Augmentin 228.5 kasutusjuhend. Augmentin suspensiooni kujul: kasutusjuhised lastele. Annustamisvormi kirjeldus

Augmentin: kasutusjuhised ja ülevaated

Ladinakeelne nimi: Augmentin

ATX-kood: J01CR02

Toimeaine: amoksitsilliin + klavulaanhape (amoksitsilliin + klavulaanhape)

Tootja: avalik ettevõte GlaxoSmithKline (GlaxoSmithKline PLC) (Ühendkuningriik)

Kirjeldus ja foto värskendus: 19.08.2019

Augmentin on laia toimespektriga antibiootikum, mis mõjutab nii gramnegatiivseid kui grampositiivseid baktereid.

Väljalaske vorm ja koostis

Antibiootikumi toodetakse järgmistes vormides:

  • Õhukese polümeerikattega tabletid: ovaalsed, valged või peaaegu valged, vahega - valge-kollakas kuni peaaegu valge [250 mg (igaüks 250 + 125): AUGMENTIN tableti ühel küljel on sisselõige (blistrites 10 tk., papppakendis 2 blistrit); 500 mg igaüks (500 + 125): reljeefse kirjaga "AC" ja ühel küljel risk (7 või 10 tk blistrites, 2 blistrit papppakendis); 875 mg kumbki (875+125): tableti mõlemal küljel on tähed "A" ja "C" ning ühel küljel on purunemisoht (blisterpakendis 7 tk, 2 blistriga papppakendis)] ;
  • suukaudseks manustamiseks mõeldud suspensiooni pulber: valge või peaaegu valge, iseloomuliku lõhnaga; lahjendamisel saadakse suspensioon (valge või peaaegu valge), milles puhkeolekus moodustub sade (klaaspudelites, 1 pudel mõõtekorgiga pappkarbis);
  • pulber intravenoosseks manustamiseks mõeldud lahuse valmistamiseks: valgest kuni peaaegu valgeni (10 viaali papppakendis).

Augmentini toimeainetena kasutatakse klavulaanhappe (kaaliumsoola kujul) ja amoksitsilliini (naatriumsoola kujul) kombinatsiooni.

1 tablett sisaldab:

  • toimeained: klavulaanhape - 125 mg, amoksitsilliin (trihüdraadi kujul) - 250, 500 või 875 mg;
  • abiained: naatriumkarboksümetüültärklis, kolloidne ränidioksiid, magneesiumstearaat, mikrokristalne tselluloos.

Tablettide kilekatte koostis sisaldab: hüpromelloos, hüpromelloos (5cP), makrogool 6000, makrogool 4000, dimetikoon, titaandioksiid.

5 ml valmistatud suukaudset suspensiooni sisaldab:

  • toimeained [amoksitsilliini (trihüdraadina) ja klavulaanhappe (kaaliumsoolana) suhe]: 125 mg/31,25 mg, 200 mg/28,5 mg, 400 mg/57 mg;
  • abiained: hüpromelloos, ksantaankummi, merevaikhape, aspartaam, kolloidne ränidioksiid, lõhna- ja maitseained (apelsin 1, apelsin 2, vaarikas, "kerge melass"), ränidioksiid.

1 viaal (1200 mg) intravenoosset lahust sisaldab toimeaineid:

  • amoksitsilliin (naatriumsoola kujul) - 1000 mg;
  • klavulaanhape (kaaliumsoola kujul) - 200 mg.

Farmakoloogilised omadused

Augmentini iseloomustab antibakteriaalne ja bakteritsiidne toime ning see kuulub β-laktaamide rühma penitsilliinidesse.

Farmakodünaamika

Amoksitsilliin on poolsünteetiline laia toimespektriga antibiootikum, mis toimib paljude gramnegatiivsete ja grampositiivsete mikroorganismide vastu. Amoksitsilliin on aga vastuvõtlik β-laktamaaside poolt lagunemisele, mistõttu selle toimespekter ei laiene seda ensüümi tootvatele bakteritele.

Klavulaanhappe struktuur on sarnane penitsilliinidega ja see on β-laktamaasi inhibiitor, mis selgitab selle võimet inaktiveerida paljusid β-laktamaase, mis esinevad mikroorganismides, mis on resistentsed tsefalosporiinide ja penitsilliinide suhtes. See aktiivne komponent toimib tõhusalt plasmiidsetele β-laktamaasidele, mis kõige sagedamini tagavad bakterite resistentsuse, ja on ebaefektiivne 1. tüüpi kromosomaalsete β-laktamaaside suhtes, mida klavulaanhape ei inhibeeri.

Klavulaanhappe lisamine Augmentinis aitab kaitsta amoksitsilliini ensüümide - β-laktamaaside - lagunemise eest, mis tagab selle aine antibakteriaalse spektri laienemise.

In vitro on amoksitsilliini ja klavulaanhappe kombinatsiooni suhtes tundlikud järgmised mikroorganismid:

  • gramnegatiivsed aeroobid: Vibrio cholerae, Bordetella pertussis, Pasteurella multocida, Haemophilus influenzae, Neisseria gonorrhoeae, Moraxella catarrhalis, Helicobacter pylori;
  • grampositiivsed aeroobid: koagulaasnegatiivsed stafülokokid (metitsilliinitundlikud tüved), Staphylococcus saprophyticus (metitsilliinitundlik), Staphylococcus aureus (metitsilliinitundlik), Bacillus anthracis, Streptococcus agalactiae, s Streptococcus agalactiae,. (teised β-hemolüütilised streptokokid), Streptococcus pyogenes, Enterococcus faecalis, Nocardia asteroides, Listeria monocytogenes;
  • gramnegatiivsed anaeroobid: Prevotella spp., Bacteroides fragilis, Bacteroides spp., Porphyromonas spp., Fusobacterium spp., Fusobacterium nucleatum, Eikenella corrodens, Capnocytophaga spp.;
  • grampositiivsed anaeroobid: Peptostreptococcus spp., Peptostreptococcus magnus, Peptostreptococcus micros, Peptostreptococcus niger, Clostridium spp.;
  • teised: Treponema pallidum, Leptospira icterohaemorrhagiae, Borrelia burgdorferi.

Järgmisi mikroorganisme iseloomustab omandatud resistentsus amoksitsilliini ja klavulaanhappe kombinatsiooni suhtes:

  • grampositiivsed aeroobid: Viridansi rühma streptokokid, Corynebacterium spp., Streptococcus pneumoniae (seda tüüpi bakterite tüved ei tooda β-laktamaasi ja ravimi terapeutilist efektiivsust kinnitasid kliiniliste uuringute tulemused), Enterococcus faecium ;
  • gramnegatiivsed aeroobid: Shigella spp., Escherichia coli, Salmonella spp., Klebsiella spp., Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca, Proteus spp., Proteus vulgaris, Proteus mirabilis.

Järgmistel bakteritel on loomulik resistentsus ravimi, sealhulgas amoksitsilliini ja klavulaanhappe suhtes:

  • gramnegatiivsed aeroobid: Yersinia enterocolitica, Acinetobacter spp., Stenotrophomonas maltophilia, Citrobacter freundii, Serratia spp., Enterobacter spp., Pseudomonas spp., Hafnia alvei, Providencia morganiophii, Leglaionella;
  • teised: Coxiella burnetii, Chlamydia psittaci, Chlamydia pneumoniae, Chlamydia spp., Mycoplasma spp.

Patogeeni tundlikkus amoksitsilliini monoteraapia suhtes viitab sarnasele tundlikkusele amoksitsilliini ja klavulaanhappe kombinatsiooni suhtes.

Farmakokineetika

Klavulaanhape ja amoksitsilliin imenduvad suukaudsel manustamisel kiiresti ja peaaegu 100% seedetraktist (GIT). Augmentini aktiivsete komponentide imendumist peetakse optimaalseks, kui ravim siseneb kehasse söögi alguses.

Suukaudset suspensiooni on uuritud kliinilistes uuringutes tervete vabatahtlikega vanuses 2–12 aastat. Nad võtsid Augmentini annuses 125 mg / 31,25 mg 5 ml tühja kõhuga 3 annusena ning amoksitsilliini ja klavulaanhappe päevane annus oli vastavalt 40 ja 10 mg / kg. Katse tulemusena saadi järgmised farmakokineetiliste parameetrite väärtused:

  • klavulaanhape: maksimaalne kontsentratsioon 2,7 ± 1,6 mg / ml, aeg maksimaalse plasmakontsentratsiooni saavutamiseks 1,6 tundi (variatsioonivahemik 1–2 tundi), AUC 5,5 ± 3,1 mg h / ml, eliminatsiooni poolväärtusaeg 0,94 ± 0,05 tundi;
  • amoksitsilliin: maksimaalne kontsentratsioon 7,3±1,7 mg/ml, aeg maksimaalse plasmataseme saavutamiseks 2,1 tundi (variatsioonivahemik 1,2–3 tundi), AUC 18,6±2,6 mg×h/ml, poolväärtusaeg 1,0±0,33 tundi.

Võrdlevad uuringud viidi läbi ka Augmentini farmakokineetika kohta, kui seda manustati õhukese polümeerikattega tablettidena (tühja kõhuga). Augmentini, klavulaanhappe ja amoksitsilliini erinevates annustes manustamisest sõltuvate farmakokineetiliste parameetrite määramise tulemused olid järgmised:

  • üks Augmentini tablett annusega 250 mg / 125 mg: amoksitsilliini puhul - maksimaalne kontsentratsioon on 3,7 mg / l; aeg maksimaalse plasmakontsentratsiooni saavutamiseks 1,1 tundi; AUC (kontsentratsiooni-aja kõvera alune pindala) 10,9 mg h / ml; eliminatsiooni poolväärtusaeg (T 1/2) 1 tund. Klavulaanhappe maksimaalne kontsentratsioon on 2,2 mg/l; aeg maksimaalse kontsentratsiooni saavutamiseks vereplasmas - 1,2 tundi; AUC 6,2 mg h/ml; T 1/2 - 1,2 tundi;
  • kaks Augmentini tabletti annusega 250 mg / 125 mg: amoksitsilliini puhul - maksimaalne kontsentratsioon on 5,8 mg / l; aeg maksimaalse kontsentratsiooni saavutamiseks vereplasmas on 1,5 tundi; AUC 20,9 mg h/ml; T 1/2 - 1,3 tundi. Klavulaanhappe maksimaalne kontsentratsioon on 4,1 mg/l; aeg maksimaalse plasmakontsentratsiooni saavutamiseks 1,3 tundi; AUC 11,8 mg h/ml; T 1/2 - 1 tund;
  • üks Augmentini tablett annusega 500 mg / 125 mg: amoksitsilliini puhul - maksimaalne kontsentratsioon on 6,5 mg / l; aeg maksimaalse kontsentratsiooni saavutamiseks vereplasmas on 1,5 tundi; AUC 23,2 mg h/ml; T 1/2 - 1,3 tundi. Klavulaanhappe maksimaalne kontsentratsioon on 2,8 mg/l; aeg maksimaalse plasmakontsentratsiooni saavutamiseks 1,3 tundi; AUC 7,3 mg h/ml; T 1/2 - 0,8 tundi;
  • amoksitsilliin üksi annuses 500 mg: maksimaalne kontsentratsioon 6,5 mg/l; aeg maksimaalse plasmakontsentratsiooni saavutamiseks 1,3 tundi; AUC 19,5 mg h / ml; T 1/2 - 1,1 tundi;
  • klavulaanhape üksi annuses 125 mg: maksimaalne kontsentratsioon 3,4 mg/l; aeg maksimaalse plasmakontsentratsiooni saavutamiseks 0,9 tundi; AUC 7,8 mg h/ml; T 1/2 - 0,7 tundi.

