Opće karakteristike. Compound. Nuspojave Askofena

Askofen-Darnitsa- lijek ima analgetski, antipiretički i protuupalni učinak. Komponente koje čine lijek su sinergisti.
Antipiretički efekat acetilsalicilne kiseline ostvaruje se kroz centralni nervni sistem inhibicijom sinteze PGF2 prostaglandina u hipotalamusu kao odgovor na izlaganje endogenim pirogenima. Analgetski efekat ima i periferno i centralno porijeklo: periferno djelovanje - inhibicija sinteze prostaglandina u upaljenim tkivima; centralni efekat- uticaj na centre hipotalamusa. Acetilsalicilna kiselina takođe smanjuje agregaciju trombocita. Paracetamol ima analgetički, antipiretički i vrlo slab protuupalni učinak, što je povezano s njegovim djelovanjem na termoregulacijski centar u hipotalamusu i slabom sposobnošću inhibicije sinteze prostaglandina u perifernim tkivima. Kofein uzbuđuje centralni nervni sistem. Takođe pojačava pozitivno uslovljeni refleksi, stimulira motoričku aktivnost, smanjuje težinu djelovanja hipnotika i narkotičke supstance pojačava djelovanje analgetika i antipiretika.

Indikacije za upotrebu

Način primjene

Nuspojave

Kontraindikacije

Trudnoća

Interakcija s drugim lijekovima

Uz istovremenu primjenu s digoksinom, koncentracija potonjeg u krvnoj plazmi se povećava zbog smanjenja izlučivanja bubrega. ACE inhibitori u kombinaciji s visokim dozama acetilsalicilne kiseline, uzrokuju smanjenje glomerularne filtracije zbog inhibicije vazodilatacijskih prostaglandina i smanjenja težine hipotenzivnog učinka.
Selektivni reverzni inhibitori serotonina: Povećan rizik od gornjeg krvarenja probavni trakt zbog mogućnosti sinergijskog efekta. Kada se koristi istovremeno s valproičnom kiselinom, acetilsalicilna kiselina je istiskuje iz povezanosti s proteinima plazme, povećavajući toksičnost.
Lijek pojačava djelovanje lijekova koji smanjuju zgrušavanje krvi i agregaciju trombocita, nuspojave kortikosteroida, sulfonilureje, metotreksata.
Treba izbjegavati kombinaciju s barbituratima, antikonvulzivima, salicilatima, rifampicinom, alkoholom.

Predoziranje

Uslovi skladištenja

Obrazac za oslobađanje

Compound

Dodatno

glavni parametri

Prevedi na ruski:

Prevedi

Stock

tečni govori: acetilsalicilna kiselina, paracetamol, kofein;

1 tableta za uzimanje: acetilsalicilna kiselina 200 mg, paracetamol 200 mg, kofein 40 mg;

dodatni govori: monohidrat limunske kiseline, krompirov skrob, povidon, kalcijum stearat.

Farmaceutski oblik

Tablete.

Glavni fizički i hemijski autoriteti: tablete bijele boje, pljosnato-cilindričnog oblika, sa kosom i zarezom. Mramor je dozvoljen na površini tableta.

Farmakoterapijska grupa

Analgetici. Ostali analgetici i antipiretici. Acetilsalicilna kiselina, kombinacije bez psiholeptika. ATX kod N02B A51.

Farmakološke vlasti

Farmakodinamika.

Líkarskiy zasíb za popravak analgetika, antipiretika i antispazmodika. Komponente koje ulaze u magacin medicinske pomoći pomažu jedna drugoj.

Antipiretičko dejstvo acetilsalicilne kiseline ostvaruje se kroz centralni nervni sistem na način da stimuliše sintezu prostaglandina PGF 2 u hipotalamusu kao odgovor na priliv endogenih pirogena. Analgetski efekat može biti i periferni i centralni: periferni efekat - inhibicija sinteze prostaglandina u upaljenim tkivima; centralni efekat - injekcija u centar hipotalamusa. Acetilsalicilna kiselina također mijenja agregaciju trombocita.

Paracetamol ima analgetički, antipiretički, pa čak i slab protuupalni učinak, jer je povezan s porastom termoregulatornog centra u hipotalamusu i slabo izraženom inhibicijom sinteze prostaglandina u perifernim tkivima.

Kofein stimuliše centralni nervni sistem. Takođe jača pozitivnu mentalnu refleksiju, stimuliše rukhovu aktivnost, slabi dejstvo narkotičkog i narkotičkog govora, jača dejstvo analgetika i antipiretičkih efekata.

Farmakokinetika.

Nije uvrnuo.

Indikacija

Terapija blagog ili umjerenog bolnog sindroma: kod glavobolje ili zubobolje, neuralgije, mijalgije, artralgije, s primarnom dismenorejom, kao i antipiretičkim simptomima u slučaju tegoba koje prati povišena temperatura.

Kontraindikacija

• Povećana osjetljivost na komponente lijeka, preosjetljivost na druge lošije ksantine (teofilin, teobromin), druge salicilate;
• bronhijalna astma, kropivyanka ili rinitis, kao rezultat zagušenja salicilata ili drugih NSAIL u anamnezi;
• kongenitalna hiperbilirubinemija, izraženi nedostatak nirk-a ili insuficijencija jetre, Gilbertov sindrom, kongenitalni nedostatak glukoza-6-fosfat dehidrogenaze;
• bolest krvi, hemofilija, hemoragijska dijateza, hipoprotrombinemija, anemija, leukopenija, progresija do krvarenja, tromboza, tromboflebitis, hemoragijske bolesti;
• gostrí shlunkovo-crijevni virazki, shlunkovo-crijevno krvarenje, hirurška intruzija, koji su praćeni značajnim krvarenjem;
• teške kardiovaskularne bolesti, uključujući poremećeni ritam, paroksizmalnu tahikardiju, manifestacije ateroskleroze, teški oblik ishemijske bolesti srca, izraženo zatajenje srca, neprijateljski infarkt miokarda, izraženu arterijsku hipertenziju, već postojeću hipertenziju, portalnu hipertenziju;
• poremećaj sna, ljetna dob, alkoholizam, glaukom, hipertireoza, hostijalni pankreatitis, hipertrofija prednjeg dijela, teški oblici cirkulatornog dijabetesa.

Prekid preko noći sa MAO inhibitorima, kao i istezanje 2 dana nakon injekcije zaustavljanje. Kombinacija sa metotreksatom u dozi od 15 mg/dan ili više.

Kontraindiciran je kod pacijenata koji uzimaju triciklične antidepresive ili β-blokatore.

Interakcije sa drugim medicinskim procedurama i druge vrste interakcija

Kombinovane kontraindikacije.

Metotreksat- kada se kombinira sa salicilatima u dozi od 15 mg/dan, hematološka toksičnost metotreksata je izraženija zbog smanjenja nirk klirensa metotreksata antispazmodicima i povezanosti s proteinima plazme, kao što su proteokaze kombinacije.

MAO inhibitori- u slučaju kombinovanog zastoja sa kafom, moguće je nesigurno povećanje arterijskog pritiska, pa je ova kombinacija kontraindikovana.

Kombinacije, yakí je potrebno zastosovuvat z oberezhnístyu.

paracetamol: Antisudimne lekovite supstance (uključujući fenitine, barbiturati, karbamazepine), antidepresivi i drugi stimulatori mikrosomalnog oksidacije – kao lekovita sredstva povećavaju produkciju hidroksilizovanih aktivnih metabolita, koji utiču na funkcije jedinjenja, zumljujući mogućnost razvoja intoksikacija pri neozbiljnim predoziranjem.

Uz jednosatnu stagnaciju s hepatotoksičnim uzrocima, povećava se toksični priljev djelovanja lijekova na jetru. Izlaganje visokim dozama paracetamola s izoniazidom preko noći povećava rizik od hepatotoksičnog sindroma.

Brzina gutanja paracetamola može se povećati kod jednosatnog gutanja metoklopramida i domperidona i može se promijeniti s gutanjem kolestiramina. Paracetamol smanjuje efikasnost diuretika. Pokhídní kumarin (varfarin) uz dugotrajnu kongestiju paracetamola povećava rizik od krvarenja. Nemojte stagnirati preko noći sa alkoholom.

Pod injekcijom paracetamola, povećava se 5 puta tokom perioda primjene hloramfenikola.

kofein: cimetidin, hormonski kontraceptivi, izoniazid potencira kofein. Kofeised delujući efekat opioidnih analgetika, anksiolitičkih, snodijskih i aktivnih sredstava, je antagonističkim sredstvima za narkozu i drugim medicinskim sredstvima, koji prigničuju centralnu nervnu mrežu (CNS), konkurentnim antagonistom različitih sredstava, što prigničuju CNS, konkurentnim antagonistom, različitim sredstvima ATF. Jednosatnom stagnacijom kofeina s ergotaminom, smanjuje se natapanje ergotamina iz biljnog trakta, uz djelovanje stimulacije štitnjače razvija se djelovanje štitne žlijezde. Kofein smanjuje koncentraciju litijuma u krvi. Kofein promotivni efekat (poboljšanje bioraspoloživosti) analgetika-antiretika, potencirajući efekti slični ksantinu, α- i β-adrenergički agonisti, psihostimulansi.

Acetilsalicilna kiselina: preko noći sa urikozuričnim lijekovima, kao što su benzobromaron, probenecid, koji smanjuju učinak izlučivanja sehoične kiseline (takmičenje izlučivanja sehoične kiseline nirk tubulima). Kod jednosatnog gutanja digoksina, koncentracija ostatka u krvnoj plazmi raste nakon smanjenja izlučivanja nirka. ACE inhibitori u kombinaciji s visokim dozama acetilsalicilne kiseline uzrokuju smanjenje filtracije u glomerulima zbog inhibicije vazodilatatornih prostaglandina i smanjenja hipotenzivnog učinka. Selektivni inhibitori intoksikacije serotoninom: povećan rizik od krvarenja iz gornjih grana biljnog trakta kroz mogućnost sinergističkog efekta. Uz jednosatnu izloženost valproičnoj kiselini, acetilsalicilna kiselina se vezuje za proteine ​​krvne plazme, povećavajući toksičnost.

Lijek pomaže u smanjenju zgrušavanja krvi i agregacije trombocita, zajedno s kortikosteroidima, sulfonil sehovinom, metotreksatom.

Slide jedinstvene kombinacije sa barbituratima, lekovima protiv samoubistva, salicilatima, rifampicinom, alkoholom.

Karakteristike

Prije imenovanja ljekara, potrebno je da se posavjetujete sa ljekarom.

Nemojte precijeniti doze koje vam je propisao ljekar. Za kraći boravak.

Nemojte zastosovuvat likarsky zasib s ínshimi zashim, scho za osvetu paracetamola, acetilsalicilne kiseline.

Oboljeli smo od funkcionalnog nedostatka jetre i dozu lijeka je potrebno promijeniti ili povećati interval između doza. Ako su funkcije jetre i jetre oštećene, kriv je razmak između uzimanja ali ne kraći od 8 godina.

Okilki Acetylsalcilov Acid, Yak I.L. Non-Elequitative Disipalni Likarsky Zasobi, Inflap the Grace of the Infant tract, Likarsky Vymati Pislya, Milotye, Voda, sa ležištima mahuna, pomoću desni, od rozme uz desni igle.

U slučaju trivijalnog zastosuvanni karskog zabou potrebno je provjeriti prisustvo krvi u fecesu za ispoljavanje ulcerogene aktivnosti i analizu krvi (utjecaj na agregaciju trombocita, antikoagulantna aktivnost).

U slučaju hipertermije, medicinski problem se može prepoznati samo po neefikasnosti drugih analgetika-antipiretika, ali postoji rizik od razvoja Reyeovog sindroma. Kao rezultat zastosuvannya likarskogo zasobu vynikne povraćanje, onda je sljedeća stvar na koju se sumnja je Reyeov sindrom.

