Mepivakain u stomatologiji. Iskustvo u kliničkoj upotrebi lokalnih anestetika na bazi mepivakaina. nuspojave mepivakaina

A. V. Kuzin

Kandidat medicinskih nauka, stomatolog-hirurg Federalne državne ustanove "TsNIIS i ChLH" Ministarstva zdravlja Ruske Federacije, konsultant kompanije 3M ESPE za ublažavanje bolova u stomatologiji

M. V. Stafeeva

stomatolog-terapeut, privatna ordinacija (Moskva)

V. V. Voronkova

Kandidat medicinskih nauka, stomatolog-terapeut Odeljenja za terapijsku stomatologiju Kliničko-dijagnostičkog centra Prvog Moskovskog državnog medicinskog univerziteta. I. M. Sechenov” Ministarstva zdravlja Rusije

Često u kliničkoj praksi postoji potreba za primjenom kratkodjelujućih anestetika. Postoje mnoge male stomatološke intervencije koje zahtijevaju anesteziju. Upotreba dugodjelujućih anestetika nije sasvim legitimna, jer pacijent napušta stomatologa s utrnućem u određenom dijelu usne šupljine u trajanju od 2 do 6 sati.

Uzimajući u obzir porođajno i socijalno opterećenje pacijenta, opravdana je primjena kratkodjelujućih anestetika, koji mogu smanjiti trajanje utrnulosti mekog tkiva na 30-45 minuta. Danas lokalni anestetici na bazi mepivakaina ispunjavaju ove zahtjeve u stomatologiji.

Mepivakain je jedini anestetik amidnog tipa koji se može koristiti bez dodatka vazokonstriktora. Većina amidnih anestetika (artikain, lidokain) širi krvne žile na mjestu injekcije, što dovodi do njihove brze apsorpcije u krvotok. To smanjuje trajanje njihovog djelovanja, pa se anestetički oblici doziranja proizvode s adrenalinom. U Ruskoj Federaciji, lidokain se proizvodi bez vazokonstriktora u ampulama, što zahtijeva razrjeđivanje epinefrinom prije upotrebe. Prema savremenim standardima anestezije u stomatologiji, pripremanje lokalnog anestetičkog rastvora od strane osoblja predstavlja kršenje tehnike anestezije. 3% mepivakain ima manje izražen lokalni vazodilatacijski efekat, što mu omogućava da se efikasno koristi za anesteziju zuba i mekih tkiva usne duplje (Tabela br. 1).

Trajanje djelovanja anestetika koji sadrže mepivakain (mepivastezin) je različito u pojedinim dijelovima usne šupljine. To je zbog nekih karakteristika njegovog farmakološkog djelovanja i karakteristika anatomije usne šupljine. Prema uputama lokalnog anestetika, trajanje anestezije zubne pulpe je u prosjeku 45 minuta, anestezije mekih tkiva - do 90 minuta. Ovi podaci dobiveni su kao rezultat eksperimentalnog istraživanja na praktično zdravim pacijentima s anestezijom jednokorijenskih zuba, uglavnom u gornjoj čeljusti. Naravno, ovakve studije ne odražavaju stvarna klinička stanja u kojima se stomatolog suočava sa upalom tkiva, hroničnim neuropatskim bolom i individualnim karakteristikama pacijentove anatomije. Prema podacima domaćih naučnika, utvrđeno je da je prosečno trajanje anestezije zubne pulpe primenom 3% mepivakaina 20-25 minuta, a trajanje anestezije mekih tkiva zavisi od količine anestetika i tehnike anestezije (infiltracija, provodljivost) i traje 45-60 min.

Važno je i pitanje brzine početka lokalne anestezije. Dakle, kada se koristi 3% mepivakain, brzina početka anestezije zubne pulpe je 5-7 minuta. Terapijski stomatološki tretman će biti najbezbolniji za pacijenta od 5. do 20. minute nakon anestezije. Hirurško liječenje će biti bezbolno od 7. do 20. minute nakon lokalne anestezije.

Postoje neke karakteristike u anesteziji određenih grupa zuba sa 3% mepivakaina. Brojna istraživanja su dokazala da je najefikasniji u anesteziji jednokorijenskih zuba. Sjekutići gornje i donje čeljusti se anesteziraju infiltracijskom anestezijom sa 3% mepivakaina u zapremini od 0,6 ml. Pri tome je važno uzeti u obzir topografiju vrhova korijena zuba i, shodno tome, dubinu napredovanja igle karpule u tkivu. Za anesteziju očnjaka, pretkutnjaka i kutnjaka gornje vilice, autori preporučuju stvaranje anestetičkog depoa od 0,8-1,2 ml. Mandibularni premolari dobro reaguju na anesteziju sa 3% mepivakainom: anestezija brade se izvodi u različitim modifikacijama, gdje se stvara depo anestetika do 0,8 ml. Važno je nakon anestezije brade izvršiti prstima pritiskanje mekih tkiva preko otvora za bradu radi bolje difuzije anestetika. Infiltraciona anestezija u predelu mandibularnih kutnjaka sa 3% mepivakaina je neefikasna u poređenju sa artikainom. Anestezija mandibularnih kutnjaka sa 3% mepivakaina preporučljiva je samo kod pacijenata koji imaju kontraindikacije za upotrebu anestetika koji sadrže artikain sa epinefrinom: u tim slučajevima potrebno je izvršiti anesteziju mandibule (1,7 ml 3% mepivakaina). Mandibularni očnjaci se također anesteziraju podbradnom ili mandibularnom anestezijom kod pacijenata sa gore navedenim kontraindikacijama.

Kao rezultat dugogodišnjeg iskustva u kliničkoj primjeni mepivakaina, razvijene su indikacije i kliničke preporuke za njegovu primjenu. Naravno, mepivakain nije "svakodnevni" anestetik, međutim, postoji niz kliničkih slučajeva kada je njegova primjena najprikladnija.

Bolesnici sa hroničnim opštim somatskim bolestima. Prije svega, primjena mepivakaina je najopravdanija kod pacijenata s kardiovaskularnom patologijom i ograničenjem upotrebe vazokonstriktora. Ako je planirana niskotraumatska intervencija u trajanju kraćem od 20-25 minuta, postoje indikacije za primjenu 3% mepivakaina, koji ne utječe na hemodinamske parametre pacijenta (BP, puls). Ukoliko je planirano duže liječenje ili intervencija u području mandibularnih molara, klinički je opravdana primjena samo anestetika koji sadrže artikain sa vazokonstriktorom 1:200 000.

Pacijenti sa otežanom alergijskom anamnezom. Postoji grupa pacijenata sa bronhijalnom astmom kod kojih je upotreba artikaina sa vazokonstriktorom kontraindicirana zbog rizika od razvoja astmatikusa na konzervansima koji se nalaze u šaranu. Mepivakain ne sadrži konzervanse (natrijum bisulfit), pa se može koristiti za kratkotrajne intervencije kod ove grupe pacijenata. Kod dužih intervencija kod ove grupe pacijenata preporučljivo je stomatološki tretman obavljati u specijalizovanim ustanovama pod vodstvom anesteziologa. Mepivakain se može koristiti kod pacijenata sa multivalentnim alergijama i onih koji su alergični na poznati anestetik. Ambulantno stomatološko liječenje takvih pacijenata provodi se nakon zaključka alergologa o podnošljivosti lijeka. Prema kliničkom iskustvu autora ovog članka, učestalost pozitivnih alergijskih testova na 3% mepivakain je značajno manja u odnosu na druge anestetike za automobile.

