Creon svijeće upute za upotrebu. Interakcija s drugim lijekovima. Negativni fenomeni i analozi

Creon je prilično čest i vrlo efikasan enzimski pripravak koji pomaže značajno poboljšati probavu.

Dato lijek sadrži veliki broj različitih enzimskih supstanci pankreasa životinjskog porekla, koje blagotvorno utiču na rad probavnog sistema.

Poslije interni prijem Kreon se brzo i potpuno otapa u želucu, dok se oslobađa veliki iznos raznih enzima.

Redovna upotreba ovog enzimskog preparata vrlo se često propisuje kod raznih inflamatorne bolesti gastrointestinalnog trakta(pankreatitis, holecistitis).

Općenito, mnogi pacijenti prilično dobro podnose Creon, dok je razvoj značajnih sekundarnih komplikacija nakon dugotrajne primjene lijeka izuzetno rijedak.

Glavne indikacije za upotrebu Creona:

• upala pankreasa hronični oblik pankreatitis);
• cistična fibroza;
• operacije na pankreasu (uključujući gastrektomiju ili pankreatektomiju);
• opstrukcija kanala;
• onkološke bolesti probavni sustav(rak pankreasa ili želuca);
• normalizacija probave nakon dugotrajne i obilne dijareje;
• kompleksno liječenje hepatitisa;
• resekcija želuca;

pažnja: Prije upotrebe Creona preporučuje se konsultacija sa kvalificiranim liječnikom opće prakse!

Izdano medicinski proizvod u obliku rastvorljivih kapsula za oralnu primenu.

Kako piti Creon?

Dnevna doza Creona je 1 kapsula 2-3 r. dnevno tokom jela, pijenja dosta vode.

Kapsula lijeka mora se u potpunosti progutati, dok se strogo ne preporučuje žvakanje ili mljevenje!

Obavezno medicinska doza odabire se apsolutno individualno za svakog pacijenta, ovisno o težini tijeka određene bolesti, i može biti 10.000, 25.000 ili 40.000 jedinica. po nahođenju lekara koji leči.

Zapamtite: tokom redovne upotrebe Creona, preporučuje se svakodnevnu upotrebu veliki broj tečnosti (najmanje 3-4 litre dnevno).

Ako je potrebno, moguće je provesti drugi ciklus liječenja ovim lijekom u razmaku od 2-3 mjeseca.

Kontraindikacije za upotrebu Creona

• akutni pankreatitis;
• preosjetljivost (povećana osjetljivost tijela na glavnu aktivnu tvar lijeka).

Nuspojave Creona

U pravilu, mnogi pacijenti dobro podnose ovaj lijek, ali su manje nuspojave izuzetno rijetke.

Bolesti gastrointestinalnog trakta često su povezane sa sekretornim nedostatkom pankreasa. Probava u crijevnoj fazi odvija se uz pomoć enzima koje proizvodi gušterača i stanice sluznice tankog crijeva.

Kada nema dovoljno enzima, cijeli probavni proces. Količinu enzima možete vratiti uz pomoć lijekova.

Često korišten lijek je Creon. Njemački lijek je u stanju obnoviti crijevnu mikrofloru i stabilizirati proces probave.

1. Uputstvo za upotrebu

Detaljan opis Creon režima dat je u uputama za lijek. Doziranje i ukupno trajanje terapije ovise o vrsti prisutne bolesti, dobi pacijenta i drugim nijansama. U nekim slučajevima, režim liječenja se izrađuje na individualnoj osnovi. Upute također sadrže informacije o sastavu lijeka, njegovom sastavu, farmakološkim svojstvima i indikacijama za upotrebu. U posebnom pasusu podaci o moguće kontraindikacije i nuspojave.

farmakološki efekat

Creon spada u kategoriju enzimskih preparata, glavnih farmakološko svojstvošto je za poboljšanje performansi probavni trakt. Uzimanje lijeka se preporučuje ne samo kod kroničnih upalnih procesa u pankreasu, ali i kod patologija na genetskom nivou (cistična fibroza).

Lijek se široko koristi u onkološkoj praksi (u liječenju raka gušterače ili u fazi rehabilitacije nakon operacije).

Svojstva proizvoda:

Indikacije za upotrebu

As zamjenska terapija Creon se koristi u sljedećim slučajevima:

• rak pankreasa;
• nedovoljna funkcija endokrine prirode gušterače;
• pankreatektomija;
• Shwachman-Diamond sindrom;
• neoplazme s opstrukcijom dukta;
• smanjenje funkcije stvaranja enzima kod starijih osoba.

