Mepivakain u stomatologiji. Iskustvo kliničke primjene lokalnih anestetika na bazi mepivakaina. nuspojave mepivakaina

A. V. Kuzin

Kandidat medicinskih znanosti, stomatolog-kirurg Savezne državne ustanove "TsNIIS i ChLH" Ministarstva zdravstva Ruske Federacije, konzultant tvrtke 3M ESPE za ublažavanje boli u stomatologiji

M. V. Stafeeva

stomatolog-terapeut, privatna praksa (Moskva)

V. V. Voronkova

Kandidat medicinskih znanosti, stomatolog-terapeut Odjela za terapijsku stomatologiju Kliničkog i dijagnostičkog centra Prvog moskovskog državnog medicinskog sveučilišta. I. M. Sechenov” Ministarstva zdravlja Rusije

Često se u kliničkoj praksi javlja potreba za primjenom kratkodjelujućih anestetika. Postoje mnoge male stomatološke intervencije koje zahtijevaju anesteziju. Primjena dugodjelujućih anestetika nije sasvim legitimna, budući da pacijent napušta stomatologa s utrnulošću određenog dijela usne šupljine koja traje od 2 do 6 sati.

Uzimajući u obzir radnu i socijalnu opterećenost bolesnika, opravdana je primjena kratkodjelujućih anestetika, koji mogu smanjiti trajanje obamrlosti mekih tkiva na 30-45 minuta. Danas lokalni anestetici na bazi mepivakaina ispunjavaju ove zahtjeve u stomatologiji.

Mepivakain je jedini anestetik amidnog tipa koji se može koristiti bez dodatka vazokonstriktora. Većina amidnih anestetika (artikain, lidokain) proširuju krvne žile na mjestu ubrizgavanja, što dovodi do njihove brze apsorpcije u krvotok. Time se smanjuje trajanje njihova djelovanja, pa se oblici doziranja anestetika proizvode s epinefrinom. U Ruskoj Federaciji lidokain se proizvodi bez vazokonstriktora u ampulama, što zahtijeva razrjeđivanje epinefrinom prije upotrebe. Prema suvremenim standardima anestezije u stomatologiji, priprema otopine lokalnog anestetika od strane osoblja predstavlja kršenje tehnike anestezije. 3% mepivakain ima manje izražen lokalni vazodilatacijski učinak, što mu omogućuje da se učinkovito koristi za anesteziju zuba i mekih tkiva usne šupljine (Tablica br. 1).

Trajanje djelovanja anestetika koji sadrže mepivakain (mepivastezin) različito je u pojedinim dijelovima usne šupljine. To je zbog nekih značajki njegovog farmakološkog djelovanja i značajki anatomije usne šupljine. Prema uputama lokalnog anestetika, trajanje anestezije zubne pulpe je prosječno 45 minuta, anestezije mekih tkiva - do 90 minuta. Ovi su podaci dobiveni kao rezultat eksperimentalne studije u praktički zdravih pacijenata s anestezijom jednokorijenskih zuba, uglavnom u gornjoj čeljusti. Naravno, takve studije ne odražavaju stvarna klinička stanja u kojima se stomatolog suočava s upalom tkiva, kroničnom neuropatskom boli i individualnim karakteristikama anatomije pacijenta. Prema podacima domaćih znanstvenika, utvrđeno je da je prosječno trajanje anestezije zubne pulpe 3% mepivakainom 20-25 minuta, a trajanje anestezije mekih tkiva ovisi o količini primijenjenog anestetika i tehnici anestezije (infiltracija, provođenje) i iznosi 45-60 min.

Važno je i pitanje brzine nastupa lokalne anestezije. Dakle, kada se koristi 3% mepivakain, brzina početka anestezije zubne pulpe je 5-7 minuta. Terapeutski stomatološki zahvat bit će najbezbolniji za pacijenta od 5. do 20. minute nakon anestezije. Kirurški zahvat bit će bezbolan od 7. do 20. minute nakon lokalne anestezije.

Postoje neke osobitosti u anesteziji pojedinih skupina zuba s 3% mepivakainom. Brojna istraživanja su dokazala da je najučinkovitiji u anesteziji jednokorijenskih zuba. Sjekutići gornje i donje čeljusti anesteziraju se infiltracijskom anestezijom s 3% mepivakainom u volumenu od 0,6 ml. Istodobno je važno uzeti u obzir topografiju vrhova korijena zuba i, sukladno tome, dubinu napredovanja igle karpule u tkivu. Za anesteziju očnjaka, pretkutnjaka i kutnjaka gornje čeljusti, autori preporučuju stvaranje depoa anestetika od 0,8-1,2 ml. Mandibularni pretkutnjaci dobro reagiraju na anesteziju 3% mepivakainom: anestezija brade izvodi se u različitim modifikacijama, pri čemu se stvara depo anestetika do 0,8 ml. Nakon anestezije brade važno je izvršiti pritiskanje prstima mekih tkiva preko bradne rupe radi bolje difuzije anestetika. Infiltracijska anestezija u području donjih kutnjaka s 3% mepivakainom neučinkovita je u usporedbi s artikainom. Anestezija kutnjaka donje čeljusti 3% mepivakainom preporučljiva je samo u bolesnika s kontraindikacijama za primjenu anestetika koji sadrže artikain s epinefrinom: u tim slučajevima potrebno je učiniti mandibularnu anesteziju (1,7 ml 3% mepivakaina). Očnjaci donje čeljusti također se anesteziraju podbradnom ili mandibularnom anestezijom kod pacijenata s navedenim kontraindikacijama.

Kao rezultat dugogodišnjeg iskustva kliničke primjene mepivakaina, razvijene su indikacije i kliničke preporuke za njegovu primjenu. Naravno, mepivakain nije "svakodnevni" anestetik, no postoji niz kliničkih slučajeva kada je njegova primjena najprikladnija.

Bolesnici s kroničnim općim somatskim bolestima. Prije svega, primjena mepivakaina je najopravdanija u bolesnika s kardiovaskularnom patologijom i ograničenjem uporabe vazokonstriktora. Ako se planira niskotraumatska intervencija u trajanju kraćem od 20-25 minuta, postoje indikacije za primjenu 3% mepivakaina, koji ne utječe na hemodinamske parametre bolesnika (KT, broj otkucaja srca). Ukoliko se planira dulje liječenje ili zahvat u regiji donjih kutnjaka, klinički je opravdana primjena samo anestetika koji sadrže artikain s vazokonstriktorom 1:200 000.

Bolesnici s otežanom alergijskom anamnezom. Postoji skupina bolesnika s bronhalnom astmom kod kojih je kontraindicirana primjena artikaina s vazokonstriktorom zbog opasnosti od razvoja status asthmaticusa na konzervanse sadržane u šaranu. Mepivakain ne sadrži konzervanse (natrijev bisulfit) pa se može koristiti za kratkotrajne intervencije u ovoj skupini bolesnika. Kod duljih intervencija u ovoj skupini bolesnika preporučljivo je stomatološko liječenje provoditi u specijaliziranim ustanovama pod vodstvom anesteziologa. Mepivakain se može koristiti u bolesnika s multivalentnim alergijama i onih alergičnih na poznati anestetik. Ambulantno stomatološko liječenje takvih pacijenata provodi se nakon zaključka alergologa o podnošljivosti lijeka. Prema kliničkom iskustvu autora ovog članka, učestalost pozitivnih alergijskih testova na mepivakain 3% značajno je manja u usporedbi s drugim zajedničkim anesteticima.

