Pravila i propisi za skladištenje injekcija u ljekarnama. Temperaturni režimi skladištenja lijekova prema GF XIII

U skladu sa članom 58. Federalnog zakona od 12. aprila 2010. N 61-FZ "O prometu lijekova" (Sabrani zakoni Ruske Federacije, 2010., N 16, čl. 1815; N 31, čl. 4161) I red:

1. Donijeti Pravila za skladištenje lijekova u skladu sa prilogom.

2. Prepoznati kao nevažeće:

st. 1 i 2, st. 3.1 - 3.4, 3.6 i 3.7 odeljka 3, st. 4 - 7, 12 i 13 Uputstvo za organizovanje skladištenja u apotekama različitih grupa lekova i medicinskih sredstava, odobreno Naredbom Ministarstva zdravlja Ruska Federacija od 13. novembra 1996. g. N 377 "O odobrenju zahtjeva za organizaciju skladištenja u apotekama različitih grupa lijekova i medicinskih proizvoda" (registrovano od strane Ministarstva pravde Rusije 22. novembra 1996. N 1202).
Dodatak Naredbi Ministarstva zdravlja i socijalnog razvoja Ruske Federacije od 23.08.2010. N 706n Pravila za skladištenje lijekova (izmijenjena Naredbom Ministarstva zdravlja i socijalnog razvoja Ruske Federacije od 28.12.2010. N 1221n)

I. Opće odredbe

1. Ovim pravilnikom se utvrđuju uslovi za skladištenje lekova za medicinsku upotrebu (u daljem tekstu: lekovi), uređuju se uslovi skladištenja ovih lekova i primenjuju se na proizvođače lekova, veletrgovce lekova, apoteke, medicinske i druge organizacije koje djelatnost u prometu lijekova, individualni preduzetnici koji imaju licencu za farmaceutsku djelatnost ili licencu za medicinsku djelatnost (u daljem tekstu, odnosno organizacije, samostalni poduzetnici).

II. Opšti zahtjevi za uređenje i rad skladišta lijekova
sredstva

2. Uređaj, sastav, veličina površina (za proizvođače lijekova, veletrgovce lijekovima), rad i oprema prostorija za skladištenje lijekova moraju osigurati njihovu sigurnost. (klauzula 2 izmijenjena Naredbom Ministarstva zdravlja i socijalnog razvoja Ruske Federacije od 28. decembra 2010. N 1221n)

3. Prostorije za skladištenje medicinskih proizvoda moraju se održavati na određenoj temperaturi i vlažnosti vazduha kako bi se obezbedilo skladištenje medicinskih proizvoda u skladu sa zahtevima proizvođača medicinskih proizvoda naznačenim na primarnom i sekundarnom (potrošačkom) pakovanju.

4. Prostorije za skladištenje lijekova moraju biti opremljene klima uređajima i drugom opremom kako bi se obezbijedilo skladištenje lijekova u skladu sa zahtjevima proizvođača lijekova naznačenim na primarnom i sekundarnom (potrošačkom) pakovanju, odnosno preporučuje se da prostor bude opremljen sa ventilacionim otvorima, krmenim vratima, drugim rešetkastim vratima.

5. Prostorije za skladištenje lekova treba da budu opremljene regalima, ormanima, paletama i kutijama za skladištenje.

6. Završna obrada prostorija za skladištenje lekova (unutrašnje površine zidova, plafona) treba da bude glatka i da omogućava mokro čišćenje.

III. Opšti zahtjevi za prostorije za skladištenje lijekova i njihova organizacija
skladištenje

7. Prostorije za skladištenje lijekova moraju biti opremljene uređajima za snimanje parametara zraka (termometri, higrometri (elektronski higrometri) ili psihrometri). Mjerni dijelovi ovih uređaja moraju biti postavljeni na udaljenosti od najmanje 3 m od vrata, prozora i uređaja za grijanje. Uređaji i (ili) dijelovi uređaja sa kojih se vrše vizualna očitavanja trebaju biti smješteni na mjestu dostupnom osoblju na visini od 1,5 - 1,7 m od poda.
Očitavanja ovih uređaja moraju se svakodnevno evidentirati u poseban dnevnik (karton) registracije na papiru ili u elektronskom obliku sa arhiviranjem (za elektronske higrometre), koji vodi odgovorno lice. Dnevnik (kartica) registracije čuva se godinu dana, ne računajući tekuću. Upravljački uređaji moraju biti atestirani, baždareni i verifikovani na propisan način.

8. Lekovi se stavljaju u skladišne ​​prostorije u skladu sa zahtevima regulatorne dokumentacije naznačene na pakovanju leka, uzimajući u obzir:
fizičko-hemijska svojstva lijekova;
farmakološke grupe (za ljekarne i medicinske organizacije);
način primjene (interni, eksterni);
agregatno stanje farmaceutskih supstanci (tečno, rasuto, gasovito).
Prilikom plasiranja lijekova dozvoljena je upotreba kompjuterskih tehnologija (abecedno, po šiframa).

9. Odvojeno, u tehnički utvrđenim prostorijama koje ispunjavaju zahtjeve Federalnog zakona od 8. januara 1998. N 3-FZ "O opojnim drogama i psihotropnim supstancama" (Sabrani zakoni Ruske Federacije, 1998., N 2, čl. 219; 2002, N 30, tačka 3033; 2003, N 2, tačka 167, N 27 (I dio), tačka 2700; 2005, N 19, tačka 1752; 2006, N 43, tačka 4412; N 37, t. N 31, tačka 4011; 2008, N 52 (I deo), tačka 6233; 2009, N 29, tačka 3614; 2010, N 21, tačka 2525, N 31, tačka 4192), pohranjeno:
opojne i psihotropne droge;
jake i otrovne droge koje se kontrolišu u skladu sa međunarodnim pravnim normama.

10. Police (ormane) za skladištenje lijekova u prostorijama za skladištenje lijekova treba postaviti na način da se obezbijedi pristup lijekovima, slobodan prolaz osoblja i po potrebi uređaja za utovar, kao i dostupnost polica. , zidovi, podovi za čišćenje.
Moraju biti identifikovani regali, ormarići, police za skladištenje lekova. (sa izmjenama i dopunama Naredbe Ministarstva zdravlja i socijalnog razvoja Ruske Federacije od 28. decembra 2010. N 1221n)
Skladišteni lijekovi se također moraju identificirati korištenjem regal kartice koja sadrži podatke o uskladištenom lijeku (naziv, oblik oslobađanja i doziranje, broj serije, rok trajanja, proizvođač lijeka).
Prilikom korišćenja računarske tehnologije dozvoljena je identifikacija pomoću kodova i elektronskih uređaja.

11. U organizacijama i individualnim preduzetnicima potrebno je voditi evidenciju o lekovima sa ograničenim rokom trajanja na papiru ili u elektronskom obliku sa arhiviranjem. Kontrolu blagovremene prodaje lijekova sa ograničenim rokom trajanja treba vršiti korištenjem kompjuterske tehnologije, regalnih kartica na kojima se navodi naziv lijeka, serija, rok trajanja ili registri datuma isteka. Postupak vođenja evidencije ovih lijekova utvrđuje rukovodilac organizacije ili samostalni preduzetnik.

12. Ako se identifikuju lekovi kojima je istekao rok trajanja, oni se moraju skladištiti odvojeno od drugih grupa lekova u posebno određenom i određenom (karantinskom) prostoru.

IV. Zahtjevi za prostorije za skladištenje zapaljivih i eksplozivnih droga
sredstva i organizacija njihovog skladištenja

13. Prostorije za skladištenje zapaljivih i eksplozivnih lijekova moraju u potpunosti odgovarati važećim propisima.

14. Prostorije za skladištenje lijekova u veletrgovcima i proizvođačima lijekova (u daljem tekstu: skladišta) dijele se na posebne prostorije (odjeljke) sa granicom otpornosti na vatru građevinskih konstrukcija od najmanje 1 sat kako bi se obezbijedilo skladištenje zapaljive i eksplozivne lijekove po principu ujednačenosti u skladu sa njihovim fizičko-hemijskim, požarno opasnim svojstvima i prirodom pakovanja. (klauzula 14. izmijenjena Naredbom Ministarstva zdravlja i socijalnog razvoja Ruske Federacije od 28. decembra 2010. N 1221n)

15. Količina zapaljivih lijekova potrebna za pakovanje i proizvodnju lijekova za medicinsku upotrebu po jednoj radnoj smjeni može se držati u proizvodnim i drugim prostorijama. Preostala količina zapaljivih droga na kraju smjene se prenosi u sljedeću smjenu ili se vraća u glavno skladište.

16. Podovi skladišnih prostorija i prostorija za istovar treba da imaju tvrdu, ravnu podlogu. Zabranjeno je koristiti daske i limove za izravnavanje podova. Podovi moraju omogućiti udobno i sigurno kretanje ljudi, robe i vozila, biti dovoljne čvrstoće i izdržati opterećenja od uskladištenog materijala, te osigurati jednostavnost i lakoću čišćenja skladišta.

17. Skladišta za skladištenje zapaljivih i eksplozivnih lijekova moraju biti opremljena vatrostalnim i stabilnim regalima i paletama predviđenim za odgovarajući teret. Regali se postavljaju na udaljenosti od 0,25 m od poda i zidova, širina regala ne smije biti veća od 1 m i, u slučaju skladištenja farmaceutskih supstanci, imati prirubnice od najmanje 0,25 m. Uzdužni prolazi između regala trebaju biti najmanje 1,35 m.

18. U apotekama i samostalnim preduzetnicima izdvajaju se izolovani prostori opremljeni automatskim protivpožarnim i alarmnim sistemima za skladištenje zapaljivih farmaceutskih supstanci i eksplozivnih lekova.
(klauzula 18 izmijenjena Naredbom Ministarstva zdravlja i socijalnog razvoja Ruske Federacije od 28. decembra 2010. N 1221n)

19. U apotekama i samostalnim preduzetnicima dozvoljeno je skladištenje farmaceutskih supstanci sa zapaljivim i zapaljivim svojstvima u zapremini do 10 kg van prostorija za skladištenje zapaljivih farmaceutskih supstanci i
eksplozivne droge u ugrađenim vatrostalnim ormarićima. Ormari moraju biti uklonjeni sa toplotnih površina i prolaza, sa vratima širine ne manje od 0,7 m i visine ne manje od 1,2 m. Do njih mora biti organizovan slobodan pristup.
(sa izmjenama i dopunama Naredbe Ministarstva zdravlja i socijalnog razvoja Ruske Federacije od 28. decembra 2010. N 1221n)
Dozvoljeno je skladištenje eksplozivnih lijekova za medicinsku upotrebu (u sekundarnom (potrošačkom) pakovanju) za jednu radnu smjenu u metalnim ormanima izvan prostorija za skladištenje zapaljivih farmaceutskih supstanci i eksplozivnih lijekova. (sa izmjenama i dopunama Naredbe Ministarstva zdravlja i socijalnog razvoja Ruske Federacije od 28. decembra 2010. N 1221n)

20. Količina zapaljivih farmaceutskih supstanci dozvoljena za skladištenje u prostorijama za skladištenje zapaljivih farmaceutskih supstanci i eksplozivnih lijekova koji se nalaze u zgradama za druge namjene ne smije biti veća od 100 kg u rasutom stanju.
Prostorije za skladištenje zapaljivih farmaceutskih supstanci i eksplozivnih lijekova koje se koriste za skladištenje zapaljivih farmaceutskih supstanci veće od 100 kg moraju biti smještene u posebnoj zgradi, a
skladištenje treba obavljati u staklenim ili metalnim posudama izolovanim od skladišta za druge grupe zapaljivih farmaceutskih supstanci. (klauzula 20 izmijenjena Naredbom Ministarstva zdravlja i socijalnog razvoja Ruske Federacije od 28. decembra 2010. N 1221n)

21. U prostorijama za skladištenje zapaljivih farmaceutskih supstanci i eksploziva
lijekovima je zabranjen ulazak sa otvorenim izvorima vatre.