Kao terapija za probavne smetnje, Creon se koristi u sljedećim slučajevima:

• bilinarna opstrukcija;
• holestatski hepatitis;
• progresivni rast bakterija u tankom crijevu;
• totalna gastrektomija;
• pojava posljedica kolecistektomije;
• fragmentarna resekcija želuca;
• prisutnost ciroze jetre;
• kršenja u terminalno odjeljenje crijeva.

Lijek Creon se propisuje kao dodatno sredstvo koje u slučajevima olakšava proces probave pothranjenost(pretjerana konzumacija masne i visokokalorične hrane).

Creon se propisuje pacijentima koji su podvrgnuti operaciji djelomično uklanjanje crijeva ili želuca u postoperativnom periodu.

Način primjene

Creon treba uzimati oralno tokom ili nakon obroka. Lijek treba progutati i isprati sa dosta vode.

Dozu i količinu uzimanja lijeka propisuje ljekar pojedinačno, na osnovu svoje dijagnoze i karakteristika bolesti.

Doziranje lijeka u prisustvu cistične fibroze u smislu količine lipaze:

• djeca do 4 godine - do 1000 jedinica. po kilogramu težine;
• djeca starija od 4 godine - 500 jedinica. po kilogramu težine.

Primijenite lijek pri svakom obroku. Ako postoje poteškoće s gutanjem, kapsula lijeka se može otvoriti i granule dodati u tečnu hranu.

Za odrasle, lijek se propisuje dnevno u količini od 10.000 do 25.000 jedinica. po kilogramu težine, ovisno o karakteristikama bolesti.

U slučaju poremećaja pankreasa, doza Creona se određuje na osnovu rezultata steatoreje i toka bolesti: 10.000 jedinica. po kilogramu težine.

Da biste sprečili zatvor usled uzimanja leka, trebalo bi da pijete dosta tečnosti tokom dana.

Ne biste trebali sami mijenjati dozu lijeka, jer to može dovesti do neželjenih posljedica.

Sastav, oblik oslobađanja

Creon je dostupan u želatinotopivim kapsulama:

• aktivni sastojak- pankreatin;
• dodatne komponente - marogol, hipromeloza ftalat, trietil citrat, dimetikon, titanijum dioksid, parafin, alkohol.

Ovisno o broju jedinica lipaze, lijek može imati opcije oslobađanja:

• Creon 10000 (150 mg aktivne supstance, aktivnost lipaze - 10000 jedinica, amilaza - 8000 jedinica, proteaza - 600 jedinica). Dostupne u količinama od 10 ili 25 kom. u aluminijskoj ploči, ili u količini od 20 ili 50 komada u plastičnoj boci;
• Creon 25000 (150 mg aktivne supstance, aktivnost lipaze - 25000 jedinica, amilaza - 18000 jedinica, proteaza - 1000 jedinica). Dostupne u količinama od 10 ili 25 kom. u aluminijskoj ploči, ili u količini od 20, 50 ili 100 komada u plastičnoj boci;
• Creon 40.000 (400 mg aktivne supstance, aktivnost lipaze - 400.000 jedinica, amilaza - 25.000 jedinica, proteaza - 1600 jedinica). Dostupne u količinama od 20, 50 ili 100 komada. u plastičnoj boci.

Lijek se izdaje u kartonskoj ambalaži s uputama.

Interakcija s drugim lijekovima

Interakcija lijeka Creon s drugima lijekovi nije primećeno. Testovi za zajednička primjena sa alkoholom nisu izvršene.

Primjećeno je da lijek može malo smanjiti apsorpciju željeza. Po potrebi se propisuje dodatni kurs preparata gvožđa.

Kreon može smanjiti učinak akarboze.

2. Nuspojave

Najčešće identifikovani nuspojave Upotreba Creona se izražava u promjenama u radu gastrointestinalnog trakta:

• refleksi mučnine;
• formiranje striktura u ileocekalnoj regiji (s dugotrajna upotreba in velike doze).

Osim toga, mogu se javiti sljedeće reakcije:

• sa strane reakcije kože(češće kod djece): alergijski osip, urtikarija, atopijski dermatitis, svrab ;
• sa strane imunološki sistem: preosjetljivost na komponente lijeka, anafilaktička reakcija;
• sa strane genitourinarnog sistema: at dugotrajna upotreba u visokim dozama - hiperurikozurija.

Bitan! U slučaju neželjenih dejstava usled uzimanja leka, treba odmah prekinuti terapiju i obratiti se lekaru za savet.

