Minimalna doza haloperidol dekanoata. Haloperidol dekanoat rastvor za intramuskularnu injekciju (ampule). Tokom trudnoće i dojenja

Haloperidol dekanoat je antipsihotik. Može se pripisati derivatu butirofenona. U stanju je da ima izražen antipsihotički efekat. To se događa zbog blokade depolarizacije ili smanjenja stupnja ekscitacije dopaminskih neurona. Ovaj lijek se široko koristi za mentalne poremećaje.

, , ,

ATX kod

N05AD01 Haloperidol

Aktivni sastojci

Haloperidol

Farmakološka grupa

Antipsihotik (neuroleptik)

farmakološki efekat

Antiemetici

Antipsihotici

Antipsihotici

Indikacije za upotrebu Haloperidol dekanoat

Indikacije za upotrebu Haloperidol dekanoata su da se lijek koristi za tešku šizofreniju. Propisuje se kao terapija održavanja. Pogotovo u onim slučajevima gdje se obični haloperidol ranije koristio kao terapeutsko djelovanje.

Ovaj oblik lijeka je poboljšan i u stanju je da podrži osobu tokom perioda teških napadaja. Nemoguće je potpuno se riješiti bolesti, ali djelomično potpuno poboljšati stanje pacijenta.

Lijek se propisuje u slučajevima kada osoba pati od teških psihičkih poremećaja. Često ih prate halucinacije, povećana agresivnost i razdražljivost.

Lijek je jedan od dugodjelujućih antipsihotika. Može imati snažno antipsihotično djelovanje i umjereno sedativno djelovanje. On može blokirati dopaminske receptore u centralnom nervnom sistemu. Haloperidol dekanoat može imati analgetsko, antikonvulzivno, antiemetičko i antihistaminsko djelovanje.

Obrazac za oslobađanje

Oblik oslobađanja predstavljen je tabletama bijele i gotovo bijele boje. Imaju zaobljen oblik sa kosom. Miris je praktički odsutan. Na jednoj strani tablete nalazi se gravura "I|I". Tableta sadrži 1,5 mg haloperidola. Pomoćne supstance leka su kukuruzni skrob, želatina, laktoza, krompirov skrob i talk.

Otopina za intravensku i intramuskularnu primjenu je bezbojna ili blago žućkasta. Jedna ampula sadrži 5 mg aktivne supstance. Mliječna kiselina i voda djeluju kao pomoćne komponente.

Klinička i farmakološka grupa lijeka je neuroleptik. Alat je efikasan u oba slučaja. Ima pozitivan učinak, kako u obliku tableta, tako iu obliku otopine za primjenu. U ovom slučaju, vrijedi sami odlučiti kojem obliku oslobađanja dati prednost.

Važno je upoznati se s glavnim karakteristikama lijeka. Ovo će vam omogućiti da utvrdite da li je lijek prikladan ili ne i da shvatite kada je lažna osoba pred osobom. Kako koristiti lijek Haloperidol dekanoat treba odlučiti ljekar koji prisustvuje.

, , ,

Farmakodinamika

Farmakodinamiku lijeka predstavlja činjenica da je jedan od dugodjelujućih antipsihotika. U stanju je da ima izražen antipsihotički efekat. Osim toga, lijek pomaže u smirivanju i ima dobra sedativna svojstva.

Lijek aktivno blokira dopaminske receptore, koji se nalaze u centralnom nervnom sistemu. Lijek može imati snažan antiemetički učinak. Takođe eliminiše toplotu i sužava krvne sudove.

Ovaj lijek se može pripisati onima koji imaju široko djelovanje. Uostalom, pomaže ne samo da se olakša stanje osobe, već i da se spasi od neugodnih simptoma uzrokovanih mentalnim poremećajima.

Da bi lijek zaista pomogao, morate ga pravilno koristiti. U suprotnom, situacija se može značajno pogoršati. Stoga je konsultacija sa ljekarom neophodna mjera. Da biste uzimali Haloperidol dekanoat, morate znati dovoljno o ovom lijeku i, što je najvažnije, pravilno ga koristiti.

Farmakokinetika

Farmakokinetika lijeka je da punu ravnotežnu koncentraciju postiže tek nakon 2-3 mjeseca. U tom slučaju, lijek se mora ponovo uvesti.

Haloperidol dekanoat je jedan od neuroleptika koji imaju produženo dejstvo. Zbog svojih aktivnih sastojaka ima izražen antipsihotički učinak. Osoba počinje osjećati olakšanje nakon kratkog vremena. Glavna stvar je stalno podržavati pacijenta lijekovima.

Mogućnost blokiranja dopaminskih receptora u centralnom nervnom sistemu dovodi do činjenice da lijek može imati izražen antiemetički učinak. Osim toga, ima antipiretičku, antihistaminsku, analgetsku i antikonvulzivnu funkciju. Ovo je dovoljno da se čovjek osjeća bolje.

Periodični napadi donose mnogo neugodnosti pacijentu i ljudima oko njega. Stoga je neophodno uzimati Haloperidol Decanoate, to će pomoći da se ti procesi prenesu mnogo lakše.

, , , ,

Upotreba haloperidol dekanoata tokom trudnoće

Upotreba haloperidol dekanoata tokom trudnoće nije prihvatljiva. Činjenica je da takvo izlaganje može negativno utjecati na razvoj fetusa. Posebno je opasno uzimati lijek u ranim fazama trudnoće. Majčino tijelo je značajno oslabljeno, imunološki sistem ne obavlja zaštitne funkcije. Ovo je povoljno okruženje za prodor raznih infekcija.

Zbog toga je zabranjena upotreba jakih droga. Ovo može pogoršati situaciju. Ako žena treba da uzima lek tokom trudnoće, potrebna je konsultacija sa lekarom.

Tokom dojenja preporučuje se otkazati primjenu lijeka. Uostalom, zajedno s mlijekom, aktivne komponente mogu prodrijeti u tijelo bebe. U prvim mjesecima života ovo je jednostavno neprihvatljiva intervencija. To može dovesti do razvoja zdravstvenih problema koji su nepovratni. Prijem haloperidol dekanoata treba obavljati pod nadzorom ljekara. Ali ipak, preporučljivo je pronaći alternativni način rješavanja problema.

Kontraindikacije

Kontraindikacije za upotrebu Haloperidol Decanoata su prisustvo određenih zdravstvenih problema. Dakle, oni uključuju neurološke bolesti, koje mogu biti praćene piramidalnim i ekstrapiramidalnim simptomima.

Rizična grupa uključuje trudnice i mlade majke koje doje. Prodiranje aktivnih komponenti u tijelo u ovom periodu je neprihvatljivo.

Ove faktore treba uzeti u obzir prilikom uzimanja lijekova. U nekim slučajevima, prilagođavanjem doze, ispada da se lijek nastavi ili počne. Ali to je moguće samo u izuzetnim trenucima.

Ne treba zanemariti osnovna pravila. Uostalom, nezavisno povećanje doze, uzimanje lijeka kada je zabranjeno može dovesti do razvoja ozbiljnih problema. Zbog toga bi osoba koja pati od mentalnih poremećaja trebala koristiti Haloperidol Decanoate pod tuđim vodstvom. To mu može spasiti život i zaštititi ga od pogrešnih postupaka.

Nuspojave haloperidol dekanoata

Nuspojave Haloperidol dekanoata predstavljene su različitim manifestacijama iz centralnog nervnog sistema. Ona uglavnom pati. Dakle, moguća je pojava ekstrapiramidnih poremećaja. Manifestiraju se u vidu povećanog mišićnog tonusa, akinezije i tremora.

Pojava tardivne diskinezije nije isključena, ona se javlja samo u pozadini dugotrajne primjene lijeka. Među nuspojavama je i izražen sedativni efekat. Može se razviti teška depresija.

Ostali negativni efekti uključuju reverzibilno povećanje serumskog prolaktina. To se obično događa kada se uzima velika količina lijekova. Ovaj faktor će se sam od sebe promijeniti na bolje.

Ako radite sve kako je napisano u uputama, a lijek ne uzimate u velikim dozama, onda ne može biti nuspojava. U tom slučaju, lijek će imati potreban učinak i neće štetiti tijelu. Stoga je konsultacija o haloperidol dekanoatu glavni kriterij.

, , , ,

Doziranje i primjena

Za postizanje pravilnog efekta važno je poznavati način primjene i doziranje Haloperidol Decanoata. Dakle, lijek se primjenjuje oralno i intramuskularno. Trajanje liječenja ovisi o individualnim karakteristikama organizma i kako bolest napreduje.

Doziranje se bira na sličan način. Prilikom izračunavanja ovog trenutka potrebno je uzeti u obzir doze samog lijeka i drugih lijekova koji se koriste kao dodatni lijek. Poželjno je da kombinacija bude ista. Mnogo zavisi od toga koji je lek uzet pre haloperidol dekanoata. Uostalom, najvjerojatnije je koncentracija prethodnog lijeka u krvnoj plazmi još uvijek očuvana.

Ovaj lijek se primjenjuje u dozi od 50-200 mg jednom u 4 sedmice. Ovo je lijek koji je osmišljen za održavanje stanja osobe, nakon pravovremene terapije. Ne treba ga uzimati stalno. Ali, opet, mnogo zavisi od stanja osobe. Općenito, haloperidol dekanoat može pomoći, ali ne i potpuno riješiti problem.