Potrebno je voditi računa o povećanju rizika od hepatotoksične bolesti paracetamola kod pacijenata sa alkoholnom bolešću jetre. Infekcija jetre povećava rizik od oštećenja jetre paracetamolom. Nebezpeka predoziranja je vishchoy kod pacijenata sa necirotskim alkoholnim oboljenjima jetre.

Bolesnike s teškim infekcijama, poput sepse, prati smanjenje nivoa glutationa, dok pri uzimanju paracetamola postoji rizik od metaboličke acidoze. Simptomi metaboličke acidoze su gliboke, ubrzani chi otežano disanje, umor, povraćanje, gubitak apetita. Slid se nemarno obratiti ljekaru kada se pojave ovi simptomi.

Prilikom hirurških operacija (uključujući i stomatološke), stagnacija medicinskih stanja, kao način eliminacije acetilsalicilne kiseline, pospješuje pojavu/intenziviranje krvarenja, što je povezano sa agregacijom trombocitne kiseline tokom posljednjeg sata. 5 - 7 dana prije operacije potrebno je voditi računa o medicinskoj njezi (kako bi se smanjio rizik od povećanog krvarenja).

Pacijent je kriv što je pred doktorom primio liječničku naredbu Askofen-Darnitsa.

Uz pomoć i bronhije, uključujući i simptome bolesti, uključujući i astmos, kropivo izazivaju rizičnost, kropivo se odvijaju sa škirnim vezom, uz pomoć i policiju nosa, a povezane su sa infekcijama dihalacijskih puteva i kod pacijenata sa hipertenzijom osjetljivosti nesteroidnih protivzapalnih sredstava mogućih razvoj bronhospazma ili napada bronhijalne astme, što je kontraindicirano kongestijom NPZZ u ovoj kategoriji pacijenata.

Acetilsalicilna kiselina, koja ulazi u skladište likarskog zabobu, u malim dozama može smanjiti izlučivanje sehoične kiseline iz organizma, što može izazvati jak napad gihta kod osjetljivih pacijenata.

Pod satom alkohola ne preporučuje se navikavanje na supersvjetsku količinu alkohola da biste popili kafu (na primjer, kavi, čaj). Takođe može uzrokovati poremećaj sna, drhtanje, prividnu napetost, drastično, nemogućnost da se osjeti iza grudne kosti kroz otkucaje srca.

Neophodna je konsultacija sa lekarom za pacijente, ako svakodnevno uzimaju analgetike za kožu sa blagim artritisom; s vremena na vrijeme, kao pacijent, kongestija s varfarinom je slična liječenju lijekovima, koji može imati antikoagulantni učinak; u slučaju ovisnosti o drogama prije klipa, uzeću ibuprofen kao analgetik.

Ne sledi, usled osetljivosti na osetljivost, na analitička sredstva, i protiv opreznosti, uz istovremeno korišćenje antikoagulansa, bolešću zbog poremećaja krvotoka (na primer, poremećaji krvotoka, zaostalost srčanog mišića, hipovolgija, opsežne operacije, sepsa ili krvotok), acetilsalici. kiselina također smanjuje rizik od oštećenja funkcije nirka i akutnog nedostatka nirka. Ibuprofen može promijeniti inhibitorni učinak acetilsalicilne kiseline na agregaciju trombocita.

Na ljekovitu vrijednost mogu uticati rezultati laboratorijskih ispitivanja glukoze i sehoinske kiseline u krvi.

Ispod sata veselja nemojte se opijati alkoholom (povećavanje rizika od crijevnog krvarenja).

Ako se simptomi ne pojave, obratite se ljekaru.

Kako glava bíl postaje brza, oni se vraćaju doktoru.

Kontraindikovana je kod simptoma bronhijalne astme, kod uznapredovalog krvarenja, a sa posebnom pažnjom za jednosatnu terapiju antikoagulansima (kumarin i heparin), kod poremećene funkcije jetre i oboljenja, kao i kod jednosatne antiseptičke terapije.

Vodite računa o držanju medicinskog zasiba u polju zore djece i na mjestu nedostupnom djeci.

Stagnacija u periodu trudnoće ili dojenja.

Medicinski zasib ne treba da stagnira u periodu vagnosti ili dojenja.

Acetilsalicilna kiselina može biti teratogena; u slučaju kongestije u periodu trudnoće u I tromjesečju, uzrokuje razvoj vadi - cijepanje gornjeg trbuha, u III trimestru - galvansku spljoštenost (inhibicija sinteze prostaglandina), okluziju arterijskog kanala u fetusa, što uzrokuje malu vazodilataciju krvnih žila, kolitis, poremećaj funkcija lijeka s mogućim početkom razvoja nedostatka lijeka s oligohidroamnozom, produženo vrijeme krvarenja, antiagregacijski učinak, što može biti uzrokovano gutanjem čak niskih doze.

Kofein povećava rizik od spontanog vikenda.

Ljekoviti faktor prodire u majčino mlijeko, što povećava rizik od krvarenja kod djece zbog poremećene funkcije trombocita.

Zdatníst utičet na shvidkíst reakciju kada keruvannya motornog transporta ili drugih mehanizama.

Krhotine se mogu okriviti za nuspojave sa strane nervnog sistema (konfuzija, povećana budnost, poremećena orijentacija i poštovanje), u slučaju hitne medicinske pomoći zbog nedostatka nege automobila i robotike koja zahteva psihomotornu rehabilitaciju.

Metoda stosuvannya te doze

Likarskiy zasíb propisuje odraslima 1 tabletu 2-3 puta za proizvodnju nakon primanja ježa. Maksimalna dodatna doza lijeka treba biti 6 tableta (za 3 doze). Trivalitet u toku lečenja ležati pred predoziranjem i ozbiljnošću bolesti koja se ne može savladati 5 dana u vreme zastosuvanja likarskog zasobu, kao protiv bolnog zasobu i 3 dana - u vreme zastoj, kao antipiretik zasobu.

Nemojte uzimati istovremeno s drugim medicinskim mjerama opreza da biste se riješili paracetamola.

Djeca.

Ne zastosovuvati djecu kroz rizik od razvoja Reyovog sindroma (hiperpireksija, metabolička acidoza, oštećenje sa strane nervnog sistema i psihe, povraćanje, oštećenje funkcije jetre) u slučaju hipertermije na lisne uši.

Predoziranje

Simptomi predoziranja paracetamolom.

Oštećenje jetre je vjerovatnije kod odraslih koji su uzeli 10 g ili više paracetamola i kod djece koja su uzela više od 150 mg/kg tjelesne težine. U kah-bovima sa faktorima rizika (liječenje karbamazepinom, fenobartonom, fenoteksom, pridonom, rifampici, zvirobojem čikovitim lekovima, lekovima, fermentima gladi; redovnih infekcija koje infektivne doze, kilkostej je; ) uzimanje 5 g ili više paracetamola može uzrokovati oštećenje jetre.

Simptomi predoziranja u prve 24 godine: bljedilo, mučnina, povraćanje, anoreksija i takođe u abdomenu. Oštećenje jetre može postati evidentno 12-48 godina nakon predoziranja. Može se pripisati poremećenom metabolizmu glukoze i metaboličkoj acidozi. Kod teškog zatajenja jetre može napredovati do encefalopatije, krvarenja, hipoglikemije i smrti majke. Bolnička insuficijencija sa neprijateljskom tubularnom nekrozom može se manifestovati jakim poprečnim bolom, hematurijom, proteinurijom i razviti u prisustvu teške infekcije bubrega. Indikovani su i srčana aritmija i pankreatitis.

U slučaju trivijalne izloženosti lijekovima u visokim dozama, može se razviti aplastična anemija, pancitopenija, agranulocitoza, neutropenija, leukopenija, trombocitopenija duž hematopoetskih organa. Prilikom uzimanja velikih doza sa strane centralnog nervnog sistema, može se kriviti konfuzija, psihomotorna agitacija i poremećena orijentacija; na strani išijadičnog sistema - nefrotoksičnost (nirk kolike, intersticijski nefritis, kapilarna nekroza).

Likuvannya: u slučaju predoziranja neophodan je medicinski dodatak. Pacijenta treba odvesti kod bibliotekara, kako bi se čak i svakodnevni rani simptomi predoziranja izazvali. Simptomi mogu biti praćeni mučninom i povraćanjem, ili možda ne pokazuju ozbiljnost predoziranja oštećenja organa. Pogledajmo dozu tretmana aktivirajućih vugova, kao da je suprasvetska doza paracetamola uzeta u periodu od 1 godine. Koncentracija paracetamola u krvnoj plazmi dolazi do smanjenja nakon 4 godine ili kasnije nakon uzimanja (veće rane koncentracije su nepouzdane). Liječenje N-acetilcisteinom može se odgoditi 24 godine nakon uzimanja paracetamola, ali se maksimalni učinak može eliminirati produženim izlaganjem 8 godina nakon uzimanja paracetamola. Efikasnost antidota je naglo smanjena kasnije tokom dana. Ukoliko je potrebno, pacijentu treba dati intravenski N-acetilcistein prema službenim preporukama. Kada je povraćanje uobičajeno, oralni metionin može biti zagušen kao održiva alternativa u udaljenim područjima bolnice. Također je potrebno zastosuvat zagalnopodtrimuyuchi ući.

Simptomi predoziranja acetilsalicilnom kiselinom.

Previše prašine do saliCilata može biti kroz Khronychnu íntoxicat, viklikla vnasslikov je trivalo terapija (razmak je 100 mg/kg po doba više od 2 dana referentne), a jedan od gostosta je vyna, to je bila vinta. zastosuvannya djece ili ne peredbachene predoziranje.

Kronično trovanje salicilatima može biti majka ovisnosti, a krhotine su nespecifični znakovi. Smiruje se kronična intoksikacija uzrokovana salicilatima, inače se salicilizam u pravilu razvija tek nakon višekratne primjene velikih doza. Glavni simptomi: poremećaj ekstremiteta, konfuzija, otok u ušima, gluvoća, pojačano znojenje, mučnina i povraćanje, glavobolja, zbunjenost uma. Značajni simptomi se mogu kontrolisati smanjenjem doze. Dzvín vukhah se može indicirati pri koncentraciji salicilata u krvnoj plazmi preko 150-300 mcg/ml. Ozbiljne nuspojave su izraženije kod koncentracija salicilata u krvnoj plazmi iznad 300 µg/ml. Kod intoksikacije gostra treba primetiti promenu kiselinsko-lubačke ravnoteže, koja se može ohladiti u jesen zbog jačine intoksikacije. Ozbiljnost bolesti ne može se odrediti samo na osnovu koncentracije salicilata u krvnoj plazmi.

Apsorpcija acetilsalicilne kiseline može se poboljšati u ligamentu uvlačenjem kanala, stvaranjem kamenca na kanalu.

Likuvannya: Intoksikacija, uzrokovana predoziranjem acetilsalicilnom kiselinom, određuje se stepenom ozbiljnosti, kliničkim simptomima i liječe se standardnim metodama, koje se mogu zaustaviti kod bolesti. Morate ući i pokušati se usmjeriti na brzo uklanjanje medicinske njege i uspostavljanje elektrolitske i kiselinsko-lubačke ravnoteže. Zastosovuyut aktivne vugillya, prisilna diureza lokve. U ugaru, u prisustvu kiselinsko-ložnog balansa i ravnoteže elektrolita, potrebno je izvršiti infuziju elektrolita. U slučaju teških poremećaja indikovana je hemodijaliza. Dugotrajno izlaganje visokim dozama može uzrokovati aplastičnu anemiju, trombocitopeniju, pancitopeniju, agranulocitozu, neutropeniju, leukopeniju. Prilikom uzimanja velikih doza može doći do oštećenja sa strane centralnog nervnog sistema (konfuzija, psihomotorna agitacija, poremećena orijentacija i poštovanje, nesanica, tremor, nervoza, nemir), sa strane poprečnog sistema - nefrotoksičnost, papilarni nefritis). U trenucima predoziranja može uzrokovati znojenje, psihomotornu agitaciju ili depresiju CNS-a, pospanost, oštećenu vitalnost, poremećaj srčanog ritma, tahikardiju, ekstrasistolu, tremor, hiperrefleksiju, sudomi.