Kvalificirani stručnjak će moći promijeniti dozu ili propisati drugi lijek za nastavak liječenja.

Predoziranje

Značajno prekoračenje propisanih doza može izazvati izražene nuspojave. Za eliminaciju backlash primijenjeno tijelo simptomatsko liječenje. Redovno predoziranje može promijeniti sastav krvi i uzrokovati razvoj hiperurikemije i hiperurikozurije.

Ako sumnjate Negativne posljedice mora se izvršiti predoziranje laboratorijska istraživanja biološki materijal.

Moguće posljedice predoziranja:

• napadi nesavladivog povraćanja i mučnine;
• prekomjerna salivacija;
• zatvor i znaci nadutosti;
• nelagodnost u gastrointestinalnom traktu različitim stepenima intenzitet;
• alergijske reakcije (samo sa preosjetljivost na drogu)
• oštri napadi boli s lokalizacijom u abdomenu.

Kontraindikacije

• akutna upala pankreasa početna faza razvoj bolesti;
• netolerancija na komponente lijeka;
• pankreatitis u hroničnom obliku.

Trudnoća

Oprez tokom trudnoće zbog činjenice da kliničkim ispitivanjima o djelovanju lijeka na trudnice nije rađeno.

S tim u vezi, preporučuje se uzimanje Creona tokom trudnoće strogo pod nadzorom lekara iu malim dozama.

• Ako imate bilo kakve simptome bolesti, odmah se obratite ljekaru. Spisak gastroenteroloških klinika možete pogledati na našoj web stranici
• Bićete zainteresovani! Članak opisuje simptome zbog kojih je moguće posumnjati ranim fazama prisustvo bolesti jetre
• Također ćete biti zainteresirani da saznate više o tretmanu razne bolesti gastrointestinalnog trakta

3. Posebna uputstva

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i upravljanja mehanizmima

Lijek ne narušava brzinu prirodnih psihomotornih reakcija.

Trudnoća i dojenje

Upotreba Creona u periodu gestacije moguća je samo ako postoji posebne indikacije(rizik za fetus bi trebao biti minimalan). Tokom dojenja, lijek se ne preporučuje uzimati.

Primjena u djetinjstvu

Kod kršenja funkcije jetre

Proizvođač ne navodi nijanse korištenja lijeka za kršenje funkcije jetre.

U slučaju poremećene funkcije bubrega

Ne postoje posebne indikacije za primjenu lijeka u bubrežnim patologijama.

Uslovi izdavanja iz apoteka

OTC izdavanje iz ljekarni.

4. Uslovi skladištenja

Creon 25000, Creon 40000 - čuvajte tri godine.

Otvoreno pakovanje mora biti zatvoreno.

Video na temu: Creon - stručno rešenje probavni problemi

5. Cijena

Prosječna cijena lijeka se sastoji od prosječna cijena za lekove u regionima zemlje.

Prosječna cijena lijeka u Rusiji

• Creon 10.000 - 290 rubalja po bočici od 20 kapsula lijeka;
• Creon 25000 - 560 rubalja po bočici od 20 kapsula lijeka;
• Creon 40.000 - 1370 rubalja po bočici od 50 kapsula lijeka.

Prosječna cijena lijeka u Ukrajini

• Creon 10000 - 96 grivna za bocu od 20 kapsula lijeka;
• Creon 25000 - 226 grivna po bočici od 20 kapsula lijeka;
• Creon 40000 - 1220 grivna za bocu od 50 kapsula lijeka.

6. Analogi

Prema sadržaju aktivne komponente, Creon ima analoge koji su enzimski preparati: Gastenorm forte; Mezim forte; Festal N; Pangrol; Panzinorm; Pankreatin; PanziKam; Ermital; Pankrelipaza; Penzital; Gastenorm; Enzistal -P; Micrasim.

Pripreme se mogu razlikovati u obliku izdavanja, cijeni, sadržaju pomoćnih komponenti, proizvođaču.

Odlično dokazano farmakološko sredstvo za poremećaj enzimske aktivnosti u organizmu je lijek "Kreon". Šta lijek pomaže? Dokazano je djelotvornost lijeka kod hipofunkcije pankreasa, kao i kod kompleksna terapija cistične fibroze kod dece. Tablete "Creon" upute za upotrebu preporučuju piti u period rehabilitacije nakon crijevnih infekcija.

