11 07. 403. rendelés

AZ OROSZ FÖDERÁCIÓ EGÉSZSÉGÜGYI MINISZTÉRIUMA

RENDELÉS

További információkért lásd az Orosz Egészségügyi Minisztérium 2017.09.27-i levelét N 2853/25-4 „A 2017. július 11-i N 403n „Az orvosi felhasználásra szánt gyógyszerek kiadására vonatkozó szabályok jóváhagyásáról szóló rendelet normáinak magyarázata , beleértve az immunbiológiai gyógyszereket is, gyógyszertári szervezetek, gyógyszerészeti tevékenységre engedéllyel rendelkező egyéni vállalkozók" és az Oroszországi Egészségügyi Minisztérium 2017. október 24-i N 3095/25-4 "A július 11-i rendelet normáinak további pontosításai, 2017 N 403n" A gyógyászati felhasználású gyógyszerek, ezen belül az immunbiológiai gyógyszerkészítmények, gyógyszertári szervezetek, gyógyszerészeti tevékenységre engedéllyel rendelkező egyéni vállalkozók kiadási szabályainak jóváhagyásáról. - Adatbázis gyártói megjegyzés.
_____________________________________________________________________________________________

A 2010. április 12-i N 61-FZ „A gyógyszerek forgalmáról” szóló szövetségi törvény 55. cikkével összhangban (Az Orosz Föderáció összegyűjtött jogszabályai, 2010, N 16, 1815. cikk; N 31, 4161. cikk; 2013) ; N 48, 6165; 2014, N 52, 7540. cikk; 2015, N 29, 4388. cikk; 2016, N 27, Art. fertőző betegségek immunoprofilaxisa" (Az Orosz Föderáció összegyűjtött jogszabályai, 1998, N art. 4736; 2009, N 1, 21. cikk; 2013, N 48, 6165. cikk) és az Orosz Föderáció Egészségügyi Minisztériumáról szóló rendelet 5.2.169., 5.2.183. az Orosz Föderáció, 2012. június 19., N 608 (Az Orosz Föderáció összegyűjtött jogszabályai, 2012, N 26, 3526. cikk; 2013, N 16, 1970. cikk; N 20, 2477. cikk; N 22, N 2812; , 4386. cikk, N 45, 5822, 2014, N 12, 1296, N 26, 3577, N 30, 4307, N 37, 2, 491, 12 , 1763. cikk, 23. cikk, 3333. cikk, 2016, 2. cikk, 325. cikk, 9. cikk, 1268. cikk, 27. cikk , 4497. cikk; N 28, 4741. cikk; N 34, 5255. cikk; N 49, 6922 cikk; 2017, N 7, 1066. cikk),

Rendelek:

1. Hagyja jóvá a gyógyszertári szervezetek, gyógyszerészeti tevékenységre engedéllyel rendelkező egyéni vállalkozók gyógyászati felhasználású gyógyszereinek – ideértve az immunbiológiai gyógyszerkészítményeket is – kiadásának szabályait a Függelék szerint.

2. Ismerje fel érvénytelennek:

Az Orosz Föderáció Egészségügyi és Szociális Fejlesztési Minisztériumának 2005. december 14-i, N 785 „A gyógyszerek kiadási eljárásáról” szóló rendelete (az Orosz Föderáció Igazságügyi Minisztériuma által 2006. január 16-án nyilvántartásba vett, N 7353 regisztrációs szám );

Az Orosz Föderáció Egészségügyi és Szociális Fejlesztési Minisztériumának 2006. április 24-i, N 302 számú, „Az Orosz Föderáció Egészségügyi és Szociális Fejlesztési Minisztériuma 2005. december 14-i N 785. számú rendeletének módosításáról szóló rendelete” (bejegyezve: Az Orosz Föderáció Igazságügyi Minisztériuma, 2006. május 16., lajstromszám: N 7842);

Az Orosz Föderáció Egészségügyi és Szociális Fejlesztési Minisztériumának 2007. február 12-i, N 109 számú rendelete „A gyógyszerek kiadási eljárásának módosításáról, az Orosz Föderáció Egészségügyi és Szociális Fejlesztési Minisztériumának 2005. december 14-i rendeletével jóváhagyva N 785" (nyilvántartásba véve az Orosz Föderáció Igazságügyi Minisztériuma által 2007. március 30-án, regisztrációs szám: N 9198);

Az Orosz Föderáció Egészségügyi és Szociális Fejlesztési Minisztériumának 2007. augusztus 6-i, N 521 számú rendelete „A gyógyszerek kiadási eljárásának módosításáról, amelyet az Orosz Föderáció Egészségügyi és Szociális Fejlesztési Minisztériumának 2005. december 14-i rendelete hagyott jóvá N 785" (nyilvántartásba véve az Orosz Föderáció Igazságügyi Minisztériuma 2007. augusztus 29-én, regisztrációs szám: N 10063).

Miniszter
V. I. Skvorcova

Bejegyzett
az Igazságügyi Minisztériumban
Orosz Föderáció
2017. szeptember 8.
regisztrációs szám: N 48125

Alkalmazás. A gyógyszertári szervezetek, gyógyszerészeti tevékenységre engedéllyel rendelkező egyéni vállalkozók gyógyászati felhasználású gyógyszereinek – ideértve az immunbiológiai készítményeket is – kiadásának szabályai

Alkalmazás
rendelni
Egészségügyi Minisztérium
Orosz Föderáció
2017. július 11-én kelt N 403н

I. Az orvosi felhasználásra szánt gyógyszerek kiadásának általános követelményei

(1) Jelen szabályzat határozza meg a gyógyszertári szervezetek, valamint a gyógyszerészeti tevékenységre engedéllyel rendelkező egyéni vállalkozók (a továbbiakban: kiskereskedő) által a gyógyászati felhasználású gyógyszerek – ideértve az immunbiológiai készítményeket (a továbbiakban: gyógyszer) – vény nélkül történő kiadásának rendjét, (vagy ) egészségügyi dolgozók által meghatározott eljárás szerint kiállított gyógyszerre szóló vény, valamint az egészségügyi tevékenységet folytató szervezet (a továbbiakban: egészségügyi szervezet) követelményei-fuvarlevelei, vagy egyéni vállalkozó, aki orvosi tevékenységi engedéllyel (a továbbiakban: vény, szükséglet-számla) rendelkezik.
________________
A gyógyszerek forgalmáról szóló, 2010. április 12-i N 61-FZ szövetségi törvény 18. cikke 4. része 5. bekezdésének "h" alpontja, 33. cikke 1. része 1. bekezdésének "k" albekezdése (jogszabályok összegyűjtése) Orosz Föderáció, 2010, N 16, 1815; N 42, 5293. cikk; N 49, 6409. cikk; 2014, N 52, 7540.).

Az Orosz Föderáció Egészségügyi Minisztériumának utasításai:

(nyilvántartásba vett az Orosz Föderáció Igazságügyi Minisztériuma 2013. június 25-én, lajstromszám: N 28883), 2015. június 30-i N 386n (az Igazságügyi Minisztérium által 2015. augusztus 6-án nyilvántartásba vett, N 38379 lajstromszámú) és április 21-én , 2016 N 254n rendelés N 1175n);

(az Orosz Föderáció Igazságügyi Minisztériuma által 2012. augusztus 15-én nyilvántartásba vett, N 25190 lajstromszámú) és 2016. április 21-én N 254n (az Orosz Föderáció Igazságügyi Minisztériuma által 2016. július 18-án nyilvántartásba véve, N 42887 regisztrációs szám) (a továbbiakban - N 54n végzés).

2. A vény nélkül kapható gyógyszerek kiadása:

gyógyszertárak;

gyógyszertári pontok;

Gyógyszertári kioszkok;

gyógyszerészeti tevékenységi engedéllyel rendelkező egyéni vállalkozó (a továbbiakban: egyéni vállalkozó).

3. A vényre felírt gyógyszerek kiadása:

gyógyszertárak;

gyógyszertári pontok;

egyéni vállalkozók (kivéve az Orosz Föderációban az Orosz Föderáció kormányának június 30-i rendeletével jóváhagyott kábítószerek, pszichotróp anyagok és prekurzoraik listáján szereplő kábítószerek és pszichotróp anyagok kibocsátását, 1998 N 681 (a továbbiakban rendre - a lista,) .
________________
Az Orosz Föderáció Jogszabálygyűjteménye, 1998, N 27, 3198. cikk; 2004, N 8, 663. cikk; N 47, 4666. cikk; 2006, N 29, 3253. cikk; 2007, N 28, 3439. cikk; 2009, N 26, 3183. cikk; N 52, 6572. cikk; 2010, N 3, 314. cikk; N 17, 2100. cikk; N 24, 3035. cikk; N 28, 3703. cikk; N 31, 4271. cikk; N 45, 5864. cikk; N 50, cikk 6696, 6720; 2011, N 10, 1390. cikk; 12. szám, 1635. cikk; N 29, cikk 4466, 4473; N 42, 5921. cikk; N 51, cikk 7534; 2012, N 10, 1232. cikk; N 11, 1295. cikk; N 19, 2400. cikk; N 22, 2864. cikk; N 37, 5002. cikk; N 48, 6686. cikk; N 49, 6861. cikk; 2013, N 9, 953. cikk; N 25, 3159. cikk; N 29, 3962. cikk; N 37, 4706. cikk; N 46, 5943. cikk; N 51, 6869. cikk; 2014, N 14, 1626. cikk; N 23, 2987. cikk; N 27, 3763. cikk; N 44, 6068. cikk; N 51, 7430. sz. 2015, N 11, 1593. cikk; N 16, 2368. cikk; 20. szám, 2914. cikk; N 28, 4232 cikk; N 42, 5805. cikk; 2016, N 15, 2088. cikk; 2017, N 4, 671. cikk; N 10, 1481. cikk.

A kábítószer- és pszichotróp szerek vényköteles kiadását a kábítószerek, pszichotróp anyagok és prekurzoraik forgalomba hozatalára, kábítószer-növények termesztésére vonatkozó engedéllyel rendelkező gyógyszertárak, patikapontok végzik.

Az immunbiológiai gyógyszerek vényköteles kiadását a gyógyszertárak és a patikapontok végzik.

