Правила за съхранение на лекарства в болницата. Съхранение на силнодействащи и отровни лекарства, лекарства подлежащи на предметно-количествен отчет. Съхранение на миризливи и оцветяващи лекарства

Заповед N 646n в параграф 3 дава главата на обекта на обращение лекарства(наричано по-долу MD) задължението да осигури набор от мерки за служителите да спазват правилата за съхранение и (или) транспортиране на MD. Под предмет на обращение в този случайсе отнася до всяка от организациите, обхванати от тази заповед, включително медицинска организация и нейните обособени поделения(амбулаторни клиники, фелдшерски и фелдшерско-акушерски пунктове, центрове (отделения) за обща медицинска (семейна) практика), разположени в селски населени места, където няма аптечни организации. От гореизложеното следва, че всяка медицинска организация, занимаваща се със съхранение на лекарства, трябва от 2017 г. да спазва „новите“ правила за добра практика за тяхното съхранение.

Набор от мерки за ръководителя на медицинска организация се нарича система за качество и включва голямо разнообразие от действия за осигуряване на спазването на правилата за съхранение и транспортиране. По-специално, за прилагането на система за качество за съхранение на лекарствени продукти на медицинска организация се изисква:

  1. Одобрява правила за действия на служителите по време на съхранение и транспортиране на лекарства.
  2. Одобрете процедурите за поддръжка и проверка измервателни уреди, оборудване.
  3. Одобрява реда за водене на записи в дневници, процедури за отчитане.
  4. Осигурете съответствие със стандартните оперативни процедури.

В същото време новите правила за съхранение и транспортиране на лекарства изискват от ръководителя на медицинска организация допълнително да одобри документи, регламентиращи процедурата за получаване, транспортиране и поставяне на лекарства. Тези действия се наричат ​​стандартни оперативни процедури.

Одобряване на правила (стандартни оперативни процедури) за действия на служителите по време на съхранение и транспортиране на лекарства

За въвеждане на система за качество и извършване на стандартни оперативни процедури ръководителят на медицинска организация издава заповед и инструктира отговорното лице да разработи и представи за одобрение правила (инструкции) за извършване на различни действия по време на съхранение на лекарства. Конкретен списък с такива инструкции не е установен от Правилата за добра практика за съхранение. Като се има предвид „разбивката“ на стандартните оперативни процедури за приемане, транспортиране и поставяне на лекарства, препоръчително е процесът на съхранение на лекарства в медицинска организация да се раздели на едни и същи етапи и да се описва подробно всеки етап в инструкциите, например, одобряват следните документи:

1. Инструкции за приемане на лекарства от превозвача

Инструкциите за процедурата за вземане на лекарства от превозвача (транспортна организация) трябва да определят списъка с действия на служител на медицинска организация при получаване на партида лекарства и да съдържат указания за това какви обстоятелства служителят трябва да разбере при изготвянето на документи за всяка партида лекарства. Затова служителят трябва да знае, че съгласно Добрите практики за съхранение и транспортиране, за транспортиране първо се отпускат лекарства с по-кратък срок на годност. Оставащият срок на годност се съгласува с получателя на лекарствения продукт при подготовка за транспортиране. Ако остатъчният срок на годност на лекарствения продукт не е дълъг, по-добре е медицинската организация, когато се съгласява да получи лекарствения продукт, да откаже такава доставка, за да избегне последващо отписване на цялата получена партида.

При приемане на лекарствен продукт служителят трябва да провери съответствието на полученото лекарство с придружаващата го документация за асортимента, количеството и качеството (сверява наименованието, количеството на лекарствата с товарителницата или пътния лист и външен видконтейнери).

Като част от стандартните оперативни процедури медицинската организация, преди да вземе лекарства, трябва да планира транспортирането на лекарства с анализ и оценка на възможните рискове. По-специално, преди доставката превозвачът установява дали лекарственият продукт има специални условия за съхранение и дали превозвачът може да ги осигури по време на транспортирането. Въпреки че това е отговорност на превозвача, а не на медицинската организация, последната също има интерес да знае транспортната фирма за условията за транспортиране на дадено лекарство, за да бъде то годно за употреба. В тази връзка се препоръчва при поискване от превозвача да предостави пълна информация за качествените характеристики на лекарствените продукти, условията за тяхното съхранение и транспортиране, включително температура, осветеност, изисквания към контейнерите и опаковките.

Отделно, струва си да се спрем на опаковката. Служител, който приема лекарства, трябва да обърне внимание на качеството на опаковката, както и на наличието върху опаковката на информация за името, серията на транспортираните лекарства, датата на тяхното освобождаване, броя на опаковките, името и местоположението на производителя на лекарството, срок на годност и условия на съхранение, транспортиране. Липсата на тази информация може косвено да показва възможни нарушения на условията за транспорт или дори фалшиви стоки. При установяване на несъответствия или повреда на опаковката лекарствата не трябва да се вземат - те трябва да бъдат върнати на доставчика с изготвяне на съответен акт и изпълнение на процедурата за връщане, предвидена в договора. Служител на медицинска организация трябва да бъде инструктиран относно процедурата за обработка на процедурата за връщане на такива стоки.

Съгласно новите Правила за добра практика за съхранение и транспортиране, служителите на превозвача, изпратени на полет, се инструктират за процедурата за подготовка на изолирани контейнери за транспортиране на лекарства (като се вземат предвид сезонните характеристики), както и за възможността за повторно използване на лед опаковки. В допълнение към новите транспортни разпоредби, те трябва да вземат предвид инструкциите за препарати, както и условията за транспорт, посочени в други регламенти. Например, условията за транспортиране на имунобиологични лекарствени продукти се съдържат в SP 3.3.2.3332-16, одобрен. Указ на главния държавен санитарен лекар на Руската федерация от 17 февруари 2016 г. N 19, който, наред с други неща, категорично забранява използването на оборудване за хладилна верига за съвместно транспортиране на тези лекарства и храни, други лекарства, суровини, материали , оборудване и предмети, които могат да повлияят на качеството на транспортираните лекарства или да повредят опаковката им. При транспортиране на ИЛС трябва да се следят показанията на всеки термоиндикатор при товарене и разтоварване на препарати, показанията се записват в специален регистър за движение на ИЛС два пъти на ден - на първо, второ и трето ниво на "студена верига". “, а веднъж дневно в работни дни – на четвърто ниво. Също така в дневника трябва да се записват фактите на планирано или аварийно спиране на хладилното оборудване, повреди и нарушения на температурния режим.

AT истинския животсъс сигурност не може да се разчита стриктно спазваненосителят на тези задължения да инструктира своите служители, както и отговорното отношение на тези служители към изпълнението на техните трудови функции. При транспортиране е трудно да се изключи човешки фактор, което води до нарушаване на условията за транспортиране - за да се спестят пари, няколко пъти се използват дефектни пакети за лед, храна и други суровини се поставят заедно с лекарства, температурата се вписва в дневника "както искате", обикновено правилно преди да пристигне при получателя на лекарството. Има моменти, когато хладилна техниканосителят изобщо не е оборудван с термометри или те не работят, показвайки винаги една и съща стойност. Случва се пристигаща кола технически спецификацииили поради трасирания маршрут, явно не е могъл да изпълни изискванията на температурния режим, но е пуснат от транспортната фирма на рейс.

Въпреки че правилата за транспортиране изискват информацията за случаи на нарушение на температурния режим на съхранение и повреда на опаковката, открити по време на транспортирането на лекарствения продукт, да се съобщава на изпращача и получателя на лекарствения продукт, на практика, разбира се, това изискване не винаги се наблюдава. Превозвачите не желаят да поемат риска от обезщетение за щети поради неспазване на правилата за превоз и може да се опитат да скрият тази информация.

Всички тези точки трябва да се вземат предвид при приемане на лекарствения продукт и да се отбележи в инструкциите на служителя на медицинската организация, че ако има основателни съмнения относно спазването на температурния режим и други условия по време на транспортиране, установените обстоятелства трябва да бъдат отразени в документална форма и докладвани на ръководството. Новите правила за съхранение дават на медицинската организация право да изпрати заявка до доставчика с искане да потвърди факта, че са изпълнени условията за транспортиране на определено лекарство. Ако такова потвърждение не бъде получено, организацията има право да откаже да приеме лекарствени продукти, доставени в нарушение на условията за транспортиране.

2. Инструкции за поставяне (транспортиране) на лекарствени продукти в складовата зона

Инструкциите трябва да отразяват, че когато служител приема лекарства, транспортният контейнер се почиства от визуално замърсяване - избърсва се, отстранява се прах, петна и др., И едва след това се внася в помещенията или складовата зона на лекарствен продукт, а по-нататъшното съхранение на лекарствения продукт се извършва, като се вземат предвид изискванията за регистрационно досие за лекарствени продукти, инструкции за медицинска употреба, информация за опаковки, за транспортни контейнери.

Инструкциите трябва да описват правилата за поставяне на лекарствени продукти, като се вземат предвид Правилата за добра практика за съхранение. Струва си да се отбележи и да се предаде на служителя какво не трябва да се прави: например, поставете лекарства на пода без палет, поставете палети на пода в няколко реда, съхранявайте с лекарства хранителни продукти, тютюневи изделияи т.н.

