A haloperidol-dekanoát minimális adagja. Haloperidol-dekanoát oldat intramuszkuláris injekcióhoz (ampullák). Terhesség és szoptatás alatt

A haloperidol-dekanoát antipszichotikum. A butirofenon származékos formájának tulajdonítható. Kifejezett antipszichotikus hatásra képes. Ez a depolarizáció blokádja vagy a dopamin neuronok gerjesztésének csökkenése miatt következik be. Ezt a gyógyszert széles körben használják mentális zavarok kezelésére.

, , ,

ATX kód

N05AD01 Haloperidol

Aktív összetevők

Haloperidol

Farmakológiai csoport

Antipszichotikum (neuroleptikum)

farmakológiai hatás

Hányáscsillapítók

Antipszichotikus szerek

Antipszichotikus szerek

Használati javallatok Haloperidol-dekanoát

A Haloperidol-dekanoát alkalmazására utaló jelek szerint a gyógyszert súlyos skizofrénia kezelésére használják. Fenntartó terápiaként írják elő. Különösen azokban az esetekben, amikor a hagyományos haloperidolt korábban terápiás hatásként alkalmazták.

Ez a gyógyszerforma fokozott, és képes támogatni a személyt súlyos rohamok idején. Lehetetlen teljesen megszabadulni a betegségtől, de részben teljesen javítani lehet a beteg állapotát.

A gyógyszert olyan esetekben írják fel, amikor egy személy súlyos mentális zavarokban szenved. Gyakran hallucinációk, fokozott agresszió és ingerlékenység kísérik őket.

A gyógyszer a hosszú hatású antipszichotikumok közé tartozik. Erőteljes antipszichotikus és mérsékelt nyugtató hatású. Képes blokkolni a dopamin receptorokat a központi idegrendszerben. A haloperidol-dekanoát fájdalomcsillapító, görcsoldó, hányáscsillapító és antihisztamin hatású.

Kiadási űrlap

A felszabadulási formát fehér és csaknem fehér színű tabletták képviselik. Lekerekített formájúak, letöréssel. A szag gyakorlatilag hiányzik. A tabletta egyik oldalán "I|I" vésés található. A tabletta 1,5 mg haloperidolt tartalmaz. A gyógyszer segédanyagai a kukoricakeményítő, a zselatin, a laktóz, a burgonyakeményítő és a talkum.

Az intravénás és intramuszkuláris beadásra szánt oldat színtelen vagy enyhén sárgás színű. Egy ampulla 5 mg hatóanyagot tartalmaz. A tejsav és a víz segédkomponensként működik.

A gyógyszer klinikai és farmakológiai csoportja neuroleptikum. Az eszköz mindkét esetben hatékony. Pozitív hatása van, mind tabletta, mind beadási oldat formájában. Ilyenkor érdemes önállóan eldönteni, hogy melyik kiadási formát részesítjük előnyben.

Fontos, hogy megismerkedjen a gyógyszer fő jellemzőivel. Ez lehetővé teszi annak meghatározását, hogy egy jogorvoslat megfelelő-e vagy sem, és megértheti, ha hamisítvány van egy személy előtt. A haloperidol-dekanoát gyógyszer alkalmazásának módját a kezelőorvosnak kell eldöntenie.

, , ,

Farmakodinamika

A gyógyszer farmakodinámiáját az a tény jellemzi, hogy a hosszan tartó antipszichotikumok közé tartozik. Kifejezett antipszichotikus hatásra képes. Ezenkívül a gyógyszer segít megnyugodni, és jó nyugtató tulajdonságokkal rendelkezik.

A gyógyszer aktívan blokkolja a dopamin receptorokat, amelyek a központi idegrendszerben találhatók. A gyógyszer erős hányáscsillapító hatást fejt ki. Ezenkívül megszünteti a hőt és összehúzza az ereket.

Ez a gyógyszer azoknak tulajdonítható, amelyek széles hatást fejtenek ki. Végtére is, ez nemcsak az ember állapotának enyhítésében segít, hanem megmenti őt a mentális zavarok okozta kellemetlen tünetektől.

Ahhoz, hogy a gyógyszer valóban segítsen, helyesen kell használni. Ellenkező esetben a helyzet jelentősen romolhat. Ezért az orvoshoz való konzultáció szükséges intézkedés. A Haloperidol decanoate szedéséhez eleget kell tudnia erről a gyógyszerről, és ami a legfontosabb, helyesen kell használni.

Farmakokinetika

A gyógyszer farmakokinetikája az, hogy csak 2-3 hónap múlva éri el a teljes egyensúlyi koncentrációt. Ebben az esetben a gyógyszert újra be kell vezetni.

A haloperidol-dekanoát a hosszan tartó hatású neuroleptikumok egyike. Aktív összetevőinek köszönhetően kifejezett antipszichotikus hatása van. A személy rövid idő után megkönnyebbülést érez. A lényeg az, hogy folyamatosan támogassuk a beteget gyógyszeres kezeléssel.

A dopamin receptorok blokkolásának lehetősége a központi idegrendszerben ahhoz a tényhez vezet, hogy a gyógyszer kifejezett hányáscsillapító hatású lehet. Ezen kívül lázcsillapító, antihisztamin, fájdalomcsillapító és görcsoldó funkcióval rendelkezik. Ez elég ahhoz, hogy az ember jobban érezze magát.

Az időszakos rohamok sok kellemetlenséget okoznak a betegnek és a körülötte lévőknek. Ezért szükséges a Haloperidol Decanoate szedése, ez segít ezeknek a folyamatoknak a átvitelében sokkal könnyebben.

, , , ,

Haloperidol-dekanoát alkalmazása terhesség alatt

A haloperidol-dekanoát alkalmazása terhesség alatt nem elfogadható. Az a tény, hogy az ilyen expozíció hátrányosan befolyásolhatja a magzat fejlődését. Különösen veszélyes a gyógyszer szedése a terhesség korai szakaszában. Az anya szervezete jelentősen legyengült, az immunrendszer nem lát el védelmi funkciókat. Ez kedvező környezet a különböző fertőzések behatolásához.

Ezért erős gyógyszerek használata tilos. Ez ronthatja a helyzetet. Ha egy nőnek terhesség alatt gyógyszert kell szednie, orvosi konzultációra van szükség.

A laktáció ideje alatt javasolt a gyógyszer alkalmazásának felfüggesztése. Végül is a tejjel együtt az aktív komponensek behatolhatnak a baba testébe. Az élet első hónapjaiban ez egyszerűen elfogadhatatlan beavatkozás. Ez visszafordíthatatlan egészségügyi problémák kialakulásához vezethet. Fogadás A haloperidol-dekanoátot orvos felügyelete mellett kell elvégezni. Ennek ellenére ajánlatos alternatív megoldást találni a probléma megoldására.

Ellenjavallatok

A Haloperidol Decanoate alkalmazásának ellenjavallata bizonyos egészségügyi problémák jelenléte. Tehát ide tartoznak a neurológiai betegségek, amelyekhez piramis és extrapiramidális tünetek is társulhatnak.

A kockázati csoportba tartoznak a terhes nők és a szoptató fiatal anyák. Az aktív komponensek behatolása a szervezetbe ebben az időszakban elfogadhatatlan.

Ezeket a tényezőket figyelembe kell venni a gyógyszeres kezelés során. Egyes esetekben az adag módosításával kiderül, hogy folytatni kell vagy elkezdi a gyógyszer szedését. De ez csak kivételes pillanatokban lehetséges.

Nem szabad figyelmen kívül hagyni az alapvető szabályokat. Végtére is, az adag független növelése, a gyógyszer szedése, amikor tilos, súlyos problémák kialakulásához vezethet. Éppen ezért a mentális zavarokkal küzdő személynek valaki más irányítása alatt kell használnia a Haloperidol Decanoate-ot. Ez megmentheti az életét, és megóvhatja a helytelen cselekedetektől.

A haloperidol-dekanoát mellékhatásai

A haloperidol-dekanoát mellékhatásait a központi idegrendszer különböző megnyilvánulásai jelentik. Leginkább ő szenved. Tehát extrapiramidális rendellenességek megjelenése lehetséges. Megnövekedett izomtónus, akinézia és remegés formájában nyilvánulnak meg.

A tardív diszkinézia megjelenése nem kizárt, csak a gyógyszer hosszan tartó használatának hátterében fordul elő. A mellékhatások közé tartozik a kifejezett nyugtató hatás is. Súlyos depresszió alakulhat ki.

Egyéb negatív hatások közé tartozik a szérum prolaktinszintjének reverzibilis növekedése. Ez általában akkor fordul elő, ha nagy mennyiségű gyógyszert szed. Ez a tényező önmagában is jobbra fog változni.

Ha mindent az utasításokban leírtak szerint csinál, és nem veszi be a gyógyszert nagy dózisban, akkor nem lehetnek mellékhatások. Ebben az esetben a gyógyszer kifejti a szükséges hatást, és nem károsítja a szervezetet. Ezért a haloperidol-dekanoáttal kapcsolatos konzultáció a fő kritérium.

, , , ,

Adagolás és adminisztráció

A megfelelő hatás eléréséhez fontos ismerni a Haloperidol Decanoate adagolási módját és adagolását. Tehát a gyógyszert orálisan és intramuszkulárisan adják be. A kezelés időtartama a szervezet egyéni jellemzőitől és a betegség progressziójától függ.

Az adagolást hasonló módon választják ki. Ennek a pillanatnak a kiszámításakor figyelembe kell venni magának a gyógyszernek és a további gyógymódként használt egyéb gyógyszerek adagját. Kívánatos, hogy a kombináció ugyanaz legyen. Sok függ attól, hogy melyik gyógyszert szedték be a Haloperidol-dekanoát előtt. Végül is nagy valószínűséggel az előző gyógyszer koncentrációja a vérplazmában továbbra is megmarad.

Ezt a szert 50-200 mg dózisban adják be 4 hetente egyszer. Ez egy olyan gyógyszer, amelyet az ember állapotának fenntartására terveztek időben történő kezelés után. Nem kell folyamatosan szedni. De ismét sok múlik az ember állapotán. Általában a haloperidol-dekanoát képes segíteni, de nem oldja meg teljesen a problémát.

