Tegutsema hib hemofiilse infektsiooniga. Akt hib: vaktsiinist, vaktsineerimisjuhendist. Apteekidest väljastamise tingimused

Annustamisvorm:

lüofilisaat lahuse valmistamiseks intramuskulaarseks ja subkutaanne süstimine komplektis naatriumkloriidi lahustiga 0,4%

Ühend:

1 vaktsiiniannus sisaldab:

Toimeaine Polüsahhariid haemophilus influenzae tüüp b	10 mcg
Konjugeeritud teetanuse valk	18-30 mcg
Abiained sahharoos	42,5 mg
Trometamool	0,6 mg
Naatriumkloriidi lahustilahus 0,4% (0,5 ml) Naatriumkloriid	2,0 mg
Süstevesi	Kuni 0,5 ml

Akt-Hib vaktsiin vastab Euroopa farmakopöa ja Maailma Terviseorganisatsiooni konjugaatvaktsiinide nõuetele, et vältida nakkuse põhjustatud nakkusi. haemophilus influenzae tüüp b.

Kirjeldus:

Vaktsiin on valge homogeenne lüofilisaat.

Lahusti on selge, värvitu vedelik.

Valmislahus on selge, värvitu vedelik.

Farmakoterapeutiline rühm: MIBP – ATH vaktsiin:

J.07.A.G Vaktsiin Haemophilus influenza B põhjustatud infektsioonide ennetamiseks

J.07.A.G.01 Haemophilus influenzae B antigeeniga puhastatud konjugeeritud

Farmakodünaamika:

Immunoloogilised omadused

Act-Hib vaktsiin kaitseb invasiivsete infektsioonide eest, mis on põhjustatud haemophilus influenzae tüüp b. Rakukapsli polüsahhariid (polüribosüülribitoolfosfaat (PRP)) kutsub inimestel esile PRP-vastase seroloogilise vastuse. Polüsahhariidantigeenide immuunvastuse olemus ei ole aga tümosõltuv ning seda iseloomustab korduvate süstide järel revaktsineerimise efekti puudumine ja laste madal immunogeensus. Kapsli polüsahhariidi kovalentne side haemophilus influenzae tüüp Kommersant koos teetanuse valguga võimaldab konjugaadil toimida tüümusest sõltuva antigeenina ja indutseerida lastel spetsiifilist anti-PRP seroloogilist vastust spetsiifiliste IgG immunoglobuliinide ja mälurakkude moodustumisega. Uuring funktsionaalne aktiivsus PRP-spetsiifilised antikehad, mis on indutseeritud konjugaatvaktsiini poolt põhjustatud infektsioonide vastu haemophilus influenzae tüüp b imikutel ja vanematel lastel näitas, et neil on bakteritsiidne ja opsoneeriv toime.

Immunogeensusuuringud alates 2. elukuust vaktsineeritud lastel näitasid, et pärast kolmandat annust oli kõigil lastel PRP antikehade tiiter ≥0,15 µg/ml ja umbes 90%-l oli tiiter ≥1 µg/ml. Alla 6 kuu vanustel imikutel poolt põhjustatud infektsioonide vastu vaktsineeritud kolme vaktsiinidoosigahaemophilus influenzae tüüp b,revaktsineerimine 8-12 kuu pärast põhjustas keskmise tiitri olulise tõusu PRP antikehad.

Näidustused:

poolt põhjustatud mäda-septiliste haiguste (meningiit, sepsis, artriit, epiglotiit, kopsupõletik jne) ennetamine. haemophilus influenzae tüüp b(HIB-infektsioon) lastel alates kolme kuu vanusest.

Vastunäidustused:

Allergia vaktsiini koostisosade suhtes, eriti teetanuse toksoid ja formaldehüüd.

Allergiline reaktsioon vaktsiini varasemale manustamisele, et vältida põhjustatud infektsiooni haemophilus influenzae tüüp b(HIB-infektsioon).

Haigus, millega kaasneb kehatemperatuuri tõus, äge nakkus- või krooniline haigus ägedas staadiumis. Vaktsineerimine toimub 2-4 nädalat pärast paranemist või taastumis- või remissiooniperioodil. Mitte-raske SARS-i korral äge soolehaigused ja muud vaktsineerimised viiakse läbi kohe pärast temperatuuri normaliseerumist.

Rasedus ja imetamine:

Kuna Act-Hib vaktsiin kasutatakse laste vaktsineerimiseks, andmed ravimi mõju kohta raseduse ja rinnaga toitmise kulgemisele on väga piiratud. Ei ole teada, kas vaktsiin eritub rinnapiima.

Annustamine ja manustamine:

Viige kogu süstla sisu koos lahustiga vaktsiiniga viaali, loksutage viaali, kuni lüofilisaat on täielikult lahustunud. Saadud lahus peaks olema värvitu ja läbipaistev.

Vaktsiini manustatakse intramuskulaarselt või sügavalt subkutaanselt ühe 0,5 ml annusena kohe pärast valmistamist. Enne sisestamist veenduge, et nõel ei satuks veresoon.

Alla 2-aastased lapsed: vaktsiini sisseviimine viiakse läbi reie keskosa ülemises välispinnas.

Üle 2-aastastel lastel vaktsiini sisseviimine viiakse läbi deltalihase piirkonnas.

Vaktsineerimiskursus

Vaktsineerimise alustamisel 6 kuu vanuselt: 3 süsti 0,5 ml intervalliga 1-2 kuud. Revaktsineerimine toimub kord aastas pärast 3. vaktsineerimist.

Vaktsineerimise alustamisel 6–12 kuu vanuselt: 2 süsti 1-kuulise intervalliga. Revaktsineerimine toimub üks kord 18 kuu vanuselt.

Vaktsineerimise alustamisel vanuses 1 kuni 5 aastat:ühekordne süst.

