बच्चों के लिए क्रेओन 1000 निर्देश। क्रेओन - पाचन समस्याओं का विशेषज्ञ समाधान

- ये सभी घटनाएं जो हर व्यक्ति के जीवन में घटित होती हैं। लगभग हमेशा हम इस पर ध्यान नहीं देते हैं। हालाँकि, यह गलत है। यदि ये परेशानियाँ बहुत बार "आपसे मिलने" आने लगीं, तो वे पहले से ही आपके लिए एक निश्चित खतरा पैदा कर चुकी हैं। पाचन समस्याओं का "बंधक" न बनने के लिए, विशेषज्ञ चिकित्सक से परामर्श करना सबसे अच्छा है। आज तक, विभिन्न एंजाइम तैयारियों की एक विशाल विविधता है जो निश्चित रूप से आपकी मदद करने में सक्षम होगी। इस लेख में, साइट का मेडिकल बोर्ड आपको क्रेओन के बारे में बताएगा, जो आधुनिक औषध विज्ञान की सर्वोत्तम एंजाइम तैयारियों में से एक है।

क्रेओन कैसे काम करता है?

उपयोग के संकेत

आइए इस दवा के खुराक के नियम पर थोड़ा ध्यान दें।

साइड इफेक्ट और contraindications

आप में से प्रत्येक जो क्रेओन लेता है या लेता है, उसे अपने लिए एक सच्चाई स्पष्ट करनी चाहिए - इस दवा के साथ उपचार के दौरान, आपको जितनी बार संभव हो अपने डॉक्टर को देखना चाहिए। बहुत जरुरी है।

मैं आपका ध्यान इस तथ्य की ओर आकर्षित करना चाहूंगा कि आज बड़ी संख्या में विभिन्न आहार पूरक (जैविक रूप से सक्रिय योजक) हैं, जिनकी क्रिया भी जठरांत्र संबंधी मार्ग की ओर निर्देशित होती है। लेकिन सब कुछ के बावजूद, Creon 10,000 अभी भी हमारे समय की सबसे अच्छी एंजाइम तैयारियों में से एक है!

समीक्षा

मैंने यहां पढ़ा कि कुछ लोग बिना खोल के पीते हैं, इसे चम्मच में डालते हैं। यह बिल्कुल नहीं पीने जैसा है। खोल की जरूरत है ताकि क्रेओन (अन्य एंजाइम की तैयारी भी एक विशेष खोल के साथ बनाई जाती है) पेट में अवशोषित न हो !!! दवाओं को आंतों में कार्य करना चाहिए, अन्यथा यह चाक पीने जैसा है - पेट में सब कुछ घुल जाएगा। लोग, क्या आपको लगता है? कि फार्मासिस्ट तुमसे ज्यादा मूर्ख हैं, कि वे ऐसी गोलियों के लिए खोल लेकर आए हैं ???

अग्न्याशय क्रेओन के साथ एक समस्या के साथ, एक डॉक्टर द्वारा नियुक्त किया गया। मैंने 1 कैप्सूल पिया। गला अंदर से सूज गया था, फेफड़ों में घरघराहट होने लगी, सांस लेना बहुत मुश्किल हो गया। दो दिन बाद उसने डायज़ोलिन के प्रभाव को हटा दिया और एक सप्ताह के लिए थाइम पिया, उसने ऐंठन को दूर करने में मदद की। मैं अब क्रेओन नहीं पीता।

Dibutyl phthalate बिस्फेनॉल और डायनेस का एक आदिम औद्योगिक प्लास्टिसाइज़र है,
सामान्य तौर पर, यह माना जाता है कि बाध्य होने पर, यह बहुत धीरे-धीरे वाष्पित हो जाता है, लेकिन यह केवल सिद्धांत में है, वास्तव में, अपने शुद्ध रूप में, LUTO हानिकारक है, और इसके साथ मानव संपर्क वांछनीय नहीं है,
हालांकि यह पानी में घुलनशील नहीं है, यह वाष्प के रूप में हानिकारक हो सकता है। जीवन के लिए, यह उच्च स्तर की विषाक्तता के साथ एक संचयी कार्सिनोजेन है।
इसलिए, प्रौद्योगिकी का मामूली उल्लंघन, ठीक है, आप समझते हैं ... लेकिन सामान्य तौर पर इसका उपयोग किया जाता है क्योंकि इसमें एक पैसा खर्च होता है।
वैसे, वृत्त इस प्रकार है, विशिष्ट विवरण नहीं,
कैप्सूल के गोले का उत्पादन एक मानक प्रक्रिया है, न कि किसी विशेष कंपनी की उपलब्धियां।

कुछ और dibutyl phthalate का आविष्कार किया !!! मुझे क्रेओन के निर्देशों में ऐसा कुछ नहीं मिला। दवा लंबे समय से बाजार में है, निर्माता एक सिद्ध कंपनी है। मुझे नहीं लगता कि इतने सालों तक उन्होंने इस दवा से कथित रूप से होने वाले नुकसान का खुलासा नहीं किया है! दवा में एंजाइमों को छोड़कर लगभग कुछ भी नहीं होता है, जो रक्त में भी अवशोषित नहीं होते हैं, और यहां कुछ प्रकार के गुर्दे की कमी के बारे में बताया गया है। मेरी राय में, आपको कम सोडा और वह सब पीने की ज़रूरत है!

एक साल हो गया है जब मैंने कभी सब कुछ नहीं खाया, केवल रिवाज और धीरे-धीरे वजन कम हुआ। मुझे पुरानी अग्नाशयशोथ और अग्न्याशय की सूजन की बीमारी है। क्या क्रेओन अच्छा इलाज करता है। कृपया लिखें कि आप क्या खा सकते हैं।

कोकून लेने के पांच मिनट बाद, यह मुझे बुखार में डाल देता है, मेरे पति कहते हैं कि मेरा चेहरा या तो सफेद हो जाता है या लाल हो जाता है।
आज मैंने बिना खोल के आधा कैप्सूल लिया, बस एक चम्मच में बॉर्डर डाला और पानी से चिल्लाया। ऐसी कोई प्रतिक्रिया नहीं थी।

फिर भी, क्रेओन सिंथेटिक है, और साइड इफेक्ट से बचने के लिए, आपको प्राकृतिक पौधों के एंजाइम लेने की जरूरत है। मैं एंजाइम (कनाडा) लेता हूं, इसमें 10 एंजाइमों का मिश्रण होता है, यह मदद करता है, और कोई अप्रिय उत्तेजना नहीं होती है।

लड़कियों, आप कितनी बार Creon ले सकते हैं। बच्चे 1.5, ने 2 सप्ताह पहले शराब पीना बंद कर दिया था, लेकिन बार-बार और पतला शौच करता है, डॉक्टर ने क्रेओन को फिर से निर्धारित किया

नास्त्य,
सोन्या
तुम किस बारे में बात कर रहे हो?? क्यों इच्छाधारी सोच, गलत सूचना में शामिल होना और लोगों को गुमराह करना ?? एक बाल रोग विशेषज्ञ के रूप में 30 साल के अनुभव के साथ एक बहुत अच्छे और परिचित चिकित्सक द्वारा मेरे बच्चे को क्रेओन निर्धारित किया गया था, जिसने हमें तुरंत इन "भयानक" phthalates के बारे में आश्वस्त किया, बस यह समझाते हुए कि इसमें वास्तव में एक महत्वहीन राशि है, जो स्वास्थ्य को प्रभावित नहीं करती है शरीर बिल्कुल भी, और समय पर बाहर खाना। मार्ग! और यह तथ्य कि आपको वहां किडनी की समस्या थी, 1000 और 1 कारण हो सकते हैं, जिससे क्रेओन का कोई लेना-देना नहीं होगा। आप जानते हैं, मैं किसी भी तरह से इंटरनेट पर गुमनाम समीक्षाओं की तुलना में इस व्यक्ति पर विश्वास करने के लिए इच्छुक हूं, कोई नहीं जानता कि कौन और किस उद्देश्य से ....

