A gyógyszerek osztályon történő tárolásának szabályai. A gyógyszerek és fertőtlenítőszerek tárolásának szabályai

A gyógyszerek és orvosi eszközök tárolásának rendjét az Orosz Föderáció Egészségügyi Minisztériumának 1996. november 13-i 377. számú rendelete szabályozza.

A jóváhagyott Utasítások betartása lehetővé teszi a gyógyszerek magas minőségének megőrzését és biztonságos munkakörülmények megteremtését a gyógyszerészek számára a velük való munkavégzés során.

Kiemelt figyelmet fordítanak a mérgező és kábítószerek tárolására, felírására, nyilvántartására és kiadására.

A gyógyszerek megfelelő tárolásának alapja a tárolás helyes és ésszerű megszervezése, mozgásának szigorú elszámolása, a gyógyszerek lejárati idejének rendszeres ellenőrzése.

Nagyon fontos továbbá a levegő optimális hőmérsékletének és páratartalmának fenntartása, bizonyos készítmények fényvédelmének betartása.

A gyógyszerek tárolására vonatkozó szabályok megsértése nemcsak hatásuk hatékonyságának csökkenéséhez, hanem egészségkárosodáshoz is vezethet.

A gyógyszerek túl hosszú tárolása (még a szabályok betartása esetén is) elfogadhatatlan, mivel a gyógyszerek farmakológiai aktivitása megváltozik.

A tárolás fontos feltétele a gyógyszerek csoportok, típusok és adagolási formák szerinti rendszerezése.

Ez lehetővé teszi a gyógyszernevek hasonlóságából adódó esetleges hibák elkerülését, egyszerűsíti a gyógyszerek keresését és ellenőrizheti lejárati idejét.

A kábítószereket (A lista) biztonságos zárral ellátott széfben vagy vasszekrényben kell tárolni. A mérgező gyógyszerek nyomtatott listája egy szekrényben található, a legmagasabb napi adagok feltüntetésével.

A kábító- és különösen mérgező szereket tartalmazó szobákban, széfekben riasztórendszerrel kell rendelkezni, az ablakokon fémrácsok kell lenniük.

A mérgező és kábító hatású gyógyszerek készlete nem haladhatja meg a gyógyszertárra megállapított általános árukészlet-normát.

A B listán szereplő gyógyszereket szekrényekben tárolják, ahol a gyógyszerek listája és magasabb egyszeri és napi adagok vannak.

A gyógyszerek és gyógyászati termékek tárolásának megszervezésére vonatkozó utasítások minden gyógyszertárra és gyógyszertári raktárra érvényesek.

A raktárhelyiségek berendezésének biztosítania kell a gyógyszerek biztonságát. Ezek a helyiségek tűzoltó berendezésekkel felszereltek, fenntartják a szükséges hőmérsékletet és páratartalmat. A páratartalom és a hőmérséklet paramétereinek ellenőrzését naponta egyszer kell elvégezni. A hőmérőket és a nedvességmérőket a belső falakra rögzítik a fűtőtestektől távol, az ajtóktól 3 m-re és a padlótól 1,5 m távolságra.

A hőmérséklet és a relatív páratartalom paramétereinek regisztrálásához minden osztályon számviteli kártyát készítenek.

Fontos szerepet játszik a gyógyszerek tárolására szolgáló helyiségek levegőjének tisztasága, ehhez légtelenítővel vagy szélsőséges esetben szellőzővel, kereszttel, rácsos ajtókkal kell felszerelni.

A helyiség fűtését központi fűtőberendezéssel kell végezni, nyílt lánggal működő gázkészülékek, illetve nyitott tekercses elektromos készülékek használata kizárt.

Ha a gyógyszertárak olyan éghajlati övezetekben találhatók, ahol a hőmérséklet és a páratartalom éles ingadozásai vannak, akkor légkondicionálókkal vannak felszerelve. A gyógyszertároló helyiségekben elegendő számú szekrény, állvány, raklap stb. Az állványoknak 0,5-0,7 m távolságra kell lenniük a külső falaktól, legalább 0,25 m-re a padlótól és 0,5 m-re a mennyezettől. Az állványok közötti távolságnak legalább 0,75 m-nek kell lennie, a folyosóknak jól megvilágítottaknak kell lenniük. A gyógyszertárak és raktárak helyiségeinek tisztaságát legalább napi egyszeri, engedélyezett tisztítószerekkel végzett nedves tisztítás biztosítja.

A gyógyszereket toxikológiai csoportok szerint helyezik el.

Mérgező, kábítószerek – A lista. Ez az erősen mérgező gyógyszerek csoportja.

Tárolásuk és felhasználásuk különös gondosságot igényel. A mérgező és addiktív gyógyszereket széfben tárolják. A különösen mérgező anyagokat a széf belső rekeszében tárolják, amely zárral van zárva.

B lista – erős gyógyszerek.

A B listán szereplő gyógyszereket és az azokat tartalmazó késztermékeket külön, „B” feliratú szekrényekben tárolják.

A gyógyszerek tárolása a felhasználás módjától függ (belső, külső), ezeket az alapokat külön tárolják.

A gyógyszerek tárolása az aggregáció állapotának megfelelően történik: a folyékonyakat elválasztják a laza, gáznemű stb.

Külön csoportokban kell tárolni a műanyagból, gumiból készült termékeket, kötszereket, orvosi felszerelési termékeket.

Legalább havonta egyszer ellenőrizni kell a gyógyszerek külső változásait, a tartály állapotát. Ha a tartály megsérül, a tartalmát át kell tölteni egy másik tartályba.

Egy gyógyszertár vagy egy raktár területén szükség esetén intézkedéseket tesznek a rovarok és rágcsálók leküzdésére.

Az N 646n rendelet (3) bekezdésében a gyógyszerforgalmazási alany vezetőjét (a továbbiakban: MD) kötelezi, hogy a munkavállalók számára intézkedéseket tegyen az MD tárolására és/vagy szállítására vonatkozó szabályok betartása érdekében. Ebben az esetben az ellátás alanya az említett rendelet hatálya alá tartozó bármely szervezet, beleértve az egészségügyi szervezetet és annak különálló részlegeit (ambulanciák, feldsher és feldsher-szülészeti állomások, általános orvosi (családi) centrumok (osztályok)) gyakorlat) vidéken található.településeken, ahol nincs gyógyszertári szervezet. A fentiekből következik, hogy 2017-től minden, a gyógyszerek tárolásával foglalkozó egészségügyi szervezetnek be kell tartania a tárolásukra vonatkozó „új” jó gyakorlat szabályait.

Az egészségügyi szervezet vezetőjének intézkedéscsomagját minőségi rendszernek nevezik, és sokféle intézkedést tartalmaz a tárolási és szállítási szabályok betartásának biztosítására. Különösen egy egészségügyi szervezet gyógyszertárolására vonatkozó minőségbiztosítási rendszer megvalósításához szükséges:

Hagyja jóvá a dolgozókra vonatkozó előírásokat a gyógyszerek tárolása és szállítása során tett intézkedésekre.
Jóváhagyja a mérőműszerek és berendezések szervizelésére és ellenőrzésére vonatkozó eljárásokat.
Jóváhagyni a naplókban történő nyilvántartások vezetési rendjét, beszámolási eljárásait.
Biztosítsa a szabványos működési eljárások betartását.

A gyógyszerek tárolására és szállítására vonatkozó új szabályok ugyanakkor előírják, hogy az egészségügyi szervezet vezetőjének további jóváhagyása szükséges a gyógyszerek átvételének, szállításának és elhelyezésének rendjét szabályozó dokumentumokhoz. Ezeket a műveleteket standard működési eljárásoknak nevezzük.

Szabályzatok (szabványos működési eljárások) jóváhagyása a munkavállalók számára a gyógyszerek tárolása és szállítása során tett intézkedésekre

A minőségbiztosítási rendszer bevezetésére és a szabványos működési eljárások végrehajtására az orvosi szervezet vezetője utasítást ad ki, és utasítja a felelőst, hogy dolgozza ki és terjessze be jóváhagyásra a gyógyszertárolás során a különféle tevékenységek végrehajtására vonatkozó szabályzatot (utasítást). A helyes tárolási gyakorlat szabályai nem határozták meg az ilyen utasítások konkrét listáját. Figyelembe véve a gyógyszerek átvételére, szállítására és elhelyezésére vonatkozó szabványos működési eljárások „lebontását”, célszerű az orvosi szervezetben a gyógyszerek tárolásának folyamatát azonos szakaszokra osztani, és az egyes szakaszokat az utasításokban részletezni, pl. hagyja jóvá a következő dokumentumokat:

1. Útmutató a gyógyszerek fuvarozótól történő átvételéhez

A gyógyszerek fuvarozótól (szállító szervezettől) történő átvételének eljárására vonatkozó utasításnak rögzítenie kell az egészségügyi szervezet alkalmazottjának intézkedéseinek listáját a gyógyszertétel átvételekor, és utasításokat kell tartalmaznia arra vonatkozóan, hogy a munkavállalónak milyen körülményekről kell tájékozódnia a dokumentumok elkészítésekor. minden egyes adag gyógyszer esetében. A munkavállalónak tehát tisztában kell lennie azzal, hogy a Tárolási és Szállítási Jó Gyakorlat értelmében a rövidebb lejárati idejű gyógyszereket először szállításra adják ki. A fennmaradó eltarthatósági időt a gyógyszer átvevőjével egyeztetik a szállításra való felkészülés során. Ha a gyógyszer fennmaradó eltarthatósági ideje nem hosszú, jobb, ha az orvosi szervezet a gyógyszer átvételének beleegyezésével megtagadja az ilyen szállítást, hogy elkerülje a teljes átvett tétel későbbi leírását.

A munkavállalónak a gyógyszer átvételekor ellenőriznie kell, hogy az átvett gyógyszer megfelel-e a választékra, mennyiségre és minőségre vonatkozó kísérő dokumentációnak (a fuvarlevéllel vagy fuvarlevéllel és számlával ellenőrzi a gyógyszerek megnevezését, mennyiségét, ellenőrzi a gyógyszer megjelenését, tartály).

