Правила за съхранение на лекарства в отделението. Правила за съхранение на лекарства и дезинфектанти

Редът за съхранение на лекарства и медицински изделия се регулира от Заповед на Министерството на здравеопазването на Руската федерация от 13 ноември 1996 г. № 377.

Спазването на одобрените Инструкции позволява да се гарантира запазването на високото качество на лекарствата и да се създадат безопасни условия на работа на фармацевтите при работа с тях.

Особено внимание се обръща на съхранението, предписването, записването и отпускането на отровни и наркотични лекарства.

Правилното съхранение на лекарствата се основава на правилна и рационална организация на съхранението, стриктно отчитане на движението му, редовно наблюдение на сроковете на годност на лекарствата.

Също така е много важно да се поддържа оптимална температура и влажност на въздуха, да се спазва защитата на определени препарати от светлина.

Нарушаването на правилата за съхранение на лекарства може да доведе не само до намаляване на ефективността на тяхното действие, но и до увреждане на здравето.

Прекалено дългото съхранение на лекарства (дори при спазване на правилата) е неприемливо, тъй като фармакологичната активност на лекарствата се променя.

Важно условие за съхранение е систематизирането на лекарствата по групи, видове и лекарствени форми.

Това ви позволява да избегнете възможни грешки поради сходството на имената на лекарствата, да опростите търсенето на лекарства и да контролирате срока им на годност.

Наркотичните вещества (списък А) трябва да се съхраняват в сейфове или железни шкафове със сигурни ключалки. В шкаф се съхранява разпечатан списък на отровните лекарства с посочване на най-високите единични дневни дози.

Стаите и сейфовете с наркотични и особено отровни вещества трябва да имат алармена система, на прозорците да има метални решетки.

Запасът от отровни и наркотични лекарства не трябва да надвишава общия стандарт за стокови запаси, установен за тази аптека.

Лекарствата от списък Б се съхраняват в шкафове със списък на лекарствата и по-високи единични и дневни дози.

Инструкциите за организиране на съхранението на лекарства и медицински изделия важат за всички аптеки и аптечни складове.

Оборудването на складовите помещения трябва да гарантира безопасността на лекарствата. Тези помещения са оборудвани с противопожарна техника, поддържат необходимата температура и влажност. Проверката на параметрите на влажност и температура се извършва 1 път на ден. Термометрите и хигрометрите се монтират на вътрешните стени далеч от нагревателите на разстояние 3 m от вратите и 1,5 m от пода.

За регистриране на параметрите на температурата и относителната влажност във всеки отдел се създава счетоводна карта.

Важна роля играе чистотата на въздуха в помещенията за съхранение на лекарства, за това те трябва да бъдат оборудвани с принудителна вентилация или, в краен случай, с вентилационни отвори, трангери и решетъчни врати.

Отоплението на помещението трябва да се извършва с централни отоплителни уреди, като се изключва използването на газови уреди с открит пламък или електрически уреди с отворена намотка.

Ако аптеките са разположени в климатични зони с резки колебания на температурата и влажността, те са оборудвани с климатици. В помещенията за съхранение на лекарства трябва да има достатъчен брой шкафове, стелажи, палети и др. Стелажите трябва да са на разстояние 0,5-0,7 m от външните стени, най-малко 0,25 m от пода и 0,5 m от тавана. Разстоянието между стелажите трябва да бъде най-малко 0,75 m, пътеките трябва да са добре осветени. Чистотата на помещенията на аптеките и складовете се осигурява чрез мокро почистване поне веднъж на ден с одобрени препарати.

Лекарствата се поставят според токсикологичните групи.

Отровни, наркотични вещества - списък А. Това е група силно токсични лекарства.

Тяхното съхранение и използване изискват специални грижи. Отровните и пристрастяващи лекарства се съхраняват в сейф. Особено токсични вещества се съхраняват във вътрешното отделение на сейфа, което се заключва с ключалка.

Списък Б - мощни лекарства.

Лекарствата от списък Б и готовите продукти, които ги съдържат, се съхраняват в отделни шкафове с надпис "Б".

Съхранението на лекарства зависи от начина на тяхното използване (вътрешен, външен), тези средства се съхраняват отделно.

Лекарствата се съхраняват в съответствие с агрегатното състояние: течните се отделят от насипни, газообразни и др.

Необходимо е да се съхраняват отделно в групи продукти от пластмаса, гума, превързочни материали, продукти за медицинско оборудване.

Най-малко веднъж месечно е необходимо да се наблюдават външните промени в лекарствата, състоянието на контейнера. Ако контейнерът е повреден, съдържанието му трябва да се прехвърли в друга опаковка.

На територията на аптека или склад, ако е необходимо, се предприемат мерки за борба с насекоми и гризачи.

Заповед N 646n в параграф 3 дава на ръководителя на субекта на обращение на лекарствата (наричан по-долу MD) задължението да осигури набор от мерки за служителите да спазват правилата за съхранение и (или) транспортиране на MD. В този случай субектът на лечение означава всяка от организациите, които са предмет на посочената заповед, включително медицинска организация и нейните отделни подразделения (амбулаторни клиники, фелдшерски и фелдшерско-акушерски пунктове, центрове (отдели) за обща медицина (семейство) практика) разположени в селските райони.населени места в които няма аптечни организации. От гореизложеното следва, че всяка медицинска организация, занимаваща се със съхранение на лекарства, трябва да спазва „новите“ правила за добра практика за тяхното съхранение от 2017 г.

Набор от мерки за ръководителя на медицинска организация се нарича система за качество и включва голямо разнообразие от действия за осигуряване на спазването на правилата за съхранение и транспортиране. По-специално, за прилагането на система за качество за съхранение на лекарствени продукти на медицинска организация се изисква:

Одобрява правила за действия на служителите по време на съхранение и транспортиране на лекарства.
Одобрява процедурите за обслужване и проверка на измервателни уреди и оборудване.
Одобрява реда за водене на записи в дневници, процедури за отчитане.
Осигурете съответствие със стандартните оперативни процедури.

В същото време новите правила за съхранение и транспортиране на лекарства изискват от ръководителя на медицинска организация допълнително да одобри документи, регламентиращи процедурата за получаване, транспортиране и поставяне на лекарства. Тези действия се наричат стандартни оперативни процедури.

Одобряване на правила (стандартни оперативни процедури) за действия на служителите по време на съхранение и транспортиране на лекарства

За въвеждане на система за качество и извършване на стандартни оперативни процедури ръководителят на медицинската организация издава заповед и инструктира отговорното лице да разработи и представи за одобрение правила (инструкции) за извършване на различни действия по време на съхранение на лекарствения продукт. Конкретен списък с такива инструкции не е установен от Правилата за добра практика за съхранение. Като се има предвид „разбивката“ на стандартните оперативни процедури за приемане, транспортиране и поставяне на лекарства, препоръчително е процесът на съхранение на лекарства в медицинска организация да се раздели на едни и същи етапи и да се описва подробно всеки етап в инструкциите, например, одобряват следните документи:

1. Инструкции за приемане на лекарства от превозвача

Инструкциите за процедурата за вземане на лекарства от превозвача (транспортна организация) трябва да определят списъка с действия на служител на медицинска организация при получаване на партида лекарства и да съдържат указания за това какви обстоятелства служителят трябва да разбере при изготвянето на документи за всяка партида лекарства. Затова служителят трябва да знае, че съгласно Добрите практики за съхранение и транспортиране, за транспортиране първо се отпускат лекарства с по-кратък срок на годност. Оставащият срок на годност се съгласува с получателя на лекарствения продукт при подготовка за транспортиране. Ако остатъчният срок на годност на лекарствения продукт е кратък, по-добре е медицинската организация при съгласие за получаване на лекарствения продукт да откаже такава доставка, за да се избегне последващо отписване на цялата получена партида.

При приемане на лекарствен продукт служителят трябва да провери съответствието на полученото лекарство с придружаващата го документация за асортимента, количеството и качеството (сверява наименованието, количеството на лекарствата с товарителницата или товарителницата и фактурата, проверява външния вид на контейнер).

Като част от стандартните оперативни процедури медицинската организация, преди да вземе лекарства, трябва да планира транспортирането на лекарства с анализ и оценка на възможните рискове. По-специално, преди доставката превозвачът установява дали лекарственият продукт има специални условия за съхранение и дали превозвачът може да ги осигури по време на транспортирането. Въпреки че това е отговорност на превозвача, а не на медицинската организация, последната също има интерес да знае транспортната фирма за условията за транспортиране на дадено лекарство, за да бъде то годно за употреба. В тази връзка се препоръчва при поискване от превозвача да предостави пълна информация за качествените характеристики на лекарствените продукти, условията за тяхното съхранение и транспортиране, включително температура, осветеност, изисквания към контейнерите и опаковките.

