Paxil sleep. Uslovi skladištenja Paxila. Anksiozni poremećaji i Paxil

Antidepresiv, selektivni inhibitor ponovne pohrane serotonina. Ima bicikličnu strukturu, različitu od strukture drugih poznatih antidepresiva.

Ima antidepresivno i anksiolitičko dejstvo sa prilično izraženim stimulativnim (aktivirajućim) dejstvom.

Antidepresivni (timoanaleptički) učinak povezan je sa sposobnošću paroksetina da selektivno blokira ponovnu pohranu serotonina presinaptičkom membranom, što uzrokuje povećanje slobodnog sadržaja ovog neurotransmitera u sinaptičkom pukotinu i povećanje njegove aktivnosti u središnjem živčanom sustavu. sistem.

Uticaj na m-holinergičke receptore, α- i β-adrenergičke receptore je neznatan, što određuje izuzetno slabu težinu odgovarajućeg nuspojave.

Farmakokinetika

Nakon oralne primjene, paroksetin se dobro apsorbira iz gastrointestinalnog trakta. Ishrana ne utiče na apsorpciju. C ss se uspostavlja 7-14 dana od početka terapije.

Glavni metaboliti paroksetina su polarni i konjugirani proizvodi oksidacije i metilacije. Zbog niske farmakološke aktivnosti metabolita, njihov učinak na terapijsku učinkovitost je malo vjerojatan.

T 1 / 2 u prosjeku iznosi 16-24 sata.Manje od 2% se izlučuje urinom nepromijenjeno, ostatak - u obliku metabolita ili u urinu (64%) ili u žuči.

Izlučivanje paroksetina je dvofazno.

Uz dugotrajnu kontinuiranu primjenu, farmakokinetički parametri se ne mijenjaju.

Obrazac za oslobađanje

Filmom obložene tablete bijele boje, ovalan, bikonveksan, ugraviran sa "20" na jednoj strani i urezom na drugoj strani.

Pomoćne supstance: kalcijum hidrofosfat dihidrat - 317,75 mg, natrijum karboksiskrob tip A - 5,95 mg, magnezijum stearat - 3,5 mg.

Compound filmska školjka: Opadry bijeli - 7 mg (hipromeloza - 4,2 mg, titanijum dioksid - 2,2 mg, makrogol 400 - 0,6 mg, polisorbat 80 - 0,1 mg).

10 komada. - blisteri (1) - pakovanja od kartona.
10 komada. - blisteri (3) - pakovanja od kartona.
10 komada. - blisteri (10) - pakovanja od kartona.

Doziranje

Kada se uzima oralno, početna doza je 10-20 mg / dan. Ako je potrebno, ovisno o indikacijama, doza se povećava na 40-60 mg / dan. Povećanje doze se vrši postupno - za 10 mg s intervalom od 1 tjedna. Učestalost prijema - 1 put / dan. Tretman je dug. Efikasnost terapije se procenjuje nakon 6-8 nedelja.

Za starije i oslabljene pacijente, kao i za oštećenu funkciju bubrega i jetre, početna doza je 10 mg / dan; maksimalna doza- 40 mg / dan.

Interakcija

Uz istovremenu primjenu s paroksetinom, povećava se koncentracija lijekova u plazmi koji se metaboliziraju uz učešće izoenzima CYP2D6 sistema citokroma P 450 (antidepresivi, antipsihotici derivati ​​fenotiazina, antiaritmički lijekovi klase IC).

Uz istovremenu primjenu sredstava koja induciraju ili inhibiraju metabolizam proteina, moguće su promjene u metabolizmu i farmakokinetičkim parametrima paroksetina.

Uz istovremenu primjenu, učinak alprazolama se pojačava zbog smanjenja njegovog metabolizma zbog inhibicije izoenzima CYP3A sistema citokroma P450 pod utjecajem paroksetina.

Uz istovremenu primjenu s varfarinom, oralnim antikoagulansima, moguće je povećanje vremena krvarenja uz nepromijenjeno protrombinsko vrijeme.

Uz istovremenu primjenu s dekstrometorfanom, dihidroergotaminom, opisani su slučajevi serotoninskog sindroma.

Uz istovremenu primjenu s interferonom, moguća je promjena antidepresivnog učinka paroksetina.

Istovremena primjena triptofana može uzrokovati razvoj serotoninskog sindroma, koji se manifestira uznemirenošću, anksioznošću, poremećajima gastrointestinalnog trakta, uključujući dijareju.

Uz istovremenu primjenu s perfenazinom, pojačava nuspojave iz centralnog nervnog sistema zbog inhibicije metabolizma perfenazina pod uticajem paroksetina.

Uz istovremenu primjenu, povećava se koncentracija tricikličkih antidepresiva u krvnoj plazmi, postoji rizik od razvoja serotoninskog sindroma.

Istovremena primjena cimetidina povećava koncentraciju paroksetina u krvnoj plazmi.

Nuspojave

Sa strane centralnog nervnog sistema: rijetko (kada se koristi u dozama većim od 20 mg / dan) - pospanost, tremor, astenija, nesanica.

Sa strane probavni sustav: rijetko (kada se koristi u dozama većim od 20 mg/dan) - mučnina, suha usta; u nekim slučajevima - zatvor.

Ostalo: rijetko (kada se koristi u dozama većim od 20 mg / dan) - pojačano znojenje, poremećaji ejakulacije.

Indikacije

Endogene, neurotične i reaktivne depresije.

Kontraindikacije

Istovremena primjena MAO inhibitora i period do 14 dana nakon povlačenja, preosjetljivost na paroksetin.

Karakteristike aplikacije

Primjena za kršenje funkcije jetre

Za poremećaje funkcije jetre, početna doza je 10 mg / dan; maksimalna doza je 40 mg / dan.

Primjena za kršenje funkcije bubrega

S oštećenom funkcijom bubrega, početna doza je 10 mg / dan; maksimalna doza je 40 mg / dan.

Upotreba kod starijih pacijenata

Za starije pacijente, početna doza je 10 mg / dan; maksimalna doza je 40 mg / dan.

specialne instrukcije

Prekid primjene paroksetina treba provoditi postupnim smanjenjem doze, kako bi se izbjegao sindrom ustezanja, koji se manifestuje vrtoglavicom, mučninom, povraćanjem, nesanicom, zbunjenošću, pojačanim znojenjem.

Tokom liječenja paroksetinom, alkohol je kontraindiciran.

Koristite oprezno 14 dana nakon ukidanja MAO inhibitora, postepeno povećavajući dozu. MAO inhibitore ne treba propisivati ​​u roku od 2 sedmice nakon potpunog ukidanja paroksetina.

Kada se koristi istovremeno s lijekovima koji inhibiraju metabolizam jetrenih enzima, paroksetin treba koristiti u najnižim preporučenim dozama. Kada se koristi istovremeno s lijekovima koji induciraju metabolizam enzima, nije potrebna promjena početnih doza paroksetina.

Paroksetin koristiti s oprezom s preparatima litijuma (preporučuje se kontrola koncentracije litijuma u krvnoj plazmi), oralnim antikoagulansima.

AT eksperimentalne studije kancerogena i mutagena svojstva paroksetina nisu utvrđena.

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i upravljanja mehanizmima

Koristiti s oprezom kod pacijenata čije su aktivnosti povezane s potrebom visoka koncentracija pažnja i brzina psihomotornih reakcija.

Abbott Nutrition Ltd SMITHKLINE BEECHAM PHARMACEUTIKALS Glaxo Wellcome Production GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A. Laboratorij GlaxoSmithKline/Glaxo Wellcome Production S.C.Europharm S.A.

Zemlja porijekla

Poljska Rumunija Ujedinjeno Kraljevstvo Francuska

Grupa proizvoda

Nervni sistem

Antidepresiv

Obrasci za oslobađanje

  • Tablete od 20 mg - 100 komada u pakovanju. Tablete 20mg - 30kom u pakovanju.