Kontakti korral: kui vaktsineerimata või vaktsineerimata täiskursus vaktsineerimisel puutub laps kokku patsiendiga invasiivne vorm infektsioonid haemophilus influenzae tüüp b, Vaktsineerimist tuleb alustada või lõpetada vastavalt eakohasele skeemile koos soovitatava kemoprofülaktikaga.

Kõrvalmõjud:

Vastavalt riikliku kalendri soovitustele ennetavad vaktsineerimised ja Maailma Terviseorganisatsiooni, Act-Hib vaktsiini kasutatakse kombinatsioonis teiste samaaegselt manustatavate vaktsiinidega, näiteks DTP vaktsiin täisrakulise või atsellulaarse läkaköha komponendiga. Selle tulemusena turvaprofiil ravimtoode Akt-Khib vastab sellisele ühisele kasutamisele teiste vaktsiinidega.

Alljärgnevad kõrvaltoimed on loetletud organsüsteemi klasside ja esinemissageduse järgi. Esinemissagedus määrati lähtuvalt järgmisi kriteeriume: väga sageli (≥1/10), sageli (≥ 1/100 kuni< 1/10), нечасто (≥ 1/1000 до < 1/100), редко (≥ 1/10000 до < 1/1000), очень редко < 1/10000), частота неизвестна (нельзя оценить по имеющимся данным).

Andmed kliinilised uuringud

Ligikaudu 7000 tervet imikut ja alla 2-aastast last, keda vaktsineeriti Act-Hibiga kombinatsioonis täisrakulise või atsellulaarse läkaköha komponendiga DTP vaktsiiniga, osales kõrvalnähtude aktiivse jälgimisega seotud kliinilistes uuringutes.

Kontrollitud uuringutes, kus Act-Hib'i kasutati samaaegselt DTP-ga, ei erinenud järgnevate süsteemsete reaktsioonide sagedus ja tüüp nendest, mida täheldati pärast ainult DTP-ga vaktsineerimist.

Selles jaotises kirjeldatakse kõrvaltoimeid, mis võivad olla seotud Akt-Hib vaktsiini kasutamisega ja mida täheldati pärast vaktsineerimist kliinilistes uuringutes enam kui 1% osalejatest (st sagedusega "sage" ja "väga sageli"). Kõik kõrvaltoimed on rühmitatud esinemissageduse järgi. Need ilmnesid tavaliselt esimese 6...24 tunni jooksul pärast vaktsineerimist ning olid mööduvad ja kerge kuni mõõduka raskusega.

Järgnevate vaktsiinisüstidega esmase immuniseerimiskuuri osana nende kõrvaltoimete sagedus ja raskusaste ei suurenenud.

Kõige sagedasemad reaktsioonid pärast Act-Hib'i manustamist olid süstekoha reaktsioonid, palavik ja ärrituvus.

Psüühika poolelt

Väga sage: ärrituvus

Sageli või harva: pikaajaline või ebatavaline nutt

Seedetraktist

Väga sage: oksendamine

Sageli: palavik (≥ 38 °С)

Aeg-ajalt: palavik (≥ 39 °С)

Valulikkus, punetus, turse ja/või põletik, induratsioon süstekohal – sageli kuni väga sageli.

Registreerimisjärgsed andmed

Alates spontaansetest teadetest kõrvaltoimete kohta kaubanduslik rakendus ravimeid saadi väga harva ja määramata patsientide arvuga populatsioonist, nende esinemissagedus klassifitseeriti kategooriasse "sagedus teadmata".

Immuunsüsteemi häired

Ülitundlikkusreaktsioonid

Näoturse, kõriturse (soovitab võimalik reaktsioonülitundlikkus)

Närvisüsteemi poolelt

Palavik või afärritunud krambid

Küljelt hingamissüsteem

Äärmiselt enneaegsetel imikutel (sündinud 28. rasedusnädalal või enne seda) võib 2–3 päeva jooksul pärast vaktsineerimist esineda vahede pikenemist hingamisteede liigutused(vt jaotist " erijuhised").

Nahast ja nahaalustest kudedest

Urtikaaria, lööve, sügelus

Üldised häired ja häired süstekohas

Tugev turse (≥ 5 cm) süstekohas, sealhulgas turse üle ühe või mõlema liigese alajäsemed(valdav turse jäsemetel, kuhu vaktsiini manustati). Need reaktsioonid ilmnesid 24–72 tundi pärast vaktsiini manustamist ja nendega võis kaasneda tsüanoos, punetus, palavik süstekohas ja tugev nutt. Kõik sümptomid taandusid spontaanselt 24 tunni jooksul ilma jääkmõjud.

Üleannustamine:

Andmed puuduvad.

Interaktsioon:

Act-Hib vaktsiini võib kasutada samaaegselt teiste riikliku immuniseerimiskava ja immuniseerimiskava vaktsiinidega. epideemia näidustused erinevate süstalde kasutamine ja süstimine erinevatesse kehaosadesse.

Välja arvatud immunosupressiivne ravi (vt lõik "Erijuhised"), puuduvad usaldusväärsed andmed võimaliku vastastikuse mõju kohta kasutamisel koos teiste ravimitega, sealhulgas teiste vaktsiinidega.

Lahustatud vaktsiini ei tohi segada teiste ravimite või vaktsiinidega.

Arsti tuleb teavitada mistahes muu ravimi (ka käsimüügiravimi) hiljutisest või sellega samaaegsest lapse vaktsineerimisest.

Erijuhised:

Act-Hib vaktsiin ei anna immuunsust teiste serotüüpide põhjustatud infektsioonide vastu hemophilus influenzae, samuti erineva etioloogiaga meningiidi vastu. Vaktsiinis sisalduvat teetanuse toksoidi ei saa pidada teetanusevastase vaktsineerimise asendajaks.

