Paxil időpont egyeztetés. Paxil - a tabletták használatára vonatkozó utasítások, összetétel, indikációk, mellékhatások, analógok és ár. Mellékhatások és túladagolás

Abbott Nutrition Ltd SMITHKLINE BEECHAM PHARMACEUTIKALS Glaxo Wellcome Production GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A. Laboratory GlaxoSmithKline/Glaxo Wellcome Production S.C.Europharm S.A.

Származási ország

Lengyelország Románia Egyesült Királyság Franciaország

Termékcsoport

Idegrendszer

Antidepresszáns

Kiadási űrlap

  • 20 mg-os tabletták - 100 darab csomagonként. 20 mg-30 db tabletta csomagonként.

Az adagolási forma leírása

  • Fehér, filmbevonatú, ovális, mindkét oldalán domború tabletta, egyik oldalán „20”, a másikon törésvonallal.

farmakológiai hatás

Antidepresszáns. A szelektív szerotonin újrafelvétel-gátlók csoportjába tartozik. A Paxil hatásmechanizmusa azon a képességén alapul, hogy szelektíven gátolja a szerotonin (5-hidroxi-triptamin /5-HT/) újrafelvételét a preszinaptikus membránon, ami a szinaptikus hasadékban ennek a neurotranszmitternek a szabad tartalmának növekedésével jár. valamint a timoanaleptikus (antidepresszív) hatás kialakulásáért felelős szerotonerg hatás fokozódása a központi idegrendszerben. A paroxetin alacsony affinitással rendelkezik az m-kolinerg receptorokhoz (gyenge antikolinerg hatású), az alfa1-, alfa2- és béta-adrenerg receptorokhoz, valamint a dopaminhoz (D2), 5-HT1-szerű, 5-HT2-szerű és hisztaminhoz. H1 receptorok. Viselkedési és EEG-vizsgálatok azt mutatják, hogy a paroxetin gyenge aktiváló tulajdonságokat mutat, ha a szerotoninfelvétel gátlásához szükséges dózisoknál nagyobb dózisban adják be. A paroxetin nincs hatással a szív- és érrendszerre, nem zavarja a pszichomotoros funkciókat, és nem nyomja le a központi idegrendszert. Egészséges önkénteseknél nem okoz jelentős változást a vérnyomás, a pulzusszám és az EEG szintjében. A Paxil pszichotróp aktivitási profiljának fő összetevői az antidepresszáns és szorongásoldó hatások. A paroxetin enyhe aktiváló hatást válthat ki a szerotonin újrafelvétel gátlásához szükségesnél nagyobb dózisokban. A depressziós rendellenességek kezelésében a paroxetin a triciklikus antidepresszánsokéhoz hasonló hatékonyságot mutatott. Bizonyíték van arra, hogy a paroxetin terápiásán hatékony még azoknál a betegeknél is, akik nem reagáltak megfelelően a korábbi standard antidepresszáns kezelésre. A betegek állapota a kezelés megkezdése után már 1 héttel javul, de a placebót csak 2 hét múlva teljesíti jobban. A paroxetin reggeli bevétele nem befolyásolja hátrányosan az alvás minőségét és időtartamát. Ezenkívül hatékony terápiával az alvás javulhat. A paroxetin szedésének első heteiben a depresszióban és az öngyilkossági gondolatokban szenvedő betegek állapota javul. Azon vizsgálatok eredményei, amelyekben a betegek 1 évig szedték a paroxetint, azt mutatták, hogy a gyógyszer hatékonyan megelőzi a depresszió visszaesését. Pánikbetegségben a Paxil kognitív funkciót és viselkedést javító gyógyszerekkel kombinációban történő alkalmazása hatékonyabbnak bizonyult, mint a kognitív-viselkedési funkciót javító gyógyszerekkel végzett monoterápia, amelynek célja ezek korrekciója.

Farmakokinetika

Felszívódás Szájon át történő alkalmazást követően a paroxetin jól felszívódik a gyomor-bél traktusból. Az étkezés nem befolyásolja a felszívódást. A Css megoszlása ​​a terápia kezdetétől számított 7-14 napon belül alakul ki. A paroxetin klinikai hatásai (mellékhatások és hatásosság) nem korrelálnak a plazmakoncentrációjával. A paroxetin nagymértékben eloszlik a szövetekben, és a farmakokinetikai számítások azt mutatják, hogy csak 1%-a van jelen a plazmában, terápiás koncentrációknál pedig 95%-a fehérjéhez kötött formában. Megállapították, hogy a paroxetin kis mennyiségben kiválasztódik az anyatejbe, és átjut a placenta gáton is. Metabolizmus A paroxetin fő metabolitjai a poláris és konjugált oxidációs és metilációs termékek. A metabolitok alacsony farmakológiai aktivitása miatt a gyógyszer terápiás hatékonyságára gyakorolt ​​hatásuk nem valószínű. Mivel a paroxetin metabolizmusa magában foglalja a májon keresztüli "first pass" szakaszt, a szisztémás keringésben meghatározott mennyisége kisebb, mint a gyomor-bél traktusból felszívódó mennyisége. A paroxetin dózisának növelésével vagy ismételt adagolásával, amikor a szervezet terhelése növekszik, az "első áthaladás" hatás részlegesen felszívódik a májon keresztül, és csökken a paroxetin plazma clearance-e. Ennek eredményeként a paroxetin plazmakoncentrációjának növekedése és a farmakokinetikai paraméterek ingadozása lehetséges, ami csak azoknál a betegeknél figyelhető meg, akiknél alacsony dózisok alkalmazása esetén a gyógyszer alacsony plazmaszintje érhető el. Kivonás A vizelettel (változatlan formában - az adag kevesebb, mint 2% -a és metabolitok formájában - 64%) vagy epével (változatlan formában - 1%, metabolitok formájában - 36%) ürül. A T1 / 2 változó, de átlagosan 16-24 óra A paroxetin eliminációja kétfázisú, beleértve az elsődleges metabolizmust (első fázis), majd a szisztémás eliminációt. A gyógyszer hosszan tartó folyamatos alkalmazása esetén a farmakokinetikai paraméterek nem változnak. Farmakokinetika speciális klinikai helyzetekben Idős betegeknél a paroxetin plazmakoncentrációja megemelkedik, és náluk a plazmakoncentráció tartománya szinte egybeesik az egészséges felnőtt önkéntesekéivel. Súlyosan károsodott veseműködésű betegeknél (CC kevesebb, mint 30 ml/perc) és károsodott májműködésű betegeknél a paroxetin plazmakoncentrációja megnő.

Különleges körülmények

Fiatal betegeknél, különösen a súlyos depressziós zavarban szenvedőknél, a paroxetin-terápia során fokozott az öngyilkos magatartás kockázata. A mentális betegségben szenvedő felnőtteken végzett placebo-kontrollos vizsgálatok elemzése azt jelzi, hogy fiatal (18-24 éves) betegeknél nőtt az öngyilkos magatartás előfordulása paroxetint szedve a placebo-csoporthoz képest (2,19-0,92%), bár ez a különbség nem tekinthető statisztikailag szignifikánsnak. Az idősebb korcsoportok (25-64 éves és 65 év feletti) betegeknél nem nőtt az öngyilkos viselkedés gyakorisága. A major depresszív zavarban szenvedő felnőttek minden korcsoportjában statisztikailag szignifikánsan megnőtt az öngyilkos magatartás előfordulása a paroxetin-kezelés során a placebo-csoporthoz képest (az öngyilkossági kísérletek gyakorisága 0,32% és 0,05% között volt). Azonban a legtöbb ilyen esetet (11-ből 8) a paroxetin szedése során fiatal, 18-30 éves betegeknél regisztrálták. A major depressziós zavarban szenvedő betegeken végzett vizsgálat során nyert adatok arra utalhatnak, hogy a 24 év alatti, különböző mentális zavarokban szenvedő betegek körében megnövekedett az öngyilkos magatartás előfordulása. A depresszióban szenvedő betegeknél a tünetek súlyosbodhatnak és/vagy öngyilkossági gondolatok és viselkedés (öngyilkosság) jelentkezhetnek, függetlenül attól, hogy kapnak-e antidepresszánst. Ez a kockázat a jelentős remisszió eléréséig fennáll. Előfordulhat, hogy a kezelés első heteiben vagy tovább nem javul a beteg állapota, ezért a beteget gondosan monitorozni kell az öngyilkossági hajlam klinikai súlyosbodásának időben történő felismerése érdekében, különösen a kezelés kezdetén. mint a dózismódosítások (emelés vagy csökkentés) időszakaiban. Az összes antidepresszánssal kapcsolatos klinikai tapasztalat azt mutatja, hogy a gyógyulás korai szakaszában megnőhet az öngyilkosság kockázata. A paroxetinnel kezelt egyéb pszichiátriai rendellenességek is összefüggésbe hozhatók az öngyilkos magatartás fokozott kockázatával. Ezen túlmenően ezek a rendellenességek súlyos depressziós rendellenességgel összefüggő társbetegségek is lehetnek. Ezért az egyéb pszichiátriai rendellenességekben szenvedő betegek kezelésekor ugyanazokat az óvintézkedéseket kell betartani, mint a major depressziós rendellenességek kezelésekor. Azok a betegek, akiknek anamnézisében öngyilkossági magatartás vagy öngyilkossági gondolatok fordultak elő, a fiatalabb betegek, valamint a kezelés előtt súlyos öngyilkossági gondolatokkal rendelkező betegeknél a legnagyobb az öngyilkossági gondolatok vagy öngyilkossági kísérletek kockázata, ezért mindegyikükre különös figyelmet kell fordítani a kezelés során.

Összetett

  • paroxetin-hidroklorid hemihidrát 22,8 mg, ami a 20 mg paroxetin tartalmának felel meg. Segédanyagok: kalcium-dihidrofoszfát-dihidrát, A típusú karboxi-nátrium, magnézium-sztearát. A héj összetétele: hipromellóz, titán-dioxid, makrogol 400, poliszorbát 80

Paxil használati javallatok

  • - minden típusú depresszió, beleértve a reaktív depressziót és a súlyos depressziót, a szorongással járó depressziót (azok a vizsgálatok eredményei, amelyekben a betegek 1 évig kapták a gyógyszert, azt mutatják, hogy hatékonyan megelőzi a depresszió visszaesését); - rögeszmés-kényszeres rendellenesség (OCD) kezelése (beleértve a fenntartó és megelőző terápiát). Ezenkívül a paroxetin hatékonyan megelőzi az OCD visszaesését; - pánikbetegség kezelése (beleértve a szupportív és megelőző terápiát) agorafóbiával és anélkül. Ezenkívül a paroxetin hatékonyan megakadályozza a pánikbetegség kiújulását; - a szociális fóbia kezelése (beleértve a támogató és megelőző terápiát is); - generalizált szorongásos zavar kezelése (beleértve a fenntartó és megelőző terápiát is). Ezenkívül a paroxetin hatékonyan megakadályozza ennek a rendellenességnek a kiújulását; - poszttraumás stressz zavar kezelése.

Paxil ellenjavallatok

  • - MAO-gátlók egyidejű alkalmazása és 14 napos időszak a megvonásuk után (A MAO-gátlók nem írhatók fel a paroxetin-kezelés befejezését követő 14 napon belül); - tioridazin egyidejű bevétele; - pimozid egyidejű alkalmazása; - 18 éves korig (a paroxetin ellenőrzött klinikai vizsgálatai gyermekek és serdülők depressziójának kezelésében nem bizonyították hatékonyságát, ezért a gyógyszer nem javallt e korcsoport kezelésére). A paroxetint nem írják fel 7 év alatti gyermekeknek, mivel nem állnak rendelkezésre adatok a gyógyszer biztonságosságára és hatásosságára vonatkozóan ebben a betegcsoportban. - túlérzékenység a paroxetinnel és a gyógyszer egyéb összetevőivel szemben.