V. Osobine organizacije skladištenja lijekova u skladištima

22. Lijekove koji se čuvaju u magacinima stavljati na regale ili na podvozja (palete). Nije dozvoljeno postavljanje lijekova na pod bez palete.
Palete se mogu postaviti na pod u jednom redu ili na regale u više nivoa, u zavisnosti od visine regala. Nije dozvoljeno postavljanje paleta sa lekovima u više redova po visini bez upotrebe regala.

23. Kod ručne metode istovara i utovara, visina slaganja lijekova ne smije biti veća od 1,5 m.
Kada se koriste mehanizovani uređaji za istovar i utovar
lijekove za rad treba skladištiti u nekoliko slojeva. Međutim, ukupna visina
Stavljanje lijekova na police ne smije prelaziti kapacitet
mehanizovana oprema za rukovanje (liftovi, kamioni, dizalice).

23.1. Površina skladišta treba da odgovara zapremini uskladištenih lekova, ali da bude najmanje 150 kvadratnih metara. m, uključujući:
područje prihvatanja lijekova;
prostor za glavno skladište lijekova;
zona ekspedicije;
prostorija za lijekove koji zahtijevaju posebne uslove skladištenja.
(klauzula 23.1 uvedena je Naredbom Ministarstva zdravlja i socijalnog razvoja Ruske Federacije od 28. decembra 2010. N 1221n)

VI. Karakteristike skladištenja određenih grupa lijekova u zavisnosti od
fizička i fizičko-hemijska svojstva, izloženost raznim vanjskim faktorima
okruženja

Čuvanje lijekova kojima je potrebna zaštita od svjetlosti

24. Lijekovi koji zahtijevaju zaštitu od djelovanja svjetlosti čuvaju se u prostorijama ili posebno opremljenim mjestima koja obezbjeđuju zaštitu od prirodnog i vještačkog osvjetljenja.
25. Farmaceutske supstance koje zahtijevaju zaštitu od svjetlosti skladištiti u posudama od materijala koji štite svjetlost (staklene posude od narandžastog stakla, metalne posude, ambalaže od aluminijske folije ili polimernih materijala obojenih crnom, smeđom ili narandžastom bojom), u tamnoj prostoriji ili ormari..
Za skladištenje farmaceutskih supstanci koje su posebno osjetljive na svjetlost (srebrni nitrat, prozerin), staklene posude se prelijepe crnim neprozirnim papirom.

26. Lekovi za medicinsku upotrebu koji zahtevaju zaštitu od dejstva svetlosti, upakovani u primarnu i sekundarnu (potrošačku) ambalažu, skladištiti u ormanima ili na policama, pod uslovom da se preduzmu mere za sprečavanje direktne sunčeve svetlosti ili druge jarke usmerene svetlosti. dolaskom do ovih lijekova (upotreba reflektirajuće folije, zavjesa, vizira, itd.).

Skladištenje lijekova kojima je potrebna zaštita od vlage

27. Farmaceutske supstance koje zahtevaju zaštitu od vlage treba čuvati na hladnom mestu na temperaturi do +15 stepeni. C (u daljem tekstu - hladno mjesto), u dobro zatvorenoj posudi od materijala nepropusnih za vodenu paru (staklo, metal, aluminijska folija, plastične posude debelih stijenki) ili u primarnoj i sekundarnoj (potrošačkoj) ambalaži proizvođača.

28. Farmaceutske supstance sa izraženim higroskopnim svojstvima treba čuvati u staklenoj posudi sa hermetičkim zatvaračem, napunjenom parafinom odozgo.

29. U cilju izbjegavanja oštećenja i gubitka kvaliteta, skladištenje lijekova treba organizovati u skladu sa zahtjevima naznačenim u vidu naljepnica upozorenja na sekundarnom (potrošačkom) pakovanju lijeka.

Skladištenje lijekova kojima je potrebna zaštita od isparavanja i isušivanja

30. Farmaceutske supstance koje zahtijevaju zaštitu od isparavanja i sušenja (zapravo isparljivi lijekovi; lijekovi koji sadrže isparljive rastvarače (alkoholne tinkture, tekući alkoholni koncentrati, gusti ekstrakti); otopine i mješavine isparljivih tvari (eterična ulja, otopine amonijaka, formaldehida, hlorida) vodonik preko 13%, karbonska kiselina, etil alkohol različitih koncentracija itd.); ljekoviti biljni materijali koji sadrže eterična ulja; lijekovi koji sadrže kristalizacionu vodu - kristalni hidrati; lijekovi koji se razlažu sa stvaranjem isparljivih produkata (jodoform, vodikov peroksid, natrijum bikarbonat ); lijekove sa određenom donjom granicom sadržaja vlage (magnezijum sulfat, natrijum paraaminosalicilat, natrijum sulfat)), čuvati na hladnom mestu, u hermetički zatvorenoj posudi od materijala nepropusnih za isparljive supstance (staklo, metal, aluminijumska folija) ili u osnovnoj i sekundarnu (potrošačku) ambalažu proizvođača.
Upotreba polimernih kontejnera, pakiranja i zatvaranja dopuštena je u skladu sa zahtjevima Državne farmakopeje i regulatorne dokumentacije.

31. Farmaceutske supstance - kristalni hidrati skladištiti u hermetički zatvorenim staklenim, metalnim i plastičnim posudama debelih zidova ili u primarnoj i sekundarnoj (potrošačkoj) ambalaži proizvođača pod uslovima koji ispunjavaju uslove.
regulatornu dokumentaciju za ove lijekove.

Čuvanje lijekova kojima je potrebna zaštita od izlaganja povišenim temperaturama

32. Organizacije i individualni preduzetnici treba da skladište lekove koji zahtevaju zaštitu od izlaganja povišenim temperaturama (termolabilni lekovi) u skladu sa temperaturnim režimom naznačenim na primarnom i sekundarnom (potrošačkom) pakovanju leka u skladu sa zahtevima regulatornih dokumentaciju.

Čuvanje lijekova kojima je potrebna zaštita od izlaganja niskim temperaturama

33. Skladištenje lijekova koji zahtijevaju zaštitu od izlaganja niskim temperaturama (lijekovi čije se fizičko-hemijsko stanje mijenja nakon smrzavanja i ne obnavlja se naknadnim zagrijavanjem na sobnu temperaturu (40% rastvor formaldehida, rastvori insulina)), organizacije i samostalni preduzetnici moraju da nose van u skladu sa temperaturnim režimom naznačenim na primarnom i sekundarnom (potrošačkom) pakovanju leka u skladu sa zahtevima regulatorne dokumentacije.

34. Zamrzavanje preparata insulina nije dozvoljeno.

Skladištenje lijekova kojima je potrebna zaštita od plinova iz okoliša

35. Farmaceutske supstance koje zahtevaju zaštitu od izlaganja gasovima (supstance koje reaguju sa atmosferskim kiseonikom: razna alifatska jedinjenja sa nezasićenim međuugljičnim vezama, ciklična jedinjenja sa bočnim alifatskim grupama sa nezasićenim međuugljičnim vezama, fenolne i polifenolne, morfijum i njegove hidrosubstituirane derivate ; heterogena i heterociklična jedinjenja, enzimi i organski preparati koji sadrže sumpor; supstance koje reaguju sa atmosferskim ugljičnim dioksidom: soli alkalnih metala i slabe organske kiseline (natrijum barbital, heksenal), lijekovi koji sadrže polihidrične amine (eufilin), magnezij, oksid i peroksid natrijum hidroksid, kaustična potaša) treba čuvati u hermetički zatvorenoj posudi napravljenoj od materijala nepropusnih za gasove, po mogućnosti napunjenoj do vrha.

Skladištenje lijekova za mirise i boje

36. Lijekove mirisa (farmaceutske supstance, kako isparljive tako i praktično neisparljive, ali sa jakim mirisom) treba čuvati u hermetički zatvorenoj posudi, nepropusnoj za miris.

37. Lijekove za bojenje (farmaceutske supstance koje ostavljaju obojeni trag koji se ne ispiru uobičajenim sanitarno-higijenskim tretmanom na posudama, zatvaračima, opremi i inventaru (briljantno zeleno, metilen plavo, indigo karmin)) čuvati u posebnom ormariću. u dobro zatvorenoj posudi.

38. Za rad sa lijekovima za bojenje potrebno je za svaki predmet izdvojiti posebne vage, malter, lopaticu i drugu potrebnu opremu.

Skladištenje sredstava za dezinfekciju

39. Sredstva za dezinfekciju treba čuvati u hermetički zatvorenim kontejnerima u izolovanoj prostoriji dalje od skladišta plastike, gume i metala i postrojenja za proizvodnju destilovane vode.

Čuvanje medicinskih proizvoda za medicinsku upotrebu

40. Skladištenje lijekova za medicinsku upotrebu vrši se u skladu sa zahtjevima državne farmakopeje i regulatorne dokumentacije, kao i uzimajući u obzir svojstva supstanci koje ih čine.

41. Prilikom skladištenja u ormarićima, na policama ili policama, lijekovi za medicinsku upotrebu u sekundarnom (potrošačkom) pakovanju moraju biti postavljeni etiketom (oznakom) prema van.

42. Organizacije i samostalni preduzetnici moraju čuvati lekove za medicinsku upotrebu u skladu sa uslovima za njihovo skladištenje navedenim na sekundarnom (potrošačkom) pakovanju navedenog leka.
lijek.

Skladištenje ljekovitog biljnog materijala

43. Rasuti ljekoviti biljni materijal skladištiti u suvom (ne više od 50% vlažnosti), dobro provetrenom prostoru u dobro zatvorenoj posudi.

