विभाग में दवाओं के भंडारण के नियम। दवाओं और कीटाणुनाशकों के भंडारण के नियम

दवाओं और चिकित्सा उपकरणों के भंडारण का क्रम 13 नवंबर, 1996 नंबर 377 के रूसी संघ के स्वास्थ्य मंत्रालय के आदेश द्वारा नियंत्रित किया जाता है।

अनुमोदित निर्देशों का अनुपालन उच्च गुणवत्ता वाली दवाओं के संरक्षण को सुनिश्चित करना और उनके साथ काम करते समय फार्मासिस्टों के लिए सुरक्षित काम करने की स्थिति बनाना संभव बनाता है।

जहरीली और मादक दवाओं के भंडारण, प्रिस्क्राइबिंग, रिकॉर्डिंग और वितरण पर विशेष ध्यान दिया जाता है।

दवाओं का उचित भंडारण भंडारण के सही और तर्कसंगत संगठन, इसके संचलन का सख्त लेखा-जोखा, दवाओं की समाप्ति तिथियों की नियमित निगरानी पर आधारित है।

प्रकाश से कुछ तैयारियों की सुरक्षा का निरीक्षण करने के लिए, हवा का इष्टतम तापमान और आर्द्रता बनाए रखना भी बहुत महत्वपूर्ण है।

दवाओं के भंडारण के नियमों का उल्लंघन न केवल उनकी कार्रवाई की प्रभावशीलता में कमी ला सकता है, बल्कि स्वास्थ्य को भी नुकसान पहुंचा सकता है।

दवाओं का अत्यधिक लंबा भंडारण (भले ही नियमों का पालन किया जाए) अस्वीकार्य है, क्योंकि दवाओं की औषधीय गतिविधि बदल जाती है।

भंडारण के लिए एक महत्वपूर्ण शर्त समूहों, प्रकारों और खुराक रूपों द्वारा दवाओं का व्यवस्थितकरण है।

यह आपको दवाओं के नामों की समानता के कारण संभावित त्रुटियों से बचने, दवाओं की खोज को आसान बनाने और उनकी समाप्ति तिथि को नियंत्रित करने की अनुमति देता है।

स्वापक औषधियों (सूची ए) को तिजोरियों या लोहे की अलमारियाँ में सुरक्षित ताले के साथ संग्रहित किया जाना चाहिए। जहरीली दवाओं की एक मुद्रित सूची एक कैबिनेट में उच्चतम एकल दैनिक खुराक के संकेत के साथ रखी जाती है।

मादक और विशेष रूप से जहरीली दवाओं वाले कमरों और तिजोरियों में अलार्म सिस्टम होना चाहिए, खिड़कियों पर धातु की छड़ें होनी चाहिए।

जहरीली और मादक दवाओं का स्टॉक इस फार्मेसी के लिए स्थापित कमोडिटी स्टॉक के सामान्य मानक से अधिक नहीं होना चाहिए।

सूची बी से दवाओं को दवाओं की सूची और उच्च एकल और दैनिक खुराक के साथ लॉकर में संग्रहीत किया जाता है।

दवाओं और चिकित्सा उत्पादों के भंडारण को व्यवस्थित करने के निर्देश सभी फार्मेसियों और फार्मेसी गोदामों पर लागू होते हैं।

भंडारण कक्षों के उपकरणों को दवाओं की सुरक्षा सुनिश्चित करनी चाहिए। इन कमरों में अग्निशमन उपकरण उपलब्ध हैं, ये आवश्यक तापमान और आर्द्रता बनाए रखते हैं। आर्द्रता और तापमान के मापदंडों की जाँच प्रति दिन 1 बार की जाती है। दरवाजे से 3 मीटर और फर्श से 1.5 मीटर की दूरी पर हीटर से दूर आंतरिक दीवारों पर थर्मामीटर और हाइग्रोमीटर लगाए जाते हैं।

तापमान और सापेक्ष आर्द्रता के मापदंडों को दर्ज करने के लिए, प्रत्येक विभाग में एक लेखा कार्ड बनाया जाता है।

दवाओं के भंडारण के लिए परिसर में हवा की सफाई द्वारा एक महत्वपूर्ण भूमिका निभाई जाती है; इसके लिए, उन्हें मजबूर-वायु वेंटिलेशन से सुसज्जित किया जाना चाहिए या, चरम मामलों में, वेंट, ट्रांसॉम और जाली दरवाजे के साथ।

केंद्रीय हीटिंग उपकरणों द्वारा कमरे को गर्म किया जाना चाहिए, खुली लौ वाले गैस उपकरणों या खुले कॉइल वाले बिजली के उपकरणों के उपयोग को बाहर रखा गया है।

यदि फार्मेसियां ​​तापमान और आर्द्रता में तेज उतार-चढ़ाव के साथ जलवायु क्षेत्रों में स्थित हैं, तो वे एयर कंडीशनर से लैस हैं। औषधि भण्डार कक्षों में पर्याप्त संख्या में अलमारियां, रैक, पैलेट आदि होने चाहिए। रैक बाहरी दीवारों से 0.5-0.7 मीटर, फर्श से कम से कम 0.25 मीटर और छत से 0.5 मीटर की दूरी पर होना चाहिए। रैक के बीच की दूरी कम से कम 0.75 मीटर होनी चाहिए, गलियारों में अच्छी रोशनी होनी चाहिए। अनुमोदित डिटर्जेंट का उपयोग करके दिन में कम से कम एक बार गीली सफाई करके फार्मेसियों और गोदामों के परिसर की सफाई सुनिश्चित की जाती है।

दवाओं को विषैले समूहों के अनुसार रखा जाता है।

जहरीली, मादक दवाएं - सूची ए। यह अत्यधिक जहरीली दवाओं का एक समूह है।

उनके भंडारण और उपयोग के लिए विशेष देखभाल की आवश्यकता होती है। जहरीली और नशीली दवाओं को तिजोरी में रखा जाता है। तिजोरी के भीतरी डिब्बे में विशेष रूप से जहरीले पदार्थ जमा होते हैं, जो एक ताले से बंद होता है।

सूची बी - शक्तिशाली दवाएं।

सूची बी की दवाएं और उनसे युक्त तैयार उत्पादों को अलग-अलग लॉकर में "बी" शिलालेख के साथ संग्रहीत किया जाता है।

दवाओं का भंडारण उनके उपयोग की विधि (आंतरिक, बाहरी) पर निर्भर करता है, इन निधियों को अलग से संग्रहीत किया जाता है।

दवाओं को एकत्रीकरण की स्थिति के अनुसार संग्रहीत किया जाता है: तरल को ढीले, गैसीय आदि से अलग किया जाता है।

प्लास्टिक, रबर, ड्रेसिंग, चिकित्सा उपकरण उत्पादों से बने उत्पादों को समूहों में अलग से स्टोर करना आवश्यक है।

महीने में कम से कम एक बार, दवाओं में बाहरी परिवर्तन, कंटेनर की स्थिति की निगरानी करना आवश्यक है। यदि कंटेनर क्षतिग्रस्त है, तो इसकी सामग्री को दूसरे पैकेज में स्थानांतरित किया जाना चाहिए।

किसी फार्मेसी या गोदाम के क्षेत्र में, यदि आवश्यक हो, तो कीड़ों और कृन्तकों से निपटने के उपाय किए जाते हैं।

पैरा 3 में आदेश एन 646एन दवाओं के संचलन के विषय के प्रमुख (बाद में एमडी के रूप में संदर्भित) को कर्मचारियों के लिए एमडी के भंडारण और (या) परिवहन के नियमों का पालन करने के लिए उपायों का एक सेट सुनिश्चित करने का दायित्व देता है। इस मामले में, उपचार के विषय का मतलब किसी भी संगठन से है जो उक्त आदेश के अधीन है, जिसमें एक चिकित्सा संगठन और उसके अलग-अलग डिवीजन (आउट पेशेंट क्लीनिक, फेल्डशर और फेल्डशर-प्रसूति स्टेशन, सामान्य चिकित्सा (परिवार) के केंद्र (विभाग) शामिल हैं। अभ्यास) ग्रामीण क्षेत्रों में स्थित बस्तियाँ जिनमें कोई फार्मेसी संगठन नहीं हैं। ऊपर से यह इस प्रकार है कि दवाओं के भंडारण में शामिल प्रत्येक चिकित्सा संगठन को 2017 से उनके भंडारण के लिए अच्छे अभ्यास के "नए" नियमों का पालन करना चाहिए।

एक चिकित्सा संगठन के प्रमुख के लिए उपायों के एक सेट को एक गुणवत्ता प्रणाली कहा जाता है और इसमें भंडारण और परिवहन नियमों के अनुपालन को सुनिश्चित करने के लिए कई प्रकार की क्रियाएं शामिल होती हैं। विशेष रूप से, एक चिकित्सा संगठन के औषधीय उत्पादों के भंडारण के लिए एक गुणवत्ता प्रणाली के कार्यान्वयन के लिए यह आवश्यक है:

1. दवाओं के भंडारण और परिवहन के दौरान कार्रवाई करने के लिए कर्मचारियों के लिए नियमों को मंजूरी दें।
2. माप उपकरणों और उपकरणों की सर्विसिंग और जांच के लिए प्रक्रियाओं को मंजूरी दें।
3. जर्नल, रिपोर्टिंग प्रक्रियाओं में रिकॉर्ड रखने के आदेश को मंजूरी दें।
4. मानक संचालन प्रक्रियाओं का अनुपालन सुनिश्चित करें।

उसी समय, दवाओं के भंडारण और परिवहन के लिए नए नियमों के लिए एक चिकित्सा संगठन के प्रमुख को दवाओं को प्राप्त करने, परिवहन करने और रखने की प्रक्रिया को विनियमित करने वाले दस्तावेजों को अतिरिक्त रूप से अनुमोदित करने की आवश्यकता होती है। इन क्रियाओं को मानक संचालन प्रक्रियाओं के रूप में जाना जाता है।

दवाओं के भंडारण और परिवहन के दौरान कार्रवाई करने के लिए कर्मचारियों के लिए विनियमों (मानक संचालन प्रक्रियाओं) का अनुमोदन

एक गुणवत्ता प्रणाली शुरू करने और मानक संचालन प्रक्रियाओं को करने के लिए, चिकित्सा संगठन के प्रमुख एक आदेश जारी करते हैं और जिम्मेदार व्यक्ति को औषधीय उत्पाद के भंडारण के दौरान विभिन्न कार्यों को करने के लिए नियमों (निर्देशों) को विकसित करने और अनुमोदन के लिए प्रस्तुत करने का निर्देश देते हैं। अच्छे भंडारण अभ्यास के नियमों द्वारा ऐसे निर्देशों की एक विशिष्ट सूची स्थापित नहीं की गई है। दवाओं के रिसेप्शन, परिवहन और प्लेसमेंट के लिए मानक संचालन प्रक्रियाओं के "ब्रेकडाउन" को ध्यान में रखते हुए, एक चिकित्सा संगठन में दवाओं के भंडारण की प्रक्रिया को समान चरणों में विभाजित करना और निर्देशों में प्रत्येक चरण का विवरण देना उचित है, उदाहरण के लिए, निम्नलिखित दस्तावेजों को मंजूरी दें:

1. वाहक से दवाएं स्वीकार करने के निर्देश

वाहक (परिवहन संगठन) से दवाएं लेने की प्रक्रिया पर निर्देश दवाओं के एक बैच की प्राप्ति पर एक चिकित्सा संगठन के एक कर्मचारी के कार्यों की सूची को ठीक करना चाहिए और इसमें निर्देश होना चाहिए कि दस्तावेज़ बनाते समय कर्मचारी को किन परिस्थितियों का पता लगाना चाहिए दवाओं के प्रत्येक बैच के लिए। इस प्रकार, कर्मचारी को इस बात की जानकारी होनी चाहिए कि, भंडारण और परिवहन के लिए अच्छी प्रथाओं के अनुसार, कम समाप्ति तिथि वाली दवाओं को पहले परिवहन के लिए भेजा जाता है। शेष शेल्फ जीवन परिवहन की तैयारी में औषधीय उत्पाद के प्राप्तकर्ता के साथ सहमत है। यदि औषधीय उत्पाद का अवशिष्ट शेल्फ जीवन कम है, तो चिकित्सा संगठन के लिए यह बेहतर है कि जब वह औषधीय उत्पाद प्राप्त करने के लिए सहमत हो, तो इस तरह की आपूर्ति को मना कर दें ताकि पूरे प्राप्त बैच के बाद के राइट-ऑफ से बचा जा सके।

एक औषधीय उत्पाद को स्वीकार करते समय, कर्मचारी को वर्गीकरण, मात्रा और गुणवत्ता के लिए संलग्न दस्तावेज के साथ प्राप्त दवा के अनुपालन की जांच करनी चाहिए (कंसाइनमेंट नोट या कंसाइनमेंट नोट और इनवॉइस के साथ दवाओं की मात्रा, नाम की जांच करता है, उपस्थिति की जांच करता है) कंटेनर)।

मानक संचालन प्रक्रियाओं के हिस्से के रूप में, एक चिकित्सा संगठन को दवा लेने से पहले संभावित जोखिमों के विश्लेषण और मूल्यांकन के साथ दवाओं के परिवहन की योजना बनानी चाहिए। विशेष रूप से, प्रसव से पहले, वाहक यह पता लगाता है कि क्या औषधीय उत्पाद में विशेष भंडारण की स्थिति है और क्या वाहक परिवहन के दौरान उन्हें प्रदान करने में सक्षम होगा। यद्यपि यह वाहक की जिम्मेदारी है, न कि चिकित्सा संगठन की, बाद वाले को परिवहन कंपनी के ज्ञान में किसी विशेष दवा के परिवहन के लिए शर्तों के बारे में जानकारी है ताकि इसे उपयोग के लिए उपयुक्त बनाया जा सके। इस संबंध में, वाहक के अनुरोध पर, औषधीय उत्पादों की गुणात्मक विशेषताओं, तापमान, रोशनी, कंटेनरों और पैकेजिंग की आवश्यकताओं सहित उनके भंडारण और परिवहन की शर्तों के बारे में पूरी जानकारी प्रदान करने की सिफारिश की जाती है।

