Mepivakaiin hambaravis. Mepivakaiinil põhinevate lokaalanesteetikumide kliinilise kasutamise kogemus. mepivakaiini kõrvaltoimed

A. V. Kuzin

Meditsiiniteaduste kandidaat, Vene Föderatsiooni tervishoiuministeeriumi föderaalse riikliku institutsiooni "TsNIIS ja ChLH" hambaarst-kirurg, ettevõtte 3M ESPE konsultant hambaravi valu leevendamisel

M. V. Stafeeva

hambaarst-terapeut, erapraksis (Moskva)

V. V. Voronkova

Meditsiiniteaduste kandidaat, esimese Moskva Riikliku Meditsiiniülikooli kliinilise ja diagnostikakeskuse terapeutilise hambaravi osakonna hambaarst-terapeut. I. M. Sechenov” Venemaa tervishoiuministeeriumist

Sageli on kliinilises praktikas vaja kasutada lühitoimelisi anesteetikume. On palju väikesemahulisi hambaravi sekkumisi, mis nõuavad anesteesiat. Pikatoimeliste anesteetikumide kasutamine ei ole täiesti õigustatud, kuna patsient lahkub hambaarsti juurest suuõõne teatud piirkonna tuimusega, mis kestab 2–6 tundi.

Võttes arvesse patsiendi tööjõu- ja sotsiaalset koormust, on põhjendatud lühitoimeliste anesteetikumide kasutamine, millega on võimalik pehmete kudede tuimuse kestust vähendada 30-45 minutini. Tänapäeval vastavad mepivakaiinil põhinevad lokaalanesteetikumid nendele nõuetele hambaravis.

Mepivakaiin on ainus amiidi tüüpi anesteetikum, mida saab kasutada ilma vasokonstriktorit lisamata. Enamik amiidanesteetikume (artikaiin, lidokaiin) laiendavad veresooni süstekohas, mis viib nende kiirele imendumisele vereringesse. See vähendab nende toime kestust, nii et epinefriini abil toodetakse anesteetilisi ravimvorme. Vene Föderatsioonis toodetakse lidokaiini ilma vasokonstriktoriteta ampullides, mis vajab enne kasutamist lahjendamist epinefriiniga. Vastavalt kaasaegsetele hambaravi anesteesiastandarditele on lokaalanesteetikumi lahuse valmistamine personali poolt anesteesiatehnika rikkumine. 3% mepivakaiinil on vähem väljendunud lokaalne vasodilateeriv toime, mis võimaldab seda tõhusalt kasutada hammaste ja suuõõne pehmete kudede anesteseerimiseks (tabel nr 1).

Mepivakaiini sisaldavate anesteetikumide (mepivastezin) toime kestus on suuõõne teatud osades erinev. Selle põhjuseks on mõned selle farmakoloogilise toime tunnused ja suuõõne anatoomia iseärasused. Vastavalt lokaalanesteetikumi juhistele on hambapulbi anesteesia kestus keskmiselt 45 minutit, pehmete kudede anesteesia - kuni 90 minutit. Need andmed saadi eksperimentaalse uuringu tulemusena praktiliselt tervete patsientidega, kellel oli anesteesia ühejuursed hambad, peamiselt ülemises lõualuus. Loomulikult ei kajasta sellised uuringud tegelikke kliinilisi seisundeid, mille korral hambaarst seisab silmitsi kudede põletiku, kroonilise neuropaatilise valu ja patsiendi anatoomia individuaalsete omadustega. Vene teadlaste sõnul leiti, et hambapulbi anesteesia keskmine kestus 3% mepivakaiiniga on 20-25 minutit ning pehmete kudede anesteesia kestus sõltub manustatud anesteetikumi kogusest ja anesteesia tehnikast (infiltratsioon, juhtivus) ning on 45-60 min.

Oluline on ka küsimus kohaliku anesteesia alguse kiirusest. Seega on 3% mepivakaiini kasutamisel hambapulbi anesteesia alguse kiirus 5-7 minutit. Terapeutiline hambaravi on patsiendi jaoks kõige valutum 5.-20. minutil pärast anesteesiat. Kirurgiline ravi on valutu alates 7. kuni 20. minutini pärast kohalikku tuimestust.

Teatud hambarühmade anesteesias 3% mepivakaiiniga on mõned omadused. Paljud uuringud on tõestanud, et see on kõige tõhusam ühejuursete hammaste tuimestamisel. Ülemiste ja alumiste lõualuude lõikehambad anesteseeritakse infiltratsioonianesteesiaga 3% mepivakaiiniga mahus 0,6 ml. Samal ajal on oluline arvestada hambajuurte ülaosa topograafiaga ja vastavalt sellele ka karpulenõela edenemise sügavusega koes. Ülemise lõualuu kihvade, premolaaride ja purihammaste tuimastamiseks soovitavad autorid luua 0,8-1,2 ml anesteetikumidepoo. Alalõualuu premolaarid alluvad hästi anesteesiale 3% mepivakaiiniga: lõua anesteesiat tehakse erinevates modifikatsioonides, kus luuakse kuni 0,8 ml anesteetikumi depoo. Anesteetikumi paremaks hajutamiseks on oluline pärast vaimset anesteesiat suruda sõrmedega pehmeid kudesid üle mentaalse ava. Infiltratsioonianesteesia alalõua molaaride piirkonnas 3% mepivakaiiniga on artikaiiniga võrreldes ebaefektiivne. Alalõualuu purihammaste anesteesia 3% mepivakaiiniga on soovitatav ainult patsientidel, kellel on vastunäidustused artikaiini sisaldavate anesteetikumide kasutamisel koos epinefriiniga: sellistel juhtudel on vaja teha alalõua anesteesia (1,7 ml 3% mepivakaiini). Ülaltoodud vastunäidustustega patsientidel tuimestatakse ka lõua- või alalõua anesteesiaga hambad.

Mepivakaiini kliinilise kasutamise aastatepikkuse kogemuse tulemusena on välja töötatud näidustused ja kliinilised soovitused selle kasutamiseks. Loomulikult ei ole mepivakaiin "igapäevane" anesteetikum, kuid on mitmeid kliinilisi juhtumeid, mil selle kasutamine on kõige sobivam.

Krooniliste üldsomaatiliste haigustega patsiendid. Esiteks on mepivakaiini kasutamine kõige õigustatud kardiovaskulaarse patoloogiaga patsientidel ja vasokonstriktorite kasutamise piiranguga. Kui on planeeritud vähetraumaatiline sekkumine, mis kestab alla 20-25 minuti, on näidustused 3% mepivakaiini kasutamiseks, mis ei mõjuta patsiendi hemodünaamilisi parameetreid (BP, südame löögisagedus). Kui plaanitakse pikemat ravi või sekkumist alalõualuu purihammaste piirkonda, on kliinilisest seisukohast õigustatud ainult artikaiini sisaldavate anesteetikumide kasutamine koos vasokonstriktoriga 1:200 000.

Raskenenud allergilise anamneesiga patsiendid. On rühm bronhiaalastma põdevaid patsiente, kellele artikaiini kasutamine koos vasokonstriktoriga on vastunäidustatud, kuna karpkala koostises sisalduvatel säilitusainetel on risk astmaatilisuse tekkeks. Mepivakaiin ei sisalda säilitusaineid (naatriumvesiniksulfiti), mistõttu saab seda kasutada lühiajalisteks sekkumisteks selles patsientide rühmas. Pikemate sekkumiste korral selles patsientide rühmas on soovitatav hambaravi läbi viia spetsialiseeritud asutustes anestesioloogi juhendamisel. Mepivakaiini võib kasutada patsientidel, kellel on multivalentsed allergiad ja need, kes on allergilised tuntud anesteetikumide suhtes. Selliste patsientide ambulatoorne hambaravi viiakse läbi pärast allergoloogi järeldust ravimi taluvuse kohta. Vastavalt käesoleva artikli autorite kliinilisele kogemusele on positiivsete allergiatestide sagedus 3% mepivakaiini suhtes oluliselt madalam võrreldes teiste ühissõiduki anesteetikumidega.

