दवाएं किस आर्द्रता पर संग्रहित की जाती हैं। तैयार दवाओं के भंडारण की विशेषताएं

यह दस्तावेज़ दवाओं के भंडारण और परिवहन की गुणवत्ता सुनिश्चित करने के लिए एक प्रणाली बनाने के उद्देश्य से उपायों के एक सेट के कार्यान्वयन को सुनिश्चित करने के लिए बाध्य है। यह प्रणाली क्या है और इसे किसी फार्मेसी संगठन में कैसे लागू किया जाना चाहिए, उसने बताया नतालियाज़ोलोटारेवा, पीएच.डी., फार्मेसी के प्रबंधन और अर्थशास्त्र विभाग के एसोसिएट प्रोफेसर, सेंट पीटर्सबर्ग स्टेट केमिकल फार्मास्युटिकल अकादमी।

वर्तमान कानून के अनुसार, अर्थात् संघीय कानून "द सर्कुलेशन ऑफ मेडिसिन", फार्मास्युटिकल गतिविधियों में दवाओं में थोक और खुदरा व्यापार शामिल है, भंडारण दवाओं का परिवहन, वितरण और निर्माण (पीएम)। 22 दिसंबर, 2011 नंबर 1081 के रूसी संघ की सरकार के डिक्री में, पहली बार काम और सेवाओं का एक सेट कानून द्वारा निर्दिष्ट किया गया था, जिसमें दवा गतिविधियाँ शामिल हैं। साथ ही, फ़ार्मास्यूटिकल गतिविधियों को लाइसेंस देने पर मौजूदा विनियमन के अनुसार, आवश्यकताओं और शर्तों का एक निश्चित सेट स्थापित किया गया है जिसका लाइसेंस के लिए आवेदन करते समय या एक होने और प्रासंगिक गतिविधियों को करने के दौरान दवा संगठनों को बिना किसी असफलता के अनुपालन करना चाहिए।

मैं एक फार्मेसी संगठन में दवाओं के भंडारण के लिए लाइसेंसिंग आवश्यकताओं और शर्तों से संबंधित पैराग्राफ 5 के उप-अनुच्छेदों में से एक पर ध्यान आकर्षित करना चाहता हूं। उप अनुच्छेद एचमें कहा गया है कि चिकित्सा उपयोग के लिए दवाओं का भंडारण करने वाले लाइसेंसधारी को संबंधित भंडारण नियमों का पालन करना चाहिए। यह उप-अनुच्छेद लाइसेंस आवश्यकताओं और शर्तों की श्रेणी में शामिल है, जिसका उल्लंघन सकल और दायित्व माना जाता है जिसके लिए लागू कानून द्वारा स्थापित किया गया है।

शब्दावली

बारहवीं संस्करण के राज्य फार्माकोपिया के लेखों में से एक अलग से दवाओं के भंडारण की प्रक्रिया के लिए समर्पित है, और यह स्पष्ट रूप से बताता है कि यह एक अलग प्रक्रिया है जो दवाओं के संचलन का एक अभिन्न अंग है और दवाओं के भंडारण से जुड़ा है जब तक वे स्थापित समाप्ति तिथि के भीतर उपयोग नहीं किए जाते।

दवाओं के भंडारण की प्रक्रिया में कई वैश्विक समस्याओं को हल करना शामिल है। और नए नियामक दस्तावेजों की शुरूआत के संबंध में, भंडारण प्रक्रिया को व्यवस्थित करने के लिए, एक गुणवत्ता आश्वासन प्रणाली बनाना आवश्यक है जो भंडारण प्रक्रिया को नियामक दस्तावेजों की आवश्यकताओं के अनुसार पूरा करने की अनुमति देगा। माल की भौतिक सुरक्षा सुनिश्चित करने के लिए भंडारण का आयोजन करते समय यह भी आवश्यक है। और एक महत्वपूर्ण बिंदु इस तथ्य से संबंधित है कि दवाएं एक उत्पाद हैं, जिनमें से अधिकांश को विशेष भंडारण की स्थिति की आवश्यकता होती है। इस संबंध में, एक और महत्वपूर्ण कार्य उत्पन्न होता है - उन परिस्थितियों का निर्माण जो निर्माता द्वारा घोषित माल के उन गुणों की स्थिरता सुनिश्चित करते हैं। इन समस्याओं को हल करने के लिए, भंडारण प्रक्रिया में सीधे शामिल लोगों की गतिविधि के तीन क्षेत्र सामने आते हैं।

प्रथम- नए नियामक दस्तावेजों की आवश्यकताओं को ध्यान में रखते हुए, एक गुणवत्ता आश्वासन प्रणाली विकसित करें, और इसमें कई निर्देश और प्रावधान शामिल हैं, तथाकथित एसओपी, और दस्तावेज मानक प्रक्रियाओं की एक विशिष्ट सूची प्रदान करते हैं जिन्हें विकसित करने की आवश्यकता है संगठन स्तर और स्वीकृत।

दूसरा- आवश्यक परिसर, उपकरण के साथ भंडारण प्रक्रिया प्रदान करें जो उनके लिए स्थापित आवश्यकताओं को पूरा करना चाहिए।

तीसरा -आवश्यक भंडारण मोड का निर्माण और भंडारण (व्यवस्थित) के दौरान माल की नियुक्ति का संगठन।

दवाओं के भंडारण की प्रक्रिया पर कानून

आइए 31 दिसंबर, 2009 के रूसी संघ संख्या 1148 की सरकार के फरमान के साथ संघीय महत्व के नियामक ढांचे के साथ शुरू करें "मादक दवाओं और मनोदैहिक पदार्थों के भंडारण की प्रक्रिया पर।" इस दस्तावेज़ को बार-बार पूरक और अद्यतन किया गया है।

बेशक, "चिकित्सा उपयोग के लिए दवाओं के भंडारण और परिवहन के लिए अच्छे अभ्यास के नियम" पर ध्यान आकर्षित किया जाता है, रूस के स्वास्थ्य मंत्रालय के 31 अगस्त, 2016 नंबर 646n के आदेश द्वारा अनुमोदित और 1 मार्च को लागू हुआ। , 2017.

इसके अलावा दस्तावेजों में रूस के स्वास्थ्य मंत्रालय का 23 अगस्त, 2010 नंबर 706n "दवाओं के भंडारण के नियमों के अनुमोदन पर" का वर्तमान आदेश है; भंडारण के संगठन और मादक दवाओं और मनोदैहिक पदार्थों के लिए विशेष व्यवस्थाओं के निर्माण के संबंध में 24 जुलाई, 2015 संख्या 484n के स्वास्थ्य मंत्रालय का आदेश; 2016 की इम्युनोबायोलॉजिकल दवाओं के परिवहन और भंडारण का क्रम 17 फरवरी, 2016 नंबर 19 के रूसी संघ के मुख्य राज्य सेनेटरी डॉक्टर के प्रासंगिक संकल्प द्वारा निर्धारित किया जाता है; 21 अक्टूबर, 1997 के रूसी संघ के स्वास्थ्य मंत्रालय के आदेश संख्या 309 ने फार्मेसी संगठनों के स्वच्छता शासन के निर्देशों को मंजूरी दी (इसे अच्छे फार्मेसी अभ्यास के नियमों के बल में प्रवेश के संबंध में दूसरा जीवन प्राप्त हुआ, जहां परिसर की सफाई की प्रक्रिया पर विशेष ध्यान दिया जाता है, जिसके लिए उपयुक्त मानक प्रक्रियाएं विकसित की जानी चाहिए)। उन्हें कैसे लिखें? उत्तर स्पष्ट है: नियामक दस्तावेजों की आवश्यकताओं के आधार पर। आदेश संख्या 309 के अलावा, रूसी संघ के स्वास्थ्य मंत्रालय के स्तर पर निर्देशों का नाम देना शायद ही संभव है जो इस सवाल का जवाब देंगे कि स्वच्छता व्यवस्था को ठीक से कैसे व्यवस्थित किया जाना चाहिए।

फार्मेसी संगठनों, थोक विक्रेताओं और स्वास्थ्य देखभाल संस्थानों से संबंधित नियामक दस्तावेज हैं:

• रूस के स्वास्थ्य और सामाजिक विकास मंत्रालय का आदेश दिनांक 09.01.07 नंबर 2 "फार्मेसी संगठनों, दवा थोक विक्रेताओं और स्वास्थ्य संस्थानों में दवाओं के भंडारण के दौरान प्राकृतिक नुकसान के मानदंडों के अनुमोदन पर"। यह दस्तावेज़ केवल उन संगठनों के लिए प्रासंगिक है जो पदार्थों से संबंधित हैं। प्राकृतिक नुकसान का तात्पर्य संबंधित प्रकार के कार्य की उपस्थिति से है;
• रूस के स्वास्थ्य मंत्रालय का आदेश दिनांक 11/13/96 नंबर 377 "दवाओं और चिकित्सा उपकरणों के विभिन्न समूहों के फार्मेसी संगठनों में भंडारण के आयोजन के निर्देशों के अनुमोदन पर";
• रूस के स्वास्थ्य मंत्रालय का आदेश दिनांक 16 जुलाई, 1997 रूस का नंबर 214 "फार्मेसियों में निर्मित दवाओं के गुणवत्ता नियंत्रण पर";
• सामान्य फार्माकोपियल लेख OFS.1.1.0010.15 "दवाओं के भंडारण पर"।

गुणवत्ता आश्वासन प्रणाली

आइए दस्तावेज़ संख्या 646n से शुरू करें, जो 1 मार्च, 2017 को लागू हुआ। इसमें कुछ नवाचार शामिल हैं जिन्हें स्पष्टीकरण की आवश्यकता है। यह दस्तावेज़ ड्रग सर्कुलेशन के क्षेत्र में काफी बड़ी संख्या में प्रतिभागियों पर लागू होता है। दस्तावेज़ के पहले पैराग्राफ में कहा गया है कि इस आदेश के निष्पादक निर्माता, दवा थोक व्यापारी, फार्मेसी संगठन, फार्मास्युटिकल गतिविधियों में लगे व्यक्तिगत उद्यमी, साथ ही चिकित्सा संगठन, जिनमें FAP, आउट पेशेंट क्लीनिक, उन बस्तियों में स्थित विभिन्न प्रकार के केंद्र शामिल हैं। ऐसे बिंदु जहां कोई फ़ार्मेसी संगठन नहीं हैं, और जो 2010 में FZ-61 के साथ एक अलग प्रकार के काम और दवा गतिविधियों की सेवाओं को करने के लिए प्राधिकरण के हिस्से के साथ संपन्न हैं।

इस दस्तावेज़ का दूसरा खंड विशेष ध्यान आकर्षित करता है - यह दवाओं के भंडारण और परिवहन की गुणवत्ता सुनिश्चित करने के लिए एक प्रणाली है। भंडारण के संगठन के बारे में बोलते हुए, मैं उन आवश्यकताओं के साथ शुरुआत करना चाहूंगा जो आज एक गुणवत्ता आश्वासन प्रणाली बनाने के संदर्भ में लगाई गई हैं।

दस्तावेज़ स्पष्ट रूप से बताता है कि यह जिम्मेदारियों की एक विस्तृत श्रृंखला है। गुणवत्ता आश्वासन प्रणाली को समय, धन और कर्मियों के संदर्भ में एक बहुत ही गंभीर संसाधन की आवश्यकता होती है, क्योंकि एसओपी को प्रक्रिया मालिकों द्वारा लिखा जाना होगा, अर्थात। जो सीधे दवाओं के भंडारण, प्राप्त करने, वितरण की कुछ प्रक्रियाओं को अंजाम देते हैं। उसी समय, कोई भी प्रबंधक को उन उपायों की एक पूरी श्रृंखला के आयोजन की जिम्मेदारी से मुक्त नहीं करता है, जो उनके भंडारण के संबंध में दवाओं की उचित गुणवत्ता बनाए रखेंगे।

गुणवत्ता आश्वासन प्रणाली उपायों का एक समूह है जो कई मुद्दों के विकास और अनुमोदन से जुड़ा है। सबसे पहले, आपको संगठन के एक अलग स्थानीय नियामक अधिनियम में स्पष्ट रूप से बताना होगा कि आप आपूर्तिकर्ताओं के साथ कैसे काम करते हैं, वे किस मापदंड के अनुसार चुने जाते हैं, क्योंकि यह खरीद प्रक्रिया और दवाओं की संबंधित प्राप्ति और भंडारण की चौकी है।