4. N 107 / y-NP nyomtatványok, kábítószerek és pszichotróp szerek kerülnek kiadásra, amelyek szerepelnek a kábítószerek és pszichotróp anyagok jegyzékében, amelyek forgalma az Orosz Föderációban korlátozott, és amelyekre vonatkozóan ellenőrzési intézkedéseket hoztak a az Orosz Föderáció jogszabályai és az Orosz Föderáció nemzetközi szerződései (II. lista), a lista (a továbbiakban - a II. listán szereplő kábítószerek és pszichotróp szerek), a transzdermális terápiás rendszerek formájában lévő kábító és pszichotróp szerek kivételével.
________________
N 1 és 2 jelentkezés az N 54n megrendelésre.

Az N 148-1 / y-88 nyomtatványon kiadott receptek szerint a következőket adják ki:
________________
Az N 1175n számú végzéssel jóváhagyott gyógyszerfelírási és gyógyszerfelírási eljárás 9. pontja.

A pszichotróp anyagok listáján szereplő pszichotróp gyógyszerek, amelyek forgalma az Orosz Föderációban korlátozott, és amelyek esetében az Orosz Föderáció jogszabályai és az Orosz Föderáció nemzetközi szerződései értelmében bizonyos ellenőrzési intézkedések kizárása megengedett (lista) III. listája (a továbbiakban: a III. lista pszichotróp gyógyszerei);

a II. listán szereplő kábítószerek és pszichotróp szerek transzdermális terápiás rendszerek formájában;

a mennyiségi elszámolás hatálya alá tartozó gyógyászati felhasználású gyógyszerek jegyzékében szereplő gyógyszerek, az e bekezdés (1) és (3) bekezdésében meghatározott gyógyszerek kivételével, valamint a vény nélkül értékesített gyógyszerek (a továbbiakban: mennyiségi elszámolás alá eső gyógyszerek). );
________________
Az Orosz Föderáció Egészségügyi Minisztériumának 2014. április 22-i N 183n „A tárgyi mennyiségi elszámolás alá eső gyógyászati felhasználású gyógyszerek listájának jóváhagyásáról” szóló rendelete (az Orosz Föderáció Igazságügyi Minisztériuma által július 22-én bejegyzett, 2014, lajstromszám: N 33210) az Orosz Föderáció Egészségügyi Minisztériumának 2015. szeptember 10-i N 634n rendeletével módosított

anabolikus hatású (a fő farmakológiai hatásnak megfelelően) és az Egészségügyi Világszervezet (továbbiakban - ATC) által anabolikus szteroidokhoz (A14A kód) ajánlott anatómiai-terápiás-kémiai besoroláshoz kapcsolódó gyógyszerek (a továbbiakban - anabolikus hatású gyógyszerek) );
________________
Az N 1175n számú végzéssel jóváhagyott gyógyszerfelírási és -felírási eljárás 9. pontjának 3. albekezdése.

Az Egészségügyi és Szociális Minisztérium rendeletével jóváhagyott, kis mennyiségben kábítószert, pszichotróp anyagokat és prekurzoraikat, egyéb farmakológiai hatóanyagokat tartalmazó gyógyászati felhasználású gyógyszerek magánszemélyek részére történő kiadásának rendje (5) bekezdésében meghatározott gyógyszerek. Az Orosz Föderáció fejlesztése, 2012. május 17. N 562n;
________________
Az Orosz Föderáció Igazságügyi Minisztériuma által 2012. június 1-jén nyilvántartásba vett, N 24438 lajstromszámú, az Orosz Föderáció Egészségügyi Minisztériumának 2013. június 10-i N 369n számú rendeletével módosított (az Orosz Föderáció Igazságügyi Minisztériuma által nyilvántartásba vett) Föderáció 2013. július 15-én, lajstromszám: N 29064, 2014. augusztus 21. N 465n (az Orosz Föderáció Igazságügyi Minisztériuma által 2014. szeptember 10-én bejegyzett, N 34024 lajstromszámú), 2015. szeptember 10-i N 634n (regisztrációs szám) az Orosz Föderáció Igazságügyi Minisztériuma által 2015. szeptember 30-án, lajstromszám: N 39063).

vényre előállított, a lista II. listáján szereplő kábítószert vagy pszichotróp anyagot és egyéb farmakológiai hatóanyagokat a legmagasabb egyszeri adagot meg nem haladó dózisban tartalmazó gyógyszerkészítmények, feltéve, hogy ez a kombinált gyógyszer nem a II. listán szereplő kábító vagy pszichotróp gyógyszer.

Az N 148-1 / y-04 (l) vagy N 148-1 / y-06 (l) nyomtatványon kiadott receptek szerint olyan gyógyszereket adnak ki, amelyeket olyan polgárok számára írnak ki, akiknek joguk van gyógyszert kapni. ingyenesen vagy kedvezményesen kaphat gyógyszereket (a továbbiakban: ingyenesen vagy kedvezményesen kiadott gyógyszerek).

Az N 107-1 / y számú vényköteles nyomtatványon kiadott vények szerint a vény nélkül kapható gyógyszerek kivételével a jelen bekezdés 1., 3. - 9. pontjában nem szereplő egyéb gyógyszereket is kiadnak.

5. A jelen Szabályzat (4) bekezdésében nem meghatározott gyógyszerek kiadása az orvosi felhasználásukra vonatkozó utasítások szerint vény nélkül történik.

6. A gyógyszerkiadás a vényben meghatározott érvényességi ideje alatt történik, ha valaki kiskereskedelmi szervezethez fordul.

Ha a kereskedő nem rendelkezik a vényben meghatározott gyógyszerrel, a kereskedőhöz fordulva a vényt az alábbi feltételekkel fogadja el kézbesítésre (a továbbiakban: halasztott szolgáltatás):

a "statim" jelzésű receptet (azonnal) a kereskedéstől számított egy munkanapon belül kijavítják;

a "cito" (sürgős) jelzésű receptet az érintett személy kiskereskedőhöz intézett kérelmétől számított két munkanapon belül kiállítják;

az egészségügyi ellátás nyújtásához szükséges minimális gyógyászati felhasználású gyógyszerek körébe tartozó gyógyszerre szóló vényt a személy kiskereskedőhöz intézett kérelmétől számított öt munkanapon belül kézbesítik;
________________
Az Orosz Föderáció kormányának 2015. december 26-i N 2724-r rendelete (Sobraniye zakonodatelstva Rossiyskoy Federatsii, 2016, N 2, art. 413).

az orvosi ellátás nyújtásához szükséges minimális gyógyászati felhasználású gyógyszerek körébe nem tartozó, térítésmentesen vagy kedvezményesen kiadott gyógyszerre szóló vényt a személy kiskereskedőhöz intézett kérelmétől számított tíz munkanapon belül kiszolgálják. ;

az orvosi bizottság határozatával felírt gyógyszerekre felírt vényeket a személy kiskereskedőhöz intézett kérelmétől számított tizenöt munkanapon belül kézbesítik.

A lejárt vényköteles gyógyszerek csak akkor adhatók ki, ha a vény a halasztott fenntartás alatt járt le.

A halasztott fenntartás alatt álló vény lejártakor az ilyen vényre felírt gyógyszert újbóli kiadás nélkül adják ki.

7. A gyógyszereket a vényben meghatározott mennyiségben adják ki, kivéve azokat az eseteket, amikor a gyógyszerre a vényenkénti felírás maximális megengedett vagy ajánlott mennyiségét állapítják meg.
________________
N 1 és N 2 kérelmek az N 1175n számú végzéssel jóváhagyott gyógyszerfelírási és gyógyszerfelírási eljáráshoz.

A felírásonként felírható maximálisan megengedett vagy javasolt gyógyszermennyiséget meghaladó vény bemutatása esetén a gyógyszerész erről értesíti a vényt feladót, az illetékes egészségügyi szervezet vezetőjét, és kiadja a megadott személynek a maximálisan megengedett mennyiséget. vagy a gyógyszer felírására ennek megfelelően megállapított ajánlott mennyiségét egy receptre, a receptben a megfelelő jelöléssel.

Ha a kiskereskedelmi szervezetnek van olyan gyógyszere, amelynek adagolása eltér a vényben feltüntetett adagtól, a rendelkezésre álló gyógyszer akkor adható ki, ha az adott gyógyszer adagja kisebb, mint a vényben feltüntetett adag. Ebben az esetben a gyógyszer mennyisége újraszámításra kerül, figyelembe véve a receptben feltüntetett kezelési módot.

Ha a kiskereskedőnél kapható gyógyszer adagja meghaladja a vényben meghatározott gyógyszeradagot, a gyógyszer ilyen adagolású kiadásáról a vényt kiállító egészségügyi dolgozó dönt.

8. A gyógyszert elsődleges és másodlagos (fogyasztói) kiszerelésben adják ki, amelyek címkézésének meg kell felelnie a II. sz. szövetségi törvény 46. cikkében foglalt követelményeknek - a január 8-i szövetségi törvény 27. cikke (3) bekezdésének követelményeinek. , 1998 N 3-FZ "A kábítószerekről és a pszichotróp anyagokról".
________________
Az Orosz Föderáció Jogszabálygyűjteménye, 2010, N 16, 1815. cikk; N 42, 5293. cikk; 2014, N 52, 7540. cikk.

Az Orosz Föderáció Jogszabálygyűjteménye, 1998, N 2, 219. cikk; 2012, N 53, 7630. cikk; 2013, N 48, 6165. cikk; 2015, N 1, 54. cikk.

A gyógyszer elsődleges csomagolásának megsértése a kiadás során tilos.

A gyógyszer másodlagos (fogyasztói) csomagolásának megsértése és a gyógyszer elsődleges csomagolásban történő kiadása akkor megengedett, ha a gyógyszerből a felírásban meghatározott vagy a gyógyszert vásárló által igényelt mennyiség (túllépés esetén) megengedett. vényköteles adagolás) kisebb, mint a másodlagos (fogyasztói) csomagolásban található Gyógyszer mennyisége. Ebben az esetben a gyógyszer kiadásakor a gyógyszert vásárló személy részére utasítást (az utasítás másolatát) adják át a kiadott gyógyszer felhasználásáról.

