Paxil spavanje. Uvjeti skladištenja Paxila. Anksiozni poremećaji i Paxil

Antidepresiv, selektivni inhibitor ponovne pohrane serotonina. Ima bicikličku strukturu, različitu od strukture drugih poznatih antidepresiva.

Djeluje antidepresivno i anksiolitički s prilično izraženim stimulirajućim (aktivirajućim) učinkom.

Antidepresivni (timoanaleptički) učinak povezan je sa sposobnošću paroksetina da selektivno blokira ponovnu pohranu serotonina presinaptičkom membranom, što uzrokuje povećanje slobodnog sadržaja ovog neurotransmitera u sinaptičkoj pukotini i povećanje njegove aktivnosti u središnjem živčanom sustavu. sustav.

Učinak na m-kolinergičke receptore, α- i β-adrenergičke receptore je beznačajan, što određuje izuzetno slabu težinu odgovarajućeg nuspojave.

Farmakokinetika

Nakon oralne primjene, paroksetin se dobro apsorbira iz gastrointestinalnog trakta. Prehrana ne utječe na apsorpciju. C ss se uspostavlja 7-14 dana od početka terapije.

Glavni metaboliti paroksetina su polarni i konjugirani produkti oksidacije i metilacije. Zbog niske farmakološke aktivnosti metabolita, njihov učinak na terapijsku učinkovitost nije vjerojatan.

T 1 / 2 prosječno iznosi 16-24 sata.Manje od 2% se izlučuje u urinu nepromijenjeno, ostatak - u obliku metabolita ili u urinu (64%) ili u žuči.

Izlučivanje paroksetina je dvofazno.

Uz dugotrajnu kontinuiranu primjenu, farmakokinetički parametri se ne mijenjaju.

Obrazac za otpuštanje

Filmom obložene tablete bijela boja, ovalan, bikonveksan, s ugraviranim "20" s jedne strane i zarezom s druge strane.

Pomoćne tvari: kalcijev hidrofosfat dihidrat - 317,75 mg, natrijev karboksiškrob tipa A - 5,95 mg, magnezijev stearat - 3,5 mg.

Spoj filmska ljuska: Opadry white - 7 mg (hipromeloza - 4,2 mg, titanijev dioksid - 2,2 mg, makrogol 400 - 0,6 mg, polisorbat 80 - 0,1 mg).

10 komada. - blisteri (1) - pakiranja od kartona.
10 komada. - blisteri (3) - pakiranja od kartona.
10 komada. - blisteri (10) - pakiranja od kartona.

Doziranje

Kada se uzima oralno, početna doza je 10-20 mg / dan. Ako je potrebno, ovisno o indikacijama, doza se povećava na 40-60 mg / dan. Povećanje doze provodi se postupno - za 10 mg s intervalom od 1 tjedna. Učestalost prijema - 1 put / dan. Liječenje je dugo. Učinkovitost terapije procjenjuje se nakon 6-8 tjedana.

Za starije i oslabljene bolesnike, kao i za oštećenu funkciju bubrega i jetre, početna doza je 10 mg / dan; maksimalna doza- 40 mg / dan.

Interakcija

Uz istovremenu primjenu s paroksetinom, povećanje koncentracije u plazmi lijekova koji se metaboliziraju uz sudjelovanje izoenzima CYP2D6 sustava citokroma P 450 (antidepresivi, antipsihotici derivati ​​fenotiazina, antiaritmici klase IC).

Uz istovremenu primjenu sredstava koja induciraju ili inhibiraju metabolizam proteina, moguće su promjene u metabolizmu i farmakokinetičkim parametrima paroksetina.

Uz istovremenu primjenu, učinak alprazolama se pojačava zbog smanjenja njegovog metabolizma zbog inhibicije izoenzima CYP3A sustava citokroma P450 pod utjecajem paroksetina.

Uz istovremenu primjenu s varfarinom, oralnim antikoagulansima, moguće je produljenje vremena krvarenja uz nepromijenjeno protrombinsko vrijeme.

Uz istovremenu primjenu s dekstrometorfanom, dihidroergotaminom, opisani su slučajevi serotoninskog sindroma.

Uz istovremenu primjenu s interferonom, moguća je promjena antidepresivnog učinka paroksetina.

Istovremena uporaba triptofana može uzrokovati razvoj serotoninskog sindroma, koji se očituje uznemirenošću, tjeskobom, poremećajima gastrointestinalnog trakta, uključujući proljev.

Uz istovremenu primjenu s perfenazinom povećava nuspojave iz središnjeg živčanog sustava zbog inhibicije metabolizma perfenazina pod utjecajem paroksetina.

Uz istovremenu primjenu povećava se koncentracija tricikličkih antidepresiva u krvnoj plazmi, postoji rizik od razvoja serotoninskog sindroma.

Istodobna primjena cimetidina povećava koncentraciju paroksetina u krvnoj plazmi.

Nuspojave

Sa strane središnjeg živčanog sustava: rijetko (kada se koristi u dozama većim od 20 mg / dan) - pospanost, tremor, astenija, nesanica.

Sa strane probavni sustav: rijetko (kada se koristi u dozama većim od 20 mg / dan) - mučnina, suha usta; u nekim slučajevima - zatvor.

Ostalo: rijetko (kada se koristi u dozama većim od 20 mg / dan) - pojačano znojenje, poremećaji ejakulacije.

Indikacije

Endogene, neurotske i reaktivne depresije.

Kontraindikacije

Istodobna primjena MAO inhibitora i razdoblje do 14 dana nakon njihovog prekida, preosjetljivost na paroksetin.

Značajke aplikacije

Primjena za kršenja funkcije jetre

Za poremećaje funkcije jetre, početna doza je 10 mg / dan; maksimalna doza je 40 mg/dan.

Zahtjev za povrede funkcije bubrega

S oštećenom funkcijom bubrega, početna doza je 10 mg / dan; maksimalna doza je 40 mg/dan.

Primjena u starijih bolesnika

Za starije bolesnike, početna doza je 10 mg / dan; maksimalna doza je 40 mg/dan.

posebne upute

Prestanak uzimanja paroksetina treba provoditi postupnim smanjivanjem doze, kako bi se izbjegao sindrom ustezanja koji se očituje vrtoglavicom, mučninom, povraćanjem, nesanicom, smetenošću, pojačanim znojenjem.

Tijekom liječenja paroksetinom alkohol je kontraindiciran.

Koristite s oprezom 14 dana nakon ukidanja MAO inhibitora, postupno povećavajući dozu. MAO inhibitori se ne smiju propisivati ​​unutar 2 tjedna nakon potpunog ukidanja paroksetina.

Kada se koristi istodobno s lijekovima koji inhibiraju metabolizam jetrenih enzima, paroksetin treba koristiti u najmanjim preporučenim dozama. Kada se koristi istodobno s lijekovima koji induciraju metabolizam enzima, nije potrebna promjena početnih doza paroksetina.

Paroksetin koristiti s oprezom s pripravcima litija (preporuča se kontrolirati koncentraciju litija u krvnoj plazmi), oralnim antikoagulansima.

NA eksperimentalne studije kancerogena i mutagena svojstva paroksetina nisu utvrđena.

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i upravljanja mehanizmima

Koristite s oprezom u bolesnika čije su aktivnosti povezane s potrebom visoka koncentracija pažnju i brzinu psihomotornih reakcija.

Abbott Nutrition Ltd SMITHKLINE BEECHAM PHARMACEUTIKALS Glaxo Wellcome Production GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A. Laboratorij GlaxoSmithKline/Glaxo Wellcome Production S.C.Europharm S.A.

Zemlja podrijetla

Poljska Rumunjska Velika Britanija Francuska

Grupa proizvoda

Živčani sustav

Antidepresiv

Obrasci za otpuštanje

  • Tablete od 20 mg - 100 komada po pakiranju. Tablete 20mg - 30kom po pakiranju.