आदेश संख्या 646n कहता है कि मानक संचालन प्रक्रियाएं, तथाकथित एसओपी, दवाओं को प्राप्त करने, परिवहन करने और रखने की प्रक्रिया के लिए विकसित की जानी चाहिए। यह या तो एक दस्तावेज हो सकता है जो इन सभी प्रक्रियाओं को समग्र रूप से निर्धारित करता है, या एक दस्तावेज जो व्यक्तिगत मानक संचालन प्रक्रियाओं का वर्णन कर सकता है। जैसी आपकी इच्छा। आज, नियामक दस्तावेज किसी भी तरह से वर्णन नहीं करते हैं कि आपको सब कुछ एक साथ या अलग से जारी करना चाहिए। दस्तावेजों के प्रपत्र जिनमें आप प्रक्रियाओं की प्रगति दर्ज करते हैं, निर्धारित किए जाने चाहिए। आपको यह सब अपने निर्देशों और दवा भंडारण प्रक्रिया से संबंधित प्रावधानों में दर्ज करना होगा। यह भी स्पष्ट रूप से लिखा जाना चाहिए कि नकली, घटिया, नकली दवाओं का पता कैसे लगाया जाता है। दवाओं के भंडारण में होने वाले माप उपकरणों और उपकरणों का रखरखाव और जांच की जाती है, और यह महत्वपूर्ण है कि मानक संचालन प्रक्रियाओं के अनुपालन की निगरानी कैसे की जाए। वे कागज पर एक बार लिखने और भूलने के लिए नहीं बने हैं। मानक संचालन प्रक्रियाओं में एक निश्चित सकारात्मक क्षण होता है। यह एक दस्तावेज है, जो कुछ हद तक, व्यक्तिपरक कारक, रिसेप्शन, परिवहन, प्लेसमेंट और फार्मास्युटिकल गतिविधियों से संबंधित किसी भी अन्य प्रक्रिया में त्रुटियों को छोड़कर, कर्मियों के कार्यों के लिए प्रक्रिया को औपचारिक बनाता है। नियामक दस्तावेज बताता है कि मानक संचालन प्रक्रियाओं को एक फार्मेसी संगठन का जीवन जीना चाहिए, जब वस्तुनिष्ठ कारण हों तो इसे बदलना चाहिए। मानक संचालन प्रक्रिया में बदलाव करने का कारण नियंत्रण गतिविधियाँ, आंतरिक ऑडिट हो सकता है, जिसे संगठन स्तर पर भी स्पष्ट रूप से लिखा जाना चाहिए। गुणवत्ता आश्वासन, भंडारण और परिवहन प्रणालियों के कामकाज से संबंधित सभी गतिविधियां एक जिम्मेदार व्यक्ति - एक गुणवत्ता प्रतिनिधि द्वारा की जाती हैं। सभी प्रक्रियाओं को व्यवस्थित, प्रलेखित, कर्मचारियों से परिचित होना चाहिए और विकसित दस्तावेजों के अनुसार शांति से काम करना चाहिए।

एसओपी - मानक संचालन प्रक्रिया

एसओपी विभिन्न प्रक्रियाओं के लिए कुछ क्रियाओं का एक एल्गोरिथम है, एक दस्तावेज जो एक विशेष प्रक्रिया को करने के लिए किसी फार्मेसी संगठन के एक कर्मचारी द्वारा किए जाने वाले कार्यों के चरण-दर-चरण का वर्णन करता है।

मानक संचालन प्रक्रियाओं के प्रकार के संदर्भ में, दो महत्वपूर्ण नियामक दस्तावेज हैं - आदेश संख्या 646n और संख्या 647n। वे शब्दशः निर्दिष्ट करते हैं कि कौन सी विशिष्ट मानक संचालन प्रक्रियाएं विकसित की जानी हैं। लेकिन एसओपी का कोई स्पष्ट वर्गीकरण नहीं है, और प्रत्येक संगठन उन्हें स्वतंत्र रूप से व्यवस्थित करता है। बड़ी कंपनियां, एक नियम के रूप में, उपकरण से संबंधित सब कुछ आवंटित करती हैं, एसओपी के अलग-अलग समूहों में इसका सत्यापन, परिसर की सफाई से संबंधित एसओपी, जोखिम प्रबंधन और यहां तक ​​कि एसओपी के प्रबंधन के लिए एसओपी को एक अलग ब्लॉक के रूप में आवंटित किया जा सकता है। यह वह दस्तावेज है जो यह वर्णन करेगा कि दस्तावेजों के विकास में कौन शामिल है, वे किस तरह के दस्तावेजों में भाग लेते हैं, इन दस्तावेजों की कितनी प्रतियां और प्रतियां, जहां उन्हें संग्रहीत, अद्यतन और सहमत किया जाएगा। यह एक बहुत बड़ा काम है। इसलिए, जहां कई मानक संचालन प्रक्रियाएं हैं, एसओपी के प्रबंधन के लिए एसओपी की आवश्यकता होती है।

एसओपी एकमात्र दस्तावेज नहीं है जो गुणवत्ता प्रणाली दस्तावेज बनाता है। मुख्य दस्तावेज गुणवत्ता मैनुअल है। आदेश संख्या 647n कहता है कि इस तरह के एक दस्तावेज को विकसित किया जाना चाहिए, यह प्रासंगिक वस्तुओं की गुणवत्ता सुनिश्चित करने, एक या दूसरे प्रकार के काम या सेवा के कार्यान्वयन और कार्यान्वयन में उपभोक्ता आवश्यकताओं को पूरा करने के मामले में संगठन की रणनीति प्रदान करता है। दूसरे स्तर के दस्तावेज एसओपी हैं, जो इंगित करते हैं कि कौन, क्या, कब, किन संसाधनों की मदद से नौकरी विवरण आदि (गुणवत्ता रिकॉर्ड सहित) करता है।

दुर्भाग्य से, आज इस दस्तावेज़ को किस प्रारूप में तैयार किया जाना चाहिए, इस पर कोई स्पष्ट निर्देश नहीं हैं। लेकिन, एक तरह से या किसी अन्य, प्रक्रिया का वर्णन करते समय, आपको कम से कम कुछ प्रश्नों का उत्तर देना होगा: इस प्रक्रिया को कौन करता है, कौन से उपकरण, कौन से संसाधन शामिल हैं, कौन सी प्रक्रियाओं का उपयोग किया जाता है, कौन से तरीके और इस प्रक्रिया का मूल्यांकन कैसे किया जा सकता है या मापा। कुछ भी जटिल नहीं है, केवल बड़ी मात्रा में दस्तावेजों को व्यवस्थित करना और उन्हें तार्किक क्रम में प्रस्तुत करना आवश्यक है।

प्रक्रिया विवरण योजना, अर्थात। एक मानक संचालन प्रक्रिया में आम तौर पर निम्नलिखित खंड शामिल होने चाहिए: प्रक्रिया का उद्देश्य, इसका दायरा, जिम्मेदारी, आपके द्वारा इसे विकसित करने के लिए उपयोग किए गए दस्तावेज़ों के संदर्भ, यदि आवश्यक हो तो शब्दावली, और एक प्रमुख खंड - क्रियाओं का एल्गोरिथ्म और गुणवत्ता रिकॉर्ड।

आदेश संख्या 646एन को कई मानक संचालन प्रक्रियाओं के विकास की आवश्यकता है, जिसमें शामिल हैं। माल प्राप्त करने के लिए।

एसओपी का उदाहरण - एक फार्मेसी संगठन द्वारा दवाओं की स्वीकृति

एसओपी को एसओपी पहचानकर्ता के साथ शुरू करना एक अच्छा अभ्यास है, जो दस्तावेज़ के प्रकार या प्रक्रियाओं की संख्या को इंगित करना चाहिए। गुणवत्ता आश्वासन प्रणाली के मानक दस्तावेजों के अनुसार, आपको लगातार सुधार करना चाहिए, सुधारात्मक और निवारक उपाय और कार्रवाई करनी चाहिए। आप कैसे साबित करते हैं कि उन्हें अंजाम दिया गया था? मानक संचालन प्रक्रिया को बदलना शामिल है। दूसरा बेहतर संस्करण पहचानकर्ता में दिखाई देगा। यह समीक्षक को दिखाएगा कि आपके संस्करण काम कर रहे हैं और वे बदल रहे हैं।

1. प्रारंभिक उपाय - दवाओं की प्राप्ति के लिए स्थानों की तैयारी (प्रशीतन उपकरण, तिजोरियां, अलमारियाँ, रैक, दवाओं के प्रकार के आधार पर)।
2. उतराई। दवाओं के प्राप्त होने पर, परिवहन की शुद्धता की जाँच की जाती है।
3. दवाओं का प्लेसमेंट। नारकोटिक दवाओं को तिजोरियों और धातु अलमारियाँ में तुरंत स्थानांतरित करने की आवश्यकता होती है। अगले चरण में, चेक प्राप्त करने के लिए जिम्मेदार व्यक्ति साथ के दस्तावेजों की जांच करता है, फिर खेप नोट भर जाता है, स्वीकृति की मुहर लगाई जाती है, दस्तावेज आपूर्तिकर्ता को स्थानांतरित कर दिए जाते हैं।
4. स्वीकृति नियंत्रण। घटनाओं के विकास के लिए दो संभावित परिदृश्य हैं: यदि सब कुछ स्वीकृति नियंत्रण के अनुकूल है या स्वीकृति के दौरान गुणवत्ता और मात्रा के संदर्भ में प्रश्न हैं, और फिर जिम्मेदार व्यक्ति की ओर से कुछ कार्यों की आवश्यकता होती है। पहले मामले में, यदि आप डिलीवरी से सहमत हैं, तो साथ के दस्तावेजों (चालान, स्वीकृति टिकट, फार्मेसी मुहर, पूरा नाम और अनुमोदन प्रोटोकॉल पर जिम्मेदार व्यक्ति के हस्ताक्षर) में एक संबंधित प्रविष्टि की जाती है और फिर पंजीकरण की प्रक्रिया स्वीकृति नियंत्रण लॉग में प्राप्त माल, जिसका रूप वर्तमान नियमों द्वारा निर्धारित नहीं किया गया है। यह फार्मेसी संगठन के प्रमुख द्वारा निर्धारित किया जाता है। यदि विषय-मात्रात्मक दवाएं प्राप्त होती हैं, तो उपयुक्त जर्नल में प्रविष्टियां की जाती हैं।

दूसरे मामले में, यदि आप सहमत नहीं हैं, तो दवाओं की मात्रा या गुणवत्ता के मामले में। इस मामले में, जिम्मेदार अधिकारी दावा पत्र तैयार करता है, आयोग, इसके आधार पर, दवाओं की स्वीकृति पर मात्रा और गुणवत्ता में विसंगतियों की पहचान करने पर एक अधिनियम तैयार करता है। ऐसे सामान को तब तक क्वारंटाइन जोन में रखा जाना चाहिए जब तक कि परिस्थितियां स्पष्ट न हो जाएं। एसओपी को पूरा करना - यदि स्वीकृति नियंत्रण गुणवत्ता आवश्यकताओं के साथ गैर-अनुपालन प्रकट नहीं करता है, तो एक अलग एसओपी को ध्यान में रखते हुए, भंडारण स्थलों पर तैयारी रखी जानी चाहिए। अगला, हम पुन: प्रयोज्य वापसी योग्य पैकेजिंग से निपटते हैं और इसे निर्दिष्ट क्षेत्र में स्थानांतरित करते हैं, जिम्मेदारी निर्धारित करते हैं। दस्तावेज़ में ऐसे पद शामिल होने चाहिए जैसे कि कैसे और किसने विकसित किया (प्रत्यक्ष प्रतिभागी और नियंत्रक), जो सहमत हुए। प्रबंधक मानक प्रक्रिया को मंजूरी देता है।

GMP का सुनहरा नियम: जो प्रलेखित नहीं है वह मौजूद नहीं है।

परिसर के लिए आवश्यकताएँ

भंडारण संगठन के संदर्भ में परिसर की आवश्यकताएं बहुत महत्वपूर्ण हैं। वे दो नियामक दस्तावेजों द्वारा निर्धारित किए जाते हैं: स्वास्थ्य मंत्रालय के आदेश संख्या 706n और संख्या 646n। दवाओं के भंडारण के लिए परिसर का उपकरण, संरचना, संचालन और उपकरण प्रदर्शन किए गए कार्य की मात्रा और प्रकार के अनुरूप होना चाहिए और निश्चित रूप से, दवाओं की सुरक्षा सुनिश्चित करना चाहिए। फार्मेसी संगठनों के लिए, निर्माताओं और थोक विक्रेताओं के विपरीत, परिसर, क्षेत्रों की संरचना के लिए कोई आवश्यकता नहीं है। परिसर की केवल गीली सफाई की अनुमति है, और आदेश संख्या 646एन की आवश्यकताओं के अनुसार, सफाई प्रक्रिया को एसओपी में दर्ज किया जाना चाहिए।

परंपरागत रूप से, भंडारण कक्षों को रैक, कैबिनेट, पैलेट के रूप में उपकरण के साथ प्रदान किया जाना चाहिए, और उन्हें पहचाना और चिह्नित किया जाना चाहिए। भंडारण कक्ष निश्चित हैं और एक निश्चित तापमान और आर्द्रता पर बनाए रखा जाना चाहिए। परिसर तापमान और आर्द्रता के मापदंडों को रिकॉर्ड करने के लिए उपकरणों से लैस हैं। उपकरणों को अच्छी स्थिति में बनाए रखा जाना चाहिए। एक अलग दस्तावेज़ में उपकरण को संचालन में डालने की प्रक्रिया, उसके सत्यापन को रिकॉर्ड करना चाहिए। यह एक अलग एसओपी हो सकता है।

