Opće karakteristike. Spoj. Nuspojave Askofena

Askofen-Darnitsa- lijek ima analgetski, antipiretski i protuupalni učinak. Komponente uključene u lijek su sinergisti.
Antipiretski učinak acetilsalicilne kiseline ostvaruje se preko središnjeg živčanog sustava inhibicijom sinteze prostaglandina PGF2 u hipotalamusu kao odgovor na učinke endogenih pirogena. Analgetski učinak ima i periferno i središnje podrijetlo: periferni učinak je inhibicija sinteze prostaglandina u upaljenim tkivima; centralni učinak- utjecaj na centre hipotalamusa. Acetilsalicilna kiselina također smanjuje agregaciju trombocita. Paracetamol ima analgetsko, antipiretičko i vrlo slabo protuupalno djelovanje, što je povezano s njegovim djelovanjem na centar za termoregulaciju u hipotalamusu i slabom sposobnošću inhibicije sinteze prostaglandina u perifernim tkivima. Kofein stimulira središnji živčani sustav. Također pojačava pozitivno uvjetovani refleksi, stimulira motoričku aktivnost, smanjuje težinu učinaka tableta za spavanje i narkotičke tvari, pojačava učinak analgetika i antipiretika.

Indikacije za upotrebu

Način primjene

Nuspojave

Kontraindikacije

Trudnoća

Interakcija s drugim lijekovima

Kada se koristi istodobno s digoksinom, koncentracija potonjeg u krvnoj plazmi povećava se zbog smanjenja izlučivanja putem bubrega. ACE inhibitori u kombinaciji s visokim dozama acetilsalicilne kiseline uzrokuju smanjenje glomerularne filtracije zbog inhibicije vazodilatacijskih prostaglandina i smanjenja težine hipotenzivnog učinka.
Selektivni reverzni inhibitori serotonina: povećan rizik od krvarenja iz gornjeg dijela probavni trakt zbog mogućnosti sinergijskog učinka. Kada se koristi istodobno s valproatnom kiselinom, acetilsalicilna kiselina ga istiskuje iz vezanja za proteine ​​plazme, povećavajući toksičnost.
Lijek pojačava učinak lijekova koji smanjuju zgrušavanje krvi i agregaciju trombocita, nuspojave kortikosteroida, sulfonilureje, metotreksata.
Treba izbjegavati kombinaciju s barbituratima, antikonvulzivima, salicilatima, rifampicinom i alkoholom.

Predozirati

Uvjeti skladištenja

Obrazac za otpuštanje

Spoj

Dodatno

Glavne postavke

Prevedi na ruski:

Prevedi

Zaliha

dyuchi govori: acetilsalicilna kiselina, paracetamol, kofein;

1 tableta sadrži: acetilsalicilnu kiselinu 200 mg, paracetamol 200 mg, kofein 40 mg;

dodatni govori: limunska kiselina monohidrat, krumpirov škrob, povidon, kalcijev stearat.

Oblik lijeka

Tablete.

Glavni fizikalni i kemijski autoriteti: tablete bijele boje, ravno-cilindričnog oblika, s skošenim rubom i urezom. Dopuštena je mrlja na površini tableta.

Farmakoterapijska skupina

Analgetici. Ostali analgetici i antipiretici. Acetilsalicilna kiselina, kombinacije bez psiholeptika. ATX kod N02B A51.

Farmakološki autoriteti

Farmakodinamika.

Zadatak liječnika je provoditi analgetsko, antipiretičko i protuupalno djelovanje. Komponente koje ulaze u medicinsko skladište imaju isti učinak.

Antipiretski učinak acetilsalicilne kiseline ostvaruje se preko središnjeg živčanog sustava inhibicijom sinteze prostaglandina PGF 2 u hipotalamusu kao odgovor na influks endogenih pirogena. Analgetski učinak može biti i periferni i središnji: periferni učinak je supresija sinteze prostaglandina u upalnim tkivima; Središnji učinak je influks u središte hipotalamusa. Acetilsalicilna kiselina također smanjuje agregaciju trombocita.

Paracetamol ima analgetsko, antipiretičko i blago protuupalno djelovanje, što je povezano s njegovim djelovanjem na centar termoregulacije u hipotalamusu i slabo izraženim učinkom inhibicije sinteze prostaglandina u perifernim tkivima.

Kofein stimulira središnji živčani sustav. Također pojačava pozitivne mentalne reflekse, stimulira rad mozga, slabi djelovanje lijekova i droga te pojačava djelovanje analgetika i antipiretika.

Farmakokinetika.

Nisam ga zeznuo.

Pokazivanje

Terapija slabog ili slabog bolnog sindroma: glavobolje ili zubobolje, neuralgije, mijalgije, artralgije, primarne dismenoreje, kao i antipiretik kod bolesti praćenih povišenom temperaturom.

Kontraindicirano

• Povećana osjetljivost na komponente lijeka, preosjetljivost na druge slične ksantine (teofilin, teobromin), druge salicilate;
• bronhijalna astma, urtikarija ili rinitis, koji je uzrokovan stagnacijom salicilata ili drugih nesteroidnih protuupalnih lijekova u anamnezi;
• kongenitalna hiperbilirubinemija, kongenitalni nedostatak dušične ili jetrene insuficijencije, Gilbertov sindrom, kongenitalni nedostatak glukoza-6-fosfat dehidrogenaze;
• bolesti krvi, hemofilija, hemoragijska dijateza, hipoprotrombinemija, anemija, leukopenija, povećana osjetljivost na krvarenje, tromboza, tromboflebitis, hemoragijske bolesti;
• akutne sciliko-intestinalne lezije, sciliko-intestinalno krvarenje, kirurški zahvati koji su popraćeni značajnim krvarenjem;
• teške kardiovaskularne bolesti, uključujući poremećaje ritma, paroksizmalnu tahikardiju, manifestacije ateroskleroze, teški oblik ishemijske bolesti srca, teško zatajenje srca, akutni infarkt miokarda, tešku arterijsku hipertenziju, portalnu hipertenziju, vaskularni spazam;
• stanja pretjeranog uzbuđenja, poremećaja sna, ljetne dobi, alkoholizma, glaukoma, hipertireoze, akutnog pankreatitisa, prednje hipertrofije, teških oblika cervikalne šećerne bolesti.

Stagnacija jedan sat s MAO inhibitorima, kao i 2 dana nakon njihove stagnacije. Kombinacija s metotreksatom u dozi od 15 mg/dan ili više.

Kontraindiciran u bolesnika koji uzimaju tricikličke antidepresive ili β-blokatore.

Interakcije s drugim lijekovima i druge vrste interakcija

Kombinacije su kontraindicirane.

Metotreksat– kada se kombinira sa salicilatima u dozi od 15 mg/dan, vjerojatnija je hematološka toksičnost metotreksata zbog smanjenja klirensa metotreksata protuupalnim sredstvima i povećanog vezanja na proteine ​​plazme, ova kombinacija je kontraindicirana.

Inhibitorni MAO– u kombinaciji s kofeinom arterijski tlak može biti nesiguran, pa je ova kombinacija kontraindicirana.

Kombinacije koje treba pažljivo kombinirati.

paracetamol: Lijekovi protiv suicida (uključujući fenitoin, barbiturate, karbamazepin), antidepresive i druge stimulanse mikrosomalne oksidacije - ti lijekovi povećavaju proizvodnju hidroksiliranih aktivnih metabolita, što utječe na funkciju jetre, postoji nevjerojatna mogućnost razvoja teških intoksikacija s manjim predoziranja lijekom.

Jednosatnim izlaganjem hepatotoksičnim agensima povećava se toksični dotok lijekova u jetru. Neposredna primjena visokih doza paracetamola s izoniazidom potiče razvoj hepatotoksičnog sindroma.

Tekućina natopljenog paracetamola može se povećati kada se daje infuzija s metoklopramidom i domperidonom tijekom jednog sata i promijeniti se kada se daje infuzija s kolestiraminom. Paracetamol smanjuje učinkovitost diuretika. Primjena kumarina (varfarina) s dugotrajnom primjenom paracetamola pospješit će razvoj krvarenja. Nemojte se odjednom družiti s alkoholom.

Tijekom infuzije paracetamola, razdoblje primjene kloramfenikola povećava se 5 puta.

Kofein: Cimetidin, hormonska kontracepcija, izoniazid pojačavaju kofein. Kofein smanjuje učinak opioidnih analgetika, anksiolitika, anestetika i sedativa te je antagonist anestetika i drugih lijekova koji deprimiraju središnji živčani sustav (SŽS), antagonist lijekova koji deprimiraju središnji živčani sustav, kompetitivni antagonist lijekova adenozina. , ATP. Jednosatnom infuzijom kofeina i ergotamina smanjuje se apsorpcija ergotamina iz biljnog trakta, a stimulirajućim svojstvima štitnjače pospješuje se učinak na štitnjaču. Kofein smanjuje koncentraciju lipida u krvi. Kofein pospješuje učinak (smanjuje bioraspoloživost) analgetika-antipiretika, potencira djelovanje sličnih ksantina, α- i β-adrenergičkih agonista i psihostimulansa.

Acetilsalicilna kiselina: Istodobna primjena urikozuričnih lijekova, kao što su benzobromaron, probenecid, smanjuje učinak izlučivanja sekoične kiseline (zbog kompeticije izlučivanja sekoične kiseline putem nircičnih kanala). Jednosatnim liječenjem digoksinom pomiče se koncentracija preostale tvari u krvnoj plazmi zbog smanjenja izlučivanja dušika. ACE inhibitori u kombinaciji s visokim dozama acetilsalicilne kiseline uzrokuju smanjenje glomerularne filtracije zbog inhibicije vazodilatacijskih prostaglandina i smanjenja hipotenzivnog učinka. Selektivni inhibitori nadoknade serotonina: povećava se rizik od krvarenja iz gornjih ogranaka biljnog trakta zbog mogućnosti sinergističkog učinka. Kada stagnira s valproinskom kiselinom jedan sat, acetilsalicilna kiselina se veže na proteine ​​krvne plazme, povećavajući toksičnost.

Ljekoviti lijek će pojačati djelovanje lijeka, što će promijeniti koagulaciju krvi i agregaciju trombocita, nuspojave kortikosteroida, sulfonilnih spojeva, metotreksata.

Nema kombinacija s barbituratima, antidomaćinama, salicilatima, rifampicinom, alkoholom.

Značajke stastosuvannya

Prije podnošenja zahtjeva za liječenje, posavjetujte se sa svojim liječnikom.

Ne precjenjujte propisane doze lijekova zbog sebe. Za kratkotrajnu stagnaciju.

Nemojte kombinirati ovaj lijek s drugim metodama kao što su paracetamol i acetilsalicilna kiselina.

Imamo funkcionalni nedostatak jetre i potrebno je promijeniti dozu lijeka ili povećati razmak između doza. U slučaju oštećenja jetre i jetrene funkcije, razmak između doza treba biti najmanje 8 godina.

Ostaci acetilsalicilne kiseline, kao i svi neselektivni nesteroidni protuupalni lijekovi, izazivaju iritaciju sluznice biljnog trakta, lijek se smije uzimati samo nakon pijenja, vode, livadske mineralne vode, natrijevog bikarbonata (najčešće mlijeka). ).

U slučaju težeg uzimanja lijekova potrebno je provjeriti prisutnost krvi u stolici radi utvrđivanja ulcerogene aktivnosti i napraviti krvne pretrage (test agregacije trombocita, antikoagulantno djelovanje).

U slučaju hipertermije, lijekove treba uzimati samo zbog neučinkovitosti drugih analgetika-antiperetika, jer postoji opasnost od razvoja Reyeovog sindroma. Ako se zbog povraćanja sumnja na Reyeov sindrom.

Važno je napomenuti da se u bolesnika s alkoholnom bolešću jetre povećava rizik od hepatotoksičnosti paracetamola. Bolest jetre povećava rizik od bolesti jetre s paracetamolom. Rizik od predoziranja čest je u bolesnika s neciroznim alkoholnim bolestima jetre.