व्यापरिक नाम:क्रेओन ® 10000

अंतर्राष्ट्रीय गैर-स्वामित्व नाम या समूह का नाम:

पैनक्रिएटिन

खुराक की अवस्था:

मिश्रण:

1 कैप्सूल में शामिल हैं:

सक्रिय पदार्थ:पैनक्रिएटिन - 150 मिलीग्राम, जो इससे मेल खाता है: 10000 आईयू एवर.एफ। लाइपेस, 8000 IU Evr.F. एमाइलेज, 600 आईयू एवर.एफ. प्रोटीज। सहायक पदार्थ:मैक्रोगोल 4000 - 37.50 मिलीग्राम, हाइपोर्मेलोज फ़ेथलेट - 56.34 मिलीग्राम, डाइमेथिकोन 1000 - 1.35 मिलीग्राम, सीटिल अल्कोहल - 1.18 मिलीग्राम, ट्राइथाइल साइट्रेट - 3.13 मिलीग्राम। हार्ड जिलेटिन कैप्सूल:जिलेटिन - 60.44 मिलीग्राम, आयरन डाई रेड ऑक्साइड (ई 172) - 0.23 मिलीग्राम, आयरन डाई येलो ऑक्साइड (ई 172) - 0.05 मिलीग्राम, आयरन डाई ब्लैक ऑक्साइड (ई 172) - 0.09 मिलीग्राम, टाइटेनियम डाइऑक्साइड (ई 171) - 0.07 मिलीग्राम , सोडियम लॉरिल सल्फेट - 0.12 मिलीग्राम।

विवरण:नंबर 2 हार्ड जिलेटिन कैप्सूल, भूरे रंग के अपारदर्शी से मिलकर

टोपी और पारदर्शी रंगहीन शरीर।

कैप्सूल की सामग्री हल्के भूरे रंग के मिनीमाइक्रोस्फीयर हैं।

भेषज समूह:

एटीएक्स कोड: A09AA02

औषधीय गुण

फार्माकोडायनामिक्स

एक एंजाइम की तैयारी जो पाचन में सुधार करती है। अग्नाशयी एंजाइम, जो दवा का हिस्सा हैं, प्रोटीन, वसा, कार्बोहाइड्रेट के टूटने की सुविधा प्रदान करते हैं, जिससे छोटी आंत में उनका पूर्ण अवशोषण होता है।

Creon® 10000 में जिलेटिन कैप्सूल में एक एंटिक (एसिड-प्रतिरोधी) शेल के साथ लेपित मिनी-माइक्रोस्फीयर के रूप में पोर्सिन पैनक्रिएटिन होता है। कैप्सूल पेट में जल्दी घुल जाते हैं, जिससे सैकड़ों मिनी-माइक्रोस्फीयर निकलते हैं। इस सिद्धांत को आंतों की सामग्री के साथ मिनी-माइक्रोस्फीयर को अच्छी तरह से मिलाने के लिए डिज़ाइन किया गया है, और अंततः एंजाइमों को आंतों की सामग्री के भीतर जारी किए जाने के बाद बेहतर ढंग से वितरित करने के लिए डिज़ाइन किया गया है। जब मिनीमाइक्रोस्फीयर छोटी आंत में पहुंचते हैं, तो आंतों की कोटिंग तेजी से खराब हो जाती है (पीएच> 5.5 पर), लिपोलाइटिक, एमाइलोलिटिक और प्रोटियोलिटिक गतिविधि वाले एंजाइम जारी होते हैं, जिससे वसा, कार्बोहाइड्रेट और प्रोटीन का टूटना होता है। विभाजन के परिणामस्वरूप प्राप्त पदार्थों को या तो सीधे अवशोषित किया जाता है या आंतों के एंजाइमों द्वारा आगे हाइड्रोलिसिस के अधीन किया जाता है।

फार्माकोकाइनेटिक्स

पशु अध्ययनों में, बरकरार (गैर-पचाने वाले) एंजाइमों के अवशोषण की अनुपस्थिति का प्रदर्शन किया गया है, जिसके परिणामस्वरूप शास्त्रीय फार्माकोकाइनेटिक अध्ययन नहीं किए गए हैं। अग्नाशयी एंजाइम युक्त तैयारी को अपना प्रभाव डालने के लिए अवशोषण की आवश्यकता नहीं होती है। इसके विपरीत, इन दवाओं की चिकित्सीय गतिविधि पूरी तरह से जठरांत्र संबंधी मार्ग के लुमेन में महसूस की जाती है। वे अपनी रासायनिक संरचना में प्रोटीन होते हैं और इसलिए प्रोटियोलिटिक दरार से गुजरते हैं क्योंकि वे जठरांत्र संबंधी मार्ग से गुजरते हैं जब तक कि वे पेप्टाइड्स और अमीनो एसिड के रूप में अवशोषित नहीं हो जाते।

उपयोग के संकेत

बच्चों और वयस्कों में एक्सोक्राइन अग्नाशयी अपर्याप्तता के लिए रिप्लेसमेंट थेरेपी। एक्सोक्राइन अग्नाशयी अपर्याप्तता जठरांत्र संबंधी मार्ग के विभिन्न रोगों से जुड़ी है और इसमें सबसे आम है:

सिस्टिक फाइब्रोसिस,

पुरानी अग्नाशयशोथ,

अग्नाशय की सर्जरी के बाद,

गैस्ट्रेक्टोमी के बाद,

अग्नाशय का कैंसर,

पेट का आंशिक उच्छेदन (उदाहरण के लिए, बिलरोथ II),

अग्न्याशय या सामान्य पित्त नली के नलिकाओं में रुकावट (उदाहरण के लिए, एक रसौली के कारण),

श्वाचमन-डायमंड सिंड्रोम।

जटिलताओं से बचने के लिए, डॉक्टर से परामर्श करने के बाद ही उपयोग करें।

मतभेद

पोर्सिन मूल के अग्नाशय या किसी एक अंश के लिए अतिसंवेदनशीलता,

एक्यूट पैंक्रियाटिटीज,

पुरानी अग्नाशयशोथ का तेज होना।

गर्भावस्था के दौरान और स्तनपान के दौरान उपयोग करें

गर्भावस्था

अग्नाशयी एंजाइम युक्त दवाओं के साथ गर्भवती महिलाओं के उपचार पर नैदानिक ​​​​डेटा उपलब्ध नहीं हैं। जानवरों के अध्ययन में, सुअर के अग्नाशयी एंजाइमों का कोई अवशोषण नहीं पाया गया है, इसलिए प्रजनन कार्य और भ्रूण के विकास पर विषाक्त प्रभाव की उम्मीद नहीं है।

गर्भवती महिलाओं को दवा को सावधानी के साथ निर्धारित किया जाना चाहिए यदि मां को इच्छित लाभ भ्रूण को संभावित जोखिम से अधिक हो। स्तनपान की अवधि

जानवरों के अध्ययन के आधार पर, जिसके दौरान अग्नाशयी एंजाइमों का कोई व्यवस्थित नकारात्मक प्रभाव नहीं था, स्तनपान कराने वाले बच्चे पर स्तन के दूध के माध्यम से दवा के हानिकारक प्रभाव की उम्मीद नहीं है।

स्तनपान कराने के दौरान आप अग्नाशयी एंजाइम ले सकते हैं।

यदि आवश्यक हो, गर्भावस्था या स्तनपान के दौरान, पर्याप्त पोषण की स्थिति बनाए रखने के लिए दवा को पर्याप्त मात्रा में लिया जाना चाहिए।

खुराक और प्रशासन

रोग की गंभीरता और आहार की संरचना के आधार पर दवा की खुराक को व्यक्तिगत रूप से चुना जाता है।

कैप्सूल प्रत्येक भोजन के दौरान या तुरंत बाद में लिया जाना चाहिए (स्नैक्स सहित), पूरा निगल लिया, टूटा या चबाया नहीं, बहुत सारे तरल के साथ।

जब निगलना मुश्किल होता है (उदाहरण के लिए, छोटे बच्चों या बुजुर्ग रोगियों में), कैप्सूल सावधानी से खोले जाते हैं, और मिनी-माइक्रोसेफर्स को तरल खाद्य पदार्थों में जोड़ा जाता है जिन्हें चबाने की आवश्यकता नहीं होती है और एक अम्लीय स्वाद होता है, जैसे सेब या फलों का रस ( पीएच< 5,5). Не рекомендуется добавлять содержимое капсул в горячую пищу. Любая смесь минимикросфер с пищей или жидкостью не подлежит хранению, и ее следует принимать сразу же после приготовления.

