Nova vakcina protiv HIV-a pokazala se efikasnom i sigurnom. Lijek za HIV, najnovija dostignuća naših naučnika

HIV infekcija je postala jedan od najvažnijih problema u savremeni svet. Od početka epidemije 1980. godine, zabilježen je 71 milion slučajeva. Najrasprostranjeniji virus humane imunodeficijencije (HIV) dobio je u Južnoj Africi, gdje je broj oboljelih oko 7 miliona ljudi. Prema statistikama, u Rusiji ima oko milion pacijenata zaraženih HIV-om. Od njih antivirusni tretman primi samo 110 hiljada ljudi. Broj pacijenata se povećava za 10% godišnje.

Naučnici iz naprednih zemalja svijeta rade na stvaranju vakcine protiv AIDS-a. Kada će postojati vakcina protiv HIV-a? Zašto još uvek nema vakcine protiv AIDS-a? Pokušajmo ovo razumjeti teška pitanja.

Zapadni razvoj vakcina protiv HIV-a

Odluka o državni program za stvaranje vakcine protiv HIV infekcije usvojena je u Sjedinjenim Državama i Rusiji 1997. godine. Ponuda u cijelom svijetu Različiti putevi razvija lek za HIV.

Koji razvoji su trenutno u toku? Vijesti o vakcini protiv HIV-a u svijetu su sljedeće.

Sve ove studije još nisu dostigle fazu proizvodnje vakcine. Međutim, testovi se aktivno provode na volonterima i davanju lijepi rezultati. Ali klinički stadijum zahtijeva godine istraživanja. Proizvodnja vakcine protiv HIV-a samo je pitanje vremena. Čak i nakon uspješnog istraživanja, naučnici postižu dugoročnu efikasnost kod većine ljudi. A za ovo je potrebno mnogo vremena.

Ruski razvoj vakcine protiv AIDS-a

U Rusiji takođe postoji mogućnost stvaranja vakcina protiv HIV-a. Trenutno, testovi još nisu dostigli punu fazu. U Sankt Peterburgu, na bazi biomedicinskog centra, zajedno sa Federalnim državnim jedinstvenim preduzećem „Gos. Istraživački institut OChB” kreirao je DNK-4 vakcinu protiv HIV-a. Osim nje, stvorene su još 2 vakcine protiv HIV-a u Novosibirsku i Moskvi.

Razvoj vakcinacije u Sankt Peterburgu vodi profesor A. Kozlov, doktor bioloških nauka. On je i direktor biomedicinskog centra. Naučnici Politehničkog univerziteta pod rukovodstvom A. Kozlova nastavljaju da razvijaju vakcinu protiv HIV infekcije koristeći sredstva dobijena grantom za proučavanje virusa imunodeficijencije. Do danas su izveli 2 etape kliničkim ispitivanjima na volontere. Uoči treća velika faza istraživanja. Kada se završe ispitivanja, vakcina će biti predstavljena svima na globalnom nivou. Puštanje vakcine u prodaju planirano je za 2030. godinu.

Klinička ispitivanja prve faze DNK-4 vakcine

Sve tri ruske vakcine prošle su prvu fazu testiranja. Istraživanje u Sankt Peterburgu preventivna vakcina sprovedena je 2010. godine na volonterima koji nisu bili zaraženi HIV-om. U eksperimentu je učestvovala 21 osoba oba pola. Podijeljeni su u 3 grupe, od kojih je svaka primila istu dozu vakcine - 0,25, 0,5 ili 1 ml.

Na osnovu rezultata studije izvučeni su sljedeći zaključci.

1. Vakcina je pokazala ne nuspojave. Bezbedan je, netoksičan.
2. Kao odgovor na uvod minimalna doza leka u 100%, odgovor imunog sistema je primljen.
3. Virus se otkriva u krvi odmah nakon infekcije, a ne nakon nekoliko sedmica. Ako se liječenje započne u ovom trenutku specifični lekovi, HIV infekcija se ne razvija. Ove informacije su korisne za zdravstvene radnike nakon slučajnog rezanja kontaminiranim instrumentom.
4. Tokom istraživanja uočeno je da se neki ljudi nisu zarazili nakon nezaštićenog kontakta sa osobama zaraženim HIV-om.

Uočeno je da do infekcije nije došlo ni nakon stalnog kontakta sa jednim zaraženim partnerom. Prema naučnicima, ovi ljudi su ranije imali infekciju sličnu AIDS-u, zbog čega se razvio unakrsni imunitet. Postoji još jedna verzija, prema kojoj je 5% Evropljana genetski zaštićeno od virusa imunodeficijencije.

Druga faza ispitivanja DNK-4 vakcine

Druga faza kliničkih ispitivanja preparata vakcine iz Sankt Peterburga započeta je 2014. godine i završena 2015. godine. Proba je bila terapijska verzija vakcine protiv HIV-a, tako da su pacijenti sa AIDS-om regrutovani za eksperiment. Grupe volontera formirale su centre za liječenje AIDS-a iz 6 ruskih gradova. Ispitivanja su uključivala 54 HIV-om inficirana volontera koji su primili specifične antivirusni lijekovi od 6 meseci do 2 godine. Vakcina je dizajnirana za borbu protiv virusa podtipa A, uobičajenog u Rusiji.