AT terapeutiline hambaravi mepivakaiini kasutatakse tüsistusteta kaariese raviks: emailkaaries, dentiinikaaries. Oluline on arvestada, et anesteesia nõutav kestus piirdub hamba kõvakudede ettevalmistamise etapiga. Pärast moodustunud õõnsuse katmist kleepuva materjaliga on edasine taastamine valutu. Sellest lähtuvalt ei tohi ükski planeeritud invasiivne ravi kesta kauem kui 15 minutit pärast anesteesia algust. Samuti tuleks ravi planeerimisel arvestada mepivakaiini madala efektiivsusega alalõua kihvade ja purihammaste anesteesias infiltratsioonianesteesiaga ning alalõualuu hammaste intraligamentaarse anesteesiaga.

AT kirurgiline hambaravi mepivakaiini kasutatakse lühiajalisteks kirurgilisteks sekkumisteks. Suurim efektiivsus leiti kroonilise parodontiidiga hammaste väljatõmbamisel ja tervete hammaste eemaldamisel ortodontiliste näidustuste korral. Samuti on oluline mepivakaiini roll anesteesias kirurgiliste sidemete ajal. Sageli on õmbluste eemaldamise protseduur, hambapesa haavasideme vahetamine ja jodoformsideme vahetamine patsientidele valusad. Pikatoimeliste anesteetikumide kasutamine on põhjendamatu pehmete kudede hilisema pikaajalise tuimuse tõttu, mis võib söömisel põhjustada operatsioonipiirkonna enesevigastusi. Nendel juhtudel kasutatakse infiltratsioonianesteesiat koguses 0,2–0,4 ml 3% mepivakaiini ja sidemete jaoks pärast ulatuslikke kirurgilisi sekkumisi (tsüstektoomia, pehmete kudede moodustiste ekstsisioon, kahjustatud kolmanda molaari eemaldamine) viiakse läbi juhtivuse anesteesia. Mepivakaiini kasutamine ambulatoorsetes kirurgilistes sidemetes võib vähendada patsiendi ebamugavustunnet ja stressi.

Laste vanuses hambaravi. Lühitoimelised anesteetikumid on end hästi tõestanud, kui neid kasutatakse laste hambaravis. Mepivakaiini kasutamisel tuleb lastel lokaalanesteesia tegemisel kaaluda selle ravimi annust. Mepivakaiin on kesknärvisüsteemile toksilisem kui artikaiin, kuna see imendub kiiresti vereringesse. Samuti on mepivakaiini kliirens mitu tundi kõrgem kui artikaiini kliirens. 3% mepivakaiini maksimaalne annus on 4 mg/kg üle 4-aastastel lastel (tabel 2). Laste hambaravis ei ole aga näidustusi nii suurte anesteetikumi koguste kasutamiseks. Vastavalt kehtivatele ohutusstandarditele on manustatud 3% mepivakaiini annus ei tohi ületada poolt maksimaalsest annusest kõigi hambaraviprotseduuride jaoks. Selle rakendusega on pediaatrilises praktikas välistatud lokaalanesteetikumi üleannustamise juhud (nõrkus, unisus, peavalud).

Mepivakaiini kasutamisel on lapse suuõõne pehmete kudede enesevigastused pärast hambaarsti ravi praktiliselt välistatud. Statistika järgi vigastab kuni 25-35% eelkooliealistest lastest pärast alumiste hammaste ravi alahuult ja enamasti on see seotud vasokonstriktoriga artikaiinil põhinevate pikatoimeliste anesteetikumide kasutamisega. Lühitoimelisi lokaalanesteetikume saab kasutada hambalõhede tihendamisel, kaariese algvormide ravimisel ja ajutiste hammaste eemaldamisel. Eriti õigustatud on mepivakaiini kasutamine polüvalentse allergia, bronhiaalastmaga lastel, kuna ravim ei sisalda säilitusaineid (EDTA, naatriumvesiniksulfit).

Rasedus ja imetamine. Mepivakaiini võib ülalnimetatud näidustuste korral ohutult kasutada rasedatel naistel hambaarsti rutiinse suuhügieeni ajal. Enamikul juhtudel kasutatakse 3% mepivakaiini lühiajalisteks ja minimaalselt invasiivseteks sekkumisteks, mis kestavad kuni 20 minutit. Kõige soodsam ravi on raseduse teine ​​trimester.

Mepivakaiini võib kasutada rinnaga toitvatel naistel, seda leidub lapsele väikeses kontsentratsioonis ema rinnapiimas. Sellegipoolest soovitatakse patsiendil hoiduda lapse toitmisest 10-12 tundi pärast anesteesiat 3% mepivakaiiniga ja 2 tundi pärast anesteesiat 4% artikaiiniga koos epinefriiniga, mis välistab täielikult anesteetikumi mõju lapsele.

järeldused

Seega on mepivakaiini sisaldavad anesteetikumid (Mepivastezin) leidnud oma kasutust erinevates hambaravi valdkondades. Eraldi patsientide rühma jaoks on need anesteetikumid ainsad kohaliku tuimestuse ravimid üldiste somaatiliste omaduste tõttu. Lühitoimelise anesteetikumina saab ravimit hästi kasutada minimaalselt invasiivseteks lühiajalisteks sekkumisteks.

Tabel nr 1. 3% mepivakaiini (Mepivastezin) kliinilise kasutamise tunnused

Tabel nr 2. 3% mepivakaiini annus patsiendi kehakaalu alusel (täiskasvanu/laps)

Catad_pgroup Kohalikud anesteetikumid

Mepivacaine-Binergia - kasutusjuhendid

Registreerimisnumber:

Ärinimi:

Mepivakaiin-Bynergia

Rahvusvaheline mittekaubanduslik nimi:

mepivakaiin

Annustamisvorm:

süstimine

Ühend

1 ml ravimit sisaldab:
toimeaine: mepivakaiinvesinikkloriid - 30 mg;
Abiained: naatriumkloriid, süstevesi.

Kirjeldus

Selge värvitu lahus

Farmakoterapeutiline rühm

Kohalik anesteetikum

ATC kood:

Farmakoloogilised omadused

Farmakodünaamika
Mepivakaiin on amiidi tüüpi lokaalanesteetikum. Sensoorsete närvilõpmete või närvikiudude lähedusse süstitud mepivakaiin blokeerib pöörduvalt pingest sõltuvaid naatriumikanaleid, takistab impulsside teket sensoorsete närvide otstes ja valuimpulsside juhtimist närvisüsteemis. Mepivakaiin on lipofiilne pKa väärtusega 7,6. Mepivakaiin tungib põhivormis läbi närvimembraani, seejärel avaldab see pärast reprotoneerimist ioniseeritud kujul farmakoloogilist toimet. Nende mepivakaiini vormide suhe määratakse tuimastatud piirkonna kudede pH väärtuse järgi. Kudede madala pH väärtuse korral, näiteks põletikulistes kudedes, esineb mepivakaiini põhivorm väikestes kogustes ja seetõttu võib anesteesia olla ebapiisav.
Erinevalt enamikust vasodilateerivate omadustega lokaalanesteetikumidest ei avalda mepivakaiin tugevat mõju veresoontele ja seda saab kasutada hambaravis ilma vasokonstriktorita.
Anesteesia ajalised parameetrid (algusaeg ja kestus) sõltuvad anesteesia tüübist, selle läbiviimiseks kasutatavast tehnikast, lahuse kontsentratsioonist (ravimi annusest) ja patsiendi individuaalsetest omadustest.
Perifeerse närvi blokaadi korral ilmneb ravimi toime 2-3 minuti pärast.
Tselluloosi anesteesia toime keskmine kestus on 20–40 minutit ja pehmete kudede anesteesia korral 2–3 tundi.
Motoorse blokaadi kestus ei ületa anesteesia kestust.