Тъй като, в съответствие с Правилата за добра практика за съхранение, рафтовете (шкафовете) за съхранение на лекарствени продукти трябва да бъдат етикетирани, трябва да имат рафтови карти, разположени във видима зона, и да гарантират идентификацията на лекарствените продукти в съответствие с счетоводната система, използвана от Предмет на обращение на лекарствата, в инструкциите за съхранение на лекарства и в описание на работатаслужителят трябва да отразява задължението за етикетиране на стелажи (шкафове) и попълване на стелажни карти.

Ако медицинската организация кандидатства електронна системаобработване на данни вместо карти за стелажи, служителят трябва да бъде натоварен с попълването на данните в такава система. Новите правила за съхранение позволяват идентифицирането на лекарства в такава система с помощта на кодове. Това означава, че не е необходимо всеки път да въвеждате пълните имена на видовете лекарства или тяхното местоположение - достатъчно е да зададете код за една или друга стойност и да одобрите таблицата за съответствие на кода, което значително опростява работата в офиса.

защото в стаите и зоните трябва да се поддържат температурни условиясъхранение и влажност, съответстващи на условията за съхранение, посочени в регистрационното досие на лекарствения продукт, инструкциите за медицинска употреба и върху опаковката, инструкциите за поставяне на лекарствените продукти трябва да упоменават поставянето на лекарствата в съответствие с посочените режими и задължението за следете промените в температурата и влажността от служителя.

В същата инструкция е допустимо да се отразяват процедурите за почистване на помещенията (зоните) за съхранение на лекарства - те се извършват в съответствие със стандартните оперативни процедури, които са еднакви за всички обекти на съхранение на лекарства. В този случай стандартните оперативни процедури означават мерките, описани в раздел 11 от SanPiN 2.1.3.2630-10 „Санитарни и епидемиологични изисквания за организации, извършващи медицинска дейност"- тези мерки са еднакви за всички помещения на медицинска организация (с някои изключения): обработка най-малко 2 пъти на ден, общо почистване най-малко веднъж месечно, измиване на прозорци най-малко 2 пъти годишно и др. В инструкциите за съхранение можете просто да направите препратка към инструкциите за мокро почистване на помещенията на медицинска организация, за да не затрупвате документа с ненужна информация.

Служител на медицинска организация трябва да бъде инструктиран, че лица, които нямат права на достъп, определени от стандартните оперативни процедури, не се допускат в помещенията (зоните) за съхранение на лекарства, т. лице, служебни задължениякоито не са свързани с приемането, транспортирането, поставянето и употребата на лекарства.

3. Инструкции за съхранение на лекарствени продукти, изискващи специални условия на съхранение

В този документ е необходимо да се анализират характеристиките за съхранение точка по точка. различни категориилекарства, например, да се отбележи, че съхранението на запалими и експлозивни лекарства се извършва далеч от огън и нагревателни уреди и работниците трябва да изключат механичното въздействие върху такива лекарства. В инструкциите трябва да се фиксира, че лекарствата подлежат на предметно-количествено отчитане, с изключение на наркотични, психотропни, мощни и отровни. лекарствасе съхраняват в метални или дървени шкафове, запечатани или запечатани в края на работния ден. Списъкът с такива лекарства е установен със заповед на Министерството на здравеопазването на Русия от 22 април 2014 г. N 183n, служител на медицинска организация трябва да знае този списък и да може да сортира лекарства въз основа на посочения списък.

Лекарства, съдържащи лекарстваи психотропните вещества трябва да се съхраняват в съответствие със закона Руска федерацияотносно наркотични вещества и психотропни вещества - на първо място, като се вземат предвид изискванията на Заповед на Министерството на здравеопазването на Русия от 24 юли 2015 г. N 484n. По този начин тази заповед предписва съхранението на наркотични и психотропни лекарства в помещения от 4-та категория или в места за временно съхранение в сейфове (контейнери), разположени в съответните помещения или места. Затова трябва да бъде установен работникът, на когото са предадени ключовете от сейфа. Обикновено такъв служител е финансово отговорно лице и получава ключ „под подпис“. В инструкциите си струва да се отбележи недопустимостта на предаването на ключове непознати, процедурата за предаване на ключа на пощата и забраната за вземане на ключовете вкъщи.

Посочената заповед също така показва, че след края на работния ден наркотичните и психотропните вещества трябва да бъдат върнати на мястото за основно съхранение на наркотични и психотропни вещества - медицинският работник трябва да бъде натоварен с проверката за спазване на това изискване и да отразява процедурата за откриване на липси.

В медицински организации вътрешни странина вратите на сейфове или метални шкафове, където се съхраняват тези лекарствени продукти, да се поставят списъци на съхраняваните лекарства с посочване на техните най-високи единични и най-високи дневни дози. Освен това в медицинските организации таблици с антидоти за отравяне с тези агенти се поставят на места за съхранение. Би било правилно да се възложи на конкретен служител задължението да генерира тези списъци и да следи за уместността на информацията, съдържаща се в тях.

Медицинските организации трябва да съхраняват наркотични и психотропни лекарства, произведени от производители на лекарства или аптечна организация, така че инструкциите могат да посочват недопустимостта самостоятелно производствослужител на такива лекарства. Сейфът или шкафът с посочените лекарства се запечатва или запечатва в края на работния ден - процедурата по запечатването също трябва да бъде отразена в инструкцията.

Съхранението на лекарствени продукти, съдържащи мощни и токсични вещества, които се контролират в съответствие с международните правни норми, се извършва в помещения, оборудвани с инженерни и технически средства за сигурност, подобни на тези, предвидени за съхранение на наркотични и психотропни лекарствени продукти. Списъкът на такива лекарства се съдържа в Постановление на правителството на Руската федерация от 29 декември 2007 г. N 964. Като се вземат предвид тези изисквания, медицинската организация трябва да осигури аларма срещу взлом, да запознае служителите с принципите на нейната работа, да назначи служител, отговорен за поддържането на тази система (личен сервиз или с помощта на договорни организации на трети страни).

22. Съхраняваните в складовете лекарствени продукти се поставят на стелажи или на ходови части (палети). Не е разрешено поставянето на лекарства на пода без палет. Палетите могат да се поставят на пода в един ред или на стелажи на няколко нива, в зависимост от височината на стелажа. Не се допуска поставянето на палети с лекарства на няколко реда по височина без използване на стелажи. 23. Кога ръчен начиноперации по товарене и разтоварване, височината на подреждане на лекарства не трябва да надвишава 1,5 м. При използване механизирани устройстваза извършване на операции по разтоварване и товарене, лекарствените продукти трябва да се съхраняват на няколко нива. В същото време общата височина на поставяне на лекарства върху стелажите не трябва да надвишава възможностите на механизираното манипулационно оборудване (асансьори, камиони, подемници). 23.1. Площта на складовите помещения трябва да съответства на обема на съхраняваните лекарства, но да бъде най-малко 150 квадратни метра. м, включително: зона за приемане на лекарства; зона за основно съхранение на лекарства; експедиционна зона; помещения за лекарства, изискващи специални условиясъхранение. (изменен със заповед на Министерството на здравеопазването и социалното развитие на Руската федерация от 28 декември 2010 г. N 1221n)

VI. Характеристики на съхранение на определени групи лекарства, в зависимост от физичните и физико-химичните свойства, въздействието върху тях на различни фактори на околната среда

Съхранение на лекарства, изискващи защита от светлина

24. Лекарствата, които изискват защита от действието на светлината, се съхраняват в помещения или специално оборудвани места, осигуряващи защита от естествено и изкуствено осветление. 25. Фармацевтичните вещества, които изискват защита от светлина, трябва да се съхраняват в контейнери, изработени от светлозащитни материали (опаковки от оранжево стъкло, метални контейнери, алуминиево фолиоили полимерни материалибоядисани в черно, кафяво или оранжево), в тъмна стая или килер. За съхранение на фармацевтични вещества, които са особено чувствителни към светлина (сребърен нитрат, прозерин), стъклените контейнери се залепват с черна непрозрачна хартия. 26. Лекарствените продукти за медицинска употреба, които изискват защита от действието на светлината, опаковани в първична и вторична (потребителска) опаковка, трябва да се съхраняват в шкафове или на стелажи, при условие че са взети мерки за предотвратяване на пряка слънчева светлина или друга ярка насочена светлина от достигане на тези лекарствени продукти (използване на отразяващо фолио, щори, козирки и др.).

Съхранение на лекарствени продукти, изискващи защита от влага

27. Фармацевтичните вещества, които изискват защита от влага, трябва да се съхраняват на хладно място при температура до +15 градуса. C (наричано по-нататък - хладно място), в плътно затворен съд от материали, непроницаеми за водни пари (стъкло, метал, алуминиево фолио, дебелостенни пластмасови съдове) или в първичната и вторичната (потребителска) опаковка на производителя. 28. Фармацевтичните субстанции с изразени хигроскопични свойства да се съхраняват в стъклен съд с херметично затваряне, напълнен отгоре с парафин. 29. За да се избегнат повреди и загуба на качество, съхранението на лекарствените продукти трябва да се организира в съответствие с изискванията, посочени под формата на предупредителни етикети върху вторичната (потребителска) опаковка на лекарствения продукт.