9. A vényköteles gyógyszerek kiadásakor a gyógyszerésznek a gyógyszer kiadására vonatkozó vényen jelölést kell tennie, amelyen feltünteti:

a gyógyszertári szervezet neve (egyéni vállalkozó vezetékneve, neve, apaneve (ha van ilyen);

a kiadott gyógyszer kereskedelmi neve, adagolása és mennyisége;

egészségügyi dolgozó vezetékneve, keresztneve, családneve (ha van ilyen) a jelen szabályzat 7. pontjának negyedik és 10. pontjának harmadik bekezdésében meghatározott esetekben;

a gyógyszert átvevő személy személyazonosító okmányának adatai, a jelen szabályzat 20. pontjában meghatározott esetben;

a gyógyszert kiadó gyógyszerész vezetékneve, utóneve, családneve (ha van) és aláírása;

a gyógyszer kiadásának dátuma.

10. N 107-1 / y számú vénylapon kiállított vényre szóló gyógyszer kiadásakor, amelynek érvényességi ideje egy év, és amelyen (időszakonként) fel vannak tüntetve a gyógyszer kiadási időszakai és száma. , a vényt a jelen Szabályzat 9. pontjában meghatározott információkat tartalmazó jelzéssel visszaküldi a gyógyszert beszerző személynek.
________________
Az N 1175n számú végzéssel jóváhagyott gyógyszerfelírási és gyógyszerfelírási eljárás N 2. számú melléklete.

Amikor a személy legközelebb ezzel a recepttel fordul egy kiskereskedőhöz, figyelembe veszik a vény szerinti gyógyszer korábbi kiadására vonatkozó megjegyzéseket, és ha a személy a gyógyszert a vényköteles maximális mennyiségnek megfelelő mennyiségben vásárolja meg. egészségügyi dolgozó a vénybe, valamint a vény lejárta után is a vényre a „Kábítószer kiadva” bélyegzőt helyezik el, és a vényt visszaküldik a személynek.

N 107-1 / y számú vénylapon kiállított vény szerinti gyógyszer egyszeri kiadása, amelynek érvényessége egy év (13), amelyben a gyógyszer kiadási időszakai és száma. (minden időszakban) feltüntetésre kerül, csak a receptet felíró egészségügyi szakemberrel történt egyeztetés alapján lehetséges.

11. Az N 148-1 / y-04 (l) nyomtatványon vagy az N 148-1 / y-06 (l) nyomtatványon kiírt vény szerinti gyógyszerkiadáskor az ilyen vény kitöltött gerince a gyógyszerész átadja a gyógyszert beszerző (átvevő) személynek.

12. A II. listás kábító- és pszichotróp gyógyszer kiadásakor a gyógyszerkiadási vényre a gyógyszertár vagy a patikaközpont bélyegzőjét kell ráhelyezni, amelyen feltüntetik a teljes nevét (amennyiben van pecsét).

13. Immunbiológiai gyógyszer kiadásakor a gyógyszer kiadásának pontos idejét (órában és percben) fel kell tüntetni a vényen vagy a vénykötelesen, amely a gyógyszert vásárló (átvevő) személynél marad.

Az immunbiológiai gyógyszer kibocsátását az végzi el, aki a gyógyszert megvásárolja (kapja), ha rendelkezik egy speciális termikus tárolóedénnyel, amelyben a gyógyszert elhelyezik, annak magyarázatával, hogy szükséges-e e gyógyszert a készítményhez eljuttatni. orvosi szervezet, feltéve, hogy a vásárlást követő 48 órát meg nem haladó ideig speciális termikus tartályban tárolják.

14. Maradjon és tárolja a kiskereskedőnél az alábbi recepteket ("Kiadott gyógyszer" jelzéssel):

a III. lista II. listáján szereplő kábítószerek és pszichotróp szerek - öt éven belül;

ingyenesen vagy kedvezményesen kiadott gyógyszerek - három évig;

a Lista II. és III. jegyzékében szereplő kábítószert vagy pszichotróp anyagot tartalmazó kombinált gyógyszert, gyógyszertári szervezetben gyártott gyógyszert, anabolikus hatású gyógyszert, mennyiségi elszámolás alá eső gyógyszert - három éven belül;

a késztermékben több mint 15 térfogatszázalék etil-alkoholt tartalmazó folyékony adagolású gyógyszerek, egyéb, az ATC által antipszichotikumként besorolt gyógyszerek (N05A kód), szorongásoldó szerek (N05B kód), altatók és nyugtatók (N05C kód), antidepresszánsok ( kód N06A) és mennyiségi elszámolás alá nem tartozó - három hónapon belül.

15. A jelen Szabályzat 14. pontjában nem meghatározott recepteket „A gyógyszer kiadva” bélyegzővel kell ellátni, és visszaküldeni a gyógyszert átvevő személynek.

A megállapított szabályok megsértésével kiállított vényeket naplóba kell rögzíteni, amelyen feltüntetik a vény felállítása során feltárt jogsértéseket, a vényt kiállító egészségügyi dolgozó vezeték- és keresztnevét, családnevét (ha van), az orvos neve orvosi szervezet, a megtett intézkedéseket, „A vény érvénytelen” bélyegzővel látják el, és visszaküldik a vényt feladó személynek. A vénykiadási szabályok megsértésének tényeiről a kiskereskedelmi szervezet tájékoztatja az illetékes egészségügyi szervezet vezetőjét.
________________
Rendelés: N 1175n és N 54n.

16. A gyógyszerészeti dolgozó a gyógyszer kiadásakor tájékoztatja a gyógyszert beszerzőt (bevevőt) annak adagolási rendjéről és adagjairól, az otthoni tárolás szabályairól, valamint az egyéb gyógyszerekkel való kölcsönhatásokról.

17. A gyógyszerészeti dolgozó a gyógyszer kiadása során nem jogosult hamis és (vagy) hiányos tájékoztatást adni a gyógyszerek – ideértve az azonos nemzetközi szabadnévvel rendelkező gyógyszereket is – elérhetőségéről, ideértve a gyógyszer hozzáférhetőségére vonatkozó információk elrejtését is. gyógyszerkészítmények alacsonyabb áron.
________________
(Az Orosz Föderáció összegyűjtött jogszabályai, 2011, N 48, 6724. cikk; 2013, N 48, 6165. cikk).

18. Hamisított, nem megfelelő és hamisított gyógyszerek kiadása tilos.
________________
.

II. Kábító és pszichotróp gyógyszerek, anabolikus hatású gyógyszerek, egyéb mennyiségi elszámolás alá eső gyógyszerek kiadásának követelményei

19. A kábítószer és pszichotróp gyógyszer, az anabolikus hatású gyógyszer, a tárgyi mennyiségi elszámolás alá eső gyógyszer kiadását a gyógyszerészeti és egészségügyi dolgozói munkaköri jegyzékben szereplő gyógyszerészek végzik olyan szervezeteknél, amelyek erre jogosultak. az Orosz Föderáció Egészségügyi Minisztériumának 2016. szeptember 7-i, N 681n számú rendeletével jóváhagyott kábítószerek és pszichotróp szerek magánszemélyek részére történő kiadásának joga (az Orosz Föderáció Igazságügyi Minisztériuma által 2016. szeptember 21-én nyilvántartásba vett, N. nyilvántartási szám) 43748).

20. A II. listán szereplő kábító- és pszichotróp szerek – a transzdermális terápiás rendszer formájában kapható gyógyszerek kivételével – személyazonosító okmány bemutatása után kerülnek kiadásra a vényben megjelölt személynek, törvényes képviselőjének vagy arra jogosult személynek. az Orosz Föderáció jogszabályaival összhangban kiállított ügyvéd az ilyen kábító és pszichotróp gyógyszerek átvételének jogára.
________________
A 2011. november 21-i N 323-FZ „Az Orosz Föderáció állampolgárai egészségvédelmének alapjairól” szóló szövetségi törvény 20. cikkének 2. részében meghatározott személlyel kapcsolatban (Az Orosz Föderáció összegyűjtött jogszabályai, 2011, N 48, 6724., 2012., N 26., 3442., 3446., 2013., N. 27., 3459., 3477., N. 30., 4038., N 39., 4883., N 48., 616., 5. cikk. N 52, 23. cikk, 2930, N 30, 4106, 4206, 4244, 4247, 4257, N 43, 5798, N 49, 6927, 6928, 2015, N 71 , 85, N 10, 1403, 1425, N 14, 2018, N 27, 3951, N 29, 4339, 4356, 4359, 4397, N 51, 7245, N 2016 9, 28, N 15, 2055, N 18, 2488, N 27, 4219).

21. A II. listán szereplő kábítószer- és pszichotróp szerek (kivéve a transzdermális terápiás rendszerek formájában kapható gyógyszereket), amelyek olyan állampolgárok számára készültek, akiknek joguk van ingyenesen vagy kedvezményesen kapni gyógyszert, igazolás bemutatása mellett adják ki. az N 107 / y-NP vénylapon kiállított vény, valamint az N 148-1 / y-04 (l) vagy az N 148-1 / y-06 (l) nyomtatványon kiállított vény.

A jelen Szabályzat (4) bekezdésének harmadik-nyolcadik bekezdésében meghatározott, ingyenes vagy kedvezményes gyógyszerkiadásra jogosult állampolgárok számára szánt gyógyszereket az N 148-1 / y számú vénylapon kiállított vény felmutatásával adják ki. -88, valamint az N 148-1 / y-04 (l) vagy N 148-1 / y-06 (l) nyomtatványon kiírt vény.

22. A III. lista II. jegyzékében szereplő kábító és pszichotróp gyógyszerek kiadását követően a gyógyszert átvevő személynek a felső részén sárga csíkkal ellátott aláírást kell kiadni, amelyen fekete betűkkel az „Aláírás” felirat szerepel, amely jelzi:

a gyógyszertár vagy gyógyszertár neve és telephelyének címe;

a kiállított vény száma és dátuma;

annak a személynek a vezetékneve, neve, családneve (ha van), életkora, akinek a gyógyszert szánják;

a járóbeteg-ellátásban részesülő beteg orvosi igazolványának száma, akinek a gyógyszert szánják;

a vényt kiállító egészségügyi dolgozó vezetékneve, neve, apaneve (ha van), elérhetősége vagy az egészségügyi szervezet telefonszáma;

a recept tartalma latinul;

a gyógyszert kiadó gyógyszerész vezetékneve, neve, családneve (ha van) és aláírása;

a gyógyszer kiadásának dátuma.

