Manitol uputstvo za upotrebu tableta. Posebne upute koje treba slijediti. Sastav i oblici oslobađanja

At razne bolesti i ranijih povreda ah u kompleksu terapija lijekovima koriste se i diuretici. Manitol spada u grupu takvih lijekova. Upute za upotrebu (tablete ili suspenzija - nije važno) detaljno otkrivaju mehanizam djelovanja lijeka. O čemu se tačno radi?

Lijek ima izražen diuretski učinak. Promoviše brzo povlačenje višak tečnosti iz organizma. To je povezano sa farmakološko djelovanje"Manitol" - povećanje cirkulacije krvi u ljudskom tijelu.

Indikacije za upotrebu

Šta još ukazuje uputstvo za upotrebu? "Manitol" je propisan za liječenje bolesti bubrega, genitourinarnog sistema, bolesti čija je glavna manifestacija oticanje i zadržavanje tečnosti u organizmu. Ovaj lijek je uključen u kompleksna terapija za liječenje očnih bolesti, epilepsije, intrakranijalnih promjena.

Kako komplementarnu terapiju koristi se nakon operacija za poboljšanje regeneracije tkiva poboljšanjem cirkulacije krvi. Kod potresa mozga, potresa i modrica mozga propisuje se lijek za sprječavanje nakupljanja tekućine.

Aktivna supstanca

Manitol je dostupan kao tečni rastvor za intravenske injekcije i infuziju kap po kap. Postoji i supstanca u prahu pod farmakološkim nazivom "Manitol". Razlikuju se samo u postotku aktivne tvari. Part medicinski proizvod uključuje alkohol manitol, natrijum hlorid i flavakridin hidrohlorid, natrijum sulfacil. U apotekama se izdaje bez recepta u staklenoj posudi zapremine 500 mililitara.

Kakav efekat ima lek? To je navedeno u uputama za upotrebu. "Manitol", ulazeći u ljudsko tijelo, doprinosi uklanjanju lokalno nakupljene tekućine kroz krv. Povećava volumen krvi. Proizvodnja urina u zapreminama je direktno proporcionalna uzeta doza lijek. U tom smislu, lijek se koristi za povišeni očni ili intrakranijalni tlak.

At medicinska istraživanja Utvrđeno je da lijek slabo djeluje na organizam ukoliko postoje poremećaji u radu bubrega i jetre, koji ometaju funkciju filtriranja ovih organa.

Pored bolesti žigšto je povećanje pritiska i zadržavanje tečnosti, "Manitol" se propisuje tokom postoperativne rehabilitacije, radi poboljšanja cirkulacije krvi, razne vrste trovanja, uključujući toksične supstance. Lijek se također koristi za liječenje artritisa i artroze, kod kojih postoji visoki nivo oticanje i zadržavanje tečnosti u ekstremitetima.

Kontraindikacije lijeka

Kontraindikacije su jasno definirane od strane liječnika, o tome svjedoče upute za upotrebu. "Manitol" nije propisan za sljedeće bolesti:

Zatajenje bubrega, koje se odvija kroničnom brzinom.
hemoragični moždani udar; Otkazivanje Srca.
Dehidracija organizma u izraženom obliku.
Sve vrste krvarenja; netolerancija na glavne komponente lijeka.
Sa mentalnim poremećajima.

Tokom trudnoće i dojenja, lijek se liječi pod medicinskim nadzorom.

Ne preporučuje se istovremena primjena lijeka sa lijekovi za liječenje vaskularnih bolesti, genetskih i drugih bolesti. Primjećuje se da "Manitol" doprinosi brzom uklanjanju lijekova iz tijela, te stoga njihov učinak slabi.

Upotreba u kombinaciji sa "Neomycin" je strogo zabranjena. poziva nepovratne posledice u cirkulatornom sistemu.

Nuspojave

Prije upotrebe, potrebno je proučiti upute za upotrebu za pripravak "Manitol". Pregledi medicinskih radnika koji ga koriste u liječenju pacijenata otkrili su sljedeće nuspojave, koje su također navedene u uputama:

suva usta, pojačana žeđ;
smanjenje krvnog tlaka;
osip, uključujući i one alergijske prirode;
kardiopalmus;
slabost mišića i vrtoglavica;
konvulzivna stanja, zamagljivanje svijesti;
nedostatak kalcijuma u tijelu;
povećanje telesne temperature;
bol u predelu grudnog koša;
pogoršanje nivoa vida;
migrena, mučnina i povraćanje.

At akutne manifestacije gore navedene nuspojave, potrebno je konsultovati ljekara. Vrlo je važno isključiti mogućnost krvarenja u takvim slučajevima.

Tretman manitolom

U kom obliku je propisan lijek "Manitol"? Uputstvo pruža rješenje za intravensku primjenu. Koristi se 10-20% otopina lijeka sa individualnom kalkulacijom na osnovu ukupne tjelesne težine. Obračun za svaki kilogram težine pacijenta.

U slučaju upotrebe praha lijeka "Manitol", on se razrjeđuje samo neposredno prije upotrebe. U suprotnom, učinak lijeka može biti slabiji.

Prije propisivanja lijeka potrebno je laboratorijska istraživanja urin ( opšta analiza). Tokom lečenja preporučuje se i praćenje biohemijskih parametara. Dugotrajna upotreba"Manitol" može pomoći u uklanjanju soli i kalcija iz tijela pacijenta. Ovo će imati negativan uticaj na opšte stanje zdravlje.

Lijek nema sedativni efekat na tijelu.

"Manitol": upute za upotrebu, recenzije, analozi

Glavni proizvođači "Manitola", predstavljenog na ruskom farmaceutskom tržištu, su "Leiras" (Finska) i "Edzhzadzhibashi" (Turska). AT ovog trenutka drugi proizvođači nisu navedeni.

Postoje analozi lijeka, čija je glavna komponenta isto ime aktivna supstanca. To su lijekovi kao što su "Osmitrol", "Osmozal", "Mannit" i "Mannigen". Farmakološka svojstva slično manitolu.

No, prema recenzijama pacijenata i liječnika, manitol ima manje nuspojava, pojačan učinak. Politika cijena na "Manitol" je nešto veći nego u odnosu na analoge. Češće postoji rješenje u slobodnoj prodaji, rjeđe je praškasta tvar.

Prije upotrebe morate pročitati upute za upotrebu. "Manitol" se rijetko propisuje kao pojedinačni lijek. Obično se koristi kao dodatak glavnoj terapiji za liječenje određene dijagnosticirane bolesti ili ozljede.

Šta kažu pacijenti?

Prema recenzijama pacijenata koji su prošli kurs liječenja, koji je uključivao "Manitol", lijek se lako podnosi.

Manifestacija nuspojava u učestalom obliku se ne primjećuje. viđeno visoka efikasnost lijek kada se koristi u posttraumatskom periodu, nakon zadobijenih povreda lubanje, potresa i potresa mozga.

Takođe pozitivno terapeutski efekat postignuto u liječenju vegetovaskularne distonije.

Pozitivne povratne informacije od pacijenata koji su patili od oticanja nogu. Nakon upotrebe lijeka uočeno je smanjenje nivoa nakupljene tekućine, što otežava rad mišićno-koštanog sistema.

Upotreba lijeka je moguća samo na recept i u okviru medicinska ustanova ili dnevna bolnica. To je isključivo zbog intravenoznog oblika primjene otopine lijeka "Manitol". Uputa kaže da se nakon primjene lijeka preporučuje praćenje nivoa krvnog tlaka. viđeno nagli padovi indikatori.