अलग से, यह पैकेजिंग पर रहने लायक है। दवा लेने वाले कर्मचारी को पैकेजिंग की गुणवत्ता पर ध्यान देना चाहिए, साथ ही नाम, परिवहन की गई दवाओं की श्रृंखला, उनकी रिलीज की तारीख, पैकेजों की संख्या, दवा निर्माता के नाम और स्थान के बारे में जानकारी की पैकेजिंग पर उपस्थिति पर ध्यान देना चाहिए। उनकी समाप्ति तिथि और भंडारण की स्थिति, परिवहन। इस जानकारी की अनुपस्थिति अप्रत्यक्ष रूप से परिवहन या यहां तक ​​​​कि नकली सामान की शर्तों के संभावित उल्लंघन का संकेत दे सकती है। यदि विसंगतियां पाई जाती हैं, या कंटेनर को नुकसान होता है, तो दवाएं नहीं ली जानी चाहिए - उन्हें एक उपयुक्त अधिनियम की तैयारी और अनुबंध द्वारा प्रदान की गई वापसी प्रक्रिया के कार्यान्वयन के साथ आपूर्तिकर्ता को वापस किया जाना चाहिए। एक चिकित्सा संगठन के एक कर्मचारी को इस तरह के सामान को वापस करने की प्रक्रिया को संसाधित करने की प्रक्रिया पर निर्देश दिया जाना चाहिए।

भंडारण और परिवहन के लिए अच्छे अभ्यास के नए नियमों के अनुसार, उड़ान पर भेजे गए वाहक कर्मचारियों को दवाओं के परिवहन के लिए अछूता कंटेनर तैयार करने की प्रक्रिया (मौसमी विशेषताओं को ध्यान में रखते हुए) के साथ-साथ बर्फ के पुन: उपयोग की संभावना पर निर्देश दिया जाता है। पैक। नए परिवहन नियमों के अलावा, उन्हें तैयारियों के निर्देशों के साथ-साथ अन्य नियमों में उल्लिखित परिवहन शर्तों को भी ध्यान में रखना होगा। उदाहरण के लिए, अनुमोदित इम्यूनोबायोलॉजिकल औषधीय उत्पादों के परिवहन की शर्तें एसपी 3.3.2.3332-16 में निहित हैं। 17 फरवरी, 2016 एन 19 के रूसी संघ के मुख्य राज्य सेनेटरी डॉक्टर का फरमान, जो अन्य बातों के अलावा, इन दवाओं और भोजन, अन्य दवाओं, कच्चे माल, सामग्री के संयुक्त परिवहन के लिए कोल्ड चेन उपकरण के उपयोग को स्पष्ट रूप से प्रतिबंधित करता है। , उपकरण और आइटम जो परिवहन की गई दवाओं की गुणवत्ता को प्रभावित कर सकते हैं या उनकी पैकेजिंग को नुकसान पहुंचा सकते हैं। आईएलएस का परिवहन करते समय, प्रत्येक थर्मोइंडिकेटर की रीडिंग की निगरानी की जानी चाहिए जब लोडिंग और अनलोडिंग की तैयारी, रीडिंग आईएलएस के आंदोलन के एक विशेष लॉग में दिन में दो बार दर्ज की जाती है - "कोल्ड चेन" के पहले, दूसरे और तीसरे स्तर पर। ", और दिन में एक बार कार्य दिवसों पर - चौथे स्तर पर। इसके अलावा, पत्रिका को प्रशीतन उपकरण के नियोजित या आपातकालीन बंद, ब्रेकडाउन और तापमान शासन के उल्लंघन के तथ्यों को रिकॉर्ड करना चाहिए।

वास्तविक जीवन में, निश्चित रूप से, कोई भी अपने कर्मचारियों को निर्देश देने के लिए निर्दिष्ट दायित्वों के वाहक के सख्त पालन पर और साथ ही ऐसे कर्मचारियों के अपने श्रम कार्यों के प्रदर्शन के लिए जिम्मेदार रवैये पर भरोसा नहीं कर सकता है। परिवहन के दौरान, मानव कारक को बाहर करना मुश्किल है जो परिवहन की शर्तों के उल्लंघन की ओर जाता है - पैसे बचाने के लिए, कई बार दोषपूर्ण आइस पैक का उपयोग किया जाता है, भोजन और अन्य कच्चे माल को दवाओं के साथ रखा जाता है, तापमान होता है पत्रिका में "जैसा आप चाहते हैं" में दर्ज किया गया, आमतौर पर दवा प्राप्त करने वाले के पास पहुंचने से ठीक पहले। ऐसे मामले होते हैं जब वाहक के प्रशीतन उपकरण थर्मामीटर से बिल्कुल भी सुसज्जित नहीं होते हैं या वे काम नहीं करते हैं, हमेशा एक ही मूल्य दिखाते हैं। ऐसा होता है कि आने वाली कार, तकनीकी विशेषताओं के कारण या निर्धारित मार्ग के कारण, स्पष्ट रूप से तापमान शासन की आवश्यकताओं को पूरा नहीं कर सकती थी, लेकिन परिवहन कंपनी द्वारा उड़ान पर जारी की गई थी।

यद्यपि परिवहन के नियमों की आवश्यकता है कि औषधीय उत्पाद के परिवहन के दौरान पाए गए भंडारण के तापमान शासन के उल्लंघन और पैकेज को नुकसान के मामलों के बारे में औषधीय उत्पादों के प्रेषक और प्राप्तकर्ता को सूचित किया जाए, व्यवहार में, निश्चित रूप से, यह आवश्यकता हमेशा मनाया नहीं जाता है। वाहक वहन के नियमों का पालन न करने के कारण हुए नुकसान के मुआवजे के जोखिम को स्वीकार करने के लिए तैयार नहीं हैं और इस जानकारी को छुपाने की कोशिश कर सकते हैं।

औषधीय उत्पाद को स्वीकार करते समय इन सभी बिंदुओं को ध्यान में रखा जाना चाहिए और चिकित्सा संगठन के कर्मचारी के निर्देशों में उल्लेख किया जाना चाहिए कि, यदि परिवहन के दौरान तापमान शासन और अन्य स्थितियों के पालन के बारे में उचित संदेह है, तो पहचान की गई परिस्थितियों को होना चाहिए दस्तावेजी रूप में परिलक्षित होता है और प्रबंधन को सूचित किया जाता है। नए भंडारण नियम चिकित्सा संगठन को इस तथ्य की पुष्टि करने के अनुरोध के साथ आपूर्तिकर्ता को अनुरोध भेजने का अधिकार देते हैं कि किसी विशेष दवा के परिवहन की शर्तें पूरी हो गई हैं। यदि ऐसी पुष्टि प्राप्त नहीं होती है, तो संगठन को परिवहन की शर्तों के उल्लंघन में वितरित दवाओं को स्वीकार करने से इनकार करने का अधिकार है।

2. भंडारण क्षेत्र में औषधीय उत्पादों की नियुक्ति (परिवहन) पर निर्देश

निर्देशों को प्रतिबिंबित करना चाहिए कि जब कोई कर्मचारी दवा स्वीकार करता है, तो परिवहन कंटेनर को दृश्य संदूषण से साफ किया जाता है - इसे मिटा दिया जाता है, धूल, दाग आदि हटा दिए जाते हैं, और उसके बाद ही इसे परिसर या भंडारण क्षेत्र में लाया जाता है। औषधीय उत्पाद, और औषधीय उत्पाद का आगे भंडारण औषधीय उत्पादों के लिए पंजीकरण डोजियर, चिकित्सा उपयोग के लिए निर्देश, पैकेज पर जानकारी, परिवहन कंटेनरों पर आवश्यकताओं को ध्यान में रखते हुए किया जाता है।

निर्देशों को अच्छे भंडारण अभ्यास के नियमों को ध्यान में रखते हुए औषधीय उत्पादों की नियुक्ति के नियमों का वर्णन करना चाहिए। यह ध्यान देने योग्य है, और कर्मचारी को यह बताना चाहिए कि क्या नहीं किया जाना चाहिए: उदाहरण के लिए, बिना फूस के फर्श पर दवाएं रखें, कई पंक्तियों में फर्श पर पैलेट रखें, खाद्य उत्पादों, दवाओं के साथ तंबाकू उत्पादों आदि को स्टोर करें।

चूंकि, अच्छे भंडारण अभ्यास के नियमों के अनुसार, औषधीय उत्पादों के भंडारण के लिए अलमारियों (अलमारियों) को लेबल किया जाना चाहिए, शेल्फ कार्ड एक दृश्य क्षेत्र में स्थित होना चाहिए, और औषधीय उत्पादों की पहचान को लेखांकन प्रणाली के अनुसार सुनिश्चित करना चाहिए। दवाओं के प्रसार का विषय, भंडारण दवाओं के निर्देशों और कर्मचारी के नौकरी विवरण में रैक (कैबिनेट) को लेबल करने और रैक कार्ड भरने के दायित्व को दर्शाया जाना चाहिए।

यदि कोई चिकित्सा संगठन रैक कार्ड के बजाय इलेक्ट्रॉनिक डेटा प्रोसेसिंग सिस्टम का उपयोग करता है, तो ऐसी प्रणाली में डेटा भरने की जिम्मेदारी कर्मचारी की होती है। नए भंडारण नियम कोड का उपयोग करके ऐसी प्रणाली में दवाओं की पहचान की अनुमति देते हैं। इसका मतलब यह है कि हर बार दवाओं के प्रकारों या उनके स्थानों का पूरा नाम दर्ज करने की आवश्यकता नहीं है - यह एक या दूसरे मूल्य के लिए एक कोड निर्दिष्ट करने और कोड पत्राचार तालिका को अनुमोदित करने के लिए पर्याप्त है, जो कार्यालय के काम को बहुत सरल करता है।

इसलिये भंडारण की स्थिति और आर्द्रता को उन कमरों और क्षेत्रों में बनाए रखा जाना चाहिए जो औषधीय उत्पाद के पंजीकरण डोजियर में निर्दिष्ट भंडारण की स्थिति के अनुरूप हों, चिकित्सा उपयोग के लिए निर्देश और पैकेजिंग पर, औषधीय उत्पादों के प्लेसमेंट के निर्देशों का उल्लेख करना चाहिए संकेतित तरीकों के अनुसार दवाएं और एक कर्मचारी द्वारा तापमान और आर्द्रता में दायित्व ट्रैक परिवर्तन।

उसी निर्देश में, दवाओं के भंडारण के लिए परिसर (क्षेत्रों) की सफाई के लिए प्रक्रियाओं को प्रतिबिंबित करने की अनुमति है - वे मानक संचालन प्रक्रियाओं के अनुसार किए जाते हैं जो दवाओं के भंडारण के सभी विषयों के लिए समान हैं। इस मामले में, मानक संचालन प्रक्रियाओं का अर्थ है धारा 11 सैनपिन 2.1.3.2630-10 में वर्णित उपाय "चिकित्सा गतिविधियों में लगे संगठनों के लिए स्वच्छता और महामारी संबंधी आवश्यकताएं" - ये उपाय एक चिकित्सा संगठन के सभी परिसरों के संबंध में समान हैं (कुछ के साथ) अपवाद): दिन में कम से कम 2 बार, महीने में कम से कम एक बार सामान्य सफाई, साल में कम से कम 2 बार खिड़की की धुलाई, आदि। भंडारण के निर्देशों में, आप बस एक चिकित्सा संगठन के परिसर की गीली सफाई के निर्देशों का संदर्भ दे सकते हैं, ताकि अनावश्यक जानकारी के साथ दस्तावेज़ को अव्यवस्थित न करें।

एक चिकित्सा संगठन के एक कर्मचारी को निर्देश दिया जाना चाहिए कि जिन व्यक्तियों के पास मानक संचालन प्रक्रियाओं द्वारा परिभाषित पहुंच अधिकार नहीं हैं, उन्हें दवाओं के भंडारण के लिए परिसर (क्षेत्रों) में अनुमति नहीं है, अर्थात। ऐसे व्यक्ति जिनके आधिकारिक कर्तव्य दवाओं के स्वागत, परिवहन, प्लेसमेंट और उपयोग से संबंधित नहीं हैं।

3. विशेष भंडारण स्थितियों की आवश्यकता वाले औषधीय उत्पादों के भंडारण पर निर्देश

इस दस्तावेज़ में विभिन्न श्रेणियों की दवाओं के भंडारण के बिंदुओं का विश्लेषण करना चाहिए, उदाहरण के लिए, ध्यान दें कि ज्वलनशील और विस्फोटक दवाओं का भंडारण आग और हीटिंग उपकरणों से दूर किया जाता है, और श्रमिकों को ऐसी दवाओं पर यांत्रिक प्रभाव को बाहर करने की आवश्यकता होती है। यह निर्देश में तय किया जाना चाहिए कि मादक, मनोदैहिक, शक्तिशाली और जहरीली दवाओं के अपवाद के साथ मात्रात्मक लेखांकन के अधीन औषधीय उत्पादों को धातु या लकड़ी के अलमारियाँ में संग्रहीत किया जाता है, कार्य दिवस के अंत में सील या सील किया जाता है। ऐसी दवाओं की सूची 22 अप्रैल, 2014 एन 183 एन के रूस के स्वास्थ्य मंत्रालय के आदेश द्वारा स्थापित की गई है, एक चिकित्सा संगठन के एक कर्मचारी को इस सूची को जानना चाहिए और निर्दिष्ट सूची के आधार पर दवाओं को छाँटने में सक्षम होना चाहिए।

मादक दवाओं और मनोदैहिक पदार्थों से युक्त औषधीय तैयारी को मादक दवाओं और मनोदैहिक पदार्थों पर रूसी संघ के कानून के अनुसार संग्रहीत किया जाना चाहिए - सबसे पहले, रूस के स्वास्थ्य मंत्रालय के 24 जुलाई के आदेश की आवश्यकताओं को ध्यान में रखते हुए, 2015 एन 484एन। इस प्रकार, यह आदेश 4 वीं श्रेणी के परिसर में या उपयुक्त परिसर या स्थानों में स्थित तिजोरियों (कंटेनरों) में अस्थायी भंडारण के स्थानों में मादक और मनोदैहिक दवाओं के भंडारण को निर्धारित करता है। इसलिए जिस कार्यकर्ता को तिजोरी की चाबी दी गई, उसकी पहचान होनी चाहिए। आमतौर पर, ऐसा कर्मचारी एक वित्तीय रूप से जिम्मेदार व्यक्ति होता है और "हस्ताक्षर के तहत" एक कुंजी प्राप्त करता है। निर्देशों में, अजनबियों को चाबी सौंपने की अयोग्यता, पोस्ट की चाबी सौंपने की प्रक्रिया और चाबियों को घर ले जाने पर प्रतिबंध पर ध्यान देने योग्य है।