U bolesnika s teškim infekcijama, poput sepse, koje su praćene sniženjem razine glutationa, pri uzimanju paracetamola povećava se rizik od razvoja metaboličke acidoze. Simptomi metaboličke acidoze uključuju brzo, brzo ili otežano disanje, dosadu, povraćanje, gubitak apetita. Važno je konzultirati liječnika kada se ovi simptomi pojave.

Tijekom kirurških zahvata (uključujući stomatološke) primjena lijekova koji zamjenjuju acetilsalicilnu kiselinu povećava vjerojatnost pojave/jačanja krvarenja, što je posljedica supresije agregata trombocita oko sat vremena nakon stagnacije acetilsalicilne kiseline. 5 - 7 dana prije kirurške intervencije potrebno je prekinuti uzimanje lijeka (kako bi se smanjio rizik od uznapredovalog krvarenja).

Pacijent je dužan obavijestiti liječnika o uzimanju lijeka Askofen-Darnitsa.

U bolesnika s alergijskim stanjima, uključujući bronhalnu astmu, alergijski rinitis, urtikariju, svrbež kože, oticanje sluznice i nosnu polinozu, kao i u slučajevima kongestije s kroničnim infekcijama dišnog sustava te u bolesnika preosjetljivih na nesteroidne protuupalne lijekove. poremećaji razvoj bronhospazma ili napada bronhijalne astme, što je kontraindicirano u ovoj kategoriji bolesnika.

Acetilsalicilna kiselina, koja se isporučuje kao lijek, u malim dozama može smanjiti izlučivanje sehoične kiseline iz organizma, što kod osjetljivih bolesnika može izazvati akutni napadaj gihta.

Tijekom sat vremena medikamentoznog tretmana ne preporuča se piti prevelike količine pića ili miješati kofein (primjerice kava, čaj). To može uzrokovati poremećaje sna, drhtanje, napetost, trzanje i nepoželjnu bol u prsima.

Potrebno je konzultirati liječnika za pacijente koji svakodnevno uzimaju analgetike za blagi artritis; u slučajevima kada pacijent uzima varfarin ili slične lijekove koji mogu imati antikoagulantni učinak; Kad se lijek pije prije klipa, uzet ću ibuprofen kao lijek protiv bolova.

Ne koristiti u slučaju preosjetljivosti na analgetske, protuupalne, antireumatske uvjete, a s oprezom, u slučaju jednosatnog uzimanja antikoagulansa, bolesti s poremećenim protokom krvi (primjerice, patologija krvnih žila, kongestija srčana insuficijencija, hipovolemija, velike operacije, sepsa ili teško krvarenje), fragmenti acetilsalicilne kiseline također povećavaju rizik od oslabljene funkcije dušika i akutnog nedostatka dušika. Ibuprofen može zamijeniti inhibitornu infuziju acetilsalicilne kiseline na agregaciju trombocita.

Na lijek mogu utjecati rezultati laboratorijskih pretraga koji pokazuju prisutnost glukoze i sehoične kiseline u krvi.

Prije sat vremena kupanja nemojte piti alkoholna pića (povećava rizik od skutulo-intestinalnog krvarenja).

Ako ne znate simptome, morate otići liječniku.

Čim glavobolja postane trajna, vrijeme je za odlazak liječniku.

Kontraindicirano je liječenje bolesnika s bronhalnom astmom, s pojačanim krvarenjem, a s posebnim oprezom tijekom jednosatne terapije antikoagulansima (kumarin i heparin), s oštećenom funkcijom jetre i bolesti, kao i tijekom jednosatne i antiepileptičke terapije. .

Držite medicinske mjere opreza izvan pogleda i dohvata djece.

Obustava tijekom trudnoće ili dojenja.

Liječenje lijekom ne bi trebalo biti ograničeno tijekom trudnoće ili dojenja.

Acetilsalicilna kiselina je teratogena; u slučaju stagnacije tijekom trudnoće u prvom tromjesečju dovodi do razvoja - cijepanje gornjeg nepca, u trećem tromjesečju - do galvanizacije spolne aktivnosti (inhibicija sinteze prostaglandina), zatvaranje arterijskog kanala u fetusu, uzrokuje hiperplaziju pluća krvnih žila i hipertenzije u malim krvnim žilama, protok krvi, oštećenje dušične funkcije s mogućim razvojem nedostatka dušika s oligohidroamniozom, pojačano krvarenje, antitrombocitni učinak, koji može nestati nakon primjene čak i niskih doza.

Kofein povećava rizik od spontanog odmora.

Lijek prodire u majčino mlijeko, što povećava rizik od krvarenja u djece zbog poremećene funkcije trombocita.

To je zbog fluidnosti reakcije tijekom liječenja vozilima ili drugim mehanizmima.

Mogu postojati neke nuspojave na živčani sustav (konfuzija, povećani nemir, poremećena orijentacija i poštovanje), ako je lijek zamrznut, trag keratinizacije automobilom i robotima, To će zahtijevati povećano poštovanje i fluidnost psihomotornih reakcija.

Metoda zagušenja i doziranje

Lijek se propisuje odraslima, 1 tableta 2-3 puta po dozi nakon uzimanja. Maksimalna doza lijeka je 6 tableta (za 3 doze). Važnost tijeka liječenja je ostati u tijeku liječenja, a težina bolesti ne smije biti duža od 5 dana u slučaju stagnacije lijeka, kao što je analgetik, i 3 dana - u slučaju stagnacije, npr. kao antipiretik.

Nemojte uzimati s drugim lijekovima istodobno s paracetamolom.

djeca.

Lijek ne bi trebao spriječiti djecu od razvoja Reyeovog sindroma (hiperpireksija, metabolička acidoza, oštećenje strane živčanog sustava i psihe, povraćanje, poremećena funkcija jetre) s hipertermijom kod lisnih uši Rusi se razboljevaju.

Predozirati

Simptomi predoziranja paracetamolom.

Oštećenje jetre može se pojaviti u odraslih koji su uzeli 10 g ili više paracetamola, te u djece koja su uzela više od 150 mg/kg tjelesne težine. U bolesnika s čimbenicima rizika (trivalno liječenje karbamazepinom, fenobarbitonom, fenitoinom, primadonom, rifampicinom, antivirusnim i drugim lijekovima koji induciraju jetrene enzime; redovita primjena uključujući etanol; glutationska kaheksija (poremećaji trovanja, cistična fibroza, HIV infekcija, glad, kaheksija) Uzimanje 5 g ili više paracetamola može uzrokovati oštećenje jetre.

Simptomi predoziranja u prve 24 godine života: bljedilo, umor, povraćanje, anoreksija i bolovi u trbuhu. Oštećenje jetre može postati vidljivo 12-48 godina nakon predoziranja. Poremećeni metabolizam glukoze i metabolička acidoza mogu biti krivi. U teškim slučajevima, zatajenje jetre može napredovati do encefalopatije, krvarenja, hipoglikemije, pa čak i smrti. Gastrointestinalni nedostatak s akutnom tubularnom nekrozom može se manifestirati kao jaka transverzalna bol, hematurija, proteinurija i progresija u prisutnosti teške neuropatije. Dijagnosticirana je i srčana aritmija i pankreatitis.

U slučaju ozbiljnog uzimanja lijekova u visokim dozama, aplastična anemija, pancitopenija, agranulocitoza, neutropenija, leukopenija, trombocitopenija mogu se razviti na strani hematopoetskih organa. Pri uzimanju velikih doza, središnji živčani sustav može patiti od zbunjenosti, psihomotornog nemira i poremećene orijentacije; na strani štitnjače - nefrotoksičnost (nirkonska kolika, intersticijski nefritis, nekroza kapilara).

Likuvannya: U slučaju predoziranja potrebna je liječnička pomoć. Bolesnika treba odmah odvesti liječniku zbog ranih simptoma predoziranja. Simptomi mogu biti između mučnine i povraćanja ili ne moraju odražavati ozbiljnost predoziranja ili rizik od oštećenja organa. U nastavku se ispituje učinkovitost liječenja aktivnih tumora u ovim vugilama, budući da je velika doza paracetamola uzeta unutar 1 godine. Očekuje se da će se koncentracija paracetamola u krvnoj plazmi smanjiti nakon 4 godine ili kasnije nakon primjene (više rane koncentracije su nepouzdane). Liječenje N-acetilcisteinom može se nastaviti 24 godine nakon uzimanja paracetamola, ali maksimalni učinak isušivanja može se primijetiti kada se primjenjuje 8 godina nakon uzimanja paracetamola. Učinkovitost protuotrova naglo se smanjuje nakon tog sata. Ako je potrebno, N-acetilcistein se može dati interno pacijentu prema strogim preporukama. Ako je prisutno povraćanje, metionin se može uzimati oralno kao održiva alternativa u udaljenim područjima. Također je potrebno zamrznuti protupogonske ulaze.

Simptomi predoziranja acetilsalicilatnom kiselinom.

Predoziranje salicilatima moguće je kroz kroničnu intoksikaciju, koja je posljedica liječenja (nastavak uzimanja više od 100 mg/kg dulje od 2 dana može uzrokovati toksične učinke), kao i kroz akutnu intoksikaciju, jer predstavlja opasnost po život (predoziranje ) i razlozi zbog kojih se može pojaviti osjećaj krivnje zastosuvannya djece ili nepredbachenya predoziranja.

Kronična toksičnost salicilatima može izazvati simptome, iako su znakovi nespecifični. Kronična intoksikacija uzrokovana salicilatima je blaga, a salicilnost se povećava, u pravilu, tek nakon ponovljenih doza velikih doza. Glavni simptomi: poremećaj pospanosti, smetenost, zujanje u ušima, gluhoća, pojačano znojenje, mučnina i povraćanje, glavobolja, smetenost. Značajni simptomi mogu se kontrolirati smanjenjem doze. Zvonjava u ušima može se otkriti pri koncentraciji salicilata u krvnoj plazmi iznad 150-300 mcg/ml. Ozbiljne nuspojave su izraženije pri koncentraciji salicilata u plazmi iznad 300 mcg/ml. Na akutnu intoksikaciju ukazuje promjena u kiselo-solnoj ravnoteži, koja može varirati ovisno o dobi i težini intoksikacije. Ozbiljnost bolesti nije moguće utvrditi bez mjerenja koncentracije salicilata u krvnoj plazmi.

Apsorpcija acetilsalicilne kiseline može se povećati povezivanjem s brtvom shunt ventila, oblikovanjem kamenaca u shuntu.

Likuvannya: Intoksikacija uzrokovana predoziranjem acetilsalicilne kiseline naznačena je stupnjem težine, kliničkim simptomima i liječi se standardnim metodama, kao što je stagnacija u slučaju odvikavanja. Svi doživotni posjeti mogu biti usmjereni na ubrzavanje liječenja i ažuriranje ravnoteže elektrolita i vode i kiseline. Zastovoyut activesane vugillya, prisiljavajući luzhny diurezu. Važno je provesti infuziju elektrolita kako bi se osigurala kiselo-vodena ravnoteža i ravnoteža elektrolita. U slučaju teških indikacija, hemodijaliza. Uz produljenu primjenu visokih doza moguća je aplastična anemija, trombocitopenija, pancitopenija, agranulocitoza, neutropenija, leukopenija. Pri uzimanju visokih doza moguća oštećenja na strani središnjeg živčanog sustava (konfuzija, psihomotorni nemir, gubitak orijentacije i pažnje, nesanica, tremor, nervoza, nemir), na strani štitnjače - nefrotoksično Da (nircova kolika, intersticijski nefritis, papilarna nekroza). U slučaju predoziranja javlja se znojenje, psihomotorni nemir ili depresija središnjeg živčanog sustava, pospanost, poremećaj brzine, poremećaj srčanog ritma, tahikardija, ekstrasistolija, tremor, hiperrefleksija, .

Simptomi predoziranja kofeinom.