Ravimi farmakokineetikat uuriti ka Augmentini intravenoosse boolusmanustamisega tervetele vabatahtlikele. Selle tulemusena saadi sõltuvalt annusest järgmised farmakokineetiliste parameetrite väärtused:

  • annus 1000 mg / 200 mg: amoksitsilliini puhul - maksimaalne kontsentratsioon on 105,4 μg / ml; T 1/2 - 0,9 tundi; AUC 76,3 mg h / ml, eritub uriiniga esimese 6 tunni jooksul pärast 77,4% toimeaine manustamist. Klavulaanhappe puhul - maksimaalne kontsentratsioon on 28,5 μg / ml; T 1/2 - 0,9 tundi; AUC 27,9 mg h / ml, eritub uriiniga esimese 6 tunni jooksul pärast 63,8% toimeaine manustamist;
  • annus 500 mg / 100 mg: amoksitsilliini puhul - maksimaalne kontsentratsioon on 32,2 μg / ml; T 1/2 - 1,07 tundi; AUC 25,5 mg h / ml, eritub uriiniga esimese 6 tunni jooksul pärast 66,5% toimeaine manustamist. Klavulaanhappe puhul - maksimaalne kontsentratsioon on 10,5 μg / ml; T 1/2 - 1,12 tundi; AUC 9,2 mg h / ml, eritub uriiniga esimese 6 tunni jooksul pärast 46% toimeaine manustamist.

Nii ravimi suukaudsel kui ka intravenoossel manustamisel määratakse klavulaanhape ja amoksitsilliini terapeutilises kontsentratsioonis interstitsiaalses vedelikus ja erinevates kudedes (kõhuõõne kudedes, rasv- ja lihaskoes, nahas, sapipõies, mädane eritis, sapis). , kõhukelme ja sünoviaalvedelikud).

Mõlemad Augmentini aktiivsed komponendid seonduvad plasmavalkudega nõrgalt. Uuringute tulemused näitavad, et amoksitsilliini seondumise määr vereplasma valkudega on ligikaudu 18% ja klavulaanhape - 25%. Loomkatsed ei kinnita toimeainete kuhjumist üheski elundis.

Amoksitsilliin tungib rinnapiima, milles määratakse ka klavulaanhape mikrokontsentratsioonides. Nende ainete negatiivset mõju rinnaga toidetavate laste tervisele, lisaks suuõõne limaskestade kandidoosi, kõhulahtisuse ja sensibilisatsiooniriski tekkele, ei ole tuvastatud.

Loomade reproduktiivfunktsiooni uuring amoksitsilliini kasutamisel koos klavulaanhappega näitas, et Augmentini aktiivsed komponendid tungivad läbi platsentaarbarjääri, kuid ei avalda lootele negatiivset mõju.

10–25% amoksitsilliini aktsepteeritud annusest eritub uriiniga penitsilhappe kujul, metaboliidina, millel ei ole farmakoloogilist aktiivsust. Klavulaanhape metaboliseerub ulatuslikult, moodustades 1-amino-4-hüdroksübutaan-2-ooni ja 2,5-dihüdro-4-(2-hüdroksüetüül)-5-okso-1 H-pürrool-3-karboksüülhappe ning eritub seedetrakti kaudu. , uriiniga, samuti süsinikdioksiidi kujul väljahingatavas õhus.

Amoksitsilliin eritub peamiselt neerude kaudu, samas kui klavulaanhapet iseloomustab nii neerude kui ka ekstrarenaalne mehhanism. Ligikaudu 45–65% klavulaanhappest ja umbes 60–70% amoksitsilliinist eritub muutumatul kujul uriiniga esimese 6 tunni jooksul pärast 1 tableti 500 mg / 125 mg või 250 mg / 125 mg võtmist või pärast ühekordset boolussüsti. Augmentin annuses 500 mg / 100 mg või 1000 mg / 200 mg. Probenetsiidi samaaegne manustamine pärsib amoksitsilliini eritumist, kuid ei mõjuta klavulaanhappe eritumist.

Näidustused kasutamiseks

Vastavalt juhistele on Augmentin ette nähtud bakteriaalsete infektsioonide korral, mis on põhjustatud antibiootikumi suhtes tundlikest mikroorganismidest:

  • naha, pehmete kudede infektsioonid;
  • hingamisteede infektsioonid: bronhiit, lobaarne bronhopneumoonia, empüeem, kopsuabstsess;
  • urogenitaalsüsteemi infektsioonid: tsüstiit, uretriit, püelonefriit, abordi sepsis, süüfilis, gonorröa, vaagnapiirkonna organite infektsioonid;
  • luude ja liigeste infektsioonid: osteomüeliit;
  • odontogeensed infektsioonid: periodontiit, odontogeenne ülalõuaurkepõletik, rasked hambaabstsessid;
  • infektsioonid, mis tekkisid pärast operatsiooni tüsistusena: peritoniit.

Vastunäidustused

  • ülitundlikkus klavulaanhappe, amoksitsilliini, ravimi teiste komponentide ja beetalaktaamantibiootikumide (tsefalosporiinid, penitsilliinid) suhtes ajaloos;
  • varasemad ikteruse või maksafunktsiooni häirete juhud, kui on varem kasutatud klavulaanhappe ja amoksitsilliini kombinatsiooni;
  • neerufunktsiooni kahjustus (pulber suukaudseks manustamiseks mõeldud suspensiooni valmistamiseks 200 mg / 28,5 mg ja 400 mg / 57 mg; tabletid 875 mg / 125 mg);
  • fenüülketonuuria (pulber suukaudse suspensiooni valmistamiseks).

Augmentini vastunäidustused lastele: tabletid - vanus kuni 12 aastat ja kehakaal alla 40 kg; suukaudseks manustamiseks mõeldud suspensiooni pulber 400 mg / 57 mg ja 200 mg / 28,5 mg - vanus kuni 3 kuud.

Maksafunktsiooni kahjustuse korral tuleb Augmentini võtta ettevaatusega.

Raseduse ja rinnaga toitmise ajal teeb otsuse ravimi kasutamise vajaduse kohta raviarst.

Kasutusjuhend Augmentin: meetod ja annus

Enne Augmentini väljakirjutamist on soovitatav läbida uuring, et teha kindlaks haiguse põhjustanud mikrofloora tundlikkus selle antibiootikumi suhtes. Järgmisena määrab arst annustamisskeemi, võttes arvesse patsiendi vanust, kehakaalu, neerufunktsiooni ja haiguse tõsidust.

Minimaalne efektiivne ravikuur on 5 päeva, maksimaalne ravi kestus ilma kliinilist olukorda kohandamata on 2 nädalat. Ravimit tuleb võtta söögi alguses.

Vajadusel võib ravimit esmakordselt manustada parenteraalselt, seejärel võib määrata suukaudse manustamise.

  • kerge ja keskmise raskusega infektsioonide korral: 1 tablett (250 mg + 125 mg) 3 korda päevas;
  • raskete või krooniliste infektsioonide korral: 1 tablett (500 mg + 125 mg) 3 korda päevas või 1 tablett (875 mg + 125 mg) 2 korda päevas.

Tähtis: 2 tabletti 250 mg/125 mg ei ole samaväärne 1 tabletiga 500 mg/125 mg.

  • üle 12-aastased lapsed ja täiskasvanud: 11 ml suspensiooni 400 mg / 57 mg / 5 ml 2 korda päevas (vastab 1 tabletile 875 mg + 125 mg);
  • lapsed vanuses 3 kuud kuni 12 aastat (kaaluga kuni 40 kg): päevane annus määratakse kehakaalu ja vanuse alusel (ml - suspensiooni jaoks või mg / kg / päevas). Arvutatud väärtus tuleb jagada kolmeks annuseks 8-tunnise intervalliga (suspensioonil 125 mg / 31,25 mg / 5 ml) või 2 annuseks (suspensioonil 400 mg / 57 mg / 5 ml või 200 mg / 28,5 mg /5 ml) 12-tunniste intervallidega. 125 mg/31,25 mg/5 ml suspensiooni puhul on väikesed* annused 20 mg/kg/päevas, suured** annused 40 mg/kg/päevas. Suspensiooniks 400 mg / 57 mg / 5 ml ja 200 mg / 28,5 mg / 5 ml väikesed annused - 25 mg / kg / päevas, suured annused - 45 mg / kg / päevas.

*Madalaid doose kasutatakse korduva tonsilliidi ning pehmete kudede ja nahainfektsioonide ravis.

** Suured annused on vajalikud sinusiidi, keskkõrvapõletiku, liigese- ja luupõletike, kuseteede ja hingamisteede infektsioonide raviks.

  • üle 12-aastased lapsed ja täiskasvanud: 1000 mg / 200 mg 3 korda päevas (iga 8 tunni järel), raskete infektsioonide korral võib süstidevahelist intervalli vähendada 4-6 tunnini;
  • lapsed vanuses 3 kuud kuni 12 aastat: 3 korda päevas kiirusega 50 mg / 5 mg / kg või 25 mg / 5 mg / kg, sõltuvalt infektsiooni tõsidusest, süstide vaheline intervall on 8 tundi;
  • alla 3 kuu vanused lapsed: kehakaaluga üle 4 kg - 25 mg / 5 mg / kg või 50 mg / 5 mg / kg iga 8 tunni järel, kaaluga alla 4 kg - 25 mg / 5 mg / kg iga 12 tunni järel.

Augmentini tuleb võtta rangelt arsti määratud annustes, järgides ettenähtud režiimi.

Kõrvalmõjud

Augmentini kasutamine harvadel juhtudel võib põhjustada järgmisi (enamasti kergeid ja mööduvaid) kõrvaltoimeid:

  • vereloomesüsteem: trombotsütopeenia, leukopeenia (sealhulgas neutropeenia), hemolüütiline aneemia ja agranulotsütoos (pöörduv), suurenenud protrombiini indeks ja veritsusaeg;
  • immuunsüsteem: allergilised reaktsioonid anafülaksia kujul, angioödeem, seerumtõvega sarnane sündroom, Stevensi-Johnsoni sündroom, allergiline vaskuliit, toksiline epidermaalne nekrolüüs, bulloosne eksfoliatiivne dermatiit, äge generaliseerunud eksantematoosne pustuloos. Kui tekib mõni allergilise dermatiidi vorm, tuleb Augmentini kasutamine katkestada;
  • naha ilmingud: lööve, urtikaaria, multiformne erüteem;
  • kesknärvisüsteem: hüperaktiivsus ja krambid (pöörduvad), peavalu, pearinglus;
  • maks: kolestaatiline ikterus, hepatiit, ASAT ja/või ALAT taseme mõõdukas tõus (need kõrvaltoimed ilmnevad ravi ajal või vahetult pärast ravi, kõige sagedamini eakatel patsientidel ja meestel (pikaajalise ravi korral), lastel - väga harva ja on pöörduvad);
  • kuseteede süsteem: kristalluuria, interstitsiaalne nefriit.

Väga sageli võib Augmentini kasutamine täiskasvanutel ja lastel põhjustada kõhulahtisust, iiveldust, oksendamist, düspepsiat (neid seedehäireid saab vähendada, kui ravimit võetakse koos toiduga).

