Creon मोमबत्तियाँ उपयोग के लिए निर्देश। अन्य दवाओं के साथ सहभागिता। नकारात्मक घटनाएं और अनुरूपताएं

क्रेओन एक काफी सामान्य और बहुत प्रभावी एंजाइम तैयारी है जो पाचन में काफी सुधार करने में मदद करता है।

दिया गया दवापशु उत्पत्ति के विभिन्न अग्नाशयी एंजाइम पदार्थों की एक बड़ी संख्या होती है, जो पाचन तंत्र के प्रदर्शन पर लाभकारी प्रभाव डालती है।

बाद में आंतरिक स्वागतरिलीज होने पर क्रेओन पेट में जल्दी और पूरी तरह से घुल जाता है बड़ी रकमविभिन्न एंजाइम।

इस एंजाइम की तैयारी का नियमित उपयोग अक्सर विभिन्न के लिए निर्धारित होता है सूजन संबंधी बीमारियां जठरांत्र पथ(अग्नाशयशोथ, कोलेसिस्टिटिस)।

सामान्य तौर पर, कई रोगियों द्वारा क्रेओन काफी अच्छी तरह से सहन किया जाता है, जबकि दवा के लंबे समय तक उपयोग के बाद महत्वपूर्ण माध्यमिक जटिलताओं का विकास अत्यंत दुर्लभ है।

Creon के उपयोग के लिए मुख्य संकेत:

  • अग्न्याशय की सूजन जीर्ण रूपअग्नाशयशोथ);
  • सिस्टिक फाइब्रोसिस;
  • अग्न्याशय पर संचालन (गैस्ट्रेक्टोमी या अग्नाशयशोथ सहित);
  • वाहिनी बाधा;
  • ऑन्कोलॉजिकल रोग पाचन तंत्र(अग्न्याशय या पेट का कैंसर);
  • लंबे समय तक और विपुल दस्त के बाद पाचन का सामान्यीकरण;
  • हेपेटाइटिस का जटिल उपचार;
  • पेट का उच्छेदन;

ध्यान:क्रेओन का उपयोग करने से पहले, एक योग्य सामान्य चिकित्सक से परामर्श करने की सिफारिश की जाती है!

जारी किए गए औषधीय उत्पादमौखिक प्रशासन के लिए घुलनशील कैप्सूल के रूप में।

क्रेओन कैसे पीयें?

क्रेओन की दैनिक खुराक 1 कैप्सूल 2-3 आर है। प्रति दिन भोजन, पीने के दौरान पर्याप्तपानी।

दवा के कैप्सूल को पूरी तरह से निगल जाना चाहिए, जबकि इसे चबाना या पीसने की दृढ़ता से अनुशंसा नहीं की जाती है!

आवश्यक औषधीय खुराककिसी विशेष बीमारी के पाठ्यक्रम की गंभीरता के आधार पर, प्रत्येक रोगी के लिए बिल्कुल व्यक्तिगत रूप से चुना जाता है, और यह 10,000, 25,000 या 40,000 यूनिट हो सकता है। उपचार करने वाले चिकित्सक के विवेक पर।

याद है:क्रेओन के नियमित उपयोग के दौरान, इसकी सिफारिश की जाती है रोज के इस्तेमाल के एक बड़ी संख्या मेंतरल पदार्थ (प्रति दिन कम से कम 3-4 लीटर)।

यदि आवश्यक हो, तो 2-3 महीने के अंतराल के साथ इस दवा के साथ उपचार का दूसरा कोर्स करना संभव है।

Creon के उपयोग के लिए मतभेद

  • एक्यूट पैंक्रियाटिटीज;
  • अतिसंवेदनशीलता (दवा के मुख्य सक्रिय पदार्थ के लिए शरीर की संवेदनशीलता में वृद्धि)।

क्रेओन के दुष्प्रभाव

एक नियम के रूप में, यह दवा कई रोगियों द्वारा अच्छी तरह से सहन की जाती है, लेकिन मामूली प्रतिकूल प्रतिक्रियाएं अत्यंत दुर्लभ हैं।

जठरांत्र संबंधी मार्ग के रोग अक्सर अग्न्याशय की स्रावी कमी से जुड़े होते हैं। आंतों की अवस्था में पाचन अग्न्याशय और छोटी आंत के श्लेष्म झिल्ली की कोशिकाओं द्वारा उत्पादित एंजाइमों की मदद से होता है।

जब पर्याप्त एंजाइम नहीं होते हैं, तो संपूर्ण पाचन प्रक्रिया. आप दवाओं की मदद से एंजाइमों की मात्रा को बहाल कर सकते हैं।

आमतौर पर इस्तेमाल की जाने वाली दवा क्रेओन है। जर्मन दवा आंतों के माइक्रोफ्लोरा को बहाल करने और पाचन प्रक्रिया को स्थिर करने में सक्षम है।

1. उपयोग के लिए निर्देश

दवा के निर्देशों में क्रेओन आहार का विस्तृत विवरण दिया गया है। चिकित्सा के पाठ्यक्रम की खुराक और कुल अवधि मौजूद बीमारी के प्रकार, रोगी की उम्र और अन्य बारीकियों पर निर्भर करती है। कुछ मामलों में, उपचार आहार व्यक्तिगत आधार पर तैयार किया जाता है। निर्देशों में दवा की संरचना, इसकी संरचना, औषधीय गुण और उपयोग के संकेत के बारे में जानकारी भी शामिल है। एक अलग पैराग्राफ में, डेटा ऑन संभव मतभेदऔर दुष्प्रभाव।

औषधीय प्रभाव

Creon मुख्य एंजाइम की तैयारी की श्रेणी से संबंधित है औषधीय संपत्तिजो प्रदर्शन में सुधार करना है पाचन नाल. न केवल जीर्ण के लिए दवा लेने की सिफारिश की जाती है भड़काऊ प्रक्रियाएंअग्न्याशय में, लेकिन आनुवंशिक स्तर (सिस्टिक फाइब्रोसिस) पर पैथोलॉजी में भी।

दवा का व्यापक रूप से ऑन्कोलॉजिकल अभ्यास (अग्नाशय के कैंसर के उपचार में या सर्जरी के बाद पुनर्वास के चरण में) में उपयोग किया जाता है।

उत्पाद गुण:

उपयोग के संकेत

जैसा प्रतिस्थापन चिकित्सानिम्नलिखित मामलों में क्रेओन का उपयोग किया जाता है:

  • अग्न्याशय का कैंसर;
  • अग्न्याशय की अंतःस्रावी प्रकृति के कार्य की अपर्याप्तता;
  • अग्न्याशय;
  • श्वाचमन-डायमंड सिंड्रोम;
  • डक्टल रुकावट के साथ रसौली;
  • बुजुर्गों में एंजाइम गठन के कार्य में कमी।

पाचन विकारों के उपचार के रूप में, Creon का उपयोग निम्नलिखित मामलों में किया जाता है:

  • बिलिनर बाधा;
  • कोलेस्टेटिक हेपेटाइटिस;
  • छोटी आंत में बैक्टीरिया की प्रगतिशील वृद्धि;
  • कुल गैस्ट्रेक्टोमी;
  • पित्ताशय-उच्छेदन के परिणामों की उपस्थिति;
  • पेट का खंडित उच्छेदन;
  • जिगर के सिरोसिस की उपस्थिति;
  • में उल्लंघन टर्मिनल विभागआंतों।

Creon दवा को एक अतिरिक्त एजेंट के रूप में निर्धारित किया जाता है जो मामलों में पाचन प्रक्रिया को सुविधाजनक बनाता है कुपोषण(वसायुक्त और उच्च कैलोरी वाले खाद्य पदार्थों का अत्यधिक सेवन)।

क्रेओन उन रोगियों को निर्धारित किया जाता है जिनकी सर्जरी हुई है आंशिक निष्कासनपश्चात की अवधि में आंतों या पेट।

आवेदन का तरीका

भोजन के दौरान या बाद में Creon को मौखिक रूप से लेना चाहिए। दवा को निगलना चाहिए और खूब पानी से धोना चाहिए।