, , , , , ,

Predoziranje

Da li dolazi do predoziranja haloperidol dekanoata i šta ga uzrokuje? Samo što se ovaj fenomen nikada ne dešava. Najvjerojatnije je situacija u povećanju doze ili nepravilnoj primjeni lijeka.

Glavni simptomi predoziranja su manifestacija rigidnosti mišića i lokalnog tremora. U nekim slučajevima se manifestira arterijska hipotenzija, ponekad arterijska hipertenzija i pospanost. Kod izuzetno složenog predoziranja mogu se razviti koma, šok i respiratorna depresija.

Liječenje se provodi na osnovu procedure ventilatora. Za poboljšanje cirkulacije krvi potrebno je intravenski ubrizgati plazmu, rastvor albumina i norepinefrin.

Adrenalin se u ovom slučaju ne može uzeti! To može dovesti do ozbiljnih problema. Da bi se smanjila težina ekstrapiramidnih poremećaja, vrijedi koristiti antiparkinsonike nekoliko sedmica. Ovo će ukloniti sve neugodne simptome koje haloperidol dekanoat može izazvati.

, , ,

Interakcije s drugim lijekovima

Naravno, moguće su interakcije s drugim lijekovima, ali za to morate znati neka pravila. Dakle, ne preporučuje se upotreba haloperidol dekanoata zajedno sa antihipertenzivnim lekovima. To može dovesti do pojačanog djelovanja potonjeg.

Haloperidol dekanoat je antipsihotik namijenjen za liječenje psihotičnih poremećaja. Po molekularnoj strukturi je estar haloperidola i dekanske (kaprinske) kiseline. To je derivat aromatičnog ketona butirofenona. Pokazuje antagonizam prema centralnim transmembranskim metabotropnim dopaminskim receptorima. Zbog direktnog blokiranja potonjeg, lijek je efikasan u uklanjanju halucinacija i deluzija. Izaziva izraženu sedaciju sa motoričkim nemirom (od nervoze do destruktivnih radnji), uključujući i one praćene verbalnim uzbuđenjem (dugotrajnost, krikovi fraza, riječi, pojedinačni zvukovi). Djelotvoran je kod maničnog sindroma i bilo kojeg oblika motoričkog nemira koji se javlja uz snažno emocionalno uzbuđenje. Aktivnost u odnosu na limbički sistem manifestuje se u sposobnosti izazivanja jake sedacije. Može se koristiti kao dodatak kod sindroma kronične boli. Utjecaj na bazalna jezgra može izazvati neuroleptičke ekstrapiramidne poremećaje. Kod osoba sa poremećenim društvenim ponašanjem olakšava adaptaciju u društvu. Blokada perifernih dopaminskih receptora može uzrokovati povraćanje (uključujući i produktivno), smanjenje tonusa donjeg sfinktera jednjaka i povećanje lučenja prolaktina. Maksimalna koncentracija aktivne tvari u krvi nakon intramuskularne primjene opažena je u vremenskom rasponu od 3 do 9 dana. Poluvrijeme eliminacije je otprilike tri sedmice. Eliminacija iz organizma se vrši zajedno sa izmetom (2/3 primenjene doze) i urinom (1/3 primenjene doze). U pedijatrijskoj praksi lijek se ne koristi. Primjenjuje se injekcijom i isključivo intramuskularno. Optimalno mjesto za injekciju je glutealni mišić. Maksimalna preporučena zapremina za jednu injekciju je 3 ml: u suprotnom, ako je prekoračena, moguća je nelagodnost na mestu uboda (osećaj sitosti). Osobe koje su duže vrijeme uzimale tablete haloperidola mogu se prebaciti na liječenje injekcionim haloperidolom u depo obliku - haloperidol dekanoat.

Doziranje se bira individualno za svakog pojedinačnog pacijenta pod strogim medicinskim nadzorom, jer. reakcije na uzimanje lijeka mogu varirati u širokom rasponu. Prilikom odabira početne doze uzimaju se u obzir simptomi bolesti, težina njenog tijeka, prethodno uzete doze haloperidola ili drugih antipsihotika. Ovisno o terapijskom odgovoru, doza se može povećavati u koracima od 50 mg dok se ne postigne željeni učinak. U pravilu, doza haloperidol dekanoata za terapiju održavanja identična je dvadeset puta većoj dozi oralnog haloperidola. Uz povratak znakova osnovne patologije u fazi odabira doze, haloperidol dekanoat se može kombinirati s oralnim haloperidolom. U većini slučajeva, učestalost primjene lijeka se određuje jednom mjesečno, međutim, zbog različite težine terapijskog odgovora, moguća je i češća primjena lijeka. Starijim osobama treba davati blažu dozu lijeka. Medicinska literatura opisuje slučajeve iznenadne smrti kod psihijatrijskih pacijenata koji su uzimali antipsihotike. Ako se haloperidol propisuje prvi put, tada se preporučuje početak liječenja oralnim oblikom, a tek onda uvesti Haloperidol Decanoate u režim liječenja. Ovo se radi kako bi se ustanovile nepredviđene nuspojave. S obzirom da se metaboličke transformacije lijeka događaju u jetri, u slučaju kršenja funkcioniranja ovog organa potrebno je obratiti posebnu pažnju na primjenu Haloperidol dekanoata. Kod dugotrajnog liječenja indicirano je redovno medicinsko praćenje funkcionalnih parametara jetre. Hormon štitnjače tiroksin pojačava toksičnost haloperidol dekanoata. Za vrijeme primjene lijeka treba potpuno isključiti konzumaciju alkoholnih pića.

Farmakologija

Antipsihotik. Haloperidol dekanoat je estar haloperidola i dekanske kiseline. Primjenom u / m tokom spore hidrolize oslobađa se haloperidol koji zatim ulazi u sistemsku cirkulaciju. Haloperidol dekanoat je neuroleptički derivat butirofenona. Haloperidol je izražen antagonist centralnih dopaminskih receptora i spada u jake antipsihotike.

Haloperidol je veoma efikasan u lečenju halucinacija i deluzija, zbog direktne blokade centralnih dopaminskih receptora (verovatno deluje na mezokortikalne i limbičke strukture), utiče na bazalne ganglije (nigrostrije). Ima izražen umirujući efekat kod psihomotorne agitacije, efikasan kod manije i drugih uznemirenosti.

Limbička aktivnost lijeka se očituje u sedativnom efektu; efikasan kao dodatak kod hronične boli.

Utjecaj na bazalne ganglije uzrokuje ekstrapiramidalne reakcije (distonija, akatizija, parkinsonizam).

Kod socijalno zatvorenih pacijenata socijalno ponašanje je normalizovano.

Izražena periferna antidopaminska aktivnost je praćena razvojem mučnine i povraćanja (iritacija hemoreceptora), opuštanjem gastroduodenalnog sfinktera i pojačanim oslobađanjem prolaktina (blokira faktor inhibicije prolaktina u adenohipofizi).

Farmakokinetika

Usisavanje i distribucija

Cmax haloperidola koji se oslobađa iz depoa haloperidola nakon intramuskularne injekcije postiže se nakon 3-9 dana. Redovnom mjesečnom primjenom, faza zasićenja u plazmi se postiže nakon 2-4 mjeseca. Farmakokinetika pri i/m primjeni ovisi o dozi. Kod doza ispod 450 mg postoji direktna veza između doze i koncentracije haloperidola u plazmi. Da bi se postigao terapeutski učinak, koncentracija haloperidola u plazmi je 20-25 μg / l.

Haloperidol lako prelazi BBB. Vezivanje za proteine ​​plazme - 92%.

uzgoj

T 1/2 oko 3 sedmice. Izlučuje se kroz crijeva (60%) i bubrezi (40%, uključujući 1% nepromijenjen).

Obrazac za oslobađanje

Otopina za i/m primjenu (uljana) je providna, žute ili zelenkasto-žute boje.

Pomoćne tvari: benzil alkohol - 15 mg, susamovo ulje - do 1 ml.

1 ml - tamne staklene ampule (5) - plastične posude (1) - kartonska pakovanja.

Doziranje

Lijek je namijenjen isključivo za odrasle, samo za / m primjenu. Zabranjeno je davanje lijeka u/u.

Pacijentima na dugotrajnoj terapiji oralnim antipsihoticima (uglavnom haloperidolom) može se savjetovati da pređu na depo injekcije. Dozu treba odabrati pojedinačno zbog značajnih razlika u odgovorima na liječenje kod različitih pacijenata. Odabir doze treba vršiti pod strogim medicinskim nadzorom pacijenta. Izbor početne doze vrši se uzimajući u obzir simptome bolesti, njenu težinu, dozu haloperidola ili drugih neuroleptika propisanih tijekom prethodnog liječenja.

Na početku liječenja, svaka 4 tjedna preporučuje se propisivanje doza 10-15 puta veće od doze haloperidola za oralnu primjenu, što obično odgovara 25-75 mg haloperidol dekanoata (0,5-1,5 ml). Maksimalna početna doza ne smije prelaziti 100 mg.

Ovisno o efektu, doza se može povećavati u koracima, po 50 mg, sve dok se ne postigne optimalan učinak. Tipično, doza održavanja odgovara 20 puta dnevnoj oralnoj dozi haloperidola. Sa ponovnim pojavljivanjem simptoma osnovne bolesti tokom perioda odabira doze, liječenje haloperidol dekanoatom može se dopuniti oralnim haloperidolom.

Obično se injekcije daju svake 4 nedelje, međutim, zbog velikih individualnih razlika u efikasnosti, može biti potrebna češća upotreba leka.