Velike doze kofeina mogu izazvati bolove u epigastričnoj dilataciji, povraćanje, diurezu, ubrzano disanje, ekstrasistolu, tahikardiju ili srčanu aritmiju, influks na središnji živčani sustav (konfuzija, nesanica, nervoza, nervoza, uznapredovali neurorefleksni sindrom nemira, glavobolja, nemir, tjeskoba, tjeskoba, nemir, drhtanje, prosuđivanje). Klinički značajni simptomi predoziranja kofeinom također su povezani s oštećenjem jetre uzrokovanim paracetamolom.

Likuvannya. U slučaju predoziranja potrebna je liječnička pomoć kako bi se svakodnevno prepoznali simptomi predoziranja. Primjena metionina oralno ili acetilcisteina intravenozno može proizvesti pozitivan učinak koji traje 48 godina nakon predoziranja. Također je potrebno uvesti antihipertenzivne pristupe, simptomatsku terapiju, uključujući primjenu antagonista β-adrenergičkih receptora, koji mogu izazvati kardiotoksične učinke. Specifični protuotrov za svakodnevni život.

Nuspojave

Primjenom lijeka u određenim slučajevima mogu se izbjeći nuspojave koje su tipične za lijekove acetilsalicilnu kiselinu, paracetamol i kofein.

Sa strane organa: uništenje zore.

Na strani sluha i vestibularnog aparata: zujanje u ušima, gubitak orijentacije.

Na strani dišnog sustava organi prsnog koša i medijastinuma: rinitis, nazalna kongestija, bronhospazam u bolesnika osjetljivih na acetilsalicilnu kiselinu i druge nesteroidne protuupalne lijekove.

Na strani skolio-intestinalnog trakta: dispeptički poremećaji, uključujući dosadu, povraćanje, nelagodu i bol u epigastriju, jetri, bol u trbuhu; upala scili-intestinalnog trakta, erozivno-virusne lezije scili-intestinalnog trakta, koje u nekim slučajevima mogu uzrokovati scili-intestinalno krvarenje i perforaciju s različitim laboratorijskim i kliničkim manifestacijama, simptomi na sluznici usne šupljine.

Na strani jetre i zhivochovidnyh staza: povećana aktivnost jetrenih enzima, obično bez razvoja bolesti jetre, hepatonekroza (učinak ovisan o dozi), prolazno zatajenje jetre zbog povišenih razina jetrenih transaminaza.

Na strani štitnjače: nefrotoksičnost (nične kolike, intersticijski nefritis, papilarna nekroza).

Na strani endokrinog sustava: hipoglikemija, sve do hipoglikemijske kome.

Na strani živčanog sustava: glavobolja, nervoza, nemir, smetenost, tremor, parestezija, zujanje u ušima, zamagljen vid, što može ukazivati ​​na predoziranje: nesanica, poremećaj sna, pojačan nemir, poremećaj orijentacije, trivo osjetljivost, razdražljivost.

Sa strane psihe: Od straha, nemira, tjeskobe.

Na strani kardiovaskularnog sustava: tahikardija, zatajenje srca, arterijska hipertenzija, aritmija.

Na strani krvi i limfnog sustava: anemija, sulfatna hemoglobinemija i methemoglobinemija (cijanoza, otežano disanje, bol u srcu), hemolitička anemija, sinusna i krvarenja, s teškom stagnacijom u visokim dozama - aplastična anemija, , neutropenija, trombocitopenija, agranulocitoza. Svojim antiagregacijskim učinkom na trombocite acetilsalicilna kiselina potiče razvoj krvarenja. Izbjegnuta su krvarenja kao što su intraoperativna krvarenja, hematomi, krvarenja iz organa sehostatskog sustava, krvarenja iz nosa, krvarenja iz velikog mozga, skutulo-intestinalna krvarenja i cerebralna krvarenja (osobito kod pacijenata), učinci nekontrolirane arterijske hipertenzije i/ili s jednom -satna stagnacija antihemostatika), kao što su u trenucima usamljenosti ugrožavali život.

Na strani imunološkog sustava: reakcije preosjetljivosti, uključujući anafilaksiju, anafilaktički šok.

Bolesnici s individualnom preosjetljivošću na salicilate mogu razviti kožne alergijske reakcije, uključujući simptome kao što su hiperemija kože, toplina, oteklina, svrbež, angioneurotski otok, rinitis, nazalna kongestija. U bolesnika s bronhalnom astmom može doći do povećane učestalosti bronhospazma; alergijske reakcije od beznačajnih do ekstremnih razina, koje mogu zahvatiti kožu, dišne ​​putove, travnate puteve, kardiovaskularni sustav i manifestirati se pojavom visipsa, kropivianka, oteklina, svrbeža.

Sa strane kože i ispod kože: svrbež kože, visip na koži i sluznicama (uzrokuje generalizirani visip, eritematoz, urtikariju), angioneurotske lezije, multiformni eksudativni eritem (uključujući Stevens-Johnsonov sindrom), toksična epidermalna nekroliza (Lyellov sindrom).

Glavni nesklad: očita slabost.

Inshi: krvarenje može dovesti do akutne i kronične posthemoragijske anemije/anemije uzrokovane nedostatkom tekućine (koja se naziva kronično mikrokrvarenje) s različitim laboratorijskim manifestacijama i kliničkim simptomima, kao što su astenija I, bljedilo kože, hipoperfuzija, nekardiogeni otok pluća.

Rok atribucije

Nemojte puniti lijek nakon ispunjavanja uvjeta pristupanja navedenih na pakiranju.

Umovi sberígannya

Čuvati izvan dohvata djece u originalnom pakiranju na temperaturi ne višoj od 25 °C.

Paket

6 ili 10 tableta po konturnom pakiranju; 1 paket contour charunka po pakiranju; 6 ili 10 tableta u konturnim pakiranjima.

Kategorija izdanja

Na šalteru.

Virobnik

PrJSC "Farmaceutska tvrtka "Darnitsa".

Mjesto distributera i adresa mjesta promicanja aktivnosti

Ukrajina, 02093, m. Kijev, ul. Borispilska, 13.

UPUTE

o medicinskoj upotrebi lijeka

Askofen-Darnitsa

(Askofen-Darnica)

Spoj

aktivni sastojci: acetilsalicilna kiselina, paracetamol, kofein;

1 tableta sadrži: acetilsalicilnu kiselinu 200 mg, paracetamol 200 mg, kofein 40 mg;

Pomoćne tvari: limunska kiselina monohidrat, krumpirov škrob, povidon, kalcijev stearat.

Oblik doziranja. Tablete.

Osnovna fizikalna i kemijska svojstva: tablete su bijele boje, plosnatog cilindričnog oblika, sa skošenim rubom i urezom. Mramoriranje je dopušteno na površini tableta.

Farmakoterapijska skupina. Analgetici. Ostali analgetici i antipiretici. Acetilsalicilna kiselina, kombinacije bez psiholeptika. ATX kod N02B A51.

Farmakološka svojstva

Farmakodinamika.

Lijek ima analgetski, antipiretski i protuupalni učinak. Komponente koje čine lijek međusobno pojačavaju učinke.

Antipiretski učinak acetilsalicilne kiseline ostvaruje se putem središnjeg živčani sustav inhibicijom sinteze prostaglandina PGF 2 u hipotalamusu kao odgovor na učinke endogenih pirogena. Analgetski učinak ima i periferno i središnje podrijetlo: periferni učinak je inhibicija sinteze prostaglandina u upaljenim tkivima; centralni učinak – utjecaj na centre hipotalamusa. Acetilsalicilna kiselina također smanjuje agregaciju trombocita.

Paracetamol ima analgetsko, antipiretičko i vrlo slabo protuupalno djelovanje, što je povezano s njegovim djelovanjem na centar za termoregulaciju u hipotalamusu i slabom sposobnošću inhibicije sinteze prostaglandina u perifernim tkivima.

Kofein stimulira središnji živčani sustav. Također pojačava pozitivne uvjetovane reflekse, stimulira motoričku aktivnost, slabi učinak tableta za spavanje i narkotika, pojačava učinak analgetika i antipiretika.

Farmakokinetika.

Nije proučavano.

Kliničke karakteristike.

Indikacije

Terapija blagog ili umjerenog bolnog sindroma: kod glavobolje ili zubobolje, neuralgije, mialgije, artralgije, kod primarne dismenoreje, a također i kao antipiretik kod bolesti koje su praćene vrućicom.

Kontraindikacije

• Preosjetljivost na komponente lijeka, preosjetljivost na druge derivate ksantina (teofilin, teobromin), druge salicilate;
• Bronhijalna astma, urtikarija ili rinitis uzrokovan anamnezom uzimanja salicilata ili drugih nesteroidnih protuupalnih lijekova;
• kongenitalna hiperbilirubinemija, teško zatajenje bubrega ili jetre, Gilbertov sindrom, kongenitalni nedostatak glukoza-6-fosfat dehidrogenaze;
• bolesti krvi, hemofilija, hemoragijska dijateza, hipoprotrombinemija, anemija, leukopenija, povećana sklonost krvarenju, tromboza, tromboflebitis, hemoragijske bolesti;
• akutni gastrointestinalni ulkusi, gastrointestinalno krvarenje, kirurške intervencije praćene značajnim krvarenjem;
• teške kardiovaskularne bolesti, uključujući poremećaje ritma, paroksizmalna tahikardija, teška ateroskleroza, teška koronarna bolest srca, teško zatajenje srca, akutni infarkt miokarda, teška arterijska hipertenzija, portalna hipertenzija, sklonost vazospazmu;
• stanja povećane uzbuđenosti, poremećaji spavanja, starija dob, alkoholizam, glaukom, hipertireoza, akutni pankreatitis, hipertrofija prostate, teški oblici dijabetesa.

Koristite istovremeno s MAO inhibitorima, kao i unutar 2 tjedna nakon prestanka njihove uporabe. Kombinacija s metotreksatom u dozi od 15 mg/tjedan ili više.

Kontraindiciran u bolesnika koji uzimaju tricikličke antidepresive ili β-blokatore.

Interakcija s drugima lijekovi i druge vrste interakcija.

Kontraindicirane kombinacije.

Metotreksat– kada se kombinira sa salicilatima u dozi od 15 mg/tjedan ili više, povećava se hematološka toksičnost metotreksata zbog smanjenja bubrežnog klirensa metotreksata protuupalnim sredstvima i njegovog istiskivanja iz proteina plazme, stoga je ova kombinacija kontraindicirana.

MAO inhibitori– u kombinaciji s kofeinom moguće je opasno povišenje krvnog tlaka pa je ova kombinacija kontraindicirana.

Kombinacije koje treba koristiti s oprezom.

paracetamol: Antikonvulzivi (uključujući fenitoin, barbiturate, karbamazepin), antidepresivi i drugi stimulansi mikrosomalne oksidacije - ti lijekovi povećavaju proizvodnju hidroksiliranih aktivnih metabolita koji utječu na funkciju jetre, unaprijed određujući mogućnost teške intoksikacije s malim predoziranjem lijeka.

Kada se koristi istodobno s hepatotoksičnim lijekovima, povećava se toksični učinak lijekova na jetru. Istodobna primjena visokih doza paracetamola s izoniazidom povećava rizik od razvoja hepatotoksičnog sindroma.

Brzina apsorpcije paracetamola može se povećati kada se koristi istodobno s metoklopramidom i domperidonom, a smanjiti kada se koristi s kolestiraminom. Paracetamol smanjuje učinkovitost diuretika. Derivati ​​kumarina (varfarin) s dugotrajnom primjenom paracetamola povećavaju rizik od krvarenja. Ne koristiti istovremeno s alkoholom.

Pod utjecajem paracetamola, poluživot kloramfenikola povećava se 5 puta.

