A Regulon beadási módja és adagolása. Szakorvosok Regulon véleménye. Regulon - hivatalos használati utasítás

A különféle modernek között fogamzásgátló tabletták A Regulont hormonális alapon izolálják. A drazsé összetevői megzavarják a gonadotropinok termelését. A nyálka viszkozitása nő, az összetevők megakadályozzák az ovulációt, a spermiumok elveszítik a méhbe való behatolási képességüket.

A gyógyszer hatással van az endometriumra, megakadályozva a megtermékenyített tojás bejutását a méh nyálkahártyájába. Használat fogamzásgátló gyógyszer nemcsak az ellen véd nem kívánt terhesség, hanem javítja az anyagcsere folyamatokat a nő szervezetében.

A Regulon tabletta bevétele, szigorúan követve az utasításokat, egy nő nemcsak állapotát javítja nemi szervek hanem általában az anyagcserét is. Javítja a lipidanyagcserét, növeli a nagy sűrűségű lipoproteinek koncentrációját a vérplazmában, anélkül, hogy befolyásolná az alacsony sűrűségű lipoproteinek állapotát.

A fogamzásgátló csökkenti a menstruáció alatti vérveszteséget, normalizálja a menstruációs ciklust, enyhíti a pattanásokat és a kiütéseket.

A fogamzásgátlók használatának megkezdése előtt egy nőt egy nőgyógyász vizsgálatnak vetnek alá, és általános vizsgálatot végeznek. Speciális figyelem a nyaki kenet, az emlőmirigyek, a medencei terület szerveinek elemzésére adják. Az ellenőrzés félévente történik.

Összetétel és a kiadás formája

A filmbevonatú tabletták 21 darabban, buborékcsomagolásban vannak csomagolva. Egy kartondoboz 1-3 buborékfóliát tartalmaz. A drazsé fő összetevői:

• Etinilösztradiol - 30 mcg;
• Dezogesztrel - 150 mcg.

A gyógyszer hatása

A fogamzásgátló az orális kombinált monofázisos fogamzásgátlók kategóriájába tartozik. Gátolja a gonadotropinok szintézisét, elnyomja az ovuláció folyamatát. Regulon használatakor a viszkozitás nyaki nyálka növekszik, a spermiumok elveszítik a petesejt megtermékenyítő képességét, a szerkezetét megváltoztató endometrium pedig nem engedi megtapadni.

Célja

A használati utasítás szerint a jogorvoslat fő célja a nem kívánt fogantatás megelőzése. orvosi gyakorlat, a betegek véleménye azt állítja, hogy a Regulon szedése során az utasítás nem szól az összes lehetséges pozitív hatásról.

A tabletták rendszeres bevitele befolyásolja a reproduktív szervek állapotát és működését. Ha egy nő diszfunkcionális méhvérzés, attól szenved fájdalom a menstruáció előtti időszakban. A menstruáció alatt alkalmanként megjelenő fájdalom az alsó hasban teljesen eltűnik, ha betartják a bejutás egyik fő szabályát - pontosan betartva az utasításokat anélkül, hogy kihagynák a drazsé használatát.

A kellemetlen érzés és a fájdalom érzése az emlőmirigyekben elmúlik.

Az endometriózisban szenvedő nők ismerik ezeket a tablettákat, gyakran írják fel őket a betegség kezelésének hatékonyságának javítására. Ismert patológia, méhmióma, on korai szakaszaiban Regulon hormonális fogamzásgátlóval kezelték. A daganat növekedése leáll, ha mérete nem haladja meg a 20 mm-t. Retenciós petefészekciszta esetén a tabletták hozzájárulnak a képződmények felszívódásához.

A 40. életévüket betöltött nőknél általában már megoldódott a családdal és a gyermekszámmal kapcsolatos kérdése, ezért a legtöbb orvos hormonális fogamzásgátló használatát javasolja. A Regulon megakadályozza az abortuszt, Negatív következmények. Ebben a korosztályban a terhesség gyakran vetélésekkel végződik, és a tabletták segítenek elkerülni és megőrizni az egészséget.

Ellenjavallatok

• A fogamzásgátló összetételének összetevőinek egyéni intoleranciája;
• Egy nő terhessége;
• A szoptatás időszaka;
• Súlyos májbetegség;
• A funkcionális hiperbilirubinémia jelenléte, beleértve a pigment hepatózis egy formáját, öröklött;
• A sárgaság jelenléte;
• A hiperlipidémia családi formája;
• Persistent Boost vérnyomás, az artériás magas vérnyomás súlyos formája;
• Hajlam, súlyos trombózis tünetei vagy jelenléte, thromboembolia;
• Ha a beteg 2-es típusú herpeszben szenved;
• A hüvelyből származó vérzés megjelenése, amelynek eredete ismeretlen;
• Ösztrogénfüggő daganatok gyanúja vagy jelenléte;
• Cukorbetegség;
• Migrén;
• A hemokoagulációs rendszer megsértése;
• Terhességhez vagy glükokortikoszteroidok használatához kapcsolódó súlyos viszketés.

Mellékhatások

A gyógyszert törölni kell, ha az alábbiak közül legalább egy előfordul mellékhatások:

• Az artériás magas vérnyomás megjelenése;
• Ha a vénák vagy artériák thromboemboliája van, figyelembe véve a mélyvénákat, a stroke-okat, a szívinfarktusokat stb.;
• Az artériák és vénák thromboemboliájának előfordulása a vesékben és a májban;
• otospongiosis okozta hallásromlás vagy -veszteség;
• A porfirin betegség megjelenése;
• hemolitikus-urémiás szindróma előfordulása;
• Ha a reaktív szisztémás lupus erythematosusnak nevezett betegség lefolyása súlyosbodik;

Kevésbé veszélyes mellékhatások:

• Méhnyak folyadék, nyálka a hüvelyben, megváltozott állapot;
• A bőség megjelenése vérváladék, hüvelyi vérzés, amely nem kapcsolódik a menstruációs ciklushoz;
• Az emlőmirigyek megnövekedtek, kényelmetlenséget okoznak, fájdalmat éreznek;
• Gyulladásos folyamatok kezdődtek a hüvelyben;
• Egy nő felfedezi a rigó megjelenését;

• Hányinger van, a nő hányást tapasztal;
• Sárgaság, kolesztázishoz társuló viszketés alakul ki vagy súlyosbodik;
• Crohn-betegség;
• Fejfájás jelenik meg;
• A hangulat gyorsan változik, depresszió jelenik meg;
• A szem szaruhártya érzékenyebbé válik;
• Csökkentett szén-tolerancia;
• Kiütés lép fel;
• A testtömeg fokozatosan növekszik;
• A folyadék rosszul ürül ki a szervezetből;
• Allergiás reakciók alakulnak ki.

Felvételi szabályok

A gyógyszert a menstruáció kezdetének első napjától alkalmazzák, naponta egy tablettát ugyanabban az időben. Használjon fogamzásgátlót 21 napig szünetek nélkül.

A csomag használatának végén egy heti bérlet készül, hogy a menstruációhoz hasonló vérfolyás hét nap alatt elmúljon. Az utolsó tabletta bevételét követő 8. napon, még akkor is, ha foltosodik, új buborékcsomagolást nyitnak ki, és a tablettát a korábbival egyidőben veszik be.

Míg egy nőnek fogamzásgátló hatásra lesz szüksége, tablettákat szednek. Ha a tablettákat a kézikönyvben leírtak szerint veszik be, a Regulon védő hatást fejt ki a nem kívánt fogamzás ellen még egy hét pihenő alatt is.

A fogadás a ciklus első napján történik, nincs szükség további védőszerekre. Ha a fogadás a 2-5. napon kezdődik, akkor a használat első hét napjában egyéb barrier típusú eszközöket is használnak, például óvszert. Ha több mint 5 nap telt el a menstruáció kezdete óta, akkor a gyógyszert elkezdik használni következő ciklus.

Fogadás a gyermek születése után

Ha egy fiatal anya nem táplálja a babát anyatejjel, akkor 3 hét után elkezdheti használni a drazsét, de szigorúan tilos a szedését nőgyógyász konzultáció és vizsgálat nélkül elkezdeni. Nincs szükség más típusú fogamzásgátlók használatára.

Abban az esetben, ha egy nő szülés után szexelt, a tablettákat a következő ciklustól veszik. Ha több mint 21 nap után kezdi el használni a Regulont, az első héten óvszer is használatos.

Ha volt abortusz

Ha az orvos, miután megvizsgálta a beteget, nem talál ellenjavallatot, akkor a tablettákat az abortuszt követő első naptól kezdve lehet bevenni. Nincs szükség további fogamzásgátlásra. Curettage esetén gyakran Regulont írnak fel.

A gyógyszer alkalmazásának lényege küretálás, abortusz, vagy befagyott terhesség esetén a petefészek működésének helyreállításának folyamata, teljes munkavégzése, a patológiák megjelenésének elkerülése, gyulladásos folyamatok a statisztikák szerint minden harmadik lánynál megjelenik a 2. abortusz után.

A progeszteron hiánya a hormonális szereknek köszönhetően pótolódik. A proliferatív folyamatok kizártak a felelős szervek rendszerében reproduktív funkció. A lista tartalmazza a thekális szöveti hiperpláziát, a policisztás petefészkeket, a mastopathiát, az endometriózist, az endometrium hiperpláziát, a miómákat, az adenomiózist és másokat.

Hogyan válthatok Regulonra

Az egyik típusú fogamzásgátlási tablettáról a másikra való áttérés az új típusú első tabletta használatának séma szerint történik az előző tabletták befejezésének következő napján. A 28 napos felvétel utáni első nap (három hét használat és egy hét pihenő) a Regulon szedésének időtartamának visszaszámlálása. Nincs szükség más fogamzásgátlók alkalmazására.

Amikor egy nő egy komponensű miniitalról vált, a tablettát a ciklus első napján lenyelik. Ha a minitabletta alkalmazása során nincs vérváladék, bármelyik napon új gyógyszert kezdenek, ha a lány nem esett teherbe. A kezdeti héten célszerű másodlagos fogamzásgátló szereket használni: óvszert, spermicid sapkát, vagy tartózkodni a szextől, a naptár módszer nem működik.

A menstruáció kezdetének időpontjának megváltoztatása

A menstruáció napjának megváltoztatásakor a tablettákat egy hétig szünet nélkül kell bevenni, adott időszak nagy az előfordulási valószínűsége menstruációs vérzésáttörő típusú, szennyeződés típusú, nem csökkenti a védőhatást.