आदेश संख्या 706n सीमित शैल्फ जीवन के साथ दवाओं के लिए खाते की आवश्यकता की बात करता है।

एक फ़ार्मेसी संगठन के पास क्वारंटाइन ज़ोन होना चाहिए: एक ड्रग्स के लिए जिसके लिए बिक्री को निलंबित करने का निर्णय लिया गया है, दूसरा नकली उत्पादों के लिए, एक एक्सपायर्ड शेल्फ लाइफ वाली दवाएं, और अन्य फ़ार्मेसी उत्पादों के लिए दूसरा ज़ोन। दवाओं के प्रत्येक औषधीय समूह को इसकी बारीकियों के अनुसार संग्रहीत किया जाता है: उदाहरण के लिए, विषय-मात्रात्मक लेखांकन के अधीन दवाओं को अलग भंडारण की आवश्यकता होती है, आदि।

सेंट पीटर्सबर्ग यूनियन ऑफ डॉक्टर्स द्वारा आयोजित एक ऑनलाइन संगोष्ठी से सामग्री के आधार पर

12 अप्रैल, 2010 के संघीय कानून के अनुच्छेद 58 के अनुसार "द सर्कुलेशन ऑफ मेडिसिन" (सोब्रानिये ज़कोनोडाटेल्स्टवा रॉसिस्कोय फेडरेट्सि, 2010, एन 16, कला। 1815; एन 31, कला। 4161) मैं आदेश:

1. परिशिष्ट के अनुसार औषधीय उत्पादों के भंडारण के नियमों को मंजूरी।

2. अमान्य के रूप में पहचानें:

खंड 1 और 2, खंड 3 के खंड 3.1 - 3.4, 3.6 और 3.7, खंड 4 - 7, 12 और 13 के स्वास्थ्य मंत्रालय के आदेश द्वारा अनुमोदित दवाओं और चिकित्सा उपकरणों के विभिन्न समूहों के फार्मेसियों में भंडारण के आयोजन के निर्देश 13 नवंबर, 1996 का रूसी संघ जी। एन 377 "दवाओं और चिकित्सा उत्पादों के विभिन्न समूहों के फार्मेसियों में भंडारण के संगठन के लिए आवश्यकताओं के अनुमोदन पर" (22 नवंबर, 1996 एन 1202 पर रूस के न्याय मंत्रालय द्वारा पंजीकृत)।

मंत्री टी. गोलिकोवा

आवेदन पत्र

दवाओं के भंडारण के नियम

I. सामान्य प्रावधान

1. ये नियम चिकित्सा उपयोग के लिए औषधीय उत्पादों के लिए भंडारण सुविधाओं के लिए आवश्यकताओं को स्थापित करते हैं (बाद में औषधीय उत्पादों के रूप में संदर्भित), इन औषधीय उत्पादों के लिए भंडारण की स्थिति को विनियमित करते हैं और दवा निर्माताओं, दवा थोक विक्रेताओं, फार्मेसियों, चिकित्सा और अन्य संगठनों पर लागू होते हैं जो इसे करते हैं। दवाओं के संचलन में गतिविधियाँ, व्यक्तिगत उद्यमी जो दवा गतिविधि के लिए लाइसेंस रखते हैं या चिकित्सा गतिविधि के लिए लाइसेंस (बाद में, क्रमशः - संगठन, व्यक्तिगत उद्यमी)।

द्वितीय. सामान्य उपकरण आवश्यकताएँ

और परिसर का संचालन

दवाओं का भंडारण

2. दवाओं के भंडारण के लिए उपकरण, संरचना, क्षेत्रों का आकार (दवा थोक विक्रेताओं के लिए), संचालन और परिसर के उपकरण को उनकी सुरक्षा सुनिश्चित करनी चाहिए।

3. प्राथमिक और माध्यमिक (उपभोक्ता) पैकेजिंग पर इंगित औषधीय उत्पाद निर्माताओं की आवश्यकताओं के अनुसार औषधीय उत्पादों के भंडारण को सुनिश्चित करने के लिए औषधीय उत्पादों के भंडारण के लिए एक निश्चित तापमान और आर्द्रता पर बनाए रखा जाना चाहिए।

4. प्राथमिक और माध्यमिक (उपभोक्ता) पैकेजिंग पर इंगित दवाओं के निर्माताओं की आवश्यकताओं के अनुसार दवाओं के भंडारण को सुनिश्चित करने के लिए दवाओं के भंडारण के लिए परिसर को एयर कंडीशनर और अन्य उपकरणों से सुसज्जित किया जाना चाहिए, या यह सिफारिश की जाती है कि परिसर वेंट्स, ट्रांसॉम्स, दूसरे जालीदार दरवाजों से लैस हों।

5. दवाओं के भंडारण के लिए परिसर में रैक, कैबिनेट, पैलेट और भंडारण बक्से उपलब्ध कराए जाने चाहिए।

6. दवाओं के भंडारण के लिए परिसर की फिनिशिंग (दीवारों, छतों की आंतरिक सतह) चिकनी होनी चाहिए और गीली सफाई की अनुमति होनी चाहिए।

III. परिसर के लिए सामान्य आवश्यकताएं

दवाओं के भंडारण के लिए

और उनके भंडारण का संगठन

7. दवाओं के भंडारण के लिए परिसर हवा के मापदंडों (थर्मामीटर, हाइग्रोमीटर (इलेक्ट्रॉनिक हाइग्रोमीटर) या साइकोमीटर) को रिकॉर्ड करने के लिए उपकरणों से लैस होना चाहिए। इन उपकरणों के मापने वाले हिस्सों को दरवाजे, खिड़कियों और हीटिंग उपकरणों से कम से कम 3 मीटर की दूरी पर रखा जाना चाहिए। उपकरण और (या) उपकरणों के हिस्से जिनसे दृश्य रीडिंग ली जाती है, उन्हें फर्श से 1.5-1.7 मीटर की ऊंचाई पर कर्मियों के लिए सुलभ स्थान पर स्थित होना चाहिए।

इन उपकरणों की रीडिंग को कागज पर या इलेक्ट्रॉनिक रूप में (इलेक्ट्रॉनिक हाइग्रोमीटर के लिए) संग्रह के साथ पंजीकरण के एक विशेष लॉग (कार्ड) में दर्ज किया जाना चाहिए, जिसे एक जिम्मेदार व्यक्ति द्वारा बनाए रखा जाना चाहिए। पंजीकरण का लॉग (कार्ड) एक वर्ष के लिए संग्रहीत किया जाता है, वर्तमान की गणना नहीं करता है। नियंत्रण उपकरणों को निर्धारित तरीके से प्रमाणित, अंशांकित और सत्यापित किया जाना चाहिए।

8. औषधीय उत्पाद की पैकेजिंग पर संकेतित नियामक दस्तावेज की आवश्यकताओं के अनुसार औषधीय उत्पादों को भंडारण कक्ष में रखा जाता है:

दवाओं के भौतिक-रासायनिक गुण;

औषधीय समूह (फार्मेसी और चिकित्सा संगठनों के लिए);

आवेदन की विधि (आंतरिक, बाहरी);

दवा पदार्थों की कुल स्थिति (तरल, थोक, गैसीय)।

दवाएं रखते समय, कंप्यूटर प्रौद्योगिकियों (वर्णानुक्रम में, कोड द्वारा) का उपयोग करने की अनुमति है।

9. अलग से, तकनीकी रूप से गढ़वाले परिसर में जो 8 जनवरी, 1998 के संघीय कानून की आवश्यकताओं को पूरा करते हैं, एन 3-एफजेड "नारकोटिक ड्रग्स एंड साइकोट्रोपिक सब्सटेंस पर" (सोब्रानिये ज़कोनोडाटेल्स्टवा रॉसिस्कोय फेडरेट्सि, 1998, एन 2, कला। 219; 2002, एन 30, अनुच्छेद 3033, 2003, संख्या 2, अनुच्छेद 167, संख्या 27 (भाग I), अनुच्छेद 2700; 2005, संख्या 19, अनुच्छेद 1752; 2006, संख्या 43, अनुच्छेद 4412; 2007, संख्या 30, अनुच्छेद 3748, एन 31, आइटम 4011; 2008, एन 52 (भाग 1), आइटम 6233; 2009, एन 29, आइटम 3614; 2010, एन 21, आइटम 2525, एन 31, आइटम 4192) संग्रहीत हैं:

मादक और मनोदैहिक दवाएं;

शक्तिशाली और जहरीली दवाएं जिन्हें अंतरराष्ट्रीय कानूनी मानदंडों के अनुसार नियंत्रित किया जाता है।

10. दवाओं के भंडारण के लिए परिसर में दवाओं के भंडारण के लिए अलमारियों (अलमारियों) को इस तरह से स्थापित किया जाना चाहिए ताकि दवाओं तक पहुंच सुनिश्चित हो सके, कर्मियों का मुफ्त आवागमन हो और, यदि आवश्यक हो, तो लोडिंग उपकरण, साथ ही अलमारियों, दीवारों की पहुंच सुनिश्चित हो सके। सफाई के लिए फर्श।

दवाओं के भंडारण के लिए रैक, अलमारियाँ, अलमारियों को क्रमांकित किया जाना चाहिए।

संग्रहीत औषधीय उत्पादों की पहचान एक शेल्फ कार्ड का उपयोग करके भी की जानी चाहिए जिसमें संग्रहीत औषधीय उत्पाद (नाम, रिलीज का रूप और खुराक, बैच संख्या, समाप्ति तिथि, औषधीय उत्पाद का निर्माता) के बारे में जानकारी हो। कंप्यूटर प्रौद्योगिकी का उपयोग करते समय, कोड और इलेक्ट्रॉनिक उपकरणों का उपयोग करके पहचान की अनुमति है।

11. संगठनों और व्यक्तिगत उद्यमियों में, कागज पर या संग्रह के साथ इलेक्ट्रॉनिक रूप में सीमित शेल्फ लाइफ वाली दवाओं का रिकॉर्ड रखना आवश्यक है। सीमित शेल्फ जीवन के साथ औषधीय उत्पादों की समय पर बिक्री पर नियंत्रण कंप्यूटर प्रौद्योगिकी, औषधीय उत्पाद के नाम, श्रृंखला, समाप्ति तिथि या समाप्ति तिथि रजिस्टरों का संकेत देने वाले रैक कार्ड का उपयोग करके किया जाना चाहिए। इन दवाओं का रिकॉर्ड रखने की प्रक्रिया संगठन के प्रमुख या व्यक्तिगत उद्यमी द्वारा स्थापित की जाती है।

12. यदि समाप्त हो चुके औषधीय उत्पादों की पहचान की जाती है, तो उन्हें विशेष रूप से निर्दिष्ट और निर्दिष्ट (संगरोध) क्षेत्र में औषधीय उत्पादों के अन्य समूहों से अलग से संग्रहित किया जाना चाहिए।

चतुर्थ। परिसर के लिए आवश्यकताएँ

ज्वलनशील भंडारण के लिए

और विस्फोटक दवाएं

और उनके भंडारण का संगठन

13. ज्वलनशील और विस्फोटक दवाओं के भंडारण के लिए परिसर को वर्तमान नियमों का पूरी तरह से पालन करना चाहिए।

14. ज्वलनशील और विस्फोटक दवाओं के भौतिक और रासायनिक, अग्नि खतरनाक गुणों और पैकेजिंग की प्रकृति के अनुसार एकरूपता के सिद्धांत के अनुसार भंडारण सुनिश्चित करने के लिए, दवा थोक विक्रेताओं और दवा निर्माताओं के भंडारण कक्ष (बाद में संदर्भित) भंडारण कक्ष के रूप में) कम से कम 1 घंटे की इमारत संरचनाओं की अग्नि प्रतिरोध सीमा के साथ अलग-अलग कमरों (डिब्बों) में विभाजित हैं।

15. चिकित्सा उपयोग के लिए औषधीय उत्पादों के पैकेजिंग और निर्माण के लिए आवश्यक ज्वलनशील औषधीय उत्पादों की मात्रा प्रति एक कार्य पाली में उत्पादन और अन्य परिसर में रखी जा सकती है। शिफ्ट के अंत में ज्वलनशील दवाओं की शेष मात्रा को अगली पाली में स्थानांतरित कर दिया जाता है या मुख्य भंडारण स्थान पर वापस कर दिया जाता है।

16. भंडारण कक्षों और उतराई क्षेत्रों के फर्शों की सतह सख्त, समान होनी चाहिए। फर्श को समतल करने के लिए बोर्ड और लोहे की चादरों का उपयोग करना मना है। फर्शों को लोगों, सामानों और वाहनों की सुविधाजनक और सुरक्षित आवाजाही प्रदान करनी चाहिए, पर्याप्त ताकत का होना चाहिए और संग्रहीत सामग्री से भार का सामना करना चाहिए, और गोदाम की सफाई में आसानी और आसानी सुनिश्चित करना चाहिए।

17. ज्वलनशील और विस्फोटक दवाओं के भंडारण के लिए गोदामों को उपयुक्त भार के लिए डिज़ाइन किए गए अग्निरोधक और स्थिर रैक और पैलेट से सुसज्जित किया जाना चाहिए। रैक फर्श और दीवारों से 0.25 मीटर की दूरी पर स्थापित किए जाते हैं, रैक की चौड़ाई 1 मीटर से अधिक नहीं होनी चाहिए और, फार्मास्युटिकल पदार्थों के भंडारण के मामले में, कम से कम 0.25 मीटर की फ्लैंग्स होनी चाहिए। रैक के बीच अनुदैर्ध्य गलियारा होना चाहिए कम से कम 1.35 मी.