44. Rasuti ljekoviti biljni materijali koji sadrže eterična ulja čuvaju se u izolaciji u dobro zatvorenoj posudi.

45. Rasuti ljekoviti biljni materijal mora biti podvrgnut periodičnoj kontroli u skladu sa zahtjevima državne farmakopeje. Odbacuju se trava, korijenje, rizomi, sjemenke, plodovi koji su izgubili normalnu boju, miris i potrebnu količinu aktivnih supstanci, kao i zahvaćeni plijesni, štetočinama.

46. ​​Skladištenje ljekovitog biljnog materijala koji sadrži srčane glikozide vrši se u skladu sa zahtjevima Državne farmakopeje, a posebno zahtjevom za ponovnu kontrolu biološke aktivnosti.

47. Rasuti ljekoviti biljni materijal uključen u liste moćnih i toksičnih supstanci odobrenih Uredbom Vlade Ruske Federacije od 29. decembra 2007. br. drugi članovi Krivičnog zakona Ruske Federacije, kao i velika količina moćnih supstanci u smislu člana 234 Krivičnog zakona Ruske Federacije” (Sobranie Zakonodatelstva Rossiyskoy Federatsii, 2008, N 2, čl. 89; 2010, N 28, član 3703), čuva se u posebnoj prostoriji ili u posebnom ormaru pod ključem.
48. Upakovane ljekovite biljne sirovine se čuvaju na policama ili u ormarićima.

Skladištenje medicinskih pijavica

49. Skladištenje medicinskih pijavica vrši se u svijetloj prostoriji bez mirisa lijekova, za koje je uspostavljen stalan temperaturni režim.

Skladištenje zapaljivih lijekova

51. Skladištenje zapaljivih lekova (lekovi sa zapaljivim svojstvima (alkohol i alkoholni rastvori, alkoholne i etarske tinkture, alkoholni i etarski ekstrakti, etar, terpentin, mlečna kiselina, hloretil, kolodijum, kleol,
Novikov tečnost, organska ulja); lijekove sa zapaljivim svojstvima (sumpor, glicerin, biljna ulja, rasuti ljekoviti biljni materijal)) treba nositi odvojeno od drugih lijekova. (sa izmjenama i dopunama Naredbe Ministarstva zdravlja i socijalnog razvoja Ruske Federacije od 28. decembra 2010. N 1221n)

52. Zapaljivi lijekovi se čuvaju u dobro zatvorenim jakim, staklenim ili metalnim posudama kako bi se spriječilo isparavanje tekućine iz posuda.

53. Boce, cilindre i druge velike posude sa zapaljivim i lako zapaljivim lijekovima skladištiti na policama regala u jednom redu visine.
Zabranjeno ih je pohranjivati ​​u više redova po visini koristeći različite materijale za jastuke.
Nije dozvoljeno čuvati ove lijekove u blizini uređaja za grijanje.
Udaljenost od stalka ili gomile do grijaćeg elementa mora biti najmanje 1 m.

54. Skladištenje boca sa zapaljivim i lako zapaljivim farmaceutskim supstancama vršiti u posudama koje štite od udara, ili u bocama-kiperima u jednom redu.

55. Na radnim mjestima industrijskih prostorija dodijeljenih apotekarskim organizacijama i individualnim preduzetnicima, zapaljivi i lako zapaljivi lijekovi mogu se skladištiti u količinama koje ne prelaze smjenske potrebe. Istovremeno, posude u kojima se čuvaju moraju biti dobro zatvorene.

56. Nije dozvoljeno skladištenje zapaljivih i lako zapaljivih lijekova u potpuno napunjenoj posudi. Stepen punjenja ne smije biti veći od 90% zapremine. Alkoholi u velikim količinama čuvaju se u metalnim posudama, napunjenim ne više od 75% zapremine.

57. Zajedničko skladištenje zapaljivih lekova sa mineralnim kiselinama (posebno sumpornom i azotnom kiselinom), komprimovanim i tečnim gasovima, zapaljivim materijama (biljna ulja, sumpor, prelivi), alkalijama, kao i sa neorganskim solima koje daju eksploziv sa organskim materijama nije dozvoljeno mešavine (kalijum hlorat, kalijum permanganat, kalijum hromat, itd.).

58. Medicinski etar i etar za anesteziju se čuvaju u industrijskoj ambalaži, na hladnom i tamnom mestu, dalje od vatre i uređaja za grejanje.

Skladištenje eksplozivnih lijekova

59. Prilikom skladištenja eksplozivnih droga (lek sa eksplozivnim svojstvima (nitroglicerin); lekovi sa eksplozivnim svojstvima (kalijum permanganat, srebrni nitrat)) treba preduzeti mere za sprečavanje kontaminacije prašinom.

60. Kontejneri sa eksplozivnim drogama (burad, limene bačve, flaše i sl.) moraju biti dobro zatvoreni da ne bi došlo do prodiranja para ovih droga u vazduh.

61. Skladištenje rasutog kalijum permanganata dozvoljeno je u posebnom odjeljku skladišnih objekata (gdje se skladišti u limenim bačvama), u mrenama sa brušenim čepovima odvojeno od ostalih organskih materija - u apotekama i individualnim preduzetnicima.

62. Rastvor nitroglicerina u rasutom stanju se čuva u malom dobro zatvorenom
boce ili metalne posude na hladnom i tamnom mestu, poduzimajući mere predostrožnosti protiv požara. Premjestiti posude s nitroglicerinom i izmjeriti ovaj lijek treba biti u uvjetima koji isključuju izlijevanje i isparavanje nitroglicerina, kao i njegov kontakt s kožom.

63. Prilikom rada sa dietil etrom nije dozvoljeno tresenje, udarce, trenje.

Skladištenje narkotika i psihotropnih lijekova

Bilješka.

Naredbom Ministarstva zdravlja i socijalnog razvoja Ruske Federacije od 16. maja 2011. N 397n odobreni su posebni zahtjevi za uslove skladištenja opojnih droga i psihotropnih supstanci koje su propisno registrovane u Ruskoj Federaciji kao lijekovi namijenjeni za medicinsku upotrebu u ljekarnama, medicinskim ustanovama , organizacijama istraživačkih i obrazovnih institucija i veletrgovcima lijekova.

65. Opojni i psihotropni lijekovi se čuvaju u organizacijama u izolovanim prostorijama posebno opremljenim inženjersko-tehničkom sigurnosnom opremom, te na mjestima privremenog skladištenja, uz poštovanje uslova u skladu sa Pravilnikom o skladištenju opojnih droga i psihotropnih supstanci utvrđenim Uredbom. Vlade Ruske Federacije od 31. decembra 2009. br. N 1148 (Sobraniye zakonodatelstva Rossiyskoy Federatsii, 2010, N 4, čl. 394; N 25, čl. 3178).
Skladištenje potentnih i otrovnih lijekova, lijekova koji podliježu predmetno-kvantitativnom obračunu

66. U skladu sa Uredbom Vlade Ruske Federacije br. 964 od 29. decembra 2007. godine „O odobravanju liste moćnih i otrovnih supstanci za potrebe člana 234. i drugih članova Krivičnog zakona Ruske Federacije, Federacije“ potentni i toksični lijekovi uključuju lijekove koji sadrže potentne i toksične tvari uključene u liste moćnih i toksičnih tvari.

67. Skladištenje jakih i otrovnih droga pod kontrolom u skladu sa međunarodnim pravnim normama (u daljem tekstu - jake i otrovne droge pod međunarodnom kontrolom) vrši se u prostorijama opremljenim inženjersko-tehničkom sigurnosnom opremom sličnom onoj predviđenoj za skladištenje opojnih i psihotropnih sredstava. droge.

68. Jaki i otrovni lijekovi pod međunarodnom kontrolom i narkotični i psihotropni lijekovi mogu se čuvati u jednoj tehnički utvrđenoj prostoriji.
Istovremeno, skladištenje jakih i otrovnih lijekova treba vršiti (ovisno o količini zaliha) na različitim policama sefa (metalni ormarić) ili u različitim sefovima (metalni ormarići).

69. Skladištenje jakih i otrovnih lijekova koji nisu pod međunarodnom kontrolom vrši se u metalnim ormanima zapečaćenim ili zapečaćenim na kraju radnog dana.

70. Lijekovi koji podliježu predmetno-kvantitativnom računovodstvu u skladu sa Naredbom Ministarstva zdravlja i socijalnog razvoja Ruske Federacije od 14. decembra 2005. N 785 "O postupku izdavanja lijekova" (registrirano u Ministarstvu pravde Republike Srpske). Ruske Federacije od 16. januara 2006. N 7353), sa izuzetkom narkotičkih, psihotropnih, potentnih i otrovnih lijekova, čuvaju se u metalnim ili drvenim ormarićima, zapečaćenim ili zapečaćenim na kraju radnog dana.

Zaposleni u ljekarničkim organizacijama često imaju pitanja u vezi izlaganja lijekova i drugih ljekarničkih proizvoda na vitrinama. Mnoga od ovih pitanja odnose se na pravila čuvanja dodataka prehrani u ljekarni. „Objasnite da li je moguće na istu policu staviti dodatke prehrani uz lijekove?“ - tako lakonsko pismo farmaceuta iz Brjanska pronađeno je u redakcijskoj pošti Katren-Stylea. Činilo bi se, dobro, što bi moglo biti superkomplicirano u naručivanju izloga. Međutim, problem je što ova tema nije pravilno uređena.

Nakon 2. marta 2014. godine, Industrijski standard „Pravila za izdavanje (prodaju) lijekova u apotekama. Osnovne odredbe (Naredba Ministarstva zdravlja Ruske Federacije br. 80 od 4. marta 2003.)“, koja je sadržavala vrlo nejasne, ali barem neke odredbe o postavljanju prikaza - na ovu temu, ako ne vakuum, onda vrlo u zakonodavstvu se formirao razrijeđeni prostor. Kao rezultat toga, ljekarnički radnici nemaju jasna pravila od regulatora kako da to pravilno šire, a inspektori, naprotiv, imaju mogućnost da pomiluju ili kažnjavaju po svom nahođenju. Ipak, pokušaćemo da istaknemo ovu temu.

Vitrina je ujedno i spremište

Svaki proizvod koji apoteka prihvati može imati samo dva stanja - ili je pohranjen ili pušten. A prisustvo pakovanja na apotekarskoj vitrini – bilo da je u pitanju lek bez recepta ili dodatak prehrani – jedna je od opcija skladištenja, tokom koje se potrošači informišu o ovom proizvodu, njegovoj dostupnosti u apoteci, ceni, doziranje, oblik doziranja itd. Možda stoga i jeste, regulatori ne smatraju potrebnim ili hitnim da posebno regulišu pitanje vitrine - uostalom, tema skladištenja je regulisana relevantnim regulatornim pravnim aktom.