, , , , , ,

Túladagolás

Előfordul-e a Haloperidol Decanoate túladagolása, és mi okozza? Csak ez a jelenség soha nem fordul elő. Valószínűleg a helyzet az adag növelésében vagy a gyógyszer helytelen beadásában áll.

A túladagolás fő tünetei az izommerevség és a helyi remegés megnyilvánulása. Egyes esetekben artériás hipotenzió, néha artériás magas vérnyomás és álmosság nyilvánul meg. Rendkívül összetett túladagolás esetén kóma, sokk és légzésdepresszió alakulhat ki.

A kezelés a lélegeztetőgép eljárása alapján történik. A vérkeringés javítása érdekében intravénásan plazmát, albuminoldatot és noradrenalint kell beadni.

Adrenalint ebben az esetben nem lehet szedni! Ez komoly problémákhoz vezethet. Az extrapiramidális zavarok súlyosságának csökkentése érdekében érdemes több hétig antiparkinson gyógyszereket alkalmazni. Ez eltávolítja az összes kellemetlen tünetet, amelyet a Haloperidol Decanoate okozhat.

, , ,

Kölcsönhatások más gyógyszerekkel

Természetesen más gyógyszerekkel való kölcsönhatás lehetséges, de ehhez ismernie kell néhány szabályt. Ezért nem ajánlott a Haloperidol-dekanoátot vérnyomáscsökkentő gyógyszerekkel együtt alkalmazni. Ez utóbbi fokozott hatásához vezethet.

A haloperidol-dekanoát pszichotikus rendellenességek kezelésére szolgáló antipszichotikus gyógyszer. Molekulaszerkezete szerint haloperidol és dekánsav (kaprinsav) észtere. Ez az aromás keton butirofenon származéka. Antagonizmust mutat a központi transzmembrán metabotrop dopamin receptorokkal szemben. Ez utóbbi közvetlen gátlása miatt a gyógyszer hatékonyan megszünteti a hallucinációkat és a téveszméket. Kifejezett szedációt okoz motoros nyugtalansággal (a nyűgtől a pusztító cselekvésekig), beleértve azokat is, amelyeket verbális izgalom kísér (hosszú szellő, kifejezések, szavak, egyéni hangok kiáltása). Hatékony a mániás szindrómában és a motoros nyugtalanság bármely formájában, amely erős érzelmi izgatottsággal fordul elő. A limbikus rendszerrel kapcsolatos aktivitás abban nyilvánul meg, hogy képes súlyos szedációt okozni. Használható kiegészítőként krónikus fájdalom szindróma esetén. A bazális magokra gyakorolt ​​hatás neuroleptikus extrapiramidális rendellenességeket válthat ki. A károsodott szociális viselkedésű személyeknél elősegíti a társadalomban való alkalmazkodást. A perifériás dopaminreceptorok blokkolása hányást (beleértve a produktívakat is), az alsó nyelőcső-záróizom tónusának csökkenését és a prolaktin szekréció növekedését okozhatja. A hatóanyag csúcskoncentrációja a vérben intramuszkuláris beadás után a 3-9 napos időtartamban figyelhető meg. A felezési idő körülbelül három hét. A szervezetből való kiürülés széklettel (a beadott adag 2/3-a) és vizelettel (a beadott adag 1/3-a) együtt történik. A gyermekgyógyászati ​​gyakorlatban a gyógyszert nem használják. Injekcióban és kizárólag intramuszkulárisan adják be. Az optimális injekció beadásának helye a gluteális izom. Az egyszeri injekció maximális ajánlott térfogata 3 ml, ellenkező esetben ennek túllépése kellemetlen érzés (teltségérzet) lehetséges az injekció beadásának helyén. Azok a személyek, akik hosszú ideje haloperidol tablettát szednek, átvihetők injektálható haloperidol kezelésre a depó formában - Haloperidol decanoate.

Az adagolást minden egyes betegnél egyedileg választják ki szigorú orvosi felügyelet mellett, mert. a gyógyszer szedésére adott reakciók széles tartományban változhatnak. A kezdeti dózis kiválasztásakor figyelembe veszik a betegség tüneteit, lefolyásának súlyosságát, a haloperidol vagy más antipszichotikumok korábban szedett dózisait. A terápiás választól függően az adag 50 mg-os lépésekben növelhető a kívánt hatás eléréséig. A fenntartó terápia során alkalmazott haloperidol-dekanoát adagja általában megegyezik az orális haloperidol adagjának húszszorosával. Az alappatológia jeleinek visszatérésével az adagválasztás szakaszában a haloperidol-dekanoát kombinálható orális haloperidollal. A legtöbb esetben a gyógyszer beadási gyakoriságát havonta egyszer határozzák meg, azonban a terápiás válasz eltérő súlyossága miatt lehetséges a gyógyszer gyakoribb alkalmazása. Az időseknek kíméletesebb adagot kell adni a gyógyszerből. Az orvosi szakirodalom leírja az antipszichotikumokat szedő pszichiátriai betegek hirtelen halálának eseteit. Ha a haloperidolt először írják fel, akkor javasolt a kezelést orális formával kezdeni, és csak ezután kell bevezetni a Haloperidol Decanoate-ot a kezelési rendbe. Ez az előre nem látható mellékhatások megállapítása érdekében történik. Tekintettel arra, hogy a gyógyszer metabolikus átalakulása a májban történik, e szerv működésének megsértése esetén a haloperidol-dekanoát alkalmazásakor különös figyelmet kell fordítani. Hosszú gyógyszeres kezelés esetén a máj funkcionális paramétereinek rendszeres orvosi ellenőrzése szükséges. A pajzsmirigyhormon, a tiroxin fokozza a haloperidol-dekanoát toxicitását. A gyógyszer alkalmazása során az alkoholtartalmú italok fogyasztását teljesen ki kell zárni.

Gyógyszertan

Antipszichotikus gyógyszer. A haloperidol-dekanoát a haloperidol és a dekánsav észtere. Intramuszkuláris beadással a lassú hidrolízis során haloperidol szabadul fel, amely ezután belép a szisztémás keringésbe. A haloperidol-dekanoát a butirofenon neuroleptikus származéka. A haloperidol a központi dopamin receptorok kifejezett antagonistája, és az erős antipszichotikumok közé tartozik.

A haloperidol rendkívül hatékony a hallucinációk és téveszmék kezelésében, a központi dopamin receptorok közvetlen blokkolása miatt (valószínűleg a mezokortikális és limbikus struktúrákra hat), hatással van a bazális ganglionokra (nigrostria). Kifejezett nyugtató hatása van pszichomotoros izgatottságban, hatékony mániában és egyéb izgatottságban.

A gyógyszer limbikus aktivitása nyugtató hatásban nyilvánul meg; krónikus fájdalom kiegészítőjeként hatékony.

A bazális ganglionokra gyakorolt ​​hatás extrapiramidális reakciókat okoz (dystonia, akathisia, parkinsonizmus).

A szociálisan zárt betegeknél a szociális viselkedés normalizálódik.

A kifejezett perifériás antidopamin aktivitást hányinger és hányás (a kemoreceptorok irritációja), a gastroduodenális záróizom relaxációja és a prolaktin fokozott felszabadulása (blokkolja a prolaktin-gátló faktort az adenohypophysisben) kíséri.

Farmakokinetika

Szívás és elosztás

Az intramuszkuláris injekciót követően a haloperidol raktárból felszabaduló haloperidol Cmax 3-9 nap múlva érhető el. Rendszeres havi adagolással a plazma telítési stádiuma 2-4 hónap múlva érhető el. Az intravénás adagolás farmakokinetikája dózisfüggő. 450 mg alatti adagok esetén közvetlen kapcsolat van a dózis és a haloperidol plazmakoncentrációja között. A terápiás hatás elérése érdekében a haloperidol koncentrációja a plazmában 20-25 μg / l.

A haloperidol könnyen átjut a BBB-n. Plazmafehérje kötődés - 92%.

tenyésztés

T 1/2 körülbelül 3 hét. A belekben (60%) és a vesén keresztül (40%, ebből 1% változatlan formában) választódik ki.

Kiadási űrlap

Az i / m beadásra szánt oldat (olajos) átlátszó, sárga vagy zöldessárga színű.

Segédanyagok: benzil-alkohol - 15 mg, szezámolaj - legfeljebb 1 ml.

1 ml - sötét üveg ampullák (5) - műanyag tálcák (1) - kartondobozok.

Adagolás

A gyógyszer kizárólag felnőttek számára készült, csak a / m beadásra. Tilos a gyógyszert in/in beadni.

Az orális antipszichotikumokkal (főleg haloperidollal) hosszan tartó kezelésben részesülő betegek számára javasolható, hogy térjenek át depó injekciókra. Az adagot egyénileg kell kiválasztani, mivel a különböző betegek kezelési reakcióiban jelentős különbségek vannak. Az adag kiválasztását a beteg szigorú orvosi felügyelete mellett kell elvégezni. A kezdeti dózis kiválasztásakor figyelembe kell venni a betegség tüneteit, súlyosságát, a haloperidol vagy más neuroleptikumok előző kezelés során felírt adagját.

A kezelés kezdetén, 4 hetente javasolt a haloperidol orális adagjának 10-15-szörösének megfelelő adagokat felírni, ami általában 25-75 mg Haloperidol Decanoate (0,5-1,5 ml) mennyiségnek felel meg. A maximális kezdő adag nem haladhatja meg a 100 mg-ot.

A hatástól függően a dózis lépésenként, 50 mg-mal növelhető az optimális hatás eléréséig. A fenntartó dózis jellemzően a haloperidol napi orális adagjának 20-szorosának felel meg. Az alapbetegség tüneteinek a dózisválasztási időszak alatti újra jelentkezésével a Haloperidol Decanoate-kezelés kiegészíthető orális haloperidollal.

Az injekciókat általában 4 hetente adják be, azonban a nagy egyéni hatékonysági különbségek miatt a gyógyszer gyakoribb alkalmazására lehet szükség.