Arsti tuleb kõikidest juhtudest teavitada kõrvaltoimed sealhulgas need, mida selles juhendis pole loetletud. Enne iga vaktsineerimist peab arst, et vältida võimalikke allergilisi ja muid reaktsioone, selgitama välja tervisliku seisundi, immuniseerimise ajaloo, patsiendi ja lähisugulaste (eriti allergiliste) anamneesi, juhtumid. kõrvalmõjud varasemate vaktsiinide manustamise suhtes. Arstil peab olema ravimid ja ülitundlikkusreaktsiooni tekkeks vajalikud vahendid.

Vaktsineeritut tuleb jälgida 30 minuti jooksul pärast vaktsineerimist. Immuunsupressiivne ravi või immuunpuudulikkuse seisund võib põhjustada nõrga immuunvastuse vaktsiinile. Sellistel juhtudel on soovitatav vaktsineerimine edasi lükata kuni sellise ravi lõpuni või haiguse remissioonini. Kroonilise immuunpuudulikkusega (nt HIV-nakkus, asplenia või sirprakuline aneemia) inimestel on siiski soovitatav vaktsineerida, isegi kui immuunvastus võib olla nõrgenenud.

Võimalik risk läbiviimisel tuleb arvestada apnoe tekkega ja vajadusega jälgida hingamist 48–72 tundi algkursus immuniseerimine väga enneaegsetel imikutel, kes on sündinud 28. rasedusnädalal või enne seda, eriti neil, kellel on anamneesis hingamisteede ebaküpsus. Kuna selle rühma laste immuniseerimisest saadav kasu on suur, ei tohiks vaktsineerimist edasi lükata ega pidada vastunäidustuseks.

Kuna kapsli polüsahhariidi antigeen haemophilus influenzae b-tüüp eritub neerude kaudu, 1-2 nädala jooksul pärast vaktsineerimist saab registreerida uriinianalüüsi positiivne test. Selle perioodi jooksul tuleks teha muid teste, et kinnitada põhjustatud infektsiooni diagnoosi haemophilus influenzae tüüp b.

Mõju transpordi juhtimise võimele. vrd. ja karusnahk.:

Kuna vaktsiini Act-Hib kasutatakse laste vaktsineerimiseks, mõjutab ravimi mõju manustamisvõimele. sõidukid ja kasutada muud potentsiaali ohtlikud liigid aktiivsust ei ole uuritud.

Vabastamisvorm / annus:

Lüofilisaat lahuse valmistamiseks intramuskulaarseks ja subkutaanseks manustamiseks koos naatriumkloriidi lahustilahusega 0,4% 1 annus.

Pakett:

1 annus vaktsiini viaalis ja 0,5 ml lahustit süstlas (fikseeritud nõelaga või ilma) suletud raku pakendis.

Kui süstlal ei ole fikseeritud nõela, pannakse pakendisse 2 eraldi steriilset nõela.

1 suletud rakuga pakk koos kasutusjuhendiga pappkarbis.

Säilitustingimused:

Hoida külmkapis (temperatuuril 2–8 °C). Mitte hoida sügavkülmas.

Hoida lastele kättesaamatus kohas.

Parim enne kuupäev:

Lüofilisaat - 3 aastat.

Lahusti - 5 aastat.

Lahustiga komplekteeritud lüofilisaadi kõlblikkusaeg määratakse selle komponendi kõlblikkusaja järgi, mille puhul see esineb varem.

Apteegist väljastamise tingimused: Retsepti alusel Registreerimisnumber: P N013850/01 Registreerimise kuupäev: Juhised

Eneseravim võib teie tervist kahjustada.
Enne kasutamist on vaja konsulteerida arstiga ja lugeda ka juhiseid.

Act-hib: kasutusjuhend

Ühend

Lüofilisaat:
Üks vaktsiiniannus sisaldab:
Toimeained:
Polüsahhariid Haemophilus influenzae tüüp b 10 mcg;
Konjugeeritud teetanuse valk 18-30 mcg,
Abiained:
Trometamool 0,6 mg;
sahharoos 42,5 mg;
Lahusti (0,4% naatriumkloriidi lahus)
0,5 ml lahusti sisaldab:
naatriumkloriid 2,0 mg;
Süstevesi kuni 0,5 ml

Kirjeldus

Vaktsiin on valge homogeenne lüofilisaat. Lahusti on selge, värvitu vedelik.

Näidustused kasutamiseks

Haemophilus influenzae b-tüüpi põhjustatud mädaste-septiliste haiguste (meningiit, sepsis, artriit, epiglotiit, kopsupõletik) ennetamine. Hib-nakkused) lastel alates kolme kuu vanusest.

Vastunäidustused

Allergia vaktsiini koostisosade, eriti teetanuse toksoidi suhtes. - Allergiline reaktsioon varasemale vaktsiinile, et vältida Haemophilus influenzae b-tüüpi infektsiooni (HIB-infektsioon).
1 - ägedad haigused, ägenemine kroonilised haigused- Vaktsineerimine toimub 2-4 nädala jooksul. pärast taastumist (remissioon). Hingamisteede ja sooleinfektsioonide mitteraskete vormide korral võib vaktsineerida kohe pärast temperatuuri normaliseerumist.

Annustamine ja manustamine

Viige kogu süstla sisu koos lahustiga vaktsiiniga viaali, loksutage viaali, kuni lüofilisaat on täielikult lahustunud. Saadud lahus peaks olema värvitu ja läbipaistev.
Vaktsiini manustatakse intramuskulaarselt või sügavalt subkutaanselt ühekordse 0,5 ml annusena. Enne sisestamist veenduge, et nõel ei satuks veresoonde.
Alla 2-aastased lapsed - vaktsiini sisseviimine viiakse läbi reie anterolateraalse piirkonna keskmises kolmandikus.
Üle 2-aastastel lastel - vaktsiini manustamine toimub deltalihase piirkonnas.
Vaktsineerimiskursus
Vaktsineerimise alguses enne 6-kuuseks saamist: 3 süsti 1-2-kuulise intervalliga. Revaktsineerimine toimub kord aastas pärast “3. X vaktsineerimist.
Vaktsineerimise alustamisel 6–12 kuu vanuselt:
2 süsti 1-kuulise vahega. Revaktsineerimine toimub üks kord 18 kuu vanuselt.
Vaktsineerimise alguses vanuses 1 kuni 5 aastat: üks süst.