Съхранение на лекарствени продукти, изискващи защита от изпаряване и изсъхване

30. Фармацевтични вещества, които изискват защита от изпаряване и изсушаване (всъщност летливи лекарства; лекарства, съдържащи летлив разтворител ( алкохолни тинктури, течни алкохолни концентрати, плътни екстракти); разтвори и смеси от летливи вещества ( етерични масла, разтвори на амоняк, формалдехид, хлороводороднад 13%, карболова киселина, етанолразлични концентрации и др.); Лечебни растителни материали, съдържащи етерични масла; лекарства, съдържащи вода от кристализация - кристалохидрати; лекарства, които се разлагат с образуването на летливи продукти (йодоформ, водороден прекис, натриев бикарбонат); лекарства с определена долна граница на съдържание на влага (магнезиев сулфат, натриев парааминосалицилат, натриев сулфат)), трябва да се съхраняват на хладно място, в херметически затворен контейнер, изработен от непроницаеми за летливи вещества материали (стъкло, метал, алуминиево фолио) или в първична и вторична (потребителска) опаковка на производителя. Използването на полимерни контейнери, опаковки и капачки е разрешено в съответствие с изискванията на държавната фармакопея и нормативната документация. 31. Фармацевтичните вещества - кристалохидрати трябва да се съхраняват в херметически затворени стъклени, метални и дебелостенни пластмасови контейнери или в първична и вторична (потребителска) опаковка на производителя при условия, които отговарят на изискванията на нормативната документация за тези лекарствени продукти.

Съхранение на лекарствени продукти, изискващи защита от експозиция повишена температура

32. Организациите и индивидуалните предприемачи трябва да съхраняват лекарствени продукти, които изискват защита от излагане на повишени температури (термолабилни лекарствени продукти) в съответствие с температурния режим, посочен върху първичната и вторичната (потребителска) опаковка на лекарствения продукт в съответствие с изискванията на нормативната уредба документация.

Съхранение на лекарствени продукти, изискващи защита от експозиция ниска температура

33. Съхранение на лекарства, които изискват защита от излагане на ниски температури (лекарства, чието физическо и химично състояние се променя след замразяване и не се възстановява при последващо затопляне до стайна температура (40% разтвор на формалдехид, инсулинови разтвори)), организациите и индивидуалните предприемачи трябва да носят в съответствие с температурния режим, посочен върху първичната и вторичната (потребителска) опаковка на лекарствения продукт в съответствие с изискванията на нормативната документация. 34. Не се допуска замразяване на инсулинови препарати.

Съхранение на лекарствени продукти, изискващи защита от излагане на газове, съдържащи се в околен свят

35. Фармацевтични вещества, които изискват защита от излагане на газове (вещества, които реагират с атмосферния кислород: различни алифатни съединения с ненаситени междувъглеродни връзки, циклични съединения със странични алифатни групи с ненаситени междувъглеродни връзки, фенолни и полифенолни, морфин и неговите производни с незаместени хидроксилни групи ; съдържащи сяра хетерогенни и хетероциклени съединения, ензими и органни препарати; вещества, които реагират с въглероден двуокисвъздух: соли на алкални метали и слаби органични киселини (натриев барбитал, хексенал), лекарства, съдържащи поливалентни амини (еуфилин), магнезиев оксид и пероксид, натрий каустик, калий каустик), трябва да се съхраняват в херметически затворен контейнер, изработен от непроницаеми материали газове, пълни догоре, ако е възможно.

Съхранение на миризливи и оцветяващи лекарства

36. Миризливи лекарства (фармацевтични вещества, както летливи, така и практически нелетливи, но притежаващи силна миризма) трябва да се съхраняват в херметически затворен, непропускащ миризми контейнер. 37. Оцветяващите лекарствени продукти (фармацевтични вещества, които оставят цветна следа, която не се отмива при обикновена санитарно-хигиенна обработка върху контейнери, капачки, оборудване и инвентар (брилянтно зелено, метиленово синьо, индигокармин)) трябва да се съхраняват в специален шкаф. в плътно затворен съд. 38. За работа с оцветяващи лекарства е необходимо да се отделят специални везни, хаванче, шпатула и друго необходимо оборудване за всеки артикул.

Съхранение на дезинфектанти

39. Дезинфектантите трябва да се съхраняват в херметически затворени контейнери в изолирано помещение, далеч от пластмасови, гумени и метални складове и съоръжения за производство на дестилирана вода.

Съхранение на лекарствени продукти за медицинска употреба

40. Съхранението на лекарствени продукти за медицинска употреба се извършва в съответствие с изискванията на държавната фармакопея и нормативната документация, както и като се вземат предвид свойствата на веществата, които ги съставят. 41. При съхраняване в шкафове, на стелажи или рафтове лекарствените продукти за медицинска употреба във вторична (потребителска) опаковка трябва да се поставят с етикета (маркировката) навън. 42. Организациите и индивидуалните предприемачи трябва да съхраняват лекарствени продукти за медицинска употреба в съответствие с изискванията за тяхното съхранение, посочени на вторичната (потребителска) опаковка на посочения лекарствен продукт.

Съхранение на лечебни растителни суровини

43. Лечебните растителни суровини в насипно състояние трябва да се съхраняват в сухи (не повече от 50% влажност), добре проветриви помещения в плътно затворен съд. 44. Насипните лечебни растителни суровини, съдържащи етерични масла, се съхраняват изолирано в добре затворен съд. 45. Насипните лечебни растителни суровини подлежат на периодичен контрол в съответствие с изискванията на държавната фармакопея. Трева, корени, коренища, семена, плодове, които са загубили нормалния си цвят, мирис и необходимото количество активни вещества, както и тези, засегнати от мухъл, вредители от плевнята, се отхвърлят. 46. ​​​​Съхранението на лекарствени растителни материали, съдържащи сърдечни гликозиди, се извършва в съответствие с изискванията на държавната фармакопея, по-специално изискването за многократен контрол на биологичната активност. 47. Насипни лечебни растителни суровини, включени в списъцисилнодействащи и токсични вещества, одобрени с постановление на правителството на Руската федерация от 29 декември 2007 г. N 964 „За одобряване на списъци на силнодействащи и токсични вещества за целите на член 234 и други членове от Наказателния кодекс на Руската федерация, както и голямо количество силнодействащи вещества за целите на член 234 от Наказателния кодекс на Руската федерация" (Sobraniye zakonodatelstva Russian Federatsii, 2008, № 2, чл. 89; 2010, № 28, чл. 3703) , се съхранява в отделна стаяили в отделно шкафче. 48. Пакетираните лечебни билкови суровини се съхраняват на стелажи или в шкафове.

Съхранение на медицински пиявици

49. Съхранението на медицинските пиявици се извършва в светло помещение без миризма на лекарства, за което се установява постоянен температурен режим. 50. Съдържанието на пиявици се извършва по предписания начин.

Съхранение на запалими лекарства

51. Съхранение на запалими лекарства (лекарства със запалими свойства (спирт и спиртни разтвори, спиртни и етерни тинктури, спирт и етерични екстракти, етер, терпентин, млечна киселина, хлороетил, колодий, клеол, течност на Новиков, органични масла); лекарства със запалими свойства (сяра, глицерин, растителни масла, насипни лекарствени растителни материали) трябва да се носят отделно от други лекарства. (изменен със заповед на Министерството на здравеопазването и социалното развитие на Руската федерация от 28 декември 2010 г. N 1221n) 52. Запалимите лекарства се съхраняват в плътно затворени здрави, стъклени или метални съдове, за да се предотврати изпаряването на течности от съдовете. 53. Бутилки, цилиндри и други големи контейнери със запалими и лесно запалими лекарства трябва да се съхраняват на рафтовете на стелажите в един ред по височина. Забранено е складирането им на няколко реда по височина с различни амортизационни материали. Не е позволено да съхранявате тези лекарства в близост до нагревателни уреди. Разстоянието от стелажа или купчината до нагревателния елемент трябва да бъде най-малко 1 м. 54. Съхранението на бутилки със запалими и лесно запалими фармацевтични вещества трябва да се извършва в контейнери, които предпазват от удари, или в цилиндри-накланящи се на един ред. 55. На работните места на производствените помещения, разпределени в аптечните организации и индивидуалните предприемачи, могат да се съхраняват запалими и лесно запалими лекарства в количества, които не надвишават изискването за смяна. В същото време контейнерите, в които се съхраняват, трябва да бъдат плътно затворени. 56. Не се допуска съхраняването на запалими и лесно запалими лекарства в напълно запълнен съд. Степента на пълнене трябва да бъде не повече от 90% от обема. Алкохолите в големи количествасъхраняват се в метални съдове, напълнени не повече от 75% от обема. 57. Съвместно съхранение на запалими лекарствени продукти с минерални киселини (особено сярна и азотна киселина), компресирани и втечнени газове, запалими вещества (растителни масла, сяра, превързочен материал), алкали, както и с неорганични соли, които дават експлозивни смеси с органични вещества (калиев хлорат, калиев перманганат, калиев хромат и др.). 58. Медицинският етер и етерът за анестезия се съхраняват в промишлени опаковки, на хладно и тъмно място, далеч от огън и нагревателни уреди.