Za starije pacijente i pacijente sa mentalnom retardacijom preporučuje se niža početna doza, na primjer, 12,5-25 mg svake 4 sedmice. U budućnosti, ovisno o efektu, doza se može povećati.

Predoziranje

Upotreba depo injekcija lijeka Haloperidol Decanoate povezana je s manjim rizikom od predoziranja od oralnog haloperidola. Simptomi predoziranja lijekom Haloperidol Decanoate i haloperidol su isti. Ako se sumnja na predoziranje, treba uzeti u obzir duže djelovanje prvog.

Simptomi: razvoj poznatih farmakoloških efekata i nuspojava u izraženijem obliku. Najopasniji simptomi su ekstrapiramidne reakcije, snižavanje krvnog pritiska, sedacija. Ekstrapiramidne reakcije se manifestiraju u obliku rigidnosti mišića i općeg ili lokaliziranog tremora. Češće je moguće povećanje krvnog tlaka nego njegovo smanjenje. U izuzetnim slučajevima, razvoj kome s respiratornom depresijom i arterijskom hipotenzijom, koja prelazi u šok. Moguće produženje QT intervala sa razvojem ventrikularnih aritmija.

Liječenje: Ne postoji specifičan antidot. Prohodnost respiratornog trakta tijekom razvoja kome osigurava se uz pomoć orofaringealne ili endotrahealne sonde, uz respiratornu depresiju može biti potrebna mehanička ventilacija. Sprovesti praćenje vitalnih funkcija i EKG-a (do potpune normalizacije), lečenje teških aritmija odgovarajućim antiaritmicima; sa sniženim krvnim pritiskom i zastojem cirkulacije - u / u uvođenje tekućine, plazme ili koncentriranog albumina i dopamina ili norepinefrina kao vazopresora. Uvođenje epinefrina je neprihvatljivo, jer. kao rezultat interakcije s lijekom Haloperidol Decanoate, krvni tlak može značajno porasti, što će zahtijevati hitnu korekciju. U teškim ekstrapiramidnim simptomima, uvođenje antiparkinsonika antiholinergika nekoliko sedmica (moguć ponovni početak simptoma nakon prestanka uzimanja ovih lijekova).

Interakcija

Povećava jačinu inhibitornog dejstva na centralni nervni sistem etanola, tricikličnih antidepresiva, opioidnih analgetika, barbiturata i hipnotika, lekova za opštu anesteziju.

Pojačava učinak perifernih m-antiholinergika i većine antihipertenzivnih lijekova (smanjuje učinak gvanetidina zbog njegovog istiskivanja iz α-adrenergičkih neurona i supresije njegovog preuzimanja od strane ovih neurona).

Inhibira metabolizam tricikličkih antidepresiva i MAO inhibitora, istovremeno povećavajući (međusobno) njihov sedativni učinak i toksičnost.

Kada se koristi istovremeno s bupropionom, snižava epileptički prag i povećava rizik od grand mal napadaja.

Smanjuje učinak antikonvulzanata (snižavanje praga napadaja haloperidolom).

Smanjuje vazokonstriktivni učinak dopamina, fenilefrina, norepinefrina, efedrina i epinefrina (blokada α-adrenergičkih receptora od strane haloperidola, što može dovesti do perverzije djelovanja epinefrina i do paradoksalnog pada krvnog tlaka).

Smanjuje dejstvo antiparkinsonika (antagonistički efekat na dopaminergičke strukture centralnog nervnog sistema).

Mijenja (može povećati ili smanjiti) učinak antikoagulansa.

Smanjuje učinak bromokriptina (možda će biti potrebno prilagođavanje doze).

Kada se koristi s metildopom, povećava rizik od razvoja mentalnih poremećaja (uključujući dezorijentaciju u prostoru, usporavanje i poteškoće u procesima razmišljanja).

Amfetamini smanjuju antipsihotički efekat haloperidola, što zauzvrat smanjuje njihov psihostimulativni efekat (blokada α-adrenergičkih receptora od strane haloperidola).

Antiholinergički, antihistaminici (1. generacije) i antiparkinsonici mogu povećati m-antikolinergički učinak haloperidola i smanjiti njegovo antipsihotično djelovanje (možda će biti potrebno prilagođavanje doze).

Dugotrajna primjena karbamazepina, barbiturata i drugih induktora mikrosomalne oksidacije smanjuje koncentraciju haloperidola u plazmi.

U kombinaciji s preparatima litijuma (posebno u visokim dozama) može se razviti encefalopatija (može uzrokovati ireverzibilnu neurointoksikaciju) i pojačati ekstrapiramidne simptome.

Kada se uzima istovremeno sa fluoksetinom, povećava se rizik od razvoja nuspojava sa strane centralnog nervnog sistema, posebno ekstrapiramidnih reakcija.

Kada se koristi istovremeno s lijekovima koji izazivaju ekstrapiramidne reakcije, povećava učestalost i težinu ekstrapiramidnih poremećaja.

Upotreba jakog čaja ili kafe (posebno u velikim količinama) smanjuje učinak haloperidola.

Nuspojave

Nuspojave koje se razvijaju tokom liječenja haloperidol dekanoatom uzrokovane su djelovanjem haloperidola.

Od nervnog sistema: glavobolja, nesanica ili pospanost (posebno na početku lečenja), anksioznost, anksioznost, agitacija, strahovi, akatizija, euforija ili depresija, letargija, epileptički napadi, razvoj paradoksalne reakcije - pogoršanje psihoze i halucina; uz dugotrajno liječenje - ekstrapiramidni poremećaji, uklj. tardivna diskinezija (šmrkanje i boranje usana, nadimanje obraza, brzi i crvičasti pokreti jezika, nekontrolisani pokreti žvakanja, nekontrolisani pokreti ruku i nogu), tardivna distonija (pojačano treptanje ili grčevi očnih kapaka, neobični facijali ekspresija ili položaj tijela, nekontrolirani uvijajući pokreti vrata, trupa, šaka i stopala) i maligni neuroleptički sindrom (otežano ili ubrzano disanje, tahikardija, aritmija, hipertermija, povećanje ili smanjenje krvnog tlaka, pojačano znojenje, urinarna inkontinencija, ukočenost mišića, epileptički napadi, gubitak svijesti).

Sa strane kardiovaskularnog sistema: kada se koristi u visokim dozama - smanjenje krvnog pritiska, ortostatska hipotenzija, aritmije, tahikardija, promene EKG-a (produženje QT intervala, znaci treperenja i ventrikularne fibrilacije).

Sa strane probavnog sistema: kada se koristi u velikim dozama - gubitak apetita, suha usta, hiposalivacija, mučnina, povraćanje, dijareja ili zatvor, oštećenje funkcije jetre, do razvoja žutice.

Sa strane hematopoetskog sistema: rijetko - prolazna leukopenija ili leukocitoza, agranulocitoza, eritropenija i sklonost monocitozi.

Iz urinarnog sistema: retencija urina (sa hiperplazijom prostate), periferni edem.

Od reproduktivnog sistema i mliječne žlijezde: bol u mliječnim žlijezdama, ginekomastija, hiperprolaktinemija, menstrualni poremećaji, smanjena potencija, povećan libido, prijapizam.

Sa strane organa vida: katarakta, retinopatija, zamagljen vid.

Sa strane metabolizma: hiperglikemija, hipoglikemija, hiponatremija.

Sa strane kože i potkožnog tkiva: makulopapulozne i kožne promjene nalik aknama, fotosenzibilnost.

Alergijske reakcije: rijetko - bronhospazam, laringospazam.

Ostalo: alopecija, debljanje.

Indikacije

• hronična šizofrenija i druge psihoze, posebno kada je liječenje brzodjelujućim haloperidolom bilo učinkovito i kada je potreban učinkovit, umjereno sedirajući antipsihotik;
• drugi poremećaji mentalne aktivnosti i ponašanja koji se javljaju uz psihomotornu agitaciju i zahtijevaju dugotrajno liječenje.

Kontraindikacije

• koma;
• Depresija CNS-a uzrokovana drogom ili alkoholom;
• Parkinsonova bolest;
• oštećenje bazalnih ganglija;
• djetinjstvo;
• preosjetljivost na komponente lijeka.

Uz oprez, lijek treba propisivati ​​kod dekompenziranih bolesti kardiovaskularnog sistema (uključujući anginu pektoris, poremećaje intrakardijalne provodljivosti, produženje QT intervala ili predispoziciju za to - hipokalijemija, istovremena primjena drugih lijekova koji mogu uzrokovati produženje QT intervala interval), epilepsija, glaukom zatvorenog ugla, zatajenje jetre i/ili bubrega, hipertireoza (sa simptomima tireotoksikoze), plućno srce i respiratorna insuficijencija (uključujući HOBP i akutne infektivne bolesti), hiperplazija prostate sa zadržavanjem mokraće, alkoholizam.

Karakteristike aplikacije

Upotreba tokom trudnoće i dojenja

Studije provedene na velikom broju pacijenata pokazuju da haloperidol dekanoat ne uzrokuje značajno povećanje incidencije malformacija. U nekoliko izolovanih slučajeva, uočene su kongenitalne malformacije uz primjenu haloperidol dekanoata istovremeno s drugim lijekovima tijekom fetalnog razvoja. Prepisivanje lijeka tijekom trudnoće moguće je samo ako je namjeravana korist za majku veća od potencijalnog rizika za fetus.

