Paxil uni. Säilitamistingimused Paxil. Ärevushäired ja Paxil

Antidepressant, selektiivne serotoniini tagasihaarde inhibiitor. Sellel on bitsükliline struktuur, mis erineb teiste tuntud antidepressantide struktuurist.

Sellel on antidepressantne ja anksiolüütiline toime, millel on üsna väljendunud stimuleeriv (aktiveeriv) toime.

Antidepressantne (tümoanaleptiline) toime on seotud paroksetiini võimega selektiivselt blokeerida serotoniini tagasihaaret presünaptilise membraani kaudu, mis põhjustab selle neurotransmitteri vaba sisalduse suurenemist sünaptilises pilus ja selle aktiivsuse suurenemist kesknärvisüsteemis. süsteem.

Mõju m-kolinergilistele retseptoritele, α- ja β-adrenergilistele retseptoritele on ebaoluline, mis määrab vastavate ülimalt nõrga raskusastme. kõrvalmõjud.

Farmakokineetika

Pärast suukaudset manustamist imendub paroksetiin seedetraktist hästi. Söömine ei mõjuta imendumist. C ss määratakse 7-14 päeva jooksul alates ravi algusest.

Paroksetiini peamised metaboliidid on polaarsed ja konjugeeritud oksüdatsiooni- ja metüülimisproduktid. Metaboliitide madala farmakoloogilise aktiivsuse tõttu on nende toime terapeutilisele efektiivsusele ebatõenäoline.

T 1 / 2 on keskmiselt 16-24 tundi Alla 2% eritub muutumatul kujul uriiniga, ülejäänud - metaboliitide kujul kas uriiniga (64%) või sapiga.

Paroksetiini eritumine on kahefaasiline.

Pikaajalise pideva manustamise korral ei muutu farmakokineetilised parameetrid.

Vabastamise vorm

Õhukese polümeerikattega tabletid valge värv, ovaalne, kaksikkumer, ühele küljele on graveeritud "20" ja teisele küljele sälk.

Abiained: kaltsiumhüdrofosfaatdihüdraat - 317,75 mg, A-tüüpi naatriumkarboksütärklis - 5,95 mg, magneesiumstearaat - 3,5 mg.

Ühend kilekest: Opadry white - 7 mg (hüpromelloos - 4,2 mg, titaandioksiid - 2,2 mg, makrogool 400 - 0,6 mg, polüsorbaat 80 - 0,1 mg).

10 tükki. - villid (1) - papppakendid.
10 tükki. - villid (3) - papppakendid.
10 tükki. - villid (10) - papppakendid.

Annustamine

Suukaudsel manustamisel on algannus 10-20 mg päevas. Vajadusel, sõltuvalt näidustustest, suurendatakse annust 40-60 mg-ni päevas. Annust suurendatakse järk-järgult - 10 mg võrra 1-nädalase intervalliga. Vastuvõtu sagedus - 1 kord päevas. Ravi on pikk. Ravi efektiivsust hinnatakse 6-8 nädala pärast.

Eakatele ja nõrgenenud patsientidele, samuti neeru- ja maksafunktsiooni kahjustusega patsientidele on algannus 10 mg päevas; maksimaalne annus- 40 mg / päevas.

Interaktsioon

Samaaegsel kasutamisel paroksetiiniga suureneb tsütokroom P 450 süsteemi CYP2D6 isoensüümi osalusel metaboliseeruvate ravimite plasmakontsentratsioon (antidepressandid, antipsühhootikumid fenotiasiini derivaadid, IC klassi antiarütmikumid).

Valkude metabolismi indutseerivate või inhibeerivate ainete samaaegsel kasutamisel on võimalik paroksetiini metabolismi ja farmakokineetiliste parameetrite muutus.

Samaaegsel kasutamisel suureneb alprasolaami toime selle metabolismi vähenemise tõttu, mis on tingitud tsütokroom P450 süsteemi CYP3A isoensüümide inhibeerimisest paroksetiini mõjul.

Samaaegsel kasutamisel varfariini ja suukaudsete antikoagulantidega on muutumatu protrombiiniaja korral võimalik veritsusaja pikenemine.

Samaaegsel kasutamisel dekstrometorfaani, dihüdroergotamiiniga on kirjeldatud serotoniini sündroomi juhtumeid.

Samaaegsel kasutamisel interferooniga on võimalik paroksetiini antidepressiivse toime muutumine.

Trüptofaani samaaegne kasutamine võib põhjustada serotoniinisündroomi arengut, mis väljendub agitatsioonis, ärevuses, seedetrakti häiretes, sealhulgas kõhulahtisuses.

Samaaegsel kasutamisel perfenasiiniga suurendab see kesknärvisüsteemi kõrvaltoimeid, mis on tingitud perfenasiini metabolismi pärssimisest paroksetiini mõjul.

Samaaegsel kasutamisel suureneb tritsükliliste antidepressantide kontsentratsioon vereplasmas, tekib serotoniini sündroomi tekke oht.

Tsimetidiini samaaegne manustamine suurendab paroksetiini kontsentratsiooni vereplasmas.

Kõrvalmõjud

Kesknärvisüsteemist: harva (kui kasutatakse annustes üle 20 mg / päevas) - unisus, treemor, asteenia, unetus.

Küljelt seedeelundkond: harva (kui kasutatakse annustes üle 20 mg / päevas) - iiveldus, suukuivus; mõnel juhul - kõhukinnisus.

Muud: harva (kui kasutatakse annustes üle 20 mg päevas) - suurenenud higistamine, ejakulatsioonihäired.

Näidustused

Endogeensed, neurootilised ja reaktiivsed depressioonid.

Vastunäidustused

MAO inhibiitorite samaaegne kasutamine ja kuni 14 päeva pärast nende ärajätmist, ülitundlikkus paroksetiinile.

Rakenduse funktsioonid

Taotlus maksafunktsiooni häirete korral

Maksafunktsiooni häirete korral on algannus 10 mg päevas; maksimaalne annus on 40 mg päevas.

Taotlus neerufunktsiooni häirete korral

Neerufunktsiooni kahjustuse korral on algannus 10 mg päevas; maksimaalne annus on 40 mg päevas.

Kasutamine eakatel patsientidel

Eakatele patsientidele on algannus 10 mg päevas; maksimaalne annus on 40 mg päevas.

erijuhised

Paroksetiini kasutamine tuleb lõpetada annuste järkjärgulise vähendamisega, et vältida ärajätusündroomi, mis väljenduvad pearingluses, iivelduses, oksendamises, unetuses, segasuses, suurenenud higistamises.

Paroksetiinravi ajal on alkohol vastunäidustatud.

Kasutage ettevaatusega 14 päeva pärast MAO inhibiitorite kaotamist, suurendades annust järk-järgult. MAO inhibiitoreid ei tohi välja kirjutada 2 nädala jooksul pärast paroksetiini täielikku ärajätmist.

Kui paroksetiini kasutatakse samaaegselt maksaensüümide metabolismi pärssivate ravimitega, tuleb paroksetiini kasutada väikseimates soovitatavates annustes. Kui seda kasutatakse samaaegselt ravimitega, mis indutseerivad ensüümide metabolismi, ei ole paroksetiini algannuste muutmine vajalik.

Kasutage paroksetiini ettevaatusega koos liitiumipreparaatidega (soovitav on kontrollida liitiumi kontsentratsiooni vereplasmas), suukaudsete antikoagulantidega.

AT eksperimentaalsed uuringud paroksetiini kantserogeensed ja mutageensed omadused ei ole kindlaks tehtud.

Mõju sõidukite juhtimise võimele ja juhtimismehhanismidele

Kasutage ettevaatusega patsientidel, kelle tegevus on seotud vajadusega kõrge kontsentratsioon tähelepanu ja psühhomotoorsete reaktsioonide kiirus.

Abbott Nutrition Ltd SMITHKLINE BEECHAM PHARMACEUTIKALS Glaxo Wellcome Production GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A. Laboratory GlaxoSmithKline/Glaxo Wellcome Production S.C.Europharm S.A.

Päritoluriik

Poola Rumeenia Ühendkuningriik Prantsusmaa

Tooterühm

Närvisüsteem

Antidepressant

Vabastamise vorm

  • Tabletid 20 mg - 100 tk pakendis. Tabletid 20 mg - 30 tk pakendis.