Mõnikord võib Augmentini suspensiooni võtvatel lastel hambaemaili kattekihi värvus muutuda.

Ravimi mikrobioloogiline toime põhjustab sageli limaskestade kandidoosi, harvadel juhtudel võib see põhjustada hemorraagilist ja pseudomembranoosset koliiti.

Üleannustamine

Augmentini üleannustamise korral võivad tekkida vee ja elektrolüütide tasakaalu häired ning seedetrakti negatiivsed sümptomid. On teateid amoksitsilliini kristalluuria tekkest, mis mõnel juhul kutsus esile neerupuudulikkuse tekke. Neerufunktsiooni häiretega patsientidel, samuti neil, kes võtavad ravimit suurtes annustes, võivad tekkida krambid.

Seedetrakti toimimisega seotud negatiivsete nähtuste peatamiseks on ette nähtud sümptomaatiline ravi, mille valikul tuleb erilist tähelepanu pöörata vee ja elektrolüütide tasakaalu normaliseerimisele. Klavulaanhapet ja amoksitsilliini saab süsteemsest vereringest eemaldada hemodialüüsi protseduuriga.

Mürgistuskeskuses läbiviidud uuring, milles osales 51 last, kinnitab, et amoksitsilliini manustamine annuses, mis ei ületa 250 mg/kg, ei põhjustanud kliiniliselt oluliste üleannustamise sümptomite teket ega vajanud maoloputust.

Pärast amoksitsilliini intravenoosset manustamist suurtes annustes võib see kuseteede kateetrites moodustada sadet, mistõttu tuleb nende läbitavust regulaarselt kontrollida.

erijuhised

Augmentin-ravi ajal tuleb esmalt koguda üksikasjalik ajalugu, et teha kindlaks, kas tsefalosporiinide, penitsilliinide või muude allergeenide suhtes on varem esinenud ülitundlikkusreaktsioone.

Mõnel juhul on teatatud tõsistest anafülaktoidsetest reaktsioonidest, mis mõnikord lõppesid surmaga. Selliste seisundite risk on eriti suur patsientidel, kellel on anamneesis ülitundlikkusreaktsioone penitsilliinide suhtes. Allergilise reaktsiooni ilmnemisel tuleb Augmentin-ravi kohe katkestada, rasketel juhtudel manustada koheselt adrenaliini. Vajalikuks võib osutuda hapnikravi, intravenoossed glükokortikosteroidid ja hingamisteede juhtimine, sealhulgas intubatsioon.

Augmentini pikaajalisel kasutamisel suureneb selle suhtes tundlike mikroorganismide ülemäärase paljunemise oht.

Mõju sõidukite ja keerukate mehhanismide juhtimise võimele

Augmentinil ei ole negatiivset mõju sõidukite ja mehhanismide juhtimise võimele.

Kasutamine raseduse ja imetamise ajal

Parenteraalse ja suukaudse Augmentini manustamisega loomade reproduktiivfunktsiooni uuringute tulemused kinnitavad ravimi teratogeense toime puudumist. Üks uuring enneaegse membraanirebendiga patsientidel viitab sellele, et profülaktiline ravi selle antibiootikumiga võib suurendada vastsündinute nekrotiseeriva enterokoliidi riski. Seetõttu tuleks Augmentini kasutada ainult juhtudel, kui ravist saadav kasu emale kaalub oluliselt üles võimalikud kõrvaltoimed lootele.

Imetamise ajal on Augmentini määramine lubatud. Kui aga lastel tekivad kõrvaltoimed (suuõõne limaskestade kandidoos, kõhulahtisus, suurenenud sensibiliseerimine), on soovitatav rinnaga toitmine lõpetada.

Rakendus lapsepõlves

Lastele on lubatud Augmentini välja kirjutada vastavalt näidustustele vastavalt annustamisskeemile:

  • pulber suukaudseks manustamiseks mõeldud suspensiooni valmistamiseks ja pulber intravenoosseks manustamiseks mõeldud lahuse valmistamiseks - alates sünnist;
  • õhukese polümeerikattega tabletid - alates 12 aastast.

Neerufunktsiooni kahjustuse korral

Neerufunktsiooni häirega patsientidel põhinevad annuse kohandamised amoksitsilliini maksimaalsel terapeutilisel annusel ja kreatiniini kliirensi (CC) väärtustel.

Täiskasvanud patsientidel, kelle CC ületab 30 ml / min, võetakse Augmentini tablette annusega 500 mg / 125 mg või 250 mg / 125 mg, samuti suspensiooni annusega 125 mg / 31,25 mg 5 ml-s. pole vaja annust kohandada. Kui CC väärtus on 10 kuni 30 ml / min, soovitatakse patsientidel võtta 1 tablett 500 mg / 125 mg või 1 tablett 250 mg / 125 mg (kergete ja mõõdukalt raskete infektsioonide korral) 2 korda päevas või 20 ml suspensioon 125 mg / min 31,25 mg 5 ml-s 2 korda päevas.

Kui CC väärtus on alla 10 ml / min, kasutatakse Augmentini annuses 1 tablett 500 mg / 125 mg või 1 tablett 250 mg / 125 mg (kergete ja mõõdukalt raskete infektsioonide korral) 1 kord päevas või 20 ml suspensioon 125 mg / 31,25 mg 5 ml-s üks kord päevas.

Tabletid 875 mg / 125 mg on ette nähtud ainult patsientidele, kelle CC on üle 30 ml / min, seega ei ole annuse kohandamine vajalik. Enamikul juhtudel on soovitatav eelistada Augmentini parenteraalset manustamist.

Kui seda kasutatakse täiskasvanutel ja üle 12-aastastel või üle 40 kg kaaluvatel hemodialüüsi saavatel lastel, on Augmentini soovitatav annus 1 tablett 500 mg / 125 mg (2 tabletti 250 mg / 125 mg) üks kord 24 tunni või 20 tunni järel. ml suspensioone 125 mg / 31,25 mg 1 kord päevas.

Dialüüsiprotseduuri ajal ja ka selle lõpus saab patsient lisaks ühe tableti (1 annus), mis võimaldab kompenseerida klavulaanhappe ja amoksitsilliini kontsentratsiooni langust vereseerumis.

Maksafunktsiooni kahjustuse korral

Maksafunktsiooni häirega patsientidel tuleb ravi läbi viia ettevaatusega. Soovitatav on regulaarselt jälgida maksa seisundit. Piiratud andmed Augmentini kasutamise kohta selles patsientide kategoorias ei võimalda annustamisskeemi korrigeerimist.

Kasutamine eakatel

Eakatel patsientidel ei ole vaja annust vähendada: see on ette nähtud samades annustes kui täiskasvanud patsientidele. Neerufunktsiooni häirega eakatel patsientidel tuleb annust kohandada samamoodi nagu neerupuudulikkusega patsientidel.

ravimite koostoime

Probenetsiid ja sarnase toimega ravimid (fenüülbutasoon, diureetikumid, MSPVA-d) vähendavad amoksitsilliini tubulaarset sekretsiooni. Samaaegne manustamine ei ole soovitatav, kuna sellega võib kaasneda püsivus ja amoksitsilliini kontsentratsiooni suurenemine veres (samas klavulaanhappe eritumine neerude kaudu ei aeglustu).

Fibell.

Augmentini analoogid vastavalt toimemehhanismile, sama farmakoloogilise alarühma ravimid: Ampiox, Ampisid, Libaktsil, Oksamp, Oxampicin, Oxamsar, Sulbacin, Sultasin, Santaz jne.

Ladustamise tingimused

Hoida temperatuuril kuni 25 ° C kuivas, lastele kättesaamatus kohas.

Parim enne kuupäev:

  • tabletid, mis sisaldavad amoksitsilliini 875 mg ja 250 mg - 2 aastat;
  • amoksitsilliini sisaldavad tabletid 500 mg - 3 aastat;
  • lahuse pulber intravenoosseks manustamiseks - 2 aastat;
  • pulber suspensiooni valmistamiseks avamata kujul - 2 aastat;
  • valmistatud suspensioon (temperatuuril 2-8 ° C) - 7 päeva.

Mis tahes infektsiooni raviks antibiootikumi valimisel eelistatakse sageli laia antimikroobse toime spektriga ravimeid. Üks neist on Augmentin. Lastele on seda ravimit mugavam anda vedelal kujul. Millal seda väikelastele välja kirjutatakse ja kuidas suspensiooni valmistatakse? Kas ravimit võetakse enne või pärast sööki? Kui kaua last ravida? Need ja muud küsimused pakuvad huvi igale emale, kui tema poeg või tütar peaks võtma antibiootikumi.

Vabastamise vorm

Augmentin, millest suspensioon valmistatakse, on kujutatud klaasviaali pandud pulbrina. Sellisel pulbril on valge värvus ja iseloomulik lõhn ning pärast vee lisamist saadakse sellest valge suspensioon, mis ladustamisel eraldub valge sademe moodustumisega. Ravim on saadaval ka süstevormis (see on ette nähtud intravenoosseks manustamiseks) ja erinevate annustega kaetud tablettidena (üks neist võib sisaldada 250, 500 või 875 mg antibiootikumi).

Ühend

Augmentin sisaldab korraga kahte toimeainet, tänu millele on sellel lai valik toimeid mikroorganismidele:

  1. Amoksitsilliin. See antibiootikum on trihüdraadi kujul ja see sisaldub 5 ml valmis ravimis annuses 125 mg, 200 mg või 400 mg.
  2. klavulaanhape. Selline ühend on kaaliumisool ja selle happe annus on olenevalt amoksitsilliini annusest 31,25 mg, 28,5 mg või 57 mg 5 ml suspensiooni kohta.

Nende kahe komponendi suhe on esindatud suhtega 4:1 ja 7:1. Lisaks sisaldab pudel ränidioksiidi, ksantaankummi, hüpromelloosi ja merevaikhapet. Magususe huvides lisatakse preparaadile aspartaami ning suspensiooni lõhn on varustatud apelsini, vaarika ja melassi maitsega.

Tööpõhimõte

Amoksitsilliinil Augmentini koostises on antimikroobne toime paljudele mikroorganismidele. See toimib bakteritsiidselt, põhjustades bakterite surma nende rakuseinte sünteesi pärssimise tõttu. Kuid beeta-laktamaasid võivad selle antibiootikumi hävitada, mistõttu ei saa see tappa neid ensüüme tootvaid baktereid.

Preparaadis sisaldub klavulaanhape selle hävitamise vältimiseks. See inaktiveerib beetalaktamaasi, mis muudab isegi amoksitsilliini suhtes resistentsed mikroobid suspensiooni suhtes tundlikuks.

Ravim on efektiivne:

  • Erinevat tüüpi stafülokokid, sealhulgas saprofüütsed ja kuldsed.
  • Läkaköha pulgad.
  • Erinevat tüüpi streptokokid, sealhulgas hemolüütilised, püogeensed ja B-rühma streptokokid.
  • Nocardius.
  • Listeria.
  • Hemofiilsed vardad.
  • Enterokokid.
  • Helicobacter pylori.
  • Gonokokk.
  • Vibrio cholerae.
  • Pasteurel.
  • Peptokokk ja peptostreptokokk.
  • Moraxell.
  • Kahvatu treponeemid.
  • Leptospir.
  • Borrelia.
  • Bakteroidid.
  • Clostridia.
  • Fusobakter.