Paxil adagolás

  • 20 mg 20 mg

Paxil mellékhatások

  • Egyes mellékhatások gyakorisága és intenzitása csökkenhet a terápia folytatásával, és általában nem vezet a kezelés megszakításához. A mellékhatások gyakoriságának meghatározása: nagyon gyakran (> 1/10), gyakran (> 1/100, 1/1000, 1/10 000,

gyógyszerkölcsönhatás

A paroxetin szerotonerg gyógyszerekkel (beleértve az L-triptofánt, triptánokat, tramadolt, szelektív szerotonin-újrafelvétel-gátlókat, fentanilt, lítiumot és orbáncfüvet tartalmazó gyógynövényeket) egyidejű alkalmazása szerotonin szindrómát okozhat. A paroxetin MAO-gátlókkal (beleértve a linezolidot, amely egy nem szelektív MAO-gátlóvá alakuló antibiotikum) együtt történő alkalmazása ellenjavallt. A paroxetin és a pimozid alacsony dózisú (2 mg egyszeri) együttadásának lehetőségét vizsgáló vizsgálat során a pimozid szintjének emelkedését észlelték. Ezt a tényt a paroxetin azon tulajdonsága magyarázza, hogy gátolja a CYP2D6 izoenzimet. A pimozid szűk terápiás indexe és ismert QT-intervallum-megnyújtó képessége miatt a pimozid és a paroxetin együttes alkalmazása ellenjavallt. Ha ezeket a gyógyszereket paroxetinnel együtt alkalmazzák, óvatosan kell eljárni, és gondos klinikai monitorozást kell végezni.

Túladagolás

a fent leírt mellékhatások fokozódása, valamint hányás, láz, vérnyomásváltozások, akaratlan izomösszehúzódások, szorongás, tachycardia. A betegeknél rendszerint nem alakulnak ki súlyos szövődmények akár 2 g paroxetin egyszeri adagja esetén sem.

Tárolási feltételek

  • szobahőmérsékleten 15-25 fokon tárolandó
  • gyerekektől távol tartandó
Információ biztosított


A Paxil analógokat az orvosi terminológiának megfelelően "szinonimáknak" nevezik - olyan gyógyszerek, amelyek a testre gyakorolt ​​​​hatások szempontjából felcserélhetők, és egy vagy több azonos hatóanyagot tartalmaznak. A szinonimák kiválasztásakor ne csak a költségeket vegye figyelembe, hanem a származási országot és a gyártó hírnevét is.

A gyógyszer leírása

Paxil- A paroxetin egy erős és szelektív 5-hidroxi-triptamin (5-HT, szerotonin) újrafelvétel-gátló. Általánosan elfogadott, hogy antidepresszáns hatása és hatékonysága a kényszerbetegség (OCD) és a pánikbetegség kezelésében az agyi neuronok szerotonin újrafelvételének specifikus gátlásának köszönhető.

Kémiai szerkezetét tekintve a paroxetin különbözik a triciklusos, tetraciklusos és más jól ismert antidepresszánsoktól.

A paroxetin gyenge affinitása a muszkarin acetilkolin receptorokhoz, és állatkísérletek kimutatták, hogy csak gyenge antikolinerg tulajdonságai vannak.

A paroxetin szelektív hatásának megfelelően in vitro vizsgálatok kimutatták, hogy a triciklusos antidepresszánsokkal ellentétben gyenge affinitása van az α 1 -, α 2 - és β-adrenerg receptorokhoz, valamint a dopaminhoz (D 2), 5 -HT 1 -szerű, 5HT 2 - és hisztamin (H 1) receptorok. A posztszinaptikus receptorokkal való interakció hiányát in vitro megerősítik az in vivo vizsgálatok eredményei, amelyek kimutatták, hogy a paroxetin nem képes elnyomni a központi idegrendszert és artériás hipotenziót okozni.

Farmakodinámiás hatások

A paroxetin nem zavarja a pszichomotoros funkciókat, és nem fokozza az etanol gátló hatását a központi idegrendszerre.

Más szelektív szerotonin-újrafelvétel-gátlókhoz hasonlóan a paroxetin is az 5-HT receptor túlstimulációjának tüneteit okozza, ha olyan állatoknak adják, amelyek korábban MAO-gátlót vagy triptofánt kaptak. Viselkedési és EEG vizsgálatok kimutatták, hogy a paroxetin gyenge aktiváló hatást fejt ki a szerotonin újrafelvétel gátlásához szükséges dózisokat meghaladó dózisokban. Aktiváló tulajdonságai nem „amfetaminszerűek”.

Állatkísérletek kimutatták, hogy a paroxetin nincs hatással a szív- és érrendszerre.

Egészséges egyénekben a paroxetin nem okoz klinikailag jelentős változást a vérnyomásban, a pulzusszámban és az EKG-ban.

A vizsgálatok kimutatták, hogy a noradrenalin újrafelvételét gátló antidepresszánsokkal ellentétben a paroxetin sokkal kisebb mértékben képes gátolni a guanetidin vérnyomáscsökkentő hatását.

Analógok listája

Jegyzet! A lista hasonló összetételű Paxil szinonimákat tartalmaz, így saját maga választhat helyettesítőt, figyelembe véve az orvos által felírt gyógyszer formáját és adagját. Előnyben részesítsék az USA, Japán, Nyugat-Európa gyártóit, valamint a jól ismert kelet-európai cégeket: Krka, Richter Gedeon, Actavis, Egis, Lek, Geksal, Teva, Zentiva.


Kiadási űrlap(népszerűség szerint)ár, dörzsölje.
Tab 20mg N30 (Glaxo Wellcome Production (Franciaország)753.10
20 mg №30 fül (GlaxoSmithKline Pharmaceuticals (Lengyelország)807.10
Tab 20mg N100 (Glaxo Wellcome Production (Franciaország)2288.40
20mg No. 100 tab.2302.90
Tab 20 mg №30 (Veropharm JSC (Oroszország)638
Tab 20mg №30 (ACTAVIS Group Málta (Málta)470
Tab 20mg №30 (Actavis Ltd (Málta)487
Tab 30 mg N30 (ACTAVIS Group Málta (Málta)545
Tab 30 mg N30 (Actavis Ltd (Málta)600.50
Tab p / pl.o 30mg N30 w / k5690528143126 (Actavis JSC (Izland)647.40
Tabletta 20 mg, 30 db. (Apotex, Kanada)616
20mg No. 30 tab.327.50
20 mg №30 tabletta.346.50
Tabletta 20 mg, 30 db. (Teva, Izrael)365
Filmtabletta 20 mg 30 db. (Teva, Izrael)405
Tabletta 20 mg, 30 db.764
Tabletta 30 mg, 30 db.873

Vélemények

Az alábbiakban a webhely látogatói körében végzett felmérések eredményei találhatók a Paxil gyógyszerről. A válaszadók személyes érzéseit tükrözik, és nem használhatók hivatalos ajánlásként a gyógyszerrel való kezelésre. Nyomatékosan javasoljuk, hogy konzultáljon szakképzett orvossal egy személyre szabott kezelés érdekében.

Látogatói felmérés eredményei

Kilenc látogató számolt be a hatékonyságról


Az Ön válasza a mellékhatásokról »

Tizenegy látogató számolt be értékbecslésről

tagok%
Drága9 81.8%
nem drága2 18.2%

Az Ön válasza a költségbecslésre »

21 látogató számolt be a napi belépés gyakoriságáról

Milyen gyakran vegyem be a Paxil-t?
A válaszadók többsége leggyakrabban naponta egyszer veszi be ezt a szert. A jelentésből kiderül, hogy a felmérés többi résztvevője milyen gyakran szedi ezt a gyógyszert.
tagok%
1 naponta17 81.0%
2-szer egy nap3 14.3%
4-szer egy nap1 4.8%

Az Ön válasza a napi bevitel gyakoriságára »

Tizenhárom látogató számolt be az adagolásról

tagok%
11-50 mg8 61.5%
6-10 mg4 30.8%
51-100 mg1 7.7%

Az Ön válasza az adagolással kapcsolatban »

Hét látogató jelezte a kezdési dátumot

Mennyi ideig tart a Paxil bevétele, hogy javuljon a beteg állapota?
A felmérésben résztvevők a legtöbb esetben 1 hónap elteltével javulást éreztek állapotukban. De ez nem feltétlenül felel meg annak az időszaknak, amely után javulni fog. Beszélje meg kezelőorvosával, hogy mennyi ideig kell szednie ezt a gyógyszert. Az alábbi táblázat a hatékony cselekvés kezdetére vonatkozó felmérés eredményeit mutatja.
Az Ön válasza a kezdési dátummal kapcsolatban »

Tíz látogató jelezte a fogadás idejét

Mikor a legjobb a Paxil bevétele: éhgyomorra, étkezés előtt vagy után?
A webhely felhasználói leggyakrabban arról számolnak be, hogy ezt a gyógyszert étkezés közben veszik be. Kezelőorvosa azonban más időpontot is javasolhat Önnek. A jelentésből kiderül, hogy a többi megkérdezett beteg mikor veszi be a gyógyszerét.
Az Ön válasza az időpont egyeztetéssel kapcsolatban »

61 látogató számolt be a beteg életkoráról


Az Ön válasza a beteg életkorára vonatkozóan »

Látogatói vélemények


Nincsenek értékelések

Hivatalos használati utasítás

Vannak ellenjavallatok! Használat előtt olvassa el az utasításokat

Paxil (PAXIL)

Regisztrációs szám:

P 016238/01 sz
A gyógyszer kereskedelmi neve: Paxil

Nemzetközi nem védett név:

Paxil

Dózisforma:

20 mg filmtabletta
A gyógyszer összetétele:
Hatóanyag: paroxetin-hidroklorid-hemihidrát - 22,8 mg (20,0 mg paroxetin bázisnak felel meg).
Segédanyagok: kalcium-dihidrogén-foszfát-dihidrát, nátrium-karboximetil-keményítő A típusú, magnézium-sztearát.
Tablet héj: hipromellóz, titán-dioxid, makrogol 400, poliszorbát 80.
Leírás:
Fehér, mindkét oldalán domború, ovális filmtabletta, a tabletta egyik oldalán mélynyomású „20”, másik oldalán törővonallal.

Farmakoterápiás csoport:

Antidepresszáns
ATC kód:

Farmakológiai tulajdonságok

Farmakodinamika
A cselekvés mechanizmusa
A Paxil egy erős és szelektív 5-hidroxi-triptamin (5-HT, szerotonin) újrafelvétel-gátló. Általánosan elfogadott, hogy antidepresszáns hatása és hatékonysága a kényszerbetegség (OCD) és a pánikbetegség kezelésében az agyi neuronok szerotonin újrafelvételének specifikus gátlásának köszönhető. Kémiai szerkezetében a Paxil különbözik a triciklusos, tetraciklusos és más jól ismert antidepresszánsoktól. A Paxil gyenge affinitása a muszkarin kolinerg receptorokhoz, és állatkísérletek kimutatták, hogy csak gyenge antikolinerg tulajdonságokkal rendelkezik.
A paroxetin szelektív hatása szerint a vizsgálatok in vitro kimutatta, hogy a triciklikus antidepresszánsokkal ellentétben gyenge affinitása van az ɑ-1, ɑ-2 és (β-drenoreceptorok, valamint a dopamin (D 2), 5-HT 1-szerű, 5HT 2 és hisztamin (H 1) iránt. ) receptorok A posztszinaptikus receptorokkal való interakció hiányát in vitro alátámasztják az in vivo vizsgálatok eredményei, amelyek kimutatták, hogy a paroxetin nem képes elnyomni a központi idegrendszert és artériás hipotenziót okozni.
Farmakodinámiás hatások
A Paxil nem zavarja meg a pszichomotoros funkciókat, és nem fokozza az etanol központi idegrendszerre gyakorolt ​​gátló hatását.
Más szelektív szerotonin-újrafelvétel-gátlókhoz hasonlóan a Paxil is az 5-HT receptor túlstimulációjának tüneteit okozza, ha olyan állatoknak adják, amelyek korábban monoamin-oxidáz (MAO) gátlót vagy triptofánt kaptak.
Viselkedési és EEG-vizsgálatok kimutatták, hogy a Paxil gyenge aktiváló hatást fejt ki a szerotonin újrafelvétel gátlásához szükséges dózisokat meghaladó dózisokban. Aktiváló tulajdonságai nem „amfetaminszerűek”.
Állatkísérletek kimutatták, hogy a Paxil nincs hatással a szív- és érrendszerre.
Egészséges egyénekben a Paxil nem okoz klinikailag jelentős változásokat a vérnyomásban, a pulzusszámban és az EKG-ban. A vizsgálatok kimutatták, hogy a noradrenalin újrafelvételét gátló antidepresszánsokkal ellentétben a Paxil sokkal kisebb mértékben képes gátolni a guanetidin vérnyomáscsökkentő hatását.