Annustamisvormi kirjeldus

  • Valged õhukese polümeerikattega ovaalsed kaksikkumerad tabletid, mille ühele küljele on pressitud "20" ja teisel pool murdejoon.

farmakoloogiline toime

Antidepressant. Kuulub gruppi selektiivsed inhibiitorid serotoniini tagasihaarde. Paxili toimemehhanism põhineb selle võimel selektiivselt blokeerida serotoniini (5-hüdroksütrüptamiini /5-HT/) tagasihaaret presünaptilise membraani kaudu, mis on seotud selle neurotransmitteri vaba sisalduse suurenemisega sünaptilises pilus. ja serotonergilise toime suurenemine kesknärvisüsteemis, mis vastutab tümoanaleptilise (antidepressiivse) toime tekke eest. Paroksetiinil on madal afiinsus m-kolinergiliste retseptorite (nõrk antikolinergilise toimega), alfa1-, alfa2- ja beeta-adrenergiliste retseptorite, samuti dopamiini (D2), 5-HT1-sarnase, 5-HT2-taolise ja histamiini suhtes. H1 retseptorid. Paroksetiinil on käitumis- ja EEG-uuringutes nõrgad aktiveerivad omadused, kui seda manustatakse annustes, mis on suuremad kui serotoniini omastamise inhibeerimiseks. Paroksetiin ei mõjuta südame-veresoonkonna süsteem, ei riku psühhomotoorseid funktsioone, ei suru kesknärvisüsteemi alla. Tervetel vabatahtlikel ei põhjusta see olulisi muutusi vererõhu, südame löögisageduse ja EEG tasemes. Paxili psühhotroopse aktiivsuse profiili peamised komponendid on antidepressandid ja ärevusevastased toimed. Paroksetiin võib avaldada kerget aktiveerivat toimet annustes, mis ületavad serotoniini tagasihaarde pärssimiseks vajalikke annuseid. Depressiivsete häirete ravis on paroksetiini efektiivsus olnud võrreldav tritsükliliste antidepressantidega. On tõendeid, et paroksetiin on terapeutiliselt efektiivne isegi patsientidel, kes ei ole varasemale standardsele antidepressantravile piisavalt reageerinud. Patsientide seisund paraneb juba 1 nädal pärast ravi algust, kuid ületab platseebot alles 2 nädala pärast. Hommikul võetud paroksetiin seda ei tee negatiivne mõju une kvaliteedi ja kestuse kohta. Lisaks kl tõhus teraapia uni võib paraneda. Paroksetiini võtmise esimestel nädalatel paranevad depressiooni ja enesetapumõtetega patsiendid. Uuringute tulemused, milles patsiendid võtsid paroksetiini 1 aasta, näitasid, et ravim hoiab ära tõhusalt depressiooni retsidiivide. Paanikahäire korral osutus Paxili kasutamine kombinatsioonis kognitiivset funktsiooni ja käitumist parandavate ravimitega tõhusamaks kui monoteraapia kognitiiv-käitumuslikku funktsiooni parandavate ravimitega, mis on suunatud nende korrigeerimisele.

Farmakokineetika

Imendumine Pärast suukaudset manustamist imendub paroksetiin seedetraktist hästi. Söömine ei mõjuta imendumist. Css jaotus määratakse 7-14 päeva jooksul alates ravi algusest. Paroksetiini kliiniline toime ( kõrvalmõju ja efektiivsus) ei korreleeru selle plasmakontsentratsiooniga. Paroksetiin jaotub kudedes ulatuslikult ja farmakokineetilised arvutused näitavad, et ainult 1% sellest on plasmas ja terapeutiliste kontsentratsioonide korral on 95% valkudega seotud kujul. On leitud, et paroksetiin väikesed kogused eritub rinnapiima ja läbib ka platsentaarbarjääri. Metabolism Paroksetiini peamised metaboliidid on polaarsed ja konjugeeritud oksüdatsiooni- ja metüülimisproduktid. Metaboliitide madala farmakoloogilise aktiivsuse tõttu on nende mõju ravimi terapeutilisele efektiivsusele ebatõenäoline. Kuna paroksetiini metabolism hõlmab "esimese läbimise" etappi läbi maksa, määratakse selle kogus süsteemses vereringes, vähem kui see mis imendub seedetraktist. Paroksetiini annuse suurendamisel või korduval manustamisel, kui keha koormus suureneb, toimub "esimese läbimise" toime osaline imendumine läbi maksa ja paroksetiini plasmakliirensi vähenemine. Selle tulemusena on võimalik paroksetiini kontsentratsiooni suurenemine plasmas ja farmakokineetiliste parameetrite kõikumised, mida võib täheldada ainult neil patsientidel, kellel saavutatakse ravimi madal plasmakontsentratsioon väikeste annuste võtmisel. Eritumine eritub uriiniga (muutumatul kujul - vähem kui 2% annusest ja metaboliitide kujul - 64%) või sapiga (muutumatul kujul - 1%, metaboliitide kujul - 36%). T1 / 2 varieerub, kuid keskmiselt 16...24 tundi Paroksetiini eliminatsioon on kahefaasiline, sealhulgas esmane metabolism (esimene faas), millele järgneb süsteemne eliminatsioon. Ravimi pikaajalisel pideval kasutamisel ei muutu farmakokineetilised parameetrid. Farmakokineetika eri kliinilised juhtumid Eakatel patsientidel suureneb paroksetiini kontsentratsioon plasmas ja vahemik plasmakontsentratsioonid need langevad peaaegu kokku tervete täiskasvanud vabatahtlike arvuga. Raske neerufunktsiooni kahjustusega patsientidel (CC alla 30 ml / min) ja maksafunktsiooni kahjustusega patsientidel suureneb paroksetiini kontsentratsioon plasmas.

Eritingimused

Noored patsiendid, eriti raske depressiivse häirega patsiendid, võivad olla vastuvõtlikud suurenenud risk suitsidaalse käitumise esinemine paroksetiinravi ajal. Täiskasvanutega läbiviidud platseebokontrolliga uuringute analüüs vaimuhaigus, näitab suitsidaalse käitumise sageduse suurenemist noortel patsientidel (vanuses 18–24 aastat) paroksetiini võtmise ajal võrreldes platseeborühmaga (vastavalt 2,19% kuni 0,92%), kuigi seda erinevust ei peeta statistiliselt oluliseks. Vanemate vanuserühmade (25–64-aastased ja üle 65-aastased) patsientidel suitsidaalse käitumise sagedus ei suurenenud. Kõigis vanuserühmades suure depressiivse häirega täiskasvanutel suurenes paroksetiinravi ajal suitsidaalse käitumise esinemissagedus statistiliselt oluliselt võrreldes platseeborühmaga (suitsiidikatsete esinemissagedus vastavalt 0,32–0,05%). Kuid enamik neist juhtudest (8 juhtu 11-st) registreeriti paroksetiini võtmise ajal noortel patsientidel vanuses 18–30 aastat. Suure depressiivse häirega patsientidega läbiviidud uuringus saadud andmed võivad viidata suitsidaalse käitumise esinemissageduse suurenemisele alla 24-aastastel erinevate psüühikahäiretega patsientidel. Depressiooniga patsientidel võivad sümptomid süveneda ja/või enesetapumõtted ja -käitumine (suitsidaalsus) tekkida, olenemata sellest, kas nad saavad antidepressante. See risk püsib kuni märgatava remissiooni saavutamiseni. Patsiendi seisund võib puududa ravi esimestel nädalatel või kauem, seetõttu tuleb patsienti hoolikalt jälgida õigeaegne avastamine kliiniline ägenemine enesetapukalduvus, eriti ravikuuri alguses, samuti annuse muutmise perioodidel (suurendamine või vähendamine). Kliiniline kogemus kõigi antidepressantide kasutamine näitab, et enesetapurisk võib suureneda võrra varajased staadiumid taastumine. Kaasneda võivad ka muud paroksetiiniga ravitavad psühhiaatrilised häired suurenenud risk suitsidaalne käitumine. Lisaks võivad need häired olla kaasuvad seisundid, mis on seotud raske depressiivse häirega. Seetõttu tuleb teiste psühhiaatriliste häiretega patsientide ravimisel järgida samu ettevaatusabinõusid nagu raskete häiretega patsientide ravimisel. depressiivne häire. Suurim risk enesetapumõtted või -katsed on allutatud patsientidele, kellel on anamneesis suitsidaalset käitumist või enesetapumõtteid, patsiendid noor vanus, samuti patsientidele, kellel on enne ravi alustamist rasked enesetapumõtted, mistõttu tuleb neid kõiki manustada Erilist tähelepanu ravi ajal.