Alkohol tokom uzimanja lekova

Kada se uzima istovremeno sa alkoholna pića smanjenje uticaja alkohola na organizam. Lekari ne preporučuju istovremeno uzimanje alkohola i droga.

Prilikom propisivanja lijeka u visokim dozama, zbog vjerovatnoće pojave halucinacija ili pomućenja svijesti i drugih nuspojava, ne preporučuje se vožnja.

Manitol je lijek koji spada u osmotske diuretike. Djelovanje diuretika temelji se na činjenici da aktivna tvar lijeka prodire u neophodni element bubrega i stvara u njemu visokog pritiskačime se sprečava apsorpcija vode.

Koje su indikacije za upotrebu lijeka, postoje li kontraindikacije, jesu li moguće nuspojave, kakav je sastav i oblik oslobađanja. Postoje li analozi ovog lijeka?

Uputstvo za upotrebu

Obrazac za oslobađanje

Lijek je pušten u obliku 15% rastvora za injekcije. Lijek se nalazi u staklenim posudama zapremine 100, 200, 400 ml. Sam rastvor je bistar i bez mirisa. U ljekarnama se izdaje na recept ljekara.

Indikacije za upotrebu

Otopina manitola, prema uputama, koristi se:

Sa cerebralnim edemom.
Sa epileptičnim statusom.
Sa intrakranijalnom i intraokularnom hipertenzijom.
Sa akutnim glaukomom.
U prisustvu zatajenja bubrega.

Pored navedenih bolesti, lijek se koristi u preventivne svrhe sa hemoglobinemijom i hemolizom:

Kada postoji transuretralna resekcija prostate.
Prilikom izvođenja operacija s vantjelesnom cirkulacijom.
Kada se izvode složeni hirurški zahvati.

Kontraindikacije za korištenje otopine

Upotreba Manitola je kontraindicirana u slučajevima kada:

pacijent ima individualnu netoleranciju na komponente lijeka;
pacijent pati od anurije;
postoji plućni edem;
pacijent pati od kroničnog zatajenja srca;
Pacijent je pretrpio tešku dehidraciju.

Pod strogim nadzorom ljekara, Manitol se može koristiti s velikim oprezom:

trudnice i tokom dojenja;
osobe starije od 50 godina;
u prisustvu hipovolemije.

Sastav lijeka

Sastav lijeka Manitol sadrži takvu aktivnu tvar kao manitol. Dodatne supstance koje obezbeđuju željeni efekat leka su i.

Kako uzimati manitol

Lijek Manitol nije brzodjelujući, pa ako pacijent treba hitno hitna pomoć ne bi trebalo da se primenjuje. Rješenje je uvedeno intravenozno s kapaljkom ili jednostavnom injekcijom. Doziranje lijeka određuje se prema tjelesnoj težini pacijenta.

Za prevenciju je neophodno ubrizgati 500 mg lijeka na 1 kilogram težine pacijenta. U medicinske svrhe koristi se 1-1,5 grama po kilogramu ljudske težine. Važno je znati i zapamtiti da dnevna doza lijeka ne smije prelaziti 140-180 grama.

Prije hirurških zahvata s vantjelesnom cirkulacijom potrebno je pacijentu prije same operacije dati 20-40 grama manitola.

Pacijenti koji imaju oliguriju prvo treba primijeniti takozvanu probnu dozu lijeka u količini od 200 mg po 1 kilogramu težine pacijenta, lijek treba primijeniti u roku od 4-5 minuta. Ako se nakon nekoliko sati diureza ne ubrza na 30-50 ml / g, manitol se ne smije koristiti u budućnosti.

Nuspojave

Nuspojave lijeka mogu se manifestirati u obliku:

Ako je pacijent prekoračio potrebnu dozu lijeka, tada se u ovom slučaju mogu pojaviti i nuspojave. Najčešći od njih su:

povećana intrakranijalna i intraokularni pritisak;
hipervolemija;
kršenje bilans vode tijelo pacijenta;
povećana ekstracelularna tečnost.

Posebna uputstva koja se moraju pridržavati

Prilikom primjene Manitola potrebno je ne zaboraviti na kontrolu diureze, krvnog tlaka, razine koncentracije kalija i natrijuma u krvi. Budući da je rizik od plućnog edema visok u prisustvu insuficijencije lijevog želuca, lijek treba uzimati istovremeno s diureticima petlje, koji imaju brza akcija na ljudskom tijelu.

Ako tokom liječenja Manitolom pacijent razvije simptome kao što su zamagljen vid, teški glavobolja i vrtoglavica, tada se primjena lijeka mora prekinuti kako bi se izbjegle ozbiljnije negativne posljedice.

Takođe je važno znati šta je droga, kako Manitol može brzo povećati učinak lijekova namijenjenih liječenju srca. Ako se manitol koristi istovremeno s drugim diureticima, onda se ukupni diuretički učinak povećava. Ako se manitol koristi zajedno s neomicinom, povećava se rizik od nefrotoksičnosti i otitisa. toksično djelovanje.

Kako čuvati drogu?

Kao što je ranije spomenuto, manitol se izdaje u ljekarnama samo na recept. Lijek je potrebno čuvati van domašaja djece, važno je i da direktna sunčeva svjetlost ne padne na lijek, jer ga to može prerano pokvariti. Temperatura vazduha u mestu gde se lek čuva treba da bude na nivou od 5-20ºS. Rešenje možete koristiti 3 godine.

Cijena

Cijena rješenja u Rusiji je u rasponu od 70-90 rubalja, u Ukrajini - 30-50 grivna.

Analogi

Prema strukturnom sadržaju, glavni analog Manitola je lijek Manitol. Manitol je dekongestivni diuretik. Lijek se proizvodi u istom obliku kao i manitol, odnosno u obliku otopine za intravenska upotreba, koji se nalazi u staklenim bocama, tečnost je prozirna.

Manitol je aktivni sastojak Manitola. Upute za upotrebu lijeka navode iste indikacije i kontraindikacije kao i Manitol.

Za prevenciju, manitol se mora uzimati u količini od 0,5 grama po 1 kilogramu tjelesne težine bolesne osobe. Ako se lijek uzima za liječenje bolesti, onda dnevna doza Manitol ne bi trebao biti veći od 140-180 grama. Među nuspojavama su sljedeće:

Osip.
Vrtoglavica.
Bez daha.
Dehidracija.
Pojava halucinacija.

Proizvođač manitola je Ruska Federacija.

KNF (lijek je uključen u Kazahstanski nacionalni formular lijekova)

Proizvođač: NUR-MAJ PHARMACIA, fabrika infuzionih rastvora "AYAT pharm" DOO

Anatomsko-terapijsko-hemijska klasifikacija: Manitol

Matični broj: br. RK-LS-3 br. 020712

Datum registracije: 24.04.2017 - 24.04.2022

Uputstvo

ruski

Trgovačko ime

Manitol

Međunarodni nevlasnički naziv

Manitol

Oblik doziranja

Rastvor za infuziju 15% 200 ml, 400 ml

Compound

1 litar lijeka sadrži

aaktivna supstanca - manitol 150,0 g,

Pomoćne tvari: natrijum hlorid, voda za injekcije.

Opis

Bistra, bezbojna otopina, bez mirisa.

Farmakoterapijska grupa

Zamjena plazme i otopine za perfuziju.

Rješenja za intravensku primjenu.

Osmodiuretici. Manitol.