Farmakokinetika

Abszorpció. Szájon át történő alkalmazás után a Paxil jól felszívódik és first pass metabolizmuson megy keresztül.
A first pass metabolizmus miatt kevesebb paroxetin kerül a szisztémás keringésbe, mint amennyi felszívódik a gyomor-bél traktusból. Mivel a paroxetin mennyisége a szervezetben növekszik egyetlen nagy dózissal vagy a hagyományos dózisok többszöri adagolásával, az első lépés metabolikus útja részben telítődik, és csökken a paroxetin plazma-clearance-e. Ez a paroxetin plazmakoncentrációjának aránytalan növekedéséhez vezet. Ezért farmakokinetikai paraméterei nem stabilak, ami nemlineáris kinetikát eredményez. Meg kell azonban jegyezni, hogy a nemlinearitás általában enyhe, és csak azoknál a betegeknél fordul elő, akiknél a gyógyszer alacsony dózisai mellett alacsony plazma paroxetinszintet érnek el.
A stabil plazmakoncentráció 7-14 nappal a paroxetin-kezelés megkezdése után alakul ki, farmakokinetikai paraméterei valószínűleg nem változnak a hosszú távú kezelés során.
Terjesztés. A Paxil széles körben eloszlik a szövetekben, és a farmakokinetikai számítások azt mutatják, hogy a szervezetben jelenlévő paroxetin teljes mennyiségének csak 1%-a marad a plazmában. Terápiás koncentrációk mellett a plazma paroxetin körülbelül 95%-a kötődik fehérjékhez.
Nem találtak összefüggést a paroxetin plazmakoncentrációja és klinikai hatása között (azaz a mellékhatásokkal és a hatékonysággal).
Megállapítást nyert, hogy a Paxil kis mennyiségben bejut a nők anyatejébe, valamint a laboratóriumi állatok embrióiba és magzataiba. A paroxetin fő metabolitjai az oxidáció és metiláció poláris és konjugált termékei, amelyek könnyen kiürülnek a szervezetből. Tekintettel ezeknek a metabolitoknak a farmakológiai aktivitásának viszonylagos hiányára, vitatható, hogy nem befolyásolják a paroxetin terápiás hatásait.
Anyagcsere nem rontja a paroxetin azon képességét, hogy szelektíven gátolja a szerotonin újrafelvételét.
Felszámolás. Az adag kevesebb mint 2%-a ürül a vizelettel változatlan paroxetin formájában, míg a metabolitok kiválasztása eléri a dózis 64%-át. Az adag körülbelül 36%-a a széklettel ürül, valószínűleg az epével kerül be; a paroxetin változatlan formában a széklettel történő kiválasztása az adag kevesebb, mint 1%-a. Így a Paxil szinte teljes egészében az anyagcserén keresztül ürül ki.
A metabolitok kiválasztódása kétfázisú: kezdetben a first pass metabolizmus eredménye, majd a paroxetin szisztémás eliminációja szabályozza.
A paroxetin felezési ideje változó, de általában körülbelül 1 nap (16-24 óra).

Használati javallatok

  • Depresszió
    Minden típusú depresszió, beleértve a reaktív és súlyos depressziót, valamint a szorongással járó depressziót. A depressziós rendellenességek kezelésében a Paxil körülbelül ugyanolyan hatékonysággal rendelkezik, mint a triciklikus antidepresszánsok. Bizonyíték van arra, hogy a Paxil jó eredményeket nyújthat azoknál a betegeknél, akiknél a standard antidepresszáns kezelés sikertelen volt. A paroxetin reggeli bevétele nem befolyásolja hátrányosan az alvás minőségét és időtartamát. Ezenkívül a paroxetin-kezelés hatásának kifejlődésével az alvás javulhat, rövid hatású altatók antidepresszánsokkal kombinálva történő alkalmazása esetén további mellékhatások nem jelentkeztek. A kezelés első néhány hetében a Paxil hatékonyan csökkenti a depresszió és az öngyilkossági gondolatok tüneteit.
    Azon vizsgálatok eredményei, amelyekben a betegek legfeljebb 1 évig szedték a Paxilt, azt mutatták, hogy a gyógyszer hatékonyan megelőzi a depresszió visszaesését.

  • A Paxil hatékony a rögeszmés-kényszeres rendellenesség (OCD) kezelésében, beleértve támogató és megelőző terápiaként is.
    Ezenkívül a Paxil hatékony volt az OCD kiújulásának megelőzésében.
  • pánikbetegség
    A Paxil hatékony az agorafóbiával járó és anélküli pánikbetegség kezelésében, beleértve támogató és megelőző terápiaként is.
    A pánikbetegség kezelésében a paroxetin és a kognitív viselkedésterápia kombinációja lényegesen hatékonyabbnak bizonyult, mint a kognitív viselkedésterápia elszigetelt alkalmazása. Ezenkívül a Paxil hatékony volt a pánikbetegség visszaesésének megelőzésében.
  • szociális fóbia
    A Paxil hatékony kezelés a szociális fóbia kezelésére, beleértve a hosszú távú fenntartó és megelőző terápiát is.

  • A Paxil hatékony a generalizált szorongásos zavarban, beleértve a hosszú távú fenntartó és megelőző terápiát.
    A Paxil hatékony a visszaesések megelőzésében is ebben a rendellenességben.

  • A Paxil hatékony a poszttraumás stressz-zavar kezelésében.

    Ellenjavallatok

  • A paroxetinnel és összetevőivel szembeni túlérzékenység.
    A paroxetin és a monoamin-oxidáz (MAO) gátlók együttes alkalmazása. A Paxil-t nem szabad MAO-gátlókkal egyidejűleg alkalmazni, sem azok megvonását követő 2 héten belül. MAO-gátlókat nem szabad felírni a paroxetin-kezelés befejezését követő 2 héten belül.
  • Tioridazinnal kombinálva. A Paxil nem adható tioridazinnal kombinálva, mert a CYP450 2D6 májenzim aktivitását gátló egyéb gyógyszerekhez hasonlóan a Paxil növelheti a tioridazin plazmakoncentrációját, ami a QT-intervallum megnyúlásához és a kapcsolódó aritmiákhoz (torzádok) vezethet. de pointes ) és a hirtelen halál.
  • Pimoziddal kombinálva.
  • Alkalmazása gyermekeknél és 18 év alatti serdülőknél. A paroxetin ellenőrzött klinikai vizsgálatai a depresszió kezelésében gyermekeknél és serdülőknél nem bizonyították hatékonyságát, ezért a gyógyszer nem javallott e korcsoport kezelésére. A paroxetin biztonságosságát és hatásosságát fiatalabb (7 évesnél fiatalabb) betegeknél nem vizsgálták.

    Adagolás és adminisztráció

    A Paxil-t naponta egyszer, reggel étkezés közben javasolt bevenni. A tablettát egészben, rágás nélkül kell lenyelni.
  • Depresszió
    Az ajánlott adag felnőtteknek napi 20 mg. Ha szükséges, a terápiás hatástól függően a napi adag hetente napi 10 mg-mal emelhető a maximális napi 50 mg-ig. Mint minden antidepresszáns kezelésnél, a terápia hatékonyságát értékelni kell, és szükség esetén a paroxetin adagját módosítani kell a kezelés megkezdése után 2-3 héttel, majd ezt követően a klinikai indikációktól függően.
    A depressziós tünetek megállítása és a visszaesések megelőzése érdekében a kezelés leállításának és a fenntartó terápia megfelelő időtartamának betartása szükséges. Ez az időszak több hónap is lehet.
  • Obszesszív-kompulzív zavar
    Az ajánlott adag napi 40 mg. A kezelés napi 20 mg-os adaggal kezdődik, amely hetente napi 10 mg-mal növelhető. Szükség esetén az adag napi 60 mg-ra emelhető. A terápia megfelelő időtartamának betartása szükséges (több hónapig vagy tovább).
  • pánikbetegség
    Az ajánlott adag napi 40 mg. A betegeket napi 10 mg-os adaggal kell kezelni, és hetente napi 10 mg-mal kell emelni a klinikai válasz alapján. Szükség esetén az adag napi 60 mg-ra emelhető.
    Alacsony kezdő adag javasolt, hogy minimalizálja a pánikbetegség tüneteinek esetleges fokozódását, amely bármely antidepresszáns kezelés kezdetén előfordulhat.
    A terápia megfelelő időtartamát (több hónapig vagy tovább) be kell tartani.
  • szociális fóbia
  • generalizált szorongásos zavar
    Az ajánlott adag napi 20 mg. Szükség esetén az adag hetente napi 10 mg-mal emelhető, a klinikai hatástól függően, napi 50 mg-ig.
  • A poszttraumás stressz zavar
    Az ajánlott adag napi 20 mg. Szükség esetén az adag hetente napi 10 mg-mal emelhető, a klinikai hatástól függően, napi 50 mg-ig.
    Általános információ
    A paroxetin megvonása
    Más pszichotróp gyógyszerekhez hasonlóan a paroxetin szedésének hirtelen leállítását kerülni kell. A következő megvonási séma javasolt: csökkentse a napi adagot heti 10 mg-mal; a napi 20 mg-os adag elérése után a betegek ezt az adagot 1 hétig folytatják, és csak ezt követően a gyógyszert teljesen megszüntetik.
    Ha az adagcsökkentés során vagy a gyógyszer abbahagyása után elvonási tünetek jelentkeznek, tanácsos a korábban felírt adag szedését folytatni. Ezt követően az orvos folytathatja az adag csökkentését, de lassabban.
    Külön betegcsoportok
    Idős betegek
    Idős betegeknél a paroxetin plazmakoncentrációja megemelkedhet, de a plazmakoncentráció tartománya hasonló a fiatalabb betegekéhez.
    Ebben a betegcsoportban a terápiát a felnőtteknek ajánlott adaggal kell kezdeni, amely napi 40 mg-ra emelhető.
    Károsodott vese- vagy májfunkciójú betegek
    A plazma paroxetin koncentrációja megemelkedett súlyosan károsodott vesefunkciójú (kreatinin-clearance kevesebb, mint 30 ml/perc) és károsodott májfunkciójú betegeknél. Az ilyen betegeknek a terápiás dózistartomány alsó részében lévő gyógyszeradagokat kell felírni.

    A paroxetin alkalmazása ebben a betegcsoportban ellenjavallt.