Съхранение на експлозивни лекарства

59. При съхранение на експлозивни лекарства (лекарства с експлозивни свойства (нитроглицерин); лекарства с експлозивни свойства (калиев перманганат, сребърен нитрат)) трябва да се вземат мерки за предотвратяване на замърсяване с прах. 60. Съдовете с взривоопасни наркотици (бъчви, тенекиени бидони, бутилки и др.) трябва да бъдат плътно затворени, за да се избегне изпаренията на тези наркотици да попаднат във въздуха. 61. Съхранението на калиев перманганат в насипно състояние е разрешено в специално отделение на складове (където се съхранява в калаени варели), в щанги със смлени запушалки отделно от други органични вещества - в аптеки и индивидуални предприемачи. 62. Наливният разтвор на нитроглицерин се съхранява в малки, добре затворени бутилки или метални съдове на хладно и тъмно място, като се спазват противопожарните мерки. Преместете съдовете с нитроглицерин и претеглете това лекарство трябва да бъде в условия, които изключват разливане и изпаряване на нитроглицерин, както и неговия контакт с кожата. 63. При работа с диетилов етерне се допускат разклащане, удари, триене. 64. Забранява се съхраняването на взривоопасни лекарства с киселини и основи.

Съхранение на наркотични и психотропни лекарства

65. Наркотичните и психотропните лекарства се съхраняват в организации в изолирани помещения, специално оборудвани с инженерни и технически средства за защита, и в места за временно съхранение при спазване на изискванията в съответствие с правиласъхранение на наркотични и психотропни вещества, установено с постановление на правителството на Руската федерация от 31 декември 2009 г. N 1148 (Сборник на законодателството на Руската федерация, 2010 г., N 4, чл. 394; N 25, чл. 3178).

Съхранение на силнодействащи и отровни лекарства, лекарства подлежащи на предметно-количествен отчет

66. В съответствие с постановлението на правителството на Руската федерация от 29 декември 2007 г. N 964„За одобряване на списъци на мощни и токсични вещества за целите на член 234 и други членове от Наказателния кодекс на Руската федерация, както и големи мощни веществаза целите на член 234 от Наказателния кодекс на Руската федерация, мощни и токсични лекарства включват лекарства, съдържащи мощни и токсични вещества, включени в списъците на мощни и токсични лекарства. правни норми (наричани по-нататък - силнодействащи и отровни лекарства под международен контрол) се извършва в помещения, оборудвани с инженерно-техническо оборудване за сигурност, подобно на предвиденото за съхранение на наркотични и психотропни лекарства, лекарства под международен контрол и наркотични и психотропни лекарства. I (в зависимост от обема на наличностите) на различни рафтове на сейфа (метален шкаф) или в различни сейфове (метални шкафове). 69. Съхранението на силнодействащи и отровни лекарства, които не са под международен контрол, се извършва в метални шкафове, запечатани или запечатани в края на работния ден. 70. Лекарства, подлежащи на предметно-количествено отчитане съгласно Наредбата на МЗ и социално развитиеРуска федерация от 14 декември 2005 г. N 785„За реда за отпускане на лекарства“ (регистриран в Министерството на правосъдието на Руската федерация на 16 януари 2006 г. N 7353), с изключение на наркотични, психотропни, силно действащи и отровни лекарства, се съхраняват в метални или дървени шкафове, запечатани или запечатани в края на работния ден.

Приложение
по заповед на Министерството на здравеопазването и социалното развитие на Руската федерация

I. Общи положения

1.1. Настоящите правила за съхранение на лекарствени продукти установяват изисквания към съоръженията за съхранение на лекарствени продукти за медицинска употреба и за съхранението на тези лекарствени продукти, включително тези със запалими и експлозивни свойства (наричани по-долу правилата).
1.2. Правилата се прилагат за производители на лекарства, търговци на едро с лекарства, аптечни организации, индивидуални предприемачи, притежаващи лиценз за фармацевтична дейност или лиценз за медицинска дейност, медицински и други организации, които пускат в обращение лекарства (съответно по-долу - организации, индивидуални предприемачи).
1.3. Всички служители на организации и индивидуални предприемачи трябва да знаят и да спазват изискванията, посочени в тези правила. Отговорността за изпълнението от служителите на организациите на изискванията на настоящите правила се носи от ръководителите на тези организации.
1.4. Всеки служител на организацията, който постъпва на работа, трябва да бъде инструктиран на работното място за съхранение на лекарства, които изискват специални условия на съхранение (запалими, експлозивни вещества, сгъстени газове), правилата за безопасност и пожарна безопасност, както и правилата за оказване на първа помощ на пострадало лице в случай на злополука.

II. Общи изисквания за подреждане и експлоатация на складове за лекарства

2.1. Устройството, съставът, размерът на площта и оборудването на помещенията за съхранение на лекарства трябва да отговарят на всички изисквания на действащата нормативна и техническа документация.
2.2. Устройството, работата и оборудването на складовете за лекарства трябва да гарантират тяхната безопасност.
2.3. За да се поддържа качеството на лекарствата, в помещенията за съхранение на лекарства трябва да се поддържа определена температура и влажност на въздуха.
2.4. За да се поддържа чистотата на въздуха в помещенията за съхранение на лекарства в съответствие с действащата нормативна и техническа документация, те са оборудвани с механично задвижвана захранваща и смукателна вентилация. Ако не е възможно да се оборудват складови помещения с приточна и смукателна вентилация, препоръчително е да се оборудват вентилационни отвори за прозорци, траншеи, втори решетъчни врати и др.
2.5. В организации и индивидуални предприемачи, работещи в климатична зона с големи отклонения от допустими нормитемпература и относителна влажност на въздуха, помещенията за съхранение на лекарства трябва да бъдат оборудвани с климатици или друго оборудване, което осигурява необходимите условиясъхранение на лекарства.
2.6. Да се ​​предвидят помещения за съхранение на лекарства необходимо количествостелажи, шкафове, палети, пиедестали и други устройства.
2.7. Завършване на съхранението на лекарства ( вътрешни повърхностистени, тавани) трябва да са гладки и да позволяват мокро почистване. Подовете на помещенията за съхранение на лекарства трябва да имат покритие без прах, което е устойчиво на въздействието на механизация и мокро почистване с дезинфектанти, като не се допуска използването на дървени небоядисани повърхности. Довършителните материали за съхранение на лекарствени продукти трябва да отговарят на изискванията, установени за тях.
2.8. Помещенията за съхранение на лекарства трябва да се поддържат чисти; подовете на помещенията да се почистват периодично (но поне веднъж на ден). мокър начинкато използвате одобрени препарати.

III. Общи изисквания към складовете за лекарства и организацията на тяхното съхранение

3.1. Помещенията за съхранение на лекарства трябва да бъдат оборудвани с специално оборудване, което позволява да се осигури тяхното съхранение, като се вземат предвид физикохимичните, фармакологичните и токсикологичните свойства, както и изискванията на стандартите за качество на лекарствата и Държавната фармакопея на Руската федерация и тяхното правилно съхранение.
3.2. Достъпът до помещенията за съхранение на лекарствени продукти се предоставя на лица, упълномощени по установения ред. Достъпът на неоторизирани лица до тези помещения е изключен.
3.3. Помещенията за съхранение на лекарства трябва да бъдат оборудвани с устройства за записване на параметрите на въздуха (термометри, хигрометри или психрометри), които се поставят на вътрешната стена на помещението за съхранение, далеч от нагревателните уреди на височина 1,5-1,7 m от пода и на на разстояние най-малко 3 м от вратата. Показанията на тези устройства трябва да се записват ежедневно в специален дневник (карта), който се поддържа от отговорно лице на организацията или индивидуален предприемач през годината и се съхранява за една година, без да се брои миналото. Контролните устройства трябва да бъдат сертифицирани, калибрирани и проверени по предписания начин.
3.4. Лекарствените продукти в складовите помещения трябва да се поставят, като се вземат предвид най-много пълно използванеплощ, сграда най-добри условиятруд за работниците, възможност за използване на средства за механизация и осигуряване на фармацевтичен ред.
3.5. Лекарствените продукти се поставят отделно в складовите помещения:
в строго съответствие с токсикологичните групи;
наркотични и психотропни лекарства;
силнодействащи и отровни лекарства, други лекарства, подлежащи на предметно-количествено отчитане;
според фармакологичните групи;
в зависимост от начина на приложение (вътрешен, външен);
в съответствие с агрегатното състояние на фармацевтичните вещества (течни, насипни, газообразни и др.);
в съответствие с физико-химичните свойства на лекарствата и влиянието на различни фактори на околната среда;
отчитане на установения срок на годност за лекарствени продукти с ограничен срок на годност;
като се вземе предвид естеството на различните лекарствени форми;
използване на компютърни технологии (по азбучен ред, кодове и др.).
3.6. Не се препоръчва поставянето на съгласни по наименование лекарства, лекарства за вътрешно приложение с много различни по-високи дози, както и подреждането им по азбучен ред.
3.7. Стелажи (шкафове) за съхранение на лекарства в помещенията за съхранение на лекарства трябва да бъдат инсталирани, както следва:
разстоянието до външните стени е най-малко 0,6 - 0,7 m;
разстоянието до тавана е не по-малко от 0,5 m;
разстоянието от пода е не по-малко от 0,25 m;
проходи между стелажи не по-малко от 0,75 m;
на всички стелажи, шкафове, рафтове е прикрепена стелажна карта, посочваща името на лекарствения продукт, серия, срок на годност, брой единици за съхранение.
3.8. Организациите и индивидуалните предприемачи трябва да водят записи на лекарства с ограничен срок на годност на хартиен носител или в електронен вид с архивиране на твърд носител. Режимът на архивиране се определя от ръководителя на организацията или индивидуалния предприемач.
3.9. При установяване на лекарствени продукти с изтекъл срок на годност те да се активират и съхраняват отделно от другите групи лекарствени продукти.