ATX kod B05BC01

Farmakološka svojstva

Farmakokinetika

Manitol je heksavalentni alkohol koji se slabo apsorbira kada se uzima oralno zbog visokog polariteta njegove molekule, što uzrokuje jedini mogući način aplikacije - parenteralna primena(u / u). Volumen distribucije manitola odgovara zapremini ekstracelularne tečnosti, jer se distribuira samo u ekstracelularnom sektoru. Lijek ne prodire ćelijske membrane i tkivne barijere (npr. krvno-moždane, placentne). Manitol se može blago metabolizirati u jetri da bi se formirao glikogen.

Poluživot manitola je oko 100 minuta. Lijek se izlučuje putem bubrega. Izlučivanje manitola je regulisano glomerularna filtracija, bez značajnog uključivanja tubularne reapsorpcije i sekrecije. Ako se unese intravenozno 100 g manitola, tada se 80% toga utvrđuje u urinu u roku od 3 sata.

Kod pacijenata sa bubrežnom insuficijencijom, poluživot manitola može se povećati do 36 sati.

Farmakodinamika

Manitol povećava osmolarnost plazme, uzrokujući kretanje tečnosti iz tkiva u vaskularni krevet. Manitol ima snažno diuretičko dejstvo. Princip diuretičko djelovanje manitol je da se dobro filtrira u bubrežnim glomerulima, stvara visok osmotski pritisak u lumenu bubrežnih tubula (manitol se malo reapsorbuje) i smanjuje reapsorpciju vode. Djeluje uglavnom u proksimalnim tubulima, iako je učinak donekle očuvan u silaznoj petlji nefrona i u sabirnim kanalima. Za razliku od drugih osmotskih diuretika, manitol je u stanju da izluči velike količine slobodne vode. Diureza je praćena značajnim oslobađanjem natrijuma i hlora bez značajnog uticaja na izlučivanje kalijuma. Treba imati na umu da je natriureza koja se javlja prilikom propisivanja manitola manja od vode, što ponekad dovodi do hipernatremije. Manitol ne utiče značajno na kiselo-bazno stanje.

Diuretski učinak manitola ovisi o količini lijeka koji se filtrira kroz bubrege. Učinak je utoliko izraženiji što je veća koncentracija lijeka i brzina njegove primjene. Ako je funkcija filtracije bubrežnih glomerula poremećena, diuretski učinak otopine manitola može izostati.

Indikacije za upotrebu

Cerebralni edem, intrakranijalna hipertenzija

Akutni napad glaukoma

Oligurija u akutnoj bubrežnoj ili bubrežna i jetrena insuficijencija sa očuvanim filtracijskim kapacitetom bubrega (kao dio kombinovane terapije)

Prisilna diureza u slučaju trovanja barbituratima i salicilatima

Prevencija hemolize pri operacijama sa ekstrakorporalnom cirkulacijom u cilju prevencije bubrežne ishemije i pratećeg akutnog zatajenja bubrega.

Posttransfuzijske komplikacije nakon uvođenja nekompatibilne krvi

Doziranje i primjena

Manitol se daje intravenozno polako mlazom ili kap po kap. Terapijska doza 15% rastvora manitola je 1,0-1,5 g/kg. Dnevna doza manitola ne smije prelaziti 140-180 g.

Odraslima se daje 50-100 g lijeka brzinom koja osigurava razinu diureze od najmanje 30-50 ml / h.

Uobičajena dječja doza je 0,25 - 0,5 g/kg, koja se primjenjuje tokom 2-6 sati Maksimalna dnevna doza za djecu je 2,0 g/kg ili 60 g po 1 m2 površine tijela. Doza i brzina primjene manitola za djecu odabiru se pojedinačno, ovisno o ozbiljnosti stanja pacijenta. Kod cerebralnog edema, povišenog intrakranijalnog tlaka ili glaukoma - 1-2 g / kg ili 30-60 g po 1 m2 površine tijela 30-60 minuta. Kod djece s malom tjelesnom težinom ili iscrpljenih pacijenata dovoljna je doza od 500 mg/kg. U slučaju trovanja kod djece, intravenska infuzija do 2 g/kg tjelesne težine ili 60 g po 1 m2 tjelesne površine.

U slučaju trovanja kod odraslih, daje se 50-200 g pri brzini infuzije koja održava diurezu na nivou od 100-500 ml/sat. Maksimalna doza za odrasle - do 6 g / kg tjelesne težine za 24 sata.

Za prevenciju hemolize i hemoglobinemije tokom transuretralne resekcije prostate, pri izvođenju bajpas operacije na kardiopulmonalnom sistemu ili pri operacijama sa ekstrakorporalnom cirkulacijom, doza (suvi prah) je 500 mg/kg tjelesne težine.

Kod operacija vantjelesne cirkulacije, manitol se primjenjuje u dozi od 20-40 g neposredno prije početka perfuzije.

Kod pacijenata s oligurijom, kako bi se otkrila reakcija na osmotske diuretike, prije početka kontinuirane infuzije, potrebno je intravenski ubrizgati probnu dozu (200 mg/kg) manitola u trajanju od 3-5 minuta. Manitol nije efikasan ako se brzina diureze ne poveća na 50 ml/sat u roku od 3 sata. Ako se dobije odgovor na probnu dozu, tada treba ponoviti uvođenje otopine manitola (12,5-25 g) nakon 1-2 sata kako bi se održalo izlučivanje urina na nivou iznad 100 ml/sat.

Nuspojave

Često

Glavobolja

Suva usta

Mučnina i povraćanje

Suva koža

Rijetko

Bol iza grudne kosti

tahikardija

Osip

Tromboflebitis

Slabost mišića, grčevi, halucinacije, nizak krvni pritisak zbog dehidracije

Poremećaji metabolizma vode i elektrolita (povećan volumen krvi, hiponatremija, hiperkalemija)

Sa brzim intravenozno davanje

Glavobolja

Mučnina i povraćanje

Vrućica

Bol u prsima

Respiratorna insuficijencija

Kontraindikacije

- preosjetljivost na komponente lijeka

težak otkazivanja bubrega s kršenjem procesa filtracije, s anurijom više od 12 sati

Hemoragični moždani udar, subarahnoidalno krvarenje (osim krvarenja tokom kraniotomije)

Plućni edem na pozadini akutnog zatajenja lijeve komore

Dekompenzovana kardiovaskularna insuficijencija

Teški stepen dehidracije

Hipokalijemija, hiponatremija, hipohloremija

Posttraumatska elevacija intrakranijalnog pritiska sa rizikom od krvarenja

Drug Interactions

Istovremena primjena lijeka sa srčanim glikozidima može povećati njihov toksični učinak zbog hipokalijemije. Lijek pojačava diuretski učinak saluretika, inhibitora karboanhidraze i drugih diuretičkih lijekova. Istovremena primjena s drugim diureticima pojačava njihov učinak. Kada se koristi s neomicinom, povećava se rizik od razvoja oto- i nefrotoksičnosti.

specialne instrukcije

Kod zatajenja srca, posebno kod zatajenja lijeve komore (zbog rizika od plućnog edema), manitol treba kombinirati s brzodjelujućim diureticima "petlje". Možda korištenje zatajenja srca (samo u kombinaciji s diureticima "petlje") i hipertenzivne krize s encefalopatijom. Tokom infuzije potrebno je pratiti funkciju bubrega, kao i kontrolisati diurezu kako bi se izbjeglo nakupljanje manitola. Potrebno je kontrolirati krvni tlak, koncentraciju elektrolita (jona kalija, jona natrija) i šećera u krvnom serumu. Ponovno uvođenje lijek treba provoditi pod kontrolom indikatora ravnoteže vode i elektrolita u krvi.

