Az injekciók gyógyszertári tárolására vonatkozó szabályok és előírások. A gyógyszerek tárolásának hőmérsékleti rendjei a GF XIII

A 2010. április 12-i N 61-FZ „A gyógyszerek forgalmáról” szóló szövetségi törvény 58. cikkével összhangban (Az Orosz Föderáció összegyűjtött jogszabályai, 2010, N 16, 1815. cikk; N 31, 4161. cikk) I. rendelés:

1. A Gyógyszertárolási Szabályzatot a melléklet szerint hagyja jóvá.

2. Ismerje fel érvénytelennek:

1. és 2. szakasz, 3. szakasz 3.1-3.4., 3.6. és 3.7. pontja, 4. - 7., 12. és 13. pontok Különböző gyógyszercsoportok és orvostechnikai eszközök gyógyszertári tárolásának megszervezésére vonatkozó utasítások, az Egészségügyi Minisztérium rendeletével jóváhagyva. Az Orosz Föderáció 1996. november 13-i g. N 377 „A gyógyszerek és gyógyászati ​​termékek különböző csoportjainak gyógyszertári tárolásának megszervezésére vonatkozó követelmények jóváhagyásáról” (az Oroszországi Igazságügyi Minisztérium 1996. november 22-én N 1202 nyilvántartásba vette).
Függelék az Orosz Föderáció Egészségügyi és Szociális Fejlesztési Minisztériumának 2010.08.23-i rendeletéhez N 706n A gyógyszerek tárolására vonatkozó szabályok (az Orosz Föderáció Egészségügyi és Szociális Fejlesztési Minisztériumának 2010.12.28-i rendeletével módosított) N 1221n)

I. Általános rendelkezések

1. Jelen Szabályzat követelményeket állapít meg a gyógyászati ​​felhasználású gyógyszerek (a továbbiakban: gyógyszer) tárolására, szabályozza e gyógyszerek tárolásának feltételeit, és vonatkozik a gyógyszergyártókra, a gyógyszer-nagykereskedőkre, a gyógyszertári szervezetekre, az egészségügyi és más, gyógyszerforgalmazási tevékenységet folytató szervezet, gyógyszerészeti vagy gyógyászati ​​tevékenységi engedéllyel rendelkező egyéni vállalkozó (a továbbiakban: szervezet, egyéni vállalkozó).

II. A gyógyszertároló létesítmények elrendezésére és üzemeltetésére vonatkozó általános követelmények
alapok

2. A gyógyszertárolás eszközének, összetételének, területnagyságának (gyógyszergyártóknak, gyógyszer-nagykereskedőknek), a gyógyszerek tárolására szolgáló helyiségek működésének, felszereltségének biztosítania kell azok biztonságát. (az Orosz Föderáció Egészségügyi és Szociális Fejlesztési Minisztériumának 2010. december 28-i N 1221n rendeletével módosított 2. szakasz)

3. A gyógyszerek tárolására szolgáló helyiségeket meghatározott hőmérsékleten és levegő páratartalom mellett kell tartani, hogy biztosítsák a gyógyszerek tárolását az elsődleges és másodlagos (fogyasztói) csomagoláson feltüntetett gyógyszergyártók előírásainak megfelelően.

4. A gyógyszerek tárolására szolgáló helyiségeket klímaberendezéssel és egyéb berendezésekkel kell felszerelni, amelyek biztosítják a gyógyszertárolást az elsődleges és másodlagos (fogyasztói) csomagoláson feltüntetett gyógyszergyártók követelményeinek megfelelően, illetve javasolt a helyiségek szellőzőnyílásokkal, kereszttartókkal, második rácsos ajtókkal.

5. A gyógyszerek tárolására szolgáló helyiségeket állványokkal, szekrényekkel, raklapokkal, tárolódobozokkal kell ellátni.

6. A gyógyszerek tárolására szolgáló helyiségek (falak, mennyezetek belső felületei) simának kell lenniük, és lehetővé kell tenni a nedves tisztítást.

III. A gyógyszerek tárolására szolgáló helyiségekre és azok megszervezésére vonatkozó általános követelmények
tárolás

7. A gyógyszerek tárolására szolgáló helyiségeket levegőparamétereket rögzítő eszközökkel (hőmérővel, higrométerrel (elektronikus nedvességmérővel) vagy pszichrométerrel) kell felszerelni. Ezen eszközök mérőrészeit legalább 3 m távolságra kell elhelyezni az ajtóktól, ablakoktól és fűtőberendezésektől. Az eszközöket és (vagy) azok részeit, amelyekből vizuális leolvasás történik, a személyzet számára hozzáférhető helyen kell elhelyezni a padlótól 1,5–1,7 m magasságban.
Ezen eszközök leolvasását naponta kell rögzíteni egy speciális regisztrációs naplóba (kártyába) papíron vagy elektronikus formában archiválással (elektronikus nedvességmérők esetében), amelyet felelős személy vezet. A regisztrációs naplót (kártyát) egy évig tároljuk, az aktuális évet nem számítva. A vezérlőberendezéseket az előírt módon hitelesíteni, kalibrálni és hitelesíteni kell.

8. A gyógyszereket a tároló helyiségekben a gyógyszer csomagolásán feltüntetett hatósági dokumentáció előírásai szerint kell elhelyezni, figyelembe véve:
a gyógyszerek fizikai-kémiai tulajdonságai;
farmakológiai csoportok (gyógyszertárak és orvosi szervezetek számára);
alkalmazás módja (belső, külső);
gyógyszerészeti anyagok aggregált állapota (folyékony, ömlesztett, gáznemű).
A gyógyszerek elhelyezésekor megengedett a számítógépes technológia alkalmazása (ábécé sorrendben, kódok szerint).

9. Külön, műszakilag megerősített helyiségekben, amelyek megfelelnek az 1998. január 8-i N 3-FZ „A kábítószerekről és pszichotróp anyagokról” szóló szövetségi törvény követelményeinek (Az Orosz Föderáció összegyűjtött jogszabályai, 1998, N 2, 219. cikk; 2002, N 30, 3033, 2003, N 2, 167, N 27 (I. rész), 2700, 2005, N 19, 1752, 2006, N 43, 4412, N 3007,7,3 N 31, 4011. tétel; 2008., N 52. (I. rész), 6233. tétel; 2009., N 29., 3614. tétel; 2010., N 21., 2525. tétel, N 31., 4192. tétel), tárolva:
narkotikus és pszichotróp szerek;
erős és mérgező gyógyszerek, amelyeket a nemzetközi jogi normáknak megfelelően ellenőriznek.

10. A gyógyszerek tárolására szolgáló helyiségekben a gyógyszerek tárolására szolgáló polcokat (szekrényeket) úgy kell elhelyezni, hogy biztosítsák a gyógyszerekhez való hozzáférést, a személyzet szabad áthaladását és szükség esetén a rakodóeszközöket, valamint a polcok, falak hozzáférhetőségét, padlók tisztítására.
A gyógyszerek tárolására szolgáló állványokat, szekrényeket, polcokat azonosítani kell. (Az Orosz Föderáció Egészségügyi és Szociális Fejlesztési Minisztériumának 2010. december 28-i, N 1221n rendeletével módosított)
A tárolt gyógyszereket a tárolt gyógyszerre vonatkozó információkat (név, kibocsátási forma és adagolás, gyártási tételszám, lejárati idő, a gyógyszer gyártója) tartalmazó rack kártyával is azonosítani kell.
Számítástechnika alkalmazása esetén a kóddal és elektronikus eszközökkel történő azonosítás megengedett.

11. Szervezeteknél, egyéni vállalkozónál a korlátozott szavatossági idejű gyógyszerekről papír alapon vagy elektronikus formában, archiválással nyilvántartást kell vezetni. A korlátozott eltarthatósági idejű gyógyszerek időben történő értékesítésének ellenőrzését számítástechnika, a gyógyszer nevét feltüntető állványkártyák, sorozatok, lejárati dátumok vagy lejárati dátumok nyilvántartásai segítségével kell elvégezni. E gyógyszerek nyilvántartásának rendjét a szervezet vezetője vagy egyéni vállalkozó állapítja meg.

12. Lejárt szavatosságú gyógyszerek azonosítása esetén azokat a többi gyógyszercsoporttól elkülönítve, külön erre a célra kijelölt és kijelölt (karantén) helyen kell tárolni.

IV. A gyúlékony és robbanásveszélyes gyógyszerek tárolására szolgáló helyiségekre vonatkozó követelmények
alapok és tárolásuk megszervezése

13. A gyúlékony és robbanásveszélyes gyógyszerek tárolására szolgáló helyiségeknek teljes mértékben meg kell felelniük a hatályos előírásoknak.

14. A gyógyszer-nagykereskedelmi szervezetek és gyógyszergyártók gyógyszertárolási helyiségei (a továbbiakban: raktárak) legalább 1 órás épületszerkezeti tűzállósági határértékkel elkülönített helyiségekre (rekeszek) vannak felosztva. a tűz- és robbanásveszélyes gyógyszerek fizikai-kémiai, tűzveszélyes tulajdonságainak és a csomagolás jellegének megfelelő egységesség elve szerinti tárolását. (az Orosz Föderáció Egészségügyi és Szociális Fejlesztési Minisztériumának 2010. december 28-i N 1221n rendeletével módosított 14. szakasz)

15. A gyógyászati ​​felhasználású gyógyszerek csomagolásához és gyártásához egy műszakonként szükséges tűzveszélyes gyógyszermennyiség termelő és egyéb helyiségekben tartható. A műszak végén fennmaradó gyúlékony gyógyszermennyiséget a következő műszakba szállítják vagy visszajuttatják a fő tárolóhelyre.

16. A raktárhelyiségek és a kirakodó helyiségek padlója kemény, egyenletes felületű legyen. Tilos deszkát és vaslemezt használni a padlók egyengetéséhez. A padlónak biztosítania kell az emberek, áruk és járművek kényelmes és biztonságos mozgását, kellő szilárdságúnak kell lennie, és ellenállnia kell a tárolt anyagokból származó terhelésnek, valamint biztosítania kell a raktár egyszerű és könnyű tisztítását.

17. A gyúlékony és robbanásveszélyes gyógyszerek tárolására szolgáló raktárakat a megfelelő terhelésre kialakított tűzálló és stabil állványokkal, raklapokkal kell felszerelni. Az állványokat a padlótól és a falaktól 0,25 m távolságra kell felszerelni, az állványok szélessége nem haladhatja meg az 1 métert, és gyógyszerészeti anyagok tárolása esetén legalább 0,25 m-es karimákkal kell rendelkeznie. Az állványok közötti hosszanti folyosóknak legalább 1,35 m.