Farmakokineetika
imemine, jaotamine
Kui mepivakaiini süstitakse näo-lõualuu piirkonna kudedesse juhtivuse või infiltratsioonianesteesia abil, saavutatakse mepivakaiini maksimaalne kontsentratsioon vereplasmas ligikaudu 30-60 minutit pärast süstimist. Toime kestus määratakse kudedest vereringesse difusiooni kiirusega. Jaotuskoefitsient on 0,8. Seondumine plasmavalkudega on 69...78% (peamiselt alfa-1-happe glükoproteiiniga).
Biosaadavuse aste ulatub toimepiirkonnas 100% -ni.
Ainevahetus
Mepivakaiin metaboliseerub maksas kiiresti (mikrosomaalsete ensüümide poolt hüdrolüüsitud) hüdroksüülimise ja dealküleerimise teel m-hüdroksümepivakaiiniks, p-hüdroksümepivakaiiniks, pipekolüülksülidiiniks ja ainult 5–10% eritub muutumatul kujul neerude kaudu.
See läbib hepato-soole retsirkulatsiooni.
aretus
Eritub neerude kaudu, peamiselt metaboliitide kujul. Metaboliidid erituvad organismist peamiselt sapiga. Poolväärtusaeg (T 1/2) on pikk ja jääb vahemikku 2 kuni 3 tundi. Mepivakaiini plasma poolväärtusaeg pikeneb maksafunktsiooni kahjustusega ja/või ureemiaga patsientidel. Maksapatoloogia (tsirroos, hepatiit) korral võib mepivakaiin koguneda.

Näidustused kasutamiseks

Infiltratsioon, juhtivus, intraligamentaarne, intraosseosne ja intrapulpaalne anesteesia kirurgiliste ja muude valulike hambaravi sekkumiste korral.
Ravim ei sisalda vasokonstriktorit, mis võimaldab seda kasutada patsientidel, kellel on kardiovaskulaarsüsteemi haigused, suhkurtõbi, suletud nurga glaukoom.

Vastunäidustused

• ülitundlikkus mepivakaiini (sealhulgas teised amiidirühma lokaalanesteetikumid) või teiste ravimi koostises olevate abiainete suhtes;
• raske maksahaigus: tsirroos, pärilik või omandatud porfüüria;
• myasthenia gravis;
• laste vanus kuni 4 aastat (kehakaal alla 20 kg);
• südame rütmi ja juhtivuse häired;
• äge dekompenseeritud südamepuudulikkus;
• arteriaalne hüpotensioon;
• intravaskulaarne manustamine (enne ravimi manustamist on vaja läbi viia aspiratsioonitest, vt jaotist "Erijuhised").

Hoolikalt

• seisundid, millega kaasneb maksa verevoolu vähenemine (nt krooniline südamepuudulikkus, suhkurtõbi, maksahaigus);
• kardiovaskulaarse puudulikkuse progresseerumine;
• põletikulised haigused või süstekoha infektsioon;
• pseudokoliinesteraasi puudulikkus;
• neerupuudulikkus;
• hüperkaleemia;
• atsidoos;
• vanadus (üle 65 aasta);
• ateroskleroos;
• veresoonte emboolia;
• diabeetiline polüneuropaatia.

Kasutada raseduse ja imetamise ajal

Rasedus
Raseduse ajal peetakse kohalikku tuimestust kõige ohutumaks meetodiks valu leevendamiseks hambaraviprotseduuride ajal. Ravim ei mõjuta raseduse kulgu, kuid kuna mepivakaiin võib läbida platsentat, on vaja hinnata kasu emale ja ohtu lootele, eriti raseduse esimesel trimestril.
rinnaga toitmise periood
Kohalikud anesteetikumid, sealhulgas mepivakaiin, erituvad vähesel määral rinnapiima. Ravimi ühekordse kasutamise korral on negatiivne mõju lapsele ebatõenäoline. 10 tunni jooksul pärast ravimi kasutamist ei ole soovitatav last rinnaga toita.

Annustamine ja manustamine

Lahuse kogus ja koguannus sõltuvad anesteesia tüübist ja kirurgilise sekkumise või manipuleerimise iseloomust.
Manustamiskiirus ei tohi ületada 1 ml ravimit 1 minuti jooksul.
Intravenoosse manustamise vältimiseks tuleb alati kontrollida aspiratsiooni.
Kasutage ravimi väikseimat annust, mis tagab piisava anesteesia.
Keskmine ühekordne annus on 1,8 ml (1 kolbampull).
Ärge kasutage juba avatud kolbampulli teiste patsientide raviks. Kasutamata ravimijäägiga kolbampullid tuleb hävitada.
täiskasvanud
Mepivakaiinvesinikkloriidi soovitatav maksimaalne ühekordne annus on 300 mg (4,4 mg/kg kehamassi kohta), mis vastab 10 ml ravimile (umbes 5,5 kolbampulli).
Üle 4-aastased lapsed (kaaluga üle 20 kg)
Ravimi kogus sõltub vanusest, kehakaalust ja kirurgilise sekkumise iseloomust. Keskmine annus on 0,75 mg / kg kehamassi kohta (0,025 ml ravimit / kg kehamassi kohta).
Mepivakaiini maksimaalne annus on 3 mg/kg kehamassi kohta, mis vastab 0,1 ml ravimile/kg kehakaalu kohta.

Spetsiaalsed patsientide rühmad
Eakatel on ainevahetuse aeglustumise tõttu võimalik ravimi kontsentratsiooni suurenemine vereplasmas. Selles patsientide rühmas on vaja kasutada minimaalset annust, mis tagab piisava anesteesia.
Neeru- või maksapuudulikkusega patsientidel, samuti hüpoksia, hüperkaleemia või metaboolse atsidoosiga patsientidel on vaja kasutada ka minimaalset annust, mis tagab piisava anesteesia.
Patsientidel, kellel on sellised haigused nagu veresoonte emboolia, ateroskleroos või diabeetiline polüneuropaatia, on vaja ravimi annust vähendada kolmandiku võrra.

Kõrvalmõju

Võimalikud kõrvaltoimed ravimi Mepivacaine-Binergia kasutamisel on sarnased amiidi tüüpi lokaalanesteetikumide võtmisel tekkivate kõrvaltoimetega. Kõige levinumad häired on närvisüsteemi ja kardiovaskulaarsüsteemi häired. Tõsised kõrvaltoimed on süsteemsed.
Kõrvaltoimed on rühmitatud süsteemide ja organite kaupa vastavalt MedDRA sõnastikule ja WHO kõrvaltoimete esinemissageduse klassifikatsioonile: väga sageli (≥1/10), sageli (≥1/100 kuni<1/10), нечасто (≥1/1000 до <1/100), редко (≥1/10000 до <1/1000), очень редко (<1 /10000), частота неизвестна (частота не может быть определена на основе имеющихся данных).