U ovoj fazi su provedena dvostruko slijepa randomizirana kontrolirana ispitivanja. Bolesni volonteri su nasumično podijeljeni u tri grupe. Članovima jedne grupe ubrizgavano je 0,5 ml, a drugoj 1 ml supstance. Treća grupa je dobila placebo fiziološki rastvor. Ni ispitanici ni doktori nisu znali koja grupa je primila koliko vakcina. Samo je jedan od naučnika koji su vodili eksperiment znao za ovu informaciju.

Rezultati ispitivanja pokazali su sljedeće preliminarne zaključke.

1. Pacijenti zaraženi HIV-om dobro podnose vakcinu.
2. Imunološki odgovor se daje minimalnom dozom.
3. At inficirani ljudi moguće je postići smanjenje broja virusa do te mjere da se počne nositi s njima imuni sistem osoba.

Naziv DNK-4 vakcine znači da sadrži 4 genoma virusa. Iako je ovo pokrivanje genoma dovoljno, naučnici idu dalje - razvijaju preparat DNK-5 vakcine.

Preliminarne studije vakcine nakon dvije faze studije omogućavaju nam da zaključimo da ona pripada grupi 5 na sigurnosnoj skali. Ne sadrži infektivni agens, pa se ampule mogu uništiti na uobičajen način. Potiče imunitet i nakon minimalne doze, pa postoji mogućnost smanjenja količine primijenjene supstance.

Koje su poteškoće u razvoju vakcine protiv HIV-a?

Vođa projekta profesor A. Kozlov izvještava o poteškoćama koje se javljaju u cijelom svijetu kada se pokušava stvoriti vakcina protiv HIV infekcije. Glavni problem je pretjerano brza mutacija virusa HIV-a. Ima nekoliko desetina podtipova, unutar kojih se dešavaju i velike promjene.

U Americi i Africi je uobičajen virus tipa B, au Rusiji, Bjelorusiji - tip A. Štaviše, virus uobičajen u Rusiji karakterizira mutacija u manjoj mjeri od američkog podtipa B. Ali općenito, podtip A već je uočena je tendencija ubrzavanja mutacije. A to znači da će s vremenom biti potrebno stvoriti nove vakcine protiv HIV infekcije s različitim sojevima. To stvara dodatni problemi u razvoju vakcina.

Postoji još jedna prepreka u razvoju vakcina - to je imuni odgovor pojedinca na uvođenje vakcine. Jedinstvenost ljudskog tijela ne omogućava da se predvidi kako će se pripravak vakcine ponašati u svakom pojedinačnom slučaju. At različiti ljudi ista supstanca ne izaziva istu vrstu reakcije. Ali naučnici pokušavaju da postignu prosečnu efikasnost vakcine.

U Rusiji je kamen spoticanja za stvaranje vakcine protiv HIV-a nedostatak savezni program i odgovarajuće finansiranje. Ovi i mnogi drugi faktori objašnjavaju zašto još uvijek nema vakcina za HIV.

Najnovije vijesti o ispitivanjima vakcine u Africi

Najnovije vijesti o vakcini protiv HIV-a stižu iz Afrike. Krajem 2016. počela su opsežna ispitivanja nove vakcine u 15 regija Južne Afrike. Pokrivaju oko 6 hiljada ljudi starosti od 18 do 35 godina. Učesnici su nasumično raspoređeni u 2 grupe. U toku godine volonterima jedne grupe se daje 5 injekcija preparata vakcine, a druge - placebo (fiziološki rastvor) po istoj šemi. Tako je obezbeđena kontrolisana studija. Sve vakcinisane osobe se šalju u medicinske ustanove pratiti i obezbijediti neophodna pomoć.

Istraživanja su prilagođena tipu virusa koji je tamo uobičajen. Testovi su zasnovani na supstanci koja je nakon testiranja na Tajlandu 2009. godine pokazala efikasnost od 31%. Nacionalni institut zarazne bolesti Sjedinjene Američke Države, na čelu sa svojim direktorom Anthonyjem Faucijem, polažu velike nade nova vakcina. Rezultati studije će biti završeni 2020. godine. Naučnici vjeruju da vakcina, čak i uz minimalnu efikasnost, može smanjiti širenje infekcije. Uostalom, klinička ispitivanja se odvijaju u zemljama u kojima se svaki dan zarazi 1.000 ljudi.

Klonirana antitijela protiv HIV infekcije

Utješne vijesti o vakcini protiv HIV-a stigle su od naučnika iz Amerike i Njemačke. 2015. godine, vakcina zasnovana na antitelima uspešno je testirana na Univerzitetu u Njujorku. Uz njihovu pomoć, naučnici su uspjeli suzbiti razvoj HIV infekcije.

