Augmentin 228.5 használati utasítás. Augmentin szuszpenzió formájában: használati utasítás gyermekek számára. Az adagolási forma leírása

Augmentin: használati utasítás és áttekintések

Latin név: Augmentin

ATX kód: J01CR02

Hatóanyag: amoxicillin + klavulánsav (amoxicillin + klavulánsav)

Gyártó: GlaxoSmithKline nyilvános vállalat (GlaxoSmithKline PLC) (Egyesült Királyság)

Leírás és fotófrissítés: 19.08.2019

Az Augmentin egy széles spektrumú antibiotikum, amely a Gram-negatív és Gram-pozitív baktériumokat egyaránt érinti.

Kiadási forma és összetétel

Az antibiotikumot a következő formákban állítják elő:

filmtabletta: ovális alakú, fehér vagy csaknem fehér, áttöréssel - fehér-sárgástól majdnem fehérig [250 mg (250 + 125 egyenként): az AUGMENTIN tabletta egyik oldalán benyomott felirattal (buborékfóliában) 10 db, kartondobozban 2 buborékfólia); 500 mg egyenként (500 + 125): "AC" dombornyomott felirattal és egyik oldalán kockázati jelöléssel (7 vagy 10 db-os buborékcsomagolásban, kartoncsomagban 2 buborékcsomagolás); 875 mg egyenként (875 + 125): a tabletta mindkét oldalán "A" és "C" betűkkel, egyik oldalán a törés kockázatával (7 db-os buborékcsomagolásban, 2 buborékcsomagolásban)] ;
por orális beadásra szánt szuszpenzióhoz: fehér vagy csaknem fehér, jellegzetes szaggal; hígításkor szuszpenziót kapunk (fehér vagy majdnem fehér), amelyben nyugalmi állapotban csapadék képződik (üvegpalackokban, 1 palack mérőkupakkal kartondobozban);
por oldatos oldathoz intravénás beadáshoz: fehértől csaknem fehérig (10 injekciós üveg kartondobozban).

Az Augmentin hatóanyagaként a klavulánsav (káliumsó formájában) és az amoxicillin (nátriumsó formájában) kombinációját használják.

1 tabletta tartalma:

hatóanyagok: klavulánsav - 125 mg, amoxicillin (trihidrát formájában) - 250, 500 vagy 875 mg;
Segédanyagok: nátrium-karboxi-metil-keményítő, kolloid szilícium-dioxid, magnézium-sztearát, mikrokristályos cellulóz.

A tabletták filmhéjának összetétele a következőket tartalmazza: hipromellóz, hipromellóz (5cP), makrogol 6000, makrogol 4000, dimetikon, titán-dioxid.

5 ml elkészített belsőleges szuszpenzió a következőket tartalmazza:

hatóanyagok [az amoxicillin (trihidrát formájában) és a klavulánsav (káliumsó formájában) aránya]: 125 mg/31,25 mg, 200 mg/28,5 mg, 400 mg/57 mg;
Segédanyagok: hipromellóz, xantángumi, borostyánkősav, aszpartám, kolloid szilícium-dioxid, aromák (narancs 1, narancs 2, málna, "könnyű melasz"), szilícium-dioxid.

1 injekciós üveg (1200 mg) intravénás oldat a következő hatóanyagokat tartalmazza:

amoxicillin (nátriumsó formájában) - 1000 mg;
klavulánsav (káliumsó formájában) - 200 mg.

Farmakológiai tulajdonságok

Az Augmentint antibakteriális és baktericid hatás jellemzi, és a β-laktámok csoportjába tartozó penicillinek közé tartozik.

Farmakodinamika

Az amoxicillin egy félszintetikus, széles spektrumú antibiotikum, amely számos Gram-negatív és Gram-pozitív mikroorganizmus ellen aktív. Az amoxicillin azonban érzékeny a β-laktamázok általi lebomlásra, így aktivitási spektruma nem terjed ki az enzimet termelő baktériumokra.

A klavulánsav szerkezete hasonló a penicillinekhez, és β-laktamáz inhibitor, ami megmagyarázza, hogy képes inaktiválni a cefalosporinokkal és penicillinekkel szembeni rezisztenciát mutató mikroorganizmusokban jelen lévő β-laktamázok széles körét. Ez az aktív komponens hatékonyan hat a plazmid β-laktamázokra, amelyek leggyakrabban bakteriális rezisztenciát biztosítanak, és hatástalan az 1-es típusú kromoszómális β-laktamázokkal szemben, amelyeket a klavulánsav nem gátol.

A klavulánsav Augmentinben való bevitele segít megvédeni az amoxicillint az enzimek - β-laktamázok - általi lebomlással szemben, ami biztosítja az anyag antibakteriális spektrumának kiterjesztését.

In vitro a következő mikroorganizmusok érzékenyek az amoxicillin és a klavulánsav kombinációjára:

gram-negatív aerobok: Vibrio cholerae, Bordetella pertussis, Pasteurella multocida, Haemophilus influenzae, Neisseria gonorrhoeae, Moraxella catarrhalis, Helicobacter pylori;
Gram-pozitív aerobok: koaguláz-negatív staphylococcusok (meticillin-érzékeny törzsek), Staphylococcus saprophyticus (meticillin-érzékeny), Staphylococcus aureus (meticillin-érzékeny), Bacillus anthracis, Streptococcus agalactiae, s Streptococcus agalactiae,. (egyéb β-hemolitikus streptococcusok), Streptococcus pyogenes, Enterococcus faecalis, Nocardia asteroides, Listeria monocytogenes;
Gram-negatív anaerobok: Prevotella spp., Bacteroides fragilis, Bacteroides spp., Porphyromonas spp., Fusobacterium spp., Fusobacterium nucleatum, Eikenella corrodens, Capnocytophaga spp.;
Gram-pozitív anaerobok: Peptostreptococcus spp., Peptostreptococcus magnus, Peptostreptococcus micros, Peptostreptococcus niger, Clostridium spp.;
egyéb: Treponema pallidum, Leptospira icterohaemorrhagiae, Borrelia burgdorferi.