Suspensioon võib olla jõuetu Escherichia coli, Proteuse, Salmonella, Corynebacterium, Pneumococcus, Klebsiella ja Shigella vastu, seetõttu on nende mikroorganismidega nakatumisel soovitatav esmalt teha tundlikkuse test.

Ravimit peetakse ebaefektiivseks, kui see on nakatunud Citrobacter, Enterobacter, Morganella, Providence, Legionella, Hafnia, Pseudomonas, Yersinia, Chlamydia, Coxiella, Mycoplasmas ja Serrationsiga. Lisaks ei aita see ravim gripi, herpeedilise kurguvalu, SARS-i, mononukleoosi, tuulerõugete ja muude viirusnakkuste korral.

Näidustused

Augmentin suspensiooni kujul on ette nähtud:

  • ENT-organite ja ülemiste hingamisteede bakteriaalsete kahjustustega, näiteks keskkõrvapõletiku, sinusiidi või korduva tonsilliidi korral.
  • Läkaköha või sarlakid.
  • Kroonilise bronhiidi, ägeda bronhiidi, lobari kopsupõletiku ja muude alumiste hingamisteede bakteriaalsete kahjustuste ägenemisega.
  • Kuseteede infektsioonidega, näiteks uretriidi või püelonefriidi korral.
  • Gonorröaga.
  • Nakatumisel pehmete kudede või naha streptokokkide või Staphylococcus aureus'ega.
  • Liigeste või luude bakteriaalsete infektsioonidega.

Millises vanuses on lubatud võtta?

Pediaatrid määravad Augmentini igas vanuses lastele, isegi imikutele. Samal ajal ei anna suspensioonid amoksitsilliini annusega 200 mg või 400 mg viie milliliitri kohta imikutele esimest kolme elukuud. Selliseid ravimeid määratakse lapsepõlves ainult alates 3 kuust.

Vastunäidustused

Ravimit ei tohi anda lapsele, kellel on ülitundlikkus suspensiooni mis tahes komponendi suhtes, samuti allergia teiste penitsilliini antibiootikumide või tsefalosporiinide suhtes. Samuti on keelatud ravida fenüülketonuuriat, mis on seotud aspartaami sisaldusega kompositsioonis.

Väga hoolikalt määrake ravim lastele, kellel on neerufunktsiooni kahjustus või maksahaigus. Kui lapsel kahtlustatakse nakkuslikku mononukleoosi, võib Augmentini kasutamine põhjustada leetritetaolist löövet.

Kõrvalmõjud

Augmentin-ravi tulemusena võivad lapsel tekkida:

  • Allergia sügeluse, nõgestõve või lööbe kujul.
  • Lahtine väljaheide, samuti oksendamine või iiveldus.
  • Üldise vereanalüüsi parameetrite halvenemine - trombotsüütide ja leukotsüütide taseme langus, mõnikord agranulotsütoos ja aneemia, samuti hüübimissüsteemi parameetrite muutus.
  • Candida infektsioon, mis mõjutab limaskesti või nahka.
  • Maksaensüümide aktiivsuse suurenemine.
  • Peavalu või peapööritus.

Väga harva esinevad suspensiooni võtmise kõrvaltoimed on Quincke ödeem, anafülaksia, närviline erutus, krambid, soolepõletik, stomatiit, hambaemaili värvimuutus, nefriit ja muud negatiivsed nähtused. Nende ilmnemisel lõpetage ravi ja pöörduge viivitamatult arsti poole.

Kasutusjuhend

Suspensiooni valmistamiseks lisatakse Augmentinile pulbrina teatud kogus keedetud ja toatemperatuurini jahutatud vett. Preparaadis, mis sisaldab amoksitsilliini annuses 125 mg 5 milliliitri kohta, valage esmalt 60 ml vett. Seejärel loksutatakse ravimit ja jäetakse 5 minutiks seisma, seejärel lisatakse veel vett, nii et selle kogumaht on ligikaudu 92 ml.

Kui ravis kasutatakse suspensiooni, mis sisaldab 200 või 400 mg amoksitsilliini viies milliliitris, siis segatakse pulber esmalt 40 ml veega ja viie minuti pärast lisatakse pudelisse veel veidi vett, et selle üldkogus oleks umbes 64 ml.

Lisaks näeb Augmentini vedela vormiga töötlemine ette selliseid nüansse:

  • Enne iga kasutamist tuleb ravimit loksutada, et kooritud siirup muutuks homogeenseks.
  • Antibiootikumipudeliga kaasas olev mõõtekork aitab mõõta ravimi täpset annust. Kui laps on suspensiooni joonud, pestakse seda korki põhjalikult veega.
  • Alla kaheaastase lapse puhul võib ravimi ühekordset annust lahjendada veega 1: 1.
  • Ravimi ühekordse annuse manustamisviisi ja arvutamist mõjutavad nii lapse vanus ja kaal kui ka neerude seisund ja infektsiooni raskusaste.
  • Selleks, et ravimi toimeained imenduksid optimaalselt ja kõrvaltoimete oht oleks väiksem, on soovitatav ravimit juua söögi alguses. Suspensiooni antakse imikutele toitmise ajal.
  • Kui mitu päeva ravimit juua, määratakse igal üksikjuhul eraldi, kuid minimaalseks ravikuuriks loetakse 5-päevast perioodi. Lisaks on ebasoovitav anda suspensiooni kauemaks kui 14 päevaks.
  • Hammaste määrimise vältimiseks on soovitatav neid mitu korda päevas põhjalikult harjata.

Annustamine

Esimese kolme elukuu imikutele antakse ainult suspensioon, mille toimeained on vahekorras 4: 1 (125 mg / 31,25 mg).

Ravimi ööpäevase annuse arvutamiseks peate teadma lapse kaalu kilogrammides. See korrutatakse 30-ga ja saadakse amoksitsilliini milligrammide arv. Jagades saadud arvu 2-ga, määratakse ühekordne kogus ml suspensiooni, mis antakse lapsele kaks korda päevas.

Lapsele vanuses 3 kuud kuni 12 aastat, kes kaalub alla 40 kilogrammi, doseeritakse suspensiooni järgmiselt:

  • Toimeaineid sisaldav preparaat 125 mg / 31,25 mg anda kolm korda päevas 8-tunnise intervalliga.
  • Ravim, mis sisaldab toimeaineid teatud koguses 200mg/28,5mg või 400mg/57mg, ette nähtud kaks korda, see tähendab, et selliseid suspensioone võetakse kaks korda päevas.

Kui lapsel on pehmete kudede või nahainfektsioon siis määratakse Augmentin väikeses annuses. Seda pakutakse 20 mg 1 kg lapse kehakaalu kohta päevas suspensioonina 125 mg / 31,25 mg / 5 ml või 25 mg päevas 1 kg lapse kehakaalu kohta suspensioonide puhul, mille toimeainete suhe on 7: 1. Kasutatakse sama annust tonsilliidi retsidiividega.

Kui Augmentin'i ravitakse kõrvapõletik, sinusiit, liigeste, kuseteede, alumiste hingamisteede või luude infektsioonid, kasutatakse suuri annuseid. See on 40 mg 1 kilogrammi lapse kehakaalu kohta päevas 4:1 suspensiooni puhul. Kui lapsele manustatakse ravimit vahekorras 7:1, on annus 45 mg päevas 1 kg patsiendi kehakaalu kohta. Kõik arvutused tehakse amoksitsilliiniga.

Üle 12-aastased lapsed ja lapsed, kes kaaluvad üle 40 kg anda 11 ml suspensiooni, mis sisaldab 400 mg amoksitsilliini ja 57 mg klavulaanhapet. Ravim on ette nähtud kaks korda. Tuleb märkida, et sellistel patsientidel on eelistatavam kasutada ravimit tablettide kujul.

Üleannustamine

Kui te ületate arsti poolt määratud suspensiooni annust, võib see häirida lapse seedesüsteemi ning mõjutada vee ja elektrolüütide tasakaalu tema kehas. Samuti on võimalik kristallide moodustumine uriinis, mille tõttu üleannustamine võib põhjustada neerupuudulikkust. Kui lapsel on haiged neerud, võib üleannustamine põhjustada krampe.

Koostoimed teiste ravimitega

  • Samaaegne manustamine koos antatsiidide, lahtistite või glükoosamiiniga kahjustab amoksitsilliini imendumist.
  • Samaaegsel manustamisel makroliididega (näiteks Sumamedi või Azitroxi suspensiooniga) on Augmentini toime nõrgem. Sama efekti täheldatakse koos tetratsükliinide, sulfoonamiidide, linkosamiidide ja klooramfenikooliga.
  • Suspensiooni saab kasutada koos nitrofuraanidega, näiteks Enterofuril.
  • Augmentini ei tohi anda lapsele koos allopurinooliga, kuna see kombinatsioon võib põhjustada nahaallergiat.
  • Antikoagulantidega (kaudne) manustamisel suureneb nende ravimite efektiivsus.
  • Ravimit ei määrata koos metotreksaadiga, kuna penitsilliinid suurendavad selle toksilisust.

Müügitingimused

Apteegist pulbri ostmiseks peate esmalt saama arstilt retsepti. Ühe pudeli hind sõltub annusest ja võib varieeruda vahemikus 130 kuni 250 rubla.

Salvestusfunktsioonid

Avamata pulbriviaali võib säilitada kuni säilivusaja lõpuni, mis on 2 aastat, kuivas, imikutest eemal, kohas, kus temperatuur ei tõuse üle +25 kraadi. Veega lahjendatud preparaat tuleb panna külmkappi, kuid lahusel ei tohi lasta külmuda. Vedela ravimi kõlblikkusaeg on 7 päeva.

AUGMENTIN™ (AUGMENTIN™)

GlaxoSmithKline J01C R02

KOOSTIS JA VÄLJAANDMISE VORM:

AUGMENTIN™

sakk. po 500 mg + 125 mg blister, № 14


Teised koostisained: kolloidne veevaba ränidioksiid, naatriumtärklisglükolaat, magneesiumstearaat, mikrokristalne tselluloos, titaandioksiid, hüpromelloos (5 cps), hüpromelloos (15 cps), makrogool 4000, makrogool 6000, dimetikoon 500 (silikoonõli).

Nr UA/0987/02/02 alates 07.05.2013 kuni 07.05.2018

AUGMENTIN™ (BD)

sakk. po 875 mg + 125 mg, nr 14

Amoksitsilliin ............................................... 875 mg
Klavulaanhape ........................... 125 mg

Ravim sisaldab amoksitsilliini trihüdraadi kujul ja klavulaanhapet kaaliumsoola kujul.

Nr UA/0987/02/01 03.11.2009 kuni 03.11.2014

AUGMENTIN™

aastast. d/p sisse. lahus 0,6 g fl., nr 10

Amoksitsilliin ............................................... 500 mg
Klavulaanhape ................................... 100 mg

Ravim sisaldab amoksitsilliini trihüdraadi kujul ja klavulaanhapet kaaliumsoola kujul.

Nr UA/0987/01/02 alates 26.03.2009 kuni 26.03.2014

aastast. d/p sisse. lahus 1,2 g fl., nr 5, nr 10


Klavulaanhape ................................... 200 mg

Ravim sisaldab amoksitsilliini trihüdraadi kujul ja klavulaanhapet kaaliumsoola kujul.