Отделно, струва си да се спрем на опаковката. Служител, който приема лекарства, трябва да обърне внимание на качеството на опаковката, както и на наличието върху опаковката на информация за името, серията на транспортираните лекарства, датата на освобождаване, броя на опаковките, името и местоположението на производителя на лекарството, срок на годност и условия на съхранение, транспортиране. Липсата на тази информация може косвено да показва възможни нарушения на условията за транспорт или дори фалшиви стоки. При установяване на несъответствия или повреда на опаковката лекарствата не трябва да се вземат - те трябва да бъдат върнати на доставчика с изготвяне на съответен акт и изпълнение на процедурата за връщане, предвидена в договора. Служител на медицинска организация трябва да бъде инструктиран относно процедурата за обработка на процедурата за връщане на такива стоки.

Съгласно новите Правила за добра практика за съхранение и транспортиране, служителите на превозвача, изпратени на полет, се инструктират за процедурата за подготовка на изолирани контейнери за транспортиране на лекарства (като се вземат предвид сезонните характеристики), както и за възможността за повторна употреба на лед опаковки. В допълнение към новите разпоредби за транспортиране, те трябва да вземат предвид инструкциите за препаратите, както и условията за транспортиране, посочени в други разпоредби. Например, условията за транспортиране на имунобиологични лекарствени продукти се съдържат в SP 3.3.2.3332-16, одобрен. Указ на главния държавен санитарен лекар на Руската федерация от 17 февруари 2016 г. N 19, който, наред с други неща, категорично забранява използването на оборудване за хладилна верига за съвместно транспортиране на тези лекарства и храни, други лекарства, суровини, материали , оборудване и предмети, които могат да повлияят на качеството на транспортираните лекарства или да повредят опаковката им. При транспортиране на ILS трябва да се следят показанията на всеки термоиндикатор при товарене и разтоварване на препарати, показанията се записват в специален дневник за движението на ILS два пъти на ден - на първо, второ и трето ниво на "студена верига". “, а веднъж дневно в работни дни – на четвърто ниво. Също така в дневника трябва да се записват фактите на планирано или аварийно спиране на хладилното оборудване, повреди и нарушения на температурния режим.

В реалния живот, разбира се, не може да се разчита на стриктното спазване от превозвача на посочените задължения за инструктаж на служителите, както и на отговорното отношение на тези служители към изпълнението на трудовите им функции. По време на транспортирането е трудно да се изключи човешкият фактор, който води до нарушаване на условията за транспортиране - за да се спестят пари, няколко пъти се използват дефектни опаковки за лед, храна и други суровини се поставят заедно с лекарства, температурата е въведени в дневника „както искате“, обикновено точно преди да пристигнат при получателя на лекарството. Има случаи, когато хладилното оборудване на превозвача изобщо не е оборудвано с термометри или те не работят, показвайки винаги една и съща стойност. Случва се, че пристигналият автомобил, поради технически характеристики или поради положен маршрут, очевидно не може да изпълни изискванията на температурния режим, но е бил освободен от транспортната компания на полет.

Въпреки че правилата за транспортиране изискват да се съобщава на изпращача и получателя на лекарствените продукти за случаи на нарушение на температурния режим на съхранение и повреда на опаковката, открити по време на транспортирането на лекарствения продукт, на практика, разбира се, това изискване не винаги се наблюдава. Превозвачите не желаят да поемат риска от обезщетение за щети поради неспазване на правилата за превоз и може да се опитат да скрият тази информация.

Всички тези точки трябва да се вземат предвид при приемане на лекарствения продукт и да се отбележи в инструкциите на служителя на медицинската организация, че ако има основателни съмнения относно спазването на температурния режим и други условия по време на транспортиране, установените обстоятелства трябва да бъдат отразени документално и докладвани на ръководството. Новите правила за съхранение дават на медицинската организация право да изпрати заявка до доставчика с искане да потвърди факта, че са изпълнени условията за транспортиране на определено лекарство. Ако такова потвърждение не бъде получено, организацията има право да откаже да приеме лекарствени продукти, доставени в нарушение на условията за транспортиране.

2. Инструкции за поставяне (транспортиране) на лекарствени продукти в складовата зона

Инструкциите трябва да отразяват, че когато служител приема лекарства, транспортният контейнер се почиства от визуално замърсяване - избърсва се, отстранява се прах, петна и др., И едва след това се внася в помещенията или складовата зона на лекарствен продукт и по-нататъшното съхранение на лекарствения продукт се извършва, като се вземат предвид изискванията за регистрационно досие за лекарствени продукти, инструкции за медицинска употреба, информация върху опаковките, върху транспортните контейнери.

Инструкциите трябва да описват правилата за поставяне на лекарствени продукти, като се вземат предвид Правилата за добра практика за съхранение. Струва си да се отбележи и да се предаде на служителя какво не трябва да се прави: например, поставете лекарства на пода без палет, поставете палети на пода в няколко реда, съхранявайте хранителни продукти, тютюневи изделия с лекарства и др.

Тъй като, в съответствие с Правилата за добра практика за съхранение, рафтовете (шкафовете) за съхранение на лекарствени продукти трябва да бъдат етикетирани, трябва да имат рафтови карти, разположени във видима зона, и да гарантират идентификацията на лекарствените продукти в съответствие с счетоводната система, използвана от Предмет на обращение на лекарствата, в инструкциите за съхранение на лекарства и длъжностната характеристика на служителя трябва да отразяват задължението за етикетиране на стелажи (шкафове) и попълване на стелажни карти.

Ако медицинска организация използва електронна система за обработка на данни вместо стелажни карти, отговорността на служителя е да попълни данните в такава система. Новите правила за съхранение позволяват идентифицирането на лекарства в такава система с помощта на кодове. Това означава, че не е необходимо всеки път да въвеждате пълните имена на видовете лекарства или техните местонахождения - достатъчно е да зададете код за една или друга стойност и да одобрите таблицата за съответствие на кода, което значително опростява работата в офиса.

защото условията на съхранение и влажността трябва да се поддържат в помещения и зони, които съответстват на условията за съхранение, посочени в регистрационното досие на лекарствения продукт, инструкциите за медицинска употреба и върху опаковката, инструкциите за поставяне на лекарствените продукти трябва да упоменават поставянето на лекарства в съответствие с посочените режими и задължението за проследяване на промените в температурата и влажността от служител.

В същата инструкция е допустимо да се отразяват процедурите за почистване на помещенията (зоните) за съхранение на лекарства - те се извършват в съответствие със стандартните оперативни процедури, които са еднакви за всички обекти на съхранение на лекарства. В този случай стандартните оперативни процедури означават мерките, описани в раздел 11 SanPin 2.1.3.2630-10 „Санитарни и епидемиологични изисквания за организации, извършващи медицински дейности“ - тези мерки са еднакви по отношение на всички помещения на медицинска организация (с някои изключения): поне 2 пъти на ден, общо почистване поне веднъж месечно, миене на прозорци поне 2 пъти годишно и др. В инструкциите за съхранение можете просто да направите препратка към инструкциите за мокро почистване на помещенията на медицинска организация, за да не затрупвате документа с ненужна информация.

Служител на медицинска организация трябва да бъде инструктиран, че лица, които нямат права на достъп, определени от стандартните оперативни процедури, не се допускат в помещенията (зоните) за съхранение на лекарства, т. лица, чиито служебни задължения не са свързани с приемането, транспортирането, поставянето и употребата на лекарства.

3. Инструкции за съхранение на лекарствени продукти, изискващи специални условия на съхранение

Този документ трябва да анализира точките за съхранение на различни категории лекарства, например, имайте предвид, че съхранението на запалими и експлозивни лекарства се извършва далеч от огън и нагревателни устройства и работниците трябва да изключат механичното въздействие върху такива лекарства. В инструкцията трябва да се фиксира, че лекарствените продукти, подлежащи на количествено отчитане, с изключение на наркотични, психотропни, мощни и отровни лекарства, се съхраняват в метални или дървени шкафове, запечатани или запечатани в края на работния ден. Списъкът на такива лекарства е установен със заповед на Министерството на здравеопазването на Русия от 22 април 2014 г. N 183n, служител на медицинска организация трябва да знае този списък и да може да сортира лекарства въз основа на посочения списък.

Лекарствените препарати, съдържащи наркотични вещества и психотропни вещества, трябва да се съхраняват в съответствие със законодателството на Руската федерация относно наркотичните вещества и психотропните вещества - на първо място, като се вземат предвид изискванията на Заповедта на Министерството на здравеопазването на Русия от 24 юли 2015 N 484n. По този начин тази заповед предписва съхранението на наркотични и психотропни лекарства в помещения от 4-та категория или в места за временно съхранение в сейфове (контейнери), разположени в съответните помещения или места. Затова трябва да бъде установен работникът, на когото са предадени ключовете от сейфа. Обикновено такъв служител е финансово отговорно лице и получава ключ „под подпис“. В инструкциите си струва да се отбележи недопустимостта на предаването на ключовете на непознати, процедурата за предаване на ключа на поста и забраната за вземане на ключовете вкъщи.