A következő mikroorganizmusokat az amoxicillin és a klavulánsav kombinációjával szemben szerzett rezisztencia jellemzi:

Gram-pozitív aerobok: a Viridans csoportba tartozó streptococcusok, Corynebacterium spp., Streptococcus pneumoniae (az ilyen típusú baktériumtörzsek nem termelnek β-laktamázt, és a gyógyszer terápiás hatékonyságát klinikai vizsgálatok eredményei igazolták), Enterococcus faecium ;
gram-negatív aerobok: Shigella spp., Escherichia coli, Salmonella spp., Klebsiella spp., Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca, Proteus spp., Proteus vulgaris, Proteus mirabilis.

A következő baktériumok természetes ellenállással rendelkeznek a gyógyszerrel szemben, beleértve az amoxicillint és a klavulánsavat:

Gram-negatív aerobok: Yersinia enterocolitica, Acinetobacter spp., Stenotrophomonas maltophilia, Citrobacter freundii, Serratia spp., Enterobacter spp., Pseudomonas spp., Hafnia alvei, Providencia morganiophii spp., Morganella;
egyéb: Coxiella burnetii, Chlamydia psittaci, Chlamydia pneumoniae, Chlamydia spp., Mycoplasma spp.

A kórokozó amoxicillin monoterápiával szembeni érzékenysége hasonló érzékenységre utal az amoxicillin és a klavulánsav kombinációjával szemben.

Farmakokinetika

A klavulánsav és az amoxicillin gyorsan és majdnem 100%-ban felszívódik a gyomor-bél traktusból (GIT), ha szájon át szedik. Az Augmentin aktív komponenseinek felszívódását akkor tekintik optimálisnak, ha a gyógyszer az étkezés elején kerül a szervezetbe.

A belsőleges szuszpenziót 2-12 éves egészséges önkénteseken végzett klinikai vizsgálatok során tanulmányozták. Az Augmentint 125 mg / 31,25 mg 5 ml-es adagban vették be éhgyomorra, 3 adagban, az amoxicillin és a klavulánsav napi adagja 40 és 10 mg / kg volt. A kísérlet eredményeként a következő farmakokinetikai paramétereket kaptuk:

klavulánsav: maximális koncentráció 2,7 ± 1,6 mg / ml, a maximális plazmaszint eléréséhez szükséges idő 1,6 óra (változási tartomány 1-2 óra), AUC 5,5 ± 3,1 mg h / ml, eliminációs felezési idő 0,94 ± 0,05 óra;
amoxicillin: maximális koncentráció 7,3±1,7 mg/ml, a maximális plazmaszint eléréséhez szükséges idő 2,1 óra (változási tartomány 1,2-3 óra), AUC 18,6±2,6 mg×h/ml, felezési idő 1,0±0,33 óra.

Összehasonlító vizsgálatokat is végeztek az Augmentin farmakokinetikájára vonatkozóan, ha filmtabletta formájában (éhgyomorra) vették be. Az Augmentin, a klavulánsav és az amoxicillin különböző dózisokban történő bevitelétől függő farmakokinetikai paraméterek meghatározásának eredményei a következők voltak:

egy Augmentin tabletta 250 mg / 125 mg dózissal: amoxicillin esetében - a maximális koncentráció 3,7 mg / l; a maximális plazmakoncentráció elérésének ideje 1,1 óra; AUC (koncentráció-idő görbe alatti terület) 10,9 mg h/ml; eliminációs felezési idő (T 1/2) 1 óra. A klavulánsav esetében a maximális koncentráció 2,2 mg/l; a maximális koncentráció elérésének ideje a vérplazmában - 1,2 óra; AUC 6,2 mg h/ml; T 1/2 - 1,2 óra;
két Augmentin tabletta 250 mg / 125 mg dózissal: amoxicillin esetében - a maximális koncentráció 5,8 mg / l; a vérplazmában a maximális koncentráció eléréséhez szükséges idő 1,5 óra; AUC 20,9 mg h/ml; T 1/2 - 1,3 óra. A klavulánsav esetében a maximális koncentráció 4,1 mg/l; a maximális plazmakoncentráció eléréséhez szükséges idő 1,3 óra; AUC 11,8 mg h/ml; T 1/2 - 1 óra;
egy Augmentin tabletta 500 mg / 125 mg dózissal: amoxicillin esetében - a maximális koncentráció 6,5 mg / l; a vérplazmában a maximális koncentráció eléréséhez szükséges idő 1,5 óra; AUC 23,2 mg h/ml; T 1/2 - 1,3 óra. A klavulánsav esetében a maximális koncentráció 2,8 mg/l; a maximális plazmakoncentráció eléréséhez szükséges idő 1,3 óra; AUC 7,3 mg h/ml; T 1/2 - 0,8 óra;
amoxicillin önmagában 500 mg-os dózisban: maximális koncentráció 6,5 mg/l; a maximális plazmakoncentráció eléréséhez szükséges idő 1,3 óra; AUC 19,5 mg h/ml; T 1/2 - 1,1 óra;
klavulánsav önmagában 125 mg-os dózisban: maximális koncentráció 3,4 mg/l; a maximális plazmakoncentráció eléréséhez szükséges idő 0,9 óra; AUC 7,8 mg h/ml; T 1/2 - 0,7 óra.

