Aertal tabletták használati útmutatója. Aertal - leírás és fontos információk. A használat ellenjavallatai

Hatóanyag – aceclofenac. Elnyomja gyulladásos folyamatokés enyhíti a fájdalmat a gyulladás helyén. Alapvetően a gyógyszert ortopédiai és neurológiai gyakorlatban használják.

farmakológiai hatás

A gyomor-bél traktusba való bejutást követően az aceclofenac gyorsan felszívódik. Néhány órával az alkalmazás után az aceclofenac be nagy számban lerakódott az ízületi folyadékban. A gyógyszernek csak egy kis része megy keresztül az anyagcsere folyamatán. A vizelettel együtt ürül ki.

Használati javallatok

• A gyulladásos folyamat megszüntetése;
• megszüntetése fájdalom szindrómaízületekben és lágy szövetekben;
• fogfájás enyhítése.

• humeroscapularis periarthritis;
• reuma;
• lumbágó;
• spondylitis;
• osteoarthritis;
• osteochondrosis.

Használati utasítás (a tabletták szedése)

Mennyi ideig szedhető a gyógyszer?

Mellékhatások

Ellenjavallatok

• Allergia az aceclofenacra;
• gyomorfekély;
• máj patológia;
• hiperkalémia;
• bélvérzés (beleértve a vérzés gyanúját);
• posztoperatív időszak koszorúér bypass beültetés után;
• terhesség;
• 18 év alatti tinédzserek.

• ischaemiával;
• nál nél gyakori használat alkohol;
• a lipid anyagcsere megsértése;
• a vérkeringést megsértve.

Terhesség alatt

A laktáció alatt a gyógyszert szintén nem szabad alkalmazni. Ha a jelzések szerint a vétel nagyon fontos, akkor a szoptatást el kell hagyni.

Kölcsönhatás

• A fenitoinnal, digoxinnal, metotrexáttal kombinálva az Aertal növeli a plazmakoncentrációt.
• Fokozza a nem szteroid gyulladáscsökkentő szerek gyomornyálkahártyára gyakorolt ​​káros hatását.
• Csökkenti a vérnyomáscsökkentő és vizelethajtó szerek hatását.
• Káliumkészítményekkel kombinálva hiperkalémia megjelenését váltja ki.
• Fokozza a ciklosporin hatását, ami nefrotoxikus jelenségek kialakulásához vezet.
• Befolyásolja a vércukorszintet, ami fontos a cukorbetegek számára.
• Ha az Aertal-t acetilszalicilsavval kombinálják, az aceclofenac plazmakoncentrációja csökken, ami dózismódosítást igényel.
• Antikoagulánsokkal és vérlemezke-gátló szerekkel kombinálva a gyógyszer növeli a vérzés kockázatát.

Túladagolás

farmakológiai hatás

Az Aertal gyorsan és teljesen felszívódik, aktívan kötődik a plazmafehérjékhez. Az Aertal hatóanyag maximális koncentrációja a bevétel után 3 órával figyelhető meg az intraartikuláris folyadékban. Az Aertal a vesén keresztül választódik ki, 8 óra elteltével változatlan formában.

Használati javallatok

• Fájdalomcsillapítás és gyulladásos folyamatok a lágyrészek reumás megbetegedéseiben, éles fájdalom a hát alsó részén, a vállízület gyulladása, fogászati ​​betegségek;
• Rheumatoid gyulladásos osteoarthritis (egy gyógyászati ​​komplexum részeként).

Alkalmazási mód

Alkalmazás jellemzői:

Az Aertal alkalmazását a következő esetekben óvatosan és az egészségügyi személyzet szoros felügyelete mellett kell végezni:

• Jelenlét a betegségek történetében emésztőrendszer;
• Májbetegség anamnézisében;
• Vesebetegség anamnézisében;
• Magas vérnyomás;
• Szív ischaemia;
• A keringő vér térfogatának csökkenése;
• Dohányzó betegek;
• Az agyi keringés megsértése;
• Alkoholt fogyasztó betegek;
• Cukorbetegség;
• A zsíranyagcsere megsértése;
• Idős betegek.

Mellékhatások

• Az Aertal szedése során emésztőrendszeri rendellenességek lehetségesek (székletzavarok, gyomorfájdalom, hányinger, hányás, gyulladás szájüreg, bélgörcs, hasnyálmirigy-gyulladás, csökkent étvágy, májgyulladás, fekélyes elváltozások, emésztőrendszer vérzése, májenzimek fokozott aktivitása);
• A húgyúti rendszer megsértése (fehérje és vér megjelenése a vizeletben, vesegyulladás, duzzanat, a vesék funkcionális elégtelensége);
• Szabálysértések idegrendszer(szédülés, fejfájás, memóriazavar, végtagok remegése, alvászavarok, apátia, görcsök, fokozott érzelmi ingerlékenység, agyhártyagyulladás);
• Érzékszervi rendellenességek (az ízérzékelés megváltozása, csökkent látás, halláskárosodás, fülzúgás megjelenése);
• Szabálysértés a szív-érrendszer(növekedés vérnyomás, megsértése pulzusszám, stagnálással járó szívelégtelenség);
• Szabálysértés hematopoietikus rendszer (különféle jogsértések százalék alakú elemek vér);
• Az Aertal szedésekor különféle allergiás reakciók (anafilaxiás sokk, bőrkiütések, angioödéma, hörgőgörcs, különféle dermatitisek, gyulladások érfal, csalánkiütés, Lyell-szindróma, viszketés, Stevens-Johnson szindróma).

Ellenjavallatok

• Egyéni intolerancia az Aertalra vagy összetevőire;
• Az emésztőrendszer nyálkahártyájának fekélyes elváltozásai;
• Egyéni intolerancia a nem szteroid gyulladásgátló szerekkel szemben;
• Az emésztőrendszer vérzése;
• Az Aertallal vagy összetevőivel szembeni túlérzékenység;
• A betegek kezelése magas tartalom káliumionok a vérben;
• Nem szteroid gyulladáscsökkentő szerekkel szembeni túlérzékenység;
• A koszorúér bypass beültetés utáni időszak;
• A hematopoietikus rendszer megsértése;
• A vesék funkcionális rendellenességei;
• Terhesség és a szoptatás ideje;
• A máj funkcionális rendellenességei;
• véralvadási zavarok;
• 18 év alatti betegek.