NA terapeutska stomatologija mepivakain se koristi u liječenju nekompliciranog karijesa: karijesa cakline, karijesa dentina. Važno je uzeti u obzir da je potrebno trajanje anestezije ograničeno na fazu preparacije tvrdih tkiva zuba. Nakon prekrivanja formiranog kaviteta ljepljivim materijalom, daljnja restauracija bit će bezbolna. Sukladno tome, bilo koji planirani invazivni tretman ne bi trebao trajati duže od 15 minuta nakon početka anestezije. Također, pri planiranju liječenja treba uzeti u obzir nisku učinkovitost mepivakaina u anesteziji očnjaka i kutnjaka donje čeljusti s infiltracijskom anestezijom i s intraligamentarnom anestezijom zuba donje čeljusti.

NA kirurška stomatologija mepivakain se koristi za kratkotrajne kirurške intervencije. Najveća učinkovitost utvrđena je kod vađenja zuba s kroničnim parodontitisom i kod vađenja intaktnih zuba za ortodontske indikacije. Važna je i uloga mepivakaina u anesteziji tijekom kirurških previjanja. Često su za pacijente bolni zahvati skidanja konaca, mijenjanje obloga u zubnoj čašici i mijenjanje jodoformnog obloga. Primjena dugodjelujućih anestetika je neopravdana zbog naknadne dugotrajne utrnulosti mekih tkiva, što može dovesti do samoozljeđivanja kirurškog područja tijekom jela. U tim slučajevima koristi se infiltracijska anestezija u volumenu od 0,2-0,4 ml 3% mepivakaina, a za previjanje nakon opsežnih kirurških zahvata (cistektomija, ekscizija mekotkivnih tvorbi, odstranjenje impaktiranog trećeg kutnjaka) provodi se provodna anestezija. Korištenje mepivakaina u ambulantnim kirurškim zavojima može smanjiti nelagodu i stres bolesnika.

Stomatologija dječje dobi. Anestetici kratkog djelovanja dobro su se pokazali kada se koriste u dječjoj stomatologiji. Kada se koristi mepivakain, potrebno je razmotriti dozu ovog lijeka prilikom izvođenja lokalne anestezije u djece. Mepivakain je toksičniji za CNS od artikaina jer se brzo apsorbira u krvotok. Također, klirens mepivakaina veći je od klirensa artikaina za nekoliko sati. Maksimalna doza 3% mepivakaina je 4 mg/kg za dijete starije od 4 godine (Tablica 2). Međutim, u dječjoj stomatologiji nema indikacija za primjenu tako velikih količina anestetika. Prema važećim sigurnosnim standardima, doza primijenjenog 3% mepivakaina ne smije prijeći polovicu maksimalne doze za sve stomatološke tretmane. Ovom primjenom isključeni su slučajevi predoziranja lokalnim anestetikom (slabost, pospanost, glavobolje) u pedijatrijskoj praksi.

Pri primjeni mepivakaina praktički su isključeni slučajevi samoozljeđivanja mekih tkiva usne šupljine od strane djeteta nakon liječenja kod stomatologa. Prema statistikama, do 25-35% djece predškolske dobi ozlijedi donju usnicu nakon liječenja donjih zuba, au većini slučajeva to je povezano s upotrebom dugotrajnih anestetika na bazi artikaina s vazokonstriktorom. Lokalni anestetici kratkog djelovanja mogu se koristiti kod pečaćenja fisura zuba, liječenja početnih oblika karijesa i vađenja privremenih zuba. Posebno je opravdana primjena mepivakaina u djece s polivalentnim alergijama, bronhijalnom astmom, budući da lijek ne sadrži konzervanse (EDTA, natrijev bisulfit).

Trudnoća i dojenje. Mepivakain se može sigurno koristiti kod trudnica tijekom rutinske oralne higijene kod stomatologa za gore navedene indikacije. U većini slučajeva 3% mepivakain se koristi za kratkotrajne i minimalno invazivne intervencije u trajanju do 20 minuta. Najpovoljnije za liječenje je drugo tromjesečje trudnoće.

Mepivakain se može koristiti kod dojilja, nalazi se u majčinom mlijeku u maloj koncentraciji za dijete. Usprkos tome, savjetuje se suzdržati se od hranjenja djeteta 10-12 sati nakon anestezije 3% mepivakainom i 2 sata nakon anestezije 4% artikainom s epinefrinom, čime se potpuno eliminira učinak anestetika na dijete.

zaključke

Tako su anestetici koji sadrže mepivakain (Mepivastezin) našli svoju primjenu u raznim područjima stomatologije. Za zasebnu skupinu bolesnika ovi su anestetici jedini lijekovi za lokalnu anesteziju zbog općih somatskih karakteristika. Kao kratkodjelujući anestetik, lijek se može dobro koristiti za minimalno invazivne kratkotrajne intervencije.

Tablica br. 1. Značajke kliničke primjene 3% mepivakaina (Mepivastezin)

Tablica br. 2. Doziranje 3% mepivakaina na temelju težine bolesnika (odrasli/dijete)

Catad_pgroup Lokalni anestetici

Mepivacaine-Binergia - upute za uporabu

Matični broj:

Trgovački naziv:

Mepivakain-Bynergia

Međunarodni nezaštićeni naziv:

mepivakain

Oblik doziranja:

ubrizgavanje

Spoj

1 ml lijeka sadrži:
aktivna tvar: mepivakain hidroklorid - 30 mg;
Pomoćne tvari: natrijev klorid, voda za injekcije.

Opis

Bistra bezbojna otopina

Farmakoterapijska skupina

Lokalni anestetik

ATC kod:

Farmakološka svojstva

Farmakodinamika
Mepivakain je lokalni anestetik amidnog tipa. Ubrizgan u blizini osjetnih živčanih završetaka ili živčanih vlakana, mepivakain reverzibilno blokira natrijeve kanale ovisne o naponu, sprječava stvaranje impulsa na završecima osjetnih živaca i provođenje impulsa boli u živčanom sustavu. Mepivakain je lipofilan s pKa vrijednošću od 7,6. Mepivakain prodire kroz živčanu membranu u bazičnom obliku, zatim nakon reprotoniranja ima farmakološki učinak u ioniziranom obliku. Omjer ovih oblika mepivakaina određen je pH vrijednošću tkiva u anesteziranom području. Kod niskih pH vrijednosti tkiva, kao u upaljenim tkivima, glavni oblik mepivakaina prisutan je u malim količinama, pa stoga anestezija može biti nedovoljna.
Za razliku od većine lokalnih anestetika s vazodilatacijskim svojstvima, mepivakain nema izražen učinak na krvne žile i može se koristiti u stomatologiji bez vazokonstriktora.
Vremenski parametri anestezije (vrijeme početka i trajanje) ovise o vrsti anestezije, tehnici njezine provedbe, koncentraciji otopine (dozi lijeka) i individualnim karakteristikama bolesnika.
S blokadom perifernih živaca, učinak lijeka javlja se nakon 2-3 minute.
Prosječno trajanje djelovanja za anesteziju pulpe je 20-40 minuta, a za anesteziju mekih tkiva - 2-3 sata.
Trajanje motoričke blokade ne prelazi trajanje anestezije.