Посочената заповед също така показва, че след края на работния ден наркотичните и психотропните вещества трябва да бъдат върнати на мястото за основно съхранение на наркотични и психотропни вещества - медицинският работник трябва да бъде натоварен с проверката за спазване на това изискване и да отразява процедурата за откриване на липси.

В медицинските организации от вътрешната страна на вратите на сейфове или метални шкафове, където се съхраняват тези лекарства, трябва да се поставят списъци на съхраняваните лекарства с посочване на техните най-високи единични и най-високи дневни дози. Освен това таблици с антидоти за отравяне с тези агенти се поставят в складове в медицински организации. Би било правилно да се възложи на конкретен служител задължението да генерира тези списъци и да следи за уместността на информацията, съдържаща се в тях.

Медицинските организации трябва да съхраняват наркотични и психотропни лекарства, произведени от производители на лекарства или аптечна организация, следователно инструкциите могат да посочват недопустимостта на самостоятелно производство на такива лекарства от служител. Сейфът или шкафът с посочените лекарства се запечатва или запечатва в края на работния ден - процедурата по запечатването също трябва да бъде отразена в инструкцията.

Съхранението на лекарствени продукти, съдържащи мощни и токсични вещества, които се контролират в съответствие с международните правни норми, се извършва в помещения, оборудвани с инженерни и технически средства за сигурност, подобни на тези, предвидени за съхранение на наркотични и психотропни лекарства. Списъкът на такива лекарства се съдържа в Постановление на правителството на Руската федерация от 29 декември 2007 г. N 964. Като се вземат предвид тези изисквания, медицинската организация трябва да осигури аларма за сигурност, да запознае служителите с принципите на нейната работа, да назначи служител, отговорен за поддържането на тази система (личен сервиз или с помощта на договорни организации на трети страни).

22. Съхраняваните в складовете лекарствени продукти се поставят на стелажи или на ходови части (палети). Не е разрешено поставянето на лекарства на пода без палет. Палетите могат да се поставят на пода в един ред или на стелажи на няколко нива, в зависимост от височината на стелажа. Не се допуска поставянето на палети с лекарства на няколко реда по височина без използване на стелажи. 23. Когато се използва ръчен метод за операции по разтоварване и товарене, височината на подреждане на лекарствата не трябва да надвишава 1,5 м. При използване на механизирани устройства за операции по разтоварване и товарене лекарствата трябва да се съхраняват на няколко нива. В същото време общата височина на поставяне на лекарства върху стелажите не трябва да надвишава възможностите на механизираното манипулационно оборудване (асансьори, камиони, подемници). 23.1. Площта на складовите помещения трябва да съответства на обема на съхраняваните лекарства, но да бъде най-малко 150 квадратни метра. м, включително: зона за приемане на лекарства; зона за основно съхранение на лекарства; експедиционна зона; помещения за лекарства, изискващи специални условия за съхранение. (изменен със заповед на Министерството на здравеопазването и социалното развитие на Руската федерация от 28 декември 2010 г. N 1221n)

VI. Характеристики на съхранение на определени групи лекарства, в зависимост от физичните и физико-химичните свойства, въздействието върху тях на различни фактори на околната среда

Съхранение на лекарства, изискващи защита от светлина

24. Лекарствата, които изискват защита от действието на светлината, се съхраняват в помещения или специално оборудвани места, осигуряващи защита от естествено и изкуствено осветление. 25. Фармацевтичните вещества, които изискват защита от светлина, трябва да се съхраняват в контейнери, изработени от светлозащитни материали (опаковки от оранжево стъкло, метални контейнери, опаковки от алуминиево фолио или полимерни материали, боядисани в черно, кафяво или оранжево), в тъмна стая или шкафове.. За съхранение на фармацевтични вещества, които са особено чувствителни към светлина (сребърен нитрат, прозерин), стъклените контейнери се залепват с черна непрозрачна хартия. 26. Лекарствените продукти за медицинска употреба, изискващи защита от действието на светлината, опаковани в първична и вторична (потребителска) опаковка, трябва да се съхраняват в шкафове или на рафтове, при условие че са взети мерки за предотвратяване на пряка слънчева светлина или друга ярка насочена светлина от достигане на тези лекарствени продукти (използване на отразяващо фолио, щори, козирки и др.).

Съхранение на лекарствени продукти, изискващи защита от влага

27. Фармацевтичните вещества, които изискват защита от влага, трябва да се съхраняват на хладно място при температура до +15 градуса. C (по-нататък - хладно място), в плътно затворен съд от материали, непроницаеми за водни пари (стъкло, метал, алуминиево фолио, дебелостенни пластмасови съдове) или в първичната и вторичната (потребителска) опаковка на производителя. 28. Фармацевтичните субстанции с изразени хигроскопични свойства да се съхраняват в стъклен съд с херметично затваряне, напълнен отгоре с парафин. 29. За да се избегнат повреди и загуба на качество, съхранението на лекарствените продукти трябва да се организира в съответствие с изискванията, посочени под формата на предупредителни етикети върху вторичната (потребителска) опаковка на лекарствения продукт.

Съхранение на лекарствени продукти, изискващи защита от изпаряване и изсъхване

30. Фармацевтични вещества, които изискват защита от изпаряване и изсушаване (всъщност летливи лекарства; лекарства, съдържащи летлив разтворител (алкохолни тинктури, течни алкохолни концентрати, гъсти екстракти); разтвори и смеси от летливи вещества (етерични масла, разтвори на амоняк, формалдехид, хлорид). водород над 13%, карболова киселина, етилов алкохол с различни концентрации и др.); лекарствени растителни материали, съдържащи етерични масла; лекарства, съдържащи кристализационна вода - кристалохидрати; лекарства, които се разлагат с образуването на летливи продукти (йодоформ, водороден прекис, натриев бикарбонат). ); лекарства с определена долна граница на съдържание на влага (магнезиев сулфат, натриев парааминосалицилат, натриев сулфат)), трябва да се съхраняват на хладно място, в херметически затворен контейнер, изработен от материали, непропускливи за летливи вещества (стъкло, метал, алуминиево фолио). ) или в основното и вторична (потребителска) опаковка на производителя. Използването на полимерни контейнери, опаковки и капачки е разрешено в съответствие с изискванията на Държавната фармакопея и нормативната документация. 31. Фармацевтичните вещества - кристалохидрати трябва да се съхраняват в херметически затворени стъклени, метални и дебелостенни пластмасови контейнери или в първичната и вторичната (потребителска) опаковка на производителя при условия, които отговарят на изискванията на нормативната документация за тези лекарствени продукти.

Съхранение на лекарства, изискващи защита от излагане на повишени температури

32. Организациите и индивидуалните предприемачи трябва да съхраняват лекарствени продукти, които изискват защита от излагане на повишени температури (термолабилни лекарствени продукти) в съответствие с температурния режим, посочен върху първичната и вторичната (потребителска) опаковка на лекарствения продукт в съответствие с изискванията на нормативната уредба документация.

Съхранение на лекарства, изискващи защита от излагане на ниски температури

33. Съхранение на лекарства, които изискват защита от излагане на ниски температури (лекарства, чието физическо и химично състояние се променя след замразяване и не се възстановява при последващо затопляне до стайна температура (40% разтвор на формалдехид, инсулинови разтвори)), организациите и индивидуалните предприемачи трябва да носят в съответствие с температурния режим, посочен върху първичната и вторичната (потребителска) опаковка на лекарствения продукт в съответствие с изискванията на нормативната документация. 34. Не се допуска замразяване на инсулинови препарати.

Съхранение на лекарствени продукти, изискващи защита от газове от околната среда

35. Фармацевтични вещества, които изискват защита от излагане на газове (вещества, които реагират с атмосферния кислород: различни алифатни съединения с ненаситени междувъглеродни връзки, циклични съединения със странични алифатни групи с ненаситени междувъглеродни връзки, фенолни и полифенолни, морфин и неговите производни с незаместени хидроксилни групи ; съдържащи сяра хетерогенни и хетероциклични съединения, ензими и органични препарати; вещества, които реагират с атмосферния въглероден диоксид: соли на алкални метали и слаби органични киселини (натриев барбитал, хексенал), лекарства, съдържащи поливалентни амини (еуфилин), магнезиев оксид и пероксид, натрий хидроксид, каустик поташ) трябва да се съхраняват в херметически затворен контейнер, направен от непроницаеми за газове материали, по възможност напълнен догоре.

