Állatgyógyászati ​​készítmények áruként. Az állatgyógyászati ​​készítmények és állati kiegészítők kereskedelmének árnyalatai

I. Hatály

1. Jelen nyaralási szabályzat gyógyszerek törvény (a továbbiakban - Szabályzat) az állat-egészségügyi szervezetekben, az állatgyógyászati ​​gyógyszertári szervezetekben, jogi személyekben (továbbiakban - Szervezetek) és egyéni vállalkozóknál határozzák meg a gyógyszerkiadás követelményeit, és kötelező érvényűek azokra a Szervezetekre és egyéni vállalkozókra, amelyek a gyógyszerészeti tevékenység végzésére engedéllyel rendelkeznek. az állatoknak szánt keringési gyógyszerek területén. 2. Gyógyszertári szervezet a jelen Szabályzatban az állatorvosi gyógyszertári szervezetet, a gyógyszertári szervezetet, az állatorvosi szervezet szerkezeti egységét, a gyógyszer-kiskereskedelemmel, tárolással, gyártással és kiadással foglalkozó egyéni vállalkozót. gyógyszerekállatorvosi használatra. 3. Jelen szabályzat egyéni vállalkozóknak és jogi személyeknek szól.

A receptek elfogadásakor, az állatgyógyászati ​​adagolási formák gyógyszertárakban történő gyártása és kiadása során a Fehérorosz Köztársaság Globális Alapjának utasításait követik, amelyek az állatorvosi intézmények számára is kötelezőek.

Az állatorvosi adagolási formák receptjeit is felírják Általános szabályok receptek felírása. Állatorvosok és állatorvosok írják fel őket.

A receptnek a következő információkat kell tartalmaznia az állatról:

• - állatfajtát,
• - becenév (vagy szám kisállatoknál),
• - fiatal állatok esetében - életkor,
• - a gazdaság neve vagy az állatot birtokló tulajdonos vezetékneve.

Az állatorvosi gyakorlatban ugyanazokat a gyógyászati ​​anyagokat használják, mint a orvosi gyakorlat. Ugyanakkor az állatgyógyászati ​​készítménynek van néhány, a céljához kapcsolódó jellemzője.

Az állatgyógyászati ​​készítmény jellemzői a következők:

• 1) egyesek kinevezése gyógyászati ​​anyagok használaton kívüli vagy az orvosi gyakorlatban nem használt (naganin, arecoline stb.);
• 2) a gyógyászati ​​anyagok egyéb adagjai, a gyógyszerformák tömege és térfogata;
• 3) több gyakori használat az orvosi gyakorlathoz képest olyan anyagok, amelyek javítják a gyógyszerek ízét vagy szagát;
• 4) egyes, az orvosi gyakorlatban jelenleg nem használt adagolási formák alkalmazása (például bóluszok, zabkása stb.).

Az állatorvosi gyakorlatban a gyógyhatású anyagokon kívül számos egyéb, kifejezetten állatok kezelésére szánt anyagot (pro usu veterinario) is használnak gyógyászati ​​célra: arekolin-bromid, naganin, spanyol légytapasz, hólyagkollódium, fehér hunyor tinktúra, hunyor rizóma, sabadilla mag, antifebrin, arrenal, atoxil és számos vakcina és szérum.

Az állatorvosi gyakorlatban alkalmazott gyógyszerek adagolása jelentősen eltér az orvosi gyakorlatban alkalmazott dózisoktól. Ezeket az állat típusától, méretétől és korától, fiziológiai és morfológiai jellemzőkés egyéb tényezők. Úgy gondolják, hogy a ló és a kérődzők a 3-4. életévben teljesen kifejlődnek, a sertés pedig a 2-3. évben. A különböző állatfajok érzékenysége egy adott gyógyszerre nagyon eltérő lehet. Például a macskák nagyon érzékenyek a szívglikozidokra, a macskagyökér tinktúrára, a fenil-szalicilátra, a fenolra, és nem túl érzékenyek az apomorfinra; a madarak nem túl érzékenyek a sztrichninre; nagy marha nagyon érzékeny a kalomelre stb.

Dinamikusan változnak az állatgyógyászati ​​felhasználásra szánt gyógyszerek forgalmazásával kapcsolatos jogszabályi követelmények, amit a kiállítás napjaiban tartott kerekasztal-találkozón is megerősítettek. arany ősz» a minisztérium képviselőinek részvételével Mezőgazdaság RF és Rosselkhoznadzor. A portál „oldal” tudósítója megtudta, milyen szabályokat állapított meg a nemrégiben elfogadott előírások, mely dokumentumokon dolgoznak, és mely kérdések maradtak megoldatlan. Remélhetőleg az új jogi normák teremtenek kedvező feltételek piaci szereplők számára. Ez valóban? Arra hívjuk a portál olvasóit, hogy megvitassák a gyógyszerforgalom területén felgyülemlett problémákat. A gyakorlatban tapasztalt nehézségek leküzdésében, véleménye szerint, az illetékes osztályok szabályalkotó tevékenysége segíthet.

Per Tavaly a gyógyszerek forgalmáról szóló szövetségi törvényt háromszor módosították, közvetlenül az állatgyógyászathoz kapcsolódóan. Különösen a gyógyszer regisztrációs dossziéjában szereplő dokumentumok megváltoztatásának eseteit azonosították, amelyekben nem szükséges vizsgálatot végezni. Ilyen esetekben az állami illeték összege csökken. Jogszabály szerint nem kell gyógyszerészeti tevékenység végzésére engedélyt szerezniük egyéni vállalkozóknak és olyan szervezeteknek, amelyek csak állatok tenyésztése, tenyésztése, tartása és kezelése céljából gyógyszert tárolnak. A Földművelésügyi Minisztérium Állategészségügyi Főosztályának igazgatóhelyettese szerint Orosz Föderáció Polina Smyshlyaeva, ezeket a módosításokat a negatív bűnüldözési gyakorlat figyelembevételével fogadták el, amikor állatorvosi rendelők gyakran engedélyt kellett szerezni a gyógyszerészeti tevékenységhez.

2014 decemberében a 429-FZ szövetségi törvény alapján a fogalmi apparátus jelentősen bővült, különös tekintettel a „tulajdonos vagy tulajdonos” fogalmára. forgalmi engedély”, „referencia gyógyszer” és „generikus gyógyszer”, „gyártóhely”, „farmakovigilancia”. Így a gyártóhely a gyógyszergyártó területileg elszigetelt komplexuma, amelyet a gyógyszergyártás teljes folyamatának vagy annak egy bizonyos szakaszának elvégzésére terveztek. A farmakovigilancia alatt olyan tevékenységet értünk, amely a gyógyszerek hatékonyságának és biztonságosságának nyomon követésére irányul, és amelynek célja a gyógyszerek használatának nemkívánatos következményeinek azonosítása, értékelése és megelőzése.

Szelektív szabályozás

A frissített szövetségi állami felügyeleti rendszer a kábítószer-forgalom területén biztosítja a kábítószerek szelektív minőségellenőrzését. A törvényből következik, hogy az ilyen ellenőrzés keretében a felhatalmazott szerv mintákat választ ki vizsgálatra a gyógyszerekből, amelyek során ellenőrzi a megállapított követelményeknek való megfelelést.

A vizsgálatok eredményétől függően a nem megfelelőség ismételt észlelése esetén soros véletlenszerű minőségellenőrzésre történő átadásról lehet dönteni. Az ellenőrzés költségeit a gyártó vagy a gyógyszer törzskönyvezési engedélyének jogosultja (tulajdonosa) fizeti. A szelektív ellenőrzés az éves terv szerint történik. A tervek szerint olyan gyógyszereket is bevonnak, amelyekkel kapcsolatban panasz érkezett, minőségük és a gyártó által bejelentett között eltérést észleltek.

Az Orosz Föderáció területén várhatóan nyolc farmakovigilanciai központ fog megnyílni, amelyek különösen a kérelmek kitöltésében nyújtanak segítséget az állampolgároknak. A panasz részleteit rögzítjük elektronikus rendszer, ennek köszönhetően a vonatkozó információk a gyártó rendelkezésére állnak. A közvetlenül a gyártóhoz címzett panasz adatait is be kell vinni az elektronikus rendszerbe. A panasz feldolgozása után a gyártó a vonatkozó információkat pontosító információkkal is kiegészítheti, például a gyógyszer vásárlási helyére vonatkozó adatokkal, jelezheti, hogy a gyógyszer hamisított-e stb.

210 helyett 160 nap, ügyelet és elrendezés

Jelentős változások történtek állami regisztráció gyógyszerek. Ennek az eljárásnak az időtartama 210-ről 160 munkanapra csökkent. Állami illetéket vezettek be a forgalmi engedély kiállítására, összege 10 ezer rubel. A díj megfizetését igazoló dokumentum részleteit fel kell tüntetni az állami bejegyzési kérelemben. Jelenleg lehetőség van a forgalmi engedély másodpéldányának beszerzésére annak elvesztése vagy sérülése esetén.

A regisztrációs dossziét alkotó dokumentumok listája jogilag bővült. Így egy gyógyszerrel kapcsolatban a segédanyagokra, a gyógyszerészeti anyagoknál pedig a szennyeződésekre vonatkozó információkra van szükség. Mindkét esetben be kell jelenteni a csomagolásra és a lezárásra vonatkozó információkat.

Azon adagolási formák csomagolási elrendezésének bemutatására vonatkozó szabályok, amelyekben gyártják eltérő adagolás, különböző koncentrációjúak vagy térfogatúak. Mostantól a kérelemhez és a regisztrációs dossziéhoz mellékelni kell egy címke elrendezést minden egyes adagra, koncentrációra, térfogatra és a csomagban lévő adagok számára vonatkozóan. Korábban egy elrendezés több különböző koncentrációt, adagolást stb. tartalmazhatott.

A szakértők azt javasolják, hogy a piaci szereplők figyeljenek a 61-FZ szövetségi törvény 17. cikkére, „Az állatgyógyászati ​​felhasználásra szánt gyógyszer állami nyilvántartásba vételére irányuló kérelem benyújtása és elbírálása”. A cikk frissített változatában bemutatott rendelkezések segítenek optimalizálni a dokumentumok előkészítése és végrehajtása során végzett munkát.

A 429-FZ szövetségi törvény előírja a kábítószer-előállító létesítmények kötelező ellenőrzését azok betartása érdekében GMP szabályok. A dokumentum számos rendelkezését fokozatosan vezetik be. 2016. január 1-jétől az állami nyilvántartásba vétel iránti kérelem elbírálásakor a gyógyszerforgalmazásban részt vevő gazdálkodó szervezetek ellenőrzését, 2017. január 1-jétől pedig az állami nyilvántartásba vétel megerősítésekor ellenőrzik. Az ellenőrzések lefolytatásának eljárási rendjét az Eurázsiai Gazdasági Bizottság és a Földművelésügyi Minisztérium dolgozza ki.

A gyógyszerek és a takarmány tárolási feltételei

A piaci szereplők régóta várt dokumentumnak nevezik az állatgyógyászati ​​felhasználásra szánt gyógyszerek tárolási szabályzatát. A dokumentumot hosszú ideig dolgozták ki az üzleti szféra képviselőinek részvételével. A Szabályzat általános követelményeket állapít meg a tárolóhelyekre és a gyógyszerek tárolásának megszervezésére vonatkozóan; a raktárakban történő tárolás megszervezésének jellemzői; a robbanásveszélyes és gyúlékony gyógyszerek tárolására szolgáló létesítményekre vonatkozó követelmények; tárolási funkciók egyéni csoportok gyógyszerek.

Elegendő idő telt el a szabályok frissített változatának hatálybalépése óta annak felmérésére, hogy minden előírt normákatés a dokumentumban foglaltak hozzájárulnak a tárolási eljárások optimalizálásához és segítik az ez irányú munka megszervezését. Amint azt a piaci szereplők első reakciója mutatta, számos rendelkezés pontosításra szorul. Ezt a Földművelésügyi Minisztérium is elismeri. A minisztérium képviselői megerősítették, hogy számos észrevétel érkezett a szabályzat egyik vagy másik rendelkezéséhez.

A minisztérium úgy véli, ma az a legizgalmasabb kérdés, hogy lehet-e együtt tárolni gyógyszereket takarmányokkal és takarmány-adalékanyagokkal? A tárca képviselője válaszában a Szabályzat 18. pontjára hivatkozott, amely kimondja, hogy a gyógyszereken kívül raktározni a vakolozásra szánt anyagokat, berendezéseket és anyagokat állatorvosi ellátás, állatgondozás, helyiségek takarítása, valamint fertőtlenítés, fertőtlenítés és deratizálás. Ahol takarmány és takarmány-adalékanyagoknincsenek felsorolva. „A fejlesztés során pontjában azt feltételeztük, hogy nem lesznek korlátozások a takarmányokkal és takarmány-adalékanyagokkal együtt tárolt gyógyszerekre vonatkozóan. Az egyetlen feltétel, hogy be kell tartani a gyógyszerek és takarmány-adalékanyagok használati utasításait, valamint az állati takarmánygyártók utasításait” – tette hozzá a Földművelésügyi Minisztérium állategészségügyi főosztályának igazgatóhelyettese.

A gyógyszerek tárolására vonatkozó szabályok jelentősége nyilvánvaló. A Vetbezopasnost Egyesület felkéri az állatgyógyászati ​​felhasználásra szánt gyógyszerek forgalmában érintett állatorvosi osztályok, cégek, szervezetek képviselőit, hogy hívják fel a szakmai közösség figyelmét azokra a problémákra, amelyek a szabályzat aktualizálása ellenére sem oldódtak meg. A portál "oldal" biztosítja különféle lehetőségeket hogy átadhassa álláspontját és megismerhesse a kollégák véleményét. Javaslatát a http://cw09042.tmweb.ru/blog/ blogon teheti meg. Vagy csatlakozzon egy vitához egy Önt érdeklő témáról a http://cw09042.tmweb.ru/forum/ fórumon. Meséljen nekünk egy olyan problémáról, amellyel a gyakorlatban találkozott. A tapasztalatok szerint közös erőfeszítésekkel gyorsabban le lehet küzdeni a nehézségeket. A portál csapata készen áll arra, hogy összefoglalja az Öntől kapott kérdéseket, és felvilágosítást, észrevételt kér a szakértőktől.

A probléma körülketamin

Nem lehet figyelmen kívül hagyni egy olyan aktuális témát, mint a kábítószerek és pszichotróp anyagok alkalmazása az állatgyógyászatban, különösen az állatkerti nagytestű állatok érzéstelenítésének kérdése. Két éve e problémák megvitatása folyik a találkozók keretében munkacsoport amely magában foglalja az állatorvosi klinikák képviselőit.

Mit sikerült elérni az elmúlt évben? Először is kiadták az Oroszországi Mezőgazdasági Minisztérium 2015. május 20-i 205. számú, „Az állatgyógyászati ​​felhasználásra szánt kábítószerek és pszichotróp anyagok szükségességének kiszámítására vonatkozó szabványok jóváhagyásáról” szóló rendeletét. Másodszor, javaslatot küldtek az orosz kormánynak a karfentanil kvótájának növelésére az orosz állatkertekben tartott állatok életének és egészségének megőrzése érdekében. Harmadszor, jelentősen egyszerűsödtek a kábító és pszichotróp szerek tárolására vonatkozó követelmények. Végül pedig benyújtották az Orosz Föderáció kormányának egy szövetségi törvénytervezetet „A kábítószerekről és pszichotróp anyagokról szóló szövetségi törvény módosításáról”. Azt, hogy ezek az intézkedések milyen szerepet fognak játszani, még értékelni kell. A „Vetbezopasnost” Egyesület figyelemmel kíséri a helyzet alakulását.