Farmakokinetika
usisavanje, distribucija
Kada se ubrizgava u tkiva maksilofacijalne regije provodnom ili infiltracijskom anestezijom, maksimalna koncentracija mepivakaina u krvnoj plazmi postiže se otprilike 30-60 minuta nakon injekcije. Trajanje djelovanja određeno je brzinom difuzije iz tkiva u krvotok. Koeficijent distribucije je 0,8. Vezanje za proteine ​​plazme je 69-78% (uglavnom s alfa-1-kiselim glikoproteinom).
Stupanj bioraspoloživosti doseže 100% u području djelovanja.
Metabolizam
Mepivakain se brzo metabolizira u jetri (podložan hidrolizi mikrosomalnim enzimima) hidroksilacijom i dealkilacijom u m-hidroksimepivakain, p-hidroksimepivakain, pipekolilksilidin, a samo 5-10% izlučuje se nepromijenjeno putem bubrega.
Podvrgava se hepato-intestinalnoj recirkulaciji.
rasplod
Izlučuje se putem bubrega, uglavnom u obliku metabolita. Metaboliti se uglavnom izlučuju iz tijela žučju. Poluvrijeme eliminacije (T 1/2) je dugo i kreće se od 2 do 3 sata. Poluvrijeme mepivakaina u plazmi produljeno je u bolesnika s oštećenom funkcijom jetre i/ili s uremijom. U patologiji jetre (ciroza, hepatitis), mepivakain se može akumulirati.

Indikacije za upotrebu

Infiltracijska, provodna, intraligamentarna, intraosealna i intrapulpalna anestezija kod kirurških i drugih bolnih stomatoloških zahvata.
Lijek ne sadrži vazokonstriktorsku komponentu, što mu omogućuje da se koristi u bolesnika s bolestima kardiovaskularnog sustava, dijabetes melitusom, glaukomom zatvorenog kuta.

Kontraindikacije

• preosjetljivost na mepivakain (uključujući druge lokalne anestetike amidne skupine) ili druge pomoćne tvari koje čine lijek;
• teška bolest jetre: ciroza, nasljedna ili stečena porfirija;
• miastenija gravis;
• dječja dob do 4 godine (tjelesna težina manja od 20 kg);
• poremećaji srčanog ritma i provođenja;
• akutno dekompenzirano zatajenje srca;
• arterijska hipotenzija;
• intravaskularna primjena (prije primjene lijeka potrebno je provesti aspiracijski test, vidi odjeljak "Posebne upute").

Pažljivo

• stanja praćena smanjenjem protoka krvi u jetri (na primjer, kronično zatajenje srca, dijabetes melitus, bolest jetre);
• progresija kardiovaskularne insuficijencije;
• upalne bolesti ili infekcija mjesta ubrizgavanja;
• nedostatak pseudokolinesteraze;
• zatajenja bubrega;
• hiperkalemija;
• acidoza;
• starija dob (preko 65 godina);
• ateroskleroza;
• vaskularna embolija;
• dijabetička polineuropatija.

Primjena tijekom trudnoće i tijekom dojenja

Trudnoća
Tijekom trudnoće lokalna anestezija smatra se najsigurnijom metodom za ublažavanje boli tijekom stomatoloških zahvata. Lijek ne utječe na tijek trudnoće, međutim, zbog činjenice da mepivakain može proći placentu, potrebno je procijeniti korist za majku i rizik za fetus, osobito u prvom tromjesečju trudnoće.
razdoblje dojenja
Lokalni anestetici, uključujući mepivakain, u maloj se mjeri izlučuju u majčino mlijeko. Uz jednokratnu upotrebu lijeka, negativan učinak na dijete je malo vjerojatan. Ne preporučuje se dojenje unutar 10 sati nakon primjene lijeka.

Doziranje i način primjene

Količina otopine i ukupna doza ovise o vrsti anestezije i prirodi kirurškog zahvata ili manipulacije.
Brzina primjene ne smije biti veća od 1 ml lijeka u 1 minuti.
Uvijek treba provoditi kontrolu aspiracije kako bi se izbjegla intravenska primjena.
Koristite najmanju dozu lijeka koja osigurava dovoljnu anesteziju.
Prosječna pojedinačna doza je 1,8 ml (1 uložak).
Nemojte koristiti već otvorene uloške za liječenje drugih pacijenata. Patrone s neiskorištenim ostacima lijeka moraju se zbrinuti.
odrasle osobe
Preporučena najveća pojedinačna doza mepivakainklorida je 300 mg (4,4 mg/kg tjelesne težine), što odgovara 10 ml lijeka (oko 5,5 uložaka).
Djeca starija od 4 godine (težine preko 20 kg)
Količina lijeka ovisi o dobi, tjelesnoj težini i prirodi kirurškog zahvata. Prosječna doza je 0,75 mg / kg tjelesne težine (0,025 ml lijeka / kg tjelesne težine).
Maksimalna doza mepivakaina je 3 mg/kg tjelesne težine, što odgovara 0,1 ml lijeka/kg tjelesne težine.

Posebne skupine bolesnika
U starijih osoba moguće je povećanje koncentracije lijeka u krvnoj plazmi zbog usporavanja metabolizma. U ovoj skupini bolesnika potrebno je primijeniti minimalnu dozu koja osigurava dovoljnu anesteziju.
U bolesnika s bubrežnom ili jetrenom insuficijencijom, kao i u bolesnika s hipoksijom, hiperkalemijom ili metaboličkom acidozom, također je potrebno primijeniti minimalnu dozu koja osigurava dovoljnu anesteziju.
U bolesnika s bolestima kao što su vaskularna embolija, ateroskleroza ili dijabetička polineuropatija, potrebno je smanjiti dozu lijeka za trećinu.

Nuspojava

Moguće nuspojave kod primjene lijeka Mepivacaine-Binergia slične su nuspojavama koje se javljaju kod uzimanja lokalnih anestetika amidnog tipa. Najčešći poremećaji su poremećaji živčanog i kardiovaskularnog sustava. Ozbiljne nuspojave su sustavne.
Nuspojave su grupirane po sustavima i organima u skladu s MedDRA rječnikom i WHO klasifikacijom učestalosti nuspojava: vrlo često (≥1/10), često (≥1/100 do<1/10), нечасто (≥1/1000 до <1/100), редко (≥1/10000 до <1/1000), очень редко (<1 /10000), частота неизвестна (частота не может быть определена на основе имеющихся данных).

