Paxil termin. Paxil - upute za upotrebu tableta, sastav, indikacije, nuspojave, analozi i cijena. Nuspojave i predoziranje

Abbott Nutrition Ltd SMITHKLINE BEECHAM PHARMACEUTIKALS Glaxo Wellcome Production GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A. Laboratorij GlaxoSmithKline/Glaxo Wellcome Production S.C.Europharm S.A.

Zemlja porijekla

Poljska Rumunija Ujedinjeno Kraljevstvo Francuska

Grupa proizvoda

Nervni sistem

Antidepresiv

Obrazac za oslobađanje

  • Tablete od 20 mg - 100 komada u pakovanju. Tablete 20mg - 30kom u pakovanju.

Opis doznog oblika

  • Bijele, filmom obložene, ovalne, bikonveksne tablete, s utisnutim "20" na jednoj strani i linijom loma na drugoj.

farmakološki efekat

Antidepresiv. Spada u grupu selektivnih inhibitora ponovne pohrane serotonina. Mehanizam djelovanja Paxila temelji se na njegovoj sposobnosti da selektivno blokira ponovnu pohranu serotonina (5-hidroksitriptamin /5-HT/) presinaptičkom membranom, što je povezano s povećanjem slobodnog sadržaja ovog neurotransmitera u sinaptičkom pukotinu. i povećanje serotonergičkog djelovanja u centralnom nervnom sistemu odgovornog za razvoj timoanaleptičkog (antidepresivnog) efekta. Paroksetin ima nizak afinitet za m-holinergičke receptore (ima slab antiholinergički efekat), alfa1-, alfa2- i beta-adrenergičke receptore, kao i dopamin (D2), 5-HT1 sličan, 5-HT2 sličan i histamin H1 receptori. Bihevioralne i EEG studije pokazuju da paroksetin pokazuje slaba svojstva aktiviranja kada se daje u dozama većim od onih potrebnih za inhibiciju preuzimanja serotonina. Paroksetin ne utiče na kardiovaskularni sistem, ne remeti psihomotorne funkcije i ne depresira centralni nervni sistem. Kod zdravih dobrovoljaca ne izaziva značajnu promjenu u nivou krvnog pritiska, otkucaja srca i EEG-a. Glavne komponente profila psihotropne aktivnosti Paxila su antidepresivni i anti-anksiozni efekti. Paroksetin može izazvati blage efekte aktiviranja u dozama koje su veće od onih potrebnih za inhibiciju ponovnog preuzimanja serotonina. U liječenju depresivnih poremećaja, paroksetin je pokazao učinkovitost uporedivu s onom tricikličkih antidepresiva. Postoje dokazi da je paroksetin terapeutski efikasan čak i kod pacijenata koji nisu adekvatno odgovorili na prethodnu standardnu ​​terapiju antidepresivima. Stanje pacijenata se poboljšava već 1 sedmicu nakon početka liječenja, ali nadmašuje placebo tek nakon 2 sedmice. Uzimanje paroksetina ujutro ne utiče negativno na kvalitet i trajanje sna. Osim toga, uz efikasnu terapiju, san se može poboljšati. Tokom prvih nekoliko sedmica uzimanja paroksetina, stanje kod pacijenata sa depresijom i suicidalnim mislima se poboljšava. Rezultati studija u kojima su pacijenti uzimali paroksetin 1 godinu pokazali su da lijek učinkovito sprječava relapse depresije. Kod paničnog poremećaja, primjena Paxila u kombinaciji s lijekovima koji poboljšavaju kognitivne funkcije i ponašanje pokazala se učinkovitijom od monoterapije lijekovima koji poboljšavaju kognitivno-bihejvioralne funkcije, koja je usmjerena na njihovu korekciju.

Farmakokinetika

Apsorpcija Nakon oralne primjene, paroksetin se dobro apsorbira iz gastrointestinalnog trakta. Ishrana ne utiče na apsorpciju. Raspodjela Css se uspostavlja 7-14 dana od početka terapije. Klinički efekti paroksetina (nuspojave i efikasnost) nisu u korelaciji s njegovom koncentracijom u plazmi. Paroksetin je ekstenzivno distribuiran u tkivima, a farmakokinetički proračuni pokazuju da ga je samo 1% prisutno u plazmi, a u terapijskim koncentracijama 95% je u obliku vezanom za proteine. Utvrđeno je da se paroksetin u malim količinama izlučuje u majčino mlijeko i da također prolazi placentnu barijeru. Metabolizam Glavni metaboliti paroksetina su polarni i konjugirani proizvodi oksidacije i metilacije. Zbog niske farmakološke aktivnosti metabolita, njihov učinak na terapijsku učinkovitost lijeka je malo vjerojatan. Budući da metabolizam paroksetina uključuje fazu "prvog prolaska" kroz jetru, njegova količina određena u sistemskoj cirkulaciji je manja od one koja se apsorbira iz gastrointestinalnog trakta. S povećanjem doze paroksetina ili s ponovljenim doziranjem, kada se opterećenje na tijelo poveća, dolazi do djelomične apsorpcije efekta "prvog prolaska" kroz jetru i smanjenja klirensa paroksetina iz plazme. Kao rezultat toga, moguće je povećanje koncentracije paroksetina u plazmi i fluktuacije farmakokinetičkih parametara, što se može primijetiti samo kod onih pacijenata kod kojih se pri uzimanju niskih doza postižu niske razine lijeka u plazmi. Povlačenje Izlučuje se urinom (nepromijenjen - manje od 2% doze i u obliku metabolita - 64%) ili žučom (nepromijenjen - 1%, u obliku metabolita - 36%). T1/2 varira, ali u prosjeku iznosi 16-24 sata Eliminacija paroksetina je dvofazna, uključujući primarni metabolizam (prva faza) nakon čega slijedi sistemska eliminacija. Uz produženu kontinuiranu primjenu lijeka, farmakokinetički parametri se ne mijenjaju. Farmakokinetika u posebnim kliničkim situacijama Kod starijih pacijenata, koncentracija paroksetina u plazmi je povećana, a raspon koncentracija u plazmi kod njih se gotovo poklapa s rasponom zdravih odraslih dobrovoljaca. Kod pacijenata sa teškim oštećenjem funkcije bubrega (CC manji od 30 ml/min) i pacijenata sa oštećenom funkcijom jetre, koncentracija paroksetina u plazmi je povećana.

Posebni uslovi

Mladi pacijenti, posebno oni sa velikim depresivnim poremećajem, mogu biti izloženi povećanom riziku od suicidalnog ponašanja tokom terapije paroksetinom. Analiza placebom kontrolisanih studija na odraslim osobama sa mentalnim oboljenjima ukazuje na povećanje incidencije suicidalnog ponašanja kod mladih pacijenata (starosti 18-24 godine) dok su uzimali paroksetin u poređenju sa placebo grupom (2,19% do 0,92%, respektivno), iako ova razlika se ne smatra statistički značajnom. Kod pacijenata starijih starosnih grupa (od 25 do 64 godine i preko 65 godina) nije došlo do povećanja učestalosti suicidalnog ponašanja. Kod odraslih svih starosnih grupa sa velikim depresivnim poremećajem, došlo je do statistički značajnog povećanja incidencije suicidalnog ponašanja tokom terapije paroksetinom u poređenju sa placebo grupom (učestalost pokušaja samoubistva 0,32% do 0,05%, respektivno). Međutim, većina ovih slučajeva tokom uzimanja paroksetina (8 od 11) registrovana je kod mladih pacijenata starosti 18-30 godina. Podaci dobijeni u studiji kod pacijenata sa velikim depresivnim poremećajem mogu ukazivati ​​na povećanje incidencije suicidalnog ponašanja kod pacijenata mlađih od 24 godine sa različitim mentalnim poremećajima. Pacijenti s depresijom mogu doživjeti pogoršanje simptoma i/ili pojavu suicidalnih misli i ponašanja (suicidalnost) bez obzira na to da li primaju antidepresive. Ovaj rizik traje sve dok se ne postigne izrazita remisija. Ne može doći do poboljšanja stanja pacijenta u prvim sedmicama liječenja ili više, stoga se pacijent mora pažljivo pratiti kako bi se na vrijeme otkrila klinička egzacerbacija suicidalnih sklonosti, posebno na početku liječenja, kao i kao tokom perioda promene doze (povećanje ili smanjenje). Kliničko iskustvo sa svim antidepresivima ukazuje da se rizik od samoubistva može povećati u ranim fazama oporavka. Drugi psihijatrijski poremećaji liječeni paroksetinom također mogu biti povezani s povećanim rizikom od suicidalnog ponašanja. Osim toga, ovi poremećaji mogu biti komorbidna stanja povezana s velikim depresivnim poremećajem. Stoga, u liječenju pacijenata s drugim psihijatrijskim poremećajima, treba se pridržavati istih mjera opreza kao i kod liječenja velikog depresivnog poremećaja. Pacijenti sa istorijom suicidalnog ponašanja ili suicidalnih misli, mlađi pacijenti i pacijenti sa teškim suicidalnim mislima prije liječenja su u najvećem riziku od suicidalnih misli ili pokušaja suicida, te im je stoga svima potrebna posebna pažnja tokom liječenja.

Compound

  • paroksetin hidrohlorid hemihidrat 22,8 mg, što odgovara sadržaju paroksetina 20 mg Pomoćne supstance: kalcijum dihidrofosfat dihidrat, natrijum karboksiškrob tipa A, magnezijum stearat. Sastav ljuske: hipromeloza, titanijum dioksid, makrogol 400, polisorbat 80

Paxil indikacije za upotrebu

  • - depresija svih vrsta, uključujući reaktivnu depresiju i tešku depresiju, depresiju praćenu anksioznošću (rezultati studija u kojima su pacijenti primali lijek 1 godinu pokazuju da je efikasan u prevenciji relapsa depresije); - liječenje (uključujući održavanje i preventivnu terapiju) opsesivno-kompulzivnog poremećaja (OCD). Pored toga, paroksetin je efikasan u prevenciji relapsa OKP; - liječenje (uključujući suportivnu i preventivnu terapiju) paničnog poremećaja sa i bez agorafobije. Pored toga, paroksetin je efikasan u prevenciji ponovnog pojavljivanja paničnog poremećaja; - liječenje (uključujući suportivnu i preventivnu terapiju) socijalne fobije; - liječenje (uključujući održavanje i preventivnu terapiju) generaliziranog anksioznog poremećaja. Pored toga, paroksetin je efikasan u prevenciji ponovnog pojavljivanja ovog poremećaja; - liječenje posttraumatskog stresnog poremećaja.

Paxil kontraindikacije

  • - istovremena primena MAO inhibitora i period od 14 dana nakon njihovog povlačenja (MAO inhibitori se ne mogu prepisivati ​​u roku od 14 dana nakon završetka terapije paroksetinom); - istovremeni prijem tioridazina; - istovremena primjena pimozida; - uzrast do 18 godina (kontrolisana klinička ispitivanja paroksetina u liječenju depresije kod djece i adolescenata nisu dokazala njegovu efikasnost, stoga lijek nije indiciran za liječenje ove starosne grupe). Paroksetin se ne propisuje djeci mlađoj od 7 godina zbog nedostatka podataka o sigurnosti i djelotvornosti lijeka u ovoj kategoriji pacijenata. - preosjetljivost na paroksetin i druge komponente lijeka.

