A Paxil-t hosszú ideig használják-e. Beszéljünk a helyes alkalmazásról. Ellenjavallatok a Paxil szedése alatt

A Paxil egy antidepresszáns, amely szelektíven csökkenti az 5-hidroxi-triptamin neuronális újrafelvételét. Befolyásolja a depresszió előfordulásának patogenetikai kapcsolatát, megszüntetve a szerotonin hiányát az agyi neuronok szinapszisaiban.

A gyógyszert úgy lehet használni külön jogorvoslat kezelésre és részeként komplex terápia, kiegészítve másokat gyógyszerek. A kezelésre a Paxil-t írják fel akut állapot, valamint fenntartó gyógyszerként a remisszió idején.

A hatásmechanizmus azon alapul, hogy a gyógyszer szelektíven blokkolja a szerotonin (5-hidroxi-triptamin /5-HT/) újrafelvételét a preszinaptikus membránon keresztül, ami a szinaptikus neurotranszmitter szabad tartalmának növekedésével jár. hasadék és a szerotonerg hatás fokozódása a központi idegrendszerben, amely a timoanaleptikus (antidepresszáns) hatás kialakulásáért felelős.

A paroxetin alacsony affinitású az m-kolinerg receptorokhoz (gyenge antikolinerg hatása van), az ?1-, ?2- és p-adrenoreceptorokhoz, valamint a dopaminhoz (D2), 5-HT1-szerű, 5-HT2-szerű, ill. hisztamin H1-receptorok.

A Paxil filmtabletta formájában készül: fehér, mindkét oldalán domború, ovális, egyik oldalán "20" bevéséssel, a másikon kockázat (10 darab buborékcsomagolásban, 1, 3 vagy 10 buborékcsomagolás kartondobozban).

1 tabletta összetétele a következőket tartalmazza:

Hatóanyag: paroxetin - 20 mg (paroxetin-hidroklorid hemihidrát formájában - 22,8 mg);
Segédkomponensek: kalcium-hidrogén-foszfát-dihidrát - 317,75 mg; magnézium-sztearát - 3,5 mg; nátrium-karboximetil-keményítő A típusú - 5,95 mg;
Shell: Opadry white - 7 mg (hipromellóz - 4,2 mg; makrogol 400 - 0,6 mg; titán-dioxid - 2,2 mg; poliszorbát 80 - 0,1 mg).

Amint azt a Paxil-ról szóló vélemények bizonyítják, néhány más antidepresszánstól (amitriptilin, imipramin) ellentétben nem okoz vérnyomás-emelkedést, és nincs depresszív hatása a központi idegrendszerre.

A Paxil reggeli bevétele nem befolyásolja hátrányosan az alvás minőségét és időtartamát. Ezenkívül a kezelés hatásának megjelenésével az alvás javulhat. Használata altatók rövid akció antidepresszánsokkal kombinálva további mellékhatások nem merült fel.

Használati javallatok

Mi segít Paxilnek? A gyógyszert a következő esetekben/állapotokban írják fel:

Minden típusú depresszió, beleértve a reaktív depressziót és súlyos depresszió, szorongással járó depresszió (azon vizsgálatok eredményei, amelyekben a betegek 1 évig kapták a gyógyszert, azt mutatják, hogy hatékonyan megelőzi a depresszió visszaesését);
Obszesszív-kompulzív zavar (OCD) kezelése (beleértve a szupportív és megelőző terápiát is). Ezenkívül a paroxetin hatékonyan megelőzi az OCD visszaesését;
Pánikbetegség kezelése agorafóbiával és anélkül. Ezenkívül a paroxetin hatékonyan megakadályozza a pánikbetegség kiújulását;
Szociális fóbia kezelése;
A generalizált betegség kezelése (beleértve a fenntartó és megelőző terápiát is). szorongási zavar. Ezenkívül a gyógyszer hatékonyan megakadályozza ennek a rendellenességnek a kiújulását;
Poszttraumás stressz zavar kezelése.

Bizonyíték van arra, hogy a szorongás-fóbiás állapotok relapszus elleni terápiája a gyógyszerrel hatékony. Megfigyelt pozitív eredményeket terápia olyan betegeknél, akiknél a standard antidepresszánsokkal végzett kezelés nem volt kielégítő. A Paxil a poszttraumás időszakban stressz-zavarban szenvedő betegek számára javasolt. A gyógyszer hosszú ideig használható, valamint profilaktikus célokra.

A Paxil használati utasítása és adagolása

A Paxil tablettát szájon át, rágás nélkül, egészben, lehetőleg bevéve kell bevenni reggeli idő az evéssel egy időben.

Depresszióban szenvedő felnőttek számára - 20 mg (kezdő adag). Szükség esetén az adag fokozatosan emelhető (10 mg 1 alkalommal 7 napon belül), amíg el nem éri a maximális 50 mg-ot. Értékelje a Paxil hatékonyságát az adag módosításához 2-3 hetes kezelés után. A tanfolyam időtartamát az indikációk határozzák meg (legfeljebb több hónapig).

Pánikbetegségben szenvedő felnőttek számára mérsékelt terápiás dózis 40 mg/nap. A terápiát a gyógyszer napi 10 mg-os adagolásával kell kezdeni. Ezt követően az adagot hetente 10 mg-mal emelik a hatás eléréséig. Nem megfelelő hatékonyság esetén az adag napi 60 mg-ra emelhető. A gyógyszert alacsony kezdeti dózisban alkalmazzák a minimalizálás érdekében lehetséges kockázat pániktünetek súlyosbodása, amely a kezdeti szakaszban terápia.

OCD - 20 mg (kezdeti adag). Ha szükséges, lehetőség van az adag fokozatos emelésére (10 mg 7 naponta egyszer) az ajánlott vagy maximum (40/60 mg) értékre. A tanfolyam időtartama több hónap vagy hosszabb.

Szociális fóbia, generalizált szorongás és poszttraumás stressz zavar: 20 mg (kezdő adag). Szükség esetén az adag fokozatosan 50 mg-ra emelhető (10 mg 1 alkalommal 7 napon belül).

Poszttraumás betegek számára stressz zavar az átlagos terápiás dózis 20 mg / nap. Nem megfelelő klinikai hatás esetén az adag fokozatosan emelhető heti 10 mg-mal, maximum napi 50 mg-ra.

A terápia befejezése után az elvonási szindróma valószínűségének csökkentése érdekében a gyógyszer adagját fokozatosan kell csökkenteni, hogy elérje a heti 20–10 mg-ot. A Paxil 7 nap után teljesen lemondható. Ha az adag csökkentésével vagy a gyógyszer abbahagyása után elvonási tünetek jelentkeznek, célszerű a terápiát a korábban felírt adaggal folytatni, majd az adagot lassabban csökkenteni.

Idős betegeknél a kezelést az ajánlott kezdő adaggal kell kezdeni, amely fokozatosan napi 40 mg-ra emelhető. Azoknál a betegeknél súlyos jogsértések máj- és vesefunkció (CC kevesebb, mint 30 ml / perc), a gyógyszer adagját a dózistartomány alsó határára kell csökkenteni.

A Paxil ellenőrzött klinikai vizsgálatai gyermekek és serdülők (7-17 éves) depressziójának kezelésében nem bizonyították hatékonyságát, ezért a gyógyszer nem javallott ennek a kezelésére. korcsoport.

Különleges utasítások

A Paxil alkalmazása 18 év alatti serdülőknél öngyilkossági gondolatokat, agressziót és ellenségeskedést válthat ki.

Néha kombinált fogadás a szerotoninkoncentrációt növelő más gyógyszerekkel kombinált gyógyszerek szerotonin szindróma kialakulását idézhetik elő, amely a következő tünetekkel nyilvánul meg:

a testhőmérséklet emelkedése;
túlzott izomtónus és akaratlan hidegrázás;
ingerlékenység;
a legerősebb érzelmi izgalom a "delirious tremens"-ig.

A gyógyszeres kezelés ideje alatt rendkívül óvatosan kell végezni a potenciálisan nem biztonságos tevékenységeket (termelési munka, autóvezetés).

Mellékhatás

A Paxil felírásakor a következő mellékhatások lehetségesek:

hematómák kialakulása a bőrön és a nyálkahártyákon;
étvágytalanság;
megnövekedett koleszterinszint a vérben;
szomnológiai zavarok (ez alapján kialakuló álmatlanság és álmosság, rémálmok), érzelmi izgalom;
letargia, hallucinációk;
szédülés, fejfájás;
akaratlan izom-összehúzódások;
homályos látás, pupillatágulás;
fokozott szívverés;
dyspeptikus tünetek (hányinger, hasmenés vagy székrekedés, hyposaliváció);
ásít;
hyperhidrosis;
kiütés;
csökkent libidó;
túlsúly megjelenése.

A gyógyszer úgynevezett elvonási szindrómával rendelkezik, amikor a abbahagyást számos nemkívánatos tünet kíséri: szédülés, fülzúgás, paresztézia, alvászavarok, hyperhidrosis, hányinger, szorongás.

Ennek a tünetegyüttesnek a megnyilvánulása nem haladja meg az ésszerű határokat, és idővel minden spontán elmúlik. A csökkenés azonban napi adag A Paxil-t zökkenőmentesen kell előállítani, a terápiás folyamat hirtelen megszakítása nélkül.

Túladagolás

A Paxil túladagolás tünetei a következők:

hányás, hányinger,
asthenia vagy túlzott izgalom,
álmosság,
szédülés,
görcsök,
vizelet-visszatartás,
szívritmuszavarok,
ájulás és zavartság,
kóma,
vérnyomás változás,
mániás reakciók és agresszió.

A májelégtelenség tünetei (sárgaság, cirrhosis, hepatitis) is kialakulhatnak. Ha nagy dózisban adják együtt pszichotróp szerek, az etanol végzetes lehet.

Kezelés - látható gyomormosás, mesterséges hányás provokálása, adszorbensek bevétele. Kórházi körülmények között méregtelenítést írnak elő intravénás gyógyszerek. Orvosi felügyelet szükséges életjelek beteg, a légzési funkciók fenntartása, a szívműködés. Nincs specifikus ellenszer.

Ellenjavallatok

A Paxil kinevezése ellenjavallt a következő esetekben:

MAO-gátlók egyidejű beadása és a visszavonásuk után 14 nap (a MAO-gátlók nem írhatók fel a paroxetin-kezelés befejezését követő 14 napon belül);
tioridazin egyidejű bevétele;
A paroxetinnel és a gyógyszer egyéb összetevőivel szembeni túlérzékenység.

Paxil analógok, gyógyszerek listája

Ha szükséges, cserélje ki a Paxilt, használjon analógokat az ATX kód szerint. A gyógyszerek listája:

Actaparoxetin,
Adepress,
Kérem,
paroxetin,
Reksetin.

Az analógok kiválasztásakor fontos megérteni, hogy a Paxil használati utasítása, az ár és a gyógyszerek véleménye hasonló akció ne alkalmazza. Fontos, hogy konzultáljon orvosával, és ne végezze el a gyógyszer önálló cseréjét.

A Paxil tabletták átlagos ára a gyógyszertárakban a csomagban lévő tabletták számától függ. 30 tabletta - 717-723 rubel. 100 tabletta - 2157-2165 rubel.

A gyógyszert az eredeti eredeti csomagolásban, sötét, száraz helyen, gyermekek számára hozzáférhetetlen helyen kell tárolni, +30 ° C-ot meg nem haladó levegő hőmérsékleten. Felhasználhatósági idő - 3 év.

A szelektív szerotonin újrafelvétel-gátlók csoportjának talán egyik leghíresebb antidepresszánsa a Paxil. Őt kedvelik sokan, mert képes megbirkózni mind a stresszes, mind a szorongásos állapotokkal, azaz megbirkózik minden elterjedt, ill. pánikrohamok vagy szociális fóbiák.

Bővebben a kiadási űrlapról

A "Paxil" gyógyszerek modern piacán a betegek véleménye - ennek megerősítése - csak olyan tabletták formájában találhatók meg, amelyeket arra szánnak. belső fogadás. Úgy néznek ki, mint egy közönséges kerek tabletták. fehér szín, bevonatos, mindkét oldalon enyhén domború. A választék változatossága csak abban rejlik, hogy van 10, 30 vagy száz darabos kiszerelés.

Tanulmányozzuk az összetételt

Nem számít, hány tablettát választ, minden tabletta 20 mg-ot tartalmaz. hatóanyag- paroxetin. Nem olyan segédkomponensek nélkül, mint a kalcium-hidrofoszfát-dihidrát, magnézium-sztearát és mások.

Hogyan fejti ki hatását a Paxil depresszióban vagy pánikrohamban szenvedő betegeknél?

Mint már említettük, az orvosok ezt megerősítik, képes szelektíven (vagyis szelektíven) blokkolni a szerotonin felvételét, és ennek eredménye antidepresszáns vagy szorongásoldó hatás. Ezért ezt a gyógyszert csak ezen a területen használják.

"Paxil", az orvosok véleménye erről gyakran megtalálható, ez a depressziós és üldözött emberek számára készült.Amint a gyakorlat azt mutatja, ez a gyógyszer megbirkózik, még akkor is, ha a beteg által korábban szedett más gyógyszerek tehetetlenek voltak. Szedése egyébként a depresszió visszaesésének megelőzésére is ajánlott.

De ha egy személy pánikbetegségben szenved, a Paxil-t (a használati utasítás, az orvosok véleménye és ajánlásai megerősítik) a legjobb, ha csak a kezelőorvos által felírt nootróp gyógyszerekkel vagy nyugtatókkal kombinálják.

Miért írják fel sokaknak a Paxilt? Mert ez az a gyógyszer, ami nem úgy hat az emberre, mint egy altató, miközben nem rontja az alvás minőségét, vagyis nem további pénzeszközök nem szabad alkalmazni, hogy megszabaduljunk az ilyen következményektől. Bár ha a betegnek alvásproblémái voltak, a kezelőorvos dönthet az ilyen gyógyszerek kombinációs szedésének szükségességéről.

A "Paxil", az orvosok véleménye erről is szól, nem befolyásolja az agy aktivitását, ami nagyon fontos, vagyis a munkája nem gátolt. A fogadás alatt ezt a gyógyszert ingadozások nem figyelhetők meg. vérnyomás vagy a szívverés ütemének változásai.

Milyen gyorsan észlelheti a gyógyszer hatását?

Ha valóban jelentős, jól látható hatásról beszélünk a használatból, akkor ez már a gyógyszerszedés második hetében megfigyelhető. És ha kitartó cselekvésről beszélünk, akkor a szakemberek két után látják ezt betegeiken teljes hetek recepció.