AT terapijska stomatologija mepivakain se koristi u liječenju nekompliciranog karijesa: karijesa gleđi, karijesa dentina. Važno je uzeti u obzir da je potrebno trajanje anestezije ograničeno na fazu preparacije tvrdih tkiva zuba. Nakon prekrivanja formirane šupljine ljepljivim materijalom, daljnja restauracija će biti bezbolna. Shodno tome, bilo koji planirani invazivni tretman ne bi trebao biti duži od 15 minuta nakon početka anestezije. Takođe, prilikom planiranja lečenja treba uzeti u obzir nisku efikasnost mepivakaina u anesteziji očnjaka i kutnjaka donje vilice infiltracionom anestezijom i intraligamentarnom anestezijom zuba donje vilice.

AT hirurška stomatologija mepivakain se koristi za kratkotrajne hirurške intervencije. Najveća efikasnost je utvrđena kod vađenja zuba sa hroničnim parodontitisom i kod vađenja intaktnih zuba za ortodontske indikacije. Važna je i uloga mepivakaina u anesteziji tokom hirurških zavoja. Često je za pacijente bolan postupak skidanja šavova, mijenjanja zavoja za ranu u čahuri i mijenjanja jodoformnog zavoja. Upotreba dugodjelujućih anestetika je neopravdana zbog naknadne dugotrajne utrnulosti mekih tkiva, što može dovesti do samopovređivanja hirurškog područja prilikom jela. U tim slučajevima koristi se infiltraciona anestezija u zapremini od 0,2-0,4 ml 3% mepivakaina, a za zavoje nakon opsežnih hirurških intervencija (cistektomija, ekscizija mekotkivnih formacija, uklanjanje impaktiranog trećeg kutnjaka) izvodi se konduktivna anestezija. Upotreba mepivakaina u ambulantnim kirurškim zavojima može smanjiti nelagodu i stres kod pacijenata.

Stomatologija dječjeg uzrasta. Anestetici kratkog djelovanja su se dobro pokazali kada se koriste u dječjoj stomatologiji. Prilikom primjene mepivakaina, potrebno je uzeti u obzir dozu ovog lijeka pri izvođenju lokalne anestezije kod djece. Mepivakain je toksičniji za CNS od artikaina jer se brzo apsorbira u krvotok. Takođe, klirens mepivakaina je veći od klirensa artikaina za nekoliko sati. Maksimalna doza od 3% mepivakaina je 4 mg/kg za dijete starije od 4 godine (Tabela 2). Međutim, u dječjoj stomatologiji ne postoje indikacije za korištenje tako velikih količina anestetika. Prema važećim sigurnosnim standardima, u dozi je primijenjen 3% mepivakain ne smije prelaziti polovinu maksimalne doze za sve stomatološke tretmane. Ovom primjenom isključeni su slučajevi predoziranja lokalnim anestetikom (slabost, pospanost, glavobolja) u pedijatrijskoj praksi.

Kada se koristi mepivakain, slučajevi samoozljeđivanja mekih tkiva usne šupljine od strane djeteta nakon tretmana kod stomatologa su praktički isključeni. Prema statistikama, do 25-35% djece predškolske dobi ozlijedi donju usnu nakon liječenja donjih zuba, a u većini slučajeva to je povezano s upotrebom dugodjelujućih anestetika na bazi artikaina s vazokonstriktorom. Lokalni anestetici kratkog djelovanja mogu se koristiti kod zalivanja zubnih fisura, liječenja početnih oblika karijesa i uklanjanja privremenih zuba. Posebno je opravdana primjena mepivakaina kod djece s polivalentnim alergijama, bronhijalnom astmom, budući da lijek ne sadrži konzervanse (EDTA, natrijum bisulfit).

Trudnoća i dojenje. Mepivakain se može bezbedno koristiti kod trudnica tokom rutinske oralne higijene kod stomatologa za gore navedene indikacije. U većini slučajeva, 3% mepivakain se koristi za kratkotrajne i minimalno invazivne intervencije u trajanju do 20 minuta. Najpovoljnije za liječenje je drugo tromjesečje trudnoće.

Mepivakain se može koristiti kod dojilja, nalazi se u majčinom mlijeku u maloj koncentraciji za dijete. Ipak, pacijentu se savjetuje da se uzdrži od hranjenja djeteta 10-12 sati nakon anestezije 3% mepivakainom i 2 sata nakon anestezije 4% artikainom sa epinefrinom, čime se u potpunosti eliminira djelovanje anestetika na dijete.

zaključci

Tako su anestetici koji sadrže mepivakain (Mepivastezin) našli svoju primjenu u različitim područjima stomatologije. Za posebnu grupu pacijenata ovi anestetici su jedini lijekovi za lokalnu anesteziju zbog općih somatskih karakteristika. Kao kratkodjelujući anestetik, lijek se može dobro koristiti za minimalno invazivne kratkotrajne intervencije.

Tabela br. 1. Karakteristike kliničke upotrebe 3% mepivakaina (Mepivastezin)

Tabela br. 2. Doziranje 3% mepivakaina na osnovu težine pacijenta (odrasla osoba/dijete)

Catad_pgroup Lokalni anestetici

Mepivakain-Binergia - upute za uporabu

Matični broj:

Trgovačko ime:

Mepivakain-Bynergia

Međunarodni nevlasnički naziv:

mepivakain

Oblik doziranja:

injekcija

Compound

1 ml lijeka sadrži:
aktivna supstanca: mepivakain hidrohlorid - 30 mg;
Pomoćne tvari: natrijum hlorid, voda za injekcije.

Opis

Bistra bezbojna otopina

Farmakoterapijska grupa

Lokalni anestetik

ATC kod:

Farmakološka svojstva

Farmakodinamika
Mepivakain je lokalni anestetik amidnog tipa. Ubrizgan blizu senzornih nervnih završetaka ili nervnih vlakana, mepivakain reverzibilno blokira natrijumske kanale zavisne od napona, sprečava stvaranje impulsa na završecima senzornih nerava i provođenje impulsa bola u nervnom sistemu. Mepivakain je lipofilan sa pKa vrijednošću 7,6. Mepivakain u osnovnom obliku prodire kroz živčanu membranu, a zatim nakon reprotonacije djeluje farmakološko u joniziranom obliku. Odnos ovih oblika mepivakaina određen je pH vrijednosti tkiva u anesteziranom području. Pri niskim pH vrijednostima tkiva, kao što je u upaljenim tkivima, glavni oblik mepivakaina je prisutan u malim količinama, pa stoga anestezija može biti nedovoljna.
Za razliku od većine lokalnih anestetika sa vazodilatacijskim svojstvima, mepivakain nema izraženi učinak na krvne žile i može se koristiti u stomatologiji bez vazokonstriktora.
Vremenski parametri anestezije (vrijeme početka i trajanje) zavise od vrste anestezije, tehnike koja se koristi za njenu primjenu, koncentracije otopine (doze lijeka) i individualnih karakteristika pacijenta.
Kod blokade perifernih živaca, učinak lijeka se javlja nakon 2-3 minute.
Prosječno trajanje djelovanja za pulpnu anesteziju je 20-40 minuta, a za anesteziju mekih tkiva - 2-3 sata.
Trajanje motoričke blokade ne prelazi trajanje anestezije.