रोगी द्वारा पर्याप्त निरंतर तरल पदार्थ का सेवन सुनिश्चित करना महत्वपूर्ण है, विशेष रूप से बढ़े हुए द्रव हानि के साथ। अपर्याप्त तरल पदार्थ का सेवन कब्ज पैदा कर सकता है या खराब कर सकता है।

वयस्कों और सिस्टिक फाइब्रोसिस वाले बच्चों के लिए खुराक

खुराक शरीर के वजन पर निर्भर करती है और उपचार की शुरुआत में चार साल से कम उम्र के बच्चों के लिए प्रत्येक भोजन में 1000 लाइपेस यूनिट / किग्रा और चार साल से अधिक उम्र के बच्चों के लिए भोजन के समय 500 लाइपेज यूनिट / किग्रा होनी चाहिए।

खुराक का निर्धारण रोग के लक्षणों की गंभीरता, स्टीटोरिया के नियंत्रण के परिणामों और पर्याप्त पोषण स्थिति के रखरखाव के आधार पर किया जाना चाहिए।

अधिकांश रोगियों में, खुराक 10,000 लाइपेस यूनिट/किलोग्राम शरीर के वजन या 4,000 लाइपेज यूनिट/ग्राम वसा की मात्रा से कम या अधिक नहीं रहनी चाहिए।

एक्सोक्राइन अग्नाशयी अपर्याप्तता से जुड़ी अन्य स्थितियों के लिए खुराक

खुराक को रोगी की व्यक्तिगत विशेषताओं को ध्यान में रखते हुए निर्धारित किया जाना चाहिए, जिसमें अपच की डिग्री और भोजन की वसा सामग्री शामिल है। मुख्य भोजन के साथ रोगी द्वारा आवश्यक खुराक 25, 000 से 80,000 आईयू लाइपेस से भिन्न होती है, और हल्का नाश्ता लेते समय, आधा व्यक्तिगत खुराक होता है।

दुष्प्रभाव

जठरांत्रिय विकार

अक्सर (> 1/100,<1/10): тошнота, рвота, запор и вздутие живота.

गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल विकार मुख्य रूप से अंतर्निहित बीमारी से जुड़े होते हैं। निम्नलिखित प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं की घटना कम या प्लेसीबो के समान थी: दस्त (अक्सर,> 1/100,<1/10), боли в области живота (очень часто, >1/10).

त्वचा और चमड़े के नीचे के ऊतक विकारअसामान्य (>1/1000,<1/100): сыпь. Частота неизвестна: зуд, крапивница. प्रतिरक्षा प्रणाली विकार

आवृत्ति अज्ञात: अतिसंवेदनशीलता (एनाफिलेक्टिक प्रतिक्रियाएं)। एलर्जी की प्रतिक्रिया मुख्य रूप से त्वचा से देखी गई, लेकिन एलर्जी की अन्य अभिव्यक्तियाँ भी नोट की गईं। इन दुष्प्रभावों की रिपोर्ट विपणन के बाद के उपयोग की अवधि के दौरान प्राप्त हुई थी और एक सहज प्रकृति की थी। उपलब्ध आंकड़े मामलों की घटनाओं का सटीक अनुमान लगाने के लिए अपर्याप्त हैं।

जरूरत से ज्यादा

लक्षण: हाइपर्यूरिकोसुरिया और हाइपरयूरिसीमिया। उपचार: दवा वापसी, रोगसूचक चिकित्सा।

अन्य दवाओं के साथ बातचीत

इंटरेक्शन अध्ययन आयोजित नहीं किया गया है।

विशेष निर्देश

अग्नाशयी तैयारी की उच्च खुराक प्राप्त करने वाले सिस्टिक फाइब्रोसिस वाले रोगियों में, इलियम, सीकुम और बड़ी आंत (फाइब्रोसिंग कॉलोनोपैथी) की सख्ती का वर्णन किया गया है। केस-कंट्रोल पद्धति का उपयोग करके किए गए अध्ययनों में, फाइब्रोसिंग कॉलोनोपैथी की घटना और क्रेओन® 10000 दवा के उपयोग के बीच संबंध का संकेत देने वाला कोई डेटा प्राप्त नहीं किया गया था। एहतियाती उपाय के रूप में, यदि पेट की गुहा में असामान्य लक्षण या परिवर्तन दिखाई देते हैं, तो ए फाइब्रोसिंग कॉलोनोपैथी को रद्द करने के लिए चिकित्सा परीक्षण आवश्यक है, खासकर उन रोगियों में जो प्रति दिन 10,000 लाइपेस यूनिट / किग्रा से अधिक की खुराक पर दवा लेते हैं।

पोर्सिन पैनक्रिएटिन की वर्तमान में उपयोग की जाने वाली सभी तैयारियों की तरह, क्रेओन® 10000 सूअरों के अग्नाशयी ऊतक से विशेष रूप से मानव उपभोग के लिए पैदा होता है। यद्यपि विनिर्माण प्रक्रिया के दौरान कुछ विषाणुओं की जांच और निष्क्रियता द्वारा मनुष्यों में एक संक्रामक एजेंट के संचरण के जोखिम को कम किया गया है, फिर भी नए या अज्ञात वायरस के कारण होने वाली बीमारियों सहित वायरल रोग के संचरण का एक सैद्धांतिक जोखिम है। मनुष्यों को संक्रमित करने वाले स्वाइन वायरस की उपस्थिति से पूरी तरह से इंकार नहीं किया जा सकता है। हालांकि, लंबे समय से सुअर के अग्नाशय के अर्क का उपयोग करते हुए, एक संक्रामक रोग के संचरण का एक भी मामला दर्ज नहीं किया गया है।

कार और अन्य तंत्र चलाने की क्षमता पर प्रभाव

Creon® 10000 दवा का उपयोग प्रभावित नहीं करता है या कार और तंत्र को चलाने की क्षमता पर थोड़ा प्रभाव डालता है।

रिलीज़ फ़ॉर्म

एंटरिक कैप्सूल 10000 आईयू। एक सफेद उच्च घनत्व पॉलीथीन बोतल में एक छेड़छाड़-स्पष्ट पॉलीप्रोपाइलीन स्क्रू कैप के साथ 20, 50 या 100 कैप्सूल। बोतल पर एक लेबल लगा होता है। कार्डबोर्ड बॉक्स में उपयोग के लिए निर्देशों के साथ 1 बोतल।

जमा करने की अवस्था

एक कसकर बंद कंटेनर में 25 डिग्री सेल्सियस से अधिक नहीं के तापमान पर स्टोर करें। बच्चों की पहुंच से दूर रखें!