A szokásos működési eljárások részeként az orvosi szervezetnek a gyógyszerszedés előtt meg kell terveznie a gyógyszerek szállítását a lehetséges kockázatok elemzésével és felmérésével. A fuvarozó különösen a kiszállítás előtt tájékozódik arról, hogy a gyógyszernek vannak-e különleges tárolási feltételei, és hogy a fuvarozó ezeket a szállítás során biztosítani tudja-e. Annak ellenére, hogy ez a fuvarozó felelőssége, és nem az egészségügyi szervezet, ez utóbbinak is érdeke, hogy a szállító cég ismerje az adott gyógyszer szállításának feltételeit annak érdekében, hogy az alkalmas legyen a használatra. Ezzel kapcsolatban a fuvarozó kérésére ajánlatos teljes körű tájékoztatást adni a gyógyszerek minőségi jellemzőiről, tárolásuk és szállításuk feltételeiről, beleértve a hőmérsékletet, a megvilágítást, a tárolóedényekre és a csomagolásra vonatkozó követelményeket.

Külön érdemes a csomagoláson elidőzni. A gyógyszert szedő munkavállalónak ügyelnie kell a csomagolás minőségére, valamint arra, hogy a csomagoláson szerepeljen a szállított gyógyszerek nevére, sorozatára, kiadási dátumára, a csomagok számára, a gyógyszergyártó nevére és helyére vonatkozó információ, lejárati idejük és tárolási feltételeik, szállításuk . Ezen információk hiánya közvetve utalhat a szállítási feltételek esetleges megsértésére, vagy akár hamisított árukra is. Eltérés észlelése, a tartály sérülése esetén a gyógyszereket nem szabad elvinni - megfelelő aktus elkészítésével és a szerződésben előírt visszaküldési eljárás végrehajtásával vissza kell juttatni a szállítóhoz. Az orvosi szervezet alkalmazottját tájékoztatni kell az ilyen áruk visszaküldésének eljárásáról.

Az új Tárolási és Szállítási Helyes Gyakorlati Szabályzat szerint a járatra küldött fuvarozói alkalmazottakat kioktatják a szigetelt tartályok gyógyszerszállításra történő elkészítésének eljárásáról (a szezonális sajátosságok figyelembevételével), valamint a jég újrafelhasználásának lehetőségéről. csomagokat. Az új szállítási előírásokon túl figyelembe kell venniük az előkészületekre vonatkozó utasításokat, valamint az egyéb előírásokban említett szállítási feltételeket. Például az immunbiológiai gyógyszerek szállításának feltételeit a jóváhagyott SP 3.3.2.3332-16 tartalmazza. Az Orosz Föderáció Állami Egészségügyi Főorvosának 2016. február 17-i N 19 rendelete, amely többek között kategorikusan megtiltja a hűtőlánc-berendezések használatát e gyógyszerek és élelmiszerek, egyéb gyógyszerek, nyersanyagok, anyagok közös szállítására , berendezések és tárgyak, amelyek befolyásolhatják a szállított gyógyszerek minőségét vagy károsíthatják a csomagolásukat. Az ILS szállítása során a be- és kirakodási előkészületek során figyelni kell az egyes hőindikátorok leolvasását, a leolvasásokat az ILS mozgására vonatkozó speciális regiszterben rögzítik naponta kétszer - a "hideglánc" első, második és harmadik szintjén. ", és munkanapokon naponta egyszer - negyedik szinten. Ezenkívül a naplónak rögzítenie kell a hűtőberendezések tervezett vagy vészhelyzeti leállításának tényeit, a meghibásodásokat és a hőmérsékleti rendszer megsértését.

A való életben természetesen nem lehet támaszkodni arra, hogy a fuvarozó szigorúan betartja az alkalmazottak utasítására meghatározott kötelezettségeit, valamint az ilyen munkavállalók felelősségteljes hozzáállására munkaköri feladataik ellátásához. A szállítás során nehéz kizárni az emberi tényezőt, amely a szállítási feltételek megsértésével jár - a megtakarítás érdekében többször is hibás jégcsomagokat használnak, élelmiszereket és egyéb nyersanyagokat helyeznek el a gyógyszerekkel együtt, beírják a hőmérsékletet. a naplóban „ahogy tetszik”, általában közvetlenül a gyógyszer átvevőjéhez érkezés előtt. Vannak esetek, amikor a hordozó hűtőberendezése egyáltalán nincs felszerelve hőmérőkkel, vagy azok nem működnek, mindig ugyanazt az értéket mutatják. Előfordul, hogy a megérkezett autó a műszaki jellemzők vagy a lefektetett útvonal miatt nyilvánvalóan nem tudott megfelelni a hőmérsékleti rendszer követelményeinek, de a szállító cég egy járatra engedte el.

Bár a szállítási szabályok előírják, hogy a gyógyszer feladója és címzettje tájékoztatást kapjon a tárolás hőmérsékleti rendjének megsértéséről, valamint a csomagoláson a gyógyszer szállítása során észlelt sérüléséről, a gyakorlatban természetesen ez a követelmény. nem mindig figyelik meg. A fuvarozók nem hajlandók vállalni a fuvarozási szabályok be nem tartása miatti károk megtérítésének kockázatát, és megpróbálhatják eltitkolni ezt az információt.

Mindezeket a szempontokat figyelembe kell venni a gyógyszer átvételekor, és fel kell jegyezni az egészségügyi szervezet alkalmazottjának utasításaiban, hogy ha megalapozott kétségek merülnek fel a hőmérsékleti rendszer és egyéb szállítási feltételek betartásával kapcsolatban, az azonosított körülményeket meg kell vizsgálni. dokumentált formában tükrözik és jelentették a vezetőségnek. Az új raktározási szabályok feljogosítják az egészségügyi szervezetet arra, hogy kérelmet küldjön a szállítónak, azzal a kéréssel, hogy igazolja, hogy az adott gyógyszer szállításának feltételei teljesültek. Ha ilyen visszaigazolás nem érkezik meg, a szervezetnek jogában áll megtagadni a szállítási feltételek megsértésével szállított gyógyszerek átvételét.

2. Utasítások a gyógyszerkészítmények tárolási területen történő elhelyezésére (szállítására).

Az utasításoknak tükrözniük kell, hogy amikor a munkavállaló átveszi a gyógyszereket, a szállítótartályt megtisztítják a vizuális szennyeződésektől - letörlik, eltávolítják a port, foltokat stb., és csak ezt követően hozzák be a telephelyre vagy a tárolóhelyiségbe. gyógyszert, és a gyógyszer további tárolását a követelményeknek megfelelő gyógyszernyilvántartási dosszié, gyógyászati felhasználási útmutató, csomagoláson, szállítóedényzeten lévő információk figyelembevételével végzik.

Az útmutatóban ismertetni kell a gyógyszerek elhelyezésének szabályait, figyelembe véve a Helyes tárolási gyakorlat szabályait. Érdemes megjegyezni, és a munkavállaló felé közvetíteni, hogy mit nem szabad: például gyógyszereket raklap nélkül a padlóra helyezni, több sorban raklapokat a padlóra helyezni, élelmiszereket, dohánytermékeket gyógyszerekkel együtt tárolni, stb.

Mivel a Helyes Tárolási Gyakorlat szabályai szerint a gyógyszerek tárolására szolgáló polcokat (szekrényeket) fel kell címkézni, jól látható zónában elhelyezett polckártyákkal kell ellátni, és biztosítani kell a gyógyszerek azonosítását a gyógyszertár által alkalmazott könyvelési rendszer szerint. A gyógyszerforgalom tárgyában a gyógyszertárolási utasításban és a munkavállaló munkaköri leírásában szerepelnie kell az állványok (szekrények) címkézésének és az állványkártyák kitöltésének kötelezettségének.

Ha egy egészségügyi szervezet rack kártyák helyett elektronikus adatfeldolgozó rendszert használ, akkor az ilyen rendszerben az adatok kitöltése a munkavállaló feladata. Az új tárolási szabályok lehetővé teszik a gyógyszerek azonosítását egy ilyen rendszerben kódok segítségével. Ez azt jelenti, hogy nem kell minden alkalommal megadni a kábítószer-típusok vagy azok helyének teljes nevét - elég egy kódot rendelni egyik vagy másik értékhez, és jóváhagyni a kódmegfelelőségi táblázatot, ami nagyban leegyszerűsíti az irodai munkát.

Mert a tárolási feltételeket és a páratartalmat a gyógyszer regisztrációs dossziéjában, a gyógyászati felhasználásra vonatkozó utasításokban és a csomagoláson meghatározott tárolási feltételeknek megfelelő helyiségekben és helyiségekben kell fenntartani, a gyógyszertárolási utasításban fel kell tüntetni a gyógyszer elhelyezését. kábítószert a feltüntetett módoknak és kötelezettségnek megfelelően nyomon követni a hőmérséklet és a páratartalom változását a munkavállaló.

Ugyanebben az utasításban megengedett, hogy tükrözzék a gyógyszerek tárolására szolgáló helyiségek (zónák) tisztítási eljárásait - ezeket a szabványos működési eljárásokkal összhangban hajtják végre, amelyek megegyeznek a gyógyszertárolás minden tárgyára vonatkozóan. Ebben az esetben a szabványos működési eljárások alatt a SanPin 2.1.3.2630-10 „Egészségügyi és járványügyi követelmények az egészségügyi tevékenységet végző szervezetekre vonatkozó egészségügyi követelmények” című szakaszában leírt intézkedéseket értjük – ezek az intézkedések egy egészségügyi szervezet minden helyiségére vonatkoznak (azzal néhány kivétel): legalább napi 2 alkalommal, általános takarítás legalább havonta egyszer, ablakmosás legalább 2 alkalommal egy évben stb. A tárolási utasításokban egyszerűen hivatkozhat az orvosi szervezet helyiségeinek nedves tisztítására vonatkozó utasításokra, hogy ne zsúfolja el a dokumentumot felesleges információkkal.

Tájékoztatni kell az egészségügyi szervezet alkalmazottját, hogy a gyógyszertárolásra szolgáló helyiségekbe (zónákba) tilos olyan személyeket beengedni, akik nem rendelkeznek a szokásos működési szabályokban meghatározott hozzáférési jogokkal, pl. azon személyek, akiknek hivatali feladatai nem kapcsolódnak gyógyszerek átvételéhez, szállításához, elhelyezéséhez és felhasználásához.

3. Útmutató a különleges tárolási feltételeket igénylő gyógyszerek tárolására

Ennek a dokumentumnak elemeznie kell a különböző kategóriájú kábítószerek tárolási helyeit, például meg kell jegyezni, hogy a gyúlékony és robbanásveszélyes gyógyszerek tárolása tűztől és fűtőberendezésektől távol történik, és a dolgozóknak ki kell zárniuk az ilyen gyógyszerek mechanikai hatását. Az utasításban rögzíteni kell, hogy a mennyiségi elszámolás alá eső gyógyszereket – a kábító, pszichotróp, erős és mérgező szerek kivételével – fém- vagy faszekrényben, a munkanap végén lezárva vagy lepecsételve kell tárolni. Az ilyen gyógyszerek listáját az oroszországi egészségügyi minisztérium 2014. április 22-i N 183n számú rendelete állapítja meg, egy egészségügyi szervezet alkalmazottjának ismernie kell ezt a listát, és képesnek kell lennie a gyógyszerek válogatására a megadott lista alapján.