18. फार्मेसियों और व्यक्तिगत उद्यमियों में ज्वलनशील और विस्फोटक दवाओं के भंडारण के लिए, स्वचालित अग्नि सुरक्षा और अलार्म सिस्टम (बाद में ज्वलनशील और विस्फोटक दवाओं के भंडारण के लिए कमरे के रूप में संदर्भित) से सुसज्जित पृथक कमरे आवंटित किए जाते हैं।

19. फार्मेसियों और व्यक्तिगत उद्यमियों में, ज्वलनशील और ज्वलनशील गुणों वाले फार्मास्यूटिकल पदार्थों को परिसर के बाहर 10 किलोग्राम तक की मात्रा में स्टोर करने की अनुमति है, ताकि ज्वलनशील और विस्फोटक दवाओं को अंतर्निर्मित अग्निरोधक अलमारियाँ में संग्रहीत किया जा सके। कैबिनेट को गर्मी हटाने वाली सतहों और मार्गों से हटा दिया जाना चाहिए, दरवाजे 0.7 मीटर से कम चौड़े और 1.2 मीटर से कम ऊंचे नहीं होने चाहिए। उनके लिए मुफ्त पहुंच का आयोजन किया जाना चाहिए।

ज्वलनशील और विस्फोटक औषधीय उत्पादों के भंडारण के लिए परिसर के बाहर धातु अलमारियाँ में एक कार्य शिफ्ट के लिए उपयोग के लिए विस्फोटक औषधीय उत्पादों को चिकित्सा उपयोग (द्वितीयक (उपभोक्ता) पैकेजिंग में) स्टोर करने की अनुमति है।

20. अन्य प्रयोजनों के लिए भवनों में स्थित ज्वलनशील और विस्फोटक दवाओं के भंडारण कक्षों में भंडारण के लिए अनुमत ज्वलनशील दवाओं की मात्रा थोक में 100 किलोग्राम से अधिक नहीं होनी चाहिए।

ज्वलनशील और विस्फोटक औषधीय उत्पादों के भंडारण के लिए 100 किलोग्राम से अधिक मात्रा में ज्वलनशील दवा पदार्थों के भंडारण के लिए परिसर एक अलग इमारत में स्थित होना चाहिए, और भंडारण खुद को परिसर से अलग कांच या धातु के कंटेनरों में किया जाना चाहिए। अन्य समूहों के ज्वलनशील औषधीय उत्पादों का भंडारण।

21. आग के खुले स्रोतों के साथ ज्वलनशील और विस्फोटक दवाओं के भंडारण के लिए परिसर में प्रवेश करना मना है।

वी। दवाओं के भंडारण के संगठन की विशेषताएं

गोदामों में

22. गोदामों में रखे औषधीय उत्पादों को रैक पर या अंडर कैरिज (पैलेट) पर रखा जाना चाहिए। बिना पैलेट के दवाओं को फर्श पर रखने की अनुमति नहीं है।

रैक की ऊंचाई के आधार पर पैलेट को फर्श पर एक पंक्ति में या कई स्तरों में रैक पर रखा जा सकता है। रैक के उपयोग के बिना ऊंचाई में कई पंक्तियों में दवाओं के साथ पैलेट रखने की अनुमति नहीं है।

23. अनलोडिंग और लोडिंग संचालन की मैनुअल विधि के साथ, दवाओं के ढेर की ऊंचाई 1.5 मीटर से अधिक नहीं होनी चाहिए।

अनलोडिंग और लोडिंग कार्यों के लिए यंत्रीकृत उपकरणों का उपयोग करते समय, औषधीय उत्पादों को कई स्तरों में संग्रहित किया जाना चाहिए। उसी समय, रैक पर दवाएं रखने की कुल ऊंचाई मशीनीकृत हैंडलिंग उपकरण (लिफ्ट, ट्रक, होइस्ट) की क्षमताओं से अधिक नहीं होनी चाहिए।

VI. दवाओं के कुछ समूहों के भंडारण की विशेषताएं:

भौतिक और भौतिक-रासायनिक गुणों पर, विभिन्न पर्यावरणीय कारकों के संपर्क में

प्रकाश से सुरक्षा की आवश्यकता वाली दवाओं का भंडारण

24. जिन दवाओं को प्रकाश की क्रिया से सुरक्षा की आवश्यकता होती है, उन्हें कमरों या विशेष रूप से सुसज्जित स्थानों में संग्रहित किया जाता है जो प्राकृतिक और कृत्रिम प्रकाश व्यवस्था से सुरक्षा प्रदान करते हैं।

25. जिन औषधीय पदार्थों को प्रकाश से सुरक्षा की आवश्यकता होती है, उन्हें प्रकाश-सुरक्षात्मक सामग्री (नारंगी कांच के कांच के कंटेनर, धातु के कंटेनर, एल्यूमीनियम पन्नी से बने पैकेजिंग या काले, भूरे या नारंगी रंग की बहुलक सामग्री) से बने कंटेनरों में संग्रहित किया जाना चाहिए, एक अंधेरे कमरे में या अलमारियां..

औषधीय पदार्थों के भंडारण के लिए जो विशेष रूप से प्रकाश (सिल्वर नाइट्रेट, प्रोजेरिन) के प्रति संवेदनशील होते हैं, कांच के कंटेनरों को काले अपारदर्शी कागज के साथ चिपकाया जाता है।

26. चिकित्सीय उपयोग के लिए औषधीय उत्पाद जिन्हें प्रकाश की क्रिया से सुरक्षा की आवश्यकता होती है, प्राथमिक और द्वितीयक (उपभोक्ता) पैकेजिंग में पैक किया जाता है, उन्हें अलमारियाँ या अलमारियों पर संग्रहीत किया जाना चाहिए, बशर्ते कि सीधे सूर्य के प्रकाश या अन्य उज्ज्वल दिशात्मक प्रकाश को रोकने के उपाय किए जाएं। इन औषधीय उत्पादों तक पहुंचना (रिफ्लेक्टिव फिल्म, ब्लाइंड्स, विजर्स आदि का उपयोग)।

नमी से सुरक्षा की आवश्यकता वाले औषधीय उत्पादों का भंडारण

27. नमी से सुरक्षा की आवश्यकता वाले औषधीय पदार्थों को ठंडे स्थान पर + 15 डिग्री तक के तापमान पर संग्रहित किया जाना चाहिए। सी (बाद में एक ठंडी जगह के रूप में संदर्भित), जल वाष्प (कांच, धातु, एल्यूमीनियम पन्नी, मोटी दीवार वाले प्लास्टिक कंटेनर) या निर्माता की प्राथमिक और माध्यमिक (उपभोक्ता) पैकेजिंग में अभेद्य सामग्री से बने कसकर बंद कंटेनर में।

28. स्पष्ट हीड्रोस्कोपिक गुणों वाले औषधीय पदार्थों को एक कांच के कंटेनर में एक भली भांति बंद करके रखा जाना चाहिए, शीर्ष पर पैराफिन से भरा होना चाहिए।

29. क्षति और गुणवत्ता के नुकसान से बचने के लिए, औषधीय उत्पादों के भंडारण को औषधीय उत्पाद के द्वितीयक (उपभोक्ता) पैकेजिंग पर चेतावनी लेबल के रूप में इंगित आवश्यकताओं के अनुसार व्यवस्थित किया जाना चाहिए।

सुरक्षा की आवश्यकता वाली दवाओं का भंडारण

वाष्पीकरण और सुखाने से

30. फार्मास्युटिकल पदार्थ जिन्हें वाष्पीकरण और सुखाने से सुरक्षा की आवश्यकता होती है (वास्तव में अस्थिर दवाएं; एक वाष्पशील विलायक युक्त दवाएं (अल्कोहल टिंचर, तरल अल्कोहल केंद्रित, मोटी अर्क); वाष्पशील पदार्थों के समाधान और मिश्रण (आवश्यक तेल, अमोनिया के समाधान, फॉर्मलाडेहाइड, क्लोराइड) 13% से अधिक हाइड्रोजन, कार्बोलिक एसिड, विभिन्न सांद्रता के एथिल अल्कोहल, आदि); औषधीय पौधों की सामग्री जिसमें आवश्यक तेल होते हैं; क्रिस्टलीकरण पानी युक्त औषधीय उत्पाद - क्रिस्टलीय हाइड्रेट्स; औषधीय उत्पाद जो वाष्पशील उत्पादों (आयोडोफॉर्म, हाइड्रोजन पेरोक्साइड, के गठन के साथ विघटित होते हैं) सोडियम बाइकार्बोनेट); नमी सामग्री (मैग्नीशियम सल्फेट, सोडियम पैरामिनोसैलिसिलेट, सोडियम सल्फेट) की एक निश्चित निचली सीमा वाली दवाओं को एक ठंडी जगह में संग्रहित किया जाना चाहिए, जो वाष्पशील पदार्थों (कांच, धातु, एल्यूमीनियम पन्नी) के लिए अभेद्य सामग्री से बने कंटेनर में रखा जाता है। ) या प्राथमिक और . में निर्माता की माध्यमिक (उपभोक्ता) पैकेजिंग। राज्य फार्माकोपिया और नियामक दस्तावेज की आवश्यकताओं के अनुसार बहुलक कंटेनरों, पैकेजिंग और कैपिंग के उपयोग की अनुमति है।

31. फार्मास्युटिकल पदार्थ - क्रिस्टलीय हाइड्रेट्स को इन औषधीय उत्पादों के लिए नियामक दस्तावेज़ीकरण की आवश्यकताओं का अनुपालन करने वाली शर्तों के तहत भली भांति बंद कांच, धातु और मोटी दीवार वाले प्लास्टिक कंटेनर या निर्माता की प्राथमिक और द्वितीयक (उपभोक्ता) पैकेजिंग में संग्रहित किया जाना चाहिए।

उच्च तापमान के संपर्क में आने से सुरक्षा की आवश्यकता वाली दवाओं का भंडारण

32. संगठनों और व्यक्तिगत उद्यमियों को उन औषधीय उत्पादों का भंडारण करना चाहिए जिन्हें नियामक की आवश्यकताओं के अनुसार औषधीय उत्पाद की प्राथमिक और माध्यमिक (उपभोक्ता) पैकेजिंग पर इंगित तापमान शासन के अनुसार ऊंचे तापमान (थर्मोलाबिल औषधीय उत्पादों) के संपर्क से सुरक्षा की आवश्यकता होती है। दस्तावेज़ीकरण।

कम तापमान के संपर्क में आने से सुरक्षा की आवश्यकता वाली दवाओं का भंडारण

33. दवाओं का भंडारण जिन्हें कम तापमान के संपर्क से सुरक्षा की आवश्यकता होती है (ऐसी दवाएं जिनकी भौतिक और रासायनिक स्थिति ठंड के बाद बदल जाती है और बाद में कमरे के तापमान को गर्म करने पर बहाल नहीं होती है (40% फॉर्मलाडेहाइड घोल, इंसुलिन समाधान) संगठनों और व्यक्तिगत उद्यमियों को अवश्य ही करना चाहिए। नियामक दस्तावेज की आवश्यकताओं के अनुसार औषधीय उत्पाद की प्राथमिक और माध्यमिक (उपभोक्ता) पैकेजिंग पर इंगित तापमान शासन के अनुसार।