Opis oblika doziranja

  • Bijele, filmom obložene, ovalne, bikonveksne tablete, s utisnutom oznakom "20" na jednoj strani i razdjelnom crtom na drugoj strani.

farmakološki učinak

Antidepresiv. Pripada skupini selektivni inhibitori ponovna pohrana serotonina. Mehanizam djelovanja Paxila temelji se na njegovoj sposobnosti da selektivno blokira ponovnu pohranu serotonina (5-hidroksitriptamina /5-HT/) od strane presinaptičke membrane, što je povezano s povećanjem slobodnog sadržaja ovog neurotransmitera u sinaptičkoj pukotini. i povećanje serotonergičkog djelovanja u središnjem živčanom sustavu odgovornog za razvoj timoanaleptičkog (antidepresivnog) učinka. Paroksetin ima nizak afinitet za m-kolinergičke receptore (ima slab antikolinergički učinak), alfa1-, alfa2- i beta-adrenergičke receptore, kao i dopaminske (D2), 5-HT1-slične, 5-HT2-slične i histaminske H1 receptore. Studije ponašanja i EEG pokazuju da paroksetin pokazuje slaba svojstva aktivacije kada se daje u dozama iznad onih koje su potrebne za inhibiciju unosa serotonina. Paroksetin ne utječe kardiovaskularni sustav, ne krši psihomotorne funkcije, ne deprimira središnji živčani sustav. U zdravih dobrovoljaca ne uzrokuje značajne promjene u razini krvnog tlaka, otkucaja srca i EEG-a. Glavne komponente profila psihotropne aktivnosti Paxila su antidepresivni i anti-anksiozni učinci. Paroksetin može uzrokovati blage aktivacijske učinke u dozama većim od onih potrebnih za inhibiciju ponovne pohrane serotonina. U liječenju depresivnih poremećaja paroksetin je pokazao učinkovitost usporedivu s tricikličkim antidepresivima. Postoje dokazi da je paroksetin terapijski učinkovit čak i kod pacijenata koji nisu adekvatno odgovorili na prethodnu standardnu ​​terapiju antidepresivima. Stanje pacijenata poboljšava se već 1 tjedan nakon početka liječenja, ali nadmašuje placebo tek nakon 2 tjedna. Paroksetin uzet ujutro ne negativan utjecaj na kvalitetu i trajanje sna. Osim toga, na učinkovita terapija san se može poboljšati. Tijekom prvih nekoliko tjedana uzimanja paroksetina, bolesnici s depresijom i suicidalnim mislima se poboljšavaju. Rezultati istraživanja u kojima su pacijenti uzimali paroksetin tijekom 1 godine pokazali su da lijek učinkovito sprječava recidive depresije. Kod paničnog poremećaja primjena Paxila u kombinaciji s lijekovima koji poboljšavaju kognitivnu funkciju i ponašanje pokazala se učinkovitijom od monoterapije lijekovima koji poboljšavaju kognitivno-bihevioralne funkcije, a koja je usmjerena na njihovu korekciju.

Farmakokinetika

Apsorpcija Nakon oralne primjene, paroksetin se dobro apsorbira iz gastrointestinalnog trakta. Prehrana ne utječe na apsorpciju. Raspodjela Css se uspostavlja 7-14 dana od početka terapije. Klinički učinci paroksetina ( nuspojava i djelotvornost) ne koreliraju s njegovom koncentracijom u plazmi. Paroksetin se opsežno distribuira u tkivima, a farmakokinetički izračuni pokazuju da ga je samo 1% prisutno u plazmi, a u terapijskim koncentracijama 95% je u obliku vezanom za proteine. Utvrđeno je da paroksetin male količine izlučuje se u majčino mlijeko, a također prolazi placentarnu barijeru. Metabolizam Glavni metaboliti paroksetina su polarni i konjugirani produkti oksidacije i metilacije. Zbog niske farmakološke aktivnosti metabolita, njihov učinak na terapijsku učinkovitost lijeka nije vjerojatan. Budući da metabolizam paroksetina uključuje fazu "prvog prolaska" kroz jetru, njegova količina, određena u sistemskoj cirkulaciji, manje od toga koji se apsorbira iz gastrointestinalnog trakta. S povećanjem doze paroksetina ili ponovljenim doziranjem, kada se povećava opterećenje tijela, dolazi do djelomične apsorpcije učinka "prvog prolaska" kroz jetru i smanjenja klirensa paroksetina u plazmi. Kao rezultat toga, moguće je povećanje koncentracije paroksetina u plazmi i fluktuacije farmakokinetičkih parametara, što se može uočiti samo u onih bolesnika kod kojih se niskim dozama postižu niske razine lijeka u plazmi. Povlačenje Izlučuje se u urinu (nepromijenjen - manje od 2% doze iu obliku metabolita - 64%) ili žuči (nepromijenjen - 1%, u obliku metabolita - 36%). T1/2 varira, ali prosječno iznosi 16-24 sata Eliminacija paroksetina je dvofazna, uključujući primarni metabolizam (prva faza) nakon čega slijedi sistemska eliminacija. S produljenom kontinuiranom primjenom lijeka, farmakokinetički parametri se ne mijenjaju. Farmakokinetika u spec kliničkim slučajevima U starijih bolesnika koncentracija paroksetina u plazmi je povećana, a raspon koncentracije u plazmi gotovo se podudaraju s rasponom zdravih odraslih dobrovoljaca. U bolesnika s teškim oštećenjem funkcije bubrega (CC manji od 30 ml/min) i u bolesnika s oštećenjem funkcije jetre, koncentracija paroksetina u plazmi je povećana.

Posebni uvjeti

Mladi pacijenti, osobito oni s velikim depresivnim poremećajem, mogu biti osjetljivi na povećan rizik pojava suicidalnog ponašanja tijekom terapije paroksetinom. Analiza provedenih placebom kontroliranih studija u odraslih s mentalna bolest, ukazuje na povećanje učestalosti suicidalnog ponašanja kod mladih pacijenata (u dobi od 18-24 godine) tijekom uzimanja paroksetina u usporedbi s placebo skupinom (2,19% do 0,92%, respektivno), iako se ta razlika ne smatra statistički značajnom. U bolesnika starijih dobnih skupina (od 25 do 64 godine i starijih od 65 godina) nije došlo do povećanja učestalosti suicidalnog ponašanja. U odraslih svih dobnih skupina s velikim depresivnim poremećajem došlo je do statistički značajnog povećanja incidencije suicidalnog ponašanja tijekom liječenja paroksetinom u usporedbi s placebo skupinom (incidencija pokušaja samoubojstva 0,32% do 0,05%, respektivno). Međutim, većina ovih slučajeva tijekom uzimanja paroksetina (8 od 11) zabilježena je kod mladih pacijenata u dobi od 18-30 godina. Podaci dobiveni u studiji u bolesnika s velikim depresivnim poremećajem mogu ukazivati ​​na povećanje incidencije suicidalnog ponašanja u bolesnika mlađih od 24 godine s različitim mentalnim poremećajima. Bolesnici s depresijom mogu doživjeti pogoršanje simptoma i/ili pojavu suicidalnih misli i ponašanja (suicidalnost) bez obzira na to primaju li antidepresive. Ovaj rizik postoji sve dok se ne postigne značajna remisija. Poboljšanje stanja bolesnika može izostati u prvim tjednima liječenja ili dulje, pa se bolesnika mora pažljivo pratiti pravovremeno otkrivanje klinička egzacerbacija suicidalne sklonosti, osobito na početku liječenja, kao i tijekom razdoblja promjene doze (povećanje ili smanjenje). Kliničko iskustvo uporaba svih antidepresiva pokazuje da se rizik od samoubojstva može povećati za rani stadiji rekonvalescencija. Drugi psihijatrijski poremećaji koji se liječe paroksetinom također mogu biti povezani s povećan rizik suicidalno ponašanje. Osim toga, ti poremećaji mogu biti komorbidna stanja povezana s velikim depresivnim poremećajem. Stoga, pri liječenju bolesnika s drugim psihijatrijskim poremećajima, potrebno je poduzeti iste mjere opreza kao i pri liječenju velikog depresivni poremećaj. Najveći rizik suicidalnim mislima ili pokušajima suicida podvrgnuti su bolesnici s poviješću suicidalnog ponašanja ili suicidalnih misli, mlada dob, kao i bolesnicima s teškim suicidalnim mislima prije početka liječenja, te ih stoga svima treba dati Posebna pažnja tijekom liječenja.

