Mannitooli tablettide kasutamise juhised. Erijuhised, mida tuleb järgida. Koostis ja vabastamise vormid

Kell mitmesugused haigused ja varasemad vigastused ah kompleksis ravimteraapia kasutatakse ka diureetikume. Mannitool kuulub selliste ravimite rühma. Kasutusjuhend (tabletid või suspensioon - see pole oluline) näitab üksikasjalikult ravimi toimemehhanismi. Millest see täpsemalt räägib?

Ravimil on tugev diureetiline toime. Edendab kiire tagasitõmbumine liigne vedelik kehast. See on seotud farmakoloogiline toime"Mannitool" - vereringe suurenemine inimkehas.

Näidustused kasutamiseks

Mida kasutusjuhend veel näitab? "Mannitool" on ette nähtud neeruhaiguste raviks, Urogenitaalsüsteem, haigused, mille peamiseks ilminguks on turse ja vedelikupeetus organismis. See ravim sisaldub kompleksne teraapia silmahaiguste, epilepsia, intrakraniaalsete muutuste raviks.

Kuidas täiendav ravi kasutatakse pärast operatsioone kudede regeneratsiooni parandamiseks vereringe parandamise kaudu. Aju põrutuste, põrutuste ja verevalumite korral määratakse ravim vedeliku kogunemise vältimiseks.

Toimeaine

Mannitool on saadaval vedela lahusena intravenoossed süstid ja tilkinfusioon. Farmakoloogilise nimetuse "Mannitool" all on ka pulbriline aine. Need erinevad ainult toimeaine protsendi poolest. osa ravimtoode hõlmab alkoholi mannitooli, naatriumkloriidi ja flavakridiinvesinikkloriidi, naatriumsulfatsüüli. See vabastatakse apteekides ilma retseptita klaasmahutis mahuga 500 milliliitrit.

Millist mõju avaldab ravim? See on kirjas kasutusjuhendis. "Mannitool", sattudes inimkehasse, aitab kaasa lokaalselt kogunenud vedeliku eemaldamisele vere kaudu. Suurendab vere mahtu. Uriini kogus on otseselt võrdeline võetud annus ravim. Sellega seoses kasutatakse ravimit silma või intrakraniaalse rõhu suurenemiseks.

Kell meditsiinilised uuringud leiti, et ravimil on organismile väike mõju, kui esineb häireid neerude ja maksa töös, mis häirivad nende elundite filtreerimisfunktsiooni.

Lisaks haigustele tunnusmärk mis on rõhu tõus ja vedelikupeetus, määratakse "Mannitool" operatsioonijärgse taastusravi ajal, et parandada vereringet, erinevat tüüpi mürgistus, sealhulgas mürgised ained. Ravimit kasutatakse ka artriidi ja artroosi raviks, milles esineb kõrge tase turse ja vedelikupeetus jäsemetes.

Ravimi vastunäidustused

Arstid on selgelt määratlenud vastunäidustused, seda tõendavad kasutusjuhised. "Mannitool" ei ole ette nähtud järgmiste haiguste korral:

• Neerupuudulikkus, kulgeb kroonilises tempos.
• hemorraagiline insult; südamepuudulikkus.
• Keha dehüdratsioon väljendunud kujul.
• Igat tüüpi hemorraagia; talumatus ravimi põhikomponentide suhtes.
• Vaimsete häiretega.

Raseduse ja imetamise ajal ravitakse ravimit arsti järelevalve all.

Ravimit ei soovitata manustada koos ravimid veresoonkonnahaiguste, geneetiliste ja muude haiguste raviks. On märgatud, et "Mannitool" aitab kaasa ravimite kiirele eemaldamisele organismist ja seetõttu nende toime nõrgeneb.

Kasutamine koos "Neomütsiiniga" on rangelt keelatud. kõned pöördumatud tagajärjed vereringesüsteemis.

Kõrvalmõjud

Enne kasutamist tuleb tutvuda preparaadi "Mannitool" kasutusjuhendiga. Patsientide ravis seda kasutavate meditsiinitöötajate ülevaated näitasid järgmisi kõrvaltoimeid, mida mainitakse ka juhistes:

• suukuivus, suurenenud janu;
• vererõhu langus;
• lööbed, sealhulgas allergilised;
• kardiopalmus;
• lihaste nõrkus ja pearinglus;
• krambid, teadvuse hägustumine;
• kaltsiumi puudumine kehas;
• kehatemperatuuri tõus;
• valu rindkere piirkonnas;
• nägemise taseme halvenemine;
• migreen, iiveldus ja oksendamine.

Kell ägedad ilmingudülaltoodud kõrvaltoimed, peate konsulteerima arstiga. Sellistel juhtudel on väga oluline välistada hemorraagia võimalus.

Ravi mannitooliga

Millises vormis on ravim "Mannitool" välja kirjutatud? Juhend pakub lahendust intravenoosseks manustamiseks. Ravimi 10-20% lahust kasutatakse individuaalse arvutusega kogu kehamassi alusel. Arvutamine patsiendi kehakaalu iga kilogrammi kohta.

Ravimi "Mannitool" pulbri kasutamisel lahjendatakse seda ainult vahetult enne kasutamist. Vastasel juhul võib ravimi toime olla nõrgem.

Enne ravimi väljakirjutamist on vaja laboriuuringud uriin ( üldine analüüs). Ravi ajal on soovitatav jälgida ka biokeemilisi parameetreid. Pikaajaline kasutamine"Mannitool" võib aidata kaasa soolade ja kaltsiumi eemaldamisele patsiendi kehast. Sellel on negatiivne mõju üldine seisund tervist.

Ravimil ei ole rahustav toime kehal.

"Mannitool": kasutusjuhised, ülevaated, analoogid

Venemaa ravimiturul esitletava "Mannitoli" peamised tootjad on "Leiras" (Soome) ja "Edzhzadzhibashi" (Türgi). AT Sel hetkel teisi tootjaid pole loetletud.

Ravimil on analooge, mille põhikomponendiks on sama nimi toimeaine. Need on sellised ravimid nagu "Osmitrol", "Osmozal", "Mannit" ja "Mannigen". Farmakoloogilised omadused sarnane mannitooliga.

Kuid patsientide ja arstide ülevaadete kohaselt on mannitoolil vähem kõrvaltoimeid, suurem toime. Hinnapoliitika"Mannitoolil" on veidi kõrgem kui analoogide puhul. Sagedamini on vabamüügis lahendus, vähem levinud on pulbriline aine.

Enne kasutamist peate tutvuma kasutusjuhendiga. "Mannitool" on harva ette nähtud ühe ravimina. Tavaliselt kasutatakse seda lisaks põhiteraapiale teatud diagnoositud haiguse või vigastuse raviks.

Mida patsiendid ütlevad?

Mannitooliga ravikuuri läbinud patsientide ülevaadete kohaselt on ravim kergesti talutav.

Kõrvaltoimete avaldumist sagedasel kujul ei märgata. nähtud kõrge efektiivsusega ravim, kui seda kasutatakse traumajärgsel perioodil, pärast koljuvigastusi, põrutusi ja põrutusi.

Ka positiivne terapeutiline toime saavutatud vegetovaskulaarse düstoonia ravis.

Positiivne tagasiside patsientidelt, kes kannatasid jalgade turse all. Pärast ravimi kasutamist täheldati kogunenud vedeliku taseme langust, mis takistab lihas-skeleti süsteemi tööd.

Ravimi kasutamine on võimalik ainult retsepti alusel ja selle raames raviasutus või päevahaiglas. See on tingitud eranditult ravimi "Mannitooli" lahuse intravenoossest manustamisvormist. Juhendis öeldakse, et pärast ravimi manustamist on soovitatav jälgida vererõhu taset. nähtud järsud langused näitajad.

Alkohol ravimite võtmise ajal

Kui võtta samaaegselt alkohoolsed joogid alkoholi mõju vähenemine kehale. Arstid ei soovita alkoholi ja narkootikume samaaegselt võtta.

Ravimi suurte annuste väljakirjutamisel ei ole hallutsinatsioonide või teadvuse hägustumise ja muude kõrvaltoimete tõenäosuse tõttu soovitatav autot juhtida.