Terhesség és szoptatás alatt

Kölcsönhatás más gyógyszerekkel

• Az Aertal egyidejű alkalmazása lítium-ionokat, digoxint és fenitoint tartalmazó gyógyszerekkel növeli az Aertal koncentrációját a vérben;
• Kálium-megtakarító diuretikumokkal vagy káliumionokat tartalmazó gyógyszerekkel egyidejűleg alkalmazva a vérben a káliumionok koncentrációja meredeken emelkedik;
• Egyidejű alkalmazása vízhajtókkal vagy csökkentő gyógyszerekkel vérnyomás, csökkenéséhez vezet terápiás hatás a levél;
• Az acetilszalicilsavval történő egyidejű alkalmazás az Aertal hatóanyag koncentrációjának csökkenéséhez vezet a vérplazmában;
• A ciklosporinnal való egyidejű alkalmazása megnövekedett mérgező hatás az utóbbiak veséjén;
• Egyidejű alkalmazása olyan gyógyszerekkel, amelyek gátolják a szerotonin újrafelvételét, olyan gyógyszerekkel, amelyek megakadályozzák a vérlemezkék összetapadását és a vér hígítását, az emésztőrendszer vérzése figyelhető meg;
• Az Aertal és a Metatrexate egyidejű alkalmazása a éles növekedés az utóbbi plazmakoncentrációját.

Túladagolás

• Idegrendszeri betegségek (fejfájás, szédülés, görcsökre való hajlam);
• Emésztőrendszeri betegségek (hányinger, hányás, hasi fájdalom);
• Szabálysértések légzőrendszer(hiperventiláció).

Kiadási űrlap

Tárolási feltételek

Felhasználhatósági idő - legfeljebb 4 év.

Összetett

1 csomag Aertal por:

• aceclofenac - 100 mg;
• Segédanyagok: szorbit, nátrium-szacharinát, aszpartám, kolloid szilícium-dioxid, hipromellóz, titán-dioxid, tej aroma, karamell aroma, tejszín aroma.

1 g Aertal krémben:

• aceclofenac (100% mikronizált) - 15 mg;
• Segédanyagok: emulziós viasz, folyékony paraffin, metil-parahidroxibenzoát, propil-parahidroxibenzoát, víz.

1 Aertal tablettában:

• aceclofenac - 100 mg;
• Segédanyagok: mikrokristályos cellulóz, povidon, gliceril-disztearát (I. típus), kroszkarmellóz-nátrium.

Mai témánk: Aertal: használati utasítás, ár, vélemények és analógok.

A holtszezonban szinte minden romlani kezd krónikus betegségek, különösen azokat, amelyeket a mozgásszervi rendszer gyulladásos és degeneratív elváltozásai okoznak. A fájdalom enyhítésére a betegeknek leggyakrabban nem szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszereket javasolnak, amelyek magukban foglalják airtal. Mielőtt azonban szedné, különösen hosszú ideig, meg kell ismerkednie az indikációkkal, ellenjavallatokkal és mellékhatások ezt a gyógyszert.

1. Aertal: használati utasítás, ár, vélemények és analógok

1.1 Mik azok a nem szteroid gyulladáscsökkentők (NSAID-ok)

Önmagukban ezek gyógyszerek betegségeket nem képesek gyógyítani, de enyhítik a gyulladásos folyamatok főbb tüneteit: fájdalmat, lázat, duzzanatot. Fő hatásuk a gyulladás során felszabaduló enzim működésének gátlása - ciklooxigenázok, és mindkét fajtája. Emiatt a gyulladásos mediátorok, például a prosztaglandinok és a tromboxán már nem szintetizálódnak az arachidonsavból.

Az ebbe a csoportba tartozó alapok többsége savak (szalicilsav, indolecetsav, fenil-ecetsav, propionsav) vagy származékaik. De utóbbi évek megjelentek például a nem savas szerek nimesulid vagy paracetamol.

Az egész csoport szinte ugyanazokkal a tulajdonságokkal rendelkezik: gyógyszereket, amelyek benne vannak, képesek csökkenteni a gyulladást azáltal, hogy csökkentik a folyadék váladékozását a szövetben, és egyes gyógyszerek, mint például az indometacin, diklofenakés aertal, csökkentheti a kollagénszintézist és a szöveti szklerózist is.

Szinte minden nem szteroid gyógyszerek képesek csökkenteni az izom-, ízületi-, idegtörzsek fájdalmát, jól megbirkózni a fej-, fog- és posztoperatív fájdalmakkal is. NÁL NÉL változó mértékben csökkentik a lázat, például az acetilszalicilsav és a paracetamol régóta ismert erős lázcsillapító.

Kis adagokban csökkentik a vérlemezkék tapadását, megakadályozzák a vérrögképződést, ezért a gyógyszerészek régóta használják az aszpirint a szívinfarktus megelőzésére. Ha az alapokat elég hosszú ideig veszik, akkor az antitestek antigénekhez való kötődésének megsértése miatt lenyomják az immunrendszert.

1.2 Az NSAID-ok alkalmazására vonatkozó javallatok

Kiküszöbölik a fájdalom szindrómát a csontok, ízületek sérülései és degeneratív betegségei esetén, Perifériás idegek, görcsökkel simaizom, beleértve a méh falait, műtétek után, azzal vese kólika. A NSAID-ok akkor javasoltak, ha a testhőmérséklet 37,5 °C fölé emelkedik a láz csökkentése érdekében, ezek egy részét, például az aszpirint, a trombózis megelőzésére írják fel.

Nem használhatja az NSAID-ek csoportját:

• gyulladásos és eróziós folyamatok jelenlétében a gyomor-bél traktusban,
• peptikus fekély anamnézisében
• máj-, szív- és veseelégtelenség,
• súlyos magas vérnyomás,
• bronchiális asztma,
• terhesség és szoptatás,
• allergiás reakciók a gyógyszerre.

1.3 Nem szteroid gyógyszerek mellékhatásai

A szövődmények leggyakrabban az emésztőrendszerből származnak: hányinger, hányás, hasmenés vagy gyomor- és bélfájdalom, eróziók és fekélyek kialakulása a nyálkahártyán, vérzés, sőt a fal perforációja, amelyet hashártyagyulladás és a beteg halála bonyolít. .