Spoj

  • paroksetin hidroklorid hemihidrat 22,8 mg, što odgovara sadržaju paroksetina od 20 mg Pomoćne tvari: kalcijev dihidrofosfat dihidrat, natrijev karboksiškrob tipa A, magnezijev stearat. Sastav ljuske: hipromeloza, titanijev dioksid, makrogol 400, polisorbat 80

Paxil indikacije za uporabu

  • - depresija svih vrsta, uključujući reaktivnu depresiju i teška depresija, depresija praćena anksioznošću (rezultati studija u kojima su pacijenti primali lijek tijekom 1 godine pokazuju da je učinkovit u prevenciji recidiva depresije); - liječenje (uključujući održavanje i preventivnu terapiju) opsesivno-kompulzivnog poremećaja (OKP). Osim toga, paroksetin je učinkovit u sprječavanju relapsa OKP-a; - liječenje (uključujući potpornu i preventivnu terapiju) paničnog poremećaja sa i bez agorafobije. Osim toga, paroksetin je učinkovit u sprječavanju ponovne pojave paničnog poremećaja; - liječenje (uključujući suportivnu i preventivnu terapiju) socijalne fobije; - liječenje (uključujući terapiju održavanja i preventivu) generaliziranog anksioznog poremećaja. Osim toga, paroksetin je učinkovit u sprječavanju recidiva. ovaj poremećaj; - liječenje posttraumatskog stresnog poremećaja.

Paxil kontraindikacije

  • - simultani prijem MAO inhibitori i razdoblje od 14 dana nakon njihovog prekida (MAO inhibitori se ne mogu propisati unutar 14 dana nakon završetka liječenja paroksetinom); - istovremeni prijem tioridazina; - istodobna primjena pimozida; - dob do 18 godina (pod nadzorom klinička istraživanja paroksetin u liječenju depresije u djece i adolescenata nije dokazano učinkovit, stoga lijek nije indiciran za liječenje ove dobna skupina). Paroksetin se ne propisuje djeci mlađoj od 7 godina zbog nedostatka podataka o sigurnosti i učinkovitosti lijeka u ovoj kategoriji bolesnika. - preosjetljivost na paroksetin i druge komponente lijeka.

Paxil doziranje

  • 20 mg 20 mg

Paxil nuspojave

  • Učestalost i intenzitet nekih nuspojava mogu se smanjiti s nastavkom terapije i obično ne dovode do prekida liječenja. Određivanje učestalosti nuspojava: vrlo često (>1/10), često (>1/100, 1/1000, 1/10 000,

interakcija lijekova

Istodobna primjena paroksetina sa serotonergičkim lijekovima (uključujući L-triptofan, triptane, tramadol, selektivne inhibitore ponovne pohrane serotonina, fentanil, litij i biljni lijekovi koji sadrže gospinu travu) mogu izazvati serotoninski sindrom. Primjena paroksetina s MAO inhibitorima (uključujući linezolid, antibiotik koji se pretvara u neselektivni inhibitor MAO) je kontraindiciran. U ispitivanju mogućnosti istodobne primjene paroksetina i pimozida u niskim dozama (2 mg jednokratno) zabilježen je porast razine pimozida. Ova činjenica se objašnjava svojstvom paroksetina da inhibira izoenzim CYP2D6. Zbog uskog terapijskog indeksa pimozida i njegove poznata sposobnost produžiti QT interval, zajednička prijava pimozid i paroksetin su kontraindicirani. Pri primjeni ovih lijekova u kombinaciji s paroksetinom potreban je oprez i potrebno je pažljivo kliničko praćenje.

Predozirati

povećanje gore opisanih nuspojava, kao i povraćanje, vrućica, promjene krvnog tlaka, nevoljne kontrakcije mišića, tjeskoba, tahikardija. Bolesnici se obično ne razvijaju ozbiljne komplikaciječak i s jednom dozom do 2 g paroksetina.

Uvjeti skladištenja

Informacije dostavljene

Paxil je jedan od najčešće korištenih antidepresiva. Recenzije o lijeku među pacijentima i liječnicima vrlo su različite. Vaša popularnost ovaj lijek zaslužuje sposobnost da se nosi s različitim tjeskobama, stresni uvjeti, fobije i . Lijek ne uzrokuje pospanost, pad tlaka, poremećaje spavanja, depresiju aktivnost mozgašto je posebno važno za radne i aktivne bolesnike.

Razmotrite povratne informacije pacijenata i liječnika o primjeni ovaj lijek u liječenju raznih anksioznih i depresivnih poremećaja.

Pregledi pacijenata

“Prepisan mi je tečaj liječenja Paxilom. Liječnik je odmah upozorio na moguće nuspojave. Započeli liječenje s 10 mg dnevno.

Prvi dan terapije bio je bezopasan. Međutim, sljedećih 5-6 dana osjetio sam neke Cudan osjecaj odvojenost kod kuće, na ulici pa čak i na poslu. To me je, naravno, upozorilo, ali liječnik je rekao da je ovo takvo razdoblje prilagodbe i da ga treba izdržati. Od drugog tjedna liječenja propisana je doza lijeka od 20 mg. Na moje iznenađenje, povećanje doze lijeka ne samo da nije izazvalo nelagoda, pa čak i eliminirao blagu mučninu koja se javljala nakon uzimanja 10 mg prethodnih dana. S povećanjem doze, osjećaj odvojenosti je nestao, neko vrijeme je čak postojala blaga euforija. Već treći mjesec pijem lijek. Osjećam se sjajno."

Alyona

“Liječen sam Paxilom zbog depresije oko 3 godine. Nekoliko sam puta pokušala prestati uzimati tablete, ali svaki put su se simptomi obnovili već treći dan. Osjećam se kao narkoman. Međutim, ovo je bolje od onoga od čega je počelo liječenje.

Irina

“Paxil mi je prepisan prije dva tjedna. Čini se da se lijek dobro podnosi, ali jako se bojim da će izazvati ovisnost. Međutim, liječnik kaže da mi ukidanje lijeka neće donijeti nikakve neugodnosti ako se poštuju sve njegove preporuke.

Oksana

“Liječenje Paxilom bilo je učinkovito za mene, ali sindrom ustezanja poništava sve prednosti ovog lijeka. Bilo je jako teško i dugo je trebalo da se to otkaže. Mislim da je bolje raditi s drugim lijekovima koji ne izazivaju takvu ovisnost.

Elena

Naravno, nakon čitanja različite recenzije o Paxili (često prilično nimalo laskavo), užasno nervozan. Bio sam čak spreman napasti liječnika tvrdnjama da mi je prepisao ovaj lijek. Ipak, ujutro se pribrala. Liječnik je objasnio da je lijek vrlo učinkovit, ali zahtijeva oprez u poštivanju pravila zakazivanja i otkazivanja. Doista, nisam osjetio nikakve neugodne simptome, unatoč svojim strahovima. I evo poboljšanja opće stanje bio vidljiv već u trećem tjednu liječenja.

Ljiljan

“Prepisano mi je da uzimam Paxil od 20 mg dnevno. Prva dva dana sam pokušavala nekako izdržati, ali treći dan sam odlučila da to više neću uzimati. bio velika slabost, mučnina, nekoliko puta čak i povraćanje, vrtoglavica. Za mene je bolje biti u stanju depresije nego biti liječen takvim lijekovima.”

Natalija

“Prije nekoliko godina, Paxil je također pripisan meni. Doza je postupno povećavana s 10 mg na 20 mg nakon tjedan dana. Također su postupno otkazivali. Tijek liječenja trajao je 9 mjeseci. Prva dva tjedna postojao je osjećaj lagane slabosti, ali ubrzo je sve prošlo. Nije primijećen sindrom povlačenja na kraju tečaja. O učinkovitosti mogu reći samo pozitivne stvari. Željela sam ponovno živjeti i uživati ​​u životu. Postoje situacije kada je vrijedno zatražiti pomoć od stručnjaka, a ne pokušavati sami riješiti problem.