23. Az etil-alkohol kiadása vény szerint történik, figyelembe véve az edényzet térfogatára, a csomagolásra és a gyógyszerek teljességére vonatkozóan megállapított követelményeket.
________________

Az etil-alkoholt tartalmazó gyógyszereket, ideértve a gyógyszergyártási joggal rendelkező, gyógyszerészeti tevékenységre engedéllyel rendelkező kiskereskedelmi gazdálkodó szervezet által vényre előállított gyógyszereket is, a tartálytérfogatra, a csomagolásra és a gyógyszer teljességére vonatkozó előírások betartásával adják ki. .
________________
A 2010. április 12-i N 61-FZ „A gyógyszerek forgalmáról” szóló szövetségi törvény 45. cikkének 4.1. része (Az Orosz Föderáció összegyűjtött jogszabályai, 2010, N 16, 1815. cikk; 2014, N 52, 7540. cikk ; 2015, N 51 , Art. 7245), az Orosz Föderáció kormányának 2016. július 23-i N 716 rendelete „Az orvosi felhasználásra szánt gyógyszerek jegyzékének összeállítására vonatkozó eljárásról, amelyre vonatkozóan követelményeket állapítanak meg a a csomagolás mennyisége, a csomagolás és a teljesség, az állatgyógyászati felhasználásra szánt gyógyszerek listája, amelyekre vonatkozóan a tartályok térfogatára vonatkozó követelményeket állapítanak meg, valamint az ilyen követelmények meghatározása "(Szobraniye Zakonodatelstva Rossiyskoy Federatsii, 2016, N 31, Art. . 5030).

24. Tilos a kiskereskedelmi szervezet által gyártott gyógyszer részét képező gyógyszerek elkülönített kiadása.

25. Tilos a jelen Szabályzat (4) bekezdésében meghatározott gyógyszereket kiskereskedelmi szervezet állatorvosi szervezetek előírása alapján értékesíteni.

III. A gyógyszerkiadás követelményei az egészségügyi szervezetek, egészségügyi tevékenységi engedéllyel rendelkező egyéni vállalkozók követelményei-fuvarlevelei szerint

26. A gyógyszerek kiadására vonatkozó követelmény-számlát az Orosz Föderáció Egészségügyi és Szociális Fejlesztési Minisztériuma februári rendeletével jóváhagyott, a gyógyszerek felírására és a vénykibocsátásra, valamint a számlakövetelményekre vonatkozó utasítások szerint állítják ki. 12, 2007 N 110 „A gyógyszerek, orvostechnikai eszközök és speciális egészségügyi élelmiszertermékek felírásának és felírásának eljárásáról” (az Orosz Föderáció Igazságügyi Minisztériuma által 2007. április 27-én bejegyzett, N 9364 regisztrációs szám).
_________________
Az Orosz Föderáció Egészségügyi és Szociális Fejlesztési Minisztériumának 2007. augusztus 27-i, N 560 (az Orosz Föderáció Igazságügyi Minisztériuma által 2007. szeptember 14-én nyilvántartásba vett, N 10133 nyilvántartási szám) 2009. szeptember 25-i rendeletével módosított formában. N 794n (nyilvántartásba vett az Orosz Föderáció Igazságügyi Minisztériuma 2009. november 25-én, lajstromszám: N 15317), 2011. január 20-i N 13n (az Orosz Föderáció Igazságügyi Minisztériuma által 2011. március 15-én bejegyezve, N lajstromszám) 20103), az Orosz Föderáció Egészségügyi Minisztériumának 2012. augusztus 1-i N 54n (az Orosz Föderáció Igazságügyi Minisztériuma által 2012. augusztus 15-én nyilvántartásba vett, N 25190 lajstromszámú), 2013. február 26-i N 94n számú rendelete alapján. (az Orosz Föderáció Igazságügyi Minisztériuma által 2013. június 25-én bejegyzett, N 28881 regisztrációs szám).

Gyógyszerkiadás az orvosi tevékenységre engedéllyel rendelkező egészségügyi szervezetek és egyéni vállalkozók követelményei szerint - elektronikus formában kiállított számlái szerint megengedett, ha az egészségügyi szervezet, az egészségügyi tevékenységre engedéllyel rendelkező egyéni vállalkozó, valamint a kiskereskedelmi szervezet. rendre résztvevői az információcsere-rendszer információinak.

27. A II. listás kábító és pszichotróp szerek, a III. listás pszichotróp szerek, az egyéb alanyi mennyiségi elszámolás alá eső szerek, ideértve a vény nélkül értékesített szereket is, kiadása külön követelmény-fuvarlevél alapján történik.

28. Tilos a II. listán szereplő kábító és pszichotróp szerek, ideértve a transzdermális terápiás rendszerek formájában, a III. listában szereplő pszichotróp gyógyszereket is, az orvosi tevékenységre engedéllyel rendelkező egyéni vállalkozó követelményei-számlája szerint értékesíteni.
________________
Az 1998. január 8-i N 3-FZ „A kábítószerekről és a pszichotróp anyagokról” szóló szövetségi törvény 31. cikkének 4. szakasza (Az Orosz Föderáció összegyűjtött jogszabályai, 1998, N 2, 219. cikk; 2003, N 27, Art. 2700; 2013, 48. szám, 6165. cikk; 2015, 1. szám, 54. cikk).

29. A gyógyszerkiadás során a gyógyszerész ellenőrzi a számlaigénylés szabályszerű teljesítését, és jelöléssel látja el a kiadott gyógyszerek mennyiségét és költségét.

30. Minden olyan követelményt-számlát, amely szerint a gyógyszereket kiadják, a kiskereskedőnél kell hagyni és tárolni:

listás kábítószerek és pszichotróp szerek, a III. listás pszichotróp szerek esetében (gyógyszertárak és gyógyszertári pontok vonatkozásában) - öt éven belül;

tárgyi mennyiségi elszámolás alá eső gyógyszerek esetében - három éven belül;

egyéb gyógyszerek esetében - egy éven belül.

31. A gyógyszer elsődleges csomagolásának megsértését igény szerinti számlára történő kiadás esetén a gyógyszergyártási joggal rendelkező, gyógyszerészeti tevékenységre engedéllyel rendelkező kiskereskedelmi szervezet engedélyezi. Ebben az esetben a gyógyszert a megállapított eljárási rend szerint összeállított csomagolásban adják ki, a kiadott gyógyszer használati utasításának (a használati utasítás másolatának) biztosításával.
________________
Az orosz egészségügyi minisztérium 2015. október 26-i, N 751n számú rendelete „A gyógyszertári szervezetek, gyógyszerészeti tevékenységre engedéllyel rendelkező egyéni vállalkozók által az orvosi felhasználásra szánt gyógyszerek gyártására és kiadására vonatkozó szabályok jóváhagyásáról” (bejegyezve az Igazságügyi Minisztérium által). az Orosz Föderáció 2016. április 21-én, lajstromszám: N 41897).

A dokumentum elektronikus szövege
a Kodeks JSC készítette és ellenőrzi:
Hivatalos internetes portál
jogi információk
www.pravo.gov.ru, 2017.11.09.,
N 0001201709110035

Samvel Grigoryan a gyógyszerkiadási rendet szabályozó új dokumentumról beszél, amely szeptember 22-én lép hatályba

IP és IBLP

Általánosságban elmondható, hogy a 403n. számú végzésben az IBLP szabadság témája külön van megfogalmazva, ami nem a 785. számú parancs. Az említett törvények közül az első 13. bekezdése szabályozza. Ez a bekezdés különösen azt határozza meg, hogy az IBLP kiadásakor pontosan ennek a kiadásnak az időpontja, órákban és percekben legyen feltüntetve a vevőnél maradó vényen vagy az orvosi rendelvény gerincén.

A másodlagos megsértése

A 403n számú rendelet hatálybalépésével új hangsúlyok jelennek meg a gyógyszerek másodlagos (fogyasztói) csomagolásának megsértésének lehetősége témakörben. A 785-ös számú „nyugdíjba vonulási” végzés normája ezt kivételes esetekben teszi lehetővé, ha a gyógyszertári szervezet nem tudja teljesíteni az orvos felírását.

A helyébe lépő 403n számú végzés e tekintetben pontosabb, és jobban megfelel a modern követelményeknek, az orvosi gyakorlatnak és a fogyasztói igényeknek. A végzés 8. pontja rögzíti, hogy a másodlagos csomagolás megsértése és a gyógyszer elsődleges csomagolásban történő kiadása azokban az esetekben megengedett, ha a vényen feltüntetett vagy a fogyasztó által igényelt gyógyszermennyiség (recept nélkül kapható) adagolás) kisebb, mint a másodlagos csomagolásban lévő gyógyszer mennyisége.

Ebben az esetben a vevőt a használati utasítással vagy annak másolatával kell ellátni, az elsődleges csomagolás megsértése tilos. Az új rend egyébként nem tartalmaz olyan szabályt, hogy a másodlagos gyógyszer megsértése esetén a gyógyszert patikai kiszerelésben kell kiadni a név, a gyári tétel, a gyógyszer lejárati dátuma, a sorozat kötelező feltüntetésével. és dátum a laboratóriumi csomagolási napló szerint, amelyet a 785. számú végzés határoz meg.

"Kiadták a gyógyszert"

Az Orosz Föderáció Egészségügyi Minisztériuma 403n számú rendeletének 4. pontja szabályozza a vényköteles nyomtatványok témáját és a rajtuk kiadott gyógyszerek listáját. A 107/y-NP formanyomtatvány különösen a II. listában szereplő kábító és pszichotróp gyógyszereket ad ki, a transzdermális terápiás rendszerek formájában lévő kábító és pszichotróp gyógyszerek kivételével.

A fennmaradó vényköteles gyógyszereket, mint tudja, a 107-1 / év számú nyomtatvány nyomtatványai szerint adják ki. Az Orosz Föderáció Egészségügyi Minisztériumának 2012. december 20-án kelt, 1175n számú, „A gyógyszerek felírására és felírására, valamint a vényköteles nyomtatványok formáinak jóváhagyásáról szóló eljárás jóváhagyásáról” szóló rendeletének 22. pontja szerint írt receptek A nyomtatványon szereplő adatok a kiállítástól számított két hónapig érvényesek. Krónikus betegségben szenvedő betegek esetében azonban a 107-1/év számú vénylap érvényességi ideje egy évig terjedhet, és meghaladhatja a 2. számú függelékben megállapított, receptenkénti felírásra javasolt gyógyszermennyiséget. ezt a sorrendet.