Nr UA/0987/01/01 26.03.2009 kuni 26.03.2014

AUGMENTIN™

aastast. d/n susp. 200 mg/5 ml viaal +28,5 mg/5 ml viaal, nr 1

Amoksitsilliin ............................... 200 mg / 5 ml
Klavulaanhape ................................... 28,5 mg / 5 ml

Muud koostisained: ksantaankummi, hüdroksüpropüülmetüültselluloos, veevaba kolloidne ränidioksiid, merevaikhape, ränidioksiid, kuiv apelsinimaitseaine (610271E ja 9/027108), kuiv vaarika maitseaine, kuiv melassi maitseaine, aspartaam ​​(E951).

Ravim sisaldab amoksitsilliini trihüdraadi kujul ja klavulaanhapet kaaliumsoola kujul.

Nr UA/0987/05/01 alates 07.05.2013 kuni 07.05.2018

AUGMENTIN™ ES

aastast. d/n susp. 600 mg/5 ml + 42,9 mg/5 ml viaal 100 ml

Amoksitsilliin ............................................... 600 mg / 5 ml
Klavulaanhape ........................... 42,9 mg / 5 ml

Muud koostisained: veevaba kolloidne ränidioksiid, naatriumkarboksümetüültselluloos, aspartaam, ksantaankummi, ränidioksiid, maasika maitseaine.

Ravim sisaldab amoksitsilliini trihüdraadi kujul ja klavulaanhapet kaaliumsoola kujul.

Nr UA/0987/04/01 alates 18.11.2009 kuni 18.11.2014

AUGMENTIN™ SR

sakk. pikendamine tõeline, p / o 1000 mg + 62,5 mg, nr 16, nr 28

Amoksitsilliin ............................................... 1000 mg
Klavulaanhape ........................... 62,5 mg

Muud koostisained: mikrokristalliline tselluloos, naatriumtärklisglükolaat, veevaba kolloidne ränidioksiid, magneesiumstearaat, ksantaam, sidrunhape, hüpromelloos 6 cp, hüpromelloos 15 cp, titaandioksiid, polüetüleenglükool 3350, polüetüleenglükool 8000.

Ravim sisaldab amoksitsilliini trihüdraadi kujul ja klavulaanhapet kaaliumsoola kujul.

Nr UA/0987/03/01 alates 06.09.2010 kuni 06.09.2015

FARMAKOLOOGILISED OMADUSED: Farmakodünaamika. Amoksitsilliin on poolsünteetiline penitsilliini antibiootikum, millel on lai antibakteriaalse toime spekter paljude grampositiivsete ja gramnegatiivsete mikroorganismide vastu. Amoksitsilliin on tundlik beeta-laktamaasi toime suhtes ja laguneb selle mõjul, mistõttu amoksitsilliini toimespekter ei hõlma mikroorganisme, mis seda ensüümi sünteesivad. Klavulaanhappe beeta-laktaamne struktuur sarnaneb penitsilliinide omaga ning samuti on sellel võime inaktiveerida penitsilliinide ja tsefalosporiinide suhtes resistentsete mikroorganismide poolt toodetud beetalaktamaasi ensüüme. Eelkõige on sellel väljendunud toime kliiniliselt oluliste plasmiidsete beetalaktamaaside vastu, mis sageli põhjustavad ristresistentsuse antibiootikumide suhtes. Klavulaanhappe olemasolu Augmentinis kaitseb amoksitsilliini lagunemise eest beeta-laktamaasi ensüümide toimel ja laiendab amoksitsilliini antibakteriaalse toime spektrit, sealhulgas paljusid amoksitsilliini ja teiste penitsilliinide ja tsefalosporiinide suhtes resistentseid mikroorganisme.

Seega on Augmentinil laia toimespektriga antibiootikumi ja beetalaktamaasi inhibiitori omadused. Augmentinil on bakteritsiidne toime paljude mikroorganismide vastu, sealhulgas:

Gram-positiivsed aeroobid: Bacillus anthracis*, Corynebacterium spp., Enterococcus faecalis*, Enterococcus faecium*, Listeria monocytogenes, Nocardia asteroides, Staphylococcus aureus*, koagulaasnegatiivsed stafülokokid (sh Staphylococcus epidermidis), Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, liigid Streptococcus, Streptococcus viridans;

Grampositiivsed anaeroobid: Clostridium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.;

Gramnegatiivsed aeroobid: Bordetella pertussis, Brucella spp., Escherichia coli*, Gardnerella vaginalis, Haemophilus influenzae*, Helicobacter pylori, liigid Klebsiella*, liigid Legionella, Moraxella catarrhalis* (Branhamella catarrhalis), Neisseria gonorrhoeae*, Neisseria meningitidis*, Pasteurella multocida, Proteus mirabilis*, Proteus vulgaris*, liigid salmonella*, liigid Shigella*, Vibrio cholerae, Yersinia enterocolitica*;

gramnegatiivsed anaeroobid: liigid Bacteroides(kaasa arvatud Bacteroides fragilis), liigid Fusobakter;

muud mikroorganismid: Borrelia burgdorferi, liigid Klamüüdia, Leptospira icterohaemorrhagiae, Treponema pallidum.

*Mõned nende bakteriliikide tüved toodavad β-laktamaasi, mis muudab nad amoksitsilliini monoteraapia suhtes tundlikuks.

Farmakokineetika. Imendumine. Mõlemad Augmentini komponendid (amoksitsilliin ja klavulaanhape) lahustuvad füsioloogiliste pH väärtuste juures vesilahustes täielikult. Mõlemad komponendid imenduvad suukaudsel manustamisel hästi ja kiiresti. Augmentini imendumine paraneb, kui seda võtta söögi alguses.

Levitamine. Suukaudsel manustamisel määratakse amoksitsilliini ja klavulaanhappe terapeutilised kontsentratsioonid kudedes ja interstitsiaalses vedelikus. Mõlema aine terapeutilised kontsentratsioonid tuvastatakse sapipõies, kõhuõõne kudedes, nahas, rasv- ja lihaskoes, samuti sünoviaal- ja kõhukelmevedelikes, sapis ja mädas. Amoksitsilliin ja klavulaanhape seonduvad nõrgalt plasmavalkudega; uuringutes on leitud, et klavulaanhappe valkudega seondumise määr on 25% ja amoksitsilliini puhul 18% nende plasma üldkontsentratsioonist. Loomkatsetes ei ole tuvastatud nende komponentide akumuleerumist üheski elundis.

Amoksitsilliin, nagu ka teised penitsilliinid, eritub rinnapiima. Klavulaanhappe jälgi tuvastatakse ka rinnapiimas. Loomade reproduktsiooniuuringud on näidanud, et nii amoksitsilliin kui ka klavulaanhape võivad läbida platsentaarbarjääri. Siiski ei ole leitud andmeid reproduktiivfunktsiooni häirete või kahjulike mõjude kohta lootele.

aretus. Nagu ka teiste penitsilliinide puhul, on amoksitsilliini peamine eliminatsioonitee neerude kaudu, klavulanaat aga nii neerude kui ka ekstrarenaalsete mehhanismide kaudu. Umbes 60–70% amoksitsilliinist ja 40–65% klavulaanhappest eritub uriiniga muutumatul kujul esimese 6 tunni jooksul pärast ühekordse tabletiannuse võtmist.

Amoksitsilliin eritub osaliselt ka uriiniga inaktiivse penitsilhappena koguses, mis vastab 10...25% manustatud annusest. Klavulaanhape metaboliseerub inimkehas ulatuslikult 2,5-dihüdro-4-(2-hüdroksüetüül)-5-okso-1 H-pürool-3-karboksüülhappeks ja 1-amino-4-hüdroksübutaan-2-ooniks. ja eritub uriini ja väljaheitega, samuti süsihappegaasina väljahingatavas õhus.

Farmakokineetilisi parameetreid uuriti uuringutes, kus Augmentini tablette 625 mg 500/125 mg (võrreldes mõlema komponendi eraldi manustamisega) kasutati tühja kõhuga tervete vabatahtlike rühmades ja mille tulemused on toodud allpool:

Amoksitsilliini plasmakontsentratsioon Augmentiniga (BD) on sarnane amoksitsilliini samaväärsete annuste suukaudsel manustamisel saavutatavale. Probenetsiidi samaaegne manustamine pärsib amoksitsilliini eritumist, kuid ei mõjuta klavulaanhappe eritumist neerude kaudu.

Augmentin (BD) tabletid 1 g (875/125 mg). Farmakokineetilised parameetrid Augmentini tablettide 875/125 mg (1 g) 2 korda päevas võtmisel on järgmised: amoksitsilliini AUC - 53,52 μg / h / ml ja klavulaanhappe puhul 10,16 μg / h / ml, T 1/2 - 1,19 h amoksitsilliini ja 0,96 h klavulaanhappe puhul, C max vereplasmas - 11,64 μg / ml amoksitsilliini ja 2,18 μg / ml klavulaanhappe puhul.

Intravenoosseks kasutamiseks mõeldud Augmentini farmakokineetilised uuringud viidi läbi tervete vabatahtlike rühmaga, kes kasutasid ravimit intravenoosselt annuses 500/100 (600) mg või 1000/200 mg (1,2 g). Saadud andmed on näidatud tabelites. Augmentini 600 mg ja 1,2 g koostisosade keskmised farmakokineetilised parameetrid.

Amoksitsilliin



klavulaanhape



Augmentin ES farmakokineetilised parameetrid, kui seda kasutatakse laste raviks annuses 45 mg / kg iga 12 tunni järel, on toodud tabelis.

Augmentin SR. Farmakokineetilised parameetrid Augmentin SR tablettide 2 korda päevas kasutamisel: amoksitsilliini AUC on 71,62 μg / h / ml ja klavulaanhappe puhul 5,29 μg / h / ml, amoksitsilliini puhul T ½ - 1,27 h ja klavulaanhappe puhul 1, 03 h / ml Amoksitsilliini Cmax - 17,0 mg/l ja 2,05 mg/l - klavulaanhappe puhul.

NÄIDUSTUSED: ravim on ette nähtud ravimi suhtes tundlike mikroorganismide põhjustatud bakteriaalsete infektsioonide lühiajaliseks raviks.

Augmentin tabletid 625 mg (500 mg / 125 mg), Augmentin por. d/n susp. 228,5 mg/5 ml:äge bakteriaalne bronhiit, äge keskkõrvapõletik, kroonilise bronhiidi ägenemine, kogukonnas omandatud kopsupõletik, põiepõletik, püelonefriit, naha ja pehmete kudede infektsioonid, sealhulgas tselluliit, loomahammustused, rasked dentoalveolaarsed abstsessid koos laialt levinud tselluliidiga, luu- ja liigeseinfektsioonid, sealhulgas osteomüeliit.

Augmentin (BD) tabletid 1 g (875 mg / 125 mg): ENT-organite infektsioonid, sealhulgas korduv tonsilliit, sinusiit, keskkõrvapõletik; hingamisteede infektsioonid, sealhulgas kroonilise bronhiidi ägenemine, lobaarpneumoonia ja bronhopneumoonia; kuseteede infektsioonid, sealhulgas tsüstiit, uretriit, püelonefriit; naha ja pehmete kudede infektsioonid, sealhulgas põletused, abstsessid, nahaaluse koe põletik, haavainfektsioonid; luu- ja liigeseinfektsioonid, sealhulgas osteomüeliit; hambainfektsioonid, sealhulgas dentoalveolaarsed abstsessid; muud infektsioonid, sealhulgas septiline abort, sünnitusjärgne sepsis, intraabdominaalne sepsis.