इस तारीक से पहले उपयोग करे

शीशी के पहले उद्घाटन के बाद शेल्फ जीवन - 3 महीने।

पैकेजिंग पर बताई गई समाप्ति तिथि के बाद उपयोग न करें।

फार्मेसियों से वितरण की शर्तें

बिना नुस्खा।

निर्माता का नाम और कानूनी पता

एबॉट प्रोडक्ट्स जीएमबीएच हंस-बॉकलर-एली 20, 30173 हनोवर, जर्मनी।

निर्माता का नाम और वास्तविक पता

एबॉट प्रोडक्ट्स GmbH Justus von Liebig Strasse 33, 31535 Neustadt, जर्मनी।

गुणवत्ता के दावे यहां भेजे जाने चाहिए:

एलएलसी "एबट प्रोडक्ट्स" 119334, रूस, मॉस्को, सेंट। वाविलोव, डी. 24.

रिलीज फॉर्म, रचना और पैक

क्रेओन® 10 000

• 
  
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  भूरे रंग की अपारदर्शी टोपी के साथ कठोर जिलेटिनस, दो-रंग, पारदर्शी रंगहीन शरीर के कैप्सूल; कैप्सूल की सामग्री बेज मिनी-माइक्रोसेफर्स हैं। 1 टोपियां। न्यूनतम एंजाइमेटिक गतिविधि के साथ 150 मिलीग्राम: लाइपेस 10,000 IU Ph.Eur। एमाइलेज 8000 IU Ph.Eur। प्रोटीज 600 यू पीएच.यूर। Excipients: मैक्रोगोल, तरल पैराफिन, मिथाइलहाइड्रॉक्सीप्रोपाइल सेलुलोज फ़ेथलेट, डाइमेथिकोन 1000, डिब्यूटाइल फ़थलेट। कैप्सूल शेल की संरचना: रेड ऑक्साइड (E172), ब्लैक आयरन ऑक्साइड (E172), येलो आयरन ऑक्साइड (E172), टाइटेनियम डाइऑक्साइड (E171), जिलेटिन।

क्रेओन® 25 000

• 
  एंटिक माइक्रोस्फीयर युक्त कैप्सूल।
• 
  भूरे रंग की अपारदर्शी टोपी के साथ कठोर जिलेटिनस, दो-रंग, पारदर्शी रंगहीन शरीर के कैप्सूल; कैप्सूल की सामग्री बेज मिनी-माइक्रोसेफर्स हैं। 1 टोपियां। न्यूनतम एंजाइमिक गतिविधि के साथ पैनक्रिएटिन 300 मिलीग्राम: लाइपेस 25,000 आईयू Ph.Eur। एमाइलेज 18,000 आईयू Ph.Eur। 1000 U Ph.Eur को प्रोटीज करता है। Excipients: मैक्रोगोल 4000, तरल पैराफिन, मिथाइलहाइड्रॉक्सीप्रोपाइल सेलुलोज फ़ेथलेट, डाइमेथिकोन, डिब्यूटाइल फ़थलेट। कैप्सूल खोल की संरचना: आयरन ऑक्साइड रेड (E172), आयरन ऑक्साइड पीला (E172), टाइटेनियम डाइऑक्साइड (E171), जिलेटिन।

क्लिनिको-फार्माकोलॉजिकल ग्रुप: एंजाइम उत्पाद।

औषधीय प्रभाव

एक एंजाइम उत्पाद जो पाचन में सुधार करता है। अग्नाशयी एंजाइम, जो उत्पाद का हिस्सा हैं, प्रोटीन, वसा, कार्बोहाइड्रेट के पाचन की सुविधा प्रदान करते हैं, जिससे उनका पूर्ण अवशोषण होता है। दवा का एक विशेष रूप से डिज़ाइन किया गया खुराक रूप है - एक जिलेटिन कैप्सूल जिसमें एंटरिक-घुलनशील मिनीमाइक्रोस्फेयर होता है। कैप्सूल पेट में जल्दी घुल जाते हैं, जिससे सैकड़ों मिनी-माइक्रोस्फीयर निकलते हैं। बहु-इकाई खुराक सिद्धांत का उद्देश्य, जो इस मामले में किया जाता है, आंतों की सामग्री के साथ मिनी-माइक्रोसेफर्स का मिश्रण होता है और अंततः, उनकी रिहाई के बाद आंतों की सामग्री के भीतर एंजाइमों का बेहतर वितरण होता है। जब मिनिमाइक्रोस्फीयर छोटी आंत में पहुंचते हैं, तो उनकी आंतों की कोटिंग नष्ट हो जाती है, जिसमें लिपोलाइटिक, एमाइलोलिटिक और प्रोटियोलिटिक गतिविधि वाले अग्नाशयी एंजाइमों की रिहाई होती है, जिससे वसा, स्टार्च और लिपिड अणुओं का विघटन होता है।

फार्माकोकाइनेटिक्स

Creon उत्पाद के फार्माकोकाइनेटिक्स पर डेटा प्रदान नहीं किया गया है।

संकेत

निम्नलिखित स्थितियों में एक्सोक्राइन अग्नाशयी अपर्याप्तता के लिए रिप्लेसमेंट थेरेपी:

• 
  अग्न्याशय;
• 
  नियोप्लाज्म के कारण डक्टल रुकावट (उदाहरण के लिए, अग्नाशयी नलिकाओं या सामान्य पित्त नली में रुकावट);
• 
  श्वाचमन-डायमंड सिंड्रोम;
• 
  बुजुर्ग रोगियों में जठरांत्र संबंधी मार्ग के एंजाइम बनाने वाले कार्य में कमी।

निम्नलिखित मामलों में पाचन विकारों के रोगसूचक उपचार के लिए: कोलेसिस्टेक्टोमी के बाद की स्थिति;

• 
  पेट का आंशिक उच्छेदन (बिलरोथ-I/II);
• 
  कुल गैस्ट्रेक्टोमी;
• 
  डुओडेनो- और गैस्ट्रोस्टेसिस;
• 
  पित्त बाधा;
• 
  कोलेस्टेटिक हेपेटाइटिस;
• 
  छोटी आंत के टर्मिनल भाग की विकृति;
• 
  छोटी आंत में बैक्टीरिया का अतिवृद्धि।

खुराक आहार

दवा को मौखिक रूप से लिया जाता है, भोजन की शुरुआत में एकल खुराक का 1/2 या 1/3 लेने की सिफारिश की जाती है, और बाकी भोजन के साथ। रोग की गंभीरता और आहार की संरचना के आधार पर खुराक व्यक्तिगत रूप से निर्धारित की जाती है। कैप्सूल या मिनीमाइक्रोस्फीयर को बिना तोड़े या चबाए, खूब पानी पीकर पूरा निगल लेना चाहिए।

• 
  जब निगलना मुश्किल होता है (उदाहरण के लिए, छोटे बच्चों में या वृद्ध रोगियों में), कैप्सूल सावधानी से खोले जाते हैं, और मिनीमाइक्रोस्फेयर को तरल भोजन में जोड़ा जाता है जिसे चबाने की आवश्यकता नहीं होती है, या तरल के साथ लिया जाता है। भोजन या तरल के साथ मिनीमाइक्रोस्फीयर के किसी भी मिश्रण को संग्रहित नहीं किया जाना चाहिए और तैयारी के तुरंत बाद लिया जाना चाहिए। मिनीमाइक्रोस्फेयर को कुचलने या चबाने के साथ-साथ उन्हें पीएच> 5.5 के साथ भोजन में जोड़ने से उनका खोल नष्ट हो जाता है, जो गैस्ट्रिक जूस की क्रिया से बचाता है।
• 
  सिस्टिक फाइब्रोसिस में, 4 साल से कम उम्र के बच्चों के लिए लाइपेस की प्रारंभिक खुराक 1000 आईयू पीएच.डी. यूरो / किग्रा प्रत्येक भोजन के लिए, 4 वर्ष से अधिक उम्र के बच्चों के लिए - 500 आईयू पीएच.डी. प्रत्येक भोजन के लिए यूरो/किग्रा। रोग के लक्षणों की गंभीरता, स्टीटोरिया के नियंत्रण के परिणामों और अच्छे पोषण स्तर के रखरखाव के आधार पर खुराक का निर्धारण किया जाना चाहिए। अधिकांश रोगियों में, लाइपेस की खुराक 10,000 आईयू पीएच से अधिक नहीं होनी चाहिए। यूरो./किग्रा/दिन
• 
  अन्य स्थितियों में, एक्सोक्राइन अग्नाशयी अपर्याप्तता के साथ, खुराक को पाचन की अपर्याप्तता और भोजन में वसा की मात्रा को ध्यान में रखते हुए निर्धारित किया जाता है। मुख्य भोजन (नाश्ता, दोपहर या रात का खाना) के साथ रोगी द्वारा आवश्यक लाइपेस की खुराक 20,000 से 75,000 आईयू पीएच.डी. Eur., हल्के भोजन के दौरान, लगभग 5,000 से 25,000 IU Ph. ईयूआर।
• 
  जब क्रेओन के साथ इलाज किया जाता है, तो लाइपेस की औसत प्रारंभिक खुराक 10,000-25,000 आईयू पीएच.डी. है। ईयूआर। मुख्य भोजन के दौरान। हालांकि, स्टीटोरिया को कम करने और अच्छी पोषण स्थिति बनाए रखने के लिए उच्च खुराक की आवश्यकता हो सकती है। सामान्य नैदानिक ​​अभ्यास के अनुसार, रोगी को भोजन के साथ कम से कम 20,000 - 50,000 यूनिट पीएच प्राप्त करना चाहिए। ईयूआर। लाइपेस