Az egyik fő továbbra is aktuális problémának a találkozó résztvevői a ketamin állatorvosi rendelői forgalmazásának szabályait nevezték. Az elmúlt két hónapban megnövekedett az állatgyógyászati ​​felhasználásra bejegyzett gyógyszer iránti kérelmek száma. Amint azt a szövetségi jogszabályok elemzése, a különböző minisztériumok és osztályok képviselőivel folytatott konzultációk mutatják, nem állapítottak meg korlátozásokat. Ennek ellenére a Földművelésügyi Minisztérium szerint a megfelelő engedéllyel rendelkező nagykereskedelmi raktárak, gyógyászati ​​gyógyszertárak nem állnak készen az állatgyógyászati ​​felhasználásra szánt gyógyszer forgalmazására.

Ez a probléma különösen aktuális az Orosz Föderáció nyolc régiójában, ahol 23 klinika használhat ketamint. Amint azt a kerekasztal-találkozón bejelentették, az illetékes minisztérium felhívást készít a kormányzókhoz, amely várhatóan elősegíti a probléma megoldását. Meghívjuk a portál olvasóit, hogy vegyenek részt a probléma megvitatásában. Az Orosz Föderáció Mezőgazdasági Minisztériuma alatt működő munkacsoportnak megfontolásra minden építő jellegű javaslatot és észrevételt be tudunk nyújtani.

Dokumentumok fejlesztés alatt

Jelenleg folyamatban van a gyógyszergyártók GMP-követelményeinek való megfelelés ellenőrzésének megszervezésére és lefolytatására vonatkozó eljárási tervezet kidolgozása, valamint a vonatkozó következtetések kiadásának eljárási rendjének meghatározása.

Az Igazságügyi Minisztérium közigazgatási szabályozást fontolgat az állatgyógyászati ​​felhasználásra szánt gyógyszerek nyilvántartásba vételével kapcsolatos közszolgáltatások nyújtására vonatkozóan. Polina Smyshlyaeva szerint a dokumentum lehetővé teszi a Rosselkhoznadzor ilyen irányú munkájának egyszerűsítését, mivel egyértelműen meghatározza a vonatkozó eljárások végrehajtásának ütemezését és sorrendjét.

A munka más dokumentumokkal folytatódik. Különösen a gyógyszerészeti tevékenység engedélyezésére és a gyógyszergyártásra vonatkozó közszolgáltatások nyújtására vonatkozó közigazgatási szabályozás aktualizálása zajlik. A gyógyszergyártók felhatalmazottjainak tanúsítási eljárásának kidolgozása során az erre vonatkozó munka a szakmai szövetségek képviselőivel közösen történik. Ahogy az várható volt, a dokumentumtervezet hamarosan felkerül a hivatalos weboldalra. Az érdekelt felek benyújthatják észrevételeiket és javaslataikat.

Az állatgyógyászati ​​felhasználásra szánt gyógyszerek állami nyilvántartásának vezetésére vonatkozó eljárás kidolgozás alatt áll. A tervek szerint egyértelműen előírják a nyilvántartásba történő adatbevitel feltételeit. A www.regulation.gov.ru webhely közzétette az állatgyógyászati ​​felhasználásra szánt gyógyszerek adagolási formáinak nevét. A szakmai közösségtől kapott észrevételek, javaslatok elegendő alapot adtak a lista felülvizsgálatra történő visszaküldéséhez. Jelenleg a Földművelésügyi Minisztérium illetékes főosztályának munkatársai foglalkoznak ezzel, amit képviselője megerősített.

Egy másik nagy dokumentum, amelyet a közeljövőben elfogadnak, a tartási szabályzat klinikai vizsgálatállatgyógyászati ​​felhasználásra szánt gyógyszer, állatgyógyászati ​​felhasználásra szánt gyógyszer klinikai vizsgálata, állatgyógyászati ​​felhasználásra szánt gyógyszer bioekvivalencia vizsgálata.

A felsorolt ​​dokumentumokat a következő hat hónapban tervezik elfogadni, de – mint a Földművelésügyi Minisztérium képviselője figyelmeztetett – ez az időszak a nyilvános tárgyalási eljárás lefolytatására tekintettel változhat.

Végezetül meg kell jegyezni, hogy a szakmai közösség képviselői igen valós lehetőségeket részt venni a kidolgozás alatt álló normatív aktusok legfontosabb rendelkezéseinek meghatározásában. Elég, ha kezdeményez, és ne feledje, hogy a már jóváhagyott jogi aktus módosítása több erőfeszítést és időt igényel, mint a rendelkezéseinek kidolgozásában való részvétel a dokumentum megszövegezésének és előkészítésének szakaszában.

Alkalmazás

Oroszország Mezőgazdasági Minisztériumának megrendelésére

AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI ALKALMAZÁSRA SZÁNT GYÓGYSZEREK KIADÁSÁNAK SZABÁLYAI

I. Hatály

1. Jelen gyógyszerkiadási szabályzat (a továbbiakban: Szabályzat) az állatorvosi szervezetekben, állatgyógyászati ​​gyógyszertári szervezetekben, jogi személyekben (a továbbiakban: Szervezetek) és egyéni vállalkozókban határozza meg a gyógyszerkiadás követelményeit, és kötelező a Szervezetekre nézve. valamint az állatoknak szánt gyógyszerek forgalmazása területén végzett gyógyszerészeti tevékenységre engedéllyel rendelkező egyéni vállalkozók.

2. Gyógyszertári szervezet a jelen Szabályzatban az állatgyógyászati ​​gyógyszertári szervezetet, a gyógyszertári szervezetet, az állatorvosi szervezet szerkezeti alosztályát, a gyógyszer-kiskereskedelemmel, az állatgyógyászati ​​felhasználásra szánt gyógyszerek tárolásával, gyártásával és kiadásával foglalkozó egyéni vállalkozót.

3. Jelen szabályzat egyéni vállalkozóknak és jogi személyeknek szól.

II. Általános rendelkezések

4. A gyógyszertári szervezetek az arra feljogosított szövetségi szerv által kiadott gyógyszerészeti tevékenységi engedély alapján működnek végrehajtó hatalom ban ben kellő időben.

5. Az Orosz Föderációban az ellenőrzés alá vont kábítószerek, pszichotróp anyagok és prekurzoraik jegyzékében szereplő kábítószerek és pszichotróp anyagok (a továbbiakban: kábítószerek és pszichotróp anyagok) beszerzését, tárolását és értékesítését a megállapított eljárásnak megfelelően csak a kábítószerek és pszichotróp anyagok forgalmazásával kapcsolatos tevékenységi engedély birtokában végezhető.

7. A tevékenység jellege szerint állatorvosi gyógyszertári szervezetekés az egyéni vállalkozók a következőkre oszlanak:

Gyógyszerek gyártása receptek szerint, azok utólagos végrehajtásával; kész gyógyszerek értékesítése;

Gyógyászati ​​késztermékek értékesítésének lebonyolítása gyógyszergyártási jogosultság nélkül.

8. Az állatgyógyászati ​​gyógyszertári szervezeteket állatgyógyszertárak (továbbiakban - Gyógyszertár), állatgyógyászati ​​gyógyszertári üzletek (továbbiakban - Gyógyszertári üzletek), állatgyógyászati ​​gyógyszertári kioszkok (továbbiakban - Gyógyszertár kioszkok) képviselhetik.

9. A gyógyszertári szervezetek a következő feladatokat látják el:

9.1. Gyógyszertár:

Kész gyógyszerek vényköteles és vény nélkül történő értékesítése;

Gyógyszerek gyártása orvosi rendelvények alapján, azok utólagos végrehajtásával;

Gyógynövény alapanyagok értékesítése eredeti csomagolásban; állatápolási cikkek, fertőtlenítő- és mosószerek, higiéniai cikkek (eszközök), gyógytakarmányés takarmány-adalékanyagok (terápiás és profilaktikus célokra), kozmetikai és illatszerek;

9.2. Gyógyszertár és gyógyszertári kioszk:

Kész gyógyszerek vény nélkül történő értékesítése;

Gyógynövény alapanyagok értékesítése eredeti csomagolásban; állatápolási cikkek, fertőtlenítőszerek és tisztítószerek, higiéniai cikkek (eszközök), gyógytakarmányok és takarmány-adalékanyagok (terápiás és profilaktikus célokra), kozmetikai és illatszerek;

a gyógyszerek rendeltetésszerű használatára és otthoni tárolására vonatkozó szükséges információk biztosítása;

tanácsadói segítségnyújtás a felelős önkezelés biztosítása érdekében.

10. A gyógyszertár az Orosz Föderáció jogszabályai által megállapított eljárásnak megfelelően nyilvántartásba vett vagy gyógyszertári szervezetben előírás szerint előállított gyógyszereket értékesít.

11. Felhasználhatatlanná vált, lejárt szavatosságú, illegális gyógyszermásolattá vált, minőségüket igazoló okmányok nélkül gyógyszert és egyéb árut értékesíteni tilos.

12. A gyógyszertári szervezetnek rendelkeznie kell azokkal a helyiségekkel, berendezésekkel és leltárral, amely a szabványok előírásainak megfelelően biztosítja a gyógyszerek minőségének és biztonságosságának megőrzését tárolásuk és értékesítésük során, megfelelő feltételeket. kiskereskedelem a gyógyszertárakból kiadható gyógyászati ​​készítmények és egyéb áruk.

13. Egy gyógyszertári szervezetben a kereskedési téren a megismerkedéshez alkalmas helyeken a következőket kell elhelyezni:

Az Orosz Föderáció jogszabályainak megfelelő gyógyszerészeti és egyéb tevékenységekre vonatkozó engedélyek másolatai;

Áttekintések és javaslatok könyve;

Tájékoztatás az állatorvoslás területén ellenőrzési és felügyeleti feladatokat ellátó szövetségi végrehajtó testületek, valamint szervek telefonszámairól és munkaidejéről államhatalom az Orosz Föderáció alanyai az állatgyógyászat területén;

információk a megfelelő árucsoportok részlegeinek vagy elosztási zónáinak nevéről;

Tájékoztatás a Gyógyszertárban gyártott gyógyszerek eltarthatósági idejéről;

Vény nélkül kiadható gyógyszerek és egyéb áruk árcédulája;

Információk a lakosságot közvetlenül kiszolgáló alkalmazottakról (táblagépek, jelvények és egyebek, amelyek a teljes nevet és beosztást jelzik);

Az ügyeletes adminisztrátor adatai (teljes név, beosztás) és az ügyeletes adminisztrátor riasztó gombjának helye (a Patikakioszk kivételével);

Az Orosz Föderáció -1 „A fogyasztói jogok védelméről” szóló törvényének másolata vagy kivonata (Az Orosz Föderáció összegyűjtött jogszabályai, 1996, 3. sz., 140. cikk; 1999, 51. sz., 6287. cikk; 2002) , 1. szám (1. rész), 2. cikk, 2004, 35. cikk, 3607. cikk, 45. szám, 4377. cikk, 52. szám (1. rész), 5275. cikk, 2006. sz. 3439; 43. sz. 4412, 48. sz. 4943; 2007, 44. szám, art. 5282; 2008, no.> 30 (2. rész), Art. 3616; 2009, 23. szám, art. 2776; 48. sz. 5711);

Másolja vagy kivonatolja az értékesítési feltételeket bizonyos fajtákáruk, azon tartós áruk listája, amelyekre a vevő nem köteles a hasonló termék javításának vagy cseréjének idejére ingyenesen átadni, valamint azon jó minőségű, nem élelmiszer jellegű termékek listája, amelyek nem visszaküldhetők vagy kicserélhetők. az Orosz Föderáció kormányának rendeletével jóváhagyott, eltérő méretű, formájú, méretű, stílusú, színű, vagy komplett termékhez (Az Orosz Föderáció összegyűjtött jogszabályai, 1998, 4. sz., 482. cikk, No. 43. cikk, 5357. cikk, 1999, 41., 4923., 2002., 6., 584., 2003., 29., 2998., 2005., 7., 560., 2006., 7. sz. 790. tétel, sz.), art. 5588; 2007, 14. szám, art. 1697; 2009, 5. szám, art. 622).

III. Gyógyszertári szervezetek helyiségei és berendezései

14. A gyógyszertári szervezet minden helyiségét az épületben (épületben) kell elhelyezni, és funkcionálisan egyetlen blokkba kell egyesíteni, más szervezetektől elkülönítve. A gyógyszertári szervezetbe más szervezet telephelyén keresztül be- (kilépés) megengedett.

15. A gyógyszertári szervezetnek biztosítania kell a mozgásszervi sérült személyek be- (kilépési) lehetőségét.

16. A gyógyszertári szervezetek helyiségeiben nem helyezhető el olyan egység, amely funkcionálisan nem kapcsolódik az engedélyekben meghatározott tevékenységtípusokhoz.

17. A gyógyszertári szervezetnek rendelkeznie kell egy táblával, amely jelzi a szervezet típusát (a gyógyszerészeti tevékenységre vonatkozó engedélynek megfelelően) orosz és nemzeti nyelven: „Állatgyógyszertár”, „Állatgyógyászati ​​gyógyszertár”, „Állatgyógyászati ​​gyógyszertár kioszk”; Név jogalany a jogi forma megjelölése; TIN, OGRN, a szervezet cégneve; helyét (az alapító okiratoknak megfelelően), valamint a szervezet nyitvatartási idejét, a közeli gyógyszertárak címét és telefonszámát.

18. Gyógyszertári szervezet épületen belüli elhelyezésekor a táblát az épület külső falán kell elhelyezni.

19. Az éjszakai gyógyszereket árusító gyógyszertári szervezetnél fel kell tüntetni az éjszakai munkavégzésre vonatkozó, nyitvatartási időt feltüntető, világító táblát, a látogató felhívását, hogy hívja a gyógyszertári szervezet alkalmazottját.

20. Gyógyszertári szervezet tartásra történő bezárásakor szaniter munkák, javítása, átszerelése vagy annak felszámolásával összefüggésben a lakosságot a gyógyszertári szervezet zárása előtt 5 nappal a bejárati ajtón kifüggesztett hirdetményben értesítjük. A hirdetés tartalmazza a legközelebbi gyógyszertári szervezetek címét. Ha a gyógyszertári szervezetet javítás vagy felszámolás miatt bezárják, a gyógyszertári szervezet vezetője értesíti az engedélyt kiadó engedélyező hatóságot.

21. A gyógyszertári szervezet összetételének, méreteinek, helyiségeinek, felszereltségének meg kell felelnie a műszaki, egészségügyi, tűzvédelmi és egyéb engedélyezési követelményeknek és feltételeknek.

22. A gyógyszertári szervezetek adminisztratív és közüzemi helyiségeinek összterülete az alkalmazottak számától függ, és a jelenlegi szabályok és előírások szerint kerül kiszámításra. Belső felületek falak, mennyezetek simák legyenek, lehetővé tegyék a nedves tisztítást és fertőtlenítést. A gyógyszertár helyiségeinek padlóját pormentes bevonattal kell ellátni, amely ellenáll a gépesítés és a nedves tisztítás hatásainak. fertőtlenítőszerek. A belsőépítészeti anyagoknak meg kell felelniük a vonatkozó szabályozási dokumentumok követelményeinek, míg festetlen fafelületek használata nem megengedett.

23. Az adminisztratív és közműves helyiségek befejezése lehetővé teszi tapéta, szőnyeg, parketta, olajfestmények stb.

24. A gyógyszertári szervezeteknek központi áramellátással, fűtéssel, vízellátással, befúvó és elszívó szellőztetéssel, csatornázással kell rendelkezniük. A városokon kívül található gyógyszertári szervezetekben lehetőség van autonóm fűtésre, csatornázásra és vízellátásra.