Idős betegek és értelmi fogyatékos betegek számára alacsonyabb kezdő adag javasolt, például 12,5-25 mg 4 hetente. A jövőben a hatástól függően az adag növelhető.

Túladagolás

A Haloperidol Decanoate gyógyszer depó injekcióinak alkalmazása alacsonyabb túladagolás kockázatával jár, mint az orális haloperidol. A Haloperidol Decanoate és a haloperidol gyógyszer túladagolásának tünetei megegyeznek. Ha túladagolás gyanúja merül fel, az előbbi hosszabb hatását kell figyelembe venni.

Tünetek: ismert farmakológiai hatások és mellékhatások kifejezettebb formában történő kialakulása. A legveszélyesebb tünetek az extrapiramidális reakciók, a vérnyomás csökkenése, a szedáció. Az extrapiramidális reakciók izommerevség és általános vagy lokális tremor formájában nyilvánulnak meg. Gyakrabban lehetséges a vérnyomás növekedése, mint a csökkenés. Kivételes esetekben a kóma kialakulása légzésdepresszióval és artériás hipotenzióval, sokkba fordulva. A QT-intervallum esetleges megnyúlása kamrai aritmiák kialakulásával.

Kezelés: Nincs specifikus ellenszer. A légutak átjárhatóságát a kóma kialakulása során oropharyngealis vagy endotrachealis szonda segítségével biztosítják, légzésdepresszió esetén gépi lélegeztetésre lehet szükség. A létfontosságú funkciók és az EKG monitorozása (amíg az teljesen normalizálódik), súlyos aritmiák kezelése megfelelő antiarrhythmiás gyógyszerekkel; csökkent vérnyomás és keringésleállás esetén - folyékony, plazma vagy koncentrált albumin és dopamin vagy noradrenalin vazopresszorként történő bevezetésében. Az epinefrin bevezetése elfogadhatatlan, mert. a Haloperidol Decanoate gyógyszerrel való kölcsönhatás eredményeként a vérnyomás jelentősen megemelkedhet, ami azonnali korrekciót igényel. Súlyos extrapiramidális tünetek esetén a Parkinson-kór elleni antikolinerg szerek több hétig tartó bevezetése (a tünetek esetleges újrakezdése e gyógyszerek abbahagyása után).

Kölcsönhatás

Növeli az etanol, a triciklusos antidepresszánsok, az opioid fájdalomcsillapítók, a barbiturátok és a hipnotikumok, az általános érzéstelenítéshez használt gyógyszerek központi idegrendszerre gyakorolt ​​gátló hatásának súlyosságát.

Fokozza a perifériás m-antikolinerg szerek és a legtöbb vérnyomáscsökkentő gyógyszer hatását (csökkenti a guanetidin hatását az α-adrenerg neuronokból való kiszorítása és ezen neuronok általi felvételének visszaszorítása miatt).

Gátolja a triciklikus antidepresszánsok és MAO-gátlók metabolizmusát, miközben (kölcsönösen) fokozza nyugtató hatásukat és toxicitásukat.

Bupropionnal egyidejűleg alkalmazva csökkenti az epilepsziás küszöböt és növeli a súlyos epilepsziás rohamok kockázatát.

Csökkenti a görcsoldók hatását (haloperidollal csökkenti a rohamküszöböt).

Gyengíti a dopamin, a fenilefrin, a noradrenalin, az efedrin és az adrenalin érösszehúzó hatását (az α-adrenerg receptorok haloperidol blokkolja, ami az epinefrin hatásának perverziójához és a vérnyomás paradox csökkenéséhez vezethet).

Csökkenti az antiparkinson gyógyszerek hatását (antagonista hatást a központi idegrendszer dopaminerg struktúráira).

Megváltoztatja (fokozhatja vagy csökkentheti) az antikoagulánsok hatását.

Csökkenti a bromokriptin hatását (adagolás módosítására lehet szükség).

A metildopával együtt alkalmazva növeli a mentális zavarok kialakulásának kockázatát (beleértve a térbeli tájékozódási zavart, a gondolkodási folyamatok lelassulását és nehézségeit).

Az amfetaminok csökkentik a haloperidol antipszichotikus hatását, ami viszont csökkenti a pszichostimuláns hatásukat (az α-adrenerg receptorok blokkolása a haloperidol által).

Az antikolinerg, antihisztaminok (1. generációs) és antiparkinson szerek fokozhatják a haloperidol m-antikolinerg hatását és csökkenthetik antipszichotikus hatását (dózismódosításra lehet szükség).

A karbamazepin, barbiturátok és egyéb mikroszomális oxidációt indukáló szerek hosszú távú alkalmazása csökkenti a haloperidol plazmakoncentrációját.

Lítium-készítményekkel kombinálva (különösen nagy dózisokban) encephalopathia alakulhat ki (irreverzibilis neurointoxicációt okozhat) és fokozódhatnak az extrapiramidális tünetek.

A fluoxetinnel egyidejűleg történő alkalmazás esetén megnő a központi idegrendszerből származó mellékhatások, különösen az extrapiramidális reakciók kialakulásának kockázata.

Extrapiramidális reakciókat okozó gyógyszerekkel egyidejűleg alkalmazva növeli az extrapiramidális rendellenességek gyakoriságát és súlyosságát.

Erős tea vagy kávé használata (különösen nagy mennyiségben) csökkenti a haloperidol hatását.

Mellékhatások

A Haloperidol Decanoate-kezelés során kialakuló mellékhatások a haloperidol hatásának tulajdoníthatók.

Az idegrendszer részéről: fejfájás, álmatlanság vagy álmosság (különösen a kezelés kezdetén), szorongás, szorongás, izgatottság, félelmek, akathisia, eufória vagy depresszió, letargia, epilepsziás rohamok, paradox reakció kialakulása - pszichózis és hallucinációk súlyosbodása; hosszan tartó kezeléssel - extrapiramidális rendellenességek, beleértve. tardív diszkinézia (ajkak csattogtatása és ráncosodása, puffadás az arcokon, gyors és féregszerű mozgások a nyelvben, ellenőrizetlen rágómozgások, a karok és lábak ellenőrizetlen mozgása), tardív dystonia (fokozott pislogás vagy görcsök a szemhéjon, szokatlan arc arckifejezés vagy testhelyzet, a nyak, a törzs, a kezek és a lábak ellenőrizetlen csavarodó mozgásai és a malignus neuroleptikus szindróma (légzési nehézség vagy szapora légzés, tachycardia, aritmia, hipertermia, vérnyomás-emelkedés vagy -csökkenés, fokozott izzadás, vizelet-inkontinencia, izommerevség, epilepsziás rohamok, eszméletvesztés).

A szív- és érrendszer oldaláról: nagy dózisok alkalmazása esetén - vérnyomáscsökkenés, ortosztatikus hipotenzió, aritmiák, tachycardia, EKG-változások (QT-intervallum megnyúlása, flutter és kamrafibrilláció jelei).

Az emésztőrendszer részéről: nagy dózisok alkalmazása esetén - étvágytalanság, szájszárazság, nyáladzás, hányinger, hányás, hasmenés vagy székrekedés, károsodott májműködés, sárgaság kialakulásáig.

A hematopoietikus rendszer részéről: ritkán - átmeneti leukopénia vagy leukocitózis, agranulocitózis, eritropénia és monocitózisra való hajlam.

A húgyúti rendszerből: vizelet-visszatartás (prosztata hiperpláziával), perifériás ödéma.

A reproduktív rendszer és az emlőmirigy részéről: emlőmirigy-fájdalom, gynecomastia, hiperprolaktinémia, menstruációs zavarok, csökkent potencia, fokozott libidó, priapizmus.

A látószerv részéről: szürkehályog, retinopátia, homályos látás.

Az anyagcsere oldaláról: hiperglikémia, hipoglikémia, hyponatraemia.

A bőrből és a bőr alatti szövetekből: maculo-papuláris és aknészerű bőrelváltozások, fényérzékenység.

Allergiás reakciók: ritkán - bronchospasmus, laryngospasmus.

Egyéb: alopecia, súlygyarapodás.

Javallatok

• krónikus skizofrénia és más pszichózisok, különösen akkor, ha a gyors hatású haloperidol-kezelés eredményes volt, és hatékony, mérsékelten nyugtató hatású antipszichotikumra van szükség;
• a pszichomotoros izgatottság mellett fellépő, hosszú távú kezelést igénylő mentális tevékenység és viselkedés egyéb zavarai.

Ellenjavallatok

• kóma;
• Kábítószer vagy alkohol által okozott központi idegrendszeri depresszió;
• Parkinson kór;
• a bazális ganglionok károsodása;
• gyermekkor;
• túlérzékenység a gyógyszer összetevőivel szemben.

A gyógyszert óvatosan kell felírni a szív- és érrendszer dekompenzált betegségeire (beleértve az angina pectorist, az intrakardiális vezetési zavarokat, a QT-intervallum megnyúlását vagy az erre való hajlamot - hypokalemia, más gyógyszerek egyidejű alkalmazása, amelyek a QT megnyúlását okozhatják intervallum), epilepszia, zárt zugú glaukóma, máj- és/vagy veseelégtelenség, pajzsmirigy-túlműködés (tireotoxikózis tüneteivel), pulmonális szív- és légzési elégtelenség (beleértve a COPD-t és az akut fertőző betegségeket), prosztata hiperplázia vizeletretencióval, alkoholizmus.

Alkalmazás jellemzői

Használata terhesség és szoptatás alatt

A nagyszámú beteg bevonásával végzett vizsgálatok azt mutatják, hogy a Haloperidol Decanoate nem okoz jelentős növekedést a fejlődési rendellenességek előfordulásában. Néhány elszigetelt esetben veleszületett fejlődési rendellenességeket figyeltek meg a Haloperidol Decanoate más gyógyszerekkel történő egyidejű alkalmazásakor a magzati fejlődés során. A gyógyszer terhesség alatt történő kijelölése csak akkor lehetséges, ha az anya számára tervezett előny meghaladja a magzatra gyakorolt ​​​​potenciális kockázatot.