Farmakokinetika
usisavanje, distribucija
Kada se ubrizgava u tkiva maksilofacijalne regije kondukcijskom ili infiltracijskom anestezijom, maksimalna koncentracija mepivakaina u krvnoj plazmi postiže se otprilike 30-60 minuta nakon injekcije. Trajanje djelovanja je određeno brzinom difuzije iz tkiva u krvotok. Koeficijent raspodjele je 0,8. Vezivanje za proteine ​​plazme je 69-78% (uglavnom sa alfa-1-kiselim glikoproteinom).
Stepen bioraspoloživosti dostiže 100% u polju djelovanja.
Metabolizam
Mepivakain se brzo metabolizira u jetri (podložan hidrolizi mikrozomalnim enzimima) hidroksilacijom i dealkilacijom u m-hidroksimepivakain, p-hidroksimepivakain, pipekolilksilidin, a samo 5-10% se izlučuje nepromijenjeno putem bubrega.
Podvrgava se hepato-intestinalnoj recirkulaciji.
uzgoj
Izlučuje se putem bubrega, uglavnom u obliku metabolita. Metaboliti se uglavnom izlučuju iz organizma putem žuči. Poluvrijeme (T 1/2) je dugo i kreće se od 2 do 3 sata. Poluvrijeme eliminacije mepivakaina u plazmi je produženo kod pacijenata sa oštećenom funkcijom jetre i/ili u prisustvu uremije. Kod patologije jetre (ciroza, hepatitis), mepivakain se može akumulirati.

Indikacije za upotrebu

Infiltraciona, konduktivna, intraligamentarna, intraosalna i intrapulpalna anestezija kod hirurških i drugih bolnih stomatoloških intervencija.
Lijek ne sadrži vazokonstriktornu komponentu, što mu omogućava da se koristi kod pacijenata sa bolestima kardiovaskularnog sistema, dijabetes melitusom, glaukomom zatvorenog ugla.

Kontraindikacije

• preosjetljivost na mepivakain (uključujući druge lokalne anestetike amidne grupe) ili druge pomoćne tvari koje čine lijek;
• teške bolesti jetre: ciroza, nasljedna ili stečena porfirija;
• miastenija gravis;
• dob djece do 4 godine (tjelesna težina manja od 20 kg);
• poremećaji srčanog ritma i provodljivosti;
• akutna dekompenzovana srčana insuficijencija;
• arterijska hipotenzija;
• intravaskularna primjena (prije primjene lijeka potrebno je provesti aspiracijski test, pogledajte odjeljak "Posebne upute").

Pažljivo

• stanja praćena smanjenjem protoka krvi u jetri (na primjer, kronično zatajenje srca, dijabetes melitus, bolest jetre);
• napredovanje kardiovaskularne insuficijencije;
• upalne bolesti ili infekcije na mjestu ubrizgavanja;
• nedostatak pseudoholinesteraze;
• otkazivanja bubrega;
• hiperkalijemija;
• acidoza;
• starost (preko 65 godina);
• ateroskleroza;
• vaskularna embolija;
• dijabetička polineuropatija.

Upotreba tokom trudnoće i tokom dojenja

Trudnoća
Tokom trudnoće, lokalna anestezija se smatra najsigurnijom metodom za ublažavanje boli tokom stomatoloških zahvata. Lijek ne utječe na tok trudnoće, međutim, zbog činjenice da mepivakain može proći kroz placentu, potrebno je procijeniti korist za majku i rizik za fetus, posebno u prvom trimestru trudnoće.
period dojenja
Lokalni anestetici, uključujući mepivakain, izlučuju se u maloj mjeri u majčino mlijeko. S jednom upotrebom lijeka, negativan učinak na dijete je malo vjerojatan. Ne preporučuje se dojenje u roku od 10 sati nakon upotrebe lijeka.

Doziranje i primjena

Količina rastvora i ukupna doza ovise o vrsti anestezije i prirodi hirurške intervencije ili manipulacije.
Brzina primjene ne smije prelaziti 1 ml lijeka u 1 minuti.
Kontrolu aspiracije uvijek treba provoditi kako bi se izbjegla intravenska primjena.
Koristite najmanju dozu lijeka koja osigurava dovoljnu anesteziju.
Prosječna pojedinačna doza je 1,8 ml (1 uložak).
Nemojte koristiti već otvorene patrone za liječenje drugih pacijenata. Kartridži sa neiskorišćenim ostatkom leka moraju se odložiti.
odrasli
Preporučena maksimalna pojedinačna doza mepivakain hidrohlorida je 300 mg (4,4 mg/kg tjelesne težine), što odgovara 10 ml lijeka (oko 5,5 patrona).
Djeca starija od 4 godine (teža od 20 kg)
Količina lijeka ovisi o dobi, tjelesnoj težini i prirodi hirurške intervencije. Prosječna doza je 0,75 mg/kg tjelesne težine (0,025 ml lijeka/kg tjelesne težine).
Maksimalna doza mepivakaina je 3 mg/kg tjelesne težine, što odgovara 0,1 ml lijeka/kg tjelesne težine.

Posebne grupe pacijenata
Kod starijih osoba moguće je povećanje koncentracije lijeka u krvnoj plazmi zbog usporavanja metabolizma. Kod ove grupe pacijenata neophodno je koristiti minimalnu dozu koja obezbeđuje dovoljnu anesteziju.
Kod pacijenata sa bubrežnom ili jetrenom insuficijencijom, kao i kod pacijenata sa hipoksijom, hiperkalemijom ili metaboličkom acidozom, takođe je neophodna minimalna doza koja obezbeđuje dovoljnu anesteziju.
Kod pacijenata sa bolestima kao što su vaskularna embolija, ateroskleroza ili dijabetička polineuropatija, potrebno je smanjiti dozu lijeka za trećinu.

Nuspojava

Moguće nuspojave pri korištenju lijeka Mepivacaine-Binergia slične su nuspojavama koje se javljaju kod uzimanja lokalnih anestetika amidnog tipa. Najčešći poremećaji su poremećaji nervnog i kardiovaskularnog sistema. Ozbiljne nuspojave su sistemske.
Nuspojave su grupisane prema sistemima i organima u skladu sa MedDRA rječnikom i klasifikacijom SZO o učestalosti nuspojava: vrlo često (≥1/10), često (≥1/100 do<1/10), нечасто (≥1/1000 до <1/100), редко (≥1/10000 до <1/1000), очень редко (<1 /10000), частота неизвестна (частота не может быть определена на основе имеющихся данных).