    Mellékhatások

    A paroxetin egyes alább felsorolt ​​mellékhatásainak gyakorisága és intenzitása csökkenhet a kezelés folytatásával, és az ilyen hatások általában nem teszik szükségessé a gyógyszer abbahagyását. A mellékhatásokat az alábbiakban szervrendszerek és gyakoriság szerint csoportosítjuk. A frekvencia gradáció a következő: nagyon gyakori (> 1/10), gyakori (> 1/100,<1/10) нечастые (>1/1000, <1/100), редкие (>1/10 000, <1/1000) и очень редкие (<1/10 000), включая отдельные случаи. Встречаемость частых и нечастых побочных эффектов была определена на основании обобщенных данных о безопасности препарата на более чем 8000 пациентов, участвовавших в клинических испытаниях, ее рассчитывали по разнице между частотой побочных эффектов в группе пароксетина и в группе плацебо. Встречаемость редких и очень редких побочных эффектов определяли на основании постмаркетинговых данных, и она касается скорее частоты сообщений о таких эффектах, чем истинной частоты самих эффектов.
    Vér- és nyirokrendszeri rendellenességek
    Ritka: kóros vérzés, túlnyomórészt c. bőr és nyálkahártyák (leggyakrabban zúzódások).
    Nagyon ritka: thrombocytopenia. Szabálysértések oldalról. immunrendszer:
    Nagyon ritka: allergiás reakciók (beleértve az urticariát és az angioödémát).
    Endokrin rendellenességek
    Nagyon ritka: Az antidiuretikus hormon károsodott szekréciójának szindróma. Anyagcsere- és táplálkozási zavarok
    Gyakori: csökkent étvágy, emelkedett koleszterinszint.
    Ritka: hyponatraemia. A hyponatraemia túlnyomórészt idős betegeknél fordul elő, és az antidiuretikus hormon károsodott szekréciójának szindrómája lehet.
    Mentális zavarok:
    Gyakori:álmosság, álmatlanság, izgatottság, szokatlan álmok (beleértve a rémálmokat).
    Ritka: zavartság, hallucinációk.
    Ritka: mániás reakciók. Ezeket a tüneteket maga a betegség is okozhatja.
    Idegrendszeri zavarok
    Gyakori: szédülés, remegés, fejfájás.
    Ritka: extrapiramidális rendellenességek.
    Ritka: görcsök, akathisia, nyugtalan láb szindróma.
    Nagyon ritka: szerotonin szindróma (tünetei lehetnek izgatottság, zavartság, fokozott izzadás, hallucinációk, hyperreflexia, myoclonus, tachycardia borzongással és remegés). Extrapiramidális tüneteket, köztük orofacialis dystoniát ritkán jelentettek károsodott motoros funkciójú vagy antipszichotikumokkal kezelt betegeknél.
    Látászavarok
    Gyakori: homályos látás.
    Ritka: mydriasis
    Nagyon ritka: akut glaukóma.
    Szívbetegségek:
    Ritka: sinus tachycardia
    Érrendszeri rendellenességek
    Ritka: testtartás által bekövetkezett vérnyomáscsökkenés
    Légzőrendszeri, mellkasi és mediastinalis betegségek
    Gyakori:ásít.
    Emésztőrendszeri rendellenességek
    Nagyon gyakori: hányinger.
    Gyakori: székrekedés, hasmenés, hányás, szájszárazság.
    Nagyon ritka: gyomor-bélrendszeri vérzés.
    Hepatobiliáris rendellenességek
    Ritka: a májenzimek szintjének emelkedése.
    Nagyon ritka: hepatitis, amelyet néha sárgaság és/vagy májelégtelenség kísér. Néha megemelkedik a májenzimek szintje. A forgalomba hozatalt követően májkárosodásról (például hepatitisről, néha sárgasággal és/vagy májelégtelenségről) szóló jelentések nagyon ritkák. A paroxetin-kezelés megszakításának tanácsos kérdésével foglalkozni kell olyan esetekben, amikor a májfunkciós tesztek értéke hosszabb ideig emelkedik.
    A bőr és a bőr alatti szövet betegségei
    Gyakori: izzadó.
    Ritka: bőrkiütések.
    Nagyon ritka: fényérzékenységi reakciók.
    Vese- és húgyúti rendellenességek
    Ritka: vizelet-visszatartás, vizelet-inkontinencia.
    A reproduktív rendszer és az emlőmirigy rendellenességei
    Nagyon gyakori: szexuális diszfunkció.
    Ritka: hiperprolaktinémia/galactorrhoea.
    Általános jogsértések
    Gyakori: asthenia, súlygyarapodás.
    Nagyon ritka: perifériás ödéma.
    A paroxetin-kezelés leállításakor fellépő tünetek:
    Gyakori: szédülés, érzékszervi zavarok, alvászavarok, szorongás, fejfájás.
    Ritka: izgatottság, hányinger, remegés, zavartság, izzadás, hasmenés:
    Sok pszichotróp gyógyszer abbahagyásához hasonlóan a paroxetin-kezelés (különösen hirtelen) abbahagyása olyan tüneteket okozhat, mint szédülés, érzékszervi zavarok (beleértve a paresztéziát, áramütést és fülzúgást), alvászavarokat (beleértve az élénk álmokat), izgatottság vagy szorongás, hányinger. , fejfájás, remegés, zavartság, hasmenés és izzadás. A legtöbb betegnél ezek a tünetek enyhék vagy közepesen súlyosak és spontán megszűnnek. Egyetlen betegcsoportról sem ismert, hogy az ilyen tünetek fokozott kockázatának lenne kitéve; ezért ha. A paroxetin-kezelés már nem szükséges, annak adagját lassan kell csökkenteni a gyógyszer teljes leállításáig.
    Gyermekeken végzett klinikai vizsgálatok során megfigyelt nemkívánatos események
    Gyermekgyógyászati ​​klinikai vizsgálatokban a következő mellékhatások a betegek 2%-ánál fordultak elő, és kétszer olyan gyakoriak voltak a paroxetin-csoportban, mint a placebo-csoportban: érzelmi labilitás (beleértve az önsértést, az öngyilkossági gondolatokat, az öngyilkossági kísérleteket, a könnyezést és a hangulatingadozásokat) , ellenségesség, étvágycsökkenés, remegés, izzadás, hiperkinézia és izgatottság.
    Az öngyilkossági gondolatokat és öngyilkossági kísérleteket többnyire súlyos depressziós zavarban szenvedő serdülők körében végzett klinikai vizsgálatok során figyelték meg, amelyeknél a paroxetin nem bizonyult hatásosnak. Ellenségről számoltak be rögeszmés-kényszeres betegségben szenvedő gyermekeknél, különösen 12 évesnél fiatalabb gyermekeknél.
    A paroxetin-megvonási tüneteket (érzelmi labilitás, idegesség, szédülés, hányinger és hasi fájdalom) a betegek 2%-ánál észlelték a paroxetin adagjának csökkentésével vagy annak teljes megvonása után, és kétszer gyakrabban fordultak elő, mint a placebónál. csoport.

    Túladagolás

    Objektív és szubjektív tünetek
    A paroxetin túladagolásával kapcsolatban rendelkezésre álló információk széles körű biztonságosságra utalnak. A paroxetin túladagolása esetén a "Mellékhatások" részben leírt tüneteken kívül láz, vérnyomásváltozások, akaratlan izomösszehúzódások, szorongás és tachycardia figyelhető meg.
    A betegek állapota rendszerint súlyos következmények nélkül normalizálódott, akár egyetlen 2000 mg-os adaggal is. Számos jelentés olyan tüneteket ír le, mint a kóma és az EKG-változások. a halálesetek nagyon ritkák voltak, általában olyan helyzetekben, amikor a betegek a Paxilt más pszichotróp szerekkel vagy alkohollal együtt szedték.
    Kezelés
    A paroxetinnek nincs specifikus ellenszere. A kezelésnek a bármely antidepresszáns túladagolása esetén alkalmazott általános intézkedésekből kell állnia. Szupportív terápia és a legfontosabb fiziológiai paraméterek gyakori monitorozása javasolt. A beteget a klinikai képnek megfelelően vagy az Országos Mérgezési Központ ajánlásai szerint kell kezelni.