Mannitool on ravim, mis kuulub osmootsete diureetikumide hulka. Diureetikumide toime põhineb asjaolul, et ravimi toimeaine tungib sisse vajalik element neerud ja loob selles kõrgsurve takistades seeläbi vee imendumist.

Millised on näidustused ravimi kasutamiseks, kas on vastunäidustusi, kas on võimalikud kõrvalreaktsioonid, milline on koostis ja vabanemisvorm. Kas sellel ravimil on analooge?

Kasutusjuhend

Vabastamise vorm

Ravim vabaneb 15% süstelahuse kujul. Ravim on klaaspurkides mahuga 100, 200, 400 ml. Lahus ise on selge ja lõhnatu. Seda vabastatakse apteekides raviarsti retsepti alusel.

Näidustused kasutamiseks

Mannitooli lahust kasutatakse vastavalt juhistele:

1. Ajutursega.
2. Epileptilise seisundiga.
3. Intrakraniaalse ja intraokulaarse hüpertensiooniga.
4. Ägeda glaukoomiga.
5. Neerupuudulikkuse esinemisel.

Lisaks ülalnimetatud haigustele kasutatakse ravimit ka ennetuslikel eesmärkidel hemoglobineemia ja hemolüüsiga:

1. Kui toimub transuretraalne resektsioon eesnäärme.
2. Kehavälise vereringega operatsioonide tegemisel.
3. Kui tehakse keerukaid kirurgilisi protseduure.

Lahuse kasutamise vastunäidustused

Mannitooli kasutamine on vastunäidustatud järgmistel juhtudel:

• patsiendil on individuaalne talumatus ravimi komponentide suhtes;
• patsient kannatab anuuria all;
• on kopsuturse;
• patsient kannatab kroonilise südamepuudulikkuse all;
• Patsient kannatas tugeva dehüdratsiooni all.

Mannitooli võib raviarsti range järelevalve all kasutada äärmise ettevaatusega:

• rasedad naised ja imetamise ajal;
• üle 50-aastased inimesed;
• hüpovoleemia esinemisel.

Ravimi koostis

Ravimi Mannitool koostis sisaldab sellist toimeainet nagu mannitool. Täiendavad ained, mis tagavad ravimi soovitud toime, on ja.

Kuidas mannitooli võtta

Ravim Mannitool ei ole kiire toimega, nii et kui patsient vajab kohest ravi kohest abi seda ei tohiks rakendada. Lahendust tutvustatakse intravenoosselt tilguti või lihtsa süstiga. Ravimi annus määratakse vastavalt patsiendi kehakaalule.

Ennetamiseks on see vajalik süstige 500 mg ravimit 1 kilogrammi patsiendi kehakaalu kohta. Meditsiinilistel eesmärkidel kasutatakse 1-1,5 grammi inimese kehakaalu kilogrammi kohta. Oluline on teada ja meeles pidada, et ravimi päevane annus ei tohi ületada 140-180 grammi.

Enne kehavälise vereringega kirurgilisi protseduure enne operatsiooni ennast on vaja patsiendile manustada 20–40 grammi mannitooli.

Patsiendid, kellel on oliguuria esmalt tuleb tilguti manustada ravimi nn prooviannus koguses 200 mg 1 kilogrammi patsiendi kehakaalu kohta, ravim tuleb manustada 4-5 minuti jooksul. Kui mõne tunni pärast ei kiirene diurees 30-50 ml / g-ni, ei tohiks mannitooli edaspidi kasutada.

Kõrvalmõjud

Ravimi kõrvaltoimed võivad ilmneda järgmisel kujul:

Kui patsient on ületanud nõutava ravimiannuse, võivad sel juhul tekkida ka kõrvaltoimed. Kõige levinumad neist on:

• suurenenud intrakraniaalne ja silmasisest rõhku;
• hüpervoleemia;
• rikkumine vee tasakaalu patsiendi keha;
• suurenenud rakuväline vedelik.

Erijuhiseid tuleb järgida

Mannitooli kasutamise ajal ei tohi unustada diureesi, vererõhu ning kaaliumi ja naatriumi kontsentratsiooni taset veres. Kuna vasaku mao puudulikkuse korral on kopsuturse risk suur, tuleb ravimit võtta samaaegselt lingudiureetikumidega, millel on kiire tegevus inimese kehal.

Kui patsiendil Mannitooliga ravi ajal tekivad sellised sümptomid nagu ähmane nägemine, raske peavalu ja pearinglus, siis tuleb ravimi manustamine lõpetada, et vältida tõsisemaid negatiivseid tagajärgi.

Samuti on oluline teada, mis ravim on, kuidas Mannitool võib kiiresti suurendada südamehaiguste raviks mõeldud ravimite toimet. Kui mannitooli kasutatakse samaaegselt teiste diureetikumidega, suureneb üldine diureetiline toime. Kui mannitooli kasutatakse koos neomütsiiniga, suureneb nefrotoksilisuse ja kõrvapõletiku risk. toksiline toime.

Kuidas ravimit säilitada?

Nagu varem mainitud, väljastatakse mannitooli apteekides ainult retsepti alusel. Ravimit on vaja hoida lastele kättesaamatus kohas, samuti on oluline, et otsene päikesevalgus ei langeks ravimile, kuna see võib selle enneaegselt rikkuda. Õhutemperatuur ravimi säilitamiskohas peaks olema 5-20ºС. Lahust saate kasutada 3 aastat.

Hind

Lahenduse hind Venemaal jääb vahemikku 70–90 rubla, Ukrainas 30–50 grivnat.

Analoogid

Struktuurilise sisu järgi on mannitooli peamine analoog ravim Mannitool. Mannitool on dekongestiivne diureetikum. Ravimit toodetakse mannitooliga samal kujul, see tähendab lahuse kujul intravenoosne kasutamine, mis on klaaspudelites, on vedelik läbipaistev.

Mannitool on mannitooli toimeaine. Ravimi kasutusjuhised näitavad samu näidustusi ja vastunäidustusi nagu Mannitoolil.

Ennetamiseks tuleb mannitooli võtta 0,5 grammi haige inimese 1 kilogrammi kehakaalu kohta. Kui ravimit võetakse haiguste raviks, siis päevane annus Mannitooli kaal ei tohiks ületada 140-180 grammi. Kõrvaltoimete hulgas on järgmised:

1. Nahalööve.
2. Pearinglus.
3. Õhupuudus.
4. Dehüdratsioon.
5. Hallutsinatsioonide ilmnemine.

Mannitooli tootja on Venemaa Föderatsioon.

KNF (ravim sisaldub Kasahstani riiklikus ravimivalemis)

Tootja: NUR-MAY PHARMACIA, infusioonilahuste taim "AYAT pharm" LLP

Anatoomilis-terapeutiline-keemiline klassifikatsioon: mannitool

Registreerimisnumber: nr RK-LS-3 nr 020712

Registreerimise kuupäev: 24.04.2017 - 24.04.2022

Juhend

• vene keel

Ärinimi

mannitool

Rahvusvaheline mittekaubanduslik nimi

mannitool

Annustamisvorm

Infusioonilahus 15% 200 ml, 400 ml

Ühend

1 liiter ravimit sisaldab

atoimeaine - mannitool 150,0 g,

Abiained: naatriumkloriid, süstevesi.

Kirjeldus

Selge, värvitu, lõhnatu lahus.

Farmakoterapeutiline rühm

Plasma asendavad ja perfusioonilahused.

Lahused intravenoosseks manustamiseks.

Osmodiureetikumid. mannitool.

ATX kood B05BC01

Farmakoloogilised omadused

Farmakokineetika

Mannitool on kuuevalentne alkohol, mis suukaudsel manustamisel imendub halvasti selle molekuli kõrge polaarsuse tõttu, mis põhjustab võimalik viis rakendused - parenteraalne manustamine(sisse / sisse). Mannitooli jaotusruumala vastab ekstratsellulaarse vedeliku mahule, kuna see jaotub ainult rakuvälises sektoris. Ravim ei tungi rakumembraanid ja koebarjäärid (nt vere-aju, platsenta). Mannitool võib maksas veidi metaboliseeruda, moodustades glükogeeni.