A kábítószereket és pszichotróp anyagokat tartalmazó gyógyszerkészítményeket az Orosz Föderáció kábítószerekről és pszichotróp anyagokról szóló jogszabályai szerint kell tárolni - mindenekelőtt az Oroszországi Egészségügyi Minisztérium július 24-i rendeletének követelményeit figyelembe véve, 2015 N 484n. Így a jelen rendelet előírja a kábítószer és pszichotróp gyógyszerek 4. kategóriába tartozó helyiségekben, illetve a megfelelő helyiségekben vagy helyeken elhelyezett széfekben (konténerekben) az átmeneti tárolás helyén történő tárolást. Ezért azonosítani kell azt a dolgozót, aki a széf kulcsát kapta. Általában egy ilyen alkalmazott pénzügyileg felelős személy, és „aláírás alatt” kap egy kulcsot. Az útmutatóban érdemes felhívni a figyelmet a kulcsok idegeneknek történő átadásának megengedhetetlenségére, a postakulcs átadásának rendjére és a kulcsok hazavitelének tilalmára.

A megjelölt végzés azt is jelzi, hogy a kábítószer- és pszichotróp szereket a munkanap lejártát követően vissza kell juttatni a kábítószer és pszichotróp szerek fő tárolási helyére - az egészségügyi dolgozót kell megbízni ennek a követelménynek való megfelelés ellenőrzésével, és tükröznie kell a hiány észlelése.

Az orvosi szervezetekben a széfek vagy fémszekrények ajtajának belső oldalán, ahol ezeket a gyógyszereket tárolják, a tárolt gyógyszerek listáját kell kifüggeszteni, feltüntetve a legmagasabb egyszeri és legmagasabb napi adagot. Ezenkívül az ezekkel a szerekkel történő mérgezés ellenszereinek táblázatait az orvosi szervezetek raktárhelyein helyezik el. Helyes lenne, ha egy adott munkavállalóra köteleznék e listák elkészítését és a bennük található információk relevanciájának ellenőrzését.

Az egészségügyi szervezeteknek a gyógyszergyártók vagy gyógyszertári szervezet által gyártott kábítószer- és pszichotróp szereket kell tárolniuk, ezért az utasítások jelezhetik, hogy az ilyen gyógyszereket a munkavállalók saját maguk gyártják. A feltüntetett gyógyszerekkel ellátott széfet vagy szekrényt a munkanap végén le kell zárni - a lezárási eljárást az utasításoknak is tükrözniük kell.

A nemzetközi jogi normák szerint ellenőrzött, erős és mérgező anyagokat tartalmazó gyógyszerek tárolása a kábítószer és pszichotróp gyógyszerek tárolására szolgáló mérnöki és műszaki biztonsági berendezésekkel felszerelt helyiségekben történik. Az ilyen gyógyszerek listáját az Orosz Föderáció kormányának 2007. december 29-i, N 964 számú rendelete tartalmazza. E követelmények figyelembevételével az egészségügyi szervezetnek betörésjelzőt kell biztosítania, meg kell ismernie az alkalmazottakat a működési elveivel, és ki kell neveznie egy orvost. a rendszer fenntartásáért felelős alkalmazott (személyes szolgáltatás vagy harmadik fél szerződéses szervezet segítségével).

22. A raktárban tárolt gyógyszerkészítményeket állványokra vagy futóművekre (raklapokra) kell helyezni. Raklap nélkül nem szabad gyógyszereket a padlóra helyezni. A raklapok a rack magasságától függően egy sorban a padlóra vagy több szinten is elhelyezhetők az állványokon. Tilos a gyógyszerekkel ellátott raklapokat több sor magasságban elhelyezni állványok használata nélkül. 23. A ki- és berakodási műveletek kézi módszerének alkalmazásakor a gyógyszerek halmozási magassága nem haladhatja meg az 1,5 m-t A ki- és berakodási műveletekhez gépesített eszközök alkalmazásakor a gyógyszereket több szinten kell tárolni. Ugyanakkor a gyógyszerek állványokon való elhelyezésének teljes magassága nem haladhatja meg a gépesített kezelőberendezések (felvonók, teherautók, emelők) képességeit. 23.1. A tároló helyiségek területének meg kell felelnie a tárolt gyógyszerek térfogatának, de legalább 150 négyzetméter. m, beleértve: gyógyszerelfogadó terület; a gyógyszerek fő tárolására szolgáló terület; expedíciós zóna; speciális tárolási feltételeket igénylő gyógyszerek elhelyezésére szolgáló helyiségek. (az Orosz Föderáció Egészségügyi és Szociális Fejlesztési Minisztériumának rendeletével módosított 2010. december 28-án kelt N 1221n)

VI. Egyes gyógyszercsoportok tárolásának jellemzői a fizikai és fizikai-kémiai tulajdonságoktól, a különböző környezeti tényezők hatásától függően

Fényvédelmet igénylő gyógyszerek tárolása

24. A fényhatás elleni védelmet igénylő gyógyszereket olyan helyiségekben vagy speciálisan felszerelt helyeken tárolják, amelyek védelmet nyújtanak a természetes és mesterséges megvilágítás ellen. 25. A fénytől védelmet igénylő gyógyszerészeti anyagokat fényvédő anyagból készült edényben (narancssárga üveg üvegedény, fém tartály, alufóliából vagy feketére, barnára vagy narancsra festett polimer anyagokból készült csomagolás), sötét helyiségben, ill. szekrények.. A különösen fényérzékeny gyógyszerészeti anyagok (ezüst-nitrát, prozerin) tárolására az üvegedényeket átlátszatlan fekete papírral ragasztják. 26. Az elsődleges és másodlagos (fogyasztói) csomagolásba csomagolt, fényhatás elleni védelmet igénylő gyógyászati célú gyógyszereket szekrényekben vagy állványokon kell tárolni, feltéve, hogy intézkedéseket tesznek a közvetlen napfény vagy más erős irányfény elkerülése érdekében. ezekhez a gyógyszerekhez való eljutás (fényvisszaverő fólia, redőnyök, szemellenzők stb. használata).

Nedvességtől védelmet igénylő gyógyszerkészítmények tárolása

27. A nedvességtől védelmet igénylő gyógyszerészeti anyagokat hűvös helyen, legfeljebb +15 fokos hőmérsékleten kell tárolni. C (a továbbiakban - hűvös helyen), vízgőzt át nem eresztő anyagokból (üveg, fém, alufólia, vastag falú műanyag edények) készült, szorosan záródó edényben, vagy a gyártó elsődleges és másodlagos (fogyasztói) csomagolásában. 28. A kifejezett higroszkópos tulajdonságokkal rendelkező gyógyszerészeti anyagokat légmentesen lezárt, felül paraffinnal töltött üvegedényben kell tárolni. 29. A károsodás és a minőségromlás elkerülése érdekében a gyógyszerek tárolását a gyógyszer másodlagos (fogyasztói) csomagolásán figyelmeztető címkék formájában feltüntetett követelményeknek megfelelően kell megszervezni.

Az elpárolgástól és a kiszáradástól védelmet igénylő gyógyszerkészítmények tárolása

30. Az elpárolgástól és a kiszáradástól védelmet igénylő gyógyszerészeti anyagok (valójában illékony gyógyszerek; illékony oldószert tartalmazó gyógyszerek (alkohol tinktúrák, folyékony alkoholkoncentrátumok, sűrű kivonatok); illékony anyagok oldatai és keverékei (illóolajok, ammónia-, formaldehid-, klorid-oldatok) hidrogén 13% felett, karbolsav, különböző koncentrációjú etil-alkohol stb.); illóolajokat tartalmazó gyógynövényi anyagok; kristályvizet tartalmazó gyógyszerek - kristályos hidrátok; illékony termékek képződésével lebomló gyógyszerek (jodoform, hidrogén-peroxid, nátrium-hidrogén-karbonát) ); bizonyos alsó nedvességtartalmú gyógyszereket (magnézium-szulfát, nátrium-paraaminoszalicilát, nátrium-szulfát) hűvös helyen, illékony anyagokat át nem eresztő anyagokból (üveg, fém, alumínium fólia) készült, hermetikusan lezárt tartályban kell tárolni. ) vagy az elsődleges és a gyártó másodlagos (fogyasztói) csomagolása. A polimer tartályok, a csomagolás és a kupak használata az Állami Gyógyszerkönyv és a szabályozási dokumentáció követelményeinek megfelelően megengedett. 31. Gyógyszeripari anyagok - kristályos hidrátokat légmentesen zárt üveg-, fém- és vastagfalú műanyag edényekben, illetve a gyártó elsődleges és másodlagos (fogyasztói) csomagolásában kell tárolni olyan körülmények között, amelyek megfelelnek az ezen gyógyszerekre vonatkozó hatósági dokumentáció követelményeinek.

A magas hőmérsékletnek való kitettség elleni védelmet igénylő gyógyszerek tárolása

32. A szervezetnek és egyéni vállalkozónak a magas hőmérsékletnek való kitettségtől védendő gyógyszereket (termolabilis gyógyszereket) a gyógyszer elsődleges és másodlagos (fogyasztói) csomagolásán feltüntetett hőmérsékleti rendnek megfelelően kell tárolnia a hatósági előírásoknak megfelelően. dokumentáció.

Alacsony hőmérsékletnek való kitettség elleni védelmet igénylő gyógyszerek tárolása

33. Az alacsony hőmérsékletnek való kitettségtől védelmet igénylő gyógyszerek (olyan gyógyszerek, amelyek fizikai és kémiai állapota fagyasztás után megváltozik, és szobahőmérsékletre melegítéskor nem áll helyre (40%-os formaldehidoldat, inzulinoldatok)) tárolása, a szervezeteknek és egyéni vállalkozóknak magukkal kell vinniük. ki a gyógyszer elsődleges és másodlagos (fogyasztói) csomagolásán feltüntetett hőmérsékleti rendszernek megfelelően, a hatósági dokumentáció követelményeinek megfelelően. 34. Az inzulinkészítmények fagyasztása nem megengedett.