IV. Изисквания към помещенията за съхранение на запалими и експлозивни лекарства и организацията на тяхното съхранение

4.1. Запалимите лекарствени продукти, лекарствените продукти, способни да образуват експлозивни смеси, както и склонните към самозапалване при контакт с въздух, вода, горими вещества или излагане на слънчева светлина, трябва да се съхраняват отделно от други лекарствени продукти при условия, които напълно изключват възможността за такова контакт, както и въздействието на високи температури и механично въздействие.
4.2. Помещенията за съхранение на лекарствени продукти, принадлежащи към списъка на запалими или експлозивни вещества, в съответствие с приложението към тези правила (по-нататък съответно запалими лекарствени продукти, експлозивни лекарствени продукти), трябва да отговарят напълно на действащите нормативни документи.
4.3. Запалимите лекарствени продукти и експлозивните лекарствени продукти трябва да се съхраняват на принципа на еднородност в съответствие с техните физико-химични, запалими свойства и естеството на опаковката. За тази цел са предвидени пожароустойчиви складови помещения за аптеки и медицински организации, складовите помещения на търговци на едро и производители на лекарства (наричани по-долу складови помещения) са разделени на отделни помещения (отделения) с граница на пожароустойчивост на строителни конструкции от най-малко 1 час.
4.5. Необходимото (за една смяна) количество запалими лекарства за текущо потребление може да се съхранява в помещенията за пълнене на складове и складове на аптеки и медицински организации, но при стриктно спазване на мерките за пожарна безопасност. Останалото количество запалими лекарства в края на смяната се връща на основното място за съхранение.v 4.6. Подовете на складовете и зоните за разтоварване трябва да имат твърда, равна повърхност, без дупки и други неравности. Забранено е използването на дъски и листове за изравняване на подовете. Подовете трябва да осигуряват удобно и безопасно движение на хора, стоки и Превозно средство, имат достатъчна здравина и издържат натоварванията от складираните материали, осигуряват простота и лекота на почистване на склада.
4.7. Складовете за съхранение на запалими и експлозивни лекарства трябва да бъдат оборудвани с огнеупорни и стабилни стелажи и палети, предназначени за съответния товар. Стелажите се монтират на разстояние 0,25 m от пода и стените, ширината на стелажите не трябва да надвишава 1 m и имат фланци от най-малко 0,25 м. Надлъжните проходи между стелажите трябва да бъдат най-малко 1,35 m.
4.8. В аптечните организации са предвидени изолирани помещения за съхранение на запалими и експлозивни лекарства.
4.9. Помещението за съхранение на запалими и експлозивни лекарства трябва да бъде оборудвано с автоматични противопожарни и алармени системи в съответствие с действащите разпоредби.
4.10. В аптеките е разрешено да се съхраняват фармацевтични вещества със запалими и горими свойства до 10 kg във вградени огнеупорни шкафове с врати с ширина най-малко 0,7 m и височина най-малко 1,2 m и да имат свободен достъп до тях.
4.11. В аптечните организации, вградени в сграда с друго предназначение, количеството на съхраняваните леснозапалими лекарства в насипно състояние не трябва да надвишава 100 kg.
Запалимите фармацевтични вещества над 100 kg трябва да се съхраняват в отделна сграда в стъклен или метален контейнер, изолиран от складовете за запалими лекарства от други групи.
4.12. Категорично се забранява влизането в складовете за леснозапалими и взривоопасни лекарства с керосинови лампи и свещи, трябва да се използват само фенерчета.

V. Характеристики на организацията на съхранение на лекарства в складове на организации за търговия на едро с лекарства и производители на лекарства

5.1. Лекарствата, съхранявани в складове, трябва да се поставят на стелажи или на палети (палети) с височина най-малко 14,5 см. Не е разрешено поставянето на лекарства на пода без палет.
Всяко име и всяка серия лекарства трябва да се съхраняват на отделни палети. Палетите могат да се поставят на пода в един ред или на стелажи на няколко нива, в зависимост от височината на стелажа. Не се допуска поставянето на палети с лекарства едно върху друго без стелажи.
5.2. Не се допуска натоварване на обема на складовото помещение с повече от 1/3. При ръчния метод на разтоварване и товарене височината на подреждане на лекарства не трябва да надвишава 1,5 метра.
Когато се използват механизирани устройства, лекарствените продукти трябва да се съхраняват на няколко нива, височината на подреждането им върху рафта на стелажа не трябва да надвишава 1,5 метра. В същото време общата височина на поставяне на лекарства върху стелажите не трябва да надвишава възможностите на механизираните средства за товарене и разтоварване (асансьори, камиони, подемници и др.)

VI. Характеристики на съхранение на определени групи лекарства, в зависимост от физичните и физико-химичните свойства, въздействието върху тях на различни фактори на околната среда

Всички лекарства, в зависимост от физичните и физико-химичните свойства, излагането на различни фактори на околната среда, се разделят на:
изискващи защита от светлина,
изискващи защита от влага,
изискващи защита от изпаряване и изсушаване,
изискващи защита от излагане на високи температури,
изискващи защита от ниски температури,
изискващи защита от излагане на газове, съдържащи се в околната среда,
миризма и оцветяване;
дезинфектанти.

6.1 Съхранение на лекарствени продукти, изискващи защита от светлина

6.1.1. Лекарствата, които изискват защита от светлина, включват: антибиотици, билкови препарати (тинктури, екстракти, концентрати от растителни суровини), растителни лекарствени суровини, органични препарати, витамини и витаминни препарати; кортикостероиди, етерични масла, фиксирани масла, препарати с покритие, соли на йодоводородна и бромоводородна киселини, халоген-заместени съединения, нитро- и нитрозосъединения, нитрати, нитрити, амино- и адмидосъединения, фенолни съединения, фенотиазинови производни.
6.1.2. Фармацевтичните вещества, които изискват защита от светлина, трябва да се съхраняват в контейнери, изработени от светлозащитни материали (опаковки от оранжево стъкло, метални контейнери, опаковки от алуминиево фолио или полимерни материали, боядисани в черно, кафяво или оранжево), в тъмна стая или боядисани шкафове боядисани отвътре с черна боя с плътно затварящи се врати, или в плътно затварящи се кутии с плътно затварящи се капаци.
За съхраняване на лекарства, които са особено чувствителни към светлина (сребърен нитрат, прозерин и др.), Стъклените контейнери се залепват с черна непрозрачна хартия 6.1.3. Лекарствени продукти, изискващи защита от светлина, опаковани в първична и вторична опаковкатрябва да се съхраняват в шкафове или на стелажи, при условие че са взети мерки за предотвратяване на пряка слънчева светлина или друга ярка насочена светлина от падане върху лекарствените продукти (използване на отразяващо фолио, щори, козирки и др.).

6.2. Съхранение на лекарствени продукти, изискващи защита от влага
6.2.1. Сред лекарствата, изискващи защита от влага, са: хигроскопични вещества и препарати (например калиев ацетат, сухи екстракти, растителни лекарствени суровини, хидролизиращи вещества, соли на азотна, азотна, халогеноводородна и фосфорна киселини, соли на алкалоиди, натриеви органометални съединения, глюкозиди, антибиотици, ензими, сухи органични препарати), лекарствени вещества, характеризирани в Държавната фармакопея като „много лесно разтворими във вода“, както и лекарствени вещества, чието съдържание на влага не трябва да надвишава границата, установена от Държавната фармакопея и други нормативна и техническа документация и лекарствени вещества, които се окисляват от атмосферния кислород.
6.2.2. Фармацевтичните вещества, които изискват защита от излагане на атмосферни водни пари, трябва да се съхраняват на хладно място, в плътно затворени контейнери, изработени от материали, непроницаеми за водни пари (стъкло, метал, алуминиево фолио, дебелостенни пластмасови контейнери).
6.2.3. Фармацевтичните вещества с изразени хигроскопични свойства трябва да се съхраняват в сухо помещение в стъклен съд с херметична запушалка, напълнен с парафин отгоре. При затваряне на контейнери с такива лекарства е необходимо внимателно да избършете гърлото и тапата.
6.2.4. Фармацевтичните вещества, които изискват защита от влага, получени в опаковка от полимерно фолио и предназначени за доставка на аптечни организации, трябва да се съхраняват в промишлени опаковки или да се прехвърлят в стъклени или метални контейнери.
6.2.5. За да се избегне влошаване и загуба на качество, трябва да се организира специално съхранение на следните лекарства:
изгореният гипс трябва да се съхранява в добре затворен съд (например в плътно счупени дървени кутии или бъчви, за предпочитане облицовани с пластмасова обвивка отвътре);
горчица на прах трябва да се съхранява в херметически затворени кутии, лакирани отвътре;
горчичните пластири се съхраняват в опаковки, опаковани в пергаментна хартия или пластмасова обвивка, които се поставят в плътно затворени контейнери (напр. картонени кутии, залепени отвътре с полимерно фолио).