U kom obliku se predstavlja potrošaču

Proizvođač farmakološkog agensa "Creon", o tome obavještava uputstvo za upotrebu, proizvodi se u prikladnom obliku kapsula, unutar kojih je aktivna komponenta smještena u količini od 10.000, odnosno 25.000, 40.000 jedinica. Kapsule su upakovane u zaštitne blistere od 10 kom. ili 25 kom., kao i u polietilenskim bocama od 20 kom. ili 50 kom.

Sastav lijeka "Creon", koji pomaže kod problema s pankreasom, nužno uključuje aktivnu supstancu Pancreatin, s inherentnom enzimskom aktivnošću. Od pomoćnih komponenti, upute mogu naznačiti: makrogol i hipromeloza ftalat, kao i cetil alkohol i trietil citrat, dimetikon i želatin, željezov oksid i natrijev lauril sulfat.

Upravo ovaj sastav lijeka pomaže u olakšavanju aktivnosti gastrointestinalnih struktura pacijenta.

Farmakološki fokus

Od glavnog aktivna supstanca lek - Pankreatin, efikasan enzimski element, zatim tokom uzimanja leka terapijske doze dolazi do značajnog poboljšanja u procesu probave. To se izražava u olakšavanju mehanizama cijepanja i asimilacije proteina, kao i ugljikohidrata s mastima.

Poslije oralni unos kapsule "Creon" se rastvaraju u želučanim sokovima, dok se oslobađaju mini mikrosfere, sa enzimima prisutnim u njihovom sastavu - sa lipolitičkim, proteolitičkim, a takođe i amilolitičkim delovanjem. Nakon miješanja sa crijevnim himusom, doprinijet će optimalnoj raspodjeli sadržaja, au budućnosti - razgradnji lipida, kao i škroba.

Creon tablete: u čemu lijek pomaže i kada se propisuje

U uputama za farmakološko sredstvo"Creon" navodi sljedeća negativna stanja kada lijek zaista pomaže:

• s dijagnosticiranom smanjenom egzokrinom aktivnošću pankreasa - kako bi se nadoknadili enzimi, na primjer, kod cistične fibroze kod beba, hronični tok pankreatitis, kao i nakon pankreektomije, tumorski proces u organu, opstrukcija kanala gastrointestinalnog trakta;
• simptomatska pomoć ljudima u slučaju neuspjeha u procesima asimilacije hranljive materije na primjer, kod resekcije želučanog tkiva, totalnog oblika gastrektomije, kao i kod holestatskog tipa hepatitisa, prekomjernog rasta patogena flora u petljama gornja divizija crijeva.

Samo specijalista treba odrediti potrebu za liječenjem lijekom - nakon procjene težine nedostatak enzima kod pacijenta.

Moguće kontraindikacije

Kao i svi farmaceutski agens, lijek "Creon", upute za upotrebu to potvrđuju, postoje i brojne kontraindikacije:

• akutni period pankreatitisa;
• pojedinačna hiperreakcija na aktivne ili pomoćne komponente Creona, zbog čega ove tablete mogu izazvati alergije;
• rano faza oporavka nakon patnje akutni pankreatitis.

Prilikom primjene lijeka u pedijatrijskoj praksi i kod starijih osoba potreban je nadzor specijaliste, uz dinamičko praćenje biohemijskih parametara krvi. Kako bi se spriječile komplikacije koje mogu nastati u debelom crijevu, ljudima se savjetuje da prate i najmanja odstupanja u dobrobiti.

Lijek "Creon": upute za upotrebu

Proizvođač, priložen uz svako pakovanje s lijekom, navodi samo oralni put primjene lijeka u ljudsko tijelo. Odabir optimalna doza treba provoditi samo specijalista, na individualnoj osnovi, polje procjene svih dostupnih informacija - dijagnosticirana patologija, težina simptoma, starosna kategorija pacijent, njegov opšte stanje zdravlje.

U pravilu, preporučeno vrijeme primjene je dijelom prije jela, a preostala doza direktno uz obrok. Na početna faza tretmana preporučuju se kapsule sa aktivnom supstancom u količini od 10 000 - 25 000. U cilju značajnog smanjenja steatoreje, kao i održavanja optimalne funkcije crijeva, doza se može povećati po potrebi.

Kod cistične fibroze, doza lijeka direktno ovisi o parametrima tjelesne težine osobe. Na primjer, kod liječenja beba do 3,5-4 godine preporučuje se doza od 1000 jedinica lipaze/kg tjelesne težine, a nakon 4,5-5 godina 500 jedinica lipaze/kg za svaki obrok. Međutim, za većinu ljudi dnevna doza lijek "Creon" ne smije biti veći od 10.000 IU / kg.