Съхранение на миризливи и оцветяващи лекарства

36. Миризливите лекарствени продукти (фармацевтични вещества, както летливи, така и практически нелетливи, но със силна миризма) трябва да се съхраняват в херметически затворен контейнер, непропусклив за миризми. 37. Оцветяващите лекарствени продукти (фармацевтични вещества, които оставят цветна следа, която не се отмива при обикновена санитарно-хигиенна обработка върху контейнери, капачки, оборудване и инвентар (брилянтно зелено, метиленово синьо, индигокармин)) трябва да се съхраняват в специален шкаф. в плътно затворен съд. 38. За работа с оцветяващи лекарства е необходимо да се отделят специални везни, хаванче, шпатула и друго необходимо оборудване за всеки артикул.

Съхранение на дезинфектанти

39. Дезинфектантите се съхраняват в херметически затворени съдове в изолирано помещение, далеч от складовете за пластмасови, гумени и метални изделия и помещенията за получаване на дестилирана вода.

Съхранение на лекарствени продукти за медицинска употреба

40. Съхранението на лекарствени продукти за медицинска употреба се извършва в съответствие с изискванията на държавната фармакопея и нормативната документация, както и като се вземат предвид свойствата на веществата, които ги съставят. 41. При съхраняване в шкафове, на стелажи или рафтове лекарствените продукти за медицинска употреба във вторична (потребителска) опаковка трябва да се поставят с етикета (маркировката) навън. 42. Организациите и индивидуалните предприемачи трябва да съхраняват лекарствени продукти за медицинска употреба в съответствие с изискванията за тяхното съхранение, посочени на вторичната (потребителска) опаковка на посочения лекарствен продукт.

Съхранение на лечебни растителни суровини

43. Лечебните растителни суровини в насипно състояние трябва да се съхраняват в сухи (не повече от 50% влажност), добре проветриви помещения в плътно затворен съд. 44. Насипните лечебни растителни суровини, съдържащи етерични масла, се съхраняват изолирано в добре затворен съд. 45. Насипните лечебни растителни суровини подлежат на периодичен контрол в съответствие с изискванията на държавната фармакопея. Отхвърлят се трева, корени, коренища, семена, плодове, които са загубили нормалния си цвят, мирис и необходимото количество активни вещества, както и тези, засегнати от мухъл, вредители от хамбара. 46. Съхраняването на лекарствени растителни материали, съдържащи сърдечни гликозиди, се извършва в съответствие с изискванията на Държавната фармакопея, по-специално изискването за повторен контрол на биологичната активност. 47. Насипни лечебни растителни суровини, включени в списъцисилнодействащи и токсични вещества, одобрени с постановление на правителството на Руската федерация от 29 декември 2007 г. N 964 „За одобряване на списъци на силнодействащи и токсични вещества за целите на член 234 и други членове от Наказателния кодекс на Руската федерация, както и голямо количество силнодействащи вещества за целите на член 234 от Наказателния кодекс на Руската федерация" (Sobraniye zakonodatelstva Russian Federatsii, 2008, N 2, чл. 89; 2010, N 28, чл. 3703), е съхраняват в отделна стая или в отделен шкаф. 48. Пакетираните лечебни билкови суровини се съхраняват на стелажи или в шкафове.

Съхранение на медицински пиявици

49. Съхранението на медицинските пиявици се извършва в светло помещение без миризма на лекарства, за което се установява постоянен температурен режим. 50. Съдържанието на пиявици се извършва по предписания начин.

Съхранение на запалими лекарства

51. Съхранение на запалими лекарства (лекарства със запалими свойства (спирт и алкохолни разтвори, спиртни и етерни тинктури, спиртни и етерни екстракти, етер, терпентин, млечна киселина, хлороетил, колодий, клеол, течност на Новиков, органични масла); лекарства със запалими свойства (сяра, глицерин, растителни масла, насипни лекарствени растителни материали) трябва да се продават отделно от други лекарства. от 28 декември 2010 г. N 1221n) 52. Запалимите лекарства се съхраняват в плътно затворени здрави, стъклени или метални съдове, за да се предотврати изпаряването на течности от съдовете. 53. Бутилки, цилиндри и други големи контейнери със запалими и лесно запалими лекарства трябва да се съхраняват на рафтовете на стелажите в един ред по височина. Забранено е складирането им на няколко реда по височина с различни амортизационни материали. Не е позволено да съхранявате тези лекарства в близост до нагревателни уреди. Разстоянието от стелажа или купчината до нагревателния елемент трябва да бъде най-малко 1 м. 54. Съхраняването на бутилки със запалими и лесно запалими фармацевтични вещества трябва да се извършва в контейнери, които предпазват от удари, или в цилиндри-накланящи се на един ред. 55. На работните места на производствените помещения, разпределени в аптечните организации и индивидуалните предприемачи, могат да се съхраняват запалими и лесно запалими лекарства в количества, които не надвишават изискването за смяна. В същото време контейнерите, в които се съхраняват, трябва да бъдат плътно затворени. 56. Не се допуска съхраняването на запалими и лесно запалими лекарства в напълно напълнени съдове. Степента на пълнене трябва да бъде не повече от 90% от обема. Алкохолите в големи количества се съхраняват в метални съдове, пълни не повече от 75% от обема. 57. Съвместното съхранение на запалими лекарства с минерални киселини (особено сярна и азотна киселина), сгъстени и втечнени газове, запалими вещества (растителни масла, сяра, превръзки), основи, както и с неорганични соли, които дават експлозивни експлозиви с органични вещества, е не се допускат смеси (калиев хлорат, калиев перманганат, калиев хромат и др.). 58. Медицинският етер и етерът за анестезия се съхраняват в промишлени опаковки, на хладно и тъмно място, далеч от огън и нагревателни уреди.

Съхранение на експлозивни лекарства

59. При съхраняване на експлозивни лекарства (лекарства с експлозивни свойства (нитроглицерин); лекарства с експлозивни свойства (калиев перманганат, сребърен нитрат)) трябва да се вземат мерки за предотвратяване на замърсяване с прах. 60. Съдовете с взривоопасни лекарства (бъчви, тенекиени бидони, колби и др.) трябва да са плътно затворени, за да се избегне изпаренията на тези лекарства да попаднат във въздуха. 61. Съхранението на калиев перманганат в насипно състояние е разрешено в специално отделение на складови помещения (където се съхранява в калаени варели), в щанги със смлени запушалки отделно от други органични вещества - в аптеки и индивидуални предприемачи. 62. Наливният разтвор на нитроглицерин се съхранява в малки, добре затворени бутилки или метални съдове на хладно и тъмно място, като се спазват противопожарните мерки. Преместете съдовете с нитроглицерин и претеглете това лекарство трябва да бъде в условия, които изключват разливане и изпаряване на нитроглицерин, както и неговия контакт с кожата. 63. При работа с диетилов етер не се допуска разклащане, удар, триене. 64. Забранява се съхраняването на взривоопасни лекарства с киселини и основи.

Съхранение на наркотични и психотропни лекарства

65. Наркотичните и психотропните лекарства се съхраняват в организации в изолирани помещения, специално оборудвани с инженерни и технически средства за защита, и в места за временно съхранение при спазване на изискванията в съответствие с правиласъхранение на наркотични и психотропни вещества, установено с постановление на правителството на Руската федерация от 31 декември 2009 г. N 1148 (Сборник на законодателството на Руската федерация, 2010 г., N 4, чл. 394; N 25, чл. 3178).

Съхранение на силнодействащи и отровни лекарства, лекарства подлежащи на предметно-количествен отчет

66. В съответствие с постановлението на правителството на Руската федерация от 29 декември 2007 г. N 964„За одобряване на списъците на силнодействащи и токсични вещества за целите на член 234 и други членове от Наказателния кодекс на Руската федерация, както и големия размер на силнодействащи вещества за целите на член 234 от Наказателния кодекс на Руската федерация Руската федерация" силнодействащи и токсични лекарства включват лекарства, съдържащи силнодействащи и токсични вещества, включени в списъците на силнодействащи вещества и токсични вещества. 67. Съхранението на силнодействащи и отровни лекарства, контролирани в съответствие с международните правни норми (наричани по-нататък силнодействащи и отровни лекарства под международен контрол), се извършва в помещения, оборудвани с инженерно-техническо оборудване за сигурност, подобно на предвиденото за съхранение на наркотични вещества. и психотропни лекарства. 68. В едно технически укрепено помещение могат да се съхраняват силнодействащи и отровни лекарства под международен контрол и наркотични и психотропни лекарства. В същото време, съхранението на мощни и отровни лекарства трябва да се извършва (в зависимост от обема на запасите) на различни рафтове на сейфа (метален шкаф) или в различни сейфове (метални шкафове). 69. Съхранението на силнодействащи и отровни лекарства, които не са под международен контрол, се извършва в метални шкафове, запечатани или запечатани в края на работния ден. 70. Лекарства, подлежащи на предметно-количествено отчитане в съответствие със заповедта на Министерството на здравеопазването и социалното развитие на Руската федерация от 14 декември 2005 г. N 785„За реда за отпускане на лекарства“ (регистриран в Министерството на правосъдието на Руската федерация на 16 януари 2006 г. N 7353), с изключение на наркотични, психотропни, силно действащи и отровни лекарства, се съхраняват в метални или дървени шкафове, запечатани или запечатани в края на работния ден.

