अस्पताल में दवाओं के भंडारण के नियम। विषय-मात्रात्मक लेखांकन के अधीन शक्तिशाली और जहरीली दवाओं, दवाओं का भंडारण। गंधयुक्त और रंग भरने वाली दवाओं का भंडारण

पैरा 3 में आदेश एन 646n प्रचलन के विषय का प्रमुख देता है दवाई(बाद में एमडी के रूप में संदर्भित) कर्मचारियों के लिए भंडारण और (या) एमडी के परिवहन के नियमों का पालन करने के लिए उपायों का एक सेट प्रदान करने का दायित्व। प्रचलन के विषय के तहत ये मामलाइस आदेश द्वारा कवर किए गए किसी भी संगठन को संदर्भित करता है, जिसमें एक चिकित्सा संगठन और उसके शामिल हैं अलग डिवीजन(आउट पेशेंट क्लीनिक, फेल्डशर और फेल्डशर-प्रसूति स्टेशन, सामान्य चिकित्सा (परिवार) अभ्यास के केंद्र (विभाग) ग्रामीण बस्तियों में स्थित हैं जहां कोई फार्मेसी संगठन नहीं हैं। ऊपर से यह निम्नानुसार है कि दवाओं के भंडारण में शामिल प्रत्येक चिकित्सा संगठन को, 2017 से, उनके भंडारण के लिए अच्छे अभ्यास के "नए" नियमों का पालन करना चाहिए।

एक चिकित्सा संगठन के प्रमुख के लिए उपायों के एक सेट को एक गुणवत्ता प्रणाली कहा जाता है और इसमें भंडारण और परिवहन नियमों के अनुपालन को सुनिश्चित करने के लिए कई प्रकार की क्रियाएं शामिल होती हैं। विशेष रूप से, एक चिकित्सा संगठन के औषधीय उत्पादों के भंडारण के लिए एक गुणवत्ता प्रणाली के कार्यान्वयन के लिए यह आवश्यक है:

1. दवाओं के भंडारण और परिवहन के दौरान कार्रवाई करने के लिए कर्मचारियों के लिए नियमों को मंजूरी दें।
2. रखरखाव और निरीक्षण प्रक्रियाओं को मंजूरी दें मापन उपकरण, उपकरण।
3. जर्नल, रिपोर्टिंग प्रक्रियाओं में रिकॉर्ड रखने के आदेश को मंजूरी दें।
4. मानक संचालन प्रक्रियाओं का अनुपालन सुनिश्चित करें।

उसी समय, दवाओं के भंडारण और परिवहन के लिए नए नियमों के लिए एक चिकित्सा संगठन के प्रमुख को दवाओं को प्राप्त करने, परिवहन करने और रखने की प्रक्रिया को विनियमित करने वाले दस्तावेजों को अतिरिक्त रूप से अनुमोदित करने की आवश्यकता होती है। इन क्रियाओं को मानक संचालन प्रक्रियाओं के रूप में जाना जाता है।

दवाओं के भंडारण और परिवहन के दौरान कार्रवाई करने के लिए कर्मचारियों के लिए विनियमों (मानक संचालन प्रक्रियाओं) का अनुमोदन

एक गुणवत्ता प्रणाली शुरू करने और मानक संचालन प्रक्रियाओं को करने के लिए, चिकित्सा संगठन के प्रमुख एक आदेश जारी करते हैं और जिम्मेदार व्यक्ति को औषधीय उत्पाद के भंडारण के दौरान विभिन्न कार्यों को करने के लिए नियमों (निर्देशों) को विकसित करने और अनुमोदन के लिए प्रस्तुत करने का निर्देश देते हैं। अच्छे भंडारण अभ्यास के नियमों द्वारा ऐसे निर्देशों की एक विशिष्ट सूची स्थापित नहीं की गई है। दवाओं के रिसेप्शन, परिवहन और प्लेसमेंट के लिए मानक संचालन प्रक्रियाओं के "ब्रेकडाउन" को ध्यान में रखते हुए, एक चिकित्सा संगठन में दवाओं के भंडारण की प्रक्रिया को समान चरणों में विभाजित करना और निर्देशों में प्रत्येक चरण का विवरण देना उचित है, उदाहरण के लिए, निम्नलिखित दस्तावेजों को मंजूरी दें:

1. वाहक से दवाएं स्वीकार करने के निर्देश

वाहक (परिवहन संगठन) से दवाएं लेने की प्रक्रिया पर निर्देश दवाओं के एक बैच की प्राप्ति पर एक चिकित्सा संगठन के एक कर्मचारी के कार्यों की सूची को ठीक करना चाहिए और इसमें निर्देश होना चाहिए कि दस्तावेज़ बनाते समय कर्मचारी को किन परिस्थितियों का पता लगाना चाहिए दवाओं के प्रत्येक बैच के लिए। इस प्रकार, कर्मचारी को इस बात की जानकारी होनी चाहिए कि, भंडारण और परिवहन के लिए अच्छी प्रथाओं के अनुसार, कम समाप्ति तिथि वाली दवाओं को पहले परिवहन के लिए भेजा जाता है। शेष शेल्फ जीवन परिवहन की तैयारी में औषधीय उत्पाद के प्राप्तकर्ता के साथ सहमत है। यदि औषधीय उत्पाद का अवशिष्ट शेल्फ जीवन लंबा नहीं है, तो चिकित्सा संगठन के लिए यह बेहतर है कि जब वह औषधीय उत्पाद प्राप्त करने के लिए सहमत हो, तो इस तरह की आपूर्ति को मना कर दें ताकि पूरे प्राप्त बैच के बाद के राइट-ऑफ से बचा जा सके।

एक औषधीय उत्पाद को स्वीकार करते समय, कर्मचारी को वर्गीकरण, मात्रा और गुणवत्ता के लिए संलग्न दस्तावेज के साथ प्राप्त दवा के अनुपालन की जांच करनी चाहिए (कंसाइनमेंट नोट या कंसाइनमेंट नोट के साथ नाम, दवाओं की मात्रा की जांच करें और दिखावटकंटेनर)।

मानक संचालन प्रक्रियाओं के हिस्से के रूप में, एक चिकित्सा संगठन को दवा लेने से पहले संभावित जोखिमों के विश्लेषण और मूल्यांकन के साथ दवाओं के परिवहन की योजना बनानी चाहिए। विशेष रूप से, प्रसव से पहले, वाहक यह पता लगाता है कि क्या औषधीय उत्पाद में विशेष भंडारण की स्थिति है और क्या वाहक उन्हें परिवहन के दौरान प्रदान कर सकता है। यद्यपि यह वाहक की जिम्मेदारी है, न कि चिकित्सा संगठन की, बाद वाले को परिवहन कंपनी के ज्ञान में किसी विशेष दवा के परिवहन के लिए शर्तों के बारे में जानकारी है ताकि इसे उपयोग के लिए उपयुक्त बनाया जा सके। इस संबंध में, वाहक के अनुरोध पर, औषधीय उत्पादों की गुणात्मक विशेषताओं, तापमान, रोशनी, कंटेनरों और पैकेजिंग की आवश्यकताओं सहित उनके भंडारण और परिवहन की शर्तों के बारे में पूरी जानकारी प्रदान करने की सिफारिश की जाती है।

अलग से, यह पैकेजिंग पर रहने लायक है। दवा लेने वाले कर्मचारी को पैकेजिंग की गुणवत्ता पर ध्यान देना चाहिए, साथ ही नाम, परिवहन की गई दवाओं की श्रृंखला, उनकी रिलीज की तारीख, पैकेजों की संख्या, दवा निर्माता के नाम और स्थान के बारे में जानकारी की पैकेजिंग पर उपस्थिति पर ध्यान देना चाहिए। उनकी समाप्ति तिथि और भंडारण की स्थिति, परिवहन। इस जानकारी की अनुपस्थिति परोक्ष रूप से परिवहन की शर्तों या यहां तक ​​​​कि नकली सामानों के संभावित उल्लंघन का संकेत दे सकती है। यदि विसंगतियां पाई जाती हैं, या कंटेनर को नुकसान होता है, तो दवाएं नहीं ली जानी चाहिए - उन्हें एक उपयुक्त अधिनियम की तैयारी और अनुबंध द्वारा प्रदान की गई वापसी प्रक्रिया के कार्यान्वयन के साथ आपूर्तिकर्ता को वापस किया जाना चाहिए। एक चिकित्सा संगठन के एक कर्मचारी को इस तरह के सामान को वापस करने की प्रक्रिया को संसाधित करने की प्रक्रिया पर निर्देश दिया जाना चाहिए।

भंडारण और परिवहन के लिए अच्छे अभ्यास के नए नियमों के अनुसार, उड़ान पर भेजे गए वाहक कर्मचारियों को दवाओं के परिवहन के लिए अछूता कंटेनर तैयार करने की प्रक्रिया (मौसमी विशेषताओं को ध्यान में रखते हुए) के साथ-साथ बर्फ के पुन: उपयोग की संभावना पर निर्देश दिया जाता है। पैक। नए परिवहन नियमों के अलावा, उन्हें तैयारियों के निर्देशों के साथ-साथ अन्य में उल्लिखित परिवहन की शर्तों को भी ध्यान में रखना चाहिए नियमों. उदाहरण के लिए, अनुमोदित इम्यूनोबायोलॉजिकल औषधीय उत्पादों के परिवहन की शर्तें एसपी 3.3.2.3332-16 में निहित हैं। 17 फरवरी, 2016 एन 19 के रूसी संघ के मुख्य राज्य सेनेटरी डॉक्टर का फरमान, जो अन्य बातों के अलावा, इन दवाओं और भोजन, अन्य दवाओं, कच्चे माल, सामग्री के संयुक्त परिवहन के लिए कोल्ड चेन उपकरण के उपयोग को स्पष्ट रूप से प्रतिबंधित करता है। , उपकरण और आइटम जो परिवहन की गई दवाओं की गुणवत्ता को प्रभावित कर सकते हैं या उनकी पैकेजिंग को नुकसान पहुंचा सकते हैं। आईएलएस का परिवहन करते समय, प्रत्येक थर्मोइंडिकेटर की रीडिंग की निगरानी की जानी चाहिए जब लोडिंग और अनलोडिंग की तैयारी, रीडिंग आईएलएस के आंदोलन के एक विशेष लॉग में दिन में दो बार दर्ज की जाती है - "कोल्ड चेन" के पहले, दूसरे और तीसरे स्तर पर। ", और दिन में एक बार कार्य दिवसों पर - चौथे स्तर पर। इसके अलावा, पत्रिका को प्रशीतन उपकरण के नियोजित या आपातकालीन बंद, टूटने और तापमान शासन के उल्लंघन के तथ्यों को रिकॉर्ड करना चाहिए।

पर वास्तविक जीवननिश्चित रूप से भरोसा नहीं किया जा सकता सख्त पालनइन दायित्वों के वाहक अपने कर्मचारियों को निर्देश देने के साथ-साथ ऐसे कर्मचारियों के अपने श्रम कार्यों के प्रदर्शन के लिए जिम्मेदार रवैये के लिए। परिवहन करते समय, बाहर करना मुश्किल है मानवीय कारक, परिवहन की शर्तों का उल्लंघन करने के लिए - पैसे बचाने के लिए, कई बार दोषपूर्ण आइस पैक का उपयोग किया जाता है, भोजन और अन्य कच्चे माल को दवाओं के साथ रखा जाता है, तापमान "जैसा आप चाहते हैं" पत्रिका में दर्ज किया जाता है, आमतौर पर सही दवा प्राप्त करने वाले के पास पहुंचने से पहले। ऐसे समय होते हैं जब प्रशीतन उपकरणवाहक थर्मामीटर से बिल्कुल भी सुसज्जित नहीं है या वे काम नहीं करते हैं, हमेशा एक ही मूल्य दिखाते हैं। ऐसा होता है कि एक आने वाली गाड़ी तकनीकी निर्देशया निर्धारित मार्ग के कारण, स्पष्ट रूप से तापमान शासन की आवश्यकताओं को पूरा नहीं कर सका, लेकिन परिवहन कंपनी द्वारा उड़ान पर जारी किया गया था।

यद्यपि परिवहन के नियमों की आवश्यकता है कि औषधीय उत्पाद के परिवहन के दौरान पाए गए भंडारण के तापमान शासन के उल्लंघन और पैकेज को नुकसान के मामलों के बारे में औषधीय उत्पादों के प्रेषक और प्राप्तकर्ता को सूचित किया जाए, व्यवहार में, निश्चित रूप से, यह आवश्यकता हमेशा मनाया नहीं जाता है। वाहक वहन के नियमों का पालन न करने के कारण हुए नुकसान के मुआवजे के जोखिम को स्वीकार करने के लिए तैयार नहीं हैं और इस जानकारी को छुपाने की कोशिश कर सकते हैं।

औषधीय उत्पाद को स्वीकार करते समय इन सभी बिंदुओं को ध्यान में रखा जाना चाहिए और चिकित्सा संगठन के कर्मचारी के निर्देशों में उल्लेख किया जाना चाहिए कि, यदि परिवहन के दौरान तापमान शासन और अन्य स्थितियों के पालन के बारे में उचित संदेह है, तो पहचान की गई परिस्थितियों को होना चाहिए दस्तावेजी रूप में परिलक्षित होता है और प्रबंधन को सूचित किया जाता है। नए भंडारण नियम चिकित्सा संगठन को इस तथ्य की पुष्टि करने के अनुरोध के साथ आपूर्तिकर्ता को अनुरोध भेजने का अधिकार देते हैं कि किसी विशेष दवा के परिवहन की शर्तें पूरी हो गई हैं। यदि ऐसी पुष्टि प्राप्त नहीं होती है, तो संगठन को परिवहन की शर्तों के उल्लंघन में वितरित दवाओं को स्वीकार करने से इनकार करने का अधिकार है।

2. भंडारण क्षेत्र में औषधीय उत्पादों की नियुक्ति (परिवहन) पर निर्देश

निर्देशों को प्रतिबिंबित करना चाहिए कि जब कोई कर्मचारी दवा स्वीकार करता है, तो परिवहन कंटेनर को दृश्य संदूषण से साफ किया जाता है - इसे मिटा दिया जाता है, धूल, दाग आदि हटा दिए जाते हैं, और उसके बाद ही इसे परिसर या भंडारण क्षेत्र में लाया जाता है। औषधीय उत्पाद, और औषधीय उत्पाद के आगे भंडारण को औषधीय उत्पादों के लिए पंजीकरण डोजियर की आवश्यकताओं को ध्यान में रखते हुए किया जाता है, के लिए निर्देश चिकित्सा उपयोग, पैकेज पर जानकारी, परिवहन कंटेनरों पर।