Uputa za kapsule "Creon" 25000 preporučuje njihovu upotrebu u liječenju negativna stanja praćen značajnim egzokrinim zatajenjem pankreasa. Doza se postavlja nužno uzimajući u obzir karakteristike ljudskog tijela - ishranu, težinu simptoma.

U pedijatrijskoj praksi postoje neke nijanse uzimanja lijeka. Kako bi se olakšalo gutanje, kapsule se pažljivo otvaraju. Unutrašnji sadržaj se temeljno pomeša sa tečnošću ili hranom, a zatim se daje bebi. Postupak se izvodi u svakom slučaju uzimanja lijeka, apsolutno je neprihvatljivo čuvati takvu mješavinu. Zabranjeno je drobiti ili žvakati kapsule lijeka, kao i dodavati ih kiseloj hrani, jer oštećuje zaštitnu ljusku, a aktivna tvar gubi svoja farmakološka svojstva.

Creon 40000 je namijenjen samo zamjenskoj terapiji kategorija odraslih pacijenata. Doza je direktno određena težinom enzimskog nedostatka. Trajanje kurs tretmana također instaliran od strane stručnjaka.

Neželjeni efekti

U većini slučajeva, lijek Creon, recenzije pacijenata to pokazuju, ljudi dobro podnose čak i uz dugi tijek liječenja. AT rijetki slučajevi pritužbe na sljedeće nuspojave:

• gastralgija;
• dispeptički poremećaji, na primjer, zatvor;
• nagon na mučninu, dijareju;
• dermatorashes;
• hipersenzibilnost.

Nakon prestanka uzimanja lijeka, gore navedeno neželjene reakcije potpuno eliminisani sami.

Kapsule "Creon": kako uzimati djecu

U pedijatrijskoj praksi lijek je također prihvatljiv za upotrebu, međutim, roditeljima se savjetuje da unaprijed razjasne sa pedijatrom sve nijanse uzimanja lijeka, jer se doza izračunava na osnovu težine djeteta. Preporučena dnevna doza u "Krenu" 10.000 IU, po pravilu se dijeli u 3-4 doze.

Analozi lijeka "Creon"

Analogi imaju sličan sastav:

1. Kreon 25000.
2. Panzinorm forte 20000.
3. "Pancreasim".
4. Pancreatin LekT.
5. "Pankrelipaza".
6. "Panzim forte".
7. "Mezim forte 10000".
8. "Penzital".
9. Panzinorm 10000.
10. Gastenorm forte.
11. Pangrol 25000.
12. "Mezim 20000".
13. Kreon 40000.
14. Enzistal-P.
15. PanziKam.
16. "Pankreatin forte".
17. "Mezim forte".
18. "Pantsitrat".
19. Kreon 10000.
20. Pangrol 10000.
21. Gastenorm forte 10000.
22. "Pankreatin".
23. "Festal N".
24. "Ermital".
25. "Mikrazim".

A.09.A.A Enzimski preparati

A.09.A.A.02 Pankreatin

unutra.

Doze lijeka odabiru se pojedinačno ovisno o težini bolesti i sastavu prehrane.

Kapsule treba uzimati tokom ili odmah nakon svakog obroka (uključujući grickalice), progutati cele, ne polomljene ili sažvakane, sa dosta tečnosti.

Kada je gutanje teško (na primjer, kod male djece ili starijih pacijenata), kapsule se pažljivo otvaraju, a minimikrosfere se dodaju mekoj hrani koja ne zahtijeva žvakanje i kiselog je okusa (pH< 5,5), или принимают с жидкостью, также имеющей кислый вкус (pH < 5,5). Например, минимикросферы можно добавлять к applesauce, jogurt ili voćni sok (jabuka, narandža ili ananas) sa pH manjim od 5,5. Ne preporučuje se dodavanje sadržaja kapsula topla hrana. Bilo kakvu mješavinu minimikrosfera s hranom ili tekućinom ne treba čuvati i treba je uzeti odmah nakon pripreme.

Drobljenje ili žvakanje minimikrosfera, ili njihovo miješanje s hranom ili tekućinom s pH većim od 5,5, može uništiti njihovu zaštitnu crijevnu prevlaku. To može dovesti do ranog oslobađanja enzima u ustima. smanjenje efikasnosti i iritacija sluzokože. Potrebno je osigurati da u ustima ne ostanu mini mikrosfere.

Važno je osigurati dovoljno stalni prijem tečnosti kod pacijenta, posebno sa povećanim gubitkom tečnosti. Neadekvatan unos tečnosti može dovesti do ili pogoršati zatvor.