Julija

« Paxil mi je poznat već nekoliko godina. Ovaj lijek je jednom uzimala moja majka. Nakon niza problema i stresova, i ja sam počela uzimati ovaj lijek. U početku sam pokušavao proći samo s konzultacijama psihoterapeuta, ali bez lijekovi ipak nije uspjelo. Naravno, bio sam pomalo zabrinut zbog činjenice da bi se od uzimanja Paxila mogle razviti određene nuspojave, pa čak i ovisnost. Međutim, nisam primijetio nikakve neugodne simptome od liječenja. 7 mjeseci liječenja me vratilo u život. Sada sam skoro zaboravio na svoju nekadašnju depresiju. Lijek je učinkovit i dobro se podnosi."

Alina

“Najviše povezujem Paxil loša sjećanja. Uzimala sam ga pet dana. Čini mi se da ako sam prije liječenja imao neke psihičke smetnje, onda su se tijekom uzimanja ovih tableta simptomi samo pogoršali. Za sebe sam jednom zauvijek odlučila da neću piti antidepresive, ma koliko mi bilo loše.

Nada

“Paxil mi je propisan za liječenje postporođajna depresija. Tijek liječenja je bio oko 10 mjeseci. Postupno je doza povećana na 30 mg, a zatim smanjena. Zadovoljan učinkom, podnosi se lijek fino. Nisu primijećene ozbiljne nuspojave."

Taisia

“Paxil mi je propisan nakon prometne nesreće. Vrijedno je napomenuti da se nakon ovog događaja mnogo toga promijenilo u mom životu. I pokazalo se da je obnova tijela teža mentalno nego fizički. Antidepresive mi nisu odmah prepisali. Isprva sam mislila da se sama mogu nositi sa stresom.

Međutim, kako je vrijeme odmicalo, situacija se samo pogoršavala. Mučila me nesanica, kad sam zaspao, pojavile su se noćne more. Užasno sam se bojala hodati ulicom, ništa me nije veselilo. Nakon imenovanja, Paxila je osjetila nelagodu povezanu s blaga mučnina, slabost, vrtoglavica. Međutim, s početkom trećeg tjedna liječenja sve je nestalo. Vrijedno je napomenuti da su mi osim Paxila propisani i drugi lijekovi. Liječenje je trajalo 12 mjeseci. Sada se osjećam odlično, čak se i ne sjećam problema iz prošlosti.”

Marina

Recenzije liječnika

“Antidepresive treba propisivati ​​samo u ekstremni slučajevi. Smatram da liječenje anksiozno-depresivnih poremećaja treba započeti redovitim konzultacijama s psihoterapeutom. Tek kada su neučinkoviti, može se razmišljati o primjeni antidepresiva.

Anna

“Paxil je pravi spas za depresivne pacijente. Želio bih napomenuti posebnu učinkovitost lijeka u prisutnosti suicidalnih tendencija kod pacijenata. Lijek je odličan za različite vrste mentalni poremećajičak i ako drugi zakažu lijekovi. Nerijetko, ako je potrebno pacijentima propisati antidepresiv, odlučim se za Paxil.

Inna

« Lijek Paxil zaradio je povjerenje mnogih liječnika zbog svoje dostupnosti i visoka efikasnost. Podložno ispravan način rada doziranja lijeka na početku i na kraju liječenja, podnošljivost lijeka je dosta dobra. Nuspojave ili predoziranje iznimno su rijetke. Ako pacijent ima napadi panike, radije kombiniram Paxil sa nootropni lijekovi».

Lidija

“Paxil je jedan od rijetkih antidepresiva koji nema hipnotički učinak na pacijenta. Također, lijek ne potiskuje aktivnost mozga. Dakle, Paxil je prikladan za liječenje bolesnika koji je prisiljen nastaviti raditi unatoč početku liječenja. Još pozitivno svojstvo lijek je nedostatak njegovog učinka na otkucaje srca i krvni tlak.

Vitalij

Paxil je odličan lijek za liječenje anksiozna stanja i depresije. Međutim, problem primjene Paxila u liječenju takvih bolesnika leži u njegovom pogrešnom propisivanju. Mnogi liječnici, zbog nedostatka redovite primjene Paxila u praksi, ne znaju kako pravilno titrirati lijek na početku i na kraju tijeka liječenja (liječenje počinje s četvrtinom tablete s postupnim prijelazom na cijelu ). Također, kako bi se smanjila vjerojatnost nuspojava od Paxila, propisani su trankvilizatori (serija benzodiazepina). Od drugog tjedna takvog liječenja Paxil se može koristiti sam.

Dmitrij

“Lijek je dobar, ako je potrebno propisati antidepresiv, biram ga. Mnogi pacijenti se boje ovisnosti o lijeku i sindroma ustezanja. Ipak, želio bih razjasniti situaciju.

Ne postoji ovisnost o ovom lijeku. svi neugodni simptomi koji se javljaju kada se Paxil otkaže zbog činjenice da poremećaji u tijelu nisu potpuno uklonjeni, već je samo privremeno uklonjen učinak lijeka. Paxil samo privremeno uklanja znakove psihičkog poremećaja. Međutim, u slučaju ozbiljne povrede, osim toga, potrebno je imenovanje drugih lijekova, na primjer, homeopatskih lijekova.

Voljeni

“Rijetko prepisujem Paxil svojim pacijentima. Radije se nosim sa savjetom psihologa i imenovanjem fitopreparacija. Ako su te mjere neučinkovite, pacijenta upućujem na liječenje kod psihoterapeuta.

Evgenija

“Paxil je izvrstan lijek za uklanjanje manifestacija tjeskobe i depresivna stanja. Međutim, treba imati na umu da u prisutnosti ozbiljnih mentalni poremećaji potreban Kompleksan pristup na liječenje bolesnika. Predmet preporuka za odabir pojedin učinkovita doza lijeka, Paxil je izvrsno sredstvo protiv anksioznosti.

Paroksetin hidroklorid hemihidrat 22,8 miligrama (ekvivalentno 20,0 miligrama paroksetin ), kao pomoćne tvari: kalcijev dihidrogenfosfat dihidrat , natrijev karboksimetil škrob tip A, stearinska školjka od magnezija tablete - Opadry white YS - 1R - 7003 (makrogol 400, titanijev dioksid, hipromeloza, polisorbat 80).

Obrazac za otpuštanje

Lijek je dostupan u bikonveksnim tabletama, pakiranim u blistere od 10 komada, jedno pakiranje može sadržavati jedan, tri ili deset blistera.

farmakološki učinak

Renderi antidepresivno djelovanje prema mehanizmu specifične inhibicije ponovnim unosom u funkcionalne moždane stanice - neuroni .

Farmakodinamika i farmakokinetika

Ima nizak afinitet prema muskarinske kolinergičke receptore . Kao rezultat istraživanja dobiveni su podaci da:

  • Na životinjama antikolinergička svojstva pojavljuju se slabo.
  • In vitro studije paroksetina - slab afinitet za α1-, α2- i β-adrenergički receptori , uključujući do dopamin (D2), podtip serotonina 5-HT1- i 5-HT2- , uključujući histaminske receptore(H1) .
  • Studije in vivo potvrđuju rezultate in vitro - nema interakcije s postsinaptičkih receptora a ne deprimira središnji živčani sustav i ne uzrokuje arterijska hipotenzija .
  • Bez lomljenja psihomotorne funkcije , paroksetin ne povećava inhibitorni učinak etanol na središnji živčani sustav .
  • Studija promjene ponašanja i pokazalo je da paroksetin može izazvati slab učinak aktivacije u dozi koja premašuje usporavanje ponovne pohrane serotonina, dok mehanizam nije sličan amfetaminu .
  • Na zdravo tijelo paroksetin ne značajne promjene OGLAS(), brzina otkucaja srca i EKG.