निर्दिष्ट आदेश यह भी इंगित करता है कि कार्य दिवस की समाप्ति के बाद, मादक और मनोदैहिक दवाओं को मादक और मनोदैहिक दवाओं के मुख्य भंडारण के स्थान पर वापस किया जाना चाहिए - चिकित्सा कर्मचारी पर इस आवश्यकता के अनुपालन की जाँच करने का आरोप लगाया जाना चाहिए और प्रक्रिया को प्रतिबिंबित करना चाहिए कमी का पता लगाना।

चिकित्सा संगठनों में, तिजोरियों या धातु के अलमारियाँ के दरवाजे के अंदरूनी किनारों पर जहाँ ये दवाएं संग्रहीत की जाती हैं, संग्रहीत दवाओं की सूची उनकी उच्चतम एकल और उच्चतम दैनिक खुराक का संकेत देते हुए पोस्ट की जानी चाहिए। इसके अतिरिक्त, इन एजेंटों के साथ विषाक्तता के लिए एंटीडोट्स की तालिकाएं चिकित्सा संगठनों में भंडारण स्थानों में रखी जाती हैं। किसी विशिष्ट कर्मचारी को इन सूचियों को तैयार करने और उनमें निहित जानकारी की प्रासंगिकता की निगरानी करने का दायित्व सौंपना सही होगा।

चिकित्सा संगठनों को दवा निर्माताओं या किसी फार्मेसी संगठन द्वारा निर्मित मादक और मनोदैहिक दवाओं का भंडारण करना चाहिए, इसलिए, निर्देश एक कर्मचारी द्वारा ऐसी दवाओं के स्व-निर्माण की अक्षमता का संकेत दे सकते हैं। संकेतित दवाओं के साथ तिजोरी या कैबिनेट को कार्य दिवस के अंत में सील या सील कर दिया जाता है - निर्देशों में सीलिंग प्रक्रिया भी दिखाई देनी चाहिए।

शक्तिशाली और विषाक्त पदार्थों से युक्त औषधीय उत्पादों का भंडारण, जो अंतरराष्ट्रीय कानूनी मानदंडों के अनुसार नियंत्रण में हैं, इंजीनियरिंग और तकनीकी सुरक्षा उपकरणों से सुसज्जित परिसर में किया जाता है, जो कि मादक और मनोदैहिक औषधीय उत्पादों के भंडारण के लिए प्रदान किए गए हैं। ऐसी दवाओं की सूची 29 दिसंबर, 2007 एन 964 के रूसी संघ की सरकार के डिक्री में निहित है। इन आवश्यकताओं को ध्यान में रखते हुए, एक चिकित्सा संगठन को एक सुरक्षा अलार्म प्रदान करना चाहिए, कर्मचारियों को इसके संचालन के सिद्धांतों से परिचित कराना चाहिए, एक नियुक्त करना चाहिए इस प्रणाली को बनाए रखने के लिए जिम्मेदार कर्मचारी (व्यक्तिगत सेवा या तीसरे पक्ष के अनुबंध संगठनों की मदद से)।

22. गोदामों में संग्रहित औषधीय उत्पादों को रैक पर या अंडर कैरिज (पैलेट) पर रखा जाना चाहिए। बिना पैलेट के दवाओं को फर्श पर रखने की अनुमति नहीं है। रैक की ऊंचाई के आधार पर पैलेट को फर्श पर एक पंक्ति में या कई स्तरों में रैक पर रखा जा सकता है। रैक के उपयोग के बिना ऊंचाई में कई पंक्तियों में दवाओं के साथ पैलेट रखने की अनुमति नहीं है। 23. अनलोडिंग और लोडिंग ऑपरेशन की मैनुअल विधि का उपयोग करते समय, दवाओं की स्टैकिंग ऊंचाई 1.5 मीटर से अधिक नहीं होनी चाहिए। अनलोडिंग और लोडिंग ऑपरेशन के लिए मशीनीकृत उपकरणों का उपयोग करते समय, दवाओं को कई स्तरों में संग्रहीत किया जाना चाहिए। उसी समय, रैक पर दवाओं की नियुक्ति की कुल ऊंचाई मशीनीकृत हैंडलिंग उपकरण (लिफ्ट, ट्रक, होइस्ट) की क्षमताओं से अधिक नहीं होनी चाहिए। 23.1. भंडारण सुविधाओं का क्षेत्र संग्रहीत दवाओं की मात्रा के अनुरूप होना चाहिए, लेकिन कम से कम 150 वर्ग मीटर होना चाहिए। मी, सहित: दवा स्वीकृति क्षेत्र; दवाओं के मुख्य भंडारण के लिए क्षेत्र; अभियान क्षेत्र; विशेष भंडारण की स्थिति की आवश्यकता वाली दवाओं के लिए परिसर। (रूसी संघ के स्वास्थ्य और सामाजिक विकास मंत्रालय के आदेश द्वारा संशोधित) दिनांक 28 दिसंबर 2010 एन 1221एन)

VI. दवाओं के कुछ समूहों के भंडारण की विशेषताएं, भौतिक और भौतिक-रासायनिक गुणों के आधार पर, उन पर विभिन्न पर्यावरणीय कारकों का प्रभाव

प्रकाश से सुरक्षा की आवश्यकता वाली दवाओं का भंडारण

24. जिन दवाओं को प्रकाश की क्रिया से सुरक्षा की आवश्यकता होती है, उन्हें कमरों या विशेष रूप से सुसज्जित स्थानों में संग्रहीत किया जाता है जो प्राकृतिक और कृत्रिम प्रकाश व्यवस्था से सुरक्षा प्रदान करते हैं। 25. जिन औषधीय पदार्थों को प्रकाश से सुरक्षा की आवश्यकता होती है, उन्हें प्रकाश-सुरक्षात्मक सामग्री (नारंगी कांच के कांच के कंटेनर, धातु के कंटेनर, एल्यूमीनियम पन्नी से बने पैकेजिंग या काले, भूरे या नारंगी रंग की बहुलक सामग्री) से बने कंटेनरों में संग्रहित किया जाना चाहिए, एक अंधेरे कमरे में या अलमारियां.. औषधीय पदार्थों के भंडारण के लिए जो विशेष रूप से प्रकाश (सिल्वर नाइट्रेट, प्रोजेरिन) के प्रति संवेदनशील होते हैं, कांच के कंटेनरों को काले अपारदर्शी कागज के साथ चिपकाया जाता है। 26. चिकित्सीय उपयोग के लिए औषधीय उत्पाद जिन्हें प्रकाश की क्रिया से सुरक्षा की आवश्यकता होती है, प्राथमिक और द्वितीयक (उपभोक्ता) पैकेजिंग में पैक किया जाता है, उन्हें अलमारियाँ या अलमारियों पर संग्रहीत किया जाना चाहिए, बशर्ते कि सीधे सूर्य के प्रकाश या अन्य उज्ज्वल दिशात्मक प्रकाश को रोकने के उपाय किए जाएं। इन औषधीय उत्पादों तक पहुंचना (रिफ्लेक्टिव फिल्म, ब्लाइंड्स, विजर्स आदि का उपयोग)।

नमी से सुरक्षा की आवश्यकता वाले औषधीय उत्पादों का भंडारण

27. नमी से सुरक्षा की आवश्यकता वाले औषधीय पदार्थों को ठंडे स्थान पर +15 डिग्री तक के तापमान पर संग्रहित किया जाना चाहिए। सी (इसके बाद - एक ठंडी जगह), जल वाष्प (कांच, धातु, एल्यूमीनियम पन्नी, मोटी दीवार वाले प्लास्टिक के कंटेनर) या निर्माता की प्राथमिक और माध्यमिक (उपभोक्ता) पैकेजिंग में अभेद्य सामग्री से बने कसकर बंद कंटेनर में। 28. स्पष्ट हीड्रोस्कोपिक गुणों वाले औषधीय पदार्थों को एक कांच के कंटेनर में एक भली भांति बंद करके रखा जाना चाहिए, शीर्ष पर पैराफिन से भरा होना चाहिए। 29. क्षति और गुणवत्ता के नुकसान से बचने के लिए, औषधीय उत्पादों के भंडारण को औषधीय उत्पाद के द्वितीयक (उपभोक्ता) पैकेजिंग पर चेतावनी लेबल के रूप में इंगित आवश्यकताओं के अनुसार व्यवस्थित किया जाना चाहिए।

औषधीय उत्पादों का भंडारण जो वाष्पीकरण और सूखने से सुरक्षा की आवश्यकता होती है

30. फार्मास्युटिकल पदार्थ जिन्हें वाष्पीकरण और सुखाने से सुरक्षा की आवश्यकता होती है (वास्तव में अस्थिर दवाएं; एक वाष्पशील विलायक युक्त दवाएं (अल्कोहल टिंचर, तरल अल्कोहल केंद्रित, मोटी अर्क); वाष्पशील पदार्थों के समाधान और मिश्रण (आवश्यक तेल, अमोनिया के समाधान, फॉर्मलाडेहाइड, क्लोराइड) 13% से अधिक हाइड्रोजन, कार्बोलिक एसिड, विभिन्न सांद्रता के एथिल अल्कोहल, आदि); औषधीय पौधों की सामग्री जिसमें आवश्यक तेल होते हैं; क्रिस्टलीकरण पानी युक्त दवाएं - क्रिस्टलीय हाइड्रेट्स; वाष्पशील उत्पादों (आयोडोफॉर्म, हाइड्रोजन पेरोक्साइड, बाइकार्बोनेट सोडियम) के निर्माण के साथ विघटित होने वाली दवाएं ); नमी सामग्री (मैग्नीशियम सल्फेट, सोडियम पैरामिनोसैलिसिलेट, सोडियम सल्फेट) की एक निश्चित निचली सीमा वाली दवाएं, वाष्पशील पदार्थों (कांच, धातु, एल्यूमीनियम पन्नी) के लिए अभेद्य सामग्री से बने एक भली भांति बंद कंटेनर में, ठंडी जगह पर संग्रहित की जानी चाहिए। ) या प्राथमिक में और निर्माता की द्वितीयक (उपभोक्ता) पैकेजिंग। राज्य फार्माकोपिया और नियामक दस्तावेज की आवश्यकताओं के अनुसार बहुलक कंटेनरों, पैकेजिंग और कैपिंग के उपयोग की अनुमति है। 31. फार्मास्युटिकल पदार्थ - क्रिस्टलीय हाइड्रेट्स को इन औषधीय उत्पादों के लिए नियामक प्रलेखन की आवश्यकताओं का अनुपालन करने वाली शर्तों के तहत भली भांति बंद कांच, धातु और मोटी दीवार वाले प्लास्टिक कंटेनर या निर्माता की प्राथमिक और द्वितीयक (उपभोक्ता) पैकेजिंग में संग्रहित किया जाना चाहिए।

उच्च तापमान के संपर्क में आने से सुरक्षा की आवश्यकता वाली दवाओं का भंडारण

32. संगठनों और व्यक्तिगत उद्यमियों को उन औषधीय उत्पादों का भंडारण करना चाहिए जिन्हें नियामक की आवश्यकताओं के अनुसार औषधीय उत्पाद की प्राथमिक और माध्यमिक (उपभोक्ता) पैकेजिंग पर इंगित तापमान शासन के अनुसार ऊंचे तापमान (थर्मोलाबिल औषधीय उत्पादों) के संपर्क से सुरक्षा की आवश्यकता होती है। दस्तावेज़ीकरण।

कम तापमान के संपर्क में आने से सुरक्षा की आवश्यकता वाली दवाओं का भंडारण

33. दवाओं का भंडारण जिन्हें कम तापमान के संपर्क से सुरक्षा की आवश्यकता होती है (ऐसी दवाएं जिनकी भौतिक और रासायनिक स्थिति ठंड के बाद बदल जाती है और बाद में कमरे के तापमान (40% फॉर्मलाडेहाइड समाधान, इंसुलिन समाधान) को गर्म करने पर बहाल नहीं होती है), संगठनों और व्यक्तिगत उद्यमियों को ले जाना चाहिए नियामक दस्तावेज की आवश्यकताओं के अनुसार औषधीय उत्पाद की प्राथमिक और माध्यमिक (उपभोक्ता) पैकेजिंग पर इंगित तापमान शासन के अनुसार। 34. इंसुलिन की तैयारी को फ्रीज करने की अनुमति नहीं है।

पर्यावरणीय गैसों से सुरक्षा की आवश्यकता वाले औषधीय उत्पादों का भंडारण

35. फार्मास्युटिकल पदार्थ जिन्हें गैसों के संपर्क से सुरक्षा की आवश्यकता होती है (पदार्थ जो वायुमंडलीय ऑक्सीजन के साथ प्रतिक्रिया करते हैं: असंतृप्त इंटरकार्बन बॉन्ड के साथ विभिन्न स्निग्ध यौगिक, असंतृप्त इंटरकार्बन बॉन्ड के साथ साइड एलिफैटिक समूहों के साथ चक्रीय यौगिक, फेनोलिक और पॉलीफेनोलिक, मॉर्फिन और इसके डेरिवेटिव अप्रतिबंधित हाइड्रॉक्सिल समूहों के साथ। सल्फर युक्त विषम और विषम चक्रीय यौगिक, एंजाइम और कार्बनिक तैयारी; पदार्थ जो वायुमंडलीय कार्बन डाइऑक्साइड के साथ प्रतिक्रिया करते हैं: क्षार धातु लवण और कमजोर कार्बनिक अम्ल (सोडियम बार्बिटल, हेक्सेनल), पॉलीहाइड्रिक एमाइन (यूफिलिन), मैग्नीशियम ऑक्साइड और पेरोक्साइड, सोडियम युक्त दवाएं हाइड्रॉक्साइड, कास्टिक पोटाश) को गैसों के लिए अभेद्य सामग्री से बने एक भली भांति बंद करके बंद कंटेनर में संग्रहित किया जाना चाहिए, यदि संभव हो तो ऊपर से भरा जाए।