निर्देशों को अच्छे भंडारण अभ्यास के नियमों को ध्यान में रखते हुए औषधीय उत्पादों की नियुक्ति के नियमों का वर्णन करना चाहिए। यह ध्यान देने योग्य है, और कर्मचारी को यह बताना कि क्या नहीं किया जाना चाहिए: उदाहरण के लिए, बिना फूस के फर्श पर दवाएं रखें, पैलेट को कई पंक्तियों में फर्श पर रखें, दवाओं के साथ स्टोर करें खाद्य उत्पाद, तंबाकू उत्पादआदि।

चूंकि, अच्छे भंडारण अभ्यास के नियमों के अनुसार, औषधीय उत्पादों के भंडारण के लिए अलमारियों (अलमारियों) को लेबल किया जाना चाहिए, शेल्फ कार्ड एक दृश्य क्षेत्र में स्थित होना चाहिए, और औषधीय उत्पादों की पहचान को लेखांकन प्रणाली के अनुसार सुनिश्चित करना चाहिए। औषधि वितरण का विषय, औषधियों के भण्डारण के निर्देशों में तथा नौकरी का विवरणकर्मचारी को रैक (कैबिनेट) को लेबल करने और रैक कार्ड भरने के दायित्व को प्रतिबिंबित करना चाहिए।

यदि चिकित्सा संगठन लागू होता है इलेक्ट्रॉनिक प्रणालीरैक कार्ड के बजाय डेटा प्रोसेसिंग, कर्मचारी को ऐसी प्रणाली में डेटा भरने का आरोप लगाया जाना चाहिए। नए भंडारण नियम कोड का उपयोग करके ऐसी प्रणाली में दवाओं की पहचान की अनुमति देते हैं। इसका मतलब यह है कि हर बार दवाओं के प्रकारों या उनके स्थानों का पूरा नाम दर्ज करने की आवश्यकता नहीं है - यह एक या दूसरे मूल्य के लिए एक कोड निर्दिष्ट करने और कोड पत्राचार तालिका को अनुमोदित करने के लिए पर्याप्त है, जो कार्यालय के काम को बहुत सरल करता है।

इसलिये कमरों और क्षेत्रों में बनाए रखा जाना चाहिए तापमान की स्थितिऔषधीय उत्पाद के पंजीकरण डोजियर में निर्दिष्ट भंडारण की स्थिति के अनुरूप भंडारण और आर्द्रता, चिकित्सा उपयोग के लिए निर्देश और पैकेजिंग पर, औषधीय उत्पादों को रखने के निर्देशों में संकेतित तरीकों के अनुसार दवाओं की नियुक्ति और दायित्व का उल्लेख होना चाहिए कर्मचारी द्वारा तापमान और आर्द्रता में परिवर्तन की निगरानी करना।

उसी निर्देश में, दवाओं के भंडारण के लिए परिसर (क्षेत्रों) की सफाई के लिए प्रक्रियाओं को प्रतिबिंबित करने की अनुमति है - वे मानक संचालन प्रक्रियाओं के अनुसार किए जाते हैं जो दवाओं के भंडारण के सभी विषयों के लिए समान हैं। इस मामले में, मानक संचालन प्रक्रियाओं का अर्थ है SanPiN की धारा 11 में वर्णित उपाय 2.1.3.2630-10 "कार्यान्वयन करने वाले संगठनों के लिए स्वच्छता और महामारी विज्ञान संबंधी आवश्यकताएं चिकित्सा गतिविधि"- ये उपाय एक चिकित्सा संगठन के सभी परिसरों के लिए समान हैं (कुछ अपवादों के साथ): दिन में कम से कम 2 बार प्रसंस्करण, महीने में कम से कम एक बार सामान्य सफाई, वर्ष में कम से कम 2 बार खिड़कियां धोना, आदि। भंडारण के निर्देशों में, आप बस एक चिकित्सा संगठन के परिसर की गीली सफाई के निर्देशों का संदर्भ दे सकते हैं, ताकि अनावश्यक जानकारी के साथ दस्तावेज़ को अव्यवस्थित न करें।

एक चिकित्सा संगठन के एक कर्मचारी को निर्देश दिया जाना चाहिए कि जिन व्यक्तियों के पास मानक संचालन प्रक्रियाओं द्वारा परिभाषित पहुंच अधिकार नहीं हैं, उन्हें दवाओं के भंडारण के लिए परिसर (क्षेत्रों) में अनुमति नहीं है, अर्थात। चेहरा, आधिकारिक कर्तव्यजो दवाओं के स्वागत, परिवहन, प्लेसमेंट और उपयोग से संबंधित नहीं हैं।

3. विशेष भंडारण स्थितियों की आवश्यकता वाले औषधीय उत्पादों के भंडारण पर निर्देश

इस दस्तावेज़ में, भंडारण सुविधाओं का बिंदु-दर-बिंदु विश्लेषण करना आवश्यक है। विभिन्न श्रेणियांदवाओं, उदाहरण के लिए, यह नोट करने के लिए कि ज्वलनशील और विस्फोटक दवाओं का भंडारण आग और हीटिंग उपकरणों से दूर किया जाता है, और श्रमिकों को ऐसी दवाओं पर यांत्रिक प्रभाव को बाहर करने की आवश्यकता होती है। यह निर्देश में तय किया जाना चाहिए कि मादक, मनोदैहिक, शक्तिशाली और जहरीले के अपवाद के साथ विषय-मात्रात्मक लेखांकन के अधीन दवाएं दवाईकार्य दिवस के अंत में धातु या लकड़ी के अलमारियाँ में संग्रहीत, सील या सील कर दिया जाता है। ऐसी दवाओं की सूची 22 अप्रैल, 2014 एन 183 एन के रूस के स्वास्थ्य मंत्रालय के आदेश द्वारा स्थापित की गई है, एक चिकित्सा संगठन के एक कर्मचारी को इस सूची को जानना चाहिए और निर्दिष्ट सूची के आधार पर दवाओं को छाँटने में सक्षम होना चाहिए।

दवाएं जिनमें दवाओंऔर मनोदैहिक पदार्थों को कानून के अनुसार संग्रहित किया जाना चाहिए रूसी संघमादक दवाओं और मनोदैहिक पदार्थों पर - सबसे पहले, 24 जुलाई, 2015 एन 484 एन के रूस के स्वास्थ्य मंत्रालय के आदेश की आवश्यकताओं को ध्यान में रखते हुए। इस प्रकार, यह आदेश 4 वीं श्रेणी के परिसर में या उपयुक्त परिसर या स्थानों में स्थित तिजोरियों (कंटेनरों) में अस्थायी भंडारण के स्थानों में मादक और मनोदैहिक दवाओं के भंडारण को निर्धारित करता है। इसलिए जिस कर्मचारी को तिजोरी की चाबी दी गई, उसकी पहचान होनी चाहिए। आमतौर पर, ऐसा कर्मचारी एक वित्तीय रूप से जिम्मेदार व्यक्ति होता है और "हस्ताक्षर के तहत" एक कुंजी प्राप्त करता है। निर्देशों में चाबियों को सौंपने की अक्षमता को ध्यान देने योग्य है अनजाना अनजानी, पोस्ट की चाबी सौंपने की प्रक्रिया और घर की चाबियां ले जाने पर प्रतिबंध।

निर्दिष्ट आदेश यह भी इंगित करता है कि कार्य दिवस की समाप्ति के बाद, मादक और मनोदैहिक दवाओं को मादक और मनोदैहिक दवाओं के मुख्य भंडारण के स्थान पर वापस किया जाना चाहिए - चिकित्सा कर्मचारी पर इस आवश्यकता के अनुपालन की जाँच करने का आरोप लगाया जाना चाहिए और प्रक्रिया को प्रतिबिंबित करना चाहिए कमी का पता लगाना।

चिकित्सा संगठनों में भीतरी भागतिजोरियों या धातु अलमारियाँ के दरवाजे जहाँ इन दवाओं को संग्रहीत किया जाता है, संग्रहीत दवाओं की सूची उनकी उच्चतम एकल और उच्चतम दैनिक खुराक का संकेत देते हुए पोस्ट की जानी चाहिए। इसके अतिरिक्त, इन एजेंटों के साथ विषाक्तता के लिए एंटीडोट्स की तालिकाएं चिकित्सा संगठनों में भंडारण स्थानों में रखी जाती हैं। किसी विशिष्ट कर्मचारी को इन सूचियों को तैयार करने और उनमें निहित जानकारी की प्रासंगिकता की निगरानी करने का दायित्व सौंपना सही होगा।

चिकित्सा संगठनों को दवा निर्माताओं या किसी फार्मेसी संगठन द्वारा निर्मित मादक और मनोदैहिक दवाओं का भंडारण करना चाहिए, ताकि निर्देश अस्वीकार्यता का संकेत दे सकें स्वयं के निर्माणऐसी दवाओं का एक कर्मचारी। संकेतित दवाओं के साथ तिजोरी या कैबिनेट को कार्य दिवस के अंत में सील या सील कर दिया जाता है - निर्देशों में सीलिंग प्रक्रिया भी दिखाई देनी चाहिए।

शक्तिशाली और विषाक्त पदार्थों से युक्त औषधीय उत्पादों का भंडारण, जो अंतरराष्ट्रीय कानूनी मानदंडों के अनुसार नियंत्रण में हैं, इंजीनियरिंग और तकनीकी सुरक्षा उपकरणों से सुसज्जित परिसर में किया जाता है, जो कि मादक और मनोदैहिक औषधीय उत्पादों के भंडारण के लिए प्रदान किए गए हैं। ऐसी दवाओं की सूची 29 दिसंबर, 2007 एन 964 के रूसी संघ की सरकार के डिक्री में निहित है। इन आवश्यकताओं को ध्यान में रखते हुए, एक चिकित्सा संगठन को एक सुरक्षा अलार्म प्रदान करना चाहिए, कर्मचारियों को इसके संचालन के सिद्धांतों से परिचित कराना चाहिए, एक नियुक्त करना चाहिए इस प्रणाली को बनाए रखने के लिए जिम्मेदार कर्मचारी (व्यक्तिगत सेवा या तीसरे पक्ष के अनुबंध संगठनों की मदद से)।

22. गोदामों में रखे औषधीय उत्पादों को रैक पर या अंडर कैरिज (पैलेट) पर रखा जाना चाहिए। बिना पैलेट के दवाओं को फर्श पर रखने की अनुमति नहीं है। रैक की ऊंचाई के आधार पर पैलेट को फर्श पर एक पंक्ति में या कई स्तरों में रैक पर रखा जा सकता है। रैक के उपयोग के बिना ऊंचाई में कई पंक्तियों में दवाओं के साथ पैलेट रखने की अनुमति नहीं है। 23. कब मैनुअल तरीकालोडिंग और अनलोडिंग ऑपरेशन, दवाओं के ढेर की ऊंचाई 1.5 मीटर से अधिक नहीं होनी चाहिए। का उपयोग करते समय यंत्रीकृत उपकरणअनलोडिंग और लोडिंग ऑपरेशन के लिए औषधीय उत्पादों को कई स्तरों में संग्रहित किया जाना चाहिए। उसी समय, रैक पर दवाओं की नियुक्ति की कुल ऊंचाई मशीनीकृत हैंडलिंग उपकरण (लिफ्ट, ट्रक, होइस्ट) की क्षमताओं से अधिक नहीं होनी चाहिए। 23.1. भंडारण सुविधाओं का क्षेत्र संग्रहीत दवाओं की मात्रा के अनुरूप होना चाहिए, लेकिन कम से कम 150 वर्ग मीटर होना चाहिए। मी, सहित: दवा स्वीकृति क्षेत्र; दवाओं के मुख्य भंडारण के लिए क्षेत्र; अभियान क्षेत्र; आवश्यक दवाओं के लिए परिसर विशेष स्थितिभंडारण। (रूसी संघ के स्वास्थ्य और सामाजिक विकास मंत्रालय के आदेश द्वारा संशोधित) दिनांक 28 दिसंबर 2010 एन 1221एन)

VI. दवाओं के कुछ समूहों के भंडारण की विशेषताएं, भौतिक और भौतिक-रासायनिक गुणों के आधार पर, उन पर विभिन्न पर्यावरणीय कारकों का प्रभाव

प्रकाश से सुरक्षा की आवश्यकता वाली दवाओं का भंडारण

24. जिन दवाओं को प्रकाश की क्रिया से सुरक्षा की आवश्यकता होती है, उन्हें कमरों या विशेष रूप से सुसज्जित स्थानों में संग्रहित किया जाता है जो प्राकृतिक और कृत्रिम प्रकाश व्यवस्था से सुरक्षा प्रदान करते हैं। 25. औषधीय पदार्थ जिन्हें प्रकाश से सुरक्षा की आवश्यकता होती है, उन्हें प्रकाश-सुरक्षात्मक सामग्री (नारंगी कांच के कंटेनर, धातु के कंटेनर,) से बने कंटेनरों में संग्रहित किया जाना चाहिए। एल्यूमीनियम पन्नीया बहुलक सामग्रीकाले, भूरे या नारंगी रंग में रंगा हुआ), एक अंधेरे कमरे या कोठरी में। औषधीय पदार्थों के भंडारण के लिए जो विशेष रूप से प्रकाश (सिल्वर नाइट्रेट, प्रोजेरिन) के प्रति संवेदनशील होते हैं, कांच के कंटेनरों को काले अपारदर्शी कागज के साथ चिपकाया जाता है। 26. चिकित्सीय उपयोग के लिए औषधीय उत्पाद जिन्हें प्रकाश की क्रिया से सुरक्षा की आवश्यकता होती है, प्राथमिक और द्वितीयक (उपभोक्ता) पैकेजिंग में पैक किया जाता है, उन्हें अलमारियाँ या अलमारियों पर संग्रहीत किया जाना चाहिए, बशर्ते कि सीधे सूर्य के प्रकाश या अन्य उज्ज्वल दिशात्मक प्रकाश को रोकने के उपाय किए जाएं। इन औषधीय उत्पादों तक पहुंचना (रिफ्लेक्टिव फिल्म, ब्लाइंड्स, विजर्स आदि का उपयोग)।