Manitol nije efikasan kod azotemije kod pacijenata sa cirozom jetre i ascitesom. Treba imati na umu da se u početku, s uvođenjem otopine manitola, povećava volumen ekstracelularne tekućine i razvija se hiponatremija.

Ako se tijekom primjene lijeka jave glavobolja, povraćanje, vrtoglavica, smetnje vida, primjenu treba prekinuti i isključiti razvoj takvih komplikacija kao što su subduralno i subarahnoidalno krvarenje.

Istovremena primjena sa srčanim glikozidima može povećati rizik od trovanja digitalisom i hipokalijemije.

Istovremena primjena s drugim diureticima pojačava njihov učinak.

Mogu postojati slučajevi kristalizacije tokom skladištenja lijeka na temperaturi ispod 20 ° C, u slučaju kristalizacije, otopinu treba lagano zagrijati u vodenoj kupelji na temperaturi od 50 ° C do 70°C dok kristali ne nestanu, a neposredno prije unošenja - ohladiti do tjelesne temperature od 36°C.

Primjena u pedijatriji

Za djecu i adolescente lijek se propisuje samo za vitalne indikacije. Nema podataka o kontraindikacijama za primjenu lijeka u djece i adolescenata.

Trudnoća i dojenje

Nema podataka o kontraindikacijama za upotrebu lijeka tijekom trudnoće i dojenja. Primjena lijeka tijekom trudnoće i dojenja moguća je s oprezom u slučajevima kada je namjeravana korist za majku veća od mogućeg rizika za fetus ili novorođenče.

Značajke utjecaja lijeka na sposobnost upravljanja vozilom ili potencijalno opasnim mehanizmima

Lijek se koristi u stacionarni uslovi gdje nije predviđeno obavljanje takve djelatnosti kao što je vožnja automobila ili rad sa mašinama.

Predoziranje

Simptomi: znakovi dehidracije (mučnina, povraćanje, halucinacije), slabost mišića, konvulzije, gubitak svijesti.

tretman: prekinuti primjenu lijeka. Sprovođenje simptomatske terapije.

Obrazac za oslobađanje i pakovanje

200 ml i 400 ml lijeka u polipropilenskoj posudi s jednim ili dva priključka.

Kontejneri su upakovani u kartonsku kutiju zajedno sa uputstvima za medicinska upotreba na državnom i ruskom jeziku u količini jednakoj broju kontejnera.

Uslovi skladištenja

Formula: C6H14O6, hemijsko ime: 1,2,3,4,5,6-heksanheksol; D-manitol; D-manitol.
Farmakološka grupa: organotropna sredstva / sredstva koja reguliraju funkciju organa genitourinarnog sustava i reprodukciju / diuretici; organotropni agensi/ respiratorna pomagala/ sekretolitici i stimulansi motorička funkcija respiratornog trakta.
Farmakološki efekat: diuretik, dekongestiv, mukolitik, ekspektorans.

Farmakološka svojstva

Manitol je osmotski diuretik. Manitol je liofilizirana masa svijetložute boje. Manitol je rastvorljiv u vodi, vrlo lako rastvorljiv u vruća voda. Upotreba manitola dovodi do zadržavanja vode u bubrežnih tubula i povećanje volumena urina zbog povećanja osmotskog tlaka krvnog seruma i filtracije u glomerulima bubrega bez daljnjeg obrnuto usisavanje u bubrežnim tubulima (manitol prolazi kroz malu tubulnu reapsorpciju). U osnovi, manitol djeluje u proksimalnim tubulima, ali se djelovanje u maloj mjeri zadržava u silaznoj petlji nefrona, kao iu sabirnim kanalima. Manitol ne prodire u tkivne barijere (na primjer, krvno-moždanu barijeru) i ćelijske membrane, ne povećava koncentraciju rezidualni azot u krvnom serumu. Manitol izaziva kretanje tečnosti iz tkiva (posebno mozga, očna jabučica) u krvotok, povećavajući osmolarnost krvnog seruma. Diureza od upotrebe manitola je praćena umjerenim povećanjem izlučivanja natrijuma bez značajnog utjecaja na izlučivanje kalija. Manitol izaziva izražen diuretski efekat, pri čemu dolazi do izlučivanja veliki broj osmotski slobodnu vodu, kao i natrijum, hlor, bez značajnog izlučivanja kalijuma. Diuretski učinak manitola je veći, što je veća njegova koncentracija (doza). Manitol je neefikasan kod poremećene filtracione funkcije bubrega, kao i kod azotemije kod pacijenata sa ascitesom i cirozom jetre. Manitol uzrokuje povećanje volumena cirkulirajuće krvi.
Manitol osušen sprejom može se primijeniti inhalacijom pomoću posebnog uređaja za inhalaciju. Inhalacija manitola je namijenjena poboljšanju plućne higijene ispravljanjem poremećenog mukocilijarnog klirensa koji je karakterističan za cističnu fibrozu. Tačan mehanizam djelovanja manitola inhalacijom nije poznat, ali se smatra da inhalirani manitol mijenja viskoelastična svojstva sputuma, povećava hidrataciju sloja pericilijarne tekućine i povećava kašalj i mukocilijarni klirens.
Volumen distribucije manitola kada se primjenjuje intravenozno odgovara volumenu ekstracelularne tekućine, budući da se lijek distribuira samo u ekstracelularnom sektoru. Manitol kada se daje intravenozno ne prodire u ćelijske membrane i tkivne barijere (na primjer, placentnu i krvno-moždanu barijeru). Manitol, kada se daje intravenozno, može se blago metabolizirati u jetri sa stvaranjem glikogena i ugljen-dioksid. Poluvrijeme eliminacije manitola nakon intravenske primjene je otprilike 100 minuta. Manitol kada se daje intravenozno izlučuje se putem bubrega. Izlučivanje manitola regulirano je glomerularnom filtracijom, bez značajnog uključivanja sekrecije i reapsorpcije u bubrežnim tubulima. Uz intravensku primjenu 100 g manitola, 80% lijeka se utvrđuje u urinu u roku od tri sata. Kod pacijenata s bubrežnom insuficijencijom, poluvrijeme manitola kada se primjenjuje intravenski može se povećati do 36 sati.
U studiji na 18 zdravih odraslih muškaraca dobrovoljaca, apsolutna bioraspoloživost manitola inhalacijom u odnosu na intravensku primjenu bila je 0,44 do 0,74. Stepen i brzina apsorpcije manitola inhalacijskim putem primjene bili su vrlo slični opsegu i brzini apsorpcije nakon oralna primjena. Maksimalna koncentracija manitola u krvnom serumu nakon inhalacionog načina primjene postignuta je nakon 1-2 sata. U studiji na 9 pacijenata sa cističnom fibrozom (3 adolescenata, 6 odraslih) kojima je davan inhalacijski manitol 400 mg kao pojedinačna doza (1. dan), zatim dva puta dnevno tijekom jedne sedmice (2. do 7. dan), PK parametri manitola bili su slični za adolescente. i odraslih, osim dužeg prosječnog prividnog terminalnog poluživota kod adolescenata (prvog dana - 7,29 sati, sedmog dana - 6,52 sata) u poređenju sa odraslima (prvog dana - 6,10 sati, sedmog dana - 5,42 sati). Sveukupno, poređenje površine ispod farmakokinetičke krivulje koncentracija-vrijeme inhaliranog manitola između 1. i 7. dana pokazalo je da je farmakokinetika neovisna o vremenu, pokazujući linearnost na nivou doze primijenjene u ovoj studiji. Manitol se metaboliše crijevnom mikroflorom kada se uzima oralno, ali nakon intravenske primjene nije uočen značajniji metabolizam. Mali postotak sistemski apsorbiranog manitola podvrgava se metabolizmu u jetri da bi se formirao ugljični dioksid i glikogen. Studije provedene na miševima, pacovima i ljudima pokazale su da manitol nema toksične metabolite. Metabolizam manitola inhalacijom nije proučavan u farmakokinetičkim studijama. Studije plućne sedimentacije pokazale su 24,7% sedimentacije inhaliranog manitola, što ukazuje na distribuciju u ciljnom organu. Pretkliničke toksikološke studije su pokazale da se manitol koji ulazi u pluća apsorbuje u krv, sa maksimalnim koncentracija u plazmi do lijeka dolazi u roku od jednog sata. U farmakokinetičkim studijama manitola na 18 zdravih odraslih dobrovoljaca, nakon intravenske primjene 500 mg manitola, njegov volumen distribucije se kretao od 20,5 do 48,1 litara. Nema dokaza da se manitol akumulira u tijelu, tako da distribucija inhaliranog manitola nije procijenjena u farmakokinetičkim studijama. Ukupna zapremina manitola koja je izlučena u urinu tokom dana bila je blizu zapremine koja je izlučena urinom nakon inhalacije (55%) i oralnog (54%) manitola. Kada se primjenjuje intravenozno, manitol se izlučuje gotovo nepromijenjen glomerularnom filtracijom. Sa urinom tokom dana izlučuje se 87% doze manitola. Prosječno terminalno poluvrijeme manitola kod odraslih bilo je približno 4 do 5 sati u plazmi i približno 3,6 sati u urinu.