Fontolja meg részletesen a használati jelzéseket

Már rájöttünk, hogy a Paxil szükséges a problémákhoz mentális szféra. Pontosabban szólva erre van előírva a következő tünetekés betegségek:

depresszió. Ezenkívül bármilyen típusú depresszió, beleértve a szorongással járókat is.
Obszesszív-kompulzív zavarok. Ezek olyan állapotok, amelyekben az emberben ellenállhatatlan vágy támad a felmerülő problémákkal szemben.
típus. A Paxil, a betegek véleménye megerősíti, még az ilyen rendellenességeknél is segít, amelyeket a nyílt terektől való félelem kísér.
Szociális fóbia. Manapság sokan a szociális fóbiát saját maguknak tulajdonítják, pusztán egy kis idegességként érzékelik azt a felismerésből, hogy nyilvánosan kell beszélniük. A valódi szociális fóbia sokkal súlyosabb, és sok aggodalmat és problémát okoz a páciensnek, ezért a Paxil felírható ilyen diagnózissal.
Ha egy betegnél naponta diagnosztizálják szorongásos állapot vagy akár generalizált szorongásos zavar esetén is felírhatják neki a leírt gyógyszert.
Ha a személy korábban depressziós volt vagy tapasztalt súlyos forma stressz, a Paxil antidepresszánsok is neki tulajdoníthatók, az ezzel a szerrel való kezelésről szóló vélemények a legtöbb esetben pozitívak.

Természetesen egy ilyen gyógyszer nem lehet a kezelés fő eleme, hanem például támogató. Poszttraumás stressz esetén mindig csak kezelés céljából veszik be.

Beszéljünk a helyes alkalmazásról

Mivel a gyógyszer átlagos adagja 24 órán át 20 mg, gyakran csak napi egy tabletta bevételét írják elő. Fontos tudni, hogy a tablettát egészben kell lenyelni, anélkül, hogy a bevétel előtt összetörné, és semmi esetre sem rágja meg.

A "Paxil", a használati utasítás, a szakemberek véleménye figyelmeztet erre, addig kell szednie, amíg a betegség összes tünete meg nem szűnik. Gyakran a kezelési folyamat egy hónapnál tovább tart, minden egyes esetben csak a kezelő szakember ajánlásait érdemes meghallgatni, aki figyelemmel kíséri a gyógyulási folyamatot, és időben dönt a terápia leállításáról.

Depresszióval

Tehát a depresszió esetén a Paxil-t az orvosok ajánlásai szerint naponta egy tablettát kell alkalmazni legalább két-három hétig, majd megkezdődik az eredmények értékelése. hasonló kezelés. Ha az orvos úgy ítéli meg, hogy a javulás nem elég jelentős, növelheti napidíj gyógyszeradagok. A maximális adag napi 50 mg. Tudnia kell, hogy az adagolás nagyon simán növekszik - mindössze 10 mg hetente és a kezelő szakember állandó felügyelete mellett. Ha az első adagemelés után a gyógyszert több mint hét napig szedték, és a javulás észrevehetetlen vagy alig észrevehető, lehetséges az adag második emelése. Fontos a Paxil hatékonyságának rendszeres értékelése annak érdekében, hogy a kezelést időben leállítsák, amíg a beteg a gyógyszertől függővé nem válik.

Az átlagos kúra 4-12 hónapig tarthat, mint már említettük, mindegyik esetében egyedi eset válassza ki a kezelési módot. Ezt követően megkezdődik a gyógyszer fokozatos visszavonása.

Pánikbetegségre

Az a tény, hogy a Paxil nagyon hatékony a pánikbetegségekben, az orvosok véleményei megerősítik. Nál nél hasonló betegségek az átlagos napi adag 40 mg. A maximum 60 mg lehet 24 órán keresztül. A depresszióhoz hasonlóan az adag emelése két-három hét használat után kezdhető el, ami nem hozott jelentős eredményt, és csak heti 10 mg-mal. Gyermekek esetében az ilyen betegségeknél az adag sokkal kisebb, napi 20-30 mg. A gyermekek maximálisan napi 50 mg-ot írhatnak fel. A gyógyszer napi 10 mg-mal kezdődik, és az adagot hetente egyszer 10 mg-mal növelik.

Ilyen betegségekkel a kezelés átlagosan 4-8 hónapig tart. A gyógyszer fokozatos visszavonása után kezdődik.

A szociális fóbia kezelésének helyes módja

A szociális fóbia tünetei tökéletesen enyhülnek napi 20 mg-mal felnőtteknél és napi 10 mg-mal gyermekeknél és serdülőknél. Ilyen esetekben a "Paxil" gyógyszert (az orvosok és maguk a betegek véleménye megerősítik) 10 mg-mal kezdik szedni, majd az adagot hetente egyszer 10 mg-mal növelik. Ha az orvos megerősíti, hogy az adag elegendő a kezeléshez, azt a kezelés végéig nem emelik tovább. Az átlagos kurzus 4 hónapig tart, bár sok olyan eset volt, amikor 10 hónapra volt szükség.

Szorongásos zavarok és Paxil

Az utasítások, az orvosok véleménye megjegyzi, hogy a legtöbb beteg számára 8 hónapos kezelés elegendő ahhoz, hogy végre leküzdje a generalizált szorongásos rendellenességet. Gyakran 20 mg-os adag elegendő 24 órára, bár szükség esetén 50 mg-ra növelhető (az adagot továbbra is heti 10 mg-mal növelik, nem több).

Stressz rendellenességek, beleértve a poszttraumás állapotokat is

Ezzel a betegséggel naponta egy tabletta elegendő a legtöbb beteg számára. A maximális adag ilyen esetekben 50 mg megengedett, hetente egyszer 10 mg-ra növelheti. Ilyen problémákkal, Paxil tabletták, orvosi vélemények erről gyakran megtalálhatók, 4-7 hónapon belül segítenek.

Megfelelő lemondás

A Paxil-függők véleménye megerősíti, hogy ha nem tartja be az alább leírt szabályokat, súlyosan károsíthatja egészségét. Tehát a "Paxil" az a gyógyszer, amely lassú és fokozatos visszavonást igényel. A műveletek sematikus algoritmusa:

az utolsó adag nagysága 10 mg-mal csökken, és még egy hétig az új adagolás szerint szedjük a gyógyszert;
minden héten fél tablettával vagy 10 mg-mal kell csökkentenie az adagot, amíg el nem éri a 20 mg-os adagot, ebben a mennyiségben kell még egy hétig bevennie a gyógyszert, majd teljesen el kell hagynia.

Mi a teendő, ha Ön vagy egészségügyi szolgáltatója a Paxil leállításának romlását észleli? Vélemények a legjobbakról modern szakemberek ebben az esetben javasolt a gyógyszer korábbi adagolásának folytatása, további 2-3 hétig ebben a mennyiségben inni, majd újra kezdeni az elvonási folyamatot. Szükség esetén csökkentse a gyógyszer adagját fél tablettával vagy 10 mg-mal háromhetente egyszer, a lényeg az, hogy a gyógyszer visszavonása ne károsítsa a beteg egészségi állapotát.

Terhes vagy szoptató anyák szedhetik a gyógyszert?

Állatkísérletek nem mutattak változást ill negatív hatások a gyógyszer terhes vagy szoptató nők általi alkalmazása következtében sem a nőstényben, sem a magzatban nem figyeltek meg változást.

És itt klinikai megfigyelések erősítse meg, hogy a hasonló gyógyszer veszélyes a terhesség első trimeszterében, mivel növeli a kialakulásának kockázatát veleszületett rendellenességekés szívhibák.

Ha az anyák Paxilt szedtek a harmadik trimeszterben, mellékhatások(az orvosok véleménye megerősíti ezt) instabil hőmérséklet, a baba táplálásával kapcsolatos problémák, fokozott reflexek stb. formájában fejeződtek ki. Az ilyen szövődmények 5-ször gyakrabban fordultak elő azoknál az anyáknál, akik ezt a gyógyszert szedték, mint azoknál az anyáknál, akik nem szedték.

Ha férfiakról beszélünk, a vizsgálatok kimutatták, hogy a Paxil a spermiumok minőségét is ronthatja, ezért ha ezt a gyógyszert kezelésre használják, a gyermek fogantatását el kell halasztani. A spermiumokban bekövetkezett változások a gyógyszer teljes abbahagyása után egy idő után megfordulnak, ekkor már érdemes elkezdeni a terhesség tervezését.

Befolyásolja-e a Paxil a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket?

Amint az ezzel a gyógyszerrel kezelt betegek megfigyelései azt mutatják, a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekben nem figyelhető meg elváltozás, romlás. De mégis, az embernek hallgatnia kell önmagára, és ha romlás érzése van, érdemes megtagadni az ilyen műveletek végrehajtását.

Mit mondanak az orvosok a túladagolásról?

Amint azt a korábbi kísérletek mutatták, a gyógyszer mellékhatásai csak 100 tabletta egyidejű bevétele esetén figyelhetők meg. A túladagolást a formában kell kifejezni jelentős bővülés tanulók, súlyos hányásés megnövekedett szorongásszint. Ebben az esetben azonnal mossa le a beteg gyomrát, és hagyja azt szakemberek felügyelete alatt.

A "Paxil" halálát csak akkor figyelték meg, ha azokkal kombinálták, akik nem tudtak kapcsolatba lépni vele. A "Paxil" és az alkohol, a vélemények megerősítik, ez is halálos koktél, ha nem tartják be az első és a második komponens adagolását. Ezenkívül meg kell érteni, hogy még ha sok alkoholt iszik, ha ezt a gyógyszert szedi, hasonló akció csökkenti a kezelés hatékonyságát. Az is lehetséges, hogy a gyógyszer szedésének mellékhatásai fokozódnak, ha rendszeresen fogyaszt alkoholt, bár kis mennyiségben.

Mi figyelhető meg gyakran a lemondás során?

Néha a betegeknél "elvonási szindróma" alakul ki, a Paxil esetében ez is lehetséges. Tehát az elvonási szindrómával ebből a gyógyszerből a következők figyelhetők meg:

szédülés érzése;
kisebb alvászavar
rövid zavarodottság időszakai;
rendszeres hányinger, amelyet nem lehet enyhíteni megfelelő táplálkozás vagy speciális készítmények;
a tenyér vagy a test egészének izzadása;
néha (nagyon ritkán) hasmenés figyelhető meg.

Gyakran előfordul, hogy a fenti tünetek közül néhány csak a gyógyszerelvonás első napjaiban figyelhető meg, mivel ez valóban egy kis stressz a szervezet számára, amelyre nem volt felkészülve. Hasonló következmények lehetnek azoknál az embereknél is, akik kihagyták a gyógyszer bevételét (több tabletta egymás után), vagy alkoholt fogyasztottak. A szakértők szerint az elvonási szindróma legfeljebb két hétig tarthat, és nem specifikus kezelés míg a betegnek nincs szüksége, csak túl kell élnie ezt az időszakot, hogy visszatérjen normális élet ilyen gyógyszerek nélkül. Ezért érdemes szakaszosan törölni a leírt gyógyszert.

Vannak-e ellenjavallatok?

A Paxil-t nem írják fel 18 év alatti gyermekeknek kezelés céljából depresszív állapotok. Nem ajánlott olyan gyermekek számára sem, akik még nem töltötték be a hét éves kort. Használat előtt figyelmesen olvassa el a segédanyagok listáját, hogy megbizonyosodjon arról, hogy nincs egyéni túlérzékenysége azokra.

És néhány szó a drogról

A "Paxil" pozitív értékelést érdemelt az azt szedő betegek többségétől. Ahogy a szakértők mondják, negatív visszajelzés ezt a gyógyszert csak abban az esetben lehet beszerezni. Ha maga a személy vagy kezelőorvosa nem tartotta be a használati utasítást. Ha ezeket a tablettákat orvosi felírás nélkül veszi be, súlyosan károsíthatja egészségét, vagy függővé válhat az antidepresszánsoktól. A szakértők azt javasolják, hogy kombinálják a gyógyszer szedését a pszichológus rendszeres látogatásával, valamint az utasítások és ajánlások szigorú betartásával. Annak érdekében, hogy a kezelési folyamat valóban eredményt adjon, jobb, ha teljesen elhagyja az alkoholfogyasztást, még kis adagokban is.

Antidepresszáns

Hatóanyag

Kiadási forma, összetétel és csomagolás

Filmtabletta fehér, ovális, mindkét oldalán domború, egyik oldalán "20", a másik oldalán egy vonal gravírozással.

Segédanyagok: kalcium-hidrofoszfát-dihidrát - 317,75 mg, nátrium-karboximetil-keményítő A típusú - 5,95 mg, magnézium-sztearát - 3,5 mg.

Fogalmazás filmhéj: Opadry fehér YS-1R-7003 * - 7 mg (hipromellóz - 4,2 mg, titán-dioxid - 2,2 mg, makrogol 400 - 0,6 mg, poliszorbát 80 - 0,1 mg).

10 darab. - buborékfóliák (1) - kartondobozok.
10 darab. - buborékfóliák (3) - kartondobozok.
10 darab. - buborékfóliák (10) - kartondobozok.

* az Opadry fehér filmburkolat oldatának elkészítésekor tisztított vizet használnak, amelyet a szárítási folyamat során eltávolítanak.

farmakológiai hatás

A cselekvés mechanizmusa

A paroxetin egy erős és szelektív 5-hidroxi-triptamin (5-HT) újrafelvétel-gátló. Antidepresszáns hatása és hatékonysága a rögeszmés-kényszeres rendellenesség (OCD) és pánikbetegség kezelésében feltehetően az 5-HT újrafelvételének specifikus gátlásának köszönhető az agyi neuronokban.

Által kémiai szerkezete a paroxetin eltér a triciklusos, tetraciklusos és más ismert antidepresszánsoktól.

A paroxetin alacsony affinitást mutat a muszkarin kolinerg receptorokhoz, és állatkísérletek kimutatták, hogy csak gyenge antikolinerg tulajdonságokkal rendelkezik.

A paroxetin ezen szelektív hatásával összhangban in vitro vizsgálatok kimutatták, hogy a triciklusos antidepresszánsokkal ellentétben enyhe affinitás jellemzi az α 1 , α 2 és β-adrenerg receptorokhoz, valamint a dopaminhoz (D 2), 5 -HT 1 - hasonló, 5-HT 2 és hisztamin (H 1) receptorok. A posztszinaptikus receptorokkal való interakció hiányát in vitro megerősítik az in vivo vizsgálatok eredményei, amelyek azt mutatják, hogy a paroxetin nem nyomja le a központi idegrendszert és nem okoz artériás hipotenziót.

Farmakodinámiás tulajdonságok

A paroxetin nem zavarja a pszichomotoros funkciókat, és nem fokozza az etanol gátló hatását a központi idegrendszerre.

Mint mások szelektív inhibitorok az 5-HT újrafelvétele, a paroxetin az 5-HT receptorok túlzott stimulációjának tüneteit okozza, ha olyan állatoknak adják, amelyek korábban MAO-gátlót vagy triptofánt kaptak.

Viselkedési és EEG vizsgálatokban kimutatták, hogy a paroxetin gyenge aktiváló hatást fejt ki az 5-HT újrafelvétel gátlásához szükséges dózisokat meghaladó dózisokban. Természeténél fogva aktiváló tulajdonságai nem amfetaminszerűek.

Az állatkísérletek jó szív- és érrendszeri toleranciát mutattak.

Egészséges egyéneknél történő alkalmazás után a paroxetin klinikailag nem okoz jelentős változásokat BP, pulzusszám és EKG.

A kutatások kimutatták, hogy az újrafelvételt gátló antidepresszánsokkal ellentétben a paroxetin sokkal kevésbé képes gátolni a guanetidin vérnyomáscsökkentő tulajdonságait.