नमी से सुरक्षा की आवश्यकता वाले औषधीय उत्पादों का भंडारण

27. नमी से सुरक्षा की आवश्यकता वाले औषधीय पदार्थों को ठंडे स्थान पर +15 डिग्री तक के तापमान पर संग्रहित किया जाना चाहिए। सी (इसके बाद - एक ठंडी जगह), जल वाष्प (कांच, धातु, एल्यूमीनियम पन्नी, मोटी दीवार वाले प्लास्टिक के कंटेनर) या निर्माता की प्राथमिक और माध्यमिक (उपभोक्ता) पैकेजिंग में अभेद्य सामग्री से बने कसकर बंद कंटेनर में। 28. स्पष्ट हीड्रोस्कोपिक गुणों वाले औषधीय पदार्थों को एक कांच के कंटेनर में एक भली भांति बंद करके रखा जाना चाहिए, शीर्ष पर पैराफिन से भरा होना चाहिए। 29. क्षति और गुणवत्ता के नुकसान से बचने के लिए, औषधीय उत्पादों के भंडारण को औषधीय उत्पाद के द्वितीयक (उपभोक्ता) पैकेजिंग पर चेतावनी लेबल के रूप में इंगित आवश्यकताओं के अनुसार व्यवस्थित किया जाना चाहिए।

औषधीय उत्पादों का भंडारण जो वाष्पीकरण और सूखने से सुरक्षा की आवश्यकता होती है

30. फार्मास्युटिकल पदार्थ जिन्हें वाष्पीकरण और सुखाने से सुरक्षा की आवश्यकता होती है (वास्तव में अस्थिर दवाएं; एक वाष्पशील विलायक युक्त दवाएं ( अल्कोहल टिंचर, तरल अल्कोहल केंद्रित, गाढ़ा अर्क); वाष्पशील पदार्थों के विलयन और मिश्रण ( आवश्यक तेलअमोनिया, फॉर्मलाडेहाइड के घोल, हाईड्रोजन क्लोराईड 13% से अधिक, कार्बोलिक एसिड, इथेनॉलविभिन्न सांद्रता, आदि); औषधीय पौधों की सामग्री जिसमें आवश्यक तेल होते हैं; क्रिस्टलीकरण के पानी युक्त दवाएं - क्रिस्टलीय हाइड्रेट्स; वाष्पशील उत्पादों (आयोडोफॉर्म, हाइड्रोजन पेरोक्साइड, सोडियम बाइकार्बोनेट) के निर्माण के साथ विघटित होने वाली दवाएं; एक निश्चित कम नमी सामग्री सीमा (मैग्नीशियम सल्फेट, सोडियम पैरामिनोसैलिसिलेट, सोडियम सल्फेट)) के साथ दवाओं को एक ठंडी जगह में संग्रहित किया जाना चाहिए, जो वाष्पशील पदार्थों (कांच, धातु, एल्यूमीनियम पन्नी) के लिए अभेद्य सामग्री से बने एक भली भांति बंद कंटेनर में रखा जाना चाहिए। प्राथमिक और माध्यमिक (उपभोक्ता) निर्माता की पैकेजिंग। राज्य फार्माकोपिया और नियामक दस्तावेज की आवश्यकताओं के अनुसार बहुलक कंटेनरों, पैकेजिंग और कैपिंग के उपयोग की अनुमति है। 31. फार्मास्युटिकल पदार्थ - क्रिस्टलीय हाइड्रेट्स को इन औषधीय उत्पादों के लिए नियामक दस्तावेज़ीकरण की आवश्यकताओं का अनुपालन करने वाली शर्तों के तहत भली भांति बंद कांच, धातु और मोटी दीवार वाले प्लास्टिक कंटेनर या निर्माता की प्राथमिक और द्वितीयक (उपभोक्ता) पैकेजिंग में संग्रहित किया जाना चाहिए।

जोखिम से सुरक्षा की आवश्यकता वाले औषधीय उत्पादों का भंडारण उच्च तापमान

32. संगठनों और व्यक्तिगत उद्यमियों को उन औषधीय उत्पादों का भंडारण करना चाहिए जिन्हें नियामक की आवश्यकताओं के अनुसार औषधीय उत्पाद की प्राथमिक और माध्यमिक (उपभोक्ता) पैकेजिंग पर इंगित तापमान शासन के अनुसार ऊंचे तापमान (थर्मोलाबिल औषधीय उत्पादों) के संपर्क से सुरक्षा की आवश्यकता होती है। दस्तावेज़ीकरण।

जोखिम से सुरक्षा की आवश्यकता वाले औषधीय उत्पादों का भंडारण हल्का तापमान

33. दवाओं का भंडारण जिन्हें कम तापमान के संपर्क से सुरक्षा की आवश्यकता होती है (ऐसी दवाएं जिनकी भौतिक और रासायनिक स्थिति ठंड के बाद बदल जाती है और बाद में कमरे के तापमान (40% फॉर्मलाडेहाइड समाधान, इंसुलिन समाधान) को गर्म करने पर बहाल नहीं होती है), संगठनों और व्यक्तिगत उद्यमियों को ले जाना चाहिए नियामक दस्तावेज की आवश्यकताओं के अनुसार औषधीय उत्पाद की प्राथमिक और माध्यमिक (उपभोक्ता) पैकेजिंग पर इंगित तापमान शासन के अनुसार। 34. इंसुलिन की तैयारी को फ्रीज करने की अनुमति नहीं है।

दवाओं का भंडारण जिसमें निहित गैसों के संपर्क से सुरक्षा की आवश्यकता होती है वातावरण

35. फार्मास्युटिकल पदार्थ जिन्हें गैसों के संपर्क से सुरक्षा की आवश्यकता होती है (पदार्थ जो वायुमंडलीय ऑक्सीजन के साथ प्रतिक्रिया करते हैं: असंतृप्त इंटरकार्बन बॉन्ड के साथ विभिन्न स्निग्ध यौगिक, असंतृप्त इंटरकार्बन बॉन्ड के साथ साइड एलिफैटिक समूहों के साथ चक्रीय यौगिक, फेनोलिक और पॉलीफेनोलिक, मॉर्फिन और इसके डेरिवेटिव अप्रतिबंधित हाइड्रॉक्सिल समूहों के साथ। सल्फर युक्त विषमांगी और विषमचक्रीय यौगिक, एंजाइम और अंग तैयारी; पदार्थ जो के साथ प्रतिक्रिया करते हैं कार्बन डाइआक्साइडहवा: क्षार धातुओं और कमजोर कार्बनिक अम्लों (सोडियम बार्बिटल, हेक्सेनल) के लवण, पॉलीहाइड्रिक एमाइन (यूफिलिन), मैग्नीशियम ऑक्साइड और पेरोक्साइड, कास्टिक सोडियम, कास्टिक पोटेशियम युक्त दवाओं को अभेद्य सामग्री से बने एक भली भांति बंद कंटेनर में संग्रहित किया जाना चाहिए। यदि संभव हो तो ऊपर तक भरी गैसें।

गंधयुक्त और रंग भरने वाली दवाओं का भंडारण

36. गंधक दवाएं (दवा पदार्थ, दोनों वाष्पशील और व्यावहारिक रूप से गैर-वाष्पशील, लेकिन रखने वाले) तेज गंध) भली भांति बंद करके सीलबंद, गंध रहित कंटेनर में संग्रहित किया जाना चाहिए। 37. औषधीय उत्पादों को रंगना (फार्मास्युटिकल पदार्थ जो एक रंगीन निशान छोड़ते हैं जो कंटेनरों, क्लोजर, उपकरण और इन्वेंट्री (शानदार हरा, मेथिलीन नीला, इंडिगो कारमाइन) पर सामान्य स्वच्छता और स्वच्छ उपचार द्वारा धोया नहीं जाता है) को एक विशेष कैबिनेट में संग्रहित किया जाना चाहिए। कसकर बंद कंटेनर में। 38. रंग भरने वाली दवाओं के साथ काम करने के लिए, प्रत्येक आइटम के लिए विशेष तराजू, एक मोर्टार, एक स्पैटुला और अन्य आवश्यक उपकरण आवंटित करना आवश्यक है।

कीटाणुनाशकों का भंडारण

39. कीटाणुनाशकों को प्लास्टिक, रबर और धातु भंडारण सुविधाओं और आसुत जल उत्पादन सुविधाओं से दूर एक अलग कमरे में भली भांति बंद करके सील कंटेनरों में संग्रहित किया जाना चाहिए।

चिकित्सा उपयोग के लिए औषधीय उत्पादों का भंडारण

40. चिकित्सा उपयोग के लिए औषधीय उत्पादों का भंडारण राज्य फार्माकोपिया और नियामक दस्तावेज की आवश्यकताओं के साथ-साथ उन पदार्थों के गुणों को ध्यान में रखते हुए किया जाता है जो उन्हें बनाते हैं। 41. जब कैबिनेट में, रैक या अलमारियों पर संग्रहीत किया जाता है, तो माध्यमिक (उपभोक्ता) पैकेजिंग में चिकित्सा उपयोग के लिए औषधीय उत्पादों को बाहर की ओर लेबल (अंकन) के साथ रखा जाना चाहिए। 42. संगठनों और व्यक्तिगत उद्यमियों को निर्दिष्ट औषधीय उत्पाद के द्वितीयक (उपभोक्ता) पैकेजिंग पर इंगित उनके भंडारण की आवश्यकताओं के अनुसार चिकित्सा उपयोग के लिए औषधीय उत्पादों का भंडारण करना चाहिए।

औषधीय पौधों की सामग्री का भंडारण

43. थोक औषधीय पौधों की सामग्री को एक सूखे (50% से अधिक आर्द्रता नहीं), अच्छी तरह हवादार क्षेत्र में कसकर बंद कंटेनर में संग्रहित किया जाना चाहिए। 44. आवश्यक तेलों वाले थोक औषधीय पौधों की सामग्री को एक अच्छी तरह से बंद कंटेनर में अलगाव में संग्रहित किया जाता है। 45. थोक औषधीय पौधों की सामग्री राज्य फार्माकोपिया की आवश्यकताओं के अनुसार आवधिक नियंत्रण के अधीन होनी चाहिए। घास, जड़ें, प्रकंद, बीज, फल जो अपना सामान्य रंग, गंध और आवश्यक मात्रा खो चुके हैं सक्रिय सामग्री, साथ ही मोल्ड, खलिहान कीटों से प्रभावित लोगों को अस्वीकार कर दिया जाता है। 46. ​​​​हृदय ग्लाइकोसाइड युक्त औषधीय पौधों की सामग्री का भंडारण राज्य फार्माकोपिया की आवश्यकताओं के अनुपालन में किया जाता है, विशेष रूप से, जैविक गतिविधि के लिए बार-बार नियंत्रण की आवश्यकता। 47. थोक औषधीय पादप सामग्री में शामिल है सूचियों 29 दिसंबर, 2007 एन 964 के रूसी संघ की सरकार के डिक्री द्वारा अनुमोदित शक्तिशाली और जहरीले पदार्थ "अनुच्छेद 234 और रूसी संघ के आपराधिक संहिता के अन्य लेखों के प्रयोजनों के लिए शक्तिशाली और जहरीले पदार्थों की सूची के अनुमोदन पर, साथ ही रूसी संघ के आपराधिक संहिता के अनुच्छेद 234 के प्रयोजनों के लिए बड़ी मात्रा में शक्तिशाली पदार्थ" (सोब्रानिये ज़कोनोडाटेल्स्टवा रॉसिस्कोय फेडरेट्सि, 2008, नंबर 2, कला। 89; 2010, संख्या 28, कला। 3703) , में संग्रहीत है अलग कमराया एक अलग लॉकर में। 48. डिब्बाबंद औषधीय हर्बल कच्चे माल को रैक या अलमारियाँ में संग्रहित किया जाता है।

औषधीय जोंक का भंडारण

49. दवाओं की गंध के बिना एक उज्ज्वल कमरे में चिकित्सा जोंक का भंडारण किया जाता है, जिसके लिए एक निरंतर तापमान शासन स्थापित किया जाता है। 50. जोंक की सामग्री निर्धारित तरीके से की जाती है।

ज्वलनशील दवाओं का भंडारण

51. ज्वलनशील दवाओं का भंडारण (ज्वलनशील गुणों वाली दवाएं (शराब और शराब के घोल, शराब और ईथर की मिलावट, शराब और आवश्यक अर्क, ईथर, तारपीन, लैक्टिक एसिड, क्लोरोइथाइल, कोलोडियन, क्लियोल, नोविकोव तरल, कार्बनिक तेल); ज्वलनशील गुणों वाली दवाओं (सल्फर, ग्लिसरीन, वनस्पति तेल, थोक औषधीय पौधों की सामग्री) को अन्य दवाओं से अलग ले जाना चाहिए। (रूसी संघ के स्वास्थ्य और सामाजिक विकास मंत्रालय के आदेश द्वारा संशोधित) दिनांक 28 दिसंबर 2010 एन 1221एन) 52. ज्वलनशील दवाओं को जहाजों से तरल पदार्थ के वाष्पीकरण को रोकने के लिए कसकर सील मजबूत, कांच या धातु के कंटेनरों में संग्रहित किया जाता है। 53. ज्वलनशील और आसानी से ज्वलनशील दवाओं वाली बोतलें, सिलिंडर और अन्य बड़े कंटेनर रैक की अलमारियों पर ऊंचाई में एक पंक्ति में रखे जाने चाहिए। विभिन्न कुशनिंग सामग्री का उपयोग करके उन्हें ऊंचाई में कई पंक्तियों में संग्रहीत करना मना है। इन दवाओं को हीटिंग उपकरणों के पास स्टोर करने की अनुमति नहीं है। रैक या स्टैक से हीटिंग तत्व तक की दूरी कम से कम 1 मीटर 54 होनी चाहिए। ज्वलनशील और अत्यधिक दहनशील दवा पदार्थों के साथ बोतलों का भंडारण कंटेनरों में किया जाना चाहिए जो प्रभावों से रक्षा करते हैं, या एक पंक्ति में सिलेंडर-टिल्टर्स में। 55. फार्मेसी संगठनों और व्यक्तिगत उद्यमियों में आवंटित औद्योगिक परिसरों के कार्यस्थलों पर, ज्वलनशील और आसानी से दहनशील दवाओं को शिफ्ट की आवश्यकता से अधिक नहीं मात्रा में संग्रहीत किया जा सकता है। उसी समय, जिन कंटेनरों में उन्हें संग्रहीत किया जाता है, उन्हें कसकर बंद किया जाना चाहिए। 56. ज्वलनशील और आसानी से ज्वलनशील दवाओं को पूरी तरह भरे हुए कंटेनरों में रखने की अनुमति नहीं है। भरने की डिग्री मात्रा के 90% से अधिक नहीं होनी चाहिए। शराब में बड़ी मात्राधातु के कंटेनरों में संग्रहीत, मात्रा का 75% से अधिक नहीं भरा। 57. खनिज एसिड (विशेष रूप से सल्फ्यूरिक और नाइट्रिक एसिड) के साथ ज्वलनशील औषधीय उत्पादों का संयुक्त भंडारण, संपीड़ित और तरलीकृत गैसेंज्वलनशील पदार्थ (वनस्पति तेल, सल्फर, ड्रेसिंग सामग्री), क्षार, साथ ही अकार्बनिक लवण जो कार्बनिक पदार्थों (पोटेशियम क्लोरेट, पोटेशियम परमैंगनेट, पोटेशियम क्रोमेट, आदि) के साथ विस्फोटक मिश्रण देते हैं। 58. एनेस्थीसिया के लिए मेडिकल ईथर और ईथर को औद्योगिक पैकेजिंग में, आग और हीटिंग उपकरणों से दूर, ठंडी, अंधेरी जगह में संग्रहित किया जाता है।