25. A gyógyszertári pontok szervezése során klímarendszerrel szerelhetők fel; az adminisztratív és kényelmi helyiségek megoszthatók.

26. Tilos a helyiségek fűtése nyílt lánggal működő gázkészülékkel, illetve nyitott elektromos tekercses elektromos fűtőberendezéssel.

27. A gyógyszertári szervezetekben meg kell teremteni a feltételeket a dolgozók személyi higiénés szabályainak betartásához.

28. A gyógyszertári szervezetekben a gyógyszerek (gyógyszerek) tárolására szolgáló helyiségeket fel kell szerelni különleges felszerelés, amely lehetővé teszi azok tárolásának biztosítását, figyelembe véve a fiziko-kémiai, farmakológiai és toxikológiai tulajdonságokat, valamint a gyógyszerek minőségi szabványainak és az Orosz Föderáció Állami Gyógyszerkönyvének követelményeit, valamint megfelelő megőrzésüket.

29. A városban elhelyezkedő gyógyszertári szervezetek helyiségeit éjjel-nappali központi felügyelettel távirányítóval összekapcsolt, vagy az erre engedéllyel rendelkező biztonsági cég éjjel-nappal őrzött biztonsági riasztórendszerrel kell ellátni. ezt a fajt tevékenységek.

30. A gyógyszertári szervezetek helyiségeinek elrendezésének az engedély érvényessége alatti megváltoztatásakor az engedélyes erről az engedélyező hatóságot az előírt módon tájékoztatja.

31. A kábítószerek, pszichotróp anyagok, mérgező ill. erős anyagok fémből vagy fából kell lennie, mindkét oldalán vassal kárpitozott, az ajtó végén átfedéssel vagy az ajtó belső felületén a lemez hajlításával, legalább 40 mm vastagsággal; az ajtókeret acélprofilból készüljön, belül - rácsos fémajtó.

32. Kábítószerek, pszichotróp anyagok, mérgező és erős anyagok tárolására szolgáló helyiségek hibátlanul legalább 16 milliméter átmérőjű acélrúdból készült belső ráccsal kell felszerelni az ablaknyílásokon (vagy a keretek közötti ráccsal). A rudakat minden csomópontnál hegeszteni kell, és 150 x 150 milliméternél nem nagyobb cellákat kell alkotniuk.

33. A termelő helyiségekbe, az áruk tárolására szolgáló helyiségekbe az előírt módon felhatalmazott személyeknek kell bejutniuk. Az illetéktelen személyek ezekbe a helyiségekbe nem léphetnek be.

34. A gyógyszertári szervezetet megfelelő fény- és hang- és tűzjelző berendezéssel kell ellátni, amely minden feltételt biztosít a leltározás biztonságához és a tűzvédelmi előírások betartásához.

35. A gyógyszertári szervezetekben külön helyiséget (szekrényt) kell kijelölni a mosó- és fertőtlenítőszerek, a készletek és a tisztítóhelyiségekben használt anyagok és a feldolgozó berendezések tárolására. A tisztítóeszközöket a rendeltetésének megfelelően meg kell jelölni.

36. Az öltözőben (speciális szekrényben, rendeltetésének megfelelően felcímkézve) felsőruházatés a lábbelit az egészségügyi ruházattól és lábbelitől elkülönítve kell tárolni.

37. A gyógyszertári szervezetet felszereléssel és leltárral kell ellátni az ellátott feladatainak megfelelően:

A gyártólétesítményeket a gyógyszertári bútorokkal, a használatra engedélyezett technológiai és egyéb eszközökkel, a mindenkori előírásoknak megfelelő leltárral kell felszerelni, figyelembe véve a gyógyszertári szervezet volumenét és jellegét;

A gyógyszertári szervezetben használt minden eszköznek, eszköznek műszaki útlevéllel kell rendelkeznie, amely a működés teljes időtartama alatt megmarad. A gyógyszertári szervezetben használt műszereket, készülékeket rendszeresen kalibrálni kell a szabályozó dokumentumok követelményeinek megfelelően;

A kábítószerek, pszichotróp anyagok tárolására, ha rendelkezik az ezekkel a csoportokkal való munkavégzési jogosítvánnyal, széfekkel kell rendelkeznie; erős és mérgező anyagok tárolására - fém szekrények;

A kereskedési teret olyan vitrinekkel kell felszerelni, amelyek lehetőséget biztosítanak a gyógyszertári szervezetektől kiadható más csoportok gyógyszereinek és áruinak áttekintésére és megőrzésére, valamint kényelmet biztosítanak a gyógyszertári szervezet munkatársai számára. Lehetőség van a vény nélkül kapható gyógyszerek és egyéb gyógyszertárban kiadható áruk megnyitására;

A gyógyszertárakból kiadható gyógyszerek és egyéb áruk tárolására szolgáló helyiségeket szekrényekkel, állványokkal, raklapokkal, tárolásukra szolgáló alsóneműkkel kell felszerelni; A termolabilis gyógyszerek tárolására szolgáló helyiségeket olyan berendezésekkel kell felszerelni, amelyek biztosítják a szükséges feltételeket tárolás;

A gyógyszertárakból kiadható gyógyszerek és egyéb áruk tárolására szolgáló helyiségeket levegőparamétereket rögzítő eszközökkel (hőmérővel, higrométerrel vagy pszichrométerrel) kell felszerelni, amelyeket a helyiség belső falán kell elhelyezni, távol a fűtőberendezésektől magasan. 1,5-1,7 m-re a padlótól és legalább 3 m-re az ajtóktól. Ezen készülékek leolvasását naponta kétszer egy speciális naplóba (térképbe) kell rögzíteni, amelyet év közben egy felelős személy vezet, és a múltat ​​nem számítva egy évig megőrzi. A vezérlőberendezéseket az előírt módon hitelesíteni, kalibrálni és hitelesíteni kell;

Szekrények felsőruházat és egészségügyi ruházat, cipők tárolására az öltözőben;

Mosó- és fertőtlenítőszerek, helyiségek tisztításához használt háztartási berendezések és feldolgozó berendezések.

Minden felszerelés és külső kialakítás A gyógyszertári szervezetek helyiségeinek meg kell felelniük az egészségügyi és higiéniai, tűzbiztonsági, valamint a biztonsági és munkavédelmi követelményeknek.

38. A gyógyszertári szervezetektől kiadható gyógyszerek és egyéb áruk tárolására szolgáló állványokat és szekrényeket az alábbiak szerint kell felszerelni:

Távolság a külső falaktól - legalább 0,6 - 0,7 m;

Távolság a mennyezettől - legalább 0,5 m;

Távolság a padlótól - legalább 0,25 m;

Átjárók az állványok között - legalább 0,75 m;

Minden állványon, szekrényen, polcon állványkártya van rögzítve, amelyen feltüntetik a gyógyszer nevét, sorozatát, lejárati idejét, tárolóegységek számát.

IV. A gyógyszertári szervezetekben a gyógyszerátvétel megszervezésének követelményei

39. A gyógyszertári szervezetektől engedélyezett gyógyszerek és egyéb áruk átvétele vagy kiszállítása során végzett be- és kirakodási műveletek során a beérkező gyógyszereket védeni kell a csapadéktól, az alacsony és magas hőmérsékletnek való kitettségtől.

40. Nem átvétel tárgya a lejárt szavatossági idejű, minőségi követelményeknek, szabványoknak nem megfelelő, minőségüket igazoló okmányokkal nem rendelkező gyógyszertári szervezetektől árusítani engedélyezett gyógyszerek és egyéb áruk.

41. Sérült csomagolású, igazolások és/vagy szükséges kísérőokmányok nélküli, átvételkor vagy kiadáskor visszautasított, nem a megrendelésnek megfelelő vagy lejárt szavatossági idejű gyógyszerről (gyógyszerről) okiratot kell készíteni; azokat megfelelően fel kell címkézni, és más gyógyszerkészítményektől elkülönített helyen kell elhelyezni mindaddig, amíg azonosítják, visszaküldik a szállítóhoz, vagy az előírt módon megsemmisítik őket.

42. A különleges tárolási feltételeket igénylő gyógyszereket a jelen Szabályzat előírásai szerint haladéktalanul raktárhelyiségekbe kell helyezni.

43. A különleges tárolási körülményeket igénylő gyógyszerek bevett mennyiségének meg kell felelnie a speciális eszközök rendelkezésre álló kapacitásának.

44. Minden áruszállítmányt olyan okmányokkal kell kísérni, amelyek lehetővé teszik a szállítás dátumának, a gyógyszer nevének (beleértve a dózisformaés adagolás), a gyártási tétel és a gyártási tételszám, a szállított áru mennyisége, a kiadott gyógyszer ára, a szállító és az átvevő neve és címe, valamint a gyógyszerek minőségét igazoló dokumentumok.

45. Gyógyszerellátás kizárólag gyógyszerészeti tevékenységi engedéllyel rendelkező nagykereskedelmi szervezetektől végezhető.

46. ​​Elvégezni a gyógyszerkészítmények értékesítés előtti előkészítését a kereskedési térbe történő leadást megelőzően (kicsomagolás, válogatás, áruellenőrzés, áruk minőségének ellenőrzése az 1. sz. külső jelek valamint a termékről és annak gyártójáról vagy szállítójáról szükséges információk rendelkezésre állásáról), szükséges egy speciális helyet a megfelelő jelöléssel ellátni.

47. A gyógyszertári szervezetektől átvett gyógyszereket és egyéb kiadható árukat az áru átvételére meghatározott határidőn belül a kereskedelmi egységek számában és hiánytalanságában az előírt módon veszik át.

V. A gyógyszerek (gyógyszerek) tárolásának megszervezésére vonatkozó követelmények a gyógyszertári szervezetekben

48. A gyógyszertári szervezeteknek intézkedéseket kell tenniük a károk (kiömlés, kiömlés, törés), a gyógyszerek (gyógyszerek) szennyeződésének megelőzése érdekében.

49. Tárolásakor gyógyszereket (gyógyszereket) használnak a következő módokon rendszerezés:

A toxikológiai és farmakológiai csoportok;

Az alkalmazás módja szerint;

A számítógépes számvitel pozícióinak megfelelően.

A gyógyszerek (gyógyszerek) elfogadott tárolási módját a gyógyszertári szervezet megrendelésében meg kell határozni és a gyógyszertári szervezet munkatársai tudomására hozni.

50. A gyógyszertári szervezet a korlátozott eltarthatósági idejű gyógyszerekről (gyógyszerekről) papír alapon vagy elektronikus formában, kemény adathordozón archiválva köteles nyilvántartást vezetni. Az archiválási módot a gyógyszertári szervezet vezetője állítja be.

51. A gyógyszereket (gyógyszereket) elkülönítve kell tárolni, figyelembe véve fizikai és fizikai-kémiai tulajdonságaikat, az ezeknek való kitettséget. különféle tényezők külső környezet a megállapított követelményeknek megfelelően.

52. A kábítószerek és pszichotróp anyagok, az erős és mérgező anyagok tárolását a vonatkozó jogszabályi előírásoknak megfelelően kell végezni.

VL Gyógyszerek gyógyszertári kiadásának (értékesítésének) követelményei

53. A gyógyszerek kiadása (értékesítése) vényre és állatorvosi vény nélkül történik.

54. A vények gyógyszertári szervezethez történő átvételekor a gyógyszertári szervezet szakembere felméri, hogy azok megfelelnek-e bizonyos követelményeknek, és a tarifáknak megfelelően meghatározza az előállított és kiadott gyógyszer költségét.

55. Gyógyszerek kiadása -val különleges körülményekértékesítés (kábítószerek, pszichotróp anyagok, etanolés egyebek), a mindenkori szabályozó dokumentumok és a jelen Szabályzat követelményeinek megfelelően történik.

56. A gyógyszertári szervezetektől értékesített gyógyszereknek a gyógyszerre vonatkozó állami információs szabványnak megfelelő információval kell rendelkezniük.

57. A gyógyszertári szervezet felhatalmazott munkatársa gyógyszerkiadáskor tájékoztatja a vásárlót a gyógyszer állatbetegségek kezelésére és megelőzésére történő felhasználásának szabályairól: az adagolás módjáról, egyszeri ill. napi adag, a bevitel módja (figyelembe véve a táplálékfelvételt stb.), tárolási szabályok stb .; felhívja a vásárló figyelmét, hogy figyelmesen olvassa el a gyógyszerre vonatkozó információkat. A munkavállaló válaszainak szakszerűnek, hozzáértőnek, az etikai követelményeknek megfelelőnek kell lenniük.

58. Kivételes esetekben a gyógyszerek kiadásakor a másodlagos gyári csomagolás megsértése megengedett. Ezzel egyidejűleg a gyógyszert gyógyszertári kiszerelésben kell kiadni, a nevének, gyártói sorozatának, a gyógyszer lejárati dátumának, a laboratóriumi csomagolási naplóban szereplő sorozatnak és dátumnak a kötelező feltüntetésével és egyéb szükséges információkkal (útmutató, tájékoztató) stb.).

A gyógyszerek elsődleges gyári csomagolásának megsértése nem megengedett.

59. A vevő kérésére a gyógyszertári szervezet felhatalmazott munkatársa tájékoztatást ad a gyógyszertári szervezetektől kiadható gyógyszerek és egyéb áruk árára és lejárati idejére vonatkozó dokumentumokról, valamint azok minőségét igazoló dokumentumokról.

60. A gyógyszertárakból kiadható gyógyszerekkel és egyéb árukkal kapcsolatos tájékoztatáshoz különféle típusú vitrinek használhatók, ahol az orvosi rendelvény nélkül árusított gyógyszerek és a rendelkezésre álló áruk mintái láthatók.

A gyógyszereket külön-külön mutatják be a vitrinekben: a belső használatra és a külső használatra szánt gyógyszereket. A csoportokon belül a gyógyszereket farmakoterápiás jellemzőik szerint rendezik el.

61. Az önkiszolgáló csarnokokban a látogató először mindent megkap szükséges információ az őt érdeklő vény nélkül kapható gyógyszerekről, a gyógyszertári szervezetektől kiadható egyéb árukról, a teremben dolgozó tanácsadótól, majd a kiválasztott termékkel az ellenőr-pénztároshoz fordul.

62. A gyógyszertári szervezetek által nyújtott szolgáltatásokról, valamint a gyógyszertári szervezetektől eladott gyógyszerekről és egyéb árukról szóló tájékoztatást az Orosz Föderáció jogszabályainak megfelelően kell elvégezni.

63. A gyógyszertári szervezet pénztárgépeit a gyógyszertári szervezet telephelye szerinti adóhatóságnál az előírt módon nyilvántartásba kell venni.

64. A vevőnek joga van a gyógyszertárban vásárolt, nem megfelelő minőségű árut visszaküldeni vagy kicserélni (kivéve azokat az árukat, amelyek szerepelnek a jó minőségű nem élelmiszertermékek listáján, és amelyek nem küldhetők vissza vagy nem cserélhetők hasonlóra. eltérő méretű, formájú, méretű, stílusú, színű vagy konfigurációjú termék a hatályos előírásoknak megfelelően).

65. Az arra jogosult állatorvos által felírt vény szerinti gyógyszerkiadáskor a Gyógyszertár munkatársa a gyógyszerkiadási vényre feljegyzést készít (állatgyógyszertári szervezet neve vagy száma, megnevezése). és a gyógyszer adagolása, a kiadott mennyiség, az adagoló aláírása és az adagolás dátuma).