Pass alapok

Egy nő, aki megfeledkezett a tablettáról, kihagyta az adagot, azonnal beveszi a tablettát, amint eszébe jut, ha nem telt el több mint 12 óra a tervezett időpont óta. A fogamzásgátlók használatának sémája nem változik, a korábban megjelölt órában használatosak.

Ha egy tabletta kimarad, több mint 12 óra telt el a tervezett alkalmazási idő óta, akkor a védekezés hatékonysága érezhetően csökkenhet, az orvosok másodlagos fogamzásgátlási módszerek alkalmazását javasolják az új ciklus megkezdése előtt.

Ha egy lány az első vagy két héten kihagyott 1 tablettát, akkor másnap 2 tablettát vesz be, majd a tanfolyamot a szokásos séma szerint végzik, de más fogamzásgátlókkal. A 2. és 3. hét között kihagyott tablettát a kihagyott tablettával folytatják, heti szünet nélkül.

Túladagolás tünetei

• A nő depresszióba süllyed;
• Hányingert, hányást tapasztal;
• Erősnek tűnik fejfájás;
• Időnként görcs lép fel a vádli izmában;
• Vannak véres váladékok, amelyek nem kapcsolódnak a menstruációhoz.

A "Regulon" gyógyszer egyfázisú orális fogamzásgátló. Fő tevékenysége a gonadotropinok szintézisének elnyomása és az ovuláció megakadályozása. A méhnyak nyálkahártyájának viszkozitásának növekedése miatt lelassul a spermiumok mozgása nyaki csatorna, az endometrium állapota megváltozik, és nem történik meg a megtermékenyített petesejt beágyazódása.

Farmakológiai tulajdonságok

Az etinilösztradiol és a dezogesztrel a Regulon fogamzásgátló fő összetevői. Az utasítások, a szakértői vélemények arról számolnak be, hogy ezek az anyagok lenyeléskor nemcsak a nem kívánt terhesség kialakulásától védenek, hanem általában a nők egészségi állapotára is jótékony hatással vannak. A gyógyszer jó hatással van a lipidanyagcserére, növeli a HDL-tartalmat a vérplazmában, de anélkül, hogy megváltoztatná az LDL koncentrációját. Nem ez az egyetlen terápiás hatás, amelyet a "Regulon" fogamzásgátló biztosít. Az orvosok megjegyzései azt mutatják, hogy az ezt a gyógyszert használó betegeknél a menstruációs ciklus normalizálódik, kezdeti menorrhagia esetén a menstruáció alatti vérveszteség jelentősen csökken. Ezenkívül a gyógyszer jótékony hatással van a bőrre, lehetővé teszi az acne vulgaris megszüntetését.

Használati javallatok

A gyógyszert orális fogamzásgátlásként, valamint a premenstruációs szindróma, funkcionális zavarok menstruációs ciklus.

A recepció jellemzői

A menstruációs ciklus legelső napjától kezdje meg a Regulon tabletta szedését. A szakértői vélemények információkat tartalmaznak arról, hogy a gyógyszer akkor a leghatékonyabb, ha egyidejűleg veszi be. A tablettákat szájon át történő alkalmazásra szánják, naponta egy darabot kell inni 3 hétig. Az utolsó tabletta bevétele után 7 nap szünetet kell tartania, ekkor kell elkezdődnie a menstruációnak. Egy hét szünet után elkezdik szedni a következő csomag Regulon fogamzásgátlót. Az orvosok véleménye arra figyelmeztet, hogy figyelni kell a gyógyszer használatára, és ne felejtse el minden nap ugyanabban az időben inni a tablettákat. Ha egy nő nem vette be időben a gyógyszert, később, de legkésőbb 12 órával az elmúlást követően vegye be, ellenkező esetben a fogamzásgátló alkalmazásának hatékonysága a jelenlegi ciklusban jelentősen csökken.

A "Regulon" gyógyszer mellékhatásai. Az orvosok véleménye

A szakértők azt mondják, hogy a betegek általában nem panaszkodnak a negatív hatások kialakulásáról a gyógyszer szedése során. Bizonyos esetekben azonban vannak kellemetlen tünetek Ilyen például a hüvelyi folyás, a nemi szervek fájdalma, a mell megnagyobbodása stb. Előfordulhat mellékhatások nem társul a reproduktív rendszerhez, például hányinger, hányás, fekélyes vastagbélgyulladás, bőrgyógyászati ​​reakciók bőrkiütés formájában, göbös vagy exudatív erythema, chloasma. Egyes betegeknél fejfájás, depresszió, hangulati labilitás alakul ki. Viselés esetén kontaktlencse növelheti a szaruhártya érzékenységét. Néha az anyagcsere részéről olyan rendellenességeket rögzítenek, mint a folyadék-visszatartás a szervezetben, és ennek eredményeként a súlygyarapodás és a szénhidrát-tolerancia csökkenése. A felsorolt ​​​​reakciók bármelyikének előfordulása esetén orvoshoz kell fordulni a "Regulon" gyógyszer további használatának célszerűségéről. Az orvosok megjegyzései ajánlásokat is tartalmaznak arra vonatkozóan, hogy mikor kell abbahagyni a fogamzásgátló használatát. Tehát a szakértők azt tanácsolják, hogy azonnal hagyják abba a tabletták szedését, ha terhesség gyanúja merül fel, hüvelyi vérzést észlel, hallásproblémák vannak. A gyógyszer eltörlését igénylő mellékhatások között szerepel az artériás magas vérnyomás, a vénás és artériás thromboembolia(beleértve a stroke-ot, szívinfarktust), porfiria, hemolitikus urémiás szindróma.

Ellenjavallatok

Ha több ill nehéz tényezők az artériás / vénás trombózis kockázata, a fogamzásgátlók használatát fel kell hagyni. fokális neurológiai tünetekkel járó migrén, cukorbetegség, súlyos patológiák máj, hasnyálmirigy-gyulladás súlyos hipertrigliceridémiával, hepatitis, cholelithiasis, otosclerosis, kolesztatikus sárgaság - mindezen betegségek esetén a "Regulon" gyógyszer alkalmazása ellenjavallt. A napi 15-nél több cigarettát elszívó 35 év feletti nők szintén nem használhatják ezt a fogamzásgátlási módszert. Tilos a gyógyszer szedése a tablettákban lévő anyagokkal szembeni túlérzékenység esetén, terhesség, szoptatás időszakában.

Az orvosok nyomatékosan javasolják, hogy a fogamzásgátlás megkezdése előtt vegyen részt általános orvosi vizsgálaton. Meg kell tartani laboratóriumi kutatás, részletes személyes és családi történelem felvett, kitöltött nőgyógyászati ​​vizsgálat, és csak ezt követően lehet döntést hozni a Regulon használatának célszerűségéről. A vizsgálat eredményei alapján az orvos értékeli az előnyöket és a lehetségeseket negatív hatások hormonális fogamzásgátlót szed, és ezt az információt közli a beteggel. Talán a szakember azt fogja tanácsolni, hogy válasszon más védelmi módszert. Minden jót!

Ez a gyógyszer hosszú ideig szedhető. Egyes esetekben fogadás engedélyezett ezt a gyógyszert legfeljebb nyolc évig vagy tovább. De ha végre „megérett” az örökös születésére, mit tegyen? Legalább három hónappal a terhesség terve előtt abba kell hagynia a gyógyszer szedését. Az orvosi statisztikák szerint a terhesség a bevétel után szájon át szedhető fogamzásgátlóátlagosan hat hónap után következik be. De néha tíz-tizenkét hónapig kell dolgoznia a fogantatáson. Ez nem esik ki a normából.
A leendő anyák mindig nagyon aggódnak születendő gyermekük állapota miatt. A terhesség első heteiben, amikor még nem is tudatosul, véletlenül megengedheti magának, hogy alkoholt vagy gyógyszert szedjen.

Kiderült, hogy a regulont használó tisztességes nemnél ugyanazok a folyamatok mennek végbe a szervezetben, mint a terhesség első heteiben járó nőknél. És ha ezt a gyógyszert szedik hosszú idő egy nő, akinek már volt gyereke, akkor pontosan ugyanazok a folyamatok mennek végbe a reproduktív rendszerében, mint a tizenkét saját gyermeküket szült és szoptató nőknél. Vagyis ez a szer valójában azt teszi, amit a végén maga a természet tenne, ha a nők mernének ilyen bravúrokat. Születés egy nagy szám gyerekek egyébként a legtöbb hatékony módszer megelőzés onkológiai betegségek emlőmirigyek és reproduktív szervek.

Az ilyen adatok teljesen megcáfolják azt a beszédet, hogy a Regulon és más hormonális fogamzásgátlók szedése során legújabb generációja Néhány hónapos szünetet kell tartania. Valójában az ilyen szünetek teljesen feleslegesek. Ma az orvosok úgy vélik, hogy a használat megszakad ezt a gyógyszertés mások hormonális fogamzásgátlók károsíthatja a nő egészségét.

Hogyan hosszabb nő időközök nélkül szedi a regulont, annál erősebb a gyógyszer terápiás hatása. Ezeket a gyógyszereket minél előbb el kell kezdeni szexuális élet, és mindaddig használja, amíg fogamzásgátlásra van szükség. Kiderült, hogy a hormonális fogamzásgátlót használó betegek körében a meddőségben szenvedő nők aránya többszörösen alacsonyabb, mint azoknál, akik soha nem használtak ilyen eszközöket. Ha ezt a gyógyszert hosszú ideig használják, a szervezet létrehozza legjobb körülmények között tojás érlelésére. A reproduktív rendszer fenntartása érdekében megfelelő állapot vitamin-kiegészítőket (biológiailag aktív kiegészítőket) kell szedni.

A patikák tele vannak különféle fogamzásgátlókkal. Hogyan ne keveredjünk össze ebben a rengetegben, hogyan válasszunk megfelelő gyógyszert magunknak? Természetesen jobb, ha a választást a nőgyógyász végzi. De a plusz tudás soha nem árt senkinek. Ebben a cikkben megismerheti az egyik fogamzásgátló tablettát.
Ez a gyógyszer buborékfóliába csomagolt tabletták formájában kapható. Minden buborékfólia huszonegy tablettát tartalmaz. Egy kartondobozban három buborékfólia található. Így, ha ezeket a tablettákat választja, egy doboz három hónapig tart.

A regulon mellékhatásai rendkívül ritkák. Hányinger, hányás, migrén, mellfeszülés, súlygyarapodás vagy -csökkenés, a libidó megváltozása, Rosszkedv, ban ben ritka esetek kényelmetlenség a kontaktlencse használata során. De ezek a hatások általában nem tartanak sokáig, és 2-3 hónapos rendszeres használat után nyomtalanul eltűnnek. Hosszabb használat esetén ritkán jelennek meg sötét foltok a bőrön.