गंधयुक्त और रंग भरने वाली दवाओं का भंडारण

36. गंधयुक्त औषधीय उत्पाद (फार्मास्युटिकल पदार्थ, दोनों वाष्पशील और व्यावहारिक रूप से गैर-वाष्पशील, लेकिन एक मजबूत गंध के साथ) गंध के लिए अभेद्य, एक भली भांति बंद कंटेनर में संग्रहित किया जाना चाहिए। 37. औषधीय उत्पादों को रंगना (फार्मास्युटिकल पदार्थ जो एक रंगीन निशान छोड़ते हैं जो कंटेनरों, क्लोजर, उपकरण और इन्वेंट्री (शानदार हरा, मेथिलीन नीला, इंडिगो कारमाइन) पर सामान्य स्वच्छता और स्वच्छ उपचार द्वारा धोया नहीं जाता है) को एक विशेष कैबिनेट में संग्रहित किया जाना चाहिए। कसकर बंद कंटेनर में। 38. रंग भरने वाली दवाओं के साथ काम करने के लिए, प्रत्येक आइटम के लिए विशेष तराजू, एक मोर्टार, एक स्पैटुला और अन्य आवश्यक उपकरण आवंटित करना आवश्यक है।

कीटाणुनाशकों का भंडारण

39. आसुत जल प्राप्त करने के लिए प्लास्टिक, रबर और धातु उत्पादों और कमरों के भंडारण से दूर एक अलग कमरे में कीटाणुनाशक दवाओं को भली भांति बंद कंटेनरों में संग्रहित किया जाना चाहिए।

चिकित्सा उपयोग के लिए औषधीय उत्पादों का भंडारण

40. चिकित्सा उपयोग के लिए औषधीय उत्पादों का भंडारण राज्य फार्माकोपिया और नियामक दस्तावेज की आवश्यकताओं के साथ-साथ उन पदार्थों के गुणों को ध्यान में रखते हुए किया जाता है जो उन्हें बनाते हैं। 41. जब कैबिनेट में, रैक या अलमारियों पर संग्रहीत किया जाता है, तो माध्यमिक (उपभोक्ता) पैकेजिंग में चिकित्सा उपयोग के लिए औषधीय उत्पादों को बाहर की ओर लेबल (अंकन) के साथ रखा जाना चाहिए। 42. संगठनों और व्यक्तिगत उद्यमियों को निर्दिष्ट औषधीय उत्पाद के द्वितीयक (उपभोक्ता) पैकेजिंग पर इंगित उनके भंडारण की आवश्यकताओं के अनुसार चिकित्सा उपयोग के लिए औषधीय उत्पादों का भंडारण करना चाहिए।

औषधीय पौधों की सामग्री का भंडारण

43. थोक औषधीय पौधों की सामग्री को एक सूखे (50% से अधिक आर्द्रता नहीं), अच्छी तरह हवादार क्षेत्र में कसकर बंद कंटेनर में संग्रहित किया जाना चाहिए। 44. आवश्यक तेलों वाले थोक औषधीय पौधों की सामग्री को एक अच्छी तरह से बंद कंटेनर में अलगाव में संग्रहित किया जाता है। 45. थोक औषधीय पौधों की सामग्री राज्य फार्माकोपिया की आवश्यकताओं के अनुसार आवधिक नियंत्रण के अधीन होनी चाहिए। घास, जड़ें, प्रकंद, बीज, फल जो अपना सामान्य रंग, गंध और सक्रिय पदार्थों की आवश्यक मात्रा खो चुके हैं, साथ ही मोल्ड, खलिहान कीटों से प्रभावित लोगों को अस्वीकार कर दिया जाता है। 46. ​​​​हृदय ग्लाइकोसाइड युक्त औषधीय पौधों की सामग्री का भंडारण राज्य फार्माकोपिया की आवश्यकताओं के अनुपालन में किया जाता है, विशेष रूप से, जैविक गतिविधि के लिए बार-बार नियंत्रण की आवश्यकता। 47. थोक औषधीय पादप सामग्री में शामिल है सूचियों 29 दिसंबर, 2007 एन 964 के रूसी संघ की सरकार के डिक्री द्वारा अनुमोदित शक्तिशाली और जहरीले पदार्थ "अनुच्छेद 234 और रूसी संघ के आपराधिक संहिता के अन्य लेखों के प्रयोजनों के लिए शक्तिशाली और जहरीले पदार्थों की सूची के अनुमोदन पर, साथ ही रूसी संघ के आपराधिक संहिता के अनुच्छेद 234 के प्रयोजनों के लिए बड़ी मात्रा में शक्तिशाली पदार्थ" (सोब्रानिये ज़कोनोडाटेल्स्टवा रॉसिस्कोय फेडरेट्सि, 2008, एन 2, कला। 89; 2010, एन 28, कला। 3703), है एक अलग कमरे में या एक अलग लॉकर में संग्रहीत। 48. डिब्बाबंद औषधीय हर्बल कच्चे माल को रैक या अलमारियाँ में संग्रहित किया जाता है।

चिकित्सा जोंक का भंडारण

49. दवाओं की गंध के बिना एक उज्ज्वल कमरे में चिकित्सा जोंक का भंडारण किया जाता है, जिसके लिए एक निरंतर तापमान शासन स्थापित किया जाता है। 50. जोंक की सामग्री निर्धारित तरीके से की जाती है।

ज्वलनशील दवाओं का भंडारण

51. ज्वलनशील दवाओं का भंडारण (ज्वलनशील गुणों वाली दवाएं (शराब और शराब के घोल, शराब और ईथर की मिलावट, शराब और ईथर के अर्क, ईथर, तारपीन, लैक्टिक एसिड, क्लोरोइथाइल, कोलोडियन, क्लियोल, नोविकोव तरल, कार्बनिक तेल); ज्वलनशील दवाएं गुण (सल्फर, ग्लिसरीन, वनस्पति तेल, थोक औषधीय पौधों की सामग्री) को अन्य दवाओं से अलग बेचा जाना चाहिए। दिनांक 28 दिसंबर 2010 एन 1221एन) 52. ज्वलनशील दवाओं को जहाजों से तरल पदार्थ के वाष्पीकरण को रोकने के लिए कसकर सील मजबूत, कांच या धातु के कंटेनरों में संग्रहित किया जाता है। 53. ज्वलनशील और आसानी से ज्वलनशील दवाओं वाली बोतलें, सिलिंडर और अन्य बड़े कंटेनर रैक की अलमारियों पर ऊंचाई में एक पंक्ति में रखे जाने चाहिए। विभिन्न कुशनिंग सामग्री का उपयोग करके उन्हें कई पंक्तियों में ऊंचाई में संग्रहीत करने के लिए मना किया गया है। इन दवाओं को हीटिंग उपकरणों के पास स्टोर करने की अनुमति नहीं है। रैक या स्टैक से हीटिंग तत्व तक की दूरी कम से कम 1 मीटर 54 होनी चाहिए। ज्वलनशील और अत्यधिक दहनशील दवा पदार्थों के साथ बोतलों का भंडारण कंटेनरों में किया जाना चाहिए जो प्रभावों से रक्षा करते हैं, या एक पंक्ति में सिलेंडर-टिल्टर्स में। 55. फार्मेसी संगठनों और व्यक्तिगत उद्यमियों में आवंटित औद्योगिक परिसरों के कार्यस्थलों पर, ज्वलनशील और आसानी से दहनशील दवाओं को शिफ्ट की आवश्यकता से अधिक नहीं मात्रा में संग्रहीत किया जा सकता है। उसी समय, जिन कंटेनरों में उन्हें संग्रहीत किया जाता है, उन्हें कसकर बंद किया जाना चाहिए। 56. ज्वलनशील और आसानी से ज्वलनशील दवाओं को पूरी तरह भरे हुए कंटेनरों में रखने की अनुमति नहीं है। भरने की डिग्री मात्रा के 90% से अधिक नहीं होनी चाहिए। बड़ी मात्रा में अल्कोहल को धातु के कंटेनरों में संग्रहीत किया जाता है, मात्रा का 75% से अधिक नहीं भरा जाता है। 57. खनिज एसिड (विशेष रूप से सल्फ्यूरिक और नाइट्रिक एसिड), संपीड़ित और तरलीकृत गैसों, ज्वलनशील पदार्थ (वनस्पति तेल, सल्फर, ड्रेसिंग), क्षार, साथ ही साथ अकार्बनिक लवण के साथ ज्वलनशील दवाओं का संयुक्त भंडारण जो कार्बनिक पदार्थों के साथ विस्फोटक विस्फोटक देते हैं। अनुमति नहीं है। मिश्रण (पोटेशियम क्लोरेट, पोटेशियम परमैंगनेट, पोटेशियम क्रोमेट, आदि)। 58. एनेस्थीसिया के लिए मेडिकल ईथर और ईथर को औद्योगिक पैकेजिंग में, आग और हीटिंग उपकरणों से दूर, ठंडी, अंधेरी जगह में संग्रहित किया जाता है।

विस्फोटक दवाओं का भंडारण

59. विस्फोटक दवाओं का भंडारण करते समय (विस्फोटक गुणों वाली दवाएं (नाइट्रोग्लिसरीन); विस्फोटक गुणों वाली दवाएं (पोटेशियम परमैंगनेट, सिल्वर नाइट्रेट)) धूल से संदूषण को रोकने के लिए उपाय किए जाने चाहिए। 60. इन दवाओं के वाष्प को हवा में जाने से रोकने के लिए विस्फोटक दवाओं (बैरल, टिन ड्रम, बोतलें, आदि) वाले कंटेनरों को कसकर बंद किया जाना चाहिए। 61. फार्मेसियों और व्यक्तिगत उद्यमियों में - अन्य कार्बनिक पदार्थों से अलग ग्राउंड स्टॉपर्स के साथ बारबेल में भंडारण सुविधाओं (जहां इसे टिन ड्रम में संग्रहीत किया जाता है) के एक विशेष डिब्बे में थोक पोटेशियम परमैंगनेट के भंडारण की अनुमति है। 62. बल्क नाइट्रोग्लिसरीन के घोल को छोटी, अच्छी तरह से बंद बोतलों या धातु के कंटेनरों में आग से सावधानी बरतते हुए ठंडी, अंधेरी जगह पर रखा जाता है। नाइट्रोग्लिसरीन के साथ व्यंजन ले जाएं और इस दवा का वजन ऐसी स्थितियों में होना चाहिए जो नाइट्रोग्लिसरीन के रिसाव और वाष्पीकरण के साथ-साथ त्वचा के साथ इसके संपर्क को बाहर कर दें। 63. डायथाइल ईथर के साथ काम करते समय, झटकों, झटके, घर्षण की अनुमति नहीं है। 64. एसिड और क्षार के साथ विस्फोटक दवाओं को स्टोर करना प्रतिबंधित है।

मादक और मनोदैहिक दवाओं का भंडारण

65. नारकोटिक और साइकोट्रोपिक दवाएं संगठनों में अलग-अलग कमरों में संग्रहीत की जाती हैं, विशेष रूप से इंजीनियरिंग और तकनीकी सुरक्षा के साधनों से सुसज्जित हैं, और अस्थायी भंडारण के स्थानों में, आवश्यकताओं के अनुसार आवश्यकताओं के अधीन हैं। नियम 31 दिसंबर, 2009 एन 1148 के रूसी संघ की सरकार के डिक्री द्वारा स्थापित मादक दवाओं और मनोदैहिक पदार्थों का भंडारण (रूसी संघ का एकत्रित विधान, 2010, एन 4, कला। 394; एन 25, कला। 3178)।

विषय-मात्रात्मक लेखांकन के अधीन शक्तिशाली और जहरीली दवाओं, दवाओं का भंडारण

66. रूसी संघ की सरकार की डिक्री के अनुसार दिनांक 29 दिसंबर, 2007 एन 964"अनुच्छेद 234 के प्रयोजनों के लिए शक्तिशाली और विषाक्त पदार्थों की सूची और रूसी संघ के आपराधिक संहिता के अन्य लेखों के साथ-साथ आपराधिक संहिता के अनुच्छेद 234 के प्रयोजनों के लिए शक्तिशाली पदार्थों के बड़े आकार के अनुमोदन पर रूसी संघ" शक्तिशाली और जहरीली दवाओं में शक्तिशाली और जहरीले पदार्थों वाली दवाएं शामिल हैं जो शक्तिशाली पदार्थों और विषाक्त पदार्थों की सूची में शामिल हैं। 67. अंतरराष्ट्रीय कानूनी मानदंडों (बाद में अंतरराष्ट्रीय नियंत्रण के तहत शक्तिशाली और जहरीली दवाओं के रूप में संदर्भित) के अनुसार नियंत्रण में शक्तिशाली और जहरीली दवाओं का भंडारण नशीले पदार्थों के भंडारण के लिए प्रदान किए गए इंजीनियरिंग और तकनीकी सुरक्षा उपकरणों से सुसज्जित परिसर में किया जाता है। और साइकोट्रोपिक दवाएं। 68. अंतरराष्ट्रीय नियंत्रण में शक्तिशाली और जहरीली दवाएं और मादक और मनःप्रभावी दवाओं को एक तकनीकी रूप से मजबूत कमरे में संग्रहित किया जा सकता है। उसी समय, तिजोरी (धातु कैबिनेट) या विभिन्न तिजोरियों (धातु अलमारियाँ) के विभिन्न अलमारियों पर शक्तिशाली और जहरीली दवाओं का भंडारण (स्टॉक की मात्रा के आधार पर) किया जाना चाहिए। 69. कार्य दिवस के अंत में मुहरबंद या सीलबंद धातु अलमारियाँ में अंतरराष्ट्रीय नियंत्रण में नहीं शक्तिशाली और जहरीली दवाओं का भंडारण किया जाता है। 70. रूसी संघ के स्वास्थ्य और सामाजिक विकास मंत्रालय के आदेश के अनुसार विषय-मात्रात्मक लेखांकन के अधीन दवाएं दिनांक 14 दिसंबर, 2005 एन 785"दवाओं के वितरण की प्रक्रिया पर" (16 जनवरी, 2006 एन 7353 पर रूसी संघ के न्याय मंत्रालय के साथ पंजीकृत), मादक, मनोदैहिक, शक्तिशाली और जहरीली दवाओं के अपवाद के साथ, धातु या लकड़ी के अलमारियाँ में संग्रहीत, सील या कार्य दिवस के अंत में सील कर दिया जाता है।