Kõrvalmõju

Kliiniliste uuringute käigus märgiti:
Tavaliselt (1-10% või rohkem) kohalikud reaktsioonid: valulikkus, erüteem, turse ja/või põletik, induratsioon süstekohas, ärrituvus, oksendamine.
Võib-olla (mitte rohkem kui 10%) kehatemperatuuri tõus, pikaajaline nutmine.
Mõnikord (mitte rohkem kui 1%) kehatemperatuur tõuseb üle 39 ° C.
ajal praktilise rakendamise Passiivse ravimiohutuse järelevalve andmete põhjal täheldati väga harva (vähem kui 0,01% kasutusjuhtudest):
- alajäsemete perifeerne turse (vt lõik "Erijuhised") - ülitundlikkusreaktsioonid, febriilsed või afebriilsed krambid, urtikaaria, lööve ja sügelus.
Väga enneaegsetel imikutel (sündinud 28 nädala vanuselt või varem) võib 2-3 päeva jooksul pärast vaktsineerimist hingamisliigutuste vahelised intervallid pikeneda (vt lõik "Erijuhised").

Rakenduse funktsioonid

ACT-HIB ei moodusta immuunsust teiste Haemophilus influenzae serotüüpide põhjustatud infektsioonide ega ka erineva etioloogiaga meningiidi vastu. Vaktsiinis sisalduvat teetanuse valku ei saa pidada teetanusevastase vaktsineerimise asendajaks.
Immunosupressiivne ravi või immuunpuudulikkuse seisundid võivad põhjustada nõrga immuunvastuse vaktsiinile,
Alla 4 kuu vanustel lastel esines üksikuid alajäsemete perifeerse turse juhtumeid. pärast Hib komponenti sisaldava vaktsiini 1. või 2. süstimist (71% juhtudest) tekkisid enam kui pooled juhtudest 6 tunni jooksul Sellised reaktsioonid tekkisid Hib komponendi kasutuselevõtul kombineeritud vaktsiinides (näiteks difteeria vastu , läkaköha ja teetanus).
Turse laienes ühele või mõlemale alajäsemele (peamiselt esines turse jäsemetes, kuhu vaktsiin sisestati). Nende reaktsioonidega võib kaasneda valulikkus, ebatavaline või tugev nutt, tsüanoos või naha värvimuutus, punetus, petehhiad või mööduv purpur, palavik, lööve. Need juhtumid lahenesid iseenesest 24 tunni jooksul ilma jääknähtudeta, need ei ole seotud südame- ja hingamissüsteemi kõrvaltoimetega. 28. rasedusnädalal või enne seda sündinud väga enneaegsetel imikutel, eriti neil, kellel on anamneesis hingamisteede ebaküpsus, tuleb esmase immuniseerimiskuuri läbiviimisel arvestada võimaliku apnoe tekkeriskiga ja vajadusega jälgida hingamist 48–72 tunni jooksul. Kuna selle rühma laste immuniseerimisest saadav kasu on suur, ei tohiks vaktsineerimist edasi lükata ega pidada vastunäidustuseks. KOOSTAMINE TEISTE Uimastitega
ACT-HIB-i võib kasutada samaaegselt teiste vaktsiinidega rahvakalender vaktsineerimised ja ennetavate vaktsineerimiste kalender vastavalt epideemilisele näidustustele, eeldusel, et kasutatakse erinevaid süstlaid ja süstitakse neid erinevatesse kehaosadesse.

Haemophilus influenzae on üks tõsisemaid ja alahinnatumaid ohte väikelastele, mis võib kaasa tuua kõige kohutavamad tagajärjed kuni surmav tulemus. tõhus kaitse sellest salakavalast bakterist pärineb täna vaktsineerimine, millest me allpool räägime.

Mis on hemofiilne infektsioon?

Haemophilus influenzae (HIB) infektsioon on terve kompleks tõsised haigused, mille põhjustajaks on Haemophilus influenzae või, nagu seda nimetatakse ka, Pfeifferi võlukepp. See mikroorganism kandub kergesti edasi siis, kui patsient köhib või aevastab, tavaliste majapidamistarvete (näiteks mänguasjad, nõud jne) kaudu ning lisaks on see ninaneelu limaskestal umbes 10% inimestest.

Hib-nakkuste levinuim vorm on ägedad hingamisteede infektsioonid, kuid lisaks sellele on veel üsna palju suur risk arengut järgmised haigused ja teatab:

Haemophilus pneumoonia;
nahaaluse rasvkoe põletik (mädane tselluliit);
epiglotiit (epiglotiit), millega sageli kaasnevad hingamisprobleemid;
mädane meningiit;
Luude, vere, südame nakkushaigused;
Artriit ja sepsis (esineb harva).

HIB-nakkuste peamine oht on see enim kannatavad alla viieaastased lapsed eriti need, kellelt vajalikke antikehi ei saa ema piim, külastada lasteasutusi jne. Lisaks on 80% hemofiilse infektsiooni tüvedest oma struktuuri tõttu resistentsed traditsiooniliste antibiootikumide suhtes, mis muudab nende haiguste ravi üsna keeruliseks.

Mis puutub sagedusse tõsised tüsistused pärast haiguse ülekantud vorme on see ligikaudu 40%. Näiteks meningiit, mille provotseeris Haemophilus influenzae, on palju raskem kui meningokokk ja prognoos on sel juhul pigem pettumus - umbes 10-30% juhtudest. antud kujul haigus viib surma.