Ühend

  • paroksetiinvesinikkloriidi hemihüdraat 22,8 mg, mis vastab 20 mg paroksetiini sisaldusele. Abiained: kaltsiumdihüdrofosfaatdihüdraat, A-tüüpi naatriumkarboksütärklis, magneesiumstearaat. Kesta koostis: hüpromelloos, titaandioksiid, makrogool 400, polüsorbaat 80

Paxili näidustused kasutamiseks

  • - igat tüüpi depressioon, sealhulgas reaktiivne depressioon ja raske depressioon, depressioon, millega kaasneb ärevus (uuringute tulemused, mille käigus patsiendid said ravimit 1 aasta, näitavad, et see on efektiivne depressiooni retsidiivide ennetamisel); - obsessiiv-kompulsiivse häire (OCD) ravi (sealhulgas säilitus- ja ennetav ravi). Lisaks on paroksetiin efektiivne OCD retsidiivide ennetamisel; - agorafoobiaga ja ilma selleta paanikahäire ravi (sealhulgas toetav ja ennetav ravi). Lisaks on paroksetiin efektiivne paanikahäire kordumise ennetamisel; - sotsiaalfoobia ravi (sh toetav ja ennetav ravi); - generaliseerunud ärevushäire ravi (sealhulgas säilitus- ja ennetav ravi). Lisaks on paroksetiin efektiivne retsidiivide ennetamisel. see häire; - posttraumaatilise stressihäire ravi.

Paxili vastunäidustused

  • - samaaegne vastuvõtt MAO inhibiitorid ja 14 päeva pärast nende ärajätmist (MAO inhibiitoreid ei saa välja kirjutada 14 päeva jooksul pärast paroksetiinravi lõppu); - tioridasiini samaaegne manustamine; - pimosiidi samaaegne kasutamine; - vanus kuni 18 aastat (järelevalvega kliinilised uuringud paroksetiini kasutamine depressiooni ravis lastel ja noorukitel ei ole osutunud efektiivseks, mistõttu ei ole see ravim näidustatud selle haiguse raviks. vanuserühm). Paroksetiini ei määrata alla 7-aastastele lastele, kuna puuduvad andmed ravimi ohutuse ja efektiivsuse kohta selles patsientide kategoorias. - ülitundlikkus paroksetiini ja teiste ravimi komponentide suhtes.

Paxili annus

  • 20 mg 20 mg

Paxili kõrvaltoimed

  • Mõnede kõrvaltoimete esinemissagedus ja intensiivsus võivad ravi jätkamisel väheneda ega põhjusta tavaliselt ravi katkestamist. Kõrvaltoimete esinemissageduse määramine: väga sageli (> 1/10), sageli (> 1/100, 1/1000, 1/10 000,

ravimite koostoime

Paroksetiini kasutamine koos serotonergiliste ravimitega (sh L-trüptofaan, triptaanid, tramadool, selektiivsed serotoniini tagasihaarde inhibiitorid, fentanüül, liitium ja taimsed ravimid mis sisaldavad naistepuna ürti) võivad põhjustada serotoniinisündroomi. Paroksetiini kasutamine koos MAO inhibiitoritega (sh linesoliid, antibiootikum, mis muundub mitteselektiivne inhibiitor MAO) on vastunäidustatud. Paroksetiini ja pimosiidi väikese annuse (2 mg üks kord) koosmanustamise võimaluse uuringus registreeriti pimosiidi taseme tõus. Seda asjaolu seletatakse paroksetiini omadusega inhibeerida CYP2D6 isoensüümi. Pimosiidi kitsa terapeutilise indeksi tõttu ja selle tuntud võime pikendab QT-intervalli, ühistaotlus pimosiid ja paroksetiin on vastunäidustatud. Nende ravimite kasutamisel koos paroksetiiniga tuleb olla ettevaatlik ja teostada hoolikat kliinilist jälgimist.

Üleannustamine

ülalkirjeldatud kõrvaltoimete sagenemine, samuti oksendamine, palavik, vererõhu muutused, tahtmatud lihaskontraktsioonid, ärevus, tahhükardia. Patsiendid tavaliselt ei arene tõsised tüsistused isegi ühekordse annusega kuni 2 g paroksetiini.

Säilitamistingimused

Teave esitatud

Paxil on üks kõige sagedamini kasutatavaid antidepressante. Patsientide ja arstide ülevaated ravimi kohta on väga erinevad. Teie populaarsus seda tööriista vääris võimet tulla toime erinevate ärevustega, stressirohked tingimused, foobiad ja. Ravim ei põhjusta uimasust, rõhu langust, unehäireid, depressiooni ajutegevus mis on eriti oluline töötavatele ja aktiivsetele patsientidele.

Võtke arvesse patsientide ja arstide tagasisidet rakenduse kohta seda ravimit erinevate ärevus- ja depressiivsete häirete ravis.

Patsientide ülevaated

«Mulle määrati ravikuur Paxiliga. Arst hoiatas kohe võimalike kõrvalmõjude eest. Ravi alustati 10 mg-ga päevas.

Esimene ravipäev oli kahjutu. Järgmise 5-6 päeva jooksul tundsin siiski veidi Kummaline tunne kodus, tänaval ja isegi tööl. See muidugi hoiatas mind, aga arst ütles, et see on selline kohanemisperiood ja see tuleb välja kannatada. Alates teisest ravinädalast määrati ravimi annus 20 mg. Minu üllatuseks ei põhjustanud ravimi annuse suurendamine mitte ainult ebamugavustunne ja isegi kõrvaldas kerge iivelduse, mida täheldati pärast 10 mg võtmist eelmistel päevadel. Annuse suurendamisel kadus eraldumise tunne, mõnda aega oli isegi kerge eufooria. Olen ravimit võtnud kolmandat kuud. Ma tunnen end suurepäraselt."

Alyona

"Ma ravisin depressiooni Paxiliga umbes 3 aastat. Mitu korda üritasin pillide võtmist lõpetada, kuid iga kord taastusid sümptomid juba 3. päeval. Tunnen end narkomaanina. Kuid see on parem kui see, millest ravi algas. ”

Irina

"Mulle määrati kaks nädalat tagasi Paxil. Tundub, et ravim on hästi talutav, kuid ma kardan väga, et see tekitab sõltuvust. Kuid arst ütleb, et ravimi kaotamine ei too mulle ebamugavusi, kui järgitakse kõiki tema soovitusi.

Oksana

"Ravi Paxiliga oli minu jaoks tõhus, kuid võõrutussündroom tühistab kõik selle ravimi eelised. See oli väga raske ja selle tühistamine võttis kaua aega. Ma arvan, et seda on parem teha teiste ravimitega, mis sellist sõltuvust ei tekita.

Elena

Muidugi peale lugemist erinevad arvustused Paxila kohta (sageli üsna mittemeelitav), kohutavalt närvis. Olin isegi valmis rünnama arsti väidetega selle ravimi mulle väljakirjutamise kohta. Hommikul võttis ta end siiski kokku. Arst selgitas, et see vahend on väga tõhus, kuid nõuab ettevaatust retsepti väljakirjutamise ja tühistamise reeglite järgimisel. Tõepoolest, ma ei tundnud oma hirmudele vaatamata mingeid ebameeldivaid sümptomeid. Ja siin on paranemine üldine seisund oli märgatav juba kolmandal ravinädalal.

Lily

«Mulle määrati 20 mg Paxili päevas. Esimesed kaks päeva üritasin kuidagi vastu pidada, aga kolmandal päeval otsustasin, et enam ei võta. Oli suur nõrkus, iiveldus, mitu korda isegi oksendamine, pearinglus. Minu jaoks on parem olla depressioonis kui saada selliste ravimitega ravi.

Natalia

«Mõni aasta tagasi omistati mulle ka Paxil. Nädala pärast suurendati annust järk-järgult 10 mg-lt 20 mg-ni. Samuti tühistati järk-järgult. Ravikuur kestis 9 kuud. Esimesed kaks nädalat oli kerge halb enesetunne, kuid peagi läks kõik üle. Kursuse lõpus võõrutussündroomi ei täheldatud. Tõhususe kohta saan öelda ainult positiivset. Tahtsin uuesti elada ja elu nautida. On olukordi, kus tasub küsida abi spetsialistidelt, mitte proovida probleemiga ise toime tulla.