Farmakokinetika

Szívás

Szájon át történő alkalmazás után a paroxetin jól felszívódik és first-pass metabolizmuson megy keresztül.

A first-pass metabolizmus miatt kevesebb paroxetin kerül a szisztémás keringésbe, mint amennyi felszívódik a gyomor-bél traktusból. Mivel a paroxetin mennyisége a szervezetben egyetlen adaggal nő nagy adagok vagy több adag szokásos adagok az első passzázs metabolikus útvonala részlegesen telítődik, és a paroxetin kiürülése . Ez a paroxetin plazmakoncentrációjának aránytalan növekedéséhez vezet. Ezért farmakokinetikai paraméterei nem stabilak, ami nemlineáris kinetikát eredményez. A kinetika nem-linearitása azonban általában gyengén fejeződik ki, és csak azoknál a betegeknél figyelhető meg, akik a gyógyszer kis dózisainak plazmában történő szedése közben elérik. alacsony szintek paroxetin. Az egyensúlyi plazmakoncentráció 7-14 nappal a paroxetin-kezelés megkezdése után alakul ki. Farmakokinetikai paraméterei valószínűleg nem változnak a hosszú távú kezelés során.

terjesztés

A paroxetin széles körben eloszlik a szövetekben, és a farmakokinetikai számítások azt mutatják, hogy a szervezetben lévő paroxetin teljes mennyiségének csak 1%-a marad a plazmában. Terápiás koncentrációk mellett a plazma paroxetin körülbelül 95%-a kötődik fehérjékhez.

Nem találtak összefüggést a paroxetin plazmakoncentrációi és klinikai hatása között (azaz mellékhatásokés hatékonyság).

Anyagcsere

A paroxetin fő metabolitjai az oxidáció és metiláció poláris és konjugált termékei, amelyek könnyen kiürülnek a szervezetből. Mivel ezekben a metabolitokban gyakorlatilag nincs farmakológiai aktivitás, hozzájárulnak a terápiás tulajdonságai paroxetin nem valószínű.

A metabolizmus nem korlátozza a paroxetin azon képességét, hogy szelektíven befolyásolja az 5-HT újrafelvételét a neuronokban.

tenyésztés

Kevesebb, mint 2% bevett adagot A paroxetin változatlan formában ürül a vizelettel, míg a metabolitok kiválasztódása eléri a dózis 64%-át. Az adag körülbelül 36%-a a széklettel ürül, valószínűleg az epével kerül be; az adag kevesebb mint 1%-a ürül változatlan formában a széklettel. Így a paroxetin szinte teljesen metabolizmus útján eliminálódik.

A metabolitok kiválasztódása kétfázisú: először a first-pass metabolizmus eredménye, majd a paroxetin szisztémás eliminációja szabályozza.

A paroxetin felezési ideje változó, de általában körülbelül 24 óra.

Farmakokinetika in speciális csoportok betegek

Idős betegeknél súlyos vese- ill májelégtelenség A paroxetin plazmakoncentrációja emelkedhet, de plazmakoncentrációinak tartománya hasonló az egészséges felnőttekéhez.

Javallatok

Mérsékelt és súlyos depressziós epizódok

visszatérő depressziós rendellenesség

Azon vizsgálatok eredményei, amelyekben a betegek legfeljebb 1 évig szedték a paroxetint, azt mutatják, hogy ez hatékonyan megelőzi a visszaesést és a depresszió tüneteinek visszatérését.

Obszesszív-kompulzív zavar

A paroxetin hatékony a rögeszmés-kényszeres rendellenesség (OCD) kezelésében, beleértve a mint támogató és megelőző terápia.

Placebo-kontrollos vizsgálatok szerint a paroxetin hatékonysága a OCD kezelése támogatta legalább, 1 éven belül. Ezenkívül a paroxetin hatékonyan megakadályozza az OCD kiújulását.

pánikbetegség

A paroxetin hatásos az agorafóbiával és anélkül járó pánikbetegség kezelésében, beleértve a. fenntartó és megelőző terápia eszközeként.

A pánikbetegség kezelésében a paroxetin és a CBT kombinációja lényegesen hatékonyabbnak bizonyult, mint önmagában.

Placebo-kontrollos vizsgálatokban a paroxetin hatékonysága a pánikbetegség kezelésében több mint 1 évig fennmaradt. Ezenkívül a paroxetin hatékonyan megelőzi a pánikbetegség visszaesését.

szociális fóbia

A paroxetin hatékony a szociális fóbia kezelésében, beleértve a szociális fóbia kezelését. hosszú távú fenntartó és profilaktikus terápiaként. A paroxetin tartós hatékonysága at hosszú távú kezelés a szociális fóbiát egy relapszus-megelőzési tanulmány kimutatta.

A paroxetin hatékony a generalizált szorongásos zavar kezelésében, beleértve a hosszú távú fenntartó és profilaktikus terápiaként.

A paroxetin folyamatos hatékonyságát a generalizált szorongásos zavar hosszú távú kezelésében egy relapszus-megelőzési vizsgálat igazolta.

A paroxetin hatékony a poszttraumás stressz-zavar kezelésében.

Ellenjavallatok

— túlérzékenység paroxetinre és bármely más, a gyógyszer részét képező komponensre;

- MAO-gátlókkal kombinálva. NÁL NÉL kivételes esetek(reverzibilis antibiotikum nem szelektív inhibitor MAO) kombinálható paroxetinnel, feltéve, hogy a linezolid-kezelésnek nem állnak rendelkezésre elfogadható alternatívái, és a linezolid lehetséges előnyei meghaladják a szerotonin szindróma vagy a rosszindulatú daganatok kockázatát. neuroleptikus szindróma, mint reakciók egy adott betegnél. A szerotonin-szindróma tüneteinek és a vérnyomás monitorozására alkalmas berendezéseknek rendelkezésre kell állniuk. A paroxetin kezelés megengedett:

2 héttel az irreverzibilis MAOI-kezelés leállítása után;

Legalább 24 órával a reverzibilis MAO-gátlókkal (pl. moklobemid, linezolid, metiltioninium-klorid (metilénkék)) végzett kezelés leállítása után;

Legalább 1 hétnek kell eltelnie a paroxetin-kezelés abbahagyása és bármely MAO-gátló kezelés megkezdése között;

- kombinálva, mivel a máj CYP2D6 izoenzimének aktivitását gátló egyéb gyógyszerekhez hasonlóan a paroxetin növelheti a tioridazin koncentrációját a vérplazmában. Ez a QT c-intervallum megnyúlásához és a kapcsolódó „pirouette” típusú kamrai aritmia kialakulásához vezethet. hirtelen halál;

- kombinált alkalmazás pimoziddal;

- gyermek és serdülőkor 18 éves korig. A paroxetin kontrollált klinikai vizsgálatai közepesen súlyos és súlyos depressziós epizódok és visszatérő depressziós rendellenesség gyermekeknél és serdülőknél nem bizonyult hatásosnak, ezért a paroxetin e korcsoport kezelésére nem javallt. A paroxetin biztonságosságát és hatásosságát fiatalabb betegeknél nem vizsgálták. korosztály(7 éves kor alatt).

Adagolás

Közepesen súlyos vagy súlyos depressziós epizódok és visszatérő depressziós rendellenességek

Az ajánlott adag 20 mg/nap. Szükség esetén az adag napi 10 mg-os lépésekben növelhető maximális adag 50 mg/nap a klinikai választól függően. Mint minden antidepresszáns kezelésnél, a terápia hatékonyságát értékelni kell, és szükség esetén a Paxil adagját módosítani kell a kezelés megkezdése után 2-3 héttel, majd azt követően, a klinikai indikációktól függően.

A depresszióban szenvedő betegeket elegendő ideig kell kezelni a tünetmentes állapot eléréséhez. Ez az időszak több hónap is lehet.

Obszesszív-kompulzív zavar (OCD)

Az ajánlott adag 40 mg/nap. A betegek kezelését napi 20 mg-os adaggal kell kezdeni, amely heti 10 mg-mal emelhető. Szükség esetén az adag legfeljebb napi 60 mg-ra emelhető.

Az OCD-ben szenvedő betegeket elegendő ideig kell kezelni a tünetmentes állapot eléréséhez. Ez az időszak több hónap is lehet.

pánikbetegség

Az ajánlott adag 40 mg/nap. A betegek kezelését napi 10 mg-os adaggal kell kezdeni, amely heti 10 mg-mal emelhető, a klinikai választól függően. Szükség esetén az adag legfeljebb napi 60 mg-ra emelhető.

Betegek pánikbetegség elegendő ideig kell kezelni a tünetmentes állapot eléréséhez. Ez az időszak több hónapig vagy tovább is tarthat.

szociális fóbia

Az ajánlott adag 20 mg/nap. Ha szükséges, azoknál a betegeknél, akik nem reagálnak a napi 20 mg-os adag alkalmazásakor, az adag napi 10 mg-os lépésekben emelhető a maximális napi 50 mg-os adagig, a klinikai választól függően.

generalizált szorongásos zavar

A poszttraumás stressz zavar

A paroxetin megvonása

Mint más kezeléseknél is pszichotróp szerek kerülni kell a Paxil kezelés hirtelen leállítását. A közelmúltban alkalmazott fokozatos dóziscsökkentési séma klinikai kutatás csökkentése volt napi adag 10 mg/hét. A 20 mg/nap dózis elérése után a betegek ezt az adagot 1 hétig folytatták, majd csak ezután hagyták abba a gyógyszert teljesen. Ha az adagcsökkentés során vagy a gyógyszer abbahagyása után elvonási tünetek jelentkeznek, tanácsos a korábban felírt adag szedését folytatni. Ezt követően az orvos folytathatja az adag csökkentését, de lassabban.

Speciális betegcsoportok

Nál nél idős betegek a paroxetin plazmakoncentrációja emelkedhet, de a plazmakoncentráció tartománya hasonló a fiatalabb betegekéhez. Ebben a betegcsoportban a terápiát a felnőtteknek ajánlott adaggal kell kezdeni, amely napi 40 mg-ra emelhető.

A paroxetin plazmakoncentrációja nő betegek súlyos jogsértés vesefunkció (CC kevesebb, mint 30 ml/perc) vagy at károsodott májfunkciójú betegek. Ezért az ilyen betegeknek olyan gyógyszeradagokat kell felírni, amelyek a alsó határ terápiás dózisok tartománya.

A paroxetin alkalmazása a gyermekek és tinédzserek (18 éven aluliak) ellenjavallt.

Mellékhatások

Az alábbiak közül néhány gyakorisága és súlyossága mellékhatások A paroxetin a kezelés folytatásával csökkenhet, és az ilyen reakciók általában nem igénylik a gyógyszer abbahagyását.

Az alábbiakban bemutatott mellékhatások a szervek és szervrendszerek károsodása és az előfordulás gyakorisága szerint vannak felsorolva. Az előfordulás gyakoriságát a következőképpen határozzák meg: nagyon gyakran (≥1/10), gyakran (≥1/100,<1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10 000, <1/1000), очень редко (<1/10 000), включая отдельные случаи, и частота неизвестна. Встречаемость частых и нечастых нежелательных реакций была определена на основании обобщенных данных по безопасности препарата, полученных у более чем 8000 пациентов, участвовавших в клинических исследованиях, показатель рассчитывали по разнице между частотой нежелательных реакций в группе пароксетина и в группе плацебо. Встречаемость редких и очень редких нежелательных реакций определяли на основании пострегистрационных данных, данные показатель в большей степени частоту сообщений о таких реакциях, чем истинную частоту реакций.

A vérképző rendszerből: ritkán - kóros vérzés, főleg a bőr és a nyálkahártyák vérzése (beleértve az ecchymosist is); nagyon ritkán - thrombocytopenia.

Az immunrendszerből: nagyon ritkán - súlyos allergiás reakciók (beleértve az anafilaktoid reakciókat és az angioödémát).

Az endokrin rendszerből: nagyon ritkán - nem megfelelő ADH-szekréció szindróma.

Az anyagcsere és a táplálkozás oldaláról: gyakran - étvágytalanság, megnövekedett koleszterinkoncentráció; ritkán - hyponatraemia. A hyponatremia túlnyomórészt idős betegeknél fordul elő, és néha a nem megfelelő ADH-szekréció szindróma következménye.

Mentális zavarok: gyakran - álmosság, álmatlanság, izgatottság, kóros álmok (beleértve a rémálmokat is); ritkán - zavartság, hallucinációk; ritkán - mániás reakciók, szorongás, deperszonalizáció, pánikrohamok, akathisia; gyakorisága ismeretlen - öngyilkossági gondolatok és öngyilkos viselkedés. Öngyilkossági gondolatok és öngyilkos viselkedés eseteiről számoltak be a paroxetin-kezelés alatt vagy a kezelés abbahagyása után nem sokkal. Ezeket a tüneteket maga a betegség is okozhatja.

Az idegrendszerből: gyakran - szédülés, remegés, fejfájás, koncentrációzavar; ritkán - extrapiramidális rendellenességek; ritkán - görcsök, nyugtalan láb szindróma; nagyon ritkán - szerotonin szindróma (tünetei lehetnek izgatottság, zavartság, fokozott izzadás, hallucinációk, hyperreflexia, myoclonus, tachycardia hidegrázás és remegés). Esetenként extrapiramidális tüneteket, köztük orofacialis dystoniát jelentettek károsodott motoros funkciójú vagy antipszichotikumokat szedő betegeknél.

A látószerv oldaláról: gyakran - homályos látás; ritkán - mydriasis; nagyon ritkán - akut glaukóma.

A hallás és az egyensúly szervéből: gyakorisága ismeretlen - fülzúgás.

A szív- és érrendszer oldaláról: ritkán - sinus tachycardia, posturális hipotenzió, a vérnyomás rövid távú növekedése és csökkenése; ritkán - bradycardia. A paroxetin-kezelést követően a vérnyomás rövid távú emelkedéséről és csökkenéséről számoltak be, általában olyan betegeknél, akiknél már korábban is volt magas vérnyomás vagy szorongás.

A légzőrendszerből: gyakran - ásít.

Az emésztőrendszerből: nagyon gyakran - hányinger; gyakran - székrekedés, hasmenés, hányás, szájszárazság; nagyon ritkán - gyomor-bélrendszeri vérzés.

A máj és az epeutak oldaláról: ritkán - a májenzimek fokozott aktivitása; nagyon ritkán - májból származó mellékhatások (például hepatitis, amelyet néha sárgaság és/vagy májelégtelenség kísér). A májenzimek aktivitásának növekedéséről számoltak be. A forgalomba hozatalt követően nagyon ritkán érkeztek nemkívánatos májreakciók (például hepatitis, amelyet néha sárgaság és/vagy májelégtelenség kísért). A paroxetin-kezelés megszakításának tanácsos kérdésével foglalkozni kell olyan esetekben, amikor a májfunkciós tesztek száma hosszabb ideig emelkedik.

A bőrből és a bőr alatti szövetből: gyakran - fokozott izzadás; ritkán - bőrkiütések, viszketés; nagyon ritkán - fényérzékenységi reakciók, súlyos bőrreakciók (beleértve az erythema multiformét, Steven-Johnson szindrómát és toxikus epidermális nekrolízist), csalánkiütés.