दवा लेने की खुराक और मात्रा डॉक्टर द्वारा व्यक्तिगत रूप से उनके निदान और रोग की विशेषताओं के आधार पर निर्धारित की जाती है।

लाइपेस की मात्रा के संदर्भ में सिस्टिक फाइब्रोसिस की उपस्थिति में दवा की खुराक:

  • 4 साल से कम उम्र के बच्चे - 1000 यूनिट तक। प्रति किलोग्राम वजन;
  • 4 वर्ष से अधिक उम्र के बच्चे - 500 इकाइयाँ। प्रति किलोग्राम वजन।

हर भोजन पर दवा लगाएं। यदि निगलने में कठिनाइयाँ हैं, तो दवा कैप्सूल खोला जा सकता है और दानों को तरल भोजन में जोड़ा जा सकता है।

वयस्कों के लिए, दवा प्रतिदिन 10,000 से 25,000 इकाइयों की मात्रा में निर्धारित की जाती है। रोग की विशेषताओं के आधार पर प्रति किलोग्राम वजन।

अग्न्याशय के उल्लंघन के मामले में, Creon की खुराक स्टीटोरिया के परिणामों और रोग के पाठ्यक्रम के आधार पर निर्धारित की जाती है: 10,000 इकाइयाँ। प्रति किलोग्राम वजन।

दवा लेने के कारण होने वाली कब्ज को रोकने के लिए, आपको दिन में खूब सारे तरल पदार्थ पीने चाहिए।

आपको स्वयं दवा की खुराक नहीं बदलनी चाहिए, क्योंकि इससे अवांछनीय परिणाम हो सकते हैं।

रचना, रिलीज़ फॉर्म

Creon जिलेटिन घुलनशील कैप्सूल में उपलब्ध है:

  • सक्रिय घटक- पैनक्रिएटिन;
  • अतिरिक्त घटक - मैरोगोल, हाइपोर्मेलोज फाथेलेट, ट्राइथाइल साइट्रेट, डाइमेथिकोन, टाइटेनियम डाइऑक्साइड, पैराफिन, अल्कोहल।

लाइपेस इकाइयों की संख्या के आधार पर, दवा के रिलीज़ विकल्प हो सकते हैं:

  • Creon 10000 (सक्रिय पदार्थ का 150 मिलीग्राम, लाइपेस गतिविधि - 10000 इकाइयाँ, एमाइलेज - 8000 इकाइयाँ, प्रोटीज़ - 600 इकाइयाँ)। 10 या 25 पीसी की मात्रा में उपलब्ध है। एक एल्यूमीनियम प्लेट में, या प्लास्टिक की बोतल में 20 या 50 टुकड़ों की मात्रा में;
  • Creon 25000 (सक्रिय पदार्थ का 150 मिलीग्राम, लाइपेस गतिविधि - 25000 इकाइयाँ, एमाइलेज - 18000 इकाइयाँ, प्रोटीज़ - 1000 इकाइयाँ)। 10 या 25 पीसी की मात्रा में उपलब्ध है। एक एल्यूमीनियम प्लेट में, या प्लास्टिक की बोतल में 20, 50 या 100 टुकड़ों की मात्रा में;
  • Creon 40,000 (400 मिलीग्राम सक्रिय पदार्थ, लाइपेज गतिविधि - 400,000 इकाइयाँ, एमाइलेज - 25,000 इकाइयाँ, प्रोटीज़ - 1600 इकाइयाँ)। 20, 50 या 100 टुकड़ों की मात्रा में उपलब्ध है। एक प्लास्टिक की बोतल में।

निर्देश के साथ दवा कार्डबोर्ड पैकेजिंग में जारी की जाती है।


अन्य दवाओं के साथ सहभागिता

दूसरों के साथ ड्रग इंटरेक्शन क्रेओन दवाईनहीं देखा गया था। के लिए परीक्षण संयुक्त आवेदनशराब के साथ नहीं किया गया।

यह देखा गया है कि दवा लोहे के अवशोषण को थोड़ा कम करने में सक्षम है। यदि आवश्यक हो, लोहे की तैयारी का एक अतिरिक्त कोर्स निर्धारित है।

Creon Acarbose के प्रभाव को कम करने में सक्षम है।

2. दुष्प्रभाव

सबसे अधिक बार पहचाना जाता है दुष्प्रभावक्रेओन का उपयोग जठरांत्र संबंधी मार्ग के काम में परिवर्तन में व्यक्त किया गया है:

इसके अलावा, निम्नलिखित प्रतिक्रियाएं हो सकती हैं:

महत्वपूर्ण! दवा लेने के कारण साइड इफेक्ट होने की स्थिति में, आपको तुरंत चिकित्सा बंद कर देनी चाहिए और सलाह के लिए डॉक्टर से परामर्श करना चाहिए।

एक योग्य विशेषज्ञ उपचार जारी रखने के लिए खुराक को बदलने या एक अलग दवा लिखने में सक्षम होगा।

जरूरत से ज्यादा

निर्धारित खुराक का एक महत्वपूर्ण अतिरिक्त उच्चारण को उत्तेजित कर सकता है दुष्प्रभाव. उन्मूलन के लिए प्रतिक्रियाशरीर लागू लक्षणात्मक इलाज़. नियमित ओवरडोज रक्त की संरचना को बदल सकता है और हाइपर्यूरिसीमिया और हाइपर्यूरिकोसुरिया के विकास का कारण बन सकता है।

अगर आपको शक है नकारात्मक परिणामओवरडोज किया जाना चाहिए प्रयोगशाला अनुसंधानजैविक सामग्री।

अधिक मात्रा के संभावित परिणाम:

  • अदम्य उल्टी और मतली के मुकाबलों;
  • अत्यधिक लार;
  • कब्ज और सूजन के संकेत;
  • जठरांत्र संबंधी मार्ग में बेचैनी बदलती डिग्रियांतीव्रता;
  • एलर्जी प्रतिक्रियाएं (केवल के साथ अतिसंवेदनशीलतादवा के लिए)
  • पेट में स्थानीयकरण के साथ तेज दर्द का हमला।

मतभेद

  • अग्न्याशय की तीव्र सूजन आरंभिक चरणरोग का विकास;
  • दवा के घटकों के लिए असहिष्णुता;
  • जीर्ण रूप में अग्नाशयशोथ।

गर्भावस्था

गर्भावस्था के दौरान सावधानी इस तथ्य के कारण है कि क्लिनिकल परीक्षणगर्भवती महिलाओं पर दवा के प्रभाव पर प्रदर्शन नहीं किया गया।

इस संबंध में, डॉक्टर की देखरेख में और छोटी खुराक में गर्भावस्था के दौरान क्रेओन को सख्ती से लेने की सलाह दी जाती है।

  • यदि आपके पास बीमारी के कोई लक्षण हैं, तो आपको तुरंत डॉक्टर से परामर्श लेना चाहिए। आप हमारी वेबसाइट पर गैस्ट्रोएंटरोलॉजिकल क्लीनिक की सूची देख सकते हैं
  • आपकी रुचि होगी! लेख उन लक्षणों का वर्णन करता है जो संदेह करना संभव बनाते हैं प्रारंभिक चरणयकृत रोग की उपस्थिति
  • आप उपचार के बारे में अधिक जानने में भी रुचि लेंगे विभिन्न रोगजठरांत्र पथ

3. विशेष निर्देश

वाहनों को चलाने और तंत्र को नियंत्रित करने की क्षमता पर प्रभाव

दवा प्राकृतिक साइकोमोटर प्रतिक्रियाओं की गति का उल्लंघन नहीं करती है।

गर्भावस्था और दुद्ध निकालना

गर्भधारण की अवधि के दौरान क्रेओन का उपयोग तभी संभव है जब हो विशेष संकेत(भ्रूण के लिए जोखिम न्यूनतम होना चाहिए)। दुद्ध निकालना के दौरान, दवा नहीं लेने की सलाह दी जाती है।