66. Az egy évig érvényes vényköteles gyógyszerek kiadásakor a vényt az állatgyógyászati ​​gyógyszertári szervezet nevével vagy számával, az állatgyógyászati ​​gyógyszertári szervezet alkalmazottjának aláírásával, a kiadott gyógyszer mennyiségével és a kiállítás dátumával együtt visszaküldjük. hátul. Az állatgyógyászati ​​gyógyszertári szervezethez intézett következő fellebbezéskor figyelembe veszik a gyógyszer korábbi átvételére vonatkozó megjegyzéseket. A vény lejártakor a vényt a „Recept érvénytelen” bélyegzővel töröljük, és az állatorvosi gyógyszertárban hagyjuk.

67. Kivételes esetben a gyógyszertári szervezet állatorvosa és gyógyszerészeti dolgozója az állatorvos által felírt gyógyszert az egy évig érvényes vény alapján, az állatok kezeléséhez szükséges mennyiségben egyszeri alkalommal kiadhatja. két hónap, a tárgyi mennyiségi elszámolás alá eső gyógyszerek kivételével. Ha a gyógyszertári szervezet nem rendelkezik állatorvos által felírt gyógyszerrel, kivéve az orvosi (mentős) vényre kiadott gyógyszerjegyzékben szereplő gyógyszert, valamint egyéb, ingyenesen vagy kedvezményesen kiadott gyógyszert, szinonim helyettesítését a gyógyszertári szervezet alkalmazottja az állat tulajdonosának beleegyezésével végezheti.

68. A „statim” jelzésű (azonnal) jelzésű gyógyszerre szóló vényeket az állat tulajdonosának a gyógyszertári szervezettel való megkeresésétől számított egy munkanapot meg nem haladó határidőn belül kézbesítik.

69. A "cito" (sürgős) jelzésű gyógyszerekre vonatkozó recepteket az állat tulajdonosának a gyógyszertári szervezettel való megkeresésétől számított legfeljebb két munkanapon belül kézbesítik.

70. A gyógyszertári szervezetben biztosítani kell a tárgyi mennyiségi elszámolás alá eső gyógyszerek vényköteles megőrzésének feltételeit.

71. A vények gyógyszertári szervezetben való tárolásának feltételei a következők:

Állatorvos (mentőorvos) receptje alapján kiadott gyógyszerek esetében - öt év;

Az állatgyógyászatban használt kábítószerek és pszichotróp anyagok jegyzékében szereplő kábítószerek és pszichotróp anyagok esetében - tíz év;

egyéb tárgyi elszámolás alá eső gyógyszerek esetében - mennyiségi elszámolás, kivéve az állatgyógyászatban felhasznált kábítószerek és pszichotróp anyagok jegyzékében szereplő kábítószerek és pszichotróp anyagok; anabolikus szteroid- három év.

72. A tárolási idő lejárta után a recepteket a bizottság jelenlétében megsemmisítik, amelyről aktusokat készítenek.

73. Az állampolgárok (állattulajdonosok) által vásárolt jó minőségű gyógyszereket a jó minőségű, nem élelmiszer jellegű termékek listája szerint nem kell visszaküldeni vagy cserélni, és nem kell visszaküldeni vagy cserélni más méretű hasonló termékre. , forma, méret, stílus, szín vagy konfiguráció, amelyet az Orosz Föderáció 2001. január 1-jén kelt 55. számú kormányrendelet hagyott jóvá (Szobraniye Zakonodatelstva Rossiyskoy Federatsii, 1998, 4. szám, 482. cikk; 43. szám, 5357. cikk) 1999., 41., 4923., 2002., 6., 584., 2003., 29., 2998., 2005., 7., 560., 2006, 7., 790., 2000. nincs cikk. 5588; 2007, 14. szám, art. 1697; 2009, 5. szám, art. 622).

74. A nem megfelelő minőségű áruként elismert és az állampolgárok által emiatt visszaküldött gyógyszerek újrakiadása (értékesítése) nem megengedett.

75. A hibásan kiállított vényeket a „Recept érvénytelen” bélyegzővel töröljük és a naplóba rögzítjük. Minden hibásan felírt vényre vonatkozó tájékoztatást az illetékes állatorvosi intézmény vezetőjének figyelmébe ajánljuk.

VII. Könyvelés és beszámolás a gyógyszertári szervezetekben

76. A gyógyszertári szervezetek működési és számviteli nyilvántartást vezetnek a leltári tételekről az Orosz Föderáció jogszabályaival összhangban megállapított formák szerint.

77. A gyógyszertári szervezetekben az áruk elszámolása név, sorozat, lejárati idő, beszerzési és (vagy) eladási árak alapján történik, a jelen szervezet feltételeinek legmegfelelőbb sémák szerint (egyedi, természetbeni érték, érték) .

78. A kábítószerek, pszichotróp anyagok, etil-alkohol és egyéb gyógyszerek mennyiségi elszámolása a hatósági dokumentációnak megfelelően történik.

79. A gyógyszertári szervezet számára a gyógyszerek (gyógyszerek) kiskereskedelmi árának kialakítására vonatkozó eljárást, függetlenül a jogi formától és a tulajdon formájától, az Orosz Föderáció kormánya által jóváhagyott szabályozási jogi aktusok követelményeivel összhangban állapítják meg, az Orosz Föderációt alkotó jogalanyok végrehajtó hatóságai.

IV. A gyógyszertárak általi gyógyszerkiadás ellenőrzése

80. Belső ellenőrzése annak, hogy a gyógyszertári szervezet alkalmazottai betartják-e a gyógyszerkiadási rendet (beleértve a tárgyi mennyiségi elszámolás alá esőket, az orvosi (mentős) vényre kiadott gyógyszerek jegyzékében szereplő gyógyszereket, valamint egyéb gyógyszereket térítésmentesen vagy kedvezménnyel kiadva), a gyógyszertári szervezet vezetője (vezető-helyettese), vagy a gyógyszertári szervezet általa megbízott állatorvosi (gyógyszerészeti) alkalmazottja végzi.

81. Külső ellenőrzést végeznek a gyógyszertári szervezetek által a gyógyszerkiadási eljárás betartása felett Szövetségi Szolgálat az állat- és növény-egészségügyi felügyeletért, valamint a kábítószerek és pszichotróp anyagok forgalmát ellenőrző szervek hatáskörébe.

VIII. A gyógyszerészeti szervezetek személyzetére vonatkozó követelmények

82. Az egyéni vállalkozó gyógyszerészi vagy állatorvosi felső- vagy középfokú végzettséggel és szakorvosi bizonyítvánnyal rendelkezik.

83. Gyógyszergyártással, átvétellel, raktározással, kiadással, értékesítéssel, felső- vagy középfokú gyógyszerészi vagy állatorvosi végzettséggel és szakorvosi bizonyítvánnyal összefüggő tevékenységű munkavállalók jelenléte.

84. A szervezet vezetőjének jelenléte, akinek tevékenysége közvetlenül összefügg a gyógyszerek átvételével, tárolásával, kiadásával, gyártásával és megsemmisítésével, felsőfokú gyógyszerészeti vagy állatorvosi végzettséggel, legalább 3 éves szakirányú munkatapasztalattal és szakorvosi bizonyítvánnyal. .

85. A városon kívül található gyógyszertári szervezetekben a gyógyszertári szervezet vezetését szakorvosi bizonyítvánnyal rendelkező állatorvosi asszisztens vagy gyógyszerész végezheti.

86. A gyógyszertári szervezetek osztályain a nyitott forma a gyógyszertári szervezetektől kiadható áruk bemutatása, árusítása, szaktanácsadóként felső- vagy középfokú gyógyszerészi vagy állatorvosi végzettséggel rendelkező személyek bevonása is lehetséges.

87. A gyógyszertári szervezetek szakembereinek az Orosz Föderáció jogszabályaival összhangban fejleszteniük kell képesítésüket.

88. A gyógyszertári szervezetek személyzetének be kell tartania a személyes higiéniai szabályokat, beleértve a speciális ruházat használatát.

89. Dohányzás, étkezés, személyes gyógyszerek, élelmiszerek, italok, dohánytermékek tárolása a termelő helyiségekben, valamint az üzlethelyiségben lévő munkahelyeken tilos.

90. Termelési tevékenységeik során a gyógyszertári szervezetek alkalmazottait az Orosz Föderáció gyógyszerészeti tevékenységre vonatkozó jogszabályai, belső munkaügyi szabályzatai, biztonsági követelmények és jelen szabályzat vezérlik.

IX. A gyógyszerek (gyógyszerek) minőségének biztosítása a gyógyszertári szervezetekben

91. Gyógyszertári szervezetben kell kialakítani a gyógyszertári szervezet minőségirányítási rendszerét.

92. Minden gyógyszertári szervezetnek rendelkeznie kell a szervezet vezetője által jóváhagyott belső munkaügyi szabályzattal, amelyen az alkalmazottak megismertetéséről szóló jelzés található. A szabályzat felülvizsgálatára és a gyógyszertári szervezet dolgozóinak újra megismertetésére évente kerül sor.

93. A gyógyszertári szervezetnek rendszeresen belső ellenőrzést kell végeznie a jelen szabályzat követelményeinek való megfelelés érdekében.

Az ellenőrzések lefolytatása során figyelmet kell fordítani arra, hogy a gyógyszertári szervezetben jelen legyenek az elfoglalt helyiségekre vonatkozó dokumentumok, az alkalmazottak munkaköri leírásai, szabványok és egyéb szükséges dokumentumok.

94. Az ellenőrzést mind a gyógyszertári szervezet, az ellenőrzött tevékenységben közvetlenül érintett személyektől független alkalmazottai, mind független szakértők végezhetik.

95. Az ellenőrzések gyakoriságát maga a gyógyszertári szervezet határozza meg.

96. Az ellenőrzések eredményét rögzítik, és az ellenőrzött munkaterületért felelős személyzet és a gyógyszertári szervezet vezetése tudomására hozzák.

97. Az utóellenőrzések nyomon követik az ajánlások végrehajtását és azok hatékonyságát.

98. A gyógyszertári szervezet minden dolgozójának ismernie kell a jelen Szabályzatot, a rábízott feladatok ellátásának rendjét, a szervezet tevékenységéhez kapcsolódó szabályozási jogszabályokat és szabványokat. A gyógyszertárakban minden alkalmazottnak rendelkeznie kell munkaköri leírások megfelelő módon jóváhagyták.

A gyógyszertáraknak rendelkezniük kell egy rendszerrel folyamatos fejlesztés az alkalmazottak szakmai oktatása az Orosz Föderáció jogszabályairól, a gyógyszerek használatáról és egyebekről. A foglalkozások tervét és tematikáját a gyógyszertári szervezet vezetője hagyja jóvá.

99. A gyógyszerminőségre jogosult személyt a gyógyszertári szervezet vezetője jelöli ki a vezető állományból.

100. A gyógyszertári szervezet az Orosz Föderáció jogszabályaival összhangban biztosítja a dokumentáció karbantartását.

AZ OROSZ FÖDERÁCIÓ MEZŐGAZDASÁGI MINISZTÉRIUMA
(Oroszország Mezőgazdasági Minisztériuma)
RENDELÉS

Az állatgyógyászati ​​felhasználásra szánt gyógyszerek tárolási szabályzatának jóváhagyásáról

A 2010. április 12-i 61-FZ „A gyógyszerek forgalmáról” szóló szövetségi törvény 58. cikkének végrehajtása érdekében (Az Orosz Föderáció összegyűjtött jogszabályai, 2010, 16. sz., 1815. cikk; 31. sz., Art. 4161., 42., 5293., 49., 6409., 2011., 50., 7351., 2012., 26., 3446., 53., 7587., 2027., 2013. sz. 3477., 48., 6165., 2014., 11., 1098., 43., 5797., 2015., 10., 1404. cikk), valamint a rendelet 5.2.25. (43) albekezdésének megfelelően Az Orosz Föderáció Mezőgazdasági Minisztériuma, jóváhagyva az Orosz Föderáció kormányának 2008. június 12-i 450. számú rendeletével (Az Orosz Föderáció összegyűjtött jogszabályai, 2008, 25. sz., 2983. cikk; 32. sz., Art. 3791. sz. 42. cikk 4825. cikk, 46. szám, 5337. cikk, 2009, 1. szám, 150. cikk, 3. szám, 378. cikk, 6. szám, 738. cikk, 9. cikk, 1119. cikk, 1121. 27. sz., 3364., 33., 4088., 2010., 4., 394., 5.538., 16., 1917., 23., 2833., 26., 3350., 31. sz. 4251, 4262 32., 4330., 40., 5068., 2011., 6., 888., 7., 983., 12., 1652., 14., Művészet. 1935; 18. sz. 2649; 22. sz., Art. 3179; 36. sz., Art. 5154; 2012, 28. szám Art. 3900; 32. sz., Art. 4561; 37. sz. 5001; 2013, 10. sz., art. 1038; 29. sz. 3969 33. sz. 4386; 45. sz. 5822; 2014, 4. sz., art. 382; 10. sz. 1035; 12. sz. 1297 28. sz. 4068; 2015, 2. sz., art. 491; 11. sz. 1611), p és y egy yu-ban:

1. Hagyja jóvá a mellékelt gyógyszerek tárolási szabályzatát
állatorvosi felhasználás.
2. Ez a rendelet 2015. július 1-jén lép hatályba.

Miniszter
N. V. Fedorov

ELŐÍRÁSOK
állatgyógyászati ​​felhasználásra szánt gyógyszerek tárolása

I. Általános rendelkezések
1. Jelen Szabályzat követelményeket állapít meg az állatgyógyászati ​​felhasználásra szánt gyógyszerek (a továbbiakban: gyógyszer) tárolására, meghatározza a gyógyszerek tárolási feltételeit, és vonatkozik a gyógyszergyártókra, gyógyszer-nagykereskedőkre, állatgyógyászati ​​gyógyszertári szervezetekre, egyéni vállalkozókra, állatorvosi szervezetekés más szervezetek, amelyek gyógyszereket forgalmaznak
állatorvosi felhasználás (a továbbiakban: szervezetek, egyéni vállalkozók).