Indikacije

Za intravensku primjenu: intrakranijalna hipertenzija (sa jetrenom i/ili bubrežnom insuficijencijom); oticanje mozga; epileptički status; akutni napad glaukom; intraokularna hipertenzija (uz neučinkovitost drugih lijekova koji smanjuju intraokularni tlak); akutna zatajenje jetre; akutno zatajenje jetre kod pacijenata sa očuvanom filtracijskom funkcijom bubrega (kao dio kombinovani tretman); druga stanja koja zahtijevaju povećanu diurezu; oligurija kod akutnog zatajenja bubrega; određivanje brzine glomerularne filtracije u akutnoj oliguriji; komplikacije nakon transfuzije nakon uvođenja nekompatibilne krvi; prisilna diureza u slučaju trovanja salicilatima, barbituratima, preparatima litijuma, bromidima, drugim lijekovima, lijekovima, kemijskim i toksičnim tvarima; prevencija hemolize i hemoglobinemije pri izvođenju hirurških zahvata kao što je ranžiranje na kardiopulmonalnom sistemu ili tokom transuretralne resekcije prostate, kao i tokom hirurških intervencija korišćenjem ekstrakorporalne cirkulacije radi prevencije bubrežne ishemije i pratećeg akutnog zatajenja bubrega.
Za inhalacionu primjenu: cistična fibroza kod pacijenata starijih od 6 godina uz primjenu dornaze alfa, te kod pacijenata koji ne podnose dornazu alfa ili ih nema pozitivna reakcija na njegovu primjenu.