Paxil doze

  • 20 mg 20 mg

Paxil nuspojave

  • Učestalost i intenzitet nekih nuspojava mogu se smanjiti s nastavkom terapije i obično ne dovode do prekida liječenja. Određivanje učestalosti neželjenih dejstava: vrlo često (> 1/10), često (> 1/100, 1/1000, 1/10 000,

interakcija lijekova

Upotreba paroksetina istovremeno sa serotonergičkim lijekovima (uključujući L-triptofan, triptane, tramadol, selektivne inhibitore ponovne pohrane serotonina, fentanil, litijum i biljne lijekove koji sadrže gospinu travu) može uzrokovati serotoninski sindrom. Upotreba paroksetina sa MAO inhibitorima (uključujući linezolid, antibiotik koji se transformiše u neselektivni MAO inhibitor) je kontraindicirana. U studiji o mogućnosti istovremene primjene paroksetina i pimozida u niskim dozama (2 mg jednokratno), registrovano je povećanje nivoa pimozida. Ova činjenica se objašnjava svojstvom paroksetina da inhibira izoenzim CYP2D6. Zbog uskog terapijskog indeksa pimozida i njegove poznate sposobnosti da produžava QT interval, kombinirana primjena pimozida i paroksetina je kontraindicirana. Kada se ovi lijekovi koriste u kombinaciji s paroksetinom, potrebno je voditi računa o tome i pažljivo klinički nadzor.

Predoziranje

povećanje gore opisanih nuspojava, kao i povraćanje, groznica, promjene krvnog tlaka, nevoljne mišićne kontrakcije, anksioznost, tahikardija. Pacijenti obično ne razvijaju ozbiljne komplikacije čak ni uz jednu dozu do 2 g paroksetina.

Uslovi skladištenja

  • čuvati na sobnoj temperaturi 15-25 stepeni
  • držati podalje od djece
Dostavljene informacije


Paxil analozi su predstavljeni, u skladu sa medicinskom terminologijom, nazvanim "sinonimi" - lijekovi koji su međusobno zamjenjivi u smislu djelovanja na organizam, koji sadrže jednu ili više identičnih aktivnih supstanci. Prilikom odabira sinonima uzmite u obzir ne samo njihovu cijenu, već i zemlju porijekla i reputaciju proizvođača.

Opis lijeka

Paxil- Paroksetin je snažan i selektivan inhibitor ponovnog preuzimanja 5-hidroksitriptamina (5-HT, serotonin). Općenito je prihvaćeno da je njegova antidepresivna aktivnost i djelotvornost u liječenju opsesivno-kompulzivnog poremećaja (OCD) i paničnog poremećaja posljedica specifične inhibicije ponovnog preuzimanja serotonina u neuronima mozga.

Po svojoj hemijskoj strukturi paroksetin se razlikuje od tricikličnih, tetracikličnih i drugih poznatih antidepresiva.

Paroksetin ima slab afinitet za muskarinske acetilkolinske receptore, a studije na životinjama su pokazale da ima samo slaba antiholinergička svojstva.

U skladu sa selektivnim djelovanjem paroksetina, in vitro studije su pokazale da, za razliku od tricikličkih antidepresiva, ima slab afinitet za α 1 -, α 2 - i β-adrenergičke receptore, kao i za dopamin (D 2), 5 -HT 1 -slični, 5HT 2 - i histaminski (H 1) receptori. Ovaj nedostatak interakcije sa postsinaptičkim receptorima in vitro potvrđuju rezultati in vivo studija, koje su pokazale da paroksetin nema sposobnost depresije centralnog nervnog sistema i izazivanja arterijske hipotenzije.

Farmakodinamički efekti

Paroksetin ne remeti psihomotorne funkcije i ne pojačava inhibitorni efekat etanola na centralni nervni sistem.

Kao i drugi selektivni inhibitori ponovne pohrane serotonina, paroksetin uzrokuje simptome prekomjerne stimulacije 5-HT receptora kada se daje životinjama koje su prethodno primale MAO inhibitore ili triptofan. Bihevioralne i EEG studije su pokazale da paroksetin proizvodi slabe efekte aktiviranja u dozama koje su veće od onih koje su potrebne za inhibiciju ponovnog preuzimanja serotonina. Njegova aktivaciona svojstva nisu po prirodi "slična amfetaminu".

Studije na životinjama su pokazale da paroksetin ne utiče na kardiovaskularni sistem.

Kod zdravih osoba paroksetin ne uzrokuje klinički značajne promjene krvnog tlaka, otkucaja srca i EKG-a.

Istraživanja su pokazala da, za razliku od antidepresiva koji inhibiraju ponovnu pohranu norepinefrina, paroksetin ima mnogo manju sposobnost inhibicije antihipertenzivnih efekata gvanetidina.

Spisak analoga

Bilješka! Lista sadrži Paxil sinonime sličnog sastava, tako da možete sami odabrati zamjenu, uzimajući u obzir oblik i dozu lijeka koju vam je propisao ljekar. Prednost dajte proizvođačima iz SAD, Japana, Zapadne Evrope, kao i poznatim kompanijama iz Istočne Evrope: Krka, Gedeon Richter, Actavis, Egis, Lek, Geksal, Teva, Zentiva.


Obrazac za oslobađanje(po popularnosti)cijena, rub.
Tab 20mg N30 (Glaxo Wellcome Production (Francuska)753.10
20mg №30 tab (GlaxoSmithKline Pharmaceuticals (Poljska)807.10
Tab 20mg N100 (Glaxo Wellcome Production (Francuska)2288.40
20mg br. 100 tab.2302.90
Tab 20mg №30 (Veropharm JSC (Rusija)638
Tab 20mg №30 (ACTAVIS Group Malta (Malta)470
Tab 20mg №30 (Actavis Ltd (Malta)487
Tab 30mg N30 (ACTAVIS Group Malta (Malta)545
Tab 30mg N30 (Actavis Ltd (Malta)600.50
Tab p / pl.o 30mg N30 w / k5690528143126 (Actavis JSC (Island)647.40
Tablete 20 mg, 30 kom. (Apotex, Kanada)616
20mg br. 30 tab.327.50
20mg №30 tab.346.50
Tablete 20 mg, 30 kom. (Teva, Izrael)365
Filmom obložene tablete 20 mg 30 kom. (Teva, Izrael)405
Tablete 20 mg, 30 kom.764
Tablete 30 mg, 30 kom.873

Recenzije

Ispod su rezultati anketa posjetitelja stranice o lijeku Paxil. Oni odražavaju lična osećanja ispitanika i ne mogu se koristiti kao zvanična preporuka za lečenje ovim lekom. Toplo preporučujemo da se konsultujete sa kvalifikovanim medicinskim specijalistom za personalizovani kurs lečenja.

Rezultati ankete posjetitelja

Devet posetilaca je prijavilo efikasnost


Vaš odgovor o nuspojavama »

Jedanaest posjetitelja prijavilo je procjenu vrijednosti

Članovi%
Skupo9 81.8%
nije skupo2 18.2%

Vaš odgovor o procjeni troškova »

21 posjetilac je prijavio učestalost prijema po danu

Koliko često treba da uzimam Paxil?
Većina ispitanika ovaj lijek najčešće uzima jednom dnevno. Izvještaj pokazuje koliko često drugi učesnici u istraživanju uzimaju ovaj lijek.
Članovi%
1 po danu17 81.0%
2 puta dnevno3 14.3%
4 puta dnevno1 4.8%

Vaš odgovor o učestalosti uzimanja dnevno »

Trinaest posetilaca prijavilo je dozu

Članovi%
11-50mg8 61.5%
6-10mg4 30.8%
51-100mg1 7.7%

Vaš odgovor o doziranju »

Sedam posjetitelja prijavilo je datum početka

Koliko vremena je potrebno za uzimanje Paxila da se osjeti poboljšanje stanja pacijenta?
Učesnici istraživanja su u većini slučajeva osjetili poboljšanje stanja nakon mjesec dana. Ali to možda neće odgovarati periodu nakon kojeg ćete se poboljšati. Pitajte svog ljekara koliko dugo trebate uzimati ovaj lijek. U tabeli ispod prikazani su rezultati ankete o početku efektivne akcije.
Vaš odgovor o datumu početka »

Deset posjetilaca prijavilo je vrijeme prijema

Kada je najbolje vrijeme za uzimanje Paxila: na prazan želudac, prije ili poslije jela?
Korisnici sajta najčešće navode da uzimaju ovaj lek uz obroke. Međutim, Vaš ljekar može preporučiti drugo vrijeme za Vas. Izvještaj pokazuje kada ostali ispitani pacijenti uzimaju lijekove.
Vaš odgovor o terminu termina »

61 posjetilac prijavio je starost pacijenata


Vaš odgovor o dobi pacijenta »

Recenzije posjetitelja


Nema recenzija

Zvanična uputstva za upotrebu

Postoje kontraindikacije! Prije upotrebe pročitajte upute

Paxil (PAXIL)

Matični broj:

P br. 016238/01
Trgovački naziv lijeka: Paxil

Međunarodni nevlasnički naziv:

Paxil

Oblik doziranja:

filmom obložene tablete 20 mg
Sastav lijeka:
Aktivna supstanca: paroksetin hidrohlorid hemihidrat - 22,8 mg (ekvivalentno 20,0 mg paroksetin baze).
Pomoćne tvari: kalcijum dihidrogen fosfat dihidrat, natrijum karboksimetil skrob tipa A, magnezijum stearat.
Oklop tableta: hipromeloza, titanijum dioksid, makrogol 400, polisorbat 80.
Opis:
Bijele, bikonveksne, filmom obložene tablete, ovalne, s utisnutim "20" na jednoj strani tablete i linijom loma na drugoj strani.

Farmakoterapijska grupa:

Antidepresiv
ATC kod:

Farmakološka svojstva

Farmakodinamika
Mehanizam djelovanja
Paxil je snažan i selektivan inhibitor ponovnog preuzimanja 5-hidroksitriptamina (5-HT, serotonin). Općenito je prihvaćeno da je njegova antidepresivna aktivnost i djelotvornost u liječenju opsesivno-kompulzivnog poremećaja (OCD) i paničnog poremećaja posljedica specifične inhibicije ponovnog preuzimanja serotonina u neuronima mozga. Po svojoj hemijskoj strukturi Paxil se razlikuje od tricikličnih, tetracikličnih i drugih poznatih antidepresiva. Paxil ima slab afinitet za muskarinske holinergičke receptore, a studije na životinjama su pokazale da ima samo slaba antiholinergička svojstva.
Prema selektivnom djelovanju paroksetina, studije in vitro pokazalo je da, za razliku od tricikličkih antidepresiva, ima slab afinitet za α-1, α-2 i (β-drenoreceptore, kao i za dopamin (D 2), 5-HT 1 sličan, 5HT 2 i histamin (H 1 ) receptori Ovaj nedostatak interakcije sa postsinaptičkim receptorima in vitro je podržan rezultatima in vivo studija, koje su pokazale da paroksetin nema sposobnost depresije centralnog nervnog sistema i izazivanja arterijske hipotenzije.
Farmakodinamički efekti
Paxil ne remeti psihomotorne funkcije i ne pojačava inhibitorni efekat etanola na centralni nervni sistem.
Kao i drugi selektivni inhibitori ponovne pohrane serotonina, Paxil uzrokuje simptome prekomjerne stimulacije 5-HT receptora kada se daje životinjama koje su prethodno primale inhibitore monoamin oksidaze (MAO) ili triptofan.
Bihevioralne i EEG studije su pokazale da Paxil proizvodi slabe aktivacijske efekte u dozama koje su veće od onih potrebnih za inhibiciju ponovnog preuzimanja serotonina. Njegova aktivaciona svojstva nisu po prirodi "slična amfetaminu".
Studije na životinjama su pokazale da Paxil ne utiče na kardiovaskularni sistem.
Kod zdravih osoba, Paxil ne uzrokuje klinički značajne promjene krvnog tlaka, otkucaja srca i EKG-a. Istraživanja su pokazala da, za razliku od antidepresiva koji inhibiraju ponovnu pohranu norepinefrina, Paxil ima mnogo manju sposobnost da inhibira antihipertenzivne efekte gvanetidina.