34. इंसुलिन की तैयारी को फ्रीज करने की अनुमति नहीं है।

पर्यावरणीय गैसों से सुरक्षा की आवश्यकता वाले औषधीय उत्पादों का भंडारण

35. फार्मास्युटिकल पदार्थ जिन्हें गैसों के संपर्क से सुरक्षा की आवश्यकता होती है (पदार्थ जो वायुमंडलीय ऑक्सीजन के साथ प्रतिक्रिया करते हैं: असंतृप्त इंटरकार्बन बॉन्ड के साथ विभिन्न स्निग्ध यौगिक, असंतृप्त इंटरकार्बन बॉन्ड के साथ साइड एलिफैटिक समूहों के साथ चक्रीय यौगिक, फेनोलिक और पॉलीफेनोलिक, मॉर्फिन और इसके डेरिवेटिव अप्रतिबंधित हाइड्रॉक्सिल समूहों के साथ। सल्फर युक्त विषम और विषम चक्रीय यौगिक, एंजाइम और कार्बनिक तैयारी; पदार्थ जो वायुमंडलीय कार्बन डाइऑक्साइड के साथ प्रतिक्रिया करते हैं: क्षार धातु लवण और कमजोर कार्बनिक अम्ल (सोडियम बार्बिटल, हेक्सेनल), पॉलीहाइड्रिक एमाइन (यूफिलिन), मैग्नीशियम ऑक्साइड और पेरोक्साइड, सोडियम युक्त दवाएं हाइड्रॉक्साइड, कास्टिक पोटाश) को गैसों के लिए अभेद्य सामग्री से बने एक भली भांति बंद करके बंद कंटेनर में संग्रहित किया जाना चाहिए, यदि संभव हो तो ऊपर से भरा जाए।

गंधयुक्त और रंग भरने वाली दवाओं का भंडारण

36. गंधयुक्त औषधीय उत्पाद (फार्मास्युटिकल पदार्थ, दोनों वाष्पशील और व्यावहारिक रूप से गैर-वाष्पशील, लेकिन एक मजबूत गंध के साथ) गंध के लिए अभेद्य, एक भली भांति बंद करके सील कंटेनर में संग्रहित किया जाना चाहिए।

37. औषधीय उत्पादों को रंगना (फार्मास्युटिकल पदार्थ जो एक रंगीन निशान छोड़ते हैं जो कंटेनरों, क्लोजर, उपकरण और इन्वेंट्री (शानदार हरा, मेथिलीन नीला, इंडिगो कारमाइन) पर सामान्य स्वच्छता और स्वच्छ उपचार द्वारा धोया नहीं जाता है, को एक विशेष कैबिनेट में संग्रहित किया जाना चाहिए। कसकर बंद कंटेनर।

38. रंग भरने वाली दवाओं के साथ काम करने के लिए, प्रत्येक आइटम के लिए विशेष तराजू, एक मोर्टार, एक स्पैटुला और अन्य आवश्यक उपकरण आवंटित करना आवश्यक है।

कीटाणुनाशकों का भंडारण

39. कीटाणुनाशकों को प्लास्टिक, रबर और धातु भंडारण सुविधाओं और आसुत जल उत्पादन सुविधाओं से दूर एक अलग कमरे में भली भांति बंद करके सील कंटेनरों में संग्रहित किया जाना चाहिए।

दवाओं का भंडारण

चिकित्सा उपयोग के लिए

40. चिकित्सा उपयोग के लिए औषधीय उत्पादों का भंडारण राज्य फार्माकोपिया और नियामक दस्तावेज की आवश्यकताओं के साथ-साथ उन पदार्थों के गुणों को ध्यान में रखते हुए किया जाता है जो उन्हें बनाते हैं।

41. जब कैबिनेट में, रैक या अलमारियों पर संग्रहीत किया जाता है, तो माध्यमिक (उपभोक्ता) पैकेजिंग में चिकित्सा उपयोग के लिए औषधीय उत्पादों को बाहर की ओर लेबल (अंकन) के साथ रखा जाना चाहिए।

42. संगठनों और व्यक्तिगत उद्यमियों को निर्दिष्ट औषधीय उत्पाद के द्वितीयक (उपभोक्ता) पैकेजिंग पर इंगित उनके भंडारण की आवश्यकताओं के अनुसार चिकित्सा उपयोग के लिए औषधीय उत्पादों का भंडारण करना चाहिए।

औषधीय भंडारण

सब्जी कच्चे माल

43. थोक औषधीय पौधों की सामग्री को एक सूखे (50% से अधिक आर्द्रता नहीं), अच्छी तरह हवादार क्षेत्र में कसकर बंद कंटेनर में संग्रहित किया जाना चाहिए।

44. आवश्यक तेलों वाले थोक औषधीय पौधों की सामग्री को एक अच्छी तरह से बंद कंटेनर में अलगाव में संग्रहित किया जाता है।

45. थोक औषधीय पौधों की सामग्री राज्य फार्माकोपिया की आवश्यकताओं के अनुसार आवधिक नियंत्रण के अधीन होनी चाहिए। घास, जड़ें, प्रकंद, बीज, फल जो अपना सामान्य रंग, गंध और सक्रिय पदार्थों की आवश्यक मात्रा खो चुके हैं, साथ ही साथ मोल्ड, खलिहान कीट से प्रभावित लोगों को अस्वीकार कर दिया जाता है।

46. ​​​​हृदय ग्लाइकोसाइड युक्त औषधीय पौधों की सामग्री का भंडारण राज्य फार्माकोपिया की आवश्यकताओं के अनुपालन में किया जाता है, विशेष रूप से, जैविक गतिविधि के लिए बार-बार नियंत्रण की आवश्यकता।

47. 29 दिसंबर, 2007 एन 964 के रूसी संघ की सरकार के डिक्री द्वारा अनुमोदित शक्तिशाली और विषाक्त पदार्थों की सूची में शामिल थोक औषधीय पौधों की सामग्री "अनुच्छेद 234 के प्रयोजनों के लिए शक्तिशाली और विषाक्त पदार्थों की सूची के अनुमोदन पर और रूसी संघ के आपराधिक संहिता के अन्य लेख, साथ ही रूसी संघ के आपराधिक संहिता के अनुच्छेद 234 के प्रयोजनों के लिए शक्तिशाली पदार्थों के बड़े आकार" (सोब्रानिये ज़कोनोडाटेल्स्टवा रॉसिस्कोय फेडेरात्सी, 2008, एन 2, कला। 89; 2010) , एन 28, कला। 3703), एक अलग कमरे में या ताला और चाबी के नीचे एक अलग कैबिनेट में संग्रहीत किया जाता है।

48. डिब्बाबंद औषधीय हर्बल कच्चे माल को रैक या अलमारियाँ में संग्रहित किया जाता है।

औषधीय जोंक का भंडारण

49. दवाओं की गंध के बिना एक उज्ज्वल कमरे में चिकित्सा जोंक का भंडारण किया जाता है, जिसके लिए एक निरंतर तापमान शासन स्थापित किया जाता है।

ज्वलनशील का भंडारण

दवाई

51. ज्वलनशील दवाओं का भंडारण (ज्वलनशील गुणों वाली दवाएं (शराब और शराब के घोल, शराब और ईथर की मिलावट, शराब और ईथर के अर्क, ईथर, तारपीन, लैक्टिक एसिड, क्लोरोइथाइल, कोलोडियन, क्लियोल, नोविकोव तरल, कार्बनिक तेल); ज्वलनशील दवाएं गुण (सल्फर, ग्लिसरीन, वनस्पति तेल, औषधीय पौधों की सामग्री) को अन्य दवाओं से अलग किया जाना चाहिए।

52. ज्वलनशील दवाओं को बर्तनों से तरल पदार्थ के वाष्पीकरण को रोकने के लिए कसकर सील मजबूत कांच या धातु के कंटेनरों में संग्रहित किया जाता है।

53. ज्वलनशील और आसानी से ज्वलनशील दवाओं वाली बोतलें, सिलिंडर और अन्य बड़े कंटेनर रैक की अलमारियों पर ऊंचाई में एक पंक्ति में रखे जाने चाहिए। विभिन्न कुशनिंग सामग्री का उपयोग करके उन्हें ऊंचाई में कई पंक्तियों में संग्रहीत करना मना है।

इन दवाओं को हीटिंग उपकरणों के पास स्टोर करने की अनुमति नहीं है। रैक या स्टैक से हीटिंग तत्व की दूरी कम से कम 1 मीटर होनी चाहिए।

54. ज्वलनशील और ज्वलनशील दवा पदार्थों के साथ बोतलों का भंडारण कंटेनरों में किया जाना चाहिए जो प्रभावों से बचाते हैं, या एक पंक्ति में सिलेंडर-टिल्टर्स में।

55. फार्मेसी संगठनों और व्यक्तिगत उद्यमियों में आवंटित औद्योगिक परिसरों के कार्यस्थलों पर, ज्वलनशील और आसानी से दहनशील दवाओं को शिफ्ट की आवश्यकता से अधिक नहीं मात्रा में संग्रहीत किया जा सकता है। उसी समय, जिन कंटेनरों में उन्हें संग्रहीत किया जाता है, उन्हें कसकर बंद किया जाना चाहिए।

56. ज्वलनशील और आसानी से ज्वलनशील दवाओं को पूरी तरह भरे हुए कंटेनरों में रखने की अनुमति नहीं है। भरने की डिग्री मात्रा के 90% से अधिक नहीं होनी चाहिए। बड़ी मात्रा में अल्कोहल को धातु के कंटेनरों में संग्रहित किया जाता है, मात्रा का 75% से अधिक नहीं भरा जाता है।

57. खनिज एसिड (विशेष रूप से सल्फ्यूरिक और नाइट्रिक एसिड), संपीड़ित और तरलीकृत गैसों, ज्वलनशील पदार्थ (वनस्पति तेल, सल्फर, ड्रेसिंग), क्षार, साथ ही अकार्बनिक लवण के साथ ज्वलनशील दवाओं का संयुक्त भंडारण जो कार्बनिक पदार्थों के साथ विस्फोटक विस्फोटक देते हैं। अनुमति नहीं है। मिश्रण (पोटेशियम क्लोरेट, पोटेशियम परमैंगनेट, पोटेशियम क्रोमेट, आदि)।

58. एनेस्थीसिया के लिए मेडिकल ईथर और ईथर को औद्योगिक पैकेजिंग में, आग और हीटिंग उपकरणों से दूर, ठंडी, अंधेरी जगह में संग्रहित किया जाता है।

विस्फोटक का भंडारण

दवाई

59. विस्फोटक दवाओं (विस्फोटक गुणों वाली दवाएं (नाइट्रोग्लिसरीन) का भंडारण करते समय, विस्फोटक गुणों वाली दवाएं (पोटेशियम परमैंगनेट, सिल्वर नाइट्रेट), धूल से संदूषण को रोकने के उपाय किए जाने चाहिए।

60. इन दवाओं के वाष्प को हवा में जाने से रोकने के लिए विस्फोटक दवाओं (बैरल, टिन ड्रम, फ्लास्क, आदि) के कंटेनरों को कसकर बंद किया जाना चाहिए।

61. फार्मेसियों और व्यक्तिगत उद्यमियों में - अन्य कार्बनिक पदार्थों से अलग ग्राउंड स्टॉपर्स के साथ बारबेल में भंडारण सुविधाओं (जहां इसे टिन ड्रम में संग्रहीत किया जाता है) के एक विशेष डिब्बे में थोक पोटेशियम परमैंगनेट के भंडारण की अनुमति है।

62. नाइट्रोग्लिसरीन के थोक घोल को छोटी, अच्छी तरह से बंद बोतलों या धातु के कंटेनरों में आग से सावधान रहने के लिए ठंडी, अंधेरी जगह में संग्रहित किया जाता है। नाइट्रोग्लिसरीन के साथ व्यंजन ले जाएं और इस दवा का वजन ऐसी स्थितियों में होना चाहिए जो नाइट्रोग्लिसरीन के रिसाव और वाष्पीकरण के साथ-साथ त्वचा के साथ इसके संपर्क को बाहर कर दें।

63. डायथाइल ईथर के साथ काम करते समय, झटकों, झटके, घर्षण की अनुमति नहीं है।

मादक द्रव्य का भंडारण

और मनोदैहिक दवाएं

65. नारकोटिक और साइकोट्रोपिक दवाओं को संगठनों में विशेष रूप से इंजीनियरिंग और तकनीकी सुरक्षा उपकरणों से सुसज्जित अलग-अलग कमरों में और अस्थायी भंडारण के स्थानों में संग्रहीत किया जाता है, जो डिक्री द्वारा स्थापित नारकोटिक ड्रग्स और साइकोट्रोपिक पदार्थों के भंडारण के नियमों के अनुसार आवश्यकताओं के अधीन हैं। रूसी संघ की सरकार के दिनांक 31 दिसंबर, 2009 नंबर एन 1148 (सोब्रानिये ज़कोनोडाटेल्स्टवा रॉसिस्कोय फेडरेट्सि, 2010, एन 4, कला। 394; एन 25, कला। 3178)।

शक्तिशाली और जहरीली दवाओं का भंडारण,

दवाओं के अधीन

विषय-मात्रात्मक लेखांकन

66. 29 दिसंबर, 2007 एन 964 के रूसी संघ की सरकार के डिक्री के अनुसार "अनुच्छेद 234 और रूसी संघ के आपराधिक संहिता के अन्य लेखों के प्रयोजनों के लिए शक्तिशाली और जहरीले पदार्थों की सूची के अनुमोदन पर, जैसा कि साथ ही रूसी संघ के आपराधिक संहिता के अनुच्छेद 234 के प्रयोजनों के लिए बड़ी मात्रा में शक्तिशाली पदार्थ" शक्तिशाली और विषाक्त दवाओं में शक्तिशाली और विषाक्त पदार्थों की सूची में शामिल शक्तिशाली और विषाक्त पदार्थों वाली दवाएं शामिल हैं।