A húgyúti rendszerből: ritkán - vizelet-visszatartás, vizelet-inkontinencia.

A nemi szervekből és az emlőmirigyekből: nagyon gyakran - szexuális diszfunkció; ritkán - hiperprolaktinémia, galaktorrhoea, menstruációs zavarok (beleértve a menorrhagiát, metrorrhagiát és amenorrhoeát); nagyon ritkán - priapizmus.

A mozgásszervi rendszerből: ritkán - arthralgia, myalgia. Epidemiológiai vizsgálatok, amelyeket főként 50 éves és idősebb betegeken végeztek, a csonttörések fokozott kockázatát mutatták ki az SSRI-ket és triciklikus antidepresszánsokat kapó betegeknél. A kockázathoz vezető mechanizmus nem ismert.

Egyéb: gyakran - asthenia, súlygyarapodás; nagyon ritkán - perifériás ödéma.

A paroxetin-kezelés leállításakor fellépő tünetek: gyakran - szédülés, érzékszervi zavarok, alvászavarok, szorongás, fejfájás; ritkán - izgatottság, hányinger, remegés, zavartság, fokozott izzadás, érzelmi labilitás, látászavarok, szívdobogás, hasmenés, ingerlékenység.

Más pszichotróp gyógyszerek abbahagyásához hasonlóan a paroxetin-kezelés leállítása (különösen hirtelen) olyan tüneteket okozhat, mint szédülés, érzékszervi zavarok (beleértve a paresztéziát, áramütést és fülzúgást), alvászavarokat (beleértve az élénk álmokat), izgatottságot vagy szorongást, hányingert. , fejfájás, remegés, zavartság, hasmenés, fokozott izzadás, szívdobogásérzés, érzelmi labilitás, ingerlékenység, látászavarok. A legtöbb betegnél ezek a tünetek enyhék vagy közepesen súlyosak és spontán megszűnnek. Egyetlen betegcsoportról sem ismert, hogy az ilyen tünetek fokozott kockázatának lenne kitéve; ezért, ha a paroxetin-kezelés már nem szükséges, annak adagját lassan kell csökkenteni, amíg a gyógyszert teljesen le nem vonják.

Gyermekeken végzett klinikai vizsgálatok során megfigyelt mellékhatások

A következő mellékhatásokat figyelték meg: érzelmi labilitás (beleértve az önkárosodást, az öngyilkossági gondolatokat, az öngyilkossági kísérleteket, a könnyezést és a hangulati ingadozásokat), vérzés, ellenségesség, étvágycsökkenés, remegés, fokozott izzadás, hiperkinézia és izgatottság. Az öngyilkossági gondolatokat és öngyilkossági kísérleteket többnyire súlyos depresszióban szenvedő serdülők körében végzett klinikai vizsgálatok során figyelték meg. Ellenségességről számoltak be rögeszmés-kényszeres betegségben szenvedő gyermekeknél, különösen 12 év alatti gyermekeknél.

A klinikai vizsgálatok során a napi adag fokozatos csökkentése (a napi adagot egyhetes időközönként napi 10 mg-mal csökkentették napi 10 mg-os adagra egy héten keresztül), olyan tünetek, mint az érzelmi labilitás, idegesség, szédülés, émelygést és hasi fájdalmat figyeltek meg, amelyet a betegek legalább 2% -ánál regisztráltak a paroxetin adagjának csökkentése vagy a teljes megvonás után, és legalább kétszer gyakrabban fordultak elő, mint a placebo-csoportban.

Túladagolás

A paroxetin túladagolásával kapcsolatban rendelkezésre álló információk széles körű biztonságosságra utalnak.

Tünetek: paroxetin túladagolása esetén a "Mellékhatások" részben leírt tünetek mellett láz, vérnyomásváltozások, akaratlan izomösszehúzódások, szorongás és tachycardia figyelhető meg. A betegek állapota rendszerint súlyos következmények nélkül normalizálódott, akár egyetlen 2000 mg-os adaggal is. Számos jelentés olyan tüneteket ír le, mint a kóma és az EKG-változások; halálesetek nagyon ritkák, általában olyan helyzetekben jelentettek, amikor a betegek paroxetint más pszichotróp gyógyszerekkel együtt szedtek alkohollal vagy anélkül.

Kezelés: a paroxetinnek nem ismert specifikus ellenszere. A kezelésnek tartalmaznia kell az általános intézkedéseket bármely antidepresszáns túladagolása esetén. A szupportív ellátás és az életjelek gyakori monitorozása és gondos monitorozása javasolt. A beteget a klinikai képnek megfelelően, vagy az országos mérgezési központ ajánlásai szerint kell kezelni, ha rendelkezésre állnak.

gyógyszerkölcsönhatás

Szerotonerg gyógyszerek

A paroxetin, valamint az SSRI csoportba tartozó egyéb gyógyszerek szerotonerg gyógyszerekkel egyidejű alkalmazása az 5-HT receptorokhoz kapcsolódó hatásokat (szerotonin szindróma) okozhat. Szerotonerg szerek (például L-triptofán, triptánok, tramadol, SSRI-k, lítium, fentanil és St.

A paroxetin MAO-gátlókkal (beleértve a linezolidot, a nem szelektív MAO-gátlóvá átalakuló antibiotikumot és a metiltioninium-kloridot (metilénkék)) egyidejű alkalmazása ellenjavallt.

pimozid

A paroxetin és a pimozid egyszeri, alacsony dózisban (2 mg) történő egyidejű alkalmazásával végzett vizsgálat során a pimozid szintjének növekedését észlelték. Ezt a tényt a paroxetinnek a CYP2D6 rendszert gátló ismert tulajdonsága magyarázza. A pimozid szűk terápiás indexe és ismert QT-intervallum-megnyújtó képessége miatt a pimozid és a paroxetin egyidejű alkalmazása ellenjavallt.

A gyógyszer-anyagcserében részt vevő enzimek

A paroxetin metabolizmusát és farmakokinetikáját megváltoztathatja a gyógyszermetabolizmusban részt vevő enzimek indukciója vagy gátlása.

Ha a paroxetint a gyógyszerek metabolizmusában részt vevő enzimek gátlójával együtt alkalmazzák, a paroxetint a terápiás dózistartomány alsó részében kell alkalmazni. A paroxetin kezdő adagját nem kell módosítani, ha olyan gyógyszerrel adják együtt, amelyről ismert, hogy indukálja a gyógyszer-metabolizáló enzimeket (pl. karbamazepin, rifampicin, fenobarbitál, fenitoin). A paroxetin minden későbbi dózismódosítását a klinikai hatása (tolerálhatóság és hatásosság) alapján kell meghatározni.

Fozamprenavir és ritonavir

A fozamprenavir/ritonavir és paroxetin együttes alkalmazása a paroxetin plazmakoncentrációjának jelentős csökkenését eredményezte. A fozamprenavir/ritonavir plazmakoncentrációi paroxetinnel együtt adva hasonlóak voltak a más vizsgálatok kontrolljaihoz, ami arra utal, hogy a paroxetinnek nincs jelentős hatása a fozamprenavir/ritonavir metabolizmusára. Nincsenek adatok a paroxetin és a fozamnrenavir/ritonavir hosszú távú együttadásának hatásáról. A paroxetin minden későbbi dózismódosítását a klinikai hatása (tolerálhatóság és hatásosság) alapján kell meghatározni.

Prociklidin

A paroxetin napi bevitele jelentősen növeli a prociklidin koncentrációját a vérplazmában. Ha antikolinerg hatások jelentkeznek, a prociklidin adagját csökkenteni kell.

Antikonvulzív szerek

A paroxetin és az antikonvulzív szerek (karbamazepin / fenitoin, nátrium-valproát) egyidejű alkalmazása nem befolyásolja azok farmakokinetikai és farmakodinámiás profilját epilepsziás betegeknél.

Izomrelaxánsok

Az SSRI-k csökkenthetik a plazma kolinészteráz aktivitását, ami a mivakurium és a szuxametónium neuromuszkuláris blokkoló hatásának időtartamának növekedéséhez vezet.

A paroxetin azon képessége, hogy gátolja a CYP2D6 izoenzimet

Más antidepresszánsokhoz hasonlóan, beleértve az SSRI csoportba tartozó egyéb gyógyszereket is, a paroxetin gátolja a máj CYP2D6 izoenzimét, amely a citokróm P450 rendszerhez tartozik. A CYP2D6 izoenzim gátlása az egyidejűleg alkalmazott, ezen enzim által metabolizált gyógyszerek plazmakoncentrációjának növekedéséhez vezethet. Ezek a gyógyszerek közé tartozik néhány triciklusos antidepresszáns (pl. amitriptilin, nortriptilin, imipramin és dezipramin), fenotiazin antipszichotikumok (perfenazin és tioridazin), riszperidon, atomoxetin, néhány IC osztályú antiarrhythmiás szerek (pl. propafenon és metoprolol). A paroxetin metoprolollal kombinációban történő alkalmazása szívelégtelenségben nem javasolt a metoprolol szűk terápiás indexe miatt ebben a javallatban.

A CYP2D6 rendszer paroxetin általi visszafordíthatatlan gátlása az endoxifen koncentrációjának csökkenéséhez vezethet a vérplazmában, és ennek eredményeként csökkenti a tamoxifen hatékonyságát.

Interakciókutatás in vivo a paroxetin és a terfenadin, amely a CYP3A4 izoenzim szubsztrátja, egyensúlyi körülmények között történő egyidejű alkalmazása azt mutatta, hogy a paroxetin nem befolyásolja a terfenadin farmakokinetikáját. Egy hasonló interakciós vizsgálatban in vivo nem találtak a paroxetinnek az alprazolam farmakokinetikájára gyakorolt hatását, és fordítva. Nem várható, hogy a paroxetin terfenadinnal, alprazolámmal és más, a CYP3A4 izoenzim szubsztrátját képező gyógyszerekkel egyidejű alkalmazása negatív hatással járjon a betegre.

A gyomor pH-ját befolyásoló gyógyszerek

Klinikai vizsgálatok kimutatták, hogy a paroxetin felszívódása és farmakokinetikája független vagy gyakorlatilag független (azaz a fennálló függőség nem igényel dózismódosítást):

táplálékbevitel;

Antacidok;

digoxin;

propranolol;

Alkohol - a paroxetin nem fokozza az etanol negatív hatásait a mentális és motoros funkciókra, azonban nem ajánlott a paroxetin és az alkohol egyidejű bevétele.

Orális antikoagulánsok

A paroxetin és az orális antikoagulánsok között farmakodinámiás kölcsönhatás léphet fel. A paroxetin és az orális antikoagulánsok együttes alkalmazása fokozhatja az antikoaguláns aktivitást és a vérzés kockázatát. Ezért a paroxetint óvatosan kell alkalmazni orális antikoagulánsokat szedő betegeknél.

NSAID-ok és egyéb thrombocyta-aggregáció gátló gyógyszerek

Farmakodinámiás kölcsönhatás léphet fel a paroxetin és az NSAID-ok/acetilszalicilsav között. A paroxetin és az NSAID/acetilszalicilsav együttes alkalmazása növelheti a vérzés kockázatát.

Óvatosság szükséges, ha olyan betegeket kezelnek, akik a SNOZ csoportba tartozó gyógyszereket kapnak egyidejűleg orális antikoagulánsokkal, olyan gyógyszerekkel, amelyek befolyásolják a vérlemezke funkciót vagy növelik a
vérzés (például atípusos antipszichotikumok, mint például a klozapin, fenotiazinok, a legtöbb triciklusos antidepresszáns, acetilszalicilsav, NSAID-ok, COX-2-gátlók), valamint olyan betegek kezelésére, akiknek a kórtörténetében vérzési rendellenességek vagy olyan állapotok szerepelnek, amelyek vérzést okozhatnak. vérzésre való hajlam.

Különleges utasítások

Gyermekek és tinédzserek (18 éven aluliak)

A Paxil nem alkalmazható gyermekeknél és 18 év alatti serdülőknél.

A súlyos depressziós rendellenességben és más pszichiátriai betegségben szenvedő gyermekek és serdülők antidepresszáns kezelése az öngyilkossági gondolatok és viselkedés fokozott kockázatával jár.

A klinikai vizsgálatok során az öngyilkossági kísérletekkel és öngyilkossági gondolatokkal, ellenségességgel (főleg agresszióval, deviáns viselkedéssel és haraggal) kapcsolatos nemkívánatos eseményeket gyakrabban figyelték meg a paroxetinnel kezelt gyermekeknél és serdülőknél, mint az ebbe a korcsoportba tartozó, placebót kapó betegeknél. Jelenleg nem állnak rendelkezésre adatok a paroxetin hosszú távú biztonságosságáról gyermekeknél és serdülőknél a gyógyszer növekedésre, érésre, kognitív és viselkedési fejlődésre gyakorolt hatására vonatkozóan.

Klinikai állapotromlás és öngyilkossági kockázat felnőtteknél

A depresszióban szenvedő betegeknél ennek a rendellenességnek a tüneteinek súlyosbodása és/vagy az öngyilkossági gondolatok és az öngyilkos viselkedés (öngyilkosság) megjelenése figyelhető meg, függetlenül attól, hogy antidepresszánst kapnak-e. Ez a kockázat a jelentős remisszió eléréséig fennáll. Általánosságban elmondható, hogy az összes antidepresszánssal kapcsolatos klinikai tapasztalat azt mutatja, hogy a gyógyulás korai szakaszában megnőhet az öngyilkosság kockázata. Más pszichiátriai rendellenességek, amelyekre a paroxetin javallt, szintén összefüggésbe hozhatók az öngyilkos magatartás fokozott kockázatával, ezek a rendellenességek mérsékelt vagy súlyos depressziós epizódokkal és visszatérő depressziós zavarokkal is összefüggésbe hozhatók. Ezen túlmenően, az öngyilkossági gondolatok vagy öngyilkossági gondolatok anamnézisében szereplő betegek, a fiatal betegek, valamint a kezelés előtt súlyos öngyilkossági gondolatokkal rendelkező betegek vannak kitéve az öngyilkossági gondolatok vagy öngyilkossági kísérletek kialakulásának. Gondoskodni kell arról, hogy a teljes kezelés során, különösen a kezelés kezdetén, vagy a gyógyszeradag módosítása (emelés ill. csökken).

Fontos, hogy a betegeket (és gondozóikat) figyelmeztessék, figyeljék állapotuk rosszabbodását (beleértve az új tünetek kialakulását) és/vagy az öngyilkos magatartás vagy önkárosító gondolatok megjelenését. Ha ezek a tünetek jelentkeznek, azonnal forduljon orvoshoz. Nem szabad megfeledkezni arról, hogy az olyan tünetek megjelenése, mint az izgatottság, akathisia vagy a mánia, összefüggésbe hozható az alapbetegséggel és az alkalmazott terápia következményei lehetnek.

Ha a klinikai állapot romlásának tünetei (beleértve az új tünetek kialakulását is) és/vagy öngyilkossági gondolatok és/vagy öngyilkos viselkedés jelentkezik, különösen, ha hirtelen jelentkeznek, a megnyilvánulások súlyosbodnak, vagy ha a tünetek nem voltak a beteg korábbi tünetegyüttesének részei. , át kell gondolni a kezelési rendet egészen a gyógyszerelvonásig.