Neutralizirajuće antitijelo kodnog naziva 3BNC117 proizvodi se u krvi samo kod 1% pacijenata zaraženih HIV-om. Kod takvih osoba, kada se zaraze, infekcija se ne razvija, već se liječi. Naučnici su klonirali ovo antitijelo i uveli ga u krv drugih pacijenata. Neutralizirajuća antitijela mogu zaustaviti razvoj infekcije – mogu zaštititi od 195 od 237 sojeva virusa. Kod nekih dobrovoljaca koncentracija HIV virusa se smanjila za 8 puta. To je inspirisalo učesnike eksperimenta i naučnike. Ali daljim istraživanjem pokazalo se da vakcina nije dala nikakav rezultat kod nekih ispitanika. Osim toga, sukob ne traje dugo zbog brze mutacije virusa.

Jedan od autora projekta, Florian Klein, istakao je da su rezultati ohrabrujući. Uprkos činjenici da je efekat i dalje kratkotrajan, naučnici planiraju da stvore još jednu vrstu antitela koja se mogu kombinovati sa prvim. Ovo će produžiti efikasnost vakcine protiv HIV-a za 1 godinu. Realizacija projekta će oduzeti dosta vremena i skupo će koštati pacijente.

Druga grupa naučnika koju je predvodio Michel Nussenzweig 2016. koristila je antitijela za pacijente zaražene HIV-om nakon što su prestali uzimati antiretrovirusne lijekove. Koncentracija virusa u krvi držala se na niskom nivou 2 puta duže nego inače - zaštita je trajala 2 mjeseca.

Da li su osobe zaražene HIV-om vakcinisane?

Kod pacijenata sa HIV infekcijom, imuni sistem je oslabljen ovim virusom. Svaka vakcinacija na neko vrijeme također slabi odbrambene snage organizam. Postavlja se prirodno pitanje – da li je moguće raditi rutinske vakcinacije za HIV infekciju? Nisu sve vakcinacije opasne za zaražene pacijente. Vakcine se dijele na žive i inaktivirane (ubijene ili oslabljene). Nakon uvođenja žive droge, osoba pati lagana forma bolesti, nakon kojih se razvija imunitet. Ova vakcina je opasna za HIV pacijente. Ali postoje inaktivirane vakcine, nakon kojih se osoba ne razboli.

Za zaražene HIV ljudi mnogo velika opasnost predstavlja infekciju. Oslabljen imunitet neće dati priliku da se nosi s tim. Zbog toga se zaražene osobe moraju vakcinisati sledeće bolesti.

1. Ljudi se vakcinišu protiv gripa prije vrhunca sezonske epidemije.
2. Vakcinacija protiv malih boginja, rubeole i zaušnjaka zdravi ljudi jednom u životu. Ali kod zaraženih ljudi ovo živa vakcina nemojte uvijek - prvo provjeriti nivo imunološkog statusa. Dozvoljeni nivo treba da bude najmanje 200 ćelija po 1 ml.
3. Vakcina protiv hepatitisa - potrebna je osobama zaraženim HIV-om. Vakcinacija protiv virusa A štiti osobu 20 godina, od hepatitisa B - 10 godina.
4. Ljudima sa HIV-om potrebna je vakcina protiv upale pluća jer je 100 puta veća vjerovatnoća da će se zaraziti nego zdravi ljudi. Uostalom, u slučaju bolesti, bolest prestaje smrtni ishod. Vakcina štiti ljude 5 godina.
5. Od difterije i tetanusa nakon vakcinacije u djetinjstvo revakcinacija se radi svakih 10 godina. Ali kod pacijenata zaraženih HIV-om, to se radi pod kontrolom nivoa imuniteta.

Pacijenti sa HIV infekcijom se vakcinišu u Centru za AIDS pod nadzorom lekara. 2 sedmice prije vakcinacije daju im se vitaminska terapija za podršku imunitetu. Neke vakcinacije za ove pacijente su obavezne.

Da sumiramo, podsjetimo se glavnih tačaka o razvoju cjepiva protiv virusa ljudske imunodeficijencije. Sve zemlje svijeta uključene su u razvoj vakcine protiv HIV-a. Predlažu se različiti načini stvaranja preparata za vakcinu. Rusija nastavlja tri vakcine. Naučnici u Njemačkoj i SAD testirali su klonirana antitijela protiv HIV-a. U Africi su trenutno u toku opsežna ispitivanja vakcine na 6.000 volontera. Naučnici se susreću na putu stvaranja droge razne probleme povezana s mutacijom virusa, imunološkim odgovorom. Uprkos tome, određeni napredak je već postignut u vakcinaciji u 15 regija Južne Afrike. Rezultati istraživanja biće poznati 2020. godine.

Antiretrovirusna terapija je tretman koji može značajno produžiti život osobe zaražene HIV-om. Ali ovi lijekovi su skupi i imaju ozbiljne nuspojave. Stoga istraživači ne prestaju pokušavati pronaći novi lijek za HIV, koji može jednom za svagda smanjiti broj virusnih čestica u tijelu zaražene osobe. A baš nedavno, na konferenciji u Australiji o retrovirusima i povezanim infekcijama, objavljena je senzacionalna najava!

Da li je pronađen novi lijek za HIV infekciju?

Grupa katalonskih naučnika uspjela je postići dobre rezultate u borbi protiv HIV kroz koristeći specijalnu vakcinu stvorenu na Univerzitetu Oksford. U istraživanju je učestvovalo 15 volontera. Svaki od njih primio je četiri vakcinacije. Prva vakcina je protiv HIV-a, ostale tri su doze romidepsina, lijeka protiv raka koji može probuditi neaktivne viruse izvan krvotoka.