Farmakokinetika

Apsorpcija. Nakon oralne primjene, Paxil se dobro apsorbira i podliježe metabolizmu prvog prolaza.
Zbog metabolizma prvog prolaza, manje paroksetina ulazi u sistemsku cirkulaciju nego što se apsorbira iz gastrointestinalnog trakta. Kako se količina paroksetina u tijelu povećava s jednom dozom velikih doza ili s višestrukim dozama konvencionalnih doza, metabolički put prvog prolaska je djelomično zasićen i klirens paroksetina iz plazme se smanjuje. To dovodi do nesrazmjernog povećanja koncentracije paroksetina u plazmi. Stoga, njegovi farmakokinetički parametri nisu stabilni, što rezultira nelinearnom kinetikom. Međutim, treba napomenuti da je nelinearnost obično blaga i javlja se samo kod pacijenata koji postižu niske razine paroksetina u plazmi s niskim dozama lijeka.
Stabilne koncentracije u plazmi postižu se 7-14 dana nakon početka liječenja paroksetinom, njegovi farmakokinetički parametri se vjerovatno neće promijeniti tokom dugotrajne terapije.
Distribucija. Paxil je široko rasprostranjen u tkivima, a farmakokinetički proračuni pokazuju da samo 1% ukupne količine paroksetina prisutnog u tijelu ostaje u plazmi. U terapijskim koncentracijama, otprilike 95% paroksetina u plazmi se vezuje za proteine.
Nije pronađena korelacija između koncentracija paroksetina u plazmi i njegovog kliničkog učinka (tj. s nuspojavama i djelotvornošću).
Utvrđeno je da Paxil u malim količinama prelazi u majčino mlijeko žena, kao i u embrije i fetuse laboratorijskih životinja. Metabolizam. Glavni metaboliti paroksetina su polarni i konjugirani produkti oksidacije i metilacije, koji se lako eliminiraju iz tijela. S obzirom na relativni nedostatak farmakološke aktivnosti ovih metabolita, može se tvrditi da oni ne utiču na terapeutske efekte paroksetina.
Metabolizam ne narušava sposobnost paroksetina da selektivno inhibira ponovni unos serotonina.
Eliminacija. Manje od 2% doze izlučuje se urinom u obliku nepromijenjenog paroksetina, dok izlučivanje metabolita dostiže 64% doze. Oko 36% doze se izlučuje fecesom, vjerovatno ulazi u njega sa žuči; izlučivanje nepromijenjenog paroksetina fecesom je manje od 1% doze. Dakle, Paxil se gotovo u potpunosti eliminira putem metabolizma.
Izlučivanje metabolita je dvofazno: u početku je rezultat metabolizma prvog prolaza, a zatim se kontrolira sistemskom eliminacijom paroksetina.
Poluživot paroksetina varira, ali obično je oko 1 dan (16-24 sata).

Indikacije za upotrebu

  • Depresija
    Depresija svih vrsta, uključujući reaktivnu i tešku depresiju, kao i depresiju praćenu anksioznošću. U liječenju depresivnih poremećaja, Paxil ima približno istu efikasnost kao i triciklični antidepresivi. Postoje dokazi da Paxil može dati dobre rezultate kod pacijenata koji nisu uspjeli standardnu ​​terapiju antidepresivima. Uzimanje paroksetina ujutro ne utiče negativno na kvalitet i trajanje sna. Osim toga, kako se razvija učinak liječenja paroksetinom, san se može poboljšati.Pri korištenju hipnotika kratkog djelovanja u kombinaciji s antidepresivima nisu se javile dodatne nuspojave. U prvih nekoliko nedelja terapije, Paxil efikasno smanjuje simptome depresije i suicidalnih misli.
    Rezultati studija u kojima su pacijenti uzimali Paxil do 1 godine pokazali su da lijek učinkovito sprječava relapse depresije.

  • Paxil je efikasan u liječenju opsesivno-kompulzivnog poremećaja (OCD), uključujući kao potpornu i preventivnu terapiju.
    Pored toga, Paxil je bio efikasan u prevenciji recidiva OKP.
  • panični poremećaj
    Paxil je efikasan u liječenju paničnog poremećaja sa i bez agorafobije, uključujući kao potpornu i preventivnu terapiju.
    U liječenju paničnog poremećaja utvrđeno je da je kombinacija paroksetina i CBT značajno efikasnija od same CBT. Pored toga, Paxil je bio efikasan u prevenciji relapsa paničnog poremećaja.
  • socijalna fobija
    Paxil je efikasan tretman za socijalnu fobiju, uključujući kao dugotrajnu terapiju održavanja i preventivu.

  • Paxil je efikasan kod generaliziranog anksioznog poremećaja, uključujući i kao dugotrajnu terapiju održavanja i preventivu.
    Paxil je takođe efikasan u prevenciji recidiva ovog poremećaja.

  • Paxil je efikasan u liječenju posttraumatskog stresnog poremećaja.

    Kontraindikacije

  • Preosjetljivost na paroksetin i njegove komponente.
    Kombinirana primjena paroksetina sa inhibitorima monoaminooksidaze (MAO). Paxil se ne smije koristiti istovremeno s MAO inhibitorima ili unutar 2 sedmice nakon njihovog povlačenja. MAO inhibitore ne treba propisivati ​​u roku od 2 sedmice nakon završetka liječenja paroksetinom.
  • Kombinirana upotreba s tioridazinom. Paxil se ne smije primjenjivati ​​u kombinaciji s tioridazinom jer, kao i drugi lijekovi koji inhibiraju aktivnost jetrenog enzima CYP450 2D6, Paxil može povećati koncentraciju tioridazina u plazmi, što može dovesti do produženja QT intervala i povezanih aritmija "pirouette" ( de pointes) i iznenadna smrt.
  • Kombinirana upotreba s pimozidom.
  • Primjena kod djece i adolescenata mlađih od 18 godina. Kontrolisana klinička ispitivanja paroksetina u liječenju depresije kod djece i adolescenata nisu dokazala njegovu efikasnost, stoga lijek nije indiciran za liječenje ove starosne grupe. Sigurnost i djelotvornost paroksetina nisu proučavane kod mlađih pacijenata (mlađih od 7 godina).

    Doziranje i primjena

    Paxil se preporučuje uzimati jednom dnevno ujutru uz obrok. Tabletu treba progutati cijelu bez žvakanja.
  • Depresija
    Preporučena doza za odrasle je 20 mg dnevno. Ako je potrebno, ovisno o terapijskom učinku, dnevna doza se može povećavati tjedno za 10 mg dnevno do maksimalne doze od 50 mg dnevno. Kao i kod bilo kojeg liječenja antidepresivima, treba procijeniti efikasnost terapije i, ako je potrebno, dozu paroksetina treba prilagoditi 2-3 sedmice nakon početka liječenja i nakon toga ovisno o kliničkim indikacijama.
    Kako bi se zaustavili simptomi depresije i spriječili recidivi, potrebno je pridržavati se odgovarajućeg trajanja prekida i terapije održavanja. Ovaj period može trajati nekoliko mjeseci.
  • Opsesivno kompulzivni poremećaj
    Preporučena doza je 40 mg dnevno. Liječenje počinje dozom od 20 mg dnevno, koja se može povećavati tjedno za 10 mg dnevno. Ako je potrebno, doza se može povećati na 60 mg dnevno. Potrebno je pridržavati se odgovarajućeg trajanja terapije (nekoliko mjeseci ili duže).
  • panični poremećaj
    Preporučena doza je 40 mg dnevno. Pacijente treba liječiti dozom od 10 mg dnevno i povećavati dozu tjedno za 10 mg dnevno na osnovu kliničkog odgovora. Ako je potrebno, doza se može povećati na 60 mg dnevno.
    Preporučuje se niska početna doza kako bi se smanjilo moguće povećanje simptoma paničnog poremećaja koji se mogu pojaviti na početku liječenja bilo kojim antidepresivom.
    Potrebno je pridržavati se adekvatnih termina terapije (nekoliko mjeseci i duže).
  • socijalna fobija
  • generalizovani anksiozni poremećaj
    Preporučena doza je 20 mg dnevno. Ako je potrebno, doza se može povećavati tjedno za 10 mg dnevno, ovisno o kliničkom efektu, do 50 mg dnevno.
  • Posttraumatski stresni poremećaj
    Preporučena doza je 20 mg dnevno. Ako je potrebno, doza se može povećavati tjedno za 10 mg dnevno, ovisno o kliničkom efektu, do 50 mg dnevno.
    opće informacije
    Prestanak uzimanja paroksetina
    Kao i kod drugih psihotropnih lijekova, treba izbjegavati nagli prekid uzimanja paroksetina. Može se preporučiti sljedeći režim ukidanja: smanjiti dnevnu dozu za 10 mg sedmično; nakon postizanja doze od 20 mg dnevno, pacijenti nastavljaju uzimati ovu dozu 1 tjedan, a tek nakon toga lijek se potpuno ukida.
    Ako se simptomi ustezanja razviju tijekom smanjenja doze ili nakon prestanka uzimanja lijeka, preporučljivo je nastaviti s uzimanjem prethodno propisane doze. Nakon toga, lekar može nastaviti da smanjuje dozu, ali sporije.
    Odvojene grupe pacijenata
    Stariji pacijenti
    Kod starijih pacijenata, koncentracije paroksetina u plazmi mogu biti povećane, ali raspon njegovih koncentracija u plazmi je sličan onome kod mlađih pacijenata.
    Kod ove kategorije pacijenata terapiju treba započeti dozom preporučenom za odrasle, koja se može povećati na 40 mg dnevno.
    Bolesnici s oštećenom funkcijom bubrega ili jetre
    Koncentracije paroksetina u plazmi su povišene kod pacijenata sa teškim oštećenjem funkcije bubrega (klirens kreatinina manji od 30 ml/min) i kod pacijenata sa oštećenom funkcijom jetre. Takvim pacijentima treba propisati doze lijeka koje su u donjem dijelu raspona terapijskih doza.

    Primjena paroksetina u ovoj kategoriji pacijenata je kontraindicirana.