Augmentin por. d/p sisse. lahus 600 mg, 1200 mg: ENT-organite infektsioonid, sealhulgas korduv tonsilliit, sinusiit, keskkõrvapõletik; hingamisteede infektsioonid, sealhulgas kroonilise bronhiidi ägenemine, lobaarpneumoonia ja bronhopneumoonia; kuseteede infektsioonid, sealhulgas põiepõletik, uretriit, püelonefriit, naiste suguelundite infektsioonid ja gonorröa; naha ja pehmete kudede infektsioonid; luu- ja liigeseinfektsioonid, sealhulgas osteomüeliit; muud infektsioonid, sealhulgas intraabdominaalne sepsis; nakkuslike tüsistuste ennetamine kirurgiliste sekkumiste ajal enamikul juhtudel seedetrakti, vaagnaelundite, pea ja kaela, südame, neerude, liigeste asendamise ja sapiteede operatsioonide puhul.

Augmentin ES:ülemiste hingamisteede (sealhulgas ENT-organite) infektsioonid, sealhulgas korduv või püsiv keskkõrvapõletik (lapseealised patsiendid, kes on reeglina saanud keskkõrvapõletiku antibiootikumravi vähemalt 3 kuud või alla 2-aastased või käivad koolieelsetes lasteasutustes ); tonsillofarüngiit või sinusiit; alumiste hingamisteede infektsioonid, sealhulgas lobaar- ja bronhopneumoonia; naha ja pehmete kudede infektsioonid.

Augmentin SR: hingamisteede infektsioonid, nagu kogukonnas omandatud kopsupõletik, kroonilise bronhiidi ägenemised ja äge bakteriaalne sinusiit.

RAKENDUS: ravimit tuleb kasutada vastavalt ametlikele antibiootikumravi soovitustele ja kohalikele antibiootikumide tundlikkuse andmetele. Annustamisvahemik sõltub eeldatavatest patogeenidest ja nende tundlikkusest, haiguse tõsidusest ja infektsiooni asukohast, patsiendi vanusest, kehakaalust ja neerufunktsioonist. Optimaalseks imendumiseks ja võimalike kõrvaltoimete vähendamiseks seedetraktile tuleb ravimit kasutada söögi alguses. Ravi ei tohi jätkata üle 14 päeva ilma patsiendi seisundit hindamata. Ravi võib alustada parenteraalselt, seejärel jätkata suukaudselt.

Augmentin tabletid 625 mg (500/125 mg)

Täiskasvanud ja lapsed kehakaaluga üle 40 kg: 1 tablett Augmentin 500 mg/125 mg 3 korda päevas.

6-aastased lapsed kehakaaluga 25–40 kg: annus alates 20 mg / 5 mg / kg kehakaalu kohta päevas kuni 60 mg / 15 mg / kg / päevas, jagatuna 3 annuseks.

Annustamine neerufunktsiooni kahjustuse korral

ettevaatusega, on vajalik regulaarne maksafunktsiooni jälgimine.

Annustamine eakatele patsientidele: annuse kohandamine ei ole vajalik, vajadusel kohandatakse annust sõltuvalt neerufunktsioonist.

Augmentin tabletid 1 g (875 mg / 125 mg)

Täiskasvanud ja üle 12-aastased lapsed: raskete infektsioonide korral - 1 tablett Augmentini 875 mg / 125 mg 2 korda päevas.

Annustamine neerufunktsiooni kahjustuse korral: Augmentini 1 g tablette (875 mg / 125 mg) kasutatakse ainult patsientidel, kelle kreatiniini kliirens on > 30 ml / min. Kreatiniini kliirensiga neerupuudulikkuse korral<30 мл/ мин Аугментин 875 мг/125 мг не применяют.

Maksafunktsiooni rikkuv annus: tuleb kasutada ettevaatusega, on vaja regulaarselt jälgida maksafunktsiooni. Annustamissoovituste kohta pole piisavalt andmeid.

Annustamine eakatele: eakatel patsientidel ei ole annuse kohandamine vajalik; vajadusel kohandatakse annust sõltuvalt neerufunktsiooni seisundist.

Augmentini suspensioon 228,5 mg/5 ml

Augmentin 228,5 mg / 5 ml / päevas amoksitsilliini suspensiooni ligikaudne arvutus (ml) on toodud tabelis.

Neerufunktsiooni kahjustus. Lastel, kelle glomerulaarfiltratsiooni kiirus (GFR) on >30 ml/min, ei ole annust vaja muuta. GFR-iga laste raviks<30 мл/мин суспензию Аугментина 228,5 мг/5 мл применять не рекомендуется.

Maksafunktsiooni kahjustus. Kasutage ettevaatusega, jälgides regulaarselt maksafunktsiooni. Olemasolevatest andmetest ei piisa annustamissoovituste koostamiseks.

Juhised suspensiooni valmistamiseks: kontrollige viaali korki selle eelmise ava suhtes, pöörake ümber ja raputage viaali, et pulber oleks lahti, valage keedetud vett pulbriga viaali madalamale tasemele, mida näitab punane joon noolega, sulgege kork ja loksutage Viaali kuni suspensiooni moodustumiseni, lisage ülejäänud vesi ülemisele tasemele ja loksutage uuesti, suspensioonil tuleb lasta 5 minutit seista, kuni pulber on täielikult dispergeerunud. Enne iga annust loksutage suspensiooni hoolikalt. Pärast suspensiooni valmistamist tuleb seda hoida külmkapis temperatuuril 2–8 ° C 7 päeva.

Augmentin süstelahuse pulber

Augmentini manustatakse intravenoosselt (aeglase vooluga, 3–4 minuti jooksul) või tilguti (infusiooniaeg 30–40 minutit). Seda Augmentini vormi ei kasutata intramuskulaarseks süstimiseks.

Annustamine täiskasvanutele: standardannus - 1000/200 mg iga 8 tunni järel, rasked infektsioonid - 1000/200 mg iga 4-6 tunni järel.

Tüsistuste ennetamine kirurgiliste sekkumiste korral

Operatsiooni kestus<1 ч — 1000/200 мг препарата вводится до анестезии.

Operatsiooni kestus > 1 tund nagu ülal ja kuni 4 annust 1000/200 mg, mis manustatakse vastavalt juhistele 24 tunni jooksul.

Augmentini kasutamise eesmärk kirurgilistes sekkumistes on vähendada operatsioonijärgsete nakkuslike komplikatsioonide riski. Kui operatsiooni ajal ilmnevad infektsiooni kliinilised tunnused, tuleb pärast operatsiooni läbi viia Augmentini intravenoosse või suukaudse manustamise täielik kuur.

Neerufunktsiooni kahjustus.

Kreatiniini kliirens > 30 ml/min: annust ei ole vaja kohandada.

Kreatiniini kliirens 10-30 ml / min: 1000/200 mg, seejärel 500/100 mg 2 korda päevas.

Kreatiniini kliirens<10 мл/мин: 1000/200 мг, затем — 500/100 мг каждые 24 ч.

Hemodialüüs. Annuse kohandamine põhineb amoksitsilliini maksimaalsetel soovitatavatel annustel. Algannus on 1000/200 mg, seejärel 500/100 mg iga 24 tunni järel.Võttes arvesse vajadust säilitada efektiivne kontsentratsioon, tuleb pärast hemodialüüsi lõppu manustada teine ​​annus.

Maksafunktsiooni kahjustus. Annustamisel tuleb olla ettevaatlik; maksafunktsiooni pidev jälgimine korrapäraste ajavahemike järel. Olemasolevatest andmetest ei piisa annustamissoovituste koostamiseks.

Eakad patsiendid. Annuse kohandamine ei ole vajalik. Kasutatakse täiskasvanutele mõeldud annust, vajadusel kohandatakse annust sõltuvalt neerufunktsioonist.

Annustamine lastele

Annustamine kehakaaluga lastele<40 кг зависит от массы тела; минимальный интервал между введениями — 4 ч.

Alla 3 kuu vanused lapsed: lapse kehakaal<4 кг — 25/5 мг/кг каждые 12 ч; масса тела ребенка >4 kg - kuni 25/5 mg / kg iga 8 tunni järel, olenevalt infektsiooni käigust.

Lapsed vanuses 3 kuud kuni 12 aastat: 25/5 mg/kg iga 6...8 tunni järel, olenevalt infektsiooni käigust.

Neerufunktsiooni kahjustus. Annuse kohandamine põhineb amoksitsilliini maksimaalsetel soovitatavatel annustel.

Kreatiniini kliirens > 30 ml/min – annust ei ole vaja kohandada.

Kreatiniini kliirens 10-30 ml / min - 25/5 mg / kg 2 korda päevas.

Kreatiniini kliirens<10 мл/мин — 25/5 мг/кг 1 раз в сутки.

Hemodialüüs. Annuse kohandamise aluseks on amoksitsilliini maksimaalne soovitatav annus, 25/5 mg/kg üks kord ööpäevas. Võttes arvesse vajadust taastada ravimi efektiivne kontsentratsioon, tuleb pärast hemodialüüsi lõppu manustada teine ​​annus (25/5 mg / kg / päevas).

Lahuse valmistamine

600 mg viaal: lahustage sisu 10 ml süstevees (lõppmaht 10,5 ml).

1,2 g viaal: lahustage sisu 20 ml süstevees (lõppmaht 20,9 ml).

IV süstimine. Augmentini lahuse stabiilsus sõltub kontsentratsioonist, seetõttu tuleb Augmentini lahust manustada kohe pärast lahustumist ja manustada aeglaselt 3-4 minuti jooksul. Augmentini võib manustada otse veeni või kateetri tilguti kaudu.

IV infusioon. Augmentini võib manustada intravenoosselt infusioonina, lahustatuna süstevees või 0,9% naatriumkloriidi süstelahuses. Lisage 600 mg lahust 50 ml infusioonivedelikule või 1,2 g lahust 100 ml infusioonivedelikule (parem on kasutada minikonteinerit või büretti). Infusioon viiakse läbi 30-40 minuti jooksul 4 tunni jooksul pärast lahustumist. Lahused reguleeritakse täismahuni, mis süstitakse kohe pärast pulbri lahustumist. Ülejäänud antibiootikumi lahuseid ei saa kasutada.

Valmistatud lahuse stabiilsus. Augmentini lahustamiseks intravenoosseks infusiooniks võib kasutada erinevaid intravenoosseid lahuseid. Antibiootikumi rahuldav kontsentratsioon hoitakse 5 °C juures toatemperatuuril (25 °C) allpool näidatud infusioonilahuste soovitatavates kogustes. Ravimi lahustamisel ja toatemperatuuril hoidmisel tuleb infusioon läbi viia allpool näidatud aja jooksul.

Temperatuuril 5 °C säilitamisel võib 1000/200 mg ja 500/100 mg lahused lisada eeljahutatud infusioonilahusele (steriilses plastmahutis) ja saadud preparaati võib sellel temperatuuril säilitada kuni 8 tundi. .

Toatemperatuurini kuumutamisel tuleb lahus kohe ära kasutada.

Augmentin on glükoosi, dekstraani ja vesinikkarbonaadi lahustes vähem stabiilne. Määratud alusel lahused tuleb ära kasutada 3-4 minuti jooksul pärast lahustumist.

Kasutamata lahus tuleb hävitada.

Augmentin ei ole mõeldud mitmeannuseliseks režiimiks.