खुराक का चयन करने के लिए क्रेओन 10,000, क्रेओन 25,000, क्रेओन 40,000 का उपयोग किया जाना चाहिए।

दुष्प्रभाव

पाचन तंत्र से: अक्सर - दस्त, पेट में बेचैनी, मतली। अन्य: एलर्जी प्रतिक्रियाएं।

मतभेद

• 
  उत्पाद घटकों के लिए उच्च संवेदनशीलता।

गर्भावस्था और दुद्ध निकालना

गर्भावस्था और दुद्ध निकालना (स्तनपान) के दौरान क्रेओन का उपयोग केवल तभी संभव है जब मां के लिए चिकित्सा का अपेक्षित सकारात्मक प्रभाव भ्रूण या बच्चे के लिए संभावित जोखिम से अधिक हो, विश्वसनीय नैदानिक ​​​​डेटा की कमी के कारण अग्नाशय के उपयोग की सुरक्षा की पुष्टि करता है इस श्रेणी के एंजाइम बीमार हैं।

विशेष निर्देश

सिस्टिक फाइब्रोसिस वाले बच्चे और लंबे समय तक Creon 25,000 लेने वाले बच्चों को नियमित चिकित्सकीय देखरेख में होना चाहिए।

अग्नाशयी उत्पादों की उच्च खुराक प्राप्त करने वाले सिस्टिक फाइब्रोसिस वाले रोगियों में, इलियम और सीकुम और कोलाइटिस की सख्ती का वर्णन किया गया है। "केस-कंट्रोल" पद्धति के अध्ययन में, फाइब्रोसिंग कॉलोनोपैथी की घटना और क्रेओन के उपयोग के बीच संबंध का संकेत देने वाला कोई डेटा प्राप्त नहीं किया गया था।

सिस्टिक फाइब्रोसिस वाले रोगियों में कोलोनिक क्षति से बचने के लिए एक एहतियाती उपाय के रूप में, यह अनुशंसा की जाती है कि पेट की गुहा में किसी भी असामान्य लक्षण या परिवर्तन की निगरानी की जाए, खासकर यदि रोगी 10,000 से अधिक आईयू पीएच.डी. यूरो./किलोग्राम शरीर का वजन/दिन जटिलताओं को रोकने के लिए डॉक्टर से परामर्श करने के बाद ही दवा का उपयोग किया जाना चाहिए। इस्लाम और यहूदी धर्म को मानने वाले रोगियों के लिए क्रेओन के रिसेप्शन की अनुमति है।

वाहनों को चलाने और तंत्र को नियंत्रित करने की क्षमता पर प्रभाव

Creon 10000 आधुनिक एंजाइम उत्पादों के सबसे लोकप्रिय प्रतिनिधियों में से एक है। इसका उपयोग अग्नाशयी एंजाइम की कमी के लिए एंजाइम रिप्लेसमेंट थेरेपी के लिए किया जाता है। अधिकतम प्रभाव सुनिश्चित करने के लिए, यह विचार करना महत्वपूर्ण है कि क्रेओन 10000 को सही तरीके से कैसे लिया जाए। यह आवश्यक रूप से भोजन के साथ ही आंतों में प्रवेश करना चाहिए। केवल इस मामले में पाचन की प्राकृतिक प्रक्रिया का पुनरुत्पादन सुनिश्चित किया जाएगा, जब आंतों में प्रवेश करने वाले भोजन के जवाब में एंजाइम जारी किए जाते हैं।

तैयारी में पैनक्रिएटिन एक एंटिक कोटिंग के साथ ग्रेन्युल या मिनीमाइक्रोस्फेयर के रूप में निहित होता है, जो जिलेटिन कैप्सूल में संलग्न होता है। पेट में प्रवेश करने के बाद, कैप्सूल विघटित हो जाता है, और मिनिमाइक्रोस्फीयर को काइम के साथ मिलाया जाता है। बड़ी संख्या में दाने और उनके छोटे (0.7-1.25 मिमी) आयाम पेट की सामग्री के साथ अग्नाशय के समान मिश्रण और आंत में निर्बाध निकासी सुनिश्चित करते हैं। वहां दानों का खोल घुल जाता है और दवा का असर दिखने लगता है।

वयस्क रोगियों द्वारा Creon 10,000 लेने की विशेषताएं

क्रेओन 10000 बिना प्रिस्क्रिप्शन के फार्मेसियों से निकाला जाता है। हालांकि, आपको स्व-औषधि नहीं लेनी चाहिए और डॉक्टर की सलाह के बिना इस दवा को लेना शुरू करने का निर्णय लेना चाहिए।

• बेशक, यदि पोषण संबंधी त्रुटियों या अधिक खाने के कारण पाचन संबंधी समस्याएं उत्पन्न होती हैं, तो स्थिति में सुधार करने के लिए दवा की अनुमति दी जाती है।
• लेकिन अगर भोजन के पाचन का उल्लंघन प्रकृति में शारीरिक है, तो डॉक्टर द्वारा दवा की जांच और नुस्खा एक पूर्वापेक्षा है।

उपयोग के निर्देश इंगित करते हैं कि औषधीय प्रयोजनों के लिए दवा का उपयोग भोजन के दौरान या इसके तुरंत बाद किया जाना चाहिए। यह स्नैक्स पर भी लागू होता है। क्रेओन 10000 की खुराक का चयन डॉक्टर द्वारा रोग के प्रकार, इसके पाठ्यक्रम की गंभीरता, भोजन के सेवन की संरचना और रोगी की व्यक्तिगत विशेषताओं को ध्यान में रखते हुए किया जाता है। दवा की खुराक की गणना लाइपेस द्वारा की जाती है। वयस्कों के लिए अनुशंसित खुराक:

• बीमारियों या कुपोषण के कारण अग्नाशयी एंजाइमों की अपर्याप्तता के मामले में - प्रत्येक पूर्ण भोजन के दौरान 25,000-80,000 आईयू लाइपेस और एक स्नैक के साथ 10,000-40,000;
• सिस्टिक फाइब्रोसिस में, खुराक की गणना रोगी के वजन को ध्यान में रखते हुए की जाती है - प्रत्येक भोजन के साथ शरीर के वजन के प्रति 1 किलो लाइपेस के 500 आईयू।

इस प्रकार, एकल खुराक 1 से 8 कैप्सूल तक भिन्न होती है, और उनका सेवन सुबह या शाम तक सीमित नहीं है और प्रत्येक भोजन के दौरान पूरे दिन की आवश्यकता होती है।