बचपन में आवेदन

यकृत समारोह के उल्लंघन में

निर्माता यकृत समारोह के उल्लंघन के लिए दवा का उपयोग करने की बारीकियों को इंगित नहीं करता है।

बिगड़ा गुर्दे समारोह के मामले में

किडनी पैथोलॉजी में दवा के उपयोग के लिए कोई विशेष संकेत नहीं हैं।

फार्मेसियों से वितरण की शर्तें

फार्मेसियों से ओटीसी वितरण।

4. भंडारण के नियम और शर्तें

Creon 25000, Creon 40000 - तीन साल के लिए स्टोर करें।

खोली गई पैकेजिंग को सील करके रखना चाहिए।

विषय पर वीडियो: क्रेओन - विशेषज्ञ समाधानकब्ज़ की शिकायत

5. कीमत

एक दवा की औसत लागत से बना है औसत मूल्यदेश के क्षेत्रों में दवाओं के लिए।

रूस में दवा की औसत कीमत

  • Creon 10,000 - दवा के 20 कैप्सूल की प्रति बोतल 290 रूबल;
  • क्रेओन 25000 - दवा के 20 कैप्सूल की प्रति बोतल 560 रूबल;
  • Creon 40,000 - दवा के 50 कैप्सूल की प्रति बोतल 1370 रूबल।

यूक्रेन में दवा की औसत कीमत

  • Creon 10000 - दवा के 20 कैप्सूल की एक बोतल के लिए 96 hryvnias;
  • Creon 25000 - दवा के 20 कैप्सूल की प्रति बोतल 226 रिव्निया;
  • Creon 40000 - दवा के 50 कैप्सूल की एक बोतल के लिए 1220 रिव्निया।

6. एनालॉग्स

सक्रिय संघटक की सामग्री के अनुसार, क्रेओन के अनुरूप हैं जो एंजाइम की तैयारी हैं:गैस्टेनॉर्म फोर्टे; मेज़िम फोर्टे; फेस्टल एन; पैंगरोल; पैन्ज़िनोर्म; अग्नाशय; पंजिकम; एरमिटल; अग्न्याशय; पेन्ज़िटल; जठराग्नि; एनज़िस्टल -पी; माइक्रोसिम।

तैयारी रिलीज, मूल्य, सहायक घटकों की सामग्री, निर्माता के रूप में भिन्न हो सकती है।

शरीर में एंजाइमेटिक गतिविधि के विकार के लिए एक उत्कृष्ट साबित फार्माकोलॉजिकल एजेंट दवा "क्रेओन" है। दवा क्या मदद करती है? अग्न्याशय के साथ-साथ हाइपोफंक्शन में दवा की एक सिद्ध प्रभावशीलता है जटिल चिकित्साबच्चों में सिस्टिक फाइब्रोसिस उपयोग के लिए गोलियाँ "क्रेओन" निर्देश पीने की सलाह देते हैं पुनर्वास अवधिआंतों में संक्रमण के बाद।

यह उपभोक्ता को किस रूप में प्रस्तुत किया जाता है

फार्माकोलॉजिकल एजेंट "क्रेओन" के निर्माता, उपयोग के लिए निर्देश इस बारे में सूचित करते हैं, कैप्सूल के सुविधाजनक रूप में निर्मित होते हैं, जिसके अंदर सक्रिय घटक 10,000, या 25,000, 40,000 इकाइयों की मात्रा में रखा जाता है। कैप्सूल 10 पीसी के सुरक्षात्मक फफोले में पैक किए जाते हैं। या 25 पीसी।, साथ ही 20 पीसी की पॉलीथीन की बोतलों में। या 50 पीसी।

दवा "क्रेओन" की संरचना, जो अग्न्याशय के साथ समस्याओं में मदद करती है, में आवश्यक रूप से सक्रिय पदार्थ पैनक्रिएटिन शामिल है, इसकी अंतर्निहित एंजाइमिक गतिविधि के साथ। सहायक घटकों में से, निर्देश संकेत कर सकते हैं: मैक्रोगोल और हाइपोर्मेलोज़ फ़ेथलेट, साथ ही सेटिल अल्कोहल और ट्राइथाइल साइट्रेट, डाइमेथिकोन और जिलेटिन, आयरन ऑक्साइड और सोडियम लॉरिल सल्फेट।

यह दवा की यह संरचना है जो रोगी की जठरांत्र संबंधी संरचनाओं की गतिविधि को सुविधाजनक बनाने में मदद करती है।

औषधीय ध्यान

मुख्य के बाद से सक्रिय पदार्थदवा - पैनक्रिएटिन, एक प्रभावी एंजाइमिक तत्व, फिर दवा लेते समय चिकित्सीय खुराकपाचन की प्रक्रिया में उल्लेखनीय सुधार होता है। यह प्रोटीन के विभाजन और आत्मसात करने के तंत्र की सुविधा के साथ-साथ वसा के साथ कार्बोहाइड्रेट को व्यक्त करने में व्यक्त किया गया है।

बाद में मौखिक सेवनकैप्सूल "क्रेओन" पेट के रस में घुल जाता है, जबकि मिनी-माइक्रोस्फीयर जारी होते हैं, उनकी संरचना में मौजूद एंजाइमों के साथ - लिपोलाइटिक, प्रोटियोलिटिक और एमाइलोलिटिक गतिविधि के साथ। आंतों के चाइम के साथ मिश्रण करने के बाद, वे सामग्री के इष्टतम वितरण में और भविष्य में - लिपिड के विघटन के साथ-साथ स्टार्च में योगदान देंगे।

Creon गोलियाँ: दवा क्या मदद करती है और कब निर्धारित की जाती है

के निर्देश में औषधीय एजेंट"क्रेओन" निम्नलिखित नकारात्मक स्थितियों को सूचीबद्ध करता है जब दवा वास्तव में मदद करती है:

  • अग्न्याशय की निदान कम एक्सोक्राइन गतिविधि के साथ - एंजाइमों को फिर से भरने के लिए, उदाहरण के लिए, शिशुओं में सिस्टिक फाइब्रोसिस के साथ, जीर्ण पाठ्यक्रमअग्नाशयशोथ, साथ ही अग्न्याशय के बाद, अंग में ट्यूमर प्रक्रिया, जठरांत्र संबंधी मार्ग के नलिकाओं में रुकावट;
  • आत्मसात प्रक्रियाओं में विफलता के मामले में लोगों को रोगसूचक मदद पोषक तत्व, उदाहरण के लिए, पेट के ऊतकों के उच्छेदन के साथ, गैस्ट्रेक्टोमी का कुल रूप, साथ ही कोलेस्टेटिक प्रकार के हेपेटाइटिस, अत्यधिक वृद्धि रोगजनक वनस्पतिछोरों में उंची श्रेणीआंतों।

गंभीरता का आकलन करने के बाद - केवल एक विशेषज्ञ को दवा के साथ इलाज के पाठ्यक्रम की आवश्यकता निर्धारित करनी चाहिए एंजाइम की कमीरोगी पर।

संभावित मतभेद

सब की तरह दवा एजेंट, दवा "क्रेओन", उपयोग के लिए निर्देश इसकी पुष्टि करते हैं, इसमें कई प्रकार के मतभेद भी हैं:

बाल चिकित्सा अभ्यास और बुजुर्गों में दवा का उपयोग करते समय, रक्त जैव रासायनिक मापदंडों की गतिशील निगरानी के साथ एक विशेषज्ञ द्वारा पर्यवेक्षण की आवश्यकता होती है। बृहदान्त्र में बनने वाली जटिलताओं को रोकने के लिए, लोगों को सलाह दी जाती है कि वे कल्याण में मामूली विचलन की निगरानी करें।