Julia

« Paxil on mulle tuttav juba mitu aastat. Seda ravimit võttis kunagi mu ema. Pärast mitmeid probleeme ja stressi hakkasin ka mina seda vahendit kasutama. Algul üritasin läbi saada ainult psühhoterapeudi konsultatsioonidega, aga ilma ravimid aga see ei õnnestunud. Muidugi olin ma mõnevõrra mures selle pärast, et Paxili võtmisest võivad tekkida teatud kõrvalnähud ja isegi sõltuvus. Samas ei täheldanud ma ravist mingeid ebameeldivaid sümptomeid. 7 kuud kestnud ravi tõi mu ellu tagasi. Nüüd olen oma endise depressiooni peaaegu unustanud. Ravim on tõhus ja hästi talutav."

Alina

«Mulle seostub kõige rohkem Paxil halvad mälestused. Võtsin seda viis päeva. Mulle tundub, et kui enne ravi olid mul mingid psüühikahäired, siis neid tablette võttes sümptomid ainult süvenesid. Otsustasin enda jaoks lõplikult, et ma ei võta antidepressante, ükskõik kui halb see minu jaoks ka ei oleks.

Lootus

«Ravi jaoks määrati mulle Paxil sünnitusjärgne depressioon. Ravikuur oli umbes 10 kuud. Järk-järgult suurendati annust 30 mg-ni, seejärel vähendati. Olles toimega rahul, on see talutav ravim hästi. Tõsiseid kõrvalmõjusid ei täheldatud."

Taisia

«Paxil kirjutati mulle välja pärast autoõnnetust. Väärib märkimist, et pärast seda sündmust on minu elus palju muutunud. Ja keha taastamine osutus vaimselt raskemaks kui füüsiliselt. Antidepressante mulle kohe välja ei kirjutatud. Alguses arvasin, et saan stressiga üksi hakkama.

Aja möödudes olukord aga ainult halvenes. Mind piinas unetus, kui magama jäin, tekkisid õudusunenäod. Ma kartsin kohutavalt tänaval kõndida, miski ei rõõmustanud mind. Pärast kohtumist koges Paxila ebamugavust kerge iiveldus, nõrkus, pearinglus. Kolmanda ravinädala algusega läks aga kõik mööda. Väärib märkimist, et lisaks Paxilile kirjutati mulle välja ka teisi ravimeid. Ravi kestis 12 kuud. Nüüd tunnen end suurepäraselt, ma isegi ei mäleta varasemaid probleeme. ”

Marina

Arstide ülevaated

"Antidepressante tuleks välja kirjutada ainult äärmuslikud juhud. Usun, et ärevus-depressiivsete häirete ravi peaks algama regulaarsete psühhoterapeudi konsultatsioonidega. Antidepressantide kasutamist võib kaaluda ainult siis, kui need on ebaefektiivsed.

Anna

"Paxil on depressiooniga patsientide jaoks tõeline pääste. Tahaksin märkida ravimi erilist efektiivsust patsientide enesetapukalduvuse korral. Ravim sobib suurepäraselt erinevat tüüpi vaimsed häired isegi kui teised ebaõnnestuvad ravimid. Üsna sageli, kui on vaja patsientidele antidepressanti välja kirjutada, valin Paxili.

Inna

« Ravim Paxil on pälvinud paljude arstide usalduse oma kättesaadavuse ja kõrge efektiivsusega. Vastavalt õige režiim ravimi annustamine ravi alguses ja lõpus, on ravimi taluvus üsna hea. Kõrvaltoimed või üleannustamine on äärmiselt haruldased. Kui patsiendil on paanikahood, eelistan kombineerida Paxiliga nootroopsed ravimid».

Lydia

«Paxil on üks väheseid antidepressante, millel ei ole patsiendile hüpnootilist toimet. Samuti ei pärsi ravim ajutegevust. Seega sobib Paxil patsiendi raviks, kes on sunnitud ravi alustamisest hoolimata edasi töötama. Teine positiivne omadus ravim on selle toime puudumine südame löögisagedusele ja vererõhule.

Vitali

Paxil on suurepärane ravim raviks ärevusseisundid ja depressioon. Paxili kasutamise probleem selliste patsientide ravis seisneb aga selle vales retseptis. Paxili regulaarse kasutamise puudumise tõttu praktikas ei tea paljud arstid, kuidas ravimit ravikuuri alguses ja lõpus õigesti tiitrida (ravi algab veerandi tabletiga, järk-järgult üleminek. tervik). Samuti on Paxili kõrvaltoimete tõenäosuse vähendamiseks ette nähtud rahustid (bensodiasepiini seeriad). Alates sellise ravi teisest nädalast võib Paxili kasutada üksi.

Dmitri

“Ravi on hea, kui on vaja antidepressanti välja kirjutada, siis valin selle. Paljud patsiendid kardavad sõltuvust ravimist ja võõrutussündroomi. Siiski tahaksin olukorda selgitada.

Sellest ravimist ei ole sõltuvust. Kõik ebameeldivad sümptomid mis ilmnevad Paxili ärajätmisel, on tingitud asjaolust, et organismis esinevad häired ei ole täielikult kõrvaldatud, vaid ajutiselt on kõrvaldatud ainult ravimi toime. Paxil kõrvaldab vaid ajutiselt psüühikahäire tunnused. Samas juhul tõsised rikkumised, lisaks sellele on vajalik ka teiste ravimite, näiteks homöopaatiliste ravimite määramine.

Valentine

"Ma määran oma patsientidele harva Paxili. Eelistan hakkama saada psühholoogi nõuannete ja fütopreparaatide määramisega. Kui need meetmed on ebaefektiivsed, suunan patsiendi psühhoterapeudi juurde ravile.

Jevgenia

“Paxil on suurepärane ravim ärevuse ilmingute kõrvaldamiseks ja depressiivsed seisundid. Siiski tuleb meeles pidada, et tõsiste vaimsed häired nõutud Kompleksne lähenemine patsiendi ravile. Vastavalt soovitustele üksikisiku valikul efektiivne annus Paxil on suurepärane ärevusvastane aine.

Paroksetiinvesinikkloriidi hemihüdraat 22,8 milligrammi (vastab 20,0 milligrammile paroksetiin ), abiainetena: kaltsiumdivesinikfosfaatdihüdraat , naatriumkarboksümetüültärklis tüüp A, magneesiumsteariin kest tabletid - Opadry white YS - 1R - 7003 (makrogool 400, titaandioksiid, hüpromelloos, polüsorbaat 80).

Vabastamise vorm

Ravim on saadaval kaksikkumerate tablettidena, pakendatud 10 tk blisterpakendisse, ühes pakendis võib olla üks, kolm või kümme blistrit.

farmakoloogiline toime

Renderdab antidepressantne toime vastavalt tagasihaarde spetsiifilise inhibeerimise mehhanismile funktsionaalsetes ajurakkudes - neuronid .

Farmakodünaamika ja farmakokineetika

Sellel on madal afiinsus muskariini kolinergilised retseptorid . Uuringu tulemusena saadi andmed, et:

  • Loomade peal antikolinergilised omadused nõrgalt paista.
  • Paroksetiini in vitro uuringud – halb afiinsus α1-, α2- ja β-adrenergilised retseptorid , sealhulgas dopamiin (D2), serotoniini alatüüp 5-HT1- ja 5-HT2- , kaasa arvatud histamiini retseptorid(H1) .
  • In vivo uuringud kinnitavad in vitro tulemusi – puudub koostoime postsünaptilised retseptorid ja ei suru kesknärvisüsteemi alla ega põhjusta arteriaalne hüpotensioon .
  • ilma purunemata psühhomotoorsed funktsioonid , paroksetiin ei suurenda inhibeerivat toimet etanool peal kesknärvisüsteem .
  • Õping käitumuslikud muutused ja näitas, et paroksetiin on võimeline tekitama nõrga aktiveeriva toime annuses, mis ületab serotoniini tagasihaarde aeglustumist, samas kui mehhanism ei ole amfetamiinitaoline .
  • peal terve keha paroksetiiniga mitte olulisi muutusi AD(), südamerütm ja EKG.