Idős betegeknél az utolsó két szövődmény hirtelen jelentkezhet, nyálkahártya-károsodás tünetei nélkül. Olyan tényezők, mint a dohányzás, alkoholizmus, egyidejű vétel két vagy több NSAID, valamint ezek kombinációja antikoagulánsokkal, kortikoszteroid hormonokkal és immunszuppresszánsokkal.

1.4 Airtal tabletta: használati utasítás

Ez a gyógyszer hatóanyagot tartalmaz aceclofenac, amely fenil-ecetsavból származik. Sajátossága a behatolás képessége ízületi folyadékízület, melynek köszönhetően az aertal megszüntetheti a gyulladását.

A gyógyszer jól felszívódik a szervezetben, és a vizelettel ürül ki, ezért veseelégtelenség esetén ellenjavallt. Az Airtal tabletták képesek csökkenteni a fájdalmat, enyhíteni a lázat és csökkenteni a duzzanatot és gyulladásos válasz szövetekben.

Alkalmazása a rheumatoid arthritis és más ízületi gyulladásos és degeneratív betegségek, osteochondrosis és radiculopathia, fogászati, izom-, menstruációs és egyéb fájdalmak.

Nem ihatsz aertalt

• eróziókkal vagy fekélyekkel a gyomor-bél traktusban,
• vérzési és vérképzőszervi rendellenességek,
• krónikus vese-, szív- és májelégtelenség,
• terhesség és szoptatás,
• allergiás reakció a hatóanyagra és 18 év alatti gyermekeknél.

Van egy másik csoport a betegeknek, akik egyáltalán nem használhatják ezt a gyógyszert, mindig három tünetük van: orrüreg polipózis, bronchiális asztmaés aszpirin intolerancia.

Még ha javallat is van, az aertalt óvatosan kell alkalmazni, vagy teljesen törölni kell, ha olyan mellékhatások jelentkeznek, mint pl.

• hányinger,
• hányás,
• erős fájdalom a hasban,
• fejfájás,
• türelmes izgatottság,
• a végtagok remegése és görcsök,
• zaj a fülben,
• ízváltozás,
• aritmia,
• vérnyomás emelkedés,
• vesegyulladás,
• anémia,
• bőrkiütések

NÁL NÉL súlyos esetek súlyos allergiás reakciók alakulhatnak ki az aceklofenakra: angioödémaés még az anafilaxiás sokkot is.

Más gyógyszerekkel egyidejűleg történő alkalmazás esetén érdemes figyelembe venni a kölcsönhatásukat. Például az aertal csökkenti a diuretikumok és vérnyomáscsökkentő szerek hatékonyságát, de fokozza a kortikoszteroidok, véralvadásgátlók és vérlemezke-gátló szerek hatását, növeli a digoxin koncentrációját a vérben.

A ciklosporinnal együtt növeli a vesékre gyakorolt ​​toxikus hatást, és diabetes mellitusban az aceclofenac alkalmazása miatt az inzulin adagját módosítani kell.

1.5 Kiadási formák, adagolás és árak

Az Aertal gyógyszergyárak gyártják tablettákban, mindegyik 100 mg aceclofenacot és segédanyagokat tartalmaz. A csomag 10-90 darabos lehet, átlag árő - 320-350 rubel 20 tablettára.

Nem ajánlott napi 200 mg-nál többet bevenni, étkezés után kell elfogyasztani és lemosni. nagy mennyiség folyadékok. Mert belső használatra a gyógyszergyárak tasakonként 100 mg-ot kínálnak oldhatóan, egy csomagban 20 db van belőle.

Mivel a gyógyszernek sok ellenjavallata van, és a hatékonysága is helyi felhasználás nem rossz, kenőcs vagy krém formájában is előállítják. Ez a felszabadulási forma jó visszhangot kapott a sportolóktól, mivel ennek köszönhetően gyorsan meg lehet szüntetni a különféle sérülések következményeit.

Aertal 1,5% krém előállított csövekben 60 g gyógyszert, és ez körülbelül 300 rubel. Jól felszívódik, de a gyulladás helyén előzetesen be kell dörzsölni a bőrbe, vagy borogatni kell. Ezért az ilyen kenőcs aertal ellenjavallt az integritás megsértése esetén bőr, pustulák és mások bőrkiütések. A gyógyszerre adott allergiás reakció esetén sem használható. Nem használható terhesség alatt, valamint 18 év alatti gyermekeknél.

1.6 Nem szteroid analógok

1.6.1 Mik azok a miorexánok?

Valamennyi NSAID képes az aertalhoz hasonlóan csökkenteni a fájdalmat és a gyulladásos választ, de nem szabad megfeledkezni egy másik gyógyszercsoportról sem, amely szintén képes megszüntetni a mozgásszervi rendszer diszfunkcióit, de más módon.

Ezt a csoportot ún izomrelaxánsok a harántcsíkolt izmok görcsének megszüntetésére. Eltávolítják az izmok túlzott nyújtását és túlfeszítését, megszüntetik a fájdalmat bennük és a környező szövetekben, valamint visszaállítják a mozgásképességet a sérült ízületek területén.

Hatásuk szerint az izomrelaxánsokat központi és perifériásra osztják:

1. az előbbiek blokkolják a jelek továbbítását az agy szintjén,
2. az utóbbiak közötti szinapszisok szintjén hatnak idegvégződésekés izomsejtek.

A központiak a szidalud, metopronát, flexin, izoprotán, baklofenés mydocalm,

a másodikra ​​- ditilin, dixónium, arduan és mellictin.

Az orvosok gyakran központi izomrelaxánsokat írnak fel NSAID analógokként az ízületi és gerincfájdalmak enyhítésére.

1.6.2 Mydocalm: a gyógyszer használata és ára

Hatóanyaga a tolperizon. átlagköltség 50 mg-os tabletták - körülbelül 330-380 rubel, 150 mg - 350-480 rubel. Az 1% -os injekciós oldat ára 5 ampullára körülbelül 450 rubel. A mydocalm gyógyszer alkalmazása sclerosis multiplex, encephalitis, myelopathia, lumboischialgia, arthrosis, Raynaud-kór, izom hipertóniaés kontraktúrák, posztoperatív időszak ortopédiai műtét után, kezelésre trofikus fekélyek thrombophlebitissel.