A haloperidol-dekanoát kiválasztódik az anyatejbe. A gyógyszer szoptatás alatt történő kijelölése csak akkor lehetséges, ha az anya számára tervezett előny meghaladja a csecsemő lehetséges kockázatát. Egyes esetekben a csecsemők extrapiramidális tüneteket tapasztaltak, amikor szoptató anya szedte a gyógyszert.

Alkalmazás a májfunkció megsértésére

A gyógyszert óvatosan kell alkalmazni májelégtelenségben szenvedő betegeknél.

Alkalmazás a veseműködés megsértésére

Használata gyermekeknél

Alkalmazása idős betegeknél

Különleges utasítások

Számos esetben az antipszichotikumokkal kezelt pszichiátriai betegek hirtelen halált szenvedtek.

A QT-intervallum megnyúlására való hajlam esetén (hosszú QT-intervallum szindróma, hipokalémia, a QT-intervallumot megnyújtó gyógyszerek alkalmazása) óvatosan kell eljárni a kezelés során a QT-intervallum megnyúlásának kockázata miatt.

A kezelést orális haloperidollal kell kezdeni, és csak ezután kell áttérni a Haloperidol Decanoate gyógyszer injekcióira az előre nem látható mellékhatások kimutatására.

Károsodott májműködés esetén vigyázni kell, mert. A gyógyszer metabolizmusa a májban történik.

Hosszú távú kezelés esetén a májfunkció és a vérkép rendszeres ellenőrzése szükséges.

Elszigetelt esetekben a Haloperidol Decanoate görcsöket okozott. Az epilepsziás betegek és a görcsrohamokra hajlamos állapotok (pl. fejsérülés, alkoholelvonás) kezelése körültekintést igényel.

A tiroxin fokozza a gyógyszer toxicitását. Pajzsmirigy-túlműködésben szenvedő betegek Haloperidol Decanoate-val történő kezelése csak megfelelő tirosztatikus kezelés mellett megengedett.

A depresszió és a pszichózis egyidejű jelenléte vagy a depresszió dominanciája esetén a Haloperidol Decanoate-t antidepresszánsokkal együtt írják fel.

A Haloperidol Decanoate-kezelés befejezése után egyidejű parkinson terápia esetén a kezelést még néhány hétig folytatni kell a Parkinson-kór elleni gyógyszerek gyorsabb eliminációja miatt.

A Haloperidol Decanoate gyógyszer olajos oldat intramuszkuláris beadásra, ezért intravénás beadása tilos.

A gyógyszeres kezelés során tilos alkoholt fogyasztani. A jövőben a tiltás mértékét a beteg egyéni reakciója alapján határozzák meg.

A gyógyszeres kezelés kezdetén, és különösen nagy dózisban történő alkalmazásakor a figyelem csökkenésével változó súlyosságú nyugtató hatás léphet fel, amit az alkoholfogyasztás súlyosbíthat.

Nehéz fizikai munka végzésekor, forró fürdőben körültekintően kell eljárni (a hipotalamusz központi és perifériás hőszabályozásának elnyomása miatt hőguta alakulhat ki).

A kezelés alatt nem szabad "hideg" vény nélkül kapható gyógyszereket szedni (esetleg fokozott antikolinerg hatás és hőguta kockázata).

A kitett bőrt óvni kell a túlzott napsugárzástól a fényérzékenység fokozott kockázata miatt.

A kezelést fokozatosan le kell állítani az elvonási szindróma előfordulásának elkerülése érdekében.

Befolyásolja a gépjárművezetési képességet és a vezérlő mechanizmusokat

A Haloperidol Decanoate-kezelés kezdetén tilos autót vezetni és olyan munkát végezni, amely fokozott sérülési kockázattal jár és/vagy fokozott koncentrációt igényel.

• A haloperidol-dekanoát leírása
• A haloperidol-dekanoát összetevői
• A haloperidol-dekanoát javallatai
• A haloperidol-dekanoát gyógyszer tárolási feltételei
• A Haloperidol Decanoate eltarthatósága

Kiadási forma, összetétel és csomagolás

Segédanyagok: benzil-alkohol, szezámolaj.

1 ml - sötét üveg ampullák (5) - kartondobozok.

A hatóanyagok leírása drog HALOPERIDOL DEKANOÁT. A közölt tudományos információk általánosak, és nem használhatók fel egy adott gyógyszer alkalmazásának lehetőségéről szóló döntés meghozatalára. Frissítés időpontja: 2006.01.14

farmakológiai hatás

Antipszichotikus gyógyszer (neuroleptikum), a butirofenon származéka. Kifejezett antipszichotikus hatása van a depolarizáció blokkolása vagy a dopamin neuronok gerjesztésének csökkenése (a felszabadulás csökkenése) és a posztszinaptikus dopamin D 2 receptorok blokkolása miatt az agy mezolimbikus és mezokortikális struktúráiban.

Mérsékelt nyugtató hatása van az agytörzs retikuláris képződésének α-adrenerg receptorainak blokkolása miatt; kifejezett hányáscsillapító hatás a hányásközpont trigger zónájának dopamin D 2 receptorainak blokkolása miatt; hipotermiás hatás és galaktorrhoea a hipotalamusz dopaminreceptorainak blokkolása miatt.

A hosszú távú használat az endokrin állapot megváltozásával jár együtt, az agyalapi mirigy elülső részében a prolaktin termelése fokozódik és a gonadotrop hormonok termelése csökken.

A fekete csíkos anyag dopaminútvonalaiban a dopaminreceptorok blokkolása hozzájárul az extrapiramidális motoros reakciók kialakulásához; a dopamin receptorok blokkolása a tuberoinfundibularis rendszerben a növekedési hormon felszabadulásának csökkenését okozza.

Gyakorlatilag nincs antikolinerg hatás.

Megszünteti a tartós személyiségváltozásokat, delíriumot, hallucinációkat, mániát, fokozza a környezet iránti érdeklődést. Hatékony más antipszichotikumokra rezisztens betegeknél. Van valamilyen aktiváló hatása. Hiperaktív gyermekeknél megszünteti a túlzott motoros aktivitást, viselkedési zavarokat (impulzivitás, koncentrálási nehézség, agresszivitás).

A haloperidoltól eltérően a haloperidol-dekanoátot elhúzódó hatás jellemzi.

Farmakokinetika

Szájon át bevéve 60%-ban szívódik fel a gyomor-bél traktusból. A Cmax a plazmában orális beadás esetén 3-6 óra múlva érhető el, intramuszkuláris injekcióval - 10-20 perc múlva, intramuszkuláris haloperidol-dekanoáttal - 3-9 nap múlva. A májon áthaladó „első áthaladás” hatásán megy keresztül.

A fehérjekötés 92%-os. V d egyensúlyi koncentrációnál - 18 l / kg. Aktívan metabolizálódik a májban a CYP2D6, CYP3A3, CYP3A5, CYP3A7 izoenzimek részvételével. Ez a CYP2D6 izoenzim inhibitora. Nincsenek aktív metabolitok.

Könnyen áthatol a hisztohematikus korlátokon, beleértve a BBB-t is. Az anyatejjel van kiosztva.

T 1/2 szájon át bevéve - 24 óra, intramuszkuláris injekcióval - 21 óra, intravénás beadással - 14 óra A haloperidol-dekanoát 3 héten belül ürül ki.

A vesén keresztül választódik ki - 40%, és az epével a belekben - 15%.

Használati javallatok

Akut és krónikus pszichotikus rendellenességek (beleértve a skizofréniát, mániás-depressziós, epilepsziás, alkoholos pszichózisokat), különböző eredetű pszichomotoros izgatottság, különböző eredetű téveszmék és hallucinációk, Huntington-kóre, mentális retardáció, izgatott depresszió, viselkedési zavarok időskorban és gyermekkorban (beleértve hiperreaktivitás gyermekeknél és gyermekkori autizmus), pszichoszomatikus rendellenességek, Tourette-kór, dadogás, hosszan tartó és kezelésnek ellenálló hányás és csuklás, hányinger és hányás megelőzése és kezelése kemoterápia során.

Adagolási rend

Felnőttek szájon át történő bevétele esetén a kezdeti adag 0,5-5 mg naponta 2-3 alkalommal, idős betegek esetében - 0,5-2 mg naponta 2-3 alkalommal. Továbbá, a beteg kezelésre adott válaszától függően, az adagot a legtöbb esetben fokozatosan emelik napi 5-10 mg-ra. Nagy dózisokat (több mint 40 mg / nap) ritkán, rövid ideig és kísérő betegségek hiányában alkalmaznak. Gyermekeknek - 25-75 mcg / kg / nap 2-3 adagban.

Felnőtteknek intramuszkulárisan beadva a kezdeti egyszeri adag 1-10 mg, az ismételt injekciók közötti intervallum 1-8 óra; a depóforma használatakor az adag 50-300 mg 1 alkalommal 4 héten belül.

Intravénás beadás esetén az egyszeri adag 0,5-50 mg, az adagolás gyakorisága és az ismételt adagolás dózisa az indikációktól és a klinikai helyzettől függ.

Maximális adagok: szájon át szedve felnőtteknek - 100 mg / nap;

Mellékhatások

A központi idegrendszer oldaláról: fejfájás, álmatlanság, szorongás, szorongás és félelem, eufória, izgatottság, álmosság (különösen a kezelés kezdetén), akathisia, depresszió vagy eufória, letargia, epilepsziás roham, paradox reakció kialakulása (pszichózis súlyosbodása, hallucinációk);

A szív- és érrendszer oldaláról: nagy dózisban alkalmazva - artériás hipotenzió, tachycardia, aritmia, EKG-változások (QT-intervallum növekedése, flutter és kamrai fibrilláció jelei).

Az emésztőrendszerből: nagy dózisban alkalmazva - étvágytalanság, szájszárazság, nyáladzás, hányinger, hányás, székrekedés vagy hasmenés, májműködési zavarok, akár sárgaság kialakulásáig.