A gyógyszer farmakokinetikáját egészséges önkénteseknek intravénás bolusban adott Augmentinnél is tanulmányozták. Ennek eredményeként a következő farmakokinetikai paramétereket kaptuk a dózistól függően:

adagolás 1000 mg / 200 mg: amoxicillin esetében - a maximális koncentráció 105,4 μg / ml; T 1/2 - 0,9 óra; AUC 76,3 mg h/ml, a hatóanyag 77,4%-ának beadását követő első 6 órában a vizelettel ürül. A klavulánsav esetében a maximális koncentráció 28,5 μg / ml; T 1/2 - 0,9 óra; AUC 27,9 mg h/ml, a hatóanyag 63,8%-ának beadását követő első 6 órában a vizelettel ürül;
adagolás 500 mg / 100 mg: amoxicillin esetében - a maximális koncentráció 32,2 μg / ml; T 1/2 - 1,07 óra; AUC 25,5 mg h/ml, a hatóanyag 66,5%-ának beadását követő első 6 órában a vizelettel ürül. A klavulánsav esetében a maximális koncentráció 10,5 μg / ml; T 1/2 - 1,12 óra; AUC 9,2 mg h/ml, a hatóanyag 46%-ának beadása után az első 6 órában a vizelettel ürül.

Mind orális, mind intravénás adagolás esetén a klavulánsavat és az amoxicillint terápiás koncentrációban határozzák meg az intersticiális folyadékban és a különböző szövetekben (a hasüreg szöveteiben, zsír- és izomszövetekben, bőrben, epehólyagban, gennyes váladékozásban, epében) , peritoneális és ízületi folyadékok).

Az Augmentin mindkét aktív komponense gyengén kötődik a plazmafehérjékhez. A vizsgálatok eredményei azt mutatják, hogy az amoxicillin kötődésének mértéke a vérplazmafehérjékhez körülbelül 18%, a klavulánsav pedig 25%. Állatkísérletek nem erősítik meg a hatóanyagok felhalmozódását egyetlen szervben sem.

Az amoxicillin behatol az anyatejbe, amelyben a klavulánsavat is nyomokban határozzák meg. Ezeknek az anyagoknak a szoptatott gyermekek egészségére gyakorolt negatív hatásait a szájüreg nyálkahártyájának candidiasisa, a hasmenés és a szenzibilizáció veszélye mellett nem azonosították.

Az állatok reproduktív funkciójának vizsgálata az amoxicillin és a klavulánsav kombinációjában azt mutatta, hogy az Augmentin aktív komponensei áthatolnak a placenta gáton, de nincs negatív hatással a magzatra.

Az amoxicillin elfogadott dózisának 10-25% -a választódik ki a vizelettel penicillinsav formájában, amely metabolit nem mutat farmakológiai aktivitást. A klavulánsav nagymértékben metabolizálódik, így 1-amino-4-hidroxi-bután-2-on és 2,5-dihidro-4-(2-hidroxi-etil)-5-oxo-1H-pirrol-3-karbonsav keletkezik. a gyomor-bél traktuson keresztül ürül ki, a vizelettel, valamint a kilélegzett levegővel szén-dioxid formájában.

Az amoxicillin főként a vesén keresztül választódik ki, míg a klavulánsavat renális és extrarenális mechanizmus is jellemzi. A klavulánsav körülbelül 45-65%-a és az amoxicillin körülbelül 60-70%-a ürül változatlan formában a vizelettel az első 6 órában 1 500 mg/125 mg-os vagy 250 mg/125 mg-os tabletta bevételét, vagy egyszeri bolus injekció beadását követően. Augmentin 500 mg/100 mg vagy 1000 mg/200 mg dózisban. A probenecid egyidejű alkalmazása gátolja az amoxicillin kiválasztását, de nem befolyásolja a klavulánsav kiválasztódását.

Használati javallatok

Az utasítások szerint az Augmentint az antibiotikumra érzékeny mikroorganizmusok által okozott bakteriális fertőzésekre írják fel:

a bőr, lágy szövetek fertőzései;
légúti fertőzések: bronchitis, lebenyes bronchopneumonia, empyema, tüdőtályog;
az urogenitális rendszer fertőzései: hólyaghurut, urethritis, pyelonephritis, abortusz szepszis, szifilisz, gonorrhoea, a kismedencei szervek fertőzései;
csont- és ízületi fertőzések: osteomyelitis;
odontogén fertőzések: parodontitis, odontogén maxilláris sinusitis, súlyos fogászati tályogok;
műtét utáni szövődményként fellépő fertőzések: hashártyagyulladás.

Ellenjavallatok

túlérzékenység a klavulánsavra, amoxicillinre, a gyógyszer egyéb összetevőire és a béta-laktám antibiotikumokra (cefalosporinok, penicillinek) az anamnézisben;
korábban előfordult sárgaság vagy kóros májműködés, amikor klavulánsav és amoxicillin kombinációt alkalmaztak az anamnézisben;
károsodott veseműködés (por szuszpenzióhoz orális adagoláshoz 200 mg / 28,5 mg és 400 mg / 57 mg; tabletták 875 mg / 125 mg);
fenilketonuria (por belsőleges szuszpenzióhoz).

Az Augmentin ellenjavallatai gyermekek számára: tabletták - 12 éves korig és 40 kg-nál kisebb testtömegűek; por szuszpenzióhoz orális adagolásra 400 mg / 57 mg és 200 mg / 28,5 mg - 3 hónapos korig.