Opis doznog oblika

  • Bijele, filmom obložene, ovalne, bikonveksne tablete, s utisnutim "20" na jednoj strani i linijom loma na drugoj.

farmakološki efekat

Antidepresiv. Pripada grupi selektivni inhibitori ponovni unos serotonina. Mehanizam djelovanja Paxila temelji se na njegovoj sposobnosti da selektivno blokira ponovnu pohranu serotonina (5-hidroksitriptamin /5-HT/) presinaptičkom membranom, što je povezano s povećanjem slobodnog sadržaja ovog neurotransmitera u sinaptičkom pukotinu. i povećanje serotonergičkog djelovanja u centralnom nervnom sistemu odgovornog za razvoj timoanaleptičkog (antidepresivnog) efekta. Paroksetin ima nizak afinitet za m-holinergičke receptore (ima slab antiholinergički efekat), alfa1-, alfa2- i beta-adrenergičke receptore, kao i dopamin (D2), 5-HT1 sličan, 5-HT2 sličan i histamin H1 receptori. Bihevioralne i EEG studije pokazuju da paroksetin pokazuje slaba svojstva aktiviranja kada se daje u dozama većim od onih potrebnih za inhibiciju preuzimanja serotonina. Paroksetin ne utiče kardiovaskularni sistem, ne narušava psihomotorne funkcije, ne depresira centralni nervni sistem. Kod zdravih dobrovoljaca ne izaziva značajnu promjenu u nivou krvnog pritiska, otkucaja srca i EEG-a. Glavne komponente profila psihotropne aktivnosti Paxila su antidepresivni i anti-anksiozni efekti. Paroksetin može izazvati blage aktivacijske efekte u dozama koje su veće od onih potrebnih za inhibiciju ponovnog preuzimanja serotonina. U liječenju depresivnih poremećaja, paroksetin je pokazao učinkovitost uporedivu s onom tricikličkih antidepresiva. Postoje dokazi da je paroksetin terapeutski efikasan čak i kod pacijenata koji nisu adekvatno odgovorili na prethodnu standardnu ​​terapiju antidepresivima. Stanje pacijenata se poboljšava već 1 sedmicu nakon početka liječenja, ali nadmašuje placebo tek nakon 2 sedmice. Paroksetin uzet ujutro ne djeluje negativan uticaj na kvalitet i trajanje sna. Osim toga, na efikasnu terapiju san se može poboljšati. Tokom prvih nekoliko sedmica uzimanja paroksetina, stanje kod pacijenata sa depresijom i suicidalnim mislima se poboljšava. Rezultati studija u kojima su pacijenti uzimali paroksetin 1 godinu pokazali su da lijek učinkovito sprječava relapse depresije. Kod paničnog poremećaja, primjena Paxila u kombinaciji s lijekovima koji poboljšavaju kognitivne funkcije i ponašanje pokazala se učinkovitijom od monoterapije lijekovima koji poboljšavaju kognitivno-bihejvioralne funkcije, koja je usmjerena na njihovu korekciju.

Farmakokinetika

Apsorpcija Nakon oralne primjene, paroksetin se dobro apsorbira iz gastrointestinalnog trakta. Ishrana ne utiče na apsorpciju. Raspodjela Css se uspostavlja 7-14 dana od početka terapije. Klinički efekti paroksetina ( nuspojava i efikasnost) nisu u korelaciji s njegovom koncentracijom u plazmi. Paroksetin je ekstenzivno distribuiran u tkivima, a farmakokinetički proračuni pokazuju da ga je samo 1% prisutno u plazmi, a u terapijskim koncentracijama 95% je u obliku vezanom za proteine. Utvrđeno je da paroksetin male količine izlučuje se u majčino mlijeko, a također prolazi placentnu barijeru. Metabolizam Glavni metaboliti paroksetina su polarni i konjugirani proizvodi oksidacije i metilacije. Zbog niske farmakološke aktivnosti metabolita, njihov učinak na terapijsku učinkovitost lijeka je malo vjerojatan. Budući da metabolizam paroksetina uključuje fazu "prvog prolaska" kroz jetru, njegova količina, određena u sistemskoj cirkulaciji, manje od toga koji se apsorbuje iz gastrointestinalnog trakta. S povećanjem doze paroksetina ili s ponovljenim doziranjem, kada se opterećenje na tijelo poveća, dolazi do djelomične apsorpcije efekta "prvog prolaska" kroz jetru i smanjenja klirensa paroksetina iz plazme. Kao rezultat toga, moguće je povećanje koncentracije paroksetina u plazmi i fluktuacije farmakokinetičkih parametara, što se može primijetiti samo kod onih pacijenata kod kojih se pri uzimanju niskih doza postižu niske razine lijeka u plazmi. Povlačenje Izlučuje se urinom (nepromijenjen - manje od 2% doze i u obliku metabolita - 64%) ili žučom (nepromijenjen - 1%, u obliku metabolita - 36%). T1/2 varira, ali u prosjeku iznosi 16-24 sata Eliminacija paroksetina je dvofazna, uključujući primarni metabolizam (prva faza) nakon čega slijedi sistemska eliminacija. Uz produženu kontinuiranu primjenu lijeka, farmakokinetički parametri se ne mijenjaju. Farmakokinetika u posebnom kliničkih slučajeva Kod starijih pacijenata, koncentracija paroksetina u plazmi je povećana i raspon koncentracije u plazmi skoro da se poklapaju sa rasponom zdravih odraslih dobrovoljaca. Kod pacijenata sa teškim oštećenjem funkcije bubrega (CC manji od 30 ml/min) i pacijenata sa oštećenom funkcijom jetre, koncentracija paroksetina u plazmi je povećana.

Posebni uslovi

Mladi pacijenti, posebno oni sa velikim depresivnim poremećajem, mogu biti podložni povećan rizik pojava suicidalnog ponašanja tokom terapije paroksetinom. Analiza sprovedenih placebom kontrolisanih studija kod odraslih sa mentalna bolest, ukazuje na povećanje učestalosti suicidalnog ponašanja kod mladih pacijenata (uzrasta od 18-24 godine) tokom uzimanja paroksetina u poređenju sa placebo grupom (2,19% do 0,92%, respektivno), iako se ova razlika ne smatra statistički značajnom. Kod pacijenata starijih starosnih grupa (od 25 do 64 godine i preko 65 godina) nije došlo do povećanja učestalosti suicidalnog ponašanja. Kod odraslih svih starosnih grupa sa velikim depresivnim poremećajem, došlo je do statistički značajnog povećanja incidencije suicidalnog ponašanja tokom terapije paroksetinom u poređenju sa placebo grupom (učestalost pokušaja samoubistva 0,32% do 0,05%, respektivno). Međutim, većina ovih slučajeva tokom uzimanja paroksetina (8 od 11) registrovana je kod mladih pacijenata starosti 18-30 godina. Podaci dobijeni u studiji kod pacijenata sa velikim depresivnim poremećajem mogu ukazivati ​​na povećanje incidencije suicidalnog ponašanja kod pacijenata mlađih od 24 godine sa različitim mentalnim poremećajima. Pacijenti s depresijom mogu doživjeti pogoršanje simptoma i/ili pojavu suicidalnih misli i ponašanja (suicidalnost) bez obzira na to da li primaju antidepresive. Ovaj rizik traje sve dok se ne postigne izrazita remisija. Poboljšanje pacijentovog stanja može izostati u prvim sedmicama liječenja ili više, tako da se pacijent mora pažljivo pratiti blagovremeno otkrivanje klinička egzacerbacija suicidalne tendencije, posebno na početku terapije, kao i tokom perioda promene doze (povećanje ili smanjenje). Kliničko iskustvo upotreba svih antidepresiva pokazuje da se rizik od samoubistva može povećati za ranim fazama rekonvalescencija. Drugi psihijatrijski poremećaji liječeni paroksetinom također mogu biti povezani povećan rizik samoubilačko ponašanje. Osim toga, ovi poremećaji mogu biti komorbidna stanja povezana s velikim depresivnim poremećajem. Stoga, prilikom liječenja pacijenata s drugim psihijatrijskim poremećajima, treba poduzeti iste mjere opreza kao i kod liječenja teških depresivni poremećaj. Najveći rizik samoubilačke misli ili pokušaji suicida su podvrgnuti pacijentima sa istorijom suicidalnog ponašanja ili suicidalnih misli, pacijenti mlada godina, kao i pacijenti sa teškim suicidalnim mislima prije početka liječenja, te ih stoga sve treba dati Posebna pažnja tokom tretmana.