18. A gyógyszertárakban és egyéni vállalkozókban a gyúlékony gyógyszer- és robbanásveszélyes gyógyszerek tárolására elkülönített, automata tűzvédelmi és riasztórendszerrel felszerelt helyiségek vannak kijelölve.
(az Orosz Föderáció Egészségügyi és Szociális Fejlesztési Minisztériumának 2010. december 28-i, N 1221n rendeletével módosított 18. szakasz)

19. A gyógyszertárakban és egyéni vállalkozókban tűzveszélyes gyógyszerészeti anyagok tárolására szolgáló helyiségen kívül legfeljebb 10 kg mennyiségben tűzveszélyes és éghető tulajdonságú gyógyszerészeti anyagok tárolása megengedett, ill.
robbanásveszélyes drogok beépített tűzálló szekrényekben. A hőelvezető felületekről, átjárókról a szekrényeket el kell távolítani, legalább 0,7 m széles és legalább 1,2 m magas ajtókkal, amelyekhez szabad hozzáférést kell biztosítani.
(Az Orosz Föderáció Egészségügyi és Szociális Fejlesztési Minisztériumának 2010. december 28-i, N 1221n rendeletével módosított)
A robbanásveszélyes gyógyászati ​​célú gyógyszereket (másodlagos (fogyasztói) csomagolásban) egy műszakban történő felhasználásra tűzveszélyes gyógyszerkészítmények és robbanásveszélyes gyógyszerek tárolására szolgáló helyiségen kívüli fémszekrényekben lehet tárolni. (Az Orosz Föderáció Egészségügyi és Szociális Fejlesztési Minisztériumának 2010. december 28-i, N 1221n rendeletével módosított)

20. Az egyéb rendeltetésű épületekben elhelyezett tűzveszélyes gyógyszeranyagok és robbanásveszélyes gyógyszerek tárolására szolgáló helyiségekben tárolható tűzveszélyes gyógyszeranyag mennyisége ömlesztve nem haladhatja meg a 100 kg-ot.
Külön épületben kell elhelyezni a 100 kg-ot meghaladó tűzveszélyes gyógyszeranyagok és robbanásveszélyes gyógyszerek tárolására szolgáló helyiségeket, ill.
a tárolást üveg- vagy fémedényekben kell elvégezni, amelyek a gyúlékony gyógyszerészeti anyagok egyéb csoportjainak tárolóhelyiségétől elkülönítve vannak. (az Orosz Föderáció Egészségügyi és Szociális Fejlesztési Minisztériumának 2010. december 28-i, N 1221n rendeletével módosított 20. szakasz)

21. Gyúlékony gyógyszer- és robbanóanyag tárolására szolgáló helyiségekben
gyógyszereket nyílt tűzforrással bevinni tilos.

V. A gyógyszerek raktári tárolásának megszervezésének jellemzői

22. A raktárban tárolt gyógyszerkészítményeket állványokra vagy futóművekre (raklapokra) kell helyezni. Raklap nélkül nem szabad gyógyszereket a padlóra helyezni.
A raklapok a rack magasságától függően egy sorban a padlóra vagy több szinten is elhelyezhetők az állványokon. Tilos a gyógyszerekkel ellátott raklapokat több sor magasságban elhelyezni állványok használata nélkül.

23. A ki- és berakodási műveletek kézi módszerével a gyógyszerek egymásra helyezésének magassága nem haladhatja meg az 1,5 m-t.
Gépesített eszközök alkalmazásakor a ki- és berakodáshoz
működik a gyógyszereket több rétegben kell tárolni. Azonban a teljes magasság
a gyógyszerek polcokon való elhelyezése nem haladhatja meg a kapacitást
gépesített rakodóberendezések (felvonók, teherautók, emelők).

23.1. A tároló helyiségek területének meg kell felelnie a tárolt gyógyszerek térfogatának, de legalább 150 négyzetméter. m, beleértve:
gyógyszerelfogadó terület;
a gyógyszerek fő tárolására szolgáló terület;
expedíciós zóna;
speciális tárolási feltételeket igénylő gyógyszerek elhelyezésére szolgáló helyiségek.
(a 23.1. szakaszt az Orosz Föderáció Egészségügyi és Szociális Fejlesztési Minisztériumának 2010. december 28-i N 1221n rendelete vezette be)

VI. Egyes gyógyszercsoportok tárolásának jellemzői attól függően
fizikai és fizikai-kémiai tulajdonságok, különböző külső tényezőknek való kitettség
környezetek

Fényvédelmet igénylő gyógyszerek tárolása

24. A fényhatás elleni védelmet igénylő gyógyszereket olyan helyiségekben vagy speciálisan felszerelt helyeken tárolják, amelyek védelmet nyújtanak a természetes és mesterséges megvilágítás ellen.
25. A fénytől védelmet igénylő gyógyszerészeti anyagokat fényvédő anyagból készült edényben (narancssárga üveg üvegedény, fém tartály, alufóliából vagy feketére, barnára vagy narancsra festett polimer anyagokból készült csomagolás), sötét helyiségben, ill. szekrények..
A különösen fényérzékeny gyógyszerészeti anyagok (ezüst-nitrát, prozerin) tárolására az üvegedényeket átlátszatlan fekete papírral ragasztják.

26. Az elsődleges és másodlagos (fogyasztói) csomagolásba csomagolt, fényhatás elleni védelmet igénylő gyógyászati ​​célú gyógyszereket szekrényekben vagy állványokon kell tárolni, feltéve, hogy intézkedéseket tesznek a közvetlen napfény vagy más erős irányfény elkerülése érdekében. ezekhez a gyógyszerekhez való eljutás (fényvisszaverő fólia, redőnyök, szemellenzők stb. használata).

Nedvességtől védelmet igénylő gyógyszerkészítmények tárolása

27. A nedvességtől védelmet igénylő gyógyszerészeti anyagokat hűvös helyen, legfeljebb +15 fokos hőmérsékleten kell tárolni. C (a továbbiakban: hűvös hely), vízgőzt át nem eresztő anyagokból (üveg, fém, alufólia, vastag falú műanyag edények) készült, szorosan lezárt edényben vagy a gyártó elsődleges és másodlagos (fogyasztói) csomagolásában.

28. A kifejezett higroszkópos tulajdonságokkal rendelkező gyógyszerészeti anyagokat légmentesen lezárt, felül paraffinnal töltött üvegedényben kell tárolni.

29. A károsodás és a minőségromlás elkerülése érdekében a gyógyszerek tárolását a gyógyszer másodlagos (fogyasztói) csomagolásán figyelmeztető címkék formájában feltüntetett követelményeknek megfelelően kell megszervezni.

Az elpárolgástól és a kiszáradástól védelmet igénylő gyógyszerkészítmények tárolása

30. Az elpárolgástól és a kiszáradástól védelmet igénylő gyógyszerészeti anyagok (valójában illékony gyógyszerek; illékony oldószert tartalmazó gyógyszerek (alkohol tinktúrák, folyékony alkoholkoncentrátumok, sűrű kivonatok); illékony anyagok oldatai és keverékei (illóolajok, ammónia-, formaldehid-, klorid-oldatok) hidrogén 13% felett, karbolsav, különböző koncentrációjú etil-alkohol stb.); illóolajokat tartalmazó gyógynövényi anyagok; kristályvizet tartalmazó gyógyszerek - kristályos hidrátok; illékony termékek képződésével lebomló gyógyszerek (jodoform, hidrogén-peroxid, nátrium-hidrogén-karbonát) ); bizonyos alsó nedvességtartalmú gyógyszereket (magnézium-szulfát, nátrium-paraaminoszalicilát, nátrium-szulfát) hűvös helyen, illékony anyagokat át nem eresztő anyagokból (üveg, fém, alumínium fólia) készült, hermetikusan lezárt tartályban kell tárolni. ) vagy az elsődleges és a gyártó másodlagos (fogyasztói) csomagolása.
A polimer tartályok, a csomagolás és a kupak használata az Állami Gyógyszerkönyv és a szabályozási dokumentáció követelményeinek megfelelően megengedett.

31. Gyógyszeripari anyagok - kristályos hidrátokat légmentesen lezárt üveg-, fém- és vastagfalú műanyag edényekben, illetve a gyártó elsődleges és másodlagos (fogyasztói) csomagolásában kell tárolni a követelményeknek megfelelő körülmények között.
ezekre a gyógyszerekre vonatkozó szabályozási dokumentáció.

A magas hőmérsékletnek való kitettség elleni védelmet igénylő gyógyszerek tárolása

32. A szervezetnek és egyéni vállalkozónak a magas hőmérsékletnek való kitettségtől védendő gyógyszereket (termolabilis gyógyszereket) a gyógyszer elsődleges és másodlagos (fogyasztói) csomagolásán feltüntetett hőmérsékleti rendnek megfelelően kell tárolnia a hatósági előírásoknak megfelelően. dokumentáció.

Alacsony hőmérsékletnek való kitettség elleni védelmet igénylő gyógyszerek tárolása

33. Az alacsony hőmérsékletnek való kitettségtől védelmet igénylő gyógyszerek (olyan gyógyszerek, amelyek fizikai és kémiai állapota fagyasztás után megváltozik, és szobahőmérsékletre melegítéskor nem áll helyre (40%-os formaldehidoldat, inzulinoldatok)) tárolása, a szervezeteknek és egyéni vállalkozóknak magukkal kell vinniük. ki a gyógyszer elsődleges és másodlagos (fogyasztói) csomagolásán feltüntetett hőmérsékleti rendszernek megfelelően, a hatósági dokumentáció követelményeinek megfelelően.

34. Az inzulinkészítmények fagyasztása nem megengedett.

A környezeti gázokkal szembeni védelmet igénylő gyógyszerkészítmények tárolása

35. Gázoknak való kitettség elleni védelmet igénylő gyógyszerészeti anyagok (légköri oxigénnel reagáló anyagok: telítetlen szénközi kötésekkel rendelkező különféle alifás vegyületek, telítetlen szénközi kötésekkel rendelkező, oldalsó alifás csoportokat tartalmazó ciklikus vegyületek, fenol- és polifenol-, szubsztituálatlan hidroxil-csoportok és szubsztituálatlan származékai ; kéntartalmú heterogén és heterociklusos vegyületek, enzimek és szerves készítmények; légköri szén-dioxiddal reagáló anyagok: alkálifémek és gyenge szerves savak sói (nátrium-barbitál, hexenál), többértékű aminokat (eufillin), magnézium-oxidot és peroxidot tartalmazó gyógyszerek, nátrium-hidroxid, maró kálium) légmentesen lezárt, gázokat át nem eresztő anyagokból készült, lehetőleg a tetejéig megtöltött tartályban kell tárolni.

Illatos és színező gyógyszerek tárolása

36. A szagú gyógyszereket (gyógyszerészeti anyagok, illékonyak és gyakorlatilag nem illékony, de erős szagúak) légmentesen lezárt, szagát nem eresztő tartályban kell tárolni.

37. A színező gyógyszereket (azokat a gyógyszerészeti anyagokat, amelyek a szokásos egészségügyi és higiéniai kezeléssel le nem mosható, színes nyomot hagynak a tartályokon, záróelemeken, berendezéseken és készleteken (brilliáns zöld, metilénkék, indigókármin)) speciális szekrényben kell tárolni. szorosan lezárt edényben.

38. A színező gyógyszerekkel való munkához minden tételhez speciális mérleget, habarcsot, spatulát és egyéb szükséges felszerelést kell kijelölni.

Fertőtlenítőszerek tárolása

39. A fertőtlenítőszereket hermetikusan lezárt tartályokban, elkülönített helyiségben kell tárolni, távol a műanyag-, gumi- és fémtárolóktól, desztilláltvíz-előállító létesítményektől.

Gyógyászati ​​termékek tárolása gyógyászati ​​használatra

40. A gyógyászati ​​felhasználású gyógyszerek tárolása az állami gyógyszerkönyv és a hatósági dokumentáció követelményeinek megfelelően, valamint az azokat alkotó anyagok tulajdonságainak figyelembevételével történik.

41. Szekrényben, állványon, polcon tárolva a gyógyászati ​​felhasználású gyógyszereket másodlagos (fogyasztói) csomagolásban a címkével (jelöléssel) kifelé kell elhelyezni.

42. Szervezeteknek és egyéni vállalkozóknak a gyógyászati ​​célú gyógyszereket az adott gyógyszer másodlagos (fogyasztói) csomagolásán feltüntetett tárolási követelményeknek megfelelően kell tárolniuk.
drog.

Gyógynövényi anyagok tárolása

43. Az ömlesztett gyógynövényi anyagokat száraz (legfeljebb 50% páratartalmú), jól szellőző helyen, szorosan lezárt edényben kell tárolni.

