Bizonyos gyógyszercsoportok tárolása. A kész gyógyszerek tárolásának jellemzői

A gyógyszerek tárolásának szabályai a 706n

A gyógyszerek tárolását az Orosz Föderáció Egészségügyi és Szociális Fejlesztési Minisztériumának 2010. augusztus 23-i N 706n "A gyógyszerek tárolási szabályainak jóváhagyásáról szóló" rendelete szabályozza.

A 706n rendelés olyan gyógyszerek osztályozását adja meg, amelyek védelmet igényelnek a külső tényezőktől - nedvesség, fény, hőmérséklet stb. A következő gyógyszercsoportokat különböztetjük meg, amelyek mindegyikének saját tárolási szabályai vannak:

1. olyan gyógyszerek, amelyek védelmet igényelnek a nedves környezet és a fény hatásától;

Az ilyen gyógyszerek helyiségének a fény számára hozzáférhetetlennek és jól szellőzőnek kell lennie, a helyiség levegőjének száraznak kell lennie, a megengedett páratartalom legfeljebb 65%. Ebbe a csoportba tartozik például az ezüst-nitrát, a jód (reagál a fényre) és a higroszkópos (nedvességre reagáló) anyagok.

1. olyan gyógyszerek, amelyek helytelen tárolás esetén kiszáradhatnak és elpárologhatnak;

Ebbe a csoportba tartoznak az alkoholok, az ammónia, az éterek és a formaldehidek. Ennek a csoportnak a készítményei bizonyos hőmérsékleti rendszert igényelnek - 8 és 15 ° C között.

1. olyan gyógyszerek, amelyek speciális hőmérsékleti rendszert igényelnek;

A magas vagy alacsony hőmérsékletnek kitett gyógyszereket szigorúan a gyártó által a gyógyszerek elsődleges vagy másodlagos csomagolásán feltüntetett ajánlott hőmérsékletnek megfelelően kell tárolni. Adrenalin, novokain, antibiotikumok, hormonális gyógyszerek (25 ° C feletti hőmérsékletre reagálnak) és inzulinoldat, formaldehidek (alacsony hőmérsékletre reagálnak) speciális hőmérsékleti rendszert igényelnek.

1. olyan gyógyszerek, amelyekre hatással vannak a környezetben lévő gázok.

Ebbe a csoportba tartoznak a szervkészítmények, a morfium és így tovább. A gyógyszerek csomagolása ne sérüljön meg, a helyiségben ne legyen intenzív megvilágítás és idegen szagok. Az ajánlott hőmérsékleti rendszert betartják - 15 és 25 ° С között.

Hol tároljuk a gyógyszereket?

A gyógyszereket speciálisan kijelölt helyeken helyezik el - szekrényekben, nyitott polcokon és hűtőszekrényekben. Ha a kábítószer kábító hatású, vagy mennyiségi elszámolás alá esik, a szekrényt, amelyben elhelyezték, le kell zárni, hogy korlátozzák a hozzáférést.

A megfelelő hőmérséklet biztosítása érdekében a gyógyszerek tárolására szolgáló helyiségekben nyitható ablakok, hűtőszekrények és klímaberendezések legyenek. Hőmérőt és higrométert szerelnek fel a hőmérséklet és a páratartalom meghatározására abban a helyiségben, ahol a készítményeket tárolják. Ezek a készülékek a radiátoroktól és az ablakoktól távol helyezkednek el.

Hogyan lehet megfejteni a gyógyszerek tárolási feltételeit?

A gyógyszerek tárolásának feltételei a csomagoláson vagy a szállítótartályon, a használati utasításban vannak leírva. A gyógyszerek tárolási körülményeire vonatkozó információk a szállítási konténeren is el vannak helyezve kezelési és figyelmeztető táblák formájában - "Ne dobja", "Védje a napfénytől" és hasonlók.

Néha az egészségügyi dolgozók nehezen tudják megfejteni a csomagoláson feltüntetett gyógyszerek tárolási feltételeit. Például a gyártó jelezte, hogy a gyógyszert szobahőmérsékleten vagy hűvös helyen kell tárolni. Mi a szobahőmérséklet? Hűvös – hány Celsius-fok?