• उदाहरण के लिए, सिस्टिक फाइब्रोसिस वाले 50 किलो वजन वाले व्यक्ति को सभी भोजन के दौरान 25,000 लिपिड इकाइयों का उपभोग करने की आवश्यकता होती है। यह दवा के 2.5 कैप्सूल से मेल खाती है। ऐसे मामलों में, दवा की रिहाई का एक मजबूत रूप लेना अधिक सुविधाजनक हो सकता है - क्रेओन 25000, क्योंकि इसका 1 कैप्सूल पर्याप्त होगा।
• और 80 किलो वजन वाले व्यक्ति को उन्हीं परिस्थितियों में क्रेओन 10,000 के 4 कैप्सूल की आवश्यकता होगी, जो लाइपेस के 40,000 आईयू से मेल खाती है। ऐसे मामलों में, Creon 40000 लेना अधिक सुविधाजनक होता है, जो भोजन के साथ 1 कैप्सूल लेने के लिए पर्याप्त होगा।

कभी-कभी रोगी, सुविधा और सटीक खुराक के लिए, पैनक्रिएटिन की विभिन्न सामग्रियों के साथ तुरंत क्रेओन खरीदते हैं। फिर कैप्सूल को अलग करने की कोई जरूरत नहीं है।

यदि आपको क्रेओन 10000 निर्धारित किया गया है और आपको जिलेटिन कैप्सूल निगलने में कठिनाई होती है, तो स्थिति से बाहर निकलने का एक आसान तरीका है। यह कैप्सूल से मिनीमाइक्रोस्फेयर डालने और उन्हें नरम तरल भोजन के साथ मिश्रित करने के लिए पर्याप्त है जिसे चबाने की आवश्यकता नहीं है। आवश्यक शर्त:

• भोजन अम्लीय होना चाहिए (pH< 5,5), например фруктовое пюре;
• इन उद्देश्यों के लिए उपयुक्त और खट्टे फलों का रस (सेब, संतरे, चेरी से)।

क्रेओन ग्रेन्यूल्स और खाने-पीने के तैयार मिश्रण को तुरंत पीना चाहिए। यदि कैप्सूल निगलने में कोई समस्या नहीं है, तो उन्हें पानी के साथ पूरा निगल लिया जाता है।

दवा को चबाना या मिनीमाइक्रोस्फेयर को तरल पदार्थ और भोजन के साथ मिलाना मना है, जिसका पीएच 5.5 से अधिक है। यह एसिड के प्रतिरोधी खोल के विनाश का कारण बन सकता है, जिसके परिणामस्वरूप दवा की प्रभावशीलता में कमी आती है और मौखिक श्लेष्म की जलन हो सकती है।

दवा के साथ उपचार के दौरान, पर्याप्त मात्रा में पानी पीना आवश्यक है, क्योंकि अन्य मामलों में कब्ज विकसित हो सकता है।

• यदि आवश्यक हो तो न्यूनतम प्रभावी खुराक में गर्भवती और स्तनपान कराने वाली महिलाओं के लिए दवा लेने की अनुमति है।
• बच्चों के लिए, दवा को जन्म से सावधानीपूर्वक चयनित व्यक्तिगत खुराक में निर्धारित किया जा सकता है।
• सिस्टिक फाइब्रोसिस से पीड़ित रोगी जो दवा की उच्च खुराक लेते हैं उन्हें विशेष ध्यान देने की आवश्यकता होती है। वे फाइब्रोसिंग कॉलोनोपैथी नामक बृहदान्त्र, सीकुम और इलियम का एक सख्त विकास कर सकते हैं। ऐसे रोगियों को अपनी भलाई की निगरानी करनी चाहिए और यदि पेट में दर्द या उदर गुहा में परिवर्तन होता है, तो निदान के लिए तुरंत डॉक्टर से परामर्श करें।

कुछ मामलों में, Creon 10000 के दुष्प्रभाव हो सकते हैं:

• एलर्जी;
• पेट के ऊपरी हिस्से में दर्द;
• जी मिचलाना;
• पेट फूलना;
• मल विकार।

अक्सर, पाचन तंत्र के विकार अंतर्निहित बीमारी से जुड़े होते हैं, न कि क्रेओन के उपयोग से।

ओवरडोज के लक्षण

अनुशंसित से अधिक खुराक में क्रेओन 10000 दवा का उपयोग करते समय, एक अधिक मात्रा विकसित हो सकती है। इस स्थिति को हाइपरयूरिसीमिया और हाइपर्यूरिकोसुरिया की विशेषता है, जो जैव रासायनिक रक्त परीक्षण के दौरान निर्धारित यूरिक एसिड की सामग्री में वृद्धि से प्रकट होते हैं। इन स्थितियों के लक्षण हैं:

• जोड़ों और मांसपेशियों में दर्द;
• पसीना बढ़ गया;
• सरदर्द;
• चक्कर आना;
• पेट में दर्द;
• तंत्रिका टिक्स।

हाइपरयुरिसीमिया और हाइपर्यूरिकोसुरिया को खत्म करने के लिए, रोगसूचक उपचार किया जाता है और एक उपयुक्त आहार निर्धारित किया जाता है।

Creon 10000 . लेने के लिए मतभेद

दवा को अच्छी सहनशीलता की विशेषता है। पाचन को सामान्य करने के लिए, उपाय गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल ट्रैक्ट की गतिशीलता, पित्त पथ के काम या पित्त के स्राव को प्रभावित नहीं करता है।

KNF (दवा कजाकिस्तान नेशनल फॉर्म्युलारी ऑफ मेडिसिन में शामिल है)

एएलओ (मुफ्त आउट पेशेंट दवा आपूर्ति सूची में शामिल)

निर्माता:एबट लेबोरेटरीज जीएमबीएच

शारीरिक-चिकित्सीय-रासायनिक वर्गीकरण:बहुएंजाइम (लाइपेज, प्रोटीज आदि)

पंजीकरण संख्या:नंबर आरके-एलएस -5 नंबर 010897

पंजीकरण की तिथि: 18.01.2018 - 18.01.2023

सीमा मूल्य: 76.87 केजेडटी

अनुदेश

• रूसी

व्यापरिक नाम

क्रेओन® 10000

अंतर्राष्ट्रीय गैर-स्वामित्व नाम

खुराक की अवस्था

मिश्रण

एक कैप्सूल में होता है

सक्रिय पदार्थ -अग्नाशय 150 मिलीग्राम, न्यूनतम एंजाइमिक गतिविधि के साथ: एमाइलेज - 8000 यूनिट यूर। एफ।, लाइपेस - 10000 यूरो। एफ।, प्रोटीज - ​​600 यूनिट यूरो। एफ।,

excipients

गोली कोर: मैक्रोगोल 4000,

गोली खोल: hypromellose phthalate, cetyl अल्कोहल, ट्राइथाइल साइट्रेट, डाइमेथिकोन 1000,

कैप्सूल खोल:जेलाटीन, आयरन ऑक्साइड निर्जलतृतीय(ई 172), एफ आयरन ऑक्साइड हाइड्रेटेडतृतीय(ई 172), आयरन ऑक्साइड द्वितीय, तृतीय(ई 172), टाइटेनियम डाइऑक्साइड (ई 171), सोडियम लॉरिल सल्फेट।

विवरण

कठोर, जिलेटिन कैप्सूल, आकार संख्या 2, गहरे भूरे रंग की टोपी और एक रंगहीन शरीर के साथ, भूरे रंग के मिनी-माइक्रोस्फीयर (छर्रों) से भरा हुआ