Kofein: cimetidin, hormonski kontraceptivi, izoniazid pojačavaju učinak kofeina. Kofein smanjuje učinak opioidnih analgetika, anksiolitika, hipnotika i sedativa, antagonist je anestetika i drugih lijekova koji deprimiraju središnji živčani sustav (SŽS), kompetitivni antagonist lijekova, depresor SŽS-a, kompetitivni antagonist lijekova adenozina, ATP. Istodobnom primjenom kofeina s ergotaminom poboljšava se apsorpcija ergotamina iz probavnog trakta, a s lijekovima koji stimuliraju štitnjaču povećava se učinak na štitnjaču. Kofein smanjuje koncentraciju litija u krvi. Kofein pojačava učinak (poboljšava bioraspoloživost) analgetika-antipiretika, potencira djelovanje derivata ksantina, α- i β-adrenergičkih agonista i psihostimulansa.

Acetilsalicilna kiselina: istodobna primjena s urikozurnim lijekovima, kao što su benzobromaron, probenecid, smanjuje učinak izlučivanja mokraćne kiseline (zbog natjecanja s izlučivanjem mokraćne kiseline bubrežnim tubulima). Kada se koristi istodobno s digoksinom, koncentracija potonjeg u krvnoj plazmi povećava se zbog smanjenja izlučivanja putem bubrega. ACE inhibitori u kombinaciji s visokim dozama acetilsalicilne kiseline uzrokuju smanjenje glomerularne filtracije zbog inhibicije vazodilatacijskih prostaglandina i smanjenja hipotenzivnog učinka. Selektivni inhibitori ponovne pohrane serotonina: Povećan rizik od krvarenja iz gornjeg dijela probavnog sustava zbog mogućnosti sinergističkog učinka. Kada se koristi istodobno s valproičnom kiselinom, acetilsalicilna kiselina ga istiskuje iz veze s proteinima krvne plazme, povećavajući toksičnost.

Lijek pojačava učinak lijekova koji smanjuju zgrušavanje krvi i agregaciju trombocita, nuspojave kortikosteroida, sulfonilureje, metotreksata.

Treba izbjegavati kombinacije s barbituratima, antikonvulzivima, salicilatima, rifampicinom i alkoholom.

Značajke primjene

Prije upotrebe lijeka, trebate se posavjetovati sa svojim liječnikom.

Nemojte prekoračiti naznačene doze lijeka. Za kratkotrajnu upotrebu.

Nemojte koristiti lijek s drugim proizvodima koji sadrže paracetamol ili acetilsalicilnu kiselinu.

U bolesnika s funkcionalnim zatajenjem jetre i bubrega potrebno je smanjiti dozu lijeka ili povećati razmak između doza. Ako je funkcija bubrega i jetre oštećena, razmak između doza treba biti najmanje 8 sati.

Budući da acetilsalicilatna kiselina, kao i svi neselektivni nesteroidni protuupalni lijekovi, izaziva iritaciju sluznice probavnog trakta, lijek treba uzimati samo nakon jela, s vodom, lužnatom mineralne vode, otopina natrijevog bikarbonata (po mogućnosti mlijeko).

Kod dugotrajne primjene lijeka potrebno je provjeriti prisutnost krvi u stolici radi otkrivanja ulcerogenih učinaka i učiniti krvne pretrage (utjecaj na agregaciju trombocita, neka antikoagulantna aktivnost).

Za hipertermiju, preporučljivo je propisati lijek samo ako su drugi analgetici-antipiretici neučinkoviti, jer postoji rizik od razvoja Reyeovog sindroma. Ako se kao posljedica uzimanja lijeka pojavi povraćanje, tada treba posumnjati na Reyeov sindrom.

Mora se uzeti u obzir da se u bolesnika s alkoholnim oštećenjem jetre povećava rizik od hepatotoksičnog djelovanja paracetamola. Bolest jetre povećava rizik od oštećenja jetre zbog paracetamola. Rizik od predoziranja veći je u bolesnika s necirotičnom alkoholnom bolešću jetre.

U bolesnika s teškim infekcijama poput sepse, koje su popraćene sniženjem razine glutationa, rizik od metaboličke acidoze povećava se pri uzimanju paracetamola. Simptomi metaboličke acidoze uključuju duboko, ubrzano ili otežano disanje, mučninu, povraćanje i gubitak apetita. Trebate se odmah obratiti liječniku ako se pojave ovi simptomi.

Tijekom kirurških operacija (uključujući stomatološke) primjena lijekova koji sadrže acetilsalicilatnu kiselinu povećava vjerojatnost pojave/jačanja krvarenja, što je posljedica inhibicije agregacije trombocita neko vrijeme nakon primjene acetilsalicilatne kiseline. 5-7 dana prije kirurška intervencija potrebno je prekinuti primjenu lijeka (kako bi se smanjio rizik od pojačanog krvarenja).

Pacijent mora unaprijed obavijestiti liječnika o uzimanju lijeka Askofen-Darnitsa.

U bolesnika s alergijskim komplikacijama, uključujući bronhalnu astmu, alergijski rinitis, urtikariju, svrbež, oticanje sluznice i nazalnu peludnu groznicu, kao i kada su u kombinaciji s kroničnim infekcijama respiratornog trakta te u bolesnika s preosjetljivošću na nesteroidne upalnih lijekova, može se razviti bronhospazam ili napad bronhijalne astme, stoga je uporaba NSAIL-a u ovoj kategoriji bolesnika kontraindicirana.

Acetilsalicilna kiselina, koja je dio lijeka, čak iu malim dozama može smanjiti izlučivanje mokraćne kiseline iz tijela, što može uzrokovati akutni napad gihta kod osjetljivih pacijenata.

Tijekom liječenja lijekom ne preporuča se piti prekomjerne količine pića koja sadrže kofein (na primjer, kava, čaj). To može uzrokovati poremećaje spavanja, drhtanje, osjećaj napetosti, razdražljivost i nelagodu u prsima zbog lupanja srca.

Bolesnici koji svakodnevno uzimaju analgetike zbog blagog artritisa trebaju se posavjetovati s liječnikom; ako pacijent koristi varfarin ili slične lijekove koji imaju antikoagulantni učinak; kada koristite lijek prije početka ibuprofena kao lijeka protiv bolova.

Ne smije se primjenjivati ​​u slučaju preosjetljivosti na analgetike, protuupalne, antireumatske lijekove, te s oprezom, uz istovremenu primjenu antikoagulansa, u bolesnika s poremećajima cirkulacije (primjerice, bubrežna vaskularna patologija, kongestivno zatajenje srca, hipovolemija, veliki kirurški zahvati, sepsa ili teško krvarenje), budući da acetilsalicilna kiselina također povećava rizik od disfunkcije bubrega i akutnog zatajenja bubrega. Ibuprofen može smanjiti inhibicijski učinak acetilsalicilatne kiseline na agregaciju trombocita.

Lijek može utjecati na rezultate laboratorijskih pretraga u vezi s razinama glukoze u krvi i mokraćne kiseline.

Tijekom liječenja nemojte piti alkoholna pića (povećan rizik od gastrointestinalnog krvarenja).

Ako simptomi ne nestanu, trebate se obratiti liječniku.

Ako glavobolja postane uporna, trebate se posavjetovati s liječnikom.

Kontraindicirana je primjena u bolesnika s bronhalnom astmom, s pojačanim krvarenjem i s velikim oprezom pri istodobnoj terapiji antikoagulansima (kumarin i heparin), s oštećenom funkcijom jetre i bubrežnim bolestima, kao i uz istovremenu protuupalnu terapiju.

Lijek čuvati izvan pogleda i dohvata djece.

Primjena tijekom trudnoće ili dojenja.

Lijek se ne smije koristiti tijekom trudnoće ili dojenja.

Acetilsalicilna kiselina ima teratogeni učinak; kada se koristi tijekom trudnoće u prvom tromjesečju, dovodi do malformacije - rascjepa gornje nebo, u trećem tromjesečju - do inhibicije porođaja (inhibicija sinteze prostaglandina), zatvaranje ductus arteriosus u fetusa, što uzrokuje hiperplaziju plućnih žila i hipertenziju u žilama plućne cirkulacije, oštećenje bubrežne funkcije s mogućim naknadnim razvojem zatajenja bubrega s oligohidroamniozom, produljenje vremena krvarenja, antitrombocitni učinak koji se može javiti i nakon primjene. vrlo niskim dozama.

Kofein povećava rizik od spontanog pobačaja.

Lijek prodire u majčino mlijeko, što povećava rizik od krvarenja u djece zbog poremećene funkcije trombocita.

Sposobnost utjecaja na brzinu reakcija pri upravljanju vozilima ili drugim mehanizmima.

Budući da se mogu javiti nuspojave od strane živčanog sustava (vrtoglavica, povećana razdražljivost, poremećaj orijentacije i pažnje), pri primjeni lijeka treba izbjegavati upravljanje vozilima i poslove koji zahtijevaju povećanu pažnju i brzinu psihomotornih reakcija.

Upute za uporabu i doze

Lijek se propisuje odraslima, 1 tableta 2-3 puta dnevno nakon jela. Maksimalna dnevna doza lijeka je 6 tableta (u 3 podijeljene doze). Trajanje tijeka liječenja ovisi o tijeku i težini bolesti i ne smije biti duže od 5 dana kada se lijek koristi kao analgetik i 3 dana kada se koristi kao antipiretik.

Nemojte uzimati s drugim lijekovima koji sadrže paracetamol.

djeca.

Lijek se ne smije primjenjivati ​​u djece zbog opasnosti od razvoja Reyeovog sindroma (hiperpireksija, metabolička acidoza, poremećaji živčanog sustava i mentalnih poremećaja, povraćanje, disfunkcija jetre) s hipertermijom zbog virusnih bolesti.

Predozirati

Simptomi predoziranja paracetamolom.

Oštećenje jetre moguće je u odraslih koji su uzeli 10 g ili više paracetamola, te u djece koja su uzela više od 150 mg/kg tjelesne težine. U bolesnika s čimbenicima rizika ( dugotrajno liječenje karbamazepin, fenobarbiton, fenitoin, primidon, rifampicin, gospina trava ili drugi lijekovi koji induciraju jetrene enzime; redovno uzimanje višak količina etanol; glutationska kaheksija (probavne smetnje, cistična fibroza, HIV infekcija, glad, kaheksija) uzimanje 5 g ili više paracetamola može izazvati oštećenje jetre.

Simptomi predoziranja u prva 24 sata: bljedilo, mučnina, povraćanje, anoreksija i bolovi u trbuhu. Oštećenje jetre može nastupiti 12-48 sati nakon predoziranja. Može doći do poremećaja metabolizma glukoze i metaboličke acidoze. Kod teškog trovanja, zatajenje jetre može napredovati do encefalopatije, krvarenja, hipoglikemije, kome i smrt. Akutno zatajenje bubrega s akutnom tubularnom nekrozom može se manifestirati kao jaka lumbalna bol, hematurija, proteinurija i razviti se čak i bez teškog oštećenja bubrega. Također su zabilježeni srčana aritmija i pankreatitis.

Uz dugotrajnu primjenu lijeka u velikim dozama, hematopoetski organi mogu razviti aplastičnu anemiju, pancitopeniju, agranulocitozu, neutropeniju, leukopeniju, trombocitopeniju. Prilikom uzimanja velikih doza, središnji živčani sustav može osjetiti vrtoglavicu, psihomotorna agitacija i dezorijentacija; iz urinarnog sustava - nefrotoksičnost (renalna kolika, intersticijski nefritis, kapilarna nekroza).

Liječenje: U slučaju predoziranja potrebna je hitna medicinska pomoć. Bolesnika treba odmah odvesti u bolnicu, čak i ako nema ranih simptoma predoziranja. Simptomi mogu biti ograničeni na mučninu i povraćanje ili ne moraju odražavati ozbiljnost predoziranja ili rizik od oštećenja organa. Treba razmotriti liječenje aktivnim ugljenom ako je u roku od 1 sata uzeta prekomjerna doza paracetamola. Koncentracije paracetamola u plazmi treba mjeriti 4 sata ili kasnije nakon primjene (ranije koncentracije su nepouzdane). Liječenje N-acetilcisteinom može se primijeniti unutar 24 sata nakon uzimanja paracetamola, ali se maksimalni zaštitni učinak postiže kada se koristi unutar 8 sati nakon uzimanja. Učinkovitost protuotrova naglo opada nakon tog vremena. Ako je potrebno, pacijentu se daje N-acetilcistein intravenski prema važećim preporukama. U nedostatku povraćanja, oralni metionin može se koristiti kao odgovarajuća alternativa u udaljenim područjima izvan bolnice. Također je potrebno primijeniti opće potporne mjere.