Haloperidol dekanoat se izlučuje u majčino mleko. Imenovanje lijeka tijekom dojenja moguće je samo ako je namjeravana korist za majku veća od potencijalnog rizika za bebu. U nekim slučajevima, dojenčad je primijetila razvoj ekstrapiramidnih simptoma kada je lijek uzimala majka koja doji.

Primjena za kršenje funkcije jetre

Lijek treba koristiti s oprezom kod pacijenata sa insuficijencijom jetre.

Primjena za kršenje funkcije bubrega

Upotreba kod dece

Upotreba kod starijih pacijenata

specialne instrukcije

U nekoliko slučajeva, psihijatrijski pacijenti liječeni antipsihoticima doživjeli su iznenadnu smrt.

U slučaju predispozicije za produženje QT intervala (sindrom dugog QT intervala, hipokalemija, upotreba lijekova koji produžavaju QT interval), potreban je oprez tokom liječenja zbog rizika od produženja QT intervala.

Liječenje treba započeti oralnim haloperidolom i tek onda prijeći na injekcije lijeka Haloperidol Decanoate kako bi se otkrile nepredviđene nuspojave.

U slučaju poremećene funkcije jetre potrebno je paziti, jer. metabolizam lijekova odvija se u jetri.

Kod dugotrajnog liječenja potrebno je redovno praćenje funkcije jetre i krvne slike.

U izolovanim slučajevima, haloperidol dekanoat je izazvao konvulzije. Liječenje pacijenata sa epilepsijom i stanjima koja predisponiraju napadima (npr. trauma glave, odvikavanje od alkohola) zahtijeva oprez.

Tiroksin pojačava toksičnost lijeka. Liječenje haloperidol dekanoatom kod pacijenata koji pate od hipertireoze dozvoljeno je samo uz odgovarajuću tireostatsku terapiju.

Uz istovremeno prisustvo depresije i psihoze ili uz dominaciju depresije, haloperidol dekanoat se propisuje zajedno sa antidepresivima.

Uz istovremenu antiparkinsonsku terapiju nakon završetka liječenja haloperidol dekanoatom, treba je nastaviti još nekoliko sedmica zbog brže eliminacije antiparkinsonskih lijekova.

Lijek Haloperidol Decanoate je uljna otopina za intramuskularnu primjenu, stoga je zabranjena intravenska primjena.

Za vrijeme liječenja lijekom zabranjeno je piti alkohol. U budućnosti se stepen zabrane određuje na osnovu individualne reakcije pacijenta.

Na početku liječenja lijekom, a posebno tijekom primjene u visokim dozama, može se javiti sedativni učinak različite jačine sa smanjenjem pažnje, koji može biti pogoršan unosom alkohola.

Treba biti oprezan pri obavljanju teškog fizičkog rada, uzimanja tople kupke (toplotni udar može nastati zbog supresije centralne i periferne termoregulacije u hipotalamusu).

Tokom liječenja ne smijete uzimati lijekove za "kašljanje" bez recepta (moguće je pojačano antiholinergičko djelovanje i rizik od toplotnog udara).

Izloženu kožu treba zaštititi od prekomjernog sunčevog zračenja zbog povećanog rizika od fotosenzitivnosti.

Liječenje se postupno prekida kako bi se izbjegla pojava apstinencijalnog sindroma.

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i upravljanja mehanizmima

Na početku liječenja Haloperidol Decanoateom zabranjeno je voziti automobil i obavljati poslove koji su povezani s povećanim rizikom od ozljeda i/ili zahtijevaju povećanu koncentraciju.

• Opis Haloperidol Decanoate
• Sastojci haloperidol dekanoata
• Indikacije za Haloperidol Decanoate
• Uslovi skladištenja leka Haloperidol dekanoat
• Rok trajanja haloperidol dekanoata

Oblik puštanja, sastav i pakovanje

Pomoćne tvari: benzil alkohol, susamovo ulje.

1 ml - tamne staklene ampule (5) - pakovanja od kartona.

Opis aktivnih sastojaka lijek HALOPERIDOL DECANOATE. Dostavljene naučne informacije su općenite i ne mogu se koristiti za donošenje odluke o mogućnosti korištenja određenog lijeka. Datum ažuriranja: 14.01.2006

farmakološki efekat

Antipsihotik (neuroleptik), derivat butirofenona. Ima izražen antipsihotički učinak zbog blokade depolarizacije ili smanjenja stepena ekscitacije dopaminskih neurona (smanjenje oslobađanja) i blokade postsinaptičkih dopaminskih D 2 receptora u mezolimbičkim i mezokortikalnim strukturama mozga.

Ima umjereno sedativno djelovanje zbog blokade α-adrenergičkih receptora retikularne formacije moždanog stabla; izražen antiemetički učinak zbog blokade dopamin D 2 receptora triger zone centra za povraćanje; hipotermički efekat i galaktoreja zbog blokade dopaminskih receptora u hipotalamusu.

Dugotrajna upotreba je praćena promjenom endokrinog statusa, u prednjoj hipofizi, povećava se proizvodnja prolaktina i smanjuje proizvodnja gonadotropnih hormona.

Blokada dopaminskih receptora u dopaminskim putevima crne prugaste supstance doprinosi razvoju ekstrapiramidnih motoričkih reakcija; blokada dopaminskih receptora u tuberoinfundibularnom sistemu uzrokuje smanjenje oslobađanja hormona rasta.

Gotovo bez antiholinergičkog djelovanja.

Eliminiše uporne promene ličnosti, delirijum, halucinacije, maniju, pojačava interesovanje za okolinu. Djelotvoran kod pacijenata otpornih na druge antipsihotike. Ima neki aktivirajući efekat. Kod hiperaktivne djece otklanja prekomjernu motoričku aktivnost, poremećaje ponašanja (impulzivnost, poteškoće s koncentracijom, agresivnost).

Za razliku od haloperidola, haloperidol dekanoat karakterizira produženo djelovanje.

Farmakokinetika

Kada se uzima oralno, apsorbira se iz gastrointestinalnog trakta za 60%. Cmax u plazmi pri oralnoj primjeni postiže se nakon 3-6 sati, intramuskularnom injekcijom - nakon 10-20 minuta, intramuskularnom primjenom haloperidol dekanoata - 3-9 dana. Podvrgava se efektu "prvog prolaska" kroz jetru.

Vezivanje za proteine ​​je 92%. V d pri ravnotežnoj koncentraciji - 18 l/kg. Aktivno se metaboliše u jetri uz učešće izoenzima CYP2D6, CYP3A3, CYP3A5, CYP3A7. To je inhibitor izoenzima CYP2D6. Nema aktivnih metabolita.

Lako prodire kroz histohematske barijere, uključujući BBB. Dodeljuje se sa majčinim mlekom.

T 1/2 kada se uzima oralno - 24 sata, sa intramuskularnom injekcijom - 21 sat, sa intravenskom primjenom - 14 sati Haloperidol dekanoat se izlučuje u roku od 3 sedmice.

Izlučuje se putem bubrega - 40% i žuči kroz crijeva - 15%.

Indikacije za upotrebu

Akutni i kronični psihotični poremećaji (uključujući šizofreniju, manično-depresivnu, epileptičnu, alkoholnu psihozu), psihomotornu agitaciju različitog porijekla, deluzije i halucinacije različitog porijekla, Huntingtonovu koreju, mentalnu retardaciju, agitiranu depresiju, poremećaje ponašanja i dječje hiperreaktivnost kod djece i dječji autizam), psihosomatski poremećaji, Touretteova bolest, mucanje, dugotrajno i na terapiju otporno povraćanje i štucanje, prevencija i liječenje mučnine i povraćanja tokom kemoterapije.

Režim doziranja

Kada se daje oralno za odrasle, početna doza je 0,5-5 mg 2-3 puta dnevno, za starije pacijente - 0,5-2 mg 2-3 puta dnevno. Nadalje, ovisno o pacijentovom odgovoru na liječenje, doza se postupno povećava u većini slučajeva na 5-10 mg/dan. Visoke doze (više od 40 mg/dan) koriste se u rijetkim slučajevima, kratkotrajno i u odsustvu popratnih bolesti. Za djecu - 25-75 mcg / kg / dan u 2-3 doze.

Kada se daje intramuskularno odraslima, početna pojedinačna doza je 1-10 mg, interval između ponovljenih injekcija je 1-8 sati; kada se koristi depo oblik, doza je 50-300 mg 1 put u 4 tjedna.

Za intravensku primjenu, pojedinačna doza je 0,5-50 mg, učestalost primjene i doza za ponovljeno davanje ovise o indikacijama i kliničkoj situaciji.

Maksimalne doze: kada se uzimaju oralno za odrasle - 100 mg / dan;

Nuspojave

Sa strane centralnog nervnog sistema: glavobolja, nesanica, anksioznost, osjećaj tjeskobe i straha, euforija, agitacija, pospanost (posebno na početku liječenja), akatizija, depresija ili euforija, letargija, napad epilepsije, razvoj paradoksalne reakcije (pogoršanje psihoze, halucinacije);

Sa strane kardiovaskularnog sistema: kada se koristi u visokim dozama - arterijska hipotenzija, tahikardija, aritmija, promjene EKG-a (povećanje QT intervala, znakovi treperenja i ventrikularne fibrilacije).

Iz probavnog sistema: kada se koristi u visokim dozama - gubitak apetita, suha usta, hiposalivacija, mučnina, povraćanje, zatvor ili proljev, poremećaj funkcije jetre do razvoja žutice.

Iz hematopoetskog sistema: rijetko - blaga i privremena leukopenija, leukocitoza, agranulocitoza, blaga eritropenija i sklonost monocitozi.