A környezeti gázokkal szembeni védelmet igénylő gyógyszerkészítmények tárolása

35. Gázoknak való kitettség elleni védelmet igénylő gyógyszerészeti anyagok (légköri oxigénnel reagáló anyagok: telítetlen szénközi kötésekkel rendelkező különféle alifás vegyületek, telítetlen szénközi kötésekkel rendelkező, oldalsó alifás csoportokat tartalmazó ciklikus vegyületek, fenol- és polifenol-, szubsztituálatlan hidroxil-csoportok és szubsztituálatlan származékai ; kéntartalmú heterogén és heterociklusos vegyületek, enzimek és szerves készítmények; légköri szén-dioxiddal reagáló anyagok: alkálifémek és gyenge szerves savak sói (nátrium-barbitál, hexenál), többértékű aminokat (eufillin), magnézium-oxidot és peroxidot tartalmazó gyógyszerek, nátrium-hidroxid, maró kálium) légmentesen lezárt, gázokat át nem eresztő anyagokból készült, lehetőleg a tetejéig megtöltött tartályban kell tárolni.

Illatos és színező gyógyszerek tárolása

36. A szagú gyógyszereket (gyógyszerészeti anyagok, illékonyak és gyakorlatilag nem illékony, de erős szagúak) légmentesen lezárt, szagát nem eresztő tartályban kell tárolni. 37. A színező gyógyszereket (azokat a gyógyszerészeti anyagokat, amelyek a szokásos egészségügyi és higiéniai kezeléssel le nem mosható, színes nyomot hagynak a tartályokon, záróelemeken, berendezéseken és készleteken (brilliáns zöld, metilénkék, indigókármin)) speciális szekrényben kell tárolni. szorosan lezárt edényben. 38. A színező gyógyszerekkel való munkához minden tételhez speciális mérleget, habarcsot, spatulát és egyéb szükséges felszerelést kell kijelölni.

Fertőtlenítőszerek tárolása

39. A fertőtlenítőszereket hermetikusan lezárt tartályokban, elkülönített helyiségben kell tárolni, távol a műanyag-, gumi- és fémtárolóktól, desztilláltvíz-előállító létesítményektől.

Gyógyászati termékek tárolása gyógyászati használatra

40. A gyógyászati felhasználású gyógyszerek tárolása az állami gyógyszerkönyv és a hatósági dokumentáció követelményeinek megfelelően, valamint az azokat alkotó anyagok tulajdonságainak figyelembevételével történik. 41. Szekrényben, állványon, polcon tárolva a gyógyászati felhasználású gyógyszereket másodlagos (fogyasztói) csomagolásban a címkével (jelöléssel) kifelé kell elhelyezni. 42. Szervezeteknek és egyéni vállalkozóknak a gyógyászati célú gyógyszereket az adott gyógyszer másodlagos (fogyasztói) csomagolásán feltüntetett tárolási követelményeknek megfelelően kell tárolniuk.

Gyógynövényi anyagok tárolása

43. Az ömlesztett gyógynövényi anyagokat száraz (legfeljebb 50% páratartalmú), jól szellőző helyen, szorosan lezárt edényben kell tárolni. 44. Az illóolajokat tartalmazó ömlesztett gyógynövényi anyagokat elkülönítve, jól zárható edényben tárolják. 45. Az ömlesztett gyógynövény-anyagokat az állami gyógyszerkönyv követelményeinek megfelelően időszakos ellenőrzésnek kell alávetni. Kiutasítják a normál színüket, illatukat és a szükséges hatóanyagmennyiséget vesztett füvet, gyökereket, rizómákat, magvakat, gyümölcsöket, valamint a penésztől, csűrkártevőktől érintetteket. 46. A szívglikozidokat tartalmazó gyógynövényi anyagok tárolása az állami gyógyszerkönyv előírásainak betartásával történik, különös tekintettel a biológiai aktivitás ismételt ellenőrzésére. 47. Ide tartozó ömlesztett gyógynövényi anyagok listákon erős és mérgező anyagok, jóváhagyva az Orosz Föderáció kormányának 2007. december 29-i N 964 „Az erős és mérgező anyagok listájának jóváhagyásáról az Orosz Föderáció Büntetőtörvénykönyvének 234. cikke és egyéb cikkei alkalmazásában” rendeletével, valamint az Orosz Föderáció Büntetőtörvénykönyvének 234. cikke értelmében vett nagy mennyiségű erős anyag" (Szobranije zakonodatelstva Rosszijszkoj Federatszii, 2008, N 2, 89. cikk; 2010, N 28, 3703. cikk), az külön helyiségben vagy külön szekrényben tárolva. 48. A csomagolt gyógynövény-alapanyagokat állványokon vagy szekrényekben tárolják.

Gyógyászati piócák tárolása

49. Az orvosi piócák tárolása világos, gyógyszerszag nélküli helyiségben történik, amelyre állandó hőmérsékleti rendszert alakítanak ki. 50. A piócák tartalmát az előírt módon kell elvégezni.

Gyúlékony gyógyszerek tárolása

51. Gyúlékony gyógyszerek (gyúlékony tulajdonságú gyógyszerek (alkohol és alkoholos oldatok, alkoholos és éteres tinktúrák, alkoholos és éteres kivonatok, éter, terpentin, tejsav, klór-etil, kollódium, kleol, Novikov folyadék, szerves olajok) tárolása; gyúlékony gyógyszerek tulajdonságait (kén, glicerin, növényi olajok, ömlesztett gyógynövényi anyagok) a többi gyógyszertől elkülönítve kell értékesíteni. 2010. december 28-án kelt N 1221n) 52. A gyúlékony gyógyszereket szorosan lezárt erős, üveg- vagy fémedényben tárolják, hogy megakadályozzák a folyadékok elpárolgását az edényekből. 53. A palackokat, palackokat és egyéb nagyméretű edényeket gyúlékony és könnyen éghető gyógyszerekkel az állványok polcain egy sorban, magasságban kell tárolni. Tilos ezeket több sorban, magasságban, különböző párnázó anyagok felhasználásával tárolni. Ezeket a gyógyszereket fűtőberendezések közelében nem szabad tárolni. Az állvány vagy rakás és a fűtőelem távolságának legalább 1 m-nek kell lennie 54. A gyúlékony és erősen éghető gyógyszeres anyagokat tartalmazó palackok tárolását ütések ellen védő tartályokban, vagy egy sorban hengeres billenőben kell végezni. 55. A gyógyszertári szervezetekben és egyéni vállalkozókban kiosztott ipari helyiségek munkahelyein gyúlékony és könnyen éghető gyógyszerek a műszakigényt meg nem haladó mennyiségben tárolhatók. Ugyanakkor a tárolóedényeket, amelyekben tárolják, szorosan le kell zárni. 56. Tűzveszélyes és könnyen éghető gyógyszereket teljesen feltöltött edényben tárolni tilos. A töltés mértéke nem haladhatja meg a térfogat 90% -át. Az alkoholokat nagy mennyiségben fémtartályokban tárolják, amelyek legfeljebb a térfogat 75% -át töltik meg. 57. Gyúlékony gyógyszerek ásványi savakkal (különösen kén- és salétromsavval), sűrített és cseppfolyósított gázokkal, gyúlékony anyagokkal (növényi olajok, kén, csávázószerek), lúgokkal, valamint robbanóanyagot adó szervetlen sókkal szerves anyagokkal közös tárolása nem megengedett.keverékek (kálium-klorát, kálium-permanganát, kálium-kromát stb.). 58. Az orvosi étert és az érzéstelenítéshez használt étert ipari csomagolásban, hűvös, sötét helyen, tűztől és fűtőberendezésektől elzárva tároljuk.

Robbanásveszélyes gyógyszerek tárolása

59. Robbanásveszélyes szerek (robbanásveszélyes tulajdonságú szerek (nitroglicerin); robbanásveszélyes tulajdonságú szerek (kálium-permanganát, ezüst-nitrát)) tárolásakor gondoskodni kell a porral való szennyeződés elkerüléséről. 60. A robbanásveszélyes kábítószert tartalmazó tárolóedényeket (hordók, bádoghordók, palackok stb.) szorosan le kell zárni, nehogy ezeknek a gyógyszereknek a gőzei a levegőbe kerüljenek. 61. Az ömlesztett kálium-permanganát tárolása megengedett a tároló létesítmények speciális rekeszében (ahol bádoghordókban tárolják), földdugós súlyzókban, más szerves anyagoktól elkülönítve - gyógyszertárakban és egyéni vállalkozóknál. 62. Az ömlesztett nitroglicerin oldatot kisméretű, jól zárható palackokban vagy fémtartályokban, hűvös, sötét helyen tárolják, tűzvédelmi óvintézkedések betartásával. A nitroglicerint tartalmazó edényeket mozgassa és mérje meg a gyógyszert olyan körülmények között, amelyek kizárják a nitroglicerin kiömlését és elpárolgását, valamint a bőrrel való érintkezést. 63. Dietil-éterrel végzett munka során nem megengedett a rázás, ütés, súrlódás. 64. Tilos savakkal és lúgokkal együtt robbanásveszélyes gyógyszereket tárolni.

Narkotikus és pszichotróp gyógyszerek tárolása

65. A kábítószer- és pszichotróp gyógyszerek tárolása külön mérnöki és műszaki védelmi eszközökkel felszerelt, elkülönített helyiségekben, valamint átmeneti tárolás helyén történik, az előírásoknak megfelelően. Szabályok kábítószerek és pszichotróp anyagok tárolása, amelyet az Orosz Föderáció kormányának 2009. december 31-i N 1148 rendelete állapít meg (Az Orosz Föderáció összegyűjtött jogszabályai, 2010, N 4, 394. cikk; N 25, 3178. cikk).