Predozirati

Predoziranje je moguće kod nenamjerne intravaskularne primjene lijeka ili kao posljedica iznimno brze apsorpcije lijeka. Kritična granična doza je koncentracija od 5-6 mikrograma mepivakainklorida po 1 ml krvne plazme.
Simptomi
Sa strane središnjeg živčanog sustava
Blaga intoksikacija - parestezija i utrnulost usne šupljine, tinitus, "metalni" okus u ustima, strah, tjeskoba, tremor, trzanje mišića, povraćanje, dezorijentacija.
Umjerena intoksikacija - vrtoglavica, mučnina, povraćanje, poremećaj govora, utrnulost, pospanost, zbunjenost, tremor, koreiformni pokreti, toničko-kloničke konvulzije, proširene zjenice, ubrzano disanje.
Teška intoksikacija - povraćanje (opasnost od gušenja), paraliza sfinktera, gubitak mišićnog tonusa, nedostatak reakcije i akinezija (stupor), nepravilno disanje, respiratorni arest, koma, smrt.
Sa strane srca i krvnih žila
Blaga intoksikacija - povišen krvni tlak, ubrzan rad srca, ubrzano disanje.
Umjerena intoksikacija - lupanje srca, aritmija, hipoksija, bljedilo. Teška intoksikacija - teška hipoksija, srčana aritmija (bradikardija, snižavanje krvnog tlaka, primarno zatajenje srca, ventrikularna fibrilacija, asistolija).
Liječenje
Kada se pojave prvi znakovi predoziranja, potrebno je odmah prekinuti davanje lijeka, kao i pružiti podršku respiratornoj funkciji, po mogućnosti uz upotrebu kisika, pratiti puls i krvni tlak.
U slučaju respiratornog zatajenja - kisik, endotrahealna intubacija, umjetna ventilacija pluća (centralni analeptici su kontraindicirani).
U slučaju hipertenzije, potrebno je podići gornji dio tijela bolesnika, ako je potrebno - nifedipin sublingvalno.
U slučaju hipotenzije, potrebno je dovesti pacijentovo tijelo u vodoravni položaj, ako je potrebno, intravaskularnu primjenu otopine elektrolita, vazokonstriktora. Ako je potrebno, nadoknađuje se volumen cirkulirajuće krvi (na primjer kristaloidnim otopinama).
Uz bradikardiju, atropin (0,5 do 1 mg) se primjenjuje intravenski.
Kod konvulzija potrebno je zaštititi bolesnika od popratnih ozljeda, po potrebi se primjenjuje intravenski diazepam (5 do 10 mg). Uz dugotrajne konvulzije primjenjuju se natrijev tiopental (250 mg) i kratkodjelujući relaksant mišića, nakon intubacije provodi se umjetna ventilacija pluća kisikom.
Kod teških poremećaja cirkulacije i šoka - intravenska infuzija otopina elektrolita i nadomjestaka plazme, glukokortikosteroida, albumina.
S teškom tahikardijom i tahiaritmijom - intravenski beta-blokatori (selektivni).
U slučaju srčanog zastoja potrebno je odmah provesti kardiopulmonalnu reanimaciju.
Pri korištenju lokalnih anestetika potrebno je osigurati pristup ventilatoru, lijekovima koji povećavaju krvni tlak, atropinu, antikonvulzivima.

Interakcija s drugim lijekovima

Imenovanje tijekom uzimanja inhibitora monoaminooksidaze (MAO) (furazolidon, prokarbazin, selegilin) ​​povećava rizik od snižavanja krvnog tlaka.
Vazokonstriktori (epinefrin, metoksamin, fenilefrin) produljuju lokalni anestetički učinak mepivakaina.
Mepivakain pojačava inhibicijski učinak drugih lijekova na središnji živčani sustav. Uz istovremenu primjenu sa sedativima potrebno je smanjenje doze mepivakaina.
Antikoagulansi (natrij ardeparin, dalteparin, enoksaparin, varfarin) i niskomolekularni heparinski pripravci povećavaju rizik od krvarenja.
Pri tretiranju mjesta ubrizgavanja mepivakaina dezinfekcijskim otopinama koje sadrže teške metale povećava se rizik od razvoja lokalne reakcije u obliku boli i otekline.
Pojačava i produljuje djelovanje lijekova za opuštanje mišića.
Kada se primjenjuje s narkotičkim analgeticima, razvija se aditivni inhibitorni učinak na središnji živčani sustav.
Postoji antagonizam s antimiasteničnim lijekovima u pogledu djelovanja na skeletnu muskulaturu, osobito kada se koriste u visokim dozama, što zahtijeva dodatnu korekciju u liječenju miastenije gravis.
Inhibitori kolinesteraze (antimiastenici, ciklofosfamid, tiotepa) smanjuju metabolizam mepivakaina.
Uz istovremenu primjenu s blokatorima H2-histaminskih receptora (cimetidin), moguće je povećanje razine mepivakaina u krvnom serumu.
Uz istodobnu primjenu s antiaritmicima (tokainid, simpatolitici, preparati digitalisa) mogu se pojačati nuspojave.

posebne upute

Potrebno je otkazati MAO inhibitore 10 dana prije planiranog uvođenja lokalnog anestetika.
Koristiti samo u medicinskoj ustanovi.
Nakon otvaranja ampule preporučuje se odmah upotrijebiti sadržaj.
Lijek se mora primjenjivati ​​polako i kontinuirano. Prilikom primjene lijeka potrebno je kontrolirati bolesnikov krvni tlak, puls i promjer zjenica.
Prije uporabe lijeka potrebno je osigurati pristup opremi za oživljavanje.
Bolesnici liječeni antikoagulansima imaju povećan rizik od krvarenja i krvarenja.
Anestetički učinak lijeka može biti smanjen kada se ubrizgava u upaljeno ili zaraženo područje.
Pri primjeni lijeka moguća je nenamjerna ozljeda usana, obraza, sluznice i jezika, osobito kod djece, zbog smanjenja osjetljivosti.
Pacijenta treba upozoriti da je jelo moguće tek nakon obnove osjetljivosti.
Prije uvođenja lijeka uvijek je potrebno provesti kontrolu aspiracije kako bi se izbjegla intravaskularna injekcija.
Regionalnu i lokalnu anesteziju trebaju provoditi iskusni stručnjaci u prikladno opremljenoj prostoriji s dostupnom opremom i pripravcima spremnim za trenutnu uporabu, potrebnim za praćenje rada srca i reanimaciju. Osoblje za anesteziju mora biti kvalificirano i obučeno za tehniku ​​anestezije i mora biti upoznato s dijagnozom i liječenjem sistemskih toksičnih reakcija, nuspojava i reakcija te drugih komplikacija.
1 ml lijeka sadrži 0,05 mmol (1,18 mg) natrija.

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima, mehanizmima

Lijek ima blagi učinak na sposobnost upravljanja vozilima i mehanizmima. Tijekom liječenja treba biti oprezan pri upravljanju vozilima i drugim potencijalno opasnim aktivnostima koje zahtijevaju povećanu koncentraciju i psihomotornu brzinu.

Obrazac za otpuštanje

Otopina za injekcije 30 mg/ml.
1,7 ml, 1,8 ml lijeka u prozirnim bezbojnim staklenim ulošcima I. hidrolitičke klase, s jedne strane zatvorene klipovima od elastomernog materijala, a s druge strane kombiniranim čepovima za dentalne uloške za lokalnu anesteziju, koji se sastoje od diska elastomerni materijal i kapa od anodiziranog aluminija.
10 uložaka u konturnom plastičnom pakiranju (paleta) ili u konturnom pakiranju ćelija; ili u umetku za fiksiranje patrona.
1,5, 10 blister pakiranja (paleta) ili blister pakiranja ili uložaka s ulošcima zajedno s uputama za uporabu u kartonskom pakiranju.
Na pakiranju s ulošcima (kontrola prvog otvaranja) zalijepljene su dvije zaštitne naljepnice s logotipom tvrtke.
2 ml lijeka u ampulama od prozirnog bezbojnog stakla 1. hidrolitičke klase ili neutralnog stakla marke HC-3.
5 ampula u konturnom plastičnom pakiranju (paleta).
1, 2 konturna plastična pakiranja (palete) s ampulama zajedno s uputama za uporabu i nožem za ampule ili scarifierom za ampule u kartonskoj kutiji.
Kada koristite ampule s obojenim lomnim mjestom i urezom ili obojenim lomnim prstenom, nož za ampulu ili scarifier ampule nisu umetnuti.