Az utasítás megtiltja a midokalm felírását myasthenia gravis, terhesség, 3 év alatti gyermekek és allergiás reakciók esetén. A túladagolás görcsöket, légszomjat, egyensúlyhiányt és akár bénulást is okozhat. légzőközpont, ezért jobb, ha betartja az orvosi ajánlásokat, és nem vesz be naponta 450 mg-nál többet.

1.6.3 Sirdalud: használati utasítás és ár

Egy másik, több olcsó analóg Aertal tabletta, amely szintén a központi izomrelaxánsok közé tartozik, a sirdalud, amelynek minden tabletta 4 mg tizanidint tartalmaz. Görcsökre írják fel vázizmok amelyeket fájdalom kísér, és sclerosis multiplexés degeneratív betegségek gerincvelő, funkcionális zavarok gerincműködés, myelopathia és cerebrovascularis baleset.

Nem alkalmazható máj- és veseelégtelenség esetén, 65 év feletti időseknél, szoptató anyáknál és gyermekeknél, valamint a gyógyszer allergiájában. A Sirdalud-ot nem alkalmazzák egyidejűleg ciprofloxacinnal és más analógjaival. De izomlazítók központi akció tökéletesen kombinálható NSAID-okkal, beleértve az airtal in komplex kezelés osteochondrosis a fájdalom enyhítésére.

Befejezésül egy videó egy adott témáról Elena Malysheva-val „Élj egészségesen! Tünetek és kezelés rheumatoid arthritis»:

Ennyit akartam az "Aertal: használati utasítás, ár, vélemények és analógok" témában. Remélem, olvasóim, néhány nem szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszerrel és analógjaikkal való ismerkedés segít Önnek olyan gyógyszerek kiválasztásában, amelyek csökkenthetik a gyulladást és a fájdalmat a mozgásszervi rendszer betegségeiben.

Az Aertal egy nem szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszer. A gyógyszernek több formája van. Az értékesítés során porokat találhat szuszpenziók gyártásához. Egy tasak - 3 gramm gyógyszer. 100 milligramm hatóanyagot tartalmazó tablettákat is találhat. Vannak krémek is. A cső súlya 60 gramm.

Aertal - mi segít

Az Aertal enyhíti az olyan tüneteket, mint az ízületi merevség, gyulladás, láz, duzzanat. Ezenkívül a gyógyszer hatékony fogfájás és reuma esetén is. Az Aertal hatóanyaga 1,5 g, a többi segédanyag.

jelenlegi hatóanyag az aceclofenac. Lassítja a prosztaciklinek és prosztaglandinok képződését a szervezetben, ezáltal megelőzi és megszünteti a gyulladásos folyamatokat. Pontosabban, az anyag gátolja egy enzimet, például a ciklooxigenázt.

A használat ellenjavallatai

Az Aertal nem szedhető gyomorbetegségek (gyomorhurut vagy fekélyek) esetén. Szintén nem alkalmazzák véralvadási zavarok, szívelégtelenség esetén. Terhes nők és gyermekek számára is tilos.

Ha allergiás reakciókat vagy sebeket észlelnek a bőrön, akkor a gyógyszer használata tilos. Kenőcs formájában óvatosan kell eljárni a gyógyszer alkalmazásakor.

Hogyan és mennyit kell bevenni az aertalt

Az Aertal tablettákat szájon át kell bevenni, egészben, egy pohár vízzel lenyelni. A gyógyszert étkezés után javasolt alkalmazni. A gyógyszeres kezelés időtartamát az orvos egyénileg írja elő. Általában a legtöbb esetben a tablettákat naponta kétszer írják fel, de a 24 órán belüli 200 mg-os adagot nem szabad túllépni.

Idős betegeknél a kezelést komoly felügyelet mellett kell végezni, mert a vese és a máj működésében káros változások léphetnek fel, és ez is lehetséges. negatív reakciók. Ebben az esetben az adagok nem csökkennek.

Májelégtelenségben szenvedő betegeknél, napi adag a gyógyszer nem haladhatja meg a 100 mg-ot. A gyomor-bélrendszeri vérzés minimális esélyének kiküszöbölése érdekében az orvosok a lehető legrövidebb kúrát írják elő minimális adagok amiatt, hogy az Aertal erős gyógyszer.

Mellékhatások

Alapvetően minden lehetséges mellékhatások a gyomor-bél traktushoz, vagyis az emésztőszervekhez kapcsolódik. Előfordulhat fájdalom, hányinger, hányás, székrekedés, puffadás. Az idegrendszer működésében is előfordulhatnak káros jelenségek - ez fokozott ingerlékenység, alvászavar, memóriazavarok, szédülés, remegés, görcsök.

Látás- és halláskárosodás is előfordulhat. Egyes esetekben az íz változása elfogadható, de ez rendkívül ritkán fordul elő. Problémák merülhetnek fel a húgyúti rendszerben is, nevezetesen veseelégtelenségről, proteinuriáról, hematuriáról, nephritisről beszélünk.

Több is megjelenhet bőrkiütés, növeli a vérnyomást.

Aertal és alkohol

A bemutatott Aertal nevű gyógyszert tilos alkohollal együtt szedni, ami fokozott mellékhatásokat okozhat. Általában ez nem jön be, de a gyógyszeres kezelés hatékonysága nullára csökken. Van egy romlás is Általános állapot beteg. Ha megengedte ezt az esetet, akkor mindenekelőtt növelnie kell a vízbevitelét, és a legjobb az egészben, kérjen segítséget szakorvostól.

P N013504/01-030810

Kereskedelmi név:

Nemzetközi nem védett név:

aceclofenac

Dózisforma:

bevont tabletták fóliahüvely

Összetett

Egy tabletta tartalma:
Hatóanyag: aceclofenac 100 mg.
Segédanyagok: mikrokristályos cellulóz 89,2 mg; povidon 6,6 mg; gliceril-disztearát, I. típusú 2,6 mg; kroszkarmellóz-nátrium 6,6 mg.
Kagyló összetétele
Sepifilm 752 white 9 mg: hipromellóz 40%, mikrokristályos cellulóz 32%, titán-dioxid 20%, makrogol-sztearát, I-es típus 8%.

Leírás

Kerek, mindkét oldalán domború tabletta fehér szín filmbevonatú, körülbelül 8 mm átmérőjű. Az egyik oldalon "A" betű van gravírozva.