Predoziranje

Predoziranje je moguće uz nenamjernu intravaskularnu primjenu lijeka ili kao rezultat izuzetno brze apsorpcije lijeka. Kritična granična doza je koncentracija od 5-6 mikrograma mepivakain hidrohlorida po 1 ml krvne plazme.
Simptomi
Sa strane centralnog nervnog sistema
Blaga intoksikacija - parestezija i utrnulost usne duplje, tinitus, "metalni" ukus u ustima, strah, anksioznost, tremor, trzanje mišića, povraćanje, dezorijentacija.
Umjerena intoksikacija - vrtoglavica, mučnina, povraćanje, poremećaj govora, utrnulost, pospanost, konfuzija, tremor, koreiformni pokreti, toničko-klonički konvulzije, proširene zenice, ubrzano disanje.
Teška intoksikacija - povraćanje (opasnost od gušenja), paraliza sfinktera, gubitak mišićnog tonusa, nedostatak reakcije i akinezije (stupor), nepravilno disanje, zastoj disanja, koma, smrt.
Sa strane srca i krvnih sudova
Blaga intoksikacija - povišen krvni pritisak, ubrzan rad srca, ubrzano disanje.
Umjerena intoksikacija - palpitacije, aritmija, hipoksija, bljedilo. Teška intoksikacija - teška hipoksija, srčana aritmija (bradikardija, snižavanje krvnog tlaka, primarno zatajenje srca, ventrikularna fibrilacija, asistola).
Tretman
Kada se pojave prvi znaci predoziranja, potrebno je odmah prekinuti primjenu lijeka, kao i pružiti podršku respiratornoj funkciji, po mogućnosti uz korištenje kisika, pratiti puls i krvni tlak.
U slučaju respiratorne insuficijencije - kiseonik, endotrahealna intubacija, veštačka ventilacija pluća (centralni analeptici su kontraindicirani).
U slučaju hipertenzije potrebno je podići gornji dio tijela pacijenta, po potrebi - nifedipin sublingvalno.
U slučaju hipotenzije, potrebno je položaj tijela pacijenta dovesti u horizontalni položaj, ako je potrebno, intravaskularnu primjenu otopine elektrolita, vazokonstriktornih lijekova. Ako je potrebno, nadoknađuje se volumen cirkulirajuće krvi (na primjer, kristaloidnim otopinama).
Kod bradikardije, atropin (0,5 do 1 mg) se daje intravenozno.
Kod konvulzija potrebno je zaštititi bolesnika od popratnih ozljeda, po potrebi se daje intravenski diazepam (5 do 10 mg). Kod dugotrajnih konvulzija primjenjuju se natrijev tiopental (250 mg) i kratkodjelujući mišićni relaksans, a nakon intubacije se vrši umjetna ventilacija pluća kisikom.
Kod teških poremećaja cirkulacije i šoka - intravenska infuzija otopina elektrolita i nadomjestaka plazme, glukokortikosteroida, albumina.
S teškom tahikardijom i tahiaritmijom - intravenski beta-blokatori (selektivni).
U slučaju srčanog zastoja, treba odmah izvršiti kardiopulmonalnu reanimaciju.
Prilikom upotrebe lokalnih anestetika potrebno je osigurati pristup respiratoru, lijekovima koji povećavaju krvni tlak, atropinu, antikonvulzivima.

Interakcija s drugim lijekovima

Imenovanje uz uzimanje inhibitora monoamin oksidaze (MAO) (furazolidon, prokarbazin, selegilin) ​​povećava rizik od snižavanja krvnog tlaka.
Vazokonstriktori (epinefrin, metoksamin, fenilefrin) produžavaju lokalni anestetički učinak mepivakaina.
Mepivakain pojačava inhibitorni efekat na centralni nervni sistem izazvan drugim lekovima. Uz istovremenu primjenu sa sedativima, potrebno je smanjiti dozu mepivakaina.
Antikoagulansi (natrijum ardeparin, dalteparin, enoksaparin, varfarin) i preparati heparina niske molekularne težine povećavaju rizik od krvarenja.
Kada se mjesto ubrizgavanja mepivakaina tretira dezinfekcijskim otopinama koje sadrže teške metale, povećava se rizik od razvoja lokalne reakcije u obliku boli i otekline.
Pojačava i produžava djelovanje lijekova za relaksaciju mišića.
Kada se daju sa narkotičkim analgeticima, razvija se aditivni inhibitorni efekat na centralni nervni sistem.
Postoji antagonizam s antimijasteničkim lijekovima u smislu djelovanja na skeletne mišiće, posebno kada se koriste u visokim dozama, što zahtijeva dodatnu korekciju u liječenju mijastenije gravis.
Inhibitori holinesteraze (antimijastenici, ciklofosfamid, tiotepa) smanjuju metabolizam mepivakaina.
Uz istovremenu primjenu s blokatorima H2-histaminskih receptora (cimetidin), moguće je povećanje razine mepivakaina u krvnom serumu.
Uz istovremenu primjenu s antiaritmičkim lijekovima (tokainidi, simpatolitici, preparati digitalisa) mogu se povećati nuspojave.

specialne instrukcije

Potrebno je otkazati MAO inhibitore 10 dana prije planiranog uvođenja lokalnog anestetika.
Koristite samo u medicinskoj ustanovi.
Nakon otvaranja ampule, preporučuje se trenutna upotreba sadržaja.
Lijek se mora primjenjivati ​​polako i kontinuirano. Prilikom primjene lijeka potrebno je kontrolirati pacijentov krvni tlak, puls i promjer zjenica.
Prije upotrebe lijeka potrebno je osigurati pristup opremi za reanimaciju.
Pacijenti liječeni antikoagulansima imaju povećan rizik od krvarenja i krvarenja.
Anestetički učinak lijeka može biti smanjen kada se ubrizgava u upaljeno ili inficirano područje.
Prilikom upotrebe lijeka moguće je nenamjerno ozljeđivanje usana, obraza, sluznice i jezika, posebno kod djece, zbog smanjenja osjetljivosti.
Pacijenta treba upozoriti da je jelo moguće tek nakon obnavljanja osjetljivosti.
Prije uvođenja lijeka uvijek je potrebno izvršiti kontrolu aspiracije kako bi se izbjegla intravaskularna injekcija.
Regionalnu i lokalnu anesteziju treba da obavljaju iskusni stručnjaci u adekvatno opremljenoj prostoriji sa dostupnošću opreme i preparata spremnih za trenutnu upotrebu, neophodnih za praćenje rada srca i reanimaciju. Osoblje za anesteziju treba da bude kvalifikovano i obučeno za tehniku ​​anestezije i treba da bude upoznato sa dijagnozom i lečenjem sistemskih toksičnih reakcija, neželjenih događaja i reakcija i drugih komplikacija.
1 ml lijeka sadrži 0,05 mmol (1,18 mg) natrijuma.

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima, mehanizmima

Lijek ima blagi učinak na sposobnost upravljanja vozilima i mehanizmima. Tokom perioda lečenja potrebno je voditi računa o upravljanju vozilima i drugim potencijalno opasnim aktivnostima koje zahtevaju povećanu koncentraciju i psihomotornu brzinu.

Obrazac za oslobađanje

Otopina za injekcije 30 mg/ml.
1,7 ml, 1,8 ml lijeka u patronama od prozirnog bezbojnog stakla 1. hidrolitičke klase, zapečaćene s jedne strane klipovima od elastomernog materijala, a s druge strane kombinovanim poklopcima za zubne patrone za lokalnu anesteziju, koji se sastoje od diska od elastomerni materijal i poklopac od anodiziranog aluminija.
10 patrona u konturnom plastičnom pakovanju (paleta) ili u pakovanju konturnih ćelija; ili u umetak za fiksiranje kertridža.
1,5, 10 blister pakovanja (paleta) ili blister pakovanja ili umetci sa patronama zajedno sa uputstvom za upotrebu u kartonskom pakovanju.
Na pakovanje sa patronama (kontrola prvog otvaranja) zalijepljene su dvije zaštitne etikete sa logom kompanije.
2 ml lijeka u ampulama od prozirnog bezbojnog stakla 1. hidrolitičke klase ili neutralnog stakla marke HC-3.
5 ampula u konturnoj plastičnoj ambalaži (paleta).
1, 2 konturna plastična pakovanja (palete) sa ampulama zajedno sa uputstvom za upotrebu i nožem za ampule ili skarifikatorom za ampule u kartonskom pakovanju.
Kada koristite ampule sa obojenom tačkom loma i urezom ili obojenim prstenom za lomljenje, nož za ampule ili škarifikator za ampule se ne ubacuje.