67. अंतरराष्ट्रीय कानूनी मानदंडों (बाद में अंतरराष्ट्रीय नियंत्रण के तहत शक्तिशाली और जहरीली दवाओं के रूप में संदर्भित) के अनुसार नियंत्रण में शक्तिशाली और जहरीली दवाओं का भंडारण नशीले पदार्थों के भंडारण के लिए प्रदान किए गए इंजीनियरिंग और तकनीकी सुरक्षा उपकरणों से सुसज्जित परिसर में किया जाता है। और साइकोट्रोपिक दवाएं।

68. अंतरराष्ट्रीय नियंत्रण में शक्तिशाली और जहरीली दवाएं और मादक और मनःप्रभावी दवाओं को एक तकनीकी रूप से मजबूत कमरे में संग्रहित किया जा सकता है।

उसी समय, तिजोरी (धातु कैबिनेट) या विभिन्न तिजोरियों (धातु अलमारियाँ) के विभिन्न अलमारियों पर शक्तिशाली और जहरीली दवाओं का भंडारण (स्टॉक की मात्रा के आधार पर) किया जाना चाहिए।

69. कार्य दिवस के अंत में मुहरबंद या सीलबंद धातु अलमारियाँ में अंतरराष्ट्रीय नियंत्रण में नहीं शक्तिशाली और जहरीली दवाओं का भंडारण किया जाता है।

70. 14 दिसंबर, 2005 के रूसी संघ के स्वास्थ्य और सामाजिक विकास मंत्रालय के आदेश के अनुसार विषय-मात्रात्मक लेखांकन के अधीन दवाएं एन 785 "दवाओं के वितरण की प्रक्रिया पर" (न्याय मंत्रालय के साथ पंजीकृत) 16 जनवरी, 2006 को रूसी संघ एन 7353), मादक, मनोदैहिक, शक्तिशाली और जहरीली दवाओं के अपवाद के साथ, कार्य दिवस के अंत में धातु या लकड़ी के अलमारियाँ, सील या सील में संग्रहीत किया जाता है।

पैरा 3 में आदेश एन 646एन दवाओं के संचलन के विषय के प्रमुख (बाद में एमडी के रूप में संदर्भित) को कर्मचारियों के लिए एमडी के भंडारण और (या) परिवहन के नियमों का पालन करने के लिए उपायों का एक सेट सुनिश्चित करने का दायित्व देता है। इस मामले में, उपचार के विषय का मतलब किसी भी संगठन से है जो उक्त आदेश के अधीन है, जिसमें एक चिकित्सा संगठन और उसके अलग-अलग डिवीजन (आउट पेशेंट क्लीनिक, फेल्डशर और फेल्डशर-प्रसूति स्टेशन, सामान्य चिकित्सा (परिवार) के केंद्र (विभाग) शामिल हैं। अभ्यास) ग्रामीण क्षेत्रों में स्थित बस्तियाँ जिनमें कोई फार्मेसी संगठन नहीं हैं। ऊपर से यह निम्नानुसार है कि दवाओं के भंडारण में शामिल प्रत्येक चिकित्सा संगठन को, 2017 से, उनके भंडारण के लिए अच्छे अभ्यास के "नए" नियमों का पालन करना चाहिए।

एक चिकित्सा संगठन के प्रमुख के लिए उपायों के एक सेट को एक गुणवत्ता प्रणाली कहा जाता है और इसमें भंडारण और परिवहन नियमों के अनुपालन को सुनिश्चित करने के लिए कई प्रकार की क्रियाएं शामिल होती हैं। विशेष रूप से, एक चिकित्सा संगठन के औषधीय उत्पादों के भंडारण के लिए एक गुणवत्ता प्रणाली के कार्यान्वयन के लिए यह आवश्यक है:

1. दवाओं के भंडारण और परिवहन के दौरान कार्रवाई करने के लिए कर्मचारियों के लिए नियमों को मंजूरी दें।
2. माप उपकरणों और उपकरणों की सर्विसिंग और जांच के लिए प्रक्रियाओं को मंजूरी दें।
3. जर्नल, रिपोर्टिंग प्रक्रियाओं में रिकॉर्ड रखने के आदेश को मंजूरी दें।
4. मानक संचालन प्रक्रियाओं का अनुपालन सुनिश्चित करें।

उसी समय, दवाओं के भंडारण और परिवहन के लिए नए नियमों के लिए एक चिकित्सा संगठन के प्रमुख को दवाओं को प्राप्त करने, परिवहन करने और रखने की प्रक्रिया को विनियमित करने वाले दस्तावेजों को अतिरिक्त रूप से अनुमोदित करने की आवश्यकता होती है। इन क्रियाओं को मानक संचालन प्रक्रियाओं के रूप में जाना जाता है।

दवाओं के भंडारण और परिवहन के दौरान कार्रवाई करने के लिए कर्मचारियों के लिए विनियमों (मानक संचालन प्रक्रियाओं) का अनुमोदन

एक गुणवत्ता प्रणाली शुरू करने और मानक संचालन प्रक्रियाओं को करने के लिए, चिकित्सा संगठन के प्रमुख एक आदेश जारी करते हैं और जिम्मेदार व्यक्ति को औषधीय उत्पाद के भंडारण के दौरान विभिन्न कार्यों को करने के लिए नियमों (निर्देशों) को विकसित करने और अनुमोदन के लिए प्रस्तुत करने का निर्देश देते हैं। अच्छे भंडारण अभ्यास के नियमों द्वारा ऐसे निर्देशों की एक विशिष्ट सूची स्थापित नहीं की गई है। दवाओं के रिसेप्शन, परिवहन और प्लेसमेंट के लिए मानक संचालन प्रक्रियाओं के "ब्रेकडाउन" को ध्यान में रखते हुए, एक चिकित्सा संगठन में दवाओं के भंडारण की प्रक्रिया को समान चरणों में विभाजित करना और निर्देशों में प्रत्येक चरण का विवरण देना उचित है, उदाहरण के लिए, निम्नलिखित दस्तावेजों को मंजूरी दें:

1. वाहक से दवाएं स्वीकार करने के निर्देश

वाहक (परिवहन संगठन) से दवाएं लेने की प्रक्रिया पर निर्देश दवाओं के एक बैच की प्राप्ति पर एक चिकित्सा संगठन के एक कर्मचारी के कार्यों की सूची को ठीक करना चाहिए और इसमें निर्देश होना चाहिए कि दस्तावेज़ बनाते समय कर्मचारी को किन परिस्थितियों का पता लगाना चाहिए दवाओं के प्रत्येक बैच के लिए। इस प्रकार, कर्मचारी को इस बात की जानकारी होनी चाहिए कि, भंडारण और परिवहन के लिए अच्छी प्रथाओं के अनुसार, कम समाप्ति तिथि वाली दवाओं को पहले परिवहन के लिए भेजा जाता है। शेष शेल्फ जीवन परिवहन की तैयारी में औषधीय उत्पाद के प्राप्तकर्ता के साथ सहमत है। यदि औषधीय उत्पाद का अवशिष्ट शेल्फ जीवन लंबा नहीं है, तो चिकित्सा संगठन के लिए यह बेहतर है कि जब वह औषधीय उत्पाद प्राप्त करने के लिए सहमत हो, तो इस तरह की आपूर्ति को मना कर दें ताकि पूरे प्राप्त बैच के बाद के राइट-ऑफ से बचा जा सके।

एक औषधीय उत्पाद को स्वीकार करते समय, कर्मचारी को वर्गीकरण, मात्रा और गुणवत्ता के लिए संलग्न दस्तावेज के साथ प्राप्त दवा के अनुपालन की जांच करनी चाहिए (कंसाइनमेंट नोट या कंसाइनमेंट नोट और इनवॉइस के साथ दवाओं की मात्रा, नाम की जांच करता है, उपस्थिति की जांच करता है) कंटेनर)।

मानक संचालन प्रक्रियाओं के हिस्से के रूप में, एक चिकित्सा संगठन को दवा लेने से पहले संभावित जोखिमों के विश्लेषण और मूल्यांकन के साथ दवाओं के परिवहन की योजना बनानी चाहिए। विशेष रूप से, प्रसव से पहले, वाहक यह पता लगाता है कि क्या औषधीय उत्पाद में विशेष भंडारण की स्थिति है और क्या वाहक उन्हें परिवहन के दौरान प्रदान कर सकता है। यद्यपि यह वाहक की जिम्मेदारी है, न कि चिकित्सा संगठन की, बाद वाले को परिवहन कंपनी के ज्ञान में किसी विशेष दवा के परिवहन के लिए शर्तों के बारे में जानकारी है ताकि इसे उपयोग के लिए उपयुक्त बनाया जा सके। इस संबंध में, वाहक के अनुरोध पर, औषधीय उत्पादों की गुणात्मक विशेषताओं, तापमान, रोशनी, कंटेनरों और पैकेजिंग की आवश्यकताओं सहित उनके भंडारण और परिवहन की शर्तों के बारे में पूरी जानकारी प्रदान करने की सिफारिश की जाती है।

अलग से, यह पैकेजिंग पर रहने लायक है। दवा लेने वाले कर्मचारी को पैकेजिंग की गुणवत्ता पर ध्यान देना चाहिए, साथ ही नाम, परिवहन की गई दवाओं की श्रृंखला, उनकी रिलीज की तारीख, पैकेजों की संख्या, दवा निर्माता के नाम और स्थान के बारे में जानकारी की पैकेजिंग पर उपस्थिति पर ध्यान देना चाहिए। उनकी समाप्ति तिथि और भंडारण की स्थिति, परिवहन। इस जानकारी की अनुपस्थिति परोक्ष रूप से परिवहन की शर्तों या यहां तक ​​​​कि नकली सामानों के संभावित उल्लंघन का संकेत दे सकती है। यदि विसंगतियां पाई जाती हैं, या कंटेनर को नुकसान होता है, तो दवाएं नहीं ली जानी चाहिए - उन्हें एक उपयुक्त अधिनियम की तैयारी और अनुबंध द्वारा प्रदान की गई वापसी प्रक्रिया के कार्यान्वयन के साथ आपूर्तिकर्ता को वापस किया जाना चाहिए। एक चिकित्सा संगठन के एक कर्मचारी को इस तरह के सामान को वापस करने की प्रक्रिया को संसाधित करने की प्रक्रिया पर निर्देश दिया जाना चाहिए।

भंडारण और परिवहन के लिए अच्छे अभ्यास के नए नियमों के अनुसार, उड़ान पर भेजे गए वाहक कर्मचारियों को दवाओं के परिवहन के लिए अछूता कंटेनर तैयार करने की प्रक्रिया (मौसमी विशेषताओं को ध्यान में रखते हुए) के साथ-साथ बर्फ के पुन: उपयोग की संभावना पर निर्देश दिया जाता है। पैक। नए परिवहन नियमों के अलावा, उन्हें तैयारियों के निर्देशों के साथ-साथ अन्य नियमों में उल्लिखित परिवहन शर्तों को भी ध्यान में रखना होगा। उदाहरण के लिए, अनुमोदित इम्यूनोबायोलॉजिकल औषधीय उत्पादों के परिवहन की शर्तें एसपी 3.3.2.3332-16 में निहित हैं। 17 फरवरी, 2016 एन 19 के रूसी संघ के मुख्य राज्य सेनेटरी डॉक्टर का फरमान, जो अन्य बातों के अलावा, इन दवाओं और भोजन, अन्य दवाओं, कच्चे माल, सामग्री के संयुक्त परिवहन के लिए कोल्ड चेन उपकरण के उपयोग को स्पष्ट रूप से प्रतिबंधित करता है। , उपकरण और आइटम जो परिवहन की गई दवाओं की गुणवत्ता को प्रभावित कर सकते हैं या उनकी पैकेजिंग को नुकसान पहुंचा सकते हैं। आईएलएस का परिवहन करते समय, प्रत्येक थर्मोइंडिकेटर की रीडिंग की निगरानी की जानी चाहिए जब लोडिंग और अनलोडिंग की तैयारी, रीडिंग आईएलएस के आंदोलन के एक विशेष लॉग में दिन में दो बार दर्ज की जाती है - "कोल्ड चेन" के पहले, दूसरे और तीसरे स्तर पर। ", और दिन में एक बार कार्य दिवसों पर - चौथे स्तर पर। इसके अलावा, पत्रिका को प्रशीतन उपकरण के नियोजित या आपातकालीन बंद, टूटने और तापमान शासन के उल्लंघन के तथ्यों को रिकॉर्ड करना चाहिए।