Károsodott májműködés esetén az Augmentin-t óvatosan kell szedni.

Terhesség és szoptatás ideje alatt a gyógyszer alkalmazásának szükségességéről a kezelőorvos dönt.

Használati utasítás Augmentin: módszer és adagolás

Az Augmentin felírása előtt ajánlatos vizsgálatot végezni, hogy azonosítsák a betegséget okozó mikroflóra érzékenységét erre az antibiotikumra. Ezután az orvos határozza meg az adagolási rendet, figyelembe véve a beteg korát, súlyát, veseműködését és a betegség súlyosságát.

A minimális hatékony kúra 5 nap, a terápia maximális időtartama a klinikai helyzet módosítása nélkül 2 hét. A gyógyszert étkezés elején kell bevenni.

Ha szükséges, a gyógyszer első parenterális beadása után orális adagolás írható elő.

enyhe és közepes súlyosságú fertőzések esetén: 1 tabletta (250 mg + 125 mg) naponta háromszor;
súlyos vagy krónikus fertőzések esetén: 1 tabletta (500 mg + 125 mg) naponta háromszor vagy 1 tabletta (875 mg + 125 mg) naponta kétszer.

Fontos: 2 250 mg/125 mg-os tabletta nem egyenértékű 1 500 mg/125 mg-os tablettával.

12 évesnél idősebb gyermekek és felnőttek: 11 ml szuszpenzió 400 mg / 57 mg / 5 ml naponta kétszer (1 875 mg + 125 mg tablettának felel meg);
3 hónapos és 12 éves kor közötti gyermekek (legfeljebb 40 kg súlyú): a napi adagot a testtömeg és az életkor alapján határozzák meg (ml-ben - szuszpenzióhoz vagy mg / kg / nap). A számított értéket 3 adagra kell osztani 8 órás időközönként (125 mg / 31,25 mg / 5 ml szuszpenzió esetén), vagy 2 adagra (400 mg / 57 mg / 5 ml vagy 200 mg szuszpenzió esetén). / 28,5 mg /5 ml) 12 órás időközönként. 125 mg/31,25 mg/5 ml szuszpenzió esetén az alacsony* dózisok 20 mg/ttkg/nap, a magas** adagok 40 mg/kg/nap. 400 mg / 57 mg / 5 ml és 200 mg / 28,5 mg / 5 ml szuszpenzióhoz alacsony dózisok - 25 mg / kg / nap, nagy dózisok - 45 mg / kg / nap.

*Alacsony dózisokat alkalmaznak a visszatérő mandulagyulladás, valamint a lágyrész- és bőrfertőzések kezelésére.

** Nagy dózisok szükségesek arcüreggyulladás, középfülgyulladás, ízületi és csontfertőzések, húgyúti és légúti fertőzések kezelésére.

12 évesnél idősebb gyermekek és felnőttek: 1000 mg / 200 mg naponta háromszor (8 óránként), súlyos fertőzések esetén az injekciók közötti intervallum 4-6 órára csökkenthető;
3 hónapos és 12 éves kor közötti gyermekek: naponta háromszor 50 mg / 5 mg / kg vagy 25 mg / 5 mg / kg sebességgel, a fertőzés súlyosságától függően, az injekciók közötti intervallum 8 óra;
3 hónaposnál fiatalabb gyermekek: 4 kg-nál nagyobb súlyú - 25 mg / 5 mg / kg vagy 50 mg / 5 mg / kg 8 óránként, 4 kg-nál kisebb súlyú - 25 mg / 5 mg / kg 12 óránként.

Az Augmentint szigorúan az orvos által előírt adagokban, az előírt adagolási rend szerint kell bevenni.

Mellékhatások

Az Augmentin alkalmazása ritka esetekben a következő (többnyire enyhe és átmeneti) mellékhatásokat okozhatja:

vérképző rendszer: thrombocytopenia, leukopenia (beleértve a neutropeniát), hemolitikus anémia és agranulocytosis (reverzibilis), megnövekedett protrombin index és vérzési idő;
immunrendszer: allergiás reakciók anafilaxiás sokk formájában, angioödéma, szérumbetegséghez hasonló szindróma, Stevens-Johnson szindróma, allergiás vasculitis, toxikus epidermális nekrolízis, bullosus exfoliatív dermatitis, akut generalizált exanthemás pustulosis. Az Augmentin alkalmazását abba kell hagyni, ha az allergiás dermatitisz bármely formája jelentkezik;
bőrmegnyilvánulások: bőrkiütés, csalánkiütés, erythema multiforme;
központi idegrendszer: hiperaktivitás és görcsök (reverzibilis), fejfájás, szédülés;
máj: kolesztatikus sárgaság, hepatitis, az AST- és/vagy ALT-szint mérsékelt emelkedése (ezek a mellékhatások a kezelés alatt vagy közvetlenül utána jelentkeznek, leggyakrabban idős betegeknél és férfiaknál (hosszú kezelés esetén), gyermekeknél - nagyon ritkán, és visszafordíthatók);
húgyúti rendszer: crystalluria, interstitialis nephritis.

Nagyon gyakran az Augmentin alkalmazása felnőtteknél és gyermekeknél hasmenést, hányingert, hányást, dyspepsiát okozhat (ezek az emésztési zavarok csökkenthetők, ha a gyógyszert étkezés közben veszik be).

Alkalmanként az Augmentin szuszpenziót szedő gyermekeknél a fogzománc szövetrétegének színe megváltozhat.