Iz endokrinog sistema: ginekomastija, bol u mliječnim žlijezdama, hiperprolaktinemija, menstrualni poremećaji, smanjena potencija, povećan libido, prijapizam.

Sa strane metabolizma: hiper- i hipoglikemija, hiponatremija;

Sa strane organa vida: poremećaji vidne oštrine, katarakta, retinopatija, poremećaji akomodacije.

Alergijske reakcije: rijetko - kožni osip, bronhospazam, laringospazam, hiperpireksija.

Dermatološke reakcije: makulo-papularne i kožne promjene nalik aknama;

Efekti zbog holinergičkog djelovanja: suva usta, hiposalivacija, retencija urina, zatvor.

Kontraindikacije za upotrebu

Bolesti CNS-a, praćene simptomima ekstrapiramidnih poremećaja, depresije, histerije, kome različite etiologije; teška toksična depresija CNS-a uzrokovana lijekovima. Trudnoća, dojenje. Uzrast djece do 3 godine. Preosjetljivost na haloperidol i druge derivate butirofenona.

Upotreba tokom trudnoće i dojenja

Haloperidol je kontraindiciran tokom trudnoće i dojenja.

AT eksperimentalne studije u nekim slučajevima je pronađen teratogen i fetotoksični učinak. Haloperidol se izlučuje u majčino mlijeko. Pokazalo se da su koncentracije haloperidola u majčinom mlijeku dovoljne da izazovu sedaciju i poremećene motoričke funkcije kod novorođenčeta.

Upotreba kod starijih pacijenata

specialne instrukcije

Primijeniti s oprezom kod kardiovaskularnih bolesti s fenomenom dekompenzacije, poremećajima provodljivosti miokarda, povećanjem QT intervala ili rizikom od povećanja QT intervala (uključujući hipokalemiju, istovremenu primjenu s lijekovima koji mogu povećati QT interval); sa epilepsijom; glaukom zatvorenog ugla; zatajenje jetre i/ili bubrega; s tireotoksikozom; plućno srce i respiratorna insuficijencija (uključujući HOBP i akutne zarazne bolesti); s hiperplazijom prostate sa zadržavanjem urina; sa hroničnim alkoholizmom; zajedno sa antikoagulansima.

U slučaju tardivne diskinezije potrebno je postupno smanjivati ​​dozu haloperidola i prepisivati ​​drugi lijek.

Postoje izvještaji o mogućnosti pojave simptoma dijabetesa insipidusa, egzacerbacije glaukoma i sklonosti (uz dugotrajno liječenje) razvoju limfomonocitoze tijekom terapije haloperidolom.

Stariji pacijenti obično zahtijevaju nižu početnu dozu i postupniju titraciju doze. Ovaj kontingent pacijenata karakterizira velika vjerovatnoća razvoja ekstrapiramidnih poremećaja. Preporučuje se pažljivo praćenje pacijenta radi otkrivanja ranih znakova tardivne diskinezije.

Za vrijeme liječenja neurolepticima razvoj NMS-a je moguć u bilo kojem trenutku, ali najčešće se javlja ubrzo nakon početka terapije ili nakon prelaska pacijenta s jednog antipsihotika na drugi, tokom kombinovanog liječenja drugim psihotropnim lijekom ili nakon povećanja doza.

Izbjegavajte konzumiranje alkohola tokom liječenja.

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i upravljanja mehanizmima

Za vrijeme primjene haloperidola treba se suzdržati od bavljenja potencijalno opasnim aktivnostima koje zahtijevaju povećanu pažnju i veliku brzinu psihomotornih reakcija.

interakcija lijekova

Uz istovremenu primjenu s lijekovima koji depresivno djeluju na centralni nervni sistem, sa etanolom, moguće je pojačati depresiju centralnog nervnog sistema, depresiju disanja i hipotenzivno dejstvo.

Uz istovremenu primjenu lijekova koji izazivaju ekstrapiramidne reakcije, moguće je povećati učestalost i težinu ekstrapiramidnih učinaka.

Uz istovremenu primjenu lijekova s ​​antiholinergičkim djelovanjem, moguće je pojačati antiholinergičko djelovanje.

Uz istovremenu primjenu s antikonvulzivima, moguća je promjena vrste i/ili učestalosti epileptiformnih napadaja, kao i smanjenje koncentracije haloperidola u krvnoj plazmi; s tricikličkim antidepresivima (uključujući dezipramin) - metabolizam tricikličkih antidepresiva se smanjuje, povećava se rizik od konvulzija.

Uz istovremenu primjenu haloperidola pojačava se djelovanje antihipertenzivnih lijekova.

Uz istovremenu primjenu s beta-blokatorima (uključujući propranolol), moguća je teška arterijska hipotenzija. Uz istovremenu primjenu haloperidola i propranolola, opisan je slučaj teške arterijske hipotenzije i srčanog zastoja.

Uz istovremenu primjenu, uočava se smanjenje učinka indirektnih antikoagulansa.

Uz istovremenu primjenu s litijevim solima mogu se razviti izraženiji ekstrapiramidni simptomi zbog pojačane blokade dopaminskih receptora, a kada se koriste u visokim dozama moguća je ireverzibilna intoksikacija i teška encefalopatija.

Uz istovremenu primjenu s venlafaksinom, moguće je povećanje koncentracije haloperidola u krvnoj plazmi; s gvanetidinom - moguće je smanjiti hipotenzivni učinak gvanetidina; s izoniazidom - postoje izvještaji o povećanju koncentracije izoniazida u krvnoj plazmi; s imipenemom - postoje izvještaji o prolaznoj arterijskoj hipertenziji.

Uz istovremenu primjenu s indometacinom, mogući su pospanost i konfuzija.

Uz istovremenu primjenu s karbamazepinom, koji je induktor mikrosomalnih enzima jetre, moguće je povećati brzinu metabolizma haloperidola. Haloperidol može povećati koncentraciju karbamazepina u plazmi. Moguća manifestacija simptoma neurotoksičnosti.

Uz istovremenu primjenu, moguće je smanjiti terapijski učinak levodope, pergolida zbog blokade dopaminskih receptora haloperidolom.

Uz istovremenu primjenu s metildopom, moguće je sedativno djelovanje, depresija, demencija, konfuzija, vrtoglavica; s morfijumom - moguć je razvoj mioklonusa; s rifampicinom, fenitoinom, fenobarbitalom - moguće je smanjenje koncentracije haloperidola u krvnoj plazmi.

Uz istovremenu primjenu s fluvoksaminom, postoje ograničeni izvještaji o mogućem povećanju koncentracije haloperidola u krvnoj plazmi, što je praćeno toksičnim djelovanjem.

Uz istovremenu primjenu s fluoksetinom, mogu se razviti ekstrapiramidni simptomi i distonija; s kinidinom - povećanje koncentracije haloperidola u krvnoj plazmi; sa cisapridom - produženje QT intervala na EKG-u.

Uz istovremenu primjenu s epinefrinom, moguća je "perverzija" presorskog djelovanja epinefrina, a kao rezultat toga, razvoj teške arterijske hipotenzije i tahikardije.

Neke činjenice o proizvodu:

Uputstvo za upotrebu

Cijena na web stranici online ljekarne: od 338

Neke činjenice

Haloperidol dekanoat je produženi oblik antipsihotika čija je aktivna tvar derivat butirofenona. Lijek je prepoznat kao univerzalan i vrlo efikasan u liječenju šizofrenije. Eliminira halucinacije različite prirode i inhibira napredovanje bolesti. Razvijen je i testiran u Belgiji sredinom dvadesetog veka.

Farmakodinamika lijeka

Lijek eliminira produktivne manifestacije psihoze, koje se prikazuju u obliku deluzija i halucinacija. U stanju je da uspori ili prekine njihovo dalje napredovanje. Takođe pokazuje izražen sedativni efekat. Neuroleptički učinak je da inhibira dopaminergički prijenos, koji je pretjerano aktivan kod psihoza. Istovremeno, dopaminski receptori su blokirani ne samo u limbičkom sistemu, što dovodi do brojnih neželjenih reakcija. Sposobnost da blokira dopaminske receptore u centru za povraćanje i dovede do trajnog antiemetičkog efekta koristi se za nuspojave kemoterapije. Propisuje se za liječenje mentalnih bolesti. Ima sposobnost otklanjanja poremećaja u percepciji ličnosti, vraća interesovanje pacijenata za svijet oko sebe i ublažava maniju. Uključuje se u kompleksnu terapiju mentalno retardiranih pacijenata.

Sastav lijeka

Sastav haloperidol dekanoata uključuje aktivnu tvar - haloperidol dekanoat i pomoćne komponente. Lijek je dostupan kao uljna otopina za intramuskularnu injekciju. Pakovanje sadrži pet ampula supstance.

Indikacije za upotrebu

Među indikacijama za injekcije rastvora haloperidol dekanoata, lečenje šizofrenije je na prvom mestu. Sredstvo za smirenje otklanja sve simptome i poboljšava psihoemocionalno stanje. Lijek se propisuje za uporne poremećaje ličnosti i druge bolesti povezane s mentalnim poremećajima. Široko se koristi kod ovisnosti o alkoholu, otklanja halucinacije i druge poremećaje. Injekcije su efikasne kod akutnih psihoza uzrokovanih uticajem narkotičnih supstanci i kod sindroma ustezanja. Uklonite povraćanje tokom kemoterapije i ublažite anoreksiju nervozu.