Az ilyen vényt, amelyen a gyógyszer kiadásának időszakai és mennyisége is feltüntetésre kerül (az egyes időszakokban), természetesen visszaküldjük a vásárlónak, a kibocsátási dátumra, az adagolásra és a kiadott gyógyszer mennyiségére vonatkozó megfelelő megjegyzésekkel. . Ezt a 403n számú végzés 10. bekezdése írja elő. Azt is meghatározza, hogy amikor a beteg legközelebb ugyanazzal a recepttel fordul a gyógyszertárhoz, az első alkalommal felírt személynek figyelembe kell vennie a gyógyszer korábbi kiadására vonatkozó megjegyzéseket.

A recept a gyógyszertárban marad

Néhány változás történt a fejezet címében jelzett témában. Az új rendelet 14. pontja megállapítja, hogy a kiskereskedő ("Kábítószer-kiadás" jelzéssel) megőrzi és tárolja:

5 éven belüli receptek:

3 éven belüli receptek:

3 hónapon belül receptek ehhez:

Az orosz egészségügyi minisztérium 403n számú rendelete nem nélkülözte a cseresznyét a tortán, azonban kétséges. A végzés 15. pontjában azt írják, hogy az előző 14. pontban fel nem tüntetett recepteket (kicsit feljebb soroltuk) „A gyógyszer ki van adva” bélyegzővel megjelölve, és visszakerül a jelzőbe. Úgy tűnik, hogy ez azt jelenti, hogy a 107-1/2 hónapos érvényességi idejű receptek "egyszer használatossá" válnak. Azt tanácsoljuk olvasóinknak, hogy fordítsanak különös figyelmet erre az új normára.

A közelmúltban a médiában megszólaltatott, a gyógyszertárban előforduló alkoholtartalmú szerekkel való visszaélés elleni küzdelem témája az új adagolási szabályokban is megjelent. A jelenlegi eljárás szerint az ilyen gyógyszerekre felírt recepteket visszaküldik a betegnek ("kibocsátott" bélyegzővel); az új rend szerint a gyógyszertári szervezetben kell maradniuk.

Hogy ne kapják el

A hibásan felírt előírásokkal való munkavégzés eljárását most egy kicsit részletesebben ismertetjük (a 403n számú végzés 15. pontja). Különösen, ha a gyógyszerész bejegyzi őket a naplóba, fel kell tüntetni a felírt jogsértéseket a vény elkészítésekor, az azt kiállító egészségügyi dolgozó nevét, annak az egészségügyi szervezetnek a nevét, amelyben dolgozik, és a megtett intézkedésekről.

A 403n számú rendelet 17. pontja tartalmazza azt a szabályt, hogy a gyógyszerész nem jogosult hamis vagy hiányos tájékoztatást adni a gyógyszertári kínálatban található gyógyszerekről - ideértve az azonos INN-nel rendelkező gyógyszereket is -, valamint elrejteni a gyógyszertári kínálattal kapcsolatos információkat. az alacsonyabb árú gyógyszerek elérhetősége. Hasonló rendelkezéseket tartalmaz a 2011. november 21-i 323-FZ „Az Orosz Föderáció állampolgárai egészségvédelmének alapjairól” szóló törvény 74. cikkének 2.4. pontja és a helyes gyógyszerészeti gyakorlat szabályai (rendelet) 54. bekezdése. Az Orosz Föderáció Egészségügyi Minisztériumának 2016. augusztus 21-i 647n) sz. Itt csak az az újdonság, hogy ez a norma először a szabadság szabályairól szóló rendeletben jelenik meg.

A rend felülvizsgálata volt, hogy úgy mondjam, "új nyomon". Valószínűleg az olvasók más pontokat és normákat is találnak benne, amelyek külön figyelmet érdemelnek. Írjon róluk a Katren-Style magazin szerkesztőinek, és kérdéseit az iparág vezető szakértőihez intézzük. Megkérdezzük őket az „egyszeri” két hónapos érvényű receptek fentebb említett problémájáról, valamint az etil-alkohol és alkoholtartalmú gyógyszerek kiadásáról is az új rend előírásainak tükrében. 403n sz.

Anyagok az Egészségügyi Minisztérium 403n számú végzéséről:

Mi lehetne fontosabb egy gyógyszertári szervezet számára, mint a gyógyszerek kiadásának sorrendje. Amint a gyógyszerészeknek volt idejük visszatérni a nyári vakációból és körülnézni, az Orosz Föderáció Egészségügyi Minisztériumának 2017. július 11-én kelt, 403n számú új rendelete jelent meg a mellékletekkel „A gyógyszerek kiadási szabályainak jóváhagyásáról gyógyszertári szervezetek, gyógyszerészeti engedéllyel rendelkező egyéni vállalkozók gyógyászati felhasználása, beleértve az immunbiológiai gyógyszereket is. Az Orosz Föderáció Igazságügyi Minisztériuma szeptember 8-án jegyezte be a szabadságolási eljárásról szóló 403n számú végzést; fellépésének kezdete a tárgyév szeptember 22. napja.

Az első dolog, amit ezzel kapcsolatban mondani szeretnék, az az, hogy most felejtsük el a „785” számot. A módosításokkal és kiegészítésekkel kiegészített új 403n rendelet érvénytelennek ismeri el az Egészségügyi és Szociális Fejlesztési Minisztérium ismert, 2005. december 14-én kelt, 785. számú, „A gyógyszerek kiadásának rendjéről” szóló rendeletét, valamint az Egészségügyi és Szociális Fejlesztési Minisztérium által kiadott rendeleteket. Egészségügyi és Szociális Fejlesztési 302., 109. és 521. sz., amelyek azt megváltoztatták, új normatív jogszabály - esetenként szinte szó szerint - megismétli a korábbi rendelet megfelelő töredékeit. De vannak eltérések, új rendelkezések is, amelyekre nagyobb hangsúlyt fektetünk, az Egészségügyi Minisztérium 403n. számú frissen sült rendeletének margójára rögzítve az első észrevételeket és feljegyzéseket.

IP és IBLP

Az Orosz Föderáció Egészségügyi Minisztériumának 403n számú rendelete három függelékből áll. Az első jóváhagyja a gyógyszerek, köztük az immunbiológiai gyógyszerek (IBLP) kiadására vonatkozó új szabályokat; a második - a kábító és pszichotróp szerek, az anabolikus aktivitású gyógyszerek és más, a tárgyi mennyiségi elszámolás alá eső kábítószerek (PKU) kibocsátására vonatkozó követelmények. A harmadik melléklet az egészségügyi szervezetek, valamint az egészségügyi tevékenységre engedéllyel rendelkező egyéni vállalkozók számlázási követelményei szerinti gyógyszerkiadás szabályait határozza meg.

A vény nélkül kapható gyógyszerek forgalomba hozatalát az új eljárás szerint a gyógyszertárak és a patikapontok, valamint az egyéni vállalkozók és a patikakioszkok számára is engedélyezik. Egyébként, ha a 403n számú rendelés 2. és 3. pontját és a kábítószerek listáját összesítjük, a következő kép rajzolódik ki.

Kábítószer és pszichotróp szerek forgalomba hozatalát csak a megfelelő engedéllyel rendelkező gyógyszertárak és patikapontok végezhetik.
A többi vényköteles gyógyszert a gyógyszertárak, drogériák és egyéni vállalkozók (természetesen gyógyszerészeti tevékenységre engedéllyel rendelkezők – ezt a pontosítást a továbbiakban alapértelmezés szerint elfogadottnak tekintjük és kihagyjuk) adják ki.
Az immunbiológiai vényköteles gyógyszerek kiadását a gyógyszertárak és a patikapontok végzik. A (3) bekezdés ezen rendelkezése nem említi az egyéni vállalkozókat, ami azt jelenti, hogy nem adhatnak ki ebbe a csoportba tartozó gyógyszereket, amire azt tanácsoljuk, hogy fordítson különös figyelmet.

Általánosságban elmondható, hogy a 403n számú végzésben az IBLP-gyógyszerek kiadására vonatkozó eljárást külön írják elő, ami nem a 785. számú végzés. Ezt az említett törvények közül az első 13. bekezdése szabályozza. Ez a bekezdés különösen azt határozza meg, hogy az IBLP kiadásakor éppen ennek a kiadásnak a pontos ideje, órákban és percekben szerepeljen a vevőnél maradó vényen vagy vénygerincen.

Az IBLP felszabadítása két feltétellel lehetséges. Először is, ha a vevőnek van egy speciális termikus tartálya, amelyben meg lehet felelni ezeknek a termolabilis gyógyszereknek a szállítási és tárolási módjának. A második feltétel magyarázat (gyógyszertári dolgozó a vevőnek) annak szükségességéről, hogy ezt a gyógyszert orvosi szervezetnek kell szállítani, annak ellenére, hogy az említett tartályban legfeljebb 48 órán keresztül tárolható.

E tekintetben emlékeztetni kell arra, hogy ezt a témát az „Immunbiológiai készítmények szállításának és tárolásának feltételei” (SP 3.3.2.3332-16) egészségügyi és járványügyi szabályok 8.11.5. Az Orosz Föderáció Állami Egészségügyi Orvosa, 2016. február 17., 19. szám Kötelezi a gyógyszertári dolgozót, hogy utasítsa a vevőt az IBLP szállítása során a "hideglánc" betartásának szükségességére.

Az eligazítás tényét - a gyógyszercsomagon, a vényen vagy más kísérő dokumentumon - jelölés rögzíti. A védjegyet a vásárló és az első tulajdonos (vagy a gyógyszertári szervezet más képviselője) aláírása igazolja, és tartalmazza a nyaralás dátumát és időpontját is. A SanPiN azonban nem írja elő, hogy az időt ebben az esetben órákban és percekben kell megadni.