Akathisia

Ritka esetekben a paroxetinnel vagy más SSRI-vel végzett kezelést akathisia kialakulása kíséri, amely belső nyugtalanság és pszichomotoros izgatottság érzésében nyilvánul meg, amikor a beteg nem tud nyugodtan ülni vagy állni; akatízia esetén a beteg általában szubjektív kényelmetlenséget tapasztal. Az akatízia kialakulásának valószínűsége a kezelés első néhány hetében a legnagyobb.

Szerotonin szindróma, malignus neuroleptikus szindróma

A paroxetin-kezelés során szerotonin szindróma vagy neuroleptikus malignus szindróma-szerű tünetek ritkán alakulhatnak ki, különösen, ha a paroxetint más szerotonerg gyógyszerekkel és/vagy antipszichotikumokkal együtt alkalmazzák. Ezek a szindrómák potenciálisan életveszélyesek lehetnek, ezért a paroxetin-kezelést fel kell függeszteni, ha előfordulnak (az állapotokat olyan tünetcsoportok jellemzik, mint a láz, izommerevség, myoclonus, autonóm zavarok az életjelek esetleges gyors változásaival, mentális változások állapotát, beleértve a zavartságot, az ingerlékenységet, a rendkívül súlyos izgatottságot, amely delíriumig és kómáig halad), és kezdje meg a szupportív tüneti terápiát. A paroxetint nem szabad szerotonin prekurzorokkal (például L-triptofán, oxitriptán) együtt alkalmazni a szerotonerg szindróma kockázata miatt.

Mánia és bipoláris zavar

A súlyos depressziós epizód a bipoláris zavar kezdeti megnyilvánulása lehet. Általánosan elfogadott (bár kontrollos klinikai vizsgálatok nem igazolják), hogy egy ilyen epizód önmagában antidepresszánssal történő kezelése növelheti a felgyorsult vegyes vagy mániás epizód valószínűségét a bipoláris zavar kockázatának kitett betegeknél. Az antidepresszáns kezelés megkezdése előtt alapos szűrést kell végezni, hogy felmérjük a betegnél a bipoláris zavar kialakulásának kockázatát; az ilyen szűrésnek tartalmaznia kell egy részletes pszichiátriai anamnézist, beleértve az öngyilkosság, a bipoláris zavar és a depresszió családi anamnézisét. Meg kell jegyezni, hogy a paroxetin nem javallt bipoláris zavaron belüli depressziós epizód kezelésére. Más antidepresszánsokhoz hasonlóan a paroxetint is óvatosan kell alkalmazni olyan betegeknél, akiknek kórtörténetében mánia szerepel.

Tamoxifen

Egyes tanulmányok kimutatták, hogy a tamoxifen hatékonysága, amelyet az emlőrák kiújulásának és halálozási kockázatával értékeltek, csökkenhet, ha paroxetinnel kombinálják, mivel a paroxetin visszafordíthatatlanul gátolja a CYP2D6 izoenzimet. A kockázat nőhet a hosszú távú együttes használat során. A tamoxifen emlőrák kezelésére vagy megelőzésére történő alkalmazásakor mérlegelni kell olyan alternatív antidepresszánsok alkalmazását, amelyek nem gátolják a CYP2D6 izoenzimet, vagy csak kisebb mértékben fejtik ki hatásukat.

csonttörések

A csonttörések kialakulásának kockázatát értékelő epidemiológiai vizsgálatok során a csonttörések összefüggését mutatták ki bizonyos antidepresszánsok, köztük az SSRI csoportba tartozó gyógyszerek szedésével. A kockázatot az antidepresszáns kezelés során figyelték meg, és a terápia kezdetén volt a maximális. A paroxetin alkalmazásakor figyelembe kell venni a csonttörések lehetőségét.

Cukorbetegség

Cukorbetegeknél az SSRI-kezelés befolyásolhatja a glikémiás kontrollt. Szükség lehet az inzulin és/vagy az orális hipoglikémiás szerek adagjának módosítására.

MAO inhibitorok

A paroxetin-kezelést óvatosan kell elkezdeni 2 héttel az irreverzibilis MAO-gátlókkal végzett kezelés abbahagyása után, vagy 24 órával a reverzibilis MAOI-kezelés abbahagyása után. A paroxetin adagját fokozatosan növelni kell az optimális terápiás hatás eléréséig.

Károsodott vese- vagy májműködés

Epilepszia

Más antidepresszánsokhoz hasonlóan a paroxetint is óvatosan kell alkalmazni epilepsziás betegeknél.

Rohamok

A paroxetint szedő betegeknél a rohamok gyakorisága kevesebb, mint 0,1%. Ha roham lép fel, a paroxetin-kezelést abba kell hagyni.

Elektrokonvulzív terápia

Csak korlátozott tapasztalat áll rendelkezésre a paroxetin és az elektrokonvulzív terápia egyidejű alkalmazásával kapcsolatban.

Glaukóma

A többi SSRI-hez hasonlóan a paroxetin mydriasist okozhat, ezért óvatosan kell alkalmazni zárt zugú glaukómában szenvedő betegeknél.

Hiponatrémia

A paroxetin kezelésében a hyponatraemia ritkán alakul ki, főként idős betegeknél fordul elő, és a paroxetin-kezelés abbahagyása után megszűnik.

Vérzés

Paroxetinnel kezelt betegeknél a bőrön és a nyálkahártyákon keresztüli vérzést (beleértve a gyomor-bélrendszeri és nőgyógyászati vérzést is) jelentettek. Ezért a paroxetint óvatosan kell alkalmazni azoknál a betegeknél, akik egyidejűleg olyan gyógyszereket szednek, amelyek növelik a vérzés kockázatát, olyan betegeknél, akiknél ismert a vérzési hajlam, valamint olyan betegeknél, akiknél a vérzésre hajlamosító betegségben szenvednek.

Szívbetegség

Szívbetegségben szenvedő betegek kezelésekor a szokásos óvintézkedéseket kell követni.

Felnőtteknél a paroxetin-kezelés abbahagyásakor észlelt tünetek

A felnőtteken végzett klinikai vizsgálatok eredményei szerint a paroxetint szedő betegeknél a kezelés abbahagyásakor jelentkező mellékhatások 30%, míg a placebo csoportban 20% volt.

Az elvonási tünetek megjelenése nem jelenti azt, hogy a kábítószer megszokást alakít ki vagy addiktív, mint a visszaélésszerű szereknél.

Elvonási tüneteket írtak le, mint például szédülés, érzékszervi zavarok (beleértve a paresztéziát, áramütést és fülzúgást), alvászavarok (beleértve az élénk álmokat), izgatottság vagy szorongás, hányinger, remegés, zavartság, fokozott izzadás, fejfájás és hasmenés, szívdobogás, érzelmi labilitás , ingerlékenység és látászavarok. Ezek a tünetek általában enyhék vagy közepesen súlyosak, de egyes betegeknél súlyosak is lehetnek. A tünetek általában a gyógyszer abbahagyása utáni első napokban jelentkeznek, de nagyon ritka esetekben olyan betegeknél jelentkeznek, akik véletlenül kihagytak egy adagot. Ezek a tünetek általában spontán megszűnnek és 2 héten belül eltűnnek, de egyes betegeknél a tünetek sokkal tovább is fennállhatnak (2-3 hónapig vagy tovább). Javasoljuk, hogy a paroxetin adagját fokozatosan, több héten vagy hónapon keresztül csökkentse, mielőtt teljesen leállítaná, az egyes betegek szükségleteitől függően.

A paroxetin-kezelés abbahagyásakor észlelt tünetek gyermekeknél és serdülőknél

A gyermekeken és serdülőkön végzett klinikai vizsgálatok eredményei alapján a paroxetint szedő betegeknél a kezelés abbahagyása után fellépő mellékhatások előfordulása 32%, míg a placebo-csoportban a mellékhatások incidenciája 24% volt. A paroxetin abbahagyása után a következő mellékhatásokat észlelték a betegek legalább 2%-ánál, és legalább 2-szer gyakrabban fordultak elő, mint a placebo-csoportban: érzelmi labilitás (beleértve az öngyilkossági gondolatokat, öngyilkossági kísérleteket, hangulatváltozásokat és könnyezést), idegesség , szédülés , hányinger és hasi fájdalom.

Annak ellenére, hogy a paroxetin nem növeli az alkohol pszichomotoros funkciókra gyakorolt negatív hatását, nem ajánlott a paroxetin és az alkohol egyidejű alkalmazása.

Befolyásolja a gépjárművezetési képességet és a vezérlő mechanizmusokat

A paroxetin alkalmazásával kapcsolatos klinikai tapasztalatok azt mutatják, hogy nem károsítja a kognitív és pszichomotoros funkciókat. Mindazonáltal, mint minden más pszichotróp gyógyszer kezelésénél, a betegeknek különösen óvatosnak kell lenniük, amikor autót vezetnek és mechanizmusokkal dolgoznak.

Terhesség és szoptatás

Termékenység

Állatkísérletek kimutatták, hogy a paroxetin befolyásolhatja a sperma minőségét. In vitro humán vizsgálatokból származó adatok jelezhetik a sperma minőségére gyakorolt hatást, de bizonyos SSRI-k (beleértve a paroxetint) humán esetleírásai reverzibilis hatást mutattak a sperma minőségére.

A mai napig nem figyeltek meg az emberi termékenységre gyakorolt hatást.

Terhesség

Az állatkísérletek nem mutattak ki teratogén vagy szelektív embriotoxikus hatást a paroxetinben.

Az első trimeszterben az antidepresszánsok szedésének terhességi kimenetelére vonatkozó epidemiológiai vizsgálatok kimutatták, hogy a paroxetin használatával összefüggésben megnövekedett veleszületett rendellenességek, különösen a szív- és érrendszeri rendellenességek (pl. kamrai és pitvari septum defektusok) kockázata. A rendelkezésre álló adatok szerint a szív- és érrendszeri rendellenességek előfordulási gyakorisága a paroxetin terhesség alatt történő alkalmazásakor körülbelül 1/50, míg az ilyen rendellenességek várható előfordulása az általános populációban körülbelül 1/100 újszülött.

A paroxetin felírásakor az orvosnak fontolóra kell vennie az alternatív kezelés lehetőségét terhes nők és terhességet tervező nők esetében. A paroxetint csak akkor szabad alkalmazni, ha a várható előny meghaladja a lehetséges kockázatot. Ha úgy döntenek, hogy a paroxetin-kezelést a terhesség alatt abbahagyják, az orvosnak követnie kell az „Adagolási rend” és „Különleges utasítások” részben található ajánlásokat.

Koraszülésről számoltak be olyan nőknél, akik terhesség alatt paroxetint vagy más SSRI-t kaptak, bár ok-okozati összefüggést ezen gyógyszerek szedése és a koraszülés között nem állapítottak meg.

Gondosan figyelemmel kell kísérni azon újszülöttek egészségi állapotát, akiknek édesanyja paroxetint szedtek a terhesség késői szakaszában, mivel a terhesség harmadik trimeszterében a paroxetin vagy az SSRI csoportba tartozó egyéb gyógyszerek szövődményeiről számoltak be az újszülötteknél. Azonban az ok-okozati összefüggést ezen szövődmények és a gyógyszeres terápia között nem erősítették meg. A leírt klinikai szövődmények a következők voltak: légzési distressz szindróma, cianózis, apnoe, görcsrohamok, hőmérsékleti instabilitás, táplálkozási nehézségek, hányás, hipoglikémia, artériás magas vérnyomás, artériás hipotenzió, hyperreflexia, tremor, neuroreflex hiperexcitabilitási szindróma, ingerlékenység, letargia, állandó sírás és álmosság. Egyes jelentésekben a tüneteket az elvonási szindróma újszülöttkori megnyilvánulásaként írták le. A legtöbb esetben a leírt szövődmények közvetlenül a szülés után vagy röviddel azt követően jelentkeztek (<24 ч).

Epidemiológiai vizsgálatok szerint az SSRI-szerek (beleértve a paroxetint) terhesség alatti alkalmazása, különösen a későbbi szakaszokban, az újszülötteknél a tartós pulmonális hipertónia kialakulásának fokozott kockázatával jár. Megnövekedett kockázat figyelhető meg azoknál a gyermekeknél, akik olyan anyáktól születtek, akik a terhesség késői szakaszában szedtek SSRI-t, ami 4-5-ször magasabb, mint az általános populációban (1-2/1000 terhesség). Az állatkísérletek eredményei a gyógyszer reprodukciós toxicitását mutatták ki, de nem mutattak ki közvetlen káros hatást a terhességre, az embrionális és magzati fejlődésre, a szülésre vagy a szülés utáni fejlődésre.

szoptatási időszak

A paroxetin kis mennyiségben bejut az anyatejbe. A szoptatott gyermekeken végzett publikált vizsgálatok során a paroxetin szintje nem volt kimutatható.<2 нг/мл) или очень низкой (<4 нг/мл). У детей никаких признаков воздействия препарата выявлено не было. Тем не менее, пароксетин не следует принимать во время грудного вскармливания за исключением тех случаев, когда польза терапии для матери превышает потенциальный риск для ребенка.

Idős betegeknél a kezelést a felnőtt adaggal kell kezdeni, amely ezt követően napi 40 mg-ra emelhető.

A gyógyszertári kiadás feltételei

A gyógyszert receptre adják ki.

Tárolási feltételek

A gyógyszert gyermekektől elzárva, 30 ° C-ot meg nem haladó hőmérsékleten kell tárolni. Felhasználhatósági idő - 3 év. A csomagoláson feltüntetett lejárati idő után ne használja fel.

Ebben a cikkben elolvashatja a gyógyszer használatára vonatkozó utasításokat Paxil. Bemutatják a webhely látogatóinak - a gyógyszer fogyasztóinak - véleményét, valamint a szakemberek orvosainak véleményét a Paxil használatáról a gyakorlatban. Kérjük, hogy aktívan írja meg véleményét a gyógyszerről: a gyógyszer segített vagy nem segített megszabadulni a betegségtől, milyen szövődményeket és mellékhatásokat észleltek, amelyeket a gyártó esetleg nem közölt a megjegyzésben. Paxil analógok meglévő szerkezeti analógok jelenlétében. Használata depresszió és fóbiák kezelésére felnőtteknél, gyermekeknél, valamint terhesség és szoptatás alatt. A gyógyszer összetétele és kölcsönhatása az alkohollal.

Paxil egy erős és szelektív 5-hidroxi-triptamin (5-HT, szerotonin) újrafelvétel-gátló. Általánosan elfogadott, hogy antidepresszáns hatása és hatékonysága a kényszerbetegség (OCD) és a pánikbetegség kezelésében az agyi neuronok szerotonin újrafelvételének specifikus gátlásának köszönhető.

A paroxetin (a Paxil hatóanyaga) kémiai szerkezetét tekintve különbözik a triciklusos, tetraciklusos és más jól ismert antidepresszánsoktól.

A paroxetin gyenge affinitást mutat a muszkarin kolinerg receptorokhoz, és állatkísérletek kimutatták, hogy csak gyenge antikolinerg tulajdonságokkal rendelkezik.