S obzirom na farmakokinetiku, nakon oralne primjene, lijek apsorbiran i metabolizirano tijekom "prvog prolaska" kroz jetru, zbog čega ulazi manje paroksetina nego što se apsorbira iz gastrointestinalnog trakta. Povećanjem količine paroksetina u organizmu (pojedinačna doza velike doze ili opetovano uzimanje uobičajenih doza) postići djelomičnu zasićenost metabolički put i smanjeni klirens paroksetina, što rezultira neproporcionalnim povećanjem koncentracije paroksetina u plazmi. To znači da su farmakokinetički parametri nestabilni, a kinetika nelinearna. Međutim, nelinearnost je obično blaga i javlja se kod pacijenata koji uzimaju niske doze lijeka, što uzrokuje niska razina paroksetin u plazmi. Ravnotežnu koncentraciju u plazmi moguće je postići za 1-2 tjedna.

Paroksetin se distribuira u tkivima, a prema farmakokinetičkim proračunima, 1% od ukupne količine paroksetina koji je prisutan u tijelu ostaje u plazmi. U terapijskim koncentracijama, oko 95% paroksetina u plazmi je vezano za bjelančevine . Nije bilo veze između koncentracije paroksetina u plazmi i kliničkih učinaka. neželjene reakcije. U stanju je prodrijeti majčino mlijeko i u embriji .

Biotransformacija odvija se u 2 faze: uključujući primarnu i sistemsku eliminacija prije neaktivni polarni i konjugirani produkti kao rezultat procesa oksidacija i . Pola zivota varira unutar 16-24 sata Otprilike 64% se izlučuje urinom kao metaboliti, 2% - nepromijenjeno; ostatak - s izmetom metaboliti i 1% - nepromijenjeno.

Indikacije za upotrebu

Lijek se koristi kod svih tipova odraslih, uključujući reaktivne i teške, praćene tjeskobom, za potporu i preventivna terapija. Djeca i adolescenti 7-17 godina panični poremećaj sa i bez agorafobije, socijalne fobije, generalizirane poremećaji anksioznosti, Posttraumatski stresni poremećaj.

Kontraindikacije

Preosjetljivost na paroksetin ili druge sastavnice.

Nuspojave

Smanjenje učestalosti i intenziteta pojedinačnih nuspojava paroksetina događa se kako tijek liječenja napreduje, stoga ne zahtijevaju prekid imenovanja. Gradacija frekvencije je sljedeća:

  • vrlo često (≥1/10);
  • često (≥1/100,<1/10);
  • ponekad se događa (≥1/1000,<1/100);
  • rijetko (≥1/10 000,<1/1000);
  • jako rijetko (<1/10 000), учитывая отдельные случаи.

Česta i vrlo česta pojava utvrđena je na temelju generaliziranih podataka o sigurnosti lijeka u više od 8 tisuća pacijenata. Klinička ispitivanja provedeni su kako bi se izračunala razlika u učestalosti nuspojava u skupini koja je primala Paxil i drugoj skupini koja je primala placebo. Učestalost rijetkih ili vrlo rijetkih nuspojava Paxila temelji se na postmarketinškim informacijama o učestalosti prijava, a ne na stvarnoj učestalosti tih učinaka.

Stope nuspojava stratificirane su prema organu i učestalosti:

  • Krvni i limfni sustav: rijetko se događa nenormalan (krvarenje u kožu i sluznicu). Vrlo rijetko moguće trombocitopenija .
  • Endokrilni sustav: vrlo rijetko - kršenje sekrecije.
  • Imunološki sustav: vrlo rijetko alergijske reakcije tip i .
  • Metabolizam: "česti" slučajevi smanjenja, ponekad u starijih bolesnika s poremećenim lučenjem ADH - hiponatrijemija .
  • CNS: često se javlja ili , napadaji ; rijetko - zamagljenost svijesti , manične reakcije kao moguće simptome same bolesti.
  • Vizija: vrlo rijetko pogoršanje , ali "često" - zamagljen vid.
  • Kardiovaskularni sustav: primijećeno "rijetko". sinus , kao i prolazno smanjenje odn povećanje krvnog tlaka.
  • Dišni sustav, prsa i medijastinuma: primijećeno "često". zijevanje .
  • gastrointestinalni trakt : "vrlo često" fiksno mučnina ; često, ili suha usta ; gastrointestinalno krvarenje se vrlo rijetko bilježi.
  • Hepatobilijarni sustav: prilično "rijetko" došlo je do povećanja razine proizvodnje jetrena ; vrlo rijetki slučajevi praćeni žutica i/ili zatajenje jetre .
  • Epidermis: često se bilježi; rijedak slučaj kožni osip i vrlo rijetka reakcije fotoosjetljivost .
  • mokraćni sustav: Rijetko se bilježi.
  • reproduktivni sustav: vrlo često - slučajevi seksualna disfunkcija ; rijetke i galaktoreja .
  • Među uobičajenim poremećajima: često fiksni astenija , i vrlo rijetko - periferni edem.

Utvrđen je približan popis simptoma koji se mogu pojaviti nakon završetka tečaja paroksetin : "često" primijetili su drugi senzorne smetnje , poremećaji spavanja, prisutnost osjećaja tjeskobe, ; ponekad - snažno emocionalno uzbuđenje , mučnina , znojenje , kao i proljev . Najčešće su ti simptomi kod pacijenata blagi i blagi, nestaju bez intervencije. Nisu registrirane skupine bolesnika s povećanim rizikom od nuspojava, ali ako nema veće potrebe za liječenjem paroksetinom, doza se postupno smanjuje do potpunog prestanka liječenja.

Paxil tablete, upute za uporabu (Metoda i doziranje)

Tablete se uzimaju oralno, gutaju se cijele i ne žvaču. Uzmite jednom dnevno ujutro uz obroke.

Interakcija

Paroksetin se ne preporučuje za korištenje s MAO inhibitori , kao i unutar 2 tjedna nakon završetka tečaja; u kombinaciji s, jer, kao i drugi lijekovi koji inhibiraju aktivnost enzim CYP2 D6 citokrom P450 , povećava koncentraciju tioridazina u plazmi. Paxil može pojačati učinak lijekova koji sadrže alkohol i smanjiti učinkovitost i Tamoksifen . Inhibitori mikrosomalne oksidacije i Cimetidin povećati aktivnost paroksetina. Kada se koristi s neizravnim koagulansima ili antitromboticima, opaža se povećanje krvarenja.

Uvjeti prodaje

Na recept.

Uvjeti skladištenja

Na suhom mjestu, izvan dohvata djece, zaštićeno od svjetlosti. Dopuštena temperatura nije veća od 30 ° Celzijusa.

Najbolje prije datuma

Čuvati do tri godine.

paxil i alkohol

Kao rezultat kliničkih studija dobiveni su podaci da apsorpcija i farmakokinetika djelatne tvari - paroksetina ne ovise ili gotovo ne ovise (to jest, ovisnost ne zahtijeva promjenu doze) o alkoholu. Nije utvrđeno da paroksetin pojačava negativan učinak etanola na psihomotorni međutim, ne preporučuje se uzimanje s alkoholom, jer općenito alkohol potiskuje učinak lijeka - smanjujući učinkovitost liječenja.

Paxil: upute za uporabu i recenzije

Latinski naziv: Paxil

ATX kod: N06AB05

Djelatna tvar: paroksetin (paroksetin)

Proizvođač: GlaxoSmithKline Pharmaceuticals, S.A. (GlaxoSmithKline Pharmaceuticals, S.A.) (Poljska); Glaxo Wellcome Production (Francuska); S.C.Europharm S.A. (S.C.Europharm S.A.) (Rumunjska)

Ažuriranje opisa i fotografije: 27.07.2018

Paxil je lijek protiv depresije.

Oblik i sastav ispuštanja

Paxil oblik doziranja - filmom obložene tablete: bijele, bikonveksne, ovalne; s jedne strane - rizik, s druge strane - gravura "20" (10 komada u blisterima, 1, 3 ili 10 blistera u kartonskoj kutiji).