Augmentin ES

Augmentin ES sisaldab 42,9 mg klavulaanhapet 5 ml suspensiooni kohta, Augmentin 200 mg/5 ml suspensioon aga 28,5 mg klavulaanhapet 5 ml kohta ja 400 mg/5 ml suspensioon sisaldab 57 mg klavulaanhapet 5 ml kohta. Seetõttu ei saa Augmentin ES-i asendada ühegi muu Augmentini suspensiooni vormiga.

Maksafunktsiooni kahjustus. Kasutage ettevaatusega, jälgides regulaarselt maksafunktsiooni. Olemasolevatest andmetest ei piisa annustamissoovituste koostamiseks.

Suspensiooni ettevalmistamine

Lisage pulbriviaali 90 ml vett. Vesi lisatakse 2 annusena. Esmalt lisage ligikaudu 100% näidatud kogusest vett, nii et viaalis olev pulber oleks vabalt veega kaetud, sulgege kork ja loksutage viaali kuni suspensiooni moodustumiseni. Seejärel lisa ülejäänud vesi ja loksuta uuesti. Esimesel lahjendamisel tuleb suspensioonil lasta 5 minutit seista kuni täieliku dispergeerumiseni. Lahjendamisel moodustub kollaka või hallika varjundiga valge suspensioon. Valmistatud suspensiooni hoida külmkapis temperatuuril 2–8 °C ja kasutada ära 10 päeva jooksul.

Augmentin SR

Ravim on ette nähtud täiskasvanute ja üle 16-aastaste noorukite raviks.

Ravimitabletil on katkestusjoon, mis võimaldab selle pooleks jagada, kui patsient ei saa seda tervelt alla neelata. Sel juhul tuleks võtta mõlemad pooled korraga. Soovitatav annus on 2 tabletti 2 korda päevas.

Hingamisteede infektsioonid - 2 tabletti 2 korda päevas 7-10 päeva jooksul, sealhulgas:

  • kogukonnas omandatud kopsupõletik - 2 tabletti 2 korda päevas 7-10 päeva jooksul;
  • kroonilise bronhiidi ägenemine - 2 tabletti 2 korda päevas 7 päeva jooksul;
  • äge bakteriaalne sinusiit - 2 tabletti 2 korda päevas 10 päeva jooksul.

Eakad patsiendid. Annuse kohandamine ei ole vajalik.

Annustamine neerufunktsiooni kahjustuse korral. Augmentin SR on näidustatud ainult patsientide raviks, kelle kreatiniini kliirens on >30 ml/min. mis ei vaja annuse kohandamist.

Annustamine maksafunktsiooni rikkudes. Rakendage ettevaatlikult; maksafunktsiooni on vaja regulaarselt jälgida. Annuse soovitamiseks ei ole piisavalt andmeid.

VASTUNÄIDUSTUSED:ülitundlikkus ravimi mis tahes komponendi, penitsilliini rühma antibakteriaalsete ravimite suhtes, anamneesis rasked ülitundlikkusreaktsioonid (sealhulgas anafülaksia), mis on seotud teiste beetalaktaamide (sh tsefalosporiinid, karbapeneemid või monobaktaamid) kasutamisega, amoksitsilliini/klavulanaadi kasutamisega seotud ikterus või maksafunktsiooni häired anamneesis.

KÕRVALMÕJUD: kõrvaltoimed liigitati elundite ja süsteemide ning esinemissageduse järgi. Esinemissageduse järgi jagunevad need järgmistesse kategooriatesse: väga sageli (<1/10), часто (>1/100 ja< 1/10), нечасто (>1/1000 ja<1/100), редко (>1/10 000 ja<1/1000), очень редко (< 1/10 000).

Infektsioonid ja infestatsioonid

Sageli: naha ja limaskestade kandidoos.

vereringe- ja lümfisüsteemid

Harv: pöörduv leukopeenia (sh neutropeenia) ja trombotsütopeenia.

Väga harv: pöörduv agranulotsütoos ja hemolüütiline aneemia, suurenenud veritsusaeg ja protrombiini indeks.

Immuunsüsteem

Väga harv: angioödeem, anafülaksia, seerumtõvelaadne sündroom, allergiline vaskuliit.

Närvisüsteem

Aeg-ajalt: pearinglus, peavalu.

Väga harva: pöörduv hüperaktiivsus ja krambid. Neerufunktsiooni kahjustusega patsientidel või patsientidel, kes saavad ravimit suurtes annustes, võivad tekkida krambid.

Vaskulaarsed häired

Harv: tromboflebiit süstekohas.

Väga sageli: kõhulahtisus (tablettide kasutamisel).

Sageli: kõhulahtisus (suspensiooni ja süstitavate vormide kasutamisel), iiveldus, oksendamine.

Aeg-ajalt: seedehäired.

Iiveldust täheldatakse sagedamini ravimi suurte annuste kasutamisel. Eespool nimetatud seedetrakti sümptomite raskusastet saab vähendada, kui võtta ravimit söögi alguses.

Väga harv: antibiootikumidega seotud koliit, sealhulgas pseudomembranoosne ja hemorraagiline koliit (selle tekke tõenäosus on ravimi parenteraalsel manustamisel palju väiksem), must ja "karvane" keel.

Maksa ja sapiteede reaktsioonid

Harva: beetalaktaamantibiootikume kasutavatel patsientidel on kindlaks tehtud maksa transaminaaside aktiivsuse mõõdukas tõus, kuid selle kliiniline tähtsus ei ole kindlaks tehtud.

Väga harv: hepatiit ja kolestaatiline ikterus. Sama nähtust täheldati ka teiste penitsilliinide või tsefalosporiinide kasutamisel.

Hepatiit esines peamiselt meestel ja eakatel patsientidel, selle teket võib seostada pikaajalise raviga ravimiga. Lastel esines selliseid ilminguid väga harva.

Märgid ja sümptomid ilmnevad ravi ajal või vahetult pärast seda, kuid mõnel juhul võivad need ilmneda mitu nädalat pärast ravi lõpetamist. Need nähtused on tavaliselt pöörduvad. Äärmiselt harva (vähem kui 1 teade -4 miljoni retsepti kohta) teatatakse surmaga lõppevatest tulemustest raske põhihaigusega patsientidel või maksale negatiivselt mõjutavate ravimite võtmise ajal.

Nahk ja nahaalune kude

Aeg-ajalt: nahalööve, sügelus ja urtikaaria.

Harv: multiformne erüteem.

Väga harv: Stevensi-Johnsoni sündroom, toksiline epidermaalne nekrolüüs, bulloosne eksfoliatiivne dermatiit ja äge generaliseerunud eksantematoosne pustuloos.

Mis tahes allergilise dermatiidi korral tuleb ravi katkestada.

Neerud ja kuseteede süsteem

Väga harv: interstitsiaalne nefriit, kristalluuria (vt ÜLEDOOS).

ERIJUHEND: Enne Augmentin-ravi alustamist tuleb välistada ülitundlikkusreaktsioonide olemasolu anamneesis penitsilliinide ja tsefalosporiinide või muude allergeenide suhtes.

Penitsilliiniravi ajal on patsientidel tekkinud rasked, mõnikord surmaga lõppevad ülitundlikkusreaktsioonid (anafülaktoidsed reaktsioonid). Sellised reaktsioonid on tõenäolisemad patsientidel, kellel on anamneesis ülitundlikkus penitsilliinide suhtes (vt VASTUNÄIDUSTUSED). Allergiliste reaktsioonide ilmnemisel tuleb ravi Augmentiniga katkestada ja määrata alternatiivne ravi. Rasked anafülaktilised reaktsioonid nõuavad erakorralist ravi epinefriini, hapnikraviga. GCS-i juurutamisel ja välise hingamise, sealhulgas intubatsiooni funktsiooni tagamisel.

Nakkusliku mononukleoosi kahtluse korral ei tohi Augmentini välja kirjutada, kuna amoksitsilliini kasutamisel on selle patoloogiaga inimestel täheldatud leetritetaolise lööbe juhtumeid.

Ravimi pikaajaline kasutamine võib põhjustada Augmentini suhtes tundliku mikrofloora liigset kasvu.

Tavaliselt on Augmentin hästi talutav, sellel on penitsilliini antibiootikumidele omane madal toksilisus. Pikaajalisel kasutamisel tuleb perioodiliselt jälgida elundite ja süsteemide, sealhulgas neerude, maksa ja vereloome funktsioone.

Mõnikord täheldatakse Augmentini kasutavatel patsientidel protrombiiniaja pikenemist. Antikoagulantide samaaegsel kasutamisel on vajalik asjakohane jälgimine.

Maksakahjustusega patsientidel tuleb Augmentini kasutada ettevaatusega.

Neerufunktsiooni kahjustusega patsientidel on vaja annust kohandada vastavalt neerupuudulikkuse raskusastmele.

Kui ravimi parenteraalne manustamine suurtes annustes on vajalik, tuleb arvestada naatriumisisaldusega naatriumisisaldusega dieedil olevatele patsientidele manustatavates lahustes.

Vähenenud diureesiga patsientidel tekib kristalluuria väga harva, peamiselt ravimi parenteraalsel kasutamisel. Seetõttu on selle esinemise riski vähendamiseks ravimi suurtes annustes ravi ajal soovitatav tagada piisav tasakaal purjus ja eritunud vedeliku vahel (vt ÜLEDOOS).

Augmentin ES sisaldab aspartaami (iga 5 ml suspensioon sisaldab 7 mg fenüülalaniini), seetõttu tuleb seda ravimivormi kasutada fenüülketonuuriaga patsientide ravis ettevaatusega.

Raseduse ja rinnaga toitmise ajal. Rasedus (B-kategooria). Augmentini suukaudsete ja parenteraalsete vormide reproduktiivloomauuringud ei näidanud teratogeenset toimet. Ühes uuringus naistel, kellel oli membraanide enneaegne rebend, teatati, et Augmentini profülaktiline kasutamine raseduse ajal võib olla seotud vastsündinute nekrotiseeriva enterokoliidi suurenenud riskiga. Sarnaselt teiste ravimitega tuleb vältida ravimi kasutamist raseduse ajal, eriti esimesel trimestril, välja arvatud juhul, kui see on arsti hinnangul vajalik.

Lapsed. Augmentin SR-i ei kasutata alla 16-aastaste laste raviks. Augmentin BD (875 mg/125 mg) ei ole soovitatav kasutada alla 12-aastastel lastel.

Negatiivset mõju sõidukite juhtimise ja muude mehhanismidega töötamise võimele ei olnud, kuid tuleb arvestada ka sellise kõrvaltoime, nagu pearinglus, tekkimise võimalusega.

INTERAKTSIOONID: probenetsiidi samaaegne kasutamine ei ole soovitatav, kuna probenetsiid vähendab amoksitsilliini tubulaarset sekretsiooni. Selle samaaegne kasutamine Augmentiniga võib pikka aega põhjustada amoksitsilliini taseme tõusu vereplasmas; ei mõjuta klavulaanhappe taset.

Allopurinooli samaaegne kasutamine amoksitsilliiniravi ajal suurendab naha allergiliste reaktsioonide tõenäosust. Puuduvad andmed Augmentini ja allopurinooli kombineeritud kasutamise kohta.