Nuspojave

Usklađenost s uputama za upotrebu sprječava negativne manifestacije antipsihotika. Nuspojave su povezane sa blokadom dopaminskih receptora u različitim područjima mozga. Haloperidol dekanoat blokira dopaminergičku transmisiju u ekstrapiramidnom sistemu. Njihovo potiskivanje dovodi do poremećaja, izraženih u trzajima, tikovima, tremorima, hipokinezi, poremećajima u emocionalnoj sferi. Poremećaji u radu drugih organa i sistema očituju se u sljedećem: nesanica, često treptanje, tahikardija, aritmija, retinopatija, agranulocitoza, bronhospazam.

Trudnoća i dojenje

Period rađanja i dojenja je apsolutna kontraindikacija. Dokazano štetno djelovanje na razvoj fetusa. Lijek prelazi u majčino mlijeko, a tokom perioda njegove upotrebe treba napustiti prirodno hranjenje.

Uputstvo

Haloperidol dekanoat je namenjen za intramuskularnu injekciju. Maksimalna dozvoljena doza je 100 miligrama dnevno. Trebalo bi da počnete sa 25 miligrama, injekcije se rade svake 4 nedelje. Za starije pacijente, na početku terapije, preporučuje se da ne prelaze oznaku od 12 miligrama. Prije upotrebe potrebno je proći pregled i konsultovati specijaliste. Individualno odabrani kurs omogućit će vam da postignete pozitivan učinak bez štete po zdravlje.

Karakteristike recepcije

Produženi oblik vam omogućava da povećate interval između intramuskularnih injekcija do četiri tjedna. Zabranjeno je davanje supstance intravenozno. Preporučuje se korištenje minimalne doze Haloperidol dekanoata, što će spriječiti razvoj negativnih posljedica po organizam. Preosjetljivost na komponente lijeka je kontraindikacija. Koristi se s oprezom kod djece, zabranjeno je imenovanje djece mlađe od tri godine. Pod strogim nadzorom lekara, lek uzimaju osobe koje pate od epilepsije, Parkinsonove bolesti, oštećene funkcije jetre i kardiovaskularnog sistema.

Kompatibilnost sa alkoholom

Upotreba lijeka nije kompatibilna s alkoholom. Supstanca pojačava depresivno dejstvo alkohola na centralni nervni sistem i može izazvati zastoj disanja.

Interakcija s drugim lijekovima

Tiroksin povećava toksičnost haloperidol dekanoata, pa treba pratiti zajednički unos ovih lijekova kod tireotoksikoze. Induktori jetrenih enzima smanjuju njegovu koncentraciju u krvi. Sredstvo pojačava dejstvo supstanci koje depresiraju centralni nervni sistem i smanjuje dejstvo antikonvulzanata.

Predoziranje

Visoka doza lijeka može uzrokovati nepovratne posljedice. Znakovi predoziranja su ukočenost mišića, tremor, letargija, hipotenzija. Respiratorna depresija zahtijeva hitnu medicinsku pomoć.

Uslovi prodaje

Ampule sa rastvorom haloperidol dekanoata mogu se kupiti u apotekama na recept lekara.

Oblik doziranja

Uljni rastvor za injekcije, 50 mg/ml

Compound

1 ml lijeka sadrži

aktivna supstanca - haloperidol dekanoat 70,52 mg (ekvivalentno 50 mg haloperidola)
pomoćne tvari: benzil alkohol, susamovo ulje za injekcije, rafinirano.

Opis

Prozirni rastvor žute ili zelenkasto-žute boje.

Farmakoterapijska grupa

Antipsihotici. Derivati ​​butirofenona. Haloperidol.

ATX kod N05AD01

Farmakološka svojstva

Farmakokinetika

Haloperidol dekanoat je estar haloperidola i dekanske kiseline.

Kada se daje intramuskularno, tokom spore hidrolize,

oslobađanje haloperidola, zatim ulazi u sistemsku cirkulaciju.

Nakon intramuskularne injekcije, maksimalna koncentracija haloperidola u krvnoj plazmi postiže se 3-9. dana, nakon čega se smanjuje. Poluvrijeme eliminacije je oko 3 sedmice. Redovnom mjesečnom primjenom, stabilna koncentracija lijeka u krvnoj plazmi se uspostavlja nakon 2-4 mjeseca. Farmakokinetika intramuskularne injekcije ovisi o dozi. Kod doza ispod 450 mg postoji direktna veza između doze i koncentracije haloperidola u krvnoj plazmi. Da bi se postigao terapeutski učinak, potrebna koncentracija haloperidola u krvnoj plazmi kreće se od 4 do 20-25 μg / l. Haloperidol prolazi krvno-moždanu barijeru. Lijek se 92% vezuje za proteine ​​plazme, izlučuje se iz tijela u obliku metabolita, 60% - fecesom, 40% - urinom.

Farmakodinamika

Haloperidol dekanoat pripada neurolepticima - derivatima butirofenona. Haloperidol je antagonist centralnog dopaminskog receptora i jak je antipsihotik.

Haloperidol dekanoat se koristi u lečenju halucinacija i deluzija, zbog direktne blokade centralnih dopaminskih receptora (deluje na mezokortikalne i limbičke strukture), utiče na bazalne ganglije (nigrostrijatalni sistem). Ima izražen umirujući efekat kod psihomotorne agitacije, efikasan kod manije i drugih uznemirenosti.

Limbička aktivnost haloperidola se manifestuje u sedativnom efektu. Utjecaj na bazalne ganglije uzrokuje ekstrapiramidalne nuspojave (distonija, akatizija, parkinsonizam).

Izražena periferna antidopaminska aktivnost je praćena razvojem mučnine i povraćanja (iritacija hemoreceptora), opuštanjem gastrointestinalnog sfinktera i pojačanim oslobađanjem prolaktina (blokira faktor inhibicije prolaktina u adenohipofizi).

Indikacije za upotrebu

Liječenje shizofrenije i prevencija recidiva

Druge psihoze, posebno paranoične

Psihički problemi i problemi u ponašanju koji se javljaju uz psihomotornu agitaciju i zahtijevaju dugotrajno liječenje.

Doziranje i primjena

Lijek je namijenjen isključivo odraslima i isključivo za intramuskularne injekcije! Ne davati intravenozno!

Haloperidol dekanoat treba davati intramuskularnom injekcijom duboko u mišić pomoću posebne igle, poželjno 2-2,5 inča dugačke, najmanje 21G u prečniku. Lokalne reakcije i curenje lijeka s mjesta ubrizgavanja mogu se smanjiti upotrebom odgovarajuće metode ubrizgavanja, kao što je Z-tehnika. Kao i kod svih injekcija uljnih otopina, važno je osigurati da igla nije u lumenu vene aspiracijom sadržaja prije ubrizgavanja. Treba izbjegavati doze veće od 3 ml kako bi se izbjegao neprijatan osjećaj sitosti na mjestu injekcije.

Preporučena početna doza je 50 mg jednom u četiri sedmice, a ako je potrebno, doza se povećava na 300 mg u koracima od 50 mg jednom u četiri sedmice. Ako je iz kliničkih razloga poželjno da se lijek daje jednom u dvije sedmice, ove doze treba prepoloviti.

Obično, doza održavanja odgovara 20 puta dnevnoj dozi Haloperidola za oralnu primjenu. Sa ponovnim pojavljivanjem simptoma osnovne bolesti tokom perioda odabira doze, liječenje haloperidol dekanoatom može se dopuniti haloperidolom za oralnu primjenu.

Obično se injekcije daju svake 4 sedmice, međutim, zbog velikih individualnih razlika u djelotvornosti, može biti potrebna češća primjena lijeka.

Kod pacijenata koji su prethodno primali terapiju održavanja oralnim antipsihoticima, gruba smjernica za početnu dozu haloperidol dekanoata je sljedeća: 500 mg hlorpromazina na dan je ekvivalentno 100 mg haloperidol dekanoata jednom mjesečno.

Približni transferni ekvivalent za pacijente koji su prethodno liječeni terapijom održavanja flufenazin dekanoatom ili flupentiksol dekanoatom je sljedeći: 25 mg flufenazin dekanoata svake 2 sedmice ili 40 mg flupentiksol dekanoata svake druge sedmice je ekvivalentno 100 mg dekanoata jednom mjesečno.

Dozu treba odabrati na individualnoj osnovi s obzirom na značajne individualne razlike u odgovoru. Odabir doze treba vršiti pod strogim medicinskim nadzorom pacijenta.

Kod pacijenata s teškim simptomima ili pacijenata kojima su potrebne velike doze oralnih lijekova za terapiju održavanja, bit će potrebne veće doze haloperidol dekanoata. Međutim, kliničko iskustvo sa haloperidol dekanoatom u dozama većim od 300 mg mjesečno je ograničeno.