44. Az illóolajokat tartalmazó ömlesztett gyógynövényi anyagokat elkülönítve, jól zárható edényben tárolják.

45. Az ömlesztett gyógynövény-anyagokat az állami gyógyszerkönyv követelményeinek megfelelően időszakos ellenőrzésnek kell alávetni. Kiutasítják a normál színüket, illatukat és a szükséges hatóanyagmennyiséget vesztett füvet, gyökereket, rizómákat, magvakat, gyümölcsöket, valamint a penésztől, csűrkártevőktől érintetteket.

46. ​​A szívglikozidokat tartalmazó gyógynövényi anyagok tárolása az állami gyógyszerkönyv előírásainak betartásával történik, különös tekintettel a biológiai aktivitás ismételt ellenőrzésére.

47. Az Orosz Föderáció kormányának 2007. december 29-i N 964 „Az erős és mérgező anyagok jegyzékének jóváhagyásáról a 234. és az Orosz Föderáció Büntető Törvénykönyvének egyéb cikkei, valamint az Orosz Föderáció Büntető Törvénykönyvének 234. cikke értelmében vett nagy méretű, erős anyagok” (Szobranije Zakonodatelstva Rosszijszkoj Federatszii, 2008, 2. szám, 89. cikk; 2010, No. 28, Art. 3703), külön helyiségben vagy külön szekrényben, zárral tárolják.
48. A csomagolt gyógynövény-alapanyagokat állványokon vagy szekrényekben tárolják.

Orvosi piócák tárolása

49. Az orvosi piócák tárolása világos, gyógyszerszag nélküli helyiségben történik, amelyre állandó hőmérsékleti rendszert alakítanak ki.

Gyúlékony gyógyszerek tárolása

51. Tűzveszélyes gyógyszerek (gyúlékony tulajdonságú gyógyszerek (alkohol és alkoholos oldatok, alkoholos és éteres tinktúrák, alkoholos és éteres kivonatok, éter, terpentin, tejsav, klór-etil, kollódium, kleol) tárolása,
Novikov folyadék, szerves olajok); a gyúlékony tulajdonságokkal rendelkező gyógyszereket (kén, glicerin, növényi olajok, ömlesztett gyógynövényi anyagok)) a többi gyógyszertől elkülönítve kell szállítani. (Az Orosz Föderáció Egészségügyi és Szociális Fejlesztési Minisztériumának 2010. december 28-i, N 1221n rendeletével módosított)

52. A gyúlékony gyógyszereket szorosan lezárt erős, üveg- vagy fémedényben tárolják, hogy megakadályozzák a folyadékok elpárolgását az edényekből.

53. A palackokat, palackokat és egyéb nagyméretű edényeket gyúlékony és könnyen éghető gyógyszerekkel az állványok polcain egy sorban, magasságban kell tárolni.
Tilos ezeket több sorban, magasságban, különböző párnázó anyagok felhasználásával tárolni.
Ezeket a gyógyszereket fűtőberendezések közelében nem szabad tárolni.
Az állvány vagy a rakat és a fűtőelem közötti távolságnak legalább 1 m-nek kell lennie.

54. A gyúlékony és erősen éghető gyógyszeres anyagokat tartalmazó palackok tárolását ütés ellen védő edényben, vagy hengeres billenőben egy sorban kell végezni.

55. A gyógyszertári szervezetekben és egyéni vállalkozókban kiosztott ipari helyiségek munkahelyein gyúlékony és könnyen éghető gyógyszerek a műszakigényt meg nem haladó mennyiségben tárolhatók. Ugyanakkor a tárolóedényeket, amelyekben tárolják, szorosan le kell zárni.

56. Tűzveszélyes és könnyen éghető gyógyszereket teljesen feltöltött edényben tárolni tilos. A töltés mértéke nem haladhatja meg a térfogat 90% -át. Az alkoholokat nagy mennyiségben fémtartályokban tárolják, amelyek legfeljebb a térfogat 75% -át töltik meg.

57. Gyúlékony gyógyszerek ásványi savakkal (különösen kén- és salétromsavval), sűrített és cseppfolyósított gázokkal, gyúlékony anyagokkal (növényi olajok, kén, csávázószerek), lúgokkal, valamint robbanóanyagot adó szervetlen sókkal szerves anyagokkal közös tárolása nem megengedett.keverékek (kálium-klorát, kálium-permanganát, kálium-kromát stb.).

58. Az orvosi étert és az érzéstelenítéshez használt étert ipari csomagolásban, hűvös, sötét helyen, tűztől és fűtőberendezésektől elzárva tároljuk.

Robbanásveszélyes gyógyszerek tárolása

59. Robbanásveszélyes szerek (robbanásveszélyes tulajdonságú szerek (nitroglicerin); robbanásveszélyes tulajdonságú szerek (kálium-permanganát, ezüst-nitrát)) tárolásakor gondoskodni kell a porral való szennyeződés elkerüléséről.

60. A robbanásveszélyes kábítószert tartalmazó tárolóedényeket (hordók, bádoghordók, palackok stb.) szorosan le kell zárni, nehogy ezeknek a gyógyszereknek a gőzei a levegőbe kerüljenek.

61. Az ömlesztett kálium-permanganát tárolása megengedett a tároló létesítmények speciális rekeszében (ahol bádoghordókban tárolják), földdugós súlyzókban, más szerves anyagoktól elkülönítve - gyógyszertárakban és egyéni vállalkozóknál.

62. Az ömlesztett nitroglicerin oldatot kis, jól lezárt helyen tároljuk
palackokba vagy fémtartályokba hűvös, sötét helyen, tűz elleni óvintézkedések megtételével. A nitroglicerint tartalmazó edényeket mozgassa és mérje meg a gyógyszert olyan körülmények között, amelyek kizárják a nitroglicerin kiömlését és elpárolgását, valamint a bőrrel való érintkezést.

63. Dietil-éterrel végzett munka során nem megengedett a rázás, ütés, súrlódás.

Narkotikus és pszichotróp gyógyszerek tárolása

Jegyzet.

Az Orosz Föderáció Egészségügyi és Szociális Fejlesztési Minisztériumának 2011. május 16-i N 397n számú rendelete jóváhagyta az Orosz Föderációban gyógyszertárakban és egészségügyi intézményekben orvosi felhasználásra szánt gyógyszerekként hivatalosan nyilvántartásba vett kábítószerek és pszichotróp anyagok tárolási körülményeinek különleges követelményeit. , kutatási és oktatási intézmények szervezetei és gyógyszer-nagykereskedői.

65. A kábítószer és pszichotróp kábítószer tárolása a Kábítószer és pszichotróp anyagok tárolásának szabályai szerint a rendeletben meghatározott követelmények szerint a szervezetekben, külön mérnöki és műszaki biztonsági berendezésekkel felszerelt elkülönített helyiségekben, valamint átmeneti tárolási helyeken történik. Az Orosz Föderáció kormányának 2009. december 31-i N 1148 sz. (Szobraniye zakonodatelstva Rossiyskoy Federatsii, 2010, N 4, 394. cikk; N 25, 3178. cikk).
Erős és mérgező gyógyszerek, alanyi mennyiségi elszámolás alá eső gyógyszerek tárolása

66. Az Orosz Föderáció kormányának 2007. december 29-i 964. számú, „Az Orosz Föderáció Büntető Törvénykönyve 234. cikke és egyéb cikkei szerinti erős és mérgező anyagok jegyzékének jóváhagyásáról szóló rendelete értelmében mivel az Orosz Föderáció Büntetőtörvénykönyve 234. cikke értelmében nagy mennyiségű erős anyagokat” erős és mérgező drogok közé tartoznak az erős és mérgező anyagok listáján szereplő erős és mérgező anyagokat tartalmazó gyógyszerek.

67. Az erős és mérgező szerek nemzetközi jogi normák szerint ellenőrzött tárolása (a továbbiakban: erős és mérgező szerek nemzetközi ellenőrzés alatt) a kábító és pszichotróp anyagok tárolására szolgáló mérnöki és műszaki biztonsági berendezésekkel felszerelt helyiségekben történik. drogok.

68. A nemzetközi ellenőrzés alatt álló erős és mérgező gyógyszerek, valamint a kábító és pszichotróp gyógyszerek egy műszakilag megerősített helyiségben tárolhatók.
Ugyanakkor az erős és mérgező gyógyszerek tárolását (a készletek mennyiségétől függően) a széf különböző polcain (fémszekrény) vagy különböző széfekben (fémszekrények) kell elvégezni.

69. A nemzetközi ellenőrzés alatt nem álló erős és mérgező gyógyszerek tárolása fémszekrényekben, zárt vagy a munkanap végén lezárt módon történik.

70. Az Orosz Föderáció Egészségügyi és Szociális Fejlesztési Minisztériumának 2005. december 14-i N 785 „A gyógyszerek kiadási eljárásáról” (az Orosz Föderáció Igazságügyi Minisztériumánál nyilvántartásba vett) rendelete szerint mennyiségi elszámolás alá eső gyógyszerek 2006. január 16-án N 7353 ), a kábító hatású, pszichotróp, erős és mérgező gyógyszerek kivételével fém vagy fa szekrényekben, a munkanap végén lezárva vagy lepecsételve tárolják.

A gyógyszertári szervezetek munkatársaiban gyakran merülnek fel kérdések a gyógyszerek és egyéb gyógyszertári termékek vitrineken való kihelyezésével kapcsolatban. E kérdések közül sok az étrend-kiegészítők gyógyszertári tárolásának szabályaival kapcsolatos. – Magyarázza el, hogy lehetséges-e az étrend-kiegészítőket a gyógyszerekkel együtt egy polcra tenni? - ilyen lakonikus levelet találtak egy brjanszki gyógyszerésztől a Katren-Style szerkesztői levelében. Nos, úgy tűnik, mi lehet rendkívül bonyolult a kirakatrendelésben. A probléma azonban az, hogy ez a téma nincs megfelelően szabályozva.

2014. március 2. után érvényét vesztette az Iparági Szabvány „A gyógyszertári gyógyszerkiadás (értékesítés) szabályai. Alapvető rendelkezések (Az Orosz Föderáció Egészségügyi Minisztériumának 2003. április 3-i 80. sz. rendelete) ”, amely nagyon homályos, de legalább némi szabályozást tartalmazott a kijelző elhelyezésére vonatkozóan - ebben a témában, ha nem is vákuum, akkor egy nagyon ritka hely alakult ki a jogszabályban. Ennek eredményeként a gyógyszertári dolgozók nem rendelkeznek egyértelmű szabályokkal a szabályozó hatóságtól a helyes elrendezésre vonatkozóan, az ellenőröknek pedig éppen ellenkezőleg, lehetőségük van saját belátásuk szerint kegyelmet vagy büntetést adni. És mégis megpróbáljuk kiemelni ezt a témát.

A kirakat tároló is

Bármely gyógyszertár által elfogadott terméknek csak két állapota lehet - vagy tárolva van, vagy kiadják. A csomag jelenléte a gyógyszertári vitrinen pedig - legyen szó vény nélkül kapható gyógyszerről vagy étrend-kiegészítőről - az egyik olyan tárolási lehetőség, amely során a fogyasztók tájékoztatást kapnak erről a termékről, gyógyszertári elérhetőségéről, áráról, adagolás, adagolási forma stb. Lehet, hogy ezért a szabályozók nem tartják szükségesnek vagy sürgősnek a vitrin kérdés külön szabályozását - a tárolás témája ugyanis a vonatkozó jogszabályban szabályozott.