Üleannustamine

Üleannustamine on võimalik ravimi tahtmatul intravaskulaarsel manustamisel või ravimi erakordselt kiire imendumise tagajärjel. Kriitiline läviannus on mepivakaiinvesinikkloriidi kontsentratsioon 5-6 mikrogrammi 1 ml vereplasma kohta.
Sümptomid
Kesknärvisüsteemi küljelt
Kerge mürgistus - suuõõne paresteesia ja tuimus, tinnitus, "metalliline" maitse suus, hirm, ärevus, treemor, lihastõmblused, oksendamine, desorientatsioon.
Mõõdukas joobeseisund – pearinglus, iiveldus, oksendamine, kõnehäired, tuimus, unisus, segasus, treemor, koreiformsed liigutused, toonilis-kloonilised krambid, pupillide laienemine, kiire hingamine.
Raske mürgistus - oksendamine (lämbumisoht), sulgurlihase halvatus, lihastoonuse kaotus, reaktsiooni puudumine ja akineesia (stuupor), ebaregulaarne hingamine, hingamisseiskus, kooma, surm.
Südame ja veresoonte küljelt
Kerge mürgistus - vererõhu tõus, kiire südametegevus, kiire hingamine.
Mõõdukas mürgistus - südamepekslemine, arütmia, hüpoksia, kahvatus. Raske mürgistus - raske hüpoksia, südame rütmihäired (bradükardia, vererõhu langus, esmane südamepuudulikkus, ventrikulaarne fibrillatsioon, asüstool).
Ravi
Esimeste üleannustamise nähtude ilmnemisel tuleb koheselt lõpetada ravimi manustamine, samuti toetada hingamisfunktsiooni, võimalusel kasutada hapnikku, jälgida pulssi ja vererõhku.
Hingamispuudulikkuse korral - hapnik, endotrahheaalne intubatsioon, kopsude kunstlik ventilatsioon (keskanaleptikumid on vastunäidustatud).
Hüpertensiooni korral on vajalik tõsta patsiendi torso ülaosa, vajadusel - nifedipiin sublingvaalselt.
Hüpotensiooni korral on vaja viia patsiendi keha asend horisontaalasendisse, vajadusel - elektrolüüdilahuse intravaskulaarne manustamine, vasokonstriktorid. Vajadusel kompenseeritakse ringleva vere maht (näiteks kristalloidlahustega).
Bradükardia korral manustatakse atropiini (0,5-1 mg) intravenoosselt.
Krampide korral on vaja patsienti kaitsta kaasuvate vigastuste eest, vajadusel manustatakse intravenoosselt diasepaami (5...10 mg). Pikaajaliste krampide korral manustatakse naatriumtiopentaali (250 mg) ja lühitoimelist lihasrelaksanti, pärast intubatsiooni tehakse kopsude kunstlik ventilatsioon hapnikuga.
Raskete vereringehäirete ja šoki korral - elektrolüütide lahuste ja plasmaasendajate, glükokortikosteroidide, albumiini intravenoosne infusioon.
Raske tahhükardia ja tahhüarütmiaga - intravenoossed beetablokaatorid (selektiivsed).
Südame seiskumise korral tuleb viivitamatult läbi viia kardiopulmonaalne elustamine.
Kohalike anesteetikumide kasutamisel on vaja tagada juurdepääs ventilaatorile, vererõhku tõstvatele ravimitele, atropiinile, krambivastastele ainetele.

Koostoimed teiste ravimitega

Monoamiini oksüdaasi (MAO) inhibiitorite (furasolidoon, prokarbasiin, selegiliin) võtmine suurendab vererõhu languse riski.
Vasokonstriktorid (epinefriin, metoksamiin, fenüülefriin) pikendavad mepivakaiini lokaalanesteetilist toimet.
Mepivakaiin suurendab teiste ravimite poolt põhjustatud pärssivat toimet kesknärvisüsteemile. Samaaegsel kasutamisel rahustitega on vaja mepivakaiini annust vähendada.
Antikoagulandid (naatriumardepariin, daltepariin, enoksapariin, varfariin) ja madala molekulmassiga hepariini preparaadid suurendavad verejooksu riski.
Mepivakaiini süstekoha ravimisel raskmetalle sisaldavate desinfitseerivate lahustega suureneb lokaalse reaktsiooni tekke oht valu ja turse näol.
Tugevdab ja pikendab lihasrelaksantide toimet.
Narkootiliste analgeetikumidega koosmanustamisel tekib kesknärvisüsteemile aditiivne pärssiv toime.
Antimüasteeniliste ravimite suhtes esineb antagonism skeletilihastele avalduva toime osas, eriti kui seda kasutatakse suurtes annustes, mis nõuab müasteenia ravis täiendavat korrigeerimist.
Koliinesteraasi inhibiitorid (müasteenivastased ravimid, tsüklofosfamiid, tiotepa) vähendavad mepivakaiini metabolismi.
Samaaegsel kasutamisel H2-histamiini retseptorite blokaatoritega (tsimetidiin) on võimalik mepivakaiini taseme tõus vereseerumis.
Samaaegsel kasutamisel antiarütmiliste ravimitega (tokainiid, sümpatolüütikumid, digitaalise preparaadid) võivad kõrvaltoimed suureneda.

erijuhised

MAO inhibiitorid on vaja tühistada 10 päeva enne lokaalanesteetikumi kavandatud kasutuselevõttu.
Kasutage ainult meditsiiniasutuses.
Pärast ampulli avamist on soovitatav selle sisu kohe ära kasutada.
Ravimit tuleb manustada aeglaselt ja pidevalt. Ravimi kasutamisel on vaja kontrollida patsiendi vererõhku, pulssi ja õpilaste läbimõõtu.
Enne ravimi kasutamist on vaja tagada juurdepääs elustamisseadmetele.
Antikoagulantidega ravitavatel patsientidel on suurenenud verejooksu ja verejooksu risk.
Ravimi anesteetiline toime võib väheneda, kui seda süstitakse põletikulisse või nakatunud piirkonda.
Ravimi kasutamisel on tundlikkuse vähenemise tõttu võimalik huulte, põskede, limaskestade ja keele tahtmatu vigastamine, eriti lastel.
Patsienti tuleb hoiatada, et söömine on võimalik alles pärast tundlikkuse taastumist.
Enne ravimi kasutuselevõttu on alati vaja kontrollida aspiratsiooni, et vältida intravaskulaarset süstimist.
Piirkondlikku ja lokaalanesteesiat peaksid läbi viima kogenud spetsialistid sobivalt varustatud ruumis, kus on olemas koheseks kasutamiseks valmis seadmed ja preparaadid, mis on vajalikud südametegevuse jälgimiseks ja elustamiseks. Anesteesiapersonal peab olema anesteesiatehnika alal kvalifitseeritud ja koolitatud ning olema tuttav süsteemsete toksiliste reaktsioonide, kõrvalnähtude ja reaktsioonide ning muude tüsistuste diagnoosimise ja raviga.
1 ml ravimit sisaldab 0,05 mmol (1,18 mg) naatriumi.

Mõju sõidukite, mehhanismide juhtimise võimele

Ravimil on kerge toime autojuhtimise ja mehhanismide juhtimise võimele. Ravi ajal tuleb olla ettevaatlik sõidukite juhtimisel ja muude potentsiaalselt ohtlike tegevuste tegemisel, mis nõuavad suuremat keskendumisvõimet ja psühhomotoorset kiirust.

Vabastamise vorm

Süstelahus 30 mg/ml.
1,7 ml, 1,8 ml ravimit 1. hüdrolüütilise klassi läbipaistvates värvitutes klaasist padrunites, mis on ühelt poolt suletud elastomeersest materjalist valmistatud kolbidega ja teiselt poolt kombineeritud korkidega kohaliku tuimestuse jaoks mõeldud hambaravikassettide jaoks, mis koosnevad kettast elastomeerne materjal ja anodeeritud alumiiniumist kork.
10 padrunit kontuurplastpakendis (aluses) või kontuurrakkude pakendis; või kassettide kinnitamiseks mõeldud vahetükis.
1,5, 10 blisterpakendit (alust) või blisterpakendit või kassettidega vahetükke koos kasutusjuhendiga papppakendis.
Padrunitega pakendile on liimitud kaks ettevõtte logoga kaitsesilti (esimese avamise kontroll).
2 ml ravimit läbipaistvast värvitust 1. hüdrolüütilise klassi klaasist või kaubamärgi HC-3 neutraalsest klaasist ampullides.
5 ampulli kontuurplastpakendis (alus).
1, 2 kontuuriga plastpakendit (aluseid) koos ampullidega koos kasutusjuhendi ja ampullinoa või ampulli kobestiga papppakendis.
Värvilise murdepunkti ja sälgu või värvilise murderõngaga ampullide kasutamisel ei sisestata ampullinuga ega ampulli kobestit.