Nagyon ritka növekedés vérnyomás, helyi trombózis és thromboembolia, epehólyag patológia, hepatitis, bőrkiütések, hajhullás, hüvelyváladék megfordítása, hüvelyi mycosis, súlyos fáradtság, hasmenés.

A fentiek végrehajtásának kockázata mellékhatások nő a hormonális gyógyszerek orvosi igazolás nélküli alkalmazása. A nemkívánatos reakciók valószínűsége az alapok helyes kiválasztásával nullára csökken.

Azonnal hagyja abba a Regulon használatát:

Ha először tapasztal migrénszerű, abnormálisan erős fejfájást, vagy fokozódik, nehezék látás trombózis vagy agyi infarktus tüneteivel;

Hirtelen vérnyomás-emelkedéssel, sárgaság vagy májgyulladás progressziójával sárgaság tünetei nélkül, általános viszketés megjelenésével, epilepsziás rohamok megjelenésével vagy fokozódásával;

Ha műtéten esik át (6 héttel a műtét előtt), hosszan tartó mozdulatlanság esetén (például törésekkel).

A Regulon alkalmazását a menstruáció első napján kell elkezdeni. Csak 21 napig isznak 1 tablettát egy bizonyos állandó napszakban, utána 7 napos szünet szükséges, amely alatt menstruációs vérzés lép fel. A 8. napon folytatni kell a következő csomagból származó tabletták használatát (még akkor is, ha a vérzés még nem állt el). A használat közbeni félreértések elkerülése érdekében a szám és a nyíl látható a csomagoláson.

A gyógyszer alkalmazási időszakait hosszú ideig végezzük, addig az időtartamig, amíg a terhesség hiánya szükséges. Ha a gyógyszert folyamatosan használják, a fogamzásgátló hatás körülbelül 7 napig tart, a következő adagig.

Bármely orális fogamzásgátló Regulonra cserélésekor ugyanazt az adagolási módot kell alkalmazni.

Szülés után nem szoptató nőknek 21 nap után írható fel a gyógyszer, szoptató nők a 6. hónaptól szedhetik a szert. Az abortusz után a gyógyszer alkalmazását azonnal vagy a második napon el kell kezdeni.

Ha a gyógyszer alkalmazása közötti intervallum 1,5 napnál hosszabb volt, fennáll a fogamzás lehetősége.

Ha nem vesz be egy tablettát a ciklus első vagy második hetében, akkor a következő napon 2 tablettát kell használnia, majd térjen vissza a fő sémához.

Ha a ciklus 1-2 hetében nem vesz be egymás után két tablettát, akkor a következő 2 napban 2 tablettát kell bevenni, miután visszatért a fő sémához, és a ciklus végéig más fogamzásgátlási módszereket gyakorol.

Gyógyszertan

Orális monofázisos fogamzásgátló, amely ösztrogénből és progesztogénből áll. A termék mesterségesen előállított gesztagén és ösztrogén komponenseket tartalmaz, amelyek hatékonyabbak, mint a természetes nemi hormonok. A hatás elsősorban a tüszőstimuláló és luteinizáló hormonok termelésének gátlásával érhető el, ami leállítja az ovulációt. Ez a nyaki nyálka fokozott viszkozitása miatt érhető el, ami megakadályozza a spermiumok bejutását a méhbe. A Regulon egy új, alacsony dózisú fogamzásgátló, amely az Ill-generáció progesztogénjét tartalmazza. A Regulon nem befolyásolja negatívan a szénhidrát- és lipidanyagcserét, ami minimálisra csökkenti a káros hatást, és megfelelő használat mellett biztosítja a normál toleranciát.

Farmakokinetika

Az etinilösztradiol és a dezogesztrel gyorsan és gyakorlatilag maradék nélkül behatol a szervezetbe a felső részeken keresztül vékonybél. Az etinilösztradiol a first pass metabolizmusnak és az enterohepatikus keringésnek felel meg. A dezogesztrel 3-keto-dezogesztrel termelésével metabolizálódik, a fennmaradó metabolitoknak nincs farmakológiai hatása. Mindkét komponens erős (több mint 90%-ban) kapcsolatban áll a plazmafehérjékkel. A legtöbb tartalom a vérben 1,0-1,5 óra elteltével figyelhető meg. A szerveken és szöveteken keresztül sikeresen elterjedt etinilösztradiol a zsírszövetben rakódik le. A bevitt mennyiség körülbelül 10%-a esik anyatej. Az etinilösztradiol felezési ideje általában 24 óra, dezogesztrel esetében átlagosan 31 óra.Az etinilösztradiol 40%-ban a vesén keresztül ürül ki metabolitok formájában, 60%-ban pedig a májon keresztül.

A RICHTER GEDEON magyar gyógyszergyártó cég Regulon egyfázisú tablettázott fogamzásgátlója. Amikor a múlt század ötvenes éveiben szintetizálták az első fogamzásgátlókat, aligha gondolhatta volna bárki, hogy a női szervezetre gyakorolt ​​terápiás hatásukat szinte többre értékelik, mint fogamzásgátló hatás. örök klinikai kutatások kimutatta, hogy a kombinált tablettát szedő betegek fogamzásgátlók, sokkal ritkábban találkoztak nemcsak nőgyógyászati, hanem általános szomatikus problémákkal is. A fejlesztés során a mennyiségi ill minőségi összetétel ezekből a gyógyszerekből találtak hatékony mód elnyújtottnak nevezett fogadás, amikor a gyógyszert folyamatosan, a hagyományos heti szünet nélkül szedik. Ugyanakkor nemcsak a nem tervezett terhesség megelőzése érhető el, hanem számos betegség kialakulásának kockázata is csökkenthető. Ebben a kezelési rendben az egyik megfelelő gyógyszer a Regulon, az etinilösztradiol és a dezogesztrel (egy progesztogén) kombinációja. III generáció). Még relatíve is egy kis mennyiséget a feleslegben lévő dezogesztrel elegendő az ovuláció elnyomásához (napi 60 mikrogramm anyag 100%-kal elnyomja az ovulációt). A múlt század 90-es éveinek végén megfigyelték, hogy az etonogesztrel, a dezogesztrel aktív metabolitja rendkívül nagy affinitással rendelkezik a progeszteron receptorokhoz, magas progesztogén aktivitással rendelkezik, és erős antigonadotrop hatást fejt ki.

Egy Regulon tabletta 150 mikrogramm dezogesztrelt tartalmaz, azaz. 2,5-szer annyi, mint amennyi az ovuláció teljes elnyomásához szükséges. A gyógyszer fogamzásgátló hatásának másik összetevője a gonadotropinok képződésének gátlása. Ráadásul a változás miatt reológiai tulajdonságai a nyálka lelassítja a spermiumok előrehaladását a méhnyakcsatornán keresztül, az endometrium vastagságának és szerkezetének megváltozása pedig nem teszi lehetővé, hogy a megtermékenyített petesejt a nyálkahártyájára kerüljön. A gyógyszer második összetevője - az etinilösztradiol - a szervezetben termelődő ösztradiol női nemi hormon mesterséges analógja. A Regulon javul lipid profil, ami a lipoproteinek koncentrációjának növekedésében nyilvánul meg nagy sűrűségű(„jó” koleszterin), állandó alacsony sűrűségű lipoprotein („rossz” koleszterin) tartalommal. A gyógyszer szedése jelentősen csökkentheti a menstruáció alatti vérveszteséget (a meglévő menorrhagiával), javíthatja a bőr állapotát, megelőzheti a menstruáció kialakulását. pattanás. A Regulon használata előtt alaposan át kell mennie orvosi vizsgálat(előzményfelvétel, vérnyomásmérés, laboratóriumi tesztek, nőgyógyászati ​​vizsgálat). Az ilyen orvosi ellenőrzést a gyógyszer használatának ideje alatt félévente kell elvégezni.

Gyógyszertan

Egyfázisú orális fogamzásgátló. A fő fogamzásgátló hatás a gonadotropinok szintézisének gátlása és az ovuláció elnyomása. Emellett a méhnyaknyálka viszkozitásának növelésével lelassul a spermiumok mozgása a méhnyakcsatornán keresztül, az endometrium állapotának megváltozása pedig megakadályozza a megtermékenyített petesejt beágyazódását.

Az etinilösztradiol az endogén ösztradiol szintetikus analógja.

A dezogesztrel kifejezett gesztagén és antiösztrogén hatással rendelkezik, hasonlóan az endogén progeszteronhoz, gyenge androgén és anabolikus aktivitással rendelkezik.

A Regulon jótékony hatással van a lipidanyagcserére: növeli a HDL koncentrációját a vérplazmában, anélkül, hogy befolyásolná az LDL tartalmát.

A gyógyszer szedése során a menstruációs vérveszteség jelentősen csökken (kezdeti menorrhagiával), a menstruációs ciklus normalizálódik, jótékony hatással van bőr különösen acne vulgaris jelenlétében.

Farmakokinetika

Dezogesztrel

Szívás

A dezogesztrel gyorsan és szinte teljesen felszívódik a gyomor-bél traktusból, és azonnal 3-keto-dezogesztrellé metabolizálódik, amely a dezogesztrel biológiailag aktív metabolitja.

A C max 1,5 óra elteltével érhető el, és 2 ng/ml. Biohasznosulás - 62-81%.

terjesztés

A 3-keto-dezogesztrel plazmafehérjékhez, főként albuminhoz és nemi hormonkötő globulinhoz (SHBG) kötődik. V d 1,5 l/kg. A C ss a menstruációs ciklus második felében alakul ki. A 3-keto-dezogesztrel szintje 2-3-szorosára nő.

Anyagcsere

A 3-keto-dezogesztrel (amely a májban és a bélfalban képződik) mellett további metabolitok is képződnek: 3α-OH-dezogesztrel, 3β-OH-dezogesztrel, 3α-OH-5α-H-dezogesztrel (metabolitok). az első fázis). Ezek a metabolitok nem rendelkeznek farmakológiai aktivitással, és részben konjugációval (az anyagcsere második fázisa) poláris metabolitokká - szulfátok és glükuronátok - alakulnak. A vérplazmából való kiürülés körülbelül 2 ml / perc / testtömeg-kg.

tenyésztés

A T 1/2 3-keto-dezogesztrel 30 óra.A metabolitok a vizelettel és a széklettel ürülnek ki (4:6 arányban).