Uvjeti skladištenja

Na mjestu zaštićenom od svjetlosti na temperaturi ne višoj od 25 °C. Nemojte zamrzavati.
Čuvati izvan dohvata djece.

Najbolje prije datuma

5 godina
Ne koristiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na pakiranju.

Uvjeti odmora

Otpušta se na recept.

Pravna osoba na čije ime je izdana potvrda o registraciji / Organizacija koja prima reklamacije:

CJSC "Binergia", Rusija, 143910, Moskovska regija, Balashikha, ul. Krupešina, d. 1.

Proizvođač i mjesto proizvodnje:

FKP "Armavir biofactory", Rusija, 352212, Krasnodarski teritorij, okrug Novokubansky, naselje Progress, ul. Mečnikova, 11.

A. V. Kuzin

Kandidat medicinskih znanosti, stomatolog-kirurg Savezne državne ustanove "TsNIIS i ChLH" Ministarstva zdravstva Ruske Federacije, konzultant tvrtke 3M ESPE za ublažavanje boli u stomatologiji

M. V. Stafeeva

stomatolog-terapeut, privatna praksa (Moskva)

V. V. Voronkova

Kandidat medicinskih znanosti, stomatolog-terapeut Odjela za terapijsku stomatologiju Kliničkog i dijagnostičkog centra Prvog moskovskog državnog medicinskog sveučilišta. I. M. Sechenov” Ministarstva zdravlja Rusije

Često se u kliničkoj praksi javlja potreba za primjenom kratkodjelujućih anestetika. Postoje mnoge male stomatološke intervencije koje zahtijevaju anesteziju. Primjena dugodjelujućih anestetika nije sasvim legitimna, budući da pacijent napušta stomatologa s utrnulošću određenog dijela usne šupljine koja traje od 2 do 6 sati.

Uzimajući u obzir radnu i socijalnu opterećenost bolesnika, opravdana je primjena kratkodjelujućih anestetika, koji mogu smanjiti trajanje obamrlosti mekih tkiva na 30-45 minuta. Danas lokalni anestetici na bazi mepivakaina ispunjavaju ove zahtjeve u stomatologiji.

Mepivakain je jedini anestetik amidnog tipa koji se može koristiti bez dodatka vazokonstriktora. Većina amidnih anestetika (artikain, lidokain) proširuju krvne žile na mjestu ubrizgavanja, što dovodi do njihove brze apsorpcije u krvotok. Time se smanjuje trajanje njihova djelovanja, pa se oblici doziranja anestetika proizvode s epinefrinom. U Ruskoj Federaciji lidokain se proizvodi bez vazokonstriktora u ampulama, što zahtijeva razrjeđivanje epinefrinom prije upotrebe. Prema suvremenim standardima anestezije u stomatologiji, priprema otopine lokalnog anestetika od strane osoblja predstavlja kršenje tehnike anestezije. 3% mepivakain ima manje izražen lokalni vazodilatacijski učinak, što mu omogućuje da se učinkovito koristi za anesteziju zuba i mekih tkiva usne šupljine (Tablica br. 1).

Trajanje djelovanja anestetika koji sadrže mepivakain (mepivastezin) različito je u pojedinim dijelovima usne šupljine. To je zbog nekih značajki njegovog farmakološkog djelovanja i značajki anatomije usne šupljine. Prema uputama lokalnog anestetika, trajanje anestezije zubne pulpe je prosječno 45 minuta, anestezije mekih tkiva - do 90 minuta. Ovi su podaci dobiveni kao rezultat eksperimentalne studije u praktički zdravih pacijenata s anestezijom jednokorijenskih zuba, uglavnom u gornjoj čeljusti. Naravno, takve studije ne odražavaju stvarna klinička stanja u kojima se stomatolog suočava s upalom tkiva, kroničnom neuropatskom boli i individualnim karakteristikama anatomije pacijenta. Prema podacima domaćih znanstvenika, utvrđeno je da je prosječno trajanje anestezije zubne pulpe 3% mepivakainom 20-25 minuta, a trajanje anestezije mekih tkiva ovisi o količini primijenjenog anestetika i tehnici anestezije (infiltracija, provođenje) i iznosi 45-60 min.

Važno je i pitanje brzine nastupa lokalne anestezije. Dakle, kada se koristi 3% mepivakain, brzina početka anestezije zubne pulpe je 5-7 minuta. Terapeutski stomatološki zahvat bit će najbezbolniji za pacijenta od 5. do 20. minute nakon anestezije. Kirurški zahvat bit će bezbolan od 7. do 20. minute nakon lokalne anestezije.

Postoje neke osobitosti u anesteziji pojedinih skupina zuba s 3% mepivakainom. Brojna istraživanja su dokazala da je najučinkovitiji u anesteziji jednokorijenskih zuba. Sjekutići gornje i donje čeljusti anesteziraju se infiltracijskom anestezijom s 3% mepivakainom u volumenu od 0,6 ml. Istodobno je važno uzeti u obzir topografiju vrhova korijena zuba i, sukladno tome, dubinu napredovanja igle karpule u tkivu. Za anesteziju očnjaka, pretkutnjaka i kutnjaka gornje čeljusti, autori preporučuju stvaranje depoa anestetika od 0,8-1,2 ml. Mandibularni pretkutnjaci dobro reagiraju na anesteziju 3% mepivakainom: anestezija brade izvodi se u različitim modifikacijama, pri čemu se stvara depo anestetika do 0,8 ml. Nakon anestezije brade važno je izvršiti pritiskanje prstima mekih tkiva preko bradne rupe radi bolje difuzije anestetika. Infiltracijska anestezija u području donjih kutnjaka s 3% mepivakainom neučinkovita je u usporedbi s artikainom. Anestezija kutnjaka donje čeljusti 3% mepivakainom preporučljiva je samo u bolesnika s kontraindikacijama za primjenu anestetika koji sadrže artikain s epinefrinom: u tim slučajevima potrebno je učiniti mandibularnu anesteziju (1,7 ml 3% mepivakaina). Očnjaci donje čeljusti također se anesteziraju podbradnom ili mandibularnom anestezijom kod pacijenata s navedenim kontraindikacijama.

Kao rezultat dugogodišnjeg iskustva kliničke primjene mepivakaina, razvijene su indikacije i kliničke preporuke za njegovu primjenu. Naravno, mepivakain nije "svakodnevni" anestetik, no postoji niz kliničkih slučajeva kada je njegova primjena najprikladnija.

Bolesnici s kroničnim općim somatskim bolestima. Prije svega, primjena mepivakaina je najopravdanija u bolesnika s kardiovaskularnom patologijom i ograničenjem uporabe vazokonstriktora. Ako se planira niskotraumatska intervencija u trajanju kraćem od 20-25 minuta, postoje indikacije za primjenu 3% mepivakaina, koji ne utječe na hemodinamske parametre bolesnika (KT, broj otkucaja srca). Ukoliko se planira dulje liječenje ili zahvat u regiji donjih kutnjaka, klinički je opravdana primjena samo anestetika koji sadrže artikain s vazokonstriktorom 1:200 000.