Compound

  • paroksetin hidrohlorid hemihidrat 22,8 mg, što odgovara sadržaju paroksetina 20 mg Pomoćne supstance: kalcijum dihidrofosfat dihidrat, natrijum karboksiškrob tipa A, magnezijum stearat. Sastav ljuske: hipromeloza, titanijum dioksid, makrogol 400, polisorbat 80

Paxil indikacije za upotrebu

  • - depresije svih vrsta, uključujući reaktivnu depresiju i teška depresija, depresija praćena anksioznošću (rezultati studija u kojima su pacijenti primali lijek 1 godinu pokazuju da je efikasan u prevenciji relapsa depresije); - liječenje (uključujući održavanje i preventivnu terapiju) opsesivno-kompulzivnog poremećaja (OCD). Pored toga, paroksetin je efikasan u prevenciji relapsa OKP; - liječenje (uključujući suportivnu i preventivnu terapiju) paničnog poremećaja sa i bez agorafobije. Pored toga, paroksetin je efikasan u prevenciji ponovnog pojavljivanja paničnog poremećaja; - liječenje (uključujući suportivnu i preventivnu terapiju) socijalne fobije; - liječenje (uključujući održavanje i preventivnu terapiju) generaliziranog anksioznog poremećaja. Osim toga, paroksetin je efikasan u prevenciji recidiva. ovaj poremećaj; - liječenje posttraumatskog stresnog poremećaja.

Paxil kontraindikacije

  • - istovremeni prijem MAO inhibitori i period od 14 dana nakon povlačenja (MAO inhibitori se ne mogu prepisivati ​​u roku od 14 dana nakon završetka terapije paroksetinom); - istovremeni prijem tioridazina; - istovremena primjena pimozida; - uzrast do 18 godina (pod nadzorom klinička istraživanja paroksetin u liječenju depresije kod djece i adolescenata nije dokazano djelotvoran, tako da lijek nije indiciran za liječenje ove starosnoj grupi). Paroksetin se ne propisuje djeci mlađoj od 7 godina zbog nedostatka podataka o sigurnosti i djelotvornosti lijeka u ovoj kategoriji pacijenata. - preosjetljivost na paroksetin i druge komponente lijeka.

Paxil doze

  • 20 mg 20 mg

Paxil nuspojave

  • Učestalost i intenzitet nekih nuspojava mogu se smanjiti s nastavkom terapije i obično ne dovode do prekida liječenja. Određivanje učestalosti neželjenih dejstava: vrlo često (> 1/10), često (> 1/100, 1/1000, 1/10 000,

interakcija lijekova

Upotreba paroksetina istovremeno sa serotonergičkim lijekovima (uključujući L-triptofan, triptane, tramadol, lijekove selektivne inhibitore ponovne pohrane serotonina, fentanil, litijum i biljni lijekovi koji sadrže kantarion) mogu uzrokovati serotoninski sindrom. Upotreba paroksetina sa MAO inhibitorima (uključujući linezolid, antibiotik koji se pretvara u neselektivni inhibitor MAO) je kontraindikovana. U studiji o mogućnosti istovremene primjene paroksetina i pimozida u niskim dozama (2 mg jednokratno), registrovano je povećanje nivoa pimozida. Ova činjenica se objašnjava svojstvom paroksetina da inhibira izoenzim CYP2D6. Zbog uskog terapijskog indeksa pimozida i njegovog poznata sposobnost produžava QT interval, zajednička primjena pimozid i paroksetin su kontraindicirani. Kada se ovi lijekovi koriste u kombinaciji s paroksetinom, potrebno je voditi računa o tome i pažljivo klinički nadzor.

Predoziranje

povećanje gore opisanih nuspojava, kao i povraćanje, groznica, promjene krvnog tlaka, nevoljne mišićne kontrakcije, anksioznost, tahikardija. Pacijenti se obično ne razvijaju ozbiljne komplikaciječak i sa jednom dozom do 2 g paroksetina.

Uslovi skladištenja

Dostavljene informacije

Paxil je jedan od najčešće korištenih antidepresiva. Recenzije o lijeku među pacijentima i liječnicima su vrlo različite. Tvoja popularnost ovaj lijek zaslužio sposobnost da se nosi sa raznim anksioznostima, stresnim uslovima, fobije i . Lijek ne uzrokuje pospanost, pad tlaka, poremećaj sna, depresiju aktivnost mozgašto je posebno važno za radne i aktivne pacijente.

Uzmite u obzir povratne informacije pacijenata i doktora o aplikaciji ovu drogu u liječenju raznih anksioznih i depresivnih poremećaja.

Recenzije pacijenata

“Prepisan mi je kurs liječenja Paxilom. Doktor je odmah upozorio na moguće neželjene efekte. Započeo tretman sa 10 mg dnevno.

Prvi dan terapije je bio bezopasan. Međutim, narednih 5-6 dana sam osjećao nešto Čudan osjećaj odvojenost kod kuće, na ulici pa čak i na poslu. To me je, naravno, alarmiralo, ali doktor je rekao da je ovo takav period adaptacije i da ga treba izdržati. Od druge sedmice liječenja propisana je doza lijeka od 20 mg. Na moje iznenađenje, povećanje doze lijeka ne samo da nije uzrokovalo nelagodnost, pa čak i eliminisala blagu mučninu koja je uočena nakon uzimanja 10 mg prethodnih dana. Sa povećanjem doze, nestao je osjećaj odvojenosti, neko vrijeme je čak postojala i lagana euforija. Lijek uzimam već treći mjesec. Osjećam se odlično."

Alyona

“Liječen sam Paxilom od depresije oko 3 godine. Nekoliko puta sam pokušavao da prestanem da uzimam pilule, ali svaki put su se simptomi obnavljali već trećeg dana. Osećam se kao narkoman. Međutim, ovo je bolje od onoga od čega je počelo liječenje.”

Irina

“Prepisan mi je Paxil prije dvije sedmice. Čini se da se lijek dobro podnosi, ali se jako bojim da će izazvati ovisnost. Međutim, doktor kaže da mi ukidanje lijeka neće donijeti nikakve neugodnosti ako se pridržavam svih njegovih preporuka.

Oksana

“Liječenje Paxilom je bilo efikasno za mene, ali sindrom ustezanja negira sve prednosti ovog lijeka. Bilo je veoma teško i dugo je trebalo da se otkaže. Mislim da je bolje raditi s drugim lijekovima koji ne izazivaju takvu ovisnost.

Elena

Naravno, nakon čitanja različite kritike o Paksili (često prilično nelaskavo), užasno nervozan. Čak sam bio spreman da napadnem doktora tvrdnjama da mi je prepisao ovaj lek. Međutim, ujutru se pribrala. Doktor je objasnio da je lijek vrlo efikasan, ali zahtijeva oprez u poštivanju pravila zakazivanja i otkazivanja. Zaista, nisam osjetio nikakve neugodne simptome, uprkos mojim strahovima. I evo poboljšanja opšte stanje bio primetan već u trećoj nedelji lečenja.

Lily

“Prepisano mi je da uzimam Paxil 20 mg dnevno. Prva dva dana sam pokušavao da to nekako izdržim, ali treći dan sam odlučio da to više neću uzimati. Bio velika slabost, mučnina, nekoliko puta čak i povraćanje, vrtoglavica. Za mene je bolje biti u stanju depresije nego liječiti se takvim lijekovima.”