6.3. Съхранение на лекарствени продукти, изискващи защита от изпаряване и изсъхване

6.3.1. Лекарствата, които изискват защита от изпаряване, включват:
действително летливи вещества;
лекарства, съдържащи летлив разтворител (алкохолни тинктури, течни алкохолни концентрати, гъсти екстракти);
разтвори и смеси от летливи вещества (етерични масла, разтвори на амоняк, формалдехид, хлороводород над 13%, карболова киселина, етилов алкохол с различни концентрации и др.);
Лечебни растителни материали, съдържащи етерични масла;
лекарствени препарати, съдържащи кристална вода - кристалохидрати;
лекарствени вещества, които се разлагат с образуването на летливи продукти (йодоформ, водороден прекис, хлорамин Б, натриев бикарбонат);
лекарствени вещества с долна граница на съдържание на влага, установена от нормативна и техническа документация (магнезиев сулфат, натриев парааминосалицилат, натриев сулфат и др.).
6.3.2. Фармацевтичните вещества, които изискват защита от изпаряване и изсушаване, трябва да се съхраняват на хладно място, в херметически затворени контейнери, изработени от материали, непроницаеми за летливи вещества (стъкло, метал, алуминиево фолио). Разрешено е използването на полимерни контейнери, опаковки и капачки в съответствие с изискванията на Държавната фармакопея и друга нормативна и техническа документация.
6.3.3. Кристалните хидрати, в зависимост от относителната влажност на въздуха, могат да проявяват свойства както на хигроскопични, така и на атмосферни вещества. Затова те трябва да се съхраняват в херметически затворени стъклени, метални и дебелостенни пластмасови съдове при относителна влажност 50-65% на хладно място.

6.4. Съхранение на лекарства, изискващи защита от излагане на повишени температури

6.4.1. Сред лекарствата, които изискват защита от излагане на повишени температури (наричани по-нататък термолабилни лекарства), включват: лекарствени веществаизискващи защита от изпаряване и изсушаване; топими вещества;
имунобиологични препарати;
антибиотици;
препарати за органи;
хормонални лекарства;
витамини и витаминни препарати;
препарати, съдържащи гликозиди;
медицински мазнини и масла;
мехлеми на основата на мазнини и други вещества.
6.4.2. Термолабилните лекарства трябва да се съхраняват при стайна температура (+15 - +25 градуса С), хладна (студена) температура (+8 - +15 градуса С). В някои случаи и повече ниска температурасъхранение (например за аденозинтрифосфорна киселина - +3 - +5 градуса С), което трябва да бъде посочено на етикета или в инструкцията за употреба на лекарствения продукт.
6.4.3. Имунобиологичните лекарствени продукти трябва да се съхраняват в промишлени опаковки отделно по наименование, при температурата, посочена за всяко наименование на етикета или в инструкцията за употреба.
6.4.4. Имунобиологичните лекарствени продукти със същото наименование се съхраняват на партиди, като се отчита срокът им на годност.
6.4.5. По време на съхранение имунобиологичните лекарствени продукти трябва да се проверяват визуално поне веднъж месечно.
6.4.6. Антибиотиците трябва да се съхраняват в промишлени опаковки при стайна температура, освен ако не е посочено друго на етикетите на лекарствата.
6.4.7. Биопрепаратите трябва да се съхраняват на тъмно, хладно и сухо място при температура 0 - +15 градуса. C, освен ако не е указано друго на етикетите или инструкциите за употреба.
6.4.8. Течността на Буров трябва да се съхранява на хладно място. Когато стане мътен, разтворът се филтрира и се проверява за съответствие с всички изисквания на Държавната фармакопея. Допуска се опалесценция на разтвора.

6.5. Съхранение на лекарства, изискващи защита от излагане на ниски температури

6.5.1. Сред лекарствата, които изискват защита от излагане на ниски температури, са тези, чието физикохимично състояние се променя след замразяване и не се възстановява при последващо затопляне до стайна температура (40% разтвор на формалдехид, инсулинови разтвори и др.).
6.5.2. 40% разтвор на формалин (формалин) трябва да се съхранява при температура не по-ниска от + 9 градуса С. Когато се появи утайка, разтворът се държи при стайна температура, след което разтворът внимателно се отцежда и се използва в съответствие с действителното съдържание на формалдехид.
6.5.3. Ледената оцетна киселина трябва да се съхранява при температура не по-ниска от +9 градуса. Когато се появи утайка, киселината се държи при стайна температура, докато утайката се разтвори. Ако утайката не се разтвори, течна часткиселини се отцеждат и използват в съответствие с действителното съдържание на оцетна киселина в препарата.
6.5.4. Медицинските мастни масла трябва да се съхраняват при температура от +4 до +12 градуса. Когато се появи утайка, те се държат при стайна температура, декантират се и се проверяват за съответствие с всички изисквания на Държавната фармакопея. Когато се появи утайка, маслата не се използват в медицинската практика.
6.5.5. Замразяването на инсулинови препарати е неприемливо.

6.6. Съхранение на лекарствени продукти, изискващи защита от газове от околната среда

6.6.1. Групата лекарства, които се променят под въздействието на газове в околната среда, включва:
вещества, които реагират с атмосферния кислород: различни съединения от алифатната серия с ненаситени междувъглеродни връзки, циклични съединения със странични алифатни групи с ненаситени междувъглеродни връзки, фенолни и полифенолни, морфин и неговите производни с незаместени хидроксилни групи; сяросъдържащи хетерогенни и хетероциклени съединения, ензими и органни препарати;
вещества, които реагират с атмосферния въглероден диоксид: соли на алкални метали и слаби органични киселини (например барбитал натрий, хексенал и др.), Препарати, съдържащи многовалентни амини (например еуфилин), магнезиев оксид и пероксид, натриев каустик, каустичен калий и т.н.
6.6.2. Фармацевтичните субстанции, които изискват защита от излагане на газове, трябва да се съхраняват в херметически затворени контейнери, изработени от материали, непроницаеми за газове, по възможност напълнени догоре.
6.6.3. Фармацевтичните вещества, които лесно се окисляват от атмосферния кислород, трябва да се съхраняват в сухо помещение в стъклен съд с херметично затваряне.
6.6.4. Специално вниманиетрябва да се обърне внимание на създаването на условия за съхранение натриеви солибарбитурова киселина, която трябва да се съхранява в херметически затворен контейнер, изработен от материали, непроницаеми за атмосферни водни пари и въглероден диоксид.

6.7. Съхранение на миризливи и оцветяващи лекарства

6.7.1. Миризливите лекарства включват лекарства, които са както летливи, така и практически нелетливи, но със силна миризма.
6.7.2. Оцветителите включват лекарства, които оставят цветна следа, която не се отмива при обикновена санитарна и хигиенна обработка върху контейнери, капачки, оборудване и инвентар (брилянтно зелено, метиленово синьо, индигокармин и др.).
6.7.3. Миризливите лекарствени продукти (фармацевтични вещества) трябва да се съхраняват отделно в херметически затворен контейнер, непропусклив за миризми, отделно според наименованията на лекарствените продукти.
6.7.4. Оцветяващите лекарствени продукти (фармацевтични вещества) трябва да се съхраняват в специален шкаф в плътно затворен контейнер, отделно поименно. За да работите с оцветители за всеки артикул, е необходимо да разпределите специални везни, хаван, шпатула и друго необходимо оборудване.

6.8. Характеристики на съхранение на дезинфектанти

Дезинфектантите (хлорамин Б и др.) Да се ​​съхраняват в херметически затворен съд, защитен от светлина, на хладно място, в изолирано помещение, далеч от помещения за съхранение на пластмасови, гумени и метални изделия, от помещения за получаване на дестилирана вода.

6.9. Характеристики на съхранение на лекарства

6.9.1. Съхранението на лекарствени продукти трябва да отговаря на изискванията на Държавната фармакопея и изискванията на нормативната и техническата документация, като се вземат предвид свойствата на съставките, които съставляват техния състав.
6.9.2. Когато се съхраняват в шкафове, на стелажи или рафтове, лекарствените продукти в промишлени опаковки трябва да се поставят с етикета (маркировката) навън. На мястото на съхранение на лекарствения продукт трябва да бъде прикрепена стелажна карта, която посочва наименованието на лекарствения продукт, серия, срок на годност, количество.
6.9.3. Съхранение на лекарствени продукти под формата на таблетки и дражета трябва да се извършва на сухо и (или) защитено от светлина място.
6.9.4. Лекарствените форми за инжекции трябва да се съхраняват на хладно и тъмно място в отделен шкаф или изолирано помещение и като се вземат предвид характеристиките на контейнера (крехкост), освен ако не е посочено друго на опаковката на лекарствения продукт.
6.9.5. Течност лекарствени форми(сиропи, тинктури) трябва да се съхраняват в херметически затворен съд на хладно и тъмно място.
6.9.6. Плазмозаместващите и детоксикиращите разтвори се съхраняват изолирано при температура от 0 - + 40 градуса. C на защитено от светлина място. В някои случаи е разрешено замразяване на разтвора, ако това не влияе върху качеството на лекарствения продукт.
6.9.7. Лекарствата под формата на екстракти се съхраняват в стъклен съд, затворен с винтова капачка и тапа с уплътнение на защитено от светлина място. Течните и плътни екстракти се съхраняват при температура от +12 - +15 градуса. ОТ.
6.9.8. Мехлемите, мехлемите се съхраняват на хладно и тъмно място в плътно затворен съд. Ако е необходимо, условията за съхранение на лекарствата се комбинират в зависимост от свойствата на съставките, включени в него. Например препарати, съдържащи летливи и термолабилни вещества, се съхраняват при температура не по-висока от +10 градуса. ОТ.
6.9.9. Супозиториите трябва да се съхраняват на сухо, хладно и тъмно място.
6.9.10. Съхранението на лекарства в аерозолни опаковки трябва да се извършва при температура от +3 до +20 градуса. C на сухо и тъмно място, далеч от огън и отоплителни уреди (освен ако не е посочено друго на опаковката на лекарствения продукт или в инструкцията за употреба).
Аерозолните опаковки с лекарства трябва да бъдат защитени от удар и механични повреди.