Način primjene manitola i doziranje

Manitol se daje intravenozno (sporim mlazom ili kap po kap), koristi se inhalacijom.
Doza intravenozno primijenjenog manitola ovisi o težini, dobi, stanju pacijenta i istovremeni tretman. Prije intravenske primjene, lijek se mora zagrijati (moguće u vodenom kupatilu) na 37 stepeni Celzijusa.
Preventivna intravenska doza manitola je 0,5 g/kg tjelesne težine, terapijska - 1,0 - 1,5 g/kg; Dnevna doza manitola ne smije prelaziti 140-180 g.
Kod akutnog zatajenja bubrega dnevna doza manitola za odrasle je 50-180 g manitola. U velikom broju slučajeva, adekvatan terapeutski učinak postiže se dozom od 50 do 100 g dnevno. Max brzina intravenska primjena, tijekom prvih pet minuta, može biti 200 mg/kg, zatim brzinu intravenske primjene lijeka treba prilagoditi kako bi se održalo izlučivanje urina na nivou od 30 - 50 ml/h. Ako je potrebno, moguća je ponovljena intravenska primjena manitola u istoj dozi nakon 4-8 sati uz maksimalnu dnevnu dozu od 180 g.
Pacijenti sa sumnjom na zatajenje bubrega ili oliguriju trebaju primiti probnu dozu manitola (približno 200 mg/kg tjelesne težine) intravenski u trajanju od 3 do 5 minuta. Odgovor na test dozu smatra se dovoljnim ako je izlučivanje urina u naredna 2 do 3 sata 30 do 50 ml/h. U nedostatku adekvatnog odgovora moguća je ponovljena intravenska primjena probne doze, ali ako se učinak ne postigne ni ponovljenom intravenskom primjenom, tada terapiju manitolom treba prekinuti.
Kod cerebralnog edema, povišenog intrakranijalnog tlaka, intravenska doza manitola je od 1,5 do 2 g/kg tjelesne težine, koja se primjenjuje tijekom 30 - 60 minuta; također, klinički učinak je postignut primjenom doze lijeka od 0,25 - 0,5 g/kg, koja se davala ne više od svakih 6 - 8 sati.
Za smanjenje povišenog intraokularnog pritiska, doza manitola je 1,5 - 2 g/kg tjelesne težine, koja se primjenjuje tijekom 0,5 - 1 sat. Prilikom pripreme pacijenta za oftalmološku operaciju postići maksimalan efekat manitol se daje 1-1,5 sati prije operacije u dozi od 1,5-2 g/kg tjelesne težine.
Za prevenciju intraoperativne i postoperativne ishemije i povezanog akutnog zatajenja bubrega, manitol se primjenjuje intravenozno u dozi od 50-100 g tokom ili neposredno nakon operacije.
Da bi se osigurala forsirana diureza u slučaju komplikacija nakon infuzije, trovanja salicilatima, barbituratima, preparatima litijuma, bromidima, drugim lijekovima, lijekovima, kemijskim i toksičnim supstancama, dozu manitola treba prilagoditi kako bi se diureza održavala na nivou od 100 ml/ sat. Početna doza punjenja može biti približno 25 g.
U pripremi pacijenta za hirurška intervencija manitol se mora primijeniti intravenozno 1 do 1,5 sat prije operacije za maksimalan učinak. Prilikom izvođenja operacija kardiopulmonalnim bajpasom, neposredno prije početka perfuzije, u aparat se ubrizgava 20-40 g manitola.
Prije početka terapije inhalacijskim manitolom, kod svih pacijenata treba procijeniti povećanu bronhijalnu reaktivnost na inhalacijski manitol pri početnoj dozi. Pacijenti kod kojih je spirometrija kontraindikovana i kod kojih se zbog toga ne može procijeniti povećana bronhijalna reaktivnost pri početnoj dozi inhaliranog manitola ne bi trebali primati lijek. Pacijent treba da koristi početnu dozu manitola za inhalaciju (400 mg) pod kontrolom i nadzorom. iskusan doktor ili drugi medicinski radnik, koji je prošao odgovarajuću obuku i ima opremu za praćenje zasićenosti hemoglobina kiseonikom, obavljanje spirometrije i ublažavanje akutnog napada bronhospazma. Pacijent treba da primi bronhodilatator 5 do 15 minuta prije početne doze manitola za inhalaciju (ali nakon mjerenja početnog forsiranog ekspiratornog volumena u prvoj sekundi i zasićenja hemoglobina kisikom). Sva mjerenja forsiranog ekspiratornog volumena u prvoj sekundi i praćenje zasićenosti hemoglobina kisikom se vrše jedan minut nakon inhalacije doze manitola za inhalacionu upotrebu. Evaluacija pri korištenju početne doze manitola za inhalacionu primjenu provodi se u fazama. U prvoj fazi mjere se početni volumen forsiranog izdisaja u prvoj sekundi i zasićenost hemoglobina kisikom pacijenta prije uzimanja početne doze manitola za inhalacionu upotrebu. U drugoj fazi pacijent inhalira 40 mg lijeka, nakon čega se prati zasićenost hemoglobina kisikom. U trećoj fazi pacijent inhalira 80 mg lijeka, nakon čega se prati zasićenost hemoglobina kisikom. U četvrtoj fazi pacijent udahne 120 mg lijeka, nakon čega se u prvoj sekundi mjeri forsirani ekspiracioni volumen i prati saturacija hemoglobina kisikom. U petoj fazi pacijent udahne 160 mg lijeka, nakon čega se u prvoj sekundi mjeri forsirani ekspiracijski volumen i prati zasićenost hemoglobina kisikom. U šestoj fazi, volumen forsiranog izdisaja se mjeri u prvoj sekundi pacijenta 15 minuta nakon uzimanja početne doze.
Važno je educirati pacijenta tokom procjene početne doze lijeka ispravna tehnika upotreba inhalatora. Svaka kapsula za inhalaciju manitola se ubacuje u uređaj posebno. Sadržaj kapsule se inhalira pomoću inhalatora u jednom ili dva udisaja. Nakon inhalacije, prazna kapsula se odbacuje i sljedeća kapsula se ubacuje u inhalator.
Pacijent kojem je dijagnosticirana povećana bronhijalna reaktivnost na inhalirani manitol ne bi trebao primati terapijske doze za bilo koje od sljedećeg: sledećim uslovima: pad zasićenosti hemoglobina kiseonikom za 10 posto ili više u bilo kom trenutku tokom procene; pad volumena forsiranog izdisaja u prvoj sekundi za 20% ili više s ukupnom dozom od 240 mg; pad volumena forsiranog izdisaja u prvoj sekundi od 20% ili više (u poređenju sa početnom linijom) na kraju procjene i bez oporavka na manje od 20% početne vrijednosti unutar 15 minuta.
Način rada ne bi trebao biti dodijeljen terapijska doza manitol za inhalaciju prije procjene pri početnoj dozi.
Preporučena doza manitola za inhalaciju je 400 mg 2 puta dnevno ujutro i uveče 2 do 3 sata prije spavanja.
Kada se manitol koristi za inhalaciju, inhalator treba zamijeniti nakon jedne sedmice upotrebe. Ako inhalator zahtijeva čišćenje, tada prvo morate biti sigurni da u njemu nema kapsule, a zatim ga isperite toplu vodu i prije sljedeća upotreba ostavite da se potpuno osuši na zraku.
Pacijent treba da primi bronhodilatator 5 do 15 minuta prije upotrebe manitola za inhalaciju. Preporučeni način djelovanja: primijeniti bronhodilatator, primijeniti inhalacijski manitol, fizioterapiju ili vježbanje, zatim primijeniti dornazu alfa (ako se koristi).
Da bi se uklonila faza povećanja volumena cirkulirajuće krvi, uključujući i zatajenje srca, potrebno je kombinirati primjenu manitola zajedno s diureticima "petlje".
Zbog rizika od razvoja plućnog edema kod srčane insuficijencije lijeve komore, potrebno je kombinirati primjenu manitola sa brzodjelujućim diureticima "petlje".
Tokom primjene manitola potrebno je pratiti pokazatelje centralne hemodinamike, krvnog tlaka, diureze, razine elektrolita u krvnoj plazmi (hlor, kalij, natrij).
Ako se tijekom primjene manitola jave glavobolja, vrtoglavica, povraćanje, smetnje vida, potrebno je prekinuti primjenu lijeka i isključiti razvoj komplikacija kao što su subarahnoidalno i subduralno krvarenje.
Tokom upotrebe manitola, u slučaju znakova dehidracije, potrebno je unositi tečnost u organizam.
Moguća je primjena manitola kod zatajenja srca (ali samo u kombinaciji s diureticima "petlje") i kod hipertenzivne krize sa encefalopatijom.
Ponovljeno davanje manitola treba provoditi pod kontrolom indikatora stanja vode i elektrolita krvnog seruma.
Uvođenje manitola kod anurije, koja je uzrokovana organskom bolešću bubrega, može dovesti do razvoja plućnog edema.
Zbog rizika od pseudoaglutinacije, manitol se ne smije davati istovremeno s transfuzijama krvi kroz istu liniju za infuziju.
Prilikom istovremene primjene manitola s drugim lijekovima, radi kontrole farmaceutske kompatibilnosti, potrebno je ispitati njihovu rastvorljivost i stabilnost u otopini manitola.
Mogu postojati slučajevi kristalizacije lijeka kada se čuva na temperaturama ispod 20 stepeni Celzijusa. Ako se kristali talože, lijek se mora zagrijati u vodenoj kupelji na temperaturi od 50 do 70 stepeni Celzijusa dok kristali ne nestanu. Lijek je pogodan za upotrebu ako otopina ostane bistra i kristali ne ispadaju ponovo kada se ohladi na temperaturu od 36 stepeni Celzijusa.
Bolesnike s astmom treba pažljivo pratiti zbog pogoršanja simptoma i znakova astme nakon početne doze inhaliranog manitola. Pacijente treba uputiti da kažu svom ljekaru ako se simptomi i znaci astme pogoršaju.
Kada se procjenjuje tijekom početne doze inhaliranog manitola, pacijente treba pratiti na povećanu bronhijalnu reaktivnost na inhalirani manitol prije početka terapijskih doza lijeka. Ako pacijent pokazuje povećanu bronhijalnu reaktivnost, onda se manitol za inhalaciju u terapijskim dozama ne smije propisivati. Uobičajene mjere opreza se koriste u kontroli povećane bronhijalne reaktivnosti. Manitol za inhalaciju može uzrokovati bronhospazam koji zahtijeva terapiju čak i kod pacijenata koji nisu pokazali povećanu bronhijalnu reaktivnost na početnu dozu inhaliranog manitola.
Sigurnost i djelotvornost inhaliranog manitola još nije dokazana kod pacijenata s forsiranim ekspiratornim volumenom u prvoj sekundi manjim od 30% predviđenih.
Službene studije manitola za inhalaciju kod pacijenata sa funkcionalno stanje bubrezi i/ili jetra nisu rađeni. Ne postoje specifične preporuke za dozu za ove grupe pacijenata.
Pacijente sa značajnim epizodama hemoptize u anamnezi (više od 60 ml) tokom upotrebe manitola za inhalaciju treba pažljivo pratiti. Formalne studije inhalacionog manitola kod pacijenata sa epizodama hemoptize u prethodnih šest meseci nisu sprovedene.
Studija o učinku inhaliranog manitola na plodnost nije sprovedena.
Manitol za inhalaciju se ne preporučuje za upotrebu kod dece mlađe od 6 godina zbog nedovoljnih podataka o efikasnosti i bezbednosti.
U drugoj i trećoj fazi studija prosečne starosti pacijenti su imali oko 20 godina. Najstariji pacijent u fazi 2 studije imao je 56 godina. Ne postoje specifične preporuke za dozu za upotrebu inhaliranog manitola kod starijih osoba.
Nuspojave manitola za inhalaciju procijenjene su u studiji DPM-CF-301, u kojoj su učesnici uzimali ispitivani lijek od 1 do 218 dana u srednjeg trajanja izloženost 135,5 (70,09) dana. Trajanje izloženosti lekovima u pedijatrijskoj i adolescentnoj podgrupi iznosilo je 136,2 (69,24) i 145,7 (64,58) dana, respektivno. Ukupno su prijavljene 822 neželjene reakcije kod 154 (87%) pacijenata u grupi sa manitolom i 541 neželjena reakcija kod 109 (92,4%) pacijenata u kontrolnoj grupi. Neželjene reakcije povezane s liječenjem prijavilo je 72 (40,7%) pacijenata koji su primali manitol i 26 (22%) pacijenata u kontrolnoj grupi. Hemoptiza, bol u faringolaringealnoj regiji, kašalj, zubobolja, dijareja i povraćanje su češće prijavljivani kod pacijenata liječenih manitolom. U ovoj studiji, 28 (15,8%) pacijenata koji su primali manitol i 10 (8,5%) pacijenata u kontrolnoj grupi odustali su od studije zbog neželjenih reakcija. Najčešće prijavljivani neželjene reakcije koji su doveli do povlačenja pacijenata iz studije su hemoptiza, pogoršanje stanja, kašalj.
Tokom procene, kada se koristi početna doza leka, najčešće primećena sporedna reakcija povezan s inhaliranim manitolom je kašalj. Bronhospazam je najvažnija nuspojava povezana s inhaliranim manitolom u evaluaciji primjenom početne doze lijeka. Očekuje se da većina pacijenata koji uzimaju manitol za inhalaciju u terapijskom režimu doziranja mogu razviti nuspojave. Najčešća nuspojava povezana s upotrebom inhaliranog manitola u terapijskom režimu doziranja je kašalj. Klinički, najvažnija nuspojava povezana s primjenom inhaliranog manitola u terapijskom režimu doze je hemoptiza.
Zbog hemoptize, 5 učesnika studije u grupi sa manitolom povuklo se iz studije. Nijedan od učesnika studije u kontrolnoj grupi nije se povukao iz studije zbog hemoptize. Hemoptiza je bila češća kao ozbiljna nuspojava u grupi koja je primala manitol (6 (3,4%) pacijenata u studiji u poređenju sa 2 (1,7%) pacijenta u kontrolnoj grupi). Međutim, udio pacijenata koji su prijavili hemoptizu kao nuspojavu ili hemoptizu tokom egzacerbacije bolesti bio je 15,8% u grupi koja je primala manitol i 15,3% u kontrolnoj grupi.
Kašalj je izuzetno česta nuspojava kada se koristi inhalacijski manitol. Iako vlažan kašalj je prijavljeno kao uobičajena nuspojava i korisna je u čišćenju sluzi.
Nije bilo dokaza o karcinogenosti kada su proučavani na pacovima i miševima tokom dvije godine sa uvođenjem manitola (5% ili manje) u hranu. Studije kancerogenosti nisu provedene s inhaliranim manitolom. U analizi manitola u standardnoj seriji testova genetske toksičnosti nisu pronađeni klastogeni ili mutageni efekti. Učinci inhaliranog manitola na hematološke parametre, biohemijski indikator funkcionalno stanje jetre, parametri uree u serumu i nivoi elektrolita nisu uočeni.
Nema dostupnih podataka o učinku intravenskog manitola na sposobnost obavljanja potencijalno opasnih aktivnosti koje zahtijevaju povećana koncentracija pažnju i brzinu psihomotornih reakcija (uključujući kontrolu vozila, mehanizmi), budući da se lijek koristi isključivo u bolničkom okruženju. Kod upotrebe manitola za inhalaciju nije uočeno negativan uticaj na sposobnost obavljanja potencijalno opasnih aktivnosti koje zahtijevaju povećanu koncentraciju pažnje i brzinu psihomotornih reakcija. U vrijeme upotrebe manitola potrebno je odbiti potencijalno djelovanje opasne vrste aktivnosti koje zahtijevaju povećanu koncentraciju pažnje i brzinu psihomotornih reakcija (uključujući vožnju vozila, mehanizama).