Mannitooli poolväärtusaeg on umbes 100 minutit. Ravim eritub neerude kaudu. Mannitooli eritumine on reguleeritud glomerulaarfiltratsioon, ilma olulise osaluseta tubulaarses reabsorptsioonis ja sekretsioonis. Kui sisestate intravenoosselt 100 g mannitooli, määratakse 80% sellest uriiniga 3 tunni jooksul.

Neerupuudulikkusega patsientidel võib mannitooli poolväärtusaeg pikeneda kuni 36 tunnini.

Farmakodünaamika

Mannitool suurendab plasma osmolaarsust, põhjustades vedeliku liikumise kudedest veresoontesse. Mannitoolil on tugev diureetiline toime. Põhimõte diureetiline toime mannitool on see, et see filtreeritakse hästi neeru glomerulites, tekitab kõrge osmootne rõhk neerutuubulite luumenis (mannitool imendub vähe) ja vähendab vee tagasiimendumist. See toimib peamiselt proksimaalsetes tuubulites, kuigi mõju säilib teatud määral ka nefroni laskuvas silmuses ja kogumiskanalites. Erinevalt teistest osmootsetest diureetikumidest on mannitool võimeline väljutama suures koguses vaba vett. Diureesiga kaasneb märkimisväärne naatriumi ja kloori vabanemine, ilma et see mõjutaks oluliselt kaaliumi eritumist. Tuleb meeles pidada, et mannitooli väljakirjutamisel tekkiv natriurees on väiksem kui vesi, mis mõnikord põhjustab hüpernatreemiat. Mannitool ei mõjuta oluliselt happe-aluse seisundit.

Mannitooli diureetiline toime sõltub neerude kaudu filtreeritud ravimi kogusest. Mõju on seda tugevam, mida suurem on ravimi kontsentratsioon ja manustamiskiirus. Kui neeru glomerulite filtreerimisfunktsioon on häiritud, võib mannitooli lahuse diureetiline toime puududa.

Näidustused kasutamiseks

Ajuturse, intrakraniaalne hüpertensioon

Glaukoomi äge rünnak

Oliguuria ägeda neeru- või neeru- ja maksapuudulikkus säilinud neerude filtreerimisvõimega (kombineeritud ravi osana)

Sunddiurees mürgistuse korral barbituraatide ja salitsülaatidega

Hemolüüsi ennetamine kehavälise vereringega operatsioonide ajal, et vältida neeruisheemiat ja sellega seotud ägedat neerupuudulikkust.

Transfusioonijärgsed tüsistused pärast kokkusobimatu vere sissetoomist

Annustamine ja manustamine

Mannitooli manustatakse intravenoosselt aeglaselt joa või tilguti abil. 15% mannitooli lahuse terapeutiline annus on 1,0-1,5 g/kg. Mannitooli ööpäevane annus ei tohi ületada 140-180 g.

Täiskasvanutele manustatakse 50-100 g ravimit kiirusega, mis tagab diureesi taseme vähemalt 30-50 ml / h.

Tavaline pediaatriline annus on 0,25–0,5 g/kg, mis manustatakse 2–6 tunni jooksul Maksimaalne ööpäevane annus lastele on 2,0 g/kg ehk 60 g 1 m2 kehapinna kohta. Lastele mõeldud mannitooli annus ja manustamiskiirus valitakse individuaalselt, sõltuvalt patsiendi seisundi tõsidusest. Ajuturse, suurenenud koljusisese rõhu või glaukoomiga - 1-2 g / kg või 30-60 g 1 m2 kehapinna kohta 30-60 minutit. Madala kehakaaluga või kurnatud patsientide puhul piisab annusest 500 mg / kg. Laste mürgistuse korral intravenoosne infusioon kuni 2 g/kg kehakaalu kohta või 60 g 1 m2 kehapinna kohta.

Mürgistuse korral täiskasvanutel manustatakse 50-200 g infusioonikiirusega, mis säilitab diureesi tasemel 100-500 ml / tunnis. Maksimaalne annus täiskasvanutele - kuni 6 g / kg kehakaalu kohta 24 tunni jooksul.

Hemolüüsi ja hemoglobineemia ennetamiseks eesnäärme transuretraalse resektsiooni ajal, kardiopulmonaalsüsteemi möödaviiguoperatsioonide või kehavälise vereringega operatsioonide ajal on annus (kuiv pulber) 500 mg / kg kehakaalu kohta.

Ekstrakorporaalset vereringet kasutavate operatsioonide puhul manustatakse mannitooli annuses 20–40 g vahetult enne perfusiooni algust.

Oliguuriaga patsientidele tuleb enne pideva infusiooni alustamist osmootsetele diureetikumidele reageerimise tuvastamiseks manustada veeni 3-5 minuti jooksul mannitooli testannus (200 mg / kg). Mannitool ei ole efektiivne, kui diureesi kiirus ei ole 3 tunni jooksul tõusnud 50 ml/h-ni. Kui katseannusele reageeritakse, tuleb mannitooli lahuse (12,5–25 g) manustamist korrata 1–2 tunni pärast, et hoida uriinieritust üle 100 ml/h.

Kõrvalmõjud

Sageli

Peavalu

Kuiv suu

Iiveldus ja oksendamine

Kuiv nahk

Harva

Valu rinnaku taga

Tahhükardia

Nahalööve

Tromboflebiit

Lihasnõrkus, krambid, hallutsinatsioonid, dehüdratsioonist tingitud madal vererõhk

Vee ja elektrolüütide metabolismi häired (veremahu suurenemine, hüponatreemia, hüperkaleemia)

Kiirega intravenoosne manustamine

Peavalu

Iiveldus ja oksendamine

Palavik

Valu rinnus

Hingamispuudulikkus

Vastunäidustused

- ülitundlikkus ravimi komponentide suhtes

raske neerupuudulikkus filtreerimisprotsessi rikkumisega, anuuriaga üle 12 tunni

Hemorraagiline insult, subarahnoidaalne hemorraagia (välja arvatud verejooks kraniotoomia ajal)

Kopsuturse ägeda vasaku vatsakese puudulikkuse taustal

Dekompenseeritud kardiovaskulaarne puudulikkus

Raske dehüdratsiooni aste

Hüpokaleemia, hüponatreemia, hüpokloreemia

Posttraumaatiline paranemine intrakraniaalne rõhk hemorraagia ohuga

Ravimite koostoimed

Ravimi samaaegne kasutamine südameglükosiididega võib suurendada nende toksilist toimet hüpokaleemia tõttu. Ravim võimendab salureetikumide, karboanhüdraasi inhibiitorite ja teiste diureetikumide diureetilist toimet. Samaaegne kasutamine teiste diureetikumidega suurendab nende toimet. Kasutamisel koos neomütsiiniga suureneb oto- ja nefrotoksilisuse tekkerisk.

erijuhised

Südamepuudulikkuse, eriti vasaku vatsakese puudulikkuse korral (kopsuturse ohu tõttu) tuleb mannitooli kombineerida kiiretoimeliste "silmus" diureetikumidega. Võib-olla südamepuudulikkuse (ainult kombinatsioonis "silmus" diureetikumidega) ja entsefalopaatiaga hüpertensiivse kriisi kasutamine. Infusiooni ajal on vaja jälgida neerufunktsiooni ja kontrollida diureesi, et vältida mannitooli kuhjumist. Vajalik on kontrollida vererõhku, elektrolüütide (kaaliumioonid, naatriumioonid) ja suhkru kontsentratsiooni vereseerumis. Taastutvustus ravimit tuleb läbi viia vere vee ja elektrolüütide tasakaalu näitajate kontrolli all.

Mannitool ei ole efektiivne asoteemia korral maksatsirroosi ja astsiidiga patsientidel. Tuleb meeles pidada, et algselt mannitooli lahuse sisseviimisega suureneb rakuvälise vedeliku maht ja tekib hüponatreemia.

Kui ravimi manustamise ajal tekib peavalu, oksendamine, pearinglus, nägemishäired, tuleb manustamine lõpetada ja välistada selliste komplikatsioonide teke nagu subduraalne ja subarahnoidaalne verejooks.