Bolesnici s otežanom alergijskom anamnezom. Postoji skupina bolesnika s bronhalnom astmom kod kojih je kontraindicirana primjena artikaina s vazokonstriktorom zbog opasnosti od razvoja status asthmaticusa na konzervanse sadržane u šaranu. Mepivakain ne sadrži konzervanse (natrijev bisulfit) pa se može koristiti za kratkotrajne intervencije u ovoj skupini bolesnika. Kod duljih intervencija u ovoj skupini bolesnika preporučljivo je stomatološko liječenje provoditi u specijaliziranim ustanovama pod vodstvom anesteziologa. Mepivakain se može koristiti u bolesnika s multivalentnim alergijama i onih alergičnih na poznati anestetik. Ambulantno stomatološko liječenje takvih pacijenata provodi se nakon zaključka alergologa o podnošljivosti lijeka. Prema kliničkom iskustvu autora ovog članka, učestalost pozitivnih alergijskih testova na mepivakain 3% značajno je manja u usporedbi s drugim zajedničkim anesteticima.

NA terapeutska stomatologija mepivakain se koristi u liječenju nekompliciranog karijesa: karijesa cakline, karijesa dentina. Važno je uzeti u obzir da je potrebno trajanje anestezije ograničeno na fazu preparacije tvrdih tkiva zuba. Nakon prekrivanja formiranog kaviteta ljepljivim materijalom, daljnja restauracija bit će bezbolna. Sukladno tome, bilo koji planirani invazivni tretman ne bi trebao trajati duže od 15 minuta nakon početka anestezije. Također, pri planiranju liječenja treba uzeti u obzir nisku učinkovitost mepivakaina u anesteziji očnjaka i kutnjaka donje čeljusti s infiltracijskom anestezijom i s intraligamentarnom anestezijom zuba donje čeljusti.

NA kirurška stomatologija mepivakain se koristi za kratkotrajne kirurške intervencije. Najveća učinkovitost utvrđena je kod vađenja zuba s kroničnim parodontitisom i kod vađenja intaktnih zuba za ortodontske indikacije. Važna je i uloga mepivakaina u anesteziji tijekom kirurških previjanja. Često su za pacijente bolni zahvati skidanja konaca, mijenjanje obloga u zubnoj čašici i mijenjanje jodoformnog obloga. Primjena dugodjelujućih anestetika je neopravdana zbog naknadne dugotrajne utrnulosti mekih tkiva, što može dovesti do samoozljeđivanja kirurškog područja tijekom jela. U tim slučajevima koristi se infiltracijska anestezija u volumenu od 0,2-0,4 ml 3% mepivakaina, a za previjanje nakon opsežnih kirurških zahvata (cistektomija, ekscizija mekotkivnih tvorbi, odstranjenje impaktiranog trećeg kutnjaka) provodi se provodna anestezija. Korištenje mepivakaina u ambulantnim kirurškim zavojima može smanjiti nelagodu i stres bolesnika.

Stomatologija dječje dobi. Anestetici kratkog djelovanja dobro su se pokazali kada se koriste u dječjoj stomatologiji. Kada se koristi mepivakain, potrebno je razmotriti dozu ovog lijeka prilikom izvođenja lokalne anestezije u djece. Mepivakain je toksičniji za CNS od artikaina jer se brzo apsorbira u krvotok. Također, klirens mepivakaina veći je od klirensa artikaina za nekoliko sati. Maksimalna doza 3% mepivakaina je 4 mg/kg za dijete starije od 4 godine (Tablica 2). Međutim, u dječjoj stomatologiji nema indikacija za primjenu tako velikih količina anestetika. Prema važećim sigurnosnim standardima, doza primijenjenog 3% mepivakaina ne smije prijeći polovicu maksimalne doze za sve stomatološke tretmane. Ovom primjenom isključeni su slučajevi predoziranja lokalnim anestetikom (slabost, pospanost, glavobolje) u pedijatrijskoj praksi.

Pri primjeni mepivakaina praktički su isključeni slučajevi samoozljeđivanja mekih tkiva usne šupljine od strane djeteta nakon liječenja kod stomatologa. Prema statistikama, do 25-35% djece predškolske dobi ozlijedi donju usnicu nakon liječenja donjih zuba, au većini slučajeva to je povezano s upotrebom dugotrajnih anestetika na bazi artikaina s vazokonstriktorom. Lokalni anestetici kratkog djelovanja mogu se koristiti kod pečaćenja fisura zuba, liječenja početnih oblika karijesa i vađenja privremenih zuba. Posebno je opravdana primjena mepivakaina u djece s polivalentnim alergijama, bronhijalnom astmom, budući da lijek ne sadrži konzervanse (EDTA, natrijev bisulfit).

Trudnoća i dojenje. Mepivakain se može sigurno koristiti kod trudnica tijekom rutinske oralne higijene kod stomatologa za gore navedene indikacije. U većini slučajeva 3% mepivakain se koristi za kratkotrajne i minimalno invazivne intervencije u trajanju do 20 minuta. Najpovoljnije za liječenje je drugo tromjesečje trudnoće.

Mepivakain se može koristiti kod dojilja, nalazi se u majčinom mlijeku u maloj koncentraciji za dijete. Usprkos tome, savjetuje se suzdržati se od hranjenja djeteta 10-12 sati nakon anestezije 3% mepivakainom i 2 sata nakon anestezije 4% artikainom s epinefrinom, čime se potpuno eliminira učinak anestetika na dijete.

zaključke

Tako su anestetici koji sadrže mepivakain (Mepivastezin) našli svoju primjenu u raznim područjima stomatologije. Za zasebnu skupinu bolesnika ovi su anestetici jedini lijekovi za lokalnu anesteziju zbog općih somatskih karakteristika. Kao kratkodjelujući anestetik, lijek se može dobro koristiti za minimalno invazivne kratkotrajne intervencije.

Tablica br. 1. Značajke kliničke primjene 3% mepivakaina (Mepivastezin)

Tablica br. 2. Doziranje 3% mepivakaina na temelju težine bolesnika (odrasli/dijete)

5685 0

Mepivakain
Lokalni anestetici amidne skupine

Obrazac za otpuštanje

Mehanizam djelovanja

Koristi se u obliku soli klorovodične kiseline, koja se podvrgava hidrolizi u blago alkalnoj sredini tkiva. Oslobođena lipofilna baza anestetika prodire kroz membranu živčanog vlakna, prelazi u aktivni kationski oblik koji stupa u interakciju s membranskim receptorima. Propusnost membrane za natrijeve ione je poremećena, a provođenje impulsa duž živčanog vlakna je blokirano.

Mepivakain, za razliku od većine lokalnih anestetika, nema izražen vazodilatacijski učinak, što dovodi do duljeg trajanja njegovog učinka i mogućnosti primjene bez vazokonstriktora.

Farmakokinetika

Hidroksilacija i N-demetilacija imaju važnu ulogu u procesu biotransformacije. T1/2 je oko 90 minuta. U novorođenčadi aktivnost jetrenih enzima nije dovoljno visoka, što značajno produljuje T1/2. Mepivakain se izlučuje putem bubrega, uglavnom u obliku metabolita. U nepromijenjenom obliku izlučuje se od 1 do 16% primijenjene doze.

Konstanta disocijacije mepivakaina (pK 7,8), u vezi s kojom se brzo hidrolizira pri blago alkalnom pH tkiva, lako prodire kroz tkivne membrane, stvarajući visoku koncentraciju na receptoru.