दवा "क्रेओन": उपयोग के लिए निर्देश

निर्माता, एक दवा के साथ प्रत्येक पैकेज से जुड़ा हुआ है, मानव शरीर में दवा के प्रशासन के केवल मौखिक मार्ग को इंगित करता है। चयन इष्टतम खुराककेवल एक विशेषज्ञ द्वारा किया जाना चाहिए, एक व्यक्तिगत आधार पर, सभी उपलब्ध सूचनाओं के मूल्यांकन का क्षेत्र - निदान विकृति, लक्षणों की गंभीरता, आयु वर्गरोगी, उसका सामान्य अवस्थास्वास्थ्य।

एक नियम के रूप में, प्रशासन का अनुशंसित समय भोजन से पहले आंशिक रूप से है, शेष खुराक सीधे भोजन के साथ। पर आरंभिक चरणउपचार, 10,000 - 25,000 की मात्रा में सक्रिय पदार्थ के साथ कैप्सूल की सिफारिश की जाती है। स्टीटोरिया को काफी कम करने के साथ-साथ इष्टतम आंत्र समारोह को बनाए रखने के लिए, खुराक को आवश्यकतानुसार बढ़ाया जा सकता है।

सिस्टिक फाइब्रोसिस में, दवा की खुराक सीधे व्यक्ति के वजन के मापदंडों पर निर्भर करती है। उदाहरण के लिए, 3.5-4 साल तक के बच्चों का इलाज करते समय, शरीर के वजन के 1,000 लाइपेज यूनिट/किग्रा की खुराक की सिफारिश की जाती है, और 4.5-5 साल के बाद, प्रत्येक भोजन के लिए 500 लाइपेज यूनिट/किग्रा। हालांकि, ज्यादातर लोगों के लिए प्रतिदिन की खुराकदवा "क्रेओन" 10,000 आईयू / किग्रा से अधिक नहीं होनी चाहिए।

कैप्सूल "क्रेओन" 25000 के लिए निर्देश उपचार में उनका उपयोग करने की सलाह देते हैं नकारात्मक अवस्थाएँअग्न्याशय की महत्वपूर्ण एक्सोक्राइन विफलता के साथ। खुराक आवश्यक रूप से मानव शरीर की विशेषताओं - आहार, लक्षणों की गंभीरता को ध्यान में रखते हुए निर्धारित की जाती है।

बाल चिकित्सा अभ्यास में, दवा लेने की कुछ बारीकियाँ हैं। कैप्सूल को निगलने की सुविधा के लिए, उन्हें सावधानी से खोला जाता है। आंतरिक सामग्री को तरल या भोजन के साथ अच्छी तरह मिलाया जाता है, फिर बच्चे को दिया जाता है। दवा लेने के प्रत्येक मामले में प्रक्रिया की जाती है, इस तरह के मिश्रण को स्टोर करना बिल्कुल अस्वीकार्य है। दवा के कैप्सूल को कुचलने या चबाने के साथ-साथ उन्हें अम्लीय खाद्य पदार्थों में जोड़ने से मना किया जाता है, क्योंकि यह सुरक्षात्मक खोल को नुकसान पहुंचाता है, और सक्रिय पदार्थ अपने औषधीय गुणों को खो देता है।

Creon 40000 केवल रिप्लेसमेंट थेरेपी के लिए है वयस्क श्रेणीरोगियों। खुराक सीधे एंजाइमेटिक कमी की गंभीरता से निर्धारित होता है। अवधि उपचार पाठ्यक्रमएक विशेषज्ञ द्वारा भी स्थापित किया गया।

अवांछित प्रभाव

ज्यादातर मामलों में, क्रेओन दवा, रोगियों की समीक्षाओं से यह संकेत मिलता है, उपचार के लंबे पाठ्यक्रम के साथ भी लोगों द्वारा अच्छी तरह से सहन किया जाता है। पर दुर्लभ मामलेनिम्नलिखित दुष्प्रभावों के बारे में शिकायतें:

  • जठरांत्र;
  • अपच संबंधी विकार, उदाहरण के लिए, कब्ज;
  • मतली, दस्त का आग्रह;
  • चर्मरोग;
  • अतिसंवेदनशीलता।

दवा बंद करने के बाद, उपरोक्त विपरित प्रतिक्रियाएंपूरी तरह से अपने दम पर समाप्त कर दिया।

कैप्सूल "क्रेओन": बच्चों को कैसे लेना है

बाल चिकित्सा अभ्यास में, दवा भी उपयोग के लिए स्वीकार्य है, हालांकि, माता-पिता को सलाह दी जाती है कि वे बाल रोग विशेषज्ञ के साथ पहले से ही दवा लेने की सभी बारीकियों को स्पष्ट करें, क्योंकि खुराक की गणना बच्चे के वजन के आधार पर की जाती है। "क्रेन" 10,000 IU में अनुशंसित दैनिक खुराक, एक नियम के रूप में, 3-4 खुराक में विभाजित है।

दवा "क्रेओन" का एनालॉग

एनालॉग्स की एक समान रचना है:

  1. क्रॉन 25000।
  2. पैन्ज़िनोर्म फोर्टे 20000.
  3. "अग्न्याशय"।
  4. पैनक्रिएटिन लेक्ट।
  5. "पैनक्रिलिपेज़"।
  6. "पंजिम फोर्ट"।
  7. "मेज़िम फोर्ट 10000"।
  8. "पेंज़िटल"।
  9. पैन्ज़िनोर्म 10000.
  10. गैस्टेनॉर्म फोर्टे।
  11. पैंगरोल 25000.
  12. "मेज़िम 20000"।
  13. क्रॉन 40000।
  14. Enzistal-पी।
  15. पंजीकम।
  16. "पैनक्रिएटिन फोर्ट"।
  17. "मेज़िम फोर्टे"।
  18. "पंतसित्रत"।
  19. क्रॉन 10000।
  20. पैंगरोल 10000.
  21. गैस्टेनॉर्म फोर्टे 10000।
  22. "पैनक्रिएटिन"।
  23. "फेस्टल एन"।
  24. "एर्मिटल"।
  25. "मिक्राज़िम"।
खुराक का रूप:  एंटरिक कैप्सूलमिश्रण:

1 कैप्सूल में शामिल हैं:

सक्रिय पदार्थ: पैनक्रिएटिन - 150 मिलीग्राम, जो इसके अनुरूप है:

10000 यूनिट EUR.F. लाइपेस,

8000 इकाइयां EUR.F। एमाइलेज,

600 ईडी EUR.F. प्रोटीज।

एक्सीसिएंट्स: मैक्रोगोल 4000 - 37.50 मिलीग्राम, हाइपोर्मेलोज फाथेलेट - 56.34 मिलीग्राम, डायमेथिकोन 1000 - 1.35 मिलीग्राम, सीटीएल अल्कोहल - 1.18 मिलीग्राम, ट्राइथाइल साइट्रेट - 3.13 मिलीग्राम।

हार्ड जिलेटिन कैप्सूल: जिलेटिन - 60.44 मिलीग्राम, आयरन डाई रेड ऑक्साइड (ई 172) - 0.23 मिलीग्राम, आयरन डाई येलो ऑक्साइड (ई 172) - 0.05 मिलीग्राम, आयरन डाई ब्लैक ऑक्साइड (ई 172) - 0.09 मिलीग्राम, टाइटेनियम डाइऑक्साइड (ई 171) - 0.07 मिलीग्राम , सोडियम लॉरिल सल्फेट - 0.12 मिलीग्राम।

विवरण:

नंबर 2 हार्ड जिलेटिन कैप्सूल, जिसमें एक भूरे रंग की अपारदर्शी टोपी और एक पारदर्शी, रंगहीन शरीर होता है।

कैप्सूल की सामग्री हल्के भूरे रंग के मिनीमाइक्रोस्फीयर हैं।

फार्माकोथेरेप्यूटिक ग्रुप:पाचक एंजाइम।एटीएक्स: nbsp

ए.09.ए.ए एंजाइम की तैयारी

ए.09.ए.ए.02 पैनक्रिएटिन

फार्माकोडायनामिक्स:एक एंजाइम तैयारी जो वयस्कों और बच्चों में भोजन के पाचन में सुधार करती है, और जिससे लक्षणों में काफी कमी आती है एंजाइम की कमीअग्न्याशय, पेट में दर्द, पेट फूलना, मल आवृत्ति और स्थिरता में परिवर्तन सहित। अग्नाशयी एंजाइम, जो दवा का हिस्सा हैं, प्रोटीन, वसा, कार्बोहाइड्रेट के पाचन की सुविधा प्रदान करते हैं, जिससे छोटी आंत में उनका पूर्ण अवशोषण होता है।