Правила за съхранение на лекарства

С промени и допълнения от:

I. Общи положения

1. Настоящият правилник установява изисквания към съоръженията за съхранение на лекарствени продукти за медицинска употреба (наричани по-нататък лекарствени продукти), регламентира условията за съхранение на тези лекарствени продукти и се прилага за производители на лекарства, търговци на едро с лекарства, аптеки, медицински и други организации, които извършват дейности в обращението на лекарства, индивидуални предприемачи, притежаващи лиценз за фармацевтична дейност или лиценз за медицинска дейност (съответно по-долу - организации, индивидуални предприемачи).

II. Общи изисквания за подреждане и експлоатация на складове за лекарства

2. Устройството, съставът, размерът на площите (за производители на лекарства, търговци на едро с лекарства), експлоатацията и оборудването на помещенията за съхранение на лекарства трябва да осигуряват тяхната безопасност.

3. В помещенията за съхранение на лекарствени продукти трябва да се поддържа определена температура и влажност, за да се осигури съхранението на лекарствените продукти в съответствие с изискванията на производителите на лекарствени продукти, посочени върху първичната и вторичната (потребителска) опаковка.

4. Помещенията за съхранение на лекарства трябва да бъдат оборудвани с климатици и друго оборудване, осигуряващо съхранението на лекарствата в съответствие с изискванията на производителите на лекарства, посочени върху първичната и вторичната (потребителска) опаковка, или се препоръчва помещенията да бъдат оборудвани с вентилационни отвори, траверси, втори решетъчни врати.

5. Помещенията за съхранение на лекарства трябва да бъдат снабдени със стелажи, шкафове, палети и кутии за съхранение.

6. Завършването на помещенията за съхранение на лекарства (вътрешни повърхности на стени, тавани) трябва да бъде гладко и да позволява мокро почистване.

III. Общи изисквания към помещенията за съхранение на лекарствени продукти и организацията на тяхното съхранение

7. Помещенията за съхранение на лекарства трябва да бъдат оборудвани с уреди за отчитане на параметрите на въздуха (термометри, влагомери (електронни влагомери) или психрометри). Измервателните части на тези уреди трябва да се поставят на разстояние най-малко 3 m от врати, прозорци и отоплителни уреди. Устройствата и (или) частите на устройствата, от които се вземат визуални показания, трябва да бъдат разположени на място, достъпно за персонала на височина 1,5-1,7 m от пода.

Показанията на тези устройства трябва да се записват ежедневно в специален дневник (карта) за регистрация на хартиен носител или в електронен вид с архивиране (за електронни влагомери), който се поддържа от отговорно лице. Дневникът (картата) за регистрация се съхранява една година, без да се брои текущата. Контролните устройства трябва да бъдат сертифицирани, калибрирани и проверени по предписания начин.

Лекарствените продукти се поставят в складови помещения в съответствие с изискванията на нормативната документация, посочена върху опаковката на лекарствения продукт, като се вземат предвид:

физико-химични свойства на лекарствата;

фармакологични групи (за фармацевтични и медицински организации);

начин на приложение (вътрешен, външен);

агрегатно състояние на фармацевтичните вещества (течни, насипни, газообразни).

При поставяне на лекарства е разрешено използването на компютърни технологии (по азбучен ред, по кодове).

9. Отделно, в технически подсилени помещения, които отговарят на изискванията на Федералния закон от 8 януари 1998 г. N 3-FZ "За наркотичните вещества и психотропните вещества" (Sobranie Zakonodatelstva Russian Federatsii, 1998, N 2, чл. 219; 2002, N 30, член 3033, 2003, № 2, член 167, № 27 (част I), член 2700; 2005, № 19, член 1752; 2006, № 43, член 4412; 2007, № 30, 3748, N 31, т. 4011; 2008, N 52 (част 1), т. 6233; 2009, N 29, т. 3614; 2010, N 21, т. 2525, N 31, т. 4192) се съхраняват:

наркотични и психотропни лекарства;

силнодействащи и отровни лекарства, които се контролират в съответствие с международните правни норми.

10. Рафтове (шкафове) за съхранение на лекарства в помещенията за съхранение на лекарства трябва да бъдат монтирани по такъв начин, че да се осигури достъп до лекарства, свободно преминаване на персонал и, ако е необходимо, товарни устройства, както и достъпност на рафтове, стени, подове за почистване.

Стелажи, шкафове, рафтове, предназначени за съхранение на лекарства, трябва да бъдат идентифицирани.

Съхраняваните лекарствени продукти също трябва да бъдат идентифицирани с помощта на карта на рафта, съдържаща информация за съхранявания лекарствен продукт (име, форма на освобождаване и дозировка, партиден номер, срок на годност, производител на лекарствения продукт). При използване на компютърни технологии е разрешена идентификация с помощта на кодове и електронни устройства.

11. В организации и индивидуални предприемачи е необходимо да се съхраняват записи на лекарства с ограничен срок на годност на хартиен носител или в електронен вид с архивиране. Контролът върху навременната продажба на лекарствени продукти с ограничен срок на годност трябва да се извършва с помощта на компютърна техника, стелажни карти, указващи името на лекарствения продукт, серия, срок на годност или регистри за изтичане на срока на годност. Процедурата за водене на документация за тези лекарства се определя от ръководителя на организацията или индивидуалния предприемач.

12. При установяване на лекарствени продукти с изтекъл срок на годност те трябва да се съхраняват отделно от другите групи лекарствени продукти в специално обособено и обозначено (карантинно) помещение.

IV. Изисквания към помещенията за съхранение на запалими и експлозивни лекарства и организацията на тяхното съхранение

13. Помещенията за съхранение на леснозапалими и взривоопасни лекарства трябва да отговарят изцяло на действащите разпоредби.

14. Помещенията за съхранение на лекарства в търговците на едро и производителите на лекарства (наричани по-нататък складове) се разделят на отделни помещения (отделения) с граница на огнеустойчивост на строителните конструкции най-малко 1 час, за да се осигури съхранението на запалими и експлозивни лекарства на принципа на еднаквост в съответствие с техните физикохимични, пожароопасни свойства и естеството на опаковката.

15. Количеството леснозапалими лекарствени продукти, необходимо за опаковане и производство на лекарствени продукти за медицинска употреба за една работна смяна, може да се съхранява в производствени и други помещения. Останалото количество запалими лекарства в края на работата в края на смяната се прехвърля на следващата смяна или се връща на основното място за съхранение.

16. Подовете на складовите помещения и зоните за разтоварване трябва да имат твърда, равна повърхност. Забранено е използването на дъски и листове за изравняване на подовете. Подовете трябва да осигуряват удобно и безопасно движение на хора, стоки и превозни средства, да имат достатъчна здравина и да издържат натоварвания от складирани материали, да осигуряват простота и лекота на почистване на склада.

17. Складовете за съхранение на леснозапалими и взривоопасни лекарства трябва да бъдат оборудвани с огнеупорни и стабилни стелажи и палети, предназначени за съответния товар. Стелажите се монтират на разстояние 0,25 m от пода и стените, ширината на стелажите не трябва да надвишава 1 m и в случай на съхранение на фармацевтични субстанции трябва да има фланци от най-малко 0,25 m. Надлъжните коридори между стелажите трябва да бъде най-малко 1,35 m.

18. В аптеките и индивидуалните предприемачи се разпределят изолирани помещения, оборудвани с автоматични противопожарни и алармени системи за съхранение на запалими фармацевтични вещества и експлозивни лекарства.

19. В аптеките и индивидуалните предприемачи е разрешено да се съхраняват фармацевтични вещества със запалими и запалими свойства в обем до 10 kg извън помещенията за съхранение на запалими фармацевтични вещества и експлозивни лекарства във вградени огнеупорни шкафове. Шкафовете трябва да бъдат отстранени от топлоотвеждащи повърхности и проходи, с врати с ширина не по-малка от 0,7 м и височина не по-малка от 1,2 м. До тях трябва да се организира свободен достъп.