6.10. Съхранение на лечебни растителни суровини

6.10.1. Неопакованите лечебни растителни суровини се съхраняват в сухи, добре проветриви помещения в добре затворени съдове, в аптеките - стъклени, метални, в кутии с капак, в складовете - в бали или затворени кутии на стелажи.
Нарязаните, неопаковани лечебни растителни материали се съхраняват в тъкани торби, праховете - в двойни торби: вътрешна - хартия, многослойна, външна - тъкан, картонена опаковка. В зависимост от физикохимичните свойства на лечебните растителни суровини се допускат опаковки от полимерни материали. 6.10.2. Насипните лечебни растителни суровини, съдържащи етерични масла, се съхраняват изолирано в добре затворен съд.
6.10.3. Някои хигроскопични билки, листа и плодове трябва да се съхраняват в затворен стъклен или метален съд (листа от дигитис, бъбречен чай и др.).
6.10.4. При съхраняване на неопаковани сушени сочни плодове, за да се предотврати развалянето им от зърнични вредители, се препоръчва в кутиите с плодове да се постави бутилка с хлороформ, в чиято тапа е поставена тръба за изпаряване на парите на хлороформа. Хлороформът се добавя, докато се изпарява.
6.10.5. Пакетираните лечебни растителни суровини се съхраняват в аптеки и складове на стелажи или в шкафове.
6.10.6. Насипните лекарствени растителни суровини трябва да подлежат на периодичен контрол в съответствие с изискванията на Държавната фармакопея. Трева, корени, коренища, семена, плодове, които са загубили нормалния си цвят, мирис и необходимото количество активни вещества, както и тези, засегнати от мухъл, вредители от хамбара, в зависимост от степента на увреждане, се отхвърлят или след обработка и контрол, се използват допълнително.
6.10.7. Особено внимание при съхранение трябва да се обърне на неопаковани лечебни растителни суровини, съдържащи сърдечни гликозиди. За тях Държавната фармакопея установи по-строги срокове на съхранение и повторен контрол на съдържанието на биологична активност.
6.10.8. Насипни лекарствени растителни материали, включени в списъците на силнодействащи и токсични вещества, одобрени с постановление на правителството на Руската федерация от 29 декември 2007 г. № 964 „За одобряване на списъците на силнодействащи и токсични вещества за целите на член 234 и други членове от Наказателния кодекс на Руската федерация, както и голямо количество силнодействащи вещества за целите на член 234 от Наказателния кодекс на Руската федерация” (Sobraniye Zakonodatelstva Russian Federatsii, 2008, No. 2, Art. 89 ; 2010 г., № 28, чл.3703) 964) се съхраняват в отделно помещение или отделен шкаф.

6.11. Съхранение на медицински пиявици

6.11.1. Помещенията за съхранение на медицински пиявици трябва да са светли, без миризма на лекарства. Не се допускат резки колебания в температурата, тъй като това причинява смъртта на пиявиците.
6.11.2. Необходимо е да се съхраняват пиявици в аптечна организация в стъклени съдове с широко гърло в размер на 3 литра вода на 50-100 индивида. За да се предотврати разпространението на пиявици, съдът се покрива с двоен слой марля и се завързва здраво с канап или ластик.
6.11.3. Водата за поддържане на пиявици трябва да бъде чиста, без хлор, пероксидни съединения, соли тежки метали, механични примеси, имат стайна температура. Водата в съдовете трябва да се сменя ежедневно, като се приготвя предварително два дни преди употреба. При смяна на водата стените на съда се измиват отвътре, след което гърлото на съда се покрива с марля и през нея се отцежда водата. Съдът се напълва с чиста вода за 1/3 от бидона. При поддържане на пиявици се изисква максимална чистота, не се допуска близостта им с миризливи и токсични вещества. При заболяване на пиявици (летаргия) водата се сменя два пъти на ден.

VII. Характеристики на съхранение на запалими лекарства

7.1. Запалимите лекарства са лекарства, които имат запалими и запалими свойства.
7.2. Съхранението на запалими лекарствени продукти трябва да се извършва отделно от други лекарствени продукти.
7.3. Запалими лекарства (колодий, етилов алкохол, терпентин, етер и др.) Се съхраняват в плътно затворени, трайни, стъклени или метални контейнери, за да се предотврати изпаряването на течности от съдовете.
7.4. Бутилки, цилиндри и други големи контейнери със запалими и запалими лекарства трябва да се съхраняват на рафтовете на стелажите в един ред по височина. Забранено е складирането им на няколко реда по височина с различни амортизационни материали. Не е позволено да съхранявате тези лекарства в близост до нагревателни уреди. Разстояние от стелажа или стека до нагревателен елементтрябва да бъде най-малко 1 m.
7.5. Съхранението на бутилки със запалими и лесно запалими лекарства (фармацевтични вещества) трябва да се извършва в контейнери, които предпазват от удари, или в цилиндрични накланящи се на един ред.
7.6. На работните места на промишлени помещения в аптечните организации могат да се съхраняват запалими и запалими лекарства в количества, които не надвишават изискването за смяна. В същото време контейнерите, в които се съхраняват, трябва да бъдат плътно затворени.
7.7. Не се допуска съхраняването на запалими и лесно запалими лекарства в напълно напълнена опаковка. Степента на пълнене трябва да бъде не повече от 90% от обема. Алкохолите в големи количества се съхраняват в метални съдове, които се пълнят не повече от 75% от обема.
7.8. Съвместното съхранение на запалими лекарствени продукти с минерални киселини(особено сярна и азотна киселина), сгъстени и втечнени газове, запалими вещества (растителни масла, сяра, превръзки), основи, както и с неорганични соли, които дават експлозивни смеси с органични вещества (калиев хлорат, калиев перманганат, калиев хромат и др.).
7.9. Медицинският етер и етерът за анестезия се съхраняват в промишлени опаковки, на тъмно и хладно място, далеч от огън и нагревателни уреди.
7.10. Калциевият хидрохлорид не е запалимо лекарство, но при контакт с течност се омазнява органични продуктиможе да предизвика запалване, а при амоняка и амониеви соли - експлозия, поради което трябва да се съхранява изолирано, като се вземат предвид описаните свойства.

VIII. Характеристики на съхранение на експлозивни лекарства

8.1. Експлозивните лекарства включват лекарства, които имат експлозивни и действително експлозивни свойства.
8.2. При съхраняване на експлозивни лекарства трябва да се вземат мерки за предотвратяване на замърсяване с прах, което може да причини експлозия.
8.3. Съдовете с взривоопасни наркотици (бъчви, тенекиени бидони, бутилки и др.) трябва да бъдат плътно затворени, за да се предотврати попадането на изпарения от тези наркотици във въздуха.
8.4. Насипен калиев перманганат при взаимодействие с прах, сяра, органични масла, етери, алкохол, глицерин, органични киселинии други органични вещества - експлозивни.
Трябва да се съхранява в складове в специално отделение в калаени варели, а в аптечните организации - в щанги със смлени запушалки отделно от горните средства. Не се допуска съвместно съхранение със запалими и лесно запалими лекарства. Тенекиените барабани и щанги с калиев перманганат се почистват внимателно от прах своевременно, като се избягва триенето.
8.5. Наливният разтвор на нитроглицерин (има експлозивно свойство) трябва да се съхранява в аптеки или складове в малки, добре затворени бутилки или метални съдове на хладно и тъмно място, като се вземат предпазни мерки срещу пожар. Трябва да се внимава при боравене с прибори, съдържащи нитроглицерин и при претегляне на този препарат, тъй като изпарението на разлятия нитроглицерин заплашва да експлодира. Контактът дори с малки количества върху кожата може да причини отравяне (силно главоболие).
8.6. При работа с диетилов етер не се допускат разтърсвания, удари, триене и др.
8.7. Строго е забранено съхраняването на експлозивни лекарства с киселини и основи.
8.8. При съхранение на азотна и сярна киселина трябва да се вземат мерки за предотвратяване на контакта им с дървесина, слама и други вещества от органичен произход.