Simptomi predoziranja kofeinom.

Velike doze kofe mogu da zumiraju bol u epigastralnoj dilanci, bljuvanje, diurezu, priskorenu disanje, ekstrazistoliju, tahikardiju ili srčanu aritmiju, utiču na centralni nervni sistem (zapamoročenje, bezsonnja, nervoznost, nervno uzbuđenje, sindrom poboljšane nervnog reflektora glavne pokreta, drastičnost, , postati afekt, anksioznost, nemir, tremor, rasuđivanje). Klinički značajni simptomi predoziranja kofeinom također su povezani s oštećenjem jetre paracetamolom.

Likuvannya. U slučaju predoziranja neophodna je medicinska pomoć kako bi se simptomi predoziranja svakodnevno javljali. Oralna primjena metionina ili intravenski acetilcistein može imati pozitivan učinak do 48 godina nakon predoziranja. Također je potrebno primijeniti galoppidtrimuyuchi, simptomatsku terapiju, uključujući zastosuvaniya antagonista β-adrenergičkih receptora, jer može uzrokovati kardiotoksične efekte. Specifični antidot dnevno.

Sporedne reakcije

U slučaju izlaganja lijekovima kod drugih bolesti, mogu se uočiti nuspojave koje su tipične za liječenje acetilsalicilnom kiselinom, paracetamolom ili kofeinom.

Sa strane organizacionog jaza: uništena zora.

Sa strane organa sluha i vestibularnog aparata: napukla na vuhahu, oštećena orijentacija.

Sa strane respiratornog sistema, organa grudnog koša i srednjeg zida: rinitis, začepljenost nosa, bronhospazam kod pacijenata osjetljivih na acetilsalicilnu kiselinu i druge nesteroidne protuupalne lijekove.

Sa strane shlunkovo-intestinalnog trakta: dispeptički poremećaji, uključujući mučninu, povraćanje, nelagodu u epigastriju, jetri, bol u trbuhu; upala mukozno-crijevnog trakta, erozivno-virazkove lezije sluzoko-crijevnog trakta, koje u pojedinačnim slučajevima mogu uzrokovati mukozno-crijevna krvarenja i perforacije s očiglednim laboratorijskim i kliničkim manifestacijama, lezije na sluznici usta.

Sa strane jetre i zhovchovividnyh staza: povećanje aktivnosti jetrenih enzima, u pravilu, bez razvoja bolesti jetre, hepatonekroza (učinak odložene doze), prolazno zatajenje jetre zbog povećanja jetrenih transaminaza.

Sa strane niroka i sistema sita: nefrotoksičnost (nirkova kolika, intersticijski nefritis, papilarna nekroza).

Sa strane endokrinog sistema: hipoglikemija, sve do hipoglikemije Komi.

Sa strane nervnog sistema: glavobolja, nervoza, nemir, konfuzija, tremor, parestezija, drhtanje u ušima, oštećen vid, što može biti dokaz predoziranja: nesanica, poremećen san, povećana budnost, poremećena orijentacija, anksioznost, razdražljivost.

Sa strane psihe: svjesni straha, nemira, anksioznosti.

Sa strane kardiovaskularnog sistema: tahikardija, rad srca, arterijska hipertenzija, aritmija.

Sa strane krvnog i limfnog sistema: anemija, sulfhemoglobinemija i methemoglobinemija (cijanoza, bol u leđima, bol u srcu), hemolitička anemija, sinkopa krvarenja, sa teškom kongestijom pri visokim dozama - aplastična anemija, pancitopenija, neutropenija, trombocitopenija, agranulocitoza. Kroz antitrombocitno djelovanje na trombocite, acetilsalicilna kiselina povećava rizik od krvarenja. Sposteri su se takvi krvari, operacione hemoragije, gematomi, krvarenja iz sečostatskih organa, nosne vene, krvne žile iz jasena, šlunkovo-kiškovne krvne i moždane gemoragije (koje se javljaju kao nekontrolisana artikalna hipertenzija i/ili istovremeno istovremeno sa primenom antigemostatskih sredstava), sama vipadkah je ugrozila život.

Sa strane imunološkog sistema: reakcije preosjetljivosti, uključujući anafilaksiju, anafilaktički šok.

Bolesnici s individualnom osjetljivošću na salicilate mogu razviti alergijske reakcije nadlaktice, uključujući simptome kao što su hiperemija nadlaktice, osjećaj topline, klonulost, kropivyanka, otečena, otečena, nazalna, angioneurotska. Kod pacijenata sa bronhijalnom astmom moguće je povećati učestalost bronhospazma; alergijske reakcije od neznatnog do smrtonosnog stepena, koje mogu zahvatiti kožu, dishalne puteve, biljni trakt, kardiovaskularni sistem i manifestuju se vizuelno vidljivim, krvavim, otečenim, prevrnutim.

Sa strane shkíri i pídshkírnoí̈ kítkovini: shkírniy sverbízh, visip na sluznici i sluznicama (značajne generalizacije visip, eritematozni, kropivyanka), angioedem, eksudativni multiformni eritem (uključujući Stevens-Johnsonov sindrom), toksična epidermalna nekroliza (Lyellov sindrom).

Zagalni nesklad: očigledna slabost.

ostalo: Krvarenje se može povući u Gronski post - Gemorage / ANEMICHICA (VNASLIDOKOLIKOVIKOVIKOVARY MIKROVOTHECHI)

Termin pripadnosti

Ne zastosovuvat likarsky zasib nakon isteka roka primenljivosti, naznačenog na pakovanju.

Operite ušteđevinu

Čuvati na mestu nedostupnom deci u originalnom pakovanju na temperaturi ne višoj od 25°C.

Paket

6 ili 10 tableta u konturnom pakovanju charunka; 1 konturno pakovanje u pakovanju; 6 ili 10 tableta u konturnim charoon pakovanjima.

Kategorija prijema

Bez recepta.

Virobnik

PJSC „Farmaceutska firma „Darnitsa“.

Místseznahodzhennya virobnik i yogo adresa místsya provadzhennya díyalností

Ukrajina, 02093, m. Kijev, ul. Borispilska, 13.

INSTRUKCIJE

o medicinskoj upotrebi medicinskog proizvoda

Askofen-Darnitsa

(Ascophen-Darnitsa)

Compound

aktivne supstance: acetilsalicilna kiselina, paracetamol, kofein;

1 tableta sadrži: acetilsalicilne kiseline 200 mg, paracetamola 200 mg, kofeina 40 mg;

Pomoćne tvari: monohidrat limunske kiseline, krompirov skrob, povidon, kalcijum stearat.

Oblik doziranja. Tablete.

Osnovna fizička i hemijska svojstva: tablete bijele boje, ploskocilindričkog oblika, s fasetom i rizikom. Na površini tableta je dozvoljeno mramoriranje.

Farmakoterapijska grupa. Analgetici. Ostali analgetici i antipiretici. Acetilsalicilna kiselina, kombinacije bez psiholeptika. ATX kod N02B A51.

Farmakološka svojstva

Farmakodinamika.

Lijek ima analgetski, antipiretički i protuupalni učinak. Komponente koje čine lijek pojačavaju djelovanje jedne druge.

Antipiretičko dejstvo acetilsalicilne kiseline ostvaruje se preko centralnog nervni sistem inhibiranjem sinteze prostaglandina PGF 2 u hipotalamusu kao odgovor na izlaganje endogenim pirogenima. Analgetsko dejstvo ima i periferno i centralno poreklo: periferno dejstvo - inhibicija sinteze prostaglandina u upaljenim tkivima; centralni efekat - uticaj na centre hipotalamusa. Acetilsalicilna kiselina takođe smanjuje agregaciju trombocita.

Paracetamol ima analgetički, antipiretički i vrlo slab protuupalni učinak, što je povezano s njegovim djelovanjem na termoregulacijski centar u hipotalamusu i slabom sposobnošću inhibicije sinteze prostaglandina u perifernim tkivima.

Kofein uzbuđuje centralni nervni sistem. Takođe pojačava pozitivne uslovne reflekse, stimuliše motoričku aktivnost, slabi dejstvo tableta za spavanje i narkotičnih supstanci, pojačava dejstvo analgetika i antipiretika.

Farmakokinetika.

Nije proučavano.

kliničke karakteristike.

Indikacije

Terapija blagog ili umjerenog bolnog sindroma: kod glavobolje ili zubobolje, neuralgije, mijalgije, artralgije, kod primarne dismenoreje, kao i kao antipiretik kod bolesti koje su praćene povišenom temperaturom.

Kontraindikacije

• Preosjetljivost na komponente lijeka, preosjetljivost na druge derivate ksantina (teofilin, teobromin), druge salicilate;
• bronhijalna astma, urtikarija ili rinitis uzrokovani uzimanjem salicilata ili drugih NSAIL u anamnezi;
• kongenitalna hiperbilirubinemija, teško zatajenje bubrega ili jetre, Gilbertov sindrom, kongenitalni nedostatak glukoza-6-fosfat dehidrogenaze;
• bolesti krvi, hemofilija, hemoragijska dijateza, hipoprotrombinemija, anemija, leukopenija, povećana sklonost krvarenju, tromboza, tromboflebitis, hemoragijske bolesti;
• akutni gastrointestinalni ulkusi, gastrointestinalna krvarenja, hirurške intervencije praćene značajnim krvarenjem;
• teške kardiovaskularne bolesti, uključujući aritmije, paroksizmalna tahikardija, teška ateroskleroza, teška koronarna bolest srca, teška srčana insuficijencija, akutni infarkt miokarda, teška arterijska hipertenzija, portalna hipertenzija, sklonost ka vazospazmu;
• stanja pojačanog uzbuđenja, poremećaja sna, starosti, alkoholizma, glaukoma, hipertireoze, akutnog pankreatitisa, hipertrofije prostate, teških oblika dijabetes melitusa.

Koristiti istovremeno sa MAO inhibitorima, kao iu roku od 2 nedelje nakon prestanka njihove upotrebe. Kombinacija sa metotreksatom u dozi od 15 mg/tjedno ili više.

Kontraindicirano kod pacijenata koji koriste triciklične antidepresive ili β-blokatore.

Interakcija sa drugima lijekovi i druge vrste interakcija.

Kontraindicirane kombinacije.

Metotreksat- kada se kombinira sa salicilatima u dozi od 15 mg/tjedno ili više, povećava se hematološka toksičnost metotreksata zbog smanjenja bubrežnog klirensa metotreksata antiinflamatornim agensima i njegovog istiskivanja iz vezivanja za proteine ​​plazme, stoga je ova kombinacija kontraindicirana .

MAO inhibitori- u kombinaciji s kofeinom, moguće je opasno povećanje krvnog tlaka, stoga je ova kombinacija kontraindicirana.

Kombinacije koje treba koristiti s oprezom.

paracetamol: Antikonvulzivni lijekovi (uključujući fenitoin, barbiturate, karbamazepin), antidepresivi i drugi stimulansi mikrosomalne oksidacije - ovi lijekovi povećavaju proizvodnju hidroksiliranih aktivnih metabolita koji utječu na funkciju jetre, predodređujući mogućnost razvoja teških intoksikacija s malim predoziranjem lijekovima.

Uz istovremenu primjenu s hepatotoksičnim lijekovima, toksični učinak lijekova na jetru se povećava. Istovremena primjena visokih doza paracetamola s izoniazidom povećava rizik od hepatotoksičnog sindroma.

Brzina apsorpcije paracetamola može se povećati kada se koristi s metoklopramidom i domperidonom i smanjiti kada se koristi s kolestiraminom. Paracetamol smanjuje efikasnost diuretika. Derivati ​​kumarina (varfarin) uz produženu upotrebu paracetamola povećavaju rizik od krvarenja. Ne koristiti istovremeno sa alkoholom.