Az Orosz Föderáció Állami Gyógyszerkönyve részletezte a gyógyszerek javasolt tárolási feltételeit:

• 2 - 8 °C - hideg hely biztosítása (hűtőszekrényben tárolandó);
• 8 - 15 °С - hűvös körülmények;
• 15 - 25 °C - szobahőmérséklet.

A fagyasztóban való tárolás -5 és -18 ° C közötti hőmérsékleti tartományt biztosít a gyógyszereknek, mélyfagyasztásban történő tárolás - -18 ° C alatti hőmérséklet.

Különleges tárolási feltételekkel rendelkező gyógyszerek

A következő gyógyszerek esetében különleges tárolási feltételeket kell betartani:

• Robbanásveszélyes és gyúlékony.
• Pszichotróp és kábítószerek.

A robbanásveszélyes gyógyszereket mozgás közben nem szabad rázni vagy megütni. Radiátoroktól és napfénytől távol tárolják.

A kábítószerek tárolására vonatkozó követelményeket a „Kábítószerekről és pszichotróp anyagokról szóló szövetségi törvény” határozza meg. Az ilyen gyógyszerek tárolására szolgáló helyiségeket a Belügyminisztérium és az Orosz Föderáció Szövetségi Kábítószer-ellenőrző Szolgálatának 2012. szeptember 11-i 855/370 számú rendeletével és a minisztérium rendeletével összhangban további biztonsági intézkedésekkel látják el. Az Orosz Föderáció egészségügyi rendelete, 2015. július 24-i 484n. A szabályozási követelmények lényege, hogy a pszichotróp és kábítószer tárolására szolgáló helyiségeket tovább kell erősíteni. A gyógyszereket fém szekrényekben és széfekben tárolják, amelyeket lezárnak. Hasonló szabályokat állapítottak meg a tárgyi mennyiségi elszámolás alá eső gyógyszerekre is.

Hogyan ellenőrizhető a gyógyszerek tárolása?

Az ápolónő felügyeli a gyógyszerek tárolására vonatkozó szabályok betartását. Ezt az Orosz Föderáció Egészségügyi Minisztériumának 2010. július 23-án kelt, 541n sz. Az ügyeletes ápolók és a vezető ápolók műszakonként egy alkalommal rögzítik a gyógyszerek tárolására szolgáló helyiségek hőmérsékleti és páratartalmi paramétereit, a polckártyán azonosítják a gyógyszereket, és nyilvántartást vezetnek a korlátozott eltarthatósági idejű gyógyszerekről. A lejárt szavatosságú gyógyszereket karanténba helyezik, és a többi gyógyszertől elkülönítve tárolják, majd ártalmatlanításra továbbítják.

Az Orosz Föderáció közigazgatási szabálysértési törvénykönyvének 14.43. cikke szerint a gyógyszerek tárolására vonatkozó követelmények megsértése közigazgatási bírság kiszabását vonja maga után:

• állampolgárok számára - 1000-2000 ezer rubel;
• tisztviselők számára - 10 000 és 20 000 ezer rubel között;
• jogi személyek számára - 100 000 és 300 000 ezer rubel között.

-A Roszdravnadzor beszámolt a bűnüldözési gyakorlatról 2017 második negyedévében,- kommentálja Alekszej Panov orvosügyvéd. - Mintegy ezer gyógyszertárolási szabályok betartását ellenőrizték, 528 esetben követtek el szabálysértést. 26 millió rubelre kiszabott közigazgatási bírság.

A Nemzetközi Tudományos és Gyakorlati Konferencián való részvétel segít javítani egészségügyi intézménye hatékonyságát

A gyógyszertárolás megszervezésének biztosítania kell a gyógyszerek elkülönített tárolását az alábbi osztályozási kritériumok szerint: toxikológiai csoport, farmakológiai csoport,

A gyógyszercsoportok osztályozási jellemzői külön tárolásra

alkalmazás típusa, aggregációs állapot, fizikai és kémiai tulajdonságok, lejárati idő, adagolási forma.