Doza za odrasle i djecu s cističnom fibrozom

Doza ovisi o tjelesnoj težini i na početku liječenja treba biti 1000 jedinica lipaze/kg pri svakom obroku za djecu mlađu od četiri godine i 500 jedinica lipaze/kg u vrijeme obroka za djecu stariju od četiri godine i odrasle.

Dozu treba odrediti u zavisnosti od težine simptoma bolesti, rezultata kontrole steatoreje i održavanja adekvatnog nutritivnog statusa.

Kod većine pacijenata, doza bi trebala ostati manja ili ne prelaziti 10.000 jedinica lipaze/kg tjelesne težine dnevno ili 4.000 jedinica lipaze/g unosa masti.

Doza za druga stanja povezana s egzokrinom insuficijencijom pankreasa

Dozu treba prilagoditi prema individualne karakteristike pacijenta, koji uključuju stepen probavne smetnje i sadržaj masti u hrani. Doza potrebna pacijentu uz glavni obrok varira od 25.000 do 80.000 jedinica lipaze, a tokom uzimajući svjetlo grickalice - pola individualne doze.

Kod dece, lek treba koristiti u skladu sa lekarskim receptom.

Uputstvo za medicinsku upotrebu leka

Creon ® 10000

Trgovačko ime

Creon ® 10000

Međunarodni nevlasnički naziv

Oblik doziranja

Compound

Jedna kapsula sadrži

aktivna supstanca - pankreatin 150 mg, sa minimalnom enzimskom aktivnošću: amilaze - 8000 jedinica Eur. F., lipaze - 10000 Eur. F., proteaze - 600 jedinica Eur. F.,

Ekscipijensi

jezgro peleta: makrogol 4000,

školjka od peleta: hipromeloza ftalat, cetil alkohol, trietil citrat, dimetikon 1000,

ljuska kapsule:želatin, bezvodni gvožđe oksid III (E 172), hidratisani gvožđe oksid III (E 172), gvožđe oksid II, III (E 172), titanijum dioksid (E 171), natrijum lauril sulfat.

Opis

Tvrde želatinske kapsule, veličina br. 2, sa tamno smeđim poklopcem i bezbojnim tijelom, punjene smeđim mini mikrosferama (peletima)

Farmakoterapijska grupa

Probavna pomagala (uključujući enzimske preparate). Preparati digestivnih enzima. Pankreatin

ATX kod A09AA02

Farmakološka svojstva

Farmakokinetika

Poznato je da se intaktni enzimi ne apsorbuju, tako da nisu sprovedena klasična istraživanja farmakokinetike Creon® 10000. Za provedbu djelovanja enzima pankreasa nije potrebna njihova apsorpcija. Naprotiv, puni terapeutski učinak se provodi u lumenu gastrointestinalnog trakta. Budući da su proteinski molekuli, enzimi se dalje proteolitički vare dok se kreću kroz gastrointestinalni trakt dok se ne apsorbiraju kao peptidi ili aminokiseline.

Farmakodinamika

Creon ® 10000 kapsule sadrže pankreatin svinjskog porijekla u obliku minimikrosfera obloženih enteričnom (otpornom na kiseline) oblogom. Oklop kapsule se brzo rastvara u želucu, oslobađajući stotine mini-mikrosfera. Istovremeno, minimikrosfere se miješaju s himusom već u želucu, što značajno povećava kontaktnu površinu bolusa hrane i enzima pankreasa. Kada minimikrosfere stignu do tankog crijeva, njihova crijevna obloga se brzo razgrađuje (pri pH > 5,5), nakon čega slijedi oslobađanje enzima s lipolitičkim, amilolitičkim i proteolitičkim aktivnostima, što rezultira raspadom molekula masti, škroba i proteina. Produkti probave gušterače zatim podliježu apsorpciji ili naknadnoj hidrolizi crijevnim enzimima.

Rezultati kliničkih studija

Provedeno je ukupno 30 kliničkih studija o efikasnosti Creon®-a kod pacijenata sa egzokrinom insuficijencijom pankreasa. Istovremeno, njih 10 su bile placebo kontrolisane ili studije koje su evaluirale efikasnost lečenja u odnosu na početno stanje, kod pacijenata sa cističnom fibrozom, hroničnim pankreatitisom ili nakon hirurških intervencija. U svim randomiziranim, placebom kontrolisanim studijama, primarna krajnja tačka bila je superiornost Creon® nad placebom u primarnom parametru efikasnosti, koeficijentu apsorpcije masti (FAT). KLL se izračunava kao procenat količine apsorbirane masti u odnosu na količinu masti koja se izlučuje iz tijela sa fekalijama. U placebom kontrolisanim studijama koje su uključivale pacijente sa egzokrinom insuficijencijom pankreasa (EPI), srednja vrednost KLL (%) kod Creon®-a bila je veća (83,0%) nego kod placeba (62,6%). U drugim studijama, bez obzira na dizajn, srednji KPI na kraju liječenja Creonom bio je isti kao u placebom kontroliranim studijama.