A másodlagos megsértése

A 403n számú rendelet módosításaival, kiegészítéseivel új hangsúlyok jelennek meg a gyógyszerek másodlagos (fogyasztói) csomagolásának megsértésének lehetősége témakörben. A 785-ös számú „nyugdíjba vonulási” végzés normája ezt kivételes esetekben teszi lehetővé, ha a gyógyszertári szervezet nem tudja teljesíteni az orvos felírását.

A helyébe lépő 403n számú végzés az erre vonatkozó gyógyszerek listájával konkrétabb és jobban megfelel a modern követelményeknek, az orvosi gyakorlatnak és a fogyasztói igényeknek. A végzés 8. pontja rögzíti, hogy a másodlagos csomagolás megsértése és a gyógyszer elsődleges csomagolásban történő kiadása azokban az esetekben megengedett, ha a vényen feltüntetett vagy a fogyasztó által igényelt gyógyszermennyiség (recept nélkül kapható) adagolás) kisebb, mint a másodlagos csomagolásban lévő gyógyszer mennyisége.

Ebben az esetben a vevőt a használati utasítással vagy annak másolatával kell ellátni, az elsődleges csomagolás megsértése tilos. Az Orosz Föderáció Egészségügyi Minisztériumának új, 403n számú rendeletében egyébként nem szerepel olyan szabály, hogy a másodlagos gyógyszer megsértése esetén a gyógyszert gyógyszertári csomagolásban kell kiadni, a kötelező feltüntetéssel a 785. számú megrendeléssel meghatározott laboratóriumi csomagolási napló szerinti név, gyári tétel, gyógyszer lejárati ideje, sorozat és dátum.

Mit jelent ez a gyakorlatban? Tételezzünk fel két helyzetet: az első - készítmény X tabletta (vagy pirula) No. 56, elsődleges csomagolás - buborékfólia; a második - az 56-os számú N tabletta előállítása injekciós üvegben. És mindkét esetben felmerül annak a betegnek a kibocsátása, aki a receptet bemutatta az államfőnek, amelyre mondjuk 28 tabletta vagy 42 tabletta (pellet) van írva.

Nyilvánvaló, hogy az első esetben ez megengedhető, mivel lehetséges 28 vagy 42 tabletta kiadása az elsődleges csomagolás (buborékfólia) feltörése nélkül, a második esetben pedig elfogadhatatlan, mivel az elsődleges csomagolás ebben a helyzetben egy injekciós üveg. , és szigorúan tilos megszegni. Úttörőinknek tehát nincs joguk palackból tablettákat vagy drazsét számolni, ahogyan azt egyes külföldi országok gyógyszertárakban teszik.

"Kiadták a gyógyszert"

A 148-1 / y-88 számú formanyomtatvány szerint a következők kerülnek kiadásra:

a III. listán szereplő pszichotróp szerek;
a II. jegyzékben szereplő kábító és pszichotróp gyógyszerek transzdermális terápiás rendszerek formájában;
a PKU hatálya alá tartozó gyógyszerek listáján szereplő gyógyszerek, kivéve a 107 / y-NP számú nyomtatványnak megfelelően kiadott gyógyszereket;
anabolikus hatású és az Egészségügyi Világszervezet által anabolikus szteroidként javasolt anatómiai-terápiás-kémiai osztályozáshoz (ATC) kapcsolódó gyógyszerek (A14A kód);
Az Egészségügyi és Szociális Fejlesztési Minisztérium rendelete (Egészségügyi és Szociális Fejlesztési Minisztérium rendelete) 5. pontjában meghatározott készítmények a kábítószer kis mennyiségben, pszichotróp anyagokon és prekurzorain kívül egyéb farmakológiai hatóanyagokat tartalmazó személyek részére történő értékesítésének rendje az Orosz Föderáció 2012. május 17-i 562n. sz.);
vényre előállított gyógyszerkészítmények, amelyek a II. jegyzékben szereplő kábító vagy pszichotróp anyagot és egyéb farmakológiai hatóanyagokat a legnagyobb egyszeri adagot meg nem haladó dózisban tartalmazzák, feltéve, hogy ez a kombinációs gyógyszer nem kábító vagy pszichotróp gyógyszer. termék II. listája gyógyszer.

Az egyéb vényköteles gyógyszerek listáját, mint tudja, a 107-1 / év számú nyomtatvány formái szerint adják ki. Az Orosz Föderáció Egészségügyi Minisztériumának 2012. december 20-án kelt, 1175n számú, „A gyógyszerek felírására és felírására, valamint a vényköteles nyomtatványok formáinak jóváhagyásáról szóló eljárás jóváhagyásáról” szóló rendeletének 22. pontja szerint írt receptek A nyomtatványon szereplő adatok a kiállítástól számított két hónapig érvényesek. Krónikus betegségben szenvedő betegek esetében azonban a 107-1/év számú vénylap érvényességi ideje egy évig terjedhet, és meghaladhatja a 2. számú függelékben megállapított, receptenkénti felírásra javasolt gyógyszermennyiséget. ezt a sorrendet.

Az ilyen vényt, amelyen a gyógyszer kiadásának időszakai és mennyisége is feltüntetésre kerül (az egyes időszakokban), természetesen visszaküldjük a vásárlónak, a kibocsátási dátumra, az adagolásra és a kiadott gyógyszer mennyiségére vonatkozó megfelelő megjegyzésekkel. . Ezt a 403n számú végzés 10. bekezdése írja elő. Azt is meghatározza, hogy amikor a beteg legközelebb ugyanazt a receptet keresi fel a gyógyszertárban a gyógyszerjegyzékhez, az első alkalommal felírt személynek figyelembe kell vennie a gyógyszer korábbi kiadására vonatkozó megjegyzéseket.

A receptben feltüntetett maximális mennyiség vásárlásakor a „Gyógyszer kiadva” bélyegzővel kell ellátni. És a teljes összeg egyszeri szabadsága ugyanazon bekezdés szerint csak a receptet kiíró orvossal egyetértésben megengedett.

A recept a gyógyszertárban marad

Néhány változás történt a fejezet címében jelzett témában. Az Egészségügyi Minisztérium új, 403n számú rendeletének 14. pontja megállapítja, hogy a kiskereskedő ("Kábítószer kiadott" jelzéssel) megőrzi és tárolja:

5 éven belüli receptek:

a II. listába tartozó kábító és pszichotróp szerek, a III. listába sorolt pszichotróp szerek (a kimenő 785. számú rendelet szerint 10 évig tárolják);

3 éven belüli receptek:

ingyenesen vagy kedvezményesen kiadott gyógyszerek (148-1 / y-04 (l) vagy 148-1 / y-06 (l) számú nyomtatványok szerint);
a II. és III. jegyzékben szereplő kábítószert vagy pszichotróp anyagot tartalmazó kombinált gyógyszerek, gyógyszertári szervezetben előállított, anabolikus hatású gyógyszerek, PKU hatálya alá tartozó gyógyszerek;

3 hónapon belül receptek ehhez:

15 térfogatszázaléknál több etil-alkoholt tartalmazó folyékony adagolású készítmények, az ATC szerint antipszichotikumként (N05A kód), szorongásoldó (N05B kód), altatóként és nyugtatóként (N05C kód), antidepresszánsként (N06A kód) besorolt egyéb készítmények ) és nem tartozik a CSP hatálya alá.

Vegye figyelembe, hogy a 785. sorrendben nincs ez a három hónapos tárolási receptcsoport.

Az Egészségügyi Minisztérium 403n számú rendelete sem nélkülözte a cseresznyét a tortán, azonban egy kétes. A végzés 15. pontjában azt írják, hogy az előző 14. pontban fel nem tüntetett recepteket (kicsit feljebb soroltuk) „A gyógyszer ki van adva” bélyegzővel megjelölve, és visszakerül a jelzőbe. Úgy tűnik, hogy ez azt jelenti, hogy a 107-1/2 hónapos érvényességi idejű receptek "egyszer használatossá" válnak. Azt tanácsoljuk olvasóinknak, hogy fordítsanak különös figyelmet erre az új normára.

A közelmúltban a médiában megszólaltatott, a gyógyszertári szortimentben előforduló alkoholtartalmú szerekkel való visszaélés elleni küzdelem témája a gyógyszerkiadási rendről szóló új rendeletben is megjelent. A jelenlegi eljárás szerint az ilyen gyógyszerekre felírt recepteket visszaküldik a betegnek ("kibocsátott" bélyegzővel); az új rend szerint a gyógyszertári szervezetben kell maradniuk.

Hogy ne kapják el

A hibásan felírt vényköteles nyaralás rendjét most egy kicsit részletesebben ismertetjük (403n. számú végzés 15. pontja). Különösen, ha a gyógyszerész bejegyzi őket a naplóba, fel kell tüntetni a felírt jogsértéseket a vény elkészítésekor, az azt kiállító egészségügyi dolgozó nevét, annak az egészségügyi szervezetnek a nevét, amelyben dolgozik, és a megtett intézkedésekről.

E bekezdés szerint a gyógyszerész a gyógyszerkiadás során nemcsak a beadási rendről és az adagokról tájékoztatja a vásárlót, hanem az otthoni tárolás és más gyógyszerekkel való interakció szabályairól is.

Elméletileg ez a következőket jelenti. A gyógyszerfelügyelő egy hétköznapi vásárló képében közelítheti meg az első asztalt - úgymond próbavásárlást hajthat végre. És ha az első alkalommal a gyógyszert kiadó személy nem tájékoztatja őt például arról, hogy ezt a gyógyszert legfeljebb 25 °C hőmérsékleten kell tárolni, vagy nem kérdezi meg, hogy éppen szed-e más gyógyszert, akkor az ellenőr „dobja le az álarcot”, és állítson fel közigazgatási szabálysértési cselekményt. Tehát a 16. bekezdés normája súlyos és kimerítő. És persze ehhez az szükséges, hogy a pervostolnik alaposan hozzáértő legyen a gyógyszerkölcsönhatás összetett és terjedelmes témájához.