Pod uticajem paracetamola, poluživot hloramfenikola se povećava za 5 puta.

kofein: cimetidin, hormonski kontraceptivi, izoniazid pojačavaju dejstvo kofeina. Kofein smanjuje učinak opioidnih analgetika, anksiolitika, hipnotika i sedativa, antagonist je lijekova za anesteziju i drugih lijekova koji depresiraju centralni nervni sistem (CNS), kompetitivni antagonist lijekova koji depresiraju centralni nervni sistem, kompetitivni antagonist lijekovi adenozina, ATP. Uz istovremenu primjenu kofeina s ergotaminom, poboljšava se apsorpcija ergotamina iz probavnog trakta, a sa sredstvima za stimulaciju štitnjače povećava se učinak štitnjače. Kofein smanjuje koncentraciju litijuma u krvi. Kofein pojačava učinak (poboljšava bioraspoloživost) antipiretičkih analgetika, pojačava djelovanje derivata ksantina, α- i β-agonista, psihostimulansa.

Acetilsalicilna kiselina: istovremena primjena s urikozuričnim lijekovima, kao što su benzobromaron, probenecid, smanjuje učinak izlučivanja mokraćne kiseline (zbog konkurencije izlučivanja mokraćne kiseline bubrežnim tubulima). Uz istovremenu primjenu s digoksinom, koncentracija potonjeg u krvnoj plazmi se povećava zbog smanjenja izlučivanja bubrega. ACE inhibitori u kombinaciji s visokim dozama acetilsalicilne kiseline uzrokuju smanjenje glomerularne filtracije zbog inhibicije vazodilatacijskih prostaglandina i smanjenja hipotenzivnog učinka. Selektivni inhibitori ponovne pohrane serotonina: povećan rizik od krvarenja iz gornjeg gastrointestinalnog trakta zbog mogućnosti sinergističkog efekta. Kada se koristi istovremeno s valproičnom kiselinom, acetilsalicilna kiselina je istiskuje iz povezanosti s proteinima plazme, povećavajući toksičnost.

Lijek pojačava djelovanje lijekova koji smanjuju zgrušavanje krvi i agregaciju trombocita, nuspojave kortikosteroida, sulfonilureje, metotreksata.

Potrebno je izbjegavati kombinacije sa barbituratima, antikonvulzivima, salicilatima, rifampicinom, alkoholom.

Karakteristike aplikacije

Prije upotrebe lijeka potrebno je konsultovati se sa svojim ljekarom.

Nemojte prekoračiti naznačene doze lijeka. Za kratkotrajnu upotrebu.

Nemojte koristiti lijek s drugim lijekovima koji sadrže paracetamol, acetilsalicilnu kiselinu.

Bolesnici s funkcionalnom insuficijencijom jetre i bubrega trebaju smanjiti dozu lijeka ili povećati interval između doza. U slučaju poremećene funkcije bubrega i jetre, razmak između doza treba biti najmanje 8 sati.

Budući da acetilsalicilna kiselina, kao i svi neselektivni nesteroidni protuupalni lijekovi, izaziva iritaciju sluzokože probavnog trakta, lijek treba uzimati samo nakon jela, vode za piće, alkalne mineralne vode, rastvor natrijum bikarbonata (najbolje od svega - mleko).

Kod produžene primjene lijeka potrebno je provjeriti prisustvo krvi u fecesu radi otkrivanja ulcerogenih efekata i uraditi krvne pretrage (utjecaj na agregaciju trombocita, neko antikoagulantno djelovanje).

Kod hipertermije preporučljivo je prepisati lijek samo ako su drugi antipiretički analgetici nedjelotvorni, jer postoji rizik od razvoja Reyeovog sindroma. Ako se kao rezultat primjene lijeka pojavi povraćanje, treba posumnjati na Reyeov sindrom.

Treba imati na umu da se kod pacijenata s alkoholnim oštećenjem jetre povećava rizik od hepatotoksičnog djelovanja paracetamola. Bolest jetre povećava rizik od oštećenja jetre paracetamolom. Rizik od predoziranja je veći kod pacijenata sa necirotičnom alkoholnom bolešću jetre.

Kod pacijenata sa teškim infekcijama, kao što je sepsa, koje su praćene smanjenjem nivoa glutationa, prilikom uzimanja paracetamola povećava se rizik od metaboličke acidoze. Simptomi metaboličke acidoze su duboko, ubrzano ili otežano disanje, mučnina, povraćanje i gubitak apetita. Ako se ovi simptomi pojave, odmah se obratite ljekaru.

Tijekom hirurških operacija (uključujući i stomatološke), primjena lijekova koji sadrže acetilsalicilnu kiselinu povećava vjerojatnost pojave/intenziviranja krvarenja, što je posljedica inhibicije agregacije trombocita neko vrijeme nakon primjene acetilsalicilne kiseline. 5-7 dana prije hirurška intervencija potrebno je otkazati primjenu lijeka (kako bi se smanjio rizik od povećanog krvarenja).

Pacijent mora unaprijed upozoriti liječnika o uzimanju lijeka Askofen-Darnitsa.

Bronhospazam se može razviti kod pacijenata sa alergijskim komplikacijama, uključujući bronhijalnu astmu, alergijski rinitis, urtikariju, pruritus, edem sluzokože i pollinozu nosa, kao i u kombinaciji sa hroničnim respiratornim infekcijama i kod pacijenata sa preosjetljivošću na nesteroidne - upalnih lijekova ili napada bronhijalne astme, stoga je primjena NSAIL u ovoj kategoriji pacijenata kontraindicirana.

Acetilsalicilna kiselina, koja je dio lijeka, čak i u malim dozama može smanjiti izlučivanje mokraćne kiseline iz organizma, što može uzrokovati akutni napad gihta kod osetljivih pacijenata.

Tokom liječenja lijekom, ne preporučuje se konzumiranje prevelike količine pića koja sadrže kofein (na primjer, kafa, čaj). To može uzrokovati poremećaj sna, drhtavicu, osjećaj napetosti, razdražljivost, nelagodu iza grudne kosti zbog palpitacije.

Neophodna je konsultacija sa lekarom za pacijente koji svakodnevno uzimaju analgetike za lakši artritis; ako pacijent uzima varfarin ili slične lijekove koji imaju antikoagulantni učinak; kada koristite lijek prije početka primjene ibuprofena kao analgetika.

Ne koristiti u slučaju preosjetljivosti na analgetike, protuupalne, antireumatske lijekove, te s oprezom, dok koristite antikoagulanse, kod pacijenata sa poremećajima cirkulacije (npr. patologija bubrežnih sudova, kongestivno zatajenje srca, hipovolemija, teški operativni zahvati, sepsa ili teško krvarenje), budući da acetilsalicilna kiselina također povećava rizik od oštećenja funkcije bubrega i akutnog zatajenja bubrega. Ibuprofen može smanjiti inhibitorni učinak acetilsalicilne kiseline na agregaciju trombocita.

Lijek može utjecati na rezultate laboratorijskih pretraga u pogledu sadržaja glukoze i mokraćne kiseline u krvi.

Tokom terapije nemojte piti alkoholna pića (povećan rizik od gastrointestinalnog krvarenja).

Ukoliko simptomi ne nestanu, potrebno je da se obratite lekaru.

Ako glavobolja postane uporna, potrebno je da se obratite lekaru.

Kontraindicirano je propisivati ​​bolesnicima s bronhijalnom astmom, sa pojačanim krvarenjem, te uz izuzetan oprez uz istovremenu terapiju antikoagulansima (kumarin i heparin), s oštećenom funkcijom jetre i bolesti bubrega, kao i uz istovremenu protuupalno liječenje.

Držite lijek van pogleda djece i van domašaja djece.

Upotreba tokom trudnoće ili dojenja.

Lijek se ne smije koristiti tokom trudnoće ili dojenja.

Acetilsalicilna kiselina ima teratogeno dejstvo; kada se koristi tokom trudnoće u prvom tromjesečju dovodi do malformacije - cijepanja gornje nebo, u III trimestru - do inhibicije porođajne aktivnosti (inhibicije sinteze prostaglandina), zatvaranja ductus arteriosus kod fetusa, što uzrokuje hiperplaziju plućnih žila i hipertenziju u žilama plućne cirkulacije, poremećenu funkciju bubrega sa mogućim naknadnim razvojem bubrežne insuficijencije sa oligohidroamniozom, produženje vremena krvarenja, antitrombocitni efekat, koji se može javiti i nakon upotrebe veoma niskih doza.

Kofein povećava rizik od spontanog pobačaja.

Lijek prodire u majčino mleko, što povećava rizik od krvarenja kod djece zbog poremećene funkcije trombocita.

Sposobnost utjecanja na brzinu reakcija pri vožnji vozila ili korištenju drugih mehanizama.

Budući da mogu doći do neželjenih reakcija nervnog sistema (vrtoglavica, razdražljivost, poremećaj orijentacije i pažnje), pri upotrebi leka treba izbegavati vožnju i rad koji zahteva povećanu pažnju i brzinu psihomotornih reakcija.

Doziranje i primjena

Lijek se propisuje odraslima po 1 tabletu 2-3 puta dnevno nakon jela. Maksimalna dnevna doza lijeka je 6 tableta (u 3 podijeljene doze). Trajanje tijeka liječenja ovisi o toku i težini bolesti i ne smije biti duže od 5 dana kada se lijek koristi kao anestetik i 3 dana kada se koristi kao antipiretik.

Nemojte uzimati sa drugim lekovima koji sadrže paracetamol.

Djeca.

Lijek se ne smije primjenjivati ​​u djece zbog rizika od razvoja Reyeovog sindroma (hiperpireksija, metabolička acidoza, poremećaji nervnog sistema i psihe, povraćanje, abnormalna funkcija jetre) sa hipertermijom na pozadini virusnih bolesti.

Predoziranje

Simptomi predoziranja paracetamolom.

Moguće je oštećenje jetre kod odraslih koji su uzeli 10 g ili više paracetamola i kod djece koja su uzela više od 150 mg/kg tjelesne težine. Kod pacijenata sa faktorima rizika ( dugotrajno liječenje karbamazepin, fenobarbiton, fenitoin, primidon, rifampicin, gospina trava ili drugi lijekovi koji induciraju enzime jetre; redovnog unosa viška količina etanol; glutation kaheksija (loša varenja, cistična fibroza, HIV infekcija, glad, kaheksija) uzimanje 5 g ili više paracetamola može dovesti do oštećenja jetre.

Simptomi predoziranja u prva 24 sata: bljedilo, mučnina, povraćanje, anoreksija i bol u abdomenu. Oštećenje jetre može nastati 12 do 48 sati nakon predoziranja. Mogu se javiti poremećaji metabolizma glukoze i metabolička acidoza. U slučaju teškog trovanja, zatajenje jetre može napredovati do encefalopatije, krvarenja, hipoglikemije, kome i fatalni ishod. Akutno zatajenje bubrega s akutnom tubularnom nekrozom može se manifestirati jakim bolom u donjem dijelu leđa, hematurijom, proteinurijom i razviti čak iu odsustvu teškog oštećenja bubrega. Uočene su i srčana aritmija i pankreatitis.

Uz produženu primjenu lijeka u visokim dozama, može se razviti aplastična anemija, pancitopenija, agranulocitoza, neutropenija, leukopenija, trombocitopenija iz hematopoetskih organa. Prilikom uzimanja velikih doza sa strane centralnog nervnog sistema može doći do vrtoglavice, psihomotorna agitacija i dezorijentacija; iz urinarnog sistema - nefrotoksičnost (bubrežne kolike, intersticijski nefritis, kapilarna nekroza).

tretman: predoziranje zahtijeva hitnu medicinsku pomoć. Pacijenta treba odmah odvesti u bolnicu, čak i ako nema ranih simptoma predoziranja. Simptomi mogu biti ograničeni na mučninu i povraćanje ili možda ne odražavaju ozbiljnost predoziranja ili rizik od oštećenja organa. Liječenje aktivnim ugljem treba razmotriti ako je predoziranje paracetamolom uzeto u roku od 1 sata. Koncentraciju paracetamola u plazmi treba izmjeriti 4 sata ili kasnije nakon uzimanja (ranije koncentracije su nepouzdane). Liječenje N-acetilcisteinom može se primijeniti unutar 24 sata nakon uzimanja paracetamola, ali se maksimalni zaštitni učinak postiže kada se koristi u roku od 8 sati nakon uzimanja. Efikasnost antidota naglo opada nakon ovog vremena. Ukoliko je potrebno, pacijentu se daje intravenozno N-acetilcistein prema važećim preporukama. U nedostatku povraćanja, oralni metionin se može koristiti kao odgovarajuća alternativa u udaljenim područjima izvan bolnice. Također je potrebno primijeniti opšte mjere podrške.