Разрешено е съхраняването на експлозивни лекарствени продукти за медицинска употреба (във вторична (потребителска) опаковка) за употреба за една работна смяна в метални шкафове извън помещенията за съхранение на запалими фармацевтични вещества и експлозивни лекарствени продукти.

20. Разрешеното количество за съхранение на запалими фармацевтични вещества в складове за леснозапалими лекарства и експлозивни лекарства, намиращи се в сгради с друго предназначение, не трябва да надвишава 100 kg в насипно състояние.

Помещенията за съхранение на запалими фармацевтични вещества и експлозивни лекарствени продукти, използвани за съхранение на запалими фармацевтични вещества над 100 kg, трябва да бъдат разположени в отделна сграда, а самото съхранение трябва да се извършва в стъклени или метални контейнери, изолирани от склада. помещения за други групи запалими фармацевтични вещества.

21. Забранява се влизането в помещенията за съхранение на леснозапалими лекарствени вещества и взривоопасни лекарства с открити източници на огън.

V. Характеристики на организацията на съхранение на лекарства в складове

22. Съхраняваните в складовете лекарствени продукти се поставят на стелажи или на ходови части (палети). Не е разрешено поставянето на лекарства на пода без палет.

Палетите могат да се поставят на пода в един ред или на стелажи на няколко нива, в зависимост от височината на стелажа. Не се допуска поставянето на палети с лекарства на няколко реда по височина без използване на стелажи.

23. При ръчния метод на операции по разтоварване и товарене височината на подреждане на лекарства не трябва да надвишава 1,5 m.

Когато се използват механизирани устройства за операции по разтоварване и товарене, лекарствените продукти трябва да се съхраняват на няколко нива. В същото време общата височина на поставяне на лекарства върху стелажите не трябва да надвишава възможностите на механизираното манипулационно оборудване (асансьори, камиони, подемници).

Информация за промените:

Със заповед на Министерството на здравеопазването и социалното развитие на Русия от 28 декември 2010 г. N 1221n, това приложение беше допълнено с клауза 23.1

23.1. Площта на складовите помещения трябва да съответства на обема на съхраняваните лекарства, но да бъде най-малко 150 квадратни метра. м, включително:

зона за приемане на лекарства;

зона за основно съхранение на лекарства;

експедиционна зона;

помещения за лекарства, изискващи специални условия за съхранение.

VI. Характеристики на съхранение на определени групи лекарства, в зависимост от физичните и физико-химичните свойства, въздействието върху тях на различни фактори на околната среда

Съхранение на лекарства, изискващи защита от светлина

25. Фармацевтичните вещества, които изискват защита от светлина, трябва да се съхраняват в контейнери, изработени от светлозащитни материали (опаковки от оранжево стъкло, метални контейнери, опаковки от алуминиево фолио или полимерни материали, боядисани в черно, кафяво или оранжево), в тъмна стая или шкафове..

За съхранение на фармацевтични вещества, които са особено чувствителни към светлина (сребърен нитрат, прозерин), стъклените контейнери се залепват с черна непрозрачна хартия.

26. Лекарствените продукти за медицинска употреба, изискващи защита от действието на светлината, опаковани в първична и вторична (потребителска) опаковка, трябва да се съхраняват в шкафове или на рафтове, при условие че са взети мерки за предотвратяване на пряка слънчева светлина или друга ярка насочена светлина от достигане на тези лекарствени продукти (използване на отразяващо фолио, щори, козирки и др.).

Съхранение на лекарствени продукти, изискващи защита от влага

27. Фармацевтичните вещества, които изискват защита от влага, трябва да се съхраняват на хладно място при температура до +15 градуса. C (наричано по-нататък хладно място), в плътно затворен съд от материали, непроницаеми за водни пари (стъкло, метал, алуминиево фолио, дебелостенни пластмасови съдове) или в първична и вторична (потребителска) опаковка на производителя.

28. Фармацевтичните субстанции с изразени хигроскопични свойства да се съхраняват в стъклен съд с херметично затваряне, напълнен отгоре с парафин.

29. За да се избегнат повреди и загуба на качество, съхранението на лекарствените продукти трябва да се организира в съответствие с изискванията, посочени под формата на предупредителни етикети върху вторичната (потребителска) опаковка на лекарствения продукт.

Съхранение на лекарствени продукти, изискващи защита от изпаряване и изсъхване

30. Фармацевтични вещества, които изискват защита от изпаряване и изсушаване (всъщност летливи лекарства; лекарства, съдържащи летлив разтворител (алкохолни тинктури, течни алкохолни концентрати, гъсти екстракти); разтвори и смеси от летливи вещества (етерични масла, разтвори на амоняк, формалдехид, хлорид). водород над 13%, карболова киселина, етилов алкохол с различни концентрации и др.); лекарствени растителни суровини, съдържащи етерични масла; лекарствени продукти, съдържащи кристализационна вода - кристалохидрати; лекарствени продукти, които се разлагат с образуването на летливи продукти (йодоформ, водороден прекис, натриев бикарбонат); лекарства с определена долна граница на съдържание на влага (магнезиев сулфат, натриев парааминосалицилат, натриев сулфат) трябва да се съхраняват на хладно място, в херметически затворен контейнер, изработен от материали, непроницаеми за летливи вещества (стъкло, метал, алуминиево фолио ) или в основно и вторична (потребителска) опаковка на производителя. Използването на полимерни контейнери, опаковки и капачки е разрешено в съответствие с изискванията на Държавната фармакопея и нормативната документация.

31. Фармацевтичните вещества - кристалохидрати трябва да се съхраняват в херметически затворени стъклени, метални и дебелостенни пластмасови контейнери или в първичната и вторичната (потребителска) опаковка на производителя при условия, които отговарят на изискванията на нормативната документация за тези лекарствени продукти.

Съхранение на лекарства, изискващи защита от излагане на повишени температури

Съхранение на лекарства, изискващи защита от излагане на ниски температури

33. Съхранение на лекарства, които изискват защита от излагане на ниски температури (лекарства, чието физическо и химично състояние се променя след замразяване и не се възстановява при последващо затопляне до стайна температура (40% разтвор на формалдехид, инсулинови разтвори) организациите и индивидуалните предприемачи трябва да извършват в в съответствие с температурния режим, посочен върху първичната и вторичната (потребителска) опаковка на лекарствения продукт в съответствие с изискванията на нормативната документация.

34. Не се допуска замразяване на инсулинови препарати.

Съхранение на лекарствени продукти, изискващи защита от газове от околната среда

35. Фармацевтични вещества, които изискват защита от излагане на газове (вещества, които реагират с атмосферния кислород: различни алифатни съединения с ненаситени междувъглеродни връзки, циклични съединения със странични алифатни групи с ненаситени междувъглеродни връзки, фенолни и полифенолни, морфин и неговите производни с незаместени хидроксилни групи ; съдържащи сяра хетерогенни и хетероциклични съединения, ензими и органични препарати; вещества, които реагират с атмосферния въглероден диоксид: соли на алкални метали и слаби органични киселини (натриев барбитал, хексенал), лекарства, съдържащи поливалентни амини (еуфилин), магнезиев оксид и пероксид, натрий хидроксид, каустик поташ) трябва да се съхраняват в херметически затворени контейнери, направени от материали, непроницаеми за газове, по възможност напълнени догоре.

Съхранение на миризливи и оцветяващи лекарства

37. Оцветяващите лекарствени продукти (фармацевтични вещества, които оставят цветна следа, която не се отмива при обикновена санитарно-хигиенна обработка върху контейнери, капачки, оборудване и инвентар (брилянтно зелено, метиленово синьо, индигокармин) трябва да се съхраняват в специален шкаф в плътно затворен контейнер.

38. За работа с оцветяващи лекарства е необходимо да се отделят специални везни, хаванче, шпатула и друго необходимо оборудване за всеки артикул.

Съхранение на дезинфектанти

Съхранение на лекарствени продукти за медицинска употреба

41. При съхраняване в шкафове, на стелажи или рафтове лекарствените продукти за медицинска употреба във вторична (потребителска) опаковка трябва да се поставят с етикета (маркировката) навън.

42. Организациите и индивидуалните предприемачи трябва да съхраняват лекарствени продукти за медицинска употреба в съответствие с изискванията за тяхното съхранение, посочени на вторичната (потребителска) опаковка на посочения лекарствен продукт.

Съхранение на лечебни растителни суровини

43. Лечебните растителни суровини в насипно състояние трябва да се съхраняват в сухи (не повече от 50% влажност), добре проветриви помещения в плътно затворен съд.

44. Насипните лечебни растителни суровини, съдържащи етерични масла, се съхраняват изолирано в добре затворен съд.

45. Насипните лечебни растителни суровини подлежат на периодичен контрол в съответствие с изискванията на държавната фармакопея. Трева, корени, коренища, семена, плодове, които са загубили нормалния си цвят, мирис и необходимото количество активни вещества, както и тези, засегнати от мухъл, се отхвърлят от вредители в плевнята.