Indikacije

Doziranje i način primjene

Kontraindikacije

Mjere opreza, kontrola terapije

Propisivati ​​s oprezom:
■ kod teških kardiovaskularnih bolesti;
■ s dijabetesom;
■ tijekom trudnoće i dojenja;
■ djeca i stariji pacijenti;
■ sve otopine mepivakaina koje sadrže vazokonstriktore potrebno je primjenjivati ​​s oprezom u bolesnika s kardiovaskularnim i endokrinim bolestima (tirotoksikoza, dijabetes melitus, srčane mane, arterijska hipertenzija i dr.), kao i onih koji primaju β-blokatore, tricikličke antidepresive i MAO inhibitore.

Nuspojave

Rijetke su alergijske reakcije (urtikarija, angioedem). Ne postoji unakrsna alergija s drugim lokalnim anesteticima.

Predozirati

Liječenje: simptomi CNS-a korigiraju se primjenom kratkodjelujućih barbiturata ili trankvilizatora iz skupine benzodiazepina; za korekciju bradikardije i poremećaja provođenja koriste se antikolinergici, s arterijskom hipotenzijom - adrenomimetici.

Interakcija

Sinonimi

G.M. Barer, E.V. Zoryan

Trgovački naziv

Mepivastezin

Međunarodni nezaštićeni naziv

mepivakain

Oblik doziranja

Otopina za submukozne injekcije u stomatologiji 3% 1,7 ml

Spoj

1 ml otopine sadrži

djelatna tvar- mepivakain hidroklorid 30 mg,

Pomoćne tvari: otopina natrijevog hidroksida 9,0%, natrijev klorid, voda za injekcije.

Opis

Bezbojna, prozirna, neopalescentna otopina.

Farmakoterapijska skupina

Anestetici. Lokalni anestetici. Amidi. mepivakain.

ATX kod N01BB03

Farmakološka svojstva

Farmakokinetika

Mepivakainklorid se brzo i u velikoj mjeri apsorbira. Vezanje za proteine ​​plazme je 60-78%, a poluvrijeme eliminacije je oko 2 sata.

Volumen distribucije je 84 litre. Klirens - 0,78 l / min.

Uglavnom se razgrađuje u jetri, produkti metabolizma izlučuju se putem bubrega.

Farmakodinamika

Mepivastezin se koristi kao lokalni anestetik u stomatologiji. Karakterizira ga brzi početak djelovanja anestezije (1-3 minute nakon injekcije), izražen analgetski učinak i dobra lokalna podnošljivost. Trajanje djelovanja tijekom anestezije pulpe je 20-40 minuta, a tijekom anestezije mekih tkiva - od 45 do 90 minuta. Mepivastezin je lokalni anestetik amidnog tipa s brzim početkom anestezije, što dovodi do reverzibilne inhibicije osjetljivosti autonomnih, senzornih i motornih živčanih vlakana. Mehanizam djelovanja je blokiranje naponskih natrijevih kanala na membrani živčanog vlakna.

Lijek lako difundira kroz membranu živčanog vlakna u aksoplazmu u obliku baze. Unutar aksona pretvara se u ionizirani kationski oblik (proton) i uzrokuje blokadu natrijevih kanala. Pri niskim pH vrijednostima, na primjer, u uvjetima upale, učinak lijeka je smanjen, jer je stvaranje anestetičke baze otežano.

Indikacije za upotrebu

Infiltracijska i provodna anestezija u stomatologiji:

Nekomplicirano vađenje zuba

Kod preparacije karijesnih šupljina i zuba za krunicu

Doziranje i način primjene

Koliko je to moguće, treba propisati najmanji volumen otopine koji potiče učinkovitu anesteziju.

U odraslih je u pravilu dovoljna doza od 1-4 ml.

Za djecu od 4 godine i više s tjelesnom težinom od 20-30 kg dovoljna je doza od 0,25-1 ml; za djecu težine 30 - 45 kg - 0,5-2 ml. Količinu primijenjenog lijeka treba odrediti ovisno o dobi i tjelesnoj težini djeteta te trajanju operacije. Prosječna doza je 0,75 mg mepivakaina/kg tjelesne težine (0,025 ml mepivastezina/kg tjelesne težine).

Razine mepivakaina u plazmi mogu biti povećane u starijih bolesnika zbog smanjenih metaboličkih procesa i manjeg volumena distribucije lijeka.

Rizik od nakupljanja mepivakaina povećava se ponovljenim primjenama. Sličan učinak može se primijetiti s smanjenjem općeg stanja pacijenta, kao i s teškim poremećajima jetre i bubrega. Stoga se u svim takvim slučajevima preporučuje niža doza lijeka (minimalna količina za dovoljnu anesteziju).

Dozu mepivastezina treba smanjiti u bolesnika koji boluju od angine pektoris, ateroskleroze.

Odrasli:

Za odrasle, najveća doza je 4 mg mepivakaina po kg tjelesne težine i ekvivalentna je 0,133 ml mepivastezina po kg tjelesne težine. To znači da je 300 mg mepivakaina ili 10 ml mepivastezina dovoljno za pacijente tjelesne težine 70 kg.

Djeca od 4 godine i više:

Količinu primijenjenog lijeka treba odrediti prema dobi i tjelesnoj težini djeteta te trajanju operacije; ne prelaze vrijednost koja je ekvivalentna 3 mg mepivakaina po kg tjelesne težine (0,1 ml mepivastezina po kg tjelesne težine).

Lijek je namijenjen injekcijama kao lokalni anestetik u stomatološke svrhe.

Kako bi se isključila mogućnost intravaskularne injekcije, uvijek je potrebno primijeniti kontrolu aspiracije u dvije projekcije (s rotacijom igle za 180 °), iako njezin negativan rezultat ne isključuje uvijek nenamjernu ili neprimjećenu intravaskularnu injekciju.

Brzina ubrizgavanja ne smije premašiti 0,5 ml u 15 sekundi, tj. 1 uložak u minuti.

Velike sustavne reakcije koje proizlaze iz slučajnog intravaskularnog ubrizgavanja mogu se u većini slučajeva izbjeći korištenjem sljedeće tehnike ubrizgavanja - nakon ubrizgavanja polagano ubrizgajte 0,1-0,2 ml i polagano ubrizgajte ostatak otopine nakon 20-30 sekundi.

Otvoreni ulošci ne smiju se koristiti kod drugih pacijenata.

Ostatak treba likvidirati.

Nuspojave

Rijetko (> 0,01%)

metalni okus u ustima

mučnina, povraćanje

buka u ušima

vrtoglavica

glavobolja

nervoza, tjeskoba

uznemirenost, tjeskoba

• zamagljen vid

  diplopija

  osjećaj vrućine, hladnoće ili utrnulosti

  povećanje brzine disanja

  pospanost, zbunjenost, tremor, trzanje mišića, toničko-kloničke konvulzije, gubitak svijesti, koma i respiratorna paraliza, respiratorni arest

  tahipneja

  bradipneja

• kardiovaskularno zatajenje

Teški kardiovaskularni napadi manifestiraju se u obliku:

pada krvnog tlaka

poremećaji provođenja

tahikardija

bradikardija

hipotenzija

• srčani zastoj

Jako rijetko (<0,01 %)

alergijske reakcije, uključujući kožne osipe, urtikariju, anafilaktoidne reakcije, anafilaktički šok, angioedem, vrućicu.

Kontraindikacije

Preosjetljivost na lokalne anestetike amidnog tipa ili alergija na lokalne anestetike amidnog tipa

Maligna hipertermija

Teški poremećaji prijenosa živčanih impulsa i provođenja srca (na primjer: AV blok II i III stupnja, teška bradikardija), poremećaji AV provođenja koji nisu podržani pejsmejkerom

Dekompenzirano zatajenje srca

teška hipotenzija

Medicinski nekontrolirana epilepsija

porfirija

Injekcije u upaljeno područje

Dob djece do 4 godine.