Simptomi predoziranja acetilsalicilnom kiselinom.

Predoziranje salicilatima moguće je zbog kronične intoksikacije koja je nastala kao rezultat dugotrajne terapije (upotreba više od 100 mg/kg dnevno duže od 2 dana može izazvati toksične učinke), kao i zbog akutnog intoksikacija, koja je opasna po život (predoziranje), a čiji uzroci mogu biti slučajna upotreba djece ili nepredviđeno predoziranje.

Kronično trovanje salicilatima može biti latentno, jer su njegovi znaci nespecifični. Umjerena kronična intoksikacija uzrokovana salicilatima, odnosno salicilizam, javlja se u pravilu tek nakon višekratnih visokih doza. Glavni simptomi: neravnoteža, vrtoglavica, zujanje u ušima, gluvoća, pojačano znojenje, mučnina i povraćanje, glavobolja, konfuzija. Ovi simptomi se mogu kontrolisati smanjenjem doze. Zvonjenje u ušima može se javiti kada je koncentracija salicilata u krvnoj plazmi veća od 150-300 mcg/ml. Ozbiljnije nuspojave nastaju kada je koncentracija salicilata u krvnoj plazmi veća od 300 mcg/ml.

O akutnoj intoksikaciji svjedoči izražena promjena kiselinsko-bazne ravnoteže, koja može varirati ovisno o dobi i težini intoksikacije. Ozbiljnost stanja ne može se odrediti samo na osnovu koncentracije salicilata u krvnoj plazmi.

Apsorpcija acetilsalicilne kiseline može biti usporena zbog odgođenog otpuštanja želuca, stvaranja kamenca u želucu.

tretman: intoksikacija uzrokovana predoziranjem acetilsalicilnom kiselinom određuje se težinom, kliničkim simptomima i liječi se standardnim metodama koje se koriste za trovanje. Sve Preduzete mjere treba imati za cilj ubrzanje uklanjanja lijeka i obnovu ravnoteže elektrolita i acidobazne ravnoteže. Primijeniti aktivni ugalj, prisilnu alkalnu diurezu. U zavisnosti od države acido-baznu ravnotežu i ravnoteže elektrolita, provodi se infuzijska primjena otopina elektrolita. U slučaju teškog trovanja indikovana je hemodijaliza. Uz produženu primjenu visokih doza, moguća je aplastična anemija, trombocitopenija, pancitopenija, agranulocitoza, neutropenija, leukopenija. Prilikom uzimanja visokih doza može doći do poremećaja iz centralnog nervnog sistema (vrtoglavica, psihomotorna agitacija, poremećena orijentacija i pažnja, nesanica, tremor, nervoza, anksioznost), iz urinarnog sistema - nefrotoksičnost (bubrežne kolike, intersticijski nefritis, papilarna nekroza) . U slučaju predoziranja, pojačano znojenje, psihomotorna agitacija ili depresija CNS-a, pospanost, oštećenje svijesti, oštećenje otkucaji srca, tahikardija, ekstrasistola, tremor, hiperrefleksija, konvulzije.

Simptomi predoziranja kofeinom.

Velike doze kofeina mogu izazvati bol u epigastričnom regionu, povraćanje, diurezu, ubrzano disanje, ekstrasistolu, tahikardiju ili srčanu aritmiju, efekte na centralni nervni sistem (vrtoglavica, nesanica, nervoza, nervno uzbuđenje, pojačan neuro-refleksni sindrom podražljivosti glave , razdražljivost, afektivno stanje, anksioznost, nemir, tremor, konvulzije). Klinički značajni simptomi predoziranja kofeinom također su povezani s oštećenjem jetre paracetamolom.

Tretman. U slučaju predoziranja neophodna je hitna medicinska pomoć, čak i ako nema simptoma predoziranja. Primjena oralnog metionina ili intravenskog acetilcisteina može imati pozitivan učinak unutar 48 sati nakon predoziranja. Također je potrebno primijeniti opće mjere podrške, simptomatsku terapiju, uključujući primjenu β-adrenergičkih antagonista, koji mogu eliminirati kardiotoksične efekte. Ne postoji specifičan antidot.

Neželjene reakcije

Kod primjene lijeka kod nekih pacijenata mogu se primijetiti nuspojave karakteristične za lijekove acetilsalicilne kiseline, paracetamola ili kofeina.

Sa strane organa vida: oštećenje vida.

Sa strane slušnog i vestibularnog aparata: zujanje u ušima, dezorijentacija.

Iz respiratornog sistema, organa prsa i medijastinum: rinitis, začepljenost nosa, bronhospazam kod pacijenata osjetljivih na acetilsalicilnu kiselinu i druge nesteroidne protuupalne lijekove.

Sa strane gastrointestinalnog trakta: dispeptički poremećaji, uključujući mučninu, povraćanje, nelagodu i bol u epigastriju, žgaravicu, abdominalni bol; upala gastrointestinalnog trakta, erozivne i ulcerativne lezije gastrointestinalnog trakta, koje u rijetkim slučajevima mogu uzrokovati gastrointestinalno krvarenje i perforaciju s relevantnim laboratorijskim i kliničkim manifestacijama, čirevi na oralnoj sluznici.

Sa strane jetre i žučnih puteva: povećana aktivnost jetrenih enzima, obično bez razvoja žutice, hepatonekroze (efekt ovisan o dozi), prolazno zatajenje jetre s povećanjem nivoa jetrenih transaminaza.

Sa strane bubrega i mokraćnog sistema: nefrotoksičnost (bubrežne kolike, intersticijski nefritis, papilarna nekroza).

Iz endokrinog sistema: hipoglikemija, sve do hipoglikemijske kome.

Iz nervnog sistema: glavobolja, nervoza, anksioznost, vrtoglavica, tremor, parestezija, tinitus, smetnje vida, što može ukazivati ​​na predoziranje: nesanica, poremećaj sna, razdražljivost, dezorijentacija, anksioznost, razdražljivost.

Sa strane psihe: osećaj straha, anksioznosti, anksioznosti.

Sa strane kardiovaskularnog sistema: tahikardija, palpitacije, arterijska hipertenzija, aritmija.

Iz krvnog i limfnog sistema: anemija, sulfatna hemoglobinemija i methemoglobinemija (cijanoza, otežano disanje, bol u srcu), hemolitička anemija, modrice ili krvarenje, uz produženu primjenu u visokim dozama - aplastična anemija, pancitopenija, neutropenija, trombocitopenija, agranulocitopenija. Zbog antitrombocitnog efekta na trombocite, acetilsalicilna kiselina povećava rizik od krvarenja. Uočena su krvarenja kao što su intraoperativna krvarenja, hematomi, krvarenja iz organa genitourinarnog sistema, krvarenja iz nosa, krvarenja iz desni, gastrointestinalna krvarenja i cerebralna krvarenja (posebno kod pacijenata s nekontroliranom arterijskom hipertenzijom i/ili uz istovremenu primjenu antistatičnog lijeka). , koji su u izolovanim slučajevima bili opasni po život.

Od imunološkog sistema: reakcije preosjetljivosti, uključujući anafilaksiju, anafilaktički šok.

Kod pacijenata sa individualnom preosjetljivošću na salicilate mogu se razviti alergijske kožne reakcije, uključujući simptome kao što su crvenilo kože, osjećaj vrućine, osip, urtikarija, otok, svrab, angioedem, rinitis, začepljenost nosa. Kod pacijenata sa bronhijalnom astmom moguće je povećanje incidencije bronhospazma; blage do umjerene alergijske reakcije koje mogu utjecati na kožu, Airways, digestivnog trakta, kardiovaskularnog sistema i manifestuje se u vidu osipa, urtikarije, edema, svraba.

Iz kože i potkožnog tkiva:pruritus, osip na koži i sluznicama (obično generalizirani osip, eritematozni, urtikarija), angioedem, eksudativni multiformni eritem (uključujući Stevens-Johnsonov sindrom), toksična epidermalna nekroliza (Lyellov sindrom).

Opšti prekršaji: opšta slabost.

ostalo: krvarenje može dovesti do akutne i kronične posthemoragijske / anemije s nedostatkom željeza (zbog tzv. latentnog mikrokrvarenja) s relevantnim laboratorijskim manifestacijama i kliničkim simptomima, kao što su astenija, bljedilo kože, hipoperfuzija; nekardiogeni plućni edem.

Najbolje do datuma

Nemojte koristiti lijek nakon isteka roka valjanosti navedenog na pakovanju.

Uslovi skladištenja

Čuvati van domašaja dece u originalnom pakovanju na temperaturi ne višoj od 25°C.

Paket

6 ili 10 tableta u blister pakovanju; 1 blister pakovanje u pakovanju; 6 ili 10 tableta u blisterima.

Proizvođač

PJSC „Farmaceutska firma „Darnitsa“.

Lokacija proizvođača i njegova adresa mjesta poslovanja.

Ukrajina, 02093, Kijev, ul. Borispoljska, 13.

Sažetak (uputa za upotrebu) proizvoda Askofen-Darnitsa, odobren od strane proizvođača, predstavljen je samo u informativne svrhe i nije razlog za samoliječenje.
Samo Vaš ljekar može odlučiti o potrebi upotrebe Askofen-Darnitsa, propisati režim liječenja i doze, kao i razgovarati o kompatibilnosti Askofen-Darnitsa s lijekovima koje koristite, objasniti nuspojave i kontraindikacije.
Zapamtite – samoliječenje je opasno po vaše zdravlje.

Askofen-Darnitsa- lijek s analgetskim, antipiretičkim i protuupalnim djelovanjem na organizam. Komponente koje čine lijek su sinergisti.
Antipiretički efekat acetilsalicilne kiseline ostvaruje se kroz centralni nervni sistem inhibicijom sinteze PGF2 prostaglandina u hipotalamusu kao odgovor na izlaganje endogenim pirogenima. Analgetsko dejstvo ima i periferno i centralno poreklo: periferno dejstvo - inhibicija sinteze prostaglandina u upaljenim tkivima; centralni efekat - uticaj na centre hipotalamusa. Acetilsalicilna kiselina takođe smanjuje agregaciju trombocita. Paracetamol ima analgetički, antipiretički i vrlo slab protuupalni učinak, što je povezano s njegovim djelovanjem na termoregulacijski centar u hipotalamusu i slabom sposobnošću inhibicije sinteze prostaglandina u perifernim tkivima. Kofein uzbuđuje centralni nervni sistem. Također pojačava pozitivne uslovne reflekse, stimulira motoričku aktivnost, smanjuje jačinu djelovanja hipnotika i narkotičkih supstanci, pojačava djelovanje analgetika i antipiretika.

Indikacije za upotrebu:
Indikacije za upotrebu lijeka Askofen-Darnitsa su: blagi ili umjereni bolni sindrom: glavobolja i zubobolja, mijalgija, artralgija, neuralgija, reumatska oboljenja, primarna dismenoreja i bolesti praćene povišenom temperaturom.

Način primjene:
Askofen-Darnitsa uzimati oralno po 1 tabletu 2-3 puta dnevno nakon jela. Trajanje kursa lečenja ne bi trebalo da prelazi 10 dana.