Zašto buditi uspavane viruse izvan krvotoka? Činjenica je da se lijek za HIV 2017 aktivno bori samo protiv virusa koji su u krvi. Virusi rasuti po tkivima tijela, možda neće utjecati ako nisu prethodno aktivirani.

Ova kombinacija vakcina je pokazala dobre rezultate. Pronalaženje tragova virusa humane imunodeficijencije u krvi 5 od 15 ispitanika nije bilo moguće 7 do 30 sedmica (). Unatoč činjenici da dobrovoljci su odbili da uzimaju antiretrovirusne lekove. To daje nadu da će lijek za HIV 2017 uskoro biti u rukama naučnika.

Kombinovana upotreba vakcinacije i specifičnih lekova koji mogu neutralisati latentne ćelije virusa daje nadu za napredak u razvoju efikasnog tretmana za HIV infekciju, - Beatriz Mothe, autorka prezentacije IrsiCaixa-HIVACAT metode, Hospital Germans Trias i Pujol na konferenciji u Australiji

Ali naučnici i dalje moraju poboljšati svoju metodologiju, jer 100% rezultat od HIV medicina Februar 2017. još uvijek nije prikazan. Poslušajte originalni snimak prezentacije (uključeno engleski jezik) možete pratiti link.

Za stručna mišljenja o novim tretmanima, pogledajte ovaj YouTube video:

Miševi izliječeni od HIV-a?

Članak o drugom potencijalno efikasan metod tretman za HIV objavljen je 18. januara u Science Translational Medicine. Američki naučnici sa Univerziteta Rokfeler odlučili su da testiraju novi lek za HIV iz 2017. godine na miševima. Da bi se to postiglo, glodari su podvrgnuti određenim modifikacijama kako bi njihov imuni sistem bio sličan ljudskom.

Virus imunodeficijencije inficira ćeliju ljudskog imunološkog sistema. Fotografija © Wikimedia Commons

Miševi su zatim inficirani virusom ljudske imunodeficijencije, a zatim tretirani sa tri vrste antitijela. Antitijela korištena u studiji proizvedena su od imunološkog sistema jednog pacijenta koji je sarađivao sa Rockefeller University 10 godina.

Čemu služe antitijela i novi lijek HIV infekcija 2017? Naučnici objašnjavaju da kod zaraženih ljudi imuni sistem proizvodi antitela, čiji je zadatak da otkrije virus i neutrališe ga. Ali pošto HIV ima visoku stopu mutacija, antitela se ne mogu efikasno nositi sa njim. Uostalom, antitijela se ne proizvode odmah, već nakon mjeseci ili godina.

Znaš li, ? Važno je!

AIDS virus. Fotografija NIAID, CC BY

Tokom 10 godina, istraživači su uspjeli identificirati tri vrste antitijela odjednom, koja su poslana za liječenje zaraženih glodara. Kakvo je bilo iznenađenje istraživača kada je virus počeo da gubi i nakon završetka studije, većina ispitanika nije imala virus u krvi! Autori studije su uvjereni da se nakon određenih modifikacija ovaj pristup može primijeniti i na ljude.

Ovo su najnovije vijesti o lijeku za HIV 2017. Šta mislite o ovome? Vjerujete li da su naučnici blizu velikog otkrića u medicini? Iznesite svoje mišljenje u komentarima i obavezno podijelite ovaj članak sa svojim prijateljima. I pročitajte - dobro je znati!

Španski naučnici su možda napredovali u potrazi za vakcinom protiv HIV-a koja pomaže imunološkom sistemu u borbi protiv virusa.

Voditeljica studije Beatriz Mothe vjeruje u to nova terapija može pomoći mnogim osobama zaraženim HIV-om i istovremeno smanjiti troškove liječenja.

Rad sa pacijentima započeo je prije tri godine na Španskom institutu za proučavanje AIDS-a (IrsiCaixa), Barcelona, ​​pod vodstvom Beatriz Mot. Istraživači su koristili lijek koji je razvio profesor Thomas Hanke sa Univerziteta Oksford u Velikoj Britaniji.

Prema Science News-u, 13 dobrovoljaca kojima je dijagnosticirana infekcija neposredno prije početka studije primilo je dvije Hanke vakcine.

Nakon vakcinacije, dobrovoljci su dobili kurs od 3 doze romidepsina (romidepsina), lijek protiv raka, poznat po svojoj sposobnosti da "potisne" HIV u ćelijama u kojima se "skriva". Na kraju kursa romidepsina, ispitanici su prestali da uzimaju redovne antiretrovirusne (ARV) lekove, — tradicionalna terapija protiv HIV-a.

Ispitanici su redovno pregledavani kako bi se utvrdilo kada će njihov organizam, pod uticajem vakcina, razviti stabilan imuni odgovor. Pacijenti su primali u prosjeku 3,2 godine antivirusnih lijekova.

Virus ljudske imunodeficijencije-1 je poznat po visokoj stopi mutacije - zbog toga uspijeva izbjeći adaptivni imunološki odgovor tijela.