Simptomi predoziranja acetilsalicilne kiseline.

Predoziranje salicilatima moguće je zbog kronične intoksikacije, koja nastaje kao posljedica dugotrajne terapije (primjena više od 100 mg/kg dnevno dulje od 2 dana može izazvati toksične učinke), kao i zbog akutne intoksikacije. , koji je opasan po život (predoziranje), a čiji uzroci mogu biti slučajno uzimanje od strane djece ili neočekivano predoziranje.

Kronično trovanje salicilatima može biti skriveno jer su simptomi nespecifični. Umjerena kronična intoksikacija uzrokovana salicilatima, ili salicilizam, javlja se, u pravilu, tek nakon ponovljenih doza velikih doza. Glavni simptomi: poremećaj ravnoteže, vrtoglavica, zujanje u ušima, gluhoća, pojačano znojenje, mučnina i povraćanje, glavobolja, smetenost. Ovi se simptomi mogu kontrolirati smanjenjem doze. Tinitus se može pojaviti kada koncentracija salicilata u plazmi prijeđe 150-300 mcg/ml. Ozbiljnije nuspojave javljaju se kada koncentracija salicilata u plazmi premaši 300 mcg/ml.

Na akutnu intoksikaciju ukazuje izražena promjena acidobazne ravnoteže, koja može varirati ovisno o dobi i težini intoksikacije. Ozbiljnost stanja ne može se odrediti samo na temelju koncentracije salicilata u krvnoj plazmi.

Apsorpcija acetilsalicilne kiseline može se usporiti zbog odgođenog otpuštanja iz želuca i stvaranja kamenaca u želucu.

Liječenje: intoksikacija uzrokovana predoziranjem acetilsalicilne kiseline određena je težinom, kliničkim simptomima i liječi se standardnim metodama koje se koriste kod trovanja. svi Poduzete mjere trebao bi biti usmjeren na ubrzavanje uklanjanja lijeka i uspostavljanje ravnoteže elektrolita i acidobazne ravnoteže. Koriste se aktivni ugljen i forsirana alkalna diureza. Ovisno o stanju acidobazna ravnoteža i ravnoteže elektrolita, provodi se infuzija otopina elektrolita. Kod teških trovanja indicirana je hemodijaliza. Uz dugotrajnu primjenu visokih doza moguća je aplastična anemija, trombocitopenija, pancitopenija, agranulocitoza, neutropenija, leukopenija. Pri uzimanju visokih doza mogu se javiti poremećaji središnjeg živčanog sustava (vrtoglavica, psihomotorna agitacija, poremećaj orijentacije i pažnje, nesanica, tremor, nervoza, tjeskoba), mokraćnog sustava - nefrotoksičnost (renalne kolike, intersticijski nefritis, papilarna nekroza). U slučaju predoziranja, pojačano znojenje, psihomotorna agitacija ili depresija središnjeg živčanog sustava, pospanost, poremećaj svijesti, oslabljena brzina otkucaja srca, tahikardija, ekstrasistolija, tremor, hiperrefleksija, konvulzije.

Simptomi predoziranja kofeinom.

Velike doze kofeina mogu izazvati bol u epigastričnoj regiji, povraćanje, diurezu, ubrzano disanje, ekstrasistolu, tahikardiju ili srčanu aritmiju, učinke na središnji živčani sustav (vrtoglavica, nesanica, nervoza, živčana agitacija, sindrom pojačane neuro-refleksne ekscitabilnosti, glavobolja , razdražljivost, stanje strasti, tjeskoba, nemir, tremor, konvulzije). Klinički značajni simptomi predoziranja kofeinom također su povezani s oštećenjem jetre paracetamolom.

Liječenje. U slučaju predoziranja potrebna je hitna medicinska pomoć, čak i ako nema simptoma predoziranja. Oralni metionin ili intravenski acetilcistein mogu imati blagotvoran učinak unutar 48 sati od predoziranja. Također je potrebno primijeniti opće potporne mjere, simptomatsku terapiju, uključujući upotrebu antagonista β-adrenergičkih receptora, koji mogu eliminirati kardiotoksične učinke. Ne postoji specifičan protuotrov.

Nuspojave

Kod primjene lijeka neki pacijenti mogu doživjeti nuspojave karakteristične za lijekove poput acetilsalicilne kiseline, paracetamola ili kofeina.

Od organa vida: oštećenje vida.

Od organa sluha i vestibularnog aparata: zujanje u ušima, dezorijentacija.

Iz dišnog sustava, organa grudi i medijastinum: rinitis, nazalna kongestija, bronhospazam u bolesnika osjetljivih na acetilsalicilnu kiselinu i druge nesteroidne protuupalne lijekove.

Izvana gastrointestinalnog trakta: dispeptički poremećaji, uključujući mučninu, povraćanje, epigastričnu nelagodu i bol, žgaravicu, bolovi u trbuhu; upala gastrointestinalnog trakta, erozivne i ulcerativne lezije gastrointestinalnog trakta, koje u izoliranim slučajevima mogu uzrokovati gastrointestinalno krvarenje i perforaciju s odgovarajućim laboratorijskim i kliničkim manifestacijama, čirevi na oralnoj sluznici.

Iz jetre i bilijarnog trakta: povećana aktivnost jetrenih enzima, obično bez razvoja žutice, hepatonekroza (učinak ovisan o dozi), prolazno zatajenje jetre s povišenim razinama jetrenih transaminaza.

Iz bubrega i mokraćnog sustava: nefrotoksičnost (bubrežna kolika, intersticijski nefritis, papilarna nekroza).

Iz endokrinog sustava: hipoglikemija, sve do hipoglikemijske kome.

Iz živčanog sustava: glavobolja, nervoza, tjeskoba, vrtoglavica, tremor, parestezija, tinitus, poremećaji vida koji mogu ukazivati ​​na predoziranje: nesanica, poremećaj sna, povećana razdražljivost, dezorijentacija, tjeskoba, razdražljivost.

S mentalne strane: osjećaj straha, brige, tjeskobe.

Iz kardiovaskularnog sustava: tahikardija, lupanje srca, arterijska hipertenzija, aritmija.

Iz krvnog i limfnog sustava: anemija, sulfatna hemoglobinemija i methemoglobinemija (cijanoza, otežano disanje, bol u srcu), hemolitička anemija, modrice ili krvarenja, s dugotrajnom primjenom u velikim dozama - aplastična anemija, pancitopenija, neutropenija, trombocitopenija, agranulocitoza. Zbog antitrombocitnog učinka na trombocite, acetilsalicilatna kiselina povećava rizik od krvarenja. Zapaženi su događaji krvarenja kao što su intraoperativna krvarenja, hematomi, krvarenja iz genitourinarnog sustava, krvarenja iz nosa, krvarenja iz desni, gastrointestinalna krvarenja i cerebralna krvarenja (osobito u bolesnika s nekontroliranom arterijskom hipertenzijom i/ili uz istovremenu primjenu antihemostatika), koji je u U izoliranim slučajevima bio ugrožen život.

Iz imunološkog sustava: reakcije preosjetljivosti, uključujući anafilaksiju, anafilaktički šok.

U bolesnika s individualnom preosjetljivošću na salicilate mogu se razviti alergijske kožne reakcije, uključujući simptome kao što su crvenilo kože, osjećaj topline, osip, urtikarija, oticanje, svrbež, angioedem, rinitis, začepljenost nosa. U bolesnika s bronhijalnom astmom može se povećati učestalost bronhospazma; blage do umjerene alergijske reakcije koje mogu zahvatiti kožu, Zračni putovi, probavni trakt, kardiovaskularni sustav i manifestiraju se u obliku osipa, urtikarije, oteklina, svrbeža.

Iz kože i potkožnog tkiva:svrbež kože, osip na koži i sluznicama (obično generalizirani osip, eritematozni, urtikarija), angioedem, multiformni eksudativni eritem (uključujući Stevens-Johnsonov sindrom), toksična epidermalna nekroliza (Lyellov sindrom).

Opća kršenja: opća slabost.

ostalo: krvarenje može dovesti do akutne i kronične posthemoragijske anemije/anemije uzrokovane nedostatkom željeza (zbog tzv. skrivenog mikrokrvarenja) s odgovarajućim laboratorijskim manifestacijama i kliničkim simptomima, kao što su astenija, bljedilo kože, hipoperfuzija; nekardiogeni plućni edem.

Najbolje prije datuma

Ne koristite lijek nakon isteka roka valjanosti navedenog na pakiranju.

Uvjeti skladištenja

Čuvati izvan dohvata djece u originalnom pakiranju na temperaturi ne višoj od 25 °C.

Paket

6 ili 10 tableta u blister pakiranju; 1 blister pakiranje po pakiranju; 6 ili 10 tableta u blister pakiranju.

Proizvođač

PJSC "Farmaceutska tvrtka "Darnitsa".

Lokacija proizvođača i njegova adresa mjesta poslovanja.

Ukrajina, 02093, Kijev, ul. Borispilskaya, 13.

Sažetak (upute za uporabu) proizvoda Askofen-Darnitsa, odobren od strane proizvođača, prikazan je samo u informativne svrhe i nije razlog za samoliječenje.
Samo vaš liječnik može odlučiti o potrebi korištenja Askofen-Darnitse, propisati režime liječenja i doze, te također razgovarati o kompatibilnosti Askofen-Darnitse s lijekovima koje koristite, objasniti nuspojave i kontraindikacije.
Zapamtite - samoliječenje je opasno za vaše zdravlje.

Askofen-Darnitsa- lijek s analgetskim, antipiretskim i protuupalnim djelovanjem na tijelo. Komponente uključene u lijek su sinergisti.
Antipiretski učinak acetilsalicilne kiseline ostvaruje se preko središnjeg živčanog sustava inhibicijom sinteze prostaglandina PGF2 u hipotalamusu kao odgovor na učinke endogenih pirogena. Analgetski učinak ima i periferno i središnje podrijetlo: periferni učinak je inhibicija sinteze prostaglandina u upaljenim tkivima; središnji učinak je utjecaj na centre hipotalamusa. Acetilsalicilna kiselina također smanjuje agregaciju trombocita. Paracetamol ima analgetsko, antipiretičko i vrlo slabo protuupalno djelovanje, što je povezano s njegovim djelovanjem na centar za termoregulaciju u hipotalamusu i slabom sposobnošću inhibicije sinteze prostaglandina u perifernim tkivima. Kofein stimulira središnji živčani sustav. Također pojačava pozitivne uvjetovane reflekse, stimulira motoričku aktivnost, smanjuje težinu učinaka tableta za spavanje i narkotičkih tvari, pojačava učinak analgetika i antipiretika.

Indikacije za upotrebu:
Indikacije za uporabu lijeka Askofen-Darnitsa su: blagi ili umjereni bolni sindrom: glavobolja i zubobolja, mialgije, artralgije, neuralgije, reumatske bolesti, primarna dismenoreja i bolesti praćene vrućicom.

Način primjene:
Askofen-Darnitsa uzimati 1 tabletu oralno 2-3 puta dnevno nakon jela. Tijek liječenja ne smije biti duži od 10 dana.