Lisateave Haemophilus influenzae kohta

Vaktsineerimine Haemophilus influenzae (HIB) infektsiooni vastu

Kuni 2010. aastani ei olnud Venemaa Föderatsioonis hemofiilse infektsiooni vastu vaktsineerimine kohustuslik, vaid ainult soovitatav meede, kuid 2010. aasta lõpus lisati see seadusandlikul tasandil vaktsineerimiskalendrisse. Tuleb märkida, et see on tavapärane praktika enamiku arenenud riikide jaoks, kus seda ennetavat meedet on praktiseeritud juba aastaid.

Kui vanemad mingil põhjusel keelduvad rutiinsed vaktsineerimised, hemofiilset vaktsineerimist soovitatakse lastele, kellel on risk:

Imikud kunstlikul toitmisel;
enneaegsed lapsed;
Erinevate immuunpuudulikkuse all kannatavad patsiendid;
Lapsed, kes sageli külmetavad ja põevad ägedaid hingamisteede infektsioone;
Raskete krooniliste haigustega lapsed, kelle organism ei suuda täiel jõul Hib-nakkustega võidelda;
Need, kes käivad või kavatsevad koolieelsetes lasteasutustes käia.

Hib-vaktsiinide toimemehhanism

Hemofiiluse vaktsiin (ehk Hib vaktsiin) on ravim, mis on loodud madalama antigeeni (hemofiilsete bakterite kapsli polüsahhariidi) baasil, mis on kombineeritud (konjugeeritud) teetanuse toksoidi valgu molekulidega. Just HIB antigeeni konjugeerimine valguga võimaldas lahendada mitu probleemi korraga: esiteks muuta see täisväärtuslikuks antigeeniks, mis võib moodustada haiguse suhtes stabiilse immuunsuse, ja teiseks vähendada vaktsiinide reaktogeensust ja muuta need imikute tervisele võimalikult ohutuks.

Lisaks on hemofiilse infektsiooni vastasel vaktsiinil nn revaktsineeriv toime: st kui see taastutvustamist antikehade kontsentratsioon kehas mitte ainult ei suurene, vaid kasvab eksponentsiaalselt.

Hib-vaktsiinide omadused

Kokku on Venemaal kolm hemofiilset vaktsineerimist, mis võivad kaitsta keha hemofiilse infektsiooni eest: monovaktsiinid Hiberix ja Akt-HIB, mis sisaldavad ainult Haemophilus influenzae antigeene, samuti kombineeritud ravim Pentaksim, mis sisaldab korraga mitut vaktsiini, sealhulgas hemofiilset vaktsiini. Kasutuslihtsuse tõttu on see Pentaxim in Hiljuti soovitatav kasutada avalikes sünnitushaiglates ja kliinikutes.

Vaktsiin "Act-HIB". Tootja - Sanofi Pasteur Corporation, Prantsusmaa. See vanim ravim Haemophilus influenzae vastu maailmas, mis on juba tõestanud oma efektiivsust Hib-nakkuste esinemissageduse vähendamisel paljudes riikides. Act-HIB peamine eelis on see, et see on võimeline moodustama tugeva immuunsuse 6–12 kuu vanustel imikutel, kui Haemophilus influenzae kujutab endast organismile erilist ohtu.
Vaktsiin "Hiberix". Tootja - GlaxoSmithKline, Belgia. "Hiberix" on "Act-HIB" analoog ja sellel on sarnane toimemehhanism. Tõsi, selle ravimi kasutamise kogemus Vene Föderatsiooni territooriumil on suhteliselt väike, seega on selle puudustest ja eelistest üsna raske rääkida.
Vaktsiin "Pentaxim". Tootja - Sanofi Pasteur Corporation, Prantsusmaa. Mitmekomponentne vaktsiin, mis kaitseb keha korraga viie infektsiooni eest: DTP + hemofiilne infektsioon. Tänapäeval kasutatakse seda laialdaselt nii riiklikes kui ka erameditsiiniasutustes, kuid läkaköha komponendi olemasolu tõttu peetakse seda vaktsiini üsna reaktogeenseks, see tähendab, et see võib põhjustada mõningaid kõrvaltoimeid.

Kuidas ja kus hemofiilivaktsiini manustatakse?

Alla kaheaastaseid imikuid vaktsineeritakse hemofiilse infektsiooni vastu reie esiosas ja vanemaid imikuid - õlas ja täpsemalt deltalihases. Hib-vaktsiine saab kombineerida teiste vaktsiinidega: näiteks manustatakse neid sageli samal päeval kui DTP vaktsineerimine. Selline kompleksne sissejuhatus võimaldab minimeerida immuunsüsteemi kõrvaltoimete arvu.

Haemophilus influenzae vaktsineerimiskavad

Haemophilus influenzae vaktsineerimine on soovitav läbi viia võimalikult varakult ja selleks on mitmeid vaktsineerimisskeeme. Standardskeem järgnevalt:

I vaktsiiniannus - 3 kuud;
II annus - 4,5 kuud;
III annus - 6 kuud;
Revaktsineerimine - jõudmisel üheaastane(tavaliselt 18 kuu vanuselt).

Lisaks on olemas alternatiivsed skeemid, mis sõltuvad vanusest, mil lapsele esimene vaktsiiniannus manustatakse. Kuni 6 kuu vanustele lastele tehakse 3 süsti 1-2-kuulise pausiga ja revaktsineerimine toimub aasta hiljem.

Kui esimene vaktsineerimine tehakse ajavahemikus kuus kuud kuni aasta, tehakse 2 süsti 30-päevase pausiga ja aasta pärast - 1 süst. Lõpuks ei vaktsineerita lapsi pärast viie aasta vanuseid Hib-ravimitega – arvatakse, et neil on juba üsna tugev immuunsus.

Vaktsineerimisega kaasnevad tüsistused ja kõrvaltoimed

Tavaliselt taluvad hemofiilseid vaktsiine igas vanuses vaktsineeritud inimesed üsna kergesti, kuid mõnel juhul võivad tekkida tüsistused pärast hemofiilset vaktsineerimist kohaliku ja üldine. Need sisaldavad:

Punetus, turse, turse ja ebamugavustunne süstekohal (umbes 9% vaktsineeritutest);
Palavik, pisaravus, üldine halb enesetunne(1% vaktsineeritud);
Suurenenud lümfisõlmed;
Seedehäired.