Četiri nedelje kasnije, osam pacijenata je vratilo virus, ali su ostali stekli kontrolu nad virusom za 6 do 28 nedelja, respektivno (do danas, jedan od dobrovoljaca je bio bez ART-a 7 meseci).

HIV je i dalje detektovan u njihovim tijelima, ali virusno opterećenje nije prelazilo 2000 kopija po kubnom milimetru, odnosno bilo je ispod praga za nastavak antiretrovirusne terapije.

Osoblje Instituta za proučavanje AIDS-a (IrsiCaixa), Barselona

Beatrice Mot je rekla da je bilo moguće ojačati imuni sistem i da je u stanju da efikasno odgovori na pokušaje povratka HIV-a. Prethodni testovi sličnih lijekova samo u 10% slučajeva omogućilo je držanje virusa pod kontrolom duže od četiri sedmice. Nijedna kombinacija nije ranije kontrolisala HIV više od 8 nedelja.

"Ovo je prva studija u više od 50 godina koja pokazuje značajan uticaj na imuni sistem", rekao je profesor Steven Dicks UC San Francisco.

Mot, koja je predstavila nalaze na Konferenciji o retrovirusima i oportunističkim infekcijama u Sijetlu, rekla je da planira da nastavi da prati ispitanike kako bi videla koliko dugo će moći da suzbiju virus bez ART-a.

Još nije jasno zašto 2/3 učesnika nije odgovorilo na vakcinu. Mot i njene kolege sada ispituju stvar. Ali, kako ističe Sharon Lewin, direktorica Peter Doherty instituta za infekcije i imunitet na Univerzitetu u Melbourneu, čak mala količina reagovanje na terapiju je već dobra vijest. Prema Levinu, novi pristup bio je prvi koji je zaustavio replikaciju virusa u odsustvu ART-a.

Naučnici primjećuju potrebu da se završe ova ispitivanja i provedu veća i kontroliranija ispitivanja lijeka.

Iako rezultati prvih testova izgledaju obećavajuće, prerano je za divljenje. Ranije je bilo izvještaja o lijekovima koji mogu "liječiti" HIV, ali virus će se sigurno vratiti.

Ako novi tretman bude efikasan, uštede na ART-u će biti ogromne. Ukupna cijena terapije u zemlje u razvoju u 2015. godini iznosio je 15 milijardi američkih dolara, uprkos tome što je samo polovina od 36,7 miliona ljudi koji žive sa HIV-om na liječenju.

Pretplatite se na Qibble na Viberu i Telegramu da budete u toku sa najzanimljivijim događajima.

Kada će postojati potpuni lijek za HIV - sva najnovija naučna dostignuća u liječenju infekcije

Moderna antiretrovirusna terapija pretvorila je HIV infekciju u kategoriju hronične bolesti, ali u bliskoj budućnosti cilj je pronaći lijek za potpuno izlečenje od HIV-a. Pregledali smo napredak u liječenju HIV-a u 2018. godini, okupljajući najperspektivnije razvoje i pravce za pronalaženje lijeka za njih. Najnovije vijesti o borbi protiv virusa ljudske imunodeficijencije.

Per novije vrijeme antiretrovirusni lijekovi su poboljšani, njihove doze su smanjene, a vakcine protiv HIV-a su u razvoju, ali potpuni lijek za HIV još uvijek nije postignut. Nekoliko organizacija se zalaže za razvoj prvog funkcionalni alatšto ljude koji žive sa HIV-om ostavlja zdravim i bez droga do 2020. Ali koliko smo blizu postizanju ovog cilja? Pogledajmo najnaprednije tehnologije za potpuni lijek za HIV.

Zaustavljanje replikacije HIV-a

Jedan od mnogih savremenim metodama Tretman HIV-a ima za cilj suzbijanje sposobnosti virusa da replicira svoju RNK i napravi više kopija samog sebe. Ovaj pristup se obično koristi za liječenje herpetična infekcija, i iako se ne riješi u potpunosti virusa, može zaustaviti njegovo širenje. Francuska kompanija Abivax pokazala je prošle godine u kliničkim ispitivanjima da bi ovakav pristup mogao dovesti do razvoja funkcionalnog lijeka za HIV.

Ključ za njegov potencijal je da može ciljati na rezervoar HIV virusa koji vreba u neaktivnom stanju unutar zaraženih ćelija.

“Trenutna terapija potiskuje cirkulirajući virus blokirajući stvaranje novih virusa, ali oni ne utječu na rezervoar. Kada prestanete da uzimate lekove, virus se vraća za 10-14 dana”, kaže Hartmut Erlih, CEO Abivax.

"ABX464 je prvi kandidat za lijek koji je ikada pokazao da smanjuje rezervoar HIV-a."

Lijek, nazvan ABX464, vezuje se za specifičnu sekvencu u RNK virusa, inhibirajući njegovu replikaciju. U fazi 2a, nekoliko pacijenata je dobilo lijek uz antiretrovirusnu terapiju. Osam od 15 pacijenata liječenih ABX464 pokazalo je smanjenje od 25% do 50% u rezervoaru HIV-a nakon 28 dana, u poređenju sa bez smanjenja kod onih koji su uzimali samo antiretrovirusnu terapiju.