Sastav 1 tablete:

  • Aktivni sastojak: paroksetin - 20 mg (paroksetin hidroklorid hemihidrat - 22,8 mg);
  • Dodatne komponente i ljuska: Opadry white - 7 mg (makrogol 400 - 0,6 mg, hipromeloza - 4,2 mg, titanijev dioksid - 2,2 mg, polisorbat 80 - 0,1 mg), magnezijev stearat - 3,5 mg, kalcijev hidrogenfosfat dihidrat - 317,75 mg, natrij karboksimetil škrob (tip A) - 5,95 mg.

Farmakološka svojstva

Farmakodinamika

Aktivni sastojak Paxila je paroksetin, antidepresiv čiji je učinak posljedica specifične inhibicije ponovne pohrane serotonina u moždanim neuronima.

Paroksetin ima nizak afinitet za muskarinske kolinergičke receptore. Njegova su antikolinergička svojstva, prema studijama na životinjama, slaba. Studije in vitro utvrdile su da tvar ima slab afinitet za alfa1-, alfa2- i beta-adrenergičke receptore, kao i za serotoninske 5-HT1- i 5-HT2-, histaminske (H1) i dopaminske (D2) receptore. Nedostatak interakcije s postsinaptičkim receptorima in vitro potvrđen je in vivo studijama, u kojima je utvrđeno da paroksetin nije imao sposobnost depresije središnjeg živčanog sustava (SŽS) i uzrokovao razvoj arterijske hipotenzije. Paxil ne narušava psihofizičke funkcije osobe, ne pojačava inhibitorni učinak etanola na središnji živčani sustav.

Paroksetin je selektivni inhibitor ponovne pohrane serotonina (SSRI) koji, kada se daje životinjama koje su prethodno liječene inhibitorima triptofana ili monoaminooksidaze, uzrokuje simptome prekomjerne stimulacije 5-HT receptora.

U proučavanju ponašanja i promjena u elektrokardiogramu (EKG), utvrđeno je da lijek ima slabe aktivacijske učinke kada se koristi u dozama koje premašuju one potrebne za inhibiciju ponovne pohrane serotonina. Njegova aktivirajuća svojstva nisu sama po sebi slična amfetaminu.

Prema studijama na životinjama, paroksetin nema učinka na kardiovaskularni sustav. U zdravih dobrovoljaca ne uzrokuje klinički značajne promjene krvnog tlaka, otkucaja srca i EKG-a.

Kada se Paxil uzima ujutro, paroksetin ne utječe negativno na trajanje sna i njegovu kvalitetu. Štoviše, kako se pojavljuje klinički učinak lijeka, san se može poboljšati. U slučaju dodatne primjene hipnotika kratkog djelovanja, nuspojave se u pravilu ne pojavljuju.

U prvih nekoliko tjedana liječenja Paxil učinkovito smanjuje simptome depresije i suicidalnih misli. Prema rezultatima studija koje su trajale 1 godinu, lijek učinkovito sprječava recidive depresije.

U kontroliranim kliničkim ispitivanjima za liječenje depresije u djece u dobi od 7 do 17 godina paroksetin se nije pokazao učinkovitim. Međutim, Paxil je učinkovit kod pacijenata ove dobne skupine u liječenju opsesivno-kompulzivnog poremećaja.

Pokazalo se da dodatak Paxila kognitivno bihevioralnoj terapiji kod odraslih bolesnika s paničnim poremećajem značajno poboljšava učinkovitost liječenja.

Studije su pokazale da paroksetin može blago inhibirati hipotenzivni učinak gvanetidina.

Farmakokinetika

Kada se Paxil uzima oralno, paroksetin se dobro apsorbira iz gastrointestinalnog trakta (GIT). Tijekom prvog prolaska kroz jetru dolazi do metabolizma, zbog čega manja količina lijeka ulazi u sistemsku cirkulaciju u odnosu na onu koja se apsorbira iz gastrointestinalnog trakta.

S povećanjem koncentracije paroksetina u slučaju višestrukih doza uobičajenih doza ili jedne doze velike doze, dolazi do djelomičnog zasićenja metaboličkog puta prvog prolaza i smanjuje se klirens tvari iz plazme. Kao rezultat toga, koncentracija lijeka je neproporcionalno povećana. Stoga su farmakokinetički parametri paroksetina nestabilni, njegova kinetika nije linearna. Međutim, nelinearnost je obično slaba i uočena je samo u bolesnika koji, uzimajući Paxil u niskim dozama, imaju niske koncentracije paroksetina u plazmi.

Vrijeme za postizanje ravnotežne koncentracije u plazmi je 7-14 dana. Aktivna tvar lijeka dobro se raspoređuje u tkivima. Prema farmakokinetičkim proračunima, samo 1% cjelokupnog paroksetina prisutnog u ljudskom tijelu ostaje u plazmi.

Pri uzimanju Paxila u terapijskim dozama, odnos paroksetina s proteinima plazme je visok - oko 95%. Nije bilo povezanosti između koncentracije lijeka u plazmi i njegovih kliničkih svojstava (učinkovitosti i nuspojava).

U malim količinama paroksetin prelazi u embrije i fetuse laboratorijskih životinja, kao i u majčino mlijeko žena.

Kao rezultat biotransformacije oksidacijom i metilacijom nastaju neaktivni polarni i konjugirani produkti.

Poluživot (T 1/2) može se razlikovati kod različitih bolesnika, obično 16-24 sata Lijek se izlučuje: u urinu - oko 64% u obliku metabolita, ne više od 2% nepromijenjeno; s izmetom - ostatak je u obliku metabolita, ne više od 1% u nepromijenjenom obliku. Izlučivanje metabolita je dvofazno, uključujući primarni metabolizam (prva faza) i sustavnu eliminaciju.

Indikacije za upotrebu

  • Depresija svih vrsta, uključujući tešku i reaktivnu depresiju, kao i depresiju koja se javlja uz anksioznost. Što se tiče učinkovitosti, djelovanje Paxila je slično tricikličkim antidepresivima. Postoje dokazi da daje dobre rezultate kod bolesnika s neučinkovitošću standardnog liječenja antidepresivima. Uz dugotrajnu terapiju, Paxil je učinkovit u sprječavanju recidiva depresije;
  • Panični poremećaj sa i bez agorafobije - kao sredstvo održavanja i preventivne terapije; lijek je najučinkovitiji kada se koristi u kombinaciji s kognitivno-bihevioralnim liječenjem;
  • Opsesivno kompulzivni poremećaji (OKP) – kao terapija održavanja i preventiva; Paxil je učinkovit kada se koristi profilaktički za sprječavanje recidiva;
  • Socijalna fobija - kao terapija održavanja i preventiva;
  • Generalizirani anksiozni poremećaj - kao dugotrajno održavanje i preventivna terapija; Paxil je učinkovit u sprječavanju recidiva;
  • Liječenje posttraumatskog stresnog poremećaja.

Kontraindikacije

  • Kombinirana primjena s metilenskim plavim, pimozidom, tioridazinom i inhibitorima monoaminooksidaze (kod potonjih se mora pridržavati intervala od najmanje 14 dana);
  • Dob do 18 godina - s depresijom, do 8 godina - s socijalnom fobijom, do 7 godina - s opsesivno-kompulzivnim poremećajem;
  • Preosjetljivost na komponente lijeka.

Ako je potrebno koristiti Paxil u trudnica, kao i pri planiranju trudnoće, preporuča se razmotriti mogućnost propisivanja alternativnog liječenja.

Upute za uporabu Paxil: način i doziranje

Paxil tablete treba uzimati oralno, bez žvakanja, cijele, najbolje ujutro uz jelo.