Tehát a toxikológiai csoporttól függően a következő gyógyszerekhez kapcsolódnak:

A lista (mérgező és kábító anyagok);

B lista (erős);

Általános lista.

Az A és B lista az Állami Farmakológiai Bizottság által orvosi használatra engedélyezett, az Orosz Föderáció Egészségügyi Minisztériuma által nyilvántartásba vett gyógyszerek listája, amelyek különleges biztonsági és ellenőrzési intézkedéseket igényelnek e gyógyszerek tárolása, gyártása és használata során a magas farmakológiai és toxikológiai kockázatok.

A farmakológiai csoportot figyelembe véve például a vitaminokat, antibiotikumokat, szív-, szulfa-gyógyszereket stb. külön kell tárolni.

Az "alkalmazás típusa" megjelölés a külső és belső használatra szánt gyógyszerek elkülönített tárolását határozza meg.

Az "angro" gyógyászati ​​anyagokat aggregációs állapotuk figyelembevételével tárolják: folyékony, laza, gáznemű stb.

A fizikai-kémiai tulajdonságoknak és a különböző környezeti tényezők hatásának megfelelően a gyógyszercsoportokat megkülönböztetik:

Fénytől való védelem szükséges;

Nedvességnek való kitettségtől;

Az elpárolgástól és a szárítástól;

A magas hőmérsékletnek való kitettségtől;

Alacsony hőmérsékletnek való kitettségtől;

A környezetben lévő gázoknak való kitettségtől;

illatos és színező;

Fertőtlenítőszerek.

A gyógyszerek elkülönített tárolásának megszervezésénél a lejárati időt is figyelembe kell venni, különösen, ha az viszonylag rövid, például 6 hónap, 1 év, 3 ​​év.

Egy fontos jellemző, amelyet külön tároláskor figyelembe kell venni, a gyógyszerforma típusa: szilárd, folyékony, lágy, gáznemű stb.

Legyen a közelben olyan kábítószer, amelynek neve mássalhangzó;

Helyezze el a közelben belső használatra szánt gyógyszereket, amelyeknek nagyobb az egyszeri dózisa nagyon eltérő, és rendezze őket ábécé sorrendbe is.

A fent leírt, a gyógyszerek elkülönített tárolására vonatkozó szabályok be nem tartása nemcsak a gyógyszer fogyasztói tulajdonságainak romlásához vagy elvesztéséhez vezethet, hanem a gyógyszerészek tévedéséhez is, amikor egy jó minőségű, de hibás gyógyszert adnak ki. következménye a beteg életének vagy egészségének veszélye.

A tárolás során a tartály állapotának, a gyógyszerek és orvosi eszközök külső változásainak teljes vizuális ellenőrzését legalább havonta egyszer elvégzik. A gyógyszerek változása esetén minőségellenőrzést kell végezni az NTD és a GF szerint.

Jelenleg a különféle gyógyszerekkel foglalkozó egészségügyi intézményeket és gyógyszertárakat az Orosz Föderáció Egészségügyi Minisztériumának rendelete vezérli. A cikk felsorolja a gyógyszerek tárolási körülményeivel kapcsolatos főbb pontokat. Ezen túlmenően a tárolási megbízás végrehajtása feletti ellenőrzés, valamint a jogsértések típusai is érintik.

A gyógyszerek tárolásának szabályai

A gyógyszerek tárolására vonatkozó szabályok megkövetelik a helyiségek szabványosítását, amelyeknek meg kell felelniük bizonyos követelményeknek:

• egy bizonyos hőmérséklet és állandó légcsere fenntartása érdekében klímaberendezésre, hűtőegységekre, szellőzőnyílásokra, szellőztetésre, valamint tanúsított hőmérséklet- és páratartalom-rögzítő eszközökre van szükség (az ilyen eszközöket ajánlatos három távolságra elhelyezni). méterre az ajtóktól, ablakoktól és fűtési rendszerektől)
• abban a helyiségben, ahol a gyógyszereket tárolják, rendszeresen nedves tisztítást kell végezni, így a falaknak és a mennyezetnek egyenletesnek kell lennie.