Pärast immuniseerimist on võimatu haigestuda ühe hemofiilse infektsiooni vormiga, kuna see ei sisalda elusaid mikroorganisme ja baktereid.

On tõendeid, et pärast süstimist võib laps kogeda erinevad reaktsioonid allergiline iseloom(oksendamine, urtikaaria, krambid, temperatuur üle 40 o). sarnased olukorrad harva esinevad. Tuleb märkida, et kõrvaltoimeid ja tüsistusi ei põhjusta mitte hemofiilsetes vaktsiinides sisalduv bakteriaalne antigeen ise, vaid teetanuse toksoid, mis on samuti nende osa. See tähendab, et inimestel, kes on teetanuse vaktsiini suhtes allergilised, võivad tekkida allergilised reaktsioonid ja hemofiilsed vaktsiinid.

Igal juhul peaksid vanemad hoolikalt jälgima lapse seisundit pärast vaktsineerimist ja kui üldse mittespetsiifilised sümptomid näidake seda kohe arstile. Samuti peaks laps poole tunni jooksul pärast protseduuri olema kvalifitseeritud spetsialistide järelevalve all.

On väga oluline meeles pidada, et kui vaktsineerimine viiakse läbi kompleksvaktsiin"Pentaxim", siis võib kõrvaltoimete ja vastunäidustuste loetelu mõnevõrra laiendada, kuna lisaks Hib komponendile sisaldab see ravim veel nelja erinevat antigeeni.

Vaktsineerimisjärgsetest tegevustest, mille eesmärk on riski vähendada tüsistuste esinemine,

Hib-vaktsiinide efektiivsus

Kaasaegsete Hib-vaktsiinide efektiivsus on üsna kõrge: näiteks arenenud riikides, kus elanikkonna rutiinset immuniseerimist selle nakkuse vastu on tehtud juba pikka aega, on haigestumisjuhtude arv vähenenud 85-95%. Lisaks võib see ennetav meede vähendada selle bakteri kandmise taset 40-lt 3% -ni.

Immuunvastus hemophilus influenzae vaktsineerimisele

Adekvaatne immuunvastus hemofiilsele vaktsineerimisele on peaaegu 100% vaktsineeritutest ja ainult üksikjuhtudel (näiteks immunosupressiivsete ravimite võtmisel) võib organismi reaktsioon olla ebapiisav.

Kui kaua püsib vaktsineerimisjärgne immuunsus?

Tugev immuunsus haiguse vastu moodustub kahe nädala jooksul pärast Hib-vaktsiini kasutuselevõttu (keskmiselt 10-15 päeva). 95% vaktsineeritutest püsib see 5 aastat, seetõttu on laps pärast ravimi topeltsüsti juba üsna hästi kaitstud hemofiilse infektsiooni eest.

Ettevalmistused Hib-vaktsiiniks

Ettevalmistus Haemophilus influenzae vastu vaktsineerimiseks ei erine muu sarnase vaktsineerimise ettevalmistamisest ennetavad meetmed: vaktsineeritud isiku peab läbi vaatama neonatoloog või lastearst, vajadusel ka teised eriarstid, eelkõige neuroloog. Asi on selles, et see on lastel neuroloogilised häired kõige sagedamini täheldatakse erinevate vaktsiinide tüsistusi.

Umbes üldreeglid vaktsineerimise koolitus

Haemophilus influenzae vaktsineerimise vastunäidustused

Hemofiilse vaktsineerimise vastunäidustusi on suhteliselt vähe; eriti, Püsiloend sisaldab järgmist:

Rasked allergilised reaktsioonid hemofiilse vaktsiini manustamisele ajaloos;
Individuaalne talumatus teetanuse toksoidi ja teiste ravimi komponentide suhtes.

Suhtelised vastunäidustused (kui vaktsineerimist on soovitatav edasi lükata) on ägedad nakkushaigused, samuti mis tahes ägenemised. kroonilised vaevused. Sellisel juhul tuleb süst teha siis, kui lapse seisund on täielikult stabiliseerunud.

Video - “Hemofiiluse infektsioon, meningiit. Dr Komarovsky"

Kas teil ja teie lapsel on Haemophilus influenzae vaktsineerimisega olnud positiivne või negatiivne kogemus? Jagage kommentaarides allpool.

Akt Hib on polüsahhariidkonjugaatvaktsiin Haemophilus influenzae tüüpi b vastu.

Koostis, vabastamisvorm ja analoogid

Akt Hib on saadaval lüofilisaadi kujul lahuse valmistamiseks subkutaanseks ja intramuskulaarsed süstid koos lahustiga. 1 vaktsiiniannus sisaldab:

10 mikrogrammi Haemophilus influenzae b-tüüpi polüsahhariidi ja 18-30 mikrogrammi konjugeeritud teetanuse valku (toimeained);
0,6 mg trometamooli, 42,5 mg sahharoosi (abiained);

0,5 ml lahustit (0,4% naatriumkloriidi lahus) sisaldab 2 mg naatriumkloriidi ja kuni 0,5 ml süstevett.

Vaccine Act Hib on valge homogeenne lüofilisaat ja lahusti on valmistatud värvitu kujul. selge vedelik. Üks rakupakend sisaldab fikseeritud nõelaga süstlas viaal 1 annuse vaktsiini ja 0,5 ml lahjendiga. Juhul, kui nõel ei ole süstla külge kinnitatud, on pakendis 2 eraldi steriilset nõela.

Act Hib vaktsiini peamine analoog on Belgias toodetud Hiberix.