II. A gyógyszerek tárolására szolgáló helyiségekre és a gyógyszerek tárolásának megszervezésére vonatkozó általános követelmények
2. A gyógyszerek tárolására szolgáló helyiségek eszközének, összetételének, méretének, működésének és felszerelésének biztosítania kell azok biztonságát, figyelembe véve a fizikai-kémiai, farmakológiai és toxikológiai tulajdonságokat, valamint a gyártók által a gyógyszerekre vonatkozó szabályozási dokumentumok követelményeit. gyógyszerek és/vagy általános gyógyszerkönyvi cikkek és/vagy gyógyszerkönyvi cikkek.
3. A gyógyszerek tárolására szolgáló helyiségekben a befoglaló szerkezetek (falak, válaszfalak, födémek) belső felületeinek simának kell lenniük, és lehetővé kell tenni a nedves tisztítást. A gyógyszerek tárolására szolgáló helyiségekben a padlónak szilárdnak, keménynek és egyenletesnek kell lennie, pormentes bevonattal kell rendelkeznie, amely ellenáll a mechanikai és nedves fertőtlenítőszeres tisztításnak, és nem lehet festetlen fafelülete.
4. A gyógyszerek tárolására szolgáló helyiségeket olyan berendezésekkel kell felszerelni, amelyek lehetővé teszik a gyógyszerek tárolására szolgáló hőmérsékleti és páratartalmi feltételek biztosítását az állatgyógyászati ​​felhasználásra szánt gyógyszerek használati utasításában (a továbbiakban: gyógyszer) előírt tárolási feltételeknek megfelelően. gyógyszerek), vagy a feltüntetett tárolási feltételeket elsődleges csomagolás gyógyszerészeti anyagok.
5. A gyógyszerek tárolására szolgáló helyiségeket áramellátással, fűtési rendszerrel kell ellátni, azokat kényszer- vagy természetes szellőztető rendszerrel kell ellátni. Tilos a helyiségek fűtése nyílt lánggal működő gázkészülékkel vagy nyitott elektromos tekercses elektromos fűtőberendezéssel.
6. A gyógyszerek tárolására szolgáló helyiségeket állványokkal, szekrényekkel, raklapokkal (állványokkal) kell felszerelni. A padlón raklap nélkül nem szabad gyógyszereket tárolni.
A raklapok a rack magasságától függően egy sorban a padlóra vagy több szinten is elhelyezhetők az állványokon. Tilos a gyógyszerekkel ellátott raklapokat több sor magasságban elhelyezni állványok használata nélkül.
7. A gyógyszerek tárolására szolgáló helyiségekben állványokat (szekrényeket) úgy kell elhelyezni, hogy biztosítsák a személyzet számára a gyógyszerekhez való szabad hozzáférést, és szükség esetén a rakodóeszközöket, valamint az állványok (szekrények), falak, padlók tisztítására.
A 10 m2-nél nagyobb területű helyiségekben a gyógyszerek tárolására szolgáló polcokat az alábbiak szerint kell felszerelni:
távolság a külső falaktól - legalább 0,6 m; távolság a mennyezettől - legalább 0,5 m; távolság a padlótól - legalább 0,25 m; átjárók az állványok között - legalább 0,75 m.
8. A gyógyszerek tárolására szolgáló állványokat, szekrényeket, polcokat számozni és jelölni kell. A gyógyszerek tárolására szolgáló raklapokat (talapzatokat) meg kell jelölni.
Az állványokon és szekrényeken állványkártyát kell rögzíteni, amelyen feltüntetik a gyógyszerek megnevezését, a tételszámot, a lejárati időt, a tárolóegységek számát. Számítógépes technológiák alkalmazásakor a rackkártyák hiánya megengedett, feltéve, hogy a tárolt gyógyszereket kódokkal és elektronikus eszközökkel azonosítják.
Az állat-egészségügyi, valamint az állattenyésztéssel, -tenyésztéssel és -tartással foglalkozó szervezeteknél a gyógyszertároláskor a polckártyákon feltüntetik a jelen Szabályzat 13. pontjában felsorolt ​​módszerekkel rendszerezett gyógyszercsoportokat.
9. A másodlagos (fogyasztói) csomagolású gyógyszereket, az elsődleges csomagolású gyógyszerkészítményeket szekrényekben, állványokon, polcokon a címkével (jelöléssel) kifelé kell tárolni.
10. Az expozíció elleni védelmet igénylő gyógyszerek tárolására szolgáló helyiségek emelkedett hőmérséklet, fel kell szerelni
hőmérőkkel felszerelt hűtőberendezések (termográfok, hőmérők).
11. A gyógyszerek tárolására szolgáló helyiségeket levegőparamétereket rögzítő eszközökkel (hőmérővel, higrométerrel (elektronikus nedvességmérővel) vagy pszichrométerrel) kell felszerelni. A 10 m2-nél nagyobb területű gyógyszerek tárolására szolgáló helyiségekben ezeknek az eszközöknek a mérőrészeit legalább 3 m távolságra kell elhelyezni az ajtóktól, ablakoktól és fűtőberendezésektől / Eszközöktől és (vagy) azokat az eszközöket, amelyekből vizuális leolvasás történik, hozzáférhető helyen kell elhelyezni a padlótól 1,5-1,7 m magasságban.
12. A levegőparamétereket rögzítő műszerek (hőmérők, higrométerek (elektronikus higrométerek) vagy pszichrométerek) leolvasását a levegőparaméterek rögzítésére szolgáló naplóba (térkép) napi 2 alkalommal kell rögzíteni papíron vagy elektronikus formában archiválással (elektronikus páratartalommérőknél). ), amelyet a gyógyszerek tárolásáért felelős személy tart fenn. A regisztrációs napló (kártya) egy naptári évre indul. A nyilvántartási naplót (kártya) a nyilvántartási napló (kártya) vezetésének évét követő egy naptári évig kell megőrizni. Levegőparaméterek rögzítésére szolgáló eszközök
az előírt módon hitelesíteni, kalibrálni és hitelesíteni kell.
13. A gyógyszerek tárolása során a következő rendszerezési módszereket alkalmazzuk:
farmakológiai csoportok szerint;
az alkalmazás módja szerint (belső, külső);
ABC sorrendben;
számításba vesz az összesítés állapota gyógyszerészeti anyagok (folyékony, ömlesztett, gáznemű).
A gyógyszerek elhelyezésekor megengedett a számítógépes technológia alkalmazása (kódok szerint).
A gyógyszerek tárolásának megszervezésének módját a szervezet vezetője vagy egyéni vállalkozó határozatával hagyja jóvá és a személyzet tudomására hozza.
14. Más gyógyszercsoportoktól elkülönítve, az 1998. január 8-i 3-FZ „A kábítószerekről és a pszichotróp anyagokról” szóló szövetségi törvény követelményeivel összhangban (Az Orosz Föderáció összegyűjtött jogszabályai, 1998, 2. sz., 219. cikk, 2002, 30., 3033., 2003., 2., 167., 27., 2700., 2004., 49., 4845., 2005., 19., 2006., 1756. 43. sz., 4412. tétel, 44. sz., 4535. tétel, 2007., 30., 3748., 31., 4011., 2008., 30., 3592., 48. sz., 5515. 6233, 2009, 29. sz.
Művészet. 3588; Művészet. 3614; 2010, 21. sz. 2525; 31. sz., Art. 4192; 2011, 1. szám, art. 16, art. 29; 15. sz. 2039; 25. sz., Art. 3532; 49. sz. 7019; Művészet. 7061; 2012, 10. sz., art. 1166; 53. sz. 7630; 2013, 23. szám, art. 2878, 30. sz. 4057, 48. sz. 6161, Art. 6165; 2015, 1. szám, art. 54; 6. sz. 885), tárolva:
narkotikus és pszichotróp szerek, prekurzorok;
erős és mérgező gyógyszerek, amelyeket a nemzetközi jogi normáknak megfelelően ellenőriznek.
15. A korlátozott szavatossági idejű gyógyszerekről a szervezeteknek, egyéni vállalkozóknak papír alapon vagy elektronikus formában, archiválással nyilvántartást kell vezetniük. A korlátozott eltarthatósági idejű gyógyszerek időben történő értékesítésének ellenőrzését számítástechnika és/vagy rack kártyák segítségével kell elvégezni, amelyeken feltüntetik a gyógyszer nevét, sorozatát, lejárati dátumát vagy lejárati dátumát. E gyógyszerek nyilvántartásának rendjét a szervezet vezetője vagy egyéni vállalkozó állapítja meg.
16. Ha lejárt szavatosságú, sérült csomagolású, nem megfelelő, hamisított vagy hamisított gyógyszert észlelnek, azt a többi gyógyszercsoporttól elkülönítve, erre kijelölt és megjelölt (karantén) helyen vagy speciális tárolóedényben kell tárolni. 3 hónapnál az ilyen gyógyszerek megsemmisítésére az Orosz Föderáció kormányának 2010. szeptember 3-i 674. számú rendelete által jóváhagyott, a nem szabványos gyógyszerek, a hamisított gyógyszerek és a hamisított gyógyszerek megsemmisítésének szabályai szerint. Orosz Föderáció, 2010, 37. szám, 4689. cikk; 2012, 37. szám, 5002. cikk).
17. A gyógyszerek tárolására szolgáló helyiségek és berendezések kötelezőek napi mosás tisztítószerek használatával.
18. A gyógyszerek tárolására szolgáló helyiségekben állatorvosi (orvosi) ellátásra, állatgondozásra, helyiségtakarításra, valamint fertőtlenítésre, fertőtlenítésre, deratizálásra szánt anyagok, berendezések, anyagok tárolása megengedett. Ezeket az anyagokat, berendezéseket és anyagokat a gyógyszerek tárolási helyétől elkülönítve kell tárolni.
19. A gyógyszerek tárolási helyére illetéktelen személyek bejutása tilos.
20. A gyógyszerek tárolása során figyelembe veszik az Orosz Föderáció jogszabályainak követelményeit a gyógyszerek forgalmazása és a tűzbiztonság területén.

III. A gyógyszerek raktárakban való tárolásának megszervezésének jellemzői
21. A gyógyszerek tárolása a jelen Szabályzat követelményeinek megfelelően történik, figyelembe véve a gyógyszerek raktári tárolásának megszervezésének alábbi jellemzőit.
22. A raktárban tárolt gyógyszerkészítményeket állványokra vagy futóművekre (raklapokra) kell helyezni.
23. Mikor kézi úton a ki- és berakodási műveletek során a gyógyszerek elhelyezésének magassága nem haladhatja meg az 1,5 métert.
A ki- és berakodási műveletek végrehajtására szolgáló gépesített eszközök használatakor a gyógyszerek állványokon való elhelyezésének teljes magasságának biztosítania kell e munkák elvégzésének lehetőségét.

IV. A tűzveszélyes és gyúlékony gyógyszerek tárolására szolgáló helyiségekre vonatkozó követelmények és tárolásuk megszervezése
24. A tűz- és robbanásveszélyes és gyúlékony gyógyszerkészítmények tárolását fizikai és kémiai tulajdonságaik (például nedvesség hatására, levegővel való érintkezéskor oxidáló, önmelegedő és gyulladási képesség) figyelembevételével kell végezni.
25. A tűz- és robbanásveszélyes és gyúlékony gyógyszerek tárolására elkülönített helyiségeket kell kijelölni.
Az épületekben (építményekben) lévő elszigetelt helyiségek elhelyezkedését, a tűz terjedésének korlátozását célzó tértervezési megoldásokat, valamint a tűzvédelmi módszereket az Orosz Föderáció gyógyszerforgalmi jogszabályai alapján kell meghatározni. valamint a tűzbiztonság területe, figyelembe véve a helyiségek robbanás- és tűzveszélyes kategóriáját.
26. A raktárakat tűzálló szekrényekkel, állványokkal és raklapokkal kell felszerelni.
Betöltés. Az állványokat a padlótól 0,25 m távolságra, a falaktól 0,6 m távolságra kell felszerelni, az állványok szélessége nem haladhatja meg az 1 métert, és gyógyszerészeti anyagok tárolása esetén legalább 0,25 m-es karimákkal rendelkeznek Hosszirányú átjárók az állványok között legalább 1,35 m legyen
27. A gyógyszergyártó helyiségekben egy műszak alatt a gyógyszer csomagolásához és gyártásához szükséges mennyiségű tűz- és gyúlékony gyógyszer tárolható. Ugyanakkor a tárolóedényeket, amelyekben tárolják, szorosan le kell zárni. A műszak végén a munka végén fennmaradó tűz- és robbanásveszélyes és gyúlékony gyógyszerek mennyisége a következő műszakba kerül át, vagy visszakerül a fő tárolóhelyre.
28. Állatorvosi gyógyszertári szervezetekben és egyéni vállalkozókban tűzveszélyes és tűzveszélyes gyógyszerek tárolására szolgáló, tűzveszélyes és tűzveszélyes gyógyszerek beépített tűzálló szekrényekben történő tárolása a helyiségen kívül legfeljebb 10 kg térfogatban megengedett. A szekrényeket a hőelvezető felületekről, átjárókról el kell távolítani, legalább 0,7 m széles és legalább 1,2 m magas ajtókkal kell rendelkezni, amelyekhez szabad hozzáférést kell biztosítani.
A tűz- és robbanásveszélyes gyógyszereket egy műszakban történő használatra szabad tűz- és robbanásveszélyes, valamint tűzveszélyes gyógyszerek tárolására szolgáló helyiségen kívüli fémszekrényekben tárolni.
29. A raktárépületekben elhelyezett tűz- és robbanásveszélyes tároló helyiségekben tárolható tűzveszélyes gyógyszerek, valamint a tűzveszélyes gyógyszerek mennyisége ömlesztve nem haladhatja meg a 100 kg-ot.
30. A 100 kg-ot meghaladó tűzrobbanásveszélyes és gyúlékony gyógyszerek tárolására szolgáló helyiségeket külön épületben, míg a gyógyszerkészítményeket más gyógyszercsoportoktól elkülönített üveg- vagy fémedényben kell tárolni.
31. A tűzveszélyes és gyúlékony gyógyszerek tárolására szolgáló helyiségbe bemenni tilos nyílt források Tűz.

V. Egyes gyógyszercsoportok tárolásának jellemzői a fizikai és fizikai-kémiai tulajdonságoktól függően, a különböző környezeti tényezők hatása rájuk

Fényvédelmet igénylő gyógyszerek tárolása
32. A fényhatás elleni védelmet igénylő gyógyszereket olyan helyiségekben vagy speciálisan felszerelt helyeken kell tárolni, amelyek védelmet nyújtanak a természetes és mesterséges megvilágítás ellen.
33. A fénytől védelmet igénylő gyógyszerészeti anyagokat fényvédő anyagból készült edényekben (sötét üveg edény, fém tartály, alufólia csomagolás ill. polimer anyagok sötét színű).
34. A fényre különösen érzékeny gyógyszerészeti anyagokat fekete fényzáró edényben kell tárolni.
35. A fényhatás elleni védelmet igénylő, elsődleges és másodlagos (fogyasztói) csomagolásba csomagolt gyógyszereket szekrényekben vagy állványokon kell tárolni, feltéve, hogy intézkedéseket tesznek az ezekkel a gyógyszerekkel való közvetlen érintkezés megakadályozására. napfény vagy más erős, irányított fény (visszaverő fólia, redőnyök, napellenzők stb. használata).

Nedvességtől védelmet igénylő gyógyszerkészítmények tárolása
36. A nedvességtől védelmet igénylő gyógyszereket + 15 °C-nál nem magasabb levegőhőmérsékletű helyiségben, vízgőzt át nem eresztő anyagokból * készült, lezárt tartályban kell tárolni.
A kifejezett higroszkópos tulajdonságokkal rendelkező gyógyszerészeti anyagokat légmentesen lezárt tetővel ellátott üvegedényekben kell tárolni.
A minőségromlás és minőségromlás elkerülése érdekében a nedvességtől védelmet igénylő gyógyszerek tárolását a gyógyszerek használati utasításában előírt tárolási feltételek, illetve a gyógyszerkészítmények elsődleges csomagolásán feltüntetett tárolási feltételek szerint kell megszervezni.

Az elpárolgástól és a kiszáradástól védelmet igénylő gyógyszerkészítmények tárolása
37. Olyan gyógyszerek, amelyek védelmet igényelnek az elpárolgástól és a kiszáradástól (valójában illékony gyógyszerek; illékony oldószert tartalmazó gyógyszerek ( alkoholos tinktúrák, folyékony alkoholkoncentrátumok, sűrű kivonatok); illékony anyagok oldatai és keverékei ( illóolajok, ammónia, formaldehid oldatok, hidrogén klorid 13% felett, karbolsav, különböző koncentrációjú etil-alkohol); illóolajokat tartalmazó gyógynövényi anyagok; gyógyászati
kristályvizet tartalmazó termékek - kristályos hidrátok; olyan gyógyszerek, amelyek illékony termékek képződésével bomlanak le; bizonyos alsó nedvességtartalmú gyógyszerek) +15 °C-ot meg nem haladó levegőhőmérsékletű helyiségben, illékony anyagokat át nem eresztő anyagból készült, lezárt tartályban kell tárolni a gyógyszer használati utasításának megfelelően, valamint a másodlagos (fogyasztói) csomagoláson - gyógyszereknél, az elsődleges csomagoláson - feltüntetett feltételeket a gyógyszerkészítményeknél.
38. A kristályvizet tartalmazó gyógyszerkészítményeket +15°C-ot meg nem haladó levegőhőmérsékletű helyiségben, 50-65% relatív páratartalom mellett kell tárolni.