विस्फोटक दवाओं का भंडारण

59. विस्फोटक दवाओं का भंडारण करते समय (विस्फोटक गुणों वाली दवाएं (नाइट्रोग्लिसरीन); विस्फोटक गुणों वाली दवाएं (पोटेशियम परमैंगनेट, सिल्वर नाइट्रेट)) धूल संदूषण को रोकने के लिए उपाय किए जाने चाहिए। 60. इन दवाओं के वाष्प को हवा में जाने से रोकने के लिए विस्फोटक दवाओं (बैरल, टिन ड्रम, बोतलें, आदि) वाले कंटेनरों को कसकर बंद किया जाना चाहिए। 61. फार्मेसियों और व्यक्तिगत उद्यमियों में - अन्य कार्बनिक पदार्थों से अलग ग्राउंड स्टॉपर्स के साथ बारबेल में भंडारण सुविधाओं (जहां इसे टिन ड्रम में संग्रहीत किया जाता है) के एक विशेष डिब्बे में थोक पोटेशियम परमैंगनेट के भंडारण की अनुमति है। 62. बल्क नाइट्रोग्लिसरीन के घोल को छोटी, अच्छी तरह से बंद बोतलों या धातु के कंटेनरों में आग से सावधानी बरतते हुए ठंडी, अंधेरी जगह पर रखा जाता है। नाइट्रोग्लिसरीन के साथ व्यंजन ले जाएं और इस दवा का वजन ऐसी स्थितियों में होना चाहिए जो नाइट्रोग्लिसरीन के रिसाव और वाष्पीकरण के साथ-साथ त्वचा के साथ इसके संपर्क को बाहर कर दें। 63. साथ काम करते समय डायइथाइल इथरझटकों, वार, घर्षण की अनुमति नहीं है। 64. एसिड और क्षार के साथ विस्फोटक दवाओं को स्टोर करना प्रतिबंधित है।

मादक और मनोदैहिक दवाओं का भंडारण

65. नारकोटिक और साइकोट्रोपिक दवाएं संगठनों में अलग-अलग कमरों में संग्रहीत की जाती हैं, विशेष रूप से इंजीनियरिंग और तकनीकी सुरक्षा के साधनों से सुसज्जित हैं, और अस्थायी भंडारण के स्थानों में, आवश्यकताओं के अनुसार आवश्यकताओं के अधीन हैं। नियम 31 दिसंबर, 2009 एन 1148 के रूसी संघ की सरकार के डिक्री द्वारा स्थापित मादक दवाओं और मनोदैहिक पदार्थों का भंडारण (रूसी संघ का एकत्रित विधान, 2010, एन 4, कला। 394; एन 25, कला। 3178)।

विषय-मात्रात्मक लेखांकन के अधीन शक्तिशाली और जहरीली दवाओं, दवाओं का भंडारण

66. रूसी संघ की सरकार की डिक्री के अनुसार दिनांक 29 दिसंबर, 2007 एन 964"अनुच्छेद 234 और रूसी संघ के आपराधिक संहिता के अन्य लेखों के प्रयोजनों के लिए शक्तिशाली और विषाक्त पदार्थों की सूची के अनुमोदन पर, साथ ही साथ बड़े शक्तिशाली पदार्थरूसी संघ के आपराधिक संहिता के अनुच्छेद 234 के प्रयोजनों के लिए, शक्तिशाली और जहरीली दवाओं में शक्तिशाली और विषाक्त पदार्थों वाली दवाएं शामिल हैं जो शक्तिशाली और जहरीली दवाओं की सूची में शामिल हैं। 67. अंतरराष्ट्रीय के अनुसार नियंत्रण में शक्तिशाली और जहरीली दवाओं का भंडारण कानूनी मानदंड (बाद में - अंतरराष्ट्रीय नियंत्रण में शक्तिशाली और जहरीली दवाएं) इंजीनियरिंग और तकनीकी सुरक्षा उपकरणों से सुसज्जित परिसर में किए जाते हैं, जो कि मादक और मनोदैहिक दवाओं के भंडारण के लिए प्रदान किए जाते हैं। अंतर्राष्ट्रीय नियंत्रण में दवाएं और मादक और मनोदैहिक दवाएं। मैं (स्टॉक की मात्रा के आधार पर) तिजोरी (धातु कैबिनेट) के विभिन्न अलमारियों पर या विभिन्न तिजोरियों (धातु अलमारियाँ) में। 69. कार्य दिवस के अंत में मुहरबंद या सीलबंद धातु अलमारियाँ में अंतरराष्ट्रीय नियंत्रण में नहीं शक्तिशाली और जहरीली दवाओं का भंडारण किया जाता है। 70. स्वास्थ्य मंत्रालय के आदेश के अनुसार विषय-मात्रात्मक लेखांकन के अधीन दवाएं और सामाजिक विकासरूसी संघ दिनांक 14 दिसंबर, 2005 एन 785"दवाओं के वितरण की प्रक्रिया पर" (16 जनवरी, 2006 एन 7353 पर रूसी संघ के न्याय मंत्रालय के साथ पंजीकृत), मादक, मनोदैहिक, शक्तिशाली और जहरीली दवाओं के अपवाद के साथ, धातु या लकड़ी के अलमारियाँ में संग्रहीत, सील या कार्य दिवस के अंत में सील कर दिया गया है।

आवेदन पत्र
रूसी संघ के स्वास्थ्य और सामाजिक विकास मंत्रालय के आदेश के अनुसार

I. सामान्य प्रावधान

1.1. दवाओं के भंडारण के लिए ये नियम चिकित्सा उपयोग के लिए और इन दवाओं के भंडारण के लिए भंडारण सुविधाओं के लिए आवश्यकताओं को स्थापित करते हैं, जिसमें ज्वलनशील और विस्फोटक गुण (बाद में नियम के रूप में संदर्भित) शामिल हैं।
1.2. नियम दवा निर्माताओं, दवा थोक विक्रेताओं, फार्मेसी संगठनों, दवा गतिविधि के लिए लाइसेंस रखने वाले व्यक्तिगत उद्यमियों या चिकित्सा गतिविधि के लिए लाइसेंस, चिकित्सा और अन्य संगठनों पर लागू होते हैं जो दवाएं प्रसारित करते हैं (बाद में, क्रमशः - संगठन, व्यक्तिगत उद्यमी)।
1.3. संगठनों और व्यक्तिगत उद्यमियों के सभी कर्मचारियों को इन नियमों में निर्धारित आवश्यकताओं को जानना और उनका पालन करना चाहिए। इन नियमों की आवश्यकताओं के संगठनों के कर्मचारियों द्वारा पूर्ति की जिम्मेदारी इन संगठनों के प्रमुखों के पास है।
1.4. काम में प्रवेश करने वाले संगठन के प्रत्येक कर्मचारी को कार्यस्थल पर उन दवाओं के भंडारण पर निर्देश दिया जाना चाहिए जिनके लिए विशेष भंडारण की स्थिति (ज्वलनशील, विस्फोटक पदार्थ, संपीड़ित गैस) की आवश्यकता होती है, सुरक्षा और अग्नि सुरक्षा नियमों के साथ-साथ प्राथमिक चिकित्सा प्रदान करने के नियमों पर भी। दुर्घटना की स्थिति में घायल व्यक्ति को।

द्वितीय. दवाओं के लिए भंडारण सुविधाओं की व्यवस्था और संचालन के लिए सामान्य आवश्यकताएं

2.1. दवाओं के भंडारण के लिए उपकरण, संरचना, क्षेत्र का आकार और परिसर के उपकरण वर्तमान नियामक और तकनीकी दस्तावेज की सभी आवश्यकताओं को पूरा करना चाहिए।
2.2. दवाओं के भंडारण सुविधाओं के उपकरण, संचालन और उपकरणों को उनकी सुरक्षा सुनिश्चित करनी चाहिए।
2.3. दवाओं की गुणवत्ता बनाए रखने के लिए, परिसर में दवाओं के भंडारण के लिए हवा का एक निश्चित तापमान और आर्द्रता बनाए रखा जाना चाहिए।
2.4. वर्तमान नियामक और तकनीकी दस्तावेज के अनुसार दवाओं के भंडारण कक्षों में हवा की शुद्धता बनाए रखने के लिए, वे यंत्रवत् संचालित आपूर्ति और निकास वेंटिलेशन से लैस हैं। यदि भंडारण कक्षों को आपूर्ति और निकास वेंटिलेशन से लैस करना संभव नहीं है, तो खिड़की के वेंट, ट्रांसॉम, दूसरे जाली के दरवाजे आदि से लैस करने की सिफारिश की जाती है।
2.5. बड़े विचलन वाले जलवायु क्षेत्र में काम करने वाले संगठनों और व्यक्तिगत उद्यमियों में स्वीकार्य मानदंडहवा का तापमान और सापेक्ष आर्द्रता, दवा भंडारण कक्ष एयर कंडीशनर या अन्य उपकरण से सुसज्जित होना चाहिए जो प्रदान करता है आवश्यक शर्तेंदवाओं का भंडारण।
2.6. दवाओं के भंडारण के लिए परिसर उपलब्ध कराया जाना चाहिए आवश्यक मात्रारैक, अलमारियाँ, पैलेट, पेडस्टल और अन्य उपकरण।
2.7. दवाओं का भंडारण समाप्त करना ( आंतरिक सतहदीवारें, छत) चिकनी होनी चाहिए और गीली सफाई की अनुमति देनी चाहिए। दवा भंडारण कक्षों के फर्श में धूल रहित कोटिंग होनी चाहिए जो मशीनीकरण और गीली सफाई के प्रभावों के लिए प्रतिरोधी हो कीटाणुनाशक, जबकि लकड़ी की अप्रकाशित सतहों के उपयोग की अनुमति नहीं है। औषधीय उत्पादों के भंडारण के लिए परिष्करण सामग्री को उनके लिए स्थापित आवश्यकताओं का पालन करना चाहिए।
2.8. दवाओं के भंडारण के लिए परिसर को साफ रखा जाना चाहिए; परिसर के फर्शों को समय-समय पर साफ किया जाना चाहिए (लेकिन दिन में कम से कम एक बार) गीला रास्ताअनुमोदित डिटर्जेंट का उपयोग करना।

III. दवाओं और उनके भंडारण के संगठन के लिए भंडारण सुविधाओं के लिए सामान्य आवश्यकताएं

3.1. दवाओं के भंडारण के लिए परिसर सुसज्जित होना चाहिए विशेष उपकरण, भौतिक रासायनिक, औषधीय और विषैले गुणों के साथ-साथ दवाओं के गुणवत्ता मानकों और रूसी संघ के राज्य फार्माकोपिया की आवश्यकताओं और उनके उचित संरक्षण को ध्यान में रखते हुए उनके भंडारण को सुनिश्चित करने की अनुमति देता है।
3.2. औषधीय उत्पादों के भंडारण के लिए परिसर में प्रवेश स्थापित प्रक्रिया के अनुसार अधिकृत व्यक्तियों को दिया जाएगा। इन परिसरों में अनधिकृत व्यक्तियों के प्रवेश को बाहर रखा गया है।
3.3. दवाओं के भंडारण के लिए परिसर को हवा के मापदंडों (थर्मामीटर, हाइग्रोमीटर या साइकोमीटर) को रिकॉर्ड करने के लिए उपकरणों से सुसज्जित किया जाना चाहिए, जो भंडारण कक्ष की भीतरी दीवार पर रखे जाते हैं, फर्श से 1.5-1.7 मीटर की ऊंचाई पर और हीटिंग उपकरणों से दूर होते हैं। दरवाजे से कम से कम 3 मीटर की दूरी। इन उपकरणों की रीडिंग को एक विशेष पत्रिका (मानचित्र) में प्रतिदिन दर्ज किया जाना चाहिए, जिसे वर्ष के दौरान संगठन के एक जिम्मेदार व्यक्ति या एक व्यक्तिगत उद्यमी द्वारा बनाए रखा जाता है और एक वर्ष के लिए संग्रहीत किया जाता है, न कि अतीत की गिनती। नियंत्रण उपकरणों को निर्धारित तरीके से प्रमाणित, अंशांकित और सत्यापित किया जाना चाहिए।
3.4. भंडारण कक्षों में औषधीय उत्पादों को सबसे अधिक ध्यान में रखा जाना चाहिए पूर्ण उपयोगफर्श की जगह, इमारत सबसे अच्छी स्थितिश्रमिकों के लिए श्रम, मशीनीकरण के साधनों का उपयोग करने की संभावना और फार्मास्युटिकल ऑर्डर सुनिश्चित करना।
3.5. भंडारण कक्षों में औषधीय उत्पादों को अलग से रखा जाता है:
विषैले समूहों के अनुसार सख्त;
मादक और मनोदैहिक दवाएं;
शक्तिशाली और जहरीली दवाएं, विषय-मात्रात्मक लेखांकन के अधीन अन्य दवाएं;
औषधीय समूहों के अनुसार;
आवेदन की विधि (आंतरिक, बाहरी) के आधार पर;
दवा पदार्थों (तरल, थोक, गैसीय, आदि) के एकत्रीकरण की स्थिति के अनुसार;
दवाओं के भौतिक-रासायनिक गुणों और विभिन्न पर्यावरणीय कारकों के प्रभाव के अनुसार;
सीमित शेल्फ जीवन के साथ औषधीय उत्पादों के लिए स्थापित शेल्फ जीवन को ध्यान में रखते हुए;
विभिन्न खुराक रूपों की प्रकृति को ध्यान में रखते हुए;
कंप्यूटर प्रौद्योगिकी (वर्णमाला क्रम, कोड, आदि में) का उपयोग करना।
3.6. ऐसी दवाओं को रखने की अनुशंसा नहीं की जाती है जो नाम में व्यंजन हैं, आंतरिक उपयोग के लिए बहुत अलग उच्च खुराक के साथ दवाएं, और उन्हें वर्णानुक्रम में व्यवस्थित करने के लिए भी।
3.7. औषधीय उत्पादों के भंडारण के लिए परिसर में औषधीय उत्पादों के भंडारण के लिए रैक (अलमारियाँ) निम्नानुसार स्थापित की जानी चाहिए:
बाहरी दीवारों की दूरी कम से कम 0.6 - 0.7 मीटर है;
छत से दूरी 0.5 मीटर से कम नहीं है;
मंजिल से दूरी 0.25 मीटर से कम नहीं है;
रैक के बीच का मार्ग 0.75 मीटर से कम नहीं;
सभी रैक, अलमारियाँ, अलमारियों पर, एक रैक कार्ड संलग्न है जिसमें औषधीय उत्पाद का नाम, श्रृंखला, समाप्ति तिथि, भंडारण इकाइयों की संख्या का संकेत दिया गया है।
3.8. संगठनों और व्यक्तिगत उद्यमियों को हार्ड मीडिया पर संग्रह के साथ कागज पर या इलेक्ट्रॉनिक रूप में सीमित शेल्फ लाइफ के साथ दवाओं का रिकॉर्ड रखना चाहिए। संग्रह मोड संगठन के प्रमुख या व्यक्तिगत उद्यमी द्वारा निर्धारित किया जाता है।
3.9. यदि समाप्त हो चुके औषधीय उत्पादों की पहचान की जाती है, तो उन्हें सक्रिय किया जाना चाहिए और औषधीय उत्पादों के अन्य समूहों से अलग संग्रहीत किया जाना चाहिए।