Mis puutub farmakokineetikasse, siis pärast suukaudset manustamist ravim imendunud ja metaboliseeritakse maksa "esimese passi" ajal, mille tulemusena siseneb paroksetiini vähem kui seedetraktist imendub. Suurendades paroksetiini kogust organismis (ühekordne annus suured annused või tavaliste annuste korduv manustamine) saavutavad osalise küllastumise metaboolne rada ja paroksetiini kliirensi vähenemine, mille tulemuseks on paroksetiini plasmakontsentratsiooni ebaproportsionaalne tõus. See tähendab, et farmakokineetilised parameetrid on ebastabiilsed ja kineetika on mittelineaarne. Kuid mittelineaarsus on tavaliselt kerge ja esineb patsientidel, kes võtavad ravimi väikeseid annuseid, mis põhjustavad madal tase paroksetiin plasmas. Tasakaalukontsentratsiooni plasmas on võimalik saavutada 1-2 nädalaga.

Paroksetiin jaotub kudedes ja farmakokineetiliste arvutuste kohaselt jääb 1% kogu organismis leiduvast paroksetiini kogusest plasmasse. Terapeutiliste kontsentratsioonide korral seondub ligikaudu 95% plasmas leiduvast paroksetiinist valgud . Paroksetiini plasmakontsentratsiooni ja kliiniliste toimete vahel ei olnud seost. kõrvaltoimed. Ta suudab tungida rinnapiim ja sisse embrüod .

Biotransformatsioon esineb kahes faasis: esmane ja süsteemne kõrvaldamine enne mitteaktiivsed polaarsed ja konjugeeritud tooted protsessi tulemusena oksüdatsioon ja . Pool elu varieerub 16-24 tunni jooksul Ligikaudu 64% eritub uriiniga metaboliitidena, 2% - muutumatul kujul; ülejäänud - väljaheitega metaboliidid ja 1% - muutmata.

Näidustused kasutamiseks

Ravimit kasutatakse igat tüüpi täiskasvanutel, sealhulgas reaktiivsetel ja rasketel, millega kaasneb ärevus, toetamiseks ja. ennetav ravi. Lapsed ja noorukid vanuses 7-17 aastat paanikahäire agorafoobiaga ja ilma, sotsiaalsed foobiad, üldistatud ärevushäired, posttraumaatiline stressihäire.

Vastunäidustused

Ülitundlikkus paroksetiin või muud koostisosad.

Kõrvalmõjud

Paroksetiini üksikute kõrvaltoimete sagedus ja intensiivsus vähenevad ravikuuri edenedes, mistõttu ei ole vaja ravi katkestada. Sageduse gradatsioon on järgmine:

  • väga sageli (≥1/10);
  • sageli (≥1/100,<1/10);
  • mõnikord juhtub (≥1/1000,<1/100);
  • harva (≥1/10 000,<1/1000);
  • väga harva (<1/10 000), учитывая отдельные случаи.

Sage ja väga sagedane esinemine määratakse üldiste andmete põhjal ravimi ohutuse kohta enam kui 8 tuhandel patsiendil. Kliinilistes uuringutes kõrvaltoimete esinemissageduse erinevuse arvutamiseks Paxili rühmas ja teises platseeborühmas. Paxili harvaesinevate või väga harva esinevate kõrvaltoimete esinemissagedus põhineb turustamisjärgsel teabel teadete sageduse kohta, mitte nende toimete tegelikul esinemissagedusel.

Kõrvaltoimete esinemissagedus on jaotatud elundite ja esinemissageduse järgi:

  • Vere- ja lümfisüsteem: haruldane ebanormaalne (hemorraagia nahas ja limaskestades). Väga harva võimalik trombotsütopeenia .
  • Endokriinsüsteem: väga harva - sekretsiooni rikkumine.
  • Immuunsüsteem: väga haruldane allergilised reaktsioonid tüüp ja .
  • Ainevahetus: "sageli" vähenemise juhtumid, mõnikord eakatel patsientidel, kellel on ADH sekretsioon. hüponatreemia .
  • KNS: esineb sageli või krambid ; harva - teadvuse hägustumine , maniakaalsed reaktsioonid kui haiguse enda võimalikud sümptomid.
  • Nägemus: väga haruldane ägenemine , kuid "sageli" - ähmane nägemine.
  • Kardiovaskulaarsüsteem: "harva" märgitud sinus , samuti mööduv langus või vererõhu tõus.
  • Hingamissüsteem, rindkere ja mediastiinum: "tihti" märgitud haigutama .
  • seedetrakti : "väga sageli" fikseeritud iiveldus ; sageli või kuiv suu ; seedetrakti verejooksu registreeritakse väga harva.
  • Maksa ja sapiteede süsteem: pigem "harva" oli toodangu taseme tõus maksa ; väga harvadel juhtudel kaasneb kollatõbi ja/või maksapuudulikkus .
  • Epidermis: sageli salvestatud; harv juhus nahalööbed ja väga haruldane reaktsioonid valgustundlikkus .
  • kuseteede süsteem: Salvestatud harva.
  • reproduktiivsüsteem: väga sageli - juhtudel seksuaalne düsfunktsioon ; haruldane ja galaktorröa .
  • Levinud häirete hulgas: sageli fikseeritud asteenia , ja väga harva - perifeerne turse.

On loodud ligikaudne loetelu sümptomitest, mis võivad ilmneda pärast kursuse lõppu paroksetiin : "tihti" märkisid teised sensoorsed häired , unehäired, ärevustunde olemasolu, ; mõnikord - tugev emotsionaalne erutus , iiveldus , higistamine , sama hästi kui kõhulahtisus . Enamasti on need sümptomid patsientidel kerged ja kerged, kaovad ilma sekkumiseta. Suurenenud kõrvaltoimete riskiga patsiendirühmi ei ole registreeritud, kuid kui paroksetiinraviks puudub suurem vajadus, vähendatakse annust järk-järgult kuni täieliku ärajätmiseni.

Paxil tabletid, kasutusjuhised (meetod ja annus)

Tabletid võetakse suu kaudu, neelatakse alla tervelt, mitte närida. Võtke üks kord päevas hommikul koos toiduga.

Interaktsioon

Paroksetiini ei soovitata kasutada koos MAO inhibiitorid , samuti 2 nädala jooksul pärast kursuse läbimist; kombinatsioonis, sest nagu ka teised aktiivsust pärssivad ravimid ensüüm CYP2 D6 tsütokroom P450 , suurendab tioridasiini kontsentratsiooni plasmas. Paxil on võimeline tugevdama alkoholi sisaldavate ravimite toimet ja vähendama nende efektiivsust ja Tamoksifeen . Mikrosomaalse oksüdatsiooni inhibiitorid ja Tsimetidiin suurendada paroksetiini aktiivsust. Kasutamisel koos kaudsete koagulantide või antitrombootiliste ainetega täheldatakse verejooksu suurenemist.

Müügitingimused

Retsepti alusel.

Säilitamistingimused

Kuivas kohas, lastele kättesaamatus kohas, valguse eest kaitstult. Lubatud temperatuur ei ületa 30 ° C.

Parim enne kuupäev

Hoidke kuni kolm aastat.

paxil ja alkohol

Kliiniliste uuringute tulemusena saadi andmed, et toimeaine - paroksetiini - imendumine ja farmakokineetika ei sõltu või peaaegu ei sõltu (st sõltuvus ei nõua annuse muutmist) ja alkoholist. Ei ole kindlaks tehtud, et paroksetiin suurendab etanooli negatiivset mõju psühhomotoorne Siiski ei ole soovitatav seda võtta koos alkoholiga, kuna üldiselt alkohol pärsib ravimi toimet, vähendades ravi efektiivsust.

Paxil: kasutusjuhised ja ülevaated

Ladinakeelne nimi: Paxil

ATX-kood: N06AB05

Toimeaine: paroksetiin (paroksetiin)

Tootja: GlaxoSmithKline Pharmaceuticals, S.A. (GlaxoSmithKline Pharmaceuticals, S.A.) (Poola); Glaxo Wellcome Production (Prantsusmaa); S.C.Europharm S.A. (S.C.Europharm S.A.) (Rumeenia)

Kirjeldus ja foto värskendus: 27.07.2018

Paxil on antidepressant.

Väljalaske vorm ja koostis

Paxili ravimvorm - õhukese polümeerikattega tabletid: valged, kaksikkumerad, ovaalsed; ühel küljel - risk, teisel - graveering "20" (10 tk blisterpakendis, 1, 3 või 10 blistrit pappkarbis).