Azt jelenti Az Orosz Föderáció Egészségügyi és Szociális Fejlesztési Minisztériumának 2010. augusztus 23-i 706n számú rendelete "A gyógyszerek tárolási szabályainak jóváhagyásáról". Ami pedig azt illeti "Utasítások a gyógyszerek és gyógyászati ​​termékek különböző csoportjainak gyógyszertári tárolásának megszervezésére" (Az Orosz Föderáció Egészségügyi Minisztériumának 1996. november 13-i 377. sz. rendelete), akkor a legtöbb cikke már nem érvényes. Csak a normái vonatkoznak az orvosi eszközökre és orvosi berendezésekre, kötszerekre és segédanyagokra, műanyag- és gumitermékekre.

A 706n számú végzésben még a „kirakat” és az „elrendezés” szavak is hiányoznak. De valószínűleg nincs egyetlen olyan gyógyszertár, patika pont, ahol a gyógyszertári terem kirakat előtti és kirakatrészében ne tárolnák a gyógyszerek egy részét. Ily módon A gyógyszerek tárolásának szabályai A 706n számú végzés természetesen a patikateremre vonatkozik.

A 706n számú parancsból következik

Ügyeljen a rendelés nevére – ez valóban szinte kizárólag gyógyszerekre vonatkozik. A végzés III. pontjának 8. pontja meghatározza, hogy raktárhelyiségekben kerüljenek elhelyezésre - fentebb már említettük, hogy ezek egyben a gyógyszertári termek kirakat előtti és kirakatrészei is - figyelembe véve:

  • farmakológiai csoportok;
  • fizikai és kémiai tulajdonságok;
  • alkalmazás módja (belső, külső);
  • gyógyszerészeti anyagok összesített állapota (folyékony, ömlesztett, gáznemű);

valamint a gyógyszer csomagolásán feltüntetett szabályozási és műszaki dokumentáció követelményeinek megfelelően.

A 706n számú rendelés nem tartalmaz külön utasítást az étrend-kiegészítők, gyógyászati ​​termékek, személyi higiéniai termékek, ásványvíz, kozmetikumok stb. Nincsenek bent "A biológiailag aktív élelmiszer-adalékanyagok gyártásának és forgalmának megszervezésének higiéniai követelményei" (SanPiN 2.3.2. 1290–03). Ezért formai szempontból egyesek ezt úgy értelmezik, hogy az étrend-kiegészítőket „azonos irányú” gyógyszerekkel egyazon polcra lehet helyezni.

Ez a következtetés azonban kétségesnek tűnik. Először is, az étrend-kiegészítők valójában nem lehetnek „azonos irányúak” a gyógyszerekkel, mert nem gyógyszerek (az azonos testrendszerekre gyakorolt ​​hatás még nem jelent semmit).

Másodszor, az „orientáció” nem egy farmakológiai csoporthoz való tartozást jelent, amely egyébként nem tartalmazhat egyszerre gyógyszereket és nem kábítószereket, vagyis étrend-kiegészítőket. És mivel a 706n számú végzésben és a fenti bekezdésben pontosan a gyógyszerek tárolásának ésszerűsítéséről beszélünk, és pontosan gyógyszercsoportonként, nyilvánvaló, hogy egyik tárolóhelyen sem - így az ablakban is - nem lehet gyógyszert elhelyezni. étrend-kiegészítőkkel együtt.

Hogy ne vezessenek félre

A témának van egy másik oldala is. Nem szabad megfeledkeznünk a fogyasztók jogainak védelméről szóló törvény (1992.02.07., 2300-1. sz.) 10. cikkelyéről sem, amely előírja, hogy a vevőket az árukról a szükséges és megbízható információkkal kell ellátni, ami biztosítja a helyes választást. .

Képzeld el, a fogyasztó egy kirakathoz közeledik, ahol nemcsak az azonos gyógyszercsoportba tartozó gyógyszereket helyezik el, hanem „azonos irányú” étrend-kiegészítőket is. Természetesen a "Nem gyógyszer" kifejezés a SanPiN 2.3.2 4.4. pontja szerint. 1290-03, szerepel az étrend-kiegészítők csomagolásán, de általában kis betűkkel van nyomtatva, és messziről nem feltűnő.

Ezért egy kirakatot nézve könnyen elmulaszt egy ilyen mondatot, elszalasztani. Ezenkívül kirakáskor előfordulhat, hogy a csomagolás azon oldalán található, amely a szem számára nem hozzáférhető. Ennek eredményeként a vásárló automatikusan azt feltételezheti, hogy ez a termék, valamint a körülötte található gyógyszerek gyógyszernek minősülnek, bár hangsúlyozzuk, ez aligha nevezhető a gyógyszertár szándékos megtévesztésének. A fogyasztó azonban dönthet úgy, hogy megvásárolja ezt a bizonyos nevet, mivel azt hiszi, hogy gyógyszer. És csak otthon, a csomagolást vagy az utasításokat nézegetve fog kiderülni, hogy nem.

Így a gyógyszerek és étrend-kiegészítők egyazon polcon történő együttes elhelyezése a fogyasztó tudattalan félretájékoztatásának, a fogyasztói jogok védelméről szóló törvény 10. cikkében meghatározott jogainak megsértésének veszélyét hordozza magában. És ezért azt is kerülni kell.

A következtetések a következők. A gyógyszereket és az étrend-kiegészítőket nem ajánlatos ugyanazon a polcon elhelyezni. Az étrend-kiegészítők gyógyszertári tárolására célszerű külön kiállítótereket kialakítani, amelyek mellé a „Biológiailag aktív étrend-kiegészítők” feliratot kell ellátni. Különféle étrend-kiegészítők rendeléséről egy ilyen kirakat keretében SanPiN 2.3.2. 1290–03 semmit sem közöl. Csak arra utal, hogy az étrend-kiegészítőket fizikai és kémiai tulajdonságaik figyelembevételével, a gyártó által meghatározott körülmények között, a hőmérsékleti, páratartalmi és megvilágítási szabályok betartásával kell tárolni.

A gyógyszertári raktárak és gyógyszertárak tárolóhelyeinek eszközének, összetételének, területeinek méretének és felszerelésének meg kell felelnie a jelenlegi szabályozási és műszaki dokumentáció (SNiP, iránymutatások, szabályozási belső dokumentáció stb.) összes követelményének.

2. A tároló létesítmények berendezésének, működésének és felszerelésének biztosítania kell a gyógyszerek és gyógyászati ​​termékek biztonságát.

3. A megállapított szabványoknak megfelelő raktárhelyiségek biztonsági és tűzoltó berendezésekkel vannak ellátva.

4. A raktárhelyiségekben bizonyos hőmérsékletet és páratartalmat kell fenntartani, ennek gyakoriságát legalább naponta egyszer ellenőrizni kell. Ezen paraméterek ellenőrzéséhez a raktárakat hőmérőkkel és páratartalommérőkkel kell ellátni, amelyeket a tároló belső falaira, a fűtőberendezésektől távol, a padlótól 1,5-1,7 m magasságban, a padlótól legalább 3 m távolságra kell rögzíteni. ajtók.

Minden részlegnek nyilvántartást kell vezetnie a hőmérsékletről és a relatív páratartalomról.

5. A tárolóhelyiség levegőjének tisztaságának megőrzése érdekében a mindenkori szabályozási és műszaki dokumentációnak (SNiP, irányelvek stb.) megfelelően a befúvó és elszívó szellőztetést mechanikus hajtással kell ellátni. Ha nem lehetséges a tároló helyiségek befúvó és elszívó szellőztetéssel történő felszerelése, ajánlatos ablakszellőzőket, kereszteket, második rácsos ajtókat stb.

6. A gyógyszertári raktárak és gyógyszertárak központi fűtéssel vannak felszerelve. Tilos a helyiségek fűtése nyílt lánggal működő gázkészülékkel vagy nyitott elektromos tekercses elektromos fűtőberendezéssel.

7. A megengedett hőmérsékleti és relatív páratartalomtól való nagy eltérésekkel rendelkező éghajlati övezetben található raktárakban és gyógyszertárakban a raktárhelyiségeket klímaberendezéssel kell felszerelni.

8. A raktárhelyiségeket el kell látni a szükséges számú állványokkal, szekrényekkel, raklapokkal, tárolódobozokkal stb.

Az állványokat úgy kell felszerelni, hogy 0,6-0,7 m távolságra legyenek a külső falaktól, legalább 0,5 m-re a mennyezettől és legalább 0,25 m-re a padlótól. Az ablakokhoz viszonyított állványokat úgy kell elhelyezni, hogy a folyosók meg legyenek világítva, és az állványok közötti távolság legalább 0,75 m legyen, szabad hozzáférést biztosítva az árukhoz.

9. A gyógyszertári raktárak és gyógyszertárak helyiségeit tisztán kell tartani; a helyiségek padlóját rendszeres időközönként (de legalább naponta egyszer) nedves módszerrel, jóváhagyott tisztítószerekkel tisztítani kell.

A gyógyszerek fizikai és kémiai tulajdonságaitól, a környezeti tényezők rájuk gyakorolt ​​hatásától függően olyan gyógyszerekre osztják őket, amelyek nedvességtől, fénytől, száradástól, magas és alacsony hőmérséklettől, színező- és illatosító, fertőtlenítőszerektől védelmet igényelnek.

Fénytől védett helyen tárolt gyógyszerek - antibiotikumok, tinktúrák, kivonatok, vitaminok, kortikoszteroidok, növényi anyagok, nitrovegyületek, amino- és amidovegyületek, fenolszármazékok, fenotiazin.

A fenti alapokat fényvédő anyagokból készült tartályokban tárolják. Ezek fém edények, alufólia, narancssárga üvegtartályok, feketére, narancsra vagy barnára festett anyagokból készült csomagolások. Az ilyen gyógyszerek tárolására szolgáló helyiségnek sötétnek vagy szorosan záródó ajtókkal kell rendelkeznie. Ezek a termékek jól összekötött, jól záródó fedelű dobozokban tárolhatók.

A különösen fényérzékeny készítményeket (prozurin, ezüst-nitrát stb.) fekete átlátszatlan papírral bélelt üvegedényekben tárolják.

A gyógyszerek nedvesség elleni védelme szükséges az olyan higroszkópos anyagok és készítmények esetében, mint a száraz kivonatok, növényi anyagok, salétromsav, salétromsav, foszforsav sói, antibiotikumok, enzimek.

Ezeket a gyógyszereket száraz helyen, üvegből, fémből, alumíniumfóliából, műanyagból készült, szoros tartályban tárolják. Ha a higroszkópos tulajdonságok kifejezettek, a tartályt hermetikusan le kell zárni, és felül kell tölteni paraffinnal. Az olyan készítmények, mint az égetett gipsz és a mustárpor különleges tárolást igényelnek, mivel magas páratartalom mellett elvesztik tulajdonságaikat és alkalmatlanok lehetnek a felhasználásra. Az égetett gipszet szorosan lezárt tartályban tárolják (célszerű belülről műanyag fóliát kihelyezni).

A mustártapaszokat műanyag fóliába vagy pergamenpapírba csomagolt csomagolásban tárolják. Ezeket a csomagokat kartondobozokba helyezzük, belülről polimer fóliával ragasztva.

Az olyan illékony anyagokat, mint az alkoholtinktúrák, sűrű kivonatok, folyékony alkoholkoncentrátumok, illóolajok, ammónia, hidrogén-klorid, formaldehid, karbolsav, etil-alkohol, hidrogén-peroxid, nátrium-hidrogén-karbonát, klóramin B védeni kell a kiszáradástól és az elpárolgástól.