चतुर्थ। ज्वलनशील और विस्फोटक दवाओं के भंडारण और उनके भंडारण के संगठन के लिए परिसर की आवश्यकताएं

4.1. ज्वलनशील दवाएं, विस्फोटक मिश्रण बनाने में सक्षम दवाएं, साथ ही हवा, पानी, ज्वलनशील पदार्थों या सूर्य के प्रकाश के संपर्क में सहज दहन की संभावना वाले लोगों को अन्य दवाओं से अलग ऐसी स्थिति में संग्रहीत किया जाना चाहिए जो इस तरह के संपर्क की संभावना को पूरी तरह से बाहर कर दें, जैसे कि साथ ही उच्च तापमान और यांत्रिक प्रभाव का प्रभाव।
4.2. इन नियमों के परिशिष्ट के अनुसार ज्वलनशील या विस्फोटक पदार्थों की सूची से संबंधित दवाओं के भंडारण के लिए परिसर, (बाद में, क्रमशः - ज्वलनशील दवाएं, विस्फोटक दवाएं) वर्तमान नियामक दस्तावेजों का पूरी तरह से पालन करना चाहिए।
4.3. ज्वलनशील औषधीय उत्पादों और विस्फोटक औषधीय उत्पादों को उनके भौतिक-रासायनिक, ज्वलनशील गुणों और पैकेजिंग की प्रकृति के अनुसार एकरूपता के सिद्धांत के अनुसार संग्रहित किया जाना चाहिए। इसके लिए, फार्मेसियों के लिए आग प्रतिरोधी भंडारण कक्ष और चिकित्सा संगठन, दवा थोक विक्रेताओं और दवा निर्माताओं (बाद में भंडारण कक्ष के रूप में संदर्भित) के भंडारण कक्ष कम से कम 1 घंटे की इमारत संरचनाओं की आग प्रतिरोध सीमा के साथ अलग-अलग कमरों (डिब्बों) में विभाजित हैं।
4.5. वर्तमान खपत के लिए ज्वलनशील दवाओं की आवश्यक (प्रति एक शिफ्ट) मात्रा को फार्मेसियों और चिकित्सा संगठनों के गोदामों और भंडारण कक्षों के फिलिंग रूम में रखा जा सकता है, लेकिन अग्नि सुरक्षा उपायों के सख्त पालन के साथ। शिफ्ट के अंत में ज्वलनशील दवाओं की शेष मात्रा मुख्य भंडारण स्थान पर वापस कर दी जाती है।v 4.6। गड्ढों और अन्य अनियमितताओं को छोड़कर गोदामों और उतराई क्षेत्रों के फर्श में एक सख्त, सम सतह होनी चाहिए। फर्श को समतल करने के लिए बोर्ड और लोहे की चादरों का उपयोग करना मना है। फर्शों को लोगों, सामानों और की सुविधाजनक और सुरक्षित आवाजाही प्रदान करनी चाहिए वाहन, पर्याप्त ताकत है और संग्रहीत सामग्री से भार का सामना करते हैं, गोदाम की सफाई में सादगी और आसानी सुनिश्चित करते हैं।
4.7. ज्वलनशील और विस्फोटक दवाओं के भंडारण के लिए गोदामों को उपयुक्त भार के लिए डिज़ाइन किए गए अग्निरोधक और स्थिर रैक और पैलेट से सुसज्जित किया जाना चाहिए। रैक फर्श और दीवारों से 0.25 मीटर की दूरी पर स्थापित किए जाते हैं, रैक की चौड़ाई 1 मीटर से अधिक नहीं होनी चाहिए और कम से कम 0.25 मीटर के फ्लैंग्स होने चाहिए। रैक के बीच अनुदैर्ध्य मार्ग कम से कम 1.35 मीटर होना चाहिए।
4.8. फार्मेसी संगठनों में ज्वलनशील और विस्फोटक दवाओं के भंडारण के लिए पृथक कमरे उपलब्ध कराए जाते हैं।
4.9. ज्वलनशील और विस्फोटक दवाओं के भंडारण कक्ष को मौजूदा नियमों के अनुसार स्वचालित अग्नि सुरक्षा और अलार्म सिस्टम से सुसज्जित किया जाना चाहिए।
4.10. फार्मेसियों में, कम से कम 0.7 मीटर चौड़े और कम से कम 1.2 मीटर ऊंचे दरवाजे वाले बिल्ट-इन फायरप्रूफ कैबिनेट में ज्वलनशील और दहनशील गुणों वाले फार्मास्यूटिकल पदार्थों को 10 किलो तक स्टोर करने की अनुमति है। और इसकी मुफ्त पहुंच है।
4.11. किसी अन्य उद्देश्य के लिए एक भवन में निर्मित फार्मेसी संगठनों में, थोक में संग्रहीत ज्वलनशील दवाओं की मात्रा 100 किलोग्राम से अधिक नहीं होनी चाहिए।
100 किलोग्राम से अधिक के ज्वलनशील औषधीय पदार्थों को एक अलग इमारत में एक कांच या धातु के कंटेनर में संग्रहित किया जाना चाहिए, अन्य समूहों की ज्वलनशील दवाओं के लिए भंडारण कक्ष से अलग किया जाना चाहिए।
4.12. ज्वलनशील और विस्फोटक दवाओं के लिए केरोसिन लैंप और मोमबत्तियों के साथ भंडारण कक्ष में प्रवेश करना सख्त मना है, आपको केवल फ्लैशलाइट का उपयोग करना चाहिए।

वी। दवाओं के थोक व्यापार संगठनों और दवाओं के निर्माताओं के गोदामों में दवाओं के भंडारण के संगठन की विशेषताएं

5.1. गोदामों में संग्रहीत दवाओं को रैक या पैलेट (पैलेट) पर कम से कम 14.5 सेमी की ऊंचाई पर रखा जाना चाहिए। बिना फूस के दवाओं को फर्श पर रखने की अनुमति नहीं है।
प्रत्येक नाम और दवाओं की प्रत्येक श्रृंखला को अलग-अलग पैलेट में संग्रहित किया जाना चाहिए। रैक की ऊंचाई के आधार पर पैलेट को फर्श पर एक पंक्ति में या कई स्तरों में रैक पर रखा जा सकता है। बिना रैक के एक दूसरे के ऊपर दवाओं के साथ पैलेट रखने की अनुमति नहीं है।
5.2. भंडारण कक्ष की मात्रा को 1/3 से अधिक लोड करने की अनुमति नहीं है। अनलोडिंग और लोडिंग संचालन की मैनुअल विधि के साथ, दवाओं के ढेर की ऊंचाई 1.5 मीटर से अधिक नहीं होनी चाहिए।
मशीनीकृत उपकरणों का उपयोग करते समय, औषधीय उत्पादों को कई स्तरों में संग्रहित किया जाना चाहिए, रैक शेल्फ पर उनके ढेर की ऊंचाई 1.5 मीटर से अधिक नहीं होनी चाहिए। इसी समय, रैक पर दवाओं की नियुक्ति की कुल ऊंचाई मशीनीकृत लोडिंग और अनलोडिंग साधनों (लिफ्ट, ट्रक, होइस्ट, आदि) की क्षमताओं से अधिक नहीं होनी चाहिए।

VI. दवाओं के कुछ समूहों के भंडारण की विशेषताएं, भौतिक और भौतिक-रासायनिक गुणों के आधार पर, उन पर विभिन्न पर्यावरणीय कारकों का प्रभाव

भौतिक और भौतिक-रासायनिक गुणों के आधार पर, विभिन्न पर्यावरणीय कारकों के संपर्क में आने वाली सभी दवाओं को विभाजित किया गया है:
प्रकाश से सुरक्षा की आवश्यकता है,
नमी से सुरक्षा की आवश्यकता,
वाष्पीकरण और सुखाने से सुरक्षा की आवश्यकता होती है,
ऊंचे तापमान के संपर्क से सुरक्षा की आवश्यकता होती है,
कम तापमान के खिलाफ सुरक्षा की आवश्यकता है,
पर्यावरण में निहित गैसों के संपर्क से सुरक्षा की आवश्यकता है,
गंध और रंग;
कीटाणुनाशक।

6.1 औषधीय उत्पादों का भंडारण जिन्हें प्रकाश से सुरक्षा की आवश्यकता होती है

6.1.1. जिन दवाओं को प्रकाश से सुरक्षा की आवश्यकता होती है उनमें शामिल हैं: एंटीबायोटिक्स, हर्बल तैयारी (टिंचर, अर्क, पौधों की सामग्री से केंद्रित), हर्बल औषधीय कच्चे माल, अंग की तैयारी, विटामिन और विटामिन की तैयारी; कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स, आवश्यक तेल, स्थिर तेल, ड्रेजे की तैयारी, हाइड्रोआयोडिक और हाइड्रोब्रोमिक एसिड के लवण, हैलोजन-प्रतिस्थापित यौगिक, नाइट्रो- और नाइट्रोसो यौगिक, नाइट्रेट, नाइट्राइट, अमीनो और एडमिडो यौगिक, फेनोलिक यौगिक, फेनोथियाज़िन डेरिवेटिव।
6.1.2 जिन औषधीय पदार्थों को प्रकाश से सुरक्षा की आवश्यकता होती है, उन्हें प्रकाश-सुरक्षात्मक सामग्री (नारंगी कांच के कांच के कंटेनर, धातु के कंटेनर, एल्यूमीनियम पन्नी से बने पैकेजिंग या काले, भूरे या नारंगी रंग की पॉलीमेरिक सामग्री) से बने कंटेनरों में संग्रहित किया जाना चाहिए, एक अंधेरे कमरे में या चित्रित अलमारियाँ। टाइट-फिटिंग दरवाजों के साथ काले रंग से पेंट किया गया, या टाइट-फिटिंग लिड्स वाले टाइट-फिटिंग बॉक्स में।
विशेष रूप से प्रकाश के प्रति संवेदनशील दवाओं (सिल्वर नाइट्रेट, प्रोजेरिन, आदि) को स्टोर करने के लिए, कांच के कंटेनरों को काले अपारदर्शी कागज के साथ चिपकाया जाता है। औषधीय उत्पादों को प्रकाश से सुरक्षा की आवश्यकता होती है, प्राथमिक में पैक किया जाता है और माध्यमिक पैकेजिंग, अलमारियाँ या रैक पर संग्रहित किया जाना चाहिए, बशर्ते कि सीधे सूर्य के प्रकाश या अन्य उज्ज्वल दिशात्मक प्रकाश को औषधीय उत्पादों (परावर्तक फिल्म, अंधा, विज़र्स, आदि का उपयोग) पर गिरने से रोकने के लिए उपाय किए जाते हैं।