    Nuspojave

    Učestalost i intenzitet nekih dolje navedenih nuspojava paroksetina mogu se smanjiti s nastavkom liječenja, a takvi efekti obično ne zahtijevaju prekid primjene lijeka. Nuspojave su u nastavku stratificirane prema organskom sistemu i učestalosti. Gradacija frekvencije je sljedeća: vrlo česta (> 1/10), česta (> 1/100,<1/10) нечастые (>1/1000, <1/100), редкие (>1/10 000, <1/1000) и очень редкие (<1/10 000), включая отдельные случаи. Встречаемость частых и нечастых побочных эффектов была определена на основании обобщенных данных о безопасности препарата на более чем 8000 пациентов, участвовавших в клинических испытаниях, ее рассчитывали по разнице между частотой побочных эффектов в группе пароксетина и в группе плацебо. Встречаемость редких и очень редких побочных эффектов определяли на основании постмаркетинговых данных, и она касается скорее частоты сообщений о таких эффектах, чем истинной частоты самих эффектов.
    Poremećaji krvi i limfnog sistema
    Rijetko: abnormalno krvarenje, pretežno c. kože i sluzokože (najčešće modrice).
    Veoma rijetko: trombocitopenija. Prekršaji sa strane. imunološki sistem:
    Veoma rijetko: alergijske reakcije (uključujući urtikariju i angioedem).
    Endokrini poremećaji
    Veoma rijetko: Sindrom poremećene sekrecije antidiuretskog hormona. Metabolički i nutritivni poremećaji
    Često: smanjen apetit, povećan nivo holesterola.
    rijetko: hiponatremija. Hiponatremija se javlja pretežno kod starijih pacijenata i može biti posljedica sindroma poremećenog lučenja antidiuretskog hormona.
    Mentalni poremećaji:
    Često: pospanost, nesanica, uznemirenost, neobični snovi (uključujući noćne more).
    Rijetko: konfuzija, halucinacije.
    rijetko: manične reakcije. Ovi simptomi mogu biti uzrokovani i samom bolešću.
    Poremećaji nervnog sistema
    Često: vrtoglavica, tremor, glavobolja.
    Rijetko: ekstrapiramidnih poremećaja.
    rijetko: konvulzije, akatizija, sindrom nemirnih nogu.
    Veoma rijetko: serotoninski sindrom (simptomi mogu uključivati ​​agitaciju, zbunjenost, pojačano znojenje, halucinacije, hiperrefleksiju, mioklonus, tahikardiju s drhtanjem i tremorom). Ekstrapiramidni simptomi, uključujući orofacijalnu distoniju, rijetko su prijavljeni kod pacijenata s oštećenom motoričkom funkcijom ili liječenih antipsihoticima.
    Vizualni poremećaji
    Često: zamagljen vid.
    Rijetko: midrijaza
    Veoma rijetko: akutni glaukom.
    Srčani poremećaji:
    Rijetko: sinusna tahikardija
    Vaskularni poremećaji
    Rijetko: posturalna hipotenzija
    Respiratorni, torakalni i medijastinalni poremećaji
    Često: zijevati.
    Gastrointestinalni poremećaji
    Vrlo često: mučnina.
    Često: konstipacija, dijareja, povraćanje, suha usta.
    Veoma rijetko: gastrointestinalno krvarenje.
    Hepatobilijarni poremećaji
    rijetko: povećan nivo jetrenih enzima.
    Veoma rijetko: hepatitis, ponekad praćen žuticom i/ili zatajenjem jetre. Ponekad dolazi do povećanja nivoa jetrenih enzima. Postmarketinški izvještaji o oštećenju jetre (kao što je hepatitis, ponekad sa žuticom i/ili zatajenje jetre) su vrlo rijetki. Pitanje preporučljivosti prekida liječenja paroksetinom mora se pozabaviti u slučajevima kada postoji produženo povećanje testova funkcije jetre.
    Poremećaji kože i potkožnog tkiva
    Često: znojenje.
    Rijetko: kožni osip.
    Veoma rijetko: fotosenzitivne reakcije.
    Poremećaji bubrega i urinarnog trakta
    rijetko: retencija urina, urinarna inkontinencija.
    Poremećaji reproduktivnog sistema i mlečne žlezde
    Vrlo često: seksualna disfunkcija.
    rijetko: hiperprolaktinemija/galaktoreja.
    Opšti prekršaji
    Često: astenija, debljanje.
    Veoma rijetko: periferni edem.
    Simptomi koji se javljaju kada se liječenje paroksetinom prekine:
    Često: vrtoglavica, senzorni poremećaji, poremećaji spavanja, anksioznost, glavobolja.
    Rijetko: uznemirenost, mučnina, tremor, zbunjenost, znojenje, dijareja:
    Kao i kod ukidanja mnogih psihotropnih lijekova, prekid liječenja paroksetinom (posebno nagli) može uzrokovati simptome kao što su vrtoglavica, senzorni poremećaji (uključujući paresteziju, električni udar i zujanje u ušima), poremećaji sna (uključujući živopisne snove), agitacija ili anksioznost, mučnina , glavobolja, drhtavica, konfuzija, dijareja i znojenje. Kod većine pacijenata ovi simptomi su blagi ili umjereni i spontano se povlače. Nije poznato da nijedna grupa pacijenata ima povećan rizik za takve simptome; dakle ako. liječenje paroksetinom više nije potrebno, njegovu dozu treba polako smanjivati ​​dok se lijek potpuno ne prekine.
    Neželjeni događaji uočeni u kliničkim ispitivanjima kod djece
    U pedijatrijskim kliničkim ispitivanjima, sljedeće nuspojave pojavile su se kod 2% pacijenata i bile su dvostruko češće u grupi koja je primala paroksetin nego u placebo grupi: emocionalna labilnost (uključujući samoozljeđivanje, suicidalne misli, pokušaje samoubistva, plačljivost i promjene raspoloženja) , neprijateljstvo, smanjen apetit, tremor, znojenje, hiperkinezija i agitacija.
    Suicidalne ideje i pokušaji samoubistva uglavnom su uočeni u kliničkim ispitivanjima kod adolescenata s velikim depresivnim poremećajem, za koje se paroksetin nije pokazao djelotvornim. Neprijateljstvo je prijavljeno kod djece s opsesivno-kompulzivnim poremećajem, posebno kod djece mlađe od 12 godina.
    Simptomi ustezanja paroksetina (emocionalna labilnost, nervoza, vrtoglavica, mučnina i bol u trbuhu) zabilježeni su kod 2% pacijenata na pozadini smanjenja doze paroksetina ili nakon njegovog potpunog ukidanja i javljali su se 2 puta češće nego u placebu. grupa.

    Predoziranje

    Objektivni i subjektivni simptomi
    Dostupne informacije o predoziranju paroksetina sugeriraju njegovu široku sigurnost. U slučaju predoziranja paroksetinom, pored simptoma opisanih u odjeljku "Neželjeni efekti", primjećuju se groznica, promjene krvnog tlaka, nevoljne mišićne kontrakcije, anksioznost i tahikardija.
    Stanje pacijenata se obično vraćalo u normalu bez ozbiljnih posljedica, čak i sa jednom dozom do 2000 mg. Brojni izvještaji opisuju simptome kao što su koma i promjene EKG-a. smrtni slučajevi su bili vrlo rijetki, obično u situacijama kada su pacijenti uzimali Paxil zajedno s drugim psihotropnim lijekovima ili s alkoholom.
    Tretman
    Ne postoji specifičan antidot za paroksetin. Liječenje se treba sastojati od općih mjera koje se koriste za predoziranje bilo kojim antidepresivom. Indicirana je suportivna terapija i često praćenje ključnih fizioloških parametara. Bolesnika treba liječiti prema kliničkoj slici ili prema preporukama nacionalnog centra za kontrolu trovanja.