Natalia

“Prije nekoliko godina, Paxil je također pripisan meni. Doza se postepeno povećavala sa 10 mg na 20 mg nakon nedelju dana. Takođe su postepeno otkazivali. Tok tretmana je trajao 9 mjeseci. Prve dvije sedmice osjećao se lagani osjećaj slabosti, ali ubrzo je sve prošlo. Nije uočen sindrom ustezanja na kraju kursa. O efikasnosti mogu reći samo pozitivne stvari. Hteo sam ponovo da živim i uživam u životu. Postoje situacije kada je vrijedno zatražiti pomoć od stručnjaka, a ne pokušavati sami riješiti problem.

Julia

« Paxil mi je poznat već nekoliko godina. Ovu drogu je jednom uzimala moja majka. Nakon niza nevolja i stresa, slučajno sam i ja počeo uzimati ovaj lijek. U početku sam pokušavao da prođem samo sa konsultacijama psihoterapeuta, ali bez njih lijekovi ipak nije išlo. Naravno, donekle me je brinula činjenica da bi se od uzimanja Paxila mogle razviti određene nuspojave, pa čak i ovisnost. Međutim, nisam primijetio nikakve neugodne simptome od tretmana. 7 mjeseci liječenja vratilo me je u život. Sada sam skoro zaboravio na svoju bivšu depresiju. Lijek je efikasan i dobro se podnosi."

Alina

“Najviše me povezuje Paxil loše uspomene. Uzeo sam ga pet dana. Čini mi se da ako sam prije tretmana imao neke psihičke smetnje, onda su se tokom uzimanja ovih tableta simptomi samo pogoršavali. Sama sam jednom za svagda odlučila da neću uzimati antidepresive, ma koliko mi to bilo loše.

Hope

“Paxil mi je prepisan za liječenje postporođajna depresija. Tok tretmana je bio oko 10 mjeseci. Postupno se doza povećavala na 30 mg, a zatim smanjivala. Zadovoljan učinkom, podnosi se lijek u redu. Nisu uočene ozbiljne nuspojave."

Taisiya

“Paxil mi je prepisan nakon saobraćajne nesreće. Vrijedi napomenuti da se nakon ovog događaja mnogo toga promijenilo u mom životu. A ispostavilo se da je obnova tijela teža psihički nego fizički. Antidepresivi mi nisu odmah prepisani. U početku sam mislila da mogu sama da se nosim sa stresom.

Međutim, kako je vrijeme odmicalo, situacija se samo pogoršavala. Mučila me nesanica, kada sam zaspao, pojavile su se noćne more. Užasno sam se plašio da hodam ulicom, ništa me nije činilo srećnim. Nakon sastanka, Paxila je doživjela određenu nelagodu povezanu s blaga mučnina, slabost, vrtoglavica. Međutim, početkom treće sedmice liječenja sve je nestalo. Vrijedi napomenuti da su mi pored Paxila prepisani i drugi lijekovi. Liječenje je trajalo 12 mjeseci. Sada se osjećam odlično, ne sjećam se ni prošlih problema.”

Marina

Recenzije ljekara

“Antidepresive treba prepisivati ​​samo u ekstremni slučajevi. Smatram da liječenje anksiozno-depresivnih poremećaja treba započeti redovnim konsultacijama sa psihoterapeutom. Samo kada su neefikasni može se razmotriti upotreba antidepresiva.

Anna

“Paxil je pravi spas za depresivne pacijente. Želio bih napomenuti posebnu efikasnost lijeka u prisustvu suicidalnih tendencija kod pacijenata. Lijek je odličan za razne vrste mentalnih poremećajačak i ako drugi ne uspiju lijekovi. Često se, ukoliko je potrebno pacijentima prepisati antidepresiv, odlučim za Paxil.

Inna

« Lijek Paxil je zaradio povjerenje mnogih liječnika zbog svoje dostupnosti i visoka efikasnost. Predmet ispravan način rada doziranja lijeka na početku i na kraju liječenja, podnošljivost lijeka je prilično dobra. Nuspojave ili predoziranje su izuzetno rijetki. Ako pacijent ima napadi panike, više volim da kombinujem Paxil sa nootropni lijekovi».

Lydia

“Paxil je jedan od rijetkih antidepresiva koji nema hipnotički učinak na pacijenta. Također, lijek ne potiskuje moždanu aktivnost. Dakle, Paxil je pogodan za liječenje pacijenata koji su primorani da nastave s radom uprkos početku liječenja. Drugi pozitivno svojstvo lijeka je nedostatak njegovog djelovanja na rad srca i krvni tlak.

Vitalij

Paxil je odličan lijek za liječenje anksioznih stanja i depresiju. Međutim, problem upotrebe Paxila u liječenju takvih pacijenata leži u njegovom pogrešnom receptu. Mnogi liječnici, zbog nedostatka redovne primjene Paxila u praksi, ne znaju kako pravilno titrirati lijek na početku i na kraju toka liječenja (liječenje počinje s četvrtinom tablete s postepenim prelaskom na cijeli ). Također, kako bi se smanjila vjerojatnost nuspojava od Paxila, propisuju se sredstva za smirenje (benzodiazepinska serija). Od druge sedmice takvog tretmana, Paxil se može koristiti samostalno.

Dmitry

“Ljek je dobar, ako je potrebno prepisati antidepresiv, biram ga. Mnogi pacijenti se boje ovisnosti o drogama i sindroma ustezanja. Međutim, želio bih da razjasnim situaciju.

Ne postoji zavisnost od ove droge. Sve neprijatnih simptoma koji se javljaju prilikom ukidanja Paxila su zbog činjenice da poremećaji u organizmu nisu u potpunosti otklonjeni, već je samo privremeno eliminisano dejstvo leka. Paxil samo privremeno uklanja znakove mentalnog poremećaja. Međutim, u slučaju ozbiljnih kršenja, osim toga, potrebno je i imenovanje drugih lijekova, na primjer, homeopatskih lijekova.

Valentine

“Retko prepisujem Paxil svojim pacijentima. Radije se snalazim uz savjet psihologa i imenovanje fitopreparata. Ako su ove mjere neefikasne, upućujem pacijenta na liječenje kod psihoterapeuta.

Evgenia

“Paxil je odličan lijek za otklanjanje manifestacija anksioznosti i depresivna stanja. Međutim, treba imati na umu da u prisustvu ozbiljnih mentalnih poremećaja potrebno Kompleksan pristup na tretman pacijenta. Podložno preporukama za odabir pojedinca efektivna doza Paxil je odličan lijek protiv anksioznosti.

Paroksetin hidrohlorid hemihidrat 22,8 miligrama (ekvivalentno 20,0 miligrama paroksetin ), kao pomoćne supstance: kalcijum dihidrogen fosfat dihidrat , natrijum karboksimetil skrob tip A, magnezijum stearinska školjka tablete - Opadry bijeli YS - 1R - 7003 (makrogol 400, titan dioksid, hipromeloza, polisorbat 80).

Obrazac za oslobađanje

Lijek je dostupan u bikonveksnim tabletama, upakovanim u blistere od 10 komada, jedno pakovanje može sadržavati jedan, tri ili deset blistera.

farmakološki efekat

Renders antidepresivno dejstvo prema mehanizmu specifične inhibicije ponovnim unosom u funkcionalne moždane stanice - neurona .

Farmakodinamika i farmakokinetika

Ima nizak afinitet za muskarinskih holinergičkih receptora . Kao rezultat istraživanja dobijeni su podaci da:

  • Na životinjama antiholinergična svojstva izgledaju slabo.
  • Paroksetin in vitro studije - slab afinitet za α1-, α2- i β-adrenergički receptori , uključujući to dopamin (D2), podtip serotonina 5-HT1- i 5-HT2- , uključujući histaminskih receptora(H1) .
  • In vivo studije potvrđuju in vitro rezultate - bez interakcije sa postsinaptičkih receptora i ne deprimira centralni nervni sistem i ne izaziva arterijska hipotenzija .
  • Bez lomljenja psihomotorne funkcije , paroksetin ne povećava inhibitorni efekat etanol na centralnog nervnog sistema .
  • Studija promjene ponašanja i pokazao da paroksetin može izazvati slab aktivacijski učinak u dozi koja premašuje usporavanje ponovnog preuzimanja serotonina, dok mehanizam nije nalik amfetaminu .
  • Na zdravo telo paroksetin ne značajne promjene AD(), otkucaji srca i EKG.