Nuspojave:
Prilikom primjene lijeka Askofen-Darnitsa Uočene su sljedeće nuspojave:
Iz kardiovaskularnog sustava: tahikardija, povećan broj otkucaja srca, hipertenzija.
Iz krvi i limfnog sustava: anemija, sulfatna hemoglobinemija i methemoglobinemija (cijanoza, otežano disanje, bol u srcu), hemolitička anemija, zbog antitrombocitnog učinka na trombocite, acetilsalicilna kiselina može povećati rizik od krvarenja. Zabilježena su krvarenja kao što su intraoperativno krvarenje, hematom, krvarenje iz genitourinarnog sustava, krvarenje iz nosa, krvarenje desni, gastrointestinalno krvarenje i cerebralno krvarenje.
Iz živčanog sustava: glavobolja, vrtoglavica, tremor, parestezija, strah, tjeskoba, uznemirenost, razdražljivost, poremećaj sna, nesanica, tjeskoba, opća slabost, zujanje u ušima.
Iz gastrointestinalnog trakta: dispeptički sindrom (mučnina, povraćanje, nelagoda i bol u epigastriju, žgaravica), bol u trbuhu, upalne bolesti, erozivne i ulcerativne lezije, koje u rijetkim slučajevima mogu uzrokovati gastrointestinalno krvarenje i perforaciju s odgovarajućim laboratorijskim i kliničkim manifestacijama.
Od kože i potkožnog tkiva: svrbež, osip na koži i sluznicama, uključujući eritematozne osipe; urtikarija, angioedem, multiformni eksudativni eritem, Stevens-Johnsonov sindrom, toksična epidermalna nekroliza.
Iz endokrinog sustava: hipoglikemija, do hipoglikemijske kome.
Od strane imunološkog sustava: reakcije preosjetljivosti, uključujući anafilaksiju, anafilaktički šok, rinitis, nazalnu kongestiju.
Iz hepatobilijarnog sustava: povećana aktivnost jetrenih enzima, obično bez razvoja žutice, hepatonekroza (učinak ovisan o dozi).
Ostalo: krvarenje može dovesti do akutne i kronične posthemoragijske anemije/anemije uzrokovane nedostatkom željeza (zbog skrivenog mikrokrvarenja) s odgovarajućim laboratorijskim manifestacijama i kliničkim simptomima (astenija, blijeda koža, hipoperfuzija, nekardiogeni plućni edem).

Kontraindikacije:
Droga Askofen-Darnitsa Kontraindicirana za uporabu ako postoji preosjetljivost na komponente lijeka, druge derivate ksantina (teofilin, teobromin) ili druge salicilate; Povijest astme uzrokovane uzimanjem salicilata ili drugih nesteroidnih protuupalnih lijekova; kongenitalna hiperbilirubinemija, kongenitalni nedostatak glukoza-6-fosfat dehidrogenaze; leukopenija, anemija i druge bolesti krvi; akutni gastrointestinalni ulkusi, hemoragijska dijateza, teško zatajenje bubrega, teško zatajenje jetre, teške kardiovaskularne bolesti, uključujući poremećaje ritma, teška ateroskleroza, teška ishemijska bolest srca, teška srčana insuficijencija, teška hipertenzija; stanja povećane uzbuđenosti, poremećaji spavanja, starost, glaukom, alkoholizam. Kada koristite MAO inhibitore, kao i 2 tjedna nakon prestanka njihove uporabe. Kombinacija s metotreksatom u dozi od ≥15 mg/tjedan.

Trudnoća:
Tablete Askofen-Darnitsa Ne koristiti tijekom trudnoće i dojenja.

Interakcija s drugim lijekovima:
Kontraindicirane kombinacije za lijek Askofen-Darnitsa:
Metotreksat - kada se kombinira sa salicilatima u dozi od ≥15 mg/tjedan, povećava se hematološka toksičnost metotreksata zbog smanjenja renalnog klirensa metotreksata protuupalnim sredstvima i njegovog istiskivanja iz proteina plazme, stoga je ova kombinacija kontraindicirana.
MAO inhibitori – u kombinaciji s kofeinom moguće je opasno povišenje krvnog tlaka pa je ova kombinacija kontraindicirana.
Kombinacije koje treba koristiti s oprezom
Paracetamol: antidepresivi i drugi stimulansi mikrosomalne oksidacije - povećavaju proizvodnju hidroksiliranih aktivnih metabolita koji utječu na funkciju jetre, uzrokujući razvoj teške intoksikacije s malim predoziranjem lijeka. Brzina apsorpcije paracetamola može se povećati kada se koristi istodobno s metoklopramidom i domperidonom i smanjiti kada se koristi s kolestiraminom. Paracetamol smanjuje učinkovitost diuretika. Derivati ​​kumarina (varfarin) s dugotrajnom primjenom paracetamola povećavaju rizik od krvarenja. Pod utjecajem paracetamola T½ kloramfenikola se povećava 5 puta.
Kofein: cimetidin, hormonski kontraceptivi, izoniazid pojačavaju učinak kofeina.
Kofein smanjuje učinak opioidnih analgetika, anksiolitika, hipnotika i sedativa, antagonist je anestetika i drugih lijekova koji deprimiraju središnji živčani sustav, kompetitivni antagonist lijekova koji deprimiraju središnji živčani sustav, kompetitivni antagonist adenozinskih lijekova, ATP. Istodobnom primjenom kofeina s ergotaminom poboljšava se apsorpcija ergotamina u probavnom traktu, a s lijekovima koji stimuliraju štitnjaču povećava se učinak na štitnjaču. Kofein smanjuje koncentraciju litija u krvi. Kofein pojačava učinak (poboljšava bioraspoloživost) analgetika-antipiretika, potencira djelovanje derivata ksantina, α- i β-adrenergičkih agonista i psihostimulansa.
Acetilsalicilna kiselina: istovremena primjena s urikozuričnim lijekovima, kao što su benzobromaron, probenecid, smanjuje učinak izlučivanja mokraćne kiseline (zbog kompeticije s izlučivanjem mokraćne kiseline putem bubrežnih tubula). Kada se koristi istodobno s digoksinom, koncentracija potonjeg u krvnoj plazmi povećava se zbog smanjenja izlučivanja putem bubrega. ACE inhibitori u kombinaciji s visokim dozama acetilsalicilne kiseline uzrokuju smanjenje glomerularne filtracije zbog inhibicije vazodilatacijskih prostaglandina i smanjenja težine hipotenzivnog učinka.
Selektivni reverzni inhibitori serotonina: Povećan rizik od krvarenja iz gornjeg dijela probavnog sustava zbog mogućnosti sinergističkog učinka. Kada se koristi istodobno s valproatnom kiselinom, acetilsalicilna kiselina ga istiskuje iz vezanja za proteine ​​plazme, povećavajući toksičnost.
Lijek pojačava učinak lijekova koji smanjuju zgrušavanje krvi i agregaciju trombocita, nuspojave kortikosteroida, sulfonilureje, metotreksata.
Treba izbjegavati kombinaciju s barbituratima, antikonvulzivima, salicilatima, rifampicinom i alkoholom.

Predozirati:
U slučaju predoziranja lijekom Askofen-Darnitsa Pojavljuju se simptomi predoziranja paracetamolom. U odraslih koji su uzimali paracetamol u dozi od 10 g ili većoj, u djece koja su uzimala lijek u dozi od 150 mg/kg tjelesne težine došlo je do oštećenja jetre. Oštećenje jetre može se pojaviti 12-48 sati nakon uzimanja lijeka u prevelikim dozama. U prva 24 sata mogu se javiti sljedeći simptomi: bljedilo, mučnina, povraćanje, anoreksija, bolovi u trbuhu, hepatonekroza, povećana aktivnost jetrenih transaminaza, povišen protrombinski indeks. Kod teškog trovanja, zatajenje jetre može dovesti do encefalopatije i kome sa smrtnim ishodom. AKI s akutnom tubularnom nekrozom može se razviti čak i u odsutnosti teškog oštećenja bubrega. Može doći do poremećaja metabolizma glukoze i metaboličke acidoze. Također je zabilježena srčana aritmija. Pri dugotrajnoj primjeni visokih doza može doći do aplastične anemije, trombocitopenije, pancitopenije, agranulocitoze, neutropenije i leukopenije.
Simptomi predoziranja acetilsalicilne kiseline. Predoziranje salicilatima moguće je zbog kronične intoksikacije koja je posljedica dugotrajne terapije (primjena >100 mg/kg/dan dulje od 2 dana može uzrokovati toksične učinke), kao i zbog akutne intoksikacije koja je opasna po život ( predoziranje), čiji uzroci mogu biti slučajna uporaba od strane djece ili neočekivano predoziranje.
Kronično trovanje salicilatima može biti skriveno jer su simptomi nespecifični. Umjerena kronična intoksikacija uzrokovana salicilatima, ili salicilizam, opaža se, u pravilu, tek nakon ponovljenih doza visokih doza. Glavni simptomi: poremećaj ravnoteže, vrtoglavica, zujanje u ušima, gluhoća, hiperhidroza, mučnina i povraćanje, glavobolja, smetenost. Ovi se simptomi mogu kontrolirati smanjenjem doze. Tinitus se može pojaviti kada su koncentracije salicilata u plazmi >150-300 mcg/ml. Ozbiljne nuspojave otkrivaju se kada je koncentracija salicilata u krvnoj plazmi >300 mcg/l. Kod akutne intoksikacije dolazi do izražene promjene acidobazne ravnoteže koja se razlikuje ovisno o dobi i težini intoksikacije. Ozbiljnost stanja ne može se odrediti samo na temelju koncentracije salicilata u krvnoj plazmi.
Simptomi predoziranja kofeinom. Kofein u visokim dozama može uzrokovati bolove u epigastričnoj regiji, povraćanje, diurezu, ubrzano disanje, ekstrasistolu, tahikardiju ili srčanu aritmiju, učinke na središnji živčani sustav (vrtoglavica, nesanica, živčana uznemirenost, razdražljivost, stanje strasti, tjeskoba, tremor, konvulzije).
Liječenje. U slučaju predoziranja potrebna je hitna medicinska pomoć, čak i ako nema simptoma predoziranja. Oralni metionin ili acetilcistein mogu pružiti povoljan učinak unutar 48 sati od predoziranja. Također je potrebno primijeniti opće potporne mjere i simptomatsku terapiju, uključujući primjenu antagonista beta-adrenergičkih receptora, koji mogu eliminirati kardiotoksične učinke.

Uvjeti skladištenja:
Tablete Askofen-Darnitsa treba čuvati u originalnom pakiranju na temperaturi ne višoj od 25°C

Obrazac za izdavanje:
Askofen-Darnitsa- tablete u pakiranju kennel cell, br. 6, br. 10.

Spoj:
1 tableta Askofen-Darnitsa sadrži:
Acetilsalicilna kiselina - 0,2 g
Kofein - 0,04 g
Paracetamol - 0,2 g
Ostali sastojci: monohidrat limunske kiseline, krumpirov škrob, povidon, kalcijev stearat.

Dodatno:
Droga Askfoen-Darnitsa treba koristiti s oprezom u slučaju anamneze gastrointestinalnog ulkusa, uključujući kroničnu ili rekurentnu peptičku ulkusnu bolest ili anamnezu gastrointestinalnog krvarenja, uz istovremenu primjenu antikoagulansa, oštećenu funkciju bubrega i/ili jetre.
Popratne bolesti jetre povećavaju rizik od oštećenja jetre paracetamolom. Rizik od predoziranja veći je u bolesnika s necirotičnom alkoholnom bolešću jetre.
Tijekom kirurških operacija (uključujući stomatološke) primjena lijekova koji sadrže acetilsalicilatnu kiselinu može povećati vjerojatnost pojave/jačanja krvarenja zbog inhibicije agregacije trombocita neko vrijeme nakon primjene acetilsalicilatne kiseline.
Pri primjeni lijeka može se smanjiti izlučivanje mokraćne kiseline. To može dovesti do gihta u bolesnika sa smanjenim izlučivanjem mokraćne kiseline.
Tijekom liječenja ne preporuča se piti prekomjerne količine pića koja sadrže kofein (primjerice kava, čaj). To može uzrokovati poremećaje spavanja, drhtanje, osjećaj napetosti, razdražljivost i nelagodu u prsima zbog pojačanog rada srca.
Tijekom liječenja trebate se suzdržati od konzumiranja alkoholnih pića.