दवाओं के भंडारण के नियम

से परिवर्तन और परिवर्धन के साथ:

I. सामान्य प्रावधान

1. ये नियम चिकित्सा उपयोग के लिए औषधीय उत्पादों के लिए भंडारण सुविधाओं के लिए आवश्यकताओं को स्थापित करते हैं (इसके बाद औषधीय उत्पादों के रूप में संदर्भित), इन औषधीय उत्पादों के लिए भंडारण की स्थिति को विनियमित करते हैं और दवा निर्माताओं, दवा थोक विक्रेताओं, फार्मेसियों, चिकित्सा और अन्य संगठनों पर लागू होते हैं। दवाओं के संचलन में गतिविधियाँ, व्यक्तिगत उद्यमी जो दवा गतिविधि के लिए लाइसेंस रखते हैं या चिकित्सा गतिविधि के लिए लाइसेंस (बाद में, क्रमशः - संगठन, व्यक्तिगत उद्यमी)।

द्वितीय. दवाओं के लिए भंडारण सुविधाओं की व्यवस्था और संचालन के लिए सामान्य आवश्यकताएं

2. उपकरणों, संरचना, क्षेत्रों के आकार (दवाओं के निर्माताओं, दवा थोक विक्रेताओं के लिए), संचालन और दवाओं के भंडारण के लिए परिसर के उपकरण को उनकी सुरक्षा सुनिश्चित करनी चाहिए।

3. प्राथमिक और माध्यमिक (उपभोक्ता) पैकेजिंग पर इंगित औषधीय उत्पाद निर्माताओं की आवश्यकताओं के अनुसार औषधीय उत्पादों के भंडारण को सुनिश्चित करने के लिए औषधीय उत्पादों के भंडारण के लिए एक निश्चित तापमान और आर्द्रता पर बनाए रखा जाना चाहिए।

4. प्राथमिक और माध्यमिक (उपभोक्ता) पैकेजिंग पर इंगित दवाओं के निर्माताओं की आवश्यकताओं के अनुसार दवाओं के भंडारण को सुनिश्चित करने के लिए दवाओं के भंडारण के लिए परिसर को एयर कंडीशनर और अन्य उपकरणों से सुसज्जित किया जाना चाहिए, या यह सिफारिश की जाती है कि परिसर वेंट्स, ट्रांसॉम्स, दूसरे जालीदार दरवाजों से लैस हों।

5. दवाओं के भंडारण के लिए परिसर में रैक, अलमारियाँ, पैलेट और भंडारण बक्से उपलब्ध कराए जाने चाहिए।

6. दवाओं के भंडारण के लिए परिसर की फिनिशिंग (दीवारों, छतों की आंतरिक सतह) चिकनी होनी चाहिए और गीली सफाई की अनुमति होनी चाहिए।

III. दवाओं के भंडारण और उनके भंडारण के संगठन के लिए परिसर के लिए सामान्य आवश्यकताएं

7. दवाओं के भंडारण के लिए परिसर हवा के मापदंडों (थर्मामीटर, हाइग्रोमीटर (इलेक्ट्रॉनिक हाइग्रोमीटर) या साइकोमीटर) को रिकॉर्ड करने के लिए उपकरणों से लैस होना चाहिए। इन उपकरणों के मापने वाले हिस्सों को दरवाजे, खिड़कियों और हीटिंग उपकरणों से कम से कम 3 मीटर की दूरी पर रखा जाना चाहिए। उपकरण और (या) उपकरणों के हिस्से जिनसे दृश्य रीडिंग ली जाती है, उन्हें फर्श से 1.5-1.7 मीटर की ऊंचाई पर कर्मियों के लिए सुलभ स्थान पर स्थित होना चाहिए।

इन उपकरणों की रीडिंग को कागज पर या इलेक्ट्रॉनिक रूप में (इलेक्ट्रॉनिक हाइग्रोमीटर के लिए) संग्रह के साथ पंजीकरण के एक विशेष लॉग (कार्ड) में दर्ज किया जाना चाहिए, जिसे एक जिम्मेदार व्यक्ति द्वारा बनाए रखा जाना चाहिए। पंजीकरण का लॉग (कार्ड) एक वर्ष के लिए संग्रहीत किया जाता है, वर्तमान की गणना नहीं करता है। नियंत्रण उपकरणों को निर्धारित तरीके से प्रमाणित, अंशांकित और सत्यापित किया जाना चाहिए।

औषधीय उत्पाद की पैकेजिंग पर इंगित नियामक दस्तावेज की आवश्यकताओं के अनुसार औषधीय उत्पादों को भंडारण कक्ष में रखा जाता है:

दवाओं के भौतिक-रासायनिक गुण;

औषधीय समूह (फार्मेसी और चिकित्सा संगठनों के लिए);

आवेदन की विधि (आंतरिक, बाहरी);

औषधीय पदार्थों की कुल स्थिति (तरल, थोक, गैसीय)।

दवाएं रखते समय, कंप्यूटर प्रौद्योगिकियों (वर्णानुक्रम में, कोड द्वारा) का उपयोग करने की अनुमति है।

9. अलग-अलग, तकनीकी रूप से प्रबलित परिसर में जो 8 जनवरी, 1998 के संघीय कानून की आवश्यकताओं को पूरा करते हैं, एन 3-एफजेड "नारकोटिक ड्रग्स एंड साइकोट्रोपिक सब्सटेंस पर" (सोब्रानी ज़कोनोडाटेल्स्टवा रॉसिस्कोय फेडरेट्सि, 1998, एन 2, कला। 219; 2002, एन 30, अनुच्छेद 3033, 2003, संख्या 2, अनुच्छेद 167, संख्या 27 (भाग I), अनुच्छेद 2700; 2005, संख्या 19, अनुच्छेद 1752; 2006, संख्या 43, अनुच्छेद 4412; 2007, संख्या 30, अनुच्छेद 3748, एन 31, आइटम 4011; 2008, एन 52 (भाग 1), आइटम 6233; 2009, एन 29, आइटम 3614; 2010, एन 21, आइटम 2525, एन 31, आइटम 4192) संग्रहीत हैं:

मादक और मनोदैहिक दवाएं;

शक्तिशाली और जहरीली दवाएं जिन्हें अंतरराष्ट्रीय कानूनी मानदंडों के अनुसार नियंत्रित किया जाता है।

10. दवाओं के भंडारण के लिए परिसर में दवाओं के भंडारण के लिए अलमारियों (अलमारियों) को इस तरह से स्थापित किया जाना चाहिए ताकि दवाओं तक पहुंच सुनिश्चित हो सके, कर्मियों का मुफ्त आवागमन हो और, यदि आवश्यक हो, तो लोडिंग उपकरण, साथ ही अलमारियों, दीवारों की पहुंच सुनिश्चित हो सके। सफाई के लिए फर्श।

दवाओं के भंडारण के लिए रैक, अलमारियाँ, अलमारियों की पहचान की जानी चाहिए।

संग्रहीत औषधीय उत्पादों की पहचान एक शेल्फ कार्ड का उपयोग करके भी की जानी चाहिए जिसमें संग्रहीत औषधीय उत्पाद (नाम, रिलीज का रूप और खुराक, बैच संख्या, समाप्ति तिथि, औषधीय उत्पाद का निर्माता) के बारे में जानकारी हो। कंप्यूटर प्रौद्योगिकी का उपयोग करते समय, कोड और इलेक्ट्रॉनिक उपकरणों का उपयोग करके पहचान की अनुमति है।

11. संगठनों और व्यक्तिगत उद्यमियों में, कागज पर या संग्रह के साथ इलेक्ट्रॉनिक रूप में सीमित शेल्फ लाइफ वाली दवाओं का रिकॉर्ड रखना आवश्यक है। सीमित शेल्फ जीवन के साथ औषधीय उत्पादों की समय पर बिक्री पर नियंत्रण कंप्यूटर प्रौद्योगिकी, औषधीय उत्पाद के नाम, श्रृंखला, समाप्ति तिथि या समाप्ति तिथि रजिस्टरों का संकेत देने वाले रैक कार्ड का उपयोग करके किया जाना चाहिए। इन दवाओं का रिकॉर्ड रखने की प्रक्रिया संगठन के प्रमुख या व्यक्तिगत उद्यमी द्वारा स्थापित की जाती है।

12. यदि समाप्त हो चुके औषधीय उत्पादों की पहचान की जाती है, तो उन्हें विशेष रूप से नामित और निर्दिष्ट (संगरोध) क्षेत्र में औषधीय उत्पादों के अन्य समूहों से अलग से संग्रहित किया जाना चाहिए।

चतुर्थ। ज्वलनशील और विस्फोटक दवाओं के भंडारण और उनके भंडारण के संगठन के लिए परिसर की आवश्यकताएं

13. ज्वलनशील और विस्फोटक दवाओं के भंडारण के लिए परिसर को वर्तमान नियमों का पूरी तरह से पालन करना चाहिए।

14. दवा के थोक विक्रेताओं और दवाओं के निर्माताओं (बाद में गोदामों के रूप में संदर्भित) में दवाओं के भंडारण के लिए परिसर को अलग-अलग कमरों (डिब्बों) में विभाजित किया जाता है, जिसमें कम से कम 1 घंटे की इमारत संरचनाओं की आग प्रतिरोध सीमा होती है ताकि भंडारण सुनिश्चित किया जा सके। ज्वलनशील और विस्फोटक दवाएं उनके भौतिक रासायनिक, अग्नि खतरनाक गुणों और पैकेजिंग की प्रकृति के अनुसार एकरूपता के सिद्धांत के अनुसार।

15. चिकित्सा उपयोग के लिए औषधीय उत्पादों के पैकेजिंग और निर्माण के लिए आवश्यक ज्वलनशील औषधीय उत्पादों की मात्रा प्रति एक कार्य पाली में उत्पादन और अन्य परिसर में रखी जा सकती है। शिफ्ट के अंत में ज्वलनशील दवाओं की शेष मात्रा को अगली पाली में स्थानांतरित कर दिया जाता है या मुख्य भंडारण स्थान पर वापस कर दिया जाता है।

16. भंडारण कक्षों और उतराई क्षेत्रों के फर्शों की सतह सख्त, समान होनी चाहिए। फर्श को समतल करने के लिए बोर्ड और लोहे की चादरों का उपयोग करना मना है। फर्श को लोगों, सामानों और वाहनों की सुविधाजनक और सुरक्षित आवाजाही प्रदान करनी चाहिए, पर्याप्त ताकत होनी चाहिए और संग्रहीत सामग्री से भार का सामना करना चाहिए, गोदाम की सफाई में सादगी और आसानी सुनिश्चित करना चाहिए।

17. ज्वलनशील और विस्फोटक दवाओं के भंडारण के लिए गोदामों को उपयुक्त भार के लिए डिज़ाइन किए गए अग्निरोधक और स्थिर रैक और पैलेट से सुसज्जित किया जाना चाहिए। रैक फर्श और दीवारों से 0.25 मीटर की दूरी पर स्थापित किए जाते हैं, रैक की चौड़ाई 1 मीटर से अधिक नहीं होनी चाहिए और फार्मास्युटिकल पदार्थों के भंडारण के मामले में, कम से कम 0.25 मीटर की फ्लैंग्स होनी चाहिए। रैक के बीच अनुदैर्ध्य गलियारों को चाहिए कम से कम 1.35 मी.

18. ज्वलनशील दवा पदार्थों और विस्फोटक दवाओं के भंडारण के लिए फार्मेसियों और व्यक्तिगत उद्यमियों में, पृथक परिसर आवंटित किए जाते हैं, जो स्वचालित अग्नि सुरक्षा और अलार्म सिस्टम से लैस होते हैं।

19. फार्मेसियों और व्यक्तिगत उद्यमियों में, ज्वलनशील और दहनशील गुणों वाले फार्मास्यूटिकल पदार्थों को परिसर के बाहर 10 किलोग्राम तक की मात्रा में ज्वलनशील दवा पदार्थों और विस्फोटक दवाओं को अंतर्निहित अग्निरोधक अलमारियाँ में संग्रहीत करने की अनुमति है। कैबिनेट को गर्मी हटाने वाली सतहों और मार्गों से हटा दिया जाना चाहिए, दरवाजे 0.7 मीटर से कम चौड़े और 1.2 मीटर से कम ऊंचे नहीं होने चाहिए। उनके लिए मुफ्त पहुंच का आयोजन किया जाना चाहिए।

ज्वलनशील दवा पदार्थों और विस्फोटक औषधीय उत्पादों के भंडारण के लिए परिसर के बाहर धातु अलमारियाँ में एक काम की पाली के लिए उपयोग के लिए (द्वितीयक (उपभोक्ता) पैकेजिंग में) चिकित्सा उपयोग के लिए विस्फोटक औषधीय उत्पादों को संग्रहीत करने की अनुमति है।

20. ज्वलनशील भेषज पदार्थों के भंडारण कक्षों में भंडारण के लिए अनुमत ज्वलनशील दवा पदार्थों की मात्रा और अन्य प्रयोजनों के लिए भवनों में स्थित विस्फोटक दवाओं की मात्रा थोक में 100 किलोग्राम से अधिक नहीं होनी चाहिए।

ज्वलनशील दवा पदार्थों के भंडारण के लिए परिसर और 100 किलोग्राम से अधिक ज्वलनशील दवा पदार्थों के भंडारण के लिए उपयोग किए जाने वाले विस्फोटक औषधीय उत्पादों को एक अलग भवन में स्थित होना चाहिए, और भंडारण को भंडारण से अलग कांच या धातु के कंटेनरों में ही किया जाना चाहिए। ज्वलनशील दवा पदार्थों के अन्य समूहों के लिए कमरे।

21. आग के खुले स्रोतों के साथ ज्वलनशील दवा पदार्थों और विस्फोटक दवाओं के भंडारण के लिए परिसर में प्रवेश करना मना है।

वी। गोदामों में दवाओं के भंडारण के संगठन की विशेषताएं

22. गोदामों में संग्रहित औषधीय उत्पादों को रैक पर या अंडर कैरिज (पैलेट) पर रखा जाना चाहिए। बिना पैलेट के दवाओं को फर्श पर रखने की अनुमति नहीं है।