Säilitamistingimused

Valguse eest kaitstud kohas temperatuuril mitte üle 25 ° C. Mitte hoida sügavkülmas.
Hoida lastele kättesaamatus kohas.

Parim enne kuupäev

5 aastat
Ärge kasutage pärast pakendil märgitud kõlblikkusaja lõppu.

Puhkuse tingimused

Välja antud retsepti alusel.

Juriidiline isik, kelle nimele registreerimistunnistus väljastatakse / Nõudeid vastuvõttev organisatsioon:

CJSC "Binergia", Venemaa, 143910, Moskva piirkond, Balashikha, st. Krupeshina, el. 1.

Tootja ja tootmiskoht:

FKP "Armaviri biotehas", Venemaa, 352212, Krasnodari territoorium, Novokubansky piirkond, Progressi asula, st. Mechnikova, 11.

A. V. Kuzin

Meditsiiniteaduste kandidaat, Vene Föderatsiooni tervishoiuministeeriumi föderaalse riikliku institutsiooni "TsNIIS ja ChLH" hambaarst-kirurg, ettevõtte 3M ESPE konsultant hambaravi valu leevendamisel

M. V. Stafeeva

hambaarst-terapeut, erapraksis (Moskva)

V. V. Voronkova

Meditsiiniteaduste kandidaat, esimese Moskva Riikliku Meditsiiniülikooli kliinilise ja diagnostikakeskuse terapeutilise hambaravi osakonna hambaarst-terapeut. I. M. Sechenov” Venemaa tervishoiuministeeriumist

Sageli on kliinilises praktikas vaja kasutada lühitoimelisi anesteetikume. On palju väikesemahulisi hambaravi sekkumisi, mis nõuavad anesteesiat. Pikatoimeliste anesteetikumide kasutamine ei ole täiesti õigustatud, kuna patsient lahkub hambaarsti juurest suuõõne teatud piirkonna tuimusega, mis kestab 2–6 tundi.

Võttes arvesse patsiendi tööjõu- ja sotsiaalset koormust, on põhjendatud lühitoimeliste anesteetikumide kasutamine, millega on võimalik pehmete kudede tuimuse kestust vähendada 30-45 minutini. Tänapäeval vastavad mepivakaiinil põhinevad lokaalanesteetikumid nendele nõuetele hambaravis.

Mepivakaiin on ainus amiidi tüüpi anesteetikum, mida saab kasutada ilma vasokonstriktorit lisamata. Enamik amiidanesteetikume (artikaiin, lidokaiin) laiendavad veresooni süstekohas, mis viib nende kiirele imendumisele vereringesse. See vähendab nende toime kestust, nii et epinefriini abil toodetakse anesteetilisi ravimvorme. Vene Föderatsioonis toodetakse lidokaiini ilma vasokonstriktoriteta ampullides, mis vajab enne kasutamist lahjendamist epinefriiniga. Vastavalt kaasaegsetele hambaravi anesteesiastandarditele on lokaalanesteetikumi lahuse valmistamine personali poolt anesteesiatehnika rikkumine. 3% mepivakaiinil on vähem väljendunud lokaalne vasodilateeriv toime, mis võimaldab seda tõhusalt kasutada hammaste ja suuõõne pehmete kudede anesteseerimiseks (tabel nr 1).

Mepivakaiini sisaldavate anesteetikumide (mepivastezin) toime kestus on suuõõne teatud osades erinev. Selle põhjuseks on mõned selle farmakoloogilise toime tunnused ja suuõõne anatoomia iseärasused. Vastavalt lokaalanesteetikumi juhistele on hambapulbi anesteesia kestus keskmiselt 45 minutit, pehmete kudede anesteesia - kuni 90 minutit. Need andmed saadi eksperimentaalse uuringu tulemusena praktiliselt tervete patsientidega, kellel oli anesteesia ühejuursed hambad, peamiselt ülemises lõualuus. Loomulikult ei kajasta sellised uuringud tegelikke kliinilisi seisundeid, mille korral hambaarst seisab silmitsi kudede põletiku, kroonilise neuropaatilise valu ja patsiendi anatoomia individuaalsete omadustega. Vene teadlaste sõnul leiti, et hambapulbi anesteesia keskmine kestus 3% mepivakaiiniga on 20-25 minutit ning pehmete kudede anesteesia kestus sõltub manustatud anesteetikumi kogusest ja anesteesia tehnikast (infiltratsioon, juhtivus) ning on 45-60 min.

Oluline on ka küsimus kohaliku anesteesia alguse kiirusest. Seega on 3% mepivakaiini kasutamisel hambapulbi anesteesia alguse kiirus 5-7 minutit. Terapeutiline hambaravi on patsiendi jaoks kõige valutum 5.-20. minutil pärast anesteesiat. Kirurgiline ravi on valutu alates 7. kuni 20. minutini pärast kohalikku tuimestust.

Teatud hambarühmade anesteesias 3% mepivakaiiniga on mõned omadused. Paljud uuringud on tõestanud, et see on kõige tõhusam ühejuursete hammaste tuimestamisel. Ülemiste ja alumiste lõualuude lõikehambad anesteseeritakse infiltratsioonianesteesiaga 3% mepivakaiiniga mahus 0,6 ml. Samal ajal on oluline arvestada hambajuurte ülaosa topograafiaga ja vastavalt sellele ka karpulenõela edenemise sügavusega koes. Ülemise lõualuu kihvade, premolaaride ja purihammaste tuimastamiseks soovitavad autorid luua 0,8-1,2 ml anesteetikumidepoo. Alalõualuu premolaarid alluvad hästi anesteesiale 3% mepivakaiiniga: lõua anesteesiat tehakse erinevates modifikatsioonides, kus luuakse kuni 0,8 ml anesteetikumi depoo. Anesteetikumi paremaks hajutamiseks on oluline pärast vaimset anesteesiat suruda sõrmedega pehmeid kudesid üle mentaalse ava. Infiltratsioonianesteesia alalõua molaaride piirkonnas 3% mepivakaiiniga on artikaiiniga võrreldes ebaefektiivne. Alalõualuu purihammaste anesteesia 3% mepivakaiiniga on soovitatav ainult patsientidel, kellel on vastunäidustused artikaiini sisaldavate anesteetikumide kasutamisel koos epinefriiniga: sellistel juhtudel on vaja teha alalõua anesteesia (1,7 ml 3% mepivakaiini). Ülaltoodud vastunäidustustega patsientidel tuimestatakse ka lõua- või alalõua anesteesiaga hambad.

Mepivakaiini kliinilise kasutamise aastatepikkuse kogemuse tulemusena on välja töötatud näidustused ja kliinilised soovitused selle kasutamiseks. Loomulikult ei ole mepivakaiin "igapäevane" anesteetikum, kuid on mitmeid kliinilisi juhtumeid, mil selle kasutamine on kõige sobivam.

Krooniliste üldsomaatiliste haigustega patsiendid. Esiteks on mepivakaiini kasutamine kõige õigustatud kardiovaskulaarse patoloogiaga patsientidel ja vasokonstriktorite kasutamise piiranguga. Kui on planeeritud vähetraumaatiline sekkumine, mis kestab alla 20-25 minuti, on näidustused 3% mepivakaiini kasutamiseks, mis ei mõjuta patsiendi hemodünaamilisi parameetreid (BP, südame löögisagedus). Kui plaanitakse pikemat ravi või sekkumist alalõualuu purihammaste piirkonda, on kliinilisest seisukohast õigustatud ainult artikaiini sisaldavate anesteetikumide kasutamine koos vasokonstriktoriga 1:200 000.