1 tableti koostis:

  • Toimeaine: paroksetiin - 20 mg (paroksetiinvesinikkloriidi hemihüdraat - 22,8 mg);
  • Lisakomponendid ja kest: Opadry white - 7 mg (makrogool 400 - 0,6 mg, hüpromelloos - 4,2 mg, titaandioksiid - 2,2 mg, polüsorbaat 80 - 0,1 mg), magneesiumstearaat - 3,5 mg , kaltsiumvesinikfosfaatdihüdraat - 3,17 mg naatriumi. karboksümetüültärklis (tüüp A) - 5,95 mg.

Farmakoloogilised omadused

Farmakodünaamika

Paxili toimeaine on paroksetiin, antidepressant, mille toime tuleneb serotoniini tagasihaarde spetsiifilisest pärssimisest aju neuronites.

Paroksetiinil on madal afiinsus muskariini kolinergiliste retseptorite suhtes. Loomkatsete kohaselt on selle antikolinergilised omadused nõrgad. In vitro uuringud on näidanud, et ainel on nõrk afiinsus alfa1-, alfa2- ja beeta-adrenergiliste retseptorite, samuti serotoniini 5-HT1- ja 5-HT2-, histamiini (H1) ja dopamiini (D2) retseptorite suhtes. Koostoimete puudumist postsünaptiliste retseptoritega in vitro kinnitasid in vivo uuringud, milles leiti, et paroksetiinil ei olnud võimet pärssida kesknärvisüsteemi (KNS) ja põhjustada arteriaalse hüpotensiooni teket. Paxil ei riku inimese psühhofüüsilisi funktsioone, ei suurenda etanooli pärssivat toimet kesknärvisüsteemile.

Paroksetiin on selektiivne serotoniini tagasihaarde inhibiitor (SSRI), mis, kui seda manustatakse loomadele, keda on varem ravitud trüptofaani või monoamiini oksüdaasi inhibiitoritega, põhjustab 5-HT retseptori ülestimulatsiooni sümptomeid.

Elektrokardiogrammi (EKG) käitumise ja muutuste uurimisel leiti, et ravimil on nõrk aktiveeriv toime, kui seda kasutatakse annustes, mis ületavad serotoniini tagasihaarde pärssimiseks vajalikke annuseid. Selle aktiveerivad omadused ei ole oma olemuselt amfetamiinisarnased.

Loomkatsete kohaselt ei mõjuta paroksetiin kardiovaskulaarsüsteemi. Tervetel vabatahtlikel ei põhjusta see kliiniliselt olulisi muutusi vererõhus, südame löögisageduses ja EKG-s.

Kui Paxil’i võetakse hommikul, ei mõjuta paroksetiin une kestust ega selle kvaliteeti negatiivselt. Lisaks võib uni paraneda, kuna ravimi kliiniline toime ilmneb. Lühitoimelise hüpnootikumi täiendava kasutamise korral kõrvaltoimeid reeglina ei esine.

Ravi esimestel nädalatel vähendab Paxil tõhusalt depressiooni sümptomeid ja enesetapumõtteid. 1 aasta kestnud uuringute tulemuste kohaselt hoiab ravim tõhusalt ära depressiooni retsidiivide.

Kontrollitud kliinilistes uuringutes ei ole paroksetiini efektiivsus depressiooni ravis 7...17-aastastel lastel tõestatud. Siiski on Paxil efektiivne selle vanuserühma patsientidel obsessiiv-kompulsiivse häire ravis.

On näidatud, et Paxili lisamine kognitiiv-käitumuslikule teraapiale paanikahäirega täiskasvanud patsientidel parandab oluliselt ravi efektiivsust.

Uuringud on näidanud, et paroksetiin on võimeline veidi pärssima guanetidiini hüpotensiivset toimet.

Farmakokineetika

Kui Paxil’i võetakse suukaudselt, imendub paroksetiin seedetraktist (GIT) hästi. Esimesel maksa läbimisel toimub see metabolism, mille tulemusena satub süsteemsesse vereringesse väiksem kogus ravimit võrreldes seedetraktist imenduvaga.

Paroksetiini kontsentratsiooni suurenemisega tavapäraste annuste korduvate annuste või suurte annuste ühekordse annuse korral tekib esimese passaaži metaboolsete radade osaline küllastumine ja aine kliirens plasmast väheneb. Selle tulemusena suureneb ravimi kontsentratsioon ebaproportsionaalselt. Seega on paroksetiini farmakokineetilised parameetrid ebastabiilsed, selle kineetika ei ole lineaarne. Kuid mittelineaarsus on tavaliselt nõrk ja seda täheldatakse ainult patsientidel, kellel on Paxil'i väikestes annustes võtmisel madal paroksetiini plasmakontsentratsioon.

Plasma tasakaalukontsentratsiooni saavutamise aeg on 7–14 päeva. Ravimi toimeaine jaotub kudedes hästi. Farmakokineetiliste arvutuste kohaselt jääb ainult 1% kogu inimkehas leiduvast paroksetiinist plasmasse.

Paxili terapeutilistes annustes võtmisel on paroksetiini suhe plasmavalkudega kõrge - ligikaudu 95%. Puudus seos ravimi plasmakontsentratsiooni ja selle kliiniliste omaduste (efektiivsuse ja kõrvaltoimete) vahel.

Väikestes kogustes eritub paroksetiin laboriloomade embrüotesse ja lootesse, samuti naiste rinnapiima.

Oksüdatsiooni ja metüülimise teel toimuva biotransformatsiooni tulemusena tekivad inaktiivsed polaarsed ja konjugeeritud produktid.

Poolväärtusaeg (T 1/2) võib erinevatel patsientidel erineda, tavaliselt 16-24 tundi Ravim eritub: uriiniga - umbes 64% metaboliitide kujul, mitte rohkem kui 2% muutumatul kujul; koos väljaheitega - ülejäänu on metaboliitide kujul, mitte rohkem kui 1% muutumatul kujul. Metaboliitide eritumine on kahefaasiline, sealhulgas esmane metabolism (esimene faas) ja süsteemne eliminatsioon.

Näidustused kasutamiseks

  • Igat tüüpi depressioon, sealhulgas raske ja reaktiivne depressioon, samuti depressioon, mis ilmneb koos ärevusega. Efektiivsuse poolest sarnaneb Paxil toime tritsükliliste antidepressantidega. On tõendeid selle kohta, et see annab häid tulemusi patsientidel, kelle standardne antidepressantravi on ebaefektiivne. Pikaajalise ravi korral on Paxil efektiivne depressiooni retsidiivide ennetamisel;
  • Paanikahäire koos agorafoobiaga ja ilma - hooldus- ja ennetava ravi vahendina; ravim on kõige tõhusam, kui seda kasutatakse koos kognitiiv-käitumusliku raviga;
  • Obsessiiv-kompulsiivsed häired (OCD) – säilitus- ja ennetusravina; Paxil on efektiivne, kui seda kasutatakse profülaktiliselt retsidiivide vältimiseks;
  • Sotsiaalne foobia – hooldus- ja ennetava teraapiana;
  • Generaliseerunud ärevushäire - pikaajalise hooldus- ja ennetava ravina; Paxil on efektiivne retsidiivide ennetamisel;
  • Posttraumaatilise stressihäire ravi.

Vastunäidustused

  • Kombineeritud kasutamine metüleensinise, pimosiidi, tioridasiini ja monoamiini oksüdaasi inhibiitoritega (viimaste puhul tuleb järgida vähemalt 14-päevast intervalli);
  • Vanus kuni 18 aastat - depressiooniga, kuni 8 aastat - sotsiaalse foobiaga, kuni 7 aastat - obsessiiv-kompulsiivse häirega;
  • Ülitundlikkus ravimi komponentide suhtes.

Kui Paxili on vaja kasutada rasedatel naistel, samuti rasedust planeerides, on soovitatav kaaluda alternatiivse ravi määramise võimalust.

Paxili kasutusjuhend: meetod ja annustamine

Paxili tablette tuleb võtta suu kaudu, ilma närimata, tervelt, eelistatavalt hommikul söögiga samal ajal.