Nagu teised antibiootikumid, võib Augmentin mõjutada soolefloorat, mis põhjustab östrogeeni tagasiimendumise vähenemist ja kombineeritud suukaudsete kontratseptiivide efektiivsuse vähenemist. Klavulaanhappe olemasolu Augmentinis võib põhjustada IgG ja albumiini mittespetsiifilist seondumist erütrotsüütide membraanidega, mille tulemusena võib Coombsi reaktsioon olla valepositiivne.

Kokkusobimatus. Augmentini süstimist ei tohi segada veretoodetega, teiste valku sisaldavate vedelikega, eriti valgu hüdrolüsaatidega, ja intravenoosseks kasutamiseks mõeldud rasvaemulsioonidega.

Kui Augmentini kasutatakse samaaegselt aminoglükosiididega, ei tohi aminoglükosiidide inaktiveerimise tõttu antibiootikume segada samas süstlas või muus mahutis.

ÜLEDOOS: võivad kaasneda seedetrakti sümptomid ning vee ja elektrolüütide tasakaalu häired. Ravi on sümptomaatiline, viiakse läbi vee- ja elektrolüütide häirete korrigeerimine. Võib tekkida kristalluuria, mis mõnel juhul põhjustab neerupuudulikkust. Intravenoosse Augmentini suurte annuste kasutamisel on teatatud amoksitsilliini sadestumisest kuseteede kateetris, mistõttu tuleb selle läbitavust regulaarselt kontrollida. Augmentini saab hemodialüüsi ajal vereringest eemaldada.

SÄILITAMISE TINGIMUSED: originaalpakendit hoitakse suletuna kuivas, lastele kättesaamatus kohas temperatuuril alla 25 °C. Valmistatud suspensiooni hoitakse külmkapis (2-8 ° C) ja kasutatakse 7 päeva jooksul (Augmentin ES - kuni 10 päeva). Intravenoosseks manustamiseks mõeldud Augmentin tuleb manustada kohe pärast lahustumist.

Mõnikord nõuavad lapsepõlve infektsioonid antibakteriaalsete ravimite määramist. Süstitavad ja tabletivormid ei ole väikelastele parim valik, seetõttu on Prantsuse farmakoloogiline ettevõte Glaxo Wellcome Production välja andnud spetsiaalse lastele mõeldud antibiootikumi Augmentin suspensiooni.

Selle tööriista eeliseks on see, et saate hõlpsalt arvutada vajaliku annuse kehakaalu järgi ja iga laps joob vees lahustatud puuviljamaitselist pulbrit probleemideta.

Ühend

Lastele mõeldud Augmentini suspensioon viitab antibiootikumidele, mida kasutatakse paljude bakterite vastu. Apteekides leiate kolme tüüpi Augmentini:

  • Augmentini suspensioon 0,125;

Antibiootikumi koostis sisaldab järgmisi komponente:

  • Amoksitsilliin annuses 0,125, 0,2 või 0,4, sõltuvalt ravimi tüübist;
  • klavulaanhape;
  • Maitsed: apelsin, vaarikas ja hele melass;
  • Abiained.

Amoksitsilliin on penitsilliini ravim, millel on tugev antibakteriaalne toime. Amoksitsilliini negatiivne külg on see, et see ei ole efektiivne mikroorganismide vastu, mis suudavad sünteesida ensüümi b-laktamaasi, mis seda hävitab. Seda väljajätmist kompenseerib klavulaanhape, mille struktuur sarnaneb penitsilliini antibiootikumidega. Klavulaanhape kaitseb amoksitsilliini lõhenemise eest. Kahe toimeaine kombinatsioon tagab laia antibakteriaalse toime.

Veega segatuna moodustab ravim suspensiooni, mida on mugav võtta väikelastele.

Ravimi imendumine toimub seedetraktis. Antibiootikumi kõige täielikumaks imendumiseks on kõige parem võtta ravimit enne sööki.

Aine jaotub verega kogu kehas, mis tagab antibiootikumi efektiivsuse hingamisteede, seedetrakti, eritussüsteemi, nahahaiguste korral

Lastel võib vastusena ravimi manustamisele tekkida sensibiliseerimine, mis väljendub allergiana. Sel juhul on soovitatav amoksitsilliini ja klavulaanhappe kombinatsioon asendada mõne teise antibiootikumiga.

Ravim eritub neerude kaudu koos uriiniga ja vähemal määral väljaheitega.

Vabastamise vorm

Kõik kolm tüüpi Augmentini sisaldavat pulbrit toodetakse samas komplektis:

  • klaaspudel;
  • Ravim nõutava kontsentratsiooniga pulbri kujul - 0,125, 0,2 või 0,4 suspensiooni saamiseks;
  • Mõõdulusikas, millega on mugavam suspensiooni kasutamiseks mõõta.

Augmentini suspensiooni annusega 0,125 peetakse ainult lastele mõeldud ravimiks. Muud tüüpi rahalisi vahendeid võivad võtta täiskasvanud, kes kannatavad toidu söögitoru kaudu liikumise rikkumise tõttu.

Näidustused

Augmentini tuleb alati kasutada arsti ettekirjutuste kohaselt. Kuigi ravimil endal ei ole väljendunud kõrvaltoimeid ja noored patsiendid taluvad seda hästi, võib selle kasutamine vastavalt näidustustele ja režiimi järgimata põhjustada infektsiooni põhjustanud taimestiku resistentsuse teket.

Sel juhul ei ole Augmentinil enam õiget ravitoimet ja antibiootikum tuleb vahetada tugevama ja mürgisema antibiootikumi vastu.

Antibakteriaalne ravim võitleb tõhusalt enamiku grampositiivsete ja gramnegatiivsete mikroorganismide põhjustatud infektsioonidega.

Kasutusjuhised näitavad järgmisi Augmentini suspensiooni võtmise näidustusi:

  1. Suuõõne ja hammaste nakkushaigused (lõualuu abstsess, periodontiit);
  1. Nakkuslikud otolarüngoloogilised haigused ja ülemised hingamisteed (keskkõrvapõletik, sinusiit, tonsilliit, larüngiit);
  1. alumiste hingamisteede nakkushaigused (bronhiit, kopsupõletik, pleura empüeem ja kopsuabstsess);
  1. Kuseteede nakkushaigused (püelonefriit, tsüstiit, uretriit);
  1. Pehmete kudede nakkushaigused (furunkel, karbunkel, abstsess).

Enne ravi alustamist viiakse läbi patsiendilt saadud bioloogilise materjali (röga, lima, uriini) bakterioloogiline külvamine söötmele, samuti hinnatakse bakterite tundlikkust antibiootikumide suhtes. See on vajalik haiguse põhjustaja kindlakstegemiseks ja tõhusa ravimi tuvastamiseks. Analüüs on tavaliselt valmis paar päeva pärast materjali kogumist ja ravi algab haiglasse mineku esimesel päeval. Seega, kui selgub, et taimestik ei ole ravitava antibiootikumi suhtes tundlik, asendatakse ravim tõhusamaga.

Vastunäidustused

Mõnel juhul on ravimi kasutamine vastuvõetamatu. Soovimatute tüsistuste vältimiseks tuleb need omadused enne ravimi kasutamist selgeks teha.

Vastunäidustused vastuvõtmiseks on järgmised:

  • Ülitundlikkus amoksitsilliini ja klavulaanhappe suhtes, mitmete penitsilliini antibiootikumide võtmisel tuleb arvestada ka ristsensibiliseerimisega;
  • Kõrvaltoimete tekkimine Augmentini eelneval manustamisel;
  • Neerude ja maksa dekompenseeritud patoloogia;
  • Fenüülketonuuria vastunäidustuseks ainult Augmentini suspensiooni valmistamiseks.

Augmentini suspensiooni annustes 0,2 ja 0,4 ei tohi kasutada alla kolme kuu vanustel lastel. Augmentin suspensiooni 0,125 ei tohi kasutada üle 12-aastastel lastel.

Kasutusmeetod ja annustamine

Raviarst peaks tegelema annuste määramisega ja ravimi võtmise perioodiga. See on eriti oluline väikelaste puhul, kelle puhul arvutatakse annus ühe annuse kohta kehakaalu alusel.

Minimaalne ravikuur peaks olema vähemalt viis päeva. Üle kümne päeva ei tohi ravi jätkata ilma arsti järelevalveta, eriti kui haiguse sümptomid püsivad.

Sel juhul on ilmne, et antibiootikum ei ole efektiivne ja tuleks asendada teisega.

Ravimit on vaja võtta enne sööki, kuna see parandab selle imendumist maos.

Lastel on kolm rühma, kes saavad Augmentini erinevalt:

  1. Alla 3 kuu vanused patsiendid saavad Augmentin 0,125 ainult nende kehakaalu alusel. Annus arvutatakse teabe põhjal, et 1 kg kehakaalu kohta võetakse 30 mg amoksitsilliini. Näiteks laps kaalub 5 kg, seega 30 mg x 5 ml = 150 mg. Et arvutada, mitu ml suspensiooni võtta, moodustame proportsiooni. Pakendilt loeme, et 125 mg võrdub 5 ml suspensiooniga ja 150 mg võrdub X ml. Leiame ICS-i valemi järgi - 150 x 5/125 = 6 ml. See tähendab, et peaksime jagama 6 ml kaheks annuseks. Seetõttu vajab 5 kg kaaluv laps 3 ml suspensiooni kaks korda päevas.
  2. Lapsed vanuses 3 kuud kuni 12 aastat (kaaluga alla 40 kg) ei võta standardannust, soovitatav on arvutada see 1 kg lapse kaalu kohta, nagu on näidatud eelmises lõigus.
  3. Üle 12-aastased lapsed võtavad tavaliselt 11 ml suspensiooni kaks korda päevas annusega 400 mg / 5 ml.

Tuleb lähtuda teabest, et Augmentin 0,125 suspensiooni arvutatakse 1 kg 20–40 mg kohta ja Augmentin 0,2 või 0,4 25–45 mg 1 kg kaalu kohta. Annustamisintervall on tingitud asjaolust, et infektsioonid võivad olla erineva raskusastme ja raskusastmega.

Augmentin 0,125 manustatakse kolm korda päevas 8 tunni pärast (näiteks kell 6.00, 14.00 ja 22.00). Augmentin 200 mg ja 400 mg võetakse kaks korda päevas 12-tunnise intervalliga. Annuste vahelist intervalli tuleb rangelt järgida.

Lastele mõeldud Augmentini suspensiooni valmistamise juhiseid on väga lihtne kasutada, peamine on järgida kõiki reegleid, et mitte vähendada toimeaine sisaldust.

Põhireeglid:

  1. Kogu suspensiooni maht valmistatakse enne esimese annuse manustamist.
  2. Pulbri osade kaupa lahjendamine on keelatud, kuna see muudab amoksitsilliini sisaldust 5 ml suspensioonis.
  3. Pulbriga klaaspudelisse lisatakse 60 ml sooja puhast vett, segu loksutatakse hästi homogeense konsistentsini ilma seteteta.
  4. Valage puhast sooja vett klaaspudelisse märgini. 125 mg annuse puhul on see umbes 90 ml ning Augmentini 200 mg ja 400 mg puhul umbes 65 ml.
  5. Proportsioone tuleks väga rangelt jälgida, et vesi ei oleks märgist suurem, kuna see muudab toimeaine kontsentratsiooni suspensioonis.
  6. Lahust ei saa kasutada pärast nädalast külmkapis hoidmist, kui ravikuur on väiksem, peate kasutamata ravimi välja valama.

Võttes tuleb valada vajalik kogus lahust mõõtekorki ja anda see lapsele.

Sarnased postitused