili blagom do umjerenom kongestivnom srčanom insuficijencijom zahtijevaju odgovarajuće praćenje, jer su zadržavanje tekućine u tijelu i edem povezani s primjenom NSAIL.
Kliničke studije i epidemiološki podaci pokazuju da upotreba nekih NSAIL (posebno u visokim dozama i uz dugotrajnu upotrebu) može neznatno povećati rizik od arterijske tromboze (npr. infarkt miokarda ili moždani udar). Ne postoje pouzdani podaci o odsustvu ovog rizika pri uzimanju aceklofenaka.
Bolesnici s nekontroliranom arterijskom hipertenzijom, kroničnom srčanom insuficijencijom, utvrđenom koronarnom bolešću srca, aterosklerozom perifernih arterija i/ili cerebrovaskularnim infarktom trebaju biti posebno oprezni kada uzimaju aceklofenak. Također, prije prve doze treba biti oprezan kod pacijenata sa faktorima rizika za kardiovaskularni sistem (na primjer, arterijska hipertenzija, hiperlipidemija, dijabetes melitus i pušenje).
Učinci na jetru i bubrege
Uzimanje nesteroidnih protuupalnih lijekova može uzrokovati dozno-ovisno smanjenje stvaranja prostaglandina i akutno zatajenje bubrega. Važnost prostaglandina za osiguravanje bubrežnog krvotoka treba uzeti u obzir prilikom uzimanja lijeka kod pacijenata sa oštećenom funkcijom srca, bubrega ili jetre, kod pacijenata koji primaju diuretike ili kod pacijenata nakon operacije, kao i kod starijih osoba.
Potreban je oprez pri propisivanju lijeka pacijentima sa blagim ili umjerenim oštećenjem funkcije jetre i bubrega, kao i pacijentima s drugim stanjima koja predisponiraju zadržavanje tekućine u tijelu. Kod ovih pacijenata, NSAIL mogu dovesti do poremećene funkcije bubrega i zadržavanja tečnosti. Bolesnici koji uzimaju diuretike, osobe s povećanim rizikom od hipovolemije također trebaju biti oprezni kada uzimaju lijek Aertal®, filmom obložene tablete, 100 mg. Neophodno je propisati minimalnu efektivnu dozu i redovno medicinsko praćenje funkcije bubrega. Neželjeni efekti na bubrežne funkcije obično se povlače nakon prestanka uzimanja aceklofenaka.
Aceklofenak treba prekinuti ako promjene u testovima funkcije jetre traju ili se pogoršaju, ako se razviju klinički znakovi ili simptomi bolesti jetre ili se pojave druge manifestacije (eozinofilija, osip). Hepatitis se može razviti bez prodromalnih simptoma.
Primjena NSAIL-a kod pacijenata s jetrenom porfirijom može izazvati napad.
Preosjetljivost i kožne reakcije
Kao i drugi NSAIL, ovaj lijek može uzrokovati alergijske reakcije, uključujući anafilaktičke/anafilaktoidne reakcije, čak i ako se lijek uzima prvi put.
Teške kožne reakcije (od kojih neke mogu biti fatalne), uključujući eksfolijativni dermatitis, Stevens-Johnsonov sindrom i toksičnu epidermalnu nekrolizu, uočene su vrlo rijetko nakon uzimanja NSAIL. Najveći rizik od ovih reakcija kod pacijenata se uočava na početku uzimanja leka, a razvoj ovih neželjenih reakcija primećuje se tokom prvog meseca uzimanja leka. Ako dođe do osipa na koži, oštećenja oralne sluznice ili drugih znakova preosjetljivosti, aceklofenak treba prekinuti.
U nekim slučajevima, kod vodenih kozica, može doći do infekcije kože i mekih tkiva.
Trenutno se ne može isključiti uloga NSAIL-a u pogoršanju tijeka ovih infekcija. Stoga treba izbjegavati uzimanje lijeka Aertal®, filmom obložene tablete, 100 mg za vodene kozice.
Hematološki poremećaji
Aceklofenak može uzrokovati reverzibilnu inhibiciju agregacije trombocita.
Poremećaji respiratornog sistema
Potreban je oprez pri uzimanju lijeka kod pacijenata s bronhijalnom astmom u anamnezi ili trenutnom, jer uzimanje NSAIL može izazvati razvoj iznenadnog bronhospazma kod takvih pacijenata.
Stariji pacijenti
Potreban je oprez pri uzimanju lijeka kod starijih pacijenata, jer je veća vjerovatnoća da će imati nuspojave (naročito krvarenje i perforaciju gastrointestinalnog trakta) kada uzimaju NSAIL. Komplikacije mogu dovesti do smrti. Takođe, stariji pacijenti češće pate od bolesti bubrega, jetre ili kardiovaskularnog sistema.
Dugotrajna upotreba
Sve pacijente koji primaju dugotrajnu terapiju nesteroidnim protuupalnim lijekovima treba pažljivo pratiti (npr. kompletna krvna slika, testovi funkcije jetre i bubrega).

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa mehanizmima

Treba se suzdržati od vožnje i bavljenja drugim potencijalno opasnim aktivnostima koje zahtijevaju povećanu koncentraciju i brzinu psihomotornih reakcija, jer lijek može uzrokovati vrtoglavicu i druge nuspojave koje mogu utjecati na te sposobnosti.

Obrazac za oslobađanje

Filmom obložene tablete, 100 mg. 10 filmom obloženih tableta u blisteru od PA/AL/PVC filma i aluminijske folije. 1,2, 3, 4, 6 ili 9 blistera sa uputstvom za upotrebu u kartonskoj kutiji.

Uslovi skladištenja

Čuvati na temperaturi ne višoj od 25 °C.
Čuvati van domašaja djece.

Najbolje do datuma

3 godine.
Ne koristiti nakon isteka roka trajanja.

Uslovi izdavanja iz apoteka

Na recept.

Vlasnik potvrde o registraciji:

Almiral S.A.
General Mitr, 151, 08022 Barselona, ​​Španija

Proizvođač:
OJSC "Gedeon Richter"
1103 Budimpešta, ul. Dömröy, 19-21, Mađarska.

Pritužbe potrošača treba uputiti na:
Moskovsko predstavništvo JSC "Gedeon Richter"
119049 Moskva, 4. Dobrinjinski ulicu, zgrada 8