A módosított 403n számú rendelet 17. pontja tartalmaz egy olyan szabályt, amely szerint a gyógyszerész nem jogosult hamis vagy hiányos tájékoztatást adni a gyógyszertári kínálatban található gyógyszerekről - ideértve az azonos INN-nel rendelkező gyógyszereket is - és elrejteni. információk az alacsonyabb árú gyógyszerek elérhetőségéről. Hasonló rendelkezéseket tartalmaz a 2011. november 21-i 323 FZ törvény 74. cikkének 2.4. albekezdése „Az Orosz Föderáció állampolgárai egészségének védelmének alapjairól” és a helyes gyógyszerészeti gyakorlat szabályainak 54. bekezdése (a az Orosz Föderáció Egészségügyi Minisztériuma, 2016. augusztus 21., 647n). Itt csak az az újdonság, hogy ez a norma először a nyaralás sorrendjében jelenik meg.

Ezek a 403n számú parancs magyarázatai voltak, úgyszólván "új nyomon". Valószínűleg az olvasók más pontokat és normákat is találnak benne, amelyek külön figyelmet érdemelnek. Írjon róluk a Katren-Style magazin szerkesztőinek, és kérdéseit az iparág vezető szakértőihez intézzük. Megkérdezzük őket a két hónapos érvényességi idejű receptek „egyszeri felhasználásának” fentebb tárgyalt problémájáról, valamint az etil-alkohol és az alkoholtartalmú gyógyszerek kiadásáról is a Ptk. Az Egészségügyi Minisztérium új 403. számú rendelete.

Október 5-én weboldalunkon webináriumnak ad otthont Larisa Garbuzova, Ph.D. n., az Északnyugati Állami Orvostudományi Egyetem (Szentpétervár) Gyógyszerészeti Menedzsment és Gazdaságtudományi Tanszékének docense, október 25-én pedig az Országos Gyógyszerészeti Kamara ügyvezető igazgatója, Elena Nevolina ugyanebben a témában. Regisztráljon mindkét webináriumra.

Anyagok az Egészségügyi Minisztérium megrendelésére 403n.

1. Én (az Ügyfél) ezennel hozzájárulok ahhoz, hogy a javasolt oktatási programokra való felvételem során tőlem kapott személyes adataimat az FGBOU PIMU Interregional Service Center for Extra Professional Medical and Pharmaceutical Education és PSMU" (a továbbiakban: Központ) vagy a webhely híreire való feliratkozáskor.

2. Kijelentem, hogy az általam megjelölt mobiltelefonszám a mobilszolgáltató által számomra kiosztott személyes telefonszámom, és kész vagyok vállalni a más személyhez tartozó mobiltelefonszám feltüntetése által okozott negatív következményeket.

3. E megállapodás alkalmazásában a „személyes adatok” a következőket jelentik:
Azok a személyes adatok, amelyeket az Ügyfél tudatosan és önállóan ad meg magáról az Oldalon történő képzési jelentkezés kitöltésekor, valamint az oldal híreire való feliratkozáskor bármely oldalon
(nevezetesen: vezetéknév, keresztnév, családnév (ha van), mobiltelefonszám, e-mail cím, régió, lakóhely, születési idő, az Ügyfél iskolai végzettsége, kiválasztott képzési program, lakcím, útlevél adatok, szakképzettséget igazoló oklevél, átképzésről vagy továbbképzésről szóló bizonyítványok stb.).

4. Ügyfél - az a magánszemély (az a személy, aki az Orosz Föderáció jogszabályai szerint a magánszemély törvényes képviselője), aki kitöltötte a képzési kérelmet a Webhelyen, ezzel kifejezve azon szándékát, hogy igénybe vegye az általa kínált oktatási szolgáltatásokat. Központ.

5. A Központ általában nem ellenőrzi az Ügyfél által megadott személyes adatok pontosságát, és nem gyakorol ellenőrzést cselekvőképessége felett. A Központ azonban abból indul ki, hogy az Ügyfél a regisztrációs lapon (Jelentkezési lap, Előfizetési lap) javasolt kérdésekről megbízható és elegendő személyes információt ad, és ezeket az információkat naprakészen tartja.

6. A Központ csak azokat a személyes adatokat gyűjti és tárolja, amelyek a képzésre való felvételhez és az oktatási szolgáltatások megszervezéséhez (az Ügyféllel kötött megállapodások, szerződések teljesítéséhez), valamint a távoktatással kapcsolatos hírekről való tájékoztatáshoz szükségesek. egészségügyi szakemberek.

7. Az összegyűjtött információk lehetővé teszik, hogy az Ügyfél által megadott e-mail címre és mobiltelefonszámra tájékoztatást küldjön e-mailek és SMS-ek formájában kommunikációs csatornákon (SMS-küldés) az oktatási intézményekbe való felvételhez, az oktatás megszervezéséhez. oktatási folyamat, fontos értesítések küldése, például a Központ feltételeinek és szabályzatainak megváltoztatása. Az ilyen információk szükségesek ahhoz is, hogy az Ügyfél haladéktalanul tájékoztassák az oktatási és oktatási intézményekbe való felvételi folyamat feltételeiben és megszervezésében bekövetkezett változásokról, a közelgő akciókról, a közelgő rendezvényekről és a Központ egyéb eseményeiről, levelezőlisták küldésével. és tájékoztató üzenetek, valamint azonosítási célú felek a Központtal kötött megállapodások és szerződések keretében, az Ügyféllel való kommunikáció, ideértve a szolgáltatások nyújtásával kapcsolatos értesítések, kérések és információk küldését, valamint a szolgáltatótól érkező kérelmek és kérelmek feldolgozását. Ügyfél.

8. Weboldalunk cookie-kat használ. A cookie-k egy webszerver által küldött kis adatdarabok, amelyeket a felhasználó számítógépén tárolnak. Egy webkliens (általában egy webböngésző), amikor megpróbálja megnyitni a megfelelő webhely oldalát, elküldi ezt az adatot a webszervernek HTTP-kérés formájában. Adatmentésre szolgál a felhasználói oldalon, a gyakorlatban általában: felhasználói hitelesítésre; személyes preferenciák és felhasználói beállítások tárolása; a felhasználó hozzáférési munkamenetének állapotának nyomon követése; statisztikák vezetése a felhasználókról. A cookie-k használatát a böngésző beállításaiban letilthatja. Felhívjuk figyelmét azonban, hogy ebben az esetben bizonyos funkciók nem lesznek elérhetők, vagy nem működnek megfelelően.

9. Az Ügyfél személyes adataival való munka során a Központ az Orosz Föderáció 2006. július 27-én kelt 152-FZ szövetségi törvényét veszi figyelembe. "A személyes adatokról".

10. Tájékoztatnak, hogy bármikor leiratkozhatok az e-mailben küldött információk fogadásáról, ha e-mailt küldök a következő címre: . A levél végén található "Leiratkozás" linkre kattintva is bármikor leiratkozhat az e-mail címen történő tájékoztatásról.

11. Tájékoztatnak, hogy az általam megjelölt mobiltelefonszámra küldött SMS-ek fogadását bármikor visszautasíthatom az alábbi e-mail címre:

12. A Központ megteszi a szükséges és elégséges szervezési és technikai intézkedéseket annak érdekében, hogy megvédje az Ügyfél személyes adatait a jogosulatlan vagy véletlenszerű hozzáféréstől, megsemmisüléstől, módosítástól, zárolástól, másolástól, terjesztéstől, valamint harmadik személyek által vele végzett egyéb jogellenes cselekményektől.

13. Jelen megállapodásra, valamint az Ügyfél és a Központ között a megállapodás alkalmazásával összefüggésben felmerülő kapcsolatokra az Orosz Föderáció jogát kell alkalmazni.

14. Jelen megállapodással kijelentem, hogy elmúltam 18 éves és elfogadom a jelen szerződés szövegében megjelölt feltételeket, valamint teljes önkéntes hozzájárulásomat adom személyes adataim kezeléséhez.

15. Jelen, az Ügyfél és a Központ közötti kapcsolatokat szabályozó megállapodás a Szolgáltatások nyújtásának és a Központ Honlapjának személyre szabott szolgáltatásaihoz való Ügyfél hozzáférésének teljes időtartamára érvényes.

"Az FGBOU PIMU és PSMU kiegészítő professzionális orvosi és gyógyszerészeti oktatásának interregionális szolgáltató központja"
Jogi cím: 299009, Orosz Föderáció, Krím, Szevasztopol, Perekomsky lane, 19
IP Miheda A.I. TIN 920350703600

"A gyógyszertári szervezetek, gyógyszerészeti tevékenységre engedéllyel rendelkező egyéni vállalkozók gyógyászati felhasználású gyógyszereinek – ideértve az immunbiológiai gyógyszerkészítményeket is – kiadási szabályainak jóváhagyásáról"

A 2017. július 11-én kelt, 403n számú „A gyógyászati felhasználású gyógyszerek – ideértve az immunbiológiai gyógyszereket is – gyógyszertári szervezetek, gyógyszerészeti engedéllyel rendelkező egyéni vállalkozók általi kiadására vonatkozó szabályok jóváhagyásáról szóló 403n. tevékenységek” (továbbiakban, illetve - 403 n. számú végzés, végzés)

Az Orosz Föderáció Egészségügyi Minisztériuma a következőkről számol be.

1. A késedelmes kézbesítés időtartama alatt lejárt vényköteles gyógyszer kiadásának kérdéséről (Eljárás 9. pont).

Az Eljárás 9. pontjában előírt norma valamennyi gyógyszercsoportra vonatkozik, ideértve a mennyiségi elszámolás alá tartozókat is, kivéve a kábítószer, pszichotróp anyag és prekurzoraik jegyzékének II. , az Orosz Föderációban ellenőrzés alatt áll, az Orosz Föderáció kormányának 1998. június 30-i 681. számú rendelete (a továbbiakban: lista).

A fenti kábítószerekre és pszichotróp szerekre az 1998. január 8-i З-ФЗ „A kábítószerekről és pszichotróp anyagokról” szóló szövetségi törvény 25. cikkelyének 6. részében előírt szabály vonatkozik a kiadásuk tilalmára vonatkozóan. több mint tizenöt napja kiállított receptek.

2. Immunbiológiai gyógyszerkészítmények kiadásának kérdéséről (Eljárás 3. és 13. pontja).

Az Eljárás 3. pontjának hatodik bekezdése értelmében vényköteles immunbiológiai gyógyszereket csak gyógyszertári szervezetek (gyógyszertárak, patikapontok) adnak ki.