Farmakoterápiás csoport:

nem szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszer (NSAID)

ATX kód: M01AB16

Farmakológiai jellemzők

Farmakodinamika
Az aceclofenac gyulladáscsökkentő, fájdalomcsillapító és lázcsillapító hatással rendelkezik. Gátolja a prosztaglandinok szintézisét, így befolyásolja a gyulladás, fájdalom és láz patogenezisét. Reumás betegségekben gyulladáscsökkentő és fájdalomcsillapító hatás az aceclofenac hozzájárul a fájdalom súlyosságának jelentős csökkenéséhez, reggeli merevség, az ízületek duzzanata, ami javítja funkcionális állapot beteg.
Farmakokinetika
Szívás
Szájon át történő alkalmazás után az aceclofenac gyorsan felszívódik, biohasznosulása közel 100%. A maximális koncentrációt (Cmax) a vérplazmában a bevétel után 1,25-3 órával érik el. Az étkezés lassítja a felszívódást, de nem befolyásolja annak mértékét.
terjesztés
Az aceclofenac erősen kötődik a plazmafehérjékhez (> 99,7%). Az aceclofenac behatol az ízületi folyadékba, ahol koncentrációja eléri a plazmakoncentráció 60% -át. Az eloszlási térfogat 30 liter.
Anyagcsere.
Úgy gondolják, hogy az aceklofenakot a CYP2C9 izoenzim metabolizálja a 4-OH-aceklofenak metabolit képződésével, amely hozzájárul a klinikai hatás gyógyszer valószínűleg minimális. A diklofenak és a 4-OH-diclofenac az aceclofenac számos metabolitja közé tartozik.
tenyésztés
Az átlagos felezési idő (t1/2) 4-4,3 óra. A hasmagasság 5 l/h. Kb. 2/3 bevett adagot a vesén keresztül választódik ki, főként konjugált hidroxi-metabolitok formájában. Az orális adagolás után az adagnak csak 1%-a ürül változatlan formában.

Javallatok

Gyulladás és fájdalom szindróma enyhítése lumbágó, fogfájás, humeroscapularis periarthritis, lágyrészek reumás elváltozásai esetén, tüneti kezelés rheumatoid arthritis, osteoarthritis és spondylitis ankylopoetica.
A gyógyszert tüneti terápiára szánják, csökkenti a fájdalmat és a gyulladást a használat során, nem befolyásolja a betegség progresszióját.

Ellenjavallatok

Eróziós és fekélyes elváltozások gyomor-bél traktus akut fázisban (beleértve colitis ulcerosa, Crohn-betegség);
gyomor-bélrendszeri vérzés vagy annak gyanúja;
hörgőgörcs, csalánkiütés, rhinitis bevétele után acetilszalicilsav vagy egyéb nem szteroid gyulladáscsökkentő szerek (NSAID-ok) a kórtörténetben (teljes vagy nem teljes acetilszalicilsav intolerancia szindróma - rhinosinusitis, csalánkiütés, orrnyálkahártya polipok, bronchiális asztma);
túlérzékenység az aceklofenakra vagy a gyógyszer összetevőire;
nehéz májelégtelenség vagy aktív betegség máj;
a vérképzés és a véralvadás zavarai;
súlyos veseelégtelenség (kreatinin-clearance).< 30 мл/мин), прогрессирующие заболевания почек, megerősített hiperkalémia;
súlyos szívelégtelenség;
a koszorúér bypass beültetés utáni időszak;
terhesség és szoptatás;
gyermekkor 18 éves korig.

Gondosan

A máj, a vese és a gyomor-bél traktus betegségei a történelemben, fertőzés jelenléte Helicobacter pylori, bronchiális asztma, artériás magas vérnyomás, a keringő vér térfogatának csökkenése (beleértve közvetlenül a kiterjedt vérmennyiség csökkenése után is sebészeti beavatkozások), ischaemiás betegség szív, krónikus vese-, máj- és szívelégtelenség, kreatinin-clearance kevesebb, mint 60 ml/perc, a gyomor-bél traktus (GIT) fekélyes elváltozásai az anamnézisben, cerebrovaszkuláris betegségek, diszlipidémia/hiperlipidémia, cukorbetegség, perifériás artériás betegségek, dohányzás, idős kor, hosszú NSAID-ok használata, nehéz szomatikus betegségek, alkoholizmus.

Használata terhesség és szoptatás alatt

Terhesség
Az Aertal ® 100 mg filmtabletta terhesség alatt ellenjavallt. Nincs információ az aceclofenac terhesség alatti alkalmazásáról.
A prosztaglandin szintézis gátlása hátrányosan befolyásolhatja a terhesség lefolyását és/vagy az embrió/magzat fejlődését.
A terhesség harmadik trimeszterében az összes prosztaglandinszintézis-gátló:
kardiopulmonális toxicitású, a ductus arteriosus idő előtti záródását okozhatja fejlődéssel pulmonális hipertónia;
károsodott magzati veseműködést okozhat, ami polihidramnionnal kombinálva veseelégtelenségig terjedhet.
Anyák és újszülöttek későbbi időpontok terhesség: a gyógyszer a vérlemezke gátló hatás miatt befolyásolhatja a vérzés időtartamát, amely nagyon kis dózisok alkalmazása után is kialakulhat;
a gyógyszer elnyomhatja a méhösszehúzódásokat, ami késleltetett vagy elhúzódó szüléshez vezethet.
Szoptatás
Az Aertal ® 100 mg filmtabletta nem szedhető szoptatás alatt. Nem állnak rendelkezésre adatok az aceclofenac anyatejjel való elosztásáról; amikor a radioaktív 14 C-aceklofenakot szoptató patkányoknak adták, nem figyelték meg a radioaktivitás észrevehető átjutását a tejbe.
Termékenység
A nem szteroid gyulladáscsökkentők (NSAID-ok) befolyásolhatják a termékenységet, és nem javasoltak terhességet tervező nők számára.

Adagolás és adminisztráció

belül. A tablettákat egészben, bő vízzel kell lenyelni. Általában a felnőtteknek napi kétszer 1 100 mg-os tablettát írnak fel (egy tabletta reggel és egy este).