A paroxetin szelektív hatásával összhangban a vizsgálatok kimutatták, hogy a triciklusos antidepresszánsokkal ellentétben gyenge affinitása van az alfa1-, alfa2- és béta-adrenoreceptorokhoz, valamint a dopaminhoz (D2), 5-HT1-szerű, 5HT2-hez. - és hisztamin (H1) receptorok. A posztszinaptikus receptorokkal való interakció hiányát megerősítik olyan vizsgálatok eredményei, amelyek kimutatták, hogy a paroxetin nem képes elnyomni a központi idegrendszert és artériás hipotenziót okozni.

Farmakodinámiás hatások

A Paxil nem zavarja a pszichomotoros funkciókat, és nem fokozza az etanol (alkohol) gátló hatását a központi idegrendszerre.

Más szelektív szerotonin-újrafelvétel-gátlókhoz hasonlóan a paroxetin is az 5-HT receptor túlstimulációjának tüneteit okozza, ha olyan állatoknak adják, amelyek korábban MAO-gátlót vagy triptofánt kaptak. Viselkedési és EEG vizsgálatok kimutatták, hogy a paroxetin gyenge aktiváló hatást fejt ki a szerotonin újrafelvétel gátlásához szükséges dózisokat meghaladó dózisokban. Aktiváló tulajdonságai nem „amfetaminszerűek”.

Állatkísérletek kimutatták, hogy a paroxetin nincs hatással a szív- és érrendszerre.

Egészséges egyénekben a paroxetin nem okoz klinikailag jelentős változást a vérnyomásban, a pulzusszámban és az EKG-ban.

A vizsgálatok kimutatták, hogy a noradrenalin újrafelvételét gátló antidepresszánsokkal ellentétben a Paxil sokkal kisebb mértékben képes gátolni a guanetidin vérnyomáscsökkentő hatását.

Fogalmazás

Paroxetin-hidroklorid-hemihidrát (Paroxetin) + segédanyagok.

Farmakokinetika

Szájon át történő alkalmazás után a Paxil jól felszívódik és first pass metabolizmuson megy keresztül. A first-pass metabolizmus miatt kevesebb paroxetin kerül a szisztémás keringésbe, mint amennyi felszívódik a gyomor-bél traktusból. Mivel a paroxetin mennyisége a szervezetben növekszik egyetlen nagy dózissal vagy a hagyományos dózisok többszöri adagolásával, az első lépés metabolikus útja részben telítődik, és csökken a paroxetin plazma-clearance-e. Ez a paroxetin plazmakoncentrációjának aránytalan növekedéséhez vezet. Ezért farmakokinetikai paraméterei nem stabilak, ami nemlineáris kinetikát eredményez. Meg kell azonban jegyezni, hogy a nemlinearitás általában enyhe, és csak azoknál a betegeknél fordul elő, akiknél a gyógyszer alacsony dózisai mellett alacsony plazma paroxetinszintet érnek el. A stabil plazmakoncentráció 7-14 nappal a paroxetin-kezelés megkezdése után alakul ki. farmakokinetikai paraméterei valószínűleg nem változnak a hosszú távú terápia során.

Megállapítást nyert, hogy a paroxetin kis mennyiségben bejut a nők anyatejébe, valamint a laboratóriumi állatok embrióiba és magzataiba.

A paroxetin fő metabolitjai az oxidáció és metiláció poláris és konjugált termékei, amelyek könnyen kiürülnek a szervezetből. Tekintettel ezeknek a metabolitoknak a farmakológiai aktivitásának viszonylagos hiányára, vitatható, hogy nem befolyásolják a paroxetin terápiás hatásait.

A metabolizmus nem befolyásolja a paroxetin azon képességét, hogy szelektíven gátolja a szerotonin újrafelvételét.

Az adag kevesebb mint 2%-a ürül a vizelettel változatlan paroxetin formájában, míg a metabolitok kiválasztása eléri a dózis 64%-át. Az adag körülbelül 36%-a a széklettel ürül, valószínűleg az epével kerül be; a paroxetin változatlan formában a széklettel történő kiválasztása az adag kevesebb, mint 1%-a. Így a paroxetin szinte teljes egészében metabolizmus útján eliminálódik.

A metabolitok kiválasztódása kétfázisú: kezdetben a first pass metabolizmus eredménye, majd a paroxetin szisztémás eliminációja szabályozza.

Javallatok

depresszió (minden típus, beleértve a reaktív és súlyos depressziót, valamint a szorongással járó depressziót);
visszatérő depressziós rendellenesség;
Obszesszív-kompulzív zavar;
pánikbetegség;
tériszony;
szociális fóbia;
generalizált szorongásos zavar;
A poszttraumás stressz zavar.

Kiadási űrlap

20 mg filmtabletta.

Használati utasítás és adagolási rend

Depresszió

Az ajánlott adag felnőtteknek napi 20 mg. Ha szükséges, a terápiás hatástól függően a napi adag hetente napi 10 mg-mal emelhető a maximális napi 50 mg-ig. Mint minden antidepresszáns kezelésnél, a terápia hatékonyságát értékelni kell, és szükség esetén a paroxetin adagját módosítani kell a kezelés megkezdése után 2-3 héttel, majd ezt követően a klinikai indikációktól függően.

A depressziós tünetek megállítása és a visszaesések megelőzése érdekében a kezelés leállításának és a fenntartó terápia megfelelő időtartamának betartása szükséges. Ez az időszak több hónap is lehet.

Obszesszív-kompulzív zavar

Az ajánlott adag napi 40 mg. A kezelés napi 20 mg-os adaggal kezdődik, amely hetente napi 10 mg-mal növelhető. Szükség esetén az adag napi 60 mg-ra emelhető. A terápia megfelelő időtartamának betartása szükséges (több hónapig vagy tovább).

pánikbetegség

Az ajánlott adag napi 40 mg. A betegeket napi 10 mg-os adaggal kell kezelni, és hetente napi 10 mg-mal kell emelni a klinikai válasz alapján. Szükség esetén az adag napi 60 mg-ra emelhető. Alacsony kezdő adag javasolt, hogy minimalizálja a pánikbetegség tüneteinek esetleges fokozódását, amely bármely antidepresszáns kezelés kezdetén előfordulhat. A terápia megfelelő időtartamát (több hónapig vagy tovább) be kell tartani.

generalizált szorongásos zavar

A poszttraumás stressz zavar

Lemondás Paxil

Más pszichotróp gyógyszerekhez hasonlóan a paroxetin szedésének hirtelen leállítását kerülni kell.

A következő megvonási séma javasolt: csökkentse a napi adagot heti 10 mg-mal; a napi 20 mg-os adag elérése után. A betegek 1 hétig folytatják ezt az adagot, és csak ezután adják meg teljesen a gyógyszert. Ha az adagcsökkentés során vagy a gyógyszer abbahagyása után elvonási tünetek jelentkeznek, tanácsos a korábban felírt adag szedését folytatni. Ezt követően az orvos folytathatja az adag csökkentését, de lassabban.

Külön betegcsoportok

Idős betegeknél a paroxetin plazmakoncentrációja megemelkedhet, de plazmakoncentrációinak tartománya hasonló a fiatalabb betegekéhez. Ebben a betegcsoportban a terápiát a felnőtteknek ajánlott adaggal kell kezdeni, amely napi 40 mg-ra emelhető.

A paroxetin plazmakoncentrációja megemelkedik súlyos vesekárosodásban (CC kevesebb, mint 30 ml/perc) és károsodott májfunkciójú betegekben. Az ilyen betegeknek a terápiás dózistartomány alsó részében lévő gyógyszeradagokat kell felírni.

A Paxil alkalmazása gyermekeknél és serdülőknél (18 éves kor alatt) ellenjavallt.

Mellékhatás

kóros vérzés, főként a bőr és a nyálkahártyák vérzése (leggyakrabban véraláfutás);
thrombocytopenia;
allergiás reakciók (beleértve az urticariát és az angioödémát);
az antidiuretikus hormon károsodott szekréciójának szindróma;
étvágytalanság;
megnövekedett koleszterinszint;
álmosság;
álmatlanság;
szokatlan álmok (beleértve a rémálmokat);
zavar;
hallucinációk;
mániás reakciók;
szédülés;
remegés;
fejfájás;
görcsök;
szerotonin szindróma (tünetei lehetnek izgatottság, zavartság, fokozott izzadás, hallucinációk, hyperreflexia, myoclonus, tachycardia borzongással és remegés);
homályos látás;
akut glaukóma;
sinus tachycardia;
testtartás által bekövetkezett vérnyomáscsökkenés;
ásít;
hányinger, hányás;
székrekedés;
hasmenés;
száraz száj;
gyomor-bélrendszeri vérzés;
májgyulladás;
izzadó;
bőrkiütések;
fényérzékenységi reakciók;
súlyos bőrreakciók (beleértve az erythema multiforme-t, a Stevens-Johnson-szindrómát és a toxikus epidermális nekrolízist);
vizelet-visszatartás;
vizelettartási nehézség;
szexuális diszfunkció;
hiperprolaktinémia/galactorrhoea;
asthenia;
súlygyarapodás;
perifériás ödéma.

Ellenjavallatok

a Paxil kombinált alkalmazása MAO-gátlókkal és metilénkékkel. A paroxetint nem szabad MAO-gátlókkal egyidejűleg alkalmazni, sem azok megvonását követő 2 héten belül. A MAO-gátlók nem adhatók be a paroxetin-kezelés befejezését követő 2 héten belül;
tioridazinnal kombinálva. A paroxetint nem szabad tioridazinnal kombinálni, mert a CYP450 2D6 májenzim aktivitását gátló egyéb gyógyszerekhez hasonlóan a paroxetin is növelheti a tioridazin plazmakoncentrációját, ami a QT-intervallum megnyúlásához és a kapcsolódó aritmiás „piruetthez” (torsade) vezethet. de pointes ) és a hirtelen halál;
kombinált alkalmazás pimoziddal;
gyermekeknél és 18 év alatti serdülőknél. A paroxetin ellenőrzött klinikai vizsgálatai a depresszió kezelésében gyermekeknél és serdülőknél nem bizonyították hatékonyságát, ezért a gyógyszer nem javallt e korcsoport kezelésére. A paroxetin biztonságosságát és hatásosságát fiatalabb (7 évesnél fiatalabb) betegeken nem vizsgálták;
túlérzékenység a paroxetinnel és a gyógyszer egyéb összetevőivel szemben.

Használata terhesség és szoptatás alatt

Az állatkísérletek nem mutattak ki teratogén vagy szelektív embriotoxikus hatást a Paxilban.

Az első trimeszterben végzett antidepresszánsok terhességi kimenetelére vonatkozó közelmúltbeli epidemiológiai tanulmányok a paroxetinnel összefüggő veleszületett rendellenességek fokozott kockázatát mutatták ki, különösen a szív- és érrendszerben (pl. kamrai és pitvari septum defektusok). Az adatok szerint a szív- és érrendszeri rendellenességek előfordulása a paroxetin terhesség alatt történő alkalmazásakor körülbelül 1/50, míg az ilyen rendellenességek várható előfordulása az általános populációban körülbelül 1/100 újszülött. A paroxetin felírásakor fontolóra kell venni az alternatív kezelést terhes nők és terhességet tervező nők esetében. Koraszülésről számoltak be olyan nőknél, akik terhesség alatt paroxetint vagy más SSRI-t kaptak, de ok-okozati összefüggést ezen gyógyszerek és a koraszülés között nem állapítottak meg. A paroxetint nem szabad terhesség alatt alkalmazni, kivéve, ha a várható előny meghaladja a lehetséges kockázatot. Különösen gondosan ellenőrizni kell azokat az újszülötteket, akiknek édesanyja paroxetint szedett a terhesség késői szakaszában, mivel a terhesség harmadik trimeszterében paroxetinnek vagy más SSRI-nek kitett újszülötteknél szövődményekről számoltak be. Meg kell azonban jegyezni, hogy ebben az esetben sem sikerült ok-okozati összefüggést megállapítani ezen szövődmények és a gyógyszeres terápia között. A jelentett klinikai szövődmények a következők voltak: légzési nehézség, cianózis, apnoe, görcsrohamok, hőmérsékleti instabilitás, táplálkozási nehézségek, hányás, hipoglikémia, magas vérnyomás, hipotenzió, hyperreflexia, remegés, remegés, idegi ingerlékenység, ingerlékenység, levertség, tartós sírás és álmosság. Egyes jelentésekben a tüneteket az elvonási szindróma újszülöttkori megnyilvánulásaként írták le. A legtöbb esetben a leírt szövődmények közvetlenül a szülés után vagy röviddel azt követően jelentkeztek (< 24 ч). По данным эпидемиологических исследований прием препаратов группы СИОЗС (включая пароксетин) на поздних сроках беременности сопряжен с увеличением риска развития персистирующей легочной гипертензии новорожденных. Повышенный риск наблюдается у детей, рожденных от матерей, принимавших СИОЗС на поздних сроках беременности, в 4-5 раз превышает наблюдаемый в общей популяции (1-2 на 1000 случаев беременности).

Kis mennyiségű Paxil átjut az anyatejbe. A paroxetint azonban nem szabad szoptatás alatt szedni, kivéve, ha az anya számára nyújtott előny meghaladja a csecsemőt érintő lehetséges kockázatokat.

Termékenység

Az SSRI-k (beleértve a paroxetint is) befolyásolhatják az ondófolyadék minőségét. Ez a hatás a gyógyszer abbahagyása után visszafordítható. A spermiumok tulajdonságainak megváltozása a termékenység romlásához vezethet.

Alkalmazása idős betegeknél

Idős betegeknél a kezelést a felnőtt adaggal kell kezdeni, amely ezt követően napi 40 mg-ra emelhető.

Használata gyermekeknél

A klinikai vizsgálatok során az öngyilkossággal (öngyilkossági kísérletek és öngyilkossági gondolatok) és ellenségességgel (főleg agresszió, deviáns viselkedés és harag) összefüggő nemkívánatos eseményeket gyakrabban figyeltek meg paroxetinnel kezelt gyermekeknél és serdülőknél, mint az ebbe a korcsoportba tartozó, placebót kapó betegeknél. Jelenleg nem állnak rendelkezésre adatok a paroxetin hosszú távú biztonságosságáról gyermekeknél és serdülőknél a gyógyszer növekedésre, érésre, kognitív és viselkedési fejlődésre gyakorolt hatására vonatkozóan.