A kiszáradás és az elpárolgás elleni védelem érdekében a gyógyszereket üvegből, fémből, alumínium fóliából készült légmentesen záródó tartályokban, hűvös helyen kell tárolni. A kristályos hidrátokat hűvös helyen, üvegből, fémből vagy vastag falú műanyagból készült hermetikusan lezárt edényben, 50-65%-os légnedvesség mellett tárolják.

Számos gyógyszer (antibiotikumok, hormonkészítmények, glikozidok, vitaminok, zsíralapú kenőcsök, immunbiológiai készítmények) védelmet igényel a megnövekedett hőmérséklet hatásai ellen. A gyógyszer használati utasítása a tárolási hőmérsékletet jelzi: szoba (+18-20 °C), hűvös (+12-15 °C). Néha alacsony tárolási hőmérsékletre van szükség (például ATP esetén - + 3-5 ° C).

Az immunbiológiai készítményeket név, sorozat szerint, lejárati idejük figyelembevételével külön tároljuk. Ezeknek a termékeknek a tárolási hőmérséklete az utasításokban van feltüntetve. Havonta legalább egyszer az immunbiológiai készítményeket vizuális ellenőrzésnek vetik alá.

Az antibiotikumok tárolását általában szobahőmérsékleten, ipari csomagolásban végzik, hacsak az utasítás másként nem jelzi.

A szerves készítményeket száraz, hűvös és sötét helyen, 0 és ±15 °C közötti hőmérsékleten kell tárolni (hacsak a címkén másként nem szerepel).

Az inzulinoldatok, a 40%-os formaldehidoldat stb. védelmet igényelnek az alacsony hőmérséklettől.

A formalint +9 °C-nál nem alacsonyabb hőmérsékleten kell tárolni. A jégecetet +9 °C-nál nem alacsonyabb hőmérsékleten kell tárolni. A gyógyászati ​​zsíros olajokat +4-12 °C-on kell tárolni (csapadék megjelenése esetén az olajat nem használják gyógyászatban). Az inzulinkészítmények fagyasztva megsemmisülnek.

A levegőgázok által érintett gyógyszerek közé tartozik a morfium és származékai, kéntartalmú vegyületek, szervkészítmények és enzimek, alkálifém-sók, aminofillin, nátronlúg és kálium, magnézium-oxid stb.

Ezeket a termékeket légmentesen lezárva, lehetőleg a felső részig feltöltve, gázt át nem eresztő anyagból, száraz helyiségben tároljuk.

A barbitursav sói különleges tárolási körülményeket igényelnek, vízgőzt és szén-dioxidot át nem eresztő anyagokból készült, lezárt tartályokban tárolják.

A színező- és illatanyagokat, valamint a parafarmakonokat (például briliánzöld, indigókármin, metilénkék) speciális szekrényben, szorosan lezárt edényben, név szerint külön-külön tárolják. Az egyes nevű anyagokkal való munkavégzéshez külön mérlegeket, spatulát, habarcsot és egyéb berendezéseket kell megkülönböztetni.

A kész gyógyszerek tárolása az összetevők tulajdonságainak figyelembevételével történik.

A késztermékeket a címkével kifelé csomagolják. A szekrényekre és polcokra egy állványkártya van rögzítve, amely tükrözi a gyógyszer nevét, a sorozatot és a lejárati dátumot.

Minden újonnan kapott sorozathoz be kell írni egy ilyen kártyát, amely lehetővé teszi annak időben történő végrehajtásának ellenőrzését.

Az osztálynak rendelkeznie kell egy aktával a gyógyszerek lejárati idejéről.

A lejárt szavatosságú gyógyszereket elkülönítve tárolják, és (az elemzés eredményeinek kézhezvételét követően) ismételt ellenőrzésnek vetik alá.

A tablettákat és drazsékat más termékektől elkülönítve, eredeti csomagolásukban, száraz, és szükség esetén fénytől védett helyen kell tárolni.

Az injekciós készítményeket hűvös, sötét helyen, szekrényben vagy elkülönített helyiségben tárolják.

A folyékony adagolási formákat (tinktúrák, szirupok stb.) lezárt tartályokban, tetejéig megtöltve, sötét és hűvös helyen tároljuk. Ha csapadék jelentkezik, a tinktúra szűrhető. Minőségi ellenőrzése után használhatónak tekinthető.

A plazmapótló és méregtelenítő oldatokat külön tárolják 0 és +14 ° C közötti hőmérsékleten, sötét helyen.

A kivonatokat csavaros kupakkal és dugóval lezárt üvegedényben, sötét helyen, +12-15 °C hőmérsékleten kell tárolni.

A linimenteket és kenőcsöket sötét és hűvös helyen, jól zárható edényben kell tárolni.

A tárolási hőmérséklet egyedi.

A kúpokat sötét és hűvös helyen tárolják.

Az aeroszolos kiszerelésű eszközöket főként +3 és 20 ° C közötti hőmérsékleten, száraz és sötét helyen, fűtőberendezésektől távol tárolják.

Ezeket a gyógyszereket védeni kell az ütésektől és a mechanikai sérülésektől.

A gyógynövényi anyagokat száraz, jól szellőző helyen, jól zárható edényben tároljuk.

A vágott nyersanyagok szövettasakokban, porok - dupla zacskókban (többrétegű papír - belső, szövet - külső), karton csomagolásban legyenek. Néha megengedett a polimer anyagokból készült csomagolás.

A digitálisz leveleket, a vese teát és más higroszkópos gyógynövényeket és gyümölcsöket üveg vagy fém szorosan lezárt edényekben tárolják.

A gyógynövény-alapanyagokat az Állami Gyógyszerészet követelményeinek megfelelően időszakonként ellenőrzik.

Ha az alapanyagot penészgomba, kártevők érintik, vagy elveszti normál színét és szagát, akkor azt vagy kiselejtezzük, vagy (feldolgozás után) felhasználjuk.

Szigorúbbak a szívglikozidokat tartalmazó növényi anyagok tárolásának és ellenőrzésének feltételei.

A fertőtlenítőszereket hűvös, sötét helyen, hermetikusan lezárt edényben, a műanyag-, fém- és gumitermékek tárolásától távol, desztillált víz beszerzésére szolgáló telephelytől távol kell tárolni.

Vannak funkciók az orvosi termékek tárolásában. Tehát a gumitermékeket sötét helyen, 0 és +20 ° C közötti hőmérsékleten kell tárolni, védve a mechanikai sérülésektől, agresszív anyagoktól (formalin, lizol stb.). Az ammónium-karbonát hozzájárul a gumi rugalmasságának megőrzéséhez, az edényeket ajánlott a gumitermékek tárolására szolgáló szekrényekben és helyiségekben elhelyezni. A termékek összenyomódásának elkerülése érdekében nem lehet őket több rétegben szekrénybe rakni.

A gumitermékek és parafarmakon termékek szekrényeinek szorosan záródó ajtókkal és sima belső felülettel kell rendelkezniük. A hevedereket, szondákat felfüggesztett állapotban, a szekrény fedele alatt elhelyezett levehető akasztókon tárolják. A gumi fűtőbetéteket, fej feletti köröket, jégcsomagokat enyhén felfújva tároljuk. A készülékek eltávolítható gumialkatrészeit külön kell tárolni. A rugalmas katétereket, kesztyűket, bucikat, gumikötéseket, ujjbegyeket szorosan lezárt dobozokban tárolják, talkummal megszórva. A gumikötéseket a teljes felületen talkummal szórják meg, és feltekerve tárolják.

Külön tárolja a gumírozott szövetet tekercsekben, vízszintesen függesztve az állványokra. Legfeljebb 5 sorban egymásra rakott polcokon tárolhatja. Az elasztikus lakkmatricákat, katétereket, szondákat száraz helyen tároljuk. A termékeket visszautasítják, ha ragadósságuk és lágyulásuk megjelenik.

Amikor a gumikesztyűk megkeményednek, 15 percre meleg 5%-os ammóniaoldatba helyezik, majd összegyúrják és 15 percig 5%-os víz-glicerin oldatban tartják + 40-50 °C hőmérsékleten.

A műanyag termékeket sötét, szellőző helyiségben, a fűtőberendezésektől legalább 1 m távolságra kell tárolni, ahol a relatív páratartalom legfeljebb 65%. A kapcsolóknak és az elektromos készülékeknek tűzállónak kell lenniük.

A kötszereket és a segédanyagokat száraz, szellőző helyen kell tárolni. A szekrényeket, állványokat, tárolótálcákat belülről világos olajfestékkel kell lefesteni. Időnként le kell törölni fertőtlenítő oldattal (például 0,2% -os klóramin oldattal).

A steril kötszereket, törlőkendőket és vattát az eredeti csomagolásukban tárolják. A nem steril kötszereket vastag papírba csomagolt állványokon vagy zacskókban tárolják.

A segédanyagokat (papírkapszula, szűrőpapír) eredeti csomagolásában, külön szekrényekben, szigorúan higiénikus körülmények között tároljuk. A csomagolás felbontása után az anyagot papír vagy polietilén zacskóban vagy nátronpapír zacskóban tárolják.

Az orvosi berendezések fémtermékeit, beleértve a sebészeti eszközöket is, száraz helyiségekben, szobahőmérsékleten tárolják.

A tárolóhelyiségben a hőmérséklet és a páratartalom éles ingadozása elfogadhatatlan. A relatív páratartalom nem haladhatja meg a 60%-ot (ritkán a 70%-ot).

A korróziógátló zsírral nem rendelkező fémtermékeket vékony vazelinréteggel kell kezelni. Az ilyen eszközöket paraffinpapírba csomagolva kell tárolni. Vegye ki a szerszámokat gézruhával vagy csipesszel. A szikét és a késeket speciális dobozokban tárolják, hogy elkerüljék az eltompulást.

A sebészeti eszközöket név szerint tárolja. Ez kényelmes a nyaralásuk és az ellenőrzésük szempontjából.

A réz (sárgaréz), ón termékek nem igényelnek kenést.

Ha rozsda jelenik meg a festett vastermékeken, azt eltávolítják és a terméket újrafestik.

Ezüst tárgyakat és nikkelezüst szerszámokat nem szabad kén-, gumitárgyakkal együtt tárolni, mert ezek felülete elfeketedhet.

Az orvosi piócákat világos és tiszta helyiségben kell tárolni, gyógyszerek és parfümök szaga nélkül. A piócák elpusztulhatnak a hőmérséklet éles ingadozása miatt. Széles szájú üvegedényekben tárolják (50-100 piócához kb. 3 liter víz szükséges). Felülről az üveget vastag kalikon szalvétával vagy dupla réteg gézzel fedjük le, és szorosan megkötjük, különben a piócák szétterülnek.

A piócákat tiszta vízben kell tartani, klór, peroxidvegyületek és nehézfémsók nélkül. A vizet naponta cserélni kell, 2 nappal a felhasználás előtt.

Vízcsere előtt öblítse ki az edény belsejét, majd engedje le a vizet gézen keresztül. Az üveget 1/3-ig megtöltjük tiszta vízzel. Ha a piócák letargikussá válnak, a vizet naponta kétszer kell cserélni.

A gyúlékony és robbanásveszélyes tulajdonságokkal rendelkező gyógyszerek és gyógyászati ​​segédeszközök tárolását az 1997. november 5-i 318. számú rendelet szabályozza.

A rendelet betartása segít megelőzni a tüzeket és baleseteket, és biztonságos munkakörülményeket teremt. Ezt az utasítást minden gyógyszertári szervezetnek be kell tartania.