A gyógyszerek tulajdonságaikban és másokra való valószínű veszélyben különböznek, ezért a 706n számú rendelet saját tárolási szabályokat dolgozott ki minden gyógyszercsoportra. A rendelet szerint a következő csoportokat különböztetjük meg:

Hőmérsékletnek kitett gyógyszerek

A hőmérséklet változása befolyásolhatja a gyógyszerek tulajdonságait, ezért szigorúan be kell tartani a gyógyszer csomagolásán feltüntetett ajánlásokat annak betartására vonatkozóan, a gyógyszerek tárolási szabályai szerint. Tehát a plusz indikátorok általában 25 fokra korlátozódnak, ezen a hőmérsékleten a gyógyszerek oldatokban (adrenalin, novokain) tárolhatók.

Alacsony hőmérsékleten egyes gyógyszerek - esszenciális és olajos oldatok, inzulin - elvesztik gyógyászati ​​tulajdonságaikat. A tárolás hőmérsékleti rendszereit az Orosz Föderáció Állami Gyógyszerkönyve részletesen tárgyalta.

Fényre és nedvességre érzékeny gyógyszerek

Megelőzhető a napfénynek vagy mesterséges megvilágításnak a gyógyszerekre gyakorolt ​​hatása, ha azokat a gyógyszerek tárolási szabályai szerint fényvédő anyagból készült edényekben, sötét helyen tárolják. Ezenkívül a fényre különösen érzékeny gyógyszerek (prozerin, ezüst-nitrát) esetében további védőfelszerelést biztosítanak - fekete, átlátszatlan papírt, amelyet a tartály fölé ragasztanak, és magában a helyiségben vastag redőnyöket vagy matricákat akasztanak fel, amelyek blokkolják. vagy visszaverik a fényt.

Annak érdekében, hogy a nedvesség hatása ne befolyásolja a gyógyszerek minőségét, szigorúan ellenőrizni kell a helyiség páratartalmát (65% -on belül). A gyógyszerek hűvös helyiségben, hermetikusan lezárt tartályban történő tárolása megteremti a feltételeket gyógyászati ​​tulajdonságaik megőrzéséhez.

Környezeti gázokra érzékeny gyógyszerek

A környezetből származó gázokkal reakcióba lépő gyógyszerek listája meglehetősen kiterjedt (nátrium-barbitál, hexenal, magnézium-peroxid, morfin, aminofillin és sok más vegyület). Az ilyen készítményeket +15 és +25°C közötti hőmérsékleten, hermetikusan lezárt tartályokban kell tárolni.

Száradásnak és párolgásnak kitett készítmények

Ebbe a csoportba tartoznak az illékony tulajdonságokkal rendelkező gyógyszerek: alkoholok, illóolajok, ammóniaoldatok, formaldehidek, kristályos hidrátok stb. Ezeket üveg-, fém- vagy alumíniumtartályokban kell tárolni, illékony anyagokkal szemben. Az ilyen gyógyszerek megfelelő tárolási feltételei, beleértve a hőmérsékletet is, mindig megtalálhatók a gyártó csomagolásán.