To znači Naredba Ministarstva zdravlja i socijalnog razvoja Ruske Federacije od 23. avgusta 2010. br. 706n „O odobravanju pravila za skladištenje lekova“. Kao za "Uputstva za organizaciju skladištenja u ljekarnama različitih grupa lijekova i medicinskih proizvoda" (Naredba Ministarstva zdravlja Ruske Federacije od 13. novembra 1996. br. 377), tada većina njegovih članaka više nije važeća. Samo se njegove norme odnose na medicinske uređaje i medicinsku opremu, zavoje i pomoćni materijal, plastične i gumene proizvode.

U naredbi br. 706n, čak i riječi „vitrina“ i „izgled“ izostaju. Ali, vjerovatno, ne postoji nijedna ljekarna ili apotekarski punkt u kojem dio lijekova ne bi bio pohranjen u predizlogskom i vitrinskom dijelu apotekarske hale. Na ovaj način, Pravila za skladištenje lijekova Naredba br. 706n se naravno odnosi na apotekarsku salu.

Ono što slijedi iz Naredbe br. 706n

Obratite pažnju na naziv narudžbe - to se zaista tiče gotovo isključivo lijekova. Stavom 8. odjeljka III naredbe određeno je da se smještaju u magacinske prostorije - već smo napomenuli da su to i predizlogni i izložbeni dijelovi apotekarskih hala - uzimajući u obzir:

  • farmakološke grupe;
  • fizička i hemijska svojstva;
  • način primjene (interni, eksterni);
  • agregatno stanje farmaceutskih supstanci (tečno, rasuto, gasovito);

a takođe u skladu sa zahtjevima regulatorne i tehničke dokumentacije naznačene na pakovanju lijeka.

Narudžba broj 706n ne sadrži posebne upute o načinu skladištenja dijetetskih suplemenata, medicinskih sredstava, sredstava za ličnu higijenu, mineralne vode, kozmetike i sl. u ljekarni, uključujući i na vitrini. Oni nisu unutra "Higijenski zahtjevi za organizaciju proizvodnje i prometa biološki aktivnih aditiva za hranu" (SanPiN 2.3.2. 1290-03). Stoga, formalno gledano, neki to tumače na način da se dodaci prehrani s lijekovima „istog smjera” mogu staviti na istu policu.

Međutim, ovaj zaključak se čini sumnjivim. Prvo, dodaci prehrani, zapravo, ne mogu biti „istog smjera“ sa lijekovima, jer nisu lijekovi (uticaj na iste sisteme organizma još ništa ne znači).

Drugo, „orijentacija“ ne znači pripadnost jednoj farmakološkoj grupi, koja, inače, ne može sadržavati i lijekove i nelijekove, odnosno dodatke prehrani. A budući da se u Naredbi br. 706n i u gornjem stavu radi o naređenju skladištenja upravo lijekova i to upravo po farmakološkim grupama, očito je da se ni u jednom od mjesta skladištenja – uključujući i u izlogu – lijekovi ne mogu stavljati zajedno sa dodacima prehrani.

Da ne bi bili zavedeni

Postoji i druga strana teme. Ne treba zaboraviti ni član 10. Zakona o zaštiti prava potrošača (od 07.02.1992. br. 2300-1), koji nalaže da se kupcima daju potrebne i pouzdane informacije o robi koje će im omogućiti da pravi izbor.

Zamislite, potrošač prilazi vitrini u kojoj se nalaze ne samo lijekovi iste farmakološke grupe, već i dodaci prehrani „istog smjera“. Izraz "To nije lijek", naravno, prema klauzuli 4.4 SanPiN-a 2.3.2. 1290-03, prisutan je na ambalaži dijetetskih suplemenata, ali je u pravilu odštampan sitnim slovima i nije upečatljiv izdaleka.

Stoga, gledajući u izlog, lako je promašiti takvu frazu, promašiti je. Osim toga, prilikom polaganja može biti na strani pakovanja koja nije dostupna oku. Kao rezultat toga, kupac može automatski pretpostaviti da je ovaj proizvod, kao i lijekovi koji se nalaze oko njega, lijek, iako se, naglašavamo, to teško može nazvati namjernim dovođenjem u zabludu od strane ljekarne. Međutim, potrošač se može odlučiti za kupovinu ovog imena, vjerujući da je ljekovito. I samo kod kuće, gledajući ambalažu ili upute, otkrit ćete da nije.

Dakle, zajedničko izlaganje lijekova i dijetetskih suplemenata na istoj izložbenoj polici stvara rizik od nesvjesnog dezinformisanja potrošača, kršenja njegovih prava definisanih članom 10. Zakona o zaštiti prava potrošača. I zato ga takođe treba izbegavati.

Zaključci su sljedeći. Ne preporučuje se izlaganje lijekova i dodataka prehrani na istoj polici. Za skladištenje dijetetskih suplemenata u apoteci bolje je obezbijediti odvojene izložbene prostore, koje treba popratiti natpisom „Biološki aktivni dodaci ishrani“. O naručivanju raznih dodataka prehrani u okviru ovakve izložbe SanPiN 2.3.2. 1290–03 ne izvještava ništa. Sadrži samo naznaku da dijetetske suplemente treba čuvati uzimajući u obzir njihova fizička i hemijska svojstva, pod uslovima koje je odredio proizvođač, poštujući režime temperature, vlažnosti i osvetljenja.

Uređaj, sastav, veličina površina i oprema skladišnih objekata za apotekarska skladišta i apoteke moraju ispunjavati sve zahtjeve važeće regulatorne i tehničke dokumentacije (SNiP, smjernice, regulatorna interna dokumentacija itd.).

2. Uređaj, rad i oprema skladišnih objekata treba da obezbede bezbednost lekova i medicinskih proizvoda.

3. Skladišni prostori u skladu sa utvrđenim standardima opremljeni su sigurnosnom i protivpožarnom opremom.

4. Skladišni prostori moraju održavati određenu temperaturu i vlažnost, čija se učestalost mora provjeravati najmanje jednom dnevno. Za praćenje ovih parametara skladišta moraju biti opremljena termometrima i higrometrima, koji se pričvršćuju na unutrašnje zidove skladišta dalje od uređaja za grijanje na visini od 1,5 - 1,7 m od poda i na udaljenosti od najmanje 3 m od objekta. vrata.

Svako odjeljenje treba da ima evidenciju o temperaturi i relativnoj vlažnosti.

5. Za održavanje čistog vazduha, skladišne ​​prostorije u skladu sa važećom regulatornom i tehničkom dokumentacijom (SNiP, smjernice, itd.) treba da budu opremljene mehaničkim pogonom dovodne i izduvne ventilacije. Ukoliko nije moguće opremiti skladišne ​​prostore dovodnom i odvodnom ventilacijom, preporučuje se opremanje prozorskih otvora, krmenih otvora, drugih rešetkastih vrata itd.

6. Apotekarska skladišta i apoteke su opremljena uređajima za centralno grijanje. Nije dozvoljeno grijati prostore plinskim uređajima s otvorenim plamenom ili električnim grijačima sa otvorenim električnim koturom.

7. U skladištima i apotekama koje se nalaze u klimatskoj zoni sa velikim odstupanjima od dozvoljenih normi temperature i relativne vlažnosti, skladišne ​​prostorije moraju biti opremljene klima uređajima.

8. Skladišne ​​prostorije moraju biti opremljene potrebnim brojem regala, ormara, paleta, kutija za skladištenje itd.

Regali se postavljaju tako da su na udaljenosti od 0,6 - 0,7 m od vanjskih zidova, najmanje 0,5 m od stropa i najmanje 0,25 m od poda. Regali u odnosu na prozore trebaju biti postavljeni tako da su prolazi osvijetljeni, a razmak između regala je najmanje 0,75 m, što omogućava slobodan pristup robi.

9. Prostorije apotekarskih skladišta i apoteka moraju se održavati čistim; podove prostorija treba povremeno (ali najmanje jednom dnevno) čistiti mokrim metodom uz korištenje odobrenih deterdženata.

Ovisno o fizičkim i hemijskim svojstvima lijekova, utjecaju faktora okoline na njih, dijele se na lijekove koji zahtijevaju zaštitu od vlage, svjetlosti, sušenja, visokih i niskih temperatura, boja i mirisa, dezinficijensa.

Lijekovi koji se čuvaju na mjestu zaštićenom od svjetlosti - antibiotici, tinkture, ekstrakti, vitamini, kortikosteroidi, biljni materijali, nitro jedinjenja, amino i amido jedinjenja, derivati ​​fenola, fenotiazin.

Navedena sredstva se čuvaju u posudama od materijala koji štite svjetlost. To su metalne posude, aluminijska folija, narandžaste staklene posude, ambalaža od materijala obojenih crnom, narandžastom ili smeđom bojom. Prostorija za skladištenje takvih lijekova treba biti tamna ili sa vratima koja se dobro zatvaraju. Ovi proizvodi se mogu čuvati u dobro pletenim kutijama s dobro prianjajućim poklopcima.

Posebno osjetljivi preparati (prozurin, srebrni nitrat itd.) čuvaju se u staklenim posudama obloženim crnim neprozirnim papirom.

Zaštita lijekova od vlage potrebna je za takve higroskopne tvari i preparate kao što su suhi ekstrakti, biljni materijali, soli dušične, dušične, fosforne kiseline, antibiotici, enzimi.

Ovi lijekovi se čuvaju na suhom mjestu u nepropusnoj posudi od stakla, metala, aluminijske folije, plastike. Ako su higroskopna svojstva izražena, posuda mora biti hermetički zatvorena, napunjena parafinom odozgo. Preparati poput spaljenog gipsa i senfa u prahu zahtijevaju posebno skladištenje, jer pri visokoj vlažnosti gube svojstva i mogu biti neprikladni za upotrebu. Spaljeni gips se čuva u dobro zatvorenoj posudi (preporučljivo je položiti plastičnu foliju iznutra).

Senf flasteri se čuvaju u pakovanju umotanim u plastičnu foliju ili pergament papir. Ova pakovanja su smještena u kartonske kutije, zalijepljene iznutra polimernim filmom.

Hlapljive supstance kao što su alkoholne tinkture, gusti ekstrakti, tečni alkoholni koncentrati, eterična ulja, rastvori amonijaka, hlorovodonika, formaldehida, karbonske kiseline, etil alkohola, vodikov peroksid, natrijum bikarbonat, hloramin B trebaju zaštitu od isušivanja i isparavanja.

U cilju zaštite od isušivanja i isparavanja, lijekove treba čuvati u hermetički zatvorenim posudama od stakla, metala, aluminijske folije na hladnom mjestu. Kristalni hidrati se čuvaju na hladnom mestu u hermetički zatvorenoj posudi od stakla, metala ili plastike debelih zidova na vlažnosti vazduha od 50-65%.

Mnogi lijekovi (antibiotici, hormonski preparati, glikozidi, vitamini, masti na bazi masti, imunobiološki preparati) trebaju zaštitu od djelovanja povišene temperature. Uputstva za upotrebu lijeka navode temperaturu skladištenja: sobna (+18-20 °C), hladna (+12-15 °C). Ponekad je potrebna niska temperatura skladištenja (na primjer, za ATP - + 3-5 ° C).