6.2. नमी से सुरक्षा की आवश्यकता वाले औषधीय उत्पादों का भंडारण
6.2.1. नमी से सुरक्षा की आवश्यकता वाली दवाओं में शामिल हैं: हीड्रोस्कोपिक पदार्थ और तैयारी (उदाहरण के लिए, पोटेशियम एसीटेट, सूखे अर्क, हर्बल औषधीय कच्चे माल, हाइड्रोलाइजिंग पदार्थ, नाइट्रिक के लवण, नाइट्रस, हाइड्रोहेलिक और फॉस्फोरिक एसिड, एल्कलॉइड के लवण, सोडियम ऑर्गोमेटेलिक यौगिक, ग्लूकोसाइड, एंटीबायोटिक्स, एंजाइम, शुष्क अंग की तैयारी), राज्य फार्माकोपिया में "पानी में बहुत आसानी से घुलनशील" के रूप में वर्णित औषधीय पदार्थ, साथ ही साथ औषधीय पदार्थ, जिनमें नमी की मात्रा राज्य फार्माकोपिया और अन्य द्वारा स्थापित सीमा से अधिक नहीं होनी चाहिए। नियामक और तकनीकी दस्तावेज, और औषधीय पदार्थ जो वायुमंडलीय ऑक्सीजन द्वारा ऑक्सीकृत होते हैं।
6.2.2 फार्मास्युटिकल पदार्थ जिन्हें वायुमंडलीय जल वाष्प के संपर्क से सुरक्षा की आवश्यकता होती है, उन्हें ठंडे स्थान पर, जल वाष्प (कांच, धातु, एल्यूमीनियम पन्नी, मोटी दीवारों वाले प्लास्टिक के कंटेनर) के लिए अभेद्य सामग्री से बने कसकर बंद कंटेनरों में संग्रहित किया जाना चाहिए।
6.2.3. स्पष्ट हीड्रोस्कोपिक गुणों वाले औषधीय पदार्थों को एक सूखे कमरे में एक कांच के कंटेनर में एक सीलबंद बंद के साथ संग्रहीत किया जाना चाहिए, शीर्ष पर पैराफिन से भरा हुआ। ऐसी दवाओं के साथ कंटेनरों को बंद करते समय, गले और कॉर्क को सावधानीपूर्वक पोंछना आवश्यक है।
6.2.4। फार्मास्युटिकल पदार्थ जिन्हें नमी से सुरक्षा की आवश्यकता होती है, बहुलक फिल्म पैकेजिंग में प्राप्त होते हैं और फार्मेसी संगठनों की आपूर्ति के लिए अभिप्रेत हैं, उन्हें औद्योगिक पैकेजिंग में संग्रहीत किया जाना चाहिए या कांच या धातु के कंटेनरों में स्थानांतरित किया जाना चाहिए।
6.2.5 गुणवत्ता में गिरावट और हानि से बचने के लिए, निम्नलिखित दवाओं के विशेष भंडारण की व्यवस्था की जानी चाहिए:
जले हुए जिप्सम को एक अच्छी तरह से बंद कंटेनर में संग्रहित किया जाना चाहिए (उदाहरण के लिए, कसकर खटखटाए गए लकड़ी के बक्से या बैरल में, अधिमानतः अंदर से प्लास्टिक की चादर के साथ पंक्तिबद्ध);
सरसों के पाउडर को भली भांति बंद करके सीलबंद डिब्बे में रखा जाना चाहिए, अंदर से वार्निश किया जाना चाहिए;
सरसों के मलहम को चर्मपत्र कागज या प्लास्टिक रैप में पैक पैक में संग्रहित किया जाता है, जिसे कसकर सील किए गए कंटेनरों में रखा जाता है (उदाहरण के लिए, दफ़्ती बक्से, एक बहुलक फिल्म के साथ अंदर से चिपकाया जाता है)।

6.3. औषधीय उत्पादों का भंडारण जो वाष्पीकरण और सूखने से सुरक्षा की आवश्यकता होती है

6.3.1. जिन दवाओं को वाष्पीकरण से सुरक्षा की आवश्यकता होती है उनमें शामिल हैं:
वास्तव में अस्थिर पदार्थ;
एक वाष्पशील विलायक युक्त दवाएं (अल्कोहल टिंचर, तरल अल्कोहल केंद्रित, गाढ़ा अर्क);
वाष्पशील पदार्थों के घोल और मिश्रण (आवश्यक तेल, अमोनिया के घोल, फॉर्मलाडेहाइड, हाइड्रोजन क्लोराइड 13% से अधिक, कार्बोलिक एसिड, विभिन्न सांद्रता के एथिल अल्कोहल, आदि);
औषधीय पौधों की सामग्री जिसमें आवश्यक तेल होते हैं;
क्रिस्टलीकरण के पानी युक्त औषधीय तैयारी - क्रिस्टलीय हाइड्रेट्स;
औषधीय पदार्थ जो वाष्पशील उत्पादों (आयोडोफॉर्म, हाइड्रोजन पेरोक्साइड, क्लोरैमाइन बी, सोडियम बाइकार्बोनेट) के निर्माण के साथ विघटित होते हैं;
नियामक और तकनीकी दस्तावेज (मैग्नीशियम सल्फेट, सोडियम पैरामिनोसैलिसिलेट, सोडियम सल्फेट, आदि) द्वारा स्थापित नमी की निचली सीमा के साथ औषधीय पदार्थ।
6.3.2. औषधीय पदार्थ जिन्हें वाष्पीकरण और सुखाने से सुरक्षा की आवश्यकता होती है, उन्हें ठंडे स्थान पर, वाष्पशील पदार्थों (कांच, धातु, एल्यूमीनियम पन्नी) के लिए अभेद्य सामग्री से बने भली भांति बंद करके सील किए गए कंटेनरों में संग्रहित किया जाना चाहिए। राज्य फार्माकोपिया और अन्य नियामक और तकनीकी दस्तावेज की आवश्यकताओं के अनुसार बहुलक कंटेनरों, पैकेजिंग और कैपिंग के उपयोग की अनुमति है।
6.3.3. क्रिस्टलीय हाइड्रेट्स, हवा की सापेक्षिक आर्द्रता के आधार पर, हीड्रोस्कोपिक और अपक्षय दोनों पदार्थों के गुणों को प्रदर्शित कर सकते हैं। इसलिए, उन्हें ठंडे स्थान पर 50-65% की सापेक्ष आर्द्रता पर भली भांति बंद करके सील किए गए कांच, धातु और मोटी दीवार वाले प्लास्टिक के कंटेनरों में संग्रहित किया जाना चाहिए।

6.4. उच्च तापमान के संपर्क में आने से सुरक्षा की आवश्यकता वाली दवाओं का भंडारण

6.4.1. उन दवाओं में जिन्हें ऊंचे तापमान के संपर्क से सुरक्षा की आवश्यकता होती है (बाद में गर्मी-लेबल दवाओं के रूप में संदर्भित) में शामिल हैं: औषधीय पदार्थवाष्पीकरण और सुखाने से सुरक्षा की आवश्यकता होती है; गलने योग्य पदार्थ;
इम्यूनोबायोलॉजिकल तैयारी;
एंटीबायोटिक्स;
अंग की तैयारी;
हार्मोनल दवाएं;
विटामिन और विटामिन की तैयारी;
ग्लाइकोसाइड युक्त तैयारी;
चिकित्सा वसा और तेल;
वसा आधारित मलहम और अन्य पदार्थ।
6.4.2. थर्मोलैबाइल दवाओं को कमरे के तापमान (+15 - +25 डिग्री सेल्सियस), ठंडे (ठंडे) तापमान (+8 - +15 डिग्री सेल्सियस) पर संग्रहित किया जाना चाहिए। कुछ मामलों में, अधिक हल्का तापमानभंडारण (उदाहरण के लिए, एडेनोसिन ट्राइफॉस्फोरिक एसिड के लिए - +3 - +5 डिग्री सेल्सियस), जिसे लेबल पर या औषधीय उत्पाद के उपयोग के निर्देशों में इंगित किया जाना चाहिए।
6.4.3. इम्यूनोबायोलॉजिकल औषधीय उत्पादों को अलग-अलग नाम से औद्योगिक पैकेजिंग में, लेबल पर प्रत्येक नाम के लिए संकेतित तापमान पर या उपयोग के लिए निर्देशों में संग्रहित किया जाना चाहिए।
6.4.4. इसी नाम के इम्यूनोबायोलॉजिकल औषधीय उत्पादों को उनकी समाप्ति तिथि को ध्यान में रखते हुए बैचों में संग्रहीत किया जाता है।
6.4.5. भंडारण के दौरान, महीने में कम से कम एक बार इम्यूनोबायोलॉजिकल औषधीय उत्पादों का निरीक्षण किया जाना चाहिए।
6.4.6. एंटीबायोटिक्स को औद्योगिक पैकेजिंग में कमरे के तापमान पर संग्रहित किया जाना चाहिए जब तक कि दवा के लेबल पर अन्यथा संकेत न दिया जाए।
6.4.7. कार्बनिक तैयारियों को 0 - +15 डिग्री के तापमान पर एक अंधेरी, ठंडी और सूखी जगह पर संग्रहित किया जाना चाहिए। सी, जब तक अन्यथा लेबल या उपयोग के लिए निर्देशों पर इंगित नहीं किया जाता है।
6.4.8. बुरोव के तरल को ठंडे स्थान पर संग्रहित करने की आवश्यकता होती है। जब बादल छाए रहते हैं, तो समाधान को फ़िल्टर किया जाता है और राज्य फार्माकोपिया की सभी आवश्यकताओं के अनुपालन के लिए जाँच की जाती है। समाधान ओपेलेसेंस की अनुमति है।

6.5. कम तापमान के संपर्क में आने से सुरक्षा की आवश्यकता वाली दवाओं का भंडारण

6.5.1. जिन दवाओं को कम तापमान के संपर्क से सुरक्षा की आवश्यकता होती है, उनमें वे हैं जिनकी भौतिक-रासायनिक अवस्था ठंड के बाद बदल जाती है और बाद में कमरे के तापमान (40% फॉर्मलाडेहाइड घोल, इंसुलिन समाधान, आदि) को गर्म करने पर बहाल नहीं होती है।
6.5.2. फॉर्मलाडेहाइड (फॉर्मेलिन) के 40% घोल को +9 डिग्री सेल्सियस से कम तापमान पर संग्रहित किया जाना चाहिए। जब एक अवक्षेप दिखाई देता है, तो घोल को कमरे के तापमान पर रखा जाता है, फिर घोल को सावधानीपूर्वक निकाला जाता है और वास्तविक फॉर्मलाडेहाइड सामग्री के अनुसार उपयोग किया जाता है।
6.5.3। ग्लेशियल एसिटिक एसिड को +9 डिग्री सेल्सियस से कम तापमान पर संग्रहित नहीं किया जाना चाहिए। जब एक अवक्षेप दिखाई देता है, तो अम्ल को कमरे के तापमान पर तब तक रखा जाता है जब तक कि अवक्षेप घुल न जाए। अगर अवक्षेप भंग नहीं होता है, तरल भागएसिड को निकाला जाता है और तैयारी में एसिटिक एसिड की वास्तविक सामग्री के अनुसार उपयोग किया जाता है।
6.5.4. चिकित्सा वसायुक्त तेलों को +4 से +12 डिग्री सेल्सियस के तापमान पर संग्रहित करने की आवश्यकता होती है। जब एक अवक्षेप दिखाई देता है, तो उन्हें कमरे के तापमान पर रखा जाता है, साफ किया जाता है और राज्य फार्माकोपिया की सभी आवश्यकताओं के अनुपालन के लिए जाँच की जाती है। जब एक अवक्षेप दिखाई देता है, तो चिकित्सा पद्धति में तेलों का उपयोग नहीं किया जाता है।
6.5.5. इंसुलिन की तैयारी को फ्रीज करना अस्वीकार्य है।

6.6. पर्यावरणीय गैसों से सुरक्षा की आवश्यकता वाले औषधीय उत्पादों का भंडारण

6.6.1. पर्यावरण में गैसों के प्रभाव में बदलने वाली दवाओं के समूह में शामिल हैं:
पदार्थ जो वायुमंडलीय ऑक्सीजन के साथ प्रतिक्रिया करते हैं: असंतृप्त इंटरकार्बन बॉन्ड के साथ स्निग्ध श्रृंखला के विभिन्न यौगिक, असंतृप्त इंटरकार्बन बॉन्ड के साथ साइड एलीफेटिक समूहों के साथ चक्रीय यौगिक, फेनोलिक और पॉलीफेनोलिक, मॉर्फिन और अप्रतिबंधित हाइड्रॉक्सिल समूहों के साथ इसके डेरिवेटिव; सल्फर युक्त विषमांगी और विषमचक्रीय यौगिक, एंजाइम और अंग तैयारी;
पदार्थ जो वायुमंडलीय कार्बन डाइऑक्साइड के साथ प्रतिक्रिया करते हैं: क्षार धातुओं के लवण और कमजोर कार्बनिक अम्ल (उदाहरण के लिए, सोडियम बार्बिटल, हेक्सेनल, आदि), पॉलीहाइड्रिक एमाइन (उदाहरण के लिए, यूफिलिन), मैग्नीशियम ऑक्साइड और पेरोक्साइड, कास्टिक सोडियम, कास्टिक पोटेशियम युक्त तैयारी। , आदि।
6.6.2 फार्मास्युटिकल पदार्थ जिन्हें गैसों के संपर्क से सुरक्षा की आवश्यकता होती है, उन्हें गैसों के लिए अभेद्य सामग्री से बने भली भांति बंद करके सील किए गए कंटेनरों में संग्रहित किया जाना चाहिए, यदि संभव हो तो ऊपर से भर दिया जाए।
6.6.3. फार्मास्युटिकल पदार्थ जो आसानी से वायुमंडलीय ऑक्सीजन द्वारा ऑक्सीकृत हो जाते हैं, उन्हें एक सूखे कमरे में एक कांच के कंटेनर में एक भली भांति बंद करके रखा जाना चाहिए।
6.6.4. विशेष ध्यानभंडारण की स्थिति के निर्माण पर ध्यान देना चाहिए सोडियम लवणबार्बिट्यूरिक एसिड, जिसे वायुमंडलीय जल वाष्प और कार्बन डाइऑक्साइड के लिए अभेद्य सामग्री से बने एक भली भांति बंद करके सील कंटेनर में संग्रहित किया जाना चाहिए।

6.7. गंधयुक्त और रंग भरने वाली दवाओं का भंडारण

6.7.1. गंधक दवाओं में ऐसी दवाएं शामिल हैं जो अस्थिर और व्यावहारिक रूप से गैर-वाष्पशील दोनों हैं, लेकिन एक मजबूत गंध के साथ।
6.7.2. रंग भरने वाली दवाओं में ऐसी दवाएं शामिल हैं जो एक रंगीन निशान छोड़ती हैं जो कंटेनरों, क्लोजर, उपकरण और इन्वेंट्री (शानदार हरा, मेथिलीन नीला, इंडिगो कारमाइन, आदि) पर सामान्य स्वच्छता और स्वच्छ उपचार द्वारा धोया नहीं जाता है।
6.7.3. गंधयुक्त औषधीय उत्पादों (फार्मास्युटिकल पदार्थ) को दवा के नाम से अलग से भली भांति बंद करके सीलबंद कंटेनर में, गंध के लिए अभेद्य, अलग से संग्रहित किया जाना चाहिए।
6.7.4. रंगीन औषधीय उत्पादों (दवा पदार्थ) को एक विशेष कैबिनेट में कसकर बंद कंटेनर में अलग से नाम से संग्रहित किया जाना चाहिए। प्रत्येक आइटम के लिए रंग भरने वाली दवाओं के साथ काम करने के लिए, विशेष तराजू, एक मोर्टार, एक स्पैटुला और अन्य आवश्यक उपकरण आवंटित करना आवश्यक है।