Uslovi skladištenja

Na mestu zaštićenom od svetlosti na temperaturi ne višoj od 25°C. Nemojte zamrzavati.
Čuvati van domašaja djece.

Najbolje do datuma

5 godina
Ne koristiti nakon isteka roka trajanja navedenog na pakovanju.

Uslovi za odmor

Izdaje se na recept.

Pravno lice na čije se ime izdaje potvrda o registraciji / Organizacija koja prima reklamacije:

CJSC "Binergia", Rusija, 143910, Moskovska oblast, Balashikha, ul. Krupešina, d. 1.

Proizvođač i mjesto proizvodnje:

FKP "Biofabrika Armavir", Rusija, 352212, Krasnodarska teritorija, Novokubanski okrug, naselje Progres, ul. Mehnikova, 11.

A. V. Kuzin

Kandidat medicinskih nauka, stomatolog-hirurg Federalne državne ustanove "TsNIIS i ChLH" Ministarstva zdravlja Ruske Federacije, konsultant kompanije 3M ESPE za ublažavanje bolova u stomatologiji

M. V. Stafeeva

stomatolog-terapeut, privatna ordinacija (Moskva)

V. V. Voronkova

Kandidat medicinskih nauka, stomatolog-terapeut Odeljenja za terapijsku stomatologiju Kliničko-dijagnostičkog centra Prvog Moskovskog državnog medicinskog univerziteta. I. M. Sechenov” Ministarstva zdravlja Rusije

Često u kliničkoj praksi postoji potreba za primjenom kratkodjelujućih anestetika. Postoje mnoge male stomatološke intervencije koje zahtijevaju anesteziju. Upotreba dugodjelujućih anestetika nije sasvim legitimna, jer pacijent napušta stomatologa s utrnućem u određenom dijelu usne šupljine u trajanju od 2 do 6 sati.

Uzimajući u obzir porođajno i socijalno opterećenje pacijenta, opravdana je primjena kratkodjelujućih anestetika, koji mogu smanjiti trajanje utrnulosti mekog tkiva na 30-45 minuta. Danas lokalni anestetici na bazi mepivakaina ispunjavaju ove zahtjeve u stomatologiji.

Mepivakain je jedini anestetik amidnog tipa koji se može koristiti bez dodatka vazokonstriktora. Većina amidnih anestetika (artikain, lidokain) širi krvne žile na mjestu injekcije, što dovodi do njihove brze apsorpcije u krvotok. To smanjuje trajanje njihovog djelovanja, pa se anestetički oblici doziranja proizvode s adrenalinom. U Ruskoj Federaciji, lidokain se proizvodi bez vazokonstriktora u ampulama, što zahtijeva razrjeđivanje epinefrinom prije upotrebe. Prema savremenim standardima anestezije u stomatologiji, pripremanje lokalnog anestetičkog rastvora od strane osoblja predstavlja kršenje tehnike anestezije. 3% mepivakain ima manje izražen lokalni vazodilatacijski efekat, što mu omogućava da se efikasno koristi za anesteziju zuba i mekih tkiva usne duplje (Tabela br. 1).

Trajanje djelovanja anestetika koji sadrže mepivakain (mepivastezin) je različito u pojedinim dijelovima usne šupljine. To je zbog nekih karakteristika njegovog farmakološkog djelovanja i karakteristika anatomije usne šupljine. Prema uputama lokalnog anestetika, trajanje anestezije zubne pulpe je u prosjeku 45 minuta, anestezije mekih tkiva - do 90 minuta. Ovi podaci dobiveni su kao rezultat eksperimentalnog istraživanja na praktično zdravim pacijentima s anestezijom jednokorijenskih zuba, uglavnom u gornjoj čeljusti. Naravno, ovakve studije ne odražavaju stvarna klinička stanja u kojima se stomatolog suočava sa upalom tkiva, hroničnim neuropatskim bolom i individualnim karakteristikama pacijentove anatomije. Prema podacima domaćih naučnika, utvrđeno je da je prosečno trajanje anestezije zubne pulpe primenom 3% mepivakaina 20-25 minuta, a trajanje anestezije mekih tkiva zavisi od količine anestetika i tehnike anestezije (infiltracija, provodljivost) i traje 45-60 min.

Važno je i pitanje brzine početka lokalne anestezije. Dakle, kada se koristi 3% mepivakain, brzina početka anestezije zubne pulpe je 5-7 minuta. Terapijski stomatološki tretman će biti najbezbolniji za pacijenta od 5. do 20. minute nakon anestezije. Hirurško liječenje će biti bezbolno od 7. do 20. minute nakon lokalne anestezije.

Postoje neke karakteristike u anesteziji određenih grupa zuba sa 3% mepivakaina. Brojna istraživanja su dokazala da je najefikasniji u anesteziji jednokorijenskih zuba. Sjekutići gornje i donje čeljusti se anesteziraju infiltracijskom anestezijom sa 3% mepivakaina u zapremini od 0,6 ml. Pri tome je važno uzeti u obzir topografiju vrhova korijena zuba i, shodno tome, dubinu napredovanja igle karpule u tkivu. Za anesteziju očnjaka, pretkutnjaka i kutnjaka gornje vilice, autori preporučuju stvaranje anestetičkog depoa od 0,8-1,2 ml. Mandibularni premolari dobro reaguju na anesteziju sa 3% mepivakainom: anestezija brade se izvodi u različitim modifikacijama, gdje se stvara depo anestetika do 0,8 ml. Važno je nakon anestezije brade izvršiti prstima pritiskanje mekih tkiva preko otvora za bradu radi bolje difuzije anestetika. Infiltraciona anestezija u predelu mandibularnih kutnjaka sa 3% mepivakaina je neefikasna u poređenju sa artikainom. Anestezija mandibularnih kutnjaka sa 3% mepivakaina preporučljiva je samo kod pacijenata koji imaju kontraindikacije za upotrebu anestetika koji sadrže artikain sa epinefrinom: u tim slučajevima potrebno je izvršiti anesteziju mandibule (1,7 ml 3% mepivakaina). Mandibularni očnjaci se također anesteziraju podbradnom ili mandibularnom anestezijom kod pacijenata sa gore navedenim kontraindikacijama.

Kao rezultat dugogodišnjeg iskustva u kliničkoj primjeni mepivakaina, razvijene su indikacije i kliničke preporuke za njegovu primjenu. Naravno, mepivakain nije "svakodnevni" anestetik, međutim, postoji niz kliničkih slučajeva kada je njegova primjena najprikladnija.

Bolesnici sa hroničnim opštim somatskim bolestima. Prije svega, primjena mepivakaina je najopravdanija kod pacijenata s kardiovaskularnom patologijom i ograničenjem upotrebe vazokonstriktora. Ako je planirana niskotraumatska intervencija u trajanju kraćem od 20-25 minuta, postoje indikacije za primjenu 3% mepivakaina, koji ne utječe na hemodinamske parametre pacijenta (BP, puls). Ukoliko je planirano duže liječenje ili intervencija u području mandibularnih molara, klinički je opravdana primjena samo anestetika koji sadrže artikain sa vazokonstriktorom 1:200 000.