भेषज समूह

पाचन सहायक (एंजाइम की तैयारी सहित)। पाचन एंजाइम की तैयारी। पैनक्रिएटिन

एटीएक्स कोड 09AA 02

औषधीय गुण

फार्माकोकाइनेटिक्स

यह ज्ञात है कि बरकरार एंजाइम अवशोषित नहीं होते हैं, इसलिए Creon® 10000 के फार्माकोकाइनेटिक्स पर शास्त्रीय अध्ययन नहीं किया गया है। अग्नाशयी एंजाइमों की क्रिया के कार्यान्वयन के लिए, उनके अवशोषण की आवश्यकता नहीं होती है। इसके विपरीत, जठरांत्र संबंधी मार्ग के लुमेन में पूर्ण चिकित्सीय प्रभाव होता है। चूंकि वे प्रोटीन अणु हैं, एंजाइमों को प्रोटीयोलाइटिक रूप से पचाया जाता है क्योंकि वे जठरांत्र संबंधी मार्ग से आगे बढ़ते हैं जब तक कि वे पेप्टाइड्स या अमीनो एसिड के रूप में अवशोषित नहीं हो जाते।

फार्माकोडायनामिक्स

Creon® 10000 कैप्सूल में एक एंटरिक (एसिड-प्रतिरोधी) कोटिंग के साथ लेपित मिनीमाइक्रोस्फीयर के रूप में पोर्सिन मूल के पैनक्रिएटिन होते हैं। कैप्सूल का खोल जल्दी से पेट में घुल जाता है, जिससे सैकड़ों मिनी-माइक्रोसेफर्स निकलते हैं। इसी समय, पेट में पहले से मौजूद चाइम के साथ मिनिमाइक्रोस्फीयर मिलाया जाता है, जो भोजन के बोल्ट और अग्नाशयी एंजाइमों के संपर्क क्षेत्र को काफी बढ़ाता है। जब मिनीमाइक्रोस्फेयर छोटी आंत में पहुंचते हैं, तो उनकी आंतों की कोटिंग तेजी से टूट जाती है (पीएच> 5.5 पर), इसके बाद लिपोलाइटिक, एमाइलोलिटिक और प्रोटियोलिटिक गतिविधियों वाले एंजाइमों की रिहाई होती है, जिसके परिणामस्वरूप वसा, स्टार्च और प्रोटीन अणुओं का विघटन होता है। अग्नाशयी पाचन के उत्पाद तब आंतों के एंजाइमों द्वारा अवशोषण या बाद में हाइड्रोलिसिस से गुजरते हैं।

नैदानिक ​​अध्ययन के परिणाम

एक्सोक्राइन अग्नाशयी अपर्याप्तता वाले मरीजों में क्रेओन® की प्रभावशीलता के कुल 30 नैदानिक ​​​​अध्ययन आयोजित किए गए थे। उसी समय, उनमें से 10 प्लेसबो-नियंत्रित या अध्ययन थे जो प्रारंभिक अवस्था के सापेक्ष उपचार की प्रभावशीलता का मूल्यांकन करते थे, सिस्टिक फाइब्रोसिस, पुरानी अग्नाशयशोथ के रोगियों में या सर्जिकल हस्तक्षेप के बाद। सभी यादृच्छिक, प्लेसबो-नियंत्रित परीक्षणों में, प्राथमिक समापन बिंदु प्राथमिक प्रभावकारिता पैरामीटर, वसा अवशोषण गुणांक (FAT) में प्लेसीबो पर Creon® की श्रेष्ठता थी। केएलएल की गणना वसा की मात्रा के प्रतिशत के रूप में की जाती है जो शरीर से मल के साथ उत्सर्जित वसा की मात्रा में अवशोषित होती है। एक्सोक्राइन अग्नाशयी अपर्याप्तता (ईपीआई) वाले रोगियों से जुड़े प्लेसबो-नियंत्रित अध्ययनों में, क्रेओन® के साथ औसत केएलएल (%) प्लेसबो (62.6%) की तुलना में अधिक (83.0%) था। अन्य अध्ययनों में, डिजाइन की परवाह किए बिना, क्रेओन के साथ उपचार के अंत में औसत केपीआई प्लेसीबो-नियंत्रित अध्ययनों के समान था।

सभी अध्ययनों में, रोग के एटियलजि की परवाह किए बिना, विशिष्ट लक्षणों (मल की आवृत्ति और स्थिरता, पेट फूलना) में सुधार दिखाया गया था।

बच्चे

सिस्टिक फाइब्रोसिस के रोगियों में क्रेओन® दवा की प्रभावशीलता नवजात शिशुओं से लेकर किशोरों तक के 288 रोगियों में प्रदर्शित की गई थी। सभी अध्ययनों में, Creon® के साथ उपचार के अंत तक बच्चों में औसत QVZh उम्र की परवाह किए बिना 80% से अधिक हो गया।

उपयोग के संकेत

निम्नलिखित स्थितियों से जुड़े बच्चों और वयस्कों में एक्सोक्राइन अग्नाशयी अपर्याप्तता के लिए प्रतिस्थापन चिकित्सा, लेकिन इन्हीं तक सीमित नहीं है:

सिस्टिक फाइब्रोसिस

पुरानी अग्नाशयशोथ

अग्नाशयशोथ के बाद की स्थिति

पेट के पूर्ण या आंशिक उच्छेदन के बाद की स्थिति (बिलरोथ-द्वितीय के अनुसार गैस्ट्रोएंटेरोस्टोमी)

अग्नाशयी नलिकाओं या सामान्य पित्त नली में रुकावट (नियोप्लाज्म के कारण सहित)

श्वाचमन-डायमंड सिंड्रोम

आंत्र पोषण की वसूली के दौरान तीव्र अग्नाशयशोथ के हमले के बाद की स्थिति

खुराक और प्रशासन

रोग की गंभीरता और आहार की संरचना के आधार पर दवा की खुराक को व्यक्तिगत रूप से चुना जाता है।

Creon® 10000 कैप्सूल भोजन के दौरान या उसके तुरंत बाद मौखिक रूप से लिया जाता है। यदि क्रेओन® 10000 के 1 कैप्सूल से अधिक लेना आवश्यक है, तो 1 कैप्सूल पहले लिया जाता है, बाकी - भोजन के दौरान। कैप्सूल को बिना तोड़े या चबाए, पर्याप्त मात्रा में तरल के साथ पूरा निगल लिया जाना चाहिए। जब निगलना मुश्किल होता है (उदाहरण के लिए, बच्चों या बुजुर्ग रोगियों में), कैप्सूल सावधानी से खोले जाते हैं, और मिनीमाइक्रोस्फीयर को नरम भोजन में जोड़ा जाता है जिसे चबाने की आवश्यकता नहीं होती है, या पेय के साथ लिया जाता है। उसी समय, भोजन या पेय जिसमें मिनी-माइक्रोस्फीयर मिलाया जाता है, खट्टा स्वाद के साथ होना चाहिए ताकि एंजाइमों का समय से पहले रिलीज और विनाश न हो (पीएच)< 5.5). Это может быть яблочное пюре, йогурт или фруктовый сок, например, ананасовый, яблочный или апельсиновый. Любая смесь минимикросфер с пищей или с жидкостью не подлежит хранению и ее следует принимать сразу же после приготовления. Разжевывание или повреждение минимикросфер может нарушить защитную кишечнорастворимую оболочку, в результате чего преждевременное высвобождение энзимов может вызвать раздражение слизистой полости рта и/или снизить терапевтический эффект препарата. Также необходимо следить, чтобы минимикросферы не оставались в полости рта после приема пищи.