  • Depresija: 20 mg (početna doza). Ako je potrebno, moguće je postupno povećavati dozu (10 mg 1 puta u 7 dana) dok se ne postigne maksimalna doza od 50 mg. Procijenite učinkovitost Paxila kako biste prilagodili dozu nakon 2-3 tjedna terapije. Trajanje tečaja određeno je indikacijama (do nekoliko mjeseci);
  • Panični poremećaj: 10 mg (početna doza). Po potrebi moguće je postupno povećavati dozu (10 mg jednom svakih 7 dana) do preporučene ili maksimalne (40/60 mg). Trajanje tečaja je nekoliko mjeseci ili duže;
  • OCD: 20 mg (početna doza). Po potrebi moguće je postupno povećavati dozu (10 mg jednom svakih 7 dana) do preporučene ili maksimalne (40/60 mg). Trajanje tečaja je nekoliko mjeseci ili duže;
  • Socijalna fobija, generalizirana anksioznost i posttraumatski stresni poremećaj: 20 mg (početna doza). Ako je potrebno, moguće je postupno povećati dozu (10 mg 1 put u 7 dana) do 50 mg.

Nakon završetka terapije, kako bi se smanjila vjerojatnost sindroma ustezanja, dozu lijeka treba postupno smanjivati ​​do 20 mg - 10 mg tjedno. Paxil se može potpuno otkazati nakon 7 dana. Ako se simptomi ustezanja jave pri smanjenju doze ili nakon prekida uzimanja lijeka, savjetuje se nastaviti terapiju u prethodno propisanoj dozi, a zatim sporije smanjivati ​​dozu.

Stariji bolesnici trebaju započeti terapiju s preporučenom početnom dozom, koja se može postupno povećati do 40 mg na dan. Bolesnicima s teškim oštećenjem funkcije bubrega (klirens kreatinina - manji od 30 ml u minuti) potrebno je davati smanjene doze (u donjem dijelu terapijskog raspona).

Djeca od 7-17 godina s opsesivno-kompulzivnim poremećajem i djeca od 8-17 godina sa socijalnom fobijom na početku liječenja Paxil se propisuje u dnevnoj dozi od 10 mg. Ako je potrebno, povećajte dozu za 10 mg tjedno. Najveća dopuštena dnevna doza je 50 mg.

Nuspojave

Učestalost i intenzitet nekih od sljedećih poremećaja povezanih s primjenom Paxila može se smanjiti s nastavkom terapije. U ovom slučaju obično nije potrebno ukidanje lijeka.

Tijekom liječenja mogu se pojaviti sljedeće nuspojave (> 1/10 - vrlo često; > 1/100,<1/10 – часто; >1/1000, <1/100 – нечасто; >1/10 000, <1/1000 – редко; <1/10 000, с учетом отдельных случаев – очень редко):

  • Dišni sustav: često - zijevanje;
  • Živčani sustav: često - vrtoglavica, tremor, glavobolja; rijetko - ekstrapiramidalni poremećaji; rijetko - akatizija, konvulzije, sindrom nemirnih nogu; vrlo rijetko - serotoninski sindrom (u obliku halucinacija, agitacije, zbunjenosti, pojačanog znojenja, hiperrefleksije, mioklonusa, tahikardije s drhtanjem i tremorom); u rijetkim slučajevima, uz istodobnu primjenu s neurolepticima ili oslabljenim motoričkim funkcijama - ekstrapiramidalni simptomi, uklj. orofacijalna distonija;
  • Kardiovaskularni sustav: rijetko - posturalna hipotenzija, sinusna tahikardija;
  • Hepatobilijarni sustav: rijetko - povećanje razine jetrenih enzima; vrlo rijetko - zatajenje jetre i / ili hepatitis, praćeno u nekim slučajevima žuticom; ponekad - povećana razina jetrenih enzima; u vrlo rijetkim slučajevima (na temelju rezultata postmarketinških opažanja) - oštećenje jetre (u obliku zatajenja jetre i / ili hepatitisa, ponekad sa žuticom);
  • Hematopoetski sustav: rijetko - abnormalno krvarenje, uglavnom u sluznicama i koži (u većini slučajeva - modrice); vrlo rijetko - trombocitopenija;
  • Gastrointestinalni trakt: vrlo često - mučnina; često - suha usta, povraćanje, proljev, zatvor; vrlo rijetko - gastrointestinalno krvarenje;
  • Imunološki sustav: vrlo rijetko - alergijske reakcije (uključujući angioedem, urtikariju);
  • Um: često - uznemirenost, nesanica, pospanost, neuobičajeni snovi (uključujući noćne more); rijetko - halucinacije, zbunjenost; rijetko - manične reakcije (također ovi poremećaji mogu biti povezani s bolešću);
  • Urinarni sustav: rijetko - retencija urina, urinarna inkontinencija;
  • Endokrini sustav: vrlo rijetko - sindrom poremećene sekrecije antidiuretskog hormona;
  • Prehrana i metabolizam: često - smanjenje apetita, povećanje razine kolesterola; rijetko - hiponatrijemija (u većini slučajeva - u starijih bolesnika);
  • Vid: često - zamagljen vid; rijetko - midrijaza; vrlo rijetko - akutni glaukom;
  • Reproduktivni sustav i mliječne žlijezde: vrlo često - seksualna disfunkcija; rijetko - hiperprolaktinemija / galaktoreja;
  • Potkožno tkivo i koža: često - znojenje; rijetko - kožni osip; vrlo rijetko - teške kožne reakcije, reakcije fotoosjetljivosti;
  • Ostali: često - povećanje tjelesne težine, astenija; vrlo rijetko - periferni edem.

Kada prestanete uzimati Paxil, mogu se razviti sljedeći poremećaji:

  • Često: poremećaji spavanja, anksioznost, senzorni poremećaji, glavobolja, omaglica;
  • Manje često: smetenost, proljev, mučnina, znojenje, uznemirenost, tremor.

Uzimanje Paxila u djece može dovesti do sljedećih nuspojava: emocionalna labilnost (uključujući suicidalne pokušaje i misli, promjene raspoloženja, samoozljeđivanje, plačljivost), znojenje, hiperkinezija, smanjeni apetit, neprijateljstvo, agitacija, tremor.

Predozirati

Prema dostupnim podacima o predoziranju, zbog visokog terapijskog indeksa, paroksetin ima širok raspon sigurnosti.

Simptomi: pojačane nuspojave, vrućica, proširene zjenice, povraćanje, nevoljne kontrakcije mišića, promjene krvnog tlaka, tahikardija, tjeskoba, agitacija. Bolesnici su se obično stabilizirali bez ozbiljnih komplikacija čak i s pojedinačnim dozama do 2000 mg. Odvojeni izvještaji opisuju razvoj EKG promjena i kome. Smrtni slučajevi su vrlo rijetki i uočeni su u pravilu u situacijama kada su pacijenti uzimali Paxil istodobno s drugim psihotropnim lijekovima ili alkoholom.

Ne postoji specifičan protuotrov za paroksetin. Provedite standardne mjere koje se poduzimaju u slučaju predoziranja bilo kojim antidepresivom. Ako je potrebno, provodi se ispiranje želuca, propisuje se aktivni ugljen (20-30 mg svakih 4-6 sati prvog dana nakon uzimanja izuzetno visoke doze Paxila) i terapija održavanja. Neophodno je stalno praćenje vitalnih funkcija tijela.

posebne upute

U mladih bolesnika, osobito tijekom liječenja velikog depresivnog poremećaja, Paxil može povećati rizik od suicidalnog ponašanja.

Pogoršanje simptoma depresije i/ili pojava suicidalnih misli i suicidalnog ponašanja može se dogoditi neovisno o tome prima li bolesnik antidepresive. Vjerojatnost njihovog razvoja ostaje do početka izražene remisije. Zbog činjenice da se poboljšanje stanja pacijenata u pravilu događa nakon nekoliko tjedana uzimanja Paxila, tijekom tog razdoblja potrebno je pažljivo pratiti stanje, osobito na početku liječenja.

Treba imati na umu da kod drugih mentalnih poremećaja kod kojih je indiciran Paxil također postoji visok rizik od suicidalnog ponašanja.

U nekim slučajevima, najčešće u prvih nekoliko tjedana terapije, primjena lijeka može dovesti do pojave akatizije (koja se očituje kao unutarnji nemir i psihomotorna agitacija, kada pacijent ne može biti u mirnom stanju - sjediti ili stajati).