Creon® 10000 में जिलेटिन कैप्सूल में एंटरिक (एसिड-प्रतिरोधी) खोल के साथ लेपित मिनी-माइक्रोस्फीयर के रूप में पोर्क होता है। कैप्सूल जल्दी से पेट में घुल जाते हैं, सैकड़ों मिनी-माइक्रोस्फीयर छोड़ते हैं। यह सिद्धांतयह पेट से आंतों तक भोजन के साथ मिनीमाइक्रोस्फीयर के एक साथ मार्ग (सेवन) के उद्देश्य से विकसित किया गया था और आंतों की सामग्री के साथ मिनीमाइक्रोस्फीयर का पूरी तरह से मिश्रण, और अंत में, आंतों की सामग्री के भीतर एंजाइमों का बेहतर वितरण।

जब मिनीमाइक्रोस्फियर छोटी आंत में पहुंचते हैं। एंटेरिक कोटिंग तेजी से नष्ट हो जाती है (पीएच> 5.5 पर), लिपोलिटिक, एमाइलोलिटिक और प्रोटियोलिटिक गतिविधि वाले एंजाइम जारी होते हैं, जिससे वसा, कार्बोहाइड्रेट और प्रोटीन का टूटना होता है। विभाजन के परिणामस्वरूप प्राप्त पदार्थों को या तो सीधे अवशोषित किया जाता है या आंतों के एंजाइमों द्वारा आगे विभाजित किया जाता है।

फार्माकोकाइनेटिक्स:जानवरों के अध्ययन में, अपचित एंजाइमों के अवशोषण की अनुपस्थिति का प्रदर्शन किया गया है, जिसके परिणामस्वरूप शास्त्रीय फार्माकोकाइनेटिक अध्ययन नहीं किए गए हैं। अग्न्याशयिक एंजाइम युक्त तैयारी को उनके प्रभाव को लागू करने के लिए अवशोषण की आवश्यकता नहीं होती है। इसके विपरीत, इन दवाओं की चिकित्सीय गतिविधि पूरी तरह से जठरांत्र संबंधी मार्ग के लुमेन में महसूस की जाती है। अपनी तरह से रासायनिक संरचनावे प्रोटीन हैं और इसलिए, जठरांत्र संबंधी मार्ग से गुजरते समय एंजाइम की तैयारीपेप्टाइड्स और अमीनो एसिड के रूप में अवशोषण होने तक टूट जाते हैं।संकेत:

में कमी के कारण बच्चों और वयस्कों में एक्सोक्राइन (एंजाइम) अग्नाशयी अपर्याप्तता के लिए रिप्लेसमेंट थेरेपी एंजाइम गतिविधिअग्न्याशय बिगड़ा हुआ उत्पादन, स्राव के नियमन, अग्नाशयी एंजाइमों की डिलीवरी या आंतों के लुमेन में उनके बढ़ते विनाश के कारण होता है, जो इसके कारण होता है विभिन्न रोगजठरांत्र संबंधी मार्ग, और सबसे अधिक बार इसमें पाया जाता है:

सिस्टिक फाइब्रोसिस;

जीर्ण अग्नाशयशोथ;

अग्न्याशय की सर्जरी के बाद;

गैस्ट्रेक्टोमी के बाद;

अग्नाशय का कैंसर;

पेट का आंशिक उच्छेदन (उदाहरण के लिए, बिलरोथ II);

अग्न्याशय या सामान्य पित्त नली के नलिकाओं में रुकावट (उदाहरण के लिए, एक रसौली के कारण);

श्वाचमन-डायमंड सिंड्रोम;

तीव्र अग्नाशयशोथ के हमले और पोषण की बहाली के बाद की स्थिति।

जटिलताओं से बचने के लिए, डॉक्टर से परामर्श करने के बाद ही उपयोग करें।

मतभेद:

दवा के किसी भी घटक के लिए अतिसंवेदनशीलता।

गर्भावस्था और दुद्ध निकालना:

गर्भावस्था

अग्नाशयी एंजाइम युक्त दवाओं के साथ गर्भवती महिलाओं के उपचार पर नैदानिक ​​​​डेटा उपलब्ध नहीं हैं। जानवरों के अध्ययन में, पोर्सिन मूल के अग्नाशयी एंजाइमों का कोई अवशोषण नहीं पाया गया, इसलिए, जहरीले प्रभाव प्रजनन समारोहऔर भ्रूण के विकास की उम्मीद नहीं है।

गर्भवती महिलाओं को दवा देते समय सावधानी बरती जानी चाहिए, अगर मां को अपेक्षित लाभ अधिक हो संभावित जोखिमभ्रूण के लिए।

अवधि स्तनपान

पशु अध्ययन पर आधारित, जिसके दौरान कोई व्यवस्थित नहीं नकारात्मक प्रभावअग्नाशयी एंजाइम, नहीं हानिकारक प्रभावके लिए दवा शिशुस्तन के दूध के माध्यम से।

स्तनपान कराने के दौरान आप अग्नाशयी एंजाइम ले सकते हैं।

यदि आवश्यक हो, गर्भावस्था या स्तनपान के दौरान, पर्याप्त पोषण की स्थिति को बनाए रखने के लिए दवा को पर्याप्त खुराक में लिया जाना चाहिए।

खुराक और प्रशासन:

अंदर।

रोग की गंभीरता और आहार की संरचना के आधार पर दवा की खुराक को व्यक्तिगत रूप से चुना जाता है।

कैप्सूल को प्रत्येक भोजन (स्नैक्स सहित) के दौरान या तुरंत बाद लिया जाना चाहिए, पूरे निगल लिया जाना चाहिए, तोड़ा या चबाया नहीं जाना चाहिए, बहुत सारे तरल के साथ।

जब निगलना मुश्किल होता है (उदाहरण के लिए, छोटे बच्चों या बुजुर्ग रोगियों में), तो कैप्सूल को सावधानी से खोला जाता है, और नरम भोजन में मिनिमिक्रोस्फेयर मिलाया जाता है जिसे चबाने की आवश्यकता नहीं होती है और इसका स्वाद खट्टा होता है (पीएच)< 5,5), или принимают с жидкостью, также имеющей кислый вкус (pH < 5,5). Например, минимикросферы можно добавлять к चापलूसी 5.5 से कम पीएच वाले दही या फलों का रस (सेब, संतरा या अनानास)। कैप्सूल की सामग्री को इसमें जोड़ने की अनुशंसा नहीं की जाती है मसालेदार भोजन; गर्म भोजन. भोजन या तरल के साथ मिनिमिकोस्फेयर के किसी भी मिश्रण को संग्रहित नहीं किया जाना चाहिए और तैयारी के तुरंत बाद लिया जाना चाहिए।

मिनिमाइक्रोस्फीयर को कुचलना या चबाना, या उन्हें 5.5 से अधिक पीएच वाले भोजन या तरल के साथ मिलाना, उनकी सुरक्षात्मक एंटेरिक कोटिंग को नष्ट कर सकता है। इससे मुंह में एंजाइम जल्दी निकल सकते हैं। श्लेष्मा झिल्ली की प्रभावशीलता और जलन में कमी। यह सुनिश्चित करना जरूरी है कि मुंह में कोई मिनी माइक्रोस्फीयर नहीं बचा है।

पर्याप्त सुनिश्चित करना महत्वपूर्ण है स्थायी स्वागतरोगी द्वारा द्रव, विशेष रूप से द्रव हानि में वृद्धि के साथ। अपर्याप्त तरल पदार्थ का सेवन कब्ज पैदा कर सकता है या खराब कर सकता है।