Imunobiološki preparati se čuvaju odvojeno po nazivima, serijama, uzimajući u obzir njihov rok trajanja. Temperatura skladištenja ovih proizvoda navedena je u uputama. Najmanje jednom mjesečno imunobiološki preparati se podvrgavaju vizuelnoj kontroli.

Čuvanje antibiotika se obično vrši na sobnoj temperaturi u industrijskoj ambalaži, osim ako nije drugačije naznačeno u uputstvu.

Organski preparati se čuvaju na suvom, hladnom i tamnom mestu na temperaturi od 0 do ±15 °C (osim ako nije drugačije naznačeno na etiketi).

Rastvori insulina, 40% rastvor formaldehida i dr. zahtevaju zaštitu od dejstva niske temperature.

Formalin treba čuvati na temperaturi ne nižoj od +9 °C. Ledena sirćetna kiselina se čuva na temperaturi koja nije niža od +9 °C. Ljekovita masna ulja moraju se čuvati na +4-12 °C (kada se pojavi talog, ulje se ne koristi u medicini). Preparati inzulina se uništavaju smrzavanjem.

Lijekovi na koje djeluju plinovi iz zraka uključuju morfij i njegove derivate enzime, spojeve koji sadrže sumpor, organske preparate i enzime, soli alkalnih metala, aminofilin, kaustičnu sodu i kaustičnu potašu, magnezijev oksid itd.

Ovi proizvodi se čuvaju u hermetički zatvorenim, po mogućnosti napunjenim do vrha posudama od materijala nepropusnih za gas u suvoj prostoriji.

Soli barbiturne kiseline zahtijevaju posebne uvjete skladištenja; skladište se u zatvorenim posudama od materijala nepropusnih za vodenu paru i ugljični dioksid.

Lijekovi za bojenje i mirise i parafarmaceutski proizvodi (kao što su briljantna zelena, indigo karmin, metilen plava) čuvaju se u posebnom ormariću u dobro zatvorenoj posudi odvojeno po imenu. Za rad sa supstancama svakog imena razlikuju se zasebne vage, lopatica, malter i druga oprema.

Skladištenje gotovih lijekova vrši se uzimajući u obzir svojstva njihovih sastojaka.

Gotovi proizvodi se pakuju sa etiketom okrenutom prema van. Na ormariće i police je pričvršćena regal kartica koja odražava naziv lijeka, seriju i rok trajanja.

Takva kartica se unosi za svaku novoprimljenu seriju, što vam omogućava kontrolu njene pravovremene implementacije.

Odeljenje treba da ima dosije o rokovima trajanja lekova.

Lijekovi kojima je istekao rok trajanja se čuvaju odvojeno i podliježu ponovnoj kontroli (nakon dobijanja rezultata analize).

Tablete i dražeje moraju se čuvati odvojeno od ostalih proizvoda u originalnom pakovanju na suvom i po potrebi zaštićenom od svetlosti mestu.

Injekcioni preparati se čuvaju na hladnom i tamnom mestu u ormaru ili u izolovanoj prostoriji.

Tečni oblici za doziranje (tinkture, sirupi i sl.) se čuvaju u zatvorenim posudama napunjenim do vrha na tamnom i hladnom mestu. Kada dođe do padavina, tinktura se može filtrirati. Smatra se prikladnim za upotrebu nakon provjere kvaliteta.

Rastvori za zamjenu plazme i otopine za detoksikaciju čuvaju se odvojeno na temperaturama od 0 do +14 °C na tamnom mjestu.

Ekstrakte treba čuvati u staklenoj posudi sa poklopcem na navoj i čepom sa zaptivkom na tamnom mestu na temperaturi od +12-15°C.

Linimente i masti treba čuvati na tamnom i hladnom mestu u dobro zatvorenoj posudi.

Temperatura skladištenja je individualna.

Supozitorije se čuvaju na tamnom i hladnom mestu.

Sredstva u aerosol paketima čuvaju se uglavnom na temperaturi od +3 do 20 ° C na suhom i tamnom mjestu, dalje od uređaja za grijanje.

Ovi lijekovi moraju biti zaštićeni od udara i mehaničkih oštećenja.

Ljekoviti biljni materijal se čuva u suvom, dobro provetrenom prostoru u dobro zatvorenoj posudi.

Rezane sirovine treba da budu u vrećama od tkanine, prah - u dvostrukim vrećama (višeslojni papir - unutrašnji, tkanina - vanjski), u kartonskoj ambalaži. Ponekad je dozvoljena ambalaža od polimernih materijala.

Listovi digitalisa, bubrežni čaj i druge higroskopne biljke i plodovi čuvaju se u staklenim ili metalnim dobro zatvorenim posudama.

Biljne ljekovite sirovine se periodično kontroliraju u skladu sa zahtjevima Državne farmacije.

Ako je sirovina zahvaćena plijesni, štetočinama ili izgubi svoju normalnu boju i miris, ona se ili odbija ili (nakon prerade) koristi.

Strožiji su uslovi skladištenja i kontrole biljnog materijala koji sadrži srčane glikozide.

Sredstva za dezinfekciju se čuvaju na hladnom i tamnom mestu, u hermetički zatvorenoj posudi, dalje od skladišta plastičnih, metalnih i gumenih proizvoda, od prostorija za dobijanje destilovane vode.

Postoje karakteristike u skladištenju medicinskih proizvoda. Dakle, gumeni proizvodi moraju se čuvati na tamnom mjestu na temperaturi od 0 do +20 ° C, zaštićeni od mehaničkih oštećenja, agresivnih tvari (formalin, lizol itd.). Amonijum karbonat doprinosi očuvanju elastičnosti gume, posude s kojima se preporučuje postavljanje u ormare i prostorije za skladištenje gumenih proizvoda. Da biste spriječili da se proizvodi stisnu, ne možete ih slagati u ormare u nekoliko slojeva.

Ormari za gumene i parafarmaceutske proizvode treba da imaju vrata koja se dobro zatvaraju i glatku unutrašnju površinu. Kameti, sonde pohranjuju se u suspendiranom stanju na uklonjivim vješalicama koje se nalaze ispod poklopca ormarića. Gumeni jastučići za grijanje, nadzemni krugovi, paketi leda čuvaju se blago napuhani. Gumeni dijelovi uređaja koji se mogu ukloniti moraju se čuvati odvojeno. Elastični kateteri, rukavice, bougie, gumeni zavoji, vrhovi prstiju čuvaju se u dobro zatvorenim kutijama, posute talkom. Gumeni zavoji se po cijeloj površini posipaju talkom i čuvaju smotani.

Odvojeno skladištite gumiranu tkaninu u rolnama, horizontalno okačenu na police. Možete ga čuvati na policama složenim u najviše 5 redova. Bougie od elastičnog laka, kateteri, sonde se čuvaju na suvom mestu. Proizvodi se odbijaju ako se pojave njihova ljepljivost i omekšavanje.

Kada se gumene rukavice stvrdnu, stavljaju se u toplu 5% otopinu amonijaka na 15 minuta, zatim se gnječe i drže 15 minuta u 5% otopini vode i glicerina na temperaturi od + 40-50 ° C.

Plastični proizvodi se čuvaju u tamnoj, ventiliranoj prostoriji na udaljenosti od najmanje 1 m od uređaja za grijanje, s relativnom vlažnošću zraka ne većom od 65%. Prekidači i električni uređaji moraju biti vatrootporni.

Zavoji i pomoćni materijali moraju se čuvati u suvom, provetrenom prostoru. Ormari, police i ladice za odlaganje treba iznutra ofarbati svijetlom uljanom bojom. Povremeno ih treba obrisati dezinfekcionim rastvorima (na primjer, 0,2% otopinom kloramina).

Sterilni zavoji, maramice i vata čuvaju se u originalnom pakovanju. Nesterilni zavoji se čuvaju na policama upakovanim u debeli papir ili u vrećama.

Pomoćni materijal (papirne kapsule, filter papir) se čuva u originalnoj ambalaži u posebnim ormarićima pod strogo higijenskim uslovima. Nakon otvaranja pakovanja materijal se čuva u papirnim ili polietilenskim vrećama ili u kraft papirnim vrećama.

Metalni proizvodi medicinske opreme, uključujući hirurške instrumente, čuvaju se u suhim prostorijama na sobnoj temperaturi.

Oštre fluktuacije temperature i vlažnosti u skladištu su neprihvatljive. Relativna vlažnost ne bi trebalo da prelazi 60% (retko 70%).

Metalni proizvodi koji nemaju antikorozivnu mast moraju se tretirati tankim slojem vazelina. Takve instrumente treba čuvati umotane u parafinski papir. Uzmite alate krpom od gaze ili pincetom. Skalpeli i noževi se čuvaju u posebnim kutijama kako bi se izbjeglo otupljivanje.

Čuvajte hirurške instrumente po imenu. Ovo je pogodno za njihov odmor i kontrolu.

Proizvodi od bakra (mesinga), kalaja ne zahtevaju podmazivanje.

Ako se na farbanim željeznim proizvodima pojavi hrđa, ona se uklanja i proizvod se ponovo farba.

Srebrne predmete i alate od nikl srebra ne treba skladištiti zajedno sa sumpornim, gumenim predmetima, jer njihova površina može pocrniti.

Ljekovite pijavice treba čuvati u svijetloj i čistoj prostoriji bez mirisa lijekova i parfema. Pijavice mogu umrijeti zbog oštre fluktuacije temperature. Čuvaju se u staklenim teglama sa širokim grlom (50-100 pijavica zahteva oko 3 litre vode). Odozgo je staklenka prekrivena debelom kaliko salvetom ili dvostrukim slojem gaze i čvrsto vezana, inače će se pijavice raširiti.

Pijavice treba držati u čistoj vodi bez hlora, peroksidnih spojeva, soli teških metala. Voda se mora mijenjati svakodnevno, sakupljati 2 dana prije upotrebe.

Prije promjene vode, isperite unutrašnjost tegle, a zatim ocijedite vodu kroz gazu. Tegla je napunjena čistom vodom za 1/3. Ako pijavice postanu letargične, vodu treba mijenjati dva puta dnevno.

Skladištenje lijekova i medicinskih sredstava sa zapaljivim i eksplozivnim svojstvima regulisano je Naredbom broj 318 od 5. novembra 1997. godine.

Poštivanje ove Naredbe pomaže u sprečavanju požara i nesreća i stvara bezbedne uslove za rad. Ovo uputstvo moraju se pridržavati sve apotekarske organizacije.

Novozaposleni koji stupa na posao mora biti upoznat sa ovim Uputstvom, sa pravilima skladištenja komprimovanih gasova i eksplozivnih materija. Mora se pridržavati sigurnosnih propisa, zaštite od požara i biti u stanju pružiti prvu pomoć u slučaju nezgode. Provjeru znanja zaposlenih o navedenim pitanjima treba izvršiti najmanje jednom godišnje od strane komisije od 3 osobe. Rezultati ispitivanja su dokumentovani u protokolu.