Ehrlich naglašava da je ključni faktor u potencijalu ovog lijeka to što cilja ne samo na rezervoar HIV-a koji vreba u krvnim stanicama, već i na skriveni virusi nalazi se u crijevima, najvećem rezervoaru HIV-a. Kompanija trenutno planira kliničko ispitivanje faze 2b kako bi potvrdila dugoročne učinke lijeka.

“Pratit ćemo 200 pacijenata tokom 6-9 mjeseci kako bismo odredili maksimalni nivo kontrakcije rezervoara i vrijeme potrebno da se on postigne. Ovo će nas odvesti u prvu polovinu 2020. godine kada možemo početi da se pripremamo za treću fazu”, kaže Erlich.

Uništite HIV zauvek

Drugi pristup koji postaje popularan u borbi protiv HIV-a je također praćenje latentnog rezervoara virusa. Pristup "šok i ubij" ili "udri i ubij" koristi agense koji mijenjaju latentnost (LRA) koji aktiviraju latentni rezervoar HIV-a, omogućavajući standardnoj antiretrovirusnoj terapiji da "ubije" ove viruse.

U 2016. godini, grupa britanskih univerziteta prijavila je ohrabrujuće rezultate kod jednog pacijenta koji je liječen ovim pristupom. Vijest se proširila svijetom, ali su istraživači sve upozorili da su to samo preliminarni rezultati. Potpuni rezultati 50 pacijenata uključenih u studiju očekuju se kasnije.

Slične rane rezultate nedavno je objavila izraelska kompanija Zion Medical. Gilead, jedan od lidera u liječenju HIV-a, također je započeo klinička ispitivanja sa sličnim pristupom u partnerstvu sa španskom biotehnološkom AELIX Therapeutics.

U Norveškoj, Bionor testira sličnu strategiju koristeći dvostruku vakcinu. Jedan stimuliše proizvodnju antitela koja blokira umnožavanje HIV-a, dok drugi napada rezervoar, ali ovaj pristup do sada nije dokazao svoj potencijal u studijama na ljudima.

U 2017. godini, jedno od najnaprednijih ispitivanja koje testira ovu metodu šoka i ubijanja - faza 1b/2a berlinskog Mologena - objavilo je da, iako bi lijek mogao pomoći u borbi protiv HIV infekcije, nije bio uspješan u smanjenju rezervoara HIV-a. A nedavna studija je pokazala da trenutno dostupne LRA aktiviraju samo manje od 5% rezervoara HIV-a.

Imunoterapija u liječenju HIV-a

Ono što HIV čini toliko opasnim je to što virus napada imuni sistem, ostavljajući ljude nezaštićenim od infekcija. Ali šta ako bismo mogli da napunimo svoje imunološke ćelije da uzvratimo? Istraživači sa Oksforda i Barselone izvijestili su prošle godine da je pet od 15 pacijenata u kliničkim ispitivanjima bilo bez antiretrovirusne terapije 7 mjeseci, zahvaljujući imunoterapiji koja stimulira imuni sistem protiv virusa.

Njihov pristup kombinuje lek za aktiviranje latentnog rezervoara HIV-a sa vakcinom koja može da izazove imuni odgovor hiljadama puta jači od normalnog.Iako su pokazali da imunoterapija može biti efikasna protiv HIV-a, rezultati tek treba da budu potvrđeni.

Bill Gates podržava razvoj HIV imunoterapije. Jedna od njegovih investicija je u Immunocore. Ova kompanija iz Oksforda razvila je T-ćelijske receptore koji mogu tražiti i vezati HIV i uputiti imunološke T-ćelije da ubiju sve ćelije inficirane HIV-om, čak i kada su njihovi nivoi HIV-a vrlo niski - kao što je često slučaj sa ćelijama rezervoara virusa.

Pokazalo se da ovaj pristup djeluje na uzorcima ljudskog tkiva, i sljedeći korak biće potvrđeno da li djeluje kod osoba koje žive sa HIV-om. Ali jedna od najnaprednijih imunoterapija ovog trenutka je vakcina koju razvija francuska kompanija InnaVirVax. Vakcina, nazvana VAC-3S, stimuliše proizvodnju antitela protiv HIV 3S proteina, uzrokujući da T ćelije napadaju virus.

“Naš pristup je potpuno drugačiji od drugih vakcina koje pokreću odgovor na HIV. Promovišemo oporavak imuniteta kako bi imuni sistem, kao i svi alati, bio u stanju bolje prepoznati i uništiti virus,” kaže Joel Kruse, izvršni direktor InnaVirVaxa.

Nakon završetka faze 2a, InnaVirVax sada testira VAC-3S u kombinaciji sa DNK vakcinom finske FIT Biotech, za koju se očekuje da će dovesti do funkcionalnog izlječenja HIV-a.

Genska terapija

Procjenjuje se da je oko 1% ljudi u svijetu imuno na HIV. Razlog je genetska mutacija gena koji kodira CCR5, protein na površini imunoloških stanica koji virus koristi da uđe i inficira. Ljudima sa ovom mutacijom nedostaje dio proteina CCR5, što onemogućava da se HIV veže za njega. Koristeći gensku terapiju, teoretski bi bilo moguće urediti našu DNK i uvesti ovu mutaciju da zaustavi virus, pružajući potpuni lijek za HIV .