    Különleges utasítások

    Gyermekek és tinédzserek (18 éven aluliak)
    A súlyos depressziós rendellenességben és más pszichiátriai betegségben szenvedő gyermekek és serdülők antidepresszáns kezelése az öngyilkossági gondolatok és viselkedés fokozott kockázatával jár. A klinikai vizsgálatok során az öngyilkossági kísérletekkel és öngyilkossági gondolatokkal, ellenségességgel (főleg agresszióval, deviáns viselkedéssel és haraggal) kapcsolatos nemkívánatos eseményeket gyakrabban figyelték meg a Paxillal kezelt gyermekeknél és serdülőknél, mint az ebbe a korcsoportba tartozó, placebót kapó betegeknél. Jelenleg nem állnak rendelkezésre adatok a paroxetin hosszú távú biztonságosságáról gyermekeknél és serdülőknél a gyógyszer növekedésre, érésre, kognitív és viselkedési fejlődésre gyakorolt ​​hatására vonatkozóan.
    Klinikai állapotromlás és öngyilkossági kockázat felnőtteknél
    Fiatal betegeknél, különösen a súlyos depressziós zavarban szenvedőknél, a paroxetin-terápia során fokozott az öngyilkos magatartás kockázata. A mentális betegségben szenvedő felnőtteken végzett placebo-kontrollos vizsgálatok elemzése azt jelzi, hogy fiatal (18-24 éves) betegeknél nőtt az öngyilkos magatartás előfordulása paroxetint szedve a placebo-csoporthoz képest (2,19-0,92%). , bár ez a különbség nem tekinthető statisztikailag szignifikánsnak. Az idősebb korcsoportok (25-64 éves és 65 év feletti) betegeknél nem figyelték meg az öngyilkos magatartás gyakoriságának növekedését. A major depresszióban szenvedő összes korcsoportban szenvedő felnőtteknél statisztikailag szignifikánsan megnőtt az öngyilkos magatartás előfordulása a paroxetin-kezelés során a placebo-csoporthoz képest (az öngyilkossági kísérletek gyakorisága: 0,32% és 0,05% között). Azonban a legtöbb ilyen esetet (11-ből 8) a paroxetin szedése során fiatal, 18-30 éves betegeknél regisztrálták. Egy major depressziós betegségben szenvedő betegeken végzett vizsgálat során nyert adatok arra utalhatnak, hogy a 24 év alatti, különböző mentális zavarokban szenvedő betegeknél az öngyilkos magatartás előfordulása megnövekedett. A depresszióban szenvedő betegeknél ennek a rendellenességnek a tüneteinek súlyosbodása és/vagy az öngyilkossági gondolatok és az öngyilkos viselkedés (öngyilkosság) megjelenése figyelhető meg, függetlenül attól, hogy antidepresszánst kapnak-e. Ez a kockázat a jelentős remisszió eléréséig fennáll. Előfordulhat, hogy a kezelés első heteiben vagy tovább nem javul a beteg állapota, ezért a beteget gondosan ellenőrizni kell a klinikai exacerbáció és az öngyilkosság időben történő felismerése érdekében, különösen a kezelés kezdetén, valamint a kezelés alatt. az adagok megváltoztatásának időszakai, legyen szó emelésről vagy csökkentéséről. Az összes antidepresszánssal kapcsolatos klinikai tapasztalat azt mutatja, hogy a gyógyulás korai szakaszában megnőhet az öngyilkosság kockázata. A Paxillal kezelt egyéb pszichiátriai rendellenességek is összefüggésbe hozhatók az öngyilkos magatartás fokozott kockázatával. Ezen túlmenően ezek a rendellenességek súlyos depressziós rendellenességgel összefüggő társbetegségek is lehetnek. Ezért az egyéb mentális zavarokban szenvedő betegek kezelésekor ugyanazokat az óvintézkedéseket kell betartani, mint a major depressziós rendellenességek kezelésekor. Az öngyilkossági gondolatok vagy öngyilkossági kísérletek legnagyobb kockázata azoknál a betegeknél van, akiknek a kórtörténetében öngyilkossági magatartás vagy öngyilkossági gondolatok fordultak elő, a fiatalabb betegek, valamint a kezelés előtt súlyos öngyilkossági gondolatokkal rendelkező betegek, ezért mindegyikükre különös figyelmet kell fordítani a kezelés során. A betegeket (és gondozóikat) figyelmeztetni kell, hogy figyeljék állapotuk rosszabbodását és/vagy öngyilkossági gondolatok/öngyilkos viselkedés vagy önkárosító gondolatok megjelenését a kezelés teljes ideje alatt, különösen a kezelés elején, amikor az adagot módosítják. a gyógyszer (növekedés és csökkenés). Ha ezek a tünetek jelentkeznek, azonnal forduljon orvoshoz. Nem szabad megfeledkezni arról, hogy az olyan tünetek, mint az izgatottság, akathisia vagy a mánia társulhatnak az alapbetegséghez, vagy az alkalmazott terápia következményei lehetnek. Ha klinikai állapotromlás tünetei (beleértve az új tüneteket is) és/vagy öngyilkossági gondolatok/viselkedések jelentkeznek, különösen, ha hirtelen jelentkeznek, a megnyilvánulások súlyosbodnak, vagy ha nem voltak részei a beteg korábbi tünetegyüttesének, át kell gondolni a terápia a gyógyszer visszavonásáig.
    Akathisia Alkalmanként a paroxetinnel vagy a szelektív szerotonin újrafelvétel-gátlók (SSRI-k) csoportjába tartozó más gyógyszerrel végzett kezelést akatizia is kíséri, amely belső nyugtalanság és pszichomotoros izgatottság érzésében nyilvánul meg, amikor a beteg nem tud nyugodtan ülni vagy állni; akatíziával. a beteg általában szubjektív kényelmetlenséget tapasztal. Az akathisia előfordulásának esélye a kezelés első néhány hetében a legnagyobb.
    Szerotonin szindróma/malignus neuroleptikus szindróma
    Ritka esetekben a paroxetin-kezelés során szerotonin-szindróma vagy malignus neuroleptikus szindróma-szerű tünetek jelentkezhetnek, különösen, ha a Paxil-t más szerotonerg gyógyszerekkel és/vagy antipszichotikumokkal együtt alkalmazzák. Ezek a szindrómák potenciálisan életveszélyesek, ezért a paroxetin-kezelést fel kell függeszteni, ha előfordulnak (tünetcsoportok jellemzik őket, mint például hipertermia, izommerevség, myoclonus, autonóm zavarok az életjelek esetleges gyors változásaival, a mentális állapot megváltozása, beleértve a zavartságot, ingerlékenységet, rendkívül súlyos izgatottságot, amely delíriumig és kómáig halad), és kezdje meg a szupportív tüneti terápiát. A Paxil nem adható együtt szerotonin prekurzorokkal (például L-triptofán, oxitriptán) a szerotonerg szindróma kialakulásának kockázata miatt.
    Mánia és bipoláris zavar A súlyos depressziós epizód a bipoláris zavar kezdeti megnyilvánulása lehet. Általánosan elfogadott (bár kontrollos klinikai vizsgálatok nem igazolják), hogy egy ilyen epizód önmagában antidepresszánssal történő kezelése növelheti a felgyorsult vegyes/mániás epizód valószínűségét a bipoláris zavar kockázatának kitett betegeknél. Az antidepresszáns kezelés megkezdése előtt alapos szűrést kell végezni, hogy felmérjük a betegnél a bipoláris zavar kialakulásának kockázatát; az ilyen szűrésnek tartalmaznia kell egy részletes pszichiátriai anamnézist, beleértve az öngyilkosság, a bipoláris zavar és a depresszió családi anamnézisét. A Paxil nem engedélyezett a bipoláris zavar depressziós epizódjainak kezelésére. A Paxil-t óvatosan kell alkalmazni olyan betegeknél, akiknek kórtörténetében mánia szerepel.
    Monoamin-oxidáz (MAO) inhibitorok
    A paroxetin-kezelést óvatosan kell elkezdeni, legkorábban 2 héttel a MAO-gátlókkal végzett kezelés leállítása után; a paroxetin adagját fokozatosan kell emelni az optimális terápiás hatás eléréséig.
    Károsodott vese- vagy májműködés
    Súlyos vesekárosodásban és májkárosodásban szenvedő betegek paroxetinnel történő kezelésekor óvatosság szükséges.
    Epilepszia
    Más antidepresszánsokhoz hasonlóan a Paxil-t is óvatosan kell alkalmazni epilepsziás betegeknél. Görcsrohamok A Paxil-t szedő betegeknél a rohamok gyakorisága kevesebb, mint 0,1%. Ha roham lép fel, a paroxetin-kezelést abba kell hagyni.
    Elektrokonvulzív terápia
    Csak korlátozott tapasztalat áll rendelkezésre a paroxetin és az elektrokonvulzív terápia egyidejű alkalmazásával kapcsolatban.
    Glaukóma
    Más SSRI-khoz hasonlóan a Paxil is mydriasist okoz, ezért óvatosan kell alkalmazni zárt zugú glaukómában szenvedő betegeknél.
    Hiponatrémia
    A paroxetin-kezelés során a hyponatraemia ritkán és főként idős betegeknél fordul elő, és a paroxetin-kezelés abbahagyása után megszűnik.
    Vérzés
    Bőr- és nyálkahártya-vérzést (beleértve a gyomor-bélrendszeri vérzést) jelentettek paroxetinnel kezelt betegeknél. Ezért a Paxil-t óvatosan kell alkalmazni azoknál a betegeknél, akik egyidejűleg olyan gyógyszereket kapnak, amelyek növelik a vérzés kockázatát, olyan betegeknél, akiknél ismert a vérzési hajlam, valamint olyan betegeknél, akiknél a vérzésre hajlamosító betegségek állnak fenn.
    Szívbetegség
    Szívbetegségben szenvedő betegek kezelésekor a szokásos óvintézkedéseket kell betartani.
    A felnőttek paroxetin-kezelésének abbahagyásakor fellépő tünetek a következők:
    A felnőtteken végzett klinikai vizsgálatok eredményeként a nemkívánatos események előfordulási gyakorisága a paroxetin abbahagyása esetén 30%, míg a nemkívánatos események incidenciája a placebo-csoportban 20% volt.
    Elvonási tüneteket írtak le, mint például szédülés, érzékszervi zavarok (beleértve a paresztéziát, áramütést és fülzúgást), alvászavarok (beleértve az élénk álmokat), izgatottság vagy szorongás, hányinger, remegés, zavartság, izzadás, fejfájás és hasmenés. Ezek a tünetek általában enyhék vagy közepesen súlyosak, de egyes betegeknél súlyosak is lehetnek. Általában a gyógyszer abbahagyása utáni első napokban jelentkeznek, de ritka esetekben olyan betegeknél fordulnak elő, akik véletlenül kihagytak egy adag bevételét. Ezek a tünetek általában spontán elmúlnak és 2 héten belül eltűnnek, de egyes betegeknél sokkal tovább tarthatnak (2-3 hónapig vagy tovább). Javasoljuk, hogy a paroxetin adagját fokozatosan, több héten vagy hónapon keresztül csökkentse, mielőtt a teljes megvonást elvégezné, az egyes betegek szükségleteitől függően. Az elvonási tünetek fellépése nem jelenti azt, hogy a kábítószerrel visszaélnek vagy függőséget okoznak, mint a kábítószerek és pszichotróp anyagok esetében.
    A paroxetin-kezelés leállításakor fellépő tünetek gyermekeknél és serdülőknél a következők:
    A gyermekeken és serdülőkön végzett klinikai vizsgálatok során a paroxetin-kezelés abbahagyásával járó nemkívánatos események incidenciája 32%, míg a placebo-csoportban 24% volt. A paroxetin megvonási tüneteit (érzelmi labilitás, beleértve az öngyilkossági gondolatokat, öngyilkossági kísérleteket, hangulatváltozásokat és könnyezést, valamint idegességet, szédülést, hányingert és hasi fájdalmat) a betegek 2%-ánál észleltek a paroxetin adagjának csökkentése során vagy azt követően. teljes megvonás, és kétszer gyakrabban fordult elő, mint a placebo-csoportban.
    csonttörések
    A csonttörések kockázatát vizsgáló epidemiológiai vizsgálatok eredményei szerint a csonttörések összefüggését mutatták ki az antidepresszánsok, köztük az SSRI csoport szedésével. A kockázatot az antidepresszáns kezelés során figyelték meg, és a terápia kezdetén volt a maximális. A paroxetin felírásakor figyelembe kell venni a csonttörések lehetőségét.
    Kölcsönhatások más gyógyszerekkel és egyéb kölcsönhatások
    Szerotonerg gyógyszerek:
    A paroxetin más SSRI-khoz hasonlóan szerotonerg gyógyszerekkel (beleértve az L-triptofánt, triptánokat, tramadolt, SSRI-ket, fentanilt, lítiumot és orbáncfüvet tartalmazó gyógynövényeket) egyidejű alkalmazása az 5-HT-vel kapcsolatos hatásokat (szerotonin szindróma) okozhat. ). A paroxetin MAO-gátlókkal (beleértve a linezolidot, amely egy nem szelektív MAO-gátlóvá alakuló antibiotikum) együtt történő alkalmazása ellenjavallt.
    Pimozid:
    A paroxetin és a pimozid alacsony dózisú (2 mg egyszeri) együttadásának lehetőségét vizsgáló vizsgálat során a pimozid szintjének emelkedését észlelték. Ezt a tényt a paroxetinnek a CYP2D6 rendszert gátló ismert tulajdonsága magyarázza. A pimozid szűk terápiás indexe és ismert QT-intervallum-megnyújtó képessége miatt a pimozid és a paroxetin együttes alkalmazása ellenjavallt.
    Ha ezeket a gyógyszereket paroxetinnel együtt alkalmazzák, óvatosan kell eljárni, és gondos klinikai monitorozást kell végezni.
    A gyógyszeranyagcserében részt vevő enzimek:
    A paroxetin metabolizmusát és farmakokinetikáját megváltoztathatja a gyógyszermetabolizmusban részt vevő enzimek indukciója vagy gátlása. Ha a paroxetint a gyógyszerek metabolizmusában részt vevő enzimek gátlójaként egyidejűleg alkalmazzák, mérlegelni kell a terápiás dózistartomány alsó részének megfelelő paroxetin adag alkalmazását. A paroxetin kezdő adagját nem kell módosítani, ha olyan gyógyszerrel adják együtt, amelyről ismert, hogy indukálja a gyógyszer-metabolizáló enzimeket (pl. karbamazepin, rifampicin, fenobarbitál, fenitoin). A paroxetin minden későbbi dózismódosítását a klinikai hatásai (tolerálhatóság és hatásosság) alapján kell meghatározni.
    Fozamprenavir/ritonavir:
    A fozamprenavir/ritonavir és paroxetin együttes alkalmazása a paroxetin plazmakoncentrációjának jelentős csökkenését eredményezte. A paroxetin minden későbbi dózismódosítását a klinikai hatásai (tolerálhatóság és hatásosság) alapján kell meghatározni.
    Prociklidin:
    A paroxetin napi bevitele jelentősen növeli a prociklidin koncentrációját a vérplazmában. Ha antikolinerg hatások jelentkeznek, a prociklidin adagját csökkenteni kell.
    Antikonvulzív szerek:
    karbamazepin, fenitoin, nátrium-valproát. A paroxetin és ezen gyógyszerek egyidejű alkalmazása nem befolyásolja farmakokinetikáját és farmakodinamikáját epilepsziás betegeknél.
    A paroxetin azon képessége, hogy gátolja a CYP2D6 enzimet
    Más antidepresszánsokhoz hasonlóan, beleértve az SSRI csoportba tartozó egyéb gyógyszereket is, a Paxil gátolja a CYP2D6 májenzimet, amely a citokróm P450 rendszerhez tartozik. A CYP2D6 enzim gátlása az egyidejűleg alkalmazott, ezen enzim által metabolizált gyógyszerek plazmakoncentrációjának növekedéséhez vezethet. Ezek a gyógyszerek közé tartoznak a triciklusos antidepresszánsok (pl. amitriptilin, nortriptilin, imipramin és dezipramin), fenotiazin antipszichotikumok (perfenazin és tioridazin), riszperidon, atomoxetin, néhány 1c típusú antiarrhythmiás szerek (pl. propafenon és metoprolol). A CYP2D6 rendszert gátló paroxetin alkalmazása a tamoxifen aktív metabolitjának koncentrációjának csökkenéséhez vezethet a vérplazmában, és ennek eredményeként csökkentheti a tamoxifen hatékonyságát. CYP3A4
    Interakciókutatás in vivo a paroxetin és a terfenadin, amely a CYP3A4 enzim szubsztrátja, egyidejű alkalmazása egyensúlyi körülmények között azt mutatta, hogy a Paxil nem befolyásolja a terfenadin farmakokinetikáját. Egy hasonló interakciós vizsgálatban in vivo nem találtak a paroxetinnek az alprazolam farmakokinetikájára gyakorolt ​​hatását, és fordítva. A paroxetin terfenadinnal, alprazolámmal és más, a CYP3A4 enzim szubsztrátjaként szolgáló gyógyszerekkel való egyidejű alkalmazása nem valószínű, hogy károsítaná a beteget.
    Klinikai vizsgálatok kimutatták, hogy a paroxetin felszívódása és farmakokinetikája független vagy gyakorlatilag független (azaz a fennálló függőség nem igényel dózismódosítást):
  • savkötők
  • digoxin
  • propranolol
  • Alkohol: A Paxil nem fokozza az alkohol pszichomotoros funkciókra gyakorolt ​​negatív hatását, azonban a Paxil és az alkohol egyidejű bevétele nem javasolt.