Što se tiče farmakokinetike, lijek nakon oralne primjene apsorbuje i metaboliziran tokom "prvog prolaska" jetre, zbog čega ulazi manje paroksetina nego što se apsorbira iz gastrointestinalnog trakta. Povećanjem količine paroksetina u tijelu (jedna doza velike doze ili ponovljenim uzimanjem uobičajenih doza) postižu djelomično zasićenje metabolički put i smanjen klirens paroksetina, što dovodi do nesrazmjernog povećanja koncentracije paroksetina u plazmi. To znači da su farmakokinetički parametri nestabilni, a kinetika nelinearna. Međutim, nelinearnost je obično blaga i javlja se kod pacijenata koji uzimaju niske doze lijeka, što uzrokuje nizak nivo paroksetin u plazmi. Moguće je postići ravnotežnu koncentraciju u plazmi za 1-2 sedmice.

Paroksetin se distribuira u tkivima, a prema farmakokinetičkim proračunima, 1% ukupne količine paroksetina koja je prisutna u organizmu ostaje u plazmi. U terapijskim koncentracijama, otprilike 95% paroksetina u plazmi se vezuje za proteini . Nije bilo veze između koncentracija paroksetina u plazmi i kliničkih efekata. neželjene reakcije. On je u stanju da prodre majčino mleko i u embriona .

Biotransformacija javlja se u 2 faze: uključujući primarnu i sistemsku eliminacija prije neaktivni polarni i konjugirani proizvodi kao rezultat procesa oksidacija i . Poluživot varira u roku od 16-24 sata.Približno 64% se izlučuje urinom u obliku metabolita, 2% - nepromijenjeno; ostalo - sa izmetom metaboliti i 1% - nepromijenjeno.

Indikacije za upotrebu

Lijek se koristi kod svih vrsta odraslih osoba, uključujući reaktivne i teške, praćene anksioznošću, za podršku i preventivnu terapiju. Djeca i adolescenti 7-17 godina panični poremećaj sa i bez agorafobije, socijalne fobije, generalizirane anksiozni poremećaji, posttraumatski stresni poremećaj.

Kontraindikacije

Preosjetljivost na paroksetin ili drugih sastojaka.

Nuspojave

Smanjenje učestalosti i intenziteta pojedinačnih nuspojava paroksetina javlja se kako tijek liječenja napreduje, stoga ne zahtijeva prekid liječenja. Gradacija frekvencije je sljedeća:

  • vrlo često (≥1/10);
  • često (≥1/100,<1/10);
  • ponekad se dešava (≥1/1000,<1/100);
  • rijetko (≥1/10.000,<1/1000);
  • vrlo rijetko (<1/10 000), учитывая отдельные случаи.

Česta i vrlo česta pojava utvrđuje se na osnovu generalizovanih podataka o bezbednosti leka kod više od 8 hiljada pacijenata. Kliničkim ispitivanjima su sprovedene kako bi se izračunala razlika u učestalosti nuspojava u grupi koja je primala Paxil i drugoj placebo grupi. Incidencija rijetkih ili vrlo rijetkih nuspojava lijeka Paxil temelji se na postmarketinškim informacijama o učestalosti prijava, a ne na stvarnoj učestalosti ovih efekata.

Stope nuspojava su stratificirane prema organu i učestalosti:

  • Krvni i limfni sistem: retko se dešava abnormalno (hemoragije u kožu i sluzokože). Vrlo rijetko moguće trombocitopenija .
  • Endokrini sistem: vrlo rijetko - poremećaj sekrecije.
  • Imuni sistem: veoma rijetko alergijske reakcije tip i .
  • Metabolizam: "česti" slučajevi smanjenja, ponekad kod starijih pacijenata sa poremećenim lučenjem ADH - hiponatremija .
  • CNS: često se javlja ili , napadi ; rijetko - zamagljivanje svesti , manične reakcije kao mogući simptomi same bolesti.
  • Vision: veoma rijetko egzacerbacija , ali "često" - zamagljen vid.
  • Kardiovaskularni sistem: "rijetko" zabilježeno sinus , kao i prolazno smanjenje ili porast krvnog pritiska.
  • Respiratornog sistema, grudnog koša i medijastinuma: "često" zabilježeno zijevati .
  • gastrointestinalnog trakta : "veoma često" popravljeno mučnina ; često, ili suva usta ; gastrointestinalno krvarenje se vrlo rijetko bilježi.
  • Hepatobilijarni sistem: prilično "rijetko" je došlo do povećanja nivoa proizvodnje hepatične ; vrlo rijetki slučajevi praćeni žutica i/ili zatajenje jetre .
  • Epidermis: često se snima; rijedak slučaj kožni osip i veoma retko reakcije fotosenzitivnost .
  • urinarnog sistema: Rijetko se snima.
  • reproduktivni sistem: vrlo često - slučajevi seksualna disfunkcija ; rijetko i galaktoreja .
  • Među uobičajenim poremećajima: često fiksirani astenija , a vrlo rijetko - periferni edem.

Uspostavljena je približna lista simptoma koji se mogu javiti nakon završetka kursa paroksetin : "često" su primijetili drugi senzorne smetnje , poremećaji spavanja, prisustvo osjećaja anksioznosti, ; ponekad - snažno emocionalno uzbuđenje , mučnina , znojenje , kao i dijareja . Najčešće su ovi simptomi kod pacijenata blagi i blagi, nestaju bez intervencije. Grupe pacijenata sa povećanim rizikom od nuspojava nisu registrovane, ali ako nema veće potrebe za lečenjem paroksetinom, doza se postepeno smanjuje do potpunog povlačenja.

Paxil tablete, uputstvo za upotrebu (način i doziranje)

Tablete se uzimaju oralno, gutaju se cele i ne žvaću. Uzimajte jednom dnevno ujutru uz obrok.

Interakcija

Paroksetin se ne preporučuje za upotrebu sa MAO inhibitori , kao iu roku od 2 sedmice nakon završetka kursa; u kombinaciji sa, jer, kao i drugi lijekovi koji inhibiraju aktivnost enzim CYP2 D6 citokrom P450 , povećava koncentraciju tioridazina u plazmi. Paxil može pojačati učinak lijekova koji sadrže alkohol i smanjiti učinkovitost i Tamoksifen . Inhibitori mikrozomalne oksidacije i Cimetidin povećati aktivnost paroksetina. Kada se koristi s indirektnim koagulansima ili antitromboticima, uočava se povećanje krvarenja.

Uslovi prodaje

Na recept.

Uslovi skladištenja

Na suvom mestu, van domašaja dece, zaštićeno od svetlosti. Dozvoljena temperatura nije veća od 30°C.

Najbolje do datuma

Čuvajte do tri godine.

paxil i alkohol

Kao rezultat kliničkih studija dobiveni su podaci da apsorpcija i farmakokinetika aktivne tvari - paroksetina ne ovisi ili gotovo ne ovisi (tj. ovisnost ne zahtijeva promjenu doze) od alkohola i alkohola. Nije utvrđeno da paroksetin pojačava negativan učinak etanola na psihomotorni , međutim, ne preporučuje se uzimanje sa alkoholom, jer općenito alkohol potiskuje djelovanje lijeka - smanjujući učinkovitost liječenja.

Paxil: upute za upotrebu i recenzije

latinski naziv: Paxil

ATX kod: N06AB05

Aktivna supstanca: paroksetin (paroksetin)

Proizvođač: GlaxoSmithKline Pharmaceuticals, S.A. (GlaxoSmithKline Pharmaceuticals, S.A.) (Poljska); Glaxo Wellcome Production (Francuska); S.C.Europharm S.A. (S.C.Europharm S.A.) (Rumunija)

Opis i ažuriranje fotografija: 27.07.2018

Paxil je antidepresiv.

Oblik i sastav izdanja

Paxil dozni oblik - filmom obložene tablete: bijele, bikonveksne, ovalne; na jednoj strani - rizik, na drugoj - gravura "20" (10 komada u blisterima, 1, 3 ili 10 blistera u kartonskoj kutiji).