Mellékhatás

A következő nemkívánatos események a klinikai kutatásés a forgalomba hozatalt követő felügyelet során; a nemkívánatos eseményeket a Medical Dictionary for Regulatory Practice (MedDRA) és az előfordulás gyakorisága szerint szervrendszer-osztályok szerint csoportosítják. Nagyon gyakran (≥1/10); gyakran (≥1/100-tól<1/10); нечасто (от ≥1/1000 до <1/100), редко (от ≥1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000).
Vér- és nyirokrendszeri rendellenességek
Ritka: vérszegénység;
Nagyon ritka: csontvelő-szuppresszió, granulocitopénia, thrombocytopenia, neutropenia, hemolitikus anémia;
Immunrendszeri zavarok
Ritkán: anafilaxiás reakciók, beleértve a sokkot, túlérzékenységet;
Táplálkozási és anyagcserezavarok
Nagyon ritka: hyperkalaemia;
Mentális zavarok
Nagyon ritka: depresszió, szokatlan (atipikus) álmok, álmatlanság;
Idegrendszeri zavarok
Gyakran: szédülés;
Nagyon ritkán: paresztézia, remegés, álmosság, fejfájás, dysgeusia (ízlelési zavar);
A látószerv megsértése
Ritka: homályos látás;
Hallás- és labirintuszavarok
Nagyon ritka: szédülés, fülzúgás;
Szív rendellenességek
Ritka: szívelégtelenség;
Nagyon ritka: szívdobogásérzés;
Érrendszeri rendellenességek
Ritkán: emelkedett vérnyomás;
Nagyon ritkán: a bőr kipirulása, "hőhullámok" (rövid ideig tartó hőérzet, izzadás kíséretében), vasculitis;
Légzőrendszeri, mellkasi és mediastinalis betegségek
Ritka: légszomj;
Nagyon ritka: bronchospasmus;
Emésztőrendszeri rendellenességek
Gyakran: dyspepsia, hasi fájdalom, hányinger, hasmenés;
Nem gyakori: flatulencia, gyomorhurut, székrekedés, hányás, a szájnyálkahártya fekélyesedése;
Ritka: melena, a gyomor-bél traktus nyálkahártyájának fekélyesedése, vérzéses hasmenés, a gyomor-bél traktus nyálkahártyájának vérzései;
Nagyon ritka: szájgyulladás, vérhányás, bélperforáció, a Crohn-betegség és a fekélyes vastagbélgyulladás súlyosbodása, hasnyálmirigy-gyulladás;
Máj- és epeutak rendellenességei
Gyakran: a "máj" enzimek fokozott aktivitása;
Nagyon ritka: májkárosodás (beleértve a hepatitist), fokozott alkalikus foszfatáz aktivitás;
A bőr és a bőr alatti szövet betegségei
Nem gyakori: viszketés, bőrkiütés, dermatitis, csalánkiütés;
Ritka: angioödéma;
Nagyon ritka: purpura, ekcéma, súlyos bőr- és nyálkahártya-reakciók (beleértve a Stevens-Johnson-szindrómát és a toxikus epidermális nekrolízist);
Egyes esetekben súlyos bőrfertőzéseket és lágyrész-fertőzéseket figyeltek meg az NSAID-k bárányhimlő idején történő szedésekor.
Vese- és húgyúti rendellenességek
Ritkán: a karbamid és a kreatinin koncentrációjának emelkedése a vérszérumban;
Nagyon ritka: nefrotikus szindróma, veseelégtelenség, intersticiális nephritis;
Szisztémás rendellenességek és szövődmények az injekció beadásának helyén
Nagyon ritkán: ödéma, fáradtság, izomgörcsök az alsó végtagokban;
Laboratóriumi vizsgálatokból származó adatok
Nagyon ritka: súlygyarapodás.
Ha a beteg a felsorolt ​​nemkívánatos események súlyosbodását észleli, vagy olyan nemkívánatos esemény előfordulását észleli, amely nem szerepel ebben a betegtájékoztatóban, forduljon orvosához.

Túladagolás

Nincsenek adatok az aceclofenac emberi túladagolására vonatkozóan.
Lehetséges tünetek: hányinger, hányás, gyomorfájdalom, szédülés, fejfájás, hiperventilációs jelenségek fokozott görcsös készséggel.
Kezelés: gyomormosás, aktív szén adása, tüneti terápia. A kényszerdiurézis, a hemodialízis nem elég hatékony.