लगातार पर्याप्त मात्रा में तरल पदार्थ लेना महत्वपूर्ण है, विशेष रूप से बढ़े हुए द्रव हानि के साथ। अपर्याप्त तरल पदार्थ का सेवन कब्ज पैदा कर सकता है।

यदि रोगी समय पर Creon® लेना भूल गया है, तो छूटी हुई खुराक को भोजन के तुरंत बाद लिया जा सकता है। बहुत बाद में स्वागत उचित नहीं है। अगले भोजन के दौरान, आपको दवा की सामान्य खुराक लेनी चाहिए। छूटी हुई खुराक की भरपाई के लिए दोहरी खुराक न लें।

सिस्टिक फाइब्रोसिस में बच्चों और वयस्कों के लिए खुराक चयन

सिस्टिक फाइब्रोसिस में, उपस्थित चिकित्सक द्वारा दवा की खुराक का चयन किया जाता है।

खुराक शरीर के वजन पर आधारित होनी चाहिए और 4 साल से कम उम्र के बच्चों के लिए प्रति भोजन 1000 यूनिट लाइपेस प्रति 1 किलो वजन और 4 साल से अधिक आयु वर्ग के लिए 500 यूनिट लाइपेस प्रति 1 किलो वजन प्रति भोजन के रूप में गणना की जानी चाहिए।

उपचार की खुराक और अवधि रोग की गंभीरता, स्टीटोरिया के नियंत्रण के परिणामों और एक अच्छी पोषण स्थिति के रखरखाव के आधार पर निर्धारित की जाती है।

अधिकांश रोगियों में, खुराक प्रति दिन 10,000 यूनिट लाइपेस/किलोग्राम शरीर के वजन से अधिक नहीं होनी चाहिए, या 4,000 यूनिट लाइपेस प्रति ग्राम आहार वसा से अधिक नहीं होनी चाहिए।

एक्सोक्राइन अग्नाशयी अपर्याप्तता से जुड़ी अन्य स्थितियों के लिए खुराक।

खुराक और उपचार की अवधि को रोगी की व्यक्तिगत विशेषताओं को ध्यान में रखते हुए निर्धारित किया जाना चाहिए, जिसमें अपच की डिग्री और भोजन की वसा सामग्री शामिल है। मुख्य भोजन (दोपहर का भोजन, नाश्ता या रात का खाना) के साथ रोगी द्वारा आवश्यक खुराक 25,000 से 80,000 यूनिट तक भिन्न हो सकती है। लाइपेस (हेब। एफ।), जो क्रेओन® 10000 के 3 से 8 कैप्सूल से है, और मुख्य भोजन के बीच स्नैक लेते समय, खुराक लगभग आधा व्यक्तिगत खुराक, या 1-4 कैप्सूल होता है।

दुष्प्रभाव

अक्सर

पेट में दर्द*

अक्सर

मतली, उल्टी, पेट फूलना, दस्त, कब्ज*

कभी कभी

आवृत्ति अज्ञात

अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाएं (एनाफिलेक्टिक प्रतिक्रियाएं), एलर्जी त्वचा प्रतिक्रियाएं: पित्ती, प्रुरिटस, फाइब्रोसिंग कॉलोनोपैथी **

*गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल विकार अंतर्निहित बीमारी से जुड़े होते हैं। पेट दर्द और दस्त की घटना प्लेसीबो समूह की तुलना में समान या कम थी।

** फाइब्रोसिंग कॉलोनोपैथी का वर्णन सिस्टिक फाइब्रोसिस वाले रोगियों में किया गया है जो पैनक्रिएटिन युक्त दवाओं की उच्च खुराक लेते हैं ("विशेष निर्देश" देखें)।

बाल रोगियों से जुड़े नैदानिक ​​अध्ययनों में, कोई अतिरिक्त प्रतिकूल प्रतिक्रिया की पहचान नहीं की गई है।

मतभेद

पोर्सिन मूल के अग्नाशय या दवा के किसी अन्य घटक के लिए व्यक्तिगत संवेदनशीलता में वृद्धि

दवाओं का पारस्परिक प्रभाव

अन्य दवाओं या बातचीत के अन्य रूपों के साथ बातचीत की कोई रिपोर्ट नहीं है।

विशेष निर्देश

पैंक्रिएटिन की उच्च खुराक लेने वाले सिस्टिक फाइब्रोसिस वाले रोगियों में इलियोसेकल कोण और बड़ी आंत (फाइब्रोसिंग कोलोनोपैथी) की सख्ती का वर्णन किया गया है। एहतियाती उपाय के रूप में, यह अनुशंसा की जाती है कि सभी असामान्य लक्षण या जठरांत्र संबंधी मार्ग में परिवर्तन कोलन को नुकसान पहुंचाने के लिए पूरी तरह से चिकित्सा मूल्यांकन के अधीन किया जाए। खासकर यदि रोगी प्रति दिन शरीर के वजन के 10,000 यूनिट से अधिक लाइपेस / किग्रा लेता है।

गर्भावस्था और दुद्ध निकालना

गर्भावस्था के दौरान Creon® 10000 सावधानी के साथ निर्धारित है।

स्तनपान के दौरान अग्नाशयी एंजाइमों के प्रणालीगत अवशोषण की कमी के कारण, Creon® 10000 को पर्याप्त पोषण स्थिति सुनिश्चित करने के लिए आवश्यक खुराक में निर्धारित किया जाता है।

वाहन चलाने की क्षमता या संभावित खतरनाक तंत्र पर दवा के प्रभाव की विशेषताएं

Creon® 10000 कार चलाने और मशीनों और तंत्र को नियंत्रित करने की क्षमता को प्रभावित नहीं करता है।

जरूरत से ज्यादा

लक्षण: Creon® 10000 की खुराक, चिकित्सीय से बहुत अधिक, हाइपर्यूरिकोसुरिया और हाइपरयूरिसीमिया का कारण बन सकती है।

इलाज:दवा वापसी, पर्याप्त तरल पदार्थ का सेवन, सहायक उपाय।

रिलीज फॉर्म और पैकेजिंग

सफेद उच्च घनत्व वाली पॉलीथीन की बोतलों में 20, 50, 100 कैप्सूल, एक छेड़छाड़ स्पष्ट उपकरण के साथ एक स्क्रू कैप के साथ सील। बोतलों को स्वयं चिपकने वाला कागज के साथ लेबल किया जाता है। प्रत्येक शीशी, राज्य और रूसी भाषाओं में चिकित्सा उपयोग के निर्देशों के साथ, कार्डबोर्ड बॉक्स के एक पैकेट में रखी जाती है।

पैकिंग के लिए 20 कैप्सूल (वैकल्पिक पैकेजिंग)।

पीवीसी फिल्म और एल्युमिनियम फॉयल से बने ब्लिस्टर पैक में 10 कैप्सूल।

2 फफोले, राज्य और रूसी भाषाओं में चिकित्सा उपयोग के निर्देशों के साथ, एक कार्डबोर्ड बॉक्स में रखे जाते हैं।

जमा करने की अवस्था

एक कसकर बंद कंटेनर में 25 डिग्री सेल्सियस से नीचे स्टोर करें।

बच्चों की पहुंच से दूर रखें!

शेल्फ जीवन

समाप्ति तिथि के बाद उपयोग न करें।

शीशी खोलने के 6 महीने बाद इसका इस्तेमाल न करें।

फार्मेसियों से वितरण की शर्तें

नुस्खा के बिना

निर्माण संगठन का नाम और देश

एबट लेबोरेटरीज जीएमबीएच, जर्मनी।

मालिक का नाम और देशपंजीकरण प्रमाण पत्र

पैकेजिंग संगठन का नाम और देश

एबट लेबोरेटरीज जीएमबीएच, जर्मनी

31535 न्यूस्टाद्ट एम रूबेनबर्ग, जस्टस-वॉन लिबिग स्ट्रैस 33।

कजाकिस्तान गणराज्य के क्षेत्र में उत्पादों की गुणवत्ता पर उपभोक्ताओं से दावों को स्वीकार करने वाले संगठन का पता:

एबट लेबोरेटरीज का प्रतिनिधि कार्यालय एस.ए. कजाकिस्तान गणराज्य में, दोस्तिक एवेन्यू। 117/6, बिजनेस सेंटर "खान तेंगरी-2", 050059, अल्माटी, कजाकिस्तान गणराज्य। दूरभाष: +77272447544, फैक्स: +77272447644।

ईमेल: [ईमेल संरक्षित]

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