    specialne instrukcije

    Djeca i tinejdžeri (ispod 18 godina)
    Liječenje antidepresivima djece i adolescenata s velikim depresivnim poremećajem i drugim psihijatrijskim bolestima povezano je s povećanim rizikom od suicidalnih misli i ponašanja. U kliničkim studijama, nuspojave povezane sa pokušajima suicida i suicidalnim mislima, neprijateljstvom (uglavnom agresijom, devijantnim ponašanjem i ljutnjom) češće su uočene kod djece i adolescenata liječenih Paxilom nego kod pacijenata ove starosne grupe koji su primali placebo. Trenutno ne postoje podaci o dugoročnoj sigurnosti paroksetina kod djece i adolescenata u pogledu učinka ovog lijeka na rast, sazrijevanje, kognitivni razvoj i razvoj ponašanja.
    Kliničko pogoršanje i rizik od suicida kod odraslih
    Mladi pacijenti, posebno oni sa velikim depresivnim poremećajem, mogu biti izloženi povećanom riziku od suicidalnog ponašanja tokom terapije paroksetinom. Analiza placebo kontrolisanih studija na odraslim osobama sa mentalnim bolestima ukazuje na povećanje učestalosti suicidalnog ponašanja kod mladih pacijenata (starosti 18-24 godine) dok su uzimali paroksetin u poređenju sa placebo grupom (2,19% do 0,92%, respektivno). , iako se ova razlika ne smatra statistički značajnom. Kod pacijenata starijih dobnih grupa (od 25 do 64 godine i preko 65 godina) nije uočeno povećanje učestalosti suicidalnog ponašanja. Kod odraslih svih starosnih grupa sa velikim depresivnim poremećajem, došlo je do statistički značajnog povećanja incidencije suicidalnog ponašanja tokom terapije paroksetinom u poređenju sa placebo grupom (učestalost pokušaja samoubistva: 0,32% do 0,05%, respektivno). Međutim, većina ovih slučajeva tokom uzimanja paroksetina (8 od 11) registrovana je kod mladih pacijenata starosti 18-30 godina. Podaci dobiveni u studiji na pacijentima s velikim depresivnim poremećajem mogu ukazivati ​​na povećanje incidencije suicidalnog ponašanja kod pacijenata mlađih od 24 godine koji pate od različitih mentalnih poremećaja. Kod pacijenata sa depresijom može se uočiti pogoršanje simptoma ovog poremećaja i/ili pojava suicidalnih misli i suicidalnog ponašanja (suicidalnost) bez obzira na to da li primaju antidepresive. Ovaj rizik traje sve dok se ne postigne izrazita remisija. Ne može doći do poboljšanja stanja pacijenta u prvim sedmicama liječenja ili više, te se stoga pacijent mora pažljivo pratiti radi pravovremenog otkrivanja kliničke egzacerbacije i suicidalnosti, posebno na početku liječenja, kao i tokom periode promjene doze, bilo da se radi o povećanju ili smanjenju. Kliničko iskustvo sa svim antidepresivima ukazuje da se rizik od samoubistva može povećati u ranim fazama oporavka. Drugi psihijatrijski poremećaji liječeni lijekom Paxil također mogu biti povezani s povećanim rizikom od suicidalnog ponašanja. Osim toga, ovi poremećaji mogu biti komorbidna stanja povezana s velikim depresivnim poremećajem. Stoga, u liječenju pacijenata koji pate od drugih mentalnih poremećaja, treba se pridržavati istih mjera opreza kao i kod liječenja velikog depresivnog poremećaja. Pacijenti sa istorijom suicidalnog ponašanja ili suicidalnih misli, mlađi pacijenti i pacijenti sa teškim suicidalnim mislima prije liječenja su u najvećem riziku od suicidalnih misli ili pokušaja suicida, te im je stoga svima potrebna posebna pažnja tokom liječenja. Pacijente (i njihove staratelje) treba upozoriti da paze na pogoršanje svog stanja i/ili pojavu suicidalnih misli/suicidalnog ponašanja ili misli o samopovređivanju tokom cijelog liječenja, posebno na početku liječenja, kada mijenjaju dozu lijeka (povećanje i smanjenje). Ako se jave ovi simptomi, odmah potražite medicinsku pomoć. Mora se imati na umu da simptomi kao što su agitacija, akatizija ili manija mogu biti povezani s osnovnom bolešću ili biti posljedica primijenjene terapije. Ako se pojave simptomi kliničkog pogoršanja (uključujući nove simptome) i/ili suicidalne misli/ponašanja, posebno ako se pojave iznenada, pojačaju ili ako nisu bili dio prethodnog kompleksa simptoma pacijenta, potrebno je preispitati terapijski režim. do odvikavanja od droge.
    Akathizija Povremeno je liječenje paroksetinom ili drugim lijekom iz grupe selektivnih inhibitora ponovne pohrane serotonina (SSRI) praćeno pojavom akatizije, koja se manifestira osjećajem unutrašnjeg nemira i psihomotorne agitacije kada pacijent ne može sjediti ili stajati mirno; sa akatizijom. pacijent obično doživljava subjektivnu nelagodu. Šansa za pojavu akatizije je najveća u prvih nekoliko sedmica liječenja.
    Serotoninski sindrom/neuroleptički maligni sindrom
    U rijetkim slučajevima, tijekom liječenja paroksetinom, može se javiti serotoninski sindrom ili simptomi slični malignom neuroleptičkom sindromu, posebno ako se Paxil koristi u kombinaciji s drugim serotonergičkim lijekovima i/ili antipsihoticima. Ovi sindromi su potencijalno opasni po život i stoga liječenje paroksetinom treba prekinuti ako se pojave (karakteriziraju ih nakupine simptoma kao što su hipertermija, rigidnost mišića, mioklonus, autonomni poremećaji s mogućim brzim promjenama vitalnih znakova, promjena mentalnog statusa, uključujući konfuziju, razdražljivost, izuzetno jaku agitaciju koja napreduje do delirijuma i kome) i započeti suportivnu simptomatsku terapiju. Paxil se ne smije primjenjivati ​​u kombinaciji sa prekursorima serotonina (kao što su L-triptofan, oksitriptan) zbog rizika od razvoja serotonergičkog sindroma.
    Manija i bipolarni poremećaj Velika depresivna epizoda može biti početna manifestacija bipolarnog poremećaja. Općenito je prihvaćeno (iako to nije dokazano kontroliranim kliničkim ispitivanjima) da liječenje takve epizode samo antidepresivom može povećati vjerovatnoću ubrzane miješane/manične epizode kod pacijenata s rizikom od bipolarnog poremećaja. Prije započinjanja liječenja antidepresivima, potrebno je obaviti temeljni skrining kako bi se procijenio pacijentov rizik od razvoja bipolarnog poremećaja; takav skrining treba da uključi detaljnu psihijatrijsku anamnezu, uključujući porodičnu anamnezu o samoubistvu, bipolarnom poremećaju i depresiji. Paxil nije odobren za liječenje depresivne epizode kod bipolarnog poremećaja. Paxil treba primjenjivati ​​s oprezom kod pacijenata sa istorijom manije.
    Inhibitori monoamin oksidaze (MAO).
    Liječenje paroksetinom treba započeti oprezno ne prije 2 sedmice nakon prekida terapije MAO inhibitorima; dozu paroksetina treba postepeno povećavati dok se ne postigne optimalni terapijski učinak.
    Oštećena funkcija bubrega ili jetre
    Savjetuje se oprez pri liječenju paroksetina kod pacijenata sa teškim oštećenjem bubrega i pacijenata sa oštećenjem jetre.
    Epilepsija
    Kao i kod drugih antidepresiva, Paxil treba oprezno koristiti kod pacijenata sa epilepsijom. Napadi Učestalost napadaja kod pacijenata koji uzimaju Paxil je manja od 0,1%. Ako dođe do napadaja, liječenje paroksetinom treba prekinuti.
    Elektrokonvulzivna terapija
    Postoji samo ograničeno iskustvo s istovremenom primjenom paroksetina i elektrokonvulzivne terapije.
    Glaukom
    Kao i drugi SSRI, Paxil uzrokuje midrijazu i treba ga koristiti s oprezom kod pacijenata sa glaukomom zatvorenog ugla.
    Hiponatremija
    Za vrijeme liječenja paroksetinom, hiponatremija se javlja rijetko i uglavnom kod starijih pacijenata i nestaje nakon prestanka uzimanja paroksetina.
    Krvarenje
    Prijavljeno je krvarenje kože i sluzokože (uključujući gastrointestinalno krvarenje) kod pacijenata liječenih paroksetinom. Stoga, Paxil treba primjenjivati ​​s oprezom kod pacijenata koji istovremeno primaju lijekove koji povećavaju rizik od krvarenja, kod pacijenata sa poznatom sklonošću krvarenju i kod pacijenata sa oboljenjima koja predisponiraju krvarenju.
    Srčana bolest
    Prilikom liječenja pacijenata sa srčanim oboljenjima, potrebno je pridržavati se uobičajenih mjera opreza.
    Simptomi koji se mogu javiti kada se liječenje paroksetinom prekine kod odraslih uključuju:
    Kao rezultat kliničkih studija kod odraslih, incidencija nuspojava sa ukidanjem paroksetina bila je 30%, dok je incidencija neželjenih događaja u placebo grupi bila 20%.
    Opisani su simptomi ustezanja kao što su vrtoglavica, senzorni poremećaji (uključujući parestezije, električni udar i tinitus), poremećaji spavanja (uključujući živopisne snove), agitacija ili anksioznost, mučnina, drhtanje, konfuzija, znojenje, glavobolja i dijareja. Obično su ovi simptomi blagi ili umjereni, ali kod nekih pacijenata mogu biti teški. Obično se javljaju u prvih nekoliko dana nakon prestanka uzimanja lijeka, ali u rijetkim slučajevima se javljaju kod pacijenata koji su slučajno propustili uzeti samo jednu dozu. U pravilu, ovi simptomi nestaju spontano i nestaju u roku od 2 sedmice, ali kod nekih pacijenata mogu trajati i duže (2-3 mjeseca ili više). Preporučuje se postepeno smanjivanje doze paroksetina, tokom nekoliko sedmica ili mjeseci prije potpunog povlačenja, ovisno o potrebama pojedinog pacijenta. Pojava simptoma ustezanja ne znači da se droga zloupotrebljava ili izaziva ovisnost, kao što je to slučaj sa narkoticima i psihotropnim supstancama.
    Simptomi koji se mogu javiti kada se liječenje paroksetinom prekine kod djece i adolescenata uključuju:
    U kliničkim studijama kod djece i adolescenata, incidencija nuspojava nakon prekida uzimanja paroksetina bila je 32%, dok je incidencija neželjenih događaja u placebo grupi bila 24%. Simptomi odvikavanja od paroksetina (emocionalna labilnost, uključujući suicidalne misli, pokušaje suicida, promjene raspoloženja i plačljivost, kao i nervoza, vrtoglavica, mučnina i bol u trbuhu) zabilježeni su kod 2% pacijenata tijekom smanjenja doze paroksetina ili nakon potpuno ukidanje i javljalo se 2 puta češće nego u placebo grupi.
    frakture kostiju
    Prema rezultatima epidemioloških studija o riziku od prijeloma kostiju, otkrivena je povezanost prijeloma kostiju s upotrebom antidepresiva, uključujući SSRI grupu. Rizik je uočen tokom terapije antidepresivima i bio je maksimalan na početku terapije. Prilikom propisivanja paroksetina treba uzeti u obzir mogućnost prijeloma kostiju.
    Interakcija s drugim lijekovima i drugi oblici interakcija
    Serotonergički lijekovi:
    Upotreba paroksetina, kao i drugih SSRI, istovremeno sa serotonergičkim lijekovima (uključujući L-triptofan, triptane, tramadol, SSRI, fentanil, litijum i biljne lijekove koji sadrže gospinu travu) može uzrokovati efekte povezane s 5-HT (serotoninskim sindromom) ). Upotreba paroksetina sa MAO inhibitorima (uključujući linezolid, antibiotik koji se transformiše u neselektivni MAO inhibitor) je kontraindicirana.
    pimozid:
    U studiji o mogućnosti istovremene primjene paroksetina i pimozida u niskim dozama (2 mg jednokratno), registrovano je povećanje nivoa pimozida. Ova činjenica se objašnjava poznatim svojstvom paroksetina da inhibira CYP2D6 sistem. Zbog uskog terapijskog indeksa pimozida i njegove poznate sposobnosti da produžava QT interval, kombinirana primjena pimozida i paroksetina je kontraindicirana.
    Kada se ovi lijekovi koriste u kombinaciji s paroksetinom, potrebno je voditi računa o tome i pažljivo klinički nadzor.
    Enzimi uključeni u metabolizam lijekova:
    Metabolizam i farmakokinetika paroksetina mogu biti promijenjeni indukcijom ili inhibicijom enzima uključenih u metabolizam lijeka. Kada se paroksetin koristi istovremeno kao inhibitor enzima uključenih u metabolizam lijekova, treba procijeniti izvodljivost primjene doze paroksetina koja je u donjem dijelu raspona terapijskih doza. Početnu dozu paroksetina nije potrebno prilagođavati kada se koristi istovremeno s lijekom za koji je poznato da inducira enzime koji metaboliziraju lijek (npr. karbamazepin, rifampicin, fenobarbital, fenitoin). Svako naknadno prilagođavanje doze paroksetina treba odrediti njegovim kliničkim efektima (podnošljivost i djelotvornost).
    fosamprenavir/ritonavir:
    Istodobna primjena fosamprenavira/ritonavira s paroksetinom rezultirala je značajnim smanjenjem koncentracije paroksetina u plazmi. Svako naknadno prilagođavanje doze paroksetina treba odrediti njegovim kliničkim efektima (podnošljivost i djelotvornost).
    prociklidin:
    Dnevni unos paroksetina značajno povećava koncentraciju prociklidina u krvnoj plazmi. Ako se jave antiholinergički efekti, dozu prociklidina treba smanjiti.
    antikonvulzivi:
    karbamazepin, fenitoin, natrijum valproat. Istovremena primjena paroksetina i ovih lijekova ne utječe na njihovu farmakokinetiku i farmakodinamiku kod pacijenata s epilepsijom.
    Sposobnost paroksetina da inhibira enzim CYP2D6
    Kao i drugi antidepresivi, uključujući i druge lijekove iz grupe SSRI, Paxil inhibira jetreni enzim CYP2D6, koji pripada sistemu citokroma P450. Inhibicija enzima CYP2D6 može dovesti do povećanja koncentracije u plazmi istovremeno korištenih lijekova koji se metaboliziraju ovim enzimom. Ovi lijekovi uključuju triciklične antidepresive (npr. amitriptilin, nortriptilin, imipramin i dezipramin), fenotiazinske antipsihotike (perfenazin i tioridazin), risperidon, atomoksetin, neke antiaritmike tipa 1c (npr. Upotreba paroksetina, koji inhibira CYP2D6 sistem, može dovesti do smanjenja koncentracije aktivnog metabolita tamoksifena u krvnoj plazmi, i kao rezultat toga, smanjiti efikasnost tamoksifena. CYP3A4
    Istraživanje interakcija in vivo uz istovremenu upotrebu, u ravnotežnim uslovima, paroksetina i terfenadina, koji je supstrat enzima CYP3A4, pokazalo se da Paxil ne utiče na farmakokinetiku terfenadina. U sličnoj studiji interakcije in vivo nije pronađen učinak paroksetina na farmakokinetiku alprazolama, i obrnuto. Malo je vjerovatno da će istovremena primjena paroksetina s terfenadinom, alprazolamom i drugim lijekovima koji služe kao supstrat za enzim CYP3A4 nanijeti štetu pacijentu.
    Kliničke studije su pokazale da su apsorpcija i farmakokinetika paroksetina neovisni ili praktično neovisni (tj. postojeća ovisnost ne zahtijeva promjenu doze) od:
  • antacidi
  • digoksin
  • propranolol
  • Alkohol: Paxil ne povećava negativan učinak alkohola na psihomotorne funkcije, međutim, ne preporučuje se istovremeno uzimanje Paxila i alkohola.