U svim studijama, bez obzira na etiologiju bolesti, pokazano je poboljšanje specifičnih simptoma (učestalost i konzistencija stolice, nadutost).

Djeca

Efikasnost lijeka Creon ® kod pacijenata sa cističnom fibrozom dokazana je kod 288 pacijenata starosti od novorođenčadi do adolescenata. U svim studijama, prosječni QVZh kod djece do kraja liječenja Creon ® premašio je 80%, bez obzira na dob.

Indikacije za upotrebu

Nadomjesna terapija za egzokrinu insuficijenciju gušterače u djece i odraslih koja je povezana, ali nije ograničena na, sljedećim stanjima:

cistična fibroza

hronični pankreatitis

stanje nakon pankreatektomije

stanje nakon potpune ili djelomične resekcije želuca (gastroenterostomija prema Billroth-II)

opstrukcija kanala pankreasa ili zajedničkog žučnog kanala (uključujući i zbog neoplazme)

Shwachman-Diamond sindrom

stanje nakon napada akutnog pankreatitisa tokom oporavka enteralne ishrane

Doziranje i primjena

Doze lijeka odabiru se pojedinačno ovisno o težini bolesti i sastavu prehrane.

Creon ® 10000 kapsule se uzimaju oralno tokom obroka ili neposredno nakon njega. Ako je potrebno uzeti više od 1 kapsule Creon® 10000, 1 kapsula se uzima prije, ostatak - tokom obroka. Kapsule treba progutati cele, bez lomljenja ili žvakanja, sa dovoljnom količinom tečnosti. Kada je gutanje otežano (na primjer, kod djece ili starijih pacijenata), kapsule se pažljivo otvaraju, a minimikrosfere se dodaju u meku hranu koja ne zahtijeva žvakanje ili se uzima uz piće. Istovremeno, hrana ili piće sa kojima se mešaju mini mikrosfere treba da bude kiselkastog ukusa kako ne bi došlo do preranog oslobađanja i uništavanja enzima (pH< 5.5). Это может быть яблочное пюре, йогурт или фруктовый сок, например, ананасовый, яблочный или апельсиновый. Любая смесь минимикросфер с пищей или с жидкостью не подлежит хранению и ее следует принимать сразу же после приготовления. Разжевывание или повреждение минимикросфер может нарушить защитную кишечнорастворимую оболочку, в результате чего преждевременное высвобождение энзимов может вызвать раздражение слизистой полости рта и/или снизить терапевтический эффект препарата. Также необходимо следить, чтобы минимикросферы не оставались в полости рта после приема пищи.

Važno je stalno uzimati dovoljnu količinu tečnosti, posebno kod povećanog gubitka tečnosti. Nedovoljan unos tečnosti može izazvati zatvor.

Ako je pacijent zaboravio da uzme Creon® na vrijeme, propuštenu dozu može uzeti odmah nakon obroka. Mnogo kasniji prijem nije preporučljiv. Tokom sljedećeg obroka morate uzeti uobičajenu dozu lijeka. Nemojte uzimati duplu dozu da biste nadoknadili propuštenu.

Odabir doze za djecu i odrasle kod cistične fibroze

Kod cistične fibroze, dozu lijeka odabire liječnik.

Doziranje treba biti zasnovano na tjelesnoj težini i izračunato kao 1000 jedinica lipaze na 1 kg tjelesne težine po obroku za djecu mlađu od 4 godine i 500 jedinica lipaze na 1 kg tjelesne težine po obroku za starosnu kategoriju preko 4 godine.

Do 4 godine 1000 jedinica. lipaze na 1 kg tjelesne težine

Preko 4 godine 500 jedinica lipaze na 1 kg tjelesne težine

Doziranje i trajanje liječenja određuje se ovisno o težini bolesti, rezultatima kontrole steatoreje i održavanju dobrog nutritivnog statusa.

Kod većine pacijenata, doza ne bi trebala prelaziti 10.000 jedinica lipaze/kg tjelesne težine dnevno, odnosno 4.000 jedinica lipaze po gramu dijetalne masti.