Egyéb gyógyszerek tárolási feltételei

• korlátozott eltarthatósági idővel. Az egészségügyi intézményekben rögzíteni kell a korlátozott eltarthatósági idejű gyógyszerek elérhetőségét, és gondosan figyelemmel kell kísérni a bevezetésük időpontját, ebből a célból naplót vezetnek a gyógyszerek lejárati idejéről. Az egészségügyi szolgáltatások nyújtásakor elsősorban azokat a gyógyszereket kell választani, amelyek lejárati ideje korábban lejár. A lejárt szavatosságú gyógyszerek tárolási feltételei szerint azokat a többi gyógyszertől elkülönítve, erre a célra kijelölt helyen (megjelölt polcon vagy széfben) tárolják.
• tárgyi mennyiségi elszámolást igénylő. A kábító, mérgező és erős komponenseket tartalmazó gyógyszerek esetében a törvény szigorúbb tárolási feltételeket ír elő, amelyeket szigorúan be kell tartani. Egy elszigetelt helyiségben tarthatók, mérnöki és műszaki biztonsági berendezésekkel felszerelve. Ezeket az alapokat fémszekrényekben tárolják, amelyeken megfelelő feliratok vannak, zárva vannak, és a nap végén naponta lepecsételnek. Az ilyen gyógyszerek minden bizonnyal alanyi mennyiségi elszámolás alá esnek, ami a gyógyszerfelvételt és azok további mozgását rögzítő dokumentációk vezetését jelenti.
• gyúlékony és robbanásveszélyes készítmények. Az ilyen gyógyszerek tartalmát különös figyelemmel kell ellenőrizni, mivel felelőtlen tárolásuk tüzet okozhat, valamint károsíthatja az egészségügyi dolgozók és a betegek egészségét. Ide tartoznak az alkoholt, terpentint, glicerint és más gyúlékony anyagokat tartalmazó készítmények. Az ilyen gyógyszerek tárolási körülményei között olyan helyekre van szükség, amelyek elszigeteltek és automatikus tűzjelző rendszerrel vannak felszerelve. Az ilyen gyógyszereket üveg- vagy fémtartályokban tárolja hőforrásoktól távol. Gyúlékony tulajdonságaik, ásványi savak, sűrített gázok, szervetlen sók és lúgok miatt nem illeszthetők kötszerekhez. Az étert tartalmazó készítmények is a gyúlékony anyagok csoportjába tartoznak, hűvös, sötét helyen, nyílt lángtól elzárva tárolandók. A kálium-permanganátot egyes anyagokkal (éterek, alkohol, kén) kombinálva, amely robbanásveszélyes tulajdonságokat szerez, szobahőmérsékleten, nedvességtől és erős fénytől védve kell tárolni. Az anyag oldatát szorosan lezárt tartályokban öt évig kell tárolni. A por eltarthatósága nincs korlátozva.

Hogyan biztosítható a gyógyszerek egészségügyi intézményben való tárolása

Az egészségügyi intézményekben a gyógyszerek tárolására vonatkozó szabályok betartását az ügyeletes főnővérnek vagy ápolónőnek kell ellenőriznie, az alábbi műveletek elvégzésével:

• hőmérséklet-jelzők és levegő páratartalom rögzítése a tároló létesítményekben (műszakonként egyszer);
• az alapok elnevezéseinek a meghatározott csoportoknak való megfelelőségének ellenőrzése;
• a gyógyszerek kiadási dátumának ellenőrzése a lejárt szavatosságú termékek felhasználásának megelőzése érdekében. A fõtestvér irányítja a használhatatlan tárgyak karanténzónába történõ szállítását és az azt követõ ártalmatlanításukat.

A gyógyszerkészítmények csomagolása nem mindig tartalmaz információt a gyógyszerek speciális tárolási hőmérsékletéről az egészségügyi intézményekben - a gyártók gyakran korlátozzák magukat a „hűvös helyen” vagy „szobahőmérsékleten” szavakra. A helyes leolvasási nehézségek és az azt követő jogsértések elkerülése érdekében az Orosz Föderáció Állami Gyógyszerkönyve megállapított hőmérsékleti határértékeket, amelyek megfelelnek ezeknek az ajánlásoknak. Szerintük a hideg hőmérséklet 2–8 °C, a hűvös hőmérséklet 8–15 °C, a „szoba” pedig 15–25 °C (néha akár 30 °C) hőmérsékletet jelent. .

A gyógyszerek tárolási rendjének be nem tartása

Az ellenőrzési tevékenységek során feltárt gyógyszertárolási szabályok megsértése különböző közigazgatási bírságokat vonhat maga után. Az orvosi tevékenységet folytató intézményeknek nem szabad figyelmen kívül hagyniuk a jól ismert szabályt: a gyógyszerek tárolásának rendje megköveteli a különböző helyen történő tárolást - ezt a követelményt nem elég gyakran tartják be. A leggyakrabban előforduló jogsértések közé tartoznak azok is, amelyek a hőmérők és páratartalom-mérők hiányával vagy meghibásodásával, illetve a lejárati idők be nem tartásával kapcsolatosak: a lejárt szavatosságú gyógyszereket nem szállítják speciális területre, vagy a szervezet elfelejti rögzíteni a gyógyszerek lejárati idejét.