    Trudnoća i dojenje

    Plodnost
    SSRI (uključujući Paxil) mogu utjecati na kvalitet sjemene tekućine. Ovaj efekat je reverzibilan nakon prestanka uzimanja lijeka. Promjene u svojstvima sperme mogu dovesti do narušene plodnosti.
    Trudnoća
    Studije na životinjama nisu otkrile teratogenu ili selektivnu embriotoksičnu aktivnost paroksetina.
    Nedavne epidemiološke studije o ishodima trudnoće sa antidepresivima u prvom trimestru otkrile su povećan rizik od kongenitalnih anomalija, posebno kardiovaskularnog sistema (npr. ventrikularni i atrijalni septalni defekti), povezanih sa paroksetinom. Prijavljena incidencija kardiovaskularnih defekata sa paroksetinom tokom trudnoće je približno 1/50, dok je očekivana incidencija takvih defekata u opštoj populaciji približno 1/100 novorođenčadi. Prilikom propisivanja paroksetina, potrebno je razmotriti alternativno liječenje trudnica i žena koje planiraju trudnoću. Postoje izvještaji o prijevremenom porođaju kod žena koje su tokom trudnoće primale Paxil ili druge lijekove iz grupe SSRI, ali uzročna veza između ovih lijekova i prijevremenog porođaja nije utvrđena. Paxil se ne smije koristiti tokom trudnoće osim ako potencijalna korist nadmašuje potencijalni rizik.
    Neophodno je pažljivo pratiti zdravlje one novorođenčadi čije su majke uzimale Paxil u kasnoj trudnoći, jer postoje izvještaji o komplikacijama kod novorođenčadi izložene paroksetinu ili drugim lijekovima SSRI grupe u trećem trimestru trudnoće. Treba, međutim, napomenuti da ni u ovom slučaju nije utvrđena uzročna veza između ovih komplikacija i ove terapije lijekovima. Prijavljene kliničke komplikacije uključivale su: respiratorni distres sindrom, cijanozu, apneju, napade, temperaturnu nestabilnost, poteškoće s hranjenjem, povraćanje, hipoglikemiju, hipertenziju, hipotenziju, hiperrefleksiju, tremor, drhtavicu, nervoznu ekscitabilnost, razdražljivost, letargiju, pospanost i plač. U nekim izvještajima, simptomi su opisani kao neonatalne manifestacije sindroma ustezanja. U većini slučajeva opisane komplikacije nastaju neposredno nakon porođaja ili ubrzo nakon njih (< 24ч). По данным эпидемиологических исследований прием препаратов группы СИОЗС (включая Паксил) на поздних сроках беременности сопряжен с увеличением риска развития персистируюшей легочной гипертензии новорожденных. Повышенный риск наблюдается у детей, рожденных от матерей, принимавших СИОЗС на поздних сроках беременности, в 4-5 раз превышает наблюдаемый в общей популяции (1-2 на 1000 случаев беременности).
    Laktacija
    Male količine paroksetina prelaze u majčino mlijeko. Međutim, Paxil se ne smije uzimati dok dojite osim ako je korist za majku veća od potencijalnog rizika za bebu.
    Utjecaj na sposobnost upravljanja automobilom i/ili drugim mehanizmima
    Kliničko iskustvo s primjenom paroksetina ukazuje da on ne narušava kognitivne i psihomotorne funkcije. Međutim, kao i u liječenju bilo kojim drugim psihotropnim lijekovima, pacijenti bi trebali biti posebno oprezni prilikom upravljanja automobilom i rukovanja mašinama.
    Unatoč činjenici da Paxil ne povećava negativan učinak alkohola na psihomotorne funkcije, ne preporučuje se istovremeno korištenje Paxila i alkohola.

    Obrazac za oslobađanje

    10 tableta u blisteru od PVC/aluminijske folije ili 10 tableta u blisteru od PVC/PVDC/aluminijske folije. 1, 3 ili 10 blistera, zajedno sa uputstvom za upotrebu, stavljaju se u kartonsku kutiju.

    Najbolje do datuma

    3 godine.
    Ne koristiti nakon isteka roka trajanja navedenog na pakovanju.

    Uslovi skladištenja

    Na temperaturi ne višoj od 30°C, van domašaja dece.

    Uslovi za odmor

    Na recept.

    Proizvođač

    1. GlaxoWellcome Production Zon Industrial du Terra. 53100. Mayenne. Francuska / Zona Industrielle du Terras. 53100. Mayenne. Francuska
    2. Essi. Europharm Es.A. / S.C. Europharm S.A.
    2 Panselelor Street. Brasov. Okrug Brašov, šifra 500419. Rumunija / Panselelor 2 Brašov. Jud. Brašov, 500419 Rumunija
    Organizacija koja prihvata zahtjeve u Ruskoj Federaciji
    ZAO GlaxoSmithKline Trading
    121634. Moskva, ul. Krylatskaya, 17, bl. 3. sp. 5
    Poslovni park "Krylatsky Hills"

    Informacije na stranici potvrdila je terapeutkinja Vasiljeva E.I.

  • Lijek "Paxil" je trenutno jedan od najpopularnijih antidepresiva. Našem životu, ispunjenom raznim stresnim situacijama, potrebna je dostupnost takvih lijekova, koji su ponekad jedino sredstvo koje može osloboditi prenaprezanje i ostaviti po strani naše strahove, osjećaje i razne fobije. Stoga ćemo sada analizirati takve glavne aspekte u vezi s Paxil tabletama: recenzije ljudi, način upotrebe, ograničenja, nuspojave i još mnogo toga.

    Compound

    Antidepresiv opisan u ovom članku sadrži sljedeće elemente:

    • Glavna supstanca: paroksetin hidrohlorid hemihidrat u količini od 22,8 mg.
    • Pomoćne komponente: kalcijum dihidrogen fosfat dihidrat, magnezijum stearat, natrijum karboksimetil skrob tipa A.

    Oklop same tablete sastoji se od hipromeloze, titanijum dioksida, makrogola 400 i polisorbata 80.

    Forma za implementaciju

    Alat je dostupan u obliku tableta, koje su obložene (dolazi u raznim bojama). Tablete su ovalne, bikonveksne, ugravirane na jednoj strani i linija loma na drugoj.

    Dražeje se proizvode u blisterima, po 10 komada. Prodaje se u kartonskoj kutiji od 10, 30 i 100 tableta.

    U kojim slučajevima ga treba primijeniti?

    Lijek "Paxil" može propisati ljekar za sljedeće probleme:

    1. Slezena, prostracija, depresija.
    2. Ekstremni mentalni poremećaj.
    3. socijalna fobija.
    4. posttraumatski poremećaj.
    5. Anksioznost pacijenta.
    6. Napadi panike.

    Način primjene i doziranje

    U kojoj količini i kako piti lijek "Paxil"? U uputstvu za upotrebu lijeka stoji da ga je poželjno uzimati jednom dnevno ujutro, u vrijeme jela. Pilulu treba progutati cijelu i nije potrebno žvakati je.

    Sada razmotrite režim doziranja lijeka, ovisno o psihičkom stanju pacijenta:

    Zaustavljanje droge

    Kao i kod terapije bilo kojim drugim psihotropnim lijekovima, ukidanje Paxila – tableta koje su dobri antidepresivi – treba biti postupno. Šema za prekid prijema sredstava može biti sljedeća:

    Smanjenje doze za 10 mg svakih 7 dana.

    Nakon dostizanja granice uzimanja lijeka od 20 mg dnevno, pacijent treba nastaviti da ga uzima u istoj količini 1 tjedan. I tek nakon toga tablete se potpuno otkazuju.

    Međutim, ako se simptomi razviju u vrijeme smanjenja doze ili nakon potpunog prestanka uzimanja lijeka, liječnik može nastaviti uzimati ovaj lijek. U budućnosti, specijalista može nastaviti da smanjuje broj uzetih tableta, ali sporije.

    Do danas postoji mnogo sličnih lijekova poput Paxil tableta. Analozi ovog lijeka nazivaju se kako slijedi: tablete "Adepress", "Plezil", "Reksetin", "Sirestill". Ovi lijekovi imaju isti sastav kao i antidepresiv opisan u ovom članku. Trenutno postoje lijekovi koji su po svom djelovanju slični Paxilu. Analogi se mogu lako kupiti u bilo kojoj ljekarni, a njihov sastav će biti sličan. Na primjer, slični lijekovi za farmakološku grupu: Amitriptyline, Oprah, Miracitol, Deprenon, Amiksid, Negrustin, Fluoxetine, Zoloft, Prozac, Cipramil, Stimuloton, Framex, Sedopram, Noxibel, Epivel.

    Kontraindikacije

    Pacijenti koji uzimaju MAO inhibitore kao što su lamizid, tioridazin, triptofan.

    Djeca mlađa od 18 godina.

    Žene koje doje svoje bebe.

    Uz povećanu individualnu osjetljivost na paroksetin i druge pomoćne komponente lijeka.

    Potrebno je pažljivo primijeniti lijek kod osoba koje imaju bubrežnu i jetrenu insuficijenciju.

    Uzimanje leka tokom trudnoće

    Lijek "Paxil" se propisuje trudnicama samo ako je namjeravana korist za majku veća od rizika za fetus. U svakom slučaju, lekar treba da razmotri mogućnost alternativnog lečenja za trudnice.

    Upotreba droga kod adolescenata

    Antidepresiv "Paxil" se ne propisuje djeci, čak ni u najmanjim dozama. Mladima od 18 godina propisuje se ovaj lijek, međutim, mora se uzeti u obzir da na početku takvog liječenja dječaci ili djevojčice mogu povećati rizik od suicidalnih sklonosti (npr. pokušaji samoubistva, razmišljanja o tome). Može se uočiti i karakteristično neprijateljstvo pacijenta (agresivnost, ljutnja, razdražljivost, impulsivnost). Trenutno ne postoje podaci o sigurnosti ovog antidepresiva za adolescente, o njegovom djelovanju na rast, sazrijevanje i razvoj ponašanja dječaka i djevojčica.

    Efekti treće strane

    Nijedan od sličnih lijekova ne može imati neželjene reakcije, pa Paxil nije izuzetak. Nuspojave prilikom uzimanja ovog lijeka mogu biti sljedeće:

    1. Poremećaji limfnog sistema i krvotoka:

    Hemoragije na koži, kao iu sluzokoži - rijetko;

    Trombocitopenija je patologija povezana s naglim padom broja crvenih krvnih zrnaca (koji se sporadično promatra).

    2. Metabolički i nutritivni problemi:

    Povećana koncentracija holesterola;

    Smanjen apetit.

    3. Mentalni poremećaji:

    Pospanost ili, obrnuto, nesanica, noćne more;

    Agitacija - emocionalno uzbuđenje, praćeno anksioznošću, strahom, anksioznošću (osoba u ovom stanju postaje previše nervozna, ima osjećaj praznine, misli su zbunjene, sposobnost rasuđivanja je poremećena);

    halucinacije;

    Misli o samoubistvu (takve ideje i ponašanja mogu se javiti rano u liječenju ili nakon prekida terapije).

    4. Poremećaji nervnog sistema:

    vrtoglavica, glavobolja, problemi s koncentracijom;

    Grčevi, sindrom nemirnih nogu;

    Vrlo rijetko - serotoninski sindrom, koji karakterizira zbunjenost, pojačano znojenje, pojava halucinacija, zimice i drhtanja u tijelu, tahikardija i tremor.

    5. Problemi sa organima vida:

    Akutni glaukom;

    Midriaza - proširenje zenice;

    Zamagljen vid.

    6. Povrede organa sluha i srca:

    Pojava buke u ušima;

    Agresija.

    Zatajenje jetre (znakovi hepatitisa i ciroze).

    Zadržavanje urina.

    U slučaju predoziranja, specijalista propisuje sljedeće liječenje:

    1. Ispiranje želuca.
    2. Uzimanje aktivnog uglja.
    3. Veštačko izazivanje povraćanja.

    Ako je slučaj težak, onda se pacijent može smjestiti u bolnicu i baviti se njegovim daljnjim liječenjem unutar zidova bolnice. U zdravstvenoj ustanovi mu se daju razne mjere detoksikacije, prati rad srca, a možda ga i priključuju na respirator (u kritičnim trenucima).

    Lijek Paxil: cijena u Rusiji

    Ovaj lijek se proizvodi u Francuskoj, pa se odatle dovozi u postsovjetske zemlje, a ovdje njegova cijena ovisi o tečaju, raznim carinama na carinskim mjestima, troškovima dostave i skladištenja i, naravno, marže određene apoteke. Do danas se prosječna cijena takvog antidepresiva kreće od 700-730 rubalja po pakiranju, u kojem je 30 tableta, i 2000-2300 rubalja za 100 tableta.

    Da li mogu da pijem alkohol tokom terapije?