Erős és mérgező gyógyszerek, alanyi mennyiségi elszámolás alá eső gyógyszerek tárolása

66. Az Orosz Föderáció kormányának rendeletével összhangban 2007. december 29-én kelt N 964"Az Orosz Föderáció Büntető Törvénykönyvének 234. cikke és más cikkei értelmében az erős és mérgező anyagok jegyzékének jóváhagyásáról, valamint az erős anyagok nagy méretéről a Büntető Törvénykönyv 234. cikke értelmében. Az Orosz Föderáció" erős és mérgező kábítószerei közé tartoznak azok a gyógyszerek, amelyek erős és mérgező anyagokat tartalmaznak, amelyek szerepelnek az erős anyagok és mérgező anyagok listáján. 67. Az erős és mérgező gyógyszerek nemzetközi jogi normák szerint ellenőrzött tárolása (a továbbiakban: erős és mérgező gyógyszerek nemzetközi ellenőrzés alatt) a kábítószer tárolására szolgálóhoz hasonló műszaki és műszaki biztonsági berendezésekkel felszerelt helyiségekben történik. és pszichotróp szerek. 68. A nemzetközi ellenőrzés alatt álló erős és mérgező gyógyszerek, valamint a kábító és pszichotróp gyógyszerek egy műszakilag megerősített helyiségben tárolhatók. Ugyanakkor az erős és mérgező gyógyszerek tárolását (a készletek mennyiségétől függően) a széf különböző polcain (fémszekrény) vagy különböző széfekben (fémszekrények) kell elvégezni. 69. A nemzetközi ellenőrzés alatt nem álló erős és mérgező gyógyszerek tárolása fémszekrényekben, zárt vagy a munkanap végén lezárt módon történik. 70. Az Orosz Föderáció Egészségügyi és Szociális Fejlesztési Minisztériumának rendelete szerint tárgyi mennyiségi elszámolás alá eső gyógyszerek 2005. december 14-én kelt N 785"A gyógyszerek kiadásának eljárásáról" (az Orosz Föderáció Igazságügyi Minisztériumában 2006. január 16-án N 7353 nyilvántartásba vett) a kábító, pszichotróp, erős és mérgező gyógyszerek kivételével fém vagy fa szekrényekben, lezárva tárolják vagy a munkanap végén lepecsételve.

A gyógyszerek tárolásának szabályai

Változásokkal és kiegészítésekkel a következőtől:

I. Általános rendelkezések

1. Jelen Szabályzat követelményeket állapít meg a gyógyászati felhasználásra szánt gyógyszerek (a továbbiakban: gyógyszer) tárolására, szabályozza e gyógyszerek tárolási feltételeit, és vonatkozik a gyógyszergyártókra, gyógyszer-nagykereskedőkre, gyógyszertárakra, egészségügyi és egyéb szervezetekre, amelyek gyógyszerforgalmi tevékenység, gyógyszerészeti tevékenységi engedéllyel vagy gyógyászati tevékenységre engedéllyel rendelkező egyéni vállalkozó (a továbbiakban: szervezet, egyéni vállalkozó).

II. A gyógyszertároló létesítmények kialakításának és üzemeltetésének általános követelményei

2. A gyógyszertárolás eszközének, összetételének, területnagyságának (gyógyszergyártóknak, gyógyszer-nagykereskedőknek), a gyógyszerek tárolására szolgáló helyiségek működésének, felszereltségének biztosítania kell azok biztonságát.

3. A gyógyszerek tárolására szolgáló helyiségeket meghatározott hőmérsékleten és levegő páratartalom mellett kell tartani, hogy biztosítsák a gyógyszerek tárolását az elsődleges és másodlagos (fogyasztói) csomagoláson feltüntetett gyógyszergyártók előírásainak megfelelően.

4. A gyógyszerek tárolására szolgáló helyiségeket klímaberendezéssel és egyéb berendezésekkel kell felszerelni, amelyek biztosítják a gyógyszertárolást az elsődleges és másodlagos (fogyasztói) csomagoláson feltüntetett gyógyszergyártók követelményeinek megfelelően, illetve javasolt a helyiségek szellőzőnyílásokkal, kereszttartókkal, második rácsos ajtókkal.

5. A gyógyszerek tárolására szolgáló helyiségeket állványokkal, szekrényekkel, raklapokkal, tárolódobozokkal kell ellátni.

6. A gyógyszerek tárolására szolgáló helyiségek (falak, mennyezetek belső felületei) simának kell lenniük, és lehetővé kell tenni a nedves tisztítást.

III. A gyógyszerek tárolására szolgáló helyiségekre és tárolásuk megszervezésére vonatkozó általános követelmények

7. A gyógyszerek tárolására szolgáló helyiségeket levegőparamétereket rögzítő eszközökkel (hőmérővel, higrométerrel (elektronikus nedvességmérővel) vagy pszichrométerrel) kell felszerelni. Ezen eszközök mérőrészeit legalább 3 m távolságra kell elhelyezni az ajtóktól, ablakoktól és fűtőberendezésektől. Az eszközöket és (vagy) azok részeit, amelyekből vizuális leolvasás történik, a személyzet számára hozzáférhető helyen kell elhelyezni a padlótól 1,5-1,7 m magasságban.

Ezen eszközök leolvasását naponta kell rögzíteni egy speciális regisztrációs naplóba (kártyába) papíron vagy elektronikus formában archiválással (elektronikus nedvességmérők esetében), amelyet felelős személy vezet. A regisztrációs naplót (kártyát) egy évig tároljuk, az aktuális évet nem számítva. A vezérlőberendezéseket az előírt módon hitelesíteni, kalibrálni és hitelesíteni kell.

A gyógyszereket a tárolóhelyiségekben a gyógyszer csomagolásán feltüntetett hatósági dokumentáció követelményeinek megfelelően kell elhelyezni, figyelembe véve:

a gyógyszerek fizikai-kémiai tulajdonságai;

farmakológiai csoportok (gyógyszertárak és orvosi szervezetek számára);

alkalmazás módja (belső, külső);

gyógyszerészeti anyagok aggregált állapota (folyékony, ömlesztett, gáznemű).

A gyógyszerek elhelyezésekor megengedett a számítógépes technológia alkalmazása (ábécé sorrendben, kódok szerint).

9. Külön, műszakilag megerősített helyiségekben, amelyek megfelelnek az 1998. január 8-i N 3-FZ „A kábítószerekről és pszichotróp anyagokról” szóló szövetségi törvény (Szobraniye Zakonodatelstva Rossiyskoy Federatsii, 1998, N 2, Art. 2029, ); N 30, 3033. cikk, 2003, 2. szám, 167. cikk, 27. cikk (I. rész), 2700. cikk, 2005, 19. cikk, 1752. cikk, 2006, 43. cikk, 4412. cikk, 2007, 30. cikk, 3748. cikk, N 31, 4011. tétel; 2008, N 52 (1. rész), 6233. tétel; 2009., N 29., 3614. tétel; 2010., N 21., 2525., N 31., 4192. tétel) tárolják

narkotikus és pszichotróp szerek;

erős és mérgező gyógyszerek, amelyeket a nemzetközi jogi normáknak megfelelően ellenőriznek.

10. A gyógyszerek tárolására szolgáló helyiségekben a gyógyszerek tárolására szolgáló polcokat (szekrényeket) úgy kell elhelyezni, hogy biztosítsák a gyógyszerekhez való hozzáférést, a személyzet szabad áthaladását és szükség esetén a rakodóeszközöket, valamint a polcok, falak hozzáférhetőségét, padlók tisztítására.

A gyógyszerek tárolására szolgáló állványokat, szekrényeket, polcokat azonosítani kell.

A tárolt gyógyszereket a tárolt gyógyszerre vonatkozó információkat (név, kibocsátási forma és adagolás, gyártási tételszám, lejárati idő, a gyógyszer gyártója) tartalmazó rack kártyával is azonosítani kell. Számítástechnika alkalmazása esetén a kóddal és elektronikus eszközökkel történő azonosítás megengedett.

11. Szervezeteknél, egyéni vállalkozónál a korlátozott szavatossági idejű gyógyszerekről papír alapon vagy elektronikus formában, archiválással nyilvántartást kell vezetni. A korlátozott eltarthatósági idejű gyógyszerek időben történő értékesítésének ellenőrzését számítástechnika, a gyógyszer nevét feltüntető állványkártyák, sorozatok, lejárati dátumok vagy lejárati dátumok nyilvántartásai segítségével kell elvégezni. E gyógyszerek nyilvántartásának rendjét a szervezet vezetője vagy egyéni vállalkozó állapítja meg.

12. Lejárt szavatosságú gyógyszerek azonosítása esetén azokat a többi gyógyszercsoporttól elkülönítve, külön erre a célra kijelölt és kijelölt (karantén) helyen kell tárolni.

IV. A gyúlékony és robbanásveszélyes gyógyszerek tárolására szolgáló helyiségekre és tárolásuk megszervezésére vonatkozó követelmények

13. A gyúlékony és robbanásveszélyes gyógyszerek tárolására szolgáló helyiségeknek teljes mértékben meg kell felelniük a hatályos előírásoknak.

14. A gyógyszer-nagykereskedők és gyógyszergyártók gyógyszertárolási helyiségei (a továbbiakban: raktárak) legalább 1 órás épületszerkezeti tűzállósági határértékkel elkülönített helyiségekre (rekeszek) vannak felosztva a gyógyszertárolás biztosítása érdekében. gyúlékony és robbanásveszélyes gyógyszereket az egységesség elve szerint fizikai-kémiai, tűzveszélyes tulajdonságaiknak és a csomagolás jellegének megfelelően.

15. A gyógyászati felhasználású gyógyszerek csomagolásához és gyártásához egy műszakonként szükséges tűzveszélyes gyógyszermennyiség termelő és egyéb helyiségekben tartható. A műszak végén fennmaradó gyúlékony gyógyszermennyiséget a következő műszakba szállítják vagy visszajuttatják a fő tárolóhelyre.

16. A raktárhelyiségek és a kirakodó helyiségek padlója kemény, egyenletes felületű legyen. Tilos deszkát és vaslemezt használni a padlók egyengetéséhez. A padlónak biztosítania kell az emberek, áruk és járművek kényelmes és biztonságos mozgását, kellő szilárdságúnak kell lennie, és ellenállnia kell a tárolt anyagokból származó terhelésnek, valamint biztosítania kell a raktár egyszerű és könnyű tisztítását.

17. A gyúlékony és robbanásveszélyes gyógyszerek tárolására szolgáló raktárakat a megfelelő terhelésre kialakított tűzálló és stabil állványokkal, raklapokkal kell felszerelni. Az állványokat a padlótól és a falaktól 0,25 m távolságra kell felszerelni, az állványok szélessége nem haladhatja meg az 1 métert, és gyógyszerészeti anyagok tárolása esetén legalább 0,25 m-es karimákkal kell rendelkeznie. Az állványok közötti hosszanti folyosóknak legalább 1,35 m.

18. A gyógyszertárakban és egyéni vállalkozókban a gyúlékony gyógyszer- és robbanásveszélyes gyógyszerek tárolására elkülönített, automata tűzvédelmi és riasztórendszerrel felszerelt helyiségek vannak kijelölve.

19. A gyógyszertárakban és egyéni vállalkozókban tűzveszélyes gyógyszerészeti anyagok és robbanásveszélyes gyógyszerek tárolására szolgáló helyiségen kívül 10 kg-ig terjedő térfogatban megengedett a tűzveszélyes és éghető gyógyszerkészítmények tárolása beépített tűzálló szekrényekben. A hőelvezető felületekről, átjárókról a szekrényeket el kell távolítani, legalább 0,7 m széles és legalább 1,2 m magas ajtókkal, amelyekhez szabad hozzáférést kell biztosítani.