Pacijenti sa otežanom alergijskom anamnezom. Postoji grupa pacijenata sa bronhijalnom astmom kod kojih je upotreba artikaina sa vazokonstriktorom kontraindicirana zbog rizika od razvoja astmatikusa na konzervansima koji se nalaze u šaranu. Mepivakain ne sadrži konzervanse (natrijum bisulfit), pa se može koristiti za kratkotrajne intervencije kod ove grupe pacijenata. Kod dužih intervencija kod ove grupe pacijenata preporučljivo je stomatološki tretman obavljati u specijalizovanim ustanovama pod vodstvom anesteziologa. Mepivakain se može koristiti kod pacijenata sa multivalentnim alergijama i onih koji su alergični na poznati anestetik. Ambulantno stomatološko liječenje takvih pacijenata provodi se nakon zaključka alergologa o podnošljivosti lijeka. Prema kliničkom iskustvu autora ovog članka, učestalost pozitivnih alergijskih testova na 3% mepivakain je značajno manja u odnosu na druge anestetike za automobile.

AT terapijska stomatologija mepivakain se koristi u liječenju nekompliciranog karijesa: karijesa gleđi, karijesa dentina. Važno je uzeti u obzir da je potrebno trajanje anestezije ograničeno na fazu preparacije tvrdih tkiva zuba. Nakon prekrivanja formirane šupljine ljepljivim materijalom, daljnja restauracija će biti bezbolna. Shodno tome, bilo koji planirani invazivni tretman ne bi trebao biti duži od 15 minuta nakon početka anestezije. Takođe, prilikom planiranja lečenja treba uzeti u obzir nisku efikasnost mepivakaina u anesteziji očnjaka i kutnjaka donje vilice infiltracionom anestezijom i intraligamentarnom anestezijom zuba donje vilice.

AT hirurška stomatologija mepivakain se koristi za kratkotrajne hirurške intervencije. Najveća efikasnost je utvrđena kod vađenja zuba sa hroničnim parodontitisom i kod vađenja intaktnih zuba za ortodontske indikacije. Važna je i uloga mepivakaina u anesteziji tokom hirurških zavoja. Često je za pacijente bolan postupak skidanja šavova, mijenjanja zavoja za ranu u čahuri i mijenjanja jodoformnog zavoja. Upotreba dugodjelujućih anestetika je neopravdana zbog naknadne dugotrajne utrnulosti mekih tkiva, što može dovesti do samopovređivanja hirurškog područja prilikom jela. U tim slučajevima koristi se infiltraciona anestezija u zapremini od 0,2-0,4 ml 3% mepivakaina, a za zavoje nakon opsežnih hirurških intervencija (cistektomija, ekscizija mekotkivnih formacija, uklanjanje impaktiranog trećeg kutnjaka) izvodi se konduktivna anestezija. Upotreba mepivakaina u ambulantnim kirurškim zavojima može smanjiti nelagodu i stres kod pacijenata.

Stomatologija dječjeg uzrasta. Anestetici kratkog djelovanja su se dobro pokazali kada se koriste u dječjoj stomatologiji. Prilikom primjene mepivakaina, potrebno je uzeti u obzir dozu ovog lijeka pri izvođenju lokalne anestezije kod djece. Mepivakain je toksičniji za CNS od artikaina jer se brzo apsorbira u krvotok. Takođe, klirens mepivakaina je veći od klirensa artikaina za nekoliko sati. Maksimalna doza od 3% mepivakaina je 4 mg/kg za dijete starije od 4 godine (Tabela 2). Međutim, u dječjoj stomatologiji ne postoje indikacije za korištenje tako velikih količina anestetika. Prema važećim sigurnosnim standardima, u dozi je primijenjen 3% mepivakain ne smije prelaziti polovinu maksimalne doze za sve stomatološke tretmane. Ovom primjenom isključeni su slučajevi predoziranja lokalnim anestetikom (slabost, pospanost, glavobolja) u pedijatrijskoj praksi.

Kada se koristi mepivakain, slučajevi samoozljeđivanja mekih tkiva usne šupljine od strane djeteta nakon tretmana kod stomatologa su praktički isključeni. Prema statistikama, do 25-35% djece predškolske dobi ozlijedi donju usnu nakon liječenja donjih zuba, a u većini slučajeva to je povezano s upotrebom dugodjelujućih anestetika na bazi artikaina s vazokonstriktorom. Lokalni anestetici kratkog djelovanja mogu se koristiti kod zalivanja zubnih fisura, liječenja početnih oblika karijesa i uklanjanja privremenih zuba. Posebno je opravdana primjena mepivakaina kod djece s polivalentnim alergijama, bronhijalnom astmom, budući da lijek ne sadrži konzervanse (EDTA, natrijum bisulfit).

Trudnoća i dojenje. Mepivakain se može bezbedno koristiti kod trudnica tokom rutinske oralne higijene kod stomatologa za gore navedene indikacije. U većini slučajeva, 3% mepivakain se koristi za kratkotrajne i minimalno invazivne intervencije u trajanju do 20 minuta. Najpovoljnije za liječenje je drugo tromjesečje trudnoće.

Mepivakain se može koristiti kod dojilja, nalazi se u majčinom mlijeku u maloj koncentraciji za dijete. Ipak, pacijentu se savjetuje da se uzdrži od hranjenja djeteta 10-12 sati nakon anestezije 3% mepivakainom i 2 sata nakon anestezije 4% artikainom sa epinefrinom, čime se u potpunosti eliminira djelovanje anestetika na dijete.

zaključci

Tako su anestetici koji sadrže mepivakain (Mepivastezin) našli svoju primjenu u različitim područjima stomatologije. Za posebnu grupu pacijenata ovi anestetici su jedini lijekovi za lokalnu anesteziju zbog općih somatskih karakteristika. Kao kratkodjelujući anestetik, lijek se može dobro koristiti za minimalno invazivne kratkotrajne intervencije.

Tabela br. 1. Karakteristike kliničke upotrebe 3% mepivakaina (Mepivastezin)

Tabela br. 2. Doziranje 3% mepivakaina na osnovu težine pacijenta (odrasla osoba/dijete)

5685 0

Mepivacainum
Lokalni anestetici amidne grupe

Obrazac za oslobađanje

Mehanizam djelovanja

Koristi se u obliku soli hlorovodonične kiseline, koja se hidrolizuje u blago alkalnoj sredini tkiva. Oslobođena lipofilna baza anestetika prodire kroz membranu nervnog vlakna, prelazi u aktivni kationski oblik, koji stupa u interakciju s membranskim receptorima. Propustljivost membrane za jone natrija je poremećena, a provođenje impulsa duž nervnog vlakna je blokirano.

Mepivakain, za razliku od većine lokalnih anestetika, nema izražen vazodilatacijski učinak, što dovodi do dužeg trajanja njegovog djelovanja i mogućnosti primjene bez vazokonstriktora.

Farmakokinetika

Hidroksilacija i N-demetilacija igraju važnu ulogu u procesu biotransformacije. T1/2 je oko 90 minuta. Kod novorođenčadi aktivnost jetrenih enzima nije dovoljno visoka, što značajno produžava T1/2. Mepivakain se izlučuje putem bubrega, uglavnom u obliku metabolita. U nepromijenjenom obliku izlučuje se od 1 do 16% primijenjene doze.

Konstanta disocijacije mepivakaina (pK 7,8), u vezi s kojom se brzo hidrolizira pri blago alkalnoj pH vrijednosti tkiva, lako prodire kroz membrane tkiva, stvarajući visoku koncentraciju na receptoru.