    Sa stanovišta terapijske interakcije, Paxil tablete i alkohol su kompatibilni koncepti, stoga se, čisto teoretski, može pretpostaviti da tokom liječenja možete piti vino, viski itd. Međutim, u praksi liječnici to ne preporučuju, budući da to može dovesti do sljedećih štetnih efekata:

    Jednokratna upotreba jakog pića uoči uzimanja lijeka značajno smanjuje učinak lijeka.

    Sistematski unos alkohola uzrokuje povećanje kako pozitivnih rezultata tableta, tako i njihovih nuspojava.

    Utjecaj na sposobnost upravljanja automobilom i drugim mehanizmima

    Djelovanje "Paxila" - antidepresiva nove generacije - ni na koji način nema negativan učinak na psihomotorne funkcije pacijenta. Međutim, u liječenju bilo kojih drugih psihotropnih lijekova, pacijenti bi trebali biti izuzetno oprezni kada voze automobil i rade s mehanizmima.

    Procjena ljudi

    Nažalost, ne postoji jednoznačno mišljenje pacijenata o lijeku Paxil. Recenzije su i pozitivne i negativne. Dobre reakcije su ostavili oni pacijenti koji su uzimali tablete striktno prema lekarskom receptu za lečenje teških psihičkih poremećaja. Ljudi su primijetili da su postepeno uspjeli postići rezultate: stanje astenije je nestalo, napadi panike su prošli, anksioznost, strahovi - sve je to eliminirano. Pacijenti su imali vjeru u budućnost, kao i želju za obavljanjem nekog važnog posla. Jedino što se efekat nije pojavio odmah, trebalo je čekati.I to je normalna pojava.

    Ali, naravno, postoje i negativne kritike o lijeku Paxil. Recenzije neodobravajućeg karaktera odnose se na navodno lažnu terapiju ovim lijekom. Mnogi ljudi na forumima pišu da su na samom početku uzimanja ovih tableta zaista imale odličan učinak: pojavilo se raspoloženje, povećala se snaga i energija, depresija je nestala, osoba se osjećala mnogo bolje. Međutim, čim je lijek prestao, postalo je još gore, a uz to su se pojavile razne nuspojave: glavobolja, mučnina, nesanica itd. Ispada da su ljudi razvili ovisnost, neku vrstu povlačenja, poput narkomana.

    Također, nedostacima ovog lijeka mnogi ljudi pripisuju njegovu visoku cijenu, jer je zaista skup lijek.

    Stoga, prije nego što razmislite o tome vrijedi li uopće uzimati ove tablete, možda je bolje potražiti pomoć od ovlaštenih psihijatara koji će pomoći da se nosite sa samim problemom, a ne otupiti njegove posljedice?

    Mišljenja lekara

    Doktori pozitivno reaguju na antidepresiv Paxil. Recenzije ove prirode nisu slučajne: uz pravilnu upotrebu, ovaj lijek se može nositi sa svojim zadatkom. Također, za razliku od mnogih drugih sličnih lijekova, Paxil je vlasnički lijek, pa ga ljekari najčešće propisuju.

    Međutim, stručnjaci jednoglasno upozoravaju da se ovaj antidepresiv mora pravilno uzimati. Obavezno se pridržavati svih uputa i uputa ljekara, koji određuje individualnu dozu lijeka za svaku osobu. A ako se pacijent obratio specijalistu za pomoć i odlučio liječiti svoj nervni slom ovim lijekom, tada je potrebno, prema pravilima, završiti terapiju. na šta se misli? Potrebno je ukidati lijek postepeno, a ne naglo. I naravno, pacijenti ne bi trebali zaboraviti na interakcije s drugim lijekovima, kao i alkohol. A ako se pacijent pridržava svih liječničkih propisa, tada će pozitivan učinak lijeka definitivno biti.

    Uslovi skladištenja

    Lijek treba čuvati van domašaja djece. Temperatura skladištenja ne bi trebalo da prelazi 30 stepeni.

    Rok trajanja lijeka je 3 godine od datuma proizvodnje.

    Danas ste naučili dovoljno zanimljivih i potrebnih informacija o takvom lijeku kao što je Paxil (cijena, upotreba, analozi, recenzije o tome - sve je to u članku). Saznali smo da je ovaj lijek jak antidepresiv, pa ga morate uzimati samo po receptu ljekara. Inače, samo u svrhu za koju je namijenjena osoba će prodavati ovaj lijek u apoteci, jer se tako ozbiljan lijek izdaje isključivo na recept.

    Obrazac za otpuštanje Paxil

    Obložene tablete

    Paksil Paxil

    Farmakološko djelovanje Paxil

    Paxil je antidepresiv. Selektivno blokira ponovni unos serotonina, povećava njegovu koncentraciju u sinaptičkom pukotinu i izaziva antidepresivni učinak. Ima nizak afinitet za muskarinske holinergičke receptore, za alfa-1, alfa-2, beta-adrenergičke receptore, kao i za 5-HT_1, slične 5-HT_2 i histaminske (H_1) receptore. Ne narušava psihomotorne funkcije i ne pojačava inhibitorni učinak etanola na njih. Antidepresivni efekat se javlja nakon 7-14 dana sistematske upotrebe. U pozadini liječenja, dolazi do smanjenja anksioznosti, depresije, normalizacije sna.

    Paxil indikacije

    Depresija svih vrsta, uključujući reaktivnu depresiju, tešku endogenu depresiju i depresiju praćenu anksioznošću (rezultati studija u kojima su pacijenti primali lijek 1 godinu pokazuju da je efikasan u prevenciji relapsa depresije).
    - Liječenje (uključujući održavanje i preventivnu terapiju) opsesivno-kompulzivnog poremećaja (OCD) kod odraslih, kao i kod djece i adolescenata uzrasta 7-17 godina (dokazano je da lijek ostaje efikasan u liječenju opsesivno-kompulzivnog poremećaja najmanje najmanje 1 godina i prevencija relapsa OKP).
    - Liječenje (uključujući održavanje i profilaktičku terapiju) paničnog poremećaja sa i bez agorafobije (efikasnost lijeka se održava 1 godinu, čime se sprječava relaps paničnog poremećaja).
    - Liječenje (uključujući suportivnu i preventivnu terapiju) socijalne fobije kod odraslih, kao i kod djece i adolescenata uzrasta 8-17 godina (efikasnost lijeka se održava dugotrajnim liječenjem ovog poremećaja).
    - Liječenje (uključujući održavanje i preventivnu terapiju) generaliziranog anksioznog poremećaja (efikasnost lijeka se održava tokom dugotrajnog liječenja ovog poremećaja, sprječavajući relaps ovog poremećaja).
    - Liječenje posttraumatskog stresnog poremećaja.

    Kontraindikacije Paxil

    Istovremena primjena MAO inhibitora i period od 14 dana nakon njihovog povlačenja (MAO inhibitori se ne mogu propisati u roku od 14 dana nakon završetka liječenja paroksetinom).
    - Istovremeni prijem tioridazina.
    - Preosjetljivost na paroksetin i druge komponente lijeka.

    Upotreba tokom trudnoće i dojenja Paxil

    U eksperimentalnim studijama nisu utvrđeni teratogeni ili embriotoksični efekti paroksetina. Podaci malog broja žena koje su uzimale paroksetin tokom trudnoće sugerišu da nema povećanog rizika od kongenitalnih anomalija kod novorođenčadi. Postoje izvještaji o prijevremenom porođaju kod žena koje su primale paroksetin tokom trudnoće, ali uzročna veza s lijekom nije utvrđena. Paxil se ne smije koristiti tijekom trudnoće osim ako potencijalna korist liječenja premašuje mogući rizik povezan s uzimanjem lijeka.
    Neophodno je pratiti zdravlje novorođenčadi čije su majke uzimale paroksetin u kasnoj trudnoći, jer postoje izvještaji o komplikacijama kod djece (međutim, nije utvrđena uzročna veza s lijekom). Opisani su respiratorni distres sindrom, cijanoza, apneja, konvulzivni napadi, temperaturna nestabilnost, poteškoće s hranjenjem, povraćanje, hipoglikemija, arterijska hiper- ili hipotenzija, hiperrefleksija, tremor, razdražljivost, letargija, stalni plač, pospanost. U nekim izvještajima, simptomi su opisani kao neonatalne manifestacije sindroma ustezanja. U većini slučajeva opisane komplikacije nastaju neposredno nakon porođaja ili ubrzo nakon njih (unutar 24 sata). Paroksetin se u malim količinama izlučuje u majčino mlijeko. Stoga se lijek ne smije koristiti tokom dojenja, osim ako potencijalna korist liječenja premašuje mogući rizik povezan s uzimanjem lijeka.

    Doziranje i primjena Paxila

    Unutra, ujutro - 20 mg. Uz nedovoljan učinak, moguće je povećati dozu za 10 mg / dan s intervalom od najmanje 1 tjedna (maksimalna doza - 50 mg / dan). Kod starijih, pothranjenih pacijenata, kao i kod poremećaja funkcije bubrega i jetre, početna doza je 10 mg / dan, maksimalna je 40 mg / dan.

    Paxil nuspojave

    Pospanost ili nesanica, tremor, nervoza, povećana ekscitabilnost centralnog nervnog sistema, poremećena koncentracija, emocionalna labilnost, amnezija, vrtoglavica, pareza akomodacije, proširenje zenica, bol u očima, buka i bol u ušima, povećanje ili smanjenje krvnog pritiska, nesvestica , tahikardija ili bradikardija, poremećaj srčane provodljivosti i periferne cirkulacije, kašalj, rinitis, dipneja, tahipneja, mučnina, gubitak apetita, dispepsija, povećana aktivnost jetrenih transaminaza, stomatitis, artralgija, artritis, disurija, poliurija, ponovna mokrenja, , amenoreja, dismenoreja, pobačaj, mastitis, poremećaj ejakulacije, smanjen libido i potencija, periferni edem, gubitak ili povećanje tjelesne težine, anemija, leukopenija, alergijske reakcije (svrab, urtikarija, zimica). Rijetko - poremećaji razmišljanja, akinezija, ataksija, konvulzije, halucinacije, hiperkinezija, manične ili paranoidne reakcije, delirijum, euforija, grand mal napadaji, agresivnost, nistagmus, stupor, autizam, smanjena oštrina vida, katarakta, konjunktivitis, pedaktični konjunktivitis , infarkt miokarda, cerebrovaskularni infarkt, poremećaji srčanog ritma, eozinofilija, leukocitoza, limfocitoza, monocitoza, hematurija, nefrurolitijaza, poremećena funkcija bubrega, dermatitis, nodozni eritem, depigmentacija.

    Posebne upute Paxil

    Treba ga uzimati s oprezom kod bubrežne i jetrene insuficijencije, glaukoma zatvorenog ugla, hiperplazije prostate, manije, kardijalne patologije, epilepsije, konvulzivnih stanja, u kombinaciji sa terapijom električnim impulsima, kod pacijenata koji primaju lijekove koji povećavaju rizik od krvarenja, uz rizik faktori za pojačano krvarenje. Tokom liječenja morate se suzdržati od uzimanja alkoholnih pića. Oprezno koristiti tokom rada za vozače vozila i osobe čija je profesija povezana sa povećanom koncentracijom pažnje. Uz naglo otkazivanje - vrtoglavica, senzorni poremećaji, poremećaj sna, uznemirenost, anksioznost, mučnina, znojenje. Treba biti oprezan kada se propisuje u kombinaciji s preparatima litijuma. U vrijeme liječenja treba se suzdržati od pijenja etanola.

    Interakcije s lijekom Paxil

    Induktori mikrozomalne oksidacije (fenobarbital, fenitoin) smanjuju koncentraciju i aktivnost u krvi, inhibitori (cimetidin) - povećavaju. Povećava nivo prociklidina u plazmi. Nekompatibilno sa MAO inhibitorima. Istodobna primjena s indirektnim antikoagulansima može uzrokovati pojačano krvarenje s nepromijenjenim protrombinskim vremenom. Pojačava dejstvo alkohola.