A szabályozó hatóságok követeléseinek elkerülése érdekében figyelembe kell venni a gyógyszerek csomagolásán feltüntetett, a gyógyszerek tárolására vonatkozó információkat, és biztosítani kell a megfelelő éghajlati viszonyokat. Nyáron például a 30°C-ot is meghaladhatja a hőmérséklet, ezért érdemes odafigyelni még azokra a gyógyszerekre is, amelyek nem igényelnek hűtőszekrényben tárolást.

A gyógyszertári raktárak és gyógyszertárak tárolóhelyeinek eszközének, összetételének, területeinek méretének és felszerelésének meg kell felelnie a jelenlegi szabályozási és műszaki dokumentáció (SNiP, iránymutatások, szabályozási belső dokumentáció stb.) összes követelményének.

2. A tároló létesítmények berendezésének, működésének és felszerelésének biztosítania kell a gyógyszerek és gyógyászati ​​termékek biztonságát.

3. A megállapított szabványoknak megfelelő raktárhelyiségek biztonsági és tűzoltó berendezésekkel vannak ellátva.

4. A raktárhelyiségekben bizonyos hőmérsékletet és páratartalmat kell fenntartani, ennek gyakoriságát legalább naponta egyszer ellenőrizni kell. Ezen paraméterek ellenőrzéséhez a raktárakban hőmérőket és páratartalom-mérőket kell felszerelni, amelyeket a tároló belső falaira, a fűtőberendezésektől távol, a padlótól 1,5-1,7 m magasságban, a padlótól legalább 3 m távolságra kell rögzíteni. ajtók.

Minden részlegnek nyilvántartást kell vezetnie a hőmérsékletről és a relatív páratartalomról.

5. A tiszta levegő fenntartása érdekében a raktárhelyiségeket a hatályos szabályozási és műszaki dokumentációnak (SNiP, irányelvek stb.) megfelelően mechanikus hajtású befúvó-elszívó szellőzéssel kell felszerelni. Ha nem lehetséges a tároló helyiségek befúvó és elszívó szellőztetéssel történő felszerelése, ajánlatos ablakszellőzőket, kereszteket, második rácsos ajtókat stb.

6. A gyógyszertári raktárak és gyógyszertárak központi fűtéssel vannak felszerelve. Tilos a helyiségek fűtése nyílt lánggal működő gázkészülékkel vagy nyitott elektromos tekercses elektromos fűtőberendezéssel.

7. A megengedett hőmérsékleti és relatív páratartalomtól való nagy eltérésekkel rendelkező éghajlati övezetben található raktárakban és gyógyszertárakban a raktárhelyiségeket klímaberendezéssel kell felszerelni.

8. A raktárhelyiségeket el kell látni a szükséges számú állványokkal, szekrényekkel, raklapokkal, tárolódobozokkal stb.

Az állványokat úgy kell felszerelni, hogy 0,6-0,7 m távolságra legyenek a külső falaktól, legalább 0,5 m-re a mennyezettől és legalább 0,25 m-re a padlótól. Az ablakokhoz viszonyított állványokat úgy kell elhelyezni, hogy a folyosók meg legyenek világítva, és az állványok közötti távolság legalább 0,75 m legyen, szabad hozzáférést biztosítva az árukhoz.

9. A gyógyszertári raktárak és gyógyszertárak helyiségeit tisztán kell tartani; a helyiségek padlóját rendszeres időközönként (de legalább naponta egyszer) nedves módszerrel, jóváhagyott tisztítószerekkel tisztítani kell.