A gyógyszer mikrobiológiai hatása gyakran a nyálkahártyák candidiasisát okozza, ritka esetekben vérzéses és pszeudomembranosus vastagbélgyulladást okozhat.

Túladagolás

Az Augmentin túladagolása esetén a víz- és elektrolit-egyensúly zavarai, valamint a gyomor-bél traktusból származó negatív tünetek jelentkezhetnek. Vannak jelentések amoxicillin-kristalluria kialakulásáról, amely egyes esetekben veseelégtelenség kialakulását váltotta ki. A veseelégtelenségben szenvedő betegek, valamint azok, akik nagy dózisban szedik a gyógyszert, görcsrohamokat tapasztalhatnak.

A gyomor-bél traktus működésével kapcsolatos negatív jelenségek megállítása érdekében tüneti terápiát írnak elő, amelynek kiválasztásánál különös figyelmet kell fordítani a víz- és elektrolit-egyensúly normalizálására. A klavulánsav és az amoxicillin hemodialízissel eltávolítható a szisztémás keringésből.

Egy mérgezési központban 51 gyermek bevonásával végzett prospektív vizsgálat megerősíti, hogy az amoxicillin 250 mg/kg-ot meg nem haladó dózisban történő beadása nem vezetett klinikailag jelentős túladagolási tünetek kialakulásához, és nem igényelt gyomormosást.

Az amoxicillin nagy dózisú intravénás beadása után a húgyúti katéterekben csapadékot képezhet, ezért ezek átjárhatóságát rendszeresen ellenőrizni kell.

Különleges utasítások

Az Augmentin-kezelés során először össze kell gyűjteni egy részletes anamnézist, hogy kiderüljön, volt-e korábban túlérzékenységi reakció cefalosporinokkal, penicillinekkel vagy más allergénekkel szemben.

Egyes esetekben súlyos anafilaktoid reakciókat jelentettek, amelyek néha végzetesek voltak. Az ilyen állapotok kockázata különösen magas azoknál a betegeknél, akiknek a kórelőzményében túlérzékenységi reakció szerepel a penicillinekkel szemben. Ha allergiás reakció lép fel, az Augmentin-kezelést azonnal le kell állítani, súlyos esetekben pedig azonnal adrenalint kell adni. Oxigénterápia, intravénás glükokortikoszteroidok és légutak kezelése, beleértve az intubációt is, szükséges lehet.

Az Augmentin hosszan tartó alkalmazása esetén megnő a rá nem érzékeny mikroorganizmusok túlzott szaporodásának kockázata.

Befolyásolja a gépjárművezetési képességet és az összetett mechanizmusokat

Az Augmentinnek nincs negatív hatása a gépjárművezetéshez és a mechanizmusok vezetéséhez szükséges képességekre.

Használata terhesség és szoptatás alatt

Az Augmentin parenterális és orális adagolásával végzett állatok reproduktív funkcióira vonatkozó vizsgálatok eredményei megerősítik a gyógyszer által okozott teratogén hatások hiányát. Egyetlen, korai membránrepedésben szenvedő betegeken végzett vizsgálat arra utal, hogy az ezzel az antibiotikummal végzett profilaktikus terápia növelheti az újszülöttkori nekrotikus enterocolitis kockázatát. Ezért az Augmentin csak olyan esetekben alkalmazható, amikor a kezelés lehetséges előnye az anya számára jelentősen meghaladja a magzatra gyakorolt lehetséges káros hatásokat.

Az Augmentin kinevezése szoptatás alatt megengedett. Ha azonban gyermekeknél mellékhatások lépnek fel (a szájüreg nyálkahártyájának candidiasisa, hasmenés, fokozott szenzibilizáció), javasolt a szoptatás abbahagyása.

Alkalmazás gyermekkorban

Az Augmentin gyermekek számára az adagolási rendnek megfelelő indikációk szerint írható fel:

por szuszpenzióhoz orális adagoláshoz és por oldatos oldathoz intravénás beadáshoz - születéstől kezdve;
filmtabletta - 12 éves kortól.

Károsodott veseműködés esetén

Veseműködési zavarban szenvedő betegeknél a dózismódosítás az amoxicillin maximális terápiás dózisán és a kreatinin-clearance (CC) értékein alapul.

Felnőtt betegeknél, akiknek CC meghaladja a 30 ml / percet, 500 mg / 125 mg vagy 250 mg / 125 mg dózisú Augmentin tablettát, valamint 125 mg / 31,25 mg dózisú szuszpenziót 5 ml-ben. nincs szükség dózismódosításra. Ha a CC-érték 10-30 ml/perc, a betegeknek 1 db 500 mg/125 mg-os tablettát vagy 1 db 250 mg/125 mg-os tablettát (enyhe és közepesen súlyos fertőzések esetén) naponta kétszer vagy 20 ml 125 mg/perc szuszpenzió 31,25 mg 5 ml-ben naponta kétszer.

10 ml/perc-nél kisebb CC-érték esetén az Augmentint 1 tabletta 500 mg / 125 mg vagy 1 tabletta 250 mg / 125 mg (enyhe és közepesen súlyos fertőzés esetén) naponta egyszer vagy 20 ml adagban alkalmazzák. szuszpenzió 125 mg / 31,25 mg 5 ml-ben naponta egyszer.

A 875 mg / 125 mg-os tablettákat csak azoknak a betegeknek írják fel, akiknek CC meghaladja a 30 ml / percet, ezért az adag módosítása nem szükséges. A legtöbb esetben ajánlatos előnyben részesíteni az Augmentin parenterális adagolását.