U skladu sa zahtjevima Pravila zaštite od požara Ruske Federacije 01-93, sve ljekarne moraju imati i skladištiti primarnu opremu za gašenje požara na pravom mjestu. U prostorijama u kojima se čuvaju zapaljive materije treba obezbediti instrukcije o zaštiti od požara i planove evakuacije.

Zapaljive i sklone samozapaljenju u kontaktu sa vazduhom, vodom, sunčevom svetlošću, supstance moraju se skladištiti odvojeno. Uticaj visokih temperatura i mehaničkih uticaja mora biti potpuno isključen.

Trebalo bi postojati odvojeno skladište ili pretinci za zapaljive proizvode. Prostorije moraju biti dobro provetrene.

Podovi skladišta i istovarnih prostora moraju biti ravni i čvrsti.

Regali i palete za skladištenje zapaljivih i eksplozivnih materija moraju biti izrađeni od negorivog materijala, izdržljivi. Širina regala ne smije biti veća od 1 m, udaljenost od poda i zidova - 0,25 m, prolazi između njih - najmanje 1,35 m.

Električne instalacije su montirane u skladu sa propisima.

U apotekama je dozvoljeno čuvati najviše 10 kg zapaljivih tečnosti u vatrostalnim ormarićima. Ormar mora biti slobodno dostupan.

S posebnom pažnjom i temeljitošću potrebno je izvršiti prijem, pakovanje i izdavanje lijekova eksplozivnih svojstava.

Robu je potrebno distribuirati do mjesta glavnog skladištenja odmah po prijemu. Stanje zatvaranja kontejnera zaslužuje posebnu pažnju.

Zabranjeno je pakovati više eksplozivnih materija istovremeno u jednoj prostoriji. Na kraju radnog dana, preostale supstance se moraju vratiti u glavne skladišne ​​prostorije. Prostorije se često i temeljito ventiliraju.

Na vratima svake prostorije za skladištenje i pakovanje treba postaviti svijetle neizbrisive natpise: „Eksplozivno“, „Zapaljivo“, „Pušenje je zabranjeno“, „U slučaju požara zvati...“.

U blizini ulaza, na vidnom mjestu, treba okačiti tablu sa natpisom: „Odgovoran za osiguranje požarne sigurnosti Puno ime“. Svakog dana odgovorno lice na kraju radnog dana pregleda skladišne ​​prostore.

Eksplozivi uključuju nitroglicerin.

Eksplozivne supstance uključuju kalijum permanganat, srebrni nitrat.

Zapaljive supstance uključuju alkohol, alkoholne tinkture i rastvore, terpentin, etar, hloretil, kleol, organska ulja, rendgenske filmove.

Zapaljive supstance uključuju glicerin, sumpor, prelive, biljne sirovine, biljna ulja.

Čuvajte zapaljive i zapaljive tekućine odvojeno od drugih tvari u dobro zatvorenim staklenim ili metalnim posudama.

Zagrijavanje treba izvoditi u vodenim kupeljima ili na pećima sa zatvorenom spiralom.

Velike boce, cilindri se mogu čuvati na policama u 1 redu visine, na udaljenosti od najmanje 1 m od grijača.

Napunite posude sa zapaljivom tečnošću ne više od 90% zapremine.

Alkoholi se skladište u velikim količinama u metalnim posudama, koje ne ispunjavaju više od 75% zapremine.

Zabranjeno je zajedničko skladištenje zapaljivih materija sa kiselinama (posebno sumpornom i azotnom), komprimovanim gasovima, zavojima, sumporom, kalijum permanganatom.

Eter za anesteziju i medicinski eter treba čuvati u originalnom pakovanju na hladnom i tamnom mestu dalje od uređaja za grejanje.

Posebnu pažnju treba obratiti prilikom utovara, nošenja i pakovanja zapaljivih tečnosti, važna je nepropusnost kontejnera.

Kontejner oslobođen od tečnosti mora se ostaviti neko vreme otvoren.

Eksplozivne supstance zahtevaju posebne uslove skladištenja. Posude sa supstancama moraju biti dobro zatvorene.

Srebrni nitrat treba čuvati u izolaciji u čistoj prostoriji najviše 50 g u apoteci i do 5 kg u skladištima.

Kalijum permanganat je eksplozivan u kontaktu sa sumporom, prašinom, alkoholom, etrima, glicerinom, organskim materijama. Čuva se u limenim bačvama u posebnom odeljku (u magacinima), u šipkama sa brušenim čepovima.

Rastvor nitroglicerina se čuva u malim posudama na tamnom, hladnom mestu. Morate biti oprezni pri premještanju posuđa s nitroglicerinom i kačenju lijeka. Dodir sa kožom sa malom količinom nitroglicerina može izazvati trovanje (jake glavobolje).

Zabranjeno je skladištenje eksplozivnih materija sa kiselinama i alkalijama.

Boce sa zapaljivim tečnostima moraju da nose dve osobe u odgovarajućim korpama ili sanducima sa ispravnim ručkama.

Skladištenje dušične i sumporne kiseline zahtijeva posebnu pažnju: potrebno je izbjegavati kontakt sa drvetom, slamom i drugim organskim tvarima.

Pravila za skladištenje lijekova

Sa izmjenama i dopunama iz:

I. Opće odredbe

1. Ovim pravilnikom se utvrđuju uslovi za skladištenje lekova za medicinsku upotrebu (u daljem tekstu: lekovi), uređuju se uslovi skladištenja ovih lekova i primenjuju se na proizvođače lekova, veletrgovce lekova, apoteke, medicinske i druge organizacije koje djelatnosti u prometu lijekova, individualni preduzetnici koji imaju licencu za farmaceutsku djelatnost ili licencu za medicinsku djelatnost (u daljem tekstu, odnosno organizacije, samostalni poduzetnici).

II. Opšti uslovi za uređenje i rad skladišta za lekove

2. Uređaj, sastav, veličina površina (za proizvođače lijekova, veletrgovce lijekovima), rad i oprema prostorija za skladištenje lijekova moraju osigurati njihovu sigurnost.

3. Prostorije za skladištenje medicinskih proizvoda moraju se održavati na određenoj temperaturi i vlažnosti vazduha kako bi se obezbedilo skladištenje medicinskih proizvoda u skladu sa zahtevima proizvođača medicinskih proizvoda naznačenim na primarnom i sekundarnom (potrošačkom) pakovanju.

4. Prostorije za skladištenje lijekova moraju biti opremljene klima uređajima i drugom opremom kako bi se obezbijedilo skladištenje lijekova u skladu sa zahtjevima proizvođača lijekova naznačenim na primarnom i sekundarnom (potrošačkom) pakovanju, odnosno preporučuje se da prostor bude opremljen sa ventilacionim otvorima, krmenim vratima, drugim rešetkastim vratima.

5. Prostorije za skladištenje lekova treba da budu opremljene regalima, ormanima, paletama i kutijama za skladištenje.

6. Završna obrada prostorija za skladištenje lekova (unutrašnje površine zidova, plafona) treba da bude glatka i da omogućava mokro čišćenje.

III. Opšti zahtjevi za prostorije za skladištenje lijekova i organizacija njihovog skladištenja

7. Prostorije za skladištenje lijekova moraju biti opremljene uređajima za snimanje parametara zraka (termometri, higrometri (elektronski higrometri) ili psihrometri). Mjerni dijelovi ovih uređaja moraju biti postavljeni na udaljenosti od najmanje 3 m od vrata, prozora i uređaja za grijanje. Uređaji i (ili) dijelovi uređaja sa kojih se vrše vizualna očitavanja trebaju biti smješteni na mjestu dostupnom osoblju na visini od 1,5-1,7 m od poda.

Očitavanja ovih uređaja moraju se svakodnevno evidentirati u poseban dnevnik (karton) registracije na papiru ili u elektronskom obliku sa arhiviranjem (za elektronske higrometre), koji vodi odgovorno lice. Dnevnik (kartica) registracije čuva se godinu dana, ne računajući tekuću. Upravljački uređaji moraju biti atestirani, baždareni i verifikovani na propisan način.

Lijekovi se stavljaju u skladišne ​​prostorije u skladu sa zahtjevima regulatorne dokumentacije naznačene na pakovanju lijeka, uzimajući u obzir:

fizičko-hemijska svojstva lijekova;

farmakološke grupe (za ljekarne i medicinske organizacije);

način primjene (interni, eksterni);

agregatno stanje farmaceutskih supstanci (tečno, rasuto, gasovito).

Prilikom plasiranja lijekova dozvoljena je upotreba kompjuterskih tehnologija (abecedno, po šiframa).

9. Odvojeno, u tehnički ojačanim prostorijama koje ispunjavaju zahtjeve Federalnog zakona od 8. januara 1998. N 3-FZ "O opojnim drogama i psihotropnim supstancama" (Sobranie Zakonodatelstva Rossiyskoy Federatsii, 1998, N 2, čl. 2029; N 30, član 3033, 2003, broj 2, član 167, broj 27 (I dio), član 2700, 2005, br. 19, član 1752, 2006, br. Član 3748, N 31, tačka 4011; 2008, N 52 (deo 1), tačka 6233; 2009, N 29, tačka 3614; 2010, N 21, tačka 2525, N 31, tačka 4192):

opojne i psihotropne droge;

jake i otrovne droge koje se kontrolišu u skladu sa međunarodnim pravnim normama.

10. Police (ormane) za skladištenje lijekova u prostorijama za skladištenje lijekova treba postaviti na način da se obezbijedi pristup lijekovima, slobodan prolaz osoblja i po potrebi uređaja za utovar, kao i dostupnost polica. , zidovi, podovi za čišćenje.

Moraju biti identifikovani regali, ormarići, police za skladištenje lekova.

Skladišteni lijekovi se također moraju identificirati korištenjem regal kartice koja sadrži podatke o uskladištenom lijeku (naziv, oblik oslobađanja i doziranje, broj serije, rok trajanja, proizvođač lijeka). Prilikom korišćenja računarske tehnologije dozvoljena je identifikacija pomoću kodova i elektronskih uređaja.

11. U organizacijama i individualnim preduzetnicima potrebno je voditi evidenciju o lekovima sa ograničenim rokom trajanja na papiru ili u elektronskom obliku sa arhiviranjem. Kontrolu blagovremene prodaje lijekova sa ograničenim rokom trajanja treba vršiti korištenjem kompjuterske tehnologije, regalnih kartica na kojima se navodi naziv lijeka, serija, rok trajanja ili registri datuma isteka. Postupak vođenja evidencije ovih lijekova utvrđuje rukovodilac organizacije ili samostalni preduzetnik.