Nuspojave

Vrlo često (≥1/10)

Agitacija, nesanica, glavobolja

Ekstrapiramidni simptomi: tremor, ukočenost, salivacija, bradikinezija, akutna distonija, laringealna distonija (u takvim slučajevima antiholinergici se ne mogu koristiti, međutim, ni u kom slučaju u profilaktičke svrhe, jer smanjuju efikasnost haloperidol dekanoata)

Hiperkinezija

Često (≥1/100 do<1/10)

Depresija, psihotični simptomi

Tardivna diskinezija, koju karakterizira nevoljno ritmičko trzanje mišića jezika, lica, usta ili brade, nekontrolirani pokreti žvakanja, nekontrolirani pokreti ruku i nogu (nastavak terapije, povećanje doze, promjena lijeka na drugi antipsihotik može prikriti sindrom, ako se ovi fenomeni razviju, liječenje treba prekinuti, što je prije moguće)

Distonija, akatizija, diskinezija, bradikinezija, hipokinezija, hipertonus, maska ​​lica, tremor

Pospanost, vrtoglavica

Oštećenje vida, okulološka kriza

Arterijska hipotenzija, ortostatska hipotenzija

Zatvor, suva usta, pojačano lučenje pljuvačke, mučnina, povraćanje

Osip, reakcije na mjestu injekcije

Zadržavanje urina, erektilna disfunkcija

Dobivanje na težini, gubitak težine

Abnormalni testovi funkcije jetre

Manje često (≥1/1000 do<1/100)

Leukopenija

Preosjetljivost, reakcija fotosenzitivnosti, urtikarija, pruritus, hiperhidroza

Konfuzija, smanjen libido, gubitak libida, motorna agitacija

Zamagljen vid, katarakta, retinopatija, napad glaukoma zatvorenog ugla kod starijih pacijenata

Tahikardija, kratak dah

hepatitis, žutica

Ukočenost mišića, rigidnost zupčanika, nevoljne mišićne kontrakcije, mišićni grčevi, ukočenost zglobova, tortikolis

Amenoreja, dismenoreja, galaktoreja, bol ili nelagodnost u dojkama

Poremećaj hoda, hipertermija, periferni edem

Konvulzije, parkinsonizam, akinezija, sedacija

Rijetko (≥1/10000 do<1/1000)

Hiperprolaktinemija

Maligni neuroleptički sindrom, motorna disfunkcija, nistagmus

Bronhospazam

Trzmus, trzanje mišića

Menoragija, menstrualni poremećaji, seksualna disfunkcija

Produženje QT intervala na elektrokardiogramu

Nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka)

Agranulocitoza, neutropenija, pancitopenija, trombocitopenija

Anafilaktička reakcija

Edem larinksa, laringospazam

Neadekvatno lučenje ADH, ginekomastija, prijapizam

hipoglikemija

Ventrikularna tahikardija, ventrikularna fibrilacija, torsades de pointes, ekstrasistola, produženje QT intervala, srčani zastoj (ovi efekti su češći kod visokih doza haloperidola i kod osjetljivih pacijenata).

Akutno zatajenje jetre, holestaza

Leukocitoklastični vaskulitis, eksfoliativni dermatitis, toksična epidermalna nekroliza, Stevens-Johnsonov sindrom

Sindrom ustezanja kod novorođenčadi

iznenadna smrt,

Edem lica, hipotermija, apsces na mestu injekcije

Slučajevi venskih tromboembolijskih komplikacija, uključujući slučajeve plućne embolije i slučajeve duboke venske tromboze.

Kontraindikacije

Preosjetljivost na bilo koju komponentu lijeka

Koma

Depresija centralnog nervnog sistema uzrokovana drogama ili alkoholom

Bolesti centralnog nervnog sistema, praćene piramidalnim i ekstrapiramidalnim simptomima (uključujući Parkinsonovu bolest)

Patološki proces s lokalizacijom u bazalnim ganglijama

Nedavni akutni infarkt miokarda, dekompenzirano zatajenje srca,

Aritmije liječene antiaritmicima klase IA i III, produženje QT intervala, istovremena primjena s lijekovima koji produžavaju QT interval

Povijest ventrikularnih aritmija i/ili torsades de pointes, klinički značajne bradikardije, srčanog bloka stepena II-III i nekorigirane hipokalijemije

Djeca i adolescenti do 18 godina starosti

Trudnoća i dojenje

Drug Interactions

Istovremena primjena haloperidola s lijekovima koji mogu produžiti QT interval može povećati rizik od razvoja ventrikularnih aritmija, uključujući torsades de pointes. Stoga se ne preporučuje istovremena primjena ovih lijekova (vidjeti dio Kontraindikacije).

Primjeri ovih lijekova su određeni antiaritmički lijekovi kao što su klasa 1A (npr. kinidin, dizopiramid, prokainamid) i klasa III (npr. amiodaron, sotalol i dofetilid), neki antimikrobni lijekovi (npr. (npr. amitriptilin), neki tetraciklički antidepresivi (npr. maprotilin), drugi antipsihotici (npr. fenotiazini, pimozid i sertindol), neki antihistaminici (npr. terfenadin), cisaprid, bretilijum i neki antimalarici kao što su kinin i meflo.

Istodobna primjena lijekova koji poremete elektrolite može povećati rizik od ventrikularne aritmije i ne preporučuje se. Diuretike, posebno one koji uzrokuju hipokalemiju, treba izbjegavati, ako je potrebno, prednost se daje diureticima koji štede kalij.

Haloperidol se metabolizira na nekoliko načina, uključujući glukuronidaciju i enzimski sistem citokroma P450 (posebno CYP 3A4 ili CYP 2D6). Inhibicija ovih metaboličkih puteva drugim lijekom ili smanjenje aktivnosti enzima CYP 2D6 može dovesti do povećanja koncentracije haloperidola i povećanog rizika od neželjenih događaja, uključujući produženje QT intervala. Uz istovremenu primjenu haloperidola s lijekovima koji su okarakterisani kao supstrati ili inhibitori izoenzima CYP 3A4 ili CYP 2D6, kao što su itrakonazol, buspiron, venlafaksin, alprazolam, fluvoksamin, kinidin, fluokselelev, koncentracija fluokselevata, sermazin hlorperidol i koncentraciji sermoperidola u modifikaciji hlorperidola su posmatrani. Smanjenje aktivnosti enzima CYP2D6 može dovesti do povećanja koncentracije haloperidola. Kod primjene haloperidola u kombinaciji s metaboličkim inhibitorima - ketokonazolom (400 mg / dan) i paroksetinom (20 mg / dan) - došlo je do produženja QT intervala i ekstrapiramidnih simptoma. Možda će biti potrebno smanjenje doze haloperidola.

Učinak drugih lijekova na haloperidol

Kada se uz terapiju haloperidol dekanoatom propisuje dugotrajno liječenje lijekovima koji induciraju enzime kao što su karbamazepin, fenobarbital i rifampicin, to dovodi do značajnog smanjenja koncentracije haloperidola u plazmi. Stoga, tijekom kombinirane terapije, ako je potrebno, dozu haloperidol dekanoata treba prilagoditi. Nakon prestanka uzimanja takvih lijekova, možda će biti potrebno smanjiti dozu haloperidol dekanoata.

Natrijum valproat, lijek poznat kao inhibitor glukuronidacije, ne utječe na koncentraciju haloperidola u plazmi.

Učinak haloperidola na druge lijekove

Kao i svi antipsihotici, haloperidol dekanoat može povećati depresiju centralnog nervnog sistema uzrokovanu drugim lekovima koji depresiraju centralni nervni sistem, uključujući alkohol, hipnotike, sedative ili snažne analgetike. Kombinirana upotreba haloperidol dekanoata s njima može dovesti do supresije respiratorne aktivnosti.

Uz istovremenu primjenu s metildopom, može doći do pojačanog djelovanja na centralni nervni sistem.

Haloperidol dekanoat može antagonizirati djelovanje adrenalina (epinefrina) i drugih simpatomimetika i radikalno promijeniti hipotenzivni učinak adrenergičkih blokatora kao što je gvanitidin.

Haloperidol dekanoat može smanjiti antiparkinsonske efekte levodope.

Haloperidol je inhibitor CYP 2D6. Haloperidol dekanoat inhibira metabolizam tricikličkih antidepresiva, čime se povećavaju koncentracije ovih lijekova u plazmi.

Drugi oblici interakcije

U rijetkim slučajevima prijavljen je sindrom sličan encefalopatiji uz kombiniranu primjenu litija i haloperidola. Diskutabilno je da li ovi slučajevi predstavljaju zasebnu nozološku cjelinu, ili su u stvari slučajevi neuroleptičkog malignog sindroma i/ili manifestacije toksičnosti litijuma. Simptomi sindroma sličnog encefalopatiji uključuju: zbunjenost, dezorijentaciju, glavobolju, neravnotežu i pospanost. Jedan izveštaj koji pokazuje asimptomatske EEG patološke promene tokom kombinovanog lečenja sugeriše izvodljivost EEG praćenja. Kod kombinovane terapije litijumom i haloperidolom, haloperidol treba davati u najnižoj efektivnoj dozi, a koncentracije litijuma treba pratiti i održavati ispod 1 mmol/l. Ako se jave simptomi sindroma sličnog encefalopatiji, liječenje treba odmah prekinuti.

Prijavljen je antagonizam protiv djelovanja antikoagulansa fenindiona.

Uzimajući u obzir smanjenje praga napadaja, možda će biti potrebno povećati dozu antikonvulziva.

specialne instrukcije

Liječenje treba započeti oralnim haloperidolom, a zatim prijeći na injekcije haloperidol dekanoata kako bi se otkrile nepredviđene nuspojave. Parenteralnu primjenu lijeka Haloperidol dekanoat treba provoditi pod strogim nadzorom liječnika (posebno kod starijih pacijenata), kada se postigne terapijski učinak, treba ga prijeći na oralnu primjenu.

Prijavljeni su slučajevi iznenadne smrti kod pacijenata sa mentalnim poremećajima koji su primali antipsihotike, uključujući haloperidol.