A munkába lépő új munkavállalónak ismernie kell ezt az Utasítást, a sűrített gázok és robbanóanyagok tárolásának szabályait. Be kell tartania a biztonsági előírásokat, a tűzbiztonságot, és képesnek kell lennie arra, hogy baleset esetén elsősegélyt nyújtson. A munkavállalók tudásának ellenőrzését a fenti kérdésekben legalább évente egyszer 3 fős bizottság végezze el. A vizsgálati eredményeket jegyzőkönyvben dokumentálják.

Az Orosz Föderáció 01-93 tűzbiztonsági szabályai előírásainak megfelelően minden gyógyszertárnak rendelkeznie kell és a megfelelő helyen kell tárolni az elsődleges tűzoltó berendezést. A tűzveszélyes anyagok tárolására tűzbiztonsági utasításokat és evakuálási terveket kell készíteni.

Levegővel, vízzel, napfénnyel érintkezve gyúlékony és spontán égésre hajlamos anyagokat külön kell tárolni. A magas hőmérséklet és a mechanikai hatások hatását teljes mértékben ki kell zárni.

Külön tárolót vagy rekeszeket kell kialakítani a gyúlékony termékek számára. A helyiségeket jól szellőztetni kell.

A raktárak és a kirakodóhelyek padlójának egyenletesnek és erősnek kell lennie.

A gyúlékony és robbanásveszélyes anyagok tárolására szolgáló állványok, raklapok nem éghető anyagból, tartósak legyenek. Az állványok szélessége legfeljebb 1 m, a padlótól és a falaktól való távolság - 0,25 m, a köztük lévő átjárók - legalább 1,35 m.

Az elektromos berendezések felszerelése az előírásoknak megfelelően történik.

A gyógyszertárakban legfeljebb 10 kg gyúlékony folyadék tárolható tűzálló szekrényben. A szekrénynek szabadon hozzáférhetőnek kell lennie.

Különös körültekintéssel és alapossággal szükséges a robbanásveszélyes szerek átvétele, csomagolása és kiadása.

Az árut az átvételt követően haladéktalanul ki kell osztani a fő tárolási helyre. Külön figyelmet érdemel a konténer zárásának állapota.

Egy helyiségben egyszerre több robbanóanyagot becsomagolni tilos. A munkanap végén a megmaradt anyagokat vissza kell juttatni a főtároló helyiségébe. A szobákat gyakran és alaposan szellőztetik.

Minden tároló- és csomagolóhelyiség ajtaján fényes, letörölhetetlen feliratokat kell elhelyezni: „Robbanékony”, „Tűzveszélyes”, „Tilos a dohányzás”, „Tűz esetén hívjon ...”.

A bejárat mellé, jól látható helyre táblát kell kihelyezni a következő felirattal: „Felelős a tűzbiztonság biztosításáért Teljes név.” A felelős személy minden nap a munkanap végén ellenőrzi a raktárhelyiséget.

A robbanóanyagok közé tartozik a nitroglicerin.

A robbanásveszélyes anyagok közé tartozik a kálium-permanganát, ezüst-nitrát.

A gyúlékony anyagok közé tartozik az alkohol, az alkoholos tinktúrák és oldatok, a terpentin, az éter, a klór-etil, a kleol, a szerves olajok, a röntgenfilmek.

A gyúlékony anyagok közé tartozik a glicerin, kén, kötszerek, növényi nyersanyagok, növényi olajok.

A gyúlékony és éghető folyadékokat más anyagoktól elkülönítve tárolja jól zárható üveg- vagy fémedényekben.

A melegítést vízfürdőben vagy zárt spirálos kályhán kell végezni.

A nagy palackok, palackok 1 sorban magasságban, a fűtőtestektől legalább 1 m távolságra állványokon tárolhatók.

A tartályok gyúlékony folyadékkal való feltöltése nem haladhatja meg a térfogat 90%-át.

Az alkoholokat nagy mennyiségben fémtartályokban tárolják, amelyek legfeljebb a térfogat 75% -át töltik ki.

Gyúlékony anyagok savakkal (különösen kénsavval és salétromsavval), sűrített gázokkal, kötszerekkel, kénnel, kálium-permanganáttal közös tárolása tilos.

Az érzéstelenítő étert és az orvosi étert az eredeti csomagolásukban, hűvös, sötét helyen, fűtőberendezésektől távol kell tárolni.

A gyúlékony folyadékok berakodása, szállítása és csomagolása során különösen ügyelni kell, fontos a tartály tömítettsége.

A folyadékoktól megtisztított edényt egy ideig nyitva kell hagyni.

A robbanásveszélyes anyagok különleges tárolási feltételeket igényelnek. Az anyagokat tartalmazó tartályokat szorosan le kell zárni.

Az ezüst-nitrátot elkülönítve, tiszta helyiségben kell tárolni legfeljebb 50 g-ot a gyógyszertárban és legfeljebb 5 kg-ot a raktárakban.

A kálium-permanganát kénnel, porral, alkohollal, éterekkel, glicerinnel, szerves anyagokkal érintkezve robbanásveszélyes. Bádogdobokban, külön rekeszben (raktárban), földdugós súlyzókban tárolják.

A nitroglicerin oldatát kis edényekben, sötét, hűvös helyen tárolják. Óvatosan kell eljárni, amikor nitroglicerint tartalmazó edényeket mozgat és a gyógyszert felakasztja. A kis mennyiségű nitroglicerin bőrrel való érintkezése mérgezést (súlyos fejfájást) okozhat.

Tilos robbanóanyagot savakkal és lúgokkal együtt tárolni.

A gyúlékony folyadékot tartalmazó palackokat két személynek kell szállítania megfelelő kosarakba vagy ládákba, amelyeknek megfelelő fogantyúja van.

A salétromsav és kénsav tárolása különös gondosságot igényel: kerülni kell a fával, szalmával és más szerves anyagokkal való érintkezést.

A gyógyszerek tárolásának szabályai

Változásokkal és kiegészítésekkel a következőtől:

I. Általános rendelkezések

1. Jelen Szabályzat követelményeket állapít meg a gyógyászati ​​felhasználásra szánt gyógyszerek (a továbbiakban: gyógyszer) tárolására, szabályozza e gyógyszerek tárolási feltételeit, és vonatkozik a gyógyszergyártókra, gyógyszer-nagykereskedőkre, gyógyszertárakra, egészségügyi és egyéb szervezetekre, amelyek gyógyszerforgalmi tevékenység, gyógyszerészeti tevékenységi engedéllyel vagy gyógyászati ​​tevékenységre engedéllyel rendelkező egyéni vállalkozó (a továbbiakban: szervezet, egyéni vállalkozó).

II. A gyógyszertároló létesítmények kialakításának és üzemeltetésének általános követelményei

2. A gyógyszertárolás eszközének, összetételének, területnagyságának (gyógyszergyártóknak, gyógyszer-nagykereskedőknek), a gyógyszerek tárolására szolgáló helyiségek működésének, felszereltségének biztosítania kell azok biztonságát.

3. A gyógyszerek tárolására szolgáló helyiségeket meghatározott hőmérsékleten és levegő páratartalom mellett kell tartani, hogy biztosítsák a gyógyszerek tárolását az elsődleges és másodlagos (fogyasztói) csomagoláson feltüntetett gyógyszergyártók előírásainak megfelelően.

4. A gyógyszerek tárolására szolgáló helyiségeket klímaberendezéssel és egyéb berendezésekkel kell felszerelni, amelyek biztosítják a gyógyszertárolást az elsődleges és másodlagos (fogyasztói) csomagoláson feltüntetett gyógyszergyártók követelményeinek megfelelően, illetve javasolt a helyiségek szellőzőnyílásokkal, kereszttartókkal, második rácsos ajtókkal.

5. A gyógyszerek tárolására szolgáló helyiségeket állványokkal, szekrényekkel, raklapokkal, tárolódobozokkal kell ellátni.

6. A gyógyszerek tárolására szolgáló helyiségek (falak, mennyezetek belső felületei) simának kell lenniük, és lehetővé kell tenni a nedves tisztítást.

III. A gyógyszerek tárolására szolgáló helyiségekre és tárolásuk megszervezésére vonatkozó általános követelmények

7. A gyógyszerek tárolására szolgáló helyiségeket levegőparamétereket rögzítő eszközökkel (hőmérővel, higrométerrel (elektronikus nedvességmérővel) vagy pszichrométerrel) kell felszerelni. Ezen eszközök mérőrészeit legalább 3 m távolságra kell elhelyezni az ajtóktól, ablakoktól és fűtőberendezésektől. Az eszközöket és (vagy) azok részeit, amelyekből vizuális leolvasás történik, a személyzet számára hozzáférhető helyen kell elhelyezni, a padlótól 1,5-1,7 m magasságban.

Ezen eszközök leolvasását naponta kell rögzíteni egy speciális regisztrációs naplóba (kártyába) papíron vagy elektronikus formában archiválással (elektronikus nedvességmérők esetében), amelyet felelős személy vezet. A regisztrációs naplót (kártyát) egy évig tároljuk, az aktuális évet nem számítva. A vezérlőberendezéseket az előírt módon hitelesíteni, kalibrálni és hitelesíteni kell.

A gyógyszereket a tárolóhelyiségekben a gyógyszer csomagolásán feltüntetett hatósági dokumentáció követelményeinek megfelelően kell elhelyezni, figyelembe véve:

a gyógyszerek fizikai-kémiai tulajdonságai;

farmakológiai csoportok (gyógyszertárak és orvosi szervezetek számára);

alkalmazás módja (belső, külső);

gyógyszerészeti anyagok aggregált állapota (folyékony, ömlesztett, gáznemű).

A gyógyszerek elhelyezésekor megengedett a számítógépes technológia alkalmazása (ábécé sorrendben, kódok szerint).

9. Külön, műszakilag megerősített helyiségekben, amelyek megfelelnek az 1998. január 8-i N 3-FZ „A kábítószerekről és pszichotróp anyagokról” szóló szövetségi törvény (Szobraniye Zakonodatelstva Rossiyskoy Federatsii, 1998, N 2, Art. 2029, ); N 30, 3033. cikk, 2003, 2. szám, 167. cikk, 27. cikk (I. rész), 2700. cikk, 2005, 19. cikk, 1752. cikk, 2006, 43. cikk, 4412. cikk, 2007, 30. cikk, 3748. cikk, N 31, 4011. tétel; 2008, N 52 (1. rész), 6233. tétel; 2009., N 29., 3614. tétel; 2010., N 21., 2525., N 31., 4192. tétel) tárolják

narkotikus és pszichotróp szerek;

erős és mérgező gyógyszerek, amelyeket a nemzetközi jogi normáknak megfelelően ellenőriznek.

10. A gyógyszerek tárolására szolgáló helyiségekben a gyógyszerek tárolására szolgáló polcokat (szekrényeket) úgy kell elhelyezni, hogy biztosítsák a gyógyszerekhez való hozzáférést, a személyzet szabad áthaladását és szükség esetén a rakodóeszközöket, valamint a polcok, falak hozzáférhetőségét, padlók tisztítására.

A gyógyszerek tárolására szolgáló állványokat, szekrényeket, polcokat azonosítani kell.

A tárolt gyógyszereket a tárolt gyógyszerre vonatkozó információkat (név, kibocsátási forma és adagolás, gyártási tételszám, lejárati idő, a gyógyszer gyártója) tartalmazó rack kártyával is azonosítani kell. Számítástechnika alkalmazása esetén a kóddal és elektronikus eszközökkel történő azonosítás megengedett.

11. Szervezeteknél, egyéni vállalkozónál a korlátozott szavatossági idejű gyógyszerekről papír alapon vagy elektronikus formában, archiválással nyilvántartást kell vezetni. A korlátozott eltarthatósági idejű gyógyszerek időben történő értékesítésének ellenőrzését számítástechnika, a gyógyszer nevét feltüntető állványkártyák, sorozatok, lejárati dátumok vagy lejárati dátumok nyilvántartásai segítségével kell elvégezni. E gyógyszerek nyilvántartásának rendjét a szervezet vezetője vagy egyéni vállalkozó állapítja meg.