A gyógyszertári szervezetek munkatársaiban gyakran merülnek fel kérdések a gyógyszerek és egyéb gyógyszertári termékek vitrineken való kihelyezésével kapcsolatban. E kérdések közül sok az étrend-kiegészítők gyógyszertári tárolásának szabályaival kapcsolatos. – Magyarázza el, hogy lehetséges-e az étrend-kiegészítőket a gyógyszerekkel együtt egy polcra tenni? - ilyen lakonikus levelet találtak egy brjanszki gyógyszerésztől a Katren-Style szerkesztői levelében. Nos, úgy tűnik, mi lehet rendkívül bonyolult a kirakatrendelésben. A probléma azonban az, hogy ez a téma nincs megfelelően szabályozva.

2014. március 2. után érvényét vesztette az Iparági Szabvány „A gyógyszertári gyógyszerkiadás (értékesítés) szabályai. Alapvető rendelkezések (Az Orosz Föderáció Egészségügyi Minisztériumának 2003. április 3-i 80. sz. rendelete) ”, amely nagyon homályos, de legalább némi szabályozást tartalmazott a kijelző elhelyezésére vonatkozóan - ebben a témában, ha nem is vákuum, akkor egy nagyon ritka hely alakult ki a jogszabályban. Ennek eredményeként a gyógyszertári dolgozók nem rendelkeznek egyértelmű szabályokkal a szabályozó hatóságtól a helyes elrendezésre vonatkozóan, az ellenőröknek pedig éppen ellenkezőleg, lehetőségük van saját belátásuk szerint kegyelmet vagy büntetést adni. És mégis megpróbáljuk kiemelni ezt a témát.

A kirakat tároló is

Bármely gyógyszertár által elfogadott terméknek csak két állapota lehet - vagy tárolva van, vagy kiadják. A csomag jelenléte a gyógyszertári vitrinen pedig - legyen szó vény nélkül kapható gyógyszerről vagy étrend-kiegészítőről - az egyik olyan tárolási lehetőség, amely során a fogyasztók tájékoztatást kapnak erről a termékről, gyógyszertári elérhetőségéről, áráról, adagolásáról, adagolási forma, stb. Lehet, hogy ezért a szabályozók nem tartják szükségesnek vagy sürgősnek a vitrin kérdés külön szabályozását - elvégre a tárolás témáját a vonatkozó jogszabály szabályozza.

Azt jelenti Az Orosz Föderáció Egészségügyi és Szociális Fejlesztési Minisztériumának 2010. augusztus 23-i 706n számú rendelete "A gyógyszerek tárolási szabályainak jóváhagyásáról". Ami pedig azt illeti "Utasítások a gyógyszerek és gyógyászati ​​termékek különböző csoportjainak gyógyszertári tárolásának megszervezésére" (Az Orosz Föderáció Egészségügyi Minisztériumának 1996. november 13-i 377. sz. rendelete), akkor a legtöbb cikke már nem érvényes. Csak a normái vonatkoznak az orvosi eszközökre és orvosi berendezésekre, kötszerekre és segédanyagokra, műanyag- és gumitermékekre.

A 706n számú végzésben még a „kirakat” és az „elrendezés” szavak is hiányoznak. De valószínűleg nincs egyetlen olyan gyógyszertár, patika pont, ahol a gyógyszertári terem kirakat előtti és kirakatrészében ne tárolnák a gyógyszerek egy részét. Ily módon A gyógyszerek tárolásának szabályai A 706n számú végzés természetesen a patikateremre vonatkozik.

A 706n számú parancsból következik

Ügyeljen a rendelés nevére – ez valóban szinte kizárólag gyógyszerekre vonatkozik. A végzés III. pontjának 8. pontja meghatározza, hogy raktárhelyiségekben kerüljenek elhelyezésre - fentebb már említettük, hogy ezek egyben a gyógyszertári termek kirakat előtti és kirakatrészei is - figyelembe véve:

• farmakológiai csoportok;
• fizikai és kémiai tulajdonságok;
• alkalmazás módja (belső, külső);
• gyógyszerészeti anyagok összesített állapota (folyékony, ömlesztett, gáznemű);

valamint a gyógyszer csomagolásán feltüntetett szabályozási és műszaki dokumentáció követelményeinek megfelelően.