Kölcsönhatás más gyógyszerekkel

A warfarin kivételével gyógyszerkölcsönhatási vizsgálatokat nem végeztek. Az aceklofenakot a CYP2C9 izoenzim metabolizálja; in vitro adatok azt mutatják, hogy az aceclofenac ennek az enzimnek az inhibitora lehet. Így a farmakokinetikai kölcsönhatás kockázata lehetséges, ha fenitoinnal, cimetidinnel, tolbutamiddal, fenilbutazonnal, amiodaronnal, mikonazollal és szulfafenazollal egyidejűleg alkalmazzák. Más nem szteroid gyulladáscsökkentő szerekhez hasonlóan fokozott a farmakokinetikai kölcsönhatások kockázata más olyan gyógyszerekkel, amelyek aktív veseszekréció útján választódnak ki a szervezetből, mint például a metotrexát és a lítiumkészítmények. Az aceclofenac szinte teljesen kötődik a plazmaalbuminhoz, ezért fennáll a kiszorítási típusú kölcsönhatás lehetősége más, fehérjékhez kötődő gyógyszerekkel.
Az alábbiak az NSAID-k osztályspecifikus információi:
Metotrexát: Az NSAID-ok gátolják a metotrexát tubuláris szekrécióját; ezenkívül kismértékű metabolikus kölcsönhatás léphet fel, ami a metotrexát clearance-ének csökkenéséhez vezet. Ezért nagy dózisú metotrexát alkalmazásakor kerülni kell az NSAID-ket.
Lítium és digoxin készítmények: Egyes NSAID-ok gátolják a lítium és a digoxin vese clearance-ét, ami mindkét anyag szérumkoncentrációjának növekedését eredményezi. Az együttadást kerülni kell, kivéve, ha a lítium és a digoxin koncentrációját gyakran ellenőrizzük.
Véralvadásgátlók: A nem szteroid gyulladáscsökkentők gátolják a vérlemezke aggregációt és károsítják a gyomor-bél traktus nyálkahártyáját, ami a véralvadásgátlók hatásának fokozódásához és a gyomor-bélrendszeri vérzés kockázatához vezethet az antikoagulánsok szedése közben. Az aceclofenac és a kumarin csoportba tartozó orális antikoagulánsok, a tiklopidin és a trombolitikumok együttes alkalmazása kerülendő, kivéve, ha a beteg állapotát gondosan figyelemmel kísérik.
Thrombocyta-aggregációt gátló szerek és szelektív szerotonin-újrafelvétel-gátlók(SSRI-k) NSAID-okkal együtt alkalmazva növelhetik a gyomor-bélrendszeri vérzés kockázatát.
Ciklosporin, takrolimusz: A nem szteroid gyulladáscsökkentők ciklosporinnal vagy takrolimuszszal történő együttes alkalmazásakor figyelembe kell venni a vese prosztaciklin képződésének csökkenése miatti fokozott nefrotoxicitás kockázatát. Ezért szedése közben gondosan figyelnie kell a vesefunkció mutatóit.
Egyéb NSAID-ok: Az acetilszalicilsav vagy más nem szteroid gyulladásgátlók szedése közben a mellékhatások gyakorisága növekedhet, ezért óvatosan kell eljárni.
Glükokortikoszteroidok: növeli a fekélyek vagy a gyomor-bélrendszeri vérzés kockázatát.
Vízhajtók: Az aceclofenac a többi NSAID-hoz hasonlóan gátolhatja a vízhajtók aktivitását, csökkentheti a furoszemid és bumetanid vízhajtó hatását, valamint a tiazidok vérnyomáscsökkentő hatását. Kálium-megtakarító diuretikumokkal történő együttadás a szérum káliumszint emelkedéséhez vezethet.
Az aceclofenac nem befolyásolta a vérnyomás szabályozását bendrofluaziddal együtt adva, bár nem zárható ki más diuretikumokkal való kölcsönhatás.
Vérnyomáscsökkentő gyógyszerek: Az NSAID-ok csökkenthetik a vérnyomáscsökkentő szerek hatását is. Angiotenzin-konvertáló enzim (ACE) gátlók vagy angiotenzin II receptor antagonisták és NSAID-ok egyidejű alkalmazása vesekárosodáshoz vezethet. Az akut veseelégtelenség kockázata, amely rendszerint reverzibilis, megnőhet egyes károsodott veseműködésű betegeknél, például időseknél vagy dehidratáltoknál. Ezért a nem szteroid gyulladáscsökkentő szerekkel kombinálva óvatosan kell eljárni. A betegeknek el kell fogyasztaniuk a szükséges mennyiségű folyadékot, és megfelelő felügyelet alatt kell lenniük (a vesefunkció monitorozása a közös használat kezdetén és a kezelés során időszakonként).
Hipoglikémiás szerek: Klinikai vizsgálatok azt mutatják, hogy a diklofenak orális hipoglikémiás szerekkel együtt is alkalmazható anélkül, hogy befolyásolná azok klinikai hatását. A gyógyszer hipoglikémiás és hiperglikémiás hatásairól azonban külön beszámoltak. Ezért az aceclofenac szedése során módosítani kell a hipoglikémiát okozó gyógyszerek adagját.
Zidovudin: NSAID-ok és zidovudin egyidejű alkalmazása növeli a hematológiai toxicitás kockázatát. Bizonyíték van arra, hogy a zidovudint és ibuprofént kapó HIV-pozitív (humán immundeficiencia vírus) hemofíliás betegeknél fokozott a hemarthrosis és a hematómák kockázata.