Farmakoloogiline toime Akt Hib

Act Hib on kalendrist väljas kohustuslikud vaktsineerimised Siiski soovitavad eksperdid tungivalt selle vaktsiini kasutuselevõttu, kuna Haemophilus influenzae b-tüüpi nakkused on kõrged. See viitab oportunistlikku tüüpi bakteritele, mis lapse immuunsüsteemi nõrgenemise korral provotseerivad järgmisi haigusi:

SARS;
Otiit;
Meningiit;
Bronhiit;
artriit;
Otiit;
Sepsis;
Kopsupõletik;
Epiglottiit.

Act Hib vaktsiin on mõeldud patogeeni Haemophilus influenzae tüüp b poolt põhjustatud mäda-septiliste haiguste ennetamiseks. See arendab spetsiifilist vastupanuvõimet see patogeen ja soodustab antikehade tootmist. Selle tulemusena aktiveerivad B-lümfotsüüdid stimuleeritud T-lümfotsüüdid lümfokiinide (immuunsuse vahendajate) kaudu. See on Act Hib immunostimuleeriva toime põhjus.

Oluline on märkida, et korduvate vaktsineerimiste korral täheldatakse tugevat revaktsineerimist. See on tõend esmase süstimise tulemusena omandatud immunoloogilise mälu moodustumise kohta.

Näidustused Act Hib

Vaktsiini kasutamise näidustused on Act Hib juhendi järgi erinevad mädased põletikulised protsessid ja Haemophilus influenzae tüüpi b põhjustatud haigused. Süstid on lubatud lastele vanuses 3 kuud kuni 5 aastat.

Vastunäidustused

Vastavalt Act Hib juhistele on see vaktsiin vastunäidustatud selle komponentide, eriti teetanuse toksoidi individuaalse talumatuse korral. Lisaks, kui lapsel on äge haigus või olemasoleva ägenemise korral krooniline haigus vaktsineerimine tuleks edasi lükata. Sellistes olukordades on soovitatav süstida alles 2 või isegi 4 nädala pärast pärast lapse täielikku taastumist.

Samuti hoiatab Act Hib'i juhis kergete vormide eest hingamisteede infektsioon või sooleinfektsioonid on ka põhjused vaktsineerimise edasilükkamiseks. Seda saab läbi viia alles pärast lapse kehatemperatuuri normaliseerumist.

Tuleb lisada, et Act Hib ei moodusta immuunsust erineva päritoluga meningiidi ja Haemophilus influenzae patogeeni teist tüüpi vastu. Samuti ei saa selles vaktsiinis sisalduvat teetanuse valku kasutada lapseea teetanuse süstide asendajana.

Act Hib ülevaadete kohaselt on immuunsupressiivset ravi saavatel või immuunpuudulikkusega lastel immuunvastus vaktsiinile nõrk.

Kuidas Act Hib'i kasutada

Vastavalt Act Hib juhendile tuleb enne kasutamist lüofilisaat lahustada lahustiga täidetud süstlaga ja loksutada hoolikalt, kuni suspensioon on täielikult lahustunud. Saadud vedelik võib olla valkja varjundiga või kergelt hägune. Vaktsiini manustatakse subkutaanselt või intramuskulaarselt ühekordse 0,5 ml annusena. Enne süstimist tuleb kontrollida, kas nõel on tunginud veresoonde, kuna Act Hib’i ei saa kasutada intravenoosselt.

Vaktsiini manustamine alla kaheaastastele lastele toimub reie anterolateraalses piirkonnas (keskmises kolmandikus) ja kahe aasta pärast - deltalihases.

Kui vaktsineerimist hakatakse andma kuni kuuekuusele lapsele, tehakse 3 süsti intervalliga 1-2 kuud. Revaktsineerimist saab läbi viia ainult 1 kord aastas pärast kolmandat vaktsineerimist.

Kui vaktsineerimist hakatakse andma lapsele vanuses kuus kuud kuni aasta, tehakse 2 süsti 1-kuulise intervalliga. Revaktsineerimist saab läbi viia ainult 1 kord pooleteise aasta vanuselt.

Act Hib vaktsineerimise alguses vanuses 1-5 aastat tehakse ühekordne süst.

Kõrvalmõjud

Act Hib ülevaadete kohaselt võib pärast vaktsiini kasutuselevõttu mõnel juhul täheldada kõrvaltoimeid kujul. valu, punetus, turse ja induratsioon süstekohal.

Lisaks võib vaktsiin provotseerida:

Alajäsemete tursed;
Lööve;
mööduv purpur;
Febriilsed või afebriilsed krambid;
oksendamine;
Ärrituvus ja pikaajaline nutmine;
Urtikaaria;
Temperatuuri tõus üle 39 °C.

Sellised kõrvaltoimed esinevad enamikul juhtudel, kui Act Hib'i manustatakse kombineeritud vaktsiinide osana, näiteks teetanuse, difteeria ja läkaköha vastu. Reeglina mööduvad nad ühe päeva jooksul ilma jääknähtudeta.

Mõned Act Hib ülevaated näitavad, et vaktsiin võib enneaegsetel imikutel (sündinud 28. nädalal ja varem) põhjustada hingamisliigutuste vahelise intervalli pikenemist.

Narkootikumide koostoimete seadus Hib

Act Hib'i on lubatud kasutada samaaegselt teiste ennetava vaktsineerimiskalendri vaktsiinidega kahel põhitingimusel: sisseviimine peab toimuma erinevates kehaosades ja kasutades erinevaid süstlaid.

Mis tahes, sealhulgas käsimüügiravimite või vaktsiinide kasutuselevõtust, mis langeb kokku Act Hib vaktsineerimise ajaga või on hiljuti toimunud enne seda, tuleb arstile teatada.

Säilitamistingimused

Akt Hib vaktsiini tuleb hoida külmkapis temperatuuril 2–8 °C. Säilivusaeg on 3 aastat.

tegutse hib- vaktsiin, mis on loodud B-tüüpi Haemophilus influenzae (Haemophilus influenzae) põhjustatud haiguste ennetamiseks. Tuleb märkida, et see mikroorganism on sellise tõsise patoloogia põhjustaja: meningiit, entsefaliit, operatsioonijärgsed septilised tüsistused, mädane artriit jne. Neile, kes kasutavad seda ravimit kasulik selle kohta rohkem teada saada. Mis on Act Hib vaktsiin, mida juhend selle kohta ütleb?