सिस्टिक फाइब्रोसिस वाले वयस्कों और बच्चों के लिए खुराक

खुराक शरीर के वजन पर निर्भर करता है और उपचार की शुरुआत में चार साल से कम उम्र के बच्चों के लिए प्रत्येक भोजन पर 1000 लाइपेज यूनिट / किग्रा और चार साल से अधिक उम्र के बच्चों और वयस्कों के लिए भोजन के समय 500 लाइपेज यूनिट / किग्रा होना चाहिए।

रोग के लक्षणों की गंभीरता, स्टीटोरिया के नियंत्रण के परिणाम और पर्याप्त पोषण की स्थिति के रखरखाव के आधार पर खुराक का निर्धारण किया जाना चाहिए।

अधिकांश रोगियों में, खुराक प्रति दिन 10,000 लाइपेस यूनिट / किग्रा शरीर के वजन या 4,000 लाइपेस यूनिट / जी वसा के सेवन से कम या अधिक नहीं होनी चाहिए।

एक्सोक्राइन अग्नाशयी अपर्याप्तता से जुड़ी अन्य स्थितियों के लिए खुराक

खुराक के अनुसार समायोजित किया जाना चाहिए व्यक्तिगत विशेषताएंरोगी, जिसमें अपच की डिग्री और भोजन की वसा सामग्री शामिल है। मुख्य भोजन के साथ रोगी द्वारा आवश्यक खुराक लाइपेस की 25,000 से 80,000 इकाइयों तक भिन्न होती है, और जब प्रकाश ले रहा हैस्नैक्स - आधा व्यक्तिगत खुराक।

बच्चों में, डॉक्टर के पर्चे के अनुसार दवा का इस्तेमाल किया जाना चाहिए।

दुष्प्रभाव:

जठरांत्रिय विकार

बहुत ही आम (≥ 1/10): पेट दर्द।

अक्सर (≥ 1/100,<1/10): тошнота, рвота, запор, вздутие живота, диарея.

फ्रीक्वेंसी अज्ञात: इलियम, सीकुम और कोलन (फाइब्रोसिंग कोलोनोपैथी) की सख्ती।

जठरांत्र संबंधी विकार मुख्य रूप से अंतर्निहित बीमारी से जुड़े होते हैं। पेट दर्द और दस्त जैसी प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं की घटनाएं प्लेसीबो की तुलना में कम या समान थीं।

सिस्टिक फाइब्रोसिस वाले रोगियों में इलियम, सीकुम और कोलन (फाइब्रोज़िंग कोलोनोपैथी) की सख्ती देखी गई है, जिन्होंने पैनक्रिएटिन की तैयारी की उच्च खुराक प्राप्त की है (अनुभाग "विशेष निर्देश" देखें)।

त्वचा और चमड़े के नीचे के ऊतक विकार

असामान्य (≥ 1/1000,<1/100): сыпь.

आवृत्ति अज्ञात: खुजली, पित्ती।

द्वारा उल्लंघनप्रतिरक्षाप्रणाली

आवृत्ति अज्ञात: अतिसंवेदनशीलता (एनाफिलेक्टिक प्रतिक्रियाएं)।

मुख्य रूप से त्वचा से एलर्जी की प्रतिक्रिया देखी गई, लेकिन एलर्जी की अन्य अभिव्यक्तियाँ भी नोट की गईं। इन दुष्प्रभावों की रिपोर्ट पोस्ट-मार्केटिंग उपयोग की अवधि के दौरान प्राप्त हुई थी और ये सहज प्रकृति की थीं। उपलब्ध डेटा मामलों की घटनाओं का सटीक अनुमान लगाने के लिए अपर्याप्त हैं।

जब बच्चों में उपयोग किया जाता है, तो कोई विशिष्ट प्रतिकूल प्रतिक्रिया नहीं देखी गई। सिस्टिक फाइब्रोसिस वाले बच्चों में प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं की आवृत्ति, प्रकार और गंभीरता वयस्कों के समान थी।

ओवरडोज़:

लक्षण: हाइपर्यूरिकोसुरिया और हाइपर्यूरिसीमिया।

उपचार: दवा वापसी, रोगसूचक चिकित्सा।

परस्पर क्रिया:

इंटरेक्शन अध्ययन आयोजित नहीं किया गया है।

विशेष निर्देश:

सिस्टिक फाइब्रोसिस वाले रोगियों में, जिन्होंने अग्नाशय की तैयारी की उच्च खुराक प्राप्त की, इलियम, सीकम, और बड़ी आंत (फाइब्रोसिंग कोलोनोपैथी) की सख्ती का वर्णन किया गया है। एहतियाती उपाय के रूप में, असामान्य लक्षणों या उदर गुहा में परिवर्तन की स्थिति में, फाइब्रोसिंग कोलोनोपैथी को बाहर करने के लिए एक चिकित्सा परीक्षा आवश्यक है, विशेष रूप से प्रति दिन 10,000 लाइपेस इकाइयों / किग्रा से अधिक की खुराक पर दवा लेने वाले रोगियों में।

परिवहन चलाने की क्षमता पर प्रभाव। सीएफ और फर.:

Krson® 10000 दवा का उपयोग कार और तंत्र को चलाने की क्षमता को प्रभावित या प्रभावित नहीं करता है।

रिलीज़ फॉर्म / खुराक:एंटरिक कैप्सूल 10000 आईयू।पैकेट:

टैम्पर-एविडेंट पॉलीप्रोपाइलीन स्क्रू कैप के साथ सफेद उच्च घनत्व वाली पॉलीथीन बोतल में 20, 50 या 100 कैप्सूल। बोतल पर एक लेबल लगा होता है। कार्डबोर्ड बॉक्स में उपयोग के लिए निर्देशों के साथ 1 बोतल।

जमा करने की अवस्था:

कसकर बंद कंटेनर में 25 डिग्री सेल्सियस से अधिक तापमान पर स्टोर करें।

बच्चों की पहुंच से दूर रखें!

इस तारीक से पहले उपयोग करे:

शीशी के पहले खुलने के बाद की शेल्फ लाइफ - 3 महीने।

पैकेजिंग पर बताई गई समाप्ति तिथि के बाद उपयोग न करें।

फार्मेसियों से वितरण के लिए शर्तें:बिना नुस्खे के पंजीकरण संख्या:पी संख्या 015581/01 पंजीकरण की तिथि: 14.05.2009 / 08.09.2015 समाप्ति तिथि:लगातार पंजीकरण प्रमाणपत्र धारक:एबॉट लेबोरेटरीज जीएमबीएच जर्मनी निर्माता:   प्रतिनिधित्व: nbspएबट लैबोरेटरीज एलएलसी रूस सूचना अद्यतन दिनांक:   2016-11-27 सचित्र निर्देश

औषधीय उत्पाद के चिकित्सा उपयोग के लिए निर्देश

क्रॉन® 10000

व्यापरिक नाम

क्रॉन® 10000

अंतर्राष्ट्रीय गैर-मालिकाना नाम

खुराक की अवस्था

मिश्रण

एक कैप्सूल में होता है

सक्रिय पदार्थ -पैनक्रिएटिन 150 मिलीग्राम, न्यूनतम एंजाइमिक गतिविधि के साथ: एमाइलेज - 8000 यूनिट यूरो। एफ।, लाइपेस - 10000 यूरो। एफ।, प्रोटीज - ​​600 यूनिट यूरो। एफ।,

excipients

गोली कोर: मैक्रोगोल 4000,

गोली खोल:हाइप्रोमेलोज़ फ़ेथलेट, सेटिल अल्कोहल, ट्राईथाइल साइट्रेट, डाइमेथिकॉन 1000,

कैप्सूल खोल:जिलेटिन, निर्जल आयरन ऑक्साइड III (E 172), हाइड्रेटेड आयरन ऑक्साइड III (E 172), आयरन ऑक्साइड II, III (E 172), टाइटेनियम डाइऑक्साइड (E 171), सोडियम लॉरिल सल्फेट।