46. Съхраняването на лекарствени растителни материали, съдържащи сърдечни гликозиди, се извършва в съответствие с изискванията на Държавната фармакопея, по-специално изискването за повторен контрол на биологичната активност.

47. Насипни лекарствени растителни материали, включени в списъците на мощни и токсични вещества, одобрени с постановление на правителството на Руската федерация от 29 декември 2007 г. N 964 „За одобряване на списъците на мощни и токсични вещества за целите на член 234 и други членове от Наказателния кодекс на Руската федерация, както и големи размери на силнодействащи вещества за целите на член 234 от Наказателния кодекс на Руската федерация“ (Sobranie Zakonodatelstva Russian Federatsii, 2008, No 2, Art. 89; 2010 г., № 28, чл.3703), се съхранява в отделно помещение или в отделен шкаф под ключ.

Съхранение на медицински пиявици

49. Съхранението на медицинските пиявици се извършва в светло помещение без миризма на лекарства, за което се установява постоянен температурен режим.

Съхранение на запалими лекарства

52. Запалимите лекарства се съхраняват в плътно затворени здрави, стъклени или метални съдове, за да се предотврати изпаряването на течности от съдовете.

53. Бутилки, цилиндри и други големи контейнери със запалими и лесно запалими лекарства трябва да се съхраняват на рафтовете на стелажите в един ред по височина. Забранено е складирането им на няколко реда по височина с различни амортизационни материали.

Не е позволено да съхранявате тези лекарства в близост до нагревателни уреди. Разстоянието от стелажа или стека до нагревателния елемент трябва да бъде най-малко 1 m.

54. Съхранението на бутилки със запалими и запалими фармацевтични вещества трябва да се извършва в контейнери, които предпазват от удари, или в цилиндрични накланящи се в един ред.

55. На работните места на производствените помещения, разпределени в аптечните организации и индивидуалните предприемачи, могат да се съхраняват запалими и лесно запалими лекарства в количества, които не надвишават изискването за смяна. В същото време контейнерите, в които се съхраняват, трябва да бъдат плътно затворени.

56. Не се допуска съхраняването на запалими и лесно запалими лекарства в напълно напълнени съдове. Степента на пълнене трябва да бъде не повече от 90% от обема. Алкохолите в големи количества се съхраняват в метални съдове, пълни не повече от 75% от обема.

57. Съвместното съхранение на запалими лекарства с минерални киселини (особено сярна и азотна киселина), сгъстени и втечнени газове, запалими вещества (растителни масла, сяра, превръзки), основи, както и с неорганични соли, които дават експлозивни експлозиви с органични вещества, е не се допускат смеси (калиев хлорат, калиев перманганат, калиев хромат и др.).

58. Медицинският етер и етерът за анестезия се съхраняват в промишлени опаковки, на хладно и тъмно място, далеч от огън и нагревателни уреди.

Съхранение на експлозивни лекарства

59. При съхранение на експлозивни лекарства (лекарства с експлозивни свойства (нитроглицерин); лекарства с експлозивни свойства (калиев перманганат, сребърен нитрат) трябва да се вземат мерки за предотвратяване на замърсяване с прах.

60. Съдовете с взривоопасни лекарства (бъчви, тенекиени бидони, колби и др.) трябва да са плътно затворени, за да се избегне изпаренията на тези лекарства да попаднат във въздуха.

61. Съхранението на калиев перманганат в насипно състояние е разрешено в специално отделение на складови помещения (където се съхранява в калаени варели), в щанги със смлени запушалки отделно от други органични вещества - в аптеки и индивидуални предприемачи.

62. Наливният разтвор на нитроглицерин се съхранява в малки, добре затворени бутилки или метални съдове на хладно и тъмно място, като се спазват противопожарните мерки. Преместете съдовете с нитроглицерин и претеглете това лекарство трябва да бъде в условия, които изключват разливане и изпаряване на нитроглицерин, както и неговия контакт с кожата.

63. При работа с диетилов етер не се допуска разклащане, удар, триене.

Съхранение на наркотични и психотропни лекарства

65. Наркотичните и психотропните вещества се съхраняват в организации в изолирани помещения, специално оборудвани с инженерни и технически средства за сигурност, и на места за временно съхранение, при спазване на изискванията в съответствие с Правилата за съхранение на наркотични и психотропни вещества, установени с Указ на правителството на Руската федерация от 31 декември 2009 г. № N 1148 (Sobraniye zakonodatelstva Russian Federatsii, 2010, N 4, чл. 394; N 25, чл. 3178).

Съхранение на силнодействащи и отровни лекарства, лекарства подлежащи на предметно-количествен отчет

66. В съответствие с Указ на правителството на Руската федерация от 29 декември 2007 г. N 964 „За одобряване на списъците на силнодействащи и токсични вещества за целите на член 234 и други членове от Наказателния кодекс на Руската федерация, като както и големи количества силнодействащи вещества за целите на член 234 от Наказателния кодекс на Руската федерация" силнодействащи и токсични лекарства включват лекарства, съдържащи силнодействащи и токсични вещества, включени в списъците на силнодействащи и токсични вещества.

67. Съхранението на силнодействащи и отровни лекарства, контролирани в съответствие с международните правни норми (наричани по-нататък силнодействащи и отровни лекарства под международен контрол), се извършва в помещения, оборудвани с инженерно-техническо оборудване за сигурност, подобно на предвиденото за съхранение на наркотични вещества. и психотропни лекарства.

68. В едно технически укрепено помещение могат да се съхраняват силнодействащи и отровни лекарства под международен контрол и наркотични и психотропни лекарства.

В същото време, съхранението на мощни и отровни лекарства трябва да се извършва (в зависимост от обема на запасите) на различни рафтове на сейфа (метален шкаф) или в различни сейфове (метални шкафове).

69. Съхранението на силнодействащи и отровни лекарства, които не са под международен контрол, се извършва в метални шкафове, запечатани или запечатани в края на работния ден.

70. Лекарства, подлежащи на предметно-количествено отчитане в съответствие със заповедта на Министерството на здравеопазването и социалното развитие на Руската федерация от 14 декември 2005 г. N 785 "За реда за отпускане на лекарства" (регистриран в Министерството на правосъдието на Руската федерация от 16 януари 2006 г. N 7353 ), с изключение на наркотични, психотропни, мощни и отровни лекарства, се съхраняват в метални или дървени шкафове, запечатани или запечатани в края на работния ден.

Съхранението на лекарства в лечебно заведение трябва да отговаря на общите изисквания на Министерството на здравеопазването.

На практика обаче те често се нарушават. Нека си припомним основните правила за съхранение на лекарства от различни групи, разгледайте типичните грешки на лечебните заведения при организиране на процесите на съхранение. Р

разберете кой е отговорен за неправилното съхранение на лекарствата.

От статията ще научите:

Правила за съхранение на лекарствени продукти
Правила за съхранение на лекарствени групи
Изисквания за условията на съхранение на лекарства

Правила за съхранение на лекарствени продукти

Съхранението на лекарствата е един от основните процеси в обращението на лекарствата. Заповед на Министерството на здравеопазването и социалното развитие на Руската федерация № 706n от 23 август 2010 г. одобри списък от правила, съгласно които се организира съхранението на лекарства в лечебните заведения на Руската федерация. Заповед "За одобряване на Правилата за съхранение на лекарства"

Този документ предоставя класификация на лекарства, които изискват защита от фактори на околната среда - светлина, температура, влага и др. Идентифицирани са следните групи лекарства, всяка от които има различни правила за съхранение: група лекарства, които изискват защита от излагане на влажна среда и светлина; лекарства, които при неправилно съхранение могат да изсъхнат и да се изпарят; лекарства, които трябва да се съхраняват при определена температура; лекарства, които могат да се влошат, когато са изложени на газове, съдържащи се в средата.

Какви документи посочват правилата за съхранение на лекарства

Както бе споменато по-горе, правилата за съхранение на лекарства са одобрени със заповед № 706n.

Освен това има и други документи, които установяват допълнителни условия за съхранение на лекарства:

1. Заповед на Министерството на здравеопазването № 771 от 29 октомври 2015 г. (списък на фармакопейни статии).

2. Заповед на МЗ № 676н от 31 август 2016 г. (описание на добрата практика за съхранение и транспортиране на лекарства);

3. Заповед на Министерството на здравеопазването № 770 от 28 октомври 2015 г. (промени в списъка на фармакопейните статии).