Nuspojave:
Prilikom upotrebe lijeka Askofen-Darnitsa uočene su sljedeće nuspojave:
Sa strane kardiovaskularnog sistema: tahikardija, palpitacije, hipertenzija.
Sa strane krvi i limfnog sistema: anemija, sulfatna hemoglobinemija i methemoglobinemija (cijanoza, otežano disanje, bol u srcu), hemolitička anemija, zbog antitrombocitnog dejstva na trombocite, acetilsalicilna kiselina može povećati rizik od krvarenja. Zabilježena su krvarenja kao što su intraoperativna krvarenja, hematomi, krvarenja iz genitourinarnog sistema, krvarenja iz nosa, krvarenja iz desni, gastrointestinalna krvarenja i cerebralna krvarenja.
Od nervnog sistema: glavobolja, vrtoglavica, tremor, parestezija, strah, anksioznost, agitacija, razdražljivost, poremećaj sna, nesanica, anksioznost, opšta slabost, tinitus.
Sa strane gastrointestinalnog trakta: dispeptički sindrom (mučnina, povraćanje, nelagoda i bol u epigastriju, žgaravica), bol u abdomenu, upalne bolesti, erozivne i ulcerativne lezije, koje rijetko mogu uzrokovati gastrointestinalno krvarenje i perforaciju sa relevantnim laboratorijskim i kliničkim manifestacijama.
Sa strane kože i potkožnog tkiva: svrab, osip na koži i sluzokožama, uključujući eritematozni osip; urtikarija, angioedem, eksudativni multiformni eritem, Stevens-Johnsonov sindrom, toksična epidermalna nekroliza.
Iz endokrinog sistema: hipoglikemija, do hipoglikemijske kome.
Od imunološkog sistema: reakcije preosjetljivosti, uključujući anafilaksiju, anafilaktički šok, rinitis, začepljenost nosa.
Iz hepatobilijarnog sistema: povećana aktivnost jetrenih enzima, obično bez razvoja žutice, hepatonekroza (efekt ovisan o dozi).
Ostalo: krvarenje može dovesti do akutne i kronične posthemoragijske anemije/anemije uzrokovane nedostatkom željeza (zbog skrivenog mikrokrvarenja) sa relevantnim laboratorijskim nalazima i kliničkim simptomima (astenija, bljedilo kože, hipoperfuzija, nekardiogeni plućni edem).

Kontraindikacije:
Droga Askofen-Darnitsa kontraindicirana je za upotrebu ako postoji preosjetljivost na komponente lijeka, druge derivate ksantina (teofilin, teobromin), druge salicilate; povijest astme uzrokovane salicilatima ili drugim NSAIL; kongenitalna hiperbilirubinemija, urođeni nedostatak glukoza-6-fosfat dehidrogenaze; leukopenija, anemija i druge bolesti krvi; akutni gastrointestinalni ulkusi, hemoragijska dijateza, teško zatajenje bubrega, teško zatajenje jetre, teške kardiovaskularne bolesti, uključujući poremećaj ritma, teška ateroskleroza, teška koronarna arterijska bolest, teška srčana insuficijencija, teška hipertenzija; stanja pojačanog uzbuđenja, poremećaja sna, starosti, glaukoma, alkoholizma. Kada koristite MAO inhibitore, kao i unutar 2 sedmice nakon prestanka njihove upotrebe. Kombinacija sa metotreksatom u dozi od ≥15 mg / sedmično.

trudnoća:
Tablete Askofen-Darnitsa Ne koristiti tokom trudnoće i dojenja.

Interakcija s drugim lijekovima:
Kontraindicirane kombinacije za lijek Askofen-Darnitsa:
Metotreksat - kada se kombinira sa salicilatima u dozi od ≥15 mg/tjedno, povećava se hematološka toksičnost metotreksata zbog smanjenja bubrežnog klirensa metotreksata od strane protuupalnih sredstava i njegovog istiskivanja iz povezanosti s proteinima krvne plazme, stoga kombinacija je kontraindicirana.
MAO inhibitori – u kombinaciji sa kofeinom moguće je opasno povećanje krvnog pritiska, pa je ova kombinacija kontraindicirana.
Kombinacije koje treba koristiti s oprezom
Paracetamol: antidepresivi i drugi stimulansi mikrosomalne oksidacije - povećavaju proizvodnju hidroksiliranih aktivnih metabolita koji utječu na funkciju jetre, uzrokujući razvoj teške intoksikacije s malim predoziranjem lijeka. Brzina apsorpcije paracetamola može se povećati kada se koristi s metoklopramidom i domperidonom i smanjiti kada se koristi s kolestiraminom. Paracetamol smanjuje efikasnost diuretika. Derivati ​​kumarina (varfarin) uz produženu primjenu paracetamola povećavaju rizik od krvarenja. Pod uticajem paracetamola, T½ hloramfenikola se povećava za 5 puta.
Kofein: cimetidin, hormonski kontraceptivi, izoniazid pojačavaju dejstvo kofeina.
Kofein smanjuje učinak opioidnih analgetika, anksiolitika, hipnotika i sedativa, antagonist je lijekova za anesteziju i drugih lijekova koji depresiraju centralni nervni sistem, kompetitivni antagonist lijekova koji depresiraju centralni nervni sistem, kompetitivni antagonist adenozina i ATP droge. Uz istovremenu primjenu kofeina s ergotaminom, poboljšava se apsorpcija ergotamina u gastrointestinalnom traktu, a sa sredstvima za stimulaciju štitnjače povećava se učinak štitnjače. Kofein smanjuje koncentraciju litijuma u krvi. Kofein pojačava učinak (poboljšava bioraspoloživost) antipiretičkih analgetika, pojačava djelovanje derivata ksantina, α- i β-agonista, psihostimulansa.
Acetilsalicilna kiselina: istovremena primjena s urikozuričnim lijekovima kao što su benzobromaron, probenecid, smanjuje učinak izlučivanja mokraćne kiseline (zbog nadmetanja sa izlučivanjem mokraćne kiseline putem bubrežnih tubula). Uz istovremenu primjenu s digoksinom, koncentracija potonjeg u krvnoj plazmi se povećava zbog smanjenja izlučivanja bubrega. ACE inhibitori u kombinaciji s visokim dozama acetilsalicilne kiseline uzrokuju smanjenje glomerularne filtracije zbog inhibicije vazodilatacijskih prostaglandina i smanjenja težine hipotenzivnog učinka.
Selektivni reverzni inhibitori serotonina: Povećan rizik od krvarenja iz gornjeg gastrointestinalnog trakta zbog mogućnosti sinergističkog efekta. Kada se koristi istovremeno s valproičnom kiselinom, acetilsalicilna kiselina je istiskuje iz povezanosti s proteinima plazme, povećavajući toksičnost.
Lijek pojačava djelovanje lijekova koji smanjuju zgrušavanje krvi i agregaciju trombocita, nuspojave kortikosteroida, sulfonilureje, metotreksata.
Treba izbjegavati kombinaciju s barbituratima, antikonvulzivima, salicilatima, rifampicinom, alkoholom.

predoziranje:
U slučaju predoziranja lijekom Askofen-Darnitsa pojavljuju se simptomi predoziranja paracetamolom. Kod odraslih koji su uzimali paracetamol u dozi od 10 g ili više, kod djece koja su uzimala lijek u dozi od 150 mg/kg tjelesne težine, oštećenje jetre. Oštećenje jetre može nastati 12-48 sati nakon uzimanja lijeka u prevelikim dozama. U prva 24 sata mogu se javiti sljedeći simptomi: bljedilo, mučnina, povraćanje, anoreksija, bol u abdomenu, hepatonekroza, povećana aktivnost jetrenih transaminaza, povećanje protrombinskog indeksa. Kod teškog trovanja, zatajenje jetre može dovesti do encefalopatije, kome sa smrtnim ishodom. AKI sa akutnom tubularnom nekrozom može se razviti čak iu odsustvu ozbiljnog oštećenja bubrega. Mogu se javiti poremećaji metabolizma glukoze i metabolička acidoza. Uočene su i srčane aritmije. Kod produžene primjene u visokim dozama može se javiti aplastična anemija, trombocitopenija, pancitopenija, agranulocitoza, neutropenija, leukopenija.
Simptomi predoziranja acetilsalicilnom kiselinom. Predoziranje salicilatima moguće je zbog kronične intoksikacije koja je posljedica dugotrajne terapije (upotreba >100 mg/kg/dan duže od 2 dana može izazvati toksične efekte), kao i zbog akutne trovanja opasne po život (predoziranje ), čiji uzroci mogu biti slučajna upotreba od strane djece ili neočekivano predoziranje.
Kronično trovanje salicilatima može biti latentno, jer su njegovi znaci nespecifični. Umjerena kronična intoksikacija uzrokovana salicilatima, ili salicilizam, u pravilu se bilježi tek nakon ponovljenih doza u visokim dozama. Glavni simptomi: neravnoteža, vrtoglavica, zujanje u ušima, gluvoća, hiperhidroza, mučnina i povraćanje, glavobolja, konfuzija. Ovi simptomi se mogu kontrolisati smanjenjem doze. Zvonjenje u ušima može se javiti kada je koncentracija salicilata u krvnoj plazmi > 150-300 mcg/ml. Ozbiljne nuspojave se otkrivaju kada je koncentracija salicilata u krvnoj plazmi > 300 mcg/l. Kod akutne intoksikacije - izražena promjena kiselinsko-bazne ravnoteže, koja se razlikuje ovisno o dobi i težini intoksikacije. Ozbiljnost stanja ne može se odrediti samo na osnovu koncentracije salicilata u krvnoj plazmi.
Simptomi predoziranja kofeinom. Kofein u visokim dozama može izazvati bol u epigastričnom regionu, povraćanje, diurezu, ubrzano disanje, ekstrasistolu, tahikardiju ili srčanu aritmiju, efekte na centralni nervni sistem (vrtoglavica, nesanica, nervna agitacija, razdražljivost, afektivno stanje, anksioznost, drhtavica, konvulzije ).
Tretman. U slučaju predoziranja neophodna je hitna medicinska pomoć, čak i ako nema simptoma predoziranja. Primjena oralnog metionina ili acetilcisteina može dati pozitivan učinak unutar 48 sati nakon predoziranja. Također je potrebno primijeniti opće mjere podrške, simptomatsku terapiju, uključujući primjenu antagonista beta-adrenergičkih receptora, koji mogu eliminirati kardiotoksične efekte.

Uslovi skladištenja:
Tablete Askofen-Darnitsačuvati u originalnom pakovanju na temperaturi ne višoj od 25°C

Obrazac za izdavanje:
Askofen-Darnitsa- tablete u blister pakovanju br. 6, br. 10.

spoj:
1 tableta Askofen-Darnitsa sadrži:
Acetilsalicilna kiselina - 0,2 g
Kofein - 0,04 g
Paracetamol - 0,2 g
Ostali sastojci: monohidrat limunske kiseline, krompirov skrob, povidon, kalcijum stearat.

Dodatno:
Droga Askfoen-Darnitsa treba oprezno primjenjivati ​​kod pacijenata s anamnezom gastrointestinalnih ulkusa, uključujući anamnezu kroničnog ili rekurentnog peptičkog ulkusa ili gastrointestinalnog krvarenja, uz istovremenu primjenu antikoagulansa, oštećenu funkciju bubrega i/ili jetre.
Popratne bolesti jetre povećavaju rizik od oštećenja jetre paracetamolom. Rizik od predoziranja je veći kod pacijenata sa necirotičnom alkoholnom bolešću jetre.
Tijekom hirurških operacija (uključujući stomatološke), primjena lijekova koji sadrže acetilsalicilnu kiselinu može povećati vjerojatnost pojave/pojačanja krvarenja zbog inhibicije agregacije trombocita neko vrijeme nakon primjene acetilsalicilne kiseline.
Prilikom primjene lijeka može se smanjiti izlučivanje mokraćne kiseline. To može dovesti do gihta kod pacijenata sa smanjenim izlučivanjem mokraćne kiseline.
Tokom lečenja ne preporučuje se konzumacija prevelikih količina pića koja sadrže kofein (npr. kafa, čaj). To može uzrokovati poremećaj sna, drhtavicu, osjećaj napetosti, razdražljivost, nelagodu iza grudne kosti zbog pojačanog rada srca.
Tokom terapije treba se suzdržati od konzumiranja alkoholnih pića.