Raskenenud allergilise anamneesiga patsiendid. On rühm bronhiaalastma põdevaid patsiente, kellele artikaiini kasutamine koos vasokonstriktoriga on vastunäidustatud, kuna karpkala koostises sisalduvatel säilitusainetel on risk astmaatilisuse tekkeks. Mepivakaiin ei sisalda säilitusaineid (naatriumvesiniksulfiti), mistõttu saab seda kasutada lühiajalisteks sekkumisteks selles patsientide rühmas. Pikemate sekkumiste korral selles patsientide rühmas on soovitatav hambaravi läbi viia spetsialiseeritud asutustes anestesioloogi juhendamisel. Mepivakaiini võib kasutada patsientidel, kellel on multivalentsed allergiad ja need, kes on allergilised tuntud anesteetikumide suhtes. Selliste patsientide ambulatoorne hambaravi viiakse läbi pärast allergoloogi järeldust ravimi taluvuse kohta. Vastavalt käesoleva artikli autorite kliinilisele kogemusele on positiivsete allergiatestide sagedus 3% mepivakaiini suhtes oluliselt madalam võrreldes teiste ühissõiduki anesteetikumidega.

AT terapeutiline hambaravi mepivakaiini kasutatakse tüsistusteta kaariese raviks: emailkaaries, dentiinikaaries. Oluline on arvestada, et anesteesia nõutav kestus piirdub hamba kõvakudede ettevalmistamise etapiga. Pärast moodustunud õõnsuse katmist kleepuva materjaliga on edasine taastamine valutu. Sellest lähtuvalt ei tohi ükski planeeritud invasiivne ravi kesta kauem kui 15 minutit pärast anesteesia algust. Samuti tuleks ravi planeerimisel arvestada mepivakaiini madala efektiivsusega alalõua kihvade ja purihammaste anesteesias infiltratsioonianesteesiaga ning alalõualuu hammaste intraligamentaarse anesteesiaga.

AT kirurgiline hambaravi mepivakaiini kasutatakse lühiajalisteks kirurgilisteks sekkumisteks. Suurim efektiivsus leiti kroonilise parodontiidiga hammaste väljatõmbamisel ja tervete hammaste eemaldamisel ortodontiliste näidustuste korral. Samuti on oluline mepivakaiini roll anesteesias kirurgiliste sidemete ajal. Sageli on õmbluste eemaldamise protseduur, hambapesa haavasideme vahetamine ja jodoformsideme vahetamine patsientidele valusad. Pikatoimeliste anesteetikumide kasutamine on põhjendamatu pehmete kudede hilisema pikaajalise tuimuse tõttu, mis võib söömisel põhjustada operatsioonipiirkonna enesevigastusi. Nendel juhtudel kasutatakse infiltratsioonianesteesiat koguses 0,2–0,4 ml 3% mepivakaiini ja sidemete jaoks pärast ulatuslikke kirurgilisi sekkumisi (tsüstektoomia, pehmete kudede moodustiste ekstsisioon, kahjustatud kolmanda molaari eemaldamine) viiakse läbi juhtivuse anesteesia. Mepivakaiini kasutamine ambulatoorsetes kirurgilistes sidemetes võib vähendada patsiendi ebamugavustunnet ja stressi.

Laste vanuses hambaravi. Lühitoimelised anesteetikumid on end hästi tõestanud, kui neid kasutatakse laste hambaravis. Mepivakaiini kasutamisel tuleb lastel lokaalanesteesia tegemisel kaaluda selle ravimi annust. Mepivakaiin on kesknärvisüsteemile toksilisem kui artikaiin, kuna see imendub kiiresti vereringesse. Samuti on mepivakaiini kliirens mitu tundi kõrgem kui artikaiini kliirens. 3% mepivakaiini maksimaalne annus on 4 mg/kg üle 4-aastastel lastel (tabel 2). Laste hambaravis ei ole aga näidustusi nii suurte anesteetikumi koguste kasutamiseks. Vastavalt kehtivatele ohutusstandarditele on manustatud 3% mepivakaiini annus ei tohi ületada poolt maksimaalsest annusest kõigi hambaraviprotseduuride jaoks. Selle rakendusega on pediaatrilises praktikas välistatud lokaalanesteetikumi üleannustamise juhud (nõrkus, unisus, peavalud).

Mepivakaiini kasutamisel on lapse suuõõne pehmete kudede enesevigastused pärast hambaarsti ravi praktiliselt välistatud. Statistika järgi vigastab kuni 25-35% eelkooliealistest lastest pärast alumiste hammaste ravi alahuult ja enamasti on see seotud vasokonstriktoriga artikaiinil põhinevate pikatoimeliste anesteetikumide kasutamisega. Lühitoimelisi lokaalanesteetikume saab kasutada hambalõhede tihendamisel, kaariese algvormide ravimisel ja ajutiste hammaste eemaldamisel. Eriti õigustatud on mepivakaiini kasutamine polüvalentse allergia, bronhiaalastmaga lastel, kuna ravim ei sisalda säilitusaineid (EDTA, naatriumvesiniksulfit).

Rasedus ja imetamine. Mepivakaiini võib ülalnimetatud näidustuste korral ohutult kasutada rasedatel naistel hambaarsti rutiinse suuhügieeni ajal. Enamikul juhtudel kasutatakse 3% mepivakaiini lühiajalisteks ja minimaalselt invasiivseteks sekkumisteks, mis kestavad kuni 20 minutit. Kõige soodsam ravi on raseduse teine ​​trimester.

Mepivakaiini võib kasutada rinnaga toitvatel naistel, seda leidub lapsele väikeses kontsentratsioonis ema rinnapiimas. Sellegipoolest soovitatakse patsiendil hoiduda lapse toitmisest 10-12 tundi pärast anesteesiat 3% mepivakaiiniga ja 2 tundi pärast anesteesiat 4% artikaiiniga koos epinefriiniga, mis välistab täielikult anesteetikumi mõju lapsele.

järeldused

Seega on mepivakaiini sisaldavad anesteetikumid (Mepivastezin) leidnud oma kasutust erinevates hambaravi valdkondades. Eraldi patsientide rühma jaoks on need anesteetikumid ainsad kohaliku tuimestuse ravimid üldiste somaatiliste omaduste tõttu. Lühitoimelise anesteetikumina saab ravimit hästi kasutada minimaalselt invasiivseteks lühiajalisteks sekkumisteks.

Tabel nr 1. 3% mepivakaiini (Mepivastezin) kliinilise kasutamise tunnused

Tabel nr 2. 3% mepivakaiini annus patsiendi kehakaalu alusel (täiskasvanu/laps)

5685 0

Mepivakaiin
Amiidrühma lokaalanesteetikumid

Vabastamise vorm

Toimemehhanism

Seda kasutatakse vesinikkloriidhappe soola kujul, mis läbib hüdrolüüsi kudede kergelt aluselises keskkonnas. Anesteetikumi vabanenud lipofiilne alus tungib läbi närvikiu membraani, läheb aktiivseks katioonseks vormiks, mis interakteerub membraaniretseptoritega. Naatriumioonide membraani läbilaskvus on häiritud ja impulsi juhtimine piki närvikiudu on blokeeritud.

Erinevalt enamikust lokaalanesteetikumidest ei oma mepivakaiinil tugevat vasodilateerivat toimet, mis toob kaasa selle toime pikema kestuse ja võimaluse kasutada seda ilma vasokonstriktorita.

Farmakokineetika

Hüdroksüülimisel ja N-demetüleerimisel on biotransformatsiooni protsessis oluline roll. T1/2 on umbes 90 minutit. Vastsündinutel ei ole maksaensüümide aktiivsus piisavalt kõrge, mis pikendab oluliselt T1/2. Mepivakaiin eritub neerude kaudu, peamiselt metaboliitidena. Muutumatul kujul eritub 1 kuni 16% manustatud annusest.

Mepivakaiini dissotsiatsioonikonstant (pK 7,8), millega seoses see kudede kergelt aluselise pH juures kiiresti hüdrolüüsitakse, tungib kergesti läbi koemembraanide, luues retseptoril kõrge kontsentratsiooni.