  • Depressioon: 20 mg (esialgne annus). Vajadusel on võimalik annust järk-järgult suurendada (10 mg 1 kord 7 päeva jooksul), kuni saavutatakse maksimaalne annus 50 mg. Annuse kohandamiseks tuleb hinnata Paxili efektiivsust pärast 2-3-nädalast ravi. Kursuse kestus määratakse näidustuste järgi (kuni mitu kuud);
  • Paanikahäire: 10 mg (algannus). Vajadusel on võimalik annust järk-järgult suurendada (10 mg üks kord iga 7 päeva järel) soovitatud või maksimumini (40/60 mg). Kursuse kestus on mitu kuud või kauem;
  • OKH: 20 mg (algannus). Vajadusel on võimalik annust järk-järgult suurendada (10 mg üks kord iga 7 päeva järel) soovitatud või maksimumini (40/60 mg). Kursuse kestus on mitu kuud või kauem;
  • Sotsiaalne foobia, generaliseerunud ärevus ja posttraumaatiline stressihäire: 20 mg (algannus). Vajadusel on võimalik annust järk-järgult suurendada (10 mg 1 kord 7 päeva jooksul) kuni 50 mg-ni.

Pärast ravi lõppu tuleb võõrutussündroomi tõenäosuse vähendamiseks vähendada ravimi annust järk-järgult, et jõuda 20–10 mg-ni nädalas. Paxili saab täielikult tühistada 7 päeva pärast. Kui annuse vähendamisel või pärast ravimi ärajätmist tekivad ärajätunähud, on soovitatav jätkata ravi varem määratud annusega ja seejärel annust aeglasemalt vähendada.

Eakad patsiendid peavad alustama ravi soovitatava algannusega, mida võib järk-järgult suurendada 40 mg-ni ööpäevas. Raske neerukahjustusega (kreatiniini kliirens - alla 30 ml minutis) patsientidele tuleb manustada vähendatud annuseid (terapeutilise vahemiku alumises osas).

Obsessiiv-kompulsiivse häirega 7-17-aastased lapsed ja sotsiaalse foobiaga 8-17-aastased lapsed ravi alguses määratakse Paxil'i ööpäevases annuses 10 mg. Vajadusel suurendage annust 10 mg võrra nädalas. Maksimaalne lubatud päevane annus on 50 mg.

Kõrvalmõjud

Mõnede järgmiste Paxili kasutamisega seotud häirete esinemissagedus ja intensiivsus võivad ravi jätkamisel väheneda. Sellisel juhul ei ole tavaliselt ravimi kaotamine vajalik.

Ravi ajal võivad tekkida järgmised kõrvaltoimed (> 1/10 - väga sageli; > 1/100,<1/10 – часто; >1/1000, <1/100 – нечасто; >1/10 000, <1/1000 – редко; <1/10 000, с учетом отдельных случаев – очень редко):

  • Hingamisteede süsteem: sageli - haigutamine;
  • Närvisüsteemist: sageli - pearinglus, treemor, peavalu; harva - ekstrapüramidaalsed häired; harva - akatiisia, krambid, rahutute jalgade sündroom; väga harva - serotoniinisündroom (halutsinatsioonide, agitatsiooni, segasuse, suurenenud higistamise, hüperrefleksia, müokloonuse, tahhükardia koos värisemise ja värinaga) kujul; harvadel juhtudel samaaegsel kasutamisel neuroleptikumidega või motoorsete funktsioonide häiretega - ekstrapüramidaalsed sümptomid, sh. orofatsiaalne düstoonia;
  • Kardiovaskulaarsüsteem: harva - posturaalne hüpotensioon, siinustahhükardia;
  • Maksa ja sapiteede süsteem: harva - maksaensüümide taseme tõus; väga harva - maksapuudulikkus ja/või hepatiit, millega kaasneb mõnel juhul kollatõbi; mõnikord - maksaensüümide taseme tõus; väga harvadel juhtudel (turustamisjärgsete vaatluste tulemuste põhjal) - maksakahjustus (maksapuudulikkuse ja/või hepatiidi kujul, mõnikord koos kollatõvega);
  • Hematopoeetiline süsteem: harva - ebanormaalne verejooks, peamiselt limaskestadel ja nahal (enamikul juhtudel - verevalumid); väga harva - trombotsütopeenia;
  • Seedetrakt: väga sageli - iiveldus; sageli - suukuivus, oksendamine, kõhulahtisus, kõhukinnisus; väga harva - seedetrakti verejooks;
  • Immuunsüsteem: väga harva - allergilised reaktsioonid (sealhulgas angioödeem, urtikaaria);
  • Meel: sageli - agitatsioon, unetus, unisus, ebatavalised unenäod (sealhulgas õudusunenäod); harva - hallutsinatsioonid, segasus; harva - maniakaalsed reaktsioonid (ka need häired võivad olla seotud haigusega);
  • Kuseteede süsteem: harva - uriinipeetus, kusepidamatus;
  • Endokriinsüsteem: väga harva - antidiureetilise hormooni sekretsiooni häire sündroom;
  • Toitumine ja ainevahetus: sageli - söögiisu langus, kolesteroolitaseme tõus; harva - hüponatreemia (enamikul juhtudel - eakatel patsientidel);
  • Nägemine: sageli - ähmane nägemine; harva - müdriaas; väga harva - äge glaukoom;
  • Reproduktiivsüsteem ja piimanäärmed: väga sageli - seksuaalfunktsiooni häired; harva - hüperprolaktineemia / galaktorröa;
  • Nahaalused kuded ja nahk: sageli - higistamine; harva - nahalööbed; väga harva - rasked nahareaktsioonid, valgustundlikkusreaktsioonid;
  • Teised: sageli - kehakaalu tõus, asteenia; väga harva - perifeerne turse.

Kui te lõpetate Paxili võtmise, võivad tekkida järgmised häired:

  • Sageli: unehäired, ärevus, sensoorsed häired, peavalu, pearinglus;
  • Aeg-ajalt: segasus, kõhulahtisus, iiveldus, higistamine, agiteeritus, treemor.

Paxili võtmine lastel võib põhjustada järgmisi kõrvaltoimeid: emotsionaalne labiilsus (sealhulgas enesetapukatsed ja -mõtted, meeleolu kõikumine, enesevigastamine, pisaravus), higistamine, hüperkineesia, söögiisu vähenemine, vaenulikkus, agitatsioon, treemor.

Üleannustamine

Üleannustamise kohta olemasoleva teabe kohaselt on paroksetiinil kõrge terapeutilise indeksi tõttu lai ohutus.

Sümptomid: suurenenud kõrvaltoimed, palavik, pupillide laienemine, oksendamine, tahtmatud lihaste kokkutõmbed, vererõhu muutused, tahhükardia, ärevus, agiteeritus. Patsientide seisund stabiliseerus tavaliselt ilma tõsiste tüsistusteta isegi ühekordsete annustega kuni 2000 mg. Eraldi aruanded kirjeldavad EKG muutuste ja kooma arengut. Surmaga lõppevad juhtumid on väga haruldased ja neid on reeglina täheldatud olukordades, kus patsiendid võtsid Paxili samaaegselt teiste psühhotroopsete ravimite või alkoholiga.

Paroksetiinile puudub spetsiifiline antidoot. Mis tahes antidepressandi üleannustamise korral rakendage standardseid meetmeid. Vajadusel tehakse maoloputus, määratakse aktiivsüsi (20-30 mg iga 4-6 tunni järel esimesel päeval pärast ülisuure Paxili annuse võtmist) ja säilitusravi. Vajalik on keha elutähtsate funktsioonide pidev jälgimine.

erijuhised

Noortel patsientidel, eriti raske depressiivse häire ravi ajal, võib Paxil suurendada suitsidaalse käitumise riski.

Depressiooni sümptomite ägenemine ja/või suitsidaalsete mõtete ja suitsidaalse käitumise ilmnemine võib esineda sõltumata sellest, kas patsient saab antidepressante. Nende arengu tõenäosus püsib kuni väljendunud remissiooni alguseni. Kuna patsientide seisund paraneb reeglina pärast mõnenädalast Paxili võtmist, tuleb neid sel perioodil hoolikalt jälgida, eriti ravikuuri alguses.

Tuleb meeles pidada, et teiste psüühikahäiretega, mille korral Paxil on näidustatud, on ka suur suitsidaalse käitumise oht.

Mõnel juhul, enamasti esimestel ravinädalatel, võib ravimi kasutamine viia akatiisia tekkeni (väljendub sisemise rahutuse ja psühhomotoorse agitatsioonina, kui patsient ei saa olla rahulikus olekus – istuda või seista).