Indikacije

Doziranje i primjena

Kontraindikacije

Mjere opreza, kontrola terapije

Prepisivati ​​sa oprezom:
■ kod teških kardiovaskularnih bolesti;
■ sa dijabetesom;
■ tokom trudnoće i dojenja;
■ djeca i stariji pacijenti;
■ sve rastvore mepivakaina koji sadrže vazokonstriktore treba primenjivati ​​sa oprezom kod pacijenata sa kardiovaskularnim i endokrinim oboljenjima (tireotoksikoza, dijabetes melitus, srčane mane, arterijska hipertenzija itd.), kao i kod onih koji primaju β-blokatore, triciklične antidepresive i MAO inhibitore.

Nuspojave

Alergijske reakcije (urtikarija, angioedem) su rijetke. Unakrsna alergija na druge lokalne anestetike nije zabilježena.

Predoziranje

Liječenje: simptomi CNS-a se korigiraju primjenom kratkodjelujućih barbiturata ili sredstava za smirenje iz grupe benzodiazepina; za korekciju bradikardije i poremećaja provodljivosti koriste se antiholinergici, a kod arterijske hipotenzije - adrenomimetici.

Interakcija

Sinonimi

G.M. Barer, E.V. Zoryan

Trgovačko ime

Mepivastezin

Međunarodni nevlasnički naziv

mepivakain

Oblik doziranja

Rastvor za submukozne injekcije u stomatologiji 3% 1,7 ml

Compound

1 ml rastvora sadrži

aktivna supstanca- mepivakain hidrohlorid 30 mg,

Pomoćne tvari: rastvor natrijum hidroksida 9,0%, natrijum hlorid, voda za injekcije.

Opis

Bezbojna, prozirna, neopalescentna otopina.

Farmakoterapijska grupa

Anestetici. Lokalni anestetici. Amidi. mepivakain.

ATX kod N01BB03

Farmakološka svojstva

Farmakokinetika

Mepivakain hidrohlorid se brzo i u velikoj meri apsorbuje. Vezivanje za proteine ​​plazme je 60-78%, a poluvrijeme eliminacije je oko 2 sata.

Zapremina distribucije je 84 litre. Klirens - 0,78 l/min.

Uglavnom se razgrađuje u jetri, metabolički produkti se izlučuju preko bubrega.

Farmakodinamika

Mepivastezin se koristi kao lokalni anestetik u stomatologiji. Karakterizira ga brz početak djelovanja anestezije (1-3 minute nakon injekcije), izražen analgetski učinak i dobra lokalna tolerancija. Trajanje djelovanja tijekom anestezije pulpe je 20-40 minuta, a tijekom anestezije mekih tkiva - od 45 do 90 minuta. Mepivastezin je lokalni anestetik amidnog tipa s brzim početkom anestezije, što dovodi do reverzibilne inhibicije osjetljivosti autonomnih, senzornih i motornih nervnih vlakana. Mehanizam djelovanja je blokiranje naponskih natrijumskih kanala na membrani nervnih vlakana.

Lijek lako difundira kroz membranu nervnih vlakana u aksoplazmu kao bazu. Unutar aksona se pretvara u jonizirani kationski oblik (proton) i uzrokuje blokadu natrijevih kanala. Pri niskim pH vrijednostima, na primjer, u uvjetima upale, djelovanje lijeka je smanjeno, jer je formiranje anestetičke baze teško.

Indikacije za upotrebu

Infiltraciona i provodna anestezija u stomatologiji:

Nekomplikovano vađenje zuba

Prilikom preparacije karijesnih karijesa i zuba za krunicu

Doziranje i primjena

Što je više moguće, treba propisati najmanju količinu otopine koja pospješuje efikasnu anesteziju.

Kod odraslih je u pravilu dovoljna doza od 1-4 ml.

Za djecu od 4 godine i više s tjelesnom težinom od 20-30 kg dovoljna je doza od 0,25-1 ml; za djecu težine 30 - 45 kg - 0,5-2 ml. Količinu primijenjenog lijeka treba odrediti ovisno o dobi i tjelesnoj težini djeteta i trajanju operacije. Prosječna doza je 0,75 mg mepivakaina/kg tjelesne težine (0,025 ml mepivastezina/kg tjelesne težine).

Nivo mepivakaina u plazmi može biti povećan kod starijih pacijenata zbog smanjenih metaboličkih procesa i manjeg volumena distribucije lijeka.

Rizik od akumulacije mepivakaina se povećava s ponovljenim primjenama. Sličan učinak može se primijetiti s smanjenjem općeg stanja pacijenta, kao i s teškim poremećajima jetre i bubrega. Stoga se u svim takvim slučajevima preporučuje niža doza lijeka (minimalna količina za dovoljnu anesteziju).

Dozu mepivastezina treba smanjiti kod pacijenata koji pate od angine pektoris, ateroskleroze.

odrasli:

Za odrasle, maksimalna doza je 4 mg mepivakaina po kg tjelesne težine i ekvivalentna je 0,133 ml mepivastezina po kg tjelesne težine. To znači da je 300 mg mepivakaina ili 10 ml mepivastezina dovoljno za pacijente težine 70 kg.

Djeca od 4 godine i više:

Količinu primijenjenog lijeka treba odrediti prema dobi i tjelesnoj težini djeteta i trajanju operacije; ne prelaze vrijednost ekvivalentnu 3 mg mepivakaina po kg tjelesne težine (0,1 ml mepivastezina po kg tjelesne težine).

Lijek je namijenjen za injekcije kao lokalni anestetik za stomatološke svrhe.

Kako bi se isključila mogućnost intravaskularne injekcije, uvijek je potrebno koristiti kontrolu aspiracije u dvije projekcije (s rotacijom igle za 180°), iako njen negativan rezultat ne isključuje uvijek nenamjernu ili neprimjećenu intravaskularnu injekciju.

Brzina ubrizgavanja ne smije prelaziti 0,5 ml za 15 sekundi, odnosno 1 uložak u minuti.

Glavne sistemske reakcije koje proizlaze iz slučajne intravaskularne injekcije mogu se u većini slučajeva izbjeći primjenom sljedeće tehnike injekcije - nakon injekcije polako ubrizgati 0,1-0,2 ml i polako ubrizgati ostatak otopine nakon 20-30 sekundi.

Otvorene patrone ne bi trebalo koristiti kod drugih pacijenata.

Ostatak se mora likvidirati.

Nuspojave

Rijetko (> 0,01%)

metalni ukus u ustima

mučnina, povraćanje

buka u ušima

vrtoglavica

glavobolja

nervoza, anksioznost

uznemirenost, anksioznost

• zamagljen vid

  diplopija

  osjećaj vrućine, hladnoće ili utrnulosti

  povećanje brzine disanja

  pospanost, konfuzija, tremor, trzaji mišića, toničko-kloničke konvulzije, gubitak svijesti, koma i respiratorna paraliza, respiratorni zastoj

  tahipneja

  bradipneja

• kardiovaskularno zatajenje

Teški kardiovaskularni napadi se manifestuju u obliku:

pad krvnog pritiska

poremećaji provodljivosti

tahikardija

bradikardija

hipotenzija

• srčani udar

Vrlo rijetko (<0,01 %)

alergijske reakcije, uključujući osip na koži, urtikariju, anafilaktoidne reakcije, anafilaktički šok, angioedem, groznicu.

Kontraindikacije

Preosjetljivost na lokalne anestetike amidnog tipa ili alergija na lokalne anestetike amidnog tipa

Maligna hipertermija

Teški poremećaji prijenosa nervnih impulsa i provođenja srca (na primjer: AV blok II i III stepena, teška bradikardija), poremećaji AV provodljivosti koje ne podržava pejsmejker

Dekompenzovano zatajenje srca

teška hipotenzija

Medicinski nekontrolisana epilepsija

porfiria

Injekcije u upaljeno područje

Uzrast djece do 4 godine.