Matični broj:

Validnost potvrda o registraciji:

15.02.2013. do 15.02.2018

Naslov na engleskom:

ASCOPHEN-DARNITSA

Sastav lijeka

aktivne supstance: 1 tableta sadrži: acetilsalicilne kiseline 200 mg; paracetamol 200 mg; kofein 40 mg;

Pomoćne tvari: monohidrat limunske kiseline, krompirov skrob, povidon, kalcijum stearat.

Oblik doziranja

Tablete.

Tablete bijele boje, ploskocilindričkog oblika, s fasetom i rizikom. Na površini tableta je dozvoljeno mramoriranje.

Naziv i lokacija proizvođača

PJSC „Farmaceutska firma „Darnitsa“. Ukrajina, 02093, Kijev, ul. Borispoljska, 13.

Askofen-Darnitsa: fotografija pakovanja

Farmakoterapijska grupa

Analgetici i antipiretici. Acetilsalicilna kiselina, kombinacije bez psiholeptika. ATC kod N02B A51.

Lijek ima analgetski, antipiretički i protuupalni učinak. Komponente koje čine lijek pojačavaju djelovanje jedne druge.

Antipiretički efekat acetilsalicilne kiseline ostvaruje se kroz centralni nervni sistem inhibicijom sinteze prostaglandina PGF 2 u hipotalamusu kao odgovor na izlaganje endogenim pirogenima. Analgetsko dejstvo ima i periferno i centralno poreklo: periferno dejstvo - inhibicija sinteze prostaglandina u upaljenim tkivima; centralni efekat - uticaj na centre hipotalamusa. Acetilsalicilna kiselina takođe smanjuje agregaciju trombocita.

Paracetamol ima analgetički, antipiretički i vrlo slab protuupalni učinak, što je povezano s njegovim djelovanjem na termoregulacijski centar u hipotalamusu i slabom sposobnošću inhibicije sinteze prostaglandina u perifernim tkivima.

Kofein uzbuđuje centralni nervni sistem. Takođe pojačava pozitivne uslovne reflekse, stimuliše motoričku aktivnost, slabi dejstvo tableta za spavanje i narkotičnih supstanci, pojačava dejstvo analgetika i antipiretika.

Indikacije za upotrebu

Terapija blagog ili umjerenog bolnog sindroma: kod glavobolje ili zubobolje, neuralgije, mijalgije, artralgije, kod primarne dismenoreje, kao i kao antipiretik kod bolesti koje su praćene povišenom temperaturom.

Kontraindikacije

Preosjetljivost na komponente lijeka, druge derivate ksantina (teofilin, teobromin), druge salicilate; bronhijalna astma uzrokovana uzimanjem salicilata ili drugih NSAIL u anamnezi; kongenitalna hiperbilirubinemija, kongenitalni nedostatak glukoza-6-fosfat dehidrogenaze, bolesti krvi, leukopenija, anemija, akutni gastrointestinalni ulkusi, hemoragijska dijateza, teško zatajenje bubrega, teško zatajenje jetre, Gilbertov sindrom, teška kardiovaskularna bolest, teška kardiovaskularna oboljenja teški oblik koronarne bolesti srca, teško zatajenje srca, teška arterijska hipertenzija; stanja pojačanog uzbuđenja, poremećaja sna, starosti, glaukoma, alkoholizma. Kada koristite MAO inhibitore, kao i unutar 2 sedmice nakon prestanka njihove upotrebe. Kombinacija sa metotreksatom u dozi od 15 mg/tjedno ili više.

Odgovarajuće sigurnosne mjere za upotrebu

Nemojte koristiti lijek s drugim proizvodima koji sadrže paracetamol, acetilsalicilnu kiselinu. Nemojte prekoračiti naznačene doze lijeka.

Lijek treba koristiti s oprezom u anamnezi gastrointestinalnih ulkusa, uključujući kronični ili rekurentni peptički ulkus ili anamnezu gastrointestinalnog krvarenja; istovremena upotreba antikoagulansa. Neophodno je konsultovati lekara o mogućnosti primene leka kod pacijenata sa oštećenom funkcijom bubrega i jetre.

Treba imati na umu da se kod pacijenata s alkoholnim oštećenjem jetre povećava rizik od hepatotoksičnog djelovanja paracetamola. Postojeće bolesti jetra povećava rizik od oštećenja jetre paracetamolom. Rizik od predoziranja je veći kod pacijenata sa necirotičnom alkoholnom bolešću jetre.

Kod pacijenata sa teškim infekcijama, kao što je sepsa, koje su praćene smanjenjem nivoa glutationa, povećava se rizik od metaboličke acidoze kada se uzima paracetamol. Simptomi metaboličke acidoze su duboko, ubrzano ili otežano disanje, mučnina, povraćanje i gubitak apetita. Ako se ovi simptomi pojave, odmah se obratite ljekaru.

Tijekom kirurških operacija (uključujući stomatološke), primjena lijekova koji sadrže acetilsalicilnu kiselinu može povećati vjerojatnost pojave/pojačanja krvarenja, što je posljedica inhibicije agregacije trombocita neko vrijeme nakon primjene acetilsalicilne kiseline.

Prilikom primjene lijeka može se smanjiti izlučivanje mokraćne kiseline. To može dovesti do gihta kod pacijenata sa smanjenim izlučivanjem mokraćne kiseline.

Tokom liječenja lijekom, ne preporučuje se konzumiranje prevelike količine pića koja sadrže kofein (na primjer, kafa, čaj). To može uzrokovati poremećaj sna, drhtavicu, osjećaj napetosti, razdražljivost, nelagodu iza grudne kosti zbog palpitacije.

Pacijenti koji uzimaju analgetike svaki dan za blagi artritis treba da se konsultuju sa lekarom.

Lijek može utjecati na rezultate laboratorijskih pretraga u pogledu sadržaja glukoze i mokraćne kiseline u krvi.

Tokom lečenja nemojte piti alkoholna pića.

Ukoliko simptomi ne nestanu, potrebno je da se obratite lekaru.

Ako glavobolja postane uporna, potrebno je da se obratite lekaru.

Držite lijek van vidokruga djece i van domašaja djece.

Posebne mjere opreza

Upotreba tokom trudnoće ili dojenja

Lijek se ne smije koristiti tokom trudnoće ili dojenja.

Sposobnost da utiče na brzinu reakcije pri vožnji vozila ili radu sa drugim mehanizmima.

U slučaju vrtoglavice treba izbjegavati potencijalno opasne aktivnosti, poput vožnje automobila i/ili obavljanja poslova koji zahtijevaju povećanu pažnju i brzinu psihomotornih reakcija.

Djeca

Lijek se ne smije koristiti u djece zbog rizika od razvoja Reyeovog sindroma (hiperpireksija, metabolička acidoza, poremećaji nervnog sistema i psihe, povraćanje, abnormalna funkcija jetre) sa hipertermijom na pozadini virusnih bolesti.

Doziranje i primjena

Lijek se propisuje odraslima po 1 tabletu 2-3 puta dnevno nakon jela. Maksimalna dnevna doza lijeka je 6 tableta (u 3 podijeljene doze). Trajanje toka liječenja ovisi o toku i težini bolesti i ne smije biti duže od 5 dana kao anestetik i 3 dana kao antipiretik.

Nemojte uzimati sa drugim lekovima koji sadrže paracetamol.

Predoziranje

Simptomi predoziranja paracetamolom.

Moguće je oštećenje jetre kod odraslih koji su uzeli 10 g ili više paracetamola i kod djece koja su uzela više od 150 mg/kg tjelesne težine. Kod pacijenata sa faktorima rizika (dugotrajno liječenje karbamazepinom, fenobarbitonom, fenitoinom, primidonom, rifampicinom, St.) uzimanje 5 g ili više paracetamola može dovesti do oštećenja jetre.

Simptomi predoziranja u prva 24 sata: bljedilo, mučnina, povraćanje, anoreksija i bol u abdomenu. Oštećenje jetre može nastati 12-48 sati nakon predoziranja. Mogu se javiti poremećaji metabolizma glukoze i metabolička acidoza. Kod teškog trovanja, zatajenje jetre može napredovati u encefalopatiju, krvarenje, hipoglikemiju i komu i biti fatalno. Akutno zatajenje bubrega s akutnom tubularnom nekrozom može se manifestirati teškim bolom u donjem dijelu leđa, hematurijom, proteinurijom i razviti se čak i u odsustvu ozbiljnog oštećenja jetre. Također su zabilježene srčane aritmije i pankreatitis. Uz produženu primjenu lijeka u visokim dozama, može se razviti aplastična anemija, pancitopenija, agranulocitoza, neutropenija, leukopenija, trombocitopenija iz hematopoetskih organa. Prilikom uzimanja velikih doza sa strane centralnog nervnog sistema - vrtoglavica, psihomotorna agitacija i dezorijentacija; iz urinarnog sistema - nefrotoksičnost (bubrežne kolike, intersticijski nefritis, kapilarna nekroza).

U slučaju predoziranja potrebna je hitna medicinska pomoć. Pacijenta treba odmah odvesti u bolnicu, čak i ako nema ranih simptoma predoziranja. Simptomi mogu biti ograničeni na mučninu i povraćanje ili možda ne odražavaju ozbiljnost predoziranja ili rizik od oštećenja organa. Liječenje aktivnim ugljem treba razmotriti ako je predoziranje paracetamolom uzeto u roku od 1 sata. Koncentraciju paracetamola u plazmi treba izmjeriti 4 sata ili kasnije nakon uzimanja (ranije koncentracije su nepouzdane). Liječenje N-acetilcisteinom može se primijeniti unutar 24 sata nakon uzimanja paracetamola, ali se maksimalni zaštitni učinak postiže kada se koristi u roku od 8 sati nakon uzimanja. Efikasnost antidota naglo opada nakon ovog vremena. Ukoliko je potrebno, pacijentu se daje intravenozno N-acetilcistein prema utvrđenoj listi doza. U nedostatku povraćanja, oralni metionin se može koristiti kao odgovarajuća alternativa u udaljenim područjima izvan bolnice.

Simptomi predoziranja acetilsalicilnom kiselinom.

Predoziranje salicilatima moguće je zbog kronične intoksikacije koja je nastala kao posljedica dugotrajne terapije (upotreba više od 100 mg/kg/dan duže od 2 dana može izazvati toksične efekte), kao i zbog akutne intoksikacija, koja je opasna po život (predoziranje), a čiji uzroci mogu biti slučajna upotreba djece ili nepredviđeno predoziranje.

Kronično trovanje salicilatima može biti latentno, jer su njegovi znaci nespecifični. Umjerena kronična intoksikacija uzrokovana salicilatima, odnosno salicilizam, javlja se u pravilu tek nakon višekratnih visokih doza. Glavni simptomi: neravnoteža, vrtoglavica, zujanje u ušima, gluvoća, pojačano znojenje, mučnina i povraćanje, glavobolja, konfuzija. Ovi simptomi se mogu kontrolisati smanjenjem doze. Zvonjenje u ušima može se primijetiti kada je koncentracija salicilata u krvnoj plazmi preko 150-300 mcg/ml. Ozbiljnije nuspojave nastaju kada je koncentracija salicilata u krvnoj plazmi veća od 300 mcg/ml.

O akutnoj intoksikaciji svjedoči izražena promjena kiselinsko-bazne ravnoteže, koja može varirati ovisno o dobi i težini intoksikacije. Ozbiljnost stanja ne može se odrediti samo na osnovu koncentracije salicilata u krvnoj plazmi.

Simptomi predoziranja kofeinom.

Velike doze kofeina mogu izazvati bol u epigastričnom regionu, povraćanje, diurezu, ubrzano disanje, ekstrasistolu, tahikardiju ili srčanu aritmiju, efekte na centralni nervni sistem (vrtoglavica, nesanica, nervna agitacija, razdražljivost, afektivno stanje, anksioznost, tremor, ).