Matični broj:

Valjanost registracijski certifikat:

15.02.2013 do 15.02.2018

Naslov na engleskom:

ASKOFEN-DARNICA

Sastav lijeka

aktivni sastojci: 1 tableta sadrži: acetilsalicilatnu kiselinu 200 mg; paracetamol 200 mg; kofein 40 mg;

Pomoćne tvari: limunska kiselina monohidrat, krumpirov škrob, povidon, kalcijev stearat.

Oblik doziranja

Tablete.

Tablete su bijele boje, plosnatog cilindričnog oblika, sa skošenim rubom i urezom. Mramoriranje je dopušteno na površini tableta.

Naziv i lokacija proizvođača

PJSC "Farmaceutska tvrtka "Darnitsa". Ukrajina, 02093, Kijev, ul. Borispilskaya, 13.

Askofen-Darnitsa: fotografija pakiranja

Farmakoterapijska skupina

Analgetici i antipiretici. Acetilsalicilna kiselina, kombinacije bez psiholeptika. ATK oznaka N02B A51.

Lijek ima analgetski, antipiretski i protuupalni učinak. Komponente koje čine lijek međusobno pojačavaju učinke.

Antipiretski učinak acetilsalicilne kiseline ostvaruje se preko središnjeg živčanog sustava inhibicijom sinteze prostaglandina PGF 2 u hipotalamusu kao odgovor na učinke endogenih pirogena. Analgetski učinak ima i periferno i središnje podrijetlo: periferni učinak je inhibicija sinteze prostaglandina u upaljenim tkivima; centralni učinak – utjecaj na centre hipotalamusa. Acetilsalicilna kiselina također smanjuje agregaciju trombocita.

Paracetamol ima analgetsko, antipiretičko i vrlo slabo protuupalno djelovanje, što je povezano s njegovim djelovanjem na centar za termoregulaciju u hipotalamusu i slabom sposobnošću inhibicije sinteze prostaglandina u perifernim tkivima.

Kofein stimulira središnji živčani sustav. Također pojačava pozitivne uvjetovane reflekse, stimulira motoričku aktivnost, slabi učinak tableta za spavanje i narkotika, pojačava učinak analgetika i antipiretika.

Indikacije za upotrebu

Terapija blagog ili umjerenog bolnog sindroma: kod glavobolje ili zubobolje, neuralgije, mialgije, artralgije, kod primarne dismenoreje, a također i kao antipiretik kod bolesti koje su praćene vrućicom.

Kontraindikacije

Preosjetljivost na komponente lijeka, druge derivate ksantina (teofilin, teobromin), druge salicilate; bronhijalna astma uzrokovana poviješću uzimanja salicilata ili drugih nesteroidnih protuupalnih lijekova; kongenitalna hiperbilirubinemija, kongenitalni nedostatak glukoza-6-fosfat dehidrogenaze, bolesti krvi, leukopenija, anemija, akutni gastrointestinalni ulkusi, hemoragijska dijateza, teško zatajenje bubrega, teško zatajenje jetre, Gilbertov sindrom, teške kardiovaskularne bolesti, uključujući poremećaje ritma, teška ateroskleroza, teška oblik koronarne bolesti srca, teško zatajenje srca, teška arterijska hipertenzija; stanja povećane uzbuđenosti, poremećaji spavanja, starost, glaukom, alkoholizam. Kada koristite MAO inhibitore, kao i 2 tjedna nakon prestanka njihove uporabe. Kombinacija s metotreksatom u dozi od 15 mg/tjedan ili više.

Odgovarajuće mjere opreza pri uporabi

Nemojte koristiti lijek s drugim proizvodima koji sadrže paracetamol ili acetilsalicilnu kiselinu. Nemojte prekoračiti naznačene doze lijeka.

Koristite lijek s oprezom ako imate povijest gastrointestinalnih ulkusa, uključujući kronične ili rekurentne peptičke ulkuse ili povijest gastrointestinalnog krvarenja; istodobna primjena antikoagulansa. Potrebno je posavjetovati se s liječnikom o mogućnosti primjene lijeka u bolesnika s oštećenom funkcijom bubrega i jetre.

Mora se uzeti u obzir da se u bolesnika s alkoholnim oštećenjem jetre povećava rizik od hepatotoksičnog djelovanja paracetamola. Postojeće bolesti jetre povećava rizik od oštećenja jetre paracetamolom. Rizik od predoziranja veći je u bolesnika s necirotičnom alkoholnom bolešću jetre.

U bolesnika s teškim infekcijama poput sepse, koje su popraćene sniženjem razine glutationa, rizik od metaboličke acidoze povećava se pri uzimanju paracetamola. Simptomi metaboličke acidoze uključuju duboko, ubrzano ili otežano disanje, mučninu, povraćanje i gubitak apetita. Trebate se odmah obratiti liječniku ako se pojave ovi simptomi.

Tijekom kirurških operacija (uključujući stomatološke) primjena lijekova koji sadrže acetilsalicilatnu kiselinu može povećati vjerojatnost pojave/jačanja krvarenja, što je posljedica inhibicije agregacije trombocita neko vrijeme nakon primjene acetilsalicilatne kiseline.

Pri primjeni lijeka može se smanjiti izlučivanje mokraćne kiseline. To može dovesti do gihta kod pacijenata koji imaju smanjeno izlučivanje mokraćne kiseline.

Tijekom liječenja lijekom ne preporuča se piti prekomjerne količine pića koja sadrže kofein (na primjer, kava, čaj). To može uzrokovati poremećaje spavanja, drhtanje, osjećaj napetosti, razdražljivost i nelagodu u prsima zbog lupanja srca.

Bolesnici koji svakodnevno uzimaju analgetike zbog blagog artritisa trebaju se posavjetovati s liječnikom.

Lijek može utjecati na rezultate laboratorijskih pretraga u vezi s razinama glukoze u krvi i mokraćne kiseline.

Tijekom liječenja nemojte piti alkoholna pića.

Ako simptomi ne nestanu, trebate se obratiti liječniku.

Ako glavobolja postane uporna, trebate se posavjetovati s liječnikom.

Lijek čuvati izvan pogleda i dohvata djece.

Posebna upozorenja

Primjena tijekom trudnoće ili dojenja

Lijek se ne smije koristiti tijekom trudnoće ili dojenja.

Sposobnost utjecaja na brzinu reakcije pri vožnji vozila ili radu s drugim mehanizmima.

Ako se pojavi vrtoglavica, treba izbjegavati potencijalno opasne aktivnosti, poput vožnje automobila i/ili obavljanja poslova koji zahtijevaju povećanu pažnju i brzinu psihomotornih reakcija.

djeca

Lijek se ne smije primjenjivati ​​u djece zbog opasnosti od razvoja Reyeovog sindroma (hiperpireksija, metabolička acidoza, poremećaji živčanog sustava i mentalnih poremećaja, povraćanje, disfunkcija jetre) s hipertermijom zbog virusnih bolesti.

Upute za uporabu i doze

Lijek se propisuje odraslima, 1 tableta 2-3 puta dnevno nakon jela. Maksimalna dnevna doza lijeka je 6 tableta (u 3 doze). Trajanje tijeka liječenja ovisi o tijeku i težini bolesti i ne smije biti duže od 5 dana kao anestetik i 3 dana kao antipiretik.

Nemojte uzimati s drugim lijekovima koji sadrže paracetamol.

Predozirati

Simptomi predoziranja paracetamolom.

Oštećenje jetre moguće je u odraslih koji su uzeli 10 g ili više paracetamola, te u djece koja su uzela više od 150 mg/kg tjelesne težine. U bolesnika s čimbenicima rizika (dugotrajno liječenje karbamazepinom, fenobarbitonom, fenitoinom, primidonom, rifampicinom, gospinom travom ili drugim lijekovima koji induciraju jetrene enzime; redovito uzimanje prekomjernih količina etanola; glutationska kaheksija (probavne smetnje, cistična fibroza, HIV infekcija, glad, kaheksija) Uzimanje 5 g ili više paracetamola može uzrokovati oštećenje jetre.

Simptomi predoziranja u prva 24 sata: bljedilo, mučnina, povraćanje, anoreksija i bolovi u trbuhu. Oštećenje jetre može se pojaviti 12-48 sati nakon predoziranja. Može doći do poremećaja metabolizma glukoze i metaboličke acidoze. Kod teškog trovanja, zatajenje jetre može napredovati do encefalopatije, krvarenja, hipoglikemije, kome i smrti. Akutno zatajenje bubrega s akutnom tubularnom nekrozom može se očitovati kao jaka lumbalna bol, hematurija, proteinurija i razviti se čak i bez teškog oštećenja jetre. Također su zabilježeni srčana aritmija i pankreatitis. Uz dugotrajnu primjenu lijeka u velikim dozama, hematopoetski organi mogu razviti aplastičnu anemiju, pancitopeniju, agranulocitozu, neutropeniju, leukopeniju, trombocitopeniju. Kod uzimanja velikih doza, središnji živčani sustav uzrokuje vrtoglavicu, psihomotornu agitaciju i dezorijentaciju; iz urinarnog sustava - nefrotoksičnost (renalna kolika, intersticijski nefritis, kapilarna nekroza).

U slučaju predoziranja potrebna je hitna medicinska pomoć. Bolesnika treba odmah odvesti u bolnicu, čak i ako nema ranih simptoma predoziranja. Simptomi mogu biti ograničeni na mučninu i povraćanje ili ne moraju odražavati ozbiljnost predoziranja ili rizik od oštećenja organa. Treba razmotriti liječenje aktivnim ugljenom ako je u roku od 1 sata uzeta prekomjerna doza paracetamola. Koncentracije paracetamola u plazmi treba mjeriti 4 sata ili kasnije nakon primjene (ranije koncentracije su nepouzdane). Liječenje N-acetilcisteinom može se primijeniti unutar 24 sata nakon uzimanja paracetamola, ali se maksimalni zaštitni učinak postiže kada se koristi unutar 8 sati nakon uzimanja. Učinkovitost protuotrova naglo opada nakon tog vremena. Ako je potrebno, pacijentu se daje N-acetilcistein intravenozno prema utvrđenom popisu doza. U nedostatku povraćanja, oralni metionin može se koristiti kao odgovarajuća alternativa u udaljenim područjima izvan bolnice.

Simptomi predoziranja acetilsalicilne kiseline.

Predoziranje salicilatima moguće je zbog kronične intoksikacije, koja nastaje kao posljedica dugotrajne terapije (primjena više od 100 mg/kg/dan dulje od 2 dana može izazvati toksične učinke), kao i zbog akutne intoksikacije. , koji je opasan po život (predoziranje), a čiji uzroci mogu biti slučajno uzimanje od strane djece ili neočekivano predoziranje.

Kronično trovanje salicilatima može biti skriveno jer su simptomi nespecifični. Umjerena kronična intoksikacija uzrokovana salicilatima, ili salicilizam, javlja se, u pravilu, tek nakon ponovljenih doza velikih doza. Glavni simptomi: poremećaj ravnoteže, vrtoglavica, zujanje u ušima, gluhoća, pojačano znojenje, mučnina i povraćanje, glavobolja, smetenost. Ovi se simptomi mogu kontrolirati smanjenjem doze. Tinitus se može pojaviti kada koncentracija salicilata u krvnoj plazmi prelazi 150-300 mcg/ml. Ozbiljnije nuspojave javljaju se kada koncentracija salicilata u plazmi premaši 300 mcg/ml.

Na akutnu intoksikaciju ukazuje izražena promjena acidobazne ravnoteže, koja može varirati ovisno o dobi i težini intoksikacije. Ozbiljnost stanja ne može se odrediti samo na temelju koncentracije salicilata u krvnoj plazmi.

Simptomi predoziranja kofeinom.

Velike doze kofeina mogu uzrokovati bolove u epigastričnoj regiji, povraćanje, diurezu, ubrzano disanje, ekstrasistolu, tahikardiju ili srčanu aritmiju, učinke na središnji živčani sustav (vrtoglavica, nesanica, živčana uznemirenost, razdražljivost, stanje strasti, tjeskoba, tremor, konvulzije).