Felnőtteknél és 12 évesnél idősebb vagy 40 kg-nál nagyobb testtömegű, hemodialízisben részesülő gyermekeknél az Augmentin ajánlott adagja 1 tabletta 500 mg/125 mg (2 tabletta 250 mg/125 mg) 24 óránként vagy 20 óránként. ml szuszpenzió 125 mg / 31,25 mg naponta 1 alkalommal.

A dialízis eljárás során, valamint annak végén a páciens további egy tablettát (1 adag) kap, amely lehetővé teszi a klavulánsav és az amoxicillin vérszérumbeli koncentrációjának csökkenésének kompenzálását.

Károsodott májműködés esetén

Májkárosodásban szenvedő betegeknél a kezelést óvatosan kell végezni. A máj állapotának rendszeres ellenőrzése javasolt. Az Augmentin e betegcsoportban történő alkalmazásával kapcsolatos korlátozott adatok nem teszik lehetővé az adagolási rend korrekcióját.

Használata időseknél

Idős betegeknél nem szükséges csökkenteni az adagot: ugyanolyan dózisban írják fel, mint a felnőtt betegeknek. Veseelégtelenségben szenvedő idős betegeknél az adagot ugyanúgy kell beállítani, mint a veseelégtelenségben szenvedő betegeknél.

gyógyszerkölcsönhatás

A probenecid és a hasonló hatású gyógyszerek (fenilbutazon, diuretikumok, NSAID-ok) csökkentik az amoxicillin tubuláris szekrécióját. Az egyidejű alkalmazás nem javasolt, mivel együtt járhat a perzisztenciával és az amoxicillin koncentrációjának növekedésével a vérben (miközben a klavulánsav vesén keresztül történő kiválasztódása nem lassul).

Fibell.

Az Augmentin analógjai a hatásmechanizmus szerint, ugyanazon farmakológiai alcsoportba tartozó gyógyszerek: Ampiox, Ampisid, Libaktsil, Oksamp, Oxampicin, Oxamsar, Sulbacin, Sultasin, Santaz stb.

Tárolási feltételek

Legfeljebb 25 ° C-on, száraz helyen, gyermekektől elzárva tárolandó.

Legjobb megadás dátuma:

875 mg és 250 mg amoxicillint tartalmazó tabletták - 2 év;
500 mg amoxicillint tartalmazó tabletták - 3 év;
por oldatos intravénás beadásra - 2 év;
por szuszpenzió készítéséhez bontatlan formában - 2 év;
elkészített szuszpenzió (2-8 ° C-on belüli hőmérsékleten) - 7 nap.

Bármilyen fertőzés kezelésére szolgáló antibiotikum kiválasztásakor gyakran előnyben részesítik a széles spektrumú antimikrobiális hatású gyógyszereket. Az egyikük az Augmentin. Gyermekek számára ez a gyógyszer kényelmesebb folyékony formában adni. Mikor írják fel kisgyermekeknek, és hogyan készítik el a szuszpenziót? A gyógyszert étkezés előtt vagy után kell bevenni? Mennyi ideig kell kezelni egy gyermeket? Ezek és más kérdések minden anyát érdekelnek, ha fia vagy lánya antibiotikumot szed.

Kiadási űrlap

Az Augmentint, amelyből a szuszpenziót készítik, egy üvegfiolába helyezett por képviseli. Az ilyen por fehér színű és jellegzetes szagú, és víz hozzáadása után fehér szuszpenziót kapunk, amely a tárolás során fehér csapadék képződésével válik el. A gyógyszer injekciós formában is kapható (intravénás beadásra szolgál) és különböző dózisú bevont tablettákban (egyenként 250, 500 vagy 875 mg antibiotikumot tartalmazhatnak).

Összetett

Az Augmentin egyszerre két hatóanyagot tartalmaz, amelyeknek köszönhetően széles körben hat a mikroorganizmusokra:

Amoxicillin. Ez az antibiotikum trihidrát formájában kerül forgalomba, és 5 ml kész gyógyszerben található, 125 mg, 200 mg vagy 400 mg dózisban.
klavulánsav. Az ilyen vegyület egy káliumsó, és ennek a savnak a dózisa az amoxicillin dózisától függően 31,25 mg, 28,5 mg vagy 57 mg 5 ml szuszpenzióra vonatkoztatva.

E két komponens arányát 4:1 és 7:1 arány képviseli. Ezenkívül a palack szilícium-dioxidot, xantángumit, hipromellózt és borostyánkősavat tartalmaz. Az édesség kedvéért aszpartámot adnak a készítményhez, a szuszpenzió illatát pedig narancs, málna és melasz ízekkel látják el.

Működési elve

Az Augmentin összetételében található amoxicillin antimikrobiális hatással van számos mikroorganizmusra. Baktericid hatású, sejtfalaik szintézisének gátlása miatt a baktériumok elpusztulását okozza. Ezt az antibiotikumot azonban a béta-laktamázok elpusztíthatják, így nem tudja elpusztítani az ezeket az enzimeket termelő baktériumokat.

Ennek a pusztulásnak a megakadályozására van jelen a készítményben a klavulánsav. Inaktiválja a béta-laktamázt, ami még az amoxicillinrezisztens mikrobákat is érzékennyé teszi a szuszpenzióra.

A gyógyszer hatásos a következők ellen:

Különféle típusú staphylococcusok, beleértve a szaprofitákat és az aranyszínűeket.
Pertussis botok.
Különféle típusú streptococcusok, beleértve a hemolitikus, piogén és B csoportot.
Nocardius.
Listeria.
Hemofil rudak.
Enterococcusok.
Helicobacter pylori.
Gonococcus.
Vibrio cholerae.
Pasteurel.
Peptococcus és Peptostreptococcus.
Moraxell.
Halvány treponemák.
Leptospir.
Borrelia.
Bakteroidok.
Clostridia.
Fusobacterium.