A vérképző rendszerből: ritkán - enyhe és átmeneti leukopenia, leukocitózis, agranulocitózis, enyhe eritropénia és monocitózisra való hajlam.

Az endokrin rendszerből: gynecomastia, emlőmirigy-fájdalom, hiperprolaktinémia, menstruációs zavarok, csökkent potencia, fokozott libidó, priapizmus.

Az anyagcsere oldaláról: hiper- és hipoglikémia, hyponatraemia;

A látószerv oldaláról: látásélesség zavarai, szürkehályog, retinopátia, alkalmazkodási zavarok.

Allergiás reakciók: ritkán - bőrkiütés, hörgőgörcs, gégegörcs, hyperpyrexia.

Bőrgyógyászati ​​reakciók: maculo-papuláris és aknészerű bőrelváltozások;

A kolinerg hatás következményei: szájszárazság, nyálcsökkenés, vizeletvisszatartás, székrekedés.

A használat ellenjavallatai

központi idegrendszeri betegségek, extrapiramidális rendellenességek tüneteivel, depresszióval, hisztériával, különböző etiológiájú kómával; gyógyszerek által okozott súlyos toxikus központi idegrendszeri depresszió. Terhesség, szoptatás. Gyermekek életkora 3 éves korig. Haloperidollal és más butirofenon-származékokkal szembeni túlérzékenység.

Használata terhesség és szoptatás alatt

A haloperidol terhesség és szoptatás ideje alatt ellenjavallt.

NÁL NÉL kísérleti tanulmányok egyes esetekben teratogén és fetotoxikus hatást találtak. A haloperidol kiválasztódik az anyatejbe. Kimutatták, hogy a haloperidol anyatejben lévő koncentrációja elegendő a csecsemő szedációjának és motoros funkcióinak károsodásához.

Alkalmazása idős betegeknél

Különleges utasítások

Óvatosan alkalmazza a dekompenzációs jelenségekkel járó szív- és érrendszeri betegségekben, a szívizom vezetési zavaraiban, a QT-intervallum növekedésében vagy a QT-intervallum növekedésének kockázatában (beleértve a hipokalémiát, egyidejű alkalmazást olyan gyógyszerekkel, amelyek növelhetik a QT-intervallumot); epilepsziával; zárt szögű glaukóma; máj- és/vagy veseelégtelenség; tirotoxikózissal; pulmonális szív- és légzési elégtelenség (beleértve a COPD-t és az akut fertőző betegségeket); vizelet-visszatartással járó prosztata hiperplázia esetén; krónikus alkoholizmussal; véralvadásgátlókkal együtt.

Tardív dyskinesia esetén fokozatosan csökkenteni kell a haloperidol adagját és más gyógyszert kell felírni.

Beszámoltak a diabetes insipidus tüneteinek, a glaucoma súlyosbodásának lehetőségéről, valamint (hosszú távú kezelés esetén) limfomonocitózis kialakulására való hajlamról a haloperidol-terápia során.

Idős betegeknek általában alacsonyabb kezdő adagra és fokozatosabb dózistitrálásra van szükségük. Ezt a betegcsoportot az extrapiramidális rendellenességek kialakulásának nagy valószínűsége jellemzi. A tardív dyskinesia korai jeleinek észlelése érdekében a beteg gondos megfigyelése javasolt.

A neuroleptikumokkal végzett kezelés során az NMS kialakulása bármikor lehetséges, de leggyakrabban röviddel a terápia megkezdése után, vagy a beteg egyik antipszichotikus szerről a másikra való áthelyezése után, más pszichotróp gyógyszerrel történő kombinált kezelés során, vagy a dózis növelése után következik be. az adagot.

Kerülje az alkoholfogyasztást a kezelés alatt.

Befolyásolja a járművezetési képességet és a vezérlő mechanizmusokat

A haloperidol alkalmazása során tartózkodni kell a potenciálisan veszélyes tevékenységektől, amelyek fokozott figyelmet és gyors pszichomotoros reakciókat igényelnek.

gyógyszerkölcsönhatás

A központi idegrendszerre depresszív hatású gyógyszerekkel, etanollal történő egyidejű alkalmazás esetén fokozható a központi idegrendszer depressziója, a légzésdepresszió és a hipotenzív hatás.

Az extrapiramidális reakciókat okozó gyógyszerek egyidejű alkalmazásával növelhető az extrapiramidális hatások gyakorisága és súlyossága.

Az antikolinerg hatású gyógyszerek egyidejű alkalmazásával fokozható az antikolinerg hatás.

Antikonvulzív szerekkel történő egyidejű alkalmazás esetén megváltoztatható az epileptiform rohamok típusa és / vagy gyakorisága, valamint csökkenthető a haloperidol koncentrációja a vérplazmában; triciklikus antidepresszánsokkal (beleértve a dezipramint is) - a triciklikus antidepresszánsok metabolizmusa csökken, a görcsök kockázata nő.

A haloperidol egyidejű alkalmazása fokozza a vérnyomáscsökkentő gyógyszerek hatását.

A béta-blokkolók (beleértve a propranololt is) egyidejű alkalmazása esetén súlyos artériás hipotenzió lehetséges. Haloperidol és propranolol egyidejű alkalmazásakor súlyos artériás hipotenziót és szívmegállást írtak le.

Egyidejű alkalmazás esetén a közvetett antikoagulánsok hatásának csökkenése figyelhető meg.

Lítium-sókkal történő egyidejű alkalmazás esetén a dopaminreceptorok fokozott blokádja miatt kifejezettebb extrapiramidális tünetek alakulhatnak ki, és nagy dózisban történő alkalmazás esetén visszafordíthatatlan mérgezés és súlyos encephalopathia lehetséges.

A venlafaxinnal történő egyidejű alkalmazás esetén a haloperidol koncentrációjának növekedése lehetséges a vérplazmában; guanetidinnel - csökkenthető a guanetidin vérnyomáscsökkentő hatása; izoniaziddal - beszámoltak az izoniazid koncentrációjának növekedéséről a vérplazmában; imipenemmel - átmeneti artériás magas vérnyomásról számoltak be.

Az indometacinnal történő egyidejű alkalmazás esetén álmosság és zavartság lehetséges.

A karbamazepinnel, amely a mikroszomális májenzimek induktora, egyidejű alkalmazása növelheti a haloperidol metabolizmusának sebességét. A haloperidol növelheti a karbamazepin plazmakoncentrációját. A neurotoxicitás tüneteinek lehetséges megnyilvánulása.

Egyidejű alkalmazással csökkenthető a levodopa, a pergolid terápiás hatása a dopaminreceptorok haloperidol általi blokkolása miatt.

A metildopa egyidejű alkalmazása esetén nyugtató hatás, depresszió, demencia, zavartság, szédülés lehetséges; morfiummal - myoclonus kialakulása lehetséges; rifampicinnel, fenitoinnal, fenobarbitállal - a haloperidol koncentrációjának csökkenése lehetséges a vérplazmában.

A fluvoxaminnal történő egyidejű alkalmazáskor korlátozott számú jelentés érkezett a haloperidol koncentrációjának lehetséges növekedéséről a vérplazmában, amelyet toxikus hatás kísér.

A fluoxetinnel történő egyidejű alkalmazás esetén extrapiramidális tünetek és dystonia alakulhat ki; kinidinnel - a haloperidol koncentrációjának növekedése a vérplazmában; ciszapriddal - a QT-intervallum megnyúlása az EKG-n.

Az adrenalinnal történő egyidejű alkalmazás esetén az epinefrin nyomáscsökkentő hatásának "perverziója" lehetséges, és ennek eredményeként súlyos artériás hipotenzió és tachycardia alakulhat ki.

Néhány tény a termékről:

Használati útmutató

Ár az online gyógyszertárban: tól től 338

Néhány tény

A haloperidol-dekanoát az antipszichotikumok elhúzódó formája, amelynek hatóanyaga a butirofenon származéka. A gyógyszer univerzális és rendkívül hatékony a skizofrénia kezelésében. Megszünteti a különféle természetű hallucinációkat, és gátolja a betegség progresszióját. A huszadik század közepén Belgiumban fejlesztették ki és tesztelték.

A gyógyszer farmakodinámiája

A gyógyszer kiküszöböli a pszichózis produktív megnyilvánulásait, amelyek téveszmék és hallucinációk formájában jelennek meg. Képes lelassítani vagy megszakítani további fejlődésüket. Kifejezett nyugtató hatása is van. A neuroleptikus hatás gátolja a dopaminerg transzmissziót, amely pszichózisokban túlságosan aktív. Ugyanakkor a dopamin receptorok nem csak a limbikus rendszerben blokkolódnak, ami számos mellékhatáshoz vezet. A kemoterápia mellékhatásaira használják a dopaminreceptorok blokkolásának képességét a hányásközpontban, és tartós hányáscsillapító hatást eredményeznek. Mentális betegségek kezelésére írják fel. Képes kiküszöbölni a személyiség észlelésének zavarait, visszaadja a betegek érdeklődését a körülöttük lévő világ iránt, és enyhíti a mániát. A szellemi fogyatékos betegek komplex terápiájában szerepel.

A gyógyszer összetétele

A haloperidol-dekanoát összetétele tartalmazza a hatóanyagot - haloperidol-dekanoátot és segédkomponenseket. A gyógyszer olajos oldat formájában kapható intramuszkuláris injekcióhoz. A csomag öt ampullát tartalmaz az anyagból.

Használati javallatok

A haloperidol-dekanoát oldat injekcióira vonatkozó javallatok között a skizofrénia kezelése áll az első helyen. A nyugtató minden tünetet megszüntet és javítja a pszicho-érzelmi állapotot. A gyógymódot tartós személyiségzavarokra és egyéb mentális zavarokhoz kapcsolódó betegségekre írják fel. Széles körben alkalmazzák alkoholfüggőségben, megszünteti a hallucinációkat és egyéb rendellenességeket. Az injekciók hatékonyak a kábítószerek hatása által okozott akut pszichózisok és elvonási szindrómák esetén. Szüntesse meg a hányást a kemoterápia során, és enyhítse az anorexia nervosát.