A robbanásveszélyes gyógyászati célú gyógyszereket (másodlagos (fogyasztói) csomagolásban) egy műszakban történő felhasználásra tűzveszélyes gyógyszerkészítmények és robbanásveszélyes gyógyszerek tárolására szolgáló helyiségen kívüli fémszekrényekben lehet tárolni.

20. Az egyéb rendeltetésű épületekben elhelyezett tűzveszélyes gyógyszeranyagok és robbanásveszélyes gyógyszerek tárolására szolgáló helyiségekben tárolható tűzveszélyes gyógyszeranyag mennyisége ömlesztve nem haladhatja meg a 100 kg-ot.

A 100 kg-ot meghaladó mennyiségben gyúlékony gyógyszerészeti anyagok és robbanásveszélyes gyógyszerkészítmények tárolására szolgáló helyiségeket külön épületben kell elhelyezni, magát a tárolást a tárolótól elkülönített üveg- vagy fémedényben kell végezni. helyiségek a gyúlékony gyógyszerészeti anyagok egyéb csoportjai számára .

21. Gyúlékony gyógyszer- és robbanásveszélyes gyógyszerek tárolására szolgáló helyiségekbe nyílt tűzforrással bemenni tilos.

V. A gyógyszerek raktári tárolásának megszervezésének jellemzői

22. A raktárban tárolt gyógyszerkészítményeket állványokra vagy futóművekre (raklapokra) kell helyezni. Raklap nélkül nem szabad gyógyszereket a padlóra helyezni.

A raklapok a rack magasságától függően egy sorban a padlóra vagy több szinten is elhelyezhetők az állványokon. Tilos a gyógyszerekkel ellátott raklapokat több sor magasságban elhelyezni állványok használata nélkül.

23. A ki- és berakodási műveletek kézi módszerével a gyógyszerek egymásra helyezésének magassága nem haladhatja meg az 1,5 m-t.

A ki- és berakodási műveletekhez gépesített eszközök használatakor a gyógyszereket több szinten kell tárolni. Ugyanakkor a gyógyszerek állványokon való elhelyezésének teljes magassága nem haladhatja meg a gépesített kezelőberendezések (felvonók, teherautók, emelők) képességeit.

Információ a változásokról:

Az Oroszország Egészségügyi és Szociális Fejlesztési Minisztériumának 2010. december 28-án kelt, N 1221n számú rendelete ezt a függeléket kiegészítette a 23.1.

23.1. A tároló helyiségek területének meg kell felelnie a tárolt gyógyszerek térfogatának, de legalább 150 négyzetméter. m, beleértve:

gyógyszerelfogadó terület;

a gyógyszerek fő tárolására szolgáló terület;

expedíciós zóna;

speciális tárolási feltételeket igénylő gyógyszerek elhelyezésére szolgáló helyiségek.

VI. Egyes gyógyszercsoportok tárolásának jellemzői a fizikai és fizikai-kémiai tulajdonságoktól, a különböző környezeti tényezők hatásától függően

Fényvédelmet igénylő gyógyszerek tárolása

25. A fénytől védelmet igénylő gyógyszerészeti anyagokat fényvédő anyagból készült edényben (narancssárga üveg üvegedény, fém tartály, alufóliából vagy feketére, barnára vagy narancsra festett polimer anyagokból készült csomagolás), sötét helyiségben, ill. szekrények..

A különösen fényérzékeny gyógyszerészeti anyagok (ezüst-nitrát, prozerin) tárolására az üvegedényeket átlátszatlan fekete papírral ragasztják.

26. Az elsődleges és másodlagos (fogyasztói) csomagolásba csomagolt, fényhatás elleni védelmet igénylő gyógyászati célú gyógyszereket szekrényekben vagy állványokon kell tárolni, feltéve, hogy intézkedéseket tesznek a közvetlen napfény vagy más erős irányfény elkerülése érdekében. ezekhez a gyógyszerekhez való eljutás (fényvisszaverő fólia, redőnyök, szemellenzők stb. használata).

Nedvességtől védelmet igénylő gyógyszerkészítmények tárolása

27. A nedvességtől védelmet igénylő gyógyszerészeti anyagokat hűvös helyen, legfeljebb +15 fokos hőmérsékleten kell tárolni. C (a továbbiakban: hűvös hely), vízgőzt át nem eresztő anyagokból (üveg, fém, alufólia, vastag falú műanyag edények) készült, szorosan lezárt edényben vagy a gyártó elsődleges és másodlagos (fogyasztói) csomagolásában.

28. A kifejezett higroszkópos tulajdonságokkal rendelkező gyógyszerészeti anyagokat légmentesen lezárt, felül paraffinnal töltött üvegedényben kell tárolni.

29. A károsodás és a minőségromlás elkerülése érdekében a gyógyszerek tárolását a gyógyszer másodlagos (fogyasztói) csomagolásán figyelmeztető címkék formájában feltüntetett követelményeknek megfelelően kell megszervezni.

Az elpárolgástól és a kiszáradástól védelmet igénylő gyógyszerkészítmények tárolása

30. Az elpárolgástól és a kiszáradástól védelmet igénylő gyógyszerészeti anyagok (valójában illékony gyógyszerek; illékony oldószert tartalmazó gyógyszerek (alkohol tinktúrák, folyékony alkoholkoncentrátumok, sűrű kivonatok); illékony anyagok oldatai és keverékei (illóolajok, ammónia-, formaldehid-, klorid-oldatok) hidrogén 13% felett, karbolsav, különböző koncentrációjú etil-alkohol stb.); illóolajokat tartalmazó gyógynövényi anyagok; kristályvizet tartalmazó gyógyszerek - kristályos hidrátok; illékony termékek képződésével lebomló gyógyszerek (jodoform, hidrogén-peroxid, nátrium-hidrogén-karbonát) ); a bizonyos alsó nedvességtartalmú gyógyszereket (magnézium-szulfát, nátrium-paraaminoszalicilát, nátrium-szulfát) hűvös helyen, illékony anyagok számára át nem eresztő anyagokból (üveg, fém, alufólia) készült, hermetikusan lezárt tartályban, ill. az elsődleges és a gyártó másodlagos (fogyasztói) csomagolása. A polimer tartályok, a csomagolás és a kupak használata az Állami Gyógyszerkönyv és a szabályozási dokumentáció követelményeinek megfelelően megengedett.

31. Gyógyszeripari anyagok - kristályos hidrátokat légmentesen zárt üveg-, fém- és vastagfalú műanyag edényekben, illetve a gyártó elsődleges és másodlagos (fogyasztói) csomagolásában kell tárolni olyan körülmények között, amelyek megfelelnek az ezen gyógyszerekre vonatkozó hatósági dokumentáció követelményeinek.

A magas hőmérsékletnek való kitettség elleni védelmet igénylő gyógyszerek tárolása

Alacsony hőmérsékletnek való kitettség elleni védelmet igénylő gyógyszerek tárolása

33. Az alacsony hőmérsékletnek való kitettség elleni védelmet igénylő gyógyszerek (olyan gyógyszerek, amelyek fizikai és kémiai állapota a fagyasztás után megváltozik, és szobahőmérsékletre melegítéskor nem áll helyre) tárolását (40%-os formaldehidoldat, inzulinoldatok) a szervezeteknek, egyéni vállalkozóknak a a gyógyszer elsődleges és másodlagos (fogyasztói) csomagolásán feltüntetett hőmérsékleti rendszernek megfelelően, a hatósági dokumentáció követelményeinek megfelelően.

34. Az inzulinkészítmények fagyasztása nem megengedett.

A környezeti gázokkal szembeni védelmet igénylő gyógyszerkészítmények tárolása

Illatos és színező gyógyszerek tárolása

36. A szagú gyógyszereket (gyógyszerészeti anyagok, illékonyak és gyakorlatilag nem illékony, de erős szagúak) légmentesen lezárt, szagát nem eresztő tartályban kell tárolni.

37. A színező gyógyszereket (azokat a gyógyszerészeti anyagokat, amelyek a szokásos egészségügyi és higiéniai kezeléssel le nem mosódó, színes nyomot hagynak a tartályokon, záróelemeken, berendezéseken és készleteken (brilliáns zöld, metilénkék, indigókármin) speciális szekrényben kell tárolni. szorosan lezárt edénybe.

38. A színező gyógyszerekkel való munkához minden tételhez speciális mérleget, habarcsot, spatulát és egyéb szükséges felszerelést kell kijelölni.

Fertőtlenítőszerek tárolása

Gyógyászati termékek tárolása gyógyászati használatra

41. Szekrényben, állványon, polcon tárolva a gyógyászati felhasználású gyógyszereket másodlagos (fogyasztói) csomagolásban a címkével (jelöléssel) kifelé kell elhelyezni.

42. Szervezeteknek és egyéni vállalkozóknak a gyógyászati célú gyógyszereket az adott gyógyszer másodlagos (fogyasztói) csomagolásán feltüntetett tárolási követelményeknek megfelelően kell tárolniuk.

Gyógynövényi anyagok tárolása

43. Az ömlesztett gyógynövényi anyagokat száraz (legfeljebb 50% páratartalmú), jól szellőző helyen, szorosan lezárt edényben kell tárolni.

44. Az illóolajokat tartalmazó ömlesztett gyógynövényi anyagokat elkülönítve, jól zárható edényben tárolják.

45. Az ömlesztett gyógynövény-anyagokat az állami gyógyszerkönyv követelményeinek megfelelően időszakos ellenőrzésnek kell alávetni. A füvet, gyökeret, rizómákat, magvakat, a normál színüket, illatukat és a szükséges hatóanyag-mennyiséget vesztett gyümölcsöket, valamint a penészgomba által érintetteket az istállókártevők kilökik.

46. A szívglikozidokat tartalmazó gyógynövényi anyagok tárolása az állami gyógyszerkönyv előírásainak betartásával történik, különös tekintettel a biológiai aktivitás ismételt ellenőrzésére.

47. Az Orosz Föderáció kormányának 2007. december 29-i N 964 „Az erős és mérgező anyagok jegyzékének a 234. cikk alkalmazásában történő jóváhagyásáról szóló rendelettel jóváhagyott erős és mérgező anyagok jegyzékében szereplő ömlesztett gyógynövények az Orosz Föderáció Büntetőtörvénykönyvének egyéb cikkei, valamint az Orosz Föderáció Büntetőtörvénykönyvének 234. cikke értelmében vett nagy méretű, erős anyagok" (Szobranije Zakonodatelstva Rosszijszkoj Federatszii, 2008, N 2, 89. cikk; 2010) , N 28, Art. 3703), külön helyiségben vagy külön szekrényben, zárral tárolják.