Правилата за съхранение на лекарства също са фиксирани в местната документация на медицинската организация. Такива документи включват SOP - стандартни оперативни процедури, които описват подробно условията за съхранение на лекарства, действията на медицинския персонал и др. Съдържанието на такива стандартни документи включва следните раздели: изисквания за транспортиране на лекарства; мерки за защита на лекарствата от влиянието на околната среда; правила за допускане на здравни работници до стаите за поставяне на лекарства; правила за почистване на тези помещения; процедурата за извършване на одити за спазване на процедурите и резултатите от тези одити; отговорност на здравните работници, които нарушават стандартните процедури.

Правила за съхранение на лекарствени групи

Правилата за съхранение на лекарствени продукти трябва да се спазват, като се вземе предвид групата на принадлежност на дадено лекарство.
Лекарствата трябва да се поставят на специално определени места. Това са шкафове, отворени рафтове,.

Ако лекарствата са класифицирани като наркотични или са обект на PKU, шкафът, в който са поставени, трябва да бъде запечатан. Препоръчително е да използвате сейф-хладилник с клас на устойчивост на взлом.

Други лекарства могат да се съхраняват на стелажи, така че потребителската им опаковка да се вижда.

Условията за съхранение на лекарства включват оборудване на складови помещения с отварящи се прозорци, фармацевтични хладилници и климатици.

Това ви позволява да осигурите подходящ температурен режим.

Условия за съхранение на лекарства

Помислете за някои правила за съхранение на лекарства от различни групи.

1. Лекарства, които трябва да се пазят от светлина. Съхранението на лекарства от групата се извършва на места, където достъпът на светлина е ограничен. За да направите това, върху прозорците се нанася отразяващо фолио или се окачват с щори и др. Фармацевтичните хладилници трябва да имат специално стъкло на вратата, което не пропуска ултравиолетови лъчи или вратата трябва да е глуха.

2. Лекарства, които трябва да се пазят от влага. Стаята за такива лекарства трябва да бъде добре проветрена. Въздухът в него трябва да е сух, допустимата влажност е до 65%.

3. Лекарства, склонни към изсушаване и изпаряване. Осигуряват се специални условия за съхранение чрез поддържане на оптимална температура на въздуха - от 8 до 15С. Водородният пероксид, йодът и т.н. са склонни да се изпаряват.

4. Съхранение на лекарствени продукти при специални температурни условия. Има лекарства, които могат да се влошат при условия на високи или ниски температури. Препоръките за температурата на съхранение на определено лекарство са посочени от производителя върху първичната или вторичната опаковка.

5. Препарати, които могат да се влошат поради излагане на газове във въздуха. Опаковката на лекарствата не трябва да бъде повредена, стаята не трябва да има интензивно осветление и външни миризми. Спазва се препоръчителният температурен режим в кабинета.

Обикновено се описват условията, при които трябва да се съхраняват лекарствата: върху опаковката или транспортния контейнер на лекарствата; в инструкциите за медицинска употреба на лекарството; в държавния регистър на лекарствата. Тези условия трябва да са четливи. Езикът на инструкциите е руски. Информация за условията на съхранение на лекарствените продукти също се поставя върху транспортния контейнер под формата на знаци за обработка и предупреждения. Например: „Не хвърляйте“, „Пазете от слънчева светлина“ и др.

Изисквания за условията на съхранение на лекарства

Съхранението на лекарства от групата на отровните и силно действащи лекарства се извършва в специални помещения. Те трябва да бъдат оборудвани с инженерно-технически средства за сигурност. В допълнително укрепени помещения могат да се съхраняват едновременно както наркотични, така и други силно действащи лекарства.

В зависимост от наличната наличност от лекарства, те се съхраняват на отделни рафтове или в различни секции на шкафа. Разпоредбите за съхранение на лекарства изискват силни лекарства, които не са международно контролирани, да се съхраняват в метални шкафове, които се запечатват от отговорния здравен работник в края на деня. Уместно е да се използва, което осигурява защита срещу неоторизиран достъп и ви позволява да зададете точния температурен режим за съхранение на лекарства.

Какви трябва да бъдат складовете за лекарства

Медицинската организация трябва да спазва изискванията за помещенията, които се предвижда да се използват за съхранение на лекарства. Нека подчертаем няколко общи правила: важно е помещението да има достатъчно капацитет за удобно и отделно съхранение на лекарства от различни групи; зонирането на помещенията включва разпределяне на обща зона, специална зона и карантинна зона. Отделно съхранявани лекарства с изтекъл срок на годност; местата за съхранение трябва да са добре осветени; битовите помещения са отделени от помещенията, в които се съхраняват лекарствата; заедно с лекарства не трябва да се съхраняват лични вещи на здравни работници, напитки и храна; стаята осигурява оптимална температура за определени групи лекарства; уредите за текущо и общо почистване на помещенията се съхраняват в отделни шкафове; в стаята не трябва да има възможност за проникване на животни, гризачи и насекоми в нея; рафтовите карти се поставят до стелажите с лекарства, които ви позволяват бързо да намерите правилното лекарство; помещенията трябва да са оборудвани със система за сигурност; спазват се правилата за експлоатация на хладилници, климатици и други стайни системи (противопожарна, охранителна и др.); препаратите за записване на температурата и други показатели на въздуха трябва периодично да се проверяват и калибрират.

Лекарства със специални условия на съхранение

Специални условия за съхранение на лекарствата се спазват за следните лекарства: 1. Психотропни и наркотични лекарства. 2. Експлозивен и запалим. 3. Препарати, чиито свойства се влияят от условията на околната среда.

Например експлозивните лекарства не могат да се разклащат и удрят при движение. Съхраняват се далеч от радиатори и дневна светлина.

Забранено е съхраняването на фоточувствителни препарати в първичната опаковка. Поставят се във вторична опаковка със светлозащитни свойства. За лекарства, чувствителни към високи и ниски температури, е задължително да се спазва температурният режим, препоръчан от производителя им.

Съхранението на имунобиологичните лекарствени продукти изисква специално внимание. Говорим за принципа на "студената верига", който гарантира поддържането на оптимална температура за запазване на полезните свойства на лекарството на всички етапи от неговото транспортиране и движение. Развалените лекарства се съхраняват отделно от другите лекарства, които ще бъдат унищожени в бъдеще. Изискванията за съхранение на наркотични вещества са посочени във Федералния закон "За наркотичните вещества и психотропните вещества". Помещенията за тяхното съхранение са оборудвани с допълнителни мерки за защита в съответствие с изискванията на заповедта на Федералната служба за контрол на наркотиците на Русия № 370 от 11 септември 2012 г. Специални изисквания за съхранение на такива лекарства се съдържат и в ведомствена заповед на Министерството на здравеопазването на Руската федерация № 484n от 24 юли 2015 г.

Същността на тези изисквания е помещенията за съхранение на наркотични вещества да бъдат допълнително укрепени. Лекарствата се поставят в метални шкафове, аптечни хладилници, сейфове-хладилници, които подлежат на запечатване в края на работната смяна от отговорни здравни работници. Подобни правила са установени за лекарствата, подлежащи на количествено отчитане.

Грешки при съхранение на лекарства

Обсъдените по-горе правила за съхранение на лекарства често се нарушават на практика в лечебните заведения.

Често срещаните грешки включват следното:

лекарствата се съхраняват в нарушение на изискванията, посочени на опаковката им от производителя;
конвенционалните лекарства се съхраняват заедно с лекарства с изтекъл срок на годност;
в лечебно заведение сроковете на годност на лекарствата не се вземат предвид в специален дневник;
лечебните заведения не разполагат с уреди за следене на температурните показатели в помещенията за съхранение на лекарства.

Кой е отговорен за неправилното съхранение на лекарствата

Отчитането, съхранението и употребата на лекарства е част от задълженията на медицинската сестра.

Това е посочено в заповед на Министерството на здравеопазването и социалното развитие на Русия от 23 юли 2010 г. № 541n. Съгласно част 1 от член 14.43 от Кодекса за административните нарушения на Руската федерация, нарушението на изискванията за обращение на лекарства е административно нарушение.

В този случай медицинската сестра чака глоба - от 1000 до 2000 рубли.

Медицинска институция може да бъде глобена от 100 000 до 300 000 рубли.

Примери за нарушения и последващи наказания

Нарушаване на температурния режим- Решение на Върховния съд на Руската федерация от 8 декември 2014 г. № 307-AD14-700
100 000 rub.

В лечебните зали няма устройства, проверени от органите за метрологичен контрол - Решение на Върховния съд на Руската федерация от 3 февруари 2016 г. № 305-AD1518634
100 000 rub.

Няма ежедневно записване на показателите за температура и влажност; няма устройство за записване на параметрите на влажността на въздуха (хигрометър); няма специално обособена и обособена (карантинна) зона; лекарства с ограничен срок на годност не се съхраняват - Решение на Върховния съд на Руската федерация от 19 януари 2015 г. № 306-AD144327
100 000 rub.