A magas hőmérsékletnek való kitettség elleni védelmet igénylő gyógyszerek tárolása
39. A magas hőmérsékletnek való kitettség elleni védelmet igénylő gyógyszerek (termolabilis gyógyszerek) tárolását a gyógyszer használati utasításában, illetve a gyógyszer elsődleges csomagolásán feltüntetett tárolási feltételek szerint kell végezni. anyagokat.
40. Az azonos nevű biológiai gyógyszereket tételekben kell tárolni, a lejárati idejük figyelembevételével. Ne tároljon biológiai anyagokat a hűtőszekrény ajtaján.
41. Az antibiotikumokat ipari csomagolásban, szobahőmérsékleten (20 ± 2°C) kell tárolni, hacsak a gyógyszer használati utasításában, vagy a gyógyszerkészítmények elsődleges csomagolásán másként nem szerepel.
42. A biokészítményeket sötét, száraz helyen, 0 és +15 °C közötti hőmérsékleten kell tárolni, hacsak a gyógyszer használati utasítása másként nem rendelkezik.
43. Az olajokat +4 és +12 °C közötti hőmérsékleten kell tárolni, hacsak a gyógyszerek használati utasításában, vagy a gyógyszerkészítmények elsődleges csomagolásán másként nem szerepel.
44. Betöltés hűtőberendezések(hűtőszekrények, hűtött vitrinek, kamrák, helyiségek) szabad levegőáramlást kell biztosítani a helyiségben a gyógyszerek tárolására.

Az expozíció elleni védelmet igénylő gyógyszerek tárolása alacsony hőmérséklet
45. Az alacsony hőmérsékletnek való kitettség elleni védelmet igénylő gyógyszerek közé tartoznak azok a gyógyszerek, amelyek fizikai-kémiai állapota megváltozik a fagyasztás után, illetve az azt követő melegítéskor. szobahőmérséklet(20 ± 2°С) nem kinyerhető (40%-os formaldehid oldat (formalin), jéghideg ecetsav, zsíros olajok, inzulinoldatok stb.).
Az alacsony hőmérsékletnek való kitettség elleni védelmet igénylő gyógyszerek tárolása a hőmérsékleti rezsim a gyógyszerek használati utasításában meghatározott, a másodlagos (fogyasztói) csomagoláson - gyógyszereknél, az elsődleges csomagoláson - a gyógyszerkészítményeknél.
Az alacsony hőmérséklettől való védelmet igénylő készítmények lefagyasztása nem megengedett.

A bennük lévő gázoknak való kitettségtől védelmet igénylő gyógyszerek tárolása környezet
46. ​​A környezeti gázok hatásai ellen védelmet igénylő gyógyszereket (légköri oxigénnel reakcióba lépő anyagok; levegő szén-dioxiddal reakcióba lépő anyagok) lehetőleg gázokat át nem eresztő anyagokból készült hermetikusan lezárt tartályokban kell tárolni. tetejéig töltve.

Illatos és színező gyógyszerek tárolása
47. Az illatos gyógyszereket hermetikusan lezárt, szagát nem eresztő tartályokban, név szerint külön-külön kell tárolni.
48. A színező gyógyszereket (a tartályokon, záróelemeken, berendezéseken és készleteken szokásos egészségügyi és higiéniai kezeléssel le nem mosható színes nyomot hagyva) speciális szekrényben, szorosan lezárt edényben, név szerint külön-külön kell tárolni.
Az egyes tételekhez színező gyógyszerekkel való munkavégzéshez külön mérleget, habarcsot, spatulát és egyéb szükséges felszerelést kell kiosztani.

Antiszeptikus gyógyszerek tárolása
49. Az antiszeptikus gyógyszereket lezárt tárolóedényekben kell tárolni, elkülönítve a műanyag-, gumi- és fémtermékek tárolási helyétől, valamint a desztillált víz beszerzésének helyétől.

Gyógynövényi anyagok tárolása
50. A (előzőleg szárított) gyógynövényi anyagokat száraz, jól szellőző helyen, légmentesen lezárt edényben kell tárolni.
51. Az illóolajokat tartalmazó gyógynövényi anyagokat elkülönítve, hermetikusan lezárt edényben kell tárolni.
52. A gyógynövényi anyagokat alá kell vetni
időszakos ellenőrzés az érzékszervi mutatók értékelése formájában.
Fű, gyökerek, rizómák, magvak, színüket, illatukat vesztett, penésztől, kártevőktől is érintett gyümölcsök tilos. további tárolásés használja.

Gyúlékony gyógyszerek tárolása
53. A tűzveszélyes gyógyszerek (gyúlékony tulajdonságú gyógyszerek; gyúlékony tulajdonságú gyógyszerek) tárolását a többi gyógyszertől elkülönítve kell végezni.
54. Az edényekből a folyadékok elpárolgásának megakadályozása érdekében a gyúlékony gyógyszereket
hermetikusan lezárt üveg- vagy fémtartály.
55. Az 5 liternél nagyobb űrtartalmú, gyúlékony és könnyen éghető gyógyszerekkel ellátott edényeket az állványok polcain egy sorban, magasságban kell tárolni. Tilos ezeket több sorban, magasságban, különböző párnázó anyagok felhasználásával tárolni.
56. A tűzveszélyes gyógyszereket fűtőberendezésektől 1 méternél kisebb távolságra tárolni nem szabad.
57. A gyúlékony és gyúlékony gyógyszeres palackok tárolását ütés ellen védő edényben, vagy hengeres billenőben egy sorban kell végezni.
58. Tűzveszélyes és könnyen éghető gyógyszereket teljesen feltöltött edényben tárolni tilos. A tartályok feltöltése nem haladhatja meg a térfogat 90%-át. Az 5 liternél nagyobb térfogatú alkoholokat fémtartályokban tárolják, amelyek térfogatának legfeljebb 75% -át töltik meg.
59. Gyúlékony gyógyszerkészítmények közös tárolása a ásványi savak, sűrített és cseppfolyósított gázok, gyúlékony anyagok, lúgok, valamint szervetlen sók, szerves anyagokkal robbanó keveréket képezve.
60. Az orvosi étert és az érzéstelenítéshez használt étert ipari csomagolásban, +15 °C-ot meg nem haladó levegő hőmérsékletű helyiségben, fénytől védett helyen, a fűtőberendezésektől legalább 1 méter távolságra kell tárolni.

Gyúlékony és robbanásveszélyes gyógyszerek tárolása
61. Gyúlékony és robbanásveszélyes gyógyszerek (robbanásveszélyes tulajdonságú gyógyszerek (pl. nitroglicerin); robbanásveszélyes tulajdonságú gyógyszerek (pl. kálium-permanganát, ezüst-nitrát) tárolása során intézkedéseket kell tenni a porral való szennyeződés megakadályozására.
62. A gyúlékony és robbanásveszélyes gyógyszert tartalmazó tárolóedényeket szorosan le kell zárni, nehogy ezek gőzei a levegőbe kerüljenek.
63. Az ömlesztett kálium-permanganát tárolása speciális rekeszben megengedett raktárlétesítmények bádogdobokban. Állatorvosi gyógyszerészeti szervezetekben, állatorvosi szervezetekben és egyéni vállalkozókban a kálium-permanganátot földdugós súlyzókban kell tárolni, a súlyzót más anyagoktól elkülönítve kell elhelyezni.
64. A nitroglicerin ömlesztett oldatát hermetikusan lezárt üveg- vagy fémtartályban, +15 °C-ot meg nem haladó levegő hőmérsékletű helyiségben, fénytől védett helyen, tűzvédelmi óvintézkedések mellett kell tárolni. A nitroglicerint tartalmazó tartályt mozgatni kell, és a gyógyszert olyan körülmények között kell lemérni, amelyek kizárják a nitroglicerin kiömlését és elpárolgását, valamint a bőrrel való érintkezést.
65. Dietil-alkohollal végzett munka során rázás, ütés, súrlódás nem megengedett.
66. Tilos savakkal és lúgokkal együtt robbanásveszélyes gyógyszereket tárolni.

Narkotikus és pszichotróp gyógyszerek tárolása
67. A kábítószer- és pszichotróp kábítószereket a szervezetekben elkülönített helyiségekben tárolják, speciálisan felszerelt műszaki és technikai eszközökkel védelemben, valamint átmeneti tárolás helyén a kábítószerek, pszichotróp anyagok és prekurzoraik tárolására vonatkozó szabályokban meghatározott követelményeknek megfelelően, az Orosz Föderáció kormányának 2009. december 31-i 1148. számú rendeletével jóváhagyva (összegyűjtve). Az Orosz Föderáció jogszabályai, 2010, 4. sz., 394. cikk, 25. sz., 3178., 2011., 18., 2649., 42., 5922., 51. sz., 7534., 2012. sz. 1. cikk, 130. cikk, 27. szám, 3764. cikk, 37. szám, 5002. cikk, 2013,
8. sz. 831; 2014, 15. szám, art. 1752).

Erős és mérgező gyógyszerek tárolása
68. Erős és mérgező gyógyszerek, amelyek az Orosz Föderáció Büntetőtörvénykönyvének 234. cikke és más cikkei értelmében az erős anyagok listáján, valamint a 234. cikk alkalmazásában a mérgező anyagok listáján szerepelnek, és egyéb Az Orosz Föderáció Büntető Törvénykönyvének cikkei, amelyeket az Orosz Föderáció 2007. december 29-i 964. számú kormányrendelete hagyott jóvá (Szobraniye Zakonodatelstva Rossiyskoy Federatsii, 2008, 2. sz., 89. cikk; 2010, 28. sz., Art. 3703; 2012, 10. szám, 1232. cikk; 41. szám, 5625. cikk; 2013. sz. b. szám, 558. tétel; 9. szám, 953. tétel; 45. szám, 5831. cikk) megfelelően tárolják jelen szabályzat 69 - 79. pontjaival.
69. A szervezet vezetője ill egyéni vállalkozó, vagy az e szervezetben vagy egyéni vállalkozóval dolgozók közül általa kijelölt személy állatorvosok(gyógyszerészek), állatorvosok hiányában pedig középfokú szakmai végzettséggel rendelkező állatorvos mentősök (gyógyszerészek).
70. A szervezet vezetője, egyéni vállalkozó köteles az erős és mérgező gyógyszerek tárolásáért, elszámolásáért és kiadásáért felelős személyeket átvételi elismervény ellenében megismertetni ezen gyógyszerek kezelésének szabályaival.
71. Az erős és mérgező gyógyszerek tárolására szolgáló helyiségek fémbejárati ajtóval vannak ellátva, fa ajtó, mindkét oldalon vaslemezzel megerősített, vagy más anyagból készült ajtó, amelynek a romboló hatások elleni védelmi osztálya nem alacsonyabb, mint a harmadik.
72. Mérgező gyógyszerek tárolása csak külön helyiségben megengedett.
73. A hatásos gyógyszerek más (nem erős) gyógyszerekkel egy helyiségben, de mindig külön szekrényben, zár alatt tárolhatók.
74. Az erős és mérgező gyógyszereket külön erre a célra kialakított széfben, fém- vagy vasborítású faszekrényben, illetve zárható dobozban kell tárolni. A kívül az erős és mérgező gyógyszerek tárolására szolgáló széf (szekrény, fiók) ajtaján fel kell tüntetni a megfelelő "Erős/mérgező gyógyszerek" feliratot. A belül a széf (szekrény, fiók) ajtaján fel kell tüntetni a benne tárolt erős és mérgező gyógyszerek listáját.
75. Az erős és mérgező gyógyszereket nagy tartályokban (például konténerek, hordók, kannák, zacskók) befúvó-elszívó szellőzéssel, tűzoltó berendezéssel és riasztóval felszerelt raktárakban kell tárolni.
76. Az erős és mérgező gyógyszereket felhasználási módtól függően, csoportosan, külön szekrények (széfek) külön polcain kell tárolni.
77. A mérgező gyógyszerek tárolására szolgáló szekrényeket, széfeket, dobozokat a munkanap végén le kell zárni és le kell zárni vagy lepecsételni. A helyiségek és raktárak zárva vannak, le vannak zárva vagy lepecsételve.
78. Kulcsokat, pecsétzárat, pecsétet az erős és mérgező gyógyszerek tárolásáért, elszámolásáért és kiadásáért felelős személy őrzi.
79. Az erős és mérgező anyagok tárolására szolgáló helyiségekbe csak az erős és mérgező gyógyszerek tárolásáért, elszámolásáért és kiadásáért felelős személyek léphetnek be, a velük közvetlenül dolgozó személyek, a szervezet vezetőjének utasításában meghatározottak szerint. egyéni vállalkozó.

A 2010. április 12-i 61-FZ „A gyógyszerek forgalmáról” szóló szövetségi törvény 58. cikkének végrehajtása érdekében (Az Orosz Föderáció összegyűjtött jogszabályai, 2010, 16. sz., 1815. cikk; 31. sz., Art. 4161., 42., 5293., 49., 6409., 2011., 50., 7351., 2012., 26., 3446., 53., 7587., 2027., 2013. sz. 3477., 48., 6165., 2014., 11., 1098., 43., 5797., 2015., 10., 1404. cikk), valamint a rendelet 5.2.25. (43) albekezdésének megfelelően Az Orosz Föderáció Mezőgazdasági Minisztériuma, jóváhagyva az Orosz Föderáció kormányának 2008. június 12-i 450. számú rendeletével (Az Orosz Föderáció összegyűjtött jogszabályai, 2008, 25. sz., 2983. cikk; 32. sz., Art. 3791., 42., 4825., 46., 5337., 2009., 1., 150., 3., 378., 6., 738., 9. sz., 1119. 1121. sz., 27. sz., 3364., 33., 4088., 2010., 4., 394., 5., 538., 16., 1917., 23. sz., 2833., 26. sz. 3350. sz., 31. sz., 4251., 4262., 32. sz., 4330., 40. sz., 5068., 2011., 6. sz., 888., 7. sz., 983., 12. sz., 1652. sz. . 14, art. 1935; 18. sz. 2649; 22. sz., Art. 3179; 36. sz., Art. 5154; 2012, 28. szám, art. 3900; 32. sz., Art. 4561; 37. sz. 5001; 2013, 10. sz., art. 1038; 29. sz. 3969; 33. sz. 4386; 45. sz. 5822; 2014, 4. sz., art. 382; 10. sz. 1035; 12. sz. 1297; 28. sz., Art. 4068; 2015, 2. sz., art. 491; 11. sz. 1611), megrendelem:

1. Jóváhagyja a mellékelt állatgyógyászati ​​felhasználásra szánt gyógyszerek tárolási szabályzatát.

Szabályok
állatgyógyászati ​​felhasználásra szánt gyógyszerek tárolása

I. Általános rendelkezések

1. Jelen Szabályzat követelményeket állapít meg az állatgyógyászati ​​felhasználásra szánt gyógyszerek (a továbbiakban: gyógyszer) tárolására, meghatározza a gyógyszerek tárolási feltételeit, és vonatkozik a gyógyszergyártókra, gyógyszer-nagykereskedőkre, állatgyógyászati ​​gyógyszertári szervezetekre, egyéni vállalkozókra, állatorvosi szervezetekre, valamint egyéb állatgyógyászati ​​felhasználásra szánt gyógyszereket forgalmazó szervezetek (a továbbiakban: szervezetek, egyéni vállalkozók).

II. A gyógyszerek tárolására szolgáló helyiségekre és a gyógyszerek tárolásának megszervezésére vonatkozó általános követelmények

2. A gyógyszerek tárolására szolgáló helyiségek eszközének, összetételének, méretének, működésének és felszerelésének biztosítania kell azok biztonságát, figyelembe véve a fizikai-kémiai, farmakológiai és toxikológiai tulajdonságokat, valamint a gyártók által a gyógyszerekre vonatkozó szabályozási dokumentumok követelményeit. gyógyszerek és/vagy általános gyógyszerkönyvi cikkek és/vagy gyógyszerkönyvi cikkek.