Ezt a normát az 1998. szeptember 17-i 157-FZ „A fertőző betegségek immunoprofilaxisáról” szóló szövetségi törvény 12. cikkének (3) bekezdése szabályozza, amely szerint az immunoprofilaxis céljára szolgáló immunbiológiai gyógyszereket a polgárok számára recept alapján adják ki. gyógyszertári szervezetek által meghatározott módon a szövetségi végrehajtó szerv által meghatározott módon az egészségügyi állami politika és jogi szabályozás kialakításának és végrehajtásának feladatait gyakorló hatóságok.

Az immunbiológiai gyógyszerek kiadásakor az Eljárás 13. pontjában foglalt követelményeket be kell tartani. Ugyanakkor a termikus tartályokon kívül más eszközök is használhatók az immunbiológiai gyógyszer tárolásához szükséges hőmérsékleti rezsim fenntartására az egészségügyi szervezethez való eljuttatás idejére.

3. A gyógyszerekre vonatkozó receptek tárolásának kérdéséről (Eljárás 14. pont).

A 403n számú végzés nem vezet be olyan szabályt, amely szerint a betegeknek receptet kell beszerezniük olyan gyógyszerekre, amelyek vény nélkül kapható gyógyszerként vannak nyilvántartva, és az orvosi felhasználási útmutatóban megfelelő bejegyzés szerepel: „Vény nélkül kiadva”.

A gyógyszerek vényköteles vagy nem vényköteles kiadáshoz való hozzárendelése az állami nyilvántartásba vételük szakaszában történik, a kiadási feltételeket a gyógyszerek regisztrációs okmányaiban feltüntetik, beleértve az orvosi felhasználásra vonatkozó utasításokat is.

A 403 n számú rendelet csak a receptek eltarthatóságát szabályozza, és nem vezet be további korlátozásokat a fenti gyógyszerek forgalmára vonatkozóan.

Az Eljárás 14. pontja új szabályt vezetett be a gyógyszertári szervezetben vagy gyógyszerészeti tevékenységi engedéllyel rendelkező egyéni vállalkozónál három hónapig tartó vénytárolásra vonatkozóan:

A késztermékek 15 térfogatszázaléknál több etil-alkoholt tartalmazó, folyékony adagolású gyógyszerkészítmények esetében;

Az Egészségügyi Világszervezet (a továbbiakban: ATC) által javasolt anatómiai-terápiás-kémiai besoroláshoz kapcsolódó gyógyszerek esetében az antipszichotikumokhoz (kód: N05A), szorongásoldó szerekhez (kód N05B), altatókhoz és nyugtatókhoz (kód N05C), antidepresszánsokhoz (kód) N06A ), és nem mennyiségi elszámolás tárgya.

Ugyanakkor kérjük, vegye figyelembe, hogy a 107-1 / y számú vényköteles nyomtatványon kiírt, a fenti csoportokba tartozó gyógyszerekre felírt vények tárolási kötelezettséggel járnak, amelyek érvényességi ideje legfeljebb 60 nap, és vényköteles. érvényességi ideje legfeljebb 1 év. Ez utóbbi esetben a recept megmarad, és meghatározott ideig tárolja azt követően, hogy a gyógyszer utolsó tételét a betegnek kiadták.

Az etil-alkohol százalékos arányáról a gyógyszerek folyékony adagolási formáiban, valamint a gyógyszerek bizonyos ATC-csoportoknak való megfelelőségére vonatkozó információkat egy adott gyógyszer orvosi felhasználására vonatkozó utasítások is tartalmazzák.

Például a klórpromazin ("Aminazin") és a klórprotixén ("Chlorprothixen", "Truksal") nemzetközi generikus elnevezésű gyógyszerek az antipszichotikumok csoportjába tartoznak (kód: N05A), amelyek nemzetközi generikus nevei Tofisopam ("Grandaxin") és Bromdihydrochlorophenylbenzodiazeze. Phenazepam ”, „Elzepam”, „Fezanef”, „Phenorelaxan” stb.) - az anxiolitikumok csoportjába (kód N05B), nemzetközi nem szabadalmaztatott nevekkel Amitriptilin („Amitriptilin”), Sertralin („Zoloft”, „Serenata”) ”, „Aceptra” és mások) és az Escitalopram ("Selektra", "Lenuxin", "Elycea" stb.) - az antidepresszánsok csoportjába (kód N06A).

4. Kábítószer és pszichotróp szerek kiadásának kérdéséről (Eljárás 20. pont).

Az Eljárás 20. pontja pontosítja a lista II. Tehát ezek a gyógyszerek kaphatnak:

betegek, akiknek felírták ezeket a gyógyszereket; törvényes képviselőik (ha a betegek kiskorúak vagy cselekvőképtelenek);

Más személyek a páciens meghatalmazásának jelenlétében, amelyet az Orosz Föderáció jogszabályai szerint adtak ki.

A kábítószer- és pszichotróp szerek átvételére vonatkozó, a betegtől kapott meghatalmazással kapcsolatban megjegyezzük, hogy azt egyszerű írásos formában állítják ki (az Orosz Föderáció Polgári Törvénykönyvének 185. cikke), és az Orosz Föderáció Polgári Törvénykönyvének 185. cikkelye, és a közjegyző kérésére hitelesíthető. beteg, vagy ha lehetetlen meghatalmazást írni (az Orosz Föderáció Polgári Törvénykönyvének 163. és 185.1 cikke). Ugyanakkor, ha a meghatalmazásban nincs feltüntetve érvényességi ideje, az aláírásától számított egy évig érvényben marad.

Az Orosz Föderáció Egészségügyi Minisztériuma javasolja, hogy felhívják erre az információra a területi egészségügyi hatóságok, gyógyszertári szervezetek és egyéni vállalkozók valamennyi vezetőjét, akik gyógyszerészeti tevékenységre és gyógyszerkiadásra engedéllyel rendelkeznek.

A 2017. július 11-én kelt, 403n számú „A gyógyászati felhasználású gyógyszerek – ideértve az immunbiológiai gyógyszereket is – gyógyszertári szervezetek, gyógyszerészeti engedéllyel rendelkező egyéni vállalkozók általi kiadására vonatkozó szabályok jóváhagyásáról szóló 403n. tevékenységek” (a továbbiakban, rendre - 403 n számú rendelet, rendelet) Az Orosz Föderáció Egészségügyi Minisztériuma a következőkről számol be:

1. A késedelmes kézbesítés időtartama alatt lejárt vényköteles gyógyszer kiadásának kérdéséről (Eljárás 9. pont).

2. Immunbiológiai gyógyszerkészítmények kiadásának kérdéséről (Eljárás 3. és 13. pontja).

Az Eljárás 3. pontjának hatodik bekezdése értelmében vényköteles immunbiológiai gyógyszereket csak gyógyszertári szervezetek (gyógyszertárak, patikapontok) adnak ki.

3. A gyógyszerekre vonatkozó receptek tárolásának kérdéséről (Eljárás 14. pont).

A 403 n számú rendelet csak a receptek eltarthatóságát szabályozza, és nem vezet be további korlátozásokat a fenti gyógyszerek forgalmára vonatkozóan.

a késztermékek 15 térfogatszázaléknál több etil-alkoholt tartalmazó, folyékony adagolású gyógyszerkészítmények esetében;

az Egészségügyi Világszervezet (a továbbiakban: ATC) által javasolt anatómiai-terápiás-kémiai besoroláshoz kapcsolódó gyógyszerekre, antipszichotikumokra (N05A kód), szorongásoldókra (N05B kód), altatókra és nyugtatókra (N05C kód), antidepresszánsokra (kód) N06A ), és nem mennyiségi elszámolás tárgya.

Például a klórpromazin ("Aminazin") és a klórprotixén ("Chlorprothixen", "Truksal") nemzetközi generikus elnevezésű gyógyszerek az antipszichotikumok csoportjába tartoznak (kód: N05A), amelyek nemzetközi generikus nevei Tofisopam ("Grandaxin") és Bromdihydrochlorophenylbenzodiazeze. Phenazepam ”, „Elzepam”, „Fezanef”, „Phenorelaxan” stb.) - az anxiolitikumok csoportjába (kód N05B), nemzetközi nem szabadalmaztatott nevekkel Amitriptilin („Amitriptilin”), Sertralin („Zoloft”, „Serenata”) ”, „Aceptra” stb.) és Escitalopram ("Selektra", "Lenuxin", "Elycea" stb.) - az antidepresszánsok csoportjába (kód N06A).

4. Kábítószer és pszichotróp szerek kiadásának kérdéséről (Eljárás 20. pont).

Az Eljárás 20. pontja pontosítja a lista II. Tehát ezek a gyógyszerek kaphatnak:

betegek, akiknek felírták ezeket a gyógyszereket; törvényes képviselőik (ha a betegek kiskorúak vagy cselekvőképtelenek);

más személyek az Orosz Föderáció jogszabályaival összhangban kiadott meghatalmazás jelenlétében a pácienstől.

11 07. 403. rendelés

Alkalmazás. A gyógyszertári szervezetek, gyógyszerészeti tevékenységre engedéllyel rendelkező egyéni vállalkozók gyógyászati ​​felhasználású gyógyszereinek – ideértve az immunbiológiai készítményeket is – kiadásának szabályai

I. Az orvosi felhasználásra szánt gyógyszerek kiadásának általános követelményei

II. Kábító és pszichotróp gyógyszerek, anabolikus hatású gyógyszerek, egyéb mennyiségi elszámolás alá eső gyógyszerek kiadásának követelményei

III. A gyógyszerkiadás követelményei az egészségügyi szervezetek, egészségügyi tevékenységi engedéllyel rendelkező egyéni vállalkozók követelményei-fuvarlevelei szerint

IP és IBLP

A másodlagos megsértése

"Kiadták a gyógyszert"

A recept a gyógyszertárban marad

Hogy ne kapják el

IP és IBLP

A másodlagos megsértése

"Kiadták a gyógyszert"

A recept a gyógyszertárban marad

Hogy ne kapják el

Alkalmazás. A gyógyszertári szervezetek, gyógyszerészeti tevékenységre engedéllyel rendelkező egyéni vállalkozók gyógyászati felhasználású gyógyszereinek – ideértve az immunbiológiai készítményeket is – kiadásának szabályai