Koostis ja vabastamise vorm

Ravimit toodetakse viaalides, mis on komplekteeritud süstla ja lahustiga. Iga selline konteiner sisaldab järgmisi aineid: hemophilus polüsahhariid, konjugeeritud teetanuse valk. Samuti abiained: trometamool, sahharoos, naatriumkloriid.

Konjugaatvaktsiin on valge, täiesti homogeenne lüofilisaat, lahusti on värvitu vedelikuna. Ravimit müüakse apteekides, müük toimub ainult retsepti alusel.

farmakoloogiline toime

Enamiku vaktsiinide toimimispõhimõte on laias laastus sama, inimkehasse viiakse haiguse nõrgestatud patogeen, mis normaalsetes tingimustes ei suuda põhjustada haiguse arengut. Seda tehakse selleks, et meie immuunsüsteem, on vastuseks võõraine sissetoomisele välja töötanud spetsiifilised antikehad, millel on kahjulik mõju patogeensetele bakteritele.

Sel juhul, kui patogeenne patogeen siseneb kehasse, on keha selleks juba ette valmistatud ja annab võõrkeha. väärt vastulöök ja ta ei saa oma kahjulikku mõju avaldada. Selle tulemusena haigus ei arene. Siin tegelikult ja kõik peamised farmakoloogiline toime seda vaktsiini.

Tuleb märkida, et iga vaktsiin on spetsiifiline ja mõeldud mõne ennetamiseks teatud haigus. Immuunsus vastu seda haigust võib olla nii püsiv, elukestev kui ka ajaliselt piiratud.

Immuunpuudulikkusega seisundites, samuti immunosupressiivse ravi ajal on võimalik nõrk vastus vaktsiinile. Seda tuleks meeles pidada.

Teave annustamise ja Act Hib vaktsineerimise rakendamise kohta

Esiteks tuleb lüofilisaat lahjendada vaktsiiniga kaasas olevas süstlas oleva lahustiga. Lisaks peate toodet kergelt loksutades põhjalikult segama, kuni saadakse homogeenne, absoluutselt läbipaistev lahus.

Vaktsiini manustatakse intramuskulaarselt või sügavalt subkutaanselt. Alla 2-aastastele lastele manustatakse keskosa puusad ja vanematel vanuserühmad, süstitakse deltalihase piirkonda.

Vaktsineerimine viiakse läbi järgmine skeem: alla 6 kuu vanused lapsed vajavad 3 süsti ja intervalliga 1–2 kuud. Revaktsineerimine viiakse läbi üks kord, umbes aasta hiljem.

6 kuu kuni 1 aasta vanuseid lapsi vaktsineeritakse 2 süstiga 1-kuulise vahega. Revaktsineerimine toimub pooleteise aasta vanuselt.

Üle ühe aasta vanuseid lapsi vaktsineeritakse üks kord, süstides ainet deltalihase piirkonda. Selles vanuses revaktsineerimist ei tehta.

Näidustused kasutamiseks

Vaktsineerimine viiakse läbi ennetavad meetmed, et vältida Haemophilus influenzae B-tüüpi põhjustatud haiguste esinemist. Lühend HIB on täpselt moodustatud Haemophilus influenzae B algustähtedest.

erijuhised

Vaktsiini ei tohi külmutada. Seda tuleks hoida temperatuuril 2–8 kraadi. Säilitamisaeg ei tohi ületada 3 aastat, pärast mida tuleb ravimiga viaalid hävitada.

Kasutamise vastunäidustused

Vaktsineerimine on vastuvõetamatu järgmiste tingimuste olemasolul:

Mis tahes nakkushaigus sisse äge periood;
Mis tahes päritolu palavik;
Krooniliste haiguste ägenemine;
Individuaalne talumatus vaktsiini mis tahes komponendi suhtes.

Kõrvalmõjud

Kõrvaltoimete kohta, mida Act Hib vaktsiin annab, ütleb juhend järgmist: kui vaktsiini manustatakse harvad juhud ravimi kasutuselevõtul on soovimatud ilmingud. Reeglina ilmneb süstekohas 10% juhtudest üsna väljendunud punetus ja turse. Sel juhul võib laps muutuda liigselt ärritatavaks, vinguvaks, harvadel juhtudel võib tekkida isegi oksendamine.

Umbes 10% juhtudest võib tekkida palavik, kuni 39 kraadi, lapse väljendunud erutus, pikaajaline nutmine.

Veelgi harvemini tekivad allergilised reaktsioonid, mis väljenduvad alajäsemete turse ilmnemises, väike lööve kehal nagu urtikaaria. Võimalikud krambid või muu patoloogilised ilmingud kesknärvisüsteemist.

Reeglina ei ole kõrvaltoimete ilmnemisel erilisi erimeetmeid vaja. Punetus, turse ja palavik taanduvad iseenesest umbes päevaga. Harvadel juhtudel võib kõrvaltoimete põhjuse väljaselgitamiseks olla vajalik haiglaravi.

Analoogid

Eriolukordade korral võib Act-HIB asendada Hiberixi vaktsiiniga. Sellise asendamise vajaduse kindlakstegemise eesõigus on täielikult lastearsti kätes.

Järeldus

Muidugi tuleks läbi viia kohustuslik vaktsineerimine, kuigi sellel on palju vastaseid, sealhulgas spetsialistide seas. Profülaktiline manustamine Act-hib abinõud võivad ära hoida väga hirmuäratava välimuse nakkushaigused.

Seetõttu peavad vanemad regulaarselt meditsiiniasutusi külastades hoolikalt järgima ennetusmeetmete soovitatavat ajakava.