वास्तविक जीवन में, निश्चित रूप से, कोई भी अपने कर्मचारियों को निर्देश देने के लिए निर्दिष्ट दायित्वों के वाहक के सख्त पालन पर और साथ ही ऐसे कर्मचारियों के अपने श्रम कार्यों के प्रदर्शन के लिए जिम्मेदार रवैये पर भरोसा नहीं कर सकता है। परिवहन के दौरान, मानव कारक को बाहर करना मुश्किल है जो परिवहन की शर्तों के उल्लंघन की ओर जाता है - पैसे बचाने के लिए, कई बार दोषपूर्ण आइस पैक का उपयोग किया जाता है, भोजन और अन्य कच्चे माल को दवाओं के साथ रखा जाता है, तापमान होता है पत्रिका में "जैसा आप चाहते हैं" में दर्ज किया गया, आमतौर पर दवा प्राप्त करने वाले के पास पहुंचने से ठीक पहले। ऐसे मामले होते हैं जब वाहक के प्रशीतन उपकरण थर्मामीटर से बिल्कुल भी सुसज्जित नहीं होते हैं या वे काम नहीं करते हैं, हमेशा एक ही मूल्य दिखाते हैं। ऐसा होता है कि आने वाली कार, तकनीकी विशेषताओं के कारण या निर्धारित मार्ग के कारण, स्पष्ट रूप से तापमान शासन की आवश्यकताओं को पूरा नहीं कर सकती थी, लेकिन परिवहन कंपनी द्वारा उड़ान पर जारी की गई थी।

यद्यपि परिवहन के नियमों की आवश्यकता है कि औषधीय उत्पाद के परिवहन के दौरान पाए गए भंडारण के तापमान शासन के उल्लंघन और पैकेज को नुकसान के मामलों के बारे में औषधीय उत्पादों के प्रेषक और प्राप्तकर्ता को सूचित किया जाए, व्यवहार में, निश्चित रूप से, यह आवश्यकता हमेशा मनाया नहीं जाता है। वाहक वहन के नियमों का पालन न करने के कारण हुए नुकसान के मुआवजे के जोखिम को स्वीकार करने के लिए तैयार नहीं हैं और इस जानकारी को छुपाने की कोशिश कर सकते हैं।

औषधीय उत्पाद को स्वीकार करते समय इन सभी बिंदुओं को ध्यान में रखा जाना चाहिए और चिकित्सा संगठन के कर्मचारी के निर्देशों में उल्लेख किया जाना चाहिए कि, यदि परिवहन के दौरान तापमान शासन और अन्य स्थितियों के पालन के बारे में उचित संदेह है, तो पहचान की गई परिस्थितियों को होना चाहिए दस्तावेजी रूप में परिलक्षित होता है और प्रबंधन को सूचित किया जाता है। नए भंडारण नियम चिकित्सा संगठन को इस तथ्य की पुष्टि करने के अनुरोध के साथ आपूर्तिकर्ता को अनुरोध भेजने का अधिकार देते हैं कि किसी विशेष दवा के परिवहन की शर्तें पूरी हो गई हैं। यदि ऐसी पुष्टि प्राप्त नहीं होती है, तो संगठन को परिवहन की शर्तों के उल्लंघन में वितरित दवाओं को स्वीकार करने से इनकार करने का अधिकार है।

2. भंडारण क्षेत्र में औषधीय उत्पादों की नियुक्ति (परिवहन) पर निर्देश

निर्देशों को प्रतिबिंबित करना चाहिए कि जब कोई कर्मचारी दवा स्वीकार करता है, तो परिवहन कंटेनर को दृश्य संदूषण से साफ किया जाता है - इसे मिटा दिया जाता है, धूल, दाग आदि हटा दिए जाते हैं, और उसके बाद ही इसे परिसर या भंडारण क्षेत्र में लाया जाता है। औषधीय उत्पाद, और औषधीय उत्पाद का आगे भंडारण औषधीय उत्पादों के लिए पंजीकरण डोजियर, चिकित्सा उपयोग के लिए निर्देश, पैकेज पर जानकारी, परिवहन कंटेनरों पर आवश्यकताओं को ध्यान में रखते हुए किया जाता है।

निर्देशों को अच्छे भंडारण अभ्यास के नियमों को ध्यान में रखते हुए औषधीय उत्पादों की नियुक्ति के नियमों का वर्णन करना चाहिए। यह ध्यान देने योग्य है, और कर्मचारी को यह बताना चाहिए कि क्या नहीं किया जाना चाहिए: उदाहरण के लिए, बिना फूस के फर्श पर दवाएं रखें, कई पंक्तियों में फर्श पर पैलेट रखें, खाद्य उत्पादों, दवाओं के साथ तंबाकू उत्पादों आदि को स्टोर करें।

चूंकि, अच्छे भंडारण अभ्यास के नियमों के अनुसार, औषधीय उत्पादों के भंडारण के लिए अलमारियों (अलमारियों) को लेबल किया जाना चाहिए, शेल्फ कार्ड एक दृश्य क्षेत्र में स्थित होना चाहिए, और औषधीय उत्पादों की पहचान को लेखांकन प्रणाली के अनुसार सुनिश्चित करना चाहिए। दवाओं के प्रसार का विषय, भंडारण दवाओं के निर्देशों और कर्मचारी के नौकरी विवरण में रैक (कैबिनेट) को लेबल करने और रैक कार्ड भरने के दायित्व को दर्शाया जाना चाहिए।

यदि कोई चिकित्सा संगठन रैक कार्ड के बजाय इलेक्ट्रॉनिक डेटा प्रोसेसिंग सिस्टम का उपयोग करता है, तो ऐसी प्रणाली में डेटा भरने की जिम्मेदारी कर्मचारी की होती है। नए भंडारण नियम कोड का उपयोग करके ऐसी प्रणाली में दवाओं की पहचान की अनुमति देते हैं। इसका मतलब यह है कि हर बार दवाओं के प्रकारों या उनके स्थानों का पूरा नाम दर्ज करने की आवश्यकता नहीं है - यह एक या दूसरे मूल्य के लिए एक कोड निर्दिष्ट करने और कोड पत्राचार तालिका को अनुमोदित करने के लिए पर्याप्त है, जो कार्यालय के काम को बहुत सरल करता है।

इसलिये भंडारण की स्थिति और आर्द्रता को कमरे और क्षेत्रों में बनाए रखा जाना चाहिए जो औषधीय उत्पाद के पंजीकरण डोजियर में निर्दिष्ट भंडारण की स्थिति के अनुरूप हों, चिकित्सा उपयोग के लिए निर्देश और पैकेजिंग पर, औषधीय उत्पादों के प्लेसमेंट के निर्देशों का उल्लेख करना चाहिए संकेतित तरीकों के अनुसार दवाएं और एक कर्मचारी द्वारा तापमान और आर्द्रता में दायित्व ट्रैक परिवर्तन।

उसी निर्देश में, दवाओं के भंडारण के लिए परिसर (क्षेत्रों) की सफाई के लिए प्रक्रियाओं को प्रतिबिंबित करने की अनुमति है - वे मानक संचालन प्रक्रियाओं के अनुसार किए जाते हैं जो दवाओं के भंडारण के सभी विषयों के लिए समान हैं। इस मामले में, मानक संचालन प्रक्रियाओं का अर्थ है धारा 11 सैनपिन 2.1.3.2630-10 में वर्णित उपाय "चिकित्सा गतिविधियों में लगे संगठनों के लिए स्वच्छता और महामारी संबंधी आवश्यकताएं" - ये उपाय एक चिकित्सा संगठन के सभी परिसरों के संबंध में समान हैं (कुछ के साथ) अपवाद): दिन में कम से कम 2 बार, महीने में कम से कम एक बार सामान्य सफाई, साल में कम से कम 2 बार खिड़की की धुलाई, आदि। भंडारण के निर्देशों में, आप बस एक चिकित्सा संगठन के परिसर की गीली सफाई के निर्देशों का संदर्भ दे सकते हैं, ताकि अनावश्यक जानकारी के साथ दस्तावेज़ को अव्यवस्थित न करें।

एक चिकित्सा संगठन के एक कर्मचारी को निर्देश दिया जाना चाहिए कि जिन व्यक्तियों के पास मानक संचालन प्रक्रियाओं द्वारा परिभाषित पहुंच अधिकार नहीं हैं, उन्हें दवाओं के भंडारण के लिए परिसर (क्षेत्रों) में अनुमति नहीं है, अर्थात। ऐसे व्यक्ति जिनके आधिकारिक कर्तव्य दवाओं के स्वागत, परिवहन, प्लेसमेंट और उपयोग से संबंधित नहीं हैं।

3. विशेष भंडारण स्थितियों की आवश्यकता वाले औषधीय उत्पादों के भंडारण पर निर्देश

इस दस्तावेज़ में विभिन्न श्रेणियों की दवाओं के भंडारण के बिंदुओं का विश्लेषण करना चाहिए, उदाहरण के लिए, ध्यान दें कि ज्वलनशील और विस्फोटक दवाओं का भंडारण आग और हीटिंग उपकरणों से दूर किया जाता है, और श्रमिकों को ऐसी दवाओं पर यांत्रिक प्रभाव को बाहर करने की आवश्यकता होती है। यह निर्देश में तय किया जाना चाहिए कि मादक, मनोदैहिक, शक्तिशाली और जहरीली दवाओं के अपवाद के साथ मात्रात्मक लेखांकन के अधीन औषधीय उत्पादों को धातु या लकड़ी के अलमारियाँ में संग्रहीत किया जाता है, कार्य दिवस के अंत में सील या सील किया जाता है। ऐसी दवाओं की सूची 22 अप्रैल, 2014 एन 183 एन के रूस के स्वास्थ्य मंत्रालय के आदेश द्वारा स्थापित की गई है, एक चिकित्सा संगठन के एक कर्मचारी को इस सूची को जानना चाहिए और निर्दिष्ट सूची के आधार पर दवाओं को छाँटने में सक्षम होना चाहिए।

मादक दवाओं और मनोदैहिक पदार्थों से युक्त औषधीय तैयारी को मादक दवाओं और मनोदैहिक पदार्थों पर रूसी संघ के कानून के अनुसार संग्रहीत किया जाना चाहिए - सबसे पहले, रूस के स्वास्थ्य मंत्रालय के 24 जुलाई के आदेश की आवश्यकताओं को ध्यान में रखते हुए, 2015 एन 484एन। इस प्रकार, यह आदेश 4 वीं श्रेणी के परिसर में या उपयुक्त परिसर या स्थानों में स्थित तिजोरियों (कंटेनरों) में अस्थायी भंडारण के स्थानों में मादक और मनोदैहिक दवाओं के भंडारण को निर्धारित करता है। इसलिए जिस कर्मचारी को तिजोरी की चाबी दी गई, उसकी पहचान होनी चाहिए। आमतौर पर, ऐसा कर्मचारी एक वित्तीय रूप से जिम्मेदार व्यक्ति होता है और "हस्ताक्षर के तहत" एक कुंजी प्राप्त करता है। निर्देशों में, अजनबियों को चाबी सौंपने की अयोग्यता, पोस्ट की चाबी सौंपने की प्रक्रिया और चाबियों को घर ले जाने पर प्रतिबंध पर ध्यान देने योग्य है।

निर्दिष्ट आदेश यह भी इंगित करता है कि कार्य दिवस की समाप्ति के बाद, मादक और मनोदैहिक दवाओं को मादक और मनोदैहिक दवाओं के मुख्य भंडारण के स्थान पर वापस किया जाना चाहिए - चिकित्सा कर्मचारी पर इस आवश्यकता के अनुपालन की जाँच करने का आरोप लगाया जाना चाहिए और प्रक्रिया को प्रतिबिंबित करना चाहिए कमी का पता लगाना।

चिकित्सा संगठनों में, तिजोरियों या धातु के अलमारियाँ के दरवाजे के अंदरूनी किनारों पर जहाँ ये दवाएं संग्रहीत की जाती हैं, संग्रहीत दवाओं की सूची उनकी उच्चतम एकल और उच्चतम दैनिक खुराक का संकेत देते हुए पोस्ट की जानी चाहिए। इसके अतिरिक्त, इन एजेंटों के साथ विषाक्तता के लिए एंटीडोट्स की तालिकाएं चिकित्सा संगठनों में भंडारण स्थानों में रखी जाती हैं। किसी विशिष्ट कर्मचारी को इन सूचियों को तैयार करने और उनमें निहित जानकारी की प्रासंगिकता की निगरानी करने का दायित्व सौंपना सही होगा।

चिकित्सा संगठनों को दवा निर्माताओं या किसी फार्मेसी संगठन द्वारा निर्मित मादक और मनोदैहिक दवाओं का भंडारण करना चाहिए, इसलिए, निर्देश एक कर्मचारी द्वारा ऐसी दवाओं के स्व-निर्माण की अक्षमता का संकेत दे सकते हैं। संकेतित दवाओं के साथ तिजोरी या कैबिनेट को कार्य दिवस के अंत में सील या सील कर दिया जाता है - निर्देशों में सीलिंग प्रक्रिया भी दिखाई देनी चाहिए।