Etinilösztradiol

Szívás

Az etinilösztradiol gyorsan és teljesen felszívódik a gyomor-bél traktusból. A C max a gyógyszer bevétele után 1-2 órával érhető el, és 80 pg / ml. A gyógyszer biohasznosulása a preszisztémás konjugáció és a májon keresztüli "első áthaladás" következtében körülbelül 60%.

terjesztés

Az etinilösztradiol teljes mértékben kötődik a plazmafehérjékhez, főként az albuminokhoz. Vd 5 l/kg. A Css 3-4 napos adagolás után alakul ki, míg a szérum etinilösztradiol szintje 30-40%-kal magasabb, mint a gyógyszer egyszeri adagja után.

Anyagcsere

Az etinilösztradiol preszisztémás konjugációja jelentős. A bélfalat megkerülve (az anyagcsere első fázisa), a májban konjugáción megy keresztül (az anyagcsere második fázisa). Az etinilösztradiol és az anyagcsere első fázisának konjugátumai (szulfátok és glükuronidok) kiválasztódnak az epébe, és bejutnak az enterohepatikus keringésbe. A vérplazmából való kiürülés körülbelül 5 ml / perc / testtömeg-kg.

tenyésztés

A T1/2 etinilösztradiol átlagosan 24 óra, kb. 40%-a a vizelettel és kb. 60%-a a széklettel ürül.

Kiadási űrlap

Tabletta, filmbevonatú fehér vagy majdnem fehér szín, kerek, mindkét oldalán domború, egyik oldalán "P8", másik oldalán "RG" jelzéssel.

Segédanyagok: α-tokoferol, magnézium-sztearát, kolloid szilícium-dioxid, sztearinsav, povidon, burgonyakeményítő, laktóz monohidrát.

Összetett filmhéj: propilénglikol, makrogol 6000, hipromellóz.

21 db. - buborékfóliák (1) - kartondobozok.
21 db. - buborékfóliák (3) - kartondobozok.

Adagolás

A gyógyszert belül írják fel.

A tabletták bevétele a menstruációs ciklus 1. napjától kezdődik. Rendeljen napi 1 tablettát 21 napig, lehetőség szerint ugyanabban a napszakban. A csomagból az utolsó tabletta bevétele után 7 nap szünetet tartanak, amely alatt a gyógyszer megvonása miatt menstruációs vérzés lép fel. Másnap 7 napos szünet után (4 héttel az első tabletta bevétele után, a hét ugyanazon napján) a következő, szintén 21 tablettát tartalmazó csomagból folytatják a gyógyszer szedését, még akkor is, ha a vérzés nem állt el. A tabletták szedésének ezt a sémáját mindaddig követik, amíg szükség van a fogamzásgátlásra. A fogamzásgátló hatás a befogadás szabályai szerint a 7 napos szünet idejéig fennmarad.

A gyógyszer első adagja

Az első tablettát a menstruációs ciklus első napjától kell bevenni. Ebben az esetben nem kell használnia további módszerek fogamzásgátlás. A tabletták szedését a menstruáció 2-5. napjától kezdheti el, de ebben az esetben a gyógyszer használatának első ciklusában további fogamzásgátlási módszereket kell alkalmazni a tabletták szedésének első 7 napjában.

Ha több mint 5 nap telt el a menstruáció kezdete óta, el kell halasztani a gyógyszer szedésének megkezdését a következő menstruációig.

A gyógyszer bevétele szülés után

Azok a nők, akik nem szoptatnak, legkorábban a szülés után 21 nappal kezdhetik meg a tabletták szedését, orvosukkal való egyeztetés után. Ebben az esetben nincs szükség más fogamzásgátlási módszerek alkalmazására. Ha szülés után már volt szexuális érintkezés, akkor a tabletták szedését el kell halasztani az első menstruációig. Ha a születést követő 21 napnál később döntenek a gyógyszer bevételéről, akkor az első 7 napban további fogamzásgátlási módszereket kell alkalmazni.

A gyógyszer szedése abortusz után

Az abortusz után, ellenjavallatok hiányában, a tabletták szedését a műtétet követő első naptól kell elkezdeni, és ebben az esetben nincs szükség további fogamzásgátlási módszerek alkalmazására.

Átállás másik orális fogamzásgátlóról

Másikról való váltáskor orális gyógyszer(21 vagy 28 napos): a Regulon első tablettáját a 28 napos gyógyszercsomag kúrájának befejezését követő napon javasolt bevenni. A 21 napos kúra befejezése után tartsa be a szokásos 7 napos szünetet, majd kezdje meg a Regulon szedését. Nincs szükség további fogamzásgátlási módszerek alkalmazására.

Átállás Regulonra a csak progesztogént tartalmazó orális hormonkészítmények ("minitabletta") alkalmazása után

Az első Regulon tablettát a ciklus 1. napján kell bevenni. Nincs szükség további fogamzásgátlási módszerek alkalmazására.

Ha a "minitabletta" szedése közben nem jön be a menstruáció, akkor a terhesség kizárása után a ciklus bármely napján elkezdheti szedni a Regulont, de ebben az esetben az első 7 napban kiegészítő fogamzásgátlási módszereket kell alkalmazni. (a méhnyak sapka használata spermicid géllel, óvszer vagy a nemi közösüléstől való tartózkodás). Alkalmazás naptár módszer ezekben az esetekben nem ajánlott.

A menstruációs ciklus elhalasztása

Ha a menstruáció késleltetésére van szükség, folytatni kell a tabletták szedését új csomagolás, 7 nap szünet nélkül, a megszokott séma szerint. A menstruáció késése esetén áttöréses vagy pecsételő vérzés léphet fel, de ez nem csökkenti fogamzásgátló hatás drog. A Regulon rendszeres bevitele a szokásos 7 napos szünet után helyreállítható.

Kihagyott tabletták

Ha egy nő elfelejtett időben bevenni egy tablettát, és nem telt el több mint 12 óra a kihagyás után, be kell vennie elfelejtett tabletta, majd folytassa a fogadást rendes idő. Ha több mint 12 óra telt el a tabletták bevétele között - ez kihagyott tablettának minősül, a fogamzásgátlás megbízhatósága ebben a ciklusban nem garantált, és további fogamzásgátlási módszerek alkalmazása javasolt.

Ha kihagy egy tablettát a ciklus első vagy második hetében, 2 tablettát kell bevennie. másnap, majd a ciklus végéig további fogamzásgátló módszerekkel folytassa a rendszeres bevitelt.

Ha a ciklus harmadik hetében kihagyott egy tablettát, vegye be az elfelejtett tablettát, folytassa a rendszeres szedését, és ne tartson 7 napos szünetet. Fontos megjegyezni, hogy mivel minimális adag Az ösztrogén növeli az ovuláció és/vagy a vérzés kockázatát, ha kihagy egy tablettát, ezért további fogamzásgátló módszerek javasoltak.

Hányás/hasmenés

Ha a gyógyszer bevétele után hányás vagy hasmenés lép fel, akkor a gyógyszer felszívódása hibás lehet. Ha a tünetek 12 órán belül megszűnnek, akkor még egy tablettát kell bevennie. Ezt követően folytassa a tabletták szedését a szokásos módon. Ha a hányás vagy hasmenés 12 óránál tovább fennáll, további fogamzásgátlási módszereket kell alkalmazni a hányás vagy hasmenés idején és a következő 7 napon keresztül.

Túladagolás

Tünetek: hányinger, hányás, lányoknál - véres problémák a hüvelyből.

Kezelés: a gyógyszer nagy dózisú bevételét követő első 2-3 órában gyomormosás javasolt. Nincs specifikus ellenszer, a kezelés tüneti.

Kölcsönhatás

A májenzimeket indukáló gyógyszerek, mint a hidantoin, barbiturátok, primidon, karbamazepin, rifampicin, oxkarbazepin, topiramát, felbamát, grizeofulvin, orbáncfű csökkentik az orális fogamzásgátlók hatékonyságát és növelik az áttöréses vérzés kockázatát. Az indukció maximális szintjét általában legkorábban 2-3 héttel érik el, de a gyógyszer abbahagyása után akár 4 hétig is eltarthatnak.

Az ampicillin és a tetraciklin csökkenti a Regulon hatékonyságát (a kölcsönhatás mechanizmusát nem állapították meg). Ha egyidejű alkalmazásra van szükség, akkor további kiegészítő alkalmazása javasolt gát módszer fogamzásgátlás a kezelés teljes időtartama alatt és 7 napon belül (rifampicin esetében - 28 napon belül) a gyógyszer abbahagyása után.

Az orális fogamzásgátlók csökkenthetik a szénhidrát-toleranciát, növelhetik az inzulin vagy az orális antidiabetikumok szükségességét.

Mellékhatások

A gyógyszer abbahagyását igénylő mellékhatások

Oldalról a szív-érrendszer: artériás magas vérnyomás; ritkán - artériás és vénás thromboembolia (beleértve a szívinfarktust, a stroke-ot, a mélyvénás trombózist Alsó végtagok, thromboembolia pulmonalis artéria); nagyon ritkán - a máj, a mesenterialis, a vese, a retina artériák és vénák artériás vagy vénás thromboemboliája.

Érzékszervekből: otosclerosis okozta halláskárosodás.

Egyéb: hemolitikus urémiás szindróma, porfiria; ritkán - a reaktív szisztémás lupus erythematosus súlyosbodása; nagyon ritkán - Sydenham chorea (a gyógyszer abbahagyása után elmúlik).

Egyéb mellékhatások amelyek gyakoribbak, de kevésbé súlyosak. A gyógyszer alkalmazásának folytatásának célszerűségét az orvossal folytatott konzultációt követően egyénileg kell eldönteni, az előny/kockázat arány alapján.

A reproduktív rendszerből: aciklikus vérzés / véres váladékozás a hüvelyből, amenorrhoea a gyógyszer abbahagyása után, állapotváltozás hüvelyi nyálka, a hüvely gyulladásos folyamatainak kialakulása, candidiasis, feszültség, fájdalom, emlőmirigy megnagyobbodás, galaktorrhea.

Oldalról emésztőrendszer: hányinger, hányás, Crohn-betegség, colitis ulcerosa epehólyaghoz társuló sárgaság és/vagy viszketés előfordulása vagy súlyosbodása, cholelithiasis.

Bőrgyógyászati ​​reakciók: erythema nodosum, exudatív erythema, kiütések, chloasma.

A központi idegrendszer oldaláról: fejfájás, migrén, hangulati labilitás, depresszió.

A látószerv részéről: a szaruhártya fokozott érzékenysége (kontaktlencse viselése esetén).