Mellékhatások

A használati utasítás betartása megakadályozza az antipszichotikum negatív megnyilvánulásait. A mellékhatások a dopaminreceptorok blokkolásával járnak az agy különböző területein. A haloperidol-dekanoát blokkolja a dopaminerg átvitelt az extrapiramidális rendszerben. Elnyomásuk rendellenességekhez vezet, amelyek rándulásokban, tikkekben, remegésben, hipokinézisben, érzelmi szférában jelentkeznek. Más szervek és rendszerek munkájának megsértése a következőkben nyilvánul meg: álmatlanság, gyakori pislogás, tachycardia, aritmia, retinopátia, agranulocitózis, bronchospasmus.

Terhesség és szoptatás

A terhesség és a szoptatás időszaka abszolút ellenjavallat. Bizonyított káros hatások a magzati fejlődésre. A gyógyszer átjut az anyatejbe, és használatának ideje alatt a természetes táplálást el kell hagyni.

Utasítás

A haloperidol-dekanoát intramuszkuláris injekcióra szolgál. A megengedett maximális adag 100 milligramm naponta. 25 milligrammal kell kezdeni, az injekciókat 4 hetente kell elvégezni. Idős betegeknél a terápia kezdetén nem ajánlott túllépni a 12 milligrammot. Használat előtt vizsgálatot kell végezni és szakemberrel konzultálni kell. Az egyénileg kiválasztott tanfolyam lehetővé teszi, hogy pozitív hatást érjen el anélkül, hogy károsítaná egészségét.

A recepció jellemzői

Az elnyújtott forma lehetővé teszi az intramuszkuláris injekciók közötti intervallum négy hétig történő növelését. Az anyag intravénás beadása tilos. Javasoljuk, hogy a haloperidol-dekanoát minimális adagját használja, amely megakadályozza a szervezetre gyakorolt ​​​​negatív következmények kialakulását. A gyógyszer összetevőivel szembeni túlérzékenység ellenjavallat. Gyermekeknél óvatosan alkalmazzák, három év alatti gyermekek kinevezése tilos. Szigorú orvosi felügyelet mellett epilepsziában, Parkinson-kórban, károsodott májműködésben és szív- és érrendszerben szenvedők szedik a szert.

Alkohol kompatibilitás

A gyógyszer alkalmazása nem kompatibilis az alkohollal. Az anyag fokozza az alkoholnak a központi idegrendszerre gyakorolt ​​depresszív hatását, és légzésleállást okozhat.

Kölcsönhatás más gyógyszerekkel

A tiroxin növeli a haloperidol-dekanoát toxicitását, ezért ezeknek a gyógyszereknek a thyrotoxicosisban történő együttes fogyasztását ellenőrizni kell. A májenzim-induktorok csökkentik annak koncentrációját a vérben. A szer fokozza a központi idegrendszert elnyomó anyagok hatását és csökkenti a görcsoldók hatását.

Túladagolás

A gyógyszer nagy dózisa visszafordíthatatlan hatásokat okozhat. A túladagolás jelei az izommerevség, remegés, letargia, hipotenzió. A légzésdepresszió sürgősségi orvosi ellátást igényel.

Eladási feltételek

A haloperidol-dekanoát oldatot tartalmazó ampullák a gyógyszertárakban kaphatók orvosi rendelvényre.

Dózisforma

Olajos oldatos injekció, 50 mg/ml

Összetett

1 ml gyógyszer tartalmaz

hatóanyag - haloperidol-dekanoát 70,52 mg (ami 50 mg haloperidolnak felel meg)
segédanyagok: benzil-alkohol, szezámolaj injekcióhoz, finomított.

Leírás

Átlátszó, sárga vagy zöldessárga színű oldat.

Farmakoterápiás csoport

Antipszichotikus szerek. A butirofenon származékai. Haloperidol.

ATX kód: N05AD01

Farmakológiai tulajdonságok

Farmakokinetika

A haloperidol-dekanoát a haloperidol és a dekánsav észtere.

Intramuszkulárisan beadva, lassú hidrolízis során,

haloperidol szabadul fel, majd belép a szisztémás keringésbe.

Intramuszkuláris beadást követően a haloperidol maximális koncentrációja a vérplazmában a 3-9. napon érhető el, majd csökken. A felezési idő körülbelül 3 hét. Rendszeres havi adagolással a gyógyszer stabil koncentrációja a vérplazmában 2-4 hónap elteltével jön létre. Az intramuszkuláris injekció farmakokinetikája dózisfüggő. 450 mg alatti adagok esetén közvetlen kapcsolat van az adag és a haloperidol vérplazmakoncentrációja között. A terápiás hatás eléréséhez a haloperidol szükséges koncentrációja a vérplazmában 4 és 20-25 μg / l között van. A haloperidol átjut a vér-agy gáton. A gyógyszer 92% -ban kötődik a plazmafehérjékhez, metabolitok formájában választódik ki a szervezetből, 60% -a széklettel, 40% -a vizelettel.

Farmakodinamika

A haloperidol-dekanoát a neuroleptikumok közé tartozik – a butirofenon származékai. A haloperidol központi dopaminreceptor antagonista és erős antipszichotikum.

A haloperidol-dekanoátot hallucinációk és téveszmék kezelésére használják, a központi dopaminreceptorok közvetlen blokkolása miatt (mezokortikális és limbikus struktúrákra hat), hatással van a bazális ganglionokra (nigrostriatális rendszer). Kifejezett nyugtató hatása van pszichomotoros izgatottságban, hatékony mániában és egyéb izgatottságban.

A haloperidol limbikus aktivitása nyugtató hatásban nyilvánul meg. A bazális ganglionokra gyakorolt ​​hatás extrapiramidális mellékhatásokat okoz (dystonia, akathisia, parkinsonizmus).

A kifejezett perifériás antidopamin aktivitást hányinger és hányás (a kemoreceptorok irritációja), a gyomor-bélrendszeri záróizom ellazulása és a prolaktin fokozott felszabadulása (blokkolja a prolaktin-gátló faktort az adenohypophysisben) kíséri.

Használati javallatok

A skizofrénia kezelése és a visszaesés megelőzése

Egyéb pszichózisok, különösen a paranoidok

Pszichomotoros agitáció során fellépő, hosszú távú kezelést igénylő mentális és viselkedési problémák.

Adagolás és adminisztráció

A gyógyszer kizárólag felnőtteknek és kizárólag intramuszkuláris injekcióhoz készült! Ne adja be intravénásan!

A haloperidol-dekanoátot intramuszkuláris injekcióban kell beadni mélyen az izomba speciális tű segítségével, lehetőleg 2-2,5 hüvelyk hosszú, legalább 21G átmérőjű. A helyi reakciók és a gyógyszer kiszivárgása az injekció beadásának helyéről megfelelő injekciós módszerrel, például a Z-technikával csökkenthető. Mint minden olajos oldat injekciónál, fontos, hogy a tű ne legyen a véna lumenében úgy, hogy az injekció beadása előtt szívja fel a tartalmát. A 3 ml-nél nagyobb adagokat kerülni kell, hogy elkerüljük a kellemetlen teltségérzetet az injekció beadásának helyén.

Az ajánlott kezdő adag 50 mg négyhetente egyszer, szükség esetén az adagot négyhetente egyszer 50 mg-os lépésekben 300 mg-ra emelik. Ha klinikai okokból célszerű a gyógyszert kéthetente egyszer beadni, ezeket az adagokat felére kell csökkenteni.

A fenntartó adag általában az orális adagolásra szánt Haloperidol napi adag 20-szorosának felel meg. Az alapbetegség tüneteinek ismételt megjelenésével az adagválasztás időszakában a Haloperidol-decanoate-kezelés kiegészíthető haloperidollal szájon át történő alkalmazásra.

Az injekciókat általában 4 hetente adják be, azonban a nagy egyéni hatékonysági különbségek miatt a gyógyszer gyakoribb alkalmazására lehet szükség.

Azoknál a betegeknél, akik korábban orális antipszichotikumokkal fenntartó kezelésben részesültek, a haloperidol-dekanoát kezdeti adagjának durva iránymutatása a következő: napi 500 mg klórpromazin havonta egyszer 100 mg haloperidol-dekanoátnak felel meg.

A korábban flufenazin-dekanoáttal vagy flupentixol-dekanoáttal fenntartó terápiával kezelt betegek hozzávetőleges konverziós egyenértéke a következő: 25 mg flufenazin-dekanoát kéthetente vagy 40 mg flupentixol-dekanoát minden második héten havonta egyszer 100 mg haloperidol-dekanoátnak felel meg.

Az adagot egyénileg kell kiválasztani, figyelembe véve a válaszadásban jelentkező jelentős egyéni különbségeket. Az adag kiválasztását a beteg szigorú orvosi felügyelete mellett kell elvégezni.

Azoknál a betegeknél, akiknek súlyos tünetei vannak, vagy akiknek nagy dózisú orális gyógyszerre van szükségük fenntartó terápia céljából, nagyobb adag haloperidol-dekanoátra lesz szükség. A havi 300 mg-nál nagyobb dózisú haloperidol-dekanoáttal kapcsolatos klinikai tapasztalatok azonban korlátozottak.