12. Ako se identifikuju lekovi kojima je istekao rok trajanja, oni se moraju skladištiti odvojeno od drugih grupa lekova u posebno određenom i određenom (karantinskom) prostoru.

IV. Zahtjevi za prostorije za skladištenje zapaljivih i eksplozivnih lijekova i organizacija njihovog skladištenja

13. Prostorije za skladištenje zapaljivih i eksplozivnih lijekova moraju u potpunosti odgovarati važećim propisima.

14. Prostorije za skladištenje lijekova u veletrgovcima i proizvođačima lijekova (u daljem tekstu: skladišta) dijele se na posebne prostorije (odjeljke) sa granicom otpornosti na vatru građevinskih konstrukcija od najmanje 1 sat kako bi se obezbijedilo skladištenje zapaljive i eksplozivne lijekove po principu ujednačenosti u skladu sa njihovim fizičko-hemijskim, požarno opasnim svojstvima i prirodom pakovanja.

15. Količina zapaljivih lijekova potrebna za pakovanje i proizvodnju lijekova za medicinsku upotrebu po jednoj radnoj smjeni može se držati u proizvodnim i drugim prostorijama. Preostala količina zapaljivih droga na kraju smjene se prenosi u sljedeću smjenu ili se vraća u glavno skladište.

16. Podovi skladišnih prostorija i prostorija za istovar treba da imaju tvrdu, ravnu podlogu. Zabranjeno je koristiti daske i limove za izravnavanje podova. Podovi moraju omogućiti udobno i sigurno kretanje ljudi, robe i vozila, biti dovoljne čvrstoće i izdržati opterećenja od uskladištenog materijala, te osigurati jednostavnost i lakoću čišćenja skladišta.

17. Skladišta za skladištenje zapaljivih i eksplozivnih lijekova moraju biti opremljena vatrostalnim i stabilnim regalima i paletama predviđenim za odgovarajući teret. Regali se postavljaju na udaljenosti od 0,25 m od poda i zidova, širina regala ne smije biti veća od 1 m i, u slučaju skladištenja farmaceutskih supstanci, imati prirubnice od najmanje 0,25 m. Uzdužni prolazi između regala trebaju biti najmanje 1,35 m.

18. U apotekama i samostalnim preduzetnicima izdvajaju se izolovani prostori opremljeni automatskim protivpožarnim i alarmnim sistemima za skladištenje zapaljivih farmaceutskih supstanci i eksplozivnih lekova.

19. U apotekama i samostalnim preduzetnicima dozvoljeno je skladištenje farmaceutskih supstanci sa zapaljivim i zapaljivim svojstvima u zapremini do 10 kg van prostorija za skladištenje zapaljivih farmaceutskih supstanci i eksplozivnih lekova u ugradnim vatrostalnim vitrinama. Ormari moraju biti uklonjeni sa toplotnih površina i prolaza, sa vratima širine ne manje od 0,7 m i visine ne manje od 1,2 m. Do njih mora biti organizovan slobodan pristup.

Dozvoljeno je skladištenje eksplozivnih lijekova za medicinsku upotrebu (u sekundarnom (potrošačkom) pakovanju) za jednu radnu smjenu u metalnim ormanima izvan prostorija za skladištenje zapaljivih farmaceutskih supstanci i eksplozivnih lijekova.

20. Količina zapaljivih farmaceutskih supstanci dozvoljena za skladištenje u prostorijama za skladištenje zapaljivih farmaceutskih supstanci i eksplozivnih lijekova koji se nalaze u zgradama za druge namjene ne smije biti veća od 100 kg u rasutom stanju.

Prostorije za skladištenje zapaljivih farmaceutskih supstanci i eksplozivnih lijekova koji se koriste za skladištenje zapaljivih farmaceutskih supstanci veće od 100 kg moraju biti smještene u posebnoj zgradi, a samo skladištenje mora se odvijati u staklenim ili metalnim posudama izolovanim od skladišta. prostorije za druge grupe zapaljivih farmaceutskih supstanci.

21. Zabranjen je ulazak u prostorije za skladištenje zapaljivih farmaceutskih supstanci i eksplozivnih lijekova sa otvorenim izvorima vatre.

V. Osobine organizacije skladištenja lijekova u skladištima

22. Lijekove koji se čuvaju u magacinima stavljati na regale ili na podvozja (palete). Nije dozvoljeno postavljanje lijekova na pod bez palete.

Palete se mogu postaviti na pod u jednom redu ili na regale u više nivoa, u zavisnosti od visine regala. Nije dozvoljeno postavljanje paleta sa lekovima u više redova po visini bez upotrebe regala.

23. Kod ručne metode istovara i utovara, visina slaganja lijekova ne smije biti veća od 1,5 m.

Prilikom korištenja mehaniziranih uređaja za istovar i utovar, lijekove treba skladištiti u nekoliko slojeva. Istovremeno, ukupna visina postavljanja lijekova na police ne bi trebala prelaziti mogućnosti mehanizovane opreme za rukovanje (liftovi, kamioni, dizalice).

Informacije o promjenama:

Naredbom Ministarstva zdravlja i socijalnog razvoja Rusije od 28. decembra 2010. N 1221n, ovaj dodatak je dopunjen klauzulom 23.1.

23.1. Površina skladišta treba da odgovara zapremini uskladištenih lekova, ali da bude najmanje 150 kvadratnih metara. m, uključujući:

područje prihvatanja lijekova;

prostor za glavno skladište lijekova;

zona ekspedicije;

prostorija za lijekove koji zahtijevaju posebne uslove skladištenja.

VI. Osobine skladištenja određenih grupa lijekova, ovisno o fizičkim i fizičko-hemijskim svojstvima, utjecaju na njih različitih faktora okoline

Čuvanje lijekova kojima je potrebna zaštita od svjetlosti

24. Lijekovi koji zahtijevaju zaštitu od djelovanja svjetlosti čuvaju se u prostorijama ili posebno opremljenim mjestima koja obezbjeđuju zaštitu od prirodnog i vještačkog osvjetljenja.

25. Farmaceutske supstance koje zahtijevaju zaštitu od svjetlosti skladištiti u posudama od materijala koji štite svjetlost (staklene posude od narandžastog stakla, metalne posude, ambalaže od aluminijske folije ili polimernih materijala obojenih crnom, smeđom ili narandžastom bojom), u tamnoj prostoriji ili ormari..

Za skladištenje farmaceutskih supstanci koje su posebno osjetljive na svjetlost (srebrni nitrat, prozerin), staklene posude se prelijepe crnim neprozirnim papirom.

26. Lekovi za medicinsku upotrebu koji zahtevaju zaštitu od dejstva svetlosti, upakovani u primarnu i sekundarnu (potrošačku) ambalažu, skladištiti u ormanima ili na policama, pod uslovom da se preduzmu mere za sprečavanje direktne sunčeve svetlosti ili druge jarke usmerene svetlosti. dolaskom do ovih lijekova (upotreba reflektirajuće folije, zavjesa, vizira, itd.).

Skladištenje lijekova kojima je potrebna zaštita od vlage

27. Farmaceutske supstance koje zahtevaju zaštitu od vlage treba čuvati na hladnom mestu na temperaturi do +15 stepeni. C (u daljem tekstu hladno mesto), u dobro zatvorenoj posudi od materijala nepropusnih za vodenu paru (staklo, metal, aluminijumska folija, plastični kontejneri debelih zidova) ili u primarnom i sekundarnom (potrošačkom) pakovanju proizvođača.

28. Farmaceutske supstance sa izraženim higroskopnim svojstvima treba čuvati u staklenoj posudi sa hermetičkim zatvaračem, napunjenom parafinom odozgo.

29. U cilju izbjegavanja oštećenja i gubitka kvaliteta, skladištenje lijekova treba organizovati u skladu sa zahtjevima naznačenim u vidu naljepnica upozorenja na sekundarnom (potrošačkom) pakovanju lijeka.

Skladištenje lijekova kojima je potrebna zaštita od isparavanja i isušivanja

30. Farmaceutske supstance koje zahtijevaju zaštitu od isparavanja i sušenja (zapravo isparljivi lijekovi; lijekovi koji sadrže isparljive rastvarače (alkoholne tinkture, tekući alkoholni koncentrati, gusti ekstrakti); otopine i mješavine isparljivih tvari (eterična ulja, otopine amonijaka, formaldehida, hlorida) vodonik preko 13%, karbolna kiselina, etil alkohol različitih koncentracija itd.); ljekoviti biljni materijali koji sadrže eterična ulja; lijekovi koji sadrže kristalizacionu vodu - kristalni hidrati; lijekovi koji se razlažu sa stvaranjem isparljivih produkata (jodoform, vodikov peroksid, natrijum bikarbonat ); lijekove s određenom donjom granicom sadržaja vlage (magnezijum sulfat, natrijum paraaminosalicilat, natrijum sulfat) treba čuvati na hladnom mestu, u hermetički zatvorenoj posudi od nepropusnih materijala za isparljive supstance (staklo, metal, aluminijumska folija) ili u primarni i sekundarno (potrošačko) pakovanje proizvođača. Upotreba polimernih kontejnera, pakiranja i zatvaranja dopuštena je u skladu sa zahtjevima Državne farmakopeje i regulatorne dokumentacije.

31. Farmaceutske supstance - kristalni hidrati skladištiti u hermetički zatvorenim staklenim, metalnim i plastičnim posudama debelih stijenki ili u primarnoj i sekundarnoj (potrošačkoj) ambalaži proizvođača pod uslovima koji su u skladu sa zahtjevima regulatorne dokumentacije za ove lijekove.

Čuvanje lijekova kojima je potrebna zaštita od izlaganja povišenim temperaturama

32. Organizacije i individualni preduzetnici treba da skladište lekove koji zahtevaju zaštitu od izlaganja povišenim temperaturama (termolabilni lekovi) u skladu sa temperaturnim režimom naznačenim na primarnom i sekundarnom (potrošačkom) pakovanju leka u skladu sa zahtevima regulatornih dokumentaciju.

Čuvanje lijekova kojima je potrebna zaštita od izlaganja niskim temperaturama

33. Skladištenje lijekova koji zahtijevaju zaštitu od izlaganja niskim temperaturama (lijekova čije se fizičko-hemijsko stanje mijenja nakon smrzavanja i ne obnavlja se naknadnim zagrijavanjem na sobnu temperaturu (40% rastvor formaldehida, rastvori insulina) organizacije i samostalni preduzetnici moraju da obavljaju u u skladu sa temperaturnim režimom navedenim na primarnom i sekundarnom (potrošačkom) pakovanju lijeka u skladu sa zahtjevima regulatorne dokumentacije.