Samaaegne kasutamine südameglükosiididega võib suurendada digitaalise mürgistuse ja hüpokaleemia riski.

Samaaegne kasutamine teiste diureetikumidega suurendab nende toimet.

Ravimi säilitamisel temperatuuril alla 20 ° C võib esineda kristalliseerumise juhtumeid, kristalliseerumise korral tuleks lahust veidi kuumutada veevannis temperatuuril 50 ° C. kuni 70 ° C, kuni kristallid kaovad, ja vahetult enne sisseviimist - jahutage kehatemperatuurini 36 ° C.

Kasutamine pediaatrias

Lastele ja noorukitele on ravim ette nähtud ainult elulised näidustused. Puuduvad andmed ravimi kasutamise vastunäidustuste kohta lastel ja noorukitel.

Rasedus ja imetamine

Puuduvad andmed ravimi kasutamise vastunäidustuste kohta raseduse ja imetamise ajal. Ravimi kasutamine raseduse ja imetamise ajal on võimalik ettevaatusega juhtudel, kui oodatav kasu emale kaalub üles võimaliku ohu lootele või imikule.

Ravimi mõju tunnused võimele juhtida sõidukit või potentsiaalselt ohtlikke mehhanisme

Ravimit kasutatakse statsionaarsed tingimused kui see ei ole ette nähtud sellise tegevuse sooritamiseks nagu autojuhtimine või masinatega töötamine.

Üleannustamine

Sümptomid: dehüdratsiooni nähud (iiveldus, oksendamine, hallutsinatsioonid), lihasnõrkus, krambid, teadvusekaotus.

Ravi: lõpetada ravimi manustamine. Sümptomaatilise ravi läbiviimine.

Väljalaskevorm ja pakend

200 ml ja 400 ml ravimit ühe või kahe pordiga polüpropüleenist mahutis.

Konteinerid on pakendatud pappkarpi koos juhistega meditsiiniliseks kasutamiseks riigi- ja vene keeles koguses, mis võrdub konteinerite arvuga.

Säilitamistingimused

Valem: C6H14O6, keemiline nimetus: 1,2,3,4,5,6-heksaanheksaan; D-mannitool; D-mannitool.
Farmakoloogiline rühm: organotroopsed ained / ained, mis reguleerivad urogenitaalsüsteemi ja reproduktiivsüsteemi organite funktsiooni / diureetikumid; organotroopsed ained/ hingamisteede abivahendid/ sekretolüütikumid ja stimulandid motoorne funktsioon hingamisteed.
Farmakoloogiline toime: diureetikum, dekongestant, mukolüütiline, rögalahtistav.

Farmakoloogilised omadused

Mannitool on osmootne diureetikum. Mannitool on helekollase värvusega lüofiliseeritud mass. Mannitool on vees lahustuv, väga kergesti lahustuv kuum vesi. Mannitooli kasutamine põhjustab veepeetust neerutuubulid ja uriini mahu suurenemine, mis on tingitud vereseerumi osmootse rõhu tõusust ja filtreerimisest neerude glomerulites ilma täiendava vastupidine imemine neerutuubulites (mannitool läbib vähe tubulaarset reabsorptsiooni). Põhimõtteliselt avaldab mannitool toimet proksimaalses tuubulis, kuid mõju jääb vähesel määral ka nefroni laskuvas silmuses, aga ka kogumiskanalites. Mannitool ei tungi kudede barjääridesse (näiteks hematoentsefaalbarjääri) ja rakumembraanidesse, ei suurenda kontsentratsiooni jääklämmastik vereseerumis. Mannitool põhjustab vedeliku liikumist kudedest (eriti ajust, silmamuna) vereringesse, suurendades vereseerumi osmolaarsust. Mannitooli kasutamisest tingitud diureesiga kaasneb naatriumi eritumise mõõdukas suurenemine, ilma et see mõjutaks oluliselt kaaliumi eritumist. Mannitool põhjustab väljendunud diureetilise toime, mis eritub suur hulk osmootselt vaba vesi, samuti naatrium, kloor, ilma märkimisväärse kaaliumi eritumiseta. Mannitooli diureetiline toime on seda suurem, seda suurem on selle kontsentratsioon (annus). Mannitool on ebaefektiivne neerude filtreerimisfunktsiooni kahjustuse, samuti asoteemia korral astsiidi ja maksatsirroosiga patsientidel. Mannitool põhjustab ringleva vere mahu suurenemist.
Pihustuskuivatatud mannitooli võib manustada inhalatsiooni teel spetsiaalse inhalatsiooniseadme abil. Mannitooli sissehingamine on ette nähtud kopsuhügieeni parandamiseks, korrigeerides tsüstilisele fibroosile iseloomulikku mukotsiliaarset kliirensit. Mannitooli täpne toimemehhanism sissehingamisel ei ole teada, kuid arvatakse, et inhaleeritav mannitool muudab röga viskoelastseid omadusi, suurendab peritsiliaarse vedelikukihi hüdratatsiooni ning suurendab köha ja mukotsiliaarset kliirensit.
Mannitooli jaotusruumala intravenoossel manustamisel vastab ekstratsellulaarse vedeliku mahule, kuna ravim jaotub ainult rakuvälises sektoris. Intravenoossel manustamisel ei tungi mannitool läbi rakumembraanide ja koebarjääride (näiteks platsenta ja hematoentsefaalbarjääri). Intravenoossel manustamisel võib mannitool veidi metaboliseeruda maksas, moodustades glükogeeni ja süsinikdioksiid. Mannitooli poolväärtusaeg pärast intravenoosset manustamist on ligikaudu 100 minutit. Intravenoossel manustamisel eritub mannitool neerude kaudu. Mannitooli eritumist reguleerib glomerulaarfiltratsioon, kusjuures sekretsioon ja reabsorptsioon neerutuubulites ei ole olulisel määral kaasatud. 100 g mannitooli intravenoossel manustamisel määratakse 80% ravimist uriiniga kolme tunni jooksul. Neerupuudulikkusega patsientidel võib mannitooli poolväärtusaeg intravenoossel manustamisel pikeneda kuni 36 tunnini.
18 terve täiskasvanud meessoost vabatahtlikuga läbi viidud uuringus oli mannitooli absoluutne biosaadavus sissehingamisel võrreldes intravenoosse manustamisega 0,44...0,74. Mannitooli imendumise ulatus ja kiirus sissehingamise teel oli väga sarnane imendumise ulatusele ja kiirusele pärast suukaudne manustamine. Mannitooli maksimaalne kontsentratsioon vereseerumis pärast sissehingamist saabus 1-2 tunni pärast. Uuringus, milles osales 9 tsüstilise fibroosiga patsienti (3 noorukit, 6 täiskasvanut), kellele manustati inhaleeritavat mannitooli 400 mg ühekordse annusena (1. päev), seejärel kaks korda päevas ühe nädala jooksul (2. kuni 7. päevad), olid mannitooli farmakokineetilised parameetrid noorukitel sarnased. ja täiskasvanutel, välja arvatud pikem keskmine terminaalne poolväärtusaeg noorukitel (esimesel päeval - 7,29 tundi, seitsmendal päeval - 6,52 tundi) võrreldes täiskasvanutega (esimesel päeval - 6,10 tundi, seitsmendal päeval - 5,42 tundi). tundi). Üldiselt näitas inhaleeritava mannitooli kontsentratsiooni-aja farmakokineetilise kõvera alune pindala 1. ja 7. päeva vahel, et farmakokineetika oli ajast sõltumatu, näidates selles uuringus manustatud annuse tasemel lineaarsust. Suukaudsel manustamisel metaboliseerub mannitool soolestiku mikrofloora poolt, kuid pärast intravenoosset manustamist ei täheldata olulist metabolismi. Väike protsent süsteemselt imendunud mannitoolist metaboliseerub maksas, moodustades süsinikdioksiidi ja glükogeeni. Hiirte, rottide ja inimestega läbi viidud uuringud on näidanud, et mannitoolil ei ole toksilisi metaboliite. Mannitooli metabolismi sissehingamisel ei ole farmakokineetilistes uuringutes uuritud. Kopsu settimise uuringud näitasid sissehingatava mannitooli 24,7% settimist, mis näitab jaotumist sihtorganis. Prekliinilised toksikoloogilised uuringud on näidanud, et kopsudesse sattunud mannitool imendub verre, maksimaalselt plasmakontsentratsioon ravim jõuab ühe tunni jooksul. Mannitooli farmakokineetilistes uuringutes 18 tervel täiskasvanud vabatahtlikul oli selle jaotusruumala pärast 500 mg mannitooli intravenoosset manustamist vahemikus 20,5 kuni 48,1 liitrit. Puuduvad tõendid mannitooli akumuleerumise kohta organismis, mistõttu ei ole inhaleeritava mannitooli jaotumist farmakokineetilistes uuringutes hinnatud. Päeva jooksul uriiniga eritunud mannitooli kogumaht oli ligilähedane kogusele, mis eritus uriiniga pärast sissehingamist (55%) ja suukaudset (54%) mannitooli. Intravenoossel manustamisel eritub mannitool glomerulaarfiltratsiooni teel peaaegu muutumatul kujul. Päeva jooksul uriiniga eritub 87% mannitooli annusest. Mannitooli keskmine poolväärtusaeg täiskasvanutel oli ligikaudu 4...5 tundi plasmas ja ligikaudu 3,6 tundi uriinis.