विवरण

कठोर, जिलेटिन कैप्सूल, आकार संख्या 2, एक गहरे भूरे रंग की टोपी और रंगहीन शरीर के साथ, भूरे रंग के मिनी-माइक्रोस्फीयर (छर्रों) से भरा हुआ

फार्माकोथेरेप्यूटिक ग्रुप

पाचन सहायक (एंजाइम की तैयारी सहित)। पाचन एंजाइम की तैयारी। अग्नाशय

एटीएक्स कोड А09AA02

औषधीय गुण

फार्माकोकाइनेटिक्स

यह ज्ञात है कि अक्षुण्ण एंजाइम अवशोषित नहीं होते हैं, इसलिए Creon® 10000 के फार्माकोकाइनेटिक्स पर शास्त्रीय अध्ययन नहीं किया गया है। अग्नाशयी एंजाइमों की कार्रवाई के कार्यान्वयन के लिए, उनके अवशोषण की आवश्यकता नहीं होती है। इसके विपरीत, जठरांत्र संबंधी मार्ग के लुमेन में पूर्ण चिकित्सीय प्रभाव होता है। चूंकि वे प्रोटीन अणु हैं, एंजाइम आगे प्रोटियोलिटिक रूप से पच जाते हैं क्योंकि वे जठरांत्र संबंधी मार्ग से आगे बढ़ते हैं जब तक कि वे पेप्टाइड्स या अमीनो एसिड के रूप में अवशोषित नहीं हो जाते।

फार्माकोडायनामिक्स

Creon ® 10000 कैप्सूल में आंतों (एसिड-प्रतिरोधी) कोटिंग के साथ लेपित मिनिमिक्रोस्फेयर के रूप में पोर्सिन मूल का पैनक्रिएटिन होता है। कैप्सूल खोल जल्दी से पेट में घुल जाता है, सैकड़ों मिनी-माइक्रोस्फीयर जारी करता है। इसी समय, पेट में पहले से ही चाइम के साथ मिनिमिक्रोस्फीयर मिलाया जाता है, जो खाद्य बोलस और अग्नाशयी एंजाइमों के संपर्क क्षेत्र को काफी बढ़ा देता है। जब मिनिमिक्रोस्फेयर छोटी आंत में पहुंचते हैं, तो उनकी आंतों की परत तेजी से टूट जाती है (पीएच> 5.5 पर), इसके बाद लिपोलिटिक, एमाइलोलिटिक और प्रोटियोलिटिक गतिविधियों वाले एंजाइम निकलते हैं, जिसके परिणामस्वरूप वसा, स्टार्च और प्रोटीन अणुओं का विघटन होता है। अग्नाशयी पाचन के उत्पाद तब आंतों के एंजाइमों द्वारा अवशोषण या बाद में हाइड्रोलिसिस से गुजरते हैं।

नैदानिक ​​अध्ययन के परिणाम

एक्सोक्राइन अग्नाशयी अपर्याप्तता वाले मरीजों में Creon® की प्रभावशीलता के कुल 30 नैदानिक ​​​​अध्ययन किए गए। साथ ही, उनमें से 10 प्लेसबो-नियंत्रित या अध्ययन थे जो सिस्टिक फाइब्रोसिस, पुरानी अग्नाशयशोथ, या सर्जिकल हस्तक्षेप के बाद रोगियों में प्रारंभिक अवस्था के सापेक्ष उपचार की प्रभावशीलता का मूल्यांकन करते थे। सभी यादृच्छिक, प्लेसीबो-नियंत्रित परीक्षणों में, प्राथमिक प्रभावकारिता पैरामीटर, वसा अवशोषण गुणांक (FAT) में प्लेसबो पर Creon® की श्रेष्ठता प्राथमिक समापन बिंदु थी। केएलएल की गणना मल के साथ शरीर से निकलने वाली वसा की मात्रा में अवशोषित वसा की मात्रा के प्रतिशत के रूप में की जाती है। प्लेसबो-नियंत्रित अध्ययनों में एक्सोक्राइन अग्नाशयी अपर्याप्तता (ईपीआई) वाले रोगियों को शामिल करते हुए, क्रेओन® के साथ औसत केएलएल (%) प्लेसबो (62.6%) की तुलना में अधिक (83.0%) था। अन्य अध्ययनों में, डिजाइन की परवाह किए बिना, क्रेओन के साथ उपचार के अंत में माध्य KPI प्लेसीबो-नियंत्रित अध्ययनों के समान था।

सभी अध्ययनों में, रोग के एटियलजि की परवाह किए बिना, विशिष्ट लक्षणों (आवृत्ति और मल की स्थिरता, पेट फूलना) में सुधार दिखाया गया था।

बच्चे

सिस्टिक फाइब्रोसिस वाले रोगियों में Creon® दवा की प्रभावशीलता नवजात शिशुओं से लेकर किशोरों तक के 288 रोगियों में प्रदर्शित की गई थी। सभी अध्ययनों में, उम्र की परवाह किए बिना Creon® के साथ उपचार के अंत तक बच्चों में औसत QVZh 80% से अधिक हो गया।

उपयोग के संकेत

निम्नलिखित स्थितियों से जुड़े बच्चों और वयस्कों में एक्सोक्राइन अग्नाशयी अपर्याप्तता के लिए रिप्लेसमेंट थेरेपी, लेकिन इन तक सीमित नहीं है:

    सिस्टिक फाइब्रोसिस

    पुरानी अग्नाशयशोथ

    अग्न्याशय के बाद की स्थिति

    पेट के पूर्ण या आंशिक उच्छेदन के बाद की स्थिति (बिलरोथ-द्वितीय के अनुसार गैस्ट्रोएंटेरोस्टॉमी)

    अग्नाशयी नलिकाओं या सामान्य पित्त नली की रुकावट (नियोप्लाज्म के कारण सहित)

    श्वाचमन-डायमंड सिंड्रोम

    आंत्र पोषण की वसूली के दौरान तीव्र अग्नाशयशोथ के हमले के बाद की स्थिति

खुराक और प्रशासन

रोग की गंभीरता और आहार की संरचना के आधार पर दवा की खुराक को व्यक्तिगत रूप से चुना जाता है।

Creon® 10000 कैप्सूल भोजन के दौरान या इसके तुरंत बाद मौखिक रूप से लिए जाते हैं। यदि Creon® 10000 के 1 से अधिक कैप्सूल लेना आवश्यक है, तो 1 कैप्सूल पहले लिया जाता है, बाकी - भोजन के दौरान। पर्याप्त मात्रा में तरल के साथ कैप्सूल को बिना तोड़े या चबाए पूरा निगल लिया जाना चाहिए। जब निगलना मुश्किल होता है (उदाहरण के लिए, बच्चों या बुजुर्ग रोगियों में), तो कैप्सूल को सावधानी से खोला जाता है, और मिनिमिक्रोस्फेयर को नरम भोजन में जोड़ा जाता है जिसे चबाने की आवश्यकता नहीं होती है, या पेय के साथ लिया जाता है। उसी समय, भोजन या पेय जिसके साथ मिनी-माइक्रोस्फीयर मिलाया जाता है, खट्टा स्वाद के साथ होना चाहिए ताकि समय से पहले रिलीज न हो और एंजाइमों (पीएच) का विनाश न हो।< 5.5). Это может быть яблочное пюре, йогурт или фруктовый сок, например, ананасовый, яблочный или апельсиновый. Любая смесь минимикросфер с пищей или с жидкостью не подлежит хранению и ее следует принимать сразу же после приготовления. Разжевывание или повреждение минимикросфер может нарушить защитную кишечнорастворимую оболочку, в результате чего преждевременное высвобождение энзимов может вызвать раздражение слизистой полости рта и/или снизить терапевтический эффект препарата. Также необходимо следить, чтобы минимикросферы не оставались в полости рта после приема пищи.