Kontraindikacije za upotrebu

Za intravensku primjenu: preosjetljivost (uključujući i pomoćne komponente lijeka); zatajenje srca lijeve komore (posebno zatajenje srca lijeve komore, praćeno plućnim edemom); plućni edem; anurija na pozadini akutne nekroze tubula bubrega u teškim lezijama; akutna tubularna nekroza; organske lezije bubrezi; kršenje funkcije filtriranja bubrega; subarahnoidno krvarenje (s izuzetkom krvarenja tokom kraniotomije); hemoragični moždani udar; kršenje propusnosti krvno-moždane barijere; hiponatremija; teška dehidracija; hipokalemija; hipokloremija; hronična srčana insuficijencija III - IV funkcionalna klasa prema klasifikaciji Njujorškog udruženja kardiologa; period dojenje; starost do 18 godina (bezbednost i efikasnost upotrebe nisu utvrđeni).
Za inhalaciju: preosjetljivost (uključujući i pomoćne komponente lijeka); bronhijalna hiperreaktivnost na inhalirani manitol; period dojenja; starosti do 6 godina (bezbednost i efikasnost upotrebe nisu utvrđeni).

Ograničenja aplikacija

Za intravensku primjenu: teška kršenja funkcionalno stanje bubrega; hronično zatajenje srca; hipovolemija; starije dobi; trudnoća.
Za inhalaciju: astma; poremećena funkcija pluća sa forsiranim ekspiracionim volumenom u prvoj sekundi manjim od 30%; trudnoća.

Upotreba tokom trudnoće i dojenja

Nisu sprovedene strogo kontrolisane i adekvatne studije o bezbednosti upotrebe manitola kod žena tokom trudnoće i dojenja. Nema kliničkih podataka o učinku manitola na trudnoću. Studije reprodukcije na životinjama s inhaliranim manitolom nisu provedene. Međutim, studije sa oralnom primjenom manitola pokazuju da nema teratogenih efekata kod pacova i miševa pri dnevnim dozama do 1,6 g/kg i kod hrčaka pri dnevnim dozama od 1,2 g/kg. Jer posledice moguća reakcija hiperreaktivnost na majku i/ili fetus je nepoznata, tada pri propisivanju manitola ženama tokom trudnoće treba obratiti posebnu pažnju. Upotreba manitola u trudnoći je moguća na recept u slučajevima kada je očekivana korist liječenja za majku veća. mogući rizik za fetus. Nema podataka o izlučivanju manitola iz majčino mleko zene. Izlučivanje manitola u mlijeko kod životinja nije proučavano. Ako je potrebno koristiti manitol tokom dojenja, dojenje treba prekinuti (nije poznato da li se manitol izlučuje u majčino mlijeko). Odluku o nastavku/prestanku dojenja ili nastavku/prestanku inhalacijske terapije manitolom treba donijeti uzimajući u obzir prednosti dojenja za bebu i koristi terapije za majku.