Liječenje. U slučaju predoziranja potrebna je hitna medicinska pomoć, čak i ako nema simptoma predoziranja. Oralni metionin ili intravenski acetilcistein mogu imati blagotvoran učinak unutar 48 sati od predoziranja. Također je potrebno primijeniti opće potporne mjere, simptomatsku terapiju, uključujući upotrebu antagonista beta-adrenergičkih receptora, koji mogu eliminirati kardiotoksične učinke.

Nuspojave

Iz kardiovaskularnog sustava: tahikardija, palpitacije, arterijska hipertenzija.

Iz krvnog i limfnog sustava: anemija, sulfatna hemoglobinemija i methemoglobinemija (cijanoza, otežano disanje, bol u srcu), hemolitička anemija, modrice ili krvarenja, trombocitopenija, agranulocitoza. Zbog antitrombocitnog učinka na trombocite, acetilsalicilatna kiselina može povećati rizik od krvarenja. Uočena su krvarenja kao što su intraoperativna krvarenja, hematomi, krvarenja iz genitourinarnog sustava, krvarenja iz nosa, krvarenja iz desni, gastrointestinalna krvarenja i cerebralna krvarenja.

Iz živčanog sustava: glavobolja, vrtoglavica, tremor, parestezija, strah, tjeskoba, uznemirenost, razdražljivost, poremećaj sna, nesanica, tjeskoba, opća slabost, zujanje u ušima.

Iz probavnog trakta: dispeptički poremećaji, uključujući mučninu, povraćanje, epigastričnu nelagodu i bol, žgaravicu, bol u trbuhu; upala gastrointestinalnog trakta, erozivne i ulcerativne lezije gastrointestinalnog trakta, koje mogu u izoliranim slučajevima izazvati gastrointestinalno krvarenje i perforaciju s odgovarajućim laboratorijskim i kliničkim manifestacijama.

Iz kože i potkožnog tkiva: svrbež kože, osip na koži i sluznicama (obično generalizirani osip, eritematozni, urtikarija), angioedem, multiformni eksudativni eritem (uključujući Stevens-Johnsonov sindrom), toksična epidermalna nekroliza (Lyellov sindrom).

Iz endokrinog sustava: hipoglikemija, sve do hipoglikemijske kome.

Iz imunološkog sustava: reakcije preosjetljivosti, uključujući anafilaksiju, anafilaktički šok, rinitis, nazalnu kongestiju.

Iz hepatobilijarnog sustava: povećana aktivnost jetrenih enzima, obično bez razvoja žutice, hepatonekroza (učinak ovisan o dozi).

Iz dišnog sustava: bronhospazam u bolesnika osjetljivih na acetilsalicilnu kiselinu i druge nesteroidne protuupalne lijekove.

ostalo: krvarenje može dovesti do akutne i kronične posthemoragijske anemije/anemije uzrokovane nedostatkom željeza (zbog tzv. skrivenog mikrokrvarenja) s odgovarajućim laboratorijskim manifestacijama i kliničkim simptomima, kao što su astenija, bljedilo kože, hipoperfuzija; nekardiogeni plućni edem.

Interakcija s drugim lijekovima i druge vrste interakcija

Kontraindicirane kombinacije.

Metotreksat– kada se kombinira sa salicilatima u dozi od 15 mg/tjedan ili više, povećava se hematološka toksičnost metotreksata zbog smanjenja bubrežnog klirensa metotreksata protuupalnim sredstvima i njegovog istiskivanja iz proteina plazme, stoga je ova kombinacija kontraindicirana.

MAO inhibitori– u kombinaciji s kofeinom moguće je opasno povišenje krvnog tlaka pa je ova kombinacija kontraindicirana.

Kombinacije koje treba koristiti s oprezom.

paracetamol: Antikonvulzivi (uključujući fenitoin, barbiturate, karbamazepin), antidepresivi i drugi stimulansi mikrosomalne oksidacije - ti lijekovi povećavaju proizvodnju hidroksiliranih aktivnih metabolita koji utječu na funkciju jetre, unaprijed određujući mogućnost razvoja teških intoksikacija s malim predoziranjem lijeka.

Kada se koristi istodobno s hepatotoksičnim lijekovima, povećava se toksični učinak lijekova na jetru. Istodobna primjena visokih doza paracetamola s izoniazidom povećava rizik od razvoja hepatotoksičnog sindroma.

Brzina apsorpcije paracetamola može se povećati kada se koristi istodobno s metoklopramidom i domperidonom, a smanjiti kada se koristi s kolestiraminom. Paracetamol smanjuje učinkovitost diuretika. Derivati ​​kumarina (varfarin) s dugotrajnom primjenom paracetamola povećavaju rizik od krvarenja. Ne koristiti istovremeno s alkoholom.

Pod utjecajem paracetamola, poluživot kloramfenikola povećava se 5 puta.

Kofein: cimetidin, hormonski kontraceptivi, izoniazid pojačavaju učinak kofeina. Kofein smanjuje učinak opioidnih analgetika, anksiolitika, hipnotika i sedativa, antagonist je anestetika i drugih lijekova koji deprimiraju središnji živčani sustav (SŽS), kompetitivni antagonist lijekova koji deprimiraju središnji živčani sustav, kompetitivni antagonist adenozina, ATP lijekovi. Istodobnom primjenom kofeina s ergotaminom poboljšava se apsorpcija ergotamina iz probavnog trakta, a s lijekovima koji stimuliraju štitnjaču povećava se učinak na štitnjaču. Kofein smanjuje koncentraciju litija u krvi. Kofein pojačava učinak (poboljšava bioraspoloživost) analgetika-antipiretika, potencira djelovanje derivata ksantina, alfa i beta adrenergičkih agonista i psihostimulansa.

Acetilsalicilna kiselina: istodobna primjena s urikozurnim lijekovima, kao što su benzobromaron, probenecid, smanjuje učinak izlučivanja mokraćne kiseline (zbog natjecanja s izlučivanjem mokraćne kiseline bubrežnim tubulima). Kada se koristi istodobno s digoksinom, koncentracija potonjeg u krvnoj plazmi povećava se zbog smanjenja izlučivanja putem bubrega. ACE inhibitori u kombinaciji s visokim dozama acetilsalicilne kiseline uzrokuju smanjenje glomerularne filtracije zbog inhibicije vazodilatacijskih prostaglandina i smanjenja hipotenzivnog učinka. Selektivni reverzni inhibitori serotonina: Povećan rizik od krvarenja iz gornjeg dijela probavnog sustava zbog mogućnosti sinergističkog učinka. Kada se koristi istodobno s valproičnom kiselinom, acetilsalicilna kiselina ga istiskuje iz veze s proteinima krvne plazme, povećavajući toksičnost.

Lijek pojačava učinak lijekova koji smanjuju zgrušavanje krvi i agregaciju trombocita, nuspojave kortikosteroida, sulfonilureje, metotreksata.

Treba izbjegavati kombinacije s barbituratima, antikonvulzivima, salicilatima, rifampicinom i alkoholom.

Najbolje prije datuma

Nemojte koristiti lijek nakon isteka roka valjanosti navedenog na pakiranju.

Uvjeti skladištenja

Čuvati izvan dohvata djece u originalnom pakiranju na temperaturi ne višoj od 25 °C.

Paket

6 ili 10 tableta u blister pakiranju; 1 blister pakiranje po pakiranju; 6 ili 10 tableta u blister pakiranju.

Kategorija odmora

Na šalteru.

Kraj službenih uputa

dodatne informacije

Acetilsalicilna kiselina, kombinacije bez psiholeptici

Farmakoterapijska skupina:

Analgetici i antipiretici. Acetilsalicilna kiselina, kombinacija bez psiholeptika.

SASTAV I OBLIK OTPUŠTANJA:

stol kontura Stanice unitar enterprise, br. 6, br. 10

br. UA/7528/01/01 od 27.12.2007. do 27.12.2012.

FARMAKOLOŠKA SVOJSTVA:

Farmakodinamika. Askofen-Darnitsa je kombinirani lijek koji ima analgetski, antipiretski, protuupalni i antitrombocitni učinak. Glavni mehanizam djelovanja lijeka je inhibicija aktivnosti COX enzima, zbog čega se mijenja sinteza prostaglandina, prostaciklina i tromboksana. Zbog smanjenja proizvodnje prostaglandina smanjuje se pirogeni učinak prostaglandina na centar za termoregulaciju. Osim toga, smanjuje se senzibilizirajući učinak prostaglandina na živčane završetke, što dovodi do smanjenja njihove osjetljivosti na medijatore boli. Smanjenje sinteze tromboksana A 2 u trombocitima određuje antitrombocitni učinak Askofen-Darnitsa, koji je pojačan inhibicijom aktivnosti COX u endotelnim stanicama.
Farmakokinetika. Nakon oralne primjene, Askofen-Darnitsa se brzo apsorbira u gastrointestinalni trakt. Terapeutska koncentracija Askofen-Darnitsa u krvnoj plazmi postiže se nakon 30 minuta. Dio lijeka apsorbira se u želucu, veći dio u tankom crijevu. Metabolizira se 50% tijekom prvog prolaska kroz jetru. Iz tijela se izlučuje urinom.

INDIKACIJE:

kao analgetik za blage do umjerene sindrom boli: glavobolja i zubobolja, mialgija, artralgija, neuralgija, reumatske bolesti, primarna dismenoreja i bolesti praćene vrućicom (ARVI, gripa).

PRIMJENA:

Askofen-Darnitsa se uzima oralno, 1 tableta 2-3 puta dnevno nakon jela. Tijek liječenja ne smije biti duži od 10 dana.

KONTRAINDIKACIJE:

peptički ulkus želuca i dvanaesnika, gastrointestinalno krvarenje, smanjeno zgrušavanje krvi, prvo tromjesečje trudnoće, dojenje, nedostatak glukoza-6-fosfat dehidrogenaze, preosjetljivost na komponente lijeka.

NUSPOJAVE:

mučnina, anoreksija, proljev, bol u epigastričnoj regiji, erozivne i ulcerativne lezije želuca. Vrlo rijetko kod dugotrajne primjene - trombocitopenija, oštećena funkcija bubrega i jetre. Moguće alergijske reakcije - kožni osip, bronhospazam u bolesnika s astmom.

POSEBNE UPUTE:

u bolesnika s astmom, alergijskim bolestima, preosjetljivošću na nesteroidne protuupalne lijekove, razvojem alergijska reakcija ili egzacerbacija osnovne bolesti.
Tijekom razdoblja korištenja Askofen-Darnitsa, trebali biste se suzdržati od pijenja alkohola.
Lijek usporava uklanjanje mokraćne kiseline iz tijela, što može uzrokovati akutni napadaj gihta.
Tijekom trudnoće i dojenja. U 1. i 3. tromjesečju trudnoće potrebno je izbjegavati primjenu Askofen-Darnitsa zbog opasnosti od razvoja deformacija fetusa, krvarenja i slabljenja rada. Nemojte koristiti lijek tijekom dojenja.
djeca. Djeca mlađa od 14 godina propisuju se samo u slučajevima neučinkovitosti drugih antipiretika.

INTERAKCIJE:

pojačava učinak antikoagulansa, nuspojave i učinak oralnih antidijabetika (derivati ​​sulfonilureje), metotreksata, sulfonamida, trijodtironina. Istovremena uporaba Askofen-Darnitsa i etanol, lijekovi koji sadrže etanol i glukokortikoidi povećavaju rizik od razvoja gastrointestinalnog krvarenja.
Askofen-Darnitsa slabi učinak furosemida, spironolaktona, antihipertenziva, lijekova protiv gihta. Kada se Askofen-Darnitsa koristi istodobno s barbituratima, tricikličkim antidepresivima, rifampicinom i alkoholom, povećava se rizik od razvoja hepatotoksičnosti.