Az anyagcsere részéről: folyadékvisszatartás a szervezetben, testtömeg változás (növekedés), csökkent szénhidráttolerancia.

Egyéb: allergiás reakciók.

Javallatok

Fogamzásgátlás.

Ellenjavallatok

• a vénás vagy artériás trombózis súlyos és/vagy többszörös kockázati tényezőinek jelenléte (beleértve az artériás magas vérnyomást, a súlyos ill. középfokú súlyosság ≥ 160/100 Hgmm vérnyomás mellett);
• a trombózis prekurzorainak jelenléte vagy jelzése az anamnézisben (beleértve az átmeneti ischaemiás roham, angina);
• migrén fokális neurológiai tünetekkel, beleértve a történelemben;
• vénás vagy artériás trombózis/tromboembólia (beleértve a szívinfarktust, a stroke-ot, a lábszár mélyvénás trombózisát, tüdőembóliát) jelenleg vagy a kórtörténetben;
• a vénás thromboembolia jelenléte a történelemben;
• diabetes mellitus (angiopátiával);
• hasnyálmirigy-gyulladás (beleértve az anamnézist), súlyos hipertrigliceridémia kíséretében;
• diszlipidémia;
• súlyos májbetegség, kolesztatikus sárgaság (beleértve a terhesség alatt), hepatitis, beleértve a történelemben (a funkcionális és laboratóriumi mutatókés a normalizálást követő 3 hónapon belül);
• sárgaság a GCS szedése közben;
• kolelitiasis jelenleg vagy a történelemben;
• Gilbert-szindróma, Dubin-Johnson-szindróma, Rotor-szindróma;
• májdaganatok (beleértve az anamnézist);
• súlyos viszketés, otosclerosis vagy annak progressziója korábbi terhesség vagy kortikoszteroidok szedése során;
• hormonfüggő rosszindulatú daganatok nemi szervek és emlőmirigyek (beleértve a gyanút is);
• ismeretlen etiológiájú hüvelyi vérzés;
• 35 év feletti dohányzás (több mint 15 cigaretta naponta);
• terhesség vagy annak gyanúja;
• laktációs időszak;
• túlérzékenység a gyógyszer összetevőivel szemben.

A gyógyszert óvatosan kell felírni olyan állapotokban, amelyek növelik a vénás vagy artériás trombózis / tromboembólia kialakulásának kockázatát: 35 év feletti életkor, dohányzás, családi anamnézis, elhízás (30 kg / m 2 feletti testtömegindex), dyslipoproteinemia, artériás magas vérnyomás, migrén, epilepszia, szívbillentyű-betegség, pitvarfibrilláció, hosszan tartó immobilizáció, nagy műtét, alsó végtagi műtét, súlyos trauma, visszér és felületes thrombophlebitis, szülés utáni időszak, súlyos depresszió jelenléte (beleértve az anamnézist), változások biokémiai mutatók(aktivált protein C rezisztencia, hyperhomocysteinemia, antitrombin III hiány, protein C vagy S hiány, antifoszfolipid antitestek, beleértve a cardiolipin elleni antitesteket, beleértve a lupus antikoagulánst is), diabetes mellitus, szövődménymentes érrendszeri rendellenességek, SLE, Crohn-betegség, colitis ulcerosa, sarlósejtes vérszegénység, hipertrigliceridémia (beleértve a családi anamnézist), akut és krónikus betegségek máj.

Alkalmazás jellemzői

Használata terhesség és szoptatás alatt

A gyógyszer alkalmazása terhesség és szoptatás alatt ellenjavallt.

A laktáció alatt meg kell oldani a gyógyszer abbahagyásának vagy a szoptatás leállításának kérdését.

Alkalmazás a májfunkció megsértésére

Ellenjavallt májelégtelenségben.

Óvatosan a gyógyszert akut és krónikus májbetegségekre kell felírni.

Alkalmazás a veseműködés megsértésére

Különleges utasítások

A gyógyszer alkalmazásának megkezdése előtt általános orvosi (részletes családi és személyes anamnézis, vérnyomásmérés, laboratóriumi vizsgálatok) és nőgyógyászati ​​vizsgálat (beleértve az emlőmirigyek, kismedencei szervek, citológiai elemzés méhnyakkenet). Hasonló vizsgálatot a gyógyszer szedésének ideje alatt rendszeresen, 6 havonta végeznek.

A gyógyszer megbízható fogamzásgátló: a Pearl index (a fogamzásgátló módszer alkalmazása során bekövetkezett terhességek számának mutatója 100 nőnél 1 évig) helyes alkalmazás körülbelül 0,05.

Minden esetben a hormonális fogamzásgátlók felírása előtt az előnyöket vagy a lehetséges negatív hatások elfogadásukat. Ezt a kérdést meg kell beszélni a pácienssel, aki a szükséges információk megszerzése után hozza meg a végső döntést a hormonális vagy egyéb fogamzásgátlási módszer preferálásáról.

A nők egészségi állapotát gondosan figyelemmel kell kísérni. Ha az alábbi állapotok/betegségek bármelyike ​​megjelenik vagy súlyosbodik a gyógyszer szedése közben, abba kell hagynia a gyógyszer szedését, és át kell állnia egy másik, nem hormonális fogamzásgátló módszerre:

• a hemosztázis rendszer betegségei;
• szív- és érrendszeri, veseelégtelenség kialakulására hajlamosító állapotok/betegségek;
• epilepszia;
• migrén;
• ösztrogénfüggő daganat vagy ösztrogénfüggő nőgyógyászati ​​betegségek kialakulásának kockázata;
• cukorbetegség, amelyet nem bonyolítanak az érrendszeri rendellenességek;
• súlyos depresszió (ha a depresszió károsodott triptofán-anyagcserével jár, akkor a B6-vitamin korrekcióra használható);
• sarlósejtes vérszegénység, tk. bizonyos esetekben (például fertőzések, hipoxia) az ösztrogéntartalmú gyógyszerek ebben a patológiában tromboembóliát okozhatnak;
• rendellenességek megjelenése a májfunkció értékelésére szolgáló laboratóriumi vizsgálatokban.

Thromboemboliás betegségek

Epidemiológiai vizsgálatok kimutatták, hogy összefüggés van az orális hormonális fogamzásgátlók szedése és az artériás és vénás thromboemboliás betegségek (beleértve a szívinfarktus, a stroke, az alsó végtagok mélyvénás trombózisa, a tüdőembólia) kialakulásának fokozott kockázata. Bizonyított megnövekedett kockázat vénás thromboemboliás megbetegedések, de ez jóval kevesebb, mint a terhesség alatt (100 ezer terhességre 60 eset).

Egyes kutatók azt sugallják, hogy a vénás thromboemboliás betegség kialakulásának valószínűsége nagyobb a dezogesztrelt és gesztodént tartalmazó gyógyszerek (harmadik generációs gyógyszerek) alkalmazása esetén, mint a levonorgesztrel tartalmú gyógyszerek (második generációs gyógyszerek) esetén.

A vénás thromboemboliás betegség új eseteinek spontán előfordulásának gyakorisága egészséges emberekben nem terhes nőkévi 100 000 nőből körülbelül 5 eset nem szed orális fogamzásgátlót. Második generációs gyógyszerek alkalmazásakor - 15 eset / 100 ezer nő évente, és harmadik generációs gyógyszerek alkalmazásakor - 25 eset / 100 ezer nő évente.

Orális alkalmazása esetén fogamzásgátlók nagyon ritkán megfigyelhető artériás vagy vénás thromboembolia a májban, mesenterialis, vese erek vagy retina erek.

Az artériás vagy vénás thromboemboliás betegségek kialakulásának kockázata nő:

• az életkorral;
• dohányzáskor (az erős dohányzás és a 35 év feletti életkor kockázati tényező);
• ha a családban előfordult thromboemboliás betegség (például szülőknél, testvéreknél). Ha gyanítja genetikai hajlam, a gyógyszer alkalmazása előtt szakemberrel kell konzultálni;
• elhízással (a testtömegindex több mint 30 kg / m 2);
• diszlipoproteinémiával;
• artériás hipertóniával;
• szívbillentyű-betegségekben, amelyeket hemodinamikai rendellenességek bonyolítanak;
• pitvarfibrillációval;
• cukorbetegséggel, amelyet érrendszeri elváltozások bonyolítanak;
• hosszan tartó immobilizációval, miután egy nagy műtéti beavatkozás, az alsó végtagokon végzett műtét után, súlyos sérülés után.

Ezekben az esetekben a gyógyszer alkalmazásának átmeneti leállítása várható (legkésőbb 4 héttel a műtét előtt, és legkorábban 2 héttel a remobilizáció után folytatódik).

A szülés utáni nőknél fokozott a vénás thromboemboliás betegség kockázata.

Nem szabad megfeledkezni arról, hogy a diabetes mellitus, a szisztémás lupus erythematosus, a hemolitikus urémiás szindróma, a Crohn-betegség, a colitis ulcerosa, a sarlósejtes vérszegénység növeli a vénás thromboemboliás betegségek kialakulásának kockázatát.

Nem szabad megfeledkezni arról, hogy az aktivált protein C-vel szembeni rezisztencia, a hiperhomociszteinemia, a C és S fehérjék hiánya, az antitrombin III hiánya, az antifoszfolipid antitestek jelenléte növeli az artériás vagy vénás thromboemboliás betegségek kialakulásának kockázatát.

A gyógyszer szedésének előny/kockázat arányának értékelésekor szem előtt kell tartani a célzott kezelést adott állapot csökkenti a thromboembolia kockázatát. A thromboembolia tünetei a következők:

• hirtelen fellépő mellkasi fájdalom, amely a bal karba sugárzik;
• hirtelen légszomj;
• bármilyen szokatlanul erős fejfájás, amely továbbra is fennáll hosszú ideje vagy először jelentkezik, különösen, ha hirtelen teljes vagy részleges látásvesztéssel vagy kettőslátással, afáziával, szédüléssel, összeomlással, fokális epilepsziával, a test egyik felének gyengeségével vagy súlyos zsibbadásával párosul, mozgászavarok, súlyos egyoldalú fájdalom in lábikra izom, éles has.

Daganatos betegségek

Egyes tanulmányok a méhnyakrák előfordulásának növekedéséről számoltak be olyan nőknél, akik hosszú ideje hormonális fogamzásgátlót szednek, de a vizsgálatok eredményei ellentmondásosak. jelentős szerepet játszanak a méhnyakrák kialakulásában szexuális viselkedés, humán papillomavírus fertőzés és egyéb tényezők.