Näidustused

Annustamine ja manustamine

Vastunäidustused

Ettevaatusabinõud, teraapia kontroll

Ettevaatusega määrake:
■ raskete südame-veresoonkonna haiguste korral;
■ diabeediga;
■ raseduse ja imetamise ajal;
■ lapsed ja eakad patsiendid;
■ ettevaatusega tuleb kasutada kõiki vasokonstriktoreid sisaldavaid mepivakaiini lahuseid kardiovaskulaarsete ja endokriinsete haigustega (türotoksikoos, suhkurtõbi, südamerikked, arteriaalne hüpertensioon jne), samuti β-blokaatoreid, tritsüklilisi antidepressante ja MAO inhibiitoreid saavatel patsientidel.

Kõrvalmõjud

Allergilised reaktsioonid (urtikaaria, angioödeem) on haruldased. Ristallergiat teiste lokaalanesteetikumidega ei ole täheldatud.

Üleannustamine

Ravi: kesknärvisüsteemi sümptomeid korrigeeritakse lühitoimeliste barbituraatide või bensodiasepiinide rühma trankvilisaatorite kasutamisega; bradükardia ja juhtivuse häirete korrigeerimiseks kasutatakse antikolinergikuid, arteriaalse hüpotensiooniga - adrenomimeetikume.

Interaktsioon

Sünonüümid

G.M. Barer, E.V. Zoryan

Ärinimi

Mepivastesiin

Rahvusvaheline mittekaubanduslik nimi

mepivakaiin

Annustamisvorm

Lahus submukoosseks süstimiseks hambaravis 3% 1,7 ml

Ühend

1 ml lahust sisaldab

toimeaine- mepivakaiinvesinikkloriid 30 mg,

Abiained: naatriumhüdroksiidi lahus 9,0%, naatriumkloriid, süstevesi.

Kirjeldus

Värvitu, läbipaistev, mitte-opalestseeruv lahus.

Farmakoterapeutiline rühm

Anesteetikumid. Kohalikud anesteetikumid. Amiidid. mepivakaiin.

ATX kood N01BB03

Farmakoloogilised omadused

Farmakokineetika

Mepivakaiinvesinikkloriid imendub kiiresti ja suures osas. Seondumine plasmavalkudega on 60...78% ja eliminatsiooni poolväärtusaeg on umbes 2 tundi.

Jaotusruumala on 84 liitrit. Kliirens - 0,78 l / min.

See laguneb peamiselt maksas, ainevahetusproduktid erituvad neerude kaudu.

Farmakodünaamika

Mepivastetiini kasutatakse hambaravis lokaalanesteetikumina. Iseloomustab kiire anesteesia toime algus (1-3 minutit pärast süstimist), väljendunud valuvaigistav toime ja hea lokaalne taluvus. Pulbi anesteesia toime kestus on 20–40 minutit ja pehmete kudede anesteesia korral 45–90 minutit. Mepivastesiin on amiidi tüüpi lokaalanesteetikum, millel on kiire anesteesia algus, mis põhjustab autonoomsete, sensoorsete ja motoorsete närvikiudude tundlikkuse pöörduvat pärssimist. Toimemehhanism seisneb pingest sõltuvate naatriumikanalite blokeerimises närvikiudude membraanil.

Ravim hajub kergesti läbi närvikiudude membraani alusena aksoplasmasse. Aksoni sees muutub see ioniseeritud katioonseks vormiks (prootoniks) ja põhjustab naatriumikanalite ploki. Madala pH väärtuse korral, näiteks põletiku tingimustes, väheneb ravimi toime, kuna anesteetikumi aluse moodustumine on keeruline.

Näidustused kasutamiseks

Infiltratsioon ja juhtivuse anesteesia hambaravis:

Tüsistusteta hamba eemaldamine

Karioossete aukude ja hammaste krooniks ettevalmistamisel

Annustamine ja manustamine

Võimaluse korral tuleks määrata väikseim lahuse maht, mis soodustab tõhusat anesteesiat.

Täiskasvanutel piisab reeglina 1-4 ml annusest.

4-aastastele ja vanematele lastele kehakaaluga 20-30 kg piisab annusest 0,25-1 ml; lastele kaaluga 30 - 45 kg - 0,5-2 ml. Manustatava ravimi kogus tuleb määrata sõltuvalt lapse vanusest ja kehakaalust ning operatsiooni kestusest. Keskmine annus on 0,75 mg mepivakaiini/kg kehamassi kohta (0,025 ml mepivastetiini/kg kehamassi kohta).

Mepivakaiini plasmakontsentratsioon võib eakatel patsientidel suureneda metaboolsete protsesside vähenemise ja ravimi väiksema jaotusmahu tõttu.

Mepivakaiini kuhjumise oht suureneb korduva manustamise korral. Sarnast toimet võib täheldada patsiendi üldise seisundi halvenemise, samuti maksa- ja neerufunktsiooni tõsiste häirete korral. Seega on kõigil sellistel juhtudel soovitatav ravimi väiksem annus (minimaalne kogus piisava anesteesia jaoks).

Stenokardia ja ateroskleroosiga patsientidel tuleb mepivastesiini annust vähendada.

Täiskasvanud:

Täiskasvanute maksimaalne annus on 4 mg mepivakaiini 1 kg kehamassi kohta ja vastab 0,133 ml mepivastesiinile 1 kg kehakaalu kohta. See tähendab, et 70 kg kaaluvatele patsientidele piisab 300 mg mepivakaiini või 10 ml mepivastesiinist.

4-aastased ja vanemad lapsed:

Manustatava ravimi kogus tuleb määrata lapse vanuse ja kehakaalu ning operatsiooni kestuse alusel; ei tohi ületada väärtust, mis vastab 3 mg mepivakaiinile 1 kg kehamassi kohta (0,1 ml mepivastesiini 1 kg kehakaalu kohta).

Ravim on ette nähtud süstimiseks hambaravis kasutatava lokaalanesteetikumina.

Intravaskulaarse süstimise võimaluse välistamiseks on alati vaja rakendada aspiratsioonikontrolli kahes projektsioonis (nõela 180 ° pöördega), kuigi selle negatiivne tulemus ei välista alati tahtmatut või märkamatut intravaskulaarset süstimist.

Süstimiskiirus ei tohi ületada 0,5 ml 15 sekundi jooksul, st 1 kolbampull minutis.

Suuremaid süsteemseid reaktsioone, mis tulenevad juhuslikust intravaskulaarsest süstimisest, saab enamikul juhtudel vältida, kasutades järgmist süstimistehnikat – pärast süstimist süstige aeglaselt 0,1-0,2 ml ja süstige ülejäänud lahus aeglaselt 20-30 sekundi pärast.

Avatud kolbampulli ei tohi teistel patsientidel kasutada.

Ülejäänud tuleb likvideerida.

Kõrvalmõjud

Harv (> 0,01%)

metalli maitse suus

iiveldus, oksendamine

müra kõrvades

pearinglus

peavalu

närvilisus, ärevus

agitatsioon, ärevus

• ähmane nägemine

  diploopia

  kuuma, külma või tuima tunne

  hingamissageduse tõus

  unisus, segasus, treemor, lihastõmblused, toonilis-kloonilised krambid, teadvusekaotus, kooma ja hingamishalvatus, hingamisseiskus

  tahhüpnoe

  bradüpnoe

• südame-veresoonkonna puudulikkus

Rasked kardiovaskulaarsed rünnakud avalduvad järgmisel kujul:

vererõhu langus

juhtivuse häired

tahhükardia

bradükardia

hüpotensioon

• südame seiskumine

Väga harva (<0,01 %)

allergilised reaktsioonid, sh nahalööbed, urtikaaria, anafülaktoidsed reaktsioonid, anafülaktiline šokk, angioödeem, palavik.