3. A gyógyszerek tárolására szolgáló helyiségekben a befoglaló szerkezetek (falak, válaszfalak, födémek) belső felületeinek simának kell lenniük, és lehetővé kell tenni a nedves tisztítást. A gyógyszerek tárolására szolgáló helyiségekben a padlónak szilárdnak, keménynek és egyenletesnek kell lennie, pormentes bevonattal kell rendelkeznie, amely ellenáll a mechanikai és nedves fertőtlenítőszeres tisztításnak, és nem lehet festetlen fafelülete.

4. A gyógyszerek tárolására szolgáló helyiségeket olyan berendezésekkel kell felszerelni, amelyek lehetővé teszik a gyógyszerek tárolására szolgáló hőmérsékleti és páratartalmi feltételek biztosítását az állatgyógyászati ​​felhasználásra szánt gyógyszerek használati utasításában (a továbbiakban: gyógyszer) előírt tárolási feltételeknek megfelelően. gyógyszerek), vagy a gyógyszerkészítmények elsődleges csomagolásán feltüntetett tárolási feltételeket.

5. A gyógyszerek tárolására szolgáló helyiségeket áramellátással, fűtési rendszerrel kell ellátni, azokat kényszer- vagy természetes szellőztető rendszerrel kell ellátni. Tilos a helyiségek fűtése nyílt lánggal működő gázkészülékkel vagy nyitott elektromos tekercses elektromos fűtőberendezéssel.

6. A gyógyszerek tárolására szolgáló helyiségeket állványokkal, szekrényekkel, raklapokkal (állványokkal) kell felszerelni. A padlón raklap nélkül nem szabad gyógyszereket tárolni.

A raklapok a rack magasságától függően egy sorban a padlóra vagy több szinten is elhelyezhetők az állványokon. Tilos a gyógyszerekkel ellátott raklapokat több sor magasságban elhelyezni állványok használata nélkül.

7. A gyógyszerek tárolására szolgáló helyiségekben állványokat (szekrényeket) úgy kell elhelyezni, hogy biztosítsák a személyzet számára a gyógyszerekhez való szabad hozzáférést, és szükség esetén a rakodóeszközöket, valamint az állványok (szekrények), falak, padlók tisztítására. A *-nál nagyobb területű helyiségekben a gyógyszerek tárolására szolgáló polcokat az alábbiak szerint kell felszerelni:

távolság a külső falaktól - legalább 0,6 m;

távolság a mennyezettől - legalább 0,5 m;

távolság a padlótól - legalább 0,25 m;

átjárók az állványok között - legalább 0,75 m.

8. A gyógyszerek tárolására szolgáló állványokat, szekrényeket, polcokat számozni és jelölni kell. A gyógyszerek tárolására szolgáló raklapokat (talapzatokat) meg kell jelölni.

Az állványokon és szekrényeken állványkártyát kell rögzíteni, amelyen feltüntetik a gyógyszerek megnevezését, a tételszámot, a lejárati időt, a tárolóegységek számát. Számítógépes technológiák alkalmazásakor a rackkártyák hiánya megengedett, feltéve, hogy a tárolt gyógyszereket kódokkal és elektronikus eszközökkel azonosítják.

Az állat-egészségügyi, valamint az állattenyésztéssel, -tenyésztéssel és -tartással foglalkozó szervezeteknél a gyógyszertároláskor a polckártyákon feltüntetik a jelen Szabályzat 13. pontjában felsorolt ​​módszerekkel rendszerezett gyógyszercsoportokat.

9. A másodlagos (fogyasztói) csomagolású gyógyszereket, az elsődleges csomagolású gyógyszerkészítményeket szekrényekben, állványokon, polcokon a címkével (jelöléssel) kifelé kell tárolni.

10. A magas hőmérsékletnek való kitettség elleni védelmet igénylő gyógyszerek tárolására szolgáló helyiségeket "hőmérőkkel (termográfokkal, hőmérséklet-rögzítőkkel) felszerelt hűtőberendezésekkel kell felszerelni.

11. A gyógyszerek tárolására szolgáló helyiségeket levegőparamétereket rögzítő eszközökkel (hőmérővel, higrométerrel (elektronikus nedvességmérővel) vagy pszichrométerrel) kell felszerelni. A *-nál nagyobb területű gyógyszerek tárolására szolgáló helyiségekben ezeknek az eszközöknek a mérőrészeit legalább 3 m távolságra kell elhelyezni az ajtóktól, ablakoktól és fűtőberendezésektől.

Az eszközöket és (vagy) azok részeit, amelyekből vizuális leolvasás történik, a személyzet számára hozzáférhető helyen kell elhelyezni a padlótól 1,5–1,7 m magasságban.

12. A levegőparamétereket rögzítő műszerek (hőmérők, higrométerek (elektronikus higrométerek) vagy pszichrométerek) leolvasását a levegőparaméterek rögzítésére szolgáló naplóba (térkép) napi 2 alkalommal kell rögzíteni papíron vagy elektronikus formában archiválással (elektronikus páratartalommérőknél). ), amelyet a gyógyszerek tárolásáért felelős személy tart fenn. A regisztrációs napló (kártya) egy naptári évre indul. A nyilvántartási naplót (kártya) a nyilvántartási napló (kártya) vezetésének évét követő egy naptári évig kell megőrizni. A levegőparaméterek rögzítésére szolgáló eszközöket az előírt módon hitelesíteni, kalibrálni és hitelesíteni kell.

13. A gyógyszerek tárolása során a következő rendszerezési módszereket alkalmazzuk:

farmakológiai csoportok szerint;

az alkalmazás módja szerint (belső, külső);

ABC sorrendben;

figyelembe véve a gyógyszerészeti anyagok aggregáltsági állapotát (folyékony, ömlesztett, gáznemű).

A gyógyszerek elhelyezésekor megengedett a számítógépes technológia alkalmazása (kódok szerint).

A gyógyszerek tárolásának megszervezésének módját a szervezet vezetője vagy egyéni vállalkozó határozatával hagyja jóvá és a személyzet tudomására hozza.

14. Más gyógyszercsoportoktól elkülönítve, az 1998. január 8-i 3-FZ „A kábítószerekről és a pszichotróp anyagokról” szóló szövetségi törvény követelményeivel összhangban (Az Orosz Föderáció összegyűjtött jogszabályai, 1998, 2. sz., 219. cikk, 2002, 30., 3033., 2003., 2., 167., 27., 2700., 2004., 49., 4845., 2005., 19., 2006., 1756. 43. sz., 4412. tétel, 44. sz., 4535. tétel, 2007., 30., 3748., 31., 4011., 2008., 30., 3592., 48. sz., 5515. 6233, 2009, 29., 3588., 3614., 2010., 21., 2525., 31., 4192., 2011., 1., 16., 29., 20., 213., 213. 25. sz., 3532. tétel, 49. sz., 7019., 7061., 2012., 10., 1166., 53., 7630., 2013., 23., 2878., 40., 7. sz. 48, 6161. cikk, 6165. cikk; 2015, 1. szám, 54. cikk; 6. szám, 885. cikk), tárolva:

narkotikus és pszichotróp szerek, prekurzorok;

erős és mérgező gyógyszerek, amelyeket a nemzetközi jogi normáknak megfelelően ellenőriznek.

15. A korlátozott szavatossági idejű gyógyszerekről a szervezeteknek, egyéni vállalkozóknak papír alapon vagy elektronikus formában, archiválással nyilvántartást kell vezetniük. A korlátozott eltarthatósági idejű gyógyszerek időben történő értékesítésének ellenőrzését számítástechnika és/vagy rack kártyák segítségével kell elvégezni, amelyeken feltüntetik a gyógyszer nevét, sorozatát, lejárati dátumát vagy lejárati dátumát. E gyógyszerek nyilvántartásának rendjét a szervezet vezetője vagy egyéni vállalkozó állapítja meg.

16. Ha lejárt szavatosságú, sérült csomagolású, nem megfelelő, hamisított vagy hamisított gyógyszert észlelnek, azt a többi gyógyszercsoporttól elkülönítve, erre kijelölt és megjelölt (karantén) helyen vagy speciális tárolóedényben kell tárolni. 3 hónapnál az ilyen gyógyszerek megsemmisítésére az Orosz Föderáció kormányának 2010. szeptember 3-i 674. számú rendelete által jóváhagyott, a nem szabványos gyógyszerek, a hamisított gyógyszerek és a hamisított gyógyszerek megsemmisítésének szabályai szerint. Orosz Föderáció, 2010, 37. szám, 4689. cikk; 2012, 37. szám, 5002. cikk).

17. A gyógyszerek tárolására szolgáló helyiségeket és berendezéseket naponta kötelező mosogatószer-használattal mosni.

18. A gyógyszerek tárolására szolgáló helyiségekben állatorvosi (orvosi) ellátásra, állatgondozásra, helyiségtakarításra, valamint fertőtlenítésre, fertőtlenítésre, deratizálásra szánt anyagok, berendezések, anyagok tárolása megengedett. Ezeket az anyagokat, berendezéseket és anyagokat a gyógyszerek tárolási helyétől elkülönítve kell tárolni.

19. A gyógyszerek tárolási helyére illetéktelen személyek bejutása tilos.

20. A gyógyszerek tárolása során figyelembe veszik az Orosz Föderáció jogszabályainak követelményeit a gyógyszerek forgalmazása és a tűzbiztonság területén.

III. A gyógyszerek raktárakban való tárolásának megszervezésének jellemzői

21. A gyógyszerek tárolása a jelen Szabályzat követelményeinek megfelelően történik, figyelembe véve a gyógyszerek raktári tárolásának megszervezésének alábbi jellemzőit.

22. A raktárban tárolt gyógyszerkészítményeket állványokra vagy futóművekre (raklapokra) kell helyezni.

23. A ki- és berakodási műveletek kézi módszerével a gyógyszerek elhelyezési magassága nem haladhatja meg az 1,5 métert.

A ki- és berakodási műveletek végrehajtására szolgáló gépesített eszközök használatakor a gyógyszerek állványokon való elhelyezésének teljes magasságának biztosítania kell e munkák elvégzésének lehetőségét.

IV. A tűzveszélyes és gyúlékony gyógyszerek tárolására szolgáló helyiségekre vonatkozó követelmények és tárolásuk megszervezése

24. A tűz- és robbanásveszélyes és gyúlékony gyógyszerkészítmények tárolását fizikai és kémiai tulajdonságaik (például nedvesség hatására, levegővel való érintkezéskor oxidáló, önmelegedő és gyulladási képesség) figyelembevételével kell végezni.

25. A tűz- és robbanásveszélyes és gyúlékony gyógyszerek tárolására elkülönített helyiségeket kell kijelölni.

Az épületekben (építményekben) lévő elszigetelt helyiségek elhelyezkedését, a tűz terjedésének korlátozását célzó tértervezési megoldásokat, valamint a tűzvédelmi módszereket az Orosz Föderáció gyógyszerforgalmi jogszabályai alapján kell meghatározni. valamint a tűzbiztonság területe, figyelembe véve a helyiségek robbanás- és tűzveszélyes kategóriáját.

26. A raktárakat a megfelelő terhelésre kialakított tűzálló szekrényekkel, állványokkal, raklapokkal kell felszerelni. Az állványokat a padlótól 0,25 m távolságra, a falaktól 0,6 m távolságra kell felszerelni, az állványok szélessége nem haladhatja meg az 1 métert, és gyógyszerészeti anyagok tárolása esetén legalább 0,25 m-es karimákkal rendelkeznek Hosszirányú átjárók az állványok között legalább 1,35 m legyen

27. A gyógyszergyártó helyiségekben egy műszak alatt a gyógyszer csomagolásához és gyártásához szükséges mennyiségű tűz- és gyúlékony gyógyszer tárolható. Ugyanakkor a tárolóedényeket, amelyekben tárolják, szorosan le kell zárni. A műszak végén a munka végén fennmaradó tűz- és robbanásveszélyes és gyúlékony gyógyszerek mennyisége a következő műszakba kerül át, vagy visszakerül a fő tárolóhelyre.

28. Állatorvosi gyógyszertári szervezetekben és egyéni vállalkozókban tűzveszélyes és gyúlékony gyógyszerkészítmények tárolására szolgáló helyiségen kívül 10 kg-ig terjedő mennyiségben megengedett a tűzveszélyes és éghető gyógyszerkészítmények beépített tűzálló szekrényekben történő tárolása. A szekrényeket a hőelvezető felületekről, átjárókról el kell távolítani, legalább 0,7 m széles és legalább 1,2 m magas ajtókkal kell rendelkezni, amelyekhez szabad hozzáférést kell biztosítani.

A tűz- és robbanásveszélyes gyógyszereket egy műszakban történő használatra szabad tűz- és robbanásveszélyes, valamint tűzveszélyes gyógyszerek tárolására szolgáló helyiségen kívüli fémszekrényekben tárolni.

29. A raktárépületekben elhelyezett tűz- és robbanásveszélyes tároló helyiségekben tárolható tűzveszélyes gyógyszerek, valamint a tűzveszélyes gyógyszerek mennyisége ömlesztve nem haladhatja meg a 100 kg-ot.

30. A 100 kg-ot meghaladó tűzrobbanásveszélyes és gyúlékony gyógyszerek tárolására szolgáló helyiségeket külön épületben, míg a gyógyszerkészítményeket más gyógyszercsoportoktól elkülönített üveg- vagy fémedényben kell tárolni.

31. A tűzveszélyes és gyúlékony gyógyszerek tárolására szolgáló helyiségekbe nyílt tűzforrással bemenni tilos.

V. Egyes gyógyszercsoportok tárolásának jellemzői a fizikai és fizikai-kémiai tulajdonságoktól függően, a különböző környezeti tényezők hatása rájuk

Fényvédelmet igénylő gyógyszerek tárolása

32. A fényhatás elleni védelmet igénylő gyógyszereket olyan helyiségekben vagy speciálisan felszerelt helyeken kell tárolni, amelyek védelmet nyújtanak a természetes és mesterséges megvilágítás ellen.

33. A fényvédelmet igénylő gyógyszerészeti anyagokat fényvédő anyagból készült tárolóedényben (sötét üvegedény, fémtartály, alufólia csomagolás vagy sötét színű polimer anyag) kell tárolni.

34. A fényre különösen érzékeny gyógyszerészeti anyagokat fekete fényzáró edényben kell tárolni.

35. A fényvédelmet igénylő, elsődleges és másodlagos (fogyasztói) csomagolásba csomagolt gyógyszereket szekrényekben vagy polcokon kell tárolni, feltéve, hogy meg kell akadályozni, hogy közvetlen napfény vagy más erős irányfény ezekre a gyógyszerekre kerüljön ( fényvisszaverő fóliák, árnyékolók, napellenzők stb. használata).

Nedvességtől védelmet igénylő gyógyszerkészítmények tárolása

36. A nedvességtől védelmet igénylő gyógyszereket +15 °C-ot meg nem haladó levegőhőmérsékletű helyiségben, vízgőzt át nem eresztő anyagokból készült, zárt edényben kell tárolni.

A kifejezett higroszkópos tulajdonságokkal rendelkező gyógyszerészeti anyagokat légmentesen lezárt tetővel ellátott üvegedényekben kell tárolni.

A minőségromlás és minőségromlás elkerülése érdekében a nedvességtől védelmet igénylő gyógyszerek tárolását a gyógyszerek használati utasításában előírt tárolási feltételek, illetve a gyógyszerkészítmények elsődleges csomagolásán feltüntetett tárolási feltételek szerint kell megszervezni.