    Terhesség és szoptatás

    Termékenység
    Az SSRI-k (beleértve a Paxilt is) befolyásolhatják az ondófolyadék minőségét. Ez a hatás a gyógyszer abbahagyása után visszafordítható. A spermiumok tulajdonságainak megváltozása a termékenység romlásához vezethet.
    Terhesség
    Az állatkísérletek nem mutattak ki teratogén vagy szelektív embriotoxikus hatást a paroxetinben.
    Az első trimeszterben alkalmazott antidepresszánsok terhességi kimenetelére vonatkozó közelmúltbeli epidemiológiai tanulmányok a paroxetinnel összefüggő veleszületett anomáliák fokozott kockázatát mutatták ki, különösen a szív- és érrendszerben (pl. kamrai és pitvari septum defektusok). A kardiovaszkuláris rendellenességek jelentett incidenciája a paroxetin alkalmazása során a terhesség alatt körülbelül 1/50, míg az ilyen rendellenességek várható előfordulása az általános populációban körülbelül 1/100 újszülött. A paroxetin felírásakor fontolóra kell venni az alternatív kezelést terhes nők és terhességet tervező nők esetében. Koraszülésről számoltak be olyan nőknél, akik terhesség alatt Paxil-t vagy más, az SSRI csoportba tartozó gyógyszert kaptak, de ok-okozati összefüggést e gyógyszerek és a koraszülés között nem állapítottak meg. A Paxil terhesség alatt nem alkalmazható, kivéve, ha a várható előny meghaladja a lehetséges kockázatot.
    Gondosan ellenőrizni kell azoknak az újszülötteknek az egészségét, akiknek édesanyja a terhesség késői szakaszában szedte a Paxil-t, mivel a terhesség harmadik trimeszterében paroxetinnek vagy az SSRI csoport más gyógyszereinek kitett újszülötteknél szövődményekről számoltak be. Meg kell azonban jegyezni, hogy ebben az esetben sem sikerült ok-okozati összefüggést megállapítani ezen szövődmények és a gyógyszeres terápia között. A jelentett klinikai szövődmények a következők voltak: légzési distressz szindróma, cianózis, apnoe, görcsrohamok, hőmérsékleti instabilitás, táplálkozási nehézségek, hányás, hipoglikémia, magas vérnyomás, hipotenzió, hyperreflexia, remegés, remegés, ideges ingerlékenység, ingerlékenység, letargia, állandó sírás és álmosság. Egyes jelentésekben a tüneteket az elvonási szindróma újszülöttkori megnyilvánulásaként írták le. A legtöbb esetben a leírt szövődmények közvetlenül a szülés után vagy röviddel azt követően jelentkeztek (< 24ч). По данным эпидемиологических исследований прием препаратов группы СИОЗС (включая Паксил) на поздних сроках беременности сопряжен с увеличением риска развития персистируюшей легочной гипертензии новорожденных. Повышенный риск наблюдается у детей, рожденных от матерей, принимавших СИОЗС на поздних сроках беременности, в 4-5 раз превышает наблюдаемый в общей популяции (1-2 на 1000 случаев беременности).
    Szoptatás
    A paroxetin kis mennyiségben bejut az anyatejbe. A Paxil-t azonban nem szabad szoptatás alatt szedni, kivéve, ha az anya számára jelentett előny meghaladja a csecsemőt érintő lehetséges kockázatokat.
    Befolyásolja a gépjárművezetési képességet és/vagy egyéb mechanizmusokat
    A paroxetin alkalmazásával kapcsolatos klinikai tapasztalatok azt mutatják, hogy nem károsítja a kognitív és pszichomotoros funkciókat. Mindazonáltal, mint minden más pszichotróp gyógyszer kezelésénél, a betegeknek különösen óvatosnak kell lenniük autóvezetéskor és gépek kezelésekor.
    Annak ellenére, hogy a Paxil nem növeli az alkohol pszichomotoros funkciókra gyakorolt ​​negatív hatását, nem ajánlott a Paxil és az alkohol egyidejű alkalmazása.

    Kiadási űrlap

    10 tabletta PVC / alumínium fólia buborékcsomagolásban vagy 10 tabletta PVC / PVDC / alumínium fólia buborékcsomagolásban. 1, 3 vagy 10 buborékcsomagolás a használati utasítással együtt kartondobozba van helyezve.

    Legjobb megadás dátuma

    3 év.
    A csomagoláson feltüntetett lejárati idő után ne használja fel.

    Tárolási feltételek

    30 ° C-ot meg nem haladó hőmérsékleten, gyermekektől elzárva.

    Üdülési feltételek

    Receptre.

    Gyártó

    1. GlaxoWellcome Production Zon Industrial du Terra. 53100. Mayenne. Franciaország / Zone Industrielle du Terras. 53100. Mayenne. Franciaország
    2. Essi. Europharm Es.A. / S.C. Europharm S.A.
    Panselelor utca 2. Brassó. Brassói kerület, kód 500419. Románia / 2 Panselelor st Brasov. Jud. Brassó, 500419 Románia
    Az Orosz Föderációban követeléseket elfogadó szervezet
    ZAO GlaxoSmithKline Trading
    121634. Moszkva, st. Krylatskaya, 17, bldg. 3. fl. 5
    Business Park "Krylatsky Hills"

    Az oldalon található információkat Vasziljeva E.I. terapeuta ellenőrizte.

  • A "Paxil" gyógyszer jelenleg az egyik legnépszerűbb antidepresszáns gyógyszer. Mindenféle stresszes helyzettel teli életünknek szüksége van ilyen gyógyszerekre, amelyek néha az egyetlen eszköz, amely enyhítheti a túlterhelést, félreteheti félelmeinket, érzéseinket és különféle fóbiáinkat. Ezért most a Paxil tablettákkal kapcsolatos fő szempontokat elemezzük: emberek véleménye, felhasználási módja, korlátozások, mellékhatások és még sok más.

    Összetett

    Az ebben a cikkben ismertetett antidepresszáns a következő elemeket tartalmazza:

    • Főanyag: paroxetin-hidroklorid-hemihidrát 22,8 mg mennyiségben.
    • Segédkomponensek: kalcium-dihidrogén-foszfát-dihidrát, magnézium-sztearát, nátrium-karboximetil-keményítő A típusú.

    Maga a tabletta héja hipromellózból, titán-dioxidból, makrogol 400-ból és poliszorbát 80-ból áll.

    Megvalósítási forma

    Az eszköz tabletták formájában kapható, amelyek bevonattal vannak ellátva (különböző színekben kapható). A tabletták oválisak, mindkét oldalán domborúak, egyik oldalukon gravírozással, a másikon törésvonallal.

    A drazsék buborékcsomagolásban készülnek, egyenként 10 darab. 10, 30 és 100 tablettát tartalmazó kartondobozban kapható.

    Milyen esetekben kell alkalmazni?

    A "Paxil" gyógyszert orvos írhatja fel a következő problémákra:

    1. Lép, levertség, depresszió.
    2. Extrém mentális zavar.
    3. szociális fóbia.
    4. poszttraumás rendellenesség.
    5. A beteg szorongása.
    6. Pánikrohamok.

    Az alkalmazás módja és adagolása

    Milyen mennyiségben és hogyan kell inni a "Paxil" gyógyszert? A gyógyszer használati utasítása szerint naponta egyszer, reggel, étkezés közben ajánlatos bevenni. A tablettát egészben kell lenyelni, és nem kell rágni.

    Most fontolja meg a gyógyszer adagolási rendjét, a beteg mentális állapotától függően:

    A gyógyszer abbahagyása

    Mint minden más pszichotróp gyógyszerrel végzett terápia esetében, a Paxil – a jó antidepresszáns tabletták – megszüntetésének fokozatosnak kell lennie. A pénzeszközök átvételének megszüntetésének sémája a következő lehet:

    Az adag 10 mg-mal történő csökkentése 7 naponta.

    Miután elérte a napi 20 mg gyógyszer bevételét, a betegnek 1 hétig folytatnia kell a gyógyszer szedését ugyanabban a mennyiségben. És csak ezután a tabletták teljesen törlődnek.

    Ha azonban a tünetek az adag csökkentésével vagy a gyógyszer teljes leállítása után jelentkeznek, az orvos folytathatja a gyógyszer szedését. A szakorvos a jövőben tovább csökkentheti a bevett tabletták számát, de lassabban.

    A mai napig sok hasonló gyógyszer létezik, mint például a Paxil tabletták. Ennek a gyógyszernek analógjait a következőképpen nevezik: "Adepress", "Plezil", "Reksetin", "Sirestill" tabletták. Ezeknek a gyógyszereknek az összetétele megegyezik az ebben a cikkben leírt antidepresszánsokkal. Jelenleg vannak olyan gyógyszerek, amelyek hatásukban hasonlóak a Paxilhoz. Az analógok bármely gyógyszertárban könnyen megvásárolhatók, és összetételük hasonló lesz. Például hasonló gyógyszerek a farmakológiai csoporthoz: Amitriptilin, Oprah, Miracitol, Deprenon, Amiksid, Negrustin, Fluoxetine, Zoloft, Prozac, Cipramil, Stimuloton, Framex, Sedopram, Noxibel, Epivel.

    Ellenjavallatok

    MAO-gátlókat, például lamizidot, tioridazint, triptofánt szedő betegek.

    18 év alatti gyermekek.

    Nők, akik szoptatják csecsemőjüket.

    A paroxetinnel és a gyógyszer egyéb segédkomponenseivel szembeni fokozott egyéni érzékenység esetén.

    A gyógyszert óvatosan kell alkalmazni vese- és májelégtelenségben szenvedőknél.

    A gyógyszer szedése terhesség alatt

    A "Paxil" gyógyszert csak akkor írják fel terhes nőknek, ha az anya számára tervezett előny meghaladja a magzatra gyakorolt ​​​​kockázatot. Mindenesetre az orvosnak fontolóra kell vennie a terhes nők alternatív kezelésének lehetőségét.

    Kábítószer-használat serdülőkorban

    A "Paxil" antidepresszánst gyermekek számára nem írják fel, még a legkisebb adagokban sem. Fiataloknak 18 éves kortól írják fel ezt a gyógyszert, azonban figyelembe kell venni, hogy az ilyen kezelés kezdetén a fiúk vagy lányok növelhetik az öngyilkossági hajlamok (például öngyilkossági kísérletek, ezzel kapcsolatos gondolatok) kockázatát. Megfigyelhető a beteg jellegzetes ellenségessége (agresszió, harag, ingerlékenység, impulzivitás) is. Jelenleg nincs adat ennek az antidepresszánsnak a serdülők számára való biztonságosságáról, a fiúk és lányok növekedésére, érésére és viselkedési fejlődésére gyakorolt ​​hatásáról.

    Harmadik féltől származó hatások

    A hasonló gyógyszerek egyike sem okozhat nem kívánt reakciókat, így a Paxil sem kivétel. A gyógyszer szedésének mellékhatásai a következők lehetnek:

    1. Nyirokrendszeri és véráramlási zavarok:

    Vérzések a bőrben, valamint a nyálkahártyákban - ritkán;

    A thrombocytopenia a vörösvértestek számának éles csökkenésével járó patológia (sporadikusan megfigyelhető).

    2. Anyagcsere- és táplálkozási problémák:

    Megnövekedett koleszterinkoncentráció;

    Csökkent étvágy.

    3. Mentális zavarok:

    Álmosság vagy fordítva, álmatlanság, rémálmok;

    Izgatottság - érzelmi izgalom, szorongással, félelemmel, szorongással kísérve (az ember ebben az állapotban túl nyűgössé válik, ürességérzete van, a gondolatok összezavarodnak, az érvelési képesség megzavarodik);

    hallucinációk;

    Öngyilkossági gondolatok (az ilyen ötletek és viselkedések előfordulhatnak a kezelés korai szakaszában vagy a terápia leállítása után).

    4. Az idegrendszer megsértése:

    szédülés, fejfájás, koncentrálási nehézségek;

    Görcsök, nyugtalan láb szindróma;

    Nagyon ritkán - szerotonin szindróma, amelyet zavartság, fokozott izzadás, hallucinációk, hidegrázás és remegés, tachycardia és remegés jellemez.

    5. Problémák a látószervekkel:

    Akut glaukóma;

    Mydriasis - pupillatágulás;

    Homályos látás.

    6. A hallás- és szívszerv megsértése:

    Zaj megjelenése a fülben;

    Agresszió.

    Májelégtelenség (hepatitis és cirrhosis jelei).

    Vizelet-visszatartás.

    Túladagolás esetén a szakember a következő kezelést írja elő:

    1. Gyomormosás.
    2. Aktív szén bevétele.
    3. Mesterséges hányás kiváltása.

    Ha az eset súlyos, akkor a beteg kórházba kerülhet, és a további kezelését a kórház falain belül intézheti. Egy egészségügyi intézményben különféle méregtelenítéseket végeznek, figyelik a szív munkáját, esetleg lélegeztetőgépre is kötik (kritikus pillanatokban).

    Gyógyszer Paxil: ár Oroszországban

    Ezt a gyógyszert Franciaországban gyártják, így onnan hozzák a posztszovjet országokba, itt pedig az árfolyamtól, a különböző vámpontokon fizetendő vámoktól, a szállítási és tárolási költségektől, és természetesen a felártól függ a költsége. egy adott gyógyszertár. A mai napig egy ilyen antidepresszáns átlagos költsége 700-730 rubel / csomag, amelyben 30 tabletta van, és 2000-2300 rubel 100 tablettára.

    Ihatok alkoholt a terápia alatt?