Különleges utasítások

Kerülje az Aertal ® gyógyszer, 100 mg filmtabletta és más NSAID-ok egyidejű használatát, beleértve a ciklooxigenáz-2 (COX-2) szelektív inhibitorait.
A nemkívánatos események minimálisra csökkenthetők a legalacsonyabb hatásos dózis alkalmazásával és a tünetek kezeléséhez szükséges kezelés időtartamának csökkentésével.
A gyomor-bél traktusra (GIT) gyakorolt ​​​​hatás
Bármely NSAID szedése során a kezelés bármely időszakában a gyomor-bél traktus vérzést, fekélyesedését vagy perforációját figyelték meg, amely halálos kimenetelű volt, mind releváns tünetek, mind súlyos gyomor-bélrendszeri betegségek (gyomor- és nyombélfekély, Crohn-betegség, colitis ulcerosa stb.), így és anélkül is.
A gyomor-bél traktus vérzésének, fekélyesedésének és perforációjának kockázata nő az NSAID-ok dózisának növelésével olyan betegeknél, akiknek anamnézisében peptikus fekély szerepel, különösen, ha azt vérzés vagy perforáció kísérte, valamint idős betegeknél. Ezeknek a betegeknek a gyógyszer legalacsonyabb hatásos adagját kell szedniük. Kombinált terápiára van szükségük védőszerekkel (pl. misoprostol vagy protonpumpa-gátlókkal). Az ilyen kezelésre olyan betegeknél van szükség, akik kis dózisú aszpirint vagy más olyan gyógyszereket szednek, amelyek hátrányosan befolyásolják a gyomor-bél traktus állapotát.
A gyomor-bélrendszeri betegségben szenvedő betegeknek, beleértve az időseket is, jelenteniük kell minden szokatlan gyomor-bélrendszeri tünetet (különösen a vérzést), beleértve a gyógyszer első bevételét is. Különös elővigyázatossággal kell eljárni azoknál a betegeknél, akik egyidejűleg olyan gyógyszereket szednek, amelyek növelhetik a vérzés vagy fekélyek kialakulásának kockázatát, például szisztémás glükokortikoszteroidokat, véralvadásgátlókat (például warfarint), szelektív szerotonin-újrafelvétel-gátlókat vagy thrombocyta-aggregációt gátló szereket (például acetilszalicilsavat).
Ha gyomor-bélrendszeri vérzés vagy fekély lép fel az Aertal ® filmtablettát 100 mg-os filmtablettát szedő betegeknél, a kezelést abba kell hagyni.
A szív- és érrendszerre és a központi idegrendszerre gyakorolt ​​​​hatás
Az artériás hipertóniában és/vagy enyhe vagy közepesen súlyos pangásos szívelégtelenségben szenvedő betegek megfelelő monitorozást igényelnek, mivel az NSAID-ok alkalmazása során folyadékretenció és ödéma alakul ki.
Klinikai vizsgálatok és epidemiológiai adatok azt mutatják, hogy egyes NSAID-ok alkalmazása (különösen nagy dózisokban és hosszan tartó használat esetén) kismértékben növelheti az artériás trombózis (pl. szívinfarktus vagy szélütés) kockázatát. Nincsenek megbízható adatok arra vonatkozóan, hogy az aceclofenac szedése során ez a kockázat nem áll fenn.
A kezeletlen artériás magas vérnyomásban, krónikus szívelégtelenségben, kialakult szívkoszorúér-betegségben, perifériás artériás atherosclerosisban és/vagy cerebrovascularis balesetben szenvedő betegeknek különösen óvatosnak kell lenniük az aceclofenac szedése során. Ezenkívül az első adag beadása előtt óvatosan kell eljárni azoknál a betegeknél, akiknél a kardiovaszkuláris rendszer kockázati tényezői vannak (például artériás magas vérnyomás, hiperlipidémia, diabetes mellitus és dohányzás).
Hatások a májra és a vesére
Az NSAID-ok szedése a prosztaglandinok képződésének dózisfüggő csökkenését és akut veseelégtelenséget okozhat. Figyelembe kell venni a prosztaglandinok fontosságát a vese véráramlásának biztosítására károsodott szív-, vese- vagy májfunkciójú betegek, vizelethajtót kapó vagy műtét utáni betegek, valamint időskorú betegeknél.
Óvatosság szükséges, amikor a gyógyszert enyhe vagy közepesen súlyos máj- és vesekárosodásban szenvedő betegeknek írják fel, valamint olyan betegeknek, akiknek egyéb olyan állapotai vannak, amelyek hajlamosak a szervezetben történő folyadékretencióra. Ezeknél a betegeknél az NSAID-ok károsíthatják a veseműködést és a folyadékretenciót. A diuretikumokat szedő betegeknek, valamint a hypovolemia fokozott kockázatával rendelkező személyeknek is óvatosnak kell lenniük az Aertal ® filmtabletta 100 mg-os filmtabletta szedésekor. Szükséges a minimális hatásos dózis előírása és a vesefunkció rendszeres orvosi ellenőrzése. A vese nemkívánatos események általában az aceclofenac-kezelés abbahagyása után megszűnnek.
Az aceclofenac-kezelést abba kell hagyni, ha a májfunkciós tesztek változásai továbbra is fennállnak vagy súlyosbodnak, májbetegség klinikai tünetei vagy tünetei jelentkeznek, vagy egyéb megnyilvánulások (eozinofília, bőrkiütés) jelentkeznek. A hepatitis prodromális tünetek nélkül is kialakulhat.
Az NSAID-ok alkalmazása májporfiriában szenvedő betegeknél rohamot válthat ki.
Túlérzékenység és bőrreakciók
Más NSAID-okhoz hasonlóan ez a gyógyszer is allergiás reakciókat okozhat, beleértve az anafilaxiás/anafilaktoid reakciókat, még akkor is, ha a gyógyszert első alkalommal veszik be.
Súlyos bőrreakciókat (amelyek közül néhány halálos is lehet), beleértve a hámló dermatitist, a Stevens-Johnson-szindrómát és a toxikus epidermális nekrolízist, nagyon ritkán figyeltek meg NSAID-ok bevétele után. A betegeknél ezeknek a reakcióknak a legnagyobb kockázata a gyógyszer szedésének kezdetén figyelhető meg, és ezeknek a mellékhatásoknak a kialakulása a gyógyszer szedésének első hónapjában figyelhető meg. Ha bőrkiütés, a szájnyálkahártya károsodása vagy a túlérzékenység egyéb jelei jelentkeznek, az aceclofenac-kezelést abba kell hagyni.
Egyes esetekben bárányhimlő esetén a bőr és a lágyrészek fertőzései fordulhatnak elő.
Jelenleg nem zárható ki az NSAID-ok szerepe ezen fertőzések lefolyásának rontésében. Ezért kerülni kell az Aertal ® filmtabletta, 100 mg gyógyszer szedését bárányhimlő esetén.
Hematológiai rendellenességek
Az aceclofenac reverzibilisen gátolja a vérlemezke-aggregációt.
Légzőrendszeri rendellenességek
Óvatosan kell eljárni, ha a gyógyszert olyan betegeknél szedik, akiknek anamnézisében vagy jelenleg bronchiális asztmában szenvednek, mivel az NSAID-ok szedése ilyen betegeknél hirtelen hörgőgörcs kialakulását idézheti elő.
Idős betegek
Óvatosan kell eljárni, amikor a gyógyszert idős betegeknek szedik, mivel NSAID-ok szedése során nagyobb valószínűséggel tapasztalnak mellékhatásokat (különösen a gyomor-bél traktus vérzését és perforációját). A szövődmények halálhoz vezethetnek. Ezenkívül az idősebb betegek nagyobb valószínűséggel szenvednek vese-, máj- vagy szív- és érrendszeri betegségekben.
Hosszú távú használat
Minden olyan beteget, aki nem szteroid gyulladáscsökkentőkkel hosszú ideig kezel, szorosan ellenőrizni kell (pl. teljes vérkép, máj- és vesefunkciós tesztek).

Befolyásolja a gépjárművezetéshez és a mechanizmusokkal való munkavégzés képességét

Tartózkodnia kell a gépjárművezetéstől és egyéb potenciálisan veszélyes tevékenységektől, amelyek fokozott koncentrációt és a pszichomotoros reakciók sebességét igénylik, mivel a gyógyszer szédülést és egyéb mellékhatásokat okozhat, amelyek befolyásolhatják ezeket a képességeket.

Kiadási űrlap

100 mg filmtabletta. 10 db filmtabletta PA/AL/PVC filmből és alumínium fóliából készült buborékfóliában. 1, 2, 3, 4, 6 vagy 9 buborékcsomagolás használati utasítással kartondobozban.

Tárolási feltételek

25 °C-ot meg nem haladó hőmérsékleten tárolandó.
Gyermekek elől elzárva tartandó.

Legjobb megadás dátuma

3 év.
Ne használja a lejárati idő után.

A gyógyszertári kiadás feltételei

Receptre.

Regisztrációs tanúsítvány tulajdonosa:

Almiral S.A.
General Mitr, 151, 08022 Barcelona, ​​​​Spanyolország

Gyártó:
OJSC "Richter Gedeon"
1103 Budapest, u. Dömröy, 19-21, Magyarország.

A fogyasztói panaszokat a címre kell irányítani:
A Richter Gedeon JSC moszkvai képviselete
119049 Moszkva, 4. Dobryninsky lane, 8. épület