Sastav 1 tablete:

  • Aktivni sastojak: paroksetin - 20 mg (paroksetin hidrohlorid hemihidrat - 22,8 mg);
  • Dodatne komponente i ljuska: Opadry bijeli - 7 mg (makrogol 400 - 0,6 mg, hipromeloza - 4,2 mg, titanijum dioksid - 2,2 mg, polisorbat 80 - 0,1 mg), magnezijum stearat - 3,5 mg, kalcijum hidrogen fosfat 7 mg 31 dihidrat. karboksimetil skrob (tip A) - 5,95 mg.

Farmakološka svojstva

Farmakodinamika

Aktivni sastojak Paxila je paroksetin, antidepresiv čije djelovanje je uzrokovano specifičnom inhibicijom ponovnog preuzimanja serotonina u neuronima mozga.

Paroksetin ima nizak afinitet za muskarinske holinergičke receptore. Njegova antiholinergička svojstva, prema studijama na životinjama, su slaba. In vitro studije su pokazale da supstanca ima slab afinitet za alfa1-, alfa2- i beta-adrenergičke receptore, kao i za serotoninske 5-HT1- i 5-HT2-, histaminske (H1) i dopaminske (D2) receptore. Nedostatak interakcije sa postsinaptičkim receptorima in vitro potvrđen je in vivo studijama, u kojima je utvrđeno da paroksetin nema sposobnost depresije centralnog nervnog sistema (CNS) i izaziva razvoj arterijske hipotenzije. Paxil ne narušava psihofizičke funkcije osobe, ne pojačava inhibitorni učinak etanola na centralni nervni sistem.

Paroksetin je selektivni inhibitor ponovne pohrane serotonina (SSRI) koji, kada se daje životinjama koje su prethodno liječene inhibitorima triptofana ili monoamin oksidaze, uzrokuje simptome prekomjerne stimulacije 5-HT receptora.

U istraživanju ponašanja i promjena na elektrokardiogramu (EKG) utvrđeno je da lijek ima slabe aktivacijske efekte kada se koristi u dozama koje su veće od onih potrebnih za inhibiciju ponovnog preuzimanja serotonina. Njegova svojstva aktiviranja nisu sama po sebi slična amfetaminu.

Prema studijama na životinjama, paroksetin nema efekta na kardiovaskularni sistem. Kod zdravih dobrovoljaca ne uzrokuje klinički značajne promjene krvnog tlaka, otkucaja srca i EKG-a.

Kada se Paxil uzima ujutro, paroksetin ne utiče negativno na trajanje sna i njegovu kvalitetu. Štoviše, kako se pojavi klinički učinak lijeka, san se može poboljšati. U slučaju dodatne upotrebe hipnotika kratkog djelovanja, nuspojave se u pravilu ne javljaju.

U prvih nekoliko sedmica liječenja, Paxil efikasno smanjuje simptome depresije i suicidalnih misli. Prema rezultatima studija koje su trajale godinu dana, lijek efikasno sprječava relapse depresije.

Paroksetin se nije pokazao efikasnim u kontrolisanim kliničkim ispitivanjima za lečenje depresije kod dece od 7 do 17 godina. Međutim, Paxil je efikasan kod pacijenata ove starosne grupe u liječenju opsesivno-kompulzivnog poremećaja.

Dodavanje Paxila kognitivno bihevioralnoj terapiji kod odraslih pacijenata s paničnim poremećajem pokazalo se da značajno poboljšava učinkovitost liječenja.

Istraživanja su pokazala da paroksetin može blago inhibirati hipotenzivni učinak gvanetidina.

Farmakokinetika

Kada se Paxil uzima oralno, paroksetin se dobro apsorbira iz gastrointestinalnog trakta (GIT). Prilikom prvog prolaska kroz jetru dolazi do metabolizma, zbog čega manja količina lijeka ulazi u sistemsku cirkulaciju u odnosu na apsorbiranu iz gastrointestinalnog trakta.

S povećanjem koncentracije paroksetina u slučaju višestrukih doza konvencionalnih doza ili jedne doze velike doze, dolazi do djelomičnog zasićenja metaboličkog puta prvog prolaska, a klirens tvari iz plazme se smanjuje. Kao rezultat toga, koncentracija lijeka je neproporcionalno povećana. Dakle, farmakokinetički parametri paroksetina su nestabilni, njegova kinetika nije linearna. Međutim, nelinearnost je obično slaba i opažena je samo kod pacijenata koji, kada uzimaju Paxil u malim dozama, imaju niske koncentracije paroksetina u plazmi.

Vrijeme za postizanje ravnotežne koncentracije u plazmi je 7-14 dana. Aktivna tvar lijeka dobro je raspoređena u tkivima. Prema farmakokinetičkim proračunima, samo 1% ukupnog paroksetina prisutnog u ljudskom tijelu ostaje u plazmi.

Kada se Paxil uzima u terapijskim dozama, odnos paroksetina sa proteinima plazme je visok - oko 95%. Nije bilo veze između koncentracija lijeka u plazmi i njegovih kliničkih svojstava (efikasnost i nuspojave).

U malim količinama paroksetin prelazi u embrije i fetuse laboratorijskih životinja, kao i u majčino mlijeko žena.

Kao rezultat biotransformacije oksidacijom i metilacijom nastaju neaktivni polarni i konjugirani produkti.

Poluvrijeme (T 1/2) može se razlikovati kod različitih pacijenata, obično 16-24 sata Lijek se izlučuje: urinom - oko 64% u obliku metabolita, ne više od 2% nepromijenjeno; sa izmetom - ostatak je u obliku metabolita, ne više od 1% nepromijenjen. Izlučivanje metabolita je dvofazno, uključujući primarni metabolizam (prva faza) i sistemsku eliminaciju.

Indikacije za upotrebu

  • Depresija svih vrsta, uključujući tešku i reaktivnu depresiju, kao i depresiju koja se javlja uz anksioznost. U pogledu efikasnosti, djelovanje Paxila je slično tricikličkim antidepresivima. Postoje dokazi da daje dobre rezultate kod pacijenata sa neefikasnošću standardne terapije antidepresivima. Uz dugotrajnu terapiju, Paxil je efikasan u prevenciji relapsa depresije;
  • Panični poremećaj sa i bez agorafobije - kao sredstvo održavanja i preventivne terapije; lijek je najefikasniji kada se koristi u kombinaciji s kognitivno-bihejvioralnim tretmanom;
  • Opsesivno kompulzivni poremećaji (OCD) – kao terapija održavanja i preventive; Paxil je efikasan kada se koristi profilaktički za sprečavanje recidiva;
  • Socijalna fobija - kao terapija održavanja i preventive;
  • Generalizirani anksiozni poremećaj - kao dugotrajna terapija održavanja i preventive; Paxil je efikasan u prevenciji recidiva;
  • Liječenje posttraumatskog stresnog poremećaja.

Kontraindikacije

  • Kombinovana upotreba sa metilen plavim, pimozidom, tioridazinom i inhibitorima monoaminooksidaze (kod potonjih se mora poštovati interval od najmanje 14 dana);
  • Dob do 18 godina - sa depresijom, do 8 godina - sa socijalnom fobijom, do 7 godina - sa opsesivno-kompulzivnim poremećajem;
  • Preosjetljivost na komponente lijeka.

Ukoliko je potrebno koristiti Paxil kod trudnica, kao i prilikom planiranja trudnoće, preporuča se razmotriti mogućnost propisivanja alternativnog liječenja.

Upute za upotrebu Paxila: način i doziranje

Paxil tablete treba uzimati oralno, bez žvakanja, cijele, najbolje ujutro u isto vrijeme s obrokom.