रैक की ऊंचाई के आधार पर पैलेट को फर्श पर एक पंक्ति में या कई स्तरों में रैक पर रखा जा सकता है। रैक के उपयोग के बिना ऊंचाई में कई पंक्तियों में दवाओं के साथ पैलेट रखने की अनुमति नहीं है।

23. अनलोडिंग और लोडिंग ऑपरेशन की मैनुअल विधि के साथ, दवाओं के ढेर की ऊंचाई 1.5 मीटर से अधिक नहीं होनी चाहिए।

अनलोडिंग और लोडिंग कार्यों के लिए मशीनीकृत उपकरणों का उपयोग करते समय, औषधीय उत्पादों को कई स्तरों में संग्रहित किया जाना चाहिए। उसी समय, रैक पर दवाओं की नियुक्ति की कुल ऊंचाई मशीनीकृत हैंडलिंग उपकरण (लिफ्ट, ट्रक, होइस्ट) की क्षमताओं से अधिक नहीं होनी चाहिए।

परिवर्तनों के बारे में जानकारी:

रूस के स्वास्थ्य और सामाजिक विकास मंत्रालय के दिनांक 28 दिसंबर, 2010 N 1221n के आदेश से, इस परिशिष्ट को खंड 23.1 द्वारा पूरक किया गया था।

23.1. भंडारण सुविधाओं का क्षेत्र संग्रहीत दवाओं की मात्रा के अनुरूप होना चाहिए, लेकिन कम से कम 150 वर्ग मीटर होना चाहिए। मी, सहित:

दवा स्वीकृति क्षेत्र;

दवाओं के मुख्य भंडारण के लिए क्षेत्र;

अभियान क्षेत्र;

विशेष भंडारण की स्थिति की आवश्यकता वाली दवाओं के लिए परिसर।

VI. दवाओं के कुछ समूहों के भंडारण की विशेषताएं, भौतिक और भौतिक-रासायनिक गुणों के आधार पर, उन पर विभिन्न पर्यावरणीय कारकों का प्रभाव

प्रकाश से सुरक्षा की आवश्यकता वाली दवाओं का भंडारण

24. जिन दवाओं को प्रकाश की क्रिया से सुरक्षा की आवश्यकता होती है, उन्हें कमरों या विशेष रूप से सुसज्जित स्थानों में संग्रहीत किया जाता है जो प्राकृतिक और कृत्रिम प्रकाश व्यवस्था से सुरक्षा प्रदान करते हैं।

25. जिन औषधीय पदार्थों को प्रकाश से सुरक्षा की आवश्यकता होती है, उन्हें प्रकाश-सुरक्षात्मक सामग्री (नारंगी कांच के कांच के कंटेनर, धातु के कंटेनर, एल्यूमीनियम पन्नी से बने पैकेजिंग या काले, भूरे या नारंगी रंग की बहुलक सामग्री) से बने कंटेनरों में संग्रहित किया जाना चाहिए, एक अंधेरे कमरे में या अलमारियां..

औषधीय पदार्थों के भंडारण के लिए जो विशेष रूप से प्रकाश (सिल्वर नाइट्रेट, प्रोजेरिन) के प्रति संवेदनशील होते हैं, कांच के कंटेनरों को काले अपारदर्शी कागज के साथ चिपकाया जाता है।

26. चिकित्सीय उपयोग के लिए औषधीय उत्पाद जिन्हें प्रकाश की क्रिया से सुरक्षा की आवश्यकता होती है, प्राथमिक और द्वितीयक (उपभोक्ता) पैकेजिंग में पैक किया जाता है, उन्हें अलमारियाँ या अलमारियों पर संग्रहीत किया जाना चाहिए, बशर्ते कि सीधे सूर्य के प्रकाश या अन्य उज्ज्वल दिशात्मक प्रकाश को रोकने के उपाय किए जाएं। इन औषधीय उत्पादों तक पहुंचना (रिफ्लेक्टिव फिल्म, ब्लाइंड्स, विजर्स आदि का उपयोग)।

नमी से सुरक्षा की आवश्यकता वाले औषधीय उत्पादों का भंडारण

27. नमी से सुरक्षा की आवश्यकता वाले औषधीय पदार्थों को ठंडे स्थान पर +15 डिग्री तक के तापमान पर संग्रहित किया जाना चाहिए। सी (बाद में एक ठंडी जगह के रूप में संदर्भित), जल वाष्प (कांच, धातु, एल्यूमीनियम पन्नी, मोटी दीवार वाले प्लास्टिक कंटेनर) या निर्माता की प्राथमिक और माध्यमिक (उपभोक्ता) पैकेजिंग में अभेद्य सामग्री से बने कसकर बंद कंटेनर में।

28. स्पष्ट हीड्रोस्कोपिक गुणों वाले औषधीय पदार्थों को एक कांच के कंटेनर में एक भली भांति बंद करके रखा जाना चाहिए, शीर्ष पर पैराफिन से भरा होना चाहिए।

29. क्षति और गुणवत्ता के नुकसान से बचने के लिए, औषधीय उत्पादों के भंडारण को औषधीय उत्पाद के द्वितीयक (उपभोक्ता) पैकेजिंग पर चेतावनी लेबल के रूप में इंगित आवश्यकताओं के अनुसार व्यवस्थित किया जाना चाहिए।

औषधीय उत्पादों का भंडारण जो वाष्पीकरण और सूखने से सुरक्षा की आवश्यकता होती है

30. फार्मास्युटिकल पदार्थ जिन्हें वाष्पीकरण और सुखाने से सुरक्षा की आवश्यकता होती है (वास्तव में अस्थिर दवाएं; एक वाष्पशील विलायक युक्त दवाएं (अल्कोहल टिंचर, तरल अल्कोहल केंद्रित, मोटी अर्क); वाष्पशील पदार्थों के समाधान और मिश्रण (आवश्यक तेल, अमोनिया के समाधान, फॉर्मलाडेहाइड, क्लोराइड) 13% से अधिक हाइड्रोजन, कार्बोलिक एसिड, विभिन्न सांद्रता के एथिल अल्कोहल, आदि); औषधीय पौधों की सामग्री जिसमें आवश्यक तेल होते हैं; क्रिस्टलीकरण पानी युक्त औषधीय उत्पाद - क्रिस्टलीय हाइड्रेट्स; औषधीय उत्पाद जो वाष्पशील उत्पादों (आयोडोफॉर्म, हाइड्रोजन पेरोक्साइड, के गठन के साथ विघटित होते हैं) सोडियम बाइकार्बोनेट); नमी सामग्री (मैग्नीशियम सल्फेट, सोडियम पैरामिनोसैलिसिलेट, सोडियम सल्फेट) की एक निश्चित निचली सीमा वाली दवाओं को एक ठंडी जगह में संग्रहित किया जाना चाहिए, जो वाष्पशील पदार्थों (कांच, धातु, एल्यूमीनियम पन्नी) के लिए अभेद्य सामग्री से बने कंटेनर में रखा जाता है। ) या प्राथमिक और . में निर्माता की माध्यमिक (उपभोक्ता) पैकेजिंग। राज्य फार्माकोपिया और नियामक दस्तावेज की आवश्यकताओं के अनुसार बहुलक कंटेनरों, पैकेजिंग और कैपिंग के उपयोग की अनुमति है।

31. फार्मास्युटिकल पदार्थ - क्रिस्टलीय हाइड्रेट्स को इन औषधीय उत्पादों के लिए नियामक प्रलेखन की आवश्यकताओं का अनुपालन करने वाली शर्तों के तहत भली भांति बंद कांच, धातु और मोटी दीवार वाले प्लास्टिक कंटेनर या निर्माता की प्राथमिक और द्वितीयक (उपभोक्ता) पैकेजिंग में संग्रहित किया जाना चाहिए।

उच्च तापमान के संपर्क में आने से सुरक्षा की आवश्यकता वाली दवाओं का भंडारण

32. संगठनों और व्यक्तिगत उद्यमियों को उन औषधीय उत्पादों का भंडारण करना चाहिए जिन्हें नियामक की आवश्यकताओं के अनुसार औषधीय उत्पाद की प्राथमिक और माध्यमिक (उपभोक्ता) पैकेजिंग पर इंगित तापमान शासन के अनुसार ऊंचे तापमान (थर्मोलाबिल औषधीय उत्पादों) के संपर्क से सुरक्षा की आवश्यकता होती है। दस्तावेज़ीकरण।

कम तापमान के संपर्क में आने से सुरक्षा की आवश्यकता वाली दवाओं का भंडारण

33. दवाओं का भंडारण जिन्हें कम तापमान के संपर्क से सुरक्षा की आवश्यकता होती है (ऐसी दवाएं जिनकी भौतिक और रासायनिक स्थिति ठंड के बाद बदल जाती है और बाद में कमरे के तापमान (40% फॉर्मलाडेहाइड घोल, इंसुलिन समाधान) के गर्म होने पर बहाल नहीं होती है) संगठनों और व्यक्तिगत उद्यमियों को बाहर करना चाहिए नियामक दस्तावेज की आवश्यकताओं के अनुसार औषधीय उत्पाद की प्राथमिक और माध्यमिक (उपभोक्ता) पैकेजिंग पर इंगित तापमान शासन के अनुसार।

34. इंसुलिन की तैयारी को फ्रीज करने की अनुमति नहीं है।

पर्यावरणीय गैसों से सुरक्षा की आवश्यकता वाले औषधीय उत्पादों का भंडारण

35. फार्मास्युटिकल पदार्थ जिन्हें गैसों के संपर्क से सुरक्षा की आवश्यकता होती है (पदार्थ जो वायुमंडलीय ऑक्सीजन के साथ प्रतिक्रिया करते हैं: असंतृप्त इंटरकार्बन बॉन्ड के साथ विभिन्न स्निग्ध यौगिक, असंतृप्त इंटरकार्बन बॉन्ड के साथ साइड एलिफैटिक समूहों के साथ चक्रीय यौगिक, फेनोलिक और पॉलीफेनोलिक, मॉर्फिन और इसके डेरिवेटिव अप्रतिबंधित हाइड्रॉक्सिल समूहों के साथ। सल्फर युक्त विषम और विषम चक्रीय यौगिक, एंजाइम और कार्बनिक तैयारी; पदार्थ जो वायुमंडलीय कार्बन डाइऑक्साइड के साथ प्रतिक्रिया करते हैं: क्षार धातु लवण और कमजोर कार्बनिक अम्ल (सोडियम बार्बिटल, हेक्सेनल), पॉलीहाइड्रिक एमाइन (यूफिलिन), मैग्नीशियम ऑक्साइड और पेरोक्साइड, सोडियम युक्त दवाएं हाइड्रॉक्साइड, कास्टिक पोटाश) को गैसों के लिए अभेद्य सामग्री से बने भली भांति बंद करके सील किए गए कंटेनरों में संग्रहित किया जाना चाहिए, यदि संभव हो तो ऊपर से भरा जाए।

गंधयुक्त और रंग भरने वाली दवाओं का भंडारण

36. गंधयुक्त औषधीय उत्पाद (फार्मास्युटिकल पदार्थ, दोनों वाष्पशील और व्यावहारिक रूप से गैर-वाष्पशील, लेकिन एक मजबूत गंध के साथ) गंध के लिए अभेद्य, एक भली भांति बंद कंटेनर में संग्रहित किया जाना चाहिए।

37. औषधीय उत्पादों को रंगना (फार्मास्युटिकल पदार्थ जो एक रंगीन निशान छोड़ते हैं जो कंटेनरों, क्लोजर, उपकरण और इन्वेंट्री (शानदार हरा, मेथिलीन नीला, इंडिगो कारमाइन) पर सामान्य स्वच्छता और स्वच्छ उपचार द्वारा धोया नहीं जाता है, को एक विशेष कैबिनेट में संग्रहित किया जाना चाहिए। कसकर बंद कंटेनर।

38. रंग भरने वाली दवाओं के साथ काम करने के लिए, प्रत्येक आइटम के लिए विशेष तराजू, एक मोर्टार, एक स्पैटुला और अन्य आवश्यक उपकरण आवंटित करना आवश्यक है।

कीटाणुनाशकों का भंडारण

39. आसुत जल प्राप्त करने के लिए प्लास्टिक, रबर और धातु उत्पादों और कमरों के भंडारण से दूर एक अलग कमरे में कीटाणुनाशक दवाओं को भली भांति बंद कंटेनरों में संग्रहित किया जाना चाहिए।

चिकित्सा उपयोग के लिए औषधीय उत्पादों का भंडारण

40. चिकित्सा उपयोग के लिए औषधीय उत्पादों का भंडारण राज्य फार्माकोपिया और नियामक दस्तावेज की आवश्यकताओं के साथ-साथ उन पदार्थों के गुणों को ध्यान में रखते हुए किया जाता है जो उन्हें बनाते हैं।

41. जब कैबिनेट में, रैक या अलमारियों पर संग्रहीत किया जाता है, तो माध्यमिक (उपभोक्ता) पैकेजिंग में चिकित्सा उपयोग के लिए औषधीय उत्पादों को बाहर की ओर लेबल (अंकन) के साथ रखा जाना चाहिए।

42. संगठनों और व्यक्तिगत उद्यमियों को निर्दिष्ट औषधीय उत्पाद के द्वितीयक (उपभोक्ता) पैकेजिंग पर इंगित उनके भंडारण की आवश्यकताओं के अनुसार चिकित्सा उपयोग के लिए औषधीय उत्पादों का भंडारण करना चाहिए।

औषधीय पौधों की सामग्री का भंडारण

43. थोक औषधीय पौधों की सामग्री को एक सूखे (50% से अधिक आर्द्रता नहीं), अच्छी तरह हवादार क्षेत्र में कसकर बंद कंटेनर में संग्रहित किया जाना चाहिए।

44. आवश्यक तेलों वाले थोक औषधीय पौधों की सामग्री को एक अच्छी तरह से बंद कंटेनर में अलगाव में संग्रहित किया जाता है।

45. थोक औषधीय पौधों की सामग्री राज्य फार्माकोपिया की आवश्यकताओं के अनुसार आवधिक नियंत्रण के अधीन होनी चाहिए। घास, जड़ें, प्रकंद, बीज, फल जो अपना सामान्य रंग, गंध और सक्रिय पदार्थों की आवश्यक मात्रा खो चुके हैं, साथ ही साथ जो मोल्ड से प्रभावित हैं, खलिहान कीटों द्वारा खारिज कर दिए जाते हैं।