Näidustused

Intravenoosseks manustamiseks: intrakraniaalne hüpertensioon (maksa- ja/või neerupuudulikkusega); aju turse; epilepsia seisund; äge rünnak glaukoom; silmasisene hüpertensioon (koos teiste silmasisest rõhku vähendavate ravimite ebaefektiivsusega); äge maksapuudulikkus; äge maksapuudulikkus patsientidel, kellel on säilinud neerude filtreerimisfunktsioon (osana kombineeritud ravi); muud seisundid, mis nõuavad suurenenud diureesi; oliguuria ägeda neerupuudulikkuse korral; glomerulaarfiltratsiooni kiiruse määramiseks ägeda oliguuria korral; vereülekandejärgsed tüsistused pärast kokkusobimatu vere sissetoomist; sunnitud diurees salitsülaatide, barbituraatide, liitiumipreparaatide, bromiidide, muude ravimite, ravimite, keemiliste ja toksiliste ainetega mürgistuse korral; hemolüüsi ja hemoglobineemia ennetamine kirurgiliste protseduuride, näiteks kardiopulmonaalsüsteemi šunteerimise või eesnäärme transuretraalse resektsiooni ajal, samuti kirurgiliste sekkumiste ajal, kasutades kehavälist vereringet, et vältida neeruisheemiat ja sellega seotud ägedat neerupuudulikkust.
Sissehingamiseks: tsüstiline fibroos vanematel kui 6-aastastel patsientidel lisaks dornaas alfa kasutamisele ja patsientidel, kes ei talu alfadornaasi või puuduvad positiivne reaktsioon selle rakendusele.