Poremećaji poput agitacije, akatizije ili manije mogu biti manifestacija osnovne bolesti ili se mogu razviti kao nuspojava uzimanja Paxila. Stoga, u slučajevima kada se postojeći simptomi pogoršaju ili kada se razviju novi, potrebno je konzultirati stručnjaka za savjet.

Ponekad, najčešće tijekom istodobne primjene s drugim serotoninergičkim lijekovima i/ili antipsihoticima, moguće je razviti serotoninski sindrom ili simptome slične malignom neuroleptičkom sindromu. Ako se pojave simptomi kao što su autonomni poremećaji, mioklonus, hipertermija, mišićna rigidnost, praćeni brzim promjenama vitalnih funkcija, kao i promjene mentalnog statusa, uključujući smetenost i razdražljivost, liječenje se prekida.

Velike depresivne epizode u nekim su slučajevima početna manifestacija bipolarnog poremećaja. Vjeruje se da monoterapija Paxilom može povećati vjerojatnost ubrzanog razvoja manične/mješovite epizode u bolesnika s rizikom od ovog stanja. Prije propisivanja Paxila za procjenu rizika od razvoja bipolarnog poremećaja potrebno je provesti temeljit probir, uključujući detaljnu psihijatrijsku obiteljsku anamnezu s podacima o slučajevima depresije, suicida i bipolarnog poremećaja. Za liječenje depresivne epizode u okviru bipolarnog poremećaja Paxil nije namijenjen. Treba ga primjenjivati ​​s oprezom u bolesnika s poviješću manije. Također, imenovanje lijeka zahtijeva oprez u pozadini epilepsije, glaukoma zatvorenog kuta, bolesti koje su predisponirane za krvarenje, uključujući upotrebu tvari / lijekova koji povećavaju vjerojatnost krvarenja.

Razvoj simptoma ustezanja (u obliku suicidalnih misli i pokušaja, promjena raspoloženja, mučnine, plačljivosti, nervoze, vrtoglavice, bolova u trbuhu) ne znači da Paxil izaziva ovisnost ili da se zlorabi.

Ako se tijekom liječenja razviju konvulzivni napadaji, Paxil se otkazuje.

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i složenim mehanizmima

Zbog postojećeg rizika od razvoja nuspojava od strane psihe i živčanog sustava, pacijenti trebaju biti posebno oprezni pri radu s mehanizmima i upravljanju vozilima.

Primjena tijekom trudnoće i dojenja

U ispitivanjima na životinjama nije utvrđeno teratogeno ili selektivno embriotoksično djelovanje paroksetina. Na temelju podataka malog broja žena koje su primale paroksetin tijekom trudnoće, lijek nije povećao rizik od kongenitalnih anomalija u djece. Postoje izvještaji o prijevremenom porodu u žena koje su tijekom trudnoće primale paroksetin ili druge lijekove iz skupine SSRI, ali uzročna povezanost s uzimanjem antidepresiva nije utvrđena.

Također postoje izolirani slučajevi razvoja kod novorođenčadi čije su majke uzimale paroksetin ili druge SSRI u trećem tromjesečju trudnoće, sljedećih kliničkih komplikacija: poteškoće s jelom, povraćanje, nestabilnost tjelesne temperature, respiratorni distres, stalni plač, pospanost, letargija, razdražljivost, drhtanje , tremor, napadaji, hiperrefleksija, apneja, cijanoza, hipoglikemija, arterijska hipertenzija/hipotenzija. Neki izvještaji opisuju simptome kao neonatalne simptome ustezanja. U većini slučajeva ovi su se poremećaji javljali neposredno nakon poroda ili nedugo nakon poroda (tijekom dana). Međutim, valja napomenuti da u ovom slučaju nije utvrđena uzročna povezanost opisanih komplikacija s terapijom antidepresivima.

Dakle, tijekom trudnoće Paxil se može koristiti samo ako očekivana korist nadmašuje moguće rizike. Novorođenčad čije su majke uzimale paroksetin tijekom trudnoće (osobito u kasnoj trudnoći) treba pažljivo pratiti.

Paroksetin prelazi u majčino mlijeko u malim količinama, ali se ne preporučuje primjena Paxila tijekom dojenja, osim ako očekivana korist od terapije nadmašuje moguće rizike.

Primjena u djetinjstvu

Paroksetin se ne preporučuje djeci mlađoj od 7 godina jer nisu provedena ispitivanja njegove učinkovitosti i sigurnosti.

U kliničkim ispitivanjima u djece i adolescenata u dobi od 7 do 17 godina, nuspojave povezane s neprijateljstvom (uglavnom agresijom, ljutnjom, devijantnim ponašanjem) i suicidalnošću (suicidalne misli i radnje) uočene su češće nego u djece koja su primala placebo. Trenutno nema podataka o dugoročnoj sigurnosti paroksetina u djece i adolescenata s obzirom na rast, sazrijevanje, bihevioralni i kognitivni razvoj.

Prema uputama, Paxil je zabranjen za upotrebu mlađima od 18 godina za depresiju, do 8 godina za socijalnu fobiju, do 7 godina za opsesivno-kompulzivni poremećaj.

Za oslabljenu funkciju bubrega

Kod teškog poremećaja funkcije bubrega (klirens kreatinina< 30 мл/мин) концентрация пароксетина в плазме повышается, поэтому рекомендуется назначать Паксил в наименьшей терапевтической дозе, лечение проводить под тщательным врачебным контролем.

Za oslabljenu funkciju jetre

S oštećenom funkcijom jetre povećava se koncentracija paroksetina u plazmi, stoga se preporučuje propisivanje Paxila u najnižoj terapijskoj dozi, liječenje treba provoditi pod strogim liječničkim nadzorom.

Primjena u starijih osoba

U starijih bolesnika moguće je povećanje koncentracije paroksetina u plazmi, međutim, raspon koncentracija podudara se s onim u mlađih bolesnika. Stoga nije potrebna korekcija početnog režima doziranja Paxila; ako je potrebno, dnevna se doza može povećati na 40 mg.

interakcija lijekova

Apsorpcija (apsorpcija) i farmakokinetika Paxila pri uzimanju alkohola, hrane, digoksina, antacida, propranolola se ne mijenja, ali se tijekom terapije ne preporučuje piti pića koja sadrže alkohol.

Uz kombiniranu primjenu Paxila s određenim tvarima / lijekovima, mogu se razviti sljedeći učinci:

  • Pimozid: povećava se njegova razina u krvi, produljuje se QT interval (ova kombinacija lijekova je kontraindicirana; ako je potrebna kombinirana primjena, treba biti oprezan i pažljivo pratiti stanje);
  • Serotoninergički lijekovi (uključujući litij, triptane, fentanil, L-triptofan, SSRI, tramadol i biljne pripravke koji sadrže perforiranu gospinu travu): povećava se vjerojatnost razvoja serotoninskog sindroma (kontraindicirana je kombinirana primjena Paxila s inhibitorima monoaminooksidaze i linezolidom) ;
  • Ritonavir i/ili fosamprenavir: koncentracija Paxila u krvnoj plazmi je značajno smanjena;
  • Inhibitori i enzimi koji sudjeluju u metabolizmu lijekova: mijenja se farmakokinetika i metabolizam paroksetina;
  • Lijekovi koji se metaboliziraju pomoću jetrenog enzima CYP2D6 (triciklički antidepresivi, tioridazin, perfenazin i drugi fenotiazinski neuroleptici, atomoksetin, risperidon, flekainid, propafenon i neki drugi antiaritmici klase 1 C): povećava im se koncentracija u plazmi;
  • Prociklidin: njegova koncentracija u krvnoj plazmi raste (s razvojem antikolinergičkih učinaka, njegovu dozu treba smanjiti).

Analozi

Analozi Paxila su: Paroksetin, Paroksin, Plizil N, Reksetin, Adepress.

Uvjeti skladištenja

Čuvati izvan dohvata djece na temperaturi do 30 °C.

Rok trajanja - 3 godine.
Slični postovi