46. ​​​​हृदय ग्लाइकोसाइड युक्त औषधीय पौधों की सामग्री का भंडारण राज्य फार्माकोपिया की आवश्यकताओं के अनुपालन में किया जाता है, विशेष रूप से, जैविक गतिविधि के लिए बार-बार नियंत्रण की आवश्यकता।

47. 29 दिसंबर, 2007 एन 964 के रूसी संघ की सरकार के डिक्री द्वारा अनुमोदित शक्तिशाली और जहरीले पदार्थों की सूची में शामिल थोक औषधीय पौधों की सामग्री "अनुच्छेद 234 के प्रयोजनों के लिए शक्तिशाली और जहरीले पदार्थों की सूची के अनुमोदन पर और रूसी संघ के आपराधिक संहिता के अन्य लेख, साथ ही रूसी संघ के आपराधिक संहिता के अनुच्छेद 234 के प्रयोजनों के लिए शक्तिशाली पदार्थों के बड़े आकार" (सोब्रानी ज़कोनोडाटेल्स्टवा रॉसिस्कोय फेडेरात्सी, 2008, नंबर 2, कला। 89; 2010, संख्या 28, कला। 3703), एक अलग कमरे में या ताला और चाबी के नीचे एक अलग कैबिनेट में संग्रहीत किया जाता है।

चिकित्सा जोंक का भंडारण

49. दवाओं की गंध के बिना एक उज्ज्वल कमरे में चिकित्सा जोंक का भंडारण किया जाता है, जिसके लिए एक निरंतर तापमान शासन स्थापित किया जाता है।

ज्वलनशील दवाओं का भंडारण

51. ज्वलनशील दवाओं का भंडारण (ज्वलनशील गुणों वाली दवाएं (शराब और शराब के घोल, शराब और ईथर की मिलावट, शराब और ईथर के अर्क, ईथर, तारपीन, लैक्टिक एसिड, क्लोरोइथाइल, कोलोडियन, क्लियोल, नोविकोव तरल, कार्बनिक तेल); ज्वलनशील दवाएं गुण (सल्फर, ग्लिसरीन, वनस्पति तेल, थोक औषधीय पौधों की सामग्री) को अन्य दवाओं से अलग किया जाना चाहिए।

52. ज्वलनशील दवाओं को बर्तनों से तरल पदार्थ के वाष्पीकरण को रोकने के लिए कसकर सील मजबूत, कांच या धातु के कंटेनरों में संग्रहित किया जाता है।

53. ज्वलनशील और आसानी से ज्वलनशील दवाओं वाली बोतलें, सिलिंडर और अन्य बड़े कंटेनर रैक की अलमारियों पर ऊंचाई में एक पंक्ति में रखे जाने चाहिए। विभिन्न कुशनिंग सामग्री का उपयोग करके उन्हें कई पंक्तियों में ऊंचाई में संग्रहीत करने के लिए मना किया गया है।

इन दवाओं को हीटिंग उपकरणों के पास स्टोर करने की अनुमति नहीं है। रैक या स्टैक से हीटिंग तत्व की दूरी कम से कम 1 मीटर होनी चाहिए।

54. ज्वलनशील और ज्वलनशील दवा पदार्थों के साथ बोतलों का भंडारण कंटेनरों में किया जाना चाहिए जो प्रभावों से बचाते हैं, या एक पंक्ति में सिलेंडर-टिल्टर्स में।

55. फार्मेसी संगठनों और व्यक्तिगत उद्यमियों में आवंटित औद्योगिक परिसरों के कार्यस्थलों पर, ज्वलनशील और आसानी से दहनशील दवाओं को शिफ्ट की आवश्यकता से अधिक नहीं मात्रा में संग्रहीत किया जा सकता है। उसी समय, जिन कंटेनरों में उन्हें संग्रहीत किया जाता है, उन्हें कसकर बंद किया जाना चाहिए।

56. ज्वलनशील और आसानी से ज्वलनशील दवाओं को पूरी तरह भरे हुए कंटेनरों में रखने की अनुमति नहीं है। भरने की डिग्री मात्रा के 90% से अधिक नहीं होनी चाहिए। बड़ी मात्रा में अल्कोहल को धातु के कंटेनरों में संग्रहीत किया जाता है, मात्रा का 75% से अधिक नहीं भरा जाता है।

57. खनिज एसिड (विशेष रूप से सल्फ्यूरिक और नाइट्रिक एसिड), संपीड़ित और तरलीकृत गैसों, ज्वलनशील पदार्थ (वनस्पति तेल, सल्फर, ड्रेसिंग), क्षार, साथ ही साथ अकार्बनिक लवण के साथ ज्वलनशील दवाओं का संयुक्त भंडारण जो कार्बनिक पदार्थों के साथ विस्फोटक विस्फोटक देते हैं। अनुमति नहीं है। मिश्रण (पोटेशियम क्लोरेट, पोटेशियम परमैंगनेट, पोटेशियम क्रोमेट, आदि)।

58. एनेस्थीसिया के लिए मेडिकल ईथर और ईथर को औद्योगिक पैकेजिंग में, आग और हीटिंग उपकरणों से दूर, ठंडी, अंधेरी जगह में संग्रहित किया जाता है।

विस्फोटक दवाओं का भंडारण

59. विस्फोटक दवाओं (विस्फोटक गुणों वाली दवाएं (नाइट्रोग्लिसरीन) का भंडारण करते समय, विस्फोटक गुणों वाली दवाएं (पोटेशियम परमैंगनेट, सिल्वर नाइट्रेट), धूल से संदूषण को रोकने के उपाय किए जाने चाहिए।

60. इन दवाओं के वाष्प को हवा में जाने से रोकने के लिए विस्फोटक दवाओं (बैरल, टिन ड्रम, बोतलें, आदि) वाले कंटेनरों को कसकर बंद किया जाना चाहिए।

61. फार्मेसियों और व्यक्तिगत उद्यमियों में - अन्य कार्बनिक पदार्थों से अलग ग्राउंड स्टॉपर्स के साथ बारबेल में भंडारण सुविधाओं (जहां इसे टिन ड्रम में संग्रहीत किया जाता है) के एक विशेष डिब्बे में थोक पोटेशियम परमैंगनेट के भंडारण की अनुमति है।

62. बल्क नाइट्रोग्लिसरीन के घोल को छोटी, अच्छी तरह से बंद बोतलों या धातु के कंटेनरों में आग से सावधानी बरतते हुए ठंडी, अंधेरी जगह पर रखा जाता है। नाइट्रोग्लिसरीन के साथ व्यंजन ले जाएं और इस दवा का वजन ऐसी स्थितियों में होना चाहिए जो नाइट्रोग्लिसरीन के रिसाव और वाष्पीकरण के साथ-साथ त्वचा के साथ इसके संपर्क को बाहर कर दें।

63. डायथाइल ईथर के साथ काम करते समय, झटकों, झटके, घर्षण की अनुमति नहीं है।

मादक और मनोदैहिक दवाओं का भंडारण

65. नारकोटिक और साइकोट्रोपिक दवाओं को संगठनों में विशेष रूप से इंजीनियरिंग और तकनीकी सुरक्षा उपकरणों से सुसज्जित अलग-अलग कमरों में और अस्थायी भंडारण के स्थानों में संग्रहीत किया जाता है, जो डिक्री द्वारा स्थापित नारकोटिक ड्रग्स और साइकोट्रोपिक पदार्थों के भंडारण के नियमों के अनुसार आवश्यकताओं के अधीन हैं। रूसी संघ की सरकार के दिनांक 31 दिसंबर, 2009 नंबर एन 1148 (सोब्रानिये ज़कोनोडाटेल्स्टवा रॉसिस्कोय फेडरेट्सि, 2010, एन 4, कला। 394; एन 25, कला। 3178)।

विषय-मात्रात्मक लेखांकन के अधीन शक्तिशाली और जहरीली दवाओं, दवाओं का भंडारण

66. 29 दिसंबर, 2007 एन 964 के रूसी संघ की सरकार के डिक्री के अनुसार "अनुच्छेद 234 और रूसी संघ के आपराधिक संहिता के अन्य लेखों के प्रयोजनों के लिए शक्तिशाली और जहरीले पदार्थों की सूची के अनुमोदन पर, जैसा कि साथ ही रूसी संघ के आपराधिक संहिता के अनुच्छेद 234 के प्रयोजनों के लिए बड़ी मात्रा में शक्तिशाली पदार्थ" शक्तिशाली और विषाक्त दवाओं में शक्तिशाली और विषाक्त पदार्थों की सूची में शामिल शक्तिशाली और विषाक्त पदार्थों वाली दवाएं शामिल हैं।

67. अंतरराष्ट्रीय कानूनी मानदंडों (बाद में अंतरराष्ट्रीय नियंत्रण के तहत शक्तिशाली और जहरीली दवाओं के रूप में संदर्भित) के अनुसार नियंत्रण में शक्तिशाली और जहरीली दवाओं का भंडारण नशीले पदार्थों के भंडारण के लिए प्रदान किए गए इंजीनियरिंग और तकनीकी सुरक्षा उपकरणों से सुसज्जित परिसर में किया जाता है। और साइकोट्रोपिक दवाएं।

68. अंतरराष्ट्रीय नियंत्रण में शक्तिशाली और जहरीली दवाएं और मादक और मनःप्रभावी दवाओं को एक तकनीकी रूप से मजबूत कमरे में संग्रहित किया जा सकता है।

उसी समय, तिजोरी (धातु कैबिनेट) या विभिन्न तिजोरियों (धातु अलमारियाँ) के विभिन्न अलमारियों पर शक्तिशाली और जहरीली दवाओं का भंडारण (स्टॉक की मात्रा के आधार पर) किया जाना चाहिए।

69. कार्य दिवस के अंत में मुहरबंद या सीलबंद धातु अलमारियाँ में अंतरराष्ट्रीय नियंत्रण में नहीं शक्तिशाली और जहरीली दवाओं का भंडारण किया जाता है।

70. 14 दिसंबर, 2005 के रूसी संघ के स्वास्थ्य और सामाजिक विकास मंत्रालय के आदेश के अनुसार विषय-मात्रात्मक लेखांकन के अधीन दवाएं एन 785 "दवाओं के वितरण की प्रक्रिया पर" (न्याय मंत्रालय के साथ पंजीकृत) 16 जनवरी, 2006 को रूसी संघ एन 7353), मादक, मनोदैहिक, शक्तिशाली और जहरीली दवाओं के अपवाद के साथ, कार्य दिवस के अंत में धातु या लकड़ी के अलमारियाँ, सील या सील में संग्रहीत किया जाता है।

चिकित्सा संस्थान में दवाओं का भंडारण स्वास्थ्य मंत्रालय की सामान्य आवश्यकताओं का पालन करना चाहिए।

हालांकि, व्यवहार में उनका अक्सर उल्लंघन किया जाता है। आइए हम विभिन्न समूहों की दवाओं के भंडारण के बुनियादी नियमों को याद करें, भंडारण प्रक्रियाओं का आयोजन करते समय चिकित्सा संस्थानों की विशिष्ट गलतियों पर विचार करें। आर

पता करें कि दवाओं के अनुचित भंडारण के लिए कौन जिम्मेदार है।

लेख से आप सीखेंगे:

• औषधीय उत्पादों के भंडारण के नियम
• दवा समूहों के भंडारण के नियम
• दवाओं के भंडारण की स्थिति के लिए आवश्यकताएँ

औषधीय उत्पादों के भंडारण के नियम

दवाओं का भंडारण दवाओं के संचलन के लिए बुनियादी प्रक्रियाओं में से एक है। 23 अगस्त, 2010 के रूसी संघ के स्वास्थ्य और सामाजिक विकास मंत्रालय के आदेश संख्या 706n ने नियमों की एक सूची को मंजूरी दी जिसके अनुसार रूसी संघ के चिकित्सा संस्थानों में दवाओं के भंडारण का आयोजन किया जाता है। आदेश "दवाओं के भंडारण के नियमों के अनुमोदन पर"

यह दस्तावेज़ उन दवाओं का वर्गीकरण प्रदान करता है जिन्हें पर्यावरणीय कारकों से सुरक्षा की आवश्यकता होती है - प्रकाश, तापमान, नमी, आदि। दवाओं के निम्नलिखित समूहों की पहचान की गई है, जिनमें से प्रत्येक के अलग-अलग भंडारण नियम हैं: दवाओं का एक समूह जिसे आर्द्र वातावरण और प्रकाश के संपर्क से सुरक्षा की आवश्यकता होती है; दवाएं, यदि अनुचित तरीके से संग्रहीत की जाती हैं, तो वे सूख सकती हैं और अस्थिर हो सकती हैं; दवाएं जिन्हें एक निश्चित तापमान पर संग्रहित किया जाना चाहिए; दवाएं जो माध्यम में निहित गैसों के संपर्क में आने पर खराब हो सकती हैं।

कौन से दस्तावेज़ दवाओं के भंडारण के नियम बताते हैं

जैसा कि ऊपर उल्लेख किया गया है, दवाओं के भंडारण के नियमों को आदेश संख्या 706n द्वारा अनुमोदित किया जाता है।

इसके अलावा, ऐसे अन्य दस्तावेज हैं जो दवाओं के भंडारण के लिए अतिरिक्त शर्तें स्थापित करते हैं:

1. स्वास्थ्य मंत्रालय का आदेश संख्या 771 दिनांक 29 अक्टूबर, 2015 (फार्माकोपियल लेखों की सूची)।

2. स्वास्थ्य मंत्रालय का आदेश संख्या 676एन दिनांक 31 अगस्त 2016 (दवाओं के भंडारण और परिवहन के लिए अच्छे अभ्यास का विवरण);

3. स्वास्थ्य मंत्रालय का आदेश संख्या 770 दिनांक 28 अक्टूबर, 2015 (फार्माकोपियल लेखों की सूची में परिवर्तन)।