Az elpárolgástól és a kiszáradástól védelmet igénylő gyógyszerkészítmények tárolása

37. Az elpárolgástól és a kiszáradástól védelmet igénylő gyógyszerek (valójában illékony gyógyszerek; illékony oldószert tartalmazó gyógyszerek (alkohol tinktúrák, folyékony alkoholkoncentrátumok, sűrű kivonatok); illékony anyagok oldatai és keverékei (illóolajok, ammónia-, formaldehid-, hidrogén-klorid oldatok) 13% feletti, karbolsav, különböző koncentrációjú etil-alkohol); illóolajokat tartalmazó gyógynövényi anyagok; kristályvizet tartalmazó gyógyszerek - kristályos hidrátok; illékony termékekké bomló gyógyszerek; bizonyos alsó nedvességtartalmú gyógyszerek) tárolandók. +15°C-nál nem magasabb levegőhőmérsékletű helyiségben, illékony anyagokat át nem eresztő anyagból készült, zárt edényben a gyógyszerek használati utasítása szerint, és a másodlagos (fogyasztói) csomagoláson feltüntetett feltételek szerint - gyógyászati ​​célra előkészületek atov, az elsődleges csomagoláson - gyógyszerészeti anyagokhoz.

38. A kristályvizet tartalmazó gyógyszerkészítményeket +15°C-ot meg nem haladó levegőhőmérsékletű helyiségben, 50-65% relatív páratartalom mellett kell tárolni.

A magas hőmérsékletnek való kitettség elleni védelmet igénylő gyógyszerek tárolása

39. A magas hőmérsékletnek való kitettség elleni védelmet igénylő gyógyszerek (termolabilis gyógyszerek) tárolását a gyógyszer használati utasításában, illetve a gyógyszer elsődleges csomagolásán feltüntetett tárolási feltételek szerint kell végezni. anyagokat.

40. Az azonos nevű biológiai gyógyszereket tételekben kell tárolni, a lejárati idejük figyelembevételével. Ne tároljon biológiai anyagokat a hűtőszekrény ajtaján.

41. Az antibiotikumokat ipari csomagolásban, szobahőmérsékleten (*) kell tárolni, hacsak a gyógyszerek használati utasításában, vagy a gyógyszerkészítmények elsődleges csomagolásán másként nem szerepel.

42. A biokészítményeket sötét, száraz helyen, 0 és +15°C közötti hőmérsékleten kell tárolni, hacsak a gyógyszer használati utasítása másként nem rendelkezik.

43. Az olajokat 44 és +12°C közötti hőmérsékleten kell tárolni, hacsak a gyógyszerek használati utasításában, vagy a gyógyszerkészítmények elsődleges csomagolásán másként nem szerepel.

44. A hűtőberendezések (hűtőszekrények, hűtővitrinek, kamrák, helyiségek) rakodása biztosítsa a szabad levegőáramlást a gyógyszerek tárolására szolgáló helyiségekben.

Alacsony hőmérsékletnek való kitettség elleni védelmet igénylő gyógyszerek tárolása

45. Az alacsony hőmérsékletnek való kitettség elleni védelmet igénylő gyógyszerek közé tartoznak azok a gyógyszerek, amelyek fizikai-kémiai állapota fagyasztás után megváltozik, és szobahőmérsékletre melegítéskor nem áll helyre (*) (40%-os formaldehidoldat (formalin), jégecet, zsíros olajok, inzulin megoldások stb.).

Az alacsony hőmérsékletnek való kitettség elleni védelmet igénylő gyógyszerek tárolása a gyógyszerek használati utasításában meghatározott hőmérsékleti viszonyok szerint történik, a másodlagos (fogyasztói) csomagoláson - gyógyszereknél, az elsődleges csomagoláson - a gyógyszerkészítményeknél.

Az alacsony hőmérséklettől való védelmet igénylő készítmények lefagyasztása nem megengedett.

A környezeti gázokkal szembeni védelmet igénylő gyógyszerkészítmények tárolása

46. ​​Azokat a gyógyszereket, amelyek védelmet igényelnek a környezetben lévő gázok hatásai ellen (levegő oxigénjével reakcióba lépő anyagok; levegőben lévő szén-dioxiddal reakcióba lépő anyagok) légmentesen lezárt tárolóedényekben kell tárolni, amelyek anyagból készültek, és amelyek anyagból készültek. gázok, lehetőleg a tetejéig töltve.

Illatos és színező gyógyszerek tárolása

47. Az illatos gyógyszereket hermetikusan lezárt, szagát nem eresztő tartályokban, név szerint külön-külön kell tárolni.

48. A színező gyógyszereket (a tartályokon, záróelemeken, berendezéseken és készleteken szokásos egészségügyi és higiéniai kezeléssel le nem mosható színes nyomot hagyva) speciális szekrényben, szorosan lezárt edényben, név szerint külön-külön kell tárolni.

Az egyes tételekhez színező gyógyszerekkel való munkavégzéshez külön mérleget, habarcsot, spatulát és egyéb szükséges felszerelést kell kiosztani.

Antiszeptikus gyógyszerek tárolása

49. Az antiszeptikus gyógyszereket lezárt tárolóedényekben kell tárolni, elkülönítve a műanyag-, gumi- és fémtermékek tárolási helyétől, valamint a desztillált víz beszerzésének helyétől.

Gyógynövényi anyagok tárolása

50. A (előzőleg szárított) gyógynövényi anyagokat száraz, jól szellőző helyen, légmentesen lezárt edényben kell tárolni.

51. Az illóolajokat tartalmazó gyógynövényi anyagokat elkülönítve, hermetikusan lezárt edényben kell tárolni.

52. A gyógynövényi anyagokat időszakos ellenőrzésnek kell alávetni az érzékszervi mutatók értékelése formájában. A színüket, illatukat vesztett, penésztől, kártevőktől is érintett fű, gyökerek, rizómák, magvak, gyümölcsök további tárolása és felhasználása nem megengedett.

Gyúlékony gyógyszerek tárolása

53. A tűzveszélyes gyógyszerek (gyúlékony tulajdonságú gyógyszerek; gyúlékony tulajdonságú gyógyszerek) tárolását a többi gyógyszertől elkülönítve kell végezni.

54. Az edényekből a folyadékok elpárolgása elkerülése érdekében a gyúlékony gyógyszereket hermetikusan lezárt üveg- vagy fémedényben kell tárolni.

55. Az 5 liternél nagyobb űrtartalmú, gyúlékony és könnyen éghető gyógyszerekkel ellátott edényeket az állványok polcain egy sorban, magasságban kell tárolni. Tilos ezeket több sorban, magasságban, különböző párnázó anyagok felhasználásával tárolni.

56. A tűzveszélyes gyógyszereket fűtőberendezésektől 1 méternél kisebb távolságra tárolni nem szabad.

57. A gyúlékony és gyúlékony gyógyszeres palackok tárolását ütés ellen védő edényben, vagy hengeres billenőben egy sorban kell végezni.

58. Tűzveszélyes és könnyen éghető gyógyszereket teljesen feltöltött edényben tárolni tilos. A tartályok feltöltése nem haladhatja meg a térfogat 90%-át. Az 5 liternél nagyobb térfogatú alkoholokat fémtartályokban tárolják, amelyek térfogatának legfeljebb 75% -át töltik meg.

59. Tűzveszélyes gyógyszerkészítmények ásványi savakkal, sűrített és cseppfolyósított gázokkal, gyúlékony anyagokkal, lúgokkal, valamint szerves anyagokkal robbanásveszélyes keveréket képző szervetlen sókkal együttes tárolása nem megengedett.

60. Az orvosi étert és az érzéstelenítéshez használt étert ipari csomagolásban, +15 °C-ot meg nem haladó levegő hőmérsékletű helyiségben, fénytől védett helyen, a fűtőberendezésektől legalább 1 méter távolságra kell tárolni.

Gyúlékony és robbanásveszélyes gyógyszerek tárolása

61. Gyúlékony és robbanásveszélyes gyógyszerek (robbanásveszélyes tulajdonságú gyógyszerek (pl. nitroglicerin); robbanásveszélyes tulajdonságú gyógyszerek (pl. kálium-permanganát, ezüst-nitrát) tárolása során intézkedéseket kell tenni a porral való szennyeződés megakadályozására.

62. A gyúlékony és robbanásveszélyes gyógyszert tartalmazó tárolóedényeket szorosan le kell zárni, nehogy ezek gőzei a levegőbe kerüljenek.

63. Az ömlesztett kálium-permanganát tárolása a tároló létesítmények speciális rekeszében engedélyezett bádoghordókban. Állatorvosi gyógyszerészeti szervezetekben, állatorvosi szervezetekben és egyéni vállalkozókban a kálium-permanganátot földdugós súlyzókban kell tárolni, a súlyzót más anyagoktól elkülönítve kell elhelyezni.

64. A nitroglicerin ömlesztett oldatát hermetikusan lezárt üveg- vagy fémtartályban, +15 °C-ot meg nem haladó levegő hőmérsékletű helyiségben, fénytől védett helyen, tűzvédelmi óvintézkedések mellett kell tárolni. A nitroglicerint tartalmazó tartályt mozgatni kell, és a gyógyszert olyan körülmények között kell lemérni, amelyek kizárják a nitroglicerin kiömlését és elpárolgását, valamint a bőrrel való érintkezést.

65. Dietil-alkohollal végzett munka során rázás, ütés, súrlódás nem megengedett.

Narkotikus és pszichotróp gyógyszerek tárolása

67. A kábítószer és pszichotróp gyógyszerek tárolása a Kábítószerek, pszichotróp anyagok és prekurzoraik tárolási szabályzatában meghatározott követelményeknek megfelelő, elkülönített, mérnöki és műszaki biztonsági berendezésekkel felszerelt, elkülönített helyiségekben, valamint átmeneti tárolási helyeken történik. , az Orosz Föderáció kormányának 2009. december 31-i, 1148. számú rendelete hagyta jóvá (Az Orosz Föderáció összegyűjtött jogszabályai, 2010, 4. sz., 394. cikk; 25. szám, 3178. cikk; 2011, 18. sz., 2649. cikk, 42., 5922., 51., 7534., 2012., 1., 130., 27., 3764., 37., 5002., 2013., 8. 831; 2014, 15. szám, 1752. tétel).

Erős és mérgező gyógyszerek tárolása

68. Erős és mérgező gyógyszerek, amelyek az Orosz Föderáció Büntetőtörvénykönyvének 234. cikke és más cikkei értelmében az erős anyagok listáján, valamint a 234. cikk alkalmazásában a mérgező anyagok listáján szerepelnek, és egyéb Az Orosz Föderáció Büntető Törvénykönyvének cikkei, amelyeket az Orosz Föderáció 2007. december 29-i 964. számú kormányrendelete hagyott jóvá (Szobraniye Zakonodatelstva Rossiyskoy Federatsii, 2008, 2. sz., 89. cikk; 2010, 28. sz., Art. 3703; 2012, 10., 1232., 41., 5625., 2013., 6., 558., 9., 953., 45., 5831. jelen Szabályzat 69 - 79. pontjai szerint tárolják.

69. A hatásos és mérgező gyógyszerek tárolásáért, elszámolásáért és forgalmazásáért felelős a szervezet vezetője vagy egyéni vállalkozó, vagy az általa az e szervezetnél vagy egyéni vállalkozónál dolgozó állatorvosok (gyógyszerészek) közül általa kijelölt személy. , állatorvosok hiányában pedig - középfokú szakképzettséggel rendelkező állatorvos mentős (gyógyszerész).

70. A szervezet vezetője, egyéni vállalkozó köteles az erős és mérgező gyógyszerek tárolásáért, elszámolásáért és kiadásáért felelős személyeket átvételi elismervény ellenében megismertetni ezen gyógyszerek kezelésének szabályaival.

71. A hatásos és mérgező gyógyszerek tárolására szolgáló helyiségeket fémbejárati ajtóval, mindkét oldalon vaslemezzel megerősített faajtóval, vagy más anyagból készült ajtóval kell ellátni, amelynek romboló hatások elleni védelmi osztálya nem alacsonyabb, mint a harmadik.

72. Mérgező gyógyszerek tárolása csak külön helyiségben megengedett.

73. A hatásos gyógyszerek más (nem erős) gyógyszerekkel egy helyiségben, de mindig külön szekrényben, zár alatt tárolhatók.

74. Az erős és mérgező gyógyszereket külön erre a célra kialakított széfben, fém- vagy vasborítású faszekrényben, illetve zárható dobozban kell tárolni. A hatásos és mérgező gyógyszerek tárolására szolgáló széf (szekrény, fiók) ajtajának külső oldalán a megfelelő "Erős/mérgező gyógyszerek" felirat szükséges. A széf (szekrény, doboz) ajtajának belső oldalára csatolni kell a benne tárolt erős és mérgező gyógyszerek listáját.

75. Az erős és mérgező gyógyszereket nagy tartályokban (például konténerek, hordók, kannák, zacskók) befúvó-elszívó szellőzéssel, tűzoltó berendezéssel és riasztóval felszerelt raktárakban kell tárolni.

76. Az erős és mérgező gyógyszereket felhasználási módtól függően, csoportosan, külön szekrények (széfek) külön polcain kell tárolni.

77. A mérgező gyógyszerek tárolására szolgáló szekrényeket, széfeket, dobozokat a munkanap végén le kell zárni és le kell zárni vagy lepecsételni. A helyiségek és raktárak zárva vannak, le vannak zárva vagy lepecsételve.

78. Kulcsokat, pecsétzárat, pecsétet az erős és mérgező gyógyszerek tárolásáért, elszámolásáért és kiadásáért felelős személy őrzi.

79. Az erős és mérgező anyagok tárolására szolgáló helyiségekbe csak az erős és mérgező gyógyszerek tárolásáért, elszámolásáért és kiadásáért felelős személyek léphetnek be, a velük közvetlenül dolgozó személyek, a szervezet vezetőjének utasításában meghatározottak szerint. egyéni vállalkozó.

Dokumentum áttekintése

Az állatgyógyászati ​​felhasználásra szánt gyógyszerek tárolási szabályzatát jóváhagyták. Meghatározzák a tároló létesítményekre vonatkozó követelményeket és meghatározzák a tárolás feltételeit.

A szabályok a gyártókra, nagykereskedőkre, állatgyógyászati ​​gyógyszerészeti szervezetekre, egyéni vállalkozókra, állatorvosi szervezetekre és egyéb, gyógyszerforgalmazó szervezetekre vonatkoznak.

A gyógyszerek tárolása során 4 rendszerezési módszert alkalmaznak: farmakológiai csoportok szerint; az alkalmazás módja szerint (belső, külső); ABC sorrendben; figyelembe véve a gyógyszerészeti anyagok aggregáltsági állapotát (folyékony, ömlesztett, gáznemű).

A gyógyszerek elhelyezésekor a számítógépes technológiák használata (kódok szerint) megengedett.

A raktározás megszervezésének módját a szervezet vezetője vagy egyéni vállalkozó határozatával hagyja jóvá és a személyzet tudomására hozza.

A kábítószereket és pszichotróp szereket, prekurzorokat külön tárolják; erős és mérgező gyógyszereket a nemzetközi jogi normáknak megfelelően ellenőrzik.

A korlátozott eltarthatósági idejű gyógyszerek elszámolását papíron vagy elektronikus formában, archiválással kell vezetni. Az ilyen gyógyszerek időben történő értékesítésének ellenőrzése számítógépes technológia és/vagy állványkártyák segítségével történik, amelyeken feltüntetik a gyógyszer nevét, sorozatát, lejárati dátumát vagy lejárati dátumát. A számviteli eljárást a szervezet vezetője vagy egyéni vállalkozó állapítja meg.