Különleges utasítások

Klinikai állapotromlás és öngyilkossági kockázat felnőtteknél

Fiatal betegeknél, különösen a súlyos depressziós zavarban szenvedőknél, a paroxetin-terápia során fokozott az öngyilkos magatartás kockázata. A mentális betegségben szenvedő felnőtteken végzett placebo-kontrollos vizsgálatok elemzése azt jelzi, hogy fiatal (18-24 éves) betegeknél nőtt az öngyilkos magatartás előfordulása paroxetint szedve a placebóval összehasonlítva (2,19-0,92%), bár ez a a különbség nem tekinthető statisztikailag szignifikánsnak. Az idősebb korcsoportok (25-64 éves és 65 év feletti) betegeknél nem figyelték meg az öngyilkos magatartás gyakoriságának növekedését. A major depresszív zavarban szenvedő felnőttek minden korcsoportjában statisztikailag szignifikánsan megnőtt az öngyilkos viselkedés előfordulása a paroxetin-kezelés során a placebo-csoporthoz képest (az öngyilkossági kísérletek gyakorisága: 0,32% és 0,05% között). Azonban a legtöbb ilyen esetet (11-ből 8) a paroxetin szedése során fiatal, 18-30 éves betegeknél regisztrálták. Egy major depressziós betegségben szenvedő betegeken végzett vizsgálat során nyert adatok arra utalhatnak, hogy a 24 év alatti, különböző mentális zavarokban szenvedő betegeknél az öngyilkos magatartás előfordulása megnövekedett. A depresszióban szenvedő betegeknél ennek a rendellenességnek a tüneteinek súlyosbodása és/vagy az öngyilkossági gondolatok és az öngyilkos viselkedés (öngyilkosság) megjelenése figyelhető meg, függetlenül attól, hogy antidepresszánst kapnak-e. Ez a kockázat a jelentős remisszió eléréséig fennáll. Előfordulhat, hogy a kezelés első heteiben vagy tovább nem javul a beteg állapota, ezért a beteget gondosan monitorozni kell a klinikai exacerbáció és az öngyilkosság időben történő felismerése érdekében, különösen a kezelés kezdetén, valamint a kezelés alatt. az adagok megváltoztatásának időszakai, legyen szó emelésről vagy csökkentéséről. Az összes antidepresszánssal kapcsolatos klinikai tapasztalat azt mutatja, hogy a gyógyulás korai szakaszában megnőhet az öngyilkosság kockázata.

A paroxetinnel kezelt egyéb pszichiátriai rendellenességek is összefüggésbe hozhatók az öngyilkos magatartás fokozott kockázatával. Ezen túlmenően ezek a rendellenességek súlyos depressziós rendellenességgel összefüggő társbetegségek is lehetnek. Ezért az egyéb mentális zavarokban szenvedő betegek kezelésekor ugyanazokat az óvintézkedéseket kell betartani, mint a major depressziós rendellenességek kezelésekor.

Az öngyilkossági gondolatok vagy öngyilkossági kísérletek legnagyobb kockázata azoknál a betegeknél van, akiknek a kórtörténetében öngyilkossági magatartás vagy öngyilkossági gondolatok fordultak elő, a fiatalabb betegek, valamint a kezelés előtt súlyos öngyilkossági gondolatokkal rendelkező betegek, ezért mindegyikükre különös figyelmet kell fordítani a kezelés során. A betegeket (és gondozóikat) figyelmeztetni kell, hogy figyeljék állapotuk rosszabbodását és/vagy öngyilkossági gondolatok/öngyilkos viselkedés vagy önkárosító gondolatok megjelenését a kezelés teljes ideje alatt, különösen a kezelés elején, amikor az adagot módosítják. (növekedés és csökkenés). Ha ezek a tünetek jelentkeznek, azonnal forduljon orvoshoz.

Nem szabad megfeledkezni arról, hogy az olyan tünetek, mint az izgatottság, akathisia vagy a mánia társulhatnak az alapbetegséghez, vagy az alkalmazott terápia következményei lehetnek. Ha klinikai állapotromlás tünetei (beleértve az új tüneteket is) és/vagy öngyilkossági gondolatok/viselkedések jelentkeznek, különösen, ha hirtelen jelentkeznek, súlyosbodnak, vagy ha nem voltak részei a beteg korábbi tünetegyüttesének, a kezelési rendet újra kell gondolni. egészen a gyógyszerelvonásig.

Akathisia

Alkalmanként a paroxetinnel vagy a szelektív szerotonin újrafelvétel-gátló (SSRI) csoportba tartozó más gyógyszerrel végzett kezelést akatizia is kíséri, amely belső nyugtalanság és pszichomotoros izgatottság érzésében nyilvánul meg, amikor a beteg nem tud nyugodtan ülni vagy állni; akatízia esetén a beteg általában szubjektív kényelmetlenséget tapasztal. Az akathisia előfordulásának esélye a kezelés első néhány hetében a legnagyobb.

Szerotonin szindróma/malignus neuroleptikus szindróma

Ritka esetekben szerotonin szindróma vagy neuroleptikus malignus szindróma-szerű tünetek jelentkezhetnek a paroxetin-kezelés során, különösen, ha a paroxetint más szerotonerg gyógyszerekkel és/vagy antipszichotikumokkal együtt alkalmazzák. Ezek a szindrómák potenciálisan életveszélyesek, ezért a paroxetin-kezelést fel kell függeszteni, ha előfordulnak (tünetcsoportok jellemzik őket, mint például hipertermia, izommerevség, myoclonus, autonóm zavarok az életjelek esetleges gyors változásaival, a mentális állapot megváltozása, beleértve a zavartságot, ingerlékenységet, rendkívül súlyos izgatottságot, amely delíriumig és kómáig halad), és kezdje meg a szupportív tüneti terápiát. A paroxetint nem szabad szerotonin prekurzorokkal (például L-triptofánnal, oxitriptánnal) együtt alkalmazni a szerotonerg szindróma kialakulásának kockázata miatt.

Mánia és bipoláris zavar

A súlyos depressziós epizód a bipoláris zavar kezdeti megnyilvánulása lehet. Általánosan elfogadott (bár kontrollos klinikai vizsgálatok nem igazolják), hogy egy ilyen epizód önmagában antidepresszánssal történő kezelése növelheti a felgyorsult vegyes/mániás epizód valószínűségét a bipoláris zavar kockázatának kitett betegeknél. Az antidepresszáns kezelés megkezdése előtt alapos szűrést kell végezni, hogy felmérjük a betegnél a bipoláris zavar kialakulásának kockázatát; az ilyen szűrésnek tartalmaznia kell egy részletes pszichiátriai anamnézist, beleértve az öngyilkosság, a bipoláris zavar és a depresszió családi anamnézisét. A paroxetin nem engedélyezett a bipoláris zavar depressziós epizódjának kezelésére. A paroxetint óvatosan kell alkalmazni olyan betegeknél, akiknek anamnézisében mánia szerepel.

MAO inhibitorok

A paroxetin-kezelést óvatosan kell elkezdeni, legkorábban 2 héttel a MAO-gátlókkal végzett kezelés leállítása után; a paroxetin adagját fokozatosan kell emelni az optimális terápiás hatás eléréséig.

Károsodott vese- vagy májműködés

Epilepszia

Más antidepresszánsokhoz hasonlóan a paroxetint is óvatosan kell alkalmazni epilepsziás betegeknél.

Rohamok

A paroxetint szedő betegeknél a rohamok gyakorisága kevesebb, mint 0,1%. Ha roham lép fel, a paroxetin-kezelést abba kell hagyni.

Elektrokonvulzív terápia

Csak korlátozott tapasztalat áll rendelkezésre a paroxetin és az elektrokonvulzív terápia egyidejű alkalmazásával kapcsolatban.

Glaukóma

Más SSRI-khoz hasonlóan a paroxetin is mydriasist okoz, ezért óvatosan kell alkalmazni zárt zugú glaukómában szenvedő betegeknél.

Hiponatrémia

A paroxetin-kezelés során a hyponatraemia ritkán és főként idős betegeknél fordul elő, és a paroxetin-kezelés abbahagyása után megszűnik.

Vérzés

Bőr- és nyálkahártya-vérzést (beleértve a gyomor-bélrendszeri vérzést) jelentettek paroxetinnel kezelt betegeknél. Ezért a paroxetint óvatosan kell alkalmazni azoknál a betegeknél, akik egyidejűleg olyan gyógyszereket szednek, amelyek növelik a vérzés kockázatát, olyan betegeknél, akiknél ismert a vérzési hajlam, valamint olyan betegeknél, akiknél a vérzésre hajlamosító betegségek állnak fenn.

Szívbetegség

Szívbetegségben szenvedő betegek kezelésekor a szokásos óvintézkedéseket kell követni.

Felnőttek paroxetin-kezelésének leállításakor fellépő tünetek

A felnőtteken végzett klinikai vizsgálatok eredményeként a nemkívánatos események előfordulási gyakorisága a paroxetin abbahagyása esetén 30%, míg a nemkívánatos események incidenciája a placebo-csoportban 20% volt.

Elvonási tüneteket írtak le, mint például szédülés, érzékszervi zavarok (beleértve a paresztéziát, áramütést és fülzúgást), alvászavarok (beleértve az élénk álmokat), izgatottság vagy szorongás, hányinger, remegés, zavartság, izzadás, fejfájás és hasmenés. Ezek a tünetek általában enyhék vagy közepesen súlyosak, de egyes betegeknél súlyosak is lehetnek. Általában a gyógyszer abbahagyása utáni első napokban jelentkeznek, de ritka esetekben olyan betegeknél fordulnak elő, akik véletlenül kihagytak egy adag bevételét. Ezek a tünetek általában spontán elmúlnak és 2 héten belül eltűnnek, de egyes betegeknél sokkal tovább tarthatnak (2-3 hónapig vagy tovább). Javasoljuk, hogy a paroxetin adagját fokozatosan, több héten vagy hónapon keresztül csökkentsék, mielőtt a teljes megvonást elvégeznék, az egyes betegek szükségleteitől függően.

Az elvonási tünetek fellépése nem jelenti azt, hogy a kábítószerrel visszaélnek vagy függőséget okoznak, mint a kábítószerek és pszichotróp anyagok esetében.

A paroxetin-kezelés leállításakor fellépő tünetek gyermekeknél és serdülőknél

A gyermekeken és serdülőkön végzett klinikai vizsgálatok eredményeként a nemkívánatos események előfordulási gyakorisága a paroxetin abbahagyása esetén 32%, míg a nemkívánatos események incidenciája a placebo-csoportban 24% volt.

A paroxetin megvonási tüneteit (érzelmi labilitás, ideértve az öngyilkossági gondolatokat, öngyilkossági kísérleteket, hangulatváltozásokat és könnyezést, valamint idegességet, szédülést, hányingert és hasi fájdalmat) a betegek 2%-ánál észleltek a paroxetin adagjának csökkentése során vagy azt követően. teljes megvonás, és kétszer gyakrabban fordult elő, mint a placebo-csoportban.

csonttörések

A csonttörések kockázatát vizsgáló epidemiológiai vizsgálatok eredményei szerint a csonttörések összefüggését mutatták ki az antidepresszánsok, köztük az SSRI csoport szedésével. A kockázatot az antidepresszáns kezelés során figyelték meg, és a terápia kezdetén volt a maximális. A paroxetin felírásakor figyelembe kell venni a csonttörések lehetőségét.

Tamoxifen

Egyes vizsgálatok kimutatták, hogy a tamoxifen hatékonysága, amelyet az emlőrák kiújulása/mortalitása arányában mérnek, csökken, ha Paxillal együtt adják, a CYP2D6 irreverzibilis gátlása következtében. A kockázat hosszabb ideig tartó együttadással nőhet. Az emlőrák kezelésében vagy megelőzésében fontolóra kell venni olyan alternatív antidepresszánsok alkalmazását, amelyek nem befolyásolják a CYP2D6-ot, vagy kevésbé hatásosak.

Befolyásolja a gépjárművezetési képességet és a vezérlő mechanizmusokat

Bár a paroxetin nem növeli az alkohol pszichomotoros funkciókra gyakorolt negatív hatását, a paroxetin és az alkohol egyidejű alkalmazása nem javasolt.

gyógyszerkölcsönhatás

Szerotonerg gyógyszerek

A paroxetin, valamint más SSRI-k szerotonerg gyógyszerekkel (beleértve az L-triptofánt, triptánokat, tramadolt, SSRI-ket, fentanilt, lítiumot és orbáncfüvet tartalmazó gyógynövényeket) egyidejű alkalmazása az 5-HT-vel (szerotoninnal) kapcsolatos hatásokat okozhat. szindróma). A paroxetin MAO-gátlókkal (beleértve a linezolidot, amely egy nem szelektív MAO-gátlóvá alakuló antibiotikum) együtt történő alkalmazása ellenjavallt.

pimozid

A paroxetin és a pimozid alacsony dózisú (2 mg egyszeri) együttadásának lehetőségét vizsgáló vizsgálat során a pimozid szintjének növekedését regisztrálták. Ezt a tényt a paroxetinnek a CYP2D6 rendszert gátló ismert tulajdonsága magyarázza. A pimozid szűk terápiás indexe és ismert QT-intervallum-megnyújtó képessége miatt a pimozid és a paroxetin együttes alkalmazása ellenjavallt. Ha ezeket a gyógyszereket paroxetinnel együtt alkalmazzák, óvatosan kell eljárni, és gondos klinikai monitorozást kell végezni.

A gyógyszer-anyagcserében részt vevő enzimek

A paroxetin metabolizmusát és farmakokinetikáját megváltoztathatja a gyógyszermetabolizmusban részt vevő enzimek indukciója vagy gátlása.

Ha a paroxetint a gyógyszerek metabolizmusában részt vevő enzimek gátlójaként egyidejűleg alkalmazzák, értékelni kell a terápiás dózistartomány alsó részében lévő paroxetin adag alkalmazásának megvalósíthatóságát. A paroxetin kezdő adagját nem kell módosítani, ha olyan gyógyszerrel adják együtt, amelyről ismert, hogy indukálja a gyógyszer-metabolizáló enzimeket (pl. karbamazenin, rifampicin, fenobarbitál, fenitoin). A paroxetin minden későbbi dózismódosítását annak klinikai hatásai (tolerálhatóság és hatásosság) alapján kell meghatározni.

Fozamprenavir/ritonavir

A fozamprenavir/ritonavir és a Paxil együttes alkalmazása a paroxetin plazmakoncentrációjának jelentős csökkenését eredményezte.

A paroxetin minden későbbi dózismódosítását annak klinikai hatásai (tolerálhatóság és hatásosság) alapján kell meghatározni.

Prociklidin

A paroxetin napi bevitele jelentősen növeli a prociklidin koncentrációját a vérplazmában. Ha antikolinerg hatások jelentkeznek, a prociklidin adagját csökkenteni kell.

Antikonvulzív szerek: karbamazepin, fenitoin, nátrium-valproát.

A paroxetin és ezen gyógyszerek egyidejű alkalmazása nem befolyásolja farmakokinetikáját és farmakodinamikáját epilepsziás betegeknél.

A paroxetin azon képessége, hogy gátolja a CYP2D6 enzimet

Más antidepresszánsokhoz hasonlóan, beleértve az SSRI csoportba tartozó egyéb gyógyszereket is, a paroxetin gátolja a máj CYP2D6 enzimét, amely a citokróm P450 rendszerhez tartozik. A CYP2D6 enzim gátlása az egyidejűleg alkalmazott, ezen enzim által metabolizált gyógyszerek plazmakoncentrációjának növekedéséhez vezethet. Ezek a gyógyszerek közé tartoznak a triciklusos antidepresszánsok (pl. amitriptilin, nortriptilin, imipramin és dezipramin), fenotiazin antipszichotikumok (perfenazin és tioridazin), riszperidon, atomoxetin, egyes 1. osztályú antiarrhythmiák (pl. propafenon és metoprolol).

A CYP2D6 rendszert gátló paroxetin alkalmazása csökkentheti aktív metabolitja, az endoxifen koncentrációját a vérplazmában, és ennek eredményeként csökkenti a tamoxifen hatékonyságát.