A szuszpenzió hatástalan lehet Escherichia coli, Proteus, Salmonella, Corynebacterium, Pneumococcus, Klebsiella és Shigella ellen, ezért ha ezekkel a mikroorganizmusokkal fertőződik, először érzékenységi teszt elvégzése javasolt.

A gyógyszer hatástalannak tekinthető, ha Citrobacter, Enterobacter, Morganella, Providence, Legionella, Hafnia, Pseudomonas, Yersinia, Chlamydia, Coxiella, Mycoplasmas és Serrations fertőzött. Ezenkívül ez a gyógyszer nem segít influenza, herpeszes torokfájás, SARS, mononukleózis, bárányhimlő és más vírusfertőzések esetén.

Javallatok

Az Augmentint szuszpenzió formájában írják fel:

A fül-orr-gégészeti szervek és a felső légúti rendszer bakteriális elváltozásaival, például középfülgyulladással, arcüreggyulladással vagy visszatérő mandulagyulladással.
Szamárköhögéssel vagy skarláttal.
Krónikus hörghurut, akut hörghurut, lobaris tüdőgyulladás és az alsó légúti egyéb bakteriális elváltozások súlyosbodásával.
Húgyúti fertőzések esetén, például urethritis vagy pyelonephritis esetén.
Gonorrhoeával.
Streptococcusokkal vagy Staphylococcus aureus-szal fertőzött lágy szövetek vagy bőr esetén.
Ízületek vagy csontok bakteriális fertőzéseivel.

Hány éves kortól szabad szedni?

Az Augmentint gyermekorvosok írják fel bármilyen életkorú gyermekek számára, még csecsemők számára is. Ugyanakkor az 5 milliliterenként 200 mg vagy 400 mg amoxicillint tartalmazó szuszpenziók nem adják meg a csecsemőknek az élet első három hónapját. Az ilyen gyógyszereket gyermekkorban csak 3 hónapos kortól írják fel.

Ellenjavallatok

A gyógyszer nem adható olyan gyermeknek, aki túlérzékeny a szuszpenzió bármely összetevőjére, valamint allergiás más penicillin antibiotikumokra vagy cefalosporinokra. Ezenkívül tilos a fenilketonuria kezelése, amely a készítményben az aszpartám jelenlétével jár.

Nagyon óvatosan írja fel a gyógyszert olyan gyermekeknek, akiknek károsodott veseműködése vagy májbetegsége van. Ha egy csecsemőnél fertőző mononukleózis gyanúja merül fel, az Augmentin alkalmazása kanyarószerű kiütést okozhat.

Mellékhatások

Az Augmentin-kezelés eredményeként a gyermek a következőket tapasztalhatja:

Allergia viszketés, csalánkiütés vagy kiütés formájában.
Laza széklet, valamint hányás vagy hányinger.
Az általános vérvizsgálat paramétereinek romlása - a vérlemezkék és a leukociták szintjének csökkenése, néha agranulocitózis és anémia, valamint a véralvadási rendszer paramétereinek megváltozása.
Candida fertőzés, amely a nyálkahártyákat vagy a bőrt érinti.
A májenzimek fokozott aktivitása.
Fejfájás vagy szédülés.

A szuszpenzió szedésének nagyon ritka mellékhatásai közé tartozik a Quincke-ödéma, anafilaxia, ideges izgalom, görcsök, bélgyulladás, szájgyulladás, fogzománc elszíneződése, nephritis és egyéb negatív jelenségek. Ha ezek előfordulnak, hagyja abba a kezelést, és azonnal forduljon orvoshoz.

Használati útmutató

A szuszpenzió elkészítéséhez főtt és szobahőmérsékletre hűtött vizet adnak hozzá bizonyos mennyiségben az Augmentinhez por formájában. Az amoxicillint 125 mg/5 milliliter dózisban tartalmazó készítményben először öntsön 60 ml vizet. Ezután a gyógyszert felrázzuk és 5 percig állni hagyjuk, majd további vizet adunk hozzá úgy, hogy a teljes térfogata körülbelül 92 ml legyen.

Ha öt milliliterben 200 vagy 400 mg amoxicillint tartalmazó szuszpenziót használunk a kezeléshez, akkor a port először 40 ml vízzel elkeverjük, majd öt perc elteltével még kevés vizet adunk a palackba úgy, hogy az összmennyiséget elérjük. körülbelül 64 ml.

Ezenkívül az Augmentin folyékony formájával történő kezelés ilyen árnyalatokat biztosít:

Minden használat előtt a gyógyszert fel kell rázni, hogy a hámozott szirup homogénné váljon.
Az antibiotikum-palackhoz mellékelt mérőkupak segít a gyógyszer pontos adagjának mérésében. Amikor a gyermek megitta a szuszpenziót, ezt a kupakot alaposan le kell mosni vízzel.
Két évesnél fiatalabb gyermekek esetében a gyógyszer egyszeri adagja vízzel 1: 1 arányban tovább hígítható.
A gyógyszer egyszeri adagjának alkalmazási módját és kiszámítását mind a gyermek életkora és súlya, mind a vesék állapota, valamint a fertőzés súlyossága befolyásolja.
Annak érdekében, hogy a gyógyszer hatóanyagai optimálisan felszívódjanak, és a mellékhatások kockázata kisebb legyen, ajánlatos a gyógyszert az étkezés elején inni. A szuszpenziót csecsemőknek adják az etetés során.
Hány napig kell inni a gyógyszert, minden esetben egyedileg határozzák meg, de a kezelés minimális időtartama 5 nap. Ezenkívül nem kívánatos, hogy a felfüggesztést 14 napnál hosszabb ideig tartsák.
A fogak elszíneződésének megelőzése érdekében ajánlott naponta többször alaposan megmosni.