Vastunäidustused

Ülitundlikkus amiidi tüüpi lokaalanesteetikumide suhtes või allergia amiidi tüüpi lokaalanesteetikumide suhtes

Pahaloomuline hüpertermia

Närviimpulsside ülekande ja südame juhtivuse rasked häired (näiteks: II ja III astme AV-blokaad, raske bradükardia), AV juhtivuse häired, mida südamestimulaator ei toeta

Dekompenseeritud südamepuudulikkus

raske hüpotensioon

Meditsiiniliselt kontrollimatu epilepsia

porfiria

Süstid põletikualasse

Laste vanus kuni 4 aastat.

Ravimite koostoimed

β-blokaatorid, kaltsiumikanali blokaatorid suurendavad juhtivuse ja müokardi kontraktiilsuse pärssimist. Kui patsiendi hirmu vähendamiseks kasutatakse rahusteid, tuleb anesteetikumi annust vähendada, kuna viimane pärsib sarnaselt rahustitega kesknärvisüsteemi.

Antikoagulantravi ajal suureneb verejooksu oht (vt lõik "Erijuhised").

Patsientidel, kes saavad arütmiavastaseid ravimeid, võivad pärast MEPIVASTESIN'i kasutamist esineda kõrvaltoimete summeerimine.

Mürgist sünergiat täheldatakse kombineerimisel tsentraalsete analgeetikumide, rahustite, kloroformi, eetri ja naatriumtiopentaaliga.

erijuhised

AINULT PROFESSIONAALSEKS KASUTAMISEKS Hambaarstipraksises.

Enne süstimist on vaja läbi viia nahatest ülitundlikkuse suhtes ravimi suhtes. Teiste ravimite samaaegse kasutamise kohta tuleb koguda anamnees. Vajadusel kasutage premedikatsiooniks bensodiasepiine. Ravimit tuleb manustada aeglaselt. Väikeste annuste kasutuselevõtt võib põhjustada ebapiisavat anesteesiat ja põhjustada ravimi taseme tõusu veres, mis on tingitud ravimi või selle metaboliitide kuhjumisest.

Sportlasi tuleb hoiatada, et see preparaat sisaldab toimeainet, mis võib anda dopingukontrollis positiivse tulemuse. Kuna amiidi tüüpi lokaalanesteetikumid metaboliseeritakse peamiselt maksas ja erituvad neerude kaudu, tuleb ravimit maksa- ja neeruhaigusega patsientidel kasutada ettevaatusega. Maksapuudulikkuse korral on vaja mepivakaiini annust vähendada. Annust tuleb vähendada ka hüpoksia, hüperkaleemia või metaboolse atsidoosi korral. Suuremat tähelepanu tuleb pöörata patsientidele, kes võtavad antikoagulante (INR-i jälgimine).

Huule, põse, keele hammustamise tõttu on limaskesta tahtmatu vigastamise oht. Patsienti tuleb hoiatada, et ta anesteesia ajal ei näriks. Vältida tuleks ekslikke süstimisi ja süstimisi nakatunud või põletikulistesse kudedesse (kohaliku anesteesia efektiivsus väheneb).

Tuleb vältida juhuslikku intravaskulaarset süstimist (vt lõik "Manustamisviis ja annused".

Ravimit tuleb kasutada ettevaatusega patsientidel, kellel on anamneesis epilepsia, suhkurtõbi, südame-veresoonkonna haigused, kuna neil on väiksem võime kompenseerida funktsionaalseid muutusi, mis on seotud ravimite põhjustatud arteriovenoosse juhtivuse pikenemisega.

Ettevaatusabinõud

Iga kord, kui kasutatakse lokaalanesteetikumi, peavad olema saadaval järgmised ravimid/ravimid:

krambivastased ained (krampide ravimid, nagu bensodiasepiinid või barbituraadid), lihasrelaksandid, atropiin, vasokonstriktorid, adrenaliin ägedate allergiliste või anafülaktiliste reaktsioonide korral;

Vajadusel kunstliku hingamise elustamisvahendid (eriti hapnikuallikad);

Kardiovaskulaarsete ja hingamisteede (hingamise adekvaatsuse) näitajate hoolikas ja pidev jälgimine patsiendi keha seisundi ja teadvuse seisundi kohta pärast iga lokaalanesteetikumi süsti. Rahutus, ärevus, tinnitus, pearinglus, ähmane nägemine, värisemine, depressioon või unisus on esimesed kesknärvisüsteemi toksilisuse tunnused (vt lõik „Üleannustamine“).

Mepivastezini tuleb kasutada äärmise ettevaatusega järgmistel juhtudel:

Raske neerufunktsiooni häire

Raske maksahaigus

stenokardia

ateroskleroos

Vere hüübimise märgatav vähenemine

Antikoagulante (nt hepariini) või atsetüülsalitsüülhapet kasutavatel patsientidel võib juhuslik intravaskulaarne süstimine süstimise ajal suurendada tõsise verejooksu ja hemorraagia tõenäosust (vt lõik "Koostoimed ravimitega").

Annustamine ja manustamine

Rasedus ja imetamine

Rasedus

Puuduvad piisavad kliinilised uuringud Mepivastezin'i kasutamise kohta raseduse ajal. Loomkatsed ei ole andnud piisavat arusaama kasutamise mõjudest raseduse, loote arengu, sünnituse ja sünnitusjärgse arengu ajal.

Mepivastesiin läbib platsentaarbarjääri ja jõuab looteni emakas.

Mepivastesiini kasutamisel raseduse esimesel trimestril ei saa välistada väärarengute riski; raseduse alguses tohib mepivastesiini kasutada ainult siis, kui teisi lokaalanesteetikume ei saa kasutada.

laktatsiooniperiood

Puuduvad piisavad andmed, millistes annustes mepivastezin rinnapiima eritub. Kui selle kasutamine on imetamise ajal vajalik, tuleb rinnaga toitmine lõpetada ja seda võib jätkata 24 tunni pärast.

Ravimi mõju tunnused võimele juhtida sõidukit või potentsiaalselt ohtlikke mehhanisme

Tundlikel patsientidel võib pärast mepivastesiini süstimist reaktsioon ajutiselt halveneda, näiteks liikluses. Patsiendil sõiduki juhtimise või potentsiaalselt ohtlike mehhanismidega töötamise lubamise küsimuse otsustab arst igal konkreetsel juhul individuaalselt.

Üleannustamine

Sümptomid: võib tekkida kohe, juhusliku intravaskulaarse süstiga või ebanormaalse imendumise tingimustes (nt põletikuline või vaskulariseerunud kude) ja hiljem ning avalduda kesknärvisüsteemi talitlushäire sümptomitena (metallimaitse suus, iiveldus, oksendamine, tinnitus, pearinglus, agitatsioon, rahutus, suurenenud hingamissagedus, unisus, segasus, värinad, lihastõmblused, toonilis-kloonilised krambid, kooma ja hingamishalvatus) ja/või vaskulaarsed sümptomid (vererõhu langus, juhtivushäired, bradükardia, südameseiskus).

Ravi: kõrvaltoimete korral lõpetage koheselt lokaalanesteetikumi kasutuselevõtt.

Põhilised üldmeetmed

Diagnostika (hingamine, vereringe, teadvus), hingamise ja vereringe elutähtsate funktsioonide säilitamine/taastamine, hapniku manustamine, intravenoosne juurdepääs.

Erimeetmed

Hüpertensioon: tõstke patsiendi ülakeha, vajadusel andke sublingvaalselt nifedipiini.

Krambid: kaitsta patsienti samaaegsete verevalumite, vigastuste eest, vajadusel diasepaam IV.

Hüpotensioon: patsiendi keha horisontaalne asend, vajadusel elektrolüütide lahuste intravaskulaarne infusioon, vasopressorid (nt epinefriin IV).

Bradükardia: atropiin IV.

Anafülaktiline šokk: pöörduge kiirabiarsti poole. Vahepeal asetage patsient horisontaalasendisse, tõstke alakeha üles. Vajadusel elektrolüütide lahuste intensiivne infusioon, i.v. epinefriini, i.v. glükokortikoidi.