A 706n számú rendelés nem tartalmaz külön utasítást az étrend-kiegészítők, gyógyászati ​​segédeszközök, személyi higiéniai termékek, ásványvíz, kozmetikumok, stb. gyógyszertári - beleértve a vitrinen - tárolására. Nincsenek bent "A biológiailag aktív élelmiszer-adalékanyagok gyártásának és forgalmának megszervezésének higiéniai követelményei" (SanPiN 2.3.2. 1290–03). Ezért formai szempontból egyesek ezt úgy értelmezik, hogy az étrend-kiegészítőket „azonos irányú” gyógyszerekkel egyazon polcra lehet helyezni.

Ez a következtetés azonban kétségesnek tűnik. Először is, az étrend-kiegészítők valójában nem lehetnek „egy irányúak” a gyógyszerekkel, mert nem gyógyszerek (az azonos testrendszerekre gyakorolt ​​hatás még nem jelent semmit).

Másodszor, az „orientáció” nem egy farmakológiai csoporthoz való tartozást jelent, amely egyébként nem tartalmazhat egyszerre gyógyszereket és nem kábítószereket, vagyis étrend-kiegészítőket. És mivel a 706n számú végzésben és a fenti bekezdésben pontosan a gyógyszerek és precízen gyógyszercsoportonkénti tárolásának egyszerűsítéséről van szó, nyilvánvaló, hogy egyik tárolóhelyen sem - így az ablakban is - nem lehet együtt gyógyszert elhelyezni. étrend-kiegészítőkkel.

Hogy ne vezessenek félre

A témának van egy másik oldala is. Nem szabad megfeledkeznünk a fogyasztói jogok védelméről szóló törvény (1992.02.07., 2300-1. sz.) 10. cikkelyéről sem, amely előírja, hogy a vásárlókat el kell látni a szükséges és megbízható információkkal az árukról, lehetővé téve számukra, hogy jó választás.

Képzeld el, a fogyasztó egy kirakathoz közeledik, ahol nemcsak az azonos gyógyszercsoportba tartozó gyógyszereket helyezik el, hanem az „azonos irányú” étrend-kiegészítőket is. Természetesen a "Nem gyógyszer" kifejezés a SanPiN 2.3.2 4.4. pontja szerint. 1290-03, szerepel az étrend-kiegészítők csomagolásán, de általában kis betűkkel van nyomtatva, és messziről nem feltűnő.

Ezért egy kirakatot nézve könnyen elmulaszt egy ilyen mondatot, elszalasztani. Ezenkívül kirakáskor előfordulhat, hogy a csomagolás azon oldalán található, amely a szem számára nem hozzáférhető. Emiatt a vásárló automatikusan azt feltételezheti, hogy ez a termék, valamint a körülötte található gyógyszerek gyógyszer, bár hangsúlyozzuk, ez aligha nevezhető a gyógyszertár szándékos megtévesztésének. A fogyasztó azonban dönthet úgy, hogy megvásárolja ezt a bizonyos nevet, mivel azt hiszi, hogy gyógyszer. És csak otthon, a csomagolást vagy az utasításokat nézegetve fog kiderülni, hogy nem.

Így a gyógyszerek és étrend-kiegészítők egyazon polcon történő együttes kihelyezése a fogyasztó tudattalan félretájékoztatásának, a fogyasztói jogok védelméről szóló törvény 10. cikkében meghatározott jogainak megsértésének veszélyét hordozza magában. És ezért azt is kerülni kell.

A következtetések a következők. A gyógyszereket és az étrend-kiegészítőket nem ajánlatos ugyanazon a polcon elhelyezni. Az étrend-kiegészítők gyógyszertári tárolására célszerű külön kiállítótereket kialakítani, amelyek mellé a „Biológiailag aktív étrend-kiegészítők” feliratot kell ellátni. Különféle étrend-kiegészítők rendeléséről egy ilyen kirakat keretében SanPiN 2.3.2. 1290–03 semmit sem közöl. Csak arra utal, hogy az étrend-kiegészítőket fizikai és kémiai tulajdonságaik figyelembevételével, a gyártó által meghatározott körülmények között, a hőmérséklet, páratartalom és megvilágítási rend betartásával kell tárolni.