Mannitooli manustamisviis ja annustamine

Mannitooli manustatakse intravenoosselt (aeglase joaga või tilguti), mida kasutatakse sissehingamise teel.
Intravenoosselt manustatava mannitooli annus sõltub patsiendi kehakaalust, vanusest, seisundist ja samaaegne ravi. Enne intravenoosset manustamist tuleb ravimit kuumutada (võimalik, et veevannis) temperatuurini 37 kraadi Celsiuse järgi.
Mannitooli ennetav intravenoosne annus on 0,5 g / kg kehakaalu kohta, terapeutiline - 1,0 - 1,5 g / kg; Mannitooli ööpäevane annus ei tohi ületada 140-180 g.
Ägeda neerupuudulikkuse korral on mannitooli ööpäevane annus täiskasvanutele 50-180 g mannitooli. Paljudel juhtudel saavutatakse piisav ravitoime annusega 50–100 g päevas. maksimum kiirus intravenoosne manustamine võib esimese viie minuti jooksul olla 200 mg / kg, seejärel tuleb ravimi intravenoosse manustamise kiirust kohandada nii, et uriinieritus püsiks 30–50 ml / h. Vajadusel on mannitooli korduv intravenoosne manustamine samas annuses võimalik 4-8 ​​tunni pärast maksimaalse ööpäevase annusega 180 g.
Neerupuudulikkuse või oliguuria kahtlusega patsiendid peaksid saama mannitooli testannuse (ligikaudu 200 mg/kg kehamassi kohta) intravenoosselt 3...5 minuti jooksul. Vastus testitavale annusele loetakse piisavaks, kui uriinieritus järgmise 2–3 tunni jooksul on 30–50 ml/h. Adekvaatse ravivastuse puudumisel on katseannuse korduv intravenoosne manustamine võimalik, kuid kui efekti ei saavutata isegi korduva intravenoosse manustamise korral, tuleb mannitoolravi katkestada.
Ajuturse, suurenenud intrakraniaalse rõhu korral on mannitooli intravenoosne annus 1,5–2 g / kg kehakaalu kohta, mis manustatakse 30–60 minuti jooksul; Samuti saavutati kliiniline toime, kui kasutati ravimi annust 0,25–0,5 g / kg, mida manustati mitte rohkem kui iga 6–8 tunni järel.
Kõrgenenud silmasisese rõhu vähendamiseks on mannitooli annus 1,5–2 g / kg kehakaalu kohta, mis manustatakse 0,5–1 tunni jooksul. Patsiendi ettevalmistamisel oftalmiliseks operatsiooniks saavutada maksimaalne efekt mannitooli manustatakse 1-1,5 tundi enne operatsiooni annuses 1,5-2 g/kg kehakaalu kohta.
Operatsioonisisese ja postoperatiivse isheemia ja sellega kaasneva ägeda neerupuudulikkuse vältimiseks manustatakse mannitooli intravenoosselt annuses 50-100 g operatsiooni ajal või vahetult pärast seda.
Forsseeritud diureesi tagamiseks infusioonijärgsete tüsistuste, salitsülaatide, barbituraatide, liitiumipreparaatide, bromiidide, muude ravimite, ravimite, keemiliste ja toksiliste ainetega mürgituse korral tuleb mannitooli annust kohandada nii, et diureesi jääks tasemele 100 ml / tund. Algannus võib olla ligikaudu 25 g.
Patsiendi ettevalmistamisel kirurgiline sekkumine Maksimaalse efekti saavutamiseks tuleb mannitooli manustada intravenoosselt 1...1,5 tundi enne operatsiooni. Kardiopulmonaalse šunteerimisega operatsioonide tegemisel süstitakse vahetult enne perfusiooni algust aparaati 20-40 g mannitooli.
Enne inhaleeritava mannitooliga ravi alustamist tuleb kõikidel patsientidel hinnata bronhide suurenenud reaktsioonivõimet inhaleeritava mannitooli algannuse suhtes. Patsiendid, kellele spiromeetria on vastunäidustatud ja kellel seetõttu ei saa hinnata bronhide suurenenud reaktsioonivõimet inhaleeritava mannitooli algannuse korral, ei tohi ravimit manustada. Patsient peab kasutama inhalatsiooniks mõeldud mannitooli algannust (400 mg) kontrolli ja järelevalve all. kogenud arst või mõni muu meditsiinitöötaja, kes on saanud vastava väljaõppe ja omab varustust hemoglobiini hapnikuküllastuse jälgimiseks, spiromeetria teostamiseks ja ägeda bronhospasmihoo leevendamiseks. Patsient peab saama bronhodilataatorit 5–15 minutit enne inhalatsiooniks mõeldud mannitooli algannuse manustamist (kuid pärast esialgse sunnitud väljahingamise mahu mõõtmist esimesel sekundil ja hemoglobiini hapnikuga küllastumist). Kõik sunnitud väljahingamise mahu mõõtmised esimesel sekundil ja hemoglobiini hapnikuga küllastumise jälgimine tehakse üks minut pärast inhalatsiooniks mõeldud mannitooli annuse sissehingamist. Mannitooli algannuse inhalatsiooniks kasutamise hindamine toimub etapiviisiliselt. Esimeses etapis mõõdetakse enne inhalatsiooniks mõeldud mannitooli algannuse võtmist esialgse sunnitud väljahingamise maht esimesel sekundil ja patsiendi hemoglobiini küllastumine hapnikuga. Teises etapis hingab patsient sisse 40 mg ravimit, mille järel jälgitakse hemoglobiini küllastumist hapnikuga. Kolmandas etapis hingab patsient sisse 80 mg ravimit, mille järel jälgitakse hemoglobiini küllastumist hapnikuga. Neljandas etapis hingab patsient sisse 120 mg ravimit, mille järel mõõdetakse esimesel sekundil forsseeritud väljahingamise maht ja jälgitakse hemoglobiini hapnikuga küllastumist. Viiendas etapis hingab patsient sisse 160 mg ravimit, misjärel mõõdetakse esimesel sekundil sunnitud väljahingamise maht ja jälgitakse hemoglobiini hapnikuga küllastumist. Kuuendas etapis mõõdetakse sunnitud väljahingamise mahtu patsiendi esimesel sekundil 15 minutit pärast algannuse võtmist.
Ravimi algannuse hindamisel on oluline patsienti koolitada õige tehnika inhalaatori kasutamine. Iga mannitooli inhalatsioonikapsel sisestatakse seadmesse eraldi. Kapsli sisu inhaleeritakse inhalaatoriga ühe või kahe hingetõmbega. Pärast sissehingamist visatakse tühi kapsel ära ja järgmine kapsel sisestatakse inhalaatorisse.
Patsient, kellel on diagnoositud bronhide suurenenud reaktiivsus inhaleeritava mannitooli suhtes, ei tohi saada terapeutilisi annuseid ühegi järgmise puhul: järgmisi tingimusi: hemoglobiini hapnikuga küllastatuse langus 10% või rohkem mis tahes hetkel hindamise ajal; sunnitud väljahingamise mahu langus esimesel sekundil 20% või rohkem koguannusega 240 mg; sunnitud väljahingamise mahu langus esimesel sekundil 20% või rohkem (võrreldes algtasemega) hindamise lõpus ja 15 minuti jooksul ei taastu alla 20% algtasemest.
Režiimi ei tohiks määrata terapeutiline annus mannitooli inhaleerimiseks enne esialgse annuse hindamist.
Mannitooli soovitatav annus inhalatsiooniks on 400 mg 2 korda päevas hommikul ja õhtul 2...3 tundi enne magamaminekut.
Kui kasutate mannitooli inhaleerimiseks, tuleb inhalaator pärast ühenädalast kasutamist välja vahetada. Kui inhalaator vajab puhastamist, peate esmalt veenduma, et selles pole kapslit, seejärel loputage see sisse soe vesi ja enne järgmine kasutamine laske sellel täielikult õhu käes kuivada.
Patsient peab saama bronhodilataatorit 5–15 minutit enne mannitooli kasutamist inhalatsiooniks. Soovitatav tegevussuund: manustada bronhodilataatorit, manustada inhaleeritavat mannitooli, füsioteraapiat või treeningut, seejärel manustada dornaas alfat (kui seda kasutatakse).
Ringleva vere mahu suurendamise faasi, sealhulgas südamepuudulikkuse korral, kõrvaldamiseks on vaja kombineerida mannitooli manustamist koos "silmus" diureetikumidega.
Vasaku vatsakese südamepuudulikkuse korral kopsuturse tekke ohu tõttu on vaja kombineerida mannitooli kasutamist kiiretoimeliste "silmus" diureetikumidega.
Mannitooli kasutamise ajal on vaja jälgida tsentraalse hemodünaamika näitajaid, vererõhku, diureesi, elektrolüütide taset vereplasmas (kloor, kaalium, naatrium).
Kui mannitooli manustamise ajal ilmnevad peavalu, pearinglus, oksendamine, nägemishäired, tuleb ravimi manustamine lõpetada ja välistada selliste komplikatsioonide teke nagu subarahnoidaalne ja subduraalne verejooks.
Mannitooli kasutamise ajal on dehüdratsiooninähtude korral vajalik vedelike organismi viimine.
Mannitooli on võimalik kasutada südamepuudulikkuse korral (kuid ainult koos "silmus" diureetikumidega) ja entsefalopaatiaga hüpertensiivse kriisi korral.
Mannitooli korduv manustamine peaks toimuma vereseerumi vee ja elektrolüütide seisundi näitajate kontrolli all.
Mannitooli sissetoomine anuurias, mis on põhjustatud orgaanilisest neeruhaigusest, võib põhjustada kopsuturse teket.
Pseudoaglutinatsiooni ohu tõttu ei tohi mannitooli manustada koos vereülekandega sama infusioonikomplekti kaudu.
Mannitooli koosmanustamisel teiste ravimitega tuleb farmatseutilise ühilduvuse kontrollimiseks kontrollida nende lahustuvust ja stabiilsust mannitooli lahuses.
Võib esineda ravimi kristalliseerumise juhtumeid, kui seda hoitakse temperatuuril alla 20 kraadi Celsiuse järgi. Kui kristallid sadestuvad, tuleb ravimit kuumutada veevannis temperatuuril 50–70 kraadi Celsiuse järgi, kuni kristallid kaovad. Ravim sobib kasutamiseks, kui lahus jääb selgeks ja kristallid ei kuku uuesti välja, kui jahutatakse temperatuurini 36 kraadi Celsiuse järgi.
Astmahaigeid tuleb hoolikalt jälgida astma sümptomite ja nähtude halvenemise suhtes pärast inhaleeritava mannitooli algannuse manustamist. Patsiente tuleb juhendada, et nad ütleksid oma tervishoiuteenuse osutajale, kui astma sümptomid ja nähud süvenevad.
Inhaleeritava mannitooli algannuse manustamise ajal tuleb patsiente enne ravimi terapeutiliste annuste manustamist jälgida bronhide suurenenud reaktiivsuse suhtes inhaleeritava mannitooli suhtes. Kui patsiendil on suurenenud bronhide reaktiivsus, ei tohi mannitooli terapeutilistes annustes inhaleerimiseks välja kirjutada. Bronhide suurenenud reaktiivsuse kontrolli all hoidmiseks kasutatakse tavalisi ettevaatusabinõusid. Inhaleeritav mannitool võib põhjustada ravi vajavat bronhospasmi isegi patsientidel, kellel ei ilmnenud bronhide suurenenud reaktiivsust inhaleeritava mannitooli algannuse suhtes.
Inhaleeritava mannitooli ohutust ja efektiivsust ei ole veel tõestatud patsientidel, kelle forsseeritud väljahingamise maht esimesel sekundil on alla 30%.
Ametlikud uuringud mannitooli kohta sissehingamisel kasutamiseks patsientidel, kellel on funktsionaalne seisund neeru ja/või maksa ei tehtud. Nende patsientide rühmade jaoks puuduvad spetsiifilised annustamissoovitused.
Hoolikalt tuleb jälgida patsiente, kellel on anamneesis olulisi hemoptüüsi episoode (üle 60 ml) inhalatsiooniks kasutatava mannitooli kasutamise ajal. Inhaleeritava mannitooli ametlikke uuringuid patsientidel, kellel on viimase kuue kuu jooksul esinenud hemoptüüsi episoode, ei ole läbi viidud.
Uuringut inhaleeritava mannitooli toime kohta viljakusele ei ole läbi viidud.
Inhaleeritavat mannitooli ei soovitata kasutada alla 6-aastastel lastel efektiivsuse ja ohutuse ebapiisavate andmete tõttu.
Uuringute teises ja kolmandas faasis keskmine vanus patsiendid olid umbes 20-aastased. Vanim patsient 2. faasi uuringus oli 56-aastane. Inhaleeritava mannitooli kasutamise kohta eakatel ei ole spetsiifilisi annustamissoovitusi.
Sissehingamisel kasutatava mannitooli kõrvaltoimeid hinnati DPM-CF-301 uuringus, milles osalejad võtsid uuringuravimit 1 kuni 218 päeva keskmise kestusega kokkupuude 135,5 (70,09) päeva. Ravimiga kokkupuute kestus laste ja noorukite alarühmades oli vastavalt 136,2 (69,24) ja 145,7 (64,58) päeva. Kokku teatati 822 kõrvaltoimest 154 (87%) patsiendil mannitoolirühmas ja 541 kõrvaltoimest 109 (92,4%) patsiendil kontrollrühmas. Raviga seotud kõrvaltoimetest teatasid 72 (40,7%) mannitooli saanud patsienti ja 26 (22%) patsienti kontrollrühmas. Hemoptüüs, valu neelu ja kurgu piirkonnas, köha, hambavalu, teatati mannitooliga ravitud patsientidel sagedamini kõhulahtisusest ja oksendamisest. Selles uuringus loobus kõrvaltoimete tõttu uuringust 28 (15,8%) patsienti, kes said mannitooli, ja 10 (8,5%) patsienti kontrollrühmas. Kõige sagedamini märgitud soovimatud reaktsioonid mis viisid patsientide uuringust eemaldamiseni, olid hemoptüüs, seisundi halvenemine, köha.
Hindamisel täheldati ravimi algannuse kasutamisel kõige sagedamini kõrvalreaktsioon sissehingatava mannitooliga on seotud köha. Bronhospasm on inhaleeritava mannitooliga seotud kõige olulisem kõrvaltoime ravimi algannuse hindamisel. Eeldatakse, et enamikul patsientidest, kes võtavad mannitooli terapeutilises annuses inhaleerimiseks, võivad tekkida kõrvaltoimed. Kõige sagedamini täheldatud kõrvaltoime, mis on seotud inhaleeritava mannitooli kasutamisega terapeutilises annuses, on köha. Kliiniliselt on kõige olulisem inhaleeritava mannitooli terapeutilises annuses kasutamisega seotud kõrvaltoime hemoptüüs.
Hemoptüüsi tõttu loobus uuringust 5 uuringus osalejat mannitooli rühmas. Ükski kontrollrühma uuringus osaleja ei loobunud uuringust hemoptüüsi tõttu. Hemoptüüs oli tõsise kõrvaltoimena sagedasem mannitoolirühmas (6 (3,4%) uuringus osalenud patsienti võrreldes 2 (1,7%) patsiendiga kontrollrühmas). Siiski oli patsientide osakaal, kes teatasid hemoptüüsist kui kõrvaltoimest või hemoptüüsist haiguse ägenemise ajal, 15,8% mannitoolirühmas ja 15,3% kontrollrühmas.
Köha on inhaleeritava mannitooli kasutamisel äärmiselt sagedane kõrvalnäht. Kuigi niiske köha on teatatud sagedase kõrvaltoimena ja see on kasulik röga puhastamiseks.
Kahe aasta jooksul rottidel ja hiirtel, kui toiduga manustati mannitooli (5% või vähem), ei ilmnenud kantserogeensust. Inhaleeritava mannitooliga ei ole kantserogeensuse uuringuid läbi viidud. Standardsete geneetilise toksilisuse katseseeriate mannitooli analüüsimisel ei leitud klastogeenseid ega mutageenseid toimeid. Inhaleeritava mannitooli mõju hematoloogilistele parameetritele, biokeemiline näitaja maksa funktsionaalset seisundit, seerumi uurea parameetreid ja elektrolüütide taset ei täheldatud.
Puuduvad andmed intravenoosse mannitooli mõju kohta võimele sooritada potentsiaalselt ohtlikke tegevusi, mis nõuavad suurenenud kontsentratsioon tähelepanu ja psühhomotoorsete reaktsioonide kiirus (sealhulgas kontroll sõidukid, mehhanismid), kuna ravimit kasutatakse eranditult haiglatingimustes. Mannitooli kasutamisel sissehingamisel seda ei täheldatud negatiivne mõju võimest sooritada potentsiaalselt ohtlikke tegevusi, mis nõuavad suuremat tähelepanu kontsentratsiooni ja psühhomotoorsete reaktsioonide kiirust. Mannitooli kasutamise ajal tuleb potentsiaalselt esinemisest keelduda ohtlikud liigid tegevused, mis nõuavad suuremat tähelepanu kontsentratsiooni ja psühhomotoorsete reaktsioonide kiirust (sealhulgas sõidukite juhtimine, mehhanismid).