IX. Характеристики на съхранение на наркотични и психотропни лекарства

Наркотичните и психотропните лекарства се съхраняват в организации в изолирани помещения, специално оборудвани с инженерни и технически средства за защита, и в места за временно съхранение, при спазване на:
правила за съхранение на наркотични вещества и психотропни вещества, установени с постановление на правителството на Руската федерация от 31 декември 2009 г. № 1148 (Сборник на законодателството на Руската федерация, 2010 г., № 4, чл. 394);
специални изисквания за условията на съхранение на наркотични вещества и психотропни вещества, надлежно регистрирани като лекарства за медицинска употреба в аптеки, лечебни и профилактични институции, изследвания, образователни организациии организации за търговия на едро с лекарства, създадени със заповед на Министерството на здравеопазването и социалното развитие на Руската федерация от 2 август 2010 г. № 590n (регистрирана от Министерството на правосъдието на Русия _____________).

X. Характеристики на съхранение на мощни и отровни лекарства, други лекарства, подлежащи на предметно-количествено отчитане

10.1. Мощни и токсични лекарства включват лекарства, съдържащи мощни и токсични вещества, включени в списъците на мощни вещества и токсични вещества, одобрени с постановление на правителството на Руската федерация от 29 декември 2007 г. № 964, в комбинация с фармакологично неактивни съставки.
10.2. Съхраняване на силнодействащи и токсични лекарства под международен контрол в съответствие с Конвенцията на ООН за психотропните вещества от 1971 г. и Конвенцията на ООН за борба с незаконния трафик на наркотици и психотропни вещества от 1988 г. (наричани по-нататък силнодействащи и токсични лекарства под международен контрол), се извършва в помещения, оборудвани с инженерно-технически средства за сигурност, подобни на предвидените за съхранение на наркотични и психотропни вещества.
10.3. Разрешено е съхраняването в едно технически укрепено помещение на силнодействащи и отровни лекарства под международен контрол, както и на наркотични и психотропни лекарства.
В същото време съхранението на мощни и отровни лекарства и наркотични и психотропни лекарства трябва да се извършва (в зависимост от обема на запасите) на различни рафтове на сейфа (метален шкаф) или в различни сейфове (метални шкафове).
10.4. Съхранението на силнодействащи и отровни лекарства, които не са под международен контрол, се извършва в метални шкафове, запечатани или запечатани в края на работния ден.
10.5. Лекарствата, подлежащи на предметно-количествено отчитане, с изключение на наркотични, психотропни, силнодействащи и отровни лекарства, се съхраняват в метални или дървени шкафове, запечатани или запечатани в края на работния ден.

Информация за автора

Константин Соколов

изпълнителен директоринженерно-технически център "ТЕХНОВИК", експерт в областта на сигурността на складовата логистика и оборудване.
Член на Асоциацията на производителите на рафтове и складово оборудване (Русия), FEM ( Европейска асоциацияоборудване за обработка на материали и ERF (European Racking Equipment Federation).
Съавтор на уникалната патентована технология за частичен ремонт на стелажи Robusto.

Редът за съхранение на лекарства и продукти медицинска целрегламентирани със Заповед на Министерството на здравеопазването на Руската федерация от 13 ноември 1996 г. № 377.

Спазването на одобрените Инструкции позволява да се гарантира запазването на високото качество на лекарствата и да се създадат безопасни условия на работа на фармацевтите при работа с тях.

Особено внимание се обръща на съхранението, предписването, записването и отпускането на отровни и наркотични лекарства.

Правилното съхранение на лекарствата се основава на правилното и рационална организацияскладиране, стриктно отчитане на движението му, редовно следене на сроковете на годност на лекарствата.

Също така е важно да се поддържа оптимална температураи влажността на въздуха, спазвайте защитата на определени препарати от светлина.

Нарушаването на правилата за съхранение на лекарства може да доведе не само до намаляване на ефективността на тяхното действие, но и до увреждане на здравето.

Прекалено дългото съхранение на лекарства (дори при спазване на правилата) е неприемливо, тъй като фармакологичната активност на лекарствата се променя.

Важно условие за съхранение е систематизирането на лекарствата по групи, видове и лекарствени форми.

Това избягва възможни грешкипоради сходството на имената на лекарствата, опростете търсенето на лекарства и контролирайте срока им на годност.

Наркотичните вещества (списък А) трябва да се съхраняват в сейфове или железни шкафове със сигурни ключалки. В шкаф се съхранява разпечатан списък на отровните лекарства с посочване на най-високите единични дневни дози.

Стаите и сейфовете с наркотични и особено отровни вещества трябва да имат алармена система, на прозорците да има метални решетки.

Запасът от отровни и наркотични лекарства не трябва да надвишава общия стандарт за стокови запаси, установен за тази аптека.

Лекарствата от списък Б се съхраняват в шкафове със списък на лекарствата и по-високи единични и дневни дози.

Инструкциите за организиране на съхранението на лекарства и медицински изделия важат за всички аптеки и аптечни складове.

Оборудването на складовите помещения трябва да гарантира безопасността на лекарствата. Тези помещения са оборудвани с противопожарна техника, поддържат необходимата температура и влажност. Проверката на параметрите на влажност и температура се извършва 1 път на ден. Термометрите и хигрометрите се монтират на вътрешните стени далеч от нагревателите на разстояние 3 m от вратите и 1,5 m от пода.

За регистриране на параметрите на температурата и относителната влажност във всеки отдел се създава счетоводна карта.

Важна роля играе чистотата на въздуха в помещенията за съхранение на лекарства, за това те трябва да бъдат оборудвани с приточна и смукателна вентилация или в последна инстанциявентилационни отвори, напречни греди, решетъчни врати.

Отоплението на помещението трябва да се извършва с централни отоплителни уреди, като се изключва използването на газови уреди с открит пламък или електрически уреди с отворена намотка.

Ако аптеките се намират в климатични зони с резки колебаниятемпература и влажност, оборудвани са с климатици. Местата за съхранение на лекарства трябва да бъдат достатъчношкафове, стелажи, палети и др. Стелажите трябва да са на разстояние 0,5-0,7 m от външните стени, най-малко 0,25 m от пода и 0,5 m от тавана. Разстоянието между стелажите трябва да бъде най-малко 0,75 m, пътеките трябва да са добре осветени. Чистотата на помещенията на аптеките и складовете се осигурява чрез мокро почистване поне веднъж на ден с одобрени препарати.

Лекарствата се поставят според токсикологичните групи.

Отровни, наркотични вещества - списък А. Това е група силно токсични лекарства.

Тяхното съхранение и използване изискват специални грижи. Отровни лекарства и лекарства, които причиняват наркотична зависимостсе съхраняват в сейф. Особено токсични вещества се съхраняват във вътрешното отделение на сейфа, което се заключва с ключалка.

Списък Б - мощни лекарства.

Лекарства от списък Б готови средства, съдържащи ги, се съхраняват в отделни шкафове, заключени с ключалка, с надпис „Б”.

Съхранението на лекарства зависи от начина на тяхното използване (вътрешен, външен), тези средства се съхраняват отделно.

Лекарствата се съхраняват в съответствие с агрегатното състояние: течните се отделят от насипни, газообразни и др.

Необходимо е да се съхраняват отделно в групи продукти от пластмаса, гума, превързочни материали, продукти за медицинско оборудване.

Поне веднъж месечно е необходимо да се контролира външни променилекарства, състоянието на контейнера. Ако контейнерът е повреден, съдържанието му трябва да се прехвърли в друг контейнер.

На територията на аптека или склад, ако е необходимо, се предприемат мерки за борба с насекоми и гризачи.

Изпратете добрата си работа в базата знания е лесно. Използвайте формата по-долу

Добра работакъм сайта">

Студенти, докторанти, млади учени, които използват базата от знания в обучението и работата си, ще ви бъдат много благодарни.

Подобни документи

    Длъжностни лица, отговорни за съхранението и потреблението на лекарствата в отделението. Преглед на оборудването за съхранение на лекарства. Превантивни мерки за предотвратяване на професионални грешки. Разпределение на лекарства.

    презентация, добавена на 05.11.2013 г

    Оригинални лекарства и "генерици". Характеристики на съхранение на лекарства и медицински продукти. Осигуряване на безопасността на пациента при употреба на лекарства. Обучение на пациента как да приема лекарства.

    курсова работа, добавена на 15.03.2016 г

    Характеристики на анализа на полезността на лекарствата. Издаване, получаване, съхранение и отчитане на лекарства, начини и средства за тяхното въвеждане в организма. Стриктни правилаотчитане на някои мощни лекарства. Правила за разпространение на лекарства.

    резюме, добавено на 27.03.2010 г

    Информация за държавния регистър на лекарствата, медицинските изделия и медицинското оборудване, разрешени за медицинска употреба и продажба на територията на Република Казахстан. формулярна система. Информация за регистрация на лекарства.

    презентация, добавена на 10/05/2016

    Помещения и условия за съхранение на фармацевтични продукти. Характеристики на контрола на качеството на лекарствата, правила за добра практика за съхранение. Осигуряване на качеството на лекарствата и продуктите в аптечните организации, техния селективен контрол.

    резюме, добавено на 16.09.2010 г

    Държавна гаранция за качеството на лекарствата, негова социална значимостза защита на общественото здраве. Физични и химични свойства на фармацевтичните продукти и материали; организационни, правни и технологични условия и стандарти за тяхното съхранение.

    резюме, добавено на 17.03.2013 г

    Руски нормативни документи, регулиращи производството на лекарства. Устройство, функции и основни задачи на изпитвателната лаборатория за контрол на качеството на лекарствата. Законодателни актове на Руската федерация за осигуряване на еднаквост на измерванията.

Подобни публикации