Adagolás

Az élet első három hónapjában élő csecsemők csak szuszpenziót kapnak, amelynek hatóanyagai 4: 1 (125 mg / 31,25 mg) arányban vannak jelen.

A gyógyszer napi adagjának kiszámításához ismernie kell a baba súlyát kilogrammban. Megszorozzuk 30-zal, és megkapjuk az amoxicillin milligrammjainak számát. A kapott számot 2-vel osztva egyetlen ml szuszpenziót határozunk meg, amelyet naponta kétszer adunk a gyermeknek.

A 3 hónapos és 12 éves kor közötti, 40 kilogrammnál kisebb súlyú gyermekeknél a szuszpenziót a következőképpen kell adagolni:

Hatóanyagokat tartalmazó készítmény 125 mg/31,25 mg adjon naponta háromszor 8 órás időközzel.
A hatóanyagokat meghatározott mennyiségben tartalmazó gyógyszer 200 mg/28,5 mg vagy 400 mg/57 mg, kétszer írják elő, vagyis az ilyen szuszpenziókat naponta kétszer kell bevenni.

Ha a gyereknek van lágyrész- vagy bőrfertőzés akkor az Augmentint alacsony dózisban írják fel. A 125 mg/31,25 mg/5 ml-es szuszpenzió esetén 20 mg/1 kg csecsemő, vagy 25 mg/nap/kg csecsemőtömeg-kilogramm szuszpenzióban, 7:1 hatóanyag-arányban. Ugyanazt az adagot használják a mandulagyulladás visszaesésével.

Ha az Augmentin-t kezelik otitis, sinusitis, ízületi, húgyúti, alsó légúti vagy csontfertőzések, nagy dózisokat alkalmaznak. Ez 40 mg a gyermek testtömegének 1 kilogrammjára számítva naponta 4:1 szuszpenzió esetén. Ha a csecsemőnek 7:1 arányban adják be a gyógyszert, akkor az adag 45 mg naponta a beteg súlyának 1 kg-jára számítva. Minden számítást amoxicillinre végeznek.

12 év feletti gyermekek és 40 kg-nál nagyobb súlyú gyermekek adjunk 11 ml szuszpenziót, amely 400 mg amoxicillint és 57 mg klavulánsavat tartalmaz. A gyógyszert kétszer írják fel. Meg kell jegyezni, hogy az ilyen betegek számára előnyösebb, ha a gyógyszert tabletta formájában használják.

Túladagolás

Ha túllépi az orvos által felírt szuszpenzió adagját, az megzavarhatja a gyermek emésztőrendszerét, és befolyásolhatja szervezetének víz- és elektrolit egyensúlyát. A vizeletben kristályok képződése is lehetséges, ami miatt a túladagolás veseelégtelenséget okozhat. Ha a gyermek vesebeteg, akkor az adag túllépése görcsöket okozhat.

Kölcsönhatás más gyógyszerekkel

Antacidokkal, hashajtókkal vagy glükózaminnal történő együttadás rontja az amoxicillin felszívódását.
Makrolidokkal egyidejűleg (például Sumamed vagy Azitrox szuszpenziójával) az Augmentin hatása gyengébb lesz. Ugyanez a hatás figyelhető meg, ha tetraciklinekkel, szulfonamidokkal, linkozamidokkal és kloramfenikollal kombinálják.
A szuszpenzió nitrofuránokkal, például Enterofurillal együtt használható.
Az Augmentint nem szabad allopurinollal együtt adni gyermeknek, mivel ez a kombináció bőrallergiát válthat ki.
Ha antikoagulánsokkal (közvetett) adják be, ezeknek a gyógyszereknek a hatékonysága nő.
A gyógyszert nem írják fel metotrexáttal együtt, mivel a penicillinek növelik a toxicitást.

Eladási feltételek

Ahhoz, hogy port vásároljon a gyógyszertárban, először receptet kell kérnie az orvostól. Egy palack ára az adagtól függ, és 130 és 250 rubel között változhat.

Tárolási funkciók

Egy bontatlan port tartalmazó injekciós üveg a szavatossági idejének végéig, azaz 2 évig, csecsemőktől távol, száraz helyen tárolható, ahol a hőmérséklet nem emelkedik +25 fok fölé. A vízzel hígított készítményt hűtőszekrénybe kell helyezni, de az oldatot nem szabad megfagyni. A folyékony gyógyszer eltarthatósága 7 nap.

AUGMENTIN™ (AUGMENTIN™)

GlaxoSmithKline J01C R02

ÖSSZETÉTEL ÉS KIADÁSI FORMA:

AUGMENTIN™

lapon. po 500 mg + 125 mg buborékfólia, № 14

Egyéb összetevők: vízmentes kolloid szilícium-dioxid, nátrium-keményítő-glikolát, magnézium-sztearát, mikrokristályos cellulóz, titán-dioxid, hipromellóz (5 cps), hipromellóz (15 cps), makrogol 4000, makrogol 6000, dimetikon 500 (szilikonolaj).

UA/0987/02/02 sz. 2013.05.07. és 2018.07.05.

AUGMENTIN™ (BD)

lapon. po 875 mg + 125 mg, 14. sz

Amoxicillin ................................................... 875 mg
Klavulánsav .............................. 125 mg