शक्तिशाली और विषाक्त पदार्थों से युक्त औषधीय उत्पादों का भंडारण, जो अंतरराष्ट्रीय कानूनी मानदंडों के अनुसार नियंत्रण में हैं, इंजीनियरिंग और तकनीकी सुरक्षा उपकरणों से सुसज्जित परिसर में किया जाता है, जो कि मादक और मनोदैहिक औषधीय उत्पादों के भंडारण के लिए प्रदान किए गए हैं। ऐसी दवाओं की सूची 29 दिसंबर, 2007 एन 964 के रूसी संघ की सरकार के डिक्री में निहित है। इन आवश्यकताओं को ध्यान में रखते हुए, एक चिकित्सा संगठन को एक सुरक्षा अलार्म प्रदान करना चाहिए, कर्मचारियों को इसके संचालन के सिद्धांतों से परिचित कराना चाहिए, एक नियुक्त करना चाहिए इस प्रणाली को बनाए रखने के लिए जिम्मेदार कर्मचारी (व्यक्तिगत सेवा या तीसरे पक्ष के अनुबंध संगठनों की मदद से)।

टिप्पणी:सभी तैयार औषधीय उत्पादों को मूल पैकेजिंग में लेबल (अंकन) के साथ पैक और स्थापित किया जाना चाहिए। रैक, अलमारियों, अलमारियाँ पर एक रैक कार्ड संलग्न होता है, जो दवा के नाम, श्रृंखला, समाप्ति तिथि, मात्रा को इंगित करता है। इसके समय पर कार्यान्वयन को नियंत्रित करने के लिए प्रत्येक नई प्राप्त श्रृंखला के लिए कार्ड दर्ज किया गया है।

गंधयुक्त एवं रंग भरने वाली औषधियों के भण्डारण की विशेषताएं

गंधयुक्त। एक मजबूत गंध के साथ अस्थिर और व्यावहारिक रूप से गैर-वाष्पशील दवाएं: अमोनिया समाधान, वैलिडोल, टार, इचिथोल, आयोडोफॉर्म, कपूर, मेन्थॉल, फिनोल, आवश्यक तेल, आदि।

गंधयुक्त पदार्थों को एक भली भांति बंद करके सीलबंद कंटेनर में, गंध के लिए अभेद्य, नाम से अलग से संग्रहित किया जाना चाहिए। दवाएं और पैराफार्मास्युटिकल उत्पाद।

रंग। पदार्थ, घोल और मिश्रण जो कंटेनर, क्लोजर, उपकरण पर एक रंग का निशान छोड़ते हैं, पारंपरिक प्रसंस्करण द्वारा नहीं धोए जाते हैं: शानदार हरा, पोटेशियम परमैंगनेट, मेथिलीन नीला, राइबोफ्लेविन, फुरासिलिन, एथैक्रिडीन लैक्टेट, आदि।

रंगीन पदार्थों को एक विशेष कैबिनेट में कसकर बंद कंटेनर में अलग से नाम से संग्रहित किया जाना चाहिए। रंगों के साथ काम करने के लिए, प्रत्येक आइटम के लिए विशेष तराजू, एक मोर्टार, एक स्पैटुला, आदि आवंटित करना आवश्यक है।

कीटाणुनाशक के भंडारण की विशेषताएं

निस्संक्रामक (क्लोरैमाइन बी, आदि) को शुद्ध पानी प्राप्त करने के लिए परिसर से प्लास्टिक, रबर और धातु उत्पादों के भंडारण से दूर, एक अलग कमरे में, प्रकाश से सुरक्षित एक ठंडी जगह में, एक भली भांति बंद कंटेनर में संग्रहित किया जाना चाहिए।

आदेश 706n . के ढांचे के भीतर दवाओं के भंडारण के नियम

दवाओं के भंडारण को 23 अगस्त, 2010 के रूसी संघ के स्वास्थ्य और सामाजिक विकास मंत्रालय के आदेश द्वारा नियंत्रित किया जाता है, एन 706 एन "दवाओं के भंडारण के नियमों के अनुमोदन पर"।

आदेश 706n उन दवाओं का वर्गीकरण प्रदान करता है जिन्हें बाहरी कारकों से सुरक्षा की आवश्यकता होती है - नमी, प्रकाश, तापमान, और इसी तरह। दवाओं के निम्नलिखित समूह प्रतिष्ठित हैं, जिनमें से प्रत्येक के अपने भंडारण नियम हैं:

1. दवाएं जिन्हें आर्द्र वातावरण और प्रकाश के संपर्क से सुरक्षा की आवश्यकता होती है;

ऐसी दवाओं के लिए कमरा प्रकाश के लिए दुर्गम और अच्छी तरह हवादार होना चाहिए, कमरे में हवा शुष्क होनी चाहिए, अनुमेय आर्द्रता 65% तक होनी चाहिए। इस समूह में शामिल हैं, उदाहरण के लिए, सिल्वर नाइट्रेट, आयोडीन (प्रकाश पर प्रतिक्रिया) और हीड्रोस्कोपिक पदार्थ (नमी पर प्रतिक्रिया)।

1. दवाएं, यदि अनुचित तरीके से संग्रहीत की जाती हैं, तो वे सूख सकती हैं और अस्थिर हो सकती हैं;

इस समूह में अल्कोहल, अमोनिया, ईथर और फॉर्मलाडेहाइड शामिल हैं। इस समूह की तैयारी के लिए एक निश्चित तापमान शासन की आवश्यकता होती है - 8 से 15 डिग्री सेल्सियस तक।

1. ऐसी दवाएं जिन्हें एक विशेष तापमान शासन की आवश्यकता होती है;

उच्च या निम्न तापमान के संपर्क में आने वाली दवाओं को दवा के प्राथमिक या द्वितीयक पैकेजिंग पर निर्माता द्वारा इंगित अनुशंसित तापमान के अनुसार सख्ती से संग्रहीत किया जाता है। एड्रेनालाईन, नोवोकेन, एंटीबायोटिक्स, हार्मोनल ड्रग्स (25 डिग्री सेल्सियस से ऊपर के तापमान पर प्रतिक्रिया) और इंसुलिन समाधान, फॉर्मलाडेहाइड (कम तापमान पर प्रतिक्रिया) के लिए एक विशेष तापमान शासन की आवश्यकता होती है।

1. दवाएं जो पर्यावरण में निहित गैसों से प्रभावित होती हैं।

इस समूह में अंग की तैयारी, मॉर्फिन आदि शामिल हैं। दवाओं की पैकेजिंग क्षतिग्रस्त नहीं होनी चाहिए, कमरे में तीव्र रोशनी और बाहरी गंध नहीं होनी चाहिए। अनुशंसित तापमान शासन मनाया जाता है - 15 से 25 ° तक।

दवाओं को कहाँ स्टोर करें?

दवाएं विशेष रूप से निर्दिष्ट स्थानों - अलमारियाँ, खुली अलमारियों और रेफ्रिजरेटर में रखी जाती हैं। यदि दवाएं मादक हैं या मात्रात्मक लेखांकन के अधीन हैं, तो जिस कैबिनेट में उन्हें रखा गया है, उस तक पहुंच को प्रतिबंधित करने के लिए सील कर दिया गया है।

दवाओं के भंडारण कक्षों में सही तापमान सुनिश्चित करने के लिए खुली खिड़कियां, रेफ्रिजरेटर और एयर कंडीशनर होना चाहिए। उस कमरे में तापमान और आर्द्रता के स्तर को निर्धारित करने के लिए एक थर्मामीटर और एक हाइग्रोमीटर स्थापित किया जाता है जहां तैयारी संग्रहीत की जाती है। ये उपकरण रेडिएटर और खिड़कियों से दूर स्थित हैं।

दवाओं के भंडारण की शर्तों को कैसे समझें?

दवाओं के भंडारण की शर्तें पैकेजिंग या शिपिंग कंटेनर पर उपयोग के निर्देशों में वर्णित हैं। दवाओं के भंडारण की स्थिति के बारे में जानकारी शिपिंग कंटेनर पर हैंडलिंग और चेतावनी के संकेतों के रूप में भी रखी जाती है - "डोंट थ्रो", "धूप से बचाएं" और इसी तरह।

कभी-कभी स्वास्थ्य कर्मियों के लिए पैकेज पर इंगित दवाओं की भंडारण की स्थिति को समझना मुश्किल होता है। उदाहरण के लिए, निर्माता ने संकेत दिया कि दवा को कमरे के तापमान पर या ठंडे स्थान पर संग्रहित किया जाना चाहिए। कमरे का तापमान क्या है? कूल - कितने डिग्री सेल्सियस?

रूसी संघ के राज्य फार्माकोपिया ने दवाओं के लिए अनुशंसित भंडारण की स्थिति का टूटना दिया:

• 2 - 8 डिग्री सेल्सियस - एक ठंडी जगह (रेफ्रिजरेटर में भंडारण) प्रदान करना;
• 8 - 15 डिग्री सेल्सियस - ठंडी स्थिति;
• 15 - 25 डिग्री सेल्सियस - कमरे का तापमान।

फ्रीजर में भंडारण -5 से -18 डिग्री सेल्सियस तक दवाओं के तापमान शासन के लिए प्रदान करता है, गहरी ठंड की स्थिति में भंडारण - -18 डिग्री सेल्सियस से नीचे का तापमान शासन।

विशेष भंडारण की स्थिति वाली दवाएं

निम्नलिखित दवाओं के लिए दवाओं के लिए विशेष भंडारण की स्थिति देखी जाती है:

• विस्फोटक और ज्वलनशील।
• साइकोट्रोपिक और मादक दवाएं।

विस्फोटक दवाएं हिलते समय हिलती या टकराती नहीं हैं। वे रेडिएटर और दिन के उजाले से दूर संग्रहीत होते हैं।

मादक दवाओं के भंडारण की आवश्यकताएं संघीय कानून "नारकोटिक ड्रग्स और साइकोट्रोपिक पदार्थों पर" में निर्दिष्ट हैं। ऐसी दवाओं के भंडारण के लिए परिसर आंतरिक मामलों के मंत्रालय और रूसी संघ के संघीय औषधि नियंत्रण सेवा के आदेश के अनुसार 11 सितंबर, 2012 के नंबर 855/370 और मंत्रालय के आदेश के अनुसार अतिरिक्त सुरक्षा उपायों से लैस हैं। 24 जुलाई, 2015 को रूसी संघ के स्वास्थ्य संख्या 484n का। नियामक आवश्यकताओं का सार यह है कि जिस परिसर में मनोदैहिक और मादक दवाओं का भंडारण किया जाता है, उसे अतिरिक्त रूप से मजबूत किया जाना चाहिए। दवाओं को धातु की अलमारियाँ और तिजोरियों में संग्रहित किया जाता है जो सीलिंग के अधीन होती हैं। विषय-मात्रात्मक लेखांकन के अधीन दवाओं के लिए समान नियम स्थापित किए गए हैं।

दवाओं के भंडारण को कैसे नियंत्रित करें?

एक नर्स दवाओं के भंडारण के नियमों के अनुपालन की निगरानी करती है। यह 23 जुलाई, 2010 नंबर 541 एन के रूसी संघ के स्वास्थ्य मंत्रालय के आदेश में कहा गया है। ड्यूटी पर तैनात नर्सें और वरिष्ठ नर्सें एक बार प्रति शिफ्ट में कमरे में तापमान और आर्द्रता के मापदंडों को रिकॉर्ड करती हैं, जहां दवाएं संग्रहीत की जाती हैं, शेल्फ कार्ड पर दवाओं की पहचान की जाती है और सीमित शेल्फ लाइफ के साथ दवाओं का रिकॉर्ड रखा जाता है। समाप्त हो चुकी दवाओं को क्वारंटाइन क्षेत्र में रखा जाता है और अन्य दवाओं से अलग रखा जाता है, और फिर उन्हें निपटान के लिए स्थानांतरित कर दिया जाता है।

रूसी संघ के प्रशासनिक अपराधों की संहिता के अनुच्छेद 14.43 के अनुसार, दवाओं के भंडारण के लिए आवश्यकताओं का उल्लंघन एक प्रशासनिक जुर्माना लगाने पर जोर देता है:

• नागरिकों के लिए - 1,000 से 2,000 हजार रूबल तक;
• अधिकारियों के लिए - 10,000 से 20,000 हजार रूबल तक;
• कानूनी संस्थाओं के लिए - 100,000 से 300,000 हजार रूबल तक।

-Roszdravnadzor ने 2017 की दूसरी तिमाही के लिए कानून प्रवर्तन अभ्यास की सूचना दी।- टिप्पणी चिकित्सा वकील एलेक्सी पानोव। - दवाओं के भंडारण के नियमों के अनुपालन के लगभग एक हजार निरीक्षण किए गए, 528 मामलों में उल्लंघन किया गया। 26 मिलियन रूबल पर लगाया गया प्रशासनिक जुर्माना।

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