Mellékhatások

Nagyon gyakran (≥1/10)

Izgatottság, álmatlanság, fejfájás

Extrapiramidális tünetek: remegés, merevség, nyálfolyás, bradykinesia, akut dystonia, gége dystonia (ilyen esetekben antikolinerg szerek azonban semmiképpen nem alkalmazhatók profilaktikus célra, mivel csökkentik a haloperidol-dekanoát hatékonyságát)

Hiperkinézia

Gyakran (≥1/100 to<1/10)

Depresszió, pszichotikus tünetek

Tardív diszkinézia, amelyet a nyelv, az arc, a száj vagy az áll izmainak akaratlan ritmikus rángatózása, ellenőrizetlen rágómozgások, a karok és lábak ellenőrizetlen mozgásai jellemez szindróma, ha ezek a jelenségek kialakulnak, a kezelést le kell állítani, a lehető leghamarabb)

Dystonia, akathisia, dyskinesia, bradykinesia, hypokinesia, hypertonicitás, maszk arc, remegés

Álmosság, szédülés

Látáskárosodás, szemészeti krízis

Artériás hipotenzió, ortosztatikus hipotenzió

Székrekedés, szájszárazság, fokozott nyálfolyás, hányinger, hányás

Kiütések, reakciók az injekció beadásának helyén

Vizeletvisszatartás, merevedési zavar

Súlygyarapodás, fogyás

Kóros májfunkciós tesztek

Nem gyakori (≥1/1000-től<1/100)

Leukopénia

Túlérzékenység, fényérzékenységi reakció, urticaria, pruritus, hyperhidrosis

Zavartság, csökkent libidó, libidó elvesztése, motoros izgatottság

Homályos látás, szürkehályog, retinopátia, zárt szögű glaukóma rohama idős betegeknél

Tachycardia, légszomj

hepatitis, sárgaság

Izommerevség, fogaskerekű merevség, akaratlan izomösszehúzódások, izomgörcsök, ízületi merevség, torticollis

Amenorrhoea, dysmenorrhoea, galaktorrhoea, mellfájdalom vagy kellemetlen érzés

Járászavar, hipertermia, perifériás ödéma

Görcsök, parkinsonizmus, akinézia, szedáció

Ritka (≥1/10000-től<1/1000)

Hiperprolaktinémia

Malignus neuroleptikus szindróma, motoros diszfunkció, nystagmus

Bronchospasmus

Trismus, izomrángások

Menorrhagia, menstruációs zavarok, szexuális diszfunkció

A QT-intervallum megnyúlása az elektrokardiogramon

Ismeretlen (a rendelkezésre álló adatokból nem becsülhető meg)

Agranulocitózis, neutropenia, pancitopénia, thrombocytopenia

Anafilaxiás reakció

Gégeödéma, gégegörcs

Nem megfelelő ADH szekréció, gynecomastia, priapizmus

hipoglikémia

Kamrai tachycardia, kamrai fibrilláció, torsades de pointes, extrasystole, QT-intervallum megnyúlás, szívleállás (ezek a hatások gyakrabban fordulnak elő nagy adag haloperidol mellett és az arra érzékeny betegeknél).

Akut májelégtelenség, cholestasis

Leukocytoclasticus vasculitis, exfoliatív dermatitis, toxikus epidermális nekrolízis, Stevens-Johnson szindróma

Elvonási szindróma újszülötteknél

Hirtelen halál,

Arcödéma, hipotermia, tályog az injekció beadásának helyén

Vénás thromboemboliás szövődmények esetei, beleértve a tüdőembólia eseteit és a mélyvénás trombózis eseteit.

Ellenjavallatok

A gyógyszer bármely összetevőjével szembeni túlérzékenység

Kóma

Kábítószer vagy alkohol okozta központi idegrendszeri depresszió

Központi idegrendszeri betegségek, amelyek piramis és extrapiramidális tünetekkel járnak (beleértve a Parkinson-kórt is)

Patológiás folyamat a bazális ganglionokban lokalizálva

Legutóbbi akut szívinfarktus, dekompenzált szívelégtelenség,

IA és III osztályú antiaritmiás gyógyszerekkel kezelt szívritmuszavarok, a QT-intervallum megnyúlása, a QT-intervallumot megnyújtó gyógyszerekkel való egyidejű alkalmazás

A kórtörténetben előfordult kamrai aritmiák és/vagy torsades de pointes, klinikailag jelentős bradycardia, II-III. fokozatú szívblokk és nem korrigált hypokalaemia

Gyermekek és serdülők 18 éves korig

Terhesség és szoptatás

Gyógyszerkölcsönhatások

A haloperidol egyidejű alkalmazása olyan gyógyszerekkel, amelyek megnyújthatják a QT-intervallumot, növelheti a kamrai aritmiák, köztük a torsades de pointes kialakulásának kockázatát. Ezért ezen gyógyszerek egyidejű alkalmazása nem javasolt (lásd az Ellenjavallatok részt).

Példák ezekre a gyógyszerekre bizonyos antiaritmiás szerek, mint például az 1A osztályú (pl. kinidin, dizopiramid, prokainamid) és a III. osztályú (pl. amiodaron, szotalol és dofetilid), bizonyos antimikrobiális szerek (pl. sparfloxacin, moxifloxacin, eritromicin IV), triciklikus antidepresszánsok. (pl. amitriptilin), egyes tetraciklusos antidepresszánsok (pl. maprotilin), egyéb antipszichotikumok (pl. fenotiazinok, pimozid és szertindol), egyes antihisztaminok (pl. terfenadin), cisaprid, bretylium és egyes maláriaellenes szerek, mint például a kinin és a meflokin.

Az elektrolitszint-bontó gyógyszerek egyidejű alkalmazása növelheti a kamrai aritmia kockázatát, ezért nem ajánlott. A vízhajtók, különösen a hypokalaemiát okozó szerek kerülendők, szükség esetén a kálium-megtakarító diuretikumokat részesítsük előnyben.

A haloperidol több úton metabolizálódik, beleértve a glükuronidációt és a citokróm P450 enzimrendszert (különösen a CYP 3A4 vagy CYP 2D6). Ezen metabolikus utak más gyógyszerrel történő gátlása vagy a CYP 2D6 enzim aktivitásának csökkenése a haloperidol koncentrációjának növekedéséhez és a nemkívánatos események kockázatának növekedéséhez vezethet, beleértve a QT-intervallum megnyúlását. A haloperidol és a CYP 3A4 vagy CYP 2D6 izoenzimek szubsztrátjaiként vagy inhibitoraiként jellemzett gyógyszerekkel, mint például itrakonazol, buspiron, venlafaxin, alprazolam, fluvoxamin, kinidin, fluoxetin, szertralin, klórpromazin és prometazin egyidejű alkalmazása esetén a haloperidol koncentrációja mérsékelten csökkent megfigyelt. A CYP2D6 enzim aktivitásának csökkenése a haloperidol koncentrációjának növekedéséhez vezethet. A haloperidolt metabolikus gátlókkal - ketokonazollal (400 mg / nap) és paroxetinnel (20 mg / nap) - kombinálva alkalmazva a QT-intervallum megnyúlását és az extrapiramidális tüneteket észlelték. Szükség lehet a haloperidol adagjának csökkentésére.

Más gyógyszerek hatása a haloperidolra

Ha a haloperidol-dekanoát terápia mellett enzimindukáló gyógyszerekkel, például karbamazepinnel, fenobarbitállal és rifampicinnel végzett hosszú távú kezelést adnak, ez a haloperidol plazmakoncentrációjának jelentős csökkenéséhez vezet. Ezért a kombinált terápia során szükség esetén módosítani kell a haloperidol-dekanoát adagját. Az ilyen gyógyszerek szedésének abbahagyása után szükség lehet a haloperidol-dekanoát adagjának csökkentésére.

A nátrium-valproát, a glükuronidáció-gátlóként ismert gyógyszer nem befolyásolja a haloperidol plazmakoncentrációját.

A haloperidol hatása más gyógyszerekre

Mint minden antipszichotikum, a haloperidol-dekanoát is fokozhatja a központi idegrendszer depresszióját, amelyet más, a központi idegrendszert elnyomó gyógyszerek, például alkohol, altatók, nyugtatók vagy erős fájdalomcsillapítók okoznak. A haloperidol-dekanoát velük együtt történő alkalmazása a légzési aktivitás elnyomásához vezethet.

A metildopával történő egyidejű alkalmazás esetén a központi idegrendszerre gyakorolt ​​​​hatás fokozódhat.

A haloperidol-dekanoát antagonizálhatja az adrenalin (epinefrin) és más szimpatomimetikumok hatását, és radikálisan megváltoztathatja az adrenerg blokkolók, például a guanitidin vérnyomáscsökkentő hatását.

A haloperidol-dekanoát csökkentheti a levodopa parkinsonizmus elleni hatását.

A haloperidol a CYP 2D6 inhibitora. A haloperidol-dekanoát gátolja a triciklusos antidepresszánsok metabolizmusát, ezáltal növeli e gyógyszerek plazmakoncentrációját.

Az interakció egyéb formái

Ritka esetekben encephalopathia-szerű szindrómáról számoltak be a lítium és a haloperidol együttes alkalmazása során. Továbbra is ellentmondásos, hogy ezek az esetek különálló nosológiai entitást képviselnek-e, vagy valójában malignus neuroleptikus szindróma esetei és/vagy a lítium-toxicitás megnyilvánulása. Az encephalopathia-szerű szindróma tünetei a következők: zavartság, tájékozódási zavar, fejfájás, egyensúlyhiány és álmosság. Az egyik jelentés, amely tünetmentes EEG kóros elváltozásokat mutat be a kombinált kezelés során, az EEG monitorozás megvalósíthatóságát javasolta. Lítiummal és haloperidollal végzett kombinált terápia esetén a haloperidolt a legalacsonyabb hatásos dózisban kell beadni, és a lítium koncentrációját ellenőrizni kell, és 1 mmol / l alatt kell tartani. Ha encephalopathia-szerű szindróma tünetei jelentkeznek, a kezelést azonnal le kell állítani.

Antagonizmust jelentettek a fenindion antikoaguláns hatása ellen.

Figyelembe véve a rohamküszöb csökkenését, szükség lehet a görcsoldó szerek adagjának emelésére.

Különleges utasítások

A kezelést orális haloperidollal kell kezdeni, majd a haloperidol-dekanoát injekciókkal kell kezdeni az előre nem látható mellékhatások kimutatása érdekében. A haloperidol-dekanoát parenterális adagolását orvos szigorú felügyelete mellett kell végezni (különösen idős betegeknél), amikor a terápiás hatást elérik, át kell állni orális adagolásra.

Hirtelen haláleseteket jelentettek olyan mentális zavarokban szenvedő betegeknél, akik antipszichotikumokat, köztük haloperidolt kaptak.