54 epidemiológiai tanulmány metaanalízise kimutatta, hogy az orális hormonális fogamzásgátlót szedő nők körében relatíve megnő a mellrák kockázata, de az emlőrák magasabb kimutatása rendszeresebbé válhat. orvosi vizsgálat. A mellrák ritka a 40 év alatti nők körében, függetlenül attól, hogy szednek-e hormonális fogamzásgátlót vagy sem, és az életkor előrehaladtával fokozódik. A tabletták szedése a számos kockázati tényező egyikének tekinthető. A nőket azonban tájékoztatni kell az emlőrák kialakulásának lehetséges kockázatáról az előny-kockázat értékelés alapján (petefészek- és endometriumrák elleni védelem).

Kevés beszámoló érkezett jóindulatú ill rosszindulatú daganat májkárosodás hosszú távú hormonális fogamzásgátlót szedő nőknél. Ezt szem előtt kell tartani a hasi fájdalom differenciáldiagnosztikai értékelése során, amely összefüggésben állhat a máj méretének növekedésével vagy az intraperitoneális vérzéssel.

Chloasma alakulhat ki azoknál a nőknél, akiknek a kórtörténetében terhesség alatt előfordult ez a betegség. Azoknak a nőknek, akiknél fennáll a chloasma kialakulásának veszélye, kerülniük kell a napfénnyel, ill ultraibolya sugárzás a Regulon szedése közben.

Hatékonyság

A gyógyszer hatékonysága a következő esetekben csökkenhet: kihagyott tabletták, hányás és hasmenés, egyéb, a fogamzásgátló tabletták hatékonyságát csökkentő gyógyszerek egyidejű alkalmazása.

Ha a beteg egyidejűleg más gyógyszert is szed, amely csökkentheti a fogamzásgátló tabletták hatékonyságát, további fogamzásgátlási módszereket kell alkalmazni.

A gyógyszer hatékonysága csökkenhet, ha több hónapos használatuk után rendszertelen, foltos, ill áttöréses vérzés, ilyen esetekben tanácsos a tabletták szedését addig folytatni, amíg a következő csomagban el nem készülnek. Ha a második ciklus végén a menstruációs vérzés nem kezdődik meg, vagy az aciklikus pecsételés nem szűnik meg, hagyja abba a tabletták szedését, és csak a terhesség kizárása után folytassa.

Laboratóriumi paraméterek változása

Orális fogamzásgátló tabletták hatására - az ösztrogén komponens miatt - egyes laboratóriumi paraméterek (máj, vese, mellékvese, pajzsmirigy funkcionális paraméterei, vérzéscsillapító indikátorok, lipoproteinek és transzportfehérjék szintje) szintje megváltozhat.

további információ

Egy akut után vírusos hepatitisz a gyógyszert a májfunkció normalizálódása után kell bevenni (legkorábban 6 hónap elteltével).

Hasmenésre ill bélrendszeri rendellenességek, a hányás fogamzásgátló hatása csökkenhet. A gyógyszer leállítása nélkül további alkalmazásra van szükség nem hormonális módszerek fogamzásgátlás.

A dohányzó nőknél nagyobb a kialakulásának kockázata érrendszeri betegségek súlyos következményekkel (miokardiális infarktus, stroke). A kockázat az életkortól (különösen a 35 év feletti nőknél) és az elszívott cigaretták számától függ.

Figyelmeztetni kell a nőket, hogy a gyógyszer nem véd a HIV-fertőzés (AIDS) és más szexuális úton terjedő betegségek ellen.

Befolyásolja a gépjárművezetési képességet és a vezérlő mechanizmusokat

A gyógyszer nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és a mechanizmusokkal való munkavégzés képességét.

A REGULON gyógyszer alkalmazása előtt konzultáljon orvosával. Ezek a használati utasítások csak tájékoztató jellegűek. Többért teljes körű tájékoztatást kérjük, olvassa el a gyártó utasításait.

Klinikai és farmakológiai csoport

23.032 (Egyfázisú orális fogamzásgátló)

Kiadási forma, összetétel és csomagolás

Tabletta, filmbevonatú, fehér vagy csaknem fehér, kerek, mindkét oldalán domború, egyik oldalán „P8”, másik oldalán „RG” jelzéssel.

Segédanyagok: α-tokoferol, magnézium-sztearát, kolloid szilícium-dioxid, sztearinsav, povidon, burgonyakeményítő, laktóz-monohidrát.

A filmhéj összetétele: propilénglikol, makrogol 6000, hipromellóz.

21 db. - buborékfólia (1) - kartondoboz.21 db. - buborékfóliák (3) - kartondobozok.

farmakológiai hatás

Egyfázisú orális fogamzásgátló. A fő fogamzásgátló hatás a gonadotropinok szintézisének gátlása és az ovuláció elnyomása. Emellett a méhnyaknyálka viszkozitásának növelésével lelassul a spermiumok mozgása a méhnyakcsatornán keresztül, az endometrium állapotának megváltozása pedig megakadályozza a megtermékenyített petesejt beágyazódását.

Az etinilösztradiol az endogén ösztradiol szintetikus analógja.

A dezogesztrel kifejezett gesztagén és antiösztrogén hatással rendelkezik, hasonlóan az endogén progeszteronhoz, gyenge androgén és anabolikus aktivitással rendelkezik.

A Regulon jótékony hatással van a lipidanyagcserére: növeli a HDL koncentrációját a vérplazmában, anélkül, hogy befolyásolná az LDL tartalmát.

A gyógyszer szedése során a menstruációs vérveszteség jelentősen csökken (kezdeti menorrhagiával), a menstruációs ciklus normalizálódik, és jótékony hatást fejt ki a bőrre, különösen acne vulgaris jelenlétében.

Farmakokinetika

Dezogesztrel

Szívás

A dezogesztrel gyorsan és szinte teljesen felszívódik a gyomor-bél traktusból, és azonnal 3-keto-dezogesztrellé metabolizálódik, amely a dezogesztrel biológiailag aktív metabolitja.

A Cmax 1,5 óra múlva érhető el, és 2 ng/ml. Biohasznosulás - 62-81%.

terjesztés

A 3-keto-dezogesztrel plazmafehérjékhez, főként albuminhoz és nemi hormonkötő globulinhoz (SHBG) kötődik. Vd 1,5 l/kg. A Css a menstruációs ciklus második felében jön létre. A 3-keto-dezogesztrel szintje 2-3-szorosára nő.

Anyagcsere

A 3-keto-dezogesztrel (amely a májban és a bélfalban képződik) mellett további metabolitok is képződnek: 3α-OH-dezogesztrel, 3β-OH-dezogesztrel, 3α-OH-5α-H-dezogesztrel (metabolitok). az első fázis). Ezek a metabolitok nem rendelkeznek farmakológiai aktivitással, és részben konjugációval (az anyagcsere második fázisa) poláris metabolitokká - szulfátok és glükuronátok - alakulnak. A vérplazmából való kiürülés körülbelül 2 ml / perc / testtömeg-kg.

tenyésztés

A T1/2 3-keto-dezogesztrel 30 óra.A metabolitok a vizelettel és a széklettel ürülnek ki (4:6 arányban).

Etinilösztradiol

Szívás

Az etinilösztradiol gyorsan és teljesen felszívódik a gyomor-bél traktusból. A Cmax a gyógyszer bevétele után 1-2 órával érhető el, és 80 pg / ml. A gyógyszer biohasznosulása a preszisztémás konjugáció és a májon keresztüli "első áthaladás" következtében körülbelül 60%.

terjesztés

Az etinilösztradiol teljes mértékben kötődik a plazmafehérjékhez, főként az albuminokhoz. Vd 5 l/kg. A Css 3-4 napon belül kialakul, míg a szérum etinilösztradiol szintje 30-40%-kal magasabb, mint a gyógyszer egyszeri adagja után.

Anyagcsere

Az etinilösztradiol preszisztémás konjugációja jelentős. A bélfalat megkerülve (az anyagcsere első fázisa), a májban konjugáción megy keresztül (az anyagcsere második fázisa). Az etinilösztradiol és az anyagcsere első fázisának konjugátumai (szulfátok és glükuronidok) kiválasztódnak az epébe, és bejutnak az enterohepatikus keringésbe. A vérplazmából való kiürülés körülbelül 5 ml / perc / testtömeg-kg.

tenyésztés

A T1/2 etinilösztradiol átlagosan 24 óra, kb. 40%-a a vizelettel és kb. 60%-a a széklettel ürül.

REGULON: ADAGOLÁS

A gyógyszert belül írják fel.

A tabletták bevétele a menstruációs ciklus 1. napjától kezdődik. Rendeljen napi 1 tablettát 21 napig, lehetőség szerint ugyanabban a napszakban. A csomagból az utolsó tabletta bevétele után 7 nap szünetet tartanak, amely alatt a gyógyszer megvonása miatt menstruációs vérzés lép fel. Másnap 7 napos szünet után (4 héttel az első tabletta bevétele után, a hét ugyanazon napján) a következő, szintén 21 tablettát tartalmazó csomagból folytatják a gyógyszer szedését, még akkor is, ha a vérzés nem állt el. A tabletták szedésének ezt a sémáját mindaddig követik, amíg szükség van a fogamzásgátlásra. A fogamzásgátló hatás a befogadás szabályai szerint a 7 napos szünet idejéig fennmarad.

A gyógyszer első adagja

Az első tablettát a menstruációs ciklus első napjától kell bevenni. Ebben az esetben nem kell további fogamzásgátlási módszereket alkalmaznia. A tabletták szedését a menstruáció 2-5. napjától kezdheti el, de ebben az esetben a gyógyszer használatának első ciklusában további fogamzásgátlási módszereket kell alkalmazni a tabletták szedésének első 7 napjában.

Ha több mint 5 nap telt el a menstruáció kezdete óta, el kell halasztani a gyógyszer szedésének megkezdését a következő menstruációig.

A gyógyszer bevétele szülés után

Azok a nők, akik nem szoptatnak, legkorábban a szülés után 21 nappal kezdhetik meg a tabletták szedését, orvosukkal való egyeztetés után. Ebben az esetben nincs szükség más fogamzásgátlási módszerek alkalmazására. Ha a szülés után már volt szexuális kapcsolat, akkor a tabletták szedését el kell halasztani az első menstruációig. Ha a születést követő 21 napnál később döntenek a gyógyszer bevételéről, akkor az első 7 napban további fogamzásgátlási módszereket kell alkalmazni.

A gyógyszer szedése abortusz után

Az abortusz után, ellenjavallatok hiányában, a tabletták szedését a műtétet követő első naptól kell elkezdeni, és ebben az esetben nincs szükség további fogamzásgátlási módszerek alkalmazására.