Stariji pacijenti sa psihozom povezanom s demencijom

Stariji pacijenti sa psihozom povezanom s demencijom liječeni antipsihoticima imaju povećan rizik od smrti. Uzroci smrti su različiti, a većina smrtnih slučajeva je kardiovaskularna (npr. zatajenje srca, iznenadna smrt) ili infektivna (npr. upala pluća).

Kardiovaskularni efekti

Zabilježeni su vrlo rijetki slučajevi produženja QT intervala i/ili ventrikularnih aritmija kod primjene haloperidola. Mogu se pojaviti češće kod visokih doza i predisponiranih pacijenata.

Prije početka liječenja, omjer koristi i rizika od haloperidola treba u potpunosti procijeniti i pacijente treba pažljivo pratiti (EKG i nivo kalijuma u plazmi) s faktorima rizika za ventrikularnu aritmiju, kao što su bolesti srca, porodična anamneza iznenadne smrti i / ili produženje QT intervala, nekorigovani poremećaji elektrolita, subarahnoidno krvarenje, gladovanje ili zloupotreba alkohola, posebno u početnoj fazi liječenja, kako bi se postigle stabilne koncentracije u plazmi.

Pri većim dozama ili kada se daju parenteralno, posebno kada se daju intravenozno, može se povećati rizik od produženja QT intervala i/ili ventrikularne aritmije.

Haloperidol dekanoat ne treba davati intravenozno.

Prije liječenja preporučuje se svim pacijentima da urade inicijalnu EKG snimanje, posebno kod starijih pacijenata i pacijenata sa individualnom ili porodičnom anamnezom srčanih bolesti ili srčanom patologijom otkrivenom kliničkim pregledom. Tokom liječenja, potrebu za praćenjem EKG-a treba procijeniti pojedinačno (na primjer, prilikom povećanja doze). Za vrijeme liječenja produženjem QT intervala, dozu lijeka treba smanjiti, a ako je produženje QT intervala više od 500 ms, treba prekinuti primjenu haloperidola.

Uz primjenu određenih atipičnih antipsihotika, rizik od razvoja cerebrovaskularnih nuspojava povećava se 3 puta. Mehanizam za ovaj povećani rizik je nepoznat. Povećani rizik se ne može isključiti s drugim antipsihoticima ili drugim populacijama pacijenata.

Haloperidol treba primjenjivati ​​s oprezom kod pacijenata sa faktorima rizika za moždani udar.

Maligni neuroleptički sindrom

Kao i drugi antipsihotici, haloperidol je povezan s neuroleptičkim malignim sindromom: rijetka idiosinkratična reakcija koju karakteriziraju hipertermija, generalizirana rigidnost mišića, autonomna nestabilnost i promijenjena svijest. Hipertermija je često rani znak ovog sindroma. Ako se otkriju simptomi neuroleptičkog sindroma, liječenje haloperidolom treba odmah prekinuti i započeti odgovarajuću potpornu terapiju i pažljivo praćenje funkcije vitalnih organa i sistema.

Tardivna diskinezija

Kao i kod svih antipsihotika, neki pacijenti mogu razviti tardivnu diskineziju, koju karakteriziraju nevoljni ritmični pokreti jezika, lica, usta ili brade, tokom produžene terapije ili nakon prestanka uzimanja lijeka. Kod nekih pacijenata ove manifestacije mogu biti trajne. Sindrom se može maskirati ponovnim pokretanjem terapije, povećanjem doze ili promjenom lijeka na drugi antipsihotik. Liječenje treba prekinuti što je prije moguće.

Ekstrapiramidni simptomi

Kao i kod svih antipsihotika, mogu se pojaviti ekstrapiramidalni simptomi kao što su tremor, ukočenost, hipersalivacija, bradikinezija, akatizija i akutna distonija.

Po potrebi se mogu propisati antiparkinsonici antiholinergičkog tipa, koji se ne smiju propisivati ​​kao preventiva. Ako je potrebno, istodobno antiparkinsonsko liječenje treba nastaviti nakon prestanka uzimanja lijeka Haloperidol dekanoat, ako je njegova eliminacija brža od eliminacije haloperidol dekanoata, kako bi se izbjegao razvoj ili pogoršanje ekstrapiramidnih simptoma. Ljekar treba biti svjestan mogućeg povećanja intraokularnog tlaka kada se koriste antiholinergici, uključujući antiparkinsonike, koji se koriste istovremeno s haloperidol dekanoatom.

Napadi

Haloperidol može izazvati napade. Oprez se savjetuje kod pacijenata s epilepsijom i stanjima koja izazivaju napade (npr. odvikavanje od alkohola i oštećenje mozga).

Poremećaji jetre i žučnih puteva

Budući da se haloperidol dekanoat metabolizira u jetri, savjetuje se oprez kod pacijenata s oštećenjem jetre. Zabilježeni su izolirani slučajevi disfunkcije jetre ili hepatitisa, najčešće holestatskog tipa.

Endokrini poremećaji

Tiroksin može povećati toksičnost haloperidol dekanoata. Stoga ga treba koristiti s velikim oprezom kod pacijenata sa hipertireozom.

Antipsihotici (neuroleptici) mogu uzrokovati hiperprolaktinemiju, koja može uzrokovati galaktoreju, ginekomastiju i oligo- ili amenoreju. Zabilježeni su i vrlo rijetki slučajevi hipoglikemije i sindroma neodgovarajućeg lučenja antidiuretičkog hormona (ADH).

Venske tromboembolijske komplikacije

Prijavljeni su slučajevi venskih tromboembolijskih komplikacija (VTE) uz upotrebu antipsihotika. Budući da pacijenti liječeni antipsihoticima često imaju stečene faktore rizika za VTE, potrebno je identificirati sve moguće faktore rizika za VTE prije i tokom liječenja haloperidolom i poduzeti preventivne mjere.

Dodatni faktori

Kao i kod svih antipsihotika, ako prevladava depresija, haloperidol dekanoat se ne smije koristiti kao monoterapija. Može se propisati istovremeno s antidepresivima za liječenje onih bolesti u kojima se kombiniraju depresija i psihoza.

Kod šizofrenije, odgovor na terapiju antipsihoticima može biti odgođen. Slično tome, kada se lijekovi prekinu, simptomi se možda neće ponoviti nekoliko sedmica ili mjeseci.

Haloperidol dekanoat sadrži 15 mg/ml benzil alkohola.

Treba biti oprezan pri obavljanju teškog fizičkog rada, uzimanja tople kupke (toplotni udar može nastati zbog supresije centralne i periferne termoregulacije u hipotalamusu).

Tokom liječenja ne smijete uzimati lijekove za "kašljanje" bez recepta (moguće je pojačano antiholinergičko djelovanje i rizik od toplotnog udara).

Izloženu kožu treba zaštititi od prekomjernog sunčevog zračenja zbog povećanog rizika od fotosenzitivnosti.

Liječenje se prekida postepeno kako bi se izbjegla pojava sindroma "povlačenja". Antiemetički učinak može prikriti znakove toksičnosti lijeka i otežati dijagnosticiranje stanja čiji je prvi simptom mučnina.

Trudnoća i dojenje

Haloperidol dekanoat ne uzrokuje značajno povećanje incidencije malformacija. U nekoliko izolovanih slučajeva, uočene su kongenitalne malformacije uz primjenu haloperidol dekanoata istovremeno s drugim lijekovima tijekom fetalnog razvoja. Haloperidol dekanoat prelazi u majčino mleko. U nekim slučajevima, dojenčad je primijetila razvoj ekstrapiramidnih simptoma kada je lijek uzimala majka koja doji.

Značajke utjecaja lijeka na sposobnost upravljanja vozilom ili potencijalno opasnim mehanizmima

U početnom periodu liječenja i kada se koriste visoke doze haloperidol dekanoata, zabranjeno je voziti automobil i obavljati poslove u vezi s potencijalno opasnim mehanizmima, može doći do sedativnog djelovanja različite težine i smanjene koncentracije. U budućnosti se stepen zabrane određuje na osnovu individualnog odgovora pacijenta.

Predoziranje

Simptomi: ekstrapiramidne reakcije (u obliku rigidnosti mišića i općeg ili lokaliziranog tremora), sniženje ili povećanje krvnog tlaka, sedacija. U izuzetnim slučajevima - razvoj kome s respiratornom depresijom i arterijskom hipotenzijom. Moguće produženje QT intervala sa razvojem ventrikularnih aritmija.

Liječenje: simptomatsko, ne postoji specifičan antidot. Otvoreni dišni put treba osigurati orofaringealnom ili endotrahealnom cijevi, a respiratorna depresija može zahtijevati mehaničku ventilaciju. Pratiti vitalne funkcije i EKG dok se potpuno ne normalizuju, teške aritmije se liječe odgovarajućim antiaritmicima; sa smanjenjem krvnog tlaka i vaskularnom insuficijencijom - intravenska primjena plazme ili koncentrirane otopine albumina i dopamina, ili norepinefrina kao vazopresora. Uvođenje (adrenalinskog) epinefrina je neprihvatljivo, jer. kao rezultat interakcije s haloperidol dekanoatom, može uzrokovati ekstremnu hipotenziju. Za teške ekstrapiramidne simptome, anti-parkinsonski antiholinergici (npr. benztropin mezilat 1-2 mg intravenozno ili intramuskularno) nekoliko sedmica (mogući nastavak simptoma nakon prestanka uzimanja ovih lijekova).

Uslovi izdavanja iz apoteka

Na recept

Naziv i zemlja proizvodne organizacije

OJSC "Gedeon Richter"

1103 Budimpešta, ul. Dömröi, 19-21, Mađarska