American Sangamo Therapeutics je jedan od najnaprednijih razvijača ovog pristupa. Kompanija izdvaja imunološke ćelije pacijenta i koristi nukleaze za uređivanje DNK kako bi ih učinila otpornim na HIV. Sangamo je 2016. godine izvijestio da su četiri od devet pacijenata koji su primili ovu gensku terapiju u jednoj fazi studije faze 2 uspjeli prekinuti antiretrovirusnu terapiju s neotkrivenim nivoima HIV-a, a potpuni rezultati studije očekuju se ove godine.

U budućnosti bi se genska terapija za HIV mogla obaviti pomoću CRISPR-a, alata za uređivanje gena koji će biti mnogo lakši i brži od prethodnih alata za uređivanje gena. Nedugo u budućnosti, HIV bi mogao biti jedna od prvih bolesti koja će se izliječiti pomoću CRISPR-a.

Kada će postojati lijek za HIV?

Iako postoji nekoliko pristupa koji bi na kraju mogli dovesti do funkcionalnog lijeka za HIV, još uvijek postoje neki izazovi. Jedan od mnogih ozbiljni problemi povezan sa bilo kojim tretmanom za ovo virusna infekcija, je sposobnost virusa da brzo mutira i razvije otpornost na lijekove, a za mnoge od ovih novih pristupa još uvijek nema dokaza da li virus može postati otporan na njih.

Nijedna od ovih metoda funkcionalnog izlječenja HIV-a do sada nije uspjela kasna faza kliničko ispitivanje. Nažalost, to znači da je malo vjerovatno da ćemo postići svoj cilj izlječenja HIV-a do 2020. godine.

Međutim, 2019. će vjerovatno biti prekretnica kao prvo ispitivanje novih tretmana u kasnoj fazi koje će početi ove godine. Ako bude uspješno, to bi moglo dovesti do odobrenja prvog funkcionalnog lijeka za HIV u posljednjih deset godina.

Nekoliko decenija naučnici širom sveta razvijaju lek za HIV. Nažalost, lijek koji u potpunosti eliminira virus imunodeficijencije i koji je dostupan svim osobama zaraženim HIV-om još nije stvoren.

Pažnja! Pogrešno je reći da ne postoje lijekovi za HIV. To ne možemo znati, zvanično ne postoji, ali farmaceutske kompanije rade isključivo za profit, zbog čega se ranije izmišljeni jeftini lijekovi za virus imunodeficijencije nisu pojavili na farmaceutskom tržištu.

Dok se razvija novi lijek za HIV koji može trajno eliminirati virus, koriste se antivirusni lijekovi. Poboljšavaju kvalitet i produžavaju životni vijek zaražene osobe.

Njihov unos ne eliminiše virus imunodeficijencije, ali u 80-85% slučajeva smanjuje virusno opterećenje na nivo koji se ne može detektovati. Pomažu da se izbjegne tranzicija infekcije u sindrom stečene imunodeficijencije.

Nudimo vam da saznate zašto vakcina nije zvanično stvorena, koliko će se još razvijati i kada će se pojaviti lijek za HIV?

Zašto lijekovi protiv HIV-a još nisu razvijeni ako njihov razvoj i ulaganje u istraživanja traje decenijama? Glavna poteškoća je brza genetska varijabilnost virusa (mutagenost).

Kada se u tijelu HIV pozitivne osobe proizvedu antitijela, virus mijenja svoj prvobitni “izgled” tako da ga imunološki sistem ne može “prepoznati” i neutralizirati.

Pažnja! Ne postoje dva potpuno identična virusa ljudske imunodeficijencije. U tom smislu, HIV je jedinstven – i drugi virusi mogu mutirati, ali mnogo rjeđe.

Osim toga, lijekovi za liječenje HIV-a ne mogu se razviti zbog stvaranja virusnih rekombinanata. Na primjer, dva različita podtipa HIV-a mogu istovremeno postojati u krvi zaražene osobe.

Pretpostavimo da postoji podtip "A" i podtip "B". Mogu se križati i nastat će hibrid - potpuno novi podtip "A/B" ili "B/A". Anti-A ili anti-B vakcine neće djelovati protiv njega, bit će potreban novi lijek - anti-A/B ili anti-B/A.

Lijek za AIDS nije pronađen iz drugog razloga - virus je u stanju da se "sakrije" unutar nekih ljudskih ćelija. Kada pogodi ciljne ćelije, on dugo vremena možda se neće pojaviti.

Certifikat

Dok je vakcina protiv HIV-a u razvoju, propisuju se ARV lijekovi koji su prošli sertifikaciju. Trenutno je izdat sertifikat i važi za 39 različitih antiretrovirusnih lekova, od kojih je napravljeno 12 režima lečenja.

Svi lijekovi su podijeljeni u 6 grupa:

• nukleozidni inhibitori reverzne transkriptaze,
• nenukleozidni inhibitori reverzne transkriptaze,
• inhibitori proteaze,
• inhibitori integraze,
• inhibitori receptora,
• inhibitori fuzije.