  • Depresija: 20 mg (početna doza). Ako je potrebno, dozu je moguće postepeno povećavati (10 mg 1 put u 7 dana) dok se ne postigne maksimalna doza od 50 mg. Procijeniti efikasnost Paxila kako bi se prilagodila doza treba nakon 2-3 sedmice terapije. Trajanje kursa se određuje prema indikacijama (do nekoliko mjeseci);
  • Panični poremećaj: 10 mg (početna doza). Ako je potrebno, moguće je postepeno povećanje doze (10 mg jednom svakih 7 dana) do preporučene ili maksimalne (40/60 mg). Trajanje kursa je nekoliko mjeseci ili duže;
  • OCD: 20 mg (početna doza). Ako je potrebno, moguće je postepeno povećanje doze (10 mg jednom svakih 7 dana) do preporučene ili maksimalne (40/60 mg). Trajanje kursa je nekoliko mjeseci ili duže;
  • Socijalna fobija, generalizirana anksioznost i posttraumatski stresni poremećaj: 20 mg (početna doza). Ako je potrebno, moguće je postepeno povećanje doze (10 mg 1 put u 7 dana) do 50 mg.

Nakon završetka terapije, kako bi se smanjila vjerojatnost sindroma ustezanja, dozu lijeka treba postepeno smanjivati ​​do 20 mg - 10 mg tjedno. Paxil se može potpuno otkazati nakon 7 dana. Ako se simptomi ustezanja pojave kada se doza smanji ili nakon prestanka uzimanja lijeka, preporučljivo je nastaviti terapiju prethodno propisanom dozom, a zatim polaganije smanjivati ​​dozu.

Stariji pacijenti trebaju započeti terapiju preporučenom početnom dozom, koja se može postepeno povećavati na 40 mg dnevno. Bolesnicima s teškim oštećenjem bubrega (klirens kreatinina - manji od 30 ml u minuti) treba davati smanjene doze (u donjem dijelu terapijskog raspona).

Djeca 7-17 godina sa opsesivno-kompulzivnim poremećajem i djeca 8-17 godina sa socijalnom fobijom na početku liječenja Paxil se propisuje u dnevnoj dozi od 10 mg. Ako je potrebno, povećajte dozu za 10 mg sedmično. Maksimalna dozvoljena dnevna doza je 50 mg.

Nuspojave

Učestalost i intenzitet nekih od sljedećih poremećaja povezanih s primjenom Paxila mogu se smanjiti s nastavkom terapije. U tom slučaju obično nije potrebno ukidanje lijeka.

Tokom liječenja mogu se javiti sljedeće nuspojave (> 1/10 - vrlo često; > 1/100,<1/10 – часто; >1/1000, <1/100 – нечасто; >1/10 000, <1/1000 – редко; <1/10 000, с учетом отдельных случаев – очень редко):

  • Dišni sistem: često - zijevanje;
  • Nervni sistem: često - vrtoglavica, tremor, glavobolja; rijetko - ekstrapiramidni poremećaji; rijetko - akatizija, konvulzije, sindrom nemirnih nogu; vrlo rijetko - serotoninski sindrom (u obliku halucinacija, agitacije, zbunjenosti, pojačanog znojenja, hiperrefleksije, mioklonusa, tahikardije s drhtanjem i tremorom); u rijetkim slučajevima, uz istovremenu primjenu s neurolepticima ili poremećene motoričke funkcije - ekstrapiramidni simptomi, uklj. orofacijalna distonija;
  • Kardiovaskularni sistem: retko - posturalna hipotenzija, sinusna tahikardija;
  • Hepatobilijarni sistem: rijetko - povećanje nivoa jetrenih enzima; vrlo rijetko - zatajenje jetre i/ili hepatitis, u nekim slučajevima praćeno žuticom; ponekad - povećani nivoi jetrenih enzima; u vrlo rijetkim slučajevima (na osnovu rezultata postmarketinških opažanja) - oštećenje jetre (u obliku zatajenja jetre i/ili hepatitisa, ponekad sa žuticom);
  • Hematopoetski sistem: rijetko - abnormalno krvarenje, uglavnom u sluzokoži i koži (u većini slučajeva - modrice); vrlo rijetko - trombocitopenija;
  • Gastrointestinalni trakt: vrlo često - mučnina; često - suha usta, povraćanje, proljev, zatvor; vrlo rijetko - gastrointestinalno krvarenje;
  • Imuni sistem: vrlo rijetko - alergijske reakcije (uključujući angioedem, urtikariju);
  • Um: često - uznemirenost, nesanica, pospanost, neobični snovi (uključujući noćne more); rijetko - halucinacije, konfuzija; rijetko - manične reakcije (također ovi poremećaji mogu biti povezani s bolešću);
  • Urinarni sistem: rijetko - retencija urina, urinarna inkontinencija;
  • Endokrini sistem: vrlo rijetko - sindrom poremećene sekrecije antidiuretskog hormona;
  • Prehrana i metabolizam: često - smanjenje apetita, povećanje razine kolesterola; rijetko - hiponatremija (u većini slučajeva - kod starijih pacijenata);
  • Vid: često - zamagljen vid; rijetko - midrijaza; vrlo rijetko - akutni glaukom;
  • Reproduktivni sistem i mliječne žlijezde: vrlo često - seksualna disfunkcija; rijetko - hiperprolaktinemija/galaktoreja;
  • Potkožno tkivo i koža: često - znojenje; rijetko - osip na koži; vrlo rijetko - teške kožne reakcije, reakcije fotoosjetljivosti;
  • Ostalo: često - debljanje, astenija; vrlo rijetko - periferni edem.

Kada prestanete uzimati Paxil, mogu se razviti sljedeći poremećaji:

  • Često: poremećaji spavanja, anksioznost, senzorni poremećaji, glavobolja, vrtoglavica;
  • Manje često: konfuzija, dijareja, mučnina, znojenje, agitacija, tremor.

Uzimanje Paxila kod djece može dovesti do sljedećih nuspojava: emocionalna labilnost (uključujući pokušaje i misli samoubistva, promjene raspoloženja, samopovređivanje, plačljivost), znojenje, hiperkinezija, smanjen apetit, neprijateljstvo, agitacija, tremor.

Predoziranje

Prema dostupnim informacijama o predoziranju, zbog visokog terapijskog indeksa, paroksetin ima širok spektar sigurnosti.

Simptomi: pojačane nuspojave, groznica, proširene zjenice, povraćanje, nevoljne kontrakcije mišića, promjene krvnog tlaka, tahikardija, anksioznost, agitacija. Pacijenti se obično stabiliziraju bez ozbiljnih komplikacija čak i s pojedinačnim dozama do 2000 mg. Zasebni izvještaji opisuju razvoj EKG promjena i kome. Smrtonosni slučajevi su vrlo rijetki i opaženi su, po pravilu, u situacijama kada su pacijenti uzimali Paxil istovremeno s drugim psihotropnim lijekovima ili alkoholom.

Ne postoji specifičan antidot za paroksetin. Poduzeti standardne mjere u slučaju predoziranja bilo kojim antidepresivom. Po potrebi se radi ispiranje želuca, propisuje se aktivni ugalj (20-30 mg svakih 4-6 sati prvog dana nakon uzimanja izuzetno visoke doze Paxila) i terapija održavanja. Neophodno je stalno praćenje vitalnih funkcija organizma.

specialne instrukcije

Kod mladih pacijenata, posebno tokom liječenja velikog depresivnog poremećaja, Paxil može povećati rizik od suicidalnog ponašanja.

Pogoršanje simptoma depresije i/ili pojava suicidalnih misli i suicidalnog ponašanja mogu se javiti bez obzira na to da li pacijent prima antidepresive. Vjerovatnoća njihovog razvoja ostaje do početka izražene remisije. S obzirom na to da do poboljšanja stanja pacijenata u pravilu dolazi nakon nekoliko sedmica uzimanja Paxila, u tom periodu potrebno je pažljivo pratiti stanje, posebno na početku terapije.

Treba imati na umu da uz druge mentalne poremećaje za koje je Paxil indiciran, postoji i visok rizik od suicidalnog ponašanja.

U nekim slučajevima, najčešće u prvih nekoliko nedelja terapije, primena leka može dovesti do pojave akatizije (koja se manifestuje kao unutrašnji nemir i psihomotorna agitacija, kada pacijent ne može da bude u mirnom stanju - da sedi ili stoji).