Gyógyászati piócák tárolása

49. Az orvosi piócák tárolása világos, gyógyszerszag nélküli helyiségben történik, amelyre állandó hőmérsékleti rendszert alakítanak ki.

Gyúlékony gyógyszerek tárolása

52. A gyúlékony gyógyszereket szorosan lezárt erős, üveg- vagy fémedényben tárolják, hogy megakadályozzák a folyadékok elpárolgását az edényekből.

53. A palackokat, palackokat és egyéb nagyméretű edényeket gyúlékony és könnyen éghető gyógyszerekkel az állványok polcain egy sorban, magasságban kell tárolni. Tilos ezeket több sorban, magasságban, különböző párnázó anyagok felhasználásával tárolni.

Ezeket a gyógyszereket fűtőberendezések közelében nem szabad tárolni. Az állvány vagy a rakat és a fűtőelem közötti távolságnak legalább 1 m-nek kell lennie.

54. A gyúlékony és erősen éghető gyógyszeres anyagokat tartalmazó palackok tárolását ütések ellen védő edényben, vagy hengeres billenőben egy sorban kell végezni.

55. A gyógyszertári szervezetekben és egyéni vállalkozókban kiosztott ipari helyiségek munkahelyein gyúlékony és könnyen éghető gyógyszerek a műszakigényt meg nem haladó mennyiségben tárolhatók. Ugyanakkor a tárolóedényeket, amelyekben tárolják, szorosan le kell zárni.

56. Tűzveszélyes és könnyen éghető gyógyszereket teljesen feltöltött edényben tárolni tilos. A töltés mértéke nem haladhatja meg a térfogat 90% -át. Az alkoholokat nagy mennyiségben fémtartályokban tárolják, amelyek legfeljebb a térfogat 75% -át töltik meg.

57. Gyúlékony gyógyszerek ásványi savakkal (különösen kén- és salétromsavval), sűrített és cseppfolyósított gázokkal, gyúlékony anyagokkal (növényi olajok, kén, csávázószerek), lúgokkal, valamint robbanóanyagot adó szervetlen sókkal szerves anyagokkal közös tárolása nem megengedett.keverékek (kálium-klorát, kálium-permanganát, kálium-kromát stb.).

58. Az orvosi étert és az érzéstelenítéshez használt étert ipari csomagolásban, hűvös, sötét helyen, tűztől és fűtőberendezésektől elzárva tároljuk.

Robbanásveszélyes gyógyszerek tárolása

59. Robbanásveszélyes szerek (robbanásveszélyes tulajdonságú szerek (nitroglicerin); robbanásveszélyes tulajdonságú szerek (kálium-permanganát, ezüst-nitrát) tárolásakor intézkedni kell a porral való szennyeződés elkerülése érdekében.

60. A robbanásveszélyes kábítószert tartalmazó tárolóedényeket (hordók, bádoghordók, palackok stb.) szorosan le kell zárni, nehogy ezeknek a gyógyszereknek a gőzei a levegőbe kerüljenek.

61. Az ömlesztett kálium-permanganát tárolása megengedett a tároló létesítmények speciális rekeszében (ahol bádoghordókban tárolják), földdugós súlyzókban, más szerves anyagoktól elkülönítve - gyógyszertárakban és egyéni vállalkozóknál.

62. Az ömlesztett nitroglicerin oldatot kisméretű, jól zárható palackokban vagy fémtartályokban, hűvös, sötét helyen tárolják, tűzvédelmi óvintézkedések betartásával. A nitroglicerint tartalmazó edényeket mozgassa és mérje meg a gyógyszert olyan körülmények között, amelyek kizárják a nitroglicerin kiömlését és elpárolgását, valamint a bőrrel való érintkezést.

63. Dietil-éterrel végzett munka során nem megengedett a rázás, ütés, súrlódás.

Narkotikus és pszichotróp gyógyszerek tárolása

65. A kábítószer- és pszichotróp gyógyszerek tárolása a Kábítószer és pszichotróp anyagok tárolásának szabályai szerint a rendeletben meghatározott követelményeknek megfelelően külön mérnöki és műszaki biztonsági berendezésekkel felszerelt elkülönített helyiségekben, valamint átmeneti tárolás helyén történik. Az Orosz Föderáció kormányának 2009. december 31-i N 1148 sz. (Szobraniye zakonodatelstva Rossiyskoy Federatsii, 2010, N 4, 394. cikk; N 25, 3178. cikk).

Erős és mérgező gyógyszerek, alanyi mennyiségi elszámolás alá eső gyógyszerek tárolása

66. Az Orosz Föderáció kormányának 2007. december 29-i N 964 „Az Orosz Föderáció Büntető Törvénykönyvének 234. cikke és egyéb cikkei szerinti erős és mérgező anyagok jegyzékének jóváhagyásáról szóló rendeletével összhangban, mint valamint az Orosz Föderáció Büntetőtörvénykönyve 234. cikke értelmében nagy mennyiségű erős anyagok" erős és mérgező drogok közé tartoznak az erős és mérgező anyagok listáján szereplő erős és mérgező anyagokat tartalmazó gyógyszerek.

67. Az erős és mérgező gyógyszerek nemzetközi jogi normák szerint ellenőrzött tárolása (a továbbiakban: erős és mérgező gyógyszerek nemzetközi ellenőrzés alatt) a kábítószer tárolására szolgálóhoz hasonló műszaki és műszaki biztonsági berendezésekkel felszerelt helyiségekben történik. és pszichotróp szerek.

68. A nemzetközi ellenőrzés alatt álló erős és mérgező gyógyszerek, valamint a kábító és pszichotróp gyógyszerek egy műszakilag megerősített helyiségben tárolhatók.

Ugyanakkor az erős és mérgező gyógyszerek tárolását (a készletek mennyiségétől függően) a széf különböző polcain (fémszekrény) vagy különböző széfekben (fémszekrények) kell elvégezni.

69. A nemzetközi ellenőrzés alatt nem álló erős és mérgező gyógyszerek tárolása fémszekrényekben, zárt vagy a munkanap végén lezárt módon történik.

70. Az Orosz Föderáció Egészségügyi és Szociális Fejlesztési Minisztériumának 2005. december 14-i, N 785 „A gyógyszerek kiadási eljárásáról” című rendelete szerint tárgyi mennyiségi elszámolás alá eső gyógyszerek (bejegyezve az Orosz Föderáció Igazságügyi Minisztériumában Az Orosz Föderáció 2006. január 16-án N 7353 ), a kábító, pszichotróp, erős és mérgező gyógyszerek kivételével fém vagy fa szekrényekben tárolják, lezárva vagy lezárva a munkanap végén.

A gyógyszerek egészségügyi intézményben történő tárolásának meg kell felelnie az Egészségügyi Minisztérium általános követelményeinek.

A gyakorlatban azonban gyakran megsértik őket. Emlékezzünk vissza a különböző csoportokba tartozó gyógyszerek tárolásának alapvető szabályaira, vegyük figyelembe az egészségügyi intézmények jellemző hibáit a tárolási folyamatok megszervezése során. R

megtudja, ki a felelős a gyógyszerek nem megfelelő tárolásáért.

A cikkből megtudhatja:

A gyógyszerek tárolásának szabályai
A gyógyszercsoportok tárolásának szabályai
A gyógyszerek tárolási körülményeire vonatkozó követelmények

A gyógyszerek tárolásának szabályai

A gyógyszerek tárolása a gyógyszerforgalom egyik alapvető folyamata. Az Orosz Föderáció Egészségügyi és Szociális Fejlesztési Minisztériumának 2010. augusztus 23-án kelt 706n számú rendelete jóváhagyta azon szabályok listáját, amelyek szerint a gyógyszerek tárolását az Orosz Föderáció egészségügyi intézményeiben szervezik. rendelet "A gyógyszerek tárolási szabályainak jóváhagyásáról"

Ez a dokumentum azon gyógyszerek osztályozását tartalmazza, amelyek védelmet igényelnek a környezeti tényezőkkel szemben - fény, hőmérséklet, nedvesség stb. A következő gyógyszercsoportokat azonosították, amelyek mindegyikére eltérő tárolási szabályok vonatkoznak: olyan gyógyszerek csoportja, amelyek védelmet igényelnek a nedves környezet és a fény hatásától; olyan gyógyszerek, amelyek helytelen tárolás esetén kiszáradhatnak és elpárologhatnak; gyógyszerek, amelyeket bizonyos hőmérsékleten kell tárolni; gyógyszerek, amelyek a közegben lévő gázoknak kitéve romolhatnak.

Milyen dokumentumok tartalmazzák a gyógyszerek tárolásának szabályait

Mint fentebb említettük, a gyógyszerek tárolásának szabályait a 706n számú rendelet hagyja jóvá.

Ezenkívül vannak más dokumentumok, amelyek további feltételeket határoznak meg a gyógyszerek tárolására vonatkozóan:

1. Az Egészségügyi Minisztérium 2015. október 29-i 771. számú rendelete (gyógyszerkönyvi cikkek jegyzéke).

2. Az Egészségügyi Minisztérium 2016. augusztus 31-i 676n számú rendelete (a gyógyszerek tárolására és szállítására vonatkozó helyes gyakorlat leírása);

3. Az Egészségügyi Minisztérium 2015. október 28-án kelt 770. számú rendelete (a gyógyszerkönyvi cikkek jegyzékének változásai).

A gyógyszerek tárolásának szabályait az orvosi szervezet helyi dokumentációja is rögzíti. Az ilyen dokumentumok közé tartoznak az SOP-k - szabványos működési eljárások, amelyek részletesen leírják a gyógyszerek tárolásának feltételeit, az egészségügyi személyzet tevékenységét stb. Az ilyen szabványos dokumentumok tartalma a következő részeket tartalmazza: a gyógyszerek szállítására vonatkozó követelmények; intézkedések a gyógyszerek környezeti hatásokkal szembeni védelmére; az egészségügyi dolgozók gyógyszerelhelyezési helyiségekbe való beengedésének szabályai; ezen helyiségek takarításának szabályai; az eljárások betartására vonatkozó ellenőrzések lefolytatásának eljárása és ezen ellenőrzések eredményei; az általános eljárásokat megszegő egészségügyi dolgozók felelőssége.