ARV pilule za HIV su dostupne samo na lekarski recept. Precizno pridržavanje rasporeda njihovog uzimanja izbjeći će razvoj rezistencije.

Klinička ispitivanja prve faze DNK-4 vakcine

Vakcinu protiv HIV-a „DNK-4“ kreirali su ruski naučnici i predstavlja „regionalni“ lek, tj. utiče na podtip virusa, najčešći u Rusiji (izolat HIV-1 podtipa A).

U prvoj fazi kliničkih ispitivanja 2010. godine, dokazano je da je poslije intramuskularna injekcija supstanca prodire u ćelije (u zoni ubrizgavanja), transportuje se u jezgro i stvara imunološki odgovor.

U prvoj fazi testirana je eksperimentalna vakcina protiv HIV-a medicinski univerzitet njima. Pavlova. Učesnici su bili volonteri (stanovnici Sankt Peterburga) koji nisu bili zaraženi HIV-om.

Druga faza ispitivanja DNK-4 vakcine

Druga faza kliničkih ispitivanja vakcine protiv AIDS-a sprovedena je 2013-2015. Učesnici su bili 8 centara za AIDS, ukupno pacijenata - 54 osobe, od kojih su formirane 3 grupe:

1 grupa (17 osoba)

Doziranje "DNK-4" - 0,25 mg

2 grupa (17 osoba)

doza "DNK-4" - 0,50 mg

3 grupe (20 osoba)

injekcije bez aktivni sastojak(kalkulacija za placebo)

Pažnja! Studija je sprovedena u nekoliko regiona Rusije. DNK-4 je prva ruska vakcina koja je prošla do faze 2 kliničkih ispitivanja.

Rezultat istraživanja su zaključci o sigurnosti vakcine u obje doze i uništavanju latentnih virusnih rezervoara. Zašto DNK-4 vakcina nije na listi lekova? Klinička istraživanja nije završeno - planirane su 3 i 4 faze.

Klonirana antitijela protiv HIV infekcije

Za mnoge ljude, klonirana antitijela su nada da će zauvijek pobijediti HIV. Napravili su ih američki i njemački naučnici, ali se trenutno koriste samo za suzbijanje virusnog opterećenja.

Molekul (3BNC117) je klon antitijela proizveden u krvi samo 1% HIV pozitivnih ljudi. Otporni su na 80% sojeva virusa i imaju snažan učinak. One nisu potpune vakcine, jer su efikasne protiv 195 od 237 poznatih sojeva HIV-a.

Klonirana antitijela inhibiraju razvoj smrtonosnog opasni virus spriječiti prenošenje HIV-a na terminalni stepen– AIDS i razvoj oportunističkih bolesti koje mogu dovesti do smrti.

Vakcinacija djece zaražene HIV-om

Imunizacija djece rođene od majki zaraženih HIV-om provodi se na općim osnovama.

Vakcinacija protiv:

• ospice,
• rubeola,
• zauške,
• pneumokokne infekcije,
• gripa,
• poliomijelitis,
• hepatitis B itd.

Vakcinacija djece rođene od HIV pozitivnih majki je važna u bilo kojoj fazi razvoja virusa, jer imaju veću učestalost infekcija. AT porodilište takve bebe nakon rođenja nisu vakcinisane protiv tuberkuloze.

Problem imunizacije djece je izbor - živa atenuirana ili inaktivirana vakcina? U Rusiji ne postoji jedinstven pristup, u Americi se koriste inaktivirane vakcine.

Vakcinacija kontakt osoba

Pacijenti zaraženi HIV-om imaju veću vjerovatnoću da se razbole i umru od zaraznih bolesti. Uz pomoć vakcina moguće je spriječiti njihov razvoj, pa se kontakt osobe vakcinišu.

Pažnja! Opšti red vakcinacija nije moguća - HIV-pozitivne osobe razvijaju nuspojave nakon primjene aktivne supstance.

Prilikom propisivanja vakcine, ljekari se rukovode imunološki status pacijent. Što je veći, to je manje nuspojava po injekciji. aktivni sastojak. Ponekad se dodjeljuje pasivno imunološka profilaksa HIV imunoglobulin.

Da li su osobe zaražene HIV-om vakcinisane?

Vakcinacija protiv AIDS-a se provodi samo inaktiviranim formulacijama (sadrže mrtve infektivni agens ili njegov dio). Vakcine se koriste protiv tetanusa, difterije, hepatitisa A i B, gripa, upale pluća, malih boginja.

Karakteristike vakcinacije HIV pozitivnih pacijenata:

• povećanje virusnog opterećenja nakon injekcije nekoliko sedmica,
• produženje trajanja proizvodnje antitijela,
• neefikasnost vakcine kod jako oslabljenog imuniteta.

Ne postoji lijek za AIDS, pa je antiretrovirusna terapija jedina šansa za preživljavanje. Koristi se za borbu protiv HIV infekcije razne šeme HAART od 3-4 lijeka.

Antiretrovirusni lijekovi su prilika za život dok se ne stvori vakcina protiv HIV-a!