    A terápiás interakció szempontjából a Paxil tabletta és az alkohol kompatibilis fogalmak, ezért pusztán elméletileg feltételezhető, hogy a kezelés alatt bort, whiskyt stb. lehet inni. A gyakorlatban azonban az orvosok ezt nem javasolják, mivel ez a következő káros hatásokhoz vezethet:

    Egy erős ital egyszeri használata a gyógyszer bevételének előestéjén jelentősen csökkenti a gyógyszer hatását.

    A szisztematikus alkoholfogyasztás növeli a tabletták pozitív eredményeit és mellékhatásait.

    Befolyásolja az autóvezetési képességet és más mechanizmusokat

    A "Paxil" - egy új generációs antidepresszáns gyógyszer - hatása semmilyen módon nem befolyásolja negatívan a páciens pszichomotoros funkcióit. Bármely más pszichotróp gyógyszer kezelése során azonban a betegeknek rendkívül körültekintőnek kell lenniük, amikor autót vezetnek és mechanizmusokkal dolgoznak.

    Az emberek értékelése

    Sajnos a betegeknek nincs egyértelmű véleménye a Paxil gyógyszerről. A vélemények pozitívak és negatívak is. Jó válaszokat hagytak azok a betegek, akik szigorúan az orvos felírása szerint szedtek tablettákat súlyos mentális zavarok kezelésére. Az emberek megjegyezték, hogy fokozatosan sikerült eredményeket elérniük: az asthenia állapota eltűnt, a pánikrohamok elmúltak, szorongás, félelmek - mindez megszűnt. A betegek hittek a jövőben, és vágytak néhány fontos munka elvégzésére. Az egyetlen dolog, hogy a hatás nem jelentkezett azonnal, várni kellett.És ez normális jelenség.

    De természetesen negatív vélemények is vannak a Paxil gyógyszerről. A rosszalló jellegű vélemények az ezzel a gyógyszerrel való állítólagos hamis terápiára vonatkoznak. A fórumokon sokan írják, hogy ezeknek a tablettáknak a szedésének legelején valóban kiváló hatásuk volt: megjelent a hangulat, nőtt az erő és az energia, eltűnt a depresszió, az ember sokkal jobban érezte magát. Azonban amint abbahagyták a szert, a helyzet még rosszabb lett, ráadásul különféle mellékhatások jelentkeztek: fejfájás, hányinger, álmatlanság stb. Kiderült, hogy az emberekben függőség, egyfajta elvonás alakult ki, mint a drogosoknál.

    Ezenkívül ennek a gyógyszernek a hátrányait sokan magas költségének tulajdonítják, mivel ez valóban drága gyógyszer.

    Ezért, mielőtt elgondolkodna azon, hogy érdemes-e egyáltalán szedni ezeket a tablettákat, talán jobb, ha okleveles pszichiáterek segítségét kéri, akik segítenek megbirkózni magával a problémával, és nem tompítják annak következményeit?

    Az orvosok véleménye

    Az orvosok pozitívan reagálnak a Paxil antidepresszánsra. Az ilyen jellegű vélemények nem véletlenek: megfelelő használat mellett ez a gyógyszer képes megbirkózni a feladatával. Ezenkívül sok más hasonló gyógyszertől eltérően a Paxil szabadalmaztatott gyógyszer, ezért az orvosok leggyakrabban írják fel.

    A szakértők azonban egyöntetűen arra figyelmeztetnek, hogy ezt az antidepresszánst helyesen kell szedni. Feltétlenül be kell tartani az orvos összes előírását és előírását, aki személyenként határozza meg a gyógyszer adagját. És ha a beteg szakemberhez fordult segítségért, és úgy döntött, hogy idegösszeomlását ezzel a gyógyszerrel kezeli, akkor a szabályok szerint be kell fejezni a terápiát. Mit jelent? A gyógyszert fokozatosan, és nem hirtelen kell törölni. És természetesen a betegeknek nem szabad megfeledkezniük a más gyógyszerekkel, valamint az alkohollal való kölcsönhatásokról. És ha a beteg betartja az orvos összes előírását, akkor a gyógyszer pozitív hatása biztosan meg fog jelenni.

    Tárolási feltételek

    A gyógyszert gyermekektől elzárva kell tartani. A tárolási hőmérséklet nem haladhatja meg a 30 fokot.

    A gyógyszer eltarthatósága a gyártás időpontjától számított 3 év.

    Ma elég érdekes és szükséges információt tanult egy olyan gyógyszerről, mint a Paxil (ár, használat, analógok, vélemények róla - mindez a cikkben található). Megállapítottuk, hogy ez a gyógyszer erős antidepresszáns, ezért csak akkor kell szednie, ha az orvos felírja. Mellesleg, ezt a gyógyszert csak a rendeltetésszerűen adják el a gyógyszertárban, mivel egy ilyen komoly gyógyszert szigorúan receptre adnak ki.

    A Paxil űrlap kiadása

    Bevont tabletták

    Paxil csomagolás

    Farmakológiai hatás Paxil

    A Paxil egy antidepresszáns. Szelektíven blokkolja a szerotonin újrafelvételét, növeli koncentrációját a szinaptikus hasadékban, és antidepresszáns hatást vált ki. Alacsony affinitással rendelkezik a muszkarin kolinerg receptorokhoz, az alfa-1, alfa-2, béta-adrenerg receptorokhoz, valamint az 5-HT_1-szerű, 5-HT_2-szerű és hisztamin (H_1) receptorokhoz. Nem sérti a pszichomotoros funkciókat, és nem fokozza az etanol rájuk gyakorolt ​​gátló hatását. Az antidepresszáns hatás 7-14 napos szisztematikus használat után jelentkezik. A kezelés hátterében csökken a szorongás, a depresszió, az alvás normalizálódik.

    Paxil javallatok

    Minden típusú depresszió, beleértve a reaktív depressziót, a súlyos endogén depressziót és a szorongással járó depressziót (azon vizsgálatok eredményei, amelyekben a betegek 1 évig kapták a gyógyszert, azt mutatják, hogy hatékonyan megakadályozza a depresszió visszaesését).
    - Obszesszív-kompulzív zavar (OCD) kezelése (beleértve a fenntartó és megelőző terápiát is) felnőtteknél, valamint 7-17 éves gyermekeknél és serdülőknél (bizonyított, hogy a gyógyszer legalább még hatékony az OCD kezelésében 1 év és az OCD-relapszusok megelőzése).
    - Pánikbetegség kezelése (beleértve a fenntartó és profilaktikus terápiát) agorafóbiával és anélkül (a gyógyszer hatékonysága 1 évig fennmarad, megelőzve a pánikbetegség visszaesését).
    - Szociális fóbia kezelése (beleértve a szupportív és megelőző terápiát is) felnőtteknél, valamint 8-17 éves gyermekeknél és serdülőknél (a gyógyszer hatékonysága a betegség hosszú távú kezelésével fennmarad).
    - Generalizált szorongásos zavar kezelése (beleértve a fenntartó és megelőző terápiát is) (a gyógyszer hatékonysága a betegség hosszú távú kezelése során is megmarad, megelőzve a betegség visszaesését).
    - Poszttraumás stressz zavar kezelése.

    Ellenjavallatok Paxil

    MAO-gátlók egyidejű beadása és a megvonásuk után 14 nap (A MAO-gátlók nem írhatók fel a paroxetin-kezelés befejezését követő 14 napon belül).
    - tioridazin egyidejű bevétele.
    - A paroxetinnel és a gyógyszer egyéb összetevőivel szembeni túlérzékenység.

    Alkalmazása terhesség és szoptatás alatt a Paxil

    Kísérleti vizsgálatok során a paroxetin teratogén vagy embriotoxikus hatását nem azonosították. A terhesség alatt paroxetint szedő nők kis számától származó adatok arra utalnak, hogy az újszülötteknél nem nőtt a veleszületett rendellenességek kockázata. Koraszülésről számoltak be olyan nőknél, akik terhesség alatt paroxetint kaptak, de a gyógyszerrel való ok-okozati összefüggést nem állapították meg. A Paxil terhesség alatt nem alkalmazható, kivéve, ha a kezelés lehetséges előnyei meghaladják a gyógyszer szedésével járó lehetséges kockázatokat.
    Figyelemmel kell kísérni azon újszülöttek egészségét, akiknek anyja paroxetint szed a terhesség késői szakaszában, mivel gyermekeknél szövődményekről számoltak be (a gyógyszerrel való ok-okozati összefüggést azonban nem állapították meg). Légzési distressz szindróma, cianózis, apnoe, görcsrohamok, hőmérsékleti instabilitás, táplálkozási nehézségek, hányás, hipoglikémia, artériás hiper- vagy hipotenzió, hyperreflexia, remegés, ingerlékenység, letargia, állandó sírás, álmosság. Egyes jelentésekben a tüneteket az elvonási szindróma újszülöttkori megnyilvánulásaként írták le. A leírt szövődmények a legtöbb esetben közvetlenül a szülés után vagy röviddel azt követően (24 órán belül) jelentkeztek. A paroxetin kis mennyiségben kiválasztódik az anyatejbe. Ezért a gyógyszert nem szabad szoptatás alatt alkalmazni, kivéve, ha a kezelés lehetséges előnyei meghaladják a gyógyszer szedésével járó lehetséges kockázatokat.

    A Paxil adagolása és alkalmazása

    Belül, reggel - 20 mg. Elégtelen hatás esetén az adag napi 10 mg-mal növelhető legalább 1 hetes időközönként (maximális adag - 50 mg / nap). Idős, alultáplált betegeknél, valamint a vese és a máj működésének megsértése esetén a kezdő adag 10 mg / nap, a maximum 40 mg / nap.

    Paxil mellékhatások

    Álmosság vagy álmatlanság, remegés, idegesség, a központi idegrendszer fokozott ingerlékenysége, koncentrációzavar, érzelmi labilitás, amnézia, szédülés, akkomodációs parézis, pupillatágulás, szemfájdalom, zaj és fülfájdalom, vérnyomás-emelkedés vagy -csökkenés, ájulás , tachycardia vagy bradycardia, szívvezetési zavarok és perifériás keringés, köhögés, nátha, dipnea, tachypnea, hányinger, étvágytalanság, dyspepsia, fokozott máj transzamináz aktivitás, szájgyulladás, ízületi gyulladás, ízületi gyulladás, dysuria, polyuria, vizeletürítési zavar, vizeletürítés , amenorrhoea, dysmenorrhoea, vetélés, tőgygyulladás, az ejakuláció megsértése, csökkent libidó és potencia, perifériás ödéma, súlycsökkenés vagy -növekedés, vérszegénység, leukopenia, allergiás reakciók (viszketés, csalánkiütés, hidegrázás). Ritkán - gondolkodási zavarok, akinézia, ataxia, görcsök, hallucinációk, hiperkinézia, mániás vagy paranoid reakciók, delírium, eufória, grand mal rohamok, agresszivitás, nystagmus, kábulat, autizmus, csökkent látásélesség, szürkehályog, conjunctivitis, anophtctoruhalmosa, anophtctoruhalmosa , szívinfarktus, cerebrovascularis baleset, szívritmuszavarok, eosinophilia, leukocytosis, lymphocytosis, monocytosis, hematuria, nephrourolithiasis, károsodott veseműködés, dermatitis, erythema nodosum, depigmentáció.

    Különleges utasítások Paxil

    Óvatosan kell szedni vese- és májelégtelenség, zárt szögű glaukóma, prosztata hiperplázia, mánia, szívpatológia, epilepszia, görcsös állapotok esetén, elektromos impulzusterápiával kombinálva, olyan betegeknél, akik vérzés kockázatát növelő gyógyszert kapnak, kockázattal. a fokozott vérzést okozó tényezők. A kezelés alatt tartózkodnia kell az alkoholtartalmú italok fogyasztásától. Óvatosan használja a munkavégzés során járművezetők és olyan személyek esetében, akiknek hivatása fokozott figyelemkoncentrációval jár. Hirtelen megszüntetéssel - szédülés, érzékszervi zavarok, alvászavarok, izgatottság, szorongás, hányinger, izzadás. Óvatosan kell eljárni, ha lítium-készítményekkel együtt írják fel. A kezelés ideje alatt tartózkodni kell az etanol ivásától.

    Paxil gyógyszerkölcsönhatások

    A mikroszomális oxidáció induktorai (fenobarbitál, fenitoin) csökkentik a vér koncentrációját és aktivitását, az inhibitorok (cimetidin) - növelik. Növeli a prociklidin szintjét a plazmában. Nem kompatibilis a MAO-gátlókkal. Az indirekt antikoagulánsokkal való együttadás fokozott vérzést okozhat változatlan protrombinidő mellett. Fokozza az alkohol hatását.