Átállás másik orális fogamzásgátlóról

Más orális készítményről való átálláskor (21 vagy 28 nap): a Regulon első tablettáját a 28 napos gyógyszercsomag kúrájának befejezését követő napon javasolt bevenni. A 21 napos kúra befejezése után tartsa be a szokásos 7 napos szünetet, majd kezdje meg a Regulon szedését. Nincs szükség további fogamzásgátlási módszerek alkalmazására.

Átállás Regulonra a csak progesztogént tartalmazó orális tabletták ("mini-tabletták") alkalmazása után

Az első Regulon tablettát a ciklus 1. napján kell bevenni. Nincs szükség további fogamzásgátlási módszerek alkalmazására.

Ha a „minitabletta” szedése során nem jön létre menstruáció, akkor a terhesség kizárása után a Regulon szedését a ciklus bármely napján elkezdheti szedni, de ebben az esetben az első 7 napban kiegészítő fogamzásgátlási módszereket kell alkalmazni. (a méhnyak sapka használata spermicid géllel, óvszer vagy a nemi közösüléstől való tartózkodás). A naptár módszer alkalmazása ezekben az esetekben nem javasolt.

A menstruációs ciklus elhalasztása

Ha a menstruáció késleltetésére van szükség, a szokásos séma szerint 7 napos szünet nélkül folytatni kell a tabletták szedését az új csomagból. A menstruáció késése esetén áttöréses vagy pecsételő vérzés léphet fel, de ez nem csökkenti a gyógyszer fogamzásgátló hatását. A Regulon rendszeres bevitele a szokásos 7 napos szünet után helyreállítható.

Kihagyott tabletták

Ha egy nő elfelejtett időben bevenni egy tablettát, és nem telt el több mint 12 óra az elmulasztott tablettát követően, akkor be kell vennie az elfelejtett tablettát, majd a szokásos időben folytassa a szedését. Ha több mint 12 óra telt el a tabletták bevétele között - ez kihagyott tablettának minősül, a fogamzásgátlás megbízhatósága ebben a ciklusban nem garantált, és további fogamzásgátlási módszerek alkalmazása javasolt.

Ha kihagy egy tablettát a ciklus első vagy második hetében, 2 tablettát kell bevennie. másnap, majd a ciklus végéig további fogamzásgátló módszerekkel folytassa a rendszeres bevitelt.

Ha a ciklus harmadik hetében kihagyott egy tablettát, vegye be az elfelejtett tablettát, folytassa a rendszeres szedését, és ne tartson 7 napos szünetet. Fontos megjegyezni, hogy az ösztrogén minimális dózisa miatt az ovuláció és/vagy a vérzés kockázata nő, ha kihagy egy tablettát, ezért további fogamzásgátlási módszerek alkalmazása javasolt.

Hányás/hasmenés

Ha a gyógyszer bevétele után hányás vagy hasmenés lép fel, akkor a gyógyszer felszívódása hibás lehet. Ha a tünetek 12 órán belül megszűnnek, akkor még egy tablettát kell bevennie. Ezt követően folytassa a tabletták szedését a szokásos módon. Ha a hányás vagy hasmenés 12 óránál tovább fennáll, további fogamzásgátlási módszereket kell alkalmazni a hányás vagy hasmenés idején és a következő 7 napon keresztül.

Túladagolás

Tünetek: hányinger, hányás, lányoknál - véres folyás a hüvelyből.

Kezelés: a gyógyszer nagy dózisú bevételét követő első 2-3 órában gyomormosás javasolt. Nincs specifikus ellenszer, a kezelés tüneti.

gyógyszerkölcsönhatás

A májenzimeket indukáló gyógyszerek, mint a hidantoin, barbiturátok, primidon, karbamazepin, rifampicin, topiramát, felbamát, grizeofulvin, orbáncfű gyógyszerek csökkentik az orális fogamzásgátlók hatékonyságát és növelik az áttöréses vérzés kockázatát. Az indukció maximális szintjét általában legkorábban 2-3 héttel érik el, de a gyógyszer abbahagyása után akár 4 hétig is eltarthatnak.

Az ampicillin és a tetraciklin csökkenti a Regulon hatékonyságát (a kölcsönhatás mechanizmusát nem állapították meg). Ha egyidejű alkalmazásra van szükség, a kezelés teljes időtartama alatt és a gyógyszer abbahagyása után 7 napig (rifampicin esetében - 28 napon belül) javasolt kiegészítő fogamzásgátló módszer alkalmazása.

Az orális fogamzásgátlók csökkenthetik a szénhidrát-toleranciát, növelhetik az inzulin vagy az orális antidiabetikumok szükségességét.

Terhesség és szoptatás

A gyógyszer alkalmazása terhesség és szoptatás alatt ellenjavallt.

A szoptatás ideje alatt meg kell oldani a gyógyszer abbahagyásának vagy abbahagyásának kérdését.

REGULON: MELLÉKHATÁSOK

A gyógyszer abbahagyását igénylő mellékhatások

A szív- és érrendszer oldaláról: artériás magas vérnyomás; ritkán - artériás és vénás thromboembolia (beleértve a miokardiális infarktust, a stroke-ot, az alsó végtagok mélyvénás trombózisát, a tüdőembóliát); nagyon ritkán - a máj, a mesenterialis, a vese, a retina artériák és vénák artériás vagy vénás thromboemboliája.

Érzékszervekből: otosclerosis okozta halláskárosodás.

Egyéb: hemolitikus urémiás szindróma, porfiria; ritkán - a reaktív szisztémás lupus erythematosus súlyosbodása; nagyon ritkán - Sydenham chorea (a gyógyszer abbahagyása után elmúlik).

Egyéb mellékhatások, amelyek gyakoribbak, de kevésbé súlyosak. A gyógyszer alkalmazásának folytatásának célszerűségét az orvossal folytatott konzultációt követően egyénileg kell eldönteni, az előny/kockázat arány alapján.

A reproduktív rendszer részéről: aciklikus vérzés / véres váladékozás a hüvelyből, amenorrhoea a gyógyszer abbahagyása után, a hüvelyi nyálka állapotának megváltozása, gyulladásos folyamatok kialakulása a hüvelyben, candidiasis, feszültség, fájdalom, a hüvely megnagyobbodása emlőmirigyek, galaktorrhea.

Az emésztőrendszer részéről: hányinger, hányás, Crohn-betegség, fekélyes vastagbélgyulladás, sárgaság és/vagy viszketés előfordulása vagy súlyosbodása epehólyaggal, epehólyaggal.

Bőrgyógyászati ​​reakciók: erythema nodosum, erythema exudative, kiütések, chloasma.

A központi idegrendszer oldaláról: fejfájás, migrén, hangulati labilitás, depresszió.

A látószerv részéről: a szaruhártya fokozott érzékenysége (kontaktlencse viselése esetén).

Az anyagcsere részéről: folyadékvisszatartás a szervezetben, testtömeg változás (növekedés), csökkent szénhidráttolerancia.

Egyéb: allergiás reakciók.

Tárolási feltételek

A gyógyszert gyermekektől elzárva, 15 ° C és 30 ° C közötti hőmérsékleten kell tárolni. Felhasználhatósági idő - 3 év.

Javallatok

• fogamzásgátlás.

Ellenjavallatok

• a vénás vagy artériás trombózis súlyos és/vagy többszörös kockázati tényezőinek jelenléte (pl.
• súlyos vagy közepesen súlyos artériás hipertónia ≥ 160/100 Hgmm vérnyomással);
• trombózis prekurzorainak jelenléte vagy jelzése a kórelőzményben (pl.
• átmeneti ischaemiás roham,
• angina);
• migrén fokális neurológiai tünetekkel,
• beleértve
• a történelemben;
• vénás vagy artériás trombózis/thromboembolia (beleértve
• miokardiális infarktus,
• stroke,
• mélyvénás trombózis,
• tüdőembólia) jelenleg vagy a történelemben;
• a vénás thromboembolia jelenléte a történelemben;
• diabetes mellitus (angiopátiával);
• hasnyálmirigy-gyulladás (beleértve
• a történelemben)
• súlyos hipertrigliceridémia kíséretében;
• diszlipidémia;
• súlyos májbetegség
• kolesztatikus sárgaság (pl.
• terhesség alatt)
• májgyulladás,
• beleértve
• a történelemben (a funkcionális és laboratóriumi paraméterek normalizálása előtt és normalizálásuk után 3 hónapon belül);
• sárgaság a GCS szedése közben;
• cholelithiasis jelenleg vagy a történelemben;
• Gilbert-szindróma
• Dubin-Johnson szindróma,
• Rotor szindróma;
• májdaganatok (beleértve
• a történelemben);
• erős viszketés,
• otosclerosis vagy annak progressziója korábbi terhesség vagy kortikoszteroidok szedése során;
• a nemi szervek és az emlőmirigyek hormonfüggő rosszindulatú daganatai (pl.
• ha gyanúsítják);
• ismeretlen etiológiájú hüvelyi vérzés;
• 35 év feletti dohányzás (több mint 15 cigaretta naponta);
• terhesség vagy annak gyanúja;
• laktációs időszak;
• túlérzékenység a gyógyszer összetevőivel szemben.

A gyógyszert óvatosan kell felírni olyan állapotok esetén, amelyek növelik a vénás vagy artériás trombózis/thromboembolia kialakulásának kockázatát: 35 év feletti életkor, dohányzás, családi anamnézis, elhízás (30 kg/m2 feletti testtömegindex), dyslipoproteinemia, artériás magas vérnyomás, migrén , epilepszia, szívbillentyű-rendellenességek, pitvarfibrilláció, hosszan tartó immobilizáció, kiterjedt műtét, alsó végtag műtét, súlyos trauma, visszér és felületes thrombophlebitis, szülés utáni időszak, súlyos depresszió (beleértve a kórelőzményt is), biokémiai paraméterek változása (rezisztencia aktivált protein C) , hyperhomocysteinemia, antitrombin III hiány, protein C vagy S hiány, antifoszfolipid antitestek, beleértve a cardiolipin elleni antitesteket, beleértve a lupus antikoagulánst is), diabetes mellitus, amelyet nem szövődnek érrendszeri rendellenességek, SLE, Crohn-betegség, colitis ulcerosa, sarlósejtes vérszegénység (hipertrigliceridémia). családi anamnézis), akut és krónikus májbetegség.