12. Lejárt szavatosságú gyógyszerek azonosítása esetén azokat a többi gyógyszercsoporttól elkülönítve, külön erre a célra kijelölt és kijelölt (karantén) helyen kell tárolni.

IV. A gyúlékony és robbanásveszélyes gyógyszerek tárolására szolgáló helyiségekre és tárolásuk megszervezésére vonatkozó követelmények

13. A gyúlékony és robbanásveszélyes gyógyszerek tárolására szolgáló helyiségeknek teljes mértékben meg kell felelniük a hatályos előírásoknak.

14. A gyógyszer-nagykereskedők és gyógyszergyártók gyógyszertárolási helyiségei (a továbbiakban: raktárak) legalább 1 órás épületszerkezeti tűzállósági határértékkel elkülönített helyiségekre (rekeszek) vannak felosztva a gyógyszertárolás biztosítása érdekében. gyúlékony és robbanásveszélyes gyógyszereket az egységesség elve szerint fizikai-kémiai, tűzveszélyes tulajdonságaiknak és a csomagolás jellegének megfelelően.

15. A gyógyászati ​​felhasználású gyógyszerek csomagolásához és gyártásához egy műszakonként szükséges tűzveszélyes gyógyszermennyiség termelő és egyéb helyiségekben tartható. A műszak végén fennmaradó gyúlékony gyógyszermennyiséget a következő műszakba szállítják vagy visszajuttatják a fő tárolóhelyre.

16. A raktárhelyiségek és a kirakodó helyiségek padlója kemény, egyenletes felületű legyen. Tilos deszkát és vaslemezt használni a padlók egyengetéséhez. A padlónak biztosítania kell az emberek, áruk és járművek kényelmes és biztonságos mozgását, kellő szilárdságúnak kell lennie, és ellenállnia kell a tárolt anyagokból származó terhelésnek, valamint biztosítania kell a raktár egyszerű és könnyű tisztítását.

17. A gyúlékony és robbanásveszélyes gyógyszerek tárolására szolgáló raktárakat a megfelelő terhelésre kialakított tűzálló és stabil állványokkal, raklapokkal kell felszerelni. Az állványokat a padlótól és a falaktól 0,25 m távolságra kell felszerelni, az állványok szélessége nem haladhatja meg az 1 métert, és gyógyszerészeti anyagok tárolása esetén legalább 0,25 m-es karimákkal kell rendelkeznie. Az állványok közötti hosszanti folyosóknak legalább 1,35 m.

18. A gyógyszertárakban és egyéni vállalkozókban a gyúlékony gyógyszer- és robbanásveszélyes gyógyszerek tárolására elkülönített, automata tűzvédelmi és riasztórendszerrel felszerelt helyiségek vannak kijelölve.

19. A gyógyszertárakban és egyéni vállalkozókban tűzveszélyes gyógyszerészeti anyagok és robbanásveszélyes gyógyszerek tárolására szolgáló helyiségen kívül 10 kg-ig terjedő térfogatban megengedett a tűzveszélyes és éghető gyógyszerkészítmények tárolása beépített tűzálló szekrényekben. A hőelvezető felületekről, átjárókról a szekrényeket el kell távolítani, legalább 0,7 m széles és legalább 1,2 m magas ajtókkal, amelyekhez szabad hozzáférést kell biztosítani.

A robbanásveszélyes gyógyászati ​​célú gyógyszereket (másodlagos (fogyasztói) csomagolásban) egy műszakban történő felhasználásra tűzveszélyes gyógyszerkészítmények és robbanásveszélyes gyógyszerek tárolására szolgáló helyiségen kívüli fémszekrényekben lehet tárolni.

20. Az egyéb rendeltetésű épületekben elhelyezett tűzveszélyes gyógyszeranyagok és robbanásveszélyes gyógyszerek tárolására szolgáló helyiségekben tárolható tűzveszélyes gyógyszeranyag mennyisége ömlesztve nem haladhatja meg a 100 kg-ot.

A 100 kg-ot meghaladó mennyiségben gyúlékony gyógyszerészeti anyagok és robbanásveszélyes gyógyszerkészítmények tárolására szolgáló helyiségeket külön épületben kell elhelyezni, magát a tárolást a tárolótól elkülönített üveg- vagy fémedényben kell végezni. helyiségek a gyúlékony gyógyszerészeti anyagok egyéb csoportjai számára .

21. Gyúlékony gyógyszer- és robbanásveszélyes gyógyszerek tárolására szolgáló helyiségekbe nyílt tűzforrással bemenni tilos.

V. A gyógyszerek raktári tárolásának megszervezésének jellemzői

22. A raktárban tárolt gyógyszerkészítményeket állványokra vagy futóművekre (raklapokra) kell helyezni. Raklap nélkül nem szabad gyógyszereket a padlóra helyezni.

A raklapok a rack magasságától függően egy sorban a padlóra vagy több szinten is elhelyezhetők az állványokon. Tilos a gyógyszerekkel ellátott raklapokat több sor magasságban elhelyezni állványok használata nélkül.

23. A ki- és berakodási műveletek kézi módszerével a gyógyszerek egymásra helyezésének magassága nem haladhatja meg az 1,5 m-t.

A ki- és berakodási műveletekhez gépesített eszközök használatakor a gyógyszereket több szinten kell tárolni. Ugyanakkor a gyógyszerek állványokon való elhelyezésének teljes magassága nem haladhatja meg a gépesített kezelőberendezések (felvonók, teherautók, emelők) képességeit.

Információ a változásokról:

Az Oroszország Egészségügyi és Szociális Fejlesztési Minisztériumának 2010. december 28-án kelt, N 1221n számú rendelete ezt a függeléket kiegészítette a 23.1.

23.1. A tároló helyiségek területének meg kell felelnie a tárolt gyógyszerek térfogatának, de legalább 150 négyzetméter. m, beleértve:

gyógyszerelfogadó terület;

a gyógyszerek fő tárolására szolgáló terület;

expedíciós zóna;

speciális tárolási feltételeket igénylő gyógyszerek elhelyezésére szolgáló helyiségek.

VI. Egyes gyógyszercsoportok tárolásának jellemzői a fizikai és fizikai-kémiai tulajdonságoktól, a különböző környezeti tényezők hatásától függően

Fényvédelmet igénylő gyógyszerek tárolása

24. A fényhatás elleni védelmet igénylő gyógyszereket olyan helyiségekben vagy speciálisan felszerelt helyeken tárolják, amelyek védelmet nyújtanak a természetes és mesterséges megvilágítás ellen.

25. A fénytől védelmet igénylő gyógyszerészeti anyagokat fényvédő anyagból készült edényben (narancssárga üveg üvegedény, fém tartály, alufóliából vagy feketére, barnára vagy narancsra festett polimer anyagokból készült csomagolás), sötét helyiségben, ill. szekrények..

A különösen fényérzékeny gyógyszerészeti anyagok (ezüst-nitrát, prozerin) tárolására az üvegedényeket átlátszatlan fekete papírral ragasztják.

26. Az elsődleges és másodlagos (fogyasztói) csomagolásba csomagolt, fényhatás elleni védelmet igénylő gyógyászati ​​célú gyógyszereket szekrényekben vagy állványokon kell tárolni, feltéve, hogy intézkedéseket tesznek a közvetlen napfény vagy más erős irányfény elkerülése érdekében. ezekhez a gyógyszerekhez való eljutás (fényvisszaverő fólia, redőnyök, szemellenzők stb. használata).

Nedvességtől védelmet igénylő gyógyszerkészítmények tárolása

27. A nedvességtől védelmet igénylő gyógyszerészeti anyagokat hűvös helyen, legfeljebb +15 fokos hőmérsékleten kell tárolni. C (a továbbiakban: hűvös hely), vízgőzt át nem eresztő anyagokból (üveg, fém, alufólia, vastag falú műanyag edények) készült, szorosan lezárt edényben vagy a gyártó elsődleges és másodlagos (fogyasztói) csomagolásában.

28. A kifejezett higroszkópos tulajdonságokkal rendelkező gyógyszerészeti anyagokat légmentesen lezárt, felül paraffinnal töltött üvegedényben kell tárolni.

29. A károsodás és a minőségromlás elkerülése érdekében a gyógyszerek tárolását a gyógyszer másodlagos (fogyasztói) csomagolásán figyelmeztető címkék formájában feltüntetett követelményeknek megfelelően kell megszervezni.

Az elpárolgástól és a kiszáradástól védelmet igénylő gyógyszerkészítmények tárolása

30. Az elpárolgástól és a kiszáradástól védelmet igénylő gyógyszerészeti anyagok (valójában illékony gyógyszerek; illékony oldószert tartalmazó gyógyszerek (alkohol tinktúrák, folyékony alkoholkoncentrátumok, sűrű kivonatok); illékony anyagok oldatai és keverékei (illóolajok, ammónia-, formaldehid-, klorid-oldatok) hidrogén 13% felett, karbolsav, különböző koncentrációjú etil-alkohol stb.); illóolajokat tartalmazó gyógynövényi anyagok; kristályvizet tartalmazó gyógyszerek - kristályos hidrátok; illékony termékek képződésével lebomló gyógyszerek (jodoform, hidrogén-peroxid, nátrium-hidrogén-karbonát) ); a bizonyos alsó nedvességtartalmú gyógyszereket (magnézium-szulfát, nátrium-paraaminoszalicilát, nátrium-szulfát) hűvös helyen, illékony anyagok számára át nem eresztő anyagokból (üveg, fém, alufólia) készült, hermetikusan lezárt tartályban, ill. az elsődleges és a gyártó másodlagos (fogyasztói) csomagolása. A polimer tartályok, a csomagolás és a kupak használata az Állami Gyógyszerkönyv és a szabályozási dokumentáció követelményeinek megfelelően megengedett.

31. Gyógyszeripari anyagok - kristályos hidrátokat légmentesen zárt üveg-, fém- és vastagfalú műanyag edényekben, illetve a gyártó elsődleges és másodlagos (fogyasztói) csomagolásában kell tárolni olyan körülmények között, amelyek megfelelnek az ezen gyógyszerekre vonatkozó hatósági dokumentáció követelményeinek.

A magas hőmérsékletnek való kitettség elleni védelmet igénylő gyógyszerek tárolása

32. A szervezetnek és egyéni vállalkozónak a magas hőmérsékletnek való kitettségtől védendő gyógyszereket (termolabilis gyógyszereket) a gyógyszer elsődleges és másodlagos (fogyasztói) csomagolásán feltüntetett hőmérsékleti rendnek megfelelően kell tárolnia a hatósági előírásoknak megfelelően. dokumentáció.

Alacsony hőmérsékletnek való kitettség elleni védelmet igénylő gyógyszerek tárolása

33. Az alacsony hőmérsékletnek való kitettség elleni védelmet igénylő gyógyszerek (olyan gyógyszerek, amelyek fizikai és kémiai állapota a fagyasztás után megváltozik, és szobahőmérsékletre melegítéskor nem áll helyre) tárolását (40%-os formaldehidoldat, inzulinoldatok) a szervezeteknek, egyéni vállalkozóknak a a gyógyszer elsődleges és másodlagos (fogyasztói) csomagolásán feltüntetett hőmérsékleti rendszernek megfelelően, a hatósági dokumentáció követelményeinek megfelelően.