Drug Interactions

β-blokatori, blokatori kalcijumskih kanala povećavaju inhibiciju provodljivosti i kontraktilnosti miokarda. Ako se sedativi koriste za smanjenje pacijentovog straha, dozu anestetika treba smanjiti, jer potonji, kao i sedativi, deprimira centralni nervni sistem.

Tokom liječenja antikoagulansima povećava se rizik od krvarenja (pogledajte odjeljak "Posebna uputstva").

Kod pacijenata koji primaju antiaritmike, može doći do sumiranja nuspojava nakon upotrebe MEPIVASTESINA.

Toksični sinergizam se opaža kada se kombinuje sa centralnim analgeticima, sedativima, hloroformom, eterom i natrijum tiopentalom.

specialne instrukcije

SAMO ZA PROFESIONALNU UPOTREBU U stomatološkoj ordinaciji.

Prije injekcije potrebno je provesti kožni test na preosjetljivost na lijek. Potrebno je prikupiti anamnezu o istovremenoj primjeni drugih lijekova. Koristite benzodiazepine za premedikaciju ako je potrebno. Lijek treba davati polako. Uvođenje niskih doza može uzrokovati nedovoljnu anesteziju i dovesti do povećanja razine lijeka u krvi kao rezultat akumulacije lijeka ili njegovih metabolita.

Sportiste treba upozoriti da ovaj preparat sadrži aktivni sastojak koji može dati pozitivan rezultat u doping kontrolama. Budući da se lokalni anestetici amidnog tipa metaboliziraju uglavnom u jetri i izlučuju bubrezima, lijek treba oprezno primjenjivati ​​u bolesnika s bolestima jetre i bubrega. Kod insuficijencije jetre potrebno je smanjiti dozu mepivakaina. Dozu također treba smanjiti u slučajevima hipoksije, hiperkalemije ili metaboličke acidoze. Treba posvetiti veću pažnju pacijentima koji uzimaju antikoagulanse (monitoring INR).

Postoji opasnost od nenamjernog ozljeđivanja sluzokože zbog grizenja usne, obraza, jezika. Pacijenta treba upozoriti da ne žvaće tokom anestezije. Treba izbjegavati pogrešne injekcije i injekcije u inficirana ili upaljena tkiva (smanjuje se djelotvornost lokalne anestezije).

Neophodno je izbjegavati slučajnu intravaskularnu injekciju (vidjeti dio „Način primjene i doze).

Lijek treba primjenjivati ​​s oprezom kod pacijenata s anamnezom epilepsije, dijabetesa melitusa, sa kardiovaskularnim bolestima, jer oni imaju manju sposobnost kompenzacije funkcionalnih promjena povezanih s produženjem arteriovenske provodljivosti koje lijekovi uzrokuju.

Mere predostrožnosti

Svaki put kada se koristi lokalni anestetik, trebali bi biti dostupni sljedeći lijekovi/tretmani:

Antikonvulzivi (lijekovi za napade kao što su benzodiazepini ili barbiturati), relaksanti mišića, atropin, vazokonstriktori, adrenalin za akutne alergijske ili anafilaktičke reakcije;

Oprema za reanimaciju (posebno izvori kisika) za umjetno disanje ako je potrebno;

Pažljivo i kontinuirano praćenje kardiovaskularnih i respiratornih (adekvatnosti disanja) pokazatelja stanja tijela i stanja svijesti pacijenta nakon svake injekcije lokalnog anestetika. Nemir, anksioznost, zujanje u ušima, vrtoglavica, zamagljen vid, drhtavica, depresija ili pospanost su prvi znaci toksičnosti CNS-a (vidjeti dio „Predoziranje“).

Mepivastezin treba koristiti s velikim oprezom u slučajevima:

Teška disfunkcija bubrega

Teška bolest jetre

angina pektoris

ateroskleroza

Izraženo smanjenje zgrušavanja krvi

Kod pacijenata koji uzimaju antikoagulanse (npr. heparin) ili acetilsalicilnu kiselinu, slučajna intravaskularna injekcija tokom injekcije može povećati vjerovatnoću ozbiljnog krvarenja i hemoragije (vidjeti dio „Interakcije s lijekovima“).

Doziranje i primjena

Trudnoća i dojenje

Trudnoća

Nema dovoljno kliničkih studija o upotrebi Mepivastezina tokom trudnoće. Studije na životinjama nisu pružile adekvatno razumijevanje efekata upotrebe tokom trudnoće, razvoja fetusa, porođaja i postporođajnog razvoja.

Mepivastezin prelazi placentnu barijeru i stiže do fetusa u maternici.

Prilikom primjene mepivastezina u prvom tromjesečju trudnoće, ne može se isključiti mogućnost rizika od malformacija; u ranoj trudnoći mepivastezin treba koristiti samo ako se drugi lokalni anestetici ne mogu koristiti.

period laktacije

Nema dovoljno podataka u kojim dozama Mepivastezin prelazi u majčino mlijeko. Ako je njegova upotreba neophodna tokom dojenja, dojenje treba prekinuti i nastaviti ga nakon 24 sata.

Značajke utjecaja lijeka na sposobnost upravljanja vozilom ili potencijalno opasnim mehanizmima

Kod osjetljivih pacijenata, nakon injekcije mepivastezina, može doći do privremenog pogoršanja reakcije, na primjer, tokom saobraćaja. O pitanju dozvoljavanja pacijentu da upravlja vozilom ili da radi sa potencijalno opasnim mehanizmima odlučuje liječnik pojedinačno u svakom konkretnom slučaju.

Predoziranje

Simptomi: može se javiti odmah, slučajnom intravaskularnom injekcijom, ili u uslovima abnormalne apsorpcije (npr. upaljeno ili vaskularizovano tkivo) i kasnije, a manifestuje se kao simptomi disfunkcije centralnog nervnog sistema (metalni ukus u ustima, mučnina, povraćanje, tinitus, vrtoglavica, agitacija, nemir, povećana brzina disanja, pospanost, konfuzija, drhtanje, trzaji mišića, toničko-kloničke konvulzije, koma i respiratorna paraliza) i/ili vaskularni simptomi (pad krvnog tlaka, poremećaji provodljivosti, bradikardija, srčani zastoj).

tretman: u slučaju nuspojava, odmah prekinuti uvođenje lokalnog anestetika.

Osnovne opće mjere

Dijagnostika (disanje, cirkulacija krvi, svijest), održavanje/obnavljanje vitalnih funkcija disanja i cirkulacije krvi, davanje kisika, intravenski pristup.

Posebne mjere

Hipertenzija: Podignite gornji dio tijela pacijenta, dajte sublingvalni nifedipin ako je potrebno.

Konvulzije: Zaštitite pacijenta od pratećih modrica, ozljeda, ako je potrebno, diazepam IV.

Hipotenzija: horizontalni položaj pacijentovog tijela, ako je potrebno, intravaskularna infuzija otopina elektrolita, vazopresora (npr. epinefrina IV).

Bradikardija: Atropin IV.

Anafilaktički šok: Obratite se hitnom lekaru. U međuvremenu stavite pacijenta u horizontalni položaj, podignite donji dio tijela. Intenzivna infuzija rastvora elektrolita, ako je potrebno, i.v. epinefrina, i.v. glukokortikoida.