Interakcije lijekova

β-blokatori, blokatori kalcijevih kanala povećavaju inhibiciju provođenja i kontraktilnost miokarda. Ako se koriste sedativi za smanjenje straha pacijenta, potrebno je smanjiti dozu anestetika, jer potonji, kao i sedativi, deprimira središnji živčani sustav.

Tijekom liječenja antikoagulansima povećava se rizik od krvarenja (vidjeti odjeljak "Posebne upute").

U bolesnika koji primaju antiaritmike može doći do sumacije nuspojava nakon primjene MEPIVASTESINA.

Toksični sinergizam opažen je u kombinaciji s centralnim analgeticima, sedativima, kloroformom, eterom i natrijevim tiopentalom.

posebne upute

SAMO ZA PROFESIONALNU UPORABU u stomatološkoj praksi.

Prije injekcije potrebno je provesti kožni test na preosjetljivost na lijek. Potrebno je prikupiti anamnezu o istodobnoj primjeni drugih lijekova. Ako je potrebno, upotrijebite benzodiazepine za premedikaciju. Lijek treba primjenjivati ​​polagano. Uvođenje niskih doza može izazvati nedovoljnu anesteziju i dovesti do povećanja razine lijeka u krvi kao rezultat nakupljanja lijeka ili njegovih metabolita.

Sportaše treba upozoriti da ovaj pripravak sadrži aktivni sastojak koji može dati pozitivan rezultat na doping kontroli. Budući da se lokalni anestetici amidnog tipa metaboliziraju uglavnom u jetri i izlučuju putem bubrega, lijek treba primjenjivati ​​s oprezom u bolesnika s bolestima jetre i bubrega. Kod insuficijencije jetre potrebno je smanjiti dozu mepivakaina. Dozu također treba smanjiti u slučajevima hipoksije, hiperkalemije ili metaboličke acidoze. Povećnu pozornost treba obratiti na bolesnike koji uzimaju antikoagulanse (INR praćenje).

Postoji opasnost od nenamjernog ozljeđivanja sluznice zbog ugriza usana, obraza, jezika. Bolesnika treba upozoriti da tijekom anestezije ne žvače. Treba izbjegavati pogrešne injekcije i injekcije u inficirana ili upaljena tkiva (smanjuje se učinkovitost lokalne anestezije).

Potrebno je izbjegavati slučajno intravaskularno injiciranje (vidjeti dio "Način primjene i doze).

Lijek treba primjenjivati ​​s oprezom u bolesnika s poviješću epilepsije, dijabetes melitusa, s kardiovaskularnim bolestima, budući da imaju manju sposobnost kompenzacije funkcionalnih promjena povezanih s produljenjem arteriovenske provodljivosti koje lijekovi uzrokuju.

Mjere opreza

Svaki put kad se koristi lokalni anestetik, sljedeći lijekovi/tretmani trebaju biti dostupni:

Antikonvulzivi (lijekovi protiv napadaja kao što su benzodiazepini ili barbiturati), relaksanti mišića, atropin, vazokonstriktori, adrenalin za akutne alergijske ili anafilaktičke reakcije;

Oprema za oživljavanje (osobito izvori kisika) za umjetno disanje ako je potrebno;

Pažljivo i kontinuirano praćenje kardiovaskularnih i respiratornih (adekvatnost disanja) pokazatelja stanja organizma i stanja svijesti bolesnika nakon svake injekcije lokalnog anestetika. Nemir, tjeskoba, tinitus, vrtoglavica, zamagljen vid, drhtanje, depresija ili pospanost prvi su znakovi toksičnosti SŽS-a (vidjeti dio "Predoziranje").

Mepivastezin treba koristiti s velikim oprezom u slučajevima:

Teška bubrežna disfunkcija

Teška bolest jetre

angina pektoris

ateroskleroza

Izraženo smanjenje zgrušavanja krvi

U bolesnika koji uzimaju antikoagulanse (npr. heparin) ili acetilsalicilnu kiselinu, slučajna intravaskularna injekcija tijekom injekcije može povećati vjerojatnost ozbiljnog krvarenja i krvarenja (vidjeti dio "Interakcije s lijekovima").

Doziranje i način primjene

Trudnoća i dojenje

Trudnoća

Nema dovoljno kliničkih studija o primjeni Mepivastezina tijekom trudnoće. Studije na životinjama nisu pružile odgovarajuće razumijevanje učinaka primjene tijekom trudnoće, fetalnog razvoja, poroda i postpartalnog razvoja.

Mepivastezin prolazi placentarnu barijeru i dospijeva u fetus u maternici.

Pri primjeni mepivastezina u prvom tromjesečju trudnoće ne može se isključiti mogućnost rizika od malformacija; u ranoj trudnoći, mepivastezin treba koristiti samo ako se ne mogu koristiti drugi lokalni anestetici.

razdoblje laktacije

Nema dovoljno podataka u kojim dozama Mepivastezin prelazi u majčino mlijeko. Ako je njegova primjena neophodna tijekom dojenja, dojenje treba prekinuti i nastaviti nakon 24 sata.

Značajke utjecaja lijeka na sposobnost upravljanja vozilom ili potencijalno opasnim mehanizmima

U osjetljivih bolesnika nakon injekcije mepivastezina može doći do privremenog pogoršanja reakcije, primjerice tijekom prometa. Pitanje dopuštanja pacijentu upravljanja vozilom ili rada s potencijalno opasnim mehanizmima odlučuje liječnik pojedinačno u svakom konkretnom slučaju.

Predozirati

Simptomi: može se pojaviti odmah, slučajnom intravaskularnom injekcijom ili u uvjetima abnormalne apsorpcije (npr. upaljeno ili vaskularizirano tkivo) i kasnije, te se manifestirati kao simptomi disfunkcije središnjeg živčanog sustava (metalni okus u ustima, mučnina, povraćanje, tinitus, vrtoglavica, agitacija, nemir, ubrzano disanje, pospanost, smetenost, drhtanje, trzanje mišića, toničko-kloničke konvulzije, koma i paraliza disanja) i/ili vaskularni simptomi (pad krvnog tlaka, poremećaji provođenja, bradikardija, srčani zastoj).

Liječenje: u slučaju nuspojava, odmah zaustavite uvođenje lokalnog anestetika.

Osnovne opće mjere

Dijagnostika (disanje, krvotok, svijest), održavanje/uspostavljanje vitalnih funkcija disanja i krvotoka, davanje kisika, intravenski pristup.

Posebne mjere

Hipertenzija: podignite gornji dio tijela pacijenta, dajte sublingvalno nifedipin ako je potrebno.

Konvulzije: Zaštititi bolesnika od popratnih modrica, ozljeda, ako je potrebno, diazepam IV.

Hipotenzija: Vodoravni položaj tijela bolesnika, po potrebi intravaskularna infuzija otopina elektrolita, vazopresora (npr. epinefrin IV).

Bradikardija: Atropin IV.

Anafilaktički šok: Obratite se liječniku hitne pomoći. Za to vrijeme bolesnika postaviti u vodoravni položaj, podići donji dio tijela. Intenzivna infuzija otopina elektrolita, po potrebi i.v. epinefrin, i.v. glukokortikoid.