Klinikai vizsgálatok kimutatták, hogy a paroxetin felszívódása és farmakokinetikája nem, vagy gyakorlatilag nem függ (azaz a fennálló függőség nem igényel dózismódosítást) az élelmiszertől, savkötőktől, digoxintól, propranololtól, alkoholtól (a paroxetin nem fokozza a paroxetin negatív hatását). etanol a pszichomotoros funkciókra, azonban a paroxetin és az alkohol egyidejű szedése nem javasolt).

A Paxil gyógyszer analógjai

A hatóanyag szerkezeti analógjai:

Adepress;
Actaparoxetine;
Apo Paroxetine;
paroxetin;
Elégedett;
rexetin;
Sirestill.

Analógok farmakológiai csoportonként (antidepresszánsok):

Adepress;
Azaphen;
Azona;
Alventa;
amizol;
amixid;
amirol;
amitriptilin;
Velaksin;
Velafax;
venlafaxin;
Heptor;
Heptral;
Dapfix;
Deprex;
Deprenon;
Deprim;
doxepin;
duloxetin;
Zoloft;
Ixel;
Calixta;
Klominal;
klomipramin;
Coaxil;
Élettartam 600;
Élettartam 900;
Lenuxin;
Lerivon;
Miansan;
Miracitol;
Mirzaten;
Mirtalan;
Negrustin;
Neuroplant;
Noxibel;
Oprah;
pirazidol;
Prodep;
Prozac;
Profluzak;
Remeron;
Sedopram;
Stimuloton;
triptizol;
Umorap;
Fevarin;
fluoxetin;
Framex;
fluorocizin;
Cipralex;
Cipramil;
citalopram;
Elivel;
Efevelon;
Efevelon retard.

Ha a hatóanyaghoz nincsenek analógok, kövesse az alábbi linkeket azon betegségekre, amelyekben a megfelelő gyógyszer segít, és megtekintheti a terápiás hatás elérhető analógjait.

A szerotonin újrafelvétel-gátlók farmakológiai csoportjából származó Paxil gyógyszer szorongás- és antidepresszáns hatással rendelkezik. Az eszközt minden típusú depresszió és egyéb mentális zavar kezelésére használják, amelyet fokozott szorongás, pánikrohamok, súlyos apátia és csüggedtség, kétségbeesés és ok nélküli félelem, valamint egyéb tipikus tünetek kísérnek.

A Paxil gyógyszer az antidepresszánsok farmakológiai csoportjába tartozik. A depresszióval járó mentális zavarok kezelésére alkalmazzák, beleértve a reaktív és súlyos formákat, valamint a fokozott szorongást. A komplex fenntartó terápia részeként és a rögeszmés-kényszeres rendellenesség megelőzésének eszközeként írják fel. Alkalmazható hét évnél idősebb gyermekek kezelésére, akiknek a következő betegségei vannak:

pánikbetegségek, beleértve azokat, amelyeket agorafóbia kísér;
generalizált szorongásos zavarok;
A poszttraumás stressz zavar.

Fogalmazás

A Paxil fehér, mindkét oldalán domború, filmbevonatú, szájon át alkalmazandó tabletta formájában kapható. A paroxetin hatóanyag tartalma 20 mg tablettánként. Egyenként 10 darabos buborékcsomagolásban van csomagolva, egy csomag 1, 3 vagy 10 buborékcsomagolást (vagyis 10, 30 vagy 100 tablettát) és a gyógyszer használati utasítását tartalmaz. A gyógyszer teljes összetétele:

A gyógyszer hatásmechanizmusa

A Paxil tabletták antidepresszáns hatása a szerotonin újrafelvételének specifikus gátlásán alapul az agyi neuronokban. A paroxetin hatóanyag gyenge affinitással rendelkezik az α1-, α2- és β-adrenerg receptorokhoz, dopaminhoz, szerotoninhoz, hisztamin receptorokhoz. Nem lép kölcsönhatásba a posztszinaptikus receptorokkal, nem nyomja le a központi idegrendszert (CNS), nem okoz artériás hipotenziót.

A gyógyszer bevétele nincs aktív hatással az agykéreg működésére, nem okoz megsértést a pszichomotoros funkciókban. Egészséges egyéneknél a gyógyszer alkalmazása során nem volt vérnyomásugrás, változás az elektrokardiogram leolvasásában és a szívfrekvencia zavarai. A muszkarin kolinerg receptorokhoz való alacsony affinitása aktiváló hatást eredményez a szerotonin újrafelvételének lassítását meghaladó dózisoknál. A hatásmechanizmus nem amfetaminszerű.

A Paxil bevitelének farmakokinetikai mutatói nem stabilak, a kinetika nem lineáris (a paroxetin a májban metabolizálódik "első lépésben" - kevesebb anyag kerül a vérplazmába, mint amennyi felszívódik a gyomor-bél traktusból). Felszívódás után eloszlik a szervezet szöveteiben A vér-agy gáton keresztül a központi idegrendszer struktúráiba jutva. A metabolitok felezési ideje 16-20 óra, 64% a vizelettel ürül, a többi - széklettel és változatlan formában.

Mikor kezd működni a Paxil?

A szakemberek véleménye szerint a Paxil jelentős hatása a páciens testére, amely állapotának stabil javulását és kifejezett pozitív életeredményeket okoz, 14-16 nappal a terápia megkezdése után következik be. A pozitív hatás megjelenésének sebessége nagymértékben függ a szervezet egyéni jellemzőitől és a komplex terápia részeként felvett további pénzeszközöktől. Egyes esetekben az állapot stabil javulást mutatott egy héttel a kezelés megkezdése után.

Használati javallatok

A Paxil antidepresszáns számos központi idegrendszeri kóros állapot, pszichotikus rendellenességek kezelésére szolgál felnőtt betegeknél és 7 évesnél idősebb gyermekeknél. A használat főbb javallatai a következők:

rögeszmés-kényszeres rendellenesség (OCD) kezelése és megelőzése;
reaktív és súlyos formák depressziója;
pánikbetegség;
generalizált szorongásos zavar;
szociális fóbiák.

Használati utasítás Paxil

A tablettákat szájon át, naponta egyszer, étkezés közben, reggel veszik be. Az adagolás a diagnózistól, a tünetek súlyosságától és a beteg egyéni jellemzőitől függ, és a kezelőorvos határozza meg. A Paxil szedéséhez a következő sémák lehetségesek:

Depresszió: A napi adag 20 mg naponta. Adott esetben az adag napi 10 mg-mal történő emelése lehetséges, a maximális napi adag 50 mg-ig. 15-25 napos beadás után az adagot a klinikai képtől függően módosítják.
OCD, pánikbetegség: 40 mg naponta; hetente a napi adagot 10 mg-mal növelik (a maximális adag 60 mg / nap). A kezelési terápia időtartama 3-6 hét.
Generalizált szorongásos zavar, szociális fóbiák, poszttraumás stressz zavar: napi 20 mg, szükség esetén az adag 7 naponta 10 mg-mal emelhető, maximum 50 mg-ig.

Paxil elvonási szindróma

A betegség kiújulásának elkerülése érdekében a Paxil-kezelést fokozatosan abba kell hagyni, a napi adagot hétnaponként 10 mg-mal csökkentve. Ha elvonási szindróma lép fel (éles állapotromlás és az eredeti tünetek visszatérése), a gyógyszert a napi adag esetleges módosításával folytatják. A terápiát 5-21 napig folytatják, majd a napi adagokat lassabban csökkentik (14-20 naponként 10 mg-mal csökkentik az adagot). Az elvonási szindróma a következő tünetekkel járhat:

álmatlanság;
szorongás;
fokozott érzelmi izgalom;
szédülés;
zavar.

Különleges utasítások

A Paxil gyógyszer bizonyos esetekben a pszichomotoros funkciók megsértését okozhatja, ezért a fogadás során ajánlatos elhagyni a fokozott figyelemkoncentrációval járó tevékenységeket, például a járművezetést. Óvatosan írják fel máj- és veseelégtelenségben szenvedő betegeknek, esetleg ezekben az esetekben dóziscsökkentésre van szükség. Az önadagolás vagy az adagolás orvosi rendelvény nélkül történő megváltoztatása kizárt.

Paxil és terhesség

Terhesség alatt a Paxil csak akut indikációk esetén írható fel olyan esetekben, amikor az anya számára várható előny meghaladja a gyermeket érintő lehetséges kockázatokat. Nincsenek megbízható adatok a Paxil terhes nők általi szedésének biztonságosságáról (nem voltak releváns klinikai vizsgálatok), ezért szigorúan az utasításoknak megfelelően és a kezelőorvos felügyelete mellett szedhető.

Gyermekkorban

A Paxil ellenjavallt 7 évesnél fiatalabb gyermekek számára. 7-15 éves korban az időpont a diagnózisnak megfelelően történik, miközben a kúra időtartamát és a napi adagot az alábbiak szerint csökkentik: napi 10 mg, heti 10 mg-os emelés lehetséges maximumig. 50 mg-os adag. Egyes esetekben a gyermekek és serdülők terápia során öngyilkossági gondolatok megjelenését figyelték meg, különösen olyan egyéneknél, akiknek terhelt öngyilkossági anamnézisük van.

gyógyszerkölcsönhatás

A Paxil nem javasolt monoamin-oxidáz-gátlókkal való együttadásra és a kúra befejezését követő 2 héten belül. A tioridazinnal történő együttadás növeli a tioridazin plazmakoncentrációját (adagolás módosítása szükséges). A gyógyszer fokozza az etanol tartalmú termékek és italok hatását, csökkenti a Digoxin, Tamoxifen hatékonyságát. A cimetidin növeli a paroxetin aktivitását. A Paxil koagulánsokkal és antitrombotikus szerekkel történő együttes szedése növeli a vérzés intenzitását.

paxil és alkohol

Az alkoholfogyasztás a Paxil bevételének előestéjén csökkenti a hatás hatékonyságát. Elméletileg kompatibilis az etanollal, de az alkoholtartalmú italok rendszeres fogyasztása a terápia során megváltoztatja a gyógyszer hatását, és mellékhatások előfordulását idézi elő (halálesetekről számoltak be). Az orvosok azt javasolják, hogy a kezelés ideje alatt tartózkodjanak az alkoholfogyasztástól.

Mellékhatások

A Paxil antidepresszáns kezelés során mellékhatások és negatív reakciók léphetnek fel az endokrin, immun-, reproduktív, szív- és érrendszeri és központi idegrendszerből, valamint emésztési zavarokat. Ezekben az esetekben vannak:

étvágytalanság;
anyagcserezavarok - hasmenés, székrekedés, hányinger;
a légzőrendszer részéről - ásítás;
a májenzimek szintjének emelkedése (ritka esetekben hepatitis vagy sárgaság kialakulásával együtt);
álmosság vagy álmatlanság;
a tudat elhomályosodása;
sinus tachycardia;
asthenia;
látásromlás, glaukóma kialakulása;
csökkent ADH (antidiuretikus hormonok) szekréció;
belső vérzések a bőrben és a nyálkahártyákban;
a vérnyomás csökkenése vagy növekedése;
fokozott izzadás, bőrkiütések, csalánkiütés, ritka esetekben - duzzadt nyirokcsomók, angioödéma;
szexuális diszfunkció;
hiperprolaktinémia;
galaktorrhea;

Túladagolás

Az adag túllépését tachycardia, hányinger és hányás, izgatottság és ingerlékenység, vérnyomás-változások, görcsös szindróma, pupillatágulat és láz kíséri. Kómába esés eseteiről számoltak be. Pszichotróp gyógyszerekkel és alkohollal együtt szedve halálos kimenetel lehetséges (nagyon ritkán). A túladagolás megállapítása esetén gyomormosást, aktív szenet és fenntartó terápiát írnak elő. Nincs specifikus ellenszer.

Ellenjavallatok

A Paxil szedésének fő ellenjavallatai a 7 év alatti gyermekek és a gyógyszer fő vagy kiegészítő összetevőinek egyéni intoleranciája. Monoamin-oxidáz-gátlókkal való együttadása nem javasolt. A Paxil-kezelést legkorábban két héttel a kezelés befejezése után lehet elkezdeni.

Eladási és tárolási feltételek

A gyógyszer gyógyszertárakból történő kiadása az orvos receptje szerint történik. A gyógyszert gyermekektől elzárva, sötét helyen, 25 ° C-ot meg nem haladó hőmérsékleten kell tárolni. Felhasználhatósági időtartam - 3 év a csomagoláson feltüntetett dátumtól számítva. A tárolási idő lejárta után a felhasználás ellenjavallt.

Analógok

Ha a terápia alacsony hatékonyságát vagy súlyos mellékhatásokat észlelnek, Paxil analógokat írnak fel. A gyógyszer pótlását csak a kezelőorvos végezheti megfelelő ok esetén, más gyógyszer önbeadása a csere lehetőségéről szakemberrel való konzultáció nélkül elfogadhatatlan. A csere lehetséges módjai:

paroxetin;
Adepress
paroxin;
Reksetin.

Paxil ár

A Paxil gyógyszertárban orvosi rendelvényre vásárolható meg. Ártartomány minden gyógyszerkibocsátás esetén:

A Paxil-t hosszú ideig használják-e. Beszéljünk a helyes alkalmazásról. Ellenjavallatok a Paxil szedése alatt

Használati javallatok

A Paxil használati utasítása és adagolása

Mellékhatás

Túladagolás

Ellenjavallatok

Paxil analógok, gyógyszerek listája

Bővebben a kiadási űrlapról

Tanulmányozzuk az összetételt

Hogyan fejti ki hatását a Paxil depresszióban vagy pánikrohamban szenvedő betegeknél?

Milyen gyorsan észlelheti a gyógyszer hatását?

Fontolja meg részletesen a használati jelzéseket

Beszéljünk a helyes alkalmazásról

Depresszióval

Pánikbetegségre

A szociális fóbia kezelésének helyes módja

Szorongásos zavarok és Paxil

Stressz rendellenességek, beleértve a poszttraumás állapotokat is

Megfelelő lemondás

Terhes vagy szoptató anyák szedhetik a gyógyszert?

Befolyásolja-e a Paxil a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket?

Mit mondanak az orvosok a túladagolásról?

Mi figyelhető meg gyakran a lemondás során?

Vannak-e ellenjavallatok?

És néhány szó a drogról

Hatóanyag

Kiadási forma, összetétel és csomagolás

farmakológiai hatás

Farmakokinetika

Javallatok

Ellenjavallatok

Adagolás

Mellékhatások

Túladagolás

gyógyszerkölcsönhatás

Különleges utasítások

Terhesség és szoptatás

A gyógyszertári kiadás feltételei

Tárolási feltételek

Fogalmazás

A gyógyszer hatásmechanizmusa

Mikor kezd működni a Paxil?

Használati javallatok

Használati utasítás Paxil

Paxil elvonási szindróma

Különleges utasítások

Paxil és terhesség

Gyermekkorban

gyógyszerkölcsönhatás

paxil és alkohol

Mellékhatások

Túladagolás

Ellenjavallatok

Eladási és tárolási feltételek

Analógok

Paxil ár

Videó