34. Az inzulinkészítmények fagyasztása nem megengedett.

A környezeti gázokkal szembeni védelmet igénylő gyógyszerkészítmények tárolása

35. Gázoknak való kitettség elleni védelmet igénylő gyógyszerészeti anyagok (légköri oxigénnel reagáló anyagok: telítetlen szénközi kötésekkel rendelkező különféle alifás vegyületek, telítetlen szénközi kötésekkel rendelkező, oldalsó alifás csoportokat tartalmazó ciklikus vegyületek, fenol- és polifenol-, szubsztituálatlan hidroxil-csoportok és szubsztituálatlan származékai ; kéntartalmú heterogén és heterociklusos vegyületek, enzimek és szerves készítmények; légköri szén-dioxiddal reagáló anyagok: alkálifémek és gyenge szerves savak sói (nátrium-barbitál, hexenál), többértékű aminokat (eufillin), magnézium-oxidot és peroxidot tartalmazó gyógyszerek, nátrium-hidroxid, maró kálium) légmentesen lezárt, gázokat át nem eresztő anyagokból készült, lehetőleg a tetejéig megtöltött tartályokban kell tárolni.

Illatos és színező gyógyszerek tárolása

36. A szagú gyógyszereket (gyógyszerészeti anyagok, illékonyak és gyakorlatilag nem illékony, de erős szagúak) légmentesen lezárt, szagát nem eresztő tartályban kell tárolni.

37. A színező gyógyszereket (azokat a gyógyszerészeti anyagokat, amelyek a szokásos egészségügyi és higiéniai kezeléssel le nem mosódó, színes nyomot hagynak a tartályokon, záróelemeken, berendezéseken és készleteken (brilliáns zöld, metilénkék, indigókármin) speciális szekrényben kell tárolni. szorosan lezárt edénybe.

38. A színező gyógyszerekkel való munkához minden tételhez speciális mérleget, habarcsot, spatulát és egyéb szükséges felszerelést kell kijelölni.

Fertőtlenítőszerek tárolása

39. A fertőtlenítőszereket hermetikusan lezárt tartályokban, elkülönített helyiségben kell tárolni, távol a műanyag-, gumi- és fémtárolóktól, desztilláltvíz-előállító létesítményektől.

Gyógyászati ​​termékek tárolása gyógyászati ​​használatra

40. A gyógyászati ​​felhasználású gyógyszerek tárolása az állami gyógyszerkönyv és a hatósági dokumentáció követelményeinek megfelelően, valamint az azokat alkotó anyagok tulajdonságainak figyelembevételével történik.

41. Szekrényben, állványon, polcon tárolva a gyógyászati ​​felhasználású gyógyszereket másodlagos (fogyasztói) csomagolásban a címkével (jelöléssel) kifelé kell elhelyezni.

42. Szervezeteknek és egyéni vállalkozóknak a gyógyászati ​​célú gyógyszereket az adott gyógyszer másodlagos (fogyasztói) csomagolásán feltüntetett tárolási követelményeknek megfelelően kell tárolniuk.

Gyógynövényi anyagok tárolása

43. Az ömlesztett gyógynövényi anyagokat száraz (legfeljebb 50% páratartalmú), jól szellőző helyen, szorosan lezárt edényben kell tárolni.

44. Az illóolajokat tartalmazó ömlesztett gyógynövényi anyagokat elkülönítve, jól zárható edényben tárolják.

45. Az ömlesztett gyógynövény-anyagokat az állami gyógyszerkönyv követelményeinek megfelelően időszakos ellenőrzésnek kell alávetni. A füvet, gyökeret, rizómákat, magvakat, a normál színüket, illatukat és a szükséges hatóanyag-mennyiséget vesztett gyümölcsöket, valamint a penészgomba által érintetteket az istállókártevők kilökik.

46. ​​A szívglikozidokat tartalmazó gyógynövényi anyagok tárolása az állami gyógyszerkönyv előírásainak betartásával történik, különös tekintettel a biológiai aktivitás ismételt ellenőrzésére.

47. Az Orosz Föderáció kormányának 2007. december 29-i N 964 „Az erős és mérgező anyagok jegyzékének a 234. cikk alkalmazásában történő jóváhagyásáról szóló rendelettel jóváhagyott erős és mérgező anyagok jegyzékében szereplő ömlesztett gyógynövények az Orosz Föderáció Büntetőtörvénykönyvének egyéb cikkei, valamint az Orosz Föderáció Büntetőtörvénykönyvének 234. cikke értelmében vett nagy méretű, erős anyagok" (Szobranije Zakonodatelstva Rosszijszkoj Federatszii, 2008, N 2, 89. cikk; 2010) , N 28, Art. 3703), külön helyiségben vagy külön szekrényben, zárral tárolják.

Orvosi piócák tárolása

49. Az orvosi piócák tárolása világos, gyógyszerszag nélküli helyiségben történik, amelyre állandó hőmérsékleti rendszert alakítanak ki.

Gyúlékony gyógyszerek tárolása

51. Gyúlékony gyógyszerek (gyúlékony tulajdonságú gyógyszerek (alkohol és alkoholos oldatok, alkoholos és éteres tinktúrák, alkoholos és éteres kivonatok, éter, terpentin, tejsav, klór-etil, kollódium, kleol, Novikov folyadék, szerves olajok) tárolása; gyúlékony gyógyszerek tulajdonságait (kén, glicerin, növényi olajok, ömlesztett gyógynövényi anyagok) a többi gyógyszertől elkülönítve kell szállítani.

52. A gyúlékony gyógyszereket szorosan lezárt erős, üveg- vagy fémedényben tárolják, hogy megakadályozzák a folyadékok elpárolgását az edényekből.

53. A palackokat, palackokat és egyéb nagyméretű edényeket gyúlékony és könnyen éghető gyógyszerekkel az állványok polcain egy sorban, magasságban kell tárolni. Tilos ezeket több sorban, magasságban, különböző párnázó anyagok felhasználásával tárolni.

Ezeket a gyógyszereket fűtőberendezések közelében nem szabad tárolni. Az állvány vagy a rakat és a fűtőelem közötti távolságnak legalább 1 m-nek kell lennie.

54. A gyúlékony és erősen éghető gyógyszeres anyagokat tartalmazó palackok tárolását ütések ellen védő edényben, vagy hengeres billenőben egy sorban kell végezni.

55. A gyógyszertári szervezetekben és egyéni vállalkozókban kiosztott ipari helyiségek munkahelyein gyúlékony és könnyen éghető gyógyszerek a műszakigényt meg nem haladó mennyiségben tárolhatók. Ugyanakkor a tárolóedényeket, amelyekben tárolják, szorosan le kell zárni.

56. Tűzveszélyes és könnyen éghető gyógyszereket teljesen feltöltött edényben tárolni tilos. A töltés mértéke nem haladhatja meg a térfogat 90% -át. Az alkoholokat nagy mennyiségben fémtartályokban tárolják, amelyek legfeljebb a térfogat 75% -át töltik meg.

57. Gyúlékony gyógyszerek ásványi savakkal (különösen kén- és salétromsavval), sűrített és cseppfolyósított gázokkal, gyúlékony anyagokkal (növényi olajok, kén, csávázószerek), lúgokkal, valamint robbanóanyagot adó szervetlen sókkal szerves anyagokkal közös tárolása nem megengedett.keverékek (kálium-klorát, kálium-permanganát, kálium-kromát stb.).

58. Az orvosi étert és az érzéstelenítéshez használt étert ipari csomagolásban, hűvös, sötét helyen, tűztől és fűtőberendezésektől elzárva tároljuk.

Robbanásveszélyes gyógyszerek tárolása

59. Robbanásveszélyes szerek (robbanásveszélyes tulajdonságú szerek (nitroglicerin); robbanásveszélyes tulajdonságú szerek (kálium-permanganát, ezüst-nitrát) tárolásakor intézkedni kell a porral való szennyeződés elkerülése érdekében.

60. A robbanásveszélyes kábítószert tartalmazó tárolóedényeket (hordók, bádoghordók, palackok stb.) szorosan le kell zárni, nehogy ezeknek a gyógyszereknek a gőzei a levegőbe kerüljenek.

61. Az ömlesztett kálium-permanganát tárolása megengedett a tároló létesítmények speciális rekeszében (ahol bádoghordókban tárolják), földdugós súlyzókban, más szerves anyagoktól elkülönítve - gyógyszertárakban és egyéni vállalkozóknál.

62. Az ömlesztett nitroglicerin oldatot kisméretű, jól zárható palackokban vagy fémtartályokban, hűvös, sötét helyen tárolják, tűzvédelmi óvintézkedések betartásával. A nitroglicerint tartalmazó edényeket mozgassa és mérje meg a gyógyszert olyan körülmények között, amelyek kizárják a nitroglicerin kiömlését és elpárolgását, valamint a bőrrel való érintkezést.

63. Dietil-éterrel végzett munka során nem megengedett a rázás, ütés, súrlódás.

Narkotikus és pszichotróp gyógyszerek tárolása

65. A kábítószer- és pszichotróp gyógyszerek tárolása a Kábítószer és pszichotróp anyagok tárolásának szabályai szerint a rendeletben meghatározott követelményeknek megfelelően külön mérnöki és műszaki biztonsági berendezésekkel felszerelt elkülönített helyiségekben, valamint átmeneti tárolás helyén történik. Az Orosz Föderáció kormányának 2009. december 31-i N 1148 sz. (Szobraniye zakonodatelstva Rossiyskoy Federatsii, 2010, N 4, 394. cikk; N 25, 3178. cikk).

Erős és mérgező gyógyszerek, alanyi mennyiségi elszámolás alá eső gyógyszerek tárolása

66. Az Orosz Föderáció kormányának 2007. december 29-i N 964 „Az Orosz Föderáció Büntető Törvénykönyvének 234. cikke és egyéb cikkei szerinti erős és mérgező anyagok jegyzékének jóváhagyásáról szóló rendeletével összhangban, mint valamint az Orosz Föderáció Büntetőtörvénykönyve 234. cikke értelmében nagy mennyiségű erős anyagok" erős és mérgező drogok közé tartoznak az erős és mérgező anyagok listáján szereplő erős és mérgező anyagokat tartalmazó gyógyszerek.

67. Az erős és mérgező gyógyszerek nemzetközi jogi normák szerint ellenőrzött tárolása (a továbbiakban: erős és mérgező gyógyszerek nemzetközi ellenőrzés alatt) a kábítószer tárolására szolgálóhoz hasonló műszaki és műszaki biztonsági berendezésekkel felszerelt helyiségekben történik. és pszichotróp szerek.

68. A nemzetközi ellenőrzés alatt álló erős és mérgező gyógyszerek, valamint a kábító és pszichotróp gyógyszerek egy műszakilag megerősített helyiségben tárolhatók.

Ugyanakkor az erős és mérgező gyógyszerek tárolását (a készletek mennyiségétől függően) a széf különböző polcain (fémszekrény) vagy különböző széfekben (fémszekrények) kell elvégezni.

69. A nemzetközi ellenőrzés alatt nem álló erős és mérgező gyógyszerek tárolása fémszekrényekben, zárt vagy a munkanap végén lezárt módon történik.

70. Az Orosz Föderáció Egészségügyi és Szociális Fejlesztési Minisztériumának 2005. december 14-i, N 785 „A gyógyszerek kiadási eljárásáról” című rendelete szerint tárgyi mennyiségi elszámolás alá eső gyógyszerek (bejegyezve az Orosz Föderáció Igazságügyi Minisztériumában Az Orosz Föderáció 2006. január 16-án N 7353 ), a kábító, pszichotróp, erős és mérgező gyógyszerek kivételével fém vagy fa szekrényekben tárolják, lezárva vagy lezárva a munkanap végén.

Hasonló hozzászólások