Doziranje za druga stanja povezana s egzokrinom insuficijencijom pankreasa.

Doziranje i trajanje liječenja treba odrediti uzimajući u obzir individualne karakteristike pacijenta, koje uključuju stepen probavne smetnje i sadržaj masti u hrani. Doza koja je potrebna pacijentu uz glavne obroke (ručak, doručak ili večera) može varirati od 25.000 do 80.000 jedinica. lipaze (Heb. F.), koja iznosi od 3 do 8 kapsula Creon ® 10000, a pri uzimanja užine između glavnih obroka doza je otprilike polovina individualne doze, odnosno 1-4 kapsule.

Nuspojave

Često

bol u abdomenu*

Često

Mučnina, povraćanje, nadimanje, dijareja, zatvor*

Rijetko

Učestalost nepoznata

Reakcije preosjetljivosti (anafilaktičke reakcije), alergijske kožne reakcije: urtikarija, pruritus, fibrozirajuća kolonopatija**

*Gastrointestinalni poremećaji su povezani sa osnovnom bolešću. Incidencija bolova u trbuhu i dijareje bila je slična ili niža nego u placebo grupi.

** Fibrozirajuća kolonopatija je opisana kod pacijenata sa cističnom fibrozom koji su uzimali visoke doze lijekova koji sadrže pankreatin (pogledajte "Posebne upute").

U kliničkim studijama koje su uključivale pedijatrijske pacijente, nisu utvrđene dodatne nuspojave.

Kontraindikacije

Preosjetljivost na pankreatin svinjskog porijekla ili bilo koju drugu komponentu lijeka

Drug Interactions

Nema izvještaja o interakciji s drugim lijekovima ili drugim oblicima interakcije.

specialne instrukcije

Strikture ileocekalnog ugla i debelog crijeva (fibrozirajuća kolonopatija) opisane su kod pacijenata s cističnom fibrozom koji su uzimali visoke doze pankreatina. Kao mjeru predostrožnosti, preporučuje se da se svi neuobičajeni simptomi ili promjene u gastrointestinalnom traktu podvrgnu temeljitoj medicinskoj procjeni kako bi se isključilo oštećenje debelog crijeva. Pogotovo ako pacijent dnevno uzima više od 10.000 jedinica lipaze/kg tjelesne težine.

Trudnoća i dojenje

Creon ® 10000 tokom trudnoće se propisuje s oprezom.

Zbog nedostatka sistemske apsorpcije enzima pankreasa, tokom dojenja, Creon ® 10000 se propisuje u dozama neophodnim za obezbeđivanje adekvatnog nutritivnog statusa.

Značajke utjecaja lijeka na sposobnost upravljanja vozilom ili potencijalno opasnim mehanizmima

Creon ® 10000 ne utiče na sposobnost upravljanja automobilom i upravljanja mašinama i mehanizmima.

Predoziranje

Simptomi: doze Creon® 10000, mnogo veće od terapijskih, mogu uzrokovati hiperurikozuriju i hiperurikemiju.

tretman: ukidanje lijeka, adekvatan unos tekućine, mjere podrške.

Obrazac za oslobađanje i pakovanje

20, 50, 100 kapsula u bijelim polietilenskim bocama visoke gustine, zapečaćene poklopcem na navoj sa uređajem za zaštitu od neovlaštenog otvaranja. Boce su etiketirane samoljepljivim papirom. Svaka bočica, zajedno sa uputstvima za medicinsku upotrebu na državnom i ruskom jeziku, stavljena je u pakovanje od kartonske kutije.

Za pakovanje 20 kapsula (alternativno pakovanje).

10 kapsula u blister pakovanju od PVC folije i aluminijumske folije.

2 blistera, zajedno sa uputstvom za medicinsku upotrebu na državnom i ruskom jeziku, smešteni su u kartonsku kutiju.

Uslovi skladištenja

Čuvati na temperaturi ispod 25°C u dobro zatvorenoj ambalaži.

Čuvati van domašaja djece!

Rok trajanja

Ne koristiti nakon isteka roka trajanja.

Ne koristiti nakon 6 mjeseci nakon otvaranja bočice.

Uslovi izdavanja iz apoteka

Bez recepta

Naziv i zemlja proizvodne organizacije

Abbott Laboratories GmbH, Njemačka.

31535 Neustadt am Rübenberge, Justus-von Liebig Strasse 33.

Ime i zemlja nosioca dozvole za stavljanje lijeka u promet

Abbott Laboratories GmbH, Njemačka

Naziv i država organizacije za pakovanje