दवाओं के भंडारण के नियम भी चिकित्सा संगठन के स्थानीय दस्तावेज में तय किए गए हैं। इस तरह के दस्तावेजों में एसओपी - मानक संचालन प्रक्रियाएं शामिल हैं जो दवाओं के भंडारण की शर्तों, चिकित्सा कर्मचारियों के कार्यों आदि का विस्तार से वर्णन करती हैं। ऐसे मानक दस्तावेजों की सामग्री में निम्नलिखित खंड शामिल हैं: दवाओं के परिवहन के लिए आवश्यकताएं; दवाओं को पर्यावरणीय प्रभावों से बचाने के उपाय; दवाओं की नियुक्ति के लिए कमरों में स्वास्थ्य कर्मियों के प्रवेश के लिए नियम; इन परिसरों की सफाई के नियम; प्रक्रियाओं और इन लेखा परीक्षा के परिणामों के अनुपालन की लेखा परीक्षा आयोजित करने की प्रक्रिया; मानक प्रक्रियाओं का उल्लंघन करने वाले स्वास्थ्य कर्मियों की जिम्मेदारी।

दवा समूहों के भंडारण के नियम

औषधीय उत्पादों के भंडारण के नियमों को किसी विशेष दवा के संबंधित समूह को ध्यान में रखते हुए देखा जाना चाहिए।
दवाओं को विशेष रूप से निर्दिष्ट स्थानों पर रखा जाना चाहिए। ये अलमारियाँ, खुली अलमारियाँ हैं।

यदि दवाओं को मादक के रूप में वर्गीकृत किया गया है या पीकेयू के अधीन हैं, तो जिस कैबिनेट में उन्हें रखा गया है उसे सील कर दिया जाना चाहिए। सेंधमारी प्रतिरोध वर्ग के साथ सुरक्षित-रेफ्रिजरेटर का उपयोग करने की सलाह दी जाती है।

अन्य दवाओं को रैक पर संग्रहीत किया जा सकता है ताकि उनकी उपभोक्ता पैकेजिंग दिखाई दे।

दवाओं के लिए भंडारण की स्थिति में खुली खिड़कियों, फार्मास्युटिकल रेफ्रिजरेटर और एयर कंडीशनर के साथ भंडारण सुविधाओं को लैस करना शामिल है।

यह आपको एक उपयुक्त तापमान शासन प्रदान करने की अनुमति देता है।

दवाओं के लिए भंडारण की स्थिति

विभिन्न समूहों की दवाओं के भंडारण के कुछ नियमों पर विचार करें।

1. दवाएं जिन्हें रोशनी से बचाना चाहिए। समूह की दवाओं का भंडारण उन जगहों पर किया जाता है जहाँ प्रकाश की पहुँच सीमित होती है। ऐसा करने के लिए, खिड़कियों पर परावर्तक फिल्म लगाई जाती है या उन्हें अंधा आदि से लटका दिया जाता है। फार्मास्युटिकल रेफ्रिजरेटर के दरवाजे में विशेष कांच होना चाहिए जो पराबैंगनी किरणों में नहीं जाने देता या दरवाजा बहरा होना चाहिए।

2. दवाएं जिन्हें नमी से बचाने की जरूरत है। ऐसी दवाओं के लिए कमरा अच्छी तरह हवादार होना चाहिए। इसमें हवा शुष्क होनी चाहिए, अनुमेय आर्द्रता 65% तक है।

3. ड्रग्स के सूखने और वाष्पित होने की संभावना होती है। 8 से 15C तक - इष्टतम हवा के तापमान को बनाए रखते हुए विशेष भंडारण की स्थिति प्रदान की जाती है। हाइड्रोजन पेरोक्साइड, आयोडीन, आदि अस्थिर हो जाते हैं।

4. विशेष तापमान स्थितियों में औषधीय उत्पादों का भंडारण। ऐसी दवाएं हैं जो उच्च या निम्न तापमान की स्थिति में खराब हो सकती हैं। किसी विशेष दवा के भंडारण तापमान के लिए सिफारिशें निर्माता द्वारा प्राथमिक या द्वितीयक पैकेजिंग पर इंगित की जाती हैं।

5. तैयारियां जो हवा में गैसों के संपर्क में आने से खराब हो सकती हैं। दवाओं की पैकेजिंग क्षतिग्रस्त नहीं होनी चाहिए, कमरे में तीव्र रोशनी और बाहरी गंध नहीं होनी चाहिए। कार्यालय में अनुशंसित तापमान शासन मनाया जाता है।

जिन शर्तों के तहत दवाओं को संग्रहित किया जाना चाहिए वे आमतौर पर वर्णित हैं: दवाओं के पैकेज या परिवहन कंटेनर पर; दवा के चिकित्सा उपयोग के निर्देशों में; दवाओं के राज्य रजिस्टर में। ये शब्द सुपाठ्य होने चाहिए। निर्देशों की भाषा रूसी है। औषधीय उत्पादों के भंडारण की स्थिति के बारे में जानकारी शिपिंग कंटेनर पर हैंडलिंग और चेतावनी के संकेतों के रूप में भी रखी जाती है। उदाहरण के लिए: "फेंकें नहीं", "धूप से बचाएं", आदि।

दवाओं के भंडारण की स्थिति के लिए आवश्यकताएँ

विषैली एवं गुणकारी औषधियों के समूह की औषधियों का भण्डारण विशेष कक्षों में किया जाता है। उन्हें सुरक्षा इंजीनियरिंग और तकनीकी उपकरणों से लैस होना चाहिए। अतिरिक्त रूप से किलेबंद कमरों में, एक ही समय में मादक और अन्य शक्तिशाली दवाओं दोनों को संग्रहीत किया जा सकता है।

दवाओं के उपलब्ध स्टॉक के आधार पर, उन्हें अलग-अलग अलमारियों या कैबिनेट के विभिन्न वर्गों में संग्रहीत किया जाता है। दवा भंडारण नियमों की आवश्यकता है कि मजबूत, गैर-अंतर्राष्ट्रीय स्तर पर नियंत्रित दवाओं को धातु के कैबिनेट में संग्रहीत किया जाता है जिसे दिन के अंत में जिम्मेदार स्वास्थ्य कार्यकर्ता द्वारा सील कर दिया जाता है। यह उपयोग करने के लिए प्रासंगिक है, जो अनधिकृत पहुंच से सुरक्षा प्रदान करता है और आपको दवाओं के भंडारण के लिए सटीक तापमान शासन निर्धारित करने की अनुमति देता है।

दवाओं के लिए भंडारण की क्या सुविधा होनी चाहिए

चिकित्सा संगठन को उन परिसरों के लिए आवश्यकताओं का पालन करना चाहिए जिन्हें दवाओं के भंडारण के लिए उपयोग करने की योजना है। आइए कुछ सामान्य नियमों पर प्रकाश डालें: यह महत्वपूर्ण है कि कमरे में विभिन्न समूहों की दवाओं के सुविधाजनक और अलग भंडारण के लिए पर्याप्त क्षमता हो; परिसर के ज़ोनिंग में एक सामान्य क्षेत्र, एक विशेष क्षेत्र और एक संगरोध क्षेत्र का आवंटन शामिल है। अलग-अलग संग्रहीत दवाएं, जिनकी समाप्ति तिथियां समाप्त हो गई हैं; भंडारण क्षेत्रों को अच्छी तरह से जलाया जाना चाहिए; सुविधा परिसर को उन क्षेत्रों से अलग किया जाता है जिनमें दवाएं संग्रहीत की जाती हैं; दवाओं के साथ, स्वास्थ्य कर्मियों के निजी सामान, पेय और भोजन को संग्रहित नहीं किया जाना चाहिए; कमरा दवाओं के कुछ समूहों के लिए इष्टतम तापमान प्रदान करता है; परिसर की वर्तमान और सामान्य सफाई के लिए उपकरण अलग-अलग अलमारियाँ में संग्रहीत किए जाते हैं; कमरे में जानवरों, कृन्तकों और कीड़ों के प्रवेश की कोई संभावना नहीं होनी चाहिए; शेल्फ कार्ड ड्रग रैक के बगल में रखे जाते हैं, जो आपको जल्दी से सही दवा खोजने की अनुमति देता है; परिसर एक सुरक्षा प्रणाली से सुसज्जित होना चाहिए; रेफ्रिजरेटर, एयर कंडीशनर और अन्य कमरे प्रणालियों (अग्नि सुरक्षा, सुरक्षा, आदि) के उपयोग के लिए परिचालन नियम देखे जाते हैं; तापमान और अन्य वायु संकेतकों को रिकॉर्ड करने की तैयारी को समय-समय पर जांचा और कैलिब्रेट किया जाना चाहिए।

विशेष भंडारण की स्थिति वाली दवाएं

निम्नलिखित दवाओं के लिए दवाओं के लिए विशेष भंडारण की स्थिति देखी जाती है: 1. मनोदैहिक और मादक दवाएं। 2. विस्फोटक और ज्वलनशील। 3. तैयारी जिनके गुण पर्यावरणीय परिस्थितियों से प्रभावित होते हैं।

उदाहरण के लिए, विस्फोटक दवाओं को हिलाया नहीं जा सकता और चलते समय मारा जा सकता है। वे रेडिएटर और दिन के उजाले से दूर संग्रहीत होते हैं।

प्राथमिक पैकेजिंग में प्रकाश संवेदनशील तैयारी को स्टोर करना मना है। उन्हें प्रकाश-परिरक्षण गुणों के साथ द्वितीयक पैकेजिंग में रखा गया है। उच्च और निम्न तापमान के प्रति संवेदनशील दवाओं के लिए, उनके निर्माता द्वारा अनुशंसित तापमान शासन का पालन करना अनिवार्य है।

इम्यूनोबायोलॉजिकल औषधीय उत्पादों के भंडारण पर विशेष ध्यान देने की आवश्यकता है। हम "कोल्ड चेन" के सिद्धांत के बारे में बात कर रहे हैं, जो यह सुनिश्चित करता है कि इसके परिवहन और आंदोलन के सभी चरणों में दवा के लाभकारी गुणों को संरक्षित करने के लिए इष्टतम तापमान बनाए रखा जाए। खराब हो चुकी दवाओं को अन्य दवाओं से अलग रखा जाता है, जो भविष्य में नष्ट हो जाएंगी। मादक दवाओं के भंडारण की आवश्यकताएं संघीय कानून "नारकोटिक ड्रग्स और साइकोट्रोपिक पदार्थों पर" में निर्दिष्ट हैं। उनके भंडारण के लिए परिसर 11 सितंबर, 2012 के रूस नंबर 370 के संघीय औषधि नियंत्रण सेवा के आदेश की आवश्यकताओं के अनुसार अतिरिक्त सुरक्षा उपायों से लैस हैं। ऐसी दवाओं के भंडारण के लिए विशेष आवश्यकताएं रूसी संघ के स्वास्थ्य मंत्रालय के विभागीय आदेश संख्या 484n दिनांक 24 जुलाई, 2015 में भी निहित हैं।

इन आवश्यकताओं का सार यह है कि मादक दवाओं के भंडारण के लिए परिसर को अतिरिक्त रूप से मजबूत किया जाना चाहिए। दवाओं को मेटल कैबिनेट, फार्मास्युटिकल रेफ्रिजरेटर, सेफ-रेफ्रिजरेटर में रखा जाता है, जो जिम्मेदार स्वास्थ्य कर्मचारियों द्वारा काम की शिफ्ट के अंत में सीलिंग के अधीन होते हैं। मात्रात्मक लेखांकन के अधीन दवाओं के लिए भी इसी तरह के नियम स्थापित किए गए हैं।

दवाओं के भंडारण में त्रुटियां

ऊपर चर्चा की गई दवाओं के भंडारण के नियमों का अक्सर चिकित्सा संस्थानों में उल्लंघन किया जाता है।

सामान्य गलतियों में निम्नलिखित शामिल हैं:

• निर्माता से उनकी पैकेजिंग पर इंगित की गई आवश्यकताओं के उल्लंघन में दवाएं संग्रहीत की जाती हैं;
• पारंपरिक दवाओं को उन दवाओं के साथ संग्रहित किया जाता है जिनकी समाप्ति तिथि समाप्त हो गई है;
• एक चिकित्सा संस्थान में, एक विशेष पत्रिका में दवाओं की समाप्ति तिथियों को ध्यान में नहीं रखा जाता है;
• चिकित्सा संस्थानों के पास दवाओं के भंडारण के लिए परिसर में तापमान संकेतकों की निगरानी के लिए उपकरण नहीं हैं।

दवाओं के अनुचित भंडारण के लिए कौन जिम्मेदार है

दवाओं का लेखा, भंडारण और उपयोग नर्स के कर्तव्यों का हिस्सा है।

यह 23 जुलाई, 2010 नंबर 541 एन के रूस के स्वास्थ्य और सामाजिक विकास मंत्रालय के आदेश में इंगित किया गया है। रूसी संघ के प्रशासनिक अपराधों की संहिता के अनुच्छेद 14.43 के भाग 1 के अनुसार, दवाओं के संचलन के लिए आवश्यकताओं का उल्लंघन एक प्रशासनिक अपराध है।

इस मामले में, नर्स जुर्माना की प्रतीक्षा कर रही है - 1000 से 2000 रूबल तक।

एक चिकित्सा संस्थान पर 100,000 से 300,000 रूबल तक का जुर्माना लगाया जा सकता है।

उल्लंघनों और बाद के दंड के उदाहरण

तापमान शासन का उल्लंघन- 8 दिसंबर, 2014 नंबर 307-एडी14-700 . के रूसी संघ के सर्वोच्च न्यायालय का संकल्प
100 000 रगड़।

मेट्रोलॉजिकल कंट्रोल अधिकारियों द्वारा सत्यापित उपचार कक्षों में कोई उपकरण नहीं हैं - रूसी संघ के सर्वोच्च न्यायालय का संकल्प 3 फरवरी, 2016 संख्या 305-एडी1518634
100 000 रगड़।

तापमान और आर्द्रता संकेतकों की कोई दैनिक रिकॉर्डिंग नहीं है; वायु आर्द्रता मापदंडों (हाइग्रोमीटर) को रिकॉर्ड करने के लिए कोई उपकरण नहीं है; कोई विशेष रूप से आवंटित और नामित (संगरोध) क्षेत्र नहीं है; सीमित शैल्फ जीवन वाली दवाओं को रिकॉर्ड नहीं रखा जाता है - 19 जनवरी 2015 के रूसी संघ के सर्वोच्च न्यायालय का संकल्प संख्या 306-AD144327
100 000 रगड़।