A gyógyszercsoportok tárolásának szabályai

A gyógyszerek tárolásának szabályait be kell tartani, figyelembe véve, hogy az adott gyógyszer milyen csoportba tartozik.
A gyógyszereket speciálisan kijelölt helyeken kell elhelyezni. Ezek szekrények, nyitott polcok,.

Ha a kábítószer kábítószernek minősül, vagy a PKU hatálya alá tartozik, a szekrényt, amelyben elhelyezték, le kell zárni. Betörésállósági osztályú széf-hűtőszekrény használata javasolt.

A többi gyógyszer állványokon tárolható úgy, hogy a fogyasztói csomagolásuk látható legyen.

A gyógyszerek tárolási feltételei közé tartozik a tárolóhelyek nyitható ablakokkal, gyógyszerhűtőkkel és klímaberendezésekkel való felszerelése.

Ez lehetővé teszi a megfelelő hőmérsékleti rendszer biztosítását.

A gyógyszerek tárolási feltételei

Vegye figyelembe a különböző csoportok gyógyszereinek tárolására vonatkozó szabályokat.

1. Fénytől védendő gyógyszerek. A csoport gyógyszereinek tárolása olyan helyeken történik, ahol a fény korlátozott. Ehhez fényvisszaverő fóliát helyeznek az ablakokra, vagy redőnnyel függesztik fel őket stb. A gyógyszerészeti hűtőszekrények ajtajának speciális üveggel kell rendelkeznie, amely nem engedi be az ultraibolya sugarakat, vagy az ajtónak süketnek kell lennie.

2. Gyógyszerek, amelyeket óvni kell a nedvességtől. Az ilyen gyógyszerek helyiségét jól szellőztetni kell. A levegőnek száraznak kell lennie, a megengedett páratartalom legfeljebb 65%.

3. Kiszáradásra és elpárolgásra hajlamos gyógyszerek. Speciális tárolási feltételeket biztosít az optimális levegőhőmérséklet - 8 és 15 C között. A hidrogén-peroxid, a jód stb. hajlamos az elpárologtatásra.

4. Gyógyszerek tárolása különleges hőmérsékleti körülmények között. Vannak olyan gyógyszerek, amelyek magas vagy alacsony hőmérsékleten romolhatnak. Az adott gyógyszer tárolási hőmérsékletére vonatkozó ajánlásokat a gyártó feltünteti az elsődleges vagy másodlagos csomagoláson.

5. Készítmények, amelyek a levegőben lévő gázok hatására romolhatnak. A gyógyszerek csomagolása ne sérüljön meg, a helyiségben ne legyen intenzív megvilágítás és idegen szagok. Az irodában az ajánlott hőmérsékleti rendszert betartják.

A gyógyszerek tárolási körülményeit általában leírják: a gyógyszerek csomagolásán vagy szállítótartályán; a gyógyszer orvosi felhasználására vonatkozó utasításokban; az állami gyógyszernyilvántartásban. Ezeknek a kifejezéseknek olvashatónak kell lenniük. Az utasítások nyelve orosz. A gyógyszerkészítmények tárolási körülményeire vonatkozó információkat kezelési és figyelmeztető táblák formájában is elhelyezik a szállítótartályon. Például: "Ne dobja", "Védje a napfénytől" stb.

A gyógyszerek tárolási körülményeire vonatkozó követelmények

A mérgező és erős gyógyszerek csoportjába tartozó gyógyszerek tárolása speciális helyiségekben történik. Ezeket biztonságtechnikai és műszaki eszközökkel kell felszerelni. A kiegészítõleg megerõsített helyiségekben egyszerre tárolhatók kábítószerek és egyéb erõs szerek.

A rendelkezésre álló gyógyszerkészlettől függően külön polcokon vagy a szekrény különböző részeiben tárolják. A gyógyszertárolási előírások megkövetelik, hogy az erős, nem nemzetközileg ellenőrzött gyógyszereket fémszekrényekben tárolják, amelyeket a nap végén a felelős egészségügyi dolgozó lepecsétel. Használata releváns, amely védelmet nyújt az illetéktelen hozzáférés ellen, és lehetővé teszi a pontos hőmérsékleti rendszer beállítását a gyógyszerek tárolására.

Melyek legyenek a gyógyszertárak

Az egészségügyi szervezetnek meg kell felelnie a gyógyszerek tárolására tervezett helyiségekre vonatkozó követelményeknek. Kiemeljünk néhány általános szabályt: fontos, hogy a helyiség elegendő kapacitással rendelkezzen a különböző csoportok gyógyszereinek kényelmes és elkülönített tárolására; a helyiségek zónázása egy közös zóna, egy speciális zóna és egy karanténzóna kiosztását jelenti. Külön tárolt gyógyszerek, amelyek lejárati ideje lejárt; a tárolási területeknek jól megvilágítottnak kell lenniük; a kényelmi helyiségeket el kell különíteni a gyógyszerek tárolására szolgáló területektől; a gyógyszerekkel együtt az egészségügyi dolgozók személyes tárgyait, italokat és élelmiszereket nem szabad tárolni; a helyiség biztosítja az optimális hőmérsékletet bizonyos gyógyszercsoportok számára; a helyiségek jelenlegi és általános tisztítására szolgáló eszközöket külön szekrényekben tárolják; a helyiségben nem lehet állatok, rágcsálók és rovarok behatolni abba; polckártyákat helyeznek el a drogtartók mellett, amelyek segítségével gyorsan megtalálhatja a megfelelő gyógyszert; a helyiségeket biztonsági rendszerrel kell felszerelni; a hűtőszekrények, klímaberendezések és egyéb helyiségrendszerek (tűzvédelem, biztonság stb.) használatára vonatkozó üzemeltetési szabályok betartása; a hőmérséklet és egyéb levegőjelzők rögzítésére szolgáló előkészületeket időszakonként ellenőrizni és kalibrálni kell.

Különleges tárolási feltételekkel rendelkező gyógyszerek

A következő gyógyszerek esetében különleges tárolási feltételeket kell betartani: 1. Pszichotróp és kábítószerek. 2. Robbanásveszélyes és gyúlékony. 3. Olyan készítmények, amelyek tulajdonságait a környezeti feltételek befolyásolják.

Például a robbanásveszélyes gyógyszereket mozgás közben nem lehet megrázni és megütni. Radiátoroktól és napfénytől távol tárolják.

Fényérzékeny készítményeket az elsődleges csomagolásban tárolni tilos. Fényvédő tulajdonságokkal rendelkező másodlagos csomagolásba kerülnek. A magas és alacsony hőmérsékletre érzékeny gyógyszerek esetében feltétlenül be kell tartani a gyártó által javasolt hőmérsékleti rendszert.

Az immunbiológiai gyógyszerek tárolása kiemelt figyelmet igényel. A "hideglánc" elvéről beszélünk, amely biztosítja az optimális hőmérséklet fenntartását a gyógyszer előnyös tulajdonságainak megőrzéséhez a szállítás és a mozgás minden szakaszában. A romlott drogokat a többi drogtól elkülönítve tárolják, amelyeket a jövőben megsemmisítenek. A kábítószerek tárolására vonatkozó követelményeket a „Kábítószerekről és pszichotróp anyagokról szóló szövetségi törvény” határozza meg. A tárolásukra szolgáló helyiségek további védelmi intézkedésekkel vannak felszerelve az Oroszországi Szövetségi Kábítószer-ellenőrzési Szolgálat 2012. szeptember 11-i 370. számú végzésének megfelelően. Az ilyen gyógyszerek tárolására vonatkozó különleges követelményeket az Orosz Föderáció Egészségügyi Minisztériumának 2015. július 24-én kelt, 484n számú részlegrendelete is tartalmazza.

E követelmények lényege, hogy a kábítószerek tárolására szolgáló helyiségeket tovább kell erősíteni. A gyógyszereket fémszekrényekbe, gyógyszerészeti hűtőszekrényekbe, széf-hűtőszekrényekbe helyezik el, amelyeket a műszak végén a felelős egészségügyi dolgozók lepecsételnek. Hasonló szabályokat állapítottak meg a mennyiségi elszámolás alá eső gyógyszerekre is.

Hibák a gyógyszerek tárolásában

Az egészségügyi intézményekben a gyakorlatban gyakran megsértik a fent tárgyalt gyógyszerek tárolási szabályait.

A gyakori hibák a következők:

a gyógyszereket a gyártó által a csomagolásukon feltüntetett követelmények megsértésével tárolják;
a hagyományos gyógyszereket olyan gyógyszerekkel együtt tárolják, amelyek lejárati ideje lejárt;
egészségügyi intézményben a gyógyszerek lejárati idejét nem veszik figyelembe egy speciális naplóban;
az egészségügyi intézmények nem rendelkeznek hőmérsékleti mutatók figyelésére szolgáló eszközökkel a gyógyszerek tárolására szolgáló helyiségekben.

Ki a felelős a gyógyszerek nem megfelelő tárolásáért

A kábítószerek elszámolása, tárolása, felhasználása az ápolónő feladatkörébe tartozik.

Ezt jelzi az Oroszországi Egészségügyi és Szociális Fejlesztési Minisztérium 2010. július 23-i 541n számú végzése. Az Orosz Föderáció közigazgatási szabálysértési törvénykönyve 14.43. cikkének 1. része szerint a gyógyszerek forgalmazására vonatkozó követelmények megsértése közigazgatási szabálysértésnek minősül.

Ebben az esetben az ápolónő pénzbírságot vár - 1000 és 2000 rubel között.

Egy egészségügyi intézmény 100 000 és 300 000 rubel közötti pénzbírsággal sújtható.

Példák a jogsértésekre és az azt követő szankciókra

A hőmérsékleti rendszer megsértése- Az Orosz Föderáció Legfelsőbb Bíróságának 2014. december 8-i 307-AD14-700 sz.
100 000 dörzsölje.

A kezelőszobákban nincsenek a metrológiai ellenőrzési hatóságok által hitelesített eszközök - Az Orosz Föderáció Legfelsőbb Bíróságának 2016. február 3-i határozata, 305-AD1518634 sz.
100 000 dörzsölje.

A hőmérséklet- és páratartalom-mutatók napi rögzítése nincs; nincs készülék a levegő páratartalmi paramétereinek rögzítésére (higrométer); nincs külön kijelölt és kijelölt (karantén) zóna; a korlátozott eltarthatósági idejű gyógyszerekről nem vezetnek nyilvántartást - Az Orosz Föderáció Legfelsőbb Bíróságának 2015. január 19-i határozata, 306-AD144327 sz.
100 000 dörzsölje.