    Paxil túladagolás

    A paroxetin túladagolásával kapcsolatban rendelkezésre álló információk széles körű biztonságra utalnak.
    Tünetek: a fent leírt fokozott mellékhatások, hányás, pupillatágulat, láz, vérnyomásváltozások, akaratlan izomösszehúzódások, izgatottság, szorongás, tachycardia.
    A betegeknél rendszerint nem alakulnak ki súlyos szövődmények akár 2 g paroxetin egyszeri adagja esetén sem. Egyes esetekben kóma és EEG-elváltozások alakulnak ki, és nagyon ritkán haláleset következik be, ha a paroxetint pszichotróp gyógyszerekkel vagy alkohollal kombinálják.
    Kezelés: Az antidepresszánsok túladagolása esetén alkalmazott standard intézkedések (gyomormosás mesterséges hányással, 20-30 mg aktív szén 4-6 óránként a túladagolás utáni első napon). A specifikus ellenszer nem ismert. Megjelenik a szupportív terápia és a létfontosságú testfunkciók kontrollja.

    Paxil tárolási feltételek

    Száraz helyen, 30°-ot meg nem haladó hőmérsékleten tárolandó.

    Egy online gyógyszertárban Paxil házhoz szállítással is megvásárolható. Az online gyógyszertárunkban található összes termék minőségét, beleértve a Paxilt is, megbízható beszállítóink minőségellenőrzik. Weboldalunkon a "Vásárlás" gombra kattintva vásárolhatja meg a Paxilt. Örömmel szállítjuk Önnek a Paxilt teljesen ingyenesen a szállítási területünkön belüli bármely címre.

    A Paxil egy erős szelektív szerotonin-újrafelvétel-gátló, erős antidepresszáns hatással.

    A gyógyszer orális adagolásra szánt tabletták formájában kapható. A Paxil gyógyszer hatóanyaga a paroxetin-hidroklorid 20 mg mennyiségben.

    Segédelemként magnézium-sztearátot, kalcium-hidrogén-foszfátot, titán-dioxidot használnak.

    A Paxil és a tetraciklikus és triciklusos antidepresszánsok csoportjába tartozó egyéb gyógyszerek kémiai szerkezete eltérő.

    Farmakológiai hatás

    A Paxil gyógyszer hatása összefügg azzal a képességével, hogy elősegíti a szerotonin újrafelvételének szelektív blokkolását és fokozza a szerotonerg hatásokat a központi idegrendszerben, aminek antidepresszáns hatása van. A gyógyszer pszichotróp hatása összefügg azzal a képességével, hogy:

    • megszünteti a depressziót;
    • megszabadítja a pácienst a szorongástól.

    A gyógyszer karcinogén vagy mutagén hatásait nem azonosították.

    A kutatási eredmények szerint a szer mérsékelt aktiváló hatást fejthet ki, ha a szerotoninfelvétel gátlásához szükségesnél nagyobb dózisban alkalmazzák. A Paxil nem járul hozzá a szív- és érrendszerre, a pszichomotoros funkciók zavaraihoz, valamint a központi idegrendszer depressziójához.

    A depressziós állapotok kezelésében a Paxil olyan hatékonyságot mutat, amely összehasonlítható a triciklikus antidepresszánsok csoportjába tartozó gyógyszerek hatásával. A gyógyszer aktív komponense a megfelelő terápiás hatást mutatja még azon betegek terápia során is, akik nem reagáltak pozitívan az antidepresszáns csoport gyógyszereivel végzett korábbi kezelésre.

    A beteg közérzetének javulása a tabletták 1 hetes alkalmazása után figyelhető meg.

    Ha a Paxil-t reggel használja, a gyógyszer hatóanyaga nem befolyásolja hátrányosan az alvás időtartamát. Ezenkívül a hatékony terápia javíthatja az alvás minőségét.

    A vizsgálatok eredményei szerint azoknál a betegeknél, akik 12 hónapig szedték a Paxil gyógyszert, jelentősen csökken a depressziós állapotok visszaesésének kockázata.

    Ha a gyógyszert pánikbetegségek kezelésére olyan gyógyszerekkel kombinálva alkalmazzák, amelyek javítják a viselkedést és a kognitív funkciókat, a Paxil beadása kifejezettebb terápiás hatást fejt ki, mint a más gyógyszercsoportokkal történő monokezelés.

    A hatóanyag felszívódása a máj területén történik, a vérplazmában a stabil koncentráció elérése 1-2 hét rendszeres tablettabevitel után figyelhető meg. Az aktív komponens kiválasztódása az ürülékkel együtt történik.

    Az eliminációs felezési idő minden betegnél eltérő lehet, átlagosan 15-16 órától egy napig tart.

    A felvételi jelzések

    A Paxil különböző típusú depressziós állapotok kezelésére javallt:

    • reaktív depresszió;
    • súlyos depresszió;
    • szorongással kísért depresszió.

    Ezenkívül a tabletták a következő állapotok azonosítására használhatók:

    A tabletták használatának első heteiben csökkennek a depressziós állapotok tünetei, megszűnnek az öngyilkossági gondolatok.

    Alkalmazási mód

    A Paxil tablettát naponta egyszer, étkezés közben kell bevenni. A gyógyszert nem szabad rágni. A pontos adagot és a kezelés menetét a felvételi javallatok és a beteg panaszainak figyelembevételével választják ki.

    A depresszió kezelésében értékelni kell az előírt kezelés hatékonyságát (a kezelés megkezdése után néhány héttel), és szükség esetén módosítani kell a gyógyszer adagját. A leállítás és a fenntartó kezelés időtartama több hónapig is eltarthat.

    Súlyos máj- és veseelégtelenségben szenvedő betegeknek a tablettákat a legalacsonyabb hatásos adagban kell szedniük.

    Érdemes tartózkodni a Paxil tabletták alkalmazásának hirtelen leállításától. . Ha a beteg adagjának fokozatos csökkentésének időszakában az elvonási szindróma zavart szenved, akkor javasolt a korábban alkalmazott adag bevételének folytatása. A jövőben az adagot lassabban kell csökkenteni.

    A Paxil nem öngyógyításra szolgál, a tabletták bevétele előtt mindig konzultáljon orvosával.

    Túladagolás kialakulása

    A Paxil túladagolása növelheti a nem kívánt mellékreakciókat, valamint a láz, a vérnyomászavarok, a tachycardia, a szorongás és az akaratlan izomösszehúzódások kialakulását. A legtöbb esetben a páciens közérzete komoly szövődmények nélkül normalizálódik.

    Ritkán érkezett információ kómás esetekről és EKG-elváltozásokról, szórványosan pedig halálos kimenetelekről. A legtöbb esetben az ilyen állapotokat a Paxil alkohollal vagy más pszichotróp anyagokkal való kombinációja váltotta ki.

    A túladagolás terápia a megnyilvánulásaival, valamint az országos mérgezési központ utasításaival összhangban végezhető. Nincs specifikus ellenszer. A terápia általános intézkedéseket tartalmaz, amelyek egy antidepresszáns túladagolása esetén szükségesek. Emellett a szervezet főbb élettani paramétereit is figyelemmel kell kísérni, és támogató kezelést kell végezni.

    Ellenjavallatok

    A Paxil alkalmazása ellenjavallt:

    • az aktív vagy kiegészítő elemek intoleranciájával;
    • egyidejűleg MAO-gátlókkal, tioridazinnal és pimozid anyagokkal;
    • A Paxil-t szintén nem alkalmazzák 18 éven aluliak kezelésére.

    Használata terhesség alatt

    A Paxil kinevezése előtt a gyermeket váró nők kezelése során mérlegelni kell az alternatív kezelési módszerek alkalmazásának lehetőségét. Vannak információk az olyan gyermekek koraszülött eseteiről, akiknek anyja a terhesség késői szakaszában Paxil-t használ. A tablettákat nem szabad bevenni, kivéve, ha a lehetséges kockázat meghaladja a lehetséges előnyöket.

    A gyógyszer hatóanyagának bizonyos mennyisége képes behatolni az anyatejbe. Emiatt a gyógyszert nem írják fel, ha a potenciális előny nem haladja meg a gyermeket érő valószínű kárt.

    Annak ellenére, hogy a Paxil teratogén hatásait nem azonosították, a tablettákat terhes nők kezelése során csak kivételes esetekben alkalmazzák.

    A gyógyszer hatóanyaga befolyásolhatja a sperma minőségét.

    Mellékhatások

    A Paxil immunrendszeri, endokrin, szív- és érrendszeri, emésztőrendszeri, reproduktív, légzőrendszeri, valamint mentális zavarokat, anyagcserezavarokat okozhat.

    A leggyakrabban jelentett homályos látás, fejfájás, ásítás, remegés, szédülés, álmosság, izgatottság, alvászavarok, csökkent étvágy, hányinger, székletzavarok, szájszárazság, verejtékezés, szexuális működési zavarok, asthenia és súlygyarapodás.

    A Paxil kezelés abbahagyásakor a leggyakoribb panaszok a szédülés, az érzékszervi zavarok, a szorongás, a fejfájás és az alvászavarok voltak.

    gyógyszerkölcsönhatás

    Ha a Paxil-t rövid hatástartamú hipnotikus gyógyszerekkel kombinálják, további mellékhatások kialakulása nem figyelhető meg.

    A Paxil adagjának módosítására lehet szükség, ha a triciklikus antidepresszánsok csoportjába tartozó gyógyszerekkel, valamint metoprolol, prociklidin, flekainid, encaidin, propafenon, tioridazin alapú gyógyszerekkel kombinálják.

    A tabletták hatóanyaga fokozhatja az alkoholtartalmú gyógyszerek hatását, valamint csökkentheti a gyógyszerek hatékonyságát, amelyek hatóanyaga a tamoxifen és a digoxin.

    Az indirekt antikoagulánsok és antitrombotikus szerek csoportjába tartozó gyógyszerekkel való egyidejű alkalmazás vérzésveszélyt okozhat.

    A Paxil nem alkalmazható egyidejűleg metilénkék alapú gyógyszerekkel és a MAO-gátlók csoportjába tartozó gyógyszerekkel, valamint 14 napig a használat abbahagyása után. A MAO-gátló gyógyszereket a Paxil-kezelés befejezése után 14 napig nem szabad bevenni.

    A kontrollált klinikai vizsgálatok során a Paxil nem bizonyult megfelelő hatékonyságnak a depressziós állapotok kezelésében fiatalabb és serdülőkorú (7-17 éves) betegeknél. Emiatt a gyógyszert nem alkalmazzák a betegek ezen korcsoportjának kezelésére.

    Mivel a gyógyszer hatóanyaga hozzájárulhat a mydriasis kialakulásához, a gyógyszert rendkívül óvatosan alkalmazzák zárt szögű glaukómában szenvedő betegek kezelésére.

    A gyógyszer elektrokonvulzív terápiával egyidejű alkalmazásával kapcsolatos tapasztalatok korlátozottak.

    A Paxil-t rendkívüli óvatossággal alkalmazzák olyan betegek kezelésére, akiknek anamnézisében epilepszia szerepel.

    A gyógyszer felírásakor figyelembe kell venni a csonttörés kockázatát.

    Gépjárművek vezetése és potenciálisan veszélyes munkavégzés során különös elővigyázatossággal kell eljárni.

    A gyógyszert rendkívüli óvatossággal alkalmazzák olyan betegek kezelésére, akiknek anamnézisében mánia szerepel.

    A gyógyszer hatóanyagának alkoholos italokkal való kombinációja nem javasolt.

    A gyógyszert olyan helyen kell tárolni, amely gyermekek és napfény számára nem hozzáférhető. A tablettákat a hőmérsékleti rendszernek megfelelően tárolják - legfeljebb 30 fokon.

    Ez a gyógyszer vényköteles gyógyszerként kapható a gyógyszertárakban.

    Analógok, költség

    A Paxil gyógyszer ára 2016 júniusában a következőképpen alakul:

    1. Tabletták 30 db., 20 mg - 700-730 rubel.
    2. Tabletták 100 db, 20 mg - 2130-2190 rubel.

    A Paxil gyógyszer analógjai: Reksetin, Plizil N, Paroxetine, Adepress, Actaparoxetine.

    Hasonló hozzászólások