Poremećaji kao što su agitacija, akatizija ili manija mogu biti manifestacije osnovne bolesti ili se razviti kao nuspojava uzimanja Paxila. Stoga, u slučajevima kada se postojeći simptomi pogoršaju, ili kada se pojave novi, potrebno je konzultirati specijaliste za savjet.

Ponekad, najčešće prilikom istodobne primjene s drugim serotonergičkim lijekovima i/ili antipsihoticima, moguć je razvoj serotoninskog sindroma ili simptoma sličnih neuroleptičkom malignom sindromu. Ako se jave simptomi kao što su autonomni poremećaji, mioklonus, hipertermija, ukočenost mišića, praćeni brzim promjenama vitalnih funkcija, kao i promjenama mentalnog statusa, uključujući zbunjenost i razdražljivost, liječenje se prekida.

Velike depresivne epizode su u nekim slučajevima početna manifestacija bipolarnog poremećaja. Vjeruje se da monoterapija lijekom Paxil može povećati vjerovatnoću ubrzanog razvoja manične/mješovite epizode kod pacijenata s rizikom za ovo stanje. Prije propisivanja lijeka Paxil za procjenu rizika od razvoja bipolarnog poremećaja, potrebno je izvršiti temeljit skrining, uključujući detaljnu psihijatrijsku porodičnu anamnezu sa podacima o slučajevima depresije, samoubistva i bipolarnog poremećaja. Paxil nije namijenjen za liječenje depresivne epizode u okviru bipolarnog poremećaja. Treba ga koristiti s oprezom kod pacijenata sa anamnezom manije. Također, imenovanje lijeka zahtijeva oprez u pozadini epilepsije, glaukoma zatvorenog kuta, bolesti koje predisponiraju krvarenje, uključujući upotrebu supstanci / lijekova koji povećavaju vjerojatnost krvarenja.

Razvoj simptoma ustezanja (u obliku suicidalnih misli i pokušaja, promjena raspoloženja, mučnine, plačljivosti, nervoze, vrtoglavice, bolova u trbuhu) ne znači da Paxil izaziva ovisnost ili da se zloupotrebljava.

Ako se tokom liječenja jave konvulzivni napadi, Paxil se otkazuje.

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i složenim mehanizmima

Zbog postojećeg rizika od razvoja nuspojava sa strane psihe i nervnog sistema, pacijenti treba da budu posebno oprezni pri radu sa mehanizmima i upravljanju vozilima.

Upotreba tokom trudnoće i dojenja

U studijama na životinjama nije utvrđena teratogena ili selektivna embriotoksična aktivnost paroksetina. Na osnovu podataka malog broja žena koje su primale paroksetin tokom trudnoće, lijek nije povećao rizik od kongenitalnih anomalija kod djece. Postoje izvještaji o prijevremenom porođaju kod žena koje su tokom trudnoće primale paroksetin ili druge lijekove iz grupe SSRI, ali uzročna veza s uzimanjem antidepresiva nije utvrđena.

Postoje i izolovani slučajevi razvoja kod novorođenčadi čije su majke uzimale paroksetin ili druge SSRI u trećem trimestru trudnoće, sledećih kliničkih komplikacija: otežano jedenje, povraćanje, nestabilnost telesne temperature, respiratorni distres, stalni plač, pospanost, letargija, razdražljivost, drhtavica , tremor, napadi, hiperrefleksija, apneja, cijanoza, hipoglikemija, arterijska hipertenzija/hipotenzija. Neki izvještaji opisuju simptome kao neonatalne simptome ustezanja. U većini slučajeva, ovi poremećaji su se javili neposredno nakon porođaja ili ubrzo nakon njih (tokom dana). Međutim, treba napomenuti da u ovom slučaju nije utvrđena uzročna veza opisanih komplikacija sa terapijom antidepresivima.

Stoga, tokom trudnoće, Paxil se može koristiti samo ako je očekivana korist veća od mogućih rizika. Novorođenčad čije su majke uzimale paroksetin tokom trudnoće (posebno u kasnoj trudnoći) treba pažljivo pratiti.

Paroksetin prelazi u majčino mlijeko u malim količinama, ali se ne preporučuje primjena Paxila tokom dojenja, osim ako očekivana korist terapije premašuje potencijalne rizike.

Primjena u djetinjstvu

Paroksetin se ne preporučuje djeci mlađoj od 7 godina, jer nisu provedene studije o njegovoj efikasnosti i sigurnosti.

U kliničkim ispitivanjima kod djece i adolescenata u dobi od 7-17 godina, nuspojave povezane s neprijateljstvom (uglavnom agresijom, ljutnjom, devijantnim ponašanjem) i suicidalnošću (suicidalne misli i radnje) opažene su češće nego kod djece koja su primala placebo. Trenutno nema podataka o dugoročnoj sigurnosti paroksetina kod djece i adolescenata u pogledu rasta, sazrijevanja, ponašanja i kognitivnog razvoja.

Prema uputama, Paxil je zabranjen za upotrebu mlađim od 18 godina za depresiju, do 8 godina za socijalnu fobiju, do 7 godina za opsesivno-kompulzivni poremećaj.

Za oštećenu funkciju bubrega

Kod teške bubrežne disfunkcije (klirens kreatinina< 30 мл/мин) концентрация пароксетина в плазме повышается, поэтому рекомендуется назначать Паксил в наименьшей терапевтической дозе, лечение проводить под тщательным врачебным контролем.

Za oštećenu funkciju jetre

S oštećenom funkcijom jetre, koncentracija paroksetina u plazmi se povećava, stoga se preporučuje propisivanje Paxila u najnižoj terapijskoj dozi, liječenje treba provoditi pod strogim medicinskim nadzorom.

Upotreba kod starijih osoba

Kod starijih pacijenata moguće je povećanje koncentracije paroksetina u plazmi, međutim raspon koncentracija se poklapa s onim kod mlađih pacijenata. Stoga nije potrebna korekcija početnog režima doziranja Paxila; ako je potrebno, dnevna doza se može povećati na 40 mg.

interakcija lijekova

Apsorpcija (apsorpcija) i farmakokinetika Paxila pri uzimanju alkohola, hrane, digoksina, antacida, propranolola se ne mijenja, ali se ne preporučuje piti pića koja sadrže alkohol u periodu terapije.

Kombiniranom primjenom Paxila s određenim supstancama/lijekovima mogu se razviti sljedeći efekti:

  • Pimozid: njegov nivo u krvi raste, QT interval se produžava (ova kombinacija lijekova je kontraindicirana; ako je potrebno, kombinirana primjena, mora se voditi računa i pažljivo pratiti stanje);
  • Serotonergički lijekovi (uključujući litij, triptane, fentanil, L-triptofan, SSRI, tramadol i biljne lijekove koji sadrže perforiranu gospinu travu): povećava se vjerojatnost razvoja serotoninskog sindroma (kombinirana upotreba Paxila s monoaminooksidazom) inhibitori i kontraindikatori ;
  • Ritonavir i/ili fosamprenavir: koncentracija Paxila u krvnoj plazmi je značajno smanjena;
  • Inhibitori i enzimi koji učestvuju u metabolizmu lijekova: mijenjaju se farmakokinetika i metabolizam paroksetina;
  • Lijekovi koji se metaboliziraju pomoću jetrenog enzima CYP2D6 (triciklički antidepresivi, tioridazin, perfenazin i drugi fenotiazinski neuroleptici, atomoksetin, risperidon, flekainid, propafenon i neki drugi antiaritmici klase 1 C): povećavaju koncentraciju antiaritmika klase 1 C;
  • Prociklidin: njegova koncentracija u krvnoj plazmi se povećava (s razvojem antiholinergičkih učinaka, njegovu dozu treba smanjiti).

Analogi

Analozi Paxila su: Paroksetin, Paroksin, Plizil N, Reksetin, Adepress.

Uslovi skladištenja

Čuvati van domašaja dece na temperaturi do 30°C.

Rok trajanja - 3 godine.
Slični postovi