6.8. कीटाणुनाशक के भंडारण की विशेषताएं

निस्संक्रामक (क्लोरैमाइन बी, आदि) को आसुत जल प्राप्त करने के लिए कमरों से, प्लास्टिक, रबर और धातु उत्पादों के भंडारण कक्ष से दूर, एक अलग कमरे में, एक अलग कमरे में, प्रकाश से सुरक्षित एक भली भांति बंद कंटेनर में संग्रहित किया जाना चाहिए।

6.9. दवाओं के भंडारण की विशेषताएं

6.9.1. औषधीय उत्पादों का भंडारण राज्य फार्माकोपिया की आवश्यकताओं और नियामक और तकनीकी दस्तावेज की आवश्यकताओं को पूरा करना चाहिए, उनकी संरचना को बनाने वाले अवयवों के गुणों को ध्यान में रखते हुए।
6.9.2। जब कैबिनेट में, रैक या अलमारियों पर संग्रहीत किया जाता है, तो औद्योगिक पैकेजिंग में औषधीय उत्पादों को लेबल (अंकन) के साथ रखा जाना चाहिए। औषधीय उत्पाद के भंडारण के स्थान पर, एक रैक कार्ड संलग्न किया जाना चाहिए, जो औषधीय उत्पाद का नाम, श्रृंखला, समाप्ति तिथि, मात्रा इंगित करता है।
6.9.3। गोलियों और ड्रेजेज के रूप में औषधीय उत्पादों का भंडारण सूखे और (या) प्रकाश स्थान से सुरक्षित किया जाना चाहिए।
6.9.4. इंजेक्शन के लिए खुराक रूपों को एक अलग कैबिनेट या अलग कमरे में एक ठंडी, अंधेरी जगह में संग्रहित किया जाना चाहिए, और कंटेनर (नाजुकता) की विशेषताओं को ध्यान में रखते हुए, जब तक कि औषधीय उत्पाद की पैकेजिंग पर अन्यथा इंगित न किया गया हो।
6.9.5. तरल खुराक के स्वरूप(सिरप, टिंचर) को भली भांति बंद करके सीलबंद कंटेनर में ठंडी, अंधेरी जगह में संग्रहित किया जाना चाहिए।
6.9.6। प्लाज्मा-प्रतिस्थापन और विषहरण समाधान 0 - + 40 डिग्री के तापमान पर अलगाव में संग्रहीत किए जाते हैं। C प्रकाश से सुरक्षित स्थान पर। कुछ मामलों में, समाधान को जमने की अनुमति दी जाती है यदि यह औषधीय उत्पाद की गुणवत्ता को प्रभावित नहीं करता है।
6.9.7. अर्क के रूप में दवाओं को एक कांच के कंटेनर में संग्रहित किया जाता है, एक स्क्रू कैप और एक कॉर्क के साथ एक गैसकेट के साथ प्रकाश से सुरक्षित जगह पर सील कर दिया जाता है। तरल और मोटे अर्क को +12 - +15 डिग्री के तापमान पर संग्रहित किया जाता है। से।
6.9.8. मलहम, लिनिमेंट को कसकर बंद कंटेनर में एक ठंडी, अंधेरी जगह में संग्रहित किया जाता है। यदि आवश्यक हो, तो इसमें शामिल सामग्री के गुणों के आधार पर दवाओं के भंडारण की स्थिति को जोड़ा जाता है। उदाहरण के लिए, वाष्पशील और थर्मोलैबाइल पदार्थों से युक्त तैयारी +10 डिग्री से अधिक नहीं के तापमान पर संग्रहीत की जाती है। से।
6.9.9. सपोसिटरी को सूखी, ठंडी और अंधेरी जगह पर रखना चाहिए।
6.9.10. एरोसोल पैकेज में दवाओं का भंडारण +3 से +20 डिग्री के तापमान पर किया जाना चाहिए। सी एक सूखी, अंधेरी जगह में, आग और हीटर से दूर (जब तक कि औषधीय उत्पाद के पैकेज पर या इसके उपयोग के निर्देशों में अन्यथा इंगित नहीं किया गया हो)।
दवाओं के एरोसोल पैकेज को झटके और यांत्रिक क्षति से बचाया जाना चाहिए।

6.10. औषधीय पौधों की सामग्री का भंडारण

6.10.1. गैर-पैकेज्ड औषधीय पौधों की सामग्री को सूखे, अच्छी तरह हवादार क्षेत्र में अच्छी तरह से बंद कंटेनरों में, फार्मेसियों में - कांच, धातु, ढक्कन वाले बक्से में, गोदामों में - रैक पर गांठों या बंद बक्से में संग्रहित किया जाना चाहिए।
कट, अनपैक्ड औषधीय पौधों की सामग्री कपड़े की थैलियों, पाउडर - डबल बैग में: आंतरिक - कागज, बहुपरत, बाहरी - कपड़े, कार्डबोर्ड पैकेजिंग में संग्रहीत की जाती है। औषधीय पौधों की सामग्री के भौतिक-रासायनिक गुणों के आधार पर, बहुलक सामग्री से बने पैकेजिंग की अनुमति है। 6.10.2. आवश्यक तेलों वाले थोक औषधीय पौधों की सामग्री को एक अच्छी तरह से बंद कंटेनर में अलगाव में संग्रहित किया जाता है।
6.10.3. कुछ हीड्रोस्कोपिक जड़ी-बूटियों, पत्तियों और फलों को एक सीलबंद कांच या धातु के कंटेनर (डिजिटिस लीफ, किडनी चाय, आदि) में संग्रहित किया जाना चाहिए।
6.10.4. अनपैक्ड सूखे रसीले फलों का भंडारण करते समय, दानेदार कीटों द्वारा खराब होने से बचाने के लिए, फलों के बक्से में क्लोरोफॉर्म की एक बोतल रखने की सिफारिश की जाती है, जिसके कॉर्क में क्लोरोफॉर्म वाष्प को अस्थिर करने के लिए एक ट्यूब डाली जाती है। वाष्पशील होने पर इसमें क्लोरोफॉर्म मिलाया जाता है।
6.10.5. डिब्बाबंद औषधीय पौधों की सामग्री को फार्मेसियों और गोदामों में रैक या अलमारियाँ में संग्रहीत किया जाता है।
6.10.6. थोक औषधीय पौधे कच्चे माल को राज्य फार्माकोपिया की आवश्यकताओं के अनुसार आवधिक नियंत्रण के अधीन होना चाहिए। घास, जड़ें, प्रकंद, बीज, फल जो अपना सामान्य रंग, गंध और सक्रिय पदार्थों की आवश्यक मात्रा खो चुके हैं, साथ ही साथ मोल्ड, खलिहान कीटों से प्रभावित, क्षति की डिग्री के आधार पर, या तो खारिज कर दिया जाता है या प्रसंस्करण के बाद और नियंत्रण, आगे उपयोग किया जाता है।
6.10.7. भंडारण के दौरान कार्डियक ग्लाइकोसाइड युक्त थोक औषधीय पौधों की सामग्री पर विशेष ध्यान दिया जाना चाहिए। उनके लिए, राज्य फार्माकोपिया ने जैविक गतिविधि की सामग्री के लिए भंडारण और पुन: नियंत्रण की अधिक कठोर अवधि स्थापित की।
6.10.8. 29 दिसंबर, 2007 संख्या 964 के रूसी संघ की सरकार के डिक्री द्वारा अनुमोदित शक्तिशाली और विषाक्त पदार्थों की सूची में शामिल थोक औषधीय पौधों की सामग्री "अनुच्छेद 234 और अन्य के प्रयोजनों के लिए शक्तिशाली और विषाक्त पदार्थों की सूची के अनुमोदन पर रूसी संघ के आपराधिक संहिता के लेख, साथ ही साथ रूसी संघ के आपराधिक संहिता के अनुच्छेद 234 के प्रयोजनों के लिए शक्तिशाली पदार्थों की एक बड़ी मात्रा" (सोब्रानिये ज़कोनोडाटेल्स्टवा रॉसिस्कोय फेडरेट्सि, 2008, नंबर 2, कला। 89) ; 2010, संख्या 28, कला। 3703) (बाद में रूसी संघ की सरकार की डिक्री संख्या 964 के रूप में संदर्भित) को एक अलग कमरे या एक अलग लॉकर में संग्रहीत किया जाता है।

6.11. औषधीय जोंक का भंडारण

6.11.1. दवाओं की गंध के बिना, चिकित्सा जोंकों के भंडारण के लिए परिसर हल्का होना चाहिए। तापमान में तेज उतार-चढ़ाव की अनुमति नहीं है, क्योंकि इससे जोंक की मौत हो जाती है।
6.11.2. एक फार्मेसी संगठन में चौड़े मुंह वाले कांच के बर्तन में 3 लीटर पानी प्रति 50-100 व्यक्तियों की दर से जोंक रखना आवश्यक है। जोंक को फैलने से रोकने के लिए, बर्तन को धुंध की दोहरी परत से ढक दिया जाता है और कसकर सुतली या इलास्टिक बैंड से बांध दिया जाता है।
6.11.3. जोंक रखने के लिए पानी साफ होना चाहिए, क्लोरीन, पेरोक्साइड यौगिक, लवण से मुक्त होना चाहिए हैवी मेटल्स, यांत्रिक अशुद्धियाँ, है कमरे का तापमान. उपयोग से दो दिन पहले, बर्तनों में पानी प्रतिदिन बदलना चाहिए, इसे पहले से तैयार करना चाहिए। पानी बदलते समय बर्तन की दीवारों को अंदर से धोया जाता है, फिर बर्तन की गर्दन को धुंध से ढक दिया जाता है और उसमें से पानी निकल जाता है। बर्तन में कैन के 1/3 भाग के लिए साफ पानी भर दिया जाता है। जोंक रखते समय, अधिकतम सफाई की आवश्यकता होती है, गंध और विषाक्त पदार्थों के साथ उनकी निकटता की अनुमति नहीं है। जोंक (सुस्ती) के रोग में पानी दिन में दो बार बदला जाता है।

सातवीं। ज्वलनशील दवाओं के भंडारण की विशेषताएं

7.1 ज्वलनशील दवाएं ऐसी दवाएं हैं जिनमें ज्वलनशील और ज्वलनशील गुण होते हैं।
7.2. ज्वलनशील औषधीय उत्पादों का भंडारण अन्य औषधीय उत्पादों से अलग किया जाना चाहिए।
7.3. ज्वलनशील दवाएं (कोलोडियन, एथिल अल्कोहल, तारपीन, ईथर, आदि) को जहाजों से तरल पदार्थ के वाष्पीकरण को रोकने के लिए कसकर सील, टिकाऊ, कांच या धातु के कंटेनरों में संग्रहित किया जाता है।
7.4. ज्वलनशील और ज्वलनशील दवाओं के साथ बोतलें, सिलेंडर और अन्य बड़े कंटेनर रैक की अलमारियों पर ऊंचाई में एक पंक्ति में संग्रहीत किए जाने चाहिए। विभिन्न कुशनिंग सामग्री का उपयोग करके उन्हें ऊंचाई में कई पंक्तियों में संग्रहीत करना मना है। इन दवाओं को हीटिंग उपकरणों के पास स्टोर करने की अनुमति नहीं है। रैक या स्टैक से दूरी गर्म करने वाला तत्वकम से कम 1 मीटर होना चाहिए।
7.5. ज्वलनशील और आसानी से दहनशील दवाओं (दवा पदार्थों) के साथ बोतलों का भंडारण कंटेनरों में किया जाना चाहिए जो प्रभावों से रक्षा करते हैं, या एक पंक्ति में सिलेंडर-टिल्टर्स में।
7.6. फार्मेसी संगठनों में औद्योगिक परिसर के कार्यस्थलों पर, ज्वलनशील और ज्वलनशील दवाओं को शिफ्ट की आवश्यकता से अधिक मात्रा में संग्रहीत नहीं किया जा सकता है। उसी समय, जिन कंटेनरों में उन्हें संग्रहीत किया जाता है, उन्हें कसकर बंद किया जाना चाहिए।
7.7. ज्वलनशील और आसानी से ज्वलनशील दवाओं को पूरी तरह से भरे कंटेनर में रखने की अनुमति नहीं है। भरने की डिग्री मात्रा के 90% से अधिक नहीं होनी चाहिए। अल्कोहल को बड़ी मात्रा में धातु के कंटेनरों में संग्रहित किया जाता है, जो मात्रा के 75% से अधिक नहीं भरे जाते हैं।
7.8. ज्वलनशील औषधीय उत्पादों का संयुक्त भंडारण खनिज अम्ल(विशेष रूप से सल्फ्यूरिक और नाइट्रिक एसिड), संपीड़ित और तरलीकृत गैसें, ज्वलनशील पदार्थ (वनस्पति तेल, सल्फर, ड्रेसिंग), क्षार, साथ ही अकार्बनिक लवण जो कार्बनिक पदार्थों (पोटेशियम क्लोरेट, पोटेशियम परमैंगनेट, पोटेशियम क्रोमेट, आदि) के साथ विस्फोटक मिश्रण देते हैं।
7.9. एनेस्थीसिया के लिए मेडिकल ईथर और ईथर को औद्योगिक पैकेजिंग में, आग और हीटिंग उपकरणों से दूर एक अंधेरी, ठंडी जगह में संग्रहित किया जाता है।
7.10. कैल्शियम हाइड्रोक्लोराइड एक ज्वलनशील दवा नहीं है, लेकिन तरल तेल के संपर्क में है जैविक उत्पादउन्हें आग पकड़ने का कारण बन सकता है, और अमोनिया और अमोनियम लवण के साथ - एक विस्फोट, इसलिए इसे वर्णित गुणों को ध्यान में रखते हुए अलगाव में संग्रहीत किया जाना चाहिए।