Kasutamise vastunäidustused

Intravenoosseks manustamiseks: ülitundlikkus (sealhulgas ravimi abikomponentide suhtes); vasaku vatsakese südamepuudulikkus (eriti vasaku vatsakese südamepuudulikkus, millega kaasneb kopsuturse); kopsuturse; anuuria neerutuubulite ägeda nekroosi taustal raskete kahjustuste korral; äge tubulaarnekroos; orgaanilised kahjustused neerud; neerude filtreerimisfunktsiooni rikkumine; subarahnoidaalne hemorraagia (välja arvatud verejooks kraniotoomia ajal); hemorraagiline insult; hematoentsefaalbarjääri läbilaskvuse rikkumine; hüponatreemia; raske dehüdratsioon; hüpokaleemia; hüpokloreemia; krooniline südamepuudulikkus III - IV funktsionaalne klass vastavalt New Yorgi Kardioloogide Assotsiatsiooni klassifikatsioonile; periood rinnaga toitmine; vanus kuni 18 aastat (kasutamise ohutust ja efektiivsust ei ole kindlaks tehtud).
Sissehingamisel: ülitundlikkus (sealhulgas ravimi abikomponentide suhtes); bronhide hüperreaktiivsus sissehingatava mannitooli suhtes; rinnaga toitmise periood; vanus kuni 6 aastat (kasutamise ohutust ja efektiivsust ei ole kindlaks tehtud).

Rakenduspiirangud

Intravenoosseks manustamiseks: rasked rikkumised neerude funktsionaalne seisund; krooniline südamepuudulikkus; hüpovoleemia; vanem vanus; Rasedus.
Sissehingamiseks: astma; kopsufunktsiooni kahjustus, mille sunnitud väljahingamise maht esimesel sekundil on alla 30%; Rasedus.

Kasutamine raseduse ja imetamise ajal

Rangelt kontrollitud ja piisavaid uuringuid mannitooli kasutamise ohutuse kohta naistel raseduse ja imetamise ajal ei ole läbi viidud. Kliinilised andmed mannitooli toime kohta rasedusele puuduvad. Loomade reproduktsiooniuuringuid inhaleeritava mannitooliga ei ole läbi viidud. Siiski ei näidanud mannitooli suukaudse manustamise uuringud teratogeenset toimet rottidel ja hiirtel päevaste annuste kuni 1,6 g/kg ja hamstrite puhul ööpäevaste annuste 1,2 g/kg puhul. Sest tagajärjed võimalik reaktsioon hüperreaktiivsus emale ja/või lootele ei ole teada, siis tuleb mannitooli määramisel naistele raseduse ajal olla eriti ettevaatlik. Mannitooli kasutamine raseduse ajal on võimalik arsti juhiste järgi juhtudel, kui ravist oodatav kasu emale on suurem. võimalik risk loote jaoks. Puuduvad andmed mannitooli eritumise kohta rinnapiim naised. Mannitooli eritumist piima ei ole loomadel uuritud. Kui mannitooli kasutamine imetamise ajal on vajalik, tuleb rinnaga toitmine katkestada (ei ole teada, kas mannitool eritub rinnapiima). Otsus rinnaga toitmise jätkamise/katkestamise või inhaleeritava mannitooliga ravi jätkamise/lõpetamise kohta tuleb teha, võttes arvesse rinnaga toitmisest saadavat kasu lapsele ja ravist saadavat kasu emale.