Sellised häired nagu agitatsioon, akatiisia või maania võivad olla põhihaiguse ilmingud või tekkida Paxili võtmise kõrvaltoimena. Seetõttu tuleb olemasolevate sümptomite ägenemisel või uute ilmnemisel pöörduda nõu saamiseks spetsialisti poole.

Mõnikord, kõige sagedamini samaaegsel kasutamisel teiste serotoniinergiliste ravimite ja/või antipsühhootikumidega, võib tekkida serotoniini sündroom või sümptomid, mis on sarnased pahaloomulise neuroleptilise sündroomiga. Kui ilmnevad sellised sümptomid nagu autonoomsed häired, müokloonus, hüpertermia, lihaste jäikus, millega kaasnevad kiired muutused elutähtsates funktsioonides, samuti vaimse seisundi muutused, sealhulgas segasus ja ärrituvus, ravi katkestatakse.

Suured depressiivsed episoodid on mõnel juhul bipolaarse häire esialgne ilming. Arvatakse, et Paxili monoteraapia võib suurendada maania/segatüüpi episoodi kiirenemise tõenäosust patsientidel, kellel on selle seisundi risk. Enne Paxili määramist, et hinnata bipolaarse häire tekkeriski, tuleb läbi viia põhjalik sõeluuring, sealhulgas üksikasjalik psühhiaatriline perekonna ajalugu koos andmetega depressiooni, enesetapu ja bipolaarse häire juhtude kohta. Bipolaarse häirega seotud depressiivse episoodi raviks ei ole Paxil ette nähtud. Seda tuleb ettevaatusega kasutada patsientidel, kellel on anamneesis maania. Samuti nõuab ravimi määramine ettevaatust epilepsia, suletud nurga glaukoomi, verejooksu soodustavate haiguste, sealhulgas verejooksu tõenäosust suurendavate ainete / ravimite kasutamise taustal.

Võõrutusnähtude tekkimine (suitsiidimõtete ja -katsete, meeleolumuutuste, iivelduse, pisarate, närvilisuse, pearingluse, kõhuvalu näol) ei tähenda, et Paxil on sõltuvusttekitav või et seda kuritarvitatakse.

Kui ravi ajal tekivad krambihood, siis Paxil tühistatakse.

Mõju sõidukite ja keerukate mehhanismide juhtimise võimele

Psüühika ja närvisüsteemi kõrvaltoimete tekkeriski tõttu peavad patsiendid olema mehhanismidega töötamisel ja sõidukite juhtimisel eriti ettevaatlikud.

Kasutamine raseduse ja imetamise ajal

Loomkatsetes ei tuvastatud paroksetiini teratogeenset ega selektiivset embrüotoksilist toimet. Väikese arvu naiste andmete põhjal, kes said paroksetiini raseduse ajal, ei suurendanud ravim lastel kaasasündinud väärarengute riski. On teateid enneaegsest sünnitusest naistel, kes said raseduse ajal paroksetiini või muid SSRI rühma kuuluvaid ravimeid, kuid põhjuslikku seost antidepressantide võtmisega ei ole kindlaks tehtud.

Samuti on üksikjuhtudel arenenud vastsündinutel, kelle emad võtsid raseduse kolmandal trimestril paroksetiini või muid SSRI-sid, järgmised kliinilised tüsistused: söömisraskused, oksendamine, kehatemperatuuri ebastabiilsus, hingamishäired, pidev nutmine, unisus, letargia, ärrituvus, värinad. , treemor , krambid, hüperrefleksia, apnoe, tsüanoos, hüpoglükeemia, arteriaalne hüpertensioon/hüpotensioon. Mõnedes aruannetes on sümptomeid kirjeldatud vastsündinute ärajätunähtudena. Enamasti tekkisid need häired vahetult pärast sünnitust või vahetult pärast sünnitust (päeva jooksul). Siiski tuleb märkida, et antud juhul ei ole kirjeldatud tüsistuste põhjuslikku seost antidepressantraviga kindlaks tehtud.

Seega võib Paxili raseduse ajal kasutada ainult siis, kui oodatav kasu kaalub üles võimalikud riskid. Vastsündinuid, kelle emad on raseduse ajal (eriti hilises raseduses) võtnud paroksetiini, tuleb hoolikalt jälgida.

Paroksetiin eritub väikestes kogustes rinnapiima, kuid Paxili ei soovitata imetamise ajal kasutada, välja arvatud juhul, kui ravi eeldatav kasu kaalub üles võimalikud riskid.

Rakendus lapsepõlves

Paroksetiini ei soovitata kasutada alla 7-aastastel lastel, kuna selle efektiivsuse ja ohutuse uuringuid ei ole läbi viidud.

Kliinilistes uuringutes 7–17-aastastel lastel ja noorukitel täheldati vaenulikkuse (peamiselt agressiivsus, viha, hälbiv käitumine) ja suitsidaalsusega (suitsidaalsed mõtted ja teod) seotud kõrvaltoimeid sagedamini kui platseebot saanud lastel. Praegu puuduvad andmed paroksetiini pikaajalise ohutuse kohta lastel ja noorukitel seoses kasvu, küpsemise, käitumise ja kognitiivse arenguga.

Vastavalt juhistele on Paxil keelatud kasutada alla 18-aastastel depressiooni, kuni 8-aastastel sotsiaalfoobia, kuni 7-aastastel obsessiiv-kompulsiivse häire korral.

Neerufunktsiooni kahjustuse korral

Raske neerufunktsiooni häire korral (kreatiniini kliirens< 30 мл/мин) концентрация пароксетина в плазме повышается, поэтому рекомендуется назначать Паксил в наименьшей терапевтической дозе, лечение проводить под тщательным врачебным контролем.

Maksafunktsiooni kahjustuse korral

Maksafunktsiooni kahjustuse korral suureneb paroksetiini kontsentratsioon plasmas, seetõttu on soovitatav määrata Paxil madalaima terapeutilise annusega, ravi tuleb läbi viia hoolika meditsiinilise järelevalve all.

Kasutamine eakatel

Eakatel patsientidel on võimalik paroksetiini plasmakontsentratsiooni tõus, kuid kontsentratsioonide vahemik langeb kokku nooremate patsientide omaga. Seetõttu ei ole Paxili esialgse annustamisskeemi korrigeerimine vajalik, vajadusel võib ööpäevast annust suurendada 40 mg-ni.

ravimite koostoime

Paxili imendumine (imendumine) ja farmakokineetika alkoholi, toidu, digoksiini, antatsiidide, propranolooli võtmisel ei muutu, kuid ravi ajal ei ole soovitatav juua alkoholi sisaldavaid jooke.

Paxili kombineeritud kasutamisel teatud ainete/ravimitega võivad tekkida järgmised toimed:

  • Pimosiid: selle tase veres tõuseb, QT-intervall pikeneb (see ravimite kombinatsioon on vastunäidustatud; vajadusel tuleb kombineerida, tuleb olla ettevaatlik ja hoolikalt jälgida seisundit);
  • Serotoniinergilised ravimid (sealhulgas liitium, triptaanid, fentanüül, L-trüptofaan, SSRI-d, tramadool ja perforeeritud naistepuna ürti sisaldavad taimsed ravimid): serotoniinisündroomi tekke tõenäosus suureneb (Paxili kombineeritud kasutamine monoamiini oksüdaasi inhibiitorite ja linesoliidiga on vastunäidustatud) ;
  • Ritonaviir ja/või fosamprenaviir: Paxili kontsentratsioon vereplasmas on oluliselt vähenenud;
  • Ravimite metabolismis osalevad inhibiitorid ja ensüümid: muutuvad paroksetiini farmakokineetika ja metabolism;
  • CYP2D6 maksaensüümi vahendusel metaboliseeruvad ravimid (tritsüklilised antidepressandid, tioridasiin, perfenasiin ja teised fenotiasiini neuroleptikumid, atomoksetiin, risperidoon, flekainiid, propafenoon ja mõned teised klassi 1 C antiarütmikumid): nende plasmakontsentratsioon suureneb;
  • Protsüklidiin: selle kontsentratsioon vereplasmas suureneb (antikolinergiliste toimete tekkimisel tuleb selle annust vähendada).

Analoogid

Paxili analoogid on: Paroxetine, Paroxin, Plizil N, Reksetin, Adepress.

Ladustamise tingimused

Hoida lastele kättesaamatus kohas temperatuuril kuni 30 °C.

Kõlblikkusaeg - 3 aastat.
Sarnased postitused