आठवीं। विस्फोटक दवाओं के भंडारण की विशेषताएं

8.1. विस्फोटक दवाओं में ऐसी दवाएं शामिल हैं जिनमें विस्फोटक और वास्तव में विस्फोटक गुण होते हैं।
8.2. विस्फोटक दवाओं का भंडारण करते समय, धूल से संदूषण को रोकने के उपाय किए जाने चाहिए, जिससे विस्फोट हो सकता है।
8.3. इन दवाओं के वाष्प को हवा में जाने से रोकने के लिए विस्फोटक दवाओं (बैरल, टिन ड्रम, बोतलें, आदि) वाले कंटेनरों को कसकर बंद किया जाना चाहिए।
8.4. धूल, सल्फर, कार्बनिक तेल, ईथर, शराब, ग्लिसरीन के साथ बातचीत करते समय थोक पोटेशियम परमैंगनेट, कार्बनिक अम्लऔर अन्य कार्बनिक पदार्थ - विस्फोटक।
इसे गोदामों में टिन के ड्रमों में एक विशेष डिब्बे में, और फार्मेसी संगठनों में - उपरोक्त फंडों से अलग से ग्राउंड स्टॉपर्स के साथ बारबेल में संग्रहीत किया जाना चाहिए। ज्वलनशील और आसानी से ज्वलनशील दवाओं के साथ संयुक्त भंडारण की अनुमति नहीं है। पोटैशियम परमैंगनेट के साथ टिन ड्रम और बारबेल को समय पर धूल से सावधानीपूर्वक मुक्त किया जाता है, घर्षण से बचा जाता है।
8.5. नाइट्रोग्लिसरीन (एक विस्फोटक संपत्ति है) के थोक समाधान को आग के खिलाफ सावधानी बरतते हुए फार्मेसियों या गोदामों में छोटी, अच्छी तरह से बंद बोतलों या धातु के कंटेनरों में ठंडी, अंधेरी जगह में संग्रहित किया जाना चाहिए। नाइट्रोग्लिसरीन युक्त बर्तनों को संभालते समय और इस तैयारी को तौलते समय सावधानी बरतनी चाहिए, क्योंकि गिराए गए नाइट्रोग्लिसरीन के वाष्पीकरण से विस्फोट होने का खतरा होता है। त्वचा पर थोड़ी मात्रा में भी संपर्क करने से विषाक्तता (गंभीर सिरदर्द) हो सकती है।
8.6. डायथाइल ईथर के साथ काम करते समय, झटकों, झटके, घर्षण आदि की अनुमति नहीं है।
8.7. एसिड और क्षार के साथ विस्फोटक दवाओं को स्टोर करना सख्त मना है।
8.8. नाइट्रिक और सल्फ्यूरिक एसिड का भंडारण करते समय, लकड़ी, पुआल और कार्बनिक मूल के अन्य पदार्थों के साथ उनके संपर्क को रोकने के उपाय किए जाने चाहिए।

IX. मादक और मन:प्रभावी दवाओं के भंडारण की विशेषताएं

नारकोटिक और साइकोट्रोपिक दवाएं संगठनों में अलग-अलग परिसरों में संग्रहीत की जाती हैं, विशेष रूप से इंजीनियरिंग और सुरक्षा के तकनीकी साधनों से सुसज्जित हैं, और अस्थायी भंडारण के स्थानों में, अधीन हैं:
31 दिसंबर, 2009 नंबर 1148 के रूसी संघ की सरकार के डिक्री द्वारा स्थापित मादक दवाओं और मनोदैहिक पदार्थों के भंडारण के लिए नियम (रूसी संघ का एकत्रित विधान, 2010, नंबर 4, कला। 394);
फार्मेसियों, चिकित्सा और निवारक संस्थानों, अनुसंधान में चिकित्सा उपयोग के लिए दवाओं के रूप में विधिवत पंजीकृत मादक दवाओं और मनोदैहिक पदार्थों के भंडारण की स्थिति के लिए विशेष आवश्यकताएं। शैक्षिक संगठनऔर रूसी संघ के स्वास्थ्य और सामाजिक विकास मंत्रालय के आदेश संख्या 590n दिनांक 2 अगस्त, 2010 (रूस के न्याय मंत्रालय द्वारा पंजीकृत _____________) द्वारा स्थापित दवा थोक संगठन।

एक्स. विषय-मात्रात्मक लेखांकन के अधीन शक्तिशाली और जहरीली दवाओं, अन्य दवाओं के भंडारण की विशेषताएं

10.1. शक्तिशाली और जहरीली दवाओं में औषधीय निष्क्रिय अवयवों के संयोजन में 29 दिसंबर, 2007 नंबर 964 के रूसी संघ की सरकार के डिक्री द्वारा अनुमोदित शक्तिशाली पदार्थों और विषाक्त पदार्थों की सूची में शामिल शक्तिशाली और विषाक्त पदार्थों वाली दवाएं शामिल हैं।
10.2 1971 के साइकोट्रोपिक पदार्थों पर संयुक्त राष्ट्र कन्वेंशन और 1988 के संयुक्त राष्ट्र कन्वेंशन के अनुसार अंतरराष्ट्रीय नियंत्रण के तहत शक्तिशाली और जहरीली दवाओं का भंडारण नारकोटिक ड्रग्स और साइकोट्रोपिक पदार्थों (बाद में - अंतरराष्ट्रीय नियंत्रण के तहत शक्तिशाली और जहरीली दवाओं) के दमन पर किया जाता है। परिसर में नशीले पदार्थों और मन:प्रभावी दवाओं के भंडारण के लिए प्रदान किए गए उपकरणों के समान इंजीनियरिंग और तकनीकी सुरक्षा उपकरणों से सुसज्जित।
10.3. इसे एक तकनीकी रूप से प्रबलित कमरे में अंतरराष्ट्रीय नियंत्रण के तहत मजबूत और जहरीली दवाओं, और मादक और मनोदैहिक दवाओं के भंडारण की अनुमति है।
उसी समय, शक्तिशाली और जहरीली दवाओं और मादक और मनोदैहिक दवाओं का भंडारण (स्टॉक की मात्रा के आधार पर) तिजोरी (धातु कैबिनेट) के विभिन्न अलमारियों या विभिन्न तिजोरियों (धातु अलमारियाँ) में किया जाना चाहिए।
10.4. कार्य दिवस के अंत में सील या सीलबंद धातु की अलमारियाँ में अंतरराष्ट्रीय नियंत्रण में नहीं आने वाली शक्तिशाली और जहरीली दवाओं का भंडारण किया जाता है।
10.5. मादक, मनोदैहिक, शक्तिशाली और जहरीली दवाओं के अपवाद के साथ मात्रात्मक लेखांकन के अधीन दवाएं, धातु या लकड़ी के अलमारियाँ में संग्रहीत की जाती हैं, कार्य दिवस के अंत में सील या सील कर दी जाती हैं।

लेखक की जानकारी

कॉन्स्टेंटिन सोकोलोव

सीईओइंजीनियरिंग और तकनीकी केंद्र "TECHNOVIK", गोदाम रसद और उपकरणों की सुरक्षा के क्षेत्र में एक विशेषज्ञ।
शेल्विंग एंड वेयरहाउस इक्विपमेंट मैन्युफैक्चरर्स (रूस) एसोसिएशन के सदस्य, फेम ( यूरोपीय संघसामग्री हैंडलिंग उपकरण और ईआरएफ (यूरोपीय रैकिंग उपकरण संघ)।
रोबस्टो रैक की खंडित मरम्मत की अनूठी पेटेंट तकनीक के सह-लेखक।

दवाओं और उत्पादों के भंडारण का क्रम चिकित्सा उद्देश्य 13 नवंबर, 1996 नंबर 377 के रूसी संघ के स्वास्थ्य मंत्रालय के आदेश द्वारा विनियमित।

अनुमोदित निर्देशों का अनुपालन उच्च गुणवत्ता वाली दवाओं के संरक्षण को सुनिश्चित करना और उनके साथ काम करते समय फार्मासिस्टों के लिए सुरक्षित काम करने की स्थिति बनाना संभव बनाता है।

जहरीली और मादक दवाओं के भंडारण, प्रिस्क्राइबिंग, रिकॉर्डिंग और वितरण पर विशेष ध्यान दिया जाता है।

दवाओं का उचित भंडारण सही पर आधारित है और तर्कसंगत संगठनवेयरहाउसिंग, इसकी आवाजाही का सख्त हिसाब, दवाओं की एक्सपायरी डेट की नियमित निगरानी।

साथ देना भी जरूरी है इष्टतम तापमानऔर हवा की नमी, प्रकाश से कुछ तैयारियों की सुरक्षा का निरीक्षण करें।

दवाओं के भंडारण के नियमों का उल्लंघन न केवल उनकी कार्रवाई की प्रभावशीलता में कमी ला सकता है, बल्कि स्वास्थ्य को भी नुकसान पहुंचा सकता है।

दवाओं का अत्यधिक लंबा भंडारण (भले ही नियमों का पालन किया जाए) अस्वीकार्य है, क्योंकि दवाओं की औषधीय गतिविधि बदल जाती है।

भंडारण के लिए एक महत्वपूर्ण शर्त समूहों, प्रकारों और खुराक रूपों द्वारा दवाओं का व्यवस्थितकरण है।

इससे बचा जाता है संभावित त्रुटियांदवाओं के नामों की समानता के कारण, दवाओं की खोज को सरल बनाएं और उनकी समाप्ति तिथि को नियंत्रित करें।

स्वापक औषधियों (सूची ए) को तिजोरियों या लोहे की अलमारियाँ में सुरक्षित ताले के साथ संग्रहित किया जाना चाहिए। जहरीली दवाओं की एक मुद्रित सूची एक कैबिनेट में उच्चतम एकल दैनिक खुराक के संकेत के साथ रखी जाती है।

मादक और विशेष रूप से जहरीली दवाओं वाले कमरों और तिजोरियों में अलार्म सिस्टम होना चाहिए, खिड़कियों पर धातु की छड़ें होनी चाहिए।

जहरीली और मादक दवाओं का स्टॉक इस फार्मेसी के लिए स्थापित कमोडिटी स्टॉक के सामान्य मानक से अधिक नहीं होना चाहिए।

सूची बी से दवाओं को दवाओं की सूची और उच्च एकल और दैनिक खुराक के साथ लॉकर में संग्रहीत किया जाता है।

दवाओं और चिकित्सा उत्पादों के भंडारण को व्यवस्थित करने के निर्देश सभी फार्मेसियों और फार्मेसी गोदामों पर लागू होते हैं।

भंडारण कक्षों के उपकरणों को दवाओं की सुरक्षा सुनिश्चित करनी चाहिए। इन कमरों में अग्निशमन उपकरण उपलब्ध हैं, ये आवश्यक तापमान और आर्द्रता बनाए रखते हैं। आर्द्रता और तापमान के मापदंडों की जाँच प्रति दिन 1 बार की जाती है। दरवाजे से 3 मीटर और फर्श से 1.5 मीटर की दूरी पर हीटर से दूर आंतरिक दीवारों पर थर्मामीटर और हाइग्रोमीटर लगाए जाते हैं।

तापमान और सापेक्ष आर्द्रता के मापदंडों को दर्ज करने के लिए, प्रत्येक विभाग में एक लेखा कार्ड बनाया जाता है।

दवाओं के भंडारण के लिए परिसर में हवा की सफाई द्वारा एक महत्वपूर्ण भूमिका निभाई जाती है, इसके लिए उन्हें आपूर्ति और निकास वेंटिलेशन से लैस होना चाहिए या अखिरी सहारावेंट, ट्रांसॉम, जाली दरवाजे।

केंद्रीय हीटिंग उपकरणों द्वारा कमरे को गर्म किया जाना चाहिए, खुली लौ वाले गैस उपकरणों या खुले कॉइल वाले बिजली के उपकरणों के उपयोग को बाहर रखा गया है।

यदि फार्मेसियां ​​जलवायु क्षेत्रों में स्थित हैं तेज उतार-चढ़ावतापमान और आर्द्रता, वे एयर कंडीशनर से लैस हैं। दवा भंडारण क्षेत्र होना चाहिए पर्याप्तअलमारियाँ, रैक, पैलेट, आदि। रैक बाहरी दीवारों से 0.5-0.7 मीटर, फर्श से कम से कम 0.25 मीटर और छत से 0.5 मीटर की दूरी पर होना चाहिए। रैक के बीच की दूरी कम से कम 0.75 मीटर होनी चाहिए, गलियारों में अच्छी रोशनी होनी चाहिए। अनुमोदित डिटर्जेंट का उपयोग करके दिन में कम से कम एक बार गीली सफाई करके फार्मेसियों और गोदामों के परिसर की सफाई सुनिश्चित की जाती है।

दवाओं को विषैले समूहों के अनुसार रखा जाता है।

जहरीली, मादक दवाएं - सूची ए। यह अत्यधिक जहरीली दवाओं का एक समूह है।

उनके भंडारण और उपयोग के लिए विशेष देखभाल की आवश्यकता होती है। जहरीली दवाएं और दवाएं जो पैदा करती हैं मादक पदार्थों की लततिजोरी में रखे जाते हैं। तिजोरी के भीतरी डिब्बे में विशेष रूप से जहरीले पदार्थ जमा होते हैं, जो एक ताले से बंद होता है।

सूची बी - शक्तिशाली दवाएं।

सूची बी दवाएं तैयार धन, उन्हें युक्त, अलग-अलग अलमारियाँ में संग्रहीत किया जाता है, एक ताला के साथ बंद कर दिया जाता है, शिलालेख "बी" के साथ।

दवाओं का भंडारण उनके उपयोग की विधि (आंतरिक, बाहरी) पर निर्भर करता है, इन निधियों को अलग से संग्रहीत किया जाता है।

दवाओं को एकत्रीकरण की स्थिति के अनुसार संग्रहीत किया जाता है: तरल को ढीले, गैसीय आदि से अलग किया जाता है।

प्लास्टिक, रबर, ड्रेसिंग, चिकित्सा उपकरण उत्पादों से बने उत्पादों को समूहों में अलग से स्टोर करना आवश्यक है।

महीने में कम से कम एक बार इसे नियंत्रित करना जरूरी है बाहरी परिवर्तनदवाएं, कंटेनर की स्थिति। यदि कंटेनर क्षतिग्रस्त है, तो इसकी सामग्री को दूसरे पैकेज में स्थानांतरित किया जाना चाहिए।

किसी फार्मेसी या गोदाम के क्षेत्र में, यदि आवश्यक हो, तो कीड़ों और कृन्तकों से निपटने के उपाय किए जाते हैं।

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