Idős betegek demenciával összefüggő pszichózisban

Az antipszichotikumokkal kezelt, demenciával összefüggő pszichózisban szenvedő idős betegeknél fokozott a halálozás kockázata. A halálozás okai eltérőek, a legtöbb halálozás szív- és érrendszeri eredetű (pl. szívelégtelenség, hirtelen halál) vagy fertőző (pl. tüdőgyulladás).

Szív- és érrendszeri hatások

Nagyon ritkán QT-szakasz megnyúlásáról és/vagy kamrai aritmiáról számoltak be haloperidollal. Gyakrabban fordulhatnak elő nagy dózisok és hajlamos betegek esetén.

A kezelés megkezdése előtt teljes mértékben fel kell mérni a haloperidol haszon-kockázat arányát, és a betegeket gondosan monitorozni kell (EKG és plazma káliumszint) a kamrai aritmia kockázati tényezőivel, mint például a szívbetegség, a családban előfordult hirtelen halál és/vagy az intervallum meghosszabbodása. QT, korrigált elektrolit zavarok, szubarachnoidális vérzés, éhezés vagy alkoholfogyasztás, különösen a kezelés kezdeti szakaszában, a stabil plazmakoncentráció elérése érdekében.

Nagyobb dózisok vagy parenterális beadás esetén, különösen intravénás beadás esetén, megnőhet a QT-szakasz megnyúlásának és/vagy a kamrai aritmia kockázata.

A haloperidol-dekanoátot nem szabad intravénásan beadni.

A kezelés előtt javasolt minden betegnek kezdeti EKG-felvételt készíteni, különösen idős betegeknél és olyan betegeknél, akiknek egyéni vagy családi anamnézisében szívbetegség vagy a klinikai vizsgálat során észlelt szívpatológia szerepel. A kezelés során az EKG-monitorozás szükségességét egyénileg kell értékelni (például az adag emelésekor). A QT-intervallum megnyúlásával járó kezelés során a gyógyszer adagját csökkenteni kell, és ha a QT-szakasz megnyúlása több mint 500 ms, a haloperidol adását abba kell hagyni.

Bizonyos atípusos antipszichotikumok alkalmazása esetén háromszorosára nő a cerebrovascularis mellékhatások kialakulásának kockázata. Ennek a fokozott kockázatnak a mechanizmusa nem ismert. A megnövekedett kockázat nem zárható ki más antipszichotikumok vagy más betegpopulációk esetén.

A haloperidolt óvatosan kell alkalmazni a stroke kockázati tényezőivel rendelkező betegeknél.

Malignus neuroleptikus szindróma

Más antipszichotikumokhoz hasonlóan a haloperidolt is összefüggésbe hozták neuroleptikus malignus szindrómával: ritka idioszinkratikus reakcióval, amelyet hipertermia, generalizált izommerevség, autonóm instabilitás és megváltozott tudat jellemez. A hipertermia gyakran ennek a szindrómának a korai jele. Ha neuroleptikus szindróma tüneteit észlelik, a haloperidol-kezelést azonnal abba kell hagyni, és megfelelő szupportív terápiát kell kezdeni, valamint a létfontosságú szervek és rendszerek működésének gondos ellenőrzését.

Tardív diszkinézia

Mint minden antipszichotikus gyógyszer esetében, egyes betegeknél tardív dyskinesia alakulhat ki, amelyet a nyelv, az arc, a száj vagy az áll akaratlan ritmikus mozgása jellemez a hosszú távú kezelés során vagy a gyógyszer abbahagyása után. Egyes betegeknél ezek a megnyilvánulások tartósak lehetnek. A szindróma elfedhető a terápia újraindításával, az adag növelésével vagy a gyógyszer másik antipszichotikus gyógyszerre való cseréjével. A kezelést a lehető leghamarabb meg kell szakítani.

Extrapiramidális tünetek

Mint minden antipszichotikum esetében, előfordulhatnak extrapiramidális tünetek, mint például tremor, merevség, fokozott nyálfolyás, bradykinesia, akathisia és akut dystonia.

Szükség esetén antikolinerg típusú antiparkinson szerek írhatók fel, amelyeket nem szabad megelőző intézkedésként felírni. Ha szükséges, az egyidejű antiparkinson kezelést folytatni kell a Haloperidol-dekanoát gyógyszer abbahagyása után, ha eliminációja gyorsabb, mint a haloperidol-dekanoát, az extrapiramidális tünetek kialakulásának vagy súlyosbodásának elkerülése érdekében. Az orvosnak tisztában kell lennie az intraokuláris nyomás lehetséges növekedésével, ha antikolinerg szerek, beleértve a parkinson-kór elleni gyógyszereket is, haloperidol-dekanoáttal egyidejűleg alkalmazzák.

Rohamok

A haloperidol görcsrohamokat okozhat. Óvatosság javasolt epilepsziában és görcsrohamot okozó állapotokban (pl. alkoholelvonás és agykárosodás) szenvedő betegeknél.

Máj- és epeutak rendellenességei

Mivel a haloperidol-dekanoát a májban metabolizálódik, májkárosodásban szenvedő betegeknél óvatosság javasolt. Egyedi esetekben előfordultak májelégtelenség vagy hepatitis, leggyakrabban kolesztatikus jellegű.

Endokrin rendellenességek

A tiroxin növelheti a haloperidol-dekanoát toxicitását. Ezért fokozott elővigyázatossággal kell alkalmazni a pajzsmirigy-túlműködésben szenvedő betegeknél.

Az antipszichotikumok (neuroleptikumok) hiperprolaktinémiát okozhatnak, amely galactorrhoeát, gynecomastiát és oligo- vagy amenorrhoeát okozhat. Nagyon ritkán hypoglykaemiát és az antidiuretikus hormon (ADH) nem megfelelő szekréciójának szindrómáját is beszámolták.

Vénás thromboemboliás szövődmények

Vénás thromboemboliás szövődmények (VTE) eseteit jelentettek antipszichotikus szerek alkalmazásakor. Mivel az antipszichotikumokkal kezelt betegeknél gyakran kialakultak a VTE kockázati tényezői, a VTE összes lehetséges kockázati tényezőjét azonosítani kell a haloperidol-kezelés előtt és alatt, és megelőző intézkedéseket kell tenni.

További tényezők

Mint minden antipszichotikum esetében, ha a depresszió dominál, a haloperidol-dekanoátot nem szabad monoterápiaként alkalmazni. Antidepresszánsokkal egyidejűleg írható fel olyan betegségek kezelésére, amelyekben a depresszió és a pszichózis kombinálódik.

Skizofrénia esetén az antipszichotikus kezelésre adott válasz késhet. Hasonlóképpen, ha a gyógyszereket abbahagyják, a tünetek néhány hétig vagy hónapig nem térnek ki.

A haloperidol-dekanoát 15 mg/ml benzil-alkoholt tartalmaz.

Nehéz fizikai munka végzésekor, forró fürdőben körültekintően kell eljárni (a hipotalamusz központi és perifériás hőszabályozásának elnyomása miatt hőguta alakulhat ki).

A kezelés alatt nem szabad "hideg" vény nélkül kapható gyógyszereket szedni (esetleg fokozott antikolinerg hatás és hőguta kockázata).

A kitett bőrt óvni kell a túlzott napsugárzástól a fényérzékenység fokozott kockázata miatt.

A kezelést fokozatosan leállítják, hogy elkerüljék a "megvonási" szindróma előfordulását. Az antiemetikus hatás elfedheti a gyógyszertoxicitás jeleit, és megnehezítheti az olyan állapotok diagnosztizálását, amelyek első tünete a hányinger.

Terhesség és szoptatás

A haloperidol-dekanoát nem okoz jelentős növekedést a rendellenességek előfordulásában. Néhány elszigetelt esetben veleszületett fejlődési rendellenességeket figyeltek meg a haloperidol-dekanoát más gyógyszerekkel egyidejű alkalmazásakor a magzati fejlődés során. A haloperidol-dekanoát átjut az anyatejbe. Egyes esetekben a csecsemők extrapiramidális tünetek kialakulását figyelték meg, amikor szoptató anya szedte a gyógyszert.

A kábítószer járművezetési képességre vagy potenciálisan veszélyes mechanizmusokra gyakorolt ​​​​hatásának jellemzői

A kezelés kezdeti szakaszában és nagy dózisú haloperidol-dekanoát alkalmazásakor tilos autót vezetni és potenciálisan veszélyes mechanizmusokkal kapcsolatos munkát végezni, különböző súlyosságú nyugtató hatás és koncentrációzavar léphet fel. A jövőben a tilalom mértékét a beteg egyéni reakciója alapján határozzák meg.

Túladagolás

Tünetek: extrapiramidális reakciók (izommerevség és általános vagy lokális tremor formájában), vérnyomáscsökkenés vagy -emelkedés, szedáció. Kivételes esetekben - kóma kialakulása légzésdepresszióval és artériás hipotenzióval. A QT-intervallum esetleges megnyúlása kamrai aritmiák kialakulásával.

Kezelés: tüneti, nincs specifikus ellenszer. A nyitott légutat oropharyngealis vagy endotrachealis szondával kell biztosítani, és a légzésdepresszió mechanikus lélegeztetést igényelhet. A létfontosságú funkciók és az EKG monitorozása, amíg azok teljesen normalizálódnak, a súlyos aritmiákat megfelelő antiaritmiás gyógyszerekkel kezelik; a vérnyomás csökkenésével és az érrendszeri elégtelenséggel - plazma intravénás beadása vagy albumin és dopamin koncentrált oldata, vagy noradrenalin vazopresszorként. Az (adrenalin) epinefrin bevezetése elfogadhatatlan, mert. a haloperidol-dekanoáttal való kölcsönhatás következtében extrém hipotenziót okozhat. Súlyos extrapiramidális tünetek esetén Parkinson-kór elleni antikolinerg szerek (pl. benztropin-mezilát 1-2 mg intravénásan vagy intramuszkulárisan) több hétig (a tünetek esetleges újrakezdése e gyógyszerek abbahagyása után).

A gyógyszertári kiadás feltételei

Receptre

A gyártó szervezet neve és országa

OJSC "Richter Gedeon"

1103 Budapest, u. Dömröi, 19-21, Magyarország