34. Zamrzavanje preparata insulina nije dozvoljeno.

Skladištenje lijekova kojima je potrebna zaštita od plinova iz okoliša

35. Farmaceutske supstance koje zahtevaju zaštitu od izlaganja gasovima (supstance koje reaguju sa atmosferskim kiseonikom: razna alifatska jedinjenja sa nezasićenim međuugljičnim vezama, ciklična jedinjenja sa bočnim alifatskim grupama sa nezasićenim međuugljičnim vezama, fenolne i polifenolne, morfijum i njegove hidrosubstituirane derivate ; heterogena i heterociklična jedinjenja, enzimi i organski preparati koji sadrže sumpor; supstance koje reaguju sa atmosferskim ugljičnim dioksidom: soli alkalnih metala i slabe organske kiseline (natrijum barbital, heksenal), lijekovi koji sadrže polihidrične amine (eufilin), magnezij, oksid i peroksid natrijum hidroksid, kaustična potaša) treba čuvati u hermetički zatvorenim posudama od materijala nepropusnih za gasove, ako je moguće napunjene do vrha.

Skladištenje lijekova za mirise i boje

36. Lijekove mirisa (farmaceutske supstance, kako isparljive tako i praktično neisparljive, ali sa jakim mirisom) treba čuvati u hermetički zatvorenoj posudi, nepropusnoj za miris.

37. Lekovi za bojenje (farmaceutske supstance koje ostavljaju obojeni trag koji se ne ispiru uobičajenim sanitarno-higijenskim tretmanom na posudama, zatvaračima, opremi i inventaru (briljantno zelena, metilen plava, indigo karmin) čuvati u posebnom ormaru u dobro zatvorenu posudu.

38. Za rad sa lijekovima za bojenje potrebno je za svaki predmet izdvojiti posebne vage, malter, lopaticu i drugu potrebnu opremu.

Skladištenje sredstava za dezinfekciju

39. Sredstva za dezinfekciju treba čuvati u hermetički zatvorenim kontejnerima u izolovanoj prostoriji dalje od skladišta plastike, gume i metala i postrojenja za proizvodnju destilovane vode.

Čuvanje medicinskih proizvoda za medicinsku upotrebu

40. Skladištenje lijekova za medicinsku upotrebu vrši se u skladu sa zahtjevima državne farmakopeje i regulatorne dokumentacije, kao i uzimajući u obzir svojstva supstanci koje ih čine.

41. Prilikom skladištenja u ormarićima, na policama ili policama, lijekovi za medicinsku upotrebu u sekundarnom (potrošačkom) pakovanju moraju biti postavljeni etiketom (oznakom) prema van.

42. Organizacije i samostalni preduzetnici moraju čuvati lekove za medicinsku upotrebu u skladu sa uslovima za njihovo skladištenje navedenim na sekundarnom (potrošačkom) pakovanju navedenog leka.

Skladištenje ljekovitog biljnog materijala

43. Rasuti ljekoviti biljni materijal skladištiti u suvom (ne više od 50% vlažnosti), dobro provetrenom prostoru u dobro zatvorenoj posudi.

44. Rasuti ljekoviti biljni materijali koji sadrže eterična ulja čuvaju se u izolaciji u dobro zatvorenoj posudi.

45. Rasuti ljekoviti biljni materijal mora biti podvrgnut periodičnoj kontroli u skladu sa zahtjevima državne farmakopeje. Odbacuju se trava, korijenje, rizomi, sjemenke, plodovi koji su izgubili normalnu boju, miris i potrebnu količinu aktivnih supstanci, kao i zahvaćeni plijesni, štale.

46. ​​Skladištenje ljekovitog biljnog materijala koji sadrži srčane glikozide vrši se u skladu sa zahtjevima Državne farmakopeje, a posebno zahtjevom za ponovnu kontrolu biološke aktivnosti.

47. Rasuti ljekoviti biljni materijal uključen u liste moćnih i toksičnih supstanci odobrenih Uredbom Vlade Ruske Federacije od 29. decembra 2007. N 964 „O odobravanju lista moćnih i toksičnih supstanci za potrebe člana 234. i drugim članovima Krivičnog zakona Ruske Federacije, kao i velike količine snažnih supstanci u smislu člana 234 Krivičnog zakona Ruske Federacije“ (Sobranie Zakonodatelstva Rossiyskoy Federatsii, 2008, br. 2, čl. 89; 2010, br. 28, član 3703), čuva se u posebnoj prostoriji ili u posebnom ormaru pod ključem.

Skladištenje medicinskih pijavica

49. Skladištenje medicinskih pijavica vrši se u svijetloj prostoriji bez mirisa lijekova, za koje je uspostavljen stalan temperaturni režim.

Skladištenje zapaljivih lijekova

51. Čuvanje zapaljivih lekova (lekovi sa zapaljivim svojstvima (alkohol i alkoholni rastvori, alkoholne i etarske tinkture, alkoholni i etarski ekstrakti, etar, terpentin, mlečna kiselina, hloretil, kolodijum, kleol, Novikova tečnost, organska ulja); lekovi sa zapaljivim svojstva (sumpor, glicerin, biljna ulja, rasuti ljekoviti biljni materijal) treba nositi odvojeno od drugih lijekova.

52. Zapaljivi lijekovi se čuvaju u dobro zatvorenim jakim, staklenim ili metalnim posudama kako bi se spriječilo isparavanje tekućine iz posuda.

53. Boce, cilindre i druge velike posude sa zapaljivim i lako zapaljivim lijekovima skladištiti na policama regala u jednom redu visine. Zabranjeno ih je pohranjivati ​​u više redova po visini koristeći različite materijale za jastuke.

Nije dozvoljeno čuvati ove lijekove u blizini uređaja za grijanje. Udaljenost od stalka ili gomile do grijaćeg elementa mora biti najmanje 1 m.

54. Skladištenje boca sa zapaljivim i lako zapaljivim farmaceutskim supstancama vršiti u posudama koje štite od udara, ili u cilindrima-nagibnicima u jednom redu.

55. Na radnim mjestima industrijskih prostorija dodijeljenih apotekarskim organizacijama i individualnim preduzetnicima, zapaljivi i lako zapaljivi lijekovi mogu se skladištiti u količinama koje ne prelaze smjenske potrebe. Istovremeno, posude u kojima se čuvaju moraju biti dobro zatvorene.

56. Nije dozvoljeno skladištenje zapaljivih i lako zapaljivih lijekova u potpuno napunjenoj posudi. Stepen punjenja ne smije biti veći od 90% zapremine. Alkoholi u velikim količinama čuvaju se u metalnim posudama, napunjenim ne više od 75% zapremine.

57. Zajedničko skladištenje zapaljivih lekova sa mineralnim kiselinama (posebno sumpornom i azotnom kiselinom), komprimovanim i tečnim gasovima, zapaljivim materijama (biljna ulja, sumpor, prelivi), alkalijama, kao i sa neorganskim solima koje daju eksploziv sa organskim materijama nije dozvoljeno mešavine (kalijum hlorat, kalijum permanganat, kalijum hromat, itd.).

58. Medicinski etar i etar za anesteziju se čuvaju u industrijskoj ambalaži, na hladnom i tamnom mestu, dalje od vatre i uređaja za grejanje.

Skladištenje eksplozivnih lijekova

59. Prilikom skladištenja eksplozivnih droga (lek sa eksplozivnim svojstvima (nitroglicerin); lekovi sa eksplozivnim svojstvima (kalijum permanganat, srebrni nitrat) treba preduzeti mere za sprečavanje kontaminacije prašinom.

60. Kontejneri sa eksplozivnim drogama (burad, limene bačve, flaše i sl.) moraju biti dobro zatvoreni da ne bi došlo do prodiranja para ovih droga u vazduh.

61. Skladištenje rasutog kalijum permanganata dozvoljeno je u posebnom odjeljku skladišnih objekata (gdje se skladišti u limenim bačvama), u mrenama sa brušenim čepovima odvojeno od ostalih organskih materija - u apotekama i individualnim preduzetnicima.

62. Rastvor nitroglicerina u rasutom stanju se čuva u malim, dobro zatvorenim bocama ili metalnim posudama na hladnom i tamnom mestu, uz mere predostrožnosti protiv požara. Premjestiti posude s nitroglicerinom i izmjeriti ovaj lijek treba biti u uvjetima koji isključuju izlijevanje i isparavanje nitroglicerina, kao i njegov kontakt s kožom.

63. Prilikom rada sa dietil etrom nije dozvoljeno tresenje, udarce, trenje.

Skladištenje narkotika i psihotropnih lijekova

65. Opojne i psihotropne droge čuvaju se u organizacijama u izolovanim prostorijama posebno opremljenim inženjersko-tehničkom sigurnosnom opremom, iu mestima privremenog skladištenja, u skladu sa uslovima u skladu sa Pravilnikom o skladištenju opojnih droga i psihotropnih supstanci utvrđenim Uredbom. Vlade Ruske Federacije od 31. decembra 2009. br. N 1148 (Sobraniye zakonodatelstva Rossiyskoy Federatsii, 2010, N 4, čl. 394; N 25, čl. 3178).

Skladištenje potentnih i otrovnih lijekova, lijekova koji podliježu predmetno-kvantitativnom obračunu

66. U skladu sa Uredbom Vlade Ruske Federacije od 29. decembra 2007. N 964 „O odobravanju spiskova moćnih i toksičnih supstanci za potrebe člana 234. i drugih članova Krivičnog zakona Ruske Federacije, kao kao i velike količine potentnih supstanci u smislu člana 234. Krivičnog zakona Ruske Federacije "potentne i toksične droge uključuju lijekove koji sadrže potentne i otrovne tvari koje su uvrštene na liste moćnih i toksičnih supstanci.

67. Skladištenje snažnih i otrovnih droga pod kontrolom u skladu sa međunarodnim pravnim normama (u daljem tekstu: jake i otrovne droge pod međunarodnom kontrolom) vrši se u prostorijama opremljenim inženjersko-tehničkom sigurnosnom opremom sličnom onoj predviđenoj za skladištenje opojnih droga. i psihotropne droge.

68. Jaki i otrovni lijekovi pod međunarodnom kontrolom i narkotični i psihotropni lijekovi mogu se čuvati u jednoj tehnički utvrđenoj prostoriji.

Istovremeno, skladištenje jakih i otrovnih lijekova treba vršiti (ovisno o količini zaliha) na različitim policama sefa (metalni ormarić) ili u različitim sefovima (metalni ormarići).

69. Skladištenje jakih i otrovnih lijekova koji nisu pod međunarodnom kontrolom vrši se u metalnim ormanima zapečaćenim ili zapečaćenim na kraju radnog dana.

70. Lijekovi koji podliježu kvantitativnom računovodstvu u skladu sa naredbom Ministarstva zdravlja i socijalnog razvoja Ruske Federacije od 14. decembra 2005. N 785 "O postupku izdavanja lijekova" (registrirano u Ministarstvu pravde Ruske Federacije 16. januara 2006. godine N 7353), sa izuzetkom opojnih, psihotropnih, potentnih i otrovnih lijekova, čuvaju se u metalnim ili drvenim ormarićima, zapečaćenim ili zapečaćenim na kraju radnog dana.

Slični postovi