Tretman. U slučaju predoziranja neophodna je hitna medicinska pomoć, čak i ako nema simptoma predoziranja. Primjena oralnog metionina ili intravenskog acetilcisteina može imati pozitivan učinak unutar 48 sati nakon predoziranja. Također je potrebno primijeniti opće mjere podrške, simptomatsku terapiju, uključujući primjenu beta-adrenergičkih antagonista, koji mogu eliminirati kardiotoksične efekte.

Nuspojave

Sa strane kardiovaskularnog sistema: tahikardija, palpitacije, arterijska hipertenzija.

Iz krvnog i limfnog sistema: anemija, sulfatna hemoglobinemija i methemoglobinemija (cijanoza, otežano disanje, bol u srcu), hemolitička anemija, modrice ili krvarenje, trombocitopenija, agranulocitoza. Zbog antitrombocitnog efekta na trombocite, acetilsalicilna kiselina može povećati rizik od krvarenja. Uočena su krvarenja kao što su intraoperativna krvarenja, hematomi, krvarenja iz organa genitourinarnog sistema, krvarenja iz nosa, krvarenja iz desni, gastrointestinalna krvarenja i cerebralna krvarenja.

Iz nervnog sistema: glavobolja, vrtoglavica, tremor, parestezija, strah, anksioznost, uznemirenost, razdražljivost, poremećaj spavanja, nesanica, anksioznost, opšta slabost, tinitus.

Iz probavnog trakta: dispeptički poremećaji, uključujući mučninu, povraćanje, nelagodu i bol u epigastriju, žgaravicu, bol u trbuhu; upala gastrointestinalnog trakta, erozivne i ulcerativne lezije gastrointestinalnog trakta, koje u rijetkim slučajevima mogu uzrokovati gastrointestinalno krvarenje i perforaciju s relevantnim laboratorijskim i kliničkim manifestacijama.

Iz kože i potkožnog tkiva: pruritus, osip na koži i sluznicama (obično generalizirani osip, eritematozni, urtikarija), angioedem, multiformni eksudativni eritem (uključujući Stevens-Johnsonov sindrom), toksična epidermalna nekroliza (Lyellov sindrom).

Iz endokrinog sistema: hipoglikemija, sve do hipoglikemijske kome.

Od imunološkog sistema: reakcije preosjetljivosti, uključujući anafilaksiju, anafilaktički šok, rinitis, začepljenost nosa.

Iz hepatobilijarnog sistema: povećana aktivnost jetrenih enzima, u pravilu, bez razvoja žutice, hepatonekroze (učinak ovisan o dozi).

Sa strane respiratornog sistema: bronhospazam kod pacijenata osjetljivih na acetilsalicilnu kiselinu i druge nesteroidne protuupalne lijekove.

ostalo: krvarenje može dovesti do akutne i kronične posthemoragijske anemije/anemije uzrokovane nedostatkom željeza (zbog tzv. latentnog mikrokrvarenja) s relevantnim laboratorijskim manifestacijama i kliničkim simptomima, kao što su astenija, bljedilo kože, hipoperfuzija; nekardiogeni plućni edem.

Interakcija s drugim lijekovima i drugi oblici interakcija

Kontraindicirane kombinacije.

Metotreksat- kada se kombinira sa salicilatima u dozi od 15 mg/tjedno ili više, povećava se hematološka toksičnost metotreksata zbog smanjenja bubrežnog klirensa metotreksata antiinflamatornim agensima i njegovog istiskivanja iz vezivanja za proteine ​​plazme, stoga je ova kombinacija kontraindicirana .

MAO inhibitori- u kombinaciji s kofeinom, moguće je opasno povećanje krvnog tlaka, stoga je ova kombinacija kontraindicirana.

Kombinacije koje treba koristiti s oprezom.

paracetamol: Antikonvulzivi (uključujući fenitoin, barbiturate, karbamazepin), antidepresivi i drugi stimulansi mikrosomalne oksidacije - ovi lijekovi povećavaju proizvodnju hidroksiliranih aktivnih metabolita koji utječu na funkciju jetre, unaprijed određujući mogućnost razvoja teških intoksikacija s malim predoziranjem lijeka.

Uz istovremenu primjenu s hepatotoksičnim lijekovima, toksični učinak lijekova na jetru se povećava. Istovremena primjena visokih doza paracetamola s izoniazidom povećava rizik od hepatotoksičnog sindroma.

Brzina apsorpcije paracetamola može se povećati kada se koristi s metoklopramidom i domperidonom i smanjiti kada se koristi s kolestiraminom. Paracetamol smanjuje efikasnost diuretika. Derivati ​​kumarina (varfarin) uz produženu upotrebu paracetamola povećavaju rizik od krvarenja. Ne koristiti istovremeno sa alkoholom.

Pod uticajem paracetamola, poluživot hloramfenikola se povećava za 5 puta.

kofein: cimetidin, hormonski kontraceptivi, izoniazid pojačavaju dejstvo kofeina. Kofein smanjuje učinak opioidnih analgetika, anksiolitika, hipnotika i sedativa, antagonist je lijekova za anesteziju i drugih lijekova koji depresiraju centralni nervni sistem (CNS), kompetitivni antagonist lijekova koji depresiraju centralni nervni sistem, kompetitivni antagonist adenozin i ATP lijekovi. Uz istovremenu primjenu kofeina s ergotaminom, poboljšava se apsorpcija ergotamina iz probavnog trakta, a sa sredstvima za stimulaciju štitnjače povećava se učinak štitnjače. Kofein smanjuje koncentraciju litijuma u krvi. Kofein pojačava učinak (poboljšava bioraspoloživost) antipiretičkih analgetika, pojačava djelovanje derivata ksantina, alfa- i beta-agonista, psihostimulansa.

Acetilsalicilna kiselina: istovremena primjena s urikozuričnim lijekovima, kao što su benzobromaron, probenecid, smanjuje učinak izlučivanja mokraćne kiseline (zbog konkurencije izlučivanja mokraćne kiseline bubrežnim tubulima). Uz istovremenu primjenu s digoksinom, koncentracija potonjeg u krvnoj plazmi se povećava zbog smanjenja izlučivanja bubrega. ACE inhibitori u kombinaciji s visokim dozama acetilsalicilne kiseline uzrokuju smanjenje glomerularne filtracije zbog inhibicije vazodilatacijskih prostaglandina i smanjenja hipotenzivnog učinka. Selektivni reverzni inhibitori serotonina: Povećan rizik od krvarenja iz gornjeg gastrointestinalnog trakta zbog mogućnosti sinergističkog efekta. Kada se koristi istovremeno s valproičnom kiselinom, acetilsalicilna kiselina je istiskuje iz povezanosti s proteinima plazme, povećavajući toksičnost.

Lijek pojačava djelovanje lijekova koji smanjuju zgrušavanje krvi i agregaciju trombocita, nuspojave kortikosteroida, sulfonilureje, metotreksata.

Potrebno je izbjegavati kombinacije sa barbituratima, antikonvulzivima, salicilatima, rifampicinom, alkoholom.

Najbolje do datuma

Nemojte koristiti lijek nakon isteka roka valjanosti navedenog na pakovanju.

Uslovi skladištenja

Čuvati van domašaja dece u originalnom pakovanju na temperaturi ne višoj od 25°C.

Paket

6 ili 10 tableta u blister pakovanju; 1 blister pakovanje u pakovanju; 6 ili 10 tableta u blisterima.

Kategorija praznika

Bez recepta.

Kraj teksta službenog uputstva

Dodatne informacije

Kombinacije acetilsalicilne kiseline osim psiholeptici

Farmakoterapijska grupa:

Analgetici i antipiretici. Acetilsalicilna kiselina, kombinacije bez psiholeptika.

SASTAV I OBLIK IZDAVANJA:

tab. kontura ćelije. pakovanje, br. 6, br. 10

br. UA/7528/01/01 od 27.12.2007. do 27.12.2012.

FARMAKOLOŠKA SVOJSTVA:

Farmakodinamika. Askofen-Darnitsa je kombinirani lijek koji ima analgetsko, antipiretičko, protuupalno, antitrombocitno djelovanje. Glavni mehanizam djelovanja lijeka je inhibicija aktivnosti enzima COX, što rezultira promjenama u sintezi prostaglandina, prostaciklina i tromboksana. Zbog smanjenja proizvodnje prostaglandina, smanjuje se pirogeno djelovanje prostaglandina na centar termoregulacije. Osim toga, smanjuje se senzibilizirajući učinak prostaglandina na nervne završetke, što dovodi do smanjenja njihove osjetljivosti na medijatore boli. Smanjenje sinteze tromboksana A 2 u trombocitima uzrokuje antitrombocitni učinak Askofen-Darnitsa, koji je pojačan inhibicijom aktivnosti COX u endotelnim stanicama.
Farmakokinetika. Nakon oralne primjene, Askofen-Darnitsa se brzo apsorbira iz gastrointestinalnog trakta. Terapijska koncentracija Askofen-Darnitsa u krvnoj plazmi postiže se nakon 30 minuta. Dio lijeka se apsorbira u želucu, većina - u tankom crijevu. Metabolizira se za 50% tokom prvog prolaska kroz jetru. Izlučuje se iz organizma urinom.

INDIKACIJE:

kao analgetik za blage do umjerene sindrom bola: glavobolja i zubobolja, mijalgija, artralgija, neuralgija, reumatska oboljenja, primarna dismenoreja i bolesti praćene povišenom temperaturom (ARVI, gripa).

PRIJAVA:

Askofen-Darnitsa se uzima oralno po 1 tabletu 2-3 puta dnevno nakon jela. Trajanje kursa lečenja ne bi trebalo da prelazi 10 dana.

KONTRAINDIKACIJE:

peptički čir na želucu i dvanaestopalačnom crijevu, gastrointestinalno krvarenje, smanjeno zgrušavanje krvi, 1. trimestar trudnoće, period laktacije, nedostatak glukoza-6-fosfat dehidrogenaze, preosjetljivost na komponente lijeka.

NUSPOJAVE:

mučnina, anoreksija, dijareja, bol u epigastričnoj regiji, erozivne i ulcerativne lezije želuca. Vrlo rijetko pri dugotrajnoj primjeni - trombocitopenija, oštećenje funkcije bubrega, jetre. Moguće su alergijske reakcije - kožni osip, bronhospazam kod pacijenata sa BA.

SPECIALNE INSTRUKCIJE:

kod pacijenata sa astmom, alergijskim oboljenjima, preosjetljivošću na NSAIL moguć je razvoj alergijska reakcija ili pogoršanje osnovne bolesti.
Tokom perioda primjene Askofen-Darnitsa, treba se suzdržati od pijenja alkohola.
Lijek usporava izlučivanje mokraćne kiseline iz tijela, što može uzrokovati akutni napad gihta.
Tokom trudnoće i dojenja. U I i III trimestru trudnoće Askofen-Darnitsa treba izbjegavati zbog rizika od deformiteta fetusa, krvarenja i slabljenja porođaja. Nemojte koristiti lijek tokom dojenja.
Djeca. Djeci mlađoj od 14 godina propisuju se samo u slučajevima neefikasnosti drugih antipiretičkih lijekova.

INTERAKCIJE:

pojačava dejstvo antikoagulansa, nuspojave i dejstvo oralnih antidijabetika (derivati ​​sulfonilureje), metotreksata, sulfonamida, trijodtironina. Simultani prijem Askofen-Darnitsa i etanol, lijekovi koji sadrže etanol i glukokortikoidi povećavaju rizik od gastrointestinalnog krvarenja.
Askofen-Darnitsa slabi učinak furosemida, spironolaktona, antihipertenziva, lijekova protiv gihta. Uz istovremenu primjenu Askofen-Darnitsa s barbituratima, tricikličkim antidepresivima, rifampicinom, alkoholom, povećava se rizik od razvoja hepatotoksičnog učinka.