पर्याप्त मात्रा में तरल पदार्थ लगातार लेना महत्वपूर्ण है, विशेष रूप से तरल पदार्थ के बढ़ते नुकसान के साथ। अपर्याप्त तरल पदार्थ का सेवन कब्ज पैदा कर सकता है।

यदि रोगी Creon® को समय पर लेना भूल गया है, तो छूटी हुई खुराक को भोजन के तुरंत बाद लिया जा सकता है। बहुत बाद में रिसेप्शन उचित नहीं है। अगले भोजन के दौरान, आपको दवा की सामान्य खुराक लेनी चाहिए। छूटी हुई खुराक की भरपाई के लिए दोहरी खुराक न लें।

सिस्टिक फाइब्रोसिस में बच्चों और वयस्कों के लिए खुराक चयन

सिस्टिक फाइब्रोसिस में, उपस्थित चिकित्सक द्वारा दवा की खुराक का चयन किया जाता है।

खुराक शरीर के वजन पर आधारित होना चाहिए और 4 साल से कम उम्र के बच्चों के लिए प्रति भोजन शरीर के वजन के प्रति 1 किलो लाइपेस की 1000 इकाइयों के रूप में और 4 साल से अधिक आयु वर्ग के लिए 500 यूनिट लाइपेस प्रति 1 किलो शरीर वजन प्रति भोजन के रूप में गणना की जानी चाहिए।

4 साल तक 1000 यूनिट। शरीर के वजन के प्रति 1 किलो लाइपेस

4 साल से अधिक पुरानी 500 इकाइयां शरीर के वजन के प्रति 1 किलो लाइपेस

रोग की गंभीरता, स्टीटोरिया के नियंत्रण के परिणाम और अच्छे पोषण की स्थिति के रखरखाव के आधार पर खुराक और उपचार की अवधि निर्धारित की जाती है।

अधिकांश रोगियों में, खुराक प्रति दिन शरीर के वजन के 10,000 यूनिट लाइपेस / किग्रा से अधिक नहीं होनी चाहिए, या 4,000 यूनिट लाइपेस प्रति ग्राम आहार वसा से अधिक नहीं होनी चाहिए।

एक्सोक्राइन अग्नाशयी अपर्याप्तता से जुड़ी अन्य स्थितियों के लिए खुराक।

रोगी की व्यक्तिगत विशेषताओं को ध्यान में रखते हुए खुराक और उपचार की अवधि निर्धारित की जानी चाहिए, जिसमें अपच की डिग्री और भोजन की वसा सामग्री शामिल है। रोगी द्वारा मुख्य भोजन (दोपहर का भोजन, नाश्ता या रात का खाना) के साथ आवश्यक खुराक 25,000 से 80,000 यूनिट तक भिन्न हो सकती है। लाइपेस (हेब। एफ।), जो क्रेओन® 10000 के 3 से 8 कैप्सूल से है, और मुख्य भोजन के बीच स्नैक लेते समय, खुराक लगभग व्यक्तिगत खुराक, या 1-4 कैप्सूल है।

दुष्प्रभाव

अक्सर

पेट में दर्द*

अक्सर

मतली, उल्टी, पेट फूलना, दस्त, कब्ज*

कभी कभी

आवृत्ति अज्ञात

अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाएं (एनाफिलेक्टिक प्रतिक्रियाएं), एलर्जी त्वचा प्रतिक्रियाएं: पित्ती, प्रुरिटस, फाइब्रोसिंग कोलोनोपैथी **

*गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल विकार अंतर्निहित बीमारी से जुड़े हैं। पेट में दर्द और दस्त की घटनाएं प्लेसीबो समूह की तुलना में समान या कम थीं।

** अग्नाशय युक्त दवाओं की उच्च खुराक लेने वाले सिस्टिक फाइब्रोसिस वाले रोगियों में फाइब्रोसिंग कोलोनोपैथी का वर्णन किया गया है ("विशेष निर्देश" देखें)।

बाल रोगियों से जुड़े नैदानिक ​​​​अध्ययनों में, कोई अतिरिक्त प्रतिकूल प्रतिक्रिया की पहचान नहीं की गई है।

मतभेद

पोर्सिन मूल के पैनक्रिएटिन या दवा के किसी अन्य घटक के लिए अतिसंवेदनशीलता

दवाओं का पारस्परिक प्रभाव

अन्य दवाओं या बातचीत के अन्य रूपों के साथ परस्पर क्रिया की कोई रिपोर्ट नहीं है।

विशेष निर्देश

अग्नाशय की उच्च खुराक लेने वाले सिस्टिक फाइब्रोसिस वाले रोगियों में इलियोसेकल कोण और बड़ी आंत (फाइब्रोसिंग कोलोनोपैथी) की सख्ती का वर्णन किया गया है। एहतियाती उपाय के रूप में, यह अनुशंसा की जाती है कि सभी असामान्य लक्षण या गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल ट्रैक्ट में परिवर्तन को कोलन को नुकसान पहुंचाने के लिए पूरी तरह से चिकित्सा मूल्यांकन के अधीन किया जाए। खासतौर पर अगर मरीज प्रति दिन शरीर के वजन के 10,000 यूनिट से अधिक लिपेज / किग्रा लेता है।

गर्भावस्था और दुद्ध निकालना

गर्भावस्था के दौरान Creon® 10000 सावधानी के साथ निर्धारित किया गया है।

अग्नाशयी एंजाइमों के प्रणालीगत अवशोषण की कमी के कारण, स्तनपान के दौरान, पर्याप्त पोषण की स्थिति सुनिश्चित करने के लिए आवश्यक मात्रा में Creon® 10000 निर्धारित किया जाता है।

वाहन या संभावित खतरनाक तंत्र को चलाने की क्षमता पर दवा के प्रभाव की विशेषताएं

Creon® 10000 कार चलाने और मशीनों और तंत्र को नियंत्रित करने की क्षमता को प्रभावित नहीं करता है।

जरूरत से ज्यादा

लक्षण: Creon® 10000 की खुराक, चिकित्सीय से बहुत अधिक, हाइपरयूरिकोसुरिया और हाइपरयूरिसीमिया का कारण बन सकती है।

इलाज:दवा वापसी, पर्याप्त तरल पदार्थ का सेवन, सहायक उपाय।

रिलीज फॉर्म और पैकेजिंग

सफेद उच्च घनत्व वाली पॉलीथीन की बोतलों में 20, 50, 100 कैप्सूल, एक छेड़छाड़ स्पष्ट उपकरण के साथ एक पेंच टोपी के साथ सील। बोतलों पर स्वयं चिपकने वाले कागज का लेबल लगा होता है। प्रत्येक शीशी, राज्य और रूसी भाषाओं में चिकित्सा उपयोग के निर्देशों के साथ, कार्डबोर्ड बक्से के एक पैकेट में रखी जाती है।

20 कैप्सूल (वैकल्पिक पैकेजिंग) पैक करने के लिए।

पीवीसी फिल्म और एल्यूमीनियम पन्नी से बने ब्लिस्टर पैक में 10 कैप्सूल।

राज्य और रूसी भाषाओं में चिकित्सा उपयोग के निर्देशों के साथ 2 फफोले एक कार्डबोर्ड बॉक्स में रखे गए हैं।

जमा करने की अवस्था

कसकर बंद कंटेनर में 25 डिग्री सेल्सियस से नीचे स्टोर करें।

बच्चों की पहुंच से दूर रखें!

शेल्फ जीवन

समाप्ति तिथि के बाद उपयोग न करें।

शीशी खोलने के 6 महीने बाद उपयोग न करें।

फार्मेसियों से वितरण की शर्तें

बिना नुस्खे के

निर्माण करने वाली संस्था का नाम और देश

एबॉट लेबोरेटरीज जीएमबीएच, जर्मनी।

31535 न्यूस्टाड्ट एम रुबेनबर्ग, जस्टस-वॉन लीबिग स्ट्रैसे 33।

विपणन प्राधिकरण धारक का नाम और देश

एबॉट लेबोरेटरीज जीएमबीएच, जर्मनी

पैकेजिंग संगठन का नाम और देश

समान पद