Különleges utasítások

A gyógyszer használatának megkezdése előtt általános orvosi (részletes családi és személyes anamnézis, vérnyomásmérés, laboratóriumi vizsgálatok) és nőgyógyászati ​​vizsgálat (beleértve az emlőmirigyek, kismedencei szervek vizsgálatát, a méhnyak citológiai vizsgálatát) szükséges. kenet). Hasonló vizsgálatot a gyógyszer szedésének ideje alatt rendszeresen, 6 havonta végeznek.

A gyógyszer megbízható fogamzásgátló: a Pearl-index (a fogamzásgátló módszer alkalmazása során bekövetkezett terhességek számának mutatója 1 éven át 100 nőnél), helyesen alkalmazva körülbelül 0,05.

A hormonális fogamzásgátlók felírása előtt minden esetben egyedileg értékelik azok alkalmazásának előnyeit vagy esetleges negatív hatásait. Ezt a kérdést meg kell beszélni a pácienssel, aki a szükséges információk megszerzése után hozza meg a végső döntést a hormonális vagy egyéb fogamzásgátlási módszer preferálásáról.

A nők egészségi állapotát gondosan figyelemmel kell kísérni. Ha az alábbi állapotok/betegségek bármelyike ​​megjelenik vagy súlyosbodik a gyógyszer szedése közben, abba kell hagynia a gyógyszer szedését, és át kell állnia egy másik, nem hormonális fogamzásgátló módszerre:

• a hemosztázis rendszer betegségei;
• állapotok/betegségek
• hajlamosít a szív- és érrendszeri betegségek kialakulására
• veseelégtelenség;
• epilepszia;
• migrén;
• ösztrogénfüggő daganat vagy ösztrogénfüggő nőgyógyászati ​​betegségek kialakulásának kockázata;
• cukorbetegség,
• nem bonyolítja érrendszeri rendellenességek;
• súlyos depresszió (ha a depresszió károsodott triptofán-anyagcserével jár,
• majd korrekció céljából B6-vitamin használható);
• sarlósejtes vérszegénység,
• bizonyos esetekben (pl.
• fertőzés,
• hipoxia) az ösztrogéntartalmú gyógyszerek ebben a patológiában thromboemboliát válthatnak ki;
• rendellenességek megjelenése a májfunkció értékelésére szolgáló laboratóriumi vizsgálatokban.

Thromboemboliás betegségek

Epidemiológiai vizsgálatok kimutatták, hogy összefüggés van az orális hormonális fogamzásgátlók szedése és az artériás és vénás thromboemboliás betegségek (beleértve a szívinfarktus, a stroke, az alsó végtagok mélyvénás trombózisa, a tüdőembólia) kialakulásának fokozott kockázata. A vénás thromboemboliás megbetegedések fokozott kockázata igazolt, de lényegesen kisebb, mint a terhesség alatt (100 000 terhességre 60 eset).

Egyes kutatók azt sugallják, hogy a vénás thromboemboliás betegség kialakulásának valószínűsége nagyobb a dezogesztrelt és gesztodént tartalmazó gyógyszerek (harmadik generációs gyógyszerek) alkalmazása esetén, mint a levonorgesztrel tartalmú gyógyszerek (második generációs gyógyszerek) esetén.

A vénás thromboemboliás betegség új eseteinek spontán előfordulásának gyakorisága orális fogamzásgátlót nem szedő egészséges, nem terhes nőknél körülbelül 5 eset/100 000 nő évente. Második generációs gyógyszerek alkalmazásakor - 15 eset / 100 ezer nő évente, és harmadik generációs gyógyszerek alkalmazásakor - 25 eset / 100 ezer nő évente.

Orális fogamzásgátlók alkalmazásakor nagyon ritkán figyelhető meg a máj, a mesenterialis, a vese vagy a retina ereinek artériás vagy vénás tromboembóliája.

Az artériás vagy vénás thromboemboliás betegségek kialakulásának kockázata nő:

• az életkorral;
• dohányzáskor (az erős dohányzás és a 35 év feletti életkor kockázati tényező);
• akinek a családjában szerepel thromboemboliás betegség (pl.
• a szülőknél
• testvér vagy nővér).
• Ha genetikai hajlam gyanúja merül fel,
• a gyógyszer alkalmazása előtt konzultálnia kell egy szakemberrel;
• elhízással (30 kg/m2 feletti testtömegindex);
• diszlipoproteinémiával;
• artériás hipertóniával;
• szívbillentyű betegségekben,
• hemodinamikai rendellenességek által bonyolított;
• pitvarfibrillációval;
• cukorbetegséggel,
• érrendszeri elváltozások bonyolítják;
• hosszan tartó immobilizációval,
• nagyobb műtét után
• az alsó végtagokon végzett műtétek után,
• súlyos sérülés után.

Ezekben az esetekben a gyógyszer alkalmazásának átmeneti leállítása várható (legkésőbb 4 héttel a műtét előtt, és legkorábban 2 héttel a remobilizáció után folytatódik).

A szülés utáni nőknél fokozott a vénás thromboemboliás betegség kockázata.

Nem szabad megfeledkezni arról, hogy a diabetes mellitus, a szisztémás lupus erythematosus, a hemolitikus urémiás szindróma, a Crohn-betegség, a colitis ulcerosa, a sarlósejtes vérszegénység növeli a vénás thromboemboliás betegségek kialakulásának kockázatát.

Nem szabad megfeledkezni arról, hogy az aktivált protein C-vel szembeni rezisztencia, a hiperhomociszteinemia, a C és S fehérjék hiánya, az antitrombin III hiánya, az antifoszfolipid antitestek jelenléte növeli az artériás vagy vénás thromboemboliás betegségek kialakulásának kockázatát.

A gyógyszer szedésének előny/kockázat arányának értékelésekor figyelembe kell venni, hogy ennek az állapotnak a célzott kezelése csökkenti a thromboembolia kockázatát. A thromboembolia tünetei a következők:

• hirtelen fellépő mellkasi fájdalom
• amely a bal kézre sugárzik;
• hirtelen légszomj;
• bármilyen szokatlanul erős fejfájás
• hosszú ideig folytatódik, vagy először jelenik meg,
• különösen, ha hirtelen teljes vagy részleges látásvesztéssel vagy kettőslátással párosul,
• beszédzavar
• szédülés
• összeomlás
• fokális epilepszia,
• a test felének gyengesége vagy súlyos zsibbadása,
• mozgászavarok,
• súlyos egyoldalú fájdalom a vádli izmában,
• éles hasa.

Daganatos betegségek

Egyes tanulmányok a méhnyakrák előfordulásának növekedéséről számoltak be olyan nőknél, akik hosszú ideje hormonális fogamzásgátlót szednek, de a vizsgálatok eredményei ellentmondásosak. A szexuális viselkedés, a humán papillomavírus fertőzés és más tényezők jelentős szerepet játszanak a méhnyakrák kialakulásában.

54 epidemiológiai tanulmány metaanalízise kimutatta, hogy az orális hormonális fogamzásgátlót szedő nők körében relatíve megnő a mellrák kockázata, de a mellrák magasabb kimutatása rendszeresebb orvosi vizsgálattal is összefüggésbe hozható. A mellrák ritka a 40 év alatti nők körében, függetlenül attól, hogy szednek-e hormonális fogamzásgátlót vagy sem, és az életkor előrehaladtával fokozódik. A tabletták szedése a számos kockázati tényező egyikének tekinthető. A nőket azonban tájékoztatni kell az emlőrák kialakulásának lehetséges kockázatáról az előny-kockázat értékelés alapján (petefészek- és endometriumrák elleni védelem).

Kevés bejelentés érkezett jó- vagy rosszindulatú májdaganatok kialakulásáról olyan nőknél, akik hosszú ideig hormonális fogamzásgátlót szednek. Ezt szem előtt kell tartani a hasi fájdalom differenciáldiagnosztikai értékelése során, amely összefüggésben állhat a máj méretének növekedésével vagy az intraperitoneális vérzéssel.

Chloasma alakulhat ki azoknál a nőknél, akiknek a kórtörténetében terhesség alatt előfordult ez a betegség. Azoknak a nőknek, akiknél fennáll a chloasma kialakulásának kockázata, kerülniük kell a napsugárzással vagy ultraibolya sugárzással való érintkezést a Regulon szedése alatt.

Hatékonyság

A gyógyszer hatékonysága a következő esetekben csökkenhet: kihagyott tabletták, hányás és hasmenés, egyéb, a fogamzásgátló tabletták hatékonyságát csökkentő gyógyszerek egyidejű alkalmazása.

Ha a beteg egyidejűleg más gyógyszert is szed, amely csökkentheti a fogamzásgátló tabletták hatékonyságát, további fogamzásgátlási módszereket kell alkalmazni.

A gyógyszer hatékonysága csökkenhet, ha több hónapos használat után rendszertelen, pecsételő vagy áttöréses vérzés jelentkezik, ilyen esetekben a tabletták szedését a következő kiszerelésig célszerű folytatni. Ha a második ciklus végén a menstruációs vérzés nem kezdődik meg, vagy az aciklikus pecsételés nem szűnik meg, hagyja abba a tabletták szedését, és csak a terhesség kizárása után folytassa.

Laboratóriumi paraméterek változása

Orális fogamzásgátló tabletták hatására - az ösztrogén komponens miatt - egyes laboratóriumi paraméterek (máj, vese, mellékvese, pajzsmirigy funkcionális paraméterei, vérzéscsillapító indikátorok, lipoproteinek és transzportfehérjék szintje) szintje megváltozhat.

további információ

Akut vírusos hepatitis után a gyógyszert a májfunkció normalizálódása után kell bevenni (legkorábban 6 hónap elteltével).

Hasmenés vagy bélrendszeri rendellenességek, hányás esetén a fogamzásgátló hatás csökkenhet. A gyógyszer szedésének abbahagyása nélkül további nem hormonális fogamzásgátlási módszereket kell alkalmazni.

A dohányzó nőknél nagyobb a kockázata a súlyos következményekkel járó érrendszeri betegségek (szívinfarktus, stroke) kialakulásának. A kockázat az életkortól (különösen a 35 év feletti nőknél) és az elszívott cigaretták számától függ.

Figyelmeztetni kell a nőket, hogy a gyógyszer nem véd a HIV-fertőzés (AIDS) és más szexuális úton terjedő betegségek ellen.

Befolyásolja a gépjárművezetési képességet és a vezérlő mechanizmusokat

A gyógyszer nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és a mechanizmusokkal való munkavégzés képességét.

Használata károsodott veseműködés esetén

Óvatosan és csak a használat előnyeinek és kockázatainak alapos értékelése után a gyógyszert veseelégtelenségre (beleértve az anamnézist is) kell felírni.

Alkalmazása a májfunkció megsértésére

Ellenjavallt májelégtelenségben.