mannitooli kõrvaltoimed

Mannitooli koostoime teiste ainetega

Kell ühistaotlus mannitool ja südameglükosiidid võivad suurendada südameglükosiidide toksilist toimet hüpokaleemia taustal.
Mannitooli ja teiste diureetikumide kombineeritud kasutamisel suureneb viimaste diureetiline toime.
Mannitooli ja neomütsiini (nagu ka kõigi teiste aminoglükosiidide) kombineeritud kasutamisel suureneb ototoksilisuse ja nefrotoksilisuse tekkerisk.
Mannitooli (suurtes annustes) ja vähivastaste ravimite (lomustiin (CCNU), metotreksaat, tsisplatiin) kombineeritud kasutamisel suureneb vähivastase vere-aju barjääri läbilaskvus lühiajaliselt (mitte rohkem kui 5-7 minutit). ravimid on võimalikud.
Mannitooli ja liitiumi sisaldavate ravimite koosmanustamine suurendab liitiumi eritumist neerude kaudu, mistõttu võib osutuda vajalikuks annuse kohandamine.
Mannitooli ja atrakuuriumbesülaadi (nagu ka teiste n-antikolinergiliste ainete (lihasrelaksandid)) kombineeritud kasutamine võib suurendada neuromuskulaarset blokaadi.
Mannitooli ja tsüklosporiini kombineeritud kasutamisel suureneb nefrotoksilisuse tekkerisk, mistõttu on vajalik neerude funktsionaalse seisundi regulaarne jälgimine.
Mannitooli ja suukaudsete antikoagulantide kombineeritud kasutamisel võib viimaste efektiivsus väheneda dehüdratsioonist tingitud vere hüübimisfaktorite kontsentratsiooni suurenemise tõttu.
Mannitool on farmatseutiliselt kokkusobimatu tsefepiimi, filgrastiimi, imipeneemi/tsilastatiini lahustega. Naatriumkloriidi ja kaaliumkloriidi lisamisel mannitooli lahusele võib tekkida mannitooli sadenemine. Mannitooli koosmanustamisel teiste ravimitega tuleb farmatseutilise ühilduvuse kontrollimiseks kontrollida nende lahustuvust ja stabiilsust mannitooli lahuses.
Sissehingamiseks mõeldud mannitooli on kasutatud ohutult ja tõhusalt kliinilised uuringud koos tsüstilise fibroosi raviks kasutatavate standardravimitega, nagu antibiootikumid, mukolüütikumid, bronhodilataatorid, vitamiinid, pankrease ensüümid, süsteemsed ja inhaleeritavad glükokortikosteroidid, valuvaigistid. Siiski ei ole läbi viidud ametlikke koostoimeuuringuid inhaleeritava mannitooli ja teiste ravimitega.

Üleannustamine

Sümptomid. Mannitooli üleannustamise korral intravenoossel manustamisel kõrvalmõjud ravimtoode. Mannitooli kiirel intravenoossel manustamisel, eriti vähenenud glomerulaarfiltratsiooni korral, võib tekkida intrakraniaalse rõhu tõus, silmasisese rõhu tõus ja hüpervoleemia. Kliinilistes uuringutes ei täheldatud mannitooli üleannustamise juhtumeid sissehingamisel. Tundlikel patsientidel võib inhaleeritava mannitooli üleannustamine põhjustada bronhospasmi, liigset köha, mida tuleb ravida beeta2-adrenergilise agonisti ja vajadusel hapnikuga. Mannitooli üleannustamise korral on vajalik sümptomaatiline ja toetav ravi.

B05CX04 (mannitool)
B05XA16 (kardiopleegilised lahused)
B05AA05 (dekstraan)

Enne MANNITOLi kasutamist pidage nõu oma arstiga. Need kasutusjuhised on mõeldud ainult informatiivsel eesmärgil. Lisateabe saamiseks täielik teave palun vaadake tootja juhiseid.

Kliinilised ja farmakoloogilised rühmad

01.042 (osmootne diureetikum)
01.082 (kardiopleegiline ravim)
21.015 (plasmaasendaja)

farmakoloogiline toime

Osmootne diureetikum. Plasma osmootse rõhu suurenemine ja filtreerimine ilma järgneva tubulaarse reabsorptsioonita põhjustab veepeetust tuubulites ja uriini mahu suurenemist. Suurendades plasma osmolaarsust, põhjustab see vedeliku liikumise kudedest (eriti silmamunast, ajust) veresoonte voodisse. See põhjustab väljendunud diureetilise toime, mille käigus eritub suur hulk osmootselt vaba vett, aga ka naatriumi, kloori, ilma märkimisväärse kaaliumi eritumiseta.

Põhjustab BCC suurenemist.

Farmakokineetika

Jaotusruumala vastab ekstratsellulaarse vedeliku mahule. Mannitool võib maksas veidi metaboliseeruda, moodustades glükogeeni.

Mannitooli eritumist reguleerib glomerulaarfiltratsioon ilma märkimisväärse tubulaarse reabsorptsioonita.

T1/2 on umbes 100 minutit. Eritub neerude kaudu, kui seda manustatakse intravenoosselt annuses 100 g, määratakse 80% uriiniga 3 tunni jooksul.

Neerupuudulikkuse korral võib T1/2 pikeneda kuni 36 tunnini.

MANNITOOL: ANNUSTAMINE

Sisestage / sisse (aeglane joa või tilk). Profülaktiline annus on 500 mg/kg kehakaalu kohta, terapeutiline annus 1-1,5 g/kg. Päevane annus ei tohi ületada 140-180 g Kehavälise vereringega operatsioonidel manustatakse 20-40 g annuses vahetult enne operatsiooni.

Oliguuriaga patsientidele tuleb manustada mannitooli testannus (200 mg/kg) intravenoosselt 3-5 minuti jooksul. Kui pärast seda 2-3 tunni jooksul ei suurene diureesi kiirus 30-50 ml / g-ni, tuleb mannitooli edasisest manustamist hoiduda.

ravimite koostoime

Mannitooli samaaegsel kasutamisel südameglükosiididega on võimalik nende hüpokaleemiaga seotud toksilise toime suurenemine.

Rasedus ja imetamine

Puuduvad piisavad ja hästi kontrollitud uuringud inimestel.

Mannitooli kasutamine raseduse ja imetamise ajal on võimalik juhtudel, kui oodatav kasu emale kaalub üles võimaliku ohu lootele või imikule.

MANNITOOLI KÕRVALTOIMED

Ainevahetuse poolelt: vee ja elektrolüütide tasakaalu häired (suurenenud BCC, lahjendatud hüponatreemia, hüperkaleemia) ja nende ilmingud (lihasnõrkus, krambid, suukuivus, janu, teadvusehäired).

Muu: tahhükardia, valu rinnus, tromboflebiit, nahalööve.

Näidustused

Aju turse. intrakraniaalne hüpertensioon. epileptiline seisund. Intraokulaarne hüpertensioon, äge glaukoomi rünnak.

Oliguuria ägeda neerupuudulikkuse korral. Glomerulaarfiltratsiooni kiiruse määramine ägeda oliguuria korral.

Äge maksapuudulikkus. Äge maksapuudulikkus patsientidel, kellel on säilinud neerude filtreerimisvõime ja muud seisundid, mis nõuavad suurenenud diureesi.

Mürgistus barbituraatide, salitsülaatide, bromiidide, liitiumipreparaatidega, sunnitud diureesiga muude mürgistuste korral.

Transfusioonijärgsed tüsistused pärast kokkusobimatu vere sissetoomist.

Hemolüüsi ja hemoglobineemia profülaktikaks eesnäärme transuretraalse resektsiooni ajal või kirurgiliste protseduuride (nt kardiopulmonaalsüsteemi bypass) läbiviimisel, kehavälise vereringega operatsioonide ajal.

Vastunäidustused

Krooniline neerupuudulikkus, neerude filtreerimisfunktsiooni rikkumine, vasaku vatsakese puudulikkus (eriti koos kopsutursega), hemorraagiline insult, subarahnoidaalne hemorraagia (välja arvatud verejooks kraniotoomia ajal), rasked vormid dehüdratsioon, hüponatreemia, hüpokloreemia, hüpokaleemia, ülitundlikkus mannitoolile.

erijuhised

Kasutage ettevaatusega kroonilise südamepuudulikkuse raskete vormide, hüpovoleemia, neerufunktsiooni kahjustusega patsientidel.

Kui mannitooli manustamise ajal ilmnevad sellised sümptomid nagu peavalu, oksendamine, pearinglus, nägemishäired, tuleb manustamine katkestada ja välistada selliste tüsistuste teke nagu subduraalne ja subarahnoidaalne verejooks.

Mannitooli kasutamisel on vajalik kontrollida vererõhku, diureesi, elektrolüütide kontsentratsiooni vereseerumis (kaalium, naatrium).