    Paxil overdose

    Dostupne informacije o predoziranju paroksetinom sugeriraju širok raspon sigurnosti.
    Simptomi: povećane nuspojave opisane gore, povraćanje, proširene zjenice, groznica, promjene krvnog tlaka, nevoljne mišićne kontrakcije, agitacija, anksioznost, tahikardija.
    Pacijenti obično ne razvijaju ozbiljne komplikacije čak ni uz jednu dozu do 2 g paroksetina. U nekim slučajevima se razvija koma i promjene na EEG-u, a vrlo rijetko dolazi do smrti kombiniranom primjenom paroksetina s psihotropnim lijekovima ili alkoholom.
    tretman: standardne mjere koje se koriste za predoziranje antidepresivima (ispiranje želuca putem umjetnog povraćanja, imenovanje 20-30 mg aktivnog uglja svakih 4-6 sati tokom prvog dana nakon predoziranja). Specifični antidot je nepoznat. Prikazana je suportivna terapija i kontrola vitalnih tjelesnih funkcija.

    Uslovi skladištenja Paxila

    Čuvati na suvom mestu na temperaturi ne višoj od 30°.

    U online apoteci Paxil može se kupiti uz kućnu dostavu. Kvaliteta svih proizvoda u našoj online ljekarni, uključujući Paxil, je podvrgnuta kontroli kvalitete robe od strane naših provjerenih dobavljača. Paxil možete kupiti na našoj web stranici klikom na dugme "Kupi". Rado ćemo vam dostaviti Paxil apsolutno besplatno na bilo koju adresu unutar našeg područja isporuke.

    Paxil je snažan selektivni inhibitor ponovne pohrane serotonina sa snažnim antidepresivnim djelovanjem.

    Lijek je dostupan u obliku tableta za oralnu primjenu. Aktivna tvar lijeka Paxil je paroksetin hidroklorid u količini od 20 mg.

    Kao pomoćni elementi koriste se magnezijum stearat, kalcijum hidrogen fosfat, titan dioksid.

    Hemijska struktura Paxila i drugih lijekova iz grupe tetracikličnih i tricikličnih antidepresiva je različita.

    Farmakološki efekat

    Djelovanje lijeka Paxil povezano je s njegovom sposobnošću da promovira selektivno blokiranje ponovnog preuzimanja serotonina i pojača serotonergičke efekte na centralni nervni sistem, koji ima antidepresivno dejstvo. Psihotropna aktivnost lijeka povezana je s njegovom sposobnošću da:

    • eliminirati depresiju;
    • osloboditi pacijenta anksioznosti.

    Nisu utvrđeni kancerogeni ili mutageni efekti lijeka.

    Prema rezultatima istraživanja, lijek može imati umjereni aktivacijski učinak kada se koristi u dozama većim od one potrebne za inhibiciju preuzimanja serotonina. Paxil ne doprinosi uticaju na kardiovaskularni sistem, poremećajima psihomotornih funkcija, kao ni depresiji centralnog nervnog sistema.

    U liječenju depresivnih stanja Paxil pokazuje efikasnost koja se može uporediti sa djelovanjem lijekova iz grupe tricikličnih antidepresiva. Aktivna komponenta lijeka pokazuje odgovarajući terapeutski učinak čak i tokom terapije onih pacijenata koji nisu pozitivno odgovorili na prethodno liječenje lijekovima iz grupe antidepresiva.

    Poboljšanje pacijentovog dobrobiti primećuje se nakon 1 nedelje upotrebe tableta.

    Ako koristite Paxil ujutro, aktivni sastojak lijeka ne utječe negativno na trajanje sna. Osim toga, efikasna terapija može poboljšati kvalitet sna.

    Prema rezultatima studija, kod pacijenata koji su uzimali lijek Paxil 12 mjeseci, rizik od relapsa depresivnih stanja značajno je smanjen.

    Ako se lijek koristi u liječenju paničnih poremećaja u kombinaciji s lijekovima koji poboljšavaju ponašanje i kognitivne funkcije, primjena Paxila ima izraženiji terapeutski učinak od monoliječenja drugim grupama lijekova.

    Apsorpcija aktivne tvari se događa u području jetre, postizanje stabilne koncentracije u krvnoj plazmi se opaža nakon 1-2 tjedna redovnog uzimanja tableta. Izlučivanje aktivne komponente vrši se zajedno sa izmetom.

    Poluvrijeme eliminacije za svakog pacijenta može varirati, u prosjeku traje od 15-16 sati do jednog dana.

    Indikacije za prijem

    Paxil je indiciran za upotrebu u liječenju različitih tipova depresivnih stanja:

    • reaktivna depresija;
    • teška depresija;
    • depresija praćena anksioznošću.

    Osim toga, tablete se mogu koristiti za identifikaciju sljedećih stanja:

    Tokom prvih nekoliko sedmica upotrebe tableta dolazi do smanjenja simptoma depresivnih stanja, nestaju misli o suicidu.

    Način primjene

    Paxil tablete treba uzimati jednom dnevno, uz obrok. Lijek se ne smije žvakati. Odabiru se točna doza i tijek liječenja, uzimajući u obzir indikacije za prijem i pritužbe pacijenta.

    U liječenju depresije treba procijeniti efikasnost propisane terapije (nekoliko sedmica nakon početka liječenja) i, ako je potrebno, prilagoditi dozu lijeka. Trajanje prekida i terapije održavanja može potrajati i do nekoliko mjeseci.

    Bolesnici s teškim oštećenjem funkcije jetre i bubrega trebaju uzimati tablete u najnižoj efektivnoj dozi.

    Vrijedi se suzdržati od naglog prestanka upotrebe Paxil tableta. . Ako se u periodu postepenog smanjenja doze kod pacijenta poremeti sindrom ustezanja, preporučuje se nastavak uzimanja prethodno korištene doze. U budućnosti, dozu treba sporije smanjivati.

    Paxil nije namijenjen samoliječenju, uvijek se trebate posavjetovati sa svojim ljekarom prije uzimanja tableta.

    Razvoj predoziranja

    Kod predoziranja Paxila moguće je pojačati neželjene nuspojave, kao i razvoj groznice, poremećaja krvnog tlaka, tahikardije, anksioznosti i nevoljne kontrakcije mišića. U većini slučajeva, pacijentovo stanje se vraća u normalu bez ozbiljnih komplikacija.

    Rijetko je bilo podataka o slučajevima kome i promjenama EKG-a, a sporadično o smrtnim ishodima. U većini slučajeva takva stanja su bila izazvana kombinacijom Paxila s alkoholom ili drugim psihotropnim supstancama.

    Terapija predoziranja može se sprovoditi u skladu sa njenim manifestacijama, kao i uputstvima Nacionalnog centra za kontrolu trovanja. Ne postoji specifičan antidot. Terapija uključuje opće mjere koje su potrebne u slučaju predoziranja antidepresivom. Osim toga, potrebno je pratiti glavne fiziološke parametre tijela i provoditi potpornu terapiju.

    Kontraindikacije

    Paxil je kontraindiciran za upotrebu:

    • s netolerancijom na aktivne ili pomoćne elemente;
    • istovremeno sa MAO inhibitorima, tioridazinom i pimozidnim supstancama;
    • Paxil se takođe ne koristi u lečenju osoba mlađih od 18 godina.

    Upotreba tokom trudnoće

    Prije imenovanja Paxila tijekom liječenja žena koje čekaju dijete, treba razmotriti mogućnost korištenja alternativnih metoda liječenja. Postoje podaci o slučajevima prijevremenog rođenja djece čije majke koriste Paxil u kasnoj trudnoći. Tablete se ne smiju uzimati osim ako potencijalni rizik nadmašuje potencijalnu korist.

    Određena količina aktivne tvari lijeka ima sposobnost prodiranja u majčino mlijeko. Iz tog razloga, lijek se ne propisuje ako potencijalna korist nije veća od vjerovatne štete za dijete.

    Unatoč činjenici da teratogeni efekti Paxila nisu utvrđeni, tablete se koriste u liječenju trudnica samo u izuzetnim slučajevima.

    Aktivni sastojak lijeka može utjecati na kvalitetu sperme.

    Neželjene reakcije

    Paxil može uzrokovati poremećaje imunološkog, endokrinog, kardiovaskularnog, probavnog, reproduktivnog, respiratornog sistema, kao i mentalne poremećaje, metaboličke poremećaje.

    Najčešće prijavljivani bili su zamagljen vid, glavobolja, zijevanje, drhtavica, vrtoglavica, pospanost, agitacija, poremećaji spavanja, smanjeni apetit, mučnina, poremećaji stolice, suha usta, znojenje, seksualna disfunkcija, astenija i debljanje.

    Kada je liječenje lijekom Paxil prekinuto, najčešće tegobe bile su vrtoglavica, senzorni poremećaji, anksioznost, glavobolja i poremećaji spavanja.

    interakcija lijekova

    Kada se Paxil kombinira s hipnotičkim lijekovima kratkog perioda djelovanja, razvoj dodatnih nuspojava se ne opaža.

    Može biti potrebno prilagođavanje doze leka Paxil u kombinaciji sa lekovima iz grupe tricikličkih antidepresiva, kao i lekovima na bazi metoprolola, prociklidina, flekainida, enkaidina, propafenona, tioridazina.

    Aktivna tvar tableta može pojačati djelovanje lijekova koji sadrže alkohol, kao i smanjiti djelotvornost lijekova čija su aktivna tvar tamoksifen i digoksin.

    Istovremena primjena s lijekovima iz grupe indirektnih antikoagulansa i antitrombotika može dovesti do rizika od krvarenja.

    Paxil se ne sme koristiti istovremeno sa lekovima na bazi metilen plavog i lekovima iz grupe MAO inhibitora, kao ni 14 dana nakon prestanka njihove upotrebe. Lekove MAO inhibitora ne treba uzimati 14 dana nakon završetka terapije lekom Paxil.

    U toku kontrolisanih kliničkih ispitivanja, Paxil nije pokazao adekvatnu efikasnost u lečenju depresivnih stanja kod pacijenata mlađe i adolescencije (od 7 do 17 godina). Iz tog razloga, lijek se ne koristi u liječenju ove starosne grupe pacijenata.

    Budući da aktivna tvar lijeka može doprinijeti razvoju midrijaze, lijek se koristi s velikim oprezom u liječenju pacijenata sa glaukomom zatvorenog ugla.

    Iskustvo s primjenom lijeka istovremeno s elektrokonvulzivnom terapijom je ograničeno.

    Paxil se koristi s izuzetnim oprezom u liječenju osoba sa istorijom epilepsije.

    Prilikom propisivanja lijeka treba uzeti u obzir rizik od prijeloma kostiju.

    Prilikom upravljanja vozilima i obavljanja potencijalno opasnih vrsta poslova potrebno je obratiti posebnu pažnju.

    Lijek se koristi s krajnjim oprezom u liječenju pacijenata sa anamnezom manije.

    Kombinacija aktivne tvari lijeka s alkoholnim pićima se ne preporučuje.

    Čuvanje lijeka treba vršiti na mjestu nedostupnom djeci i sunčevoj svjetlosti. Tablete se čuvaju u skladu sa temperaturnim režimom - ne više od 30 stepeni.

    Ovaj lijek je dostupan u ljekarnama kao lijek na recept.

    Analogi, cijena

    Trošak lijeka Paxil za period jun 2016. formiran je na sljedeći način:

    1. Tablete 30 kom., 20 mg - 700-730 rubalja.
    2. Tablete 100 kom., 20 mg - 2130-2190 rubalja.

    Analozi lijeka Paxil su: Reksetin, Plizil N, Paroksetin, Adepress, Actaparoxetine.

    Slični postovi