nuspojave manitola

Interakcija manitola sa drugim supstancama

At zajednička aplikacija manitol i srčani glikozidi mogu povećati toksični učinak srčanih glikozida na pozadini hipokalijemije.
Kombiniranom primjenom manitola i drugih diuretičkih lijekova pojačava se diuretski učinak potonjih.
Kombiniranom primjenom manitola i neomicina (kao i svih drugih aminoglikozida) povećava se rizik od razvoja ototoksičnosti i nefrotoksičnosti.
Kombiniranom primjenom manitola (u visokim dozama) i lijekova protiv raka (lomustin (CCNU), metotreksat, cisplatin), kratkotrajno (ne više od 5-7 minuta) povećanje permeabilnosti krvno-moždane barijere za antikancer droga je moguća.
Istodobna primjena manitola i litijumskih lijekova povećava izlučivanje litijuma putem bubrega, pa može biti potrebno prilagođavanje doze.
Kombiniranom primjenom manitola i atrakurijevog besilata (kao i drugih n-antikolinergika (mišićnih relaksansa)) može se povećati neuromišićna blokada.
Kombiniranom primjenom manitola i ciklosporina povećava se rizik od razvoja nefrotoksičnosti, pa je potrebno redovno praćenje funkcionalnog stanja bubrega.
Uz kombiniranu primjenu manitola i oralnih antikoagulansa, djelotvornost potonjih može se smanjiti zbog povećanja koncentracije faktora zgrušavanja krvi uslijed dehidracije.
Manitol je farmaceutski nekompatibilan sa rastvorima cefepima, filgrastima, imipenema/cilastatina. Kada se natrijum hlorid i kalijum hlorid dodaju rastvoru manitola, može doći do taloženja manitola. Prilikom istovremene primjene manitola s drugim lijekovima, radi kontrole farmaceutske kompatibilnosti, potrebno je ispitati njihovu rastvorljivost i stabilnost u otopini manitola.
Manitol za inhalaciju se bezbedno i efikasno koristi u klinička istraživanja zajedno sa standardnim lijekovima za liječenje cistične fibroze, kao što su antibiotici, mukolitici, bronhodilatatori, vitamini, enzimi pankreasa, sistemski i inhalacijski glukokortikosteroidi, analgetici. Međutim, formalne studije interakcije manitola za inhalaciju s drugim lijekovima nisu provedene.

Predoziranje

Simptomi. Kod predoziranja manitola kada se primjenjuje intravenozno, nuspojave medicinski proizvod. Brzom intravenskom primjenom manitola, posebno uz smanjenu glomerularnu filtraciju, može se razviti povećanje intrakranijalnog tlaka, povećanje intraokularnog tlaka i hipervolemija. Slučajevi predoziranja manitolom tokom inhalacije u kliničkim studijama nisu primijećeni. Kod osjetljivih pacijenata, predoziranje inhaliranog manitola može uzrokovati bronhospazam, pretjerani kašalj, što treba liječiti beta2-adrenergičkim agonistom i, ako je potrebno, kisikom. U slučaju predoziranja manitolom neophodno je simptomatsko i potporno liječenje.

B05CX04 (manitol)
B05XA16 (kardioplegična rješenja)
B05AA05 (dekstran)

Konsultujte se sa svojim lekarom pre upotrebe MANITOLA. Ova uputstva za upotrebu su samo u informativne svrhe. Za više potpune informacije molimo pogledajte upute proizvođača.

Kliničke i farmakološke grupe

01.042 (osmotski diuretik)
01.082 (kardioplegični lijek)
21.015 (Zamjena za plazmu)

farmakološki efekat

Osmotski diuretik. Povećanje osmotskog tlaka plazme i filtracije bez naknadne tubularne reapsorpcije dovodi do zadržavanja vode u tubulima i povećanja volumena urina. Povećavajući osmolarnost plazme, izaziva kretanje tečnosti iz tkiva (posebno očne jabučice, mozga) u vaskularni krevet. Izaziva izraženo diuretičko dejstvo, pri čemu se izlučuje velika količina osmotski slobodne vode, kao i natrijuma, hlora, bez značajnijeg izlučivanja kalijuma.

Izaziva povećanje BCC-a.

Farmakokinetika

Volumen distribucije odgovara zapremini ekstracelularne tečnosti. Manitol se može blago metabolizirati u jetri da bi se formirao glikogen.

Izlučivanje manitola regulirano je glomerularnom filtracijom bez značajne tubularne reapsorpcije.

T1/2 je oko 100 minuta. Izlučuje se putem bubrega, kada se primjenjuje intravenozno u dozi od 100 g, 80% se utvrđuje u urinu u roku od 3 sata.

Kod zatajenja bubrega T1/2 se može povećati do 36 sati.

MANITOL: DOZIRANJE

Ulaz/ulaz (spori mlaz ili kap). Profilaktička doza je 500 mg/kg tjelesne težine, terapijska doza je 1-1,5 g/kg. Dnevna doza ne bi trebalo da prelazi 140-180 g. Kod operacija sa vantelesnom cirkulacijom primenjuje se u dozi od 20-40 g neposredno pre operacije.

Pacijentima sa oligurijom treba dati probnu dozu manitola (200 mg/kg) intravenozno u trajanju od 3-5 minuta. Ako nakon toga u roku od 2-3 sata ne dođe do povećanja brzine diureze na 30-50 ml/g, treba se suzdržati od daljnje primjene manitola.

interakcija lijekova

Uz istovremenu primjenu manitola sa srčanim glikozidima, moguće je povećanje njihovog toksičnog učinka povezanog s hipokalemijom.

Trudnoća i dojenje

Ne postoje adekvatne i dobro kontrolisane studije na ljudima.

Primjena manitola tijekom trudnoće i dojenja moguća je u slučajevima kada je namjeravana korist za majku veća od mogućeg rizika za fetus ili novorođenče.

NEŽELJENA DEJSTVA MANITOL

Sa strane metabolizma: poremećaji ravnoteže vode i elektrolita (povećan BCC, hiponatremija dilucije, hiperkalemija) i njihove manifestacije (mišićna slabost, konvulzije, suha usta, žeđ, oslabljena svijest).

Ostalo: tahikardija, bol u grudima, tromboflebitis, kožni osip.

Indikacije

Edem mozga. intrakranijalna hipertenzija. epileptički status. Intraokularna hipertenzija, akutni napad glaukoma.

Oligurija kod akutnog zatajenja bubrega. Odrediti brzinu glomerularne filtracije u akutnoj oliguriji.

Akutno zatajenje jetre. Akutno zatajenje jetre kod pacijenata sa očuvanim filtracijskim kapacitetom bubrega i drugim stanjima koja zahtijevaju povećanu diurezu.

Trovanja barbituratima, salicilatima, bromidima, preparatima litijuma, prisilna diureza kod drugih trovanja.

Posttransfuzijske komplikacije nakon uvođenja nekompatibilne krvi.

Za prevenciju hemolize i hemoglobinemije tokom transuretralne resekcije prostate ili kod izvođenja hirurških zahvata kao što je bajpas operacija na kardiopulmonalnom sistemu, tokom operacija sa ekstrakorporalnom cirkulacijom.

Kontraindikacije

Kronično zatajenje bubrega, poremećaj filtracijske funkcije bubrega, zatajenje lijeve komore (posebno praćeno plućnim edemom), hemoragijski moždani udar, subarahnoidalno krvarenje (osim krvarenja tijekom kraniotomije), teški oblici dehidracija, hiponatremija, hipokloremija, hipokalemija, preosjetljivost na manitol.

specialne instrukcije

Primjenjivati s oprezom u bolesnika s teškim oblicima kronične srčane insuficijencije, hipovolemijom, oštećenom funkcijom bubrega.

Ako se tijekom primjene manitola jave simptomi poput glavobolje, povraćanja, vrtoglavice, smetnji vida, primjenu treba prekinuti i isključiti razvoj takvih komplikacija kao što su subduralno i subarahnoidalno krvarenje.

Kod upotrebe manitola potrebno je kontrolisati krvni pritisak, diurezu, koncentraciju elektrolita u krvnom serumu (kalijum, natrij).